FR 2524302 A1 19831007 FR 8305352 A 19830331 La présente invention concerne des articles pour nettoyer les surfaces interproximales des dents et plus particulièrement la soie floche pour usage dentaire et la bande à polir avec un fluorure incor- poré et capables de libérer du fluor sur l'émail des dents. On a montré que la carie dentaire et les ma- ladies dentaires peuvent être attribuées à une action bactérienne résultant de la formation d'une plaque au- tour des dents et/ou du blocage de particules alimen- taires entre les dents et les interstices compris entre elles L'enlèvement de la plaque et des particules ali- mentaires bloquées réduit les caries, réduit la tendance à la gengivite, et réduit l'odeur buccale tout en amé- liorant d'une façon générale l'hygiène de la bouche On a trouvé que le brossage classique des dents est insa- tisfaisant pour effectuer l'enlèvement des particules alimentaires bloquées de certains sillons entre les dents et/ou enlever efficacement la plaque par laquelle les bactéries adhèrent aux dents Pour compléter le brossage, on a utilisé diverses matières pour nettoyer les espaces et surfaces interproximaux des dents, par exemple la soie floche pour usage dentaire et la bande à polir Il faut comprendre que l'emploi du terme "soie floche" comprend ci-dessous la bande à polir ainsi que tout article analogue. La technique antérieure reconnaît les fluo- rures comme des agents supérieurs utilisés dans une hy- giène orale convenable pour lutter avec succès contre les caries dentaires On a utilisé divers dentifrices et eaux de bouche comme support pour déposer du fluo- rure à la surface de l'émail des dents Un dentifrice contenant du fluorure, même avec un brossage convena- ble, ne peut retirer la plaque ou les débris des espa- ces interproximaux situés entre les dents Par consé- -2- quent un brossage avec un tel dentifrice ne peut être efficace pour provoquer une fixation significative d'ions fluorure aux espaces interproximaux De même, les eaux de bouche ne peuvent retirer la plaque des zones interproximales et sont donc des supports inadé- quats pour déposer des ions fluorure sur l'émail den- taire interproximal Comme une soie floche est apte à pénétrer dans l'espace interproximal situé entre les dents, elle en retire bien les matières étrangères et, si on l'imprègne avec une source de fluorure soluble dans les fluides oraux, elle dépose des ions fluorure dans des fluides oraux aux fins d'incorporation dans l'émail dentaire y compris l'incorporation dans l'émail dentaire interproximal. La technique antérieure a également exploré les possibilités d'incorporation d'une source de fluo- rure dans diverses cires que l'on dépose alors sur une soie floche L'emploi de soies floches revêtues de cire est particulièrement apprécié par les personnes ayant des dents en contact étroit car le revêtement de cire confère une certaine lubrification à la soie floche et assure sa manipulation plus facile entre les dents en contact étroit Quels qu'en soient les caractères béné- fiques, les soies floches revêtues de cire contenant du fluorure ont un gros inconvénient En effet, la cire est imperméable aux fluides oraux et ne peut facilement s'y dissoudre, et la durée d'application est insuffisante pour que la cire libère sa charge de fluorure au cours de la brève exposition aux fluides oraux. L'invention fournit donc une soie floche revê- tue de cire qui est ensuite revêtue d'une matière poly- mérique qui comprend une source de fluorure La matière polymérique utilisée doit être capable de libérer rapi- dement le fluorure dans un environnement aqueux. -3- L'invention fournit également une soie floche sur laquelle est imprégné un fluorure biologiquement actif qui est incorporable dans l'émail dentaire humain. L'invention fournit en outre des procédés de préparation d'une telle soie floche. La soie floche contenant du fluorure de l'in- vention comprend une soie floche revêtue de cire, laquelle est encore revêtue d'une composition formant pellicule co;nprenant un polymère et un sel de fluorure soluble dans l'eau A l'application, les fluides oraux entrent en contact avec le revêtement polymérique et en dissol- vent le sel de fluorure Egalement à l'emploi, le revé- tement polymérique se fend ou se craquèle, découvrant la soie floche revêtue de cire qui est alors capable de nettoyer la zone dentaire interproximale ayant une onc- tuosité suffisante pour une insertion facile entre les dents et une épaisseur suffisante pour la facilité de manipulation Le sel de fluorure dissout reste déposé à l'endroit spécifique d'application pour permettre l'incorporation du fluorure dans l'émail dentaire ad- jacent. La construction de l'invention comprend un substrat de soie floche, un revêtement de cire interne sur le