FR 3030280 A1 20160624 FR 1402944 A 20141219 Composition fdmogène et son utilisation pour le traitement des affections bucco- linguales La présente invention a pour objet une composition filmogène à base d'hydroxypropylcellulose permettant la formation d'un film protecteur sur les muqueuses ainsi que son application dans le traitement des affections bucco-linguales. Les affections bucco-linguales sont très nombreuses et leurs causes sont multiples. Parmi ces affections on peut citer les maladies parodontales, les aphtes, aphtoses, gingivites, stomatites, mycoses, lichens ou l'herpès. 10 Les affections qui atteignent la muqueuse de la bouche (gencives et membranes qui tapissent la bouche au niveau des lèvres, des joues, de la langue...) sont des maladies dont l'apparition et l'évolution sont conditionnées par la présence de facteurs locaux et généraux. Les facteurs locaux sont, par exemple, la mauvaise hygiène bucco-dentaire, le tartre, les prothèses (couronnes, appareils amovibles) et les restaurations dentaires 15 (amalgames et/ou composites anciens ou débordants) inadaptées, la respiration buccale, les intolérances à certains matériaux, le tabac. Les facteurs généraux sont responsables aussi de certaines gingivites et/ou parodontites mais surtout de stomatites tels que les aphtes, l'herpès, la varicelle, le muguet. Ce sont, par exemple, les infections (virale, bactérienne, candidosique), la prise de certains 20 médicaments (antibiotique, certains anti-inflammatoires, les immunodépresseurs), les malnutritions (carence en vitamine B, K, C), les modifications physiologiques de l'état général (la période prémenstruelle, la grossesse, la puberté). Les maladies infectieuses de la bouche peuvent être d'origine virale, bactérienne ou mycosique. 25 Des maladies comme la rougeole, la rubéole, la mononucléose infectieuse ou les oreillons, peuvent se caractériser par la présence en bouche de petites lésions très discrètes qui passent souvent inaperçues. D'autres telles que les aphtes, l'herpès, la varicelle ou le zona entraînent des lésions plus visibles, parfois pour certaines douloureuses et ainsi donc plus invalidantes pour l'individu... Les aphtes sont des petites ulcérations douloureuses qui siègent de préférence sur les lèvres, les gencives, la joue (face interne), la langue. Même si leurs causes restent encore inconnues, leur apparition est souvent simultanée avec la prise de certains aliments (noix, raisins secs, amandes, gruyère) ou la survenue de certains troubles digestifs (entérocolites), voire liée à des événements physiologiques tels que la grossesse ou le cycle menstruel. Lorsque ces lésions sont très douloureuses, le chirurgien-dentiste peut être amené à utiliser ou à prescrire l'application d'un anesthésique de contact (gel ou crème), voire quand ces lésions sont handicapantes (gênant l'élocution et/ou l'alimentation), à les cautériser avec un acide. Si ce type de lésions se surinfecte, le chirurgien-dentiste sera amené à prescrire des antiseptiques locaux (bains de bouche) et des antibiotiques. L'herpès est une maladie très répandue car comme de nombreuses maladies virales, l'herpès est contagieux. En France, 10 millions de personnes seraient porteuses du virus de l'herpès à des degrés divers et dans des localisations variées. Ce virus s'appelle l'Herpès Simplex Virus (HSV). Dans 85 % des cas, il atteint pour la première fois (primo-infection) le patient de façon silencieuse. Puis il reste « en réserve » dans les ganglions. En effet, après la primo-infection, qu'il y ait eu des symptômes ou non, le virus va migrer le long du nerf sensitif qui innerve le territoire cutané infecté jusqu'aux ganglions nerveux. Il demeurera alors à vie latent (ou caché) dans cet abri, d'où il se réactivera régulièrement, entraînant des poussées d'herpès appelées aussi "crises" herpétiques. L'herpès labial (ou bouton de fièvre) est l'herpès du visage le plus fréquent. Il provoque une éruption de petites vésicules, groupées les unes à côté des autres, en nombre variable, pour former une sorte de bouquet : le bouton de fièvre. Mais l'herpès peut aussi toucher d'autres parties du visage et notamment, les narines, le menton ou les joues et dans une forme plus sévère, les yeux. La gingivo-stomatite herpétique concerne essentiellement les enfants. Le