FR 2003339 A1 19691107 FR 6906192 A 19690306 69 06192 1 2003339 La présente invention est relative d'une façon-générale aux instruments chirurgicaux , et plus particulièrement à un instrument pour l'enlèvement ou "stripping" de veines en vue d'effectuer des phlébectomies . 5 Les veines sont des vaisseaux ou des tubes du corps humain qui transportent le sang des tissus vers le coeur . Leurs parois très extensibles leur permettent de se distendre eÇ de contenir des volumes importants de sang lorsqu'il y à afflux subit d'écoulement sanguin dans les tissus . La répartition du sang dans le 10 système veineux dépend de l'écoulement dans les artérioles et les capillaires et varie selon la position et l'activité du corps. Les veines variqueuses sont essentiellement des veines élargies et tortueuses qui peuvent exister n'importe où dans le corps, mais qu'on rencontre le plus souvent dans les membres inférieurs. 15 Le traitement des veines variqueuses est souvent chirurgical et implique une ligature ou une excision des veines atteintes. Dans l'ouvrage "Atlas of General Surgery" par Joseph R. WILDER, 2ème édition, 1964, publié par C.V. Mosby Company (Etats-Unis), pçi décrit %t illustre ( page 240 et suivantes ) une technique de 20 phlébeetomie permettant de réaliser une.ligature haute et l'excision de la veine saphène interne , qui est la veine la plus souvent atteinte .Selon cette technique,on excise la veine au point où elle entre dans la veine fémorale, en effectuant une ligature sur le petit tronçon de saphène restant .Puis on retire la 25 veine saphène interne à l'aide d'un instrument ( ou "stripper") permettant d'enlever la veine . Un instrument classique pour enlever des veines est constitué par un câble en acier inoxydable d'environ 90 cm de long et ayant un diamètre d'environ 1,5 à 3,2 mm . Des bouchons courts, filetés 50 extérieurement , sojit soudés aux extrémités du câble et servent de têtes couplage . On peut fixer à l'un-des bouchons une poignée comportant une d oui 1 lje-à file tage.int er ne pour recevoir le bouchon fileté, la poignée étant' utilisée par le chirurgien pour tirer sur le câblé . On peut fixer à l'autre bouchon des pointes 55 en forme de balles pour faciliter le passage du câble . D'ordinaire, op dispose d'une petite pointe et d'une grosse pointe, la plus petite pointe ayant un diamètre pas beaucoup supérieur à celui âu câble , tandis que la plus grosse pointe a uh diamètre au moins double de celui du câble . 40 En pratique, après qu'une incision d'entrée a été faite dans 69 06192 2 la veine à retirer, le chirurgien visse le petit guide sur l'une des extrémités du câble utilisé pour l'enlèvement puis fait avancer le câble dans la veine en l'enfilant comme un serpent .Lorsque le petit guide ressort par une incision de sortie, le chirur-5 gien place une ligature de construction autour de la veine, la fixant, par sa circonférence, à l'instrument d'enlèvement mécanique et, après avoir couplé une poignée à l'autre extrémité du câble , tire lentement le câble, enlevant ainsi la veine qui y est fixée . -^o Les appareils d'enlèvement ( ou "stripping" ) de veines en acier inoxydable ont des défauts inhérents qui posent des problèmes lorsqu'on veut effectuer des phlébectomies .Le câble lui-même est formé par des brins ou filaments multiples de fil métallique tordu .Ces câbles ont tendance à vriller et à présenter des cour-15 Dures ou des faux-plis qui rendent très malaisées et difficiles les opérations d'insertion et d'enlèvement .Bien qu'il soit possible (d'éviter les vrilles en utilisant des filaments métalliques plus fins, le câble résultant est mou et n'a pas une raideur suffisante pour faciliter l'action nécessaire de pénétration lors-20 qu'on insère le câbïe . En outre, la face externe du câble tordu à filaments multiples, bien que chacun des filaments soit hautement poli, est inégale et présente une résistance de frottement lorsqu'on insère ou retire le câble .De plus, comme ces instruments en acier ino-25 xydable sont relativement onéreux, on les réutilise généralement et ils doivent donc être stérilisés avant une opération, pour éviter les risques d'infection .Le chirurgien doit donc, avant chaque utilisation, prendre soin de sfassurer que son Instrument est stérile . 20 Compte tenu de ce qui précède, l'invention vise à réaliser un instrument peu coûteux, pouvant être jeté après usage, pour l'enlèvement de veines, fabriqué en matière plastique . - L'invention a pour objet un instrument pour l'enlèvement (ou "stripping" ) de veines caractérisé en ce qu'il comprend un 55 câble constitué par un monofilament de matière thermoplastique • synthétique â orientation monoaxiale afin de présenter une résistance élevée à la traction,et de^x pointes de guidage venues de matière avec les extrémités opposées du câble et faites de la même matière à l'état non orienté, ces pointes de guidage étant 40 en forme de balle afin de faelllter le passage du câble dans une 69 06192 -z, y 2003339 veine et ayant un diamètre quelque peu supérieur à celui du câble. Pour fabriquer 1'instrument pour l'enlèvement de veines défini ci-dessus, l'invention a également pour objet un procédé 5 caractérisé en ce que l'on moule une tige en matière thermoplastique synthétique susceptible d'être orientée par étirage, la tige présentant des extrémités arrondies, on serre les parties terminales de la tige, on chauffe la partie Intermédiaire de la tige et on écarte l'une de l'autre les parties terminales ser-10 rées afin d'étirer la partie intermédiaire chauffée de plusieurs fois sa longueur Initiale jusqu'à un point de faible allongement, de sorte que l'on forme un câble monofilament à orientation monoaxiale et que l'on définit des pointes de guidage dont les nez sont constitués par les extrémités arrondies de la tige . 