FR 3014310 A1 20150612 FR 1362157 A 20131205 DISPOSITIFS POUR REGULER L'ALIMENTATION DES OPERES BARIATRIQUES La présente invention concerne l'utilisation d'un dispositif particulier pour réguler la prise de nourriture chez les personnes obèses devant subir ou ayant subi une opération de chirurgie bariatrique. L'invention vise également des dispositifs pour la prise de nourriture liquide et des dispositifs pour la prise de nourriture solide permettant cette utilisation. L'obésité est un phénomène en constante augmentation avec surtout un accroissement de l'obésité sévère ou morbide. Les risques entraînés par l'obésité sont nombreux, notamment une augmentation du risque de maladies cardiaques, d'accidents vasculaires et de diabète de type 10 II, si bien que l'on a de plus en plus recours à la chirurgie bariatrique. La chirurgie bariatrique consiste à restreindre la quantité et l'absorption des aliments : - soit par une opération restrictive de prise alimentaire en diminuant drastiquement la taille de l'estomac et donc les quantités ingérées : anneau 15 gastrique, gastrectomie longitudinale ou sleeve (gastrectomie en manche) ; - soit par une opération malabsorptive et restrictive qui permet de réduire à la fois la quantité d'aliments et leur absorption : by-pass et dérivation pancréatique. Le recours à ce type d'interventions permet d'aider les patients opérés à perdre 20 du poids de façon très importante de l'ordre de 2 à 4kg par semaine au début pour cumuler une perte de plusieurs dizaines de kilos et jusqu'à atteindre 100% de l'excès de poids. L'opération permet également de guérir le diabète et de réduire significativement le risque cardiométabolique. Toutefois, malgré les effets positifs procurés par la chirurgie, il s'avère que le taux d'échec dans le long terme est très important. Le taux d'échec avec réopération peut atteindre 50% des opérés selon la technique, en particulier avec la pose d'anneau. Les patients reprennent très souvent du poids et souffrent d'un mal être important. On assiste parfois également à des accidents opératoires à court terme ou long terme comme désagraphage, fistule ou hémorragie. Ces échecs proviennent de la nutrition des personnes opérées car cette chirurgie s'adresse à des patients qui avaient des problèmes avec l'alimentation sur un plan psychologique et physiopathologique. Ces problèmes sont liés à la quantité et la qualité des aliments absorbés mais aussi à la vitesse d'absorption et à la taille des bouchées. En particulier, les personnes en surpoids et en obésité ont tendance à la « gloutonnerie » et à avaler des morceaux importants en taille qui provoquent une lourdeur d'estomac et une mauvaise digestion. De plus, ils mangent trop vite et n'arrivent pas à s'arrêter de manger lorsqu'ils atteignent le rassasiement. Un tel comportement provoque des désagréments importants et devient même dangereux chez les opérés bariatriques. En effet, quel que soit le type d'opération bariatrique, une alimentation qui n'est pas contrôlée et régulée, entraîne une dilatation de l'estomac ainsi qu'un « dumping syndrome » et un risque d'hypoglycémie post prandiale. La dilatation de l'estomac est une action dans le temps d'absorption d'une trop grande quantité de nourriture mais surtout non mastiquée et de taille trop importante qui forme bloc dans l'estomac. Le dumping syndrome ou syndrome de dumping gastrique, ou vidange gastrique rapide est un syndrome où les aliments ingérés quittent l'estomac trop rapidement et entrent en grande partie dans le petit intestin, sans être digérés. Le dumping syndrome touche 20% des patients opérés et jusqu'à 70% dans le cadre du bypass. La survenance est augmentée chez les patients diabétiques de type II. Le dumping syndrome se présente soit pendant le repas ou rapidement après le repas dans les 15/20 mn, on parle alors de dumping syndrome précoce, soit quelques 2/3 heures après le repas et alors il s'agit de dumping syndrome tardif. Le dumping syndrome précoce est dû au remplissage rapide de l'estomac, avec le passage dans le petit intestin d'une portion significative de nourriture solide en grosses molécules qu'il est difficile de digérer. Les effets sont vasomoteurs avec des effets sur le système neurovégétatif allant jusqu'aux palpitations et tachycardie plus des effets gastro intestinaux comme nausée, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales. Le dumping syndrome tardif est dû à une hypoglycémie qui, elle-même, avait été provoquée par une hyperglycémie