Brevet FR3146811A1 — publié le 20240927

Ensemble ambulatoire d’injection d’une solution L’invention concerne un ensemble ambulatoire d’injection (1) d’une solution obtenue par mélange de deux solutions aux compositions spécifiques, caractérisé en ce que l’ensemble comprend : une première seringue (2) au réservoir (21) adapté à une première solution et associée à une première tubulure (42), une seconde seringue (3) au réservoir (31) adapté à une seconde solution et associée à une seconde tubulure (43), un mécanisme (5) d’actionnement des pistons (23, 33) respectifs des seringues (2, 3), un connecteur « Y » (6) connecté aux, première (42) et seconde (43), tubulures et à une première extrémité d’une tubulure d’injection (41), un dispositif d’administration, tel un dispositif de perfusion, connecté par une interface (7) en extrémité de la tubulure d’injection (41), la tubulure d’injection (41) étant associée à un dispositif de filtration (8) positionné en amont du dispositif d’administration par rapport au sens du flux d’injection. Figure à publier avec l’abrégé : Fig.1 Ensemble ambulatoire d’injection d’une solution La présente invention se rapporte au domaine des dispositifs ambulatoires d’injection et plus particulièrement au domaine des dispositifs ambulatoires d’injection de solutions qui présentent des contraintes d’injection propres au produit à injecter. Dans le cadre de traitement de maladies, il est courant que des injections de produits doivent être effectuées de façon sensiblement continue et pendant des durées pouvant atteindre plusieurs heures. De telles injections pendant de longues durées permettent notamment de s’assurer que les produits injectés puissent être reçus et absorbés par le patient dans les limites de ses capacités physiologiques. La perfusion de produits, pendant une longue période, permet ainsi, par exemple avec un niveau de concentration réduit, une injection au patient d’une quantité minimale de produits, tout en laissant au corps le temps d’absorber et de métaboliser le produit. Ainsi, dans le cadre de produits susceptibles de présenter une certaine toxicité, cette injection à longue durée permet de s’assurer que le produit injecté demeure à des niveaux de concentration tolérés par le corps du patient. Compte tenu des durées de ces traitements par injection qui sont susceptibles d’être particulièrement longues, des dispositifs d’injection permettant un traitement ambulatoire ont été développés. Ainsi, il est courant qu’un patient soit équipé d’une pompe, par exemple portative, associée à un réservoir contenant le produit d’injection, une perfusion reliant l’orifice de sortie du réservoir au corps du patient. Dans le cadre de traitements particuliers, notamment lorsque le produit d’injection présente un problème de solubilité et/ou de stabilité, le traitement ambulatoire se trouve compromis. En effet, le problème de la suspension du produit dans son solvant ne permet pas de garantir la conservation d’une homogénéité de la solution à injecter. De même, la dégradation du produit du fait de ce défaut de stabilité, par exemple avec la formation d’un précipité, voire même l’apparition d’un composé toxique dans le cadre de cette dégradation, ne permet pas au dispositif ambulatoire de conserver le produit dans son réservoir pendant une période longue de plusieurs heures, et en particulier jusqu’à ce que l’ensemble de la quantité de produit du réservoir soit correctement injectée au patient. La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients en proposant une solution technique permettant d’opérer une injection à un patient d’un produit susceptible de présenter des contraintes de solubilité et/ou une stabilité réduite tout en s’affranchissant de son stockage dans un réservoir embarqué dédié, mais en conservant les avantages apportés par les dispositifs ambulatoires existants. L’invention concerne un ensemble ambulatoire d’injection d’une solution obtenue par mélange de deux solutions aux compositions spécifiques, caractérisé en ce que l’ensemble d’injection comprend : une première seringue dont le réservoir est adapté au stockage d’une première solution et dont l’ouverture est associée à une première tubulure, une seconde seringue dont le réservoir est adapté au stockage d’une seconde solution et dont l’ouverture est associée à une seconde tubulure, un mécanisme d’actionnement et de déplacement conjoint des pistons respectifs de chacune des deux seringues, un connecteur « Y » comprenant, d’une part, deux entrées respectivement connectées à la première tubulure et à la seconde tubulure et, d’autre part, une sortie connectée à une première extrémité d’une tubulure d’injection, une interface de connexion à un dispositif d’administration, cette interface de connexion étant positionnée à une seconde extrémité de la tubulure d’injection, la tubulure d’injection étant associée à un dispositif de filtration positionné en amont de l’interface de connexion par rapport au sens du flux d’injection. L'invention sera mieux comprise, grâce à la description ci-après, qui se rapporte aux modes de réalisation préférés, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et expliqués avec