FR 2527075 A1 19831125 FR 8308226 A 19830518 La présente invention se rapporte, d'une manière générale, à des structures de bandage et à des structures servant à fermer des plaies ou incisions. La présente invention se rapporte également à des appareils de fermeture de plaie à plusieurs feuillets et elle a trait plus particulièrement à des membranes de fer- meture de plaie intraveineuse en matière polymère. La présente invention se rapporte, en outre, à une membrane de fermeture de plaie pré-ou-post-opératoire en matière polymère qui est également transparente, durable et adaptable. La présente invention se rapporte plus particu- lièrement à un dispositif de positionnement ou de distribu- tion perfectionné pour positionner une membrane de fermetu- re de plaie en matière plastique sur l'emplacement d'une plaie. Les chirurgiens ont été préoccupés depuis les dé- buts de la chirurgie jusqu'aux temps actuels par les tech- niques de fermeture des plaies Les sutures traditionnel- les de la peau qui traversent la peau introduisent des bac- téries dans les couches plus profondes de la plaie, ce qui provoque des infections gênantes dans la plaie D'autres complications de la suture de la peau sont la tension et l'ischémie localisées qui provoquent la formation de croix sur la cicatrice avec l'inconfort et l'enlaidissement es- thétique qui en résultent. Les fermetures de plaie sans suture qui utilisent les forces de tissus doux, favorisent la guérison précoce des plaies, réduisent les infections des plaies produites par les sutures et autres infections nocosomiques, rédui- sent l'enlaidissement esthétique et suppriment les compli- cations d'enlèvement des sutures et l'anxiété qui en décou- le. Toutes les tentatives de la technique antérieure se sont heurtées à la difficulté de manipuler des pansements de plaie ou des bandages intraveineux en matière polymère minces, fragiles et extrêmement souples avant leur applica- tion à l'emplacement de la plaie Les dispositifs de la technique antérieure ont également présenté l'inconvénient de ne pas comporter de moyens pour empêcher le bandage ou pansement de plaie de se coller à luimême au cours de l'application et d'empêcher, de ce fait, une application plane adaptable Ceci entraîne un autre problème grave fré- quemment rencontré dans les applications au pansement des plaies qui a pour effet la perte des conditions stériles de la surface d'application du pansement de plaie lorsqu'on essaie de détordre ou de redresser le fragile pansement froncé Cette difficulté inhérente pour l'application phy- sique des pansements de plaie de la technique antérieure entraîne également une contamination de l'emplacement d'ap- plication effectif de la plaie. La présente invention supprime totalement les problèmes précédemment rencontrés qui sont énumérés ci-des- sus En fait, lorsqu'on utilise la présente invention, il n'est pas nécessaire que l'opérateur touche aux régions d'application sur la plaie du pansement de plaie en matière polymère pendant le processus d'application En outre, à la suite de la séparation de la couche de revêtement séparable de la surface adhésive de la couche de pansement de plaie qui y adhère, le pansement de plaie conserve sa configura- tion plane semi-rigide avant l'application de la structure composite formant le pansement de plaie et moyen distribu- teur sur l'emplacement d'application de la plaie. La présente invention assure la stérilité de la couche de pansement de plaie pendant l'application, et la contamination du siège de la plaie ne se produit pas pen- dant l'application de la structure composite formant panse- ment de plaie En outre, l'enlèvement des languettes de ru- ban grâce à la présence de rangées de perforations garantit des conditions aseptiques au voisinage de l'emplacement d'application de la plaie. Par conséquent, l'un des buts de la présente in- vention est de réaliser une structure composite formant pan- sement de plaie et moyen distributeur qui soit à la fois d'une fabrication économique et d'un emploi simple et qui conserve ses conditions stériles initiales pendant et après son application sur l'emplacement de la plaie. Conformément à la présente invention, il-est pré- vu une structure composite feuilletée formant pansement de plaie qui est conçue pour le pansement de plaies pré ou post-opératoires ou d'emplacements intraveineux Les cou- ches de la structure feuilletée, considérées depuis la sur- face supérieure jusqu'à la surface inférieure comprennent: une couche support ou couche formant moyen distributeur se- mi-rigide ou peu flexible qui porte un adhésif adhérant par pression sur sa surface inférieure; la couche intermédiai- re de la structure feuilletée est, de préférence, une