FR 2648343 A1 19901221 FR 8907900 A 19890614 La présente invention se n t e i n v e n t i on concerne le domaine des accessoires médicaux. Cette invention a notamment pour objet une feuille composite thermiquement isolante destinée à une protection efficace contre le froid en général, ou de parties refroidies qui ne doivent pas se réchauffer, ou encore à prolonger ou maintenir le refroidissement ou le réchauffement d'un membre ou d'un organe en particulier de type humain. L'invention vise donc ladite feuille thermiquement isolante ainsi que plusieurs applications de celle-ci, en particulier une application à la réalisation d'un dispositif protecteur du nerf phrénique, qui est destiné à être utilisé en chirurgie cardio-vasculaire (en particulier opération à coeur ouvert). En orthopédie, en médecine ou en chirurgie, on utilisé, pour conserver ou maintenir la température du corps humain ou d'un organe, des toiles en tissu ou des non tissés. Ces matériaux ne procurent pas une insolation thermique très efficace et, en outre, au contact d'un liquide ou du sang, perdent même complètement leur pouvoir isolant. Le but de la présente invention est de proposer une feuille thermi quement isolante qui ne présente pas les inconvénients des dispositifs connus. Les applications de la présente invention sont multiples. Par exemple, elle peut être utilisée dans le doma i n e des pansements chauffants ou refroidissents en vue de prolonger leur action chauffante ou refroidissante, pour l'isolation thermique des coussins ou matelas d'eau ou de gel afin d'éviter la sensation désagréable de refroidissement des parties du corps en contact avec ces derniers. en salle d'opération, sous forme de feuille ou de gant pour éviter ou retarder le réchauffement du coeur qui est refroid i en permanence ou pour la protection du nerf phrénique qui ne doit pas être refroidi par le coeur. La feuille thermiquement isolante conforme à l'invention est p a r t i c u 1 i é r eme n t avantageuse en ce q u' e i 1 e présente une structure composite qui lui permet de réaliser deux actions complémentaires: une double isolation 'thermique et une réflexion thermique renforçant le pouvoir d'isolation des éléments isolants de la feuille. A l'aide de la feuille conforme à invention, il est possible de créer une barrière thermique entre une région ou un organe chaud et une région ou un organe froid. Pour qu' il y ait réflexion de la propre chaleur du corps humain, il est nécessaire de prévoir une lame d'air entre ce corps humain et la couche thermiquement réfléchissaute de la feuille selon l'invention. D'autre part. afin de conserver la chaleur de la couche médiane réfléchissante, il est nécessaire que la région de la feuille, opposée au corps humain, soit également thermiquement isolante de manière que ladite couche centrale ne perde pas de calories par conductivité thermique. La feuille tnermiquement isolante selon l'invention est ainsi caractérisée en ce qu'elle comprend a u moins une couche th e rmi queme n t réf Iéchissante et au moins une couche thermiquement isolante fixée à la couche thermiquement réfléchissante précitée. Selon une première variante de réalisation, la feui 1 le isolante comprend plus ieurs couches t h e rmi queme n t réfléchissantes et plusieurs couches thermiquement isolantes, chaque couche thermiquement réfléchissante étant comprise entre deux couches thermi quement isolantes adjacentes. De préférence, 1 'unie des couches t h e rm i queme n t isolantes extérieures est revêtue d'une feuille de tissu et la face externe de cette feuille de tissu est conformée pour procurer un effet anti-dérapant. De préférence encore, chaque couche thermiquement réfléchissante comprend une feuille de polyester métallisée sous vide, une feuille d'aluminium, ou une peinture ou vernis aluminium. Selon l'invention, chaque couche thermiquement isolante comprend une couche de mousse de polyester, polyéthylène, polypropylène, PVC, polyuréthane, polyamide, caoutchouc, élastomère, silicone, polystyrène, ou de cellulose sous forme expansée, tissée ou non tissée. Selon d'autres aspects de l'invention, il est proposé une application de la feuille isolante à la réalisation d'un gant thermiquement isolant à la réalisation de draps, d'alaises, ou de housses, pour isoler thermiquement des coussins, des matelas ou des lits à