FR 3061855 A1 20180720 FR 1770056 A 20170116 1 DISPOSITIF REEDUCATIONNEL DE LA L. NfGUE 10 Domaine de l'invention Le dispositif réeducationel de la langue, intra-buccal est présenté avec une 15 languette et son orifice, ou concavité, ou protubérance, sert de tuteur à la réeducation de la langue et à son repositionnement naturel (en haut et en arrière des incisives, au niveau du palais buccal). Le principe nécessite des précautions de temps d'utilisation, diurne et 20 quotidienne : il doit être utilisé sur une période courte et répétée. Entre 5 et 10 minutes par utilisation, jusqu'à 2 fois par jour. 25 Technique antérieure et connexe On connaît par le document EP 1139 905 B1 une gouttière similaire 30 configurée en forme de U correspondant à une mâchoire d'utilisateur adulte. Le matériau (EVA Ethylène-acétate de vinyle) et le procédé de fabrication utilisés sont identiques, mais leur forme est diffèrente. La présente gouttière est munie d'une languette découpée dans la paroi interne 35 du dispositif, située en arrière de l'arcade dentaire. De chaque cotés la languette présente une découpe de la paroi interne qui se caractérise par une forme symétrique de triangle inversé à sommet inférieur. La hauteur de la languette est identique à celle de sa paroi interne. Sans 40 dépasser sa paroi externe. Et se caractérise par l'absence d'un quelconque orifice ou d'une quelconque protubérance sur ses faces. Elle présente une forme courbée vers l'arrière. Cette configuration est diffèrente car la languette revête une taille insuffisante 45 à un thermoformage sur la partie supérieure du palais, ayant une conséquence de perte de fonctionnalité. Cette gouttière est marquée par l'absence d'orifice ou de protubérance, essentielle au positionnement du bout de la langue. Ce système manque d'efficacité 50 sur le long terme thérapeutique. 3061855 2 On connaît également ' par le document FR 2 973 219 Al, l'appareil d'orthopédie dento-facial qui comprend une rampe linguale continue inclinée pour orienter la langue en direction du palais. 5 La rampe étant formée sur la partie supérieure d'un relief interne renforcé qui à une forme générale de U évasé. Elle s'étend sur la majeur partie de la paroi interne des gouttières (au nombre de deux selon le descriptif fourni). Le relief interne forme proche de la gouttière, un bourrelet, délimité par l'intérieur par un bandeau interne permettant le passage de la langue. Ainsi l'appareil présente une robustesse accrue dans sa partie centrale. L'appareil est réalisé à base de silicone alimentaire, contenant de trace de platine, une base colorante biocompatibles (1% à 4% massiques) et des arômes bio compatibles. Cependant, cette gouttière est en silicone alimentaire et non en EVA (éthylène-acétate de vinyle). On marque l'absence totale d'une languette et de son orifice ou protubérance. Ce système nécessite une mobilisation incomplète et aphysiologique de la langue. Ce qui à pour conséquence, une perte d'efficacité comme exercice de réeducation de la langue, car aucune action motrice de la part du patient est soutenue vers le haut du palais. L'épaisseur de l'appareil d'orthopédie dento-facial peut être une gêne pour le patient surtout si ce dernier l'utilise toute la nuit. Il est donc apparu souhaitable d'améliorer le dispositif connu afin d'obtenir un système particulièrement mieux adapté à la réalisation d'exercices de rééducation de la langue. Tel est le but de l'invention. L'invention, donne la possibilité au bout de la langue d'effectuer un mouvement de bas en haut jusqu'au sommet du palais. La languette et son orifice (ou concavité / protubérance) à axe droit, est située sur le bord interne est parallèle à la paroi externe 5 de la gouttière et perpendiculaire au plan horizontal 1 figure 1 d. Elle est particulièrement bien adapté au thermoformage sur toutes les formes de palais dur qui existent chez l'homme et la femme adulte, et chez les enfants de plus de 6 ans (la gouttière sera alors de taille générale inférieure). 