Brevet FR3161548A1 — publié le 20251031

Kit pour la régénération osseuse et dispositif faisant partie d’un tel kit Kit pour la régénération osseuse, destiné à former une barrière pour protéger un espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple des maxillaires, pour permettre, après insertion d’un biomatériau se minéralisant, de former de l’os nouveau au-dessus de l’os déjà présent, comportant : d’une part un élément formant barrière autoportant, percé d’au moins une ouverture traversante, notamment de section circulaire; et d’autre part au moins un bouchon en un deuxième matériau ayant des forme et dimension adaptées pour boucher la ou les ouvertures traversantes; le kit comportant en outre des moyens de fixation pour fixer l’élément formant barrière au-dessus de la surface de l’os pour ainsi former l’espace où le biomatériau est disposé pour se minéraliser et former de l’os nouveau en se greffant à l’os préalablement présent Figure pour l’abrégé : Fig. 4 Kit pour la régénération osseuse et dispositif faisant partie d’un tel kit La présente invention se rapporte à un dispositif destiné à former une barrière, par exemple en forme de dôme ou coque, notamment dans le domaine de la régénération osseuse, qui permet de créer et protéger un volume au-dessus de la surface d’un os résiduel pour y disposer un élément en biomatériau, qui en se minéralisant sous la protection du dôme vis-à-vis des autres tissus, notamment mous conjonctifs et épithéliaux, va former de l’os nouveau dans le volume protégé par le dôme en s’agrégant à la surface de l’os résiduel. On connait déjà dans l’art antérieur, par exemple de FR3134965A1 au nom du demandeur, un dispositif pour la régénération osseuse destiné à former une barrière pour protéger un espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple des maxillaires, pour permettre, après insertion d’un biomatériau qui en se minéralisant va former de l’os nouveau au-dessus de l’os déjà présent, comportant un élément formant barrière auto portant sous la forme d’un dôme ou d’une coque et des moyens de fixation de l’élément formant barrière au-dessus de la surface de l’os pour ainsi former le volume où le biomatériau peut être disposé pour se minéraliser et former de l’os nouveau se greffant à l’os préalablement présent. La présente invention vise à améliorer les dispositifs de l’art antérieur en mettant à disposition un dispositif formant barrière du genre mentionné ci-dessus, qui permet d’améliorer encore plus la précision du volume d’os régénéré, pour ainsi obtenir un os nouveau correspondant le plus précisément possible à ce que le chirurgien souhaite obtenir au départ, et ce en outre, dans un délai plus court. Suivant un premier aspect, l’invention vise un kit pour la régénération osseuse, destiné à former une barrière pour protéger un espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple des maxillaires, pour permettre, après insertion d’un biomatériau se minéralisant, de former de l’os nouveau au-dessus de l’os déjà présent, comportant : d’une part un élément formant barrière autoportant, par exemple sous la forme d’un dôme ou d’une coque, en un premier matériau, notamment imperméable aux cellules gingivales, par exemple en PEEK, en Zircone, en Titane ou tout autre matériau biocompatible non résorbable ou résorbable comme le Magnésium ou analogue, percé d’au moins une ouverture traversante, notamment de section circulaire; et d’autre part au moins un bouchon en un deuxième matériau, différent du premier matériau, notamment ayant une imperméabilité aux cellules gingivales qui se détériore plus vite que celle du premier matériau, notamment en matière osseuse, ayant des forme et dimension adaptées pour boucher la ou les ouvertures traversantes; le kit comportant en outre des moyens de fixation pour fixer l’élément formant barrière au-dessus de la surface de l’os pour ainsi former l’espace où le biomatériau est disposé pour se minéraliser et former de l’os nouveau en se greffant à l’os préalablement présent. L’os constituant le matériau du bouchon, autologue, prélevé sur le