Brevet FR3152720A1 — publié le 20250314

TITRE : ENSEMBLE D’ÉLÉMENTS POUR LA MISE EN PLACE D’UN PANSEMENT COMPRESSIF DRAINANT La présente invention concerne un ensemble d’éléments pour la mise en place d’un pansement compressif drainant. La présente invention concerne en outre un assemblage comprenant au moins deux ensembles d’éléments selon la présente invention. Figure de l’abrégé : FIG. 1 ENSEMBLE D’ÉLÉMENTS POUR LA MISE EN PLACE D’UN PANSEMENT COMPRESSIF DRAINANT DOMAINE DE L’INVENTION La présente invention concerne un ensemble d’éléments pour la mise en place d’un pansement compressif drainant. La présente invention concerne en outre un assemblage comprenant au moins deux ensembles d’éléments selon la présente invention. ÉTAT DE LA TECHNIQUE Une plaie avec perte de substance cutanée est une lésion de la peau qui implique une rupture ou une discontinuité de l'épiderme et du derme, entraînant une absence de tissus cutanés à l'emplacement de la blessure. En d'autres termes, la peau est endommagée et une partie de celle-ci est manquante, créant ainsi une cavité ou une ouverture dans la surface cutanée. Ces plaies peuvent être causées par différents facteurs tels que des blessures traumatiques, des brûlures, des ulcères, des escarres ou des incisions chirurgicales. La cicatrisation de ce type de plaie peut être plus complexe et nécessiter des soins médicaux spécifiques pour favoriser la régénération des tissus et réduire les risques d'infection. La méthode des lambeaux et la technique du pansement aspiratif sont couramment utilisées pour le traitement des plaies avec perte de substance cutanée. La méthode des lambeaux consiste en une procédure chirurgicale au cours de laquelle une section de peau et de tissu sous-jacent (zone « donneuse ») est déplacée d'une partie du corps jusqu’à la zone de tissus endommagée ou manquante (zone « receveuse »), tout en conservant une connexion vasculaire (lambeau local ou pédiculé) ou bien en étant reconnecté au réseau vasculaire voisin de la zone receveuse via des anastomoses vasculaires (lambeau libre). Bien que cette méthode puisse être très efficace pour reconstruire ou réparer des tissus endommagés, elle présente des risques d’échec de la procédure si le lambeau nécrose ou bien si la portée du lambeau est insuffisante pour couvrir la perte de substance cutanée. Il se peut aussi qu’aucun lambeau ne soit disponible. De plus, la pratique de certains lambeaux complexes n’est pas accessible à tous les chirurgiens. Enfin, le fait de prendre un lambeau peut entraîner une morbidité locale au niveau du site donneur. La technique du pansement aspiratif consiste en l’application d’un pansement spécialisé (sous forme de mousse) sur la plaie avec perte de substance cutanée, le pansement étant connecté à une pompe à vide qui crée un environnement de pression négative autour de la plaie. Cette pression négative contribue à favoriser l'élimination des fluides et des débris cellulaires de la plaie, à augmenter le flux sanguin vers la plaie pour favoriser la cicatrisation et la formation de nouveau tissu, et à favoriser la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans la zone affectée pour aider à la cicatrisation. Cependant, cette technique présente certains inconvénients. Les changements du pansement aspiratif doivent être réguliers (tous les 2-3 jours) et doivent parfois être faits au bloc opératoire. De plus, l'application d'une pression négative sur la plaie peut causer de l'inconfort et de la douleur, en particulier pendant les changements du pansement. Par ailleurs, l’étanchéité du pansement aspiratif peut être compliquée à obtenir. Le pansement aspiratif peut aussi être coûteux, en particulier s'il est utilisé sur une longue période. Enfin, la présence de la pompe à vide est contraignante pour le patient et peut entraver les mouvements de ce dernier. Azevedo de Figueiredo et al. (Revista Brasileira de Ortopedia, English Edition, Vol. 52, No. 6, 2017, pages 685-692) décrit une méthode alternative pour la cicatrisation d’une plaie avec perte de substance cutanée située aux extrémités des doigts, cette méthode reposant sur l’utilisation d’une prothèse découpée à partir d’une couche plane de polypropylène puis suturée aux berges de la plaie. Une gaze stérile, attachée avec de la bande de papier micropore, est appliquée sur la prothèse. La gaze est changée après cinq ou sept jours, après avoir été humidifiée par les exsudats qui parviennent à sortir aux bords de la prothèse, entre les sutures. Bien que cette méthode présente de nombreux avantages comparés à la méthode des lambeaux et à la technique du pansement aspiratif, la prothèse utilisée ne possède pas de structure adaptée au drainage guidé des exsudats de la plaie, ce qui peut ralentir ou même entraver le processus de cicatrisation. En outre, la fixation d’une plaque plane sur une zone physiologique arrondie présente des inconvénients nombreux : une plaque plane ne peut pas épouser parfaitement la