Brevet FR3039399A1 (20170203)
REVENDICATIONS1. Procédé de préparation d'une émulsion [type eau dans huile E/H] comprenant les étapes suivantes : a) Dissolution d'au moins un principe actif choisi dans le groupe des corticostéroïdes topiques dans une phase huileuse ; b) Dissolution d'au moins un conservateur exempt de chlorocrésol, dans une phase aqueuse et élévation de la température au-delà de la température d'inversion de phase ; c) Mélange et homogénéisation de la phase aqueuse dans la phase huileuse ; d) Montée en température du mélange obtenu au dessus de la température d'inversion de phase ; e) Refroidissement du mélange ; caractérisé en ce que : - la concentration en conservateur exprimée en pourcentage massique par rapport au poids total de l'émulsion est inférieure à 2% ; les étapes a) et b) étant réalisées de manière indépendante et dans n'importe quel ordre.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conservateur est choisi dans le groupe comprenant l'acide benzoïque, l'acide salicylique, l'acide sorbique l'acide formique ou l'alcool benzylique. [00084] Procédé selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisé en ce que le principe actif choisi dans le groupe des corticostéroïdes topiques est choisi dans le groupe des glucocorticoïdes.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisé en ce que le principe actif choisi dans le groupe des glucocorticoïdes est un ester de bétaméthasone.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisé en ce que qu'il comprend en outre une étape b') de dissolution dans la phase aqueuse d'un émulsionnant ou tensio-actif choisi dans le groupe des émulsionnants non-ioniques éthoxylés dans la phase aqueuse, préalablement à l'étape b).\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisé en ce que la phase huileuse comprend au moins une paraffine liquide ou une vaseline.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que la phase huileuse comprend en outre un épaississant.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisé en ce que la phase acqueuse comprend en outre un ajusteur de pH. 3039399 12\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la concentration en principe actif exprimée en pourcentage massique par rapport au poids total de l'émulsion est comprise entre 0,04 et 0,1 % de bétaméthasone. 5\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la concentration en conservateur exprimée en pourcentage massique par rapport au poids total de l'émulsion est de 1 °h.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la concentration en phase huileuse exprimée en pourcentage massique par 10 rapport au poids total de l'émulsion est comprise entre 20 et 40\n<CLM>\1\t11. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la concentration en phase aqueuse exprimée en pourcentage massique par rapport au poids total de l'émulsion est comprise entre 60 et 80 °h.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé 15 en ce que la température d'inversion de phase du mélange de l'étape c) est supérieure ou égale 80 °C, avantageuseument supérieure à 90 °C et de préférence supérieure ou égale à 95 °C.\n<CLM>\1\tEmulsion obtenue par le procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes comprenant entre 0,5 et 1,5 % de conservateur exempt de cholocrésol et 20 entre 0,04 et 0,1 % de principe actif.