FR 3024040 A1 20160129 FR 1457269 A 20140728 1 La présente invention concerne un protège-aiguille rigide, un procédé d'assemblage d'un tel protège-aiguille rigide ainsi qu'une machine d'assemblage pour réaliser un tel procédé d'assemblage. Les protège-aiguille rigide sont bien connus. Ils sont généralement formés d'une pièce interne en matériau élastique, tel que du caoutchouc ou un matériau thermoplastique élastomère (TPE), et dans lequel la pointe de l'aiguille est plantée pour être isolée de l'atmosphère, et d'un corps externe rigide fixé à ladite pièce interne en matériau élastique. Ce corps externe rigide renforce notamment la protection de l'utilisateur de la seringue contre une piqûre par l'aiguille en offrant une protection supplémentaire extérieure rigide qui ne peut pas ou que très difficilement être percée par l'aiguille. Le document EP1208861 décrit notamment un tel protège-aiguille rigide. Ce type de protège-aiguille rigide est aussi utilisé dans les autoinjecteurs, auquel cas l'autoinjecteur comporte un organe de retrait du type capuchon externe, monté sur le corps de l'autoinjecteur, et qui lorsqu'il est retiré dudit corps de l'autoinjecteur, coopère avec ledit protège-aiguille rigide pour le retirer de ladite aiguille. La figure 1 illustre un protège-aiguille 10 disposé dans un organe de retrait 20, selon l'état de la technique. Il est à noter que sur cette figure 1, seule le corps externe rigide 12 du protège-aiguille 10 est visible, la pièce interne en matériau élastique 11 n'étant pas représentée. Les figures 2 à 4 illustrent le procédé d'assemblage du protège-aiguille de la figure 1. La figure 2 montre la pièce interne en matériau élastique 11 insérée à l'intérieur du corps externe rigide 12. Typiquement, cette phase d'insertion se produit dans une position inversée par rapport à la position représentée sur la figure 2, avec la pièce interne en matériau élastique 11 qui tombe par gravité dans le corps externe rigide 12. Les figures 3 et 4 montrent le rabattage de l'extrémité axiale inférieure 121 du corps externe rigide 12 pour fixer ladite pièce interne en matériau élastique 11 dans ledit corps externe rigide 12. Le rabattement 121 formé pendant cette étape de rabattage s'étend radialement vers l'intérieur à partir de la surface périphérique externe 125 dudit corps externe rigide. Cette étape de rabattage se fait typiquement à chaud au 3024040 2 moyen d'une tête de rabattage 30. On constate notamment sur la figure 4 que la forme de la cavité de rabattage 31 de la tête de rabattage 30 génère un rabattement 121 de forme externe arrondie sur le corps externe rigide 12 du protège-aiguille 10. La forme arrondie de la cavité de rabattage 31 est 5 nécessaire pour éviter lors du rabattage d'écraser l'extrémité axiale inférieure 121 du corps externe rigide 12. Cette forme externe arrondie du rabattement 121 formé sur l'extrémité axiale inférieure du corps externe 12 peut toutefois présenter des inconvénients lorsque le protège-aiguille rigide 10 est utilisé dans un autoinjecteur. En effet, l'organe de retrait 20 dudit autoinjecteur, qui 10 vient coopérer avec ledit protège-aiguille 10 au niveau dudit rabattement 121, peut glisser sur ledit rabattement 121 en raison de sa forme arrondie, ce peut alors empêcher le retrait dudit protège-aiguille 10 au moyen dudit organe de retrait 20. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de protection 15 pour aiguille de seringue qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir un dispositif de protection pour aiguille de seringue qui coopère de manière fiable avec un organe de retrait d'un autoinjecteur. 20 La présente invention a aussi pour but de fournir un procédé d'assemblage d'un dispositif de protection pour aiguille de seringue qui soit simple et peu coûteux à mettre en oeuvre. La présente invention a aussi pour but de fournir une machine d'assemblage d'un dispositif de protection pour aiguille de seringue qui 25 permette de mettre en oeuvre ledit procédé d'assemblage. La présente invention a donc pour objet un protège-aiguille rigide, comportant une pièce interne en matériau élastique et un corps externe rigide fixé à ladite pièce interne en matériau élastique par un rabattement de l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide, ledit rabattement 30 s'étendant radialement vers l'intérieur à partir de la surface périphérique externe dudit corps externe rigide, la surface externe dudit rabattement formant, au niveau de son bord axialement inférieur et radialement externe, 3024040 3 un angle vif et aigu par rapport à la surface périphérique externe dudit corps externe rigide. Avantageusement, ledit angle vif et aigu est inférieur à 90°. Avantageusement, ladite pièce interne en matériau élastique est 5 réalisée en caoutchouc ou en matériau thermoplastique élastomère. La présente invention a aussi pour objet un ensemble formé d'un protège-aiguille