patient, notamment dans la zone buccale, ou issu de banques d’os, passe graduellement d’un état initial non poreux, imperméable aux cellules gingivales, notamment pendant un temps suffisant pour permettre la néoformation osseuse, notamment en protégeant le biomatériau vis-à-vis d’une fibrose créée par contact avec ces cellules dans les premiers temps de la régénération, à un état poreux, permettant une libération de facteurs de croissance du tissu de recouvrement de la gencive et la pénétration des vaisseaux sanguins vers l’os néoformé, sans pour autant que les cellules gingivales puissent passer à travers, accélérant ainsi la formation de l’os. De préférence, la ou chaque ouverture traversante a une plus grande dimension comprise entre 3 et 10 millimètres, notamment entre 4 et 8 millimètres (mm). De préférence, le cercle inscrit de la ou de chaque ouverture, c’est-à-dire le plus grand cercle pouvant être tracé virtuellement dans l’ouverture a un diamètre compris entre 3 et 10 millimètres, notamment entre 4 et 8 millimètres, De préférence, la ou chaque ouverture traversante est de section circulaire, et de préférence son diamètre est compris entre 3 et 10 millimètres, notamment entre 4 et 8mm. Suivant un mode de réalisation favorable, l’élément formant barrière, hors la ou les ouvertures traversantes et les moyens de fixation, est imperméable aux cellules gingivales mais pouvant être perméable aux ions, par exemple en comportant des microperforations sur tout ou partie de sa surface, la plus grande dimension en largeur des microperforations, notamment leur diamètre, étant de l’ordre de 1 à 5 micromètres. Suivant un mode de réalisation favorable, l’élément formant barrière, par exemple en forme de dôme ou coque, est en un matériau, notamment non résorbable, tel, que l’élément formant barrière est radio-transparent, c’est-à-dire notamment laisse passer les rayons X avec un coefficient de transmission d’au moins 60%, de préférence au moins 70 %, de préférence 80%, encore plus préférablement 90%, notamment sensiblement 100%. Suivant un mode de réalisation particulièrement préféré, le matériau de l’élément barrière non résorbable est un polyaryléthercétone (PAEK), notamment un polyétheréthercétone (PEEK) ou un polyéthercétonecétone (PEKK). D’autres exemples de matériaux appropriés incluent l’acide polylactique (PLA) et l’acide polyglycolique (PGA), qui sont résorbables. Suivant un autre mode de réalisation également favorable, l’élément formant barrière est en dioxyde de zirconium. Suivant un autre mode de réalisation également favorable, l’élément formant barrière est en magnésium résorbable. Suivant un mode de réalisation, les moyens de fixation comportent des perforations formées dans l’élément formant barrière et une ou des vis d’ostéosynthèse respectives correspondantes disposées dans les perforations respectives, la plus grande dimension en largeur des perforations, notamment leur diamètre, étant inférieure à 3mm, notamment de l’ordre de 1 à 2mm. Suivant un autre mode de réalisation possible de l’invention, les moyens de fixation comportent au moins une glissière en forme de fente, notamment deux glissières en forme de fentes, de préférence quatre glissières en formes de fentes latérales formées dans l’élément formant barrière et s’étendant dans la direction perpendiculaire à l’ouverture à l’opposé du sommet de la barrière en forme de dôme ou coque et une ou des vis d’ostéosynthèse respectives correspondantes, disposées dans une fente glissière respective permettant une fixation de l’élément formant barrière autour de la surface de l’os à régénérer, le déplacement des vis dans les glissières permettant de régler le volume protégé par l’élément formant barrière et maintenir la pression de l’élément formant barrière sur le biomatériau. De préférence, l’élément formant barrière est autoportant mais est déformable élastiquement, notamment en compression et/ou en flexion. De préférence, l’élément, avec la ou chaque ouverture traversante bouchée par un bouchon respectif, forme une barrière pour protéger de manière hermétique, de préférence