FR 2002723 A1 19691031 FR 6905180 A 19690227 69 05180 i 200-2723' f J " rt La présente invention concerne des dispositifs pour introduire des tampons absorbants. Depuis de nombreuses années on utilise des tampons pour l'absorption interne de fluides menstruels, et ces tampons sont adoptés par un nom-5 bre d'utilisatrices qui croît d'année en année. Cependant, un facteur important qui empêche ce nombre d'augmenter encore plus rapidement réside dans le problème de l'incommodité personnelle qu'implique cette introduction, surtout en raison de l'effort excessif qu'elle exige. La plupart des tampons et 10 applicateurs actuellement sur le marché sont réalisés de telle sorte qu'ils ont tendance à essuyer totalement le canal vaginal pendant leur introduction, ce qui augmente la résistance par frottement qui contrarie cette introduction et ajoute à l'incommodité du système. On peut résoudre partiellement 15 ces problèmes en enduisant de lubrifiant l'extrémité du tampon ou du dispositif d'introduction. Toutefois, :ïoi2squ*iï s'agit de tampons de type bâtonnet ou digital, cTest au corps du tampon absorbant proprement dit qu'il convient d'appliquer ce lubrifiant. Or, cette façon d'opérer tend à diminuer le pou-20 voir absorbant et l'efficacité du tampon. Lorsqu'on applique du lubrifiant au tube d'un dispositif d'introduction de type tubulaire, le lubrifiant tend également à être absorbé pa/r le matériau constituant le tube, ce qui fait perdre une partie du pouvoir lubrifiant tout en donnant à ce tube un aspect peu 25 hygiénique. De même, on laisse normalement ouverte l'extrémité avant du tube, ce qui expose le tampon et donne l'impression qu'il pourrait manquer de propreté. On peut trouver dans le brevet américain numéro 2.413.480 une tentative de solution de ces problèmes dans 30 le cas de dispositifs d'introduction utilisant un tube, et dans ce brevet il est suggéré qu'il serait plus aisé d'insérer le tube contenant le tampon si l'on utilisait un matériau mince et souple comme élément de fermeture recouvrant l'extrémité antérieure du tube et du tampon, afin d'éviter l'absorption ou 35 le déplacement des fluides corporels internes par l'extrémité antérieure du tube pendant l'introduction. La fermeture s'obtient en plissant radialement le matériau précité, afin de former un capuchon sur l'extrémité antérieure du tube. Cet élément de couverture ou de fermeture doit ensuite être brisé ou ouvert 69 05180 a 2002723 à force par le tampon pendant l'éjection de celui-ci. Cependant on ne trouve nulle part dans le brevet précité une proposition visant à apporter une solution quelconque au problème de la fixation du capuchon souple afin de le maintenir en position 5 de fermeture sur 1*extrémité du tube, de façon à permettre son ouverture sûre et aisée lorsqu'on éjecte le tampon après l'introduction. Tous les matériaux proposés dans ce brevet et qui sont destinés à servir de capuchon de fermeture sont de nature très élastique et ne peuvent normalement pas être maintenus fer-10 més de la façon décrite à moins d'utiliser à cet effet un moyen de collage positif, tel qu'une légère application de substance adhésive ou un soudage à chaud. Lorsqu'on a recours à l'un de ces moyens de fermeture hermétique, les efforts nécessaires pour éjecter le tampon à l'aide de ce genre de dispositif d'intro-15 duction ne peuvent être calculés d'avance et dans de nombreux ■ cas ces efforts atteignent des valeurs tellement élevées que le tampon ne peut être éjecté qu'au prix de sérieuses difficultés, si toutefois l'on y parvient. Un problème analogue concernant l'éjection de tam-20 pons à partir d'une enveloppe ou gaine de protection après introduction, s'est présenté dans le cas de dispositifs auxiliaires d'introduction pour les tampons du type bâtonnet que décrivent les brevets américains n0 2.922.422 et n" 2.922.423. Dans ces dispositifs, le tampon est monté sur un bâtonnet amovible et 25 recouvert d'un tube en polyéthylène d'environ 0,032- mm d'épaisseur. L'extrémité antérieure du tube formé par ce film est étirée de façon à épouser la forme du bout antérieur du tampon. Cet étirage a pour effet d'amincir le polyéthylène jusqu'à environ 0,013 mm, voire moins, ce qui affaiblit la partie qui en-30 toure le bout du tampon; par conséquent, lorsque l'utilisatrice saisit l'extrémité arrière du tube avec ses doigts et la resserre fortement contre le bâtonnet après introduction de l'ensemble dans la cavité corporelle, le tampon brise cette