FR 3040624 A1 20170310 FR 1558386 A 20150909 1 COMPOSITIONS COMPRENANT EN ASSOCIATION DES PFt EBIOTIQUES, DES FRACTIONS PROBIOTIQUES ET DE L'ACIDE LACTIQU E [0001]La présente invention concerne des compositions destinées à une application cutanée comprenant, en association : - des prébiotiques ; des fractions probiotiques ; et - de l'acide lactique. [0002]Cette association permet une triple action sur le microbiome cutané : - apport de nutriments aux bonnes bactéries cutanées avec les prébiotiques ; stimulation du système immunitaire de la peau avec les fractions probiotiques ; et soin de la peau tout en créant un milieu optimal aux bonnes bactéries grâce à l'acide lactique. [0003]On entend par « prébiotique » un ingrédient alimentaire non-digestible qui affecte de façon bénéficiaire l'hôte en stimulant la croissance et/ou l'activité d'une ou d'un nombre limité de bactéries du colon. Cette définition de 1995 a été affinée en 2004 avec les trois caractéristiques suivantes : résistance à l'acidité gastrique, à l'hydrolyse par les enzymes des mammifères et l'absorption gastro-intestinale ; - fermentation par la microflore intestinale ; stimule sélective de la croissance et/ou de l'activité des bactéries intestinales associées à la santé et au bien-être. [0004]Les prébiotiques sont tous des sucres, ils sont considérés comme des fibres non digestibles et on peut les classer en fonction de leur degré de polymérisation : - monosaccharides ; [0005]On y trouve par exemple le Tagatose, qui est naturellement présent en petites quantités dans la nature, et qui peut être produit à partir du lactose par isomérisation du galactose. Surtout reconnu pour ses propriétés sucrantes et antidiabétiques, il est aussi dégradé par certaines bactéries de l'intestin de genre Enterococcus and Lactobacillus. 3040624 2 - disaccharides ; [0006]On y trouve par exemple le lactulose. Composé d'un fructose et d'un galactose, c'est un produit naturel dérivé du traitement du lait par haute température. Les études ' 5 montrent une activité prébiotique sur les bactéries de type Bifidus, mais il est commercialisé principalement pour ses qualités de laxatif osmotique. - oligosaccharides ; [0007]Le plus commun est l'Inuline, un polymère d'oligofructose (abrégé en FOS pour 10 Fructo-oligosaccharides) naturellement présent dans la nature. En fonction du degré de polymérisation on peut aussi parler d'oligofructose. [0008] On trouve aussi d'autres oligosaccharides, comme les Transgalactooligosaccharides (TOS) : mélange d'oligosaccharides dérivés du lactose par transglycosylation enzymatique. Leur contenu précis dépend des saccharides 15 d'origine et des enzymes utilisées. Généralement, ce sont des tri-, tétra- ou pentasaccharides : polydextrose, Galactooligosaccharides (GOS) qui sont présents naturellement par exemple dans le colostrum et le lait maternel. [0009]On entend par « probiotique » des micro-organismes vivants qui, quand ils sont 20 administrés en quantités adéquates, confèrent un bénéfice de santé à leur hôte. Il est important de noter que des organismes morts, même si ils peuvent avoir une activité, ne devraient pas être appelés probiotiques. [00010] Les probiotiques peuvent être des bactéries ou des levures. 25 [00011] Bactéries: genres Lactobacillus et Bifidobacterium. Les souches identifiées comme probiotiques s'appliquent principalement à la sphère intestinale, il s'agit notamment de, respectivement, Lactobacillus acidophilus, L. casei, L. gasseri, L. paracasei, L. Rhamnosus et Bifidobacteria animal, B. breve, B. longum. 30 Levures : Saccharomyces cerevisiae var. boulardii qui se trouvent de façon naturelle dans le litchi. [00012] On entend par « synbiotique » un mélange de prébiotiques et de probiotiques. Puisque le terme évoque la synergie, il ne doit être utilisé que quand l'action de ce prébiotique précis stimule la croissance des probiotiques du mélange. 