Brevet FR3147506A1 — publié le 20241011

L’invention concerne un dispositif (100), notamment cosmétique, pour l'injection sous-cutanée de gaz, en particulier de dioxyde de carbone (CO2), comprenant un réservoir de gaz (10) en communication fluidique avec une microaiguille creuse (4) via une ligne de distribution (20), il comprend un système de purge (22) pour évacuer des gaz résiduels présents dans la micro-aiguille. [Fig. 1] DISPOSITIF DE CARBOXYTHERAPIE AVEC MICRO-AIGUILLE CREUSE La présente invention concerne un dispositif, notamment cosmétique, d’injection de gaz sous la peau, notamment de dioxyde de carbone, comprenant une micro-aiguille creuse. Elle vise également un procédé cosmétique mettant en œuvre ce dispositif. Les gaz pouvant être injectés conformément à l’invention sont notamment choisis parmi les gaz biocompatibles tels le CO 2 , N 2 O, NO, O 2 , H 2 . Avantageusement, le gaz injecté selon l’invention est CO 2 . Plus généralement, un produit cosmétique est un produit tel que défini dans le Règlement CE N°1223/2009 du Parlement européen et du Conseil daté du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques. Arrière-plan technologique Il est connu d'utiliser des charges cosmétiques injectables pour diminuer les rides du visage et redonner du volume et de la plénitude au visage. En vieillissant, les visages perdent naturellement de la graisse sous-cutanée. Les muscles faciaux travaillent alors plus près de la surface de la peau, de sorte que les rides du sourire et les pattes d'oie, par exemple, deviennent plus apparentes. La peau du visage s'étire également un peu, ajoutant une perte de volume facial. D'autres facteurs qui affectent la peau du visage comprennent l'exposition au soleil, l'hérédité et le mode de vie. Le Stratum Corneum (SC) constitue la principale barrière de l'épiderme aux substances exogènes, y compris les compositions de biopolymères moléculaires de petit et haut poids utilisés comme charges cosmétiques. Les techniques visant à éliminer la barrière SC, telles que le stripping et l'aspiration, le laser ou l'ablation thermique ne sont pas pratiques, tandis que les injections sans aiguille n'ont jusqu'à présent pas réussi à remplacer l'administration connue à base d'aiguille. Un tel mode de délivrance peut être inconfortable, voire douloureux, du fait de la forme des aiguilles, et de la viscosité de la composition, comme les compositions comprenant de l'acide hyaluronique, et est donc inesthétique pour les utilisateurs. Le cerne est un trait d’expression retrouvé fréquemment dans la population. L’apparition des cernes, aggravée par le vieillissement physiologique du visage, affecte les hommes et les femmes de tout âge et constitue souvent une préoccupation esthétique importante par l’aspect de fatigue qu’ils apportent au regard. La faible épaisseur du tissu cutané constitue sans doute la raison principale de la peau plus sombre autour des yeux. Cette peau fine laisse apparaître les veines et capillaires sous-jacents, conférant à la zone une couleur bleutée, voire violacée, ou grisâtre. Cette coloration est aggravée en cas de congestion vasculaire et de manque d’oxygénation dans la zone périorbitale. En outre, au fur et à mesure que la peau vieillit, la couche lipidique sous les yeux s’affaisse et se gonfle, créant des ombres et rendant ainsi cette zone encore plus sombre. Une seconde cause fréquemment retrouvée est la pigmentation excessive de la peau, qu’elle soit spontanée ou induite par l’environnement Le défi consiste en une prise en charge globale des cernes dont l’amélioration de la coloration cutanée, pour laquelle les injections (d’acide hyaluronique par exemple) seules n’ont pas démontré une efficacité. Des traitements lasers et peelings chimiques existent mais sont généralement très agressifs et accompagnés d’effets adverses importants. La carboxythérapie consiste en une injection de dioxyde de carbone (CO2) sous-cutanée, visant très fréquemment le derme ou l’hypoderme. Le CO2 injecté crée un stress hypercapnique qui augmente la pression transcutanée en oxygène (tc-PO2) grâce à trois phénomènes ; une augmentation du débit sanguin capillaire ; une réduction de la consommation d’oxygène cutanée provoquée par l’effet vasodilatateur du CO2 ; l’effet Bohr ou l’augmentation de la dissociation de l’oxygène de l’hémoglobine en présence de dioxyde de carbone. L’injection de CO2 apporte de multiples bénéfices : apport d'oxygénation, amélioration de la microcirculation, stimulation du collagène, propriétés anti-inflammatoires. Les avantages cosmétiques observés cliniquement sont l'amélioration de la pigmentation du cercle sous les yeux, l'éclaircissement du contour des yeux. Injecté dans les couches cutanées, le gaz agit avantageusement sur les caractéristiques physiques, mécaniques et/ou optiques de la peau, notamment des cernes, à l'intérieur comme à l'extérieur, notamment sur l'élasticité, la souplesse volumique, la tonicité, la fermeté, la luminosité, l'éclat, mais aussi sur l'apparence de la surface de la peau, en améliorant