FR 3004110 A1 20141010 FR 1352992 A 20130403 COMPOSITION POUR LUTTER CONTRE LE STRESS La présente invention concerne une composition nutritionnelle destinée à une administration par voie orale et à son utilisation pour aider à lutter contre le stress et les pathologies associées. Les situations de stress et d'anxiété sont des situations courantes dans nos 5 sociétés du fait du mode de vie actuel. Le stress, l'anxiété, l'hostilité sociale, les troubles obsessionnels compulsifs, les comportements dépressifs, sont généralement traités par des antidépresseurs. Si les molécules utilisées sont souvent efficaces, elles présentent de nombreux effets secondaires comme par exemple des troubles du sommeil, des troubles du 10 comportement, des problèmes gastro-intestinaux, etc. En outre, les antidépresseurs sont connus pour entraîner une forte addiction à leur consommation, et ne sont pas adaptés aux cas les moins graves qui sont pourtant les plus courants. C'est pourquoi, l'objectif de la présente invention est de proposer un principe 15 actif nutritionnel ou pharmaceutique avec des ingrédients d'origine naturelle palliant ces inconvénients. Pour y répondre, l'invention vise un principe actif destiné à une administration par voie orale, comprenant l'association - d'un extrait de Crocus sativus, et 20 - d'au moins une souche bactérienne probiotique. On connaît des principes actifs à base de Crocus sativus d'une part et des principes actifs à base de souches bactériennes probiotiques d'autre part, mais ces principes actifs ne sont pas efficaces pour permettre une gestion globale du stress. Selon l'invention l'association d'un extrait de Crocus sativus et d'au moins une souche bactérienne probiotique présente un effet synergique et une action 5 simultanée sur le système digestif et le système nerveux central pour une gestion globale du stress et de l'équilibre émotionnel. Avantageusement, le principe actif selon l'invention peut être utilisé pour prévenir ou lutter contre l'anxiété, la colère, l'hostilité sociale, les troubles obsessionnels compulsifs, les idées paranoïaques et/ou la dépression légère chez 10 l'homme. L'invention vise également les compositions nutritionnelles destinées à être intégrées dans un aliment ou un complément alimentaire, comprenant un tel principe actif, ainsi que les aliments et compléments alimentaires comprenant lesdites compositions nutritionnelles ou le principe actif. 15 L'invention est à présent décrite en détails. L'invention vise donc un principe actif nutritionnel ou pharmaceutique, destiné à une administration par voie orale, comprenant l'association - d'un extrait de Crocus sativus, et - d'au moins une souche bactérienne probiotique. 20 Par extrait de Crocus sativus on entend toute partie de la plante ou toute molécule ou mélange de molécules extraites de tout ou partie de la plante. Préférentiellement l'extrait de Crocus sativus est du safran ou un extrait de safran. Encore plus préférentiellement, l'extrait de Crocus sativus est issu de stigmates de Crocus sativus entiers ou réduits en poudre. Les stigmates sont 25 préférentiellement des stigmates séchés. Selon un mode de réalisation adapté, l'extrait de Crocus sativus, mesuré par analyse spectrophotométrique UV, a un coefficient d'extinction minimum de 9,5 pour la longueur d'onde de 330nm. Un tel extrait est particulièrement efficace dans le cadre de l'invention. La ou les souche(s) bactérienne(s) présente(s) dans le principe actif sont choisies parmi les bactéries probiotiques. Préférentiellement la ou les souche(s) bactérienne(s) probiotiques(s) sont choisies parmi les genres Lactobacillus, Lactococcus, Bifidobacterium et Enterococcus, encore plus préférentiellement parmi les Lactobacilluset Bifidobacterium. Selon un mode de réalisation particulièrement adapté, le principe actif selon l'invention comprend au moins deux souches bactériennes probiotiques, 10 préférentiellement au moins une souche bactérienne du genre Lactobacillus et au moins une souche bactérienne du genre Bifidobacterium. Le principe actif peut être intégré dans une composition nutritionnelle ou pharmaceutique pour une utilisation spécifique. En particulier, il peut être utilisé pour prévenir et/ou lutter contre le stress 15 chez l'humain. L'association Croccus sativus / souche(s) bactérienne(s) probiotique(s) permet de favoriser la gestion du stress et de l'équilibre émotionnel. Leur action en synergie permet de lutter efficacement contre le stress physiologique et le stress métabolique pour une gestion globale du stress. Il permet ainsi que limiter l'apparition de troubles du comportement tels que 20 l'anxiété, la colère, l'hostilité sociale, les troubles obsessionnels convulsifs, les idées paranoïaques ou la dépression légère. Il peut notamment être destiné à une administration - aux adultes exposés à une situation de stress prolongé, - aux femmes