FR 3041521 A1 20170331 FR 1559307 A 20150930 1 PROCÉDÉ DE DÉTECTION D'UNE DOULEUR RESSENTIE PAR UN PATIENT [1] L'invention concerne un procédé de détection d'une douleur ressentie par un patient. L'invention concerne également un support d'enregistrement et un appareil 5 pour mettre en oeuvre ce procédé. [2] La douleur ressentie par un patient peut être provoquée par un stimulus appliqué sur le patient ou spontanée. Par « douleur spontanée » on désigne une douleur qui apparaît soudainement sans qu'elle ait été provoquée par un stimulus volontairement appliqué sur le patient. 10 [003] La détection de la douleur ressentie par un patient à l'aide de mesures de l'évolution dans le temps de caractéristiques physiologiques du patient est utile pour plusieurs raisons. Par exemple, cela permet de détecter si un patient qui ne peut pas communiquer ressent ou non une douleur. Une telle situation se rencontre lorsque le patient est un bébé ou un très jeune enfant ou une personne sénile. La mesure de la 15 douleur ressentie permet aussi d'avoir une information plus objective que celle qui est obtenue en demandant à un patient de quantifier lui-même la douleur qu'il ressent sur une échelle de 1 à 10 par exemple. [4] Dans ce contexte, de nombreux procédés ont été développés pour détecter la douleur ressentie par un patient à partir de mesures de caractéristiques 20 physiologiques de ce patient. [5] Le nombre de caractéristiques physiologiques susceptibles de varier en fonction de la douleur ressentie est très grand. Par exemple, il peut s'agir de la conductivité de la peau, de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la dilatation des pupilles du patient, de signaux électriques mesurés à l'aide d'un 25 électroencéphalographe ou d'un électromyographe, ... etc. [6] A ce jour, chacune des caractéristiques physiologiques mesurables qui varie en réponse à un stimulus douloureux peut également varier de la même façon en réponse à des stimulus non douloureux. Ainsi, jusqu'à présent, la détection de la douleur ressentie par un patient en mesurant les variations d'une seule 30 caractéristique physiologique est assez peu fiable. [7] Pour remédier à ce problème, une première approche est de mesurer simultanément le plus grand nombre possible de caractéristiques physiologiques du patient, puis d'établir une corrélation entre la combinaison de ces différentes mesures simultanées et la douleur ressentie par le patient. Étant donné le grand nombre de 35 caractéristiques physiologiques mesurées et le grand nombre de valeurs possibles pour chacune de ces caractéristiques physiologiques mesurées, cette corrélation ne peut être établie qu'à l'aide d'une machine électronique d'apprentissage automatique et d'une base de données d'apprentissage contenant des mesures réalisées sur un grand nombre de patients et le ressenti douloureux de ces patients au même 40 moment. Cette approche est par exemple décrite en détail dans la demande 3041521 2 US2013/0310660A1. Toutefois, cette première approche conduit à des procédés de détection complexe et difficile à implémenter et à calibrer. En particulier, il est très difficile de construire une base de données d'apprentissage surtout si les patients visés sont des personnes qui ne peuvent pas communiquer pour exprimer la douleur qu'ils ressentent. [8] Une seconde approche consiste à identifier une variation normale d'une caractéristique physiologique en réponse à un stimulus donné, puis à détecter un état anormalement douloureux si, en réponse au même stimulus, la mesure de la même caractéristique physiologique diffère franchement de ce qui peut être considéré comme normal. Cette seconde approche est par exemple utilisée dans la demande W02014/018661A. Par exemple, parmi différentes caractéristiques physiologiques proposées, cette demande décrit entre autre l'utilisation de la puissance spectrale des ondes alpha à l'intérieur de la région frontale ou temporale du scalp du patient, mais pas à l'intérieur de la région centrale. Les régions frontale, temporale et centrale correspondent à des régions du scalp du patient qui contiennent seulement des positions dont les codes, dans la nomenclature du système 10-5, commencent respectivement par les lettres « F », « T » et « C » . [9] La difficulté de cette seconde approche réside dans l'identification du marqueur le plus fiable possible de la douleur ressentie. En effet, il est difficile d'identifier parmi le très grand nombre de signaux électriques mesurés par un électroencéphalographe le ou les quelques signaux qui peuvent constituer un marqueur fiable de la présence de la douleur. De plus, cette approche nécessite aussi la comparaison des caractéristiques physiologiques mesurées à une variation considérée comme normale de ces caractéristiques physiologiques. Or les ondes générées par le cerveau en réponse à un stimulus varie énormément d'un patient à un autre. Il n'est donc pas non plus facile d'établir quelle est la variation normale d'une caractéristique physiologique mesurée en réponse à un stimulus. À cause de cela, cette approche est aussi complexe à implémenter. [0010] L'invention vise à proposer un procédé de détection de la douleur ressentie 30 par un patient qui soit plus simple à implémenter tout en restant fiable, voire même en étant plus fiable que les procédés connus. L'invention a donc pour objet un tel procédé comportant : a) la disposition d'électrodes électroencéphalographiques sur le crâne du patient au moins à l'intérieur d'une zone centrale, cette zone centrale étant choisie dans le 35 groupe composé d'une zone centrale droite et d'une zone centrale gauche, la zone centrale gauche étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C3, C5, C5h, FCC5h et CCP5h de la nomenclature du système 10-5, la zone centrale droite étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C4, C6, C6h, FCC6h et CCP6h de la nomenclature du système 10-5, 3041521 3 chaque électrode située à l'intérieur de la zone centrale étant appelée « électrode