FR 3024655 A1 20160212 FR 1457636 A 20140806 Dispositif de distribution de préparation pharmaceutique La présente invention concerne le domaine de la distribution de préparation pharmaceutique sous forme de mélange, par exemple sous forme liquide tel que du liquide ophtalmique, nasal, buccal, auriculaire, ou encore pour injection parentérale. 5 Dans un tel mélange, par exemple liquide, il peut arriver que des particules en suspension soient présentes. Dans ce cas, la concentration du mélange n'est pas forcément homogène dans le dispositif de distribution. Le mélange peut être, par exemple, très dilué en début d'utilisation du dispositif de distribution et très concentré en 10 fin d'utilisation par effet de gravité. Dans ce cas, le mélange n'aura pas toujours les mêmes propriétés, ce qui peut être gênant pour l'utilisateur, notamment lorsqu'il s'agit de mélange thérapeutique où l'utilisateur est exposé aux risques potentiels de sous-dose ou de surdose sans en avoir conscience. 15 De plus, lorsque le mélange est sous forme liquide, il peut présenter un caractère thixotrope, ayant une viscosité importante au repos. Dans ce cas, une agitation minimale est nécessaire pour réduire la viscosité du liquide et si l'agitation n'est pas effectuée, la dose délivrée peut être de quantité inégale, voire le dispositif de distribution peut être incapable de délivrer du liquide. 20 Ainsi, lors de la distribution d'une dose de liquide, il convient de procéder à une agitation suffisante pour que le liquide ait une composition homogène et soit distribué selon la quantité prescrite. 25 Actuellement, une notice d'utilisation accompagne le produit, prévenant les patients de l'impératif de l'agitation, de l'inclinaison et de la fermeture du dispositif de distribution après une utilisation. Un inconvénient de cette méthode réside dans le fait que la lecture et le respect de la 30 notice ne sont pas systématiques, en raison d'une l'absence de contrôle et de surveillance. En effet, il arrive souvent qu'un utilisateur ne lise pas la notice d'utilisation ou encore ne l'applique pas à chaque utilisation, de manière consciente ou inconsciente. L'invention a notamment pour but de fournir un dispositif de distribution de préparation 35 pharmaceutique, par exemple sous forme liquide, qui garantit une bonne homogénéité 3024655 -2- de la préparation pharmaceutique avant distribution. A cet effet, l'invention a notamment pour objet un dispositif de distribution de préparation pharmaceutique, par exemple sous forme liquide, comprenant un système 5 de détection d'agitation du dispositif de distribution, comportant : - des moyens de détection d'agitation, configurés pour détecter si une agitation suffisante du dispositif de distribution a été réalisée par un utilisateur, et - des moyens d'avertissement, commandés par les moyens de détection d'agitation et configurés pour avertir l'utilisateur qu'une agitation suffisante du dispositif de distribution 10 a été réalisée. Ainsi grâce à ce dispositif de distribution, on peut détecter si le mélange contenu dans le dispositif de distribution se trouve dans les conditions d'utilisation prévues lors de sa délivrance, par exemple en présentant une homogénéité et une fluidité satisfaisantes, à travers la détection et l'avertissement d'une agitation suffisante du dispositif de 15 distribution. L'utilisateur peut ainsi s'assurer que l'agitation du dispositif de distribution effectuée est suffisante avant son utilisation et obtenir une confirmation ou réitérer son agitation selon l'information indiquée par les moyens d'avertissement. On comprend qu'une agitation suffisante du dispositif de distribution peut être révélée par certains paramètres tels que la densité des particules en suspension, la viscosité du 20 liquide, son caractère thixotrope ou encore la granulométrie. Ces paramètres peuvent être définis préalablement, en fonction notamment de la nature du mélange contenu dans le dispositif de distribution ou du dispositif de distribution lui-même. Ainsi, selon les paramètres retenus, il est possible d'adapter des critères pour considérer que l'agitation est suffisante. 