Brevet FR3141327A1 — publié le 20240503

L’invention concerne un fantôme médical (1) adapté à l’entraînement à l’échographie et à la radiographie comprenant un mannequin (3) en silicone au sein duquel est ménagé un produit (5) d’imitation d’au moins un os. Le produit (5) est formé à partir d’un polymère dopé avec un agent radio-opaque selon l’une ou l’autre des compositions ci-après : - dans une première composition, le polymère est l’acide polylactique et l’agent radio-opaque est choisi parmi le cuivre, l’acier inoxydable et le laiton, - dans une deuxième composition, le polymère est une résine époxyde ou une résine polyuréthane et est mélangé avec un durcisseur, l’agent radio-opaque étant le sulfate de baryum. [Fig. 5] Fantôme médical comprenant un produit d’imitation d’os échogène et radio-opaque Le domaine de l’invention se rapporte à un fantôme médical comprenant un produit d’imitation d’os échogène et radio-opaque. Un tel fantôme médical est particulièrement adapté à l’entraînement à des techniques d’imagerie médicale, notamment l’échographie et la radiographie. L’échographie est une technique d’imagerie médicale qui permet, grâce à l’analyse des échos produits par des ultrasons sur des tissus internes, l’exploration morphologique des structures anatomiques. L’échographie nécessite l’utilisation d’une sonde pour l’émission et la réception d’ultrasons. La sonde comprend généralement une céramique piézoélectrique qui, soumise à des impulsions électriques, génère des ultrasons. La sonde est mise en contact avec la peau et les ultrasons émis traversent les tissus, de façon plus ou moins profonde suivant leur fréquence, puis sont renvoyés sous forme d’échos. Un traitement informatique permet ensuite de convertir les échos reçus en images de la région anatomique explorée. Un gel peut être appliqué pour amplifier la transmission des ultrasons et améliorer la qualité des images obtenues. L’échographie permet aussi bien de diagnostiquer des anomalies, des affections ou des pathologies touchant les organes que de suivre l’évolution d’une grossesse. L’échographie est également utilisée en rhumatologie pour l’injection intra-articulaire d’un médicament – ou infiltration – à l’aide d’une aiguille pour soulager une articulation douloureuse. Il est par ailleurs courant pour un professionnel de santé d’avoir recours à l’échographie lors d’une biopsie transcutanée pour guider l’aiguille. La radiographie est une technique d’imagerie médicale qui consiste à exposer une région anatomique aux rayons X pour en générer une image en niveaux de gris sur laquelle les structures anatomiques peuvent être visualisées par contraste en fonction de leurs coefficients d’atténuation respectifs. Les rayons X sont produits par un tube à rayons X formé par une enceinte sous vide au sein de laquelle sont ménagées une cathode et une anode. Un courant électrique est appliqué à la cathode pour la chauffer tandis qu’une différence de potentiel est générée entre la cathode et l’anode. Un faisceau d’électrons est émis par la cathode à destination de l’anode et est accéléré par la différence de potentiel. L’anode restitue l’énergie fournie par les électrons en partie sous la forme de rayons X. Les rayons X traversent ensuite les structures anatomiques qui diffèrent par leur épaisseur et leur coefficient d’atténuation. Enfin, un détecteur convertit les photons capturés en sortie de la région anatomique en une image en niveaux de gris. Un produit de contraste peut être injecté pour améliorer la visibilité. La radiographie permet de visualiser les muscles, les articulations et surtout les os qui présentent en effet un coefficient d’atténuation plus élevé que les tissus mous. On parle alors de radio-opacité – ou radiodensité –, c’est-à-dire la capacité à s’opposer au passage des rayons X. La radiographie est utilisée pour diagnostiquer des fissures et des fractures ou encore pour détecter un corps étranger. La maîtrise de ces techniques d’imagerie médicale nécessite de l’entraînement. Il existe actuellement des fantômes médicaux d’entraînement au guidage sous échographie pour s’exercer au maniement de la sonde, et éventuellement de l’aiguille. Par ailleurs, des fantômes médicaux d’entraînement au guidage sous radiographie permettent d’apprendre à utiliser le tube à rayons X et le détecteur ainsi qu’à interpréter l’image obtenue. Toutefois, aucun fantôme médical connu n’est adapté à la fois à l’entraînement à l’échographie et à l’entraînement à la radiographie. La présente invention vient améliorer la situation. A ce titre, l’invention concerne un fantôme médical comprenant un mannequin en silicone au sein duquel est ménagé un produit d’imitation d’au moins un os. Le