Brevet FR3145470A1 — publié le 20240809

P rocédé pour déterminer si le canal opérateur d’un endoscope médical a été utilisé L’invention concerne un procédé pour déterminer si un canal opérateur (8) d’un tube d’insertion (2) d’un endoscope médical (1) a été utilisé, comprenant les étapes suivantes : 1) disposer d’un endoscope médical (1) comprenant une gaine (9) externe recouvrant intégralement le tube d’insertion (2) en épousant sa forme, de manière que la gaine (9) externe recouvre la tête distale (4) par son extrémité distale (9d), 2) acquérir, à l’aide de la caméra (6), des images d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8), afin de déterminer si le canal opérateur (8) a été utilisé. L’invention concerne également une méthode pour préparer un endoscope médical (1) en vue de sa réutilisation. Figure pour l’abrégé : Fig. 1 . Procédé pour déterminer si le canal opérateur d’un endoscope médical a été utilisé L’invention concerne le domaine technique des endoscopes médicaux. Les endoscopes médicaux conformes à l’invention permettent d’accéder à la surface interne d’un organe creux, d’une cavité ou d’un conduit naturel ou artificiel du corps humain en vue d’effectuer diverses opérations à des fins thérapeutiques, chirurgicales ou de diagnostic. Les endoscopes médicaux conformes à l’invention sont utilisés pour l’inspection de toutes les parties internes du corps humain accessibles par les voies naturelles ou artificielles. Par exemple, les endoscopes médicaux selon l’invention peuvent être utilisés dans le domaine des voies urinaires, des voies gastro-intestinales, du système respiratoire, du système cardiovasculaire, de la trachée, de la cavité du sinus, du système de reproduction de la femme, de la cavité abdominale ou de tout autre partie du corps humain à explorer par une voie naturelle ou artificielle. D’une manière générale, un endoscope médical comporte, comme décrit par exemple par la demande de brevet WO 2014/106510, une poignée de commande à laquelle est fixé un tube d’insertion. Ce tube comporte une tête distale équipée d’un système de visualisation optique permettant d’éclairer et d’examiner l’organe, la cavité ou le conduit du corps humain. En amont de cette tête distale, le tube d’insertion comporte une structure de flexion ou partie de béquillage permettant l’orientation de la tête distale à l’aide d’un ou plusieurs câbles d’actionnement montés à l’intérieur du tube d’insertion. Cette structure tubulaire est adaptée pour permettre d’amener au niveau de la tête distale, un ou plusieurs appareillages conçus pour réaliser différentes fonctions telles que par exemple l’amenée de fluide, l’aspiration de fluide, l’amenée d’instruments, la réalisation de prélèvements ou d’opérations de chirurgie. La tête distale de l’endoscope est également équipée d’au moins un canal dit opérateur ou de travail pour permettre le passage de ces divers appareillages. Ainsi, un tel endoscope est pourvu d’une tête distale multifonctions configurée pour permettre l’implantation du système de vision et le passage de ces divers appareillages. Toutefois, cette tête distale possède une section de passage ou d’encombrement qui est limitée par la plus petite largeur de la voie d’accès naturelle ou artificielle dans laquelle la structure tubulaire est engagée. Compte tenu de la diversité des fonctionnalités que doit présenter un endoscope et des contraintes dimensionnelles imposées par la voie d’accès, il apparait une difficulté pour configurer la tête distale afin que puisse être mené à bien certaines fonctions de l’endoscope. Lors de son utilisation par le praticien, le tube d’insertion est inséré dans la cavité ou le conduit naturel inspecté. Après son utilisation, l’endoscope médical, et en particulier le tube d’insertion, est soit jeté, soit nettoyé et désinfecté, voire stérilisé, en vue d’être réutilisé. Différents moyens pour nettoyer et désinfecter le tube d’insertion existent, mais leur efficacité est souvent limitée, ce qui peut constituer une source d’infection nosocomiale pour le patient. Il est donc important de pouvoir réutiliser facilement un endoscope médical en évitant tout risque de contamination pour le patient. Pour cela, il est nécessaire de trouver un procédé pour déterminer si l’endoscope médical peut être utilisé de manière sûre pour le patient, ainsi qu’une méthode pour permettre sa réutilisation de manière sûre pour le patient. Dans ce contexte, le demandeur s’est intéressé aux endoscopes médicaux dont le tube d’insertion est recouvert d’une gaine. En effet, ces gaines étant étanches, elles permettent de préserver de toute contamination lors de l’utilisation de l’endoscope. Par exemple, le document GB 2 336 540 décrit une gaine souple dans laquelle peut être inséré un endoscope en vue de son utilisation par un praticien. L’extrémité distale de la gaine comporte une fenêtre transparente pour garantir une bonne visibilité. L’extrémité proximale comporte un joint pour éviter toute contamination. Le brevet US 5,827,177 décrit également l’emploi d’une gaine pour protéger l’endoscope de toute contamination durant une endoscopie. Cette gaine comporte un embout à son extrémité distale, et une feuille isolante à l’intérieur permettant de limiter les frottements des câbles d’actionnement et du tube d’insertion notamment, et d’assurer leur maintien en position. On peut également citer le brevet US 8,360,968 qui concerne une gaine protectrice pour isoler un endoscope des tissus lors de son utilisation, et ainsi éviter tout nettoyage ou stérilisation entre les patients. Cette gaine comprend une fenêtre à son extrémité distale, ainsi qu’au moins une source lumineuse montée dans celle-ci. Bien que ces gaines permettent de protéger