FR 2539300 A1 19840720 FR 8400602 A 19840116 25593 OO La présente invention a pour objet un dispositif et une méthode de formation d'un orifice d'accès dans une paroi en matériau plastique, fine, souple et élastique, par exemple pour y insérer un cathéter. Le brevet américain 2 902 036 décrit un sac de recueil d'écoulement à utilisation unique, ayant une ou- verture préformée 15 b au travers de laquelle une pièce de serrage interne 17 peut être insérée et ainsi reliée en friction à une pièce de serrage externe 18 Le passage à travers la pièce de serrage interne est dimensionné pour constituer un joint étanche aux fluides, la surface exté- rieure d'un cathéter 20 étant insérée au travers Un ca- théter peut ainsi s'étendre à travers la paroi d'un sac sans rompre l'intégrité du sac en tant que dispositif de recueil de fluide. Les problèmes liés à un tel mode de construction nécessitent l'utilisation d'un sac spécial ayant une ou- verture préformée pour l'attachement des anneaux de ser- rage et la caractéristique que seuls les tubes de cathéters d'une certaine dimension peuvent être utilisés si l'on doit former un joint efficace entre le cathéter et l'en- semble de serrage Ce dernier problème a été atténué dans les constructions commercialisées par l'utilisation d'un raccord tubulaire graduellement effilé formé dans un maté- riau élastique qui peut être coupé n'importe o dans sa longueur pour former une ouverture de réception des ca- théters de dimension choisie Cependant, dans l'utilisa- tion d'un tel produit, le raccord est fixé de manière adhé- sive a la paroi d'un sac après qu'une ouverture y ait été manuellement formée Bien que l'utilisation d'un sac ayant une ouverture à taille unique préformée est éliminée, un tel mode de construction introduit des complexités et des problèmes supplémentaires du fait qu'il fàut former ma- nuellement une ouverture de la taille appropriée dans la paroi d'un sac, s'assurer que la surface extérieure du sac autour de l'ouverture est sèche de telle sorte qu'un joint adhésif efficace puisse être formé, coller le raccord à cet- te surface extérieure, et prévoir de préférence la surface d'attache adhésive avec un ruban imperméable pour réduire les possibilités de fuite de fluide et/ou d'un décollement. Même lorsque de telles précautions sont prises, il reste une possibilité que la séparation le long de la surface d'attache adhésive se produise pendant l'utilisation. D'autres brevets illustrant l'état de la technique sont les brevets américains NI 3 893 446, 3 830 235 et 4 084 590. Un but de l'invention est de réaliser un disposi- tif et une méthode de formation d'orifice qui peuvent être utilisés avec des films thermoplastiques souples et, en par- ticulier, avec les matériaux en film communément utilisés pour les couvertures de blessures, les couvertures chirur- gicales, et les poches telles que les dispositifs de re- cueil d'un type très répandu, et qui assurent un attache- ment sûr et très efficace à l'épreuve des fuites et qui dispensent de l'utilisation d'agents adhésifs et de fixa- tion. Un autre aspect de cette invention consiste en un dispositif et une méthode pour percer facilement et ra- pidement un orifice d'accès dans la paroi d'un film plas- tique souple, en utilisant un anneau de couplage interne comme un élément de l'opération de perçage, et ensuite en joignant un anneau de couplage externe à l'anneau inter- ne pour former un joint étanche au fluide avec le maté- riau en film De ce point de vue, c'est un objectif spé- cifique et un aspect de l'invention d'interconnecter un raccord élastomère avec l'anneau de couplage externe, de telle sorte-que lorsque les anneaux sont verrouillés en- semble, la partie de bordure du raccord n'est pas seule- ment fermement ancrée sur place mais aussi fonctionne com- me un joint d'étanchéité élastique entre les parties et comme moyen pour absorber les chocs, empêcher ou réduire le tortillement et, en général, stabiliser la connection entre le cathéter ou un autre conduit et le film plasti- que au travers duquel s'étend le conduit. Brièvement, le dispositif d'accès comporte un an- neau de support interne (ou anneau de couplage) ayant une paroi latérale munie d'une collerette annulaire faisant saillie vers l'extérieur à une de ses extrémités, un élé- ment de perçage en pointe ayant une surface texturée adap- té à être inséré dans l'anneau de support pour former un ensemble de perçage de paroi avec-cet anneau, un raccord tubulaire en matériau élastomère ayant une extrémité pro- ximale dimensionnée pour all er autour de la paroi latérale de l'anneau de support interne, et un anneau de verrouil- lage externe (ou anneau de couplage) dimensionné pour re- cevoir la paroi latérale de l'anneau de support interne pour serrer l'extrémité proximale du raccord, ainsi que le collier du film thermoplastique, entre les anneaux interne et externe, fixant ainsi les anneaux et le raccord les uns aux autres, et au film percé, et aussi utilisant le matériau élastomère du