produit est formé à partir d’un polymère dopé avec un agent radio-opaque selon : - une première composition dans laquelle le polymère est l’acide polylactique, l’agent radio-opaque étant choisi parmi le cuivre, l’acier inoxydable et le laiton, ou - une deuxième composition dans laquelle le polymère est une résine époxyde ou une résine polyuréthane et est mélangé avec un durcisseur, l’agent radio-opaque étant le sulfate de baryum. Dans un ou plusieurs modes de réalisation, le produit est formé selon la première composition dans laquelle l’acide polylactique est dopé avec le cuivre à un taux de dopage compris entre 14 et 20%, et préférentiellement sensiblement égal à 18%. Selon une variante, le produit est formé selon la première composition dans laquelle l’acide polylactique est dopé avec l’acier inoxydable à un taux de dopage compris entre 13 et 27%, et préférentiellement sensiblement égal à 21%. Selon une autre variante, le produit est formé selon la première composition dans laquelle l’acide polylactique est dopé avec le laiton à un taux de dopage compris entre 14 et 28%, et préférentiellement sensiblement égal à 23%. Dans un ou plusieurs modes de réalisation, le produit est formé selon la deuxième composition dans laquelle le polymère est une résine époxyde et est dopé avec le sulfate de baryum à un taux de dopage compris entre 5 et 18%, et préférentiellement sensiblement égal à 12%. Selon une variante, la résine époxyde est la résine resoltech 1050 et le durcisseur est de type 105xS. Selon une autre variante, la résine époxyde est la résine SR GreenPoxy 56 et le durcisseur est le SD 7561. Selon une autre variante, la résine époxyde est la résine CHS-EPOXY 324 et le durcisseur est le P11. Dans un ou plusieurs modes de réalisation, le produit est formé selon la deuxième composition dans laquelle le polymère est une résine polyuréthane et est dopé avec le sulfate de baryum à un taux de dopage compris entre 20 et 50%, et préférentiellement sensiblement égal à 33%. Par exemple, la résine polyuréthane est une résine issue de la gamme Formousse et le durcisseur est de type MD. L’invention concerne aussi un procédé de fabrication d’un fantôme médical tel que décrit précédemment. Le procédé comprend les opérations suivantes : - fabriquer le produit à partir de la première composition ou de la deuxième composition, - superposer un premier moule négatif comprenant une empreinte de la forme d’une face antérieure du mannequin à obtenir et un moule positif comprenant un relief de la forme du produit, - couler du silicone entre le premier moule négatif et le moule positif, - retirer le moule positif après durcissement du silicone, le moule positif laissant une empreinte de la forme du produit dans le silicone, - placer le produit dans le premier moule négatif dans l’empreinte laissée par le moule positif, - superposer le premier moule négatif et un deuxième moule négatif comprenant une empreinte de la forme d’une face postérieure du mannequin à obtenir, - couler du silicone entre le premier moule négatif et le deuxième moule négatif, - retirer le premier moule négatif et le deuxième moule négatif après durcissement du silicone pour obtenir le mannequin au sein duquel est ménagé le produit. Dans un ou plusieurs modes de réalisation, le produit est fabriqué par impression tridimensionnelle par extrusion à partir de la première composition. Dans un ou plusieurs modes de réalisation, le produit est fabriqué par coulage de la deuxième composition sous forme liquide dans une empreinte d’un moule. D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés sur lesquels : illustre schématiquement un fantôme médical selon l’invention ; illustre un fantôme médical selon l’invention comprenant un mannequin d’un pied humain ; illustre un produit d’imitation d’un rachis d’un fantôme médical selon l’invention ; illustre des images, selon une vue en coupe, obtenues par échographie respectivement d’un fantôme médical selon l’invention imitant une main humaine et d’une véritable main humaine ; illustre une image, selon une vue de dessus, obtenue par radiographie d’un fantôme médical selon l’invention imitant une main humaine et d’une véritable main humaine ; illustre des caractéristiques de l’atténuation d’un détecteur utilisé en radiographie ; illustre un procédé de fabrication d’un fantôme médical selon l’invention ; illustre des moules utilisés au cours du procédé de la ; et illustre des opérations de coulage du procédé de la impliquant les moules de la . La illustre schématiquement un fantôme médical 1. Le fantôme médical 1 peut permettre à un professionnel de santé, par exemple un radiologue, de s’exercer au guidage sous échographie et sous