centrale », puis b) à intervalle prédéterminé, l'acquisition du potentiel électrique mesuré par chaque électrode centrale, 5 c) à intervalle prédéterminé, le calcul d'une puissance spectrale PSPG(t) des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, ce calcul faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales, les ondes alpha étant des ondes dont la fréquence est comprise entre 8 Hz et 14 Hz, 10 d) la détermination d'un niveau moyen NMPG de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, cette détermination faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales en absence de douleur , 15 e) à intervalle régulier, la vérification de la première condition suivante : PSPG(t) É S1 x NMPG pour au moins l'une des zones centrales, où : - PSPG(t) est la puissance spectrale calculée à l'instant t, - S1 est un coefficient positif prédéterminé inférieur à 0,9, et - NMPG est le niveau moyen déterminé lors de l'étape d), et 20 f) le déclenchement du signalement d'une douleur ressentie par le patient uniquement si la première condition est vérifiée et, dans le cas contraire, l'inhibition du déclenchement de ce signalement. [0011] Dans le procédé ci-dessus, contrairement au procédé de la demande US2013/0310660A1, il n'est pas nécessaire de mettre en oeuvre un procédé 25 d'apprentissage automatique de la corrélation entre les signaux mesurés et la douleur ressentie par les patients. De plus, contrairement au procédé de la demande W02014/018661, il n'est pas non plus nécessaire de comparer une caractéristique physiologique mesurée par l'électroencéphalographe sur le patient à la même caractéristique physiologique précédemment mesurée sur des patients sains ou au contraire souffrants pour relever des écarts ou des ressemblances qui permettent à l'utilisateur d'identifier la présence d'une douleur anormale. En effet, dans le procédé ci-dessus, seul le coefficient S1 doit être ajusté préalablement à la mise en oeuvre de ce procédé. Le procédé revendiqué est donc plus simple à mettre en oeuvre. De plus, il utilise la puissance spectrale des ondes alpha mesurées à l'intérieur de la zone centrale droite ou gauche du crane pour détecter la présence ou l'absence d'une douleur ressentie. Les résultats expérimentaux obtenus par les inventeurs montrent que l'utilisation de cette caractéristique physiologique est un marqueur très fiable pour détecter la présence ou l'absence d'une douleur ressentie par le patient. En particulier, ce marqueur permet d'obtenir une détection plus fiable que des procédés 3041521 4 qui utilisent la puissance spectrale des ondes alpha réparties sur l'ensemble du crâne ou seulement émises par la région temporale ou frontale du cerveau. [0012] Les modes de réalisation de ce procédé peuvent comporter une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : 5 ^ l'étape a) comporte également la disposition d'au moins une électrode électroencéphalographique sur le crâne du patient à l'intérieur d'une zone de contrôle, la zone de contrôle étant une surface du crâne du patient distincte des zones centrales gauche et droite, l'étape b) comporte également, à intervalle prédéterminé, l'acquisition du potentiel électrique mesuré par chaque 10 électrode disposée à l'intérieur de la zone de contrôle, l'étape c) comporte également, à intervalle prédéterminé, le calcul d'une puissance spectrale PSC(t) des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone de contrôle, ce calcul faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels chacune construite à partir des potentiels électriques acquis 15 mesurés par une ou plusieurs électrodes disposées à l'intérieur de la zone de contrôle, ces électrodes disposées à l'intérieur de la zone de contrôle et dont les mesures sont utilisées pour calculer la puissance PSC(t) étant appelées « électrodes de contrôle », l'étape d) comporte également la détermination d'un niveau moyen NMC de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées 20 uniquement à l'intérieur de la zone de contrôle, cette détermination faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels chacune construite à partir des potentiels électriques mesurés par la ou les électrodes de contrôle en absence de douleur ressentie, l'étape e) comporte également la vérification de la deuxième condition suivante : PSC(t) > S2 x NMC, où : 25 - PSC(t) est la puissance spectrale calculée à l'instant t, - S2 est un coefficient positif prédéterminé supérieur ou égal au coefficient S1, et - NMC est le niveau moyen déterminé lors de l'étape d), et l'étape f) comporte le déclenchement du signalement d'une douleur ressentie par le patient uniquement si les première et deuxième conditions sont vérifiées en même 30 temps et, dans le cas contraire, l'inhibition du déclenchement de ce signalement ; ^ la zone de contrôle s'étend de part et d'autre d'un plan médian du crâne et, lors de l'étape a), chaque électrode de contrôle est disposée à l'intérieur de ce plan médian ou de façon symétrique à une autre électrode de contrôle par rapport à ce plan médian ; 35 ^ lors de l'étape a), quatre électrodes de contrôle sont disposées sur le crâne du patient respectivement dans les positions F3, F4, P3 et P4 de la nomenclature du système 10-5 ; 3041521 5 ^ l'étape a) comporte également la disposition d'au moins un capteur supplémentaire choisi dans le groupe composé d'un capteur de sudation de la peau du patient, d'un capteur de la dilatation de la pupille du patient, d'un capteur du rythme cardiaque du patient et d'un capteur de la pression artérielle 5 du patient, et l'étape b) comporte en plus l'acquisition des mesures de chaque capteur supplémentaire en même temps que l'acquisition des potentiels électriques mesurés par les électrodes électroencéphalographiques, l'étape e) comporte également la vérification d'au moins une condition supplémentaire choisie dans le groupe composé des conditions suivantes : 10 - la détection, à partir des mesures du capteur de sudation, d'une sudation de la peau supérieure à la