Brevet FR3150957A1 — publié le 20250117

Un aspect de l’invention concerne un dispositif cardiaque d'assistance circulatoire mécanique comprenant : une prothèse péricardique comprenant : des électrodes de surface épicardique configurées pour mesurer des signaux électriques au niveau d’une surface épicardique, une couche active comprenant un matériau électro-actif à matrice polymère, un processeur relié à une source d’énergie, le processeur étant configuré pour : obtenir, à partir des signaux mesurés par les électrodes de surface épicardique, un signal électrocardiogramme, et déterminer une valeur d’une tension électrique en fonction du signal électrocardiogramme obtenu, et commander la source d'énergie pour appliquer la valeur de tension électrique déterminée au matériau électro-actif à matrice polymère de sorte à induire une déformation de de la couche active. Figure à publier avec l’abrégé : Figure 1 Dispositif cardiaque d'assistance circulatoire mécanique DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION Le domaine technique de l’invention est celui de l'assistance circulatoire pour des personnes atteintes d’insuffisance cardiaque. La présente invention concerne un dispositif cardiaque et en particulier un dispositif cardiaque d’assistance circulatoire mécanique. ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTION Le cœur fonctionne comme une pompe qui, grâce à ses contractions régulières, propulse le sang dans tout l’organisme et assure ainsi l’alimentation en oxygène du corps entier. A chaque battement cardiaque, un courant électrique traverse le cœur. Ce courant électrique fait contracter le muscle cardiaque, appelé myocarde, afin qu’il expulse le sang du cœur. Le courant électrique naît en un point précis du cœur, appelé nœud sinusal, situé au sommet de l’oreillette droite du cœur. Partant du nœud sinusal, le courant électrique se propage dans le muscle cardiaque. Il circule dans les deux oreillettes jusqu’à leur base, provoquant leur contraction. De cette base, il converge vers la cloison séparant les oreillettes et les ventricules, au niveau d'un relais électrique appelé nœud auriculo-ventriculaire. A partir du nœud auriculo-ventriculaire, l’influx progresse simultanément dans les deux ventricules, le droit et le gauche, empruntant des voies conductrices très rapides, i.e. le faisceau de His et le réseau de Purkinje, jusqu’à la pointe du cœur, provoquant la contraction des ventricules. Un électrocardiogramme (ECG) est un test qui étudie le fonctionnement du cœur en mesurant son activité électrique. La montre un exemple de signal ECG pouvant être obtenu par électrocardiographie pour un cœur ne présentant pas d’anomalie. Ainsi, un signal ECG, tel que présenté à la , comprend différents événements caractéristiques : L’onde P, qui correspond à l’onde de dépolarisation des oreillettes. Elle représente l’impulsion électrique qui naît dans le nœud sinusal et qui traverse les oreillettes, entraînant leur contraction. La contraction des oreillettes permet le passage du sang des oreillettes aux ventricules à travers les valves tricuspide et mitrale. L’onde électrique poursuit son chemin jusqu’au nœud auriculo-ventriculaire. L’espace PR ou espace PQ, qui correspond au temps de conduction auriculo-ventriculaire, i.e. des oreillettes aux ventricules. Cette petite pause permet au sang de traverser les valves vers les ventricules. Le complexe QRS, qui correspond à la dépolarisation des ventricules et donc à la contraction des ventricules. L’impulsion électrique parcourt les deux ventricules à travers le faisceau de His et ses branches et entraîne la contraction des ventricules. Le segment ST, qui correspond au début de la repolarisation des ventricules. L’onde T, qui est l’onde de repolarisation des ventricules. Les myocytes ventriculaires se relâchent et se rechargent afin de pouvoir se dépolariser de nouveau. L’insuffisance cardiaque est l’incapacité du cœur à fournir un débit cardiaque adapté aux besoins métaboliques de l’organisme. L’insuffisance cardiaque peut affecter le ventricule gauche et/ou le ventricule droit du cœur d’un patient. L’insuffisance cardiaque est un problème majeur de santé publique puisqu’elle représente la première cause de décès dans le monde. De plus, malgré une grande variété de traitements thérapeutiques disponibles, la morbi-mortalité de l’insuffisance cardiaque est élevée. L’insuffisance cardiaque peut s’exprimer de différentes manières en pratique clinique. Par exemple, l’insuffisance cardiaque peut s’exprimer de manière très aiguë et brutale dans le cadre d’un infarctus cardiaque. Ce premier exemple, aussi appelé choc cardiogénique, entraîne une mortalité des malades dans environ 40 à 50% des cas. L’insuffisance cardiaque peut aussi s’installer de manière plus chronique. L’insuffisance cardiaque chronique terminale représente une situation dans laquelle le patient est gêné au moindre effort pour les actes de la vie quotidienne. Le patient peut aussi au cours de sa maladie présenter des décompensations allant de la simple hospitalisation avec une nécessité de prise de diurétiques, jusqu’au choc cardiogénique réfractaire nécessitant l’implantation d’une assistance circulatoire mécanique extra-corporelle, couramment notée ECMO-VA pour « ECMO veino-artérielle » (ECMO signifiant « extracorporeal membrane oxygenation » en anglais, ou « oxygénation par membrane extracorporelle » en français). Il est connu de proposer une assistance circulatoire mécanique extra-corporelle aux personnes souffrant d’insuffisance cardiaque. L’assistance circulatoire mécanique extra-corporelle permet ainsi temporairement de restaurer un débit sanguin aux autres organes chez un patient hospitalisé en réanimation. Différentes solutions sont possibles pour qu’un patient puisse sortir d’une situation aiguë de réanimation ou d’une insuffisance cardiaque chronique terminale avec une qualité de vie convenable. Une première solution est par exemple la transplantation cardiaque. Une seconde solution est l’utilisation d’un dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) de longue