Brevet FR3131196A1 — publié le 20230630

Composition comprenant en tant que principe actif dermatologique, une superoxyde dismutase, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures rosées. Composition pour le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures rosées La présente invention se rapporte au domaine technique du traitement et/ou de la prévention des vergetures chez la femme ou l’homme. Cette composition se trouve être particulièrement efficace pour le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures striaes rubrae, dites vergetures rosées. La présente invention, concerne également un procédé cosmétique d’application de ladite composition pour le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures rosées. Art antérieur Les vergetures, également connues sous le nom de striae distensae, striae atrophicae ou encore striae rubrae, sont un type d’atrophie de la peau caractérisé par des dépressions linéaires, bien définies, de nature généralement asymptomatique, particulièrement répandues chez les individus de sexe féminin. Les vergetures peuvent apparaître sur n’importe quelle partie du corps, à l’exception du visage et des extrémités. Elles apparaissent généralement de façon bilatérale. Elles se forment principalement dans les zones soumises à une tension rapide de la peau sur une courte période, à la suite de lacérations du tissu conjonctif du derme. La région la plus fréquemment touchée par les vergetures est la région abdominale ou la disposition est variable car la direction de la tension cutanée maximale n’est pas constante et peut subir des modifications pour diverses raisons telles que la pré et la post grossesse ; sur les hanches, elles sont souvent transversales ; sur les cuisses, elles sont plus ou moins obliques par rapport à la surface interne. Elles apparaissent aussi fréquemment sur la poitrine. Les vergetures se présentent généralement comme des bandes linéaires, séparées par des zones de peau saine, avec des bords distincts. Elles ont une longueur de plusieurs centimètres et une largeur de 3 à 10 millimètres, voire plus. Leur apparition est généralement asymptomatique, même si elle peut parfois s’accompagner de légères démangeaisons. La couleur des vergetures dépend de leurs phases de développement. En effet, lors de la phase inflammatoire, la couleur de la vergeture varie du rouge au violet rosé ou encore au bleu rougeâtre, alors qu’ensuite, durant la phase cicatricielle, les stries sont plus fines, incurvées et deviennent blanchâtres. Ainsi, on distingue cliniquement deux formes physiologiques de vergetures : les vergetures rosées et les vergetures blanches. En effet, la couleur de la vergeture rosée s’explique par une augmentation de la micro-vascularisation et un processus inflammatoire. Histologiquement, la vergeture rosée présente un œdème dermique avec une prédominance de fines fibres élastiques dermiques, ayant pour conséquence d’amincir le derme. Biochimiquement, la vergeture rosée se caractérise par une altération du collagène et des fibres élastiques, mettant en évidence des changements structurels. Au cours du temps, l’érythème généré par la vergeture rosée entre dans la phase chronique cicatricielle, de sorte que la vergeture rosée se transforme en vergeture blanche. Celle-ci devient visible sous la forme d’un tissu atrophique, générant une marque permanente ridée, souvent linéaire, hypo-pigmentée, déprimée et flasque, qui est visuellement proche d’une cicatrice. Les vergetures frappent les femmes avec une fréquence deux fois plus élevée que celle des hommes, elles peuvent apparaître à tout âge mais surtout durant la puberté ou la grossesse. En effet, durant la grossesse environ 44 à 88% des femmes sont touchées. Les principaux états physiologiques qui peuvent provoquer la réapparition de vergetures sont les suivants : la puberté, la grossesse, la pratique plus ou moins intensive de sports pour développer les muscles, la perte et/ou l’augmentation rapide de poids. Une distension mécanique induite par un traumatisme rapide et soudain, qu’il soit faible ou répété, peut également provoquer la formation de vergetures. Le mécanisme physiopathologique de la formation des vergetures semble dû à des causes attribuables principalement à un facteur biochimique et hormonal ou encore un facteur d’étirement mécanique, soit une mise en tension exagérée de la peau due à une variation soudaine à la fois en excès et en défaut du pannicule adipeux ou de certaines parties du corps tels que l’abdomen, les fessiers ou les cuisses. Les microtraumatismes locaux répétés ou l’allongement progressif de la peau provoquent également un étirement des capillaires dermiques, avec pour conséquence une réduction du flux sanguin vers les structures cutanées et une ischémie de zone conséquente ; la réduction de l’apport en oxygène et en substances nutritives provoque une souffrance métabolique qui augmente l’atrophie. L’aspect histologique des vergetures diffère selon leur phase de développement. En effet, dans les phases précliniques et les lésions initiales, l’épiderme n’apparaît pas modifié. Les altérations biochimiques de la substance fondamentale et de la composante fibreuse, qui créent les conditions de formation des vergetures, sont révélées au niveau du procollagène de type I et III et de la fibronectine. Aujourd’hui, les vergetures ne peuvent plus être considérées comme des lésions indélébiles même si la possibilité d’une régression reste souvent limitée et en tout cas conditionnée par la période de formation des vergetures et le stade de leur processus de cicatrisation. Plusieurs traitements contre les vergetures existent à ce jour, sans distinction entre les vergetures rosées et blanche, pourtant