Brevet FR3146903A1 — publié le 20240927

Préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée La présente invention concerne une préparation de levure Saccharomyces boulardii soumise à un rayonnement bêta ou gamma. (Pas de figure) Préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée Domaine de l’invention La présente invention concerne une préparation de levure Saccharomyces boulardii soumise à un rayonnement bêta ou gamma ainsi que son utilisation à titre de médicament. La présente invention concerne également un procédé d’inactivation d’une préparation de levure Saccharomyces boulardii ainsi qu’une composition pharmaceutique ou un dispositif médical comprenant une préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée. Arrière-plan technique Les infections vulvovaginales, ou vulvovaginites, sont des affections courantes chez les femmes. En effet, la quasi-totalité des femmes sont concernées par une infection vulvo-vaginale à un moment de leur vie, voire de façon récurrente pour certaines. Les infections vulvovaginales se manifestent essentiellement par des symptômes physiques douloureux ou gênants qui peuvent affecter la qualité de vie. Les symptômes les plus courants sont des leucorrhées associées à divers manifestations vulvovaginales telles que des démangeaisons, des brûlures et des irritations. Ces infections peuvent être causées par divers agents pathogènes tels que les bactéries, les champignons et les virus. Les infections vulvovaginales bactériennes constituent les vulvo-vaginites les plus fréquentes. Elles sont liées à un déséquilibre du microbiote vaginal caractérisé par le développement de bactéries anaérobies, telles que Gardnerella vaginalis, Prevotella spp . et Mobiluncus spp . Les infections vulvovaginales à levures, ou candidoses, sont considérées comme la seconde cause la plus fréquente de vulvovaginites. Elles sont liées à la prolifération d’un champignon du genre Candida dans le vagin. La prise en charge médicale des infections vulvovaginales varie en fonction de l'agent pathogène responsable de l'infection. Les infections bactériennes sont généralement traitées avec des antibiotiques, tel que le métronidazole et la clindamycine (Wilson (2004) Sex Transm Infect , 80 : 8-11). Cependant, les antibiotiques peuvent causer des effets secondaires et peuvent contribuer à la résistance aux antibiotiques. En effet, les taux de guérison varient entre 60 et 90 % après 5 jours de traitement par antibiotique. Toutefois, environ 30% des femmes traitées présentent une récidive dans les 3 mois suivants et 66% dans les 6 mois suivant le traitement. Les infections à levures sont généralement traitées avec des médicaments antifongiques topiques ou oraux appartenant à la famille des dérivés azolés. Cependant, certains médicaments antifongiques peuvent causer des effets secondaires indésirables tels que des irritations, des douleurs abdominales ou des nausées. Des probiotiques ont également été administrés à des femmes souffrant de vulvovaginites afin de maintenir ou restaurer l’équilibre du microbiote. La plupart des probiotiques vaginaux développés à ce jour contiennent des lactobacilles compte tenu de la présence dominante de ces micro-organismes dans les microbiotes de femmes en bonne santé gynécologique. Cependant, bien que ces probiotiques aient montré des effets positifs sur la prévention et le traitement des vulvovaginites bactériennes, ils s’avèrent moins efficaces sur les candidoses (Hanson et al . (2016) J Midwifery Womens Health , 61 : 339-355). Ainsi, au vu des taux de résistance en augmentation et des taux élevés de rechutes, il est nécessaire de développer des stratégies thérapeutiques complémentaires ou alternatives à celles existantes pour la prise en charge des infections vulvovaginales. La présente invention découle de la mise en évidence inattendue par les inventeurs que l’administration de levure Saccharomyces boulardii inactivée par un rayonnement gamma ou bêta permet de traiter les infections vulvovaginales bactérienne à Gardnerella vaginalis et de traiter les infections vulvovaginales à levure Candida albicans . Ainsi, la présente invention concerne une préparation de levure Saccharomyces boulardii soumise à un rayonnement bêta ou gamma. La présente invention concerne également un procédé d’inactivation de la préparation de levure Saccharomyces boulardii comprenant une étape de soumission de la préparation de levure Saccharomyces boulardii à un rayonnement bêta ou gamma. La présente invention concerne également une préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée susceptible d’être obtenue par le procédé tel que défini ci-dessus. La présente invention concerne également la préparation de levure Saccharomyces boulardii telle que définie ci-dessus, pour une utilisation à titre de médicament. La présente invention concerne également une composition pharmaceutique ou dispositif médical ou un produit cosmétique comprenant une préparation de levure Saccharomyces boulardii telle que définie ci-dessus. La présente invention concerne également une préparation de levure Saccharomyces boulardii telle que définie ci-dessus, une composition pharmaceutique telle que définie ci-dessus ou un dispositif médical tel que défini ci-dessus, pour une utilisation dans la prévention ou le traitement de la vulvovaginite et/ou pour une utilisation dans la restauration de la flore vaginale, et/ou pour prévenir les récidives de vulvovaginite, et/ou prévenir ou traiter les symptômes de la vulvovaginite, chez un individu. La présente invention concerne également une méthode de prévention ou de traitement de la vulvovaginite et/ou de restauration de la flore vaginale, et/ou de prévention des récidives de vulvovaginite, et/ou de prévention ou traitement des symptômes de la vulvovaginite, chez un individu, comprenant l’administration audit individu d’une préparation de levure Saccharomyces boulardii telle que définie ci-dessus, d’une composition pharmaceutique telle que définie ci-dessus, ou d’un dispositif médical tel que défini ci-dessus. La présente invention concerne également l’utilisation d’une préparation de levure Saccharomyces boulardii telle que définie ci-dessus, d’une composition pharmaceutique telle que définie ci-dessus, pour l’obtention d’un médicament ou d’un dispositif médical destiné à la prévention ou au traitement de la vulvovaginite et/ou à la restauration de la flore vaginale, et/ou à la prévention des récidives de vulvovaginite, et/ou à la prévention ou au traitement des symptômes de la vulvovaginite, chez