FR 3023487 A1 20160115 FR 1456669 A 20140710 - 1 - La présente invention est relative à la distribution de mélanges gazeux. Plus particulièrement, l'invention concerne la distribution d'un mélange de gaz à des fins médicales, notamment sédatives. De manière connue, pour mettre un patient sous sédation, on lui fait par exemple 5 inhaler un mélange gazeux d'oxygène 02 médical et de protoxyde d'azote N20 médical. On appelle gaz médical un gaz à usage médical constituant un produit de santé. La sédation par inhalation d'un mélange gazeux d'02 et de N20 est la technique de choix pour la plupart des procédures médicales ou paramédicales qui nécessitent d'être réalisées sous sédation. 10 Comme la plupart des soins sont réalisables sous sédation et que la sédation par mélange gazeux d'02/N20 n'a pas d'effets secondaires handicapants, l'utilisation du mélange de ces gaz est de plus en plus courante. La sédation par mélange gazeux d'02/N20 est adaptée au traitement de la plupart des patients : les personnes handicapées, les enfants, les personnes présentant des 15 angoisses particulières ou les personnes devant subir des interventions longues et/ou complexes. En particulier la dentisterie, de plus en plus technique, requiert des séances longues qui sont éprouvantes sans sédation. Ceci conduit de plus en plus de praticiens à se tourner vers la sédation par mélange gazeux d'02/N20 pour augmenter le confort et/ou 20 la sécurité de leurs patients. Cependant, comme toute méthode de sédation, la sédation par mélange gazeux d'02/N20 requiert des précautions de mise en oeuvre pour ne pas menacer la santé du patient. Ainsi, pour la sécurité du patient mis sous sédation, il est souhaitable de ne pas dépasser une concentration de plus de 70% en masse en N20 dans le mélange 25 administré. Classiquement, les dispositifs de distribution de mélange gazeux d'02/N20 de l'art antérieur effectuent un mélange à partir d'une source d'02 pur et d'une source de N20 pur. Comme un praticien dentiste doit généralement surveiller lui-même les concentrations du mélange de sédation administré pendant qu'il opère son patient, il 30 peut être dépassé par la situation et mettre son patient en danger. Le dispositif de distribution peut comprendre une alarme intégrée se déclenchant quand le dispositif calcule une teneur en N20 dépassant la concentration maximale. Mais le praticien peut être occupé à autre chose quand l'alarme se déclenche ou ne pas avoir de main disponible pour réduire rapidement le débit de N20. 35 Le document FR2 850 874 B1 pallie cet inconvénient en proposant un dispositif de distribution de mélange gazeux comportant une première source d'02 gazeux pur et une deuxième source de gaz qui est un mélange d'02 et de N20 comprenant au moins - 2 - 20% en masse d02. Le praticien évite d'administrer un mélange gazeux trop concentré en N20. En effet, la teneur en N20 dans le mélange final ne peut excéder la teneur en N20 de la deuxième source de gaz. Cependant, si cette solution permet d'améliorer la sécurité du patient, elle ne permet 5 pas de la garantir complètement : en effet, il se peut que des patients plus sensibles que la moyenne ne supportent pas la concentration maximale habituellement admise. Par ailleurs, ce dispositif ne permet pas non plus au praticien d'adapter avec précision la teneur en N20 du mélange aux besoins spécifiques de chaque patient. En effet, chaque organisme étant différent, les concentrations optimales en 02 et N20 pour 10 obtenir une sédation efficace et confortable peuvent varier d'un patient à l'autre. L'invention remédie à cet inconvénient en fournissant un dispositif de distribution d'un mélange de gaz médicaux comprenant : - une sortie de mélange gazeux reliée à, d'une part, une première source d'un premier gaz médical comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, une 15 deuxième source d'un deuxième gaz médical, par l'intermédiaire de moyens de mélange des gaz médicaux, et - des moyens de contrôle du mélange en fonction d'au moins un premier paramètre mesuré par un premier capteur, caractérisé en ce que le premier capteur est un capteur pour mesurer un paramètre 20 physiologique d'un patient auquel on désire administrer le mélange gazeux distribué par le dispositif. Le paramètre physiologique mesuré par le