eau, et à l'aide au maintien pro,longé des températures appliquées en cryothérapie ou thermothérapie. L' invent ion propose éga I eme n t a v a n t a g eus eme n t un dispositif protecteur du nerf phrénique qui est destiné à être utilisé en chirurgie cardio-vasculaire, ledit dispositif protecteur comprenant deux parties de forme sensiblement ovale, reliées entre elles par un étranglement de sorte que les deux partes précitées forment sensiblement un 8, ledit étranglement définissant, d'un cbté du 8, une échancrure et comportant, du côté opposé, un doigt comportant sur sa surface une bande adhésive, les deux parties formant un 8 étant sens i b I eme n t rabattables l'une vers 1 'outre, de ma n i ê r e à définir, après rabattement de la bande adhésive du doigt sur un support de fixation fixé sur la face de l'une des deux parties, opposée à la bande adhésive, et s'étendant sensiblement perpendiculairement à cette bande adhésive, une enveloppe pour le coeur d'un patient, ladite enveloppe étant mise en place pour isoler le coeur du nerf phrénique du patient. Les deux bandes adhésives, qui coopèrent afin de donner au protecteur du nerf phrénique une forme de poche devant recevoir le coeur, peuvent entre remplacées par un lacet de tissu. En serrent les deux bandes de lacet, on forme (commue avec les cordons d'une bourse) une poche identique à celle décrite précedemment. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui va suivre. Aux dessins annexés donnés à titre d'exemples non limitatifs: La Figure I est une section- d'une feuille isolante conforme à l'invention, Les Figures 2 et 3 sont des diagrammes temporels qui montrent l'influence de la feuille conforme à invention sur ltévolution de la température des parties du corps du patient sur lesquelles cette feuille est mise en oeuvre, Les Figures 4 et 5 sont des vues en plan du dispo s i t i f protecteur conforme à l'invention, La Figure 6 est une vue en perspective du disposi tif protecteur conforme à ' invention, et La Figure 7 est une vue également à plat d'une variante du dispositif protecteur des Figures 4 à 6, dont les moyens de mise en forme de poche ont été remplacés par un lacet exerçant la même fonction lorsque l'on exerce une traction sur ce lacet. Dans l'exemple représenté à la Figure 1, la feuil le thermi quement isolante 1 conforme à l'invention comprend une première couche thermiquement isolante 4 contre laquelle est fixée, par tout moyen approprié tel que collage ou thermosoudage, une couche thermiquement réfléchissante 2. Contre cette couche réfléchissante 2, est fixée une seconde couche thermiquement isolante 3 qui est revêtue d'une feuille de tissu 5 dont la surface extérieure, qui est destinée à venir en contact avec une partie du corps du patient, est de préférence conformée pour procurer un effet anti-dérapant. Bien entendu, la feuille isolante con forme à l'invention peut comprendre plusieurs couches thermiquement réfléchissantes 2 et plusieurs couches thermiquement isolantes 3, 4, chaque couche thermiquement réfléchissante étant comprise entre deux couches thermiquement isolantes adjacentes. La couche centrale réfléchissante est composée d'aluminium brillant, de préférence sous forme d'un complexe de matière plastique et d'aluminium ou de matière plastique métallisée, ou encore de matière plastique dans laquelle on a incorporé une teinte brillante sous forme de charge. Dans les trois cas, on obtient une parfaite réflectivité des calories. Le meilleur rnatériau est une feuille plastique. de préférence du polyester métallisé sous vide avec de l'aluminium. Comme déjà indiqué, la couche centrale réfléchissante 2 comporte une lame d'air sur ses deux faces. Selon invention, ces lames d'air sont réalisées par des feuilles en matériau isolant telles que des mousses alvéolées de polystyrène ou un matériau de faible densité tels que des non tissés, de la cellulose. des tissus, etc. ... La meilleure façon d'obtenir une 1 a me d'air, c'est-à-dire une couche isolante évitant le contact direct du corps humain avec la couche réfléchissante 2, est 1 'ut i- lisation d'une mousse en polyéthylène, le polyéthylène ayant la meilleure perméabilité aux rayons infrarouges, ctest-à-dire à la chaleur du corps humain. En utilisant une mousse en polyéthylène d'une épaisseur égale à 2mm, d'un côté, une feuille en