FR 3023371 A1 20160108 FR 1456548 A 20140707 2 3 3 7 1 1 Dispositif de traçabilité des températures auxquelles est exposé un produit, comprenant des moyens de chronométrage d'une durée de dépassement d'une température déterminée. Le domaine de l'invention est celui de la conception et de la 5 fabrication des dispositifs destinés à être associés à des marchandises acheminées par des moyens de transport routier, maritime, aérien, ferroviaire ou autres, permettant la traçabilité de certains événements susceptibles d'intervenir pendant l'acheminement des produits, ces événements concernant la chaîne du froid devant être respectée pour le 10 produit acheminé. Il est connu de l'art antérieur des dispositifs destinés à être associés à des marchandises en vue d'assurer une fonction de traçabilité, en particulier dans le cadre de marchandises transportées pour lesquelles la chaîne du froid doit être respectée. 15 Un tel dispositif est notamment décrit par le document de brevet publié sous le numéro WO-2010/061134, qui décrit un dispositif permettant d'indiquer si un seuil de température a été atteint ou dépassé, permettant à un opérateur de prendre connaissance visuellement que la température du produit (associée au dispositif), a atteint ou dépassé un 20 seuil de température déterminé. Un tel dispositif met notamment en oeuvre un matériau destiné à se liquéfier lorsque la température à laquelle est exposé le produit dépasse une température prédéterminée. On comprend donc qu'un tel dispositif est adapté pour détecter et 25 indiquer le cas où le produit est exposé à une température maximale prédéterminée, ou dépasse cette température. En d'autres termes, un tel dispositif de l'art antérieur ne permet pas de détecter et d'indiquer le cas où le produit est exposé à une température basse prédéterminée, voire passe en dessous de cette température basse prédéterminée. Or, 30 certains produits, en particulier dans le domaine pharmaceutique, perdent leurs propriétés en tout ou partie lorsqu'ils sont exposés à des températures basses ou hautes. Il est donc nécessaire pour ces produits de pouvoir suivre les deux cas de figures, à savoir la situation selon laquelle la température à laquelle est exposée le produit devient supérieure à une limite supérieure prédéterminée ou la situation selon laquelle la température à laquelle est exposée le produit devient 5 inférieure à une température inférieure prédéterminée. Par ailleurs, pour certains produits, il peut être admis que la température à laquelle le produit est exposé devienne supérieure à la température maximale prédéterminée, dans une certaine mesure, ou devienne inférieure à la température inférieure prédéterminée, également 10 dans une certaine mesure. Cette « certaine mesure » peut être fonction du niveau de température en dépassement de la température supérieure prédéterminée ou de la température inférieure prédéterminée, et/ou de la durée pendant laquelle le produit a été exposé à cette température en dépassement. 15 En effet, certains produits ne seront pas considérés comme détériorés ou dégradés lorsqu'ils sont exposés à une température en dehors de limites prédéterminées, jusqu'à éventuellement un temps d'exposition prédéterminé à la température de dépassement limite. Cela étant, les produits pour lesquels on souhaite suivre la chaîne 20 du froid sont généralement également caractérisés par des températures critiques hautes et/ou basses, qui sont cette fois des valeurs couperets. En d'autres termes, on considère que le produit exposé à une température dépassant une température supérieure critique ou inférieure à une température inférieure critique est clairement détérioré de façon 25 irrémédiable et peut donc être mis au rebut. En tout état de cause, aucune des solutions de suivi de la chaîne du froid pour un produit pendant au moins une phase de sa vie ne permet de « tracer » des dépassements à la fois vis-à-vis d'une température maximale et vis-à-vis d'une température minimale, et encore moins de 30 savoir si le produit a été exposé à cette température de dépassement de façon prolongée au point d'entraîner des dégradations ou des détériorations inacceptables sur le produit en question. L'invention a donc notamment pour objectif de pallier cet inconvénient de l'art antérieur. Plus précisément, l'invention a pour objectif de proposer un dispositif de traçabilité de la chaîne du froid pendant au moins une phase 5 de vie d'un produit, qui offre des possibilités de traçabilité étendue par rapport à l'art antérieur. En particulier, l'invention a pour objectif de fournir un tel objectif qui permette de détecter et d'indiquer si un produit a été exposé à une température inférieure à une température minimale prédéterminée. 