premier capteur permet de régler le dispositif en temps réel en fonction de l'état spécifique de chaque patient et non plus seulement en fonction de règles de mélange de gaz théoriques. Ainsi le praticien peut 25 détecter très rapidement un état anormal de son patient même lorsque ce praticien a respecté scrupuleusement les règles théoriques de mélange des gaz. L'invention permet ainsi au praticien de prendre en compte les besoins véritables et réels de chacun de ses patients tout en assurant pleinement leur sécurité. De manière préférentielle, les moyens de contrôle comprennent un microcontrôleur 30 destiné à commander les moyens de mélange en fonction du paramètre mesuré par le capteur. Avantageusement, le premier capteur est un oxymètre de pouls pour mesurer la saturation pulsée en oxygène Sp02 du patient. La Sp02 se mesure facilement, de manière non invasive. Les capteurs classiques 35 réalisant une telle mesure se placent généralement autour d'un doigt et n'ont rien de traumatisant. Ceci est un grand avantage si l'on considère que l'on utilise la sédation sur des patients anxieux. - 3 - Avantageusement, les moyens de mélange comprennent au moins une électrovanne choisie parmi : - une première électrovanne connectée à la première source de gaz, - une deuxième électrovanne connectée à la deuxième source de gaz, chaque électrovanne étant pilotée par les moyens de contrôle. De manière avantageuse, les moyens de contrôle contrôlent le mélange en fonction d'au moins un deuxième paramètre mesuré par un deuxième capteur choisi parmi : - un premier capteur de pression statique connecté à la première source de gaz, - un deuxième capteur de pression statique connecté à la deuxième source de gaz, - un premier débitmètre connecté à la première source de gaz, - un deuxième débitmètre connecté à la deuxième source de gaz, et - un troisième débitmètre connecté à une branche de mélange des gaz médicaux provenant des première et deuxième sources de gaz, - un capteur de composition de mélange. Le praticien peut ainsi plus facilement surveiller le bon fonctionnement du dispositif et trouver une solution à un éventuel problème détecté par l'oxymètre de pouls. Avantageusement, le dispositif de distribution comprend des moyens d'interface entre un utilisateur du dispositif et les moyens de contrôle du mélange gazeux, cette interface permettant : - la lecture par l'utilisateur d'au-moins une valeur du paramètre mesuré par au moins un capteur, - l'enregistrement dans les moyens de contrôle d'une consigne pour le mélange gazeux. Le dispositif de distribution peut comprendre des moyens d'alarme activés au moins lorsque le premier paramètre atteint une valeur non souhaitée, par exemple ne respectant pas une norme particulière. L'attention du praticien pouvant être retenue par une étape délicate de son intervention sur le patient, il peut momentanément ne pas prêter attention aux valeurs 30 affichées par les moyens d'interface. Les moyens d'alarme permettent d'attirer son attention en cas de besoin. Le praticien peut alors se concentrer entièrement sur son patient, n'ayant besoin de porter son attention sur le dispositif qu'en cas de problème. Avantageusement, le dispositif comprend des moyens de pilotage automatique des moyens de mélange activables dans des conditions prédéterminées non souhaitées 35 comme par exemple le maintien de l'activation des moyens d'alarme au-delà d'une durée prédéterminée, ces moyens de pilotage automatique pouvant comprendre un support pour un programme d'ordinateur. Le praticien pouvant être occupé au moment du déclenchement des moyens d'alarme, il est rassurant et sécurisant pour le patient et le praticien de savoir que le dispositif peut prendre la main et déclencher une action d'urgence. L'invention a également pour objet un chariot caractérisé en ce qu'il porte un dispositif selon l'invention. Ce chariot permet de déplacer facilement le dispositif de distribution selon l'invention. Avantageusement, le chariot porte des moyens d'alimentation électrique du dispositif selon l'invention. L'invention sera mieux comprise à la lecture des figures annexées, qui sont fournies à titre d'exemple et ne présentent aucun caractère limitatif, dans lesquelles : la figure 1 est une vue en perspective, de trois quart avant, d'un