FR 2545693 A1 19841116 FR 8402767 A 19840223 La présente invention concerne un produit fibreux diététique et plus particulièrement un produit fibreux diététique à base de la balle (enveloppe) de grain céréalier. Il est actuellement admis qu'un régime pauvre en fibres est à l'origine de beaucoup des affections les plus fréquentes dues à une alimentation trop riche, comme la constipation, les affections diverticulaires, la colite, les hémorroïdes, le cancer du côlon et la lithiase biliaire La consommation de fibres diété- tiques évite l'apparition des affections précitées et est applicable à leur traitement Elle est efficace aussi pour prévenir d'autres affections, comme le diabète sucré type Il, l'artériosclérose et l'obésité. Par fibres diététiques, on entend les parties des parois cellulaires végétales qui traversent le tube digestif sans être affectées par les enzymes Les fibres végétales comprennent quatre constituants principaux, à savoir de la cellulose, de l'hemicel- lulose, de la pectine et de la lignine Dans le gros intestin ou côlon, ce sont principalement l'hémicel- lulose et la pectine qui sont dégradées par les enzymes en acides gras libres, en acide lactique et en gaz Ces substances ne peuvent être résorbées par l'organisme humain et provoquent au contraire de l'irritation avec activité osmotique, qui a un effet laxatif. Il existe sur le marché différentes compo- sitions, comme le son de froment, qui sont mentionnées comme ayant toutes les propriétés favorables des fibres diététiques Toutefois, le son de froment ne contient qu'entre 25 et 35 % de fibres, le reste étant formé par de l'amidon, de la protéine et de la graisse Cette faible teneur en fibres se traduit par un pouvoir calorique élevé en comparaison de celui de doses équivalentes de compositions de fibres concentrées. En outre, le son de froment est un produit résiduaire et sa teneur en bactéries peut être extrê- mement élevée La teneur en acide phytique du son de froment est élevée aussi, ce qui nuit à l'absorption des minéraux par l'être humain parce qu'il se forme un chélate complexe entre l'acide phytique et les minéraux. Les agents augmentant le volume du bol intes- tinal sont utilisés principalement pour le traitement médical de la constipation, des exemples en étant les produits à base de psyllium vendus sous des noms commerciaux de Lunelax R, Métamucil R et Vi-Siblin R et la composition caoutchouteuse Inolaxol R Les fibres diététiques dans ces produits consistent presque entièrement en hémicellulose hydrosoluble Un certain nombre d'inconvénients et de difficultés sont suscités aussi par ces agents augmentant le volume du bol intestinal du fait qu'ils ne portent pas d'indication de la teneur en fibres, ce qui complique le calcul de la dose, qu'ils sont onéreux, qu'ils sont moins effi- caces que le son de froment, qu'ils ne sont pas fort agréables parce que par mélange avec un liquide ils forment un gel ou mucilage qui apparaît désagréable au goût, qu'ils ont une haute teneur en sucre et qu'ils sont reconnus comme provoquant des allergies et des obstructions de l'oesophage résultant d'une gélifi- cation considérable Il convient de noter que la consommation fréquente et durable de tels agents augmentant le volume du bol intestinal conduit à une activité fortement accrue des caries à cause de la teneur en sucre de ces produits et de leurs propriétés gélifiantes qui les font adhérer aux dents Leur haute valeur calorique doit être rappelée aussi, de même que le fait que les fibres n'existent pas naturellement dans l'alimentation locale, mais proviennent d'une plante des Indes. Le but de la présente invention est donc de procurer un produit fibreux diététique qui augmente le volume des selles et les rend plus molles, abrège le temps de transit intestinal, fixe les composés orga- niques, absorbe les sels biliaires, abaisse -la teneur en lipides du sang, influence le métabolisme des hydrates de carbone et donne un meilleur sentiment de satisfaction. D'autres buts de l'invention sont de procurer un produit fibreux diététique entièrement à base de substances naturelles qui est agréable et qui est sensiblement sans goût. Ce résultat est obtenu au moyen du produit fibreux diététique décrit cidessus qui, conformément à l'invention, est caractérisé en ce que la teneur en fibres excède 70 % en poids. La teneur en acide phytique est de préférence au maximum de 0,5 % en poids, de sorte que son effet inhibiteur sur l'absorption du fer, du calcium et du zinc reste négligeable Ces minéraux sont d'une impor- tance particulière pour les femmes enceintes, la croissance des enfants, la guérison des plaies, etc