durée d’utilisation, c’est-à-dire par exemple d’une durée d’utilisation supérieure ou égale à 30 jours. Ces dispositifs d’assistance circulatoire mécanique de longue durée d’utilisation sont des dispositifs médicaux implantables actifs destinés à suppléer une défaillance majeure de la pompe cardiaque. Ces dispositifs sont utilisés soit pour une période temporaire en attente de transplantation ou en attente de récupération myocardique, soit en thérapie définitive. Un premier exemple de dispositif d’assistance circulatoire mécanique de longue durée d’utilisation est le dispositif Heartmate III développé par Abbott®. Le dispositif Heartmate III est de type mono-ventriculaire gauche, i.e. il n’assiste que le ventricule gauche du cœur d’un patient. Un autre exemple est un cœur artificiel total tel que celui proposé par Syncardia®. Ces différentes solutions permettent d’aider un grand nombre de patients mais ne répondent pas à tous les besoins. En effet, un certain nombre de patients n’ont pas accès à un greffon compatible ou ne sont pas en état de recevoir une transplantation cardiaque. De plus, la transplantation cardiaque est une chirurgie cardiaque lourde avec une suite de traitement qui est elle-aussi lourde. Les solutions d’assistance mécanique présentent elles-aussi de nombreux inconvénients tels qu’une chirurgie cardiaque lourde, le refus de certains patients d’avoir un dispositif aussi invasif, l’impossibilité d’un traitement post-opératoire adapté liée à une contre-indication à un fluidifiant du sang ou à un état général précaire. Enfin, un dispositif tel que le Heartmate III d’Abbott® ne permet pas la prise en charge d’une défaillance des deux ventricules du cœur. Il existe donc un besoin pour un dispositif cardiaque d'assistance circulatoire mécanique ne présentant pas, ou au moins limitant, les inconvénients des solutions actuelles disponibles. L’invention offre une solution aux problèmes évoqués précédemment, en proposant un dispositif implantable assistant partiellement ou totalement le muscle cardiaque dans son rôle pour l’éjection du sang. Ainsi, le dispositif comprend un matériau électro-actif à matrice polymère se déformant lorsqu’un champ électrique lui est appliqué. Cette propriété du matériau électro-actif à matrice polymère permet d’apporter une aide à la contraction cardiaque en systole et donc une augmentation du volume de sang éjecté par le cœur. Ainsi, en intégrant un matériau électro-actif à matrice polymère, qui a un couplage électromécanique important, le dispositif selon l’invention permet d’atteindre une efficacité et une génération d’un débit cardiaque répondant aux besoins d’une grande majorité des patients souffrant d’insuffisance cardiaque. Un aspect de l’invention concerne un dispositif cardiaque d'assistance circulatoire mécanique comprenant : une prothèse péricardique comprenant : des électrodes de surface épicardique configurées pour mesurer des signaux électriques au niveau d’une surface épicardique, une couche active comprenant un matériau électro-actif à matrice polymère, un processeur relié à une source d’énergie, le processeur étant configuré pour : obtenir, à partir des signaux mesurés par les électrodes de surface épicardique, un signal électrocardiogramme, et déterminer une valeur d’une tension électrique en fonction du signal électrocardiogramme obtenu, et commander la source d'énergie pour appliquer la valeur de tension électrique déterminée au matériau électro-actif à matrice polymère de sorte à induire une déformation de de la couche active. Grâce à l’invention, le volume de sang éjecté du cœur d’un patient est augmenté. En effet, la couche active, comprenant le matériau électro-actif à matrice polymère, assiste voire remplace le muscle cardiaque du patient dans son rôle de pompe permettant la circulation du sang dans tout l’organisme du patient. De plus, la prothèse péricardique permet d’éviter une chirurgie lourde et permet un suivi thérapeutique simplifié en comparaison des solutions disponibles actuellement puisqu’elle est apposée à l’extérieur du cœur du patient. La prothèse péricardique est en effet adaptée pour être apposée sur la surface externe du cœur, par exemple au niveau de l’épicarde, par chirurgie mini-invasive sans que le cœur ne soit arrêté et sans risque hémorragique important. Un second avantage de l’invention est que la prothèse péricardique peut assister non seulement la partie gauche mais aussi la partie droite du cœur du patient sans nécessiter d’enlever le cœur natif. Cela permet de laisser la possibilité d’une récupération myocardique native selon les pathologies et les traitements administrés au patient. Ainsi, lorsqu’une récupération myocardique importante se réalise, le dispositif peut être retiré ou laissé en place. Si le dispositif est laissé en place, il peut être éteint, i.e. dans un mode dans lequel le dispositif n’assiste pas le cœur du patient, afin de laisser le cœur natif fonctionner sans aide et sans risque lié à la prothèse. Alternativement, le dispositif selon l’invention peut être actif seulement dans certaines situations de la vie du patient comme par exemple durant des phases d’effort physique. Un troisième avantage du dispositif selon l’invention est qu’aucune partie du dispositif n’est en contact avec le sang du patient. Ainsi, l’implantation du dispositif n’induit aucun risque thrombotique ni d’introduction d’embole dans la circulation systémique. Outre les caractéristiques qui viennent d’être évoquées dans le paragraphe précédent, le dispositif cardiaque d'assistance circulatoire mécanique selon un aspect de l’invention peut présenter une ou plusieurs caractéristiques complémentaires parmi les suivantes, considérées individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : le dispositif comprend en outre une couche biocompatible isolante électriquement enveloppant la couche active, les électrodes de surface épicardique sont intégrées à la couche biocompatible isolante électriquement, la couche biocompatible isolante électriquement comprend en outre des mécanorécepteurs biosenseurs configurés pour