chariot portant un dispositif distribution d'un mélange gazeux selon l'invention, la figure 2 est une vue en perspective, de trois quart arrière, d'un chariot portant un dispositif de distribution d'un mélange gazeux selon l'invention, la figure 3 est une vue schématique d'un dispositif de distribution d'un mélange gazeux selon l'invention, la figure 4 est une vue de face des moyens d'interface d'un dispositif selon l'invention, la figure 5 est une courbe d'évolution de la Sp02 en fonction du temps en fonctionnement automatique d'un dispositif selon l'invention, en début de sédation. les figures 6 et 7 sont des courbes d'évolution de la Sp02 en fonction du temps en fonctionnement automatique d'un dispositif selon l'invention, avec intervention d'un utilisateur, les figures 8 et 9 sont des courbes d'évolution de la Sp02 en fonction du temps en fonctionnement automatique d'un dispositif selon l'invention, sans intervention d'un utilisateur, On se réfère maintenant aux figures 1 et 2 montrant un chariot 10 selon l'invention 30 portant un dispositif de distribution 12 d'un mélange gazeux selon l'invention ainsi qu'a la figure 3 présentant le dispositif de distribution 12 de manière détaillée. Comme visible sur la figure 3, le dispositif 12 comporte un circuit électropneumatique 13 qui comporte une sortie de mélange gazeux 14 destinée à être raccordée à des moyens classiques permettant à un patient qu'on désire mettre sous sédation d'inhaler 35 le mélange gazeux distribué. Cette sortie 14 est aussi raccordée, par l'intermédiaire de moyens de mélange des gaz, d'une part, à une première source de gaz médical 16 comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, à une deuxième source de gaz - 5 - médical 17 comprenant, dans cet exemple, du protoxyde d'azote N20 médical. De manière classique, les deux sources de gaz médical 16, 17 comprennent des bouteilles de gaz isolables du circuit électropneumatique 13 du dispositif 12 par la fermeture de deux électrovannes 16A, 17A. Dans l'exemple illustré en figure 3, les moyens de mélange de gaz comprennent une première électrovanne 18 raccordée à la première source de gaz 16 et une deuxième électrovanne 19 raccordée à la deuxième source de gaz 17. La première électrovanne 16 permet de régler le débit d'02 en circulation dans le dispositif de distribution 12 et la deuxième électrovanne 19 permet de régler le débit de N20 en circulation dans le dispositif 12. L'02 et le N20 sont mélangés en aval des électrovannes 18, 19, dans une branche M du circuit 13 raccordée à la sortie 14. Les électrovannes 18, 19 du dispositif 12 sont de préférence des électrovannes miniatures à compensation thermique suivant la directive européenne RoHS (2002/95/0E). Elles permettent d'assurer le réglage souhaité indépendamment des conditions extérieures, conformément aux exigences habituelles d'un dispositif susceptible d'application médicale. Le dispositif 12 comporte aussi des moyens de contrôle du mélange gazeux. Ces moyens de contrôle peuvent, par exemple, comporter un microcontrôleur 20 qui pilote les électrovannes 16A, 17A, 18, 19 en fonction d'au moins un paramètre 21 mesuré par un capteur 30. Ce paramètre 21 est un paramètre physiologique d'un patient auquel on désire administrer le mélange gazeux distribué par le dispositif 12. Le capteur 30 étant, dans cet exemple, un oxymètre de pouls, le paramètre physiologique 21 mesuré est la saturation pulsée en oxygène Sp02 du patient. La saturation pulsée en oxygène, Sp02, peut être mesurée simplement, de manière fiable, non invasive et continue. Elle correspond à la saturation en oxygène du sang artériel. En effet, il n'y a que le sang circulant dans les artères qui soit soumis aux pulsations cardiaques, le sang circulant dans les veines étant mis en mouvement par d'autres procédés. L'oxymétrie de pouls permet de mesurer la Sp02 grâce à l'émission de deux 30 lumières à travers la chaire d'un patient, par exemple à travers son doigt, à savoir: une lumière rouge (longueur d'onde de 660 nm) une lumière infrarouge (longueur d'onde de 940 nm), et la mesure de leur absorption différentielle par les molécules d'hémoglobine dans le sang. 35 L'oxymètre de pouls est un capteur qui comprend généralement un doigtier portant deux diodes émettant respectivement la