FR 2596984 A1 19871016 FR 8605244 A 19860411 2596984 La présente invention concerne une composition permettant par application selon une zone déterminée et à l'état liquide ou semi-liquide sur un support notamment sur un tissu corporel vivant, d'assurer la protection de cette zone après sa solidification. L'invention concerne également un dispositif applicateur permettant la mise en place (de façon utile et pratique par un simple particulier) de la composition destinée à constituer le film de protection. 10 L'invention trouvera de nombreuses applications chaque fois que l'on veut assurer selon une zone particulière ,l'isolement d'un tissu, et plus particulièrement du tissu épidermique en contact avec le milieu extérieur afin d'en assurer la protection. 15 L'invention permet également d'assurer la solidarisation d'un film sur une partie du corps en constituant ainsi un moyen de fixation local ou de mise en place ponctuelle d'un élément actif.. L'invention permet ainsi d'assurer la mise en place et le 20 maintien en position et à l'endroit voulu d'un produit actif déterminé susceptible d'avoir une action sur le substrat constitué du tissu vivant. L'invention trouvera notamment une application par exemple dans le domaine cosmétologique en permettant de 25 constituer sur les parties de l'épiderme devant subir un traitement spécifique, un film faisant corps avec le tissu support, film dont le degré de souplesse pourra être ajusté en fonction des besoins et le film ainsi réalisé permet d'assurer le maintien en place, pendant .30 une période de temps voulu d'un produit actif. 2 2596984 1 Le produit actif peut être étranger ou extérieur au film ainsi mis en place ; ce pourrait être le cas par exemple d'un réactif (du type destiné à permettre de caractériser une réaction biochimique ou biologique) ; le produit peut 5 également être présenté sous forme de poudre, ou de pastilles devant rester au contact du tissu pendant une durée déterminée et qui sont ainsi maintenues en place étant emprisonnées dans la capsule que constitue le film, adhérant au tissu support et enfermant le produit actif 10 maintenu au contact de la peau. Mais le produit actif peut également être incorporé dans la masse même de la composition plastique et être ainsi exsudé à partir du film après solidification et ainsi libéré lentement pour être amené au contact de l'épiderme 15 ou du tissu sur lequel se trouve placé le film après solidification. On connaît dans la pharmacopée tradionnelle l'utilisation de compositions plastiques formées notamment de collodion (nitrocellulose dans un solvant constitué de mélange 20 aleool/éther) le collodion étant appliqué notamment sur des parties agressées de l'organisme pour en assurer la protection et la fermeture. Cependant cette technique n'a pas pu se développer et se généraliser malgré l'intérêt qu'elle pouvait présenter 25 sur le plan pratique étant donné les difficultés de mise en oeuvre. Il est en effet nécessaire que la composition à base de collodion puisse être délivrée et appliquée de façon sensiblement uniforme sur la partie du tissu qu'elle doit 30 recouvrir et auquel elle doit adhérer. 2596984 Or, il n'est pas commode, voir même impossible pour l'utilisateur particulier, surtout s'il se trouve précisément handicapé par l'agression p.hysique subie et qu'il doit soigner, d'appliquer une couche uniforme de collodion pour réaliser le film ou la pellicule protectrice . Ceci d'autant plus que le plus fréquemment la plaie ou l'agression physique à soigner se situe au niveau d'une main ; dans ces conditions la mise en place d'une solution 10 à l'état liquide de façon à réaliser un film uniforme, par exemple à partir d'une brosse ou d'un pinceau préalablement trempé dans la réserve de liquide, ne représente pas une opération commode et réconfortante pour le sujet. La présente invention permet précisément de réaliser la 15 | mise en place d'un film de protection sur une zone de la j peau à protéger notamment dans le cas d'une plaie ou de ! tissu ayant subi une altération et un traumatisme local. I Mais l'invention reçoit (comme exposé ci-dessus) de i nombreuses applications chaque fois que l'on voudra 201 assurer la protection d'une zone de l'épiderme tout en | évitant une gêne ou un handicap dans l'utilisation du I membre ou de l'organe correspondant. ! A cet effet l'invention concerne une composition plastique i | apte à être appliquée sur un substrat épidermique dont 251 elle épouse la configuration, auquel elle est solidarisée en couche mince par sa solidification rapide et spontanée et dont elle assure la protection étanche, la composition étant caractérisée en ce qu'elle est constituée de collodion conditionné en tube compressible comportant un l i I 30| dispositif d'application et ainsi apte à être distribué sous