obtenir des informations de variations de volume d’une paroi cardiaque et la valeur de la tension électrique est en outre déterminée en fonction des informations de variations de volume d’une paroi cardiaque, la couche active comprend plusieurs sous-couches, chaque sous-couche comprenant une membrane respective de matériau électro-actif à matrice polymère, pour la détermination de la valeur de la tension électrique, le processeur est configuré pour : identifier un événement d’un cycle cardiaque à partir du signal électrocardiogramme obtenu, et déterminer la valeur de la tension électrique à partir de l’événement identifié, l’événement identifié est un démarrage d’un complexe QRS du cycle cardiaque, le processeur est en outre configuré pour : avant l’identification de l’événement, commander la source d'énergie pour appliquer une valeur de référence de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère, et à l’identification de l’événement, commander la source d'énergie pour appliquer la valeur déterminée de la tension électrique, dans lequel la valeur déterminée de la tension électrique est strictement inférieure à la valeur de référence, la valeur déterminée de la tension électrique est appliquée au matériau électro-actif à matrice polymère pour une durée prédéterminée après l’identification de l’événement, le matériau électro-actif à matrice polymère est un polymère électro-actif, le matériau électro-actif à matrice polymère est un ferroélectrique et/ou électrostrictif, le matériau électro-actif à matrice polymère est un terpolymère PVDF-TrFE-CFE. Un second aspect de l’invention concerne un procédé de fabrication d’un dispositif cardiaque d'assistance circulatoire mécanique selon l’invention comprenant : obtention de mensurations cardiaques d’un patient, détermination de dimensions de la prothèse péricardique en fonction des mensurations cardiaques obtenues, et impression 3D de la prothèse péricardique en fonction des dimensions déterminées. Dans un exemple de procédé de fabrication selon un aspect de l’invention, les mensurations cardiaques du patient comprennent des mensurations de ventricules cardiaques du patient et les dimensions de la prothèse péricardique sont déterminées de sorte que la prothèse péricardique enveloppe au moins la moitié des ventricules cardiaques du patient. Un troisième aspect de l’invention concerne un procédé, mis en œuvre par un processeur, pour commander une prothèse péricardique et une source d’énergie, la prothèse péricardique comprenant une couche active, la couche active comprenant un matériau électro-actif à matrice polymère, le procédé comprenant, pour chaque cycle cardiaque d’un cœur d’un patient : Envoi, d’un signal de commande à la source d’énergie pour appliquer une valeur déterminée de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère de la couche active, Réception, de signaux électriques d’une activité cardiaque du cœur du patient, Obtention, d’un signal électrocardiogramme à partir des signaux électriques de l’activité cardiaque, Identification, d’un évènement d’un cycle cardiaque à partir du signal électrocardiogramme obtenu, Lorsque l’événement du cycle cardiaque est identifié, réduction, de la valeur déterminée de tension électrique en fonction des informations concernant l’activité cardiaque du patient, et Envoi, d’un signal de commande à la source d’énergie pour appliquer la valeur réduite de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère de la couche active. Par « mis en œuvre par un processeur », on entend que les étapes, ou pratiquement toutes les étapes du procédé pour commander une prothèse péricardique, sont exécutées par un processeur ou tout autre système similaire. Un quatrième aspect de l’invention concerne un procédé d’implantation du dispositif selon l’invention, le procédé comprenant une étape de chirurgie mini-invasive de sorte que la prothèse péricardique enveloppe au moins partiellement un cœur d’un patient. L’invention et ses différentes applications seront mieux comprises à la lecture de la description qui suit et à l’examen des figures qui l’accompagnent. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES Les figures sont présentées à titre indicatif et nullement limitatif de l’invention. La est une représentation schématique d'un exemple du dispositif selon l’invention lorsqu’il est implanté sur un patient. Les figures 2, 3 et 4 sont des représentations schématiques d'un exemple de la prothèse péricardique selon l’invention. Les figures 5 et 6 sont des représentations schématiques d’une coupe transversale d'un exemple de la prothèse péricardique selon l’invention. La est une illustration d’un exemple de signal ECG. La est un schéma synoptique illustrant les étapes d'un exemple du procédé de fabrication selon l’invention. DESCRIPTION DETAILLEE Sauf précision contraire, un même élément apparaissant sur des figures différentes présente une référence unique. La est une représentation schématique d’un exemple du dispositif 100 selon l’invention lorsqu’il est implanté sur un patient. La illustre un exemple de dispositif 100 selon l’invention comprenant une prothèse 101 péricardique reliée à un boîtier 113 par un câble 102. La illustre aussi un exemple d’un tel boîtier 113 comprenant un processeur 112 et une source d’énergie 108. Enfin, la illustre un moyen d’affichage 109, auquel le dispositif 100 selon l’invention peut envoyer des informations à afficher. Le dispositif 100 est un dispositif cardiaque d'assistance circulatoire mécanique. Il est conçu pour permettre une longue durée d’utilisation, typiquement supérieure à 30 jours. La est une représentation schématique d'un exemple de la prothèse péricardique selon l’invention. La illustre notamment une prothèse 101 péricardique ainsi que le câble 102 reliant la prothèse 101 péricardique aux autres composants du dispositif. La illustre aussi un cœur 300 d’un patient sur lequel une prothèse 101 péricardique est apposée. La prothèse 101 péricardique du dispositif 100 est apposée autour du cœur du patient c’est-à-dire que la prothèse 101 péricardique enveloppe