substrat, et un revêtement polymérique externe comportant une source d'ions fluorure. Le substrat de soie floche comprend plusieurs filaments individuels d'une substance appropriée pour l'application comme soie floche, y compris, par exem- ple, le"Nylon" 6 et 66, la rayonne, le"Dacrori', les poly- mères d'acétate, le polypropylène et des fils monofila- ments analogues ainsi que le coton, la laine, et autres fils classiques On combine les diverses fibres plus pe- tites pour former un fil de taille plus grande suffisam- ment petit pour passer entre des dents en contact étroit. Si on le désire, les filaments de fil peuvent être colo- I -4- rés en utilisant n'importe quelle teinture appropriée comme le bleu FD&C Blue N O 1, le jaune FD&C Yellow no , le vers FD&C Green N O 3, le rouge FD&C Red no 40 ou des mélanges de ces teintures ou d'autres teintures analogues. Le moyen préféré pour combiner les fibres consiste à les tordre ensemble pour former un produit floche plus résistant à l'effilochage et à la sépara- tion des filaments que l'on obtiendrait autrement La soie floche peut être faite avec peu ou pas du tout de torsions ou peut être tressée comme dans une bande à polir Latorsion peut être de 0,0 à 2,36 tours par cm, la torsion préférée étant de 0,79 à 1,57 tours par cm. La résistance à la traction de la soie floche finie doit être comprise entre 2,265 et 11,325 kg, bien que des résistances à la traction supérieures soient ac- ceptables La résistance à la traction préférée est d'en- viron 3,171 à 6,795 kg Un fil fini d'une résistance in- férieure à 2,265 kg tend à se briser facilement pendant l'emploi et serait inacceptable pour une soie floche, et un fil fini de résistance à la traction supérieure à 11,325 kg n'offre pas d'avantage mais est moins écono- mique à fabriquer Le fil peut être de 200 à 2000 de- niers, tandis que la soie floche préférée est de 500 à 1600 deniers pour un toucher convenable à la main. Les cires préférées pour revêtir le substrat de soie floche sont celles qui sont blanches ou inco- lores et ont un point de fusion compris entre 60 et 93,30 C Les cires appropriées comprennent la cire d'a- beilles, la paraffine et les cires microcristallines, les poly éthylèneglycols comme ceux qui sont vendus sous la marque "Carbowax" par Union Carbide Corp à New York, etc, ainsi que leurs mélanges La cire com- prend d'environ 2 à 30 % en poids de soie floche, de préférence d'environ 10 à 25 % en poids. Pour que le produit soit encore plus agréable, la fraction cire de la soie floche pourrait porter des huiles odorantes séchées par pulvérisation dans des sup- ports solubles dans l'eau appropriés Ces arômes seraient alors inclus dans la cire au cours de la préparation de la soie floche selon des procédés connus des spécialis- tes A l'utilisation, l'eau présente dans les fluides oraux libère l'arôme. La présente invention utilise des matières polymériques comme supports pour les sels de fluorure qui sont la source d'ions fluorure Le revêtement poly- mérique doit avoir une bonne adhérence, une bonne clar- té, une bonne dureté, et doit être non toxique En outre il est souhaitable que la matière polymérique forme une pellicule de manière à pouvoir obtenir un revêtement con- tinu uniforme Il est en outre souhaitable que la matière polymérique soit capable d'hydratation, la pellicule ainsi formée étant perméable à l'eau, ce qui permet une libéra- tion rapide de son sel de fluorure L'hydratation dans ce contexte désigne le mécanisme par lequel la matière polymérique absorbe l'eau et se combine avec elle. Une bonne adhérence du revêtement polymérique à la couche ou revêtement de cire de la soie floche est importante pour assurer l'intégrité de la composition de manière que le sel de fluorure incorporé dans le revête- ment polymérique continue d'adhérer à la soie floche La clarté du revêtement est souhaitable pour permettre aux teintures appliquées au fil ou à la cire d'être visibles, et permettre ainsi une plus grande souplesse esthétique. Le revêtement polymérique doit être suffisam- ment dur pour résister à l'abrasion de la soie floche pour empêcher tout fendillement ou craquèlement et toute perte résultante du sel de fluorure avant de disposer la soie floche dans la cavité orale. 