FR 2060056 A1 19710611 FR 7027318 A 19700723 70 27318 2060056 la présente invention se rapporte de façon générale aux récipients souples en matière plastique utilisés pour recueillir, conserver et administrer le sang et d'autres liquides biologiques, et elle concerne plus particulièrement un capuchon stérile destiné 5 à obturer les orifices de remplissage et d'écoulement de ces récipients . Ces derniers comportent des orifices tubulaires extérieurs. Il faut que récipient, orifices et liquide restent stériles. Alors que cela est relativement aisé pour l'intérieur des récipients, il 10 est plus difficile de maintenir les tubes stériles pendant les diverses manutentions auxquelles ces récipients sont soumis pendant leur remplissage, leur mise en réserve et leur livraison. La manière classique de maintenir les tubes stériles consiste à utiliser un capuchon constitué par une gaine de matière plastique, 15 entourant complètement la partie saillante de ces tubes. Cette gaine est soudée au récipient. Elle est constituée soit par un tube mince, soit par deux rubans soudés l'un à l'autre autour du tube, lorsqu'on désire utiliser ce dernier, on coupe l'extrémité de la gaine de manière à permettre d'accéder au tube. 20 On a proposé une autre gaine composée de deux rubans en matière plastique disposés autour du tube et soudés aux parois du récipient. Ces rubans sont soudés l'un à l'autre autour du tube de manière détachable. Leur extrémité dépasse cette soudure et l'extrémité du tube en formant une languette. On accède au tube en saisis-25 sant ces languettes et en les écartant jusqu'à ce que cette soudure détachable s'ouvre et que le tube soit dégagé. Cette gaine présente 1'inconvénient qu'il faut utiliser les deux àains pour écarter les languettes, ce qui signifie qu'il faut une autre personne ou un support pour maintenir le récipient pendant cette opération. Un 30 autre inconvénient réside dans le fait que, une fois que la gaine est ouverte, les rubans ne sont plus stériles, leur face interne a été en contact avec les doigts de l'utilisateur, et leurs languettes risquent toujours de venir toucher le tube, puisque ces rubans restent fixés au récipient, l'utilisation à laquelle ce dernier est 35 destiné exige que le tube reste stérile après que la gaine a été ouverte. La présente invention concerne donc un capuchon stérile pour le tube d'un récipient en matière plastique, pouvant facilement être retiré de ce tube d'une seule main et en une seule opération, 40 puis être jeté, ce qui supprime le risque qu'il contamine le tube. 70 27318 2 2060056 Ce capuchon est une feuille souple disposée autour du tube et fixée à lui par au moins une soudure déchirable, qui applique le capuchon sur le tube, ce capuchon comportant des languettes d'extrémité disposées autour du tube, la soudure étant disposée et ces languettes étant conformées de façon que, lorsqu'on les tire, ce joint s'ouvre progressivement, le capuchon se retournant progressivement puis "se détachant du tube. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre, faite en regard des dessins annexés et donnant à titre explicatif»mais nullement limitatif,plusieurs formes de réalisation conformes à l'invention. Sur ces dessins : La figure 4 est une élévation d'un récipient qui comporte des parois en matière plastique souple et deux orifices tubulaires, -dont l'un est équipé d'un capuchon stérile selon l'invention ; . la figure 2 est une perspective d'une gaine formée d'un ruban souple, utilisée pour constituer le capuchon selon l'invention ; la figure 3 est semblable à la figure 2 et,représente une autre forme de'réalisation de la gaine ; la figure 4 est une' perspective à plus grande échelle de 1 ' orifice tubulaire de la figiïre 1 équipé du capuchon stérile ; la figure'5-est une perspective à plus grande échelle d'une variante du capuchon des figures 1 et 4 ; la figure 6 est semblable à la figure 5 et représente un tube équipé d'une autre variante de