au moins une partie du cœur 300 du patient. Dans un premier exemple, la prothèse 101 péricardique enveloppe au moins la moitié des ventricules cardiaques du patient. Dans un second exemple, la prothèse 101 péricardique enveloppe au moins les deux tiers des ventricules cardiaques du patient. Dans un troisième exemple, la prothèse 101 péricardique recouvre au moins les trois quarts des ventricules cardiaques du patient. Le terme « envelopper » signifie ici « entourer ou recouvrir le cœur » à l'aide de la prothèse. Ainsi, la prothèse est implantée de manière à être en contact avec une surface épicardique du cœur. Tel qu’illustré à la , la prothèse peut donc être considérée comme une prothèse ayant la forme d’une poche enveloppant le cœur 300. La forme au repos, i.e. lorsqu’aucun champ électrique n’est appliqué au matériau électro-actif à matrice polymère, de la prothèse 101 péricardique est proche d’un cône n’ayant pas de base. De plus, la prothèse 101 péricardique peut présenter une entaille afin de permettre une déformation importante de la prothèse. En effet, lors de l’implantation autour du cœur 300 de la prothèse cardiaque, il peut être nécessaire de déformer la prothèse de manière importante pour la placer autour du cœur. La illustre schématiquement le déplacement de la prothèse 101 péricardique par rapport au cœur 300 lors de l’implantation de ladite prothèse. Il faut noter que l’entaille pouvant être présente sur la prothèse 101 péricardique n'est pas représentée sur la par souci de clarté. Cette entaille est par exemple située le long d’une génératrice du cône. Une génératrice d’un cône est un segment reliant le sommet du cône à un point du cercle formant la base de ce cône. L’implantation de la prothèse 101 péricardique n’est donc pas une opération complexe et relève d’un geste mini-invasif de chirurgie cardiaque qui ne nécessite pas d’arrêter le cœur. Le dispositif 100 selon l’invention est donc implantable à des patients en état critique instables. Dans un exemple, la prothèse 101 péricardique peut être implantée dans l’espace péricardique par thoracotomie et collée à une paroi de l’épicarde à l’aide d’une colle biologique ou d’un patch péricardique. La est une représentation schématique d’une coupe transversale d'un exemple de la prothèse péricardique selon l’invention. Elle illustre notamment des électrodes 105 de surface épicardique compris dans la prothèse 101 péricardique. Ces électrodes 105 de surface épicardique sont adaptées pour mesurer des signaux électriques au niveau de la surface épicardique du cœur du patient. Ainsi, ces électrodes peuvent être disposées sur la face interne de la prothèse 101 péricardique. La face interne correspond à la face de la prothèse 101 péricardique située du côté du cœur du patient alors que la face externe correspond à la face de la prothèse 101 péricardique située à l’opposé du cœur. Dit autrement, la face interne de la prothèse 101 péricardique est la face située vers l’intérieur du cône sans base, lorsque la prothèse 101 péricardique a la forme d’un cône sans base. Ces électrodes 105 de surface épicardique peuvent être, lorsque la prothèse est implantée sur un patient, en contact avec la surface épicardique du cœur. Ces électrodes 105 de surface épicardique peuvent aussi être situées à proximité de la surface épicardique, c’est-à-dire à une distance inférieure d’une distance maximale de moins de 20 millimètres. La distance maximale correspond à la distance à laquelle les électrodes 105 de surface épicardique ne permettent plus de mesurer des signaux électriques au niveau de la surface épicardique. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le nombre d’électrodes 105 de surface épicardique est compris entre 1 et 5, préférentiellement entre 3 et 5. Par exemple, pour un nombre d’électrodes 105 de 3, la première électrode est placée au niveau du ventricule droit, la seconde électrode est placée au niveau du septum interventriculaire, la troisième est placée au niveau du ventricule gauche. La prothèse 101 péricardique, telle qu’illustrée à la , comprend une couche 103 active. Les termes « couche active » signifient dans la présente demande que la couche est adaptée pour se déformer en réponse à une application d’une tension électrique. Ainsi, la couche 103 active pourrait aussi être nommée couche 103 de déformation. Cette capacité à se déformer en réponse à une application d’une tension électrique est permise par la présence, dans la couche 103 active, d’un matériau électro-actif à matrice polymère. Un matériau électro-actif à matrice polymère est un matériau dont la forme ou la taille change lorsqu'il est stimulé par un champ électrique. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le matériau électro-actif à matrice polymère présent dans la couche 103 active est une membrane d’une épaisseur comprise entre 50 micromètres et 2 millimètres et de préférence de 0,5 millimètre. Il existe différents types de matériaux électro-actifs à matrice polymère adaptés pour le contrôle de forme. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, un matériau électro-actif à matrice polymère compatible avec l’invention est un matériau présentant un compromis entre une grande déformation sous champ électrique, par exemple comprise entre 0,5% et 1,5%, préférentiellement 1%, et une force de blocage importante, par exemple supérieure à 8 newtons et préférentiellement à 10 newtons. La force de blocage d’un matériau est la force à laquelle la déformation du matériau est nulle. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, un matériau électro-actif à matrice polymère compatible avec l’invention est un matériau présentant un module d’élasticité compris entre 0,1 et 200 mégapascals, par exemple 45 mégapascals. Des exemples de matériaux électro-actifs à matrice polymère compatibles avec l’invention sont par exemple : un polymère électro-actif, et/ou un silicone et ses dérivés composites, et/ou un polyuréthane élastomère et ses dérivés composites. Un polymère électro-actif, couramment noté EAP pour « electro active polymer » en anglais, est un polymère dont la forme ou la taille change lorsqu'il est stimulé par un champ électrique. Les polymères ferroélectriques et/ou électrostrictifs sont des exemples de polymères électro-actifs adaptés pour le dispositif 100. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le polymère électro-actif compris dans la couche 103 active est un terpolymère PVDF-TrFE-CFE. noté aussi P(VDF-TrFE-CFE). Le terpolymère PVDF-TrFE-CFE présente un module d’élasticité de 45 mégapascals. De plus, il présente un compromis entre sa déformation sous champ électrique et sa force de blocage qui est particulièrement adapté pour le fonctionnement de la prothèse péricardique. En outre, il est adapté pour fonctionner en conversion électromécanique directe, i.e. que lorsqu’une tension électrique est appliquée sur le matériau cela induit un déplacement du matériau, mais aussi en conversion électromécanique inverse, i.e. un déplacement du matériau induit la génération d’une tension électrique par le matériau. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le terpolymère PVDF-TrFE-CFE présent dans la couche 103 active est une membrane d’une épaisseur comprise entre 30 micromètres et 1 millimètre. Le terme « membrane » désigne ici le fait que le matériau électro-actif à matrice polymère est membraniforme, c’est-à-dire qu’il possède les caractéristiques d’une membrane. Une membrane étant définie, dans la présente demande, comme étant un matériau mince et souple, qui forme ou recouvre un organe, ou qui tapisse une cavité. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le matériau électro-actif à matrice polymère, peut aussi servir de capteur additionnel permettant d’analyser un déplacement d’une ou de plusieurs parois cardiaques et une force de contraction d’une ou de plusieurs parois cardiaques. Dans un autre exemple, compatible avec les exemples précédents, un second matériau électro-actif à matrice polymère, différent du matériau électro-actif à matrice polymère utilisé pour déformer la prothèse péricardique, peut servir de capteur additionnel permettant d’analyser un déplacement d’une ou de plusieurs parois cardiaques et/ou une force de contraction d’une ou de plusieurs parois cardiaques. Par exemple, le terpolymère PVDF-TrFE-CFE, de par sa propriété de conversion électromécanique directe, est adapté pour servir de capteur additionnel permettant d’analyser un déplacement d’une ou de plusieurs parois cardiaques et une force de contraction d’une ou de plusieurs parois cardiaques. Il permet ainsi au matériau de fonctionner en mode pseudo-piézoélectrique. La illustre un plan en coupe transversale d’un exemple, compatible avec les exemples précédents, de prothèse 101 péricardique dont la couche 103 active comprend plusieurs sous-couches 107. La couche 103 active du dispositif 100 peut comprendre plusieurs sous-couches 107, par exemple entre 2 et 10 sous-couches 107. Chaque sous-couche 107 peut avoir une épaisseur inférieure à 100µm. Chaque sous-couche 107 comprend du matériau électro-actif à matrice polymère, par exemple sous la forme d’une membrane de matériau électro-actif à matrice polymère. Les différentes sous-couches 107 peuvent être superposées les unes par rapport aux autres. Chaque sous-couche 107 peut être adaptée pour se déformer différemment d’au moins une autre sous-couche 107. Par exemple, la différence de déformation entre les différentes sous-couches 107 peut concerner la longueur et/ou la forme et/ou l’orientation de la déformation obtenue pour une même valeur de tension appliquée. Cette différence de déformation peut être obtenue notamment en variant l’épaisseur d’au moins une sous-couche ou en faisant varier le matériau électro-actif à matrice polymère utilisé dans au moins une sous-couche. Un exemple de prothèse 101 péricardique, compatible avec les exemples précédents et tel qu’illustré sur les figures 5 et 6, comprend aussi une couche 104 biocompatible isolante électriquement. Dans un exemple, compatible avec l’exemple précédent, les électrodes 105 de surface épicardique sont intégrées, au niveau de la face interne, à la couche 104 biocompatible isolante électriquement. Par exemple, comme illustré sur la , les électrodes 105 de surface épicardique sont disposées, au moins partiellement, dans la couche 104 biocompatible isolante électriquement afin d’être en contact avec l’épicarde du cœur du patient. Cette couche 104 biocompatible isolante électriquement enveloppe la couche 103 active, c’est-à-dire qu’elle entoure la couche 103 active afin qu’aucune partie de la couche 103 active ne soit en contact avec un organe du patient. Les figures 5 et 6 illustrent un exemple de prothèse 101 péricardique dans laquelle la couche 104 biocompatible isolante électriquement enveloppe la couche 103 active. Ainsi, comme illustré sur les figures 5 et 6, la couche 104 biocompatible isolante électriquement recouvre presque intégralement la couche 103 active. Elle recouvre en particulier les deux faces de la couche 103 active, i.e. interne et externe, à l’exception éventuellement, par exemple : des zones comprenant des électrodes 105 de surface épicardique et/ou des mécanorécepteurs 106 biosenseurs lorsque les électrodes 105 de surface épicardique et/ou les mécanorécepteurs 106 biosenseurs sont au moins en partie à l’extérieur de la couche 104 biocompatible isolante électriquement, et d’une zone dans laquelle un ou des câbles 102 relient la prothèse 101 péricardique à d’autres éléments du dispositif 100, tels qu’un processeur 112 et une source d’énergie 108. Cette couche 104 biocompatible isolante électriquement comprend par exemple du silicone biocompatible. Cette couche 104 biocompatible isolante électriquement permet de protéger les organes du patient de recevoir la tension électrique appliquée à la couche 103 active. Cette couche 104 biocompatible isolante électriquement est aussi adaptée pour permettre à la prothèse de ne pas être concernée par le risque de rejet. Ainsi, l’implantation du dispositif 100 ne nécessite pas la prise d’immunosuppresseur par le patient. Le dispositif 100 comprend aussi un processeur 