FR 2703254 A1 19941007 FR 9403822 A 19940331 Dispositif de traitement thérapeutique d'un tissu patholocgique, comportant un cathéter L'invention concerne un dispositif de traitement thérapeutique du tissu pathologique d'un être vivant par application d'un rayonnement chauffant, dans lequel il est prévu un dispositif de localisation d'ultrasons servant à localiser une région à traiter et un cathéter, qui peut être introduit dans le corps de l'être vivant et qui est utilisé pour contrôler le processus de thérapie. Dans de tels dispositifs de thérapie, le tissu pathologique est chauffé par le rayonnement chauffant, par exemple des micro-ondes ou des ondes ultrasonores Dans la mesure o les températures, qui apparaissent, sont inférieures à 450 C, le métabolisme cellulaire est perturbé avec comme conséquence le fait que, dans le cas de tumeurs, il se produit un ralentissement de la croissance ou même une régression de la tumeur Ce type de traitement est connu sous l'expression hyperthermie locale Si on atteint des températures dépassant 450 C, l'albumine cellulaire coagule avec comme conséquence une nécrose du tissu Ce dernier type de traitement est désigné sous le terme de thermothérapie. Afin d'éviter, dans le cas de l'hyperthermie locale, le traitement involontaire et, dans le cas de la thermothérapie, la nécrose involontaire du tissu sain, il faut prendre des dispositions appropriées Dans ce contexte, il est connu par le brevet US 4 889 122, de disposer des capteurs de température dans le tissu pathologique et dans son environnement, pour pouvoir détecter la distribution d'intensité ultrasonore, qui agit En outre il est connu de placer, par un moyen approprié, un cathéter dans la région du tissu pathologique et de contrôler les températures, qui apparaissent, à l'aide d'un capteur de température intégré dans le cathéter En outre, le cathéter peut être parcouru par un fluide de refroidissement, afin de protéger le tissu sain Cependant, on ne peut pas exclure de façon sûre un traitement involontaire ou une nécrose involontaire du tissu sain Mais en particulier la nécrose du tissu sain peut entraîner une lésion grave du patient Ainsi par exemple dans le cas du traitement d'hyperplasies prostatiques bénignes (BPH), il existe le risque d'une lésion d'un ou des deux sphincters de la vessie Une lésion du sphincter externe conduit à l'incontinence du patient La lésion du sphincter interne perturbe la capacité de procréation du patient, en raison d'une éjaculation rétrograde. L'invention vise un dispositif de thérapie du type indiqué plus haut qui réduit au moins le danger d'une lésion involontaire, notamment d'une nécrose, du tissu. Ce problème est résolu conformément à l'invention à l'aide d'un dispositif de traitement thérapeutique d'un tissu pathologique à l'aide d'ondes ultrasonores focalisées, caractérisé en ce qu'il comporte a) une source d'ondes ultrasonores focalisées, b) un cathéter, qui peut être introduit dans le corps d'un être vivant devant être traité et qui comporte, dans la région de son extrémité distale, au moins un capteur de pression, et c) une unité de commande, à laquelle est envoyé le signal de sortie du capteur de pression et qui délivre un signal d'avertissement et/ou empêche la délivrance d'ondes ultrasonores ou réduit au moins l'intensité des ondes ultrasonores lorsque le niveau du signal de sortie d'au moins un capteur de pression dépasse une valeur limite. Avant le début du traitement, on place le cathéter, sous contrôle diagnostique par ultrasons, par exemple en utilisant le dispositif de localisation à ultrasons, de manière que le capteur de pression soit situé dans la région du tissu, dont la lésion doit être exclue La mise en place du cathéter peut s'effectuer soit moyennant l'utilisation de voies naturelles, soit par perforation ou bien par voie endoscopique Lorsqu'on commence le traitement, le niveau du signal de sortie du capteur de pression doit être d'autant plus élevé que la zone focale des ultrasons focalisés est plus proche du capteur de pression Si la zone focale des ondes ultrasonores se rapproche du capteur de pression et par conséquent du tissu à protéger d'altérations, au point que le niveau du signal de sortie du capteur de pression dépasse la valeur limite, un signal d'avertissement est déclenché, qui indique au personnel de service qu'un rapprochement supplémentaire de la zone focale vers le tissu à protéger est dangereux ou doit être interrompu Sinon ou en supplément, la délivrance d'ondes ultrasonores est complètement interrompue ou tout au moins réduite au point que le niveau du signal de sortie du capteur de pression retombe au-dessous de la valeur limite. Par conséquent, dans le dispositif de thérapie selon l'invention, le risque d'une altération