Brevet FR3160317A1 — publié le 20250926

L’invention concerne une composition capillaire pour une pénétration cutanée et folliculaire caractérisée en ce qu’elle comprend : (A) de 45% à 95% en poids d’exosomes issus de cellules souches végétales, (B) de 2% à 40% en poids d’un extrait de fruit du palmier du genre Serenoa , (C) de 1% à 15% en poids d’un extrait de culture de racines pileuses d' Ocimum Basilicum , (D) de 0,05% à 10% en poids de Niacinamide, (E) de 0,05% à 10% en poids d’huile essentielle de Romarin, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E), ainsi que son utilisation dans la prévention ou la réduction de la chute des cheveux, l’utilisation cosmétique de la composition pour augmenter la densité capillaire, ou augmenter le diamètre des cheveux, ou encore un procédé de traitement capillaire cosmétique comprenant l’application de la composition sur le cuir chevelu, suivie éventuellement d’un massage du cuir chevelu. Composition capillaire à base d’extraits végétaux La présente invention relève du domaine du traitement des cheveux. Elle concerne plus particulièrement une composition capillaire à base d’extraits végétaux permettant d’augmenter la densité capillaire, d’augmenter le diamètre des cheveux ou encore de prévenir ou réduire la chute des cheveux. Les cheveux poussent à partir des follicules logés dans le cuir chevelu. Structure et développement du follicule pileux : Le follicule pileux est composé d'une assemblée diverse d'environ 20 types cellulaires distincts, chacun ayant des fonctions spécialisées. Le follicule pileux régule la croissance des cheveux grâce à une interaction complexe entre les hormones, les neuropeptides et les cellules immunitaires. Cette interaction complexe induit le follicule pileux à produire différents types de cheveux tels qu'on les observe sur différentes parties du corps. Les follicules pileux émergent grâce à une interaction dynamique entre le derme et l'épiderme, orchestrée par une séquence d'interactions cellulaires : - Interaction dermo-épidermique : le développement du follicule pileux commence par l'interaction entre les couches dermique et épidermique de la peau. Un signal initial de l'épiderme déclenche ce processus. - Activation des fibroblastes : en réponse au signal épidermique, les fibroblastes, des cellules spécialisées dans le derme, deviennent activés. Ils organisent et transmettent des signaux aux kératinocytes voisins. - Formation de la plaque épidermique : les kératinocytes activés réagissent en formant une plaque épidermique. Cette structure commence à pousser vers le bas, pénétrant la couche dermique. - Formation du bourgeon primaire : à mesure que la plaque épidermique s'étend dans le derme, elle forme un bourgeon primaire. Ce bourgeon primaire sert de structure fondamentale pour le futur follicule pileux. - Formation de la papille dermique : le bourgeon primaire génère des signaux qui agissent comme des messages, influençant les fibroblastes environnants. Ces messages conduisent à la stabilisation et à l'organisation des fibroblastes, donnant naissance à la papille dermique. - Différenciation en follicule pileux : avec le temps, le bourgeon primaire, sous l'influence continue des signaux de la papille dermique, subit une différenciation graduelle. Ce processus aboutit finalement à la formation d'un follicule pileux pleinement fonctionnel. En résumé, le développement d'un follicule pileux est un processus finement orchestré, dirigé par une cascade d'événements de signalisation entre l'épiderme et le derme, impliquant des fibroblastes, des kératinocytes et la formation de structures clés telles que la plaque épidermique et la papille dermique. Comme dans de nombreux systèmes du corps humain, les voies chimiques et les rôles précis impliqués dans la croissance des cheveux ne sont pas entièrement connus. Cependant, on sait que la croissance des cheveux est facilitée par l'interaction physique entre le derme et l'épiderme au sein de la papille dermique, où les kératinocytes et les fibroblastes sont condensés. La papille dermique est une zone particulièrement riche en collagènes et en glycosaminoglycanes qui maintiennent le contact étroit entre les deux populations cellulaires et favorisent la communication chimique nécessaire à la croissance du follicule pileux. Le collagène de type IV et la laminine 5 sont d'importants protéoglycanes car ils constituent la membrane basale, la zone d'attachement entre l'épiderme et le derme, et, dans le cas des cheveux, entre la gaine radiculaire et le derme. Un follicule pileux se compose de : - La papille est une grande structure située à la base du follicule pileux. La papille est principalement constituée de tissu conjonctif et d'une boucle capillaire. La division cellulaire dans la papille est soit rare, soit inexistante. - Autour de la papille se trouve la matrice du cheveu. - Une gaine radiculaire composée d'une gaine radiculaire externe et interne. La gaine radiculaire externe semble vide avec des cellules cuboïdes lorsqu'elle est colorée avec un colorant H&E. La gaine radiculaire interne est composée de trois couches : la couche de Henle, la couche de Huxley et une cuticule interne qui est continue avec la couche la plus externe de la fibre capillaire. - La saillie est située dans la gaine radiculaire externe à l'endroit où s'insère le muscle arrecteur du poil. Elle abrite plusieurs types de cellules souches, qui fournissent au follicule pileux entier de nouvelles cellules et participent à la cicatrisation de l'épiderme après une blessure. D'autres structures associées au follicule pileux comprennent la coupe dans laquelle le follicule pousse, appelée l'infundibulum, les muscles arrecteurs du poil, les glandes sébacées et les glandes sudoripares apocrines. Les récepteurs du follicule pileux détectent la position du poil. Attaché au follicule se trouve un petit faisceau de fibres musculaires appelé le muscle arrecteur du poil. Ce muscle est responsable de faire redresser le follicule pileux de manière plus perpendiculaire à la surface de la peau, faisant ainsi légèrement saillir le follicule au-dessus de la peau environnante (piloérection) et d’un pore entouré de sébum cutané. Ce processus entraîne la formation de chair de poule. Également attachée au follicule se trouve une glande sébacée, qui produit la substance huileuse ou cireuse appelée sébum. Plus la densité des cheveux est élevée, plus il y a de glandes sébacées. Structure et croissance du cheveu : À l'extérieur du cheveu, des cellules plates en écaille forment la cuticule, tandis qu'à l'intérieur, le cortex est composé de cellules allongées qui, à leur tour, sont constituées d'un amalgame organisé de protéines riches en soufre adoptant une structure en hélice α. La kératine, qui constitue 50% des protéines du cheveu, est la protéine responsable de la forme et de la résistance des cheveux. Elle est principalement composée de glycine, de leucine et de cystéine. La tige pilaire, est la partie visible du cheveu, elle prend naissance près de l'infundibulum, à l'ouverture du canal sébacé. Chez les adultes, elle affiche un diamètre variant de 70 à 100 μm et se compose de trois couches bien définies. La moelle, également appelée médullaire, qui occupe la partie centrale de la tige pilaire. La moelle est constituée de grandes cellules anucléées, peu pigmentées. Le cortex joue un rôle essentiel au sein du cheveu, représentant approximativement 90 % de son poids total. Il est constitué de cellules fusiformes kératinisées étroitement unies, formant un réseau solide. À l'intérieur du cortex se logent