FR 2653341 A1 19910426 FR 8913736 A 19891020 1. INDICATION DU DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION. La présente invention concerne- un dispositif permettant d'empêcher, après utilisation, tout contact de l'aiguille1souillée,par le personnel soignant, infirmie#res, médecins, laborantines etc..., par le personnel chargé du nettoyage des locaux, de l'enlèvement des ordures, et enfin par le personnel chargé de l'incinération. Ce dispositif représente un moyen supplémentaire de la lutte contre la propagation de maladies, et plus particulièrement, de l'Hépatite B et du SIDA. Enfin ce dispositif, en empêchant le réutilisation des seringues, peut être utile pour limiter les conséquencets de la toxicomanie. 2. INDICATION DE L'ETAT DE LA TECHNIQUE ANTERIEURE. L'utilisation des seringue par le personnel soignant comporte traditionnellement un temps particulièrement dangereux qui consiste à séparer l'aiguille souillée du corps de pompe, après utilisation, et à la recapuchonner avant de la jeter dans un sac approprié. Même lorsque ce personnel porte les gants réglementaires, ce qui est loin d'être fréquent, le risque de se piquer avec l'aiguille souillée est très important pendant cette phase : distraction, reaction inattendue du malade, appel téléphonique intempestif... L'aiguille peut être plus ou moins solidement réencapuchonnée et cet ensemble peut se désunir pendant les manipulations par le personnel du Service nettoyage. Des dispositifs ont été concçus pour tenter de suppimer ces inconvénients et la possibilité de contact avec l'aiguille souillée : coulisseau enveloppant le corps de pompe et par translation, englobant après usage, l'aiguille, ou encore, pièce ramenant l'aiguille à l'intérieur du corps de pompe, Mais si certaines analogies peuvent être constatées, des différences essentielles sont apportées par le présent dispositif, lui conférant son originalité Ainsi, dans ces systèmes : - l'aiguille parait fixée de façon permanente sur la pièce intermédiaire, sans possibilité de choix de l'aiguille, (IV. IM. SC. Etc..) ce qui oblige à disposer d'un stock important et permanent de seringues spécialisées. - L'aiguille est fixée sur la pièce intermédiaire de telle façon qu'une protection de l'aiguille par encapuchonnage parait impossible en l'absence d'embout permettant la fixation de la cOrolle de l'aiguille. -lapièce coulissante tient au corps de pompe par un simple cliquetage et le piston s'accroche également à cette pièce par un simple cliquetage. Il en résulte que - D'une part, un résistance à la pénétration de l'aiguille (dans un flacon par exemple) pourra libérer ce cliquetage et enfoncer la pièce intermédiaire. - D'autre part, le cliquetage du piston sur la pièce intermédiaire du fait de son diamètre nécessairement inférieur, ne pourra pas détacher cette pièce du corps de pompe dont le cliquetage est plus important. Toute tentative de retrait aura pour effet de libérer seulement le piston, d'autant que, pour assurer l'étancheité, un certain effet de ventouse sera nécessaire entre la pièce intermédiaire et l'avant de la seringue. - Aucune butée ne vient arrêter le mouvement vers l'arrière, du piston, de sorte qu'un mouvement intempestif et ctest de ceux-la qu'il faut se méfier, peut faire sortir le piston, la pièce intermédiaire, et surtout l'aiguille souillée du corps de la seringue. - Il n'y a pas de possibilité de cassure nette du piston, de sorte qu'une manipulation mal contrôlée, même à l'intérieur du sac de déchets, au moment de son transport, peut entrainer une pression sur le piston et faire sortir l'aiguille par l'avant de la seringue. - La fixation d'un bouchon à l'avant du corps de pompe nécessite une pièce supplémentaire. Il risque d'être négligé au même titre que le port des gants. Et l'orifice antérieur de la seringue devrait avoir un diamètre tel qu'il ne saurait protéger un doigt. - un système à ressort entraînant l'escamotage automatique de l'aiguille nécessiterait un disposif mécanique trop complexe, augmentant considérablement le coût et susceptible de dérèglement. Il est donc apparu qu'un certain nombre d'impératifs à respecter étaient nécessaires * Empêcher toute manipulation de l'aiguille souillée par le personnel à tous les niveaux d'utilisation. * Eviter d'avoir à recapuchonner l'aiguille souillée: l'étroitesse du capuchon expose à des risques certains de piqures et de contamination (Hépatite B, SIDA...) * Permettre l'utilisation de ces seringues avec let minimum de changements des habitudes du personnel utilisateur. * Réaliser un système simple, comportant le minimum de pièces nouvelles, d'une fiabilité totale et d'un coût de fabrication non prohibitif. * Réaliser un dispositif universel pouvant s'adapter à tous les types de seringues: icc, 2cc, 5cc, iOcc ..., et pouvant recevoir indistinctement tous les types d'aiguilles IV. IM., SC.,... EXPOSE DE L'INVENTION - Le dispositif de l'invention permet de remédier à tous les inconvénients et de respecter les impératifs cités plus haut. - Il comporte, en effet, selon une première caractèris tique un corps de pompe cylindrique ouvert sur sa face antérieure par un orifice