l’endoscope médical de toute contamination, ces dispositifs sont insuffisants pour garantir la sécurité des patients et pour permettre leur réutilisation ultérieure. En effet, rien ne permet au praticien de déterminer si la gaine est endommagée au cours de l’utilisation de l’endoscope, par le passage d’un outil dans le canal opérateur notamment. Le praticien ne peut donc pas déterminer aisément si l’endoscope médical est contaminé. Leur réutilisation n’est donc pas possible de manière sûre. Le document US 10,085,616 décrit un endoscope comprenant deux systèmes de détection afin de faciliter la manipulation de l’endoscope lors d’une intervention médicale. Le premier permet de détecter un état « hors plage de visualisation » de l’extrémité distale du tube de l’endoscope. Le second système de détection permet de détecter si un outil de traitement a été inséré dans le canal opérateur. Pour cela, le second système de détection comprend un émetteur de lumière et un détecteur de lumière disposés en vis-à-vis dans le canal opérateur, de sorte que l’outil bloque la détection de la lumière lorsque celui-ci est inséré dans le canal jusqu’au niveau du détecteur. Lorsque l’insertion de l’outil dans le canal et l’état « hors plage de visualisation » sont détectés, l’opérateur en est averti par une alerte sur un écran. De préférence, cette alerte est émise avant que l’outil ne dépasse de l’extrémité distale du tube. Ainsi, la détection se fait de préférence dans la partie proximale du tube. Ce document ne décrit pas de système permettant de déterminer si la gaine est intacte, puisque le système de détection est situé dans la partie proximale du tube d’insertion. Il existe donc un besoin pour un procédé permettant de détecter si le canal opérateur a été utilisé pendant la manipulation de l’endoscope, et si la gaine recouvrant le tube d’insertion est intègre, afin de garantir la sécurité des patients. Il existe également un besoin pour une méthode de préparation un endoscope médical en vue de sa réutilisation de manière sûre pour le patient. L’invention vise à remédier aux inconvénients de l’état de la technique, en proposant un procédé pour déterminer si un canal opérateur d’un tube d’insertion d’un endoscope médical a été utilisé, comprenant les étapes suivantes : 1) disposer d’un endoscope médical comprenant une tête distale équipée d’une caméra, un tube d’insertion traversé par un canal opérateur présentant une partie distale et débouchant dans la tête distale, et une gaine externe présentant une extrémité distale, recouvrant intégralement le tube d’insertion en épousant sa forme, de manière que la gaine externe recouvre la tête distale par son extrémité distale, 2) acquérir, à l’aide de la caméra, des images d’identification de l’utilisation du canal opérateur, afin de déterminer si le canal opérateur a été utilisé. Le procédé selon l’invention présente l’avantage de permettre de déterminer facilement si l’endoscope a été contaminé lors de son utilisation. De plus, le procédé employé présente l’avantage d’être facilement mis en œuvre, et de ne pas nécessiter d’équipement volumineux qui ne pourrait pas être présent au niveau de la tête distale de l’endoscope. Le procédé selon l’invention présente avantageusement l’une ou l’autre des caractéristiques suivantes, ou une combinaison de celles-ci : - les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur sont des images de l’extrémité distale de la gaine externe, pour déterminer la présence ou l’absence de l’extrémité distale de la gaine ; - les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur sont des images du prolongement du canal opérateur, afin de déterminer le passage d’un outil ou d’un fluide dans la partie distale du canal opérateur ; - à l’étape 2, les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur sont affichées sur un écran d’affichage ; - le procédé comprend : - avant l’étape 2, une étape 1.1) consistant à acquérir, à l’aide de la caméra, et enregistrer des images d’identification de l’utilisation du canal opérateur avant utilisation de l’endoscope médical, afin d’acquérir et enregistrer une image de référence, - une étape 2.1) ultérieure à l’étape 2), consistant à comparer l’image de référence avec les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur ; - à l’étape 2.1), un signal d’alerte est délivré lorsque l’image de référence et l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur sont différentes ; - le procédé comprend une étape 3), ultérieure à l’étape 2.1), consistant à bloquer l’utilisation de l’endoscope médical lorsque l’image de référence et l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur sont différentes ; - le blocage à l’étape 3) consiste à commander la caméra pour interdire l’acquisition d’image ; - le procédé comprend une étape 4), ultérieure à l’étape 3), de déblocage consistant à renseigner un nom ou un code ; - l’endoscope médical à l’étape 1) est tel que l’extrémité distale de la gaine externe présente une zone de marquage apte à être visualisée par la caméra ; - l’image de référence à l’étape 1.1) intègre une zone de marquage présente sur l’extrémité distale de la gaine externe ; - l’endoscope médical à l’étape 1) comprend au moins une gaine interne recouvrant intégralement et épousant la forme du tube d’insertion, l’au moins une gaine interne présentant une zone de marquage apte à être visualisée par la caméra, distincte de la zone de marquage de la gaine externe ; - l’endoscope médical à l’étape 1) est tel que l’extrémité distale de la gaine externe est réalisée en un matériau plastique ayant un indice de transparence allant de 40% à 100%, permettant de visualiser une image d’identification de l’utilisation du canal