FR 2479004 A1 19811002 FR 8016459 A 19800725 - 1 - La présente invention concerne un procédé et un appareil pour dilater les vaisseaux sanguins bouchés. L'invention concerne plus précisément un tel procédé et appareil o on réalise une dilatation au moyen d'un ballon qui au départ est inversé dans l'extrémité distale d'un cathéter et pendant son utilisation subit une extrusion et est gonflé dans l'occlusion à traiter. L'invention est prévue pour traiter soit des occlusions artérielles soit des occlusions veâeuses. Les efforts faits dans le passé pour le traitement des vaisseaux sanguins obstrués consistaient à utiliser des vaisseaux de détour o?te technique chirurgicale permettant d'enlever physiquement l'occlusion du vaisseau à traiter. Une autre technique récente pour le traitement des vaisseaux sanguins obstrués consistait à insérer un certain type d'instrument dans le vaisseau pour dilater l'occlusion par un procédé d'élargissement ou de compression. La présente invention concerne une technique de ce dernier type. Le principal problème avec l'utilisation des techniques o des instruments sont insérés dans le vaisseau pour réaliser une dilatation par compression ou élargisse- ment est que ces instruments peuvent endommager le vaisseau et/ou détacher de la matière de ce vaisseau. Un autre problème avec de telles techniques est qu'il est très difficile de disposer les instruments utilisés dans des vaÉsseaux fortement dstrués ou de petit diamètre. Ces problèmes résultaient principalement de la construction et de la dimension des instruments. Dans une de ces techniques, les instruments ont la forme de cathéters progressivement plus granéb qui sont successivement passés au travers du vaisseau à traiter. Suivant une autre technique les instruments avaient la forme d'un cathéter gonflable qui est mis en place dans la zone obstruée à traiter et, une fois en place est gonflé. Ces cathéters connus, bien que flexibles, sont nécessairement quelque peu durs et inélastiques dans le but de permettre la progression du cathéter sur de grandes distances au travers du système artériel ou ve&eux. La dureté inhérente de ces -2- cathéters contribue au problème de l'endommagement du vaisseau et de l'enlèvement de matière de vaisseau mentionnée précédemment. La présente invention concerne un appareil et procédé ou un ballon très flexible est inversé dans l'extrémité d'un cathéter flexible et est ensuite retourné hors du cathéter en vue d'une extrusion au travers de la partie obstruée du vaisseau à traiter. Le ballon et le cathéter sont conçus de telle façon que le ballon puisse être retourné symétriquement hors du cathéter en vue d'une extrusion au travers de l'occlusion d'une façon anisotropi- que au cours de la progression du ballon avantdilatation latérale substantielle. Le retournement du ballon hors du cathéter est réalisé par application d'une pression de fluide interne au cathéter. Une fois que le ballon est en place dans la partie obstruée du vaisseau, on continue l'application de la pression du fluide pour gonfler latéralement le ballon et dilater l'occlusion. Le procédé de la dilatation latérale du ballon pour dilater l'occlusion peut se faire par pulsion en augmentant et diminuant de façon répétée la pression du fluide dans le cathéter. Dans les modes de réalisation préférés, une corde s'étend au travers du cathéter et est reliée au ballon pour inverser le ballon dans le cathéter après que le traitement de l'occlusion soit terminé. Un but principal de l'invention est de réaliser un cathéter gonflable utilisé pour la dilatation d'occlu- sions dans les systèmes artériel ou mfneux sans endomma- ger le vaisseau à traiter ou sans détacher de la matière de ce vaisseau. Un autre but de l'invention est de réaliser un cathéter gonflable utilisable pour dilater des occlusions dans les systèmes artériels ou vdneux de telle façon qu'une partie tendre gonflable est avancée lentement au travers de la zone obstruée sans nécessiter de forcer un cathéter dur au travers de la zone obstruée avant la dilatation. Il est un autre but plus spécifique de réaliser un tel cathéter o l'élément gonflable est initiabioent inversé dans l'extrémité du cathéter et, après avoir été disposé à proximité de l'occlusion à traiter, est retourné en vue d'une extrusion