FR 2639210 A1 19900525 FR 8815636 A 19881124 - 1 - La présente invention concerne un dispositif à usage médical, pr&t & l'emploi, destiné à s'adapter aux arcades dentaires, plus spécialement à l'arcade dentaire supérieure pour faciliter l'introduction d'appareillage médical ou chirurgical dans la cavité orale, tout en protégeant les dents. Ce dispositif comporte une gouttière rigide, en forme de fer à cheval. La partie médiane présente deux échancrures situées sur les parois interne et externe. La gouttière est solidaire d'une garniture interne en mousse, Sur le bourrelet périphérique de cette garniture, une colle est déposée. Ce dispositif qui est mis en place ou retiré rapidement, offre de nombreux avantages. Il facilite l'introduction du laryngoscope lors d'examens endoscopiques utilisant cet appareil, lors d'intubations trachéales par voie orale, au cours des anesthésies genérales notamment, lors d'examens de la sphère aérienne supérieure, ou bien à l'occasion d'autres exar;ens endoscopiques tels que bronchoscopies, gastroscopies, ou bien encore au moment de l ' int.roduction d'un instrument tel que la pince de tMIAGiLL dans la cavité buccale d'un patient eAesthésié. Il réduit le temps de mise en place de l'intubation trachéale par voie orale et plus particulièrement dans le cas difficile o se présente une zone partiellement édentée dans le groupe incisivo-canin supérieur. Il n'est pas encombrant, ne réduit que très faiblem.ent. l'ouverture de la bouche et il reste stable pendant le travail du médecin spécialiste ou de 1' anesthésiste. Il constitue une protection efficace contre les traumatismes et les chocs provoqués par le laryngoscope ou un autre instrument médical. Il protège ainsi la denture naturelle, plus spécialement les dents dites "fragiles", et il protège aussi les éventuelles reconstitutions prothétiques fixes réalisées à l'aide de matériaux fragiles tels que céramique, matériaux composites ou résines. Au moment de l'introduction du laryngoscope, il offre la possibilité de prendre appui délicatement et sans excès sur la partie antérieure rigide du dispositif, à condition, bien sûr, de contrôler la force en jeu. Il évite la chute dans l'oro-pharyn:,:, de dents fragiles expulsées parfois de leur alvéole au cours de manipulations d'instruments dans la cavité buccale. Il assure à l'anesthésiste, tout en lui facilitant le travail, une sécurité, puisque les risques consécutifs à une intubation ne peuvent être que réduits, -2- Divers procédés ou dispositifs ont déjà été proposés pour protéger les dents pendant un travail médical comportant une intervention dans la cavité orale. Certains ont proposé l'emploi de compresses de gaze ou de feuilles de plomb. SALISBUJRY, P. L. et coll., 1984, (arch. oto- laryngol. 110 (2) pp 106-107) ont décrit une technique réclamant au moins deux: prothèse dentaire. PODOSHIN, L. et FRADIS, M., 1976 (arch. oto- laryngol. 102 (7) p 439) préconisent l'utilisation d'un dispositif fabriqué au cours de l'induction de l'anesthésie générale. Le protocole consiste & injecter une quantité donnée de monomère dans un sac cylindrique en plastique souple rempli de poudre de résine méth ylrétacrylate, puis à malax:er ce sac avant de l'adazter à l'arcade dentaire superieure. Le dispositlf, selon mon invention, prêt à l'emploi, n'exige sas de prise d'empreinte préalable. Grâce t sa conformation, ii s'adapte rapidement et aisnément aux arcades dentaires, selon leur forme et leur dimensiion. Il reste stable au cours du travail des praticiens, assure un pontage efficace au niveau d'une édentation partielle et il assure un amortissement efficace des chocs et traumatismes. Réalisé dans un matériau peu onéreux, il pourrait être à usage unique, évitant, de ce fait, une éventuelle contamina tion entre patients. Le dispositif, selon mon invention, comprend une gouttière, une garniture, une colle. La figure 1 est une vue en perspective de la gouttière (1) Les figures 2 et 3 sont des vues en perspective de la gouttière (1) sous des angles différents. La figure 4 est une vue en perspective de la garniture (11). La figure S est une coupe transversale du dispositif. La gouttière (1), en forme de fer à cheval, recouvre l'ensemble de l'arcade dentaire, plus spécialement l'arcade dentaire supérieure, ainsi qu'une partie de la muqueuse alvéolaire adjacente, que la denture soit complète ou non. Elle est ouverte aux deux extrémités (2) pour éviter qu'elle ne s'appuie sur le ligament ptérygo- maxillaire. Sinon, celui-ci déstabiliserait la gouttière au moment de l'ouverture forcée de la bouche. Le fond (3) de la gouttière (1) est arrondi pour faciliter l'introduction, dans la cavité buccale, 26 3 92 10 -3 d'instruments utilisés par le médecin spécialiste ou par l'anesthesiste. La gouttière (1) est réalisée dans un matériau suffisamment rigide afin qu'elle puisse tenir lieu de S pontage au niveau d'une édentation partielle, afin aussi qu'elle puisse offrir la possibilité, au moment de l'introduction dans la bouche d'un appareil tel que le laryngoscope, de prendre appui délicatement et sans excès sur la partie antérieure de la gouttière (8), & condition, bien sûr, de contrôler la force en jeu, C'est pourquoi la gouttière (1), qui est rigide, est réalisée en polypropylène ou polyéthylène ou élastomères ou silicones, ou autres matériaux plastiques ou composites adéquats. 