FR 2570281 A1 19860321 FR 8513723 A 19850913 - -2570281 DISPOSITIF D'INTUBATION TRACHEALE La présente invention concerne un dispositif d'intubation trachéale, compre- nant un tube trachéal dont une extrémité, située du côté du patient, est munie d'une manchette gonflable pour assurer un contact étanche avec la trachée du patient, et une canalisation souple de gonflage dont l'extrémité côté patient communique avec l'intérieur de ladite manchette. Ce genre de dispositif d'intubation trachéale comporte généralement un pas- sage de petit diamètre qui est ménagé le long de la paroi du tube principal et qui s'ouvre dans la manchette à l'extrémité côté patient. A un certain endroit le long du tube trachéal, ce passage est raccordé à une canalisation de gonflage se presentant sous la forme d'un tube souple de petit diamètre. La canalisation de gonflage peut comporter un indicateur de gonflage situé en dehors de la trachée et fournissant une indication de la pression qui rè- gne dans la manchette. La canalisation de gonflage se termine habituellement par un connecteur permettant de connecter une seringue à cette canalisa- tion pour gonfler la manchette avec de l'air. Les dispositifs d'intubation trachéale sont généralement emballés dans une pochette ou une enveloppe en matière synthétique qui est scellée à chaud sur son pourtour. La présence de la canalisation de gonflage complique l'o- pération d'emballage du dispositif puisqu'il faut prendre soin de ne pas coin- cer par inadvertance cette- canalisation dans le scellement des bords de la pochette et que, d'autre part, le connecteur ne doit pas entrer en contact avec la manchette, ce qui pourrait endommager celle-ci en cas de stockage de longue durée. Par conséquent, la présente invention a pour but de fournir un dispositif d'in- tubation trachéale, ainsi qu'un emballage pour ce dispositif permettant de remédier à ces difficultés de conditionnement. Selon un premier aspect, l'invention concerne un dispositif d'intubation tra- chéale du type mentionné en préambule, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de retenue pour maintenir fixée au tube trachéal l'autre extré- 2 - mité, dite extrémité extérieure, de la canalisation de gonflage pendant le conditionnement du dispositif. Lesdits moyens de retenue comportent de pré- férence une encoche dans laquelle l'extrémité extérieure de la canalisation de gonflage est engagée de force, ces moyens de retenue pouvant être dis- posés sur un raccord qui est monté sur l'extrémité extérieure du tube tra- chéal. Ce raccord peut comporter une collerette disposée radialement, s'é- tendant sur deux côtés opposés du raccord. Selon une forme de réalisation préférée, la collerette comporte deux enco- ches de chaque côté, chacune de ces encoches étant agencée pour rece- voir l'extrémité extérieure de la canalisation de gonflage, qui s'y engage de force, et les encoches sont disposées de manière à constituer un moyen d'ac- crochage d'une bande par laquelle le dispositif peut être fixé au patient. Chacune de ces encoches peut 'avoir une forme sensiblement circulaire pou- vue d'une ouverture de largeur réduite. Selon une réalisation avantageuse, la canalisation de gonflage comporte un tube de gonflage et un connecteur en matière élastique monté à l'extrémité extérieure de ce tube, et lesdits moyens de retenue coopèrent avec ce con- necteur pour maintenir la canalisation de gonflage le long du tube tracheal. Selon un autre aspect, la présente invention concerne un ensemble compre- nant un dispositif d'intubation trachéale et un emballage renfermant ce dis- positif, ledit dispositif comprenant un tube trachéal dont une extrémité, si- tuée du côté du patient,. est munie d'une manchette gonflable pour assurer un contact étanche avec la trachée du patient, et une canalisation sou- ple de gonflage dont l'extrémité côté patient communique avec l'intérieur de ladite manchette. Cet ensemble est caractérisé en ce que le dispositif d'intubation trachéale comporte des moyens de retenue pour maintenir l'ex- trémité extérieure de la canalisation de gonflage fixée au tube trachéal, à l'intérieur de l'emballage. On décrira ci-dessous à titre d'exemple un dispositif d'intubation trachéale selon l'invention, ainsi qu'un emballage renfermant ce dispositif, en référence au dessin annexé, dans lequel - 3 - La figure 1 est une vue en plan de l'ensemble formé par le dispositif et son emballage, La figure 2 est une vue agrandie d'une partie du dispositif, et La