forme de film d'épaisseur uniforme sur la zone I 2596984 i» 1 réceptrice. De préférence la composition comporte en outre un produit actif apte à agir sur le substrat épidermique, le produit atif étant ainsi maintenu en place et rendu disponible 5 pour agir sur ledit substrat aussi longtemps que le film protecteur est maintenu en situation d'adhérence sur le substrat. L'invention concerne également un dispositif pour l'application locale de la composition ci-dessus et le 10 dispositif est caractérisé en ce qu'il est constitué d'un tube compressible pourvu d'un orifice pour exprimer la composition à l'état fluide, l'orifice étant associé à une lame souple formant spatule d'application directionnelle apte à guider et contrôle le positionnement du film 15 plastique solidifiable. De préférence le dispositif ci-dessus comporte une spatule d'application constituée d'une lame d'épaisseur décroissante vers son bord terminal libre formant une arête souple, l'orifice d'expression de la composition 20 étant disposé à la base, et à proximité de la paroi dans sa zone la plus épaisse de ladite spatule d'application de sorte que la composition soit étalée par déplacement de la spatule dans la direction de l'orifice d'expression. 25 De préférence la spatule comporte sur sa face active d'application et de dispersion, tournée vers l'orifice d'expression de la composition, deux rebords latéraux propres à maintenir sous la spatule la composition en cours d'application en évitant le débordement hors de, la 30 zone à couvrir et définie par la largeur de la spatule. 2596984 i i 1 j Selon une forme particulière de réalisation la compo'si-I tion ci-dessus comporte un produit actif à action j biologique notamment apte ià assurer la régénération des | tissus vivants sur lesquels le fiïm est appliqué. | 5 ! Selon une autre forme de réalisation la composition à base de collodion comporte un agent plastifiant apte à ajuster et moduler la souplesse du film solidifié, cet agent étant choisi dans la famille des corps gras à l'état liquide. 10 i L'invention concerne également un dispositif tel que I j précisé ci-dessus et dans lequel le tube, associé à la | spatule ou languette d'application comporte un capuchon | de fermeture apte à assurer le recouvrement de ladite j spatule d'application et le capuchon comporte'également 15 i un tenon apte à pénétrer et à obturer l'orifice de sortie | de la composition à base de collodion. i Selon une autre caractéristique de l'invention, le capu- j chon comporte un dispositif de verrouillage de sécurité ! apte à assurer le maintien du capuchon en position de 20 fermeture, et ce dispositif est constitué d'un élément J rétractable formant penne apte à être engagé à force dans I une gâche, de sorte que le déverrouillage du capuchon en l vue de dégager l'orifice et la spatule d'application, | nécessite une pression exercée sur ledit élément rétrac- 25? table de façon à provoquer sa rétraction et à le dégager ! par rapport à ladite gâche. i D'autres caractéristiques et avantages de l'invention | ressortiront de la description qui suit et qui est donnée ; en rapport avec une forme de réalisation particulière et 1 , , 30 en se référant aux dessins annexes. i 6 2596984 1 La figure 1 représente une vue en perspective du dispositif d'application selon la présente invention en position de fermeture. La figure 2 représente une vue du dispositif applicateur 5 selon l'invention montrant la face active de la spatule de répartition et d'égalisation du film. La figure 3 représente une vue identique à la figure 2 mais présentant le dispositif applicateur selon la face opposée à la face représentée sur la figure précédente. 10 Selon l'ensemble des figures le système d'application conformément à l'invention comporte une réserve formée d'un tube compressible de façon connue en soi ; ce tube 1 contient la réserve de la composition selon l'invention c'est-à-dire du collodion incorporant éventuellement un 15 - produit actif apte à exercer une action sur l'épiderme ou sur tout substrat sur lequel le film de collodion sera appliqué. Le réservoir 1 est donc formé d'une paroi souple en forme de sac 2 associé à une tête 3 disposée transversalement 20 par rapport à l'axe longitudinal de la poche ou sac 2 formant- le réservoir 1. La tête 3 est elle-même solidaire d'une spatule d'application 4 formée d'une languette ou lame souple de profil général allant en s'amenuisant depuis sa partie proximale 25 4a raccordée à la tête 3 jusqu'à la partie distale 4b qui forme l'arête ou bord terminal d'une épaisseur réduite à quelques dixièmes de millimètres. Dans ces conditions la spatule d'application se prête au mouvement grâce à sa grande souplesse propre. ! 