FR 2808677 A1 20011116 FR 0001017 A 20000510 -1 - Bouchon d'oreilles à effet contrôlé. La présente invention concerne un bouchon d'oreilles à effet contrôle dont le procédé et le principe de fabrication permettent d'assurer une protection éfficace du système auditif d'un être humain tout en apportant un réel confort, un aspect préventif et dans certains cas une valeur thérapeutique. 3 L'application primaire trouve son origine dans la régulation des pressions dans l'oreille interne afin d'éviter que ne se forme des pressions dites barotromatiques qui provoquent de vives douleurs et génèrent des lésions plus ou moins importantes et profondes. L'expérience acquise démontre clairement que la morphologie et la structure 0 anatomique du système auditif est très sensible aux importantes variations de pression dans l'oreille interne et que les organes et les différentes cellules qui le composent peuvent s'en trouver affectés au point de ne plus jouer leur rôle respectif et de subir une dégénérescence. Il peut en résulter une perte de l'audition évolutive, des altérations annexes ou périphériques. L'aspect médical nous informe que la plupart des tissus et des cellules n'ont pas les caractéristiques d'être renouvelables et sont perdus une fois pour toutes. Par conséquent, il paraît fondamental de réguler la presion interne de l'oreille grâce à un dispositif sous la forme d'un bouchon d'oreille à effet contrôlé selon l'invention. Nous pourrions ajouter que les pressions importantes exercées sur le conduit auditif ou >X les pressions barotraumatiques se retrouvent souvent dans les moyens de transport que sont les avions, les aéronefs, les bateaux, les trains, les automobiles.... Mais aussi individuellement par exemple dans la pratique de l'alpinisme, la plongée.. .. L'affectation secondaire trouvera son application dans l'appellation commune que représente le mal des transports suite à une différence de pression dans l'oreille5 interne et la corrélation des organes qui composent le système auditif. La résultante d'un tel phénomène sont les maux de tête, les nausées, les vomissements et les évanouissements. -2Dans une autre version selon l'invention des systèmes annexes conjugés au bouchon d'oreilles aura des applications diverses pour des personnes âgées souffrant de troubles d'équilibre dus à des problèmes auriculaires favorisés par la sclérose ou la nécrose dudit système auditif. Le système amélioré du bouchon d'oreilles trouvera son emploi auprès de la médecine O.R.L. et notamment dans le traitement des affections de l'appareil auditif ( par exemple: les différentes otites, les dermatoses, capture de sérumen...). Dans d'autres variantes comme drain, I'aspiration des desquamations et des particules étrangères à l'organisme humain, l'éjection-aspiration d'une solution aseptisante ouAOD médicamenteuse. L'art antérieur montre qu'il existe de nombreux dispositifs pour supprimer les pertubations ou indispositions temporaires, lésions bénignes du système auditif. Les dispositifs ou systèmes existants présentent néanmoins de multiples inconvénients. Ils se présentent dans des formes variées. Ils peuvent prendre la forme d'un casqueÀ rélié à un boîtier contenant une pompe électrique pour créer le vide d'air nécessaire à produire l'effet souhaité. Le transport et la mise en place d'un tel système n'est pas aisé. De plus on reste dépendant de l'alimentation électrique fournit par des piles. Le risque d'une défaillance d'un composant électrique et/ou électronique reste acquis. Le remplacement des batteries qui assurent le bon fonctionnement de l'ensemble dud) système emporte un coût assez élevé. Pour assurer une bonne hygiène les embouts d'oreilles du casque nécessitent un nettoyage et une désinfection fréquente et d'avoir à porter de la main les produits de nettoyage - désinfection. Il existe aussi un bouchon d'oreilles jetable dont la conception permet de limiter les otites barotraumatiques. Mais la technique ne permet pas de créer le vide d'air avec. une rélugation progressive en fonction du type de personnes et la morphologie du conduit auditif qui s'équipe d'un tel dispositif à savoir un adulte ou un enfant. De plus on ne trouve aucune sécurité de libération du vide d'air lorsque celui-ci est fort et provoque ainsi l'effet contraire à celui escompté. -3- La présente invention a pour but de réaliser un dispositif ou bouchon d'oreilles pour supprimer les inconvénients mentionnés ci-dessus et d'apporter les améliorations substantielles à préserver l'appareil auditif dans son entier. De plus l'invention en tant que telle associe le confort, la sécurité, et apporte les effets thérapeutiques dans les95 domaines d'application qui sont les siens. Suivant les autres fonctions propres à l'invention, elle permet d'être utlisée à tout moment et en tout lieu en fonction de son environnement. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif maisAO nullement limitatif dans lesquels: La figure 1 représente, une vue en coupe partielle, un premier mode de réalisation d'un dispostif selon l'invention. La figure 2 représente, une vue en coupe partielle, un deuxième mode de réalisation destiné à l'application d'une substance ou solution médicamenteuse. -A La figure 1 représente dans un premier mode de réalisation un bouchon d'oreilles à effet contrôle selon l'invention, qui est formé par un corps anatomique 1 en matière plastique utilisant un monomère ou un polymère naturel ou de synthèse (par exemple en élastomère, silicone, PVC, polyéthylène, polypropylène, latex...). La forme de l'extrémité 2 du bouchon d'oreilles constitue la tête de pénétration dans le ZJ conduit auditif. Le design de la tête 2 est légèrement conique et plus ou moins effilé qui inclut sur toute sa longueur un nombre donné de lèvres ou ergots souples et ciconvoisins 3 afin de maîtriser une étanchéité optimale. Le dôme 4 de l'extrémité est selon une préférence arrondie pour ne provoquer aucune blessure. La tête de l'extrémité 2 intègre dans sa partie médiane un canal traversant 5 