Brevet FR3145471A1 — publié le 20240809

Endoscope médical avec manchon L’invention concerne un endoscope médical (1) comportant un tube d’insertion (2) intégralement recouvert d’au moins une gaine étanche (8), biocompatible, comprenant un manchon (9) et présentant une extrémité distale transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses, le manchon (9) étant souple, étirable, épousant la forme du tube d’insertion (2), ayant une dureté allant de 1 à 70 Shore D et une épaisseur de 10 à 300 µm et présentant un système de déchirement (11). L’invention concerne également un procédé de préparation d’un endoscope médical (1) selon l’invention. Enfin, l’invention concerne une méthode pour préparer un endoscope médical (1) en vue de sa réutilisation. Figure pour l’abrégé : Fig. 1 . Endoscope médical avec gaine L’invention concerne le domaine technique des endoscopes médicaux. Les endoscopes médicaux conformes à l’invention permettent d’accéder à la surface interne d’un organe creux, d’une cavité ou d’un conduit naturel ou artificiel du corps humain en vue d’effectuer diverses opérations à des fins thérapeutiques, chirurgicales ou de diagnostic. Les endoscopes médicaux conformes à l’invention sont utilisés pour l’inspection de toutes les parties internes du corps humain accessibles par les voies naturelles ou artificielles. Par exemple, les endoscopes médicaux selon l’invention peuvent être utilisés dans le domaine des voies urinaires, des voies gastro-intestinales, du système respiratoire, du système cardiovasculaire, de la trachée, de la cavité du sinus, du système de reproduction de la femme, de la cavité abdominale ou de tout autre partie du corps humain à explorer par une voie naturelle ou artificielle. D’une manière générale, un endoscope médical comporte, comme décrit par exemple par la demande de brevet WO 2014/106510, une poignée de commande à laquelle est fixé un tube d’insertion. Ce tube comporte une tête distale équipée d’un système de visualisation optique permettant d’éclairer et d’examiner l’organe, la cavité ou le conduit du corps humain. En amont de cette tête distale, le tube d’insertion comporte une structure de flexion ou partie de béquillage permettant l’orientation de la tête distale à l’aide d’un ou plusieurs câbles d’actionnement montés à l’intérieur du tube d’insertion. Au cours de son utilisation par le praticien, le tube d’insertion est inséré dans la cavité ou le conduit naturel inspecté. Après son utilisation, l’endoscope médical, et en particulier le tube d’insertion, est soit jeté, soit nettoyé et désinfecté, voire stérilisé, en vue d’être réutilisé. Différents moyens pour nettoyer et désinfecter le tube d’insertion peuvent être employés. Néanmoins, la désinfection peut ne pas être suffisamment efficace et peut constituer une source d’infection nosocomiale pour le patient. Aussi, des méthodes alternatives ont été développées. En particulier, l’emploi de gaine ou chaussette enveloppant tout ou partie du tube d’insertion de l’endoscope médical pendant son utilisation a été décrit. En particulier, le document GB 2 336 540 décrit une gaine souple dans laquelle peut être inséré un endoscope en vue de son utilisation par un praticien. L’extrémité distale de la gaine comporte une fenêtre transparente pour garantir une bonne visibilité. L’extrémité proximale comporte un joint pour éviter toute contamination. La gaine est retirée après utilisation en tirant sur l’extrémité proximale, ce qui n’est pas aisé pour le praticien et comporte des risques de détérioration de l’endoscope médical. De plus, cette gaine nécessite un ajustement précis lors de sa mise en place, afin de bien ajuster la position de la fenêtre transparente. Le brevet US 5,827,177 décrit l’emploi d’une gaine pour protéger l’endoscope de toute contamination durant une endoscopie. Cette gaine comporte un embout à son extrémité distale, et une feuille isolante à l’intérieur permettant de limiter les frottements des câbles d’actionnement et du tube d’insertion notamment, et d’assurer leur maintien en position. Le brevet US 8,360,968 concerne une gaine protectrice pour isoler un endoscope des tissus lors de son utilisation, et ainsi éviter tout nettoyage ou stérilisation entre les patients. Cette gaine comprend une fenêtre à son extrémité distale, ainsi qu’au moins une source lumineuse montée dans celle-ci. Ces gaines décrites dans l’art antérieur présentent donc l’inconvénient de ne pas pouvoir être aisément ôtée après