FR 3037788 A1 20161230 FR 1556035 A 20150629 Nouveau pansement absorbant antimic La pré5ente invention COL reative â nouveau pansement absorbant incucps-vïriL une .7;puroc: d'ions srq présente une excellente activité antirhicio:_;;;.2rine contre les bactéries orqarttées en biofilm sans - osés supplémentaires poJr ~iÇ~Î® sur le bioflrn. ions argent (Ag) possèdent un spectre diaC;ion très iarge ccy-tre les bactériennes, e Gram positif et Gram négatif, qui representeT,t es SOLUTE'S d'infc:ctjons et de complicadon de a cicatrisation des pfttien 10 [iOnS n milieu médical'argent est util s- comme agent antibactérien s éciticue et les sels r sont H-_:orpo:-és dans les pansements depu;., nobr,2uses artnéc.n s . tec.tées. Toutefois dans le cas des pano.rcnts absorbants cette incorporation est complexe et difficile à mettre en oeuvre et en particulier dans le cas de 15 pansements absorbants à base de fibres qui gélifient au contact des exsudats de Un exemple de pansements Oit e p.ansement constitué de fibres rndlifL à base de carboxyrnE: 'YU a%)us la denornneten Aqu commercialisé par ta société 20 ',../incorporaticir u dans ce ype de ansement brrr: de res linanui.nr est corrq)ft--2.x., ,;:1,,,.--2 du, L âtre r(±..alisee sans nu:re ciux pruorits intrinsèques i leu ri .`.., ,LE.: rn 000 ...0 ni Me en CiirOC1,1%:C:r rom nr....n adhd ocr o..' c.,spaciLe d'absorption Lr c.-E.,,,,,; ...ides, ,on a. , sa résistance mknniç.ie à '[met rvlmete ',Jur faciliter son retro 25 sa capscit ; limiter le migration transv.msrte des exsudats (connue sous :a dénomination de - b'ocking ») et sa souplesse pour lui permettre de bien épouser Ht ce la plan De plus Virtcoir)or.tion darqent d. as un . ern_ peuL _ trainer des henomenes plus importants -H:issement de ce dernier lors ce sa 30 labiic,:ition on de ornière. coloration rend de ,.)annernonti ndccepemte par le pPrt-m--',[cl soignant. Cette contraints compl plus la re;I''rat.on de os ,seroents absorbants incorpora Ers t t, t rer 1.oujours préférable dPi. les les plus 35 . bles dame I Jans un pansement pour évit.e tout. le toxicité, c censes participant au processus de r......stristiosi ,rJe la plaie ou «r correction 3037788 2 avec les matLres oqanicues de la plaie autres que cibles e-croblerines, et ce tout en conservent une activité antibactérienne effcee Généraiement on considère our.u, pansement présente une- activih', sotirnicrobenne satisfaisautle permet une réducton d'au moins population bactérienne c'est-à-dira une récucUon de 99,9% l'inoctÉuni de départ au bout de 24 heures. L'activité antimicrb/-fenne d'un pansement es,. généralement &./a uee'- dp 2 souches bactériennes que 1`,:-Y retrouve couramment dans les piaies infectées, à savoir Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa. Lors de leur croissance, les baethes peuvent se développer - soit sous la forme de cellules libres dites cellules planctoniques, - soit sous la forme de cellules fixées communautés microbiennes appelées biofilms bactériens. 15 Les biofilms sont ainsi définis comme cies ensembles complexes de micro- organismes (ou communautés microbiennes) adhérant à une surface biotique (tissus vivants, peau, abiotique (matériel inerte comme par exemple 7:risonnés cires une matrice de polyrneres oroan'quesl' 'ois adhérées à la s:i...irface, les bactéries colons.;.-1.1t cette dernière 20 2rècert entre elles Dour i',:-)riner des micro-colonies. La produeLion noicicu pécfques inate' Al-lésine) perniC eux bactéries.."'brmant. une nicro-no 100 15 clos n .r;ments ne. résistcr aux biocices et de favorser ri-31--chernent de nouv.es ba L tes. Lestrudure. du Lofilm ainsi Lortepeut efnsuite se dévelcqDper cornpl.0 X: f avec la for nation sic. canaux da:3 25 lesquels l'eau et les nutriments Les biofilms constituent une forme de résistance des bactéries vis à vis des agents antibactériens. Lties cri se développent forme In-is sont ainsi rtun ,Intimicrojens que les cellules plancu- 30 cette forme de prollis. let colonisent très es, entoure lc bief ho fusion des ns mécanismes de résistance est lié à la matr et joue ii Lu d'une barrions: cMmïque, ralentissant et agents ai microbien: ru si 35 Pour l l- biofilms on peurr::-..., in bactérie', 'Hous forme de nt utilisée. Mais 3037788 dans le cas cOn pi. - ,rrci-lr abcoitunt cette augrnerion nu Lence alrx nrobl?.:rm g. de ri---,ise au peicH du pansement et aux rsques ci'cti'ets secondaires de Juinqués. F. néCIVU u nus problèmes( ii a été proposé dans document \NO 2017/1 3690 un Pansement abs°r13'..