Brevet FR3136364A1 — publié le 20231215

Procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une première pression, la première pression étant une pression de fluide dans un élément gonflable (3) d’un dispositif médical implantable (10) comprenant un réservoir (5) de fluide à volume variable sélectivement, le réservoir (5) étant susceptible de se déformer sous l’effet d’une variation de pression atmosphérique, l’élément gonflable (3) en liaison fluidique avec ledit réservoir (5), comprenant les étapes mises en œuvre par une unité de contrôle et de traitement de données (200) du dispositif de : a) détermination d’une valeur représentative d’une deuxième pression, la deuxième pression étant une pression de fluide dans le réservoir (5), b) estimation de la valeur représentative de la première pression à partir de la valeur représentative de la deuxième pression et d’un paramètre (L) dépendant d’une valeur représentative d’une variation maximale de pression de fluide dans l’élément gonflable (3) causée par une variation de pression atmosphérique. Figure pour l’abrégé : Figure 1. Procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une pression de fluide dans un élément gonflable d’un dispositif médical implantable DOMAINE TECHNIQUE GENERAL La présente invention concerne un procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une pression de fluide dans un élément gonflable d’un dispositif médical implantable comprenant un réservoir de fluide à volume variable sélectivement. ETAT DE L’ART Des dispositifs médicaux se présentent sous forme de systèmes implantables dans le corps d’un individu humain ou animal. En particulier, de tels dispositifs peuvent correspondre à des sphincters urinaires artificiels utilisés pour lutter contre l’incontinence urinaire, des bandes ou anneaux gastriques adaptées pour restreindre l’estomac en vue de lutter contre l’obésité, des implants péniens gonflables utilisés pour des prothèses érectiles, etc. De manière connue en soi, le système implantable peut être à fonctionnement hydraulique et peut comprendre notamment un réservoir de fluide à volume variable et un élément gonflable contenant un volume variable de fluide. L’élément gonflable est en liaison fluidique avec le réservoir de fluide à volume variable, de sorte à pouvoir transférer du fluide depuis le réservoir vers l’élément gonflable, et vice-versa. Dans le cas d’un système implantable occlusif tel qu’un sphincter urinaire artificiel, l’élément gonflable est une manchette occlusive gonflable capable d’occlure sélectivement un conduit anatomique tel qu’un urètre chez l’homme, ou un col vésical chez la femme. Du fluide peut être transféré depuis le réservoir vers la manchette pour augmenter la pression exercée sur le conduit, et inversement depuis la manchette vers le réservoir pour réduire la pression exercée sur le conduit. Ainsi, en fonction du volume de fluide dans la manchette, une pression plus ou moins forte peut être exercée sur le conduit anatomique à occlure. Des éléments du système fluidique implantable peuvent être sensibles à des variations de pression atmosphérique (par exemple dues à des variations d’altitude) et se déformer. Par exemple, le réservoir du système fluidique implantable peut comprendre une partie déformable élastiquement qui se déforme en fonction de variations de pression atmosphérique. Cette déformation peut entrainer une injection de fluide dans la manchette ou une extraction de fluide de la manchette non contrôlée et donc une augmentation ou une diminution de la pression de fluide dans la manchette. Or, de telles variations de pression de fluide dans la manchette sont à éviter. Dans le cas de sphincters urinaires artificiels, les surpressions sont susceptibles de dégrader les tissus autour desquels la manchette est agencée, par exemple en entraînant des lésions de ces tissus. Il est donc nécessaire de maîtriser ces surpressions afin de limiter le risque correspondant de dégradation des tissus. Ceci implique d’être capable d’estimer les variations de pression dans l’élément gonflable pour ensuite pouvoir éventuellement les compenser. Un but de l’invention est de calculer de manière fiable la pression de fluide dans l’élément gonflable d’un dispositif médical implantable. Un autre but de l’invention est de calculer de manière fiable la pression atmosphérique à laquelle est soumis le dispositif médical implantable. La présente invention se rapporte ainsi selon un premier aspect à un procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une première pression, la première pression étant une pression de fluide dans un élément gonflable d’un dispositif médical implantable comprenant un réservoir de fluide à volume variable sélectivement, le réservoir étant susceptible de se déformer sous