Brevet FR3129842A1 — publié le 20230609

Ensemble d'aiguille médicale de sécurité La présente invention concerne un ensemble d'aiguille médicale de sécurité. L'objet de la présente invention est de fournir un ensemble d'aiguille de sécurité médicale à profil bas. L'objet de l'invention est atteint avec un ensemble 1 d'aiguille de sécurité médicale comprenant une aiguille médicale 14 ayant une extrémité distale et une extrémité proximale et une tige s'étendant entre elles. L'aiguille a une pointe 18 à son extrémité distale, et l'extrémité proximale de l'aiguille peut être connectée à un trajet de fluide comme, par exemple, un tube avec un moyeu de connexion pour connecter le tube à une seringue. La tige de l'aiguille présente un coude 19 de 80°-90°. L'ensemble d’aiguille médicale de sécurité comprend en outre un dispositif de sécurité 10 comprenant une plaque de base 11 et un boîtier 30. La plaque de base 11 et le boîtier 30 enferment ensemble une cavité 34. Le dispositif de sécurité 10 est disposé de manière coulissante sur la tige de l'aiguille sur le côté distal du coude 19, et la tige de l'aiguille passe à travers une ouverture distale 41 dans la plaque de base 11 et une ouverture proximale dans le boîtier. L'aiguille a une position insérée, la pointe de l'aiguille s'étendant dans la direction distale depuis la plaque de base, et une position rétractée, la pointe de l'aiguille étant dans une position à l'intérieur de la cavité. L'ensemble d'aiguille selon l'invention est caractérisé en ce que le boîtier 30 comprend une première partie 31 attachée à la plaque de base 11 et une seconde partie 32 attachée au moyen d'éléments de liaison 33 extensibles à la première partie. L'ouverture proximale 42 est disposée dans la seconde partie du logement et les éléments de liaison permettent un mouvement de la seconde partie du boîtier relative à la première partie dans la direction proximale de la tige de l'aiguille. En outre, la tige de l'aiguille comprend une butée 22 disposée en position distale par rapport à l'ouverture proximale dans la deuxième partie du boîtier qui ne peut pas passer à travers l'ouverture. Figure de l’abrégé : fig 4 Ensemble d'aiguille médicale de sécurité La présente invention concerne un ensemble d'aiguille médicale de sécurité. Les systèmes d'accès vasculaire implantables sont largement utilisés dans le domaine médical pour faciliter la réalisation d'injections répétées de traitements thérapeutiques à l'intérieur du corps d'un patient. Un système d'accès vasculaire est généralement constitué d'un orifice d'accès vasculaire qui est fixé à un cathéter. L'orifice d'accès vasculaire est généralement constitué d'un boîtier dont la surface supérieure présente un septum en élastomère. Sous le septum élastomère se trouve un réservoir auquel on peut accéder par la pointe d'une aiguille lorsqu'elle passe le septum élastomère. L'orifice d'accès vasculaire comporte un élément tubulaire allongé s'étendant depuis le réservoir et permettant la fixation d’un cathéter. Le système d'accès vasculaire est implanté dans le corps d'un patient. L'extrémité distale du cathéter est disposée à un endroit prédéterminé où l'agent thérapeutique est administré, généralement l'entrée de l'oreillette droite juste au-delà de la veine cave supérieure. Une fois le système d'accès vasculaire implanté, le soignant peut insérer la pointe de l'aiguille à travers la peau et le septum élastomère dans le réservoir pour administrer le traitement. Afin de minimiser la hauteur de l'aiguille dépassant de la peau, les aiguilles sont coudées à environ 90° de manière à ce qu'elles dépassent le moins possible de la peau du patient. L'extrémité de l'aiguille présente une courbure proche du biseau principal de l'aiguille. Cette courbure est telle qu'une fois formé, le biseau principal est approximativement parallèle à l'axe de la partie non courbée de la canule. La terminologie généralement acceptée pour ce type de pointe d'aiguille est une pointe "Huber". Lorsqu'une aiguille de cette conception est forcée à travers le septum élastomère, elle ne crée qu'une fente dans le septum. Lorsque l'aiguille est retirée, les surfaces de la fente reviennent en contact et sous l'effet de la compression radiale du septum et des caractéristiques intrinsèques du matériau élastomère, un