Brevet FR3152977A1 — publié le 20250321

Un accessoire étanche (10) de protection d’une partie à protéger d’un membre supérieur ou inférieur d’un individu comporte un corps principal (12) au moins partiellement tubulaire, de préférence cylindrique, entourant un axe de référence (100) de l’accessoire étanche (10) et présentant au moins une première extrémité axiale ouverte (15). Le corps principal (12) est constitué par une feuille de matériau souple (18). L’accessoire étanche comporte au moins une première pièce annulaire d’extrémité (14) solidaire de la première extrémité axiale ouverte (15) du corps principal (12), et s’étendant depuis la première extrémité axiale ouverte (15) du corps principal vers l’axe de référence (100). La feuille de matériau souple (18) du corps principal (12) est une feuille de matériau laminé comportant une couche de matériau imperméable (18A), recouverte sur une première face par une première couche de matériau de contact (18B). (Figure d’abrégé: 2) ACCESSOIRE ÉTANCHE DE PROTECTION D’UNE PARTIE À PROTÉGER D’UN MEMBRE SUPÉRIEUR OU INFÉRIEUR D’UN INDIVIDU DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION L’invention se rapporte à un accessoire étanche de protection d’une partie à protéger d’un membre supérieur ou inférieur d’un individu, en particulier, mais de façon non exclusive, d’un site d’implantation d’un cathéter sur un membre supérieur ou inférieur d’un individu, en particulier l’arrière-bras ou l’avant-bras d’un patient. ÉTAT DE LA TECHNIQUE ANTÉRIEURE Certains soins médicaux de moyenne durée nécessitent des traitements réguliers par voie intraveineuse. Pour éviter des piqûres à répétition, il est connu d’insérer un cathéter, le plus souvent dans l’avant-bras ou dans l’arrière-bras du patient, le cathéter pouvant être relié à une poche contenant le traitement prescrit ou un dispositif d’injection. De cette manière, il est possible d’administrer différents traitements intraveineux adaptés à l’évolution de l’état de santé du patient, ou de faire des prélèvements sanguins. Lorsque le cathéter n’est pas utilisé, il est fermé par un bouchon pour éviter toute pénétration de bactéries dans le corps du patient. Néanmoins, la peau située autour du cathéter reste exposée aux bactéries et risque d’être infectée si elle n’est pas protégée, notamment lorsque la peau est au contact de l’eau, par exemple lorsque le patient prend une douche. Ainsi, dans le document US6276364 est présenté un manchon de protection pour un site d’implantation d’un cathéter implanté de manière chronique dans l’avant-bras ou l’arrière-bras d’un patient. Le manchon est fabriqué dans un matériau biocompatible imperméable et est normalement porté par une personne sous la douche pour empêcher l'humidité d'envahir le site d’implantation. Dans un mode de réalisation, le manchon comporte deux bourrelets d'élastomère qui forment un joint étanche entre le bras d'une personne et les bourrelets, et le manchon s'évase dans sa section médiane pour ne pas accrocher le cathéter. Dans un autre mode de réalisation, le manchon comporte une fixation à une extrémité et au moins une fixation à l'autre extrémité formée intégralement dans l’accessoire étanche ou, dans un autre mode de réalisation, une pluralité d'indentations espacées axialement sur une partie conique du manchon. Le matériau biocompatible imperméable du manchon est un élastomère, par exemple du latex. Les élastomères sont des matériaux élastiques adaptés pour garantir l’étanchéité du site d’implantation du cathéter, mais dont la cytotoxicité ne répond pas aux exigences normatives pour les dispositifs médicaux. Par ailleurs, le type de matériau proposé reste assez rigide et épais, ce qui rend le manchon difficile à enfiler et inconfortable à porter. De plus, l’état de surface du matériau n’est pas adapté à la peau du patient et peut causer une sensation d’inconfort, voire des irritations cutanées, notamment au niveau de la peau entourant le cathéter déjà abîmée par la pose de ce dernier. Après avoir été au contact de l’eau, l’élastomère peut devenir glissant, ce qui complique la prise en main de l’accessoire étanche par le patient, alors que le patient doit installer et enlever l’accessoire étanche d’une seule main. Par ailleurs, les matériaux tels que le caoutchouc peuvent provoquer des réactions allergiques