utilisation de l’endoscope, et vue de sa réutilisation par le praticien. Par ailleurs, le document US 2012/0010468 décrit l’emploi d’une gaine recouvrant un tube d’insertion d’un endoscope médical, pour éviter toute contamination entre deux utilisations de l’endoscope. La gaine est de forme tubulaire, présente un orifice à chacune de ses extrémités, et comporte un rabat avec une forme adhésive pour la fermer. Cette gaine est déchirée pour permettre l’utilisation de l’endoscope. Cette gaine n’est pas adaptée pour être utilisée pendant l’endoscopie en raison de l’épaisseur de la gaine, de sa rigidité, et des orifices qui ne permettent pas de garantir l’absence de contamination par les tissus. Il existe donc un besoin de fournir un endoscope médical pourvu d’une gaine ou chaussette, afin d’être utilisé en endoscopie, la gaine étant facilement déchirable afin d’être ôtée en vue d’une réutilisation de l’endoscope. Avantageusement, la gaine est réalisée en une seule pièce, ce qui permet de garantir une bonne étanchéité. L’invention vise à remédier aux inconvénients de l’état de la technique, en proposant un endoscope médical pourvu d’au moins une gaine ou chaussette. La gaine présente une zone transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses au moins en partie distale, afin de permettre une visualisation satisfaisante. La gaine permet de préserver l’endoscope de toute contamination lors de son insertion dans une cavité, un conduit naturel ou un organe creux. Un système de déchirement permet d’ôter facilement la gaine. Dans le cadre de l’invention, un matériau ou une zone ou un élément (comme une gaine ou un manchon ou une partie de fermeture par exemple) « transparent » signifie que ce matériau ou zone ou élément a un indice de transparence allant de 40% à 100%. Un indice de transparence peut être déterminé à l’aide d’un spectrophotomètre UV/visible/proche IR, en réalisant une mesure en transmission de la lumière émise et de la lumière ayant traversé le matériau. L’indice de transmission est alors déterminé par le pourcentage de lumière ayant traversé le matériau par rapport à la lumière émise. Plus précisément, l’endoscope médical selon l’invention comporte une poignée de commande et un tube d’insertion équipé d’une tête distale orientable, le tube d’insertion étant intégralement recouvert d’au moins une gaine étanche, biocompatible, comprenant un manchon et présentant une extrémité distale transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses, le manchon étant souple, étirable, épousant la forme du tube d’insertion et ayant une dureté de 1 à 70 Shore D et une épaisseur de 10 µm à 300 µm, caractérisé en ce que le manchon présente un système de déchirement. L’endoscope médical selon l’invention présente avantageusement l’une ou l’autre des caractéristiques suivantes, ou une combinaison de celles-ci : - le système de déchirement comprend au moins une ligne de moindre résistance et/ou au moins une ligne de résistance supérieure et/ou au moins un élément de déchirement ; - les lignes de moindre résistance ou de résistance supérieure s’étendent sur toute ou une partie de la longueur du manchon ; - les lignes de moindre résistance sont des lignes de prédécoupes ou des lignes d’épaisseur moindre ; - le système de déchirement comprend au moins une encoche éventuellement contiguë à une ligne de moindre résistance ou de résistance supérieure pour faciliter le déchirement du manchon ; - l’au moins une gaine est une seule pièce, sans soudure ni apport exogène ; - le manchon est réalisé en un matériau thermoplastique élastomère thermorétractable ; - le matériau thermoplastique élastomère thermorétractable est choisi parmi les polyuréthanes, les polyamides, les polychlorures de vinyle, les polytétrafluoroéthylènes (PTFE), et les copolymères block polyamide polyéther ; - l’endoscope médical comprend de une à cinq gaines superposées ; - l’endoscope médical comprend une seule gaine. L’invention concerne également un procédé de préparation d’un endoscope selon l’invention comprenant les étapes suivantes : a) disposer d’un endoscope médical comportant une poignée de commande et un tube d’insertion équipé d’une tête distale orientable, b) désinfecter l’endoscope médical, c) mettre en place par chauffage une gaine comprenant un manchon obturé à l’une de ses extrémités par une partie de fermeture d) réaliser un système de déchirement sur le manchon, e) le cas échéant, répéter les étapes c) et d. Le procédé