l’effet d’une variation de pression atmosphérique, l’élément gonflable en liaison fluidique avec ledit réservoir, comprenant les étapes mises en œuvre par une unité de contrôle et de traitement de données du dispositif de : a) détermination d’une valeur représentative d’une deuxième pression, la deuxième pression étant une pression de fluide dans le réservoir, b) estimation de la valeur représentative de la première pression à partir de la valeur représentative de la deuxième pression et d’un paramètre dépendant d’une valeur représentative d’une variation maximale de pression de fluide dans l’élément gonflable causée par une variation de pression atmosphérique. Selon des caractéristiques avantageuses et non limitatives, prises seules ou dans une quelconque combinaison : la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’au moins une valeur représentative de la pression de fluide dans le réservoir mesurée par un capteur compris dans le dispositif médical implantable ; la valeur représentative de la première pression est déterminée à partir d’une valeur représentative de la deuxième pression de référence déterminée à partir d’une valeur représentative de la pression de fluide dans le réservoir mesurée par le capteur ; la valeur représentative de la première pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une première pression de référence, la valeur représentative de première pression de référence étant déterminée à partir de la valeur représentative de deuxième pression de référence mesurée par le capteur et d’une valeur représentative de pression atmosphérique de référence mesurée par un baromètre ; ledit baromètre est disposé sur une paroi externe du boîtier 1 ou dans le boîtier 1 ; ledit baromètre est compris dans un élément de commande externe adapté pour échanger des données avec le dispositif médical implantable et dans lequel la valeur représentative de pression atmosphérique de référence est mesurée suite à une commande mise en œuvre par un individu dans lequel le dispositif est implanté via l’élément de commande externe ; la valeur représentative de première pression de référence est mise à jour à chaque mise en œuvre d’une commande à partir d’une valeur représentative de pression atmosphérique de référence et d’une valeur représentative de deuxième pression de référence mises à jour ; la valeur représentative de première pression de référence est mise à jour au moins une fois par jour à partir d’une valeur représentative de pression atmosphérique de référence et de la valeur représentative de deuxième pression de référence mises à jour ; la valeur représentative de deuxième pression de référence est mise à jour au moins une fois par jour, de préférence, au moins trois fois par jour, encore de préférence, au moins cinq fois jour ; la valeur représentative de la deuxième pression est une moyenne ou une médiane d’une pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir ; la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’une moyenne ou d’une médiane d’au moins trois valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir ; la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une première variation de pression de fluide dans le réservoir causée par une variation du volume du réservoir mise en œuvre par un actionneur du dispositif ; la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une deuxième variation de pression de fluide dans le réservoir causée par un changement d’orientation du dispositif ; la valeur représentative de la première pression est calculée à partir du terme suivant : étant la valeur représentative de la deuxième pression et L étant ledit paramètre dépendant de la variation maximale de pression dans l’élément gonflable causée par la variation de pression atmosphérique ; ledit paramètre est obtenu au préalable à partir d’une ou plusieurs mesures d’une valeur représentative d’une troisième variation d’une pression de fluide dans le réservoir causée par une ou plusieurs variations de pressions atmosphériques ; la valeur représentative de la première pression est déterminée par calcul de : étant une valeur représentative de première pression de référence et étant une valeur représentative de deuxième pression de référence. Selon un deuxième aspect, l’invention concerne un procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une pression atmosphérique à laquelle est soumise un dispositif médical implantable, comprenant le procédé d’estimation présenté précédemment, et comprenant une étape c) d’estimation de la valeur représentative d’une pression atmosphérique par soustraction de la valeur représentative de la deuxième pression à la valeur représentative de la première pression. Selon un troisième aspect, l’invention concerne un dispositif médical implantable