qui nuisent au confort du patient. Enfin, il est nécessaire, pour que le manchon soit adapté à la morphologie de l’avant-bras du patient, que le diamètre de l’ouverture distale du manchon, proche de la main, soit plus faible que le diamètre de l’ouverture proximale, plus proche du coude, ce qui complique la fabrication. L’invention vise à remédier aux inconvénients de l’état de la technique et à proposer un accessoire étanche de protection d’une partie à protéger d’un membre supérieur ou inférieur d’un individu, qui soit simple à fabriquer, tout en offrant un confort accru à l’utilisateur. Pour ce faire est proposé, selon un premier aspect de l'invention, un accessoire étanche de protection d’une partie à protéger d’un membre supérieur ou inférieur d’un individu, l’accessoire étanche comportant un corps principal au moins partiellement tubulaire, de préférence cylindrique, entourant un axe de référence de l’accessoire étanche et présentant au moins une première extrémité axiale ouverte, le corps principal étant constitué par une feuille de matériau souple, l’accessoire étanche comportant en outre au moins une première pièce annulaire d’extrémité solidaire de la première extrémité axiale ouverte du corps principal, et s’étendant depuis la première extrémité axiale ouverte du corps principal vers l’axe de référence, caractérisé en ce que la feuille de matériau souple du corps principal est une feuille de matériau laminé comportant une couche de matériau imperméable, recouverte sur une première face par une première couche de matériau de contact. Utiliser un laminé avec deux couches différentes permet d’optimiser chaque couche pour ses fonctions propres. Ainsi, la couche de matériau imperméable peut être choisie pour son imperméabilité, indépendamment de toute qualité de touché ou de cytotoxicité, dans la mesure où elle est recouverte par au moins une couche de matériau de contact, qui est destinée à venir au contact de l’utilisateur, et également, comme on le verra plus loin, à constituer le cas échéant une interface de soudage et de collage facilitant le montage de l’accessoire étanche. Selon un mode de réalisation, la feuille de matériau souple du corps principal est fermée le long d’une ligne de soudure s’étendant suivant l’axe de référence et matérialisée par deux bords opposés de la feuille de matériau souple, disposés de façon que la première couche de matériau de contact au niveau d’un des deux bords opposés soit en contact avec la première couche de matériau de contact au niveau de l’autre des deux bords opposés, la ligne de soudure étant de préférence rectiligne, de préférence soudée. C’est donc la couche de matériau de contact qui constitue l’interface de soudage. La soudure, dont l’apport de chaleur peut être fait par exemple par ultrasons ou par apport d’air chaud, offre une finition robuste, qui ne nécessite pas l’ajout de matériau(x) supplémentaire(s) par rapport à d’autres méthodes utilisées, par exemple la couture ou le collage, matériau(x) supplémentaire(s) qui pourraient venir au contact de la peau de l’utilisateur et provoquer un inconfort ou introduire un problème de cytotoxicité. La soudure à ultrasons garantit de plus la conservation de la forme du corps principal de l’accessoire étanche. Selon un mode de réalisation, la ligne de soudure du corps principal est recouverte d’un ruban adhésif d’étanchéité multicouche, le ruban adhésif d’étanchéité comprenant de préférence au moins une couche interne imperméable et deux couches externes opposées contenant du polyester, le ruban adhésif d’étanchéité recouvrant de préférence une face de la ligne de soudure tournée radialement vers l’axe de référence, le ruban adhésif d’étanchéité multicouche présentant de préférence un grammage inférieur ou égal à 500 g/m 2 , de préférence inférieur ou égal à 400 g/m 2 , par exemple égal à 380 g/m 2 . Le ruban adhésif d’étanchéité permet de garantir l’étanchéité au niveau de la soudure. Le cas échéant, il évite un contact de la ligne de soudre avec la peau de l’utilisateur. Selon un mode de réalisation, la première pièce annulaire de l’accessoire étanche est constituée d’un matériau identique au matériau constitutif de la feuille de matériau souple du corps principal . Selon un mode de réalisation, pour conserver un accessoire étanche entièrement étanche et