1.5 La gouttière (1) présente au niveau du fond (3) un renforcement (4) o le matériau est plus épais. Le bord ex une courbure voisine de celle de la ligne muco- gingivale pour éviter les brides musculaires latérales (14) et les apophyses zygomatiques (15), tout en englobant les tubérosités (16). La hauteur des parois latérales de la gouttière diffère suivant qu'elles sont internes (6) ou externes (7). Du côté palatin (interne), la hauteur qui est de 2S l'ordre de 10 mm, diminue progressivement et légèrement depuis la partie antérieure jusqu'à chacune des extrémités (2i, cela pour permettre la pose correcte dje la gouttière (1), quelle que soit la forme du palais du patient, et éviter ainsi de le blesser. Du côté vestibulaire (externe), la hauteur qui est de l'ordre de 20 mm dans la partie antérieure (8) est inégale en raison de la courbure particulière du bord externe (5) de la gouttière (1). La gouttière (1) présente dans la partie 3S antérieure (8) médiane, deux échancrures (9) et (10) situées en vis-à-vis respectivement en V et en U sur les parois latérales interne (6) et externe (7). L'échancrure (9) profonde de 10 mm environ assure l'articulation des deux parties symétriques de la gouttière (1), ce qui permet à celle-ci de s'adapter aux différentess arcades dentaires, selon leur forme et leur dimension, L'échancrure (10) en U, profonde de 8 & 10 mm, libère le frein de la lèvre supérieure. La garniture (11) recouvre intérieurement la gouttière (1) et s'y adapte parfaitement, Elle est en mousse de type polyéthylène expansé à l'azote pur et elle est.obtenue pat thermo-moulage. D'autres produits pourraient être utilisés: mousse de latex, silicones, polyuréthanes, élastomères ou autres matériaux plastiques, à condition qu'ils soient souples, malléables, non friables, stérilisables, non toxiques, non irritants et non allergisants pour les muqueuses, 263921U -4- Elle (Il) présente, au niveau du frein médian de la lèvre supérieure, une échancrure (12) semblable à celle de la gouttière (1); par contre, elle n'a pas d'échancrure dans la partie palatine (13). La garniture (11) a une épaisseur inégale liée à deux rôles essentiels: elle doit amortir au maximum les forces appliquées sur le dispositif une fois mis en place, pour protéger la denture et les éventuelles reconstitutions prothétiques fixes; et elle doit assurer au niveau des bords de la gouttière (1), par compression de la mousse, une sustentation, une stabilité et une rétention similaires à celles qui sont recherchées pour le maintien en place du dentier ou de l'appareil complet maxillaire. C'est pour cela que la garniture (11) recouvre bien les bords de la gouttière (1) tout en s'épaississant pour former un bourrelet périphérique (17); c'est pour cela qu'elle (11) épouse bien la forme de l'échancrure en UJ de la gouttière (1) tout en recouvrant bien son pourtour; c'est pour cela qu'elle recouvre totalement l'échancrure en V (9) de la gouttière (I) tout en s'amincissant à ce niveau; c'est pour cela qu'au'fond de la gouttière, elle s'épaissit légurement dans la zone (18) qui tient lieu de tampon amortisseur vis-à- 2S5 vis des dent.s. Celles-ci, quand le dispositif est mis en bouche, se placent dans l'espace (19) o elles se calent en pénétrant dans la zone (18); dans la zone (20) comprise entre les bourrelets périphériques (17) externe et interne, la gencive se trouve étroitement enserrée, la rigidité de la gouttière (1), au niveau de la ligne mruco-gingivale, associée au joint périphérique étanche réalisé par la compression du bourrelet (17) de la garniture, contribue à assurer au dispositif une stabilité nécessaire et suffisante. la solidarisation des deux parties, gouttière (1) et garniture (11) est assurée par un adhésif non toxique approprié au: La colle est une colle biologique à base de glycosaminoglycannes tels que l'acide hyaluronique ou le chondroatine sulfate. Elle doit être non allergisante et non irritante pour les muqueuses. Cette colle est déposée sur le bourrelet périphérique (17) de la garniture (11) pour consolider, pendant un temps bref, le maintien en place du dispositif. Le principe du collage est celui du timbre poste, c'est l'humidification de la colle biologique par la salive. Ce 'collage léger, de courte