sujettes au syndrome prémenstruel, 25 - aux étudiants en déficit de concentration, - aux personnes âgées en dépression légère, - aux adultes en période de sevrage tabagique et/ou aux sportifs en situation d'entraînement intensif. Avantageusement, en plus de son efficacité, le principe actif selon l'invention ne provoque pas d'effet secondaire ou d'addiction et est parfaitement adapté à la prévention et la lutte contre le stress et les conséquences qui en découlent. Pour une efficacité optimale, le principe actif selon l'invention est préférentiellement constitué et administré en quantité adaptée pour permettre une administration journalière de 5 à 500mg d'extrait de Croccus sativus et de 500 millions à 25 milliards de bactéries vivantes. Selon un mode de réalisation, le principe actif selon l'invention est utilisé dans une composition nutritionnelle ou alimentaire. Par composition nutritionnelle ou 10 alimentaire on entend - les produits alimentaires, y compris les produits nutritionnels et les produits diététiques, - les compléments alimentaires avec une galénique répondant aux caractéristiques réglementaires, 15 - les compositions destinées à être intégrées dans des produits alimentaires, y compris dans les produits nutritionnels et les produits diététiques, - les compositions destinées à être intégrées dans des compléments alimentaires. 20 La composition nutritionnelle selon l'invention peut donc être utilisée en tant que telle comme produit alimentaire ou complément alimentaire ou intégrée dans un produit alimentaire ou un complément alimentaire. Préférentiellement, le complément alimentaire se présente sous forme de gélule, de poudre, de comprimé, de solution ou de gomme à mâcher. 25 De même, le produit alimentaire est préférentiellement choisi parmi les produits laitiers, les céréales, les barres céréalières et les boissons. De façon préférée, dans la composition nutritionnelle, la quantité d'extrait de Croccus sativus est comprise entre 0,1% et 20% en poids de matière sèche de la composition, en particulier entre 3 et 10% et plus préférentiellement entre 5 et 7%. be même, la quantité de souche(s) bactérienne(s) probiotique(s) est préférentiellement comprise entre 0,2% et 30% en poids de matière sèche de la composition, en particulier entre 2 et 15% et plus préférentiellement entre 4 et 7,5%. La viabilité correspondante des probiotiques est comprise entre 3.108 CFU/g et 4,2.1010 CFU/g, en particulier entre 3.109 CFU/g et 2.1010 CFU/g, et plus préférentiellement entre 5,6.109 CFU/g et 10,5.1010 CFU/g. La composition nutritionnelle ou alimentaire contient également un support alimentaire qui peut être choisi parmi les éléments suivants : une gomme arabique, une maltodextrine, une silice, de l'amidon, du lactose, une cellulose microcristalline, du glucose et du sel. La quantité de support alimentaire dans la composition est ajustée en fonction de la quantité des constituants du principe actif. L'invention est à présent illustrée par des exemples non limitatifs de principe actif et de composition selon l'invention. I. extrait de Croccus sativus Un exemple d'extrait de Croccus sativus particulièrement adapté selon l'invention est un extrait obtenu par un procédé mettant en oeuvre les étapes sui vantes : - percolation de stigmates de Croccus sativus à l'éthanol (80%), - concentration à 35°C, - séchage par pulvérisation du liquide sur support maltodextrine. L'extrait présente les caractéristiques suivantes : - teneur en Safranal à la longueur d'onde de 330 nm : supérieure à 9, - teneur en Crocine à la longueur d'onde de 440 nm : supérieure à 24. II. Probiotiques Des exemples de probiotiques particulièrement adaptés selon l'invention sont : Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longuet, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium casei, Bifidobacterium bifidum, Lactococcus lactis. III. Principe actif Un exemple de principe actif adapté selon l'invention est constitué des éléments suivants : 15% d'extrait de Croccus sativusdu point I, 15% d'un probiotique du genre Lactobacillus du point II, 3% d'un probiotique du genre Bifidobacterium du point II, 67% d'un support à base d'hydrate de carbone. Ce principe actif peut être obtenu comme suit : pesée des différents composants isolément, incorporer dans l'ordre pondéral décroissant, mélanger en condition anhydre sur support surséché, conditionnement. Les conditions de mise en oeuvre du procédé sont les suivantes : température comprise entre 5 et 30°C, préférentiellement entre 10 et 25°C et encore plus préférentiellement entre 18°C et 22°C, surpression, humidité relative comprise entre 15 et 60%, préférentiellement entre 20 et 40%, encore plus préférentiellement entre 25 et 35%. IV. Composition nutritionnelle incluant le principe actif : exemple de complément alimentaire Un exemple de composition selon l'invention est une