raccord pour constituer un joint a l'épreuve des fuites entre le dispositif d'accès et le film. Lorsqu'ils sont complètement assemblés, les composants du dispositif d'accès *(en excluant l'élément de-perçage) sont fermés ou verrouillés ensemble p Qur résister à un éloigne- ment des uns par rapport aux autres et par rapport au film thermoplastique. Dans une forme de réalisation, le raccord tubu- laire est effilé depuis une extrémité proche élargie jus- qu'à une extrémité distale-réduite, l'effilement se fai- sant de préférence par paliers et étant composé de-sections cylindriques concentriques de dimension progressivement dé- croissante En coupant le raccord à un endroit choisi sur sa longueur, la section cylindrique de plus petit diamètre constituera une surface intérieure réelle pour donner un engagement d'étanchéité, étanche au fluide, avec là surface extérieure d'un tube de cathéter ou d'un autre conduit. D'autres caractéristiques, objectifs et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés sur les- quels la Fig 1 est une vue en perspective éclatée il- lustrant les composants d'un dispositif de formation d'o- rifice d'accès mettant en forme l'invention. la Fig 2 est une vue en perspective montrant l'anneau de verrouillage externe et le raccord tubulaire dans un état préassemblé. la Fig 3 est une vue en perspective illustrant l'anneau de support interne et l'élément de perçage dans un état préassemblé. la Fig 4 est une vue en coupe latérale illus- trant le commencement d'une opération de perçage de film. la Fig 5 est une vue en coupe similaire à la figure 4 mais montrant les parties à l'achèvement d'une opération de perçage de film. la Fig 6 est une vue en coupe montrant l'étape suivante de couplage de l'anneau de verrouillage externe et du raccord avec l'anneau de support interne et le film thermoplastique percé. la Fig 7 est une vue en coupe similaire à la figure 6 mais décrivant les parties après l'attachement du dispositif d'accès et après enlèvement de l'élément de perçage. la Fig 8 est une vue en coupe partielle agran- die illustrant la relation de verrouillage entre les par- tie-s de l'ensemble terminé. les Fig 9 a, 9 b, 9 c et 9 d illustrent quatre va- riantes de configurations du raccord qui peuvent être uti- lisées dans le dispositif et la méthode de cette invention. les Fig 10, 11 et 12 illustrent des variantes dans le déroulement de la méthode lorsqu'on utilise un rac- cord dont l'exemple de la figure 9 a. Le dispositif de formation d'orifice 10 de cette invention a trois composants principaux: un anneau de support interne ou anneau de couplage 11, un anneau de ver- rouillage externe ou anneau de couplage 12, et un raccord élastomère 13 Un composant supplémentaire, un élément de perçage 14, est utilisé pour percer le film plastique d'u- ne poche (ou d'un autre article) et pour coupler les autres parties, après quoi il peut être retiré et laissé de côté. Dans la mesure o les anneaux de couplage et le raccord deviennent fixés de manière permanente au film ou à la feuille, ce film ou cette feuille deviennent aussi des com- posants de la combinaison finale. Alors que ce dispositif peut être utilisé pour former un orifice d'accès a une connexion étanche avec, tout matériau en film ou en feuille approprié, il est spé- cialement utile pour former un orifice d'accès dans la pa- roi d'une poche thermoplastique dans le but d'y insérer un cathéter ou un autre conduit Le terme "poche" est uti- lisé ici-pour désigner toute poche protectrice ou collec- trice ayant une ouverture adaptée à être fixée autour d'u- ne blessure ou d'une stomate afin de protéger le patient et de recueillir l'écoulement On peut se référer aux bre- vets US 3 954 105, 29,319 (brevet redélivré), 4 203 445 et 4 213 458 en ce qui concerne la description de différentes poches destinées à de telles utilisations Les dimensions et modes de construction de telles poches varient suivant les utilisations précises auxquelles elles sont destinées cependant, de telles poches sont par exemple formées en matériaux thermoplastiques souples en feuille, composés ou traités pour donner des propriétés de barrière à la vapeur ainsi que des propriétés de barrière au liquide Par exem- ple, un matériau commercial comprend du polyéthylène de faible densité co-profilé avec un noyau de chlorure de po- lyvinylidène et est commercialisé sous la marque "Saranex" par Dow Chemical, Midland, Michigan Il doit être compris, bien sûr, que les panneaux d'une telle poche peuvent être formés en n'importe quel autre matériau thermoplastique ayant des propriétés similaires. Les anneaux de couplage 11, 12 et l'élément de perçage 14 sont formés en un matériau polymère dur, dura- ble et relativement rigide tel qu'un polyéthylène ou un polypropylène de densité élevée, bien que d'autres maté- riaux puissent être utilisés L'anneau de support interne 11 a une paroi latérale 15 de préférence légèrement coni- que ouverte aux extrémités opposées et constituée avec une collerette annulaire 16 