Brevet FR3141326A1 — publié le 20240503

L’invention concerne Système de mesure de l'activité neuronale d'un être vivant, comprenant : Un dispositif de mesure (1) implantable doté d'un boîtier (10) destiné à être logé, au moins partiellement, dans une cavité formée dans la boîte crânienne (C) d'un être vivant, et comprenant un système (11) d'électrodes de mesure de l'activité neuronale agencé sur une face du boîtier (10), et des moyens (12) électroniques de traitement de signaux logés dans le boîtier, auxquels est connecté le système (11) d'électrodes, Un dispositif de fixation (2, 3) du boîtier dans ladite cavité, Le dispositif de fixation (2, 3) comportant : Au moins un dispositif de maintien mécanique dudit boîtier (10) dans la cavité, Des moyens de fixation dudit dispositif de maintien mécanique, agencés pour fixer le dispositif de maintien dans la boîte crânienne (C) sur le pourtour de la cavité, Des moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier (10) dans la cavité. Figure à publier avec l'abrégé : Figure 1A Système de mesure d'une activité neuronale à dispositif de fixation amélioré Domaine technique de l'invention La présente invention se rapporte à un système de mesure de l'activité neuronale d'un être vivant, le système étant doté d'un dispositif de fixation amélioré. Etat de la technique Il existe de nombreux dispositifs implantables dans le cerveau d'un être vivant, utilisés pour la lecture, l'enregistrement et/ou le contrôle de signaux neuronaux. Les documents brevets référencés EP2623025B1, WO2011/123150A1, WO2011/067297A1 et US7747318B2 décrivent différents dispositifs de mesure de l'activité neuronale d'un être vivant. Ces dispositifs comportent en général un boîtier venant se loger partiellement ou en totalité dans une cavité (après une craniotomie) réalisée sur le crâne. Il comporte également un système d'électrodes de mesure de l'activité neuronale, agencé sur une face du boîtier, et des moyens électroniques de traitement de signaux logés dans le boîtier. Il comporte également au moins une antenne couplée aux moyens électroniques pour envoyer des données mesurées vers un terminal distant. Dans certains cas, le dispositif peut être parfaitement intégré et suivre la forme du crâne (comme dans le brevet EP2623025B1), ou comporter une partie logée dans le crâne et une partie saillante par rapport à la surface du crâne (comme dans la demande de brevet WO2011/123150A1). Ce type de dispositif de mesure doit répondre à plusieurs contraintes : Il doit être parfaitement positionné et ne pas bouger dans sa cavité, quelle que soit l'activité du patient ; Il doit également être positionné de sorte que son système d'électrodes vienne le mieux possible en contact avec le cerveau pour optimiser la prise de mesure ; Il doit permettre d'éviter toute lésion, notamment en cas de choc ; Le but de l'invention est de proposer un système de mesure permettant de répondre aux contraintes évoquées ci-dessus. Ce but est atteint par un système de mesure de l'activité neuronale d'un être vivant, comprenant : Un dispositif de mesure implantable doté d'un boîtier destiné à être logé, au moins partiellement, dans une cavité formée dans la boîte crânienne d'un être vivant, et comprenant un système d'électrodes de mesure de l'activité neuronale agencé sur une face du boîtier, et des moyens électroniques de traitement de signaux logés dans le boîtier, auxquels est connecté le système d'électrodes, Un dispositif de fixation du boîtier dans ladite cavité, Le dispositif de fixation comportant : Au moins un dispositif de maintien mécanique dudit boîtier dans la cavité, Des moyens de fixation dudit dispositif de maintien mécanique, agencés pour fixer le dispositif de maintien dans la boîte crânienne (C) sur le pourtour de la cavité, Des moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier dans la cavité. Selon une première réalisation, le dispositif de maintien mécanique comporte au moins un organe de bridage destiné à être vissé dans la boîte crânienne par lesdits moyens de fixation et agencé pour venir en appui contre une ailette du boîtier. Selon une particularité, les moyens de réglage comportent une rondelle destinée à être placée entre l'ailette du boîtier et une surface d'appui située sur le