FR 2542611 A1 19840921 FR 8304470 A 19830318 La présente invention se rapporte à un iso- lateur local pour la cicatrisation en milieu aseptique d'une plaie ouverte ou fermée formée sur un membre ou sur toute autre partie du corps d'un malade. Actuellement, lorsqu'un malade présente une plaie ouverte ou fermée, notamment à la suite d'une intervention chirurgicale, d'une brûlure, d'un acci- dent, etc il est d'usage d'appliquer sur la plaie un pansement protecteur Ce pansement est destiné à assurer simultanément la protection de la peau contre la contamination aérienne et la cicatrisation de la plaie Toutefois, cette technique présente un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, les pansements traditionnels entre- tiennent la caractère humide et stagnant de l'air qui se trouve en contact avec la plaie Pour cette raison, et compte tenu du caractère éminemment favorable au développement microbien de la peau, il se produit par- fois une macération cutanée Cette macération augmente sensiblement le temps de cicatrisation et peut condui- re dans certains cas à des complications. Par ailleurs, les pansements conventionnels peuvent être involontairement compressifs et ils peu- vent adhérer à la peau Cela est particulièrement gé- nant, notamment dans le cas des greffes, et nécessite alors des artifices pour ne pas perturber la prise de la greffe. L'isolation de la plaie vis-à-vis des autres patients alités dans le même service ou dans le milieu environnant est très théorique lorsqu'on utilise des pansements conventionnels On est donc souvent con- duit, notamment en chirurgie orthopédique, à isoler soigneusement le malade septique dans une partie du service Ceci exige des équipements coûteux et souvent totalement inefficaces, car de trop nombreux contacts avec l'extérieur détruisent cet isolement Inverse- ment, cette isolation est fréquemment ressentie par le malade comme une véritable séquestration et elle tend alors à ralentir sa guérison. Enfin, sachant que le risque de contamina- tion exogène subsiste tant que la cicatrisation de la plaie n'est pas achevée, il existe une certaine dis- cordance entre une intervention chirurgicale menée elle-même en milieu aseptique et la qualité des soins post-opératoires, faute de moyens adaptés Cette pé- riode est d'autant plus critique en cas de brûlure, surtout si l'on est obligé de greffer, ou en cas de cicatrisation dirigée - La présente invention a précisément pour objet un isolateur local destiné à être utilisé à-la place des pansements conventionnels et permettant de résoudre les inconvénients de ces pansements qui vien- nent d'être mentionnés. A cet effet, et conformément à l'invention, il est proposé un isolateur local pour la cicatrisa- tion en milieu aseptique d'une plaie ouverte ou fer- mée, formée sur une partie du corps d'un malade, ca- ractérisé en ce qu'il comprend une enceinte étanche contenant un milieu initialement stérile, au moins un filtre amont et un filtre aval permettant le renouvel- lement du milieu contenu dans l'enceinte, des moyens pour raccorder l'enceinte étanche à un isolateur na- vette, comprenant au moins un système à double porte permettant d'introduire et d'évacuer des produits et des matériels sans rompre l'étanchéité de l'enceinte, des moyens de manipulation permettant d'intervenir à l'intérieur de l'enceinte étanche sans en -rompre l'étanchéité, et des piquages étanches pour la con- nexion de tubulures et analogues, ladite enceinte com- prenant une zone de raccordement variable suivant la partie du corps du malade sur laquelle est formée la plaie. Grâce à un tel isolateur, il est possible d'isoler rigoureusement en milieu aseptique la plaie ou la région opératoire, quel que soit le membre ou la partie du corps sur laquelle elle se trouve, sans pour cela isoler le patient lui-même Ceci permet d'assurer la continuité de l'aseptie opératoire et la cohabita- tion de patients septiques et aseptiques dans un même service, sans pour cela bouleverser aucune structure existante, puisque la barrière physique représentée par l'isolateur ne nécessite aucun aménagement parti- culier du service De plus, la plaie est à découvert dans l'isolateur, balayée par de l'air stérile, avec éventuellement un apport d'un aérosol aseptique appro- prié Ceci permet d'accélérer sensiblement la vitesse des cicatrisations et de contribuer à réduire les temps d'hospitalisation La suppression des panse- ments traditionnels évite également des complications post-opératoires très coûteuses en soins, médicaments et