-ult(, et, iantes) bar-.; Ho conLeilaoe un sel dOircent en associarion avec un surfactant cationique, association avec un surfactant cationclue et le sel dito e dc l'acide éthyièredianinccccracéticue (EDTA en ahi Ucié).Un tel pansement absorbant rrénunte une. efficacité antimicrobienne ame!ioree, le SUrfeld:F3rd cationique: et au-tout le sel Cisodique d'EDTA permettant de dést-ucturer un biofilm. Toutefois cette solution présente encore des inconvénients. L'incorporation de composés additionnels que sont le chlorure de benzéthonium et l'E.DTA complexifie bien évidemment la mise au point de tels 15 pansements. La demande de brevet WO 2014/186590 met ainsi en évidence les obie :Tics supplér,-Icres rencontrés po la mise au oint d n pa[isementu AQUACELY constitue de flores qui cidhtient au contact des exsucUr contenant eut et ineorporr-nt en outre du chlorure ee benzéthonium 20 et e se clisoc:ique de 001 rires pourrait entrainer des effets Ltc: iiir; :rités uté 2,.1.1r la dest JL Locale oxiques, jiJ dans - cas de VEDTA le des biofilms pourraient être tuecouec !nclemeni. ru niveau dc la[ no!. r 25 1117L..,._ Bowler, P.G. and. lIonne iO (2005) bacterial resii;tance to Slleiiiiwound care J. Hosp. Infect 60 (1) : . Enfin une diminution du pouvoir déstructurani_ :Je l'EDTA a été observée én i.,.nce d'ions divalents commn le magnésium c calcium (1- un lE., Brai.v, and G,,-eenberl , (.,.. hercim--inducoci dispcc--qa and killinç cf 30 Pseudomonas uerLJq!nOSa i,Iiii,ir a bonilm \firon, Microbiol, (1) . 2064-2069). La nrésoucun ii 0.!c ions diva ents au sein Jeu unies chlorure de benzéthonium, de préférence encore 35 argent en une quanti-tr::'. %---une de 1,1 limft.er l'effet r Le cernrr,.. cet du 1 non tisse ',.369bb fibres et;-.1(...orpor,,n' AG! l'orme d'un ions poids 3037788 4 eie,- 'igue mmmc et une association cle chlorure de benzéthoriljm et de sel IOflOeS déstructurants de biofilms), 1\j1rie si ce produit Aquecer Extra orésente un effet sur ies iuLM serait néanmoins souhi-Ditab;e disposer d'un pansement absorbant prescnte--ait ni effet aient ou supérieur sur les bactéries organies en biofiim, sans Vejout de composes su ,lementabes et notamment d'un surfactant cationique et si..irtout d'un sei de i'ETDA, et avec des quantités d'ions argent équivalentes ou inférieures. C'est et de a présente invention que de proposer un td pansement 10 .i:Dsor }der. eiUsation pour le traitement antimicrobien des bactéries organisées en ID--iikee Il e été découvert, et ceci constitue le fondement de la présente invention que l'utilisation de fibres particulières, à savoir des fibres superabsorbantes bicomposants dont l'un des composants ne gel:fie pas au contact des exsudats, permet d'obtenir, pour une quantité d'ions argent équivalente ou inférieure e celle d'un pansement à base de fibres totalement gélifiantes, une activité entimicrobienne équiv:i-qente ou supéreure, efficace sur le biofhrn, sens suitietent eationiqu d'un sel de l'EDIA. Les pansements absorbants à base de iibms superudsorbantes bicomposants dont un des compc,ieni:s ne gélifie sas au contact des exsudats sont connus. fl tekpansements sa p enentent e ;ous Orme tic non entuçereeet essociée'; à une couche de contact formant interface la plaie, et sont par exemuie déents dans e demande dc brevet WO 201f/1312:33 pansement mettant en oeuvre l'enseionement de cette dernancie'_ ds brevet est ainsi csmmciciaUs société Laboratoires URGO sous r dënominabon URGOCLE7:\Nr. -Jermet d'3!m;(7..; efficacement les exsudata cL de ravensi7 en outre bd: (rsion de oareierrent, contrairerr,ent pansements conprenanir r..otelrenent au cer', presceite e acte -':intirfliCrObier.n(-2: en biofhn n nre en l'absence d'ions auli encore que la structure rie ces pern-lc du Je le non tissé ne se Hérite contact Ct contr...-nr.-pant aux nu., JS à p.Ur de fibres totalement La re,,, d'un n obtenu tiLes bicomposaL_ dont ':'"un de [)e iOçOn inattendue, 5015 3037788 5 as au contact des exsudats r.)uurFait ans: limiter 2 formation ution ou DiotilM. Deld: suffire pour obtenir une activité nirnicrobienneeUsfxxante sur les biofilms favoriserait en rvanche 5 :'action des ions argent. Ainsi H a été montré que 'activité antirricroblenne sur des bactéries organisées en biofilm d'un pansement à base de ces fibres bicomnosants est luivalente ou supérHue è celle du pansement ir\quacer Ag ± Exila è Pase de Fibres totalement: gélifiantes, et ceci avec une quantité d'ions argent de l'ordre oie 10 1 à 1,1 'primée en poids par rapport au poids total du pansement, c'est-à- dire légèrement inféricii celle du pansement Aquacel' Pq -i- Extra mais suitout sans ajout do composés déstructurants de biofilms supplémentaires. De façon surprenante, et contrairement à l'enseignement de la demande de brevet WO 2014/186590 dans laquer:2 on cherche à optimiser la conformabilité 15 du pansement de manière à optimiser le contact avec la plaie, la présente invention est Hndée sur VuU,Sation de fibres suporabsorbantes bicomposants qui ;,..-.,e-rriblerair être à l'origir meilleure efficacité antibactérienne des ions arc dwls le pansement ;Elors même que ces fibres confèrent une US (cm dite aL. 20 Lan-ésente invention un pansement absorbant conlprenant 11(": treco ndcm eau La. form, soit deb esu;..D::7TabsorbanJes bicomposcrin liées ,..