référence aux dessins schématiques annexés, dans lesquels : représente une illustration schématique d’un exemple de construction d’un ensemble d’injection selon l’invention, ] représente une illustration schématique d’un exemple de mécanisme d’actionnement susceptible d’être utilisé dans le cadre d’un ensemble d’injection selon l’invention. La présente invention porte sur un ensemble ambulatoire d’injection 1 d’une solution obtenue par mélange de deux solutions aux compositions spécifiques, caractérisé en ce que l’ensemble d’injection 1 comprend : une première seringue 2 dont le réservoir 21 est adapté au stockage d’une première solution et dont l’ouverture 22 est associée à une première tubulure 42, une seconde seringue 3 dont le réservoir 31 est adapté au stockage d’une seconde solution et dont l’ouverture 32 est associée à une seconde tubulure 43, un mécanisme 5 d’actionnement et de déplacement conjoint des pistons 23, 33 respectifs de chacune des deux seringues 2, 3, un connecteur « Y » 6 comprenant, d’une part, deux entrées 62, 63 respectivement connectées à la première tubulure 42 et à la seconde tubulure 43 et, d’autre part, une sortie 61 connectée à une première extrémité d’une tubulure d’injection 41, une interface de connexion 7 à un dispositif d’administration, cette interface de connexion 7 étant positionnée à une seconde extrémité de la tubulure d’injection 41, la tubulure d’injection 41 étant associée à un dispositif de filtration 8 positionné en amont l’interface de connexion 7 par rapport au sens du flux d’injection. Dans le cadre de la mise en œuvre de l’ensemble d’injection 1 de l’invention, le mécanisme 5 d’actionnement opère un déplacement conjoint, progressif et contrôlé des pistons 23, 33 respectifs de chacune des seringues 2, 3. Le déplacement de ces pistons 23, 33 entraine alors l’extraction des, première et seconde, solutions stockées dans les réservoirs 21, 31 respectifs par les ouvertures 22, 32 de chacune des seringues 2, 3. Ces, première et seconde, solutions sont alors respectivement conduites par la première tubulure 42 et la seconde tubulure 43 jusqu’au connecteur « Y » 6 au niveau duquel ces solutions sont mélangées. Le mélange de ces solutions stockées par les réservoirs 21, 31 des seringues 2, 3 de l’ensemble d’injection 1 réalise ainsi, au niveau de ce connecteur « Y » 6, la solution finale destinée à être injectée. Cette solution finale réalisée au niveau du connecteur « Y » 6 s’écoule alors le long de la tubulure d’injection 41 jusqu’à l’interface de connexion 7 à un dispositif d’administration. La solution finale qui correspond au produit final sort ainsi de l’ensemble d’injection 1 au niveau de cette interface de connexion 7. Il convient de relever que ce dispositif d’administration est susceptible d’être réalisé par un dispositif de perfusion pour l’injection d’une composition à un patient ou, alternativement, un dispositif intermédiaire pour un traitement de la composition avant son transfert à un patient. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention, l’ensemble d’injection 1 comprend également un dispositif d’administration réalisé par un dispositif de perfusion associé à l’interface de connexion 7 en seconde extrémité de la tubulure d’injection 41. Ce dispositif de perfusion comprend une interface de connexion pour coopérer avec l’interface de connexion 7 en extrémité de la tubulure d’injection 41. Ce dispositif de perfusion est susceptible de correspondre à un dispositif de perfusion parentérale tel que sous-cutané et/ou intraveineux et/ou intramusculaire ou à un dispositif de perfusion entérale. Dans la mesure où l’ensemble d’injection 1 de l’invention a essentiellement vocation à être ambulatoire, il convient de relever que les différentes tubulures 41, 42, 43 sont réalisées essentiellement à partir de matériaux autorisant une souplesse et/ou élasticité pour permettre un ajustement de leur position par le patient, tout en présentant une rigidité suffisante pour limiter les risques d’obturation de l’écoulement de l’une ou l’autre des solutions dans le cadre d’un pincement accidentel. Compte tenu de la pression exercée par chacun des pistons 23, 33 au niveau de chacune des seringues 2, 3 de l’ensemble, l’écoulement des différentes solutions dans l’ensemble d’injection 1 jusqu’à l’interface de connexion 7 en extrémité de la tubulure d’injection 41 est essentiellement par différence de pression entre les extrémités des différentes tubulures 41, 42, 43. De façon secondaire, l’évacuation de la solution finale qui sort au niveau de l’interface de connexion 7 et du dispositif d’administration associé, notamment dans le cadre de l’absorption de la solution finale par les tissus, est également susceptible de participer à l’écoulement des solutions le long des différentes tubulures 41, 42, 43. Il convient de relever que les, première et seconde, solutions stockées au niveau de seringues 2, 3 respectives présentent des compositions qui, d’une part, diffèrent entre elles et, d’autre part, diffèrent de celle de la solution qui résulte de leur mélange au niveau du connecteur « Y » 6. Dans le cadre de ce mélange, la solution finale réalisée est susceptible