sa douceur, son relief, son éclat et/ou sa couleur. On connaît par le document WO2014142970 un procédé et un appareil d'application de carboxythérapie à une personne. Le procédé comprend les étapes de : mise en contact d'une surface corporelle cible du sujet avec un dispositif de traitement comprenant une pluralité d'aiguilles creuses fixées à une surface de contact d'un boîtier et une source de CO2 en communication fluidique avec au moins une de la pluralité d'aiguilles creuses ; application d'une pression sur le boîtier de sorte qu'une ou plusieurs de la pluralité d'aiguilles creuses pénètrent un épiderme ou une couche externe de cellules dans la surface corporelle cible ; application d'une quantité thérapeutique de CO2 au sujet par l'intermédiaire de ladite pluralité d'aiguilles creuses ; et retrait de la pluralité d'aiguilles creuses de ladite surface corporelle cible. Selon ce document, dans certains modes de réalisation, les aiguilles ont une longueur d'environ 0,1 mm, 0,15 mm, 0,2 mm, 0,3 mm, 0,4 mm, 0,5 mm, 0,6 mm, 0,7 mm, 0,8 mm, 0,9 mm, 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm, 8,0 mm, 9,0 mm ou 10,0 mm. Il est aussi précisé que les longueurs d'aiguille peuvent contrôler les niveaux de profondeur et, par conséquent, l'emplacement exact où le fluide de traitement sera administré. Il existe un besoin d’améliorer les dispositifs connus d’injection de gaz sous la peau, notamment de carboxythérapie pour cibler spécialement l'administration de gaz à faible profondeur (pas d'administration dermique ou hypodermique). Il existe un besoin d’améliorer les dispositifs connus d’injection de gaz sous la peau, notamment de carboxythérapie pour améliorer le geste d’injection et ainsi leur efficacité pour obtenir des résultats de rajeunissement de la peau plus visibles sur la zone d’injection. Il existe un besoin d’améliorer les dispositifs connus d’injection de gaz sous la peau, notamment de carboxythérapie pour diminuer les effets secondaires tels le gonflement important autour du point d’injection, rencontré fréquemment lors de traitements visant la diminution de la taille des rides et l’éclaircissement des cernes. Il existe un besoin de fournir un dispositif pour mieux cibler et mieux délivrer du gaz dans les couches cutanées notamment dans la région des cernes. Il existe un besoin de fournir un dispositif d’injection de gaz sous la peau pour mieux corriger, adoucir et/ou gommer les troubles des signes du vieillissement cutané et de la fatigue, tels que les cernes, les rides, les plis cutanés, notamment les plis faciaux, ou la pigmentation. Il existe un besoin de fournir un dispositif d’injection de gaz sous la peau pour mieux combler certaines cicatrices, dues par exemple à l'acné. Il existe un besoin de fournir un dispositif pour l'injection sous-cutanée de gaz qui soit plus sûr que les dispositifs existants, notamment en diminuant la quantité de gaz injecté contaminé et/ou comprenant de l’air résiduel stagnant dans la micro-aiguille avant l’injection. Définition de l’invention L’invention concerne un dispositif, notamment cosmétique, pour l'injection sous-cutanée de gaz, en particulier de dioxyde de carbone (CO2), comprenant un réservoir de gaz en communication fluidique avec une microaiguille creuse via une ligne de distribution, il comprend un système de purge pour évacuer des gaz résiduels présents dans la micro-aiguille. L'utilisation du dispositif de l'invention offre une solution durable pour la correction des signes et troubles du vieillissement cutané, en améliorant la pénétration cutanée des agents de comblement éventuels. Avec les micro-aiguilles creuses, la composition est délivrée plus profondément à l'intérieur de la peau, en contournant la couche SC. En effet, grâce au choix des dimensions de l’aiguille, la réalisation de l’injection est facilitée. L’invention concerne aussi un procédé d'injection sous-cutanée de gaz, notamment de dioxyde de carbone (CO 2 ), comprenant (i) la mise en œuvre d'un dispositif tel que défini précédemment et (ii) l'injection du gaz pendant une durée comprise entre 1 seconde et 15 secondes avec un débit compris entre 20 ml/min et 60 ml/min, notamment pour une zone des yeux, une zone de la patte d'oie et une zone de la glabelle. L’invention concerne aussi un kit comprenant un dispositif, notamment cosmétique, (100) pour l'injection sous-cutanée de gaz tel que défini précédemment et un lot de microaiguilles de rechange. Gaz résiduels Selon l’invention, on entend par « gaz résiduels présents dans la micro-aiguille », des gaz présents dans la micro-aiguille et dans les raccords fluidiques avant la réalisation de l’injection, par exemple de l’air, des gaz éventuels présents dans la micro-aiguille et provenant par exemple, de composants volatils contenus dans la micro-aiguille ou d’une contamination de la micro-aiguille par l’environnement extérieur ou par un utilisateur. Fondamentalement, le dispositif étant ouvert, il est en contact avec de l'air qui peut pénétrer et rester dans le canal relié à la micro-aiguille. L'air