lumière rouge et la lumière infrarouge. Le transport de l'oxygène 02 dans le sang se fait très majoritairement par les - 6 - molécules d'hémoglobine. L'absorption de la lumière rouge et infrarouge par ces molécules est variable selon qu'elles sont sous forme réduite (Hb), c'est-à-dire non oxygénée ou sous forme d'oxyhémoglobine (Hb02), c'est-à-dire oxygénée. L'Hb02 absorbe la lumière infrarouge et laisse passer la lumière rouge alors que l'Hb absorbe 5 la lumière rouge et laisse passer la lumière infrarouge. La partie de la lumière non absorbée est recueillie par l'oxymètre de pouls et analysée. Si la lumière recueillie est principalement de la lumière infrarouge, on en déduit qu'il y a peu d'Hb02 présente dans le sang et donc que le patient sur qui est effectué la mesure peut potentiellement se trouver en hypoxémie, ce qui est dangereux. Classiquement, on considère en 10 général qu'une valeur de 5p02 d'un patient dans un état normal doit être supérieure à 93%. En particulier pour un patient sous anesthésie, la mesure de la 5p02 permet la détection précoce des hypoxémies, bien avant l'apparition d'une cyanose qui peut être d'apparition très tardive chez un patient anémié ou d'observation difficile chez un 15 patient très pigmenté. Par ailleurs, le microcontrôleur 20 contrôle le mélange gazeux en pilotant les électrovannes 16A, 17A, 18, 19 en fonction d'autres paramètre 22, 23, 24, 25, 26 mesurés par différents capteur 32, 33, 34, 35, 36 : - un premier capteur de pression statique 32 raccordé à la première source de 20 gaz 16 qui mesure la pression statique d'02 22 dans la partie du circuit pneumatique 13 qui transporte 102, - un deuxième capteur de pression statique 33 raccordé à la deuxième source de gaz 17 qui mesure la pression statique de N20 23 dans la partie du circuit pneumatique 13 qui transporte le N20, 25 - un premier débitmètre 34 raccordé à la première source de gaz 16 qui mesure le débit d'02 24 du circuit pneumatique 16, - un deuxième débitmètre 35 raccordé à la deuxième source de gaz 17 qui mesure le débit de N20 25 du circuit pneumatique 16, et - un troisième débitmètre 36 raccordé aux deux sources de gaz 16, 17 qui 30 mesure le débit du mélange gazeux 26 qui passe dans le circuit pneumatique 16. Les différents capteurs 32 à 36 et valves 16A, 17A, 18, 19 du circuit pneumatique 13 sont des composants à sorties analogiques qui sont habituellement moins consommateurs d'énergie et plus robustes que des composants électriques à sortie numérique. Les débitmètres 34 à 36 et les capteurs de pression statique 32, 33 sont de 35 préférence à compensation thermique. On a également représenté, sur la figure 3, une interface classique entre l'oxymètre de pouls 30 et le microcontrôleur 20. - 7 - Les capteurs de pression statique 32, 33 permettent de détecter très rapidement toute chute de pression inattendue dans le circuit pneumatique 13. Le transport des gaz des sources 16, 17 jusqu'à la sortie 14 se fait par un ensemble de conduits flexibles 38 en élastomère thermoplastique de polyuréthane adaptés pour 5 le transport de gaz médicaux. Le chariot 10 est rendu mobile par des roulettes et porte également des moyens d'alimentation électrique 40 du dispositif 12 et des moyens d'interface 42 entre un utilisateur du dispositif 12 et les moyens de contrôle 20 du mélange gazeux. Les moyens d'alimentation 40, schématisés sur la figure 2, comportent des moyens 10 de branchement à un réseau électrique et une batterie, de façon à pourvoir sélectionner une alimentation du dispositif 12 à partir du réseau électrique ou de la batterie selon le cas. De préférence, des moyens classiques de découpage de courant sont intégrés aux moyens d'alimentation 40 pour permettre une adaptabilité à différents réseaux 15 électriques de différents pays. Pour assurer une parfaite sécurité au patient, des boucles de sécurité mises en oeuvre par des moyens électroniques classiques assurent, à chaque mise en marche du dispositif 12, que la batterie est assez chargée pour permettre au dispositif 12 de fonctionner au moins 20 minutes. 20 Les moyens d'interface 42 permettent : - la lecture par l'utilisateur d'au-moins une valeur du paramètre 21 à 26 mesuré par chaque capteur 30 à 36, et - l'enregistrement dans les moyens de contrôle 20 d'une consigne pour le mélange gazeux. 