Brevet FR3157091A1 — publié le 20250627

La présente invention concerne un procédé de détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle d’un sujet, à partir d’une analyse temporelle d’un signal oscillométrique acquis pendant la phase de dégonflage du brassard autour du bras du sujet, lesdits paramètres indicateurs étant extraits à partir de la présence d’un premier maximum et la présence éventuelle d’un second maximum détectés sur le tracé d’évolution temporelle des délais entre le pied et le sommet (DPS) identifiés appartenant au même cycle pour chacun des cycles cardiaques du signal oscillométrique. Le premier maximum du délai DPS correspond à la pression artérielle systolique. Le second maximum peut être corrélé à la modification des propriétés biomécaniques de la paroi artérielle, telle qu’une rigidité artérielle accrue ou d’un comportement pathologique de la paroi. Figure de l’abrégé : Figure 2 Prédiction du comportement biomécanique de la paroi artérielle à travers l’analyse temporelle du signal oscillométrique au cours de la mesure de pression La présente invention relève du domaine de la mesure de la pression artérielle (PA) et plus précisément de la détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique d’une paroi artérielle à travers l’analyse temporelle du signal oscillométrique acquis pendant la phase de dégonflage du brassard installé sur un sujet. La présente invention concerne également un procédé de dépistage et de prédiction de la survenue d’une pré-éclampsie par évaluation spécifique des paramètres indicateurs des modifications du comportement biomécanique de la paroi artérielle associés à des paramètres cliniques. La mesure non-invasive de la pression artérielle est un examen de routine clinique essentiel pour évaluer la fonction cardiovasculaire et assurer le suivi de ses perturbations chez un patient. La méthode clinique de référence est la méthode auscultatoire, basée sur la détection des bruits produits par l’artère brachiale lorsque la pression du brassard pneumatique se situe entre la pression systolique et la pression diastolique. Cependant, cette technique manuelle est difficile à mettre œuvre, notamment par un personnel non médical ou non expérimenté. La méthode auscultatoire est progressivement remplacée par la méthode oscillométrique qui est plus simple à utiliser, puisqu’automatisée, ne nécessitant pas de compétence spécifique, ni la rigueur exigée dans le cas de la technique auscultatoire. L’oscillométrie consiste à détecter les oscillations de pression générées, dans le brassard pneumatique du tensiomètre, par l’expansion des artères sous l’effet de l’onde artérielle (ou « onde de pouls ») et mesurer l’amplitude relative aux différentes pressions du brassard lors de son dégonflage. L’enveloppe de la courbe oscillométrique représentant l’amplitude de ces oscillations en fonction de la pression du brassard est analysée pour identifier, notamment, la pression à laquelle est observée l’amplitude maximale (sommet de l’enveloppe oscillométrique) des oscillations, qui correspond à la pression artérielle moyenne (PAM). A partir de cette pression PAM, divers algorithmes sont ensuite utilisés pour déduire une estimation et non une mesure réelle de la pression systolique et de la pression diastolique. Il en résulte des différences notables entre les mesures effectuées avec les différents appareils, aboutissant à un manque de reproductibilité et de standardisation, ce qui peut entraîner des erreurs lors du suivi des patients, posant le problème de la fiabilité non seulement à l’échelle individuelle, mais également dans les études cliniques, en particulier épidémiologiques. Par ailleurs, les automates de mesure actuellement disponibles ne sont donc pas toujours fiables pour la détermination exacte de la mesure de la pression artérielle dans certaines populations. C’est le cas en particulier des patients avec rigidité artérielle, notamment les patients avec insuffisance rénale sévère ou chez les sujets âgés. C’est aussi le cas en cas d’arythmie. Dans ces situations, les limites de validité des techniques oscillométriques habituelles sont atteintes, ceci s’expliquant principalement par l’utilisation d’algorithmes qui analysent uniquement l’enveloppe de la courbe oscillométrique et sont donc tributaires de toute déformation pathologique de cette courbe. Les causes de déformations sont fréquentes : âge du sujet, arythmie de type fibrillation atriale, rigidité artérielle modifiant la compliance de la paroi et la transmission de l’onde de pouls. En outre, les mouvements de ventilation pulmonaire affectent aussi la précision des résultats de l’oscillométrie. Enfin, l’augmentation de la pression pulsée correspondant à l’écart entre la pression systolique et la pression diastolique amplifie l’écart entre la mesure oscillométrique et la mesure auscultatoire de la pression artérielle systolique. Les différences entre les mesures auscultatoires et la mesure oscillométrique de la pression artérielle peuvent être cliniquement significatives, notamment chez les patients diabétiques et/ou présentant une augmentation de la rigidité de la paroi artérielle, avec pour conséquence, le plus souvent une surestimation des pressions artérielles systolique et diastolique. Ceci peut donc conduire à une prise en charge inadaptée, ou tardive et à un risque clinique. Les inventeurs proposent une nouvelle approche qui consiste à analyser la courbe oscillométrique en cycle à cycle, permettant ainsi de s’affranchir des limites liées à la forme de la courbe oscillométrique, et notamment à sa variabilité selon les populations. Cette approche permet une vraie mesure de la PAS et non plus une estimation telle que proposée par les appareils connus. L’invention a également pour objet une nouvelle méthode de dépistage et de prédiction des pathologies artérielles liées à une rigidité accrue de la paroi artérielle par la détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle à travers l’analyse temporelle de la courbe oscillométrique en cycle à cycle. Les méthodes actuelles qui permettent de déterminer la rigidité de la paroi artérielle nécessitent