25 Parmi les autres avantages du dispositif de distribution, on notera que même dans le cas où une défaillance accidentelle du système de détection d'agitation surgirait au cours de la vie du dispositif de distribution, l'utilisateur aurait déjà pris une certaine habitude et serait donc incité de manière récurrente à de bonnes pratiques dans l'utilisation du dispositif de distribution. 30 De manière avantageuse, le dispositif de distribution est accompagné d'une notice d'utilisation et permet de surveiller et de contrôler le bon respect des règles d'utilisation inscrites sur la notice, prévenant ainsi des risques liés à une mauvaise distribution du liquide. 3024655 -3- Le dispositif de distribution peut en outre comporter l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison. - Les moyens de détection d'agitation comprennent un capteur, configuré pour fournir une grandeur caractéristique d'une agitation du dispositif de distribution, et des moyens de traitement de l'information fournie par le capteur, ces moyens de traitement de l'information étant configurés pour commander les moyens d'avertissement. La grandeur caractéristique permet d'évaluer l'agitation du dispositif de distribution selon les paramètres retenus, ce peut être par exemple une accélération, une force ou encore une concentration moléculaire. Ainsi, des critères permettant d'évaluer la suffisance d'une agitation seront choisis à partir de cette grandeur caractéristique. Par exemple, un critère peut être l'intensité de la grandeur caractéristique ou encore sa fréquence ou sa vitesse. Ces critères sont prédéfinis et la grandeur caractéristique est évaluée selon ces critères par les moyens de traitement de l'information, qui sont de préférence des moyens électroniques tels qu'un microcontrôleur muni d'un logiciel adapté, sous forme de puce électronique, afin de déterminer si l'agitation est suffisante. Après le traitement de l'information, ces moyens de traitement peuvent envoyer un ordre positif ou négatif aux moyens d'avertissement. - Les moyens de détection d'agitation sont agencés pour mesurer une accélération du dispositif de distribution. En effet, l'accélération est une grandeur caractéristique qui permet de mesurer l'agitation du dispositif de distribution. De préférence, elle est mesurée par un accéléromètre, par exemple vendue sous forme de microsystème électromécanique (appelé « MEMS »), qui présente une étendue de mesure prédéterminée, exprimée en gravitationnels (g), et un nombre d'axes selon lesquels l'accélération est mesurée. L'accéléromètre peut posséder un axe privilégié, par exemple la verticale, de sorte que seules les agitations selon cette direction seront prises en compte, ou de préférence, posséder trois axes X, Y et Z, décrivant ainsi tout l'espace. - Les moyens de détection d'agitation détectent une agitation suffisante lorsque la grandeur caractéristique dépasse un seuil prédéterminé, par exemple une accélération du dispositif de distribution d'au moins 3 g (gravitationnels). Le seuil est réglable selon la nécessité et les exigences du type de dispositif de distribution ou de la nature du mélange qu'il contient. De préférence, le seuil est choisi suffisamment élevé pour qu'une agitation faible, par exemple les secousses lors du transport, ne puisse pas déclencher les moyens d'avertissement et pour garantir que le mélange soit bien agité, tout en étant suffisamment bas pour tenir compte des différents types d'utilisateurs tels que les 3024655 -4- enfants, les personnes âgées ou handicapées et pour garantir une détection dès que le mélange est suffisamment agité. - Les moyens de détection d'agitation détectent une agitation suffisante du dispositif 5 de distribution lorsque le seuil prédéterminé est dépassé un nombre de fois minimal, par exemple plus de trois fois, de préférence plus de cinq fois. Le nombre de dépassements du seuil peut être choisi selon la nécessité et les exigences du type de dispositif de distribution ou de la nature du mélange qu'il contient. Ce nombre permet d'améliorer la surveillance de l'agitation du dispositif de distribution et permet d'assurer que l'agitation 10 est effectivement suffisante pour homogénéiser ou fluidifier le mélange. Ainsi il doit être suffisamment élevé pour obtenir une agitation satisfaisante et rester raisonnable en tenant compte de l'effort et du temps à fournir. De manière avantageuse, les dépassements du seuil doivent être réalisés pendant un intervalle de temps donné pour pouvoir