FR 3023163 A1 20160108 FR 1401601 A 20140707 3023163 Domaine technique de l'invention La présente invention concerne un dispositif à usage dentaire, de scellement de prothèses fixes (couronnes, bridges, inlays, onlays) et d'éléments orthodontiques, permettant de visualiser facilement, et donc d'éliminer précisément et rapidement les excès de produit après la pose d'éléments prothétiques (couronnes, bridges, inlays, onlays), ou de produit résiduel après dépose d'éléments orthodontiques (brackets, bagues). Etat de la technique antérieure Le scellement est traditionnellement effectué avec des produits chimiquement très différents. Ces produits, pour des raisons esthétiques, sont proches de la dent en terme de teinte, et rien ne permet de les différencier du tissu dentaire quand il s'agit d'éliminer les excès. Ils peuvent parfois contenir des molécules fluorescentes en quantité réduite (entre 0.3% et 0.5%), mais uniquement dans le but d'améliorer visuellement, sans l'utilisation d'aucun matériel, l'esthétique du produit, notamment celui des composites dentaires et de certains ciments adhésifs, quand ceux-ci sont visibles et que l'on veut se rapprocher le plus possible de la teinte des dents naturelles, dents qui présentent une légère fluorescence naturelle. Type de produits utilisés Ces produits peuvent avoir des formulations différentes partiellement, ou dans leur totalité : 1- Produits à base de verre ionomère, Composition des CVI conventionnels a. La poudre La poudre se compose d'alumino-silicates fluorés (FAS)1. Composition de la poudre : - fluorure de calcium CaF2 : 34 % - silice Si02 : 30 % - alumine A1203 : 16 % - phosphate d'alumine AlPO4 : 10 % - trifluorure d'aluminium AIF3 : 5 % - cryolithe Na3AIF : 5 % b. le liquide Le liquide est une solution aqueuse de polyacide organique ou acide polycarboxylique de type polyalkénoïque avec, pour 45 à 50 % (2'3): - de l'acide polyacrylique - de l'acide itaconique - de l'acide tartrique - de l'acide maléique 2- Produits à base de verre ionomère, modifiés par l'adjonction de résine Composition des CVIMAR Les CVI modifiés sont des matériaux hybrides issus d'une combinaison entre la chimie des CVI conventionnels et la technologie des résines méthacrylates. Dans leur forme la plus simple, ils correspondent à un CVI modifié par l'incorporation de petites quantités de résine de type HEMA ou BisGMA. Dans leur forme plus complexe, les chaînes de polyacides ont été modifiées afin de présenter un site de polymérisation entre chaînes. Le principe est de renforcer la matrice acide/base par une matrice résine. a . La poudre La poudre est un mélange de particules de verre de FAS, desquelles les ions Ca 2+, Al 3+, Na + et F- peuvent se détacher, associées à un complexe polyacide (acide tartrique et acide polyacrylique modifié) lyophilisé. b. Le liquide Le liquide est une solution aqueuse à base d'HEMA, monomère acrylate soluble dans l'eau, complétée par des photo-initiateurs également solubles, de type camphoroquinone et des activateurs photosensibles (1). Certaines formulations plus complexes incluent la présence de chaînes de polyacides présentant des radicaux méthacrylates pouvant polymériser par activation photochimique. 2 3023163 ' 3- Produits à base de différents monomères(résines), et contenant ou pas, différents types de molécules adhésifs, des charges minérales dans leur composition chimique : composites dentaires, ciments résines, agents de collage 5 4- a. Les monomères1 10 EGDMA BisG MA CH, 15 CH, 1-1,C CH, I 0 0 F111'5 C n+m= 3,6,8,10,30 UDMA BisEMA DEBAAP b. Les molécules adhésives (2) 1/ Formules de monomères acides 0 0 AMPS OH EAEPA 0 0 0 MEP 61-1 MPP 6H o -11:?Loy yll^ MDP 6H 0 0 OH O COOH 4-MET COOH OH COOH o 6H NTA-P 20 25 3 3023163 C. 2/ Formules de phosphates di-hydrogénés 0 HO4 - OH 0 N - P-OH R1 R2 6F-1 BMAPDP 0 O 0 -P -OH POAA {CH = 2 .3. 6, 10, 12 (CH,..,CH;,0)'CH20-1,?, n 1. 