10 L'invention a également pour objectif de fournir un tel dispositif qui permette de déterminer si, après dépassement d'une température limite déterminée, le produit est revenu dans une plage de température admissible de façon suffisamment rapide pour considérer qu'il n'a pas subi de détérioration. 15 L'invention a aussi pour objectif de fournir un tel dispositif qui puisse aisément être adapté en fonction du produit auquel il est destiné à être associé. Un autre objectif de l'invention est de fournir un tel dispositif qui soit, tant que faire se peut, réutilisable en vue de diminuer ses coûts 20 d'exploitation. Ces objectifs, ainsi que d'autres qui apparaîtront par la suite, sont atteints grâce à l'invention qui a pour objet un dispositif de traçabilité d'une chaîne de froid, destiné à être associé à un produit pendant au moins une phase de sa vie, comprenant : 25 - des moyens d'alimentation électrique autonomes ; - des moyens de mesure de température aptes à mesurer une température T à laquelle le produit est susceptible d'être exposé ; 30 - des moyens d'affichage aptes à afficher au moins la température T, caractérisé en ce qu'il comprend : - des moyens de mémorisation d'au moins quatre données de température : - une température réglementaire maximum TRMAX; - une température réglementaire minimum TRMIN ; - une température de tolérance haute TTH, telle que TTH > TRMAX ; - une température de tolérance basse TTB, telle que TTB T > TRMAX ou TTB Avec un dispositif selon l'invention, on introduit donc une notion supplémentaire de tolérance, dans une plage haute entre la température réglementaire maximum et la température de tolérance haute, et dans une plage basse, entre la température réglementaire minimum et la température de tolérance basse. En outre, on introduit encore une notion supplémentaire, à savoir la durée pendant laquelle le produit est exposé dans l'une des plages de tolérance (haute ou basse). La personne en charge de l'analyse du respect de la chaîne du froid dispose donc d'une donnée concernant la durée d'exposition du produit dans une plage de température non réglementaire mais tolérable. L'analyse de la chaîne du froid peut donc être effectuée à la fois avec plus de souplesse et plus de précisions. En tout état de cause, l'introduction de la notion de tolérance permet de diminuer la quantité de produit mis au rebut tout en garantissant bien entendu le maintien de leur propriété et de leur qualité. Selon une solution avantageuse, les moyens de suivi sont paramétrés pour transmettre la durée D aux moyens d'affichage après le retour de la température T dans la plage comprise entre TRMAX et TRMIN, les moyens de suivi transmettant aux moyens d'affichage une commande d'affichage de la durée D et d'une température limite TL atteinte entre TRMAX et TTH ou entre TRMIN et TTB. De cette façon, il est possible à tout moment pour un utilisateur de constater quelle température a été atteinte dans l'une des plages haute ou basse de tolérance, ceci en ayant la possibilité de visualiser en plus la durée pendant laquelle le produit a été exposé à la température dans l'une de ces plages. Ainsi, l'invention procure un avantage notable dans la mesure où le dispositif selon l'invention fournit un affichage clair des seuils dépassés (niveau de température et/ou durée), selon une indication sans ambiguïté, ce qui, remplace avantageusement l'interprétation d'une courbe, ce qui est généralement imposé par les dispositifs 15 d'enregistrement de courbes de températures selon l'art antérieur. Préférentiellement, les moyens de suivi sont paramétrés pour transmettre aux moyens d'affichage une instruction d'affichage en alternance soit de la température T soit de la durée D et de la température limite TL. 20 Ainsi, le dispositif tend à alerter un utilisateur qui visualise les moyens d'affichage du dispositif qu'un dépassement dans une plage de tolérance, est en cours et en lui