comprenant un réservoir de fluide à volume variable, un élément gonflable en liaison fluidique avec ledit réservoir et une unité de contrôle et de traitement de données, ladite unité étant configurée pour mettre en œuvre les procédés d’estimation présentés précédemment. Selon des caractéristiques avantageuses et non limitatives, prises seules ou dans une quelconque combinaison : le dispositif est configuré pour être implanté dans un corps humain ou animal pour obturer sélectivement un conduit anatomique dudit corps humain ou animal pris parmi au moins l’un des conduits suivants : un urètre, un conduit gastrique, un colon et un rectum ; le dispositif comprend un élément gonflable de forme allongée configuré pour être utilisé comme implant pénien. Selon un quatrième aspect, l’invention concerne un ensemble comprenant un dispositif médical implantable présenté précédemment et un élément de commande externe adapté pour échanger des données avec le dispositif médical implantable et adapté pour être utilisé par un individu dans lequel le dispositif médical est implanté, dans lequel le dispositif médical implantable et l’élément de commande externe comprennent des moyens de communication adaptés pour communiquer entre eux. Selon un cinquième aspect, l’invention concerne un produit programme d’ordinateur comprenant des instructions de code pour l’exécution d’un procédé présenté précédemment, lorsque ledit programme est exécuté par un calculateur. Selon un sixième aspect, l’invention concerne un moyen de stockage lisible par un équipement informatique sur lequel un produit programme d’ordinateur comprend des instructions de code pour l’exécution d’un procédé présenté précédemment. DESCRIPTION DES FIGURES D’autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre d’un mode de réalisation préférentiel. Cette description sera donnée en référence aux figures annexées dont : - la illustre une vue d’ensemble d’un dispositif médical implantable dans le corps d’un individu et d’un élément de commande externe au corps de l’individu. - la est une vue en coupe schématique de l’intérieur du boîtier selon un mode de réalisation ; - La représente les étapes du procédé d’estimation d’une première pression ; - La est un graphique représentant l’évolutions de différentes pressions en fonction d’une augmentation de l’altitude ; - La représente les étapes du procédé d’estimation d’une pression atmosphérique. DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION Dispositif Selon un premier aspect, il est proposé un dispositif médical implantable dans un individu. Par « individu », on entend dans le présent texte un être humain ou un animal. Le dispositif est un dispositif médical implantable actif apte à occlure un conduit naturel tel que par exemple un urètre (chez l’homme), le col vésical (chez la femme), un conduit gastrique, un colon ou encore un rectum. Dans un cas d’application à un urètre ou à un corps vésical, le dispositif permet notamment de lutter contre l’incontinence urinaire au moyen d’un sphincter artificiel capable d’obturer l’urètre ou le col vésical. Cependant, le dispositif proposé est de manière plus générale un dispositif comprenant un circuit fluidique sensible aux variations de pression notamment générées par des variations d’altitude. Parmi les autres formes que peut prendre le dispositif on peut citer notamment les implants péniens, et les bandes de constriction gastrique. Un dispositif médical implantable dans un corps humain ou animal est illustré à titre d’exemple non limitatif sur les figures 1 et 2. Le dispositif 10 implantable comprend : - un boîtier étanche 1 contenant un gaz, - un élément gonflable 3 adapté pour être implanté dans le corps de l’individu à l’extérieur du boîtier, - un circuit fluidique comprenant un réservoir de fluide 5 présentant un volume de fluide variable agencé dans le boîtier et une liaison fluidique 2 entre ledit réservoir 5 et ledit élément gonflable 3, - un actionneur 8 agencé dans le boîtier 1 et couplé mécaniquement à une partie du réservoir de fluide 5 pour faire varier sélectivement le volume de fluide dans ledit réservoir, - une unité de commande 100 configurée pour commander l’actionneur 8 de sorte à transférer du fluide entre le réservoir 5 et l’élément gonflable 3, - une unité de contrôle et de traitement de données 200 configurée pour mettre en œuvre un procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une pression de fluide dans l’élément gonflable 3 dite « première pression ». Le circuit fluidique est adapté pour être rempli d'un fluide. Une variation du volume du réservoir 5 entraîne une variation de la pression dans le circuit fluidique. Plus particulièrement, une diminution du volume du réservoir 5 entraîne un transfert de fluide depuis le réservoir 5 