Brevet FR3052066A1 (20171208)
REVENDICATIONS1. Formulation pharmaceutique sous forme de poudre comprenant, ou consistant essentiellement en, du cinéol, de l'amoxicilline, et une huile pharmaceutiquement acceptable.\n<CLM>\1\tFormulation selon la revendication 1, dans laquelle ladite formulation comprend en outre de l'acide clavulanique.\n<CLM>\1\tFormulation selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle ladite huile pharmaceutiquement acceptable est une huile végétale, minérale, synthétique ou animale, de préférence une huile végétale, et de manière encore préférée de l'huile d'arachide.\n<CLM>\1\tFormulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite formulation comprend entre environ 5 mg et environ 100 mg de cinéol par gramme de poudre, de préférence entre environ 10 mg et environ 50 mg de cinéol par gramme de poudre ; et/ou entre environ 20 mg et environ 500 mg d'amoxicilline par gramme de poudre, de préférence entre environ 50 mg et environ 300 mg d'amoxicilline par gramme de poudre ; et/ou entre environ 2 mg et environ 50 mg d'huile par gramme de poudre, de préférence entre environ 10 mg et environ 25 mg d'huile par gramme de poudre ; et/ou optionnellement entre environ 1 mg et environ 100 mg d'acide clavulanique par gramme de poudre, de préférence entre environ 5 mg et environ 50 mg d'acide clavulanique par gramme de poudre.\n<CLM>\1\tFormulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite formulation comprend entre environ 20 mg et environ 40 mg, de préférence environ 33 mg, de cinéol par gramme de poudre, entre environ 150 mg et environ 200 mg, de préférence environ 167 mg, d'amoxicilline par gramme de poudre, entre environ 15 mg et environ 20 mg, de préférence environ 17 mg, d'huile par gramme de poudre, et optionnellement entre environ 15 mg et environ 25 mg, de préférence environ 21 mg, d'acide clavulanique par gramme de poudre. 3052066\n<CLM>\1\tFormulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite formulation est destinée à une administration par voie orale, de préférence après suspension dans un solvant aqueux. 5\n<CLM>\1\tFormulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite formulation est conditionnée dans un récipient unidose, de préférence un récipient unidose contenant entre environ 1 g et environ 150 g de poudre, de manière encore préférée entre environ 1 g et environ 50 g de poudre, de manière toujours préférée entre environ 1 g et environ 10 g de poudre, et de manière plus particulièrement préférée environ 3 g de poudre. 10\n<CLM>\1\tFormulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite formulation comprend en outre au moins un excipient ou support pharmaceutiquement acceptable, de préférence sélectionné dans le groupe consistant en un édulcorant, un aromatisant, un antiagglomérant, un lubrifiant, un désintégrant, et un mélange de ceux-ci. 15\n<CLM>\1\tFormulation selon l'une quelconque des revendications précédentes pour une utilisation dans le traitement d'une pathologie infectieuse chez un sujet, de préférence un animal ou un humain. 20\n<CLM>\1\tFormulation pour une utilisation selon la revendication 9, dans laquelle ladite pathologie est une pathologie infectieuse d'origine bactérienne, de manière encore préférée une pathologie infectieuse causée par une bactérie résistante aux antibiotiques de la famille des 13- lactamines. 25\n<CLM>\1\tFormulation pour une utilisation selon la revendication 9 ou 10, dans laquelle la formulation est destinée à être administrée au sujet durant une période allant de 1 jour à 4 semaines et à raison de 3 à 30 grammes par jour, en une seule ou plusieurs prises.\n<CLM>\1\tProcédé de fabrication de la formulation pharmaceutique selon l'une quelconque des 30 revendications 1 à 8 comprenant : - l'obtention d'une solution de mouillage par mélange de cinéol et d'une huile pharmaceutiquement acceptable ; - le mouillage d'une poudre comprenant de l'amoxicilline par la solution de mouillage afin d'obtenir une préparation poudreuse comprenant l'arnoxicilline, le cinéol et l'huile ; 3052066 - optionnellement, le procédé peut comprendre en outre le mélange de la préparation poudreuse comprenant l'amoxicilline, le cinéol et l'huile avec une poudre comprenant un inhibiteur de 13-lactamase, de préférence de l'acide clavulanique ; et/ou - optionnellement, l'ajout d'édulcorant, d'aromatisant et/ou de lubrifiant, et le mélange de 5 ceux-ci afin d'obtenir une poudre homogène ; et/ou - optionnellement, le tamisage de la poudre ainsi obtenue; et/ou - optionnellement, le conditionnement de la poudre tamisée dans des récipients unidoses.\n<CLM>\1\tProcédé de fabrication selon la revendication 12, dans lequel la poudre comprenant de 10 l'amoxicilline et/ou la poudre comprenant un inhibiteur de f3-lactamase, de préférence de l'acide clavulanique, comprennent en outre un désintégrant et/ou un antiagglomérant.\n<CLM>\1\tComplexe moléculaire comprenant plus de deux molécules d'amoxicilline organisées de façon linéaire ou en anneau et interagissant les unes avec les autres par des liaisons non- 15 covalentes.\n<CLM>\1\tComplexe moléculaire selon la revendication 14, dans lequel ledit complexe est formé d'au moins trois molécules d'amoxicilline, de préférence de trois à six molécules d'amoxicilline, de manière encore préférée de quatre molécules d' amoxicilline. 20\n<CLM>\1\tComplexe moléculaire selon la revendication 14 ou 15 obtenu ou pouvant être obtenu par la mise en solution d'amoxicilline en présence de cinéol dans un solvant aqueux et en absence de détergent.