joint est maintenu. Si une aiguille hypodermique ordinaire était insérée dans le septum élastomère, il y a un risque élevé que l'aiguille puisse extraire des particules du septum. Cela pourrait potentiellement endommager le septum et/ou libérer les particules qui pourraient obstruer le cathéter ou être libérées dans le système vasculaire du patient. Comme pour tout dispositif à aiguille, il existe un risque de piqûre accidentelle, qui se produit généralement lorsque l'aiguille est retirée du patient avant sa mise au rebut. Ce risque est particulièrement important dans le cas des aiguilles Huber retirées d'un système d'accès vasculaire. En effet, la force nécessaire pour retirer une aiguille Huber d'un port est élevée, car l'aiguille est comprimée radialement par le septum élastomère du port d'accès vasculaire. De plus, le soignant doit généralement stabiliser le port d'accès vasculaire avec les doigts de la main opposée à un endroit proche du site de sortie de l'aiguille. Pour résoudre le problème des piqûres d'aiguille accidentelle, divers dispositifs de sécurité ont été conçus. Un dispositif de sécurité est décrit dans le document US 5,755,694 qui divulgue une base d'aiguille disposée sur un segment de l'aiguille à son extrémité proximale, comprenant deux ailes généralement plates faites d'une matière plastique flexible, avec une charnière reliant chacune des ailes à la base de l'aiguille. Lors du retrait de l'aiguille du patient, les ailes fléchissent contre les éléments mobiles qui les maintiennent adjacentes à l'aiguille jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau du patient, après quoi les ailes entourent l'aiguille pour empêcher la pointe d'entrer en contact avec l'extérieur de la base de l'aiguille. De nombreux progrès ont été réalisés dans les dispositifs à aiguille à utiliser avec les ports d'accès vasculaire afin de réduire le risque de piqûres d'aiguille. Cependant, un problème supplémentaire se pose avec de nombreux dispositifs de sécurité. Dans de nombreux cas, le couvercle et le mécanisme sont très grands. Plus le dispositif est grand au-dessus de la peau, plus le risque que l'aiguille soit heurtée par inadvertance et se déloge du patient est élevé. De plus, le fait que le dispositif s'étende de manière significative au-dessus de la peau du patient est esthétiquement indésirable. En conséquence, l'objet de la présente invention est de fournir un ensemble d'aiguille de sécurité médicale à profil bas. L'objet de l'invention est atteint avec un ensemble d'aiguille de sécurité médicale comprenant une aiguille médicale ayant une extrémité distale et une extrémité proximale et une tige s'étendant entre elles. L'aiguille a une pointe à son extrémité distale, et l'extrémité proximale de l'aiguille peut être connectée à un trajet de fluide comme, par exemple, un tube avec un moyeu de connexion pour connecter le tube à une seringue. La tige de l'aiguille présente un coude de 80°-90°. L'ensemble d’aiguille médicale de sécurité comprend en outre un dispositif de sécurité comprenant une plaque de base et un boîtier. La plaque de base et le boîtier enferment ensemble une cavité. Le dispositif de sécurité est disposé de manière coulissante sur la tige de l'aiguille sur le côté distal du coude, et la tige de l'aiguille passe à travers une ouverture distale dans la plaque de base et une ouverture proximale dans le boîtier. L'aiguille a une position insérée, la pointe de l'aiguille s'étendant dans la direction distale depuis la plaque de base, et une position rétractée, la pointe de l'aiguille étant dans une position à l'intérieur de la cavité. L'ensemble d'aiguille selon l'invention est caractérisé en ce que le boîtier comprend une première partie attachée à la plaque de base et une seconde partie attachée au moyen d'éléments de liaison extensibles à la première partie. L'ouverture proximale est disposée dans la seconde partie du logement et les éléments de liaison permettent un mouvement de la seconde partie du boîtier relative à la première partie dans la direction proximale de la tige de l'aiguille. En outre, la tige de l'aiguille comprend une butée disposée en position distale par rapport à l'ouverture proximale dans la deuxième partie du boîtier qui ne peut pas passer à travers l'ouverture. Cette conception du