post prandiale. Cette dernière est fonction du transit altéré des nutriments dans le tractus gastro intestinal en raison de la taille trop importante des nutriments qui sont partiellement digérés provoquant une baisse anormale de la glycémie quelques heures après l'ingestion. Les effets sont un malaise général avec une impression de flottement allant jusqu'à l'évanouissement et au coma diabétique avec tous les risques d'accidents que cela implique, en particulier si la personne conduit une machine ou un véhicule. Les personnes souffrant de dumping syndrome précoce ou tardif ont également un besoin physiologique de se reposer, une fatigue, des troubles du sommeil et sont incapables d'avoir une activité. En plus de ces problématiques communes à tous les types de chirurgie bariatrique, une non régulation de l'alimentation entraîne spécifiquement : - pour l'anneau gastrique : un glissement de l'anneau demandant une réopération, une dilatation de l'estomac, des troubles de Iscesophage comme reflux et oesophagite, des vomissements fréquents qui peuvent se poursuivre sur une longue période tant que la prise alimentaire n'est pas adaptée (dans ce cas une anémie à la vitamine B1 peut s'installer et provoquer des troubles neurologiques graves) - pour la sleeve (gastrectomie en manche) : un ulcère, un rétrécissement ou une dilatation de l'estomac, des hémorragies précoces, un reflux acide gastro-oesophagien, une inflammation de l'oesophage - pour le bypass : un ulcère, une fuite, une dilatation de l'estomac, un rétrécissement au niveau de la jonction entre l'estomac et l'intestin, des hémorragies, une occlusion intestinale pour la dérivation bilo-pancréatique : une diarrhée, un ulcère, une dilatation de l'estomac, des fuites, un rétrécissement à la jonction, des hémorragies, une occlusion intestinale. L'objectif de la présente invention est de résoudre toutes ces problématiques en 15 proposant un dispositif qui permette de réguler la prise alimentaire chez le patient opéré de chirurgie bariatrique. A cet effet, l'invention vise l'utilisation d'un dispositif permettant la prise d'une bouchée d'au moins un aliment ou produit nutritionnel, d'une taille inférieure ou égale à 1,5cm3 ou d'un volume inférieur ou égal à 10mL, pour réguler la prise de 20 nourriture d'une personne devant subir ou ayant subi au moins une opération de chirurgie bariatrique. L'invention a également pour objet des dispositifs spécifiques adaptés à une telle utilisation à savoir un dispositif pour la prise de nourriture liquide et un dispositif pour la prise de nourriture solide. 25 Avantageusement, l'invention permet de répondre aux impératifs : - de volume total ingéré, - de volume de chaque bouchée que ce soit des aliments liquides ou solides, et - de vitesse d'ingestion, suivant la période post opératoire où se trouve le patient, afin d'éviter le dumping syndrome, l'hypoglycémie et les complications chirurgicales. L'invention est à présent décrite en détail en regard des dessins annexés, 5 dessins sur lesquels les différentes figures représentent : - figure 1 : une vue en perspective d'un premier dispositif pour la prise de produits liquides, figure 2 : une vue en élévation latérale du dispositif de la figure 1, - figure 3 : une vue en coupe longitudinale du dispositif de la figure 1 vide, 10 figure 4A : une vue en coupe longitudinale du dispositif de la figure 1, une fois le premier volume rempli par l'avant, figure 4B : une vue en coupe longitudinale du dispositif de la figure 1, une fois les deux volumes remplis latéralement, - figure 5 : une vue en perspective d'un second dispositif pour la prise de 15 produits solides, - figure 6 : une vue de dessus du dispositif de la figure 5, - figure 7 : une vue en élévation latérale du dispositif de la figure 5, - figure 8 : une vue d'un manche de contrôle de comptage et de gestion du temps adaptable sur les premier et second dispositifs. 20 Selon un premier aspect, l'invention vise donc l'utilisation d'un dispositif permettant la prise d'une bouchée d'au moins un aliment ou produit nutritionnel, d'une taille inférieure ou égale à 1,5cm3 ou d'un volume inférieur ou égal à 10mL, pour réguler la prise de nourriture d'une personne devant subir ou ayant subi au moins une opération de chirurgie bariatrique. 