Brevet FR3162998A1 — publié le 20251212

L’invention porte sur un conteneur (1) étanche raccordable à une enceinte stérile pour le transfert de produits entre ledit conteneur et ladite enceinte, le conteneur (1) comprenant un corps de conteneur (2) formé d’un film souple, une ouverture et un dispositif de connexion du conteneur (1) à l’enceinte, lequel comporte une bride de conteneur (4) délimitant l’ouverture fermée par une porte de conteneur, la bride de conteneur (4) étant raccordable à une bride de l’enceinte (11) et la porte de conteneur étant raccordable à une porte de l’enceinte, le conteneur (1) comportant en outre une collerette (9) interne souple apte à recouvrir une ligne critique de contamination circonférentielle continue s’étendant entre la bride de conteneur et la bride d’enceinte assemblées, lorsque le conteneur est raccordée à l’enceinte et les portes du conteneur et de l’enceinte en position d’ouverture. Figure à publier avec l’abrégé : Fig. 1 CONTENEUR ETANCHE RACCORDABLE A UNE ENCEINTE STERILE COMPRENANT UNE COLLERETTE DE PROTECTION D’UNE POTENTIELLE CONTAMINATION LORS DU TRANSFERT DE PRODUITS DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION La présente invention concerne le domaine de transfert de produits entre un conteneur étanche et une enceinte stérile sur laquelle le conteneur est amarré, l’espace intérieur respectivement du conteneur et de l’enceinte étant en communication l’un avec l’autre sans contact avec le milieu extérieur. L’invention concerne plus particulièrement un conteneur étanche raccordable à une enceinte stérile pour le transfert de produits entre ledit conteneur et ladite enceinte, ladite enceinte comprenant une bride d’enceinte délimitant une ouverture d’enceinte fermée par une porte d’enceinte, le conteneur comprenant un corps de conteneur formé d’un film souple délimitant un espace de réception et pourvu d’une ouverture dans l’espace de réception, et un dispositif de connexion du conteneur à l’enceinte, comportant une bride de conteneur délimitant l’ouverture fermée par une porte de conteneur, la bride de conteneur étant raccordable à la bride d’enceinte et la porte de conteneur étant raccordable à la porte d’enceinte. Le conteneur étanche selon l’invention est destiné notamment, mais non exclusivement au transfert de produits dangereux comme certains produits pharmaceutiques, biotechnologiques, biologiques, chimiques ou radioactifs, du transfert de composants tels que bouchons, flacons, pistons, seringues, etc., au transfert de dispositifs de contrôle environnementaux tels que des supports de milieu de culture, des compteurs particulaires, etc., du transfert de systèmes de nettoyage, du transfert de liquides, de poudres, d’outils, du transfert de déchets vers l’extérieur de l’enceinte et/ou du transfert de tout élément nécessaire à la production ou à la maintenance de la ligne de production. ETAT DE LA TECHNIQUE Afin d’assurer le transfert de produits stériles d’un volume à un autre sans rupture du confinement, il est connu de recourir à des dispositifs de connexion étanches à double-porte. Ces dispositifs de connexion double porte sont formés par un premier et un deuxième ensembles porte/bride, l’un des ensembles porte/bride équipant le volume dans lequel doit être transférer les produits, l’autre ensemble porte/bride équipant le volume depuis lequel les produits vont être transférés. De tels dispositifs de connexion sont communément connus sous la désignation de port Bêta lorsqu’ils sont associés à un conteneur et de port Alpha lorsqu’ils sont associés à une enceinte. Le transfert de produits entre le conteneur et l’enceinte est opéré en amarrant le conteneur à l’enceinte par raccordement du port Béta du conteneur au port Alpha de l’enceinte, la bride du conteneur étant raccordée à la bride de l’enceinte et la porte de conteneur étant raccordée à la porte d’enceinte, puis en procédant à l’ouverture de la double porte formée de la porte du conteneur et de la porte de l’enceinte assemblées. L'étanchéité entre la bride et la porte de chaque ensemble est assurée par un joint d'étanchéité. Lorsque la double porte est ouverte, le joint d’étanchéité porté par la bride du port Béta assure l’étanchéité entre les deux brides assemblées, tandis que le joint d’étanchéité porté par la porte du port Alpha assure l’étanchéité entre les deux portes assemblées. Le joint d’étanchéité de l’ensemble bride/bride présente