de préparation d’un endoscope médical conforme à l’invention présente avantageusement l’une ou l’autre des caractéristiques suivantes, ou une combinaison de celles-ci : - le système de déchirement est réalisé par un organe coupant, tel que des couteaux, des poinçons ou des lames dentelées, par insertion d’au moins un élément de déchirement, ou par coextrusion ; - le procédé comprend une étape finale d’emballage de l’endoscope médical. Enfin, l’invention concerne également une méthode pour préparer un endoscope médical en vue de sa réutilisation comprenant les étapes suivantes : i) disposer d’un endoscope médical selon l’invention pourvu d’une gaine externe déjà utilisée, ii) déchirer et ôter la gaine externe pour permettre la réutilisation de l’endoscope médical. La méthode de réutilisation d’un endoscope médical conforme à l’invention présente avantageusement l’une ou l’autre des caractéristiques suivantes, ou une combinaison de celles-ci : - à l’étape i), la gaine externe entoure au moins une gaine interne qui est employée lors de la réutilisation de l’endoscope ; - la méthode comprend une étape iii) ultérieure à l’étape ii), consistant à stocker de l’endoscope médical dans un emballage en vue de sa réutilisation. La est une vue de profil d’un endoscope médical dont le tube d’insertion est pourvu d’une gaine conformément à l’invention. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée en une seule pièce, sans soudure ni apport exogène. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée par l’assemblage d’un manchon et d’une partie de fermeture sous forme d’un élément plat recouvrant intégralement la face distale de la tête distale. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée par l’assemblage d’un manchon et d’une partie de fermeture sous forme d’un élément plat présentant un rebord. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu d’une gaine réalisée par l’assemblage d’une partie de fermeture et d’un manchon présentant un retour afin de maintenir en position la partie de fermeture. La est une vue en coupe d’un tube d’insertion pourvu de cinq gaines superposées conformément à l’invention. La est une vue en plan de la tête distale prise à partir de sa face distale. La est une vue de profil d’une gaine présentant un système de déchirement comprenant une ligne de moindre résistance. La est une vue de profil d’une gaine présentant un système de déchirement comprenant une ligne de moindre résistance et une encoche. La illustre un endoscope médical 1 conforme à l’invention, conçu pour accéder à l’intérieur d’un corps comme une cavité ou un canal par exemple. De manière classique, un endoscope médical 1 comporte un tube d’insertion 2 présentant, d’un côté, une partie proximale 2p reliée à un boîtier d’une poignée de commande 3, du côté opposé, une partie distale 2d qui est équipée d’une tête distale 4. La tête distale 4 présente une face distale. La tête distale est orientable grâce à des câbles d’actionnement 5. La tête distale 4 est équipée d’un système de visualisation optique permettant d’éclairer et d’examiner l’organe, la cavité ou le conduit du corps humain inspecté. Le système de visualisation optique peut être tel que décrit dans la demande FR 20 00444. Dans l’exemple illustré à la , le système de visualisation optique comprend des sources lumineuses 6 et une lentille optique ou capteur de vision 7. De manière classique, l’endoscope 1 comporte également un canal opérateur ou de travail 2c dans le tube d’insertion 2, s’étendant de la poignée de commande 3 à la tête distale 4 pour permettre l’amenée de divers outillages et/ou de fluides et/ou l’aspiration de fluides. Dans le cadre de l’invention, le tube d’insertion 2 est intégralement recouvert d’au moins une gaine ou chaussette 8, et de préférence de un à cinq gaines 8. Lorsque le tube d’insertion 2 est recouvert de plusieurs gaines 8, celles-ci sont empilées les unes sur les autres. La gaine la plus à l’extérieur est qualifiée de gaine externe, et, lorsque celles-ci sont présentes, la ou les gaines situées entre le tube d’insertion et la gaine externe sont nommées gaines internes. Dans la description, « gaine » sans mention de « externe » ou « interne » désigne non seulement la gaine externe mais aussi la ou les gaines internes lorsque celles-ci sont présentes. Chaque gaine 8 présente une extrémité distale 8d et une extrémité proximale 8p. Afin de pouvoir être utilisée en endoscopie, l’extrémité distale 8d de la gaine 