opérateur. L’invention concerne également une méthode pour préparer un endoscope médical en vue de sa réutilisation, comprenant les étapes suivantes : i) déterminer, selon le procédé conforme à l’invention, si le canal opérateur traversant un tube d’insertion d’un endoscope médical a été utilisé, l’endoscope médical comprenant une tête distale équipée d’une caméra, un tube d’insertion traversé par un canal opérateur présentant une partie distale et débouchant dans la tête distale, et une gaine externe présentant une extrémité distale, recouvrant intégralement le tube d’insertion en épousant sa forme, de manière que la gaine externe recouvre la tête distale par son extrémité distale, ii) ôter totalement ou partiellement la gaine externe si le canal opérateur a été utilisé, pour permettre la réutilisation de l’endoscope médical. La méthode selon l’invention présente l’avantage d’être sûre pour le patient et facile de mise en œuvre. La méthode selon l’invention présente avantageusement l’une ou l’autre des caractéristiques suivantes, ou une combinaison de celles-ci : - à l’étape i), la gaine externe entoure au moins une gaine interne recouvrant intégralement et épousant la forme du tube d’insertion, l’au moins une gaine interne présentant une extrémité distale, et, à l’étape ii), l’au moins une gaine interne est totalement ou partiellement ôtée si le canal opérateur a été utilisé ; - la gaine externe, et l’au moins une gaine interne lorsque celle-ci est présente, présentent un système de déchirement afin d’ôter partiellement ou totalement la gaine externe et l’au moins une gaine interne lorsque celle-ci est présente ; - le système de déchirement entoure l’extrémité distale de la gaine externe et de l’au moins une gaine interne lorsque celle-ci est présente ; - le système de déchirement s’étend sur tout ou partie de la longueur du tube d’insertion, afin d’ôter totalement la gaine externe et l’au moins une gaine interne lorsque celle-ci est présente. La est une vue de profil d’un endoscope médical dont le tube d’insertion est pourvu d’une gaine conformément à l’invention. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée en une seule pièce, sans soudure ni apport exogène. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée par l’assemblage d’un manchon et d’une partie de fermeture sous forme d’un élément plat recouvrant intégralement la face distale de la tête distale. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée par l’assemblage d’un manchon et d’une partie de fermeture sous forme d’un élément plat présentant un rebord. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée par l’assemblage d’une partie de fermeture et d’un manchon présentant un retour afin de maintenir en position la partie de fermeture. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu de cinq gaines superposées réalisées en une seule pièce, sans soudure ni apport exogène La est une vue en plan de la tête distale prise à partir de sa face distale. La est une vue de profil d’une gaine présentant un système de déchirement comprenant une ligne de moindre résistance entourant l’extrémité distale de la gaine. La est une vue de profil d’une gaine présentant un système de déchirement comprenant une ligne de moindre résistance s’étendant sur la longueur du manchon. La est une vue de profil d’une gaine présentant un système de déchirement comprenant une ligne de moindre résistance et une encoche. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine dont l’extrémité distale de la gaine n’est pas intègre. La illustre un endoscope médical 1 pouvant être utilisé dans le cadre de l’invention, conçu pour accéder à l’intérieur d’un corps comme une cavité ou un canal par exemple. De manière classique, un endoscope médical 1 comporte un tube d’insertion 2 présentant, d’un côté, une partie proximale 2p reliée à un boîtier d’une poignée de commande 3, du côté opposé, une partie distale 2d qui est équipée d’une tête distale 4. La tête distale 4 présente une face distale. La tête distale 4 est orientable grâce à des câbles d’actionnement 5. La tête distale 4 est équipée d’un système de visualisation optique permettant d’éclairer et d’examiner l’organe, la cavité ou le conduit du corps humain inspecté. Dans le cadre de l’invention, le système de visualisation optique comprend une caméra 6. Dans l’exemple illustré à la , le système de visualisation optique comprend en outre deux sources lumineuses 7. De manière classique, l’endoscope 1 comporte également un canal opérateur ou de travail 8 dans le tube d’insertion 2, s’étendant de la poignée de commande 3 à la tête distale 4 pour permettre l’amenée de divers outillages et/ou de fluides et/ou l’aspiration de fluides. Le canal opérateur 8 débouche dans la tête distale 4 par une sortie. Le canal opérateur 8 présente une partie distale 8d et une partie proximale 8p. Dans le cadre de l’invention, le tube d’insertion 2 est intégralement recouvert d’au moins une gaine ou chaussette 9, et de préférence de une à cinq gaines 9. Lorsque le tube d’insertion 2 est recouvert de plusieurs gaines 9, celles-ci sont empilées les unes sur les autres. La gaine la plus à l’extérieur est qualifiée de gaine externe, et, lorsque celles-ci sont présentes, la ou les gaines situées entre le tube d’insertion et la gaine externe sont nommées gaines internes. Dans la description, « gaine » sans mention de « externe » ou « interne » désigne non seulement la gaine externe mais aussi la ou les gaines internes lorsque celles-ci sont présentes. Chaque gaine 9 présente une extrémité distale 9d et une extrémité proximale 9p. Chaque gaine recouvre la face distale de la tête distale par son extrémité distale 9d. Afin de pouvoir être utilisée en endoscopie, l’extrémité