pourtour de la cavité, l'épaisseur de la rondelle définissant la profondeur d'enfoncement du boîtier dans la cavité. Selon une autre particularité, l'organe de bridage comporte un ou plusieurs logements, destinés chacun à recevoir, de manière amovible, au moins un aimant permanent. Selon une autre particularité, l'organe de bridage est réalisé dans un matériau amagnétique et non conducteur électrique. Selon une deuxième réalisation, le dispositif de maintien mécanique comporte une pièce d'accueil destinée à venir se loger dans la cavité, fixée sur le pourtour de la cavité par lesdits moyens de fixation, ladite pièce d'accueil portant lesdits moyens de réglage. Selon une particularité, les moyens de réglage comportent un filetage interne réalisé sur une surface de la pièce d'accueil et configuré pour coopérer avec un filetage externe réalisé sur une surface du boîtier. Selon une autre particularité, le système comporte des moyens de blocage du boîtier en profondeur dans la pièce d'accueil. Selon une autre particularité, la pièce d'accueil comporte un ou plusieurs logements, destinés chacun à recevoir, de manière amovible, au moins un aimant permanent. Selon une autre particularité, le boîtier et/ou la pièce d'accueil comporte des moyens mécaniques d'aide au vissage du boîtier dans la pièce d'accueil. Selon une autre particularité, la pièce d'accueil est réalisée dans un matériau amagnétique et non conducteur électrique. Selon une troisième réalisation, le dispositif de maintien mécanique comporte plusieurs organes de bridage répartis autour du boîtier du dispositif de mesure, chaque organe de bridage comportant un corps destiné à être fixé dans la boîte crânienne et une plaquette réglable en hauteur par rapport au corps et enserrant le boîtier par son épaisseur. Selon une particularité, les moyens de réglage en hauteur comportent une vis sans fin coopérant avec ladite plaquette et avec le corps de l'organe de bridage. Brève description des figures D'autres caractéristiques et avantages vont apparaître dans la description détaillée qui suit faite en regard des dessins annexés dans lesquels : Les figures 1A et 1B représentent une première variante de réalisation du système, respectivement en vue de dessus et en vue suivant une coupe transversale ; Les figures 2A et 2B représentent une deuxième variante de réalisation du système, respectivement en vue de dessus et en vue suivant une coupe transversale ; Les figures 3A et 3B représentent une troisième variante de réalisation du système, respectivement en vue de dessus et en vue suivant une coupe transversale partielle ; Description détaillée d'au moins un mode de réalisation Selon l'invention, le système de mesure comporte : Un dispositif de mesure 1 implantable doté d'un boîtier 10 destiné à être logé, au moins partiellement, dans une cavité (après une craniotomie) formée sur la boîte crânienne C d'un être vivant, Un dispositif de fixation 2, 3, 4 du boîtier 10 dans ladite cavité. Le dispositif de mesure 1 comporte un système 11 d'électrodes de mesure de l'activité neuronale agencé sur une face inférieure du boîtier 10, destinée à être orienté vers le fond de la cavité lorsque le boîtier est en place. Les électrodes 110 sont chacune destinées à venir en contact avec les tissus 4 dont l'activité électrique est à mesurer. Il comporte également des moyens 12 électroniques de traitement de signaux (notamment filtrage, amplification, numérisation des signaux) logés dans le boîtier 10, sur lequel est connecté le système 11 d'électrodes. Il peut également comporter une antenne A1 de transmission de données, connectée aux moyens électroniques de traitement pour transférer les données numérisées vers un terminal externe distant et une antenne A2 de télé-alimentation utilisée pour apporter l’énergie à la partie électronique et/ou pour charger une batterie du dispositif de mesure 1 par couplage inductif. La batterie peut être logée dans le boîtier du dispositif de mesure. Les deux antennes A1, A2 peuvent être réalisées sur un support 13 fixé audit boîtier ou intégrées autour ou dans le boitier. En particulier, l’antenne A1 de télé-alimentation peut être placée dans la circonférence du boitier a fortiori si celui-ci est en titane (qui est un matériau qui pénalise