indiquant depuis combien de temps ce dépassement est en cours. Selon une solution avantageuse, les moyens de suivi sont 25 paramétrés pour transmettre aux moyens d'affichage une instruction de maintenir figé un affichage d'une information de dépassement de la température T au-dessus de TTH ou en deçà de TTB. De cette façon, au-delà des températures limites de tolérance (haute ou basse), l'information de dépassement est maintenue et figée 30 par le dispositif, alertant l'utilisateur d'un dépassement de température entraînant une mise au rebut du produit. Selon un mode de réalisation préférentiel, le dispositif porte au moins deux codes à barres, un code à barres destiné à identifier le produit auquel il est associé et un code à barre d'état modifiable. Dans ce cas, le dispositif comprend avantageusement des moyens 5 de modification du code à barres d'état commandé par les moyens de suivi pour indiquer une information appartenant au groupe suivant : - la température T a été comprise entre TRMAX et TTH ; - la température T a été comprise entre TRMIN et TTB ; - la température T a été supérieure à TTH ; 10 - la température T a été inférieure à TTB. Ainsi, lors de la lecture du code à barres par un opérateur permettant d'identifier le produit, et, éventuellement de fournir une information selon laquelle une température réglementaire a été dépassée tout en restant dans une plage de tolérance ou, au contraire, la 15 température a atteint un niveau de dépassement se traduisant par une mise au rebut du produit. Selon une solution préférentielle, les moyens de modification comprennent un support réalisé en un papier électronique. On rappelle qu'un papier électronique (également désigné par les 20 termes « encre électronique » ou « e-paper ») est une technique connue de l'homme du métier, consistant en l'affichage sur un support souple (papier ou plastique) modifiable électroniquement, imitant l'apparence d'une feuille imprimée et qui, comme du papier ne nécessite pas d'énergie pour laisser un texte ou une image affiché. 25 Dans le contexte de l'invention, l'utilisation du papier électronique est particulièrement avantageuse, permettant de donner l'information associée à un code à barres d'état du respect ou non de la chaîne du froid, et ce de manière inviolable par un paramétrage du papier électronique approprié. 30 Le papier électronique permet en outre de pouvoir réintroduire, après un nouveau paramétrage du système électronique, le dispositif dans un nouveau circuit de distribution, ceci en réinitialisant le papier électronique. Il ne s'agit donc pas d'un produit jetable mais bien au contraire d'un produit réutilisable. L'invention concerne également un procédé de suivi de la chaîne du froid d'un produit à l'aide d'un dispositif tel que décrit précédemment, 5 comprenant les étapes de : - paramétrage d'au moins quatre données de température : - une température réglementaire maximum 10 TRMAX ; - une température réglementaire minimum TRMIN ; - une température de tolérance haute TTH, telle que TTH > TRMAX ; - une température de tolérance basse TTB, telle 15 que TTB > TRMIN, - déclenchement d'un chronométrage d'une durée D si et tant que TTH > T > TRMAX ou TTB T > TRMIN, et une phase d'affichage d'alerte de premier niveau d'une température extrême comprise entre TRMAX et TTH ou comprise entre TRMIN et TTB et de la durée D. Dans ce cas, la phase d'alerte premier niveau est 25 préférentiellement affichée à la place de la phase d'affichage par défaut, avec retour à l'affichage par défaut quand TRMAX > T > TRMIN. Selon une solution préférentielle de ce mode de réalisation, l'affichage d'alerte de premier niveau est figé après retour de la température T entre TRMAX et TRMIN si la durée D excède une durée 30 limite DL prédéterminée. Préférentiellement, le procédé comprend une phase d'affichage d'alerte de deuxième niveau si T > TTH ou T TRMAX ; une température de tolérance basse TTB, avec TTB T > TRMAX ou durant laquelle TTB En outre, les moyens de suivi sont paramétrés pour exécuter les fonctions suivantes : - transmettre la durée D aux moyens d'affichage, avec une commande d'affichage de la durée D et d'une température limite TL atteinte entre TRMAX et TTH ou entre TRMIN et TTB ; - transmettre aux moyens d'affichage une instruction de maintenir figé un affichage de la durée D