distale 9d de la gaine 9 doit être transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses. Aussi, toute la gaine 9 ou une partie seulement (incluant donc au moins l’extrémité distale 9d) est transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses. Ainsi, malgré la présence d’une ou plusieurs gaines 9, l’utilisation de l’endoscope 1 n’est pas perturbée, et en particulier celle du système de visualisation. Dans le cadre de l’invention, un matériau ou une zone ou un élément (comme une gaine ou un manchon ou une partie de fermeture par exemple) « transparent » signifie que ce matériau ou zone ou élément a un indice de transparence allant de 40% à 100%. Un indice de transparence peut être déterminé à l’aide d’un spectrophotomètre UV/visible/proche IR, en réalisant une mesure en transmission de la lumière émise et de la lumière ayant traversé le matériau. L’indice de transmission est alors déterminé par le pourcentage de lumière ayant traversé le matériau par rapport à la lumière émise. Dans le contexte de l’invention, chaque gaine 9 est étanche afin de préserver le tube d’insertion 2 (et éventuellement une ou plusieurs gaine(s) interne(s)) de toute contamination. De plus, chaque gaine 9 doit être biocompatible afin d’être utilisée en endoscopie. Avantageusement, chaque gaine est souple et étirable afin de ne pas entraver les mouvements du tube d’insertion, notamment au niveau de la structure de flexion ou partie de béquillage. Chaque gaine 9 comprend un manchon tubulaire 10 obturé à l’une de ses extrémités par une partie de fermeture 11. Cette partie de fermeture 11 est soit un élément rapporté, soit intégré de sorte que le manchon tubulaire 9 et la partie de fermeture 10 ne forment qu’une seule pièce. Dans le contexte de l’invention, le manchon tubulaire 10 est souple et étirable afin de ne pas perturber les mouvements de la tête distale du tube d’insertion 2, et afin de pouvoir s’adapter et épouser la forme du tube d’insertion 2 qu’il enveloppe. Le manchon 10 doit être réalisé en matériau biocompatible pour pouvoir être utilisée en endoscopie. Le manchon 10 est également étanche dans le contexte de l’invention, afin de préserver le tube d’insertion 2 (et éventuellement une ou plusieurs gaine(s) interne(s)) de toute contamination. Pour cela, le manchon 10 a une dureté allant de 1 à 70 Shore D, et de préférence de 20 à 40 Shore D, et une épaisseur de 10 µm à 300 µm, et de préférence de 100 µm à 200 µm. Dans le cadre de l’invention, la résistance est mesurée avec un duromètre selon la norme ISO 7619-1:2010, et l’épaisseur est mesurée à l’aide d’un micromètre. De préférence, le manchon 10 est réalisé en un matériau thermoplastique élastomère thermorétractable, comme par exemple les polyuréthanes, les polyamides, les polychlorures de vinyle, les polytétrafluoroéthylènes (PTFE), ou les copolymères block polyamide-polyéther. La partie de fermeture 11 doit être réalisé en matériau biocompatible pour pouvoir être utilisée en endoscopie. La partie de fermeture 11 est également étanche dans le contexte de l’invention, afin de préserver le tube d’insertion 2 (et éventuellement une ou plusieurs gaine(s) interne(s)) de toute contamination. La partie de fermeture 11 doit également présenter des propriétés de résistance suffisantes pour éviter tout déchirement lors de l’endoscopie. La partie de fermeture 11 peut être souple et étirable afin d’épouser la forme de la face distale de la tête distale 4, ou bien au contraire rigide. Selon un premier mode de réalisation préféré de l’invention illustré à la , la gaine 9 est réalisé en une seule pièce, sans soudure ni apport exogène. Selon ce mode de réalisation, la gaine 9 se compose alors du manchon 10 et d’une partie de fermeture 11 de même nature. Selon ce mode de réalisation, l’intégralité de la gaine 9 est transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses. L’intégralité de la gaine 9 est alors réalisée en un même matériau, qui est souple et étirable, et présente la même dureté. Selon ce mode de réalisation l’intégralité de la gaine 9 peut présenter la même épaisseur, ou au contraire présenter des zones d’épaisseur moindre afin, par exemple, de faciliter le béquillage du tube d’insertion 2. Selon un second mode de réalisation illustré aux figures 3A-C, la partie de fermeture 11 et le manchon tubulaire 10 ne sont pas de même nature, c’est-à-dire que la gaine 9 n’est pas réalisée en une seule pièce. Le manchon tubulaire 10 et la partie de fermeture 11 sont alors deux éléments distincts assemblés entre eux de manière non amovible et étanche, par exemple par soudage ou par collage ou par chauffage. Afin d’assurer l’étanchéité, il est préférable qu’il y ait un recouvrement entre le manchon 10 et la partie de fermeture 11. Le manchon 10 est tel que décrit ci-dessus, et peut être transparent aux ondes ultrasonores et/ou lumineuses bien que cela ne soit pas obligatoire. La partie de fermeture 11 est transparent aux ondes ultrasonores et lumineuses, et est placée en vis-à-vis du système de visualisation optique. Selon ce mode de réalisation, la partie de fermeture peut être réalisé en verre ; en méthacrylate de polyméthyle (PMMA) ; en polycarbonate (PC) ; en matériau thermoplastique élastomère comme par exemple les polyuréthanes, les polyamides, les polychlorures de vinyle, les polytétrafluoroéthylènes (PTFE), ou les copolymères block polyamide-polyéther. Selon un mode particulier de réalisation, la partie de fermeture 11 et le manchon 10 sont réalisé en un même matériau. La partie de fermeture 11 est avantageusement accolée à la face distale de la tête distale 4. De préférence, la partie de fermeture 11 recouvre l’intégralité de la face distale de la tête distale 4. Cependant, bien que