2, 3 O FJ P O AMADDP OH 3/ Formules de monomères phosphoniques et biphosphoniques acides, polymérisables H 0 HO C) OH PA-7 0 OH OH PA-9 H6 0 PA-10 HO P ' OH Indications d'utilisation des produits dentaires précités Ces produits sont traditionnellement utilisés : 1- En dentisterie classique, pour sceller définitivement en bouche des éléments prothétiques remplaçant partiellement ou complètement des parties dentaires manquantes (couronnes, onlays, inlays), ou pour remplacer une ou plusieurs dents absentes (bridges classiques, bridges collés). Lors de l'élimination des excès de produit de scellement polymérisé, il est souvent difficile de les repérer car ils sont peu visibles, recouverts par des contours anatomiques (bords de gencive) ou peu accessibles (entre les dents ou à l'arrière de celles-ci). Si ces excès ne sont pas éliminés, une gêne peut apparaître pour le patient et des risques de douleur, un début de maladie parodontologique avec des atteintes irréversibles à moyen terme (récession gingivale, perte osseuse). 2- En orthodontie, pour sceller de manière semi-définitive des brackets métalliques ou céramiques sur incisives, canines, prémolaires, molaires, et des bagues sur la dernière molaire des hémi-arcades, dans le cadre d'un traitement orthodontique. Lors de la dépose des éléments orthodontiques (brackets, bagues), à la fin du traitement, il faut impérativement éliminer le produit de scellement résiduel de la surface des dents sur lesquelles étaient collés les bagues et les brackets. Il est toujours difficile de repérer le produit résiduel car sa teinte se confond avec celle des dents. Ces excès de produit : a- Entraine une irritation des tissus mous à proximité (gencive), avec inflammation puis récession gingivale, b- Entraine une irritation de la langue ou des lèvres quand elles sont en contact avec la surface des dents, pendant l'élocution ou la mastication. Avec ces produits, le praticien risque toujours d'ôter une partie de l'émail des dents en voulant éliminer la totalité du produit de scellement résiduel. Exposé de l'invention Le dispositif selon l'invention à pour objet d'introduire dans la formulation des produits dentaires : - pour le scellement en bouche, d'éléments prothétiques (couronnes, bridges, inlays, onlays), - pour le scellement d'éléments orthodontiques (bagues, brackets), d'une molécule fluorescente à une concentration largement supérieure à celle que l'on peut trouver dans certains produits, notamment les composites et les ciments résine (entre 3 et 5 fois minimum), et réagissant à l'exposition à une lumière blanche, bleue ou UV, délivrée par une lampe LED, dans les longueurs d'ondes correspondantes à ces différentes couleurs. Ceci afin de rendre fortement visible le produit qui la contient. Les praticiens possèdent toujours la lampe LED nécessaire, qu'ils utilisent au fauteuil pour polymériser leurs 35 composites. La molécule fluorescente introduite au pourcentage nécessaire, permet à ces produits de scellement de devenir très visibles lorsqu'ils sont soumis à la lumière de la lampe LED du praticien. Il existe plusieurs types de molécules fluorescentes pouvant être utilisées. Cette invention porte sur l'amélioration de l'utilisation des produits de scellement (verres ionomères, adhésifs 40 dentaires, ciments résines), quelques soient leur formule chimique, par l'apport d'une molécule fluorescente à 5 3023163 un pourcentage suffisant pour que le produit résiduel soit rendu visible par la lampe LED. Plusieurs types de molécule fluorescentes sont utilisables, du moment que son utilisation soit autorisée chez l'homme. Cette fluorescence permet de visualiser nettement le produit et n'a pas pour but d'améliorer son esthétique. 5 Elle est présente à une concentration comprise entre 1% et 2.5% en poids. Formules de molécules fluorescentes a- Dérivé d'acide phthalique - Diethyl-2,5-dihydroxyterephthalate - O-phthalaldehyde 10 - Terephthalate b- Dérivé thiophène 2,5-bis(5'-t-butylbenzoxazoly1-2')thiophene 15 2,5-bis(6,6'-bis(tert-buty1)-benzooxazol-2-y1)thiophene c- Dérivé coumarin 3-pheny1-7-(4-methy1-5-pheny1-1,2,3-triazole-2-y1) coumarin 20 3-pheny1-7-(2H-naphtho[1,2-d]triazole-2-y1) coumarin d- Dérivé naphthalimide N-methyl-5-methoxy naphthalimide 25 e- Dérivé stilbène 4,4'-bis(diphenyltriazinyl) stilbene 4,4'-bis(benzoxazol-2-y1) stilbene f- Dérivé benzothiazole 30 2,5-Thiophenediil (5-tert-buty1-1,3-benzoxazole) Parmi ces molécules, les dérivés phtaliques et les thiophènes sont préférables pour une utilisation chez l'homme. Le pourcentage idéal, pour l'utilisation revendiquée doit se situer entre 1% et 2.5% en poids. Rôle d'une molécule fluorescente à concentration comprise entre 1% et 2.5% en poids 1- En dentisterie classique, lors du scellement définitif ou temporaire en bouche des éléments prothétiques remplaçant partiellement ou complètement des parties dentaires manquantes (couronnes, onlays, inlays), ou pour remplacer une ou plusieurs dents absentes (bridges classiques, bridges collés). Cette molécule permet donc de repérer les excès grâce à l'utilisation de la lampe LED à polymériser du praticien, et de les éliminer pratiquement dans leur totalité. 