partie affaiblie et se trouvé éjecté hors du tube jusqu'à sa position 35 correcte à l'intérieur du corps. Il a été constaté que si le tube en polyéthylène, grâce à sa surface caractéristique extrêmement lisse, fonctionnait d'une façon satisfaisante comme auxiliaire pour l'introduction de l'ensemble, en revanche, du fait que l'affaiblissement de l'extrémité antérieure du tube par 69 0513Q 2002723 étirage ne pouvait être conti'Ôlée d'une façon efficace afin do dcr.nor une épaisseur uniforme L la partie affaiblis du film, la fore3 nécessaire pour éjecter le tampon ne pouvait fucro être déterminée d'avance. Dans do nombreux cas, la par-5 tie affaiblis restait trop epaisoe et l'éjection no pouvait avoir lieu qu'avec difficulté; dans d'autres cas, la partis affaiblie était au contraire trop mince, ce qui découvrait facilement l'extrémité du tampon avant l'utilisation proprement dite et la laissait pai- conséquent sans protection. 1C une des suggestions faites pour tenter de résou dre ces problèmes d'éjection par rapport au tampon du f*i>e bâtonnet reoouvort d'un tube en polyéthylène décrit dans cas brevets, consistait à réaliser le tube L partir d'un manchon en film mince, ouvert à 1'extrémité, lequel dépassait sensible-15 ment de l'exti-énité antérieure du tampon et possédait une souplesse suffisante pour se replier vers l'arrière sur lui-même, le long du corps du tampon, afin de recouvrir totalement 1'extrémité antérieure de celui-ci. Cette partie repliée formait ime surface arrondie et lisse qui facilitait l'intro-lîG duction, et elle pouvait ultérieurement être déplo3?ée grâce à l'effort exercé sur le tampon au fur et à mesure que celiii-ci était poussé à travers ladite partie pour effectuer l'éjection du tampon après 1'introduction. Cn a également suggéré d'enduire la partie extérieure du tube avec une suostance iu-25 brifiante, telle que vaseline pharmaceutique ou -chirux^icale afin de faciliter et l'inti'oduction du dispositif et la déploiement ultérieur du manchon. Ce dispositif fonctionnait très bien, avec des résultats constants, tant qué l'on effectuait des essais de laboratoire de type courant, dans les-30 quels aucune force extérieure ne s'exerce contre les côtés du tampon enfermé dans le film. Cependant, dans l'utilisation réelle, on a constaté que si 1'introduction de l'ensemble était effectivement facilitée par la surface lisse et glissante constituée par le film, après introduction dans la ca-35 vite corporelle les cOtés du tampon enfermé dans le film étaient de la part des parois vaginales, soumis à une pression telle que la résistance par frottement entre le corps absorbant du tampon et le film augmentait au point de rendre presque impossible.1'éjection du tampon hors-du fourreau, comme §AB ORIGINAL 69 05180 4 2002.723 c'est nécessaire. L'éjection est possible, mais elle ne peut être- réalisée qu'au prix d'une manipulation délicate de la part de l'utilisatrice, et en exerçant un effort considérable sur le bâtonnet, soit deux conditions pou favorables. 3 Ju fait que le film qui constitue le ra.anch.on est en contact direct .avec la structure du tampon, il a également tendance à adhérer d'une façon très tenace au bâtonnet d'introduction et au cordon d'extraction, ce qui rend ces éléments difficiles à manipuler avec une seuls main comme l'exi— 1C ge une introduction correcte. Oril a été constaté, d'une façon tout-à-fait inattendue, que les deux inconvénients du dispositif d'introduction par tube-suivant le brevet précité n° 2.413.480, tels qu'ils ont été décrits ci-dessus, et les inconvénients propres 15 au dispositif à tampon du type à bâtonnet suivant les brevets n° 2,4_i2 et n° : 05180 a _ u tj Z / .'-3 l'éjection. Dien que l'on puisse Titilis^-r un fi In •non-vi*aitô pour réaliser co manchon, la suriaca externe c!u fi In peut également recevoir un labrifiant qui sort v. faciliter joi: glis-uemant et à réduire cor.ipl6neiitairor.3nt par conséquent, la résistance par frottement pendant l'introduction. Une telle disposition facilite l'insertion d'un tel applicateur dans une cavité corporelle et ne s'oppose pas sensiblement à l'éjection du corps de tampon absorbant hors du dispositif après l'introduction. ï2n outre, l'effort d'éjection peut être maintenu à une valeur pré-déterminée. On décrira maintenant à titre d'exemple non-limitatif plusieurs modes possibles de réalisation de dispositifs d'insertion de tampon suivant l'invention, en se référant au dessin annexé, dans lequel : la