un individu. La présente invention concerne également l’utilisation cosmétique d’une préparation de levure Saccharomyces boulardii telle que définie ci-dessus ou d’un produit cosmétique tel que défini ci-dessus pour l’hygiène intime ou la toilette intime d’un individu. La présente invention concerne également une méthode d’hygiène intime ou de toilette intime d’un individu, dans laquelle on administre à l’individu une préparation de levure Saccharomyces boulardii telle que définie ci-dessus ou un produit cosmétique tel que défini ci-dessus, notamment en une quantité cosmétiquement efficace. Description détaillée de l’invention A titre préliminaire, on rappellera que le terme « comprenant » signifie « incluant », « contenant » ou « englobant », c'est-à-dire que lorsqu'un objet « comprend » un élément ou plusieurs éléments, d'autres éléments que ceux mentionnés peuvent également être compris dans l'objet. A contrario, l'expression « consistant en » signifie « constitué de », c'est-à-dire que lorsqu'un objet « consiste en » un élément ou plusieurs éléments, l'objet ne peut pas comprendre d'autres éléments que ceux mentionnés. Saccharomyces boulardii Une « levure » selon l'invention est un champignon, de préférence unicellulaire. La levure selon l'invention est de préférence du genre Saccharomyces , plus préférablement de l'espèce Saccharomyces cerevisiae et encore plus préférablement de l'espèce Saccharomyces cerevisae var boulardii . Comme on l’entend ici, Saccharomyces cerevisiae var. boulardii est synonyme de Saccharomyces boulardii et est bien connue de l'homme du métier et est notamment décrite dans Hennequin et al . (2001) J. Clin. Microbiol . 39 :551-559. De manière particulièrement préférée, Saccharomyces boulardii selon l'invention est obtenue à partir de médicaments de la marque Ultra-Levure® ou de dépôts dans l' American Type Culture Collection (ATCC, USA) sous la référence 74012 ou dans la Collection Nationale de Culture et de Microorganismes (CNCM, France) sous la référence I-745. De préférence aussi, Saccharomyces boulardii est Saccharomyces boulardii CNCM I-745 ou Saccharomyces cerevisiae var. boulardii HANSEN CBS 5926. De préférence, la levure selon l'invention est lyophilisée, telle que Saccharomyces boulardii de la marque Ultra-Levure®. Comme on l’entend ici, la « lyophilisation » est une méthode de conservation dans laquelle la levure est congelée et est ensuite soumise à la sublimation de l'eau congelée qu'elle contient pour donner un lyophilisat sous forme de poudre de levure sèche contenant de préférence moins de 2% d'eau et plus préférentiellement moins de 1% d'eau. De préférence, les cellules de levure lyophilisées sont obtenues à partir de concentrés de cellules de levure. Tout type de méthode de lyophilisation de levure connu de l'homme du métier peut être utilisé. Cependant, la levure selon l'invention est de préférence lyophilisée au moyen de la méthode de lyophilisation suivante : cultiver la levure dans un milieu nutritif liquide jusqu'à ce que les cellules atteignent une phase stationnaire ; concentrer les cellules de levure cultivées et congeler le concentré ; lyophiliser le concentré. Comme on l’entend ici, l’expression « préparation de levure de Saccharomyces boulardii », désigne toute préparation qui peut être obtenue à partir de levure de Saccharomyces boulardii . De préférence, la préparation de levure de Saccharomyces boulardii est obtenue à partir de cellules de levure en elles-mêmes ou contient des sécrétions de cellules de levure, une culture de cellules de levure, un extrait de cellules de levure, un milieu conditionné de cellules de levure ou un surnageant de culture de cellules de levure. Comme on l’entend ici, les « cellules de levure » ou la « culture de cellules de levure » comprennent les cellules de levure viables ou mortes, intactes ou sous forme de débris. De préférence, au moins une partie des cellules de levure selon l'invention ou comprises dans la culture de cellules de levure selon l'invention sont viables, en particulier viables et cultivables, avant d’être soumises à un rayonnement bêta ou gamma. De préférence, au moins une partie des cellules de levure selon l'invention ou comprises dans la culture de cellules de levure selon l'invention, plus préférablement essentiellement toutes les cellules de levure selon l'invention ou comprises dans la culture de cellules de levure selon l'invention sont mortes ou inactivée après avoir été irradiées par un rayonnement bêta ou gamma. La viabilité d'une cellule de levure est définie comme la capacité d'une cellule de levure à se multiplier. La viabilité des cellules de levure peut notamment être déterminée par coloration au bleu de méthylène et observation microscopique. Le nombre de cellules viables et de cellules cultivables dans un échantillon peut être estimé en déterminant le nombre d'Unités Formant Colonies (UFC) contenues dans l'échantillon. A titre d'exemple, le nombre d'UFC de cellules de levure dans un échantillon liquide contenant des levures, tel qu'une culture cellulaire de levure, peut être déterminé en étalant un volume déterminé de l'échantillon sur un milieu solide, par exemple un milieu gélifié, permettant la croissance des levures, et en incubant le milieu solide pendant une période de temps, par exemple 48 h, et à une température, par exemple 30°C, permettant la croissance des colonies de levure. Le nombre de colonies par rapport au volume étalé sur le milieu solide permet de déterminer le nombre d'UFC contenues dans l'échantillon. Un protocole détaillé de détermination des UFC selon l'invention est notamment décrit dans Toothaker et Elmer (1984) Antimicrobial Agents and Chemotherapy 26 :552-556 dans le paragraphe « Assay for S. boulardii ». Par ailleurs, lorsque l'échantillon de levure se présente sous la forme d'un solide, par exemple une poudre lyophilisée, il est préférable de déterminer le nombre d'UFC contenues dans l'échantillon après remise en suspension d'une masse déterminée de l'échantillon dans une solution aqueuse, notamment de l'eau distillée ou une solution de NaCl à 0,9% à pH 7. De préférence, les cellules de levure ou une culture de cellules de levure selon l'invention comprennent de 10 8 UFC/g à 10 12 UFC/g, plus préférablement, de 2.10 9 UFC/g à 2.10 11 UFC/g avant soumission à un rayonnement béta ou gamma. De nombreuses méthodes de préparation de cellules de levure, d'une culture de cellules de levure, d'un extrait de cellules de levure, d'un milieu conditionné de cellules de levure et d'un surnageant