les pigments mélanocytes, qui déterminent la couleur des cheveux. La cuticule est la couche la plus externe de la tige capillaire. Elle se compose de cellules kératinisées nommées "écailles" qui sont maintenues ensemble par un liant lipidique. Ces écailles s'imbriquent telles les tuiles d'un toit, avec leurs bords libres dirigés vers l'extrémité du cheveu. Leur fonction principale est de protéger le cortex des multiples agressions auxquelles les cheveux sont susceptibles d'être exposés. La croissance des cheveux se déroule en cycles et comprend quatre phases : - La phase Anagène est la plus longue du cycle, durant environ 2 à 5 ans, et c'est la phase pendant laquelle les cheveux poussent activement. Cette étape représente 85% à 90% de tous les cheveux. Elle peut être perturbée par différents facteurs, notamment des carences nutritionnelles, le stress et des prédispositions génétiques. - La phase Catagène est une courte étape transitoire qui commence à la fin de la phase Anagène et dure environ 2 à 3 semaines. Cette phase représente 5% de tous les cheveux, pendant laquelle la croissance des cheveux s'arrête. Différents facteurs, notamment des carences minérales, une circulation sanguine et un apport en oxygène insuffisants, ainsi que des prédispositions génétiques, peuvent perturber la phase Catagène. - La phase Télogène est la phase de repos et représente généralement 6% à 8% de tous les cheveux. Cette phase dure environ 100 jours, au cours de laquelle le follicule pileux est au repos et le cheveu en phase télogène est complètement formé. - La phase Exogène est la dernière phase du cycle des cheveux. Cette phase implique la croissance de nouveaux cheveux dans les follicules et le début de la chute des anciens cheveux. La durée d'un cycle varie considérablement, avec une moyenne oscillante entre 3 et 5 ans. Cette période dépend de plusieurs facteurs, tels que le sexe de l'individu, ainsi que la nature et l'emplacement spécifique du follicule pileux. Phase anagène Phase télogène Durée (mois) Proportion (%) Durée (mois) Proportion (%) Cheveux 24-72 80-90 3-6 10-15 Sourcils 1-2 10 3 90 Poils pubiens 4-8 30 12 70 Bras 3-12 20 3-12 80 La durée des phases du cycle pilaire varie en fonction de l'emplacement des follicules pileux. Chaque follicule pileux traverse au cours de sa vie environ 20 à 30 cycles distincts, et son développement est autonome et indépendant des autres. Perte de cheveux : La perte de cheveux peut être attribuée à une large gamme de facteurs, tels que la génétique, les maladies, les carences nutritionnelles, le vieillissement, les changements hormonaux et le stress, ce qui entraîne des altérations dans les cycles des follicules pileux, notamment un raccourcissement de la phase anagène, une augmentation du nombre de follicules pileux en phase télogène et des modifications de la morphologie des follicules pileux. Le type le plus courant de perte de cheveux est l'alopécie androgénique, également appelée calvitie masculine. Cette condition touche des millions de personnes, à la fois des hommes et des femmes. Récemment, l'incidence de la perte de cheveux a considérablement augmenté chez les jeunes. La calvitie masculine est généralement causée par la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone, ce qui réduit la taille des follicules pileux et des vaisseaux sanguins qui les soutiennent, finissant par entraîner la fermeture de certains follicules voire leur mort. La transformation de la testostérone en dihydrotestostérone est provoquée par l'hormone 5α-réductase. Il est également connu que des carences en vitamine H (biotine) peuvent entraîner des cheveux fins. Il a été suggéré que des stratégies efficaces pour lutter contre la perte de cheveux comprennent le prolongement de la phase anagène, la stimulation de la transition télogène-anagène des follicules, la réversion de la miniaturisation et l'amélioration de la viabilité des cellules de la papille dermique pour stimuler la génération de nouveaux follicules. Le minoxidil (MNX) et la finastéride sont actuellement des traitements de la perte de cheveux pour les patients atteints d'alopécie dans de nombreux pays. Cependant, leurs avantages thérapeutiques sont limités en raison de leurs effets temporaires et indésirables. Néanmoins, les consommateurs sont de plus en plus à la recherche d’alternatives naturelles efficaces, notamment à base d’extraits végétaux, capables de traiter la perte de cheveux ou d’augmenter la densité capillaire ou le diamètre des cheveux. Résumé L’invention se rapporte à une composition capillaire pour une pénétration cutanée et folliculaire caractérisée en ce qu’elle comprend : (A) de 45% à 95% en poids d’exosomes issus de cellules souches végétales, (B) de 2% à 40% en poids d’un extrait de fruit du palmier du genre Serenoa , (C) de 1% à 15% en poids d’un extrait de culture de racines pileuses d' Ocimum Basilicum , (D) de 0,05% à 10% en poids de Niacinamide, (E) de 0,05% à 10% en poids d’huile essentielle de Romarin, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). Un autre aspect concerne la composition selon l’invention pour son utilisation dans la prévention ou la réduction de la chute des cheveux. Un autre aspect concerne l’utilisation cosmétique de la composition selon l’invention pour augmenter la densité capillaire, ou augmenter le diamètre des cheveux. Un autre aspect concerne un procédé de traitement capillaire cosmétique comprenant l’application de la composition selon l’invention sur le cuir chevelu, suivie éventuellement d’un massage ou d’une friction du cuir chevelu. Sans vouloir être lié à une quelconque théorie, les exosomes issus de cellules souches végétales semblent agir comme des vecteurs vésiculaires permettant de transporter les principes actifs de la composition jusqu’à la papille des follicules pileux. La petite taille et l’enveloppe liposomale de ces exosomes leur donne une capacité de pénétration optimale à travers le cuir chevelu et les orifices pilo-sébacés. Grâce à la protection conférée par leur membrane lipidique, ils permettent en outre de préserver ces principes actifs lors de l'application sur le cuir chevelu par friction. La composition selon l’invention comprend un mélange de principes actifs avantageusement choisis pour leurs effets bénéfiques sur le développement du follicule pileux : - Réduction de la dihydrotestostérone (DHT), une hormone associée à la perte de cheveux, par inhibition de l'activité de la 5α-réductase. Cette inhibition contribue à préserver la santé et la longévité des follicules pileux. - Amélioration de la circulation sanguine vers le derme, la couche plus profonde de la peau, qui abrite les follicules pileux. Une meilleure circulation contribue à fournir des nutriments essentiels et de l'oxygène aux follicules pileux, favorisant leur croissance et leur vitalité. - Enracinement optimal des cheveux dans la peau, ce qui contribue à prévenir une chute prématurée et favoriser le maintien de cheveux en bonne santé. - Cuir chevelu sain : la composition selon l’invention favorise l'hydratation du cuir chevelu, aide à maintenir l'équilibre parfait en matière d'humidité, créant un environnement idéal pour une croissance saine des cheveux. Les exosomes issus de cellules souches végétales et les principes actifs agissent de manière synergique pour conférer à la composition une excellente pénétration cutanée et folliculaire, une excellente tolérance et une efficacité qui va au-delà des traitements actuels. La composition selon l’invention permet de promouvoir la croissance des cheveux, d’augmenter la densité et/ou