Brevet FR3154011A1 — publié le 20250418

Dispositif pour l’introduction d’une canule à bout arrondi sous la peau d’un patient L’invention concerne un dispositif pour l’introduction d’une canule (20) à bout arrondi (20a) sous la peau d’un patient en vue de l’injection d’un produit biocompatible, comprenant un corps central (1) équipé d’une gouttière (2) qui s’étend suivant une direction sagittale (s) en présentant une pointe distale acérée (2a) faisant saillie depuis une extrémité distale (1a) dudit corps pour la perforation de ladite peau, ladite gouttière étant agencée pour permettre le coulissement sur elle de la canule (20) au-delà de ladite pointe distale vers au moins une zone à traiter située sous ladite peau, ainsi qu’un organe de sécurité (3) par rapport auquel le corps (1) est monté en mobilité relative entre deux positions stables, respectivement de sécurité et d’utilisation, ledit organe comprenant un extension distale (4) dans laquelle la pointe distale acérée (2a) est entièrement disposée – respectivement entièrement saillante – en position de sécurité – respectivement en position d’utilisation. Figure 1a Dispositif pour l’introduction d’une canule à bout arrondi sous la peau d’un patient L’invention concerne un dispositif pour l’introduction d’une canule à bout arrondi sous la peau d’un patient en vue de l’injection d’un produit biocompatible, ainsi qu’un kit d’injection comprenant un tel dispositif et au moins une canule d’injection à bout arrondi. Elle s’applique en particulier aux injections d’un produit de comblement, notamment à base d’acide hyaluronique, sous la peau d’au moins une partie du corps d’un patient, par exemple du visage et/ou du cou dudit patient, afin de faire disparaître temporairement les effets jugés inesthétiques du vieillissement de la peau, comme par exemple les rides et le relâchement de la peau, et/ou de revitaliser ladite peau en hydratant les couches de l’épiderme. Elle peut également s’appliquer aux injections en autogreffe de produits organiques autologues préalablement prélevés sur le patient, comme du plasma riche en plaquettes (PRP), par exemple pour une stimulation fibroblastique et collagénique de la peau en vue de corriger les effets inesthétiques dus à son vieillissement, ou encore de la graisse, par exemple pour corriger les pertes de volume de la peau dus à un traumatisme tel qu’un accident ou une opération chirurgicale. Pour pratiquer une telle intervention, le praticien utilise généralement une canule d’injection qui présente un bout arrondi et au moins un orifice latéral d’injection disposé à proximité dudit bout arrondi. En effet, ce type de canule est particulièrement adapté aux produits de comblement, qui sont généralement assez épais, et permet de minimiser les traumatismes sur les tissus et les vaisseaux des couches profondes de la peau, comme les hématomes, les ecchymoses ou les œdèmes, ainsi que les traumatismes nerveux. Durant l’intervention, le praticien commence par perforer, avec une aiguille présentant une pointe distale acérée, une zone de la peau localisée non loin d’une zone à traiter, afin de ménager un accès à ladite zone à traiter. Pour faciliter cette intervention, et notamment l’introduction d’une telle canule sous la peau du patient, le document WO-2016/020617 décrit un dispositif comprenant un corps central équipé d’une gouttière qui s’étend suivant une direction sagittale en présentant une pointe distale acérée faisant saillie depuis une extrémité distale dudit corps pour le perforation de ladite peau, ladite gouttière étant agencée pour permettre le coulissement sur elle de la canule au-delà de ladite pointe distale vers au moins une zone à traiter située sous ladite peau. Cet agencement permet au praticien de gagner du temps par rapport aux techniques d’injection classiques, car il n’a pas à localiser le trou formé par perforation, puisque le dispositif ayant servi audit perforation reste positionné dans ledit trou et que l’accès à la zone à traiter est matérialisé par la gouttière, qui est facilement localisable. De ce fait, le praticien n’a donc pas besoin de recourir à des pratiques traumatisantes pour le patient, comme de pincer plusieurs fois la peau dudit patient pour repérer le trou en risquant de la faire saigner. En outre, le nombre de manipulations du dispositif de perforation est limité, ce qui permet de réduire de façon significative les risques de piqûre accidentelle pour le praticien. En particulier, pour améliorer la protection notamment du praticien et/ou du patient contre les piqûres accidentelles, ce dispositif peut être pourvu d’un capuchon amovible agencé pour être emboité sur l’extrémité distale de son corps central, afin de recouvrir totalement la pointe acérée de la gouttière lorsque ledit dispositif n’est pas utilisé, ledit praticien ôtant ledit capuchon pour libérer ladite pointe au moment d’effectuer le perforation de la peau dudit patient et le remettant après. Cette solution ne donne pas entière satisfaction, en ce que le capuchon est totalement désolidarisé du dispositif au moment de son retrait, ce qui augmente le risque de chute et/ou de perte dudit capuchon. L’invention vise à perfectionner l’art antérieur en proposant notamment un dispositif pour permettre au praticien de réaliser plus facilement et plus rapidement l’introduction sous la peau d’une canule d’injection, et donc l’injection d’un produit, ledit dispositif étant agencé pour améliorer la protection contre le risque de piqûre accidentelle tout au long de l’intervention, notamment depuis l’extraction dudit dispositif de son sachet de conditionnement stérile jusqu’à la mise au rebut dudit dispositif, et durant son utilisation sur le patient, et ce tout en étant facile à manipuler pour le praticien. A cet effet, selon un premier aspect, l’invention propose un dispositif pour l’introduction d’une canule à bout arrondi sous la peau d’un patient en vue de l’injection d’un produit biocompatible, ledit dispositif comprenant un corps central équipé d’une gouttière qui s’étend suivant une direction sagittale en présentant une pointe distale acérée faisant saillie depuis une extrémité distale dudit corps pour la perforation de ladite peau, ladite gouttière étant agencée pour permettre le coulissement sur elle de la canule au-delà de ladite pointe distale vers au moins une zone à traiter située sous ladite peau, ledit dispositif comprenant en outre un organe de sécurité par rapport auquel le corps est monté en mobilité relative entre deux positions stables, respectivement une position de sécurité et une position d’utilisation, ledit organe comprenant une extension distale dans laquelle la pointe distale acérée est entièrement disposée – respectivement entièrement saillante – en position de sécurité – respectivement en position d’utilisation. Selon un deuxième aspect, l’invention propose un kit d’injection d’un produit biocompatible, ledit kit comprenant un tel dispositif d’introduction, ainsi qu’au moins une canule d’injection à bout arrondi, la gouttière étant agencée pour permettre le coulissement sur elle de ladite au moins une canule au-delà de sa pointe distale vers au moins une zone à traiter située sous la peau d’un patient. D’autres particularités et avantages de l’invention apparaîtront dans la description qui suit, faite en référence aux figures annexées, dans lesquelles : FIG. 1 , FIG. 1 et FIG. 1 représentent chacun en vue de dessus un dispositif d’introduction d’une canule selon un mode de réalisation de l’invention, respectivement en configuration désassemblée ( FIG. 1 ), en position de sécurité ( FIG. 1 ) et en position d’utilisation ( FIG. 1 ) ; FIG. 2 et FIG. 2 représentent chacune, en coupe suivant un plan sagittal médian, respectivement l’organe de sécurité ( FIG. 2 ) et le corps portant la gouttière ( FIG. 2 ) du dispositif des figures précédentes ; FIG. 3 et FIG. 3 représentent chacune, en coupe suivant un plan sagittal médian, le dispositif formé par assemblage de l’organe et du corps des figures 2a et 2b, respectivement en position de sécurité ( FIG. 3 ) et en position d’utilisation ( FIG. 3 ) ; FIG. 4 représente une canule d’injection à bout arrondi utilisable avec le dispositif des figures précédentes, FIG. 4 étant un agrandissement de la FIG. 4 centré sur la zone entourée Z. En relation avec ces figures, on décrit ci-dessous un dispositif pour l’introduction d’une canule à bout arrondi sous la peau d’un patient en vue de l’injection d’un produit biocompatible, ainsi qu’un kit d’injection comprenant un tel dispositif et au moins une canule d’injection à bout arrondi. On décrit également un procédé d’injection dans le cadre d’une intervention esthétique d’un produit biocompatible, au moyen d’un kit selon l’invention. Le kit d’injection peut également être utilisé pour l’injection d’un produit biocompatible dans le cadre d’une intervention médicale ou vétérinaire, ledit produit contenant par exemple principalement un anesthésiant. En particulier, le kit d’injection peut être un dispositif médical à usage unique destiné à être utilisé par du personnel qualifié, notamment du personnel médical ou paramédical. Dans le cadre d’une intervention esthétique, le produit à injecter peut être un produit de comblement, par exemple à base d’acide hyaluronique, pour corriger temporairement des effets inesthétiques du vieillissement de la peau. En particulier, un produit à base d’acide hyaluronique fluide peut être employé pour lisser la peau afin d’atténuer les rides. De même, un produit à base d’acide hyaluronique réticulé, donc plus épais, peut être employé pour redonner du volume à la peau et/ou pour étirer ladite peau, afin de contrebalancer un relâchement dû à une perte d’élasticité de ladite peau et/ou de corriger une asymétrie, dans le cas où une zone de la peau présente un relâchement et/ou une perte de volume plus importante que sa zone symétrique. Le produit à injecter peut également comprendre un additif présentant des propriétés anesthésiantes, par exemple à base de lidocaïne, afin de diminuer la douleur que peut ressentir le patient durant l’injection, cette douleur étant d’autant plus importante que ledit produit est épais. Le produit à injecter peut aussi comprendre un additif présentant des propriétés antioxydantes, par exemple à base de mannitol, ainsi que des vitamines pour revitaliser les couches de la peau dans la zone à traiter. Le produit à injecter peut également être un produit organique autologue préalablement prélevé sur le patient, comme par exemple de la graisse ou du plasma riche en plaquettes (PRP), à visée purement esthétique et/ou afin de permettre des injections en auto greffe, notamment pour corriger des effets inesthétiques dus à un traumatisme tel qu’un accident ou une opération chirurgicale. La zone à traiter peut être localisée sur le visage ou le cou du patient, notamment sur les parties du visage ou du cou les plus sujettes à des effets inesthétiques de vieillissement de la peau, comme les rides ou un relâchement. Par exemple, la zone à traiter peut être localisée à une commissure des lèvres (sujette aux « plis d’amertume »), à un coin externe d’un œil (sujet aux rides en « patte d’oie »), sur une tempe, sur le front, et notamment au niveau de la glabelle (sujette aux « rides du lion »), au niveau d’une zone orbitale (où des cernes et/ou des poches peuvent apparaître), de la vallée des larmes (localisée sous un œil) d’une pommette ou d’une joue (où un relâchement et/ou une perte volume de la peau peut être constaté(e)). La zone à traiter peut également être située sur d’autres parties du corps notamment sujettes à de tels effets de vieillissement, comme les mains, mais aussi les bras, les cuisses, les fesses, la poitrine pour les femmes, notamment au niveau du décolleté, le cuir chevelu, le ventre, les muqueuses, ou encore les pieds. Selon le produit à injecter et l’effet esthétique souhaité, la zone à traiter peut être localisée à des profondeurs diverses de la peau du patient. Par exemple, pour la correction des rides, la zone à traiter est généralement située dans une couche superficielle de la peau, notamment de l’épiderme ou du derme. Au contraire, pour la correction d’un relâchement de la peau, d’un manque de volume, et d’une éventuelle asymétrie résultante, la zone à traiter est plutôt située dans une couche profonde de la peau, notamment de l’hypoderme, ou une couche plus superficielle, mais intermédiaire. En particulier, la zone à traiter peut être située dans le stratum granulosum, c'est-à-dire la dernière couche de cellules nucléées de l’épiderme. La zone à traiter peut également être située sous l’épiderme, notamment entre le derme et l’os, et plus particulièrement entre le derme profond et le périoste de l’os. Avant de procéder à l’intervention, le praticien peut déterminer les zones à traiter par un examen minutieux du patient, notamment au moyen d’un éclairage adapté, pour repérer les éventuels manques de volume et les asymétries qui peuvent en résulter, mais aussi pour repérer les vaisseaux sanguins qu’il conviendra d’éviter pour ne pas créer de traumatismes au patient. Cet examen comprend des observations locales mais aussi une observation globale, notamment s’agissant du visage, afin de corriger les effets inesthétiques de façon harmonieuse et ainsi de garantir un résultat naturel pour le patient. Une fois les zones à traiter identifiées, le praticien peut les marquer au moyen d’un crayon hypoallergénique. Par ailleurs, pour limiter les risques d’infection, le praticien doit évidemment prendre des mesures d’hygiène, notamment avant de procéder au marquage des zones à traiter. Pour ce faire, le praticien peut nettoyer la peau pour enlever d’éventuelles impuretés, notamment du maquillage, et appliquer une solution antiseptique sur ladite peau. Pour l’injection d’un produit, le kit comprend au moins une canule 20 à bout arrondi 20a, ladite canule présentant au moins un orifice d’injection 21 qui peut notamment être disposé latéralement à proximité dudit bout arrondi. En particulier, l’orifice 21 présente un diamètre compris entre 0,05 mm et 1 mm et est localisé à environ 2 mm du bout arrondi 20a. De façon connue, l’utilisation de canules d’injection à bout arrondi s’avère particulièrement avantageuse dans le cadre d’une intervention esthétique, en ce qu’elles permettent non seulement d’éviter la section de vaisseaux sanguins et des traumatismes nerveux lors de leur introduction sous la peau d’un patient, et ainsi de limiter les traumatismes pour ledit patient, mais aussi de limiter le risque de piqûre accidentelle pour le praticien. Selon le produit à injecter, la profondeur de la zone à traiter et/ou sa localisation par rapport au trou d’accès, les dimensions de la canule 20 peuvent varier. En particulier, la canule 20 peut présenter un calibre externe réduit si le produit est fluide et au contraire plus important si le produit est épais. Par exemple, la canule 20 peut présenter un calibre externe compris entre 14G (14 gauges, ce qui correspond à un diamètre de 2 mm) et 33G (0,2 mm), et notamment entre 22G (0,7 mm) et 25G (0,5 mm). La canule 20 peut également