au travers de l'occlusion avant la dilatation latérale. Il est encore un autre but de l'invention de réali- ser un tel cathéter o l'élément gonflable peut être retourné hors du cathéter d'une façon symétrique. Encore un autre but de l'invention est de réaliser un tel cathéter o un mécanisme se trouve dans le cathéter pour réintroduire l'élément gonflable après son gonflement pour la dilatation. Un autre but liée au dernier but est de réaliser un tel mécanisme qui garantit que l'élément gonflable ou desparties de celui-ci ne puissent se séparer du cathéter. Un autre but est de réaliser de tels cathéters o le mécanisme de réintroduction comprend un cathéter secondaire s'étendant au travers du cathéter principal etc 4'élément gonflable pour permettre de faire des mesures de pression ou des injections sans enlèvement du cathéter hors du vaisseau à traiter. Un autre but de l'invention est de réaliser un cathéter gonflable qui permet la dilatation de parties limitées choisies du vaisseau à traiter. Un autre but de l'invention est de réaliser un cathéter dilatateur gonflable o le corps du cathéter peut être d'un diamètre inférieur à celui de la lumière du vaisseau à traiter et l'élément gonflable est au départ inversé dans l'extrémité du cathéter. Un autre but de l'invention encore est de réaliser un cathéter dilatateur gonflable qui peut subir une extrusion en place dans une section obstruée d'un vaisseau à traiter sans déranger l'occlusion et une fois en place peut subir des dilatations et contractions latérales répétées pour soumettre l'occlusion à une dilatation pulsée. Les buts et avantages précédemment seront plus aisément compris à la lumière de la description détaillée suivante et des dessins suivants o: la figure 1 est une vue en perspective représentant un vaisseau obstrué qui est traité par un premier mode de - 4- réalisation de l'invention, des parties du vaisseau étant éclatées et représentées en section. la figure 2 est une vue en coupe représentant le cathéter du premier mode de réalisation et une représen- tation en traits interrompus d'un vaisseau à traiter, tel que le cathéter apparaltrait lorsqu'il est dirigé vers une section obstruée du vaisseau, 1la figure 3 est une élévation en coupe similaire à celle de la figure 2 représentant le cathéter du premier mode de réalisation en association avec un vaisseau à traiter, au moment o l'élément gonflable apparait après avoir été d'abord passé au travers de la section cbsruée du vaEseau; la figure 4 est une élévation en coupe similaire à celle de la figure 3 représentant l'élément gonflable après qu 'il ait été gonflé pour dilater l'occlusion à traiter. la figure5 est une élévation en coupe similaire à celle de la figure 4 représentant l'élément gonflable lorsque le traitement de dilatation est terminé et après retournement de l'élément dans le cathéter. la figure 6 est une élévation en coupe d'un second mode de réalisation du cathéter o les traits pleins représentent l'élément gonflable dans sa position inver- sée et les traits interrompus montrent l'élément gonflable au cours d'étapes progressives de son retournement et de sa dilatation latérale a la figure7 est une élévation en coupe présentant le cathéter d'un troisième mode de réalisation de l'inven- tion et une représentation en traits interrompus d'un vaisseau à traiter tel que le cathéter apparaîtrait lorsqu'il est dirigé vers la section obstruée d'un vaisseau, la figure 8 est une élévation en coupe similaire à celle de la figure 7 représentant le cathéter du troisième mode de réalisation en association avec un vaisseau à traiter tel que l'élément gonflable apparaîtrait lorsqu'il est d 'abord passé au travers de la section obstruée du vaisseau, -5 la figure 9 est une élévation en coupe similaire à celle de la figure 8 représentant l'élément gonflable du trosième mode de réalisation après qu'il a été gonflé pour traiter l'occlusion à traiter, et la figure 10 est une élévation en coupe similaire à celle de la figure 9 représentant l'élément gonflable du troisième mode de réalisation lorsque le traitement de dilatation est terminé et après réintroduction de l'élément dans le cathéter. La figure 1 représente un vaisseau sanguin 10 partiel- lement obstrué par une occlusion 12. Comme on peut le voir, le