-r-Lre c!les aiguilletage, et dont un des campeur:tu crélifie au contact des exn,dats tandis 25 que l'autre composant ne rHific pas eu contact des exsudats, soit d'un mél go de fibres super absorbantes brcdmposants dont un des i».1--rir)os.J.,, l'ercs:ï: bic cnj 30 et, - ;III contact des exsJdats tandis eue "autre cornpr.«):,.;aH. ne es (...:>SLIdi:11.1S an nie fibres non absr.H.:antes therrook3ntes, et the renté, de contact avec la Haie ; corcura:dr :daie n-couvrant la face de la compr ,..uttant le pu:r des dTe 100 et 3 r} cent iertuuu ce 3037788 ladite coJje de contact étant formée d'une como,-Fition élastomère contenant prooprLon -)colloïdes étant compris'entre 2 et 20 % en poids pansement comprenant une quantité: d'ions argent lleure 5 0,6 'vo et irÉéretr.-e exprimée en pode par rapport au 0-)1c, total du pansement. Selon un mode mise en oeuvre:'f.féré de Vinvention, e panement comprend une compresse non tissée absorbante formée dur mélange de fibres 10 superabso7bantes bieernposants de type coeur/écorce avec un coeur en polyacrylonitrile et une écorce en polyaerylate et de fibres non absorioëni'es ber:Tl-allantes bicombosants du type coeulécorce, ledit coeur étant en polyester (de préférence en polyéthylène téréphtalate PET)et Vacorce étant en polyéLhyiène, 'ensemble des fibres étant thermolié, 15 et, b- une couche de contact recouvrant partiellement la face de la compresse destinée à venir en contact: avec la Dide, bdite couche de contact comprenant des ouvertures permettant - passage des e::J. présentant Ln grarnmacie !nnt: de ...20 à 200 g/m2, 20 A:te couche rie contact étant uc env d'une comeritic' omprenant one nifflce eU3Lornéric et des hydrocolloicH) es hydrocohïdes représendrrit. de 2 à 20 "M, en poids ou poids tete de ladite emped ,on, ladite co..,che de contact recouvr..u..:,':., avant d'élue exposée aux exsude-its de la plaie, voue - 60 % de la uracu de ra face de la compresse qui est en 25 regard de t,) ue CIL; Cc. - n.ciirprise entre ')/b oids totvi il comprend une couche di)S01-b Lite COM iumlée d'un non tissé cOde in à partir d'un g e de ie pas au 30 sants dont un des compoE;an-L ne fibres qui contact des exsudats. Par l'expression « superzliorbantes », ce k.mci veut une très gr, égale à 35 ugique) par gramme, et de préférence enco ne solution encore à 30 g ri un nramr,H 3037788 7 Selon l'invention, es fibres s..iabsorbantes de la compresse sont constituées de deux rnaLéria.ix différents Ces matériaux peuvent être répartis selon une configuration ce préférence sebn une 'razion « coeur-écu premier matériau destiné à forme.- au moins un _ partie' externe de la le préférence l'écorce, doi.t être apte à former un oel avec les oesudars de piaf et sera avantageusement formé d'un ou plusieurs polymères réticul ou rartiekment reticulés, --emnie en partrcuiier des polymères de Vacde acrylio!o u et/ou des polymères de sels de l'acide acrylique, notammen1711acnflate 10 de sodium ou d'ammonium, second matériau, qui formera ne oréférence le coeur des fibres superabsorbantes, est non gélifiant et compatible avec le premier matériau pour garantir la stabilité de la fibre après formation d'un gel par le premier matériau. li peut: are. formé de tout type de polymère stable en milieu aqueux et compatible 15 avec le matériau de l'écorce pour conduire à une fibe bicomposante stable comme par exemple ie polyéthylène, i.0 poiyproylène, le polyamide ou le oe.iyacryionftriie. wantadeuserner, s,':.cond matériau est formé de polyacrylonitrile. Les fibres sunerabsorbantes onit -zwantageuserrent une longueur comprise 20 entre 10 à 100 Ir et de préférence entre 30 à 60 mm. Des fibres superaosorbantes pouvant 2'17-P utilisées dans rinvenUon sort pa exemple comrnerciai.,,, par la socifLé 0`.(000 CO LTD sous ciénominï-Tror LANSE Elles sont cor iituées d'un coeur en de c3oirnerno d'acide acrylkiuc écoi 25 d'a- -te d'urnmoniL nmsr ces fibres on utilisera de préférence ces fiL: es de 2,9 dte',1 38mm ou dtex,l5irnm Scion une vf2.»:-ion réferfe do IC résente inv,-sriLion cm OPens 1 de la compressa 7C des fibres non absor 30 absorbt. de::: tp(IrmulHPIP.: aptes à renforcer ot Fan éLessaire d t;icJrnensLcri non tissd en forant une d [1 ,;:és nbces erire elles - ces ir!b'es :pver Ores con.,3t:itue, matière Ces deuxiàr ilyéthylène opylène 35 thermoplastique lerinue comme par ex_ ou un polyester. 3037788 Avantageusement, cos ics fibres seront écaiement --nstituées deux matériaux clifférnnS - r.