rigide et d'un organe de retrait disposé autour dudit protège-aiguille rigide, ledit protège-aiguille rigide étant réalisé tel que décrit ci-dessus, ledit organe de retrait comportant une zone de préhension manuelle 10 et une zone de coopération pour coopérer avec ledit protège-aiguille rigide, ladite zone de coopération comportant au moins un épaulement s'étendant radialement vers l'intérieur et coopérant avec ledit bord axialement inférieur et radialement externe dudit rabattement dudit corps externe rigide dudit protège-aiguille rigide, de sorte qu'un déplacement axial dudit organe de 15 retrait provoque un déplacement axial dudit protège-aiguille rigide. La présente invention a aussi pour objet une seringue comportant un réservoir et une aiguille, ladite seringue comportant un protège-aiguille rigide tel que décrit ci-dessus. La présente invention a aussi pour objet un procédé d'assemblage 20 d'un protège-aiguille rigide tel que décrit ci-dessus, comprenant les étapes suivantes: - insérer ladite pièce interne en matériau élastique dans ledit corps externe rigide, - rabattre l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide 25 radialement vers l'intérieur au moyen d'une tête de rabattage pour former un rabattement fixant ladite pièce interne en matériau élastique dans ledit corps externe rigide, - déformer ledit rabattement avec une tête de formage pour former sur ledit bord axialement inférieur et radialement externe dudit rabattement un 30 angle vif et aigu par rapport à la surface périphérique externe dudit corps externe rigide. 3024040 4 Avantageusement, ladite étape de rabattre l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide radialement vers l'intérieur est réalisée à chaud ou par ultrasons. Avantageusement, ladite étape de déformer ledit rabattement est 5 réalisée à chaud ou par ultrasons. La présente invention a aussi pour objet une machine d'assemblage d'un protège-aiguille rigide tel que décrit ci-dessus, pour mettre en oeuvre le procédé tel que décrit ci-dessus, comprenant : - une unité d'insertion pour insérer ladite pièce interne en matériau 10 élastique dans ledit corps externe rigide, - une tête de rabattage pour former un rabattement s'étendant radialement vers l'intérieur, pour fixer ladite pièce interne en matériau élastique dans ledit corps externe rigide, - une tête de formage pour déformer la surface externe arrondie dudit 15 rabattement, pour former sur ledit bord axialement inférieur et radialement externe dudit rabattement un angle vif et aigu, de préférence inférieur à 90°, par rapport à la surface périphérique externe dudit corps externe rigide. Avantageusement, ladite tête de rabattage et/ou ladite tête de formage opèrent à chaud ou par ultrasons. 20 Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non-limitatifs, et sur lesquels : la figure 1 est une vue schématique en section transversale d'un 25 protège-aiguille rigide selon l'état de la technique, disposé dans un organe de retrait, la figure 2 est une vue schématique en section transversale du protège-aiguille rigide de la figure 1, en cours d'assemblage, avec la pièce interne en matériau élastique insérée dans le corps externe rigide, 30 la figure 3 est une vue schématique en section transversale du protège-aiguille rigide de la figure 2, en cours d'assemblage, avec une tête 3024040 5 de rabattage déformant l'extrémité axiale inférieure du corps externe rigide, pour fixer ladite pièce interne en matériau élastique, la figure 4 est une vue de détail montrant la forme de la tête de rabattage et celle du rabattement réalisé par cette tête de rabattage, 5 la figure 5 est une vue similaire à celle de la figure 3, illustrant un mode de réalisation avantageux de la présente invention, avant actionnement d'une tête de formage, la figure 6 est une vue similaire à celle de la figure 5, en cours d'actionnement de la tête de formage, 10 la figure 7 est une vue de détail de la figure 5, après actionnement de la tête de formage, la figure 8 est une vue schématique en section transversale d'un protège-aiguille rigide selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention, disposé dans un organe de retrait, et 15 les figures 9 et 10 sont des vues schématiques respectivement en perspective et en section transversale de l'ensemble de la figure 8 assemblé sur une seringue pourvue d'une aiguille. Dans la description ci-après, les termes "supérieur" et "inférieur" se réfèrent à la position droite du protège-aiguille rigide représentée sur les 20 figures. Les termes "axial" et "radial" se réfèrent à l'axe central longitudinal A représenté sur la figure 8. La présente invention s'applique à un protège-aiguille rigide 10, comportant une pièce interne en matériau élastique 11, tel que du caoutchouc ou un matériau thermoplastique élastomère (TPE), et un corps 25 externe rigide 12. Ledit corps externe rigide 12 comporte une extrémité