6 - Les revêtements polymériques spécifiques qui sont utiles dans l'invention comprennent: a Les alcoylmonoesters de poly(méthylvinyl- éther/acide maléique); b Les polyvinylpyrrolidones; c Les polymères acrylamide/acrylate/butyl- aminoéthylméthacrylate Les polymères de ce type sont vendus par National Starch & Chemical Corporation sous la marque "Amphomer"; d Les terpolymères acetate de vinyle/acide crotonique/néodécanoate de vinyle Les terpolymères de ce type sont vendus par National Starch & Chemical Corporation sous la marque "Resyn 28-2930 "; e Les copolymères acetate de vinyle/acide crotonique Les copolymères de ce type sont vendus par National Starch & Chemical Corporation sous la marque "Resyn 28-1310 "; f Les terpolyamides composés de produits de copolymérisation de trois précurseurs polyamide, un pro- duit de réaction acide dicarboxylique-diamine, un second produit de réaction acide dicarboxylique-diamine diffé- rent et un lactame Les terpolymères de ce type sont ven- dus par Belding Chemical Industries comme nylons de la série BCI-600; g Les hydroxypropylcelluloses Les polymères de ce type sont vendus par Hercules Incorporated sous la marque "Klucel". Le revêtement polymérique disposé à la surface de la cire doit comprendre d'environ 1 à environ 10 % en poids de produit final Si ce pourcentage est inférieur à environ 1 % du poids du produit, il sera inefficace pour maintenir suffisamment de sel de fluorure adhérent à la soie floche S'il est supérieur à environl O % du poids du produit, le revêtement a un effet négatif sur l'aspect esthétique du produit comme soie floche cirée. -7- La présente invention utilise des sels de fluorure comme source d'ions fluorure. Le sel de fluorure doit être présent à une concentration permettant de fournir de 0,0002 à 2 mg d'ions fluorure par cm de soie floche Si le niveau de sel de fluorure est inférieur à 0,0002 mg d'ions fluo- rure par cm, la quantité de fluorure présente est insuf- fisante pour unelibération au cours de l'opération de passage de la soie floche pour permettre une absorption suffisante de fluorure dans l'émail des dents, et la soie floche ne pourrait alors être considérée comme une source efficace de fluorure La soie floche ne devrait pas porter plus de 2 mg de fluorure par cm car aucun effet thérapeutique supplémentaire ne peut être attendu de niveaux supérieurs, et des niveaux excessivement éle- vés peuvent être localement nocifs pour les tissus Le niveau préféré d'ions fluorure à porter par la soie flo- che de l'invention est d'environ 0,02 à environ 0,5 mg par cm. Les sels de fluorure choisis peuvent être le fluorure de sodium, le fluorure stanneux, le fluorure de titane, le monofluorophosphate de sodium, le fluo- rure d'amine, ou tout autre sel de fluorure approprié qui soit facilement soluble dans un environnement aqueux et capable de fournir du fluorure à l'émail des dents. Ces sels doivent être composés de particules de 1 à 200 micromètres, de préférence inférieures à 50 micromètres. La petite taille des particules permet une dispersion uniforme du sel de fluorure dans le revêtement polymé- rique non cireux La petite taille permet également une dissolution facile du sel de fluorure au cours de l'em- ploi dans la cavité orale. Selon un procédé de production préféré, on fait passer un filament ou fil choisi selon l'invention à travers un bain de cire fondue, puis on fait passer le -8- fil à travers une chambre d'air réfrigéré pour produire la solidification de la cire On peut également appliquer le revêtement en faisant passer le fil à travers un bain de la cire en solution en utilisant un solvant approprié, comme le chlorure de méthylène Après revêtement, on fait sécher instantanément le solvant en utilisant des appa- reils de chauffage rayonnant ou de l'air chaud à grande vitesse Si l'on doit inclure une teinture et/ou un agent de sapidité, on le (la) dispose dans le bain de cire ou la solution et ainsi il (elle) se dépose sur le filament avec la cire. Une fois que la couche de cire a été appliquée au substrat ou filament de soie floche, le revêtement po- lymérique et le sel de fluorure peuvent être appliqués d'un certain nombre de manières Le fil revêtu de cire peut passer à travers une solution du revêtement polymé- rique dans un solvant volatil puis, avant que le solvant ait été séché instantanément, est saupoudré sur la soie floche humide Une fois que la soie floche est revêtue, on la fait passer au travers un four ou une chambre de séchage pour faire sécher instantanément le solvant. On peut également faire passer la soie floche mouillée par le solvant, une fois revêtue de la matière polymérique, à travers la poudre de sel de fluorure de manière que la surface collante de la soie floche prenne le sel et facilite son adhésion à la surface On fait alors passer la soie floche à travers un four ou une chambre de séchage pour faire sécher instantanément le solvant. Un moyen encore différent pour ajouter le fluorure à la soie floche consiste à pulvériser sur la soie floche humide la poudre lorsqu'on l'enroule sur la bobine de réenroulement de rechange juste après l'opé- ration de revêtement Ceci peut aboutir à ce que cer- taines des particules s'imprègnent plus fermement dans le revêtement polymérique par compression mécanique. -9- Un procédé encore différent pour