FR 3038842 A1 20170120 FR 1653023 A 20160406 1 itif de sonde stion da l'Lninen urinai-ru à 1 La présente invention concerne le domaine de la eestien de 5 l'incontinence à l'effort, et en particulier, mais non limitativement, des incontinences urinaires.. 'invention ocnn plus articuLierement un dispositif ion. 'oant permettant d'évi. ter, de maniéee permanente, notamment l'Incontinence urinaiee à l'effort, également appelée 10 incontinence urinaire d'effort. I. existe différents types d'incontinnce urinaire, tous caractérisés par une perte involontaire des urines via le canal de sortie de la vessie, l'urètre. Pour ce qui est de l'incontinence urinaire à l'effort, 15 celle-ci se caractérise plus particulièrement, par une perte involontaire d'urine via l'urètre suite à un effort physique, en particulier une quinte de toux, éternuements, des rires ou encore un soulèvement d'une charge plus ou moins lourde. Cet effort physique, qu qu'il soit, va engendrer une 20 augmentation de pression au niveau de l'enceinte abdominale. La .'iession uhdominale est ensuite naturellement transférée sur la vessie. Lorsque les muscles périnee et du sphincter urinaire ne fonctionnent pas suffinamment pour contrer cette augmentation de pression et maintenir la vessie fermée, un 25 écoulement d'urine, peu abondant et en jet, est susceptible de se produire, en cela sans sensation. de besoin ressentie préalable. An de ' de la gêne, voire de la honte, ressentie par la personne e fectée d'incontinence urinaire, ce trouble peut 30 engendrer des répercussions plus graves, notamment au niveau psychologique eu hvgienique. En outre, l'incontinence urinaire peut entrainer des irriat'ns de la peau. Traditionnellement, le diagnostic d'une incontinence nrina re est pose suit- simple interrogacoire de la 35 personne. Par ce biais, aliste va notamment eenter de 3038842 -2 senhere.her lsant,gnédeAc crir Pe anne. est égal d'annëe , de dia, , en particulier depuis plus d'une dizaine er n nrblème d' incontinence en procédant à une exploration ucdTym.amiqn coure delaquelle on via mususu Iavolutien de. nressicns da vessie et dans le stum, suite application ins stimuli mimant les conditions danr s uelles se produisent les fuit -innires. Cett ploratioa urodynamique est effeetuée au rce/el d'une sotuïe int 'oduite dans ' vessie via l'urètre ladi te sonos_ utant us l'intermédiaire ni lien filaire, â des rucycue (remplissage vésical) et d' enregtstruirient d'u réponse, ces mr,vens étant particulièrement nasants et positionnés à l'exeeruPu du corps du patient Une fois le eieenostic d'incontinence urînaire à l'effort posé, il existe, dans l'état de la technique, différentes solutions clu7 sent proposées aux personnes atteintes de ce désagrément. Pour les femmes souffrant d'incontinence d'effort, il e 20 souvent proposé, en prerrLiêse intention, des séances de ucetien périnéale visent notamment 1 rei-nusci pelvis et à contrôler plus efficacemnt le fonctior it de la musculdiure du périnée, dans le but d'amélior ' également le contrôle e la vessie et le psession de fermeture de l'urètre. 25 Les méthodes exIstantes saut multiples, et ce applique notamment le biefeedback félectrostimulatien qui facilitent l'exécution des uxercLaes des mueeles du plancher pelvien chez les hommes et chez les femmes. Toutefois, pour être efficases, les séances de rééducation 30 périnéale doivent être effectuées de manière régulière chez un eraticie expérmsntë, par exemple un kinésithérapeute, ce qui peut s'everee pertienliereeent contr igsent. En outre, les reeeltats obtenus ne sent as toujours satisfaisants. fait, de nombreux patients atteints 35 urinaires sont contraints de nus en fonction ces, 3038842 l'importance ou encore d. ouiotts tablée eu 7rÉt.