vers l’élément gonflable 3, et entraîne une augmentation de la pression dans le circuit fluidique. A l’inverse, une augmentation du volume du réservoir 5 entraîne un transfert de fluide depuis l’élément gonflable 3 vers le réservoir 5, et entraîne une diminution de la pression dans le circuit fluidique. Le réservoir 5 est de préférence un réservoir de fluide à volume variable susceptible de se déformer sous l’effet d’une variation de pression atmosphérique. Le réservoir 5 peut donc comprendre une partie déformable élastiquement qui se déforme en fonction de variations de pression atmosphérique. Cette déformation peut entrainer une variation du volume du réservoir 5 et donc des transferts de fluide entre le réservoir 5 et l’élément gonflable 3. Le réservoir 5 comprend en outre un orifice permettant de transférer le fluide depuis le réservoir 5 vers l’élément gonflable 3 via la liaison fluidique 2 ou depuis l’élément gonflable 3 vers le réservoir 5 via la liaison fluidique 2. La liaison fluidique 2 peut consister en une tubulure 2 disposée entre le réservoir 5 et l’élément gonflable 3. Une première extrémité de la tubulure 2 débouche dans le réservoir 5, et une deuxième extrémité de la tubulure 2 débouche dans l’élément gonflable 3. L’élément gonflable 3 peut être une manchette occlusive gonflable, en particulier lorsque le dispositif 10 est un sphincter urinaire artificiel. La manchette occlusive gonflable 3 remplie de fluide peut être adaptée pour entourer totalement ou en partie le conduit à occlure. En variante, l’élément gonflable 3 peut être un implant pénien gonflable, et ainsi présenter une forme allongée, en particulier lorsque le dispositif 10 est une prothèse érectile. Le boîtier 1, la liaison fluidique 2 et l’élément gonflable 3 sont adaptés pour être implantés dans le corps d’un individu I, dont les contours sont représentés schématiquement sur la de part et d’autre de cet ensemble. Le boîtier 1, en particulier le volume intérieur 11 du boîtier 1 entourant le réservoir 5, contient un gaz, par exemple un gaz inerte. L’actionneur 8 est adapté pour commander une variation du volume du réservoir 5. L’actionneur 8 est commandé par l’unité de commande 100. Dans un certain mode de réalisation, l’actionneur 8 est adapté pour commander un déplacement linéaire de la paroi mobile 6, le soufflet 7 étant adapté pour s’étendre ou se comprimer en fonction dudit déplacement linéaire de la paroi mobile 6 commandé par l’actionneur 8. L'actionneur 8 peut être choisi parmi tout système électromécanique permettant de transformer une énergie électrique en un mouvement mécanique avec la puissance requise pour permettre le déplacement à une force et à une vitesse requise de la paroi mobile 6 du réservoir 5 à volume variable. L’actionneur 8 peut notamment être un actionneur piézo-électrique, un actionneur électromagnétique pouvant comprendre un moteur électromagnétique avec ou sans balai couplé ou non à un réducteur, un polymère électro-actif ou un alliage à mémoire de forme. L’unité de commande 100 est configurée pour commander l’actionneur 8 de sorte à déplacer la paroi mobile 6 du réservoir 5 vers une position correspondant au volume déterminé. Plus particulièrement, dans l’exemple illustré en , l’unité de commande 100 est adaptée pour émettre un ordre de fonctionnement d’un moteur de l’actionneur 8 dans un sens ou dans l'autre selon qu'une augmentation ou une diminution du volume du réservoir 5 est requise. Avantageusement, le boîtier 1 renferme un capteur de réservoir 102 adapté pour mesurer une valeur représentative de la pression de fluide dans le réservoir 5 dite « deuxième pression ». Le capteur de réservoir 102 peut par exemple être un capteur de force ou un capteur de pression. De manière particulièrement avantageuse, un élément de commande externe 9, comme une télécommande, externe au corps du patient, est utilisable par le patient ou un tiers pour communiquer de manière non filaire avec le dispositif 10 médical, par exemple par radiofréquences. Dans certains modes de réalisation, un baromètre 90, i.e. un capteur de pression atmosphérique, est compris dans le dispositif 10 par exemple dans le boîtier 1. Selon un autre mode de réalisation, le baromètre 10 est agencé sur une paroi externe du boîtier 1 et est configuré pour communiquer avec le dispositif 10. Encore selon un autre mode de réalisation, le baromètre 90 peut être agencé dans l’élément de commande externe 9 externe au corps de l’individu dans lequel le dispositif 10 est implanté. Le baromètre 90 est adapté pour mesurer une valeur représentative d’une pression atmosphérique à laquelle est soumis le dispositif médical implantable 10. Dans le cas d’un baromètre 90 disposé dans l’élément de commande externe 9, une mesure de valeur représentative de la pression