En raison de la faible teneur en acide phytique, de plus grandes quantités des fibres peuvent donc être consom- mées avec moins de risques de faire baisser l'aptitude à absorber les minéraux. Suivant une forme de réalisation préférée de l'invention, le produit fibreux diététique provient de la balle de froment et comprend au moins 70 % en poids de fibres, en l'occurrence cellulose 18 % en poids hémicellulose 35 % en poids pectine 4 % en poids lignine 13 % en poids au maximum 8 % en poids de protéine au maximum 4 % en poids de mati&res grasses au maximum 2 % en poids de minéraux et au maximum 0,5 % en poids d'acide phytique. Comme il ressort de l'analyse, le produit fibreux diététique conforme à l'invention a une faible valeur calorique et ne contient ni sucres ni amidon qui peuvent être dégradés avec production d'énergie. La fraction protéique des fibres diététiques n'est pas accessible aux enzymes humaines et ne peut donc en principe pas être dégradée avec production d'énergie. Suivant une autre forme de réalisation préfé- rée de l'invention, la teneur en fibres est d'au moins 80 % en poids. Le produit est de préférence aussi présenté sous forme de particules dont au moins 80 % ont une dimension entre 0,2 et 2 mm, la granulométrie moyenne étant d'environ 1 mm La granulométrie est importante parce que la décomposition dans le colon est plus lente pour ces particules relativement grosses que pour le son de froment et aussi parce qu'elles sont aussi plus faciles à ingérer Alors-que le son de froment a une saveur amère, les fibres diététiques conformes à l'invention sont sensiblement insipides et peuvent être consommées avec différents aliments, comme du lait caillé, du pain, etc La haute teneur en fibres exerce un meilleur effet clinique à partir d'une dose faible. La tendance du produit à dégager de la poussière est aussi atténuée parce qu'il se présente sous forme de grosses particules Néanmoins, le fait que les fibres soient sensiblement exemptes de sucres et d'amidon est important aussi parce que cela les rend moins friables. Le produit fibreux diététique conforme à l'invention conserve aussi mieux ses qualités que des produits comparables disponibles sur le marché, pour partie en raison de sa faible teneur en eau et en micro-organismes. La structure des particules fibreuses diété- tiques exerce un effet de nettoyage sur les dents Ceci est dû partiellement à l'action mécanique et partiel- lement au fait que les bactéries qui forment la plaque (Streptococcus mutans) sont fixées par les fibres et n'adhèrent pas aux dents. Bien que les fibres diététiques conformes à l'invention soient présentées sous forme de particules, il n'est pas nécessaire de les commercialiser dans cet état Les particules peuvent être traitées pour acquérir la forme de granules ou de flocons Des comprimés peuvent également être façonnés par addition d'un liant, puis par pressage Afin de conserver la composition optimale décrite ci-dessus, sensiblement toute la matière grasse est de préférence éliminée du produit en premier lieu, cette matière grasse étant ensuite en principe remplacée par le liant Beaucoup de gens préfèrent consommer les fibres diététiques sous forme de comprimés plutôt que de les mélanger sous forme de particules avec du lait caillé, de l'eau, etc. A l'aide d'un liant approprié, par compression, etc il est possible de faire en sorte que les comprimés ne se dissolvent pas avant de parvenir dans l'estomac. Les propriétés du produit fibreux diététique conforme à l'invention sont davantage illustrées avec référence à différents exemples. EXEMPLE 1 Effet de gonflement On introduit dans un cylindre gradué des échantillons de 1 g d'un produit diététique conforme à l'invention et de différentes variétés de son de froment On ajoute ensuite de l'eau à une température de 20 'C jusqu'à la graduation de 100 ml On observe ensuite le gonflement en surveillant la montée le long de la graduation en millilitres du cylindre après 0,5, 1, 12 et 24 heures Les résultats sont donnés au tableau I ci-après. TABLEAU I Produit Gonflement, en ml 0,5 h 1 h 12 h 24 h Fibres diététiques conformes a l'invention 17 17 17 17 Son de froment Juvel il 9 9 9 Son de froment Kungs 5 rnen 5 5 5 5 Son de grain mixte Kungs Z 5 rnenil 10 10 9 On peut déduire du tableau ci-dessus que le produit fibreux diététique conforme à l'invention a un excellent effet gonflant Une quantité de 1 g gonfle jusqu'à 17 ml et le produit conserve cet état de gonflement même après 24 heures. EXEMPLE 2 Rétention d'eau - On mesure la capacité de rétention d'eau de différents produits fibreux diététiques en laissant les compositions se