FR 2628965 A1 19890929 FR 8903855 A 19890323 ( ) RÉPUBLIQUE FRAN AISE N de publication 2 628 965 (à n'utihliser que pour les INSTITUT NATIONAL commandes de reproduction) DE LA PROPRlIETE INDUSTRIELLE ^ = DE LA PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE NI d'enregistrement national 89 03855 PARIS Q Int CI4: A 61 C 15/00. DEMANDE DE BREVET D'INVENTION A1 ( Date de dépôt: 23 mars 1989. (Q Demandeur(s): Sociétédite: COLGATEPALMOLIVE COMPANY - US. ) Priorité: US, 23 mars 1988, n 172,034. @ Inventeur(s) Steven Kent: Sheila Downie; Paul Slater. 4 Date de la mise à disposition du public de la demande: BOPI " Brevets " n 39 du 29 septembre 1989. ( Références à d'autres documents nationaux appa- rentés: r é Titulaire(s): Mandataire(s): Cabinet Lavoix. Organe de nettoyage des dents, notamment cure-dents. L'invention concerne les agents de nettoyage des dents. Elle se rapporte à des agents sous forme de languettes ou de cure-dents, dans lesquels sont incorporés au moins un agent choisi parmi les agents de coagulation, les agents de lutte contre le tartre, les agents de lutte contre la plaque dentaire et des agents antibiotiques. Il est avantageux que ces agents actifs soient placés dans une cire, par exemple de polyéthylèneglycol. 12 *p Application à l'hygiène dentaire. Vnedsaccls La présente invention concerne les organes de net- toyage des dents, notamment des languettes et des cure- dents. On a utilisé depuis longtemps des organes de net- toyage de dents sous forme de languettes ou de cure-dents, pour le nettoyage des dents et du bord des gencives. Jus- qu'& présent, certains ingrédients médicinaux ont été incorporés à ces organes de nettoyage, par exemple un fluo- rure destiné à protéger l'émail des dents contre l'attaque par les acides. On a aussi utilisé des agents bactéricides destinés à lutter contre les maladies du périodonte. Cependant, l'utilisation d'organes de nettoyage tels que les cure-dents et les languettes, qui sont des tech- niques très importantes recommandées par les dentistes pour la lutte contre les maladies des dents et des gencives, provoque souvent un saignement des gencives. Ainsi, l'invention a essentiellement pour objet la réalisation d'un organe de nettoyage dentaire sous forme d'un cure-dents ou d'une languette, comprenant un ou plu- sieurs agents de coagulation empêchant le saignement pro- duit lors de l'opération de nettoyage, afin que l'utilisa- teur n'ait pas la gêne et le mauvais goût dus & la présence de sang dans la cavité de la bouche. L'invention concerne aussi l'incorporation, à de tels organes de nettoyage des dents, de certains autres agents de lutte contre des maladies de la cavité buccale, notamment des agents de lutte contre la plaque dentaire, bactéricides et/ou de lutte contre le tartre, de préfé- rence mais non obligatoirement avec des agents de coagu- lation. D'autres caractéristiques et avantages de l'inven- tion ressortiront mieux de la description qui va suivre, faite en référence au dessin annexé sur lequel: la figure 1 représente sous forme schématique un mode de réalisation de languette perfectionnée de nettoyage dentaire selon l'invention, comprenant des agents choisis dans le groupe qui comiprend des agents de coagulation, des agents de lutte contre la plaque dentaire, des agents bac- téricides et des agents de lutte contre le tartre; et la figure 2 représente un cure-dents selon l'inven- tion, incorporant les mêmes agents que la languette décrite en référence à la figure 1. La figure 1 est une représentation schématique d'une languette 10 selon l'invention qui, par raison de clarté, est représentée avec seulement trois filaments 11, 12 et 13. En pratique, un exemple de languette comprend de nom- breux filaments supplémentaires qui sont par exemple entre- lacés. Des agents 24 qui sont choisis dans le groupe com- prenant les agents de.coagulation, les agents de lutte contre la plaque dentaire, les agents de lutte contre le tartre et les agents bactéricides, adhèrent aux filaments. Les agents 24 sont représentés sous forme de particules séparées mais, en pratique, ils peuvent être incorporés dans tous les filaments, par exemple par revêtement ou par d'autres techniques. La figure 2 est une vue schématique d'un cure-dents 20 selon l'invention ayant un corps 21 et une extrémité pointue effilée 22. Comme dans le cas de la languette 10, le cure-dents 20 contient des agents 24 des types identi- fiés comme étant les agents 24 en référence à la figure 1. La figure 1 