Brevet FR3077300A1 (20190802)

REVENDICATIONS1. Procédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant au moyen d'un système d'exposition à un aérosol comprenant une chambre d'exposition, un dispositif de diffusion d'une suspension de microorganismes sous forme d'aérosol, comprenant une source de ladite suspension de microorganismes connectée à un générateur d'aérosol, ledit générateur d'aérosol coopérant avec un dessicateur de manière à éliminer au moins partiellement l'humidité de la suspension de microorganismes sous forme d'aérosol; et au moins un conduit d'alimentation destiné à amener la suspension de microorganismes sous forme d'aérosol dans la chambre d'exposition, comprenant les étapes successives selon lesquelles : (a) on introduit le contenant à évaluer dans la chambre d'exposition ; (b) on génère un aérosol à partir de la suspension de microorganismes, ledit aérosol étant vaporisé dans la chambre d'exposition de manière à ce que les microorganismes soient en contact avec le contenant ; (c) on récupère le contenant et on l'incube éventuellement dans des conditions permettant la croissance des microorganismes de la suspension de microorganismes ; (d) on détecte la présence éventuelle de microorganismes à l'intérieur du contenant.\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant selon la revendication 1, dans lequel la suspension de microorganismes est vaporisée dans la chambre d'exposition de manière à obtenir une concentration de microorganismes en surface du contenant comprise entre 104 et 108CFU/cm2, préférentiellement une concentration de 106CFU/cm2 +/-\n<CLM>\1\t3. Procédé d'évaluation de l'activité antimicrobienne d'un produit d'intérêt au moyen d'un système d'exposition à un aérosol comprenant une chambre d'exposition, un dispositif de diffusion du produit d'intérêt sous forme d'aérosol comprenant une source du produit d'intérêt connectée à un générateur d'aérosol, ledit générateur d'aérosol coopérant avec un dessicateur de manière à éliminer au moins partiellement l'humidité du produit d'intérêt sous forme d'aérosol; et au moins un conduit d'alimentation destiné à amener le produit d'intérêt sous forme d'aérosol dans la chambre d'exposition, le procédé comprenant les étapes selon lesquelles : (a) on introduit une source de microorganismes dans la chambre d'exposition ; 14 (b) on génère un aérosol à partir du produit d'intérêt, ledit aérosol étant vaporisé dans la chambre d'exposition de manière à ce que les microorganismes soient en contact avec ledit produit d'intérêt ; (c) on récupère les microorganismes ; 5 (d) on évalue le taux de croissance et/ou de survie des microorganismes.\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant ou de l'activité antimicrobienne d'un produit d'intérêt selon l'une des revendications précédentes, comprenant l'étape additionnelle selon laquelle, on injecte de l'air dans la chambre d'exposition de manière à supprimer l'aérosol de la chambre d'exposition. 10\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant ou de l'activité antimicrobienne d'un produit d'intérêt selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la chambre d'exposition est maintenue à température ambiante et/ou sous pression atmosphérique pendant l'étape (b).\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant ou de l'activité antimicrobienne 15 d'un produit d'intérêt selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le conduit d'alimentation est apte à amener la suspension de microorganismes ou le produit d'intérêt sous forme d'aérosol en partie haute de la chambre d'exposition.\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant ou de l'activité antimicrobienne d'un produit d'intérêt selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le système 20 d'exposition comprend des moyens d'évacuation pour évacuer la suspension de microorganismes ou le produit d'intérêt hors de la chambre d'exposition.\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant ou de l'activité antimicrobienne d'un produit d'intérêt selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la chambre d'exposition est une enceinte apte à être fermée hermétiquement. 25\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant ou de l'activité antimicrobienne d'un produit d'intérêt selon l'une des revendications précédentes, selon lequel la pression, la température et/ou l'hygrométrie sont contrôlées et éventuellement ajustées pendant l'étape (b).\n<CLM>\1\tProcédé d'évaluation de l'intégrité d'un contenant ou de l'activité antimicrobienne d'un produit d'intérêt selon l'une des revendications précédentes, selon lequel le contenant est 30 maintenu en suspension dans la chambre d'exposition.