FR 3034020 A1 20160930 FR 1500611 A 20150326 - 1 - Plasmas sanguins utilisés pour contribuer à restaurer une bonne santé chez l'homme. La présente invention concerne des plasmas extraits du sang de jeunes humains qui contribuent à améliorer la santé des patients traités par ces plasmas et son application pour le traitement des hommes. Le plasma et le sérum sanguin ont une composition chimique presque identique. Le plasma sanguin contient du fibrinogène. Le sérum sanguin ne contient pas de fibrinogène. Nous avons découvert, de façon inventive, que le plasma ou le sérum sanguin, est utile pour contribuer à restaurer un état de santé normal chez des patients malades traités par le plasma ou le sérum. Mais, pour obtenir cet effet thérapeutique, il faut obligatoirement, selon notre demande de brevet, utiliser du plasma ou du sérum extrait du sang d'un jeune humain âgé de 16 à 34 ans. Le sérum sanguin est trop compliqué à fabriquer. Notre demande de brevet concerne donc : essentiellement du plasma sanguin extrait du sang d'humain âgé de 16 à 34 ans, chimiquement caractéristique de cette tranche d'âge (de 16 à 34 ans), utilisé pour un usage médical, afin d'améliorer la santé physique et/ou mentale de patients atteints de vieillissement et n'ayant ni hémorragie grave ni brûlures très étendues (grand brûlé). Le plasma doit être stérile ; non contaminant et injecté pour être efficace. Par voie orale, le plasma est détruit par les enzymes digestives et le PH acide gastrique. Le plasma est sans effet par voie orale car les protéines plasmatiques ne doivent pas être détruites pour être thérapeutiquement efficace. Les protéines sont détruites par les enzymes digestives quand elles sont avalées par voie orale. C'est pourquoi nous revendiquons, selon notre demande, l'utilisation du plasma - 2 3034020 sanguin pour un usage médical thérapeutique, par voie injectable (en sous-cutanée, ou intramusculaire ou intraveineuse). État des connaissances actuelles : 5 Le plasma sanguin se définie comme étant la partie liquide du sang dans lequel baignent toutes les cellules sanguines (globules rouges et blancs, plaquettes). On obtient le plasma par centrifugation en séparant les cellules sanguines de la partie liquide. Le plasma sanguin est donc obtenu par des techniques sophistiquées 10 (plasmaphérèse par exemple). Ce n'est pas une substance naturelle. Le sérum sanguin est la partie liquide qui reste après filtration quand le sang est coagulé. On enlève le caillot de sang par filtration. Le liquide qui sort après la filtration est « le sérum ». Il contient toutes les protéines du plasma sauf le fibrinogène qui est responsable de la coagulation. Le fibrinogène n'a aucune action 15 pour restaurer un bon état de santé chez les patients. Il assure uniquement une bonne coagulation du sang. Usage habituel du plasma ou du sérum : Le plasma ou le sérum est utilisé pur, uniquement en perfusion intraveineuse et 20 pour de très rares cas de maladies. Ces perfusions sont faites par les hôpitaux uniquement. Aucun patient ne peut acheter des perfusions de plasma ou de sérum pour un usage médical. Ce sont les centres de récolte de sangs (centre de transfusion sanguine) qui fournissent les hôpitaux. Plasmas et sérums ne sont jamais vendus dans les pharmacies des villes. 25 Il est donc tout à fait nouveau de revendiquer un nouvel usage thérapeutique médical par les voies injectables sous-cutanées et intramusculaires. Le traitement se fera à domicile et non pas à l'hôpital. Le patient achète donc le plasma à s'injecter chez lui. 3 034 02 0 - 3 - Les motifs thérapeutiques de transfusions de plasma ou de sérum étaient jusqu'à présent très limités. Ces produits ne sont plus utilisés comme autrefois, pour maintenir la pression sanguine d'un malade en état de choc ; en hypotension sévère. Ils sont désormais prescrits uniquement dans des maladies présentant des 5 troubles graves de la coagulation. Par exemple, on transfusera du plasma en cas d'hémorragie massive lorsque le patient a un déficit important de son volume de sang, ou lors d'un déficit en albumine chez les grands brûlés. C'est la raison pour laquelle, nous ne revendiquons pas l'utilisation de notre plasma (selon notre demande de brevet) pour traiter des patients ayant une hémorragie 10 grave ou des brûlures très étendues de grand brûlé. Les maladies de la coagulation sont très rares. On peut citer par exemple les maladies de la coagulation suivantes : hémophilie, microangiopathies thrombotiques, le syndrome hémolytique et urémique, le purpura thrombotique thrombocytopénique (syndrome de Moschowitz). 