Brevet FR3164101A1 — publié le 20260109

La présente invention concerne une semelle intérieure (100) comprenant : a) une couche technique (10) intégrant une carte électronique (11) réalisée sur un substrat (12) souple dont la face supérieure (11a) est instrumentée par une pluralité de capteurs de température (13) ; et b) une couche intermédiaire (20) comprenant une mousse alvéolée (21) assemblée avec la face supérieure (11a), ladite mousse alvéolée (21) comportant une pluralité d’alvéoles (22) formées chacune par un trou (23) traversant la couche intermédiaire (20), lesdites alvéoles (21) étant chacune positionnées en regard d’un des capteurs de température (13) pour que chaque alvéole (22) reçoive un capteur de température (13) de manière à ce que chaque capteur de température (13) débouche sur une face supérieure (20a) de la couche intermédiaire (20) tout en étant isolé des autres capteurs de température (13) afin d’éviter tout interférence électromagnétique entre les capteurs (13). Figure d’abrégé : figure 3 Semelle intérieure pour une surveillance de la température du pied d’une personne La présente invention concerne le domaine de la surveillance de la température du pied d’une personne. La présente invention porte plus particulièrement sur une semelle intérieure pour article chaussant, ladite semelle comprenant une carte électronique pourvue de capteurs de température, peu consommatrice d’énergie et dont la conception innovante permet une surveillance de la température du pied d’une personne sans entraver les mouvements du pied y compris lors d’une activité physique telle que la marche ou la course à pied. Par semelle intérieure pour article chaussant, on entend ici une semelle, amovible ou non, destinée à être disposée à l’intérieur d’un article chaussant et comprenant une face plantaire destinée à être en contact directement ou indirectement avec la plante du pied. Une telle semelle intérieure se distingue d’une semelle extérieure dont la face inférieure est destinée à être en contact direct avec le sol. Par article chaussant au sens de la présente invention, on entend dans toute la description qui suit tout article pouvant être chaussé ; il peut s’agir d’une chaussure telle que par exemple une chaussure de ville ou une chaussure de sport. Il peut également s’agir d’une botte, d’un chausson ou de tout autre article dans lequel une personne peut mettre son pied. La présente invention trouvera de nombreuses applications avantageuses, notamment dans le domaine de la santé en proposant à des personnes telles que par exemple des patients souffrant de diabète, d’artériopathie ou encore d’un Charcot aigu, une semelle connectée capable de réaliser des mesures de la température du pied pour déterminer de façon précoce voire prédictive la présence ou non de lésions plantaires. La présente invention trouvera d’autres applications avantageuses par exemple dans le domaine du sport en permettant de détecter les échauffements anormaux de certaines zones du pied, ceci pour améliorer les performances, la récupération ou encore éviter les blessures. La présente invention trouvera d’autres applications avantageuses dans d’autres domaines en permettant de détecter la mauvaise répartition des charges, ceci pour réduire l’apparition de troubles musculosquelettiques (TMS). Art antérieur L'un des problèmes majeurs rencontrés par les patients souffrant de diabète est l'apparition de lésions plantaires, plus communément appelées ulcères du pied diabétique. Près de 25 % des personnes diabétiques sont concernées un jour ou l'autre par ces affections des pieds. Ces ulcères plantaires du pied diabétique se manifestent par des plaies ouvertes résultant de la combinaison de la pression, de la friction et d'une mauvaise cicatrisation. Ces plaies ouvertes se présentent sous la forme d’une excavation profonde dans la peau mettant à nu le derme voire l’hypoderme sans tendance à la guérison. De telles plaies ouvertes peuvent rapidement s'infecter en l'absence de soins appropriés, menant trop souvent à des complications sévères, telles que l'ostéomyélite (infection osseuse) et/ou la gangrène, pouvant nécessiter une amputation. La détection de ces ulcères chez les patients souffrant de diabète représente donc un enjeu majeur pour les acteurs de la santé ; les conséquences de cette ulcération peuvent être gravissimes puisque le diabète reste la première cause d'amputation : - 1 amputation toute les 30 secondes dans le monde, - 85% des amputations sont secondaires à une plaie du pied diabétique, - Le coût global d'une amputation est estimé entre 15 000 et 50 000€. Le pied diabétique est classé selon plusieurs catégories de risques allant du risque très faible grade 0 à un risque élevé grade 3. En Europe, les patients diabétiques de grade 2 et grade 3 sont près de 6 millions. Chaque année, 1,2 million de patients développent un ulcère du pied diabétique et 250 000 subissent une amputation d’un membre inférieur suite à l’apparition de l’ulcère. On notera par ailleurs que, même avec des soins adéquats, la cicatrisation complète d’un ulcère nécessite 1 an dans 77% des cas ; La prise en charge des complications liées au pied diabétique représente un coût significatif qui s’élève à près de 28 Mds€ par an en Europe et 700 M€ en France. Il semble important ici de comprendre l’origine de ces ulcères plantaires chez les diabétiques. Ces lésions surviennent en raison de plusieurs facteurs liés à la maladie, notamment la neuropathie périphérique et l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs. La neuropathie périphérique est une affection fréquente chez les diabétiques qui entraîne une perte de sensibilité des pieds, rendant les patients moins aptes à percevoir les traumatismes mineurs ou les zones de pression excessive. On comprend ici que la perte de sensation dans les pieds due à la neuropathie réduit la capacité du patient à détecter les blessures, augmentant ainsi le risque d'infections et d'ulcérations. L'insuffisance circulatoire, conséquence de l'artériopathie, ralentit quant à elle le processus de cicatrisation, augmentant ainsi le risque d'ulcération. Pour ces raisons, les patients diabétiques sont des sujets