temporairement, l’espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple des maxillaires. En particulier, l’élément barrière est déformable élastiquement en compression, cette capacité de compression permettant d’obtenir une meilleure formation osseuse. On peut ainsi conformer le volume dans lequel on souhaite que de la matière osseuse se régénère de la manière la plus précise possible et ainsi obtenir un volume osseux ayant la forme la plus proche possible de ce que souhaite obtenir le chirurgien au début de son intervention. En outre, l’élément barrière peut facilement être réalisé par impression 3D, usinage ou autres techniques analogues. En particulier, le biomatériau en lequel est formé l’élément barrière a un module de Young compris entre 2 et 20 GPa, notamment entre 2 et 15 GPa, plus particulièrement entre 2 et 5 GPa, notamment entre 3 et 4 GPa. Suivant un mode de réalisation préféré de l’invention, le matériau a une résistance à la flexion comprise entre 100 et 200 MPa, notamment entre 150 et 190 MPa, notamment égale sensiblement à 180 MPa. Suivant un mode de réalisation préféré de l’invention, le matériau de l’élément barrière a une résistance à la traction comprise entre 50 et 120MPa, notamment comprise entre 80 et 100 MPa. Les valeurs ci-dessus de résistances et de module Young sont données à la température ambiante, c’est-à-dire entre 20 et 25 ° C, notamment à 23°C et sous la pression atmosphérique. La présente invention se rapporte également à un dispositif pour la régénération osseuse destiné à former une barrière pour protéger un espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple d’une dent, pour permettre, après insertion d’un biomatériau qui en se minéralisant va former de l’os nouveau au-dessus de l’os déjà présent, comportant un élément formant barrière auto portant, par exemple sous la forme d’un dôme ou d’une coque en PEEK, en Titane ou en Magnésium, et des moyens de fixation de l’élément formant barrière au-dessus de la surface de l’os pour ainsi former un volume où le biomatériau peut être disposé pour se minéraliser et former de l’os nouveau se greffant à l’os préalablement présent, caractérisé en ce que l’élément formant barrière, par exemple en forme de dôme ou coque, comporte au moins une ouverture traversante de section circulaire ayant un diamètre compris entre 3 et 10 millimètres, notamment entre 4 et 8 millimètres. De préférence, l’élément formant barrière, hors la ou les ouvertures traversantes de section circulaire et les moyens de fixation, est imperméable aux cellules gingivales mais perméable aux ions et nutriments, par exemple en comportant des microperforations sur tout ou partie de sa surface, la plus grande dimension en largeur des microperforations, notamment leur diamètre, étant de l’ordre de 1 à 10 micromètres. La présente invention se rapporte également à un dispositif pour la régénération osseuse destiné à former une barrière pour protéger un espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple d’une dent, pour permettre, après insertion d’un biomatériau qui en se minéralisant va former de l’os nouveau au-dessus de l’os déjà présent, constitué uniquement d’un élément formant barrière auto portant, par exemple sous la forme d’un dôme ou d’une coque, et de moyens de fixation de l’élément formant barrière au-dessus de la surface de l’os pour ainsi former un volume où le biomatériau peut être disposé pour se minéraliser et former de l’os nouveau se greffant à l’os préalablement présent, caractérisé en ce que l’élément formant barrière, par exemple en forme de dôme ou coque, comporte au moins une ouverture traversante dont le cercle inscrit (plus grand cercle pouvant être tracé virtuellement dans l’ouverture) a un diamètre compris entre 3 et 10 millimètres, notamment entre 4 et 8 millimètres, et en particulier l’élément formant barrière ne comportant aucun capot de fermeture de la ou des ouvertures traversantes. A titre d’exemple, on décrit des modes de réalisation de l’invention, en se rapportant aux dessins, dans lesquels : La FIG. 1 est une vue en perspective