boîtier permet un profil très bas tant que l'aiguille est insérée dans un patient. Cependant, un profil aussi bas ne permet normalement pas d'avoir une cavité suffisamment grande pour enfermer complètement la pointe de l'aiguille. L'ensemble d'aiguille doit comporter un mécanisme de sécurité qui enferme la pointe de l'aiguille lorsque celle-ci est rétractée. L'aiguille doit être empêchée de quitter la cavité du logement de la plaque de base dans les deux directions, distale et proximale. La butée de la tige de l'aiguille est utilisée pour empêcher l'aiguille de quitter le dispositif de sécurité en direction proximale. La butée peut par exemple être une déformation du diamètre de la canule ou la courbure de la pointe d'une aiguille de type Huber ou une combinaison de ces éléments. L'ouverture proximale du dispositif de sécurité est dimensionnée pour permettre à la tige de l'aiguille de la traverser en douceur, tandis que la butée est bloquée dans l'ouverture. L'efficacité de la butée peut être améliorée par l'utilisation d'une bague de rétention qui coulisse sur la tige mais ne peut pas passer sur la butée. Une telle bague de rétention peut par exemple avoir une collerette circonférentielle avec un diamètre qui ne peut pas passer à travers l'ouverture proximale du logement. La bague de rétention peut aussi avoir une collerette qui s'étende dans la direction de la tige de l'aiguille et qui empêche la bague de rétention de passer sur la courbure d'une aiguille de type Huber près de sa pointe alors qu'elle peut glisser sur le reste de la tige de l'aiguille proximal du coude. Lorsque la butée de la tige de l'aiguille est bloquée dans l'ouverture de la deuxième partie du boîtier d'un dispositif de sécurité selon la présente invention, cette dernière peut être soulevée vers le haut. Les éléments de liaison extensibles maintiennent la deuxième partie du boîtier dans sa première position pour obtenir le profil bas requis tant qu'aucune force de levage n'est exercée sur elle. Ainsi, tant que l'aiguille est insérée, le dispositif de sécurité présente un profil très bas. Une fois l'aiguille retirée, la butée de la tige de l'aiguille est bloquée dans l'ouverture de la deuxième partie du boîtier. Lorsque l'aiguille est encore retirée, la deuxième partie du boîtier est tirée vers le haut dans la direction proximale de l'aiguille. Les éléments de liaison extensibles entre les deux parties du boîtier permettent le déplacement de la seconde partie du boîtier jusqu'à sa seconde position définie. Comme la deuxième partie du boîtier se trouve maintenant dans sa deuxième position supérieure, la cavité à l'intérieur du boîtier s'est agrandie et peut accueillir la totalité de la pointe de l'aiguille, de la courbure Huber à la pointe. Les éléments de liaison peuvent relier la première et la deuxième partie du boîtier de n'importe quelle manière permettant à la deuxième partie de se déplacer par rapport à la première partie. Dans un mode de réalisation, les éléments de liaison peuvent être flexibles. Ils peuvent par exemple être en forme de S ou de Z lorsque la deuxième partie du boîtier est dans sa première position et peuvent être étendus pour être essentiellement droits dans la deuxième position. Dans cette configuration, les éléments de liaison peuvent retenir élastiquement la deuxième partie du boîtier dans la première position, et une légère force est nécessaire pour étendre les éléments de liaison. Dans la configuration droite, les éléments de liaison peuvent maintenir la deuxième partie du boîtier dans la deuxième position et n'exercent aucune force de rappel sur pour le ramener dans la première position ce dernier. Le mouvement de la seconde partie du boîtier peut être guidé par des éléments de guidage qui peuvent être compris dans le boîtier ou être fixés à la plaque de base. Dans un mode de réalisation, la deuxième partie du boîtier peut être constituée de plusieurs éléments télescopiques. Cela permet d'obtenir une forme particulièrement basse de l'ensemble dans la position d'insertion de l'aiguille, mais permet en même temps de former une cavité suffisamment grande pour accueillir en toute sécurité la totalité de la pointe de l'aiguille. La distance interne entre la deuxième partie du boîtier dans sa deuxième position et la plaque de base est