présenter un calibre interne plus ou moins important, notamment choisi parmi quatre tailles standard de paroi : paroi normale (pour l’anglais « regular wall »), paroi mince (« thin wall » en anglais), paroi extra-mince (« extra-thin wall » en anglais), paroi ultra-mince (« ultra-thin wall » en anglais), ledit calibre interne ayant notamment une influence sur la pression appliquée au produit durant l’injection. Ainsi, avec une paroi ultra-mince, correspondant à un calibre interne ultra-large, le praticien peut injecter un produit épais sans appliquer de pression trop importante audit produit, ce qui permet de faciliter ladite injection et de réduire la douleur pour le patient. Par ailleurs, en appliquant moins de pression, les molécules du produit sont moins soumises à des contraintes physiques et donc moins susceptibles d’être détériorées. Par ailleurs, la canule 20 peut présenter une longueur variable, selon la profondeur et/ou la localisation de la zone à traiter avec ladite canule par rapport au trou d’accès. Cette longueur peut notamment être comprise entre 13 mm et 110 mm, et plus particulièrement comprise entre 25 mm et 90 mm. La canule 20 est avantageusement flexible, afin de faciliter son guidage vers la zone à traiter, puis le positionnement de son orifice d’injection 21 dans ladite zone à traiter. En particulier, la flexibilité de la canule 20 est liée au calibre externe, et notamment au rapport entre ledit calibre externe et le calibre interne, ladite flexibilité étant d’autant plus importante que ledit rapport, et donc l’épaisseur de la paroi de la canule 20, est réduit(e). En outre, la canule 20 peut être au moins partiellement réalisée en acier inoxydable, notamment en alliage SUS 304 ou en alliage AISI 304 (de formule chimique brute FeCr 18 Ni 10 ), ce dernier étant particulièrement remarquable pour ses bonnes performances en termes de flexibilité, de robustesse, d’élasticité, de résistance à la corrosion et de tolérance par l’organisme du patient, et/ou en un alliage à mémoire de forme. De plus, la surface extérieure de la canule 20 peut avoir subi un traitement spécial, par exemple à base de silicone, afin de faciliter le coulissement de ladite canule sous la peau du patient, et donc de minimiser les traumatismes pour ledit patient, notamment les hématomes, les ecchymoses ou les œdèmes. De façon connue, pour injecter le produit de traitement, la canule 20 est montée sur une seringue ou un autre type de contenant dans lequel une quantité dudit produit est conditionnée. Pour ce faire, la canule 20 présente une embase 22 sur laquelle une extrémité proximale 20b de ladite canule opposée au bout arrondi 20a est montée, par exemple en étant fixée au moyen d’un adhésif dans un logement prévu à cet effet sur ladite embase, ladite embase étant destinée à être montée sur un embout d’une seringue contenant le produit à injecter. Par exemple, l’embase 22 peut être de type Luer-Lock®, pour être montée respectivement par vissage ou par friction sur l’embout de la seringue, ces types étant avantageusement universels pour permettre l’utilisation de la canule 20 avec tous types de seringues ou d’autres contenants. En particulier, l’embase 22 comprend des ailettes 25 pour permettre de se connecter au contenant type seringue. Par ailleurs, l’embase 20 peut être réalisée en un matériau polymère, par exemple un polypropylène ou un copolymère de polypropylène, notamment l’éthylène-polypropylène. De façon générale, l’embase 20 peut être réalisée en un matériau ininflammable, notamment dépourvu de pyrogène. Pour permettre au praticien d’identifier rapidement le calibre externe et/ou le calibre interne de la canule 20, et ainsi sélectionner ladite canule en fonction de ses besoins, l’embase 22 de ladite canule peut comprendre un marquage d’identification de son calibre externe et/ou de son calibre interne. En particulier, le marquage d’identification consiste en une coloration de l’embase 22, la coloration correspondant au calibre interne et/ou au calibre externe de la canule 20, comme défini notamment par la norme NF EN ISO 6009. Pour pouvoir introduire une telle canule 20 sous la peau d’un patient, le procédé prévoit une étape de perforation d’une zone de ladite peau, afin de ménager pour la canule 20 un trou d’accès sous ladite peau. Pour ce faire, le kit d’injection comprend un dispositif pour l’introduction de la canule 20 sous la peau du patient, ledit dispositif comprenant un corps central 1 équipé d’une gouttière 2 qui présente une pointe distale acérée 2a faisant saillie depuis une extrémité distale 1a dudit corps pour le perforation de la peau. En relation avec les figures, la gouttière 2 s’étend suivant une direction sagittale s, notamment contenue dans un plan sagittal S médian qui forme un plan de symétrie pour le dispositif, et notamment pour le corps central 1, le dispositif étant représenté en coupe suivant ledit plan sagittal sur les figures 3a et 3b. La gouttière 2 définit en outre un plan transversal T qui est perpendiculaire au plan sagittal S et sur lequel la gouttière 2 s’étend jusqu’à sa pointe distale 2a, notamment suivant une direction sagittale s définie à l’intersection entre les plans S, T, ledit plan transversal passant notamment dans ladite pointe distale, le dispositif étant représenté suivant ledit plan transversal sur les figures 1a, 1b et 1c. En particulier, la longueur de la pointe distale acérée 2a est limitée pour assurer une pénétration de ladite pointe sur une profondeur limitée de la peau du patient, et ainsi éviter les traumatismes sur les tissus et les vaisseaux des couches profondes de la peau, comme les hématomes, les ecchymoses ou les œdèmes, ainsi que les traumatismes nerveux. Le dispositif comprend en outre un organe de sécurité 3 par rapport auquel le corps 1 est monté en mobilité relative entre deux positions stables, respectivement une position de sécurité (figures 1b, 3a) et une position d’utilisation (figures 1c, 3b), ledit organe comprenant une extension distale 4 dans laquelle la pointe 2a est entièrement disposée – respectivement entièrement saillante – en position de sécurité – respectivement en position d’utilisation. Cet agencement permet de protéger le praticien contre le risque de piqûre accidentelle par la pointe 2a, notamment durant les manipulations du dispositif, mais également le patient, en permettant notamment audit praticien de garder ladite pointe à l’intérieur de l’organe de sécurité 3 jusqu’au tout dernier moment avant la perforation de la peau dudit patient. Cet agencement permet également d’assurer une protection optimale de la pointe 2a lors du stockage du dispositif, et notamment d’éviter une libération intempestive de ladite pointe lors dudit stockage. Ainsi, on limite le risque de perforation accidentelle par la pointe 2a d’un emballage stérile individuel dans lequel le dispositif est conditionné, afin de garantir la stérilité dudit dispositif jusqu’à son utilisation. Dans le mode de réalisation représenté, l’extension distale 4 comprend un logement 5 qui s’étend suivant la direction sagittale s et dans lequel le corps 1 est monté mobile en coulissement sagittal. De façon avantageuse, le logement 5 présente une géométrie intérieure, notamment tronconique, qui est complémentaire de la géométrie extérieure du corps 1, afin de faciliter le coulissement dudit corps dans ledit logement. En particulier, dans le mode de réalisation représenté, l’extension distale 4 présente une extrémité distale 4a avec laquelle l’extrémité distale 1a du corps 1 est agencée pour venir en alignement