Brevet FR3073415A1 (20190517)

REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'un système solide auto-émulsiormable au contact d'une phase hydrophile apportée, après ingestion, par le liquide physiologique, ledit système auto-émulsionnable comprenant: - au moins un actif; et les excipients suivants : une phase lipophile ; - un agent tensioactif présentant une balance hydrophile/lipophile (HLB) supérieure à 8; - éventuellement un agent co-tensioactif; caractérisé-en ce qu'il est mis en oeuvre par impression en 3D.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il consiste à: mélanger et chauffer le au moins un actif et les excipients à une température Ti, avantageusement supérieure au point de fusion de l'excipient possédant le point de fusion maximal ; - diminuer la température du mélange des excipients à une température T2, avantageusement la température ambiante ; augmenter la température pour atteindre une température T3 supérieure à la température de fusion du mélange des excipients, de préférence au moins égale à 15°C, avantageusement égale à 15°C, au-dessus du point de fusion du mélange des excipients.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que préalablement au mélange d'au moins un actif ; une phase lipophile ; un agent tensioactif présentant une balance hydrophile/lipophile (HLB) supérieure à 8 ; éventuellement un agent co-tensioactif, on détermine au moyen d'un logiciel adapté les paramètres de forme, ratio surface/volume et porosité du système solide auto-émulsionnable souhaité. 15\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'agent tensioactif représente au moins 40% en poids total des excipients, de préférence 50%. 5\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'agent tensioactif est solide à température ambiante et possède un point de fusion compris entre 25°C et 60°C.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'agent 10 tensioactif est choisi dans le groupe comprenant esters de polyéthylène glycol, poloxamères, huiles éthoxylées, vitamine E éthoxylée, esters de sucre avec des acides gras, et leur mélange.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que : 15 l'ester de polyéthylène glycol est choisi dans le groupe comprenant du polyéthylène glycol-32 stéarate avantageusement Gélucire ® 48/16 et des polyoxylglycérides avantageusement Gélucire ® 44/14 ou Gélucire ® 50/13, et/ou ; poloxamère est choisi dans le groupe comprenant poloxamère P188 et 20 poloxamère P407, et/ou ; l'huile éthoxylée est le polyéthylène glycol-40 huile de ricin hydrogenée, et/ou ; - la vitamine E éthoxylée est la vitamine E poléthylène glycol succinate, et/ou ; 25 l'ester de sucre avec des acides gras est choisi dans le groupe comprenant sucrose stéarate et sorbitan monoester.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la phase lipophile représente entre 5% et 60% en poids total des excipients, de préférence 30 50%. 16\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la phase lipophile est solide à température ambiante et possède un point de fusion compris entre 25°C et 75°C. 5\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la phase lipophile comprend au moins un composé choisi dans le groupe comprenant huiles végétales, triglycérides, diglycérides, monoglycérides, polyoxylglycérides, et leurs mélanges. 10\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre, un co-solvant avantageusement choisi dans le groupe comprenant l'éthanol et le Transcutole.