non préféré, il pourrait être envisagé que la partie de fermeture 11 ne recouvre qu’une partie de la face distale de la tête distale 4 incluant le système de visualisation. Dans ce dernier cas, le canal opérateur 8 est soit recouvert par la partie de fermeture 11, soit par le manchon 10. Tel que cela est illustré, la partie de fermeture 10 peut se présenter sous la forme d’un élément plat avec ou sans rebords. Bien que non illustré, la partie de fermeture peut se présenter sous la forme d’un élément incurvé pour s’adapter à la forme de la face distale de la tête distale, étant entendu que cet élément comporte une zone plane au niveau du système de visualisation pour éviter toute aberration optique. Dans la description de l’invention, lorsqu’il est fait mention de l’élément plat, il est entendu qu’un élément incurvé avec une zone plane destinée à être en vis-à-vis du système de visualisation pourrait être utilisé à la place de cet élément plat. Selon un premier mode de réalisation illustré à la , la partie de fermeture 11 est sous la forme d’un élément plat (sans rebord), de mêmes dimensions et même forme que la face distale de la tête distale 4. Ainsi, selon ce mode de réalisation, la partie de fermeture 11 et la face distale de la tête distale 4 sont destinés à être placés en position de superposition ou de coïncidence. Le manchon 10 recouvre le tube d’insertion 2 jusqu’à sa partie distale 2d. Le manchon 10 est assemblé à la partie de fermeture 11 sans chevauchement entre le manchon 10 et la partie de fermeture 11. Selon un second mode de réalisation illustré à la , la partie de fermeture 11 se présente sous la forme d’un élément plat 11a prolongée à l’équerre par un rebord 11b. Selon ce mode de réalisation, l’élément plat 11a de la partie de fermeture 11 a les mêmes dimensions et la même forme que la face distale de la tête distale 4. Ainsi, l’élément plat 11a de la partie de fermeture 11 et la face distale de la tête distale 4 sont destinés à être placés en position de superposition ou de coïncidence. Le manchon 10 recouvre le tube d’insertion 2, de préférence jusqu’à sa partie distale 2d. Le rebord 11b recouvre partiellement le manchon 10, ce qui permet de garantir l’étanchéité de la gaine 9. Selon un troisième mode de réalisation illustré à la , la partie de fermeture 11 se présente sous la forme d’un élément plat (sans rebord), de préférence de mêmes dimensions et de même forme que la face distale de la tête distale 4, bien qu’il soit possible qu’il soit de dimension inférieure à la face distale de la tête distale 4. Selon ce mode de réalisation, le manchon 10 déborde de la partie distale 2d du tube d’insertion 2 et se prolonge à l’équerre par un retour 10b qui vient plaquer la partie de fermeture 11 sur la tête distale 4. Le canal opérateur 8 est alors recouvert par la partie de fermeture 11 et/ou par le retour 10b du manchon 10. Chaque manchon tubulaire 10 épouse la forme du tube d’insertion 2. En d’autres termes, le manchon 10 et le tube d’insertion sont accolés (ou deux manchons entre eux pour le cas où le tube d’insertion 2 serait recouvert de plusieurs gaines), de sorte qu’aucun espace n’est présent entre le manchon 10 et le tube d’insertion 2 (ou deux manchons entre eux pour le cas où le tube d’insertion 2 serait recouvert de plusieurs gaines). Selon un premier mode de réalisation illustré aux figures 2 et 3A-C, le tube d’insertion 2 est recouvert d’une seule gaine 9. Selon un second mode de réalisation, le tube d’insertion 2 est recouvert de plusieurs gaines 9, et typiquement de deux à cinq gaines 9. Lorsque plusieurs gaines 9 sont présentes, elles sont avantageusement sensiblement de mêmes dimensions et de même forme. Selon ce mode de réalisation, les différentes gaines sont superposées les unes sur les autres et sur le tube d’insertion 2. En d’autres termes, une première gaine 9 recouvre le tube d’insertion 2, dite interne, puis une deuxième gaine 9 recouvre la première gaine 9, et d’éventuelles gaines successives suivantes recouvrent la gaine précédente. Selon l’exemple illustré à la , le tube d’insertion 2 est recouvert de cinq gaines 9 superposées les unes sur les autres : une gaine externe et quatre gaines internes. De par la nature souple et étirable des manchons, les cinq gaines épousent la forme du tube d’insertion 2 sans perturber les mouvements de la tête distale 4. Selon un mode de réalisation, la gaine 9 comprend une zone de marquage 12 apte à être visualisée par la caméra 6. Pour cela, la zone de marquage 12 est typiquement située sur une partie de l’extrémité distale 9d de la gaine 9, comme cela est illustré à la , et de préférence dans le champ de vision périphérique de la caméra 6 afin de ne pas gêner la visualisation de la cavité ou le conduit inspecté. Cette zone de marquage 12 ne s’étend pas sur la totalité de l’extrémité distale 9d de la gaine 9 afin de permettre au praticien de visualiser la cavité ou le conduit inspecté grâce au système de visualisation. Cette zone de marquage 12 peut par exemple être réalisée au laser, par impression sérigraphie, par marquage à chaud ou par moulage. Pour le cas où le tube d’insertion 2 serait recouvert de plusieurs gaines 9, chaque gaine 9 comprend une zone de marquage 12 sur une partie de son extrémité distale 9d. De préférence, les zones de marquage 12 des différentes gaines 9 ne sont pas placées en position de superposition ou de coïncidence, de sorte qu’il est possible de visualiser chacune des zones de marquage correspondant à chaque gaine 9 grâce au système de visualisation, et en particulier la caméra 6. Quel que soit le positionnement des zones de marquage 12 des différentes gaines 9, il est essentiel que l’ensemble ces zones de marquage 12 ne s’étendent