virus touche l'intérieur des joues et des lèvres, les gencives et la langue. Les lésions sont douloureuses, empêchant l'enfant de s'alimenter, et s'accompagnent d'une fièvre importante, d'une forte salivation et d'une haleine fétide. Des ganglions au niveau du cou sont présents. Les maladies candidosiques ou candidoses sont des mycoses dues à des mycéliens. Elles ont le plus souvent un aspect blanchâtre et peuvent siéger sur la joue, la langue, le palais. Dans certains cas, elles ont un aspect plutôt inflammatoire et siègent aux coins des lèvres. Elles sont le plus souvent dues à un déséquilibre de la flore bactérienne buccale du fait de la prise de certains antibiotiques, d'une maladie générale immunodépressive 5 (diminution de l'immunité naturelle), d'un diabète ou du port d'une prothèse partielle ou complète inadaptée. L'ensemble de ces affections buccales provoquent une gêne ou une douleur. Afin d'y pallier, une des solutions consistent en l'utilisation de compositions filmogènes. Ainsi, le document US 5,081,158 décrit une composition filmogène à base 10 d'hydroxypropylcellulose (HPC) permettant de protéger l'affection mais également de prolonger le maintien des agents actifs sur la zone à traiter. L'inconvénient de cette composition est qu'elle est perçue comme désagréable à l'application. En particulier son goût est âpre et amer et elle provoque une douleur forte à l'application. Aussi, le temps de formation du film est long. 15 Le document EP-A-679390 décrit, quant à lui, une formulation topique pulvérisable pour le traitement de la peau ou des muqueuses, et en particulier des lésions herpétiques, comprenant un agent actif dispersé dans une solution aqueuse de polymère cellulosique. Cette composition permet notamment d'éviter de toucher les lésions avec les doigts lors de l'application, ce qui peut s'avérer très douloureux. 20 Le document EP-A-289900 décrit que la pénétration cutanée d'un agent antibactérien peut être amélioré en administrant ledit agent dans une composition filmogène comprenant un polymère non soluble dans l'eau, une huile végétale et un solvant volatil. Cependant, les films formés par les compositions proposées dans ces documents, en 25 particulier le document US 5,081,158, présentent l'inconvénient de ne pas être acceptable d'un point de vue gustatif. Il existe donc un besoin pour des compositions filmogènes destinées au traitement des affections buccales, notamment de l'aphte, formant un film étanche et présentant un goût acceptable à l'application. Le film doit être formé rapidement après l'application de la 30 composition filmogène et la douleur à l'application doit être acceptable. La société demanderesse a donc mis au point une composition filmogène permettant la formation d'un film constituant une barrière et présentant un goût acceptable, voir agréable. Le film ainsi obtenu permet, d'une part, de protéger la lésion contre l'intrusion de 5 bactéries, prévenant ainsi le risque de surinfection, mais également le contact avec les aliments, les boissons ou la salive, limitant ainsi la douleur générée par ladite lésion. Ainsi, la présente invention concerne une composition topique filmogène comprenant, dans un milieu pharmaceutiquement acceptable : - 0.5 à 10% en poids, de préférence de 1 à 5% en poids, d'hydroxypropylcellulose ; 10 - 0,1 à 5% en poids, de préférence 0,5 à 2% en poids, d'au moins un triacide; et 1 à 15% en poids, de préférence 3 à 10% en poids, d'un mélange d'au moins deux acides organiques ; et - 50 à 80% en poids, de préférence 50 à 70% en poids d'un solvant organique : et 1 à 3% en poids d'arôme naturel ou artificiel ; et 15 0.05 à 3% en poids d'un édulcorant les pourcentages étant exprimés en poids par rapport au poids total de la composition. Le film obtenu avec les compositions selon l'invention est souple, conformable et ne procure, en particulier, pas de gêne ou de sensation de corps étranger lorsqu'il est appliqué sur la zone à traiter. 