-,1 Cepend: , ces diepositirs t iter les fuites c, outre l'inconfun r r- port de ces protections e'tre ressenti IrticusJ.erementn eut ou uégradamt. our i- edier oeie a été eeinè d-iYmolanter des bandelettes telenu synthétiaee sous 1 uretre dan.' le but de le soutenir, leslites bandelet, - étant tachées eux issus ou 10 structures de la paroi abdominale espace rLç bien. Cependant, cette solutin z incevnaent de iter une intervention chirurgicale et, d ce ait,une hospitalisaton. - moyen ou à long terme, les bandelettes perdrai leur efficacité, ent =inant un retour 15 de _ uriontinence urinaire ou, plus grave encore, conduisant à une rétention par fibrose de l'uretre. Par sonsequert. les personnes souffrent d'incontinence sont finalement cntites revenu aux dispesitifs ta protectionn contre les fuite évoqu 7 précédemment.. Ause pour sécanit.uler, une fois que le dacn -.1t in en urinaire d'effore te établi par. sp lessolutions sont propenéec ectuellerta ermettent remédier, de. maniere ple, satisfaisan durab1e aux problèmes des nrinaires. L'invention offre la possibi' le pallier les divers inconvénients de l'et .#' de ique en proposant un dispositif net mono e ndocavc t.i être lnmérl par exemplo dans le vagin ou dans le iitur et permettant d'envoyer une stimulati, appropriée, . moment opportun, afin d'epbendrer une contraction &as clos périnéaux, évitant par coneéguent une perte de irinaire, A cet présente invention concerne un. dispositif soude pour gesion de l'incontinence l'effort, ladite nde sant s ntrcdui cavité vaginale ou uites, tell. . dans la cavité certaIn ci une personne.> 3038842 4 dispeaetif de sont l'invention est caractêrisé comporté a un moyen d'alimentation orome en énergie électrique alieltant: une 3rCJ au. moins un mtïer de mesure vaz etion d'un par7ètre résultant - n effort pHysique et, pert, el moins un moyen de stimulation musc:laire tr 2 au contact moins u à itenir continence urinaire nrysr ti.mlation élec que étant déc1ench en s de variation dudit paramètre. 10 suce, moyen cle mesure consiste en unecu e pr apte à .esurer use eeriation de pression ladite cavité. Dans un autre. mode de liaation de l'invention, ledit moyen de mesure donsiste en une électrode de mesure d'un signal 15 électrc-ccgraphiq-ue des muscles cu périnée. ence, ledit moyen de mulation musculaire électrices consiste en au moins vile électrode . Ladite électrode est, de manière articuiièremerit. aeantagenee, en contact avec 2ee uscles du périnée et et. apte 20 t engendrer une contraction deadi - muscles. La présente invention comporte de nombreux avantages. D'une part, il peut être port permanence pa la persceee afin 'eviter i perte d'urines, et es en toute discrétion, sans aucun risque de fui ou de mauvaises eaeurs. De ce fait, le 25 dispositi.f selon invention est rsr ticulrement hygrena Par cons dispersitif de sonde invention permet se sctebituer C couches, et d eviLes une opération chirurgicale ou des ces c Ignantee de rééducation périnéale, au résultats résultats souvene eires. Enfin, le psécent 30 ovositif peut bien être per un homme aue par une Leame, D' autres eatacteriseiques de l'invention reseertiront de l ption détaillée qui ea suivre dem modes de reelisatioe non limitatife 7-efernr7e à l'invention, 35 l'unique figure annw:ée -e resertant, de manie. ..1,,ematique, un spositdf de sonde lon l'invention. 3038842 Tel qu sur la gau. 1, It i e invention concerne un ( de, Jonde 1 qui, pr intr . action dans la cavité vaq / e ou dans la cavité cavit renetient souffrant ,Yinc7c,ntinence urinaire à gérer 5 cette inc-'enee Dc ri ère tariiculièrement ava sonde I eln nvention est antmn e' .t, Autremenr dispositif: en oergie 10 bouter; porte au moie un. moyen d'alimentation autonome par exemple une rie ou une pile Ce moyen d:alimentation permet de feire fonctionner les différeert ccmposan s u,Idit dispositif de sonde 1 de l'invention. En effet, de manière préf sielle, ledit dispositif 15 comporte, d'une part, au moins moyen de mesure 2 de l varia .on e un paramèCte qui résulte d'un effort physique par la personne portant lecUn °el , d'autre au moins un moyet. de stimu:ticu musculaire électrique 3. dernier est au contact d'au eeine un muscle pte à reintenir 20 , cor inence urinaire e permet de stimuler o cle :se un e est détecté. dispositif de sonde 1 eeiet l'invention intéressant car permet l'incontinel trinaire chez une personne homme ou 25 lors 'une tituation d'effort ecn détectée pan ledit dispositif 1. L'incontinence urinaire d'effort résulte amt, d'un érez. dès faiblissement de pelvien, on muscles 30 fermeture de la veF -dfet, ces du périnée (ou rusc_e plancher tten.,47o etfou muscleassurant la e sphincter urétrai