peut avoir des effets néfastes sur l'injection s'il y a des contaminations. De plus l'air peut biaiser la quantité réelle de gaz à injecter. Micro-aiguilles Les microaiguilles creuses sont décrites dans de nombreuses publications telles que dans les articles « Microneedles for transdermal drug delivery Advanced Drug Delivery Reviews, Volume 56, Issue 5, 27 March 2004, Pages 581-587, « Biodegradable polymer microneedles : Fabrication,mechanisy and transdermal drug delivery ", Journal of Controlled Release, Volume 104, Numéro 1, 5 mai 2005, Pages 51-66, " Aiguilles microfabriquées pour l'administration transdermique de macromolécules et de nanoparticules : méthodes de fabrication et études de transport, études de transport ", Devin V. McAllister et al, PNAS du 25 novembre 2003, 100 (24) 13755- 13760, « Matrices de micro-aiguilles creuses à pointe biseautée pointue fabriquées par LIGA et lithographie douce 3D avec de l'alcool polyvinylique », F Perennes et al, publié le 25 janvier 2006, IOP Publishing Ltd Journal of Micromechanisy and Microengineering, Volume 16, Numéro 3, « Microneedle array for transdermal chemical extraction and in situ analysis », E.V.Mukerjeeab et al, Sensors and Actuators A: Physical, Volume 114, Issues 2-3, 1 September 2004, Pages 267-275, ou « Hollow Microneedle Arrays pour l'administration intradermique de médicaments et l'électroporation d'ADN », Lievin Daugimont et al., The Journal of Membrane Biology, juillet 2010, volume 236, numéro 1, pp 117-125. Selon l’invention, les micro-aiguilles creuses comprennent au moins un canal interne. Un tel canal peut être longitudinal, c'est-à-dire s'étendant selon un axe longitudinal des micro-aiguilles, depuis leurs extrémités libres jusqu'à la base du dispositif, ou transversal, c'est-à-dire s'étendant selon un axe s'étendant obliquement ou perpendiculairement à l'axe longitudinal des micro-aiguilles. De préférence, le canal est longitudinal. Les micro-aiguilles peuvent avoir une pluralité de canaux, longitudinaux et/ou transversaux. Les micro-aiguilles peuvent avoir une section transversale interne creuse circulaire. En variante, les micro-aiguilles ont une section interne creuse d'autres formes, par exemple carrée, rectangulaire ou triangulaire. La longueur d'une micro-aiguille est mesurée, le long de son axe d'allongement, depuis son extrémité libre jusqu'au point où elle se connecte à la base formant l’extrémité proximale. A titre d’illustration, les microaiguilles décrites dans les documents EP 2 594 313 ou US 8.236,368 peuvent être utilisées selon l’invention. Les canaux traversant les micro-aiguilles peuvent être continus ou discontinus. De préférence, ils sont continus. L'expression « axe d'allongement d'une micro-aiguille » désigne un axe passant par les barycentres des sections transversales de la micro-aiguille. L'expression « axe d'allongement d'une micro-aiguille » désigne un axe passant par les barycentres des sections transversales de la micro-aiguille. Chaque micro-aiguille peut comprendre une butée configurée pour limiter la profondeur d'injection de la micro-aiguille dans la peau à moins ou égale à 250 micromètres, mieux à 100 micromètres, mieux encore à 50 micromètres. Une plus grande dimension transversale interne de chaque micro-aiguille, c'est-à-dire son diamètre lorsque la micro-aiguille a une section creuse circulaire, peut être inférieure ou égale à 100micromètres, mieux à 60 micromètres, encore mieux à 30 micromètres. La plus grande dimension transversale interne des micro-aiguilles peut être choisie en fonction du volume souhaité de composition à distribuer. Les micro-aiguilles sont de préférence plus longues que la profondeur d'injection souhaitée. La longueur des micro-aiguilles peut être choisie en fonction de la couche cutanée ciblée dans laquelle la composition doit être délivrée, obtenant la profondeur appropriée dans la peau. Les micro-aiguilles peuvent être constituées d'un matériau inorganique, de préférence du silicium, du titane, du cobalt, de la céramique, du polyéthylène ou de tout matériau pouvant être implantable dans la peau et/ou le corps, et plus préférentiellement encore de l’acier inoxydable. Avantageusement, les micro-aiguilles présentent une force de fixation à leur support (embout) supérieure ou égale à 5N, mieux à 30N, encore mieux à 50N. Les micro-aiguilles sont de préférence stériles ou stérilisées avant utilisation. Les microaiguilles sont de préférence à usage unique. De préférence, les microaiguilles sont non résorbables. Par « microaiguilles non résorbables », il faut comprendre que les microaiguilles ne se dissolvent ni ne se dégradent in vivo, et qu'elles doivent être retirées de la peau. Procédé de traitement cosmétique La profondeur d'injection de la microaiguille dans la peau est de préférence inférieure ou égale à 250 micromètres, mieux à 100 micromètres, mieux encore à 50 micromètres. Cette plage de profondeurs correspond à la zone située au-dessus de la jonction dermo-épidermique, et évite les saignements et les douleurs et offre ainsi