considérer que l'agitation est suffisante. L'intervalle de temps donné est par 15 exemple choisi inférieur à 30 secondes, de préférence inférieur à 10 secondes. Cela permet d'éviter que le mélange ait un temps suffisant pour revenir à son état de repos et qu'une agitation non intentionnelle, par exemple les secousses lors du transport, ne puisse pas déclencher les moyens d'avertissement. L'intervalle de temps donné peut être choisi selon la nécessité et les exigences du type de dispositif de distribution ou de la 20 nature du mélange qu'il contient. - Le dispositif de distribution comprend des moyens d'activation, configurés pour activer les moyens de détection d'agitation, comprenant par exemple un interrupteur actionné directement par l'utilisateur, des moyens interrupteur actionnés lors de 25 l'ouverture d'un capuchon de protection du dispositif de distribution, tels qu'un contacteur mécanique ou magnétique ou un détecteur de luminosité, ou encore des moyens de détection d'un contact disposés sur une surface du dispositif de distribution susceptible d'être manipulée par l'utilisateur, telle qu'une surface d'appui-doigts du dispositif de distribution. La mise en place des moyens d'activation présente l'avantage de n'activer 30 les moyens de détection d'agitation qu'en cas de besoin, permettant de ce fait d'économiser de l'énergie et de prolonger la durée de vie du système de détection d'agitation. Ainsi, l'activation peut être réalisée soit de manière active, permettant à l'utilisateur de prendre le contrôle et d'activer les moyens de détection d'agitation uniquement lorsqu'il en a besoin, soit de manière passive, permettant ainsi d'activer les 35 moyens de détection d'agitation lors d'une étape nécessaire dans le procédé d'utilisation du dispositif de distribution, telle que l'ouverture d'un capuchon ou encore la prise en main du dispositif de distribution. Dans le cas de l'activation passive, on notera que le 3024655 -5- déclenchement de la détection est totalement automatisé et ne nécessite aucun effort supplémentaire de la part de l'utilisateur. - Le dispositif de distribution comprend un mécanisme de verrouillage permettant de 5 bloquer la distribution de liquide (par exemple en empêchant le retrait d'un capuchon de protection) dans les cas où une agitation insuffisante ou inexistante a été détectée par les moyens de détection d'agitation, ou encore lorsque les moyens de détection d'agitation sont désactivés. En d'autres termes, l'utilisation du dispositif de distribution ne serait possible qu'après avoir effectué une agitation suffisante. Cela est particulièrement 10 avantageux dans le cas d'utilisateurs qui ne lisent pas ou mal la notice d'utilisation, car ils ne peuvent plus éviter ou oublier d'effectuer l'agitation, ou encore ignorer les moyens d'avertissement. Ainsi le mécanisme de verrouillage renforce la sécurité dans l'utilisation du dispositif de distribution et impose le respect de l'information signalée par les moyens d'avertissement. Selon un exemple, le mécanisme de verrouillage est une goupille pilotée 15 par un système magnétique qui peut, par exemple, empêcher l'activation d'une pompe de distribution de produit. - Le dispositif de distribution comprend des moyens de détection d'inclinaison, par exemple un inclinomètre, configurés pour détecter une inclinaison satisfaisante du 20 dispositif de distribution par rapport à une direction verticale, l'inclinaison satisfaisante étant prédéfinie quantitativement, par exemple supérieure à 30°, ces moyens de détection d'inclinaison commandant également les moyens d'avertissement, les moyens de détection d'inclinaison étant de préférence disposés de façon non apparente. En effet, pour des mélanges ophtalmiques ou auriculaires, il arrive de manière fréquente 25 que l'utilisateur n'incline pas suffisamment le dispositif de distribution lors de la distribution du mélange. Or, la dose délivrée peut dépendre considérablement de l'angle d'inclinaison du dispositif de distribution par rapport à la verticale, ainsi un défaut d'inclinaison peut influencer la quantité de mélange délivré et générer une sous-dose ou une surdose. L'angle d'inclinaison satisfaisant peut être prédéterminé selon la nature du 30 mélange. On notera que les moyens d'avertissement permettent avantageusement de prévenir l'utilisateur d'une bonne et/ou mauvaise inclinaison. On notera par ailleurs qu'il est possible de relier les moyens de détection d'inclinaison à un mécanisme de verrouillage qui empêcherait la délivrance du mélange lorsque l'angle d'inclinaison n'est pas satisfaisant. De préférence, les moyens de détection d'inclinaison comprennent des 35 moyens de traitement d'information qui peuvent être les mêmes que ceux compris dans les moyens de détection d'agitation. 