sudation mesurée en absence de douleur ressentie, - la détection, à partir des mesures du capteur de dilatation de la pupille, d'une dilatation de la pupille du patient supérieure à la dilatation de la pupille mesurée en absence de douleur ressentie, 15 - la détection, à partir des mesures du capteur de fréquence cardiaque, d'un changement de la fréquence cardiaque par rapport à la fréquence cardiaque mesurée en absence de douleur ressentie, et - la détection, à partir des mesures du capteur de pression artérielle, d'un changement de la pression artérielle par rapport à la pression artérielle mesurée en 20 absence de douleur ressentie, lors de l'étape e), le signalement d'une douleur ressentie est uniquement déclenché si la première condition et au moins l'une des conditions supplémentaires sont simultanément vérifiées et, dans le cas contraire, le déclenchement de ce signalement est inhibé ; 25 ^ la zone centrale est la zone centrale gauche, et lors de l'étape a), des électrodes électroencéphalographiques sont également disposées sur le crâne du patient à l'intérieur de la zone centrale droite, les électrodes disposées à l'intérieur des zones centrales gauche et droite étant appelées, respectivement, « électrode centrale gauche » et « électrode centrale droite », 30 et les étapes b), c), d) sont en plus réalisées pour la zone centrale droite en utilisant à cet effet les potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales droites à la place des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales gauches de manière à calculer une puissance spectrale PSPD(t) des ondes alpha mesurées uniquement à 35 l'intérieur de la zone centrale droite et à déterminer un niveau moyen NMPD de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale droite, et lors de l'étape e), la première condition est la suivante : PSPG(t) É S1 x NMPG ou PSPD(t) É S1 x NMPD ; 3041521 6 ^ lors de l'étape a), au moins deux électrodes sont disposées dans la zone centrale, et lors des étapes c) et d), c'est la moyenne des potentiels électriques mesurés par ces dites au moins deux électrodes centrales qui est utilisée pour calculer la puissance spectrale PSPG(t) et déterminer le niveau moyen 5 NMPG ; ^ le coefficient S1 est systématiquement inférieur ou égal à 0,8 ; ^ lors des étapes c) et d), seules les ondes alpha dont les fréquences sont comprises entre 9 Hz et 12 Hz sont utilisées. [0013] Ces modes de réalisation du procédé présentent en outre les avantages 10 suivants : - La vérification simultanée d'une diminution de la puissance spectrale des ondes alpha à l'intérieur d'une zone centrale droite ou gauche et, dans le même temps, l'absence de diminution de puissance spectrale de ces ondes alpha dans une zone de contrôle distincte des zones centrales droite et gauche, permet de limiter le 15 nombre de faux positifs et donc d'obtenir un procédé de détection de la douleur ressentie encore plus fiable. - Utiliser en tant qu'électrode de contrôle des électrodes symétriques par rapport au plan médian du crâne ou contenues dans ce plan médian permet d'accroître encore plus la fiabilité du procédé. 20 - Placer les électrodes de contrôle aux positions F3, F4, P3 et P4 augmente la fiabilité du procédé. - L'utilisation en plus d'un capteur supplémentaire, tel qu'un capteur de sudation, de dilatation de la pupille, de fréquence cardiaque ou de pression artérielle, permet d'augmenter la fiabilité du procédé de détection en corroborant les mesures de 25 l'électroencéphalographe par des mesures de ces capteurs marquant la présence d'un stress ressenti d'origine somatique (par exemple douloureux) ou cognitif. - Utiliser simultanément la puissance spectrale des ondes alpha à l'intérieur des zones centrales droite et gauche permet de détecter une douleur ressentie, quel que soit le côté du patient sur lequel elle est ressentie. 30 - L'utilisation de plusieurs électrodes à l'intérieur de la zone centrale pour mesurer les ondes alpha, puis l'utilisation de la moyenne des mesures de ces électrodes permet d'augmenter la fiabilité du procédé de détection. - La seule utilisation de la puissance spectrale des ondes alpha dont la fréquence est comprise entre 9 Hz et 12 Hz permet d'augmenter encore plus la fiabilité du procédé 35 de détection. [0014] L'invention a également pour objet un support d'enregistrement d'informations comportant des instructions pour l'exécution du procédé revendiqué, lorsque ces instructions sont exécutées par un calculateur électronique. 3041521 7 [0015] L'invention a également pour objet un appareil de détection d'une douleur ressentie par un patient, cet appareil comportant : - des électrodes électroencéphalographiques aptes à être disposées sur le crâne du patient au moins à l'intérieur d'une zone centrale, cette zone centrale étant choisie 5 dans le groupe composé d'une zone centrale droite et d'une zone centrale gauche, la zone centrale gauche étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C3, C5, C5h, FCC5h et CCP5h de la nomenclature du système 10-5, la zone centrale droite étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C4, C6, C6h, FCC6h et CCP6h de la nomenclature du système 10-5, 10 chaque électrode située à l'intérieur de la zone centrale étant appelée « électrode centrale », - un calculateur électronique programmé pour, à intervalle prédéterminé, acquérir le potentiel électrique mesuré par chaque électrode centrale, ce calculateur électronique étant également programmé pour : 15 c) à intervalle prédéterminé, calculer une puissance spectrale PSPG(t) des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, ce calcul faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales, les ondes alpha étant des ondes dont la fréquence est comprise entre 8 Hz et 14 Hz, 20 d) déterminer un niveau moyen NMPG de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, cette détermination faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales en absence de douleur ressentie, 25 e) à intervalle régulier, vérifier