saturer d'eau à une température de 200 C pendant 1 heure On égoutte ensuite les compositions à travers du papier-filtre On transfère dans un verre de montre les fibres et l'eau retenue par celles-ci restant sur le papier et on les pèse On obtient ainsi la capacité de rétention d'eau du produit fibreux diététique Les résultats sont présentés au tableau II. Composition Fibres diététiques conformes à l'invention Vi-Siblin R Lunelax R Inolaxol R TABLEAU II Poids Poids ini final tial humide, sec, g g Quan Rapport tit 6 d'eau, g 3,5 27,0 23,5 6,7:1 6,0 54,1 48,1 8,0:1 6,6 76,6 70,0 10,6:1 ,0 81,5 76,5 15,3:1 Son de froment, Kungsôrnen 3,5 ,0 12,0 Son de grain mixte, Kungsbrnen 3,5 7,0 ,8 12,3 4,5:1 42,5 32,5 4,3:1 ,5 38,5 4,2:1 13,5 10,0 3,8:1 26,0 19,0 3,7:1 10,0 35,0 25,0 3,5:1 Comme sensiblement tout l'amidon et une cer- taine fraction de la protéine a été éliminée, la teneur en fibres est d'au moins 70 % dans le produit fibreux diététique conforme à l'invention Cela signifie que le produit fibreux diététique conforme à l'invention a une capacité de rétention d'eau nettement supérieure à celle des produits comparables à base de son. D'autre part, les produits à base de psyllium, qui contiennent aussi 40 à 50 % de sucres, ont une capacité de rétention d'eau encore meilleure Ceci est dû principalement, semble-t-il, à leur composition chimique et à l'hémicellulose hydrosoluble dont ils sont presque entièrement constitués Néanmoins, ces produits ne peuvent être comparés au produit fibreux diététique conforme à l'invention et n'ont été men- tionnés qu'à titre d'information. Les résultats obtenus dans les expériences décrites dans les exemples 1 et 2 sont significatifs parce qu'un gonflement élevé et une forte rétention d'eau conduisent a une augmentation de volume du bol intestinal et a des selles plus molles. EXEMPLE 3 Effet et tolérance Le but de l'expérience est de déterminer l'effet des fibres diététiques conformes A l'invention sur des patients souffrant de colite ou de constipation et qui ont subi préalablement un traitement au moyen de laxatifs mucilagineux (Lunelan R ou Vi-Siblin R), de même que leur tolérance à l'égard du produit. Les expériences portent sur 22 patients dont hommes et 17 femmes (de 25 à 81 ans) La constipation a été diagnostiquée chez 14 patients et la colite chez 8 d'entre eux L'affectiofi a persisté pendant au moins semaines. Les patients reçoivent les fibres diététiques conformes à l'invention pendant 3 semaines Avant le traitement et après celui-ci, des notes sont prises sur base de l'interrogatoire des patients pour ce qui est de la fréquence des selles, de la consistance de celles-ci, des tracas subjectifs et de l'opinion des patients quant à l'état de leur affection Après le traitement, les patients sont interrogés à propos de l'agrément de la composition et de leur impression sur les résultats du traitement. Les fibres diététiques conformes à l'invention sont administrées en doses de 3,5 g x 2. Initialement, tous les patients souffrant de colite ont des selles fréquentes et de consistance fluide Après le traitement, six d'entre eux ont des selles de consistance normale et deux de consistance fluide Chez les patients souffrant de constipation, douze ont une évacuation tous les 2 ou 3 jours et deux moins fréquemment qu'une fois tous les 3 jours La consistance des selles de trois des patients est normale et dure pour onze Après 3 traitements, sept patients ont une évacuation chaque jour et sept tous les 2 ou 3 jours La consistance des selles est normale chez dix patients et dure chez quatre Dans les deux groupes de patients, les symptômes évalués en points baissent de 38 à 17 Avant le traitement, deux des patients se considèrent eux-mêmes comme étant en très mauvais état, douze en mauvais état et onze dans un état pas trop mauvais Après le traitement, deux des patients se considèrent eux-mêmes comme étant en très mauvais état, douze en pas trop mauvais état et huit exempts de tracas Six patients trouvent le goût des fibres diététiques désagréable, tandis que les seize autres considèrent le goût comme neutre, agréable ou très agréable Le traitement est jugé satisfaisant ou extrêmement satisfaisant par quatorze patients, tandis que le médecin envisage le résultat comme satisfaisant ou très satisfaisant pour seize patients. Ces résultats montrent que les fibres diété- tiques conformes à l'invention, aux doses administrées, ont un effet normalisant sur la fréquence et la consis- tance des selles et que leur agrément au goût n'est pas inférieur à celui des agents mucilagineux (Lunelax R, Vi-Siblin R) disponibles sur le marché. EXEMPLE 4 Effet et