de culture de cellules de levure sont bien connues dans l’état de la technique et sont notamment décrites dans « Yeast Protocols » (1996) Methods in Cell and Molecular Biology , Ed. Ivor H. Evans, Humana Press. La culture de cellules de levure selon l'invention peut être obtenue par toute méthode standard bien connue de l'homme du métier pour la culture de cellules de levure. A titre d'exemple, la culture de cellules de levure selon l'invention peut être obtenue en inoculant un milieu de culture liquide complet tel qu'un extrait de levure, un peptone et un dextrose (YEPD ou YPD) et en incubant le milieu à 30°C - 37°C sous agitation et dans des conditions aérobies pendant au moins 24 heures, 36 heures ou 48 heures et de préférence moins de 96 heures. Les cellules de levure selon l'invention peuvent être obtenues à partir d'un milieu de culture de cellules de levure selon l'invention par sédimentation ou centrifugation des cellules de levure. Les extraits de cellules de levure selon l'invention peuvent être obtenus par toute méthode de fragmentation des cellules de levure connue dans l’état de la technique appliquée à la culture de cellules de levure ou aux cellules de levure selon l'invention, telle que l'autolyse, l'hydrolyse ou l'autoclavage. En particulier, l'extrait de cellules de levure selon l'invention est choisi dans le groupe constitué par un extrait de membrane, un extrait cytoplasmique ou un extrait nucléaire. De préférence, le milieu conditionné par des cellules de levure selon l'invention concerne tout milieu, tel qu'un milieu liquide de culture cellulaire, qui a été mis en contact avec des cellules de levure. De préférence, le milieu a été mis en contact avec des cellules de levure pendant une durée suffisante pour que les cellules de levure aient sécrété dans le milieu. A titre d'exemple, le milieu a été contacté par des cellules de levure pendant 1 à 9 jours, de préférence 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9 jours. Le milieu conditionné selon l'invention contient de préférence des molécules sécrétées par les cellules de levure telles que des protéines. De préférence, le milieu conditionné selon l'invention ne contient pas de débris cellulaires. Le surnageant de culture de cellules de levure peut être obtenu par toute méthode bien connue de l'homme du métier. Le surnageant de culture de cellules de levure selon l'invention peut notamment être obtenu par centrifugation de la culture de cellules de levure selon l'invention et prélèvement de la partie surnageante de la culture centrifugée. Le surnageant de culture de cellules de levure selon l'invention peut également être obtenu en filtrant la culture de cellules de levure selon l'invention à travers un filtre retenant les cellules de levure et en récupérant le filtrat. La culture de cellules de levure, l'extrait de cellules de levure, le milieu conditionné de cellules de levure et le surnageant de culture de cellules de levure selon l'invention peuvent avoir été soumis à au moins une étape de traitement ou de transformation telle que la centrifugation, la filtration, la purification, la chromatographie, la concentration, la décantation, le séchage, la lyophilisation ou la distillation, notamment la filtration, plus particulièrement la filtration stérilisante par exemple avec des filtres de 0,2 µm. De préférence, la préparation de levure à utiliser selon l'invention comprend : - le prélèvement de cellules de levure, - la culture des cellules de levure, - éventuellement le traitement des cellules de levure, - l'obtention d’une préparation de levure, et - l’irradiation de la préparation de levure par un rayonnement béta ou gamma. De préférence, Saccharomyces boulardii est le seul microorganisme ou probiotique compris dans la préparation, la composition, notamment pharmaceutique, le médicament, le dispositif médical ou le produit cosmétique selon l’invention. En d’autres termes, aucun autre microorganisme ou probiotique, tel que des bactéries du genre Lactobacillus , notamment L. rhamnosus , L. fermentum, L. crispatus, L. jensinii ou L. gasseri , du genre Enterococcus , notamment Enterococcus faecium , ou des levures du genre Saccharomyces , notamment S. cerevisiae , n’est présent dans la préparation, la composition, le médicament, le dispositif médical ou le produit cosmétique. Inactivation de Saccharomyces boulardii De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii selon l’invention est soumise à un rayonnement bêta ou gamma. Selon un mode de réalisation de l’invention, la préparation de levure Saccharomyces boulardii selon l’invention est soumise à un rayonnement bêta. Selon un mode de réalisation de l’invention, la préparation de levure Saccharomyces boulardii selon l’invention est soumise à un rayonnement gamma. De préférence, l’irradiation de la préparation de levure Saccharomyces boulardii selon l’invention par un rayonnement bêta ou gamma a pour effet d’inactiver la levure Saccharomyces boulardii c’est-à-dire que la levure Saccharomyces boulardii est incapable de croissance ou de reproduction, on parle également d’absence de vitalité résiduelle de la levure Saccharomyces boulardii. Ainsi, de préférence l’irradiation de la préparation de levure Saccharomyces boulardii par un rayonnement bêta ou gamma résulte en une absence de vitalité résiduelle de la levure Saccharomyces boulardii . De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention comprend essentiellement 0 Unités Formant Colonies (UFC) par gramme de préparation de levure Saccharomyces boulardii. On entend par « essentiellement 0 Unité Formant Colonies » le fait que la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée ne contient pas de cellules vivantes, ou que la concentration de cellules vivantes est très en dessous des limites de détection. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention comprend moins de 10 3 UFC, moins de 10 2 UFC, moins de 10 UFC, moins de 1 UFC par gramme de préparation de levure Saccharomyces boulardii . De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii soumise à un rayonnement bêta ou gamma est sous forme de poudre, notamment séchée ou lyophilisée. Comme on l’entend ici, « kGy » est une mesure de la dose de rayonnement absorbée. Cela signifie « kilogray », où 1 kGy est égal à 1000 grays (Gy). Le gray (Gy) est l'unité standard du Système international d'unités (SI) de la dose de rayonnement absorbée, équivalente à l'absorption d'un joule d'énergie par kilogramme de matière. Dans le contexte la présente invention, le kGy exprime la dose absorbée de rayonnements, tels que les rayonnements béta ou gamma, que la préparation de levure Saccharomyces boulardii a reçue. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumise à un rayonnement bêta ou gamma d’au moins 10 kGy, d’au moins 15 kGy, d’au moins 20 kGY, d’au moins 25 kGY. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumise à un rayonnement bêta ou gamma d’au plus 150 kGY, d’au plus 100 kGy, plus préférablement d’au plus 80 kGy. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumise à un rayonnement bêta ou gamma compris entre 10 et 150 kGy, 10 et 100 kGy, 10 et 90 kGy, 10 et 80 kGy, 10 et 70 kGy, 10 et 60 kGy, 10 et 50 kGy, 10 et 45 kGy, 10 et 40 kGy, 10 et 35 kGy, 10 et 30 kGy, 10 et 25 kGy, 10 et 20 kGy, ou 10 et 15 kGy. Plus préférablement, la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumises à un rayonnement bêta ou gamma compris entre 20 et 100 kGy, 20 et 80 kGy, 25 et 80 kGy, 25 kGy et 50 kGy. De manière encore plus préférée, la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumise à un rayonnement bêta ou gamma d’environ 25 kGy. Le traitement par rayonnement gamma peut se faire selon n’importe quelle technique bien connue de l’homme du métier. Il est généralement effectué à l'aide d'un irradiateur au cobalt 60. Un irradiateur au cobalt 60 utilise une source de cobalt 60, un isotope radioactif, comme source de rayons gamma. La source se présente généralement sous la forme de pastilles ou de tiges qui sont placées dans l’irradiateur. L’irradiateur est conçu pour contenir et protéger la source radioactive, tout en permettant aux rayons gamma de pénétrer dans les produits à irradier. Le processus d’inactivation consiste généralement à charger les produits à inactiver dans l’irradiateur, à activer la source radioactive et à exposer les produits aux rayons gamma pendant un certain temps pouvant aller de quelques secondes à plusieurs minutes. Le temps d'exposition est déterminé par le type de produit, sa densité et le niveau d’inactivation souhaité. Ce temps peut être facilement adapté par l’homme du métier. Avantageusement, l’irradiateur permet aux rayons gamma de pénétrer à travers les produits, atteignant toutes les surfaces, les crevasses et les zones cachées, garantissant ainsi l'inactivation de tous les micro-organismes. Le traitement par rayonnement bêta peut se faire selon n’importe quelle technique bien connue de l’homme du métier. Il est généralement effectué à l'aide d'un appareil appelé stérilisateur à faisceau d'électrons (FE). Les stérilisateurs à faisceau d'électrons (FE) utilisent un faisceau d'électrons à haute énergie. Un stérilisateur à faisceau d'électrons se compose généralement d'un accélérateur d'électrons qui produit le faisceau d'électrons à haute énergie, d'une série d'aimants qui concentrent et dirigent le faisceau, et d'une chambre de traitement où les produits sont exposés au faisceau. L'accélérateur est généralement alimenté par une alimentation électrique à haute tension. Le processus d’inactivation consiste généralement à charger les produits à inactiver dans la chambre de traitement, à activer l'accélérateur d'électrons et à exposer les produits au faisceau d'électrons à haute énergie pendant un certain temps, pouvant aller de quelques secondes à plusieurs minutes. Le temps d'exposition est déterminé par le type de produit, sa densité et le niveau d’inactivation souhaité. Ce temps peut être facilement adapté par l’homme du métier. De préférence, le procédé d’inactivation de la préparation de levure Saccharomyces boulardii comprend une étape de soumission de la préparation de levure Saccharomyces boulardii à un rayonnement bêta ou gamma. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii est sous forme de poudre sèche ou lyophilisée avant soumission à un rayonnement bêta ou gamma. A titre d’exemple, le procédé d’inactivation de la préparation de levure Saccharomyces boulardii comprend les étapes suivantes : fournir une préparation de levure Saccharomyces boulardii selon l’invention, en particulier sous forme de poudre, notamment séchée ou lyophilisée ; soumettre la préparation de levure Saccharomyces boulardii à un rayonnement bêta ou gamma. Le procédé peut également comprendre une étape de vérification de l’inactivation de la préparation de levure Saccharomyces boulardii suite à l’étape d’irradiation. Pour ce faire, il est possible de mesurer la vitalité résiduelle de la préparation de levure, en déterminant par exemple le nombre d'Unités Formant Colonies (UFC) contenues dans la préparation. Le procédé peut également comprendre une étape de stockage de la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée, notamment sous forme de poudre séchée ou lyophilisée. De préférence, la dose d'irradiation est choisie en fonction de l'efficacité désirée pour inactiver la levure et peut être déterminée par l’homme du métier. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumise à un rayonnement bêta ou gamma d’au moins 10 kGy. Cire La préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée par un rayonnement bêta ou gamma peut être mélangée à une cire. Comme on l'entend ici, le terme « cire » désigne une composition à base d'un ou plusieurs esters d'un alcool, notamment le glycérol, et d'acides gras, qui est solide à température ambiante (18-23°C). De préférence, la cire selon l'invention est à base de « hard fat », au sens de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), à savoir un mélange de triglycérides, de diglycérides et de monoglycérides, qui peuvent notamment être obtenus soit par l'estérification du glycérol par des acides gras d'origine naturelle, soit par transestérification de graisses naturelles. Les acides gras selon l’invention sont saturés ou insaturés, de préférence saturés. Par ailleurs, les acides gras selon l'invention comprennent de préférence au moins 8 atomes de carbone (C8) ou au moins 12 atomes de carbone (C12). De préférence également, les acides gras selon l'invention comprennent au plus 18 atomes de carbone (C18). De préférence, la cire selon l'invention comprend des, ou est à base de, triglycérides, notamment saturés. En particulier, la cire selon l'invention comprend des, ou est à base de, triglycérides en C8-C18 ou en C12-C18 saturés, tel que par exemple des triglycérides en C10-C18. Par ailleurs, la cire selon l'invention peut comprendre des additifs, tels qu'au moins un lubrifiant ou au moins un émulsifiant, notamment sélectionnés dans le groupe constitué du monoricinoléate de glycérol, d'un éther monocétylique de polyéthylène