à risque qui sont particulièrement susceptibles de développer des lésions du type ulcères au niveau des pieds. La prévention et la détection précoce de ces lésions sont donc cruciales pour réduire les risques de morbidité et améliorer la qualité de vie de ces patients. On connaît dans l’art antérieur des dispositifs médicaux et des technologies innovantes visant à améliorer la qualité de vie des patients diabétiques en détectant, si possible de façon précoce, la présence de ces ulcères. Malheureusement, à ce jour, il est observé que les systèmes de prévention mis en place ne sont pas optimaux ; le suivi médical associé est par ailleurs irrégulier et discontinu. Plusieurs solutions ont été développées pour l’instant afin de permettre la détection des lésions plantaires des patients diabétiques : Inspections visuelles et manuelles régulières : Les professionnels de santé recommandent aux patients de réaliser des auto-examens quotidiens de leurs pieds afin de repérer toute anomalie. Ces inspections sont souvent complétées par des consultations régulières chez des podologues. Toutefois, cette méthode repose sur la vigilance constante du patient et peut être inefficace en cas de neuropathie avancée. Semelles orthopédiques traditionnelles : Conçues pour redistribuer les pressions exercées sur la plante du pied, ces semelles visent à prévenir la formation d'ulcères. Bien qu'elles offrent un certain degré de protection, elles ne fournissent pas de données en temps réel sur l'état des pieds du patient. Technologies de détection par pression plantaire : Ces dispositifs sont équipés de capteurs de pression intégrés dans les semelles ou les chaussures, capables de mesurer et d'analyser les zones de pression excessive qui pourraient mener à des ulcérations. Semelles connectées dotées de capteurs multiples : Plus récemment, des semelles intelligentes équipées de capteurs de plusieurs types (pression, température, humidité) ont été développées. Ces multi-capteurs sont capables de collecter plusieurs types de données physiologiques pour détecter des changements anormaux qui, combinés entre eux, pourraient indiquer le développement d'une lésion. La société ORPYX® a ainsi développé une solution visant à concevoir une semelle connectée comprenant à la fois des capteurs de pression et des capteurs de température. Sur le plan scientifique, la mesure couplée de ces deux types de mesure est pertinente et permet une bonne prédiction des ulcères. Le Demandeur observe toutefois que la mesure de plusieurs données comme la pression et la température est consommatrice d’énergie et ne permet pas d’avoir une autonomie du système supérieure à deux semaines rendant ainsi de tel dispositif inéligible à une télésurveillance longue durée. De plus, l'intégration de capteurs de température et de capteurs de pression rend la semelle trop complexe à réaliser et trop épaisse, ce qui la rend difficile à fabriquer d’une part et peu attractive sur le plan pratique car elle ne peut s’intégrer dans n’importe quel article chaussant. En conclusion, bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans le domaine de la prévention et de la détection des ulcères du pied diabétique, il existe un besoin constant d'améliorer ces technologies pour offrir une surveillance plus précise, une meilleure observance et une intervention plus rapide. La présente invention vise à améliorer la situation décrite ci-dessus. La présente invention vise ainsi à résoudre les différentes problématiques mentionnées ci-dessus en proposant une semelle intérieure simple à concevoir offrant une bonne autonomie et équipée de capteurs sophistiqués destinée à surveiller avec précision la température du pied d’une personne tout en prenant en considération l’anatomie du pied sans entraver les mouvements du pied dans un cycle de marche. A cet effet, l’objet de la présente invention concerne selon un premier aspect une semelle intérieure pour une surveillance de la température du pied d’une personne, une telle semelle étant destinée par exemple à : - surveiller les variations de température entre les deux pieds d’un patient pour permettre par exemple une détection (prédictive ou précoce) d’une lésion plantaire d’une personne telle qu’un patient diabétique ; ou - surveiller les variations de température entre différentes zones du pied : orteils, métatarses, medio-pied ou talon Par précoce ou prédictive, on entend ici une détection de la lésion le plus tôt possible dans son processus de formation. Selon la présente invention, la semelle intérieure présente avantageusement une structure multicouche comprenant au moins une couche technique et une couche intermédiaire. Avantageusement, la couche technique comprend l’électronique embarquée qui va servir à la mesure des données physiologiques pertinentes pour cette surveillance. Dans l’exemple décrit ici, cette couche technique intègre donc une carte électronique réalisée sur un substrat souple (ou flexible). Avantageusement, la face supérieure de la carte électronique est instrumentée par une pluralité de capteurs de température orientés en regard de la plante du pied. On comprend donc ici que la face supérieure de la carte électronique est la face fonctionnelle de la carte électronique sur laquelle sont disposés les capteurs de température. L’objectif ici est que les capteurs de température soient au plus près de la face plantaire du pied pour acquérir la meilleure mesure possible de la température. Cette face supérieure de la carte électronique est donc destinée à être orientée en regard de la face plantaire du pied de l’utilisateur lorsque ce dernier porte la semelle. On notera ici que la présente carte électronique ne comprend pas de capteurs de pression, les mesures réalisées ne se portant que sur la mesure de température. Dans l’exemple décrit ici, la couche intermédiaire comprend quant à elle une mousse alvéolée assemblée avec la face supérieure de la couche technique. On comprend ici que la face inférieure de la couche intérieure est assemblée à la face supérieure de la couche technique. Cette mousse sert notamment à apporter le confort nécessaire aux utilisateurs lors de la marche ou lors d’une autre activité