FR 2674131 A1 19920925 FR 9202854 A 19920310 Régulateur de débit pour des cathéters et instruments similaires et son procédé de fabrication Mémoire descriptif La présente invention se rapporte à un dispositif pour régler ou réguler le débit dans des cathéters et d'autres instruments similaires, ainsi qu'un procédé de fabrication de ce dispositif qui offre des avantages considérables par rapport aux régulateurs de débit et aux dispositifs de réglage du débit dont l'utilisation dans des cathéters est actuellement couramment connue. On sait que le réglage précis du liquide à adminis- trer à un être humain par l'intermédiaire d'un cathéter présente d'énormes difficultés en raison du faible débit qu'il faut régler et qui doit pouvoir être aisément ajusté. On connaît plusieurs systèmes, parmi lesquels exis- te celui qui consiste en une étranglement progressif du tube, que ce soit par compression latérale ou diamétra- le, ou que ce soit par l'introduction d'un corps qui assure l'obstruction partielle du tube On connaît éga- lement le procédé d'extension longitudinale du tube qui enveloppe un noyau solide interne de manière à réduire de la sorte la section transversale du passage prévu pour le liquide présent dans le tube. Les systèmes actuellement bien connus souffrent du désavantage d'une progression défectueuse et erratique de la gradation du débit ou de l'écoulement en raison du petit passage d'écoulement et également de la possi- bilité d'emprisonnement de particules liquides dans ces étroits ou petits passages, modifiant ainsi les condi- tions d'écoulement après que le débit a été ajusté à la valeur voulue. Ces défauts se traduisent par un manque de fiabili- té de l'opération de réglage du débit au cours de sa mise en oeuvre, tant en ce qui concerne les conditions de régulation que l'écoulement et entraîne, par con- séquent, des variations de la quantité du produit de traitement médical qu'il est souhaitable d'administrer. Les problèmes décrits plus haut proviennent du fait que, mise à part l'opération primitive d'étranglement, qui convient éventuellement pour des tubes de diamètre plus important, l'ajustement s'effectuant en comprimant les parois l'une contre l'autre, le très faible rayon hydraulique entraîne l'apparition d'interstices extrê- mement petits qui provoquent alors l'apparition de tous les défauts précédemment indiqués. La présente invention a donc pour objet un dispositif pour réguler et surveiller le débit ou l'é- coulement dans des cathéters et des instruments simi- laires, permettant d'obvier aux défauts susmentionnés. L'instrument de réglage du débit qui fait l'objet de la présente invention se fonde sur un régulateur constitué d'un passage fixe assurant un écoulement ou débit constant et régulé de haute précision, contraire- ment aux écoulements courants non ajustables Par cet artifice, l'application d'un principe qui est révolu- tionnaire en ce qui concerne le réglage et la surveil- lance du débit vers des cathéters permet d'assurer une régularité absolue du trou ou passage avec, en consé- quence, un écoulement réglé en permanence en vue du traitement clinique En outre, en utilisant un passage circulaire, ou circulaire dans son ensemble, de petit diamètre, les dimensions transversales du passage sont maximisées pour un rayon hydraulique donné, évitant ainsi les très petits interstices qui se produisent couramment dans les systèmes actuels et qui sont la cause de blocages ou d'un fonctionnement irrégulier. La présente invention concerne aussi un procédé de fabrication du régulateur de débit ou d'écoulement dé- crit plus haut Ce procédé sera décrit dans le mémoire descriptif avec de plus amples détails et assure la production de tubes comportant des passages ou trous avec de petites dimensions et sections transversales individuelles, qui demeurent constantes sur toute la longueur des tubes Le procédé peut être industrielle- ment mis en oeuvre et est de faible coût. Pour faciliter l'explication, les dessins annexés au présent mémoire illustrent une forme de réalisation du régulateur d'écoulement ou de débit et de son procédé de fabrication conforme à l'invention. Les figres 1, 2 et 3 sont des coupes longitudinales et des coupes transversales d'un régulateur de débit selon l'invention. Les figures 4, 5 et 6 représentent schématiquement et avec de plus amples détails trois phases distinctes de la fabrication de l'instrument. Les figures 7, 8, 9, 10, 11, 12 et 13 montrent diverses phases de la fabrication du régulateur de débit avec la position d'une tige interne calibrée par rapport au corps du régulateur. Les figures 14 et 15 montrent respectivement le régulateur de débit raccordé à ses tubes d'alimentation associés. La figure 16 représente une vue schématique du régulateur en fonctionnement clinique. Comme on peut le voir à l'examen des dessins, le régulateur qui fait l'objet de la présente invention se compose essentiellement d'une pièce moulée unique,repré- sentée dans son ensemble par la notation de référence 1, avec des extrémités tubulaires 2 et 3 et un corps cen- tral 4, percé d'un trou formant le passage régulateur d'écoulement 5 d'un alésage de haute précision diamé- trale Le trou précité présente, de préférence, une section transversale circulaire ou une section semblable à une section circulaire afin de bénéficier des dimen- sions transversales maximales pour un rayon hydraulique