Brevet FR3068815A1 (20190111)

REVENDICATIONS1. Système (1) pour surveiller de manière personnalisée l'état de santé d'au moins un patient (2) à risque de défaillance des fonctions vitales, ou à risque de décompensation, ou à risque de complications, ou à risque de récidive ou de rechute d'une pathologie, dans le but de générer automatiquement et à bon escient des alertes appropriées destinées à des professionnels de la santé et/ou à des aidants (3), ledit système étant caractérisé en ce qu'il comprend : - au moins un moyen (4) pour fournir des informations de surveillance à un système d'information (5), l'au moins un moyen (4) étant pilotable par ledit système d'information (5) en cours de surveillance en fonction de la situation clinique d'un patient et/ou de son évolution, et/ou d'au moins une réponse à au moins une question précédente; - au moins une donnée de personnalisation (6a, 6b) spécifique à chaque patient ayant été préalablement au moins en partie prédéterminée et/ou validée par une intelligence médicale (7); - un système d'information (5) exécutant un programme de surveillance personnalisée pour chaque patient à partir de données issues de l'au moins un moyen pour fournir des informations de surveillance, et en fonction de l'au moins une donnée de personnalisation, ledit système d'information générant une alerte si au moins une condition est considérée par ledit système comme anormale pour le patient concerné; - au moins un moyen (8) pour alerter au moins un professionnel de la santé et/ou au moins un aidant (3) lorsqu'une alerte est générée par ledit système d'information (5) ou par l'au moins un moyen (4) pour fournir des informations de surveillance.\n<CLM>\1\tSystème selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'au moins une donnée de personnalisation spécifique à chaque patient est au moins une donnée en rapport avec un réglage et/ou une validation effectué par un professionnel de la santé ou par une intelligence artificielle approuvée par une autorité pour une utilisation médicale, et/ou est au moins une donnée en rapport avec au moins une pathologie affectant le patient, et/ou est au moins une donnée en rapport avec au moins une information contenue dans un système d'information hospitalier, et/ou est au moins une donnée en rapport - 37 - avec au moins une prise de médicament par le patient, et/ou est au moins une donnée en rapport avec un examen biologique du patient, et/ou est au moins une donnée en rapport avec un examen radiologique du patient, et/ou est au moins une donnée en rapport avec une caractéristique physique du 5 patient, et/ou est au moins une donnée en rapport avec une caractéristique génétique ou un antécédent familial du patient, et/ou des données en rapport avec une ou plusieurs technologies dites « omiques ».\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que ledit système d'information comprend au moins une boucle de 10 rétroaction exploitant au moins une qualification d'alerte validée par un professionnel de la santé ou par une intelligence artificielle approuvée par une autorité pour une utilisation médicale, pour améliorer automatiquement la sensibilité et/ou la spécificité de la surveillance.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en 15 ce que ledit système d'information comprend au moins un sous-ensemble logiciel exploitant des données relatives au patient à surveiller qui ont été acquises préalablement à la surveillance automatisée de son état de santé.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que ledit système d'information comprend au moins un algorithme 20 prédictif de génération d'alerte s'appuyant sur l'exploitation de signaux faibles et/ou de données issues de la surveillance antérieure de patients présentant au moins une caractéristique similaire.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que ledit système d'information comprend un sous-ensemble logiciel de 25 gestion de patients visant à faciliter la personnalisation initiale de la surveillance d'un patient par l'importation d'au moins un paramètre de réglage initial du système commun à des patients partageant au moins une caractéristique commune.