3024655 -6- - Le dispositif de distribution comprend des moyens de mise en veille des moyens de détection d'agitation et/ou de moyens de détection d'inclinaison, activés par exemple après un délai de non agitation du dispositif de distribution ou lorsqu'un capuchon de protection est rapporté sur le dispositif de distribution. La mise en veille des moyens de 5 détection d'agitation ou des moyens de détection d'inclinaison permet de réduire leur consommation en énergie et de prolonger leur durée de vie. - Les moyens de détection d'agitation sont disposés de façon non apparente sur le dispositif de distribution. De préférence, ils sont disposés dans des espaces vides de 10 l'embout, sous une enveloppe protectrice d'un réservoir du dispositif de distribution ou encore intégrés dans des composants plastiques lors d'un surmoulage ou en surface lors d'un moulage ou en reprise après un moulage. Bien que les moyens de détection d'agitation soient généralement autonomes, ils peuvent être également incorporés dans un système électronique existant du dispositif de distribution de façon à mutualiser 15 différents éléments comme le support ou l'alimentation. Outre les raisons esthétiques ou de protection, le fait que les moyens de détection d'agitation soient disposés de façon non apparente permet de ne pas encombrer l'extérieur du dispositif de distribution. - Les moyens de détection d'agitation sont disposés de façon apparente sur le dispositif de distribution, par exemple autour de l'enveloppe protectrice du dispositif de 20 distribution ou dans une bague autour de l'embout. Ainsi, il est aisé de les intégrer à des dispositifs de distribution existants, de façon optionnelle après fabrication, sans avoir à modifier l'intérieur du dispositif de distribution qui est souvent plus complexe et moins accessible. 25 - Les moyens de détections d'agitation sont disposés sur une carte de support, par exemple rapportée sur le dispositif de distribution par encliquetage, soudage, sertissage, rivetage ou encore collage, surmoulée dans un composant du dispositif de distribution, ou encore constituée par un élément du dispositif de distribution sur lequel sont fixés, par exemple par soudage, les moyens de détection, voire d'autres composants 30 électroniques. - Les moyens d'avertissement comprennent un avertisseur optique, tel qu'une LED (diode électroluminescente) ou un afficheur, sonore ou encore vibrant. Par exemple, l'utilisation d'une ou plusieurs LED pouvant émettre deux couleurs permettra d'avertir l'utilisateur d'une bonne ou mauvaise agitation. De préférence, cette lumière est visible 35 quel que soit le lieu de la prise en main du dispositif de distribution ou de son orientation. 3024655 -7- La ou les LED peut être par exemple placée autour de l'embout du dispositif, évitant ainsi d'être masquée par les doigts de l'utilisateur. - Le fonctionnement des moyens de détection d'agitation est indépendant de la quantité de mélange dans le dispositif de distribution. Ainsi, la détection de l'agitation 5 pourra se faire de manière identique et selon les mêmes critères pendant toute la durée d'utilisation du dispositif de distribution. - Le dispositif de distribution comprend des moyens de détection de la fermeture du dispositif de distribution. Ainsi, on peut détecter un oubli de fermeture du dispositif de 10 distribution, voire une mauvaise fermeture, donc des risques de contamination ou d'évaporation du mélange contenu dans un réservoir ou dans un volume en aval d'une valve. Ces moyens sont avantageusement configurés pour détecter la fin d'utilisation du dispositif de distribution et/ou la présence d'un capuchon de protection. La détection de la fin d'utilisation du dispositif de distribution peut être effectuée grâce à d'éventuels 15 moyens d'activation des moyens de détection d'agitation qui se trouveraient dans une