FR 2560518 A1 19850906 FR 8403866 A 19840305 "DISPOSITIF D'IMMOBILISATION AVEC CONTENTION D'UNE PARTIE DE CORPS HUMAIN OU ANIMAL ET D'UNE ENVELOPPE EXTERIEURE RIGIDE" La présente invention a pour objet un dispositif d'immobilisation avec contention d'une partie de corps humain ou animal, et d'une enveloppe extérieure rigide. Dans de nombreux cas, tels que fractures, entorses, ou malformations, il est nécessaire de réaliser d'immobilisation d'une partie d'un corps humain ou animal présentant ce défaut, pendant une durée de plusieurs jours à plusieurs semaines. Dans le cas d'une fracture d'un membre, l'immobilisation de celui-ci est réalisée à partir de plâtre de Paris ou à l'aide de matériaux plus récents, tels que des matériaux polymérisables à chaud (thermoplastiques), sous l'action de certaines longueurs d'ondes (UV par exemple) ou encore à l'aide de matériaux obtenus par réaction chimique entre deux composants. L'amélioration de ces produits au cours de ces dernières années a porté sur une augmentation de la résistance à l'eau et à la transpiration, une plus grande résistance aux forces de cisaillement ou d'usure, une plus grande légèreté de l'appareillage et une plus grande facilité de modelage. Parallèlement, certaines de ces améliorations ont été accompagnées d'inconvénients, l'amélioration de la résistance à l'eau se traduisant par des intolérances du produit au contact de la peau, la légèreté de l'appareil se traduisant soit par des difficultés du modelage, soit par des prises trop rapides, soit par une manipulation à haute température (cas de produits thermoplastiques), soit par la texture du matériau utilisé qui est difficilement dépressible. Parallèlement, il a été procédé à une diversification des matériaux constitutifs de l'enveloppe interne, c'est-àdire de la couche interposée entre la peau et l'appareil de contention proprement dit. On est passé du simple coton cardé à des substances synthétiques mises en place soit par enroulement simple, soit par injection dans une enveloppe avec durcissement progressif et variable allant d'une consistance molle à une consistance dure. Ces couches d'interposition présentent des inconvénients variés : tassement progressif avec la transpiration de la peau pour le coton, bon confort mais pas de contention efficace pour le molleton de mousse, bon moulage mais trop de dureté ou trop de compression du fait de son expansion pour la mousse de polyuréthane. Quel que soit le procédé utilisé dans les confections d'immobilisations à long terme, c'est-à-dire excédant 48 heures, il est pratiquement impossible d'assurer une contention et un confort satisfaisants du fait que le volume de l'appareillage autour de la partie corporelle à immobiliser demeure constant, alors que la partie corporelle varie de volume. En effet, une partie corporelle à immobiliser est susceptible de variations de volume soit à court terme (oedème, pulsations. artérielles) soit à moyen et long terme (réduction d'un oedème consécutif à un traumatisme, amyotrophie due à l'immobilisation). Le seul appareillage permettant des variations de volume concerne les attelles gonflables. Toutefois, elles ne peuvent être considérées comme des appareils de contention, mais plutôt comme des appareils de première urgence, ne pouvant être utilisées que pendant quelques heures avant intervention sur le membre accidenté. Le volume constant de l'appareillage et les variations de volume dont le membre à immobiliser est susceptible se traduisent par un inconfort pour le patient, par des risques de déplacement si la contention est insuffisante, et par des risques de frottement du membre à l'intérieur de l'appareillage, pouvant provoquer des escarres. En outre, lorsque les variations du volume du membre sont trop importantes, il convient de modifier ou de remplacer l'appareillage initial, nécessitant des frais d'intervention et, éventuellement d'hospitalisation, complémentai- res. Enfin, certains appareillages, tels que les minerves destinées à réaliser le maintien d'un patient après une fracture de vertèbres cervicales par exemple, sont réalisés sur mesures par des spécialistes nécessitant une hospitalisation du patient pendant la durée de réalisation de l'appareillage. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients en fournissant un dispositif d'immobilisation et de contention dont le volume s'adapte au volume du membre à immobiliser, et qui sati'une conception suffisamment simple pour être susceptible d'une standardisation, limitant ainsi les nécessités actuelles en appareil spécifique, limitant les temps d'interventions des praticiens ainsi que les durées d'hospitalisation des patients. A cet effet, dans le dispositif qu'elle concerne, entourant le membre à immobiliser et du type comprenant une enveloppe intérieure au contact de la peau du patient et une enveloppe extérieure rigide entourant l'enveloppe intérieure, l'enveloppe intérieure est souple et associée à des moyens permettant de faire varier son volume pendant toute la durée d'utilisation, afin de l'adapter au volume du membre à immobiliser. L'enveloppe extérieure étant rigide, forme une surface d'appui pour l'enveloppe intérieure qui, par augmentation de volume vient en appui contre la partie corporelle à immobiliser. En fonction des variations de volumes de la partie corporelle, il est possible de faire varier le volume de l'enveloppe intérieure pour assurer une pression constante sur les téguments, suffisante pour contenir efficacement la charpente osseuse sous-jacente, sans pour autant comprimer les systèmes veineux, artériels, linphatiques, superficiels et profonds. L'enveloppe extérieure ne nécessite que la réalisation d'une paroi rigide, et peut être obtenue avec des moyens classiques tels que platre de Paris, matériaux thermoplastiques ou matériaux polymérisables sous certaines longueurs d'ondes. Selon une forme d'exécution de ce dispositif, l'enveloppe intérieure est constituée par deux nappes parallèles de tissu dont les bords sont fermés de façon à délimiter un réservoir qui, destiné à être rempli d'un liquide visqueux lui donnant une certaine épaisseur, est équipé d'une valve. Une fois remplie l'enveloppe vient s'appliquer contre la partie corporelle à immobiliser. La valve, avantageusement disposée en partie haute, permet tout aussi bien le remplissage que la vidange de l'enveloppe. Il est intéressant d'équiper cette valve d'un robinet à trois voies la mettant en communication, d'une part, avec un orifice de remplissage et de vidange et, d'autre part, avec un ballonnet d'expansion servant d'amortisseur de pression lorsque l'appareillage est en conditions d'utilisation. Ce ballonnet permet de compenser les faibles variations de volume du membre à immobiliser, les fortes variations étant compensées par introduction ou retrait de liquide suivant les cas. Dans le cas de certaines contentions particulières, nécessitant la création de surépaisseur en des points précis tels que trajet nerveux, artériel ou protubérance osseuse, il est possible de superposer localement deux enveloppes intérieures, la seconde enveloppe intérieure n'étant pas nécessairement reliée à un ballonnet d'expansion. Selon une caractéristique de l'invention, les deux nappes de tissu constitutives de l'enveloppe intérieure sont réalisées en un matériau non allergisant sur la peau, susceptible titre collé à l'aide d'une colle thermofusible, ou de subir un assemblage thermique du fait d'une préenduction de colle thermofusible, ou du fait de sa nature s'il s'agit d'un textile synthétique. Ce tissu est de préférence à base de cellulose, ce qui lui permet dans l'état actuel des recherches, d'être traité comme un bio-textile. Avantageusement, les deux nappes de tissu constitutives de l'enveloppe intérieure sont assemblées par points par collage ou soudage. Ces points de liaison sont d'une surface suffisamment importante pour permettre le management d'une perforation centrale. Ces points de liaison permettent tout d'abord d'éviter le glissement des deux nappes l'une par rapport à l'autre, de limiter l'écartement des deux nappes lors du remplissage en fluide, d'assurer une bonne rétention du fluide en créant des labyrinthes empêchant un transfert rapide de fluide d'une extrémité à l'autre de l'enveloppe, et de créer un réseau de canaux entre les différents points de liaison assurant une ventilation de la surface du membre immobilisé, favorisé par les perforations existant au niveau des points de liaison, permettant un séchage rapide du membre immobilisé après un bain ou une douche par exemple. Avantageusement, pour assurer une bonne rétention du fluide à l'intérieur de l'enveloppe, les points de liaison sont disposés en quinconce. Il faut noter qu'il est possible de procéder à des assemblages complémentaires locaux entre les deux nappes de tissu, afin de limiter localement la dilatation de l'enveloppe lors de l'introduction de fluide dans celle-ci. Le fluide introduit dans l'enveloppe intérieure est un fluide à haute viscosité comprise entre 30 et 15 000 centipoises, non polymérisable, thermostable entre -30 et +800C, transparent aux rayons X,et biocompatible afin d'éviter toutes lésions de la peau du patient en cas de fuite accidentelle de l'enveloppe. Le rôle de ce fluide est d'écarter les deux nappes de l'enveloppe, afin de remplir l'espace compris entre le tégu ment et l'enveloppe extérieure.Les déformations d'un côté vont déprimer L'épaisseur de l'enveloppe ~ le fluide étant incompressible, il se produira un transfert de celui-ci là où il pourra se loger, et une dilatation du côté opposé jusqu'au point maximum de gonflement autorisé par l'écartement des points de collage,ce qui entraîne un centrage automatique de la partie à immobiliser, permettant la réalisation d'un appareil pouvant être considéré comme un "platre flottant. D'un point de vue pratique, selon la taille de la partie corporelle à immobiliser le praticien choisit une surface de nappe de tissu de taille suffisante, puis enveloppe le membre à l'aide de cette enveloppe. Après avoir effectué un tracé sur le tissu, il coupe l'un au moins des deux bords de l'enveloppe, pour que les bords de celle-ci soient à peu près jointifs, voire puissent légèrement se chevaucher. Il est alors procédé à la fermeture par collage ou soudage des deux bords longitudinaux de l'enveloppe, puis à l'assemblage de ces deux bords longitudinaux par soudage, collage, ou encore à l'aide d'un ruban adhésif, afin de former un manchon. Préalablement à cette opération, il a été procédé, après ménagement d'une ouverture, à la fixation en partie haute de l'enveloppe d'une valve, par soudage ou collage. Après injection dans l'enveloppe intérieure, d'une petite quantité de fluide, réalisant un léger matelas uniforme, il est procédé à la confection de l'enveloppe extérieure rigide en prenant les mêmes précautions que pour un plâtre classique, et en prenant soin de laisser émerger la valve hors de ce plâtre Lorsque la prise de l'enveloppe extérieure est réalisée, il est procédé à un remplissage complémentaire en fluide de l'enveloppe intérieure, jusqu a ce que le patient sente une pression uniforme sur tout le membre. La cartouche de remplissage est alors débranchée et le volume de l'enveloppe intérieure est mise en communication avec le ballonnet d'expansion. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de ce dispositif ainsi que plusieurs applications dont celui-ci est susceptible Figure 1 est une vue à plat d'une enveloppe intérieure constitutive de ce dispositif Figure 2 est une vue en perspective de l'enveloppe de figure 1 en cours de mise en place sur le membre d'un patient Figure 3 est une vue en perspective de l'enveloppe de figures 1 et 2 après mise en place Figure 4 est une vue partielle de dessus et à échelle agrandie de l'enveloppe intérieure en conditions d'utilisation Figure 5 est une vue en coupe transversale selon la ligne 5-5 de figure 4, de cette enveloppe intérieure Figure 6 est une vue en coupe transversale d'un membre équipé d'un dispositif d'immobilisation selon l'invention Figure 7 est une vue partielle, en coupe transversale et à échelle agrandie du dispositif d'immobilisation et de ses organes annexes Figures 8 à 11 représentent quatre applications du dispositif d'immobilisation selon l'invention. Le dispositif d'immobilisation conforme à l'invention comprend une enveloppe intérieure (2) entourant le membre à immobiliser et une enveloppe extérieure (3) rigide entourant l'enveloppe intérieure. L'enveloppe intérieure (2) se présente, comme montré à la figure 1, sous la forme de deux nappes de tissu (4) et (5) de même surface, assemblées l'une à l'autre sur deux de leurs bords (6) ainsi que selon un certain nombre de points (7) disposés en quinconce et répartis régulièrement sur toute la surface de l'enveloppe. Ces liaisons sur les bords et ponctuelles peuvent être réalisées par collage ou par soudage selon le matériau constitutif du tissu ou selon le traitement qu'a subi ce tissu. Les points de liaison (7) possèdent une surface suffisante pour qu'une perforation (8) soit ménagée dans la partie centrale de chacun d'eux. D'un point de vue pratique, l'opérateur choisit une enveloppe de surface suffisante pour permettre d'entourer le membre à immobiliser. L'un des deux bords ouverts de l'enveloppe est découpé, après repérage, de telle sorte que les deux bords ouverts (9) de l'enveloppe soient sensiblement jointifs. Il est alors procédé à la fermeture des deux bords (9) par collage à l'aide de colle thermofusible ou par thermocollage si les tissus sont pré-enduits d'une colle thermofusible, ou par assemblage à chaud par thermosoudage