polyester métallisé aluminium d'une épaisseur égale à 12 microns et une feuille de mousse en polyéthylène d'une épaisseur égale à 3rem, du côté opposé, ladite feuille métallisée étant prise en sandwich entre les deux feuilles de mousse en pol yéthy- lène, on obtient un rayonnement en réflexion calorifique sensiblement compris entre 80 et 90%. Dans I a pratique, cela signifie que la température d'un membre ou d'une partie du corps humain en contact avec la feuille isolante I elle même en contact avec un coussin d'eau, ne s'abaisse que de 1 à 20C, tandis que cette température, en l'absence de la feuille isolante, s'abaisserait de 7 à 80C, entra1nant une sensation très désagréable pour le patient (voir diagramne temporel de la Figure 2). Une application particulièrement avantageuse de l'invention est l'utilisation de la feuille isolante .1 en chirurgie cardio-vasculaire, en particulier lors des opérations à coeur ouvert, pour la protection du nerf phrénique qui doit être, dans ce cas, thermiquement isolé du coeur. Grâce à l'emploi de la feuille isolante I, conformée d'une manière que l'on décrira plus loin, la température du nerf phrénique est maintenue à sensiblement 300C w 20C pendant envairon I heure (voir diagramme temporel de la Figure 3). L'invention propose à cet effet (voir Figures 4 à 6) un dispositif protecteur 10 comprenant deux parties 11, i2 de forme sensiblement ovale, reliées entre elles par un étranglement 15 de sorte que les deux parties 11, 12 forment sensiblement un 8. Ledit étranglement 15 définit, d'un côté du 8, une échancrure 16 et comporte, du côté opposé à ladite échancrure 16, un doigt 13 présentant sur sa surface une bande adhésive 14. Les deux parties 11 et 12 formant un 8 sont sensiblement rabattables l'une vers l'autre, de manière à définir, après rabattement de la bande adhésive 14 du doigt 13 sur un support de fixation 17 fixé sur la face de la partie 12, opposée à la bande adhésive 14, et s'étendant sensiblement perpendiculairement à cette bande adhésive 14 (voir en particulier Figure 5), une enveloppe pour le coeur d'un patient qui est représentée en perspective à la Figure 6, ladite enveloppe étant mise en place, lors d'une opération à coeur ouvert, pour isoler le coeur du nerf phrénique du patient. Lors de l'utilisation du dispositif protecteur 10, celui-ci est interposé entre le nerf phrénique et le coeur, de manière que le coeur soit disposé dans le creux formé par les deux parties Il et 12 sensiblement rabattues l'une vers l'autre et maintenues dans cette position par les moyens de fixation 14 et 17, tandis que les artères partant du et arrivant au coeur sont guidées dans l'échancrure 16. Le coeur lui-même, ayant été refroidi à environ 60C, reste à cette température et ne se réchauffe pas grâce à l'action d'isolation thermique de l'objet de la présente invention. La variante de dispositif protecteur 10' représentée à plat sur la Figure 7 ne se distingue du dispositif protecteur 10 des Figures 4 à 6 que par le fa i t que les moyens de fixation 14 et 17 ont été remplacés par un lacet, par exemple en tissu. Sur les Figures 4 à 6, la bande adhésive 14 et le support de fixation 17 peuvent être par exemple deux bandes auto-collantes à revêtement adhésif sensigle à la pression, ou deux bandes dont l'une est munie d'une multitude de petits crochets qui coopèrent avec une multitude de petites bouclettes dont est munie l'autre bande, et du type commercialisé sous le nom de marque de "VELCRO". Sur la Figure 7, le lacet 18 est replié sur luimême sensiblement dans sa partie centrale de façon à former deux brins ou bandes 19 et 20 de longueur sensiblement égaie, et sa partie centrale est contre la face interne (par rapport à la poche conformée) de l'une 11' des deux parties sensiblement ovales Il ' et 12' à rebattre l'une vers l'autre pour former la poche, et les deux brins 19 et 20 du lacet 18 passent dans des fentes 21 et 22 ménagées dans cette partie il ' pour s étendre contre la face externe de cette même partie 1 i ' , puis pas sent de l'intérieur vers l'extérieur dans des fentes 23 et 24 ménagées dans le doigt 13' et s'étendent sur la face externe de l'autre partie de forme ovale 12 ' de sorte que par traction sur les brins 19 et 20 du lacet 18. comme sur les cordons d'une bourse, les parties e et 12' se rabattent l'une vers l'autre en