Brevet FR3133122A1 — publié le 20230908

Pansement modulable La présente invention est donc relative à un pansement modulable destiné notamment à traiter une escarre, en particulier une escarre du sacrum, ledit pansement comprenant au moins deux couches absorbantes et une couche de mousse de décharge comportant un ensemble de parties contigües indépendamment détachables, lesdites parties destinées à se trouver en vis-à-vis de la plaie ou d’une partie de celle-ci, en position d’utilisation, étant retirés afin de réduire ou supprimer la pression susceptible de s’exercer sur cette zone, caractérisé en ce que ladite mousse de décharge est une mousse hydrophile qui présente une épaisseur d’au moins 5 mm et un module de cisaillement complexe G* compris : - entre 20 et 70 kPa, et de préférence entre 30 et 60 kPa, à une fréquence de 0,1 Hz - entre 30 et 90 kPa, et de préférence entre 35 et 80 kPa, à une fréquence à une fréquence de 1 Hz - entre 40 et 100 kPa, et de préférence entre 40 et 90 kPa, à une fréquence de 10 Hz et en ce que ladite couche de mousse de décharge est recouverte sur sa face la plus éloignée du pansement d’un film de protection perméable à la vapeur d’eau et imperméable aux liquides. Pansement modulable La présente invention est relative à un pansement modulable pour favoriser la cicatrisation d’une escarre notamment au niveau du sacrum. Les escarres, appelées aussi ulcères de pression, sont des plaies qui résultent d’une hypoxie tissulaire, c’est-à-dire une absence d’apport d’oxygène des tissus superficiels et ou profonds en général au-dessus d’une proéminence osseuse. Les escarres les plus courants sont ainsi présentes au niveau du sacrum, du talon et des coudes. Ils apparaissent souvent sur des patients hospitalisés qui bougent peu et sont dénutris. Les tissus au-dessus de la proéminence osseuse subissent une combinaison de forces de pression, de cisaillement et de friction qui altèrent les tissus mous et conduisent à une nécrose de ces tissus mous créant ainsi l’ulcère de pression. Si les contraintes appliquées sont importantes une telle nécrose peut apparaitre en quelques minutes seulement. Les escarres ont été classées en 1989 par la « National Pressure Ulcer Advisory Panel » en 4 stades en fonction de leur gravité. Pour éviter l’apparition de ces ulcères au niveau du sacrum on a recours à des matelas spécifiques pour soulager la pression appliquée et à des modifications régulières de la position des patients dans leur lit. De nombreux pansements sont aussi couramment utilisés dans le cadre de la prévention des escarres du sacrum et du talon. Leur mécanisme d’action est généralement attribué à leurs propriétés d’absorption des chocs et de répartition des pressions appliquées. Ces pansements intègrent dans leurs structures des couches de matériaux spécifiquement choisis pour obtenir ces propriétés. A titre d’exemples de tels pansements, on peut citer ceux décrits dans la demande de brevet WO2017 / 220405 lesquels comprennent une couche anisotropique spécifique pour prévenir une escarre du sacrum. Toutefois, dès lors qu’un ulcère s’est déjà formé, les techniques et pansements précités s’avèrent souvent insuffisants et des recherches ont été réalisées pour disposer d’un pansement qui permettrait de favoriser la cicatrisation des plaies d’escarres superficielles du type 1, 2 voire 3 afin d’éviter qu’elles s’aggravent et atteignent le stade beaucoup plus grave de niveau 4. De plus, il serait particulièrement intéressant, notamment pour faciliter l’utilisation par le personnel soignant, de disposer d’un pansement dérivé d’un pansement classique, sans modification substantielle de sa structure et qui pourrait être facilement adapté selon le patient, la taille de sa plaie et sa position. Dans ce contexte, il a été proposé, dans la demande de brevet EP 164 319, un pansement comprenant une couche modulable conçue pour soulager la pression appliquée au niveau de la plaie, généralement désignée par l’expression « couche de décharge de la plaie ». Un tel pansement est commercialisé depuis de nombreuses années par la société Coloplast sous la dénomination Comfeel Plus Pressure Relief. Ce pansement est constitué, en partant de sa face destinée à venir au contact de la plaie en position d’utilisation, d’une couche absorbante unique recouverte d’un film de protection sur lequel est fixée une couche de décharge de la plaie. Cette couche est prédécoupée pour définir un ensemble de parties contigües indépendamment