Brevet FR3156033A1 — publié le 20250606

La présente invention concerne une particule d’inuline, son procédé de fabrication et ses utilisations notamment pour le traitement des troubles fonctionnels intestinaux. En particulier la présente invention a pour objet une particule d’inuline comprenant : - un noyau soluble comprenant de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen compris entre 9 et 14 ; et - un enrobage insoluble enrobant ledit noyau comprenant de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15. Particule d’inuline visant à prévenir et/ou traiter les troubles fonctionnels intestinaux La présente invention se rapporte au domaine technique de la prévention, régulation et/ou traitement des troubles fonctionnels intestinaux chez un individu humain ou animal, et en particulier la constipation. L’invention a ainsi pour objet une particule d’inuline particulière, son procédé d’obtention et ses utilisations. Etat de l’art Les troubles fonctionnels digestifs font partie des troubles sans lésion avérée, mais qui constituent une source de dysfonctionnement gênant pour l'appareil digestif. En effet, si ces troubles fonctionnels digestifs s'avèrent généralement bénins, ils altèrent pourtant significativement la qualité de vie des individus qui en souffrent, et ce d'autant que, dans la moitié des cas, des symptômes autres que des symptômes digestifs sont associés, comme les douleurs musculaires et squelettiques diffuses, une fatigue chronique, du stress et de l'anxiété. Ces troubles digestifs fonctionnels sont très fréquents dans la population, jusqu'à 40 % des adultes, avec une prédominance féminine. On connaît plusieurs types de troubles digestifs fonctionnels, parmi lesquels figurent les troubles de l'estomac (perte d'appétit, nausées, brûlures gastriques, éructations, ballonnements) et les troubles fonctionnels intestinaux, lesquels correspondent à des signes cliniques ayant notamment pour résultats des troubles de la motricité du tube digestif, en particulier du côlon (constipation ou diarrhée), mais également des troubles de la sensibilité viscérale, sans lésion anatomopathologique identifiable (équivalent : syndrome de l'intestin irritable). Parmi les troubles fonctionnels intestinaux, la constipation s’avère particulièrement incommodante. La constipation est une affection courante et persistante qui touche un grand nombre de personnes. Outre la rareté des selles, la constipation inclut également les efforts excessifs, une sensation d’évacuation incomplète, des tentatives de défécation longues ou infructueuses, le recours à des manœuvres digitales pour évacuer les selles, le ballonnement abdominal et la consistance dure des selles. La constipation, qu’elle qu’en soit l’étiologie, est traitée en première intention en modifiant le régime alimentaire et le mode de vie, notamment en encourageant une consommation adéquate de liquides et de fibres et en faisant régulièrement de l'exercice. Lorsque l’approche initiale n’est pas concluante ou que la constipation est de nature chronique, le traitement pharmacologique standard repose sur l’utilisation de laxatifs osmotiques, notamment les macrogols. L’administration de macrogols, aussi appelés polyéthylène glycols, est un des traitements les plus courants pour traiter la constipation, en particulier la constipation chronique. Administrés par voie orale, ils entraînent notamment un accroissement du volume des liquides intestinaux facilitant l’expulsion des selles par un effet osmotique. Bien qu’ayant une efficacité thérapeutique satisfaisante, les macrogols peuvent engendrer des effets indésirables fréquents tels que la diarrhée, les douleurs abdominales, des distensions abdominales et des nausées. Par ailleurs, les macrogols sont des polymères de synthèse peu biodégradable et qui s’accumulent dans l’environnement. Face à ces problématiques, l’inuline est apparue comme un candidat prometteur afin d’améliorer le transit intestinal en augmentant la fréquence des selles, notamment chez un individu constipé. L’inuline est un polymère naturel produit par de nombreuses plantes. Appartenant à une classe de fibres nommée fructanes, les inulines sont utilisées par les plantes comme moyen de stockage de l’énergie. L’inuline est une fibre alimentaire non digestible. Plus précisément, l’inuline n’est pas digérée par les enzymes du système digestif humain mais fermentée par des bactéries du microbiote de l’intestin (et en particulier au niveau du côlon), connues pour exercer des effets bénéfiques (effets prébiotiques) sur l'organisme telles que des bactéries appartenant aux genres Bifidobacterium et Lactobacillus. En outre, l’inuline présente l'avantage d'être soluble ou dispersible dans l'eau ce qui facilite la mise au point de formes galéniques liquides aqueuses telles que des solutions ou suspensions aqueuses. Conformément à un rapport de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), la dose d’inuline native reconnue efficace pour normaliser la fréquence des selles est de 12g par jour sans que cette dose n’entraîne de diarrhée. Cette consommation