2596984 I 7 I 1 | Par exemple l'ensemble du réservoir et de la tête ainsi I que la spatule 4 peuvent être réalisés en polyéthylene i basse pression ; les différentes parties sont alors | moulées d'une seule pièce et le remplissage se fait par 5 ! l'extrémité terminale 2a du sac 2 qui est obturé par repli ou soudure transversale de façon connue en soi. La tête 3 comporte dans sa partie sensiblement centrale j et à proximité de la face 4c, qui constitue la face • ! active de la spatule 4 un orifice 5 pour la sortie de la 10; solution ou composition contenue à l'intérieur du sac 2 ! formant réservoir. i | Par pression sur les parois du sac 2 la solution fluide | contenue dans ce réservoir est donc exprimée par le ! conduit intérieur aboutissant à l'orifice 5. ! ■ 15! Le conduit situé à l'intérieur et longitudinalement dans i la tête 3 et se prolongeant par la protubérance 6 j solidaire de la tête 3 jusqu'à l'orifice 5 a une section i décroissante depuis son entrée débouchant à l'intérieur du réservoir, jusqu'à l'orifice de sortie 5- 20; De sorte que la quantité de solution de la composition ! fluide qui est exprimée par"pression sur les parois du j sac réservoir 2 restent limitée et peut être ajustée de ! façon à permettre le dosage régulier de 1'"arrivée du fluide soumis à étalement par la spatule 4, dont la face 25, active 4c est au contact de la zone à recouvrir. I I Sur le corps du réservoir vient s'emboîter le capuchon 7 | formé d'un corps de recouvrement apte à contenir la languette 4 et à venir s'appliquer contre la paroi ; transversale de la tête 3. i 8 2596984 1 Un système d'obturation connu en soi et constitué de la tige 8 pénètre dans l'orifice 5 de façon à éviter la formation d'une "carotte" par solidification d'un résidu de solution à l'intérieur du conduit aboutissant à 5 1'orifice 5. La tige d'obturation 8 est elle-même venue d'une paroi transversale 9 disposée dans le fond d'une niche 10 venant s'appliquer sur la protubérance 6 de façon à assurer l'obturation complète de l'ensemble. 10 Le dispositif comporte en outre un verrouillage de sécurité formé des deux dents jumelles 11 et 11' dont l'extrémité comporte une saillie vers l'extérieur respectivement 12 et *12' ; les deux dents jumelées 11 et-11' sont susceptibles de se rétracter l'une vers l'autre 15 pour permettre l'engagement des deux dents jumelées et formant pennes dans la gâche 13. On voit que la fermeture se fait ainsi par engagement des dents jumelées 11 et 11' dans la gâche 12 ; la poussée longitudinale provoque le rapprochement des dents 11 et 20 11' et leur engagement en position d'encliquetage dans la gâche 13, l'écartement par rappel élastique des dents 11 et 11' provoquant le verrouillage de l'ensemble comme représenté à la figure 1 ; de sorte que la poussée de rétraction exercée sur le capuchon est contrecarrée par 25 le verrouillage et ne permet pas une ouverture acciden-• ' telle. Ce dispositif permet de conserver sans précaution exceptionnelle l'ensemble du dispositif applicateur dans une trousse., sac à main, pharmacie de secours, bagage, 30 vide-poche etc... ; on ne risque pas ainsi une ouverture accidentelle avec perte de la solution fluide venant se 9 2596984 solidifier accidentellement par évaporation du solvant (éther et alcool). On évite également dans ces conditions l'utilisation et l'inhalation de vapeurs nocives par les jeunes enfants. On a compris que la spatule d'application 4 comporte une face inactive 4d représentée notamment exposée à la figure 3 et qui est au recto de la face active 4c. Sur la face active 4c vient s'appliquer la solution fluide exprimée par l'orifice 5 et en cours d'étalement sur le substrat. Selon l'invention les bords latéraux de cette face active 4c comportent deux retours 14,15 (fortement agrandis sur la figure 2 pour la clarté du dessin). Ces rebords permettent de maintenir et de canaliser la phase fluide exprimée par l'orifice 5 sur la paroi de la surface d'application constituée par la face 4c de la spatule 4, la couche de fluide étant emprisonnée entre le substrat récepteur, la face active 4c de la spatule d'application et latéralement par les deux rebords 14 et 15. Dans ces conditions le dispositif permet d'obtenir la répartition et la mise en place d'un film d'épaisseur uniforme sur le substrat ; cette épaisseur est en effet ajustée par le jeu de la languette 4, grâce aux bords 14,15 latéraux qui permettent de maintenir l'arête terminale 4 à une distance exactement réglée par rapport au substrat en laissant ainsi se répandre, après rétraction de la languette ou spatule 4 vers l'arrière, le film d'épaisseur convenable. 10 2596984 1 Et de plus les rebords 14,15 évitent que la composition fluide ne puisse se répandre et s'étaler en dehors de la zone couverte par la spatule. On comprend que dans ces conditions le dispositif et la 5 composition selon l'invention contenue dans ce dispositif permettent l'utilisation de collodion à des fins multiples notamment dans le cadre de la mise en place d'une pellicule de protection souple sur un tissu épidermique. 