Brevet FR3134309A1 — publié le 20231013

L’invention concerne un implant de prothèse articulaire (1) principalement en céramique et ayant un logement (4) sur sa surface externe articulaire (8) et un ensemble (100) d’un tel implant (1) et d’un dispositif de préhension (20). Figure pour l’abrégé : figure 1 Implant principalement en céramique et ensemble avec dispositif de préhension et de mise en place L’invention concerne un implant de prothèse articulaire. Plus spécifiquement, l’invention concerne un implant de prothèse articulaire dont la surface externe articulaire est en céramique. On connaît déjà dans l'état la technique, des prothèses articulaires de plusieurs types, par exemple des prothèses d’épaule, des prothèses de hanche ou encore des prothèses de genou. L’ensemble de ces prothèses articulaires comprennent deux implants présentant chacun une surface externe articulaire destinée à venir en contact l’une avec l’autre, reproduisant ainsi l’articulation. Afin de reproduire la meilleure qualité d’articulation possible, il est connu d’utiliser pour ces surfaces externes articulaires en contact, des couples de matériaux favorables, ces couples pouvant être deux matériaux dits « dur » ou un matériau « dur » et un matériau dit « mou ». Les matériaux « durs » connus et utilisés dans les implants de prothèse articulaires sont l’alliage de Cobalt Chrome, alliage de titane acier inoxydable ou encore la céramique. Les matériaux dits « mous » peuvent être en plastique, par exemple en polyéthylène à très haut poids moléculaire (UHMWPE) et ses dérivés Crosslink et vitaminé ou en polyétheréthercétone (PEEK) ou en PEKK(poly ether ketone ketone) et leurs dérivés. Le Cobalt Chrome est un alliage particulièrement apprécié des fabricants d’implants de prothèse articulaire car il présente des propriétés tribologiques et mécaniques exceptionnelles qui permettait notamment d’impacter l’implant concerné (à l’aide d’un élément adéquat) soit directement dans l’os du patient, soit dans un élément lui-même fixé à l’os du patient (par exemple une métaglène pour une prothèse totale d’épaule inversée), et ce, sans risque de détérioration de l’implant. Cependant, les dernières normes en vigueur (et notamment la norme mise à jour du règlement délégué (UE) 2020/217 du 4 octobre 2019 REACH) tendent à interdire l’utilisation du chrome cobalt comme matériau pour les implants de prothèse articulaire au motif que le cobalt est considéré comme une substance potentiellement cancérigène, mutagène ou toxique pour le patient. Dès lors, il convient d’envisager des matériaux durs alternatifs. Un matériau de type dur connu est la céramique. Ce matériau présente l’avantage d’être biocompatible et particulièrement adapté pour les frottements au regard de ses propriétés de dureté. Cependant, la céramique est un matériau très peu ductile et les contraintes mécaniques très fortes et localisées résultantes de l’étape de préhension par le chirurgien de l’implant risquent d’engendrer des fissures au sein de la céramique, voire même une rupture de cette dernière. Un tel risque n’est pas acceptable que ce soit pour le chirurgien lors de l’opération ou pour le patient qui risque de devoir remplacer sa prothèse trop rapidement. De plus, il n’est actuellement pas autorisé de remettre un implant en céramique après une rupture de la céramique d’un premier implant. Il est dès lors obligatoire de s’orienter vers un autre couple de matériaux. L'invention a notamment pour but de permettre l’utilisation d’un tel implant en céramique qui surmonte l’ensemble des inconvénients précités. A cet effet l’invention a pour objet un implant de prothèse articulaire comprenant : - un corps principal principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire en céramique de forme concave ou convexe et - un logement sur la surface externe articulaire, le logement étant configuré pour permettre un assemblage solidaire en rotation avec un dispositif de préhension du corps principal. Ainsi, il est possible de réaliser un implant pour prothèse articulaire en céramique (ou principalement en céramique) qui soit à la fois fonctionnel, puisqu’il est particulièrement adapté pour être assembler à un dispositif de préhension lui-même adapté pour la préhension d’un implant dans une portion en céramique fragile. Dès lors, les risques de fissures ou de cassures lors de la préhension de