peu irritable pour la peau de l’utilisateur la première pièce annulaire est soudée au corps principal le long d’une première ligne de soudure annulaire, de préférence de soudure par ultrasons, de préférence sans apport de matière . De préférence, la première ligne de soudure annulaire est recouverte d’un ruban adhésif d’étanchéité, de préférence multicouche, comprenant de préférence au moins une couche interne imperméable et deux couches externes opposées ayant un état de surface plus rugueux que la couche interne imperméable . Selon un mode de réalisation particulièrement simple à mettre en œuvre, la première pièce annulaire est plane . On entend par plane une pièce qui est plane avant son montage au corps. Suivant divers modes de réalisation : la feuille de matériau laminé a une épaisseur de préférence inférieure à 1mm, de préférence inférieure à 0,5 mm, par exemple entre 0,3 et 0,4 mm, et/ou la feuille de matériau laminé comporte en outre une deuxième couche de matériau de contact, la couche de matériau imperméable étant située entre la première couche de matériau de contact et la deuxième couche de matériau de contact, l’une au moins des première et deuxième couches de matériau de contact étant de préférence traitée pour être déperlante et/ou le matériau laminé présente un grammage inférieur à 180 g/m 2 , de préférence inférieur à 160 g/m 2 , par exemple un grammage de 140 g/m 2 ; et/ou la couche de matériau imperméable du matériau laminé est en polyuréthane; et/ou la ou les couches de matériau de contact (18B, 18C) du matériau laminé présente(nt) une rugosité supérieure à la couche de matériau imperméable (1A) ; et/ou la ou les couches de matériau de contact (18B, 18C) du matériau laminé contien(nen)t du polyester, du polyamide et/ou du Lyocell, ou sont en polyester, polyamide ou Lyocell. Le matériau laminé est donc un matériau fin et léger, qui ne procure pas de sensation désagréable à l’utilisateur et ne gêne pas l’utilisateur dans ses mouvements. Le polyuréthane confère à l’accessoire étanche, en plus de son imperméabilité, une résistance mécanique durable dans le temps. Ainsi, il est possible d’enfiler et d’ôter l’accessoire étanche de façon répétée, par exemple pour la toilette ou des activités sportives, sans le détériorer. Les matériaux choisis pour les couches du matériau laminé font que – contrairement aux matériaux utilisés bien connus comme le latex, le néoprène ou le silicone – l’accessoire étanche est lavable en machine à 60°C, ce qui garantit une utilisation dans des conditions hygiéniques satisfaisantes. La rugosité de la ou des couches de contact facilite notamment la soudure ou le collage de la première pièce annulaire sur le corps principal, ou du ruban adhésif d’étanchéité mentionné précédemment, ou de la lèvre élastique sur le matériau laminé. Les matériaux choisis pour la couche ou les couches de matériau de contact, notamment des matériaux contenant polyester, du polyamide et/ou du Lyocell, ou sont en polyester, polyamide ou Lyocell, sont peu susceptibles d’irriter la peau et de provoquer des allergies. Lorsque les deux faces de la couche de matériau imperméable sont recouvertes chacune par une couche de matériau de contact, la rugosité du matériau de contact permet à l’utilisateur d’agripper aisément l’accessoire étanche et augmente la sensation de confort. La cytotoxicité des matériaux choisis du laminé est conforme à la norme EN ISO 10993-5. Les matériaux permettent une stérilisation à la vapeur à 134°C et des lavages en machine à 60°C, voire 95°C. Le traitement déperlant facilite la prise en main de la surface extérieure de l’accessoire étanche. Par ailleurs, lorsque l’utilisateur retire l’accessoire étanche, le traitement déperlant permet, si la surface extérieure de l’accessoire étanche vient au contact de la peau de l’utilisateur, d’éviter de mouiller la partie à protéger du corps de l’utilisateur. Selon un mode de réalisation, une première lèvre élastique est solidarisée à une extrémité annulaire intérieure de la première pièce annulaire distante du corps principal, et s’étend depuis la première pièce annulaire radialement vers l’axe de référence . De préférence, la première lèvre élastique est soudée ou collée au moins à une première couche de matériau de contact de la première pièce annulaire d’extrémité, et de préférence