axial, circulaire, de diamètre légèrement supérieur à celui de la corolle des aiguilles. A l'intérieur de ce corps de pompe, tout à fait en avant, est inscrit un filetage, dans le sens des aiguilles d'une montre (en vue de l'avant) ou un système d'accrochage dit en lonnette. A l'arrière du corps de pompe, sur sa face intérieure, à un niveau calculé en fonction de l'aiguille la plus longue, une butée fera saille pour arrêter le piston en fin de course vers l'arrière. Cette butée peut être circulaire ou ponctuellej formée alors de quatre, ou plus,petits ergots. - A l'intérieur du corps de pompe, est fixée, au stade de la fabrication, une pièce dite pièce intermédiaire en caoutchouc ou tout autre matière synthétique, qui soit suffisamment élastique pour assurer par simple pression une étanchéité suffisante, et suffisamment ferme pour assurer la transmission des mouvements des différent pièces. Cette pièce est fixée intérieurement sur l'avant du corps de pompe, soit par un filetage, soit par un système en baionnette sur la partie correspondante du corps de pompe et présentant le même système. - Cette pièce intermédiaire, de taille et épaisseur variant avec la taille de la seringue comporte *Un conduit axial mettant en liaison l'intérieur de la seringue et le conduit de l'aiguille. *Un prolongement antérieur conique formant embout et faisant saillie par l'orifice antérieur circulaire situé sur la face antérieure du corps de pompe. Cet embout présente à son extrémité une légère saillie circulaire permettant le clippage de l'aiguile dont la corolle présentera, sur- sa face-intériéure, une saillie circulaire adaptée. Ce dispositif permet une fixation sûre de l'aiguille et facilitera le mouvement de translation. * Sur la face postérieure de la pièce intermédiaire, en regard du piston, est réalisé un évidement cylindrique axial présentant sur ses bords un filetage ou un système en baiomette de sens inversé par rapport au filetage periphérique de la pièce intermédiaire. - Le piston comporte à son extrémité le disque usuel qui aura la particularité de présenter une saillie cylindrique de diamètre et#d'épaisseur égaux à ceux de l'évidement de la face postérieure de la pièce intermédiaire; Le bord de cette saillie présente, de même, un filetage ou un système en baïonnette. L'introduction de cette saille du piston dans l'évidement de la pièce intermédiaire, puis son serrage, aura pour effet de désolidariser cette pièce du corps de pompe et de permettre ainsi sa translation vers l'arrière. * Le piston comportera, en outre, suivant une ligne à un niveau variable selon la taille de la seringue, une ligne de prédécoupe tangentielle au plan postérieur de corps de pompe, piston tiré jusqu'à la butée décrite plus haut. Ceci permet, par un geste simple, sans effort, de casser le piston à une hauteur telle qu'aucune partie du piston ne dépasse du corps de pompe empêchant ainsi une sortie intempestive de l'aiguille par une pression sur le piston, ou une réutilisation de la seringue. PRESENTATION DES DIFFERENTES FIGURES CONSTITUANT LES DESSINS. - La figure (I) représente une coupe transversale du corps de Pompe. la\: Orifice circulaire, axial, antérieur, de diamètre légèrement supérieur à la corolle des aiguilles. -(b): butée postérieure sur la face interne du corps de pompe, arrêtant la translation en arrière du piston Elle est constituée, soit d'une saille circulaire, soit de 4 ou plus formations ponctuelles de forme adaptée. - (c) : système de fixation par filetage de la pièce intermédiaire. - (c') : IdO par système en ' - La figure (2) représente une coupe transversale de la pièce intermédiaire. -(d): embout faisant saillie par orifice antérieur du corps de pompe. -(e) : saillie circulaire pour clippage de l'aiguille. -(f): système de fixation sur le corps de pompe en c, par filetage. If') : IdO en "baïonnette", en c'. -(g): Evidement postérieur, cylindrique. -(h): filetage du bord de cet évidement. -(h') : IdO en système à "baïonnette". - La figure (3) représente un coupe transversale du piston. -(ii : saillie antérieure sur le disque du piston destinée à s'accoupler à l'évidement de la pièce intermédiaire g. -(j) : bord de cette saillie présentant un filetage. -(j') : Idb en système a #baïonnette". -(k): ligne de prédécoupe du piston tangentielle au plan postérieur du corps de pompe. - La figure(4)représente un coupe transversale de la corolle de l'aiguille (1) : saillie circulaire interne pour clippage sur embout d de la pièce intermédiaire au point e. - La figure 5 représente la présentation de la seringue, aiguille montée : solidarisation effectuée par le personnel soignant de l'aiguille et de la pièce intermédiaire. - La figure 6 représente le temps de remplissage de la seringue: -soit prélèvement sanguin ou autre, - soit ponction dans un flacon médicamenteux. - La figure 7 représente le vidange de la seringue. - soit injection IV., IM.,SC.,... - soit vidange dans un flacon, tube à essais, pour analyse. - La figure 8 représente le temps de la solidarisation du piston avec la pièce intermédiaire : un bloc unique est alors constitué par le piston, la pièce intermédiaire et l'aiguille. - La rotation