glycol, en particulier le Ceteth-20, d'un éther monostéarique de polyéthylène glycol, en particulier le Steareth-20, et de la lécithine. De préférence, la cire selon l'invention a un point de fusion supérieur à 32°C. De préférence également, la cire selon l'invention a un point de fusion inférieur à 37°C. Plus préférablement, la cire selon l'invention a un point de fusion supérieur à 32°C et inférieur à 37°C. Comme cela apparaîtra clairement à l'homme du métier, le point de fusion est de préférence mesuré sous une pression normale. Comme on l'entend ici, une pression normale est une pression de 1 bar. De préférence, la cire selon l'invention est sélectionnée dans le groupe constitué de SUPPOCIRE® NA PASTILLES (Gattefossé), OVUCIRE® 3460 PASTILLES (Gattefossé) et SUPPOCIRE® AML PASTILLES (Gattefossé). A titre d’exemple, la cire selon l’invention peut comprendre un mélange de polyéthylène glycol (PEG) et de « hard fat », un mélange de « hard fat », ricinoléate de glycéryle et d’alcool gras éthoxylés tel que le polyethylene glycol hexadecyl ether, un mélange de triglycérides, de diglycérides et de monoglycérides, la fraction triglycéride étant de préférence prédominante. De préférence, la cire selon l'invention a une humidité relative de 20% à 35% avant mélange. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention est mélangée à la cire selon l’invention sous forme de poudre, notamment lyophilisée. De préférence, le mélange est constitué de 15 à 35% (m/m) de préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention. De préférence, le mélange de préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention et d’une cire selon l’invention a un point de fusion supérieur à 32°C. De préférence également, le mélange selon l'invention a un point de fusion inférieur à 37°C. Plus préférablement, le mélange selon l'invention a un point de fusion supérieur à 32°C et inférieur à 37°C. Comme cela apparaîtra clairement à l'homme du métier, le point de fusion est de préférence mesuré sous une pression normale. Comme on l'entend ici, une pression normale est une pression de 1 bar. De préférence, le mélange selon l'invention a un temps de liquéfaction inférieur à 60 min, de préférence inférieur à 50 min, inférieur à 40 min, plus préférablement d’environ 30 min dans une eau à 37°C. De préférence, le mélange selon l'invention a une résistance à la rupture supérieure à 5,4 kg à une température de 23°C. De préférence, le mélange selon l'invention comprend, ou est constitué de 15 à 35% (m/m) de préparation de levure Saccharomyces boulardii sous forme de poudre, notamment lyophilisée, inactivée et de 65 à 85% (m/m) de cire selon l'invention. Plus préférablement le mélange selon l'invention comprend, ou est constitué de, 30% (m/m) de préparation de levure Saccharomyces boulardii sous forme de poudre, notamment lyophilisée, inactivée et de 70% (m/m) de cire selon l'invention. De préférence, la composition, notamment pharmaceutique, selon l'invention, le dispositif médical selon l'invention, le médicament selon l'invention ou le produit cosmétique selon l'invention comprend, ou consiste en, le mélange en une masse unitaire de 1 g à 5 g, notamment d'environ ou exactement 2 g. De préférence également, la composition, notamment pharmaceutique, selon l'invention, le dispositif médical selon l'invention, le médicament selon l'invention ou le produit cosmétique selon l'invention, comprend une masse unitaire de 0,15 g à 1,75 g, notamment de 0,3 à 0,7 g, de préparation de levure Saccharomyces boulardii sous forme de poudre, notamment lyophilisée, inactivée. Plus préférablement, la composition, notamment pharmaceutique, selon l'invention, le dispositif médical selon l'invention, le médicament selon l'invention ou le produit cosmétique selon l'invention, comprend une masse unitaire de 0,6 g, de préparation de levure Saccharomyces boulardii sous forme de poudre, notamment lyophilisée, inactivée. Administration La composition, notamment pharmaceutique, selon l’invention peut comprendre un ou plusieurs excipients ou véhicules pharmaceutiquement acceptables. La composition selon l’invention peut être une composition cosmétique. Dans ce cas, la composition cosmétique peut comprendre un ou plusieurs excipients ou véhicules cosmétiquement acceptables en plus du mélange. De même, le produit cosmétique selon l’invention peut comprendre un ou plusieurs excipients ou véhicules cosmétiquement acceptables en plus de la préparation ou composition selon l’invention. On entend par « dispositif médical » tout instrument, appareil, équipement, logiciel, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, destiné à être utilisé chez l’homme pour diagnostiquer, prévenir, contrôler, traiter ou atténuer une maladie et dont l’action principale voulue dans ou sur le corps humain n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens. De préférence, le dispositif médical selon l’invention est un dispositif médical de classe IIa. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée par un rayon bêta ou gamma, la composition, notamment pharmaceutique, le dispositif médical selon l’invention ou le produit cosmétique selon l'invention est administré par voie orale, notamment sous forme de gélule ou de comprimé, par voie vaginale, notamment sous forme d’ovule ou de gélule intravaginale. Plus préférablement, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention, la composition selon l’invention, le médicament selon l’invention, le dispositif médical selon l’invention ou le produit cosmétique selon l'invention est administré par voie vaginale, notamment sous la forme d’un ovule. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée, la composition, notamment pharmaceutique, le médicament, le dispositif médical selon l’invention ou le produit cosmétique selon l'invention est destiné à être utilisé à titre d’ovule. Comme on l’entend ici, le terme « ovule » est considéré équivalent à « ovule vaginal » ou « ovule gynécologique ». De préférence, l’ovule est un médicament, une composition ou un dispositif médical de consistance dure ou molle et de forme ovoïde destiné à être inséré dans le vagin. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention, la composition selon l’invention, le médicament selon l’invention, le dispositif médical ou le produit cosmétique selon l'invention est administré à l’individu selon l’invention sous forme d’ovule 1 fois par jour. De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée est administrée en une quantité allant de 100 à 1000 mg/jour, plus préférablement de 200 à 800 mg/jour, tel que par exemple 300 mg/jour, 400 mg/jour, 500 mg/jour, 600mg/jour, 700 mg/jour, de préférence sur des périodes allant de 7 à 14 jours. Plus préférablement, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée est administrée en une quantité d’environ 600 mg/jour. Applications De préférence, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l'invention, la composition selon l’invention, le dispositif médical selon l’invention, est administré en une quantité prophylactiquement ou thérapeutiquement efficace pour prévenir ou traiter la vulvovaginite et/ou pour restaurer la flore vaginale, et/ou pour prévenir les récidives de vulvovaginite, et/ou pour traiter les symptômes de vulvovaginite. La vulvovaginite est bien connue de l’homme du métier, il s’agit d’une inflammation de la vulve et du vagin. Les causes de la vulvovaginite sont diverses et incluent notamment : les infections, telles que : Les infections à levures ou infections fongiques, également appelées candidoses. Ces infections biens connues de l’homme du métier sont causées par un type de champignon appelé Candida , plus particulièrement Candida albicans . La vaginose bactérienne. Cette infection bien connue de l’homme du métier résulte d’une perturbation de l'équilibre normal des bactéries dans le vagin. Habituellement, la vaginose bactérienne est causée par une prolifération de certains types de bactéries, en particulier Gardnerella vaginalis , Gardnerella mobiluncus , Chlamydia trachomatis , Mycoplasma hominis , Peptostreptococcus species , et Ureaplasma urealyticum , dans le vagin. Les infections parasitaires, notamment à Trichomonas. Les infections sexuellement transmissibles (IST) comme l'herpès, la chlamydia et la gonorrhée. Les allergies ou irritations, par exemple à certains savons, détergents ou crèmes. Les changements hormonaux, comme ceux qui se produisent par exemple pendant la ménopause. Les problèmes de peau, comme l'eczéma ou le psoriasis. Les symptômes de la vulvovaginite peuvent inclure des démangeaisons, des irritations locales, des brûlures, des rougeurs dans la vulve et le vagin, des pertes vaginales colorées, excessives et/ou malodorantes, des douleurs lors de la miction et des rapports sexuels peuvent également survenir. Comme on l’entend ici, la « prévention ou de traitement de la vulvovaginite » désigne le soulagement d’au moins un symptôme de vulvovaginite, le contrôle de la progression de la vulvovaginite et/ou la guérison de la vulvovaginite. Comme on l’entend ici, la « restauration de la flore vaginale » désigne le rétablissement d’une flore, ou microbiote, vaginale normale ou saine, notamment en termes de diversité et de quantité de micro-organismes, notamment après un traitement par un anti-infectieux local ou systémique. De préférence, le pH d’une flore vaginal normale ou saine est d’environ 4,5. De préférence, l’anti-infectieux local ou systémique est sélectionné parmi des antibiotiques, notamment de la famille des nitroimidazoles, tel que le métronidazole ; des médicament antifongique, notamment de la famille des imidazolés, tels que l’éconazole, le clotrimazole, le miconazole ou le fluconazole ; des antiseptiques ; des antiparasitaires, notamment de la famille des nitroimidazoles, tel que le métronidazole. Comme on l’entend ici, les « récidives de vulvovaginite » désignent la réapparition d’au moins un symptôme de la vulvovaginite après qu'un épisode initial de cette infection ait été traité. Composé additionnel Selon un mode de réalisation de l’invention, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention, la composition, notamment pharmaceutique, selon l’invention, le médicament selon l’invention, le dispositif médical selon l’invention est administré en combinaison avec au moins un composé additionnel utile pour la prévention ou le traitement de la vulvovaginite et /ou pour la restauration de la flore vaginale, et/ou pour la prévention des récidives de vulvovaginite. Le composé additionnel utile pour la prévention ou le traitement de la vulvovaginite et/ou pour la restauration de la flore vaginale, et ou pour la prévention des récidives de vulvovaginite peut être choisi parmi n’importe quel composé bien connu de l’homme du métier. De préférence, le composé additionnel utile pour la prévention ou le traitement de la vulvovaginite et/ou pour la restauration de la flore vaginale, et/ou pour la prévention des récidives de vulvovaginite est sélectionné dans le groupe constitué : des antibiotiques, notamment de la famille des nitroimidazoles, tel que le métronidazole, ou de la famille des lincosamides tel que la clindamycine ; des médicaments antifongiques, notamment de la famille des imidazolés, tels que l’éconazole, le clotrimazole, le miconazole ou le fluconazole ; des antiseptiques ; des antiparasitaires, notamment de la famille des nitroimidazoles, tel que le métronidazole ; des crèmes ou onguents topiques, notamment celles et ceux contenant des corticostéroïdes et les œstrogènes topiques. De plus, la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention, la composition selon l’invention, le médicament selon l’invention, le dispositif médical selon l’invention peut être associé à un changement de mode de vie tel que par exemple avoir une bonne hygiène, éviter l'utilisation de produits chimiques agressifs, éviter les savons et détergents, etc. Comme on l’entend ici, « combiné » ou « en combinaison » signifie que la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée selon l’invention est administrée en même temps qu’un composé additionnel, soit ensemble, c'est-à-dire au même site d'administration, soit séparément, soit à des moments différents, à condition que la période pendant laquelle la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée exerce ses effets sur l'individu et la période pendant laquelle le composé additionnel exerce ses effets pharmacologiques sur l'individu, se recoupent au moins partiellement. Individu De préférence, l’individu selon l’invention est mammifère, plus préférablement un humain notamment de sexe féminin. De préférence, l’individu selon l’invention présente au moins un symptôme de vulvovaginite et/ou est atteint de vulvovaginite, et/ou présente un risque de récidive de vulvovaginite. De préférence, l’individu selon l’invention a une vulvovaginite, en particulier une infection à levure ou candidose, une vaginose bactérienne, notamment causée par Gardnerella vaginalis et/ou Gardnerella mobiluncus. Description des figures Fig. 1 La représente le nombre de