50 3061855 3 Descriptif de fonctionnalité 5 Cette nouvelle approche est le fruit de plusieurs années de recherches menées sur les troubles associés liés au stress, et résulte d'un savoir faire ostéopathique ayant pour but de favoriser le transfert d'informations et de rétablir l'équilibre des constituants fondamentaux du corps humain. Elle assure un traitement cohérent, efficace, et sur le long terme, des tensions des muscles masticateurs et de leurs 10 muscles périphériques. L'invention sert de tuteur ou guide pour le bout de la langue jusqu'à l'orifice / protubérance située sur la languette figure 2. La répétition de ce mouvement permet de redonner la tonicité perdue au muscle de la langue, et de corriger le début 15 de la chaîne musculaire posturale, maître de la posture corporelle. La taille et la largeur de la languette a été retenue dans le but de pouvoir s'adapter à toutes les formes de palais, sans être intrusif, afin de pouvoir supporter le frottement naturel du dispositif sur le tissu conjonctif de la bouche. Toutes les 20 autres formes de languettes déposées dans ce brevet d'invention prennent en compte ce facteur. L'épaisseur de l'élément de base 11 (bord interne 3; bord externe 5) est de 2 à 8 mm. Le dispositif est composé de la languette (6) et son orifice (8 ,7) de forme 25 rectiligne, elle présente une face antérieure (8) et postérieure (9). Elle est située centralement et en continue du bord interne (3) de façon à être perpendiculaire au plan horizontal et parallèle au plan sagittal (1) Sa taille est supérieure au bord externe (5), soit de lmm à 20 mm , (10). Sa 30 largeur mesure de 2mm à 15mm. Le diamètre de l'orifice mesure de 2mm à 10 mm. Son bord externe (5) présente des ouvertures pour la respiration. Le dispositif thermoformé est conçu pour convenir aux dents particulières d'un utili- 35 sateur en chauffant jusqu'à une température à laquelle elle devient plastique et peut être façonnée. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il est constitué d'un matériau de thermoformage EVA / éthylène - acétate de vinyle, qui est rigide à une température de 90-95°C et qui se ramollit à une température supérieure. 40 C'est une méthode de traitement Neuro fonctionnelle et ré-éducative des 45 muscles de la langue, son utilisation doit prendre en compte certaines contre indications médicales. Le principe nécessite des précautions de temps d'utilisation quotidienne : il doit être utilisé sur une période courte et répétée. Entre 5 et 10 minutes par utilisation, jusqu'à 2 fois par jour. 3061855 4 Toute utilisation du dispositif en dehors de ces indications peut provoquer des résultats contraires au but recherché. 5 Même si l'efficacité est immédiate, c'est un traitement qui demande une utilisation régulière sur une période de 8 semaines minimum. Le premier effet immédiat est un relâchement des muscles de la mâchoire au bout de quelques minutes, chez certaines personnes une sensation d'écoulement 10 liquidien au niveau de l'arrière gorge, un effet général de détente des muscles de l'appareil manducateur, et une sensation de libération des voies respiratoires. Il s'adapte aux palais creux et aux palais plats. L'utilisation est limitée dans les cas de malformations du palais dues à la structure osseuse, il sera alors 15 préférable de consulter un Chirurgien Ocluso-Dentiste en amont. La languette qui figure dans le brevet à la caractéristique d'être munie d'un orifice ou d'une protubérance / concavité / encoche au niveau de la partie haute, celle-ci est en contacte direct sous le palais du patient. 