Brevet FR3049868A1 (20171013)
REVENDICATIONS1. Produit permettant par injection la formation d'un implant solide dans le corps d'un sujet, ledit produit comprenant une composition de base, pharmaceuticalement acceptable, qui contient au moins un solvant et au moins un premier polysaccharide soluble dans ledit solvant, ladite composition de base est apte à former un précipité au contact d'une solution aqueuse éventuellement saline ; caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, une quantité donnée d'au moins une substance active, pharmaceuticalement acceptable, choisie parmi : - les agents bactéricides/antiseptiques/antifongiques ioniques et solubles ou miscibles dans ledit solvant tels que l'éosine et le bleu de méthylène et l'iodure de potassium ; - les antibiotiques, les facteurs de croissance, l'hydroxyapatite, les hormones, les agents anti tumoraux, les agents antimitotiques, les inhibiteurs de la topo isomérase, les agents anti-cancéreux et les mélanges d'au moins deux desdites substances actives, notamment sous forme de poudre ; et - les agents de contraste et notamment les radionucléides ; en ce que ladite quantité de substance active est mélangée à ladite composition de base ou conditionnée séparément de ladite composition de base, en ce que le mélange formé par ladite composition de base et ladite quantité de substance active présente une viscosité qui permet l'injection dudit mélange et en ce que ledit mélange forme un précipité au contact d'une solution aqueuse éventuellement saline.\n<CLM>\1\tProduit selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit premier polysaccharide est choisi parmi la cellulose, les dérivés de cellulose non solubles dans les solutions aqueuses, en particulier, l'éthylcellulose.\n<CLM>\1\tProduit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit solvant est choisi parmi les solvants organiques non polaires et pharmaceuticalement acceptables et les mélanges d'au moins deux ces solvants et notamment parmi l'éthanol éventuellement anhydre, le toluène, les mélanges eau-éthanol contenant au moins 50% en volume d'éthanol et de préférence au moins 90% en volume d'éthanol, les mélanges éthanol-toluène et 3049868 22 les mélange de toluène avec les mélanges eau éthanol contenant au moins 50% en volume d'éthanol et de préférence au moins 90% en volume d'éthanol.\n<CLM>\1\tProduit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un deuxième polysaccharide choisi 5 parmi les mucilages dont notamment, l'agar-agar et les pectines et de préférence parmi les pectines et en outre, au moins un radionucléide utilisable en thérapie, de préférence en une quantité telle que la totalité du radionucléide est piégée dans ledit deuxième polysaccharide, en ce que le mélange de ladite composition de base, de ladite substance active, dudit deuxième 10 polysaccharide et dudit radionucléide présente une viscosité qui permet l'injection dudit mélange et en ce que ledit mélange forme un précipité au contact d'une solution aqueuse éventuellement saline.\n<CLM>\1\tProduit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le rapport massique substance active/composition de 15 base est sensiblement égal ou supérieur à 0.15.\n<CLM>\1\tProduit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un dispositif d'injection, en ce que ladite quantité de substance active et/ou ledit deuxième polysaccharide éventuellement en mélange avec ledit radionucléide est/sont conditionné(e)s 20 séparément de ladite composition de base, de préférence sous forme de poudre et sont aptes à être mélangés à cette dernière dans ledit dispositif d'injection.\n<CLM>\1\tProduit selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que le ratio massique deuxième polysaccharide/premier polysaccharide est 25 inférieur ou égal à 1/20.\n<CLM>\1\tProduit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend, de plus, un gaz chimiquement inertes vis-à-vis de ladite composition de base et de ladite substance active, en ce que ledit gaz forme un mélange diphasique avec ladite composition de base, ladite 30 substance active, l'éventuel deuxième polysaccharide et l'éventuel radionucléide, en ce que le mélange dudit gaz, de ladite composition de base, de ladite substance active, dudit éventuel deuxième polysaccharide et dudit éventuel radionucléide présente une viscosité qui permet l'injection dudit 3049868 23 mélange et en ce que ledit mélange forme un précipité au contact d'une solution aqueuse éventuellement saline.\n<CLM>\1\tProduit selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite composition de base comporte de l'hydroxyapatite 5 et notamment en une quantité sensiblement égale ou inférieure la quantité dudit premier polysaccharide.\n<CLM>\1\tComposition pharmaceuticalement acceptable comprenant une composition de base pharmaceuticalement acceptable qui contient au moins un solvant, au moins un premier polysaccharide soluble dans ledit solvant, ladite 10 composition de base est apte à former un précipité au contact d'une solution aqueuse éventuellement saline ; caractérisée en ce qu'elle comprend - une quantité donnée d'au moins une substance active, qui est choisie parmi : -les agents bactéricides/antiseptiques/fongiques ioniques et solubles dans ledit solvant tels que l'éosine et le bleu de méthylène et l'iodure 15 de potassium ; - les antibiotiques, les facteurs de croissance, l'hydroxyapatite, les hormones, - les anti tumoraux, les agents antimitotiques, les inhibiteurs de la topo isomérase, les agents anti-cancéreux et les mélanges d'au moins deux desdites substances actives, éventuellement un deuxième polysaccharide 20 choisi parmi les mucilages, dont notamment, l'agar-agar et les pectines et de préférence parmi les pectines et éventuellement, en outre, au moins un radionucléide utilisable en thérapie, et éventuellement un agent de contraste, en ce que ladite composition pharmaceutique présente une viscosité qui permet son injection et en ce qu'elle forme un précipité au contact d'une solution 25 aqueuse éventuellement saline.\n<CLM>\1\tImplant obtenu par précipitation totale ou partielle de la composition selon la revendication\n<CLM>\1\t12. Procédé de fabrication d'une composition pharmaceuticalement acceptable selon la revendication 10, caractérisé en ce que : 30 - l'on prépare ladite composition de base ; - on dissout sous agitation à température ambiante dans ladite composition de base, ladite substance active ou lesdites substances actives qui se présente(nt) sous forme de poudre et/ou ledit deuxième polysaccharide sous 3049868 24 forme de poudre éventuellement mélangé avec ledit radionucléide également sous forme de poudre.