configuration non activée, par exemple lors de l'absence d'un appui par l'utilisateur ou de la fermeture d'un interrupteur. La détection de la fin d'utilisation du dispositif de distribution peut être également effectuée par une absence d'agitation ou d'inclinaison pendant une durée prédéfinie. Le cas échéant, des moyens d'avertissement permettent 20 d'avertir l'utilisateur d'un oubli ou d'une mauvaise fermeture du dispositif de distribution. L'invention sera mieux comprise à la lecture des figures annexées, qui sont fournies à titre d'exemples et ne présentent aucun caractère limitatif, dans lesquelles : 25 - la figure 1 est une vue schématique en coupe longitudinale d'une partie d'un dispositif de distribution selon un mode de réalisation, - la figure 2 est une vue schématique en coupe longitudinale d'un dispositif de distribution illustrant différentes positions du système de détection d'agitation, - la figure 3 est une vue schématique d'un mécanisme de verrouillage d'activation 30 utilisable sur le dispositif de distribution de la figure 1, et - la figure 4 est un diagramme illustrant le fonctionnement d'un dispositif de distribution tel que celui de la figure 1. Un dispositif de distribution de préparation pharmaceutique, par exemple sous forme 35 liquide, tel que représenté sur la figure 1, comprend par exemple un embout nasal 10, selon un mode de réalisation. L'embout nasal 10 comprend un système de détection 3024655 -8- d'agitation du dispositif de distribution, comportant - des moyens de détection d'agitation 12, configurés pour détecter si une agitation suffisante du dispositif de distribution a été réalisée par un utilisateur, - des moyens d'avertissement 14, commandés par les moyens de détection d'agitation 5 12 et configurés pour avertir l'utilisateur qu'une agitation suffisante du dispositif de distribution a été réalisée. Les moyens de détection d'agitation 12 comprennent un capteur 16, configuré pour fournir une grandeur caractéristique d'une agitation du dispositif de distribution. Dans cet 10 exemple, les moyens de détection d'agitation 12 sont agencés pour mesurer une accélération du dispositif de distribution, au moyen d'un capteur d'accélération ou accéléromètre 16. Ainsi une agitation suffisante est détectée lorsque la grandeur caractéristique, à savoir l'accélération du dispositif de distribution enregistrée par l'accéléromètre 16, dépasse un seuil prédéterminé, par exemple 3 g (gravitationnels). 15 Plus précisément, les moyens de détection d'agitation 12 détectent une agitation suffisante du dispositif de distribution lorsque le seuil prédéterminé est dépassé un nombre de fois minimal pendant un intervalle de temps donné, par exemple plus de trois fois, de préférence plus de cinq fois, par exemple 5 dépassements du seuil de 3 g pendant un intervalle de temps inférieur à 30 secondes, par exemple inférieur à 10 20 secondes. Comme le montre la figure 1, l'accéléromètre 16 est placé ici sur une carte support 20, par exemple une carte électronique, de forme cylindrique, disposée à l'intérieur d'une jupe annulaire 22 de l'embout nasal 10. Ainsi, les moyens de détection d'agitation 12 sont 25 disposés de façon non apparente sur le dispositif de distribution. De façon alternative, ils peuvent être disposés à l'un des emplacements indiqués par les rectangles 24a, 24b et 24c de la figure 2. Ils pourraient également être disposés de façon apparente sur le dispositif de distribution, par exemple à l'emplacement d'une bague 26 autour de l'embout nasal 10 du dispositif de distribution. 30 Les moyens de détection d'agitation 12 comprennent également des moyens de traitement 18 de l'information fournie par le capteur 16, qui comprennent ici un microcontrôleur 18. Ces moyens de traitement 18 sont configurés pour commander les moyens d'avertissement 14 pour avertir l'utilisateur qu'une agitation suffisante du 35 dispositif de distribution a été réalisée, après avoir analysé les informations fournies par le capteur 16, par exemple un accéléromètre. Le microcontrôleur 18 peut être intégré, comme le montre la figure 1, à la carte électronique 20 sur laquelle est aussi disposé 3024655 -9- l'accéléromètre 16. D'autres composants électroniques peuvent aussi être intégrés à la carte électronique 20 pour assurer d'autres fonctions, par exemple un