FR 2820637 A1 20020816 FR 0102005 A 20010214 Cette invention décrit une méthode nouvelle originale d'abord de la prise en charge du sevrage tabagique par l'utilisation de Nicotine. Le tabagisme représente dans nos sociétés une cause importante de décès de l'ordre de 10 % de la mortalité globale ; toxique majeur impliqué notamment en oncologie, pneumologie et sen pathologie cardio-vasculaire. Le tabac représente donc un problème médical majeur grave. La lutte contre le tabagisme et sa dépendance légitiment la mise en oeuvre de tous les moyens pharmacologiques ou autres, validés ou originaux, qui progressivement conforteront les résultats déjà obtenus. L'implication de la Nicotine, alcaloïde essentiel du tabac, dans le dépendance tabagique est un élément fondamental. La dépendance tabagique intrique des phénomènes socio-comportementaux et neurobiopharmacologiques complexes. La Nicotine se comporte comme une authentique drogue, quelque soit son mode d'introduction et tout particulièrement lors de l'inhalation de la fumée des cigarettes modernes qui s'accompagne d'une élévation importante et rapide de la nicotinémie. La Nicotine absorbée passe dans le sang et se fixe sur des récepteurs nicotiniques. - des récepteurs à l'ACH, des jonctions neuro-musculaires. - des ganglions para-sympathiques. - de la médullosurrénale. - et surtout dans les structures cérébrales dopaminergiques. La stimulation de ces structures induit la libération de la dopamine et par son intermédiaire d'effets psycho-actifs qui expliquent les effets de la Nicotine. Ces effets psycho-actifs expliquent les sensations ressenties par le fumeur : - plaisir. - euphorie. - Excitation intellectuelle avec meilleure vigilance, concentration et mémoire. - Anxiolyse et normalisation de la thymie. - réduction de la sensation de faim. - Effet antalgique. Ces effets conditionnent la dépendance psychique. La dépendance physique apparait chez certains fumeurs lorsque la nicotinémie est en dessous d'un seuil avec une sensation de manque, souvent associée à une irritabilité réalisant un véritable syndrome de sevrage Le sevrage tabagique ne peut se faire sans une réelle motivation et cette décision d'arrêt légitime une aide médicale ou mieux tabacologique. L'évaluation du tabagisme et de la dépendance nicotinique permet la mise en oeuvre d'une aide adaptée faite de nombreux conseils simples en cas de dépendance pharmacologique faible, à une prise en charge plus lourde en cas de dépendance importante appréciable notamment sur le score de Fagerström. Cette dépendance physique forte lors d'un sevrage tabagique s'accompagne d'une recherche nicotinique qui légitime alors la prescription d'une autre forme de Nicotine que celle retrouvée dans le tabac. La Nicotine est actuellement apportée de différentes manières : - gomme. - timbre. - spray. Dont les doses variées, adaptées, évolutives durant la période de sevrage permettent d'obtenir des résultats notables dans le cadre de la prise en charge du sevrage tabagique. Les effets secondaires de certaines formes galéniques, les échecs trop nombreux malgré une meilleure compréhension pharmacologique, les diverses associations thérapeutiques pour certaines en cours d'évaluation laissent la place à d'autres méthodes de prise en charge de sevrage tabagique. Les moyens de l'invention qui font l'objet de ce présent dépôt est original par l'association de deux principes du sevrage tabagique gestuel et nicotinique. Ainsi l'utilisation d'un support malaxable imprégné de Nicotine et/ou de ses dérivés permet-il par une prise en charge gestuelle simple d'apporter de la Nicotine à doses adaptées qui réalisera la prise en charge pharmacologique. - Le support malléable, malaxable peut être un support solide, semi-solide : - support préférentiellement malléable. - de nature minérale voire végétale, synthétique ou semi-synthétique. - de nature physique permettant un malaxage par exemple de type pâte à modeler ou mousse. - de formes variables : sphérique, ovoïde, cylindrique ou autres. - La Nicotine et/ou ses dérivés ou toute substance permettant d'optimiser l'efficacité nicotinique dans le principe du sevrage tabagique seront intégrés aux supports précédemment décrits sous quelque forme que se soit : pâte, gel, micro-capsule, liquide ou pommade. Le solvant nicotinique peut être hydrique, alcoolique, glycérolique, glycolique, siliconique ou tout mélange de ceux-ci. La quantité de Nicotine libérée au cours du nychtémère sera comprise dans les limites des doses thérapeutiques. Différents adjuvants pourront être utilisés dans l'élaboration du produit associant le support malléable et le principe pharmacologique nicotinique : anti-microbien, conservateur, anti-oxydant, agent de contrôle du pH, plastifiant, tensio-actif, activateur de pénétration, humidifiant, anesthésique local, lubrifiant, rubéfiant. Ainsi l'association d'un support malaxable permettra-t-il une absorption active rapide modulée et maîtrisée de l'apport nicotinique. La quantité de Nicotine et/ou de ses dérivés sur le support malaxable étant variable permettant alors soit un apport fractionné sur des supports unitaires, soit un apport global couvrant le nychtémère et permettant ainsi la couverture et le contrôle des différents niveaux de besoin nicotinique. Cet abord original peut également être utilisable en complément des supports nicotiniques déjà existants notamment les patchs. Les échecs du sevrage des dépendants physiques sévères doivent pouvoir laisser toute place à ce nouvel abord du sevrage tabagique et légitiment le dépôt de cette innovation. REVENDICATIONS 1 : Composition destinée à aider le sevrage tabagique caractérisé en ce que la Nicotine et/ou ses dérivés est incorporée à un support malaxable permettant une absorption nicotinique contrôlée par le sujet tabagique à traiter. 2 : Compostion selon la revendication n l caractérisée en ce que le support de la Nicotine soit malaxable de nature solide ou semi-solide. 3 : Composition selon l'une ou l'autre des revendications précédentes en ce que le support malaxable est également malléable. 4 : Composition selon l'une ou l'autre des revendications précédentes caractérisée en ce que le solvant nicotinique peut être hydrique, alcoolique, glycérolique, glycolique, siliconique ou un mélange de ceux-ci. 5 : Compostion selon l'une ou l'autre des revendications précédentes caractérisée en ce que la Nicotine et/ou ses dérivés peut être associée à toute autre substance dont l'action serait bénéfique à la préparation. 6 : Composition selon l'une ou l'autre des revendications précédentes caractérisée en ce que la quantité de Nicotine libérable soit comprise dans les limites des doses thérapeutiques. 7 : Composition selon l'une ou l'autre des revendications précédentes caractérisée en ce que le support malaxable soit de nature minérale, végétale, naturelle ou de synthèse ou toute association des différents substrats. 8 : Composition selon l'une ou l'autre des revendications précédentes caractérisée en ce que le support contient un ou plusieurs des adjuvants suivants : anti-microbien, conservateur, anti-oxydant, agent de contrôle de pH, plastifiant, tensio-actif, activateur de pénétration, humidifiant, anesthésique local, lubrifiant, rubéfiant.