FR 3035593 A1 20161104 FR 1553948 A 20150430 L'invention se sirtie dans le domnine dispositifs d'aide à la mise en place et au mainfinn if une sonde, destine à incrc du corps d'un patient en communication avec lcuccricur. Dans le cC)H"alIt Cl a \ 01: à niCliIe Cil panent avee Ifli "spo:iiir large aux communication 1- intérieur du erps soins 1 apporter. par (t.n,:etnp u un systeme dupirntion ou un système de entilation ari.ifleie le. entilution arijiciellc à Laide d'une sonde est in mesure d'assistance vitale la plus Iretitternment emp ovee en situation duruenec 10 réanimation. 1.11e Feul être administrée au 111,,\-eti de différentes inter Pires entre ic pIlticil CL e vcridiateur L'i :iuuLiou t-nehéale constitue l'utic de ces intern tert,'e dans s s'nuations les pins lorsque "CéLà1. mnient equiert une inlflh mu. F die con sts Le ù ntroduire une sonde dans les ieaériennes:]extrémité distille de Ta sonde est ui ucéc dans ia trachée. son 15 t1einik proximale e. i'elic ventilateur Hien ,JtiC l'intubation trachéale puisse être réalisée pur voie nasale ou par voie buccale est fa voie buccale titii est actuellement quasi-exelusI\ enirnl 15111iSé Dral ig 1.1u. rOk in sonde mise el il_ est lieue titre de la fiNwir t la potéaer d'éventuelles morsures Ont cul. ('es den,- obi CCLifS SOnL 20 fondaracnwH\ pour qualité de l'assistance --\.entiiatoire un sonde qui se. déplace peut rendre celle-ci ineffieue ou dangereuse(déplacement vers ;:CNIérICHT ou y. e\tuhation : a.lasci.uee de ventilati déplacement vers l'intérieur risque d'intubation duc o sélective..» coud utsnnL i ne plus ventiler qu'un seul p01511101 Ci 1011 cs dc us une sonde mordue ou pliée peut rendre la. 25 - etitiiaiioii iiieifitice voire impossible. In fixation des sondes d'intubation oro-Lniclieales peul réalisée par différent moyens : peut utiliser pour cela un simple cordonnet lied sur la sonde. éventuellement proteus par une gaine pli"stique cordonnet n'assure 30 pas une fixation parfaite de la sonde, et pa de protection c plus. devant duc 3035593 - 2 - serré autour c e. la tête du petit i iipl re inconfort et lesiOn (escarres uus pOjais Cle 1i iction. connue la lwonunissurc des lèvres ou les oreilles) - On Peut ajouter au cordonnet une canule endobuccide dite uuede .> qui ajoute ti l'inconfort de la présence de icï sonde dans la bondie. Il convient de noter curait-del- de ja nécessité de fixer protéger la sonde d'intubation, les soins aux malades ventilés impliquent parlbis la nécessité de la mobiliser. pour en optimiser a position après un de llacement accidentel quel que soit son origine (spontané, détecté par un 10 examen de contrôle stématique accidentel. par le patient ou . personnel soignant l'occasion d'un déplacement. d'uu transport ou (. un son procédural. if l'(..)cca.si(un par exemple dune endoscopie bronchique). l,itr. a lieurs. la prévention des infections nosocomialcs et le confort du patient passent pa, lit réalisation pinriquolidienne, chez les patients ventilés et intubés par la !louche. de soins de bouche. I u qualité de ces soins impose un accès aisé à l'ensemble de la cavité buccale et donc larfois, de libérer la sonde. Devoir2.tirer et remettre en place un disposili1 de xation de sonde d'intubation représente donc un risque, et du temps de travail. Les dispositifs actuels, notamment un cordonnet. ne rendent pas cette t iche aisee. li faut 20 rappeler que les deux extrémités de la sonde sont engauecs : 1-extrémité cftslale dans la trachée du patient (oit tin ballonnet à basse pression ,on,lable de l'extérfeur par l'intermédiaire d'un petit raccord iiss.ure l'étanchéité). l carfnlitté proximal(: étant reliée au ventilateur Dès lors un dispositifde maintien et Cie protection de la sonde doit pouvoir sc fixer sur la ,,onde et s'enlever sans passer par une extrémité (et donc. en particulier. sans avoir à déconnecter la sonde du ventilateur) Avec les dispositifs de l'état de Fart, cette opération nécessite l'usage des deux mains, voire de deux personnes. 1 prescrite invention a pour objet de fournir un dispositif qui puisse, se ther et se détacher dune seule main d'une sonde dont les deux 30 extrémités sont engagées. dont l'unc se trouve à 'Vint- leur du corps du ?arien 3035593 et qui assure un maintien et une protection efficace de cette sonde. Il importe en effet (l'éviter tout mouvement de cette sonde, qui pourrait nl(vocB..1ei des dommages corporels graves au patient. A cet elfe'. 