20 La pointe de la langue va volontairement et systématiquement se mettre en apposition au méat de la languette. Le port de la gouttière pendant une période de 8 semaines , améliore le 25 positionnement naturel de la langue dans le temps, après la fin du traitement. Il a été conçu comme traitement de fond pour lutter contre les effets du Syndrome Algo Dysfonctionnel de l'Appareil Manducateur (S.A.D.A.M) ou Dysfonction temporo mandibulaire (DTM) à visé d'une correction de l'équilibre 30 occlusal et postural. NDLR: Bruxisme, Serrement de dents, Troubles de l'articulation Temporo Mandibulaire (ATM), Tensions des muscles masticateurs, muscles cervicaux, Troubles des fonctions Neuro-végétatives (sinusites / rhinites chroniques, Apnées 35 du sommeil, Troubles du sommeil, Vertiges, Névralgie de la face et du cou...), trouble de la posture. L'utilisation de la gouttière peut convenir aux adultes, et aux enfants de plus de 6 ans (la taille du dispositif sera réduit à la taille d'un palais plus petit). 40 Elle a une efficacité particulière, chez les enfants, qui souffrent de troubles de la langue, également appelée déglutition atypique, qui se caractérise par une position basse de langue ou rétro-pulsée en arrière de l'arcade dentaire. 45 La gouttière à le même objectif de traitement que le travail effectué par le kinésithérapeute linguale ou l'orthophoniste. Ces exercices réeducationels de langue, grâce à l'invention proposée, seront plus efficaces dans le temps s'ils sont effectués de façon quotidienne et régulière. 50 Les patients continuent de travailler en dehors de la consultation en cabinet médical. 3061855 5 Cette invention' permet également de par le positionnement de sa languette au niveau du canal incisif, une stimulation Neuro -Végétative de la sphère ORL.Ceci est réalisable par l'inhibition de la voie nociceptive entretenue par le nerf trijumeaux (sensitif/moteur) qui passe par le canal incisif, situé en arrière et en haut 5 des incisives. Et donc de réguler les troubles de la ventilation nasale (important dans les troubles nocturnes d'apnées du sommeil). 10 Son utilisation exclue toutes les indications pathologiques et d'urgence médicale, du type : Otites/Parotidites en phases inflammatoires, Kyste du Canal incisif, Adénocarcinome Cystique sur l'Articulation Temporo Mandibulaire ( ATM), Neurinome du Nerf vestibulaire (VIII)... 15 Le dispositif se sert principalement de la Neurologie et de la Physiologie scientifique humaine, pour une utilisation à visé thérapeutique. 20 Le procédé de fabrication Le Procédé de fabrication du dispositif est le suivant : l'élément de base (11) 25 rigide, est moulé à partir d'une matière plastique pour présenter une forme généralement en U plan horizontal (1). Il correspond au profil de la mâchoire d'un utilisateur. Il comporte un bord interne (3) et externe (5) interconnectés par une bande (4) 30 représentant le plan sagittal, qui permet de créer le canal qui viendra épouser la forme de l'arcade dentaire. La seconde étape de fabrication consiste à retirer l'élément de base (11) a d'un premier moule, et à le placer dans un second moule comportant une cavité de moule 35 supérieure. Enfin une couche continue sera moulé de matériau thermoplastique sur l'élément de base pour former les éléments d'engagement de l'arcade dentaire. 40 La couche recouvre la totalité de l'élément de base de façon à monter solidement et de façon la plus sûre la couche de matériau thermoplastique. 45 50 3061855 6 5 Dessin(s) La figure 1 est une vue multiple et schématique du dispositif (de la figure 1 10 a à la figure 1 e), en perspective de face, de profil, postérieure, vue de haut et de 3/4 , avec la languette et un orifice / une concavité / une convexité / une protubérance 6 ,7, 8 figure 1 b. On a représenté schématiquement sur les figures, la gouttière de l'arcade 15 dentaire supérieure ayant une forme de canal, en forme de U symétrique par rapport au plan sagittal 2 du sujet figure 1 d. Ce canal constitue l'élément de base 11 figure 1 a, destiné à accueillir l'empreinte des dents. Le matériau de fabrication utilisé est EVA (éthylène-acétate de vinyle). 