Brevet FR3159101A1 — publié le 20250815

La présente invention concerne un connecteur et un système pour le raccordement fluidique aseptique comprenant par une aiguille creuse (115) perforante et un bouchon (120) et un raccord tubulaire (110) coulissant en translation axiale par rapport audit bouchon (120), caractérisé en ce que ledit raccord (110) présente un épaulement (118) pour exercer un effort axial en translation sur ledit raccord tubulaire (110) et en ce que la course de coulissement dudit bouchon (110) est supérieure à la distance entre le fond (115) dudit bouchon (110) et la pointe (114) de l’aiguille (125) avant raccordement. Figure de l’abrégé : figure 1 Connecteur et système pour le raccordement fluidique aseptique Domaine de l’invention La présente invention concerne le domaine de l'immunothérapie cellulaire personnalisée et plus particulière de la collecte et du traitement automatisé de sous-ensembles cellulaires notamment des cellules CAR-T (en anglais Chimeric Antigenic Receptor - T) dans le sang périphérique dans le but de réinjecter localement ces cellules pour réparer les tissus. Des ensembles connecteurs ont été développés pour manipuler des fluides, en le maintenir exempt de contaminants. Des tentatives ont été faites pour développer des ensembles connecteurs qui isolent un fluide de l'environnement ambiant du connecteur, et des contaminants entraînés dans l'environnement. La connexion du tube par soudure implique généralement l'utilisation d'une machine à souder les tubes stériles pour souder le tube thermoplastique de manière stérile. Un type de machine à souder les tubes stérilise une lame de coupe ou une plaquette, puis déplace la lame à travers les deux extrémités du tube à assembler. Une fois les deux extrémités du tube coupées, la machine aligne les extrémités des tubes tout en maintenant une température élevée. Après refroidissement des tubes thermoplastiques, une soudure stérile se forme. Etat de la technique Le brevet FR3100984 concerne un connecteur pour poche souple de perfusion destinée à contenir un liquide médical. Le connecteur est réalisé en au moins une matière thermoplastique, et comprend une zone de soudure et une zone de connexion, la zone de soudure comportant un premier canal traversant ladite zone de soudure, la zone de connexion comprenant une chambre étanche aux micro-organismes présentant un col et un second canal séparés par une interface étanche, le second canal étant le prolongement dans la zone de connexion du premier canal de la zone de soudure, les deux canaux définissant un canal d’écoulement de liquides. Le brevet EP2038000 décrit un procédé pour raccorder ensemble des premier et second tubes thermoplastiques transversalement à l'axe de chaque tube, consistant à fondre les extrémités thermoplastiques de deux tubes thermoplastiques. Les zones fondues sont ensuite déplacées pour former un joint entre les deux tubes thermoplastiques. Le brevet EP0975301 décrit un connecteur stérile pour le raccordement d'un tuyau à un conteneur renfermant un liquide médical, avec une pièce de raccordement munie d'un évidement en forme de canal, qui est fermé par une membrane pouvant être percée, la membrane pouvant être percée étant réalisée comme pellicule qui recouvre l'évidement en forme de canal et qui est fixée par soudure sur le côté inférieur de la pièce de raccordement, la pièce de raccordement étant munie d'une partie inférieure pouvant être placée dans la paroi du conteneur et pouvant être rendue étanche par rapport à la paroi du conteneur et d'une partie supérieure de forme tubulaire pour recevoir un poinçon de percement, sur lequel est raccordé le tuyau et un capuchon de protection conçu comme pièce pouvant être détachée par rupture, qui ferme la partie supérieure de forme tubulaire de la pièce de raccordement, étant prévu. Le bord supérieur de la partie supérieure de forme tubulaire comprend un épaulement circulaire dirigé vers l'intérieur, qui est suivi d'une pièce de raccordement recevant le poinçon de percement en assurant son étanchéité, le bord inférieur du capuchon de protection étant relié avec l'épaulement circulaire et le capuchon étant muni dans la zone de son bord inférieur d'une zone de rupture circulaire. Le brevet EP2152221 décrit un système de fixation pour fixer un connecteur à un orifice d'administration d'un récipient de fluide, comprend un boîtier ayant une chambre de réception configurée pour recevoir l'orifice d'administration, la chambre de réception ayant une paroi et au moins un élément de retenue souple fixé à la paroi