Brevet FR3052359A1 (20171215)
REVENDICATIONS1. Dispositif médical comprenant un corps annulaire constitué d'un matériau comprenant, en pourcentages massiques relativement au poids total du matériau, entre 16 et 30 % d'au moins un premier polymère hydrophile, au moins un élastomère de silicone et un catalyseur de réticulation, le catalyseur représentant moins de I % du poids total dudit matériau, ledit corps annulaire définissant au moins un réservoir contenant une composition comprenant une combinaison d'un second polymère hydrophile et d'au moins un composé pharmaceutique hydrophile.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon la revendication I, caractérisé en ce qu'il s'agit d'un anneau vaginal.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps annulaire définit au moins deux réservoirs, chacun contenant une composition comprenant une combinaison d'un second polymère hydrophile et d'au moins un composé pharmaceutique hydrophile, les composés pharmaceutiques de chaque réservoir étant similaires ou différents.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le premier polymère hydrophile présent dans le matériau constituant le corps annulaire est choisi parmi : un polyacrylamide, un alcool polyvinylique, un polyéthylène glycol, un caséïnate, de l'agar-agar et leurs mélanges.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le second polymère hydrophile présent dans la composition contenue dans le ou les réservoir(s) est choisi parmi: du polyacrylamide, de l'alcool polyvinylique, un polyéthylène glycol, un caséïnate, de l'agar-agar et leurs mélanges.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que le premier et le second polymère hydrophile sont identiques\n<CLM>\1\tDispositif médical selon la revendication 6, caractérisé en ce que le premier et le second polymère hydrophile sont un polyéthylène glycol.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'élastomère de silicone est choisi parmi : un silicone élastomère de type HCR, un silicone élastomère de type HTV, un silicone élastomère de type LSR réticulé, et un silicone élastomère de type RTV réticulé. 3052359 23\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la composition contenue dans le ou les réservoir(s) est constituée d'une combinaison comprenant, en pourcentages massiques relativement au poids total de la combinaison, entre 5 % et 25 % d'au moins un composé pharmaceutique hydrophile, et au moins un second polymère hydrophile.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la composition contenue dans le réservoir contient entre 150 mg et 1500 mg de composé pharmaceutique hydrophile.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le composé pharmaceutique hydrophile est un composé dont la formule chimique comprend une fonction amine primaire.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le composé pharmaceutique hydrophile est un composé actif sur au moins l'un des virus HIV, notamment HIV-1.\n<CLM>\1\tDispositif médical selon la revendication 12, caractérisé en ce que le composé pharmaceutique hydrophile est choisi parmi le ténofovir, l'un de ses précurseurs, ou l'aciclovir.\n<CLM>\1\tProcédé de fabrication d'un dispositif médical selon l'une des revendications 1 à 13, comprenant les étapes successives suivantes a) Préparation du matériau à base des composants d'un élastomère de silicone, d'un catalyseur de réticulation, et d'un premier polymère hydrophile; b) Mise en place de ce matériau dans deux demi-moules c) Mise en place de guides creux au sein du matériau pour créer le ou les réservoirs d) Préparation de la composition constituée d'une combinaison d'un second polymère hydrophile et d'au moins un composé pharmaceutique hydrophile e) Insertion de la composition obtenue à l'étape d) dans le ou les guides, et retrait des guides; g) association des deux demi-moules h) cuisson du dispositif dans un four à une température comprise entre 100°C et 130° C pendant au moins 20 minutes, préférentiellement entre 20 et 30 minutes.