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en 30 ce que ledit système d'information comprend au moins un traitement informatique associant des informations de surveillance d'un patient, au moins une donnée de personnalisation spécifique à ce patient, et au moins une règle spécifique à au moins une pathologie. - 38 -\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que ledit système d'information comprend des moyens pour exporter et des moyens pour importer des données représentatives de connaissances acquises par le système au cours de son fonctionnement, lesdites données 5 étant associées au paramétrage ou au réglage du système et/ou à des profils cliniques et/ou à au moins une règle spécifique à au moins une pathologie et/ou à des comportements prédictifs du système.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 caractérisé en ce que ledit système d'information comprend au moins deux agents logiciels 10 de surveillance à raison d'un agent logiciel par patient surveillé.\n<CLM>\1\tSystème selon la revendication 9 caractérisé en ce que lesdits agents logiciels de surveillance coopèrent entre eux pour que toute amélioration de la sensibilité et/ou de la spécificité de la détection d'une condition d'alerte obtenue au niveau d'un agent logiciel dans des conditions données, bénéficie 15 à au moins un autre agent logiciel exécutant sa surveillance dans des conditions au moins en partie similaires.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un sous-ensemble logiciel d'intelligence artificielle pour améliorer la spécificité et/ou une sensibilité de 20 la détection d'au moins une condition d'alerte.\n<CLM>\1\tSystème selon la revendication 11 caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux sous-ensembles logiciels d'intelligence artificielle, présentant au moins une diversité, dont les sorties sont combinées pour améliorer la spécificité et/ou la sensibilité de la génération d'alerte. 25\n<CLM>\1\tSystème selon la revendication 12 caractérisé en ce que ladite diversité de l'au moins deux intelligences artificielles porte sur les sources de données les alimentant, et/ou sur les conditions initiales préalables à leur exécution, et/ou sur leur principe de fonctionnement, et/ou sur leur association à des patients distincts mais présentant des similitudes et/ou des différences 30 prédéterminées.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 13 caractérisé en ce que ledit système d'information complète l'alerte générée par une information caractérisant le degré d'urgence de l'intervention requise en - 39 - réponse à ladite alerte et/ou renseignant le professionnel de la santé sur des valeurs et/ou des tendances de tout ou partie des informations impliquées dans la génération de ladite alerte.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 caractérisé 5 en ce que ledit système d'information complète l'alerte générée par la fourniture d'au moins une consigne à suivre qui est en rapport avec la cause de l'alerte.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 15 caractérisé en ce que l'au moins un moyen pour alerter au moins un professionnel de la 10 santé et/ou au moins un aidant détermine l'au moins un professionnel de la santé et/ou l'au moins un aidant à alerter, en fonction de la distance physique qui le sépare du patient objet de l'alerte et/ou de la durée du trajet pour atteindre ledit patient et/ou de la disponibilité dudit professionnel de la santé et/ou de l'aidant à l'instant de l'alerte et/ou d'un critère de compétence 15 métier dudit professionnel de la santé.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 16 caractérisé en ce que l'au moins un moyen pour alerter au moins un professionnel de la santé comprend au moins un sous-ensemble logiciel pour traiter au moins un acquittement du professionnel de la santé et/ou de l'aidant ayant pris en 20 charge une alerte.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 17 caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un sous-ensemble logiciel pour assurer la traçabilité des alertes et/ou de leur prise en charge.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 18 caractérisé 25 en ce que l'au moins un moyen pour alerter au moins un professionnel de la santé et/ou au moins un aidant utilise un terminal standard dont des caractéristiques techniques le rende aussi utilisable pour d'autres usages.