FR 2726993 A1 19960524 FR 9414003 A 19941118 DISPOSITIF GONFLABLE A USAGE UNIOUE POUR ECARTER LES TISSUS ANATOMIOUES NOTAMMENT EN CHIRURGIE COELIOSCOPIOUE ET SON MATERIEL D'APPLICATION. Dais l'état actuel de la technique,la réalisation des acte, chirurgicaux par coelioscopie nécessite l'utilisation de gaz carbonique qui permet de maintenir écartés certains tissus ks uns des autres:l'intervention étant réalisée dans cet espace. L'insufflation de gaz requiert impérativement une étanchéité des points d'entrée des instruments pour lesquels il est nécessaire d'utiliser des trocarts spéciaux permettant à la fois k passage des instruments et rentrée du gaz. L'utilisation de cette technique, notamment dans le décollement du péritine pour certains abords coelioscopiques des hernies inguinales, n'est pas sans inconvénients:le principal étant l'absorption du gaz carbonique par les tiss@s pré-péritonéaux entraînant des taux ékvés de ce gaz dans le sang obligeant parfois à renoncer à cette technique. Plusieurs solutions ont été proposées: ~D'une part les suspenseurs de paroi qui sont géméralement des instruments métalliques passés à travers la paroi à soulever et qui permettent de la maintenir dans cette position @n l'accrochant par exemple à une poteace on à un système plus sophistiqué permettant de doser la forte exercée.Leur avantage est de pouvoir se passer de gaz au moins temporairement Les incouvémi@nts sont nombreux nécessité d'utilisation de gaz pour leur installation,plusieurs orifices supplémentaires et surtout k risque de contact dc la zone de traction avec du matériel non stérile D'autre part ,une des solutions permettait de se passer de gaz au moins pendant les temps de dissection,est l'utilisation de ballons de dissection.Ceux-ci sont introduits vides par l'intermédiaire d'un trocart puis ils sont gonfiés avec de l'eau ou de l'air.Leur distension provoque un décollement des plais des tissus anatomiques notamment entre le péritoine et la paroi musculaire abdominale.L'avantage est de gagner du temps en évitant une dissection longue et fastidieuse.L'inconvénient de plusieurs de ces ballons est de réaliser un décollement à l'aveugle, en risquant d'arracher certains vaisseaux fragiles de la paroi.L'un d'eux autorise le maintien d'une optique à l'interieur de la zone de gouflage;le controle visuel se fait alors à travers la membrane du ballon qui se distend progressivement L'inconvénient dc ce ballon reste la possibilité de lésion des vaisseaux même s'ils sont v@s;l'impossibilité d'intervenir ou de parfaire la dissection tant que k ballon est en place;la necessité de retirer le ballon et d'imsuffler du gaz carbomique pour reprendre la dissection ou réaliser la suite de l'intervention. B . donc paru nécessaire de trouver en dispositif permettant: ~la dissection instrumentale pendant le gonflage qui crée progressivement l'espace opératoire de poursuivre et d'achever l'intervention tout en le laissant en place ~de servir d'écarteur en maintenant les tissus ~de se passer de gaz carbonique ~ de ne pas utiliser obligatoirement de trocarts Le dispositif est constitué d'un matériau souple ~polyethylène, polyuréthane ou tout autre matière synthètique~pouvant supporter une pression de gonflage par de l'air ou de l'eau.ll est formé de plusieurs digitations tubulaires goolables s'écartant les unes des autres au fur et à mesure du gonflage.Ces digitations sont réunies entre elles par des tubes transversaux également gonflables en même temps ou séparément.Le but étant d'écarter les tissus ,de les maintenir et de liberer une zone opératoire suffisante pour mener à bien une intervention chirurgicale.Les digitations tmbalaires sont réunies sur une partie commune également gonflable en forme de couronne.Sur celle-ci est fixé un tube souple suffisamment long pour être extériorisé d'une paroi abdominale et d'un diamétre suffissant pour laisser passer une optique habituelle de coelioscopie -10 à 12 12mm ou pou La figureN 1 représente l'aspect d'ensemble du dispositif lais en place dais la zone chirurgicale::introduit par l'incision (11),il est ouvert par gonflage par le tube (4);il permet de dégager la région opératoire (12) vers laquelle des instraments peuvent être dirigés à partir des incisions (9) et (10).Les digitations tubulaires (A1,A2 et A3)sont représentées de même que les tubes intermédiaires (B1 et B2).Le tube (D),pertant une languette (E) est extériorisé par l'incision (11);il est solidaire de la couronne (C) sur laquelle sont attachés les digitations tubulaires (A1,A2 et A3). La figure N 2 montre l'aspect du dispositif depuis sa partie inférieure Les digitations