Brevet FR3162013A1 — publié le 20251114

L’invention porte sur un procédé de transfert de produits entre un conteneur (1) étanche et une enceinte (10) stérile, et un conteneur étanche dédié. Le conteneur (1) comprend un corps de conteneur (2) formé d’un film souple et présentant au moins une paroi latérale (20), un fond (21) lequel délimite avec la paroi latérale (20) un espace de réception (3), une ouverture de conteneur et un dispositif de connexion à une interface de connexion de l’enceinte, le dispositif de connexion comportant une bride de conteneur (4) délimitant l’ouverture de conteneur fermée par une porte de conteneur (5), le conteneur (1) comportant un compartiment de manipulation (6) en matériau souple s’étendant à l’intérieur de l’espace de réception (3), en prolongement d’une fente ménagée dans la paroi du corps de conteneur, ladite fente formant une ouverture de passage à l’intérieur du compartiment de manipulation (6). Figure à publier avec l’abrégé : Fig. 1 PROCEDE DE TRANSFERT DE PRODUITS ENTRE UN CONTENEUR ETANCHE ET UNE ENCEINTE STERILE ET CONTENEUR ETANCHE POUR LE TRANSFERT DE PRODUITS SUIVANT UN TEL PROCEDE DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION La présente invention concerne le domaine de transfert de produits entre un conteneur étanche et une enceinte stérile sur laquelle le conteneur est amarré, l’espace intérieur respectivement du conteneur et de l’enceinte étant en communication l’un avec l’autre sans contact avec le milieu extérieur. L’invention concerne plus particulièrement un procédé de transfert de produits entre un conteneur étanche et une enceinte stérile, ainsi qu’un conteneur étanche pour un tel transfert, le conteneur comprenant un corps conteneur formé d’un film souple et présentant au moins une paroi latérale, un fond délimitant avec la paroi latérale un espace de réception, une ouverture de conteneur pour le passage de produit et un dispositif de connexion raccordable à une interface de connexion de l’enceinte, le dispositif de connexion comportant une bride de conteneur délimitant l’ouverture de conteneur fermée par une porte de conteneur. Le procédé de transfert de produits et le conteneur étanche selon l’invention sont destinés notamment, mais non exclusivement au transfert de produits dangereux comme certains produits pharmaceutiques, biotechnologiques, biologiques, chimiques ou radioactifs, du transfert de composants tels que bouchons, flacons, pistons, seringues, etc., au transfert de dispositifs de contrôle environnementaux tels que des supports de milieu de culture, des compteurs particulaires, etc., du transfert de systèmes de nettoyage, du transfert de liquides, de poudres, d’outils, du transfert de déchets vers l’extérieur de l’enceinte et/ou du transfert de tout élément nécessaire à la production ou à la maintenance de la ligne de production. ETAT DE LA TECHNIQUE Afin d’assurer le transfert de produits stériles d’un volume à un autre sans rupture du confinement, il est connu de recourir à des dispositifs de connexion étanches à double-porte. Ces dispositifs de connexion double porte sont formés par un premier et un deuxième ensembles porte/bride, l’un des ensembles porte/bride équipant le volume dans lequel doit être transférer les produits, l’autre ensemble porte/bride équipant le volume depuis lequel les produits vont être transférés. De tels dispositifs de connexion sont communément connus sous la désignation de port Bêta lorsqu’ils sont associés à un conteneur et de port Alpha lorsqu’ils sont associés à une enceinte. Le transfert de produits entre le conteneur et l’enceinte est opéré en amarrant le conteneur à l’enceinte par raccordement du port Béta du conteneur au port Alpha de l’enceinte, la bride du conteneur étant raccordée à la bride de l’enceinte et la porte de conteneur étant raccordée à la porte d’enceinte, puis en procédant à l’ouverture de la double porte formée par la porte du conteneur et la porte de l’enceinte. Une goulotte de déversement disposée à l’intérieur de l’enceinte peut être disposée