tolérance Le but de l'expérience est d'évaluer l'effet du produit fibreux diététique conforme à l'invention chez des enfants constipés, de même que leur tolérance. L'expérience porte sur 20 patients, dont 14 filles et 6 garçons âgés de 10 mois à 11 ans Les critères de sélection sont une constipation depuis au moins 2 mois et le fait que les patients ont subi antérieurement un traitement par modification de l'alimentation ou administration de laxatifs augmentant le volume du bol intestinal. Les patients ou leurs parents sont interrogés avant le traitement à propos de la fréquence et de la consistance des selles, de la qualité d'évacuation, des douleurs abdominales et de la consommation d'autres laxatifs Le diététicien établit également une anamnèse alimentaire chez 8 patients Le traitement est pour- suivi pendant 1 mois, au terme duquel les patients sont à nouveau interrogés Dans la mesure du possible, les patients poursuivent leur alimentation normale pendant l'administration du produit fibreux diététique conforme à l'invention. Les doses administrées sont de 1,7 à 3,5 g par jour. L'anamnèse diététique indique que quatre des enfants consomment de petites quantités de légumes, tandis que tous consomment des fruits sous l'une ou l'autre forme presque quotidiennement Trois des enfants consomment trop de lait et l'un d'entre eux du pain à teneur insuffisante en fibres. Avant le traitement onze des dix-neuf enfants ont une évacuation a intervalles de 3 jours ou même moins fréquemment Après 1 mois d'administration du produit fibreux diététique, dix des dix-neuf enfants ont une évacuation quotidiennement et six tous les 2 jours Initialement, dix-huit enfants éprouvent des douleurs pendant l'évacuation Après 1 mois d'adminis- tration du produit fibreux diététique conforme à l'invention, seuls quatre enfants se plaignent de douleurs légères pendant l'évacuation L'augmentation de la fréquence des selles est observée chez seize enfants sur dix-huit La consistance des selles devient normale dans seize cas Douze enfants souffrent de douleurs abdominales avant le traitement, mais celles- ci disparaissent dans tous les cas, sauf deux, qui sont rebelles au traitement Avant le traitement, douze enfants consomment un agent augmentant le volume du bol intestinal, dix reçoivent des irritants per os et six des laxatifs rectaux Toutefois, après 1 mois de traitement, seuls quatre de ces douze enfants néces- sitent d'autres laxatifs en plus des fibres diététiques conformes à l'invention La plupart des enfants trou- vent le goût du produit fibreux diététique conforme à l'invention neutre et tolèrent bien la composition. L'un des enfants considère que le produit fibreux diététique n'a pas le goût agréable et interrompt-par conséquent le traitement Cet enfant n'est donc pas repris dans les résultats. Des effets secondaires sous forme de dila- tation abdominale et d'augmentation de la flatulence sont notés initialement, mais disparaissent dans la semaine. L'examen révèle donc que le traitement à l'aide du produit fibreux diététique conforme à l'in- vention donne des résultats favorables quant au nombre des selles, de même qu'à la qualité et à la consistance de celles-ci chez les enfants constipés de 10 mois à 11 ans Leurs habitudes d'évacuation se normalisent avec disparition des douleurs abdominales. Pendant l'administration du produit fibreux diététique conforme à l'invention, l'utilisation d'autres laxatifs est réduite et seul un enfant souf- frant d'une constipation extrêmement grave doit rece- voir un laxatif supplémentaire La composition est bien tolérée. EXEMPLE 5 Effet sur le cholestérol sérique Les examens montrent que la consommation des produits fibreux diététiques conformes à l'învention peut modifier le profil plasma-lipoprotéine des patients souffrant d'hypercholestérolemie Pour trouver la raison de ces effets favorables, la capacité d'ad- sorption des sels biliaires a été recherchée in vitro pour les fibres diététiques conformes à l'invention, pour le psyllium (Lunelax R, Métamucil R et Vi-Siblin R) et pour la cholestyramine (Questran R), qui est un échangeur d'ions et non un-produit fibreux diététique. La cholestyramine est un médicament reconnu pour combiner les sels biliaires en raison de son aptitude à l'échange d'ions. Ces recherches montrent que les fibres diété- tiques conformes à l'invention ont une forte aptitude à adsorber les sels biliaires tant conjugués que non conjugués Le processus d'adsorption est sensible à la saturation et réversible et ne manifeste pas de spéci- ficité à l'égard des sels biliaires conjugués à la taurine ou conjugués à la glycine La combinaison