pédestre associée à un mouvement des pieds. Avantageusement, cette mousse alvéolée comporte une pluralité d’alvéoles formées chacune par un trou traversant la couche intermédiaire. Par trou traversant, on entend ici un trou reliant les faces inférieure et supérieure de la mousse. De préférence, le trou traversant est droit. Ce dernier peut avoir une forme elliptique, oblong ou présenter d’autres formes. Avantageusement, les alvéoles sont chacune positionnées en regard d’un des capteurs de température lorsque la couche technique et la couche intermédiaire sont assemblées entre elles. On comprend donc ici qu’il est prévu une mousse alvéolée conçue pour que chaque alvéole reçoive un capteur de température. Cette mousse alvéolée a pour but notamment de protéger les capteurs de température de différentes contraintes mécaniques et de tout circuit électronique adjacent. Ainsi, les alvéoles servent de logement à chacun des capteurs lorsqu’on vient superposer les deux couches entre elles. Lorsqu’on vient donc assembler entre elles les deux couches par collage, chaque capteur de température vient se loger dans une alvéole et débouche sur une face supérieure de la couche intermédiaire tout en étant isolé des autres capteurs de température. Ainsi, la présence de ces alvéoles aptes à recevoir les capteurs de température permet d’isoler les capteurs entre eux et d’éviter toute interférence électromagnétique entre les capteurs ou avec d’autres dispositifs électroniques. Ainsi, grâce à la conception de cette semelle multicouche formée par une carte électronique sur un substrat flexible comprenant des capteurs de température et une mousse alvéolée comprenant des alvéoles aptes à recevoir les capteurs, on dispose d’une semelle robuste capable de se déformer sous les contraintes exercées par l’utilisateur lors d’une activité physique tout en ayant un réseau de capteurs protégés dans des alvéoles et au plus près de la face inférieure du pied pour récupérer une données relatives à la température. Une telle conception permet ainsi d’avoir une surveillance précise de la température du pied afin par exemple de pouvoir détecter de façon précoce l’apparition de lésion sur le pied diabétique. Une telle conception permettra aussi de surveiller la température des différentes zones du pied pour détecter les échauffements anormaux de certaines zones du pied, ou encore pour détecter la mauvaise répartition des charges afin de réduire l’apparition de troubles musculosquelettiques (TMS). Avantageusement, le substrat souple sur lequel est réalisée la carte électronique est du type PCB (de « Printed Circuit Board » pour carte de circuit imprimé). On parle également de « PCB flex » (carte de circuit imprimée flexible). Cette carte PCB flex est donc capable d’être pliée et/ou tordue sans être endommagée et s'aligne ainsi avec les propriétés classiques d'une semelle qui doit être flexible pour offrir confort et adaptabilité aux mouvements du pied et également permettre une introduction sans difficulté dans tous types de chaussures. L’utilisation du PCB flex est par ailleurs avantageuse en ce que le PCB flex est plus léger et plus mince que le carte en PCB rigide. Cette conception contribue à réduire davantage le poids global de l’électronique intégrée dans la semelle, ce qui est essentiel pour le confort et la praticité. Le Demandeur observe qu’en raison de leur flexibilité, le PCB flex peut être intégré de manière plus naturelle dans la structure de la semelle. Cette couche technique peut donc épouser des formes courbes et suivre des contours spécifiques sans compromettre leur fonctionnalité de composants électroniques. Le Demandeur observe en outre que le PCB flex est une matière qui résiste bien aux chocs et aux vibrations, ce qui constitue un avantage important pour les semelles qui sont soumises à des contraintes mécaniques importantes pendant la marche ou d'autres activités. Enfin, le Demandeur observe que le PCB Flex choisi est résistant à l'eau et à d'autres éléments environnementaux. Ceci représente un avantage significatif pour les chaussures, qui peuvent être exposées à diverses conditions météorologiques et à l’humidité dans la chaussure. Avantageusement les capteurs de température sont chacun positionnés sur le substrat selon des emplacements déterminés pour mesurer des températures dans des zones spécifiques prédéterminées du pied correspondant à des zones de frottement et/ou de contact. De telles zones sont bien souvent des zones à risque pour des lésions du pied. De préférence, les capteurs de température sont positionnés selon une zone du talon, une zone médio-pied, une zone des têtes métatarsiennes, une zone des orteils. Avantageusement, chaque alvéole est dimensionnée pour recevoir un capteur de température sans que le capteur ne soit en contact avec les parois latérales de l’alvéole. On comprend ici qu’il est préférable que la mousse n’entre pas en contact avec les capteurs afin de ne pas influencer les prises de mesures. Chaque alvéole présente donc des dimensions supérieures aux dimensions du capteur de température. Par exemple, l’alvéole présente une forme tubulaire avec un diamètre de la base du cylindre supérieur à la largeur du capteur de température et une hauteur légèrement supérieure ou égale à la hauteur du capteur de température. De préférence, la mousse alvéolée présente une épaisseur légèrement supérieure à la hauteur du capteur de température de manière à ce que le capteur affleure à la surface du trou débouchant de l’alvéole sans dépasser de celle-ci. En mesurant la température sur le dessus, on réalise la mesure aussi loin que possible des broches du circuit intégré pour éviter l'échauffement parasite et obtenir une mesure fiable et précise. Avantageusement, chaque capteur de température est centré dans l’alvéole qui lui est associée. Dans un exemple de réalisation avantageux, la semelle comprend en outre une couche protectrice formée par une enduction siliconée remplissant les alvéoles et recouvrant la mousse alvéolée. Un silicone est donc appliqué sur la mousse. On parle aussi d’enduction siliconée de la surface de la mousse. Cette enduction permet d’homogénéiser la surface de la surface de