frontal lorsque le dispositif est en position d’utilisation, comme représenté sur les figures 1c et 3b. L’extrémité distale 4a de l’extension 4 présente une forme émoussée, et notamment arrondie, ainsi qu’une forme évasée dans le plan transversal T, afin d’assurer un contact non traumatisant de ladite extrémité distale contre ladite peau lorsque la pointe acérée 2a est entièrement insérée dans ladite peau, un tel contact présentant en outre l’avantage d’être rassurant psychologiquement pour ledit patient. Par ailleurs, comme représenté sur les figures 1a, 1b, 2a, 2b, 3a et 3b, le logement 5 comprend un fond dans lequel est formée une gorge sagittale 6, le corps 1 comprenant une partie inférieure 1d sur laquelle est formé un rail sagittal 7 qui est monté en coulissement relatif dans ladite gorge. Deux butées respectivement distale 8a et proximale 8b sont formées sur la partie inférieure 1d du corps 1, en étant alignées suivant la direction sagittale s, et notamment avec le rail 7. De même, la gorge 6 présente un ergot proximal 9 agencé pour venir en appui contre la butée distale 8a ( FIG. 3 ) – respectivement proximale 8b ( FIG. 3 ) – dans la position de sécurité – respectivement d’utilisation. En relation avec les figures 1a à 1c, l’organe de sécurité 3 – respectivement le corps 1 – comprend deux lames distales 10 – respectivement proximales 11 – qui s’étendent latéralement de part et d’autre respectivement dudit organe et dudit corps en étant symétriques par rapport à la direction sagittale s, et plus particulièrement par rapport au plan sagittal S, une lame distale 10 étant montée en mobilité relative par rapport à une lame proximale 11 adjacente entre une position écartée – respectivement rapprochée – de ladite lame proximale pour permettre la disposition dudit dispositif en position stable de sécurité – respectivement d’utilisation. Les lames 10, 11 sont formées d’une seule pièce avec l’organe de sécurité 3 ou le corps 1, notamment par moulage d’un matériau plastique, et présentent chacune une épaisseur suffisamment fine pour leur conférer des propriétés de déformation élastique, afin de permettre leur déplacement relatif entre les positions stables du dispositif. En particulier, l’un parmi les lames distales 10 et les lames proximales 11 comprennent chacune une extrémité libre pourvue d’un pivot 12 qui est monté en rotation dans une rotule complémentaire formée sur respectivement une extrémité libre de l’autre parmi les lames proximales 11 et les lames distales 10, afin de permettre le déplacement relatif du corps 1 par rapport à l’organe de sécurité 3 par rotation desdits pivots dans lesdites rotules. Dans le mode de réalisation représenté, les pivots 12 sont formés sur les extrémités libres des lames proximales 11, et les rotules 13 sur les extrémités libres des lames distales 10. En variante, les pivots 12 peuvent être formés sur les lames distales 10 et les rotules 13 sur les lames proximales 11. Pour faire passer le dispositif de la position de sécurité à la position d’utilisation, par exemple après l’avoir extrait de son emballage stérile, le praticien peut pincer ledit dispositif entre ses doigts, par exemple en plaçant deux de ses doigts sur respectivement une face avant d’une lame distale et un troisième doigt sur une paroi proximale 1b du corps 1, ou encore en pinçant chaque couple de lames 10, 11 en regard avec respectivement une de ses mains, afin de déplacer le corps 1 vers l’organe 3 de manière à désengager l’ergot 9 de la butée proximale 8b, et ce jusqu’à ce que ledit ergot s’engage dans la butée distale 8a, afin de bloquer le dispositif dans la position d’utilisation. Pour pouvoir repasser le dispositif vers la position de sécurité, par exemple pour changer de zone de perforation en limitant le risque de piqûre accidentelle dudit praticien et/ou du patient, les lames distales 10 – respectivement proximales 11 – sont pourvues chacune de surfaces de préhension supérieures 14 – respectivement inférieures 15, qui sont agencées de manière à permettre une disposition des surfaces 14, 15 respectives de deux lames 10, 11 adjacentes en regard vertical lorsque ledit dispositif est en position d’utilisation. Ainsi, le praticien peut saisir deux surfaces 14, 15 en regard en les pinçant entre deux de ses doigts pour dégager l’ergot 9 de la butée distale 8a, et ainsi permettre le retour du dispositif en position de sécurité par retour élastique des lames 10, 11. De façon avantageuse, le dispositif est agencé pour permettre son basculement entre ses positions de sécurité et d’utilisation plusieurs fois, notamment de l’ordre de cinq fois, afin de permettre au praticien d’effectuer plusieurs injections sur un même patient au cours d’une même intervention, en effectuant plusieurs perforations de la peau au moyen dudit dispositif. Ainsi, le praticien peut facilement disposer le dispositif en position de sécurité après avoir effectué des injections dans une première zone donnée, puis replacer ledit dispositif dans sa position d’utilisation pour poursuivre des injections dans une deuxième zone, en évitant les risque de piqûre accidentelle pour lui et/ou pour ledit patient entre les procédures de traitement desdites première et deuxième zones. La zone à perforer peut notamment être localisée sur le visage du patient, par exemple près d’une oreille (point rétro-mandibulaire), dans une zone naso labiale (au niveau du modiolus, point naso-génien), au niveau de l’os zygomatique (point zygomatique), sur une tempe (point temporal ou frontal) ou au-dessus de la glabelle (point glabellaire). Ainsi, le praticien peut atteindre plusieurs zones à traiter localisées sur le visage et/ou le cou du patient à partir d’un même trou ménagé dans ladite zone à perforer, ce qui permet de limiter les perforations de la peau, et donc les traumatismes pour le patient. En particulier, pour une intervention sur le visage, le nombre de zones à perforer peut être compris entre une et cinq pour chaque côté dudit visage. La zone à perforer peut être également localisée sur toute autre partie du corps du patient, notamment sur une main, un bras ou une cuisse, sur une fesse, sur la poitrine, notamment au niveau du décolleté, sur le cuir chevelu, sur le ventre, au niveau des muqueuses, ou encore sur un pied. Pour perforer la peau du patient, le praticien, après avoir préparé ladite peau, saisit le dispositif avec ses doigts pour le disposer en position d’utilisation, notamment en effectuant les manipulations présentées ci-dessus, et insère la pointe distale acérée 2a dans ladite peau. En particulier, suivant la profondeur à laquelle la zone à traiter se situe, le praticien insère la pointe 2a dans la peau suivant un angle par rapport à ladite peau dont la valeur augmente avec ladite profondeur. Ainsi, lorsque la zone à traiter est superficielle, la pointe 2a peut être insérée dans la peau suivant une direction sensiblement tangentielle avec ladite peau. A l’inverse, lorsque la zone à traiter est profonde, la pointe 2a peut être insérée dans la peau suivant une direction sensiblement perpendiculaire à ladite peau. Une fois la peau du patient perforée, le procédé prévoit de disposer la canule 20 d’injection sur la gouttière 2, la pointe acérée 2a du dispositif restant plantée dans la peau. Ensuite, le procédé prévoit une étape consécutive de coulissement de la canule d’injection 20 au-delà de la pointe distale acérée 2a, afin d’introduire le bout arrondi 20a sous la peau. Pour ce faire, la gouttière 2 est agencée pour permettre le coulissement sur elle de la canule d’injection 20 