-';e confiauration ceon-Yérence La longueur de ces fb na-)c Ut de l'ordre de 10 1.00 mm, de 5 préférence de 2.5 P.T.: mm. La valeur de dtex - ces fibres est préférence équivalente celle des fibres superabsorbantes. Dans le cadre de la présente invention, des fibres non absorbantes thermolianfes bicomposants de type ccei_Jr-ecorce dans lesquelles ie coeur est formé d'un poyestc.T.:r comme en particulier e ooyéthyiène téréphtalate, et l'écorce est formée de polyéthylène, sont particulièrement. préférées. D'une façon générale, le non tissé formant la combregse absorbante des pansements selon l'invention sera obtenu à partir de mélanges de fibres dans lequel le ratio massique entre les fibres absorbantes et les fibres non absorbantes thermoliantes peut être compris entre 20/80 et 80/20, de préférence entre 60/40 15 et 80/20. D'excellents résultats ont été obtenus à l'aide d'un mélange comprenant 30 c/c) en poids de fibrc:s non absorbantes et 70 Pio on poids de fibres superabsorbantes. Ce. non tissé obtenu nar thermoila ou par et thermoHage des libres ou du re&ange cc erres..)ans le cas où le non tissé 20 cOmpor:e luement des fibres SJ nS0i. bantes on reaUse, unioueme, ..'oPératica permet notamment dorienter les fibres SUP nÉl).501-ba nte n da na une direct verticale ra cport au plan du con tissé. Ceit orientation des fibre,; permet de réduire I, propaq 25 '-drisv(-?r:3,7"c dur(7:Xsudats absorbée par e ecriaument contenant ce non t né et -)ei met. dcyrK diminue tes mques ria macération et par con_ rient de é rear. :opération thern'.ol iupc cc mut. n'améliorer si r(f.ilstanc.e au déchirement du non tissé .ion, et par cons. 30 pal pansemeac ' créan les points d'ancrage entre les fibres du non sera réalisé dans d'obtenir un rion tissé prése,,, une épaisseur con ent réfé.,:enc n l'ordre de et un creormage camp ne -oliipris entre 2C0 35 Diverses substances as incorporE 'In notamment des substances . cor.: par cù,z-nple cas 3037788 9 facteurs dc croissance ou de sulfates comme le sel de stm du SLICrOSe octastnfeté, _clin,: source dlaroent rn,e,sf i-ici:orporée dans le non Lu pansement conforme i'n\fention comporte en Outre une (4' 5 élastomère destinée à. former une v.erface entre la p,et la compresse absorbante. Cette coun'. e.) « couche de contac..t comprend une matriu tonédqre principalement cOflsUtUee d'eu moins un éastornère, un uc;enr tackifian.: et d'un plastlfiant dans laquelle des hydrocolloïdes sont di:, erdércnce. dispersés de façon homogène. 10 De façon prehcue, n COLIC.h2 contact sera p OéqéG en la recouvrant au moins sur sa face destinàe. à ve.'nr en contact avec la plaie, d'une couche ou pellicule de protection, du; pourra être retirée par pduçe avant utilisation du pansement. La couche de contact permet avantageusement au pansement de 15 l'invention de ne pas adhérer à le plaie et d'éviter toute douleur au retrait En maintenant un milieu hun-lide à la surface de Id claie tout en évitant le contact avec la compresse absorbante ChBrCi cl'exsudats, elle améliore la cicatrisation,. L'incorporation d'ITicirocolloïdes confère un caractère hydrophile à la composition lastomère constituant cet '(e couche de con saut et favorise a vecto ri s ati o n 20 Dans :es de favoriser le trait,--mnen-;.- de la le cadre de la présente invention une source d'ion argent cc eau noLu-nnies n na ese Jrporee dans detb?, Couc contact. A titre d'eserr)lezi de sein d'argent on peut citer le chlon';re d'argerW, nitrate d ..1faidiazine d'argen t le sulfate d'argent, ce demie 25 utilisé de toçon pro ho: ricHe. D'une façon qénéralo, La quantité d'ior ; imPnt incorporée )anser-ient se e'Xsprirriée rfl rires jerit 30 sont en uni rrpitt.,--,:[ d-obrentr 1". forme de bioMlms, la quantité d'ion- ;pi.: compris enle 0,8 et 1,2 % et de pu.. -Tence is :core entre 0,9 née en poids r saur-r: 35 total .1périeure ou ;.) 0,6 0/0 s' OU C poids taIn du Fs,,ansernent De proc.essn:, liC fabricatin (f-1 prisement ''actiLée tout rec,nerchée sur les soucies sous 3037788 10 Ainsi, selon une caractéristique préférée de présente inveition, pour un pansement qui sen5:- un poids total de 350 cyn2 plus ou rroin,-7_, 17%, on )rpurera dans la couche de COritaCti Une quantité de sulfate dairgent comprise eutre. 2 et 4% exprimée poids u rapport ;:3u poids toiol dc iC couche de contact La composition de la matrice élastomère .formant la couche de contact du pansement selon l'invention comprend un et pftsieors copolymères séquences, avarri-açeusement des copolymères .:riblocs dl e ABA comportant deux blocs terrniuux therrnoplastiquec 'rené o une séquence centrale élastomère B qui 10 est U Ckfir,e, éventuehernent dssoci un OU 7)1usieurs copolymères diblocs du type AB comportant un bloc thermopft:istique A styrène et une séquence élastomère B Qui est une oléfine. Les séquences B oléfines de ces copolymères peuvent être constituées d'oléfines insaturées comme par exemple isoprène ou butadiène: ou d'oéfines saturées comme par exemple. éthylène-butylène ou 15 éthylène-propylène, Dans le ciL's don mélange de copolymères triblocs ABA et de copolymères cliblocs AB, on pourra employer des I néLuoes de copolymères triblocs ABA et de copoTières diblocs AE3 commerciaux delà disponibles ou réaliser de,; mélanges eu muse pi-ealablement choisie à padlr de deux produits disporibles 20 ores tilb.ocs à s..-2.quence centrale insaturée r bien connus (le crnlrnercialisé ';ociete KR.A-fOrs" pc7...),MERS sous la dénornirtion KRA ON'D. ,nry-u-- exemples de ddpoenercs poly 25 abrégé on peut ainsi citer dénominations KRATON*D1107 ou KRATON D1119 I: commercialsés par la soc..