l'épaisseur des cheveux, d’augmenter la résistance des cheveux, de réduire l'inflammation du cuir chevelu et de le protéger des facteurs de stress environnementaux, favorisant ainsi un environnement plus sain et plus propice à la croissance des cheveux. La composition selon l’invention présente également l’avantage d’être très stable au stockage et de ne pas se dégrader lors de ses manipulations. Ceci est un avantage très important étant donné que l'intégrité de la membrane des nanoparticules de type exosome dérivées des plantes est cruciale pour leurs bio activité. Les caractéristiques exposées dans les paragraphes suivants peuvent, optionnellement, être mises en œuvre, indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres : Brève description des figures D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels : FIG. 1 FIG. 1 montre l’évaluation de la densité capillaire par mesure du nombre de cheveux par cm 2 sur 1cm 2 de cuir chevelu rasé (valeurs exprimées en médiane ± SE; p FIG. 2 FIG. 2 montre l’évaluation du taux de repousse en 48h sur 1cm 2 de cuir chevelu rasé (valeurs exprimées en médiane ± SE; p FIG. 3 FIG. 3 montre l’évaluation du taux de cheveux anagènes et télogène en % sur 1cm 2 de cuir chevelu rasé (valeurs exprimées en médiane ± SE; p FIG. 4 FIG. 4 montre l’évaluation de la densité des cheveux terminaux et velus par cm 2 sur 1cm 2 de cuir chevelu rasé (valeurs exprimées en médiane ± SE; p Description détaillée La composition capillaire selon l’invention est caractérisée en ce qu’elle comprend les ingrédients d’origine végétale suivants : (A) de 45% à 95% en poids d’exosomes issus de cellules souches végétales, (B) de 2% à 40% en poids d’un extrait de fruit du palmier du genre Serenoa , (C) de 1% à 15% en poids d’un extrait de culture de racines pileuses d' Ocimum Basilicum , (D) de 0,05% à 10% en poids de Niacinamide, (E) de 0,05% à 10% en poids d’huile essentielle de Romarin, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). (A) Exosomes issus de cellules souches végétales : Les exosomes végétaux sont des nanoparticules produites par les corpuscules multi vésiculaires de la majorité des cellules souches de plantes ou de fruits, mesurant entre 30-200nm. Ils sont extrudés des cellules souches dont ils sont originaires, dans la matrice extracellulaire où ils remplissent le rôle de messagers permettant la communication, la signalisation intercellulaire et le transport de bio matériaux participant à la régulation de l’expression des fonctions cellulaires. Leur cargo natif est composé de diverses protéines et ARNs formant le cytosol, entouré d’une membrane lipidique protectrice. De nombreuses méthodes d’extraction ont été développées ces dernières années, chacune a ses avantages et ses inconvénients ; les plus performantes étant celles qui permettent d’obtenir une grande pureté des vésicules tout en gardant leur intégrité. Le principe d’extraction des exosomes est composé d’étapes séquentielles où l’ultracentrifugation et l’ultrafiltration jouent un rôle majeur car adapté à la nano-taille, forme et densité de ces vésicules extracellulaires. L’ultracentrifugation est un standard d’excellence dans la production d’exosomes végétaux. C’est une centrifugation différentielle, reposant sur la séparation des particules en fonction de leur densité, taille et forme en utilisant une série de centrifugations à grande vitesse dans un milieu homogène telle qu’une solution physiologique phosphatée, précédée d'une préparation initiale de l'échantillon pour éliminer les cellules et les débris plus volumineux. Une purification supplémentaire est souvent nécessaire pour éliminer les débris indésirables tel que certaines protéines, ARN et agrégats membranaires, ce qui peut être réalisé par ultracentrifugation en gradient. L'ultrafiltration qui suit est une méthode isolant les exosomes en fonction de leur taille, poids moléculaire et diamètre hydrodynamique par le biais d’un canal rectangulaire poreux où les particules plus petites sont encore une fois dissociées des plus grandes. Selon un mode de réalisation, les exosomes issus de cellules souches végétales sont extraits de la manière suivante : (a) Préparation de lignes de cellules souches végétales en laboratoire, (b) Culture des cellules souches et amplification, (c) Observation de leur différentiation par microscopique électronique, (d) Séries d’ultracentrifugations progressives, (e) Séparation des particules obtenues par ultrafiltrations successives afin d’obtenir des exosomes de grande pureté et, (f) Homogénéisation à haute pression du matériel obtenu, extraction des vésicules et stabilisation liposomale de leur contenu. Les nanoparticules dérivées de plantes obtenues par ces processus ont le potentiel d'être stables et de résister au microenvironnement du cuir chevelu grâce aux lipides contenus dans leur membrane et de transporter les principes actifs à travers le stratum corneum. Les processus utilisés confèrent aussi aux formulations une stabilité significative qui ne se dégrade pas lors des manipulation et stockage des préparations finales de produit cosmétique. Les exosomes issus de cellules souches végétales peuvent être choisis parmi les exosomes issus de cellules souches de plantes à fleurs, en particulier des familles suivantes : - Curcubitaceae , notamment du genre Lagenaria ,tel que le Lagenaria siceraria , du genre Sicyos , tel que le Sicyos angulatus , ou du genre Benincasa , tel que le Benincasa hispida ; - Rosacea e , notamment du genre Malus , tel que le Malus domestica , du genre Prunus , tel que le Prunus armeniaca ou le Prunus dulcis , ou du genre Rosa , tel que Rosa gallica ou Rosa canina . Il est possible d’utiliser des mélanges d’exosomes. La teneur des exosomes issus de cellules souches végétales dans la composition capillaire selon l’invention est de 45% et à 95% en poids, en particulier de 60% à 94% en poids, en particulier de 75% à 93% en poids, plus particulièrement de 85% à 92% en poids, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). (B) Extrait de fruit du palmier du genre Ser enoa : Le genre Serenoa regroupe une seule espèce de la famille des Arecaceae, la Serenoa repens (synonyme hétérotypique : Serenoa serrulata ) qui est originaire du sud-est des Etats-Unis, particulièrement de la Floride et de son climat sub-tropical. Il s'agit d'une espèce de palmier nain qui peut atteindre 3 mètres de hauteur et qui est plus connu sous le nom de "chou palmiste" ou de "palmier de Floride". Ses fruits se présentent sous forme de drupes globuleuses-ellipsoïdes, vertes puis orange et enfin noires à maturité. L’extrait de fruit de ce palmier est utilisé dans la composition selon l’invention pour sa capacité à bloquer la 5α-réductase, ce qui entraîne une diminution des niveaux de DHT. Cet extrait botanique joue un rôle essentiel dans la résolution du problème de la perte de cheveux. La teneur de l’extrait de fruit du palmier du genre Serenoa dans la composition capillaire selon l’invention est de 2% à 40% en poids, en particulier de 53% à 930% en poids, en particulier de 64% à 208% en poids, plus particulièrement de 6,5% à 7,510% en poids, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). (C) Extrait de culture de racines pileuse s d’ Ocimum Basilicum : Le basilic est le nom commun de l'herbe culinaire Ocimum basilicum . L’extrait de culture de racines pileuses d’ Ocimum Basilicum peut être obtenu en infectant une petite partie d’un plant de basilic par la bactérie naturelle du sol Agrobacterium rhizogenes , suivie d’une culture sur plaque d'agar. Cette infection conduit à une