cellules Gardnerella vaginalis, exprimé en pourcentage par rapport au contrôle, cultivées sur milieu solide sans Saccharomyces boulardii (Sb, contrôle), et traitées avec 5 mg/ml de levure Saccharomyces boulardii non soumis à un rayonnement gamma ou avec 5 mg/ml de levure Saccharomyces boulardii inactivée par un rayonnement gamma de 25 kGy. Fig. 2 La représente la quantité de Gardnerella vaginalis en CFU/ml dans le milieu de culture liquide en fonction du temps écoulé sans traitement avec Saccharomyces boulardii (Sb, contrôle) , traitée avec Saccharomyces boulardii non soumis à un rayonnement gamma, traitée avec Saccharomyces boulardii inactivée par un rayonnement gamma de 25 kG et traitée avec Saccharomyces boulardii inactivée par un rayonnement gamma de 50 kG. Fig. 3 La représente le pourcentage d’attachement de cellules Candida albicans (C.a) aux cellules épithéliales vaginale VK2 en fonction de la quantité de Saccharomyces boulardii lyophilisée (SBL) non irradiée et irradiée utilisée pour traiter les cellules VK2. Les barres gris clair correspondent à une irradiation de 0 kGy, les barres noires correspondent à une irradiation de 3 kGy, les barres blanches correspondent à une irradiation de 10 kGy, les barres blanches avec des rayures horizontales noires correspondent à une irradiation de 25 kGy, les barres blanches avec des points noirs correspondent à une irradiation de 50 kGy et les barres blanches avec des rayures noires verticales correspondent à une irradiation de 80 kGy. Fig. 4 La représente le ratio signal vaginolysine/GAPDH des cultures de cellules VK2 infectées par G. vaginalis et non traitées, traitées avec Saccharomyces lyophilisée (SBL) (10 mg/ml) et Saccharomyces boulardii lyophilisée irradiée par un rayonnement gamma de 25 kGy (10 mg/ml) en fonction du temps. Fig. 5 La représente le pourcentage de perméabilité au bleu trypan des cellules VK2 infectées par G. vaginalis et non traitées, des cellules VK2 infectées par G. vaginalis et traitées par Saccharomyces boulardii lyophilisée (SBL), des cellules VK2 infectées par G. vaginalis et traitées par Saccharomyces boulardii lyophilisée irradiée par un rayonnement gamma de 25 kGy, des cellules VK2 non infectées, des cellules VK2 non infectées traitées par Saccharomyces boulardii lyophilisée, et des cellules VK2 non infectées traitées par Saccharomyces boulardii lyophilisée irradiée par un rayonnement gamma de 25 kGy. EXEMPLE 1 Les inventeurs ont évalué l’effet de Saccharomyces boulardii inactivée sur Gardnerella vaginalis . 1. Sur support solide L’effet de 5 mg/ml de préparation de levure Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sous forme lyophilisée inactivée par un rayonnement gamma de 25 kGy a été testé sur la croissance Gardnerella vaginalis cultivée sur milieu gélosé. L’effet de la préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée a été comparé à l’effet de 5mg/ml de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisé non soumis à un rayonnement gamma. Les résultats montrent que la préparation de levure Saccharomyces boulardii irradiée par un rayonnement gamma de 25 kGy inhibe la croissance de Gardnerella vaginalis de manière similaire à Saccharomyces boulardii non soumis à un rayonnement gamma (voir la ). 2. En milieu liquide L’effet de deux préparations de levures Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisées inactivées a été testé sur la croissance Gardnerella vaginalis en milieu liquide. L’effet des deux préparations de levures Saccharomyces boulardii inactivées a été comparé à l’effet de 5mg/ml de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 non soumis à un rayonnement gamma. Les préparations de levure Saccharomyces boulardii inactivées utilisées sont les suivantes : 5 mg/ml de préparation de levure Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée inactivée par un rayonnement gamma de 25 kGy ; 5 mg/ml de préparation de levure Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée inactivée par un rayonnement gamma de 50 kGy. Les résultats montrent que la croissance de Gardnerella vaginalis est inhibée par les préparations de levures Saccharomyces boulardii irradiées par un rayonnement gamma (voir la ). Les résultats montrent en outre que l’inhibition de la croissance de Gardnerella vaginalis obtenue par les préparations de levures Saccharomyces boulardii inactivées est au moins égale à celle obtenue avec un traitement à Saccharomyces boulardii non inactivée. EXEMPLE 2 Les inventeurs ont évalué l’effet de Saccharomyces boulardii inactivée dans le traitement et la prévention des candidoses vaginales, en particulier sur l’attachement de Candida albicans aux cellules épithéliales vaginales après adaptation du protocole décrit par Yang et al. (2018) Biomed Environ Sci , 31 : 816-828. Des cellules épithéliales vaginales VK2 ont été cultivées dans des plaques à six puits et utilisées pour évaluer la capacité d'adhésion des cellules de C. albicans (souche standard SC5314). Les cellules épithéliales vaginales VK2 ont été infectées par C. albicans à raison de 2 × 10 2 cellules de levures par puits dans du Milieu keratinocyte. Les cellules épithéliales vaginales VK2 ont été traitées avec : Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée non irradiée aux quantités de 1 mg/ml, 3,16 mg/ml, et 31,62 mg/ml ; Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée irradiée avec un rayonnement gamma de 3 KGy aux quantités de 1 mg/ml, 3,16 mg/ml, et 31,62 mg/ml ; Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée irradiée avec un rayonnement gamma de 10 KGy aux quantités de 1 mg/ml, 3,16 mg/ml, et 31,62 mg/ml ; Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée irradiée avec un rayonnement gamma de 25 KGy aux quantités de 1 mg/ml, 3,16 mg/ml, et 31,62 mg/ml ; Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée irradiée avec un rayonnement gamma de 50 KGy aux quantités de 1 mg/ml, 3,16 mg/ml, et 31,62 mg/ml ; Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée irradiée avec un rayonnement gamma de 80 KGy aux quantités de 1 mg/ml, 3,16 mg/ml, et 31,62 mg/ml. Le nombre de cellules adhérentes a été vérifié par comptage des colonies après 1 heure d’incubation. Après 1 h d'incubation, les cellules de levure dissociées ont été éliminées en rinçant les puits avec du PBS. Les puits ont ensuite été recouverts de gélose, et le nombre de cellules adhérentes a été quantifié par comptage des colonies. L'efficacité de l'adhésion est exprimée comme le rapport entre le nombre de cellules adhérentes traitées avec Saccharomyces boulardii par rapport à celui des cellules cultivées dans du DMEM uniquement. Les résultats montrent que le traitement avec Saccharomyces boulardii réduit l’adhésion de C. albicans aux cellules vaginales. L’effet inhibiteur de l’adhésion des cellules de C. albincans aux cellules vaginales est dose-dépendant. EXEMPLE 3 Les inventeurs ont évalué l’effet de Saccharomyces boulardii inactivée sur la vaginolysine qui est responsable de la lyse des cellules épithéliales vaginale est donc une source de carbone pour Gardnerella vaginalis . Des monocouches de cellules VK2 cultivées dans des plaques à six puits en présence d’un milieu comprenant 10% de sérum de veau fœtal sont infectées par G. vaginalis à raison de 2 × 10 4 cellules par puits. 