FR 2770401 A1 19990507 FR 9714125 A 19971106 Cette demande de brevetconcerne une formule médicamenteuse homéopathique destinée à traiter une dystonie neuro-végétative, mettant ,en cause simultanément les phases sympathiques et parasympathiques de ce système nerveux autonome . La formule comprend les cinq composants suivants, inscrits à la Matière Médicale Homéopathique, et à la Pharmacopée : Matières premières chimiques minérales: Antimonium Crudum soit le Protosulfure noire d'Antimoine à l'état naturel Antimonium Tartaricum soit le Tartrate double d'Antimoine et de Potassse. Natrum Phosphoricum soit le phosphate disodique Matière première de biologie animale : l'Adrénaline lévogyre principe actif, extrait de la glande surrénale Matière première de biologie végétale Secale Cornutum : alcaloïde extrait de ergot du Seigle Un excipient pharmacologiquement inerte :lactose pour préparations homéopathiques. Les concentrations des matières premières entrant dans la formule, sont définies par les lois de la pharmacie homéopathique précisées par Hahnemann, elles s'expriment en centesimale: 1 CH = 1/100 lOx-2, 20 CH 1/10.000 10x4, 30 CH 1/1.000.000, 10 x- 6 , 40CH =1/100.000.000 lOx-8, 50CH 10 000.000.000 10 x - io et ainsi de suite. Elles s'étagent ainsi entre la 1" CH dite basse dilution, pour atteindre les plus hautes dilutions à la 300 CH, et l'on peut construire toutes les associations de concentrations possibles en variant les dilutions Se chacun des constituants cités dans la composition utilisant les matières premiéres citées ci dessus, ceci dans les limites d'efficacité recherchée. Des concentrations différentes peuvent être affectées à chaque composant dans les limites définies ci dessous Soit tableau N 1 Basses dilutions Antimonium Crudum .. ...3 CH Antimonium Tartaricum ... 3 CH Natrum Phosphoricum .... 30 CH Adrenalinum ... 30 CH Secale Cornutum ... 3 CH Soit tableau N 2 Hautes dilutions. Antimonium Crudum .... 30 CH Antimonum Tartaricum .... 30 CH Natrum Phosphoricum .... 300 CH Adrenalinum .... 300CH Secale Comutum .... ....30 CH La formule retenue pour le médicament réalisé utilise deux basses dilutions :3 et 50 CH avec le lactose comme excipient inerte, elles est exprimée en unité de prise qui est de 5 gr Antimonium Crudum .... 3 CH Antimonium Tartaricum .... ....3".CH Natrum Phosphoricum..... .....3 CH Adrenalinum .... ....5 CH Secale Cornutum .... ....5 CH Lactose ... ....5 gr Le mélange pulvérulent est préparé suivant le protocole des poudres homéopathiques dites "Trituration" Référence : Extrait du Codex Francais, de la Pharmacopée Francaise VIII édition 1965 Protocole opératoire: Toutes les préparations s'effectuent dans une salle à atmosphhère controlée , référence classe 10.000 V.S. 209 D et 400.000 NF et sous une home à flux laminaire référence classse 100 pour l'obtention des dilutions Le matériel : Balance, mortier, pilon, récipient verre appelé tulipe, spatule. Préparation par trituration a) A partir d'une souche solide préparations centésimales . Peser exactement 1 % de la souche solide et la mettre dans un mortier préalablement flambé à l'alcool à 90 Bien pulvériser Triturer longuement dans une petite quantité de lactose.Ajouter progressivement le lactose jusqu'à utilisation de 99 % en masse de ce véhicule La dilution est la première centésimale Hahnemanienne notée 1" CH b) Prélever 1 % en masse de cette préparation et triturer comme précédemment avec 99 parties en masse de lactose pour obtenir la 2 CH. Opérer de la même manière pour 'obtention de la 3 CH La taille du lot de fabrication en poids : 5 et 10 kgs La préparation, selon le procédé décrit ci -dessus s'arrête à la 2" pour une masse de 50 grammes ou 100 grammes Pour une masse supérieure ; peser 1 % de la souche solide 2" CH et la mettre dans un réci pient "tulipe " de volume adapté à la taille du lot. Cette tulipe en verre, de forme sphérique, montée sur un asc de rotation assure le mélange avec le lactose ajouté progressivement jusqu'à utilisation du complément en masse de ce véhicule Temps de mélange 20 minutes. L'opération doit se terminer rigoureusement par la succussion - effet de secouer- qui est effectué par des agitateurs spéciaux. L'étude spectrale au Raman -laser de l'héthanol et des dilutions homéopathiques de même nature montre que le nombre de succussions a une influence significative sur l'intensité du spectre Mdme Claudine Luu, Thèse de doctorat en Pharmacie Montpellier 1974 ." Les dilutions homéopathiques, controle et étude par Spectroscopie Raman - Laser " Cette tentative de faire appel au protocole homéopathique pour structurer la formule d'un médicament vétérinare, destiné à l'usage d'animaux dont la production assure ralmentation humaine, a pour objet de joindre à l'efficacité théapeutique, l'innocuité immédiate chez le malade traité, conséquence des très faibles concentrations, et la meme innocuité médiate chez le consommateur par l'absence de résidus médicamenteux dans l'aliment . Ceci en conformité avec les directives de la C.E.E.. I1 est à mentionner que cette formule dispose de possibilité à l'usage humain, et que le conditionnement peut présenter le produit sous forme de granules, de liquide buvable et injectable REVENDICATIONS 1) Composition homéopathique caractérisée par ce qu'elle associe les composants suivants : Antimonium Crudum, Antimonium Tartaricum, Natrum Phosphoricum, Adrenalinum, Secale Cornutum à des concentrations homéopathiques. 2) Composition selon la revendication 1 caractérisée en ce que les concentrations homéopathiques sont comprises entre la 30 et la 30 CH 3) Composition selon les revendications 1 et 2 en ce qui concerne les concentra - tions homéopathiques utilisées qui sont comprises entre la 3 et la50 CH. 4) Procédé de préparation d'une composition selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée en ce que sa finition comporte rigoureusement une succcussion 5) Utilisation d'une composition selon les revendications 1 et 2 pour la préparation d'un médicament vétérinaire destiné aux traitements des dystonies neuro-végétatives mettant en cause simultanément les phase sympathiques et para-sympathiques du Système Nerveux Autonome. 6) Utilisation d'un médicament selon les revendications 1 à 2 pour la préparation d'un médicament destiné à l'homme dans le traitement des dystonies neuro-végétatives mettant en cause simultanément les phases sympathiques et parasympathiques du Système Nerveux Autonome. 7) Utilisation d'un medicament selon les revendications 1 à 3 , sous forme de granules, de solutions buvales ou injectables.