au-delà de sa pointe distale 2a vers au moins une zone à traiter située sous la peau du patient. En particulier, la gouttière 2 présente une dimension interne qui est supérieure au calibre externe de la canule d’injection 20 devant coulisser sur elle. A titre d’exemple, pour une canule 20 de petit calibre, notamment de l’ordre de 25 gauge (G), soit d’un diamètre extérieur (OD, pour l’anglais « Outer Diameter ») de l’ordre de 0,5 mm, la gouttière 2 devra présenter une dimension interne d’au moins 0,65 mm. De même, pour une canule 20 de gros calibre, notamment de l’ordre de 14 G, soit d’un diamètre extérieur de l’ordre de 2,1 mm, la gouttière 2 devra présenter une dimension interne d’au moins 2,26 mm. En relation avec les figures, la gouttière 2 présente une extrémité proximale 2b ouverte qui est accessible depuis la paroi proximale 1b du corps central 1. Ainsi, de façon particulièrement intuitive, le procédé peut prévoir de disposer la canule 20 sur la gouttière 2 en introduisant le bout arrondi 20a de ladite canule dans l’extrémité proximale 2b, puis de faire coulisser ledit bout arrondi sur toute la longueur de la gouttière 2. Par ailleurs, la gouttière 2 présente une fente supérieure 30 qui est entourée par une paroi supérieure 1c du corps central, ladite fente s’étendant sur au moins une partie de la longueur de ladite gouttière, et préférablement sur toute ladite longueur. De façon avantageuse, la fente 30 peut présenter un écartement supérieur au calibre externe de la canule 20. Ainsi, pour pouvoir faire coulisser la canule 20 sur la gouttière 2, le praticien peut disposer le bout arrondi 20a au fond de la gouttière 2, ce qui facilite le guidage de ladite canule vers la zone à traiter par coulissement sur ladite gouttière. En variante, la fente 30 peut présenter un écartement inférieur au calibre externe de la canule 20. Dans ce cas, la gouttière 2 peut exercer un léger guidage de la canule 20 par coulissement de son bout arrondi 20a contre les rebords de la fente 30. Dans le mode de réalisation représenté, la gouttière 2 présente une géométrie d’une section longitudinale de cylindre, notamment une géométrie hémicylindrique réalisée au moyen d’une demi-aiguille coupée longitudinalement au moins sur une partie de sa longueur. Ainsi, la gouttière 2 présente une géométrie de forme complémentaire à celle de la canule d’injection 20, ce qui permet de faciliter le coulissement de ladite canule sur ladite gouttière. En particulier, le diamètre interne de la gouttière 2 dépend de la proportion de diamètre à laquelle la section de cylindre est effectuée, ledit diamètre étant d’autant plus important que ladite proportion est faible. Ainsi, lorsque la gouttière 2 présente une géométrie hémicylindrique, son diamètre interne correspond à l’écartement de la fente 30 et est supérieur au calibre externe de la canule 20, ce qui permet de disposer ladite canule sur ladite gouttière en disposant le bout arrondi 20a contre le fond de ladite gouttière. Ainsi, le praticien peut gagner du temps par rapport aux techniques d’injection classiques, car il n’a pas à localiser le trou formé par perforation, puisque le dispositif ayant servi audit perforation reste positionné dans ledit trou et que l’accès à la zone à traiter est matérialisé par la gouttière 2, qui est facilement localisable. De ce fait, le praticien n’a donc pas besoin de recourir à des pratiques traumatisantes pour le patient, comme de pincer plusieurs fois la peau dudit patient pour repérer le trou en risquant de la faire saigner, ou encore d’effectuer une perforation supplémentaire de ladite peau en cas de perte de visibilité du trou précédent. En outre, grâce au guidage de la canule 20 par la gouttière 2, le praticien tâtonne moins durant l’introduction de ladite canule, ce qui s’avère également moins traumatique pour le patient. De plus, les opérations de manipulation du dispositif de perforation sont limitées, ce qui permet de limiter les risques de piqûre accidentelle pour le praticien et le risque de perte de stérilité de la pointe acérée 2a dudit dispositif. Selon la profondeur de la zone à traiter et/ou sa localisation par rapport au trou d’accès, la canule 20 peut être introduite sous la peau suivant des directions angulaires variées par rapport à ladite peau. En particulier, la canule 20 peut être introduite suivant une direction sensiblement tangente à la surface de ladite peau, notamment si le produit doit être injecté dans une seule zone ou dans plusieurs zones sensiblement localisées sur un même chemin de progression. Au contraire, la canule 20 peut être introduite suivant une direction sensiblement perpendiculaire à la surface de la peau, notamment si le produit doit être injecté dans plusieurs zones localisées dans des directions nettement différentes. En outre, l’épaisseur de la peau et/ou sa texture peuvent également influencer l’angle d’introduction de la canule 20. Par conséquent, pour guider correctement la canule 20 vers la(les) zone(s) à traiter, la gouttière 2, et donc le dispositif, doivent être orientés suivant la direction angulaire d’introduction de ladite canule lors de l’insertion de la pointe acérée 2a dans la peau, le praticien devant en outre maintenir ledit dispositif suivant ladite orientation au moins jusqu’à ce que le bout arrondi 20a de ladite canule soit introduit sous ladite peau. Pour ce faire, les lames distales 10 en position rapprochée sont agencées pour former chacune, avec la lame proximale 11 adjacente, un bras 16 latéral de préhension et de manipulation du dispositif en position d’utilisation. Dans le mode de réalisation représenté, les bras 16 présentent, du fait de la configuration des lames 10, 11, une forme allongée, et s’étendent symétriquement de part et d’autre du plan sagittal S, chaque bras 16 présentant en outre une surface 17 de tenue digitale en position d’utilisation du dispositif. En particulier, la forme allongée des bras 16 de préhension et leur disposition latérale de part et d’autre de la gouttière 2 permet au praticien de saisir facilement le dispositif en tenant un seul desdits bras par sa surface 17 de tenue digitale, notamment sur une portion centrale avant 18 et sur une portion arrière 19 opposée formées respectivement sur la lame distale 10 et la lame proximale 11, par exemple en pinçant ledit bras entre son pouce et son index. Ainsi, la main du praticien qui tient le dispositif en position d’utilisation peut être facilement disposée à l’écart de la direction sagittale s de la gouttière 2 et du plan sagittal S, et donc de l’axe de guidage de la canule 20, et ce sans contraindre ledit praticien à adopter avec ladite main une position inconfortable et potentiellement douloureuse à long terme pour son poignet. De ce fait, le praticien peut facilement disposer et faire coulisser la canule 20 sur la gouttière 2 en utilisant son autre main, sans que ses deux mains ne se gênent mutuellement. En particulier, la butée 8a et l’ergot 9 permettent de bloquer le dispositif en position d’utilisation, ce qui permet d’éviter au praticien de devoir pincer en permanence les lames 10, 11 entre ses doigts, et ainsi de garantir audit praticien une plus grande liberté de mouvement pour manipuler ledit dispositif dans ladite position d’utilisation. En relation avec la FIG. 1 , les bras latéraux 16 s’étendent chacun suivant une direction transversale D qui forme avec la direction sagittale s un angle α compris entre 30° et 85°, et notamment de 65°. Cette plage angulaire offre un bon compromis pour à la fois faciliter le maintien du dispositif par préhension