capuchon ; et les figures 7 et 8 sont dés coupés de détail à très grande échelle d'une soudure déchirable fixant le capuchon au tube. Les parois du récipient et le.tube sont de préférence en matière plastique. Le tube fait saillie du récipient et est fixé à la.surface intérieure de la paroi de ce dernier. Le capuchon selon l'invention est une-gaine de matière plastique souple disposée sur le tube et entourant au moins l'extrémité de celui-ci. Cette gaine est-fixée hermétiquement à ce tube par au moins une soudure périphérique déchirable, de façon à assurer que l'extrémité du tube reste stérile jusqu' à ce que' la gaîne soit retirée. Cette dernière se prolonge au-delà de cette soudure en formant des languettes libres, qui sont repliées sur la soudure et dont les extrémités se. trouvent au-delà de celles du tube-et de la gaine. On peut enlever le capuchon en. .écartant ces languettes du récipient avec un doigt et le 70 273iÔ 2060056 pouce d'une seule main. Outre le fait qu'elle maintient stérile la partie du tube entourée par le capuchon, la soudure joue un autre rôle essentiel, à savoir qu'elle est disposée autour du tube de manière à amorcer le retournement de la gaine lorsqu'on tire les 5 languettes, et à assurer progressivement ce retournement en opposant une résistance à cette traction. Si la gaine n'est pas appliquée étroitement sur le tube, il peut être nécessaire de prévoir d'autres soudures séparables pour assurer ce retournement. Une fois que la gaine a été retirée du tube, on la jette. De la sorte, l'extrémité du tube reste stérile même une fois qu'elle a été dégagée, puisque le risque de contact entre elle et le capuchon est supprimé par le fait que ce capuchon a été retourné à l'extérieur de la soudure, au lieu d'être seulement tiré, et qu'il est complètement séparé du tube et du récipient, et jeté. la figure 1 représente un récipient 10 tel que ceux que l'on utilise de manière classique pour conserver et administrer le sang, par exemple. Ce récipient comporte deux parois 12 et 14 en matière plastique. Son fond soudé est percé de trous 16 et 18 permettant de le suspendre. Il comporte de l'autre côté deux orifices constitués par des tubes saillants 20 et 22, qui,de façon classique sont en matière plastique, sont soudés à chaud à la surface intérieure des parois 12 et 14 et sont obturés de manière connue. le tube 20 est équipé d'un capuchon stérile conforme à une forme de réalisation de l'invention. Ce capuchon, désigné par 24 (figures 2 et 4), est formé d'un seul ruban thermoplastique souple 26, replié sur lui-même, comme on le voit sur la figure 2. les bords en contact de ce ruban sont soudés en 28 est 30, en formant une gaine 32 qui se termine par deux languettes libres,'34 et 36 respectivement, et dont la surface intérieure est stérile. Cette gaine est disposée sur l'extrémité du tube 20, comme on l'a représenté sur la figure 4. Elle est fixée à ce tube par plusieurs traits transversaux de soudure séparable 38» 39 et 40, qui se prolongent sur l'autre côté (non visible) du tube et de la gaine, la soudure 38 est celle qui conserve la stérilité et qui soude hermétiquement 35 et circonférentiellement la gaîne sur le tube. Les soudures 39 et 40 assurent le retournement de la gaine, qui s'ajuste assez librement sur le tube. Lorsque l'utilisateur tire les languettes 34 et 36 avec le pouce et un doigt d'une seule main, pour enlever le capuchon, la soudure 38 se déchire d'abord. Puis la gaine 32 se retour-ne progressivement, sa face intérieure stérile devient progressi 70 27318 4 2060056 vement apparente, les soudures 39 et 40 se déchirent l'une après l'autre et finalement la gaine complètement retournée se sépare de l'extrémité du tube. De cette façon, cette extrémité qui est la partie la plus critique au point de vue de la stérilité, est la 5 dernière à être découverte. De plus, par le fait que la gaine se-retourne progressivement, elle empêche tout contact, non seulement entre le tube, et