la première condition suivante : PSPG(t) É S1 x NMPG pour au moins l'une des zones centrales, où : - PSPG(t) est la puissance spectrale calculée à l'instant t, - S1 est un coefficient positif prédéterminé inférieur à 0,9, et - NMPG est le niveau moyen déterminé, et 30 f) déclencher le signalement d'une douleur ressentie par le patient uniquement si la première condition est vérifiée et, dans le cas contraire, inhiber le déclenchement de ce signalement. [0016] L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple non limitatif et faite en se référant aux dessins 35 sur lesquels : - la figure 1 est une illustration schématique de l'architecture d'un appareil de détection de la douleur ressentie par un patient ; 3041521 8 - la figure 2 est une illustration schématique de la disposition d'électrodes électroencéphalographiques de l'appareil de la figure 1 sur le crâne d'un patient ; - la figure 3 est une cartographie des différentes positions des électrodes disposées sur le crâne du patient ; 5 - la figure 4 est un organigramme d'un procédé de détection de la douleur ressentie par un patient à l'aide de l'appareil de la figure 1 ; - les figures 5 à 12 sont des exemples d'évolutions au cours du temps des caractéristiques physiologiques mesurées par l'appareil de la figure 1 pour détecter une douleur ressentie. 10 [0017] Dans ces figures, les mêmes références sont utilisées pour désigner les mêmes éléments. Dans la suite de cette description, les caractéristiques et fonctions bien connues de l'homme du métier ne sont pas décrites en détail. [0018] La figure 1 représente un appareil 2 de détection de la douleur ressentie par un patient 4 en réponse à l'application d'un stimulus sur ce patient ou en réponse à 15 une douleur spontanée. Un grand nombre de stimulus peuvent être utilisés. Par exemple, il peut s'agir d'un stimulus choisi dans la liste non limitative suivante : - l'application d'une palpation sur une partie du corps du patient 4, comme par exemple, sur la main droite ou gauche, - l'application d'un courant électrique à travers une partie du corps du patient, 20 - l'immersion d'une partie du corps du patient dans un fluide plus ou moins froid ou chaud, - la soumission du patient à un stress cognitif, par exemple en lui demandant de faire des opérations de calcul mental plus ou moins compliquées dans un délai prédéterminé. 25 [0019] L'appareil 2 comporte différents capteurs aptes à mesurer l'évolution au cours du temps de plusieurs caractéristiques physiologiques du patient 4. Dans cet exemple de réalisation, l'appareil 2 comporte les capteurs suivants : - un électroencéphalographe 6, - un capteur 8 de sudation, 30 - un capteur 10 de dilatation des pupilles du patient 4, - un capteur électrocardiographique 12 qui mesure le rythme cardiaque du patient 4, et - un capteur de pression artérielle 14 du patient 4. [0020] De tels capteurs sont bien connus et seuls les détails nécessaires pour 35 comprendre l'invention sont décrits ici. Par exemple, le capteur 8 mesure la conductivité électrique de la peau du patient 4. Par exemple, ce capteur 8 est identique à celui utilisé dans la demande US6571124B1 ou dans la demande US2013/0080185A1. [0021] Le capteur 10 est par exemple le même que celui utilisé dans la demande 40 FR2963732A1. Il mesure l'amplitude de la dilatation de la pupille. 3041521 9 [0022] Dans ce mode de réalisation, l'électroencéphalographe 6 comporte 128 électrodes disposées sur le crâne du patient 4 comme représenté sur la figure 2. Chacune de ces électrodes mesure un potentiel électrique à l'emplacement où elle se trouve. Ce potentiel électrique est fonction de l'activité du cerveau, notamment de 5 l'activité de la région du cerveau située juste en-dessous de cette électrode. Ces 128 électrodes sont disposées sur 128 positions définies par la nomenclature connue sous l'expression de « Système 10-5 » ou « Système à 5 % ». Cette nomenclature définit précisément les positions où peuvent être placées chacune des électrodes de l'électroencéphalographe 6. De plus, cette nomenclature associe à chacune de ces 10 positions un code normalisé composé de chiffres et de lettres. Par exemple, cette nomenclature et les différentes positions possibles sont décrites en détail dans l'article suivant : Robert Oostenveld et al, « The five persent electrode system for high resolution EEG and ERP measurments », Clinical Neurophysiology 112, pages 713719, 2001. 15 [0023] Par la suite, dans cette description, ce sont toujours les codes du système 10-5 qui sont utilisés. De plus, la référence de chaque électrode est prise égale au code de la position qu'elle occupe sur le crâne du patient 4. Ainsi, lorsque l'on parle d'électrode C3, on désigne l'électrode de l'électroencéphalographe 6 située à la position C3. 20 [0024] Les positions des 128 électrodes de l'électroencéphalographe 6 sont représentées sur la figure 3 par des cercles à l'intérieur desquels sont inscrits les codes de chacune de ces positions. Sur cette figure, les petis cercles blancs C5h et C6h représentent deux autres positions possibles pour les électrodes, mais qui ne sont pas utilisées dans ce mode de réalisation. 25 [0025] Au moins une électrode est disposée dans chacune des zones suivantes de la surface du crâne du patient : - une zone centrale gauche 20 (figure 3), - une zone centrale droite 22 (figure 3), et - une zone de contrôle 24 (figure 3). 