Brevet FR3140537A1 — publié le 20240412

Dispositif (1) apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt se présentant sous la forme d’un capuchon, et ayant une épaisseur supérieure à environ 0,1 mm. Figure à publier avec l’abrégé : Fig. 1 Dispositif médical apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt La présente invention appartient au domaine technique des dispositifs médicaux, et plus précisément des dispositifs médicaux ayant une action principale de protection mécanique. Dans le cadre de la présente description, un intervalle décrit par l’expression « entre […] et […] » comprend les bornes. Par exemple, l’intervalle « entre 1 et 2 » comprend les deux valeurs « 1 » et « 2 » ainsi que l’ensemble des valeurs étant à la fois strictement supérieures à 1 et strictement inférieures à 2. Dans le cadre de la présente description, le terme « environ » précédent une valeur numérique signifie que la valeur peut être modifiée de plus ou moins 10%. Dans le cas particulier d'une valeur numérique étant une borne d'intervalle, le terme « environ » signifie que la borne basse peut être réduite de 10% ou la borne haute peut être augmentée de 10%. Il est également possible de supprimer le terme « environ » précédent une valeur numérique. Les mycoses de l’ongle, également appelées onychomycoses, sont des infections très répandues. En effet, environ 10 % de la population souffre d’onychomycoses, le plus souvent au niveau des orteils. L’occurrence de telles infections est particulièrement importante chez les personnes âgées, chez les hommes, chez les patients ayant des troubles de la circulation sanguine (maladie artérielle périphérique, diabète, etc.), chez des patients ayant un système immunitaire affaibli, un pied d’athlète ou encore une dystrophie des ongles. Ces infections correspondent à un processus complexe qui peut être influencé par une série de facteurs. Les conditions médicales du patient peuvent influencer les probabilités de développer une onychomycose, mais il existe également d’autres signes qui indiquent que l’ongle peut subir une colonisation ou une infection. L’infection est plus fréquemment causée par une colonisation fongique venant soit de la flore environnante, soit des champignons présents sur le corps. Les champignons colonisent alors la zone unguéale et infectent cette zone. La différentiation entre colonisation et infection n’est pas aisée. La colonisation est généralement définie comme la présence de champignons qui prolifèrent sans réaction de la part de l’hôte. La prolifération n’atteint pas le niveau critique et aucun symptôme n’est présent. L’infection est le développement de la mycose non seulement à la surface de l’ongle, mais également dans l’ongle et sous l’ongle (c’est-à-dire sur le lit de l’ongle). Elle peut également être présente au niveau de la matrice de l’ongle. Elle provoque chez l’hôte une réaction immunologique qui, à elle seule, ne suffit pas à stopper l’infection. Au cours de l’infection, l’ongle devient dégénératif, alors qu’il stagnait pendant la colonisation. Il s’agit d’une affection récurrente qui dure usuellement plusieurs années, voire plusieurs dizaines d’années, avec des épisodes infectieux plus ou moins réguliers. Les onychomycoses peuvent être dues à une variété de champignons, le plus souvent il s’agit de dermatophytes. Les onychomycoses peuvent également entraîner de graves complications. Par exemple, notamment chez certains patients diabétiques ou atteints d’une maladie vasculaire périphérique, on peut observer le développement d’une infection des tissus environnants des pieds, voire des tissus des jambes, appelée cellulite fongique. La cellulite fongique, à ne pas confondre avec les capitons gras qui apparaissent sous la peau, est une inflammation sévère, diffuse des tissus conjonctifs des couches dermique et sous-cutanée. D’un point de vue macroscopique, les ongles infectés ont un aspect très anormal, et cet aspect ne pourra s’améliorer que lors de la repousse de l’ongle. Dans les cas les plus sévères, les ongles s’épaississent et sont complètement déformés et décolorés, ils peuvent également se détacher du lit unguéal. Le diagnostic clinique d’une onychomycose est quasiment systématiquement réalisé sur l’aspect des ongles, et des fragments d’ongle peuvent être prélevés pour déterminer le champignon responsable de l’onychomycose. À ce jour, le traitement des onychomycoses est long et fastidieux. Tout d’abord, un recours aux antimycosiques oraux peut être préconisé. Il peut s’agir par exemple de composés choisis dans le groupe constitué de la terbinafine, du