intempestive, notamment d'une nécrose du tissu est fortement réduit, s'il n'est pas exclu Dans la mesure o le dispositif de thérapie comporte un dispositif de localisation à ultrasons, qui produit des images ultrasonores de la zone à traiter du tissu, il est également possible de détecter de façon électronique la position du capteur de pression dans l'image ultrasonore Ceci est aisément possible en déterminant l'instant de l'apparition du signal de sortie du capteur de pression, qui apparaît en raison du fait que la région du tissu devant être traité reçoit des ultrasons de diagnostic pour l'établissement d'une image ultrasonore, car un emplacement défini dans l'image ultrasonore produite correspond à cet instant Si on connaît en outre la position dans l'espace de l'applicateur à ultrasons utilisé pour la production des images ultrasonores, on peut détecter cette position par exemple à l'aide de capteurs de distance, de sorte qu'on peut calculer la position dans l'espace du capteur de pression Il est alors possible de commander le déplacement relatif de la source des ondes ultrasonores et du corps du patient à traiter de manière à empêcher d'emblée dans des conditions normales le danger d'une exposition de la région du tissu à protéger. Le problème plus large visant à indiquer un dispositif de thérapie particulièrement approprié pour le traitement de maladies de la prostate, par exemple de l'hyperplasie prostatique bénigne ou du cancer de la prostate, est résolu grâce au fait que le cathéter est destiné à être introduit dans l'urètre et comporte deux capteurs de pression, qui sont disposés le long du cathéter à une distance mutuelle qui correspond à la distance entre le sphincter externe et le sphincter interne du patient à traiter Une lésion des sphincters peut par conséquent être aisément évitée car si la zone focale des ondes ultrasonores se rapproche trop de l'un des sphincters, le signal de sortie du capteur de pression correspondant dépasse la valeur limite La distance entre les deux sphincters peut être aisément déterminée de façon connue en soi à partir d'image ultrasonore; on choisit alors le cathéter adapté par les cathéters dont on dispose, dans chacun desquels il existe une distance différente entre les pièces de repérage, la distance pouvant être étagée par exemple selon des pas de respectivement deux millimètres. Pour faciliter le positionnement du cathéter, conformément à une variante de l'invention, sur l'extrémité distale du cathéter est prévu un ballon gonflable, qui est à une distance du capteur de pression voisin égale à la distance moyenne entre la face intérieure de la vessie et le sphincter interne Lors de la mise en place du cathéter, on procède en introduisant tout d'abord le cathéter lorsque la ballon n'est pas gonflé jusqu'à ce dernier soit situé à l'intérieur de la vessie Ensuite, on gonfle la ballon et on retire le cathéter jusqu'a ce que le côté du ballon, qui est tourné à l'opposé de l'extrémité distale du cathéter, vienne s'appliquer sur la paroi intérieure de la vessie Le capteur de pression, qui est voisin de l'extrémité distale du cathéter se trouve alors à l'intérieur du sphincter interne, tandis que l'autre capteur de pression se trouve à l'intérieur du sphincter externe, dans le cas o la distance entre les capteurs de pression a été choisie correctement Il va de soi que le positionnement du cathéter peut être éventuellement aisément contrôler dans l'image ultrasonore. Selon une variante de l'invention, il est prévu, dans le cas d'au moins un capteur de pression, de munir le cathéter d'une pièce de repérage acoustique, dont l'impédance acoustique diffère de celle du tissu environnant Cette disposition facilite d'une part le positionnement du cathéter sous le contrôle des ultrasons, car la pièce de repérage est nettement identifiable dans l'image ultrasonore en raison de son impédance acoustique qui diffère de celle du tissu environnant, de sorte qu'il est aisément possible de trouver l'orientation du cathéter, pour laquelle le capteur de pression se trouve l'emplacement désiré D'autre part, dans l'image ultrasonore, on obtient un repérage visuel supplémentaire de la région du tissu devant être protégé de lésion, de sorte que l'on prévient aussi tout danger que ces lésions apparaissent malgré tout. Selon une forme de réalisation de l'invention, il est prévu de faire passer en fonctionnement un fluide de refroidissement dans le cathéter, ce qui permet d'exclure pratiquement toute lésion du tissu sain qui jouxte le 6 2703254 cathéter, dans le cas de l'hyperplasie prostatique bénigne de l'urètre. Selon une autre forme de réalisation de l'invention, il est prévu que le cathéter comporte, dans la zone de son extrémité distale, éventuellement entre deux capteurs de pression, au moins un capteur de température, de sorte qu'on peut avoir une détermination qualitative de la température qui apparaît dans la région du tissu à traiter. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description donnée ci- après qui concerne le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne, en se reportant aux dessins annexés, sur lesquels: la figure 1 est une vue en coupe longitudinale très schématique, du corps d'un patient et un dispositif de thérapie conforme à l'invention, appliqué à ce patient, alors que le cathéter est introduit; la figure 2 est une vue schématique à plus grande échelle, de l'extrémité distale, introduite dans le corps du patient, du cathéter ainsi que les organes présents alentour; et la figure 3 est une vue en coupe longitudinale de l'extrémité distale d'une variante du cathéter. Sur la figure 1, on a représenté un dispositif pour traiter l'hyperplasie prostatique bénigne, qui comporte notamment un applicateur thérapeutique à ultrasons 1 en tant que source d'ondes ultrasonores thérapeutique focalisée Cet applicateur comporte un boîtier approximativement en forme de pot 2, qui est empli d'un liquide de propagation acoustique, par exemple de l'eau, et qui est fermé, à son extrémité d'application, par une membrane flexible de couplage 3 Cette dernière est utilisée pour le couplage acoustique de l'applicateur à ultrasons 1, à la surface du corps d'un patient P, et ce au niveau du périnée, c'est-à-dire entre le scrotum 4 et le rectum 5 du patient P Pour le couplage acoustique, on applique l'applicateur à ultrasons 1 par la membrane de couplage 3 sur la surface du corps du patient P. A l'intérieur du boîtier 2 se trouve un oscillateur à ultrasons 6, dont la surface de rayonnement possède une forme concave à courbure sphérique L'oscillateur à ultrasons 6 est placé sur un corps de support constitué de plusieurs parties et désigné globalement par la référence 7. L'oscillateur à ultrasons 6 est constitué de façon connue en soi, c'està-dire qu'il peut s'agir d'un corps piézocéramique unique de forme adéquate; cependant le transducteur à ultrasons 6 peut également avoir une constitution mosaïque comportant une multiplicité de petits transducteurs piézocéramiques Dans les deux cas, on peut prévoir de façon connue en soi, non représentée, un support (corps de support) possédant une épaisseur appropriée qui est en un matériau possédant une impédance acoustique appropriée. L'oscillateur à ultrasons 6 a un axe acoustique A, le long duquel se propagent les ondes ultrasonores produites, qui convergent en un foyer F, qui est le centre de la surface de rayonnement à courbure sphérique de l'oscillateur à ultrasons 6 Une zone FZ, qui est indiquée par une ligne formée de tirets sur la figure 1, entoure le foyer F Par l'expression zone focale FZ, il faut entendre la zone, dans laquelle la pression maximale des ondes ultrasonores n'est pas inférieure à la moitié de la pression maximale, qui apparaît au maximum dans la zone focale FZ (zone à -6 d B) La commande de l'oscillateur à ultrasons 6 s'effectue à l'aide d'un générateur électrique, qui est logé dans une unité de commande et de production d'images qui sera décrite plus loin. Dans un perçage du corps de support 7 est logé un oscillateur de localisation diagnostique à ultrasons 9, de préférence un applicateur à balayage de type B, qui fait partie d'un dispositif de localisation à ultrasons utilisé pour localiser la région à traiter, c'est-à-dire la prostate 8 Pour pouvoir aligner le transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport à la prostate 8 de manière à obtenir une bonne image, le transducteur de localisation à ultrasons 9 est logé dans le perçage du corps de support 7 de manière à pouvoir se déplacer longitudinalement et à pouvoir tourner, ce qui est indiqué par des flèches correspondantes sur la figure 1 Au cours du fonctionnement du transducteur de localisation à ultrasons 9, pour obtenir une image de bonne qualité, on place le transducteur sur la surface du corps du patient P avec interposition de la membrane de couplage 3. Comme cela est visible à la figure 1, le corps de support 7 comporte, sur son côté tourné à l'opposé de l'oscillateur à ultrasons, une surface de support 10 à courbure sphérique, qui coopère avec un rayon, qui correspond à une surface de support en forme de calotte sphérique, d'un corps de support 11, qui est logé dans le perçage d'une bride 12 du boîtier de manière à pouvoir se déplacer longitudinalement, mais sans possibilité de rotation Le centre de la surface de support 10 diffère du foyer F Par conséquent il est possible de modifier spatialement l'alignement de l'oscillateur à ultrasons 6 et du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps du patient P, sans qu'un déplacement