30 [0026] La zone 20 est une surface du crâne qui contient seulement les positions C3, C5, C5h, FCC5h et CCP5h de la nomenclature du système 10-5. A cet effet, la périphérie de la zone 20 passe entre les positions C5 et T7 ; C5 et TT7h ; FCC5h et FC5 ; FCC5h et FC3 ; C3 et FCC3h ; C3 et Cl ; C3 et CCP3h ; CCP5h et CP3 ; CCP5h et CP5. Typiquement, la projection orthogonale de la zone 20 sur un plan 35 horizontal parallèle au plan dans lequel est représentée la figure 3 est une surface convexe. [0027] La zone 22 est le symétrique de la zone 20 par rapport à un plan médian 26, également appelé « plan sagittal », et passant par les positions Fpz, Cz et Iz. [0028] La zone 24 s'étend de part et d'autre du plan 26. Ici, elle est symétrique par 40 rapport au plan 26. Dans ce mode de réalisation, elle est également symétrique par 3041521 10 rapport à un plan frontal 28. Le plan 28 est perpendiculaire au plan 26 et passe par les positions T7, Cz et T8. Ici, la zone 24 contient notamment les positions AFz, F3, Cz, P3, Oz, P4 et F4, et ne contient pas les positions Cl et C2. Plus précisément, la périphérie du quart inférieur gauche de la zone 24 passe entre les positions Cz et 5 Cl ; CCP1h et Cl ; CCP1h et CCP3h ; CP1 et CP3 ; CPP3h et CPP5h ; P3 et P5 ; PPO5h et PPO7h ; P05h et P07 ; P003 et 01 ; Pz et Oz. Le reste de la périphérie de la zone 24 se déduit par symétrie par rapport aux plans 26 et 28. [0029] Dans cet exemple, la zone 20 comprend les quatre électrodes C3, C5, FCC5h et CCP5h appelées par la suite électrodes centrales gauches. De façon 10 symétrique, la zone 22 comprend les quatre électrodes C4, C6, FCC6h et CCP6h appelées par la suite électrodes centrales droites. [0030] Dans la zone 24, les électrodes utilisées en tant qu'électrode de contrôle sont, soit situées dans le plan 26, soit disposées de façon symétrique par rapport au plan 26 à une autre électrode de contrôle. 15 [0031] Par exemple, ici, seules les électrodes P3, P4, F3 et F4 sont utilisées en tant qu'électrode de contrôle. Les autres électrodes de la zone 24 ne sont pas utilisées. [0032] Dans ce mode de réalisation, au moins une électrode située en dehors des zones 20 et 22 est utilisée en tant qu'électrode de référence commune pour construire une différence de potentiels. En effet, dans ce mode de réalisation, le 20 montage connu sous le terme de « montage référentiel » est utilisé. Par exemple, l'électrode de référence est l'électrode Oz ou Iz ou AFz ou Fpz. [0033] Les capteurs 6, 8 et 10 sont raccordés à une unité électronique 30 de traitement. Par exemple, l'unité 30 est un ordinateur équipé d'un calculateur électronique programmable 32 et d'une mémoire 34. Le calculateur 32 est apte à 25 exécuter des instructions enregistrées dans la mémoire 34. A cet effet, la mémoire 34 comporte l'ensemble des instructions et données nécessaires pour exécuter le procédé de la figure 4. Par exemple, le calculateur 32 est un microprocesseur de la société INTEL® ou MOTOROLA®. [0034] L'unité 30 de traitement est raccordée à une interface homme-machine 36 qui 30 permet d'indiquer à un utilisateur si le patient 4 ressent de la douleur en réponse à l'application d'un stimulus particulier ou lors d'une douleur spontanée. Par exemple, à cet effet, l'interface homme-machine 36 comporte un écran. [0035] Le fonctionnement de l'appareil 2 va maintenant être décrit en référence au procédé de la figure 4. 35 [0036] Initialement, lors d'une étape 50, les électrodes de l'électroencéphalographe 6 sont disposées sur le crâne du patient 4 comme précédemment décrit en référence à la figure 3. Dans ce mode de réalisation, les potentiels mesurés par les électrodes autres que les électrodes centrales, de contrôle et de référence ne sont pas utilisés. Ainsi, il n'est pas nécessaire de venir fixer ces autres électrodes sur le crâne du patient 4. 3041521 11 [0037] Lors de cette étape 50, le capteur 8 est disposé sur la peau du patient 4, le capteur 10 est placé en face des pupilles du patient 4, le capteur 12 sur le tronc ou les bras du patient et le capteur 14 sur l'un des doigts du patient 4. [0038] Ensuite, lors d'une étape 52, les capteurs sont activés et mesurent dès lors 5 en continu des grandeurs physiologiques respectives. [0039] En parallèle, lors d'une étape 54, le calculateur 32 acquiert à chaque instant t les différences de potentiels électriques mesurés entre chaque électrode centrale et de contrôle et l'électrode de référence. Lors de l'étape 54, il acquiert aussi, par exemple au même instant t, les mesures des capteurs 8, 10, 12 et 14. Par la suite, les 10 mesures des capteurs 8, 10, 12 et 14 acquises à l'instant t sont notées, respectivement, S(t), P(t), E(t) et A(t). La fréquence d'acquisition, est typiquement supérieure à 28 Hz et, de préférence, supérieure à 75 Hz ou 150 Hz. [0040] Ensuite, lors d'une étape 56, à chaque instant t d'acquisition des potentiels des électrodes, le calculateur 32 construit la valeur à cet instant t d'un signal central 15 gauche, d'un signal central droit, et d'un signal de contrôle. Chacun de ces signaux est une différence de potentiels. [0041] Ici, le signal central gauche est une différence entre d'une part les potentiels électriques mesurés seulement par les électrodes centrales gauches, et d'autre part, un potentiel de référence. Dans ce mode de réalisation, le potentiel de référence est 20 égal au potentiel mesuré au même instant par l'électrode de référence. Par exemple, les quatre différences de potentiels entre chacun des potentiels mesurés par les électrodes C3, C5, FCC5h et CCP5h et le potentiel de l'électrode de référence sont calculés. Puis, le calculateur 32 calcule la moyenne de ces quatre différences de potentiels en affectant le même coefficient de pondération à chacune de ces 25 différences de potentiels. Le calculateur 32 obtient ainsi, à chaque instant t, la valeur du signal central gauche. [0042] Lors de cette étape 56, le calculateur 32 construit également, à chaque instant t, le signal central droit comme décrit pour le signal central gauche, sauf qu'il utilise les potentiels mesurés par les électrodes C4, C6, FCC6h et CCP6h à la place 30 des potentiels mesurés par les électrodes C3, C5, FCC5h et CCP5h. [0043] La valeur du signal de contrôle est construite comme décrit pour le signal central gauche, sauf que les potentiels mesurés par les électrodes C3, C5, FCC5h et CCP5h sont remplacés par les potentiels mesurés par les électrodes F3, F4, P3 et P4. 