atmosphérique peut ainsi être effectuée via l’élément de commande externe 9, par exemple lorsque le patient active lui-même une commande de l’élément de commande externe 9. Alternativement ou en combinaison, le baromètre 90 peut également être configuré pour mettre en œuvre une mesure de pression atmosphérique à une fréquence prédéterminée. Ensemble Selon un deuxième aspect, il est proposé un ensemble comprenant un dispositif médical implantable 10 tel que décrit ci-dessus, et un élément de commande externe 9 adapté pour être utilisé par un individu, par exemple par un individu dans lequel le système est implanté. Le dispositif médical implantable 10 et l’élément de commande externe 9 comprennent des moyens de communication adaptés pour communiquer entre eux de manière non filaire, par exemple par radiofréquences. Les moyens de communication du dispositif 10 implantable peuvent être intégrés dans le boîtier 1. Procédés Selon un troisième aspect, il est proposé un procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une première pression, la première pression étant une pression de fluide dans l’élément gonflable 3 du dispositif médical implantable 10. Cette valeur permet d’estimer la pression de fluide. Il est particulièrement intéressant d’estimer cette pression afin d’être alerté lorsque cette pression est trop importante ou trop peu importante. En effet, si la pression de fluide dans l’élément gonflable 3 est trop importante, cela peut causer des dégradations des tissus du conduit anatomique que l’élément gonflable 3 entoure. A l’inverse, si la pression de fluide dans l’élément gonflable 3 est trop peu importante, le conduit anatomique entouré par l’élément gonflable 3 est susceptible de ne pas être suffisamment obturé ce qui peut causer, dans le cas d’exemple où le conduit est un urètre, un épisode d’incontinence. Par ailleurs, l’estimation d’une valeur représentative de la première pression permet d’estimer une valeur représentative de la pression atmosphérique à laquelle est soumis le dispositif 10. Comme expliqué précédemment, une variation de pression atmosphérique peut causer des déformations du réservoir 5 du dispositif 10. Ces déformations peuvent entrainer une injection de fluide dans l’élément gonflable 3 ou une extraction de fluide de l’élément gonflable 3 non contrôlée et donc une augmentation ou une diminution de la pression de fluide dans l’élément gonflable 3. Les variations de pression atmosphériques ou de pression de fluide dans l’élément gonflable 3 sont donc des phénomènes à surveiller pour éviter des dégradations de tissus du conduit anatomique ou des manques d’obturation du conduit anatomique. Les procédés décrits ci-après comprennent l’estimation de valeurs représentatives de pressions. En particulier, parmi les valeurs estimées sont par exemple estimées une valeur représentative de première pression, une valeur représentative de deuxième pression ainsi qu’une valeur représentative de pression atmosphérique. La première pression est une pression de fluide dans l’élément gonflable 3 du dispositif médical implantable 10. La deuxième pression est une pression de fluide dans le réservoir 5. La pression atmosphérique est la pression atmosphérique à laquelle est soumis le dispositif 10 et donc le réservoir 5. Une valeur représentative de pression est une valeur qui permet d’estimer la pression ou qui permet, si l’on dispose de plusieurs valeurs représentatives de pression, d’évaluer des variations de la pression. Une valeur représentative de pression peut être une valeur de pression absolue exprimée par exemple en Pascal. Une valeur représentative de pression peut également être une valeur de force (par exemple une force exercée sur le réservoir 5 ou l’élément gonflable 3). Les exemples de valeurs représentatives de pression proposés ne sont pas limitatifs et on pourrait envisager tout autre type de valeurs représentatives de pression pertinentes. Dans un souci de concision, dans la suite de la description, les notions des valeurs représentatives de pression seront régulièrement simplement nommées « pressions ». Par exemple, la valeur représentative de première pression sera nommée « première pression » mais l’on comprendra que cette expression « première pression » désigne la valeur représentative de première pression. En référence à la figure 3, le procédé d’estimation de la première pression, i.e. la pression de fluide dans l’élément gonflable 3, comprend une étape a), mise en œuvre par l’unité de contrôle et de traitement de données 200, de détermination d’une deuxième pression, i.e. la pression de fluide dans le réservoir 5. La deuxième pression sera notée dans la suite. Selon un mode de réalisation, la deuxième pression est déterminée à partir d’au moins une valeur représentative