transformation naturelle des cellules de la plante qui peuvent alors former de minuscules racines, appelées racines pileuses. Ces racines pileuses peuvent être propagées sur des milieux de culture artificiels dans des boîtes de Pétri ou en suspension dans des milieux liquides. Après avoir produit une biomasse suffisante, les racines sont récoltées et les composés actifs sont extraits et dissous dans un solvant afin de les rendre disponibles pour les formulations de traitement capillaire. L’extrait de culture de racines pileuses d’ Ocimum Basilicum offre plusieurs avantages clés dans la lutte contre la perte de cheveux, notamment : - Inhibition de l'activité de la 5α-réductase II : L'un des mécanismes centraux par lesquels l' Ocimum Basilicum contribue à la santé des cheveux est en inhibant efficacement l'activité de la 5α-réductase II. Cette inhibition est cruciale pour réduire la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), une hormone fortement associée à la perte de cheveux. En diminuant les niveaux de DHT, l'Ocimum Basilicum contribue à préserver la santé des follicules pileux et peut potentiellement ralentir ou prévenir la perte de cheveux. - Stimulation de la prolifération des cellules de la papille dermique : Un autre avantage significatif de l' Ocimum Basilicum est sa capacité à améliorer la prolifération des cellules de la papille dermique au sein des follicules pileux. Les cellules de la papille dermique jouent un rôle crucial dans la régulation de la croissance des cheveux, et leur augmentation de la prolifération peut conduire à des follicules pileux plus forts et plus sains, favorisant la croissance et l'épaisseur des cheveux. La teneur de l’extrait de culture de racines pileuses d’ Ocimum Basilicum dans la composition capillaire selon l’invention est de 1% à 15% en poids, de 1% à 10% en poids, en particulier de 1,5% à 7% en poids, plus particulièrement de 1,5% à 4% en poids, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). (D) Niacinamide : La niacinamide (également appelée nicotinamide) est l'une des trois formes que peut prendre la vitamine B3, les deux autres étant la niacine et le nicotinamide riboside. Elle produit des effets multiples suivants : - Synthèse de la kératine : La niacinamide joue un rôle crucial dans la synthèse de la kératine, une protéine qui forme la base structurelle des cheveux. En favorisant la production de kératine, elle contribue à la santé générale et à la résistance des mèches de cheveux. - Propriétés anti-inflammatoires : Les propriétés anti-inflammatoires de la niacinamide sont bénéfiques pour apaiser et calmer le cuir chevelu. Cela peut soulager les inconforts et les irritations souvent associés à diverses affections du cuir chevelu, favorisant ainsi un environnement plus sain pour la croissance des cheveux - Amélioration de la circulation sanguine : La niacinamide améliore la circulation sanguine, essentielle pour fournir des nutriments essentiels et de l'oxygène aux follicules pileux. Une meilleure circulation peut stimuler les follicules et favoriser une croissance capillaire plus saine. - Réduction des rougeurs : En réduisant les rougeurs et les irritations du cuir chevelu, la niacinamide contribue à créer un environnement plus confortable et propice aux follicules pileux, ce qui peut potentiellement réduire la perte de cheveux. - Promotion de la croissance des cheveux : La niacinamide est liée à la promotion de la croissance des cheveux en nourrissant les follicules pileux et en stimulant leur activité. Cela peut entraîner non seulement une croissance accrue des cheveux, mais aussi des mèches plus épaisses et plus saines. - Réduction de la perte de cheveux : La capacité de la niacinamide à soutenir les follicules pileux et à réduire l'inflammation peut contribuer à une diminution de la perte de cheveux, contribuant ainsi à maintenir une chevelure plus dense. - Amélioration de l'épaisseur des cheveux : Avec une utilisation continue, la niacinamide peut contribuer à des cheveux plus épais et plus résistants. - Retention de l'humidité : La niacinamide aide à retenir l'humidité, prévenant ainsi la sécheresse et la fragilité des cheveux. Des cheveux hydratés sont moins sujets aux dommages et à la casse. - Protection environnementale : La niacinamide agit comme un bouclier protecteur contre les dommages environnementaux, tels que la pollution et les rayons UV. Cela contribue à maintenir l'intégrité des cheveux et les empêche de devenir cassants et fragiles. La teneur en niacinamide dans la composition capillaire selon l’invention est 0,05% à 10% en poids, en particulier de de 0,1% à 8% en poids, en particulier de 0,2% à 5% en poids, plus particulièrement de 0,3% à 1% en poids, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). (E) Huile essentielle de Romarin : Le Romarin, Salvia rosmarinus , est une espèce d’arbrisseaux de la famille des Lamiacées (ou Labiées), poussant à l’état sauvage sur le pourtour méditerranéen, en particulier dans les garrigues arides et rocailleuses, sur terrains calcaires4. L'huile essentielle de romarin possède de multiples propriétés. Elle est incorporée dans la composition selon l’invention principalement pour produire les deux effets suivants : - Propriétés vasodilatatrices : L'huile essentielle de romarin possède d'impressionnantes propriétés vasodilatatrices, ce qui signifie qu'elle aide à dilater les vaisseaux sanguins. Cette action peut améliorer la circulation sanguine dans le cuir chevelu, garantissant ainsi que les follicules pileux reçoivent un approvisionnement suffisant en nutriments et en oxygène. Une meilleure circulation peut stimuler les follicules pileux, ce qui peut favoriser une croissance capillaire plus saine. - Réduction de la 5α-réductase : Un autre avantage significatif de l'huile essentielle de romarin est sa capacité à réduire l'activité de la 5α-réductase. En inhibant cette enzyme, elle contribue à réduire les niveaux de dihydrotestostérone (DHT), une hormone fortement liée à la perte de cheveux. Cette réduction des niveaux de DHT peut favoriser le maintien de follicules pileux en bonne santé et potentiellement ralentir ou prévenir la perte de cheveux. En exploitant de manière synergique ces propriétés, l'inclusion de l'huile essentielle de romarin dans la composition capillaire selon l’invention offre une approche holistique pour traiter la perte de cheveux. Elle favorise non seulement une meilleure circulation sanguine pour nourrir les follicules pileux, mais elle s'attaque également à la cause profonde de la perte de cheveux en réduisant les niveaux de DHT, offrant ainsi potentiellement aux individus une solution globale pour le maintien et la régénération de leurs cheveux. La teneur en huile essentielle de romarin dans la composition capillaire selon l’invention est 0,05% à 10% en poids, en particulier de de 0,08% à 8% en poids, en particulier de 0,1% à 5% en poids, plus particulièrement de 0,15% à 1% en poids, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). A utres ingrédients : La composition capillaire selon l’invention peut comprendre un milieu liquide physiologiquement acceptable, tel qu’un solvant aqueux, alcoolique ou hydroalcoolique. Le solvant alcoolique est choisi par exemple parmi les alcools inférieurs comportant de 1 à 8 atomes de carbone et en particulier 1 à 6 atomes de carbone, comme l’éthanol, l’isopropanol, le propanol, le butanol ; les polyéthylène glycols ayant de 6 à 80 oxydes d’éthylène ; les polyols comme le propylène glycol, l’isoprène glycol, le butylène glycol, la glycérine, le sorbitol, le 1,3-propanediol. Quand