Brevet FR3039776A1 (20170210)
REVENDICATIONS1. Procédé d'assemblage d'un récipient-mélangeur (1) destiné à recevoir un fluide biopharmaceutique (C) en vue de son mélange, dans lequel : - on dispose d'un conteneur (2) comportant une paroi flexible (3) délimitant un espace intérieur (4) apte à être rempli de fluide biopharmaceutique (C), le conteneur (2) comprenant : o un dispositif de mélange (7) comportant au moins un arbre (8) présentant une longueur ajustable selon un axe principal (XX), o au moins un premier palier (11) fixé à la paroi (3), l'arbre (8) s'étendant au moins dans l'espace intérieur (4) depuis le premier palier (11), on dispose d'un dispositif rigide extérieur de contention (18) du conteneur (2), on dispose d'un moteur d'entraînement (9) situé à l'extérieur du conteneur (2), le moteur (9) étant adapté pour entrainer en rotation l'arbre (8) du dispositif de mélange (7), on place le conteneur (2) dans le dispositif rigide extérieur de contention (18), le dispositif rigide extérieur de contention (18) comprenant une paroi de fond (19) et une paroi périphérique (20) délimitant un logement adapté pour recevoir le conteneur (2), la paroi flexible (3) du conteneur (2) étant disposé sur la paroi de fond (19) du dispositif rigide extérieur de contention (18), et on ajuste la longueur de l'arbre (8) selon l'axe principal (XX) en disposant l'arbre (8) en regard du moteur (9) pour permettre au moteur (9) d'entrainer l'arbre (8) en rotation.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication précédente, dans lequel le conteneur (2) se trouve dans un état désassemblé vide de fluide biopharmaceutique (C) lorsqu'on le place dans le dispositif rigide extérieur de contention (18).\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la longueur de l'arbre (8) est ajustable sur une course correspondant sensiblement à l'encombrement axial du moteur (9).\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel l'arbre (8) est situé tout entier dans l'espace intérieur (4) et on ajuste la longueur de l'arbre (8) selon l'axe principal (XX) en positionnant le premier palier (11) en regard du moteur (9) pour permettre au moteur (9) d'entrainer l'arbre (8) en rotation.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le conteneur (2) comprend également un second palier (12) fixé à la paroi (3) et on raccorde le second palier (12) au dispositif rigide extérieur de contention (18) après avoir placé le conteneur (2) dans le dispositif rigide extérieur de contention (18).\n<CLM>\1\tRécipient-mélangeur (1) destiné à être assemblé par le procédé d'assemblage selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant : un conteneur (2) comportant une paroi flexible (3) délimitant un espace intérieur (4) apte à être rempli de fluide biopharmaceutique (C), le conteneur (2) comprenant : 3039776 16 o un dispositif de mélange (7) comportant au moins un arbre (8) présentant une longueur ajustable selon un axe principal (XX), o au moins un premier palier (11), l'arbre (8) s'étendant au moins dans l'espace intérieur (4) depuis le premier palier (11), 5 un moteur d'entraînement (9) situé à l'extérieur du conteneur (2), le moteur (9) étant adapté pour entrainer en rotation l'arbre (8) du dispositif de mélange (7), et un dispositif rigide extérieur de contention (18) comprenant une paroi de fond (19) et une paroi périphérique (20) délimitant un logement adapté pour recevoir le conteneur (2). 10\n<CLM>\1\tRécipient-mélangeur (1) selon la revendication 6, dans lequel le moteur (9) est fixe par rapport au dispositif rigide extérieur de contention (18).\n<CLM>\1\tRécipient-mélangeur (1) selon l'une quelconque des revendications 6 à 7, dans lequel le moteur (9) est adapté pour permettre l'entrainement magnétique de l'arbre (8) et comprend un disque rotatif 15 menant (30) situé à l'extérieur du conteneur (2), le disque rotatif menant (30) coopérant fonctionnellement avec un disque rotatif mené (15) fixé à l'arbre (8).\n<CLM>\1\tRécipient-mélangeur (1) selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, dans lequel le premier palier (11) comprend un flasque (16), le flasque (16) comprenant une collerette annulaire extérieure 20 (16a), le moteur (9) étant raccordé avec la collerette (16a) du flasque (16).\n<CLM>\1\tConteneur (2) comportant une paroi flexible (3) délimitant un espace intérieur (4) apte à être rempli de fluide biopharmaceutique (C), le conteneur (2) comprenant : un dispositif de mélange (7) comportant au moins un arbre (8) présentant une longueur 25 ajustable selon un axe principal (XX), _ au moins un premier palier (11) fixé à la paroi (3), l'arbre (8) s'étendant au moins dans l'espace intérieur (4) depuis le premier palier (11), le conteneur (2) étant destiné à être assemblé à un moteur (9) selon le procédé d'assemblage des revendications 1 à 5 afin de former un récipient-mélangeur (1) selon l'une des revendications 6 à\n<CLM>\1\t30\n<CLM>\1\tConteneur (2) selon la revendication 10, dans lequel l'arbre (8) est situé tout entier dans l'espace intérieur (4).\n<CLM>\1\tConteneur (2) selon la revendication 10, dans lequel l'arbre est traversant de façon eienche au 35 niveau du premier palier (11).\n<CLM>\1\tConteneur (2) selon l'une quelconque des revendications 10 ou 12, dans lequel l'arbre (8) supporte et entraîne au moins un organe de mélange (10) apte à mélanger le fluide biopharmaceutique (C) situé dans l'espace intérieur (4). 40\n<CLM>\1\tConteneur (2) selon l'une quelconque des revendications 10 à 13, dans lequel l'arbre (8) supporte et entraîne plusieurs organes de mélange (10) situés en une pluralité de localisations axiales sur l'arbre (8). 3039776 17\n<CLM>\1\tConteneur (2) selon l'une quelconque des revendications 10 à 14, ayant une capacité comprise entre 50 litres et 200 litres. 5\n<CLM>\1\tDispositif de mélange (7) comprenant un arbre (8) de longueur ajustable s'étendant au moins entre un premier palier (11) et un second palier (12), chacun des premier palier (11) et second palier (12) étant fixés à la paroi (3) flexible d'un conteneur (2) selon l'une quelconque des revendications 10 à\n<CLM>\1\t10\n<CLM>\1\tDispositif (7) selon la revendication 16, comprenant au moins une première partie (24) et une deuxième partie (25) mobiles en translation l'une par rapport à l'autre selon l'axe principal (XX) de l'arbre (8).\n<CLM>\1\tDispositif (7) selon la revendication 17, dans lequel la première partie (24) comprend un élément 15 (27) adapté pour coulisser dans une fente rectiligne (28) de la deuxième partie (25) de l'arbre (8).\n<CLM>\1\tDispositif (7) selon la revendication 18, dans lequel la fente (28) traverse de part et d'autre la deuxième partie (25) de l'arbre (8). 20\n<CLM>\1\tDispositif (7) selon la revendication 18 ou 19, dans lequel la fente (28) a une longueur (If) comprise entre 1 et 10 centimètres, voire égale à 5 centimètres.\n<CLM>\1\tDispositif (7) selon l'une quelconque des revendications 17 à 20, dans lequel la première partie (24) et la deuxième partie (25) de l'arbre (8) sont solidaires en rotation. 25 30