fluconazole, de l’itraconazole, etc. Ces médicaments sont souvent administrés pendant une longue période, au moins plusieurs mois, dans l’attente de la repousse. Etant donné que le traitement est long, et que le patient ne ressent pas immédiatement les effets de ce traitement, l’observance est souvent très faible, qui plus est chez les patients issus de milieux défavorisés et/ou éloignés su système de soin. Dans certains cas, les antifongiques locaux sont indiqués. Il peut s’agir par exemple du ciclopirox, de l’éfinaconazole, du tavaborole, etc. Dans certains cas, un traitement cosmétique de l’ongle est également à prévoir, afin de tenter d’amoindrir sa sensibilité aux onychomycoses. Ce type de traitement agit sur les symptômes sans traiter la cause de l’infection. Durant le traitement, un certain nombre de précautions doivent être prévues : les pieds doivent être le moins possible humides, et notamment doivent être séchés après une douche, des chaussettes absorbant l’humidité doivent également être prévues, et les anciennes chaussures doivent être jetées en tant que contenant très probablement des spores résiduelles. Ici encore, le traitement est très contraignant, et l’observance du patient est souvent très faible. Dans certains cas, une combinaison de traitement local et de traitement oral peut être adaptée. Il existe un besoin de disposer d’un moyen de prise en charge des onychomycoses présentant au moins un, et de préférence tous les avantages suivants : - prise en charge curative mais également préventive ; - diminution de la durée du traitement ; - diminution du temps de latence des effets bénéfiques pour l’utilisateur ; - compatibilité avec d’autres prises en charge qui peuvent être complémentaires, en particulier les traitements oraux et locaux ; - présentant de véritables synergies avec d’autres prises en charge compatibles, en particulier les traitements locaux et/ou oraux ; - améliorant l’efficacité des traitements locaux ; - facilement intelligible par l’utilisateur ; - produisant, outre l’effet préventif et curatif s’agissant des onychomycoses, un confort à l’utilisateur, permettant ainsi d’améliorer l’observance de l’utilisateur ; - ayant une compatibilité totale avec les chaussures portées par l’utilisateur ; - produisant, outre l’effet préventif et curatif s’agissant des onychomycoses, un confort particulier à l’utilisateur lors de la marche, permettant ainsi d’améliorer l’observance de l’utilisateur. Le dispositif 1 selon l’invention présente au moins 1, au moins 2, au moins 3, au moins 4, au moins 5, au moins 6, au moins 7, au moins 8, au moins 9, au moins 10, au moins 11, au moins 12, et de préférence tous les avantages répertoriés ci-dessous, et peut être utilisé dans le but d’obtenir de tels avantages. Dans l’art antérieur, un certain nombre de démarches ont été entreprises afin de trouver de nouveaux traitements des onychomycoses. Toutes ces démarches se sont révélées être pas ou peu efficaces. Dans la demande US2004161452 déposée au nom de Michael G. Petit, il est divulgué un dispositif destiné à être disposé sur un orteil, et comprenant un réservoir pourvu en antifongique. Ce réservoir crée une boursouflure, notamment visible sur la figure 8, qui va sensibilité l’ongle au stress mécanique environnant. De plus, l’efficacité d’un tel dispositif est entièrement dépendant de l’antifongique utilisé. Dans la demande WO9940965 déposée au nom de Berenstein, il est divulgué un dispositif d’administration d’antifongique au sein d’une poche entourant un orteil. Ce dispositif est très compliqué à utiliser, et il est impossible de l’utiliser lors de la marche, ou durant une longue période. Dans la demande WO2020250036 déposée au nom de Sanotizk Research and Development corp., il est divulgué un dispositif de délimitation d’un ongle infecté par un champignon à traiter, destiné à contenir une formulation traitante comprenant de l’oxyde nitrique et à la maintenir en contact avec l’ongle en limitant son écoulement. Ici encore, le dispositif affleurant va sensibiliser l’ongle au stress mécanique. De plus, ce dispositif est, à l’évidence, très inconfortable. Dans la demande WO2013115879 déposée au nom de Yanhui Sun, il est divulgué un dispositif destiné à être placé sur un orteil. Ce dispositif ne protège pas l’ongle mécaniquement. Dans la demande US2020375916 déposée au nom de KBR Incorporated, il est divulgué un dispositif de traitement d’un ongle infecté par un champignon constitué d’un patch traitant imprégné d’actif antifongique et entouré d’un anneau comprenant un adhésif. Ces solutions ont donc le point commun de ne pas être