à une deuxième couche de matériau de contact de la première pièce annulaire d’extrémité, la première pièce annulaire d’extrémité comportant de préférence une couche de matériau imperméable situé entre la première couche de matériau de contact et la deuxième couche de matériau de contact de la première pièce annulaire d’extrémité . La fixation de la lèvre est en effet plus facile sur la couche de matériau de contact que sur la couche de matériau imperméable. Selon un mode de réalisation, la première lèvre élastique est formée par deux couches superposées de polymère technique ou de silicone médical, chaque couche ayant de préférence un grammage inférieur ou égal à 400 g/m 2 , chaque couche ayant de préférence une épaisseur inférieure ou égale à 400µm . Les polymères techniques peuvent par exemple être des polyamides ou des polyacétals. Ces matériaux, contrairement aux matériaux utilisés bien connus comme le latex, le néoprène ou le silicone, permettent un lavage en machine à 60°C. Le silicone médical permet présente quant à lui une résistance à la chaleur encore supérieure, qui permet une stérilisation à la vapeur à des températures supérieures à 100°C. Les propriétés mécaniques du polymère technique ou du silicone médical des lèvres élastiques leur permettent d’être manipulées à répétition sans se dégrader. De façon préférentielle, chaque lèvre élastique consiste en deux couches superposées de polymère technique ou de silicone médical. Selon un mode de réalisation, l’accessoire étanche est un manchon étanche de protection, en particulier un manchon de protection d’un site d’implantation d’un cathéter sur un membre supérieur ou inférieur d’un individu, en particulier un manchon de protection destiné à un avant-bras ou un arrière-bras d’un individu, le corps principal étant tubulaire, de préférence cylindrique, et présentant au moins une deuxième extrémité axiale ouverte, l’accessoire étanche comportant en outre au moins une deuxième pièce annulaire d’extrémité, de préférence plane, solidaire de la deuxième extrémité axiale ouvertes du corps principal, et s’étendant depuis la deuxième extrémité axiale ouverte du corps principal vers l’axe de référence, l’accessoire étanche présentant de préférence au moins une deuxième lèvre élastique, solidarisée à une extrémité annulaire intérieure de la deuxième pièce annulaire d’extrémité distante du corps principal, et s’étendant depuis la deuxième pièce annulaire d’extrémité radialement vers l’axe de référence . Le manchon est de préférence symétrique par rapport à un plan transversal médian du corps principal, perpendiculaire à l'axe de référence. La symétrie de l’accessoire étanche permet à l’utilisateur de le positionner sur son bras sans être contraint par un sens d’insertion. L’accessoire étanche est donc plus facile à enfiler et à enlever. BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront à la lecture de la description qui suit, en référence aux figures annexées suivantes. FIG. 1 La FIG. 1 illustre une vue d’ensemble d’un accessoire étanche de protection d’un site d’implantation d’un cathéter, selon un mode de réalisation de l’invention. FIG. 2 La FIG. 2 illustre une vue schématique en coupe axiale d’une étape de fabrication de l’accessoire étanche de protection de la FIG. 1 , placé sur l’envers. FIG. 3 La FIG. 3 illustre une vue schématique en coupe transversale de l’accessoire étanche de protection de la FIG. 1 , placé sur l’envers. FIG. 4 La FIG. 4 illustre une vue schématique en coupe radiale de l’accessoire étanche de protection de la FIG. 1 , placé sur l’endroit. FIG. 5 La FIG. 5 illustre une vue schématique en coupe axiale de l’accessoire étanche de protection de la FIG. 1 , placé sur l’endroit. Pour plus de clarté, les éléments identiques ou similaires sont repérés par des signes de référence identiques sur l’ensemble des figures. description DÉTAILLÉE de modes de réalisation Sur la FIG. 1 est illustré un accessoire étanche 10 de protection d’un site d’implantation d’un cathéter sur une partie à protéger d’un membre, ici un bras 11 , d’un patient. L’accessoire étanche 10 est composé d’un corps principal 12 , de deux pièces annulaires d’extrémité 14 positionnées aux deux extrémités ouvertes du corps principal 12 , et de deux lèvres élastiques 16 aux extrémités libres des deux parties annulaire