quotidienne d’inuline native minimale présente toutefois certains inconvénients. Premièrement, la quantité quotidienne d’inuline native nécessaire pour obtenir l’effet bénéfique recherché sur le transit est importante ce qui peut nécessiter plusieurs prises par jour et peut être contraignant pour certains patients/sujets. Par ailleurs, la fermentation d’une grande quantité d’inuline native dans le colon peut s’accompagner d’une production excessive de gaz et causer des ballonnements à l’origine d’un inconfort digestif dû à une accumulation de ces gaz dans l'intestin ; l'accumulation de ces gaz provoque en effet une tension de l'intestin et, ainsi, un gonflement de l'abdomen. De ce fait, les individus ballonnés peuvent avoir une sensation de « ventre gonflé », ce qui, à tout le moins, génère une sensation d'inconfort, pouvant affecter leur vie au quotidien et leurs relations sociales. De surcroit, compte tenu de ce dosage important, sur le plan économique, le coût du traitement journalier peut représenter un frein pour apporter une alternative compétitive, aux laxatifs osmotiques de synthèse tels que les macrogols. Il existe donc un besoin de mettre au point une nouvelle composition, permettant, de manière efficace, de prévenir et/ou traiter les troubles fonctionnels intestinaux, en particulier la constipation, tout en s’affranchissant de tout ou partie des inconvénients susvisés, tels que notamment - des problèmes d’observance du traitement/de la cure dus à la nécessité d’ingérer une quantité trop volumineuse ou à l’ingestion d’un nombre répété d’inuline avant et après chaque repas ; - les risques de ballonnements et de flatulences liés à la prise réitéré de quantités importantes d’inuline. Pour répondre à ce besoin, l’invention propose une nouvelle composition à base d’inuline destinée à prévenir et/ou traiter les troubles fonctionnels intestinaux, en particulier la constipation. Ainsi, l’invention a pour objet une particule d’inuline comprenant : - un noyau soluble comprenant de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen compris entre 9 et 14 ; et - un enrobage insoluble enrobant ledit noyau, ledit enrobage comprenant de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15. Avantageusement, l’enrobage insoluble contribue à augmenter le temp de digestion du noyau d’inuline native permettant ainsi de garantir une action plus prolongée dans le temps dans l’intestin tout en évitant la génération excessive de gaz lors de la fermentation de l’inuline native. Dans le contexte de l’invention, la solubilité du noyau et de l’enrobage est relative à la solubilité dans l’eau. Préférentiellement, la particule d’inuline selon l’invention présente un ratio inuline native / inuline fractionnée compris entre 100/1 et 1/100. Ce ratio inuline native / inuline fractionnée permet ainsi de contrôler le temps de digestion du noyau d’inuline native, permettant de prolonger la délivrance de l’inuline native dans l’intestin. Selon un mode de réalisation adapté, la particule d’inuline comprend également au moins un additif choisi parmi un liant, un conservateur et un arôme. L’invention a également pour objet une composition comprenant au moins une particule d’inuline selon l’invention. Avantageusement, une telle composition est homogène, facilement dispersible et peut contenir une quantité importante d’inuline native. L’invention vise également un procédé de fabrication d’une particule d’inuline selon l’invention comprenant l’introduction de particules solides d’inuline native dans un réacteur, la préparation d’une solution d’inuline fractionnée et la pulvérisation de la solution d’inuline fractionnée dans le réacteur sur les particules d’inuline native. Enfin, selon un dernier objet, l’invention concerne la particule ou la composition selon l’invention pour son utilisation pour prévenir et/ou traiter les troubles digestifs intestinaux, préférentiellement la constipation. D’autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description détaillée de l’invention et des exemples uniquement illustratifs et nullement limitatifs de la portée de l’invention. Brève description des Figures FIG. 1 La FIG. 1 est une représentation graphique d’un essai comparatif de la mesure du temps de digestion dans un modèle humain de colon d’une composition selon l’invention et d’une composition hors invention. FIG. 2 La FIG. 2 est une représentation graphique mesurant la vitesse de digestion dans un modèle humain de colon d’une composition selon l’invention et d’une composition hors invention Description détaillée de l’invention Définition s Par « additifs » au sens de l’invention, on entend une substance, composé ou composition naturelle ou de synthèse entrant dans une composition pharmaceutique, vétérinaire, un dispositif médical ou un complément alimentaire, et permettant par exemple d’améliorer la présentation, l’utilisation ou la fonction de ladite composition. Les additifs agissent par exemple pour protéger, maintenir et/ou améliorer la stabilité de la formulation, pour permettre la mise en forme unitaire, pour améliorer des