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 19 caractérisé en ce que l'au moins un moyen pour alerter au moins un professionnel de la 30 santé et/ou au moins un aidant utilise un terminal dont au moins une caractéristique technique est spécifique audit système.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 20 caractérisé en ce que l'au moins un moyen pour fournir des informations de surveillance - 40 - à un système d'information comprend au moins un moyen pour recevoir les réponses du patient surveillé à des questions qui lui sont posées par l'intermédiaire d'un terminal, le pilotage par logiciel dudit moyen pour fournir des informations de surveillance en cours de surveillance étant l'adaptation 5 de tout ou partie des questions posées au patient en fonction de sa situation clinique et/ou de son évolution, et/ou d'au moins une réponse à au moins une question précédente.\n<CLM>\1\tSystème selon la revendication 21 caractérisé en ce que l'au moins un moyen pour fournir des informations de surveillance audit système 10 d'information comprend en outre au moins un objet connecté audit système.\n<CLM>\1\tSystème selon l'une quelconque des revendications 1 à 22 caractérisé en ce que l'au moins un moyen pour fournir des informations de surveillance à un système d'information comprend un dispositif communicant dont au moins une partie est placée à proximité ou au contact d'au moins un patient 15 pour surveiller au moins un paramètre physiologique et/ou au moins une manifestation physiologique d'une défaillance d'au moins une fonction vitale du patient surveillé, ledit dispositif communicant étant pilotable à distance par ledit système d'information pour adapter son fonctionnement à l'état clinique de l'au moins un patient surveillé et/ou à son évolution. 20\n<CLM>\1\tSystème selon la revendication 23 caractérisé en ce que l'au moins un paramètre physiologique et/ou l'au moins une manifestation physiologique d'une défaillance d'au moins une fonction vitale du patient surveillé est un ensemble de deux à six paramètres physiologiques et/ou de manifestations physiologiques élémentaires prédéterminées et/ou de paramètres 25 environnementaux et/ou d'informations contextuelles qui, surveillés en combinaison, permettent de détecter une altération des fonctions vitales de la personne surveillée.\n<CLM>\1\tSystème selon la revendication 24 caractérisé en ce que tout ou partie desdits paramètres ou manifestations physiologiques élémentaires sont 30 extraits de mesures physiques issues de capteurs dont le nombre est inférieur à celui desdits paramètres ou desdites manifestations physiologiques. - 41 -\n<CLM>\1\tDispositif pour surveiller de manière personnalisée l'état de santé d'au moins un patient à risque de défaillance des fonctions vitales, ou à risque de décompensation, ou à risque de complications, ou à risque de récidive ou de rechute d'une pathologie, caractérisé en ce qu'il comprend : 5 - au moins un capteur (12) associé à la mesure d'au moins un paramètre physiologique et/ou à la détection d'au moins une manifestation physiologique d'une défaillance d'au moins une fonction vitale du patient surveillé; - au moins un sous-ensemble d'émission de données (13) pour 10 transmettre des données de surveillance et/ou d'alerte à un système d'information distant (5), et/ou directement à des terminaux pour alerter au moins un professionnel de la santé et/ou au moins un aidant, et/ou à un sous-système intermédiaire pilotant des terminaux; - au moins un sous-ensemble de réception de données (15) pour recevoir 15 d'un système d'information distant (5), au moins une donnée de personnalisation et/ou au moins une télécommande et/ou les données d'au moins un composant programmatique exécutable par le dispositif; - au moins un sous-ensemble de traitement numérique (16) comprenant au moins un microprocesseur, au moins une mémoire dans laquelle est 20 stockée au moins un programme, au moins une mémoire vive permettant l'exécution de l'au moins un programme, et des interfaces appropriées; - au moins une mémoire (17) pour stocker au moins un identifiant unique associé à un patient et/ou tout ou partie de l'au moins une donnée de 25 personnalisation et/ou les données de l'au moins un composant programmatique exécutable par le dispositif; - au moins un sous-ensemble d'alimentation (18) en lien avec une source d'énergie interne et/ou externe (19).