forme d'un support arrondi, ce qui entraîne des points de contact insuffisants entre les deux surfaces et la nécessité d’un grand nombre de points de suture, qui créent des contraintes mécaniques sur la plaque et sur le patient. Il est important de souligner que la minimisation du nombre de point de suture présente un avantage décisif : éviter l’inflammation et la douleur du patient au site du point de suture et, bien entendu, limiter le temps opératoire de pose. Les exsudats et la reconstruction de la zone manquante vont suivre la topographie de la plaque fixée, et, lorsque la plaque est rigide, cela ne permet pas une reconstruction à la forme d’origine, limite le mouvement, et les points de suture s’accrochent s’ils ne sont pas recouverts d’une gaze et d’un sparadrap. En outre, la prothèse de l’art antérieur n’est pas lavable. Il existe donc un besoin non satisfait par la prothèse décrite ci-dessus d’un pansement, notamment pour une plaie avec perte de substance cutanée, qui, d’une part, peut être fixé de manière moins invasive et permettre un gain de temps opératoire et qui, d’autre part, permet un drainage guidé et amélioré des exsudats de la plaie, ce qui favorise la cicatrisation. RÉSUMÉ L’invention satisfait ce besoin en proposant un ensemble d’éléments pour la mise en place d’un pansement compressif drainant, particulièrement adapté pour la cicatrisation des plaies avec perte de substance cutanée ou plus généralement des plaies nécessitant une couverture physiologique imperméable et un drainage d’exsudat amélioré par rapport aux pansements de l’art antérieur. L’ensemble d’éléments selon la présente invention comprend un fantôme 1 et au moins un dispositif élastique de maintien 2 de tout ou partie dudit fantôme 1 , dans lequel : le fantôme 1 est en matériau élastique biocompatible stérilisable et correspond à la forme physiologique d’une zone du corps animal, y compris humain, ledit fantôme 1 présente une courbure non nulle et il a une face superficielle 3 et une face profonde 4 , ladite face superficielle 3 étant imperméable aux fluides, notamment à l’eau et aux gaz, ladite face profonde 4 étant non-absorbante, non-adhérente, et munie d’une structuration en relief qui permet la conduite des exsudats en excès vers la périphérie du fantôme 1 , l’au moins un dispositif élastique de maintien 2 est apte à recouvrir tout ou partie du fantôme 1 et est apte à appliquer une pression homogène inférieure à 120 mm Hg sur tout ou partie du fantôme 1 en respectant la courbure dudit fantôme 1 , ledit au moins un dispositif 2 comportant une face superficielle 5 , une face profonde 6 et des ouvertures 7 , lesdites ouvertures 7 coopérant avec le fantôme 1 en étant en regard de tout ou partie de la périphérie du fantôme 1 pour permettre de libérer les exsudats en excès. La pression homogène inférieure à 120 mm Hg appliquée par l’au moins un dispositif élastique 2 sur tout ou partie dudit fantôme 1 permet de maintenir ledit fantôme 1 au niveau de la plaie et donc de réduire le nombre de sutures nécessaires. Ainsi, les risques liés à la suture sont réduits. De plus, le temps opératoire pour le patient est aussi réduit, ce qui permet d’éviter des anesthésies de longueur et d’intensité superflues. La pression homogène inférieure à 120 mm Hg permet en outre l’amélioration du drainage des exsudats à la périphérie de la plaie. Enfin, la coopération entre les ouvertures 7 du au moins un dispositif 2 et le fantôme 1 permet un drainage encore amélioré et la prévention de l’obstruction des issues, pour une cicatrisation optimale. L’utilisation d’une gaze pour absorber les exsudats n’est pas nécessaire avec le pansement compressif drainant de la présente invention car le patient peut laver directement le site de la plaie, ce qui améliore la qualité du traitement. Avantageusement, l’épaisseur du fantôme 1 est comprise entre 0.1 et 5 mm et/ou l’épaisseur du moins un dispositif élastique de maintien 2 est comprise entre 0.1 et 5 mm. Avantageusement, le matériau élastique du fantôme 1 est un polymère, de préférence un polymère de grade médical, et plus préférentiellement un polymère de grade médical choisi parmi un silicone, le latex, un polysaccharide, ou un plastique. Avantageusement, le matériau élastique du fantôme 1 est imprégné ou recouvert, sur son intégralité, avec un autre matériau élastique biocompatible, de préférence un polymère, plus préférentiellement un polymère de grade médical, et encore mieux un polymère de grade médical choisi parmi un silicone, le latex, un polysaccharide, ou un plastique. Avantageusement, la face profonde 4 du fantôme 1 est aseptique. Avantageusement, la face superficielle 3 du fantôme 1 comprend une première structuration en relief, la face profonde 6 du au moins un dispositif 2 comprend une seconde structuration en relief, la première structuration en relief et la seconde structuration en relief coopérant pour retenir ladite face superficielle 3 sur ladite face profonde 6 . Avantageusement, la forme du fantôme 1 est configurée ou solidifiée au moyen d’une armature solide 8 susceptible d’être disposée dans l’épaisseur dudit fantôme 1 ou sur sa face superficielle 3 . La présente invention concerne également un assemblage pour la mise en place d’au moins deux pansements chirurgicaux compressifs drainants, comprenant au moins deux ensembles d’éléments selon la présente invention. Avantageusement, les au moins deux ensembles d’éléments sont fixés par suture des fantômes 1 adjacents les uns avec les autres, par emboîtement des fantômes 1 adjacents ou via au moins une structure de connexion 9 . DÉFINITIONS Dans la présente invention, les termes ci-dessous sont définis de la manière suivante : Les “ berges d’une plaie ” désignent les bords d’une plaie. Notamment, dans le cas d’une plaie avec perte de substance cutanée, les berges correspondent au contour de la plaie définissant la zone de perte de substance cutanée. De préférence, dans le cas d’une perte de substance cutanée, le contour de la plaie désigne une bande, présente sur la surface cutanée, qui entoure la zone de perte de substance cutanée et qui s’étend, depuis les bords de la zone de perte de substance cutanée, sur une longueur inférieure ou égale à 1 cm, de préférence inférieure ou égale à 0.5 cm et encore plus préférentiellement inférieure ou égale à 0.3 cm. La “ cicatrisation d’une plaie ” désigne le processus par lequel une plaie se répare. Dans le cas d’une plaie avec perte de substance cutanée, ce processus comprend en premier lieu une phase de saignement, puis une phase inflammatoire (appelée aussi phase de détersion) dans laquelle l’organisme, via des mécanismes d’hémostase, transforme le sang (et en particulier la molécule soluble de fibrinogène) en un caillot sanguin (un caillot de fibrine) qui recouvre le lit de la plaie. Ce caillot a une fonction essentielle, car il représente une matrice extracellulaire primitive qui servira de réceptacle pour accueillir les cellules-souches qui affluent depuis les berges de la plaie et depuis le lit de la plaie. Ces cellules sont à l’origine de la régénération des tissus lors de la suite de la cicatrisation. L’“ élasticité ” désigne, dans le cadre de la présente invention, l’aptitude d’un objet à reprendre, au moins partiellement, sa forme et son volume primitifs lorsque la force qui s’exerçait sur eux cesse d’agir. Les “ exsudats ” désignent un liquide séreux, muqueux ou fibrineux produit par une plaie. Le “ lit d’une plaie ” désigne la surface de la plaie dont le périmètre est défini par les berges de la plaie. Dans le cas d’une plaie avec perte de substance cutanée, le lit de la plaie désigne la surface de la plaie qui inclut les parois du déficit ou de la cavité de la zone affectée par la perte et le fond de ce déficit ou de cette cavité. Un “ pansement chirurgical ” désigne un pansement dont l’objectif est de couvrir et protéger une plaie chirurgicale ou une plaie plus grande/plus profonde après une intervention médicale. Ce type de pansement est généralement utilisé dans un cadre hospitalier ou clinique. Un « fantôme » est un objet physique visant à obturer la surface manquante d’une plaie, notamment d’une plaie avec perte de substance cutanée. On le définit comme un modèle anatomique dont la forme imite tout ou partie d’un membre ou d’un organe, et qui peut être découpé à la forme et aux dimensions de la plaie, en réservant une lisière périphérique supplémentaire pour les sutures ou collage ou pose sur les tissus sains environnant la plaie. Un “ matériau biocompatible ” désigne un matériau qui n’interfère pas et ne dégrade pas le milieu biologique dans lequel (ou sur lequel) il est utilisé. Dans le cadre de la présente invention, un matériau biocompatible désigne un matériau apte à être appliqué sur une plaie, en particulier sur une plaie avec perte de substance cutanée, sans inconvénient pour les cellules vivantes impliquées dans la cicatrisation de ladite plaie. Un “ matériau inerte ” désigne une substance solide et immobile qui n’est ni chimiquement ni biologiquement réactive, qui est plus dense que l’eau et qui ne se décompose pas. Une “ surface aseptique ” désigne une surface exempte de tout germe infectieux. BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES FIG. 1 FIG. 1 est un schéma en perspective du dos d’une main d’un patient ayant une plaie avec perte de substance cutanée. Le fantôme 1 selon la présente invention, dont la forme correspond à celle d’une main humaine de dimensions comparables à celle du patient, est découpé à la forme et aux dimensions de la plaie, en réservant une lisière périphérique supplémentaire pour les sutures ou collage ou pose sur les tissus sains environnant la plaie. Un dispositif élastique de maintien 2 est ensuite positionné au-dessus du fantôme 1 pour obtenir l’effet compressif et drainant. FIG. 2 Figure 2A est un schéma d’un fantôme 1 selon un mode de réalisation de l’invention, dans lequel sa forme est configurée