25 Les moyens d'interface 42 comprennent par exemple : - deux afficheurs à segments 44A, 44B, - un écran LCD 46, et - des boutons pour lire, contrôler et commander les divers paramètres 21 à 26. 30 Les afficheurs à segments 44A, 44B assurent à l'utilisateur une très bonne visibilité de certains paramètres choisis du dispositif 12, par exemple le pourcentage de N20 dans le mélange gazeux et le débit du mélange gazeux 26. L'écran 46 affiche les valeurs de ces paramètres choisis, ainsi que les valeurs du paramètre 21 mesurées par l'oxymètre de pouls 30 connecté au patient. L'écran 46 35 affiche également des paramètres d'état du dispositif 12, réserves de la batterie, temps écoulé depuis le début de la mise en marche du dispositif 12, etc... De préférence, le dispositif 12 ne peut pas être mis en marche tant que le - 8 - microcontrôleur 20 ne reçoit pas une valeur de Sp02 21 souhaitée. Le bon raccordement de l'oxymètre de pouls 30 au circuit électropneumatique 13 est ainsi rendu obligatoire pour pouvoir démarrer la sédation. Le dispositif 12 comprend également des moyens d'alarme 50 activés au moins 5 lorsque le premier paramètre 21 atteint une valeur non souhaitée, par exemple ne respectant pas une norme particulière. Si une déconnexion de l'oxymètre de pouls 30 survient au cours de la sédation, la brusque absence de valeur de 5p02 21 active immédiatement les moyens d'alarme 50 et un message d'alerte prévient le l'utilisateur. 10 De préférence, l'activation (voir flèche 51 sur les figures 6 à 9) des moyens d'alarme 50 se fait aussi si l'oxymètre de pouls 30 est connecté au circuit 13 mais que les valeurs de 5p02 21 reçues ne sont pas exploitables (par exemple à cause d'une mauvaise position de l'oxymètre de pouls 30 sur le doigt du patient). Dans les autres cas, les moyens d'interface 42 affichent aussi des messages pour 15 expliquer les raisons de l'activation des moyens d'alarme 50 à l'utilisateur du dispositif 12. L'écran 46 permet également, en dehors de toute application d'une sédation par le dispositif 12, l'accès à un menu qui peut permettre de : - modifier des paramètres de sédation 22 à 26, - réinitialisation du dispositif 12, 20 - donner accès aux informations de fonctionnement du dispositif 12 et à l'activation d'un bridage à 50% en concentration de N20. Les moyens d'alarme 50 sont contrôlés par des boucles de sécurité mises en oeuvre par des moyens électroniques classiques qui assurent le rétrocontrôle des paramètres de sédation 22 à 26. 25 Si le microcontrôleur 20 ne constate pas de réaction d'un utilisateur en réponse à l'activation des moyens d'alarme 50, le dispositif 12 se met alors en mode de fonctionnement automatique. En effet, le dispositif 12 comprend des moyens de pilotage automatique 52 des moyens de mélange 18, 19 activables dans des conditions prédéterminées non souhaitées comme par exemple le maintien de l'activation des 30 moyens d'alarme 50 au-delà d'une durée prédéterminée, ces moyens de pilotage automatique 52 pouvant comprendre un support pour un programme d'ordinateur. Ce programme comporte deux sous-programmes complémentaires, par la suite appelés premier et deuxième programme. Ces moyens de pilotage automatique 52 se déclenchent de préférence aussi dans le 35 cas où le microcontrôleur 20 ne reçoit pas bien les valeurs du taux de 5p02 21 à cause d'une mauvaise connexion de l'oxymètre de pouls 30 : si au bout d'une minute l'oxymètre de pouls 30 n'est toujours pas détecté (ou si les informations ne sont - 9 - toujours pas exploitables), alors le dispositif 12 passe en mode automatique et il y a déclenchement (voir référence 53 sur les figures 7 et 9) d'un mode « 02 flush » qui consiste à isoler la source de N20 17 et de ne distribuer plus que de 102 pur. L'activation des moyens d'alarme 50 peut aussi être due à une subite chute de 5 pression dans le circuit pneumatique 16 ou dans l'une des sources de gaz 16, 17 détectée par l'un des capteurs en pression statique 32, 33. Le dispositif 12 comprend également des moyens de pilotage automatique 52 qui peuvent prendre le contrôle des moyens de mélange 18, 19 suite à une non-désactivation des moyens d'alarme 50. Un utilisateur du dispositif peut cependant aussi 10 décider de ne pas attendre un état d'urgence pour que les moyens de pilotage automatiques 52 prennent le contrôle de la gestion du mélange gazeux distribué et décider de faire démarrer le dispositif 12 directement en mode automatique. Toute la sédation se fait alors suivant un procédé entièrement automatisé. Ce procédé de distribution est décrit ci-dessous en référence aux figures 5 à 9. 