25 Par « nourriture » au sens de l'invention on entend au moins un aliment ou au moins un produit nutritionnel. Par « produit nutritionnel » au sens de l'invention, on entend toute préparation nutritionnelle pouvant être ingérée, quelle que soit sa forme, en particulier une préparation adaptée à l'état de la personne devant être ou ayant été opérée en chirurgie bariatrique contenant tous les éléments nécessaires en macro et micronutriments pour son état spécifique. Le produit nutritionnel se présente préférentiellement sous forme de poudre à diluer dans un liquide. Il peut s'agir par exemple du produit nutritionnel commercialisé sous le nom de BARIAMEDO ou BIARAMEbe2 qui améliore encore les effets de la présente invention en assurant une qualité des produits ingérés en parfaite adéquation avec les besoins des personnes opérées en chirurgie bariatrique. Par "nourriture liquide" au sens de l'invention, on entend des aliments ou produits 10 nutritionnels ayant une viscosité nécessitant un réceptacle en creux de la forme générale d'une cuillère. Il peut s'agir par exemple de soupes, de purées, de laitages, de compotes, etc. Par "nourriture solide" au sens de l'invention on entend des aliments ou produits nutritionnels ayant une viscosité importante ou contenant des fibres et donc 15 susceptibles d'être piqués comme avec une fourchette. L'utilisation selon l'invention permet de prendre des bouchées de nourriture qui n'excèdent pas la capacité de passage dans le petit estomac en manchon ou en godet des opérés de chirurgie bariatrique. De façon préférée, les bouchées de nourriture solide font de 1,5 cm à 2 cm de 20 longueur, de 1 cm à 1,5 cm de hauteur et de 1 cm à 1,5 cm de largeur. Préférentiellement l'invention vise l'utilisation d'un dispositif permettant de déterminer le nombre de bouchées de nourriture ingérées par la personne. Il doit permettre également de calculer le volume total d'aliments ou de produits nutritionnels ingéré par la personne en une succession de bouchées, ce volume 25 devant être inférieur ou égal à 30 cm3 par prise. Pour les personnes opérées avec une sleeve (gastrectomie en manche) ou un bypass, le volume est de façon préférée d'environ 30 cm3 alors que, pour les personnes opérées avec un anneau, il est préférentiellement d'environ 20 cm3. 3 0 14 3 10 7 Selon une variante particulièrement adaptée, l'invention vise l'utilisation d'un dispositif permettant d'informer l'utilisateur de la prise totale de 30cm3 en au moins 30 minutes. Préférentiellement il permet également d'informer la personne du temps d'espacement compris entre 2 et 3 minutes entre deux bouchées 5 successives. L'invention permet ainsi de manger très lentement en au moins 30 minutes avec un espace de 2 à 3 minutes entre chaque bouchée. La personne est ainsi incitée à mastiquer longuement et à manger des petites quantités. Cela permet d'éviter tous les dangers liés à une alimentation trop rapide et en trop grande quantité telle que le dumping syndrome ou la dilatation de l'estomac. De plus, la mastication lente a des effets sur l'imprégnation enzymatique des macronutriments et entraine une meilleure digestibilité au niveau de l'estomac. Avantageusement, l'invention permet ainsi de pallier à l'absence de contrôle de la prise de nourriture des personnes ayant subi une opération bariatrique et ayant conservé leurs habitudes alimentaires de manger très rapidement, de grosses bouchées et sans mastiquer. Elle est également particulièrement utile pour les personnes devant subir une opération bariatrique en préparation de l'intervention. Selon un autre aspect, l'invention a pour objet des dispositifs susceptibles d'être utilisés pour la prise de nourriture liquide ou solide. Sur la figure 1 est représenté un dispositif pour la prise de nourriture liquide comprenant un corps 10, avec un axe longitudinal XX', se prolongeant par un réceptacle 12, en creux, ouvert sur le dessus, dans un plan P contenant le bord libre dudit réceptacle. Sur les figures 2, 3 on constate que le réceptacle 12 est divisé en deux sous-réceptacles 12-1 et 12-2. Les deux sous-réceptacles peuvent être de dimensions et/ou de volumes égaux ou différents. Les deux sous-réceptacles sont de dimensions et de volumes égaux dans le mode de réalisation représenté. Selon un mode de réalisation particulièrement adapté le volume de chacun de ces deux sous-réceptacles est de 5 ml. Entre les deux sous réceptacles 12-1 et 12-2, il est ménagé un rétrécissement 14 5 transversal et un pont 16 de jonction, permettant la communication entre les deuxdits sous-réceptacles. Ce pont 16 de jonction est de faible profondeur et se situe immédiatement en dessous du plan P contenant le bord libre supérieur du réceptacle donc des deux sous-réceptacles. 