figure 3 est une vue en coupe suivant la ligne III-III de la fig. 2. L'ensemble représenté sur la fig. 1 comprend un emballage extérieur 50 et le dispositif 60, lequel comporte un tube endotrachéal classique 1 et un raccord 3 qui est monté sur l'extrémité extérieure de ce tube et permet de le rac- corder à des appareils appropriés. Une manchette souple gonflable 4 entoure le tube 1 à proximité de son au- tre extrémité 2 qui est ouverte et arrondie pour être introduite dans la tra- chée d'un patient. La manchette 4 communique avec un petit conduit (non représenté) qui s'étend vers l'arrière à l'intérieur de la paroi du tube 1 et qui communique à son tour avec l'extrémité côté patient 10 d'une canalisa- tion de gonflage 11. La canalisation de gonflage Il a une longueur d'envi- ron 220 mm et elle comporte un tube souple 12 en matière synthétique d'un diamètre extérieur d'environ 1,5 mm. L'extrémité extérieure 13 du tube 12 est raccordée à un connecteur 14 en matière synthétique tendre et élasti- que. Le connecteur 14 est de type classique, avec un corps essentiellement cylindrique s'ouvrant à son extrémité extérieure pour recevoir la pointe d'une seringue (non représentée). On gonfle la manchette 4 en utilisant la seringue pour pomper de l'air dans la canalisation de gonflage 11. Le con- necteur 14 comporte de préférence un bouchon intégré 15 qui est rattaché au corps du connecteur par une lamelle souple 16. La manchette 4 est main- tenue gonflée au moyen du bouchon 15. Selon une autre variante, le connec- teur 14 peut englober une soupape. A l'extrémité côté patient -du connec- teur 14, un indicateur de gonflage 17 entoure le tube 12 et communique avec l'intérieur du connecteur. L'indicateur de gonflage 17 a la forme d'une enve- loppe souple ou d'un ballon qui se gonfle sous la pression régnant dans la canalisation de gonflage 11, pour indiquer si la manchette 4 est gonflée ou non. La canalisation de gonflage Il est maintenue le long du tube trachéal 1, -4 - notamment quand le dispositif 60 est placé dans son emballage 50, par des moyens de retenue disposés à l'extrémité extérieure du dispositif. Ces moyens de retenue sont intégrés au raccord 3. - Celuici comporte, du côté du patient, une extrémité mâle 31 qui s'emboîte dans l'extrémité extérieure du tube I et qui communique avec un élément cylindrique femelle 32 plus grand, lequel est prévu pour le raccordement d'un tuyau provenant d'une machine respiratoire. A mi-longueur du raccord 3, une collerette 33 de forme générale ovale s'étend radialement vers l'extérieur de part et d'autre du raccord. Dans chaque côté de la collerette 33 sont découpées deux enco- ches 34 de forme en majeure partie circulaire, de manière à laisser pour chaque encoche, au bord de la collerette, une ouverture 35 de largeur ré- duite par rapport à la largeur de l'encoche à l'intérieur de la collerette. Les encoches 34 ont deux fonctions. La première consiste à fournir un moyen d'accrochage d'une bande (non représentée) par laquelle l'extrémité exté- rieure du dispositif peut être fixée dans la position correcte par rapport à la bouche du patient, cette bande étant attachée autour de la tête du pa- tient. L'autre fonction est la fixation du connecteur 14. Les dimensions des encoches 34 sont déterminées de manière que le connecteur 14 puisse être introduit de force dans l'une ou l'autre des encoches grâce à l'élasticité de la matière et soit ensuite maintenu en position fixe. La nature élastique du connecteur et l'ouverture de largeur réduite 35 des encoches assurent un positionnement positif et un maintien efficace. De cette façon, il est possible de maintenir l'extrémité extérieure de la ca- nalisation de gonflage 1l1 contre- l'extrémité extérieure du tube 1 pendant le conditionnement du dispositif. L'emballage 50 peut être constitué d'une feuille de papier perméable aux gaz et d'une feuille de matière synthétique souple, entre lesquelles on place le dispositif 60, les deux feuilles étant scel- lées ensemble le long de leur bord 51. Il convient de remarquer que, du fait que la canalisation de gonflage est maintenue à proximité du tube pendant le conditionnement, il y a beaucoup moins de risques de coincement de la cana- lisation de gonflage par inadvertance lors du scellement des deux feuilles. En outre, le connecteur 14 ne risque pas d'entrer en contact avec la man- chette 4. Il en résulte que l'opération de conditionnement est facilitée et qu'elle prend moins de temps. De plus, on peut manipuler