Brevet FR3076294A1 (20190705)

REVENDICATIONS1. Procede de preparation d'une composition comprenant un anticorps, de preference un anticorps monoclonal, a partir de Tait brut d'un mammifere non humain exprimant ledit anticorps dans son Tait, comprenant : a) une etape de precipitation du fait brut a l'acide caprylique, b) une etape de separation consistant en une centrifugation ou une filtration a travers un filtre en profondeur, et optionnellement c) une etape de filtration a travers un filtre en profondeur a charbon actif.\n<CLM>\1\tProcede selon la revendication 1, caracterise en ce que le Tait brut n'a subi aucune etape prealable de clarification et/ou d'ecremage et/ou d'acidification.\n<CLM>\1\tProcede selon la revendication 1 ou 2, caracterise en ce que le pourcentage final (masse/masse) d'acide caprylique mis en oeuvre a l'etape a) est compris entre 0,5 et 3,0 %, de preference compris entre 1,0 et 2,5 %, de maniere encore plus preferee entre 1,3% et 2,0% et est de preference de 1,7 %.\n<CLM>\1\tProcede selon l'une quelconque des revendications 1 a 3, caracterise en ce qu'a l'etape a) apres addition de l'acide caprylique le pH du melange est ajuste a une valeur inferieure a 4,8, de preference comprise entre 4,0 et 4,8, de preference a une valeur de 4,3.\n<CLM>\1\tProcede selon l'une quelconque des revendications 1 a 4, caracterise en ce que, prealablement a l'etape a), le Tait brut n'est pas dilue ou est dilue a un ratio (fait brut/diluant, exprime en volumes) altant de 1/0,1 a 1/4, de preference egal a 1/3.\n<CLM>\1\tProd.& selon l'une quelconque des revendications 1 a 5, caracterise en ce que la concentration en proteines totales du Tait brut avant l'etape a) de precipitation par l'acide caprylique est comprise entre 25 et 100 g/l, de preference entre 30 et 60 g/l, de preference egale a 50 g/l.\n<CLM>\1\tProcede selon l'une quelconque des revendications 1 a 6, caracterise en ce que la concentration en anticorps du Tait brut avant l'etape a) de precipitation par l'acide caprylique est comprise entre 3 et 50 g/l, de preference entre 5 et 30 g/l et de preference egale a 20 g/l.\n<CLM>\1\tProcede scion l'une quelconque des revendications 1 a 7, caracterise en ce que retape b) est une filtration en profondeur effectuee a l'aide d'un filtre compose de fibres de cellulose.\n<CLM>\1\tProcede selon la revendication 8, caracterise en ce que ladite filtration en profondeur realisee a l'etape b) est effectuee a ['aide d'un filtre ayant un seuil de coupure comprise entre 10 et 80 pm, de preference entre 20 et 50 pm.\n<CLM>\1\tProcede selon ['une quelconque des revendications 1 a 9, caracterise en ce _comprend_gq_outre _au _moins_ une_etap_e_additionnelle,_ et _posterieure_ _ retape_b_)_lorsque l'etape c) n'est pas mise en oeuvre, choisie parmi les etapes de : i. concentration, notamment par ultrafiltration et/ou diafiltration, purification, notamment par chromatographie echangeuse d'ions ou d'affinite, de preference une chromatographie d'affinite utilisant des ligands aptameres, formulation, et/ou securisation biologique, notamment une inactivation virale et/ou une elimination virale.\n<CLM>\1\tProcede selon l'une quelconque des revendications 1 a 9, caracterise en ce qu'il comprend en outre au moins une etape additionnelle, et posterieure a l'etape c) lorsque celle-ci est mise en oeuvre, choisie parmi les &apes de :\n<CLM>\1\tconcentration, notamment par ultrafiltration et/ou diafiltration, ii purification, notamment par chromatographie echangeuse d'ions ou d'affinite, de preference une chromatographie d'affinite utilisant des ligands aptameres, iii formulation, et/ou iv. securisation biologique, notamment une inactivation virale et/ou une elimination virale.\n<CLM>\1\tProcede selon l'une quelconque des revendications 1 a 11, dans lequel le mammifere non humain exprimant un anticorps dans son lait est la lapine, la vache ou la chevre. 2