inclinomètre. Dans ce cas particulièrement avantageux, le dispositif de distribution comprend des moyens de détection d'inclinaison, l'inclinomètre, configurés pour détecter une inclinaison 5 satisfaisante du dispositif de distribution par rapport à une direction verticale, l'inclinaison satisfaisante étant prédéfinie quantitativement, par exemple supérieure à 30°. Ces moyens de détection d'inclinaison commandent également les moyens d'avertissement 14. Ils sont avantageusement disposés de façon non apparente sur le dispositif de distribution. L'inclinomètre peut être relié au microcontrôleur 18 qui permet ainsi de traiter 10 à la fois les informations fournies par l'accéléromètre 16 et par l'inclinomètre. Sur la figure 1, les moyens d'avertissement 14 sont des LEDs qui permettent d'indiquer si l'agitation est suffisante ou non en affichant par exemple la couleur verte ou rouge. La ou les LEDs peuvent être entourées d'une couronne transparente qui diffuse 15 de manière circonférentielle la lumière émise par ces LEDs, placées par exemple à l'emplacement 26, Les moyens d'avertissement 14 peuvent aussi être un afficheur, sous forme d'écran affichant un message, un avertisseur sonore ou encore vibrant. De plus, l'embout nasal 10 peut comprendre des moyens d'activation, configurés pour 20 activer les moyens de détection d'agitation 12, qui comprennent par exemple : un interrupteur actionné directement par l'utilisateur, qui peut par exemple être situé sur la paroi extérieure de la jupe annulaire 22 ; des moyens interrupteur actionnés lors de l'ouverture d'un capuchon de protection du dispositif de distribution, tels qu'un contacteur mécanique ou magnétique ou un détecteur de luminosité ; ou encore des moyens de 25 détection d'un contact disposés sur une surface du dispositif de distribution susceptible d'être manipulée par l'utilisateur, telle qu'une surface 23 d'appui-doigts du dispositif de distribution s'étendant transversalement à la jupe annulaire 22, telle que représentée sur la figure 1. 30 L'embout nasal 10 peut également comprendre des moyens de mise en veille des moyens de détection d'agitation 12 et/ou de moyens de détection d'inclinaison, activés par exemple après un délai de non agitation du dispositif de distribution ou lorsqu'un capuchon de protection est rapporté sur le dispositif de distribution. Ces moyens de mise en veille peuvent également être intégrés à la carte électronique 20. 35 L'embout nasal 10 peut également comprendre un mécanisme de verrouillage 30 permettant de bloquer la distribution de liquide, par exemple en empêchant le retrait d'un 3024655 -10- capuchon de protection ou encore en bloquant les moyens d'activation du dispositif de distribution, dans les cas où une agitation insuffisante ou inexistante a été détectée par les moyens de détection d'agitation 12, ou encore lorsque les moyens de détection d'agitation 12 sont désactivés. La figure 3 montre un exemple d'un tel mécanisme de 5 verrouillage 30, comprenant deux crochets 32a et 32b. L'un des crochets, par exemple le crochet 32b, présente un axe de rotation 34, monté fixe sur le dispositif de distribution de sorte que le crochet 32b puisse effectuer une rotation par rapport à cet axe 34. L'autre crochet, par exemple le crochet 32a, est relié de manière solidaire à un autre élément du dispositif de distribution, par exemple un capuchon de protection de l'embout nasal 10. 10 Les crochets 32a et 32b possèdent chacun une surface de coopération, par exemple en « L », agencée de sorte qu'ils puissent bloquer un mouvement du capuchon dans un sens défini lorsque les crochets 32a et 32b sont dans une position de verrouillage indiquée par la lettre A. Dans le cas de la figure 3, le déplacement du capuchon vers le haut est bloqué lorsque les crochets 32a et 32b sont dans la position de verrouillage A 15 où le crochet 32b est maintenu par un ressort 39. Pour débloquer le mouvement du capuchon, une rotation du crochet 32b est nécessaire pour déplacer les crochets 32a et 32b dans une position de déverrouillage indiquée par la lettre B, où le crochet 32a est libre pour effectuer un mouvement vers le haut. Le déplacement du crochet 32b peut s'effectuer par exemple grâce à un système de pilotage magnétique 36 qui comprend un 20 solénoïde 38 et un aimant 40, le solénoïde 38 étant alimenté de sorte à éloigner le crochet 32b du crochet 32a en provoquant la rotation du crochet 32b. A l'arrêt de fonctionnement du système de pilotage magnétique 36, le crochet 32b est ramené à la position de verrouillage A par le ressort 39. Le système d'alimentation du solénoïde 38 peut être commun avec celui de l'un ou plusieurs des composants de la carte 25 électronique 20 tels que les moyens de détection d'agitation 12, les moyens d'avertissement 14 et/ou l'inclinomètre. Une partie du fonctionnement du dispositif de distribution tel que celui comprenant l'embout nasal 10 va à présent être décrite, en référence à la figure 4. 