caractéristiques organoleptiques (goût, aspect, etc.), afin d’en faciliter l’observance par le patient ou le sujet, ou améliorer l’action des ingrédients actifs. Par « Complément alimentaire » au sens de l’invention, on entend une composition à usage humain ou animal dont le but est de compléter le régime normal et qui constitue une source concentrée de nutriments ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique, seules ou combinées destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité. Par « degré de polymérisation (DP) » au sens de l’invention, on entend la longueur d’une chaîne oligomère ou polymère. Le DP correspond au nombre total de monomères de ladite chaîne oligomère ou polymère. Dans le cas d’un fructane, le DP correspond donc au nombre total de monomères de fructose d’une/de la chaîne oligo- ou poly-fructose dudit fructane. Par « Degré de polymérisation moyen » (également dénommé « degré de polymérisation moyen en nombre ») au sens de l’invention, on entend le nombre moyen de monomères d’une chaîne oligomère ou polymère. Dans le cas d’un fructane, il correspond donc au nombre moyen de monomères de fructose d’une/de la chaîne oligo- ou poly-fructose dudit fructane. Par « fructane » au sens de l’invention, on entend des homo-oligomères ou homopolymères de fructose liés par des liaisons 13-(2—>1) et/ou 13-(2—>6), linéaires ou ramifiés. Ils sont synthétisés à partir d'une molécule de saccharose. Tel qu'indiqué, par exemple, dans la publication de Velàzquez-Martfnez et al. Les fructanes sont classés en fonction de leurs liaisons fructosyle. L'inuline et les fructanes de type lévane ont des chaînes linéaires de fructose respectivement liées par des liaisons 13-(2—>1) et13-(2—>6). Les graminanes sont des fructanes ramifiés qui ont des chaînes avec les deux types de liaisons 13(2—>1) et13-(2—>6), alors que les fructanes de type néosérie ont deux chaînes fructosyle linéaires 13-(2—>1) ou13-(2—>6), l'une attachée au résidu fructosyle du saccharose et l'autre attachée au résidu glucosyle du saccharose, générant des lévanes et des néoséries d'inuline. Le genre Agave possède des fructanes ramifiés (graminanes) et des structures de néoséries de graminanes à deux branches ont été identifiées (dénommées « agavines ») : une branche est liée au résidu de fructosyle du saccharose et l'autre au glucosyle. Les agavines contiennent un mélange complexe de fructanes avec différents degrés de polymérisation (DP) (pouvant aller jusqu'à 80). Après l'amidon, les fructanes sont les polysaccharides non structuraux les plus abondants dans la nature, présents dans environ 15% des plantes à fleurs. Par « Fructo-oligosaccharides (FOS) » au sens de l’invention, on entend des oligosides à base de fructose pouvant être produit par hydrolyse de l'inuline et sont des composés de même nature que l'inuline mais avec un degré de polymérisation moyen plus faible (entre 2 et 10 et typiquement entre 2 et 8). Par « Homopolymères/homo-oligomères », au sens de l’invention, on entend un polymère ou un oligomère issu d'une seule espèce de monomère. Tous les motifs de répétition d'un homopolymère ou d'un homo-oligomère sont de même nature chimique. Par « inulines » au sens de l’invention, on entend des fructanes au sein desquels les monomères de fructose sont liés par des liaisons osidiques béta (2—>1) et se terminant, généralement, par une molécule de glucose (liée par une liaison alpha (1—>2), comme dans le saccharose). Les longueurs de chaîne des inulines vont généralement de 2 à 60 unités, avec un degré de polymérisation moyen d'environ 10 (DeLéenhéer et Hoebregs 1994, Commission mixte UICPA-UIB sur la nomenclature biochimique 1982, VanHaastrecht 1995), étant précisé que les inulines ayant un degré de polymérisation compris entre 2 et 10 (et typiquement entre 2 et 8) sont généralement dénommées « fructo-oligosaccharides (FOS) ». Les inulines tirent leur nom du genre botanique Inula auquel appartient la Grande Aunée Inula helenium qui en contient des quantités significatives. Elles sont particulièrement abondantes dans la racine de chicorée dont elles sont extraites industriellement. On les trouve également dans d'autres végétaux tels que les artichauts, les pissenlits, les topinambours, les bulbes de dahlias, la bardane, l'échinacée, les agaves, les asperges, les bananes, l'ail, les oignons, les poireaux et le blé. Par « Inuline native » au sens de l’invention, on entend l’inuline directement extraite d’une plante. C’est-à-dire l’inuline présentant un degré de polymérisation moyen compris entre 9 et 14. Par « Inuline fractionnée » au sens de l’invention, on entend une sélection de fibres d’inuline présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15. Ces fibres se caractérisent par une solubilité aqueuse plus faible que l’inuline native, ce qui favorise la création d'un enrobage dit insoluble. Du fait de son degré de polymérisation, le temps de digestion de l’inuline fractionnée est significativement prolongé par le microbiote intestinal. Ces fibres sont notamment caractérisées par un niveau de solubilité aqueuse très