imprégner un sel de fluorure dans la soie floche consiste à inclure le sel de fluorure dans la cuve de solution de matière polymérique Comme les particules de fluorure tendent à se déposer dans la cuve, la bouillie formée par les par- ticules dans la solution doit être soumise à une opéra- tion de mélange suffisante pour maintenir les particules en suspension Une suspension homogène est nécessaire pour rendre le niveau de fluorure aussi uniformément ré- parti que possible le long de la soie floche On fait alors passer la soie floche à travers la bouillie de re- vêtement et le fluorure au moyen de guides ou de roues. On sèche alors la soie floche ainsi revêtue d'une couche dela bouillie humide par des moyens classiques comme en la faisant passer à travers un four ou une chambre de séchage pour faire sécher instantanément le solvant. La soie floche de l'invention est apte à dé- poser du fluorure sur des surfaces intactes d'émail humain à des niveaux comparables à ceux que l'on ob- serve dans les surfaces d'émail dentaire traitées avec un dentifrice au fluorure ou une eau de bouche au fluo- rure La soie floche contenant du fluorure selon l'in- vention ne perd pas sa charge de fluorure en vieillis- sant à 500 C pendant 12 semaines. Une soie floche selon l'invention présente une texture superficielle souhaitable Elle assure un nettoyage excellent aux surfaces interproximales des dents, tout en fournissant une quantité efficace de fluorure aux dents de l'utilisateur pour combattre les caries dentaires. Outre les modes de réalisation ici décrits, d.'autres arrangements et variations relevant de la portée et de l'esprit de l'invention viendront à l'es- prit des spécialistes. - R 12 \'ENDI CATI ONS 1 Article dentaire fluoré comprenant: plusieurs filaments d'une matière substrat formt-e en un fil ayant un diamètre permettant l'insertion entre les dents; un revêtement de cire recouvrant pratique- ment ledit fil; et un revêtement polynmrique compre- nant un sel de fluorure recouvrant pratiquement ledit revêtement de cire. 2 Article duntaire fluoré de la revendica- tion I o la matière substrat est choisie dans le groupe constitué par les monofilaments de"Nylon', de rayonne, de"Dacron': d'acétate, de coton, de laine, de polyester et de polypropylene. 3 Article dentaire fluoré de la revendica- tion l oh ladite matière de revêtement cirée est choisie dans le groupe constitué par la cire d'abeille, la paraffine, les cires microcristallines et les polyéthylèneglycols ayant un point de fusion allant d'environ 60 à environ 93,30 C. 4 Article dentaire fluoré de la revendica- tion 1 o ladite matière de revêtement polymérique est choisie dans le groupe constitué par: les alcoylmonoesters de poly(méthyl-vinyléther/acide maléique); les polyvinylpyrrolidones; les polymères acrylamide/acrylate/butylaminoéthyl- méthacrylate; les copolymères acétate de vinyle/acide crotonique; les terpolymères acétate de vinyle/acide crotonique/ néodécanoate de vinyle; les terpolyamides comprenant les produits de copolymé- risation de trois précurseurs de polyamide, un produit de réaction d'acide dicarboxylique-diamine, un second produit de réaction d'acide dicarboxylique-diamine diff Ié- il - rent et un lactame; et l'hydroxypropyl-cellulose. Article dentaire fluoré de la revendica- tion 1 o ledit sel de fluorure dont on imprègne ledit revêtement polymérique est choisi dans le groupe cons- titué par le fluorure de sodium, le fluorure stanneux, le monofluorophosphate de sodium, le fluorure d'ammo- nium, et le fluorure de titane. 6 Article dentaire fluoré de la revendica- tion 1 o ledit revêtement de cire comprend d'environ 2 à environ 30 % en poids de produit final. 7 Article dentaire fluoré de la revendica- tion i o ledit revêtement polymérique comprend d'en- viron 1 à environ 10 % en poids du produit final. 8 Article dentaire fluoré de la revendica- tion 1 o ladite teneur en ions fluorure est comprise entre environ 0, 0002 à environ 2 mg par cm dans le produit final. 9 Article dentaire fluoré de la revendica- tion 1 o ledit sel de fluorure se compose de parti- cules d'environ 1 à environ 100 micromètres. Article dentaire fluoré de la revendi- cation 1 o ledit revêtement de cire comprend en outre une teinture. 11 Article dentaire fluoré de la revendi- cation 1 o ladite cire comprend en outre un agent de sapidité séché par pulvérisation. 12 Article dentaire fluoré de la revendi- cation 1 o l'article est de la soie floche. 13 Article dentaire fluoré de la revendi- cation 1 o l'article est une bande à polir. 14 Article dentaire fluoré de la revendi- cation 1 o le revêtement polymérique est imprégné avec ledit sel de fluorure. 15 Article dentaire fluoré de la revendica- tion 1 o ledit sel de fluorure est déposé à la surface dudit revêtement polymérique.