35 [00013] L'acide lactique peut être considéré comme un « postbiotique », terme utilisé pour définir des produits bactériens ou des métabolites d'organismes probiotiques qui ont une activité biologique sur l'hôte. L'acide lactique fait partie du 3040624 3 groupe des alpha-hydroxy acides comme l'acide glycolique, l'acide citrique et l'acide malique. Produit naturellement par les muscles du corps humain, il est aussi synthétisé par certaines bactéries (bactéries à acide lactique). [00014] L'acide lactique étant une molécule chirale, on le trouve sous trois 5 formes: D, L, ou DL. Les humains ne synthétisent que la forme L, tandis que les bactéries peuvent synthétiser les deux formes. L'acide lactique étant utilisé avant tout comme ingrédient alimentaire, on a tendance à trouver plus de forme L disponible. En utilisation cosmétique, on note moins d'irritations avec la forme L. [00015] Ces actifs en association, à savoir le au moins un prébiotique, la au 10 moins une fraction probiotique et l'acide lactique sont des actifs hydrophiles et leur formulation dans des compositions pour application sur la peau, qui sont souvent des émulsions, présente un certain nombre de difficultés, notamment au niveau de la rhéologie ou de la viscosité ainsi que des problèmes de consenation et de déphasage. [00016] De façon surprenante ces problèmes ont pu être résolus par fixation du 15 pH dans un intervalle compris entre 4 et 6, cet intervalle étant un intervalle de pH peu utilisé en formulation cosmétique. [00017] La présente invention concerne une composition, comprenant, en association : 20 [00018] au moins un prébiotique ; au moins une fraction probiotique et ; de l'acide lactique. [00019] L'invention concerne également l'utilisation d'une composition selon 25 l'une quelconque des revendications précédentes en tant que produir destiné à une application sur les phanères notamment la peau . [00020] Dans un mode de réalisation, l'acide lactique est de forme L. 30 [00021] Dans un mode de réalisation, le prébiotique est choisi dans le groupe constitué par l'inuline et l'alphaglucane oligosaccharide. [00022] Ces composés sont commercialisés sous diverses formes et sous diverses dénominations et noms commerciaux dont certains exemples sont rassemblés 35 à titre d'exemples dans le tableau 1. 3040624 4 Fournisseur Nom INCI Usage recommandé Commercial SOLABIA BIO-ECOLIA® Alpha-glucan oligosaccharide Action prébiotique pour le contrôle de l'intégrité de la flore (CFTA) SOLABIA TEFLOSE® Propanediol, eau, Rhamnose. Inhibition de l'adhesion des souches bactériennes indésirables Glucose, acide Glucuronique (CTFA) GOVA BIOLIN Pe Inuline, Alpha-glucan Aide a renforcer une flore naturelle oligosaccharide saine et booster les défenses naturelles de la peau GOVA INUTEC H25P Inuline Adoucissant de la peau et de produits capillaires SEDERMA ECODERMINE® Glycerine, Lactitol, Xylitol Restauration de l'équilibre l'écosystème cutané GIVAUDAN YOGURTENE® BALANCE Inuline, Poudre de Yogurt Réduit la croissance des bactéries pathogènes Tableau 1 [00023] Dans un mode de réalisation, la composition est caractérisée en ce que la fraction probiotique est choisie dans le groupe constitué par des lysats de 5 probiotiques. [00024] Dans un mode de réalisation, le lysat de probiotique est un lysat du genre Bacillus. 10 [00025] Des probiotiques ou fractions probiotiques sont commercialisés sous diverses formes et sous diverses dénominations et noms commerciaux dont certains exemples sont rassemblées à titre d'exemples dans le tableau 2. 3040624 5 INCI Fournisseur Nom Commercial Usage recommandé MCKINLEY RESOURCES INCORPORATED CLR CLR WORESANA® ProRenew Complex CLRTm ProBioBalanceTM CLR NP Lactobacillus, ferment de farine de seigle (Rye Flour Ferment) Lysat Lactococcus lactis eau, Lactose, protéine de lait, Lysat de ferment de Bifida Action probiotique anti acné, hydratante, antibactérienne, adoucissant la peau. Stimulation des processus de renouvellement de la peau Equilibrer les peaux fatiguées e stressées NOVEL GREEN BiOTILYS ® Lysat de ferment de Lactobacillus Information non disponible Kefir Extract DKSH North eau, Lactobacillus Acetobacter / Kluyveromyces / Leuconostoc / Lysat de ferment de Saccharomyces de lait Information non