à la jonction des volumes pour faciliter le transfert depuis l’intérieur du conteneur vers l’intérieur de l’enceinte. Dans le cas d’un conteneur se présentant sous la forme d’un sac souple, le transfert de produits en vrac s’effectue en relevant le fond du sac de manière à entrainer par gravité les produits en direction de l’enceinte. La problématique rencontrée lors du transfert des produits en vrac est de parvenir à entrainer la totalité des produits hors du conteneur, nécessitant alors une intervention pour finaliser le transfert. Dans la pratique, l’intervention consiste à utiliser le sac pour pousser les produits. L’inconvénient de cette pratique est l’endommagement potentiel du sac et par conséquent de générer une rupture d’étanchéité du sac et donc une contamination des produits. L’invention vise à remédier à cette problématique en proposant une méthode et un conteneur dédié, pour le transfert de produits entre le conteneur et une enceinte stérile permettant d’effectuer un transfert complet de produits de manière aisée et rapide tout en réduisant les risques de rupture d’étanchéité. OBJET DE L’INVENTION A cet effet, et selon un premier aspect, l’invention propose un procédé de transfert de produits entre un conteneur étanche et une enceinte stérile, l’enceinte comprenant une bride d’enceinte délimitant une ouverture d’enceinte fermée par une porte d’enceinte, la bride d’enceinte et la porte d’enceinte formant une interface de connexion, le conteneur comprenant un corps de conteneur formé d’un film souple et présentant au moins une paroi latérale, un fond, une ouverture de conteneur et un espace de réception délimité par la paroi latérale et le fond, ledit corps de conteneur étant pourvu d’un dispositif de connexion destiné à coopérer avec l’interface de connexion de l’enceinte, ledit dispositif de connexion comportant une bride de conteneur délimitant l’ouverture de conteneur fermée par une porte de conteneur, la bride de conteneur étant raccordable à la bride d’enceinte et la porte de conteneur étant raccordable à la porte d’enceinte, le procédé de transfert comprenant une étape d’amarrage du conteneur sur l’enceinte par raccordement du dispositif de connexion à l’interface de connexion, la bride du conteneur étant raccordée à la bride de l’enceinte et la porte de conteneur étant raccordée à la porte d’enceinte, une étape d’ ouverture de la double porte formée par la porte de conteneur et la porte d’enceinte, et une étape de transfert des produits entre le conteneur et l’enceinte. Le procédé selon l’invention est remarquable en ce que le transfert des produits comprend une opération consistant à manipuler les produits au moyen d’un compartiment de manipulation en matériau souple s’étendant à l’intérieur de l’espace de réception du corps conteneur, en prolongement d’une fente ménagée dans la paroi du corps de conteneur, ladite fente formant une ouverture de passage à l’intérieur du compartiment de manipulation. Avantageusement, la manipulation des produits est réalisée par insertion d’un outil dédié au sein du compartiment de manipulation au travers de l’ouverture de passage. Avantageusement, la manipulation des produits est réalisée par insertion d’une main d’un opérateur au sein du compartiment de manipulation au travers de l’ouverture de passage. Avantageusement, la manipulation des produits est réalisée au moyen d’un gant, ledit gant formant le compartiment de manipulation. Avantageusement, l’ouverture de la double porte est réalisée au moyen d’un mécanisme d’actionnement externe à l’enceinte et au conteneur, comme par exemple un levier d’actionnement. L’invention concerne également un conteneur étanche destiné à être amarré à une enceinte stérile, ledit conteneur comprenant un corps de conteneur formé d’un film souple et présentant au moins une paroi latérale, un fond lequel délimite avec la paroi latérale un espace de réception, une ouverture de conteneur et un dispositif de connexion à une interface de connexion de l’enceinte, le dispositif de connexion comportant