10 be fait, sur la vue en élévation latérale de la figure 2, la séparation en partie inférieure des deux sous-réceptacles est bien marquée. L'angle [3 entre le plan P contenant le bord libre supérieur du réceptacle dans son ensemble et l'axe longitudinal XX' du corps 10 est plus faible que celui d'un manche et d'une cuillère habituellement utilisé dans un service de table. 15 L'angle est préférentiellement de l'ordre de 10° à 20°. Ainsi que cela est visible sur les figures 4A et 4B, le sous-réceptacle 12-1 est rempli par l'avant et à cet effet, le bord avant du sous-réceptacle 12-1 est à grand rayon, formant un arc faiblement prononcé. Ainsi, le remplissage par l'avant permet de remplir le sous-réceptacle 12-1 de 20 façon complète mais ne permet en aucun cas de remplir les deux sous-réceptacles simultanément par l'avant, du fait de l'angle d' inclinaison /3 limité entre l'axe longitudinal du corps et le plan P contenant le bord libre supérieur du réceptacle. Le dispositif peut être porté à la bouche et le volume du contenu du sous-25 réceptacle 12-1 peut être absorbé, de façon aisée comme avec une cuillère, par l'avant en inclinant le corps vers le haut. Lorsque la dose d'une bouchée à ingérer correspond au volume total des deux sous-réceptacles 12-1 et 12-2, le remplissage s'effectue en inclinant le réceptacle latéralement, les deux sous-réceptacle se remplissant simultanément. Lorsque le réceptacle est ramené horizontalement, les deux sous-réceptacles sont remplis portant le volume total au maximum. Préférentiellement le volume total maximum est de 10 mL. Pour la prise du contenu des deux sous-réceptacles, il n'y a là aucune modification, le liquide contenu dans le sous-réceptacle 12-1 s'écoulant par le bord avant dès le soulèvement du corps 10, comme précédemment et le liquide contenu dans le sous-réceptacle 12-2 s'écoulant dans le premier sous-réceptacle 12-1 grâce au pont 16 de jonction puis par-dessus le bord avant. bans les faits, les deux actions sont simultanées si bien que cela est transparent à l'utilisation, le dispositif de prise de produits liquides se comportant comme s'il n'y avait qu'un réceptacle. Un tel dispositif peut avoir des dimensions de l'ordre de 60 mm de longueur et de 40 mm de largeur pour donner un ordre d'idée. Sur la figure 5, le dispositif pour la prise nourriture solide selon l' invention comprend un corps 100, des moyens 120 de préhension de matière solide par piquage. En l'occurrence, le dispositif comprend au moins deux piques 120-1 et 120-2 de longueur L ainsi que deux dents 120-3 et 120-4 latérales de longueur I. Les deux dents latérales sont disposées de part et d'autre des piques, comme cela est bien visible sur les figures 6 et 7. Ces piques 120-1 et 120-2 ont une longueur L qui peut être de longueur variable 25 par exemple deux longueurs Ll et L2, par coulissement des deux dents dans le corps 100. Pour donner un ordre d'idée, les longueurs des piques L1 et L2 sont de 1,5 à 2 cm respectivement et la largeur entre les deux dents est de 0,5 à 0,7 cm. Un tel ensemble permet la préhension de morceaux de petites dimensions, prédécoupés mais aussi par exemple de la purée. Néanmoins le volume d'une telle matière est également limité du fait de la faible dimension séparant les deux dents latérales, de l'ordre de 0,5 à 0,7 cm, ceci interdit de charger les deux dents au-delà d'un volume de 1 à 2 cm3 de matière solide. Les deux dispositifs pour la prise de nourriture liquide et pour la prise de nourriture solide comprennent un corps 10, 100 dont l'extrémité libre peut recevoir un manche M de contrôle de comptage et de gestion du temps. Un tel manche M comporte une unité électronique incluant des moyens 20 de 10 détection du contact avec la bouche et une horloge 22, schématiquement représentés. Les moyens de détection du contact avec la bouche peuvent comprendre un capteur 24 inclus dans le réceptacle du dispositif adapté pour la prise de produits liquides ou dans les piques du dispositif adapté pour la prise de produits 15 solides. Il convient de prévoir une interface 26 entre l'un et l'autre des dispositifs et ledit manche commun aux deux dispositifs pour assurer la continuité électrique à chaque mise en place du manche. L'horloge peut être reliée à un minuteur réglable et à une alarme visuelle et/ou 20 sonore. Ainsi il est possible de programmer les espaces de temps entre deux contacts de façon que si l'un ou l'autre des dispositifs est porté en bouche dans un délai inférieur à une durée programmée, l'alarme soit déclenchée. De plus, la durée cumulée entre les prises peut aussi être calculée. 