suffisante pour permettre à la pointe de l'aiguille de passer à travers l'ouverture de la plaque de base de manière à être contenue dans la cavité du boîtier. De préférence, la plaque de base peut comprendre un mécanisme de sécurité pour fermer l'ouverture distale une fois que la pointe de l'aiguille a passé la plaque de base. Ce mécanisme de sécurité peut par exemple comprendre une lame de ressort qui est latéralement en contact avec la tige de l'aiguille et soumet la tige à une force latérale. La lame de ressort peut être munie d'une feuille, par exemple une feuille de métal, qui est positionnée de manière rectangulaire par rapport à la direction de la tige de l'aiguille et qui ferme l'ouverture dans la plaque de base une fois que la pointe de l'aiguille passe l'ouverture. Dans cette conception, la lame de ressort peut être légèrement sollicitée et appliquer une faible force latérale sur la tige de l'aiguille, suffisamment faible pour permettre à l'aiguille de glisser à travers la plaque de base et le boîtier sans effort significatif. Une fois que la pointe de l'aiguille a passé l'ouverture de la plaque de base, le ressort à lame bascule dans une position non biaisée et ferme l'ouverture de la plaque de base avec la feuille. La pointe de l'aiguille est ainsi entièrement enfermée dans une cavité formée par le boîtier et la plaque de base. Dans un mode de réalisation préféré, une poignée peut être fixée à l'aiguille pour l'insérer et la retirer. La poignée peut être mobile entre une première position parallèle à la plaque de base et une seconde position orthogonale à la plaque de base. De cette façon, un profil bas peut être obtenu lorsque la poignée est dans sa position parallèle à la plaque de base. Elle peut être amenée dans une position orthogonale à la plaque de base pour insérer ou retirer l'aiguille du patient. Différents modes de réalisation de l'invention sont décrits plus en détail dans ce qui suit, à l'aide des figures jointes : est une vue isométrique d'une section transversale d'un mode de réalisation de la présente invention dans la position insérée de l'aiguille. est une vue isométrique d'une section transversale du mode de réalisation de la dans la position rétractée de l'aiguille. montre une vue isométrique du mode de réalisation des figures 1 et 2 en position d'insertion de l'aiguille, la poignée étant repliée pour rétracter ou insérer l'aiguille. est une vue isométrique de l’ensemble de la dans la position rétractée de l’aiguille. est une vue éclatée du mode de réalisation des figures précédentes qui montre l'ensemble de sécurité de l'aiguille avec des éléments supplémentaires facultatifs. est une vue de dessus d'une réalisation d'un mécanisme de fermeture pour le passage de l'aiguille dans la plaque de base. Il sera en outre entendu que les termes "comprend" et/ou "comprenant", lorsqu'ils sont utilisés dans cette spécification, spécifient la présence de caractéristiques, d'étapes, d'opérations, d'éléments et/ou de composants indiqués, mais n'excluent pas la présence ou l'addition d'une ou plusieurs autres caractéristiques, étapes, opérations, éléments, composants et/ou groupes de ceux-ci. La est une vue isométrique d'une section transversale d'un mode de réalisation de l'ensemble d'aiguille de sécurité médicale 1 selon la présente invention en position insérée de l'aiguille. L'ensemble comprend un dispositif de sécurité 10 comprenant une plaque de base 11, une poignée 13 comprenant deux parties (une seule partie est représentée sur cette figure), et une aiguille 14 avec une pointe Huber 18 à son extrémité distale. L'extrémité proximale de l'aiguille peut être connectée à un trajet de fluide tel qu'une tubulure. Le dispositif de sécurité 10 de l'ensemble 1 comprend en outre un boîtier 30 qui consiste en une première partie 31 fixée à la plaque de base 11 et une seconde partie 32 fixée au moyen d'éléments de liaison 33 à la première partie 31. L'aiguille traverse la première et la seconde partie du boîtier, dans lequel une ouverture distale 41 est prévue dans la plaque de base 11 et une ouverture proximale 42 est prévue dans la deuxième partie du boîtier 32. Les éléments de liaison 33 sont extensibles et permettent un mouvement de la deuxième partie 32 du boîtier par rapport à la première partie 31 dans la direction