Brevet FR3162213A1 — publié le 20251121

Dispositif de distribution de produit fluide comportant un réservoir (10) contenant du produit fluide, une tête de distribution (20) pourvue d’un orifice de distribution (21), un insert creux (60) étant disposé dans ladite tête (20), en amont dudit orifice (21), ledit insert (60) définissant un canal d’expulsion (61) et, en coopération avec une paroi de fond de ladite tête (20), un profil de pulvérisation (62) directement en amont dudit orifice (21), ledit profil de pulvérisation (62) comportant un manchon (620) formant l'extrémité axiale proximale dudit insert (60), ledit manchon (620) comportant au moins une ouverture radiale (621), chaque ouverture radiale (621) étant reliée d'une part audit canal d'expulsion (61) et d'autre part à un canal axial externe (622) respectif s'étendant axialement le long de la surface externe dudit manchon (620), chaque canal axial externe (622) étant relié à son extrémité axiale proximale à un canal transversal et non radial (623) menant à une chambre de tourbillonnement (624) disposée au centre d'une face d'extrémité axiale dudit manchon (620), directement en face dudit orifice (21), ledit manchon (620) comportant en outre un canal axial central (625) relié d'une part audit canal d'expulsion (61) et d'autre part à ladite chambre de tourbillonnement (624). « figure pour l’abrégé : figure 1 » Dispositif de distribution de produit fluide La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide. Plus particulièrement, la présente invention concerne un dispositif unidose de distribution nasale de produit fluide pour distribuer un produit fluide pharmaceutique dans le nez d'un utilisateur par l’intermédiaire d’une seule pulvérisation nasale. Les dispositifs de distribution nasale sont bien connus. Ils comportent généralement un réservoir contenant une ou plusieurs doses de produits fluide et une tête de distribution mobile par rapport audit réservoir pour distribuer le produit fluide, notamment via une pompe, une valve doseuse ou un piston coulissant dans ledit réservoir. Lorsque l'utilisateur souhaite utiliser le dispositif, il insère la tête de distribution dans la narine et actionne le dispositif pour distribuer une dose de produit fluide, généralement sous forme de spray. Un inconvénient avec les dispositifs de l'art antérieur concerne l'efficacité de la dose distribuée dans la narine, en particulier lorsque le produit fluide distribué a pour objectif d'agir sur le cerveau. En effet, seule une partie minime de la dose atteint généralement la zone cible pour ce type de traitement, à savoir la zone olfactive comprenant les éthmoïdes, notamment en raison de la forme du spray dans la narine qui est conique à la sortie du dispositif. Or, il apparait qu'un cône de spray trop large n'est pas optimal pour obtenir le maximum de déposition dans la zone cible. Ainsi, un spray standard forme un cône avec généralement un angle supérieur ou égal à environ 60°, de sorte qu'une majeure partie du produit est bloquée par les parties antérieures de la narine. Les documents US1155608 et WO2018109409A1 décrivent des dispositifs d’inhalation nasale qui utilisent un dispositif de positionnement externe pour orienter correctement la tête de distribution dans la narine de l'utilisateur. Cette mise en œuvre améliore la déposition de produit fluide sur la zone cible mais cette amélioration reste limitée en raison de la forme évasée du spray à la sortie du dispositif. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. Plus particulièrement, la présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui améliore la déposition de produit actif dans la zone olfactive de la narine, notamment au niveau des éthmoïdes. La présente invention a également pour but de fournir un tel dispositif qui génère un angle de spray inférieur à 60°. La présente invention a également pour but de fournir un tel dispositif qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide comportant un réservoir contenant du produit fluide, notamment une seule dose de produit fluide, une tête de distribution pourvue d’un orifice de distribution, un insert creux étant disposé dans ladite tête de distribution, en amont dudit orifice de distribution, ledit insert creux définissant un canal d’expulsion et, en coopération avec une paroi de fond de ladite tête de distribution, un profil de pulvérisation directement en amont dudit orifice de distribution, ledit profil de pulvérisation comportant un manchon formant l'extrémité axiale proximale dudit insert creux, ledit manchon comportant au moins une ouverture radiale, chaque ouverture radiale étant reliée d'une part audit canal d'expulsion et d'autre part à un canal axial externe respectif s'étendant axialement le long de la surface externe dudit manchon, chaque canal axial externe étant relié à son extrémité axiale proximale à un canal transversal et non