20 Selon un mode préféré de réalisation, le film obtenu avec les compositions selon l'invention est incolore. On entend par « composition topique » au sens de la présente demande, une forme d'administration d'une composition sur une région déterminée du corps. L'invention concerne également l'utilisation d'une telle composition pour le 25 traitement des affections bucco-linguales, en particulier des aphtes. Hydroxypropylcellulose La composition selon l'invention comprend au moins un polymère filmogène d'hydroxypropylcellulose. Il a, en effet, été observé que l'introduction d'hydroxypropylcellulose dans des compositions topiques pharmaceutiques ou dermatologiques permet d'améliorer l'adhérence, la résistance aux frottements, la viscosité de ces compositions. L'hydroxypropylcellulose est un polymère filmogène. On entend par "polymère filmogène", un polymère apte à former à lui seul ou en 5 présence d'un agent auxiliaire de filmification, un film continu et adhérent sur un support, notamment sur la peau et, dans la présente invention, sur les muqueuses. L'hydroxypropylcellulose (HPC) est un éther de cellulose dans lequel certains des groupes hydroxyles des unités glucose ont été hydroxypropylés formant des groupes - OCH2CH(OH)CH3 en utilisant l'oxyde de propylène. Le nombre moyen de groupes 10 hydroxyles substitués par unité de glucose est appelé degré de substitution (DS). Une substitution complète donnerait un DS de 3. Du fait que le groupe hydroxypropyle ajouté contient un goupe hydroxylé, il ne peut être étherifié durant la prépation de l'hydroxypropylcellulose. Lorsque cela a lieu, le nombre de moles de groupe d'hydroxypropyle par cycle de glucose ou le nombre de moles 15 de substitution (MS) peut être supérieur à 3. Du fait que la cellulose est très cristalline, l'HPC doit avoir une MS d'environ 4 pour avoir une bonne solubilité dans l'eau. L'HPC a une combinaison de groupes hydrophiles et hydrophobes, ainsi l'HPC a une LCST (lower critical solution temperature) à 45°C. A des températures inférieures à la LCST, l'HPC est soluble dans l'eau, au-dessus 20 de cette température, l'HPC est insoluble. L'HPC forme des cristaux liquides et de nombreuses mésophases en fonction de sa concentration dans l'eau. Parmi ces mésophases on trouve des mésophases isotropes, anisotropes, nématiques et cholestériques. A titre d'exemples non limitatifs de polymères d' hydroxypropylcellulose pouvant 25 être utilisés dans le cadre de la présente demande, on peut citer ceux fabriqués par Hercules et commercialisés sous la dénomination « KLUCEL ». La composition selon l'invention comprend de 0.5 à 10% en poids, de préférence de 1 à 5% d' hydroxypropylcellulose, par rapport au poids total de la composition. Triacide 3 03 02 80 6 La composition selon l'invention comprend en outre au moins un triacide. Le triacide permet notamment d'améliorer la cohésion, et par conséquent les propriétés mécaniques du film. De manière avantageuse, le triacide est choisi parmi un ou plusieurs triacides 5 minéraux ou organiques, tels que l'acide phosphorique, l'acide borique, l'acide citrique ou leurs mélanges. En particulier, la composition selon l'invention comprend de préférence de l'acide borique. Le triacide est présent dans la composition selon l'invention en une teneur allant de 10 0,1 à 5% en poids, de préférence 0,5 à 2% en poids par rapport au poids total de la composition. Acides organiques 15 La composition selon l'invention comprend en outre un mélange d'au moins deux acides organiques. Parmi les acides organiques on peut citer, à titre d'exemple, l'acide lactique, acétique, formique, citrique, oxalique, urique, malique, salicylique, tannique. De préférence le mélange de deux acides organiques selon la présente invention est 20 un mélange d'acide salicylique et d'acide tannique, de préférence en un rapport pondéral compris entre 1:1 et 1:4, de préférence 1:2. Le mélange d'au moins deux acides organiques est présent dans la composition selon l'invention en une teneur allant de 1 à 15% en poids, de préférence 3 à 10% en poids. Solvant organique 25 La composition selon l'invention comprend au moins un solvant organique. Le solvant organique peut notamment être choisi parmi : les cétones telles que la méthyléthylcétone, la méthylisobutylcétone, la diisobutylcétone, l'isophorone, la cyclohexanone, l'acétone; les alcools liquides à température ambiante tels que l'éthanol, l'isopropanol, le diacétone alcool, le 2-butoxyéthanol, le cyclohexanol, le n-propanol, le n-butanol ; les éthers de propylène glycol liquides à température ambiante tels que le monométhyléther de propylène glycol, l'acétate de monométhyl éther