une utilisation confortable du dispositif. Dispositif selon l’invention Le dispositif peut faire en sorte que les micro-aiguilles perforent la peau à un niveau profond, puis de distribuer la composition avant de retirer le dispositif ou bien tout en retirant le dispositif. Cela permet d'avoir une bonne répartition de la composition dans les différentes couches de la peau. Le dispositif peut être connecté par communication sans fil à un système électronique, notamment un ordinateur personnel ou un smartphone, pour le contrôle de l'injection. Une injection de gaz CO 2 augmente le flux sanguin dans la peau, ce qui permet d'augmenter l’oxygénation de la peau pour diminuer l’intensité de cernes. En variante, le dispositif comprend un système électronique. Evaluation des modifications cutanées Des méthodes d'évaluation des modifications cutanées peuvent être utilisées, telles que la tomographie par cohérence optique (OCT), la microscopie confocale, la microscopie électronique, des méthodes d'évaluation quantitatives et qualitatives. La méthode OCT peut être utilisée pour surveiller et localiser les sites d'injection dans la peau. La méthode OCT peut être utile pour suivre le volume de gaz rempli à l'intérieur de la peau, du cuir chevelu ou des lèvres. Modes de réalisation préférés De préférence, le dispositif selon l’invention présente une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison: Le système de purge est disposé en amont de la microaiguille. Le système de purge est disposé en aval de la ligne de distribution. La ligne de distribution comprend un régulateur de pression. La ligne de distribution comprend une conduite amont de raccordement du régulateur de pression à interrupteur de commande et une conduite aval de raccordement de l’interrupteur de commande à la microaiguille. Le système de purge est doté d’un corps principal incluant une valve. Le système de purge comporte un mécanisme de commutation en deux étapes. Le mécanisme de commutation comprend un bouton d'actionnement mobile dans le corps principal suivant un axe longitudinal (A), entre une position de repos dans laquelle la valve est fermée et une première position d’engagement dans laquelle la valve est ouverte et laisse passer le gaz vers la micro-aiguille à un premier débit, pour évacuer avant l’injection, les éventuels gaz résiduels stagnants dans la micro-aiguille. Le bouton d’actionnement coopère avec la valve par l’intermédiaire d’un premier élément élastique de première raideur (k 1 ), pour laisser passer le gaz vers la micro-aiguille au premier débit et le premier élément élastique se trouve dans un premier état de compression lorsque le bouton d’actionnement est dans sa première position d’engagement. Le bouton d'actionnement est mobile dans le corps principal suivant un axe longitudinal (A), entre la première position d’engagement et une deuxième position d’engagement dans laquelle la valve est ouverte et laisse passer le gaz vers la micro-aiguille à un deuxième débit, pour réaliser l’injection. Le bouton d’actionnement coopère avec la valve par l’intermédiaire du premier élément élastique de première raideur (k 1 ) et d’un deuxième élément élastique de raideur (k 2 ), pour laisser passer le gaz vers la micro-aiguille au deuxième débit, le premier élément élastique et le deuxième élément élastique se trouvent ensemble dans un deuxième état de compression lorsque le bouton d’actionnement est dans sa deuxième position d’engagement. La microaiguille creuse comporte un canal interne de dimension transversale interne moyenne (ID moy ) s’étendant entre une extrémité libre distale et une extrémité proximale, la microaiguille d’injection creuse présentant une longueur (L) inférieure ou égale à 250 mm et supérieure ou égale à 70 mm et un rapport (ID moy /L) entre la dimension transversale interne moyenne (ID moy ) du canal et sa longueur (L) compris entre 0,15 et 0,86. Description des figures D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, d’exemples de mise en œuvre non limitatifs de celle-ci, schématique et partiel, et à l’examen du dessin annexé, sur lequel : La représente un premier mode de réalisation d’un dispositif pouvant être utilisé pour la mise en œuvre du procédé selon l’invention comprenant un bouton MARCHE/ARRÊT, La représente un premier système de purge pouvant être utilisé dans un dispositif selon l’invention, en position de repos, La représente le système de purge de la en première position de dégagement, La représente le système de purge des figures 2 et 3 en deuxième position de dégagement, La représente un deuxième système de purge pouvant être utilisé dans un dispositif selon l’invention, La représente le fonctionnement du deuxième système de purge de la : A en position de repos, B en première position de dégagement, C en deuxième position de dégagement, La représente le système de purge des figures 5 et 6 intégré dans un dispositif selon l’invention, en position de repos, La représente le système de purge des figures 5 et 6 intégré dans un dispositif selon l’invention