une bride de conteneur délimitant l’ouverture de conteneur fermée par une porte de conteneur, le conteneur comportant un compartiment de manipulation en matériau souple s’étendant à l’intérieur de l’espace de réception, en prolongement d’une fente ménagée dans la paroi du corps de conteneur,, ladite fente formant une ouverture de passage à l’intérieur du compartiment de manipulation. Avantageusement, le compartiment de manipulation est formé d’une enveloppe en matériau souple solidarisée au corps de conteneur en une zone unique bordant la totalité de la fente de passage. Avantageusement, le corps de conteneur et le compartiment de manipulation sont formés en polymère, de préférence en polyéthylène. Avantageusement, le corps de conteneur et le compartiment de manipulation sont formés en un matériau identique. Avantageusement, l’ouverture de passage du compartiment de manipulation est délimitée par une bordure soudée au corps de conteneur. Avantageusement, le compartiment de manipulation s’étend à l’intérieur du de l’espace de réception sur une hauteur supérieure à la moitié de la hauteur du corps conteneur. Avantageusement, le compartiment de manipulation a la forme d’un gant. L’invention concerne également un conteneur étanche pour le transfert de produits suivant le procédé de transfert. Comme décrit précédemment, le conteneur comprend un corps de conteneur formé d’un film souple et présentant au moins une paroi latérale, un fond lequel délimite avec la paroi latérale un espace de réception, une ouverture de conteneur et un dispositif de connexion à une interface de connexion de l’enceinte, le dispositif de connexion comportant une bride de conteneur délimitant l’ouverture de conteneur fermée par une porte de conteneur, le conteneur comportant un compartiment de manipulation disposé dans l’espace de réception, le fond du corps conteneur comprenant une ouverture formant l’ouverture de passage à l’intérieur du compartiment de manipulation. Il comprend en outre avantageusement les caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison : - le corps de conteneur et le compartiment de manipulation sont formés en polymère, de préférence en polyéthylène, - le corps de conteneur et le compartiment sont formés en un matériau identique, - l’ouverture de passage du compartiment de manipulation est délimitée par une bordure soudée au corps de conteneur, - le compartiment de manipulation s’étend à l’intérieur du compartiment de manipulation sur une hauteur supérieure à la moitié de la hauteur du corps conteneur. Ainsi, grâce à l’intégration d’un compartiment dans le corps de conteneur, il peut être procédé de manière simple, rapide et en toute sécurité au transfert complet des produits contenus dans le conteneur au sein de l’enceinte sur laquelle il est amarré, en évitant ou du moins limitant les risques d’endommager le conteneur lors de la finalisation du transfert. Outre sa fonction qui est de participer au transfert de produits entre le conteneur et l’enceinte, le conteneur selon l’invention présente l’avantage de pouvoir être utilisé en remplacement des gants de manipulation prévus au niveau d’ouvertures additionnelles à celles prévus pour recevoir le conteneur. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront de la description détaillée de l’invention qui va suivre, donnée à titre d'exemple et faite en référence aux figures annexées dans lesquelles : FIG. 1 La FIG. 1 représente une vue de dessus d’un conteneur étanche selon un exemple de réalisation de l’invention permettant de réaliser un transfert de produits lorsque le conteneur est raccordé à une enceinte ; FIG. 2 La FIG. 2 représente une vue en perspective du conteneur de la FIG. 1 ; FIG. 3 La FIG. 3 représente le conteneur de la FIG. 1 contenant des produits en vrac ; FIG. 4 La FIG. 4 représente une vue schématique du conteneur de la FIG. 3 raccordé à une enceinte aux fins du transfert des produits contenus dans le conteneur vers l’enceinte ; FIG. 5 La FIG. 5 représente une vue schématique partielle de l’intérieur