ou solidifiée au moyen d’une armature solide 8 disposée sur la face superficielle 3 dudit fantôme 1 . Figure 2B est un schéma d’un fantôme 1 selon un mode de réalisation de l’invention, dans lequel sa forme est configurée ou solidifiée au moyen d’une armature solide 8 disposée dans l’épaisseur dudit fantôme 1 . Figure 2C est un schéma d’un fantôme 1 selon un mode de réalisation de l’invention, dans lequel la structuration en relief de sa face profonde 4 correspond à des rainures 10 . Figure 2D est un schéma d’un fantôme 1 selon un mode de réalisation de l’invention, dans lequel la structuration en relief de sa face profonde 4 correspond à des canaux 11 . FIG. 3 Figure 3A est un schéma d’un ensemble d’éléments selon un mode de réalisation de l’invention, dans lequel la face profonde 6 du dispositif 2 comprend des canaux 11A , la face superficielle 3 du fantôme 1 comprend des canaux inversés 11B , les canaux et canaux inversés étant configurés pour s’emboiter. Figure 3B est un schéma d’un ensemble d’éléments selon un mode de réalisation de l’invention, dans lequel la face superficielle 3 du fantôme 1 comprend des bosses 12 , la face profonde 6 du dispositif 2 comprend des creux 13 , les creux étant configurés pour accueillir les bosses. FIG. 4 Figure 4A est un schéma en perspective d’une main ayant une plaie avec perte de substance cutanée s’étendant sur le dos de ladite main et sur son index, deux fantômes 1 selon la présente invention étant appliquées sur la plaie, le premier au niveau du doigt (de l’index) et le second au niveau du dos de la main, les deux fantômes 1 étant fixés ensemble par suture. Figure 4B est un schéma en perspective d’un assemblage selon la présente invention appliqué à la main de la Figure 4A. FIG. 5 Figure 5A est un schéma représentant deux fantômes 1 emboîtés. Figure 5B est un schéma représentant deux fantômes 1 fixés via une structure de connexion 9 . DESCRIPTION DÉTAILLÉE La présente invention porte sur un ensemble d’éléments comprenant un fantôme 1 et au moins un dispositif élastique de maintien 2 , apte à maintenir tout ou partie dudit fantôme 1 . Suivant un mode de réalisation, l’ensemble selon l’invention est un pansement chirurgical. Le fantôme 1 est constitué d’un matériau élastique. Cette caractéristique présente un avantage particulier : lorsque, par exemple, le fantôme est placé sur un membre articulé, il est en capacité de suivre la pliure ou le mouvement du membre au niveau articulaire, ce qui permet une récupération optimale et une rééducation immédiate au niveau de l’articulation. Avantageusement, lorsque le fantôme 1 est placé sur un membre articulé, des soufflets d’extension sont présents au niveau de l’articulation pour faciliter la pliure dudit fantôme 1 . Le matériau élastique du fantôme 1 est biocompatible. Ainsi, le fantôme 1 est apte à être appliqué directement sur une plaie, notamment sur une plaie avec perte de substance cutanée, sans inconvénient pour les cellules vivantes impliquées dans la cicatrisation de ladite plaie. Le matériau élastique biocompatible du fantôme 1 est de préférence un polymère, plus préférentiellement un polymère de grade médical, et encore mieux un polymère de grade médical choisi parmi un silicone, le latex, un polysaccharide, ou un plastique. Le matériau élastique biocompatible du fantôme 1 est en outre stérilisable. Le fantôme 1 a une face superficielle 3 et une face profonde 4 . Avantageusement, la face profonde 4 du fantôme 1 est aseptique. L’asepsie est obtenue par stérilisation en milieu aseptique, notamment par autoclavage, à l’oxyde d’éthylène ou par rayonnements. Dans le cas d’un pansement chirurgical, la stérilisation peut avoir lieu au bloc opératoire, au moment de l’application dudit pansement. Avantageusement, l’intégralité du fantôme 1 est aseptique. Avantageusement, le matériau élastique du fantôme 1 est imprégné ou recouvert, sur son intégralité, avec un autre matériau élastique biocompatible stérilisable, de préférence un polymère, plus préférentiellement un polymère de grade médical, et encore mieux un polymère de grade médical choisi parmi un silicone, le latex, un polysaccharide, ou un plastique. Dans un mode de réalisation, le matériau élastique du fantôme 1 est imprégné ou recouvert, sur son intégralité, avec un silicone, de préférence un gel de silicone. Avantageusement, le matériau élastique du fantôme 1 est du silicone qui est imprégné ou recouvert, sur son intégralité, avec un gel de silicone. Avantageusement, le gel de silicone est du type Silbione™ RT Gels. Dans un mode de réalisation, le matériau élastique du fantôme 1 est inerte. Dans un mode de réalisation, le matériau élastique du fantôme 1 est homogène. L’épaisseur du fantôme 1 est de préférence comprise entre 0.1 et 5 mm, plus préférentiellement entre 1 et 3 mm. Suivant un mode de réalisation, le matériau élastique du fantôme 1 a une dureté comprise entre 1 et 90 Shore A, de préférence entre 10 et 60 Shore A. La mesure de la dureté s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D2240. Suivant un mode de réalisation compatible avec le mode de réalisation précédent, le matériau élastique du fantôme 1 a une densité compris entre 0.5 et 5 g/cm 3 , de préférence entre 1 et 3 g/cm 3 . La mesure de la densité s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D792. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du fantôme 1 a une résistance au déchirement comprise entre 3 et 30 kN/M, de préférence entre 5 et 20 kN/M. La mesure de la résistance au déchirement s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D624. Ainsi, le fantôme 1 a une résistante à la déchirure suffisante pour permettre de réduire le risque qu’il soit abîmé au cours de son utilisation jusqu’à la guérison de la plaie, ce qui garantit une cicatrisation optimale. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du fantôme 1 a un allongement à la rupture compris entre 20 et 500 %, de préférence entre 100 et 450 %. La mesure de l’allongement à la rupture s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D412. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du fantôme 1 a une viscosité de Mooney comprise entre 1 et 100, de préférence entre 20 et 60. La mesure de la viscosité de Mooney s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D1646. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du fantôme 1 a un module à 100% compris entre 1 et 5 MPa, de préférence entre 3 et 4 MPa. La mesure du module à 100% s’effectue en conformité avec les connaissances de l’homme du métier. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du fantôme 1 a une résistance thermique comprise -50 et 200 °C. Ainsi, le matériau élastique du fantôme 1 peut être exposé à des températures allant de -50 à 200 °C en continu sans que ses propriétés mécaniques soient affectées négativement. La mesure de la résistance thermique s’effectue en conformité avec les connaissances de l’homme du métier. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du fantôme 1 a une déformation de 5 à 10 mm pour une force de traction de 2 à 3 Newton. La mesure de la déformation est effectuée avec un dynamomètre numérique (jauge de force) Besland AMF-500. Le fantôme 1 est défini comme un modèle anatomique artificiel, qui est une réplique de tout ou partie d’un membre ou organe d’un corps animal, y compris humain. Ainsi, il correspond à la forme physiologique d’une zone d’un corps animal, y compris humain. La forme du fantôme 1 est donc préformée. Par exemple, le préformage peut être la forme d’un doigt, avec différentes tailles, ou d’une main, ou d’un avant-bras, d’un pied, d’une cheville, d’un genou, d’une cuisse, d’un mollet etc…ou le préformage peut se limiter à reproduire la courbure d’une partie de la forme de ces organes. Comme illustré FIG. 1 , dans le cas d’une personne humaine ayant subi une plaie avec perte de substance cutanée sur le dos de sa main, un fantôme 1 dont la forme correspond à celle d’une main humaine de dimensions comparables à celles du patient peut être utilisé. Le fantôme 1 est alors découpé à la forme et aux dimensions de la plaie, en réservant une lisière périphérique supplémentaire pour les sutures ou collage ou pose sur les tissus sains environnant la plaie. Alternativement, un fantôme 1 dont la forme correspond directement à la forme et aux dimensions de la plaie avec perte de substance cutanée (par exemple, le dos de la main) peut être utilisé, sans avoir besoin de découpe au préalable. Le fantôme 1 présente une courbure non nulle car l’anatomie de surface d’un corps animal, y compris humain, n’est jamais plane. Ainsi, dans le cas d’une plaie avec perte de substance cutanée, l’application sur la plaie du fantôme 1 permet de réserver un espace tridimensionnel entre la face profonde 4 dudit fantôme 1 et le lit de la plaie, le volume dudit espace tridimensionnel étant égal au volume de la perte de substance cutanée. Cet espace tridimensionnel agit alors, au début du processus de cicatrisation, comme un récipient pour le sang provenant des vaisseaux sanguins atteints lors de la perte de substance cutanée : ce sang évolue ensuite par hémostase au cours de la cicatrisation en un tissu régénéré qui reconstitue le volume anatomique natif (correspondant au volume de la perte de substance cutanée). L’utilisation du fantôme 1 permet donc de restituer au mieux l’anatomie de surface initiale du membre atteint par la perte de substance cutanée. Le fantôme 1 peut être fixé aux berges de la plaie ou sur la peau saine en périphérie des berges de la plaie, par tout moyen adapté, notamment par un nombre limité de points de sutures. Ainsi, le fantôme 1 est avantageusement suturable. Dans un mode de réalisation, le fantôme 1 est fixé par 2 à 10 points de suture, de préférence 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 points de suture. De préférence, le fantôme 1 est fixé par 4 à 6 points de suture. Le fantôme 1 a de préférence une résistance