vaisseau a la forme d'une artère et l'occlusion est ce qui est connu habituellement sous le nom de plaque artéiosclérotique ou athérome. Ceci est le type d'occlusion adhérente avec lequel l'appareil et le procédé selon l'in- vention ont des applications primordiales. Il doit cependant être compris que l'invention est également applicable pour le traitement d'autres types de vaisseaux obstrués une o/dilatation est souhaitée. Par exemple, l'invention peut être utilisée pour le traitement d'occlusions provenant de dysplaze fibromusculaire dans les veines. Les éléments principaux de l'appareil du premier mode de réalisation représentés dans la figure 1 sont un cathéter 14 flexible généralement inélastique fabriqué enun polymère inerte tel que du Dacron (désignation commerciale), un ballon 16 fabriqué en une matière résilien- te fortement élastique teb- que le latex, ce ballon compre- nant une entrée 18 (fixation à épaulement) fixée à la périphérie de l'extrémité du cathéter 14 et un corps 20 au départ inversé dans le cathéter; une corde 22 s'étendant au travers du cathéter et raccordée à une extrémité du corps 20 du ballon, une seringue 24 raccordée à l'autre extrémité du cathéter 14 par un raccordement intermédiaire tubulaire 26, cette seringue étant constituée par un cylindre 28 avec un piston plongeur 30 disposé à coulissement de façon étanche dans ce cylindre lequel piston est raccordé à l'autre extrémité de la corde 22, un réservoir flexible 32 raccordé de façon amovible communiquant avec lA!ntérieur de l'élément de raccordement 26 au moyen d'un prolongement -6- tubulaire latéral 34 faisant partie de cet élément de raccordement. une soupape d'arrêt 36 pouvant être actionnée sélectivement intercalée dans le prolongement 34. La longueur du cathéter peut varier en fonction de l'appli- cation pour laquelle il est prévu et mesure habituellement jusqu'à 76,2 cm de longueur. Les dimensions des sections transversales du cathéter peuvent varier en fonction de l'application et sont généralement choisies de telle façon que le diamètre externe du cathéter soit égal à la moitié du diamètre interne de la lumière non obstruée du vaisseau à traiter. Suivant un mode de réalisation typique, le cathéter et le ballon ssocié ont les dimensions suivantes: Dimensions du corps du cathéter Diamètre externe: 2,16 mm Diam.ètre interne: 1,52 mm Longueur: Variable jusqu'à 76,2 cm Dimensions du ballon losrqu'il est détaché du cathé- ter _- Corps à diamètre réduit, diamètre externe:0,86mm Corps à diamètre réduit, diamètre interne:0,Slmm Epaisseur du corps à diamètre réduit:0,178 mm Fixation à épaulement, diamètre externe:3,55 mm Epaisseur de la fixation à épaulement:0,178 mm Longueur de la fixation à épaulement:6,60 mm Dimensions du ballon fixé Longueur en position inverséenon gonflée:0,51 mm Longueur en position non gonflée après retournement:17,68 mm Diamètre externe,gonflé: 0,40 mm Dans le mode de réalisation préféré, la longueur, l'épais- seur de la paroi et le diamètre externe du ballon sont tels que l'élément ne frotteras sur les parois internes du cathéter lorsque l'élément est sorti symétriquement du cathéter. Le ballon idéalement doit avoir une longueur ne dépassant pas 25 fois le diamètre interne du cathéter. La matière et les épaisseurs relatives du ballon sont choisies de telle façon que le gonflement du ballon hors de l'extrémité du cathéter se produit de façon aniso- -7- tropique, le ballon sortant d'abord hord du cathéter avant le gonflement latéral substantiel et après la sortie, le ballon gonfle latéralement en réponse à l'application continue de la pression du fluide à l'intérieur du cathéter. Une fois sortie du cathéter, le ballon est conçu de telle façon qu'il se dilate latéralement jusqu'à atteindre un diamètre externe égal ou supérieur au diamètre interne du vaisseau non obstrué à traiter. Bien que de propriétés puissent être obtenues par l'utilisation d'un ballon élastomère tel que celui de l'exemple, il est admis que des propriétés similaires peuvent être obtenues en réalisant le ballon en une matière flexible inélastique pliée telle- que du chlorure de polyvinyle qui est adaptée pour sortir d'abord du cathéter et ensuite dépliée pour gonfler latéralement. La corde/doit être flexible et généralement inélastique et d'une