les languettes, mais aussi entre ce tube et sa partie découverte. Il n'est pas nécessaire que la gaine se retourne complètement, mais il faut qu'au moins sa plus grande partie se 10 retourne avant qu'elle se sépare du tube. Dans une forme de réalisation préférée de lrinvention, la soudure séparable de stérilité est aussi une soudure déchirable. Le terme "soudure séparable" désigne dans la présente description ûne soudure entre deux éléments, par exemple la gaine et le tube, *5 que l'on peut séparer ou briser progressivement sans affecter l'intégrité de ses éléments, et qui de préférence ne peut être reformée. Ur^_^soudure "déchirable" est un joint qui, outre le fait qu'il ne peutReformé met en évidence à la vue et/ou au toucher qu'il a été déchiré. La combinaison des caractéristiques de ces deux genres de soudure est importante dans le capuchon selon l'invention qui est utilisé pour conserver et assurer la stérilité du tube jusqu'à ce \ qu'il soit prêt à être utilisé„ Bien entendu, une ou plusieurs des autres soudures séparables peuvent assurer la stérilité ou être déehirables. Par exemple, dans 25 la forme de réalisation représentée sur la figure 4, les soudures séparables 39 et/ou 40 peuvent être déehirables. On indique ci-dessous la manière d'obtenir des soudures à chaud séparables et déehirables. La figure 3 représente une autre forme de réalisation d'une 3® gaine 32 selon l'invention, dans laquelle cette gaine est formée de deux rubans distincts de pellicule-souple, qui sont soudés de façon permanente sur leurs bords, en 29. En variante, cette gaine pourrait être formée d'un tube dont une extrémité serait fermée par une soudure permanente, ou être formée de tout autre manière connue, 35 à partir d'un tube ou d'un ruban. On a représenté sur la figure 5 une variante du capuchon 24 de la figure 4. Dans cette variante, la gaine 32 est fixée au tube 20 par une soudure circonférentielle de stérilité 38 séparable, et par des soudures séparables 41, 42, 43 transversales et rapprochées, ^ des soudures semblables, à hauteur de ces dernières ou décalées, 70 27318 2060056 pouvant exister facultativement sur l'autre côté du capuchon. Les extrémités des languettes 36 et 34 sont soudées l'une à l'autre, de manière à permettre à l'utilisateur de les. saisir facilement. Cette dernière caractéristique aussi est facultative. Le nombre des soudures 5 séparables varie en fonction de la longueur et de la largeur de la gaine-, et des dimensions et de la longueur du tube que cette gaine protège. Il peut y avoir une seule soudure ciroonférentielle très large, ou plusieurs soudures réparties sur la longueur de la gaine. Le nombre et la position de ces soudures séparables ne sont pas 10 critiques, pour autant qu'elles réalisent les caractéristiques essentielles de l'invention, c'est à dire ime soudure .stérile entre ■ la gaine et le tube, et un retournement progressif de la gaine pendant qu'on les sépare et qu'on les déchire en retirant de ce . tube le capuchon stérile. 15 - Par exemple, on a représenté sur la figure 6 une autre vari ante du capuchon selon l'invention, dans laquelle la gaine 32 est fixée au tube par une soudure circonférentielle de stérilité 38, séparable et déchirable et y est fixée de façon séparable par une soudure 44, et de l'autre côté par line autre soudure semblable (non 20 représentée). ■Les figures 7 et 8 sont des coupes à grande échelle d'un exemple de soudure séparable et déchirable selon l'invention. Ici, le tube 20 est en polyéthylène et la gaine 32 est un stratifié composé d'une pellicule de téréphtalate de polyéthylène, dont une face est 25 recouverte d'une feuille de copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle, cette face étant en contact avec le tube 20. La gaine est fixée à ce tube par une soudure séparable et déchirable 35 formée à chaud. La couche intermédiaire de copolymère, qui se soude à chaud à la fois au polyéthylène du tube et au téréphtalate de polyé-30 