20 Le plan inférieur 4 est plus épais de 2mm à 8mm figure 1 a et sert de plan de contact avec la mâchoire inférieure. Il permet de conserver la neutralité du plan occlusal. Le bord externe 5 forme le canal avec le bord interne 3 et le bord inférieur 4 25 figure 1 e ; qui permet la prise d'empreinte de l'arcade dentaire supérieure lors du thermoformage. Le bord interne 3, figure 1 e, qui va épouser la forme de l'arcade dentaire, en arrière des incicives, est légèrement plus petit que le bord externe 5. Il présente en 30 son centre, sur sa partie supérieure, une languette 6 figure 1 b, qui prends son origine perpendiculairement au plan horizontal 1 figure ld. La languette 6 est destinée une fois thermoformée à venir épouser le palais dur, en haut et en arrière des dents incisives. 35 La forme de la languette 6 est rectiligne et parallèle au bord externe 5, puis prendra alors la forme courbée du palais, une fois ramollie. Sa taille est supérieure au bord externe 5. Elle à une épaisseur plus élevée que l'ensemble des bords (interne 3 et externe 5) qui forme le canal. La largeur de la languette de 5mm à 40 15mm est limitée de façon à s'adapter à la largeur du palais d'un adulte ou d'un enfant. Le bord supérieur de la languette est arrondi, de façon à éviter tout de risque de coupure de la langue ou du palais, figure 1 b. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il est constitué d'un matériau de thermoformage EVA / éthylène - acétate de vinyle, qui est rigide à une température de 90-95°C et qui se ramollit à une température supérieure. 45 50 Les figures 2 à 8 suivantes décrivent les différentes variantes de forme et de taille de la languette. 3061855 7 La figure 2 est une vue schématique en perspective, en plan avancé, de % postérieure du dispositif de la figure 1 avec une languette et son méat simple situé 5 sur sa face postérieure 9 figure le, 6, 7, 8 figure 2. La languette est située centralement sur le bord interne du dispositif Elle dépasse de part sa taille le bord externe 5, figure 1 b 10, figure 1 a. 10 La figure 3 est une vue schématique en perspective, en plan avancé, de % postérieur du dispositif avec une languette munie d'une concavité sur sa face postérieure 9 figure le, 6, 7, 8. figure 3 La surface interne de la concavité est pleine. La languette est située centralement sur le bord interne du dispositif Elle 15 dépasse de part sa taille le bord externe 5, figure 1 b 10, figure 1 a. La figure 4 est une vue schématique en perspective, en plan avancé, de % 20 postérieure du dispositif avec une languette et munie d'une protubérence de diamètre variable entre 2mm et 10mm de forme convexe sur sa face postérieure 9 9 figure le 6, 7, 8 figure 4. La languette est située centralement sur le bord interne du dispositif Elle dépasse de par sa taille le bord externe 5, figure 1 a 10, figure 1 a. 25 La figure 5 est une vue schématique en perspective, en plan avancé, de % postérieure du dispositif avec une languette et son orifice à demi ouvert partie 30 supérieure, ou encoche, de forme sinusoïdale 6, 7, 8 figure 5. De largeur supérieure à la languette simple 6, figure 2 entre lOmm et 25mm. La languette est située centralement sur le bord interne du dispositif Elle dépasse de par sa taille le bord externe 5, figure 1 b, 10 figure la. 35 La figure 6 est une vue schématique en perspective de % postérieure du dispositif avec une languette et son orifice 6, 7, 8 figure 6. La languette à une forme de dôme avec un rebord supérieur. La base du dôme, qui est une continuité latérale 40 du bord interne 3, est plus large que son sommet. La languette est située centralement sur le bord interne du dispositif Elle dépasse de par sa taille le bord externe 5 figure 1 b, 10 figure 1 a. 45 La figure 7 est une vue schématique en perspective de 3/4 postérieure du dispositif avec une languette de forme triangulaire et son orifice circulaire en appui sur un socle qui forme la base de la languette. 