radial menant à une chambre de tourbillonnement disposée au centre d'une face d'extrémité axiale dudit manchon, directement en face dudit orifice de distribution, ledit manchon comportant en outre un canal axial central relié d'une part audit canal d'expulsion et d'autre part à ladite chambre de tourbillonnement. Avantageusement, ledit manchon comporte deux ouvertures radiales diamétralement opposées, deux canaux axiaux externes diamétralement opposés et deux canaux transversaux non radiaux diamétralement opposés. Avantageusement, ledit dispositif comporte un bouchon-piston déplaçable dans ledit réservoir entre une position de repos et une position d'actionnement pour distribuer du produit fluide à travers ledit orifice de distribution lors d'un actionnement, ledit insert comportant à son extrémité distale une pointe de perçage pour percer ledit bouchon-piston et ainsi relier ledit réservoir audit orifice de distribution lors de l’actionnement. Avantageusement, ladite pointe de perçage est moulée d'une pièce avec ledit insert. En variante, ladite pointe de perçage est réalisée séparément puis assemblée dans ledit insert, notamment par emmanchement à force ou par surmoulage. Avantageusement, ledit réservoir est formé par un corps creux et borgne, comportant un fond et une seule ouverture qui, en position de repos, est obturée de manière étanche par ledit bouchon-piston. Avantageusement, ledit réservoir contient une seule dose de produit fluide distribuée en un seul actionnement. Avantageusement, ledit profil de pulvérisation génère lors de l'actionnement du dispositif un spray conique avec un angle de spray inférieur à 60°. Avantageusement, ledit angle de spray est compris entre environ 10° et environ 30°. Avantageusement, ledit canal axial central a un diamètre compris entre 0,1 mm et 1 mm, notamment entre 0,3 mm et 0,5 mm. Ces caractéristiques et avantages et d’autres de la présente invention apparaitront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d’exemples non limitatifs, et sur lesquels: FIG. 1 La FIG. 1 est une vue schématique en section transversale d’un dispositif de distribution de produit fluide selon un mode de réalisation avantageux, en position de repos avant actionnement, FIG. 2 la FIG. 2 est une vue schématique en perspective d'une partie de l'insert formant profil de pulvérisation, selon un mode de réalisation avantageux, FIG. 3 la FIG. 3 est une vue schématique en perspective de l'insert de la FIG. 2 , FIG. 4 la FIG. 4 est une vue schématique en section transversale de l'insert de la FIG. 3 , et FIG. 5 la FIG. 5 est une vue schématique en perspective découpée d'une partie du dispositif de distribution de produit fluide de la FIG. 1 . Les termes "proximal" et "distal" se réfèrent à l'orifice de distribution. Les termes "axial", "transversal" et "radial" se réfèrent à l'axe central longitudinal du dispositif. Le terme "amont" se réfère à la direction d'écoulement du fluide lors de l'actionnement. Les termes "haut" et "bas" se réfèrent à la position droite du dispositif représentée sur la FIG. 1 . En référence aux figures, il est représenté un mode de réalisation préféré de la présente invention, qui est un unidose, c’est-à-dire que le réservoir contient une seule dose de produit fluide distribuée en un seul actionnement. Dans ce mode de réalisation, un réservoir 10 contenant du produit fluide à distribuer, typiquement un liquide, est disposé à l’intérieur d’un corps formant une tête de distribution 20. Cette tête de distribution 20 comporte un orifice de distribution 21 orienté axialement. Cet orifice de distribution 21 sert à distribuer une dose de produit fluide hors de ladite tête de distribution 20 lors de l'actionnement du dispositif par un utilisateur. La tête de distribution 20 comporte un embout nasal allongé 22 comportant à son extrémité axiale proximale ledit orifice de distribution 21, ainsi qu’un corps latéral 24, relié audit embout nasal 22 au niveau d'une bride radiale 23. Un insert creux 60 est disposé dans la tête de distribution 20, en amont dudit orifice de distribution 21, ledit insert creux 60 définissant un canal d’expulsion 61 et, en coopération avec la paroi de fond de la tête de distribution 20, un profil de pulvérisation 62 directement en amont dudit orifice de distribution 21. L'insert 60 comporte un corps cylindrique allongé 64 qui contient ledit canal d'expulsion 61. Le canal 61 se termine à son extrémité inférieure par une pointe de perçage 40. Cette pointe de perçage 40 peut être moulée d'une pièce avec l'insert 60. En variante, elle pourrait être réalisée séparément, par exemple en métal ou un autre matériau synthétique que celui de l'insert, puis assemblée dans ledit insert, par exemple par emmanchement à force ou par surmoulage. La pointe de perçage 40 s'étend axialement vers le bas au-delà du corps cylindrique allongé 64. Le réservoir 10 est formé par un corps