axiale inférieure et une surface d'extrémité axiale supérieure 122. Ledit corps externe rigide 12 est fixé à ladite pièce interne en matériau élastique 11 par un rabattement 121 formé sur l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide 12. Ledit rabattement 121 s'étend radialement vers l'intérieur à partir 30 d'une surface périphérique externe 125 dudit corps externe rigide 12. Ledit rabattement 121 est réalisé, de manière connue, par une tête de rabattage 30 comportant une cavité de rabattage 31 de forme arrondie, 3024040 6 adaptée à déformer ladite extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide 12 pour former un rabattement de forme arrondie. Selon l'invention, la surface externe dudit rabattement 121 forme, au niveau de son bord axialement inférieur et radialement externe, un angle vif 5 et aigu, de préférence inférieur à 90°, par rapport à la surface périphérique externe 125 dudit corps externe rigide 12. Cet angle vif et aigu est réalisé au moyen d'une tête de formage 40, qui vient modifier la forme arrondie dudit rabattement 121 telle que réalisée par ladite tête de rabattage 30. 10 Le rabattage au moyen de ladite tête de rabattage 30, qui donne un profil arrondi audit rabattement 121 pour assurer la fixation de ladite pièce interne en matériau élastique 11 dans ledit corps externe rigide 12, est requis, en particulier pour éviter tout risque d'écrasement dudit corps externe 12. 15 Ainsi, il n'est pas souhaitable de modifier la cavité de rabattage 31 de la tête de rabattage 30 pour lui donner une forme définissant un angle aigu et vif, car cela risquerait, lors du rabattage de l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide 12, de déformer ou d'écraser ledit corps externe rigide 12, ce qui pourrait altérer ledit protège-aiguille 10. Il est en effet souhaitable 20 que lors de l'étape de rabattage, le rabattement 121 ne s'étendent que radialement vers l'intérieur, et qu'il ne se forme aucune déformation radialement vers l'extérieur sur ladite surface périphérique externe 125 dudit corps externe rigide 12. De même, il est souhaitable que lors de l'étape de rabattage, le rabattement 121 ne vienne pas comprimer ou déformer ladite 25 pièce interne en matériau élastique 11. L'invention prévoit donc d'utiliser la tête de rabattage 30 du procédé et de la machine d'assemblage classique, pour réaliser un rabattement de forme arrondie, et d'y ajouter une tête de formage 40, qui intervient après ladite tête de rabattage 30, pour former sur ledit rabattement arrondi ledit 30 angle vif et aigu. Ladite tête de formage 40 comporte donc une cavité de formage 41 définissant un angle vif et aigu, cette cavité de formage 41 venant coopérer 3024040 7 avec ledit rabattement 121, pour former à sa surface externe un angle vif et aigu avec la surface périphérique externe 125 dudit corps externe rigide 12. La forme de ladite cavité de formage 41 représentée sur la figure 7 est avantageuse, mais on pourrait envisager toute autre forme appropriée 5 permettant de générer dans le rabattement 121 un angle vif et aigu au niveau de son bord axialement inférieur et radialement externe. Avantageusement, ladite tête de rabattage 30 et ladite tête de formage 40 opèrent à chaud, ce qui permet de déformer aisément ledit rabattement 121 formé sur l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe 10 rigide 12. En variante, l'une ou l'autre, ou les deux têtes de rabattage 30 et de formage 40 pourraient aussi opérer par ultrasons. Avec le rabattement 121 formé selon la présente invention avec un angle vif et aigu, il n'y a plus de risque qu'un organe de retrait 20, utilisé pour retirer le protège-aiguille rigide 10 par exemple dans un autoinjecteur, glisse 15 sur ledit rabattement, comme c'était le cas avec le rabattement arrondi de la figure 1. L'organe de retrait 20 comporte une zone de préhension manuelle 25, sur laquelle l'utilisateur va poser ses doigts pour exercer une traction axiale sur l'organe de retrait. Celui-ci comporte aussi une zone de coopération 21 20 pour coopérer avec ledit protège-aiguille rigide 10, ladite zone de coopération 21 comportant au moins un épaulement s'étendant radialement vers l'intérieur et coopérant avec ledit rabattement 121 dudit corps externe rigide 12 dudit protège-aiguille rigide 10. Ainsi, un déplacement axial dudit organe de retrait 20 provoque un déplacement axial dudit protège-aiguille rigide 10. 25 Comme visible sur la figure 8, de par la présence de l'angle vif et aigu sur le rabattement 121 selon l'invention, ledit au moins un épaulement 21 de l'organe de retrait ne peut plus se désengager dudit rabattement 121, et le retrait du protège-aiguille rigide 10 est donc assuré en cas déplacement axial de l'organe de retrait 20. 