figure 1 montre une vue en élévation latérale d'un dispositif applicateur de tampon du type à tube, les figures 1A et 1D sont des vues partielles du bord antérieur du dispositif de la figure 1, indiquant plusieurs phases du pliage du moyen destiné à faciliter l'intro-duct ion; la figure 10 montre un tampon partiellement éjecté hors du dispositif applicateur; la figure 2 montre en coupe longitudinale une variante de réalisation du dispositif et du tampon, et la figure 3 montre une coupe longitudinale d'une autre variante de réalisation du dispositif. Le mode de réalisation que montre la iirjurs 1, comprend un dispositif applicateur ou d'introduction 11, do forme tubulaire, dans lequel est logé un corps de tampon absorbant II. Dans le tube 11 est monté télescopiquement un plongeur-éjecteur 1S à travers lequel est enfilé un cordon extracteur 1-.. fixé d'une faoc-n classique à l'extrémité arrière du tampon 1_. Dans ce viodi particuli2r do réalisation l'extrémité antérieure du tampon 1., ferme uu3 sorte de chanpi'.naon par-dessus lo bord avant du tube 11, ainsi qu'il Oot d'usage c'aus les tanpcns du t;ve L tub î que l'on trouve couramment dans le coumorco. Un manchon flasque 13 on film plastique mince est fixé à la partis antérieure du tube 11 et entoure cette partie. Jonmo le montre la figure IL, le manchon est ouvert ù soi: extrémité, on. le, et BAD ÔRIGINAt 61 05180 - -s 20027 23 pi'ôsanta uno partie antérieure 13a qui dépassé sensibleiaant le bord antérieur du ta":»a 11. 2atta partie prolongé 2 est aplatie, coma indiqué on 15b (fi/;ure U) et repliée on arrière pour donr. >r la forme finale qao montra la iixax'O 1 an 10. La 5 quantité Co r:s:r.;;ou nui dâpatjua c'a l'axtrâaité du tube doit seulement fournir une longueur suffisante pour permettre de repli er le nanchon vers l'ax-rièro de façon à fermai' l*c:xti'ômité antérieure du tube et recouvrir le tampon pour en assurer la protection. Cette quantité de manchon repliée ne doit cependant 10 pas être trop loirjue, afin d'éviter que la partie repliée s'étende sur une clis^nce importante le-Ions d'un côté du tube, si toutefois elle s'étend le Ion:; de ce côté, car cela risquerait de gênai- le déploiement. A l'usa.go, on intx-oduit l'extrémité ainsi recou-15 verts du tube-applicateur dans la cavité vaginale, ce qui est facilité par la sxix-face glissante du film 15. Après cette introduction, un pousse télescopiquement la plon:~eur-éjectour 13 dans la tube II en s'aidant des doi-jts, afin que l'extrémité du tampon 12 avança pour fa ira en sox-te que le film 15 se dé-JC ploie et permetta l'éjection du tampon 1J, comma le montre la figure 1C. Le tube 11, le nanchon 15 et le plongeur-éjacteux-1b sont ensuite retirés d'un seul bloc, et jetés. On a x-epx-ésenté à la figure f un dispositif ap-plicateux* extérieury de forme tubulaire, désigné en AI et con-J.5 tenant un corps de tampon absox-bant ^2 auquel est fixé un cor- con d'extraction sd- qui est enfilé à travers le ploncaur-éjactaux-t-5'mlaira intérieur Z2 en~a~é télescopiquement dans le tube 21. Cette disposition varie par x-apport à celle de la fi;-;ui*e 1 par le fait que le corps do tampon présente une -extrémité aixté-'JC rieure arrondie, ce qui facilite la pénétration dans le manchon 3 et par conséquent le déploiement de celui-ci et l'éjection ultérieur3 dudit tampon à travers le manchon. .-311a en diffère également par le fait qu'une couche de lubrifiant _,7 a été appliquée sur la surface externe du fiIn -5. Ainsi qu'il a été 33 indiqué plus haut, r,o lubrifiant sera constitué de px-^férence par de la vaseline pharmaceutique ou chirurjicale, ou tout autre produit anale; ne » Ce lubrifiant augmente en outre la facilité d 'intx-oduction et jert aussi à maintenir avec plus de sûreté la partie repliée ,0 du manchon ..;5 à extrémité uuvarte dan- son I.AB ORIGINAL 05180 7 Lu 0.27-23 état i*eplié. Snfin, ce lubrifiant contribue au glissement de la partie repliée du manchon sur elle-même pendant sou déploiement au cours de l'éjection c'a tap^on, La figure 3 montre une autre variante de réalisation qui comoorto- le tube applicateur extérieur habituel 31, un organe éjectcur interne 33, un corps cle tampon 3^, un cordon d'extraction 34 et un manchon 33 à extrémité ouverte. :ians ce mode do réalisation l'extrémité antérieure 3S du tampon 32 est concave, par rapport au borcl antérieur- 40 du tube applicateur 31. Il s'ensuit que la partie 36, repliée vers l'arrière du manchon 35 peut se loger dans l'extrémité