112 relié à une source d’énergie 108. Le terme « processeur » désigne, dans la présente demande, un unique processeur ou une multitude de processeurs. Par exemple, chaque processeur peut être dédié à une tâche parmi les tâches nécessaires au fonctionnement du dispositif 100 ou un processeur peut effectuer plusieurs voire toutes les tâches nécessaires au fonctionnement du dispositif 100. La source d’énergie 108 est par exemple une batterie électrique. Le processeur est relié à la source d’énergie 108 par un ou plusieurs câbles 102. Les câbles 102 permettent d’alimenter le processeur en énergie et permettent au processeur de commander la source d'énergie 108 pour appliquer une valeur prédéterminée de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère. Ainsi, un ou des câbles 102 relient aussi la source d’énergie 108 à la couche 103 active. De plus, un ou des câbles 102 relient la source d’énergie 108 aux électrodes 105 de surface épicardique afin de les alimenter en énergie. Enfin, un ou des câbles 102 relient les électrodes 105 de surface épicardique au processeur afin d’envoyer le signal électrique capté par les électrodes 105 au processeur. Au niveau de la prothèse 101 péricardique, le ou les câbles 102 peuvent être fixés au niveau de la pointe de la prothèse, tel qu’illustré par exemple aux figures 1, 2, 3 ou 4. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le processeur et la source d’énergie 108 sont adaptés pour être implantés sous la peau du patient au niveau d’une zone épigastrique sous-diaphragmatique. De plus, tel qu’illustré à la , le processeur 112 et la source d’énergie 108 peuvent être compris dans un boîtier 113, lui-même implanté sous la peau du patient, par exemple au niveau de la zone épigastrique sous-diaphragmatique. Dans un exemple, compatible avec l’exemple précédent, la source d’énergie 108 peut être rechargée par voie transcutanée électromagnétique. Le processeur du dispositif 100 est configuré pour effectuer différentes fonctions. La première fonction consiste à obtenir, à partir des signaux mesurés par les électrodes, un signal ECG. La seconde fonction est de déterminer une valeur d’une tension électrique en fonction du signal ECG obtenu. Par exemple, la détermination de la valeur de la tension électrique peut être effectuée par le processeur en deux sous-étapes : identifier un événement d’un cycle cardiaque à partir du signal ECG obtenu, déterminer la valeur de la tension électrique à partir de l’événement identifié. Par "’identifier un évènement d’un cycle cardiaque à partir du signal ECG obtenu", on entend « identifier tout événement prédéfini pouvant être détecté dans le signal ECG ». Par exemple, l'événement peut correspondre à un pic ascendant ou descendant dans le signal ECG, qui peut être détecté en constatant qu'un front ascendant ou descendant du signal ECG atteint un seuil prédéfini. La troisième fonction est de commander la source d'énergie 108 pour appliquer la valeur de tension électrique déterminée au matériau électro-actif à matrice polymère de sorte à induire une déformation de de la couche active. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le processeur peut en outre être configuré pour commander la source d'énergie 108 afin d’appliquer une valeur de référence de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère avant l’identification d’un événement. Dans cet exemple, le processeur est aussi configuré pour commander la source d'énergie 108 afin d’appliquer une valeur déterminée de la tension électrique, strictement inférieure à la valeur de référence de la tension électrique, lorsque l’événement est identifié. En appliquant la valeur de référence de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère de la couche 103 active, une déformation de la couche 103 active est obtenue. Cette déformation de la couche 103 active permet en outre une déformation de l’ensemble de prothèse 101 péricardique. La illustre notamment un exemple de déformation de la prothèse 101 péricardique lorsqu’une tension électrique est appliquée. Sur la , une telle déformation est illustrée par les différentes flèches 110. Ensuite, en appliquant une valeur déterminée de la tension électrique strictement inférieure à la valeur de référence de tension électrique, la déformation de la couche 103 active, et donc de l’ensemble de prothèse 101 péricardique, est réduite. En effet, lorsque la tension électrique est réduite, le matériau électro-actif à matrice polymère de la couche 103 active exerce un retour élastique qui permet à la couche 103 active de se rapprocher de sa forme au repos. La illustre, à l’aide des différentes flèches 111, un exemple de mouvement induit par le retour élastique exercé par le matériau électro-actif à matrice polymère de la couche 103 active de la prothèse 101 péricardique lorsque la valeur de la tension électrique appliquée au matériau électro-actif à matrice polymère est réduite. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, la valeur de référence de tension électrique est comprise entre 10 et 2000 volts et la valeur déterminée de tension électrique strictement inférieure à la valeur de référence de tension électrique est comprise entre 0 et 1900 volts. Dans un exemple, compatible avec l’exemple précédent, la tension électrique strictement inférieure à la valeur de référence de tension électrique est appliquée pendant une période prédéterminée après l’identification de l’événement. La durée de cette période prédéterminée doit être inférieure à la durée du cycle cardiaque du patient. Par exemple, la période prédéterminée d’application de la tension électrique strictement inférieure à la valeur de référence de tension électrique peut être comprise entre 1% et 99%, préférentiellement entre 10 et 60% de la durée du cycle cardiaque du patient ou comprise entre 1 et 599 millisecondes, préférentiellement entre 100 et 400 millisecondes. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, l’événement identifié par le processeur est le démarrage du complexe QRS d’un cycle cardiaque. Le complexe QRS correspond fonctionnellement à la contraction ventriculaire. Ainsi, dans cet exemple, pour chaque cycle cardiaque, avant l’identification du démarrage du complexe QRS, une valeur de référence de tension électrique est appliquée. Lorsque le démarrage du complexe QRS est identifié, la tension électrique appliquée au matériau électro-actif à matrice polymère est réduite. Avec cette réduction de la tension électrique appliquée au matériau électro-actif à matrice polymère, le retour élastique de la couche 103 active permet, en assistant le muscle cardiaque, d’augmenter le volume du sang éjecté durant la systole. En effet, le matériau électro-actif à matrice polymère lorsqu’il se déforme permet à la couche 103 active, et donc à la prothèse 101 péricardique, de se dilater, c’est-à-dire d’effectuer un déplacement éloignant la prothèse 101 épicardique du cœur du patient. Lorsque la tension électrique est réduite, le retour élastique de la couche 103 active permet, durant la systole, d’assister voire de remplacer la contraction ventriculaire et donc d’augmenter le volume de sang éjecté par le cœur du patient. Par exemple, le volume de sang éjecté avec l’assistance du dispositif est augmenté d’au moins 10% et/ou peut permettre de retrouver un volume d’éjection systolique de 30 à 40 millilitres par mètre 2 de surface corporelle du patient. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, d’autres événements que le démarrage du complexe QRS du cycle cardiaque peuvent être identifiés par le processeur. Par exemple, il est possible d’identifier un ou des événements à partir d’un signal correspondant au mouvement de la paroi cardiaque. Dans cet exemple, l’événement identifié peut être le début du mouvement de la paroi cardiaque en phase de systole. Le déclenchement de l’assistance de la prothèse péricardique, par le retour élastique de la couche 103 active, ne peut donc avoir lieu lorsque le cœur est encore complètement distendu en fin de phase de remplissage (diastole). Ainsi, il est possible d’effectuer ce déclenchement de la prothèse péricardique avec des contraintes moins élevées pour la prothèse permettant ainsi une difficulté et une résistance moindre du dispositif dans l’éjection du sang par le cœur du patient. De plus, un délai entre l’identification de l’événement et la modification de la valeur de la tension électrique de référence peut être respecté. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le processeur est en outre configuré pour détecter une absence d’activité électrique pendant une certaine durée. Dans cet exemple, le processeur commande la source d'énergie 108 pour appliquer, de manière rythmée, la valeur de référence de tension électrique et la valeur de tension électrique strictement inférieure à la valeur de référence de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère de sorte à induire une déformation de de la couche active à un rythme prédéterminé. La valeur du rythme peut par exemple être prédéterminée durant la configuration du processeur et/ou prédéterminée après l’implantation du dispositif 100. Le rythme est par exemple de 80 commandes par minutes afin de permettre 80 battements du cœur du patient par minute. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, la couche 104 biocompatible isolante électriquement comprend en outre des mécanorécepteurs 106 biosenseurs configurés pour obtenir des informations de variations de volume d’une ou de plusieurs parois cardiaques. Dans cet exemple, le processeur est en outre configuré pour commander la source d'énergie 108 afin de modifier la valeur de référence de la tension électrique appliquée au matériau électro-actif à matrice polymère en fonction des informations de variations de volume d’une ou de plusieurs parois cardiaques obtenues. De manière analogue, la valeur de tension électrique inférieure à la valeur de référence de tension électrique peut aussi être adaptée par le processeur en tenant compte des informations de variations de volume d’une ou de plusieurs parois cardiaques obtenues. Dans cet exemple, le dispositif 100 peut donc s’adapter automatiquement au cœur du patient en modifiant l’assistance fournie au cœur pour éjecter le sang du cœur. Par exemple, si le cœur du patient, à un moment donné, fonctionne normalement, i.e. qu’il permet un débit cardiaque suffisant pour assurer la circulation du sang dans l’organisme, le dispositif 100 s’adaptera pour réduire voire arrêter son assistance. En effet, les mécanorécepteurs 106 biosenseurs détecteront une évolution des variations de volume d’une ou de plusieurs parois cardiaques et le processeur traitera cette information pour modifier en conséquence le champ électrique appliqué au matériau électro-actif à matrice polymère. Cela permet donc d’adapter le niveau de l’assistance fournie par le dispositif 100 au cœur natif pour assurer la circulation du sang dans l’organisme. De plus, cela permet une évaluation des variations de volume d’une ou de plusieurs parois cardiaques incluant la partie gauche et la partie droite du cœur. Dans cet exemple, les mécanorécepteurs 106 biosenseurs et les électrodes 105 de surface épicardique fournissent un ensemble de données permettant de surveiller le fonctionnement du cœur du patient. Ainsi, le dispositif 100 peut être utilisé comme un outil de suivi afin d’obtenir des données en continu sur le fonctionnement du cœur. Cela peut donc permettre d’éviter à un patient souffrant d’insuffisance cardiaque de nombreux examens médicaux tels que les échographies cardiaques. Dans un exemple, compatible avec les exemples précédents, le dispositif 100 peut être relié un moyen d’affichage 109 tel qu’un écran. Ce moyen d’affichage peut par exemple permettre d’afficher diverses informations telles que le signal ECG capté par les électrodes 105 de surface épicardique et/ou le niveau de batterie restant et/ou le niveau d’assistance actuellement fourni par le dispositif 100. Ainsi, dans cet exemple, le dispositif est adapté pour envoyer des informations relatives à l’état du cœur du patient et au fonctionnement du dispositif 100 au moyen d’affichage. Par exemple, le