15 Dans le passé le plasma sanguin n'avait pas le statut de médicament. Mais depuis peu en France, un plasma frais congelé traité par la technique antiviral « solvant-détergent » vient d'être commercialisé. C'est une grande première car avant aucune société privée n'avait le droit de vendre en France du plasma en tant que médicament. 20 Les directives européennes du 6 novembre 2001 et du 31 mars 2004 prévoient que le plasma « peut être qualifié de médicament si dans sa production intervient « un processus industriel ». Ce n'est qu'en 2014 qu'une société a obtenue, par le Conseil d'État Français, l'autorisation de vendre un plasma traité par « Solvant-détergent », avec le statut de médicament. 25 Quand un patient atteint d'une maladie rare a besoin de recevoir, à l'hôpital, du plasma en transfusion, on fait appel à un centre de transfusion et de récolte de sang le plus proche. Celui-ci va donner à l'hôpital un flacon de plasma frais ou congelé. Ce plasma n'est pas facturé au patient directement. Il n'est pas en vente, à la 4 3 034 02 0 disposition des patients, en pharmacie. Ce plasma est distribué uniquement « pour un usage hospitalier » à partir des centres de transfusions sanguines. Il existe un autre usage industriel du plasma sanguin : 5 L'industrie pharmaceutique achète de nombreux lots de plasmas pour extraire certaines protéines (albumine, facteurs de coagulation, des anticorps). Les laboratoires pharmaceutiques achètent des mélanges de plasmas à des centres spécialisés de récolte de sang. Il s'agit le plus souvent de lots, contenant chacun 100 plasmas différents, mélangés, et de donneurs âgés indistinctement de 18 à 65 10 ans. L'âge des donneurs n'est pas précisé dans ces mélanges. Les laboratoires pharmaceutiques (et toute l'industrie) ne commandent jamais de sérum ou de plasma uniquement de jeune adulte. Aucune application thérapeutique médicale, chez l'homme, n'est connue pour l'utilisation spécifique de plasma ou sérum de jeune adulte de 18 à 34 ans, à l'état 15 pur, en injectable. Par ailleurs, sur les poches de plasmas et sérums, l'âge du donneur n'est jamais précisé. Seule son identité est enregistrée pour la traçabilité administrative avec le nom, adresse, date de naissance et groupe sanguin détaillé du donneur. Dans les lots de 100 plasmas mélangés, l'âge n'est évidemment pas calculable 20 puisque ce sont des donneurs d'âges très différents (entre 18 et 65 ans). Les indications thérapeutiques déjà connues du plasma (ou du sérum sanguin) pur ont toutes un point commun. Le plasma et le sérum ne sont injectés qu'en intraveineux car le volume à injecter est trop important pour être injecté en sous-cutanée ou intramusculaire. 25 Dans notre première revendication, nous excluons de notre demande toutes les applications thérapeutiques médicales déjà connues de plasma injectable ; concernant les patients ayant une hémorragie importante ou les patients grands brûlés. 3034020 Le plasma est plus adapté que le sérum Dans notre demande de brevet, nous parlons du plasma extrait du sang d'humain âgé de 16 à 34 ans chimiquement caractéristique de cette tranche d'âge (16 à 34 ans). 5 Le plasma et le sérum ont pratiquement la même composition. La seule différence est l'absence de fibrinogène dans le sérum, comme nous l'avons déjà expliqué. Pour des raisons pratiques et techniques, il est plus facile de produire, de fabriquer du plasma sanguin que du sérum. Il n'est pas nécessaire de faire coaguler le sang comme c'est le cas pour le sérum 10 sanguin. Nous revendiquons donc, surtout le plasma sanguin chimiquement caractéristique d'humain âgé de 16 à 34 ans, et mieux encore préférablement de 18 à 25 ans. Plus le donneur de sang est jeune, meilleurs sont les résultats thérapeutiques chez les patients âgés atteints de vieillissement. 