composition se présentant sous forme de gélule, pour une utilisation comme complément alimentaire. La composition comprend : - 8% de maltodextrines, - 8% de fructo-oligosaccharides, - 62% de principe actif du point III, - 20% de gélule d'hydroxy propyl méthyl cellulose, - 2% de stéarate de magnésium. La composition peut être obtenue comme suit : - pesées des composants isolément, - incorporation dans l'ordre pondéral décroissant, - mélange en condition anhydre, - conditionnement en gélule. Les conditions de mise en oeuvre du procédé sont les suivantes : température comprise entre 5 et 30°C, préférentiellement entre 10 et 25°C et encore plus préférentiellement entre 18°C et 22°C, surpression, humidité relative comprise entre 15 et 60%, préférentiellement entre 20 et 40%, encore plus préférentiellement entre 25 et 35%. Le conditionnement en gélule est réalisée dans des conditions et avec des équipements classiques et connus de l'homme de l'art. Les gélules peuvent être ensuite conditionnées en piluliers et sont utilisées 25 directement comme compléments alimentaires pour prévenir et/ou lutter contre le stress chez l'homme. REVENDICATIONS1. Principe actif nutritionnel ou pharmaceutique, destiné à une administration par voie orale, comprenant l'association : d'un extrait de Crocus sativus, et d'au moins une souche bactérienne probiotique. 2. Principe actif selon la revendication 1., caractérisé en ce que l'extrait de Crocus sativus est du safran ou un extrait de safran. 3. Principe actif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'extrait de Crocus sativus est issu de stigmates de Crocus sativus entiers ou réduits en poudre. 4, Principe actif selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce que la ou les souche(s) bactérienne(s) probiotique(s) sont choisies parmi les genres Lactobacillus, Lactococcus, Bifidobacterfum et Enterococcus. 5. Principe actif selon rune des précédentes revendications, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une souche bactérienne probiotique choisie parmi les 15 bactéries du genre Lactobacillus et Bifidobacterium. 6. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux souches bactériennes probiotiques. 7. Principe actif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une souche bactérienne probiotique du genre Lactobacillus et au moins 20 une souche bactérienne probiotique du genre gifidobacterium. 8. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, pour son utilisation comme principe actif nutritionnel ou pharmaceutique pour prévenir et/ou lutter contre le stress chez l'homme. 9. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, pour son 25 utilisation comme principe actif nutritionnel ou pharmaceutique pour prévenir et/ou lutter contre l'anxiété, la colère, l'hostilité sociale, les troubles 3004 1 10 obsessionnels compulsifs, les idées paranoïaques et/ou la dépression légère chez l'homme. 10. Principe actif selon l'une des revendications 8 et 9, pour son utilisation comme principe actif nutritionnel ou pharmaceutique destiné aux adultes exposés à une situation de stress prolongé, aux femmes sujettes au syndrome prémenstruel, aux étudiants en déficit de concentration, aux personnes âgées en dépression légère, aux adultes en période de sevrage tabagique et/ou aux sportifs en situation d'entraînement intensif. 11. Composition nutritionnelle ou alimentctire., caractérisée en ce 10 comprend un principe actif selon l'une des revendications 1 à 10. 12. Composition nutritionnelle ou alimentaire selon la revendication 11, caractérisée en ce qu'elle comprend également au moins un support alimentaire adapté. 13. Composition nutritionnelle ou alimentaire selon la revendication 12, 15 caractérisée en ce que le support alimentaire est choisi parmi les éléments suivants une gomme arabique, une maltodextrine, une silice, de l'amidon, du lactose, une cellulose microcristalline, du glucose et du sel. 14. Composition nutritionnelle ou alimentaire selon l'une des revendications 11 à 13, caractérisée en ce qu'elle comprend 20 entre 0,2 et 30% de souche(s) bactérienne(s) probiotique(s), entre 0,1% et 20% de safran et/ou d'extrait de safran, les pourcentages étant donnés en poids par rapport au poids total de matière sèche de la composition. 15. Composition nutritionnelle ou alimentaire selon l'une des revendications 25 11 à 14, caractérisé en ce qu'il s'agit d'un complément alimentaire ou qu'elle est intégrée dans un complément alimentaire, ledit complément alimentaire se présentant sous forme de gélule, de poudre, de comprimé, de solution ou de gomme à mâcher.. Composition nutritionnelle selon l'une des revendications 11 à 14, caractérisé en ce qu'il s'agit d'un produit alimentaire ou qu'elle est intégrée dans un produit alimentaire, ledit produit alimentaire étant choisi parmi les produits laitiers, les céréales, les barres céréalières et les boissons.