tubulaires et ks tubes intermediaires sont ici au nombre de 6. L'ensemble délimite un espace opératoire (ZO)de forme hexagonale. La figure N 3 montre k dispositif gonflé et déplié bers de la zone opératoire anatomique:les digitations tubulaires (A1,2...6)partant de la couronne (C) écotées à distance de leurs extremités par ks tubes intermédiaires (B1,2....6),forment une structure tronconique dont le sommet est la couronne (C) et la base l'espace opératoire (ZO).Sans modifier sa forme, le dispositif peut comporter des tubes intermédiaires supplémentaires (B'). La figure N04 montre k détail de l'extrémité des digitations tubulaires sur lesquelles sont attachées des panes de filation(1)qui permettent an dispositif dégonflé d'être temporairement solidarisé an système d'application. Chaque patte,fixée à chaque extremité de (A)est formée d'un corps (1) ,souple ,pérforé d'un orifice (2);elle est soudée ou en continuité de (A) au niveau de la zone (3). La figure N05 représente des digitations tubulaires qui peuvent être renforcées à leur partie inférieure soit par un deuxième tube (7) soit par épaississement (8) permettant d'arquer le tube (A). La figure N06 montre la possibilité d'utiliser 2 tubes de gonflage distincts(41) et (42).l'un gonflant la couronne (C) et les tubes (A),l'autre les tubes intermédiaires (B). La figure N07 montre la possibilité de fixer des tubes accessoires (Z1) et (Z2)pour le passage des instruments chirurgiraux ,au niveau des digitations tubulaires,par exemple (Al) et (A3). La figure N 8 montre le système d'application du dispositif constitué d'un axe (J) et d'un tube rigide (K).L'axe (J) est terminé par un filetage (I) pouvant se visser sur la zone (H); à l'autre extrémité une petite sphère (L)portant deux ailettes latérales (M) permet de faire tourner l'axe sur lui-même.Le tube rigide (K) porte à son extrémité inférieure une ogive (N).ll est fenêtré immédiatement au-dessus de l'ogive par deux ouvertures (G). la figure N 9 montre une autre possibililité de solidarisation temporaire des axe (J) et tube rigide (K) au niveau de leurs extrémités supérieurs deux fins lame, métalliques (O) terminées par un ergot (P) sont fixées se part et d'autre de la sphère (L) Lorsque l'axe (J) est enfoncé dans le tube rigide (K) les ergots (r) se bloquent dais les deux ouvertures (r) du tube rigide (K). La figure N010 montre le détail du blocage des pattes de fixations (1) sur l'axe (J) passant à travers les orifices (2).Deux extrémités selement des tabes (A) ont été représentées. La figure N011 montre l'ensemble du dispositif inséré sur son système d'application Au-dessus de l'ogive (N) les digitations tubulaires (A) dégonflées s'étallent sur toute leur longueur.Le système d'application est passé à travers le tube (D) et la couronne (C) également dégonflée.Les ergots (P) bloqués dans les ouvertures (r) solidarisent l'axe (J) au tube rigide (K). La figure N 12 montre sur le dispositif vu par sa partie infériere,l'ieeertion d'une bande (ZA) de matériau souple permettait de réunir les deux extrémités des tubes (Al) et (A6). La figure N013 montre un dispositif comportant 4 tubs (A) réunis deux par deux par leur extrémité distale au niveau d'unt zone(AA).L'ensemble délimite également une zone opératoire (ZO). La figure N014 montre le dispositif en place dais une utilisation opératoire, par exemple une opération pré-péritonéale d'une hernie inguinale. Vue selon une coupe longitudinale:les digitations tubulaires (A2) et (AS) repoussent en avant les éléments de h paroi abdominale et en arrière le péritoine. Une optique a été représentée passée à travers le tube (D) et la couronne (C). Le dispositif peut être utilisé en chirurgie coelioscopique ,par exemple pour k traitement d'une hernie inguinale(Fig.N 14), en adoptait les étapes suivantes:ouverture chirurgicale de l'espace pré-péritonéal;le dispositif fixé sur son système d'application est introduit dans cet éspaoe,la parle antériemre l'ogive (N)~permettant de faire un passage Retrait de l'axe qui maintient k dispositifsoit en devisait la sphère ((L) en s'aidait des ailettes (M),soit en appuyant simultanément sur les 2 languettes (O) pour dégager les ergots (P) des ouvertures(r).L'axe étant enlevé,on gonfle partiellement le dispositif grace au robinet (5);;les pattes (1) se dégagent des ouventures(G).ll est alors possible de retirer le tube rigide (K)..Une optique est alors introduite dais k tube(D) restait extériorisé de la paroi;elle permet de poursuivre la dissection sous controle de h v@e tout en continuant à gonfler le dispositif.Celui-ci,complétement gonflé maintient les tissus écarts en