2- En orthodontie, pour sceller de manière semi-définitive des brackets métalliques ou céramiques sur les incisives, canines, prémolaires, molaires, et des bagues sur la dernière molaire des l'hémi-arcades, dans le cadre d'un traitement orthodontique. Avec l'adjonction d'une molécule fluorescente à ces concentrations, on peut parfaitement visualiser, grâce à l'utilisation de la lampe LED à polymériser du praticien, les excès de produit résiduels entre les dents, sous la gencive, à la surface des dents, et de les éliminer sans toucher aux tissus dentaires (émail). Le produit de scellement est donc totalement éliminé sans risque pour les dents. Mode de réalisation Lors de la fabrication du produit de scellement, on ajoute, à la formule déjà établie du ciment, environ 1% à 2.5% en poids d'une molécule fluorescente. La procédure de la fabrication du produit de scellement est la suivante : 'N» 6 3023163 1- Après avoir mélangé les résines et les charges, on ajoute au mélange l'initiateur et l'activateur de polymérisation. 2- On introduit ensuite la molécule fluorescente, on continue à mélanger jusqu'à obtention d'une pate homogène. 5 3- Une fois le produit fini, le transvaser dans un récipient propre, noir et opaque. 4- Mettre le produit à dégazer pendant au minimum 30 min, jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de bulle dans le produit. 5- Conditionner dans le contenant commercial, choisi, avec une étiquette. Puis dans une boite L'emballage (boite et étiquette) doit comporter un N° de lot, une date de péremption, et les 10 informations légales. Application industrielle Le dispositif, selon l'invention permet d'éliminer en bouche, facilement, et uniquement, les excès de produits ayant servit au collage d'éléments prothétiques et orthodontiques, sans toucher les tissus dentaires, et en préservant le parodonte. 15 20 25 30 35 40 45 7 FORMULES CHIMIQUES DES ABREVIATIONS Monomère DEBAAP: DEBAAP: N, N'-diethy1-1,3-bis(acrylamido) propane 5 TEGDMA: diméthacrylate triethyleneglycol BisGMA: propane 2,2-bis[4-(2-hydroxy-3-methacryloyloxypropoxy)-phenyl] BisEMA: bisphenol A diméthacrylate ethoxylé UDMA, trimethylhexane 1,6-bis[2-methacryloyloxyethoxy-carbonylamino1-2,4,4 10 2Monomères acides MEP, phosphate 2-methacryloyloxyethyle dihydrogéné MPP, phosphate methacryloyloxypropyle dihydrogéné PENTA-P : phosphate pentaacryloyl dipentaerythrytol dihydrogéné NTG-GMA : méthacrylate N-tolylglycine glycidyle 15 EAEPA : acrylate éthyl 2-[4-dihydroxyphosphoryl)-2-oxabutyl] AMPS : Acide 2-acrylamido-2-méthyl-propane sulfonique GDMP : ester d'acide phosphorique glycerol diméthacrylate 4-MET : acide trimellitique 4-methacryloyloxyethylé MAC-10 : Acide 11-méthacryloyloxy-1,10-undecane dicarboxylique 20 MDP : phosphate 10-methacryloyloxydecyle dihydrogéné 3Phosphate di-hydrogénés BMAPDP : phosphate 1,3-bis(methacrylamido)-propane-2-yldihydrogéné POAA : 2-(w-phosphonooxy-2-oxaalkyl) acrylate 25 AMADDP : phosphate 10-(N-acryloyl-N-methoxyamino)-decyl dihydrogéné monomères phosphoniques et biphosphoniques acides, polymérisables PA-1 : Acide 2,5-bis(methacryloyloxy)-1,4-phenylenediphosphonique PA-2a : phosphonate bis(methacrylamide)s 30 PA-3 : propane 2,2-bis[3-(dihydroxyphosphoryI)-4-(2-carboxyprop-2-en-oxy)phenyl] PA-4 : 4-dihydroxyphosphory1-2,6-dicarboxy-4-ethoxycarbony1-1,6-heptadiène PA-5 : acide monophosphonique aromatique PA-6 : monomères acides diphosphoniques MAP-1 : dérivé de bisphenol-A diméthacrylate 35 MAP-2a,b : méthacrylates six aminophosphonate PA-11a-c : acide décylphosphonique BPA-la-d : acides propylidènes bisphosphoniques 3-(N-alkylacrylamido) PA-7 : acide phosphonique PA-8 : acides difluoromethylphosphoniques 40 PA-9 : acide bisphosphonique PA-10 : monomères sulfurés 45 1 Fluoroaluminosilicate glasses high in fluorine. J Dent Res, 1979. 58(6): p. 1607-19. 2 Res, 1980. 59(6): p. 1055-63. 3 Connor, Editor. 2002: Cambridge. p. 170-1.