de la chambre de réception, le au moins un dispositif de retenue souple configuré pour s'engager de manière non amovible avec l'orifice d'administration lorsque l'orifice d'administration est inséré dans la chambre de réception et pour fixer l'orifice d'administration à l'intérieur de la chambre de réception, et une aiguille au moins partiellement à l'intérieur de la chambre de réception et configuré pour percer l'orifice d'administration lors de l'insertion de l'orifice d'administration dans la chambre de réception. Inconvénients de l’art antérieur Les solutions de l’art antérieur prévoient des systèmes de connexion mettant souvent en œuvre des pièces mâles et femelles complémentaires, agencées pour assurer un raccordement étanche et conçu pour préserver la stérilité du fluide circulant. Ces pièces présentent différentes surfaces dont il est difficile d’éviter la contamination lors des manipulations. Par ailleurs, la fabrication de pièces avec des surfaces coulissantes étanches et des épaulements parfaitement conjugués est complexe et couteuse. Solution apportée par l’invention La présente invention vise à répondre à ces inconvénients et propose un connecteur pour le raccordement fluidique aseptique comprenant par une aiguille creuse perforante et un bouchon et un raccord tubulaire coulissant en translation axiale par rapport audit bouchon caractérisé en ce que ledit raccord présente un épaulement pour exercer un effort axial en translation sur ledit raccord tubulaire et en ce que la course de coulissement dudit bouchon est supérieure à la distance entre le fond dudit bouchon et la pointe de l’aiguille avant raccordement. Avantageusement, ledit raccord est constitué par un conduit tubulaire présentant une collerette de liaison avec une membrane traversée par ledit conduit. Selon des variantes de réalisation : ledit raccord présente un épaulement annulaire engagé, avant coulissement, dans une gorge périphérique complémentaire prévue sur la surface intérieure dudit bouchon la paroi tubulaire dudit bouchon est déformable élastiquement pour permettre le passage étanche dudit épaulement annulaire la paroi tubulaire de ladite aiguille est percée par au moins une lumière axiale débouchant dans la pointe d’une part et dans la base d’autre part la section dudit bouchon est relié audit raccord tubulaire par une zone flexible d’invagination ledit bouchon présente une section extérieure inférieur à la section intérieure dudit raccord tubulaire ledit bouchon présente une section intérieure correspondant à la section extérieure de la partie arrière de ladite aiguille creuse L’invention concerne aussi un système fluidique aseptique comprenant un connecteur et un composant fluidique présentant une zone de raccordement plane, ledit connecteur comprenant par une aiguille creuse perforante et un bouchon entourant un raccord tubulaire susvisé. Le fond du bouchon au moins est constitué en un matériau soudable à chaud sur le matériau de ladite zone de raccordement plane, le matériau dudit fond du bouchon est un matériau thermofusible à une température supérieure à la température de fusion de ladite aiguille et supérieure à la température correspondant au taux de létalité bactérienne pour la durée minimale de fusion, le matériau dudit composant fluidique étant apte à être perforé par ladite aiguille par déformation non réversible ledit raccord présente un épaulement pour bloquer axialement l’aiguille dans une position où sa pointe est en retrait par rapport au fond du bouchon la course de coulissement dudit bouchon est supérieure à la distance entre le fond dudit bouchon et la pointede l’aiguille avant raccordement. Avantageusement : le fond du bouchon au moins est constitué en un matériau soudable à chaud sur le matériau de ladite zone de raccordement plane. le matériau dudit fond dudit bouchon est un matériau thermofusible à une température inférieure à la température de fusion de ladite aiguille et supérieure à la température correspondant au taux de létalité bactérienne pour la durée minimale de fusion. Description détaillée d’un exemple non limitatif de réalisation La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, concernant un exemple non limitatif de réalisation illustré par les dessins annexés où : FIG. 1 la FIG. 1 représente une vue du connecteur et de la tubulaire avant raccordement FIG. 2 la FIG. 2 représente une vue du connecteur et de la tubulaire après raccordement FIG. 3 la FIG. 3 représente une vue du connecteur et de la tubulaire avant raccordement selon une variante de réalisation FIG. 