relatif apparaisse entre la membrane de couplage 3 et la surface du corps du patient P. Pour déplacer le transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps de support 7 d'une part et pour déplacer l'oscillateur à ultrasons 6 par rapport au corps de support 7 ainsi que le corps de support 7 avec l'oscillateur à ultrasons 6 par rapport au boîtier 2 et à la membrane de couplage 3 et par conséquent par rapport à la zone à traiter, à savoir la prostate 8, d'autre part, on a prévu des moyens de réglage 13 et 14, qui sont indiqués schématiquement sur la figure 1 et pour lesquels il s'agit de préférence de moyens de déplacement à moteur Aux moyens de déplacement 13 sont associés des moyens pour déterminer la position du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps de support 7 et par conséquent par rapport à l'applicateur à ultrasons 1, à savoir un capteur de distance indiqué schématiquement sur la figure 1 et qui délivrent des signaux qui correspondent à la position instantanée du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au corps de support 7 Aussi bien les moyens de déplacement 13 et 14 que le capteur de distance 15 sont reliés à l'unité de commande et de production d'images 16, à laquelle sont raccordés un moniteur 17 et un clavier 18 L'unité de commande et de production d'images 16, dont les composants utilisés pour la production de l'image font partie du dispositif de localisation à ultrasons, coopère avec le transducteur de localisation à ultrasons 9 d'une manière connue en soi, pour la production d'une image ultrasonore de type B, qui est affichée sur le moniteur 17 La position du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport à l'oscillateur à ultrasons 6 est choisie de telle sorte que l'axe acoustique A de l'oscillateur à ultrasons 6 soit dans la couche du corps du patient P, qui est représentée dans l'image ultrasonore B L'unité de commande et de production d'images 16 incruste dans l'image ultrasonore, en tenant compte du signal de sortie du capteur de distance 15, un repère FI, qui caractérise le centre de la zone focale FZ. En plus du système électronique de production d'images, qui est nécessaire pour la production d'images ultrasonores, l'unité de commande et de production d'images 16 contient tous les circuits, etc, qui sont nécessaires pour la commande des moyens de déplacement 13 et 14, pour la commande de l'oscillateur à ultrasons 6, ainsi que pour l'évaluation des signaux de sortie de deux capteurs de pression Dl et D 2. En outre, le dispositif de thérapie possède un cathéter 19, qui est introduit, pour l'exécution d'un traitement, dans l'urètre 20 du patient P de sorte que l'extrémité distale du cathéter 17 pénètre dans la vessie 21. A son extrémité distale, le cathéter 19 comporte un ballon gonflable 22 On gonfle le ballon 22 après avoir inséré l'extrémité distale du cathéter 19 préalablement dans la vessie 21 Ensuite on retire le cathéter de telle sorte que le ballon 22 s'applique dans la zone, qui entoure l'embouchure de l'urètre 21, de la paroi intérieure de la vessie 21 Le cathéter 19 comporte, à son extrémité distale, et ce entre le ballon 22 et l'extrémité proximale, les deux capteurs de pression acoustique Dl et D 2 déjà mentionnés Les capteurs de pression Dl et D 2 sont séparés par une distance qui est égale au moins sensiblement à la distance entre le sphincter interne 23 et le sphincter externe 24 du patient à traiter P, le capteur de pression Dl étant à une distance, du côté du ballon 22, qui est tourné vers lui, égale à la distance moyenne, déterminée sur la population des patients, entre la face intérieure de la vessie 21 et le sphincter interne Les capteurs de pression Dl et D 2 ont de préférence avec une forme annulaire et sont formés en utilisant une feuille de polymère activée du point de vue piézoélectrique, par exemple une feuille de poly(fluorure de vinylidène) (PVDF), qui est métallisée de façon connue en soi pour la formation d'électrodes utilisées pour l'établissement du contact électrique. Les signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 sont envoyés par l'intermédiaire de lignes 27 a et 27 b à l'unité de commande et de production d'images 16 Cette dernière compare au moins les signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2, qui apparaissent en raison du fait que pendant le traitement, les ondes ultrasonores émises par l'oscillateur à ultrasons 6 atteignent les capteurs de pression DI et D 2, respectivement à une valeur limite qui est telle que toute lésion des sphincters de la vessie soit exclue tant que l'amplitude des ondes ultrasonores, qui est présente au voisinage des capteurs de pression Dl et D 2, n'est pas suffisamment élevée pour que le signal de sortie des capteurs de pression dépasse