é EKXCN MOBIL CHEMIDM.. VECTC'R'' comme par exer Yoduft commercurCsé s-- styrène) (en sous les s produits dénomination dénorniinut.ori VECTOR." 4113. 30 Comme exen-ipie, citer Ici le produit ic.nc:-.----;tyrène) on peut KTorq ni 102 Comme E de mélanges cornu eLiauO diblocs Lii dans iusuuels B est de I us. O1LlciaiL:5 car EXXON 35 VECTC:i7:' ABA 3037788 11 Tf)LIS ces copolymères à base e ou debL;t:adier - :sdr-dent généralement une teneur en styrène îernonse entre 10 et 57 rapportée au toU t L d.opolyr Dans n nue ru du a présente nvention, on préférera utiliser les 5 copoiymurso scuencés triblocs en abrégé SIS) ayant une teneur on styrène comprtse entre 14 et 52 0/çi et e préférence entre 14 et 30 % en poids rappon:ée au poids dudit poly(SIS). D'une façon particulièrement préférée, on utilisera des copolymères séquences h blocs et ei particulier le produit commercialisé par la soeicté 10 KRATON POL'ilvIERS sous la dénomination KRATON"- Di 119 h:1 Les copitym s triblocs à séquence centrale saturée sont écidemont bien connus de l'homme de l'art et sont ryer exemple commercialisés - par la société KRATON POLYM ERS sous la dénominaton KRATON t en particulier sous la dénomination KRATON G1651, KRATON". G1654 ou 15 KRATON: G1652 pour les copolymères séquencés poly (styrène-éthylène- butylène-styrenn) (en abrégé SEBS); société I e,;ed, - 0e les hydrocolloïdes dans la couche de 25 contact. La taille des ouvertures est par exemple comprise entre 0,5 et 30 mm2, de hce entl.r. 1.5 et 25 mm2. Les ouvertures de la couche de contact peuvent se yft2senter sous n'importe quelle forme géométrique par exemple un cercle, un carré, un 30 rectarinln Pt r-!' p fv(iTeric^. l',Fantageusc.: LOULHL plus de 80 de le noir cesse pour P'1=1.:T1-1 ee.,I.imale des eeenci,-eis Y) un code er rd::sation erticuL 35 iv.1...11 Je telle sni, d'être exposé -e. de conti..1;-.-,ll de la plaie 3037788 8 recouvre entre 40 et 80 %, de Pr-.7.±érencE.,-f entre 10 compresse vc:i-naus en regard de la Le drammage de la couche de contï.,.ct esr r..p la surface de la ..,.fc',.:rence compris eu nIssi: 110 et 250 5 l'ordre. dc.. 1 Le oràrornage référer, -dm entre 1.30 et 200 g El ii est par exemple de rserneut pourra varier de 150 à 530 g/ni". Avanaeu=ent. le grammade du pansement -loura vaOm entre 250 e cc de préférence entre 320 et 370 c Selon un mode de réalisaion particulier de l'nsientier, ladfte couche de 10 contact - se présente sous la forme d'un filet formé de losanges dont l'épaisseur des fils constitutifs est comprise entre 01 et 03 mm et la largeur est comprise entre 1 et 2 mm, - présente un grarnmage allant de 140 à 170 g/m2 15 - comprend de 10 à 15 % en poids d'hydrocolloïdes par rapport au poids de la composition qui constitue la couche contact.. Les caractéristiques oui ont été décrites précédemment eln rapport avec: la présente invention s'app ent bien entendu à ce mode de réalisation narticulier. Par exemple, le grafni...dt a compresse peut être senscIement éqal - celu malaxage à chaud de ses différents ccpreituants t Un.'" tempér muLe snmo'ist. 25 entre et 1.60C' de preérence entre 100 et 130°C, est misé en forme, avr- 't u mcnt sous forme de fil. chaud sur la cornpr.esse en utilisent de préférence une étame de transfert 'An(e avéPlus cisémént un cindre - oation ,c" esse. Composition Londu2 , Orrlles gresiUrreS du cylindre est 30 tran.,.:éré u :-kiL..id SU la de eue rRIS ri i..;,.;;;.. T,',dgeusement d'incorporer des - f l.f:....u.es fdrocc..( nulométrie asse:?.. .- --. conip. vi ionencor ceaude sur I i corn° permet cri outre , oche entre la e uhe de contact - esse. 35 L'irryntion est. !H .e par 1 u. lc cL le mets cornparEte, 20 ue la couche d contcr,.j. de l'ordre de 160 à 190 glm7., recd ce (--)nfor ni es à l'invention peuvent être fabriqués en chc dc clnct a la compresse non on un mode de rda:isatlon couche de content obtenue par 3037788 19 Exemple 1. : ,c1...1,.,71 d'un mmenteL er1 non On a préparé un non tissé et de 2 mm oéoaisseur à l'ike rie tibres supeTabsorbantes bic, -posants cceur en à oieneres d'acide acry que LANSEAL:'F commercialisées ar la société TOYOBOCO LTD. et de fibres thermolantes polyester/po (i.T.inS un ratio rnas,,...que 70% '-res superabsorbantes / 30% (fibres thermojantos). Les fibres sont élar±rcrs puis cardées pour obtenir un voile de fibres. Ce voile est ensuite enlié r lui-même en de multiples plis pour 10 augmenter son granimacic surfaa jusqu'à la valeur fixée. Une opération permet ensuite de consolider ce voile. La consolidation finale dr non tissé se fait par chauffage (calandrage) afin de faire fondre l'écorce des fibres thermoliantes et baguer le non tissé dans sa configuration final-n_ On a par ailleurs prépare une composition élastomère hydrocolibide par 15 mebroge dans un malaxeur MEI G-40, des constftuants suivants, en quantité exprimée en pourcentage en poids par rapport au poids total de :e COM pOtilLiOn Huile minérale piastifant) commercialisée Dar la société Ç.hell Sous la dénomination C.)ndin -919 35,2 rio sodium de cE:rboxy cellulose commercialisé 20 par la société As-dand sous la dér:ornin:JUor: CMC Prrnosrr'7H1XF 12,5% Copolymère séquence stome. rène-E:Lnylè.:ne-butyk.2.