formant la po- che de réception du coeur. Il suffit alors de nouer les deux brins 19 et 20, après avoir formé avec eux une boucle autour des deux parties ll' et 12' rabattues l'une sensiblement à 900 par rapport à l'autre, pour que la forme en poche automatiquement prise par le dispositif protecteur 10' soit conservée. La présente invention peut être également appl i- quée en chirurgie, en cryothérapie ou en thermothérapie. A chaque fois qu'une partie du corps humain doit être réchauffée ou refroidie, on peut obtenir une action prolongée en utilisant la feuille isolante l selon l'invention, et à chaque fois qu'une partie du corps d'un patient ne doit être ni réchauffée ni refroidie, il est également possible d'utiliser cette feuille isolante 1 dans le but de séparer ladite partie de la région environnante qui se trouve à une température différente. Les signes de référence insérés après les caractér i st iques techniques mentionnées dans les revendications, ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernières. et n'en limitent aucunement la portée. REVENDICATIONS 1. Feuille thermiquement isolante pour utilisation dans les domaines de l'orthopédie, de la médecine et de la chirurgie, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une couche thermiquement réfléchissante (2) et au moins une couche thermiquement isolante (3, 4) fixée à la couche thermiquement réfléchissante (2) précitée. 2. Feuille isolante selon la revendication I , cacaractérisée en ce qu'elle comprend plusieurs couches thermiquement réfléchissantes (2) et plusieurs couches thermiquement isolantes (3, 4), chaque couche thermiquement réfléchissante étant comprise entre deux couches thermiquement isolant'es adjacentes. 3. Feuille isolante selon l'une des revendications l ou 2, caractérisée en ce que l'une des couches thermiquement isolantes extérieures est revêtue d'une feuille de tissu (5). 4. Feuille isolante selon la revendication 3 caractérisée en ce que la face externe de la feuille de tissu (5) est conformée pour procurer un effet anti-dérapant. 5. Feuille isolante selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que chaque couche thermiquement réfléchissante (2) comprend une feuille de polyester métal - lisée sous vide, une feuille d'aluminium, ou une peinture ou vernis aluminium. 6. Feuille isolante selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que chaque couche thermiquement isolante (3, 4) comprend une couche de mousse de polyéthylène, polypropylène, PVC, pol yuréthane, polyester, polyamide caoutchouc, élastomère, silicone, polystyrène, ou de cellulose sous forme expansée, tissée ou non tissée. 7. Application de la feuille isolante selon l'une des revendications précédentes à la réalisation d'un gant thermiquement isolant. 8. Application de la feuille isolante selon l'une des revendications ì à 6 à la réalisation de draps, d' alai- ses ou de housses pour isoler t he rmi queme n t des coussins, des matelas ou des lits à eau. 9. Application de la feuille isolante selon l'une des revendications 1 à 6 à l'aide au maintien prolongé des températures appliquées en cryothérapie ou thermothérapie. 10. Application de la feuille isolante selon l'une des revendications 1 à 6 à la réalisation d'un dispositif protecteur du nerf phrénique, destiné à être utilisé en chirurgie cardio-vasculaire, ce dispositif protecteur (10) comprenant deux parties ( 11, 12) de forme sens i b I eme n t ovale, reliées entre elles par un étranglement (15) de sorte que les deux parties (ll, 12) forment sensiblement un 8, ledit étranglement (15) définissant, d'un côté du 8, une échancrure (16) et comportant, du côté opposé, un doigt (13) comportant sur sa sur face une bande, adhésive (14) ou autre moyen de fixation concordant, les deux parties (11, 12) formant un 8 étant sensiblement rabattables l'une vers l'autre, de manière à définir, après rabattement de la bande adhésive (14) du doigt (13) sur un support de fixation (17) fixé sur la face de la partie (12), opposée à la bande adhésive (14), et s'étendant sensiblement perpendiculairement à cette bande adhésive (14), une enveloppe pour le coeur d'un patient, ladite enveloppe étant mise en place pour isoler le coeur du nerf phrénique du patient, ladite enveloppe étant mise en place pour isoler le coeur du nerf phrénique du patient pendant l'opération.