15 Évidemment le plasma ou le sérum sanguin ne s'injecte qu'à des patients de groupe sanguin compatible avec celui du plasma ou du sérum injecté. On applique de nombreux contrôles classiques bien connus des hématologistes pour accepter ou refuser un don de plasma (recherche de virus ElIV, d'hépatite A, B, C, d'anticorps anti-HLA, de cytomégalovirus, recherches de bactéries 20 pathogènes etc...) On détermine le groupe sanguin du donneur de sang, son rhésus et ses antigènes tissulaires. Tout ceci est très connu et classique. Le plasma ou sérum peut être traité par des méthodes antivirales bien connues ; ultrafiltration, bleu de méthylène, amotosalen et la méthode « solvant-détergent ». 25 1 Description de notre découverte : Le plasma et le sérum ne sont utilisés actuellement qu'en injection intraveineuse. C'est la seule forme injectable connue. On n'utilise jamais la forme sous-cutanée ou intramusculaire. 3 034 02 0 6- La raison est simple. Les quantités de plasma nécessaires sont actuellement volumineuses ; il faut injecter entre 100 et 400 ml au minimum de plasma par injection. Or, cette quantité est trop importante pour pouvoir être injectée en sous-cutanée ou en intramusculaire. Cela provoquerait un décollement de peau 5 important ou une déchirure musculaire. A l'inverse, dans notre demande de brevet, les doses thérapeutiques efficaces sont beaucoup plus réduites : de 5 à 10 ml par injection sous-cutanée ou intramusculaire. Nous revendiquons l'originalité d'utiliser des injections sous-cutanées ou 10 intramusculaires de plasma (ou de sérum) de personne jeune de 16 à 34 ans. Ceci n'a jamais été inventé dans le passé. Chez l'animal (souris âgées) des expériences d'injections ont été réalisées avec du sang de jeunes souris. Il a été découvert une action bienfaisante sur les vieilles souris recevant, en 15 permanence, le sang de jeunes souris. Les vieilles souris bougent beaucoup plus qu'avant. Leur activité motrice est très augmentée pendant plusieurs jours après avoir reçu une perfusion intraveineuse permanente de sang de jeunes souris (publié en 2011). Mais les quantités de sang utilisées sont tellement importantes qu'il n'est pas 20 envisageable d'utiliser cette méthode chez les humains. Aucune observation humaine n'a été publiée avec des injections de petites quantités de plasma de jeune humain âgé de 18 à 34 ans, chez des patients âgés. A notre connaissance, aucune expérience médicale anti-vieillissement n'a été terminée et publiée chez l'humain, en utilisant du plasma de jeune humain adulte, à 25 des doses faibles en injectable ; 10 à 30 millilitres par semaine. Des projets sont peut être prévus. Mais rien n'a été communiqué publiquement comme résultat durable et positif chez l'homme. 3034020 - 7 - Par ailleurs, les doses de plasma qui pourraient être employées chez l'humain sont à priori trop importantes, puisque chez la souris, les doses expérimentées étaient toutes énormes. Aucun avenir médical ou commercial n'est possible si la quantité de plasma à 5 injecter est trop volumineuse, chez l'humain. Un trop grand volume à injecter suppose trop de difficultés techniques et un prix financier trop élevé à payer par le patient. Il faudrait de trop nombreuses perfusions intraveineuses, à domicile, qui finiraient par décourager les patients rapidement. 10 Ces difficultés ont dissuadé les chercheurs de tester le plasma de jeunes humains sur des hommes. La physiologie des souris est très différente de l'homme. Dans le passé, de nombreuses molécules ou substances ont été étudiées chez l'homme et la souris, avec des résultats souvent très différents. Un résultat clinique encourageant et 15 positif chez la souris est souvent non confirmé, ni retrouvé, chez l'humain. Par exemple, certaines molécules sont préventives du cancer chez les souris mais sans aucun effet chez l'humain. A l'inverse certaines molécules anticancéreuses ont un effet thérapeutique chez l'homme, mais pas du tout chez les souris. Ceci est bien connu des cancérologues. 20 Il n'y avait donc aucune évidence que le plasma de jeune humain puisse avoir un effet médical efficace et bienfaisant, chez l'humain souffrant du vieillissement. Pour avoir la réponse, il fallait obligatoirement faire l'expérience. Les expériences sur des souris ne sont pas suffisantes pour affirmer quoique ce soit, chez l'homme. 