dans le sens des aiguilles d'une montre imprimé au piston aura pour effet de - solidariser les trois pièces. - désolidariser la pièce intermédiaire du corps pompe, dont le filetage (ou le système en baïonnette) est inversé. La translation postérieure devient possible. - La figure 9 représente le temps de la translation postérieure jusqu'à la butée. - La figure 10 représente le bris du piston suivant la ligne de prédécoupe. REVENDICATIONS 1). Seringue de sécurité, du type à aiguille escamotable dans le corps de pompe et comprenant - un corps de pompe, (1) - une aiguille, (4) - un piston, (3) et caractérisée en ce qu'elle comporte une pièce intermédiaire (2), insérée à l'intérieur du corps de pompe (1) sur lequel elle est fixée par un système de fixation (f et f') et présentant à l'avant un embout (d), à l'arrière un évidement fileté (h et h') pour la fixation du piston. Cette pièce est mobilisable en translation postérieure à l'aide du piston après solidarisation. Cette translation permet d'escamoter l'aiguille à l'intérieur du corps de pompe. 2). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que le corps de pompe (1) présente un orifice antérieur (a) axial, circulaire, de diamètre calc#ulé de façon à être légèrement supérieur à celui de la corolle des aiguilles et très nettement inférieur au diamètre du plus petit doigt. 3). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que le corps de pompe (1) présente sur sa face intérieure, à son extrémité antérieure, un système de fixation, soit par filetage (c) soit en baion- nette (c') dans le sens des aiguilles d'une montre, seringue vue de l'avant. 4). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que le corps de pompe (1) présente sur sa face intérieure, à sa partie postérieure, une butée (b) circulaire ou ponctuelle, formée dans ce cas de quatre ou plus ergots. Cette butée (b) est située à une distance de l'orifice antérieur (a) du corps de pompe (1) égale à la longueur de l'aiguille la plus longue, augmentée de l'épaisseur des pièces de fixation et d'une marge de sécutité pour éviter tout contact avec lg-doigt. Cette butée (b) circulaire ou ponctuelle présente un plan antérieur perpendiculaire au plan du corps de pompe (1) et un plan postérieur formant pente permettant l'introduction aisée du piston (3) au stade de la fabrication. 5). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la pièce intermédiaire (2) pre- sente sur sa face antérieure un prolongement axial, formant embout (d) saillant par l'orifice antérieur (a) du corps de pompe (1) sur une longueur permettant une fixation efficace de l'aiguille (4). Cet embout (d) est percé d'un conduit axial mettant en communication la lumière de l'aiguille (4) et l'espace intérieur du corps de pompe (1) Cet embout (d) présente à sa partie médiane, une saillie circulaire permettant un clippage solide de l'aiguille (4). 6). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ca que la pièce intermédiaire (2) présente sur son bord périphérique un filetage (f) ou un système en baionnette (f'), dans le sens des aiguilles d'une montre, pièce vue de l'avant. Ce dispositif permet la fixation, par serrage manométrique en usine, de la pièce intermédiaire (2) sur la partie correspondante,selon la revendication 3, du corps de pompe (1). En arrière du filetage, un bourrelet formant anneau assure l'étanchéité de l'assemblage. 7). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la pièce intermédiaire (2) présente sur sa face postérieure un évidement (g) de forme cylindrique, axial, et de profondeur variable selon la taille de la seringue. Cet évidement (g) présente sur son bord un système de fixation soit par filetage (h), soit en baïonnette (h'), dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, pièce vue de l'avant. 8). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que le piston présente à sa partie antérieure un disque de diamètre égal à celui intérieur du corps de pompe (1) et assurant de ce fait l'étanchéité, Ce disque est solidaire du piston et présente sur sa face antérieure, une saille axiale (i) cylindrique, de même dimensions que l'évidement (g) de la face postérieure de la pièce intermédiaire (2) et présentant comme lui, et dans le même sens, un filetage (j) ou un système en balon- nette (j') permettant par un mouvement de supination la solidarisation du piston (3) et de la pièce intermédiaire (2). 9). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que le piston (3) présente une ligne de prédécoupe (k) dont le niveau sur le piston (3) est tangentiel au plan postérieur du corps de pompe (1) lorsque le piston, en fin de translation postérieure, est arrêté par la butée (b). Le piston peut être alors cassé suivant cette ligne de prédécoupe (k). 10). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce qutl'aiguille, de type et de longueur variableS suivant l'usage auquel elle est destinée, présente une corolle dont le diamètre hors tout est inférieur au diamètre de l'orifice antérieur (a) du corps de pompe et qui présente sur sa face intérieure une saillie permettant le clippage de l'aiguille (4) sur l'embout (d) de la pièce intermédiaire (2).