10 L'invention permet de façon nouvelle de mettre ainsi à la disposition des utilisateurs une composition et un dispositif d'application qui lui est associé pour permettre la mise en place d'une pellicule de protection notamment sur la peau en tout endroit du corps humain sans gêne parti-15 culière. Dans le cas où le produit aura été associé, conformément à l'invention, à un produit actif notamment régénérateur des tissus et apte à apporter pendant une durée convenablement dosée une action de régénération locale, on 20 pourra ainsi réaliser à des fins dermatologiques ou cosmétologiques une application pour remédier à des insuffisances localisées ou à une fatigue ponctuelle du tissu. Le film solide obtenu conformément au dispositif et aux 25 caractéristiques de l'invention reste en effet sur place aussi longtemps qu'il est maintenu sans être retiré et il permet donc de stocker et d'apporter de façon continue au substrat les éléments par exemple nutritifs ou susceptibles de provoquer une reconstitution tissulaire ; en même 30 temps la pellicule ou film solide maintenu en place peut permettre outre une protection physique du substrat, une m 2596984 11 i i remise en forme ; par exemple dans le cas d'une mise en place d'un film comportant une structure suffisamment rigide (éventuellement par application de plusieurs films successifs) on peut obtenir un effet physique de correction susceptible d'exercer par exemple une action anti-rides en contrecarrant la formation d'un pli dans 1'épiderme. Dans le cas d'une agression provoquant une interruption accidentelle dans l'intégrité et la continuité du tissu, 10 [ l'application du film de protection selon l'invention i permet d'obtenir un effet cumule de protection contre les | souillures et l'infection par les germes provenant de j l'extérieur, un effet de .protection physique contre les i agressions liquides, lorsque le membre (notamment la 15 | main) ainsi protégé doit affronter, par suite de travaux professionnels ou ménagers un milieu susceptible de contrecarrer la cicatrisation ; ce peut être le cas de liquides mais également de produits à l'état pulvérulent. A cet égard le film de protection solide appliqué confor-20 | mément à l'invention permet de remplacer les pansements sous forme de bandelettes ou sous forme de tissu caoutchouté auto-adhésif utilisé de façon habituelle. | Et l'invention aura donc une application particulière et | fréquente dans le cas des petites plaies linéaires des 25 j mains et des doigts qui sont les plus fréquentes. i j Plus spécialement l'utilisation du film de protection ; selon l'invention sera notamment avantageuse dans le cas i des professionnels travaillant dans les industries de précision ou lesquelles un pansement classique constitue I 30 | une gêne. I i i i 12 2596984 1 L'invention sera également utilisée de façon avantageuse dans le cas de professionnels astreints (notamment dan-s les indutries alimentaires, biologiques ou pharmaceutiques) à une rigoureuse propreté des mains ; dans ce cas 5 la position d'un pansement recouvrant la plaie outre qu'il représente une gêne pour l'exécution des travaux, n'est pas compatible avec les risques de contamination ; il serait alors nécessaire pour le professionnel d'utiliser un gar.t en caoutchouc venant recouvrir l'ensemble de 10 la main mais qui présente alors l'inconvénient de faire macérer la plaie ou la blessure. On citera également les corps de métiers manipulant des matériaux salissants ou agressifs pour la plaie, notamment dans le cadre des industries du bâtiment 15 manipulant des produits pulvérulents tels que ciment, plâtre, chaux, ou encore les agriculteurs (engrais). On mentionnera également l'utilisation avantageuse de 1 *applicateur et de la solution selon l'invention dans le cadre des profesions médicales ou paramédicales pour 20 lequel le port d'un pansement est rendu indispensable par les risques de contamination extérieure en milieu hospitalier, alors que l'application d'un pansement traditionnel n'assurerait qu'une protection incomplète à moins de prévoir des conditions sévères entraînant une gêne dans 25 la dextérité manuelle. L'invention sera surtout et particulièrement utile pour le particulier apte à subir des lésions superficielles mineures dans la vie courante mais pour lesquelles une plaie même de faible importance contitue une gêne. 30 L'application du film fluide selon l'invention permet pratiquement au sujet d'oublier la plaie celle-ci étant I i I I , 2596984 ! 