\n<CLM>\1\tDispositif selon la revendication 26 caractérisé en ce que l'au moins un 30 capteur, l'au moins un paramètre physiologique ou l'au moins une manifestation physiologique d'une défaillance d'au moins une fonction vitale du patient surveillé, l'au moins un sous-ensemble d'émission de données, l'au moins un sous-ensemble de réception de données, l'au moins une donnée de personnalisation, l'au moins une télécommande, l'au moins un composant - 42 - programmatique exécutable par le dispositif, l'au moins un sous-ensemble de traitement numérique, l'au moins une mémoire et l'au moins un sous-ensemble d'alimentation en lien avec une source d'énergie, sont respectivement : 5 - un capteur de température en contact avec la peau, un capteur de température sans contact avec la peau utilisant le rayonnement infrarouge corporel émis, un capteur de signaux électriques corporels émis par le biais d'au moins deux électrodes placées en contact avec la peau, un capteur d'impédance corporelle par le biais d'au moins deux 10 électrodes placées en contact avec la peau, un capteur de déformation mécanique par le biais d'un matériau élastique dont une caractéristique électrique varie en fonction de l'élongation, un capteur acoustique maintenu en contact avec le corps, un capteur acoustique placé à distance du corps, un capteur optique d'absorption relative d'au moins 15 deux longueur d'onde lumineuses, un capteur optique de réflexion relative d'au moins deux longueur d'onde lumineuses, un capteur de pression associé à la compression d'une artère, un capteur de vélocimétrie doppler, un capteur de mouvement, une caméra avec un logiciel d'analyse d'image approprié, un capteur d'ondes cérébrales, un 20 accéléromètre et/ou un gyroscope rendu solidaire du corps ou d'un membre du patient pour suivre son activité physique, un appareil électronique communicant tel qu'un smartphone incluant de tels capteurs et pouvant être utilisé par le dispositif en tant que sous-ensemble capteur déporté, des capteurs de paramètres 25 environnementaux tels que la température ambiante, le taux d'humidité, la lumière, l'altitude, des capteurs d'informations contextuelles tels que de position, de présence; la température corporelle, le rythme cardiaque, le rythme respiratoire, des signes mécaniques d'une défaillance d'au moins une fonction vitale 30 tels qu'un balancement thoraco-abdominal ou un tirage des tissus mous sous le niveau des os les supportant, une sollicitation de muscles respiratoires accessoires, la saturation veineuse en oxygène, la pression artérielle, le débit cardiaque, au moins un signe clinique de la décompensation tel qu'une pâleur anormale de la peau, une cyanose des extrémités, au moins un signe clinique de complications, une -43 - transpiration anormale, la présence et/ou le dosage de composés organiques ou minéraux contenus dans un liquide biologique tel que la sueur, l'urine, la salive, les larmes ou le sang, des convulsions ou des mouvements anormaux, des signes cliniques anormaux du système 5 nerveux central, une réaction anormale à une stimulation mécanique, électrique ou lumineuse, une émission vocale telle qu'au moins un cri ou un râle, une réponse verbale à une sollicitation, l'activité physique prescrite dans le cadre d'une convalescence ou d'une rééducation corrélée ou non à des mesures associées à la réponse à l'effort 10 physique, l'évaluation de la douleur; - un émetteur radiofréquence unidirectionnel, un transmetteur radiofréquence bidirectionnel, un modem à courants porteurs en ligne utilisé en émetteur unidirectionnel ou un transmetteur à courants porteurs en ligne bidirectionnel, une interface pour connecter un câble 15 ou une fibre optique, une interface pour transmettre des données en utilisant des rayons lumineux à une ou plusieurs longueurs d'onde visibles ou invisibles pour l'oeil humain, une interface et son électronique de pilotage pour réaliser un couplage électrique, capacitif, inductif, magnétique, électromagnétique ou acoustique, en champ proche ou 20 lointain, ledit couplage étant bidirectionnel ou unidirectionnel dans le sens dispositif vers infrastructure; - un récepteur radiofréquence unidirectionnel, un transmetteur radiofréquence bidirectionnel, un modem à courants porteurs en ligne utilisé en récepteur unidirectionnel ou un transmetteur à courants 25 porteurs en ligne bidirectionnel, une