8 doit être transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses. Aussi, toute la gaine 8 ou une partie seulement (incluant donc au moins l’extrémité distale 8d) est transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses. Ainsi, malgré la présence d’une ou plusieurs gaines, l’utilisation de l’endoscope n’est pas perturbée, et en particulier celle du système de visualisation. Dans le cadre de l’invention, chaque gaine 8 recouvre intégralement le tube d’insertion 2 en épousant sa forme, de manière que chaque gaine 8 recouvre la face distale de la tête distale 4 par son extrémité distale 8d. Dans le contexte de l’invention, chaque gaine 8 est étanche afin de préserver le tube d’insertion 2 (et éventuellement une ou plusieurs gaine(s) interne(s)) de toute contamination. De plus, chaque gaine 8 doit être biocompatible afin d’être utilisée en endoscopie. Avantageusement, chaque gaine est souple et étirable afin de ne pas entraver les mouvements du tube d’insertion, notamment au niveau de la structure de flexion ou partie de béquillage. Chaque gaine 8 comprend un manchon tubulaire 9 obturé à l’une de ses extrémités par une partie de fermeture 10. Cette partie de fermeture 10 est soit un élément rapporté, soit intégré de sorte que le manchon tubulaire 9 et la partie de fermeture 10 ne forment qu’une seule pièce. Dans le contexte de l’invention, le manchon tubulaire 9 est souple et étirable afin de ne pas perturber les mouvements de la tête distale du tube d’insertion 2, et afin de pouvoir s’adapter et épouser la forme du tube d’insertion 2 qu’il enveloppe. Le manchon 9 doit être réalisé en matériau biocompatible pour pouvoir être utilisée en endoscopie. Le manchon 9 est également étanche dans le contexte de l’invention, afin de préserver le tube d’insertion 2 (et éventuellement une ou plusieurs gaine(s) interne(s)) de toute contamination. Pour cela, le manchon 9 a une dureté allant de 1 à 70 Shore D, et de préférence de 20 à 40 Shore D, et une épaisseur de 10 µm à 300 µm, et de préférence de 100 µm à 200 µm. Dans le cadre de l’invention, la résistance est mesurée avec un duromètre selon la norme ISO 7619-1:2010, et l’épaisseur est mesurée à l’aide d’un micromètre. De préférence, le manchon tubulaire 9 est réalisé en un matériau thermoplastique élastomère, comme par exemple les polyuréthanes, les polyamides, les polychlorures de vinyle, les polytétrafluoroéthylènes (PTFE), ou les copolymères block polyamide-polyéther. Dans le contexte de l’invention, le matériau constitutif du manchon tubulaire est thermorétractable. La partie de fermeture 10 doit être réalisé en matériau biocompatible pour pouvoir être utilisée en endoscopie. La partie de fermeture 10 est également étanche dans le contexte de l’invention, afin de préserver le tube d’insertion 2 (et éventuellement une ou plusieurs gaine(s) interne(s)) de toute contamination. La partie de fermeture 10 doit également présenter des propriétés de résistance suffisantes pour éviter tout déchirement lors de l’endoscopie. La partie de fermeture 10 peut être souple et étirable afin d’épouser la forme de la tête distale 4, ou bien au contraire rigide. Selon un premier mode de réalisation préféré de l’invention illustré à la , la gaine 8 est réalisé en une seule pièce, sans soudure ni apport exogène. Selon ce mode de réalisation, la gaine 8 se compose alors du manchon 9 et d’une partie de fermeture 10 de même nature. Selon ce mode de réalisation, l’intégralité de la gaine 8 est transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses. L’intégralité de la gaine 8 est alors réalisée en un même matériau, qui est souple et étirable, et présente la même dureté. Selon ce mode de réalisation l’intégralité de la gaine 8 peut présenter la même épaisseur, ou au contraire présenter des zones d’épaisseur moindre afin, par exemple, de faciliter le béquillage du tube d’insertion 2. Selon un second mode de réalisation illustré aux figures 3A-C, la partie de fermeture 10 et le manchon tubulaire 9 ne sont pas de même nature, c’est-à-dire que la gaine 8 n’est pas réalisée en une seule pièce. Le manchon tubulaire 9 et la partie de fermeture 10 sont alors deux éléments distincts assemblés entre eux de manière non amovible et étanche, par exemple par soudage ou par collage ou par chauffage. Afin d’assurer l’étanchéité, il est préférable qu’il y ait un recouvrement entre le manchon 9 et la partie de fermeture 10. Le manchon 9 est tel que décrit ci-dessus, et peut être