30 Sur les figures 9 et 10, une seringue comportant un réservoir 1 et une aiguille 2, est pourvue d'un protège-aiguille rigide 10 selon l'invention. Avantageusement, ladite seringue est pourvue d'un ensemble formé d'un tel 3024040 8 protège-aiguille rigide 10 et d'un organe de retrait 20. Bien entendu, la seringue comporte également un piston adapté à coulisser dans le réservoir 1, une tige de piston étant généralement prévue pour déplacer ledit piston lors de l'injection. Ces éléments ne sont toutefois pas représentés sur la 5 figure 10, car n'intervenant pas dans la présente invention. La présente invention a été décrite en référence à un mode de réalisation particulier, mais il est entendu qu'elle n'est pas limitée par celui-ci mais qu'au contraire l'homme du métier peut y apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les 10 revendications annexées. REVENDICATIONS1.- Protège-aiguille rigide (10), comportant une pièce interne en matériau élastique (11) et un corps externe rigide (12) fixé à ladite pièce interne en matériau élastique (11) par un rabattement (121) de l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide (12), ledit rabattement (121) s'étendant radialement vers l'intérieur à partir de la surface périphérique externe (125) dudit corps externe rigide (12), caractérisé en ce que la surface externe dudit rabattement (121) forme, au niveau de son bord axialement inférieur et radialement externe, un angle vif et aigu par rapport à la surface périphérique externe (125) dudit corps externe rigide (12). 2.- Protège-aiguille rigide (10) selon la revendication 1, dans lequel ledit angle vif et aigu est inférieur à 90°. 3.- Protège-aiguille rigide (10) selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel ladite pièce interne en matériau élastique (11) est réalisée en caoutchouc ou en matériau thermoplastique élastomère. 4.- Ensemble formé d'un protège-aiguille rigide (10) et d'un organe de retrait (20) disposé autour dudit protège-aiguille rigide (10), ledit protège-aiguille rigide (10) étant réalisé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit organe de retrait (20) comporte une zone de préhension manuelle (25) et une zone de coopération (21) pour coopérer avec ledit protège-aiguille rigide (10), ladite zone de coopération (21) comportant au moins un épaulement s'étendant radialement vers l'intérieur et coopérant avec ledit bord axialement inférieur et radialement externe dudit rabattement (121) dudit corps externe rigide (12) dudit protège-aiguille rigide (10), de sorte 3024040 10 qu'un déplacement axial dudit organe de retrait (20) provoque un déplacement axial dudit protège-aiguille rigide (10). 5.- Seringue comportant un réservoir (1) et une aiguille (2), 5 caractérisée en ce que ladite seringue comporte un protège-aiguille rigide (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3. 6.- Procédé d'assemblage d'un protège-aiguille rigide (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, comprenant les étapes 10 suivantes: - insérer ladite pièce interne en matériau élastique (11) dans ledit corps externe rigide (12), - rabattre l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide (12) radialement vers l'intérieur au moyen d'une tête de rabattage (30) 15 pour former un rabattement (121) fixant ladite pièce interne en matériau élastique (11) dans ledit corps externe rigide (12), - déformer ledit rabattement (121) avec une tête de formage (40) pour former sur ledit bord axialement inférieur et radialement externe dudit rabattement (121) un angle vif et aigu par rapport à la surface 20 périphérique externe (125) dudit corps externe rigide (12). 7.- Procédé selon la revendication 6, dans lequel ladite étape de rabattre l'extrémité axiale inférieure dudit corps externe rigide (12) radialement vers l'intérieur est réalisée à chaud ou par ultrasons. 25 8.- Procédé selon la revendication 6 ou la revendication 7, dans lequel ladite étape de déformer ledit rabattement (121) est réalisée à chaud ou par ultrasons. 9.- Machine d'assemblage d'un protège-aiguille rigide (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, pour mettre en oeuvre le 3024040 11 procédé selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisée en ce qu'elle comprend : - une unité d'insertion pour insérer ladite pièce interne en matériau élastique (11) dans ledit corps externe rigide (12), 5 - une tête de rabattage (30) pour former un rabattement (121) s'étendant radialement vers l'intérieur, pour fixer ladite pièce interne en matériau élastique (11) dans ledit corps externe rigide (12), - une tête de formage (40) pour déformer la surface externe arrondie dudit rabattement (121), pour former sur ledit bord axialement 10 inférieur et radialement externe dudit rabattement (121) un angle vif et aigu, de préférence inférieur à 90°, par rapport à la surface périphérique externe (125) dudit corps externe rigide (12). 10.- Machine selon la revendication 9, dans lequel ladite tête de 15 rabattage (30) et/ou ladite tête de formage (40) opèrent à chaud ou par ultrasons.