15 Ce procédé comprend les étapes suivantes : - une étape d'initialisation 61, et - une étape de régime stationnaire 62. Il est destiné à distribuer un mélange gazeux d'02 et de N20 au moyen du dispositif de distribution 12. 20 On réalise l'étape d'initialisation 61 de la distribution du mélange gazeux en activant un premier programme paramétrable. Comme montré en figure 5, ce programme pilote les moyens de contrôle 20 de façon à suivre une courbe croissante prédéterminée 64 d'évolution en fonction du temps de la concentration de N20 dans le mélange distribué. Dans l'exemple illustré par la figure 5, la courbe croissante prédéterminée 64 est une 25 rampe de sédation. Cette rampe de sédation 64 a pour but d'incrémenter la concentration en N20 peu à peu afin de prodiguer une sédation douce au patient. La rampe de sédation 64 est paramétrable via trois grandeurs de consigne que l'utilisateur peut modifier au travers d'un menu accessible uniquement lorsque le dispositif 12 n'est pas en train de distribuer le mélange gazeux. Ce menu, accessible 30 par l'écran 46 des moyens d'interface 42, permet à un utilisateur de paramétrer : - le temps de rampe 64 tcible RR --, - la concentration ciblée [N2O]cible 68, - le débit de mélange01) - cible. Le temps de rampe 64 t,ible 66 est le temps à l'issu duquel la concentration [N2O]cible 35 68 doit être atteinte dans le mélange distribué. Il s'agit donc du temps que dure la première étape 61 du procédé de sédation. Le débit de mélange01) - cible est défini en fonction de la capacité pulmonaire du patient et doit rester constant pendant tout le - 10 - procédé de sédation. L'utilisateur définit ainsi au moins un paramètre 66, 68 de ce premier programme choisi parmi la durée 66 de l'étape d'initialisation 61 et le débit01) - cible du mélange. Pendant cette première étape 61 du procédé de distribution, le mélange gazeux est 5 administré par le dispositif 12 comme suit : - à t=0, l'utilisateur déclenche le début de la sédation, en appuyant sur un bouton des moyens d'interface 42. Le mélange gazeux est alors administré au débit01) - cible et est constitué de 100% d'02 et de 0% de N20. - Ainsi, au cours de l'étape d'initialisation 61, on peut remplacer à tout moment la courbe croissante prédéterminée 64 par une courbe corrigée 79, 83 d'évolution en fonction du temps de la concentration de N20 dans le mélange distribué. Si au moment 82 où l'utilisateur appuie sur le bouton 71 « [N20]+ » la valeur en N20 demandée 84 est supérieure à [N20]cible 68, le dispositif 12 passe aussitôt de la 10 première étape de sédation 61 à la deuxième étape 62, remplaçant la rampe 64 par un palier 84 où la valeur de [N20]cible 68 est remplacée par la nouvelle valeur de [N20] 84. Un appui sur les boutons 73 désigné par exemple par « (1)+ » ou 74 désigné par exemple par « (1)- » modifie immédiatement le débit de sortie du mélange 26, en maintenant les paramètres de concentration 66, 68 de la rampe 64 inchangés. 15 Un utilisateur ne peut pas modifier le paramètre tcible 66. La seule solution pour modifier ce paramètre 66 est de sortir le dispositif 12 du mode de pilotage automatique pour passer en mode manuel. Le réglage de tcible 66 ne peut se faire que via le menu, accessible uniquement par les moyens d'interface 42 en dehors de toute distribution de gaz par le dispositif 12. 