temps En outre, elle diminue les coûts de produits consommables tels que les linges, les pansements con- ventionnels, etc Il est aussi possible d'intervenir à tout moment sur la plaie, sans avoir à décoller un pansement L'isolateur local selon l'invention cons- titue donc notamment une nouvelle façon de régler le problème des suites opératoires, en protégeant l'opéré de l'environnement, sans le séquestrer pour autant, et tout en facilitant la tâche de l'équipe soignante. De préférence, et afin de permettre un contrôle efficace de l'avancement de la cicatrisation, l'enceinte étanche est réalisée en un matériau souple et transparent tel que du chlorure de polyvinyle. Dans un mode de réalisation préféré de l'in- vention, la zone de raccordement vis-à-vis du malade est interchangeable, de telle sorte que l'isolateur puisse être réutilisé de nombreuses fois. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, l'enceinte présente une forme allongée et la zone de raccordement présente la forme d'un cône prolongeant l'enceinte à l'une de ses extrémités - Afin de permettre le traitement d'une plaie située sur n'importe quelle face d'un membre, l'isola- teur comporte de préférence des crochets traversant la paroi supérieure de; l'enceinte de façon étanche et supportant, à l'intérieur de celle-ci, des étriers à hauteur réglable formant une attelle apte à recevoir ce membre Un autre crochet peut également être prévu à l'extrémité opposée à la partie de section variable, afin de maintenir le membre en traction lorsque cela est nécessaire Les moyens pour intervenir à l'inté- rieur de l'enceinte comprennent de préférence au moins une paire de manchettes avec gants invaginés sur l'en- ceinte étanche. Enfin, un circuit de ventilation peut être branché sur le filtre amont. On décrira maintenant, à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation particulier de l'in- vention en se référant aux dessins annexés dans les- quels: la figure 1 est une vue en coupe longitudinale sché- matique d'un isolateur-local selon l'invention des- tiné à traiter les membres supérieurs ou inférieurs d'un malade, et la figure 2 représente une application de l'isola- teur de la figure 1 au traitement d'une plaie formée sur la jambe d'un malades. Conformément à l'invention, l'isolateur lo- cal 10 représenté sur la figure 1 est destiné à isoler une partie du corps d'un malade présentant une plaie ouverte ou fermée, notamment à la suite d'une inter- vention chirurgicale, d'un accident, d'une brûlure, etc De façon plus précise, l'isolateur 10 représen- té sur la figure 1 est un isolateur du type "manche" destiné à l'isolement des membres supérieurs ou infé- rieurs d'un malade Pour cette raison, un tel isola- teur local intéresse plus particulièrement les ortho- pédistes. On notera toutefois que l'invention n'est pas limitée à ce type d'isolateur local et peut aussi s'appliquer, par exemple, à des isolateurs de plus grandes dimensions destinés à cicatriser des plaies formées sur d'autres parties du corps d'un malade. L'isolateur local 10 comprend une enceinte étanche 12, réalisée de préférence en un matériau sou- ple et transparent tel que du chlorure de polyvinyle. Le caractère transparent de l'enceinte permet notam- ment d'effectuer une surveillance visuelle de la cica- trisation et d'intervenir facilement à l'intérieur de l'enceinte. L'isolateur de type "manche" représente sur la figure 1 comprend une enceinte ayant la forme d'un cylindre dont les dimensions peuvent être par exemple d'environ 450 mm de diamètre et d'environ 900 mm de long Le volume clos 14 défini à l'intérieur de l'en- ceinte étanche 12 contient un milieu aseptique tel que de l'air filtré stérilement, dans lequel on peut in- troduire, par exemple, un produit cicatrisant lorsque les soins à donner au malade le nécessitent. En cours d'utilisation, le milieu contenu dans le volume clos 14 est ventilé et filtré au moyen d'un circuit de ventilation 16 (figure 2) que l'on branche de façon étanche sur un filtre amont 22 fixé sur la paroi cylindrique de l'enceinte 12, à proximité d'une extrémité de celle-ci Un filtre aval 24, égale- ment fixé sur la paroi cylindrique de l'enceinte, à proximité de son extrémité opposée, permet d'évacuer le milieu contenu dans le volume clos 14 Grâce à cet ensemble, on peut assurer le renouvellement régulier de ce milieu tout en supprimant tout rique de contami- nation croisée entre la chambre du malade et le volume clos 14. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 2, le circuit 16 est un circuit ouvert qui prélève l'air dans la chambre du malade et le restitue dans cette même chambre au travers du filtre 24 Tou- tefois, on comprendra que ce circuit peut également être fermé, notamment si le milieu présent dans le volume clos contient des produits autres que de l'air. Comme on le voit sur la figure 2, le circuit de ventilation 16 comprend un ventilateur 18 actionné par un moteur à vitesse variable ainsi qu'une canali- sation 20 reliant ce ventilateur à l'entrée du filtre amont 22. Le débit du ventilateur 18 nécessaire au re- nouvellement de l'air contenu dans l'enceinte 12 est suffisamment faible (de 1 à 3 m 3/h) pour que l'air puisse être prélevé directement dans la chambre du ma- lade, comme on l'a mentionné précédemment sans que le système de ventilation de celle-ci ne soit perturbé. En pratique, le ventilateur 18 ainsi que son moteur peuvent ëtre montés sur un support accroché au lit du malade ou fixé au mur, la canalisation 20 étant une canalisation étanche et flexible dont la longueur est suffisante pour permettre au malade de se déplacer lorsque son état l'y autorise. De préférence, les filtres 22 et 24 sont des filtres de type absolu, qui sont réalisés en papier de verre et montés à l'intérieur d'un carter étanche mé- tallique ou plastique Chaque filtre présente une ef- 25426 Il ficacité de 99,99 % pour des particules de 0,3 micron. Ces caractéristiques permettent de maintenir le volume clos 14 en atmosphère stérile Elles permettent aussi de protéger l'enceinte vis-à-vis des contaminants con- tenus dans l'atmosphère externe. Conformément à l'invention, l'isolateur lo- cal 10 comporte de plus des moyens permettant à une ou plusieurs personnes d'intervenir à l'intérieur du vo- lume clos 14, sans rompre l'étanchéité de l'enceinte 12 Dans la variante de réalisation représentée sur la figure 1, ces moyens consistent en une ou deux paires de manchettes avec gants 26 invaginés sur les côtés de la paroi cylindrique de l'enveloppe 12. De plus, des moyens doivent être prévus afin d'introduire à volonté des produits ou des -appareils à l'intérieur du volume clos 14 et, inversement, d'ex- traire à volonté des produits et des appareils hors de ce volume Ces moyens doivent aussi assurer le main- tien du volume clos 14 sous atmosphère stérile A cet effet, on voit sur la figure 1 que l'un des fonds de l'enceinte cylindrique 12 est équipé d'une porte 28 logée dans une bride 30 La porte 28 et la bride 30 sont- munies de systèmes d'accrochage, par exemple à baïonnette, permettant de raccorder l'isolateur local 10 à un isolateur navette 11 (figure 2) également équipé d'une porte 29 logée dans une bride 31 Lorsque la bride 31 est raccordée à la bride 30 comme l'illus- tre la figure 2, les deux portes 28 et 29 également raccordées, peuvent être ouvertes afin de faire commu- niquer les deux volumes clos définis à l'intérieur des isolateurs 10 et 11, tout en évitant tout risque de contamination croisée. L'ensemble constitué par les portes 28 et 29 et par les brides 30 et 31 constitue un système de transfert étanche à double porte de type connu Un tel système est décrit et revendiqué dans le brevet fran- çais n 7117358 déposé le 13 mai 1971 par la Société La Calhène. Grâce à un tel système de double porte, il est possible de relier rapidement l'isolateur local 10 à un isolateur navette il dans lequel les matériels et les produits P pouvant être réclamés par le personnel utilisateur sont stockés. Conformément à Ilinvention, des piquages étanches tels que 32 sont également prévus dans la paroi de l'enceinte 12, afin de permettre la connexion de tubulures ou de câbles 33 (figure 2) sans rompre l'étanchéité de l'enceinte Ces piquages étanches peu- vent notamment servir au passage -de drains, de tubes à vide, de tubes servant à admettre de l'eau filtrée, etc Selon une caractéristique essentielle de l'invention, l'enceinte 12 comporte de plus une partie de section variable prévue pour être coupée selon la section désirée, afin d'offrir une ouverture de sec- tion correspondant -aux mensurations du membre à soi- gner Dans la variante de réalisation préférée repré- sentée sur la figure l, cette partie de l'enceinte 12 est constituée par un cône de latex 34 prolongeant la partie cylindrique de l'enceinte 12 du c 8 té opposé au fond sur lequel est placée la porte 28. Afin de permettre la réutilisation de l'iso- lateur local 10 après découpe du c 8 ne de latex 34, celui-ci est monté sur l'enceinte 12 de façon démonta- ble. De façon plus précise, on voit sur la figure l que l'extrémité de la partie cylindrique de l'en- ceinte 12 portant le c 8 ne de latex 34 est muni d'un rond de gant 36 comportant une gorge dans laquelle est logé un bourrelet 38 du cône de latex. 