FR 2699823 A1 19940701 FR 9215723 A 19921224 La présente invention concerne une valve trachéale pour la réhabilitation vocale des larsngectomisés et trachéostomisés. La valve trachéale et ses adaptations décrites ci-après sont destinées à la réhabilitation vocale des laryngectomisés ayant bénéficié de la pose d une prothèse interne pneumatique ou d'une canalisation muqueuse trachéo-oesophagienne Elle est destinée également aux trachéostomisés. Dans les deux cas, il est nécessaire d'obturer le trachéostome pour obtenir la phonation. Cette obturation peut être réalisée à l'aide d'un doigt (ce qui reste gênant, inesthétique et peu hygiénique) ou mieux, grâce à une valve à fermeture automatique. Cette deuxième possibilité améliore nettement le vécu psychologique de l'intervention et permet une insertion sociale plus facile.Cependant, les valves commercialisées actuellement posent un certain nombre d'inconvénients que nous avons essayé de supprimer en proposant un système original Les inconvénients des valves existantes sont les suivants Pour les valves de y:Iueller, Blom-Singer et Bivona, il est nécessaire de nettoyer quotidiennement le pourtour du trachéostome et d'y coller un anneau-support à l'aide de papier adhésif bypoallergénique et de colle liquide. Ce procédé est souvent mal toléré par les opérés qui peuvent en bénéficier. Il est fréquemment abandonné à court terme. Ce type de valves comprend un petit diaphragme en latex formant un angle dièdre au repos, se fermant lorsque le flux expiratoire augmente. Ce système entraine un bruit audible au début de chaque séquence phonatoire. Néanmoins, ces valves sont compatibles avec la plupart des procédés de communication trachéo-oesophagienne. Pour la valve de Herrmann, il est impératif de confectionner chirurgicalement une cheminée trachéale pour y loger la matrice de la valve. Celle-ci renferme des pièces métalliques (aimants) rendant le nettoyage difficile. Un inconvénient est le prix très élevé de ce matériel (4229 Er HT en décembre 19923 Cette valve ne convient qu'aux laryngectomisés opérés selon la technique de Herrmann. Elle est également bruyante. Pour la valve de Singh (qui évite les inconvénients des valves précédentes puisqu elle se fixe par simple emboîtement sur le bouton phonatoire) il existe un bruit de clapet d'une part et est susceptible d'être éjectée lors des efforts vocaux d'autre part (amenant certains opérés à confectionner un système d'attache complémentaire au moyen de ruban noué autour du cou). Cette valve n'est pas compatible avec un autre appareillage que celui de Singe Le système que nous proposons comprend une valve (dont le principe de fonctionnement est complètement original), un tube trachéal avec diverses adaptations. L'ensemble valve-tube trachéal (fig. 1 et 2) et les variantes, 1 - permet de s'adapter à tous les procédés permettant la voix trachéo-oesophagienne. 2 - est parculièrement silencieux. 3 - permet une fixation adaptée à la taille du trachéostome, à la forme du trachéostome, à la courbure de la paroi postérieure de la trachée et à l'emplacement de la prothèse interne ou de la canalisation muqueuse. 4 - s'adapte aux variations individuelles du flux expiratoire. b - demande un nettoyage simplifié (sous le robinet). En outre, des variantes permettent d'utiliser la valve comme prothèse externe pneumatique en cas d échec d'apprentissage de la voix oesophagienne classique ou trachéo-oesophagienne ou comme test d'auto-insufflation. Le principe de la valve que nous proposons est celui d'une petite bille de polypropylène libre de se déplacer en une demie sphère. Lors de l'émission d'un souffle pulmonaire, la bille vient obturer un orifice situé au sommet de cette demie sphère, obligeant l'air pulmonaire à se diriger vers la prothèse interne ou la canalisation muqueuse. La bouche oesophagienne est ainsi mise en vibration et produit une voix trachéo-oesophagienne (fig. 1 et 2). La présente invention sera mieux comprise par la description détaillée qui va suivre en référence aux dessins donnés à titre illustratif dans lesquels - les figures 1 à 4 représentent l'ensemble valve et tube trachéal dans une première variante sous différentes vues, - la figure 5 représente une vue supérieure de la valve selon le même mode de réalisation, - la figure 6 représente la barre de retenue dans la valve, - la figure ~ représente une adaptation sur le tube trachéal, - la figure 8 représente une première variante du tube trachéal et - la figure 10 représente une variante de la valve. La valve trachéale (figures 1, 2, 3, 4 et Jj se compose d'un corps { 1 ) formée d une demie-sphère (2) rigide dans laquelle une bille (3) se déplace librement sous l'action du flux respiratoire. Ce déplacement est effectué entre une ouverture (4) (d'un diamètre inférieur à celui de la bille) située au sommet du corps de la valve et une barre de retenue (z) disposée longitudinalement à la base de la valve. La barre de retenue (a) est destinée à rendre