FR 2707484 A1 19950120 FR 9308132 A 19930702 Aiguille d'acupuncture à usage unique et procédé de réalisation de son manche. La présente invention concerne 1' aiguille d'acupuncture à usage unique. On connait bien des aiguilles d'acupuncture s usage unique entièrement métalliques à une pointe et une Saiguille proprement dite, ayant des manches avec un revêtement en métal ou en leur alliage, ayant des manches faits par l'enroulement du métal avec des manches synthétiques et d'autres. Leurs défauts, entre autres, sont le prix de revient d0 Otrès élevé et la complexité de leur production, si, par exemple, elles sont faites ( revêtues) en metal ( l'or, l'argent, le platine, le cuivre, le nickel, l'acier) ou en al1iage de ces métaux ou bien par l'enroulement du métal; l'impossibilité de l'utilisation complète ou presque complète du métal dont elles sont réalisées. Les aiguilles synthétiques ne sont pas si fiables et commodes pour faire toutes sortes de manipulations avec des aiguilles au cours du traitement: elles ont pour la plupart un poids faible, la surface d'un manche lisse ou presque lisse. Elles sont peu solides selon leur nature synthétique et généralement elles sont à jeter juste après leur usage, donc il ne s'agit pas de l'utilisation quelconque du matériel dont elles sont realisées. Il existe des moyens de stérilisation des aiguilles d'acupuncture qui n'excluent pas en principe la possibilité d'une stérilisation réitérative et donc, la possibilité d'un usage réitératif des aiguilles pour le traitement des patients, même s'il s'agit d'un usage unique. A part cela un défaut important des aiguilles d'acupuncture courantes est qu'il est prévu de les jeter après leur usage unique. -2- Cela résout le problème essentiel de la prévention du risque de la transmission des maladies dangereuses, y compris le SIDA, d'un patient à l'autre, donc c'est leur avantage, mais cela ne résout tout de même pas le probléme de l'utilisation complète ou presque complète des matériaux dont elles sont faites et donc c'est leur défaut surtout quand il s'agit des aiguilles d'acupuncture à usage unique réalisées en métal. L' autre problème concerne l'emballage stérile des aiguilles d'acupuncture à usage unique. Les aiguilles d'acupuncture courantes possèdent une durée de conservation très limitée dans les emballages connus. La production industrielle des aiguilles d'acupuncture est assez coûteuse, comme exposé plus haut. La présente invention a pour objet de: - rendre la construction des aiguilles d'acupuncture à- usage unique plus simple, plus commode et plus avantageuse pour leur production industrielle par l'amélioration de leur manches; - éliminer la possibilité d'un usage réitératif des aiguilles d'acupuncture à usage unique sans éliminer la possibilité de plusieurs usages qui concernent le traitement individuel; - augmenter la durée de stérilité des aiguilles jusqu'à pratiquement non limitée dans un emballage nouveau pour les aiguilles d'acupuncture à usage unique. Les deux aiguilles d'acupuncture à usage unique selon l'invention ne se différencient que par leurs dimensions et leurs domaines d'usage du traitement médical par l' acupuncture: classique et SU JOK acupuncture ( l'acupuncture qui se pratique seulement sur les mains et sur les pieds) dont le fondateur est Pack Jae Woo, professeur de Corée. L'art nouveau de Su JOK acupuncture se répand rapidement dans le monde. Il est simple, effectif et non dangereux. -3- L' aiguille d'acupuncture a usage unique comporte une pointe (1), l'aiguille proprement dite (2), un manche (3), l'extrémité de l'aiguille (4) et se caractérise par: - la longueur totale comprise entre 15 et 120 mm (figure1); environ 16 mm (figure 2); - la longueurdu manche comprise entre environ 10 et 18 mm (figure 1): environ 10 mm (figure2); - le diamètre de l'aiguille proprement dite compris entre environ 0,31-0, 50 mm (figure 1); entre environ 150-155 microns (figure 2); - l'aiguille proprement dite est réalisée en acier spécial inoxydable du type connu en acupuncture. Le manche de 1' aiguille selon l'invention se différencie des manches des aiguilles connues dans