en première position de dégagement, La représente le système de purge des figures 5 et 6 intégré dans un dispositif selon l’invention en deuxième position de dégagement, La représente une visualisation en tomographie par cohérence optique du gaz CO 2 injecté selon le procédé conforme à l’invention avec des microaiguilles de longueur égale à 70 µm, pour une peau de porc ex vivo. Nous avons obtenu des clichés équivalents avec des microaiguilles de longueur égale à 150 µm et 250 µm, La représente une visualisation en tomographie par cohérence optique d’une zone à traiter avant injection de CO 2 , dans de la peau de porc ex vivo, La représente une visualisation en tomographie par cohérence optique de la zone de la après injection de CO 2 avec une aiguille de longueur totale égale à 70 µm, dans de la peau de porc ex vivo, La montre un tableau de comparaison de la facilité / difficulté d’injection selon la longueur de l’aiguille (Ln) et le rapport (IDmoy/Ln), pour une peau de porc ex vivo, La représente une photo d’une peau de porc ex vivo ayant subi une injection à un débit de 80 cm3/min, La représente une photo d’une peau de porc ex vivo ayant subi une injection à un débit de 30 cm3/min, Le procédé selon l’invention comporte l’injection sous-cutanée de gaz, en particulier de dioxyde de carbone (CO 2 ). On a illustré à la un dispositif 100 selon l’invention destiné à être amené au contact de la peau d’une personne pour réaliser une injection de gaz. La peau est par exemple constituée par la peau du visage, notamment la peau des cernes sous les yeux. Il s’agit par exemple traiter la zone des cernes pour rajeunir le regard de la personne. Le dispositif 100 comporte une pièce à main 101 qui porte un réservoir de gaz 10, en contact avec une ligne de distribution 20, et à partir duquel du gaz, notamment du CO2, est émis vers une microaiguille 4. Dans le réservoir 10, la pression du gaz est avantageusement comprise entre 40 et 70 bars. Sous l’effet de l’injection, des bulles de gaz sont générées sous la peau, lesquelles s’évèrent efficaces pour améliorer l’aspect de celle-ci. Le dispositif 1 peut être alimenté par un générateur non représenté, qui peut faire partie de la pièce à main ou non, étant par exemple présent au sein d’un poste de base auquel la pièce à main est reliée par un câble. Dans la ligne de distribution 20, en aval du réservoir 10, on peut disposer un régulateur de pression 21, en aval duquel on peut placer un bouton de commande 23 pour libérer le gaz par commande de l’utilisateur. Le bouton de commande 23 est actionnable par l’utilisateur entre une position « ARRET » dans laquelle le gaz est stoppé et ne parvient pas jusqu’à la microaiguille et une position « MARCHE » dans laquelle le gaz peut rejoindre la microaiguille pour l’injection. En règle générale, le bouton de commande est en position « ARRET » entre deux injections et en position « MARCHE » pendant l’injection ou juste avant l’injection. Le régulateur de pression 21 est optionnel si la pression du gaz contenu dans le réservoir 10 est égale à la pression du gaz souhaitée pour réaliser l’injection. Dans ce cas, le régulateur de pression 21 peut aussi être configuré avec une pression fixe. Il peut être commandé par un bouton de commande 18. Si la pression du gaz contenu dans le réservoir 10 est supérieure à la pression du gaz souhaitée pour réaliser l’injection, le régulateur de pression 21 est nécessaire pour abaisser la pression du gaz entrant dans la microaiguille 4 libérant le gaz à pression régulée. La pression du gaz est avantageusement comprise entre 1,5 bar et 3 bars après son passage dans le régulateur de pression 21. Le bouton poussoir 23 peut être relié, au régulateur de pression 21, par un premier conduit flexible formant une conduite amont 80 de raccordement et, à la microaiguille 4, par un deuxième conduit flexible formant une conduite aval 81 de raccordement. On a représenté aux figures 2 à 4 un système de purge pouvant être mis en œuvre dans un dispositif selon l’invention. Dans le dispositif de carboxythérapie selon l’invention, ce système de purge est inséré à la place du bouton poussoir 23 de la . On a illustré à la le système de purge au repos. Avant le traitement, il est avantageux de purger le canal de la microaiguille 4 pour maximiser les performances et aussi pour éviter les contaminations. Ainsi, on s’assure que le volume de gaz souhaité est effectivement injecté pour le traitement puisque l’air résiduel présent dans la microaiguille 4 avant injection est éliminé par la purge et remplacé par le gaz souhaité provenant du réservoir 4, comme du CO2. Le système de purge 22 comporte un corps principal 50 comprenant un passage interne 53 de gaz comportant une entrée de gaz 51 par laquelle le gaz à une première valeur de débit de pression pénètre dans le passage interne 53 par la conduite amont 80 et une sortie de gaz 52 par laquelle le gaz à une deuxième valeur de débit de pression est extrait du passage interne 53 par la conduite aval 81. Le système de purge 22 est muni également