plane 14 , dont la section diminue en s’éloignant du corps principal 12 . De préférence, l’accessoire étanche 10 est symétrique par rapport à un plan transversal médian X ( FIG. 2 ) du corps principal 12 . Le corps principal 12 de l’accessoire étanche 10 , avant son insertion autour de l’arrière-bras ou de l’avant-bras de l’utilisateur, présente une forme tubulaire, de préférence cylindrique, ou le cas échéant bouffante, définissant un axe de référence 100 . Il possède une première extrémité et une deuxième extrémité 15 ouvertes et de diamètres égaux, et une section centrale de diamètre égal, ou le cas échéant supérieur, aux diamètres de la première et de la deuxième extrémités 15 . Le diamètre des deux extrémités ouvertes 15 est choisi en fonction de la taille de l’utilisateur, pour ne pas serrer la partie à protéger. Le corps principal 12 de l’accessoire étanche 10 est constitué d’une feuille de matériau laminé 18 à trois couches, qui a été illustré de manière volontairement schématique et sans respect des dimensions sur les figures 2 à 5. Plus spécifiquement, la feuille de matériau laminé 18 comporte une couche de matériau imperméable 18 A et, de part et d’autre de cette couche de matériau imperméable 18A , une première couche de matériau de contact 18B et une deuxième couche de matériau de contact 18C . Sur les figures 2 et 3, l’accessoire étanche est placé sur l’envers, de sorte que la deuxième couche de matériau de contact 18C est tournée vers l’extérieur et la première couche de matériau de contact 18B est tournée vers l’intérieur. Contrairement à ce que pourrait laisser penser les illustrations schématiques des figures 2 à 5, la feuille de matériau laminé 18 est très fine et légère. Son épaisseur est de préférence inférieure à 1mm, de préférence inférieure à 0,5 mm, par exemple entre 0,3 et 0,4 mm Elle présente un grammage inférieur à 180 g/m 2 , par exemple un grammage compris entre 160 g/m 2 et 180 g/m 2 , voire un grammage inférieure à 160 g/m 2 , par exemple de l’ordre de 140 g/m 2 . Le matériau de la couche de matériau imperméable 18 A est de préférence du polyuréthane. Le matériau des première et deuxième couches de matériau de contact 18B , 18C est de préférence un polyester, ou contient du polyester. Les première et deuxième couches de matériau de contact 18B , 18C ont de préférence un état de surface présentant une rugosité supérieure au matériau de la couche de matériau imperméable 18A . L’une des deux couches de matériau de contact 18B , 18C , destinée à être tournée vers l’extérieur lors de l’utilisation, est de préférence traitée pour être déperlante. La feuille de matériau laminé 18 du corps principal est une pièce de forme rectangulaire, dont deux bords opposés 181 , 182 sont rapprochés l’un de l’autre pour former un manchon cylindrique autour de l’axe de référence. Plus précisément, la pièce rectangulaire 18 est repliée sur l’envers, et les deux bords opposés 181 , 182 sont mis en contact plan l’un avec l’autre, de façon que la première couche de matériau de contact 18B au niveau d’un des bords 181 soit en contact avec la première couche de matériau de contact 18B au niveau de l’autre bord 182 . Dans cette position, les bords 181 , 182 sont soudés l’un à l’autre par ultrasons pour former une ligne de soudure 22 . La tranche de la feuille de matériau laminé le long de cette ligne de soudure 22 est ensuite coupée pour former une interface nette 23 qui est recouverte par un ruban adhésif d’étanchéité 24 comme illustré sur la FIG. 3 . De préférence, le ruban d’étanchéité 24 est collé sur la ligne de soudure 22 . En pratique, le ruban adhésif peut présenter un grammage inférieur ou égal à 500 g/m 2 , de préférence inférieur ou égal à 400 g/m 2 , par exemple égal à 380 g/m 2 . Le cas échéant, le ruban adhésif peut lui-même être multicouche comprendre une couche interne imperméable et deux couches externes opposées contenant du polyester. À chacune des deux extrémités 15 du corps principal 12 de l’accessoire étanche 10 est fixée une pièce annulaire d’extrémité 14 . Chaque pièce annulaire d’extrémité 14 présente un périmètre extérieur 141 au contact de l’extrémité 15 associée du corps principal 12 , et un périmètre intérieur 142 plus proche de l’axe de référence 100 de l’accessoire étanche 10 . Les pièces annulaires d’extrémité 14 sont