un protocole parfois long, généralement indirect. On connaît par exemple la méthode indirecte de référence qui consiste à déterminer la vitesse de propagation de l’onde de pouls carotido-fémorale (VOPcf) (en m/sec) le long de l’aorte thoraco-abdominale, avec enregistrement de l’onde artérielle au niveau de la carotide commune et de la fémorale. Elle nécessite de déterminer préalablement la mesure de la pression artérielle. D’autres méthodes indirectes de mesure ont également été proposées avec enregistrement de la pression artérielle sur plusieurs cycles et estimation de la rigidité à l’aide du délai entre l’onde Q de l’ECG et le bruit de Korotkoff correspondant à la PAD. Ces techniques nécessitent cependant un enregistrement d’électrocardiogramme (ECG) simultané. D’autre part, il n’existe pas actuellement de méthode fiable et efficace qui permet de dépister et prédire le risque de pré-éclampsie (PE), en lien avec les modifications du comportement biomécanique de la paroi artérielle qui précède l’apparition de l’hypertension. Actuellement, les méthodes de dépistage et de prédiction du risque reposent sur divers scores composites, intégrant de façon plus ou moins complète, les antécédents maternels, certains marqueurs biologiques et les données hémodynamiques des artères utérines. Cependant, cette approche, bien que performante, reste insuffisamment appliquée à l’ensemble des grossesses, notamment en raison de son coût et du manque d’accessibilité. Or, il est primordial de prédire précocement le risque de la survenue d’une PE afin qu’une prise en charge appropriée puisse être initiée le plutôt possible, comportant notamment l’instauration dès le premier trimestre d’un traitement par aspirine qui permet de diminuer significativement le risque de survenue de la PE. La présente invention vise à pallier les inconvénients de l’art antérieur en proposant un appareil et procédé, simple à mettre en œuvre tout en étant fiable, qui permet une mesure fiable et précise de la pression artérielle. Un autre objet de la présente invention est un outil de diagnostic qui permet une détection précoce et fiable des modifications du comportement biomécanique de la paroi artérielle. Un autre objet de la présente invention est un outil de diagnostic qui contribue à la détection précoce et fiable de la pré-éclampsie Résumé La présente invention vient améliorer la situation. Il est proposé un procédé de détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle d’un sujet, à travers l’analyse temporelle d’un signal oscillométrique acquis (ACQ_SIG) pendant la phase de dégonflage du brassard installé sur le sujet, le procédé comprenant les étapes suivantes : calculer la dérivée seconde par rapport au temps du signal oscillométrique (CALC_DERIV_SEC); localiser les pics de la dérivée seconde du signal oscillométrique en appliquant un seuillage adaptatif pour éliminer les pics non significatifs, lesdits pics correspondant à des pics ayant une amplitude supérieur à celle du point précédent et celle du point suivant (LOC_PICS); identifier les pics de valeurs négatives correspondant aux sommets de chaque cycle du signal oscillométrique (IDENT_SOM); identifier les pics de valeurs positives correspondant aux pieds de chaque cycle du signal oscillométrique (IDENT_PIED); calculer le délai entre le pied et le sommet (DPS) identifiés appartenant au même cycle pour chacun des cycles cardiaques du signal oscillométrique et déterminer une évolution temporelle des délais DPS (CALC_DPS) ; extraire un premier maximum du délai DPS et un second maximum du délai DPS à partir de l’évolution temporelle des délais DPS (EXT_MAX); calculer au moins un paramètre associé au premier maximum et au second maximum, ledit au moins un paramètre étant indicateur du comportement biomécanique de la paroi artérielle chez le sujet (CALC_IND). Selon un mode de réalisation, le procédé comprend en outre après les étapes d’identification de pics, une étape d’élimination des pics détectés à une fréquence cardiaque supérieure à 40 bpm par rapport à la fréquence précédente de façon à éliminer les pics liés aux mouvements du sujet. Selon un autre mode de réalisation, le procédé comprend en outre après l’étape de calcul du délai DPS, une étape d’élimination des pulsations ayant un délai DPS deux fois supérieur à celui de la pulsation précédente et à celui de la pulsation suivante de façon à éliminer les pulsations liées au mouvement du sujet. Les caractéristiques exposées dans les paragraphes suivants peuvent, optionnellement, être mises en œuvre, indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres : Le délai DPS est défini comme un maximum lorsqu’il est supérieur aux délais DPS précédents et supérieur à 5% de la moyenne d’un nombre n de délais DPS suivants, n étant un nombre entier défini en fonction de la fréquence cardiaque et de la vitesse de dégonflage du brassard. Le premier maximum du délai DPS correspond à la pression systolique. Ledit au moins un paramètre indicateur est choisi parmi les paramètres de la liste suivante : amplitude du premier maximum; amplitude du premier maximum supérieur à 120 ms ; présence d’un second maximum ; amplitude du second maximum ; valeur de la pression artérielle lors de la survenue du second maximum. Selon un autre aspect, il est proposé un procédé de dépistage d’une rigidité de la paroi artérielle, associée à un risque cardiovasculaire chez un sujet comprenant la détermination d’au moins un paramètre associé au premier maximum et au second maximum et indicateur du comportement de la paroi artérielle selon le procédé tel que décrit ci-dessus. Selon un autre aspect, il est proposé un procédé de détermination du risque de la survenue de pré-éclampsie (PE) et de dépistage de la pré-éclampsie comprenant la détermination d’au moins un paramètre associé au premier maximum et au second maximum et indicateur du comportement de la paroi artérielle selon le procédé tel que décrit ci-dessus. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend en outre une étape consistant à analyser l’amplitude du premier maximum du délai DPS à une valeur seuil supérieure à 120 ms, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Selon un autre mode de réalisation, le procédé comprend en outre une étape consistant à comparer l’amplitude du second maximum du délai DPS à une valeur seuil correspondant à 10% au-dessus de la moyenne de deux vecteurs DPS précédents, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend une étape consistant à comparer la pression à laquelle survient le second maximum du délai DPS à la pression artérielle moyenne, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Le procédé comprend en outre une étape de calcul d’un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie en combinant au moins un paramètre indicateur associé au premier maximum et/ou au second paramètre avec au moins un paramètre clinique spécifique à la femme enceinte, et dans lequel ledit au moins un paramètre clinique associé à la femme enceinte est choisi parmi les paramètres cliniques de la liste suivante : antécédent de pré-éclampsie, hypertension artérielle (HTA) lors de la mesure du signal oscillométrique. Basé sur les paramètres indicateurs déterminés par le procédé décrit ci-dessus et les paramètres cliniques, le procédé comprend une étape consistant à calculer le score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon l’une des relations choisies parmi les relations de la liste suivante : - Y1 = 2,931 (si antécédent de PE) + 1,486 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y2 = 2,725 (si antécédent de PE) + 2,141 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y3 = 3,457 (si antécédent de PE) + 0,022 * amplitude en ms du premier maximum ; - Y4 = 3,118 (si antécédent de PE) + 0,017 (amplitude du premier maximum) + 1,644 (survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y5 = 2,526 (si antécédent de PE) + 0,023*amplitude en ms du premier maximum + 1,590 (si prise d’aspirine au cours de la grossesse) ; - Y6 = 2,182 (si antécédent de PE) + 0,018*amplitude en ms du premier maximum + 1,857 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) + 1,808 (si prise d’aspirine au cours de la grossesse) ; - Y7 = 0,092*valeur de la pression artérielle au moment de la mesure de la mesure de pression artérielle systolique (mmHg) + 0,621 (si amplitude du premier maximum > 120 ms) ; - Y8 = 3,152 (si antécédent de PE) + 0847 (si amplitude du premier maximum > 120 ms) ; - Y9 = 2,879 (si antécédent de PE) + 1,399 (si amplitude du premier maximum > 120 ms) + 1,796 (survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y10 = 3,031(si antécédent de PE) + 1,731(survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) + 2,660 (si amplitude du premier maximum > 150 ms). L’invention concerne également un appareil pour la détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle d’un sujet, à partir d’une analyse temporelle d’un signal oscillométrique acquis pendant la phase de dégonflage d’un brassard pneumatique (BRASS) installé autour du bras du sujet, l’appareil comprenant : - un dispositif d’acquisition de signaux oscillométriques, ledit dispositif comprenant un capteur de pression (CAP_P) configuré pour mesurer la pression artérielle provenant du brassard pneumatique et un module de traitement de données (MOD_ TRAIT); - un module de calcul (MOD_CALC) configuré pour recevoir des signaux provenant dudit dispositif d’acquisition et pour déterminer les paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle en mettant en œuvre les étapes du procédé tel que décrit ci-dessus; - une unité d’affichage (AFFICH) pour afficher les résultats obtenus. D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels : Fig. 1 FIG. 1 La FIG. 1 montre un schéma fonctionnel d’un appareil de mesure mettant en œuvre le procédé de détermination des paramètres indicateurs du comportement de la paroi artérielle chez un sujet selon un mode de réalisation. Fig. 2 FIG. 2 La FIG. 2 représente les principales étapes d’un procédé exécuté par l’appareil de la FIG. 1 pour déterminer les paramètres indicateurs du comportement de la paroi artérielle chez un sujet selon un mode de réalisation. Fig. 3 FIG. 3 La FIG. 3 montre un signal oscillométrique acquis pendant le dégonflage du brassard. Fig. 4 FIG. 4 La FIG. 4 montre les points caractéristiques d’une pulsation oscillométrique. Fig. 5 FIG. 5 La FIG. 5 représente sur la partie supérieure du schéma trois formes possibles d’une pulsation oscillométrique et sur la partie inférieure les maximums de la dérivée seconde correspondant aux trois formes de pulsation oscillométrique. Fig. 6 FIG. 6 La FIG. 6 représente l’évolution temporelle de la valeur du délai DPS durant le dégonflage du brassard pneumatique et la projection du vecteur des délais DPS sur les bruits de Korotkoff qui permet de montrer que le premier maximum du délai DPS coïncide avec le premier bruit de Korotkoff. Fig. 7 FIG. 7 La FIG. 7 montre une courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y1 = 2,931 (si antécédent de PE) + 1,486 (si présence d’un second maximum), l’aire sous la courbe ROC ou AUC (Area Under the Curve) étant égale à 0,809. Fig. 8 FIG. 8 La FIG. 8 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y2 = 2,725 (si antécédent de PE) + 2,141 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne (PAM)), l’AUC étant égale à 0,865. Fig. 9 FIG. 9 La FIG. 9 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y3 = 3,457 (si antécédent de PE) + 0,022*amplitude du premier maximum en ms, l’AUC étant égale à 0,832. Fig. 10 FIG. 10 La FIG. 10 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y4 = 3,118 (si antécédent de PE) + 0,017*amplitude du premier maximum en ms + 1,644 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne (PAM)), l’AUC étant égale à 0,925. Fig. 11 FIG. 11 La FIG. 11 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y5 = 2,526 (si antécédent de PE) + 0,023*amplitude du premier maximum en ms +1,590 (si aspirine au cours de grossesse), l’AUC étant égale à 0,825. Fig. 12 FIG. 12 La FIG. 12 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y6 = 2,182 (si antécédent de PE) + 0,018 * amplitude du premier maximum en ms + 1,857 (si survenue du second maximum à la PAM) + 1,808 (si aspirine au cours de la