faible permettant de préparer un enrobage insoluble, et par un temps de digestion plus long par le microbiote intestinal. D’autre part, ce type de fibres favorise le phénomène d’alimentation croisée (« cross-feeding ») contribuant ainsi à une meilleure diversité microbienne au sein du microbiote ainsi qu’à la production de métabolites finaux de type Acide Gras à Courte Chaine (Short Chain Fatty Acid) qui constituent des nutriments pour les colonocytes lesquels contribuent également à la régulation du transit. Par « monomère » au sens de l’invention, on entend une molécule de petite taille et de faible masse moléculaire (dans le cas des fructanes, une molécule de fructose), qui, en tant qu'unité, se lie chimiquement à d'autres molécules organiques pour former un polymère supramoléculaire. Par « taille moyenne des particules » au sens de l’invention, on entend la taille pour laquelle 50% des particules possèdent une taille supérieure à celle-ci. Particule d’inuline La présente invention a donc pour objet une particule d’inuline comprenant : - un noyau soluble comprenant de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen comprise entre 9 et 14; - un enrobage insoluble enrobant ledit noyau, ledit enrobage comprenant de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15. Une telle particule est particulièrement utile dans le contexte de l’invention permettant ainsi de prévenir et/ou traiter les troubles fonctionnels intestinaux tout en s’affranchissant des inconvénients de l’art antérieur. En effet, la particule selon l’invention, comprenant notamment un enrobage insoluble permet d’augmenter le temps de résidence gastro-intestinal de la particule et ainsi libérer l’inuline native au cours du temps permettant de prévenir et/ou traiter les troubles fonctionnels intestinaux. Selon un mode de réalisation préféré, l’inuline native et l’inuline fractionnée sont obtenues à partir de racine de chicorée. Selon un autre mode de réalisation, la particule d’inuline comprend : - un noyau soluble comprenant de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen compris entre 9 et 14, préférentiellement entre 9 et 12, notamment entre 9 et 11 ; et - un enrobage insoluble enrobant ledit noyau, ledit enrobage comprenant de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15, préférentiellement 20, notamment 25. Le degré de polymérisation de l’inuline influence le temps de digestion des fibres par les bactéries intestinales, en particulier les bactéries présentes dans le côlon. En outre, celui-ci agit également sur la solubilité de l’inuline, permettant de proposer une particule comprenant un noyau soluble et un enrobage insoluble. Cette durée de fermentation s’explique notamment par la longueur de la chaîne d’inuline qui nécessite l’intervention d’une diversité microbienne en quantité suffisante pour digérer l’inuline. Plus l’inuline possède un degré de polymérisation moyen élevé, plus la quantité de substrat à digérer est importante ce qui requiert la mobilisation d’une diversité de microorganismes en quantité suffisante pour la dégrader efficacement. Par conséquent, plus le degré de polymérisation est élevé, plus le temps de digestion de l’inuline est important. Avantageusement, la structure en deux couches de la particule d’inuline selon l’invention, à savoir le noyau et l’enrobage, permet d’obtenir une dégradation plus lente du noyau d’inuline native par la flore microbienne. Selon un mode de réalisation, ladite particule d’inuline présente une taille moyenne comprise entre 50µm et 5mm, préférentiellement entre 50µm et 1mm, notamment entre 50µm et 500µm. La taille des particules peut être mesurée par tamisage qui est une méthode bien connue de l’homme du métier et décrite dans la Pharmacopée Européenne. Le tamisage consiste en l’utilisation d’une colonne de tamis de taille décroissante soumise à un système de vibration mécanique permettant aux particules de se distribuer suivant leur taille sur les différents tamis. Après pesée des quantités de particules sur chaque tamis, on peut exprimer les résultats sous forme d’histogramme de taille ou indiquer la proportion de particules supérieure ou inférieure à une taille donnée (maille de tamis). De façon préférée, les particules d’inuline sont de forme ronde, ovale ou elliptique. Avantageusement, la taille et la forme de la particule d’inuline selon l’invention lui permet d’être facilement administrable par voie orale à un être humain ou animal. Selon un autre mode de réalisation, la particule d’inuline présente un ratio inuline native / inuline fractionnée compris entre 100/1 et 1/100, préférentiellement entre 25/1 et 1/25, plus préférentiellement entre 10/1 et 1/10. Avantageusement, plus l’épaisseur de la couche d’enrobage à base d’inuline fractionnée est importante, plus le noyau formé par de l’inuline native met du temps à être digéré. Selon un autre mode de réalisation, la particule d’inuline selon l’invention comprend au moins un additif. De façon préférée, la particule d’inuline selon l’invention comprend au moins un additif choisi parmi : - des diluants