dont l'ouverture varieÀ25 sensiblement en fonction de l'aspiration- éjection d'air ou de fluide à véhiculer par rapport à l'effet souhaité. L'ouverture terminale interne du canal 5 débouche sur une chambre intérieure ou poche de régulation 6 d'air ou de fluide. Pour contrôler et garantir le bon fonctionnement de la régulation 6 on place des clapets anti-retour 7,8. -4- Les clapets anti-retour sont pourvus d'un système à bille ou d'une membrane semi- perméable élastique 9 destiné à communiquer avec les extrémités internes et externes du bouchon d'oreilles à effet contrôle. La strucutre des clapets anti-retour 7,8 est semi rigide 10,11, pour accuser les pressions excercées par les doigts et ne subir aucunes o' déformations qui pourraient limiter et ne plus garantir son bon fonctionnement de caplet anti-retour. Afin d'évacuer l'air ou le fluide accumulé dans la chambre intérieure qui forme le régulateur, le bouchon d'oreille est adjoint à l'autre extrémité d'une ouverture d'évacuation 12 dont le diamètre est proportionné à la masse ou quantité d'air à chasser ou de fluide à évacuer. Pour des applications différenciées et circonstanciées un filtre 13 peut y être incorporé. Les caractéristiques du filtre 13 seront déterminés selon l'élément à filtrer ( par exemple air chargé de particules indésirables). Les matières qui constituent le filtre seront des fibres naturelles ou synthétiques ou une bi- matière. Le mode d'application de fonctionnalité et de fonctionnement résulte des J 5 caractéristiques selon l'invention décrite ci-dessous. La mise en place du bouchon à effet contrôle 1 dans le conduit auditif doit se faire par la tête du bouchon 2 afin que les lèvres souples 3 viennent épouser la surface interne du conduit pour créer une parfaite étanchéité entre la partie interne de l'oreille et l'atmosphère ambiante. 9 Une fois la mise en place effectuée du bouchon d'oreilles dans le conduit auditif, il est fondamental de créer le vide d'air dans le système auditif, grâce à une aspiration régulée rendue possible par le dispositif selon l'invention. L'aspiration-évacuation de l'air qui se trouve dans le canal auditif après la mise en place correcte du bouchon se fait lorsqu'on comprime les parois souples 14 du bouchon 1. La 3 pression exercée sur la chambre d'accumulation et de régulation 6 permet à la bille ou à la membrane interne semi-perméable du clapet anti-retour 7 de s'obturer complètement. L'air qui est présente dans la chambre de régulation 6 va exercer une pression sur la bille ou membrane du clapet anti-retour 8 qui provoque son ouverture permettant ainsi à l'air accumulé de s'échapper. -5- Les parois souples reprennent leur position initiale dès que l'on relâche la pression sur lesdites parois souples 14, ce qui provoque l'aspiration de l'air résiduel dans l'oreille par l'intermédiaire de l'ouverture traversant 5 qui ouvre le clapet anti-retour 7 et obture le clapet anti-retour 8. La compression autant de fois que nécessaire des parois souples14 sur la chambre de régulation et d'accumulation 6 permet d'obtenir le vide d'air escompté dans le système auditif quelle que soit la morphologie et l'âge du sujet. Le vide d'air ainsi créé dans le système auditif permet de juguler ( par exemle: le mal des transports, les otites barotraumatiques...). Selon une autre réalisation le bouchon d'oreilles permet la délivrance d'une substance A- médicamenteuse ou d'un traitement et/ou d'un lavement par l'éjection d'une solution destinée à cet effet. Le bouchon d'oreilles à ouverture commandée 21 est constitué d'un réservoir 22 qui peut contenir une solution traitante ou lavante 23, d'un embout anatomique souple 24 fermé par un bouchon auto-cassant 25. Une ouverture traversante médiane favorise la J5 diffusion de la substance. Un filtre 26 peut être inséré entre l'embout 24 et le réservoir 22. Le bouchon à effet contrôle est de préférence fabriqué par les techniques modernes que sont l'injection de mono-matière ou bi-matière, le thermoformage. Selon l'application et les aspects thérapeutiques les bouchons d'oreilles seront stérilisés - et inclus dans un emballage non contaminé. La présente description de l'invention ne se limite pas aux différentes applications décrites. -6- REVENDICATIONS 1. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé dont le procédé et le principe de fabrication permettent d'assurer une protection efficace du système auditif caractérisé en ce que le bouchon d'oreilles (1) est formé d'une tête (2) de pénétration dans le conduit auditif, qui intègre dans sa partie médiane un canal traversant (5) qui débouche sur une poche de régulation d'air ou de fluide (6) assisté par des clapets anti-retour (7,8) des moyens de filtration (13) et d'une ouverture d'évacuation (12). 2. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé selon la revendication 1 caractérisé en ce que la tête (2) est légèrement conique et effilé. 3. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé selon la revendication 1 caractérisé en ce que le dôme (4) de la tête (2) est arrondi. 4. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé selon la revendication 1 caractérisé en ce que la tête (2) possède sur toute sa longueur des lèvres souples et circonvoisins (3). 5. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé selon la revendication 1 caractérisé en ce que la chambre de régulation (6) est formée par des parois souples (14). 6. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé selon la revendication 1 caractérisé en ce que la structure des clapets anti-retour (10,11) est semi-rigide et est pourvue d'un système à bille ou d'une membrane semi-perméable élastique (9). 7. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé selon la revendication 1 caractérisé en ce que la poche de régulation (6) et les clapets antiretour (7,8) permettent de créer le vide d'air dans le système auditif. 8. Bouchon d'oreilles à effet contrôlé selon la revendication 1 caractérisé en ce que le bouchon d'oreilles (1) est constitué en matière plastique.