impossible toute inhalation de la bille (3) dans la trachée. Le principe d'une bille de poids réduit (polypropylène) au lieu d'un clapet ou d un diaphragme permet de réduire considérablement le bruit d'obturation de la valve lors de la phonation. De plus, il n'u a pas de bruit à l'ouverture Différentes tailles de billes (10, 12, 14 mm de diamètre par exemple) permettent d'adapter le flux expiratoire de l'opéré à la valve Le corps de la valve comporte en outre une nervure (6) à sa base de manière à coopérer avec le tube trachéal. Le maintien de la valve entre deux doigts pour l'emboîtement et le déboîtement est facilité par l'existence de deux dépressions inférieure et supérieure ("). Le tube trachéal en silicone bio-médial souple est constitué d'un corps (8) et de deux collerettes : une collerette intra-trachéale (9) et une collerette externe plus large (10). Les deux collerettes autorisent le maintien du tube trachéal dans la trachée. Nous nommons ce tube tube trachéal auto-retenant". Deux oeillets (11) situés de façon diamétralement opposée sur la collerette externe permettent un éventuel maintien complémentaire. Deux rubans enfilés dans les oeillets peuvent être noués autour du cou de 1 opéré. Une rainure (12) située en dedans de l'orifice externe ( 13) du tube trachéal assure la fixation de la valve par emboîtement dans le tube trachéal. Une barre de retenue (14), constituant une protection complémentaire contre toute inhalation de la bille est disposée transversalement à l'intérieur du tube trachéal. Différentes longueurs et différents diamètres (8, 10, 12, 14 et 16 mm) de tubes sont envisageables. L'orifice externe (13) avec sa rainure (12) gardant toujours le même diamètre pour recevoir la valve. Le caractère souple du tube trachéal permet à celui-ci d être introduit rapidement (quelques secondes) dans le trachéostome. Il peut être légèrement "écrasé" entre les doigts de l'utilisateur pour une introduction très rapide. Ce tube est ôté également très rapidement sans douleur La réalisation de la valve et du tube trachéal dans des matériaux plastiques (et non métalliques) autorise leur nettoyage sous le robinet (à l'eau tiède et au savon éventuellement). Dans le cas de trachéostomes particulièrement larges et,'ou irréguliers et lorsque la fixation par rubans autour du cou est mal tolérée, une adaptation sur le tube trachéal est prévue. Une enveloppe gonflable (15) autour du corps du tube trachéal (8) résoud le problème du maintien du tube dans le trachéostome. L'un des oeillets (11) sert au passage d'un mince tube (16) destiné au gonflage de l'enveloppe (15). Ce gonflage s'effectue grâce à une mini-poire (17). Une fois le gonflage effectué, la pression aérienne est maintenue à l'intérieur de l'enveloppe grâce à une petite vanne à vis (18) tout comme dans les appareils de prise de tension artérielle. Ce dégonflage s'obtient en ouvrant la vanne (figure 7). Des variantes du tube trachéal sont prévues Dans le cas où une canule rigide est nécessaire pour maintenir constant le diamètre du trachéostome ou si la prothèse (ou la canalisation muqueuse) trachéo-oesophagienne est disposée de manière telle que le tube trachéal n'est pas adapté, un tube trachéalcanule rigide (fig, 8) permet de résoudre ce problème. La partie supérieure courbée du tube (19) est mince et est de ce fait fenestrable. Le chirurgien peut découper au cutter, à la demande, un orifice permettant le passage du flux expiratoire vers l'oesophage. Plusieurs diamètres de tubes trachéaux sont également envisagés (8, 10, 12, 14 et 16 mm). Le maintien de ce tube trachéal-canule est assuré par des rubans passés dans les oeillets (11), Dans le cas où la courbure de la paroi postéro-supérieure de la trachée est inhabituelle, il est prévu un tube trachéal à courbure variable (fig. 9). Cette courbure s'adapte à l'anatomie de l'opéré grâce à une série de plis (20) (à la manière des pailles pour l'absorption de boissons). La partie courbe supérieure du tube est également fenestrable. Le maintien de ce tube trachéal-canule à courbe variable est assuré également par des rubans passés dans les oeillets (11). Une variante de la valve permet à celle-ci de réaliser un test d'auto-insufflation (fig. 10) (un spasme pharyngo-oesophagien peut-être mis en évidence pour prévenir ou expliquer les échecs des voix oro et trachéo-oesophagiennes par un test d'insufflation d'air dans la bouche oesophagienne). Une valve telle qu'elle a été décrite mais comportant en plus un embout de dérivation à paroi externe irrégulière (21) et situé au haut de celleci permet de diriger l'air trachéal vers l'oesophage Pour cela il faut utiliser un tuyau souple (22) qui s'enfonce autour de l'embout (21). Ce tuyau (sonde nasale) est enfilé jusqu'à la bouche oesophagienne par une narine et à travers une fosse nasale (un cathéter n 14 marqué à 25 cm peut convenir). Le test ainsi réalisé utilise l'air pulmonaire du sujet lui-même. C'est en cela que la valve avec embout permet