d’un bouton poussoir de commande31 se déplaçant en translation selon l’axe longitudinal A par action d’un utilisateur sur ce bouton de commande. Sur la , le système de purge est représenté dans une « position de repos », dans laquelle le passage du gaz en provenance de la conduite amont 80 est bloqué par le corps principal 50. On a représenté sur la le système de purge 22 dans une première position de dégagement laissant passer du gaz CO2 depuis la conduite amont 80 vers la conduite aval 81 avec un faible débit, pour remplacer l’air contenu dans la microaiguille. Pour passer de la position de repos à cette première position, le bouton poussoir 31 a été déplacé par l’utilisateur de la distance d 1 selon l’axe A, afin de libérer le gaz à basse pression dans conduite aval 81 de raccordement puis dans la microaiguille 4, par exemple à un débit de 10 cm 3 /min. Le bouton poussoir peut être maintenu en première position de dégagement par une butée, éventuellement associée à un joint 37 en forme d’anneau. On a représenté sur la le système de purge 22 en deuxième position de dégagement pour réaliser l’injection de gaz sous la peau. Le bouton poussoir a été déplacé par l’utilisateur de la distance d 2 selon l’axe A, d 2 étant supérieure à d1, afin de libérer le gaz à haute pression dans conduite aval 81 de raccordement puis dans la microaiguille 4, par exemple à un débit de 40 cm 3 /min. Le bouton poussoir peut être maintenu en deuxième position de dégagement par une butée, éventuellement associée à un joint 38 en forme d’anneau. Dans l’exemple représenté sur les figures 2 à 4, le système de purge 22 comporte un système de poussée à deux étages, incluant deux ressorts 56, 66 aptes à exercer une contrainte sur l’organe de réglage de pression 31. Chaque ressort 56, 66 présente une longueur de ressort et une constante de ressort qui lui est propre, le premier ressort 56 présentant une raideur k 1 inférieure à la raideur k 2 du deuxième ressort 66. Lorsque le système de purge est en position de repos ( ), les ressorts 56, 66 sont tous les deux dans leur position de détente maximale, éventuellement déjà contrainte par le bouton poussoir 31. Au premier étage de poussée ( ), lorsque le bouton poussoir 31 a été déplacé par l’utilisateur de la distance d 1 selon l’axe A, la résistance de l’ensemble formé par le premier et le deuxième ressort est définie par la résistance du ressort la plus faible, c’est-à-dire par la résistance du premier ressort 56, de sorte qu’une valve (non représentée) laisse passer une quantité limitée de gaz CO 2 vers la micro-aiguille. Le premier ressort 56 se trouve dans une position intermédiaire entre sa position de repos de la et sa deuxième position de la . Au deuxième étage de poussée ( ), lorsque le bouton poussoir 31 a été déplacé par l’utilisateur de la distance d 2 selon l’axe A, la résistance de l’ensemble est définie par la somme des résistances des deux ressorts et la valve laisse passer du gaz à plein débit vers la micro-aiguille 4 pour réaliser l’injection. Dans cette deuxième position, le premier ressort 56 et le deuxième ressort 66 sont en état de contrainte maximale. Selon un mode de réalisation de l’invention, des moyens de détente de gaz sont agencés dans le passage 53 entre les entrées 51 et sortie 52, et servent à opérer la réduction de pression du gaz désirée. Les moyens de détente comprennent, à titre d’exemple, un clapet de détente coopérant avec un siège de clapet, le clapet de détente pouvant être repoussé de son siège par un moyen élastique. La représente un exemple de bouton poussoir pouvant être utilisé pour commander le système de purge 22 selon l’invention. Le bouton poussoir est formé d’un socle 72 relié à une carte PCB, une touche poussoir 74 étant supporté au-dessus du socle pour actionner le système de purge. La structure bouton poussoir a été conçue à deux fins : Pour atténuer l'erreur en touchant ou en appuyant mal sur la touche poussoir 74, Aussi, pour fournir une sensation claire de pression quand la touche poussoir 74 est enfoncée. Dans la structure, le dôme en caoutchouc 70 joue le rôle du premier ressort décrit en liaison avec les figures 2 à 4 - pour absorber les chocs et commencer l'action descendante avec une faible résistance. Le ressort interne 71, situé dans le dôme en caoutchouc 70, résiste davantage avec une résistance plus élevée, et permet le passage de gaz lorsque la force exercée par l’utilisateur est suffisante et dépasse un seuil prédéterminé. Selon un mode de réalisation avantageux de l’invention, le ressort interne 72 logé dans le dôme 70, fournit une résistance pour fermer le passage de gaz s'il n'y a pas de pression sur le dôme 70, et il permettra de faire circuler un petit volume de CO2 pour purger le chemin lorsque l'utilisateur enfonce le dôme 70. Le ressort interne 72 joue le rôle du deuxième ressort hélicoïdal décrit en liaison avec les figures 2 à 4, et cela fournit la résistance pour réaliser la purge et laisser passer le gaz depuis le la conduite aval 81 vers la conduite amont 82. Ces mécanismes