la composition comprend un solvant aqueux, il a un pH compatible avec la peau, allant de préférence de 3 à 8 et mieux de 4 à 7. Quand la composition comprend un milieu aqueux ou hydroalcoolique, il est possible d’ajouter une phase grasse (ou huileuse) dans ce milieu. La composition capillaire selon l’invention est en particulier une composition destinée à une application topique sur le cuir chevelu et/ou les cheveux. La composition selon l’invention peut également comprendre un ou plusieurs composés additionnels choisis notamment parmi une vitamine, un agent humectant ou hydratant, un conditionneur, un agent vasodilatateur (e.g. huile essentielle de Mentha piperita ), un agent antiseptique, un agent antimicrobien, un agent antioxydant (e.g. extrait de Faex) et/ou un régulateur de pH, un agents émulsifiant, un agent tensioactif, notamment choisis parmi les agents tensioactifs non-ioniques, anioniques, cationiques et amphotères, un agent gélifiant, un agent de contrôle de la viscosité, polymérique ou non, naturel ou synthétique, un agent de foisonnement, un agent colorant et/ou agent parfumant, un filtre UV, une charge telle que les nacres, le dioxyde de titane, les résines et les argiles, un peptisants, un agent acide, un agent alcalin, un agent réducteur, un agent oxydant, un actif additionnel différent des actifs précités destiné à améliorer encore l'activité sur la perte repousse et/ou sur le ralentissement de la chute des cheveux, et ayant déjà été décrit pour cette activité, tels que les esters d'acide nicotinique, dont notamment le nicotinate de tocophérol, le nicotinate de benzyle et les nicotinates d'alkyles en C1-C6 comme les nicotinates de méthyle ou d'hexyle ; les agents favorisant la repousse des cheveux choisi parmi les dérivés de pyrimidine 3-oxyde tel que le 2,4-diaminopyrimidine-3-N-oxyde (Aminexil), les dérivé pyridine-dicarboxylate ou de l'un de ses sels tels que l’ester diméthylique de pyridine-2,4-dicarboxylate; et un mélange de ces composés. La vitamine peut être choisie parmi le groupe B telle que : B1, B2, B5 (panthénol), B6, B7, B8, B12, une vitamine C, une vitamine E, ou un de leurs mélanges. L’agent humectant ou hydratant peut être choisi parmi : glycérine, aloe vera, extrait de germe de soja, glycosaminoglycane, retinyl palmitate, sulfate ferrique ou un de leurs mélanges. Le conditionneur peut être choisi parmi : kératine hydrolysée, extrait de noix de coco, huile de graines de tournesol. Les composés additionnels ci-dessus peuvent être chacun présents en quantité variant de 0,000001% à 20 % en poids par rapport au poids total de la composition. La composition selon l’invention peut se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisées dans le domaine cosmétique, telles qu’une lotion, un sérum, un shampoing, un après-shampoing, un shampoing sec, un gel, une cire, une laque, un spray, une mousse, une pâte, une crème, une poudre, une huile, un masque, un soin, ou un tonique. Elle peut être formulée sous forme d’une solution ou suspension aqueuse ou hydro-alcoolique, d’une émulsion ou dispersion de consistance liquide ou semi-liquide obtenue par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (H/E) ou inversement (E/H), d'une dispersion ou émulsion de consistance molle, d'un gel aqueux ou hydro-alcoolique, ou encore de microcapsules ou microparticules, ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique. Selon un mode de réalisation préféré, la composition se présente sous forme de lotion ou de sérum. Applications : La composition selon l’invention est de préférence appliquée sur le cuir chevelu. Après cette application, l’on peut procéder à un massage ou une friction du cuir chevelu pour favoriser la pénétration des principes actifs de la composition au travers du stratum corneum. Le temps de pose peut varier de 1 minute à 30 minutes. La composition peut ensuite être rincée selon la forme qu’elle revêt. Par exemple, dans le cas d’un shampoing sec, la composition ne requiert pas d’être rincée. La présente invention concerne également la composition telle que décrite précédemment pour son utilisation dans la prévention ou la réduction de la chute des cheveux, l’application étant éventuellement suivie d’un massage du cuir chevelu, puis d’un éventuel rinçage. La présente invention concerne également l’utilisation cosmétique de la composition telle décrite précédemment pour augmenter la densité capillaire, ou augmenter le diamètre des cheveux. La présente invention concerne également un procédé de traitement capillaire cosmétique comprenant l’application de la composition capillaire telle que décrite précédemment sur le cuir chevelu, l’application étant éventuellement suivie d’un massage du cuir chevelu, puis d’un éventuel rinçage. Exemples 1 . Sérum selon l’invention Les ingrédients INCI du sérum selon l’invention et leurs pourcentages en poids sont présentés dans le Tableau 1 ci-dessous. La préparation du sérum selon l’invention est effectuée à température constante de 20 °C et comprend 5 phases principales (φ) décrites dans le Tableau 2 ci-dessous. Ingrédients % en poids Eau 87,684558 Extrait de culture cellulaire de fruit de Malus Domestica 0,200000 Extrait de fruit de Serenoa Serrulata 0,015000 Extrait de culture de racine velue d'Ocimum Basilicum 0,004500 Niacinamide 0,000750 Extrait de Rosmarinus Officinalis 0,000400 Glycérine 9,610000 Jus de feuilles d'Aloe Barbadensis en poudre 0,870000 Phénoxyéthanol 0,536000 Alcool isopropylique 0,300000 Éthanol 0,150000 Extrait de Faex 0,150000 Extrait de germe de Glycine Soja 0,090000 Kératine hydrolysée 0,060000 Huile de ricin hydrogénée PEG-40 0,060000 Lécithine 0,055000 Huile de feuille de Rosmarinus Officinalis 0,055000 Extrait de fruit de Cocos Nucifera 0,050000 Huile de Mentha Piperita 0,035000 Gomme xanthane 0,020000 Acétate de tocophéryle 0,011050 Benzoate de sodium 0,009000 Citrate de sodium 0,008850 Acide ascorbique 0,005050 Acide citrique 0,005050 Palmitate d'ascorbyle 0,003000 Glycosaminoglycanes 0,003000 Sorbate de potassium 0,003000 Palmitate de rétinyle 0,003000 Huile de graines d'Helianthus Annuus 0,000600 Panthénol 0,000600 Biotine 0,000300 Inositol 0,000300 Pyridoxine HCl 0,000300 Thiamine HCl 0,000300 Sulfate de calcium 0,000180 Riboflavine 0,000045 Sulfate de magnésium 0,000039 Sulfate de manganèse 0,000039 Sulfate de cuivre 0,000030 Cyanocobalamine 0,000030 Sulfate de potassium 0,000015 φ Mode opératoire Ingrédients A Homogénéiser A Jus de feuilles d'Aloe Barbadensis en poudre Eau B Faire un pré-mix homogène et ajouter B Glycérine Extrait de faex, extrait de germe de glycine soja, kératine hydrolysée, acétate de tocophéryle, glycosaminoglycanes, palmitate de rétinyle, palmitate d'ascorbyle, niacinamide, panthénol, riboflavine, biotine, inositol, thiamine HCl, pyridoxine HCl, cyanocobalamine, sulfate de calcium, sulfate de magnésium, sulfate de cuivre, sulfate de potassium, sulfate de zinc, sulfate de manganèse, sulfate ferrique. C Ajouter C Extrait de fruit de Serenoa Serrulata D Faire un pré-mix homogène et ajouter D Huile de feuille de Rosmarinus Officinalis Huile de Mentha Piperita Glycérine, eau, lécithine, extrait de fruit de cocos nucifera, citrate de sodium, acide ascorbique, acide citrique, acétate de tocophérol, huile de graines d'helianthus annuus, extrait de rosmarinus officinalis. E Ajouter E Extrait de culture de racine velue d'Ocimum Basilicum Extrait de culture cellulaire de fruit de Malus Domestica Phénoxyéthanol 2 . Evaluation clinique randomisée double aveugle contre placebo de l’efficacité du sérum selon l’exemple 1) . 