en saillie vers l'extérieur à son extrémité proche (son extrémité basse, lorsqu'on regarde la figure) Dans la forme de réalisation des figures 1 à 8, l'anneau est sensiblement cylindrique avec un léger ef- filement vers le haut ou distal La surface la plus à l'extérieur 16 a de la collerette est de préférence circu- laire, et la surface supérieure de la collerette (c'est-à- dire la surface faisant face à l'extrémité opposée de l'anneau) est constituée avec un canal ou cannelure annu- laire 16 b (figure 8) On notera qu'à son extrémité haute ou distale réduite, l'anneau de support interne est cons- titué avec une surface 15 a inclinée vers le bas et vers l'extérieur ou biseautée (figure 8). L'élément de perçage 14 a un corps 17 et une col- lerette 18 Le corps 17 comporte une section cylindrique l 7 a d'une longueur approximativement égale à la dimension axiale de l'anneau de support interne 11 et un diamètre correspondant, ou légèrement supérieur, au plus petit dia- mètre intérieur de l'anneau 11 En conséquence, lorsque le corps de l'élément de perçage est inséré dans l'ouver- ture de l'anneau 11, la surface extérieure de la partie cylindrique 17 a entrera en contact de friction avec la sur- face interne de l'extrémité supérieure 15 a de l'anneau voisin (figure 8) En conséquence, lorsque les parties sont emboîtées ensemble comme le montre la figure 3,, elles rets- teront dans un état connecté à moins qu'une force suf j- sante ne soit exercée pour surpasser la résistance de fric tion dans la surface de contact au voisinage de l'extré- mité biseautée 15 a Comme on l'a déjà indiqué, la paroi 15 de l'anneau de support interne 11 est de préférence effi- lée, un des objectifs en étant de seulement constituer un contact à-friction entre l'élément de perçage 14 et l'an- neau de support 11 de telle sorte qu'une force excessive ne soit pas nécessaire pour séparer les parties à la suite des opérations de perçage et de couplage telles que décri- tes précédemment Une autre raison pour rendre conique la paroi de l'anneau est de définir la forme du collier en matériau en film ou en feuille formé dessus, de telle sor- te que le collier puisse être facilement capturé entre les anneaux. Le corps'17 de l'élément de perçage 14 comporte aussi une partie supérieure conique 17 b se terminant par une pointe 17 c biseautée, semblable à une lame Les figures 3 et 8 font apparaître que lorsque l'anneau 11 et l'élé- ment 14 sont préassemblés, la surface d'extrémité 15 a in- clinée de l'anneau sert de continuation, ou au moins évite les déviations saillantes à la surface extérieure de la section conique 17 b - Il faut noter que sur la figure 1, la surface ex- térieure de la partie supérieure conique 17 b est texturée, par opposition au fait d'être polie, vernissée, lisse, ou exceptionnellement aplanie Cette texture peut prendre la forme de cratères denses et de saillies de taille mi- croscopique qui donnent à la surface ce qui est communé- ment appelé une finition dépolie, ou la texture peut être plus substantielle, sous la forme d'ondulations de surface (ou autres motifs soit réguliers'soit aléatoires) qui peu- vent être facilement discernées à l'oeil nu Une finition dépolie formée par la texture du moule utilisé paur f Qr mer l'élément de perçage s'est révélée particulièrement ef- ficace, mais d'autres techniques de texturage peuvent être utilisées L'objectif, dans tous les cas, est d'empêcher la surface conique de la partie supérieure 17 b de coller au collier en matériau thermoplastique en film ou en feuil- le, lorsque ce collier se forme, créant une résistance au glissement qui excède la valeur de la résistance au déchi- rement du matériau en film ou en feuille. La pointe 17 c prend la forme d'un prolongement cylindrique de faible diamètre de la partie supérieure conique 17 b ayant une surface d'extrémité-17 d biseautée (figure 1) Le biseautage donne un coin de perçage aiguisé qui est facilement poussé sur, et à travers, un film ou une feuille pour initier la formation du collier Il s'est avéré que la surface 17 d en talon ou biseautée devrait ê- tre amalgamée avec la surface conique 17 b ou être au voi- sinage immédiat de cette surface, de telle sorte qu'immé- diatement après le perçage d'une ouverture au travers d'un film o d'une feuille, l'ouverture ainsi formée est forcée de s'élargir et de développer le collier caractéristique, comme cela est expliqué ci-après. La partie de collerette annulaire 18 de l'élément de perçage comporte des sections intérieure-et extérieure respectives 18 a et 18 b La section intérieure 18 a a un diamètre inférieur au diamètre extérieur de la collerette 16 de l'anneau 11 La section extérieure entière 18 b est étagée sous la section 18 a, et a de préférence un dia- mètre extérieur sensiblement plus grand que la collerette 16 de l'anneau et le prolongement 27 pour faciliter l'in- sertion et l'enlèvement de l'élément de perçage par rap- port à l'anneau de support interne ll et l'anneau de ver- rouillage externe 13. Le-raccord 