3 groupes sont formés : un groupe de cellules épithéliales vaginales VK2 infectées par G. vaginalis et non traitées ; un groupe de cellules épithéliales vaginales VK2 infectées par G. vaginalis et traitées par 10 mg/ml de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée ; un groupe de cellules épithéliales vaginales VK2 infectées par G. vaginalis et traitées par 10 mg/ml de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée irradiée par un rayonnement gamma de 25 kGy. Après incubation et homogénéisation le puits sont lavés avec du PBS. Les cellules VK2 sont lysées et la quantité de vaginolysine dans le lysat cellulaire est analysé. Les résultats montrent qu’à 24h et 48h après l’infection par G. vaginalis , une grande quantité de vaginolysine est détectée dans les lysats des cellules VK2 en absence de traitement (groupe non traité) (voir la ). Les résultats montrent qu’un traitement avec Saccharomyces boulardii lyophilisée à 10mg/ml permet de réduire la quantité de vaginolysine associée aux lysats de cellules VK2. En outre, un traitement avec Saccharomyces boulardii lyophilisée irradiée montre une efficacité accrue d’inhibition de l’activité de la vaginolysine. Saccharomyces boulardii lyophilisée irradiée agit de manière plus efficace sur la vaginolysine induite par G. vaginalis que Saccharomyces boulardii lyophilisée non irradiée. EXEMPLE 4 Les inventeurs ont évalué l’effet d’un traitement de Saccharomyces boulardii inactivée sur la perméabilité membranaire des cellules VK2 infectées par G. vaginalis. Des monocouches de cellules VK2 sont cultivées dans des plaques à six puits en présence d’un milieu comprenant 10% de sérum de veau fœtal et sont infectées par G. vaginalis à raison de 2 × 10 6 cellules par puits. 3 groupes sont formés : un groupe de cellules épithéliales vaginales VK2 infectées par G. vaginalis et non traitées ; un groupe de cellules épithéliales vaginales VK2 infectées par G. vaginalis et traitées par 10 mg/ml de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée ; un groupe de cellules épithéliales vaginales VK2 infectées par G. vaginalis et traitées par 10 mg/ml de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyophilisée irradiée par un rayonnement gamma de 25 kGy. Après incubation, du bleu trypan est ajouté dans les puits. Quand l’intégrité de la membrane plasmique des cellules est altérée le bleu trypan va pénétrer dans les cellules et les marquer en bleu. Après incubation, les puits sont lavés avec du PBS. Le bleu trypan est élué et la perméabilité membranaire est quantifiée. Les résultats montrent que l’infection des cellules VK2 par G. vaginalis entraîne une augmentation massive de la perméabilité membranaire (voir , groupe non traité). Un traitement avec Saccharomyces boulardii , sans infection préalable par G. vaginalis n’a pas d’effet sur la perméabilité membranaire des cellules VK2. Un traitement avec Saccharomyces boulardii lyophilisée en une quantité de 10mg/ml permet de réduire d’environ 70% l’augmentation de la perméabilité membranaire induite par l’infection des cellules par G. vaginalis . En outre, un traitement avec Saccharomyces boulardii lyophilisée irradiée avec un rayonnement gamma en une quantité de 10 mg/ml aboli complément l’augmentation de la perméabilité membranaire induite par l’infection par G. vaginalis . Ainsi, Saccharomyces boulardii lyophilisée irradiée abolit complétement la cytotoxicité liée à l’infection. Préparation de levure Saccharomyces boulardii soumise à un rayonnement bêta ou gamma. Préparation selon la revendication 1, dans laquelle la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumise à un rayonnement beta ou gamma d’au moins 10 kGy. Préparation selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle la préparation de levure Saccharomyces boulardii est sous forme de poudre, notamment séchée ou lyophilisée. Préparation selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, comprenant essentiellement 0 Unités Formant Colonies (UFC) par gramme de préparation de levure Saccharomyces boulardii . Procédé d’inactivation d’une préparation de levure Saccharomyces boulardii comprenant une étape de soumission de la préparation de levure Saccharomyces boulardii à un rayonnement bêta ou gamma. Procédé selon la revendication 5, dans lequel la préparation de levure Saccharomyces boulardii est soumise à un rayonnement bêta ou gamma d’au moins 10 kGy. Procédé selon la revendication 5 ou 6, dans lequel la préparation de levure Saccharomyces boulardii est sous forme de poudre, notamment séchée ou lyophilisée. Préparation de levure Saccharomyces boulardii inactivée susceptible d’être obtenue par le procédé tel que défini dans l’une quelconque des revendications 5 à 7. Préparation telle que définie dans l’une quelconque des revendications 1 à 4 et 8, pour une utilisation à titre de médicament. Composition pharmaceutique ou dispositif médical comprenant une préparation telle que définie dans l’une quelconque des revendications 1 à 4 et 8. Composition pharmaceutique ou dispositif médical selon la revendication 10, comprenant en outre une cire. Composition pharmaceutique ou dispositif médical selon la revendication 10 ou 11, pour une utilisation à titre d’ovule. Préparation telle que défini dans l’une quelconque des revendications 1 à 4 et 8, composition pharmaceutique ou dispositif médical tel que défini dans l’une quelconque des revendications 10 à 11, pour une utilisation dans la prévention ou le traitement de la vulvovaginite et/ou pour une utilisation dans la restauration de la flore vaginale, et/ou pour la prévention des récidives de vulvovaginite, et/ou la prévention ou le traitement des symptômes de vulvovaginite, chez un individu. Produit cosmétique comprenant une préparation telle que définie dans l’une quelconque des revendications 1 à 4 et 8.