une ligne critique de contamination potentielle. Il peut en effet arriver que l’intégrité de l’étanchéité entre les deux brides soit rompue au niveau de cette ligne du fait par exemple de la présence de particules extérieures ou de l’usure du joint. En cas de contamination de la ligne critique au niveau des deux brides, le seul passage des produits au travers de l’ouverture et leur contact avec la ligne critique peut entrainer la contamination de l’enceinte et des produits transférés. Afin de tenter de pallier cette problématique, il a été proposé dans la demande de brevet EP2504101 un dispositif de jonction étanche entre deux enceintes, lequel comporte des moyen structurellement intégrés à la porte et/ou à la bride aptes, lorsque les portes assemblées des deux enceintes sont à l'état ouvert, à former une séparation entre l'espace de communication et une ligne critique annulaire au niveau des deux brides assemblées (ligne critique extérieure) et une ligne critique annulaire au niveau des deux portes assemblées (ligne critique extérieure), les moyens de protection contre toute contamination à l’endroit de la ligne critique se présentent sous la forme d'un déflecteur annulaire de taille appropriée structurellement intégré à l’une des bride et placé entre l'espace de communication et la ligne critique, cette dernière étant ainsi normalement non atteignable lors du passage dans l'espace de communication. Bien que le dispositif de jonction de la demande susmentionnée pallie la problématique de l’art antérieur, l’intégration d’un déflecteur annulaire rigide dans l’une des brides présente l’inconvénient d’encombrer l’ouverture de passage. Par ailleurs, une telle intégration impose une modification structurelle de l’ensemble des parties des dispositifs de jonction existants, que le déflecteur soit porté par l’une des brides ou l’une des portes, rendant la solution proposée onéreuse et peu adaptable à l’existant. L’invention vise à remédier à cette problématique en proposant un arrangement permettant de limiter les risques de contamination des produits contenu dans un conteneur lors de leur transfert dans une enceinte stérile à laquelle le conteneur est amarré tout en étant de mise en œuvre simple et de faible coût, et n’imposant pas de modification des dispositifs de jonctions existants. OBJET DE L’INVENTION A cet effet, et selon un premier aspect, l’invention propose un conteneur étanche raccordable à une enceinte stérile pour le transfert de produits entre ledit conteneur et ladite enceinte, ladite enceinte comprenant une bride d’enceinte délimitant une ouverture d’enceinte fermée par une porte d’enceinte, le conteneur comprenant un corps de conteneur formé d’un film souple délimitant un espace de réception, une ouverture dans l’espace de réception, un dispositif de connexion du conteneur à l’enceinte, ledit dispositif comportant une bride de conteneur délimitant l’ouverture fermée par une porte de conteneur, la bride de conteneur étant raccordable à la bride d’enceinte et la porte de conteneur étant raccordable à la porte d’enceinte, le conteneur étant remarquable en ce que le conteneur comporte une collerette interne souple apte à recouvrir une ligne critique de contamination circonférentielle continue lorsque le conteneur 1 est raccordé à l’enceinte et les portes de conteneur et d’enceinte, raccordées l’une à l’autre, en position ouverte. Par ligne critique de contamination, on désigne la ligne s’étendant entre la bride de conteneur et la bride d’enceinte lorsque celles-ci sont raccordées l’une à l’autre. Avantageusement, la collerette est arrangée au sein du conteneur de sorte à présenter une extrémité libre s’étendant en direction de l’ouverture, l’extrémité opposée définissant une jonction circonférentielle avec le corps de conteneur. Avantageusement, la collerette est dimensionnée pour présenter une longueur telle que la collerette s’étend au travers de l’ouverture, faisant saillie du plan frontal de la bride de conteneur lorsque la porte de conteneur est en position ouverte. Avantageusement, la collerette présente une section de forme évasée en direction opposée à l’espace de réception. Avantageusement, la collerette et le corps de conteneur sont formés d’un seul tenant. Avantageusement, la collerette est une pièce distincte du corps de conteneur solidarisée à ce dernier. Avantageusement, le corps de conteneur et la collerette sont formés d’un même matériau. Avantageusement, la collerette est en polymère, de préférence en polyéthylène. Avantageusement, le conteneur comporte un compartiment de manipulation de produits ménagé au sein de l’espace de réception. Avantageusement, le compartiment de manipulation a la forme d’un gant. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront de la description détaillée de l’invention qui va suivre, donnée à titre d'exemple et faite en référence aux figures annexées dans lesquelles : FIG. 1 La FIG. 1 représente une vue partielle en coupe longitudinale d’un conteneur étanche selon un exemple de réalisation de l’invention ; FIG. 2 La FIG. 2 représente une vue du conteneur de la FIG. 1 pourvue de sa porte ; FIG. 3 La FIG. 3 représente une vue schématique du conteneur de la FIG. 1 couplé à l’enceinte dont les seules parties constitutives représentées sont la bride et la porte d’enceinte ; FIG. 4 La FIG. 4 représente une vue partielle en coupe longitudinale d’un conteneur selon une variante de réalisation de l’invention ; FIG. 5 La FIG. 5 représente une vue partielle en perspective du conteneur de la FIG. 4 ; FIG. 6 La FIG. 6 représente une vue partielle du conteneur de la FIG. 4 pourvu de sa porte ; FIG. 7 La FIG. 7 représente une vue en perspective d’un conteneur selon une variante de réalisation de l’invention ; FIG. 8 La FIG. 8 représente une vue en perspective d’un conteneur selon une autre variante de réalisation de l’invention ; FIG. 9 La FIG. 9 représente une vue en perspective d’un conteneur selon un autre exemple de réalisation de l’invention, le conteneur comprenant un gant de manipulation interne. Pour plus de clarté, les éléments identiques ou similaires des différents modes de réalisation sont repérés par des signes de référence identiques sur l’ensemble des figures. DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION En relation avec les figures 1 à 3, il est décrit un conteneur 1 étanche raccordable à une enceinte stérile pour le transfert de produits entre le conteneur 1 et l’enceinte stérile. Plus particulièrement, le conteneur 1 comprend un corps de conteneur 2 formé d’un film souple délimitant un espace de réception 3, une ouverture 8 dans l’espace de réception 3, une bride de conteneur 4 délimitant l’ouverture de passage et une porte de conteneur 5 fermant l’ouverture 8 (figures 1 et 2). La bride de conteneur 4 et la porte de conteneur 5 sont arrangées pour former un dispositif de connexion apte à coopérer avec une interface de connexion complémentaire équipant l’enceinte sur laquelle le conteneur 1 est destiné à être raccordé. L’interface de connexion de l’enceinte comprend une bride d’enceinte 11 délimitant l’ouverture de l’enceinte ainsi qu’une porte d’enceinte 12 fermant l’ouverture de l’enceinte (représentées sur la FIG. 3 ), la bride de conteneur 4 étant destinée à être raccordée à la bride d’enceinte tandis que la porte de conteneur 5 étant destinée à être raccordée à la porte d’enceinte. Selon l’invention, le conteneur 1 comporte une collerette 9 interne souple apte à recouvrir la ligne critique de contamination 10 lorsque le conteneur 1 est raccordé à l’enceinte et les portes de conteneur et d’enceinte assemblées en position ouverte, la ligne critique de contaminateur s’étendant entre la bride de conteneur 4 et la bride d’enceinte lorsque celles-ci sont raccordées l’une à l’autre ( FIG. 3 ). La collerette 9 est avantageusement portée par le corps de conteneur 2. Dans l’exemple illustré, la collerette 9 est une pièce distincte du corps de conteneur 2 rendue solidaire de celui par tout moyen connu de l’homme du métier comme par exemple le soudage sans sortir du cadre de l’invention. Dans ce cas, et de manière préférée, la collerette 9 et le corps de conteneur 2 seront formés d’un même matériau, de préférence un film en polymère, et avantageusement en polyéthylène. Il est bien entendu évident qu’il peut être prévu que la collerette 9 soit réalisée en un matériau différent de celui du corps conteneur 2. Dans ce cas, les matériaux seront choisis de préférence pour permettre une fixation par soudage. La collerette 9, interne au conteneur 1 et de forme tubulaire, présente une extrémité définissant avec la paroi interne du corps de conteneur 2 une jonction circonférentielle 91, l’autre extrémité 90 étant libre. Afin d’assurer le recouvrement de la ligne critique de contamination, la collerette 9 est dimensionnée pour présenter une longueur telle