représente un exemple de languette 10 selon l'invention ayant plusieurs filaments dont la résis- tance à la traction est acceptable. Les filaments sont représentés sous forme de filaments individuels entrelacés 11, 12 et 13. En pratique, la languette 10 comprend norma- lement un grand nombre de filaments ou brins. Des filaments qui conviennent peuvent être sous forme d'un fil unique ou d'un ruban de tout matériau convenable, par exemple de "Nylon", de polypropylene, de polyester, de soie, de coton, y compris de coton comportant un apprêt, par exemple une résine modifiée de "Nylon", un polymère d'acétate de vinyle ou du "Gantrez" (copolymère d'anhydride maléique et d'éther méthylpolyvinylique). Ces matériaux sont habituellement revêtus d'une cire qui peut être hydrosoluble ou insoluble dans l'eau (non représentée). Des cires acceptables sont par exemple des cires microcristallines à base d'hydrocar- bures, des cires de silicone, des cires de polyethylène- glycol et notamment de polyéthylèneglycol ayant une masse moléculaire d'au moins 1 000 environ et de préférence envi- ron 4 000 à 6 000. La languette 10 contient de préférence à l'intérieur un ou plusieurs agents 24 qui peuvent être des agents de coagulation, destinés à empêcher le saignement du au frot- tement. De préférence, ces "agents" sont mélangés à un revêtement de cire et peuvent comprendre des vitamines K (1-4), des ions calcium sous forme d'un sel de calcium soluble (dans l'eau) et des facteurs sanguins qui déclen- chent le processus de coagulation en cascade. Il est pos- sible d'incorporer d'autres agents de coagulation provenant d'une solution, sous forme finement dispersée dans un mi- lieu de revêtement, par exemple une cire (hydrosoluble ou autre). Dans une variante, les agents de coagulation peuvent être solubilisés dans des solvants non toxiques tels que l'éthanol, le téréphtalate de polyéthylène, l'éther, etc. En outre, les agents de coagulation peuvent être incorporés à sec et, dans ce cas, ils sont fixés phy- siquement par les brins de la languette, par exemple par passage de la languette dans un lit fluidisé. En plus des agents spécifiés de coagulation, on peut utiliser les agents suivants selon l'invention: l'acide aminocaproique, l'acide tranéxamique, l'adrénaline, l'alun, la noradrénaline, des sels de fer et de l'alginate de cal- cium. Des agents supplémentaires sont décrits dans l'ou- vrage de Martindale (The Extra Pharmacopoeia), The Pharma- ceutical Press, London, Ed. J.E.F. Reynolds. Il est important que l'agent ou les agents de coagu- lation soient placés aussi rapidement que possible à l'em- placement du saignement. Un véhicule préféré dans la lan- guette 10 est une résine de type hydrosoluble, telle qu'un polyéthylèneglycol PEG de masse moléculaire 6 000 ou 4 000, avec des liants pour la languette qui sont par exemple des adhésifs. Il est possible selon l'invention que l'agent 24 indiqué sur les figures 1 et 2 comprenne divers autres agents (ou "adjuvants actifs") destinés à s'attaquer à d'autres problèmes de l'hygiène de la bouche. Ainsi, il peut être souhaitable d'incorporer des agents de lutte contre la plaque dentaire (anti-calcul) du type décrit dans le brevet des EtatsUnis d'Amérique n 4 627 977. De plus, dans certaines circonstances, il peut être souhaitable d'incorporer un agent de lutte contre le tartre. A cet égard, une composition souhaitable contient un pyrophosphate, de préférence 3,3 % d'ion pyrophosphate, NaF, de préférence à raison de 0,2 %, et le polycarboxylate "Gantrez", de préférence à raison de 1 %. Ces pourcentages peuvent varier mais, comme l'indique le brevet précité des Etats-Unis d'Amérique n 4 627 977, la présence des ions fluorure a tendance à empêcher notablement l'hydrolyse des pyrophosphates par les enzymes de la bouche. D'autres agents de lutte contre le tartre qui peuvent être incorporés à la languette 10 et au cure-dents sont le chlorure de zinc et des sels de pyrophosphate, notamment tétrasodique, acide sodique et tétrapotassique. Les formes les plus solubles peuvent être incorporées à des cires hydrosolubles, telles que des types du polyéthylène- glycol (PEG) et de stéarates, qui sont appliquées sur la languette 10. Un essai destiné à indiquer dans quelle mesure les agents de lutte contre le tartre sont réellement libérés, par utilisation d'une languette contenant du pyrophosphate, réalisé sur dix sujets, a montré que 12 % au moins de l'agent étaient libérés (dans le cas le moins favorable) et que