FR 2829689 A1 20030321 FR 0111905 A 20010914 PROTHESE DE NUCLEUS INTERVERTEBRAL ET SON DISPOSITIF D'INSERTION AINSI QUE SON PROCEDE DE MISE EN PLACE ---------------------------m---------- Domaine de l'invention : La présente invention concerne une prothèse de disque intervertébral et ses moyens d'insertion ainsi que son procédé de mise en place. Cette prothèse après insertion et enlèvement des moyens d'insertion se substitue au nucléus de la cavité existante après une ablation partielle ou totale de ce dernier en préservant l'annulus du disque intervertébral concerné. Art Antérieur : nous rappelerons brièvement la constitution d'un disque intervertébral liant deux corps vertébraux et qui a un fonctionnement complexe. Ce disque est composé d'un nucléus pulposus situé au centre et d'un annulus fibrosus structure périphérique fibreuse contenant le nucléus et reliant solidement les plateaux vertébraux. Comme toutes les liaisons élastiques du corps humain, les disques intervertébraux sont sujets à la dégénérescence en particulier ceux du rachis lombaire qui sont le plus souvent sollicités. La plupart des pathologies du disque proviennent d'une fissuration de l'annulus qui laisse échapper une partie du nucléus. ce dernier forme alors une protubérance qui se trouve souvent au contact du système nerveux, la zone la plus sensible de l'annulus étant de ce coté. Cette hernis discale vient presser les racines nerveuses ou la dure-mère et provoque des douleurs intenses pouvant aller jusqu'à la paralysie. Néanmoins, un disque dégénéré peut être traité en remplaçant tout ou partie du nucléus et de l'annulus endommagé. De nombreux systèmes invasifs remplacent la totalité du nucléus ainsi que la majeur partie de l'annulus. Cependant, même s'ils reproduisent les réponses mécaniques appropriées, ils ont tous l'inconvénient N e d'être très difficiles à ancrer obligeant l'opérateur à rajouter des éléments externes à la prothèse qui sont fixés aux vertèbres. Ces pièces métalliques provoquent des réactions de défense de l'organisme qui vont tendre à bloquer les mouvements et la prothèse devient inopérante. Le brevet EP 0919209 décrit une prothèse de nucléus formée d'un bloc d'hydrogel sec qui après l'implantation va se charger en eau et gonfler d'au moins un millimètre en hauteur. l'incision de l'annulus doit dans ce cas être plus large pour pouvoir faire passer le bloc, son rôle de rempart est donc amoindri, les inventeurs ont alors proposés de mettre deux blocs plus petits, chaque bloc étant rentré l'un dans l'autre par un orifice réduit, dans ce cas les blocs n'ont aucune liaison mécanique et il reste des espaces vides à l'intérieur de la cavité qui ne peut être comblée de façon continue. Des concentrations de contraintes vont apparaître sur l'annulus déjà endommagé, mettant en cause la durée de vie de l'implant et la vitalité de l'annulus. La demande de brevet 0100127 résoud le problème à l'aide d'une enveloppe élastique, par un orifice pratiqué dans l'annulus qui vient s'adapter à la cavité par expansion élastique. Il faut ensuite injecter un matériau de comblement visqueux qui en se polymérisant vient combler la prothèse donc remplir la cavité. Cette opération nécessite une phase dinjection supplémentaire qui, dans certains cas, peut être contraignante du fait qu'elle augmente le temps opératoire. La présente invention ne nécessite aucune injection de produits et résoud le problème posé avec des moyens complètement différents. DESCRIPTION Les dessins servant à la compréhension de l'invention sont listés : La figure 1 de la planche 1/7 présente une vue en coupe du dispositif complet (prothèse et moyens d'insertion) La figure 2 de la planche 2/7 est une vue éclatée des moyens qui composent l'invention. La figure 3 de la planche 3/7 est une vue en perspective de la prothèse formée de deux parties distinctes. La figure 4 de la planche 3/7 est une vue en perspective de la prothèse après réunion des 2 parties. La figure Sa de la planche 4n est une vue en coupe horizontale de la prothèse formée de ses 2 parties avant