creux et borgne, comportant une seule ouverture fermée par un bouchon-piston 50. Dans l'exemple représenté, qui est un unidose, le réservoir 10 contient une seule dose de produit fluide à distribuer un actionnement unique du dispositif. Le bouchon-piston 50 est déplaçable dans le réservoir 10 entre une position de repos et une position de fin d'actionnement pour distribuer ledit produit fluide à travers l'orifice de distribution 21 lors de l'actionnement. Des moyens d’actionnement 30 sont avantageusement prévus pour permettre l’actionnement du dispositif. Dans le mode de réalisation de la FIG. 1 , ces moyens d’actionnement 30 comportent un corps d’actionnement 31 mobile par rapport à la tête de distribution 20, ledit corps d’actionnement 31 coopérant avec ledit réservoir 10 pour le déplacer axialement par rapport à la tête de distribution 20, en direction de l'orifice de distribution 21. Selon l'invention, le profil de pulvérisation 62 est formé par un manchon 620 de l'insert creux 60 formant l'extrémité axiale proximale dudit insert 60 disposée juste en amont de l'orifice de distribution 21. Ce manchon 620 comporte au moins une ouverture radiale 621. Chaque ouverture radiale 621 est reliée d'une part audit canal d'expulsion 61 et d'autre part à un canal axial externe 622 respectif s'étendant axialement le long de la surface externe dudit manchon 620. Chaque canal axial externe 622 est relié à son extrémité axiale proximale à un canal transversal et non radial 623 menant à une chambre de tourbillonnement 624 disposée au centre de la face d'extrémité axiale du manchon 620, directement en face de l'orifice de distribution 21. Dans l'exemple représenté sur les figures, il y a deux ouvertures radiales 621 diamétralement opposées, deux canaux axiaux externes 622 diamétralement opposés et deux canaux transversaux non radiaux 623 diamétralement opposés. Selon l'invention, le manchon 620 comporte en outre un canal axial central 625 relié d'une part au canal d'expulsion 61 et d'autre part à la chambre de tourbillonnement 624. Ainsi, lors de l'actionnement, le fluide qui va remonter dans le canal d'expulsion 61 va se séparer en au moins deux flux, un premier flux central continuant tout droit dans le canal axial central 625 vers la chambre de tourbillonnement 624, et au moins un flux latéral passant à travers la au moins une ouverture radiale 621 pour rejoindre la chambre de tourbillonnement 624 en passant par le canal axial externe 622 et le canal transversal et non radial 623. Dans la chambre de tourbillonnement 624, le flux central qui est axial et le au moins un flux latéral qui est transversal vont se mélanger pour générer un spray à travers l'orifice de distribution 21. En raison de la composante axiale formée par le flux central, ce spray sera toujours conique, mais avec un cône moins large par rapport aux sprays générés par des profils de pulvérisation standards, dans lesquels il n'y a pas cette composante axiale, en raison d'une rotation du fluide moins importante dans la chambre de tourbillonnement 624. Ainsi, un spray standard forme généralement un cône avec un angle supérieur à 60°, alors que le dispositif selon l'invention permet de générer des cônes ayant un angle inférieur à 60°, avantageusement compris entre environ 10° et environ 30°. L'angle du cône de spray sera prédéterminé par la géométrie, notamment les diamètres, profondeurs et largeurs des différents canaux et passages de fluide. En particulier, plus la part du flux central est élevé, moins l'angle du spray sera important. A titre d'exemple, des tests ont été réalisés avec d'une part un dispositif réalisé selon les figures mais sans le canal axial central 625, et d'autre part des dispositifs selon l'invention, avec respectivement un canal central axial 625 de diamètre 0,3 mm, 0,4 mm et 0,5 mm. Alors que le dispositif sans canal axial central 625 génère un spray ayant un angle d'environ 60°, un canal axial central de diamètre 0,3 mm permet de réaliser un angle du spray d'environ 30°, un canal axial central de diamètre 0,4 mm permet de réaliser un angle du spray d'environ 20°, et un canal axial central de diamètre 0,5 mm permet de réaliser un angle du spray d'environ 10°. Comme visible sur les figures, le manchon 620 peut avoir un diamètre externe inférieur au diamètre externe du corps cylindrique allongé 64 de l'insert 60 Le fonctionnement du dispositif unidose représenté sur les figures va être détaillé ci-après. De manière classique, l’utilisateur place deux doigts sur la bride radiale 23 formée sur la tête de distribution 20, et appuie avec le pouce sur le fond axial distal 32 dudit corps d’actionnement 31. En l'absence de corps d'actionnement, l'utilisateur pourrait appuyer directement sur le fond du réservoir 10. Lors d’un tel actionnement, le réservoir 10 est donc poussé axialement en direction de l'orifice de distribution 21, de sorte que la pointe