mécanique qui le rend apte à la découpe aux ciseaux ou avec une lame chirurgicale telle qu’un bistouri ou scalpel, sans effilochage ni déformation notable. Dans un mode de réalisation, le fantôme 1 est conforme aux normes en vigueur, en particulier FDA 21 CFR item177.2600 et EU 1935/2004. Avantageusement, la forme du fantôme 1 est configurée ou solidifiée au moyen d’une armature solide 8 susceptible d’être disposée sur la face superficielle 3 dudit fantôme 1 comme illustré Figure 2A, ou susceptible d’être disposée dans l’épaisseur du fantôme 1 comme illustré Figure 2B. Dans un mode de réalisation, l’armature solide 8 , disposée dans l’épaisseur du fantôme 1 , correspond à au moins deux tubes dont les extrémités n’entrent pas en contact avec les exsudats. En d’autres termes, dans ce mode de réalisation, le fantôme 1 est multitubulaire et la lumière des tubes n’est pas en contact avec les exsudats. Avantageusement, le fantôme 1 est un drain multitubulaire en silicone de grade médical composé de 2 à 200 tubes, de préférence de 3 à 16 tubes. Un exemple de drain multitubulaire en silicone de grade médical est celui commercialisé par la société Lohmann Bauscher sous la référence SF84401. La face superficielle 3 du fantôme 1 est imperméable aux fluides, et notamment à l’eau et aux gaz. Ainsi, la face superficielle 3 permet de faire obstacle à la saleté et aux germes provenant de l’extérieur pour protéger la plaie lors de la cicatrisation. Suivant un mode de réalisation, le pansement compressif drainant selon la présente invention est lavable. La face profonde 4 du fantôme 1 est non-absorbante. Ainsi, les exsudats de la plaie, notamment d’une plaie avec perte de substance cutanée, ne peuvent pas être absorbés par le fantôme 1 . La face profonde 4 est en outre non-adhérente. Ainsi, elle ne colle pas au tissu régénéré au cours de la cicatrisation. La face profonde 4 du fantôme 1 est en outre munie d’une structuration en relief de type notamment gaufrage, embossage ou moulage, qui permet la conduite ou le guidage des exsudats en excès vers la périphérie du fantôme 1 . Ainsi, les exsudats présents à tout endroit de la plaie, et notamment au centre de la plaie, peuvent être évacués par l’intermédiaire de cette structuration en relief, ce qui optimise le temps de cicatrisation et limite la macération sous le fantôme 1 . Dans un mode de réalisation illustré Figure 2C, la structuration en relief de la face profonde 4 du fantôme 1 correspond à des rainures 10 . Dans un mode de réalisation illustré Figure 2D, la structuration en relief de la face profonde 4 du fantôme 1 correspond à des canaux 11 . Suivant un mode de réalisation, l’intégralité du fantôme 1 (comprenant la face superficielle 3 et la face profonde 4 ) est imperméable aux fluides (notamment à l’eau et aux gaz), non-absorbante, et/ou non-adhérente. L’ensemble selon l’invention comprend un outre au moins un dispositif élastique de maintien 2 de tout ou partie du fantôme 1 , qui est apte à recouvrir tout ou partie dudit fantôme 1 . Le maintien est réalisé par l’application d’une pression homogène inférieure à 120 mm Hg sur tout ou partie du fantôme 1 , en respectant la courbure dudit fantôme 1 . Ainsi, la pression appliquée par le dispositif 2 est inférieure à la pression artérielle et artériolaire. Ledit au moins un dispositif 2 est élastique (c’est-à-dire qu’il est constitué d’un matériau élastique). Avantageusement, le matériau élastique constitutif du au moins un dispositif 2 est un polymère, de préférence choisi parmi un silicone, le latex, un polysaccharide, ou un plastique. Suivant un mode de réalisation, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a une dureté comprise entre 1 et 90 Shore A, de préférence entre 10 et 60 Shore A. La mesure de la dureté s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D2240. Suivant un mode de réalisation compatible avec le mode de réalisation précédent, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a une densité compris entre 0.5 et 5 g/cm 3 , de préférence entre 1 et 3 g/cm 3 . La mesure de la densité s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D792. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a une résistance au déchirement comprise entre 3 et 30 kN/M, de préférence entre 5 et 20 kN/M. La mesure de la résistance au déchirement s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D624. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a un allongement à la rupture compris entre 20 et 500 %, de préférence entre 100 et 450 %. La mesure de l’allongement à la rupture s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D412. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a une viscosité de Mooney comprise entre 1 et 100, de préférence entre 20 et 60. La mesure de la viscosité de Mooney s’effectue en suivant la méthode décrite dans la norme ASTM D1646. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a un module à 100% compris entre 1 et 5 MPa, de préférence entre 3 et 4 MPa. La mesure du module à 100% s’effectue en conformité avec les connaissances de l’homme du métier. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a une résistance thermique comprise -50 et 200 °C. Ainsi, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 peut être exposé à des températures allant de -50 à 200 °C en continu sans que ses propriétés mécaniques soient affectées négativement. La mesure de la résistance thermique s’effectue en conformité avec les connaissances de l’homme du métier. Suivant un mode de réalisation compatible avec les modes de réalisation précédents, le matériau élastique du au moins un dispositif 2 a une déformation de 5 à 10 mm pour une force de traction de 2 à 3 Newton. La mesure de la déformation est effectuée avec un dynamomètre numérique (jauge de force) Besland AMF-500. Ledit au moins un dispositif 2 comporte une face superficielle 5 , une face profonde 6 et est muni d’ouvertures ou orifices ou mailles 7 . La pression homogène inférieure à 120 mm Hg appliquée par le au moins un dispositif 2 sur le fantôme 1 permet d’assurer un drainage efficace des exsudats en excès à la périphérie dudit fantôme 1 . La présence d’ouvertures 7 sur le dispositif 2 , lesdites ouvertures 7 étant en regard de tout ou partie de la périphérie du fantôme 1 , permet de relayer ou poursuivre l’évacuation desdits exsudats vers l’environnement extérieur et permet en outre la prévention de l’obstruction des issues. La coopération du fantôme 1 et du au moins un dispositif 2 permet donc d’obtenir un effet compressif drainant et protecteur. La présence du au moins un dispositif 2 permet en outre, lorsque le fantôme 1 est fixé par suture aux berges de la plaie ou sur la peau saine en périphérie des berges de la plaie, de diminuer le nombre de sutures nécessaires. Ainsi, la mise en place du pansement compressif drainant est accélérée. En outre, les sutures réalisées sont protégées par le dispositif 2 , qui évite l’accrochage aux vêtements, par exemple, et les douleurs en résultant. Cette protection permet également d’éviter l’arrachement du fantôme 1 . Dans un mode de réalisation, le dispositif 2 n’est pas un filet. L’épaisseur du au moins un dispositif 2 est de préférence comprise entre 0.1 et 5 mm, plus préférentiellement entre 1 et 3 mm. Avantageusement, la forme du au moins un dispositif 2 est préformée. De préférence, le préformage correspond à la forme du membre ou de l’organe affecté par une plaie, notamment dans le cas d’une plaie avec perte de substance cutanée. Par exemple, dans le cas d’une plaie avec perte de substance cutanée située sur le dos d’une main d’un patient, la forme du dispositif 2 de maintien peut correspondre à celle d’une main humaine de dimensions comparables à celles du patient, et ledit dispositif 2 peut s’enfiler comme un gant, comme illustré FIG. 1 . Avantageusement, la face superficielle 3 du fantôme 1 comprend une première structuration en relief, la face profonde 6 du au moins un dispositif 2 comprend une seconde structuration en relief, la première structuration en relief et la seconde structuration en relief coopérant pour retenir la face superficielle 3 sur la face profonde 6 . Ainsi, lorsque la face profonde 6 du au moins un dispositif 2 est disposée au-dessus de la face superficielle 3 du fantôme 1 , les éventuels mouvements de cisaillement ou de glissement entre le fantôme 1 et l’au moins un dispositif 2 de l’ensemble d’éléments sont considérablement limités, voire inexistants, et la combinaison du fantôme 1 et du au moins un dispositif 2 est stabilisée. Avantageusement, cette stabilisation de la position du au moins un dispositif 2 sur le fantôme 1 permet de s’assurer que les ouvertures 7 dudit au moins un dispositif 2 coopèrent bien avec le fantôme 1 à la périphérie de la plaie pour une évacuation optimisée des exsudats en excès. Dans un mode de réalisation illustré Figure 3A, la seconde structuration en relief correspond à des canaux 11A et la première structuration en relief correspond à des canaux inversés 11B, les canaux et canaux inversés étant configurés pour s’emboiter (et donc coopérer) lorsque la face profonde 6 du dispositif 2 est disposée sur la face superficielle 3 du fantôme 1. Dans un mode de réalisation illustré Figure 3B, la première structuration en relief correspond à des bosses 12 et la seconde structuration en relief à des creux 13, les creux étant configurés pour accueillir les bosses (et donc coopérer) lorsque la face profonde 6 du dispositif 2 est disposée sur la face superficielle 3 du fantôme 1. La présente invention porte également sur un assemblage pour la mise en place d’au moins deux pansements compressifs drainants, l’assemblage comprenant au moins deux ensembles d’éléments selon la présente invention. Suivant un mode de réalisation, les au moins deux pansements compressifs drainants sont des pansements chirurgicaux. Un exemple d’assemblage selon la présente invention comprenant deux ensembles d’éléments est