grossesse, l’AUC étant égale à 0,920. Fig. 13 FIG. 13 La FIG. 13 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y7 = 0,092 * valeur de la PAS + 0,621 (si amplitude du premier maximum > 120 ms), l’AUC étant égale à 0,923. Fig. 14 FIG. 14 La FIG. 14 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y8 = 3,152 (si antécédent de PE) + 0,847 (si amplitude du premier maximum > 120 ms), l’AUC étant égale à 0,811. Fig. 15 FIG. 15 La FIG. 15 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y9 = 2,879 (si antécédent de PE) + 1,399 (si amplitude du premier maximum > 120 ms + 1,796 (si survenue du second maximum à la PAM), l’AUC étant égale à 0,900. Fig. 16 FIG. 16 La FIG. 16 montre une courbe ROC tracée selon un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon la relation suivante : Y10 = 3,031 (si antécédent de PE) + 1,731 (si survenue du second maximum à la PAM + 2,660 (si amplitude du premier maximum > 150 ms), l’AUC étant égale à 0,928. Il est maintenant fait référence à la FIG. 1 qui représente un schéma fonctionnel d’un appareil 10 selon un mode de réalisation pour la détermination des paramètres indicateurs du comportement de la paroi artérielle d’un sujet 11, à travers l’analyse temporelle d’un signal oscillométrique acquis pendant la phase de dégonflage d’un brassard 12 (BRASS) installé sur le sujet. Le brassard 12 est placé au niveau brachial et est gonflé par un mini-compresseur, et son dégonflage est contrôlé par une électrovanne. Le mini-compresseur et l’électrovanne ne sont pas représentés sur la FIG. 1 . L’appareil 10 comprend un dispositif d’acquisition de signaux oscillométriques 13 configuré pour mesurer la pression régnant dans le brassard et générer un signal oscillométrique représentatif des variations de pression et un module de calcul (MOD_CALC) 17 configuré pour mettre en œuvre les étapes du procédé de détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle à travers l’analyse temporelle du signal oscillométrique selon un mode de réalisation. Le dispositif d’acquisition 13 comprend un capteur de pression (CAP_P) 14 configuré pour détecter la pression dans le brassard. A titre d’exemple, ce capteur est un capteur piézoélectrique et un module de traitement de données (MOD_TRAIT) 15 configuré pour extraire le signal oscillométrique à partir du signal issu du capteur de pression. Le dispositif d’acquisition 13 comprend en outre un module de transmission sans fils ou filaire (MOD_TRANS) 16 configuré pour transmettre les données acquises vers le module de calcul 17. Le module de calcul 17 comprend également un module de réception (MOD_REC) 18 configuré pour recevoir les données traitées provenant du dispositif d’acquisition 13. L’appareil comprend une unité d’affichage 19 pour afficher les résultats provenant du module de calcul. A titre d’exemple, elle peut afficher les courbes oscillométriques, la fréquence cardiaque, la valeur de la pression systolique obtenue à partir de l’analyse temporelle de la courbe oscillométrique, les paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle du patient à l’issue de l’analyse temporelle du signal oscillométrique. L’unité d’affichage peut ainsi afficher par exemple l’amplitude du premier maximum, la présence d’un second maximum, l’amplitude du second maximum, la valeur de la pression artérielle moyenne lors de la survenue du second maximum. La FIG. 2 représente les principales étapes d’un procédé 100 pour déterminer les paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle à travers l’analyse temporelle du signal oscillométrique. Le procédé est exécuté par le module de calcul 17 de l’appareil 10 de la FIG. 1 . Avantageusement, l’ensemble des étapes du procédé est automatisé. Le procédé 100 comprend une étape 101 d’acquisition d’un signal oscillométrique (ACQ_SIG) acquis pendant la phase de dégonflage du brassard installé sur le sujet. Le signal oscillométrique se présente sous la forme d’une courbe constituée d’une succession d’oscillations correspondant à des cycles cardiaques. La FIG. 3 illustre un exemple de signal oscillométrique 200 avec en abscisse le temps et en ordonnée la pression. La FIG. 4 représente schématiquement une forme possible de pulsation oscillométrique ou cycle cardiaque 301, sur laquelle sont marqués les points caractéristiques qui sont le pied 302, le sommet 301 et l’encoche 303. Sur cette forme, on note que l’encoche 303 survient après le sommet 301. Une des étapes du procédé consiste donc à localiser ces points caractéristiques (LOC_PICS) sur le signal oscillométrique pour déterminer le délai entre le pied 302 et le sommet 301 (DPS) qui correspond donc au temps s’écoulant entre le pied et le sommet. Le procédé comprend une étape 102 de calcul de la dérivée seconde (CALC_DERIV_SEC) du signal oscillométrique par rapport temps pour permettre de localiser les sommets qui correspondent aux pics de ses valeurs négatives et les pieds qui correspondent aux pics de ses valeurs positives. Cette étape consiste tout d’abord à calculer la première dérivée du signal oscillométrique par rapport au temps et appliquer ensuite un filtre passe bas à 5 Hz de type Butterworth d’ordre 2 au signal issu de la première dérivée pour obtenir la dérivée du signal filtré qui représente la dérivée seconde du signal oscillométrique. Le signal de la dérivée seconde se présente sous la forme de pics de valeurs positives et négatives qui correspondent aux sommets, pieds et encoches. Sur la FIG. 5 , la partie supérieure représente en plus de la forme de pulsation oscillométrique de la FIG. 4 , deux autres formes possibles de pulsation oscillométrique 400, 500. Sur la deuxième forme, l’encoche 403 survient entre le pied 402 et le sommet 403. Sur la troisième forme, la pulsation oscillométrique comporte uniquement le pied 502 et le sommet 501. La localisation des sommets et des pieds doit tenir compte de la forme des pulsations oscillométriques pour localiser réellement le pied et le sommet afin de déterminer le DPS. Les points caractéristiques sont obtenus en calculant la dérivée seconde par rapport au temps du signal oscillométrique. Sur la FIG. 5 , la partie inférieure représente