25 Nous avons donc réalisé des expériences médicales humaines pour résoudre la question. 3034020 -8 Description de notre expérience : Des médecins ont observé 47 hommes et femmes âgés de plus de 50 ans. Les patients ont reçu un traitement, en injectable, de 5 millilitres de plasma, tous les 2 jours, en intraveineux. 5 Le plasma injecté provient de jeunes humains donneurs de plasma, âgés de 18 à 20 ans. Ce plasma est de groupe sanguin compatible avec le patient receveur. C'est du plasma frais, de moins de 4 jours après le prélèvement, conservé à 4° C. Ce plasma est préparé sous la forme d'un plasma selon notre demande de brevet. Les constatations cliniques observées sont décrites ici en précisant entre 10 parenthèses (n) le nombre de patients traités chez lesquels une amélioration clinique à été observée. Résultats de l'étude clinique 15 En neurologie : Le sommeil redevient normal chez 8 personnes (8), régression de la désorientation temporo-spatiale chez 6 personnes atteintes d'Alzheimer, amélioration du tonus musculaire chez 27 personnes fatiguées, reprise d'une marche seule plus facilement pour 12 patients. 20 On peut donc revendiquer que le plasma selon notre brevet, contribue à restaurer un état de santé normal. Mais on peut aussi revendiquer que le plasma contribue à restaurer une force physique normale. En psychiatrie : 25 , On observe une régression de la désorientation temporo-spatiale chez 6 personnes atteintes d'Alzheimer, un arrêt de la confusion mentale (3 personnes), arrêt des délires (1 personne), arrêt des angoisses (2 personnes), diminution de la dépression psychique (4 personnes) et diminution de l'amnésie des patients Alzheimer (6). 3034020 -9 On peut donc revendiquer que notre plasma, selon notre brevet, contribue à restaurer un état de santé mentale normal, chez des patients ayant perdu une partie de leurs aptitudes mentales et cérébrales. 5 Sur la fatigue : On observe une diminution de l'amaigrissement excessif (la cachexie) chez 7 personnes, une augmentation de la libido sexuelle (7 personnes), une augmentation de la force physique (27 personnes). Les patients (29 individus) disent être moins fatigués après 3 mois de traitement. 10 On conclue par conséquent, que le plasma selon notre brevet, contribue à restaurer chez des personnes fatiguées un meilleur état de santé, par transfusions. Augmentation de la durée de vie : 15 Un certain nombre de personnes décèdent plus vite que la moyenne de la population à cause de maladies cardiaques, Alzheimer, cachexie, hypertension, insuffisance rénale, et bien d'autres. Or, nous avons découvert que le plasma selon notre brevet, diminue efficacement les symptômes de l'insuffisance cardiaque (5 personnes), du diabète (6 personnes), 20 de l'hypertension (3 personnes), de l'arythmie cardiaque (2 personnes), des oedèmes des nombres inférieurs d'origines cardiaques (3 personnes). En diminuant les pathologies cardiaques mortelles, on augmente la durée de vie des patients. Le plasma selon notre brevet contribue à augmenter la durée de la vie chez l'homme. 25 Rajeunissement et lutte contre le vieillissement : Les médecins constatent, dans l'étude clinique, que les patients traités ont une meilleure activité intellectuelle (26 patients), un meilleur sommeil chez les 3034020 - 10 - Insomniaques (8 patients), une diminution de la constipation chronique (4 patients), une diminution des rides (13 patients), une diminution des poches sous les yeux (3 patients), une meilleur tonicité de la peau (11 personnes), une peau moins sèche (12 personnes), une meilleurs visions dans les presbyties (2 5 personnes), une diminution des douleurs de rhumatismes (19 personnes). Le plasma, selon notre brevet, contribue à rajeunir physiologiquement le corps et le mental des patients. Le plasma contribue à lutter contre le vieillissement et ses symptômes chez les patients traités. 