2.1. Objectif : Cette étude clinique a pour objectif d'évaluer l'efficacité et la sûreté du sérum selon l’exemple 1 dans la réduction de la perte de cheveux, la stimulation de la repousse capillaire et l'amélioration de la santé des cheveux après 12 semaines d’utilisation. L’évaluation de l’impact de cette intervention est mesurée de façon quantitative et à l’échelle de chaque sujet participant. 2.2. Méthodologie de l’étude clinique : 20 hommes et 20 femmes sont sélectionnés, soit 40 participants au total, et répartis de façon aléatoire en deux groupes identiques quant au sexe et à la moyenne d’âge des participants. La sélection est réalisée selon les critères suivants prédéfinis et évalués par un expert pour leur degré de chute des cheveux sur des échelles reconnues par la communauté scientifique. 2.2.1. Critères d’inclusion : participants des deux sexes âgés de 25 à 55 ans présentant des signes de chute de cheveux légère à modérée évaluée II-III sur l’échelle de Ludwig pour les femmes (Dermatology (4 ed.). Elsevier. 2018. pp. 2637–2648) et III-IV sur l’échelle de Norwood-Hamilton pour les hommes (Guarrera M, Cardo P, Arrigo P, Rebora A, « Reliability of hamilton-norwood classification », Int J Trichology, vol. 1, no 2,‎ 2009, p. 120–2). 2.2.2. Critères d’exclusion : individus sous traitement médical ou autre pour la chute des cheveux, individus sous traitement hormonal. 2.2.3. Répartition par tranche d’âge : Groupe A : sujets recevant le sérum (25-35 ans : 5 hommes, 6 femmes ; 35-55 ans : 5 hommes, 4 femmes). Groupe B : sujets recevant le placebo (25-35 ans : 5 hommes, 6 femmes ; 35-55 ans : 5 hommes, 4 femmes). 2.2.4. Répartition par degré de calvitie Evaluation initiale des participants selon sévérité de la chute de cheveux et en tenant compte de la tranche d’âge Echelles Groupe A Groupe B Ludwig II 4 4 Ludwig III 6 6 Norwood-Hamilton III 3 3 Norwood-Hamilton IV 7 7 2.2.5. Descriptif des critères et outils d’évaluation Les mesures de base et de fin d’étude sont définies par les critères suivants : - Comptage des cheveux perdus à 30, 60 et 90 jours ; - Évaluation de la densité capillaire ; - Analyse du diamètre des cheveux ; - Évaluation par spécialiste du degré de perte des cheveux sur échelles internationales de classification ; - Auto-évaluation des sujets par questionnaire de satisfaction à réponses orientées (« closed-ended questionnaire »). Ces mesures sont prises à l’aide des appareils suivants : La chute de cheveux a été évaluée à l'aide de la méthode de comptage SELS® (Surface Evaluation of the Living Skin) développée par le Professeur Tronnier à l’Institut de Dermatologie Expérimentale de l’Université de Witten-Herdecke (Allemagne). Les analyses de photographies capillaires ont été effectuées par appareil Visioscan® VC 20plus permettant de mesurer avec précision la densité capillaire, le diamètre des cheveux et le degré de chute. Les analyses de pH, hydratation et perte transépidermique en eau ont été effectuées grâce à l’appareil C+K Multi Probe et ses différentes sondes, détaillées ci-dessous. 2. 2. 5.a. Évaluation par Visioscan ® VC 20plus Le Visioscan® VC 20plus est un appareil utilisant la méthode d’évaluation SELS® qui nous a permis de capturer des images de haute résolution afin de caractériser les structures cutanées, de mesurer avec précision le nombre, la longueur et le diamètre des cheveux d’une zone rasée et le niveau d’hydratation/sécheresse/desquamation du cuir chevelu ainsi que la production de sébum de chaque glande sébacée dans la zone étudiée. Caractéristiques techniques : Taille image : 10 x 8 mm ; Résolution : 1/2 B/W CMOS-sensor 1.3MPix(1280x1024pixels); Source lumineuse: UV-A-LED 390nm; Objectif 20mm; f/2.8 2. 2. 5.b. Évaluation par C+K Multi Probe Adapter System Cette plateforme permet de faire des analyses plus spécifiques par utilisation des sondes Skin-pH-Meter PH 905, Corneometer® Cm 825 et Tewameter® TM Nano pour des résultats reproductibles. 2. 2. 5.c. Évaluation par le Skin-pH- Meter PH 905 Le Skin-pH-Meter PH 905 nous a permis de prendre des mesures du pH à la surface du cuir chevelu et d’établir que celui-ci était plus sain après utilisation de notre sérum par modification du microbiome cutané. Le principe de mesure est basé sur l’application sur la zone de test de deux électrodes combinées, l’une sensible à l’ion H+, l’autre servant de référence, reliées à une pièce à main contenant les instruments électroniques de mesure. 2. 2. 5.d. Évaluation par Corneometer ® Cm 825 Le Corneometer® Cm 825 indique le niveau d’hydratation des couches superficielles du Stratum corneum au niveau du cuir chevelu par la mesure des propriétés électriques de celui-ci, le principe de mesure reposant sur des mesures de capacitance du milieu diélectrique. Tout changement d’hydratation de la surface de la peau engendre une modification de ces constantes diélectriques, et par conséquent de la mesure de capacitance. La sonde est appliquée verticalement sur le cuir chevelu. Pendant la mesure, un champ électrique pénètre les couches superficielles de la peau et la constante diélectrique est mesurée. La mesure est exprimée en unité de 0 à 125 selon les indices suivants : - 6-10 : cuir chevelu très sec ; - 10-50 : cuir chevelu sec ; - 50-125 : cuir chevelu hydraté. 2. 2. 5.e. Évaluation par Tewameter ® TM Nano Le Tewameter® TM Nano est un appareil de mesure de haute précision puisqu’il peut analyser la perte transépidermique en eau exprimée en g/h/m2 dans des zones aussi petites que 2mm de diamètre. L’évaporation de l’eau au travers de la peau est un élément essentiel du bon fonctionnement du métabolisme. 2.3. Analyses des données Les données et images obtenues sont automatiquement capturées par le logiciel professionnel TrichoSciencePro. Ce programme intègre les études diagnostiques nécessaires au commencement de l’évaluation clinique et les outils analytiques de type Trichoscopie, Phototrichogramme, Dermatoscopie permettant une analyse des unités folliculaires ciblées et un calcul automatisé des données (nombre de cheveux à chaque évaluation, mise en relation avec les mesures précédentes). Il permet aussi d’analyser la densité et le diamètre des cheveux dans différentes zones du cuir chevelu, ainsi que d'accéder à leur distribution réelle dans les unités folliculaires. L'évaluation trichoscopique est réalisée dans des champs de vision circulaires de taille prédéfinie, comme requis pour les essais cliniques ou recherches scientifiques, puisque cette fonction permet de synchroniser des sites symétriques pour l'évaluation, quel que soit l'angle utilisé pour obtenir les images des sites étudiés. Les mesures de densité capillaire, diamètre des cheveux et distribution dans les unités folliculaires sont de même intégrées de façon automatique, permettant un marquage et un comptage sûrs. La section Phototrichogramme de cet outil, est largement reconnue et prévalente dans la pratique clinique de la trichologie en raison de sa grande précision. Nous avons utilisé cette méthodologie pour distinguer les formes subcliniques de l'alopécie féminine à des stades précoces de la maladie, pour effectuer un diagnostic différentiel entre l'alopécie androgénétique (AGA) et l'alopécie diffuse de l'effluvium télogène chronique (CTE) afin d’évaluer l'efficacité de notre sérum. Ce programme calcule le nombre total de cheveux par centimètre carré de peau, les quantités et le pourcentage de télogènes et vellus en phase télogène. L'étude du Phototrichogramme permet également de déterminer le taux moyen de croissance des cheveux. Les valeurs sont exprimées en médiane ± SE; p 2.4. Protocole d’évaluation 1er jour : Il est remis à chaque participant du groupe A représentant le bras d’intervention par sérum (sérum de l’exemple 1) et à chaque participant du groupe B représentant le bras contrôle (Placebo) des flacons compte-gouttes de solution de même galénique, sans aucune identification possible, ni extérieure ni différence d’opacité ou de texture, en quantité suffisante pour 4 semaines de traitement ainsi qu’un mode d’application unique. Tous les participants reçoivent aussi le même shampoing neutre identique à utiliser pendant toute la durée de l’étude clinique, afin de s’assurer que les produits d’hygiène personnelle des sujets n’interfèrent pas sur les résultats de l’étude. Ces deux précautions nous ont permis de standardiser l’intervention. 