détachables, les parties détachables se trouvant en vis-à-vis de la zone de la plaie où s’applique habituellement la plus forte pression, étant retirées, en position d’utilisation, afin de supprimer ou diminuer cette pression. Grâce au caractère modulable de sa couche de décharge de la plaie, ce pansement est adaptable à toute taille et zone du corps. Le matériau constituant la couche de décharge de la plaie dans le pansement Comfeel Plus Pressure Relief est une mousse hydrophobe qui présente l’avantage ne pas absorber de liquide ou d’en absorber seulement de faibles quantités et d’éviter ainsi un risque de modifications de ses propriétés par une absorption importante de liquides. De plus, la propagation des liquides à l’intérieur de ces mousses hydrophobes est très limitée, contrairement à ce qui se produit avec des mousses hydrophiles. Ceci est particulièrement intéressant dans le cas d’une escarre du sacrum, la mousse empêchant ainsi toute contamination de la plaie en cas de fuites urinaires susceptibles d’intervenir avec des patients alités. Dans la demande de brevet EP164 319 il est en outre précisé (page 6 lignes 24 à 30) que les mousses peuvent être comprimées. Cette compression et la nature hydrophobe de la mousse permettent de diminuer le nombre de cellules ouvertes et leur taille réduisant ainsi leur nombre en surface et au sein de la mousse et le risque corrélatif de contact avec un liquide extérieur. On peut aussi noter que dans la demande EP164 319 les mousses décrites en tant que matériau constitutif de la couche de décharge de la plaie sont caractérisées par leur épaisseur, leur nature hydrophobe, leur densité et leur module d’élasticité (page 4 lignes 11 à 25). Le pansement décrit dans la demande EP164 319 et illustré par le produit Comfeel Plus Pressure Relief a apporté une première réponse au besoin de disposer d’un pansement permettant de réduire les problèmes résultant de la pression appliquée sur la plaie chez des patients immobilisés dans leur lit. Cependant, il apparait que cette réponse reste encore insuffisante dans le traitement des escarres, dans la mesure où elle ne prend en compte qu’une partie des phénomènes responsables de la création et l’évolution des escarres, à savoir les phénomènes résultant de la pression exercée sur la plaie. En particulier, il a été observé que le pansement Comfeel Plus Pressure Relief ne gère pas de façon optimale les conséquences du cisaillement qui est un paramètre également important dans la création des escarres. Ainsi, si ce pansement permet de réduire efficacement la pression exercée au niveau de la plaie, on a observé que son utilisation s’accompagne d’un report de pression sur les parties périphériques de la plaie rendant plus difficile la cicatrisation. En outre, le pansement décrit dans la demande EP164 319 et illustré par le produit Comfeel Plus Pressure Relief ne comprend qu’une seule couche absorbante très particulière incorporant des particules d’hydrocolloïdes dispersées dans un adhésif, qui s’avère en pratique limitée en termes de capacité d’absorption et de durée d’utilisation. Enfin, les mousses hydrophobes dont l’utilisation est préconisée dans la demande EP164 319 sont des produits dont la fabrication est de plus en plus coûteuse pour répondre aux normes imposées aux produits qualifiés de « médicaux » notamment en raison des conditions exigées en termes d’hygiène des installations et de contrôle de fabrication. Il existe donc un besoin non satisfait à ce jour de disposer d’un pansement d’une nouvelle conception, qui prenne en compte tous les phénomènes impliqués dans la formation des escarres et de leur évolution vers un stade de gravité plus avancé (stade 3 ou 4), disposant d’une capacité d’absorption plus élevée et d’une durée d’utilisation plus longue, et qui puisse être fabriqué à l’échelle industriel sans surcoût important. A la suite de recherches intensives dans la compréhension et la modélisation des phénomènes impliqués dans la création des escarres, il a été découvert, et ceci constitue le fondement de la présente invention, qu’il était possible de répondre à ce besoin et de proposer un pansement modulable optimisé avec une couche de décharge de la plaie qui prenne en compte toutes les contraintes applicables et une structure générale en adéquation avec le marché actuel des pansements. Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention est donc relative à un pansement modulable destiné notamment à traiter une escarre, en particulier une escarre du sacrum, ledit pansement comprenant au moins deux couches absorbantes et une couche de mousse de décharge comportant un ensemble de parties contigües indépendamment détachables, lesdites parties destinées à se trouver en vis-à-vis de la plaie ou d’une partie de celle-ci, en position d’utilisation, étant retirés afin de réduire ou supprimer la pression susceptible de s’exercer sur cette zone, caractérisé en ce que ladite mousse de décharge est une mousse hydrophile qui présente une épaisseur d’au moins 5 mm et un module de cisaillement complexe G* compris : - entre 20 et 70 kPa et de préférence entre 30 et 60 kPa à une fréquence de 0,1 Hz - entre 30 et 90 kPa et de préférence entre 35 et 80 kPa à une fréquence à une fréquence de 1 Hz - entre 40 et 100 kPa et de préférence entre 40 et 90 kPa à une fréquence de 10 Hz ;et en ce que ladite couche de mousse de décharge est recouverte sur sa face la plus éloignée de la plaie d’un film de protection perméable à la vapeur d’eau et imperméable aux liquides. Dans le cadre de la présente description, la mousse de décharge recouverte d’un film de protection est également désignée par l’expression « élément de décharge ». Dans le cadre de la présente invention on préférera utiliser des mousses hydrophiles qui présentent une densité comprise entre 70 et 250 kg/m 3 et de préférence entre 90 et 220 kg/m 3 . L’épaisseur de la couche de décharge est de 5 mm au minimum pour obtenir l’effet recherché mais pourra être supérieure, par exemple jusqu’à 10 mm. Toutefois on préférera utiliser des mousses dont l’épaisseur est inférieure à 8 mm pour éviter un pansement trop épais qui pourrait gêner le patient. Avantageusement, l’épaisseur de la couche de décharge sera comprise entre 5 et 7 mm d’épaisseur. Parmi ces mousses on préférera celles qui présentent une complaisance recouvrable supérieure ou égale à 1. 10 -5 Pa -1 , de préférence comprise entre 1.10 -5 Pa -1 et 4.10 -5 Pa -1 . Selon une caractéristique particulière de l’invention, le film de protection perméable à la vapeur d’eau et imperméable aux liquides précité présente un coefficient de friction compris entre 0,8 et 1.2. Selon une autre caractéristique particulière, le pansement de l’invention présente un coefficient de friction, mesuré côté film, inférieur à 1 et de préférence compris entre 0,4 et 0,8. Selon encore une autre caractéristique particulière de l’invention le pansement comprend au moins deux couches absorbantes choisies parmi les mousses hydrophiles absorbantes, les non tissés absorbants contenant des particules super absorbants, une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés et les non tissés à base de fibres super absorbantes. Selon un deuxième aspect, la présente invention concerne un élément de pansement notamment utilisable dans le traitement d’une escarre, en particulier d’une escarre du sacrum, comprenant une mousse de décharge comportant un ensemble de parties contigües indépendamment détachables, lesdites parties détachables destinées à se trouver en vis-à-vis de la plaie ou d’une partie de celle-ci, en position d’utilisation, étant retirés afin de réduire ou supprimer la pression susceptible de s’exercer sur cette zone, caractérisé en ce que ladite mousse de décharge est une mousse hydrophile qui présente une épaisseur d’au moins 5 mm et un module de cisaillement complexe G* compris : - entre 20 et 70 kPa et de préférence entre 30 et 60 kPa à une fréquence de 0,1 Hz - entre 30 et 90 kPa et de préférence entre 35 et 80 kPa à une fréquence à une fréquence de 1 Hz - entre 40 et 100 kPa et de préférence entre 40 et 90 kPa à une fréquence de 10 Hz ; et en ce que ladite couche de mousse de décharge est recouverte sur sa face la plus éloignée du pansement d’un film de protection perméable à la vapeur d’eau et imperméable aux liquides. Selon un troisième aspect, la présente invention couvre un pansement modulable destiné notamment à traiter une escarre, en particulier une escarre du sacrum, ledit pansement comprenant au moins deux couches absorbantes et une couche de mousse de décharge comportant un ensemble de parties contigües indépendamment détachables, lesdites parties destinées à se trouver en vis-à-vis de la plaie ou d’une partie de celle-ci, en position d’utilisation, étant retirés afin de réduire ou supprimer la pression susceptible de s’exercer sur cette zone, caractérisé en ce que : - l’une au moins des couches absorbantes est choisie parmi une couche de mousse absorbante