la mousse et notamment sa dureté (appelée Shore), ce qui en améliore le confort pour l’utilisateur. Avantageusement, l’enduction siliconée intègre des particules métalliques favorisant la conductivité thermique. Avantageusement, la semelle comporte en outre une couche textile de recouvrement configurée pour recouvrir la couche protectrice, ladite couche textile de recouvrement comprenant un tissu thermo-conducteur configuré pour laisser passer la température mais pas l’humidité afin de garantir un confort du port de la semelle tout en permettant une bonne mesure de la température. Cette couche sert à garantir le confort du port de la semelle avec lequel le pied sera en contact De préférence, l’enduction siliconée est réalisée par un silicone adhésif assurant un assemblage par collage de la couche de textile de recouvrement avec la couche intermédiaire. Avantageusement, la couche technique comprend en face intérieure du substrat souple des éléments de rigidification, encore appelés stiffeners, positionnés sous chacun des capteurs de température et éventuellement des autres composants électroniques afin de réduire les différentes contraintes mécaniques appliquées sur les capteurs et ses éventuels autres composants lors de la marche de l’utilisateur par exemple. La présence de ces éléments venant se placer sous la carte électronique (PCB flex) au niveau des capteurs et des autres composants électroniques permet de rigidifier ces éléments afin de les protéger contre les diverses contraintes mécaniques appliquées. Avantageusement, la semelle selon la présente invention comprend une couche mécanique placée sous la couche technique, ladite couche mécanique étant configurée pour fournir une fonction orthopédique à la semelle. Une telle couche mécanique présente de préférence une forme configurée afin d’optimiser le fonctionnement et les performances du pied dans un cycle de marche. Avantageusement, la couche mécanique comprend en face supérieure une pluralité d’empreintes servant de logements aux éléments de rigidification. Avantageusement, la carte électronique est alimentée par un système d’énergie du type harvesting comprenant des capteurs MFC (pour « Macro Fiber Composite » ou composite de micri-fibres) mettant en œuvre des éléments piézoélectriques qui, en se déformant, sont aptes à générer de l’électricité par exemple lorsqu'ils sont soumis à une contrainte mécanique, telle que par exemple une compression ou une flexion lors de la marche. La présence de ce système d’alimentation confère une bonne autonomie au système. On notera ici que des simulations ont démontré qu’avec 3800 pas, il est possible d’obtenir une autonomie de 2 à 3 jours. Préférentiellement, l’énergie électrique générée par la déformation des éléments piézoélectriques est stockée dans une micro-batterie de technologie Lithium-ion solide rechargeable. Ce type de batterie présente plusieurs avantages : - Faible espace occupé : Dimension de 4,5x3x2 mm, - Bon compromis densité d’énergie et pic de courant disponible, - Recharge à tension constante (simplicité du circuit de charge), - Batterie de 100 µAh à 500 µAh permettant des pics de courant de plusieurs dizaines de mA pdt 100 ms, - Possibilité de mettre les micro-batteries en parallèle - Pas d’explosion possible (car état solide), pas de matériau toxique ou de matériau rare. Avantageusement, il est possible également de prévoir une pile bouton de technologie Lithium-dioxyde de manganèse non rechargeable ayant une capacité d’environ 230 mAh @3.0 V pour alimenter tout le système et atteindre une autonomie minimum de 12 mois. Avantageusement, la carte électronique comprend des moyens de communication sans fil aptes à communiquer avec un terminal de communication pour transmettre de façon périodique ou continue les données de mesure réalisées par chacun des capteurs de température. De préférence, il est possible de prévoir une antenne BLE (pour « Bluetooth Low Energy ») imprimée sur le PCB flex, une telle antenne permet au terminal de communication de l’utilisateur de : - détecter la présence de la semelle et de pouvoir s'y associer (ADVERTISING BLE) ; - se connecter à la semelle pour que les informations mesurées soient remontées au terminal de communication qui ensuite fait passerelle afin de transmettre ces informations à la plateforme de télésurveillance ; - mettre à jour le Firmware du dispositif par OTA (Over The Air) BT via l'application installée sur le terminal de communication ; - remonter l'information de batterie de la semelle ; et - configurer certains paramètres de la semelle Dans un mode de réalisation avantageux, les capteurs de température sont reliés électriquement à la carte électronique par des pistes conductrices réalisées dans un matériau flexible et s’étirant dans la longueur en formant une succession de boucles ouvertes en forme de Ω présentant des découpes dans le PCB Flex La configuration de ces pistes confère une souplesse supplémentaire à la carte qui lui permet de résister à toutes les contraintes mécaniques liées à la marche : la torsion, la flexion, la traction, la compression et le cisaillement. Avantageusement, les capteurs de températures sont des capteurs de température de grade clinique selon la norme ASTM E112 et la norme ISO 80601-2-56 qui sont configurés pour réaliser une mesure de la température avec une précision de 0.1°C. On notera que les capteurs de température sélectionnés présentent de façon non-limitative les avantages suivants : une faible consommation énergétique lors de la prise de mesure (3.5-μA), et une consommation extrêmement faible lorsqu’ils sont en état de veille (150-nA) ; une précision de 0,1°C sur une plage de température allant de 5° à 50° Avantageusement, la carte électronique comprend un accéléromètre associé à un odomètre configuré pour détecter les mouvements et la marche de l’utilisateur. L’accéléromètre doit permettre la détection des mouvements du pied de l’utilisateur. L’odomètre doit quant à lui permettre la détection de la position et de l’orientation du pied. L’homme du métier comprendra ici que le paramétrage de ces composants et la tolérance de détection des mouvements dépendent ici du cas d’usage de