durée (car la colle se dégrade rapidement) n'est qu'un apport supplémentaire, mais non négligeable, dans le maintien du dispositif. Pour plus de sécurité, un cordon relie le dispositif placé en bouche à l'extérieur de la cavité buccale. Ce cordon est fixé à un élément extérieur de façon que l'on puisse récupérer le dispositif en cas de chute dans l'oro-pharynx. Le dispositif existe en trois dimensions correspondant & trois coloris différents. Le praticien sera donc amené à choisir le modèle selon la largeur de l'arcade dentaire qui pourrait être évaluée avec un compas muni de deux pointes mousses. L'appréciation de l'arcade devient, à force d'habitude, une chose banale. Projetée sur un plan horizontal, la gouttière (1) de taille intermédiaire apparaît comme un fer & cheval qui s'inscrit dans un rectangle dont les dimensions sont de l'ordre 50 mm X 65 mm, la première dimension étant la dimension axiale. L'épaisseur des parois (6) et (7) de la gouttière (1) est de l'ordre de 1 mm, sauf dans le fond (3) de la gouttière (1) o elle est de 1,5 mm à 2 mm. La distance entre les parois latérales (6) et (7) de la gouttière (1) varie entre 10 et 12 mm. L'épaisseur de la garniture (11) contre les parois (6) et (7) est de l'ordre de 1 à 2 mm, L'épaisseur du bourrelet périphérique (17) de la garniture (11) qui est de 3 & 4 mm dans la partie antérieure (8), décroît progressivement jusqu'aux extrémités (2) pour atteindre 2 à 3 mm, cela afin de prendre en considération le volume des différentes dents. Dans la zone (18), l'épaisseur moyenne de la mousse est de l'ordre de 2 mm. La densité de la garniture (11) doit être choisie de telle sorte qu'elle (11) puisse amortir une pression comprise entre 10.0 et 150 Kg/cm'. La fabrication du dispositif, tel qu'il vient d'être décrit, peut se faire par emboîtage de la gouttière (1) et de la garniture (11), ces deux éléments étant solidarisés.par un adhésif approprié. Ce dispositif peut être obtenu par d'autres techniques, notamment celle qui consiste, à partir d'une pièce brute, à donner la conformation désirée à la garniture par thermo-moulage et, à obtenir par compression ou par l'utilisation de la chaleur ou de tout autre moyen physico- chimique ou chimique adéquat, une rigidité suffisante dans les parties interne et externe qui prennent alors les caractéristiques de la gouttière (1). L'ordre des opérations citées pour la fabrication selon cette autre technique n'est pas impératif. L'ordre des opérations peut être interverti ou les traitements peuvent être concomitants. REVEND I CATIONS 1 - Dispositif à usage médical destiné à s'adapter eux arcades dentaires, plus spécialement à l'arcade dentaire supérieure pour faciliter l'introduction d'appareillage médical ou chirurgical dans la cavité orale, tout en protégeant les dents, caractérisé en ce qu'il comporte une gouttière (1) rigide en forme de fer à cheval, qui (1) présente dans se partie médiane deux échancrures (9) et (10) situées en vis-à-vis sur les parois interne (6) et externe (7) et qui (1) est recouverte intérieurement d'une garniture (11) forment un bourrelet périphérique (17). 2- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la gouttière (1) présente un fond (3) renforcé (4), arrondi et suffisamment rigide pour assurer un pontage au niveau d'une zone édentée. 3 - Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il comporte une échancrure (9) en V, ménagée dans la paroi interne (6) de la 1i5 gouttière (1) 4 - DisDositif selon les revendications 1, 2 et 3, caractérisé en ce qu'il présente une échancrure (10) en U, ménagée dans la paroi externe (7) de la gouttière 1) - Dispositif selon les revendications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le bord externe (5) de la gouttière (1) présente deux évidements (14) et (15). 6.- Dispositif selon les revendications t, 2, 3, 4 et 5, caractérisé en ce que le bourrelet périphérlque (17) de la garniture (11) qui prolonge les parois interne (6) et externe (7) est.conçu de telle sorte qu'il joue le rôle d'un crampon. 7 - Dispositif selon les renvendications 1, 2, 3, 4, 5 et 6, caractérisé en ce que la garniture (11) présente dans le fond (3) de la gouttière (1) une zone (16), destinée 6 jouer le rôle d'un tampon-amortisseur pour la denture. 8 - Dispositif selon les renvendications 1,2, 3, 4, 5, 6 et 7, caractérisé en ce qu'une colle biologique, composée à base de glycosaminoglycannes est déposée sur le bourrelet périphérique ( 17). 9- Dispositif selon les revendications 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8, caractérisé en ce que la gouttière (1) est réalisée en polyéthylène ou en polypropylene. - Dispositif selon les revendications 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 9, caractérise en ce que la garniture (11) est réalisée en polyéthylène expansé.