l’alimentation par couplage inductif, en particulier à 13.56MHz). L’antenne A2 peut être envisagée en périphérie dans une couronne du boîtier, agencée sur sa face supérieure ou dans le boitier 10 en fonction des fréquences de télécommunication et des performances attendues. Selon l'invention, le dispositif de fixation 2, 3, 4 du système est agencé pour tenir le boîtier 10 dans la cavité réalisée dans la boîte crânienne C et permettre de maintenir les électrodes 110 en appui contre les tissus 4. Le dispositif de fixation 2, 3, 4 comporte au moins un dispositif de maintien mécanique, chargé de maintenir le boîtier 10 dans sa cavité. Le dispositif de fixation 2, 3, 4 comporte également des moyens de fixation arrangés pour fixer le dispositif de maintien mécanique dans la boîte crânienne C, sur le pourtour de la cavité, pour maintenir le boîtier 10 dans la cavité. Ces moyens de fixation peuvent comporter avantageusement plusieurs vis 20, 30, 40 de type auto-foreuses traversant le dispositif de maintien en plusieurs points et destinés à venir se visser dans la boîte crânienne C. Selon l'invention, le dispositif de fixation comporte également des moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier 10 dans la cavité. Ces moyens de réglage sont destinés à positionner le boîtier 10 de manière optimale pour que son système 11 d'électrodes vienne en contact mécanique avec les tissus 4, pour une prise de mesure fiable, sans exercer une contrainte trop prononcée. Dans une première variante de réalisation illustrée par la et la , le dispositif de maintien mécanique du dispositif de fixation 2 comporte un ou plusieurs organes de bridage 21. Sur cette première variante, deux organes de bridage 21a, 21b sont par exemple utilisés. Les deux organes de bridage 21a, 21b sont chacun réalisés sous la forme d'une pièce en demi-lune venant se visser dans la boîte crânienne C et prendre appui sur une ou plusieurs ailettes 14 latérales du boîtier 10 du dispositif de mesure. Les ailettes 14 latérales peuvent être remplacées par une collerette réalisée tout autour du boîtier 10. Les ailettes 14 ou la collerette sont agencées de manière à venir se positionner en vis-à-vis de la surface de la boîte crânienne C, présente sur le pourtour de la cavité. Les moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier 10 comportent avantageusement une rondelle 21 ou équivalent, positionnée à l'interface entre les ailettes 14 (ou la collerette) du boîtier 10 et la surface de la boîte crânienne C située sur le pourtour de la cavité. L'épaisseur de la rondelle 21 permet de régler la position en profondeur du boîtier 10 dans la cavité. La rondelle 21 peut être remplacée par toute autre solution équivalente, telle que joint en matériau souple de type silicone ou polycarbonate implantable, ou rigide tel que, de manière non exhaustive, du téflon (marque déposée), PEEK, PEKK ou du ciment dentaire, etc. Bien entendu, selon l'épaisseur de la rondelle 21, la profondeur de vissage des organes de bridage 21a, 21b sera adaptée. Le matériau employé pour cette "couche" de réglage sera bien entendu choisi biocompatible. De manière avantageuse, chaque organe de bridage 21a, 21b peut présenter un logement dans lequel est placé, de manière amovible, un aimant permanent 22. Cet aimant permanent 22 permet de mieux localiser le dispositif une fois implanté, notamment son antenne de télé-alimentation A2 pour alimenter le dispositif ou recharger sa batterie. De manière non limitative, le dispositif de maintien formé de chaque organe de bridage peut être réalisé en titane. Alternativement, pour la compatibilité IRM, il peut également s'agir d'un polymère biocompatible et isolant de type PEEK ou PEKK. Dans une deuxième variante de réalisation représentée sur la et sur la , le dispositif de maintien mécanique du dispositif de fixation 3 comporte une pièce d'accueil 31 venant se loger dans la cavité. Cette pièce d'accueil 31 comporte des ailettes latérales 32 ou une collerette venant en appui contre la surface de la boîte crânienne C (table externe) située sur le pourtour de la cavité ou sur un lamage. Les moyens de fixation sont également formés de vis 30 auto-foreuses traversant lesdites ailettes 32 ou la collerette et s'enfonçant dans la boîte crânienne C pour