et/ou des agents de texture afin d'améliorer la consistance de la composition, tels que des agents gélifiants d'origine naturelle, - des agents d'écoulement permettant de favoriser notamment les opération de fabrication du produit en particulier l'opération de répartition, - des arômes naturels et/ou des édulcorants d'origine naturelle tels que des sucres naturels non raffinés comme le sirop d'agave ou le sirop de fleur de coco, ou encore des polyols afin de donner à la composition un goût plus agréable, - des composés permettant de se lier avec l'eau libre contenue dans la composition afin de diminuer l'activité de l'eau (Aw) tels que des sucres ou des polyols d'origine naturelle par exemple le glycérol, le sorbitol, le xylitol, l'érythritol, - des agents hydrophobes tels que des corps gras d'origine naturelle afin d'améliorer la conservation de la composition et de permettre le cas échéant de contribuer à une libération progressive de la composition dans le tube digestif ; - des bactéries appartenant aux genres Bifidobacterium et/ou Lactobacillus, connus notamment pour exercer des propriétés probiotiques bénéfiques et pour leur capacité à digérer les fructanes, - au moins un SCFA, ou au moins un de ses précurseurs, préférentiellement le butyrate ou au moins un de ses précurseurs de façon à accentuer davantage l'effet post-biotique dû aux SCFA, - des vitamines ou des minéraux, préférentiellement le calcium qui intervient notamment dans la régulation des enzymes impliqués dans la fonction digestive ; et -leurs mélanges. Selon un mode de réalisation particulier de l’invention, la particule d’inuline comprend : - un noyau soluble comprenant (i) de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen compris entre 9 et 14 et (ii) du butyrate ; et - un enrobage insoluble enrobant ledit noyau, ledit enrobage comprenant (i) de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15. L’invention a également pour objet une composition comprenant au moins une particule d’inuline selon l’un des quelconques modes de réalisation préalablement décrit. De façon préférée, la composition selon l’invention comprend au moins 10% de particules d’inuline selon l’invention en poids par rapport au poids total de la composition. Selon un mode de réalisation préféré, la composition comprend au moins 25% de particules d’inuline, préférentiellement entre 25 et 100%, plus préférentiellement entre 50 et 100%. Selon un mode de réalisation, la composition selon l’invention est constituée de 100% de particules d’inuline décrites selon l’un des quelconques modes de réalisation précédemment décrit. Avantageusement, la composition selon l’invention constituée par un système mono-particulaire permet : - de s’affranchir des problèmes d’homogénéité de mélange. Ce type de problématique est fréquemment rencontrée lorsqu’une composition comprend au moins 2 types de particules notamment si ces particules sont de taille, de forme et de densité différentes et si leurs proportions dans le mélange sont significativement différentes. - de réduire la vitesse de digestion du noyau formé par de l’inuline native, diminuant ainsi les risques de présenter des flatulences ; et - de réduire la quantité totale à administrer d’inuline native pour prévenir et/ou traiter les troubles fonctionnels intestinaux, en particulier la constipation Avantageusement, la composition peut comprendre jusqu’à 15g d’inuline native. La composition selon l’invention comprend préférentiellement un mélange de particules d’inuline selon l’invention avec des ratios inuline native / inuline fractionnée différents. De façon préférée, la composition selon l’invention comprend au moins deux particules d’inuline présentant des ratios inuline native / inuline fractionnée différents. Selon un mode de réalisation, l’invention concerne une composition comprenant au moins deux types différents de particule d’inuline, à savoir : - un premier type de particule d’inuline comprenant : a) un noyau soluble comprenant de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen comprise entre 9 et 14 ; et b) un enrobage insoluble enrobant ledit noyau, ledit enrobage comprenant de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15 dans lequel le ratio inuline native / inuline fractionnée est compris entre 10/1 et 3/1. - un deuxième type de particule d’inuline comprenant : a) un noyau soluble comprenant de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen comprise entre 9 et 14 ; et b) un enrobage insoluble enrobant ledit noyau, ledit enrobage comprenant de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15 dans lequel le ratio inuline native / inuline fractionnée est compris entre 1/10 et 1/3. La composition selon l’invention permet ainsi une digestion prolongée de l’inuline et par conséquent un effet prolongé dans le temps. La digestion prolongée dans le temps permet notamment à la composition selon l’invention d’être compatible avec une seule administration par jour. Outre l’augmentation et/ou la normalisation de la fréquence des selles, la composition selon l’invention permet également