13 1: totalement protégée tout en permettant la respiration du tissu et le libre mouvement du corps. i Les actes de la vie courante peuvent être effectués et ' l'exercice manuel peut être pratiqué de façon habituelle i 5; sans nécessiter de contraintes particulières (notamment ! en présence de liquide). j i i ; Ces conditions doivent être ressenties avantageusement j par le sujet notamment en période de vacances au bord de ! la mer, immersion de la plaie a l'occasion de la baignade iC) dans le milieu salin étant douloureuse et contrecarrant J la cicatrisation. l L i j Le film protecteur selon l'invention étant en outre ! transparent peut donc être utilisé par tous les sujets j quelle que soit la couleur de leur peau, sans entraîner 15 de contraste disgracieux. j ! Le film protecteur selon l'invention sera également utilisé auprès des sujets récalcitrants par exemple les : enfants ou les animaux sans risque de réaction instinc- ! tive de rejet, et sans nécessiter une surveillance 2(0 attentive de la situation du pansement. i ; Le film de protection appliqué conformément à l'invention pourra être conservé aussi longtemps que nécessaire puisqu'il permet à la plaie de respirer et de cicatriser 1 rapidement. 25 Le film appliqué conformément à l'invention permet, outre ; l'effet de protection physique, d'assurer le maintien en j place des tissus et peut donc avantageusement remplacer j la mise en place des points de suture traditionnels, pour des petites plaies rectilignes ne dépassant pas quelques 30 centimètres de longueur (3-4 cm), car les points de 14 2596984 1 suture sont fréquemment douloureux et susceptibles de laisser des traces disgracieuses. Au contraire le film de protection selon l'invention permet d'obtenir le rapprochement des bords de la plaie 5 et leur solidarisation selon une ligne continue et évitant ainsi l'apparition de séquelles dans l'esthétique de l'épiderme. La composition selon l'invention pourra avantageusement comporter dans sa masse des produits actifs susceptibles 10 par une activation dans la construction tissulaire de provoquer et faciliter la fermeture de la lésion. Le collodion étant constitué d'une solution de nitrocellu-lose dans un mélange éther-alcool, suppose dès son application un effet de désinfection par l'action 15 superficielle de la phase éther-alcool avant sa volatilisation. Le film protecteur peut être renouvelé autant de fois que nécessaire soit après enlèvement du film ancien et application d'une nouvelle couche de la composition engendrant 20 un nouveau film de protection, soit par mise en place d'une couche superficielle additionnelle débordant au-delà du premier film et assurant ainsi un renforcement et un maintien en place du film initial. La présente invention est donc applicable de façon 25 préférentielle à la réalisation d'un pansement de protection dans des applications multiples allant des interventions pratiquées ou effectuées en milieu médical aux soins effectués à domicile par l'utilisateur particulier. 2596984 15 ! 11 Dans le cadre de cette application pour la mise en place i d'un pansement le film protecteur obtenu conformément à ! l'invention présente de nombreux avantages par rapport : aux pansements traditionnels. 5j On notera en premier lieu que le pansement selon l'invention étant transparent permet le passage de flux lumineux qui sont un facteur de cicatrisation ; alors que cependant le pansement formé du film de protection selon | l'invention étant perméable à l'air permet également à la 10j plaie de respirer. ; Ce caractère transparent est également avantageux en ce : qu'il permet aux intéressés (le patient ou le praticien) i de surveiller l'évolution de la plaie sans avoir à défaire puis refaire le pansement. I I 1$ Le pansement selon l'invention évite toute rupture dans ■ ! la continuité de la surface corporelle et il épouse par ! conséquent la conformation et le relief naturel du corps ce qui présente un intérêt et un avantage esthétique | susceptible d'être apprécié par de nombreux usagers 20 notamment dans le cas où le pansement est appliqué sur ; des parties normalement visibles du corps. L'invention permet également de réaliser un pansement I i susceptible d'être associé à un élément de rigidification sous forme d'un support solide formé d'une structure 25 réticulée ou filamentaire telle qu'une gaze ou une nappe de coton qui pourra être appliquée sur la plaie directement ou après une première couche de mise en place de la composition selon l'invention et la structure solide ! (coton, gaze) ainsi appliquée sur le premier film protec-30 teur pourra à son tour recevoir une couche de collodion imprégnant cette structure et faisant corps avec la ) 2596984 16 1 couohe inférieure l'ensemble constituant une structure homogène particulièrement solide et susceptible par conséquent d'assurer de façon ferme le maintien en place des tissus notamment la fermeture de la plaie. 