bi-digitale d’un de ses bras 16 et limiter l’encombrement de l’axe de la gouttière 2 par la main maintenant ledit dispositif. En effet, pour un maintien optimal du dispositif par préhension bi-digitale, la direction transversale D des bras 16 ne doit pas être trop écartée du plan sagittal S, afin de ne pas trop écarter l’axe de l’effort à fournir pour piquer la peau par rapport à la direction s de la gouttière 2. En particulier, lorsque l’angle α est supérieur à 85°, le dispositif est inadapté à un maintien par préhension bi-digitale, car un tel maintien génère un effet de porte à faux qui est gênant pour le perforation de la peau. Par ailleurs, plus l’angle α est faible, plus l’effort de piquage de la peau est proche de la direction s, mais en contrepartie la main encombre davantage la direction s de la gouttière 2, ce qui s’avère gênant pour le guidage de la canule 20. En particulier, lorsque l’angle α est inférieur à 30°, l’ergonomie du dispositif est compromise en ce que les mains du praticien se gênent mutuellement, ce qui contraint ledit praticien à adopter avec la main tenant le dispositif une posture inconfortable et potentiellement douloureuse, par exemple en disposant ladite main sensiblement à plat par rapport à la peau du patient et suivant un angle peu naturel par rapport à son poignet. De façon avantageuse, l’angle α est compris entre 45° et 80°, et plus particulièrement entre 65° et 80°, ce qui confère au dispositif une ergonomie optimale. En outre, pour un angle α compris entre 30° et 40°, la forme des bras 4 peut être adaptée pour libérer davantage la direction s de guidage de la canule. En particulier, les lames 10, 11 en position d’utilisateur peuvent être agencées pour conférer aux bras 16 une forme en courbe suivant leur direction transversale D, le rayon de courbure de ladite forme étant en outre suffisamment important, notamment supérieur à 20 mm, pour faciliter la préhension des bras 16. Par ailleurs, chaque lame 10, 11 présente une extrémité proximale solidarisée à proximité de la paroi proximale 1b du corps central 1, la portion centrale avant 18 de chaque bras 16 présentant un centre C qui s’étend à une distance e d’environ 10 mm de l’extrémité proximale de la lame 10, ledit centre correspondant à l’épicentre de la pression exercée par le doigt lorsque le praticien saisit le bras 16. On notera que la longueur de chaque bras 16 n’influe pas significativement sur l’ergonomie et n’influe donc pas significativement sur la position de l’épicentre C. En particulier, la portion centrale avant 18 de chaque surface 17 de tenue digitale est située, notamment au niveau de son épicentre C, à une distance d comprise entre 8 mm et 30 mm de l’extrémité distale 1a du corps central 1, une telle plage de valeurs correspondant aux épaisseurs moyennes d’un doigt. Ainsi, lorsque le praticien tient le dispositif en plaçant son index sur la portion centrale avant 18 de la surface 17 de tenue digitale d’un bras 16 et son pouce sur la portion arrière 19 de ladite surface, puis pique la peau en maintenant ainsi ledit dispositif, son index vient se placer entre la peau et ledit bras, notamment lorsque la pointe acérée 2a est insérée suivant un angle sensiblement perpendiculaire à ladite peau, et ce sans gêner ladite insertion. Par ailleurs, si la distance d est suffisamment petite, l’index peut se trouver au plus près de la peau, et notamment en appui entre le bras 16 de préhension et ladite peau, ce qui confère une meilleure stabilité au dispositif et facilite son maintien durant l’introduction de la canule 20 sous la peau. En particulier, la distance d est comprise entre 10 et 25 mm, et notamment égale à 13 mm, ce qui confère au dispositif une ergonomie optimale. Lorsque la distance d se situe en deçà de 8 mm, le dispositif est inadapté à une préhension bi-digitale d’un bras 16, en ce que le doigt en appui sur la portion centrale avant 18a gênerait pour le perforation de la peau. Par ailleurs, une distance d située au-delà de 30 mm ne permet pas au praticien de reposer son doigt contre la peau lors du perforation, et a donc un impact négatif sur la précision dudit perforation. Pour empêcher les doigts du praticien de glisser sur les surfaces 17 de tenue digitale, lesdites surfaces présentent chacune au moins une portion 18 sur laquelle s’étend une succession de motifs en relief 26 d’aide à la préhension digitale. Sur les figures 1a à 1c, les motifs 26 s’étendent suivant la direction transversale D d’un bras 16. En variante, les motifs 26 peuvent présenter une autre configuration, notamment en s’étendant suivant une autre direction, par exemple perpendiculaire à la direction transversale D. En relation avec les figures 3a et 3b, l’extension distale 4 présente une partie inférieure 27 qui s’étend sous le plan transversal T suivant une hauteur h limitée, notamment inférieure à 2 mm. Ainsi, en limitant l’étendue de matière du dispositif sous la direction s de la gouttière 2, et donc sous la pointe acérée 2a, ledit dispositif peut être orienté de manière à insérer la pointe acérée 2a suivant une direction tangentielle à la surface de la peau, afin de pouvoir introduire une canule 20 suivant une telle direction. Toutefois, il arrive que le praticien souhaite faire glisser le dispositif le long de la peau préalablement au perforation, afin par exemple de réfléchir à la localisation précise dudit perforation, et une hauteur h trop faible rendrait cette manipulation plus délicate, en ce que le praticien pourrait par inadvertance perforer la peau à un endroit inapproprié. La hauteur h peut également présenter une valeur plus importante, mais ne doit pas dépasser 2 mm, sous peine de rendre le dispositif inadapté à une perforation tangentielle de la peau. Pour améliorer l’accès à la gouttière 2, et donc faciliter la disposition de la canule 20 sur ladite gouttière, la paroi supérieure 1c du corps 1 présente une zone de dégagement 28 qui s’étend de part et d’autre de ladite gouttière. En relation avec les figures 1a à 1c, le corps central 1 présente une géométrie en forme de V, la paroi supérieure 1c formant ainsi un sillon évasé au centre duquel la gouttière 2 est disposée. En outre, les bras 16 de préhension s’étendent de part et d’autre de la direction sagittale suivant une direction D sensiblement parallèle au plan transversal T défini par la gouttière 2, afin de ne pas entraver l’accès à la gouttière 2 par la zone de dégagement supérieure 28. De même, la paroi proximale 1b du corps central 1 est entourée d’une zone de dégagement arrière 29 agencée pour permettre l’utilisation d’une canule d’injection 20 de faible longueur, notamment en évitant les risques de collision entre la paroi proximale 1b du corps 1 et de l’embase 22 de ladite canule lorsque celle-ci est coulissée sur la gouttière 2, puis introduite sous la peau du patient. Une fois la canule 20 introduite sous la peau, le procédé prévoit de retirer le dispositif afin d’extraire sa pointe acérée 2a de ladite peau, et ce tout en laissant la canule 20 introduite sous ladite peau. En particulier, le procédé peut prévoir de retirer le dispositif par coulissement de la gouttière 2 par rapport à la canule 20 introduite sous la peau. Après avoir extrait la gouttière 2 de la peau du patient, le praticien doit redisposer le dispositif en position de sécurité, afin de rétracter la pointe 2a dans l’extension distale 4. Pour ce faire, le praticien peut notamment pincer entre son pouce et son index les surfaces de préhension 14, 15 respectives de deux lames 10, 11 en regard, afin de permettre un retour du