6,7,8 figure 7. Sa base est plus large que son sommet. La languette est située centralement sur le bord interne 3 du 50 dispositif. Elle dépasse de par sa taille le bord externe 5, figure 1 b. 10, figure 1 a. 3061855 8 La figure 8 est une vue schématique en perspective de % postérieure du dispositif avec une languette bifide et son orifice 8 ,7, 6 figure 1 b. Elle divisée en deux parties parallèles depuis leurs bases au niveau du bord interne 3. La languette 5 est située centralement sur le bord interne du dispositif. Elle dépasse de par sa taille le bord externe 5 , figure 1 b, 10, figure 1 a. 10 Descriptif Dessin(s) 1: Plan horizontal Antéropostérieur. 2: Plan sagittal Haut/Bas. 3: Bord interne. 15 4: Bord inférieur. 5: Bord externe. 6: Languette. 7: Orifice/ Concavité / Convexité / Protubérance. 8: Face antérieure de la languette. 20 9: Face postérieure de la languette. 10: Hauteur de languette. 11: Élément de Base. 25 30 35 40 45 50 REVENDICATIONS1) Dispositif thermoformé destiné à être placé dans la bouche d'un utilisateur, compor- tant un élément de base (11) formé d'une matière plastique, rigide, en forme de U correspondant au profil de la mâchoire de l'utilisateur, comprenant un bord interne (3) et un bord externe (5) interconnectés par une bande (4) dans le plan horizontal (1), le bord interne épousant la forme de l'arcade dentaire, en arrière des dents supé- rieures, et étant plus petit que le bord externe (5), caractérisé en ce qu'il présente en son centre sur sa partie supérieure une languette (6, 7, 8) avec un orifice ou une con- cavité ou une protubérance perpendiculaire au plan horizontal (1) et parallèle au bord externe (5) sur un plan sagittal (2), sa taille étant supérieure à celle du bord externe (5). 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il est constitué d'un matériau de thermoformage EVA / éthylène - acétate de vinyle, qui est rigide à une température de 90-95°C et qui se ramollit à une température supérieure. 3) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 2 caractérisé en ce que la bande (4) présente une épaisseur de 2 à 8 mm. 4) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que l'élément de base présente une épaisseur de 2 à 8 mm. 5) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que l'élément de base présente un profil transversal en forme de U. 6) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que la languette (6) est rectiligne, présente une face antérieure (8) et postérieure (9), est située centrale-ment et en continu du bord interne (3) de façon à être perpendiculaire au plan hori- zontal (1) et parallèle au plan sagittal (2), sa taille étant supérieure au bord externe (5), soit de 1 à 20 mm, sa largeur mesurant de 2 à 15 mm, le diamètre de l'orifice (7,8) mesurant de 2 à 10 mm. 7) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce qu'il comporte des ouvertures pour la respiration. 8) Procédé de fabrication du dispositif selon l'une des revendications 1 à 7 dans lequel : - un élément de base (11) rigide est moulé à partir d'une matière plastique pour présenter une forme généralement en U correspondant au profil de la mâchoire d'un utilisateur, comportant un bord interne (3) et un bord externe (5) interconnectés par une bande (4) permettant de créer le canal qui viendra épouser la forme de l'arcade dentaire 3061855 10 - l'élément de base (11) est retiré du premier moule et placé dans un second moule comportant une cavité de moule supérieure - une couche de matériau thermoplastique est moulée sur l'élément de base pour former les éléments d'engagement de l'arcade dentaire, la couche recouvrant la 5 totalité de l'élément de base de façon à monter solidement et de façon la plus sûre la couche de matériau thermoplastique. 9) Procédé selon la revendication 8 caractérisé en ce que la couche de matériau thermoplastique est adaptée ou moulée pour convenir aux dents particulières d'un utilisateur 10 en la chauffant jusqu'à une température à laquelle elle devient plastique et peut être façonnée. 15 20 25 30