longueur telle qu'elle ne génera pas la sortie du ballon 16 lorsqu'il se déplace depuis sa position enfermée représentée dans la figure 2 vers la position sortie représentée dans la figure 3. Pour permettre une telle extension du ballon sans le gêner, la corde idéalement comprend une partie lâche représentée dans le cylindre 28 de la figure 2. La corde cependant doit avoir une longueur telle queleretrait du plongeur 30 au-delà d'une limite prédéterminée agit pour réintroduire le ballon dans l'extrémité du cathéter comme il est monté dans la figure 5. Le cathéter 14, la seringue 24 et le réservoir 32 comprennent un fluide F incompressible. De préférence, le fluide est opaque au Rayons X de façon à faciliter le contrôle radiographique de la position du cathéter et la progression du procédé de dilatation. La soupape 36 constitue un moyen grâce auquel ce fluide peut être piégé sélectivement entre le ballon 16 et le piston 30 (c'est-à-dire lorsque la soupape est fermée) o un moyen grâce auquel on peut charger ou décharger le réservoir 32 (c'est-à-dire lorsque la soupape 36 est fermée). Quel que soit l'état dans lequel on se trouve, le réservoir 32 cependant garantit que le cathéter 14 est constamment -8- rempli de fluide. Avant le procédé de dilatation à la fois le cathéter ethréservoir sont purgés de l'air et remplis de fluide. Le réservoir est détaché du cathéter, les deux parties sont remplies séparément et le réservoir et le cathéter sont réattachés. Lorsque la soupape est ouverte, comme on peut le voir dans la figure 4, le piston plongeur 32 peut être retiré pour tendre la corde 22 et par conséquent tirer le ballon 16 dans la position enfermée dans le cathé- ter. Avec la soupape 36 fermée, le piston plongeur 30 peut être comprimé pour soumettre le cathéter 14 à une pression interne et, donc, sortir le ballon hors de l'extrémité du cathéter comme on peut le voir dans la figure 3. Dans le mode de fonctionnement préféré, le piston plongeur 30 est déprimé jusqu'à un degré prédéterminé avant la fermeture de la soupape 36 pour réaliser un gonflement contrôlé soigraxdu ballon par dépression du piston et ceci garantit que la corde 22 n'est pas tendue pendant la sortie du ballon hors du cathéter. Un indice convenable peut être prévu sur la seringue 24 pour indiquer le point de la course du plongeur o la soupape 36 doit être fermée. La construction préférée comprend également un épaulement 37 sur le piston plongeur 30 servant de butée avec l'extrémité du cylindre 28 pour limiter le mouvement vers l'intérieur du plongeur. En utilisant ce premier mode de réalisation du cathéter pour la mise en oeuvre du procédé selon l'invention, une incision est d'abord faite dans le vaisseau d'un côté de l'occlusion à traiter et ensuite l'extrémité du cathéter 14 est introduite dans le vaisseau par l'incision. Le cathéter est alors amené au travers du vaisseau pour mettre cette extrémité à iproximité d'une extrémité de l'occlusion comme on peut le voir dans les figures 1 et 2. A ce moment ou avant ce moment la position du plongeur est ajustée et la soupape 36 est fermée. Avec le cathéter ainsi en position et le plongeur ainsi conditionné, l'étape suivante consiste à appliquer une pression sur le plongeur comme on peut le voir dans la figure 3 pour soumettre le cathéter à la pression interne du fluide et sortir le corps du ballon en vue de le faire passer -9- au travers de l'occlusion 12.' Dans le mode de réalisation préféré, pendant cette sortie du ballon, celui-ci s'étend axialement sans dilatation latérale substantielle. Une fois que le ballon est sassé au travers de l'occlu- sion 12, l'application continue du fluide au cathéter par le plongeur 30agit pour dilater latéralement le ballon comme on peut le voir dans la figure 4-et par conséquent dilate l'occlusion. Un tel gonflement et dilatation peut être pulsé par déplacement du plongeur vers l'intérieur et vers l'extérieur. Par ce procédé de mise en place et de dilatation, le progrès du traite- ment peut être contrôlé par radiographie. L'ampleur de l'élargissement pendant le procédé de dilatation dû au gonflement latéral du ballon peut quelque peu varier en fonction descirconstances. Idéalement, le ballon gonfle de façon que son diamètre externe soit égal ou légèrement supérieur au diamètre