1 invention propose un dispositif de maintien d'une sonde e mise en communication de l'intérieur du corps d un patient avec l'extérieur. caractérisé en ce qu'il comprend. disposés l.e long d un axe lonwtudinat du dispositif: - a son eNtrél t ' distale. un mo en d'appui du dispositif sur corps du patient qui s'étend radialement. comportant. une ouverture ax ale pour 10 4 passage de ladite sonde. ïi comportant une première ouverture radiale communiquant avec ladite ouverture aria'',.. - à son extrémité proximale. un moyen oe gu sonde comportant une seconde ouverture radiale, un moyen d'écirtcmcn1 longitudinal dudit moyen d'appui et 15 dudit moyen e puida0e. Dans tout le texte. on appellera élément « discal .>.> un élément. par exemple une extrémi - une face... orienté vers le Jtient en utilisation et élément e. Ce procédé peut en outre comporter les étapes suivantes : - Actionner le moyen de bloeao . - Fixer de façon non invasi' le dispositif sur le corps du patient. Ce procédé est avantagetiscuicnt écule d'une seule main. 3035593 - 8 - Dans une application à la fïNeio11 dune -sonde oro-trachéale. les avantaues du dispositif selon 1 invention son, tes suliVsrit - ll protéoe in sonde oro-trachéale de toute morsure, - Ti occupe dans ia bouche du patient et à l'ext ieur de celle-ci 5 un esu,te I111!3ii1lFl:. - 11 est facile d'usa c, pcnne',..lunt une mise en place et un retrait d'une seule main (une main scCtlrlse la sonde. l'autre main mobilise e utspositirde, lixation). - eut s'adapter en une seule déclinaison a tous les chani r s 10 de sondé existants. (in peut simplement prévoir un modèle adulteint 1uiietèlv pédi Des modes de réalisation CI (ICS variantes seront décrits ci- après à titre _l emples non limitatit, avec référence aux dessins aannexés dans lesquels Les figures 1 et 3 représentent le dispositif Cl perspective. La ligure 2 représente le dispositif' en cievation, liuurc. 4 représente une variante Clli dispositif en perspective. 1 e dispos 1'100 illustré en ligures I à -T se développe autour 20 d'un axe rectiligne X-X'. ll est destiné à maintenir en place et à proteuer une conduite mettant l'intérieur du corps d'un patient e11 communication avec l'extérieur. par exemple une sonde oro-trachéale. sans que ceci soit limitatif. Lorsque la sonde est engagée dans le dispositif, elle prend place s X' Le dispositif etant destiné à être appliqué sur le corps d'un natient. comporte une pièce d'appui I IO qui s'étend radialement autour de l'axe X-X : tel qu'illustré. la pièce d'appui 110 prend la Corme d'une corolle sensiblement ovale. possédant une lace d]5tale 110b destinée à venir en contact avec 1. i peau ou les levres du patient et une rue proximale 110a a opposé. t pièce d'appui 110 est lécèremeni bombée. 1.a cone;`...né étant 3035593 tournée vers la .face distalc 110b es -à-dire vers le patient en uhlisation. I a p a appui 110 comporte une ouverture axiale l 14. par exemple circulaire, prévue pour recevoir la sonde. Cette pièce d appui 1 1 t) comporte en péri phCri e des 5 ouvertures 1 :) prévues polir la ucution (lu dispositir sur le corps du patien par exeWV7Ie grâce a un cordonnet. _ . Le dispositif comporte à son nrt,'émité proximale un anneau 120 qui s'étend radialement autour 1otdImt noven de guidage pour la sonde et éviter qu'elle ne se plie ou se coude en direction de la lace 10 proximale I 10a de :a nièce (i appui 110 lorsqu'elle est en place. Le plan de la pince d'appui t) et de l ail11CaLl 120 sont done sensiblement parallèles. i. anneau 1210 comporle une excroissance 124 L H s'étend radinicinent en direction oPpos(...-e à la pièce d écartement 130. don In face distal- crantée. 