5 Dans tous les cas le pansement réalisé dans le cadre de la présente invention assure un recouvrement uniforme de la zone sur lequel il est appliqué en assurant une solidarisation du film sur toute cette surface ; ceci forme contraste avec les pansements traditionnels 10 notamment les pansements préparés et formés d'une zone centrale venant se superposer sur la plaie associée à deux ailes diamètrement opposées permettant la solidarisation sur les bords périphériques du tissu ; dans ce cas la zone centrale n'adhère pas au tissu support de sorte 15 que cette zone centrale est susceptible de se déplacer indépendamment du substrat tissulaire sur lequel elle est appliquée et qui est constitué précisément par la partie agressée ; on risque ainsi dans le cas de l'application de pansements traditionnels d'aboutir à un frottement 20 régulier, en fonction des mouvements du sujet, du pansement se superposant à la zone blessée ; dans le cas du pansement réalisé conformément à l'invention, le film superficiel adhère sur toute la surface de la partie du tissu vivant agressé en évitant ainsi une zone médiane 25 recouvrant la plaie et qui risquerait d'être déplacé indépendamment du support et de provoquer un frottement particulièrement néfaste à la cicatrisation d'une part et douloureux pour le sujet d'autre part. On notera enfin que le pansement selon l'invention permet 30 de s'adapter à toute sorte de conformation de plaies puisqu'il est délivré à l'état liquide et qu'il se solidifie sur place ; il peut donc épouser des formes les plus diverses en formant un film continu ; dans le cas 2596984 17 par exemple d'une plaie angulaire (en ï,en L, en Z, S etc...)', il était nécessaire dans le cadre des dispositifs antérieurs soit de réaliser un pansement très large couvrant l'ensemble de la surface, soit de disposer des pansements préparés et formés de bandes linéaires auto-adhésives, dans les différentes directions linéaires correspondant ; et dans le cas d'une plaie de forme courbe ou angulaire il était donc nécessaire d'apposer j deux ou trois, voire plus bandes de pansement auto-adhé-10| sives ; alors que dans le cadre de la mise en oeuvre de la présente invention le pansement peut être appliqué en épousant de façon parfaitement fidèle toutes les formes si éloignées soient-elles d'une forme linéaire. On donne ci-après un exemple de préparation de la 15 composition conforme à l'invention. On prépare une charge de cellulose nitrée (nitrate de cellulose ou fulmicoton) à partir de fibres de coton traitées par un mélange d'acide sulfurique et d'acide nitrique. La cellulose nitrée est mise en solution dans un solvant constitué de méthanol et d'éther. On utilise entre 30 et 100 grammes de cellulose nitrée pour une solution d'un litre de solvant formé de trois à quatre parts d'éther pour une part de méthanol. On ajoute facultativement un corps gras sous forme par ;?5 exemple d'huile de castor dans la proportion de 2 à 3 % du mélange de la solution finale dans le cas où l'on veut obtenir un film flexible. La solution finale peut être complétée par incorporation de substances à action antiseptique ou de produits 30 susceptibles de procurer une action de régénération des tissus et d'adjuvants à la cicatrisation. 2596984 18 1 Dans ces produits on citera les substances ci-après définies. Parmi les produits antiseptiques : - Mercurothiolate de sodium, entre 0,5 et 1 % et de 5 préférence 1 % - Eosine, entre 0,5 et 2 % et de préférence 1 % - Chlorexidine, entre 0,2 et 1 % et de préférence 0,5 % ~ Borate de Phénylmercure entre 0,2 et 1 % et de préférence 0,5 %. 10 Parmi les produits à pouvoir cicatrisant : - Rétinol, entre 1 et 3 % et de préférence 2,5 % - Vitamine A, entre 1 et 2 % et de préférence 1,5 % » Allantoïne, entre 1 et 2 % et de préférence 1,5 % - Vitamine E (Tocophérol), entre 1 et 2 % et de 15 préférence 1,5 % - N Acétyl Hydroxyproline, entre 1 et 2 ? et de préférence 1,5 % - Huile essentielle de thym, entre 1 et 3 % et de préférence 3 % 20 - Huile essentielle de Niaouli, entre 1 et 3 ? et de préférence 2 % - Extrait de Centella Asiatica, entre 2 et 4 % et de préférence 3 %' - Papaîne, entre 0,2 et 1 % et de préférence 0,5 % 25 - Dérivés benzoïques et Cinnamiques du Baumier du Pérou entre 1 et 2 ? et de préférence 1,5 % - Tanins galliques d'Hamamélis, entre 1 et 2 % et de préférence 1,5 % - Essence de Romarin (Monoterpènes Bicycliques Alpha-30 Pinène, Bornéol), entre 0,5 et 2 % et de préférence 1 % - Essence de Sauge (Monoterpènes bicycliques : Thuyone), entre 0,5 et 2 % et de préférence 1 %. 