35 [0044] Lors d'une étape 58, à intervalle régulier, le calculateur 32 calcule la puissance spectrale des ondes alpha mesurées à l'intérieur, respectivement, des zones centrales 20 et 22 et de la zone de contrôle 24. L'intervalle régulier est typiquement inférieur à 0.04 s et, de préférence, inférieur à 0.01 s ou 0,007 s. Par exemple, ce calcul est réalisé pour chaque instant t. 3041521 12 [0045] Lors de cette étape, le calculateur 32 calcule la puissance spectrale des ondes alpha localisées spécifiquement dans chacune des zones 20 et 22. En particulier, les puissances spectrales calculées lors de cette étape ne correspondent pas à la puissance spectrale des ondes alpha réparties sur l'ensemble de la surface 5 du crâne ou spécifiquement émises par les régions temporale ou frontale du cerveau. [0046] Pour calculer la puissance spectrale des ondes alpha à l'intérieur de la zone centrale gauche, le calculateur 32 utilise uniquement les valeurs du signal central gauche précédemment construit. [0047] On rappelle ici que les ondes alpha sont des variations périodiques du 10 potentiel électrique mesuré par chaque électrode dont la fréquence est comprise entre 8 Hz et 14 Hz. Ici, le calculateur 32 calcule la puissance spectrale des ondes alpha qui ont seulement une fréquence comprise entre 8 Hz et 12 Hz, et de façon encore plus avantageuse, seulement entre 9 Hz et 12 Hz ou 9 Hz et 11,5 Hz. En effet, il a été découvert que la puissance spectrale des ondes alpha localisées dans 15 les zones centrales dont les fréquences sont comprises entre 9 et 12 Hz ou entre 9 et 11,5 Hz sont encore plus représentatives de la douleur ressentie par le patient que les ondes alpha dont la fréquence est comprise entre 8 et 9 Hz ou entre 12 Hz et 14 Hz. Ainsi, en utilisant seulement la puissance spectrale des ondes alpha dans ces plages de fréquences préférées, la fiabilité du procédé de détection de la douleur est 20 accrue. Ici, seule la puissance spectrale des ondes alpha dont les fréquences sont comprises entre 9 Hz et 11,5 Hz est calculée. [0048] Il existe de très nombreuses méthodes connues pour calculer la puissance spectrale d'un signal dans une plage de fréquences données. Par exemple, pour calculer la puissance spectrale des ondes alpha à l'intérieur de la zone centrale 25 gauche, notée PSPG(t), le calculateur 32 construit la densité spectrale de puissance du signal central gauche contenu à l'intérieur d'une fenêtre temporelle glissante. Cette fenêtre temporelle glissante se termine à l'instant t courant et a une durée supérieure ou égale, par exemple, à 0,2 s ou 0,5 s. La durée de cette fenêtre temporelle glissante est typiquement inférieure à 1 s. Seules les valeurs du signal central gauche 30 contenues à l'intérieur de cette fenêtre temporelle glissante sont prises en compte pour construire la densité spectrale PSPG(t). Ensuite, le calculateur 32 calcule l'aire située sous la densité spectrale de puissance comprise entre 9 Hz et 11,5 Hz. Cette aire est représentative de la puissance spectrale des ondes alpha entre 9 Hz et 11,5 Hz. 35 [0049] Puisque la fenêtre temporelle glissante avance au fur et à mesure que le temps s'écoule, la puissance spectrale calculée à chaque instant t varie en fonction du temps. Plus précisément, ici la puissance spectrale PSPG(t) est la puissance spectrale calculée lorsque la fenêtre temporelle glissante se termine à l'instant t. [0050] Ce qui a été décrit ci-dessus dans le cas particulier du calcul de la puissance 40 spectrale PSPG(t) est également réalisé en remplaçant le signal central gauche par le 3041521 13 signal central droit pour obtenir la puissance spectrale PSPD(t) des ondes alpha à l'intérieur de la zone centrale droite. [0051] Lors de l'étape 58, le calculateur 32 calcule aussi la puissance spectrale PSC(t) des ondes alpha à l'intérieur de la zone de contrôle 24. Par exemple, il 5 procède comme décrit pour le calcul de la puissance spectrale PSPG(t), sauf qu'il utilise le signal de contrôle à la place du signal central gauche. [0052] Lors d'une étape 64, le calculateur 32 détermine un niveau moyen NMPG de puissance spectrale des ondes alpha à l'intérieur de la zone centrale gauche en absence de douleur ressentie. Par exemple, pour cela, sur une période AT où le 10 stimulus n'est pas appliqué et sans douleur spontanée, le calculateur 32 calcule la moyenne des puissances spectrales PSPG(t) calculée pendant cette période AT en affectant à chacune de ces puissances spectrales PSPG(t) le même coefficient de pondération. La durée de la période AT est supérieure à 5 s, et généralement inférieure à 30 s. Dans ce mode de réalisation, la période AT se situe avant 15 l'application du stimulus ou l'apparition d'une douleur spontanée. Par exemple, la période AT débute quand un utilisateur indique au calculateur 32 par l'intermédiaire de l'interface homme-machine 36 que l'étape 50 est terminée. Ensuite, le calculateur 32 commande l'interface homme-machine 36 pour indiquer à l'utilisateur la fin de la période AT. Ainsi, l'utilisateur ne doit pas appliquer le stimulus sur le patient 4, tant 20 que le calculateur 32 ne lui a pas indiqué la fin de la période AT. Typiquement, pour éviter l'apparition d'une douleur spontanée, pendant cette période AT, le patient est allongé et immobile. [0053] Lors de cette étape 64, le calculateur 32 détermine, de la même façon, un niveau moyen NMPD de la puissance spectrale des ondes alpha dans la zone 25 centrale droite en absence de stimulus. Pour cela, le calculateur 32 remplace le signal central gauche par le signal central droit. [0054] Toujours lors de l'étape 64, le calculateur 32 détermine aussi un niveau moyen NMC de puissance spectrale des ondes alpha à l'intérieur de la zone de contrôle en absence du stimulus. Par exemple, le niveau NMC est calculé comme 30 décrit pour le niveau NMPG sauf que le signal central gauche est remplacé par le signal de contrôle. [0055] Lors d'une étape 68, le calculateur 32 détermine un niveau moyen en absence du stimulus pour les autres caractéristiques physiologiques mesurées par les capteurs 8, 10, 12 et 14. Ces niveaux moyens sont typiquement calculés à partir 35 de la moyenne des mesures réalisées par ces capteurs pendant la même période AT. Par la suite, les niveaux moyens des caractéristiques physiologiques mesurées par les capteurs 8, 10, 12 et 14 sont notés, respectivement, NMS, NMP, NME et NMA. [0056] Lors d'une étape 70, une fois que les niveaux NMPG, NMPD, NMC, NMS, NMP, NME et NMA ont été déterminés, le calculateur 32 vérifie en permanence si les 40 six conditions suivantes sont simultanément vérifiées au même instant t : 3041521 14 - Condition 1) : PSPG(t) É S1 x NMPG ou PSPD(t) É S1 x NMPD, où S1 est un coefficient constant positif prédéterminé strictement inférieur à 0,95 et, de préférence, inférieur à 0,9 ou 0,8. Le coefficient S1 est généralement supérieur 0,6 ou 0,7. Ici, le coefficient S1 est compris entre 0,7 et 0,9 et, de préférence, entre 0,7 et 0,8. 