constituées par des feuilles annulaires planes du même matériau laminé à trois couches que le corps principal, avec une couche 14A de matériau imperméable positionnée entre une première couche de matériau de contact 14B et une deuxième couche de matériau de contact 14C . La première couche de matériau de contact 14B de la pièce annulaire d’extrémité 14 est mise au contact de la première couche de matériau de contact 18B de la feuille de matériau laminé 18 du corps principal 12 au niveau du périmètre extérieur 141 de la pièce annulaire d’extrémité 14 et de l’extrémité associée 15 du corps principal 12 , pour former une ligne circulaire de soudure 26 , comme illustré schématiquement sur la FIG. 2 . On peut alors souder par ultrasons la pièce annulaire d’extrémité 14 au corps principal 12 au niveau de cette ligne circulaire de soudure 26 , puis couper la tranche saillante des pièces de matériau laminé 14 , 18 et y appliquer un ruban adhésif d’étanchéité 28 identique au ruban adhésif 24 . Au niveau du périmètre intérieur 142 des pièces annulaires d’extrémité 14 est collée ou soudée une lèvre élastique annulaire 16 qui fait saillie, depuis le périmètre intérieur 142 , vers l’axe de référence. Le diamètre des lèvres élastiques 16 est choisi de manière à s’adapter à l’utilisateur. Chaque lèvre élastique 16 comporte de préférence une première bande annulaire 16B de polymère technique présentant une face adhésive venant au contact de la première couche de matériau de contact 14B de la pièce annulaire d’extrémité 14 au niveau du périmètre intérieur 142 , et une deuxième bande annulaire 16C présentant une face adhésive venant au contact de la deuxième couche de matériau de contact 14C de la pièce annulaire d’extrémité 14 au niveau du périmètre intérieur 142 , les faces adhésives des première et deuxième bandes annulaires 16B , 16C étant appliquées l’une sur l’autre dans leur partie en saillie par rapport au périmètre intérieure 142 . De façon remarquable, l’adhésion aux pièces annulaires d’extrémité est favorisée par la rugosité de surface des couches de matériau de contact 14C et 14B et par le choix d’un matériau contenant du polyéthylène. Un apport de chaleur peut être fait pour obtenir l’adhésion des faces adhésives des bandes annulaires 16B et 16C l’une sur l’autre, et de chacune sur la couche de matériau de contact 14B ou 14C associée. Chaque bande de polymère technique 16B , 16C a de préférence un grammage inférieur ou égal à 400 g/m 2 , et une épaisseur inférieure ou égale à 400µ m. Comme décrit précédemment, les opérations de montage de l’accessoire étanche, et notamment de soudage par ultrason au niveau des lignes de soudure 22 et 26 et de collage des lèvres 16 , sont effectuées sur l’envers, comme illustré sur les figures 2 et 3. L’accessoire étanche est ensuite retourné sur l’endroit, de manière à ce que la deuxième couche de matériau de contact 18C soit tournée vers l’axe de référence, comme illustré sur les figures 4 et 5. Les rubans d’étanchéité 24 et 28 sont alors tournés vers l’axe de référence. L’installation de l’accessoire étanche de protection 10 autour de l’avant-bras ou de l’arrière-bras de l’utilisateur peut être réalisée par l’utilisateur lui-même à l’aide de sa main libre. L’utilisateur tient l’accessoire étanche 10 à l’aide de sa main libre, et insère une extrémité du bras à protéger dans l’une des ouvertures des lèvres élastiques 16 . Ensuite, l’utilisateur enfile l’accessoire étanche 10 avec sa main libre suivant une direction parallèle à son bras. Lorsque la lèvre 16 de l’accessoire étanche 10 arrive au niveau du cathéter, l’utilisateur étire la lèvre élastique 16 de manière à la faire passer par-dessus le cathéter puis relâche la lèvre 16 pour qu’elle vienne au contact de son avant-bras ou de son arrière-bras, à distance du cathéter. Une fois l’accessoire étanche 10 installé, les pièces annulaires d’extrémité 14 de l’accessoire étanche 10 serrent l’avant-bras ou l’arrière-bras de l’utilisateur, de manière à imperméabiliser le site d’implantation du cathéter contenu dans le corps principal 12 . À aucun moment l’utilisateur ne se trouve au contact désagréable des couches imperméables 18A , 14A du corps principal 12 et des pièces annulaires d’extrémité 14 , car ces couches imperméables 18A , 14A sont entièrement recouvertes, sur les deux faces