transparent aux ondes ultrasonores et/ou lumineuses bien que cela ne soit pas obligatoire. La partie de fermeture 10 est transparent aux ondes ultrasonores et lumineuses, et est placée en vis-à-vis du système de visualisation optique. Selon ce mode de réalisation, la partie de fermeture peut être réalisé en verre ; en méthacrylate de polyméthyle (PMMA) ; en polycarbonate ; en matériau thermoplastique élastomère comme par exemple les polyuréthanes, les polyamides, les polychlorures de vinyle, les polytétrafluoroéthylènes (PTFE), ou les copolymères block polyamide-polyéther. Selon un mode particulier de réalisation, la partie de fermeture 10 et le manchon 9 sont réalisé en un même matériau. La partie de fermeture 10 est avantageusement accolé à la face distale de la tête distale 4. De préférence, la partie de fermeture 10 recouvre l’intégralité de la face distale de la tête distale 4. Cependant, bien que non préféré, il pourrait être envisagé que la partie de fermeture 10 ne recouvre qu’une partie de la face distale de la tête distale 4 incluant le système de visualisation. Dans ce dernier cas, le canal opérateur 8 est soit recouvert par la partie de fermeture 11, soit par le manchon 10. Tel que cela est illustré, la partie de fermeture 10 peut se présenter sous la forme d’un élément plat avec ou sans rebords. Bien que non illustré, la partie de fermeture peut se présenter sous la forme d’un élément incurvé pour s’adapter à la forme de la face distale de la tête distale, étant entendu que cet élément comporte une zone plane au niveau du système de visualisation pour éviter toute aberration optique. Dans la description de l’invention, lorsqu’il est fait mention de l’élément plat, il est entendu qu’un élément incurvé avec une zone plane destinée à être en vis-à-vis du système de visualisation pourrait être utilisé à la place de cet élément plat. Selon un premier mode de réalisation illustré à la , la partie de fermeture 10 est sous la forme d’un élément plat (sans rebord), de mêmes dimensions et même forme que la face distale de la tête distale 4. Ainsi, selon ce mode de réalisation, la partie de fermeture 10 et la face distale de la tête distale 4 sont destinés à être placés en position de superposition ou de coïncidence. Le manchon 9 recouvre le tube d’insertion 2 jusqu’à sa partie distale 2d. Le manchon 9 est assemblé à la partie de fermeture 10 sans chevauchement entre le manchon 9 et la partie de fermeture 10. Selon un second mode de réalisation illustré à la , la partie de fermeture 10 se présente sous la forme d’un élément plat 10a prolongé à l’équerre par un rebord 10b. Selon ce mode de réalisation, l’élément plat 10a de la partie de fermeture 10 a les mêmes dimensions et la même forme que la face distale de la tête distale 4. Ainsi, l’élément plat 10a de la partie de fermeture 10 et la face distale de la tête distale 4 sont destinés à être placés en position de superposition ou de coïncidence. Le manchon 9 recouvre le tube d’insertion 2, de préférence jusqu’à sa partie distale 2d. Le rebord 10b recouvre partiellement le manchon 9, ce qui permet de garantir l’étanchéité de la gaine 8. Selon un troisième mode de réalisation illustré à la , la partie de fermeture 10 se présente sous la forme d’un élément plat (sans rebord), de préférence de mêmes dimensions et de même forme que la face distale de la tête distale 4, bien qu’il soit possible qu’il soit de dimension inférieure à la face distale de la tête distale 4. Selon ce mode de réalisation, le manchon 9 déborde de la partie distale 2d du tube d’insertion 2 et se prolonge à l’équerre par un retour 9b qui vient plaquer la partie de fermeture 10 sur la tête distale 4. Chaque manchon tubulaire 9 épouse la forme du tube d’insertion 2. En d’autres termes, le manchon 9 et le tube d’insertion sont accolés (ou deux manchons entre eux pour le cas où le tube d’insertion 2 serait recouvert de plusieurs gaines), de sorte qu’aucun espace n’est présent entre le manchon 9 et le tube d’insertion 2 (ou deux manchons entre eux pour le cas où le tube d’insertion 2 serait recouvert de plusieurs gaines). Selon un premier mode de réalisation illustré aux figures 2 et 3A-C, le tube d’insertion 2 est recouvert d’une seule gaine 8. Selon un second mode de réalisation, le tube d’insertion 2 est recouvert de plusieurs gaines 8, et typiquement de deux à cinq gaines 8. Lorsque plusieurs gaines 8 sont présentes, elles sont avantageusement sensiblement de mêmes dimensions et de