de l’enceinte illustrée sur la FIG. 3 , la double porte étant en position d’ouverture et la goulotte de déversement en place de devant l’ouverture de l’enceinte ; FIG. 6 La FIG. 6 représente une vue schématique partielle en transparence de l’enceinte illustrée sur la FIG. 4 ; FIG. 7 La FIG. 7 représente les étapes de transfert des produits contenus dans l’enceinte. Pour plus de clarté, les éléments identiques ou similaires des différents modes de réalisation sont repérés par des signes de référence identiques sur l’ensemble des figures. DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION En relation avec les figures 1 à 3, il est décrit un conteneur 1 étanche selon un exemple de réalisation de l’invention, ledit conteneur offrant une aide au transfert de produits entre le conteneur 1 et une enceinte stérile sur laquelle le conteneur 1 est raccordé. Dans l’exemple décrit, les produits à transférer sont des produits 100 en vrac. Le conteneur 1 comprend un corps de conteneur 2 formé d’un film souple. Il présente au moins une paroi latérale 20, dans l’exemple illustré deux parois latérales et un fond 21. La paroi latérale 20 et le fond 21 souple délimitent un espace de réception 3 des produits. Le corps conteneur 2 est pourvu d’une bride de conteneur 4 délimitant une ouverture de conteneur laquelle est fermée par une porte de conteneur 5. La bride de conteneur 4 et la porte de conteneur 5 sont arrangées pour former un dispositif de connexion apte à coopérer avec une interface de connexion complémentaire équipant l’enceinte sur laquelle le conteneur 1 est destiné à être raccordé. L’interface de connexion de l’enceinte comprend une bride d’enceinte délimitant l’ouverture de l’enceinte ainsi qu’une porte d’enceinte fermant l’ouverture de l’enceinte, la bride de conteneur 4 étant destinée à être raccordée à la bride d’enceinte tandis que la porte de conteneur 5 étant destinée à être raccordée à la porte d’enceinte. Selon l’invention, le conteneur 1 comporte un compartiment de manipulation 6, dans l’exemple illustré ayant une forme de gant, disposé au sein du corps conteneur 2, dans l’espace de réception 3. Le gant de manipulation 6 présente une ouverture 7 pour le passage de la main d’un utilisateur débouchant au niveau du fond 21 du corps de conteneur 2. Le fond 21 du corps conteneur 2 présente ainsi une fente formant l’ouverture 7 pour le passage d’une main à l’intérieur du gant de manipulation 6. Le gant de manipulation 6 est avantageusement soudé au corps conteneur 2, l’ouverture de passage 7 à l’intérieur du gant de manipulation 6 étant délimitée par des bords soudés à la bordure délimitant l’ouverture ménagée en fond 21 du corps de conteneur 2, à l’opposé de l’ouverture de conteneur. Le gant de manipulation 6 est formé d’un film souple, avantageusement en polymère. Comme illustré sur la FIG. 1 , il est ménagé au sein du corps conteneur 2 de sorte à s’étendre suivant l’axe longitudinal du corps conteneur 2. Avantageusement, le gant de manipulation 6 est disposé de manière à être apposés face contre face avec les parois latérales 20 du corps conteneur 2 avant le remplissage du conteneur 1. Lorsque le conteneur 1 est en situation remplie, le gant de manipulation 6 est disposé plaqué contre l’une des parois latérales 20 du corps conteneur 2 comme illustré sur la FIG. 2 . Avantageusement, le gant de manipulation 6 s’étend à l’intérieur du gant de manipulation 6 sur une hauteur supérieure à la moitié de la hauteur du corps conteneur 2 de sorte à réduire les sollicitations sur le corps conteneur 2 lors du transfert de produits 100 du conteneur 1 vers l’enceinte. Le corps conteneur 2 et le gant de manipulation 6 sont réalisés de préférence en polymère, et avantageusement en polyéthylène. De manière préféré, le corps conteneur 2 et le gant sont formés d’un même matériau. Il peut être prévu que le gant de manipulation 6 soit réalisé en un matériau différent de celui du corps conteneur 2. Dans ce cas, les matériaux seront choisis de préférence pour permettre une fixation par soudage. Le