20 Le passage du mode automatique au mode manuel se fait par simple pression d'un bouton dédié des moyens d'interface 42. Si le passage du mode automatique au mode manuel se fait pendant la première étape de sédation 61, alors la rampe 64 s'interrompt aussitôt et le dispositif 12 distribue un mélange de gaz avec une concentration en N20 stabilisée autour de la valeur de 25 [N20] 86 qui définissait le mélange gazeux distribué au moment de la sortie du mode automatique. Pendant tout le procédé de sédation, on pilote les moyens de contrôle 20 du mélange gazeux en fonction d'un paramètre physiologique 21 d'un patient inhalant le mélange. Le paramètre physiologique 21 mesuré est de préférence l'oxymétrie de 30 pouls (ou saturation pulsée en oxygène 5p02) du patient. Plusieurs cas de figures sont illustrés par les figures 6 à 9. Sur la figure 6, on observe l'évolution, en fonction du temps, de la 5p02 21 d'un patient inhalant un mélange gazeux distribué par le dispositif 12. La variable 5p02 21 est suivie au cours du temps et son évolution est stockée en 35 mémoire du microcontrôleur 20. Il n'existe pas de valeur absolue à respecter. C'est-à- dire qu'un patient peut avoir un taux de 5p02 égal à 90% tout en allant parfaitement bien, alors qu'une même valeur pour un autre patient peut signifier un état - 12 - physiologique critique. Les valeurs de Sp02 généralement considérées comme "normales" se situent entre 94 et 99%. Le procédé de distribution déclenche une alarme 51 lorsque des conditions prédéterminées non souhaitées sont réalisées et, si cette alarme 51 est maintenue au-5 delà d'une durée prédéterminée 92, on isole la deuxième source de gaz 17 comprenant du N20. De manière classique, on note (Sp02)090 la valeur de la Sp02 21 chez le patient au démarrage de la sédation c'est-à-dire à t=0. Cette valeur 90 est prise comme référence pour le patient en question : si le taux de Sp02 21 tombe en dessous de 0,9x(Sp02)0 10 pendant la durée prédéterminée 92, alors les moyens d'alarme 50 se déclenchent. Dans cette exemple de réalisation, la durée prédéterminée 92 est fixée à 1 minute. On fixe cependant aussi un seuil absolu: tant que la Sp02 21 est inférieure à 80%, la sédation ne peut pas démarrer, car le dispositif 12 considère le patient comme mal oxygéné ce qui pourrait représenter un risque pour celui-ci. 15 De même, si au cours de la sédation, la Sp02 21 descend sous la valeur seuil de 80%, une alarme 51 est immédiatement déclenchée, accompagnée d'un message à l'écran 46. À chaque instant t, le programme interne du microcontrôleur 20 compare la valeur du taux de Sp02 21 à (Sp02)0 : 20 - si (Sp02)(t)>(Sp02)0, le dispositif 12 continue d'appliquer le procédé normalement ; - si (Sp02)(t) Toutefois, un message permanent reste affiché à l'écran 46 pour signifier l'anomalie passée. Si, comme représenté sur la figure 9, la correction 97 du taux de de 5p02 21 ne se fait pas pendant la minute 98 suivant l'alarme 50, alors il y a déclenchement 53 du mode «02 flush ». Le déclenchement 53 du mode « 02 flush » peut aussi se faire, à tout moment, manuellement par l'utilisateur via les moyens d'interface 42. Une pression sur le bouton 100 désigné par exemple par « 02 flush » isole en effet immédiatement la deuxième source de gaz 17. Le déficit en débit 25 de N20 dans le débit 26 du mélange gazeux est compensé par l'augmentation du débit 24 en 02 pour atteindre la valeur de consigne précédemment spécifiée01) - cible par l'utilisateur via les moyens d'interface 42. Cette opération vise à débarrasser le corps du patient du N20 inhalé pendant la sédation. Le déclenchement 53 du mode « 02 flush » peut être utilisée par l'utilisateur en fin de sédation pour assurer une sortie douce de sédation au patient et lui permettre de 20 récupérer plus vite de la sédation. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à l'exemple décrit ci-dessus et d'autres modes de réalisation de l'invention apparaîtront clairement à l'homme du métier. Il est notamment possible de remplacer le N20 par un autre gaz médical comprenant par exemple au moins un gaz parmi du monoxyde d'azote NO, de l'hélium He, du 25 dioxyde de carbone CO2, de l'air comprimé, un gaz témoin, un gaz traceur, de l'Heliox, et du MEOPA. Il est également possible d'utiliser le dispositif 12 dans une application qui ne serait pas la dentisterie. En effet, la sédation d'un patient agité ou anxieux peut également se révéler très utile en pédiatrie, en psychiatrie ou par exemple en gériatrie. L'utilisation du 30 dispositif 12 peut également se concevoir comme une manière d'encourager les soins ambulatoires, permettant d'augmenter le seuil de tolérance à la douleur et de procéder plus simplement à des actes non invasifs mais douloureux ou anxiogènes. On pourrait aussi envisager que le dispositif 12 puisse fonctionner en parfaite autonomie, sans impliquer l'intervention d'un praticien. En effet, au lieu de déclencher 35 les moyens