même forme. Selon ce mode de réalisation, les différentes gaines sont superposées les unes sur les autres et sur le tube d’insertion 2. En d’autres termes, une première gaine 8, dite interne, recouvre le tube d’insertion 2, puis une deuxième gaine 8 recouvre la première gaine 8, et d’éventuelles gaines successives suivantes recouvrent la gaine précédente. Selon l’exemple illustré à la , le tube d’insertion 2 est recouvert de cinq gaines 8 superposées les unes sur les autres : une gaine externe et quatre gaines internes. De par la nature souple et étirable des manchons, les cinq gaines épousent la forme du tube d’insertion 2 sans perturber les mouvements de la tête distale 4. Selon une caractéristique de l’invention, chaque gaine 8 présente un système de déchirement 11 afin de permettre d’enlever la gaine 8 après utilisation de l’endoscope médical 1. Le système de déchirement s’étend sur toute la longueur du manchon 9, ou seulement sur une partie de la longueur du manchon 9. Dans tous les cas, ce système de déchirement 11 doit permettre à l’utilisateur de déchirer au moins partiellement le manchon 9 et de retirer partiellement ou, de préférence, totalement de la gaine 8 initialement présente sur le tube d’insertion 2. Le système de déchirement 11 peut être constitué d’une ou plusieurs lignes de moindre résistance, par exemple des lignes de prédécoupes ou des lignes d’épaisseur moindre. Alternativement, le système de déchirement 11 peut être constitué d’une ou plusieurs lignes de résistance supérieure. Alternativement, le système de déchirement 11 peut être constitué d’un élément de déchirement incorporé dans la gaine ou entre deux gaines 8 (ou entre la gaine 8 et le tube d’insertion 2), par exemple un fil de résistance supérieure à la résistance du manchon 9. Alternativement, le système de déchirement 11 peut être constitué d’une encoche. Selon un mode particulier de réalisation, le système de déchirement 11 est constitué de : - au moins une ligne de moindre résistance, par exemple des lignes de prédécoupes ou des lignes d’épaisseur moindre et/ou au moins une ligne de résistance supérieure, et/ou au moins un élément de déchirement incorporé dans la gaine 8 ou placé entre deux gaines 8 (ou entre une gaine 8 et le tube d’insertion 2) tel que, par exemple, un fil de résistance supérieure à la résistance du manchon 9, - et d’au moins une encoche de préférence contigüe à au moins une ligne de moindre résistance ou au moins une ligne de résistance supérieure. Selon le mode de réalisation illustré à la , le système de déchirement 11 comprend une ligne de moindre résistance 11a présente sur une partie de la longueur du manchon tubulaire 9, Selon le mode de réalisation illustré à la , le système de déchirement 11 comprend une ligne de moindre résistance 11a ainsi qu’une encoche 11b, L’invention concerne également un procédé de préparation d’un endoscope médical 1 intégralement recouvert d’au moins une gaine 8 tel que décrit ci-dessus. Ce procédé comprend les étapes suivantes : a) disposer d’un endoscope médical 1 comportant une poignée de commande 3 et un tube d’insertion 2 équipé d’une tête distale 4 orientable, b) désinfecter l’endoscope médical 1, c) mettre en place, par chauffage une gaine 8 comprenant un manchon 9 obturé à l’une de ses extrémités par une partie de fermeture 10, d) réaliser un système de déchirement 11 sur le manchon 9, e) éventuellement répéter les étapes c) et d). A l’étape b), la désinfection peut notamment être réalisée par lampe UV ou par nettoyage à l’aide d’un détergent désinfectant, par exemple à l’aide de lingettes imprégnées d’un détergent désinfectant. Lors de cette étape, une stérilisation peut en outre être effectuée après la désinfection. La stérilisation de l’endoscope médical 1 peut, dans ce cas, être réalisée par exemple à l’aide d’oxyde d’éthylène, selon un procédé bien connu de l’homme du métier qui ne sera pas détaillé ici. A l’étape c), la gaine 8 est mise en place grâce au chauffage du manchon 9. Plus précisément, le tube d’insertion 2 de l’endoscope médical 1 est inséré dans le manchon 9, puis le manchon 9 est chauffé. De par la nature thermorétractable du matériau constitutif du manchon 9, celui-ci se resserre par chauffage, jusqu’à épouser la forme du tube d’insertion 2. Le procédé selon l’invention peut comprendre une ou plusieurs étapes de stérilisation. Selon un premier mode de réalisation, une étape de stérilisation est réalisée après la mise en place de chaque