à double action existent dans les claviers mécaniques. Il existe de nombreuses variantes du système de commutation en deux étapes pouvant être utilisés dans le système de purge selon l’invention. On a illustré sur les figures 7 à 9, le fonctionnement du système de purge décrit en référence aux figures 5 et 6, dans un dispositif selon l’invention. En d’autres termes, le dispositif représenté sur les figures 7 à 9 est identique à celui représenté sur les figures 2 à 4, si ce n’est que le système de purge a été remplacé par celui isolément décrit aux figures 5 et 6. Le système de purge représenté sur la utilise des éléments élastiques ayant chacun leur propre élasticité, les matériaux composants ces éléments élastiques étant différents et étant associés, de ce fait, à une élasticité qui lui est propre. Dans ce mode de réalisation, le matériau élastique du dôme 70 extérieur peut être du silicone, de l'élastomère, du caoutchouc, de l'éponge. Sur la , le dôme 70 fournit une petite résistance pour maintenir le commutateur en position fermée. Il peut être actionné par la petite pression par action d’un utilisateur pour réaliser une purge et émettre dans le canal 81 du gaz, notamment CO2. Le gaz vient se mélanger avec les résidus gazeux 101 présents initialement dans la microaiguille et diluer, au fur et à mesure, ces résidus gazeux pour occuper entièrement le canal interne de la micro-aiguille 4. La valve sera autorisée à s'ouvrir à un certain niveau de pression de gaz et l'utilisateur ressentira une légère pression de résistance avec une résistance provenant du ressort 71 interne. Sur la , le ressort 71 absorbe la pression plus élevée par le changement de forme, et la valve sera complètement ouverte pour la livraison de gaz maximale. L’invention ne se limite pas aux systèmes de purge équipés des mécanismes à double actions décrits précédemment. Au contraire, l’invention concerne tous les dispositifs pour l'injection sous-cutanée de gaz munis d’un système de purge de la micro-aiguille, quelle que soit la structure de ce système, pour éliminer le gaz initialement présent dans la micro-aiguille et la décontaminer, sans limiter son application par la structure spécifique du mode de réalisation. Des essais pour évaluer le dispositif selon l’invention ont été réalisés sur des peaux de porc ex vivo. La illustre la pénétration et la répartition de CO 2 sous la peau, après injection avec un dispositif selon l’invention, dans les conditions suivantes : Longueur de la microaiguille : 70µm Débit de CO 2 : 30 cm3/min Durée de l’injection : 10 s La peau de porc a été préparée comme suit : non-traitée, conservée au réfrigérateur à 5C durant une nuit et utilisée le lendemain comme suit : excisée avec un scalpel à température ambiante, les poils ont été coupés délicatement avec un ciseau chirurgical de façon à garder la peau intacte. Elle a été placée sur un porte-échantillon en liège et fixée avec des épingles aux extrémités de façon à la tendre. L’équipement OCT utilisé est un Ganymede II Thorlabs. On observe des bulles de CO 2 ayant pénétré sous la peau, localisées entre 100 et 300 um de profondeur. Davantage de bulles sont observées quand le volume injecté est plus grand. Ces bulles disparaissent dans un temps d’environ 10 min. On estime que le gaz CO 2 a pu être injecté avec sous la peau avec des aiguilles de longueur 70 µm, 150 µm et 250 µm et avec des rapports ID moy /L ayant des valeurs de ----. Pour tous ces paramètres, on observe des bulles de gaz sous la peau réparties comme montré sur la . Sur la , on a monté une coupe histologique de la peau avant injection de CO 2 et sur la , une coupe histologique de la peau immédiatement après injection de CO 2 typiquement dans les conditions d’injection de la , avec un temps d’injection de 1 s. Des bulles sont observées dans le derme. L’injection de CO2 n’induit pas de dommage apparent de la peau. A partir du tableau représenté sur la , on peut déduire que : a) Longueur de la micro-aiguille L : Jusqu'à 150 µm de longueur, la microaiguille est injectée facilement, sans résistance, dans la couche cornée ou l'épiderme (pour ne pas atteindre le derme). Cette spécification est essentielle pour obtenir une distribution de gaz à faible profondeur de la peau. Une longueur de 70 µm s'est avérée appropriée pour injecter du CO2 dans de la peau de porc ex vivo. Le gaz CO2 est injecté avec succès avec des micro-aiguilles de 70 µm, 150 µm et 250 µm (longueur totale) dans de la peau de porc ex vivo. b) Rapport ID moy /L Cette spécification définit le taux de réussite / facilité de l'injection. Le rapport ID moy /L est déterminant pour une injection correcte : une injection facile a été obtenue avec ID/L ≤ 0,2. Alors que ID/L = 0,86 a conduit à une injection très difficile dans la peau humaine ex-vivo. La montre une photographie d’une peau de porc ex vivo immédiatement après traitement par le dispositif selon l’invention dans les conditions suivantes : Longueur de la microaiguille : 70 µm Débit de CO 2 : 80 cm 3 /min Durée de l’injection : 5 secondes