par les couches de matériau de contact 18B , 18C , 14B , 14C et sur la tranche par les rubans adhésifs d’étanchéité 24 , 28 et par les lèvres 16 . La forme de l’accessoire étanche de préférence symétrique par rapport au plan transversal X , permet de ne pas avoir à choisir un sens pour enfiler l’accessoire étanche. L’accessoire étanche de protection 10 peut également être installé par une tierce personne, de façon similaire à la description faite ci-avant. Naturellement, les exemples représentés sur les figures et discutés ci-dessus ne sont donnés qu’à titre illustratif et non limitatif. Suivant une variante d’utilisation, on ne retourne pas l’accessoire étanche à l’issu des opérations de montage, de sorte que l’accessoire étanche est utilisé avec les rubans d’étanchéité 24 et 28 sont alors tournés vers l’extérieur, à l’opposé de l’axe de référence, dans la position des figures 2 et 3. Suivant un autre mode de réalisation, l’une des deux extrémités 15 du corps principal 12 est fermée par une pièce formant un fond. Cette variante est destinée à protéger l’extrémité d’un membre, en l’occurrence la main ou le pied. Suivant un autre mode de réalisation, le matériau dont est constitué la première couche de matériau de contact est différent du matériau dont est constitué la deuxième couche de matériau de contact. Le ou les matériaux choisis pour les couches de matériau de contact doit être compatible avec les différentes opérations de soudage et de collage envisagées. Suivant un autre mode de réalisation, le laminé ne comporte que deux couches, à savoir une couche de matériau d’étanchéité 18A , 14A et la première couche 18B , 14B de matériau de contact recouvrant une face de la couche de matériau d’étanchéité, et utilisée pour les opérations de soudage et de collage. Accessoire étanche (10) de protection d’une partie à protéger d’un membre supérieur ou inférieur d’un individu, l’accessoire étanche (10) comportant un corps principal (12) au moins partiellement tubulaire, de préférence cylindrique, entourant un axe de référence (100) de l’accessoire étanche (10) et présentant au moins une première extrémité axiale ouverte (15), le corps principal (12) étant constitué par une feuille de matériau souple (18), l’accessoire étanche comportant en outre au moins une première pièce annulaire d’extrémité (14) solidaire de la première extrémité axiale ouverte (15) du corps principal (12), et s’étendant depuis la première extrémité axiale ouverte (15) du corps principal vers l’axe de référence, caractérisé en ce que la feuille de matériau souple (18) du corps principal (12) est une feuille de matériau laminé comportant une couche de matériau imperméable (18A), recouverte sur une première face par une première couche de matériau de contact (18B). Accessoire étanche (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la feuille de matériau souple (18) du corps principal (12) est fermée le long d’une ligne de soudure (22) s’étendant suivant l’axe de référence et matérialisée par deux bords opposés (181, 182) de la feuille de matériau souple (18), disposés de façon que la première couche de matériau de contact (18B) au niveau d’un des deux bords opposés (181, 182) soit en contact avec la première couche de matériau de contact (18B) au niveau de l’autre des deux bords opposés (181, 182), la ligne de soudure (22) étant de préférence rectiligne, de préférence soudée. Accessoire étanche (10) selon la revendication 2, caractérisé en ce que la ligne de soudure (22) du corps principal (12) est recouverte d’un ruban adhésif d’étanchéité (24) multicouche, le ruban adhésif d’étanchéité comprenant de préférence au moins une couche interne imperméable et deux couches externes opposées contenant du polyester, le ruban adhésif d’étanchéité recouvrant de préférence une face de la ligne de soudure tournée radialement vers l’axe de référence, le ruban adhésif d’étanchéité (24) multicouche présentant de préférence un grammage inférieur ou égal à 500 g/m 2 , de préférence inférieur ou égal à 400 g/m 2 , par exemple égal à 380 g/m 2 . Accessoire étanche (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la première pièce annulaire (14) de l’accessoire étanche (10) est constituée d’un matériau identique au matériau (18) constitutif de la feuille de matériau souple du corps principal (12). Accessoire