Brevet FR3041962A1 (20170407)
REVENDICATIONS1. Procédé de préparation d'un concentré d'immunoglobulines (Ig) utile pour traiter une infection au virus syncytial respiratoire (RSV) comprenant une étape consistant à soumettre une composition d'Ig issue de plasma sanguin, à une chromatographie d'affinité mettant en oeuvre un ligand spécifique du virus RSV, caractérisé en ce que le ligand spécifique du virus RSV est une protéine du virus RSV, ou un variant de celle-ci ou un fragment antigénique de celle-ci.\n<CLM>\1\tProcédé de préparation d'un concentré d'immunoglobulines (Ig) syncytial selon la revendication 1, caractérisé en ce que la protéine du virus RSV est une protéine de surface du virus RSV, ou un variant de celle-ci ou un fragment antigénique de celle-ci.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le ligand spécifique du virus RSV est 15 une protéine SH et/ou une protéine G et/ou une protéine F du virus RSV, ou un variant de celles-ci ou un fragment antigénique de celles-ci.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le ligand spécifique du virus RSV est une protéine F du virus RSV, en conformation pré-fusion, ou un variant de 20 celle-ci ou un fragment antigénique de celle-ci.\n<CLM>\1\tProcédé selon la revendication 3 ou 4, dans lequel la protéine F du virus RSV porte les mutations S155C, S290C, S 190F et V207L. 25\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications 3 à 5, dans lequel la protéine F du virus RSV comprend les fragments F24-136, F164-315, F283-402, F403-524, F167-201, F235-275, et/ou F478-512.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le plasma sanguin utilisé 30 consiste en un pool de plasmas sanguins de sujets humains normaux, sans sélection préalable des donneurs. 3041962 32\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la matrice d'affinité est formée d'un gel de polymère, de préférence un polymère organique.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, comprenant une étape préalable 5 d'obtention de la composition d'Ig à partir de plasma sanguin, par fractionnement éthanolique et/ou fractionnement caprylique et/ou séparation chromatographique.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, comprenant l'étape ultérieure consistant à récupérer la fraction adsorbée sur la matrice d'affinité et la soumettre à au 10 moins une étape d'inactivation et/ou d'élimination virale.\n<CLM>\1\tProcédé selon l'une des revendications précédentes, comprenant les étapes ultérieures consistant à additionner un ou plusieurs stabilisants pharmaceutiquement acceptables ; et éventuellement congeler ou lyophiliser le concentré ainsi obtenu.\n<CLM>\1\tConcentré d'immunoglobulines (Ig) hyper-enrichi en immunoglobulines anti-RSV susceptible d'être obtenu par le procédé selon l'une des revendications 1 à\n<CLM>\1\t13. Concentré d'immunoglobulines (Ig) hyper-enrichi en immunoglobulines anti-RSV, caractérisé en ce qu'il comprend au moins 10%, au moins 20%, au moins 30%, au moins 40%, au moins 50%, au moins 60%, au moins 65%, au moins 70%, au moins75%, au moins 80%, au moins 85%, au moins 90%, au moins 95%, au moins 96%, au moins 97%, au moins 98%, au moins 99% d'immunoglobulines polyvalentes capables de reconnaître et/ou de neutraliser le virus RSV ou l'une de ses parties.\n<CLM>\1\tConcentré d'immunoglobulines (Ig) hyper-enrichi en immunoglobulines anti-RSV caractérisé en ce qu'il comprend au moins 10%, au moins 20%, au moins 30%, au moins 40%, au moins 50%, au moins 60%, au moins 65%, au moins 70%, au moins75%, au moins 80% ; au moins 85%, au moins 90%, au moins 95%, au moins 96%, au moins 97%, au moins 98%, au moins 99% en poids d'immunoglobulines neutralisantes vis-à-vis du RSV. 3041962 33\n<CLM>\1\tConcentré d'immunoglobulines (1g) hyper-enrichi en immunoglobulines anti-RSV caractérisé en ce qu'il comprend au moins 10%, au moins 20%, au moins 30%, au moins 40%, au moins 50%, au moins 60%, au moins 65%, au moins 70%, au moins75%, au moins 80% ; au moins 85%, au moins 90%, au moins 95%, au moins 96%, au moins 97%, au 5 moins 98%, au moins 99% en poids d'immunoglobulines dirigées spécifiquement contre au moins un épitope de la protéine F en conformation préfusion.\n<CLM>\1\tConcentré d'immunoglobulines (1g) hyper-enrichi en immunoglobulines anti-RSV selon l'une des revendications 12 à 15, pour une utilisation dans le traitement d'une 10 infection par le RSV.