la valeur limite La réaction du dispositif de thérapie à un dépassement de la valeur limite dépend de celui de trois types de fonctionnement possibles, qui est sélectionné au moyen du commutateur 37. Dans le type de fonctionnement qui correspond à la position du commutateur désigné par I, l'unité de commande et de production d'images 16 commande une lampe temoin 38 et/ou un générateur de signaux acoustiques 39 Sinon ou en supplément, il est possible d'utiliser le moniteur 17 pour délivrer un signal d'avertissement optique, par exemple par le fait que l'image du moniteur clignote lors du dépassement de la valeur limite. Dans le type de fonctionnement qui correspond à la position du commutateur désignée par II, lors d'un dépassement de la valeur limite, l'amplitude des ondes ultrasonores produites est suffisamment réduite pour que le signal de sortie des capteurs de pression dl et D 2 s'abaisse au-dessous de la valeur limite. Dans le type de fonctionnement correspondant à la position III du commutateur, l'unité de commande et de production d'images 16 supprime complètement la délivrance d'ondes ultrasonores, dans le cas d'un dépassement de la valeur limite. Aussi bien dans le type de fonctionnement II que dans le type de fonctionnement III, la délivrance de signaux d'avertissement peut s'effectuer en outre de la manière décrite en association avec le type de fonctionnement I. En plus du commutateur 37, un commutateur 40 est raccordé à l'unité de commande et de production d'images 16, ce commutateur possédant deux positions de commutation désignées par A et B Si le commutateur 40 prend la position de commutation A, l'unité de commande et de production d'images 16 évalue les signaux de sortie des capteurs de il pression Dl et D 2 non seulement pendant le fonctionnement de l'oscillateur à ultrasons 6, mais également pendant le fonctionnement du transducteur de localisation à ultrasons 9. L'unité de commande et de production d'images détermine les instants, auxquels apparaissent les signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2, qui sont produits par le fait que les ultrasons de diagnostic, qui sont produits par le transducteur de localisation d'ultrasons 9, atteignent les capteurs de pression Dl et D 2 A ces instants correspond respectivement un point d'image défini ou une zone d'image définie dans l'image ultrasonore actuelle Des repères désignés par DI' et D 2 ' sur la figure 1 sont incrustés aux emplacements correspondants de l'image ultrasonore représentée sur le moniteur 17 En outre, l'unité de commande et de production d'images 16 calcule la position des capteurs de pression Dl et D 2 par rapport à la zone focale FZ, en utilisant le signal du capteur de distance 15 Si au contraire le commutateur 40 prend sa position désignée par B, la prise en compte des signaux de sortie des capteurs Dl et D 2 s'effectue uniquement pendant le fonctionnement de l'oscillateur à ultrasons 6, mais pas pendant le fonctionnement du transducteur de localisation à ultrasons 9. Pour l'exécution d'un traitement, on procède en appliquant l'applicateur à ultrasons 1 par sa membrane de couplage 3 sur le périnée du patient P devant être traité, qui est placé de préférence dans la position dite de lithotomie (voir Pschyrembel, "Klinisches Wôrterbuch", 185, 250-ème édition, page 1156), de sorte qu'aucune bulle d'air ne soit incluse entre la surface du corps et la membrane de couplage Ensuite, en manipulant de façon correspondante le clavier 18, on déclenche la production d'images ultrasonores. De même, en manipulant le clavier, on actionne alors les moyens de déplacement 13 et 14 de manière à obtenir un alignement du transducteur de localisation à ultrasons 9 par rapport au patient P, orientation pour laquelle l'image de la prostate 8 est bien formée dans l'image ultrasonore La distance mutuelle des deux sphincters est déterminée alors de façon connue en soi, par exemple au moyen d'un repérage du sphincter interne 23 et du sphincter externe 24 dans l'image ultrasonore, au moyen d'un photostyle 25 ou moyen d'entrée semblable, à l'aide de l'unité de commande et de production d'images 16 et est affichée sur le moniteur 17 Ensuite, on choisit, à partir d'un équipement en cathéters 19, dont les capteurs de pression respectifs Dl et D 2 sont séparés par des distances différentes, un cathéter 19, dont les capteurs de pression Dl et D 2 sont séparés par une distance qui correspond sensiblement à la distance entre les deux sphincters de la vessie du patient à traiter P Sous un contrôle diagnostique par ultrasons, on introduit alors ce cathéter 19 dans l'urètre 20 du patient P et on le positionne à l'aide du ballon 22 de telle sorte que les capteurs de pression Dl et D 2 se trouvent sur le côté intérieur du sphincter interne 