13 est formé en caoutchouc thermoplas- tique, latex ou tout autre matériau élastomère approprié et comporte une partie de bordure proche 13 a et une partie distale 13 b effilée Dans la forme de réalisation illus- trée sur les figures 1 à 8, la partie de bordure est sen- siblement cylindrique, ayant de préférence un léger ef- filement correspondant à l'effilement de l'anneau 11 et, dans un état non étiré, a des dimensions intérieures ap- proximativement égales, ou légèrement supérieures, à cel- les de la surface extérieure de la partie murale latérale de l'anneau (figure 8) Un bourrelet annulaire 20, d'u- ne configuration transversale circulaire, se projette vers le bas depuis la bordure le long de son extrémité basse ouverte, et est dimensionné pour être reçu dans le canal ou rainure annulaire 16 b du joint 16 de l'anneau Un re- bord extérieur 21 slétend autour de l'extrémité basse du raccord et constitue un épaulement 21 a tourné vers le haut pour un contact de verrouillage avec l'anneau externe 12. Un évidement annulaire externe 22 s'étend autour de la par- tie de bordure 13 a à son extrémité haute, et est similai- rement adapté pour un contact d'interverrouillage avec l'anneau de couplage externe 12. La partie supérieure 13 b du raccord de la forme de réalisation décrite dans les figures 1 à 8 diminue progressivement en dimensions internes et externes, l'ef- filement étant plutôt en paliers que plat ou ininterrompu. Spécifiquement, la partie supérieure est étagée pour cons- tituer un certain nombre de parties murales 23 coaxiales cylindriques d'une taille qui diminue par paliers dans un sens décroissant vers le haut De telles parties mu- rales 23 cylindriques ont des surfaces intérieures sensi- blement cylindriques de taille diminuant par paliers, les dimensions correspondant sensiblement à l'échelle des di- mensions de cathéters qui pourraient être utilisés avec l'ensemble -Dans l'illustration qui est donnée, le raccord est fermé à son extrémité supérieure 13 c, bien que, si on le désire, il puisse être fourni à l'utilisateur avec une ouverture ayant un diamètre correspondant au diamètre intérieur de la plus petite partie cylindrique 23 de la série. L'anneau de verrouillage externe 12 a une paroi latérale 12 a dont la surface interne est sensiblement con- forme au contour de la surface de la partie de bordure 13 a du raccord 13 Spécifiquement, l'anneau de verrouilla- ge externe a une collerette ou un rebord 25 annulaire en saillie vers l'intérieur, adapté à être reçu dans l'évi- dement externe 22 de la partie de bordure 13 a du raccord (figure 8) Une échancrure annulaire interne 26 située près de l'extrémité basse de la partie contour reçoit le rebord 21 à l'extrémité basse du raccord De plus, l'anneau de verrouillage externe comporte un prolongement annulaire 27 se projetant vers le bas, qui seeprolonge vers le bas au delà de la partie de bordure du raccord (lorsque les différentes parties sont assemblées comme sur la figure 8), et est constitué avec un canal interne annulaire 28 afin de recevoir la périphérie circulaire de la collerette 16 de l'anneau de support interne 11 Le prolongement 27 se projette sous la collerette 16 et aussi vers le bas au- dessous de ce joint, définissant une ouverture à l'extré- mité basse de l'anneau 12, qui est plus petite que le dia- mètre maximum du canal 28 et que le diamètre extérieur de la collerette 16 a Ainsi, lorsque les différentes parties sont assemblées comme le décrit la figure 8, un ajustement instantané se développe entre la collerette 16 et le pro- longement 27 à rainure interne pour résister à une sépa- ration axiale ultérieure des parties. Les étapes d'utilisation du dispositif des figu- res 1 à 3 sont illustrées sur les figures 4 à 7 En fai- sant l'hypothèse que l'élément de perçage 14 et l'anneau de support interne 11 ne sont pas fournis sous une forme préassemblée, l'utilisateur réunit d'abord ces parties, comme le montre la figure 3, puis dirige la pointe de l'é- lément de perçage dans et à travers La paroi souple W re- présentée sur les figures 4 et 5 L'action est essentiel- lement une opération de perçage et d'étirage plutôt qu'une il opération de coupe, avec le résultat qu'en même temps qu'une ouverture se développe dans la paroi et est élar- gie par avancement de l'élément de perçage conique et tex-. * turé (et l'anneau interne 11 porté par celui-ci), le ma- tériau de la paroi se plisse vers le haut pour former un collier 30 saillant vers le haut, qui encercle fermement la paroi 15 de l'anneau de support interne lorsque l'éta- pe de perçage et d'étirage est terminée (figure 5) Bien que l'opération de perçage soit initialisée par la pointe biseautée de l'élément de perçage 14, et devienne une opé- ration d'étirage et d'élargissementlorsque la surface co- nique 17 b progresse à travers l'ouverture dans la paroi, il y a une transition vers la fin des étapes de perçage et d'étirage, le collier 30 étant dirigé de la partie conique 17 b sur la paroi sensiblement