plus aisément le -5 - dispositif emballé puisqu'il n'y a pas besoin de prendre des précautions spé- ciales pour éviter que le connecteur de gonflage entre en contact avec la manchette. Une fois que le dispositif 60 est extrait de l'emballage 50, on peut extraire facilement le connecteur 14 de l'encoche 34 pour gonfler la man- chette 4 de la manière habituelle, en plaçant le connecteur dans la position la plus appropriée. Il faut remarquer que l'invention s'applique aussi à d'autres dispositifs d'in- tubation trachéale munis d'une manchette gonflable, notamment les tubes pour trachéotomie. L'invention peut aussi être mise en oeuvre avec diffé- rentes formes d'emballage, par exemple dans le cas d'un conditionnement o le dispositif est placé dans une barquette semi-rigide en matière synthé- tique, fermée par une feuille de papier perméable aux gaz qui est scellée à chaud le long des bords de la barquette. On peut aussi prévoir d'autres for- mes des moyens de retenue pour maintenir la canalisation de gonflage à proxi- mité du tube principal pendant le conditionnement. -6 - Revendications 1. Dispositif d'intubation trachéale, comprenant un tube trachéal dont une extrémité, située du côté du patient, est munie d'une manchette gonflable pour assurer un contact étanche avec la trachée du patient, et une canali- sation souple de gonflage dont l'extrémité côté patient communique avec l'intérieur de ladite manchette, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de retenue (3) pour maintenir fixée au tube trachéal (1) l'autre extrémité, dite extrémité extérieure, de la canalisation de gonflage (11) pendant le con- ditionnement du dispositif. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue(3) comportent au moins une encoche (34) dans laquelle l'extrémité extérieure de la canalisation de gonflage (11) est engagée de force. 3. Dispositif selon la revendication I ou 2, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue sont disposés sur un raccord (3) qui est monté sur l'ex- trémité extérieure du tube trachéal (1). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit raccord (3) comporte une collerette (33) disposée radialement. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite colleret- te (33) s'étend sur deux côtés opposés du raccord (3). 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la collerette (33) comporte deux encoches (34) de chaque côté de la collerette, en ce que chacune de ces encoches (34) est agencée pour recevoir l'extrémité exté- rieure de la canalisation de gonflage (11), qui s'y engage de force, et en ce que les encoches sont disposées de manière à constituer un moyen d'accro- chage d'une bande par laquelle le dispositif peut être fixé au patient. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, carac- térisé en ce que chacune desdites encoches (34) a une forme sensiblement circulaire pourvue d'une ouverture (35) de largeur réduite. -7- 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, carac- térisé en ce que la canalisation de gonflage 11l) comporte un tube de gon- flage (12) et un connecteur (14) en matière élastique monté à l'extrémité extérieure de ce tube (12), et en ce que les moyens de retenue (3) coopè- rent avec ledit connecteur (14) pour maintenir la canalisation de gonflage le long du tube trachéal. 9. Ensemble comprenant un dispositif d'intubation trachéale et un embal- lage renfermant ce dispositif, ledit dispositif comprenant un tube trachéal dont une extrémité, située du côté du patient, est munie d'une manchette gonflable pour assurer un contact étanche avec la trachée du patient, et une canalisation souple de gonflage dont l'extrémité côté patient communi- que avec l'intérieur de ladite manchette, caractérisé en ce que le disposi- tif d'intubation trachéale (60) comporte des moyens de retenue (3) pour main- tenir l'extrémité extérieure de la canalisation de gonflage (11) fixée au tube trachéal (1) à l'intérieur de l'emballage (50). 10. Ensemble selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit disposi- tif (60) comporte un raccord (3) monté sur l'extrémité extérieure du tube trachéal (1), en ce que ce raccord (3) comporte une collerette (33) disposée radialement et pourvue d'au moins une encoche (34), en ce que la canalisa- tion de gonflage (11) comprend. un tube de gonflage (12) et un connecteur en matière élastique monté à l'extrémité extérieure de ce tube (12), et en ce que ce connecteur (14) est engagé de force dans ladite encoche (34).