de la pression de fluide dans le réservoir 5 mesurée par le capteur de réservoir 102. Avantageusement, la deuxième pression est une moyenne ou une médiane d’une pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5. En d’autres termes, une pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 sont acquises par le capteur de réservoir 102 sur une plage de temps donnée et une moyenne ou une médiane est calculée à partir de la pluralité de valeur afin d’obtenir la deuxième pression. Encore de préférence, la deuxième pression est déterminée à partir d’une moyenne ou d’une médiane d’au moins trois valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5. La médiane ou la moyenne de la pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 est notée et, dans un certain mode de réalisation, correspond à . Dans ce cas, le fait de calculer une moyenne ou une médiane de plusieurs valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 mesurées successivement dans le temps permet d’évaluer la deuxième pression dans le temps en fonction de variations de pression atmosphérique. La valeur de deuxième pression qui en découle est une valeur lissée qui prend en compte l’évolution de la pression de fluide dans le réservoir 5 en fonction de variations de pression atmosphérique. De préférence, les valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 utilisées pour calculer la médiane ou la moyenne sont mesurées à des intervalles compris entre 10 secondes et 8 minutes, de préférence environ égaux à 2 minutes. De sorte à estimer la deuxième pression de la façon la plus réaliste et précise possible, différents termes sont avantageusement calculés qui sont pris en compte dans le calcul de la deuxième pression. À ce titre, selon un mode de réalisation préféré, la deuxième pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une première variation de pression de fluide dans le réservoir 5 causée par une variation du volume du réservoir 5 mise en œuvre par un actionneur 8 du dispositif 10. Plus précisément, lorsqu’une augmentation ou une diminution de volume du réservoir 5 commandée par l’actionneur 8 du dispositif 10 est mise en œuvre, une variation de pression de fluide dans le réservoir 5 a lieu. La variation est estimée par mesure de la pression de fluide dans le réservoir 5 avant et après la dernière variation de volume du réservoir 5 commandée par l’actionneur 8. Dans ce mode de réalisation, la deuxième pression correspond à c’est-à-dire la somme de la médiane ou la moyenne de la pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 et de la valeur représentative de la première variation de pression de fluide dans le réservoir 5. Ainsi, selon ce mode de réalisation, l’estimation de la deuxième pression prend en compte la variation de pression qui a été causée par la dernière variation de volume du réservoir 5 commandée par l’actionneur 8. L’estimation de la deuxième pression est ainsi une estimation adaptée/corrigée. Selon un autre mode de réalisation préféré, la deuxième pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une deuxième variation de pression de fluide dans le réservoir 5 causée par un changement d’orientation du dispositif 10. Typiquement, un changement d’orientation du dispositif 10 peut être causé par un changement de position ou de posture de l’individu dans lequel le dispositif 10 est implanté. Dans le cas d’un humain par exemple, un changement d’orientation du dispositif 10 peut être causé par le changement de la position de l’humain de debout à couché ou inversement. Un changement d’orientation du dispositif 10 est susceptible de causer une variation de pression de fluide dans le réservoir 5. Par exemple, lorsque d’un humain s’allonge, la pression de fluide dans le réservoir 5 augmentera. peut par exemple être une valeur qui change lorsqu’un changement d’orientation du dispositif 10 est détecté. Par exemple, un tel changement d’orientation du dispositif peut être détecté automatiquement au moyen de capteurs, tel que décrit dans le document WO2021255388. Dans d’autres cas, l’individu peut lui-même activer un mode « couché » en appuyant sur un bouton adapté de son élément de commande externe 9 et prendra une valeur différente de celle précédente, avant que l’individu n’active le mode « couché ». L’unité de contrôle et de traitement de données 200 prendra alors en compte . Dans ce mode de réalisation, la deuxième pression correspond à c’est-à-dire la somme de la médiane ou la moyenne de la pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 et de la valeur représentative de la deuxième variation de pression de fluide dans le réservoir 5 causée par un changement d’orientation du dispositif 10. Si l’on considère les deux précédents modes de réalisation décrit, s’exprime . On comprend que d’autres