un test d'auto-insufflation. La même variante de valve avec embout de dérivation permet grâce à deux accessoires: anche vibrante (23) et cigarette factice (24) l'obtention d'une voix "prothétique" tout comme avec une prothèse externe pneumatique (en cas d'échec d'apprentissage d'une voix oro ou trachéo-oesophagienne ou en attendant son acquisition). L'une des extrémités du tube souple (22) est enfoncée dans l'embout de dérivation (21). A l'autre extrémité (buccale) est introduite une petite anche vibrante (23). Cette dernière est constituée d'un petit cylindre à paroi externe irrégulière et dont l'une des extrémité est filetée. Ce cylindre renferme une membrane de caoutchouc vibrant sous l'action du souffle phonatoire. Une vis en plastique (25) permet le réglage de la tonalité recherchée. Le filetage mâle s'adapte au filetage femelle d'un orifice (26) existant sur la partie latérale d'une cigarette factice (24). Un anneau anti-expulsion (27) permet à l'utilisateur de maintenir la cigarette dans une commissure labiale. Les vibrations obtenues par l'anche vibrante sont transmises à la cavité buccale où elles sont transformées en parole grâce aux mouvements articulatoires habituels. Il n'y a pas de nécessité de dégager le trachéostome avant de prendre la parole ni de tenir un quelconque appareillage, ni d'obturer au doigt le trachéostome. La valve avec embout de dérivation pour utilisation en prothèse externe pneumatique est beaucoup plus pratique, moins gênante et moins disgracieuse que dans les procédés habituels existants (Mémacon DSP8, Tokyo-Larynx, Osaka-Larynx). La voix émise est forte et modulée puisqu'elle utilise le souffle pulmonaire Le démontage et le nettoyage sont aisés et se font sous le robinet (à l'eau et au savon éventuellement). REVENDICATIONS 1) Valve trachéale destinez aux laryngectomisés ayant bénéficié de la pose d'une prothè- se interne pneumatique ou d une canalisation muqueuse trachéo-oesophagienne et aux trachéostomisés permet tant la phonation sans obturation au doigt du trachéostome. Dispositif caractérisé cn ce qu'il est constitué d'un corps demi-sphérique (1) â l'intérieur duquel se déplace librement une bille de pojypropylêne (3). Sous l'action du souffle phonatoire, cette bille vient obturcr un orifice (4) situé au sommet du corps de la valve rempla çant l'obturation au doigt. 2) Valve trachéale selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle comporte à sa partie inférieure une nervure (6) destinée â coopérer avec la rainure (12) d'un tube trachéal. Le dit tube trachéal comporte une collerette intrachéale (9) et une collerette externe (10) percée de deux oeillets diamétralement opposés. Les deux collerettes sont destinées à assurer le maintien du tube dans le trachéostome, les oeillets constituant un système d'attache complémentaire éventuelle à l'aide de rubans noués autour du cou de l#opéré. 3) Valve trachéale selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisée en ce qu'elle comporte une barre de retenue (5) destinée à limiter la course de la bille (3) A l'inspiration. 4) VaI"e trachéale selon la revendication 2 caractérisée en ce qu'elle coopère avec un tube trachéal muni dtune barre de protection complémentaire (14) destinée à empêcher toute inhalation accidentelle de la bille (3) dans les voies respiratoires. ;) Valve trachéale selon les revendications 2, 3 ou 4 caractérisée en ce que le tube est en outre pourvu d'une enveloppe gonflable (15) autour du corps du tube (8) destinée à résoudre le maintien du dit tube trachéal dans les cas de trachéostomes larges et/ou irréguliers. b) Valve trachéale selon les revendications 2, 3 ou 4 caractérisée en ce que le tube trachéal est constitué d'un tube rigide fenestrable (19 ) afin de permettre l'émission d'une voix trachéo-esophagienne par pose de prothèse interne ou de canalisation muqueuse trachéo-oesophagienne malgré l'obligation de calibrer le trachêostome à l'aide d'un tube rigide. y Valve trachéale selon la revendication 6 caractérisée en ce que la courbure du tube trachéal-canule fenestrable présente utle strie de Plis (20) destinés a adapter le dit tube à l'anatomie particulière chez certains opérés. 8) Valve trachéale et tube trachéal selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisés en ce qu'tme variante munie d'un embout de dérivation (21) permet son utilisation en test d'auto-insufflation à l'aide d'une sonde nasale. 11 s'agit de l'utilisation de l'air expiratoire de l'opéré recueilli au niveau du trachéostome grâce à l'invention que nous décrivons et acheminé dans la bouche ocsophagienne par une sonde nasale. 9) Valve trachéale et tube trachéal selon l'une des quelconques revendications précédentes caractérisée en ce que l'adjonction de deux accessoires : anche vibrante (23) et cigarette factice (24) permet d'utiliser le dispositif en prothèse externe pneumatique, utilisable par tous les laryngectomisés, qu'ils aient bénéficié ou non de communication trachéooesophagienne.