cylindrique 15 de l'anneau 11 La surface d'extrémité biseautée 15 a de l'anneau aide à assurer un transfert sans heurts du collier 30 depuis la surface conique de l'élément de perçage, à la surface ex- térieure de l'anneau 11. L'anneau de verrouillage externe 12 et le raccord 13 sont préassemblés, comme le montre la figure 2, soit par le fabricant soit par l'utilisateur L'ensemble est monté sur la partie conique saillante de l'élément de per- çage 14, et se ferme autour de la-collerette de l'anneau de support interne 11, de la manière décrite par les figu- res 6 et 8 Lorsque les sous-assemblages sont réunis, le matériau de la paroi W est dirigé autour de la collerette 16 de l'anneau de support interne, et est formé dans la rainure annulaire 16 b constituée par cette collerette Lors- que l'anneau de verrouillage externe est fermé en place, la paroi thermoplastique est fermement serrée entre la sur- face extérieure circulaire 16 a de la collerette 16 et la surface intérieure incurvée du canal 28 De plus, la par- tie de bordure 13 a du raccord élastique et élastomère 13 est maintenue en contact étanche étroit avec le collier de la paroi W et avec la partie de la paroi reçue dans la rainure annulaire 16 b Le résultat en est que la paroi, les anneaux de couplage, et le raccord ne sont pas seulement immobilisés les uns par rapport aux autres, mais encore que la bordure élastique du raccord est utilisée pour assurer un joint étanche au fluide (et au gaz) entre ces parties. Après l'opération de couplage, l'élément de perçage 14 est simplement retiré de l'anneau interne 11, et la par- tie d'extrémité étagée du raccord est coupée transversale- ment pour exposer une ouverture cylindrique d'une taille qui sera en contact glissant et étanche avec la surface ex- térieure d'un cathéter C choisi (ou d'un autre conduit ou conducteur) Bien que la pointe du cathéter puisse être in- sérée au travers de l'ouverture du raccord dans la direc- tion-montrée sur la figure 7, il est généralement plus fa- cile de pousser le cathéter vers-le haut au travers du rac- cord dans une direction inverse Un lubrifiant approprié peut être appliqué sur le raccord et/ou le cathéter pour faciliter une telle-insertion. Les figures 9 a à 9 d décrivent certaines variantes dans la construction et la configuration du raccord, pour utilisation avec des procédures et des équipements modifiés. Ainsi, dans le cas ou le cathéter, ou un autre conduit, avec lequel l'ensemble doit être utilisé, a une dimension et une configuration spéciales, tel que si le cathéter est un cathéter multi-lumières de configuration transversale non circulaire distinctive, le raccord élastomère peut prendre la forme illustrée sur la figure 9 a La partie de bordure 113 a du raccord 113 est de préférence légèrement effilée pour aller entre l'anneau interne 11 et l'anneau externe 12, respectivement Au lieu d'avoir une partie dis- tale allongée, effilée, comme dans la forme de réalisation précédente, le raccord 113 a une partie distale 113 b ré- duite avec une ouverture 113 d non circulaire dimensionnée pour recevoir de façon glissante mais ajustée un cathéter multi-lumière d'une forme extérieure non circulaire. Le raccord tubulaire élastomère 113 coopère avec l'anneau de support interne 11 et avec l'anneau de verrouil- lage externe 12, ainsi qu'avec le film W, de la même ma- nière déjà décrite, mise à part une différence dans la pro- cédure de fonctionnement A cause de la longueur axiale relativement'courte du raccord 113, l'élément de perçage 14 doit être retiré de l'anneau de support interne 11 après que le film W ait été percé et avant que l'anneau externe 12, avec le raccord 113 couplé, ne soit fixé en place La séquence est indiquée sur les figures 10 à 12 o l'on ver- ra que le film est d'abord percé (figure 10) comme déjà décrit, puis, avant de coupler les anneaux interne-et ex- terne, le film W et la bordure 113 a étant serrés entre eux, l'élément de perçage 14 est séparé de l'anneau de support interne 11 (figure 11) Après cela, l'anneau externe 12, préassemblé avec le raccord 113, est couplé à l'anneau de support interne 11 (figure 12) Lorsque le couplage est réalisé, le cathéter multi-lumières C' peut être inséré au travers de l'ouverture 113 d du raccord élastomère, un joint étanche au fluide étant de préférence formé entre la sur- face extérieure du cathéter et la surface intérieure du raccord à l'intérieur de l'ouverture 113 d. Que l'élément de perçage 14 reste attaché à l'an- neau de support interne 11 pendant l'étape de couplage, dépend en partie des dimensions relatives axiales de l'é- lément de perçage et du raccord et en partie des préfé- rences de l'utilisateur En général, il est avantageux de garder l'élément de perçage attaché à l'anneau interne jus- qu'après que les anneaux interne et externe aient été fer- més ensemble (le matériau en film W et la bordure du rac- cord étant bloqués entre eux) si la dimension axiale du raccord, au moins dans son état étiré, est suffisante pour