cette quantité pouvait atteindre 83 % (dans le cas le plus favorable). Bien que cet essai présente une grande variation, il reflète probablement les différents rende- ments obtenus avec les différentes personnes utilisant ces organes de nettoyage sous forme de languettes. De toute manière, il apparaît qu'une quantité notable de l'agent précité est libéré dans les régions voisines des gencives, pendant le nettoyage, et ceci est extrêmement important pour la lutte contre le tartre. Il apparaît qu'une condition optimale pour la libé- ration des pyrophosphates incorporés dans la languette 10 est l'utilisation de "Gantrez" (et des matériaux équiva- lents) comme liant de l'agent à la languette 10 et au cure- dents 20, car on a constaté que parmi les trois enzymes qui provoquent la dégradation du pyrophosphate, NaF inhibe l'action de l'un et le "Gantrez" inhibe l'action des deux autres. Comme noté précédemment, il est aussi souhaitable dans de nombreux cas d'incorporer divers antibiotiques à la languette 10 et au cure-dents 20, seuls ou avec des agents décrits de lutte contre la plaque dentaire, de coagulation et/ou de lutte contre le tartre. Il existe une littérature abondante concernant l'utilisation des agents bactéricides pour la lutte contre les maladies du périodonte. On peut par exemple consulter l'article de J. M. Goodson et al. intitulé "Tetracycline- containing Fibers for Controlled Delivery to Periodontal Pockets", Journal Periodontal, Vol. 54 (10), pages 575-579, Octobre 1983. Cependant, bien que ce document et de nom- breux autres reconnaissent l'utilité générale des antibio- tiques, pour la lutte contre les maladies du périotonde, il n'enseigne aucunement comment de tels agents actifs peuvent atteindre en réalité les poches périodontales à partir desquelles les affections apparaissent et s'étendent. Ainsi, l'invention, qui indique que les agents bac- téricides (ABA), tels que la tétracycline, peuvent être efficacement utilisés par incorporation à une languette 10 ou à un cure-dents 20, constitue un progrès notable dans la technique. Bien que l'invention concerne l'utilisation d'une languette de nettoyage comme véhicule pour les agents 24, il existe des cas dans lesquels l'utilisation de cure-dents présente des avantages importants pour de tels médica- ments. En fait, dans certaines conditions, la dose peut être établie avec une grande précision sur un cure-dents, par exemple à une valeur comprise entre 0,01 et 5 mg de tétracycline, de méthacycline, d'oxytétracycline ou de leurs équivalents par cure-dents ou centimètre de lan- guette. Un grand avantage de l'invention est que la dose peut être fixée avec précision pendant la fabrication et le traitement peut être réalisé à la maison. Dans ce mode de réalisation, le véhicule de l'antibiotique peut être sous forme de polyéthylèneglycol, par exemple de masse molécu- laire comprise entre 1 000 et 6 000, ou sous forme de mé- lange de cette matière avec d'autres véhicules, de préfé- rence le "Gantrez". Dans la description qui précède, on a indiqué que les divers agents décrits pouvaient être revêtus sur les languettes ou les cure-dents. Cependant, il est possible que les agents soient contenus dans des microcapsules col- lées aux languettes ou cure-dents et soient déposés pendant le traitement ou l'introduction du cure-dents dans les poches périodontales. Dans ce mode de réalisation de l'in- vention, les agents peuvent être libérés tout au long d'une période. Le cas échéant, un agent rafraîchissant, par exemple à base de menthol ou analogue, tel que le N-éther-p- menthane-3-carboxamide peut être incorporé au revêtement ou aux microcapsules afin que le patient puisse facilement détecter l'application du traitement. Comme indiqué, d'autres agents peuvent être appli- qués ou incorporés à la languette 10 et au cure-dents 20 de manière qu'ils accroissent l'hygiène de la bouche, par exemple un fluorure, de la chlorhexidine, de l'hexachloro- phène, des sels solubles de pyrophosphate, avec un ou plu- sieurs agents inhibiteurs d'hydrolyse. Des composés qui facilitent la cicatrisation, tels que l'allantoine, le sulfate de zinc et des matières astringentes analogues peuvent aussi être ajoutés à la languette 10 et au cure- dents 20. L'agent peut être incorporé à la cire (non représen- tée) utilisée pour le revêtement de la languette 10 ou du cure-dents 20 ou peut être enrobé dans le faisceau de fi- laments de la languette 10. Il peut être souhaitable par exemple d'immerger des