30 Lorsque l'utilisateur commence à utiliser le dispositif de distribution, le système de détection d'agitation est tout d'abord activé au cours d'une étape 46, soit de manière active par l'utilisateur par l'intermédiaire d'un interrupteur, soit de manière passive à l'ouverture d'un capuchon protecteur ou lors de la prise en main du dispositif de 35 distribution. Au cours de cette étape 46, l'accéléromètre 16 est activé. Une fois le système de détection d'agitation activé, les moyens d'avertissement 14 transmettent un signal négatif à l'utilisateur au cours d'une étape 48, par exemple en affichant le message « Non 3024655 prêt » ou en émettant une lumière rouge. Simultanément à cette étape 48, un compteur de temps se trouvant dans les moyens de traitement 18 est lancé, au cours d'une étape 50. L'étape 50 est suivie d'une étape de test 52 sur le nombre de fois où les moyens de détection d'agitation 12 détectent le dépassement du seuil d'accélération de 3g pendant 5 un intervalle de temps donné. Si dans un intervalle de temps prédéfini t=T1, par exemple moins de 30 secondes, les moyens de détection d'agitation 12 détectent au moins cinq fois le dépassement du seuil de 3 g dans le cas d'une mesure d'accélération, on passe alors à une étape 54 au cours de laquelle les moyens d'avertissement 14 transmettent un signal positif à l'utilisateur, par exemple en affichant le message « Prêt » ou en 10 émettant une lumière verte ou en produisant un signal sonore ou encore en débloquant le capuchon protecteur si celui-ci était bloqué préalablement par le mécanisme de verrouillage 30. Dans ce cas, l'utilisateur peut alors distribuer la préparation pharmaceutique dans des conditions d'utilisation satisfaisantes pendant une durée prédéfinie t=T2, par exemple plus de 60 secondes. A l'issue de la durée t=T2, on passe 15 à une étape 56 au cours de laquelle les moyens d'avertissement fournissent un signal négatif. A l'issue d'une durée prédéfinie t=T3 s'écoulant après T2, par exemple plus de 10 secondes, on peut passer ensuite à une étape 58 au cours de laquelle les éventuels moyens de mise en veille sont activés, désactivant ainsi le système de détection d'agitation et/ou activant le mécanisme de verrouillage pour bloquer l'utilisation du 20 dispositif de distribution. Par ailleurs, à l'issue du test 52, si après l'activation des moyens de détection d'agitation 12, et durant la période T1, les moyens de détection d'agitation 12 ne détectent pas cinq fois le dépassement du seuil de 3g, ce qui est prédéterminé comme étant une agitation insuffisante, alors on passe directement à l'étape 56 au cours de laquelle les moyens d'avertissement 14 fournissent un signal négatif, sans passer par 25 l'étape 54 autorisant la distribution. A l'issue de l'étape de mise en veille 58, on peut revenir à l'étape 46 d'activation du système de détection d'agitation. On comprend que grâce au dispositif de distribution ou au fonctionnement décrit précédemment, on garantit une agitation satisfaisante de la préparation pharmaceutique 30 qui est distribuée. L'invention n'est pas limitée aux exemples présentés ci-dessus et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier. En particulier, on comprend qu' un tel dispositif de distribution pourrait être utilisé pour tout type de distribution, par 35 exemple sous forme de gouttes, de spray, de jet, de brume, pour distribuer une préparation ophtalmique, nasale, buccale ou encore auriculaire, en combinaison avec des moyens de distribution variés tels qu'une membrane d'étanchéité anti-retour, une 3024655 -12- valve avec aérosol, une pompe, ou encore un simple embout muni d'un canal de distribution relié au réservoir. Un dispositif de distribution selon l'invention sous forme de seringue, ou tout autre dispositif similaire destiné à l'injection parentérale, peut également être pourvu de moyens de détection d'agitation et de moyens d'avertissement. 