4 la FIG. 4 représente une vue du connecteur et de la tubulaire après raccordement selon une variante de réalisation. Principe général de l’invention L’invention concerne le raccordement d’un connecteur (100) et d’un composant fluidique (200) qui peut être une poche, par exemple une poche à sang ou une tubulure. Ce composant fluidique (200) présente une zone de raccordement plane (210). Le connecteur (100) prolonge l’extrémité d’un conduit ou d’un accessoire fluidique. Le connecteur (100) et le composant fluidique (200) sont réalisés par exemple en polyethylene stérile. Le connecteur (100) est formé de deux manchons (110, 120) télescopique, coopérant de manière étanche. L’un des manchons (120) constitue un bouchon fermé frontalement par un fond perforable (125). L’autre manchon constitue un raccord tubulaire (110) comporte une aiguille creuse (115) présentant une pointe perforante (114), fixée sur la face frontale dudit manchon. En position au repos, le raccord tubulaire (110) est en position écartée par rapport au bouchon (120). En exerçant un effort axial, on déplace axialement le raccord tubulaire (110) par rapport au bouchon (120) dans une position de perforation où l’aiguille vient rompre le fond (125) du bouchon (120) est pénétrer dans la cavité (215). Présentation d ’ u ne première variante de réalisation du connecteur selon l’invention Le connecteur (100) comporte un raccord tubulaire (110) fermé par un bouchon (120) coulissant axialement par rapport au raccord tubulaire (110) entre une position initiale où l’extrémité cylindrique arrière (116) du bouchon (115) entoure l’extrémité avant (117) dudit raccord (110), et une position rétractée pour le raccordement avec un composant (200). La section intérieure du bouchon (120) correspond à la section extérieure du raccord tubulaire (110) pour préserver l’étanchéité quelle que soit la position du bouchon (120) par rapport au raccord tubulaire (110). Le bouchon (120) est verrouillé en position avancée par la combinaison entre un épaulement (111) annulaire et une gorge annulaire (112) prévus l’une sur l’extrémité cylindrique arrière (116) du bouchon (115) et l’autre sur l’extrémité avant (117) dudit raccord (110). Cette combinaison assure un verrouillage transitoire, évitant la rétractation involontaire du bouchon (120). Toutefois en exerçant un effort axial, on peut libérer le bouchon (120) qui vient alors coulisser jusqu’à une position reculée où sa jupe tubulaire vient entourer le raccord tubulaire (110). Lorsque le bouchon (120) est en position rétractée, sa face frontale arrière (113) vient en contact avec la surface avant d’un épaulement (118) s’étendant dans un plan transversal sur le raccord tubulaire (110). Le raccord tubulaire (110) comporte une aiguille creuse (115) présentant une pointe perforante (114). Lorsque le bouchon (120) est repoussé en arrière, la pointe (114) perfore le fond (125) du bouchon (120) et l’étanchéité entre le bouchon (120) et le raccord (110) est assuré d’une part par la conjugaison entre les surfaces tubulaires intérieure du bouchon (120) et extérieure du raccord (110), et par la conjugaison entre la surface frontale arrière (113) du bouchon (120) avec la surface avant de l’épaulement (118) du raccord (110). Le fond (125) du bouchon (120) est constituée par un matériau thermofusible, avec une température de fusion inférieure à la température de fusion de l’aiguille creuse (115), et supérieure à la température correspondant au taux de létalité bactérienne pour la durée minimale de fusion. Fonctionnement Le raccordement entre le connecteur (100) et le composant (200) se fait par soudage thermique à irradiation infrarouge ou thermique à contact type lame chaude , en appliquant un moule chauffant sur le fond (125) du bouchon (120) d’une part et sur la surface plane (210) du composant (200) d’autre part. On applique ensuite le bouchon (120) contre cette surface plane (210) du composant à raccorder, en appliquant une pression axiale par l’intermédiaire de l’épaulement (118). Cet effort axial provoque la rétractation du bouchon (120) et la perforation du fond (125) du bouchon (120) par la pointe (114) de l’aiguille creuse (115). La température de soudage assure la stérilisation et la destruction des éventuelles bactéries présente. La pointe (114) de l’aiguille (115) est traversée par le canal (119) qui débouche dans la cavité (215) située en arrière de la zone plane (210) du composant (200). Présentation d’une deuxième variante de réalisation du connecteur selon l’invention Cette variante de réalisation prévoit