interface pour connecter un câble ou une fibre optique, une interface pour extraire des données de rayons lumineux à une ou plusieurs longueurs d'onde visibles ou invisibles pour l'oeil humain; une interface et son électronique de pilotage pour réaliser un couplage électrique, capacitif, inductif, magnétique, 30 électromagnétique ou acoustique, en champ proche ou lointain, ledit couplage étant bidirectionnel ou unidirectionnel dans le sens infrastructure vers dispositif; - au moins une adresse dans un réseau de communication de données, au moins un identifiant du dispositif, au moins un identifiant d'un patient 35 associé audit dispositif, au moins une donnée en rapport avec un - 44 - réglage du fonctionnement dudit dispositif pour un patient associé audit dispositif; - une demande de mesure ou de lecture d'un état d'un capteur ou d'un sous-ensemble fonctionnel du dispositif, une demande de mesure ou de 5 lecture récurrente d'un état d'un capteur ou d'un sous-ensemble fonctionnel du dispositif, la transmission des données correspondante par le dispositif se faisant à une fréquence ou dans des conditions prédéterminée; - un script, un applet, une application, un logiciel embarqué; 10 - un microcontrôleur, un composant électronique dit « système sur une puce », ou un sous-ensemble modulaire standard; - une mémoire volatile ou non volatile comprise dans un composant électronique dit « système sur une puce », dans un composant ou dans sous-ensemble fonctionnel dédié au stockage de données, ou dans un 15 support amovible tel qu'une carte à puce, une carte à mémoire SD, une clé USB; un sous-ensemble électronique d'alimentation associé à au moins un accumulateur rechargeable, à au moins une pile, à au moins un 20 supercondensateur, à un récepteur d'énergie transmise sans fil en champ proche ou lointain, à une connexion Ethernet de type « PoE », un sous-ensemble électronique d'alimentation raccordé à un réseau électrique à courant alternatif ou continu ou à au moins une source d'alimentation externe. 25\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 ou 27 caractérisé en ce qu'il comprend en outre une commande d'appel d'urgence utilisable par l'au moins un patient surveillé.\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 à 28 caractérisé en ce qu'il comprend un sous-ensemble de base et au moins un sous- 30 ensemble d'acquisition comprenant l'au moins un capteur associé à la mesure d'au moins un paramètre physiologique et/ou à la détection d'au moins une manifestation physiologique d'une défaillance d'au moins une fonction vitale du patient surveillé, ledit sous-ensemble de base et l'au moins un sous-ensemble d'acquisition communiquant par des moyens filaires ou sans fil. - 45 -\n<CLM>\1\tDispositif selon la revendication 29 caractérisé en ce que ledit sous-ensemble de base comprend des moyens pour recharger une source d'énergie rechargeable comprise dans l'au moins un sous-ensemble d'acquisition. 5\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 à 30 caractérisé en ce que ledit sous-ensemble de base comprend des moyens pour piloter tout ou partie des fonctions de l'au moins sous-ensemble d'acquisition.\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 à 31 caractérisé en ce que ledit sous-ensemble de base comprend des moyens pour gérer 10 simultanément la surveillance d'une pluralité de patients se trouvant dans un même lieu ou dans des lieux voisins à portée des moyens de communication mis en oeuvre entre ledit sous-ensemble de base et les sous-ensembles d'acquisition concernés.\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 à 32 caractérisé 15 en ce que ledit sous-ensemble de base comprend des moyens pour alerter au moins un professionnel de la santé et/ou au moins un aidant lorsqu'une alerte est générée.\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 à 33 caractérisé en ce que ledit sous-ensemble de base et/ou le sous-ensemble d'acquisition 20 comprend des moyens pour signaler et/ou pour acquitter une alerte ayant été générée.\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 à 34 caractérisé en ce que toute anomalie technique susceptible d'altérer la surveillance du patient est considérée comme étant une cause de génération d'alerte. 