fixer la pièce d'accueil 31. Les vis sont réparties sur le pourtour de la pièce d'accueil 31 pour obtenir une fixation stable et uniforme de la pièce d'accueil 31. La pièce d'accueil 31 est réalisée sous la forme d'une pièce tubulaire ouverte sur le dessus et sur le dessous. Elle comporte une section interne cylindrique. Sur sa face latérale interne, la pièce d'accueil dispose d'un filetage 310 destiné à coopérer avec un filetage 100 réalisé sur une face latérale du boîtier 10 du dispositif de mesure. Le vissage du boîtier 10 dans la pièce d'accueil 31 permet de régler la position en profondeur du dispositif de mesure 1 et ainsi le niveau d'appui de son système 11 d'électrodes situé sur sa face inférieure contre les tissus 4. L’angle de filetage est préférentiellement adapté au coefficient de frottement des matériaux en conditions humides pour obtenir un filetage irréversible. Dans cette réalisation, pour assurer le maintien angulaire de l’implant 10 pendant le vissage de la pièce d'accueil 31 ou, le vissage du boîtier 10 alors que la pièce d'accueil 31 est calée dans la craniotomie et fixée angulairement au moyen des vis auto-foreuses, différents moyens peuvent être envisagés : Des encoches 101 peuvent être réalisées dans la circonférence du boitier 10 au niveau du filetage ( - celui-ci pouvant comporter des discontinuités). Ces encoches sont préférentiellement en périphérie et traversantes pour simplifier la qualification du nettoyage de l’implant et éviter des complications chirurgicales liées aux frictions sur des aspérités ou arêtes en cas de contact avec la peau ; Une languette peut être collée avec un adhésif silicone biocompatible offrant une faible adhérence (sans promoteur d’adhérence) ; Une ventouse peut être appliquée temporairement sur la face supérieure du boîtier 10 pour le maintenir ou l'actionner en rotation par rapport à la pièce d'accueil ; Des moyens de blocage peuvent être prévus pour bloquer la position en profondeur du boîtier 10 vissé dans la pièce d'accueil 31. Ces moyens de blocage peuvent être réalisés par différents moyens, par exemple via une solution employant une encoche et une barre de verrouillage ou à l'aide d'un clip anti-retour venant se positionner dans le filetage pour entraver le déplacement du boîtier. La pièce d'accueil 31 est réalisée dans un matériau biocompatible, facile à usiner, amagnétique et isolant tel que le PEEK ou le PEKK. Le filetage 100 réalisé sur le boîtier 10 du dispositif de mesure peut être obtenu à partir d’un moulage ou rapporté par collage. Le matériau préconisé est également biocompatible et amagnétique. De même, la pièce d'accueil 31 peut comporter un ou plusieurs logements destinés chacun à recevoir un aimant permanent 32. Dans une troisième variante de réalisation illustrée par la et la , le dispositif de maintien mécanique du dispositif de fixation 4 comporte au moins trois organes de bridage 41a, 41b, 41c, avantageusement identiques, séparées entre eux et réparties autour du boîtier 10 du dispositif de mesure 1. Les trois organes de bridage 41 sont donc avantageusement disposés à 120° les uns des autres. De manière avantageuse, chaque organe de bridage 41a, 41b, 41c peut être fixé dans la boîte crânienne C via une ou plusieurs vis 40 (par exemple de type auto-foreuse). Chaque organe de bridage 41a, 41b, 41c comporte également une plaquette 410 réglable en hauteur et configurée pour coopérer avec le boîtier 10 du dispositif. Cette plaquette 410 peut présenter une section en U, lui permettant d'enserrer le boîtier 10 sur son épaisseur. Le réglage en hauteur de la plaquette 410 peut être réalisé grâce à une vis sans fin 411 insérée dans le corps de l'organe de bridage. Cette solution de réglage permet d'obtenir un réglage fin de la position du dispositif de mesure 1 (selon trois axes) et d’orienter le boitier pour pouvoir mieux tenir compte de la forme des tissus 4, avec lesquels le système d'électrodes 11 est amené à venir en contact. De manière avantageuse, l’interface avec le boitier sera plutôt de type ponctuelle afin de ne pas contraindre l’orientation des surfaces. L’orientation du plan du système d’électrodes 11 est réglée au moyen des trois vis sans-fin 411, à l’instar d’un trépied. La solution de l'invention présente de nombreux