la dérivée seconde correspondant aux trois formes de pulsation oscillométrique. Les trois points caractéristiques présents sur le cycle cardiaque sont transformés en pics positifs et négatifs. On note sur la FIG. 5 que les pics négatifs et positifs qui correspondent aux encoches ont une amplitude inférieure aux pics qui correspondent aux pieds et aux sommets. Il est donc nécessaire de localiser les pics qui correspondent réellement aux sommets et pieds pour calculer les DPS et de ne pas retenir les pics qui correspondent aux encoches. Après l’étape de calcul de la dérivée seconde, le procédé comprend une étape 103 de localisation des pics de pulsation (LOC_PICS) de la dérivée seconde en appliquant un seuillage adaptatif pour éliminer les pics non significatifs. A titre d’exemple, le seuillage adaptatif compris entre 21% du pic maximal et la moyenne des deux pics suivants peut être adopté pour éliminer les pics non significatifs. La localisation des pics négatifs et positifs est réalisée selon la définition suivante : les pics localisés qui sont les points caractéristiques correspondent à des pics ayant une amplitude supérieure à celle du point précédent et celle du point suivant. Les autres pics correspondent à des bruits et ne seront pas pris en compte dans le calcul des DPS. Le procédé comprend une étape 104 de localisation des sommets (IDENT_SOM) parmi les pics de valeurs négatives localisées dans l’étape 103. Comme indiqué ci-dessus, les pics négatifs contiennent les pics qui correspondent aux sommets et éventuellement aux encoches selon la forme de la pulsation oscillométrique. Les pics indiquant les sommets ont des amplitudes supérieures à celles des autres pics négatifs. Ainsi, un seuil adaptatif à 80% de la moyenne des pics négatifs est adopté pour localiser les pics négatifs indiquant les sommets en ne retenant que les pics négatifs inférieurs au seuil calculé. Les pics négatifs correspondants aux sommets ont donc une amplitude supérieure au seuil en valeur absolue. En référence à la FIG. 5 , la dérivée seconde 400D de la deuxième forme comporte deux pics de valeurs négatives. Le pic négatif 401D qui a une amplitude supérieure à celle du premier pic négatif correspond au sommet 401 du cycle. Selon un mode de réalisation, le procédé peut comprendre en outre, après les étapes d’identifications de pics, une étape dans laquelle les pics détectés à une fréquence cardiaque supérieure à 40 bpm par rapport à la fréquence précédente sont éliminés de façon à éliminer les pics liés au mouvement du sujet. En effet, sur le vecteur contenant les sommets du signal oscillométrique, on considère que la variabilité de la fréquence ne peut pas être supérieure à 40 bpm et tout sommet détecté à une fréquence cardiaque supérieure à 40 bpm par rapport à la fréquence précédente implique la suppression ce sommet qui est lié au mouvement. Le procédé comprend ensuite une étape 105 d’identification des pics positifs (IDENT_PIED) correspondant aux pieds parmi les pics positifs localisés dans l’étape 103 pour chaque cycle. Dans cette étape, les cycles cardiaques cadrés par les sommets localisés dans l’étape précédente sont analysés pour déterminer le pied de chaque pulsation, ce qui permet de distinguer l’une des trois formes possibles de pulsations oscillométriques illustrées sur la FIG. 5 . En d’autres termes, les pics positifs sont localisés sur le signal de la dérivée seconde entre deux sommets consécutifs identifiés à l’étape 104. Dans le cas où deux pics positifs sont localisés, le maximum de ces pics correspond au pied de la pulsation. En référence à la FIG. 5 , la dérivée seconde de la deuxième forme comporte deux pics de valeurs positives qui sont localisés entre deux sommets et le maximum de ces deux pics correspond au pied de la pulsation. Le procédé comprend une étape 106 de calcul du délai entre le pied et le sommet (DPS) appartenant au même cycle pour chacun des cycles (CALC_DPS). C’est le temps s’écoulant entre le pied et le sommet localisés sur la dérivée seconde comme l’illustre la FIG. 5 . Selon un mode de réalisation, le procédé comprend en outre après l’étape de calcul du DPS, une étape d’élimination des pulsations ayant un DPS deux fois supérieur à celui de la pulsation précédente et à celui de la pulsation suivante de façon à éliminer les pulsations liées au mouvement du sujet. En effet, la pulsation déformée présente non seulement une augmentation en amplitude qui ne conserve pas l’allure du signal oscillométrique mais aussi une augmentation du délai DPS. Aussi, un seuillage adaptatif du délai DPS a été appliqué sur les délais DPS calculés à l’étape 106 en gardant uniquement les pulsations ayant un délai deux fois inférieur à celui de la pulsation précédente et à celui de la pulsation suivante. A l’étape 106, les délais étant calculés pour l’ensemble des cycles du signal oscillométrique, il est donc possible de déterminer une évolution temporelle des DPS et de tracer les valeurs successives de DPS. Sur la FIG. 6 est représenté le tracé ou vecteur des délais DPS 600 chez un sujet âgé dont l’évolution en fonction du temps permet de mettre en évidence plusieurs variations. Le procédé comprend une étape 107 d’extraction d’un premier maximum du délai DPS et un second maximum du délai DPS à partir du tracé établi à l’étape précédente (EXT_MAX). Selon un mode de réalisation, un délai DPS est défini comme un maximum lorsqu’il est supérieur aux délais DPS précédents et supérieur à 5% de la moyenne d’un nombre n de délais DPS suivants, n étant un nombre entier défini en fonction de la fréquence cardiaque et de la vitesse de dégonflage du brassard. De préférence, n est compris entre 1 et 3 . A titre d’exemple, si le nombre de cycles est supérieur ou égal à 40, n = 3, si le nombre de cycles est compris entre 10 et 40, n = 2, si le nombre de cycles est égal ou inférieur à 10, n = 1. Sur la FIG. 6 , le tracé de DPS comporte un premier maximum 601 et un second maximum 602. Avantageusement, les inventeurs constatent que ce premier maximum du délai DPS survient précisément lorsque la pression du brassard est égale à la pression systolique et est parfaitement