disponible America ACTIVE MICRO LEUCIDAL® TECHNOLOGIES LIQUID ACTIVE MICRO LEUCIDAL® TECHNOLOGIES LIQUID Leuconostoc/ Filtrat de Ferment de racine de radis Ferment de Lactobacillus Hydratation, Conditionnement, Antimicrobien Conditionnement, Antimicrobien DOOSAN DS-KEFIR CORPORATION FERMENT F I LTRATE Lactobacillus/ extrait de ferment de soja, Propanediol, Hexanediol, eau Amélioration de la proliferation des Fibroblastes , effet antiinflammatoire in vitro, inhibition de la degradation du collagène, activité antimicrobienne in vitro Lactobacillus, Extrait de grain de haricot, Filtrat de ferment de Sodium Glutamate Lysat de Bifida Ferment Effet apaisant signification pour les peaux réactives Stimulation de la synthèse du collagène Amélioration de la proliferation des Fibroblastes, Meilleure sécurité par la fermentation et effets améliorés des probiotiques, Renforcement de l'effet barrière et botox-like effet par les GABA Réduction de la sensibilité, effet anti- âge, réduction des réactions allergiques, illuminer le teint, peau plus douce DS- PHYTOGABA® Sooth-BA Brightening & Even Skin Tone DOOSAN CORPORATION BONICEL® Augmentation de l'hydratation et de l'élasticité de la peau, anti-âge, réduction des rougeurs et de la taille des pores ONLYSTAR GANEDEN Ferment de Bacillus Tableau 2 3040624 6 [00026] Dans un mode de réalisation, la somme des teneurs en prébiotique et en fraction probiotique est comprise entre 0,5 et 6 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00027] Dans un mode de réalisation, ta somme des teneurs en prébiotique et en 5 fraction probiotique est comprise entre 1 et 5 0/0 en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00028] Dans un mode de réalisation, la somme des teneurs en prébiotique et en fraction probiotique est comprise entre 2 et 4 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. 10 [00029] Dans un mode de réalisation, la teneur en prébiotique est comprise entre 0,5 et 2 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00030] Dans un mode de réalisation, la teneur en prébiotique est comprise entre 0,5 et 1,5 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00031] Dans un mode de réalisation, la teneur en prébiotique est comprise entre 15 0,75 et 1,25 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00032] Dans un mode de réalisation, la teneur en acide lactique est comprise entre 0,5 et 5 en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00033] Dans un mode de réalisation, la teneur en acide lactique est comprise entre 1 et 4 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. 20 [00034] Dans un mode de réalisation, la teneur en acide lactique est comprise entre 2 et 3 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00035] Dans un mode de réalisation, la teneur en fraction probiotique est comprise entre 0,5 et 4% en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. Dans un mode de réalisation, la teneur en fraction probiotique est comprise entre 1 et 25 3 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00036] Dans un mode de réalisation, la teneur en fraction probiotique est comprise entre 1,5 et 2 % en masse par rapport à la masse totale de ladite composition. [00037] Dans un mode de réalisation, le au moins un prébiotique et la au moins une 30 fraction probiotique forment un synbiotique. [00038] Dans un mode de réalisation, le pH de la composition est compris entre 4 et 6. [00039] Dans un mode de réalisation, le pH de la composition est compris entre 5 35 et 5,5. [00040] Les compositions selon l'invention sont destinées à des applications sur les phanères, notamment sur la peau pour un usage cosmétique et ou pharmaceutique. 