étanche (10) selon la revendication 4, caractérisé en ce que la première pièce annulaire (14) est soudée au corps principal (12) le long d’une première ligne de soudure (26) annulaire. Accessoire étanche (10) selon la revendication 5, caractérisé en ce que la première ligne de soudure annulaire (26) est recouverte d’un ruban adhésif d’étanchéité (28), de préférence multicouche, comprenant de préférence au moins une couche interne imperméable et deux couches externes opposées ayant un état de surface plus rugueux que la couche interne imperméable. Accessoire étanche (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la première pièce annulaire (14) est plane. Accessoire étanche (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la feuille de matériau laminé (18) a une épaisseur de préférence inférieure à 1mm, de préférence inférieure à 0,5 mm, par exemple entre 0,3 et 0,4 mm, et/ou la feuille de matériau laminé (18) comporte en outre une deuxième couche de matériau de contact, la couche de matériau imperméable (18A) étant située entre la première couche de matériau de contact (18B) et la deuxième couche de matériau de contact (18C), l’une au moins des première et deuxième couches de matériau de contact étant de préférence traitée pour être déperlante et/ou le matériau laminé (18) présente un grammage inférieur à 180 g/m 2 , de préférence inférieur à 160 g/m 2 , par exemple un grammage de 140 g/m 2 ; et/ou la couche de matériau imperméable (18A) du matériau laminé (18) est en polyuréthane; et/ou la ou les couches de matériau de contact (18B, 18C) du matériau laminé (18) présente(nt) une rugosité supérieure à la couche de matériau imperméable (1A) ; et/ou la ou les couches de matériau de contact (18B, 18C) du matériau laminé (18) contien(nen)t du polyester, du polyamide et/ou du Lyocell, ou sont en polyester, polyamide ou Lyocell. Accessoire étanche (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte au moins une première lèvre élastique (16), solidarisée à une extrémité annulaire intérieure (142) de la première pièce annulaire (14) distante du corps principal (12), et s’étendant depuis la première pièce annulaire (14) radialement vers l’axe de référence. Accessoire étanche (10) selon la revendication 9, caractérisé en ce que la première lèvre élastique (16) est soudée ou collée au moins à une première couche de matériau de contact de (14A) la première pièce annulaire d’extrémité (14), et de préférence à une deuxième couche de matériau de contact (14B) de la première pièce annulaire d’extrémité (14), la première pièce annulaire d’extrémité comportant de préférence une couche de matériau imperméable situé entre la première couche de matériau de contact (14A) et la deuxième couche de matériau de contact (14B) de la première pièce annulaire d’extrémité (14). Accessoire étanche (10) selon l’une quelconque des revendications 9 à 10, caractérisé en ce que la première lèvre élastique (16) est formée par deux couches superposées de polymère technique ou de silicone médical, chaque couche ayant de préférence un grammage inférieur ou égal à 400 g/m 2 , chaque couche ayant de préférence une épaisseur inférieure ou égale à 400µm. Accessoire étanche (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’accessoire étanche (10) est un manchon étanche de protection, en particulier un manchon de protection d’un site d’implantation d’un cathéter sur un membre supérieur ou inférieur d’un individu, en particulier un manchon de protection destiné à un avant-bras ou un arrière-bras d’un individu, le corps principal (12) étant tubulaire, de préférence cylindrique, et présentant au moins une deuxième extrémité axiale ouverte (15), l’accessoire étanche (10) comportant en outre au moins une deuxième pièce annulaire d’extrémité (14), de préférence plane, solidaire de la deuxième extrémité axiale ouvertes (15) du corps principal (12), et s’étendant depuis la deuxième extrémité axiale ouverte (15) du corps principal vers l’axe de référence (100), l’accessoire étanche présentant de préférence au moins une deuxième lèvre élastique (16), solidarisée à une extrémité annulaire intérieure (142) de la deuxième pièce annulaire d’extrémité (14) distante du corps principal (12), et s’étendant depuis la deuxième pièce annulaire d’extrémité (14) radialement vers l’axe de référence.