1er au 30ème jour : les sujets appliquent tous les matins 30 gouttes de solution directement sur le cuir chevelu propre en massant légèrement jusqu’à pénétration complète. La solution est non rincée jusqu’au lendemain matin. La démonstration du mode d’application est faite au 1er jour par application de la solution attribuée à chaque sujet par un spécialiste non-informé de l’appartenance des groupes, donc en aveugle. Visite 1 : Au 30ème jour les sujets sont évalués par un spécialiste, n’ayant pas connaissance de l’appartenance des sujets aux groupes, afin de vérifier la bonne conformité d’application de la solution et d’évaluer les résultats à quatre semaines sur la chute des cheveux, la densité capillaire et le diamètre des cheveux. Les sujets reçoivent à nouveau des flacons compte-gouttes de solution en quantité suffisante pour les quatre semaines suivantes. Du 31ème au 61ème jour les sujets poursuivent l’application de leur solution selon le même protocole. Visite 2 : Au 61ème jour les sujets sont évalués par un spécialiste n’ayant pas connaissance de l’appartenance des sujets aux groupes afin de vérifier la bonne conformité d’application de la solution et d’évaluer les résultats à huit semaines sur la chute des cheveux, la densité capillaire et le diamètre des cheveux. Les sujets reçoivent à nouveau des flacons compte-gouttes de solution en quantité suffisante pour les quatre semaines suivantes. Du 62ème au 92ème jour les sujets poursuivent l’application de leur solution selon le même protocole. Visite 3 : Au 93ème jour les sujets sont évalués par un spécialiste n’ayant pas connaissance de l’appartenance des sujets aux groupes, afin d’établir les résultats à douze semaines sur la chute des cheveux, la densité capillaire et le diamètre des cheveux. 2.5 . Résultats observés Les résultats sont représentés sur les figures 1, 2, 3 et 4. Il a été observé sur les sujets du bras d’intervention groupe A recevant quotidiennement 30 gouttes du sérum anti-chute (sérum de l’exemple 1) une réduction significative de la perte de cheveux par rapport au bras contrôle groupe B, quantifiée en nombre de cheveux perdus pendant la période de référence représentée par 90 jours d’étude clinique. La réduction de la chute s’est manifestée de façon progressive, les mesures ont été prises à 1, 2 et 3 mois d’application du sérum avec un pourcentage de réduction respectif de -16%, -35% et -40%. La stimulation de la repousse a pu être mise en évidence dans le bras intervention par une nette augmentation de la densité capillaire chez les sujets ayant utilisé le sérum de l’exemple 1. Cette augmentation de la densité capillaire a été constatée à 1, 2 et 3 mois d’application du sérum de l’exemple 1, avec un pourcentage respectif de +8%, +17% et +23%. Le diamètre moyen des cheveux a également augmenté progressivement dans le bras intervention, mesuré en mm à 1, 2 et 3 mois d’application du sérum de l’exemple 1 pour atteindre +6% en fin d’étude par rapport aux mesures initiales. La satisfaction des participants dans le bras intervention a aussi été nettement positive. Les sujets utilisant le sérum HFC ont déclaré par questionnaires à réponses fermées percevoir une nette amélioration de leur volume capillaire, moins d’irritations du cuir chevelu, une meilleure santé capillaire et, une amélioration significative de leur perception de chute et de leur image, ce qu’ils ont déclaré ayant positivement influé sur leur qualité de vie et relations socio-professionnelles. L’augmentation de la densité capillaire est considérée comme l’un des meilleurs paramètres de toute étude clinique évaluant la repousse des cheveux. A ce titre, le Comparative Scoring Criteria, largement accepté comme outil d’évaluation, se base sur l’augmentation effective de la densité capillaire pour catégoriser les effets des différentes interventions. Nous avons dans notre étude pris en considération cet outil pour nos mesures quantitatives et pour mettre en évidence les différences entre les deux groupes. Ainsi le bras d’intervention ou groupe A recevant le sérum de l’exemple 1 a vu une augmentation de la densité capillaire mesurée en nombre de cheveux/cm 2 lors des mesures intermédiaires à 30 et 60 jours et celles de fin à 90 jours comparées aux mesures initiales. L’application du sérum de l’exemple 1 a montré en 3 mois une repousse de >40 cheveux/cm2 ce qui est estimé une excellente repousse. En comparaison une bonne repousse est estimée à 20-39.99 cheveux/cm 2 , une repousse modérée à 10-19.99 cheveux/cm 2 , une faible repousse à 5-9.99 cheveux/cm 2 et pas de repousse ou inefficacité du produit si 2 . L’amélioration du classement des participants du groupe A sur les échelles internationales témoigne aussi de cette efficacité. 2 . 5. 1. Évaluation à terme du degré de perte des cheveux, selon classifications internationales et tranches d’âge Echelles Groupe A Groupe B Ludwig I 3 0 Ludwig II 5 4 Ludwig III 2 6 Norwood-Hamilton II 4 0 Norwood-Hamilton III 3 3 Norwood-Hamilton IV 3 7 2 . 5. 2. Évaluation de la sécurité Tout traitement topique peut donner suite à des effets secondaires escomptés ou pas et d’ampleur diverse. Nous avons donné aux participants la possibilité de transmettre tout effet secondaire direct ou relatif, lors des questionnaires qui leur ont été remis, afin de les indexer et de les comparer si besoin aux autres produits stimulant la repousse des cheveux existants sur le marché. Sur la base des données récoltées, nous n’avons trouvé aucun effet secondaire notoire parmi les participants traités. La sécurité d’application du sérum de l’exemple 1 est évaluée ‘A’ selon les critères suivants : A Aucun effet secondaire ou très faible effet secondaire transitoire B Effet secondaire modéré et transitoire C Réaction allergique, nécessitant arrêt du traitement D Réaction sévère nécessitant action thérapeutique 2 . 5. 