FR 2710245 A1 19950331 FR 9408548 A 19940711 COMPOSITION AMAIGRISSANTE La présente Invention se rapporte à une composition amaigrissante. Outre les critères esthétiques, l'évolution des tendances de la mode, l'obésité ou surcharge pondérale est considérée aujourd'hui comme une maladie. C'est un facteur de risque, notamment de maladies cardiovasculaires. La base du traitement d'une surcharge pondérale repose sur le régime hypocalorique dont le succès dépend d'une observance parfaite nécessitant une motivation importante du candidat à l'amaigrissement. Il est fréquent d'associer à un régime un adjuvant visant à accélérer la perte de poids pour en faciliter l'observance. Des substances telles que les anorexigènes visent essentiellement à lutter contre la faim. Ces substances ne peuvent être employées que dans des conditions très précises, à savoir chez des sujets hyperphagiques, non dépressifs, ne mangeant pas entre les repas, sous réserve que leur durée d'utilisation ne dépasse pas trois semaines. D'autres substances telles que les diurétiques, poudres d'extraits de fruits, d'écorces, décoctions, tisanes n'ont qu'un effet limité, voire nul. Les hormones thyroïdiennes, efficaces en termes de perte de poids, présentent trop d'effets secondaires pour que leur utilisation soit réellement satisfaisante. Quant aux techniques chirurgicales (court- circuit digestif, ballon intragastrique,...), elles ne s'adressent qu'aux obésités majeures. L'Inventeur s'est, en conséquence, fixé pour but de pourvoir à une composition propre à induire efficacement une perte de poids chez l'Homme tout en étant dénuée de toxicité et d'effets secondaires indésirables et susceptible d'être utilisée comme adjuvant d'un régime hypocalorique. La présente Invention a, donc, pour objet une composition amaigrissante, caractérisée en ce qu'elle présente la formulation suivante, exprimée en pourcentages du poids de la composition totale: 5 bétaïne.................................... 12,5 à 15% - vitamine PP................................ 14,5 à 17% - benfluorex HC1.. ........................... 10 à 13% - papaïne........................... DTD: ....... 13,5 à 16,5% - clorazépate dipotassique................. 0, 25 à 0,5% - diéthylaminoéthyle dextrane HCl.............. 24 à 27% - acide ursodésoxycholique................... 3,5 à 6,5% - L-carnitine...... .DTD: ........................... 5 à 7,5% lécithine......................... DTD: ......... 3,5 à 6,5% - excipient pharmacologiquement acceptable..... 1 à 2,5% En effet, l'Inventeur a découvert qu'en conjuguant: - les propriétés lipotropes de la bétaine et de la lécithine qui visent à améliorer le transport des graisses et à diminuer la stéatose hépatique, - les propriétés hypocholestérolémiantes de la vitamine PP (ou acide nicotinamide) et de l'acide ursodésoxycholique, - les propriétés hypolipémiantes du benfluorex HC1 et du diéthylaminoéthyle dextrane HC1, - l'action favorable exercée par la carnitine sur le transport des acides gras au travers des membranes mitochondriales, - l'action régulatrice exercée par la papaïne sur la digestion et les troubles dyspeptiques, - les propriétés anxiolytiques du clorazépate dipotassique, et, à condition de réunir ces différents composés dans des proportions appropriées, on obtient une composition présentant une grande efficacité dans le traitement des..DTD: surcharges pondérales. Dans une forme de réalisation préférée, la composition présente la formulation suivante, exprimée en pourcentages du poids de la composition totale: - bétaïne........................................ 13,75% vitamine PP.................................... 15,75% - benfluorex HC1.................................. 11,5% - papaïne........ ................................. 15% - clorazépate dipotassique...... DTD: ................. 0,375% - diéthylaminoéthyle dextrane HCl.............. DTD: .... 25,5% - acide ursodésoxycholique........................... 5% L-carnitine..................................... 6,25% lécithine......................................... 5% - excipient pharmacologiquement acceptable....... 1,875% De manière avantageuse, l'excipient est choisi..DTD: parmi la cellulose et/ou le stéarate de magnésium. Selon une disposition avantageuse, la composition conforme à l'Invention est administrable par voie orale, sous forme d'un comprimé ou d'une gélule de 400 mg. EXEMPLE DE REALISATION D'UNE COMPOSITION CONFORME A L'INVENTION: Une composition conforme à l'Invention est préparée en mélangeant les différents constituants de sorte à obtenir par comprimé ou gélule de 400 mg: - bétaïne........................... 55 mg (soit 13,75%) - vitamine PP....................... 63 mg (soit 15,75%) - benfluorex HCl. ................. 46 mg (soit 11,5%) - papaïne......................... DTD: .. 60 mg (soit 15%) - clorazépate dipotassique......... 1,5 mg (soit 0,375%) - diéthylaminoéthyle dextrane HCl.. 102 mg (soit 25,5%) - acide ursodésoxycholique.......... 20 mg (soit 5%) - L-carnitine......... DTD: .............. 25 mg (soit 6,25%) - lécithine........................ . 20 mg (soit 5%) - excipient........................ 7,5 mg (soit 1, 875%) La composition ainsi obtenue est absorbée par au niveau intestinal et présente une demi-vie de heures environ. Une étude clinique a permis de mettre en évidence à la fois l'efficacité et la bonne tolérance..DTD: de cette composition. Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'Invention ne se limite nullement au mode de réalisation qui vient d'être décrit de façon plus explicite; elle en embrasse au contraire toutes les variantes qui peuvent venir à l'esprit du technicien en la matière, sans s'écarter du cadre, ni de la portée de la présente Invention. REVENDICATIONS 1. Composition amaigrissante, caractérisée en ce qu'elle présente la formulation suivante, exprimée en pourcentages du poids de la composition totale: 5 - bétaïne.................................... 12, 5 à 15% vitamine PP................................ 14,5 à 17% - benfluorex HC1............................... 10 à 13% - papaïne......... ....................... 13,5 à 16,5% - clorazépate dipotassique.......... CLMF: ........ 0,25 à 0,5% - diéthylaminoéthyle dextrane HC1.............. 24 à 27% - acide ursodésoxycholique................... 3,5 à 6,5% - Lcarnitine.................................. 5 à 7,5% - lécithine.......... .CLMF: ....................... 3,5 à 6,5% - excipient pharmacologiquement acceptable..... 1 à 2,5%..CLMF: 2. Composition selon la Revendication 1, caractérisée en ce qu'elle présente la formulation suivante, exprimée en pourcentages du poids de la composition totale: - bétaïne................ ...................... 13,75% - vitamine PP........................... CLMF: ......... 15,75% - benfluorex HC1.................................. 11,5% - papaïne........................................... 15% clorazépate dipotassique....................... 0,375% diéthylaminoéthyle dextrane HCl.................. 25,5% - acide ursodésoxycholique........................... 5% - L-carnitine............ CLMF: ......................... 6,25% lécithine............................. CLMF: ............. 5% - excipient pharmacologiquement acceptable....... 1, 875% 3. Composition selon la Revendication 1 ou la Revendication 2, caractérisée en ce que l'excipient est..CLMF: choisi parmi la cellulose et/ou le stéarate de magnésium. 4. Composition selon l'une quelconque des Revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est administrable par voie orale sous forme d'un comprimé ou d'une gélule de 400 mg.