cou- che de pansement de plaie adaptable en matière polymère qui porte également un adhésif adhérant par pression sur sa surface inférieure; la couche inférieure ou de dessous est une couche de revêtement séparable qui est habituellement une couche en papier ou en matière thermoplastique. Après avoir retiré l'ensemble de la structure feuilletée de fermeture de plaie pré-emballée de son enve- loppe, on détache la couche de revêtement séparable, si el- le est présente, de l'adhésif adhérant par pression de la couche le pansement de plaie disposée centralement On pré- positionne les deux couches adhérentes restantes au-dessus de l'emplacement d'application de la plaie qui a été préa- lablement choisi et préparé pour l'application du pansement de fermeture de plaie La couche semi-rigide formant moyen distributeur combiné et la couche de pansement de plaie qui lui est associée, étant dans l'ensemble transparentes, per- mettent un positionnement prélable soigné de la couche de fermeture de plaie avec sa couche formant moyen distributeur qui y adhère encore La structure en couche continue semi- rigide, dans l'ensemble transparente et pratiquement inflexi- ble, de la couche formant moyen distributeur, contribue éga- lement à la fois aux caractéristiques de visibilité de l'em- placement de la plaie et au maintien du module de rigidité d'une structure composite formant pansement de plaie On ob- tient une bonne application et une bonne adaptation de la couche de pansement de plaie à l'emplacement d'application choisi de la plaie, du fait du module de rigidité de la cou- che formant moyen distributeur et de l'extensibilité inhé- rente de la couche de pansement de plaie en matière polymè- re Lorsque la couche de pansement de plaie est finalement placée en contact avec la surface de la plaie, un frottement doux exercé sur la surface supérieure de -la couche formant moyen distributeur crée un contact complètement lisse sans aucun pli entre la peau et les surfaces adhésives de ferme ture de plaie de la couche en matière polymère L'étape fi- nale du processus d'application du pansement de plaie con- siste à détacher la couche formant moyen distributeur de la couche de pansement de plaie qui y adhère de manière sépa- rable, en commençant à un coin de la couche formant moyen distributeur, en découvrant de ce fait la couche de ferme- ture de plaie en matière polymère qui est maintenant ferme- ment attachée La pellicule de fermeture de plaie en matiè- re polymère, mince, transparente, extrêmement élastique, collée obture la plaie, est occlusive et imperméable à l'eau. Bien que la membrane de pansement de plaie ne soit pas po- reuse, la vapeur d'eau et les gaz peuvent librement la tra- verser, ce qui permet l'échange de ces gaz pour favoriser la guérison tout en protégeant le siège de la plaie d'une contamination bactérienne. D'autres caractéristiques et avantages de l'inven- tion ressortiront de la description qui va suivre, de plu- sieurs exemples de réalisation non limitatifs de l'invention, en regard des dessins annexés sur lesquels: la Fig 1 est une vue en perspective, à l'état par- tiellement ouvert, d'une structure composite formant panse- ment de plaie selon la présente invention; la Fig 2 est une vue en perspective éclatée de la structure composite formant pansement de plaie selon la pré- sente invention; les Fig 3 A à 3 I sont des vues en plan de dessus de divers modes de réalisation de la structure composite for- mant pansement de plaie selon la présente invention; la Fig 4 est une vue en coupe de la structure composite formant pansement de plaie selon la présente in- vention, prise suivant les lignes A-A de la Fig 1; et les Fig 5 A-5 D sont des vues schématiques qui représentent plusieurs étapes fonctionnelles de l'applica- tion de la structure de la présente invention sur un empla- cement d'application de plaie. Sur les Fig 1, 2 et 4 auxquelles on se référera maintenant, on a désigné par la référence 10 une structure composite formant pansement de plaie et moyen distributeur selon la présente invention La structure composite 10 for- mant pansement de plaie est représentée comme ayant une forme approximativement rectangulaire, bien qu'on doive no- ter que l'on peut produire pratiquement toutes les configu- rations désirées lors de la construction de la structure de la présente invention On a représenté une couche de revê- tement séparable 12 que l'on peut appeler ici la couche ex- térieure inférieure de la structure composite formant pan- sement de plaie, simplement pour la distinguer des autres couches La couche de revêtement séparable 12 comporte deux surfaces principales coplanaires La surface intérieure 14 du revêtement séparable est représentée-comme étant