3. Résultats d’auto-évaluation par questionnaires Groupe A (n=20) Évaluation initiale Jour 0 Visite 1 30ème jour Visite 2 60ème jour Visite 3 90ème jour Score chute 1 (100%) 1 (70%) 2 (30%) 2 (60%) 3 (40%) 3 (80%) 4 (20%) Score texture 1 (60%) 2 (40%) 1 (40%) 2 (30%) 3 (30%) 2 (30%) 3 (50%) 4 (20%) 3 (40%) 4 (20%) 5 (40%) Score volume 1 (70%) 2 (30%) 1 (50%) 2 (50%) 2 (60%) 3 (40%) 4 (80%) 5 (20%) Score démangeaisons 1 (50%) 2 (30%) 3 (2 0%) 1 (60%) 2 (4 0%) 1 (70%) 2 (30%) 1 (100%) Score sévérité perçue de la calvitie 4 (10%) 5 (9 0%) 3 (70%) 4 (30%) 2 (40%) 3 (60%) 1 (80%) 2 (20%) Score Qualité de Vie 3 (70%) 4 (30%) 3 (80%) 4 (20%) 2 (40%) 3 (60%) 1 (60%) 2 (40%) Groupe B (n=20) Évaluation initiale Jour 0 Visite 1 30ème jour Visit 2 60ème jour Visite 3 90ème jour Score chute 1 (100%) 1 (90%) 2 (10%) 1 (90%) 2 (10%) 1 (90%) 2 (10%) Score texture 1 (90%) 2 (10%) 2 (30%) 3 (70%) 2 (20%) 3 (80%) 2 (20%) 3 (80%) Score volume 1 (80%) 2 (20%) 1 (80%) 2 (20%) 2 (100%) 2 (100%) Score démangeaisons 1 (50%) 2 (30%) 3 (20%) 1 (50%) 2 (40%) 3 (1 0%) 1 (60%) 2 (40%) 1 (60%) 2 (4 0%) Score sévérité perçue de la calvitie 4 (10%) 5 (9 0%) 4 (30%) 5 (70%) 4 (30%) 5 (70%) 4 (30%) 5 (70%) Score Qualité de Vie 4 (20%) 5 (80%) 4 (20%) 5 (80%) 4 (30%) 5 (70%) 4 (30%) 5 (70%) Légende : *Taux de chute de cheveux observé : 1 = plus de 100, 2= 50–100, 3= 30–50, 4=10–30, 5=moins de 10. *Evaluation de la texture des cheveux : 1 = cheveux rêches, cassants et secs, 2= secs, 3= normaux, 4= doux, 5= très doux. *Evaluation du score volume : 1= très peu de volume, 2= peu de volume, 3= volume moyen, 4= bon volume, 5= excellent volume. *Évaluation des démangeaisons : 1= absence de démangeaisons, 2= faibles démangeaisons, 3= démangeaisons moyennes, 4= s démangeaisons importantes, 5= démangeaisons intenses impactant le quotidien. *Évaluation du degré de calvitie perçu : 1= aucune calvitie 2= calvitie légère, 3= calvitie moyenne, 4= calvitie notoire, 5= calvitie très visible. *Évaluation impact négatif de la chute des cheveux sur la Qualité de Vie : 1= pas d’impact, 2= peu d’impact, 3= impact significatif, 4= handicapant, 5= très handicapant Au terme de notre étude clinique, les résultats d’auto-évaluation des participants du bras d’intervention groupe A, ont montré que : - 96% des participants traités seraient prêts à acheter le sérum de l’exemple 1 de nouveau. - 95% des participants traités ont trouvé une nette amélioration de l’état général de leurs cheveux. - 92% des participants traités ont estimé que le sérum de l’exemple 1 a aidé à freiner leur chute de cheveux. - 90% des participants traités ont trouvé leurs cheveux plus résistants et moins cassants. - 88% des participants traités ont estimé leurs cheveux plus denses. - 85% des participants traités recommanderaient le sérum de l’exemple 1 à un proche. 2.6. Conclusion Cette évaluation clinique a démontré l’efficacité du sérum de l’exemple 1 composé d’une association synergique d’actifs transportés dans l’environnement proche des follicules pileux grâce à une optimisation de leur pénétration pour cette forme galénique. Les données de cette étude clinique indiquent que le Sérum de l’exemple 1 est efficace pour réduire la perte de cheveux, stimuler la repousse et améliorer la densité capillaire avec une satisfaction notoire des utilisateurs. Aucun effet secondaire n’a été observé et aucun participant n’a été perdu de vue dans le suivi ou n’a arrêté le protocole. En accord avec le International Hair Science Association’s Comparative Scoring Criteria, l’évaluation clinique sur le sérum de l’exemple 1 remplit les cinq critères établit par l’association : - l’efficacité dans la repousse des cheveux, - la qualité des données récoltées, - la sécurité et l’absence d’effet secondaires à l’application, - la praticabilité d’emploi, - l’inclusivité, le sérum pouvant être utilisé indépendamment du genre, du phototype cutané et du type de cheveux. Ces résultats soutiennent l'efficacité du Sérum de l’exemple 1 et suggèrent qu'il peut être recommandé en tant que solution efficace et sûre pour lutter contre la chute des cheveux ou pour préserver son capital capillaire. Composition capillaire pour une pénétration cutanée et folliculaire caractérisée en ce qu’elle comprend : (A) de 45% à 95% en poids d’exosomes issus de cellules souches végétales, (B) de 2% à 40% en poids d’un extrait de fruit du palmier du genre Serenoa , (C) de 1% à 15% en poids d’un extrait de culture de racines pileuses d' Ocimum Basilicum , (D) de 0,05% à 10% en poids de Niacinamide, (E) de 0,05% à 10% en poids d’huile essentielle de Romarin, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu’elle comprend : (A) de 60% à 94% en poids, en particulier de 75% à 93% en poids, plus particulièrement de 85% à 92% en poids d’exosomes issus de cellules souches végétales, (B) de 3% à 30% en poids, en particulier de 4% à 20% en poids, plus particulièrement de 5% à 10% en poids d’un extrait de fruit du palmier du genre Serenoa , (C) de 1% à 10% en poids, en particulier de 1,5% à 7% en poids, plus particulièrement de 1,5% à 4% en poids d’un extrait de culture de racines pileuses d' Ocimum Basilicum , (D) de 0,1% à 8% en poids, en particulier de 0,2% à 5% en poids, plus particulièrement de 0,3% à 1% en poids de Niacinamide, (E) de 0,08% à 8% en poids, en particulier de 0,1% à 5% en poids, plus particulièrement de 0,15% à 1% en poids d’huile essentielle de Romarin, les pourcentages en poids étant exprimés par rapport à la somme des poids de (A), (B), (C), (D) et (E). Composition selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les exosomes issus de cellules souches végétales sont choisis parmi les exosomes issus de cellules souches de plantes à fleurs de la famille des Curcubitaceae , notamment du genre Lagenaria ,tel que le Lagenaria siceraria , du genre Sicyos , tel que le Sicyos angulatus , ou du genre Benincasa , tel que le Benincasa hispida , ou de la famille Rosacea e , notamment du genre Malus , tel que le Malus domestica , du genre Prunus , tel que le Prunus armeniaca ou le Prunus dulcis , ou du genre Rosa , tel que Rosa gallica ou Rosa canina . Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre une vitamine, notamment choisie parmi le groupe B telle que : B1, B2, B5, B6, B7, B8, B12, une vitamine C, une vitamine E, ou un de leurs mélanges. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un agent humectant ou hydratant, notamment choisi parmi : glycérine, aloe vera, extrait de germe de soja, glycosaminoglycane, retinyl palmitate, sulfate ferrique ou un de leurs mélanges. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un conditionneur, notamment choisi parmi : kératine hydrolysée, extrait de noix de coco, huile de graines de tournesol, ou un agent vasodilatateur, tel que l’huile essentielle de Mentha piperita. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un agent conservateur, un agent antiseptique, un agent antimicrobien, un agent antioxydant et/ou un régulateur de pH. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un agent émulsifiant, un agent tensioactif, un agent gélifiant, un agent de contrôle de la viscosité, un agent de foisonnement, un agent colorant et/ou un agent parfumant. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce qu’elle se présente sous la forme d’une lotion, un sérum, un shampoing, un après-shampoing, un shampoing sec, un gel, une cire, une laque, un spray, une mousse, une pâte, une crème, une poudre, une huile, un masque, un soin, un tonique, ladite composition comprenant éventuellement en outre un solvant aqueux, alcoolique ou hydroalcoolique. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, pour son utilisation dans la prévention ou la réduction de la chute des cheveux. Composition pour son utilisation selon la revendication 10, caractérisée en ce que la composition est appliquée sur le cuir chevelu, et l’application est éventuellement suivie d’un massage ou une friction du cuir chevelu. Composition pour son utilisation selon la revendication 11, caractérisée en ce la composition est en outre rincée. Utilisation cosmétique de la composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 9 pour augmenter la densité capillaire, ou augmenter le diamètre des cheveux. Procédé de traitement capillaire cosmétique comprenant l’application de la composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 9 sur le cuir chevelu, suivie éventuellement d’un massage ou une friction du cuir chevelu. Procédé selon la revendication 14 comprenant en outre une étape de rinçage de la composition.