recevoir la partie effilée de l'élément de perçage 14 Ce- pendant, il peut y avoir des exemples o un utilisateur trouverait préférable de séparer l'élément de perçage de l'anneau interne avant l'opération de couplage, même si les dimensions internes du raccord étaient assez grandes pour recevoir la partie effilée de l'élément de perçage Par exemple, la figure 6 a été décrite en rapport avec une pro- cédure dans laquelle l'élément de perçage 14 n'est pas sé- paré de l'anneau de support interne 11 jusqu'après le bl cage, dans la position montrée, de l'anneau de verrouillage externe 12 Alors qu'une telle procédure représente la mé- thode préférée de fonctionnement, il doit être compris que même si le raccord 13 est assez grand pour recevoir la par- tie effilée de l'élément de perçage, dans quelques cas, un utilisateur peut choisir de détacher l'élément de perçage 14 de l'anneau de support interne 11 après que l'opération de perçage ait été réalisée et avant que les anneaux inter- ne et externe ne soient couplés ensemble. Les figures 9 b, 9 c, et 9 d montrent d'autres varian- tes du raccord élastomère approprié pour différents buts ou applications Le raccord 213 de la figure 9 b est, à la base, le même que le raccord 13 de la figure 1, mis à part le fait que la partie effilée étagée 213 b est excentri- quement située et un conduit d'aération 40 d'une seule pièce avec le raccord est disposé le long de la partie ef- filée 213 b Un tel raccord peut être utilisé lorsqu'en plus d'un accès par cathéter à travers la partie effilée 213 b, on désire insérer un tube de succion ou un tube d'ir- rigation au travers de la partie tubulaire 40 du raccord, ou simplement constituer une ouverture d'aération pour é- quilibrer la pression pendant les procédures d'évacuation ou d'irrigation. La figure 9 c montre une autre modification, con- sistant en ce que le raccord 313 a une paire de parties 313 b étagées et effilées pour recevoir une paire de ca- théters ou d'autres conduits La partie de bordure 313 a du raccord 313 est ovale, mais, à d'autres égards, elle est similaire aux parties de bordure 313 a, 213 a et 113 a a des formes de réalisation précédentes Dans chaque forme 2539300 O de réalisation, la partie de bordure du raccord est con- çue pour coopérer avec un anneau de support interne 11, un anneau de verrouillage externe 12, et une paroi ou un film W en matériau plastique, de la manière illustrée sur la figure 8. La figure 9 d montre un raccord élastomère 413 en position inversée pour utilisation en tube de vidange pour une poche thermoplastique Le raccord peut être équipé d'un capuchon captif 41 fixé au raccord par une bride 42 monopièce avec le capuchon, lequel est dimensionné pour fermer la partie distale 413 b du raccord de la manière in- diquée en pointillé De la même manière que pour les au- tres formes de réalisation, le raccord 413 a une partie de bordure effilée 413 a, capable de coopérer avec les anneaux interne 11 et externe 12, et avec la paroi W d'une poche, comme cela a été exposé précédemment en référence à la fi- gure 8. Dans ce qui précède, les formes de réalisation de l'invention ont été décrites très en détail mais peu- vent faire l'objet de nombreuses variantes d'exécution dans le cadre de l'invention. f R E V E N D I C AT I ON S 1 Dispositif de formation d'un orifice d'accès dans une paroi en matériau plastique fine, souple et élas- tique, par exemple pour y insérer un cathéter ( 10), carac- térisé en ce qu'il comprend un anneau de support interne ( 11) ayant une paroi latérale tubulaire ( 15) et une col- lerette ( 16) en saillie vers l'extérieur à une de ses ex- trémités, ladite paroi latérale ( 15) étant adaptée à être étendue à travers une ouverture dans la paroi d'un matériau souple élastique thermoplastique, le matériau -de la paroi étant en contact avec la collerette ( 16) et délimitant un collier ( 30) tourné axialement et s'étendant autour de l'anneau, un raccord tubulaire ( 13) en matériau élasto- mère ayant une extrémité proximale dimensionnée pour s'a- juster autour de la paroi latérale de l'anneau et ayant une extrémité distale réduite, et un anneau de verrouilla- ge externe ( 12) adapté à s'étendre autour de l'anneau de support interne ( 11) pour serrer l'extrémité proche du raccord ( 13) et le collier ( 30) intercalaire, l'anneau ex- terne ( 12) comportant des moyens de verrouillage engagea- bles avec la collerette ( 16) pour bloquer ensemble l'an- neau interne ( 11) et l'anneau externe ( 12). 2 Dispositif suivant la revendication 1, carac- térisé en ce que lesdits moyens de verrouillage compren- nent un prolongement ( 27) de l'anneau de verrouillage ( 121, ayant un canal interne ( 28) dimensionné pour recevoir une partie périphérique de la collerette ( 16). 3 Dispositif suivant la revendication 2, carac- térisé en ce que ledit prolongement ( 27) délimite une ou- verture à une extrémité de l'anneau de verrouillage ( 12) ayant un diamètre plus petit que le diamètre extérieur de la collerette ( 16). 