détection choisi afin que les remontées des informations de température soient réalisées de manière pertinente et optimisée. Il est par exemple inutile que le dispositif soit en fonctionnement normal durant la nuit. Ce dernier peut en effet se mettre en veille profonde et se réveiller uniquement lorsque par exemple l’accéléromètre/odomètre émet une interruption à la suite d’une détection de mouvement avérée. Avantageusement, la carte électronique comprend un résinage sur toute ou partie des composants électroniques dont elle est constituée. Ainsi, les composants électroniques de la carte électronique sont résinés, ce qui assure leur protection et leur intégrité, mais évite également les blessures du pied de l’utilisateur en cas de déchirure du revêtement textile et de la mousse alvéolée. Corrélativement, l’objet de la présente invention porte selon un deuxième aspect sur un article chaussant intégrant une semelle telle que décrite ci-dessus. Ainsi, par ses différentes caractéristiques techniques structurelles et fonctionnelles, la présente invention propose une conception innovante intégrant une électronique embarquée capable de surveiller de façon fiable et précise la température du pied (par exemple pour détecter la présence de lésions du type ulcères) tout prenant en considération l’anatomie du pied et la cinématique de ses déformations biomécaniques naturelles pour améliorer le confort du porteur. Description des figures annexées D’autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description ci-dessous, en référence aux figures 1 à 7 annexées qui en illustrent un exemple de réalisation dépourvu de tout caractère limitatif et sur lesquelles : FIG. 1 La FIG. 1 représente une vue éclatée en perspective d’une semelle selon un exemple de réalisation de la présente invention. FIG. 2 La FIG. 2 représente une vue de dessus de la face supérieure de la mousse alvéolée assemblée à la couche technique et recouverte de l’enduction siliconée. FIG. 3 La FIG. 3 représente une coupe transversale d’une section d’une semelle conforme à la FIG. 1 . FIG. 4 La FIG. 4 représente une vue à plat de la face supérieure de la couche technique comprenant la carte électronique dotée des capteurs de températures et réalisée sur un substrat de type PCB flex. FIG. 5 La FIG. 5 représente une vue à plat de la face inférieure de la couche technique comprenant des éléments de rigidification de type stiffeners. FIG. 6 La FIG. 6 représente une vue à plat de la face supérieure de la couche mécanique comprenant des empreintes pour la réception des éléments de rigidification. FIG. 7 La FIG. 7 représente une vue à plat d’un autre exemple de réalisation de la carte électronique sur un substrat de type PCB flex. Description détaillée Une semelle intérieure selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention va maintenant être décrite dans ce qui va suivre en référence conjointement aux figures 1 à 7. Dans le mode de réalisation décrit ici, on prend l’exemple d’une application visant à surveiller la température entre les deux pieds d’un patient diabétique afin de détecter de façon précoce l’apparition de lésions. On comprend ici qu’il s’agit d’un exemple d’application parmi d’autres et qu’il est possible d’envisager d’utiliser la semelle selon l’invention pour d’autres applications comme par exemple la détection de la répartition des charges sur le pied pour réduire les troubles musculosquelettiques ou encore la détection des échauffements anormaux sous le pied pour par exemple réduire le risque de blessure chez un sportif. Pour mémoire, comme énoncé précédemment en préambule, les personnes diabétiques présentent un risque accru de lésions au niveau des pieds qui peuvent se compliquer pour devenir des d’ulcères. Ces complications peuvent être dues à une mauvaise circulation du sang dans les artères des membres inférieurs, et sont aussi favorisées par une diminution de la sensibilité au niveau des pieds. Dans les cas les plus graves, ces complications peuvent nécessiter une hospitalisation prolongée et parfois aboutir à une amputation. Il est donc important de pouvoir détecter le plus en amont possible l’apparition d’une lésion annonciatrice d’ulcère pour améliorer la prise en charge médicale et éviter l’amputation. Les solutions de l’art antérieure ne sont pas satisfaisantes : elles sont complexes à fabriquer, ne sont pas adaptées pour favoriser la marche, ne permettant pas toute une mesure en continu, et offrent peu d’autonomie. Concevoir une semelle intérieure comprenant une électronique embarquée spécifiquement conçue pour favoriser la surveillance de la température entre les deux pieds d’un patient tout en respectant l’anatomie du pied et en réduisant la consommation énergétique est un des objectifs de la présente invention. Ceci est rendu possible dans l’exemple qui va suivre. Dans l’exemple décrit ici, et comme illustré notamment en figures 1 et 3, on prévoit une semelle intérieure 100 comprenant une structure multicouche. Une telle structure multicouche se présente sous la forme d’un complexe avec plusieurs couches fonctionnelles superposées les unes sur les autres. La combinaison de ces couches est caractéristique de la présente invention. La première couche 10, dite couche technique, intègre l’électronique embarquée de la semelle. Cette couche 10 illustrée notamment en figures 4 et 5 constitue la couche principale dans laquelle réside le concept inventif de l’invention. En effet, l’un des challenges techniques résolus ici par la présente invention a été de concevoir une semelle connectée intégrant une électronique miniaturisée qui n’altère pas le confort de l’utilisateur et qui offre une bonne autonomie. Ceci diffère des solutions existantes qui proposent une électronique à la fois consommatrice d’énergie, encombrante et complexe, rendant la semelle lourde, épaisse, et inconfortable pour le patient. Dans l’exemple décrit ici, cette carte électronique 11 est réalisée sur un substrat souple, de préférence ici un PCB flex (PCB pour « Printed Circuit Board »). Ce PCB flex sert de structure de support mécanique et électronique et améliore les connexions électriques et physiques des composants tout en permettant