25 Des moyens 28 d'affichage permettent une lecture des informations programmées, des avertissement, des alarmes ou des résultats. De plus, le manche M peut être connecté pour transmettre des informations sur un ordinateur et/ou une tablette et/ou un téléphone. 3 0 14 3 10 11 L'invention peut être illustrée par un exemple d'utilisation non limitatif. Cet exemple consiste, pour un patient opéré bariatrique, à suivre le protocole suivant : - pendant au moins 15 jours suivant l'opération, préférentiellement 30 jours, 5 s'alimenter de nourriture liquide à l'aide d'un dispositif selon l'invention tel que représenté sur la figure 1 par doses de 120 mL pour reposer l'estomac et permettre de cicatriser ; les premiers jours chaque bouchée ne doit pas excéder 5mL en 24 bouchées, puis les jours suivants 10mL en 12 bouchées. - passer ensuite à une alimentation semi-liquide avec dispositif selon l'invention tel que représenté sur la figure 5 (volume total par prise, nombre de bouchées) pendant 2 à 3 mois le temps que la rééducation alimentaire soit parfaitement intégrée et devienne un automatisme pour la personne. L'invention permet des bouchées de 1,5 à 2cm3 avec une ration totale qui augmente progressivement de 700 à 1800 kcal soit de 140 à 350g de produit nutritionnel spécifique ; la cadence doit être réglée pour effectuer un repas en 20/30 minutes. - reprendre une alimentation normale. L'invention permet ainsi d'accompagner le patient bariatrique pour l'aider à réussir son opération bariatrique (avant ou après) pour éviter au maximum les nombreuses complications liées à la nourriture, que ce soit au niveau des complications purement chirurgicales ou pour éviter les dumping syndromes précoces ou tardifs et les hypoglycémie. L'utilisation des dispositifs selon l'invention permet d'aider l'opéré bariatrique à effectuer une rééducation alimentaire qui va l'accompagner toute sa vie et éviter la reprise de poids. REVENDICATIONS1. Dispositif pour la prise de nourriture liquide, caractérisé en ce qu'il comprend un corps (10), avec un axe longitudinal XX', se prolongeant par un réceptacle (12), en creux, ouvert sur le dessus, dans un plan P contenant le bord libre dudit réceptacle, le réceptacle 12 étant divisé en deux sous-réceptacles (12-1, 12-2). 2. Dispositif pour la prise de nourriture liquide selon la revendication 1, caractérisé en ce que les deux sous-réceptacles (12-1, 12-2) sont de volumes égaux. 3. Dispositif pour la prise de nourriture liquide selon la revendication 1 ou 10 2, caractérisé en ce qu'il comprend un rétrécissement (14) transversal et un pont (16) de jonction, permettant la communication entre les deuxdits sous-réceptacles (12-1, 12-2). 4. Dispositif pour la prise de nourriture liquide selon la revendication 3, caractérisé en ce que le pont (16) de jonction est de faible profondeur et se 15 situe immédiatement en dessous du plan P contenant le bord libre supérieur du réceptacle donc des deux sous-réceptacles. 5. Dispositif pour la prise de nourriture liquide selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'angle f3 entre l'axe longitudinal XX' du corps (10) et le plan P contenant le bord libre supérieur du réceptacle (12) est 20 compris entre 10 et 20°. 6. Dispositif pour la prise de nourriture liquide selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le bord avant du sous-réceptacle (121) est à grand rayon, formant un arc faiblement prononcé. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il 25 comprend un manche M de contrôle de comptage et de gestion du temps et en cequ'il comporte une unité électronique incluant des moyens (20) de détection du contact avec la bouche de la personne et une horloge (22). 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le manche M a une interface (26) pour assurer la continuité électrique à chaque mise en place 5 du manche. 9. Dispositif selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le manche M comprend un minuteur réglable et à une alarme visuelle et/ou sonore. 10. Dispositif selon l'une des revendications 7 à 9, caractérisée en ce que le manche M est connecté à un ordinateur et/ou une tablette et/ou un téléphone. 10 11. Utilisation d'un dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, pour réguler la prise de nourriture d'une personne devant subir ou ayant subi au moins une opération de chirurgie bariatrique.