d’un kit suivant l’invention ; La FIG. 2 est une vue en coupe schématique de l’élément formant barrière du kit de la FIG. 1 disposé au-dessus d’un os avant son installation ; La FIG. 3 est une vue similaire à celle de la FIG. 2 dans la position installée du kit ; La FIG. 4 est une vue en perspective d’un autre kit . A la FIG. 1 , le kit représenté comporte un dôme 1, par exemple formé en PEEK, ayant une épaisseur de 0,5mm, cette épaisseur pouvant notamment être comprise entre 0,1mm et 1mm. Quatre fentes glissières 2 (deux seulement sont visibles à la figure) s’étendent sensiblement à la verticale, à proximité de l’ouverture du dôme, formée à l’opposé du sommet du dôme. Chacune des fentes glissières 2 est destinée à recevoir en son sein une vis 3 respective qui peut coulisser dans sa fente respective, les fentes et vis formant ensemble des moyens de fixation destinés à fixer l’élément formant barrière en forme de dôme autour d’un os à régénérer. Ces fentes 2 sont très fines, notamment de l’ordre de 0,5 à 3mm en largeur, c’est-à-dire parallèlement au bord de l’ouverture du dôme, pour une longueur, dans la direction verticale allant du bord libre vers le sommet du dôme, de l’ordre de 2 à 15mm. D’autre part, il est formé dans le dôme 1 au moins une ouverture traversante 4 de forme circulaire, de diamètre supérieur à la dimension des fentes 2 dans leur largeur, notamment d’un diamètre compris entre 3 et 10mm, notamment entre 4 et 8mm. On pourrait par exemple, ne prévoir qu’une seule ouverture traversante, ou au contraire, prévoir deux ouvertures traversantes, notamment diamétralement opposées, ou plus que deux ouvertures traversantes, notamment trois ou quatre ouvertures traversantes, notamment réparties, notamment de manière régulière, sur la surface de la coque. Le kit comporte en outre un bouchon 5 en os. L’os constituant le bouchon 5 a pu être prélevé sur le patient, notamment sous la forme d’une carotte par un trépan, ou être issu d’une banque d’os. Les formes et dimensions du bouchon 5 sont telles que lorsqu’il est positionné dans l’ouverture 4, cette dernière est entièrement bouchée. Dans le cas où il est prévu plusieurs ouvertures traversantes 4, il est prévu un nombre correspondant de bouchons 5 en os. A la FIG. 4 , il est représenté un autre kit suivant l’invention. A la FIG. 4 , le kit représenté comporte un dôme 10, par exemple formé en PEEK, ayant une épaisseur de 0,5mm, cette épaisseur pouvant notamment être comprise entre 0,1mm et 1mm. Quatre perforations 20 (deux seulement sont visibles à la figure) sont formées à proximité du bord libre de l’ouverture du dôme, à l’opposé du sommet du dôme, les perforations étant régulièrement réparties le long de la circonférence du bord libre du dôme. Chacune des perforations 20 reçoit en son sein une vis 30 respective, pour réaliser la fixation du dôme autour de l’os à régénérer. Ces perforations 20, de préférence de section circulaire, sont très fines, notamment de l’ordre de 0,5 à 3mm de diamètre. D’autre part, il est formé dans le dôme 10 une ouverture traversante 40 de section circulaire, de diamètre supérieur au diamètre des perforations 20, notamment de diamètre compris entre 3 et 10mm, notamment entre 4 et 8mm. Suivant un autre mode de réalisation, on pourrait prévoir deux ouvertures traversantes, notamment diamétralement opposées, ou plus que deux ouvertures traversantes, notamment trois ou quatre ouvertures traversantes, réparties, notamment de manière régulière, sur la surface du dôme. Le kit comporte en outre un bouchon 50 en os. L’os constituant le bouchon 50 a pu être prélevé sur le patient, notamment par un trépan, sous la forme d’une carotte, ou être issu d’une banque d’os. Les dimensions et formes du bouchon 50 sont telles que lorsqu’il est positionné dans l’ouverture de la fenêtre 40, cette dernière est entièrement bouchée. Dans le cas où il est prévu plusieurs ouvertures traversantes 40, il est prévu un nombre correspondant de bouchons 50 en os. Dans les deux modes de réalisation respectivement des figures 1 et 4, chaque dôme 1 ou 10 peut comporter des