23 et du sphincter externe 24 Le positionnement correct du cathéter 19 dans l'urètre 20 peut être aisément contrôlé au moyen des repères Dl' et D 2 ' qui sont incrustés alors dans l'image ultrasonore, lorsque le commutateur 40 prend sa position A. On peut alors repérer une région à traiter de la prostate 8 à l'aide du photostyle 25 Après une manipulation adéquate du clavier 18, l'unité de commande de production d'images 16 actionne alors les moyens de déplacement 14 de telle sorte que la zone focale F est amenée dans la région de la prostate 8, qui correspond à la région repérée par le photostyle 25 dans l'image ultrasonore Cela est représenté dans l'image u 2 trasonore par le fait que le repère F' vient en recouvrement avec la région, repérée au moyen du photostyle 25, une fois que les moyens de réglage 14 ont été actionnés Si c'est le cas, l'unité de commande et de production d'images 19 commande l'oscillateur à ultrasons 6 pour la production d'ultrasons thérapeutiques Il s'agit d'ultrasons continus, qui sont délivrés pendant une durée choisie de manière à ne pas dépasser la température, qui est nécessaire pour la nécrose du tissu et qui est habituellement supérieure à 450 C Ensuite, on repère à nouveau une région à traiter de la prostate 8 à l'aide du photostyle 25 et on la traite de la manière décrite. Le danger que, lors de cette procédure, le sphincter interne 23 ou le sphincter externe 24 subisse une lésion ou soit détruit avec comme conséquence une altération de la capacité de procréation ou bien l'incontinence, est très faible, étant donné qu'en raison de l'évaluation des signaux de sortie des capteurs de pression DI et D 2 de la manière décrite précédemment, ou bien le personnel de service est averti (type de fonctionnement I), ou bien l'amplitude des ultrasons est réduite à des valeurs non dangereuses (type de fonctionnement II) ou bienl'émission d'ondes ultrasonores est complètement supprimée (type de fonctionnement III) dès que l'intensité des ondes ultrasonores au niveau des capteurs de pression Dl et D 2 et par conséquent des sphincters de la vessie dépasse la valeur limite admissible On obtient également une réduction du danger grâce au fait que, lorsque le commutateur 40 est dans la position A, les deux sphincters de la vessie ont des positions caractérisées de façon nette au moyen des repères Dl' et D 2 ' clairement identifiables dans l'image ultrasonore, de sorte qu'il est pratiquement exclu de repérer par inadvertance au moyen du photostyle 25, une région à traiter qui se situe entièrement ou partiellement à l'intérieur de l'un des sphincters. Il existe par ailleurs la possibilité de redessiner les contours d'une région à traiter de la prostate 9 à l'aide du photostyle 25 dans l'image ultrasonore Par manipulation adéquate du clavier 18, on déplace la zone focale FZ pas à pas à l'intérieur de la région délimitée au moyen du photostyle 25, en activant l'oscillateur à ultrasons 6 de telle sorte que l'ensemble de la zone entourée reçoive des ondes ultrasonores et soit nécrosée On comprend qu'en raison de la présence des repères Dl' et D 2 ', le danger qu'une zone devant être repérée, qui inclut par inadvertance en totalité ou en partie l'un ou les deux sphincters de la vessie, soit repéré au moyen du photostyle 25, est faible Même si cela se produisait par inadvertance ou bien parce que le commutateur prend sa position désignée par B, dans laquelle une incrustation des repères Dl' et D 2 ' n'est pas réalisée, toute lésion serait exclue car selon que lecommutateur 37 est dans sa position I, II ou III, le personnel de service est averti ou bien l'amplitude des ondes ultrasonores serait réduite ou l'envoi d'ondes ultrasonores serait supprimée. Dans le cas o l'unité de commande et de production d'images 16 calcule de la manière décrite les positions des capteurs de pression Dl et D 2 par rapport à la zone focale FZ, une lésion des sphincters de la vessie peut être exclue avec une sécurité encore meilleure, par le fait que l'unité de commande et de production d'images 16 n'actionne pas les moyens de déplacement 14, indépendamment du repérage, effectué au moyen du photostyle 25, de la région à traiter, d'une manière qui ferait venir la zone focale FZ dans la position actuelle du capteur de pression Dl ou D 2. Afin d'exclure également toute lésion de l'urètre , il est prévu de faire passer un fluide de refroidissement dans le cathéter 19 Le dispositif de refroidissement correspondant est indiqué sur la figure 1 et est désigné par 26 Pour pouvoir contrôler le processus de thérapie, au moins un capteur de température est disposé dans la zone de l'extrémité distale du cathéter 19 entre les capteurs de pression Dl et D 2 Le signal fourni par ce capteur de température est envoyé à l'unité de