FR 2804330 A1 20010803 FR 0001240 A 20000201 La présente invention a pour objet un appareil d'assistance respira- toire, utilisable sur des patients dont la respiration spontanée est absente ou insuffisante. On connaît déjà des appareils d'assistance respiratoire permettant d'amener, dans les poumons d'un patient, du gaz respiratoire provenant d'une source extérieure, lesdits appareils comportant: - une chambre pourvue d'une entrée de gaz respiratoire destinée à être reliée à ladite source et d'une sortie de gaz respiratoire destinée à être reliée à une voie respiratoire dudit patient; et - une vessie souple gonflable, destinée à prendre appui sur une partie du- dit patient pour assurer l'étanchéité entre ladite sortie de gaz respira- toire et l'extérieur. De tels appareils d'assistance respiratoire connus peuvent, par exemple, prendre la forme: - d'un masque respiratoire, dont ladite chambre est délimitée par une co- que creuse destinée à être appliquée, par son ouverture qui constitue ladite sortie de gaz, sur le visage du patient en enfermant le nez de ce- lui-ci. L'entrée de gaz respiratoire est alors formée par un embout soli- daire du fond de ladite coque, tandis que ladite vessie gonflable pré- sente la forme d'un bourrelet suivant le contour de l'ouverture de ladite coque et interposé entre ladite ouverture et le visage du patient; ou bien encore - d'un dispositif d'intubation nasal, dont ladite chambre est délimitée par un élément tubulaire destiné à être introduit dans une narine du patient. Dans ce cas, lesdites entrée et sortie de gaz respiratoire sont formées par les extrémités opposées dudit élément tubulaire et ladite vessie gon- fiable se présente sous la forme d'un ballonnet porté par la paroi ex- terne dudit élément tubulaire et interposé entre celui-ci et la paroi in- terne de la narine. Quels que soient les modes de réalisation de ces appareils d'assis- tance respiratoire connus, ceux-ci présentent l'inconvénient que leur vessie gonflable ne peut assurer une étanchéité satisfaisante. En effet, pour pouvoir résister à la pression de gonflage, ladite vessie souple doit présen- ter une paroi d'épaisseur relativement importante qui lui confère une cer- taine rigidité et lui interdit en conséquence d'épouser avec exactitude les irrégularités du relief de la partie dudit patient (visage ou paroi interne de narine par exemple) sur laquelle elle est appliquée. Il en résulte donc des fuites, entraînant de coûteuses pertes de gaz respiratoire. De plus, dans le cas d'un masque, le gaz respiratoire passant entre le bourrelet et le visage du patient par suite des défauts d'étanchéité dudit bourrelet pénètre dans les yeux du patient et est la cause d'irritations oculaires et de conjonctivi- tes. Pour compenser de tels défauts d'étanchéité, les praticiens sont amenés: - à accroître la pression d'application de ladite vessie souple gonflable sur la partie correspondante du patient. Un tel accroissement de pression d'application est obtenu soit par application avec force du masque sur le visage (à l'aide de sangles élastiques passant derrière la tête par exemple), soit par augmentation de la pression interne du ballonnet du dispositif d'intubation nasal. Cependant, une pression d'application éle- vée de la vessie entraîne la formation d'escarres aux endroits o l'appa- reil respiratoire s'applique sur le patient; et/ou - à accroître la pression à laquelle le gaz respiratoire est amené à l'appa- reil respiratoire. Dans ce cas, il peut en résulter des blessures par le gaz respiratoire des muqueuses atteintes par ce dernier. De plus, dans ce dernier cas, les fuites de gaz subsistent --et sont même augmentées-- avec leurs inconvénients. L'invention a pour but de remédier à ces inconvénients, et elle concerne un appareil d'assistance respiratoire du type indiqué précédem- ment, grâce auquel tout risque de fuite de gaz respiratoire, au niveau de la vessie gonflable de celui-ci, peut être évité. A cet effet, selon l'invention, I'appareil d'assistance respiratoire permettant d'amener, dans les poumons d'un patient, du gaz respiratoire provenant d'une source extérieure, ledit appareil comportant: - une chambre pourvue d'une entrée de gaz respiratoire destinée à être reliée à ladite source et d'une sortie de gaz respiratoire destinée à être reliée à une voie respiratoire dudit patient; et - une vessie souple gonflable à paroi mince, destinée à prendre appui sur une partie dudit patient pour assurer l'étanchéité entre ladite sortie de i 5 gaz