5 REVENDICATIONS1. Dispositif de distribution de préparation pharmaceutique, par exemple sous forme liquide, caractérisé en ce qu'il comprend un système de détection d'agitation du dispositif 5 de distribution, comportant : - des moyens de détection d'agitation (12), configurés pour détecter si une agitation suffisante du dispositif de distribution a été réalisée par un utilisateur, - des moyens d'avertissement (14), commandés par les moyens de détection d'agitation et configurés pour avertir l'utilisateur qu'une agitation suffisante du dispositif 10 de distribution a été réalisée. 2. Dispositif de distribution selon la revendication 1, dans lequel les moyens de détection d'agitation (12) comprennent un capteur (16), configuré pour fournir une grandeur caractéristique d'une agitation du dispositif de distribution, et des moyens de 15 traitement de l'information (18) fournie par le capteur (16), ces moyens de traitement de l'information (18) étant configurés pour commander les moyens d'avertissement (14). 3. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens de détection d'agitation (12) sont agencés pour mesurer une 20 accélération du dispositif de distribution. 4. Dispositif de distribution selon la revendication 2, dans lequel les moyens de détection d'agitation (12) détectent une agitation suffisante lorsque la grandeur caractéristique dépasse un seuil prédéterminé, par exemple une accélération du 25 dispositif de distribution d'au moins 3 g (gravitationnels). 5. Dispositif de distribution selon la revendication précédente, dans lequel les moyens de détection d'agitation (12) détectent une agitation suffisante du dispositif de distribution lorsque le seuil prédéterminé est dépassé un nombre de fois minimal pendant un 30 intervalle de temps donné, par exemple plus de trois fois, de préférence plus de cinq fois pendant un intervalle de temps inférieur à 30 secondes, de préférence inférieur à 10 secondes.. 6. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, 35 comprenant en outre des moyens d'activation (12), configurés pour activer les moyens de détection d'agitation, comprenant par exemple - un interrupteur actionné directement par l'utilisateur, 3024655 -14- - des moyens interrupteur actionnés lors de l'ouverture d'un capuchon de protection du dispositif de distribution, tels qu'un contacteur mécanique ou magnétique ou un détecteur de luminosité, ou encore - des moyens de détection d'un contact disposés sur une surface du dispositif de distribution susceptible d'être manipulée par l'utilisateur, telle qu'une surface d'appui- doigts du dispositif de distribution. 7. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant un mécanisme de verrouillage (30) permettant de bloquer la distribution de liquide (par exemple en empêchant le retrait d'un capuchon de protection) dans les cas où une agitation insuffisante ou inexistante a été détectée par les moyens de détection d'agitation (12), ou encore lorsque les moyens de détection d'agitation (12) sont désactivés. 8. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre des moyens de détection d'inclinaison, par exemple un inclinomètre, configurés pour détecter une inclinaison satisfaisante du dispositif de distribution par rapport à une direction verticale, l'inclinaison satisfaisante étant prédéfinie quantitativement, par exemple supérieure à 30 °, ces moyens de détection d'inclinaison commandant également les moyens d'avertissement (14), les moyens de détection d'inclinaison étant de préférence disposés de façon non apparente. 9. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant des moyens de mise en veille des moyens de détection d'agitation (12) et/ou de moyens de détection d'inclinaison, activés par exemple après un délai de non agitation du dispositif de distribution ou lorsqu'un capuchon de protection est rapporté sur le dispositif de distribution. 10. Dispositif de distribution selon l'une quelconque des revendications précédentes, 30 dans lequel les moyens de détection d'agitation (12) sont disposés de façon non apparente sur le dispositif de distribution.