satisfaisantes, et de se référer impérativement à une molécule active pharmacologiquement pour traiter les onychomycoses. De manière surprenante, il a été mis en évidence par la demanderesse que les onychomycoses pouvaient être traitées au moyen d’un dispositif ayant une action de protection mécanique uniquement. En effet, il s’avère qu’une protection mécanique de l’orteil est extrêmement efficace pour prévenir l’occurrence des onychomycoses, et pour les traiter. Il s’agit d’une véritable rupture dans la conception même du traitement des onychomycoses. En effet, aucun document de l’art antérieur ne divulgue la possibilité de traiter une onychomycose uniquement par le biais d’une protection mécanique de l’orteil. L’invention concerne un dispositif 1 apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt. L’invention concerne un dispositif 1 apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt, et ayant une épaisseur supérieure à environ 0,1 mm. L’invention concerne un dispositif 1 se présentant sous la forme d’un capuchon. L’invention concerne un dispositif 1 se présentant sous la forme d’un capuchon, et ayant une épaisseur supérieure à environ 0,1 mm. L’invention concerne un dispositif 1 apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt se présentant sous la forme d’un capuchon. L’invention concerne un dispositif 1 apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt se présentant sous la forme d’un capuchon, et ayant une épaisseur supérieure à environ 0,1 mm. L’épaisseur du dispositif 1 est un paramètre crucial. En effet, l’épaisseur doit être suffisamment faible pour des raisons d’ergonomie, et suffisamment forte aux fins d’obtention d’une bonne protection mécanique. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 est apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 est apte à couvrir un orteil ou d’un doigt. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 est apte à couvrir plus d’environ 70% de l’aire externe d’un orteil ou d’un doigt. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 est apte à couvrir plus d’environ 80% de l’aire externe d’un orteil ou d’un doigt. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 est apte à couvrir plus d’environ 90% de l’aire externe d’un orteil ou d’un doigt. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est comprise entre environ 0,1 mm et environ 10 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est comprise entre environ 0,3 mm et environ 6 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est comprise entre environ 0,5 mm et environ 5 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est comprise entre environ 0,7 mm et environ 5 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est comprise entre environ 0,7 mm et environ 4 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est comprise entre environ 0,7 mm et environ 3 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est comprise entre environ 0,7 mm et environ 2 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est supérieure à environ 0,5 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur dudit dispositif 1 est supérieure à environ 0,7 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 0,8 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 0,9 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 1 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 1,5 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 2 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 2,5 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 3 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 3,5 mm. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur est supérieure à environ 4 mm. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon d’orteil. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon ayant une plus grande longueur Lo au repos comprise entre environ 40 mm et environ 60 mm. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon ayant une plus grande longueur Lo au repos comprise entre environ 45 mm et environ 55 mm. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon ayant une plus grande largeur La au repos comprise entre environ 25 mm et environ 40 mm. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon ayant une plus grande largeur La au repos comprise entre environ 30 mm et environ 35 mm. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon ayant une plus grande hauteur H au repos comprise entre environ 15 mm et environ 35 mm. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon ayant une plus grande hauteur H au repos comprise entre environ 20 mm et environ 30 mm. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon ayant une plus grande longueur Lo au repos comprise entre environ 40 mm et environ 60 mm, une plus grande largeur La au repos comprise entre environ 25 mm et environ 40 mm et une plus grande hauteur H au repos comprise entre environ 15 mm et environ 35 mm. On entend par « au repos » sans contrainte mécanique particulière et sans être porté. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon d’orteil, ayant des dimensions adaptées à un orteil choisi dans le groupe constitué de l’hallux, du secundus, du tertius, du quartus et du quintus. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon d’orteil, ayant des dimensions adaptées à l’hallux. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon d’orteil, ayant des dimensions adaptées au secundus. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon d’orteil, ayant des dimensions adaptées au tertius. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon d’orteil, ayant des dimensions adaptées au quartus. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 se présente sous la forme d’un capuchon d’orteil, ayant des dimensions adaptées au quintus. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 est constitué d’une matrice polymérique. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 est constitué d’un élastomère de silicone. Dans un mode de réalisation, la matrice polymérique comprend au moins un polymère de silicone. Si la polymérisation peut être effectuée à température ambiante, on utilisera de préférence la chaleur pour accélérer les réactions et optimiser les performances mécaniques. De préférence, la matrice polymérique silicone est à base d’un élastomère de silicone ou de plusieurs élastomères de silicone mélangés. De préférence, la matrice polymérique est composée de plusieurs composants A et B. De préférence, le composant A comprend au moins un polyorganosiloxane, de préférence de type polydiméthylsiloxane, comportant un ou des motif(s)termin(al)(aux) alcényle(s), encore de préférence un ou des motif(s) termin(al) (aux) vinylique(s). De préférence, le composant B comprend au moins un polyorganosiloxane, de préférence de type polydiméthylsiloxane, comportant un ou des motif(s) termin(al)(aux) hydrogénosilane(s). Dans un mode de réalisation, la matrice polymérique ne comprend pas d’agent de solubilisation de l’au moins un actif. Cela est avantageux car cela limite le nombre de composés présents dans la matrice, et cela simplifie également le procédé de préparation dudit dispositif 1. Le dispositif 1 ne présente pas de compression mécanique significative. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 ne comprend pas d’actif. Pourtant, de manière très surprenante, il a été mis en évidence que si des actifs étaient disposés en son sein, ces derniers étaient effectivement transmis à la peau et à l’ongle, sans besoin d’une contention mécanique. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 comprend au moins un actif. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 comprend au moins un actif disposé dans la masse dudit dispositif 1. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 comprend au moins un actif réparti uniformément dans la masse dudit dispositif 1. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 comprend au moins un actif et est constitué d’un seul matériau. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est destiné à être diffusé vers la zone lésionnelle concernée. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est apte à la diffusion depuis le dispositif 1. Par exemple, lorsque le dispositif 1 est constitué d’une matrice réticulée, cette matrice forme une phase statique, alors que l’au moins un actif forme une phase mobile, diffusant progressivement vers l’ongle et la peau de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend une phase statique ainsi qu’une phase mobile. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend une phase statique ainsi qu’une phase mobile, et l’au moins un actif est compris dans la phase mobile. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est susceptible d’être inclus dans une formulation liquide à température ambiante (20°C), ladite formulation étant disposable au sein dudit dispositif 1. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est hydrophile. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est lipophile. Ce mode de réalisation est préféré, car les actifs lipophiles ont une meilleure compatibilité avec la peau et avec la matière du dispositif 1. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend deux actifs. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend trois actifs. Ce mode de réalisation est préféré, car l’utilisation de plusieurs actifs est avantageuse, et permet à l’utilisateur de bénéficier d’un spectre étendu de propriétés. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des antifongiques, des anti inflammatoires, des apaisants, des analgésiques, des nourrissants, des émollients, des rafraîchissants, des adoucissants, des purifiants, des fortifiants, des cicatrisants, des activateurs de croissance, des assainissant, des kératolissants, des restructurants, des protecteurs et des réparateurs. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des anti inflammatoires, des apaisants, des analgésiques, des nourrissants, des émollients, des rafraîchissants, des adoucissants, des purifiants, des fortifiants et des réparateurs. Dans un mode de réalisation, ledit au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des extraits de plantes médicinales, des huiles végétales, des extraits de plantes, des huiles essentielles. Dans un mode de réalisation, ledit au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des extraits de miel et des polyphénols. Dans un mode de réalisation, ledit extrait de miel est de la propolis, de préférence de la propolis noire, de préférence de la propolis des Cévennes. Cet actif est très avantageux dans le cadre de la présente invention, notamment du fait de son activité antioxydante. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des huiles essentielles, des huiles végétales, ou des mélanges de ces dernières. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des extraits de plantes. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend un ou plusieurs actifs antifongiques, antibacteriens, antiviraux, réparateurs, purifiants, nourrissant, régénérants tels que le tea tree, le citron, l’aloe verra, le géranium, l’arnica, le millepertuis, l’onagre, le ricin, ou toute autre plante médicinale présentant ces propriétés. Dans un mode de réalisation, au moins un actif est un actif cosmétique. Dans un mode de réalisation, au moins un actif est un actif pharmaceutique. Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des extraits de plantes choisis dans le groupe constitué des genres Arnica , Aloe et Melaleuca . Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 comprend trois actifs, dont un est issu du genre Arnica , un est issu du genre Aloe et un est issu du genre Melaleuca . Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des extraits de plantes choisis dans le groupe constitué des espèces Arnica montana , Aloe barbadensis et Melaleuca alternifolia . Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 comprend trois actifs, dont un est issu d’ Arnica montana , un est issu d’ Aloe barbadensis et un est issu de Melaleuca alternifolia . Dans un mode de réalisation, l’au moins un actif est choisi dans le groupe constitué des actifs ayant pour INCI MELALEUCA ALTERNIFOLIA LEAF OIL, ARNICA MONTANA FLOWER EXTRACT et ALOE BARBADENSIS EXTRACT. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 comprend les actifs ayant les INCI MELALEUCA ALTERNIFOLIA LEAF OIL, ARNICA MONTANA FLOWER EXTRACT et ALOE BARBADENSIS EXTRACT. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend au moins un actif choisi dans le groupe constitué des actifs ayant pour INCI MELALEUCA ALTERNIFOLIA LEAF OIL, ARNICA MONTANA FLOWER EXTRACT et ALOE BARBADENSIS EXTRACT. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend au moins deux actifs choisis dans le groupe constitué des actifs ayant pour INCI MELALEUCA ALTERNIFOLIA LEAF OIL, ARNICA MONTANA FLOWER EXTRACT et ALOE BARBADENSIS EXTRACT. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend les trois actifs ayant pour INCI MELALEUCA ALTERNIFOLIA LEAF OIL, ARNICA MONTANA FLOWER EXTRACT et ALOE BARBADENSIS EXTRACT. Dans un mode de réalisation, le ou les actif(s) est/sont encapsulé(s). Dans un mode de réalisation, le ou les actif(s) est/sont compris dans un liposome. Dans un mode de réalisation, le ou les actif(s) ont chacun une concentration massique m/m comprise entre environ 0,5% et environ 2% en masse, par rapport à la masse totale dudit dispositif 1. Dans un mode de réalisation, le ou les actif(s) ont chacun une concentration massique m/m comprise entre environ 0,5% et environ 1,5% en masse, par rapport à la masse totale dudit dispositif 1. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend les trois actifs ayant pour INCI MELALEUCA ALTERNIFOLIA LEAF OIL, ARNICA MONTANA FLOWER EXTRACT et ALOE BARBADENSIS EXTRACT ayant chacun une concentration massique m/m comprise entre environ 0,5% et environ 2% en masse, par rapport à la masse totale dudit dispositif 1. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend les trois actifs ayant pour INCI MELALEUCA ALTERNIFOLIA LEAF OIL, ARNICA MONTANA FLOWER EXTRACT et ALOE BARBADENSIS EXTRACT ayant chacun une concentration massique m/m comprise entre environ 0,5% et environ 1,5% en masse, par rapport à la masse totale dudit dispositif 1. L’invention concerne également un kit 2 comprenant : - un dispositif 1 selon l’invention ; ainsi qu’ - un traitement local d’onychomycoses. Dans un mode de réalisation, ledit dispositif 1 et ledit traitement local d’onychomycoses sont conditionnés au sein du même conditionnement. Dans un mode de réalisation, ledit traitement local d’onychomycose est choisi dans le groupe constitué des antifongiques. Dans un mode de réalisation, ledit traitement local d’onychomycose est choisi dans le groupe constitué du ciclopirox, de l’éfinaconazole, du tavaborole, et de leurs mélanges. Dans un mode de réalisation, le kit 2 comprend également un traitement oral d’onychomycoses. Dans un mode de réalisation, ledit traitement oral d’onychomycose est choisi dans le groupe constitué des antifongiques. Dans un mode de réalisation, ledit traitement oral d’onychomycose est choisi dans le groupe constitué de la terbinafine, du fluconazole, de l’itraconazole, et de leurs mélanges. Dans un mode de réalisation, le kit 2 comprend également un complément alimentaire. Dans un mode de réalisation, ledit complément alimentaire contient au moins un ingrédient choisi dans le groupe constitué du zinc, des vitamines, du gingembre, du pépin de pamplemousse, du bambou. Ces actifs, ainsi que leurs combinaisons, permettent de lutter efficacement contre les ongles jaunis et abîmés. Dans un mode de réalisation, le kit 2 comprend également une formulation cosmétique destinée à améliorer l’apparence de l’ongle. Dans un mode de réalisation, le kit 2 comprend également une formulation contenant au moins un composé filmogène. Dans un mode de réalisation, cette formulation est un dispositif de classe I. Ces formulations sont très utiles en ce qu’elles permettent une étanchéisation de l’ongle, amoindrissant l’occurrence et la gravité des infections. Il est à remarquer qu’un kit selon l’invention présente à la fois les avantages liés à l’utilisation d’un dispositif 1 selon l’invention, et à l’action d’antimycosiques locaux couramment utilisés dans le traitement des onychomycoses. Dans le cadre d’un traitement au long cours, le port d’un dispositif 1 selon l’invention amoindrira considérablement la fréquence et la gravité des épisodes infectieux, et le traitement local pourra être utilisé uniquement lors des épisodes infectieux. De plus, lorsque le dispositif 1 est en élastomère silicone, il est notable que le traitement antifongique sera maintenu dans la zone ongulaire par le dispositif 1, sans trop confiner la zone dans la mesure où cette matière présente une relative perméabilité, notamment aux molécules lipophiles. L’invention concerne également l’utilisation d’un dispositif 1 selon l’invention. Dans un mode de réalisation, le dispositif est utilisé dans la prévention ou le traitement d’une onychomycose. Dans un mode de réalisation, le dispositif est utilisé dans la prévention ou le traitement de la colonisation de l’ongle. Dans un mode de réalisation, le dispositif est utilisé dans la prévention ou le traitement de l’infection de l’ongle. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté au moins environ 1 heure par nycthémère. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté au moins environ 5 heures par nycthémère. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté au moins environ 8 heures par nycthémère. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté au moins environ 10 heures par nycthémère. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté durant une durée totale de traitement supérieure à environ 48 heures. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté durant une durée totale de traitement supérieure à environ 100 heures. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté durant une durée totale de traitement supérieure à environ 200 heures. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté durant une durée totale de traitement supérieure à environ 300 heures. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté durant une durée totale de traitement supérieure à environ 400 heures. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté durant une durée totale de traitement supérieure à environ 500 heures. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 est porté durant une durée totale de traitement supérieure à environ 600 heures. Il est précisé que la durée totale du traitement est la durée s’étendant du début du premier port du dispositif 1 à la fin du dernier port dudit dispositif 1. Dans tous les cas, il n’est pas souhaitable de porter le dispositif 1 plus d’environ 16 heures par nycthémère. Les durées données ci-avant peuvent donc être combinées avec une borne haute fixée à environ 16 heures par nycthémère. Dans un mode de réalisation, la prévention ou le traitement de l’onychomycose est due à la protection des chocs. Dans un mode de réalisation, l’utilisation du dispositif 1 selon l’invention permet l’obtention d’au moins un, d’au moins deux, d’au moins trois, et de préférence tous, les effets suivants : - diminution de la durée du traitement ; - diminution du temps de latence des effets bénéfiques pour l’utilisateur ; - compatibilité avec d’autres prises en charge qui peuvent être complémentaires, en particulier les traitements oraux et locaux ; - présentant de véritables synergies avec d’autres prises en charge compatibles, en particulier les traitements locaux ; - améliorant l’efficacité des traitements locaux ; - facilement intelligible par l’utilisateur ; - produisant, outre l’effet préventif et curatif s’agissant des onychomycoses, un confort à l’utilisateur, permettant ainsi d’améliorer l’observance de l’utilisateur ; - ayant une compatibilité totale avec les chaussures portées par l’utilisateur ; - produisant, outre l’effet préventif et curatif s’agissant des onychomycoses, un confort particulier à l’utilisateur lors de la marche, permettant ainsi d’améliorer l’observance de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, l’utilisation du dispositif 1 selon l’invention permet l’obtention d’au moins un, d’au moins deux, d’au moins trois, et de préférence tous, les effets suivants : - amortissement, protection contre les microchocs ; - diminution des frottements ; - répartition des pressions ; - purification de l’ongle, lissage de l’ongle, régénération de l’ongle ; - maintien de l’ongle en bonne santé ; - amélioration de l’apparence visuelle de l’ongle ; - homogénéisation de la forme de l’ongle ; - maintien de l’épaisseur physiologique de l’ongle ; - prévention de la dégradation de l’ongle ; - prévention du décollement de l’ongle. L’invention concerne également l’utilisation d’un kit 2 selon l’invention. Tous les modes de réalisation concernant les utilisations d’un dispositif 1 sont naturellement applicables aux utilisations dudit dispositif 1 au sein d’un kit 2. Dans un mode de réalisation au sein du kit 2, le dispositif 1 est placé sur l’orteil de l’utilisateur après application dudit traitement local. Dans un mode de réalisation au sein du kit 2, le dispositif 1 est placé sur l’orteil de l’utilisateur pendant une durée d’au moins 5 heures après application dudit traitement local. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 selon l’invention, inclus ou non dans le kit 2 selon l’invention, est destiné à être utilisé sur un pied chaussé. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 selon l’invention, inclus ou non dans le kit 2 selon l’invention, est destiné à être utilisé sur un pied P durant le sommeil de l’utilisateur. Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 selon l’invention, inclus ou non dans le kit 2 selon l’invention, est destiné à être utilisé sur un pied P au repos. Description des figures. La représente un dispositif 1 en forme de capuchon englobant le gros orteil d’un pied P. La représente un dispositif 1 en forme de capuchon englobant le gros orteil d’un pied P. La largeur maximale La, la longueur maximale Lo et la hauteur maximale H sont représentées. La représente une échelle présentant les différents grades lésionnels ongulaires. Exemples Exemple 1 - étude clinique 1.1 Présentation Des utilisateurs présentant des lésions ongulaires (ongle décollé, épais, fendu, dystrophique, jaune, abîmé) dues à des infections fongiques ont été recrutés, et un dispositif 1 tel que présenté en et présentant une épaisseur supérieure à 0,7 mm a été utilisé durant 28 jours. Une échelle visuelle a été utilisée pour attribuer un grade à la lésion, du grade 0 au grade 5, en fonction de la gravité de la lésion. L’échelle visuelle correspondante aux lésions ongulaires est donnée à titre indicatif en . Les dispositifs de protection 1 ont été portés durant 28 jours, et les lésions ont été évaluées à J0 et J28. A J28, les affirmations