antérieure 4u du tube 35. Cela permet d'obtenir une disposition d'aspect plus net et lorsque la partie repliée est logée dans l'extrémité du tube on peut 1'utiliser pour contenir des médicaments ou substances analogues, destinées à. être appliquées dans la cavité corporelle, s'il y a lieu. Le simple fait que le manchon forme une surface arrondie et glissante sur la partie annulaire du tube -suffit'pour diminuer le frottement et faciliter par conséquent l'introduction du dispositif. Le cxorps absorbant du tampon peut être constitué par n'importe quelle structure à base de fibres ou de tissu spongieux du type couramment utilisé pour cette application, cette structure étant de préférence comprimée de façon Ci lui conférer la capacité de former un corps suffisamment rigide avant d'être introduit dans l'applicateur. Le tube applicateur peut être réalisé en papier, matière plastique, carton ou analogue, et doit avoir une résistance propre et une rigidité suffisantes pour ne pas céder ou s'affaisser sous les pressions vaginales normales. Le manchon en film plastique peut être réalisé en n'importe quel film suffisamment .mince pour conserver pratiquement sa ferme repliée sans qu'il soit nécessaire de recourir à des-contraintes complémentaires. Cn a constaté qu'un film q*ui convient tout particulièrement est en polyéthylène d'une épaisseur ce G,C13 mm ou moins. Ji l'en utilise an enduit lubrifiant, le film en polyéthylène peut être légèrement plus épais et conserver cependant sa forme repliée. C-n peut aussi utiliser des films en matières autres que le polyéthylène. Le film peut être soit transparent, soit opaque, et il BAD ORIGINAL 69 -05180 s 2(-iï?723 peut être décoré en toute couleur ou avec tout motif désiré, Il peut aussi se prolonger vers l'arrière du tube applicateur antérieur, afin de racouvrir la totalité de la longueur du tube. Pour la fabrication de ce manchon, on peut opérer par 5 extrusion d'un tube sans soudure, ou bien le réaliser sous ferme d'une feuille plane que l'on enroule pour former un tube avec joints à i-ocouvreiaent ou bout-à-bout. Le manchon peut être fine au tube par soudage thermique, par 1'usage de substances adhôsives appropriées, ou par tout procédé connu de retrait 10 thermique. Lorsqu'on utilise un lubrifiant sur le manchon, il convient de renfermer chaque dispositif dans une enveloppe amovible de protection pour éviter la perte ou la décharge de cet enduit avant usage. 15 REVENDICATIONS 1. Un dispositif pour introduire un tampon lequel comprend un tube extérieur contenant un tampon absorbant et un élément interne monte télescopiquement dans une extrémité dudit tube et propre à coulisser dans ce dernier pour en éjecter le 2G tampon, caractérise par le fait qu'un mince manchon à extrémité ouverte, en film plastique, est fixé sur la partie antérieure du tube extérieur et dépasse l'extrémité du tube, cette partie du manchon étant repliée en arrière sur elle-même dans une mesure suffisante pour fermer le tube et en recouvrir l'ou-25 verture antérieure, ainsi que les bords de ce tuba, ledit film étant suffisamment mince pour conserver sa condition repliée jusqu'à ce que le tampon ait été éjecté à travers ce manchon. 2. Dispositif pour l'introduction d'un tampon suivant la revendication 1, dans lequel le film utilisé pour le 00 manchon est en polyéthylène. 0. Dispositif pour l'introduction d'un tampon suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le filin a une épaisseur maximale d'environ C ,013 mm. 4. Dispositif pour l'introduction d'un tampon sui-J5 vant l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la surface extérieure du manchon est enduite d'un lubrifiant . 5. Dispositif pour l'introduction d'un tampon suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans le- SAD ORIGINAL 69 0S 1.8C 2009723 quai lodit ililn szt oparuo. HispositiJ pour 1 ' introc" uct ici: c 'an tanner. suivant l'une cuolconoao Csz ro v-ouc"i oc tior.5 pr-jc-â^ontao, Cans laquai la partie arriéra -.'u :.ia:icrzon or. xil:.: recouvre la totalité clo la [j partie arriéra du tua? _:;ctâ:'i sur. 7. jîjpoaijil -.-•car 1 ' in-„roduatien t' 'un tarife.:' ôuivant *-_3 — 'j ■. v i.! I1.-1' ■ ^ v. . £ j. _ , j i i.i A_ .L . ; L. v ù. 1. vi b t* in .' O j 3 u u (.. X ij * 1Ô » j ■ i >.. l'intérieur û- ~aoa 2;:tûriaur ca talla sort3 que la "jout avant du tanpon soit li"àra:^aiit an r a trait par rapport l'uuvart.ira Il ai'tôriauro ru tu*>o et qua la partie repliée eu nanchon soi!; le- i