concomitante du premier bruit de Korotkoff. Sur la FIG. 6 , le vecteur des délais DPS est en superposition avec les bruits de Korotkoff 700 enregistrés en même temps que le signal oscillométrique chez un sujet. La première augmentation du délai DPS 601 coïncide exactement avec le premier bruit de Korotkoff 701. Ainsi, la comparaison du procédé de calcul des délais DPS de la présente invention pour la mesure de la pression artérielle systolique avec les bruits de Korotkoff montre une concordance. La technique de calcul des délais DPS permet donc une mesure directe de la pression artérielle systolique à partir du signal oscillométrique, permettant donc une mesure plus fiable de la pression systolique. Cette technique d’analyse temporelle du signal oscillométrique peut être aisément implémentée sur les appareils d’oscillométrie existant en complément des procédés d’analyse actuels qui déterminent la pression moyenne. Avantageusement, en appliquant la technique des DPS sur un échantillon de populations, les inventeurs constatent qu’il existe une corrélation entre les maximums des DPS et les sujets âgés et/ou présentant des facteurs de risque ou pathologies cardiovasculaires. Ils constatent notamment que chez les sujets âgés et/ou présentant des facteurs de risques cardiovasculaires, le tracé des DPS contient un second maximum, se présentant sous la forme d’une augmentation brusque et transitoire comme l’illustre la FIG. 6 . Chez les sujets jeunes, sans facteur de risque ou pathologie cardiovasculaire, le tracé des DPS contient un seul maximum qui coïncide avec le premier bruit de Korotkoff. Le procédé comprend une étape d’extraction 108 d’au moins un paramètre indicateur du comportement biomécanique de la paroi artérielle chez le sujet, associé au premier maximum et au second maximum (CALC_IND). L’analyse du comportement biomécanique de la paroi artérielle peut être réalisée à partir de paramètres choisis dans la liste indiquée ci-dessous. Ce paramètre indicateur peut être l’amplitude du premier maximum, l’amplitude du premier maximum supérieure à 120 ms, la présence d’un second maximum, l’amplitude du second maximum et la valeur de la pression artérielle lors de la survenue du second maximum. Selon un exemple de réalisation, le paramètre indicateur peut également être l’amplitude du premier maximum en valeur nominale relativement au deuxième maximum lorsque ce dernier est présent. Les inventeurs constatent que le délai DPS est directement impacté par la forme de chaque oscillation, elle-même déterminée par les propriétés biomécaniques de la paroi artérielle et par le passage plus ou moins rapide des ondes artérielles incidente et réfléchie. Dès lors, il serait intéressant d’exploiter cette caractéristique pour disposer de paramètres indicateurs associés à la transmission de l’onde, et donc associés aux propriétés biomécaniques de la paroi. En effet, dans certaines populations, le comportement de la paroi artérielle traduit un risque particulier, par exemple, le risque cardiovasculaire accru en cas de rigidité artérielle en population générale. En outre, chez la femme enceinte à risque de pré-éclampsie (PE), des modifications de la fonction artérielle ont été décrites, secondaires au défaut d’implantation du placenta, avec notamment une dysfonction endothéliale généralisée et une rigidité artérielle, apparaissant avant l’hypertension artérielle. Ainsi, de tels paramètres indicateurs pourraient être utilisés pour dépister ou prédire le risque de la survenue d’une PE. L’invention concerne un procédé de dépistage d’une rigidité de la paroi artérielle, associée à un risque cardiovasculaire chez un sujet, comprenant la détermination d’au moins un paramètre associé au premier maximum et au second maximum et indicateur du comportement de la paroi artérielle selon l’invention. L’invention concerne également un procédé de détermination du risque de la survenue de pré-éclampsie et de dépistage de la pré-éclampsie comprenant la détermination d’au moins un paramètre associé au premier maximum et au second maximum et indicateur du comportement de la paroi artérielle selon l’invention. Les inventeurs ont mené une étude de la fonction artérielle chez des femmes enceintes, avec ou sans anomalies tensionnelles en utilisant le procédé de l’invention. Cette étude leur a permis d’identifier des paramètres indicateurs associés à la survenue d’une pré-éclampsie (PE) et d’établir une liste de scores associés au risque de PE. Cette étude a été menée au CHU de Nîmes, avec mesure de la pression et acquisition de la courbe oscillométrique par le procédé, chez 132 femmes avec grossesse normale ou pathologique, vues en consultation ou en hospitalisation, à divers âges gestationnels. Le suivi de la grossesse et de l’accouchement a permis d’identifier parmi elles onze pré-éclampsies. L'analyse statistiques des données cliniques et des indices fournis par la méthode a repéré les marqueurs associés à la survenue de la PE. L’analyse multivariable de ces paramètres indicateurs a permis de construire des scores prédictifs, dont certains s’avèrent très performants. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend une étape consistant à analyser l’amplitude du premier maximum du délai DPS à une valeur seuil supérieure à 120 ms, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie chez une femme enceinte. Alternativement, le procédé comprend une étape consistant à analyser l’amplitude du premier maximum du délai DPS à une valeur seuil fixée à 150 ms, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. En effet, dans un échantillon de 132 femmes dont plus de 9% ont développé une PE, une amplitude élevée du premier maximum a été observée chez celles avec une anomalie tensionnelle. Une analyse de l’ensemble des tracés de DPS obtenues chez les 132 patientes confirme une association entre le franchissement d’une valeur seuil égale ou supérieur à 120 ms et la survenue d’une PE. Cette association est d’autant plus forte que l’amplitude est importante. Selon un autre mode de réalisation, le procédé comprend en outre une étape consistant à comparer l’amplitude du second maximum du délai