FR 2042297 A1 19710212 FR 7011738 A 19700401 70 11738 1 2042297 L'invention se rapporte à un produit médicinal qui, lors d'essais cliniques a révélé des propriétés remarquables antibiotiques, anti-inflammatoires, hormonales et de réactivation et de stimulation musculaire ; il soulage aussi certains états arthri-5 tiques et des états duB à une artériosclérose comprenant une cholestérose en ayant en outre une action diurétique. On a trouvé que le produit est d'une efficacité particulière dans le traitement de maladies urogénitales dues à des états pathologiques de la prostate, de la vessie et de la voie urinaire. 10 Le produit de l'invention comprend le jus d'un extrait des tiges souterraines de plantes du genre Hypoxis (famille des Hypoxidacées). Les espèces utiles de ce genre pour l'invention comprennent Hypoxis nitida, Hypoxis rigida et Hypoxis rouperi. Les tiges souterraines après morcellement convenable (avec *15 ou sans séchage préalable) sont soumises à une extraction par un solvant convenable, tel que l'alcool aqueux ou l'eau. L'extrait peut être utilisé tel quel ou il peut être séché et repris par l'eau ou par un autre diluant inoffensif pour son utilisation. L'extrait aqueux ou alcoolique aqueux peut être évaporé 20 dans des conditions convenables telles qu'an séchage instantané ou un séchage par pulvérisation (sous vide si nécessaire). La matière séchée, pulvérisée, peut être mise en tablettes, en capsules, amenée en solution ou conditionnée autrement en une unité de dosage pharmaceutique. 25 Une infusion aqueuse peut être utilisée telle quelle et une certaine quantité d'alcool peut être présente dans une telle infusion. Les extraits ou l'infusion peuvent être administrés simplement ou avec addition d'agents convenables édulcorants ou amélio-30 rant la saveur et avec des additions analogues ; ou bien la poudre obtenue après séchage ou l'extrait peuvent être mis én tablettesr en capsules ou remis en solution. Dans des essais cliniques, 738 malades souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate ont été divisés en larges groupes 35 comme suit : Groupe 1. Malades dont l'urine résiduelle dans la vessie était de - 350 ml à 400 ml. Groupe 2. 40 Malades avec rétention d'urine de 250 ml a 350 ml. 70 11738 2 2042297 Groupe 3- Malades dont l'urine résiduelle dans la vessie après passage naturel d'eau s'élevait jusqu'à 250 ml. Tous les malades ont été traités par administration orale 5 de 30 gouttes d'extrait trois fois par-jour. L'extrait a été préparé par trempage de *100 g de tiges souterraines séchées dans 500 ml d'un mélange aqueux d'éthanol à 60 % pour l'obtention d'un extrait contenant approximativement 6 % de matières solides. Les malades des groupes 1 et 2 ont été hospitalisés et on 10 a fait des contrôles journaliers sur : (a) l'urine résiduelledans la vessie après passage naturel d'eau ; (b) le compte "bactérien de l'urine ; (c) la valeur de psH de l'urine ; 15 (d) tous signes d'effets' toxiques sur le foie. Tolérance : • ' En comparaison avec d'autres médicaments utilisés pour des buts analogues, la tolérance de l'extrait était exceptionnellement bonne. 20 Effets secondaires. • Moins d'un pour cent de tous les malades traités se sont plaints d'uns légère irritation de 13estomac,. Aucun trouble du coeur ou trouble circulatoire nsa été observé et on n!a pas pu déceler de symptômes d®allergie ou ce toxicité. 25 Bosultats du traitement : ■k* subjectifs. ; tous les malades éprouvaient une amélioration subjective après un traitement de 12 - 14- jours- Ils bénéficiaient d'un plus grand bien-être et d'une fréquence moindre de miction. B. Constatations cliniques.; Le traitement semble avoir une 30 influence directe sur : (1) les muscles de la vessie, car les muscles affaissés de la vessie étaient réactivés ; (2) 1*hypertrophie ds la prostate, car sa dimension a été diminuée pour ne plus former d*obstruction notable au passage 35 naturel de l'urine chez la plupart des malades ; (3) l'infection associée do la vsssia, car l'infection a disparu. Go Hésultats objectifs. I. Une évaluation directe du succès thérapeutique du traite-40 meut consiste à déterminer la -jnaatité résiduelle de l'urine. Après i COPY 70 11738 3-6 semaines de traitement, on a trouvé que : . (1) parmi les malades présentant primitivement line rétention d'urine de 100 ml, on n'en a trouvé aucun retenant l'urine (amélioration de 100 %) ; 5 (2) parmi les malades présentant primitivement •une rétention d'urine entre 100 et 250 ml, 90 °/o ne retenaient pas d'urine, tandis que 10 % retenaient approximativement 20 ml (des quantités aussi faibles sont sans importance clinique) ; (3) parmi les malades présentant primitivement une rétention 10 d'urine entre 250 et 500 ml, l'urine résiduelle est revenue à zéro dans 72 % de cas, tandis que 8 % retenaient approximativement 100 ml et 20 % retenaient des quantités assez grandes pour qu'une opération devînt nécessaire ; (4) parmi les malades portant une sonde à demeure (un 15 traitement plus long était nécessaire dans ces cas), la sonde a pu être enlevée et la miction a été reprise pour 84 % ne retenant éventuellement pas d'urine, tandis que les autres continuaient le traitement par suite de petites quantités résiduelles d'urine. II. Dans 96 % de tous les cas, une diminution de l'hypertro-20 pkLe de la prostate a pu être évaluée par une exploration par toucher rectal avec détermination des distances. III. Dans 98 % de tous les cas, une amélioration définie du sédiment a été trouvée. L'infection associée a disparu. Des essais ont montré que parmi les bactéries primitivement présentes, 25 le groupe des colibacilles a disparu après un traitement de 4-6 semaines. En outre, la concentration de leucocytes a diminué et les valeurs de pH de l'urine ont diminué au-dessous de 7»8 et davantage jusqu'à approximativement 6. IV. Il a été établi que le traitement Hupprime la congestion 30 établie dans la voie urinaire supérieure. 2042297 { COPY 70 11738 4 2042297 REVEHPICAIIOaS 1» Jus ou extrait des tiges souterraines de plantes du genre Hypoxis (famille des Hypoxidacées)® 5 2. Produit obtenu par séchage du jus ou de l'extrait de la revendication 1» 3» Composition pharmaceutique comprenant le jus ou l'extrait de la revendication 1 ou le produit de la revendication 2<> 10 4o Jus ou extrait selon la. revendication 1, produit selon la revendication 2 ou composition selon la revendication. 3, utilisé comme agent actif pour l'un ou plusieurs des rôles suivants: antibiotique, anti-inflammatoire, hormonal, réactivant et conditionnant musculaire, anti-arthritique, agent 15 anti-artériosclérose, anti-cholestérose et diurétique. 5<> Jus ou extrait selon la revendication 1, produit selon la revendication 2 ou composition selon la revendication 3, utilisé comme médicament pour le traitement de maladies urogénitales dues aux états pathologiques de la prostate, 20 de la vessie et de la voie urinaire» 6» Jus ou extrait selon la revendication 1, produit selon la revendication 2 ou composition selon la revendication 3, utilisé comme médicament pour être administré à un malade, en quantité thérapeutiquement efficace, afin de soulager le 25 malade de l'un ou plusieurs des états suivants: infection bactérienne, états inflammatoires, déséquilibre hormonal, atonie musculaire, état arthritique, artériosclérose, cholestérose ou états demandant la diurèse.