interne du vaisseau bouché. Lorsque la dilatation est terminée, on ouvre la soupape 36 et on retire le plongeur 30 comme on peut le voir dans la figure 5 pour tendre la corde 22 et donc réintroduire le ballon dans le cathéter. A ce moment, le cathéter peut être enlevé du vaisseau et l'incision au travers de laquelle le cathéter a été introduit peut être fermée.Il est également possible en fonction des circonstances impliquées que le cathéter puisse être déplacé dans une autre section de l'occlusion à traiter o jusqu'à une autre occlusion avant l'enlè- vement du cathéter. Dans un tel cas, le ballon est sorti et regonflé comme on peut le voir dans les figures 2, 3 et 4 pendant chaque traitement de dilatation successif et à la fin le ballon sera réintroduit et le cathéter sorti du vaisseau. Description du second mode de réalisation Le mode de réalisation de la figure 6 correspond à celui du premier mode de réalisation à l'exception que le ballon représenté par 16a ne comprend pas une corde pour le réintroduire dans sa position enfermée dans le cathéter 14a. A l'exception de cette différence, - 10 - la structure et le mode de fonctionnement du mode de réalisation de la figure 6 seraient identiques à ceux du premier mode de réalsation décrits dans la discussion précédente en rapport avec les figures 1 à 5. Avec le mode de réalisation de la figure 6, la réintroduction est obtenue au moyen d'un vide créé dans le cathéter 14a par le retrait du plongeur de la seringue (non représentée) associée au cathéter 14a. Il est également possible qu'on permet au ballon de la figure 6 de rester dans sa position sortie mais non gonflée pendant le retrait du cathéter 14a après le traitement de dilatation. Une fois que le cathéter 14a est enlevé du vaisseau traité, on peut employer des moyens externes pour faciliter la réintroduction du ballon dans le cathéter. Description du troisième mode de réalisation La différence principale entre le troisième mode de réalisation représenté dansles figures 7 à 10 et le premier mode de réalisation décrit précédemment en rapport avec les figures 1 à 5 réside en ce que dans le trcsième mode de réalisation on utilise un ballon 16b annulaire au lieu d'un ballon 16 bulbeux fermé et une corde tubulaire sous forme d'un cathéter flexible 22b au lieu d'une simple corde 22. Le but de ces différences est de former un passa- ge (c'est-à-dire un passage au travers du cathéter 22b et du ballon annulaire 16b) grâce auquel la pression dans -ou le vaisseau traité peut être mesurée/pour permettre de faire des injections dans le vaisseau. Dans ce dernier but, le plongeur 30b (voir figure 7) comprend un passage au travers duquel s'étend le cathéter 22b et une seringue 38 est raccordée à l'extrémité du cathéter 22b. Le vaisseau et l'occlusion décrits dans les figures 7 à 10 correspondent à ceux des figures 1 à 5 et, par conséquent, sont représentés par les numéros de référen- ce 10 et 12 respectivement. Les éléments du cathéter du premier mode de réalisation et le mécanisme gonflable qui correspondent au premier mode de réalisation sont représentés dans les figures 7 à 10 par des numéros correspondant à ceux utilisés dans les figures 1 à 5 comme suit: cathéter 14, seringue 24, raccordement tubulai- - il - re 26, cylindre 28, réservoir flexible 32, prolongement latéral tubulaire 34, et soupape de fermeture 36. L'entrée (fixation à épaulement) de l'élément 16b est représentée par le numéro 18b et le corps de l'élément 16b est représenté par le numéro 20b. Dans la construction préférée, le ballong 16b est fabriqué en latex. Le cathéter interne 22b auquel le ballon 16b est raccordé est fabriqué en toute matière convenable teleque du Dacron ou du chlorure de polyvinyle. Idéalement, la matière du cathéter 22b est flexible et généralement inélastique. Comme le ballon 16, le ballon annulaire 16b est fabriqué de telle façon qu'il puisse sortir de l'extrémité du cathéter 14 de façon anisotropique, le ballon sortant d'abord du cathéter avant le gonflement latéral et ensuite, après la sortie, ce ballon peut être gonflé latéralement en réponse à l'application continue de la pression du fluide à l'intérieur du cathéter 14. Le cathéter 22b a une fonction similaire à celle de la corde 22 et doit être flexible et généralement