microperforations permettant à la néovascularisation d’accéder au biomatériau à partir des tissus, en plus de celle issue de l’os natif. Cependant, ces microperforations sont de dimensions suffisamment petites pour ne pas permettre aux cellules gingivales de passer à travers la paroi par ces microperforations, notamment ces microperforations sont de forme circulaire et ont un diamètre compris entre 1 et 5 micromètres. Comme représenté aux figures, les dômes 1 ou 10 sont chacun destinés à venir recouvrir une surface d’un os B en y laissant un volume protégé des autres tissus mous, tels que la gencive ou la peau, ou analogue, pour pouvoir y insérer, notamment par la ou les ouvertures traversantes 4 ou 40 ou également par le dessous dans le cas du dôme 1 comportant les fentes glissières, du biomatériau osseux, qui en se minéralisant sous la protection du dôme vis-à-vis des autres tissus, va former de l’os nouveau dans le volume protégé par le dôme en s’agrégant à la surface de l’os B. Une fois le volume intérieur du dôme empli du biomatériau R destiné à se développer, le chirurgien bouche la ou chaque ouverture traversante 4 ou 40 par son bouchon 5 ou 50 respectif. Il peut ensuite également appliquer une pression sur le dôme pour comprimer le biomatériau R qui se trouve en son sein et, à l’aide des vis 3 ou 30, fixer le dôme en position finale dans laquelle il maintient une forme ( FIG. 3 ) sous pression déformée par rapport à sa forme initiale ( FIG. 2 ). Cependant, cette application de pression est facultative, et le chirurgien peut également fixer le dôme en position finale sans le déformer. D’autre part, lorsque le matériau choisi pour le dôme est radio transparent, par exemple en PEEK, le chirurgien peut facilement voir la forme de l’espace intérieur du dôme aux rayons X et l’adapter à la forme de l’implant qu’il souhaite réaliser, tout en pouvant, grâce à la fixation par les vis et au caractère déformable de la paroi du dôme, rajouter ou enlever du biomatériau destiné à former de l’os régénéré. Cependant, la présente invention n’est pas limitée à ces matériaux radio transparents, et l’élément barrière peut notamment être à la place en dioxyde de zirconium, en Titane, en Magnésium ou tout autre matériau biocompatible. De préférence, la hauteur du dôme, c’est-à-dire la distance perpendiculairement à son ouverture jusqu’à son sommet est fonction du besoin de gain osseux, en général de l’ordre de 3 à 15 mm, dans le domaine dentaire, tandis que cette longueur peut être plus grande, de l’ordre de plusieurs centimètres dans le domaine orthopédique ou maxillofacial. Aux modes de réalisations ici représentés, l’ouverture traversante a une section circulaire, qui est particulièrement favorable pour permettre une facilité d’utilisation, notamment lorsque l’os est prélevé sur le patient, et une grande herméticité de la coque. Cependant la section de l’ouverture traversante peut avoir d’autres formes, par exemple elliptique ou polygonale, par exemple carrée ou hexagonale, notamment avec des ou les coins arrondis. La présente demande présente également un procédé pour réparer un os par régénération osseuse comportant les étapes dans lesquels : on prend un kit suivant l’invention ; on positionne l’élément formant barrière autour de l’os à réparer ; on insère du biomatériau dans l’espace formé entre l’élément formant barrière et l’os à réparer, notamment par l’intermédiaire de la au moins une ouverture traversante ; et on bouche la ou chaque ouverture traversante par un bouchon d’os respectif. Suivant un mode de réalisation, on positionne l’élément formant barrière autour de l’os à réparer en le fixant avec les moyens de fixation. Suivant un autre mode de réalisation, on fixe l’élément formant barrière après avoir inséré le biomatériau dans le dit espace. Dans le cas où la barrière est en un matériau non résorbable, on retire l’élément formant barrière une fois l’os régénéré. . Kit pour la régénération osseuse, destiné à former une barrière pour protéger un espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple des maxillaires, pour permettre, après