respiratoire et l'extérieur, est remarquable: - en ce qu'il comporte une enveloppe souple gonflable enveloppant ladite vessie souple gonflable; et - en ce que l'épaisseur de paroi de ladite enveloppe est inférieure à celle de ladite vessie gonflable, pour communiquer à ladite enveloppe une souplesse plus grande que la souplesse de cette dernière. Ainsi, lorsque ladite vessie souple gonflable ne peut pas s'appli- quer avec étanchéité contre ladite partie d'appui du patient, I'espace qui en résulte est obturé par ladite enveloppe souple gonflée, qui assure ainsi l'étanchéité d'application aux endroits o cette étanchéité ne peut être obtenue par ladite vessie gonflable. De préférence, ladite enveloppe souple est réalisée dans un film plastique de quelques microns d'épaisseur. Ladite enveloppe souple gonflable peut être gonflée de toute ma- nière appropriée, soit à partir d'une source de pression auxiliaire, soit à partir de ladite source extérieure de gaz respiratoire. Dans un mode de réalisation avantageux, ladite enveloppe souple est en communication, d'un côté de la vessie, avec ladite chambre, et, de l'autre côté de ladite vessie, avec l'extérieur. Ainsi, ladite enveloppe sou- ple est alors gonflée par le gaz respiratoire sous pression provenant de ladite chambre et s'évacuant à l'extérieur. Dans le cas o ledit appareil d'assistance respiratoire présente la forme d'un masque, dont ladite chambre est définie par une coque creuse destinée à être appliquée, par son ouverture qui constitue ladite sortie de gaz, sur le visage d'un patient en enfermant le nez de celui-ci, I'entrée du gaz respiratoire étant prévue dans le fond de ladite coque et ladite vessie gonflable présentant la forme d'un bourrelet suivant le contour de l'ouver- ture de ladite coque et interposé entre ladite ouverture et ledit visage du patient, il est avantageux que: - ladite enveloppe souple soit un manchon replié autour dudit bourrelet, ledit manchon comportant une partie interne à ladite coque et une par- tie externe à ladite coque, reliées l'une à l'autre par une partie intermé- diaire recourbée autour dudit bourrelet; - ladite partie interne de l'enveloppe souple définisse avec la paroi interne de ladite coque un espace interne, par exemple en communication avec ladite chambre; et - ladite partie externe de l'enveloppe souple définisse avec la paroi ex- terne de ladite coque un espace externe, par exemple en communica- tion avec l'extérieur. Un tel manchon peut, soit être rapporté de façon amovible à ladite coque, soit être solidaire de cette dernière. Dans ce dernier cas, il est avantageux que ledit manchon soit solidarisé de la coque au moment de la fabrication du masque d'assistance respiratoire, qui peut alors être du type jetable après usage. Au contraire, dans le premier cas, le manchon peut être rapporté à tout moment à un masque respiratoire initialement fabriqué sans manchon. Dans un tel masque respiratoire, ledit espace interne peut être en communication avec ladite chambre grâce à au moins un orifice pratiqué à travers ladite paroi interne du manchon. Quant audit espace externe, il peut soit être ouvert vers l'extérieur, soit être en communication avec l'extérieur grâce à au moins un orifice pratiqué à travers ladite partie ex- terne du manchon. Dans ce dernier cas, afin d'assurer un gonflage permanent de la- dite enveloppe souple, il est préférable de prévoir que la section de pas- sage totale du ou des orifices pratiqués à travers ladite partie interne du manchon soit plus grande que la section de passage totale du ou des orifi- ces pratiqués à travers ladite partie externe dudit manchon. Dans une variante de réalisation de l'appareil d'assistance respira- toire conforme à la présente invention, dans laquelle ledit appareil com- porte un élément tubulaire, dont le volume interne délimite ladite chambre et qui est destiné à être introduit dans une narine du patient, lesdites en- trée et sortie de gaz respiratoire étant formées par les extrémités oppo- sées dudit élément tubulaire et ladite vessie gonflable se présentant sous la forme d'un ballonnet porté par la paroi externe dudit élément tubulaire et interposé entre celui-ci et la paroi interne de ladite narine, ladite enve- loppe souple peut présenter la forme d'un ballon enveloppant ledit ballon- net et porté par ladite paroi externe dudit élément tubulaire. Ledit ballon peut alors être en communication, à son extrémité dis- tale, avec ladite chambre par l'intermédiaire d'au moins un orifice pratiqué à travers la paroi dudit élément tubulaire et, à son extrémité proximale, avec l'extérieur, par l'intermédiaire d'au moins un orifice pratiqué à travers la paroi dudit ballon. Là encore, et pour la même raison que celle mentionnée ci-dessus, la section de passage totale du ou des orifices pratiqués à travers ladite paroi de l'élément tubulaire est avantageusement plus grande que la section de passage totale du ou des orifices pratiqués à travers la paroi dudit ballon. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. La figure 1 illustre schématiquement, en coupe axiale, un exemple de réalisation de l'appareil d'assistance respiratoire conforme à la présente invention, se présentant sous la forme d'un masque. La figure 2 illustre schématiquement, également en coupe axiale, une variante de réalisation du masque de la figure 1. Les figures 3A et 3B illustrent schématiquement, en vues partielles agrandies, le processus selon lequel l'étanchéité est obtenue avec les masques des figures 1 et 2. La figure 4 illustre schématiquement, en coupe axiale, une variante de réalisation de l'appareil d'assistance respiratoire conforme à la présente invention, se présentant sous la forme d'un tube. L'appareil d'assistance respiratoire 1, conforme à la présente in- vention et montré par la figure 1, se présente sous la forme d'un masque respiratoire comportant une coque rigide creuse 2 délimitant une chambre intérieure 3. Au fond de la coque 2 est aménagée une entrée de gaz respi- ratoire 4, par exemple grâce à un embout tubulaire 5, solidaire de ladite coque, pouvant être reliée à une source de gaz respirable (non représen- tée), par exemple une bouteille sous pression, par une tubulure appropriée 6. Sur la figure 1, l'arrivée de gaz respirable est symbolisée par la flèche 7. La chambre intérieure 3 comporte une sortie du gaz respiratoire constituée par l'ouverture 8 de ladite coque rigide 2. Celle- ci est destinée à être appliquée, par son ouverture 8, sur le visage 9 d'un patient (repré- senté en traits mixtes) en enfermant le nez 10 de celui-ci. Afin d'assurer l'étanchéité au gaz entre l'ouverture 8 de la coque 2 et le visage 9, l'appareil respiratoire 1 comporte une vessie gonflable à paroi mince se présentant sous la forme d'un bourrelet 1 1, solidaire de la coque 2 et suivant le contour de l'ouverture 8 de cette dernière, ledit bourrelet 1 1 étant interposé entre ladite ouverture 8 et le visage 9 du pa- tient lorsque la coque 2 est appliquée contre le visage 9 du patient. Conformément à la présente invention, l'appareil d'assistance res- piratoire 1 comporte de plus une enveloppe souple 12, dont l'épaisseur de i 5 paroi e est très inférieure à celle E dudit bourrelet 1 1 (voir les figures 3A, 3B), de sorte que ladite enveloppe souple 12 peut présenter une bien plus grande souplesse que ce dernier. Par exemple, l'enveloppe souple 12 est réalisée en un film plastique de quelques microns d'épaisseur. L'enveloppe souple 12 enveloppe le bourrelet 1 1 et est en com- munication, d'une part avec la chambre intérieure 3 et, d'autre part, avec l'extérieur 13. A cet effet, l'enveloppe 12 se présente sous la forme d'un manchon, par exemple cylindrique ou conique, replié autour du bourrelet 1 1 et comporte: - une partie interne 12I, qui est disposée à l'intérieur de la coque 2, dans la chambre 3 de celle-ci, et qui définit, avec la paroi interne 2I de ladite coque 2, un espace interne 14; - une partie externe 12E, qui est disposée à l'extérieur de la coque 2 et qui définit, avec la paroi externe 2E de cette dernière, un espace ex- terne 1 5; et - une partie intermédiaire 1 2i, recourbée autour du bourrelet 1 1 et reliant lesdites parties interne et externe 1 2I et 1 2E. Dans l'exemple de réalisation représenté sur la figure 1, le man- chon 12 est rapporté de façon amovible à la coque 2 et est fixé à celleci par exemple par passage de la partie interne 1 2I à travers l'embout tubu- laire 5 et repliement autour de l'extrémité libre de celui-ci. Le manchon 12 peut alors être attaché de façon amovible du fait que son extrémité libre repliée autour dudit embout tubulaire 5 est pincée entre celui-ci et la tu- bulure 6. De plus, la communication entre l'espace interne 14 et la cham- bre intérieure 3 est assurée par des orifices 16 pratiqués à travers la partie interne 1 21 du manchon 12, alors que l'espace externe 1 5 est ouvert vers l'extérieur 13. Dans la variante de réalisation 20 de l'appareil d'assistance respi- ratoire conforme à la présente invention montré