de propylène glycol, le mono n-butyl éther de dipropylène glycol ; les glycols tels que l'éthylène glycol, le propylène glycol, le pentylène glycol, le glycérol les éthers cycliques tels que la y-butyrolactone ; les esters à chaîne courte (ayant de 3 à 8 atomes de carbone au total) tels l'acétate d'éthyle, l'acétate de butyle, l'acétate de méthyle, l'acétate de propyle, l'acétate d'isopropyle, l'acétate d'isopentyle, l'acétate de méthoxypropyle, le lactate de butyle les éthers tels que le diéthyléther, le diméthyléther ou le dichlorodiéthyléther ; les alcanes liquides à température ambiante tels que le décane, l'heptane, le dodécane, le cyclohexane ; les alkyl sulfoxides tels que le diméthylsulfoxide ; les aldéhydes liquides à température ambiante tels que le benzaldéhyde, l'acétaldéhyde ; - le 3-éthoxypropionate d'éthyle ; les carbonates tels que le carbonate de propylène, le carbonate de diméthyle, - les acétals tels que le méthylal ; et leurs mélanges. Selon un mode préféré de réalisation, le solvant organique est volatil. Par " solvant organique volatil", on entend un solvant organique susceptible de s'évaporer au contact de la peau en moins d'une heure, à température ambiante et pression atmosphérique. Le solvant organique volatil est liquide à température ambiante, présente notamment une pression de vapeur non nulle à température ambiante et pression atmosphérique, en particulier il présente une pression de vapeur allant de 0,13 Pa à 40 000 Pa (10 à 300 mm de Hg), et de préférence allant de 1,3 Pa à 8000 Pa (0,01 à 60 mm de Hg). Selon un mode particulièrement préféré de réalisation, le solvant organique est choisi parmi les alcools liquides à température ambiante tels que l'éthanol, l'isopropanol, le diacétone alcool, le 2-butoxyéthanol, le cyclohexanol et leurs mélanges, et de préférence l'éthanol. Selon un mode plus préféré de réalisation, le solvant organique utilisé dans les compositions selon l'invention est l'éthanol. Le solvant organique peut représenter de 50 à 80% en poids, de préférence 50 à 70% en poids par rapport au poids total de la composition. L'association dans les compositions selon l'invention d'un polymère d' 10 hydroxypropylcellulose, d'un solvant organique et d'au moins un triacide, confère au film obtenu des propriétés particulièrement inattendues, telles que notamment une excellente étanchéité du film aux virus et aux bactéries, et une intégrité de la structure du film pendant toute l'application. Arôme naturel et/ou artificiel 15 Les arômes naturels sont d'origine végétale ou animale. Ils n'ont subi qu'un nombre limité de transformations qui sont autorisées (extraction, concentration, distillation, torréfaction, fermentation ou réaction enzymatiques) comme le spécifie le Codex alimentarius. Les arômes naturels et les substances aromatisantes naturelles sont respectivement des préparations et des substances simples, acceptables pour la 20 consommation humaine, obtenues exclusivement par des méthodes physiques, microbiologiques ou enzymatiques à partir de matière première d'origines végétales ou animales, soit telles quelles, soit après transformation en vue d'une consommation humaine par des procédés traditionnels de préparations des aliments. Parmi les arômes naturels, on peut citer la vanilline, l'eugénol, la cannelle, le menthol. 25 Les arômes artificiels sont des molécules intéressantes d'un point de vue aromatique (pour renforcer et améliorer le goût des arômes), mais n'ayant pas encore été découverts dans la nature : ce sont les substances aromatisantes artificielles. Lorsqu'elles rentrent dans la composition d'un arôme celui-ci est qualifié d'artificiel. Dans la présente invention, l'arôme peut être un arôme d'orange, de pêche, citron, 30 lime, fraise, cassis, cerise noire, tutti frutti, de préférence l'arôme tutti frutti sans benzyle commercialisé par Firmenich. En effet, l'arôme tutti frutti est celui qui couvre le mieux l'amertume et l'âpreté des autres composants et il présente en plus l'avantage d'être d'un goût universel. L'arôme naturel ou artificiel (ou le mélange d'arômes naturels et/ou artificiels) est 5 présent dans la composition selon l'invention en une teneur allant de 1 à 3% en poids. Edulcorant Un édulcorant est un produit ou substance ayant un goût sucré. Le plus souvent, le