processeur compris dans le dispositif 100 est configuré pour traiter les informations relatives à l’état du cœur du patient et au fonctionnement du dispositif 100 et les envoyer au moyen d’affichage. Un second aspect de l’invention concerne un procédé de fabrication du dispositif 100 selon l’un quelconque des exemples précédents. La est un schéma synoptique illustrant les étapes d'un exemple du procédé 200 de fabrication. Une première étape 210 du procédé 200 consiste à obtenir les mensurations cardiaques du patient. Les informations de mensurations cardiaques comprennent notamment la taille du cœur ainsi que la forme de la surface externe du cœur, en particulier au niveau des ventricules gauche et droit. Les mensurations cardiaques du patient peuvent par exemple être obtenues par échographie cardiaque ou imagerie à résonnance magnétique cardiaque. Une seconde étape 220 du procédé 200 consiste à déterminer les dimensions de la prothèse péricardique en fonction des mensurations cardiaques obtenues. Par exemple, les mensurations cardiaques du patient peuvent comprendre des mensurations de ventricules cardiaques du patient. Ainsi, les dimensions de la prothèse (101) péricardique peuvent être déterminées, en utilisant ces mensurations des ventricules cardiaques, de sorte que la prothèse péricardique enveloppe au moins la moitié des ventricules cardiaques du patient. Une troisième étape 230 du procédé 200 consiste à imprimer en trois dimensions (3D) la prothèse 101 péricardique en fonction des dimensions déterminées. Dans un exemple, compatibles avec les exemples précédents, des électrodes électriquement conductrices sont déposées sur le matériau électro-actif à matrice polymère, ou lorsque le matériau électro-actif à matrice polymère est sous la forme d’une membrane sur chaque face de la membrane. Ces électrodes électriquement conductrices permettent la transmission de l’impulsion électrique. Le matériau électro-actif à matrice polymère est métallisé à l’air afin d’appliquer le champ électrique dans l’épaisseur de la couche active. Dispositif (100) cardiaque d'assistance circulatoire mécanique comprenant : une prothèse (101) péricardique comprenant : des électrodes (105) de surface épicardique configurées pour mesurer des signaux électriques au niveau d’une surface épicardique, une couche active (103) comprenant un matériau électro-actif à matrice polymère, un processeur relié à une source d’énergie (108), le processeur étant configuré pour : obtenir, à partir des signaux mesurés par les électrodes (105) de surface épicardique, un signal électrocardiogramme, et déterminer une valeur d’une tension électrique en fonction du signal électrocardiogramme obtenu, et commander la source d'énergie (108) pour appliquer la valeur de tension électrique déterminée au matériau électro-actif à matrice polymère de sorte à induire une déformation de de la couche active (103). Dispositif (100) selon la revendication 1 comprenant en outre une couche (104) biocompatible isolante électriquement enveloppant la couche active (103). Dispositif (100) selon la revendication 2 dans lequel les électrodes (105) de surface épicardique sont intégrées à la couche (104) biocompatible isolante électriquement. Dispositif (100) selon la revendication 2 ou 3 dans lequel la couche (104) biocompatible isolante électriquement comprend en outre des mécanorécepteurs (106) biosenseurs configurés pour obtenir des informations de variations de volume d’une paroi cardiaque et dans lequel la valeur de la tension électrique est en outre déterminée en fonction des informations de variations de volume d’une paroi cardiaque. Dispositif (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel la couche active (103) comprend plusieurs sous-couches (107), chaque sous-couche comprenant une membrane respective de matériau électro-actif à matrice polymère. Dispositif (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel, pour la détermination de la valeur de la tension électrique, le processeur est configuré pour : identifier un événement d’un cycle cardiaque à partir du signal électrocardiogramme obtenu, et déterminer la valeur de la tension électrique à partir de l’événement identifié. Dispositif (100) selon la revendication 6, dans lequel l’événement identifié est un démarrage d’un complexe QRS du cycle cardiaque. Dispositif (100) selon la revendication précédente dans lequel le processeur est en outre configuré pour : – avant l’identification de l’événement, commander la source d'énergie (108) pour appliquer une valeur de référence de tension électrique au matériau électro-actif à matrice polymère, et – à l’identification de l’événement, commander la source d'énergie (108) pour appliquer la valeur déterminée de la tension électrique, dans lequel la valeur déterminée de la tension électrique est strictement inférieure à la valeur de référence. Dispositif (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le matériau électro-actif à matrice polymère est un polymère électro-actif. Dispositif (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le matériau électro-actif à matrice polymère est un polymère ferroélectrique et/ou électrostrictif. Dispositif (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le matériau électro-actif à matrice polymère est un terpolymère PVDF-TrFE-CFE. Procédé (200) de fabrication d’un dispositif (100) cardiaque d'assistance circulatoire mécanique selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant : Obtention (210) de mensurations cardiaques d’un patient, Détermination (220) de dimensions de la prothèse péricardique en fonction des mensurations cardiaques obtenues, et Impression 3D (230) de la prothèse (101) péricardique en fonction des dimensions déterminées. Procédé (200) de fabrication selon la revendication précédente dans lequel les mensurations cardiaques du patient comprennent des mensurations de ventricules cardiaques du patient et les dimensions de la prothèse (101) péricardique sont déterminées de sorte que la prothèse péricardique enveloppe au moins la moitié des ventricules cardiaques du patient.