l’implant. Suivant d’autres caractéristiques optionnelles de l’implant prises seules ou en combinaison : le logement comprend un trou débouchant traversant de part en part le corps principal. Il s’agit d’un premier mode de réalisation de l’invention ; le logement comprend un trou borgne situé dans l’épaisseur du corps principal. Il s’agit d’un second mode de réalisation de l’invention ; le corps principal est une glénosphère ; la glénosphère a un diamètre compris entre 30 et 46mm ; et le corps principal est un plateau tibial céramique, un condyle de genou, une glène anatomique, un cotyle de hanche ou une cupule céramique. L’invention a également pour objet un ensemble d’un implant de prothèse articulaire selon l’invention et d’un dispositif de préhension, l’ensemble comprenant une portion de guidage en saillie du corps principal de l’implant, depuis une face du corps principal opposée à la surface externe articulaire. Suivant d’autres caractéristiques optionnelles de l’ensemble prises seules ou en combinaison : le dispositif de préhension comprend un organe d’assemblage destinée à se loger dans le logement et ayant une forme configurée pour permettre un assemblage solidaire en rotation avec le corps principal de l’implant ; la portion de guidage en saillie est d’un seul tenant avec le corps principal ; et la portion de guidage en saillie est une extrémité de l’organe d’assemblage. L’invention a également pour objet une prothèse articulaire comprenant un implant selon l’invention. L’invention a également pour objet une utilisation d’un ensemble selon l’invention pour former une prothèse articulaire. L’invention a également pour objet un procédé de fixation d’un implant de l’invention pour former une prothèse articulaire. Brève description des figures L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : est un ensemble de vues (figure 1A à 1C) représentant un premier ensemble selon l’invention comprenant un implant selon un premier mode de réalisation de l’invention ; est un ensemble de vues (figure 1A à 1C) représentant un deuxième ensemble selon l’invention comprenant l’implant selon un premier mode de réalisation de l’invention ; est un ensemble de vues (figure 1A à 1C) représentant un troisième ensemble selon l’invention comprenant un implant selon un deuxième mode de réalisation de l’invention. On a représenté sur les figures 1A à 3C un implant de prothèse articulaire selon deux modes de réalisation différents, désigné par la référence générale 1, et un ensemble d’un tel implant et d’un dispositif de préhension, ledit ensemble étant désigné par la référence générale 100. Sur ces figures, les éléments communs sont désignés par des références identiques. Pour les deux modes de réalisation illustrés, ainsi que pour ceux non illustrés, l’implant de prothèse articulaire 1 comprend : - un corps principal 2 principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire 8 en céramique de forme concave ou convexe et - un logement 4 sur la surface externe articulaire 8, le logement 4 étant configuré pour permettre un assemblage solidaire en rotation avec un dispositif de préhension 20 du corps principal 2. En outre et pour tous les modes de réalisation illustrés, ainsi que pour ceux non illustrés, l’ensemble 100 selon l’invention comprend un implant de prothèse articulaire 1 selon l’une des variantes possibles de l’invention et un dispositif de préhension 20. De plus, l’ensemble 100 comprend une portion de guidage 12 en saillie du corps principal 2 de l’implant 1, depuis une face du corps principal 2 opposée à la surface externe articulaire 8. Il convient de noter que les différents exemples illustrés de l’invention concernent un implant glénoïdien 1 de prothèse d’épaule inversée mais que l’invention s’applique à toute prothèse comprenant un implant articulaire présentant une surface articulaire en céramique et étant assemblé par le chirurgien, sur l’os du patient ou sur un élément intermédiaire fixé audit os, via l’utilisation d’un dispositif de préhension. Il pourrait s’agir d’une prothèse de hanche ou encore d’une prothèse de genou (avec, bien entendu une adaptation de la forme des différents éléments formant cette prothèse). Aussi, dans tous ces exemples, le corps principal 2 correspond à une glénosphère 2. Le type de céramique utilisé pour le corps principal peut être tout type de céramique connu de l’homme du métier. A