radiographie sans avoir à utiliser des dispositifs d’entraînement différents. Pour un tel usage, le fantôme médical 1 peut être qualifié de simulateur médical procédural. L’entraînement à l’échographie implique généralement le maniement d’une sonde à appliquer sur la peau pour visualiser une région anatomique. Un tel entraînement peut inclure l’application d’un gel pour l’amplification de la transmission des ultrasons ainsi que le maniement, conjointement avec la sonde, d’une aiguille qui permet d’injecter un produit anesthésiant – le plus souvent de la cortisone – au niveau d’une articulation ou de réaliser une biopsie transcutanée. L’échographie permet de guider l’aiguille avec plus de précision. La technique de la radiographie requiert la maîtrise de différents outils, notamment un tube à rayons X et un détecteur. En particulier, une exposition prolongée aux rayons X, qui sont des rayonnements électromagnétiques ionisants, peut présenter un risque pour la santé du patient de sorte que le tube à rayons X doit être manié avec soin. Le détecteur permet d’obtenir une image en niveaux de gris d’une région anatomique et nécessite de la pratique pour obtenir une image d’une qualité suffisante et être capable de l’interpréter. Par ailleurs, l’injection d’un produit de contraste, parfois nécessaire pour visualiser des tissus mous ou des organes, peut également faire l’objet d’un entraînement. Il doit être noté que le fantôme médical 1 n’est pas affecté au seul entraînement à l’échographie et à la radiographie. Ses propriétés, détaillées dans la suite de la description, lui permettent d’être utilisé pour un entraînement à d’autres techniques d’imagerie médicale voire à des usages non médicaux. Comme illustré sur la , le fantôme médical 1 comprend un mannequin 3 en silicone au sein duquel est ménagé un produit 5 d’imitation d’au moins un os. Le mannequin 3 est adapté pour imiter une partie du corps humain. À ce titre, le silicone présente des propriétés similaires à celles du tissu mou en présence des ultrasons ou des rayons X. Par ailleurs, le silicone présente l’avantage d’avoir des propriétés autocicatrisantes, ce qui est utile en cas de formation d’orifices par l’utilisation répétée d’une aiguille. Avantageusement, le mannequin 3 a une forme extérieure semblable à celle de la partie du corps qu’elle est destinée à imiter à l’échographie et à la radiographie. Une telle forme permet en effet d’augmenter le réalisme du fantôme médical 1 et de rendre l’entraînement aussi proche que possible d’un examen réel. Par exemple, la illustre un mode de réalisation du fantôme médical 1 dans lequel le mannequin 3 prend la forme d’un pied humain. Le fantôme médical 1 représenté ici permet à un professionnel de santé de s’entraîner à l’échographie pour la détection d’un fasciite plantaire ou d’une tendinite ou à la radiographie pour évaluer le positionnement du talon lors de l’appui ou diagnostiquer une fracture du métatarse. Le produit 5, ménagé au sein du mannequin 3, n’est pas visible sur la . Toutefois, le mannequin 3 peut également avoir une forme quelconque, auquel cas le mannequin 3 permet surtout d’imiter les tissus mous qui enveloppent et maintiennent le squelette. Le produit 5 est adapté pour imiter un os et, plus généralement, une partie du squelette humain. Contrairement au mannequin 3 qui peut avoir une forme extérieure quelconque, la forme extérieure du produit 5 est avantageusement semblable à celle de l’os ou de la partie du squelette à imiter. Dans l’exemple illustré sur la , le produit 5 prend la forme d’un rachis – ou colonne vertébrale – humain. Le produit 5 comprend alors plusieurs os factices de manière à imiter, entre autres, le rachis cervical, le rachis dorsal, le rachis lombaire, le sacrum et le coccyx. Le produit 5 représenté sur la est destiné à être ménagé dans un mannequin 3 en silicone prenant avantageusement la forme d’un thorax humain pour former un fantôme médical 1. Un tel fantôme médical 1 permet à un professionnel de santé de s’entraîner à l’échographie pour un repérage avant une infiltration épidurale ou à la radiographie pour rechercher un trouble de la statique tel qu’une scoliose ou une cyphose. Les os sont des structures rigides, essentiellement constituées de tissu conjonctif, formant ensemble le squelette. Les os permettent de protéger les organes internes et de favoriser le mouvement. Ils interviennent dans le métabolisme du calcium, le stockage des minéraux et la production des cellules sanguines. La constitution d’un os lui confère des propriétés spécifiques en présence d’ultrasons ou de rayons X qui le rendent visible à l’échographie et à la radiographie. Tout d’abord, les os sont des structures solides