10 Le plasma stérile, selon notre demande de brevet, extrait à partir du sang de jeune donneur humain âgé de 16 à 34 ans, peut être utilisé pour un usage thérapeutique médical, afin d'améliorer la santé physique et/ou mentale de patients n'ayant ni hémorragie ni brûlures très étendues de grand brûlé. La voie d'administration chez l'homme, selon notre demande de brevet, est 15 injectable. La dose injectable varie avec l'état de santé et l'âge du patient et aussi avec la nature de la pathologie présentée par le patient. La dose dépend aussi du mode d'injection ; en sous-cutanée, en intramusculaire ou en intraveineux. Mais en sous-cutanée les doses injectables sont évidemment plus faibles qu'en 20 intramusculaire ou en intraveineux. En intraveineux les doses utilisables peuvent être beaucoup plus importantes ; 200, 300, 600 millilitres si nécessaire. En sous-cutanée par contre, il est difficile d'injecter rapidement plus de 5 millilitres. En intramusculaire, on injecte habituellement, pas beaucoup plus que 10 25 millilitres en une injection. En règle générale, une dose injectable appropriée se situe dans l'intervalle de 1 millilitre à 600 millilitres pour un adulte de 60 kilogrammes de poids du corps, et par jour. 3034020 - 11 - De préférence, la dose appropriée sera choisie dans l'intervalle de 1 millilitre à 3 millilitres pour une injection sous cutanée et dans l'intervalle de 1 millilitre à 12 millilitres pour une injection intramusculaire (chez un adulte de 60 kilogrammes de poids du corps). 5 En intraveineux la dose la plus appropriée sera choisie dans l'intervalle préférentiel de 5 millilitres à 100 millilitres, pour une injection, chez un adulte de 60 kilogrammes de poids du corps. Ces doses peuvent être administrées en formes dosées unitaires, par exemple contenant 1 millilitre à 320 millilitres, de préférence 1 millilitre à 12 millilitres 10 pour une injection intramusculaire et de préférence 1 millilitre à 3 millilitres pour une injection sous-cutanée. Pour les injections intraveineuses, la dose unitaire administrée peut être choisie de préférence entre 5 millilitres et 100 millilitres. Une dose injectable sous-cutanée ou intramusculaire peut être aussi administrée, non pas tous les jours, mais seulement tous les 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 15 21, 25, 30 jours ou plus. Une dose injectable intraveineuse peut aussi être administrée tous les 3, 4, 8, 10, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 25 jours ou plus. Le plasma de jeunes adultes peut être commercialisé sous la forme liquide, dans un flacon le contenant et conservé entre 1 et 4°C. 20 Il peut aussi être congelé dans son flacon et gardé au froid (entre -1 et -20°C par exemple) à l'abri de la lumière. Ensuite ce plasma congelé peut être lyophilisé à -20°C. De cette manière, le plasma lyophilisé se conservera encore plus longtemps ; plusieurs années. Le plasma liquide peut encore être déshydraté par toutes méthodes bien connues 25 des hématologistes, utilisant la chaleur sans détruire les protéines (par exemple à l'étuve à 40°C). Les autres traitements industriels que l'on peut appliquer au plasma sans modifier sa composition chimique sont de plusieurs ordres. 3034020 - 12 - Tout d'abord, on peut filtrer le plasma par ultrafiltrations avec filtre à 0,10 microns ou moins. Une autre méthode de stérilisation consiste à porter à haute température le plasma liquide pendant un temps court (56°C pendant 30 minutes, au bain marie). 5 Des traitements antiviraux sont aussi applicables par gamma irradiation ou ultrafiltrations ou l'ajout d'un antiviral pendant un laps de temps déterminé puis enlevé ensuite (méthode dite du « solvant-détergent»). Enfin, l'antiviral peut être aussi laissé. C'est la méthode au bleu de méthylène utilisé jusqu'en 2012 en France. 10 Si non, il existe un type de plasma dont la stérilité est contrôlée 2 fois ; une première fois à la récolte puis 40 jours après. Ce délai de quarantaine permet de vérifier chez le donneur, par analyse de sang, qu'il n'a pas développé d'anticorps antiviraux pathogènes (1-1IV, hépatite B et C, etc...). Évidemment, le sang des donneurs est toujours contrôlé pour vérifier l'absence de 15 virus pathogènes classiques connus. Le conditionnement des flacons du plasma : Les flacons de plasma doivent être adaptés pour un usage injectable chez l'homme. C'est à dire, qu'ils doivent permettre facilement l'introduction d'une aiguille au 20 travers de la paroi du flacon. Une seringue peut être aussi un flacon adapté pour les injections sous-cutanées ou intramusculaires. En ce cas le plasma sera sous forme liquide ou sous forme congelé ou sous forme déshydratée ou encore lyophilisée. 