3040624 7 [00041] Les compostions selon l'invention pourront comprendre en outre des conservateurs en tenant compte des effets conservateurs de l'acide lactique. [00042] Les actions des compositions selon l'invention sur la peau sont choisies dans le groupe constitué par : 5 - action protectrice et rééquilibrante douce pour tous les types de peau ; - action favorisant la croissance de la flore microbienne bénéfique au détriment de la flore indésirable et pathogène ; action de stimulation des mécanismes naturels de défense de la peau ; - action de stimulation sélective de la bonne flore cutanée ; 10 - action d'inhibition de la croissance de la flore indésirable ; - action de stimulation des bêta-défensines de la peau ; - action d'amélioration de l'éclat et du confort de la peau; - action restructurante, nourrissante, lissante ; - action de réduction de la sensation d'inconfort ; 15 - action d'augmentation du renouvellement cellulaire pour révéler une peau d'aspect plus jeune ; - action exfoliante pour tous les types de peau ; - action d'hydratation ; - action de réduction des rides et ridules. 20 [00043] Les compositions selon l'invention peuvent comprendre en outre les ingrédients classiques utilisés en formulation pharmaceutique et/ou cosmétique. [00044] La composition selon l'invention peut comprendre en outre des adjuvants classiques notamment choisis parmi les corps gras, les solvants organiques, 25 les épaississants ioniques ou non ioniques, les adoucissants, les antioxydants, les opacifiants, les stabilisants, les émollients, les silicones, les ct-hydroxyacides, les agents anti-mousse, les agents hydratants, les vitamines, les parfums, les conservateurs, les tensioactifs, les charges, les séquestrants, les polymères, les propulseurs, les agents alcalinisants ou acidifiants, les colorants, ou tout autre 30 ingrédient habituellement utilisé pour la fabrication de compositions sous forme d'émulsions. [00045] Les corps gras peuvent être constitués par une huile ou une cire ou leurs mélanges, et ils comprennent également les acides gras, les alcools gras et les esters d'acides gras. Les huiles peuvent être choisies parmi les huiles animales, végétales, 35 minérales ou de synthèse et notamment parmi l'huile de vaseline, l'huile de paraffine, les huiles de silicone, volatiles ou non, les isoparaffines, les poly-OE-oléfines, les huiles 3040624 8 fluorées et perfluorées. De même, les cires peuvent être choisies parmi les cires animales, fossiles, végétales, minérales ou de synthèse connues en soi. [00046] Parmi les solvants organiques, on peut citer les alcools et polyols inférieurs. 5 [00047] Les épaississants peuvent être choisis notamment parmi les acides polyacryliques réticulés, les gommes Guar et celluloses modifiées ou non telles que la gomme Guar hydroxypropylée, la méthylhydroxyéthylcellulose et l'hydroxypropylméthylcellulose. 10 [00048] La composition selon l'invention peut être préparée selon les techniques bien connues de l'homme de l'art, en particulier celles destinées à la préparation d'émulsions de type huile-dans-eau (H/E) ou eau-dans-huile (E/H). [00049] La composition selon l'invention peut se présenter en particulier sous 15 forme d'émulsion, simple ou complexe (HIE, E/H, H/E/H ou E/H/E) telle qu'une crème, un lait, un gel ou un gel crème, de poudre, de bâtonnet solide et éventuellement être conditionnée en aérosol et se présenter sous forme de mousse ou de spray. [00050] La composition selon l'invention peut en outre comprendre un ou 20 plusieurs filtres solaires actifs dans l'UV-A et/ou l'UV-B, hydrophiles ou lipophiles. [00051] Ces filtres peuvent être notamment choisis parmi les dérivés cinnamiques, les dérivés salicyliques, les dérivés du camphre, les dérivés de la triazine, les dérivés de la benzophénone, les dérivés du dibenzoylméthane, les dérivés de 13,p-diphénylacrylate, les dérivés de l'acide p-aminobenzoïque, les filtres polymères 25 et les filtres silicones [00052] La composition selon l'invention peut comprendre en outre des pigments ou bien encore des nanopigments d'oxydes métalliques enrobés ou non comme par exemple des nanopigments d'oxyde de titane (amorphe ou cristallisé sous forme rutile et/ou anatase) de fer, de zinc, de zirconium ou de cérium qui sont tous des agents 30 photoprotecteurs connus agissant par blocage physique (réflexion et/ou diffusion) du rayonnement UV. Des agents d'enrobage classiques sont par ailleurs l'alumine et/ou le stéarate d'aluminium. 