thylène de là pellicule, convient particulièrement bien pour former . la soudure déchirable selon l'invention. Ainsi que le montre la figure 8, lorsqu'on dépouille le tube 20 du capuchon 24 ainsi qu'on l'a décrit plus haut, la soudure 35 s'arrache et.se déchire, tandis que la pellicule de la gaine reste intacte. Cette déchirure de la 35 soudure et le retournement de la gaine garantissent que le capuchon .ne sera pas réutilisé par inadvertance et que le tube restera parfaitement stérile, contrairement à ce qui se passerait si des fragments de la gaine restaient adhérents à ce tube à l'emplacement de cette soudure. 70 27318 6 2060056 Il n'est pas nécessaire d'utiliser la couche intermédiaire décrite ci-dessus pour former la soudure déchirable selon l'invention si l'on choisit pour constituer la gaine une pellicule dont la matière est incompatible avec celle du tube. La nature des soudures 5 séparables et déehirables dépend des matières dont la gaine et le tube sont composés. On peut par exemple, obtenir cette soudure séparable et déchirable en utilisant une gaine constituée des pellicules de polymères ioniques à chaîne transversale telles que les pellicules de copolymères d•éthylène et d1 acide monocarboxylique 10 décrits dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n° 3 264 272, et en soudant cette gaine à un tube constitué d'un polymère d'oléfines tel que le polyéthylène ou le polypropylène. Ori peut aussi obtenir des soudures déehirables satisfaisantes en soudant à chaud une gaine en polyéthylène à faible densité,^ à m tube en polyéthylène 15 à forte densité, .11 est connu de réaliser des soudures:à chaud séparables. Les spécialistes peuvent aisément choisir les matières de gaine et de tube, la configuration des éléments de soudure, la température, la f pression et la durée nécessaires pour obtenir des soudures qui 20 soient à la fois séparables et déehirables. Dans toutes les formes de réalisation.ci-dessus du capuchon stérile selon l'invention, la gaine 32 est une pellicule thermoplastique de dimensions stables. Conformément à d'autres formes de réalisation de l'invention, le capuchon peut aussi être une gaine, ap-25 -pliquée étroitement sur ce tube par rétractation à chaud d'une pellicule, thermoplastique, ou constituée d'une pellicule élastique. Les pellicules thermoplastiques thermoretractables sont par exemple de polypr diène, de polyisoprène, de copolymères de butadiène et styrène, et de copolymères d'éthylène et de propylène. Ces exemples sont seulement indicatifs, étant donné que les pellicules thermorétractables et élastiques sont bien connues. 35 Lorsque le capuchon stérile selon l'invention est constitué par une gaine appliquée étroitement et composée d'une pellicule thermorétractable ou élastique, les soudures 28 et 30 (figure 2) ou 29 (figure 3) ne sont pas permanentes, mais doivent être séparables et, si on le désire, déehirables, à cause de la nature de 40 la matière de cette gaine, afin que celle-ei se retourne et se 70 27318 ^ 2060056 déchire progressivement pendant que le capuchon est retiré du tube. Par conséquent, ces capuchons ont une apparence très semblable à celle de ceux des formes de réalisation précédentes, à cette différence près qu'il suffit d'une seule soudure circonférentielle 5 et déchirable, telle que la soudure 38 des figures 4 et 6, pour préserver la stérilité de ces capuchons. Bien que l'on ait décrit plus particulièrement le capuchon stérile selon l'invention en relation avec certaines matières particulières, l'invention n'y est pas limitée. On peut utiliser pour 10 oe capuchon toute pellicule souple, pourvu qu'elle permette de fabriquer une gaine fixée à un tube par des soudures séparables qui provoquent le retournemert progressif de la gaine pendant qu'elle est retirée de ce tube. Par exemple, avec un tube de vinyle, le capuchon peut être composé d'une pellicule vinylique fixée à 15 chaud à ce tube par des soudures séparables et, si on le