et de la température limite TL ; - transmettre aux moyens d'affichage une instruction de maintenir figé un affichage d'une information de dépassement de la température T au-dessus de TTH ou en deçà de TTB. De cette façon, les moyens d'affichage constitués préférentiellement par un afficheur LCD peuvent être pilotés de façon à 30 présenter des informations telles que celles illustrées par les figures 2 à 4. Telles qu'illustrés par les figures 2, l'écran est divisé en différentes zones, comprenant notamment : - une zone 31, en l'occurrence centrée en hauteur sur l'écran, prévue pour afficher la température T ; - une zone 32 prévue pour afficher une durée D correspondant à une température d'exposition du produit comprise entre TRMAX et TTH ; - une zone 33 prévue pour afficher une durée D pendant laquelle le produit est exposé dans une plage de température comprise entre TRMI et TTB. Selon la configuration illustrée par la figure 3, l'écran affiche dans la zone 31 la température TL correspondant à la température limite atteinte dans la plage comprise entre TRMAX et TTH, avec affichage de la durée D (en minute) dans la zone 32. L'affichage peut comprendre en outre un ou plusieurs pictogrammes de sensibilisation tels que ceux illustrés dans la zone 34. Selon la configuration illustrée par la figure 4, l'écran indique dans la zone 31 la température limite TL atteinte dans la plage comprise entre TRMIN et TTB, avec affichage de la durée D (en minute) dans la zone 33. L'affichage peut comprendre, comme précédemment, l'affichage de pictogramme de sensibilisation dans la zone 35. L'affichage de ces différentes configurations peut être opposé en alternance. En effet, en cas de dépassement, on passe, comme indiqué précédemment, dans l'une des configurations illustrées par les figures 3 et 4, tandis que, lorsque la température T d'exposition du produit revient dans la plage comprise entre TRMAX et TRMIN, il est possible que l'affichage revienne dans la configuration illustrée par la figure 1. Le dispositif peut alors prévoir d'afficher des durées prédéterminées, par exemple avec alternance toutes les minutes, les 30 différentes situations de températures auxquelles le produit a été exposé. On note que le dispositif peut être paramétré de telle sorte que l'enregistrement de la durée D soit différé en cas d'un dépassement de 302 33 71 13 température (au-dessus de TRMAX ou en deçà de TRMIN) inférieure à une valeur prédéterminée (par exemple inférieure à 1 °C), ce qui permet de limiter les durées d'enregistrement et donc permet de préserver l'autonomie de la pile du dispositif. 5 Par ailleurs, tel que cela apparaît sur la figure 1, le dispositif porte : - un code à barres 36, destiné de façon classique à identifier le produit auquel il est associé ; - un code à barres d'état 30 modifiable. De plus, le dispositif comprend alors des moyens de modification 10 301 du code à barres d'état 30, ces moyens de modification étant commandés par les moyens de suivi du dispositif pour indiquer une information appartenant au groupe suivant : - la température T a été comprise entre TRMAX et TTH ; - la température T a été comprise entre TRMIN et TTB ; 15 - la température T a été supérieure à TTH ; - la température T a été inférieure à TTB. Dans ce cas, les moyens de modification 301 sont préférentiellement constitués par un support en papier électronique tel qu'illustré par la figure 6. 20 Tel que cela apparaît sur la figure 6, le code à barres d'état 30 est porté par un support transparent 300, sous lequel est placé le support en papier électronique 302 constituant les moyens de modification 301. Le papier électronique est relié aux moyens de suivi qui lui fournissent des signaux électriques en fonction des situations de température détectées. 