pas sur toute l’extrémité distale, et permettent au praticien de visualiser le conduit ou la cavité inspecté grâce au système de visualisation malgré la présence des différentes zones que marquage non superposées. De préférence, les zones de marquage 12 des gaines 9 sont dans le champ périphérique de la caméra 6 afin de ne pas gêner la visualisation de la cavité ou du conduit inspecté. Selon un mode de réalisation, chaque gaine 9 présente un système de déchirement 13 afin de permettre d’enlever plus facilement, totalement ou partiellement, la ou les gaine(s) 9 après utilisation de l’endoscope médical 1. Le système de déchirement 13 peut être constitué d’une ou plusieurs lignes de moindre résistance, par exemple des lignes de prédécoupes ou des lignes d’épaisseur moindre. Alternativement, le système de déchirement 13 peut être constitué d’une ou plusieurs lignes de résistance supérieure. Alternativement, le système de déchirement 13 peut être constitué d’un élément de déchirement incorporé dans la gaine ou entre deux gaines 9 (ou entre la gaine 9 et le tube d’insertion 2), par exemple un fil de résistance supérieure à la résistance de la gaine 9. Alternativement, le système de déchirement 13 peut être constitué d’une encoche. Selon un mode de réalisation particulier illustré à la , le système de déchirement 13 est constitué de : - au moins une ligne de moindre résistance, par exemple des lignes de prédécoupes ou des lignes d’épaisseur moindre et/ou au moins une ligne de résistance supérieure, et/ou au moins un élément de déchirement incorporé dans la gaine 9 ou placé entre deux gaines 9 (ou entre une gaine 9 et le tube d’insertion 2) tel que, par exemple un fil de résistance supérieure à la résistance de la gaine, - et d’au moins une encoche 13c contigüe à au moins une ligne de moindre résistance ou au moins une ligne de résistance supérieure. Dans le cadre de l’invention, les lignes de moindre résistances et les encoches peuvent être réalisées à l’aide d’un organe coupant tel que, par exemple, des couteaux, des poinçons ou des lames dentelées. Les lignes de résistance supérieures peuvent être réalisées par coextrusion de deux matériaux de duretés différentes, le premier pour la réalisation de la gaine 9 et le second, ayant une dureté supérieure à celui de la gaine, pour la réalisation de la ligne de résistance supérieure. Lorsque le système de déchirement 13 comprend au moins un élément de déchirement, celui-ci peut être réalisé par l’insertion, dans la gaine 9 ou entre deux gaines 9 (ou entre la gaine et le tube d’insertion), d’un fil ayant une dureté supérieure à celle du matériau constitutif de la gaine 9. Selon un premier mode de réalisation, le système de déchirement 13 entoure l’extrémité distale 9d de la gaine 9, ou de toutes les gaines si le tube d’insertion 2 est recouvert par plusieurs gaines. Selon ce mode de réalisation, il est alors possible d’ôter uniquement l’extrémité distale de la (des) gaine(s) pour permettre le passage d’outils et/ou de fluides par la sortie du canal opérateur. Selon l’exemple illustré à la , le système de déchirement 13 est constitué d’une ligne de moindre résistance circonférentiel 13a entourant l’extrémité distale 9d de la gaine 9. Selon un second mode de réalisation, le système de déchirement 13 de chaque gaine 9 s’étend sur tout ou partie de la longueur du tube d’insertion 2. Selon ce mode de réalisation, il est possible d’enlever la totalité, ou une partie seulement, de la ou des gaine(s). Selon l’exemple de réalisation illustré à la , le système de déchirement 13 est constitué d’une ligne de moindre résistance longitudinale 13b s’étendant sur une partie de la longueur du manchon 10. L’invention concerne un procédé pour déterminer si le canal opérateur 8 du tube d’insertion 2 a été utilisé pour l’amenée d’appareillage ou outil, de fluide ou l’aspiration de fluide. Ainsi, le procédé selon l’invention permet de déterminer si l’endoscope médical 1, et notamment le tube d’insertion 2, a été contaminé ou non. Plus précisément, le procédé selon l’invention comprend les étapes suivantes : 1) disposer d’un endoscope médical 1 tel que décrit ci-dessus, et 2) acquérir, à l’aide de la caméra 6, des images d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 afin de déterminer si le canal opérateur 8 a été utilisé. Dans le cadre de l’invention, les images d’identification d’utilisation du canal opérateur 8 sont des images, prises par la caméra 6 située dans la tête distale 4, du prolongement du canal opérateur 8 et/ou des images de l’extrémité distale 9d de l’au moins une gaine recouvrant le tube d’insertion 2 de l’endoscope médical 1 (c’est-à-dire de la gaine externe et éventuellement de la ou des gaines internes). Ces images sont acquises à l’aide de la caméra 6. Les images de l’extrémité distale 9d de la gaine 9 permettent de déterminer si l’extrémité distale 9d de la gaine 9 est présente ou non, et de conclure si la gaine 9 est intègre ou non. En effet, toute modification de l’image (par exemple, disparition de la zone de marquage) indique que la gaine 9 n’est pas intègre, et que, par conséquent, le canal opérateur 8 a été utilisé. Cela est illustré à la pour le cas où le tube d’insertion est recouvert d’une seule gaine externe, mais cela pourrait être le cas de manière analogue lorsque le tube d’insertion 2 est recouvert d’une gaine externe 9 et d’au moins une gaine interne 9. Les images du prolongement du canal opérateur 8 sont prises à partir de la tête distale et permettent de visualiser si un outillage ou fluide est présent au niveau de la tête distale, et ainsi de déterminer si le canal opérateur a été utilisé. Ces images sont acquises grâce à la caméra 6 située dans la tête distale 4, et permettent de visualiser au-delà de la face distale de la tête distale 4. Les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 acquises à l’aide de la caméra 6 sont enregistrées dans une unité de traitement qui comporte un logiciel de traitement d’image. Les images d’identification d’utilisation du canal opérateur 8 peuvent être affichées sur un écran d’affichage (non représenté sur les figures). Ainsi, le praticien peut aisément visualiser tout changement dans l’image d’identification d’utilisation du canal opérateur 8, et en déduire si le canal opérateur 8 a été utilisé. En particulier, lorsque la ou les gaines 9 comportent une zone de marquage 12, celle-ci peut être visualisée sur l’écran d’affichage. Ainsi, si le canal opérateur 8 est utilisé et que la zone de marquage 12 ne peut pas être visualisée, alors cela signifie que l’extrémité distale 9d de la gaine 9 n’est plus intègre, et donc que le canal opérateur a été utilisé. Alternativement, le logiciel de traitement d’image est configuré pour permettre une reconnaissance des formes dans les images pour en particulier reconnaitre les outils ou l'écoulement du fluide sortant du canal opérateur 8, ou pour reconnaître toute modification de l’extrémité distale 9d de la gaine 9. Ce second mode de réalisation est notamment utilisé en l’absence d’écran d’affichage, mais peut aussi être utilisé pour le cas où un écran d’affichage est employé. Selon un mode particulier de réalisation, le procédé selon l’invention comprend une étape 1.1), entre l’étape 1) et l’étape 2), consistant à acquérir, à l’aide de la caméra 6, et enregistrer des images d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 (c’est-à-dire des images de l’extrémité distale 9d de la gaine 9 et/ou des images du prolongement du canal opérateur 8) avant d’utiliser l’endoscope médical 1. Cette étape permet alors d’acquérir une image de référence et de l’enregistrer. Cet enregistrement peut être réalisé dans l’unité de traitement présent dans la tablette, ou dans la poignée. Selon ce mode de réalisation, le procédé comprend alors une étape 2.1), ultérieure à l’étape 2), consistant à comparer l’image de référence avec l’image de l’utilisation du canal opérateur 8. Avantageusement, l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 et l’image de référence couvrent la même zone : soit l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 et l’image de référence sont des images de l’extrémité distale 9d de la gaine 9, soit l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 et l’image de référence sont des images du prolongement du canal opérateur 8, soit l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 et l’image de référence sont des images de l’extrémité distale 9d de la gaine 9 et du prolongement du canal opérateur 8. Pour le cas particulier où l’extrémité distale 9d de la gaine 9 comprend une zone de marquage 12, l’image de référence intègre alors cette zone de marquage 12 et la comparaison avec l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 sera de préférence réalisée au niveau de cette zone de marquage 12. Ainsi, le procédé permet de déterminer automatiquement si le canal opérateur 8 a été utilisé. Lors de l’étape 2.1), il peut être envisagé qu’un signal d’alerte, sonore ou lumineux, soit délivré lorsque l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 diffère de l’image de référence. Selon un mode particulier de réalisation, le procédé selon l’invention comprend une étape 3), ultérieure à l’étape 2.1) consistant à bloquer l’utilisation de l’endoscope médical lorsque l’image de référence et l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 sont différentes. Par exemple, le blocage peut consister à commander la caméra 6 pour interdire l’acquisition d’image. Ce blocage permet alors de renforcer la sécurité pour le patient. Selon ce mode de réalisation particulier de l’invention, le procédé peut comprendre en outre une étape 4) ultérieure à l’étape 3), de déblocage pour permettre l’utilisation de l’endoscope médical même si l’image de référence et l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur 8 sont différentes. Ce déblocage peut être réalisé en renseignant un nom ou un code par exemple. L’invention concerne également une méthode pour préparer un endoscope médical en vue de sa réutilisation. La méthode selon l’invention comprend les étapes suivantes : i) déterminer, selon le procédé de l’invention, si le canal opérateur 8 traversant un tube d’insertion 2 d’un endoscope médical 1 tel que décrit ci-dessus a été utilisé, ii) ôter totalement ou partiellement la gaine externe 9 si le canal opérateur 8 a été utilisé, pour permettre la réutilisation de l’endoscope 1. Pour le cas où le tube d’insertion 2 serait recouvert par plusieurs gaines 9, c’est-à-dire par une gaine externe et au moins une gaine interne, la gaine externe et l’au moins une gaine interne sont enlevées, totalement ou partiellement, si le canal opérateur 8 a été utilisé. La gaine externe, et le cas échéant la ou les gaines internes, sont avantageusement ôtées grâce au système de déchirement 13 décrit ci-dessus. La méthode selon l’invention peut comprendre en outre une étape iii ultérieure à l’étape ii), consistant à placer l’endoscope médical 1 dans un emballage stérile afin de le préserver de toute contamination. Un emballage pouvant être utilisé dans le cadre de l’invention est notamment décrit dans la demande de brevet FR 22 09870. Procédé pour déterminer si un canal opérateur (8) d’un tube d’insertion (2) d’un endoscope médical (1) a été utilisé, comprenant les étapes suivantes : 1) disposer d’un endoscope médical (1) comprenant une tête distale (4) équipée d’une caméra (6), un tube d’insertion (2) traversé par un canal opérateur (8) présentant une partie distale (8d) et débouchant dans la tête distale (4), et une gaine (9) externe présentant une extrémité distale (9d), recouvrant intégralement le tube d’insertion (2) en épousant sa forme, de manière que la gaine (9) externe recouvre la tête distale (4) par son extrémité distale (9d), 2) acquérir, à l’aide de la caméra (6), des images d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8), afin de déterminer si le canal opérateur (8) a été utilisé. Procédé selon la revendication 1, selon lequel les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8) sont des images de l’extrémité distale (9d) de la gaine (9) externe, pour déterminer la présence ou l’absence de l’extrémité distale (9d) de la gaine (9). Procédé selon la revendication 1 ou 2, selon lequel les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8) sont des images du prolongement du canal opérateur (8), afin de déterminer le passage d’un outil ou d’un fluide dans la partie distale (8d) du canal opérateur (8). Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, selon lequel, à l’étape 2, les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8) sont affichées sur un écran d’affichage. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant : - avant l’étape 2, une étape 1.1) consistant à acquérir, à l’aide de la caméra (6), et enregistrer des images d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8) avant utilisation de l’endoscope médical (1), afin d’acquérir et enregistrer une image de référence, - une étape 2.1) ultérieure à l’étape 2), consistant à comparer l’image de référence avec les images d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8). Procédé selon la revendication précédente, selon lequel à l’étape 2.1), un signal d’alerte est délivré lorsque l’image de référence et l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8) sont différentes. Procédé selon la revendication 5 ou 6, comprenant une étape 3), ultérieure à l’étape 2.1), consistant à bloquer l’utilisation de l’endoscope médical (1) lorsque l’image de référence et l’image d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8) sont différentes. Procédé selon la revendication précédente, selon lequel le blocage consiste à commander la caméra (6) pour interdire l’acquisition d’image. Procédé selon la revendication 7 ou 8, comprenant une étape 4), ultérieure à l’étape 3), de déblocage consistant à renseigner un nom ou un code. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, selon lequel l’endoscope médical (1) à l’étape 1) est tel que l’extrémité distale (9d) de la gaine externe (9) présente une zone de marquage (12) apte à être visualisée par la caméra (6). Procédé selon l’une quelconque des revendications 5 à 10, selon lequel l’image de référence à l’étape 1.1) intègre une zone de marquage (12) présente sur l’extrémité distale (9d) de la gaine (9) externe. Procédé selon la revendication 10 ou 11, selon lequel l’endoscope médical (1) à l’étape 1) comprend au moins une gaine (9) interne recouvrant intégralement et épousant la forme du tube d’insertion (2), l’au moins une gaine (9) interne présentant une zone de marquage (12) apte à être visualisée par la caméra (6), distincte de la zone de marquage (12) de la gaine (9) externe. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, selon lequel l’endoscope médical (1) à l’étape 1) est tel que l’extrémité distale (9d) de la gaine (9) externe est réalisée en un matériau plastique ayant un indice de transparence allant de 40% à 100%, permettant de visualiser une image d’identification de l’utilisation du canal opérateur (8). Méthode pour préparer un endoscope médical (1) en vue de sa réutilisation comprenant les étapes suivantes : i) déterminer, selon le procédé conforme à l’une quelconque des revendications précédentes, si le canal opérateur (8) traversant un tube d’insertion (2) d’un endoscope médical (1) a été utilisé, l’endoscope médical (1) comprenant une tête distale (4) équipée d’une caméra (6), un tube d’insertion (2) traversé par un canal opérateur (8) présentant une partie distale (8d) et débouchant dans la tête distale (4), et une gaine (9) externe présentant une extrémité distale (9d), recouvrant intégralement le tube d’insertion (2) en épousant sa forme, de manière que la gaine (9) externe recouvre la tête distale (4) par son extrémité distale (9d), ii) ôter totalement ou partiellement la gaine (9) externe si le canal opérateur (8) a été utilisé, pour permettre la réutilisation de l’endoscope médical (1). Méthode selon la revendication précédente, selon laquelle, à l’étape i), la gaine (9) externe entoure au moins une gaine (9) interne recouvrant intégralement et épousant la forme du tube d’insertion (2), l’au moins une gaine (9) interne présentant une extrémité distale (9d), et, à l’étape ii), l’au moins une gaine (9) interne est totalement ou partiellement ôtée si le canal opérateur (8) a été utilisé. Méthode selon la revendication 14 ou 15, selon laquelle la gaine (9) externe, et l’au moins une gaine (9) interne lorsque celle-ci est présente, présentent un système de déchirement (13) afin d’ôter partiellement ou totalement la gaine (9) externe et l’au moins une gaine (9) interne lorsque celle-ci est présente. Méthode selon la revendication précédente, selon laquelle le système de déchirement (13) entoure l’extrémité distale (9d) de la gaine (9) externe et de l’au moins une gaine (9) interne lorsque celle-ci est présente. Méthode selon la revendication 16, selon laquelle le système de déchirement (13) s’étend sur tout ou partie de la longueur du tube d’insertion (2), afin d’ôter totalement la gaine (9) externe et l’au moins une gaine (9) interne lorsque celle-ci est présente.