Brevet FR3038838A1 (20170120)
REVENDICATIONS1.- Composition comprenant un mélange d'une formulation de chitosane et d'un fluide coagulable, dans laquelle la formulation de chitosane présente une concentration d'au moins 2,5% de chitosane en masse par rapport à la masse totale de formulation de chitosane, ledit chitosane présentant une viscosité dynamique inférieure ou égale à 60mPa.s, mesurée dans l'acide acétique à 1% (v/v), ladite composition comprenant au moins un sel organique de sucre ou de polyol. 2.- Composition, selon la revendication 1, caractérisée en ce que le chitosane présente une masse moléculaire moyenne viscosimétrique Mv allant de 20 000 (20k) à 145 000 (145k). 3.- Composition, selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la formulation de chitosane présente une concentration de chitosane supérieure à 2,5% et inférieure à 10% en masse par rapport à la masse de solution finale. 4.-Composition, selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le chitosane est un chitosane d'origine fongique. 5.-Composition, selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le sel organique de sucre ou de polyol est un monophosphate de polyol ou sucre. 6.-Composition, selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le sel organique de polyol est un glycérophosphate, et plus particulièrement un sel de beta-glycérophosphate disodiquepentahydrate. 7.-Composition, selon l'une quelconque des revendications 1 à 6r.earactérisée en ce que le rapport volumique (v/v) entre le fluide coagulable et le chitosane est de 1/1 à 4/1. 8.- Composition, selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que l'osmolalité de la formulation de chitosane est comprise entre 250 et 400 mosm/kg, et de préférence de 275 à 325 mosm/kg. 3038838 37 9.- Composition, selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que la formulation de chitosane comprend un ou plusieurs sels inorganiques, et de préférence un sel de calcium. 5 10.-Composition, selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le pH est compris entre 5,5 et 7,5, et de préférence va de 6 à\n<CLM>\1\t11.- Composition, selon rune quelconque des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que la composition comprend des cellules vivantes à l'exception de cellules 10 souches embryonnaires humaines, par exemple des ostéoblastes. 12.- Dispositif médical comprenant ou consistant en une formulation de chitosane à une concentration d'au moins 2,5% de chitosane en masse par rapport au volume de formulation de chitosane, ledit chitosane présentant une viscosité dynamique inférieure ou 15 égale à 60mPa.s, mesurée dans l'acide acétique à 1% (v/v), ladite formulation comprenant au moins un sel organique de sucre ou de polyol et étant destinée à être mélangée avec un fluide coagulable. 13.- Dispositif médical comprenant une composition selon l'une quelconque des 20 revendications 1 à\n<CLM>\1\t14.- Dispositif médical comprenant plusieurs récipients, lesdits récipients étant éventuellement physiquement indépendants (« kit-of-part »), caractérisé en ce que le dispositif médical comprend au moins (i) un récipient renfermant une solution ou une 25 poudre de chitosane, ledit chitosane présentant une viscosité dynamique inférieure ou égale à 60mPa.s, mesurée dans l'acide acétique à 1% (v/v), et (ii) un récipient renfermant une solution d'un sel organique de sucre ou de polyol, ledit chitosane étant présent en quantité apte à former une formulation de chitosane et de sel organique de sucre ou de polyol dans laquelle la concentration de chitosane est supérieure ou égale à 2,5 % de 30 chitosane en masse par rapport à la masse de formulation de chitosane, la formulation de chitosane étant formée par la mise en contact de la solution de chitosane et la solution d'un sel organique de sucre ou de polyol. 15.- Dispositif médical, selon la revendication 14, caractérisée en ce qu'il s'agit 35 d'une seringue de type double chambre, pré-remplie. - 3038838 38 16.- Composition telle que définie à l'une des revendications 1 à 11, éventuellement comprise dans un dispositif médical, pour son utilisation dans une méthode de traitement thérapeutique. 5 17.- Composition telle que définie à l'une des revendications 1 à 11, éventuellement comprise dans un dispositif médical, pour son utilisation dans une méthode de traitement thérapeutique d'une maladie articulaire.