DPS à une valeur seuil correspondant à 10% au-dessus de la moyenne de deux vecteurs DPS précédents, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Selon encore un autre mode de réalisation, le procédé comprend une étape consistant à comparer la pression à laquelle survient le second maximum du délai DPS à la pression artérielle moyenne, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Dans la même étude, les inventeurs ont constaté que les femmes qui ont développé une PE avaient une courbe oscillométrique modifiée avec présence d’un second maximum de DPS. L’analyse des tracés de DPS a permis de montrer que le second maximum est significativement associé à la survenue d’une pré-éclampsie lorsqu’il est précoce, c’est-à-dire lorsqu’il survient pour des pressions voisines de la pression moyenne. Ce second maximum est identifié lorsque son amplitude est supérieure de plus de 10% à la moyenne des deux vecteurs précédents. Une fois ce second maximum identifié, seuls les maximums survenus dans la région de la PA moyenne sont associés à la survenue de la pré-éclampsie. Selon un mode de réalisation, afin d’analyser les performances du modèle de prédiction et de dépistage, le procédé comprend une étape de calcul d’un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie en combinant au moins un paramètre indicateur associé au premier maximum et/ou au second paramètre avec au moins un paramètre clinique spécifique à la femme enceinte, parmi les paramètres cliniques de la liste suivante : antécédent de pré-éclampsie, antécédent d’hypertension artérielle (HTA), HTA lors de la mesure du signal oscillométrique. Avantageusement, le procédé comprend une étape consistant à calculer le score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie. Le score peut être défini selon l’une des relations ci-dessous. Ces scores sont issus d’une analyse statistique faite à partir des données recueillies dans un échantillon de 132 femmes enceintes. Les figures 7 à 16 représentent respectivement la courbe ROC de chaque score calculé. La courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) représente en abscisse la sensibilité en fonction de 1 – spécificité en ordonnées. Pour chaque courbe, l’aire sous la courbe ROC (ou Area Under the Curve, AUC) a été calculée. La FIG. 7 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y1 = 2,931 (si antécédent de PE) + 1,486 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne). L’AUC est égale à 0, 809. La FIG. 8 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y2 = 2,725 (si antécédent de PE) + 2,141 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne). L’AUC est égale à 0,865. La FIG. 9 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y3 = 3,457 (si antécédent de PE) + 0,022 * amplitude en ms du premier maximum. L’AUC est égale à 0,832. La FIG. 10 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y4 = 3,118 (si antécédent de PE) + 0,017 (amplitude du premier maximum) + 1,644 (survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne). L’AUC est égale à 0,925. La FIG. 11 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y5 = 2,526 (si antécédent de PE) + 0,023*amplitude en ms du premier maximum) + 1,590 (si prise d’aspirine au cours de la grossesse). L’AUC est égale à 0,825. La FIG. 12 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y6 = 2,182 (si antécédent de PE) + 0,018*amplitude en ms du premier maximum + 1,857 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) + 1,808 (si prise d’aspirine au cours de la grossesse). L’AUC est égale à 0,920. La FIG. 13 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y7 = 0,092*valeur de la pression artérielle au moment de la mesure (mmHg) + 0,621 (si amplitude du premier maximum > 120 ms). L’AUC est égale à 0,923. La FIG. 14 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y8 = 3,152(si antécédent de PE) + 0,847 (si amplitude du premier maximum > 120 ms). L’AUC est égale à 0,811. La FIG. 15 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y9 = 2,879(si antécédent de PE) + 1,399 (si amplitude du premier maximum > 120 ms) + 1,796 (survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne). L’AUC est égale à 0,900. La FIG. 16 représente une courbe ROC déterminée selon un score Y10 = 3,031(si antécédent de PE) + 1,731(survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) + 2,660 (si amplitude du premier maximum > 150 ms). L’AUC est égale à 0,928. Parmi les dix scores établis, les scores Y4 et Y10 qui combinent l’amplitude du premier maximum, la survenue précoce du second maximum et le paramètre clinique d’antécédent de PE, sont particulièrement performants pour prédire la survenue d’une PE. En effet, pour Y4, l’aire sous la courbe ROC est de 0,925 et pour Y7 l’AUC calculée est de 0,928. Ces scores permettent de démontrer que la technique des DPS permet une détection précoce et fiable de la pré-éclampsie, afin qu’une prise en charge appropriée puisse être initié le plutôt possible. Procédé (100) de détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle d’un sujet, à partir d’une analyse temporelle d’un signal oscillométrique acquis (101) pendant la phase de dégonflage du brassard installé sur le sujet, le procédé comprenant les étapes suivantes : - calculer (102) la dérivée seconde par rapport au temps du signal oscillométrique; - localiser (103) les pics de la dérivée seconde du signal oscillométrique en appliquant un seuillage adaptatif pour éliminer les pics non significatifs, lesdits pics correspondant à des pics ayant une amplitude supérieur à celle du point précédent et celle du point suivant; - identifier (104) les pics de valeurs négatives correspondant aux sommets de chaque cycle du signal oscillométrique ; - identifier (105) les pics de valeurs positives correspondant aux pieds de chaque cycle du signal oscillométrique ; - calculer (106) le délai entre le pied et le sommet (DPS) identifiés appartenant au même cycle pour chacun des cycles cardiaques du signal oscillométrique et déterminer une évolution temporelle des délais DPS ; - extraire (107) un premier maximum du délai DPS et un second maximum du délai DPS à partir de