suivantes ont été soumises aux utilisateurs (avec 2 réponses possibles : « pas d’accord » et « d’accord », avec possibilité de nuance en pourcentage, par exemple, l’utilisateur peut être à 10 % d’accord et à 90 % pas d’accord, ou encore 100 % d’accord, ou encore 100 % pas d’accord) : - Les résultats sont visibles rapidement (dès 24h) ; - Le produit ne m'a créé ni inflammation, ni eczéma, ni érythème, ni rougeur ; - Le produit est facile et rapide à utiliser ; - Le produit est confortable, il convient à la morphologie de mon pied et à mon chaussant ; - Le produit ne tache pas ; - Le produit semble efficace. En parallèle, toujours à J28, d’autres affirmations ont été soumises aux podologues (avec 2 réponses possibles : « pas d’accord » et « d’accord », avec possibilité de nuance en pourcentage, par exemple, podologue peut être à 10 % d’accord et à 90 % pas d’accord, ou encore 100 % d’accord, ou encore 100 % pas d’accord) : - Le dispositif protège l’ongle ; - Le dispositif assainit l’ongle ; - Le dispositif répare l’ongle ; - Le dispositif soulage l’ongle ; - Le dispositif limite les frottements, répartit les pressions et absorbe les micro-chocs ; - Le dispositif a une action cosmétique et purifiante ; - Le dispositif prévient le décollement de l'ongle ; - Le dispositif améliore l'apparence visuelle de l'ongle ; - Le dispositif favorise la repousse de l'ongle de manière homogène et lisse ; - Le dispositif est adapté à tous les types d’ongle ; - Le dispositif est adapté au pied diabétique ; - L’ongle est recollé sur la portion qui correspond à la repousse. 1.2 Résultats A J28, les réponses des utilisateurs étaient les suivantes : D'accord Pas d'accord Les résultats sont visibles rapidement (dès 24h) 96% 4% Le produit ne m'a créé ni inflammation, ni eczema, ni érythème, ni rougeur 100% 0% Le produit est facile et rapide à utiliser 100% 0% Le produit est confortable, il convient à la morphologie de mon pied et à mon chaussant 99% 1% Le produit ne tache pas 100% 0% Le produit semble efficace 95% 5% Utilisation ultérieure envisagée du produit 92% 8% A J28, les réponses fournies par les podologues étaient les suivantes : D'accord Pas d'accord Le dispositif protège l’ongle 100% 0% Le dispositif assainit l’ongle 91% 9% Le dispositif répare l’ongle 93% 7% Le dispositif soulage l’ongle 98% 2% Le dispositif limite les frottements, répartit les pressions et absorbe les micro-chocs 99% 1% Le dispositif a une action cosmétique et purifiante 90% 10% Le dispositif prévient le décollement de l'ongle 97% 3% Le dispositif améliore l'apparence visuelle de l'ongle 97% 3% Le dispositif favorise la repousse de l'ongle de manière homogène et lisse 93% 7% Le dispositif est adapté à tous les types d’ongle 100% 0% Le dispositif est adapté au pied diabétique 100% 0% L’ongle est recollé sur la portion qui correspond à la repousse 90% 10% Evolution favorable de l’échelle visuelle 97% 3% L’utilisation de dispositifs selon l’invention a donc permis une évolution de grade dans 97% des situations. Les réponses aux questions posées à l’utilisateur ainsi qu’au podologue illustrent parfaitement l’efficacité du dispositif selon l’invention. Dispositif (1) apte à couvrir l’ongle d’un orteil ou d’un doigt se présentant sous la forme d’un capuchon, et ayant une épaisseur supérieure à 0,1 mm. Dispositif (1) selon la revendication 1, ayant une plus grande longueur (Lo) au repos comprise entre 40 mm et 60 mm, une plus grande largeur (La) au repos comprise entre 25 mm et 40 mm et une plus grande hauteur (H) au repos comprise entre 15 mm et 35 mm. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, ayant des dimensions adaptées à l’hallux. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il est constitué d’un élastomère de silicone. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend au moins un actif réparti uniformément dans la masse dudit dispositif (1). Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, destiné à être utilisé dans la prévention ou le traitement d’une onychomycose. Dispositif (1) destiné à être utilisé selon la revendication 6, caractérisé en ce que la prévention ou le traitement de l’onychomycose est due à la protection des chocs. Dispositif (1) destiné à être utilisé selon l’une quelconque des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que le dispositif (1) est porté au moins 5 heures par nycthémère. Kit (2) comprenant : - un dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5 ; ainsi qu’ - un traitement local d’onychomycoses. Kit (2) selon la revendication 9, destiné à être utilisé dans la prévention ou le traitement d’une onychomycose.