dispositif vers sa position de sécurité par retour élastique desdites lames. De façon avantageuse, le dispositif est agencé pour permettre au praticien de le faire basculer de sa position d’utilisation vers sa position de sécurité en n’utilisant qu’une seule de ses mains, afin de permettre audit praticien de maintenir simultanément la canule 20 introduite dans la peau avec son autre main. Après avoir retiré le dispositif, le praticien dispose de ses deux mains pour finir de positionner la canule 20, notamment en faisant coulisser ladite canule sous la peau jusqu’à ce que son orifice d’injection 21 parvienne dans une zone à traiter, afin de pouvoir injecter le produit dans ladite zone. Pour faciliter le positionnement de l’orifice d’injection 21 dans la zone à traiter, notamment lorsque celle-ci est localisée à une profondeur importante et/ou à une distance importante du trou d’accès, la canule 20 peut présenter des graduations 23 ménagées à des intervalles réguliers sur sa longueur, par exemple tous les centimètres. Par ailleurs, l’embase 22 de la canule 20 peut comprendre sur sa périphérie un marquage 24 de repérage de l’orifice d’injection 21 qui est aligné avec ledit orifice d’injection, ce qui permet au praticien d’orienter correctement ledit orifice d’injection lorsque celui-ci est positionné dans la zone à traiter. En relation avec la FIG. 4 , le marquage de repérage comprend un point 24 ménagé sur la périphérie de l’embase 22, ledit point étant réalisé en une couleur suffisamment voyante pour contraster avec la couleur de ladite embase. En variante, le marquage de repérage 24 peut présenter un autre motif, notamment en forme de flèche. Il peut en outre être réalisé en relief sur l’embase 22, par exemple lors du moulage de ladite embase, et éventuellement coloré avec une teinte différente de ladite embase. Pour limiter la douleur ressentie par le patient durant l’intervention, le procédé peut prévoir une étape préalable au perforation de la peau, dans laquelle un produit anesthésiant est appliqué au moins sur et/ou dans la zone à perforer, ce qui permet de limiter à la fois la douleur due au dit perforation et la douleur due à l’introduction de la canule 20. En particulier, le produit anesthésiant peut être appliqué localement sous forme de crème et/ou de patch, par exemple un patch de type Emla®. Par ailleurs, le procédé peut prévoir de traiter successivement plusieurs zones, et ce en y accédant à partir du même trou d’accès. En particulier, pour l’injection d’un même produit dans plusieurs zones à traiter, le procédé peut prévoir de déplacer une canule 20 déjà introduite dans la peau du patient vers une autre zone à traiter après injection dudit produit dans une première zone. En particulier, le procédé peut prévoir un déplacement radial entre la zone qui vient d’être traitée et une nouvelle zone à traiter pour procéder à une nouvelle injection dans ladite nouvelle zone. En outre, le procédé peut prévoir de répéter au moins une fois un tel déplacement radial depuis la zone traitée vers une autre zone à traiter et une étape consécutive d’injection de produit dans ladite autre zone. Ainsi, le praticien peut traiter toute une zone du visage, par exemple le front, une tempe ou une joue, ou toute une zone d’une partie du corps, par exemple une fesse ou la poitrine, et ce à partir d’un seul trou d’accès. Pour corriger un relâchement de la peau largement étendu sur une zone du visage, par exemple sur le front, sur une tempe ou sur une joue, une technique connue consiste à injecter du produit par bolus, c’est à dire à déposer plusieurs petites doses de produit sur l’ensemble de ladite zone en effectuant plusieurs déplacements dans ladite zone, afin d’étirer ladite peau sur toute la zone tout en lui redonnant du volume. En particulier, le praticien peut procéder à plusieurs injections par bolus en effectuant plusieurs déplacements radiaux, notamment en éventail, dans une même zone, puis massage. Le praticien peut également utiliser une technique particulière appelée « nappage » qui est généralement réalisée dans une couche de l’hypoderme, afin de réaliser un lissage en surface et de repulper la peau en profondeur. En déplaçant radialement la canule 20 déjà insérée dans la couche hypodermique depuis une zone déjà traitée de ladite couche vers une autre zone à traiter, ladite canule reste notamment à une profondeur constante. Ainsi, le praticien s’assure de réaliser toutes les injections de nappage dans une même couche, et notamment à une même profondeur dans ladite couche. De ce fait, le praticien peut facilement repulper une couche sous la peau avec une épaisseur constante de produit, ce qui permet de garantir l’homogénéité et l’harmonie du résultat final. Par ailleurs, le procédé peut prévoir de déplacer la canule 20 en arrière pendant l’injection par bolus du produit, c’est-à-dire suivant un mouvement rétrograde, afin de répartir ledit produit sur un intervalle de profondeurs important et/ou sur une zone plus large, ce qui permet un résultat plus harmonieux et donc plus naturel. En variante, le procédé peut prévoir de déplacer la canule 20 en avant, suivant un mouvement antégrade, durant l’injection par bolus du produit. Une fois les injections terminées, le praticien retire la canule 20 et peut effectuer un massage sur la zone traitée, afin de répartir uniformément le produit et donner un aspect plus homogène et donc plus naturel à la correction apportée. Le patient peut alors constater des résultats immédiatement visibles et durables. Dans le mode de réalisation représenté, la gouttière 2 est formée en une pièce distincte rapportée sur le corps central 1, notamment en métal, et plus particulièrement en acier inoxydable tel que l’alliage SUS 304 et/ou l’alliage AISI 304. De même, le corps 1 et l’organe de sécurité 3 peuvent être formés chacun par injection d’une matière adaptée, notamment une matière plastique, les matières plastiques utilisées pour respectivement ledit corps et ledit organe pouvant être identiques ou différentes, selon les contraintes physiques souhaitées. En particulier, la(les) matière(s) plastique(s) peu(ven)t comprendre un polymère inoffensif pour le corps humain ou animal, notamment en étant implantable, par exemple en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), en polypropylène ou en un copolymère à base de polypropylène, comme l’éthylène-polypropylène. De façon générale, le corps 1 et l’organe de sécurité 3 peuvent être réalisés en un matériau ininflammable, notamment dépourvu de pyrogène. De façon avantageuse, les lames 10, 11 sont formées d’une seule pièce avec l’organe 3 ou le corps 1, notamment durant un procédé d’injection tel que décrit précédemment. La gouttière 2 peut ensuite être rapportée sur le corps 1, par exemple par collage de ladite gouttière sur ledit corps ou par surmoulage de ladite gouttière par ledit corps. En relation avec la FIG. 1 , le dispositif comprend une demi-aiguille 31 dont la portion distale 31a est découpée suivant sa longueur pour former la gouttière 2, la portion proximale 31b non découpée étant agencée pour être collée ou surmoulée au corps 1 pour permettre l’association de ladite gouttière audit corps. Pour faciliter le positionnement fiable de la gouttière 2 dans le corps 1 lors du collage, on peut prévoir une surépaisseur, préférentiellement de 3 à 5 mm de longueur, dans la partie proximale de la paroi supérieure 1c formant un sillon évasé. Cette surépaisseur peut être percée d’un trou apte à recevoir la portion tubulaire 31b de l’aiguille 31, afin que celle-ci soit