254261 1 Lorsque le membre comportant la plaie à ci- catriser est introduit dans l'isolateur local, après découpe du cône 34, il peut soit reposer sur le fond de l'isolateur, sur un champ stérile, soit être placé sur une attelle. Dans le cas o le membre repose sur le fond de l'isolateur, ce dernier est posé directement sur le lit du malade. Au contraire, lorsque le membre est placé sur une attelle, il doit être surélevé et même, dans certains cas, être maintenu en traction A cet effet, on voit sur la figure 1 que l'isolateur local 10 com- porte de plus trois crochets traversant l'enceinte 12 de manière étanche De façon plus précise, deux cro- chets 40 traversent la cloison supérieure de la partie cylindrique de l'enceinte 12 et soutiennent des étriers 42 à hauteur réglable Un troisième crochet 44 traverse de façon étanche le fond de l'enceinte 12, au-dessus de la porte 28 Il permet, si besoin est, de mettre en traction le membre soigné dans l'isolateur. Grâce aux caractéristiques qui viennent d'être décrites, il est possible en plaçant le membre sur les étriers 42 à hauteur réglable, de traiter une plaie se trouvant sur n'importe quelle face de ce mem- bre. Avant que le cône 34 ne soit découpé afin d'introduire dans l'isolateur local le membre compor- tant la plaie à cicatriser, il est nécessaire de sté- riliser l'isolateur local et l'isolateur navette De plus, on doit introduire dans l'isolateur navette les matériels, linge, produits, etc qui serviront ulté- rieurement à effectuer les soins dans l'isolateur lo- cal. Les stérilisations de l'isolateur local et de l'isolateur navette peuvent notamment être réali- sées grâce à un appareil de stérilisation automatique introduisant des vapeurs d'acide péracétique suivant un programme défini En fonction des dimensions des isolateurs locaux et des isolateurs navettes, plu- sieurs unités peuvent être stérilisées simultanément. L'isolateur navette il est constitué par un isolateur conventionnel, aisément transportable et disposant de deux filtres absolus (non représentés) lui permettant d 1 etre stérilisé comme n'importe quel isolateur. Lorsque l'isolateur navette contient des éléments souillés, par exemple à la suite d'un raccor- dement à un autre isolateur local, ces éléments sont emballés dans des sacs en matiere plastique souple avant la stérilisation de la navette Ces sacs, stéri- les extérieurement, sont alors extraits, puis dé- truits, par exemple, dans un incinérateur. L'isolateur navette peut alors venir pren- dre de nouveaux matériels dans un isolateur de stocka- ge ou "banque' stérile à deux compartiments prévu à cet effet L'isolateur navette Il vient se raccorder sur la banque et on y introduit les produits P qui doivent être transférés vers des isolateurs locaux 10. Une fois rempli, l Jisolateur navette est transporté jusqu'à la chambre du malade, o il peut être raccordé à l'isolateur local, comme on l'a mentionné précédem- ment, et lui fournir tous les éléments nécessaires. Lorsque l'isolateur local et l'isolateur navette ont été ainsi préparés, on découpe suivant la section adéquate correspondant aux mensurations du membre intéressé, le cône de latex 34 obturant l'iso- lateur local 10, afin d'y introduire ce membre On a représenté sur la figure 2 le cas o une jambe de malade a été introduite dans l'isolateur 10 et repose sur les étriers 42 On remarquera que le cône de latex est suffisamment élastique pour qu'on puisse y intro- duire un membre maintenu par un fixateur externe Bien entendu, la découpe du cône 34 doit être faite de façon à éviter tout serrage excessif du membre. Lorsque la mise en place d'un isolateur lo- cal selon l'invention s'effectue à la suite d'une in- tervention chirurgicale, deux cas peuvent se présen- ter. Dans un premier cas, l'isolateur local est mis en place immédiatement en fin d'intervention La patient est alors ramené sur son lit avec l'isolateur local et celui-ci est relié au circuit de ventilation 16 lorsque le patient atteint son lit. Au contraire, si les opérations de brancar- dage se révèlent difficiles avec l'isolateur local, la mise en place de celui-ci peut être différée et effec- tuée sur le lit du patient Dans ce cas, le chirurgien fait un pansement conventionnel qui est retiré dès que le membre est introduit dans l'isolateur ou juste avant. Lorsque l'isolateur local a