laissait libre la zone opératoire (ZO);les digitations tubules (A) et les tubes intermédiaires (B)repoussent en avait la Se-ents de la paroi abdomin k ,en arrière le péritoine et les anses intestinales..Dans certains cas il pourra être mecessaire d'extérioriser également des tabes (Zl) et (Z2) pour faciliter l'introduction d'instruments cylindriques de coelioscopie. Le retrait du dispositif se fait après dégonflage. La séparation possible de gonflage par les tubes (41) et (42) permet dais un premier temps de go@fler la couronne (C) et les digitations (A) pour pouvoir désolidariser le matériel d'application et commencer la dissection.Le gonflage des tubes (B) repoussant progressivement les tubes (A) compléte la dissection en s'étendant lateralemeit dans les zones de moindre résistance puis de hait en bu Les extrémités des digitations appayant fortament sur les parois repoussent l'ensemble du dispositif vers le haut maintenant la couronne (C) appliquée de part et d'autre de l'orifice d'iitrodiction.1e tube (D) reste toujours extériorisé il peut être muni d'une valve d'étanchéité et d'un accés de gaz si k dispositif doit être employé dans une autre localisation anatomique. REVENDICATIONS 1= Dispositif à usage unique destiné à écarter les tissas anatomiques au comrs des interventions de chirurgie,notamment en chirurgie coelioscopique,caractérisé: ~par sa composition en matière synthétique, stérilisable,sowple ~polyethylène,polyuréthane ou antre~gonflable pour lui donner une consistance dure capable de repousser les tissus anatomiques et de les maintemir écartés pendant la durée mécessaire. ~par des digitations tubulaires (A) longitudinales, réumies sur une couronme (C)et des tubes intermédiaires (B) disposés perpendiculairement à (A), l'ensemble pouvant prendre deux aspects differents:dégonflé, fixé sar sur son système d'application (J) et (K) de forme cylindrique de faible diamétre,pouvant être introduit dans les tissus à opérer;gonflé formant une structure tronconique à base ouverte délimitant une zone opératoire (ZO),le sommet s'ouvrant à travers la coaronne (C) dans le tube (D) permettant un sccés à la zone opératoire (ZO) depuis l'exterieur. 2=Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par des pattes de fixation (1) perforées d'orifices (2) solidaires par la zone (3) aux extrémités libres des tubes (A);peuvant être temporairement bloquées sur le système d'application par l'axe (J) introduit dais les erifices (2), 3=Système d'application du dispositif selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce qu'il est composé par:: ~un tube rigide (K) partit à son extrémité antérieure un ogive (N) de forme arrondie, bémi-sphérique ou olivaire, au-dessus de laquelle s'ouvrent deux femêtre (G), ~un axe (J) pouvant être glissé dans le tube (K),blequant les pattes (1) des tabes (A),en passant dans les orifices (2) à travers les femêtres (G),pouvant être bloqué sur le tube rigide (K) soit à sa partie antérieure par un filetage (I) se vissant dans (H),soit à sa partie supéricure par des ergots (P)extrémités des languettes métalliques (O) entrait dais ks ouvertures (r), 4=Dispositif selon les revendications 1 et 2 caractérisé par l'adjonction à la face inférieure des digitations tubulaires (A) d'un tube supplémentaire (7) ou d'un épaississement (8) du matériau. 5=Dispositif selon les revendications 1,2 et 4 caractérisé par la possibilité de séparer le goaflage des tubes (A) et de la couronne (C) par le tube (41) et le gomflage des tubes (B) par le tube (42). 6=Dispositif selon les revendications précedentes caractérisé par l'adjonction de tubes supplémentaires (B') paralléles aux tubes (B). 7=Dispositif selon ks revendications précédentes caractérisé par la possibilité d'avoir un nombre de digitations tubulaires (A) variable de 2 (A) à n(A) en quantité paire ou impaire. 8=Dispositif selon les revendications précédentes caractérisé par la réunion deux par deux des extrémités de 4 tubes (A) au niveau d'une zone (AA). 9=Dispositif selon les revendications 1,2,4,5,6 et 7 caractérisé par la réunion de 2 digitations tubulaires (A) par une bande (ZA)de meme matériau s'étendant des extrémités des tubes (Al ) à (An). 10=Dispositif selon les revendications précédentes caractérisé par l'adjonction de tubes souples ,creux (Z1) et (Z2) fixés sur les tubes (Al) et (An),pouvant s'extérioriser hors des tissus anatomiques et permettant k passage d'instruments cylindriques de co@liochirurgie. 11=Dispositif selon rune quelconque des revendications précédentes caractérisé par l'adjonction d'une valve d'étanchéité et d'un robinet d'insufflation an niveau du tube (D).