terme «édulcorant » fait référence à des ingrédients destinés à améliorer le goût d'un aliment ou d'un médicament en lui conférant une saveur sucrée. Certains édulcorants 10 n'apportent pas de calories, d'autres moins que le sucre de table (saccharose), d'autres ont l'avantage de ne pas être cariogènes et certains sont plus sucrés que le sucre. On distingue deux types d'édulcorant: Les édulcorants intenses : ils ont un pouvoir sucrant élevé (le pouvoir sucrant du 15 sucre de table est de 1). Les édulcorants de charge (notamment polyol) : ils ont un pouvoir sucrant assez proche de celui du sucre de table (de 0,5 à 1,4) ; ils sont utilisés notamment dans de nombreux chewing-gums et confiseries. Les édulcorants sont aussi classés par leur activité cariogène. Ainsi, certains 20 édulcorants, tout comme le saccharose, favorisent la formation des caries dentaires, d'autres comme l'isomaltulose sont considérés comme peu ou pas cariogènes. Parmi les édulcorants, on peut citer l'alitame, l'aspartame, le néotame, la saccharine, le sel d'aspartame-acésulfame, le cyclamate, le sucralose, la thaumatine, la 25 brazzéine, la curculine, la glycyrrhizine, l'hydrolysat d'amidon hydrogéné, la mabinline, la miraculine, la monelline, la pentadine, la stevia, le tréhalose, les polyols tels que le sorbitol, le mannitol, l'isomalt, le tagatose, le maltitol, le xylitol, le lactitol, l'erythritol. Compte tenu de l'application, on utilisera de préférence un édulcorant non cariogènes. 30 L'édulcorant dans la présente invention est présent dans une teneur allant de 0.05 à 3% en poids. L'édulcorant préféré sera le sucralose car il n'est pas cariogène et a un pouvoir sucrant élevé. En effet, contrairement à d'autres édulcorants, le sucralose n'a pas de goût particulier et se rapproche du goût du saccharose. Il n'existe à ce jour aucune controverse sur le sucralose, contrairement à d'autres édulcorants, comme par exemple l'aspartame. Milieu pharmaceutiquement acceptable La composition selon l'invention comprend un milieu pharmaceutiquement acceptable pouvant contenir de l'eau. Par milieu pharmaceutiquement acceptable, on entend, au sens de la présente demande, un milieu compatible avec la peau. L'eau peut notamment être présente dans la composition selon l'invention en une teneur allant de 1 à 35% en poids, de préférence de 10 à 30% en poids. Agent auxiliaire de filmification Pour améliorer les propriétés filmogènes de la composition, un agent auxiliaire de filmification peut avantageusement être ajouté. L'agent auxiliaire de filmification est, bien évidemment, différent du solvant organique. Un tel agent auxiliaire de filmification peut être choisi parmi tous les composés connus de l'homme du métier comme étant susceptibles de remplir la fonction recherchée. Il est notamment choisi parmi les agents plastifiants et les agents de coalescence du ou des 20 polymère(s) filmogène(s). Ainsi, la composition peut comprendre, en outre, au moins un agent plastifiant et/ou un agent de coalescence. En particulier, on peut citer, seuls ou en mélange, les plastifiants et agents de coalescence usuels, tels que : - les alcools gras comme l'octyldodécanol, le 2-butyloctanol, le 2-hexyl décanol, le 25 2-undécylpentadécanol, l'alcool oléique ; - les glycols et leurs dérivés, tels que la glycérine, le diéthylène glycol éthyléther, le diéthylène glycol méthyléther, le diéthylène glycol butyléther ou encore le diéthylène glycol hexyléther, l'éthylène glycol éthyléther, l'éthylène glycol butyléther, l'éthylène glycol hexyléther ; les acides gras tels que l'acide oléique, l'acide linoléique, l'acide linolénique ; les esters de glycol tels que la triacétine (ou triacétate de glycéryle) ; les dérivés de propylène glycol et en particulier le propylène glycol phényléther, le propylène glycol diacétate, le dipropylène glycol éthyléther, le tripropylène glycol méthyléther, le propylène glycol butyléther ; les esters d'acides, notamment carboxyliques, tels que les citrates, les phtalates, les adipates, les carbonates, les tartrates, les phosphates, les sébacates et en particulier les esters d'acide monocarboxylique tels que l'isononanoate d'isononyle, l'érucate d'oléyle ou le néopentanoate d'octy1-2-docécyle ; les dérivés oxyéthylénés, tels que les huiles oxyéthylénées, notamment les huiles