-e-styrene) s la société K.RATON sous e dénomination KRATON- G 1551 E : 5,2% -Si eirrsvdant cornmercilise sous F eern iinatiori IRC-if,,N0Y.:. 1010 par la 25 sociéte BASE 0,1% - Rosiers tackifiante cornmercialiss, nec la sui EXX(.:Y\,1 T.HEMICAL 30 commercialisé (agent de relan SOC' é 'IC 5% sous la dénomination ESCOREZ: 5380 rcen1ère sel de ladd.. propanesLftonique et de rspnyl)am oropersiclue - Oxyde de zinc On ti introduit les (Ili i-érents constituants à une 35 105 et 115°C agitaticci, de manière à obtenir un m ois homogène. e en re 3037788 20 Plug on a introdu. nitialement l'huile minérale, rrryidrocoliti! sulfate o ..-larciaos, oxyde Je rri nuis dans one seconde :(':Iaston-Are, Pt l'an et enfin la rés ne tackifiante en 2 fois. Cette corn.- été endr:idssro nun tissé Un grammage de 140 sous la forme d'un rilPt dont la malle c.st un losange. L'enduction a été réalFsée par transfert Lot mer sur cyLndre gravé. La largeur des fils formant ce filet était de 1,65 rnm. Les oLJVQrtLlrCG P".-: forme de losange avaient une surface de 21 mm,, La surface de non tissé recouverte par la couche 10 élastomère était de 50 %. p.,isseui- dos fils formant ce filet était de 0,2. rnm. Le pansement obtenu présente un grammage moyen sur 3 mesures de 324 g/m2 et une quantité de sulfate d'argent en moyenne de 0, - q/cm2 sur valeurs soit une quantité d'ion argent, exprimée en poids par rapport au poids total du pansement, de 1,04 % 15 EvaluaticHl rie activité bactéricide si L'activité bactéricide des ansements absorbants a été eu,,diE.=.e SiJ biofilms bactériens de 2 souches bacterieni. Snhyk;coccus FJireus AiCr 333 (MRS,A) et Pseudornonas seruofriase ATcc 9027 scion protocole 20 Ces souches ont été cultivée:. à d5 °C dan appelé en abré, Fç6 (Tryptic de la sociét,:,Lcmrr 24 heures. 1%! Formation des biofilres 25 La soucte bactérienne cultivée est clî m °"!-Ç -!-.7 de rnanià.re obtenir uns mspension avec une concentusei finale cie O'UFC.11-n;. 300 litres de celle suspension ont été chaque puits, dont le .rond est oS recouvert de Dolystyren DU commercalisée tir L société 30 Cr dinominc^L 515 pia v!- incubées à 75 °C pendant 2t hemres nditin3 sta pour fl5iS e à la formaor: J Dicern ricubat; or mil t-u résiduel ' aspiration et lesavec 500 micro litres de volume de chlorure de pour Arniner les 35 3037788 21 2) Ay.its des pansements pouL. le test Des été tuatiOn CC .7:11)5arbants de 1cm su7 ont crel déco PET:ri rem-, s d'eau distillé eur ndan,-. une heure avant sur application dans les puits des 5 plaques. 500 micro lifts de solution saline (identicue à la 3 .:édente) ajoutés dans chaque puits de la plaque contenant les biofilms matures: pour simuler les conditions exsudatives d'une. plaie. On a ensuite depo'sw: un carré de lcm2 de pansement sur chaque puits, cri rpouynnt léqèrement pour assurer contact avec le biofilm. Les plaques contenant des uits sans pansement utilisés 10 comme biofitns témoins et des puits avec les pansements ont été incubées à 35 plus ou moins 2°C durant 1, 2 et 4 jours sans changement de pansement pour stimuler la durée d'utilisation de tels pansements sur une plaie qui est en général de 2 ou 3 j 3) Dénombrement des cellules sessiles 15 Les pansements ont été retirés des puits et la solution saline aspirée. Les biofilms ont été laves 2 fois avec 500 micro liftes de la même soiution saline pour éliminer les cellules planctoniques. Lcs cellules sessiles des niofilms ont décrochées mécaric.,:2-fr.i:ril.remises en suspension drus 1 millilitre solution sAine. Des dilutions succE:sstv d'un facteur 10 ont die réutssdrc. sens la 20 même solution salins ur neutraLse 'actvité antimicrobienne des ions arcJent s. écho ee . Hero litre7, chaume ,:::ornière dilution ru È Ir Ur u(2., npnLenant un milieu aie en d la société Ziokar DiHonostics. Les plaque'. oi été incubées à 35nd du eut 2.4 - 48 het...irr.1, inculpation le dénombrement de la population bactérienne 25 exp, été effectué. la.:rnoin pansement a été réalisé à chaque expérience. Cnaque spéurnice s été reali'aée 3 fois et lia valeur moyenne a été chvité anti-bict n correspond iminution dc sa n se lira tir: n exprimée en log du biollin dccellu" session non recouvert pa- un panse:neHt 30 par rapport à celle celiules slies recoLvr -jF.nçPr1"-:P Cuitu activité a 1s A u été dét,u ninée à 1,2 et 4 jours. Cette activité A = log 10Cu1, dans. rissole ers: e ation de cellules sessiles du 1.1FC et Cuc est la concentration de celleHles avec 35 un pansen-nei-it absorbant, exprimée uuis la mêmE soLo' 3037788 22 Cyc7)17: ne Dans e de Is °présenté invention en a teste', seion ce pro rrc rente ab Cm Ce. ,Jdn--)ri-,(2dlalisées par société Convï.:',. uns i\d:uad, Aeu-acel-Apuacel Ag, le produit société LEDoratoires URGO s,ous la dénomination 5 URGOCLEAN® et le pansement le l'exemple 1. Les pansements lacer' et URGOCLEAN® ne contiennent pas de sel d'argent. Le pansement un n , tissé contient 1,2 d'ions argent par report au puirCr -:.ouq d -sement. 