d'alarme 50, le dispositif 12 pourrait, via des moyens de contrôle classiques, apporter automatiquement la correction qui s'impose. REVENDICATIONS1. Dispositif de distribution (12) d'un mélange de gaz médicaux comprenant : - une sortie de mélange gazeux (14) reliée à, d'une part, une première source d'un premier gaz médical (16) comprenant de l'oxygène 02 médical et, d'autre part, une deuxième source d'un deuxième gaz médical (17), par l'intermédiaire de moyens de mélange des gaz médicaux (18, 19), et - des moyens de contrôle (20) du mélange en fonction d'au moins un premier paramètre (21) mesuré par un premier capteur (30), caractérisé en ce que le premier capteur (30) est un capteur pour mesurer un paramètre physiologique (21) d'un patient auquel on désire administrer le mélange gazeux distribué par le dispositif (12). 2. Dispositif (12) selon la revendication précédente, dans lequel les moyens de contrôle (20) comprennent un microcontrôleur destiné à commander les moyens de mélange (18, 19) en fonction du paramètre (21) mesuré par le capteur (30). 3. Dispositif (12) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le premier capteur (30) est un oxymètre de pouls pour mesurer la saturation pulsée en oxygène Sp02 (21) du patient. 4. Dispositif (12) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens de mélange (18, 19) comprennent au moins une électrovanne choisie parmi : - une première électrovanne (18) connectée à la première source de gaz (16), - une deuxième électrovanne (19) connectée à la deuxième source de gaz (17), chaque électrovanne étant pilotée par les moyens de contrôle (20). 5. Dispositif (12) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens de contrôle (20) contrôlent le mélange en fonction d'au moins un deuxième paramètre (22, 23, 24, 25, 26) mesuré par un deuxième capteur (32, 33, 34, 35, 36) choisi parmi : - un premier capteur de pression statique (32) connecté à la première source de gaz (16), - un deuxième capteur de pression statique (33) connecté à la deuxième source de gaz (17), - un premier débitmètre (34) connecté à la première source de gaz (16), - un deuxième débitmètre (35) connecté à la deuxième source de gaz (17), et - un troisième débitmètre (36) connecté à une branche (M) de mélange des gaz médicaux provenant des première et deuxième sources de gaz (16, 17),-15- - un capteur de composition de mélange. 6. Dispositif (12) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant des moyens d'interface (42) entre un utilisateur du dispositif (12) et les moyens de contrôle (20) du mélange gazeux, cette interface (42) permettant : - la lecture par l'utilisateur d'au-moins une valeur du paramètre (21, 22, 23, 24, 25, 26) mesuré par au moins un capteur (30, 32, 33, 34, 35, 36), - l'enregistrement dans les moyens de contrôle (20) d'une consigne pour le mélange gazeux. Dispositif (12) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant des moyens d'alarme (50) activés au moins lorsque le premier paramètre (21) atteint une valeur non souhaitée, par exemple ne respectant pas une norme particulière. Dispositif (12) selon la revendication précédente, comprenant des moyens de pilotage automatique (52) des moyens de mélange (18, 19) activables dans des conditions prédéterminées non souhaitées comme par exemple le maintien de l'activation (51) des moyens d'alarme (50) au-delà d'une durée prédéterminée, ces moyens de pilotage automatique (52) pouvant comprendre un support pour un programme d'ordinateur. Dispositif (12) selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel la deuxième source du deuxième gaz médical (17) comporte au moins un gaz médical choisi parmi : - du protoxyde d'azote N20, - du monoxyde d'azote NO, - de l'hélium He, - du dioxyde de carbone CO2, - de l'air comprimé, - un gaz témoin, - un gaz traceur, - de l'Heliox, - du MEOPA . Ensemble caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif (12) de distribution d'un mélange de gaz médicaux selon l'une quelconque des revendications précédentes et un chariot portant ce dispositif (12). Ensemble selon la revendication précédente, dans lequel le chariot porte en outre des moyens d'alimentation électrique (40) du dispositif (12) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9. 107. 8. 15 20 9. 25 30 10. 35 11.