les, lorequ' fonctionnent normalemen si permcsaent de ulletCi une e,...g,rentation de la abdominale., due à us ituat.ion cs'rte un accès de toux de. zie, rnueme'et, un e-eeri. te etvsitie, Plus contraction des muscles prinéeux, lors d'un effor le. pression clôture rétra e assurée 3038842 6 1 7.cter et aboutit not sitic Eu ta- de diminuti .us des musc? sphircter or-^ce-; e ne peit assurer 5 cletture nsirt 7 continence, un maintien en Inas: seul uns ess- conséquent, lors la prend:Lon augmente dans ltd abdominale datte pression e repercute sur la vessie e peuve survenir. Les rersonnes touchées 10 rieipalement des femm , peu impn aumatiezne obstetrical de tonicité du spasnctor urinaire. ainsi z%uscies du plancher pelvien. Toutefois, les hommes aussi 15 d'incontinence ticulie ablation de la pro En effet, au coursl'opération, ,t4.nerc pire mont dortoirs cause d'un canaque que d'un relâchement des peuvent être victimes qu'ils ont subi une ate, ou prostatectomie. . est possible que le sphincter urétral et/ou Lon innervacion soi(en)t atteint(s) maniëre accidentelle rendant ledit ncter moins efficace. 20 a ce fait dispositif de sonde I selon l'invention est susceptible d'âtre utilisé aussi bien. par ornes- que par les femmes. Dans us remier rnde de lisation du dispoo.tif de sonde 1 de l'invention le moyen de mesure la variation d'un 25 parometre resultant d'un effort ohysiqe est un moyen de mesure variation de pression comportant su moins un capteur pre sion, ce dernier étant apte à mesurer une variation, notamment une augmentat7:. n de la pression, au sein de la cavité tale 30 te en_ entation de la session dans la cavité ou rectale no.3 e d'une augmentation do la pression dans l'abdomen, a le uléma causée pet ans situation d' effort Le dé-Le-tien d' o tnqmentation de pression dans 1 cavi " ledit n -en -1-met de déclencher le moy di.spoitif I positionné en contact 35 stimulation ,ect avec au moirai un muscle assurant la continence urinaire. de 3038842 7 prsne - e un mu- stinciatin élertric.Le dudit muscle entra4ne une cor action alectre-induite de dernier, aboutiszset ccntinence urnaire Prréféténtiellemant, le moyen de mesure de la Dr2. 5 e ballcnnez 4 qui t placéau contactd la rnu:u:re7 ariatiers de piresi nn dans la c. :viré abdemirale, tces Cslionnet 4 est associe à au moins un. capteur di pressigc- situé moins une lamell 10 contact materiau défoe- bail précédemment 15 permet d'éviter l'incontinence urinaire efort lorsque les muscles, neeamment périnéaux, ne presen,en, plus aucune activité. Dans ce cas de figure, COM:Me It le paramàtre résultant e'un effort qui est 'aré est a variation de ession, cela a été décrit. 20 Toutef L. il est également envisageable que le personne Atteinte d'incontinence urinaire d'effort présente encore une i.ible contraction des muscles périnéau insuffisante pour éviter une pe cuice uraire rens cas de iqure correspondant d' second mode de 25 réalisatjacn te dispositif de sonde 1 selon l'inventi en, le oyen de nesurs 2 de le variation d:un parametie résultant dtun effort physique consiste en une reectrode blpeleir J mesure d'un signal électro-myographique d'au moins un muscle du pefinée, non représentée sur le figure jointe. 30 En d'autres termes, cars ccc mesure -ici consiste cc un courant électrîque accompagnant. 1' activi. LI musculairete ible mais existante, famment te périnée, cette activité rIrt5ltant d'un effort physiet Dans ce este de son partic.er, le moyen de 35 stimulation, ce :dférence égaiement une él é:polaire en contact des mlec . ndeiix ve r stré, estîmiilation muqueuse. le afin de détect- 2.'intérieur du ballonnet la surface dudit par pLiticn d d pos± f de sonde 1 selon vention, les fuites ur nai:es nent évitée Le mode de réalisati r It dispositif 3038842 8 , d' musu7Laire enstante et 11] tract:Len leante mus ce afin de cnence Irtinaire. intenir Le dispo:v. zif de sonde n l'invention permet don , de 5 manière particul»Ar,.7 intèressante, de gérer 'incentinence urinaire (i' effort fois cbe ntee, capu, L oduire une faible contraction. rcuseu a r e inAalu ,ez des lents dont 1 inée ne eente. plur aucune acti rons mode ci réairsatie.n avantageux, 1_,7p,,sitif de 10 sondeJ bu l'invention eruerte 7 la fois un 71ye