été mis en pla- ce, la transparence de la paroi de l'enceinte 12 per- met, en vision directe, de surveiller la plaie et d'intervenir, grace aux gants 26 lorsque cela se révè- le nécessaire Comme ou l'a représenté sur la figure 2, l'isolateur navette 11 permet alors, après raccor- dement des brides 30, 31 et ouverture de la double porte 28, 29 d'introduire des produits et des maté- riels P dans l'isolateur local 10 et, inversement, d'extraire des produits hors de cet isolateur, tout en maintenant le caractère parfaitement étanche de l'iso- lateur vis-à-vis de toute contamination croisée. Il est clair que l'invention qui vient d'être décrite en se référant aux figures 1 et 2 pré- sente de nombreux avantages par rapport aux pansements classiques. Ainsi, l'isolateur local selon l'invention permet de supprimer toute séquestration du malade sep- t'que en autorisant la cicatrisation d'une plaie asep- tique dans le milieu ambiant. De plus,-les greffes cutanées sans pansement évoluent favorablement en quelques jours et les cica- trisations dirigées ainsi que la cicatrisation des brûlures se font sans risque de contamination de l'en- * vironnement. De façon générale, l'isolateur local selon l'invention permet d'accélérer sensiblement la vites- se des cicatrisations Il peut ainsi contribuer à ré- duire les temps d'hospitalisation, tout en diminuant le coût de produits-consommables tels que les panse- ments conventionnels. Enfin, l'isolateur local selon l'invention permet de drainer la plaie, dé nettoyer la peau et de mobiliser le membre à l'intérieur de l'isolateur, ce qui constitue autant de caractéristiques favorables à la suppression des complications post-opératoires. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au traitement d'une plaie située sur un membre, mais peut s'appliquer à une plaie située sur toute autre partie du corps Dans ce cas, le c 8 ne consommable 30 est remplacé par une zone de raccordement venant adhé- rer sur la peau du malade en dégageant la région de la plaie. REVENDICATIONS 1 Isolateur local pour la cicatrisation en milieu aseptique d'une plaie ouverte ou fermée formée sur une partie du corps d'un malade, caractérisé en ce qu'il comprend une enceinte étanche ( 12) contenant un mi-lieu initialement stérile, au moins un filtre amont ( 22) et au moins un filtre aval ( 24) permettant le renouvellement du milieu contenu dans l'enceinte, des Id mmoyens ( 28, 30) pour raccorder l'enceinte étanche à un isolateur navette ( 11), comprenant au moins un système à double porte permettant d'introduire et d'évacuer des produits et des matériels (P) sans rompre l'étan- chéité de l'enceinte, des moyens de manipulation per- mettant d'intervenir à l'intérieur de l'enceinte étan- che sans en rompre l'étanchéité et des piquages étan- ches ( 32) pour la connexion de tubulures et analogues, ladite enceinte comprenant une zone de raccordement ( 34) variable suivant la partie du corps du malade sur laquelle est formée la plaie. 2 Isolateur local selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce que l'enceinte étanche ( 12) est réalisée en un matériau souple et transparent. 3 Isolateur local selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ladi- te zone de raccordement ( 34) est interchangeable. 4 Isolateur local selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'en- ceinte ( 12) présente une forme allongée, ladite zone de raccordement ( 34) présentant la forme d'un cône prolongeant l'enceinte à l'une de ses extrémités. Isolateur local selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte de plus au moins deux crochets ( 40) traversant la paroi supérieure de l'enceinte ( 12) de 2542-611 façon étanche et supportant, à l'intérieur de celle- ci, des étriers ( 42) à hauteur réglable aptes à rece- voir ladite partie du corps du malade. 6 isolateur local selon la revendica- tion 5, prise en combinaison avec la revendication 4, caractérisé en ce qugil comporte de plus un autre cro- chet ( 44} traversant la paroi de l'enceinte opposée à la partie ( 34) de section variable, afin de maintenir en traction ladite partie du corps du maladeo 3 7 ?o Isolateur local selon l'une quelconque des revendications précédentesg caractérisé en ce que les moyens pour intervenir à ltintérieur de l'enceinte comprennent au moins une paire de manchettes avec gants ( 26) invaginés sur l'enceinte étanche. 8 Isolateur local selon llune quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend de plus un circuit de ventilation ( 16) branché sur le filtre amont ( 22).