adjacen- te à la surface adhésive 20 de la couche de pansement de plaie disposée centralement On peut voir que la surface extérieure 16 du revêtement séparable est la surface exté- rieure de la structure composite 10 formant pansement de plaie et moyen distributeur. La couche 18 de pansement de plaie disposée cen- tralement qui est, de préférence, une membrane en matîère polymère, souple, adaptable a deux surfaces principales. Une surface inférieure adhésive qui est en contact adhésif séparable avec la surface intérieure 14 du revêtement sépa- rable est la surface adhésive 20 de la couche de pansement de plaie Cette surface adhésive 20 de la couche de panse- ment de plaie est revêtue d'une matière adhésive 21, telle qu'un adhésif adhérant par pression, qui permet une sépara- tion facile par arrachement de la couche de revêtement sé- parable 12 de la couche 18 de pansement de plaie adjacente adhérente disposée centralement et coplanaire La surface supérieure de la couche de pansement de plaie a été dési- gnée par la référence 22 Cette surface supérieure 22 non adhésive de la couche de pansement de plaie est disposée adjacente et contiguë à la surface adhésive inférieure 24 de la couche 26, formant moyen distributeur située sur le dessus et disposée au sommet de la structure Une matière adhésive 23 adhérant par pression ou analogue revêt la sur- face adhésive 24 de la couche formant moyen distributeur. La couche 26 formant moyen distiibuteur peut être facile- ment séparée et détachée de la surface supérieure contiguë et adhérente 22 de la couche de pansement de plaie au moyen d'un doux mouvement d'arrachement. On peut voir que la configuration structurale gé- nérale de la couche 26 formant moyen distributeur est celle d'une structure continue du type feuille essentiellement transparente, comme représenté sur la Fig 1 et dans la vue éclatée de la Fig 2. Le module de rigidité de La couche 26 formant moyen distributeur peut varier dans les limites du module de rigidité ou coefficient d'élasticité requis de la couche 26 formant moyen distributeur, pour maintenir la couche 18 de pansement de plaie dans une configuration plane relative- ment rigide et pratiquement inflexible à la suite de l'enlè- vement de la couche de revêtement séparable 12 de la struc- ture composite 10 formant pansement de plaie, ou en l'absen- ce d'une telle couche. Plusieurs autres modes de réalisation illustratifs de la structure composite 10 formant pansement de plaie de la présente invention ont été représentés vus en plan de dessus sur les Fig 3 A à 3 M. La présence de perforations, désignées ici par la référence 28, qui sont formées dans la couche de revêtement séparable, dans la couche 18 de pansement de plaie qui en est contiguë ou dans les deux, a été représentée dans plu- sieurs des autres modes de réalisation illustratifs repré- sentés dans les dessins annexés Des détails plus précis en ce qui concerne la fonction des perforations 28 seront donnés ultérieurement au cours de la présente description. Les perforations 28, dans les modes de réalisa- tion choisis représentés de la présente invention, sont disposées essentiellement dans un agencement linéaire et sont représentées comme étant situées dans les régions pé- riphériques de la couche 18 de pansement de plaie et/ou de la couche de revêtement séparable 12, et comme étant orien- tées approximativement parallèlement aux bords extérieurs de la structure composite 1 D formant pansement de plaie de la présente invention On doit noter que l'emploi d'une seule rangée de perforations, comme représenté sur la Fig. ' 3 dans les modes de réalisation B, D et H ou de deux ran- gées de perforations 28, comme dans les modes de réalisation A, C et G, est possible dans divers'modes de réalisation il- lustratifs. On doit également noter que dans des modes de réa- lisation choisis, les perforations 28 peuvent n'être présen- tes que dans la couche 18 de pansement de plaie et non dans la couche de revêtement séparable 12 de la structure compo- site 10 formant pansement de plaie de la présente invention. En liaison avec ce qui précède, on a représenté divers au- tres modes de réalisation choisis de la présente invention, désignés par les références E, F et I, dans lesquels ni la couche de revêtement séparable 12 ni la couche 18 de panse- ment de plaie de la stucture composite formant pansement de plaie, ne comporte de rangée de perforations 28. La présence de languettes de ruban 32 montées sur la couche 26 de pansement de plaie, sur la couche 28 formant distributeur ou sur les deux a été également représentée sur la Fig 3 dans des modes de réalisation illustratifs choisis, à savoir A, B, C, D, E et F D'autres modes de réalisation illustratifs