de perçage 40 perce le bouchon-piston 50. Le contenu du réservoir 10 est alors relié à l’orifice de distribution 21 et l’appui de l’utilisateur sur le corps d’actionnement 31 déplace le bouchon-piston 50 dans le réservoir 10 pour assurer la distribution du produit fluide. La présente invention fournit donc un dispositif de pulvérisation nasale qui permet de générer un spray ayant une forme conique mais avec un angle inférieur à 60°, compris de préférence entre environ 10° et 30°, ce qui favorise un taux de déposition plus élevé dans les parties postérieures de la narine, tels que les éthmoïdes. Dans le cadre d'une rhinite allergique, le produit fluide peut être choisi dans la liste suivante, donnée à titre d'exemple non limitatif: fluticasone, mometasone, fluticasone furoate, budésonide, béclometasone, azelastine fluticasone, azelastine, tixocortol, triamcinolone acetonide, ipratropium bromide, prednisolone, ciclesonide, flunisolide, levocabastine, azelastine fluticasone furoate, olopatadine, azelastine mometasone, mometasone olopatadine, fluticasone olopatadine. Dans le cadre d'un syndrome de sensibilisation centrale, le produit fluide peut être choisi dans la liste suivante, donnée à titre d'exemple non limitatif: sumatriptan, zolmitriptan, naloxone, fentanyl, esketamine, midazolam, butorphanol, dihydroergotamine, diazépam, tapentadol, alfentanil, diamorphine, ketorolac. D'autres applications et d'autres produits fluides sont aussi envisageables. Bien entendu, des variantes de réalisation sont envisageables, sans sortir du cadre de la présente invention, tel que défini par les revendications annexées. Dispositif de distribution de produit fluide comportant un réservoir (10) contenant du produit fluide, notamment une seule dose de produit fluide, une tête de distribution (20) pourvue d’un orifice de distribution (21), un insert creux (60) étant disposé dans ladite tête de distribution (20), en amont dudit orifice de distribution (21), ledit insert creux (60) définissant un canal d’expulsion (61) et, en coopération avec une paroi de fond de ladite tête de distribution (20), un profil de pulvérisation (62) directement en amont dudit orifice de distribution (21), caractérisé en ce que ledit profil de pulvérisation (62) comporte un manchon (620) formant l'extrémité axiale proximale dudit insert creux (60), ledit manchon (620) comportant au moins une ouverture radiale (621), chaque ouverture radiale (621) étant reliée d'une part audit canal d'expulsion (61) et d'autre part à un canal axial externe (622) respectif s'étendant axialement le long de la surface externe dudit manchon (620), chaque canal axial externe (622) étant relié à son extrémité axiale proximale à un canal transversal et non radial (623) menant à une chambre de tourbillonnement (624) disposée au centre d'une face d'extrémité axiale dudit manchon (620), directement en face dudit orifice de distribution (21), ledit manchon (620) comportant en outre un canal axial central (625) relié d'une part audit canal d'expulsion (61) et d'autre part à ladite chambre de tourbillonnement (624). Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit manchon (620) comporte deux ouvertures radiales (621) diamétralement opposées, deux canaux axiaux externes (622) diamétralement opposés et deux canaux transversaux non radiaux (623) diamétralement opposés. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ledit dispositif comporte un bouchon-piston (50) déplaçable dans ledit réservoir (10) entre une position de repos et une position d'actionnement pour distribuer du produit fluide à travers ledit orifice de distribution (21) lors d'un actionnement, ledit insert (60) comportant à son extrémité distale une pointe de perçage (40) pour percer ledit bouchon-piston (50) et ainsi relier ledit réservoir (10) audit orifice de distribution (21) lors de l’actionnement. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel ladite pointe de perçage (40) est moulée d'une pièce avec ledit insert (60). Dispositif selon la revendication 3, dans lequel ladite pointe de perçage (40) est réalisée séparément puis assemblée dans ledit insert (60), notamment par emmanchement à force ou par surmoulage. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit réservoir (10) est formé par un corps creux et borgne, comportant un fond et une seule ouverture qui, en position de repos, est obturée de manière étanche par ledit bouchon-piston (50). Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit profil de pulvérisation (62) génère lors de l'actionnement du dispositif un spray conique avec un angle de spray inférieur à 60°. Dispositif selon la revendication 7, dans lequel ledit angle de spray est compris entre environ 10° et environ 30°. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit canal axial central (625) a un diamètre compris entre 0,1 mm et 1 mm, notamment entre 0,3 mm et 0,5 mm. * * *