par la figure 2, on re- trouve les différents éléments 2 à 16 décrits en regard de la figure 1. Ce- pendant, dans l'appareil 20, le manchon 12 est définitivement solidaire de la coque 2 et, par rapport à l'appareil 1, cet appareil 20 présente les diffé- rences suivantes: - la partie interne 12I est collée ou soudée en 21 sur la paroi interne 2I de la coque 2; - la partie externe 1 2E est collée ou soudée en 22 sur la paroi externe 2E de la coque 2, de sorte que l'espace 15 est refermé et que ladite partie externe 12E doit comporter des orifices 23 pour mettre en communica- tion l'espace 15 avec l'extérieur 13. Dans ce cas, il est avantageux que la section de passage totale du ou des orifices 16 soit plus grande que la section de passage totale du ou des orifices 23. Lorsque le masque d'assistance respiratoire 1 ou 20 est appliqué sur le visage 9 d'un patient, le bourrelet 11, à cause de sa rigidité relative et des irrégularités du relief de ce visage, ne peut s'appliquer uniformé- ment sur ce dernier de façon rigoureusement étanche. Certes, sur la plus grande partie de son contour, ledit bourrelet 11 s'applique avec étanchéité contre le visage 9, comme cela est illustré sur la figure 3A. Dans ce cas, la partie intermédiaire 12i de l'enveloppe 12 est elle-même pressée entre le bourrelet 11 et le visage 9. En revanche, en certains endroits dudit bourrelet 11, celui-ci est maintenu écarté du visage 9 en laissant subsister un espace 24 avec ce dernier (voir la figure 3B). Dans ce dernier cas, le gaz respiratoire pénétrant dans la coquille 2 par l'ouverture 4 (flèche 7) et passant dans l'espace interne 14 à travers les orifices 16 (flèches 25) gonfle la partie intermédiaire 12i de l'enve- loppe souple 12 qui vient s'appliquer avec étanchéité contre le visage 9 en obturant ledit espace 24. Ce gaz passe alors entre le bourrelet 11 et la partie intermédiaire d'enveloppe 12i et pénètre dans l'espace externe 15, d'o il s'évacue vers l'extérieur 13 (flèches 26), soit par l'ouverture du i5 manchon 12 (figure 1), soit à travers les orifices 23 (figure 2). On voit qu'ainsi l'enveloppe 12 permet de parfaire l'étanchéité des appareils 1 et 20, aux emplacements o cette étanchéité ne peut être as- surée par le bourrelet 11. Dans la variante de réalisation illustrée schématiquement par la fi- gure 4, I'appareil d'assistance respiratoire 30 conforme à la présente in- vention se présente sous la forme d'un élément tubulaire 31, dont le vo- lume interne délimite une chambre 32 et qui est destiné à être introduit dans une narine 33 d'un patient. Du gaz respiratoire, provenant d'une source, non représentée mais symbolisée par la flèche 34, est introduit, par une tubulure 38, dans ledit élément tubulaire 31 à travers l'extrémité proximale 35 de ce dernier et est adressé aux poumons dudit patient à travers l'extrémité distale 36 dudit élément tubulaire, débouchant de la narine 33. L'appareil 30 comporte, de façon connue, une vessie gonflable de maintien et d'étanchéité 37, se présentant sous la forme d'un ballonnet apte à se dilater pour venir s'appuyer contre la paroi interne 33I de la na- rine 33. Le ballonnet 37 est porté par la paroi externe 31E de l'élément tubulaire 31 et est interposé entre ce dernier et ladite paroi interne 33I de la narine 33. Conformément à la présente invention, le ballonnet 37 est enve- loppé par un ballon 39, porté par ladite paroi externe 31 E de l'élément tu- bulaire 31, ledit ballon 39 étant réalisé en un film plastique très mince. Le ballon 39 est en communication, à son extrémité distale, avec la chambre 32 par l'intermédiaire d'orifices 40 pratiqués à travers la paroi de l'élément tubulaire 31, entre les extrémités distales du ballonnet 37 et du ballon 39. A son extrémité proximale, le ballon 39 est en communica- tion avec l'extérieur 41, par l'intermédiaire d'orifices 42 pratiqués à tra- vers la paroi du ballon 39. On comprendra aisément que, de façon semblable à ce qui a été expliqué cidessus en regard des figures 3A et 3B à propos du manchon 12, le ballon 39 est apte à assurer l'étanchéité entre la sortie 36 de l'élé- ment tubulaire 31 et la paroi interne 331 de la narine 33, aux endroits o le ballon 37 présente des défauts d'étanchéité. REVENDICATIONS 1. Appareil d'assistance respiratoire (1, 20, 30) permettant d'amener, dans les poumons d'un patient, du gaz respiratoire provenant d'une source extérieure, ledit appareil comportant: - une chambre (3, 32) pourvue d'une entrée de gaz respiratoire (4, 35) destinée à être