25 Ainsi, le papier électronique modifiera son apparence de façon à afficher ou non une ou plusieurs barres supplémentaires aux codes à barres, qui laisseront donc apparaître ces nouvelles barres par transparence. Avec un dispositif de traçabilité tel que celui qui vient d'être décrit, il faut établir « avec le client » (qui est généralement le fabricant, ou à tout le moins le distributeur du produit pour lequel on souhaite contrôler la chaîne du froid) le cahier des charges listant les données de température et de durée. Une option concernant la possibilité de retarder, par exemple de 0 à 10 minutes l'enregistrement des températures en cas de « micro » dépassements récurrents, par exemple inférieurs à 1 °C, par rapport aux fonctions réglementaires définies. Une fois ces données définies, on peut alors procéder au paramétrage des données de températures essentielles au fonctionnement de l'invention, à savoir : - la température réglementaire maximum TRMAX ; - la température réglementaire minimum TRMIN ; - la température de tolérance haute TTH (supérieure à TRMAX) ; - la température de tolérance basse TTB (inférieure à TRMIN). Bien entendu, selon le principe de l'invention, le dispositif est en outre paramétré de façon à déclencher un chronométrage d'une durée D si et tant que TTH > T > TRMAX ou TTB On note que la structure de ce graphique peut servir de modèle transmis au « client » pour recueillir ses données s'agissant des températures TRMAX, TRMIN, TTH, TTB. La courbe de température fait apparaître un certain nombre de 5 points d'inflexion déterminants par rapport au fonctionnement du dispositif, référencés avec les lettres A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K et L. Au point A, la température T est comprise entre TRMIN et TRMAX. La chaîne du froid est respectée. La température est mesurée toutes les cinq minutes et l'affichage sur l'écran LCD de la température est mis à 10 jour toutes les cinq minutes. Au point B, la température T s'est abaissée mais reste dans la plage comprise entre TRMIN et TRMAX. La chaîne du froid est respectée. La température est mesurée toutes les cinq minutes et l'affichage de la température est mis à jour toutes les cinq minutes. 15 Au point C, la température est remontée en restant dans la plage comprise entre TRMIN et TRMAX. La chaîne du froid est respectée. La température est mesurée toutes les cinq minutes et l'affichage est mis à jour toutes les cinq minutes. Au point D, la température est redescendue, tout en restant dans 20 la plage comprise entre TRMIN et TRMAX. Comme précédemment, la chaîne du froid est respectée, la température est mesurée toutes les cinq minutes et l'affichage est mis à jour toutes les cinq minutes. Au point E, la température est remontée, avec dépassement de la température TRMAX (en restant en-dessous de la température TTH). Par 25 défaut, on considère dans ce cas que la chaîne du froid n'est plus respectée. Le dispositif passe dans un mode d'alerte de premier niveau, ce qui déclenche une mesure de la température toutes les minutes, avec une mise à jour de l'affichage toutes les minutes. Le dispositif enregistre alors la durée D dont le point de départ est 30 constitué par l'instant auquel la température dépasse T la température TRMAX, et se terminant au moment où la température T repasse en-dessous de TRMAX. La température limite TL atteinte au point E est affichée avec la durée D, cette température limite TL étant effacée de la mémoire si un autre dépassement positif supérieur est atteint selon une option envisageable permettant d'obtenir l'information de la valeur la plus critique afin que le « client » prenne une décision concernant la viabilité du produit dans lequel est associé le dispositif. Le dispositif enclenche alors un affichage par alternance, consistant à afficher la configuration telle que celle illustrée par la figure 2 en alternance avec la configuration illustrée par la figure 3. Ainsi, lors d'un contrôle ultérieur, un opérateur est averti que le produit a dépassé la température réglementaire pendant un temps donné (affiché). Au point F, la température T est repassée dans la plage réglementaire comprise entre TRMIN et TRMAX. La chaine du froid est donc à nouveau considérée respectée. Toutefois, la température reste mesurée toutes les minutes avec son affichage mis à jour toutes les minutes, le dépassement antérieur déclenchant par défaut l'unité de temps de mesure la plus courte. On note que le « client » peut considérer que lorsque le produit a été exposé à une température comprise entre TRMAX et TTH pendant 20 une durée DL prédéterminée (par exemple plus d'une heure), le produit n'est plus viable et la chaîne de froid n'a pas été respectée. Dans l'exemple de la figure 5, la durée D passée dans la plage de température entre TRMAX et TTH n'est pas considérée comme suffisamment critique pour altérer le produit. La