hyperéchogènes. Lors d’une échographie, les os réfléchissent les ultrasons à destination de la sonde sous forme d’échos. Cette propriété permet, par exemple, de détecter une irrégularité de la ligne hyperéchogène corticale, qui suggère une fracture ou l’avulsion d’une enthèse, ainsi que de diagnostiquer puis de ponctionner des collections sous-périostées hématiques. Par ailleurs, les os présentent un coefficient d’atténuation plus élevé que celui des tissus mous ou des organes et font ainsi obstacle au passage des photons qui constituent les rayons X. Cette propriété – la radio-opacité – permet aux os d’être visibles sur l’image en niveaux de gris obtenue par radiographie. Il est ainsi possible d’observer, au niveau osseux, une fracture, une déviation osseuse, une infection ou une tumeur et, au niveau articulaire, une arthrose, une accumulation de liquide dans une articulation (épanchement) ou une luxation. Par conséquent, l’inventeur a orienté ses recherches sur des compositions permettant de fabriquer des os factices, ici le produit 5, dont les propriétés sont proches de celles de véritables os aussi bien à l’échographie qu’à la radiographie. Les résultats des travaux de l’inventeur sont détaillés ci-après et portent sur des compositions dans lesquelles le produit 5 est formé à partir d’un polymère dopé avec un agent radio-opaque. L’inventeur a constaté que l’acide polylactique (plus connu sous l’acronyme anglophone PLA pour « polylactic acid »), la résine époxyde et la résine polyuréthane permettent au produit 5 de réfléchir les ultrasons d’une manière similaire à celle des os et offrent donc la visibilité souhaitée à l’échographie. La résine époxyde est par exemple la résine resoltech 1050 commercialisée par Résoltech (marque enregistrée). La résine resoltech 1050 peut être mélangée avec un durcisseur de type 105xS pour former un polymère époxyde – ou polyépoxyde. Le dosage recommandé est de 35 parts de durcisseur 105xS pour 100 parts de résine resoltech 1050 en masse. Il est par ailleurs possible de mélanger ces durcisseurs pour ajuster la vitesse de durcissement. Il est à noter que le mélange peut être réalisé à température ambiante, c’est-à-dire entre 18 et 25°C, et qu’une post cuisson n’est pas nécessaire pour le démoulage. En variante, la résine SR GreenPoxy 56 commercialisée par Sicomin peut être utilisée. La résine SR GreenPoxy 56 peut être mélangée avec le durcisseur SD 7561 pour former un polymère époxyde. Le dosage recommandé est de 36 parts de durcisseur SD 7561 pour 100 parts de résine SR GreenPoxy 56 en masse. Là encore, le mélange peut être réalisé à température ambiante. Toujours en variante, la résine CHS-EPOXY 324 commercialisée par Spolchemie (marque enregistrée) peut être utilisée. La résine CHS-EPOXY 324 peut être mélangée avec le durcisseur P11 pour former un polymère époxyde. Le dosage recommandé est de 7 parts de durcisseur P11 pour 100 parts de résine CHS-EPOXY 324 en masse. Concernant la résine polyuréthane, il est possible d’utiliser la gamme Formousse commercialisée par COP (marque enregistrée), par exemple la résine Formousse 60 ou Formousse 200. La résine polyuréthane de la gamme Formousse peut être mélangée avec le durcisseur MD qui est un isocyanate polymérique liquide de type MDI. Le dosage recommandé est de 100 parts de durcisseur MD pour 100 parts de résine polyuréthane de la gamme Formousse en masse. Dans la suite de la description, on distingue, pour le produit 5, une première composition dans laquelle le polymère est l’acide polylactique et une deuxième composition dans laquelle le polymère est une résine époxy ou une résine polyuréthane. La illustre deux images obtenues par échographie : l’image de droite est celle d’un fantôme médical 1 imitant une main humaine tandis que l’image de gauche est celle d’une véritable main humaine 7. Plus exactement, ces images permettent de visualiser, selon une vue en coupe, le métacarpe qui est donc imité, dans le fantôme médical 1, par un produit 5. La comparaison de ces deux images met en évidence que le produit 5 offre un visuel satisfaisant et permet donc de s’entraîner à un guidage sous échographie. L’inventeur a ensuite testé différents agents radio-opaques à mélanger avec le polymère pour obtenir un produit 5 propre à faire obstacle au passage des photons et à être caractérisé par un coefficient d’atténuation élevé pour offrir la visibilité souhaitée à la radiographie. Concernant tout d’abord la première composition du produit 5, c’est-à-dire celle dans laquelle le polymère est l’acide polylactique, l’inventeur a établi que le cuivre, l’acier inoxydable (plus communément appelé « inox ») et le laiton (aussi désigné par le terme anglophone « brass ») permettent de conférer la radio-opacité recherchée à l’acide polylactique. En particulier, l’acide polylactique peut être dopé avec le cuivre à un taux de dopage avantageusement compris entre 14 et 20%. Préférentiellement, le taux de dopage est sensiblement égal à 18%. En variante, l’acide polylactique peut être dopé avec l’acier inoxydable à un taux de dopage avantageusement compris entre 13 et 27%. Préférentiellement, le taux de dopage est sensiblement égal à 21%. Toujours en variante, l’acide polylactique peut être dopé avec le laiton à un taux de dopage avantageusement compris entre 14 et 28%. Préférentiellement, le taux de dopage est sensiblement égal à 23%. Le taux de dopage désigne ici le rapport de la masse d’agent radio-opaque à la masse totale de la première composition, donc la masse d’acide polylactique et d’agent radio-opaque : où : - τ est le taux de dopage, - m aro est la masse d’agent radio-opaque, et - m PLA est la masse d’acide polylactique. Par « sensiblement égal », on entend ici que, idéalement, l’acide polylactique est dopé avec l’agent radio-opaque – cuivre, acier inoxydable ou laiton – au taux de dopage indiqué. Toutefois, en pratique, il est difficile voire impossible d’obtenir exactement le taux de dopage souhaité, de sorte que le taux de dopage peut s’éloigner de 1% du taux de dopage visé. Concernant à présent la deuxième composition du produit 5, c’est-à-dire celle dans laquelle le polymère est la résine époxyde ou la résine polyuréthane, l’inventeur a établi que le sulfate de baryum (aussi désigné par sa formule chimique BaSO 4 ) permet de conférer la radio-opacité recherchée à la résine sélectionnée. En particulier, la résine époxyde peut être dopée avec le sulfate de baryum à un taux de dopage avantageusement compris entre 5 et 18%. Préférentiellement, le taux de dopage est sensiblement égal à 12%. D’une manière plus détaillée, le taux de dopage du sulfate de baryum est avantageusement compris entre 5 et 18% pour la résine resoltech 1050 et entre 6 et 17% pour la résine SR GreenPoxy 56. En ce qui concerne la résine polyuréthane, et plus particulièrement la résine Formousse 60 ou Formousse 200, le taux de dopage du sulfate de baryum est avantageusement compris entre 20 et 50%. Préférentiellement, le taux de dopage est sensiblement égal à 33%. Le taux de dopage désigne ici le rapport de la masse d’agent radio-opaque, donc le sulfate de baryum, à la masse totale de la deuxième composition, donc la masse de résine, de durcisseur et d’agent radio-opaque : où : - τ est le taux de dopage, - m aro est la masse d’agent radio-opaque, - m res est la masse de résine, et - m hard est la masse de durcisseur. Par « sensiblement égal », on entend ici que, idéalement, la résine est dopée avec le sulfate de baryum au taux de dopage indiqué. Toutefois, en pratique, il est difficile voire impossible d’obtenir exactement le taux de dopage souhaité, de sorte que le taux de dopage peut s’éloigner de 1% du taux de dopage visé. À titre d’illustration, la illustre, sur une même image obtenue par radiographie, un fantôme médical 1 imitant une main humaine et une véritable main humaine 7. Là encore, le produit 5 imite les os de la main et est ménagé dans un mannequin 3 en silicone dont la forme extérieure est celle d’une main humaine. La comparaison avec la véritable main humaine 7 permet de vérifier que le fantôme médical 1 ainsi obtenu est visuellement très proche de la partie du corps – en l’occurrence une main – à imiter et offre donc les garanties nécessaires à un entraînement au guidage sous radiographie. Pour déterminer le taux de dopage approprié, l’inventeur a eu recours à un détecteur habituellement utilisé en radiographie. Un tel détecteur est par exemple un scintillateur inorganique comprenant des cristaux et un tube photomultiplicateur (plus connu sous l’acronyme anglophone PMT pour « photomultiplier tube »). Les cristaux sont disposés selon une configuration en réseau et comprennent chacun un matériau de scintillation, généralement du iodure de sodium, qui, en réponse à l’absorption de rayons X, émet des photons dans le domaine du visible. Le tube photomultiplicateur exploite l’effet photoélectrique pour convertir la lumière reçue du réseau de cristaux en signal électrique. Le détecteur convertit les photons reçus en une image en niveaux de gris. Le niveau de gris d’un point donné de l’image dépend de l’intensité I du faisceau de rayons X reçu par le cristal correspondant du détecteur. L’intensité I du faisceau de rayons X après avoir traversé un matériau dépend de l’intensité incidente I 0 et du coefficient d’atténuation μ du matériau selon la loi exponentielle d’atténuation ci-après : où : le