Brevet FR3145679A1 — publié le 20240816

L’invention concerne une orthèse d’avancée mandibulaire, composée d’un ensemble comprenant une gouttière maxillaire (1) ayant un corps (10) en forme de U comprenant une paroi extérieure (12) maxillaire comprenant deux ailettes (13) maxillaires saillantes, et une gouttière mandibulaire (2) ayant un corps (20) d’orthèse mandibulaire en forme de U comprenant une paroi extérieure (22) mandibulaire comprenant deux ailettes (23) mandibulaires saillantes. L’ensemble comprend au moins une première paire de capuchons (3), comprenant chacun un logement (30) d’accueil d’une ailette mandibulaire (23) de sorte que chacun des capuchons (3) est apte à venir s’enfiler sur une ailette (23) mandibulaire de façon amovible, chacun des capuchons (3) étant apte à prendre appui contre une ailette maxillaire (13) quand le corps (10) d’orthèse maxillaire est positionné sur le corps (20) d’orthèse mandibulaire. Figure pour l’abrégé : 1 ORTHESE D’AVANCEE MANDIBULAIRE L’invention concerne une orthèse d’avancée mandibulaire, réalisé par un ensemble comportant une gouttière mandibulaire et une gouttière maxillaire, permettant de traiter les problèmes d’apnée du sommeil et de ronflement. L’ensemble selon l’invention est particulièrement conçu pour l’apnée du sommeil léger et modéré et pour les patients faisant un rejet de leur dispositif de pression positive continue (appelé également PPC). ETAT DE LA TECHNIQUE L’apnée du sommeil et le ronflement sont des pathologies répandues : en France, au 1 er janvier 2021, on estimait à trois millions le nombre de patients présentant un syndrome d’apnée-hypopnées obstructives du sommeil, tous stades confondus. Un million quatre-cent-mille patients étaient traités par PPC, et seulement vingt-sept-mille patients étaient traités avec une orthèse d’avancée mandibulaire (appelée aussi OAM). L’augmentation annuelle des patients traité par une orthèse d’avancée mandibulaire est sensiblement de 15 % chaque année en France. L’apnée du sommeil et le ronflement sont dues à une obstruction des voies aériennes supérieures, partielle ou totale, pendant le sommeil : l’objectif d’un dispositif d’avancée mandibulaire est de maintenir une bonne ouverture de voies aériennes supérieure en forçant ou en maintenant la mâchoire inférieure (c’est-à-dire la mandibule) en position avancée par rapport à la mâchoire supérieure (ou maxillaire supérieur) , ce qui permet d’élargir l’espace derrière la langue et permettre un meilleur flux aérien pendant le sommeil. On connait du document EP 3 522 820 un ensemble d’orthèses d’avancée mandibulaire comprenant : -une gouttière maxillaire ayant un corps de gouttière maxillaire en forme de U , ledit corps d’orthèse maxillaire comprenant une paroi extérieure maxillaire comprenant deux buttées maxillaires saillantes vers l’extérieur de ladite paroi extérieure maxillaire, et -une gouttière mandibulaire ayant la forme de l’arcade dentaire inférieure; ledit corps d’orthèse mandibulaire comprenant une paroi extérieure mandibulaire comprenant deux buttées mandibulaires saillantes vers l’extérieur de ladite paroi extérieure mandibulaire, lesdites première et seconde empreintes étant orientées à l’opposée l’une de l’autre. L’ensemble comporte également un dispositif qui permet de régler la position de l’avancée de l’orthèse mandibulaire par rapport à l’orthèse maxillaire : pour ce faire, chacune des butées mandibulaires comprend une partie fixe et une partie mobile, pouvant s’écarter plus ou moins de la partie fixe. Le réglage de la position de la partie mobile par rapport à la partie fixe peut se faire en tournant une molète ou en vissant (ou dévissant) plus ou moins une vis sans fin traversant au moins partiellement la partie mobile de la butée mandibulaire. Bien qu’efficace, cette solution reste inconfortable pour le patient et le réglage des positions des parties mobile est imprécis. Je ne comprends pas L’invention vise à pallier ces inconvénients en proposant une solution permettant une projection mandibulaire plus précise et plus confortable, car moins encombrante dans la bouche du patient. L’invention concerne à cet effet un ensemble de gouttières d’avancée mandibulaire qui comprend : - une première gouttière maxillaire ou mandibulaire, et - une seconde gouttière maxillaire ou mandibulaire, lesdites première et seconde gouttière ayant respectivement un premier et un second corps de gouttière maxillaire ou mandibulaire en forme de U qui comprend une première et une seconde empreinte d’une arcade dentaire maxillaire ou mandibulaire et une première et une seconde paroi extérieure comprenant respectivement une première et une seconde paire d’ailettes saillantes maxillaires ou mandibulaires. Selon l’invention, l’ensemble est remarquable en qu’il comprend au moins une première paire de capuchons, comprenant chacun un logement d’accueil d’une ailette saillante de ladite première ou seconde paire d’ailettes saillantes, ladite au moins une première paire de capuchons étant apte à venir s’enfiler de façon amovible sur l’une parmi lesdites première ou seconde paires d’ailettes, et aptes à prendre appui contre l’autre parmi lesdites première ou seconde paires d’ailettes quand les première et seconde gouttières sont positionnées l’une sur l’autre, pour assurer ladite avancée mandibulaire. Ainsi réalisé, ce sont les capuchons amovibles qui détermine l’avancée d’une gouttière par rapport à l’autre. Sans capuchon, les gouttières se positionne l’une sur l’autre avec une avancée moindre correspondant au positionnement des ailettes de l’une contre les ailettes de l’autre. En enfilant des capuchons sur l’une des paires d’ailettes, on change légèrement la position d’une gouttière par rapport à l’autre. En choisissant l’épaisseur des capuchons, on peut définir une avancée précise d’une gouttière par rapport à l’autre. La paire de capuchon peut ainsi se positionner soit sur les ailettes de la gouttière mandibulaire, soit sur les ailettes de la gouttière maxillaire. De préférence, dans la définition donnée ci-dessus, la première gouttière est une gouttière maxillaire, la seconde gouttière est une gouttière mandibulaire et ladite paire de capuchons se positionne sur ladite seconde paire d’ailettes, c’est-à-dire sur la paire d’ailettes de la seconde gouttière mandibulaire. Avantageusement, le logement de chacun desdits capuchons comporte une forme complémentaire à une forme extérieure de l’ailette sur laquelle il s’enfile. De préférence encore, le logement de chacun des capuchons comprend au moins une saillie interne et chacune des ailettes accueillant le capuchon comporte au moins une encoche de forme complémentaire à ladite au moins une saillie, pour que ladite encoche reçoive ladite saillie quand un capuchon est enfilé sur une ailette, pour créer une résistance au retrait du capuchon. Suivant un mode de réalisation avantageux, chacun des capuchons présente une paroi latérale de capuchon bordant ledit logement qu’il comporte, et ladite paroi latérale de capuchon présente une épaisseur comprise ou sensiblement comprise entre 1mm et 5 mm. En outre, l’ensemble peut comporter au moins deux paires de capuchons, les capuchons desdites au moins deux paires comprenant des épaisseurs de paroi latérale de capuchon différentes. Les capuchons sont également élastiquement déformables (c’est-à-dire qu’ils peuvent être déformés mais que, après déformation, ils reprennent leur forme initiale). De préférence, dans ce cas, les capuchons comportent une résine flexible. Suivant un mode de réalisation qui sera présenté par la suite, lesdits corps de gouttière maxillaire et mandibulaire comportent du polyméthacrylate de méthyle ou comportent de la résine utilisable pour réaliser les corps de gouttière par impression 3D. L’invention concerne également un jeu de capuchons pour un ensemble tel que défini ci-dessus, ledit jeu comportant plusieurs paires de capuchons comprenant chacun un logement apte à accueillir une ailette d’une première ou d’une seconde gouttière maxillaire ou mandibulaire dudit ensemble, et chaque paire de capuchons présentant des épaisseurs de paroi latérale de capuchon différentes. Il est à noter que la haute autorité de santé donne trois critères nécessaires à la réalisation d’une bonne orthèse d’avancée mandibulaire : il faut une gouttière mandibulaire et une gouttière maxillaire, les deux gouttières étant indépendantes, les gouttières doivent être réalisées sur mesure, Il faut que l’ensemble soit équipé d’un système permettant une propulsion mandibulaire qui soit réglable millimètre par millimètre, L’invention répond à ces trois critères grâce à la réalisation de deux gouttières sur mesure et à la présence des capuchons amovibles dont l’épaisseur de paroi permet de déterminer au millimètre près l’avancée procurée quand ils sont enfilés sur les ailettes. PRESENTATION DES FIGURES D’autres avantages et caractéristiques de l’invention apparaîtront à l’examen de la description détaillée d’un mode de mise en œuvre nullement limitatif, et des dessins annexés, sur lesquels : est une vue en perspective et de face d’un ensemble d’orthèses conforme à l’invention, est une vue en perspective et de face d’une gouttière maxillaire de l’ensemble montré en , est une vue en perspective et de face d’une gouttière mandibulaire de l’ensemble montré en , la gouttière maxillaire portant une paire de capuchons, est une vue en perspective et de face d’une gouttière mandibulaire de l’ensemble montré en , la gouttière maxillaire ne portant pas de paire de capuchons, est une vue en perspective, en transparence et de face d’un premier exemple de capuchon, est une vue en perspective, en transparence et de côté du capuchon montré en , est une vue perspective, en transparence et de face d’un second exemple de capuchon, et est une vue en perspective, en transparence et de face d’un troisième exemple de capuchon. MODE DE REALISATION La illustre ainsi un ensemble conforme à l’invention, qui a pour objectif d’assurer une avancée mandibulaire pour la personne portant cet ensemble, de manière à lui permettre de supprimer ses apnées du sommeil. Comme on peut le voir, l’ensemble comporte deux gouttières : une gouttière maxillaire 1, portée sur la rangée de dents supérieures d’une personne, et une gouttière mandibulaire 2, portée sur la rangée de dents inférieures de la personne. Chaque gouttière, maxillaire 1 ou mandibulaire 2, comporte un corps10 et 20 (appelé « arcade » également par les professionnels), respectivement, en forme de U ou sensiblement en forme de U, qui comprend une empreinte d’une arcade dentaire, respectivement 11 et 21. Les corps des gouttières maxillaire 10 et mandibulaire 20 sont réalisés de préférence dans des matériaux qui comportent du polyméthacrylate de méthyle (appelé aussi PMMA) transparent ou en résine utilisable pour imprimer les réaliser les corps 10 et 20 par impression 3D Chacun des corps de gouttière 10 et 20 comporte aussi une paroi extérieure 12 et 22, respectivement, qui fait face à l’intérieur de la bouche et des joues de la personne portant l’ensemble. Chacune des gouttières 10 et 20 va maintenant être décrite plus particulièrement en faisant référence aux figures 2, 3 et 4. La montre la gouttière maxillaire 1 seule. On observe deux ailettes 13 qui font saillie de la paroi extérieure 12, sur les côtés du corps 10 de la gouttière maxillaire : les ailettes 13 sont positionnées sensiblement de façon symétrique (ou de façon symétrique) de part et d’autre d’un plan médian P vertical de la gouttière maxillaire 1et selon les indications sur l’avancée du prescripteur. Les ailettes 13 prennent naissance sur un bord supérieur 14 de la paroi extérieure 12, s’écartent de la paroi 12 et forment une patte qui se prolonge vers le bas, devant la paroi extérieure 12 de la gouttière. La longueur de la patte est sensiblement identique à la hauteur de la paroi extérieure 12 de la gouttière maxillaire 1, voire légèrement supérieure. Les ailettes 13 ne doivent pas être gênantes pour la personne portant la gouttière elles ne doivent pas se positionner devant la gencive inférieure de la personne, par exemple. Les figures 3 et 4 montrent la gouttière mandibulaire 2 avec et sans capuchon, respectivement. La montre que le corps 21 de la gouttière 2 mandibulaire comporte également deux ailettes 23, saillantes vers l’extérieur sur les côtés du corps 21. Et positionnée selon les informations de l’avancée du prescripteur Les deux ailettes saillantes 23 sont également positionnées de façon symétrique sur la gouttière, de part et d’autre du plan médian P. Les deux ailettes saillantes 23 présentent chacune une base 24 qui prend naissance sur toute la hauteur (ou sensiblement sur toute la hauteur) de la paroi extérieure du corps 20 de la gouttière mandibulaire. Une patte saillante prolonge la base 24 vers le haut pour former l’ailette 23. La hauteur de l’ailette 23 est plus grande que la hauteur de la paroi extérieure 22 du corps 20 de la gouttière. De cette façon, quand les deux gouttières sont positionnées dans la bouche d’une personne, les ailettes 23 viennent de positionner devant la paroi extérieure 12 de la gouttière maxillaire, quand la personne ferme la bouche, ce qui maintient la mandibule en propulsion. On remarque sur la que chacune des ailettes 23 présente une forme générale de haricot, comprenant deux encoches latérales 25, positionnées en face l’une de l’autre de chaque côté de l’ailette 23. Comme montré en , chacune des ailettes 23 est coiffée d’un capuchon 3 qui s’enfile sur l’ailette 23. Un capuchon 3 est par exemple illustré en . Pour permettre le positionnement du capuchon 3 sur l’ailette 23, le capuchon 3 comprend un logement interne 30 dont la forme est complémentaire à la forme extérieure de l’ailette 23. Le logement 30 comporte des saillies internes 35 qui sont reçues chacune dans les encoches 25 que présentent les ailettes 23, quand les capuchons 3 sont enfilés sur les ailettes 23 : cela permet de maintenir en place le capuchon et d’éviter qu’il se retire dans la nuit par les forces de traction. Pour permettre un positionnement amovible des capuchons 3 sur les ailettes 23, le capuchon est réalisé en matériau flexible (ce qui permet de faire la friction entre le capuchon et l’ailette): par exemple, les capuchons sont réalisés en résine flexible, par exemple avec une résine commercialisée sous le nom commercial « ortho Flex » qui peut être imprimée en 3D. Les capuchons 3 peuvent présenter des inscriptions (par exemple D2 ou G2) permettant à une personne d’identifier celui qui se place sur l’ailette 23 de droite (repéré par D2) ou de gauche (G2) – voir figures 1 ou 3. Quand les gouttières sont positionnées dans la bouche d’une personne, avec les empreintes 11 et 21 d’arcades dentaires orientées à l’opposé l’une de l’autre et la personne fermant la bouche, les capuchons 3 prennent appui contre les ailettes 13 de la gouttière maxillaire (voir ). De cette façon, les ailettes de la prothèse maxillaire forment une butée contre laquelle se placent les capuchons 3 des ailettes 23 : cela permet d’empêcher la personne portant l’ensemble de positionner sa mâchoire inférieure (mandibule) plus en arrière que sa mâchoire supérieure (maxillaire) donc maintenir la mandibule en propulsion: les phénomènes d’apnée du sommeil ou de ronflement sont ainsi minimisés. Plus la paroi des capuchons 3 est épaisse et plus la gouttière mandibulaire 2 se positionne en avant de la gouttière maxillaire 1 : c’est ainsi que l’ensemble conforme à l’invention peut comporter une paire de capuchons 3, dont l’épaisseur va être déterminée pour la personne, pour que cette épaisseur soit suffisante pour résoudre le problème d’apnée du sommeil de la personne, en fonction de la symptologie résiduelle du patient L’ensemble conforme à l’invention peut également comprendre plusieurs paires de capuchons dont l’épaisseur est différente d’une paire à l’autre, permettant à la personne d’augmenter au fur et à mesure du temps (en fonction de ses symptômes notamment) l’avancée de sa mâchoire mandibulaire par rapport à sa mâchoire maxillaire, en changeant les paires de capuchons, passant d’une paire de capuchons avec une première épaisseur de paroi à une paire de capuchons présentant une épaisseur de paroi plus grande. Les figures 5, 7 et 8 présentent trois modèles de capuchons avec des épaisseurs de paroi différentes, allant de sensiblement 1 mm à 5 mm d’épaisseur ce qui permet d’avancer d’autant la mandibule Les figures 5 et 6 montrent un premier modèle de capuchon, présentant une épaisseur de paroi autour du logement 30. On constate que l’épaisseur de paroi n’est pas uniforme autour du logement 30 : le capuchon présente une forme générale sensiblement aplatie ( montrant le capuchon de côté) avec : une paroi sommitale 31 sensiblement arrondie, une face arrière 32 de capuchon, destinée à venir se positionner en regard de la paroi extérieure 22 du corps 20 de la gouttière mandibulaire, une face avant 33 de capuchon, destinée à venir se positionner en regard de l’intérieur de la joue de la personne portant la gouttière, un bord amont 34, reliant la face avant et la face arrière du capuchon et orientée vers l’avant de la mâchoire de la personne portant la gouttière équipée du capuchon, et un bord aval 36, reliant la face avant et la face arrière du capuchon et venant se positionner contre l’ailette 13 de la gouttière maxillaire. L’épaisseur e1 de la paroi du capuchon au niveau du bord aval 36 est de 1 mm ou sensiblement de 1 mm. Pour permettre à une personne de repérer le capuchon parmi d’autre, une inscription D1 ou G1 est réalisée en relief du capuchon. Dans l’exemple montré en , l’épaisseur e2 de de la paroi du capuchon (repéré par la mention D3 sur sa paroi) au niveau du bord aval 36 est de 3 mm ou sensiblement de 3 mm. Enfin, dans l’exemple montré en , l’épaisseur e3 de la paroi du capuchon au niveau du bord aval 36 est de 5 mm ou sensiblement de 5 mm. Ainsi, si la personne dispose d’un ensemble conforme à l’invention comportant deux ou trois paires de capuchons tels que ceux illustrés sur les figures 5 à 8, elle peut augmenter au fur et à mesure l’avancé de sa mâchoire inférieure mandibulaire par rapport à sa mâchoire supérieure maxillaire, pour résoudre son problème d’apnée du sommeil de façon confortable et au fur et à mesure du temps. Il est à noter que la face avant 33 du capuchon pourra être réalisée avec une forme légèrement convexe pour le confort, cette face pouvant également servir de support d’information, afin de renseigner la personne sur l’épaisseur de la paroi de la paire de capuchons. Mode de mise en œuvre de l’ensemble conforme à l’invention : Le prescripteur va prendre les empreintes dentaires du patient et surtout définir le positionnement mandibulaire de départ du patient pour avoir un effet sur les apnées du sommeil. S’il s’avère que ce positionnement est insuffisamment efficace sur la pathologie, l’ensemble conforme à l’invention fera évoluer ce positionnement en avançant progressivement la mandibule de 1,2,3,4 ou5 mm supplémentaires suivant la paire de capuchons enfilés sur les ailettes du corps mandibulaire. On comprend de la description qui précède comment l’invention permet de résoudre les problèmes d’apnée du sommeil en proposant un ensemble d’éléments simples à réaliser, à moindre coût, et facile d’utilisation. Il devra être entendu que l’invention ne se limite pas spécifiquement au mode de réalisation présenté et illustré et qu’elle s’étend à la mise en œuvre de tout moyen équivalent. Ensemble de gouttières d’avancée mandibulaire comprenant : une première gouttière (1) maxillaire ou mandibulaire, et une seconde gouttière (2) maxillaire ou mandibulaire, lesdites première et seconde gouttière (1, 2) ayant respectivement un premier et un second corps (10, 20) de gouttière maxillaire ou mandibulaire en forme de U qui comprend une première et une seconde empreinte (11, 12) d’une arcade dentaire maxillaire ou mandibulaire et une première et une seconde paroi extérieure (12, 22) comprenant respectivement une première et une seconde paire d’ailettes saillantes (13, 23) maxillaires ou mandibulaires, caractérisé en ce que ledit ensemble comprend au moins une première paire de capuchons (3), comprenant chacun un logement (30) d’accueil d’une ailette saillante de ladite première ou seconde paire d’ailettes saillantes (13, 23), ladite au moins une première paire de capuchons (3) étant apte à venir s’enfiler de façon amovible sur l’une (23) parmi lesdites première ou seconde paires d’ailettes (13, 23), et aptes à prendre appui contre l’autre (13) parmi lesdites première ou seconde paires d’ailettes (13, 23) quand les première et seconde gouttières (1, 2) sont positionnées l’une sur l’autre, pour assurer ladite avancée mandibulaire. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la première gouttière (1) est une gouttière maxillaire, en ce que la seconde gouttière (2) est une gouttière mandibulaire et en ce que ladite paire de capuchons (30) se positionne sur ladite seconde paire d’ailettes de ladite seconde gouttière (2) mandibulaire. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit logement (30) de chacun desdits capuchons (3) comporte une forme complémentaire à une forme extérieure de l’ailette (23) sur laquelle il s’enfile. Ensemble selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisé en ce que ledit logement (30) de chacun des capuchons comprend au moins une saillie (35) interne et en ce que chacune des ailettes (23) accueillant le capuchon comporte au moins une encoche (25) de forme complémentaire à ladite au moins une saillie (35) pour que ladite encoche (25) reçoive ladite saillie (35) quand un capuchon (3) est enfilé sur une ailette (23) pour créer une résistance au retrait du capuchon (3). Ensemble selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que chacun des capuchons (3) présente une paroi latérale de capuchon bordant ledit logement (30) qu’il comporte, et en ce que ladite paroi latérale de capuchon présente une épaisseur (e1, e2, e3) comprise ou sensiblement comprise entre 1mm et 5 mm. Ensemble selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte au moins deux paires de capuchons (3), les capuchons (3) desdites au moins deux paires comprenant des épaisseurs (e1, e2, e3) de paroi latérale de capuchon différentes. Ensemble selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits capuchons (3) sont élastiquement déformables. Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que lesdits capuchons (3) comportent une résine flexible. Ensemble selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits corps (10, 20) de gouttière maxillaire et mandibulaire comportent du polyméthacrylate de méthyle ou comporte de la résine utilisable pour réaliser les corps de gouttière (10, 20) par impression 3D. Jeu de capuchons pour ensemble selon l’une quelconque des revendications précédentes, ledit jeu comportant plusieurs paires de capuchons (3), comprenant chacun un logement (30) apte à accueillir une ailette (13, 23) d’un première ou d’une seconde gouttière (1, 2) maxillaire ou mandibulaire dudit ensemble, et chaque paire de capuchons présentant des épaisseurs (e1, e2, e3) de paroi latérale de capuchon différentes.