de la présente invention, à savoir ceux dési- gnés par les références G, H et I sont représentés, dans les- quels ni la couche 2, de pansemecnt de plaie ni la couche 28 formant moyen distributeur ne porte de languette de ruban 32 Ces languettes de ruban 32 orientées le long des bords sont des languettes de ruban essentiellement allongées, approximativement rectangulaires, alignées parallèlement qui sont situées dans les régions périphériques de la cou- che 18 de pansement de plaie et/ou de la couche de revête- ment séparable 12, et sont adjacentes aux bords extérieurs de la structure composite 10 formant pansement de plaie. Lorsqu'elles sont présentes, les languettes de ruban 32 servent à faciliter la manipulation et la séparabilité des couches de la structure composite 10 formant pansement de plaie. Comme on le voit également sur la Fig 4, qui est une vue en coupe de la structure composite 10 formant pan- sement de plaie de la présente invention, prise suivant les lignes A-A de la Fig 1, les languettes de ruban 32 du pan- sement de plaie, lorsqu'elles sont présentes dans un mode de réalisation illustratif de la présente invention, sont dis- posées le long d'une ou des deux régions périphériques paral- lèles situées adjacentes aux bords extérieurs 30 de la cou- che 18 de pansement de plaie et/ou de la couche 26 formant distributeur Les languettes de ruban 32 sont constituées par des morceaux de ruban séparés, essentiellement allongés et de forme approximativement rectangulaire qui sont appli- qués à l'une ou l'autre des surfaces extérieures de la cou- che 18 de pansement de plaie ou de la couche 26 formant moyen distributeur La zone de la couche 18 de pansement de plaie située au- dessous d'une languette de ruban 32 montée sur elle est généralement caractérisée par l'absence du re- vêtement adhésif 21 sur la surface adhésive 20 de la couche de pansement de plaie dans la région définie par la languet- te de ruban La totalité de la couche 18 de pansement de plaie est de préférence transparente aux fins du positionne- ment Cependant, si l'on préfère utiliser une couche de pan- sement de plaie opaque, ceci peut constituer un autre mode de réalisation illustratif Pour distinguer clairement la languette de ruban 32, lorsqu'elle est présente, des régions adjacentes de la couche 18 de pansement de plaie, ou de la couche 26 formant moyen distributeur, il est préférable de colorer la languette de ruban 32 d'une couleur distinctive. On doit également noter que divers modes de réa- lisation de la présente invention sont envisagés dans les- quels la structure composite 10 formant pansement de plaie, ne comporte ni languette de ruban 32 de couche de pansement de plaie ni languette de ruban 32 de couche formant moyen distributeur. On décrira ci-dessous en se référant maintenant à la Fig 5, qui représente schématiquement le processus d'application sur l'emplacement de la plaie de la structure composite 10 formant pansement de plaie, les diverses éta- pes d'application du pansement de plaie Lors de l'emploi d'un mode de réalisation illustratif de la présente inven- tion, on retire tout d'abord la structure composite 10 for- mant pansement de plaie d'un support protecteur classique qui est facultativement utilisé La vue A de la Fig 5 re- présente la couche de revêtement séparable 12, si elle est présente dans le mode de réalisation particulier, détachée ou arrachée progressivement de la surface adhésive 20 adhé- rant de manière séparable de la couche de pansement de plaie adjacente et contiguë La vue B représente les couches qui restent alors de la structure composite de pansement de plaie, c'est-à-dire la couche 18 de pansement de plaie et la couche adjacente et contiguë 26 formant moyen distributeur adhérant de manière séparable, alors qu'elles sont soigneuse- ment positionnées au-dessus de l'emplacement 40 d'application de la plaie en utilisant, si elles sont présentes, les lan- guettes de ruban 32, le positionnement étant facilité du fait de la nature transparente de la structure composite composée de la couche 18 de pansement de plaie et de la couche 26 for- mant moyen distributeur. Comme indiqué précédemment au cours de la présente description, le module de rigidité ou l'inélasticité de la couche 26 formant moyen distributeur contribue à maintenir la configuration relativement rigide et plane de la couche 18 de pansement de plaie et de la couche 26 formant distribu- teur, jusqu'au positionnement final et à l'adhérence finale à l'emplacement 40 d'application de la plaie Une pression minimale appliquée à ce stade avec les doigts sur le dessus de la surface non adhésive 17 de la couche 26 formant dis- tributeur de pansement de plaie qui vient d'être appliquée assure