différentes histologiquement et biochimiquement. Le manque de spécificité des traitements existants, en fonction du type de vergeture, fait que ces traitements existants ne sont pas satisfaisants. Néanmoins, ces techniques présentent plusieurs effets secondaires indésirables, dont l’hyperpigmentation post inflammatoire, l’hyperpigmentation transitoire, la réapparition d’érythème, d’œdème, d’intolérance cutanée ou d’ecchymose. Sur le marché actuel, on distingue la technique physique et la technique chimique de traitement des vergetures. Parmi les techniques mécaniques, on citera par exemple la micro- dermabrasion, la radiofréquence, le traitement par laser fractionné, laser à diode, laser excimère au chlorure de xénon, laser vasculaire, la lumière pulsée intense, l’infrarouge, la lumière UV, mais aussi la thérapie percutanée d'induction de collagène, ou du plasma riche en plaquette. Parmi les techniques chimiques par application topique, on citera par exemple le peeling chimique, impliquant l’application d'acide trichloracétique ou d'acide glycolique. Le peeling chimique présente, en outre, des effets secondaires indésirables comme une hyperpigmentation postinflammatoire. Parfois, pour augmenter son efficacité, le peeling chimique à l’acide glycolique est réalisé en combinaison avec de la trétinoïne, qui est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement. Ainsi, le peeling chimique à l’acide glycolique combiné à la trétinoine ne permet pas de traiter tous les sujets avec vergeture. D’autres composés chimiques, d’application topique associée à un massage cutané, sont connus pour traiter les vergetures en général. On citera par exemple des crèmes contenant de l’acide hyaluronique ou des extraits de Centella asiatica, l’application d’huile d’amande douce ou d’huile d’olive. Toutefois, à ce jour, l’action chimique sur les vergetures n’a pas été dissociée de l’effet mécanique lié au massage répété de la peau. Ainsi, il est nécessaire de disposer de nouvelles compositions efficaces pour le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures rosées spécifiquement. L’un des buts de l’invention est donc de proposer une composition pour le traitement et/ou la prévention de la réapparition spécifiquement des vergetures rosées capable de répondre aux inconvénients précités. À cet effet, il a été mis au point une composition comprenant, en tant que principe actif dermatologique, une superoxyde dismutase, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures rosées. On entend par « superoxyde dismutase (SOD) », les superoxydes dismutases 1, 2 et 3, prises séparément ou en combinaison. On entend par le terme « principe actif dermatologique », un composé destiné à être appliqué sur la peau et qui possède des propriétés biologiques qui sous -tendent un effet physiologique. Le principe actif est à différencier des « excipients » de la composition. On entend par le terme « excipient », tous composés qui confèrent à la composition ses propriétés physicochimiques, telles que sa consistance, sa galénique et sa capacité à délivrer ledit principe actif dermatologique en étant inerte vis-à-vis de son effet physiologique. On entend par l’expression « prévention de la réapparition des vergetures rosées », le fait d’éviter la réapparition de nouvelle vergeture rosée à la surface de la peau. On entend par l’expression « traitement des vergetures rosées », le fait de limiter leur développement, leur croissance et leur étendue à la surface de la peau. Selon une forme de réalisation préférée de la composition de l’invention, la superoxyde dismutase est stabilisée. Avantageusement, la superoxyde dismutase est d’origine végétale, de préférence extraite de la tomate ( Solanum Lycopersicum ) . La superoxyde dismutase s'est avérée posséder un effet anti inflammatoire et un effet antifibrotique, essentiels pour le traitement des vergetures rosées. La superoxyde dismutase, sous la forme d’un extrait de tomate notamment a en outre pour avantage d’être facilement mise en formulation, d’être non cytotoxique, biocompatible et acceptée par la règlementation des produits cosmétiques en vigueur. Selon un mode de réalisation préféré, l’extrait de tomate est stabilisé, en particulier par encapsulation au moyen d’une solution comprenant de la maltodextrine, avantageusement d’une solution contenant uniquement de la maltodextrine. En pratique, l’encapsulation est opérée par séchage par pulvérisation (spray drying). Dans un mode de réalisation préféré, la solution comprenant de la maltodextrine représente entre 20% et 50% en poids de l’extrait de tomate. De préférence, la composition comprend comme seul principe actif dermatologique, ladite superoxyde dismutase. Selon un mode de réalisation préféré de la composition de l’invention, la superoxyde dismutase est extraite de la tomate entière. Selon un mode préféré de réalisation de la composition de l’invention, l’extrait de tomate est stabilisé au moyen d’une solution comprenant de la maltodextrine, avantageusement uniquement de la maltodextrine, l’ensemble représentant entre 1% et 10% en poids total de la composition, avantageusement entre 1% et 5%. Selon un mode de réalisation préféré, la composition utilisée pour traiter et/ou prévenir les vergetures rosées, se présente sous une forme galénique adaptée pour un usage topique. En d’autres termes, ladite composition est sous forme galénique qui permet au principe actif dermatologique d’agir localement, en ciblant les vergetures rosées, en particulier à l’endroit d’application de la composition sur la peau. De préférence, la composition utilisée pour traiter et/ou de prévenir la réapparition des vergetures rosées, se présente sous la forme d’une émulsion, d’un gel, d’une crème, d’un lait, d’une huile, d’une lotion, d’une solution, d’une pommade, ou encore d’une mousse. Cette forme galénique a pour avantage de permettre une application facile et ciblée sur les vergetures rosées. Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l’invention est une composition cosmétique. En d’autres termes, l’invention concerne donc une utilisation cosmétique d’une superoxyde dismutase, en tant que principe actif dermatologique, pour traiter et/ou de prévenir la réapparition des vergetures rosées. Selon un mode de réalisation préféré, la composition utilisée pour traiter et/ou de prévenir la réapparition des vergetures rosées, se présente sous une forme galénique adaptée pour un usage topique. En d’autres termes, ladite composition est sous une forme galénique qui permet au principe actif dermatologique d’agir localement, en ciblant les vergetures rosées, en particulier à l’endroit d’application de la composition sur la peau. De préférence, la composition utilisée pour traiter et/ou de prévenir la réapparition des vergetures rosées, se présente sous une forme galénique adaptée pour une voie d’administration cutanée. En d’autres termes, la composition est administrée à la surface de la peau, dans ce cas, la forme galénique peut être par exemple une crème, un gel, une huile, une lotion, une pommade, une mousse. Selon un autre mode de réalisation, la composition, utilisée pour traiter et/ou de prévenir la réapparition des vergetures rosées, se présente sous une forme galénique adaptée pour une voie d’administration transcutanée. En d’autres termes, la composition est appliquée à travers la peau, au cours d’une injection sous-cutanée, par exemple avec une aiguille contenant la composition sous forme liquide, par exemple sous forme d’une solution. Pour améliorer les propriétés hydratantes de la composition, celle-ci contient en outre de l’huile d’avocat, représentant en particulier entre 0,5% et 5% du poids total de la composition. La présente invention concerne également un procédé cosmétique, pour le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures rosées, selon lequel on applique sur les vergetures rosées une quantité efficace d’une composition selon l’invention. On entend par l’expression « quantité efficace », la quantité nécessaire, de la composition, à appliquer sur les vergetures rosées, pour obtenir un effet physiologique significatif qui permet de traiter et/ou de prévenir la réapparition des vergetures rosées. Dans le cas d’une application de la composition de l’invention par voie topique, on masse légèrement la peau au moment de l’application de la composition ce qui favorise sa pénétration dans les différentes couches de la peau afin notamment que le principe actif dermatologique, à savoir, la superoxyde dismutase, atteigne l’épiderme, le derme, voire l’hypoderme. Dans le cas d’une application de la composition par voie transcutanée, l’injection ciblée de la composition selon l’invention, permet de libérer directement la superoxyde dismutase dans l’épiderme, le derme, voir l’hypoderme. Selon un mode de réalisation préféré du procédé cosmétique de l’invention, on nettoie préalablement la peau, puis on applique deux fois/jour, de préférence 1 fois le matin et 1 fois le soir, la composition sur les vergetures rosées. Selon un mode de réalisation privilégié, on utilise entre 0,02 et 0,04 millilitre de la composition par cm 2 de peau par application. En conséquence, la composition de l’invention permet d’éviter la formation et le développement des vergetures rosées. L’usage de la composition de l’invention permet d’éliminer l’aspect inesthétique des vergetures rosées et de réduire leurs croissances et/ou leur extension sur la peau. D’autres avantages et caractéristiques de l’invention ressortiront mieux de la description qui va suivre, donnée à titre d’exemple non limitatif, de la composition selon l’invention, à partir des dessins annexés dans lesquels : représente, l’évaluation de l’amélioration de la surface dermique des vergetures rosées, observée après 30 jours, 60 jours ou 90 jours d’application par voie cutanée de la composition selon l’invention. Composition comprenant, en tant que principe actif dermatologique, une superoxyde dismutase, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention de la réapparition des vergetures rosées. Composition pour son utilisation, selon la revendication 1, caractérisée en ce que la superoxyde dismutase est stabilisée. Composition pour son utilisation, selon la revendication 1, caractérisée en ce que la superoxyde dismutase est d’origine végétale. Composition pour son utilisation, selon la revendication 3, caractérisée en ce que la superoxyde dismutase est extraite de tomate ( S olanum Lycopersicum ) . Composition pour son utilisation, selon la revendication 4, caractérisée en ce que l’extrait de tomate est stabilisé par encapsulation au moyen d’une solution comprenant de la maltodextrine. Composition, pour son utilisation selon l’une des revendications 3 à 5, caractérisée en ce que la superoxyde dismutase est extraite de la tomate entière. Composition, pour son utilisation selon la revendication 5, caractérisée en ce que l’extrait de tomate stabilisé au moyen d’une solution comprenant de la maltodextrine, représente entre 1% et 10% en poids total de la composition, avantageusement entre 1% et 5%. Composition, pour son utilisation selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle contient en outre de l’huile d’avocat, représentant avantageusement entre 0,5% et 5% du poids total de la composition. Composition, pour son utilisation selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle se présente sous une forme galénique adaptée pour un usage topique.