est rapide, dépendante du p H et inhibée dans une certaine mesure aux concentrations élevées en sels par l'urée 6 M Ceci indique que la combinaison est à la fois hydrophobe et hydrophile Le produit fibreux diététique conforme à l'invention adsorbe le taurodésoxycholate de sodium dans une mesure significativement plus impor- tante que ne le fait le psyllium (Lunelax R, Métamucil R et Vi-Siblin R) La cholestyramine (Questran R) a toute- fois le pouvoir d'adsorption le plus marqué sous ce rapport parmi les compositions comparées. Les résultats montrent que le produit fibreux diététique conforme à l'invention adsorbe les sels biliaires conjugués à la taurine et ceux conjugués à la glycine dans une mesure plus importante que les autres fibres diététiques Le mécanisme à la base des effets favorables du produit fibreux diététique conforme à l'invention sur le cholestérol sérique peut être attribué à l'inhibition de la réadsorption des sels biliaires dans la partie distale de l'intestin, condui- sant à une décomposition accrue du cholestérol lors de la synthèse des acides biliaires. EXEMPLE 6 Aptitude à la conservation On détermine l'aptitude à la conservation du produit fibreux diététique par des essais de conser- vation à 250 C et 450 C. On introduit des échantillons de 200 g des fibres dans des sachets non scellés en polyéthylène et on les conserve à 250 C pendant 24 mois et on introduit des échantillons de 200 g des fibres dans des bocaux ouverts en verre et on les conserve à 450 C pendant 24 mois. La vitesse de réaction chimique double lorsque la température augmente de 100 C et une conservation de 24 mois à 450 C est donc l'équivalent d'une conservation de 96 mois à 25 C. Pour apprécier l'aptitude à la conservation du produit, on évalue les paramètres suivants altération de la teneur en fibres hygroscopicité altération du goût et de la saveur. On ne peut observer aucune altération de la teneur en fibres par conservation à température ordi- naire ou plus élevée. On ne peut observer aucune variation de poids dans le produit conservé. Le goût et la saveur sont jugés identiques aux différentes durées d'expérience et sont caractérisés par un goût et une odeur faibles de grain. R E V E N D I C A T I 0 N 5 1. Produit fibreux diététique à base de balle de grain céréalier, caractérisé en ce que la teneur en fibres excède 70 % en poids. 2. Produit fibreux diététique suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la teneur en acide phytique est inférieure à 0,5 % en poids. 3. Produit fibreux diététique suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend à 90 % en poids de fibres au maximum 8 % en poids de protéine au maximum 4 % en poids de matières grasses au maximum 2 % en poids de minéraux et au maximum 0,5 % en poids d'acide phytique. 4. Produit fibreux diététique suivant la revendication 3, caractérisé en ce que la teneur en fibres est d'au moins 80 % en poids. 5. Produit fibreux diététique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il est à base de balle de froment. 6. Produit fibreux diététique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme de particules et au moins 80 % des particules ont une dimension entre 0,2 et 2 mm, la granulométrie moyenne étant d'environ 1 mm. 7. Produit fibreux diététique suivant la revendication 6, caractérisé en ce que les particules sont traitées pour qu'elles acquièrent la forme de granules ou de flocons. 8. Produit fibreux diététique suivant la revendication 6, caractérisé en ce que la teneur en matières grasses des fibres est abaissée a près de 0 % en poids et les particules de fibres sont pressées en comprimés avec un liant approprié. 9. Produit fibreux diététique suivant l'une quel- conque des revendications 1 à 8 utilisé comme moyen de régulation de la motilité intestinale. 10. Produit fibreux diététique suivant l'une quel- conque des revendications 1 à 8 utilisé comme traitement de la constipation, des affections diverticulaires, de la colite, des hémorroïdes, des fistules anales, du diabète- sucré type II et de la lithiase biliaire. l. Produit fibreux diététique suivant l'une quel- conque des revendications 1 à 8 utilisé comme agent pro- phylactique contre la constipation, les affections diver- ticulaires, la colite, les hémorroïdes, les fistules anales, le diabète sucré type Il et la lithiase biliaire. 12.-Produit fibreux diététique suivant l'une quel- conque des revendications 1 à 8 utilisé pour le ramollis- sement des selles avant ou après intervention chirurgicale. 13. Produit fibreux diététique suivant l'une quel- conque des revendications 1 à 8 utilisé pour le nettoyage du c Olon avant coloscopie.