une transmission efficace des signaux et une bonne distribution de l'énergie. Ce PCB flex offre par ailleurs une solution optimale pour conférer à la semelle la souplesse et la flexibilité nécessaire à la déformation de la semelle lors des déplacements de l’utilisateur. On notera enfin que ce PCB flex confère une bonne résistance mécanique. Le concept sous-jacent sur lequel repose la présente invention est l’implémentation d’une solution n’exploitant que les données relatives à la température. En effet, les semelles connectées connues de l’art antérieur exploitaient jusqu’à présent des données relatives principalement à la pression exercée sous le pied. Ces données de pression étaient parfois combinées avec des données relatives à la température. Le Demandeur observe qu’en aucun cas, il n’a été envisagé jusqu’à présent de solution de semelle exploitant uniquement la température du pied. Or, après de nombreux tests, il s’est avéré qu’une telle approche avec les données de température uniquement permettait de détecter avec précision l’apparition de lésions sous le pied. Ainsi, la carte électronique 11 prévue dans le cadre de la présente invention intègre des capteurs de température 13. Ces capteurs 13 sont prévus sur la face supérieure 10a de la couche technique de manière à être orientés en regard de la face inférieure du pied et ainsi mesurer la température sous le pied. Comme illustré en FIG. 4 , les capteurs de température 13 sont positionnés selon des emplacements déterminées pour mesurer des températures dans des zones spécifiques prédéterminées du pied correspondant à des zones à risque pour des lésions du pied, à savoir ici par exemple la zone du talon 14a, la zone des têtes métatarsiennes 14b, la zone des orteils 14c et la zone médio-pied 14d. Ces zones 14a, 14b, 14c et 14d constituent les zones de frottements et d’appui les plus fréquents. Ce sont donc ces zones sur lesquelles les risques de lésions et d’ulcération sont les plus forts. Dans l’exemple décrit ici, ces capteurs sont au nombre de dix-neuf. Bien évidemment, on comprendra que ce nombre peut varier (augmenter ou diminuer) en fonction de la précision recherchée. Dans l’exemple décrit ici, il a été sélectionné des capteurs de température 13 de grade clinique selon la norme ASTM E112 et/ou la norme ISO 80601-2-56 pour réaliser une mesure de la température avec une précision de 0.1°C ; de préférence les capteurs sont configurés pour qu’une telle précision soit atteinte sur une plage allant de 5 à 50°C. Cette couche technique 10 est couplée à une couche intermédiaire 20 qui comprend une mousse alvéolée 21. Cette mousse alvéolée 21 vient se superposer sur la face supérieure 11a. La mousse alvéolée 21 a pour fonction d’isoler les capteurs 13 entre eux pour éviter toute interférence électrique et électromagnétique entre les capteurs 13. Elle a également pour fonction d’améliorer le confort du patient. Dans l’exemple décrit ici et comme illustré en figures 1, 2 et 3, la mousse 21 comporte des alvéoles 22. On comprend ici que chaque alvéole 22 se présente sous la forme d’un un trou 23 traversant la couche intermédiaire 20 de part et d’autre de la face inférieure et supérieure de la mousse. L’emplacement des alvéoles 22 suit la répartition de l’emplacement des capteurs 13. Les alvéoles 22 sont donc chacune positionnées en regard d’un des capteurs de température 13 lorsque la couche technique 10 et la couche intermédiaire 20 sont assemblées entre elles. Ainsi, lors de l’assemblage des couches 10 et 20, les capteurs de température 13 viennent chacun se loger dans l’alvéole 22 qui lui est dédiée de manière à ce que chaque capteur de température 13 débouche sur la face supérieure 20a de la couche intermédiaire 20 tout en étant isolé des autres capteurs de température 13 afin d’éviter tout interférence électromagnétique entre les capteurs 13. L’association de cette carte électronique 11 sur un PCB flex avec les capteurs de température 13 combinée à la mousse alvéolée 21 est caractéristique de la présente invention. Il est préférable que les capteurs 13 ne soient pas en contact avec la mousse 21. On prévoit donc dans l’exemple décrit ici que chaque capteur de température 13 est centré dans l’alvéole 22 et que chaque alvéole 22 est dimensionnée pour recevoir un capteur de température 13 sans que ledit capteur 13 ne soit en contact avec les parois latérales 22a de l’alvéole 22. t Cette carte électronique 11 est instrumentée par d’autres composants électroniques. Pour l’alimentation, il est prévu une pile du type bouton non rechargeable ayant une capacité d’environ 230 mAh @3.0 V. Pour améliorer l’autonomie, il est également prévu une alimentation par un système d’énergie 16 du type harvesting comprenant des capteurs MFC mettant en œuvre des éléments piézoélectriques qui, en se déformant, sont aptes à générer de l’électricité par exemple lorsqu'ils sont soumis à une contrainte mécanique, telle que par exemple une compression ou une flexion lors de la marche. Dans l’exemple décrit ici, il est également prévu des moyens de communication sans fil 17, du type antenne BLE (ou équivalent), pour communiquer avec un terminal de communication afin de transmettre les données de mesure réalisées par chacun des capteurs de température 13. Cette transmission dans l’exemple décrit ici se fait de façon périodique (par exemple toutes les 15 ou 30 minutes). Bien évidemment, cette périodicité peut être paramétrée selon le souhait du praticien. Dans l’exemple décrit ici, on prévoit l’implémentation sur la carte électronique 11 d’un accéléromètre/odomètre pour détecter les mouvements et l’orientation du pied du patient ; ceci permet de déterminer l’activité du patient (immobile ou en mouvement). Le modèle de détection utilisé pour ainsi exploiter cette donnée pour pondérer la température par exemple en cas d’activité soutenue. Il est également prévu ici un résinage sur la carte électronique et l’ensemble de ses composants électroniques, un tel résinage assure la protection et l’intégrité de ces composants et évite également les blessures du pied du patient en cas par exemple de déchirure de la mousse alvéolée 21 (ou de la couche de revêtement textile 30 