d’améliorer le confort digestif en régulant la composition de la flore microbienne au niveau du microbiome intestinal. En effet, la composition selon l’invention permet d’augmenter la production de métabolites et notamment des acides gras à courte chaine, tel que le butyrate. Ces métabolites et en particulier le butyrate sont connus pour leur action sur le fonctionnement des cellules de la paroi du colon. La composition selon l’invention entraine avantageusement une modification des proportions de certaines populations microbiennes, notamment via la mise en œuvre d’une alimentation croisée des bactéries intestinales et coliques. En effet, les produits de fermentation résultant de la dégradation de l'inuline par un ensemble de bactéries peuvent être utilisés comme source nutritive pour un autre ensemble de bactéries présentes dans le microbiote. Par exemple, une consommation régulière, notamment quotidienne, d'inuline native entraîne de manière indirecte une augmentation de la production de butyrate par des genres de bactéries tels que Bifidobacterium et Lactobacillus . Il est important de noter que les bactéries appartenant à ces deux genres ne produisent pas directement du butyrate à partir de l'inuline native, mais elles utilisent ce composé pour générer des lactates et des acétates. Ces derniers produits dérivés sont ensuite utilisés comme substrat par d'autres groupes de bactéries qui produisent du butyrate, tels que Eubacterium , Roseburia et Faecalibacterium . La composition selon l’invention peut se présenter sous forme solide, semi-solide ou liquide. Lorsque la composition selon l’invention est sous forme solide, elle est préférentiellement sous forme de poudre, de comprimé, de capsule, de gélule, de gummies ou de granulé. Lorsque la composition selon l’invention est sous forme semi-solide, elle se présente préférentiellement sous la forme d’un gel, d’une pâte ou d’une gomme à macher. Lorsque la composition selon l’invention est sous forme liquide, elle se présente préférentiellement sous la forme d’une suspension, conditionnée en flacon, sachet ou de stick. Selon un mode de réalisation, la composition selon l’invention se présente sous forme de suspension aqueuse. Avantageusement, la composition selon l’invention permet d’obtenir une suspension homogène facilement dispersible dans l’eau. De manière surprenante, lorsque la composition est sous forme solide, en particulier sous forme de poudre, la composition peut se disperser dans l’eau en moins de 30 secondes. Par ailleurs, la composition selon l’invention est capable de se disperser de façon à obtenir une suspension comprenant jusqu’à 15g d’inuline native dans un faible volume d’eau, notamment un volume d’eau inférieur à 250mL, préférentiellement inférieur à 150mL, encore plus préférentiellement un volume inférieur à 100mL. Selon un mode de réalisation préféré, la composition selon l’invention comprend jusqu’à 12g d’inuline native dans un volume d’eau inférieur à 250mL. Avantageusement, la composition selon l’invention permet d’administrer jusqu’à 15g d’inuline en une seule prise dans une forme facilement administrable, en particulier sous forme d’une suspension aqueuse présentant un volume d’eau inférieur à 250mL. Avantageusement, la fermentation lente de l’inuline native permet de diminuer la dose nécessaire à l’obtention d’un effet chez l’homme ou l’animal. La composition selon l’invention est préférentiellement stockée dans des contenants unidoses. Ils sont préférentiellement stockés à température ambiante et/ou dans des conditions permettant leur conservation jusqu’à utilisation. Avantageusement, le conditionnement unidose prêt à l’emploi, tel qu’un sachet, un stick ou un flacon, permet d’éviter tout problème de contrôle de la dose administrée au patient/sujet. Procédé : Selon un autre aspect, l’invention a également pour objet un procédé de fabrication d’une particule d’inuline selon l’invention comprenant au moins la mise en œuvre des étapes suivantes : a) Introduction de particule d’inuline native dans un réacteur adapté b) Préparation d’une dispersion aqueuse d’inuline fractionnée c) Pulvérisation de la dispersion aqueuse préparée lors de l’étape b) dans le réacteur de l’étape a) comprenant l’inuline native, formant la particule d’inuline selon l’invention. Préférentiellement, le réacteur de l’étape a) est muni d’un système de pulvérisation. Selon un mode de réalisation particulièrement adapté, le réacteur pour mettre en œuvre le procédé selon l’invention est un réacteur à lit d’air fluidisé. De façon préférée, l’étape b) est réalisée en présence d’une quantité d’eau suffisante pour permettre la dispersion de l’inuline fractionnée. Préférentiellement, l’étape b) peut être réalisée à une température comprise entre 60 et 90°C, préférentiellement 80°C. Avantageusement, le procédé selon l’invention permet de produire une grande quantité de particules d’inuline homogène. Utilisation s Selon un dernier aspect, l’invention concerne la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention pour son utilisation en tant que médicament ou