coefficient d’atténuation μ du matériau est fonction de l’épaisseur x du matériau traversé. Le fonctionnement d’un détecteur peut être caractérisé par la fonction qui associe un coefficient d’atténuation à une épaisseur donnée d’un matériau. Une telle fonction – aussi appelée caractéristique – est illustrée sur la . Plus précisément, la illustre une courbe C exp qui correspond à la caractéristique expérimentale C exp d’un détecteur et une courbe C app qui correspond à une approximation de la caractéristique expérimentale C exp . L’épaisseur en abscisses est en millimètres (mm) tandis que le coefficient d’atténuation en ordonnées est sans unité. Par conséquent, sur une image obtenue par radiographie, la différence de niveau de gris entre deux points indique une différence de coefficient d’atténuation. En particulier, le contraste d’une telle image résulte de la différence de coefficient d’atténuation entre les os et les autres tissus. Le rapport du coefficient d’atténuation des os au coefficient d’atténuation des autres tissus est d’environ 2,5. Pour évaluer la qualité d’une composition, c’est-à-dire un polymère dopé avec un agent radio-opaque, l’inventeur fabrique un cube de la composition à tester et réalise une radiographie pour obtenir, sur une même image, le cube fabriqué et un cube de silicone. Le contraste entre les deux cubes sur l’image obtenue permet d’en déduire le rapport du coefficient d’atténuation de la composition testée au coefficient d’atténuation du silicone, la qualité de la composition étant d’autant plus satisfaisante que le contraste mesuré correspond à un rapport de l’ordre de 2,5. Un procédé de fabrication du fantôme médical 1 va à présent être décrit en référence à la . Le procédé peut être décomposé en deux phases. La première phase, correspondant à l’opération 700, est une phase de fabrication du produit 5. La deuxième phase, correspondant aux opérations 710, 720, 730, 740, 750, 760 et 770, est une phase de fabrication du mannequin 3 autour du produit 5. Lors de l’opération 700, le produit 5 est fabriqué à partir d’un polymère dopé avec un agent radio-opaque selon la première composition ou la deuxième composition. On considère tout d’abord le cas où la première composition est choisie. Comme détaillé précédemment, la première composition a ceci de particulier que le polymère est l’acide polylactique et l’agent radio-opaque est le cuivre, l’acier inoxydable ou le laiton. Le produit 5 peut alors être fabriqué par impression tridimensionnelle – aussi appelée impression 3D ou encore fabrication additive – par extrusion (aussi désignée par l’expression anglophone « Material Extrusion »). Plus précisément, l’extrusion est réalisée par dépôt de fil fondu (plus connu sous l’acronyme anglophone FDM pour « Fused deposition modeling »). Cette technique consiste à alimenter une tête d’extrusion – ou extrudeur – d’une imprimante 3D avec l’acide polylactique et l’agent radio-opaque. D’une manière classique, la tête d’extrusion peut être alimentée par une bobine autour de laquelle est enroulée la première composition sous la forme d’un filament. Il est toutefois également possible d’introduire l’acide polylactique et l’agent radio-opaque sous forme de granules dans la tête d’extrusion. La tête d’extrusion est chauffée pour faire fondre la première composition puis la déposer, via une buse d’extrusion, sur une plateforme d’impression. La première composition est ainsi déposée couche par couche de manière à obtenir le produit 5. Un opérateur peut en effet programmer l’imprimante 3D pour obtenir la forme de son choix, à savoir un os ou une partie du squelette à imiter. Pour améliorer l’adhérence des couches successives, la plateforme d’impression peut être chauffée. L’impression tridimensionnelle permet d’obtenir un produit 5 creux qui, visuellement, est très proche de l’os ou de la partie du squelette à imiter. On considère ensuite le cas où la deuxième composition est choisie. Comme détaillé précédemment, la deuxième composition a ceci de particulier que le polymère est une résine époxyde ou une résine polyuréthane et est mélangé avec un durcisseur, tandis que l’agent radio-opaque est le sulfate de baryum. Le produit 5 peut alors être fabriqué par coulage selon un procédé connu. Typiquement, on place un modèle de l’os ou de la partie du squelette à imiter dans un coffrage présentant une ouverture. Le modèle peut être maintenu, pour faciliter le retrait ultérieur du modèle, par une tige s’étendant à l’extérieur du coffrage. Du silicone est ensuite coulé dans le coffrage par l’ouverture jusqu’à recouvrir le modèle. Après durcissement (par exemple une polymérisation de type vulcanisation) du silicone, le coffrage est