assemblage La figure Sb de planche 4/7 est une vue en coupe horizontale de la prothèse formée de ses 2 parties réunies. La figure 6a de la planche 4/7 montre une vue en perspective d'une prothèse de forme différente à l'origine. La figure 6b de la planche 4/7 est la même prothèse assemblée la partie mâle ayant été introduite dans la partie femelle. e Les figures 7a et 7b de la planche 4/7 représentent les mêmes situations que les figure 6a et b, la partie femelle étant dans ce cas un anneau fendu sectoriellement de part en part. La figure 8 de la planche 5/7 montre l'ensemble des moyens qui participent à l'invention avant l'introduction dans le corps vertébrale La figure 9 de la planche 5/7 montre l'ensemble des moyens après introduction dans le corps vertébral de la partie femelle. La figure 10 de la planche 5/7 est la même prothèse que celle de la figure 9, mais après introduction de la partie mâle dans la partie femelle. La figure 11 de la planche 5/7 représente la même prothèse/ une fois retirés certains moyens servant à l'insertion. La figure 12 de la planche 5/7 montre la prothèse une fois en place, les tiges de guidage ayant été coupées La figure 13 de la planche 5/7 montre une vue en coupe longitudinale de la prothèse placée dans le corps vertébral. Les figures 14, 15 et 16 de la planche 6/7 montrent une prothèse dans la-quelle la partie mâle est une variante qui permet une fixation sur l'os La figure 17 de la planche 7/7 indique les phases du procédé de mise en place. Le Dispositif 3 de mise en place d'une prothèse de nucléus équipée de ses moyens d'insertion comprend : une prothèse de nucléus 1 un ensemble de moyens d'insertion 2 Le moyen 1 est lui-même formée : d'un moyen 12 appelle partie femelle, fabriqué en matériau déformable élastiquement dont la forme est de préférence une sphère creuse aux pôles aplaties, formée : d'une cavité centrale 121 reliée à une tige rigide 21 d'un orifice d'introduction 122 d'un moyen 11 partie mâle qui comporte une sphère pleine 111 déformable dont les fonctions sont : d'écarter la partie femelle 12 afin qu'elle vienne s'adapter parfaitement à la forme de la cavité apres introduction. de supporter les efforts mécaniques imposés. Ce moyen 11 possède dans sa partie arrière une excroissance 113 dont la forme est déterminée pour venir s'encastrer dans l'ouverture 122 qui peut être écartée élastiquement avant introduction. Cette opération effectuée, la partie mâle 11 prend sa place de manière définitive et ne peut plus être expulsée de la partie femelle 12. La prothèse de nucléus 1 est introduite dans la cavité intervertébrale par un ensemble de moyens d'insertion 2 permettant son introduction, à savoir : la tige rigide 21 reliée au moyen 12 par l'intermédiaire d'une liaison souple 124 des tubes 23, 24 et 25 servant à introduire le moyen 1 dans la cavité. Le tube 23 contient la partie femelle 12 de la prothèse 1 comprimée avec sa tige de guidage 21 il contient également le tube 24. Le tube 24 contient la partie mâle 11 guidée par la tige 21, ce moyen 24 servira de poussoir à la partie femelle 12 comprimée à l'intérieur du tube 23. Le tube 25 enfilé sur la tige 21 sert de poussoir à la partie mâle 11 vers la partie femelle 12. Le Procédé d'insertion 5 comprend 7 phases phase 1 introduction dans le tube 24 de la partie mâle 11 enfilée sur la tige 21 phase 2 coulissement du tube 23 autour du tube 24, la partie femelle 12 est introduite dans le tube 23 phase 3 : présentation du dispositif d'insertion 1 devant l'ori- fice de la cavité à combler phase 4 poussée de la partie femelle 12 par le tube 24 (fig 9) phase 5 introduction du tube 25 enfilée sur la tige 21 pour amener la partie mâle 11 dans l'orifice 122 de la partie femelle 121 phase 6 poussée à l'aide du tube 25 de la partie mâle 11 dans l'orifice 122 pour encastrer le moyen 11 dans le moyen 12. phase 7 les tubes 23,24, 25 sont retirés, la tige 21 étant enlevée, par exemple par coupure au niveau de la liaison souple 124, ce qui libère la prothèse 1 du dispositif d'insertion 2. Les formes des prothèses de