5 - Condition 2) : PSC(t) > S2 x NMC, où le coefficient S2 est un coefficient constant positif prédéterminé supérieur au coefficient S1. De préférence, le coefficient S2 est supérieur à 0,9 ou 1. - Condition 3) : S(t) > S3 x NMS, où S3 est un coefficient constant positif prédéterminé strictement supérieur à 1 et, de préférence, supérieur à 1,3 ou 1,5. 10 Généralement, le coefficient S3 est inférieur à 1,6 ou 1,9. - Condition 4) : P(t) > S4 x NMP, où S4 est un coefficient constant positif prédéterminé strictement supérieur à 1 et, de préférence, supérieur ou égal à 1,1 ou 1,2. Généralement, le coefficient S4 est inférieur à 1,6 ou 1,9. - Condition 5) : E(t) > S51 x NME ou E(t) S61 x NMA ou A(t) REVENDICATIONS1. Procédé de détection d'une douleur ressentie par un patient, ce procédé comportant : a) la disposition (50) d'électrodes électroencéphalographiques sur le crâne du patient au moins à l'intérieur d'une zone centrale, cette zone centrale étant choisie dans le groupe composé d'une zone centrale droite et d'une zone centrale gauche, la zone centrale gauche étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C3, C5, C5h, FCC5h et CCP5h de la nomenclature du système 10-5, la zone centrale droite étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C4, C6, C6h, FCC6h et CCP6h de la nomenclature du système 10-5, chaque électrode située à l'intérieur de la zone centrale étant appelée « électrode centrale », puis b) à intervalle prédéterminé, l'acquisition (54) du potentiel électrique mesuré par 15 chaque électrode centrale, caractérisé en ce que le procédé comporte : c) à intervalle prédéterminé, le calcul (58) d'une puissance spectrale PSPG(t) des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, ce calcul faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, chacune construite à 20 partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales, les ondes alpha étant des ondes dont la fréquence est comprise entre 8 Hz et 14 Hz, d) la détermination (64) d'un niveau moyen NMPG de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, cette détermination faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, 25 chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales en absence de douleur ressentie, e) à intervalle régulier, la vérification (70) de la première condition suivante: PSPG(t) É S1 x NMPG pour au moins l'une des zones centrales, où : - PSPG(t) est la puissance spectrale calculée à l'instant t, 30 - S1 est un coefficient positif prédéterminé inférieur à 0,9, et - NMPG est le niveau moyen déterminé lors de l'étape d), et f) le déclenchement (72) du signalement d'une douleur ressentie par le patient uniquement si la première condition est vérifiée et, dans le cas contraire, l'inhibition du déclenchement de ce signalement. 35 2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel : - l'étape a) (50) comporte également la disposition d'au moins une électrode électroencéphalographique sur le crâne du patient à l'intérieur d'une zone de contrôle, 3041521 21 la zone de contrôle étant une surface du crâne du patient distincte des zones centrales gauche et droite, - l'étape b) (52) comporte également, à intervalle prédéterminé, l'acquisition du potentiel électrique mesuré par chaque électrode disposée à l'intérieur de la zone de 5 contrôle, - l'étape c) (58) comporte également, à intervalle prédéterminé, le calcul d'une puissance spectrale PSC(t) des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone de contrôle, ce calcul faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés 10 par une ou plusieurs électrodes disposées à l'intérieur de la zone de contrôle, ces électrodes disposées à l'intérieur de la zone de contrôle et dont les mesures sont utilisées pour calculer la puissance PSC(t) étant appelées « électrodes de contrôle », - l'étape d) (64) comporte également la détermination d'un niveau moyen NMC de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone de contrôle, cette détermination faisant seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels chacune construite à partir des potentiels électriques mesurés par la ou les électrodes de contrôle en absence de douleur ressentie, - l'étape e) (70) comporte également la vérification de la deuxième condition suivante : PSC(t) > S2 x NMC, où : 20 - PSC(t) est la puissance spectrale calculée à l'instant t, - S2 est un coefficient positif prédéterminé supérieur ou égal au coefficient Si, et - NMC est le niveau moyen déterminé lors de l'étape d), et - l'étape f) (72) comporte le déclenchement du signalement d'une douleur ressentie par le patient uniquement si les première et deuxième conditions sont vérifiées en 25 même temps et, dans le cas contraire, l'inhibition du déclenchement de ce signalement. 3. Procédé selon la revendication 2, dans lequel la zone de contrôle s'étend de part et d'autre d'un plan médian du crâne et, lors de l'étape a) (50), chaque électrode de 30 contrôle est disposée à l'intérieur de ce plan médian ou de façon symétrique à une autre électrode de contrôle par rapport à ce plan médian. 4. Procédé selon la revendication 3, dans lequel lors de l'étape a) (50), quatre électrodes de contrôle sont disposées sur le crâne du patient respectivement dans les 35 positions F3, F4, P3 et P4 de la nomenclature du système 10-5. 