transfert de produits 100 contenus dans le conteneur 1 au sein d’une enceinte stérile 10 s’effectue de la manière suivante. Il est procédé en premier lieu à l’amarrage du conteneur 1 à l’enceinte 10 en raccordant le dispositif de connexion du conteneur 1 à l’interface de connexion de l’enceinte 10 ( FIG. 4 ). Comme indiqué précédemment, l’interface de connexion de l’enceinte comprend une bride d’enceinte 11 délimitant l’ouverture de l’enceinte ainsi qu’une porte d’enceinte 12 fermant l’ouverture de l’enceinte. La bride du conteneur 4 est ainsi raccordée à la bride de l’enceinte 11 et la porte de conteneur 5 est raccordée à la porte d’enceinte 12 selon des moyens de raccordement connus de l’homme du métier. Une fois le conteneur 1 amarré à l’enceinte 10, il est procédé à l’ouverture de la double porte formée par la porte de conteneur 5 et la porte d’enceinte 12 en actionnant un mécanisme d’ouverture, dans l’exemple illustré des leviers d’actionnement 13, 14, externes à l’enceinte 10 et au conteneur 1 (figures 4 à 6). Un exemple de mécanisme d’ouverture est décrit dans la demande internationale WO2021089952 au nom de la Demanderesse. Une fois l’espace de réception 3 du conteneur 1 en communication avec l’intérieur de l’enceinte 10, il peut être prévu de recourir à une goulotte de déversement 15 disposée au sein de l’enceinte 10 pour faciliter le déversement des produits 100 à l’intérieur de l’enceinte 10). Celle-ci est actionnée par un mécanisme externe à l’enceinte 10 (par exemple un levier d’actionnement 16), pour être positionnée devant l’ouverture d’accès délimitant l’espace de réception 3 de l’intérieur de l’enceinte 10 (figures 4 à 6). Les produits 100 contenus dans le conteneur 1 sont ensuite déversés au sein de l’enceinte 10 par gravité. Le déversement s’effectue dans un premier temps en levant le corps de conteneur 2 de sorte à faire glisser les produits 100 le long de la paroi latérale 20 du conteneur 1 vers la goulotte de déversement 15 puis à l’intérieur de l’enceinte 10 (figures 7(a) et 7(b)). Il est ensuite procédé à la poussée des produits 100 restant dans le conteneur 1 n’ayant pas pu être transférés lors de la levée du corps de conteneur 2. Pour ce faire, un opérateur insère sa main dans le gant de manipulation 6 et procède à une poussée des produits 100 jusqu’à la goulotte de déversement 15 ( FIG. 7 (c)). Dans l’exemple décrit, les produits à transférer sont des produits en vrac contenus dans le conteneur 1. Il est bien entendu évident que l’invention ne se limite pas à ce transfert ni à ce type de produits. Ainsi, il peut être prévu d’utiliser également le gant de manipulation 6 pour transférer les produits depuis l’enceinte 10 dans le conteneur 1 raccordé à l’enceinte 10. De même, les produits peuvent être des produits à transférer unitairement depuis le conteneur 1 vers l’enceinte 10, et inversement. De même, dans l’exemple qui vient d’être décrit, le compartiment de manipulation a la forme d’un gant. Il est bien entendu évident qu’il s’agit d’un exemple de réalisation et que le compartiment de manipulation peut prendre tout autre forme dès lors que celle-ci permette une manipulation des produits soit avec une main d’un opérateur insérée dans le compartiment comme dans l’exemple précédemment décrit, soit au moyen d’un outil dédié inséré dans le compartiment de manipulation. L’invention est décrite dans ce qui précède à titre d’exemple. Il est entendu que l’homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de réalisation de l’invention sans pour autant sortir du cadre de l’invention. Procédé de transfert de produits entre un conteneur (1) étanche et une enceinte (10) stérile, l’enceinte (10) comprenant une bride d’enceinte (11) délimitant une ouverture d’enceinte fermée par une porte d’enceinte (12), la bride d’enceinte (11) et la porte d’enceinte (12) formant une interface de connexion, le conteneur (1) comprenant un corps de conteneur (2) formé d’un film souple et présentant au moins une paroi latérale (20), un fond (21), une ouverture de conteneur