filaments individuels 11, 12 et 13 ou de les revêtir d'agents avant leur entrelacement sous forme d'un faisceau qui constitue la languette 10. Ainsi, il faut noter que la représentation des agents 24 sous forme d'entités séparées est purement illustrative. Comme indiqué, ces agents peuvent être soigneusement mélangés à un revêtement de cire ou peuvent être appliqués à la sur- face externe de la languette 10 et du cure-dents 20 ou, au moins dans le cas de la languette 10, à un ou plusieurs filaments formant la languette 10 de manière que ces agents soient disposés dans toute la structure de la languette. Un avantage essentiel de l'invention peut être résumé de la manière suivante. On a utilisé depuis long- temps des organes de nettoyage dentaire sous forme de lan- guettes et de cure-dents pour l'élimination des particules et autres débris par effet abrasif. Cependant, l'utilisa- tion de ces instruments, en particulier des languettes, n'a pas été aussi poussée que souhaitable, en partie à cause de la perception du fait que les languettes et cure-dents n'ont pas une efficacité importante pour l'amélioration de soins de la bouche, et parce qu'ils provoquent souvent un saignement. - Cependant, l'invention encourage une plus grande utilisation des languettes et cure-dents combinés à des agents décrits dans le présent mémoire car l'utilisateur obtient de nombreux avantages, en plus de l'action abra- sive, sous forme de l'action de médicaments. En outre, les languettes sont particulièrement efficaces dans les régions sub-gingivales et l'utilisation d'agents anticoagulants réduit le saignement qui est souvent provoqué par les lan- guettes actuellement utilisées, si bien qu'elles suppriment la crainte du saignement et encouragent l'utilisation régu- lière de tels agents de nettoyage. REVENDICATIONS 1. Organe de nettoyage dentaire, choisi dans le groupe qui contient des agents (24) de coagulation, des agents de lutte contre le tartre, des agents de lutte contre la plaque dentaire et des agents antibiotiques. 2. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il constitue une languette (10) de nettoyage dentaire comprenant des filaments, y compris sous forme de ruban, la languette contenant au moins un agent de coagulation. 3. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est revêtu d'un agent de coagulation. 4. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est revêtu d'une cire. 5. Organe selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'agent de coagulation est incorporé à une cire. 6. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'agent de coagulation est choisi dans le groupe qui comprend les vitamines K (1-4), les *ions calcium sous forme d'un sel hydrosoluble de calcium, des facteurs sanguins qui déclenchent une réaction de coagulation, l'acide aminoca- proïque, l'acide tranéxamique, l'adrénaline, l'alun, la noradrénaline, des sels de fer et l'alginate de calcium. 7. Organe selon la revendication 4, caractérisé en ce que la cire est choisie dans le groupe qui comprend des cires microcristallines à base d'hydrocarbures, des cires de silicone et des cires de polyéthylèneglycol. 8. Organe selon la revendication 4, caractérisé en ce que la cire est un polyéthylèneglycol ayant une masse moléculaire comprise entre au moins 1 000 environ et 6 000. 9. Organe selon la revendication 2, caractérisé en ce que les filaments sont choisis dans le groupe qui com- prend le "Nylon", le polyester, la soie, le coton, le coton muni d'un apprêt, un polymère d'acétate de vinyle et un copolymère d'anhydride maléique et d'éther polyvinylique. 10. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il constitue un cure-dents (20) et comprend une dose mesurée d'un ou plusieurs desdits agents. 11. Organe selon la revendication 10, caractérisé en ce que le cure-dents est revêtu desdits agents. 12. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce que. l'agent de lutte contre le tartre est présent et comprend un pyrophosphate et du fluorure de sodium. 13. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'agent de lutte contre le tartre est choisi dans le groupe qui comprend le chlorure de zinc et de sels de pyro- phosphate notamment tétrasodique, acide sodique et tétrapo- tassique. 14. Organe selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'agent antibiotique est choisi dans le groupe qui comprend la tétracycline, la méthacycline, l'oxytétracy- cline et leurs équivalents fonctionnels. oz O?z S96SZZI! T/1 S9689z