1:excroissance 124 se prolonge à opposé de l'axé X-X' par une 15 languette La pièce d'appui 110 ci 'l'anneau 120 sont solidarisés et maintenus à distance par une pièce d'écartement 130 qui s'étend longitudinalement à partir de la l'ace proximale 110a de lit pièce d'appui 1 o. en bordure de son ouverture axiale il 4. Cette pièce c1iécarteructu 130 prend la 20 Corme d'une plaque allongee_ rectiligne longitudinalement ci avant une section transversale incurvée. Une pièce blocage 140 s'étend également depuis in face proximale 110a de la pièce d'appui 110 en direction de l'anneau 120. diamétralement opposée par rapport la pièce d'écartement 1 30. Son 25 extension lon,n.udinaie est sensiblement égaie à celle de la pif ce d'écartement 130 son extrémité proximale est libre. Elle est destinée à bloquer la sonde à l'intérieur du dispositif 100 et sera décrite en détail plus loin. dispoSitit' sil comporte lin corps cylindrique 112 qui s'étend longitudinalement et de .façon coaxiale n partir cle la [ace distale 110i) dc la pièce' d'appui 110. Lorsque la sonde est en place dans le alispoS1l1I- elle 3035593 p prend place axialement dans ce corps cylindrique I P. Le dispositif de ces figures est destiné notamment à la fixation d'une sonde oro-trachéale fonction de ce corps cylindrique est (le protéger la sonde des mouvements r morsure involontaires du na-tient. Le dispositif 100 comporte d' es movefis spécifiques pour .-I-nletIrc une mise Cil place fae filé sur une sonde sont les deux extrémités sont engage l'extrémité distale il l'intérieur cu corps du patient tit l'extrémité proximale étant reliée à un appareil. ri cet - dis}d:)sil1f comporte : 10 - Une première ouverture radiale 111 dans 1.1 pièce d'appui 110, communiquant avec l'ouverture axiale 11. de ladite pièce d'appui 110. -1. Trie seconde ouverture radiale 17,1 dans l'anneau 12.0. si bien que 1 anneau 120 est interrompu. cette seconde ouverture radiale 121 étant diamétralement opposée par rapport à la première ouverture radiale 111. 1. orsq ur dispositif cornpora un corps evlindrique 112. celui-ci comporte une l'ente longitudinale 113 en communication avec première ouverture I II 1 u 1-lNElr1on du dispositif se réalise de ia façon suivante - I-ioreér ic passage de la sonde entre ! extrému Proximale - - 20 la lame NO et [i.xeroissanice 124 en jouant sur l'élasticité de l'anneau 120 et de la pièce d'écartement : tld fie laite de cette manipulai l'axe de la sonde se trouve sensib ement orthogonal à l'axe X- X. - Faire pivoter la partie cllstcle ce la sonde de façon à l'introduire dans 11. première ouverture radiale dans: lit l'ente 25 lonmudifaie i 1 3 orsque le dispositif comporte un corps cylindrique 112, de ftiçon à la plElcer dans Louverture axiale 114 de la pièc d'appui, - Faie pivote 1' i nie -oximale de la sonde ce maçon à l'introdu re la sonde dans la seconde ouverture radiale 121, dt l'acon à l'aligner le long de Faxe X-X' du dispositif. 3035593 Bien entendu. les deux dernières opérations peuvent étre réalfsér_:, lans l'ordre inverse.. Il est important de noter que ces opérations peuvent être réalisées il une seule main par l soiglicart. ce qui est un avantage important 5 par rapport aux dispositifs de l'état de 1 art. une fois que le onspositif est en place sur la sonde. 1l peut librement coulisser sur la sonde sans risque de tomber et peut ètrc mis par le sonin .1 l'emplacement prévu sur le corps du patient. Dés lors, il convient u éviter un déplacement longitudinal de Fun par rapport à l'autre. A cet effet-, e dispositif comporte des moyens c. e blocage de la sonde à l'intéri d spr.saliL. sous la forme notamment de la pièce de blocage 140. Telle d'illustrée sur les fnuerc2s. la pièce de bloL est une lame 140 qui présente une forme ondulé,- comportant notamment une « partie creuse » c'est-à-dire plus rapprochée de l'axe X-X' du dispositif'. Celle 15 partie creuse » 1,12 est destinée il fournir un appui -tour le. riant !'opérateur lorsqu'il presse la lame 140. A son extrémité proximale. lie pièce dc blocage 140 comporte une excroissance. 141 ffirmant partie de )locage qui s'étend vers l'axe X-X- du prenant la forme d'un bec. Celle excroissance 111 es, prés ne. pour 20 \+unir en contact avec. la sonde pour la bloquer à l'inlérieur du dispositif. Dans la position d'equilibre de la pièce de blocage 140. telle qu'illustre en figure par exemple. la distance cl entre l'extrémité du bec. et l'axe X-X' est supérieure an rayon R de l'anneau 120. de telle sorte qu'elle n'exerce aucune force sur la sonde aorsgl.l elle est présente dans le disposai E 25 (..ompte tenu rie sa position diamétralement opposée par rapport à la pièce d'écartement 130. on comprend que lorsque l'o érateur appuie sur la lame 140. 