retiré ainsi que le modèle, par exemple en utilisant la tige prévue à cet effet. On obtient alors un moule en silicone dont l‘empreinte, c’est-à-dire la cavité laissée par le modèle dans le silicone, a la forme de l’os ou de la partie du squelette à imiter. Enfin, la résine dopée est coulée sous forme liquide dans l’empreinte pour obtenir, après durcissement de la résine dopée et retrait du moule, le produit 5. Dans le cas particulier où la résine utilisée est la résine polyuréthane, celle-ci peut être pulvérisée dans l’empreinte en utilisant un pistolet à mousse, notamment pour mieux contrôler l’expansion de la résine polyuréthane qui suit la pulvérisation. Une fois le produit 5 obtenu, la phase de fabrication du mannequin 3 est mise en œuvre. Le mannequin 3 est formé de manière à envelopper le produit 5, de la même manière que les tissus mous du corps humain enveloppent le squelette. Pour ce faire, deux moules négatifs sont utilisés : un premier moule négatif 9 et un deuxième moule négatif 11 présentant chacun une empreinte dont la forme est respectivement celle de la face antérieure et celle de la face postérieure du mannequin 3 à fabriquer. Enfin, un moule positif 13 est également utilisé et présente un relief dont la forme est, au moins partiellement, celle du produit 5 destiné à être ménagé au sein du mannequin 3. Dans l’exemple illustré sur la , le mannequin 3 à obtenir a la forme d’une main. Par conséquent, le premier moule négatif 9 présente une empreinte de la forme de la face palmaire – ou face antérieure de la main – tandis que le deuxième moule négatif 11 présente une empreinte de la forme de la face dorsale – ou face postérieure de la main. Le relief du moule positif 13 présente la forme de l’ensemble des os de la main – carpe, métacarpe et phalanges. Un produit 5 (non représenté ici) d’imitation de l’ensemble des os de la main a été préalablement fabriqué. Comme mentionné précédemment, le mannequin 3 n’a pas nécessairement la forme extérieure d’une partie du corps, auquel cas la face antérieure et la face postérieure du mannequin 3 à fabriquer sont quelconques. Lors de l’opération 710, le premier moule négatif 9 et le moule positif 13 sont superposés de manière à former une cavité délimitée, d’une part, par l’empreinte du premier moule négatif 9 et, d’autre part, par le relief du moule positif 13. Cette opération est illustrée par la sur laquelle le premier moule négatif 9 et le moule positif 13 sont emboîtés. Le deuxième moule négatif 11 est pour le moment laissé de côté. Lors de l’opération 720, du silicone est coulé entre le premier moule négatif 9 et le moule positif 13. En d’autres termes, le silicone est versé dans la cavité formée par le premier moule négatif 9 et le moule positif 13. Lors de l’opération 730, le moule positif 13 est retiré après durcissement (par exemple une polymérisation de type vulcanisation) du silicone. L’empreinte du premier moule négatif 9 est alors remplie de silicone. Par ailleurs, la surface extérieure du silicone, c’est-à-dire la surface qui n’est pas en contact direct avec le premier moule négatif 9, présente une empreinte formée et laissée par le moule positif 13. Lors de l’opération 740, le produit 5 est placé dans l’empreinte laissée par le moule positif 13 dans le silicone. Lors de l’opération 750, le premier moule négatif 9 et le deuxième moule négatif 11 sont superposés. On comprend que le produit 5 est alors pris entre le premier moule négatif 9 et le deuxième moule négatif 11. La superposition du premier moule négatif 9 et du deuxième moule négatif 11 forme une cavité délimitée, d’une part, par la surface extérieure du silicone dont l’empreinte reçoit le produit 5 et, d’autre part, par l’empreinte du deuxième moule négatif 11. Cette opération est illustrée par la sur laquelle le premier moule négatif 9 et le deuxième moule négatif 11 sont emboîtés, enfermant ainsi le produit 5. Le moule positif 13 a été retiré et est laissé de côté. Lors de l’opération 760, du silicone est coulé entre le premier moule négatif 9 et le deuxième moule négatif 11. En d’autres termes, le silicone est versé dans la cavité formée par le premier moule négatif 9 et le deuxième moule négatif 11 et y recouvre le produit 5. Enfin, lors de l’opération 770, le premier moule négatif 9 et le deuxième moule négatif 11 sont retirés après durcissement (par exemple une polymérisation de type vulcanisation) du silicone. On obtient alors le fantôme médical 1 comprenant le mannequin 3 au sein duquel est ménagé le produit 5. Dans ce qui précède, le fantôme médical 1 est présenté comme un outil d’entraînement à l’échographie et à la radiographie imitant une partie du corps humain, notamment par la forme