gaine, avantageusement après l’étape d) de réalisation du système de déchirement et avant l’étape e). Selon ce premier mode de réalisation, la stérilisation peut être réalisée à l’aide de rayonnements par exemple des rayonnements gamma, beta ou UV. Selon un second mode de réalisation, le procédé comprend une unique étape de stérilisation. Selon ce second mode de réalisation, la stérilisation est réalisée une seule fois après la mise en place de toutes les gaines après l’étape e), et permet de stériliser toutes les gaines en même temps. Selon second mode de réalisation, la stérilisation peut être réalisée par exemple par rayonnement, et notamment rayonnement gamma. En effet, ce type de stérilisation permet de stériliser toutes les gaines en même temps. Lorsque la gaine 8 est réalisée en une seule pièce, sans soudure ni apport exogène ( ), alors toute la gaine 8 est en matériau thermorétractable. Selon ce mode de réalisation, l’ensemble de la gaine 8 (c’est-à-dire le manchon 9 et la partie de fermeture 10) est chauffée à l’étape b) afin de l’accoler au tube d’insertion. Lorsque la gaine 8 est composée d’un manchon 9 et d’une partie de fermeture 10 sous forme d’un élément plat, assemblés sans chevauchement ( ), le manchon 9 est d’abord mis en place par chauffage grâce à sa nature thermorétractable. Ensuite, la partie de fermeture 10 est assemblé au manchon 9 par soudage ou par collage. Lorsque la gaine 8 est composée d’un manchon 9 et d’une partie de fermeture 10 sous forme d’un élément plat avec rebord, venant recouvrir partiellement le manchon 9 par son rebord 10b ( ), la partie de fermeture 10 est peut être en matériau thermorétractable. Selon ce mode de réalisation, le manchon tubulaire 9 est d’abord mis en place par chauffage, puis la partie de fermeture 10 est mis en place et assemblé au manchon tubulaire 9 également par chauffage, ou bien par collage ou par soudage. Lorsque la gaine 8 est composée d’un manchon 9 se prolongeant à l’équerre par un retour 9b qui vient plaquer la partie de fermeture 10 sur la face distale de la tête distale 4 ( ), la partie de fermeture est dans un premier temps mis en place sur la face distale de la tête distale 4. Puis le manchon 9 est mis en place par chauffage. Grâce à la nature thermorétractable du matériau constitutif du manchon 9, celui dernier épouse le tube d’insertion et permet un assemblage étanche avec la partie de fermeture 10. Lorsque le système de déchirement 11 comprend au moins une ligne de moindre résistance, celle-ci peut être réalisée par un organe coupant tel que, par exemple, des couteaux, des poinçons ou des lames dentelées. Lorsque le système de déchirement 11 comprend au moins une ligne de résistance supérieure, celle-ci peut être réalisée par exemple par coextrusion de deux matériaux de duretés différentes, le premier pour la réalisation de la gaine 8 et le second, ayant une dureté supérieure à celui de la gaine, pour la réalisation de la ligne de résistance supérieure. Lorsque le système de déchirement 11 comprend au moins un élément de déchirement, celui-ci peut être réalisé par l’insertion, dans la gaine 8 ou entre deux gaines 8 (ou entre la gaine et le tube d’insertion), d’un fil ayant une dureté supérieure à celle du matériau constitutif de la gaine. Lorsque le système de déchirement 11 comprend au moins une encoche, celle-ci peut être réalisée par un organe coupant tel que, par exemple, des couteaux, des poinçons ou des lames dentelées. Le procédé selon l’invention peut comprendre une étape f), ultérieure à l’étape e), consistant à placer l’endoscope médical 1 dans un emballage stérile afin de le préserver de toute contamination pendant son stockage et/ou son transport. Un emballage pouvant être utilisé dans le cadre de l’invention est notamment décrit dans la demande FR 22 09870. L’invention concerne également une méthode pour préparer un endoscope médical 1 comprenant les étapes suivantes : i) disposer d’un endoscope médical 1 conformément à l’invention, et pourvu de gaine externe déjà utilisée, ii) déchirer et ôter la gaine externe pour permettre la réutilisation de l’endoscope médical 1. Selon un premier mode de réalisation, le tube d’insertion 2 est recouvert de plusieurs gaines 8. Selon ce mode de réalisation, la gaine externe entoure au moins une gaine interne qui est alors employée lors de la réutilisation de l’endoscope médical 1. Selon un second mode de réalisation, le tube d’insertion 2 est recouvert d’une seule gaine 8, dite