nucléus 1 pièces mâles 11 et femelle 12 peuvent avoir plusieurs variantes, toujours compatibles avec le même procédé d'insertion 5. La partie femelle 12 peut avoir un orifice 122 qui peut être soit une forme circulaire soit la forme d'une fente traversant sectoriellement la prothèse 12 de part en part qui se présente comme un anneau fendu. Il existe toujours dans cet orifice 122 un rétrécissement 123 qui va interdire à la partie mâle 11 d'être explusée une fois positionnée dans la partie femelle 12 Les formes extérieures de l'enveloppe non contraintes peuvent varier, la fonction essentielle étant de s'adapter à la cavité intervertébrale à combler sans risque de glissement ou d'expulsion. La partie mâle 11 (fig 14 et 15) peut comporter à son extrémité une excroissance 115 qui comporte une fixation 116 sur les os exemple : des trous laissant passer des vis de fixation, ceci afin de mieux garantir dans certains cas la non explusion de la prothèse. Toutes les formes de réalisation qui consistent à introduire, une prothèse de nucléus avec ses moyens d'insertion dans une cavité osseuse, puis de retirer cesdits moyens d'insertion font partie de l'invention et sont revendiqués comme tels. Ils peuvent comporter soit les moyens décrits dans la présente invention, soit des moyens équivalents des lors qu'ils font apparaître des coupures possibles ou des moyens amovibles ou des fixations provisoires. REVENDICATIONS 1-Dispositif (3) de mise en place d'une prothèse de nucléus caractérisé en ce qu'il comprend : une prothèse de nucléus (1) en matériau élastique déformable un ensemble de moyens d'insertion (2) la déformation élastique de la prothèse de nucléus (1) rendant possible son insertion dans la cavité vertébrale grâce à l'ensemble des moyens d'insertion (2) qui avant insertion font partie du dispositif (3) et qui peuvent ensuite être retirées. 2-Dispositif (3) de mise en place d'une prothèse (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que la prothèse de nucléus (1) est constituée de deux parties : - une partie femelle (12) déformable qui est de préférence une sphère creuse aplatie aux pôles formée elle même d'une cavité centrale (121) reliée à une tige rigide (21) par une liaison souple (124), la cavité centrale (121) comportant un orifice (122) lui même déformable. - une partie mâle (11) qui est une sphère pleine (111) déformable élastiquement en vue de venir se loger pour épouser la forme de la cavité centrale (121) gràce à l'orifice déformable (122), ceci pour former un bloc élastique non expulsable de son logement quand la prothèse est soumise aux efforts mécaniques imposés 3-Dispositif (3) de mise en place d'une prothèse (1) selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce que ses moyens d'insertion (2) sont formés d'une tige (21) rigide reliée à la partie femelle (12) par la liaison souple (124) de tubes (23), ( 24), et (25) servant à introduire la prothèse (1) de nucléus dans la cavité intervertébrale à combler. 4-Dispositif (3) de mise en place d'une prothèse de nucléus (1) selon l'une des précédentes revendications caractérisé en ce que la partie femelle (12) possède un orifice (122) circulaire traversant de part en part sectoriellement l'épaisseur du moyen (12) l'orifice (122) possédant un rétrécissement (123) évitant l'expulsion après introduction de la partie mâle (11) 5-Dispositif (3) de mise en place d'une prothèse de nucléus (1) selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que la partie femelle (12) possède une fente (126) traversant de part en part sectoriellement l'épaisseur du moyen (12) et possédant un e rétrécissement (123) évitant l'expulsion après introduction de la partie mâle (11) 6-Dispositif (3) de mise en place d'une prothèse de nucléus (1) selon l'une quelconque des précédentes revendications 4 ou 5 caractérisé en ce que la partie mâle (11) comporte dans certains cas et de préférence à son extrémité une fixation (116) permettant le passage de vis pour fixation sur l'os afin, dans certains cas, de mieux assurer la non expulsion de la prothèse (1)