désire, déehirables. L'expression "vinyle" désigne ici les polymères et copolymères pelliculaires de vinyle et de vinylidène contenant.au moins 50 % en poids de chlorure de polyvinyle ou de polyvinylidène„ On a obtenu des soudures séparables et déehirables partieulière-20 ment efficaces avec un tube en vinyle en recouvrant une pellicule de chlorure et acétate de vinyle, d'une couche drun eopolymère d'éthylène et acétate de vinyle et en soudant à chaud cette pellicule à ce tube, comme le montre la figure 7. On pourrait aussi obtenir des jonctions séparables et déehirables satisfaisantes en 25 utilisant des adhésifs appropriés. Il est aussi possible d'équiper un tube en polyéthylène d'un capuchon stérile composé d'une pellicule vinylique recouverte d'une couche de polymère d'éthylène et d'acétate de vinyle, ou de munir un tube de vinyle drun capuchon composé d'une pellicule de polyéthylène recouverte d'une couche 30 du même eopolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle par exemple. Il va de soi que la présente invention n'a été décrite ei-des-sus qu'à titre explicatif, mais nullement limitatif, et que l'on pourra y apporter toutes modifications sans sortir de son cadre. 70 27318 8 2060056 BBTOHI1ICATI0N5 1 - Capuchon stérile pour tube en matière plastique, caractérisé par le fait qu'il se compose d'une gaine formée d'une pellicule souple disposée sur ce tube et fixée à lui par au moins une soudure séparable qui maintient hermétiquement cette gaine sur ce • 5 tube, ladite gaine se terninant par des languettes libres qui se prolongent sur le tube, la soudure étant placée et les languettes étant façonnées et disposées de façon que lorsqu'on les tire, cette soudure s'ouvre progressivement, la gaine se retourne progressivement, puis soit retirée du tube» 10 2 - Capuchon selon la revendication t, caractérisé par le fait que la gaine est fixée au tube par plusieurs soudures séparables distinctes, dont l'une au moins est une soudure déchirable de stérilité, orientée dans un plan transversal à l'axe du tube et appliquant hermétiquement cette gaine sur ce dernier. 15 3 - Capuchon selon l'une des revendications 1 et 2, caracté risé par le fait que les languettes sont soudées l'une à l'autre à leurs extrémités. 4 - Capuchon selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que la gaine est composée d'une seule bande, repliée» 20 5 ~ Capuchon selon l'une des revendications 1 et 2, caracté risé par le fait que la gaine est tubulaire. x 6 - Capuchon selon la revendication 2r caractérisé par le fait que les soudures séparables se trouvent dans des plans transversaux à 1'axe du tube. 25 7 - Capuchon selon la revendication 2, caractérisé par le fait que Jes soudures séparables se trouvent dans des plans parallèles à l'axe du tube„ 8 - Capuchon selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le tube est en un polymère 30 d'oléfine et la pellicule thermoplastique est en un eopolymère ionique d'éthylène et a'acide oarboxylique. 9 - Capuchpn selon l'une quelconque des-revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que la gaine est composée d'une pellicule stratifiée. 35 10 - Capuchon selon l'une quelconque d«8 revendications 1 à 7 et 9, caractérisé par le fait que le tube est en un polymère d'oléfine et la gaine est composée d'une pellicule qui est obtenue à partir d'un polymère de téréphtalate d'éthylène ou d'un polymère vinylique, et dont la surface en contact avec le tube est recou 70 27318 2060056 ■ : 9 verte d'une couche d'un eopolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle. 11 - Capuchon selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la gaine est composée d'une bande de pellicule thermoplas-tique thermorétractable ou d'une pellicule élastique, dont les bords sont fixés l'un à l'autre autour du tube par une soudure séparable, cette gaine étant fixée circonférentiellement au tube et transversalement à lui par une soudure de stérilité séparable et déchirable.