dispositif médical. Préférentiellement, la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention peut également être utilisée comme complément alimentaire. Selon un mode de réalisation préféré, la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention peut être utilisée pour prévenir et/ou traiter les troubles digestifs intestinaux. Les troubles digestifs intestinaux étant choisi préférentiellement parmi la constipation, la dysbiose, la normalisation du transit intestinal et de la fréquence et/ou la consistance des selles Selon un mode de réalisation particulier de l’invention, la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention peut être utilisée en tant que prébiotique. Par son action du le microbiote intestinal, la composition selon l’invention peut également être utilisée pour augmenter la concentration en acides gras à courte chaine tel que le butyrate qui sont issus de la digestion par les microorganismes du microbiote intestinal. Selon un mode de réalisation, la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention peut être utilisée pour augmenter la production en acides gras à courte chaine tel que le butyrate dans l’intestin. Selon une variante, la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention peut être utilisée pour augmenter la quantité de bactéries intestinales appartenant à au moins un genre choisi parmi Eubacterium , Roseburia et Faecalibacterium . Préférentiellement, la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention est administrée en une seule prise par jour. Selon un mode de réalisation particulier, la particule d’inuline et/ou la composition selon l’invention peut être administrée, préférentiellement en une seule prise par jour, à une teneur inférieure à 12g d’inuline native pour prévenir et/ou traiter les troubles digestifs intestinaux. Avantageusement, la structure particulière de la particule d’inuline selon l’invention permet de diminuer la dose nécessaire à l’obtention de l’effet biologique désiré, à savoir prévenir et/ou traiter les troubles digestifs intestinaux tels que la constipation. Avantageusement, la taille, la forme et la structure des particules d’inuline permettent une administration facilitée et un effet prolongé tout au long de la journée. Ainsi, contre toute attente, l’inventeur a découvert que la composition selon l’invention était non seulement efficace pour prévenir/réguler et/ou traiter les troubles fonctionnels intestinaux tels que la constipation chez un individu humain ou animal mais également pour améliorer, au sens large, le confort digestif chez un individu humain ou animal. Exemples Exemple 1 : Mesure de la granulométrie d’une composition selon l’invention La composition utilisée dans cet exemple se présente sous forme de poudre comprenant 100% de particules d’inuline. Les particules d’inuline de ladite composition ont un ratio inuline native / inuline fractionnée de 4/1. Une fois la composition obtenue à l’issu du procédé selon l’invention, la taille des particules a été mesurée par diffraction laser. La diffraction laser mesure les distributions granulométriques des particules en mesurant la variation angulaire de l'intensité de lumière diffusée lorsqu'un faisceau laser traverse un échantillon de particules dispersées. Les grosses particules diffusent la lumière à de petits angles par rapport au faisceau laser et les petites particules diffusent la lumière à des angles supérieurs. Les données relatives à l'intensité diffusée en fonction de l'angle sont analysées pour calculer la taille des particules qui ont créé l'image de diffraction et ceci grâce à la théorie de Mie. La taille des particules représente le diamètre de la sphère équivalente ayant même volume que la particule. HR% (2g/105°C) Granulométrie laser µm D0 (g/L) D10 (g/L) Dv10 Dv50 Dv90 Span Composition comprenant 100% de particules d’inuline selon l’invention 3,65 52 118 234 1,5 590 678 L’Humidité résiduelle (HR) des particules d’inuline est inférieure à 5% afin d’éviter des problèmes de contamination microbienne. La densité a également été mesurée par tassage successif. D10 correspond à la mesure de la densité après 10 tassages. La taille moyenne des particules d’inuline de la composition selon l’exemple 1 est de 118µm. Exemple 2 : Essai comparatif du temps de digestion d’une composition selon vs une composition hors invention Cet exemple vise à comparer les vitesses de digestion de 2 compositions à base d’inuline. Cette étude a été effectuée dans un modèle de digestion de colon publié sous le nom de COMINIGUT. Lors de cette étude utilisant ce modèle de colon, 3 microbiotes humains issus de 3 donneurs différents ont été utilisés afin de mieux considérer la variabilité biologique du microbiote inter-individus. Les compositions utilisées dans cet exemple sont décrites ci-dessous : *Composition A : La composition A est constituée uniquement d’inuline native (Hors invention) ; *Composition B : La composition B est constituée de 100% de particules d’inuline comprenant un noyau comprenant 85% d’inuline native en poids du poids total de la particule et