retenue et positionnée de manière contrainte et fiable lors du collage. La surépaisseur doit être de faible épaisseur, préférentiellement inférieure à 15/10èmes de millimètres afin qu’elle ne gêne pas lorsque le praticien introduit la canule 20 dans le trou réalisé par le dispositif. Par ailleurs, la paroi supérieure 1c comprend une gorge distale 32 qui s’étend dans l’alignement longitudinal du trou de réception de la portion tubulaire 31b, et dans laquelle une portion proximale de la gouttière 2 est destinée à être disposée. Le dispositif ainsi fabriqué peut ensuite être conditionné avec au moins une canule 20 à bout arrondi 20a pour former un kit d’injection. Pour ce faire, le dispositif et la canule 20 d’un même kit peuvent être conditionnés dans un même sachet stérile transparent, notamment à base de polypropylène et/ou de polyéthylène, ledit sachet pouvant en outre être souple ou rigide et/ou comprendre au moins une portion à base de papier pelable. Par ailleurs, le kit ainsi conditionné peut être stocké dans une boîte contenant d’autres kits également conditionnés en sachets, afin d’être protégés de l’humidité et de la lumière durant leur stockage. En particulier, le corps central 1 du dispositif peut présenter une coloration identique à celle de l’embase 22 de la canule 20, ce qui permet d’identifier ledit dispositif et ladite canule comme appartenant à un même kit d’injection. De ce fait, le praticien peut identifier, parmi plusieurs kits conditionnés en sachets, le kit dont il a besoin juste en regardant la couleur de l’embase 22 et du corps central 1. Le dispositif peut également être conditionné seul, notamment dans un sachet tel que décrit ci-dessus, afin d’être commercialisé seul, notamment pour la vente à des laboratoires. Par ailleurs, après le conditionnement en sachet, le dispositif ou le kit dispositif/canule 20 sont stérilisés, par exemple au moyen d’un procédé de stérilisation par oxyde d’éthylène (ETO), par rayonnement ionisant ou par vapeur. De plus, le sachet peut comprendre des indications pour le praticien, comme un numéro de lot, les dimensions de la canule 20 et/ou du dispositif, une notion restreignant l’usage à des praticiens qualifiés, une référence à l’organisme notifié et/ou un marquage de conformité à une norme, notamment la norme CE. En particulier, le sachet peut comprendre des informations utiles pour une utilisation sans danger du dispositif ou du kit dispositif/canule 20 qu’il contient, par exemple une date de stérilisation et/ou une date de péremption. Par ailleurs, si le sachet présente un mauvais état et/ou une ouverture, le praticien peut savoir immédiatement que le dispositif ou le kit contenu dans ledit sachet doit être détruit pour la sécurité du patient. Dispositif pour l’introduction d’une canule (20) à bout arrondi (20a) sous la peau d’un patient en vue de l’injection d’un produit biocompatible, ledit dispositif comprenant un corps central (1) équipé d’une gouttière (2) qui s’étend suivant une direction sagittale (s) en présentant une pointe distale acérée (2a) faisant saillie depuis une extrémité distale (1a) dudit corps pour la perforation de ladite peau, ladite gouttière étant agencée pour permettre le coulissement sur elle de la canule (20) au-delà de ladite pointe distale vers au moins une zone à traiter située sous ladite peau, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu’il comprend en outre un organe de sécurité (3) par rapport auquel le corps (1) est monté en mobilité relative entre deux positions stables, respectivement une position de sécurité et une position d’utilisation, ledit organe comprenant un extension distale (4) dans laquelle la pointe distale acérée (2a) est entièrement disposée – respectivement entièrement saillante – en position de sécurité – respectivement en position d’utilisation. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’extension distale (4) comprend un logement (5) qui s’étend suivant la direction sagittale (s) et dans lequel le corps (1) est monté mobile en coulissement sagittal. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le logement (5) présente une géométrie intérieure qui est complémentaire de la géométrie extérieure du corps (1). Dispositif selon l’une des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que le logement (5) comprend un fond dans lequel est formée une gorge sagittale (6), le corps (1) comprenant une partie inférieure (1d) sur laquelle est formé un rail sagittal (7) qui est monté en coulissement relatif dans ladite gorge. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le corps (1) comprend une partie inférieure (1d) sur laquelle sont formées deux butées respectivement distale (8a) et proximale (8b) alignées suivant la direction sagittale (s), l’extension distale (4) présentant un ergot proximal (9) agencé pour venir en appui contre la butée distale (8a) – respectivement proximale (8b) – dans la position de sécurité – respectivement d’utilisation. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l’organe de sécurité (3) – respectivement le corps (1) – comprend deux lames distales (10) – respectivement proximales (11) – qui s’étendent latéralement de part et d’autre respectivement dudit organe et dudit corps en étant symétriques par rapport à la direction sagittale (s), une lame distale (10) étant montée en mobilité relative par rapport à une lame proximale (11) adjacente entre une position écartée – respectivement rapprochée – de ladite lame proximale pour permettre la disposition dudit dispositif en position stable de sécurité – respectivement d’utilisation. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que l’un parmi les lames distales (10) et les lames proximales (11) comprennent chacune une extrémité libre pourvue d’un pivot (12) qui est monté en rotation dans une rotule complémentaire (13) formée sur respectivement une extrémité libre de l’autre parmi les lames proximales (11) et les lames distales (10), afin de permettre le déplacement relatif du corps (1) par rapport à l’organe de sécurité (3) par rotation desdits pivots dans lesdites rotules. Dispositif selon l’une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que les lames distales (10) en position rapprochée sont agencées pour former chacune, avec la lame proximale (11) adjacente, un bras (16) de préhension et de manipulation du dispositif en position d’utilisation. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que les bras de préhension (16) s’étendent chacun par rapport à la direction sagittale (s) suivant une direction transversale (D) qui forme avec ladite direction sagittale (S) un angle (α) compris entre 30° et 85°. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la gouttière (2) présente une extrémité proximale ouverte (2b) qui est accessible depuis une paroi proximale (1b) du corps central (1), ladite paroi proximale étant entourée d’une zone de dégagement arrière (29). Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la gouttière (2) présente une fente supérieure (30) qui s’étend sur au moins une partie de la longueur de ladite gouttière et qui est entourée par une paroi supérieure (1c) du corps central (1). Kit d’injection d’un produit biocompatible, ledit kit comprenant un dispositif d’introduction selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 ainsi qu’au moins une canule d’injection (20) à bout arrondi (20a), la gouttière (2) étant agencée pour permettre le coulissement sur elle de ladite au moins une canule au-delà de sa pointe distale (2a) vers au moins une zone à traiter située sous la peau d’un patient.