chaîne du froid est 25 considérée respectée, mais la prise de mesure se fait toutes les minutes avec une mise à jour de l'afficheur toutes les minutes. Dans le cas contraire, l'afficheur resterait figé en donnant des valeurs pic de température et de temps. Au point G, la température est remontée, toute en restant dans la 30 plage comprise entre TRMIN et TRMAX. La chaîne de froid est considérée respectée, mais, pour les raisons indiquées précédemment, la température reste mesurée toutes les minutes avec l'affichage mis à jour toutes les minutes. Au point H, la température est redescendue en deçà de la température TRMIN (en restant au-dessus de la température TTB). Par défaut, on considère dans ce cas que la chaîne du froid n'est plus respectée. Le dispositif passe dans un mode d'alerte de premier niveau, ce qui déclenche une mesure de la température toutes les minutes, avec une mise à jour de l'affichage toutes les minutes. Le dispositif enregistre alors la durée D dont le point de départ est 10 constitué par l'instant auquel la température T passe en dessous de la température TRMIN, et se terminant au moment où la température T repasse au-dessus de TRMIN. La température limite TL atteinte au point H est affichée avec la durée D, cette température limite TL étant effacée de la mémoire si un 15 autre dépassement inférieur est atteint selon une option envisageable permettant d'obtenir l'information de la valeur la plus critique afin que le « client » prenne une décision concernant la viabilité du produit dans lequel est associé le dispositif. Le dispositif enclenche alors un affichage par alternance, 20 consistant à afficher la configuration telle que celle illustrée par la figure 4 en alternance avec la configuration illustrée par la figure 2. Ainsi, lors d'un contrôle ultérieur, un opérateur est averti que le produit a dépassé la température réglementaire pendant un temps donné (affiché). Dans l'exemple illustré par la figure 5, le temps passé en-dessous 25 de la température réglementaire TRMIN n'est pas considéré comme suffisamment critique pour altérer le produit. La chaîne du froid est considérée respectée, mais la prise de mesure reste effectuée toutes les minutes avec mise à jour de l'afficheur également toutes les minutes. Dans le cas contraire, l'afficheur reste figé en donnant les valeurs pic de 30 température et de temps. Au point I, la situation est similaire à celle décrite au point E. Au point J et K, la situation est similaire à celle décrite aux points A, B, C, D ou encore aux points F et G. Au point L, la température T atteint une valeur supérieure à la valeur de température haute de tolérance TTH. Par défaut, la chaîne du froid est considérée comme non respectée. La mesure de la température est stoppée et l'affichage n'est plus mis à jour. Les données affichées restent figées sur la température de dépassement de la température de tolérance haute TTH. Dans cette dernière situation, le produit est considéré 10 définitivement comme non viable. La décision paramétrée par le « client » dans le cadre du cahier des charges est sans appel. Le produit est mis au rebut. Avec un dispositif et un procédé selon l'invention, on peut, à chaque étape logistique constitué par le transfert de responsabilité entre 15 deux acteurs de la chaîne du froid (par exemple entre un producteur de produits frais et un transporteur frigorifique), identifiant en outre qui est en charge de la marchandise et à quelle étape de la distribution la marchandise se situe. Selon la description faite précédemment, le dispositif fournit selon le principe de l'invention une information sur l'état 20 de fraîcheur du produit à chaque étape logistique. Selon le mode de réalisation dans lequel le dispositif porte un code à barres modifiable, la lecture et l'enregistrement des informations générées par le code à barres, ce décomposant, d'une part en code à barres unique identifiant le produit et un code à barres d'état (système 25 réactif infalsifiable constitué par le papier électronique) se font par une simple lecture classique à l'aide d'un système et d'une application qui peuvent être intégrés dans un lecteur scanner ou un ordinateur portable de type PDA, un téléphone portable ou autre. 