que la collerette 9 s’étende au travers de l’ouverture 8, faisant saillie du plan frontal de la bride de conteneur 4 lorsque celle-ci n’est pas obturée par la porte de conteneur. Grâce à cet arrangement, la collerette 9 forme un moyen de protection des produits lors de leur transfert du conteneur 1 dans l’enceinte. En effet, lorsque le conteneur 1 est raccordé à l’enceinte et les portes du conteneur et de l’enceinte, assemblées l’une à l’autre sont ouvertes, elle vient recouvrir la ligne critique de contamination. Elle forme ainsi un écran séparant la ligne critique de contamination 10 de l’ouverture 8. Le contact des produits avec la ligne critique de contamination 10, lors de leur transfert dans l’enceinte, est ainsi évité. De manière préférée, la collerette 9 présente une forme tronconique. Avantageusement, l’extrémité libre formant la base la plus large, l’extrémité opposée (extrémité définissant la ligne de jonction) formant la base de la forme tronconique la plus petite. La forme tronconique de la collerette 9 associée à la souplesse de cette dernière a pour avantage d’assurer un écran protégeant les produits passant au travers de l’ouverture 8 de la ligne critique de contamination 10 sans être contraint à une réduction de l’ouverture 8. Ainsi, conjointement à la réduction des risques de contamination des produits lors de leur transfert, le transfert des produits est facilité. Les figures 4 à 6 illustrent une variante de réalisation du conteneur de la FIG. 1 l’invention. Dans cette variante, la collerette 9 est formée d’un seul tenant avec le corps de conteneur 2. Celle-ci est constituée à partir d’un repli de l’extrémité du corps de conteneur 2 délimitant l’ouverture de passage 8 sur une longueur donnée. La longueur du repli est définie de manière à ce que, une fois le corps de conteneur 2 monté et fixé sur la bride de conteneur 4, le repli présente une portion libre s’étendant vers l’intérieur du corps de conteneur. La portion libre est ensuite repoussée vers l’ouverture de passage 3, pour former ainsi la collerette 9. Avantageusement, le corps de conteneur ainsi que la portion du repli interposée entre la paroi du corps de conteneur 2 et la bride de conteneur 4 sont soudés sur la bride de conteneur 4. Afin d’assurer la tenue mécanique de la soudure et de renforcer l’étanchéité, un anneau de verrouillage est clipsé sur la bride, enserrant la portion annulaire sur corps de conteneur 2 soudée sur la bride de conteneur 4. Comme précédemment, la collerette 9 présente une longueur telle qu’en l’absence de la porte de conteneur 5, celle-ci s’étend légèrement en saillie du plan frontal externe de la bride de conteneur 4 (figures 4 et 5) tandis qu en présence de la porte de conteneur 5, la collerette 9 présente un léger tassement ( FIG. 6 ). La FIG. 7 illustre une autre variante de réalisation du conteneur de la FIG. 1 . Dans cette variante, la collerette 9 est une pièce annulaire fixée sur la bride de conteneur 4 par tout moyen connu de l’homme du métier (par exemple par collage). Le corps de conteneur 2 est ensuite monté sur la bride, la collerette 9 s’étendant au sein du corps de conteneur 2, puis soudé à la bride et la partie de collerette apposée sur le pourtour extérieur de la bride de conteneur 4. Sur la FIG. 7 , la collerette 9 et le corps de conteneur 2 sont représentées partiellement. Comme on le comprend, la collerette 9 présente une longueur telle qu’elle fait saillie du plan frontal externe de la bride de conteneur 4 de sorte à recouvrir la ligne critique de contamination 10 une fois le conteneur amarré à l’enceinte et les portes du conteneur et de l’enceinte ouvertes. Selon une variante de réalisation, illustrée sur la FIG. 8 , il peut être prévu avantageusement une collerette 9 présentant une longueur telle qu’elle s’étende à l’intérieur de l’enceinte. La collerette 9 présente avantageusement une section annulaire constante, de dimension sensiblement égale à l’ouverture de passage. L’avantage d’une telle configuration est de permettre d’empêcher le contact des produits lors de leur transfert avec la ligne critique de contamination 10 tout en facilitant le transfert des produits. Grâce à la présence d’une collerette ainsi configurée, il n’est alors plus nécessaire de recourir à une goulotte de déversement. La FIG. 9 illustre un autre exemple de réalisation d’un conteneur 1A selon l’invention. Dans cet exemple, le conteneur 1A reprend l’ensemble des caractéristiques du conteneur 1 précédemment décrit. Ce conteneur 1A comporte cependant en outre un compartiment de manipulation 6 disposé au sein du corps conteneur 2, dans l’espace de réception 3. Dans l’exemple illustré, le compartiment a la forme d’un gant. Le gant de manipulation 6 présente une ouverture de passage 7 pour le passage de la main d’un utilisateur débouchant au niveau du fond 21 du corps de conteneur 2. Le fond 21 du corps conteneur 2 présente ainsi une fente formant l’ouverture de passage 7 pour le passage d’une main à l’intérieur du gant de manipulation 6. Le gant de manipulation 6 est avantageusement soudé au corps conteneur 2, l’ouverture de passage 7 à l’intérieur du gant de manipulation 6 étant délimitée par des bords soudés à la bordure délimitant l’ouverture ménagée en fond 21 du corps de conteneur 2, à l’opposé de l’ouverture de conteneur 1A. Grâce à la présence d’un compartiment de manipulation directement prévu au sein même du conteneur, le transfert des produits entre le conteneur 1A et l'enceinte stérile sur laquelle le conteneur 1A est raccordé est facilité. Comme la collerette 9, le gant de manipulation 6 est formé d’un film souple, avantageusement en polymère, et de préférence en polyéthylène. L’invention est décrite dans ce qui précède à titre d’exemple. Il est entendu que l’homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de réalisation de l’invention sans pour autant sortir du cadre de l’invention. Conteneur (1, 1A) étanche raccordable à une enceinte stérile pour le transfert de produits entre ledit conteneur et ladite enceinte, ladite enceinte comprenant une bride d’enceinte (11) délimitant une ouverture d’enceinte fermée par une porte d’enceinte (12), la bride d’enceinte (11) et la porte d’enceinte (12) formant une interface de connexion, le conteneur (1, 1A) comprenant : - un corps de conteneur (2) formé d’un film souple délimitant un espace de réception (3), - une ouverture (8) dans l’espace de réception (3), - un dispositif de connexion du conteneur (1, 1A) à l’enceinte, comportant une bride de conteneur (4) délimitant l’ouverture (8) fermée par une porte de conteneur (5), la bride de conteneur (4) étant raccordable à la bride d’enceinte (11) et la porte de conteneur (5) étant raccordable à la porte d’enceinte (12), caractérisé en ce que le conteneur (1, 1A) comporte une collerette (9) interne souple apte à recouvrir une ligne critique de contamination (10) circonférentielle continue lorsque le conteneur 1 est raccordé à l’enceinte et les portes de conteneur et d’enceinte, raccordées l’une à l’autre, en position ouverte. Conteneur (1, 1A) étanche selon la revendication 1, caractérisé en ce que la collerette (9) est arrangée au sein du conteneur (1, 1A) de sorte à présenter une extrémité libre (90) s’étendant en direction de l’ouverture (8), l’extrémité opposée définissant une jonction circonférentielle avec le corps de conteneur (2). Conteneur (1, 1A) étanche selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la collerette (9) est dimensionnée pour présenter une longueur telle que la collerette (9) s’étend au travers de l’ouverture (8), faisant saillie du plan frontal de la bride de conteneur (4) lorsque la porte de conteneur (5) est en position ouverte. Conteneur (1, 1A) étanche selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la collerette (9) présente une section de forme évasée en direction opposée à l’espace de réception (3). Conteneur (1, 1A) étanche selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la collerette (9) et le corps de conteneur (2) sont formés d’un seul tenant. Conteneur (1, 1A) étanche selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la collerette (9) est une pièce distincte du corps de conteneur (2) solidarisée à ce dernier ou à la bride de conteneur (4). Conteneur (1, 1A) étanche selon la revendication 6, caractérisé en ce que le corps de conteneur (2) et la collerette (9) sont formés d’un même matériau. Conteneur (1, 1A) étanche selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la collerette (9) est en polymère, de préférence en polyéthylène. Conteneur (1, 1A) étanche selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte un compartiment de manipulation de produits ménagé au sein de l’espace de réception (3). Conteneur (1, 1A) étanche selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le compartiment de manipulation a la forme d’un gant.