et un espace de réception (3) délimité par la paroi latérale (20) et le fond (21), ledit corps de conteneur (2) étant pourvu d’un dispositif de connexion destiné à coopérer avec l’interface de connexion de l’enceinte (10), ledit dispositif de connexion comportant une bride de conteneur (4) délimitant l’ouverture de conteneur fermée par une porte de conteneur (5), la bride de conteneur (4) étant raccordable à la bride d’enceinte (11) et la porte de conteneur (5) étant raccordable à la porte d’enceinte (12), le procédé de transfert comprenant les étapes suivantes : - amarrage du conteneur (1) sur l’enceinte (10) par raccordement du dispositif de connexion à l’interface de connexion, la bride du conteneur (4) étant raccordée à la bride de l’enceinte (11) et la porte de conteneur (5) étant raccordée à la porte d’enceinte (12), - ouverture de la double porte formée par la porte de conteneur (5) et la porte d’enceinte (12), - transfert des produits entre le conteneur (1) et l’enceinte (10), caractérisé en ce que le transfert des produits comprend une opération consistant à manipuler les produits au moyen d’un compartiment de manipulation (6) en matériau souple s’étendant à l’intérieur de l’espace de réception (3), en prolongement d’une fente ménagée dans la paroi du corps de conteneur (2), ladite fente formant une ouverture de passage (7) à l’intérieur dudit compartiment. Procédé de transfert de produits selon la revendication 1, caractérisé en ce que la manipulation des produits est réalisée par insertion d’un outil dédié au sein du compartiment de manipulation (6) au travers de l’ouverture de passage (7). Procédé de transfert de produits selon la revendication 1, caractérisé en ce que la manipulation des produits est réalisée par insertion d’une main d’un opérateur au sein du compartiment de manipulation (6) au travers de l’ouverture de passage (7). Procédé de transfert de produits selon la revendication 1, caractérisé en ce que la manipulation des produits est réalisée au moyen d’un gant, ledit gant formant le compartiment de manipulation (6). Procédé de transfert de produits selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’ouverture de la double porte est réalisée au moyen d’un mécanisme d’actionnement externe à l’enceinte (10) et au conteneur (1). Conteneur (1) étanche pour le transfert de produits suivant le procédé de transfert entre un conteneur (1) étanche et une enceinte (10) stérile selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, ledit conteneur (1) comprenant un corps de conteneur (2) formé d’un film souple et présentant au moins une paroi latérale (20), un fond (21) lequel délimite avec la paroi latérale (20) un espace de réception (3), une ouverture de conteneur et un dispositif de connexion à une interface de connexion de l’enceinte, le dispositif de connexion comportant une bride de conteneur (4) délimitant l’ouverture de conteneur fermée par une porte de conteneur (5), le conteneur (1) comportant un compartiment de manipulation (6) en matériau souple s’étendant à l’intérieur de l’espace de réception (3), en prolongement d’une fente ménagée dans la paroi du corps de conteneur (2), ladite fente formant une ouverture de passage à l’intérieur du compartiment (6). Conteneur (1) étanche selon la revendication 6, caractérisé en ce que le compartiment de manipulation (6) est formé d’une enveloppe en matériau souple solidarisée au corps de conteneur en une zone unique bordant la totalité de la fente de passage. Conteneur (1) étanche selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisé en ce que le corps de conteneur (2) et le compartiment de manipulation (6) sont formés en polymère, de préférence en polyéthylène. Conteneur (1) étanche selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que le corps de conteneur (2) et le compartiment de manipulation (6) sont formés en un matériau identique. Conteneur (1) étanche selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, caractérisé en ce que le compartiment de manipulation (6) a la forme d’un gant.