11 sonde se trouve bloquée par frottement entre 1 excroissance 141 et la face interne 131 de la pièce «écartement 130. En pratique. l'opérateur. avec deux doigts d'une mémé main. 30 appuie sur fil Lace externe de la pièce d'écartement 1 la face externe dc la 3035593 pièce de blocage 140. à la façon d'une pince. Pour faciliter cette opération. C0NInJ il a été v1.1 pi LIS hala. la ibce externe rie la pièce de b[oca.,- 1 40 comporte une partie creuse » en outre la face externe de la pièce d écartement 130 comporte une série de rainures 3 révlieS pour iLer que 5 le doigt préférence, la pièce d écartement 130 est plus rigide que la pièce de blocac 1 4ft par exemple parce qu'elle présente une section etiou une iartcur supériettres à celle (le lu pièce de blocage 140. De cette façon. lors du pinçage 411 dispositif. - est oréférentiellement Fa pièce de blocage 140 qui 10 fléchit. Pour assurer un meilleur blocage de la sonde_ la face interne 131 de la pièce J ceartemenl peut être conformée ou t raiec de ihçon i posséder Line propriété antidérapante. 1.e dispositif comporte en outre des moyens d'anti-retour des movens de liLocage. A cet e Oct I extrémité proximale de la pièce de blocage 140 comporte une dent 143 -'évite pour coopérer avec les crans de la face distale 122 de laçon à former un moyeu d'anti-relour : les crans sont par exemple asymétriques. Lorsque la dent 113 est engagée dans les crans de la t'ace 20 distalc 122 i la suite d'une Pression exercée par l'utilisateur. la pièce de blocage .140 est maintenue dans su position fléchie et l'opérateur peut lâcher dispositif Lorsqu veut libérer la sonde. l'opérateur exerce une force sur cette languette 123 à l'opposé de la pièce de blocage 140. si bien que la dent 43 se libère des crans de la face distale 1 par élasticité., la pièce de blocage 140 revient à sa position d'équilibre où elle est éloignée (le l'axe X-X' et donc de la sonde. Dans la variante illustrée en ligure 4. la pièce de blocage 14 ) comporte également une languette 143 à son extrémité proximale. qui s étend 30 à Loi:Tose de 1" e.NuoisSanCe Il I. Les deux languettes 12 el 1 43 sont courbes 3035593 - 13 - s étendent radialernent en s'écartant l'une de l'autre alin de faciliter l'insertion de la sonde entre In pièce de bloca2L. I 0 et l'anneau 1 ?0. Il est important de noter que le dispositif n'est. pas prévit. comme certains dispositifs de 1 Lta1 de Lut, pour interrompre la circulation 5 d'une fluide liquide ou gazeux dans la sonde. Il est même intrinsèquement prévu pour qu'une. telle interruption. qui pourrait avoir. à 1.a suite d'une erreur inanipulation. des conséquences gravissimes. soit impossible.!n effet, si 1-opérateur exerçait un trop grand effort de pincement qui abouti ce que la sonde se trouve écrasee entre l'excroissance 141 et la face interne 131 de la 10 pièce d'écartement. l t pi e de blocage 1 4( une fois relâchée reviendrait en prise avec les crans de la race distille 122. Il ressort de 1 description qui précède t. Tositil. est monobloc, cc It.il permet de le mettre en place d une seule main. De plus. ceci évite les risques de dissociation ci de perte d1e pièce. Le dispositif peut - réalisé par moulage par injection. Cette description n'est pas limitative. Ainsi : - pièce d'appui pourrait prendre une autre tonne. par exemple circulaire. polygona e. voire prendre la rorrne Cl branches ra,, autour de l'axe X-Xl. 20 - L anneau du moyen dit. guidage pourrais prendre une forme autrei11te circua re. par exemple ovale ou polvgoila le. - 1.a pièce dl écartement130 pourrait être plane. - Les première et seconde OU\ ertures radiales 111. 