Brevet FR3044228A1 (20170602)
REVENDICATIONS1. Composition aqueuse stérilisée, comprenant au moins un acide hyaluronique et au moins de la mépivacaïne, caractérisée en ce que le ratio massique entre la concentration en acide hyaluronique [HA] et la concentration en mépivacaïne [MEPI] : [HA]/[MEPI] est supérieur ou égal à 0,1 ; [HA]/[MEPI] 0,1 et en ce qu'elle comprend en outre au moins un antioxydant choisi parmi les polyols.\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce que le ratio massique entre la concentration en acide hyaluronique [HA] et la concentration en mépivacaïne [MEPI] [HA]/[MEPI] est compris entre 0,1 et 50 ; 0,1 [HA]/[MEPI]\n<CLM>\1\t3. Composition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la concentration en mépivacaïne [MEPI] est comprise entre 0,01 mg/g et 50 ring/g.\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications précédente, caractérisée en ce que la mépivacaïne est choisi dans le groupe comprenant l'hydrochlorure de mépivacaïne racémique, l'hydrochlorure de (R)-mépivacaïne, l'hydrochlorure de (S)-mépivacaïne, la mépivacaïne racémique, la (R)-mépivacaïne et la (S)-mépivacaïne ou l'un de leurs sels pharmaceutiquement acceptables.\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la concentration en acide hyaluronique [HA] est comprise entre 2 mg/g et 50 mg/g de poids total de ladite composition.\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la concentration en acide hyaluronique [HA] est de 20 mg/g de poids total de ladite composition.\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un acide hyaluronique non 35 réticulé ou l'un de ses sels, seul ou en mélange. 3044228 39\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un acide hyaluronique réticulé ou l'un de ses sels, seul ou en mélange. 5\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les polyols sont choisis dans le groupe constitué par le glycérol, le sorbitol, le propylène glycol, le xylitol, le mannitol, l'érythritol, le maltitol et le lactitol, seul ou en mélange. 10\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre au moins un composé additionnel.\n<CLM>\1\tProcédé de fabrication d'une composition aqueuse stérilisée selon l'une 15 quelconque des revendications précédentes, comprenant au moins les étapes suivantes : - une étape d'hydratation dans une solution tampon à pH proche du pH physiologique des fibres d'au moins un acide hyaluronique ou l'un de ses sels, seuls ou en mélange, pour obtenir un hydrogel, une étape d'incorporation de la mépivacaïne en solution aqueuse avec l'hydrogel 20 obtenu à l'étape précédente, - une étape d'homogénéisation, et une étape de stérilisation, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins une étape d'incorporation d'au moins un antioxydant choisi parmi les polyols. 25\n<CLM>\1\tProcédé de fabrication selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins une étape de réticulation.\n<CLM>\1\tProcédé d'obtention d'une composition aqueuse stérilisée d'acide hyaluronique 30 comprenant au moins un anesthésique local et comprenant en outre au moins un antioxydant choisi parmi les polyols, ladite composition ayant des propriétés rhéologiques après stérilisation à la chaleur supérieures aux propriétés rhéologiques d'une composition comprenant de la lidocaïne, caractérisé en ce que la lidocaïne est substituée par une quantité équivalente, à un même pH, de mépivacaïne.\n<CLM>\1\tUtilisation de la mépivacaïne en substitution de la lidocaïne en quantité équivalente pour obtenir une composition d'acide hyaluronique comprenant au moins un anesthésique local et comprenant en outre au moins un antioxydant choisi parmi les 3044228 polyols dont les propriétés rhéologiques après stérilisation à la chaleur sont supérieures aux propriétés rhéologiques d'une même composition d'acide hyaluronique comprenant de la lidocaïne. 5\n<CLM>\1\tUtilisation d'une composition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, pour la formulation d'une composition de comblement de rides, de correction de défauts cutanés ou volumatrice.\n<CLM>\1\tComposition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 10, pour son utilisation en remplacement ou en complément de liquide synovial déficient.\n<CLM>\1\tKit comprenant une composition aqueuse stérilisée selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, conditionnée en seringues et stérilisée après conditionnement.