le monde par un certain nombre de caractéristiques de forme et de structure qui sont: - il est réalisé en perles de verre, notamment de verre stratifié; - le diamètre intérieur des perles compris entre environ 0,32 et 0,51 mm (figure 1); 151- 156 microns (figure 2); le diamètre extérieur des perles compris entre environ 1>3 et 1,5 mm (figure 1); 1,0 et 1,1 mm (figure 2); - la longueur des perles comprise entre environ 2,0 et 2,2 mm (figure 1); 1,3 et 1,5 mm (figure 2). Avant la réalisation de l'aiguille, les perles ont la forme d'un tube culindrlque qui est obtenu par le découpage du verre, notamment stratifié, en forme d'un tube cylindrique. La réalisation d'un manche peut s'effectuer à l'usine à l'aide de quelques dispositifs. Il est prévu de réaliser les opérations suivantes: - le chargement du container à vibration oar les perles. Dans ce but on remplit le container à vibration de perles la moitié de son volume. -4 container pendant 5-8 minutes. On débranche le stand à vibration et on enlève le container rempli. Après on tourne le container à l'angle de de telle manière que le reste des perles soit versé dans la poche du container - l'emmanchement des perles sur l'aiguille. Dans ce but on installe les aiguilles dans la position verticale dans un dispositif; le container aux perles est fixé au-dessus du dispositif aux aiguilles de telle manière que chacune des aiguilles passe dans une cellule aux perles. On relie le container à vibration au dispositif à l'aide de vis. Il est nécessaire de séparer les parties d'assemblage du container à vibration et de les enlever du dispositif aux aiguilles de telle manière que les perles restent emmanchées sur les aiguilles. - la fixation des perles à l'aiguille par leur fusion. Pour obtenir la fixation on utilise la chaine à la fusion et le bec à gaz hydrogénique. Dans la zone 1 de la chauffe préalable il est préferable de règler la temperature de l'ordre de 400 C; dans la zone de la réfrigération 2 -600 C, dans la zone 3 - 400 C, dans la zone 4- 200 C, dans la zone 5 - 80 C. La température des lampes à quartz halogènes est réglée à l'aide du changement du courant et elle peut être contrôlée notamment à l'aide d'un thermomètre. Sur les dix premières aiguilles on règle la distance entre le bec à gaz hydrogénique et le dispositif aux aiguilles. On vérifie également la qualité de la fusion Les fêelures du verre ne sont pas admises. Ensuite on installe le dispositif aux aiguilles sur la chaine à fusion. Au cours de la fusion chaque perle subit la transformation de sa forme: elle devient presque ronde et fusionne avec les autres perles et l'aiguille. L'emboutissage des perles d'une forme préalablement ronde n'est pas exclu, ainsi que l'emploi d'un autre dispositif pour l'emmanchement des perles, par exemple, de la chaine a l'emmanchement spéciale. L'emploi des perles de nature synthétique ou plastique est admis si leur nature exclut la stérilisation réitérative et rend l'aiguille en effet a usage unique. Il est aussi possible d'utiliser dans les conditions de l'usine un seul ou deux automates effectuant quelques opérations à la fois, par exemple le chargement des perles, leur emmanchement et probablement leur fixation. Dans ce cas -la, il (s) peut (peuvent) contenir quelques dispositifs et avoir un contrôle automatique, notamment le contrôle du nombre de perles à emmancher et probablement la qualité de leur e5 fusion. Parmi les multiples avantages de l'aiguille d'acupuncture a usage unique selon l'invention on peut citer: - l a forme assez grande et en relief d'un manche ce qui rend l'aiguille très facile a saisir et à tenir dans la main, a la manipuler très aisément soit lors de mise en place a l'aide d'une seringue spéciale ou bien par la main, soit par la rotation autour de son axe lorsqu'elle est en place. Grace a son manche l'aiguille est très facile a tirer de la peau d'un patient. Toutes sortes de manipulation sont faciles a effectuer ce qui est d'une importance remarquable pour les acupuncteurs qui utilisent les aiguilles de SU JOK acupuncture ayant de très petites dimensions. l'impossibilité de provoquer la séparation d'un