25 Chaque flacon de plasma contiendra une dose unitaire, de plasma selon notre demande de brevet. Mais le flacon pourra aussi contenir plusieurs doses unitaires de 2 à 50 par exemple. 3034020 - 13 - Pour des raisons médicales évidentes, il est préférable que le patient s'injecte, pendant de nombreux mois, le même plasma provenant de la même personne donneur de sang, ou à défaut, qu'il s'injecte le même mélange de plasmas provenant d'un seul groupe de donneurs de sang. 5 Par exemple : on mélange 100 plasmas de jeunes humains, le mélange sera conditionné en différents flacons. Le patient recevra un lot de 104 flacons (2 par semaine pendant 52 semaines). Ainsi le patient pourra s'injecter 2 fois par semaine une dose de traitement provenant des mêmes donneurs de sang. C'est préférable pour avoir la trace exacte des donneurs de plasmas utilisés pour le 10 patient. C'est un problème de sécurité sanitaire, pour un bon suivi du traitement. Il est donc inventif de revendiquer du plasma de jeune caractérisé en ce qu'il est présenté conditionné dans une série de flacons, réunis dans un seul emballage (boite, carton, petit conteneur, sac, etc) contenant le plasma extrait du sang prélevé sur un seul donneur de sang ou un seul et même groupe de donneurs de sang. 15 Quand les plasmas de jeunes donneurs sont mélangés, ils doivent être du même groupe sanguin (dans le système A, B, O). Les donneurs de groupe sanguin AB sont donneurs universels pour le plasma. Il est donc inventif de préconiser surtout l'usage d'un plasma, selon notre brevet de groupe AB. 20 On revendiquera aussi une composition pharmaceutique caractérisée en ce qu'elle contient exclusivement, uniquement, des plasmas prélevés sur des donneurs de sang différents, de même groupe sanguin. Nous revendiquons aussi l'utilisation de plasma de jeunes adultes, selon notre brevet, pour la fabrication d'une composition pharmaceutique servant de médicament et utilisant des plasmas extraits du sang de 25 jeunes donneurs différents. J En effet, les plasmas peuvent être mélangés à bien d'autres composants pour élaborer une composition pharmaceutique utile pour les différentes indications thérapeutiques revendiquées dans notre demande de brevet. 3034020 - 14 - Le plasma peut être mélangé à un excipient, un antioxydant, un conservateur, un antiviral etc... Afin de réaliser une composition pharmaceutique, nous revendiquons un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique selon notre demande de brevet. 5 Ce procédé de préparation consiste : A prélever du sang de plusieurs personnes dont l'âge est compris entre 16 et 34 ans, de même groupe sanguin, puis A extraire de ces sangs le plasma selon une technique bien connue des 10 hématologistes (par plasmaphérèse ou l'ajout d'un anticoagulant et séparation de la partie liquide en enlevant les cellules par filtration), puis A effectuer quatre opérations différentes nécessaires sur le plasma, dans un ordre chronologique qui peut être interchangeable, en fonction de la présentation désirée ; 15 - Premièrement : mélanger les différents plasmas ensemble. - Deuxièmement : traiter le plasma par un produit antiviral ou par une technique permettant d'éliminer, ou de détruire les virus susceptibles d'être présents, puis - Troisièmement : traiter le produit obtenu par une technique permettant 20 d'assurer sa bonne stérilité dans le temps, avant ou après mise en forme dudit produit en fonction de la présentation désirée ; puis - Quatrièmement : traiter le produit obtenu par une technique permettant d'assurer sa conservation dans le temps, avant ou après mise en forme dudit produit en fonction de la présentation désirée. 25 La partie spécifiquement inventive de ce procédé de préparation est le fait de mélanger des plasmas ensemble qui sont tous extraits du sang de personnes jeunes. 