végétales, telles que l'huile de sésame, l'huile de ricin, l'huile d'amande, l'huile de canola, l'huile de noisette, l'huile de pistache, l'huile de lin, l'huile de bourrache, l'huile de chanvre, l'huile de jojoba, l'huile de tournesol, l'huile de germe de blé, l'huile de maïs et/ou de germe de maïs, l'huile d'arachide, l'huile d'avocat, l'huile de carthame, l'huile de colza, l'huile d'olive, l'huile d'argan, l'huile de tournesol, l'huile de pépin de raisin, l'huile de soja, l'huile de noix, l'huile de pépin de de courge, l'huile de palme, l'huile de coprah, et leurs mélanges. L'huile peut également être un dérivé d'une des huiles végétales citées précédemment. Il peut s'agir d'huile hydrogénée ou non, peroxydée ou non. et leurs mélanges. L'agent auxiliaire de filmification est présent dans la composition selon l'invention en une teneur allant de 0,1 % à 20%, et de préférence de 2 % à 12 % en poids, par rapport au poids total de la composition. Additifs La composition selon l'invention peut comprendre un ou plusieurs additifs pharmaceutiquement acceptables, comme par exemple les colorants, les pigments, les agents matifiants, les agents rhéologiques, les conservateurs, les agents dépigmentants, les agents hydratants, les filtres solaires, les agents restructurants. Agents actifs Les compositions selon l'invention peuvent également contenir des additifs habituellement utilisés dans la préparation des compositions filmogènes, comme les parfums, les conservateurs, les agents dépigmentants, les agents anti-bactériens, les agents antifongiques, les agents cicatrisants, les anti-douleurs, les anti-inflammatoires, les agents hydratants, les agents kératolytiques, les vitamines, la glycérine. De manière générale, les actifs sont choisis parmi : - les anti-bactériens tels que le Polymyxine B, les pénicillines (Amoxycilline), l'acide clavulanique, les tétracyclines, la Minocycline, la chlorotétracycline, les aminoglycosides, l'Amikacine, la Gentamicine, la Néomycine, l'argent et ses sels (Sulfadiazine argentique), les probiotiques ; - les antiseptiques tels que le mercurothiolate de sodium, l'éosine, la chlorhexidine, le 10 borate de phényhnercure, l'eau oxygénée, la liqueur de Dakin, le triclosan, le biguanide, l'hexamidine, le thymol, le Lugol, la Povidone iodée, le Merbromine, le Chlorure de Benzalkonium et de Benzethonium, l'éthanol, l'isopropanol ; - les anti-viraux tels que l'Acyclovir, le Famciclovir, le Ritonavir ; - les anti fongiques tels que les polyènes, le Nystatin, l'Amphotéricine B, la Natamycine, 15 les imidazolés (Miconazole, Ketoconazole, Clotrimazole, Éconazole, Bifonazole, Butoconazole, Fenticonazole, Isoconazole, Oxiconazole, Sertaconazole, Sulconazole, Thiabendazole, Tioconazole), les triazolés (Fluconazole, Itraconazole, Ravuconazole, Posaconazole, Voriconazole), les allylamines, la Terbinafine, l'Amorolfine, la Naftifine, la Buténafine ; 20 - la Flucytosine (antimétabolite), la Griséofulvine, la Caspofungine, la Micafungine ; - les anti-douleurs tels que le Paracétamol, la Codéine, le Dextropropoxyphène, le Tramadol, la Morphine et ses dérivés, les Corticoïdes et dérivés ; - les anti-inflammatoires tels que les Glucocorticoïdes, les anti inflammatoires non stéroïdiens, l'Aspirine, l'Ibuprofène, le Kétoprofène, le Flurbiprofène, le Diclofénac, 25 l'Acéclofénac, le Kétorolac, le Méloxicam, le Piroxicam, le Ténoxicam, le Naproxène, l'Indométacine, le Naproxcinod, le Nimésulide, le Célécoxib, l'Etoricoxib, le Parécoxib, le Rofécoxib, le Valdécoxib, la Phénylbutazone, l'acide niflumique, l'acide méfénamique, l'acide bêta-1 8 -glycyrrhétinique ; - les actifs favorisant la cicatrisation tels que le Rétinol, la Vitamine A, la Vitamine E, la N-acétyl-hydroxyproline, les extraits de Centella Asiatica, la papaïne, les silicones, les huiles essentielles de thym, de niaouli, de romarin et de sauge, l'acide hyaluronique, les oligosaccharides polysulfatés synthétiques ayant 1 à 4 unités oses tels que le sel de potassium du sucrose octasulfaté, le sel d'argent du sucrose octasulfaté ou le sucralfate, l'Allantoïne, la metformine ; - les agents dépigmentants tels que l'acide kojique (Kojic Acid SLO - Quimasso (Sino Lion)), l'Arbutine (Olevatin0 - Quimasso (Sino Lion)), le mélange de palmitoylpropyl de sodium et d'extrait de nénuphar blanc (Sepicalm® - Seppic), l'undécylénoyl phénylalanine (Sepiwhite® - Seppic), l'extrait de réglisse obtenue par fermentation d'Aspergillus et éthoxydiglycol (Gatuline Whitening® - Gattefossé), l'acide octadécènedioïque (ODA White® - Sederma), l'alpha-arbutin (Alpha-arbutin®, SACI-CFPA (Pentapharm)), l'extrait aqueux de feuilles Arctophylos Uva Ursi (Melfade-J® - SACI-CFPA (Pentapharm)), le mélange de plante complexe Gigawhite® (SACI-CFPA (Alpaflor)), la diacétyl boldine (Lumiskin® - Sederma), l'extrait de mandarine du Japon (Melaslow® - Sederma), le mélange d'extrait de citron enrichi en acide citrique et d'extrait de concombre (Uninontan®U-34 - Unipex), le mélange d'extrait de Rumex occidentalis et de vitamine C (Tyrostat® 11 - Unipex), des oligopeptides (Mélanostatine 5® - Unipex), le dipalmitate kojique (KAD-15® - Quimasso (Sino Lion)), le complexe d'origine naturelle Vegewhite® de LCW, des extraits de germe de blé (Clariskin0 II - Silab), l'éthyldiamine triacetate (EDTA); - les agents kératolytiques tels que l'acide salicylique, le salicylate de zinc, l'acide ascorbique, les acides alpha hydroxylés (acide glycolique, lactique, malique, citrique, tartrique), les extraits d'Erable argenté, de Griottier, de Tamarinier, l'urée, le rétinoïde 25 topique Kératoline® (Sederma), les protéases obtenues par fermentation de Bacillus Subtilis, le produit Linked-Papain® (SACI-CFPA), la papaïne (enzyme protéolytique issue du fruit de papaye) ; - les actifs restructurants (par exemple resctructurants des phanères) tels que les dérivés de silice, la vitamine E, la camomille, le calcium, l'extrait de prêle, le Lipester de soie ; 30 - les filtres solaires, tels que les filtres chimiques (Oxybenzone, Sulisobenzone, Dioxybenzone, Tinosorb SO, Avobenzone, p-méthoxycinnamate de 2-éthoxyéthyle, Uvinul® A+, Mexoryl® XL, Méthoxycinnamate ou octinoxate d'octyle, Salicylate ou octisalate d'octyle, octyl triazone ou Uvinul® T 150, salicylate de méthyle, meradimate, enzacamène, MBBT ou Tinosorb® M, cyanophénylcinnamate d'octyle ou Parsol® 340, Acide para-aminobenzoïque, Ensulizole, Parsol@ SLX ou Polysiloxane-15 ou Benzylidène malonate polysiloxane, salicylate de triéthanolamine ou salicylate de trolamine, Mexoryl® SX ou acide téréphtalylidène dicamphosulfonique) et les filtres minéraux (oxydes de Zinc, dioxyde de titane, kaolin, ichtyol); - les anesthésiques tels que la benzocaïne, la lidocaïne, la dibucaïne, le chlorhydrate de pramoxine, la bupivacaïne, la mepivacaïne, la prilocaïne, l'étidocaïne. Utilisation de la composition Selon un mode particulier de réalisation, l'invention a pour objet la composition telle que définie précédemment pour son utilisation dans une méthode de traitement des affections bucco-linguales, en particulier des aphtes. L'invention a également pour objet, selon un autre mode de réalisation, la composition telle que définie précédemment pour son utilisation dans une méthode de cicatrisation des aphtes. Enfin, le film obtenu avec les compositions de l'invention permet également de favoriser la cicatrisation de l'aphte. La présente invention est illustrée plus en détails dans les exemples non limitatifs décrits ci-après. Exemples Exemple 1 : Préparation de la composition A selon l'invention Une composition A selon l'invention a été préparée de la façon suivante : Ingrédient % massique Hydroxypropylcellulose 1.5 Acide salicylique 2 Acide borique 1 Acide tannique 4 Ethanol 60 Arôme tutti frutti 1.5 Sucralose 0.1 Eau déminéralisée 29.9 L'acide salicylique, l'acide borique, l'acide tannique, le sucralose et l'arôme sont ajoutés dans le mélange eau/éthanol sous agitation maintenue pendant 10 min. L'hydroxypropylcellulose est ensuite dispersée dans le mélange. La composition A est 10 récupérée après agitation du mélange pendant 30 min. Exemple 2 : Préparation de la composition B comparative Une composition B comparative a été préparée de la façon suivante : Ingrédient % massique Hydroxypropylcellulose 1.5 Acide salicylique 2 Acide borique 1 Acide tannique 4 Ethanol 60 Eau déminéralisée 31.5 L'acide salicylique, l'acide borique, l'acide tannique sont ajoutés dans le mélange eau/éthanol sous agitation maintenue pendant 10 min. L'hydroxypropylcellulose est 5 ensuite dispersée dans le mélange. La composition B est récupérée après agitation du