4 Dispositif suivant la revendication 2, carac- térisé en ce que l'anneau de verrouillage externe( 12)-est constitué avec un rebord annulaire ( 25) dirigé vers il'inté- rieur à l'extrémité de l'anneau de verrouillage opposée au prolongement ( 27), le raccord tubulaire ( 13) ayant un- évidement annulaire externe ( 22) à son extrémité proche pour recevoir ledit rebord ( 25) et constituer un inter- verrouillage avec celui-ci. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le raccord ( 13) est constitué avec une collerette ( 16 b) annulaire en saillie vers l'extérieur à l'extrémité proxima-le, l'anneau de verrouillage externe ( 12) ayant une échancrure annulaire interne ( 26) pour re- cevoir la collerette ( 16 b) du raccord et pour restreindre le mouvement, axial relatif de l'anneau externe ( 12) et du raccord ( 13). 6 Dispositif suivant la revendication 1, carac- térisé en ce que le raccord tubulaire ( 13) est constitué avec un certain nombre de parois coaxiales ( 23) et sen- siblement cylindriques de diamètre progressivement crois- sant, effilant ainsi par paliers le raccord ( 13) dans une direction vers l'extrémité distale. 7 Dispositif suivant la revendication 1, carac- térisé en ce que l'extrémité distale réduite ( 13 b) du raccord tubulaire ( 13) est constituée avec une ouverture axiale pour recevoir et entrer en contact glissant mais étanche avec la surface extérieure d'un conduit tubulaire adapté à s'étendre au travers du raccord. 8 Dispositif suivant la revendication 7, carac- térisé en ce que le raccord ( 13) n'est pas circulaire en section transversale. 9 Dispositif suivant la revendication 1, carac- térisé en ce que le raccord ( 13) comprend un certain nom- bre d'extrémités distales réduites ( 13 b), chacune ayant une construction tubulaire et communiquant avec l'extré- mité proximale. Dispositif suivant la revendication 1, ca- ractérisé en ce qu'un élément de perçage ( 14) est associé de manière à coopérer avec, à l'anneau de support interne ( 11), l'élément de perçage ( 14) ayant un corps ( 17) et une partie sensiblement conique ( 17 b); le corps ( 17)étant recevable à friction dans l'anneau de support ( 11), la partie conique ( 17 b) de l'élément s'étendant axialement au-delàde l'anneau de support ( 11). 11 Dispositif suivant la revendication 10, ca- ractérisé en ce que l'élément de perçage ( 14) comporte aussi une collerette ( 18) en saillie vers l'extérieur de- puis l'extrémité du corps ( 17) opposée à la partie coni- que ( 17 b), la collerette ( 18) de l'élément de perçage ( 14) étant engageable avec la collerette ( 16) de l'anneau de support interne ( 11) pour limiter la mesure de l'insertion de l'élément de perçage (i 4) dans, et au travers, de l'an- neau de support ( 11). 12 Dispositif suivant la revendication 10, ca- ractérisé en ce que la partie conique ( 17 b) de l'élément de perçage ( 14) a une surface extérieure texturée. 13 Dispositif suivant la revendication 12, ca- ractérisé en ce que la partie conique ( 17) se termine par une pointe ( 17 c) ayant une surface biseautée ( 17 d) déter- minant un bord coupant aigu. 14 Dispositif ( 10) de formation d'un orifice d'accès dans une paroi en matériau plastique fine, souple, et élastique, caractérisé en ce qu'il comprend un anneau de support interne ( 11) ayant une paroi latérale tubulaire ( 15), un élément de perçage ( 14) ayant un corps ( 17) reçu à friction à l'intérieur de l'anneau ( 11) et ayant une partie sensiblement conique ( 17 b) s'étendant au-delà, l'é- lément de perçage ( 14) et l'anneau ( 11) étant adaptés pour percer la paroi en matériau plastique et former un collier annulaire ( 30) en matériau plastique étiré exté- rieurement autour de l'anneau ( 11); un raccord tubulaire ( 13) élastomère ayant une bordure (i 3 a) proximaie élasti- que adaptée pour recevoir l'anneau ( 11) et le collier ( 30) et ayant une extrémité distale s'étendant axialement au delà de la bordure ( 13 a) proximale, un anneau de verrouil- lage externe ( 12) adapté à s'étendre autour de la bordure ( 13 a) proche pour serrer la bordure ( 13 a) proximale et le collier ( 30) entre les anneaux interne ( 11) et externe ( 12); et des moyens de verrouillage pour verrouiller les anneaux interne ( 11) et externe ( 12) contre le déplacement axial. Dispositif suivant la revendication 14, ca- ractérisé en ce que les moyens de verrouillage comportent une collerette ( 16) en saillie vers l'extérieur à une ex- trémité de l'anneau interne ( 11); et un prolongement ( 27) de l'anneau de verrouillage externe ( 12) ayant un canal interne ( 28)'dimensionné pour recevoir la collerette ( 16) pour former un ajustement instantané. 16 Dispositif suivant la revendication 14, ca- ractérisé en ce que l'élément de perçage ( 14) comporte aussi une collerette ( 18) en saillie vers l'extérieur de- puis l'extrémité du corps ( 17) opposée à la partie coni- que ( 17 b), la collerette ( 18) de l'élément de perçage ( 14) étant engageable avec la collerette ( 16) de l'anneau de support ( 11) interne pour limiter la mesure de l'insertion de l'élément de perçage ( 14) dans et au travers de-l'an- neau de support ( 11). 