FR 2794355 A1 20001208 FR 9907042 A 19990601 -1 - La présente invention concerne le principe de fabrication d'un instrument ou outil à main de curetage, d'absorption, d'aseptisation, de prélèvement de tous conduits qui présentent des orifices naturels ou artificiels par exemple le conduit auditif, les cavités des fosses05 nasales et les différents méats constitutifs à un organisme vivant ou artificiel. Cet instrument ou outil à main de curetage, d'aseptisation, d'absorption, de prélèvement a pour but de remplacer par sa nouvelle conception anatomo-ergonomique, la structure,10 I'assemblage, le procédé de fabrication, des bâtonnets communément appelés " coton- tiges " existants. Les coton-tiges classiques sont généralement constitués d'une tige souple en matière plastique qui reçoit à chaque extrémité un embout ou tête en texture de coton. La conception d'un tel instrument à main ne peut donner pleine satisfaction L'effet de curetage n'est pas aisé. La fibre textile qui constitue l'embout se détache facilement pour devenir un corps étranger provoquant une irritabilité voire des lésions du conduit auditif ou de tout autre méat. L'embout introduit dans le conduit Zo auditif ne reste pas solidaire de la tige lorsque la pression exercée dans l'oreille est trop forte. L'agent de blanchiment et d'imprégnation propre à la fibre textile constituant l'embout peut être à la genèse d'une allergie. Le coton-tige actuel ne peut sensiblement produire à la fois un effet de curetage en piégeant les particules émises, tout en absorbant une humeur élaborée par un corps organisé. -2- La trame de fabrication ne réalise pas des embouts ou têtes de coton-tiges symétriques. Les éléments constitutifs formant l'ensemble demandent une mise en ceuvre et des moyens importants. go Des inconvénients subsidiaires ont déjà été révélés par le brevet français n 2,600,883 et la demande de brevet n 97 03052 afin de remédier d'une certaine façon aux inconvénients décrits précédemment et ceux cités dans lesdits brevets. L'invention servira de façon à éviter dans une mesure substantielle les inconvénients et d'autres encore et d'y remédier. La présente invention et ses avantages apparaîtront mieux dans la description du principe de fabrication d'un instrument ou outil a main de curetage, d'absorption, d'aseptisation, de prélèvement de tous conduits qui présentent des orifices naturels ou artificiels. L'activité inventive se rapporte à un principe de fabrication d'un instrument ou outil de curetage, d'absorption, d'aseptisation, de prélèvement dont la caractéristique générale décrit une tige ou bâtonnet en matière plastique a symétrie axiale, possédant à la fois une flexiblité, une élasticité et une souplesse contrôlées.o multidirectionnelles pour assurer l'efficacité, d'une bonne préhension et d'un bon maintien de l'instrument ou de l'outil. Ces flexibilité et élasticité seront déterminés en fonction des effets souhaités lors de l'inclusion des composants formant la matière-mère du bâtonnet. Le profil de la tige du bâtonnet dans sa forme transversale et.5 longitudinale acceptera une figure géométrique ( par exemple de section: ronde, carrée, octogonale, ovoidale...). Un profilage prédéterminé de convexité ou concavité de la tige du bâtonnet sera donné de préférence au moment de sa fabrication. -3- La tige du bâtonnet pourra être évidée ou pourvue d'un canal médullaire qui sert de réservoir à une substance ou à véhiculer un fluide ou liquide. L'extrémité de la tige du bâtonnet possédera dans son axe médian une cavité qui débouchera sur une encoche dont la longueur et la largeur varieront sensiblement par rapport au modèle défini. L'encoche et la cavité serviront de réceptacle et de fermoir sécurisé. Les pans de l'encoche devront épouser parfaitement la partie qui vient s'inclure dans la cavité par des bords jointifs pour ne laisser de4O place à aucune aspérité. Les bords de l'extrémité de la tige du bâtonnet dans le sens de la coupe transversale seront plats et libres sur la moitié de la circonférence. L'autre moitié de la circonférence possédera une partie solidaire en forme de bulbe avec un dôme légèrement arrondi qui, pour des raisons médicales pourra tendre15 vers un dôme ovoïdal ou en amande ou encore en poire.... L'ensemble du bulbe sera constitué de plusieurs bandes flexibles et élastiques supportant une torsion-rotation. Ces bandes-lamelles seront biseautées sur un bord ou sur les deux afin de favoriser le curetage et de piéger vers l'intérieur du bulbe les particules 0 indésirables pour l'organisme vivant. Selon le modèle, les bandes- lamelles auront un écartement différent selon l'effet désiré. Le bulbe sera divisé en deux parties dans le sens longitudinal et maintenu entre elles par une attache servant de charnière. La partie du bulbe non solidaire de la tige du bâtonnet possédera à sa base un axe det5 forme et de dimensions identiques voire similaires a la cavité du fermoir de la tige du bâtonnet. En effet, la partie du bulbe non solidaire de la tige du bâtonnet viendra se rabattre et épouser ou s'encliqueter dans la cavité et l'encoche-fermoir de ladite tige du bâtonnet formant ainsi l'instrument complet qui fait l'objet de la30 présente invention. -4- Le bulbe de l'instrument de curetage selon le mode de fabrication et de réalisation du