insertion d’un biomatériau se minéralisant, de former de l’os nouveau au-dessus de l’os déjà présent, comportant : - d’une part un élément (1 ; 10) formant barrière autoportant, par exemple sous la forme d’un dôme ou d’une coque en un premier matériau, percé d’au moins une ouverture traversante (4 ; 40) ; et - d’autre part au moins un bouchon ( 5 ; 50) en un deuxième matériau, différent du premier matériau, ayant des forme et dimension adaptées pour boucher la ou les ouvertures traversantes (4 ; 40) ; le kit comportant en outre des moyens (2, 3 ; 20, 30) de fixation pour fixer l’élément formant barrière au-dessus de la surface de l’os pour ainsi former l’espace où le biomatériau est disposé pour se minéraliser et former de l’os nouveau en se greffant à l’os préalablement présent. Kit suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l’ouverture traversante ou chaque ouverture traversante est de section circulaire. Kit suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l’ouverture traversante ou chaque ouverture traversante a une plus grande dimension comprise entre 3 et 10 millimètres, notamment un diamètre compris entre 3 et 10 millimètres. Kit suivant l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de fixation comportent des perforations (20) formées dans la barrière et une ou des vis (3 ; 30) d’ostéosynthèse respectives correspondantes disposées dans les perforations respectives, la plus grande dimension en largeur des perforations, notamment leur diamètre, étant inférieure à 3mm, notamment de l’ordre de 1 à 2mm. Kit suivant l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’élément formant barrière, hors la ou les ouvertures traversantes et les moyens de fixation, est imperméable aux cellules gingivales mais pouvant être perméable aux ions, par exemple en comportant des microperforations sur tout ou partie de sa surface, la plus grande dimension en largeur des microperforations, notamment leur diamètre, étant de l’ordre de 1 à 5 micromètres. Kit suivant l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’élément formant barrière a la forme d’une coque ou d’un dôme. Kit suivant l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le deuxième matériau est de la matière osseuse. Dispositif pour la régénération osseuse destiné à former une barrière pour protéger un espace au-dessus d’une surface d’un os, par exemple d’une dent, pour permettre, après insertion d’un biomatériau qui en se minéralisant va former de l’os nouveau au-dessus de l’os déjà présent, constitué uniquement d’un élément formant barrière auto portant, par exemple sous la forme d’un dôme ou d’une coque, et de moyens de fixation de l’élément formant barrière au-dessus de la surface de l’os pour ainsi former un volume où le biomatériau peut être disposé pour se minéraliser et former de l’os nouveau se greffant à l’os préalablement présent, caractérisé en ce que l’élément formant barrière, par exemple en forme de dôme ou coque, comportant au moins une ouverture traversante dont le cercle inscrit a un diamètre compris entre 3 et 10 millimètres, notamment entre 4 et 8 millimètres, et en particulier l’élément formant barrière ne comportant aucun capot de fermeture de la ou des ouvertures traversantes. Dispositif suivant la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens de fixation comportent des perforations (20) formées dans la barrière et une ou des vis (30) d’ostéosynthèse respectives correspondantes disposées dans les perforations respectives, la plus grande dimension en largeur des perforations, notamment leur diamètre, étant inférieure à 3mm, notamment de l’ordre de 1 à 2mm. Dispositif suivant la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que l’élément formant barrière, hors la ou les ouvertures traversantes et les moyens de fixation, est imperméable aux cellules gingivales mais pouvant être perméable aux ions, par exemple en comportant des microperforations sur tout ou partie de sa surface, la plus grande dimension en largeur des microperforations, notamment leur diamètre, étant de l’ordre de 1 à 10 micromètres.