35 3040624 9 [00053] Les compositions selon l'invention suivantes ont été préparées, à titre d'exemples : Exemple 1 Crème visage Inutec H25P® (Inuline) 1,00% Ecoskin® (8-fructooligosaccharides, a-glucooligosaccharides, 3,00% Lactobacilli inactivé) AH CareC) (Acide lactique, Arginine) 1,00% Eau 46 75% Soude 10% 1,90% Undecylenoyl Glycine 0,10% Keltrol CG BTC) (gomme de xanthane) 0,20% Carbopol Ultrez 10C) (polymère acrylique réticulé) 0,30% Stéarate de sucrose 1,50% Palmitate d'iso ro le 3,00% Dermosfeel GSCC) (agent emulsionnant) 1,00% Tinosorb S® (filtre UV organique) 3,50% Eusolex OS® filtre UV or-sanie u e 5,00% Cetiol 0E® 3 00/o Huile de noix de coco hydrogénée 3O096 Cutina GMS VegetalC) (stéarate de glycerol) 2,00% Extrait Bio HG Pomme 41841® 1,00% Desofixe Bio® Parfum Fraicheur d'agrumes 1519769 0,20% Opulyn 301® (opacifiant) 1,00% Tableau 3 : Formulation 1 [00054] 3040624 10 Exemple 2 : Lait corps Inutec H25P® (Inuline 1,00% EcoskinC) (P-fructooligosaccharides, aglucooligosaccharides, Lactobacilli inactivé) AH Care® Acide lacti ue Areinine 2.50% Eau 67,90% 4,00% 15 00% 1,0)% 3,00% Huile d'amande douce vierge 3,00% Orgasol 2002 Ex Nat Cos® 2,00% Parfum Fraicheur d'Agrumes 1519769 0,35% Tableau 4 : Formulation 2 5 Exemple 3 Tableau 5 : Formulation 3 AH Carel) (Acide lactique Arginine 25O% 71,97% 2,00% 5.0O96 1,00% 1,50% 1,50% 0,50% O60% 1,22 1,00% Eau Glycérol Montanov 68® (agent émulsionnant Beurre de Karité Lanette 16® (alcool cétylique) Aristoflex AVC® (agent gélifiant) Butyl Methoxydibenzoylmethane Parfum Fraicheur d'a rumes 1519769 Soude 50% OTB Geogard 221® (conservateur) Crèmes mains Inutec H25PC) (Inuline) Ecoskin® (P-fructooligosaccharides, aglucooligosaccharides, Lactobacilli inactivé) 1,00% 3,00% Zemea® (propanediol) Glycerine (qualite cosmétique) Montanov 68® (agent émulsionnant Compritol 888 CG Pastilles® Cetiol 0E® 3040624 11 Exemple 4 : Nettoyant visage Inutec H25P® (Inuline) Ecoskin® (0-fructooligosaccharides, a-glucooligosaccharides, 1,00% Lactobacilli inactivé) AH Care® Acide lacti ue Ars inine 2,50% Eau 59,60% Glycérine (qualité cosmétique) 2/00% 12 50% 15,00% I 0,30% I 1,50% 1 3,90% Tableau 6 : Formulation 4 5 1,00% Tegobetaine F50® Plantapon LGC SORB® Parfum Fraicheur d'agrumes 1519769 Opulyn 301® (agent opacifiant) Soude 10% OTB REVENDICATIONS1. Composition comprenant, en association : au moins un prébiotique ; - au moins une fraction probiotique ; et - de l'acide lactique. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le pH de la composition est compris entre 4 et 6. 3. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le prébiotique est choisi dans le groupe constitué par l'inuline et l'alphaglucane oligosaccharide. 4. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la fraction probiotique est choisie dans le groupe constitué par des lysats de probiotiques. 5. Composition selon la revendication 3, caractérisé en ce que le lysat de probiotique est un lysat du genre Bacillus. 6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'acide lactique est de forme L. 7. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en prébiotique est comprise entre 0,5 et 2 0/0 en masse par rapport à la masse taotale de ladite composition. 8. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en prébiotique et en fraction probiotique est comprise entre 0.5 et 6 °/0 en masse par rapport à la masse taotale de ladite composition. 9. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en acide lactique est comprise entre 0,5 et 5 °/0 en masse par rapport à la masse taotale de ladite composition. 3040624 13 10. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en fraction probiotique est comprise entre 0,5 et 4 % en masse par rapport à la masse taotale de ladite composition. 5 11. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le au moins un prébiotique et la au moins une fraction probiotique forment un synbiotique. 12. Utilisation d'une composition selon l'une quelconque des revendications 10 précédentes en tant que produit destiné à une application sur les phanères notamment la peau .