du produit 5 qui est aussi ressemblante que possible à celle d’un os humain ou d’une partie du squelette humain et éventuellement par la forme du mannequin 3. Toutefois, l’homme du métier comprend que le fantôme médical 1 peut aussi être adapté pour imiter une partie du corps d’un animal du sous-embranchement des vertébrés et ainsi être destiné à un vétérinaire. Fantôme médical (1) comprenant un mannequin (3) en silicone au sein duquel est ménagé un produit (5) d’imitation d’au moins un os, ledit fantôme médical (1) étant caractérisé en ce que le produit (5) est formé à partir d’un polymère dopé avec un agent radio-opaque selon : - une première composition dans laquelle le polymère est l’acide polylactique, l’agent radio-opaque étant choisi parmi le cuivre, l’acier inoxydable et le laiton, ou - une deuxième composition dans laquelle le polymère est une résine époxyde ou une résine polyuréthane et est mélangé avec un durcisseur, l’agent radio-opaque étant le sulfate de baryum. Fantôme médical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le produit (5) est formé selon la première composition dans laquelle l’acide polylactique est dopé avec le cuivre à un taux de dopage compris entre 14 et 20%, et préférentiellement sensiblement égal à 18%. Fantôme médical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le produit (5) est formé selon la première composition dans laquelle l’acide polylactique est dopé avec l’acier inoxydable à un taux de dopage compris entre 13 et 27%, et préférentiellement sensiblement égal à 21%. Fantôme médical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le produit (5) est formé selon la première composition dans laquelle l’acide polylactique est dopé avec le laiton à un taux de dopage compris entre 14 et 28%, et préférentiellement sensiblement égal à 23%. Fantôme médical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le produit (5) est formé selon la deuxième composition dans laquelle le polymère est une résine époxyde et est dopé avec le sulfate de baryum à un taux de dopage compris entre 5 et 18%, et préférentiellement sensiblement égal à 12%. Fantôme médical (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce que la résine époxyde est la résine resoltech 1050 et le durcisseur est de type 105xS. Fantôme médical (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce que la résine époxyde est la résine SR GreenPoxy 56 et le durcisseur est le SD 7561. Fantôme médical (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce que la résine époxyde est la résine CHS-EPOXY 324 et le durcisseur est le P11. Fantôme médical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le produit (5) est formé selon la deuxième composition dans laquelle le polymère est une résine polyuréthane et est dopé avec le sulfate de baryum à un taux de dopage compris entre 20 et 50%, et préférentiellement sensiblement égal à 33%. Fantôme médical (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce que la résine polyuréthane est une résine issue de la gamme Formousse et le durcisseur est de type MD. Procédé de fabrication d’un fantôme médical (1) selon l’une des revendications précédentes, ledit procédé étant caractérisé en ce qu’il comprend les opérations suivantes : - fabriquer (700) le produit (5) à partir de la première composition ou de la deuxième composition, - superposer (710) un premier moule négatif (9) comprenant une empreinte de la forme d’une face antérieure du mannequin (3) à obtenir et un moule positif (13) comprenant un relief de la forme du produit (5), - couler (720) du silicone entre le premier moule négatif (9) et le moule positif (13), - retirer (730) le moule positif (13) après durcissement du silicone, ledit moule positif (13) laissant une empreinte de la forme du produit (5) dans le silicone, - placer (740) le produit (5) dans le premier moule négatif (9) dans l’empreinte laissée par le moule positif (13), - superposer (750) le premier moule négatif (9) et un deuxième moule négatif (11) comprenant une empreinte de la forme d’une face postérieure du mannequin (3) à obtenir, - couler (760) du silicone entre le premier moule négatif (9) et le deuxième moule négatif (11), - retirer (770) le premier moule négatif (9) et le deuxième moule négatif (11) après durcissement du silicone pour obtenir le mannequin (3) au sein duquel est ménagé le produit (5). Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que le produit (5) est fabriqué par impression tridimensionnelle par extrusion à partir de la première composition. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que le produit (5) est fabriqué par coulage de la deuxième composition sous forme liquide dans une empreinte d’un moule.