externe. Dans ce cas, l’endoscope médical 1 peut être réutilisé une seule fois et ne comporte alors pas de gaine lors de cette réutilisation. Le cas échéant, une désinfection peut être réalisée entre deux utilisations. La méthode selon l’invention peut comprendre une étape iii) ultérieure à l’étape ii) consistant à placer l’endoscope médical 1 dans un emballage en vue de sa réutilisation. Là encore, un emballage pouvant être utilisé dans le cadre de l’invention est notamment décrit dans la demande FR 22 09870. Endoscope médical (1) comportant une poignée de commande (3) et un tube d’insertion (2) équipé d’une tête distale (4) orientable, le tube d’insertion (2) étant intégralement recouvert d’au moins une gaine (8) étanche, biocompatible, comprenant un manchon (9) et présentant une extrémité distale (8d) transparente aux ondes ultrasonores et lumineuses, le manchon (9) étant souple, étirable, épousant la forme du tube d’insertion et ayant une dureté de 1 à 70 Shore D et une épaisseur de 10 µm à 300 µm, caractérisé en ce que le manchon présente un système de déchirement (11). Endoscope médical (1) selon la revendication 1, selon lequel le système de déchirement (11) comprend au moins une ligne de moindre résistance et/ou au moins une ligne de résistance supérieure et/ou au moins un élément de déchirement. Endoscope médical (1) selon la revendication précédente, selon lequel les lignes de moindre résistance ou de résistance supérieure s’étendent sur toute ou une partie de la longueur du manchon (9). Endoscope médical (1) selon la revendication 2 ou 3, selon lequel les lignes de moindre résistance sont des lignes de prédécoupes ou des lignes d’épaisseur moindre. Endoscope médical (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, selon lequel le système de déchirement (11) comprend au moins une encoche (11b) éventuellement contiguë à une ligne de moindre résistance ou de résistance supérieure pour faciliter le déchirement du manchon (9). Endoscope médical (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, selon lequel l’au moins une gaine (8) est une seule pièce, sans soudure ni apport exogène. Endoscope médical (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes selon lequel le manchon (9) est réalisé en un matériau thermoplastique élastomère thermorétractable. Endoscope médical (1) selon la revendication précédente, selon lequel le matériau thermoplastique élastomère thermorétractable est choisi parmi les polyuréthanes, les polyamides, les polychlorures de vinyle, les polytétrafluoroéthylènes (PTFE), et les copolymères block polyamide polyéther. Endoscope médical (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant de une à cinq gaines (8) superposées. Endoscope médical (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant une seule gaine (8). Procédé de préparation d’un endoscope médical (1) conforme à l’une quelconque des revendications précédentes comprenant les étapes suivantes : a) disposer d’un endoscope médical (1) comportant une poignée de commande (3) et un tube d’insertion (2) équipé d’une tête distale (4) orientable, b) désinfecter l’endoscope médical (1), c) mettre en place par chauffage une gaine (8) comprenant un manchon (9) obturé à l’une de ses extrémités par une partie de fermeture (10) d) réaliser un système de déchirement (11) sur le manchon (9), e) le cas échéant, répéter les étapes c) et d). Procédé selon la revendication précédente, selon lequel le système de déchirement (11) est réalisé par un organe coupant, tel que des couteaux, des poinçons ou des lames dentelées, par insertion d’au moins un élément de déchirement, ou par coextrusion. Procédé selon l’un quelconque des revendications 11 ou 12, comprenant une étape finale d’emballage de l’endoscope médical (1). Méthode pour préparer un endoscope médical (1) en vue de sa réutilisation comprenant les étapes suivantes : i) disposer d’un endoscope médical (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10 pourvu d’une gaine externe déjà utilisée, ii) déchirer et ôter la gaine externe pour permettre la réutilisation de l’endoscope médical (1). Méthode selon la revendication précédente, selon laquelle, à l’étape i), la gaine externe entoure au moins une gaine interne qui est employée lors de la réutilisation de l’endoscope. Méthode selon la revendication 14 ou 15 comprenant une étape iii) ultérieure à l’étape ii), consistant à stocker de l’endoscope médical (1) dans un emballage en vue de sa réutilisation.