décrite ci-après). Sur la carte électronique 11, il est également caractéristique d’avoir prévu des pistes conductrices 18 qui sont réalisées dans un matériau flexible et qui s’étirent dans la longueur en formant une succession de boucles ouvertes en forme de Ω. De telles pistes 18 sont illustrées en figures 4, 5 et 7. Cette forme en Ω comme on pourra le comprendre permet une déformation des pistes sans risque de rupture, ce qui améliore la flexibilité de la carte 11 et sa robustesse. Le Demandeur observe ici que de telles pistes en Ω n’avaient jamais été utilisées jusqu’à présent dans une semelle pour son électronique embarquée. On notera ici que, grâce à l'utilisation de composants « Ultra Low Power » (capteurs de température, module BLE, accéléromètre, processeur), il est possible d’atteindre une autonomie de douze mois ; une telle autonomie est très appréciée par les patients qui n'ont pas à se soucier de recharger fréquemment leur dispositif comme c’est le cas actuellement avec les solutions de l’art antérieur qui offre une autonomie de deux semaines (uniquement). La semelle proposée selon la présente invention améliore donc de façon significative l’expérience utilisateur avec un gain supplémentaire sur le plan du confort. Ce confort est encore amélioré par une couche protectrice 30 supplémentaire qui est formée par une enduction siliconée 31. Cette couche 30 d’enduction siliconée 31 illustrée en FIG. 3 remplit les alvéoles (22) et recouvre la face supérieure 21a de la mousse alvéolée 21. Cette enduction permet ainsi d’homogénéiser la surface de la mousse et notamment sa dureté, ce qui en améliore le confort pour le patient. Les capteurs 13 sont donc noyées dans cette enduction siliconée 31, ce qui les protège des détériorations. On notera par ailleurs que cette enduction siliconée 31 intègre des particules métalliques favorisant la conductivité thermique. La présence de ces particules permet donc de réaliser une mesure précise de la température malgré cette encapsulation du capteur 13 dans le silicone 31. Dans l’exemple décrit ici, on prévoit l’utilisation d’un silicone adhésif pour permettre un assemblage par collage de la mousse alvéolée 21 avec une couche de textile de recouvrement 40. Cette couche 40 qui recouvre la couche protectrice 30 est réalisée dans un tissu thermo-conducteur 41 afin de laisser passer la température mais pas l’humidité. La présence de cette couche additionnelle 40 garantit un confort du port de la semelle 100 tout en permettant une bonne mesure de la température. On prévoit ici l’utilisation du tissu Dermodry®. Bien évidemment, l’homme du métier pourra envisager l’utilisation d’un autre tissu technique présentant ces propriétés (conducteur thermique et barrière à l’humidité). Enfin, sous la couche technique 10, il est prévu une dernière couche dite mécanique 50. Dans l’exemple décrit ici, cette couche mécanique 50 fournit une fonction orthopédique à la semelle 100. On comprend donc ici que cette couche mécanique 50 présente une forme respectant l’anatomie du pied pour en améliorer le fonctionnement lors d’une activité. Pour renforcer la solidité des composants électroniques, il est prévu en face inférieure 10b sur le substrat souple 12 des éléments de rigidification 15, encore appelés stiffeners. Ces éléments 12 sont positionnés sous chacun des capteurs de température 13 afin de réduire les différentes contraintes mécaniques appliquées sur les capteurs 13 lors de la marche du patient par exemple. Ici, la couche mécanique 50 comprend en face supérieure 50a une pluralité d’empreintes 51, ou encoches, servant de logements aux éléments de rigidification 15. En superposant les couches 10 et 50, les stiffeners 15 vont donc se loger dans ces encoches. Ainsi, la présente invention prévoit la conception d’une semelle qui permet d’améliorer significativement les solutions existantes et dont les principaux avantages sont le confort, l’efficacité, la robustesse et l’autonomie : - Le confort est principalement obtenu par une optimisation de l’encombrement et du placement des composants. Les composants de la semelle ont été choisis de telle sorte que la semelle soit la plus fine, la plus souple et la plus légère possible. - L’efficacité est atteinte grâce à un placement précis des capteurs de température, à savoir sous les zones les plus enclines à voir apparaître un ulcère. - L’autonomie a également été nettement améliorée en passant d’une autonomie d’environ deux semaines à une autonomie d’au minimum douze mois. Le Demandeur observe ici qu’en augmentant cette autonomie, on accroît très fortement l’observance du patient, et ainsi la prévention des complications liées au pied diabétique. Cette amélioration de l’autonomie est obtenue grâce à : - des composants comme la carte électronique et les capteurs qui consomment très peu d’énergie et qui ont des modes de consommation parfaitement optimisés. - La suppression des capteurs de pression par rapport aux solutions concurrentes - Un système d’énergie harvesting qui permet de convertir le mouvement mécanique du pied du patient en énergie. Il devra être observé que cette description détaillée porte sur un exemple de réalisation particulier de la présente invention, mais qu’en aucun cas cette description ne revêt un quelconque caractère limitatif à l’objet de l’invention ; bien au contraire, elle a pour objectif d’ôter toute éventuelle imprécision ou toute mauvaise interprétation des revendications qui suivent. On comprendra ici que la présente invention a été décrite dans l’exemple ci-dessous pour le suivi et la surveillance des pieds d’un patient diabétique. On comprendra cependant que la semelle selon l’invention est adaptée au suivi d’autres personnes comme par exemple les personnes souffrant de neuropathies, d’artériopathie ou encore d’un Charcot aigu. On pourra également envisager d’autres applications comme par exemple : - en permettant de détecter les échauffements anormaux de certaines zones du pied pour améliorer les performances, la récupération ou encore éviter les blessures ; ou encore - en permettant de détecter la mauvaise répartition des charges, ceci pour réduire l’apparition de troubles musculosquelettiques (TMS). Il devra également être observé que les signes de références mis entre parenthèses dans les revendications qui suivent ne présentent en aucun cas un caractère limitatif ; ces signes ont pour seul but d’améliorer l’intelligibilité et la compréhension des revendications qui suivent ainsi que la portée de la protection recherchée. Semelle intérieure (100) pour une surveillance de la température d’un pied d’un utilisateur, ladite semelle intérieure (100) présentant une structure multicouche comprenant : une couche technique (10) intégrant une carte électronique (11) réalisée sur un substrat (12) souple dont la face supérieure (11a) est instrumentée par une pluralité de capteurs de température (13) orientés en regard de la face inférieure du pied ; une couche intermédiaire (20) comprenant une mousse alvéolée (21) assemblée avec la face supérieure (11a), ladite mousse alvéolée (21) comportant une pluralité d’alvéoles (22) formées chacune par un trou (23) traversant la couche intermédiaire (20), lesdites alvéoles (21) étant chacune positionnées en regard d’un des capteurs de température (13) lorsque la couche technique (10) et la couche intermédiaire (20) sont assemblées entre elles pour que chaque alvéole (22) reçoive un capteur de température (13) de manière à ce que chaque capteur de température (13) débouche sur une face supérieure (20a) de la couche intermédiaire (20) tout en étant isolé des autres capteurs de température (13) afin d’éviter tout interférence électromagnétique entre les capteurs (13). Semelle (100) selon la revendication 1, dans laquelle le substrat souple (12) sur lequel est réalisée la carte électronique (11) est une carte PCB flex. Semelle (100) selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle les capteurs de température (13) sont chacun positionnés sur le substrat (12) selon des emplacements déterminées (14a, 14b, 14c) pour mesurer des températures dans des zones spécifiques prédéterminées du pied correspondant à des zones de frottements et/ou de contact. Semelle (100) selon la revendication 3, dans laquelle les capteurs de température (13) sont positionnés selon une zone du talon (14a), une zone des têtes métatarsiennes (14b), une zone des orteils (14c), une zone médio-pied (14d). Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle chaque alvéole (22) est dimensionnée pour recevoir un capteur de température (13) sans que ledit capteur (13) ne soit en contact avec les parois latérales (22a) de l’alvéole (22). Semelle (100) selon la revendication 5, dans laquelle chaque capteur de température (13) est centré dans l’alvéole (22) qui lui est associée. Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, laquelle comprend une couche protectrice (30) formée par une enduction siliconée (31) remplissant les alvéoles (22) et recouvrant ladite face supérieure (21a) de la mousse alvéolée (21). Semelle (100) selon la revendication 7, dans laquelle l’enduction siliconée (31) intègre des particules métalliques favorisant la conductivité thermique. Semelle (100) selon la revendication 7 ou 8, laquelle comprend une couche textile de recouvrement (40) configurée pour recouvrir la couche protectrice (30), ladite couche textile de recouvrement (40) comprenant un tissu thermo-conducteur (41) configuré pour laisser passer la température mais pas l’humidité afin de garantir un confort du port de la semelle (100) tout en permettant une bonne mesure de la température. Semelle (100) selon la revendication 9, dans laquelle l’enduction siliconée (31) est réalisée par un silicone adhésif assurant un assemblage par collage de la couche de textile de recouvrement (40) avec la couche intermédiaire (20). Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la couche technique (10) comprend en face intérieure (10b) sur le substrat souple (12) des éléments de rigidification (15) positionnés sous chacun des capteurs de température (13) afin de réduire les différentes contraintes mécaniques appliquées sur lesdits capteurs (13) lors de la marche de l’utilisateur par exemple. Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, laquelle comprend une couche mécanique (50) placée sous la couche technique (10)pour fournir une fonction orthopédique à ladite semelle (100). Semelle (100) selon la revendication 12 rattachée à la revendication 11, dans laquelle la couche mécanique (50) comprend en face supérieure (50a) une pluralité d’empreintes (51) servant de logements aux éléments de rigidification (15). Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la carte électronique (11) est alimentée par un système d’énergie (16) du type harvesting comprenant des capteurs MFC mettant en œuvre des éléments piézoélectriques qui, en se déformant, sont aptes à générer de l’électricité par exemple lorsqu'ils sont soumis à une contrainte mécanique, telle que par exemple une compression ou une flexion lors de la marche. Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite carte électronique (11) comprend des moyens de communication sans fil (17) aptes à communiquer avec un terminal de communication pour transmettre de façon périodique ou continue les données de mesure réalisées par chacun des capteurs de température (13). Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle les capteurs de température (13) sont reliées électriquement à la carte électronique (11) par des pistes conductrices (18) réalisées dans un matériau flexible et s’étirant dans la longueur en formant une succession de boucles ouvertes en forme de Ω. Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle les capteurs de températures (13) sont des capteurs de température de grade clinique selon la norme ASTM E112 et/ou la norme ISO 80601-2-56 qui sont configurés pour réaliser une mesure de la température avec une précision de 0.1°C. Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la carte électronique (11) comprend un accéléromètre associé à un odomètre. Semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la carte électronique (11) comprend un résinage sur toute ou partie des composants électroniques dont elle est constituée. Article chaussant intégrant une semelle (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes.