Brevet FR3152371A1 — publié le 20250307

La présente invention concerne un dispositif d’occlusion de l’auricule du cœur, du type comportant une partie d’ancrage (11) reliée à une partie d’obturation (5), ladite partie d’ancrage (1) et ladite partie d’obturation (5) pouvant chacune, indépendamment l’une de l’autre, passer d’une position retractée à une position déployée. De manière caractéristique, ladite partie d’ancrage (1) présente une extrémité avant qui comporte ou est constituée d’au moins une portion en arc de cercle (11), dont les extrémités se prolongent chacune par un bras d’ancrage (13 ; 14 ; 15 ; 16) lequel s’étend vers ladite partie d’obturation (5). [Fig. 1] DISPOSITIF D’OCCLUSION DE L’AURICULE GAUCHE DU CŒUR La présente invention concerne un dispositif d’obturation de l’auricule gauche du cœur. Art antérieur Le cœur humain possède deux atria encore appelés oreillettes. Chaque atrium présente une petite poche formant un cul-de-sac qui dépasse sur le ventricule et que l’on dénomme également auricule. L’auricule est un reliquat embryonnaire qui ne participe pas fonctionnement du cœur. En revanche, son rôle est majeur dans certaines pathologies, en particulier la fibrillation atriale. Le rythme anarchique des oreillettes qui caractérise la fibrillation atriale entraine un ralentissement de la circulation du sang. Ce ralentissement peut occasionner la formation de caillots, lesquels se situent le plus souvent dans l’auricule gauche. Le caillot peut migrer et entrainer un accident vasculaire cérébral ou une embolie périphérique. Un traitement de la fibrillation auriculaire est l’administration d’un anticoagulant. Ce traitement fluidifiant est simple d’utilisation et permet d’éviter la formation de caillots sanguin. Néanmoins, il expose les patients à un risque hémorragique. Les personnes âgées notamment, qui ne peuvent plus prendre de traitement anticoagulant doivent souvent subir une intervention qui vise à occlure l’auricule afin d’éviter la formation et la migration de caillots. Le document EP 3 340 890 B1 décrit un dispositif d’occlusion de l’auricule gauche du cœur. Dans ce document, le dispositif décrit comporte deux éléments, un élément d’ancrage et un élément d’obturation, lesquels sont tous les deux en forme de parapluie. L’élément d’ancrage qui est rétracté lors de son insertion dans l’auricule gauche présente une extrémité en forme de plaque circulaire qui vient se loger dans le fond de l’auricule. Lorsque l’extrémité plate est logée dans le fond de l’auricule, elle s’arrime dans la paroi. La partie d’obturation qui est située à l’extérieur de l’auricule, permet son occlusion. Un tel dispositif est difficile à produire car il comporte plusieurs parties assemblées. Par ailleurs, l’auricule ayant une membrane très fine, il est parfois percé lors de l’implantation ce qui peut être préjudiciable avec un risque d’hémorragie léthal. Il faut alors avoir recours à la chirurgie. De plus, l’insertion de ce type de dispositif est délicate car il ne peut pas être facilement déplacé une fois qu’il est inséré dans l’auricule. Par ailleurs, la morphologie de l’auricule est variable et dépend de chaque individu. Il existe des auricules plus ou moins profonds. De même, la forme de l’auricule est très variable ; il existe des auricules en forme chou-fleur, cactus, chaussette, enclume et aile de poulet. En fonction de la forme de l’auricule, il est donc parfois difficile de placer l’extrémité de la partie d’ancrage dans le fond de l’auricule sans l’endommager. Objet de l’invention Un but de la présente invention est de proposer un dispositif d’occlusion de l’auricule gauche du cœur qui réduit les risques de perforation de l’auricule. Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif d’occlusion de l’auricule gauche du cœur qui peut être posé au fond de l’auricule et non à proximité de son ouverture. Un autre but de l’invention est de proposer un dispositif d’occlusion de l’auricule gauche du cœur qui s’adapte à toutes les morphologies d’auricule. Un autre but de l’invention est de proposer un dispositif d’occlusion de l’auricule gauche du cœur qui peut être repositionné. La présente invention concerne un dispositif d’occlusion de l’auricule du cœur, du type comportant une partie d’ancrage reliée à une partie d’obturation, ladite partie d’ancrage et ladite partie d’obturation pouvant chacune, indépendamment l’une de l’autre, passer d’une position retractée à une position déployée. De manière caractéristique, selon l’invention, ladite partie d’ancrage présente une extrémité avant qui comporte ou est constituée d’au moins une portion en arc de cercle, dont les extrémités se prolongent chacune par un bras d’ancrage lequel s’étend vers ladite partie d’obturation. L’extrémité avant étant en arc de cercle ou formée de plusieurs arcs de cercle, elle peut venir se loger dans le fond de l’auricule sans risquer de l’endommager. De plus, la partie d’ancrage est ainsi simple à réaliser ; le dispositif est donc robuste et peu couteux à produire. Il peut aisément être constitué, par exemple, d’alliage biocompatible, facilement stérilisable et durable dans le temps une fois implanté dans le corps du patient. L’extrémité avant comporte ou est constituée d’au moins une portion en arc de cercle dans sa position rétractée et dans sa position déployée afin de ne pas risquer de percer la paroi de l’auricule, lors de la pose du dispositif. Avantageusement, quel que soit le mode de réalisation, les bras et la portion en arc de cercle forment une seule et même pièce. Avantageusement, ladite portion avant comporte ou est constituée de deux portions en arc de cercle sécantes ou se chevauchant et ledit dispositif comporte deux paires de bras qui prolongent lesdites portions en arc de cercle. Dans ce cas, chaque paire est connectée par une portion en arc de cercle. Les deux paires de bras peuvent être disposées dans deux plans, lesquels peuvent être perpendiculaires. Les portions en arc de cercle peuvent se superposer ou former une seule pièce. Quel que soit le mode de réalisation, les bras et la ou les portions en arc de cercle sont de préférence symétriques par rapport à un axe longitudinal au dispositif. Avantageusement, la distance séparant les deux extrémités des bras d’une même paire (bras opposés) est égale ou supérieure à 20 mm et égale ou inférieure à 35 mmm, lorsque la partie d’ancrage est en position déployée. Quel que soit le mode de réalisation, les bras peuvent, en position déployée former un point d’inflexion avec la portion en arc de cercle. Avantageusement, quel que soit le mode de réalisation, il n’y a pas de point d’inflexion entre les bras et la portion en arc de cercle. La portion en arc de cercle et les bras forment un arc de cercle en position déployée, de manière à épouser la forme de l’auricule. Quel que soit le mode de réalisation, lesdits bras peuvent présenter sur leur longueur et au niveau de leur extrémité libre, des barbes orientées vers l’extrémité des bras. Ces barbes permettent de retenir la partie d’ancrage dans l’auricule. Elles viennent se ficher dans l’épaisseur de la paroi de l’auricule. Leur orientation permet, en modulant l’écartement des bras, de les retirer de la paroi de l’auricule sans dommage pour ce dernier. Les barbes sont disposées sur la face externe du bras de façon à pouvoir venir en contact avec la paroi de l’auricule. Avantageusement, selon un mode de réalisation particulier, ladite partie d’ancrage et ladite partie d’obturation sont reliées par des moyens de liaison déformables élastiquement selon leur longueur ; lesdits moyens de liaison sont flexibles et/ou montés mobiles en rotation sur ladite partie d’obturation. Les moyens de liaison peuvent être un fil, un câble, une tige extensible ou un faisceau de câbles extensibles. Ces moyens forment une sorte de ressort qui peut également se courber ou pivoter au niveau de son extrémité solidaire de la partie d’obturation. Il est ainsi possible de les étendre et de les courber de part et d’autre de l’axe de symétrie du dispositif de l’invention ; ils reprennent leur longueur initiale et leur forme rectiligne, lorsque cesse la force exercée sur eux. Ces moyens de liaison permettent de bien plaquer la partie d’obturation contre le bord externe de l’ouverture de l’auricule, afin d’assurer sa fermeture. Ils permettent également le déplacement de la partie d’obturation lorsque cette dernière est entrée dans l’auricule et qu’il faut donc l’en ressortir pour pouvoir poser correctement le dispositif de l’invention. Les moyens de liaison s’étendent avantageusement selon l’axe de symétrie du dispositif de l’invention. Leur flexibilité ou la possibilité de pivoter au niveau de leur extrémité fixée sur la partie d’obturation permet de positionner le dispositif de l’invention dans le fond de l’auricule, quelle que soit la forme de ce dernier. Selon un mode de réalisation particulier, combinable avec chacun des modes de réalisation précités, le dispositif de l’invention comporte des moyens de rétraction desdits bras. Le mode de réalisation de ces moyens de rétractation desdits bras n’est pas limité. Ainsi, selon un mode de réalisation particulier des moyens de rétraction, ils comportent des fils élastiquement déformables aptes à suivre l’extension des moyens de liaison selon leur longueur, lesdits fils relient chacun l’extrémité libre d’un desdits des bras à ladite portion d’obturation. Les fils sont de préférence extensibles selon leur longueur et de la même longueur que les moyens de liaison. Lors de la pose du dispositif de l’invention, le praticien peut ainsi repositionner la prothèse en rétractant à nouveau la partie d’ancrage. Les fils peuvent s’étendre de la même longueur que les moyens de liaison. Ainsi, quand les moyens de liaison sont tendus à leur maximum, la déformation de la partie d’obturation va tirer sur les fils et ainsi tirer les bras vers l’axe de symétrie du dispositif (vers l’intérieur de la partie d’ancrage et donc vers les moyens de liaison). La partie d’obturation n’est pas limitée selon l’invention. Il peut s’agir d’un disque, d’une plaque ou d’un tronçon de cylindre. Elle peut être pleine ou comporter des ouvertures. Elle peut comporter à sa surface ou libérer un facteur de croissance cellulaire. Elle est de préférence élastiquement déformable. La partie d’obturation est avantageusement en matériau non cytotoxique et non cytostatique et de préférence apte à être colonisé par des cellules. Selon une variante de réalisation particulière de la partie d’obturation, combinable avec chacun des modes de réalisation précités, la partie d’obturation comporte ou est formée d’un maillage tridimensionnel (simple ou double fil). Ce maillage facilite la colonisation des cellules. Il permet également l’accroche des fils desdits moyens de rétractation desdits bras. Il rend également la partie d’obturation élastiquement déformable. Quel que soit le mode de réalisation du dispositif de l’invention, il comporte avantageusement des moyens d’accroche à un câble de guidage, qui sont disposés sur la face de ladite partie d’obturation qui est opposée à ladite partie d’ancrage. Ces moyens d’accroche peuvent comporter une portion de sphère ou une tige filetée. Le câble de guidage comporte à son extrémité, un élément permettant de le solidariser et de le désolidariser des moyens d’accroche. Il peut s’agir d’une pince ou d’une tige filetée, par exemple. La présente invention concerne également un kit de pose d’un dispositif d’occlusion du cul-de-sac de l’auricule du cœur, du type comportant le dispositif de l’invention et éventuellement un cathéter et/ou un câble de guidage. Figures La présente invention, ses caractéristiques et les différents avantages qu’elle procure apparaitront mieux à la lecture de la description qui suit d’un mode de réalisation présenté à titre d’exemple illustratif et non limitatif et qui fait référence aux dessins annexés sur lesquels : La FIG. 1 représente une vue schématique en coupe longitudinale d’un mode de réalisation particulier de l’invention, équipé de moyens de rétractation des bras, en position déployée, en sortie de la gaine du cathéter servant à sa pose ; La FIG. 2 représente une vue schématique en coupe longitudinale du mode de réalisation de la FIG. 1 implanté dans un auricule en forme de chaussette ; et La FIG. 3 représente une vue schématique en coupe longitudinale du mode de réalisation de la FIG. 1 , implanté dans un auricule en forme d’aile de poulet ; Description détaillée En référence à la FIG. 1 , un mode de réalisation de l’invention va être décrit. Le dispositif comprend une partie d’ancrage 1 laquelle présente deux portions d’extrémité 11A et 11B, formées chacune d’un arc de cercle. La partie d’ancrage comporte donc quatre bras 13, 14, 15 et 16 qui prolongent les deux portions d’extrémité 11A et 11B et s’étendent de part et d’autre de la tige de liaison 3. La partie d’ancrage 1 est symétrique par rapport à la tige de liaison 3. Les bras 13 et 15 forment avec la partie d’extrémité 11B un arc de cercle sans point d’inflexion. Il en est de même pour les bras 14 et 16 et la portion d’extrémité 11A. La tige de liaison 3 est élastiquement déformable selon sa longueur et flexible ; elle peut être courbée. Les portions en arc de cercle 11A et 11B forment une seule pièce dans ce mode de réalisation ; les deux portions en arc de cercle 11A et 11B ne se superposent pas. En référence à la FIG. 1 , une première extrémité 31 de la tige de liaison 3 est fixée aux portions en arc de cercle 11A et 11B, sur la face concave de la partie d’ancrage 1. La deuxième extrémité 33 de la tige 3 est connectée à la partie d’obturation 5. La partie d’obturation 5 peut, à cet effet, être recouverte d’un facteur de croissance cellulaire. Sur la FIG. 1 , la partie d’obturation 5 est également en position déployée. Elle est formée d’un maillage élastiquement déformable. En référence à la FIG. 1 , les quatre bras 13, 14, 15 et 16 ont la même longueur. Chaque bras 13, 14, 15 et 16 comporte sur sa surface externe, une pluralité de barbes ou aiguillons 17, dont l’extrémité libre est orientée vers la deuxième extrémité 33 de la tige 3. Sur la FIG. 1 , la partie d’obturation 5 comporte sur sa face externe 51, opposée à la partie d’ancrage 1, des moyens d’accroche 53 à l’extrémité 71 d’un câble de guidage 7, sortant de la gaine 100 d’un cathéter. Ces moyens d’accroche 53 sont formés dans le cas présent, d’une portion concave hémisphérique. L’extrémité 71 du câble de pose comporte une sphère qui vient coopérer avec la portion concave des moyens d’accroche 53. La partie d’obturation 5 est formée d’un maillage tridimensionnel élastiquement déformable. En position déployée, la partie d’obturation 5 forme une portion de cylindre ou un cône formé du maillage tridimensionnel replié sur lui-même. Toujours en référence à la FIG. 1 , le dispositif comporte des moyens de rétractation 6 des bras 13, 14, 15 et 16. Les moyens de rétractation 6 comportent des fils 61, 62, 63, et 64 qui relient chacun l’extrémité libre d’un des bras 13, 14, 15 et 16 avec la partie d’obturation 5. Les fils 61, 62, 63 et 64 sont accrochés sur la partie d’obturation 5, à proximité de la deuxième extrémité 33 de la tige de liaison 3. Ils sont accrochés autour de la deuxième extrémité 33. Les fils 61, 62, 63 et 64 sont également élastiquement déformables. La FIG. 2 représente le dispositif de l’invention inséré dans un auricule de type chaussette et l’obstruant. Les bras 13, 14, 15 et 16 étant flexibles, ils s’accrochent facilement dans la paroi de l’auricule. La tige de liaison 3 étant flexible et élastiquement déformable, elle s’allonge pour permettre à la partie d’ancrage 1 de se placer dans l’auricule alors que la portion d’obturation 5 vient se placer hors de ce dernier. La FIG. 3 représente le dispositif de l’invention inséré dans un auricule de type aile de poulet et l’obstruant. On constate que grâce à la flexibilité et à la capacité d’allongement de la tige de liaison 3, les bras 13, 14, 15 et 16 sont accrochés dans le fond du cul de sac de l’auricule alors que la portion d’obturation 5 est située hors de ce dernier et en obture l’ouverture. La méthode de pose du dispositif de l’invention va maintenant être décrite en référence aux FIG. 1 à 3. Le dispositif de l’invention est inséré en position repliée dans la gaine 100 du cathéter. Le dispositif est fixé de manière amovible à l’extrémité libre 71 du câble de guidage 7. Le praticien effectue une ponction trans septale de la veine fémorale. Il introduit la gaine 100 du cathéter contenant le dispositif de l’invention et le câble de guidage 7 dans l’ouverture pratiquée et suit le trajet du cathéter par radioscopie et échocardiographie. Le praticien dispose l’ouverture du cathéter dans l’auricule gauche. Il place les portions en arc de cercle 11a et 11B dans le fond de l’auricule. Ces portions étant en arc de cercle, elles épousent la forme du fond de l’auricule (cul-de-sac) sans risque de perforation de ce dernier. En poussant le câble de guidage 7, le praticien permet au dispositif d’occlusion de l’invention de sortir de la gaine 100 du cathéter. La partie d’ancrage 1 se déploie alors dans l’auricule. Les bras 13, 14, 15 et 16 s’écartent l’un de l’autre ; le dispositif est alors en position déployée. Les barbes 17 s’accrochent dans la paroi de l’auricule. Si la partie d’obturation 5 est située en dehors de l’auricule, le praticien la libère afin qu’elle se déploie elle-aussi. La tige de liaison 3 étant déformable élastiquement, elle vient plaquer la partie d’obturation 5 contre le bord externe de l’ouverture de l’auricule comme représenté sur les FIG. 2 et 3. Si la partie d’ancrage 1 est mal positionnée, le praticien tire alors sur le câble de guidage 7. Ce faisant, la partie d’obturation 5 se déforme ; la déformation de la partie d’obturation 5 tire sur les fils 61, 62, 63 et 64 occasionnant le repli des bras 13, 14, 15 et 16 vers la tige de liaison 3. Du fait de la rétractation des bras 13, 14, 15 et 16 vers la tige de liaison 3, les barbes 17 sortent de la paroi de l’auricule ; en actionnant le câble de guidage 7, le praticien peut alors déplacer le dispositif de l’invention à l’intérieur de l’auricule et le repositionner correctement. La pose du dispositif de l’invention se termine par la séparation de l’extrémité 71 du câble de guidage 7 et des moyens d’accroche 53, soit par dévissage, soit par ouverture de la pince. Le cathéter est ensuite retiré du corps du patient. Les matériaux ne sont pas limitatifs de l’invention. La tige 3, la partie d’obturation 5 et la partie d’ancrage 1 peuvent être constituées d’un matériau à mémoire de forme, ou comprendre un tel matériau, par exemple. Dispositif d’occlusion de l’auricule du cœur, du type comportant une partie d’ancrage (1) reliée à une partie d’obturation (5), ladite partie d’ancrage (1) et ladite partie d’obturation (5) pouvant chacune, indépendamment l’une de l’autre, passer d’une position retractée à une position déployée, caractérisé en ce que ladite partie d’ancrage (1) présente une extrémité avant qui comporte ou est constituée d’au moins une portion en arc de cercle (11), dont les extrémités se prolongent chacune par un bras d’ancrage (13 ; 14 ; 15 ; 16) lequel s’étend vers ladite partie d’obturation (5). Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite portion avant comporte ou est constituée de deux portions en arc de cercle sécantes ou se chevauchant, et en ce que ledit dispositif comporte deux paires de bras qui prolongent lesdites portions en arc de cercle. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la distance séparant les deux extrémités libres des bras opposés est égale ou supérieure à 20 mm et égale ou inférieure à 35 mmm, lorsque la partie d’ancrage est en position déployée. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits bras d’ancrage (13 ; 14 ; 15 ; 16) présentent sur leur longueur et au niveau de leur extrémité libre, des barbes (17) orientées vers ladite partie d’obturation. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite partie d’ancrage (1) et ladite partie d’obturation (5) sont reliées par des moyens de liaison (3) déformables élastiquement selon leur longueur et en ce que lesdits moyens de liaisons sont flexibles et/ou montés mobiles en rotation sur ladite partie d’obturation (5). Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte des moyens de rétraction desdits bras (13 ; 14 ; 15 ; 16). Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens de rétraction comportent des fils (61 ; 62 ; 63 ; 64) élastiquement déformables aptes à suivre l’extension desdites moyens de liaison selon leur longueur et en ce que lesdits fils relient chacun l’extrémité libre d’un desdits bras à ladite portion d’obturation (5). Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite partie d’obturation (5) comporte ou est formée d’un maillage tridimensionnel. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte des moyens d’accroche (53) à un câble de guidage (7), qui sont disposés sur la face de ladite partie d’obturation (5) qui est opposée à ladite partie d’ancrage (1). Kit de pose d’un dispositif d’occlusion de l’auricule du cœur, du type comportant le dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes et éventuellement un cathéter et/ou un câble de guidage (7).