l’évolution temporelle des délais DPS; - calculer (108) au moins un paramètre associé au premier maximum et au second maximum, ledit au moins un paramètre étant indicateur du comportement biomécanique de la paroi artérielle chez le sujet. Procédé selon la revendication 1, comprenant en outre après les étapes d’identification de pics (104, 105), une étape d’élimination des pics détectés à une fréquence cardiaque supérieure à 40 bpm par rapport à la fréquence précédente de façon à éliminer les pics liés au mouvement du sujet. Procédé selon la revendication 1 ou 2, comprenant en outre après l’étape de calcul du délai DPS, une étape d’élimination des pulsations ayant un délai DPS deux fois supérieur à celui de la pulsation précédente et à celui de la pulsation suivante de façon à éliminer les pulsations liées au mouvement du sujet. Procédé selon l’une des revendications 1 à 3, dans lequel un délai DPS est défini comme un maximum lorsqu’il est supérieur aux délais DPS précédents et supérieur à 5% de la moyenne d’un nombre n de délais DPS suivants, n étant un nombre entier défini en fonction de la fréquence cardiaque et de la vitesse de dégonflage du brassard. Procédé selon l’une des revendications 1 à 4, dans lequel le premier maximum du délai DPS correspond à la pression systolique. Procédé selon l’une des revendications 1 à 5, dans lequel ledit au moins un paramètre indicateur est choisi parmi les paramètres de la liste suivante : - amplitude du premier maximum; - amplitude du premier maximum supérieur à 120 ms ; - présence d’un second maximum ; - amplitude du second maximum ; - valeur de la pression artérielle lors de la survenue du second maximum. Procédé de dépistage d’une rigidité de la paroi artérielle, associée à un risque cardiovasculaire chez un sujet comprenant la détermination d’au moins un paramètre associé au premier maximum et au second maximum et indicateur du comportement de la paroi artérielle selon l’une des revendications 1 à 6. Procédé de détermination du risque de la survenue de pré-éclampsie et de dépistage de la pré-éclampsie comprenant la détermination d’au moins un paramètre associé au premier maximum du délai DPS et au second maximum du délai DPS et indicateur du comportement de la paroi artérielle selon l’une des revendications 1 à 6. Procédé selon la revendication 8, dans lequel le procédé comprend en outre une étape consistant à analyser l’amplitude du premier maximum du délai DPS à une valeur seuil supérieure à 120 ms, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Procédé selon la revendication 8, dans lequel le procédé comprend en outre une étape consistant à comparer l’amplitude du second maximum du délai DPS à une valeur seuil correspondant à 10% au-dessus de la moyenne de deux vecteurs DPS précédents, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Procédé selon la revendication 8, dans lequel le procédé comprend une étape consistant à comparer la pression à laquelle survient le second maximum du délai DPS à la pression artérielle moyenne, pour déterminer le risque de la survenue de pré-éclampsie. Procédé selon l’une des revendications 8 à 11, comprenant en outre une étape de calcul d’un score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie en combinant au moins un paramètre indicateur associé au premier maximum et/ou au second paramètre avec au moins un paramètre clinique spécifique à la femme enceinte, et dans lequel ledit au moins un paramètre clinique associé à la femme enceinte est choisi parmi les paramètres cliniques de la liste suivante : antécédent de pré-éclampsie, hypertension artérielle (HTA) lors de la mesure du signal oscillométrique. Procédé selon la revendication 12, comprenant une étape consistant à calculer le score de prédiction du risque de la survenue d’une pré-éclampsie selon l’une des relations choisies parmi les relations de la liste suivante : - Y1 = 2,931 (si antécédent de PE) + 1,486 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y2 = 2,725 (si antécédent de PE) + 2,141 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y3 = 3,457 (si antécédent de PE) + 0,022 * amplitude en ms du premier maximum ; - Y4 = 3,118 (si antécédent de PE) + 0,017 (amplitude du premier maximum) + 1,644 (survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y5 = 2,526 (si antécédent de PE) + 0,023*amplitude en ms du premier maximum) + 1,590 (si prise d’aspirine au cours de la grossesse) ; - Y6 = 2,182 (si antécédent de PE) + 0,018*amplitude en ms du premier maximum + 1,857 (si survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) + 1,808 (si prise d’aspirine au cours de la grossesse) ; - Y7 = 0,092*valeur de la pression artérielle au moment de la mesure de la mesure de pression artérielle systolique (mmHg) + 0,621 (si amplitude du premier maximum > 120 ms) ; - Y8 = 3,152 (si antécédent de PE) + 0847 (si amplitude du premier maximum > 120 ms) ; - Y9 = 2,879 (si antécédent de PE) + 1,399 (si amplitude du premier maximum > 120 ms) + 1,796 (survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) ; - Y10 = 3,031(si antécédent de PE) + 1,731(survenue d’un second maximum à la pression artérielle moyenne) + 2,660 (si amplitude du premier maximum > 150 ms). Appareil (10) pour la détermination des paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle d’un sujet (11), à partir d’une analyse temporelle d’un signal oscillométrique acquis pendant la phase de dégonflage d’un brassard pneumatique (BRASS) (12) installé autour du bras du sujet, l’appareil comprenant : - un dispositif d’acquisition de signaux oscillométriques (13), ledit dispositif comprenant un capteur de pression (CAP_P) (14) configuré pour mesurer la pression artérielle provenant du brassard pneumatique et un module de traitement de données (MOD_ TRAIT) (15) ; - un module de calcul (MOD_CALCUL) (17) configuré pour recevoir des signaux provenant dudit dispositif d’acquisition (13) et pour déterminer les paramètres indicateurs du comportement biomécanique de la paroi artérielle en mettant en œuvre les étapes du procédé selon l’une des revendications 1 à 13; - une unité d’affichage (AFFICH) (17) pour afficher les résultats obtenus.