17 Dispositif suivant la revendication 14, ca- ractérisé en ce que l'anneau de verrouillage externe ( 12) est constitué avec un rebord annulaire ( 25) dirigé vers l'intérieur, la bordure ( 13 a) proche du raccord ( 13) ayant un évidement ( 22) annulaire externe pour recevoir ledit rebord ( 25) et s'interverrouiller avec lui. 18 Dispositif suivant la Revendication 14, ca- ractérisé en ce que la bordure ( 13 a) proche comprend une collerette annulaire ( 16) se projetant vers l'extérieur, l'anneau de verrouillage externe ( 12) ayant une échancrure annulaire interne ( 26) pour recevoir la collerette du rac- cord ( 13) et pour restreindre le mouvement axial de l'an- neau externe ( 12) et du raccord ( 13). 19 Dispositif suivant la revendication 14, ca- ractérisé en ce que l'anneau de support interne ( 11) à une surface d'extrémité biseautée ( 17 d) adjacente à la par- tie conique ( 17 b) de l'élément de perçage ( 14), ladite surface biseautée ( 17 b) constituant une continuation de la surface de la partie conique ( 17 b). Dispositif suivant la revendication 14, ca- ractérisé en ce que l'extrémité distale du raccord ( 13) est constituée avec un certain nombre de parois coaxiales et sensiblement cylindriques ( 23) de diamètre progressive- ment décroissant, constituant ainsi un effilement par pa- liers du raccord ( 13). 21 Dispositif suivant la revendication 14, ca- ractérisé en ce que la partie conique ( 17 b) de l'élément de perçage ( 14) a une surface extérieure texturée. 22 Dispositif suivant la revendication 21, ca- ractéris é en ce que la partie conique ( 17 b) se termine par une pointe ( 17 c) ayant une surface biseautée ( 17 d) définis- sant un bord coupant aigu. 23 Dispositif suivant la revendication 22, ca- ractérisé en ce que la surface biseautée ( 17 d) a un talon dans le voisinage immédiat de la surface de la partie co- nique ( 17 b). 24 Méthode pour former une ouverture d'accès dans une paroi en matériau thermoplastique fin, souple, étirable, par exemple pour insérer un cathéter, caractéri- sée en ce qu'elle comprend une étape de placement d'un an- neau de couplage ( 11) autour du corps ( 17) d'un élément de perçage ( 14) ayant une partie sensiblement conique ( 17 b) s'étendant axialement au delà de l'anneau ( 11), une étape de perçage de la paroi avec la partie conique, l'élément ( 14) avançant et l'anneau ( 11) pour provoquer le position- nement extérieurement autour de l'anneau ( 11) d'un collier annulaire ( 30) dirige axialement en matériau étiré, une étape de positionnement de la bordure ( 13 a) annulaire élas- tique d'un raccord'( 13) tubulaire élastomère autour de l'anneau ( 11) et du collier ( 30), puis une étape de ver- rouillage de la bordure ( 13 a) élastique fermement contre le collier ( 30) pour serrer le collier ( 30) contre la bor- dure ( 13 a) et l'anneau ( 11). Méthode suivant la revendication 24, caracté- risée en ce que l'étape de verrouillage implique l'instal- lation d'un second anneau de couplage ( 12) autour du pre- mier anneau de couplage ( 11) pour serrer la bordure ( 13 a) et le collier ( 30) entre eux. 26 Méthode suivant la revendication 25, caracté- risée par une étape supplémentaire d'enlèvement de l'élé- ment de perçage U 14) du premier anneau de couplage ( 11), cette étape d'enlèvement de l'élément de perçage ( 14) pre- nant place après ladite étape de verrouillage. 27 Méthode suivant la revendication 25, caracté- risée par une étape supplémentaire d'enlèvement de l'élé- ment de perçage ( 14) du premier anneau de verrouillage ( 12), cette étape d'enlèvement prenant place après l'étape de perçage et avant l'étape de positionnement. 28 Méthode suivant la revendication 25, caracté- risée en ce que l'anneau de couplage ( 11) mentionné en pre- mier comporte une collerette ( 16) se projetant vers l'ex- térieur et le second anneau de couplage ( 12) est constitué avec un canal interne ( 28) adapté pour recevoir un inter- verrouillage avec la collerette ( 16), ladite étape de ver- rouillage incluant l'avance des anneaux de couplage ( 11, 12) pour provoquer la réception de la collerette ( 16) du pre- mier anneau ( 11) à l'intérieur du canal ( 28) du second anneau ( 12). 29 Méthode suivant la revendication 24, caracté- risé en ce que le raccord ( 13) comporte une partie effilée ( 13 b) s'étendant axialement depuis la bordure ( 13 a), la partie effilée ( 13 b) comportant un certain nombre de parois cylindriques coaxiales ( 23) de diamètre progressivement décroissant, et en ce que l'on coupe transversalement une des parois cylindriques ( 23) pour constituer un orifice dimensionné pour recevoir un conduit de diamètre extérieur choisi. Méthode suivant la revendication 29, carac- térisée par une étape supplémentaire d'insertion du conduit à travers l'orifice en coupant le raccord ( 13) -pour former un joint étanche entre la surface intérieure de la partie cylindrique et la surface extérieure du conduit.