15 L'invention a pour avantage Important que l'instrument d'enlèvement de veines peut être stérilisé après fabrication et emballé à l'état stérile, ce qui permet au chirurgien de l'utiliser immédiatement sans stérilisation préliminaire et de le jeter après utilisation . En raison du faible coût de cet Instrument 20 en matière plastique, l'utilisation d'un instrument neuf pour chaque phlébectomie n'entraîne pas de dépenses exagérées . D'autres caractéristiques et avantages résulteront de la description qui va suivre Au dessin annexé, donné uniquement à titre d'exemple : 25 la Fig.l représente une tige moulée par Injection qui cons titue l'ébauche à partir de laquelle on réalise l'instrument d'enlèvement de veines selon l'invention ; la Fig.2 représente un Instrument d'enlèvement de veines selon lrinvention ; 30 lâ Fig.3 est une vue agrandie en perspective de la pointe de guidage à lrune des extrémités du câble d'enlèvement de veines; la Fig.4 est une vue en perspective d'une pointe auxiliaire en forme de balle pouvant être fixée sur une pointe de guidage ; la Fig.5 est une vue de dessous de la pointe auxiliaire en 35 forme de balle ; la Fig.6 représente la pointe auxiliaire en forme de balle fixée au câble de l'instrument ; la Fig.7 représente la pointe auxiliaire en forme de balle et la pointe de guidage associée fixées l'une à lrautre % 40 la Fîg.8 représente une poignée à fixer sur une pointe de 69 06192 4 2003339 guidage ; la Fig.9 représente l'instrument d'enlèvement de veines sur lequel sont fixées la poignée et la pointe auxiliaire en forme de balle . 5 La matière utilisable pour préparer un instrument d'enlève ment ( ou "stripping") de veines selon l'invention est n'importe quelle résine cristalline thermoplastique, ayant de préférence un poids moléculaire élevé, souple et susceptible d'être orientée par étirage afin d'accroître de façon notable sa résistance à la ^0 traction .Parmi les matières utilisables dans ce but on citera le Nylon, le polypropylène , le polyéthylène haute densité et le chlorure de polyvinyle . Le premier stade de la fabrication de l'instrument consiste à mouler par Injection une tige 10 avec la matière choisie, ayant içj la configuration représentée à la Fig.L. Pour le moulage par Injection, la matière première, sous forme granulaire, est chargée dans la trémie d'un dispositif à vis et tombe par la goulotte de chargement de la trémie dafa's le canal d'une vis tournant dans un fourreau Interne durci d'un tambour à vis, la matière étant 20 forcée vers l'avant par la progression de la vis .Au fur et à mesure que la matière se déplace, elle est chauffée, fondue et comprimée. Le courant fondu provenant du dispositif à vis est dirigé dans une cavité dont la configuration est telle qu'elle permet d'obtenir la tige 10 . 25 Ou bien , on peut utiliser la tige 10 par extruslon d'un cy lindre continu qui est ensuite découpé et mis en forme suivant la configuration désirée . La tige 10-présente des parties terminales 1GA et 10B arrondies, dont la forme est celle du nez des pointes de guidage qu'il 50 faut ensuite mettre en forme .On sait qu'on peut communiquer une orientation moléculaire à divers polymères synthétiques par étirage, le mieux, pour ce faire, étant d'opérer tout en chauffant la matière.En conséquence, la tige 10 est placée entre des pinces appropriées qui serrent les parties 10A et 1QB, la tige étant en-55 suite chauffée Jusqu'à la température désirée sur sa partie comprise entre les parties terminales serrées .Les extrémités serrées sont ensuite écartées l'une de l'autre afin d'étirer la tige de manière à accroître sa longueur de plusieurs foisr sa valeur initiale Jusqu'à un point de faible allongement résiduel et au-des-40 sous du seuil de rupture, point où elle présente sa résistance 69 06192 5 2003339 maximale à la traction sans que sa souplesse soit aucunement affectée . Le rapport d'étirage utilisé pour l'orientation par étirage dépend, bien entendu, de la matière choisieiEn pratique, on peut 5 accroître la longueur de la tige jusqu'à quatre à 'dix fois sa valeur initiale, formant ainsi un câble souple 11, comme représenté à la Fig.2, dont les extrémités sont pourvues de pointes de guidage 12 et 13 venues de matière avec le câble . Le câble souple 11 est un monofilament à surface lisse ayant tin bas coef-10 fielent de frottement, particulièrement lorsqu'il est en Nylon et en polypropylène, et présente une orientation monoaxiale .Le diamètre du filament est d'environ 2,4 mm, alors que le diamètre Initial de la tige est d'environ 6, 4 mm ;I1 est bien entendu que ces dimensions ne sont indiquées qu'à titre d'exemple 15 Les pointes de guidage 12 et 13 conservent cependant le dia mètre initial de la tige 10.Comme représenté séparément à la FIg.3, la pointe de guidage 12 forme un épaulement 12A au point de jonction du câble 11 et de la pointe de guidage, cette pointe ayant la forme d'une balle afin de faciliter le passage du câble. 