10 Le pansement Aauacei Ac Exi:ra est un pansement , en non usse, constitué de 2. couches de non tissé à base de fibres de carbexyméthylcelldose de sodium contenant 1,2 (-Yri en poids d'ions argent par rapport au poids du non tissé, améliore par présence sel disodique de l'EDIA et de chlorure de benzéthonlum, les couches étant renforcées par une fibre de cellulose 15 régénérée. Ce pansement présentait un grammage moyen dc 159 g/m7 et une quantité moyenne cnon., arqen.t, exprimée en p(..)-ds par rapport al 'poids total du rensemunt unc pmemdàrc Je test .alisée avec la souche Staphyiococcus 20 L5 Asutots obtenus sont dans le tableau 1 ci-de:.:--3so let-un5 cet activite an ebieulm mesu A: 2 jours A : 4 jours d'effet Pas Pe- 0,94 Pas (1'cFlet :31% Pas .- .::1..:ciats, non oseùe mais 30 néaru. Je 1 log qui apparait cies le premier jour et de ements !ià on L.nvention. 3037788 23 deux jours. Ce résultet illustre l'effet « mécanique » Dr:c6fic.-77nrnent. .............t ecelement 'effet résultant de e peence des COIYPO.tH. déstructura:us de biofiim dans Acuacer" Ag a qui permet 5 d'améliorer l'efficacité de ce p,..,n',,ernent par rappo; d panscrient Aquacei Ag comme indiqué dans `'A/0 2012 /136968. On peut encore constater qu'aucun des 2 percements Aquacel AquaceP-' Ag contenant de l'ordre de 1,2 % d'ions argent:, exprimée en poids par rapport au poids total de (:es pansements, n'est actif au bout de 1 jour. 10 Le pansement selon 'irl%."(.21.Ëion "sei.-to dès e premier jour une activité supérieure à 4 logs donc aux 7 lo9s recherchés--lur être considéré comme biocide, et cette activité est maintenue eur LI jours. De plus cette activité est cbl-dnue avec une quantité moyenne d'ions argent, exprimée en poids par rapport eu poids total du pansement, de 1,04 % 15 qui est légèrement inférieure à la valeur moyenne des pansements Aquacer. ii-tout' à la différence du pansement Aguacc' Ag + Extra, ce résultat est obtenu sans ajout de surfactant cationique ou cPi sel de IrlIDTA sur le biofilm. On retrouve eerc ces result..:.Ls l'effet mécanique » dû aux fibres 20 nicomposants utiliecos Cet effet mécanique: l'c::i'lcaci.Le supérieure d panse vent de ifexempk: I à un (-4 deux cet ettet disparueu bout d qui explique sans doute pourquoi le pansement Extra devient meilleur (:;ue le pansement r9xemple 1 à 4 jou-s. Mis ceci n'est pas gênant 25 en pratiTi car les panse-1 int en çj:.:fflérî.-,i1 renouvelle cous les 2 jours. On à nouvecu m évidence ce phénomène en renouvelant panseme 107H_,1 bout (iii 2. jours, Aireci ()n tests selon eroep protocole rice cc emp açant au pansement deooeà ur ilm par un nouveau pansement: 30 quc l'on e aissé 2 jour. On a ainsi laissé 4 jours Pt ceux obtenue ceci eenie ntchang( s le tal-.0 S. 3037788 24 PANSEMENT A : 4 jours A 2 -2- 2 ior Pasdet Pas dfeL, URC-OCLEAN Pas del-et ,38 kit. ce' ' Aq 3 lili z9 4,15 4,75 Exemple 1 TABLEAU 2 Ces résultats confirment l'intérêt de changer ln pansement au bout de jours comme cela est généralement fait car on amé:iore l'efficacité 5 antlactérienne. On obtient ainsi une meilleure actiiL pour 'exc:rnple 1 et AquaceiAg Ces résultats permettent surtout Je confirmer l'activité du produit. URGOCLEAN® puisqu'on constate qu'en changeant le pansement au bout de 2 jours, on obtient une activitc': à 4 :ours de 2,38 logs alors que cette dernière 10 disparait au bout de 4 jours sans renouvellement du pansement. Ceci illustre a nouveau « mécanique » de ce pansement qui était de l'ordre de I log à 1 et 2 jours. Dans une seconde série de tests on a comparé l'activité anti-biofiim du pansernerit finventio ((axernr 1), celle des 2. ;induits Aquacer" 15 L.,....tra sur une ,-.,:utre souche. PactèriennL ,::::ot.rammert rencontrée cana les plaies rq-ec.t.ée-,-, LjOuOTO deri_v:unosa Afcc. 9027. Les résultib e. r bleau 3 ,un:1(-2.*:;,:J...;5. 20 TAHLEAU avec totale d'au 25 traiter. Iii a1se1eflE ACIUaCO® Ae n'atteint jr*Iale la valet rl . log nécessni:e pour obtenir une activid nactéricide r c oreFryi:ées en b'ofilm. : I jour 330 4,54 3,53 ceux ces pans:ernents absorbants première COUCLO pansemun' base de fibres ,:',J..ructurants de biofilm urmet cauSa souche qu: ,est généralement plus difficile à 3037788 25 L'alout d'EDTA le pansement AquacP dès le de Leernent cMorur.- c7éthnrurr bouc déstructurer le Diotiirn + Exti-a iDan:-_-,erna:ir't effà...sEce qui bac: de fibres supc.:Tabsorbantes 5 bicomposarts mais dont le ccour est non gélifiant au contact exsudats préeniLe unie activité microbienne supérieure à )rernicr jour conserve celte activil7é à deux jours. Ce résultat c:5: (.