proximale de la tige de l'aiguille. L'aiguille 14 s'étend de manière coulissante à travers l'ouverture distale 41 de la plaque de base 11 et à travers l'ouverture proximale 42 de la deuxième partie 32 du boîtier. Dans la position insérée représentée, la pointe de l'aiguille s'étend dans la direction distale de la plaque de base 11. La tige de l'aiguille présente un coude de 80°-90° 19 à sa partie proximale du dispositif de sécurité 10. Une bague de rétention 20 est disposée sur la tige de l'aiguille à l'intérieur du boîtier entre la courbure de la pointe Huber 18 et le coude de l'aiguille 19. La bague de rétention ne peut pas glisser sur la butée 22 qui est formée par la légère courbure de l'aiguille de la pointe Huber 18. En outre, une déformation du diamètre de la canule peut être située sur la canule à proximité de la courbure Huber 22 afin de garantir que la bague de rétention ne glisse pas davantage vers la pointe de l'aiguille. Une lame de ressort 50 est latéralement en contact avec la tige de l'aiguille et soumet la tige de l’aiguille à une légère force latérale. La lame est munie d'une feuille métallique 51 qui est positionnée de manière rectangulaire par rapport à la direction de la tige de l'aiguille. La lame de ressort est sollicitée vers la tige de l'aiguille de sorte qu'elle ferme l'ouverture 41 de la plaque de base 11 une fois que la pointe de l'aiguille l'a franchie. La poignée 13 est représentée dans sa position parallèle à la plaque de base 11. L'ensemble présente un profil particulièrement bas dans la configuration représentée lorsque l'aiguille est insérée dans le patient. Le risque que l'aiguille soit touchée par inadvertance et se détache du patient est donc faible. De plus, l'aspect cosmétique du dispositif est discret. La montre le mode de réalisation de la en position rétractée de l'aiguille. Pour rétracter l'aiguille, les deux parties de la poignée 13 sont tournées dans une position orthogonale à la plaque de base 11 de sorte qu'un soignant puisse tirer l'aiguille 14 vers le haut. L'aiguille glisse à travers les ouvertures distale et proximale 41, 42 de la plaque de base 11 et de la deuxième partie 32 du boîtier. La bague de rétention 20 glisse sur la tige de l'aiguille jusqu'à ce qu'elle atteigne la courbure 22 de la pointe Huber 18 qui agit comme une butée et est alors bloquée sur la tige de l'aiguille par la courbure 22 ou une déformation supplémentaire du diamètre de la tige de l'aiguille dans cette zone. Lorsque la bague de rétention 20 bloquée sur la tige de l'aiguille entre en contact avec la deuxième partie du boîtier 32, elle soulève cette partie vers le haut. Les éléments de liaison flexibles et extensibles 33 passent de la forme initiale en S à une forme droite et limitent le mouvement vers le haut de la deuxième partie du boîtier 32. Le dispositif de ce mode de réalisation comprend trois éléments de fixation flexibles 33 disposés en étoile dont deux sont représentés sur cette figure. Le troisième n'est pas représenté en raison de la représentation en coupe. Lorsque la deuxième partie du boîtier 32 est déplacée vers le haut par l'aiguille, la hauteur de la cavité 34 à l'intérieur du boîtier augmente de sorte que la totalité de la pointe Huber 18 de l'aiguille peut être enfermée dans la cavité 34. La conception du dispositif de sécurité 10 tel que décrit permet un profil bas du dispositif en position insérée. La taille de la cavité à l'intérieur du boîtier sera néanmoins suffisante pour enfermer entièrement la pointe de l'aiguille de Huber en position rétractée lorsqu'un profil bas n'est plus important. Une fois que la pointe de l'aiguille 18 a franchi l'ouverture 41 de la plaque de base 11, la lame de ressort pivote dans une position où la feuille de métal 51 qui est fixée à la lame de ressort dans une position rectangulaire à la direction de la tige de l'aiguille ferme l'ouverture 41 de la plaque de base 11. La montre le dispositif d'aiguille de sécurité 1 en position d'insertion de l'aiguille en vue isométrique où les deux parties de la poignée 13 sont repliées afin qu'un soignant puisse facilement insérer ou retirer l'aiguille. La poignée 13 repliée permet de voir la deuxième partie 32 du boîtier et les éléments de fixation flexibles 33 qui sont en forme de S tant que la deuxième partie 32 