30 REVENDICATIONS1. Dispositif de traçabilité d'une chaîne de froid, destiné à être asso- cié à un produit pendant au moins une phase de sa vie, comprenant : - des moyens d'alimentation électrique (1) autonomes ; - des moyens de mesure (2) de température aptes à me- surer une température T à laquelle le produit est suscep- tible d'être exposé ; - des moyens d'affichage (3) aptes à afficher au moins la température T, caractérisé en ce qu'il comprend : - des moyens de mémorisation (4) d'au moins quatre données de température : - une température réglementaire maximum TRMAX ; - une température réglementaire minimum TRMIN ; - une température de tolérance haute TTH, telle que TTH > TRMAX ; - une température de tolérance basse TTB, telle que TTB T > TRMAX ou TTB 2. Dispositif de traçabilité (4) d'une chaîne de froid selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce que les moyens de suivi sont paramétrés pour transmettre la durée D, les moyens de suivi transmettant aux moyens d'affichage une commande d'affichage de la durée D et d'une température limite TL atteinte entre TRMAX et TTH ou entre TRMIN et TTB. 3. Dispositif de traçabilité d'une chaîne de froid selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de suivi sont paramétrés pour transmettre aux moyens d'affichage une instruction d'affichage en alternance soit de la température T soit de la durée D et de la température limite TL. 4. Dispositif de traçabilité d'une chaîne de froid selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les moyens de suivi sont paramétrés pour transmettre aux moyens d'affichage une instruction de maintenir figé un affichage d'une information de dépassement de la température T au-dessus de TTH ou en-deçà de TTB. 5. Dispositif de traçabilité d'une chaîne de froid selon l'un quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il porte au moins deux codes à barres, un code à barres (36) destiné à identifier le produit auquel il est associé et un code à barres d'état (30) modifiable.30 6. Dispositif de traçabilité d'une chaîne de froid selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de modification (301), (302) du code à barres d'état commandés par les moyens de suivi pour indiquer une information appartenant au groupe sui- vant : - la température T a été comprise entre TRMAX et TTH ; - la température T a été comprise entre TRMIN et TTB ; - la température T a été supérieure à TTH ; - la température T a été inférieure à TTB. 7. Dispositif de traçabilité d'une chaîne de froid selon la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens de modification (301) comprennent un support un papier électronique (302). 8. Procédé de suivi de la chaîne du froid d'un produit à l'aide d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes de : - paramétrage d'au moins quatre données de tempéra- ture : - une température réglementaire maximum TRMAX; - une température réglementaire minimum TRMIN ; - une température de tolérance haute TTH, telle que TTH > TRMAX ; - une température de tolérance basse TTB, telle que TTB > TRMIN, - déclenchement d'un chronométrage d'une durée D si et tant que TTH > T > TRMAX ou TTB 9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend une phase d'affichage par défaut de la température T à laquelle le produit est en cours d'exposition si TRMAX > T > TRMIN, et une phase d'affichage d'alerte de premier niveau d'une température extrême comprise entre TRMAX et TTH ou TRMIN et TTB et de la durée D. 10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que la phase d'alerte premier niveau est affichée à la place de la phase d'affichage par défaut, avec retour à l'affichage par défaut quand TRMAX > T > TRMIN. 11. Procédé selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'affichage d'alerte de premier niveau est figé après retour de la température T entre TRMAX et TRMIN si la durée D excède une durée limite DL prédéterminée. 12. Procédé selon l'une quelconque des revendications, caractérisé en ce qu'il comprend une phase d'affichage d'alerte de deuxième niveau si T > TTH ou T 13. Procédé selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'affichage d'alerte de deuxième niveau est figé définitivement. 14. Procédé selon l'une quelconque des revendications 8 à 13, carac- térisé en ce que l'enregistrement de la durée D est différé en cas de dépassement de température inférieur à une valeur prédéterminée au-delà de TRMAX ou en deçà de TRMIN.30