présent Figure 4B. Dans un premier mode de réalisation, les au moins deux ensembles d’éléments selon la présente invention sont fixés par suture des fantômes 1 adjacents les uns avec les autres, comme illustré dans la Figure 4A. Dans un second mode de réalisation, les au moins deux ensembles d’éléments selon la présente invention sont fixés par emboîtement des fantômes 1 adjacents. Ainsi, dans le cas d’un assemblage comprenant deux ensembles d’éléments, les deux fantômes 1 peuvent comprendre des parties en relief et/ou des parties en creux qui viennent s’emboîter permettant la fixation des deux ensembles, comme illustré Figure 5A. Dans un troisième mode de réalisation, au moins une structure de connexion 9 est utilisée pour fixer les fantômes 1 adjacents dans l’assemblage de la présente invention. Ainsi, dans le cas d’un assemblage comprenant deux ensembles d’éléments, les deux fantômes 1 peuvent comprendre des parties en creux qui viennent s’emboîter dans des parties en relief d’une structure de connexion 9 permettant la fixation des deux ensembles, comme illustré Figure 5B. RÉFÉRENCES NUMÉRIQUES 1 – Fantôme 2 – Dispositif élastique de maintien 3 – Face superficielle du fantôme 4 – Face profonde du fantôme 5 – Face superficielle du dispositif 6 – Face profonde du dispositif 7 – Ouvertures du dispositif 8 – Armature solide 9 – Structure de connexion 10 – Rainures 1 1 – Canaux 1 2 – Bosses 1 3 – Creux Ensemble d’éléments pour la mise en place d’un pansement compressif drainant, pour une plaie, notamment une plaie avec perte de substance cutanée, qui comprend un fantôme (1) et au moins un dispositif élastique de maintien (2) de tout ou partie dudit fantôme (1), dans lequel : le fantôme (1) est en matériau élastique biocompatible stérilisable et correspond à la forme physiologique d’une zone du corps animal, y compris humain, ledit fantôme (1) présente une courbure non nulle et a une face superficielle (3) et une face profonde (4), ladite face superficielle (3) étant imperméable aux fluides, notamment à l’eau et aux gaz, ladite face profonde (4) étant non-absorbante, non-adhérente, et munie d’une structuration en relief qui permet la conduite des exsudats en excès vers la périphérie du fantôme (1), l’au moins un dispositif élastique de maintien (2) est apte à recouvrir tout ou partie du fantôme (1) et est apte à appliquer une pression homogène inférieure à 120 mm Hg sur tout ou partie du fantôme (1) en respectant la courbure dudit fantôme (1), ledit au moins un dispositif (2) comportant une face superficielle (5), une face profonde (6) et des ouvertures (7), lesdites ouvertures (7) coopérant avec le fantôme (1) en étant en regard de tout ou partie de la périphérie du fantôme (1) pour permettre de libérer les exsudats en excès. Ensemble d’éléments selon la revendication 1, dans lequel l’épaisseur du fantôme (1) est comprise entre 0.1 et 5 mm et/ou l’épaisseur du moins un dispositif élastique de maintien (2) est comprise entre 0.1 et 5 mm. Ensemble d’éléments selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel le matériau élastique du fantôme 1 est un polymère, de préférence un polymère de grade médical, et plus préférentiellement un polymère de grade médical choisi parmi un silicone, le latex, un polysaccharide, ou un plastique. Ensemble d’éléments selon l’une quelconque des revendications 1 à 3 , dans lequel le matériau élastique du fantôme 1 est imprégné ou recouvert, sur son intégralité, avec un autre matériau élastique biocompatible stérilisable, de préférence un polymère, plus préférentiellement un polymère de grade médical, et encore mieux un polymère de grade médical choisi parmi un silicone, le latex, un polysaccharide, ou un plastique. Ensemble d’éléments selon l’une quelconque des revendications 1 à 4 , dans lequel la face profonde (4) du fantôme (1) est aseptique. Ensemble d’éléments selon l’une quelconque des revendications 1 à 5 , dans lequel la face superficielle (3) du fantôme (1) comprend une première structuration en relief, la face profonde (6) du au moins un dispositif (2) comprend une seconde structuration en relief, la première structuration en relief et la seconde structuration en relief coopérant pour retenir ladite face superficielle (3) sur ladite face profonde (6). Ensemble d’éléments selon l’une quelconque des revendications 1 à 6 , dans lequel la forme du fantôme (1) est configurée ou solidifiée au moyen d’une armature solide (8) susceptible d’être disposée dans l’épaisseur dudit fantôme (1) ou sur sa face superficielle (3). Assemblage pour la mise en place d’au moins deux pansements compressifs drainants, comprenant au moins deux ensembles d’éléments selon l’une quelconque des revendications 1 à 7 . Assemblage selon la revendication 8 , caractérisé en ce que les au moins deux ensembles d’éléments sont fixés par suture des fantômes (1) adjacents les uns avec les autres, par emboîtement des fantômes (1) adjacents ou via au moins une structure de connexion (9).