19 De nombreuses combinaisons associatives sont possibles parmi ces divers produits afin d'obtenir l'effet souhaité. Dans le cas de l'application de la composition de l'invention à la mise en place d'un pansement sur une plaie, impliquant par conséquent la formation d'un caillot à partir du sang coagulé au niveau des bords de la plaie, la mise en place du pansement ainsi réalisée permet d'éviter le phénomène de durcissement et de rétraction, sur lui-même du caillot au fur et à mesure du séchage de ce dernier comme cela se passe dans le cadre d'un pansement textile ; ce phénomène de rétraction du caillot présente l'inconvénient de durcir la plaie et de former une croûte qui fréquemment aboutit à gêner l'évolution de la plaie vers sa cicatrisation par formation et reconstitution du tissu cutané ; dans le cadre du pansement réalisé conformément à l'invention le caillot se forme et joue son rôle d'obturation et de protection physique de la plaie sans cependant aboutir, par suite d'une dessicatron trop rapide à la constitution d'un "corps étranger" gênant la fermeture et la reconstitution tissulaire sous-jacente. L'invention concerne encore un dispositif d'application du type à usage unique et contenant une dose pour la répartition sur une plaie de dimension moyenne d'un film superficiel de la composition selon l'invention afin d'assurer .la protection et la fermeture de cette dernière. La figure 4 représente une vue en plan du dispositif applicateur à usage unique. La figure 5 représente une vue en élévation latérale du dispositif applicateur de la figure 4. 2596984 1 Les figures^ 6,7 et 8 représentent des vues en coupe de 1'applicateiir représenté aux figures 4 et 5 vues selon successivement les lignes -VI-VI, VII-VII, VIII-VIII, de la figure 4. \ 5 La figure 9 mantre trois étapes successives de la fabrication da 1'applicateur à usage unique de la figure 4. Selon l'ensemble des figures 4 à 9 on voit que 1'applicateur à usage unique est réalisé à partir d'une section d'une structure \tubulaire 20 qui est dans un premier temps 10 obturé à une extrémité 21 et mise en forme par exemple par thermosoudure des\ deux bords aplatis de la structure tubulaire 20 pour\aboutir à la conformation représentée au centre de la figure 9 dans laquelle on voit que les deux faces de la structure tubulaire 20 se rejoignent latérale-15 ment dans deux zones centrales 22,22' laissant subsister un interstice libre constituant le canal 23 mettant en communication la zone aplatie 24 constituant la future spatule d'application. Cette spatule 24 est constituée par les deux faces 24a et 20 24b maintenues à faible distance l'une de l'autre et obturées par la section transversale 21 selon laquelle la structure tubulaire est\ refermée. Du côté opposé à la spatule 24 la structure tubulaire est conservée pour définir la capacité 25 qui après remplissage 25 par la solution se trouve\elle-même refermée par une soudure transversale 26, l\a capacité 25 étant alors refermée sur elle-même tout en communiquant avec la zone aplatie 24 par le canal 23A La zone ou capacité 25 définit la dose de la composition selon l'invention apte à être 30 appliquée en une seule fois pour un usage unique. \ 21 2596984 A oet effet la spatule 24 est sectionnée sensiblement à proximité de son bord de façon à permettre l'écoulement entre les deux parois 24a et 24b formant deux lèvres situées à proximité l'une de l'autre et baillant de façon à laisser s'échapper la composition ainsi apte à être répandue et appliquée sur la zone à protéger. Dans ce mouvement l'utilisateur exerce une pression ajustée sur la capacité 25 de façon à moduler l'écoulement de la composition entre les lèvres 24a,24b. L'applicateur représenté aux figures 4 à 9 peut être jeté après usage ayant sensiblement exprimé la totalité de la composition nécessaire pour une application. L'applicateur selon les' figures 4 à 9 destiné à un usage unique permet par conséquent de constituer une réserve de la composition active selon l'invention maintenue préservée de toute contamination et de tout contact avec l'air et disponible pour un usage immédiat à l'occasion de chaque besoin. 22 2596984 REVENDICATIONS 1 1 - Ensemble pour la mise en place d'un film protecteur sur un substrat épidermique dont il épouse la configuration, auquel il est solidarisée en couche mince et dont il assure la protection étanche, 5 caractérisé en ce qu'il est constitué d'une réserve compressible (1) contenant une composition à base de collodion, la réserve étant pourvue d'un orifice (5) pour exprimer la composition à l'état fluide, l'orifice étant associé à une lame souple formant spatule d'application (4) direction-10 nelle apte à guider et contrôle le positionnement du film plastique solidifiable sur son support. 2 - Ensemble selon la revendication 1, caractérisée en ce que la composition comporte en outre un produit actif apte à agir sur le substrat épidermique, le 15 produit actif étant ainsi maintenu en place et rendu disponible pour agir sur ledit substrat aussi longtemps que le film protecteur est maintenu en situation d'adhérence sur le substrat. 