25\n<CLM>\1\tDispositif selon l'une quelconque des revendications 26 à 35 caractérisé en ce que l'au moins un sous-ensemble d'acquisition comprend des moyens pour transmettre des informations relatives à son autonomie énergétique et/ou des moyens pour adapter tout ou partie de son fonctionnement en fonction de la quantité d'énergie restant dans la source d'énergie autonome 30 qu'il comprend.\n<CLM>\1\tProcédé pour permettre à un système de surveillance personnalisée de l'état de santé d'une pluralité de patients selon l'une quelconque des revendications 1 à 25, de générer automatiquement et à bon escient une - 46 - alerte destinée à des professionnels de la santé et/ou à des aidants, le procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend les étapes : - de réglage initial d'au moins un paramètre de fonctionnement du moyen pour fournir des informations de surveillance à un système d'information 5 et/ou des conditions d'exécution du programme de surveillance personnalisée en fonction d'au moins une information spécifique au patient surveillé; - de mesure récurrente d'au moins un paramètre physiologique et/ou de détection d'au moins une manifestation physiologique d'une défaillance 10 d'au moins une fonction vitale du patient surveillé et/ou de réception d'au moins une réponse à au moins une question posée au patient surveillé et/ou de réception d'au moins une donnée transmise par un objet connecté; - de détermination par ledit système d'information et/ou par l'au moins un 15 moyen pour fournir des informations de surveillance, si une alerte doit être générée en fonction d'au moins un résultat d'au moins une mesure d'au moins un paramètre physiologique et/ou d'au moins une détection d'au moins une manifestation physiologique d'une défaillance d'au moins une fonction vitale du patient surveillé et/ou d'au moins une réponse à 20 au moins une question posée au patient surveillé et/ou d'au moins une donnée transmise par un objet connecté, et en fonction d'au moins une information spécifique au patient surveillé; - d'alerte d'au moins un professionnel de la santé et/ou d'au moins un aidant lorsqu'une alerte est générée par ledit système d'information ou 25 par l'au moins un moyen pour fournir des informations de surveillance.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 37 caractérisé en ce qu'il comprend en outre une étape d'ajustement d'au moins un paramètre de fonctionnement du moyen pour fournir des informations de surveillance à un système d'information et/ou des conditions d'exécution du programme de surveillance 30 personnalisée en fonction de l'évolution de la situation clinique du patient surveillé.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications 37 ou 38 caractérisé en ce qu'il comprend en outre une étape d'acquisition préalable d'au moins une information de référence. - 47 -\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications 37 à 39 caractérisé en ce qu'il comprend en outre une étape de gestion de l'acquittement et/ou du non acquittement dans un temps prédéterminé de l'alerte par l'au moins un professionnel de la santé et/ou par l'au moins un aidant alerté. 5\n<CLM>\1\tUtilisation du procédé selon l'une quelconque des revendications 37 à 40 pour surveiller l'état de santé d'au moins un patient dès le retour en chambre après une intervention médicale dans un établissement de soins.\n<CLM>\1\tUtilisation du procédé selon l'une quelconque des revendications 37 à 40 pour surveiller l'état de santé, dont les risques de complications, d'au moins 10 un patient ayant subi une intervention de chirurgie ambulatoire, pendant un temps d'observation de l'évolution de l'état de santé de l'au moins un patient à son retour au domicile ou en établissement de soins de suite ou de convalescence ou dans un établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes. 15\n<CLM>\1\tUtilisation du procédé selon l'une quelconque des revendications 37 à 40 pour surveiller l'état de santé d'au moins un patient en salle de réveil ou en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale.\n<CLM>\1\tUtilisation du procédé selon l'une quelconque des revendications 37 à 40 pour surveiller l'état de santé d'au moins un patient à risque de récidive ou 20 de rechute d'une pathologie.\n<CLM>\1\tUtilisation du procédé selon l'une quelconque des revendications 37 à 40 pour surveiller l'état de santé d'au moins un animal après un soin vétérinaire.