moule sera formé d'un seul tenant en matière plastique par des lamelles ou bandes souples et élastiques supportant une torsion-flexion conjugées selon un mouvement05 d'ensemble hélicoïdal ou semi-hélicoidal. La partie de l'instrument ou outil à main appelée le bulbe ou tête du bâtonnet sera fabriquée suivant différents modèles. Nous retiendrons que le bulbe peut être conçu par une pluralité de bandes ou lamelles dont le noyau central sera évidé.10 Dans une autre réalisation la partie du bulbe évidée sera comblée par une matière plastique possédant des caratéristiques analogues, soit d'être plus souple, soit plus ferme, ainsi que d'une porosité plus ou moins prononcée. Selon une variante, le bulbe sera conçu par des bandes en plastique15 souple et l'intérieur formant Je noyau par une fibre naturelle (le coton), ou une fibre artificielle (viscose), ou un non-tissé. Dans un autre mode de réalisation le bulbe pourra être composé debandes ou lamelles en non-tissé avec un noyau en fibre naturelle ou en fibre artificielle, synthétique..0 Les bandes ou lamelles du bulbe, ou seulement le dôme, ou l'ensemble pourrontau moment de leur fabrication intégrer des dessins ou motifs structuraux, par exemple: (des dents, des picots, des striures...). L'avantage de ces différentes combinaisons et associations seraî 5 évidente pour l'homme du métier. Les fonctions de curetage, d'absorption, d'aseptisation, de prélèvement de tous conduits qui présentent des orifices naturels ou artificiels ne sont pas toujours simples d'accès ou facile à atteindre. -5- Dans cet esprit l'instrument ou outil à main recevra entre la tige et le bulbe une articulation solidaire pour que la tête du bâtonnet devienne multi-directionnelle en prenant la configuration anatomique. Pour un meilleur maintien, dextérité et préhension entre les doigts du manipulateur, la tige du bâtonnet recevra des prises ergonomiques dans le but de faciliter l'introduction et éventuellement la rotation. Par ailleurs, la tige du bâtonnet selon J'invention pourracomporter deux parties opposées et légèrement incurvées pouvant prendre la10 forme d'une empreinte digitale. Pour différencier les instruments ou outil à main par rapport à leur fonction et à leur constitution on pourra prévoir un code couleur, par exemple: (le bâtonnet rouge + bulbe blanc) ou encore (bâtonnet blanc + bulbe vert). L'application de la couleur pourra se faire en15 totalité sur la partie à traiter, par un système de bague, par une inscription alphabétique, par une inscription numérique ou alpha- numérique. Le bulbe selon l'invention pourra en usine être fourni préimprégné d'une substance liquide ou pâteuse. Pour ne pas subir une perte deZO produit par un dessèchement ou une dessication on s'assurera que le bulbe ou la tête dudit bâtonnet est coiffé d'un film imperméable prévu à cet effet. Il est évident pour l'homme du métier que pour des raisons techniques qui lui sont propres, le recouvrement par un film spécifique sur la totalité de l'instrument est réalisable. Le filmage deZ5 I'outil à main sera préconisé pour le rendre stérile ou lorsque son emploi se fait sous une ambiance stérile. -6- Afin de faciliter le conditionnement de tels outils à main, ils seront réliés les uns aux autres au moyen de leur enveloppe de protection par leur extrémité, pour former une chaîne et être placés dans une boîte distributrice.05 La fabrication de l'instrument ou outil à main selon l'invention est possible grâce à des techniques et des moyens modernes que sont l'injection plastique, le thermoformage, le thermomoulage. Pour cela il est fondamental d'utiliser des matières premières plastiques telles que par exemple: " élastomère, polypropylène,0 o polyéthylène, PVC... ". Le bâtonnet sera de préférence façonné d'une seule pièce. Mais pour des raisons d'aspect technique et/ou de fabrication il sera nécessaire de façonner et d'assembler plusieurs pièces. Dans une autre réalisation le bâtonnet sera façonné et élaboré avec à l'une des extrémités d'un bulbe à lamelles et à l'autre, extrémité d'un système d'aspiration et/ou refoulement manuel. Dans une autre réalisation l'instrument sera préfabriqué en usine comme écouvillon chirurgical ou de prélèvement à usage unique introduit dans un contenant communément appelé par exemple:t " éprouvette ". Les caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront mieux lors de la description qui suit, effectué à titre d'exemple selon un mode d'exécution préféré en référence au dessin accompagnant sur lequel:.25. la figure 1 est une vue en perspective après injection de l'instrument ou outil a main selon l'invention; la figure 2 est une vue de l'instrument avec le système d'articulation des bulbes ou têtes multidirectionnels; -7- la figure 3 est une vue de l'instrument pourvu des moyens de maintien ou de préhension, d'un fim de protection avec ses attaches, englobant uniquement les bulbes ou têtes du bâtonnet. Le principe de fabrication d'un instrument ou outil à main de curetage, d'absorption, d'aseptisation, de prélèvement de tous conduits qui présentent des orifices naturels ou artificiels selon l'invention, désigné dans son ensemble par la référence 1, est constitué d'un bâtonnet ou tige 2 ayant à au moins une des extrémités de ladite tige une encoche ou fente 3 qui débouche sur -o une