3 - Ensemble selon la revendication 1 ou la revendication 2, 20 caractérisé en ce que la spatule d'application (4) est constituée d'une lame d'épaisseur décroissante vers son bord terminal libre formant une arête souple (4b), l'orifice d'expression (5) de la composition étant disposé à la base et à proximité de la paroi dans sa zone la plus épaisse de 25 ladite spatule d'application (4) de sorte que la composition soit étalée par déplacement de la spatule dans la direction de l'orifice d'expression. 4 - Ensemble selon la revendication 2 ou la revendication 35 caractérisé en ce que la spatule (4) comporte sur sa face 30 active (4c) d'application et de dispersion, tournée vers l'orifice d'expression (5) de la composition, deux rebords latéraux (14) et (15) propres à maintenir sous la spatule 2596984 23 l'a composition en cours d'application en évitant le débordement hors de la zone à couvrir et définie par la largeur de j la spatule . 5 - Ensemble selon la revendication 2, caractérisé en ce que la composition comporte un produit actif à action biologique notamment apte à assurer la régénération des tissus vivants sur lesquels le film est appliqué. 6 - Ensemble selon l'une des revendications 2 ou 5, 10 caractérisé en ce qu'il comporte un agent plastifiant apte à ajuster et moduler la souplesse du film solidifié, cet agent étant choisi dans la famille des corps gras à l'état I liquide, notamment de l'huile de ricin. I I 7 - Ensemble selon l'une des revendications 1 à 6, 15 caractérisé en ce que la réserve contenant la composition ! est constituée par un tube (2) associé à la spatule ou j languette d'application (4) et comportent un capuchorrT7) de | fermeture apte à assurer .'le recouvrement-de ladite spatule I d'application (4) et le capupho-rf'comporte également un tenon 20 J (8) apte à pénétrer et" a obturer l'orifice de sortie (5) ] de 1 a ^n^crs'rtion à base de collodion. . 8 - Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que le capuchon (7) comporte un dispositif de verrouillage de sécurité apte à assurer le maintien du capuchon en'position de fermeture, et ce dispositif est îonsti.tué d'un élément rétractable formant penne (11,11'} apte à être engagé" à force dans une gâche (13)» de sorte que le déverrouillage du capuchon en vue de dégager l'orifice (5) | et la spatule d'application (4), nécessite une pression 30 exercée sur ledit élément rétractable de façon à provoquer J sa rétraction et à le dégager par rapport à ladite gâche. 24 2596984 1 9 - Application d'un ensemble selon l'une des revendications 1 à 8 ci-dessus pour la réalisation d'un pansement de protection auto-adhérant à l'épiderme et épousant exactement la conformation de la plaie et de la zone à protéger. 5 10 - Application selon la revendication 9 ci-dessus pour conformer un pansement, caractérisé en outre en ce que le film ainsi mis en place est transparent permettant l'action conjuguée de l'air et de la lumière pour favoriser la cicatrisation. 10 11 - Application selon la revendication 9 ou la revendication 10, caractérisée en ce que l'application de la composition liquide s'accompagne de la mise en place d'un support solide de structure absorbante et formée notamment d'un 15 matériau textile réticulé ou fibreux tel qu'une gaze ou ,une nappe de coton et imprégné de la composition avant séchage sur place. 12 - Variante de réalisation d'un ensemble selon la revendication 1, 20 caractérisé en ce qu'il est constitué d'une structure à paroi souple telle qu'en matière synthétique flexible et comportant entre deux faces une capacité fermée sur elle-même apte à constituer la réserve de ladite composition, ladite réserve communiquant par un canal (23) avec une partie 25 partie plate (24) formant spatule et constituée des deux parois respectivement (24a) et (24b) du dispositif situé à faible distance l'une de l'autre, les deux parois (24a) et (24b) définissant la spatule d'application étant aptes à être sectionnées à proximité de leur bord terminal, 30 obturé par une ligne de soudure transversale (21), de façon à ouvrir l'interstice entre les deux parois ou lèvres (24a) et (24b) permettant l'écoulement de la composition acheminée par le canal (23) depuis la réserve (25) apte à recevoir la pression des doigts de l'utilisateur. 25 2596984 13 - Ensemble selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il est obtenu à partir d'une structure tubulaire notamment en matériaux thermofusibles et dont les bords respectivement transversaux et latéraux sont soudés entre eux en laissant subsister la capacité (25) constituant la réserve de la composition, le canal médian (23) et l.a spatule d'application (24) formée des deux parois (24b) et (24a) laissant subsister un intervalle entre elle pour l'application du produit après sectionnement à proximité du bord (21).