titre d’exemple, il peut s’agir de l’alumine, de la zircone ou d’un matériau composite. La céramique étant un matériau de type dur, il peut être utilisé dans le cadre de couple de matériaux « dur/dur » ou « dur-mou ». Dans ce second exemple, le matériau dit « mou » peut être du polyéthylène à très haut poids moléculaire (UHMWPE), du polyétheréthercétone (PEEK), du PEKK(poly ether ketone ketone) ou leurs dérivés. Dans les deux modes de réalisation de l’implant 1, le corps principal 2 correspond donc à une glénosphère 2 destinée à être impactée au sein d’une métaglène 3, elle-même préalablement fixée dans l’os du patient (non représenté) à opérer. La glénosphère 2 et la métaglène 3 sont assemblées l’une à l’autre par tout moyen connu de l’homme du métier, par exemple via un cône morse (non représenté) prévu entre la glénosphère 2 et la métaglène 3. La glénosphère 2 en céramique peut avoir un diamètre allant de 30 à 46mm, peut être centrée ou excentrée et peut être latéralisée par rapport à la métaglène, le cas échéant. Dans tous les modes de réalisation illustrés, le logement 4 et la partie de l’organe d’assemblage 21 destinée à venir se loger dans ledit logement 4 sont de forme oblongue. Ainsi, une telle association de forme oblongue complémentaire permet un assemblage solidaire en rotation entre la glénosphère 2 et le dispositif de préhension 20. Il convient de noter que tout autre association de forme géométrique complémentaire connue de l’homme du métier et permettant un tel assemblage solidaire en rotation peut être envisagée dans le cadre de l’invention. Dès lors, le chirurgien peut disposer d’un moyen de préhension sécurisé et qui ne risque pas d’engendrer des fissures ou des cassures de la céramique de la glénosphère 2, lors de la chirurgie. Grâce à cette liaison non pivotante entre la glénosphère 2 et l’organe d’assemblage 21, le chirurgien a la possibilité d’indexer la position de la glénosphère 2, lors de la chirurgie, via le dispositif de préhension 20. Une telle possibilité de positionnement de la glénosphère 2 est particulièrement avantageuse dans le cas d’une décentralisation de la glénosphère par rapport à la métaglène 3, ce qui peut intervenir lorsque l’os du patient à opérer ne permet pas la fixation de la métaglène dans la position la plus naturelle possible pour l’articulation. Par ailleurs, le logement 4 prévu sur la surface externe articulaire 8 comprend soit un trou borgne (figures 1A à 2C), soit un trou traversant (figures 3A à 3C) en fonction de l’élément portant la portion de guidage 12, comme discuté ci-après. La portion de guidage 12 faisant saillie de la glénosphère 2, depuis une face de la glénosphère 2 opposée à sa surface externe articulaire 8, permet le guidage de la glénosphère via le dispositif de préhension 20 dans la bonne position finale en vue de son impaction au sein de la métaglène 3. Selon le premier mode de réalisation de l’implant 1 (concernant les figures 1A à 2C), cette portion de guidage 12 est d’un seul tenant avec la glénosphère 2 (figures 1B et 2B). Elle est avantageusement venue de matière lors du moulage de la glénosphère 2. Alternativement (figures 3A à 3C), la portion de guidage 12 en saillie correspond à une extrémité libre de l’organe d’assemblage 21. Le dispositif de préhension 20, formant en partie l’ensemble 100 de l’invention, comprend l’organe d’assemblage 21 et une portion principale 22. Plus précisément, l’organe d’assemblage 21 est situé à l’une des deux extrémités de la portion principale 22. Dans les exemples illustrés aux figures 1A à 1C et 3A à 3C, l’organe d’assemblage 21 et la portion principale 22 sont deux éléments distincts, assemblés l’un à l’autre par clipsage. Ainsi, il est possible de positionner dans un premier temps uniquement l’organe d’assemblage 21, ce qui s’avère avantageux puisque cela facilite l’assemblage entre l’organe d’assemblage 21 et la glénosphère 2 par le chirurgien, notamment lorsque la portion de guidage 12 est portée par ledit organe d’assemblage 21. Toujours selon ces exemples, la portion principale 22 est pourvue, à son extrémité opposée à celle destinée à être couplée à l’organe d’assemblage 21, d’un bouton pressoir 23 permettant au chirurgien de déclipser la portion principale 22 et l’organe d’assemblage 21, lorsque la glénosphère 2 est bien positionnée au sein de la métaglène 3. La possibilité de découpler la portion