mélange pendant 30 min. Exemple 3: Préparation de la composition C comparative Une composition C comparative a été préparée de la façon suivante : Ingrédient % massique Hydroxypropylcellulose 1.5 Acide salicylique 2 Acide borique 1 Acide tannique 4 Ethanol 60 Sucralose 0.1 Eau déminéralisée 31.4 L'acide salicylique, l'acide borique, l'acide tannique et le sucralose sont ajoutés dans le mélange eau/éthanol sous agitation maintenue pendant 10 min. L'hydroxypropylcellulose est ensuite dispersée dans le mélange. La composition B est récupérée après agitation du mélange pendant 30 min. Exemple 4: Préparation de la composition D comparative Une composition D comparative a été préparée de la façon suivante : Ingrédient % massique Hydroxypropylcellulose 1.5 Acide salicylique 2 Acide borique 1 Acide tannique 4 Ethanol 60 Arôme tutti frutti 1.5 Eau déminéralisée 30 L'acide salicylique, l'acide borique, l'acide tannique et l'arôme tutti frutti sont 10 ajoutés dans le mélange eau/éthanol sous agitation maintenue pendant 10 min. L'hydroxypropylcellulose est ensuite dispersée dans le mélange. La composition Exemple 4: Evaluation du goût de la composition A comparativement aux compositions B, C et D Un panel de 20 testeurs a appliqué sur leur muqueuse buccale saine les 15 compositions A, B, C et D. Les testeurs devaient évaluer le goût de ces compositions. La composition A a été préférée par 80 % des testeurs. Elle a obtenu une note d'appréciation moyenne de 9/10, contre 2/10 pour la composition B, 5/10 pour la composition C, 6/10 pour la composition D. Ces résultats confirment donc la meilleure acceptabilité gustative de la composition selon l'invention. La présence d'arôme et d'édulcorant n'altèrent pas la tenue dans les temps de cette composition. REVENDICATIONS1. Composition topique filmogène comprenant, dans un milieu pharmaceutiquement acceptable: - 0.5 à 10%, de préférence de 1 à 5% d'hydroxypropylcellulose ; 0,1 à 5%, de préférence 0,5 à 2% d'au moins un triacide; et 1 à 15%, de préférence 3 à 10% d'un mélange d'au moins deux acides organiques ; et - 50 à 80%, de préférence 50 à 70% d'un solvant organique : et 1 à 3% d'arôme naturel ou artificiel ; et - 0.05 à 3% d'un édulcorant les pourcentages étant exprimés en poids, par rapport au poids total de la composition. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le triacide est choisi parmi triacide un ou plusieurs triacides minéraux ou organiques, tels que l'acide phosphorique, l'acide borique, l'acide citrique, de préférence la composition comprend au moins l'acide borique. 3. Composition selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisée en ce que le mélange d'acides organiques est choisi parmi l'acide lactique, acétique, formique, citrique, oxalique, urique, malique, salicylique, tannique, de préférence un mélange d'acide salicylique et d'acide tannique. 4. Composition selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisée en ce que le mélange d'acides organiques est un mélange d'acide salicylique et d'acide tannique dans un rapport pondéral compris entre 1 :1 et 1 :4, de préférence 1 :2.30 5. Composition selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisée en ce que le solvant organique est choisi parmi les alcools liquides à température ambiante tels que l'éthanol, l'isopropanol, le diacétone alcool, le 2-butoxyéthanol, le cyclohexanol et leurs mélanges, et de préférence l'éthanol. 6. Composition selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'édulcorant est choisi parmi l'alitame, l'aspartame, le néotame, la saccharine, le sel d'aspartame-acésulfame, le cyclamate, le sucralose, la thaumatine, la brazzéine, la curculine, la glycyrrhizine, l'hydrolysat d'amidon hydrogéné, la mabinline, la miraculine, la monelline, la pentadine, la stevia, le tréhalose, les polyols tels que le sorbitol, le mannitol, l'isomalt, le tagatose, le maltitol, le xylitol, le lactitol, l'erythritol, de préférence le sucralo se. 7. Composition selon l'une quelconques des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme choisi est un arôme naturel et/ou artificiel, de préférence un arôme tutti frutti. 8. Composition selon l'une quelconques des revendications 1 à 6, pour son utilisation dans une méthode de traitement de affections bucco-linguales, en particulier de l'aphte