un contact et une adhérence convenablesde la couche 18 de pansement de plaie sans poche d'air emprisonnée ni défaut de contact indésirés dans L'emplacement 40 d'appli- cation de la plaie A ce stade, on peut facilement séparer la couche 26 formant distributeur de la surface non adhési- ve adjacente et contiguë 22 de la couche 18 de pansement de plaie en soulevant un coin de la couche 26 formant moyen distributeur et en la détachant de la couche de pansement de plaie adhérente sous-jacente 18 (voir la vue C de la Fig 5 >. Dans les modes de réalisation illustratifs décrits ci-dessus qui comportent des rangées de perforations 28 dans la couche 18 de pansement de plaie, l'étape finale du processus d'ap- plication de pansement de plaie est l'enlèvement des régions périphériques de la couche de pansement de plaie perforée 18 en détachant les régions de languette de ruban de la couche de pansement de plaie collée restante 18 (-voir là vue D de la Fig 5) L'ensemble du processus d'application de panse- ment de plaie est maintenant achevé et un pansement de plaie protecteur stérile physiquement intact est fixé d'une maniè- re adaptée à l'emplacement 40 d'application de la plaie. REVENDICATIONS 1 Structure composite ( 10) formant pansement de plaie et distributeur de pansement, caractérisée en ce qu'elle comprend: une couche ( 18) de pansement de plaie, cette cou- che de pansement de plaie ayant à la fois une surface ( 20) revêtue d'un adhésif ( 21) et une surface ( 22) non revêtue d'adhésif sur son côté opposé un moyen distributeur ( 26), servant à distribuer la couche de pansement de plaie à un emplacement plication d'une plaie, ayant à la fois une surface ( 24) re- vêtue d'un adhésif ( 23) et une surface ( 17) non revêtue d'a- dhésif sur son côté opposé; et en ce que le moyen de distribution est orienté dans une disposition coplanaire et adjacente à la surface non revê- tue d'adhésif de la couche de pansement de plaie. 2 Structure composite selon la revendication 1, ca- ractérisée en ce qu'elle comprend: une couche ( 18) de pansement de plaie, cette cou- che de pansement de plaie ayant une surface ( 20) revêtue d'un adhésif ( 21) et une surface ( 22) non revêtue d'adhésif sur son côté opposé; une couche de revêtement séparable ( 12), cette couche de revêtement séparable étant orientée dans une dis- position coplanaire adjacente à la surface adhésive de la couche de pansement de plaie à laquelle elle est fixée de manière séparable; un moyen distributeur ( 26), servant à distribuer la couche de pansement de plaie à un emplacement ( 40) d'ap- plication d'une plaie, les moyens servant à distribuer la couche de pansement de plaie ayant une surface ( 24) revêtue d'un adhésif ( 23) et une surface ( 17) non revêtue d'adhésif sur son autre côté; et en ce que la couche de pansement de plaie est disposée cen- tralement entre la couche de revêtement séparable et les moyens servant à distribuer la couche de pansement de plaie et est, en outre, orientée dans une disposition coplanaire et adjacente à la surface adhésive de la couche formant moyen distributeur. 3 Structure composite formant pansement de plaie : et distributeur de pansement selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que les moyens servant à distribuer la couche ( 18) de pansement de plaie comprennent une structure formant une couche continue. 4 Structure composite selon l'une des revendica- tions 1 et 2, caractérisée en ce que les régions périphé- riques de la couche ( 18) de pansement de plaie comprennent des perforations ( 28). Structure composite formant pansement de plaie et distributeur de pansement selon l'une quelconque des re- vendications 1 et 2, caractérisée en ce que la couche ( 18 > de pansement de plaie comporte une unique languette de ru- ban ( 32). 6 Structure composite selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la couche ( 18) de pansement de plaie comporte plusieurs languettes de ruban ( 32). 7 Structure composite selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la surface ( 20) revêtue d'a- dhésif ( 21) est revêtue d'un adhésif adhérant par pression ou d'un adhésif semblable. 8 Structure composite selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la couche ( 18) de pansement de plaie comprend une membrane en matière polymère. 9 Structure composite selon la revendication 8, ca- ractérisée en ce que la membrane en matière polymère est perméable aux gaz et à la vapeur d'eau. Structure composite selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la couche ( 18) de pansement de plaie et le moyen distributeur ( 26) servant à distribuer la couche ( 18) de pansement de plaie à un emplacement ( 46) d'application d'une plaie sont à peu près transparents.