121 pourraient être alignées longitudinalement et non diamétralement opposées : la 25 mise en place du dispositif sur la sonde s en trou\ erait facilitée. mais les risques de dissociation itivolontaire seraient augmentés. - Dans le cas où les première et seconde ouvertures radiales 1 1, 12.1 sont alignées longitudinalement et non diamétralement opposées, étape de pivotement relatif du dispositif et de la sonde n'a pas lieu. 3035593 - ii hi nièce de blocage 140 pourrait ne pas être ondulée, notamment etre rectiligne ou siIu p]enient courbe, - l'excroissance 14 f pourrail présenter une autre forme que celle d'un bec ;eflc pourrait prCsenter une forme de patin. awzmentant ainsi l'effet de 1i-ottement contre la sonde. REVENDICATIONS1. Dispositif (100) de maintien d'une sonde de mise en communication de l'intérieur du corps d'un patient avec l'extérieur, caractérisé en ce qu'il comprend, disposés le long d'un axe longitudinal (X-X') du dispositif : à son extrémité elistale, un moyen d'appui (110) du dispositif sur le corps du patient qui s'étend radialernent, comportant une ouverture axiale (114) pour le passage de ladite sonde et comportant une première ouverture radiale (111) communiquant avec ladite ouverture axiale, à son extrémité proximale, un moyen de guidage (120) de ladite sonde comportant une seconde ouverture radiale (121), un moyen d'écartement longitudinal (130) dudit moyen d'appui et dudit moyen de guidage. Dispositif de maintien d'une sonde selon la revendication I, caractérisé en ce que la première ouverture radiale (111) et la seconde ouverture radiale (121) sont sensiblement diamétralement opposées par rapport à l'axe longitudinal (X-X') du dispositif. Dispositif de maintien d'une sonde selon la revendication 1, caractérisé en ce que la première ouverture radiale (111) et la seconde ouverture radiale (121) sont situées du même côté par rapport à l'axe longitudinal (X-X') du dispositif. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen d'appui (110) comporte des éléments de fixation (115) prévu pour fixer le dispositif sur le corps du patient. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen d'appui (110) est prolongé sur sa face distale par un corps cylindrique (112) coaxial comportant une fente longitudinale (113), ladite fente étant en communication avec l'ouverture 30 radiale (111) du moyen d'appui. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen de guidage (120) comporte une excroissance (124) qui s'étend radialement en direction opposée à la pièce d'écartement (130).2. 3. 4. 5. 3035593 -16- 7. Dispositif de maintien d'une sonde selon la revendication 6, caractérisé en ce que le moyen de guidage (120) comporte une languette (123) qui s'étend radialement à partir de l'excroissance (124). 8. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications 5 précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un moyen de blocage (140) prévu pour bloquer la sonde contre le moyen d'écartement (130) lorsque ladite sonde s'étend selon l'axe longitudinal (X-X') du dispositif. 9. Dispositif de maintien d'une sonde selon la revendication 8. caractérisé en ce que le moyen de blocage comprend une lame (140) qui s'étend 10 longitudinalement à partir de la face proximale (110a) du moyen d'appui (110), diamétralement opposée au moyen d'écartement (130). 10. Dispositif de maintien d'une sonde selon la revendication 9, caractérisé en ce que la lame (140) présente une forme radialement incurvée et comporte une excroissance (141) qui s'étend vers l'axe longitudinal (X-X') du dispositif, de 15 façon à bloquer la sonde entre ladite partie de blocage et le moyen d'écartement (130) lorsqu'on exerce une force sur ladite lame. 11. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications 8 à 10. caractérisé en ce que la face interne du moyen d'écartement (130) est munie d'une couche anti-dérapante. 20 12. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce qu'il comporte en outre des moyens d'anti-retour du moyen de blocage (140) dans la position où l'excroissance (141) est rapprochée du moyen d'écartement (130). 13 Dispositif de maintien d'une sonde selon la revendication 12, caractérisé et en 25 ce que les moyens d'anti-retour comportent une surface crantée (122) sur une face distale de l'excroissance (124), lesdits crans étant prévus pour coopérer avec une dent (143) située à l'extrémité proximale du moyen de blocage (140). 14. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est monobloc. 15. Dispositif de maintien d'une sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé en une matière plastique à usage pharmaceutique ou médico-chirurgical