cavité 4 formant le canal médullaire de la tige, dont l'un des bords externes 5 possède sur une partie de sa circonférence un bulbe 6 constitué de lamelles 7. La partie supérieure du bulbe appelée le dôme 8 intègre une charnière-pivot 9 permettant de recevoir la contre-partie 10 du bulbe 6. La moitié du bulbe 10 est pourvue a son extrémité terminal d'un appendice 11 de forme géométrique sensiblement identique à la tige du bâtonnet 2 et de J'encoche 3. L 'appendice 11 est dans son sens une clé fermoir qui permet de former complètement le bulbe 6. ZO Il est entendu que le bulbe 6 peut être évidé ou plein selon la fonction pour laquelle il a été destiné. Selon une autre réalisation le bâtonnet 2 possédera un canal médullaire faisant fonction de fréservoir. -8- L'écartement des lamelles plastiques et élastiques 7, ainsi que leur nombre est déterminé par la figure géométrique et la configuration du bulbe. De préférence le bulbe sera réalisé de facçon à respecter l'empreinte anatomique pour ne pas la blesser et pour rester05 efficace. L'instrument ou outil à main constitué du bâtonnet 2 et des bulbes 6 pour une meilleure application et introduction est construit avec une articulation semi-rigide et multidirectionnelle 12. La pénétration de la tête du bulbe sera plus aisée.10 La tige de l'instrument 2 est pouvue de moyens de maintien ou de préhension 13 convexe ou concave formant soit un ergot anatomique soit une empreinte digitale. De plus, la tige de l'instrument 2 pour une meilleure application et une lecture rapide sera pourvu d'un code couleur partiel soit total. La15 tête dudit bulbe pourra pour les mêmes raisons reçevoir un aspect colorant ou pigmentaire différent 15 à celui de la tige du bâtonnet 2. Lors de la fabrication de l'instrument selon l'invention, les têtes formant le bulbe pourront être recouvertes d'un film imperméable 16 empêchant la fuite du produit ou son dessèchement ou encore de90 rester aseptique. Dans une autre caractéristique l'instrument selon l'invention sera recouvert en totalité par ledit film de protection. REVENDICATIONS 1. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement (1) formé d'un bâtonnet ou tige (2) ayant à au moins une des extrémités de ladite tige une encoche ou fente (3) qui débouche sur une cavité (4) formant le canal médullaire de la tige dont l'un des bords externes (5) possède sur une partie de sa circonférence un bulbe (6) constitué d'une pluralité de lamelles (7) et d'un dôme (8) d'une charnière - pivot (9) permettant de recevoir la contre-partie (10) du bulbe (6). 2. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement selon la revendication 1 caractérisé en ce que la moitié du bulbe (10) est pourvue à son extrémité terminal d'un appendice (11) de forme géométrique sensiblement identique à la tige du bâtonnet (2) et de l'encoche (3). 3. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement selon la revendication 2 caractérisé en ce que l'appendice (11) est dans son sens une clé fermoir pour former complètement le bulbe (6). 4. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement 1 selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige du bâtonnet (2) possède un canal médullaire faisant fonction de réservoir. 5. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement I selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige du bâtonnet (2) et le bulbe (6) intègre une articulation semi-rigide et multidirectionnelle (12). -10- 6. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement 1 selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige de l'instrument (2) est pourvue de moyens de maintien et de préhension (13) convexe ou concave formant soit un ergot anatomique soit une empreinte digitale. 7. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement 1 selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige du bâtonnet est pourvu d'un code couleur partiel ou total (14) ainsi que le bulbe (15). 8. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement 1 selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les bulbes (6) sont recouverts d'un film imperméable strérile (16). 9. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement I selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige du bâtonnet est façonné avec à l'une des extrémités un bulbe et à l'autre extémité d'un sytème d'aspiration ou diffusion manuel. 10. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement I selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'instrument ou outil à main est en matière plastique. 11. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement 1 selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce la surface du bulbe (6) inclut des motifs structuraux. 12. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement 1 selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le bulbe intègre dans son noyau une autre matière plastique ou fibre naturelle. -11- 13. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement 1 selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les bandes-lamelles sont biseautées. 14. Instrument ou outil à main de curetage, d'aborsption, d'aseptisation, de prélèvement I selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les bandes-lamelles supportent une, torsion- rotation.