Brevet FR3129079A1 — publié le 20230519

La présente invention concerne une composition destinée à une administration chez un sujet humain ou animal, avantageusement par voie orale. Ce composition comprend au moins les composants suivants : - un extrait de baobab, - de l’alginate, - une poudre imprégnée, comprenant un support végétal sur lequel est fixé un extrait de plante concentré, et - au moins un principe actif. Composition destinée à une administration chez un sujet humain ou animal, avantageusement par voie orale Domaine technique de l'invention La présente invention concerne le domaine technique des compositions destinées à une administration chez un sujet humain ou animal, avantageusement par voie orale. Etat de la technique Les compositions actuelles, destinées à une administration chez un sujet humain ou animal, avantageusement par voie orale, ne sont pas toujours optimales sur le plan du contrôle de la délivrance et la biodisponibilité. En effet, pour certains principes actifs, il est utile d’obtenir deux phases de libération, ou pics de libération, à savoir une phase de libération immédiate suivi d’une phase de libération modifiée (prolongée et différée). De telles compositions sont par exemple utiles pour l’administration de mélatonine en deux phases, de sorte à obtenir : - une libération rapide de mélatonine, pour aider à l’endormissement, puis - une libération progressive de mélatonine, pendant la nuit, pour améliorer la durée et la qualité du sommeil et pour limiter les réveils nocturnes. Il existe ainsi un besoin de nouvelles compositions pouvant générer de telles phases de libération. Présentation de l'invention Afin de remédier à l’inconvénient précité de l’état de la technique, la présente invention propose une composition destinée à une administration chez un sujet humain ou animal, avantageusement par voie orale. Cette composition comprend au moins les composants suivants : - un extrait de baobab, - de l’alginate, - une poudre imprégnée, comprenant un support végétal sur lequel est fixé un extrait de plante concentré, et - au moins un principe actif. De manière surprenante et inattendue, la composition selon l’invention permet l’obtention des deux phases de libération recherchées, à savoir une phase de libération immédiate suivi d’une phase de libération progressive. D’autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du produit conforme à l’invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles, sont les suivantes : - le pourcentage relatif, en poids, des composants extrait de baobab / alginate / poudre imprégnée, est de 27 à 45% dudit extrait de baobab, de 3,5 à 6,5 % de ladite alginate, de 18 à 30 % de ladite poudre imprégnée ; - ladite composition se présente sous une forme choisie parmi les comprimés, les capsules, les gélules, une poudre ; de préférence, la composition se présente sous la forme de comprimés, lesdits comprimés consistent en des comprimés multicouches superposées, par exemple des comprimés bicouches, dits encore comprimés double face, dont au moins une première couche comprend ladite association extrait de baobab, alginate, poudre imprégnée et principe actif ou des comprimés monocouche ; de préférence encore, dans le cas de comprimés bicouches, une seconde couche desdits comprimés bicouches comprend au moins les composants suivants : un extrait de baobab, de l’alginate, et au moins un principe actif, identique ou différent de ladite première couche ; - l’extrait de baobab consiste en de la pulpe du fruit de baobab ; - l’alginate consiste en un alginate choisi parmi l’alginate de calcium, de sodium, de potassium, de propylène glycol ; - ladite poudre imprégnée est issue d’un procédé de fabrication comprenant les étapes successives suivantes : une étape de fourniture d’un extrait végétal concentré, ledit extrait végétal concentré étant issu d’une opération d’extraction à partir d’une matière végétale suivi d’une opération de concentration dudit extrait végétal, une étape d’imprégnation dudit extrait végétal concentré sur ledit support végétal, par exemple une étape de pulvérisation, et une étape de séchage dudit support végétal imprégné par ledit extrait végétal concentré, pour obtenir ladite poudre imprégnée ; - le principe actif est choisi parmi les probiotiques, bactéries, levures, plantes et extraits de plantes, vitamines, minéraux et oligoéléments, substances nutritionnelles. La présente invention concerne encore une utilisation non-thérapeutique d’une composition selon l’invention, contenant un principe actif non-thérapeutique, pour l’obtention de deux phases de libération successives par administration par voie orale : - une phase de libération immédiate, avantageusement de 1 à 30 min et avantageusement de 10 à 20 %, en poids, dudit au moins un principe actif, et - une phase de libération modifiée, de préférence prolongée, retardée et à effet matriciel, avantageusement de 3 à 5 heures, et avantageusement de 30 à 50 %, en poids, dudit au moins un principe actif, de préférence en aval de l’estomac, avantageusement au niveau intestinal et/ou du colon. Bien entendu, les différentes caractéristiques, variantes et formes de réalisation de l'invention peuvent être associées les unes avec les autres selon diverses combinaisons dans la mesure où elles ne sont pas incompatibles ou exclusives les unes des autres. Composition destinée à une administration chez un sujet humain ou animal, avantageusement par voie orale, caractérisée en ce qu’elle comprend au moins les composants suivants : - un extrait de baobab, - de l’alginate, - une poudre imprégnée, comprenant un support végétal sur lequel est fixé un extrait de plante concentré, et - au moins un principe actif. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le pourcentage relatif, en poids, des composants extrait de baobab / alginate / poudre imprégnée, est : - de 27 à 45% dudit extrait de baobab, - de 3,5 à 6,5 % de ladite alginate, - de 18 à 30 % de ladite poudre imprégnée. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que ladite composition se présente sous une forme choisie parmi : - les comprimés, - les capsules, - les gélules, - une poudre. Composition selon la revendication 3, dans laquelle la composition se présente sous la forme de comprimés, caractérisée en ce que lesdits comprimés consistent en : - des comprimés multicouches superposées, par exemple des comprimés bicouches, dits encore comprimés double face, dont au moins une première couche comprend ladite association extrait de baobab, alginate, poudre imprégnée et principe actif, ou - des comprimés monocouches. Composition selon la revendication 4, caractérisée en ce que, dans le cas de comprimés bicouches, une seconde couche desdits comprimés bicouches comprend au moins les composants suivants : - un extrait de baobab, - de l’alginate, et - au moins un principe actif, identique ou différent de ladite première couche. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l’extrait de baobab consiste en de la pulpe du fruit de baobab. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que l’alginate consiste en un alginate choisi parmi de l’alginate de calcium, de sodium, de potassium ou de propylène glycol. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que ladite poudre imprégnée est issue d’un procédé de fabrication comprenant les étapes successives suivantes : - une étape de fourniture d’un extrait végétal concentré, ledit extrait végétal concentré étant issu d’une opération d’extraction à partir d’une matière végétale suivi d’une opération de concentration dudit extrait végétal, - une étape d’imprégnation dudit extrait végétal concentré sur ledit support végétal, par exemple une étape de pulvérisation, et - une étape de séchage dudit support végétal imprégné par ledit extrait végétal concentré, pour obtenir ladite poudre imprégnée. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que le principe actif est choisi parmi les probiotiques, bactéries, levures, plantes et extraits de plantes, vitamines, minéraux et oligoéléments, substances nutritionnelles. Utilisation d’une composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, contenant un principe actif non-thérapeutique, pour l’obtention de deux phases de libération successives par administration par voie orale : - une phase de libération immédiate, avantageusement de 1 à 30 min et avantageusement de 10 à 20 %, en poids, dudit au moins un principe actif, et - une phase de libération modifiée, de préférence prolongée, avantageusement de 3 à 5 heures, et avantageusement de 30 à 50 % en poids dudit au moins un principe actif, de préférence en aval de l’estomac, avantageusement au niveau intestinal et/ou du colon.