deux manchons escamotables (110, 120) étanches reliés par une zone flexible (130) déformable par déplacement du point d’enroulement pour permettre un escamotage par invagination. Le manchon (110) est muni de l’aiguille creuse (115) coaxiale qui se déplace axialement conjointement avec le manchon (110). La section extérieure de l’aiguille creuse (115) correspond sensiblement à la section intérieure du manchon (120) fermé par le fond perforable (125). La section intérieure du manchon (110) est supérieure à la section extérieure du manchon (110) pour permettre le rebroussement de la zone flexible (130) lors de la déformation par invagination. L’aiguille (115) est guidée par le manchon (120), ce qui évite le flambage lors de l’exercice d’une pression axiale. Connecteur pour le raccordement fluidique aseptique comprenant par une aiguille creuse (115) perforante et un bouchon (120) et un raccord tubulaire (110) coulissant en translation axiale par rapport audit bouchon (120), caractérisé en ce que ledit raccord (110) présente un épaulement (118) pour exercer un effort axial en translation sur ledit raccord tubulaire (110) et en ce que la course de coulissement dudit bouchon (110) est supérieure à la distance entre le fond (115) dudit bouchon (110) et la pointe (114) de l’aiguille (125) avant raccordement. Connecteur selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit raccord (100) est constitué par un conduit tubulaire présentant une collerette de liaison avec une membrane traversée par ledit conduit. Connecteur fluidique selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit raccord (100) présente un épaulement annulaire (111) engagé, avant coulissement, dans une gorge périphérique (112) complémentaire prévue sur la surface intérieure dudit bouchon. Connecteur fluidique selon la revendication 1 caractérisé en ce que la paroi tubulaire dudit bouchon (120) est déformable élastiquement pour permettre le passage étanche dudit épaulement annulaire (111). Connecteur fluidique selon la revendication 1 caractérisé en ce que la paroi tubulaire de ladite aiguille (114) est percée par au moins une lumière axiale (119) débouchant dans la pointe d’une part et dans la base d’autre part. Connecteur fluidique selon la revendication 1 caractérisé en ce que la section dudit bouchon (120) est relié audit raccord tubulaire (110) par une zone flexible d’invagination (130). Connecteur fluidique selon la revendication précédente caractérisé en ce que ledit bouchon (120) présente une section extérieure inférieur à la section intérieure dudit raccord tubulaire (110). Connecteur fluidique selon la revendication 6 ou 7 caractérisé en ce que ledit bouchon (120) présente une section intérieure correspondant à la section extérieure de la partie arrière (135) de ladite aiguille creuse (115). Système fluidique aseptique comprenant un connecteur (100) et un composant fluidique (200) présentant une zone de raccordement (210) plane, ledit connecteur (100) comprenant par une aiguille creuse (115) perforante et un bouchon (120) entourant un raccord tubulaire (110) conforme à la revendication 1 caractérisé en ce que le fond (115) du bouchon (110) au moins est constitué en un matériau soudable à chaud sur le matériau de ladite zone de raccordement plane, le matériau dudit fond (115) du bouchon (110) est un matériau thermofusible à une température inférieure à la température de fusion de ladite aiguille (115) et supérieure à la température correspondant au taux de létalité bactérienne pour la durée minimale de fusion, le matériau dudit composant fluidique (200) étant apte à être perforé par ladite aiguille (115) par déformation non réversible ledit raccord (110) présente un épaulement (118) pour bloquer axialement l’aiguille dans une position où sa pointe (114) est en retrait par rapport au fond (115) du bouchon (110) la course de coulissement dudit bouchon (110) est supérieure à la distance entre le fond (115) dudit bouchon (110) et la pointe (114) de l’aiguille (125) avant raccordement. Système aseptique selon la revendication précédente caractérisé en ce que le fond (115) du bouchon (110) au moins est constitué en un matériau soudable à chaud sur le matériau de ladite zone de raccordement plane. Système aseptique selon la revendication 9 caractérisé en ce que le matériau dudit fond (115) dudit bouchon (110) est un matériau thermofusible à une température supérieure à la température de fusion de ladite aiguille (115) et supérieure à la température correspondant au taux de létalité bactérienne pour la durée minimale de fusion.