avantages, parmi lesquels : Elle permet un maintien fiable du dispositif de mesure dans sa cavité ; Elle permet un réglage en profondeur de la position du boîtier du dispositif de mesure, garantissant le contact du système d'électrodes contre les tissus, sans risque de lésions ; Elle est adaptée au dispositif de mesure existant, tel que celui décrit dans le brevet EP2623025B1 ; Système de mesure de l'activité neuronale d'un être vivant, comprenant : Un dispositif de mesure (1) implantable doté d'un boîtier (10) destiné à être logé, au moins partiellement, dans une cavité formée dans la boîte crânienne (C) d'un être vivant, et comprenant un système (11) d'électrodes de mesure de l'activité neuronale agencé sur une face du boîtier (10), et des moyens (12) électroniques de traitement de signaux logés dans le boîtier, auxquels est connecté le système (11) d'électrodes, Un dispositif de fixation (2, 3) du boîtier dans ladite cavité, Caractérisé en ce que le dispositif de fixation (2, 3) comporte : Au moins un dispositif de maintien mécanique dudit boîtier (10) dans la cavité, Des moyens de fixation dudit dispositif de maintien mécanique, agencés pour fixer le dispositif de maintien dans la boîte crânienne (C) sur le pourtour de la cavité, Des moyens de réglage de la position en profondeur du boîtier (10) dans la cavité. Système de mesure selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de maintien mécanique comporte au moins un organe de bridage (21a, 21b) destiné à être vissé dans la boîte crânienne (C) par lesdits moyens de fixation et agencé pour venir en appui contre une ailette (14) du boîtier (10). Système de mesure selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de réglage comportent une rondelle (21) destinée à être placée entre l'ailette (14) du boîtier et une surface d'appui située sur le pourtour de la cavité, l'épaisseur de la rondelle (21) définissant la profondeur d'enfoncement du boîtier dans la cavité. Système de mesure selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que l'organe de bridage (21a, 21b) comporte un ou plusieurs logements, destinés chacun à recevoir, de manière amovible, au moins un aimant permanent (22). Système de mesure selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que l'organe de bridage (21a, 21b) est réalisé dans un matériau amagnétique et non conducteur électrique. Système de mesure selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de maintien mécanique comporte une pièce d'accueil (31) destinée à venir se loger dans la cavité et fixée sur le pourtour de la cavité par lesdits moyens de fixation, ladite pièce d'accueil (31) portant lesdits moyens de réglage. Système de mesure selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens de réglage comportent un filetage (310) interne réalisé sur une surface de la pièce d'accueil (31) et configuré pour coopérer avec un filetage (100) externe réalisé sur une surface du boîtier. Système de mesure selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de blocage du boîtier (10) en profondeur dans la pièce d'accueil (31). Système selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le boîtier (10) et/ou la pièce d'accueil (31) comporte des moyens mécaniques d'aide au vissage du boîtier (10) dans la pièce d'accueil (31). Système de mesure selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisé en ce que la pièce d'accueil (31) comporte un ou plusieurs logements, destinés chacun à recevoir, de manière amovible, au moins un aimant permanent (32). Système de mesure selon l'une des revendications 6 à 10, caractérisé en ce que la pièce d'accueil est réalisée dans un matériau amagnétique et non conducteur électrique. Système de mesure selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de maintien mécanique comporte plusieurs organes de bridage répartis autour du boîtier (10) du dispositif de mesure (1), chaque organe de bridage comportant un corps destiné à être fixé dans la boîte crânienne (C) et une plaquette réglable en hauteur par rapport au corps et enserrant le boîtier par son épaisseur. Système de mesure selon la revendication 12, caractérisé en ce que les moyens de réglage comportent une vis sans fin coopérant avec ladite plaquette et avec le corps de l'organe de bridage.