Brevet FR3080181A1 (20191018)

REVENDICATIONS1. Procédé pour contrôler l'intégrité d'une poche (3) contenant un fluide biopharmaceutique, à l'aide d'un dispositif (7) comprenant au moins un capteur de pression (6;16), une unité de commande (5), deux plaques (1,\n<CLM>\1\tayant des surfaces frontales entre lesquelles on vient interposer la poche à contrôler (3), et au moins un actionneur (4) configuré pour déplacer au moins une des plaques, chaque plaque ayant une armature (10,20), une couche frontale poreuse (11,21) électriquement conductrice et une couche intermédiaire poreuse (12,22) interposée entre la couche frontale poreuse et l'armature, la couche intermédiaire étant électriquement non conductrice lorsqu'elle est sèche, le procédé comprenant : sl- appliquer, par rapprochement des deux plaques l'une vers l'autre grâce audit actionneur (4), prenant ainsi en sandwich la poche à contrôler, une pression de test (Ptest) prédéterminée, s2- puis maintenir la position des plaques pendant la suite du test, c- appliquer une différence de potentiel électrique entre une électrode d'armature (10,20;17;27) et la couche frontale poreuse (11, 21), d- mesurer une valeur électrique représentative d'un courant électrique (i-leak) passant au travers de la couche intermédiaire (12,22), un tel courant étant représentatif de la présence d'un liquide de fuite à l'intérieur de la couche intermédiaire, e- en déduire un état de défaut de la poche si la valeur électrique représentative d'un courant électrique dépasse un critère prédéfini (Ith).\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 1, dans lequel on réalise les étapes c- et d- sur les deux plaques (1,2), et à l'étape e-, un état de défaut de la poche si la valeur électrique représentative d'un courant électrique (i-leak) dépasse un critère prédéfini sur au moins l'une des plaques.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications 1 à 2, dans lequel la différence de potentiel électrique est formée en mode continu ou en mode pulsé à partir d'une tension stabilisée (VS), ladite valeur électrique représentative d'un courant électrique (i-leak) passant au travers de la couche intermédiaire est formée par la tension (Vm) aux bornes (CO, Cl) respectives de l'électrode d'armature et de la couche frontale poreuse. 18\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel la pression de test (Ptest) est maintenue pendant une durée prédéfinie (TT), ladite durée prédéfinie (TT) étant comprise entre 3 minutes et 60 minutes, de préférence comprise entre 5 et 30 minutes, 5 et de manière encore préférée comprise entre 10 et 20 minutes.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel la pression de test (Ptest) est comprise entre à 300 millibars et lbar, de préférence comprise entre 400 millibars et 700 millibars. 10\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel la pression de test (Ptest) est obtenue en utilisant le capteur de pression (6;16) et en rapprochant les deux plaques jusqu'à ce que la pression de test (Ptest) soit atteinte. 15\n<CLM>\1\tDispositif (7) pour contrôler l'intégrité d'une poche à contrôler (3) contenant un fluide biopharmaceutique, comprenant au moins un capteur de pression (6;16), une unité de commande (5), deux plaques (1,\n<CLM>\1\tayant des surfaces frontales poreuses entre lesquelles on vient interposer la poche à contrôler (3), chaque plaque ayant une armature (10,20), une couche frontale poreuse (11,21) électriquement conductrice et une couche 20 intermédiaire poreuse (12,22) interposée entre la couche frontale poreuse et l'armature, la couche intermédiaire étant électriquement non conductrice lorsqu'elle est sèche, et au moins un actionneur (4) configuré pour déplacer au moins une des plaques, le dispositif étant configuré pour mettre en oeuvre le procédé selon la revendication\n<CLM>\1\t25\n<CLM>\1\tDispositif selon la revendication 7, dans lequel les plaques montées à translation, sur un système de glissière.\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une des revendications 7 à 8, dans lequel il est prévu une première plaque (1) à position fixe, et une deuxième plaque (2) montée de façon mobile, de 30 préférence au-dessus de la première plaque.\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une des revendications 7 à 8, dans lequel la couche intermédiaire poreuse (12,22) des plaques est formée en matière non tissée, choisi parmi les polypropylènes ou les polyéthylènes, ou autres matériaux polymères similaires. 19\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une des revendications 7 à 9, dans lequel la couche intermédiaire poreuse (12,22) présente une épaisseur comprise entre lmm et 3mm, et des pores de dimensions comprises entre 20 microns et 500 microns. 5\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une des revendications 7 à 10, dans lequel la couche frontale poreuse comprend un treillis de conduction électrique formant électrode reliée à une première borne (Cl). 10\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une des revendications 7 à 11, dans lequel la couche frontale poreuse présente une épaisseur comprise entre lmm et 3mm, et le treillis de conduction a une maille comprise entre 20 microns et 50 microns, ou comprise entre 50 microns et 150 microns, ou comprise entre 150 microns et 500 microns. 15\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une des revendications 7 à 12, dans lequel il est prévu une feuille conductrice (17,27) formant ladite électrode d'armature, agencée de manière adjacente à l'armature et couplée à une deuxième borne (CO).\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une des revendications 7 à 13, dans lequel l'actionneur (4) de mise 20 en pression des plaques est formé comme un vérin pneumatique ou comme un vérin électrique.