de correspondre à une simple mélange des compositions respectives de chacune des solutions provenant des seringues 2, 3 de l’ensemble d’injection 1. Alternativement, cette solution finale correspond à un produit issu de la réaction de réactifs respectivement présent dans les solutions respectives provenant des seringues 2, 3. L’ensemble d’injection 1 de l’invention permet d’opérer l’injection d’une solution présentant un risque de dégradation rapide en s’affranchissant du stockage de la solution à injecter. L’ensemble d’injection 1 évite toute problématique en lien avec le stockage de la solution à injecter en opérant la production de cette solution dans les instants qui précèdent sa sortie de l’ensemble 1 de l’invention et donc son injection. L’ensemble d’injection 1 selon l’invention permet ainsi une production du produit final à injecter au cours du procédé d’injection par la seule activation du mécanisme 5 d’actionnement et de déplacement des pistons 23, 33 de chacune des seringues 2, 3 de l’ensemble d’injection 1. Il convient de relever que seules les solutions initiales qui participent à la production de cette solution finale sont stockées dans des réservoirs 21, 31 dédiés de l’ensemble d’injection 1. Ainsi, lorsque la solution finale à injecter comprend au moins un composant qui présente une stabilité limitée dans le temps, celle-ci ne fait l’objet d’aucun stockage par l’ensemble d’injection 1 de l’invention. La production de la solution finale à injecter dans le cadre de l’injection par l’ensemble d’injection 1 permet ainsi de faire en sorte que, au cours de sa période de stabilité, aussi réduite soit elle, cette solution finale produite ne supporte aucun stockage. Cette période de stabilité se trouve ainsi essentiellement dédiée au seul acheminement de la solution finale jusqu’à l’interface de connexion 7 de la tubulure d’injection 41 et au dispositif d’administration associé ainsi qu’à son absorption par les tissus du patient en traitement. De façon similaire, lorsque la solution finale à injecter comprend un ou plusieurs composants dont la solubilité est réduite, la période limitée au cours de laquelle ces composants sont solubilisés et non pas encore fait l’objet d’une précipitation, est mise à profit pour être acheminée jusqu’à l’interface de connexion 7 et au dispositif d’administration et absorbée par les tissus du patient en traitement. Afin d’éviter tout défaut de pureté dans la composition de la solution finale injectée ainsi que tout problème de toxicité de cette composition qui, par exemple, serait liée un début de dégradation de la solution finale produite, voire à l’apparition d’un composé toxique dans le cadre de cette dégradation, un dispositif de filtration 8 est positionné en amont de l’interface de connexion 7 par rapport au sens du flux d’injection. De façon préférentielle, ce dispositif de filtration 8 est positionné au plus près de l’orifice de sortie de l’ensemble d’injection 1, c’est-à-dire au plus près de l’interface de connexion 7. Un tel positionnement permet ainsi d’optimiser la filtration de la solution injectée. En effet, cet arrangement permet de réduire considérablement, voire même d’éliminer, d’une part, le risque d’une dégradation d’un composant de la solution injectée et, d’autre part, le risque de l’apparition d’un composé toxique entre l’étape de filtration de cette solution et son injection au niveau du dispositif d’administration. Selon un exemple de construction, le dispositif de filtration 8 est positionné comme un intermédiaire entre l’extrémité de la tubulure d’injection 41 et le dispositif d’administration de sorte que l’interface de connexion 7 est positionnée en sortie du dispositif de filtration 8 en extrémité de la tubulure d’injection 41. Selon un autre exemple, le dispositif de filtration 8 est intégré à la tubulure d’injection 41, par exemple à l’intérieur de la tubulure 41, en amont de l’interface de connexion 7, tel qu’en extrémité de la tubulure d’injection 41. Il convient également de relever que, dans le cadre de l’ensemble d’injection 1, la solution finale à injecter est ainsi le résultat d’un mélange progressif et contrôlé des solutions respectivement stockées dans chacun des réservoirs 21, 31 des seringues 2, 3 de l’ensemble d’injection 1. Le mélange des différentes solutions initiales ne s’opère qu’au seul niveau de l’intersection des tubulures du connecteur « Y » 6. Par ailleurs, la réalisation d’un déplacement progressif et sensiblement continu des pistons 23, 33 respectifs des seringues 2, 3 par le mécanisme 5 d’actionnement et de déplacement, permet d’obtenir une production de la solution finale à injecter et son écoulement le long de la tubulure d’injection 41 qui sont continus. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, l’ensemble d’injection 1 comprend également un dispositif d’écoulement unidirectionnel 9 positionné en aval du connecteur « Y » 6. Bien que, grâce à la différence de pression entre les extrémités des différentes tubulures 41, 42, 43, l’écoulement des solutions soit conduit à être naturellement unidirectionnel, l’intégration d’un dispositif d’écoulement unidirectionnel 9 permet d’empêcher tout risque de contamination des, première et seconde, solutions respectivement en écoulement le long des, première 42 et/ou seconde 43, tubulures notamment en cas d’apparition accidentelle d’un phénomène de reflux de la solution finale. Ainsi, le risque que la solution finale produite au niveau de l’intersection du connecteur « Y » 6 remonte le long de l’une ou l’autre des, première 42 et/ou seconde 43, tubulures se trouve écarté. Lors de la reprise de l’écoulement normal, un tel reflux serait susceptible d’altérer les proportions du mélange réalisé au niveau du connecteur « Y » 6 et donc de modifier la composition de la solution finale produite. De façon préférentielle, ce dispositif d’écoulement unidirectionnel 9 est positionné au plus près du connecteur « Y » 6, de façon à permettre le blocage de tout reflux accidentel susceptible d’apparaitre sur l’ensemble de la longueur de la tubulure d’injection 41. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le réservoir 21 d’au moins une seringue 2 et/ou la tubulure 42 associée présente une résistance à un pH inférieur à 4, préférentiellement inférieur à 3, idéalement inférieur à 2. Le stockage de certaines solutions sont susceptibles d’imposer des conditions d’acidité particulières pour s’assurer de la solubilité des composants et/ou de la stabilité de leurs compositions, voire même pour éviter, sinon limiter, la dégradation de l’un ou l’autre des composants de ces solutions. Aussi, il est impératif que les éléments de l’ensemble d’injection 1 qui participent au stockage et/ou à l’écoulement de ces solutions soient adaptés aux contraintes d’acidité de ces solutions et écartent tout risque d’altération du fonctionnement de l’ensemble d’injection du fait de la dégradation de l’un ou l’autre des éléments en contact de l’acidité d’une solution dans le réservoir 21 d’une seringue 2 ou en écoulement dans une tubulure 42 ou dans le connecteur « Y » 6. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le réservoir 31 d’au moins une seringue 3 et/ou la tubulure 43 associée présente une résistance à un pH supérieur à 10, préférentiellement supérieur à 11, idéalement supérieur à 12. Le stockage de certaines solutions sont susceptibles d’imposer des conditions de basicité particulières pour s’assurer de la solubilité des composants et/ou de la stabilité de leurs compositions, voire même pour éviter, sinon limiter, la dégradation de l’un ou l’autre des composants de ces solutions. Aussi, il est impératif que les éléments de l’ensemble d’injection 1 qui participent au stockage et/ou à l’écoulement de ces solutions soient adaptés aux contraintes de basicité de ces solutions et écartent tout risque d’altération du fonctionnement de l’ensemble d’injection du fait de la dégradation de l’un ou l’autre des éléments en contact de la basicité d’une solution dans le réservoir 21 d’une seringue 2 ou en écoulement dans une tubulure 42 ou dans le connecteur « Y » 6. Il convient de relever que, dans le cadre de son injection à un patient au niveau du dispositif d’administration par l’ensemble d’injection 1, la solution finale doit présenter un pH physiologiquement acceptable pour les tissus destinés à l’absorber. Il est donc préférable que le pH de la solution finale soit de l’ordre de 5 ou 6 et/ou compris dans cet intervalle de 5 à 6. Lorsque la stabilité et/ou la solubilité de l’un ou l’autre des composants de la solution finale n’est susceptible de permettre un stockage que dans une solution dont le niveau de pH est éloigné de l’intervalle de tolérances physiologiques, il est indispensable que, préalablement à l’injection des composants, l’acidité ou la basicité de la solution de stockage soit atténuée pour atteindre un niveau de pH physiologiquement acceptable. Aussi, dans le cadre de l’ensemble d’injection 1 de l’invention, la solution de stockage qui remplit un premier 21 des réservoirs de l’ensemble d’injection 1 est mélangée au niveau du connecteur « Y » 6 avec une solution tampon stockée dans un second 31 des réservoirs de l’ensemble d’injection 1 permettant de compenser l’acidité ou la basicité de la solution de stockage. Ainsi, au niveau de la tubulure d’injection 41 en sortie du connecteur « Y » 6, la solution finale produite et en écoulement jusqu’à l’interface de connexion 7 associé à un dispositif d’administration présente un niveau de pH physiologiquement acceptable. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le réservoir 21, 31 d’au moins une seringue 2, 3 comprend une paroi réalisée dans un matériau dont la composition comprend au moins une résine de type polyéthylène et/ou de type plastique poly-oléfinique. Selon un exemple de construction préféré, le matériau d’au moins un des réservoirs 21, 31 des seringues 2, 3 de l’ensemble d’injection 1 de l’invention comprend des copolymères oléfines cycliques tels que, par exemple, ceux de la marque TOPAS®. Les résines référencées sous la dénomination COC TOPAS sont ainsi des matériaux susceptibles d’être utilisés pour la construction des réservoirs 21, 31 d’une ou de plusieurs des seringues 2, 3 de l’ensemble d’injection 1. En effet, les résines COC TOPAS présentent des propriétés de résistance tant vis-à-vis des solutions acides, telles que l’acide chlorhydrique, l’acide sulfurique, l’acide nitrique ou l’acide acétique, que vis-à-vis des solutions basiques telles que l’hydroxyde de sodium ou une solution aqueuse d’ammoniaque. De façon complémentaire, les résines COC TOPAS présentent comme avantage d’être suffisamment amorphe pour répondre positivement aux contraintes réglementaires imposées pour un contact direct avec des solutions médicamenteuses. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le réservoir 21, 31 d’au moins une seringue 2, 3 comprend une tête de piston 23, 33 réalisée dans un matériau dont la composition comprend au moins du bromobutyle, tel qu’un caoutchouc bromobutyle. Ce type de matériau permet la réalisation d’un joint élastique qui soit étanche au gaz, à l’air et à l’humidité, de sorte que l’environnement à l’intérieur du réservoir 21, 31 est en mesure d’être contrôlé notamment lorsque la solution présente à l’intérieur du réservoir 21, 31 est susceptible d’être sensible à un composé de l’environnement extérieur tel que l’oxygène. Par ailleurs, ce type de matériau est pratiquement exempt de matières organiques susceptibles de s’infiltrer ou de réagir avec la solution présente à l’intérieur du réservoir 21, 31. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le réservoir 21, 31 d’au moins une seringue 2, 3 et/ou le connecteur « Y » 6 et/ou au moins une tubulure 41, 42, 43 est réalisé dans un matériau opaque aux rayonnements ultra-violet. Pour s’assurer de la solubilité des composants et/ou de la stabilité des compositions des solutions stockées ou en écoulement, voire même pour éviter, sinon limiter, la dégradation de l’un ou l’autre des composants de ces solutions, il est parfois nécessaire de limiter sinon empêcher toute interaction de ces solutions avec certaines gammes de rayonnement lumineux. Aussi, il est indispensable que les éléments de l’ensemble d’injection 1 qui participent au stockage et/ou à l’écoulement de ces solutions répondent aux impératifs d’opacité pour éviter toute altération accidentelle du mélange de solutions réalisé au niveau du connecteur « Y » 6 ainsi que de la solution finale destinée à être injectée au niveau du dispositif d’administration positionné à l’extrémité de la tubulure d’injection 41. Il convient de relever que, au niveau des réservoirs 21, 31 de l’une ou l’autre des seringues 2, 3, l’opacité est susceptible d’être réalisée sans modification du matériau du réservoir 21, 31. En effet, le simple positionnement du réservoir 21, 31 dans un logement opaque, voire même le recouvrement de la surface extérieure du réservoir 21, 31 par un matériau opaque, sont susceptibles d’être suffisants pour empêcher tout effet indésirable consécutif à un rayonnement lumineux sur la solution contenue dans le réservoir 21, 31. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, la tubulure d’injection 41 présente une longueur supérieure aux longueurs respectives des première 42 et seconde 43 tubulures de l’ensemble d’injection 1. Selon cette variante de construction, les première 42 et seconde 43 tubulures sont arrangées pour que le connecteur « Y » 6 soit positionné au plus près des ouvertures 22, 32 des seringues 2, 3. Ainsi, la longueur de tubulures entre les seringues 2, 3 et l’interface de connexion 7 est essentiellement réalisée par la tubulure d’injection 41. Cette construction permet d’obtenir un ensemble d’injection qui limite l’encombrement et/ou évite une longueur trop importante de tubulures et donc réduit le risque d’obturation de l’écoulement de l’une ou l’autre des solutions par pincement accidentel des tubulures. Par ailleurs, une telle variante de construction permet d’attribuer la longueur d’écoulement la plus importante à la solution finale destinée à être injectée de sorte que, au cours de cette écoulement dans la tubulure d’injection 41, le mélange réalisé au niveau du connecteur « Y » 6 est susceptible d’atteindre une homogénéité optimale lorsqu’il atteint l’interface de connexion 7 et le dispositif d’administration à l’extrémité de la tubulure d’injection 41. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le mécanisme 5 d’actionnement et de déplacement comprend au moins un moteur 51 rotatif associé à un axe fileté 52 qui coopère avec un écrou 53 pour déplacer axialement le piston 23, 33 d’au moins une seringue 2, 3. Selon cette variante de construction, le piston 23, 33 de la seringue 2, 3 déplacée est structurellement associé à l’écrou 53 du mécanisme 5 d’actionnement de façon à être déplacé axialement avec l’écrou 53 sous l’effet du pivotement axial de l’axe fileté 52 entraîné par le moteur 51. Selon un exemple se rapportant à une variante particulière de l’exemple précédemment détaillé, les pistons 23, 33 de chacune des seringues 2, 3 sont structurellement associés à l’écrou 53 du mécanisme 5 d’actionnement de façon à être déplacés conjointement selon une vitesse de course identique entraînés par le moteur 51. Dans le cadre d’une telle variante de construction, les seringues 2, 3 et notamment les sections de leurs réservoirs 21, 31 respectifs, doivent être arrangées pour opérer une injection des solutions initiales respectives dans les, première 42 et seconde 43, tubulures dans des proportions adaptées pour la réalisation par mélange au niveau du connecteur « Y » 6 de la solution finale destinée à être injectée. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le mécanisme 5 d’actionnement et de déplacement comprend : un moteur rotatif respectivement associé au déplacement axial du piston 23, 33 de chacune des seringues 2, 3 par l’intermédiaire d’un axe fileté en coopération avec un écrou, une interface de contrôle et de coordination du déplacement axial du piston 23, 33 de chacune des seringues 2, 3 connectée à chacun des moteurs rotatifs du mécanisme 5. Dans le cadre d’une telle variante de construction, l’actionnement de chacune des seringues 2, 3 est indépendant grâce à un mécanisme 5 d’actionnement qui attribue un moteur spécifiquement dédié à chacune des seringues 2, 3. Aussi, l’actionnement de chacune des seringues 2, 3 est susceptible d’être adapté par l’interface de contrôle en fonction des sections des réservoirs 21, 31 respectifs de chacune des seringues 2, 3. Cette actionnement est également susceptible d’être ajusté pour que les injections des solutions initiales respectives dans les, première 42 et seconde 43, tubulures soient effectuées en fonction des proportions recherchées de ces solutions initiales dans le mélange effectué au niveau du connecteur « Y » 6 pour produire la solution finale destinée à être injectée. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le mécanisme 5 d’actionnement et de déplacement est arrangé pour réaliser une injection continue de la solution finale au niveau du l’interface de connexion 7 à l’extrémité de la tubulure d’injection 41 et en particulier au niveau du dispositif d’administration. Selon une première variante de mise en œuvre, le mécanisme 5 d’actionnement opère un déplacement constant et continu des pistons 23, 33 de chacune des seringues 2, 3 de sorte que l’écoulement, d’une part, de chacune des solutions initiales et, d’autre part, de la solution finale le long de la tubulure d’injection 41 soient constants et continus. Cependant, une telle solution impose un fonctionnement permanent de la motorisation du mécanisme 5 d’actionnement pendant l’intégralité de la durée de l’injection de sorte que, dans le cadre d’un ensemble ambulatoire, une réserve d’énergie pour ce fonctionnement doit être prévue en conséquence. Selon une seconde variante de mise en œuvre, le mécanisme 5 d’actionnement opère un déplacement ponctuel et répété à intervalle régulier des pistons 23, 33 de chacune des seringues 2, 3. Le déplacement ponctuel d’un piston 23, 33 entraine l’injection de la solution du réservoir 21, 31 associé de la seringue 2, 3 dans la tubulure 42, 43 dédiée. Toutefois, compte tenu de la viscosité des solutions en écoulement dans les différentes tubulures 41, 42, 43 de l’ensemble d’injection 1, le déplacement ponctuel d’un piston 23, 33 génère, depuis l’ouverture de la seringue 2, 3, une surpression de la solution localisée supportée par l’élasticité de la tubulure 42, 43. Cette surpression localisée au niveau d’une portion de la tubulure 42, 43 est ponctuelle et, entre deux déplacements ponctuels du piston 23, 33, s’estompe progressivement par l’écoulement des solutions, initiales et finale, le long des tubulures 41, 42, 43 qui présente la forme d’un écoulement continu au niveau de l’extrémité de la tubulure d’injection 41 et l’interface de connexion 7. Ainsi, en dépit d’un actionnement et d’un déplacement ponctuel et répété du ou des pistons 23, 33 pour obtenir une vidange progressive et discontinue d’un ou de plusieurs des réservoirs 21, 31 des seringues 2, 3, l’écoulement au niveau de l’extrémité de la tubulure d’injection 41 ou de l’interface de connexion 7 est susceptible d’être continu selon l’amplitude du déplacement ponctuel du piston 23, 33 et l’intervalle de temps qui sépare deux déplacements successifs du piston 23, 33. A titre d’exemple de mise en œuvre, des déplacements ponctuels des pistons 23, 33 pour une injection de 10 µL dans les, première 42 et seconde 43, tubulures à intervalle de 18 secondes sont susceptibles d’être effectuées dans un ensemble d’injection 1 selon l’invention pour obtenir un débit de l’ordre de 2 ml par heure au niveau de la tubulure d’injection 41. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le mécanisme 5 d’actionnement et de déplacement est associé à un dispositif de détection d’une occlusion le long d’au moins une des tubulures 41, 42, 43 de l’ensemble d’injection 1. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction du dispositif de détection d’une occlusion, ce dispositif comprend un capteur de pression positionnée le long d’au moins un axe de déplacement du piston 23, 33 d’une seringue 2, 3. Ainsi, en cas d’écoulement normal des différentes solutions, initiales et finale, dans les tubulures 41, 42, 43 de l’ensemble d’injection 1, la pression relevée par le capteur demeure sensiblement constante au cours de la progression du piston 23, 33 le long de sa course. Ponctuellement et pendant une très brève durée, en particulier au moment et juste après un déplacement ponctuel du piston 23, 33, la pression relevée par le capteur est susceptible de présenter un pic d’augmentation suivi d’un retour à une valeur de pression constante. En cas d’occlusion ou d’obstruction de l’écoulement le long de l’une ou l’autre des tubulures 41, 42, 43 de l’ensemble d’injection 1, la progression du piston 23, 33 se trouve ralentie, voire stoppée, de sorte que conjointement la pression relevée par le capteur de pression augmente progressivement, éventuellement jusqu’à atteindre une valeur maximale. Aussi, dès le dépassement d’une valeur seuil relevée par le capteur de pression, le dispositif de détection déclenche un signal d’alerte. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction du dispositif de détection d’une occlusion, ce dispositif de détection d’une occlusion comprend au moins un capteur de mesure de la course effective d’au moins un piston 23, 33 associé à un algorithme de comparaison de cette course effective par rapport à une course théorique prédéterminée. Aussi, le capteur de mesure est associé à une interface d’identification de l’amplitude effective de déplacement d’un piston 23, 33 et de comparaison de cette amplitude effective à l’amplitude de déplacement réel attendue pour ce même piston 23, 33. Ainsi, en cas d’écoulement normal des différentes solutions, initiales et finale, dans les tubulures 41, 42, 43 de l’ensemble d’injection 1, l’amplitude effective de déplacement d’un piston 23, 33 est similaire, voire identique, à l’amplitude de déplacement réel attendue pour ce même piston 23, 33. En cas de divergence d’amplitude et en absence d’occlusion ou d’obstruction de l’écoulement, la différence d’amplitude est toutefois destinée à demeurer sensiblement constante au cours de la progression du piston 23, 33 le long de sa course. La surveillance de cette divergence d’amplitude, au cours de la progression du déplacement du piston 23, 33 concerné, est susceptible d’être associée à un algorithme dédié. En revanche, en cas d’occlusion ou d’obstruction de l’écoulement le long de l’une ou l’autre des tubulures 41, 42, 43 de l’ensemble d’injection 1, la progression du piston 23, 33 se trouve ralentie, voire stoppée, de sorte que l’amplitude effective de déplacement d’un piston 23, 33 diverge de l’amplitude de déplacement réel attendue pour ce même piston 23, 33. Aussi, le dispositif de détection déclenche un signal d’alerte. A titre d’exemple de mise en œuvre, l’amplitude de déplacement réel attendue est susceptible d’être évaluée ou calculée par un algorithme particulier associé au dispositif de détection ou d’être prédéterminée et enregistrée dans une base de données associée au dispositif de détection. De façon complémentaire, selon un exemple de mise en œuvre de ce mécanisme de détection, l’identification de l’amplitude de déplacement du piston 23, 33 est susceptible d’être déterminée par l’évaluation du pas de déplacement de l’écrou 53 le long de l’axe fileté 52. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, l’ensemble d’injection 1 comprend également un dispositif de connexion réversible entre le connecteur « Y » 6 et la première extrémité de la tubulure d’injection 41. Ce dispositif de connexion réversible présente comme avantage de permettre une substitution facilitée et rapide de la tubulure d’injection 41. Ainsi, en cas d’identification d’un problème d’écoulement de la solution finale à injecter jusqu’à l’extrémité de la tubulure d’injection 41 au niveau de l’interface de connexion 7 voire du dispositif d’administration ou en cas de détection d’une obstruction de l’écoulement le long de la tubulure d’injection 41, il est aisé d’intervenir sur l’ensemble d’injection 1 de l’invention pour retirer la tubulure d’injection 41 obturée et la remplacer par une nouvelle tubulure dont l’extrémité est soit connectée à un nouveau dispositif d’administration, tel qu’un dispositif de perfusion destiné à être installé sur le patient à traiter, soit connectée par l’interface de connexion correspondante sur le dispositif d’administration déjà installé sur le patient à traiter, tel qu’un dispositif de perfusion. Selon un exemple se rapportant à une variante de construction de l’ensemble d’injection 1 de l’invention susceptible d’être combinée à l’une ou l’autre des variantes précédemment détaillées, le dispositif de filtration 8 est de type cartouche de céramique ou dans un matériau de type acétate de cellulose ou copolymère acrylique ou polymère de polytétrafluoroéthylène ou polyéther-sulfone permettant une filtration de l’ordre de 0,2 micron. A titre d’exemple de mise en œuvre de cette variante de construction, le dispositif de filtration 8 présente une surface de filtrage de l’ordre de 5 cm 2 et permet une filtration de 0,22 micron. Le choix d’un polymère de polytétrafluoroéthylène permet d’obtenir un dispositif de filtration 8 sous la forme d’un film microporeux chimiquement stable et inerte qui est apte à la filtration de produit susceptible d’être corrosif. Le choix du polyéther-sulfone permet d’obtenir un dispositif de filtration 8 susceptible de retenir les particules fines, les bactéries, les champignons de filtrations aqueuses tout en ayant un faible taux d’adsorption de protéines des solutions filtrées. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés aux dessins annexés. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention. Ensemble ambulatoire d’injection (1) d’une solution obtenue par mélange de deux solutions aux compositions spécifiques, caractérisé en ce que l’ensemble d’injection (1) comprend : une première seringue (2) dont le réservoir (21) est adapté au stockage d’une première solution et dont l’ouverture (22) est associée à une première tubulure (42), une seconde seringue (3) dont le réservoir (31) est adapté au stockage d’une seconde solution et dont l’ouverture (32) est associée à une seconde tubulure (43), un mécanisme (5) d’actionnement et de déplacement conjoint des pistons (23, 33) respectifs de chacune des deux seringues (2, 3), un connecteur « Y » (6) comprenant, d’une part, deux entrées (62, 63) respectivement connectées à la première tubulure (42) et à la seconde tubulure (43) et, d’autre part, une sortie (61) connectée à une première extrémité d’une tubulure d’injection (41), une interface de connexion (7) à un dispositif d’administration, cette interface de connexion (7) étant positionnée à une seconde extrémité de la tubulure d’injection (41), la tubulure d’injection (41) étant associée à un dispositif de filtration (8) positionné en amont de l’interface de connexion (7) par rapport au sens du flux d’injection. Ensemble d’injection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’ensemble d’injection (1) comprend également un dispositif d’administration réalisé par un dispositif de perfusion associé à l’interface de connexion (7) en seconde extrémité de la tubulure d’injection (41). Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’ensemble d’injection (1) comprend également un dispositif d’écoulement unidirectionnel (9) positionné en aval du connecteur « Y » (6). Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le réservoir (21) d’au moins une seringue (2) et/ou la tubulure (42) associée présente une résistance à un pH inférieur à 4. Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le réservoir (31) d’au moins une seringue (3) et/ou la tubulure (43) associée présente une résistance à un pH supérieur à 10. Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le réservoir (21, 31) d’au moins une seringue (2, 3) comprend une paroi réalisée dans un matériau dont la composition comprend au moins une résine de type polyéthylène et/ou de type plastique poly-oléfinique. Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le réservoir (21, 31) d’au moins une seringue (2, 3) comprend une tête de piston (23, 33) réalisée dans un matériau dont la composition comprend au moins du bromobutyle. Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le réservoir (21, 31) d’au moins une seringue (2, 3) et/ou le connecteur « Y » (6) et/ou au moins une tubulure (41, 42, 43) est réalisé dans un matériau opaque aux rayonnements ultra-violet. Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la tubulure d’injection (41) présente une longueur supérieure aux longueurs respectives des première (42) et seconde (43) tubulures de l’ensemble d’injection (1). Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le mécanisme (5) d’actionnement et de déplacement comprend au moins un moteur (51) rotatif associé à un axe fileté (52) qui coopère avec un écrou (53) pour déplacer axialement le piston (23, 33) d’au moins une seringue (2, 3). Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le mécanisme (5) d’actionnement et de déplacement comprend : un moteur rotatif respectivement associé au déplacement axial du piston (23, 33) de chacune des seringues (2, 3) par l’intermédiaire d’un axe fileté en coopération avec un écrou, une interface de contrôle et de coordination du déplacement axial du piston (23, 33) de chacune des seringues (2, 3) connectée à chacun des moteurs rotatifs du mécanisme (5). Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le mécanisme (5) d’actionnement et de déplacement est associé à un dispositif de détection d’une occlusion le long d’au moins une des tubulures (41, 42, 43) de l’ensemble d’injection (1). Ensemble d’injection (1) selon la revendication 12, caractérisé en ce que le dispositif de détection d’une occlusion comprend un capteur de pression positionnée le long d’au moins un axe de déplacement du piston (23, 33) d’une seringue (2, 3). Ensemble d’injection (1) selon la revendication 12, caractérisé en ce que le dispositif de détection d’une occlusion comprend au moins un capteur de mesure de la course effective d’au moins un piston (23, 33) associé à un algorithme de comparaison de cette course effective par rapport à une course théorique prédéterminée. Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’ensemble d’injection (1) comprend également un dispositif de connexion réversible entre le connecteur « Y » (6) et la première extrémité de la tubulure d’injection (41). Ensemble d’injection (1) selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif de filtration (8) est de type cartouche de céramique ou acétate de cellulose ou copolymère acrylique ou polytétrafluoroéthylène ou polyéther-sulfone permettant une filtration de l’ordre de 0,2 micron.