de polyuréthane hydrophile, de préférence de 1,5 à 5 mm d’épaisseur ; une couche de non tissé de fibres absorbantes, en particulier de cellulose, de rayonne, de viscose, incorporant des particules de polymère super absorbant, en particulier des polymères acryliques ou leurs sels ; une couche de non tissé de fibres super absorbantes ; une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés ; - ladite mousse de décharge est une mousse hydrophile de polyuréthane présentant une épaisseur comprise entre 5 et 10 mm et une densité comprise entre 70 et 250 kg/m 3 ; et - ladite couche de mousse de décharge est recouverte sur sa face la plus éloignée de la plaie d’un film de protection perméable à la vapeur d’eau et imperméable aux liquides présentant une épaisseur de 10 à 40 µm, et de préférence un coefficient de friction compris entre 0,8 et 1,2. Selon une caractéristique particulière, le film précité est un film en polyuréthane. Selon une autre caractéristique particulière, l’une des couches absorbantes précitées est un non tissé de fibres absorbantes incorporant des particules de polymère super absorbant dans une proportion comprise entre 1 et 70 % en poids, de préférence de 25 à 55 % en poids, du poids total du non tissé. Selon une autre caractéristique particulière, l’une au moins des couches absorbantes du pansement est un non tissé ou une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés présentant une épaisseur comprise entre 0,5 et 3 mm et/ou un grammage compris entre 200 et 800 g/m 2 et/ou une absorption supérieure à 5 000 g/m 2 , de préférence supérieure ou égale à 15 000 g/m 2 . Selon un mode de réalisation préféré de l’invention, le pansement comprend : - une couche de mousse absorbante hydrophile telle que définie précédemment sur laquelle est disposé un non tissé de fibres super absorbantes ; ou - une couche de mousse absorbante hydrophile telle que définie précédemment sur laquelle est(sont) disposé(s) un(ou deux) non tissé(s) de fibres absorbantes incorporant des particules de polymère super absorbant ou une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés ; ou - un non tissé à base de fibres super absorbantes sur lequel est(sont) disposé(s) un(ou deux) non tissé(s) de fibres absorbantes incorporant des particules de polymère super absorbant ou une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés. L’invention sera mieux comprise et d’autres caractéristiques apparaîtront plus clairement à la lecture de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels : La est un schéma illustrant le principe des mesures qui ont été réalisées avec un rhéomètre ; La représente une mousse de décharge avec ses parties détachables selon un mode de réalisation de l’invention ; La illustre le fichier Excel qui a été utilisé dans le cadre des tests réalisés pour aider au positionnement des pansements à tester sur la zone du sacrum où s’appliquent les plus fortes pressions ; La est une image représentant la répartition des pressions s’exerçant sur le sacrum d’un volontaire sain sans pansement et avec le pansement Comfeel Plus Pressure Relief°; La est une image semblable à la représentant la répartition des pressions s’exerçant sur le sacrum d’un volontaire sain sans pansement et avec un pansement modulable selon l’exemple M8 de l’invention ; La est une image semblable à la représentant la répartition des pressions s’exerçant sur le sacrum d’un volontaire sain sans pansement et avec un pansement modulable selon l’exemple M9 de l’invention ; La est une image semblable à la représentant la répartition des pressions s’exerçant sur le sacrum d’un volontaire sain sans pansement et avec un pansement modulable selon l’exemple M10 de l’invention ; La illustre les déformations maximales de cisaillement (selon la définition de Green-Lagrange) dans les tissus mous de la zone centrale et de la zone perilésionnelle d’une plaie de stade 2 dans trois situations : - sans pansement, - avec le pansement de l’exemple P4 de l’invention et - avec le pansement modulable de l’exemple M8 de l’invention ; La illustre les déformations maximales de cisaillement (selon la définition de Green-Lagrange) dans les tissus mous sur toute la zone visée (zone centrale et zone périlésionnelle de la plaie) sans pansement et avec le pansement modulable de l’exemple M8 de l’invention ; La représente schématiquement le siège utilisé dans les essais visant à visualiser les pressions qui s’appliquent sur le sacrum d’un sujet sans plaie ; La représente