reliée à ladite source et d'une sortie de gaz respiratoire (8, 36) destinée à être reliée à une voie respiratoire (10, 33) dudit pa- tient; et - une vessie souple gonflable à paroi mince (11, 37), destinée à prendre appui sur une partie (9, 33I) dudit patient pour assurer l'étanchéité en- tre ladite sortie de gaz respiratoire et l'extérieur, caractérisé: - en ce qu'il comporte une enveloppe souple gonflable (12, 39) envelop- pant ladite vessie souple gonflable (11, 37); et - en ce que l'épaisseur (e) de paroi de ladite enveloppe (12, 39) est infé- rieure à celle (E) de ladite vessie gonflable (11, 37), pour communiquer à ladite enveloppe une souplesse plus grande que la souplesse de cette dernière. 2. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite enveloppe souple (12, 39) est réalisée dans un film plastique de quelques microns d'épaisseur. 3. Appareil d'assistance respiratoire selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite enveloppe souple (12, 39) est gonflée à partir de ladite source extérieure de gaz respiratoire. 4. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite enveloppe souple est en communication, d'un côté de ladite vessie (11, 37), avec ladite chambre (3, 32), et, de l'autre côté de ladite vessie, avec l'extérieur (13, 41). 5. Appareil d'assistance respiratoire selon l'une des revendications 1 à 4, présentant la forme d'un masque (1, 20), dont ladite chambre (3) est délimitée par une coque creuse (2) destinée à être appliquée, par son ouverture (8) qui constitue ladite sortie de gaz, sur le visage (9) d'un pa- tient en enfermant le nez (10) de celui-ci, l'entrée du gaz respiratoire (4) étant prévue dans le fond de ladite coque (2) et ladite vessie gonflable présentant la forme d'un bourrelet (11) suivant le contour de l'ouverture (8) de ladite coque et interposé entre ladite ouverture et ledit visage du patient, caractérisé en ce que - ladite enveloppe souple est un manchon (12) replié autour dudit bour- relet, ledit manchon comportant une partie interne (12I) à ladite coque et une partie externe (12E) à ladite coque, reliées l'une à l'autre par une partie intermédiaire (1 2i) recourbée autour dudit bourrelet (1 1); ladite partie interne (12I) de l'enveloppe souple (12) définit avec la paroi interne (2I) de ladite coque (2) un espace interne (14); et - ladite partie externe (12E) de l'enveloppe souple (12) définit avec la pa- roi externe (2E) de ladite coque (2) un espace externe (1 5). 6. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit espace interne (14) est en communication avec ladite chambre (3) et en ce que ledit espace externe (15) est en communi- cation avec l'extérieur (13). 7. Appareil d'assistance respiratoire selon l'une des revendications ou 6, caractérisé en ce que ledit manchon (12) est rapporté de façon amovible à ladite coque (2). 8. Appareil d'assistance respiratoire selon l'une des revendications ou 6, caractérisé en ce que ledit manchon (12) est solidaire de ladite coque (2) . 9. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit espace externe (15) est ouvert vers l'extérieur (13). 10. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit espace externe (15) est en communication avec l'extérieur (13) grâce à au moins un orifice (23) pratiqué à travers ladite partie externe (12E) du manchon (12). 11. Appareil d'assistance respiratoire selon l'une des revendica- tions 1 à 4, comportant un élément tubulaire (31), dont le volume interne délimite ladite chambre (32) et qui est destiné à être introduit dans une narine (33) du patient, lesdites entrée et sortie de gaz respiratoire étant formées par les extrémités (35, 36) opposées dudit élément tubulaire (31) et ladite vessie gonflable se présentant sous la forme d'un ballonnet (37) porté par la paroi externe (31E) dudit élément tubulaire (31) et interposé entre celui-ci et la paroi interne (33I) de ladite narine (33), caractérisé en ce que ladite enveloppe souple présente la forme d'un bal- lon (39) enveloppant ledit ballonnet (37) et porté par ladite paroi externe (31 E) dudit élément tubulaire (31). 1 2. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 1 1, caractérisé en ce que ledit ballon (37) est en communication, à son extré- mité distale, avec ladite chambre (32) par l'intermédiaire d'au moins un orifice (40) pratiqué à travers la paroi dudit élément tubulaire (31) et, à son extrémité proximale, avec l'extérieur (41), par l'intermédiaire d'au moins un orifice (42) pratiqué à travers la paroi dudit ballon (39).