commande et de production d'images 16, ce qui est représenté sur la figure 1 par une ligne 27 c indiquée schématiquement On donnera de plus amples détails concernant le refroidissement et la disposition des capteurs pour le cathéter de la figure 3. Sur la figure 2, sur laquelle, par souci de clarté, seule l'urètre 20 et la prostate 8 ont été représentées avec des hachures, on a représenté l'extrémité distale du cathéter 19 placé de façon correcte dans l'urètre Il est clair qu'il s'agit d'un cathéter 19, qui correspond au mieux à l'anatomie du patient à traiter P, puisque la distance mutuelle des capteurs de pression Dl et D 2 est égale à la distance entre le sphincter interne 23 et le sphincter externe. Par ailleurs les capteurs de pression Dl et D 2 de forme annulaire sont logés dans des rainures 28 a et 28 b. Sur la figure 3, on reconnaît de façon détaillée l'agencement d'une variante du cathéter 19 à son extrémité distale Le cathéter 19 est réalisé avec deux lumières Il possède par conséquent un tube extérieur flexible 29, dans lequel est disposé coaxialement un tube intérieur également flexible 30 A l'extrémité distale est prévue une pièce de fermeture 31, qui a une extrémité d'introduction arrondie et qui ferme d'une manière étanche aux liquides le tube extérieur 29 du cathéter Le tube intérieur 30 du cathéter est reçu d'une manière étanche aux liquides dans un trou de la pièce de fermeture 31 A une légère distance en avant de la pièce de fermeture 31, le tube intérieur 30 du cathéter a un certain nombre d'ouvertures 32 de déversement, qui établissent une commutation entre la lumière intérieure, entourée du tube intérieur 30 du cathéter, et la lumière extérieure, se trouvant entre le tube extérieur 22 du cathéter et le tube intérieur 30 de ce dernier Il est aussi possible de faire passer un fluide de refroidissement de préférence liquide dans le cathéter 19 de la manière indiquée sur la figure 3 par des flèches, au moyen du dispositif de refroidissement 26. Le cathéter 19 de la figure 3 diffère de celui des figures 1 et 2 par le fait que les capteurs de pression Dl et D 2 ne sont pas reçus directement dans les rainures 28 a et 28 b du tube extérieur 29 du cathéter, mais sont disposés sur des corps annulaires de repérage acoustique Mi et M 2, qui sont reçus conjointement avec les capteurs de pression Dl et D 2, dans les rainures 28 a, 28 b du tube extérieur 29 du cathéter. Les corps de repérage Ml, M 2 sont en un matériau, par exemple de l'acier spécial, dont l'impédance acoustique diffère de celle du tissu environnant Les corps de repérage Mi et M 2 sont ainsi nettement identifiables dans les images ultrasonores produites au moyen du transducteur de localisation à ultrasons 9 et de l'unité de commande et de production d'images 16 Les images Ml' et M 2 ' des corps de repérage Ml et M 2 apparaissent dans l'image ultrasonore au même emplacement que les repères Dl' et D 2 ', et c'est pourquoi on a marqué ici en supplément les chiffres de référence Ml' et M 2 ' sur la figure 1 Si des corps acoustiques de repérage Ml et M 2 sont prévus conformément à la figure 3, le contrôle des signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 pendant le fonctionnement du transducteur de localisation à ultrasons 9 peut être supprimé, puisque les positions des capteurs de pression Dl et D 2 dans l'image ultrasonore sont indiquées par les images Ml' et M 2 ' des corps de repérage Ml et M 2 De même la position des corps de repérage Ml et M 2 par rapport à la zone focale FZ peut être calculée au moyen de l'unité de commande et de production d'images 16, sur la base de procédés connus en soi du traitement d'images et en tenant compte du signal de sortie du capteur de distance 15, à partir des positions des images MI' et M 2 ' de Ml et M 2 dans l'image ultrasonore respective. Entre la pièce de fermeture 31 et le capteur de pression Dl est ménagée dans la surface latérale extérieure du tube extérieur 29 du cathéter, une rainure 33, qui reçoit une pièce flexible 22 ' formant ballon Cette partie est reliée, dans la zone de ses deux extrémités, d'une manière étanche aux liquides, par exemple par collage, au tube extérieur 29 du cathéter Tant que la pression du fluide de refroidissement passant dans le cathéter 19 ne dépasse pas une valeur limite, la pièce 22 ' formant ballon a la forme représentée par une ligne en trait plein sur la figure 3, dans laquelle elle s'applique sur le fond de la rainure 33. Comme il est prévu dans la zone de la rainure 33, une multiplicité d'ouvertures 34 qui traversent la paroi du tube extérieur 29 du cathéter, il est cependant possible de gonfler la pièce 22 ' formant ballon, en augmentant la pression du fluide de refroidissement, de la manière indiquée par une ligne formée de tirets sur la