manche de o0 l'aiguille lors des manipulations. Les aiguilles selon l'invention ne comportent aucun danger, aucun risque d'être brisées grace a l'emmanchement des perles et leur fusion avec l'aiguille; elles sont absolument non dangereuses, rigides et fiables. - un aspect esthétique très agréable ce qui est aussi important pour le confort d'un patient et de l'acupuncteur. La nature du verre n'est pas un défaut en ce qui se rapporte -6- à la conductibilité électrique et électrostatique de l'aiguille puisqu'il est prévu d'avancer l'aiguille proprement dite par rapport au manche sur environ 0,8-1,2 mm. Cela lui permet de garder ses importantes qualités et d'être magnétisée si nécessaire. D'habitude, la stérilisation qu'on peut effectuer dans chaque cabinet médical et chaque clinique rend possible l'usage réitératif de l'aiguille pour le traitement. Donc, le risque de la transmission des maladies est toujours présent. La stérilisation de l'aiguille selon l'invention est absolument impossible grace à la construction de son manche. Le verre ne subit pas la stérilisation réitérative à laquelle sont généralement soumises les aiguilles courantes. Pour le patient en premier lieu et pour l'acupuncteur le plus important c'est une garantie de l'usage unique. Mais pour l'industrie la question du coût des matériaux et de leur utilisation n'est pas sans.importance. On produit les aiguilles d'acupuncture généralement en acier de haute qualité ou en metaux précieux ou leur alliages. Il est cher et pas facile d'effectuer la refonte du metal, surtout de l'alliage des métaux. La présente invention vise à surmonter ce problème. L'aiguille selon l'invention possède une utilisation presque de 100. Cela est possible grâce a la chauffe des aiguilles apres leur usage lors de laquelle les perles en verre dont les manches sont réalisés se detruisent en se chauffant et les aiguilles restent pratiquement propres. Grace à cette simple opération il est bien facile d'effectuer la refonte du verre ainsi que de l'acier, par exemple. En qualité d'emballage sont proposées les ampoules en verre. Leur emploi dans la medecine est très bien connu, mais elles ne s'employaient pas auparavant en qualité d'un emballage fiable et stérile pour les aiguilles d'acupuncture à usage unique. On peut utiliser les ampoules ordinaires ayant une forme cylindrique dont les dimensions dépendent de la longueur des aiguilles. Ce genre d'emballage est très fiable et commode; il maintient parfaitement la stérilité et répond à toutes les exigences de la conservation stérile des aiguilles. -7- 2707484 Les aiguilles et les ampoules sont bien evidemment stérilisées lors de leur production ê l'usine. Les ampules contiennent entre environ 7 et 10 aiguilles ou bien plus. La durée de stérilité des aiguilles dans les ampoules est de 5 ans, mais en effet elle n'est pas limitée. L'affutage des aiguilles peut s'effectuer par des procédés classiques, au laser ou d'une autre façon. L'aiguille selon l'invention est destinée à l'art de l'acupuncture. -8- REVENDICATIONS 1) Aiguille d'acupuncture à usage unique comportant une pointe (1), l'aiguille proprement dite (2), un manche (3), l'extrémité de l'aiguille (4), caractérisée en ce qu'elle comporte un manche (3) réalisé en perles de verre, notamment de verre stratifié. 2) Procédé de réalisation de l'aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'i comporte les étapes suivantes: - Le chargement du container à vibration des perles de verre au cours duquel les cellules du container à vibration se remplissent de perles. - L'emmanchement des perles sur l'aiguille proprement dite au cours duquel les aiguilles passent dans les cellules du container aux perles de telle manière que les perles soient emmanchées sur les aiguilles et - La fixation des perles à l'aiguille par leur fusion qui s'effectue à l'aide de la chaîne à fusion et le bec à gaz hydrogénique. 3) Conditionnement des aiguilles selon la revendication 1 caractérisé par l'emploi des ampoules de verre du type connu en qualité de l'emballage fiable et stérile et en ce que chaque ampoule contient entre environ 7 et aiguilles ou plus.