-ral.l-r:arit plus surprenant qul est obtE..n, avec Lin pansement qui contient sensiblement la 1-n-me qua dament que e .7.:ansernents 10 l'état de la _c-Dchnique. mais sans ajout de composés clf::structu:ants supplémentaires. REVENDICATIONS1. Pansement absorbant coi venant a- une comprec non tissée absorbante. -i-ormée : e soit de f-bres superabsorbantes bicompouents ides entre elles per aiguilletage, ut, dont un des composants gélifie a Li contact des .exsudats tandis que l'autre composarrrcc e pas au contact des exsudat,: soit d'un no I ïbrer -suTrabs(prbantes bicomposan(73 dont un des composants géPfie au contact des c)(5:'.dats tandis que l'autre composant ne qéli0e au contact. des exsueats et de 3bres non absorbantes theTmoliantes, l'ensemble des fibres ei_arit thermo;ié, et, b- une couche de contact avec la plaie recouvrant la face de la compresse tournk, vers la plaie ; ladite couche de contact comprenant des ouvertures permettant le passage des exsudats de la plaie et présentant un qrammage compris entre 100 et 350 g/m2, ladite couche de coi ,Eq_ant. formée (.-...;'une composition eastomère contenant des hydrocol:oïdes, u prop on d'hvdroe.ol dcles «ttant comprise entre 7 et 20 % en nids du ooids de traite composition ; ecut pan..;einent compreuarit une quariti, d'ions amant superieuse. ou egaie -Yb 20 par rappor: total cl,. 2. bnrseioioru. Mon la revericceirin 1 caractérisé en ce que les supers précLdes sont bicornposants, iL premier matériau former au moins une perdu externe «le n fibre, de préférence Vckurce, former t_in gel avec les exsat.h..-its Kfisis parmi les set dc 'ac;i1e acryinuc, ot2mrnerrii réticulés didiernent , 30 -r'rence materL:.: premier 3. acrylique et d'acrylatE ir,iuiduu, ét-Int formé d'un ou plusieurs audio !ligue et les 1)01y-dl-es de C: de sodium ammonium, soue.- 1 ro nui» L;;-(:rnier le que les Lampants de t, :e, ledit di à base de polyn:i,r, d'acide fibres superabsorbantes précitées 35 coeur sant en ,»Orl ' des eL dL in rnsement selon la revriicatc.:. ou 2, carFietki.:.,:, 3037788 27 4. Pansementselc..,r; des re',K2lijica'jons ;1-kédent.es, caractérisé en cc- cue ics fibi7::3 non absoriIi.,nt,7-7 ..-Perrric:liahtes précitées sont bicomposants du -l.7pc: reee. ee, eccucrles le ccei.,h- es:: formépolyester comme ep et l'écorce est Lu-mec en alate, 5 polyéthylène. 5. Pansement selon lune des revendications p écécjenLes, caractérisé en ce qu'il comprend : a- une compresse non tissée b-;07bant.e formée d'un mélange de fibres su perabsorbantes bicomposants de type coeurlécoren avec un coeur en 10 polyac-vionitrile et une écorce en -rylate et de fibres non absorbantes thermoliantes bicomposants du type cceuriécorce, ledit coeur étant en polyester (polyéthylène téréphtalate PET) et l'écorce étant polyéthylène, l'ensemble des fibres étant thermolié, 01- 15 b-- une coucne de contact recouvrant partiellement la face de la compresse destinée à venir en contact avec la pics ladite Couri7)(: de contact comprena t des ouva-tures permettant le passage des exsudats et p,,,'.-:sentant un dramn-lape allant de 120 à 200 4, ;aclite couche de contact étant -k-irmée d'une composition comprenant une 20 matrice élastornérique et de occeoïdes- reprépeptent Pe 2 à 20 % en col sposition, et IH d :ic:;,tiche de ry. -dect recouvrant, avant '-'etre exposée aux exsucts de la plaie' entre de l- surfac::. face de a compresse qui est en (1 de la plaie ledit p,r7nsemcnt compren?:nt upp quendiL, d'ion argent comprise entre 0,8 % et 1,2 % exprire on. poids 6. [,---H-;;,::2.ment selon i'LIPC d --- total du pa!nsement, ndcations précéden c actérisé 7. Pari-,ercent selon l'une des revenUid ,.:!(1,-,11 es, caractérisé en ce qu" C-7T: /.7;:7U7't7Trt épr o n:et constitué - ';anges ' fils Cr- et 2 mr,, entre 0,1 et C 3 mm et uu lurgeur 35 grammage et 17( tie le dri.mIneqe de la edinnre.sa est compris entre 50 et 250 - n'et de neonce entre 3037788 28 comprend uc 1 % en poids cYhydrocooïaes oar rar, a poids de la comaconstitue la couclic, contact, Pz-insement seku Vu-cdus. revendications orcsu. tes, caractérisé en ce çu'll comprend use quartité. d'ions argent comprise entre 0'8 de ;Dr_ rence entre OÇO et 11. q,70, i7.--.ipport au poids tolu du pansement.. 9. Pansement selon l'une des revendications précéden0u, aract.érisé en ce ull présente un crammage compris entre 150 et 600 - et de nrc.nus compris entre 25u et 400 m..' et en ',particulier campus entre 320 et 10 370 d/n72. 10. Pansement selon l'une des revendications préCéder s caractérisé en ce que la couche de contact est formée d'une composition à base copo ymères élastomères à séquence centrale saturée qui, pour un total de 100 % en poids, comprend : 15 0,05 à 1 % en poids d'antioxydant 20 à 50 % en poids de resine tacki"--iant 2 à 20 20, dc préférence de In à poids rocoloke et en particulier de /nui -iiHrieii3e de sodium 20 è 20 Ot en poie de obstinant, et e,; particulier d'une huile minérale 20 plastifiante ; , 3 à 10 7o en Poids cr, tribiciL -é ITy&-le-lène- p ro py une- CO p0i, c:ropanenro: iis.rr et de l'es :er h -)yle de styrène) ou po ryrène-- 2 à 7 c)f.) [(1-oxo-2-propér. 25 l'acide Propénoïque 3 à. 4 % de sel d'argent 1 à 2 % d'oxvde de zinc. d'un 5 0:: Vaccic: 2- méthyl-2-