du boîtier est dans sa première position inférieure. La montre le mode de réalisation de la avec l'aiguille rétractée. L'aiguille a tiré la deuxième partie du boîtier 32 vers le haut, de sorte que les éléments de fixation 33 sont maintenant dans leur forme étendue et droite et limitent le mouvement vers le haut de la deuxième partie du boîtier 32. La montre un ensemble d'aiguille médicale de sécurité 1 dans une vue éclatée dans un ensemble qui peut être commercialisé dans cette configuration. L'aiguille à pointe Huber 14 présente deux coudes, une courbure légère à la pointe Huber 18 de l'aiguille et un coude de 80-90° 19 plus loin en direction proximale. La tige de l'aiguille entre la première et la deuxième courbure permet à l'aiguille de glisser à travers les ouvertures 41 et 42 dans la plaque de base 11 et dans la deuxième partie 32 du boîtier 30 du dispositif de sécurité 10. Le boîtier 30 comprend une première partie 31 et une seconde partie 32 qui sont fixées l'une à l'autre au moyen d'éléments de fixation flexibles et extensibles 33 qui ont initialement la forme d'un S et permettent une position de la seconde partie 32 du boîtier au milieu de la première partie 31 du boîtier sans en faire significativement saillie. La deuxième partie de boîtier 32 présente une ouverture proximale 42 pour recevoir de manière coulissante la tige de l'aiguille entre les deux coudes. Le dispositif de sécurité 10 de l'ensemble 1 d’aiguille médicale de sécurité comprend en outre une plaque de base 11 avec une ouverture distale 41. La plaque de base peut comprendre un élément de distance circonférentiel 55 qui peut être solidaire de la plaque de base 11 ou relié à celle-ci. Il peut notamment s'agir d'un anneau en mousse. La première partie de boîtier 31 et la plaque de base 11 peuvent être reliées entre elles au moyen d'éléments de liaison. La plaque de base 11 comporte également des éléments de guidage 61 pour guider la deuxième partie du boîtier de sa première à sa deuxième position. Des éléments de retenue supplémentaires 62 résistent à la tension appliquée à la première partie de boîtier 31 lorsque les éléments de liaison extensibles 33 sont étendus jusqu'à leur configuration droite. Le dispositif de sécurité 10 comprend en outre une lame de ressort 50 qui, dans sa position assemblée, est en contact latéral et sollicité avec la tige de l'aiguille. Elle comporte une feuille latérale 51 qui est disposée orthogonalement à la direction de la tige de l'aiguille traversant les ouvertures proximale et distale 42 et 41 du boîtier et de l'embase. La feuille ferme l'ouverture 41 de la plaque de base lorsque l'aiguille est rétractée et ne traverse plus l'ouverture. La bague de rétention 20 peut être placée sur la tige de l'aiguille dans la section comprise entre le premier et le second coude de l'aiguille. La hauteur de la collerette 21 de la bague de rétention ne permet pas à la bague de glisser sur la courbure à la pointe de l'aiguille, de sorte que la bague de rétention sera bloquée dans cette position lorsque l'aiguille est tirée vers le haut et tirera la deuxième partie du boîtier 32 vers le haut de sa première à sa deuxième position lorsque l'aiguille est retirée du patient. L'ensemble d'aiguille de sécurité illustré comprend en outre une poignée 13 qui sera fixée à l'aiguille sur le côté proximal du second coude 19, mais à proximité du coude. La poignée comprend deux volets qui peuvent être repliés pour former une seule poignée dans une position essentiellement orthogonale à la plaque de base et au boîtier, de sorte que l'aiguille 14 puisse être insérée ou retirée avec précision. L'extrémité proximale de l'aiguille peut être connectée à une tubulure 70 qui peut à son tour avoir un moyeu de connexion 71 à son extrémité proximale, pour connecter par exemple une seringue. Le moyeu de connexion peut avoir une connexion Luer standard à cet effet ou tout autre élément de connexion approprié. Un collier de serrage 72 peut être ajouté à l'ensemble pour limiter ou arrêter le passage du fluide dans la tubulure 70. La montre la plaque de base 11 avec la lame de ressort 50 qui agit comme mécanisme de sécurité pour fermer l'ouverture d'aiguille 41 dans la plaque de base 11. Tant que l'aiguille 14 passe par l'ouverture de l'aiguille 41, la lame de ressort est en contact latéral avec la tige de l'aiguille et est légèrement sollicitée, comme indiqué par la flèche F. Lorsque l'aiguille est retirée et ne passe plus par l'ouverture de l'aiguille 41, la lame de ressort se déplace dans la direction de la flèche F, et la plaque métallique 51 ferme l'ouverture de l'aiguille 41, de sorte que la pointe de l'aiguille ne peut plus sortir de la cavité formée par la plaque de base 11 et le boîtier 30. Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité comprenant une aiguille médicale (14) ayant une extrémité distale et une extrémité proximale et une tige s’étendant entre elles, l’aiguille ayant une pointe (18) à son extrémité distale, l'extrémité proximale de l'aiguille étant connectable à un trajet de fluide, et la tige de l'aiguille présentant un coude de 80°-90° (19), et un dispositif de sécurité (10) comprenant une plaque de base (11) et un boîtier (30), la plaque de base (11) et le boîtier (30) enfermant ensemble une cavité (34), le dispositif de sécurité (10) étant disposé de manière coulissante sur la tige de l'aiguille sur le côté distal du coude (19), et la tige de l'aiguille passant à travers une ouverture distale (41) dans la plaque de base (11) et une ouverture proximale (42) dans le boîtier, l’aiguille (14) ayant une position insérée avec la pointe de l'aiguille s'étendant dans la direction distale depuis la plaque de base (11) et une position rétractée avec la pointe (18) de l'aiguille (14) étant enfermée dans une position à l'intérieur de la cavité (34), caractérisé en ce que le boîtier (30) comprend une première partie (31) attaché à la plaque de base (11) et une seconde partie (32) attaché à la première partie (31) moyennant des éléments de liaison extensibles (33), l’ouverture proximal (42) étant arrangée dans la seconde partie (32) du boîtier, et les éléments de liaison (33) permettent un mouvement de la seconde partie (32) du boîtier relative à la première partie (31) dans la direction proximale de la tige de l’aiguille; la tige de l’aiguille comprenant une butée (22) en position distale de l’ouverture proximale (42) dans la seconde partie (32) du boîtier qui ne peut pas passer à travers l’ouverture (42). Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon la revendication 1, caractérisé en ce que la butée (22) est une partie de la tige de l’aiguille à diamètre déformé ou une courbure de l’aiguille. Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les éléments de liaison (33) sont flexibles. Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les éléments de liaison (33) maintiennent la the seconde partie (32) du boîtier (30) de manière élastique dans la première ou la seconde position. Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que des éléments de guidage (61) guident le mouvement de la seconde partie (32) du boîtier (30). Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la distance interne entre la seconde partie du boîtier (32) dans sa seconde position et la plaque de base (11) est suffisante pour permettre à la pointe (18) de l'aiguille de passer par l'ouverture (41) de la plaque de base (11). Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la seconde partie (32) du boîtier est composé de plusieurs éléments télescopiques. Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la plaque de base (11) comprend un mécanisme de sécurité (50, 51) pour fermer l’ouverture distale (41) une fois que la pointe de l'aiguille (18) passe la plaque de base (11). Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon la revendication 8, caractérisé en ce que le mécanisme de sécurité comprend une lame de ressort (50) qui est latéralement en contact avec la tige de l'aiguille et soumet la tige à une légère force latérale et est munie d'une feuille métallique (51) qui est positionnée de manière rectangulaire par rapport à la direction de la tige de l'aiguille et qui ferme l'ouverture (41) dans la plaque de base (11) une fois que la pointe de l'aiguille (18) passe l'ouverture. Ensemble (1) d’aiguille médicale de sécurité selon l’une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu’une poignée (13) est fixée à l'aiguille (14), la poignée (13) étant mobile entre une première position parallèle à la plaque de base (11) et une seconde position orthogonale à la plaque de base.