On observe un gonflement important autour du point d’injection (matérialisé par une flèche). La montre une photographie d’une peau de porc ex vivo immédiatement après traitement par le dispositif selon l’invention dans les conditions suivantes : Longueur de la microaiguille : 70 µm Débit de CO 2 : 30 cm 3 /min Durée de l’injection : 5 s On observe un très léger gonflement sur une zone 36 autour du point d’injection. En comparant les photographies des figures 14 et 15, on conclut qu’un débit 30 cm3/min permet un contrôle satisfaisant de la dose de CO2 injecté, avec un léger gonflement réversible. Un débit de 80 cm3/min est trop agressif et mène à un gonflement très important. Dispositif (100), notamment cosmétique, pour l'injection sous-cutanée de gaz, en particulier de dioxyde de carbone (CO2), comprenant un réservoir de gaz (10) en communication fluidique avec une microaiguille creuse (4) via une ligne de distribution (20), caractérisé par le fait qu’il comprend un système de purge (22) pour évacuer des gaz résiduels présents dans la micro-aiguille. Dispositif (100), notamment cosmétique, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le système de purge (22) est disposé en amont de la microaiguille (4). Dispositif (100), notamment cosmétique, selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le système de purge (22) est disposé en aval de la ligne de distribution (20). Dispositif (100), notamment cosmétique, selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la ligne de distribution (20) comprend un régulateur de pression (21). Dispositif (100), notamment cosmétique, selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la ligne de distribution (20) comprend une conduite amont (80) de raccordement du régulateur de pression (21) à interrupteur de commande (23) et une conduite aval (81) de raccordement de l’interrupteur de commande (23) à la microaiguille (4). Dispositif (100), notamment cosmétique, selon la revendication précédente, caractérisé par le fait que le système de purge (22) est doté d’un corps principal (50) incluant une valve. Dispositif (100), notamment cosmétique, selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le système de purge (22) comporte un mécanisme de commutation en deux étapes. Dispositif (100), notamment cosmétique, selon la revendications précédente, caractérisé par le fait que le mécanisme de commutation comprend un bouton d'actionnement (31) mobile dans le corps principal (50) suivant un axe longitudinal (A), entre une position de repos dans laquelle la valve est fermée et une première position d’engagement dans laquelle la valve est ouverte et laisse passer le gaz vers la micro-aiguille (4) à un premier débit, pour évacuer avant l’injection, les (éventuels) gaz résiduels stagnants dans la micro-aiguille. Dispositif (100), notamment cosmétique, selon la revendication précédente, caractérisé par le fait que le bouton d’actionnement (31) coopère avec la valve par l’intermédiaire d’un premier élément élastique (56) de première raideur (k 1 ), pour laisser passer le gaz vers la micro-aiguille (4) au premier débit et le premier élément élastique (56) se trouve dans un premier état de compression lorsque le bouton d’actionnement (31) est dans sa première position d’engagement. Dispositif (100), notamment cosmétique, selon l’une quelconque des revendications 8 ou 9, caractérisé par le fait que le bouton d'actionnement (31) est mobile dans le corps principal (50) suivant un axe longitudinal (A), entre la première position d’engagement et une deuxième position d’engagement dans laquelle la valve est ouverte et laisse passer le gaz vers la micro-aiguille (4) à un deuxième débit, pour réaliser l’injection. Dispositif, notamment cosmétique, selon l’une quelconque des revendications 8 à 10, caractérisé par le fait que le bouton d’actionnement (31) coopère avec la valve par l’intermédiaire du premier élément élastique (56, 70) de première raideur (k 1 ) et d’un deuxième élément élastique de raideur (k 2 ), pour laisser passer le gaz vers la micro-aiguille (4) au deuxième débit, le premier élément élastique (56, 70) et le deuxième élément élastique (66, 71) se trouvent ensemble dans un deuxième état de compression lorsque le bouton d’actionnement (31) est dans sa deuxième position d’engagement. Dispositif (100), notamment cosmétique, selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la microaiguille creuse (4) comporte un canal interne de dimension transversale interne moyenne (ID moy ) s’étendant entre une extrémité libre distale et une extrémité proximale, la microaiguille d’injection (4) creuse présentant une longueur (L) inférieure ou égale à 250 µm et supérieure ou égale à 70 µm et un rapport (ID moy /L) entre la dimension transversale interne moyenne (ID moy ) du canal et sa longueur (L) compris entre 0,15 et 0,86. Kit comprenant un dispositif, notamment cosmétique, (100) pour l'injection sous-cutanée de gaz tel que défini selon l’une quelconque des revendications 1 à 12 et un lot de microaiguilles (4) de rechange.