schématiquement un coussin d’aide à la prévention d’escarres utilisé avec le siège représenté à la ; La représente schématiquement un testeur équipé d’une nappe textile de pression pour les essais visant à visualiser les pressions qui s’appliquent sur le sacrum d’un sujet sans plaie. Pansement modulable destiné notamment à traiter une escarre, en particulier une escarre du sacrum, ledit pansement comprenant au moins deux couches absorbantes et une couche de mousse de décharge comportant un ensemble de parties contigües indépendamment détachables, lesdites parties destinées à se trouver en vis-à-vis de la plaie ou d’une partie de celle-ci, en position d’utilisation, étant retirés afin de réduire ou supprimer la pression susceptible de s’exercer sur cette zone, caractérisé en ce que ladite mousse de décharge est une mousse hydrophile qui présente une épaisseur d’au moins 5 mm et un module de cisaillement complexe G* compris : - entre 20 et 70 kPa, et de préférence entre 30 et 60 kPa, à une fréquence de 0,1 Hz - entre 30 et 90 kPa, et de préférence entre 35 et 80 kPa, à une fréquence à une fréquence de 1 Hz - entre 40 et 100 kPa, et de préférence entre 40 et 90 kPa, à une fréquence de 10 Hz et en ce que ladite couche de mousse de décharge est recouverte sur sa face la plus éloignée de la plaie d’un film de protection perméable à la vapeur d’eau et imperméable aux liquides. Pansement modulable selon la revendication 1 caractérisé en ce que la mousse de décharge hydrophile présente une densité comprise entre 70 et 250 kg/m 3 et de préférence entre 90 et 220 kg/m 3 . Pansement modulable selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce que la mousse de décharge présente une épaisseur comprise entre 5 et 10 mm et de préférence entre 5 et 7mm. Pansement modulable selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce que la mousse présente une complaisance recouvrable supérieure ou égale à 1.10 -5 Pa -1 de préférence comprise entre 1. 10 -5 Pa -1 et 4. 10 -5 Pa -1 . Pansement modulable selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il présente un coefficient de friction, mesuré côté film, inférieur à 1 et de préférence compris entre 0,4 et 0,8. Pansement modulable selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il comprend au moins deux couches absorbantes choisies parmi les mousses hydrophiles absorbantes, les non tissés absorbants contenant des particules super absorbantes, une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés et les non tissés à base de fibres super absorbantes. Pansement modulable selon la revendication 6 caractérisé en ce qu’il comprend une couche de mousse absorbante hydrophile et une ou plusieurs couches de non tissé de fibres absorbantes incorporant des particules de polymère super absorbant ou une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés ou un non tissé à base de fibres super absorbantes. Pansement modulable selon la revendication 6 caractérisé en ce qu’il comprend un non tissé à base de fibres super absorbantes et une ou plusieurs couches de non tissé de fibres absorbantes incorporant des particules de super absorbant ou une couche comprenant des particules de polymères super absorbants entre deux non tissés. Pansement modulable selon la revendication 7 ou 8 caractérisé en ce que la couche de non tissé précité présente une épaisseur comprise entre 0,5 et 3 mm, et/ou un grammage compris entre 200 et 800 g/m 2 . Mousse de décharge utilisable dans le traitement d’une escarre, en particulier d’une escarre du sacrum, ladite mousse comportant un ensemble de parties contigües indépendamment détachables, lesdites parties destinées à se trouver en vis-à-vis de la plaie ou d’une partie de celle-ci, en position d’utilisation, étant aptes à être retirés afin de réduire ou supprimer la pression susceptible de s’exercer sur cette zone, caractérisé en ce que ladite mousse de décharge est une mousse hydrophile qui présente une épaisseur d’au moins 5 mm et un module de cisaillement complexe G* compris : - entre 20 et 70 kPa, et de préférence entre 30 et 60 kPa, à une fréquence de 0,1 Hz - entre 30 et 90 kPa, et de préférence entre 35 et 80 kPa, à une fréquence à une fréquence de 1 Hz - entre 40 et 100 kPa, et de préférence entre 40 et 90 kPa, à une fréquence de 10 Hz et en ce que ladite couche de mousse de décharge est recouverte sur sa face destinée à être la plus éloignée de la plaie, d’un film de protection perméable à la vapeur d’eau et imperméable aux liquides.