figure 3, pour obtenir le ballon 22. Sur le côté du corps de repérage Ml, tourné à l'opposé du ballon 22, un capteur de température 36 est appliqué à la paroi intérieure du tube extérieur 29 du cathéter, ce capteur étant relié par l'intermédiaire de la ligne 27 c indiquée schématiquement, à l'unité de commande et de production d'images 16. Comme matériau pour le tube extérieur 29 du cathéter, pour le tube intérieur 30 du cathéter et pour la pièce de fermeture 31, il convient d'utiliser par exemple du caoutchouc silicone ou du polyéthylène (PE). L'exemple de réalisation décrit précédemment concerne le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne. Cependant on peut également traiter d'autres maladies Dans la mesure o il s'agit de tumeurs, on peut prévoir de chauffer les régions à traiter uniquement au point qu'il se produise une perturbation du métabolisme cellulaire, mais sans coagulation de l'albumine cellulaire. Dans le cas de l'exemple de réalisation décrit précédemment, les signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 sont contrôlés aussi bien pendant le fonctionnement de l'oscillateur à ultrasons 6 que pendant le fonctionnement du transducteur de localisation à ultrasons 9 De ce fait, on peut prévenir toute lésion des sphincters de la vessie d'une manière très sûre Mais, normalement, il suffit d'effectuer un contrôle des signaux de sortie des capteurs de pression Dl uniquement pendant le fonctionnement de l'oscillateur à ultrasons 6 ou uniquement pendant le fonctionnement du transducteur de localisation à ultrasons 9 Il va de soi que, dans le cas o une évaluation des signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 s'effectue uniquement pendant le fonctionnement de l'oscillateur de localisation à ultrasons 9, l'effet thérapeutique désiré ne doit pas être obtenu nécessairement à l'aide d'ondes ultrasonores On peut au contraire utiliser également d'autres rayonnements chauffants, par exemple des micro-ondes. La production des ondes ultrasonores ne doit pas s'effectuer nécessairement à l'aide d'un oscillateur piézoélectrique à ultrasons Au contraire il est également possible d'utiliser des transducteurs à ultrasons opérant selon d'autres principes, par exemple par voie magnétostrictive De même, il n'est pas nécessaire que la focalisation des ondes ultrasonores s'effectue au moyen d'une configuration adéquate de la surface d'émission de l'oscillateur à ultrasons On peut également utiliser des lentilles acoustiques et/ou des réflecteurs, pour la focalisation. REVENDICATIONS 1 Dispositif de traitement thérapeutique d'un tissu pathologique à l'aide d'ondes ultrasonores focalisées, caractérisé en ce qu'il comporte a) une source ( 1) d'ondes ultrasonores focalisées, b) un cathéter ( 19), qui peut être introduit dans le corps d'un être vivant (P) devant être traité et qui comporte, dans la région de son extrémité distale, au moins un capteur de pression (Dl, D 2), et c) une unité de commande ( 16), à laquelle est envoyé le signal de sortie du capteur de pression (Dl, D 2) et qui délivre un signal d'avertissement et/ou empêche la délivrance d'ondes ultrasonores ou réduit au moins l'intensité des ondes ultrasonores lorsque le niveau du signal de sortie d'au moins un capteur de pression (Dl, D 2) dépasse une valeur limite. 2 Dispositif suivant la revendication 1, qui est prévu pour le traitement de maladies de la prostate, caractérisé par le fait que le cathéter ( 19) est destiné à être introduit dans l'urètre et comporte deux capteurs de pression (Dl, D 2), qui sont disposés le long du cathéter ( 19) à une distance mutuelle qui correspond à la distance entre le sphincter externe ( 24) et le sphincter interne ( 23) du patient (P) à traiter. 3 Dispositif suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que à l'extrémité distale du cathéter ( 10) est prévu un ballon gonflable ( 22), qui est à une distance du capteur de pression (Dl), qui lui est voisin, égale à la distance moyenne entre la face intérieure de la vessie ( 21) et le sphincter interne ( 23). 4 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que dans le cas d'au moins un capteur de pression (Dl, D 2), le cathéter ( 19) est muni d'un corps de repérage acoustique (Ml, M 2), dont l'impédance acoustique diffère de celle du tissu environnant. 5 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait qu'en fonctionnement, un fluide de refroidissement passe dans le cathéter ( 19). 6 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le cathéter comporte, dans la région de son extrémité distale, au moins un capteur de température ( 36). 7 Dispositif suivant la revendication 6, caractérisé par le fait que le capteur de température ( 36) est disposé dans la région comprise entre deux capteurs de pression (Dl, D 2).