un enrobage comprenant 15% d’inuline fractionnée en poids du poids total de la particule (Composition selon l’invention). La digestion des différentes compositions a été effectuée dans le mini-digesteur. Le pH du milieu était stabilisé en continu via l’injection d’une solution titrée d’hydroxyde de sodium. L’injection de la solution titrée d’hydroxyde de sodium permet de neutraliser la quantité d’acides gras à chaine courte formés dans le mini-digesteur tout au long de l’étude. Ainsi la quantité introduite d’hydroxyde de sodium dans le mini digesteur est directement corrélé à la formation d’acide gras à courte chaine qui sont produits par certaines souches de bactéries tout au long de l’étude. Il est donc possible de suivre la cinétique de digestion des compositions A et B indirectement, en calculant la quantité de solution d’hydroxyde de sodium introduite dans le mini-digesteur pour neutraliser les acides gras à courte chaine formés lors de la digestion L’expérience de digestion a été réalisée pendant une période de 30 heures. Il est important de noter qu’environ 70% de la digestion était finalisée au bout de 12 heures après le début de l’expérience ( FIG. 1 ). Les résultats présentés à la FIG. 1 montrent que la période de digestion la plus rapide intervient à partir de 4 heures et jusqu’à 9 heures après le début de la digestion. Cette période correspond à la phase de digestion la plus active est donc susceptible d’entraîner des dégagements de gaz importants dans le colon à l’origine d’effets indésirables tels que les ballonnements. Durant cette période, il est important de noter que la vitesse de digestion a été réduite d’environ 18% avec la composition B en comparaison avec la composition A ( FIG. 2 ). Ces résultats indiquent qu’un enrobage à base d’inuline fractionnée contribue à réduire la vitesse de digestion de l’inuline native de façon significative contribuant ainsi à limiter les risques d’effets secondaires tels que les ballonnements issus d’une digestion trop rapide par le microbiote intestinal, en particulier chez les sujets sensibles. En outre, ces résultats permettent d’envisager une posologie simplifiée (une seule prise par jour) et une possible réduction des doses d’inuline native administrée permettant une meilleure compétitivité économique vis à vis des macrogols. Particule d’inuline comprenant : - un noyau soluble comprenant de l’inuline native présentant un degré de polymérisation moyen compris entre 9 et 14, préférentiellement entre 9 et 12 ; et - un enrobage insoluble enrobant ledit noyau, ledit enrobage comprenant de l’inuline fractionnée présentant un degré de polymérisation moyen supérieur ou égal à 15, préférentiellement supérieur ou égal à 20. Particule d’inuline selon la précédente revendication, caractérisée en qu’elle présente un ratio inuline native / inuline fractionnée compris entre 100/1 et 1/100, préférentiellement compris entre 25/1 et 1/25. Particule d’inuline selon l’une des précédentes revendications, caractérisée en ce que la particule présente une taille moyenne comprise entre 50µm et 5mm. Particule d’inuline selon l’une des précédentes revendications, caractérisée en ce que la particule comprend également au moins un additif choisi parmi des diluants, des agents de texture, des agents d’écoulement, des arômes naturels, des édulcorants d’origine naturels, des composés permettant de se lier avec l’eau libre, les agents hydrophobles, des bactéries appartenant aux genres Bifidobacterium et/ou Lactobacillus , au moins un acide gras à courte chaine et/ou au moins un de ses précurseurs, des vitamines ou des minéraux et leurs mélanges. Composition comprenant au moins une particule d’inuline selon l’une des revendications 1 à 4. Composition selon la précédente revendication, caractérisée en ce que la composition se présente sous une forme solide, semi solide ou liquide. Composition selon l’une des revendications 5 ou 6, caractérisée en ce que la composition se présente sous une forme choisie parmi une poudre, un comprimé, une capsule, une gélule, de gummies, un granulé, une suspension, un gel, une pate ou de gomme à macher. Procédé de fabrication d’une particule d’inuline selon l’une des revendications 1 à 4 comprenant la mise en œuvre des étapes suivantes : a) Introduction des particules d’inuline native dans un réacteur adapté ; b) Préparation d’une dispersion aqueuse d’inuline fractionnée ; c) Pulvérisation de la dispersion aqueuse d’inuline fractionnée de l’étape b) dans le réacteur de l’étape a) comprenant l’inuline native. Particule d’inuline selon l’une des revendications 1 à 4 ou composition selon l’une des revendications 5 à 7 pour son utilisation en tant que médicament, dispositif médical ou complément alimentaire. Particule d’inuline ou composition pour son utilisation selon la précédente revendication, pour prévenir et/ou traiter les troubles digestifs intestinaux. Particule d’inuline ou composition pour son utilisation selon la précédente revendication, caractérisé en ce que les troubles digestifs intestinaux sont choisi parmi la constipation et la dysbiose.