20 La pointe de guidage 13 forme un épaulement 13A semblable . On a représenté aux Fig.4 et 5 une pointe auxiliaire l4 en forme de balle,pouvant être fixée à l'une ou l'autre des pointes de guidage, cette pointe auxiliaire ayant une plus grande dimension et permettant d'effectuer l'opération chirurgicale Indiquée 25 précédemment, permettant de retirer les veines variqueuses .La pointe auxiliaire mise en forme peut être moulée en la même matière que celle constituant l'instrument d'enlèvement des veines et est fendue , la pointe en forme de balle comportant une fente longitudinale l4A qui communique avec un alésage central 14b 30 ayant une dimension telle qu'il peut loger le câble 11? cet alésage se prolonge jusqu'au fond d'une douille 14c en forme de coupelle dont les dimensions permettent de recevoir la pointe de guidage . Comme représenté à la Fig.6, pour fixer une pointe 14 en 35 forme de balle sur la pointe de guidage 12, on fait entrer le câble par la fente l4A, dans l'alésage central l4B, ce câble traversant la douille l4C .La largeur de la fente l4A est à peu près égale au diamètre du câble 11, mais, comme la pointe auxiliaire fendue en forme de balle est en une matière souple, le s parois 40 de la fente cèdent pour recevoir le câble,produis-ant- ainsi un 69 06192 6 2003339 enclenchement élastique, le câble étant retenu à l'intérieur de 1'alésage central . La pointe auxiliaire lk en forme de balle qui, à ce moment là, peut coulisser le long du câble 11, est ensuit® soulèvée de 5 manière que la pointe de guidage 12 soit reçue dans la douille l4c, comme représenté à la Fig.7, l'instrument d'enlèvement des veines étant alors prêt à être utilisé . La poignée 15 (Fig.8) est également en une matière identique ou semblable à celle du câble et comporte, sur sa portion de base 10 fendue, une fente d'entrée 15A, un alésage central 15B et une douille 15C correspondant à ceux décrits en référence aux FIg.4 et 7, afin de permettre de fixer la poignée à l'une ou l'autre des pointes de guidage .Comme représenté à la Flg.9, la poignée 15 est fixée sur la pointe de guidage 13, tandis que la: pointe 15 auxiliaire l4 en forme de balle est fixée sur la pointe de guidage 12. 69 06192 7 2003339 REVENDICATIONS 1-Instrument pour l'enlèvement de veines,caractérisé en ce qu'il comprend un câble constitué par un monofilament de matière thermoplastique synthétique à orientation monoaxiale 5 afin de présenter une résistance élevée à la traction, et deux pointes de guidage venues de matière avec les extrémités opposées du câble et faites de la même matière à l'état non orienté,ces pointes de guidage étant en forme de balle afin de faciliter le passage du câble dans une veine et ayant un diamètre 10 quelque peu supérieur à celui du câble . 2-Instrument suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ladite matière est du Nylon. 3-Instrument suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ladite matière est du polypropylène . 15 4-Instrument suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ladite matière est du polyéthylène . 5-Instrument suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des pointes auxiliaires en forme de balle, de diamètre plus grand, pouvant être fixées à l'une ou l'au- 20 tre des pointes de guidage . 6-Instrument suivant la revendication 4,caractérisé en ce que les pointes auxiliaires en forme de balle sont fendues, ces pointes comprenant une fente permettant de recevoir le câble dans un alésage centrpl dont la dimension permet de loger ce câble , 25 cet alésage central débouchant dans une douille dont les dimensions permettent de loger l'une ou l'autre des pointes de guidage^ 7-Instrument suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une poignée pouvant être fixée sur l'une 30 ou l'autre des pointes de guidage . S-Procédé de fabrication d'un instrument d'enlèvement de veines, caractérisé en ce que l'on moule une tige en matière thermoplastique synthétique susceptible d'être orientée par étirage, la tige présentant des extrémités arrondies, on serre les 35 parties terminales de la tige, on chauffe la partie intermédiaire de la tige,et on écarte l'une de l'autre les parties terminales serrées afih d'étirer la partie intermédiaire chauffée de plusieurs fois sa longueur initiale Jusqu'à un point de faible allongement,de sorte que l'on forme un câble monofilame&t à arien— 40 tation monoaxiale et que l'on définit des pointes de guidage 69 06192 8 2003339 dont les nez sont constitué^ par les extrémités arrondies de la tige . 9-Procédé suivant la revendication 8, caractérisé en ce que ladite matière est du Nylon .