dans le cas de certaines matières synthétiques. Après ménagement d'une ouverture en partie haute de l'enveloppe, il est procédé à la fixation par soudage ou collage d'une valve (10) à collerette, de type connu, comme montré à la figure 2. Après réalisation de ces différentes opérations, l'enveloppe (2) est mise en place autour du membre à immobiliser puis fermée sur celui-ci par collage ou soudage des deux bords (9) ou à l'aide de rubans adhésifs, comme montré à la figure 3. Il est alors procédé à un léger remplissage de l'enveloppe (2) à l'aide d'un fluide à haute viscosité défini précédemment, avant mise en place traditionnelle et modelage de l'enveloppe rigide (3). Après prise de celle-ci, il est procédé au remplissage complémentaire de l'enveloppe intérieure, de telle sorte que celle-ci prenne appui, d'une part, sur l'enveloppe extérieure et, d'autre part, sur le membre dont l'immobilisation est à réaliser. Il est à noter que les points de solidarisation des deux nappes (4) et (5) de l'enveloppe intérieure limitent l'écartement de celles-ci et assurent le ménagement de canaux (12) permettant une aération de la surface du membre immobilisé. Il faut noter que, si l'on souhaite ponctuellement limiter l'écartement entre les. deux nappes (4) et (5), il est possible de réaliser des zones de collage complémentaires (13) entre deux points de solidarisation (7), ce qui se traduit par la configuration représentée aux figures 4 et 5. Si, au contraire, il est souhaitable de créer des surépaisseurs en certains points, il est possible, comme montré à la figure 6, d'interposer localement une enveloppe secondaire (14) entre l'enveloppe extérieure (3) et l'enveloppe intérieure principale (2). La figure 6 montre que le membre à immobiliser, dont l'os porte la référence (15) et les muscles la référence (16), se trouve centré automatiquement à l'intérieur de l'appareillage, lors du remplissage de l'enveloppe (2) en fluide. La figure 7 montre un détail du dispositif de remplissage et de vidange de l'enveloppe intérieure (2). Sur la valve (10) est monté un robinet à trois voies (17) susceptible de mettre en communication la valve et, par suite, l'enveloppe (2), d'une part avec une cartouche (18) de remplissage en fluide ou de soutirage de celui-ci et, d'autre part, avec un ballonnet (19) susceptible de compenser les faibles variations de pression à l'intérieur de l'enveloppe (2). Ce ballonnet (19) peut soit posséder une structure du type de celle des vases d'expansion avec une chambre en communication avec l'intérieur de l'enveloppe, séparée par une membrane élastique d'une chambre remplie d'air, soit plus simplement être constitué par une poche réalisée en un materiau déformable opposant une résistance élastique au remplissage par le fluide provenant de l'enveloppe. D'un point de vue pratique, il est procédé au remplissage ou au soutirage de liquide lors de fortes variations de volume du membre immobilisé, tandis qu'en conditions normales, l'enveloppe intérieure est en communication avec le ballonnet, qui assure une compensation des variations de pression. Un tel dispositif est susceptible de très nombreuses applications dont certaines sont représentées aux figures 8 à 11. La figure 8 représente un dispositif (20) d'immobilisation simple d'une jambe. La figure 9 représente un système (22) d'immobilisation articulée d'une jambe dans lequel l'appareillage comprend trois dispositifs (23, 24 et 25) reliés les uns aux autres par des liaisons articulées (26) et (27). La figure 10 représente une minerve (28) obtenue conformément au dispositif selon l'invention..Cette minerve ne nécessite pas la réalisation d'un appareil sur mesures par un spécialiste, comportant deux parties, respectivement, supérieure (29) et inférieure (30) standards et adaptables à la morphologie du patient par modification du volume de l'enveloppe intérieure, les deux parties (29) et (30) étant reliées par des vérins à vis (32) permettant une adaptation parfaite à l'immobilisation à réaliser. La figure l1 représente un appareil (33) thoraco-pelvien utilisable dans le cas de fractures du rachis ou de corrections de cypho-scoliose comprenant deux parties respectivement supérieure (34) et inférieure (35) standards et adaptables à la morphologie des patients grâce à l'enveloppe intérieure (2) et reliées l'une à l'autre par des vérins à vis (36). De nombreuses autres applications sont envisageables nécessitant une immobilisation totale ou avec liberté des articulations. C'est ainsi notamment que l'enveloppe extérieure rigide peut-être constituée par une prothèse destinée à être engagée sur un moignon de jambe ou de bras, ou sur un membre complet, qui est atrophié et qui nécessite un appareillage. L'enveloppe intérieure assure une adaptation immédiate de la prothèse au patient, avec un bon confort pour celui-ci, sans avoir à recourir à des éléments moulés sur mesure, destinés à être interposés entre le membre, ou le moignon, et la prothèse. Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant les avantages suivants - solution du problème d'adaptation d'une partie corporelle de volume variable à un appareillage rigide - compensation permanente des variations de volume de la partie corporelle évitant la multiplication du nombre des appareils pour un même traitement - possibilité d'utilisation plus importante des appareils articulés jugés jusqu'alors très inconfortables à cause des frictions entre le membre et l'appareil, et insuffisants dans leur contention ;; une telle utilisation permet de supprimer ou de diminuer les temps de rééducation - possibilité d'utilisation plus fréquente pour les troubles trophiques ou vaso-moteurs, sans risque de stric tion, ni gêne de la mobilité - traitement mieux accepté par les patients du fait de l'amélioration du confort, de la possibilité pour lui de compenser les variations de volume du membre immobilisé sans nécessiter l'intervention d'un spécialiste - standardisation du système d'immobilisation abaissant le coût de l'appareillage, y compris compte tenu de la possibilité de récupération du fluide de l'enveloppe intérieure - confection rapide d'un seul appareil pour un sujet tout au long de la durée d'immobilisation - suppression presque totale des accidents dûs, avec les appareils connus, aux risques de compression, de striction ou d'escarres ; cette diminution des risques autorise la confection d'appareillages par des personnes moins qualifiées, ce qui est particulièrement intéressant dans les pays en développement. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de ce dispositi#f , ni à ses seules applications décrites ci-dessus à titre d'exemple ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation et d'application. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'immobilisation avec contention d'une partie de corps humain et animal, et d'une enveloppe extérieure rigide, du type comprenant une enveloppe intérieure (2) au contact de la peau du patient et une enveloppe extérieure rigide (3) entourant l'enveloppe intérieure, caractérisé en ce que l'enveloppe intérieure (2) est souple et associée à des moyens permettant de faire varier son volume pendant toute la durée d'utilisation, afin de l'adapter au volume du membre à immobiliser. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe intérieure (2) est constituée par deux nappes parallèles de tissu (4,5) dont les bords sont fermés de façon à délimiter un réservoir qui, destiné à être rempli d'un liquide visqueux lui donnant une certaine épaisseur, est équipé d'une valve (10). 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la valve (10) est équipée d'un robinet (17) à trois voies la mettant en communication, d'une part, avec un orifice de remplissage et de vidange et, d'autre part, avec un ballonnet d'expansion (19) servant d'amortisseur de pression lorsque l'appareillage est en conditions d'utilisation. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les deux nappes (4,5) de tissu constitutives de l'enveloppe intérieure (2) sont réalisées en un matériau non allergisant sur la peau, susceptible d'être collé à l'aide d'une colle thermofusible, ou de subir un assemblage thermique du fait d'une préenduction de colle thermofusible, ou du fait de sa nature s'il s'agit d'un textile synthétique. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que les deux nappes de tissu (4,5) constitutives de l'enveloppe intérieure (2) sont assemblées par points par collage ou soudage. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que les points de liaison 17) entre les deux nappes de tissus (4,5) sont disposés en quinconce. 7. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 et 6, caractérisé en ce que les points de liaison (7) entre les deux nappes de tissus (4, 5) comportent chacun une perforation centrale. 8. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que le fluide destiné à remplir l'enveloppe intérieure (2) est non polymérisable, possède une viscosité comprise entre 30 et 15 000 centipoises, et est stable pour des températures comprises entre -30 et +800C, transparent aux rayons X.