de mesuxe de de la pression et edtrede a.'Pe d mesure d'un ël,ctro-myographi détectant une activité électrique des mutules périnéaux. En dutre, il est c ,lemert. c.n-,risaceable de calibrer le .._ 15 niveau de p d ion eu de 2ence signal eiectro- myogi,iphig, aboutis au déclenchement dvrm.7,yeu de stimulatict électr' 3, et eu dans le but u adapt r le dispositif 1 u. niveau d'incontlez-lza de la tntcou du ledit moyen de stimulation 20 En ce qui concerne êiec 3 du disposit.i d'eu Facins un muscle apte °empeste, avantageusement, deux êceer 32. , contact ntinende, celui--ci le stimultion 31, 25 Je manière préférentielle, il1ustré ecu la fi9ure 1 jOïnï le dispositif sonde 1 selon l'invention est constitué d'une premiènce partie ow: ,ee pa. u'7; tube indxique 5 edmpo nt, a l'une de ses extrémites, u de réhension manuL dudit dispositif 1et, à 'entremité oppcsée, une 30 deuxième partie 7 sensiblement partie sph ridue T14 aventse,enn, le ballonnet 4 avec, à sa su Io un seur d- -ni ession et/ou à au ndlus une lameL2e. de contact en matei au dLable. Une première électrode ulatidn 31 peut iftre 35 positiemnëe sur l. périphérie du tnbe cylind nn 5. 3038842 9 Pct.i ( e la eetniude élect ode Ce stimulation 32, cell -( est préférentiellement positi niveau de la përiphérie partie d.ise.siti sonde 1 l'inventi- Le 53i tif clé: sonde permet de et ci"emeécner l'incontinence urinaire ,e merniëre permanent er. évitant len inconvénients aux soiuL3rs pr :desêes acttellelment dans l'état de la technique. Far quent, l'utilisateu du rresent dispositif 1 sera 10 t1ient autonome, ne seraalus suie eifet, au mome-clt oppvrtun, fuites uritairet. r-en t une 5ti,lation eiectrique de muscles du rine , sned une contraction élec - induite de ce dernier, tom-prend a une stimulation 15 intempetitive des muscles périrléans. Er outre. grâce à ce nd.e. 1, t à mesure des st±mulations elect t,-,n7dles, il est visageazie que Le réflexede verrouillage et le réflexe crue, au moyen présent dicpitif, tn évite myotatique du périnée -iernént fonctionnels. 20 REVENDICATIONS1. Dispositif de sonde (1), autonome et endocavitaire, pour la gestion de l'incontinence à l'effort, ladite sonde étant apte à être introduite dans la cavité vaginale ou dans la cavité rectale d'une personne, ledit dispositif (1) étant caractérisé par le fait qu'il comporte au moins un moyen d'alimentation autonome en énergie électrique alimentant, d'une part, au moins un moyen de mesure (2) de la variation d'un paramètre résultant d'un effort physique et, d'autre part, au moins un moyen de stimulation musculaire électrique (3) au contact d'au moins un muscle apte à maintenir la continence urinaire, ledit moyen de stimulation électrique (3) étant déclenché en cas de variation dudit paramètre. 2. Dispositif de sonde (1) selon la revendication précédente caractérisé par le fait que ledit moyen de mesure (2) consiste en un capteur de pression, apte à mesurer une variation de pression au sein ladite cavité. 3. Dispositif de sonde (1) selon la revendication 1 caractérisé par le fait que ledit moyen de mesure (2) consiste en une électrode de mesure d'un signal électro-myographique des muscles du périnée. 4. Dispositif de sonde (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un tube cylindrique (5) à une extrémité duquel est disposé une partie sphérique (7) comportant un ballonnet (4) qui est destiné à être placé au contact de la muqueuse vaginale ou de la muqueuse rectale et comprend le moyen de mesure (2). 5. Dispositif de sonde (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé par le fait que ledit moyen de stimulation musculaire électrique (3) consiste en au moins une électrode (31, 32). 3038842 11 6. Dispositif de sonde 00 selon la revendication 5 dépendante de la revendication 4, caractérisé en ce que le moyen de stimulation musculaire électrique consiste en deux électrodes (31, 32), dont une première électrode (31) est disposée sur la périphérie du tube cylindrique (5) et la seconde électrode (32) est disposée à la périphérie de la partie sphérique (7), les électrodes (31, 32) sont destinées à être placées au contact des muscle du périnée de manière à induire une contraction electro-induite des muscles du périnée.