inélastique et d'une longueur telle qu'il ne génera pas la sortie du ballon 16b hors du cathéter 14. Pour permettre une sortie aisée de l'élément 16b, le cathéter 22b comprend idéalement une partie lâche comme il est montré dans le cylindre 28 dans la figure 7. Le cathéter 22b cependant doit avoir une longueur telle que le retrait du plongeur 30b ai-delà d'une limite prédéterminée fonctionne pour réintroduire l'élément 16b dans l'extrémité du cathéter 14 comme il est montré dans la figure 10. Le cathéter 14 du troisième mode de réalisation, la seringue 24 et le réservoir 32 contiennent un fluide F incompressible et fonctionnent, en coopération avec la soupape 36, de la même façon qu'il a été décrit précédemment en rapport avec le premier mode de réalisation. Un. épaule- ment d'arrêt 37b, correspond a l'épaulement 37 précédent est prévu sur le piston 30b pour limiter le mouvement vers l'intérieur du piston par rapport au cylin- dre 28. Le cathéter du second rmiode de réalisation est utilisé pour la mise en oeuvre du procédé selon l'invention essentiel- lement de la même façon qu'il a été décrit en rapport avec - 12 - le premier mode de réalisation. Pendant son utilisation, une incision est d'abord faite dans le vaisseau d'un côté de l'occlusion à traiter et ensuite l'extrémité du cathéter 14 est introduite dans le vaisseau par l'incision. Le cathé- ter alors progresse au travers du vaisseau vers une position proche d'une extrémité de l'occlusion et ainsi en position on utilise le piston 32 d'abord pour sortir l'élément 16b hors du cathéter 14 et le faire passer au travers de l'occlusion et ensuite pour gonfler l'élément 16b latérale- ment pour dilater l'occlusion. Comme dans le cas du cathéter du premier mode de réalisation, l'élément 16b passe au tra- vers de l'occlusion avant le gonflement latéral substantiel de cet élément. Le gonflement de l'élément pour la dilata- tion peut être pulsé en poussant et en retirant le niston 32 et le progrès de la dilatation peut être contrôlé par radiographie. L'ampleur de l'élargissement pendant ce procédé de dilatation peut quelque peu varier en fonction des circonstances. Généralement, l'élément 1Cb est gonflé de façon que son diamètre externe soit égal ou légèrement supérieur au diamètre interne de la section non obstruée du vaisseau à traiter. Les figures 7,8,9 et 10 montrent les étapes successi- ves de la mise en oeuvre de l'invention. Dans la figure 7, le cathéter est montré comme il apparaîtrait au moment o il est dirigé vers le site de l'occlusion. La figure 8 montre le cathéter tel qu'il apparaitrait lorsque l'élément 16b est iiitialement gonflé en vue du passage à travers de l'occlusion. Dans cette figure on peut mir que le cathéter 22b est tiré au travers de l'occlusion avec l'élément 16b et, crée un passage au travers de l'élément 16b. La figure 9 montre l'élément 16b tel qu'il apparaîtrait lorsqu' il est gonflé pour dilater l'occlusion 12. Dans la figure le cathéter est re"r(;sentë dans l'état o il se trouverait ouverteet lorsque la soupape 26 es-\le piston 30b retiré pour tendre le cathéter 22b et, donc réintroduire l'élément 16b dans le cathéter 14. Avec l'élément 16b ainsi réintroduit, le cathéter peut être déplacé vers un autre site dans le vaisseau pour un nouveau traitement de dilatation o il peut être retiré du vaisseau. - 13 - La lumière du cathéter 22b constitue un moyen grâce auquel des injections ou des mesures de pression peuvent être faites alors que le cathéter 14 du troisième mode de réalisation se trouve en place dans le vaisseau. De telles injections ou mesures peuvent être faites à tout moment lorsque la lumière du cathéter 22b reste ouverte à tout moment. Bien entendu diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux appareils et procédés qui viennent d'être décrits à titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention. - 14 - Revendications: 1. Appareil pour dilater une section partiellement obstruée d'un vaisseau sanguin, caractérisé en ce qu'il comprend un cathéter allongé flexible généralement inélas- tique ayant un diamètre externe inférieur au diamètre interne du vaisseau non obstrué, un ballon introduit dans l'extrémité du cathéter, ce ballon comportant une entrée scellée périphériquement à l'extrémité du cathéter et 1o pouvant être sorti du cathéter en réponse à une pression d'un fluide dans le cathéter en vue d'un gonflement aniso- tropique hors du cathéter et au travers de la section obstruée du vaisseau avant le gonflement latéral substantiel et, après la sortie du cathéter, ce ballon est gonflable en réponse à l'application d'une pression continue de fluide à l'intérieur du cathéter de façon que son diamètre externe soit égal ou supérieur au diamètre interne du vaisseau et un dispositif pour communiquer sélectivement une pression interne du cathéter. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballon comprend un sac ayant une épaisseur de paroi du diamètre externe et une longueur telle que le sac ne frotte pas sur les parois internes du cathéter lorsqu'il est sorti symétriquement du cathéter. 3. Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que le cathéter a un diamètre externe approximativement égal à la moitié du diamètre interne du vaisseau non obstrué. 4. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballon, lorsqu'il est en position introduite dans le cathéter, a une longueur ne dépassant pas 25 fois le diamètre interne du cathéter. 5. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend une corde s'étendant au travers du cathéter et raccordée au ballon, cette corde ayant une longueur supérieure à celle du cathéter de sorte que le ballon peut être entièrement sorti hors du cathéter sans résistance de la part de la corde et, après libération de la pression interne du fluide dans le cathéter, cette corde peut être tendue pour réintroduire le ballon dans le cathéter, et un dispositif pour sélectivement appliquer une - 15 - tension sur cette corde. 6. Appareil selon la revendication 5, caractérisé en ce que la corde est constituée par un cathéter flexible, et le ballon comprend un élément annulaire élastomère dont la périphérie interne est fixée de façon étanche au cathéter de la corde et la périphérie externe est fixée de façon étanche au cathéter dans lequel le ballon est introduit. 7. Appareil pour dilater une section partiellement obstruée d'un vaisseau, caractérisé en ce que cet appareil comprend un cathéter allongé flexible adapté pour le passage au travers du vaisseau, un ballon introduit dans le cathéter, ce ballon ayant une entrée scellée périphériquement à l'extrémité du cathéter et pouvant être sorti hors du cathéter en réponse à l'application d'une pression de fluide dans le cathéter pour la sortie hors du cathéter et le passage à travers d'une section obstruée du vaisseau avant le gonflement latéral et, après la sortie hors du cathéter, ce ballon est latéralement gonflable en réponse à l'application continue d'une pression de fluide à l'intérieur du cathéter pour atteindre un diamètre externe suffisamment grand pour au moins partiellement dilater l'occlusion et un dispositif pour communiquer sélectivement une pression interne au cathé- ter. 8. Appareil selon la revendication 7, caractérisé en ce que le dispositif pour communiquer sélectivement une pression interne au cathéter comprend une seringue raccordée à l'extrémité du cathéter, cette seringue comnrend un piston mobile dans une première direction pour le déplacement du fluide dans le cathéter et dans une seconde direction pour le déplacement du fluide hors du cathéter et en ce que cet appareil comprend, en outre, une corde s'étendant au travers du cathéter et raccordée entre le ballon et le piston pour permettre une sortie aisée et un gonflement du ballon en réponse au mouvement du piston dans la première direction et pour exercer et une traction de réintroduction sur le bal- lon en réponse au mouvement du piston au-delà d'une ligne prédéterminée dans la seconde direction. 9. Appareil selon la revendication 8, caractérisé en ce que la corde comprend un cathéter flexible et le ballon - 16 - comprend un élément élastomère annulaire dont la périphérie interne est fixée de façon étanche au cathéter de la corde et la périphérie externe est fixée de façon étanche au cathéter dans lequel le ballon est introduit. 10. Appareil selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un réservoir intercalé entre le cathéter et la seringue, une soupape pour ouvrir et fermer sélectivement ce réservoir afin de la mettre en communication avec le cathéter.