3034020 - 15 - Jusqu'à présent cette manipulation n'a jamais été utilisée. Nul part ce procédé n'est réalisé car on ne connaissait pas l'intérêt thérapeutique des plasmas de jeunes humains, selon notre demande de brevet. Les plasmas mélangés d'adultes étaient jusqu'à présent toujours de tous les âges, 5 sans aucune sélection entre 18 et 65 ans. Il est inventif aussi, de n'utiliser que du plasma de groupe AB, compatible avec tous les groupes sanguins des patients traités. De cette manière, le plasma utilisé est compatible avec tout le monde. Ceci n'est pas le cas lorsqu'on emploie les autres groupes sanguins qui ne sont compatibles qu'avec les patients du même 10 groupe, le plus souvent. Plus l'adulte donneur de sang est jeune, meilleur est l'efficacité de son plasma pour traiter les personnes âgées fatiguées par la vieillesse. C'est pourquoi nous revendiquons une préférence pour l'utilisation de plasma de jeunes de 18 à 25 ans. Le plasma d'adultes jeunes âgés de 26 à 34 ans, est moins efficace sur les résultats 15 cliniques contre la fatigue et pour contribuer à restaurer un état de santé normal. Nous supposons qu'une protéine est moins présente, moins secrétée dans le plasma quand l'adulte augmente en âge. Cette protéine étant moins concentrée dans le sang, le vieillissement apparaît de plus en plus, au fur et à mesure que cette protéine disparaît du plasma. 20 A notre époque, il est impossible d'utiliser un plasma pour une utilisation thérapeutique, en injectable, sans s'assurer qu'il ne va pas transmettre des virus ou des bactéries pathogènes. C'est pourquoi, on fait souvent intervenir un processus industriel pour tuer, en grande partie ou en totalité, bactéries et virus présents éventuellement dans le plasma. 25 Différentes méthodes ont été brevetées. Citons les brevets PCT/US 90/03355, W091/16060, W093/21933, W091/14439. 3034020 - 16 - En appliquant une ou plusieurs de ces techniques, le plasma thérapeutique industriel obtenu, confère le statut de « médicament dérivé du sang » à ce plasma. Nous revendiquons le plasma, selon notre demande de brevet, caractérisé en ce qu'il est produit à partir du sang, en utilisant un processus industriel bien connu des 5 hématologistes, lui conférant ainsi le statut de « médicament dérivé du sang » ; par exemple et de manière non exhaustive, en utilisant la méthode « solvant-détergent ». REVENDICATIONS1. - Plasma sanguin extrait du sang de jeune humain âgé de 16 à 34 ans, chimiquement caractéristique de cette tranche d'âge (de 16 à 34 ans), utilisé pour un usage médical, afin d'améliorer la santé physique et/ou mentale de patients atteints de vieillissement et n'ayant ni hémorragie ni brûlures très étendues (de grands brûlés). 2. - Plasma sanguin selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est produit, en 10 utilisant un processus industriel bien connu des hématologistes, lui conférant légalement le statut de « médicament dérivé du sang », par exemple et de manière non exhaustive, en utilisant la méthode « solvant-détergent ». 3. - Plasma sanguin selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé 15 en ce qu'il est extrait à partir du sang d'humain âgé de 18 à 25 ans. 4. - Plasma sanguin selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, pour un usage thérapeutique médical, par voie injectable (sous-cutanée ou intramusculaire ou intraveineuse). 20 5. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il se présente à l'état liquide. 6. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il 25 se présente à l'état congelé. 7. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 et 6, caractérisé en ce qu'il se présente à l'état déshydratée. 3034020 -18- 8. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 et 7, caractérisé en ce qu'il se présente à l'état lyophilisé. 9. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est traité par une méthode antivirale bien connue des biochimistes (par exemple ; ultrafiltration, irradiation radioactive, ajout d'antiviral qui est retiré ensuite après un laps de temps). 10. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il 10 provient d'un seul et même donneur de sang, à partir d'un ou plusieurs prélèvements de sang sur le même sujet humain. 11. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il peut être injecté avec une dose unitaire correspondant à une dose liquide 15 comprise entre 1 millilitre et 11 millilitres, lors de chaque injection sous-cutanée ou intramusculaire. 12. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il peut être injecté en intraveineux, avec une dose unitaire correspondant à une 20 dose liquide comprise entre 5 millilitres et 320 millilitres, lors de chaque injection. 13. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il se présente dans des flacons adaptés pour un usage injectable. 25 14. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce qu'il se présente dans des seringues. 3 03 4 02 0 -19- 15. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce qu'il se présente dans des flacons contenants de une à cinquante doses unitaires de plasma de personne jeune selon notre demande de brevet. 16. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, caractérisé en ce qu'il est présenté, conditionné dans une série de flacons, réunis dans un seul emballage (boite, carton, petit conteneur, sac et...), contenant le plasma prélevé sur un seul donneur de sang ou un seul et même groupe de donneur de sang. 10 17. - Plasma selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce qu'il ne contient que du plasma du groupe AB. 18. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, pour contribuer à restaurer un état de santé normal chez les patients traités. 15 19. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, pour contribuer à restaurer la force physique normale des patients traités. 20. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 19, pour 20 contribuer à restaurer un état de santé mentale, normal, chez des patients ayant perdu une partie de leurs aptitudes mentales et cérébrales normales. 21. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 19, pour contribuer à restaurer un état de santé normal, chez des personnes fatiguées, par 25 transfusions plasmatiques. 3 034 02 0 -20- 22. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, pour contribuer à augmenter la durée de la vie du patient traité. 23. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, pour contribuer à lutter contre le vieillissement et ses symptômes, chez le patient, traité. 24. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, pour contribuer à rajeunir physiologiquement le corps et le mental du patient traité. 25. - Utilisation du plasma, selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, pour fabriquer une composition pharmaceutique servant de médicament, en utilisant des plasmas extraits du sang de jeunes donneurs différents et de même groupe sanguin. 26. - Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 25, caractérisée en ce qu'elle contient exclusivement, uniquement, des plasmas prélevés sur des donneurs de sang différents (plusieurs humains), de même groupe sanguin. 27. - Procédé de préparation d'une composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 25 ou 26, caractérisé en ce qu'il consiste : A prélever du sang de plusieurs personnes dont l'âge est compris entre 16 et 34 ans, de même groupe sanguin, puis A extraire de ces sangs le plasma selon une technique bien connue des hématologistes (par plasmaphérèse ou l'ajout d'un anticoagulant et séparation de la partie liquide en enlevant les cellules par filtration), puis A effectuer quatre opérations différentes nécessaires sur le plasma, dans un ordre chronologique qui peut être interchangeable, en fonction de la présentation désirée ; 3034020 -21- - Premièrement : mélanger les différents plasmas ensemble. - Deuxièmement : traiter le plasma par un produit antiviral ou par une technique permettant d'éliminer, ou de détruire les virus susceptibles d'être présents, puis 5 - Troisièmement : traiter le produit obtenu par une technique permettant d'assurer sa bonne stérilité dans le temps, avant ou après mise en forme dudit produit en fonction de la présentation désirée ; puis - Quatrièmement : traiter le produit obtenu par une technique permettant d'assurer sa conservation dans le temps, avant ou après mise en forme dudit 10 produit en fonction de la présentation désirée.