principale 22 et l’organe d’assemblage 21 offre un autre avantage pour le chirurgien en vue de la suite de la chirurgie. En effet, lorsque la glénosphère 2 est positionnée par le chirurgien dans la position souhaitée en vue de l’étape d’impaction, le chirurgien peut découpler l’organe d’assemblage 21 en appuyant sur le bouton pressoir 23. Ainsi, l’organe d’assemblage 21 demeure dans le logement 4 et peut servir d’organe « tampon » pour l’étape ultérieur d’impaction de la glénosphère 2 au sein de la métaglène 3. En d’autres termes, le chirurgien peut impacter la glénosphère 2, en vue de former la prothèse finale, via l’organe d’assemblage sans risquer de fissurer ou de casser la céramique de la glénosphère 2. Alternativement et comme illustré aux figures 2A à 2C, le dispositif de préhension 20 est monobloc. Autrement dit, l’organe d’assemblage 21 est une extrémité dudit dispositif de préhension 20 et est d’un seul tenant avec le reste de ce dernier. Cette alternative est avantageuse dans la mesure où elle ne nécessite pas l’assemblage distinct de l’organe d’assemblage 21, puis son clipsage avec une portion principale 22 du dispositif de préhension 20, ce qui réduit le nombre d’étapes et de manipulation pour le chirurgien. Néanmoins, pour l’étape d’impaction ultérieure de la glénosphère au sein de la métaglène, le chirurgien ne bénéficiera pas de la présence d’un organe tampon et devra donc soit impacter la glénosphère 2 avec un dispositif spécialement adapté à la céramique, soit positionner un organe tampon. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés. En effet et comme évoqué précédemment, l’invention peut être appliquée à tout type d’implant articulaire présentant une surface articulaire en céramique et étant assemblé par le chirurgien, sur l’os du patient ou sur un élément intermédiaire fixé audit os, via l’utilisation d’un dispositif de préhension. Liste de références 1 : implant de prothèse articulaire 2 : corps principal/glénosphère 3 : métaglène 4 : logement 8 : surface externe articulaire 12 : portion de guidage 20 : dispositif de préhension 21 : organe d’assemblage 22 : portion principale du dispositif de préhension 23 : bouton pressoir 100 : ensemble d’un implant et d’un dispositif de préhension Implant de prothèse articulaire (1) comprenant : - un corps principal (2) principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire (8) en céramique de forme concave ou convexe et - un logement (4) sur la surface externe articulaire (8), le logement (4) étant configuré pour permettre un assemblage solidaire en rotation avec un dispositif de préhension (20) du corps principal (2). Implant (1) selon la revendication précédente, dans lequel le logement (4) comprend un trou débouchant traversant de part en part le corps principal (2). Implant (1) selon la revendication 1, dans lequel le logement (4) comprend un trou borgne situé dans l’épaisseur du corps principal (2). Implant (1) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le corps principal (2) est une glénosphère (2). Implant (1) selon la revendication précédente, dans lequel la glénosphère (2) a un diamètre compris entre 30 et 46mm. Implant (1) selon l’une des revendications 1 à 5, dans lequel le corps principal (2) est un plateau tibial céramique, un condyle de genou, une glène anatomique, un cotyle de hanche ou une cupule céramique. Ensemble (100) d’un implant de prothèse articulaire (1) selon l’une des revendications précédentes et d’un dispositif de préhension (20), l’ensemble (100) comprenant une portion de guidage (12) en saillie du corps principal (2) de l’implant (1), depuis une face du corps principal (2) opposée à la surface externe articulaire (8). Ensemble (100) selon la revendication précédente, dans lequel le dispositif de préhension (20) comprend un organe d’assemblage (21) destinée à se loger dans le logement (4) et ayant une forme configurée pour permettre un assemblage solidaire en rotation avec le corps principal (2) de l’implant (1). Ensemble (100) selon l’une des revendications 7 ou 8, dans lequel la portion de guidage (12) en saillie est d’un seul tenant avec le corps principal (2). Ensemble (100) selon la revendication 8, dans lequel la portion de guidage (12) en saillie est une extrémité de l’organe d’assemblage (21). Prothèse articulaire comprenant un implant (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 6.