donné. La zone centrale du tube foré 5 est représentée comme aplatie pour faciliter la fabrication mais d'au- tres formes extérieures seraient acceptables, à condi- tion que le passage intérieur demeure cylindrique ou de forme cylindrique dans son ensemble. La fabrication de la pièce qui comporte le trou foré permettant le passage du liquide et le procédé pour réaliser le passage en question sont montrés de manière schématique dans les figures 4, 5 et 6 o l'on peut voir le tube 7 dans son état initial avec une broche ou man- drin calibré dans sa partie intérieure, servant de pièce de formage 8 et on voit également à l'extérieur du tube l'outil 9 et 10 nécessaire pour opérer une pression à chaud, en une manière telle qu'une fois que la tempéra- ture du tube plastique 7 atteint une valeur convenable et son point de fluidité approprié, les pièces de pres- sion 9 et 10 vont agir sur le tube comme la figure 5 le montre, de manière à exercer une pression sur des côtés opposés de sa paroi extérieure, amenant ainsi l'inté- rieur à adopter la forme de l'extérieur de la broche calibrée 8 Après l'opération de compression de l'outil- lage sur l'extérieur du tube 7 par les pièces de formage 9 et 10 dans sa zone centrale 11 et une étape de refroi- dissement convenable, on peut retirer l'outillage de formage et extraire le mandrin ou la broche du tube, laissant ainsi subsister le tube dans son état final pour l'opération de régulation du liquide à administrer, c'est-à-dire avec ses sections d'extrémité ou longueurs terminales sous simple forme tubulaire comme dans l'état initial et la zone centrale d'une certaine forme dépen- dant de la forme de l'outillage, telle qu'aplatie comme en 11, la partie interne 12 ayant adopté la forme du passage voulu pour le liquide. Les figures 7 à 13 illustrent de manière schémati- que les phases successives du procédé de fabrication de l'instrument de régulation du débit dans le cathéter. Les dessins montrent le tube initial 13 à introduire axialement dans l'outil-presse de moulage, indiqué dans son ensemble par la notation de référence 14, étant entendu que l'on a prévu une pièce de guidage 15 opposée à l'extrémité du tube 13, portant un collier 16 d'expul- sion externe ou d'arrachement On introduit la broche 17 axialement dans l'élément de guidage 15, comme la figure 9 le montre, o le mandrin est vu engagé totalement dans le tube avec sa tête 18 en contact avec un rebord ou anneau de tête 19, voisin du collier d'expulsion 16. Les figures 10 et 11 montrent les étapes de moulage de la zone centrale complète, suivies de la découpe du tube à une section 20 de la longueur 13 La figure Il représente la broche 17 extraite du guide 15, l'instru- ment de régulation complet, dans son état fini étant représenté dans la figure 12 séparé du moule 14 et étant finalement détaché sous l'effet du collier d'expulsion 16, comme on le voit dans la figure 13 qui par la nota- tion de référence 21 montre l'instrument de régulation du débit qui fait l'objet de l'invention, totalement fini. L'instrument est raccordé à des pièces d'union 22 et 23, comme on peut le voir sur les figures 14 et 15. Par exemple, la pièce 22 comporte un boîtier interne conique 24 qui convient pour recevoir le système à tube d'alimentation 26 et la pièce 23 comporte une section 25 adaptée au raccordement d'une aiguille ou d'un cathéter à appliquer au patient, comme les figures 15 et 16 le montrent. La gradation de l'écoulement à travers l'instru- ment du réglage est commandée par le diamètre et la longueur du trou dans la zone moulée du dispositif 21 d'une part et par la hauteur du récipient contenant le liquide 27 débitant à travers le tube d'alimentation 26, par rapport au niveau du point d'injection 28 o on introduit l'aiguille ou le cathéter dans la veine du patient On peut faire varier la colonne de liquide en modifiant la hauteur du récipient sur une colonne de support classique 29. Il est bien évident que l'on pourra apporter à l'invention de nombreuses modifications et variantes qui n'altèrent pas l'essence du régulateur tel que décrit dans le présent mémoire, sans pour autant s'écarter de la portée de l'invention. REVENDICATIONS 1 Régulateur de débit pour des cathéthers et instruments similaires, caractérisé en ce que le régulateur de réglage du débit se compose d'un élément moulé ( 1) comportant un passage ( 5) d'une longueur et d'un diamètre précis, qui fait partie d'un composant possédant, à ses extrémités, un tube dont le but est de raccorder le passage d'un alésage précis prédéterminé au système d'alimentation, les caractéristiques du passage précis calibré étant une fonction du rayon hydraulique de ce passage et étant choisies en conséquence. 2 Procédé de fabrication d'un régulateur de débit pour des cathéters et instruments analogues, suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend l'introduction d'un tube continu ( 13) dans son état initial dans une presse de chauffage et de moulage, avec l'introduction simultanée d'une broche ( 17) calibrée axialement dans le tube, avant de procéder au moulage de la zone de tube correspondant à la position de la broche qui est alors entièrement noyée dans la matière moulée au cours d'une opération d'aplatissement, le composant étant ensuite refroidi et la broche retirée, cette opération étant suivie de la découpe du dispositif de réglage du débit de tube de réserve initial.