5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel : 3041521 22 - l'étape a) (50) comporte également la disposition d'au moins un capteur supplémentaire choisi dans le groupe composé d'un capteur de sudation de la peau du patient, d'un capteur de la dilatation de la pupille du patient, d'un capteur du rythme cardiaque du patient et d'un capteur de la pression artérielle du patient, et 5 - l'étape b) (52) comporte en plus l'acquisition des mesures de chaque capteur supplémentaire en même temps que l'acquisition des potentiels électriques mesurés par les électrodes électroencéphalographiques, - l'étape e) (70) comporte également la vérification d'au moins une condition supplémentaire choisie dans le groupe composé des conditions suivantes : 10 - la détection, à partir des mesures du capteur de sudation, d'une sudation de la peau supérieure à la sudation mesurée en absence de douleur ressentie, - la détection, à partir des mesures du capteur de dilatation de la pupille, d'une dilatation de la pupille du patient supérieure à la dilatation de la pupille mesurée en absence de douleur ressentie, 15 - la détection, à partir des mesures du capteur de fréquence cardiaque, d'un changement de la fréquence cardiaque par rapport à la fréquence cardiaque mesurée en absence de douleur ressentie, et - la détection, à partir des mesures du capteur de pression artérielle, d'un changement de la pression artérielle par rapport à la pression artérielle mesurée en absence de douleur ressentie, - lors de l'étape e) (72), le signalement d'une douleur ressentie est uniquement déclenché si la première condition et au moins l'une des conditions supplémentaires sont simultanément vérifiées et, dans le cas contraire, le déclenchement de ce signalement est inhibé. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la zone centrale est la zone centrale gauche, et : - lors de l'étape a) (50), des électrodes électroencéphalographiques sont également disposées sur le crâne du patient à l'intérieur de la zone centrale droite, les électrodes disposées à l'intérieur des zones centrales gauche et droite étant appelées, respectivement, « électrode centrale gauche » et « électrode centrale droite », et - les étapes b), c), d) sont en plus réalisées pour la zone centrale droite en utilisant à cet effet les potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales droites à la place des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales gauches de manière à calculer une puissance spectrale PSPD(t) des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale droite et à déterminer un 3041521 23 niveau moyen NMPD de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale droite, et - lors de l'étape e) (70), la première condition est la suivante : PSPG(t) É S1 x NMPG ou PSPD(t) É S1 x NMPD. 5 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel : - lors de l'étape a) (50), au moins deux électrodes sont disposées dans la zone centrale, et - lors des étapes c) et d), c'est la moyenne des potentiels électriques mesurés par 10 ces dites au moins deux électrodes centrales qui est utilisée pour calculer la puissance spectrale PSPG(t) et déterminer le niveau moyen NMPG. 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le coefficient S1 est systématiquement inférieur ou égal à 0,8. 15 9. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel, lors des étapes c) (58) et d) (64), seules les ondes alpha dont les fréquences sont comprises entre 9 Hz et 12 Hz sont utilisées. 20 10. Support (34) d'enregistrement d'informations, caractérisé en ce qu'il comporte des instructions pour l'exécution d'un procédé conforme à l'une quelconque des revendications précédentes, lorsque ces instructions sont exécutées par un calculateur électronique. 25 11. Appareil de détection d'une douleur ressentie par un patient, cet appareil comportant : - des électrodes électroencéphalographiques (6) aptes à être disposées sur le crâne du patient au moins à l'intérieur d'une zone centrale (20, 22), cette zone centrale étant choisie dans le groupe composé d'une zone centrale droite (22) et d'une zone 30 centrale gauche (20), la zone centrale gauche étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C3, C5, C5h, FCC5h et CCP5h de la nomenclature du système 10-5, la zone centrale droite étant une surface du crâne du patient qui contient uniquement les positions C4, C6, C6h, FCC6h et CCP6h de la nomenclature du système 10-5, 35 chaque électrode située à l'intérieur de la zone centrale étant appelée « électrode centrale », - un calculateur électronique (32) programmé pour, à intervalle prédéterminé, acquérir le potentiel électrique mesuré par chaque électrode centrale, 3041521 24 caractérisé en ce que le calculateur électronique (32) est également programmé pour - à intervalle prédéterminé, calculer une puissance spectrale PSPG(t) des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, ce calcul faisant 5 seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales, les ondes alpha étant des ondes dont la fréquence est comprise entre 8 Hz et 14 Hz, - déterminer un niveau moyen NMPG de la puissance spectrale des ondes alpha mesurées uniquement à l'intérieur de la zone centrale, cette détermination faisant 10 seulement intervenir une ou plusieurs différences de potentiels, chacune construite à partir des potentiels électriques acquis mesurés par la ou les électrodes centrales en absence de douleur ressentie, - à intervalle régulier, vérifier la première condition suivante : PSPG(t) É S1 x NMPG pour au moins l'une des zones centrales, où : 15 - PSPG(t) est la puissance spectrale calculée à l'instant t, - S1 est un coefficient positif prédéterminé inférieur à 0,9, et - NMPG est le niveau moyen déterminé, et - déclencher le signalement d'une douleur ressentie par le patient uniquement si la première condition est vérifiée et, dans le cas contraire, inhiber le déclenchement de 20 ce signalement.