termes peuvent être pris en compte pour estimer la deuxième pression de la manière la plus proche de la réalité possible et que les termes pris en en compte ne se limitent pas à ceux décrits. En référence à la figure 3, le procédé d’estimation de la première pression comprend ensuite une étape b) d’estimation de la première pression à partir de la deuxième pression et d’un paramètre L dépendant d’une valeur représentative d’une variation maximale de pression de fluide dans l’élément gonflable 3 causée par une variation de pression atmosphérique. En fait, de préférence, la première pression est calculée à partir du terme . À titre illustratif, le paramètre L est représentatif de la surpression de fluide dans l’élément gonflable 3 due à une déformation du réservoir 5 causée par une variation de pression atmosphérique. Lors d’une variation de pression atmosphérique, le réservoir 5 est susceptible de se déformer en raison des propriétés élastiques de certaines de ses parties. Ceci entraine une variation de la pression de fluide dans l’élément gonflable 3. La illustre graphiquement le phénomène qui se produit lorsque la pression atmosphérique à laquelle est soumise le fluide du réservoir 5 diminue. La courbe en pointillés simples (première courbe en partant du bas du graphique) trace l’évolution de la pression atmosphérique en fonction de l’altitude. Plus l’altitude augmente, plus la pression atmosphérique diminue. La courbe en pointillés avec des carrés (deuxième courbe en partant du bas du graphique) trace l’évolution de la deuxième pression, à savoir la pression de fluide dans le réservoir 5, en fonction de l’altitude, pour un réservoir 5 qui ne se déforme pas malgré des variations de pression atmosphérique. Cette deuxième courbe illustre un cas de figure idéal qui ne reflète pas la réalité. Dans ce cas, la deuxième pression évolue de manière linéaire et présente le même coefficient directeur que la première courbe qui illustre l’évolution de la pression atmosphérique. Plus l’altitude augmente, et donc plus la pression atmosphérique diminue, plus la deuxième pression diminue de manière linéaire. La courbe en tirets avec des carrés (troisième courbe en partant du bas du graphique) trace l’évolution de la deuxième pression, à savoir la pression de fluide dans le réservoir 5, en fonction de l’altitude, pour un réservoir 5 qui se déforme lors de variations de pression atmosphérique. Cette courbe illustre ce qui se passe réellement. On remarque alors que cette courbe n’est pas linéaire et la pression de fluide dans le réservoir 5 ne diminue pas autant que dans le cas d’un réservoir 5 qui ne se déforme pas à cause de variations de pression atmosphérique. Cette non-linéarité de la courbe est due au fait que, lors de la diminution de pression atmosphérique (i.e. augmentation de l’altitude), le réservoir 5 se déforme de sorte que son volume diminue ce qui est facteur d’une augmentation de pression de fluide dans le réservoir 5. La pression de fluide dans le réservoir 5 diminue donc moins en fonction de la diminution de pression atmosphérique que si le réservoir 5 n’était pas déformable comme l’illustre la troisième courbe. En parallèle, la diminution du volume du réservoir 5 cause une injection de fluide depuis le réservoir 5 vers l’élément gonflable 3 ce qui est facteur d’une augmentation de pression de fluide dans le l’élément gonflable 3. Ainsi, la non-linéarité de la troisième courbe est représentative d’une surpression du fluide dans l’élément gonflable 3 et plus l’espace entre la deuxième et la troisième courbes est important, plus la surpression du fluide dans l’élément gonflable 3 est importante. Le paramètre L permet de représenter de manière mathématique cette non-linéarité. Par exemple, dans le mode de réalisation illustré sur la , le soufflet 7 forme une partie de la paroi du réservoir à volume variable. Le soufflet est formé d’une pluralité de convolutions, qui peuvent être élastiquement déformables. Le soufflet 7 peut être en forme de soufflet d’accordéon, les convolutions correspondant à des plis de l’accordéon. En statique, c’est-à-dire lorsqu’aucune sollicitation n’est exercée par l’actionneur 8 pour faire varier le volume du réservoir, une variation de pression atmosphérique peut engendrer une déformation des convolutions, faisant ainsi varier le volume du réservoir. On comprend que le paragraphe qui précède pourrait être appliqué de façon réciproque à un cas de diminution d’altitude et donc d’augmentation de pression atmosphérique. Dans ce cas, lors de l’augmentation de pression atmosphérique, le réservoir 5 se déforme de sorte que son volume augmente ce qui est facteur d’une diminution de pression de fluide dans le réservoir 5. La pression de fluide dans le réservoir 5 augmente donc moins en fonction de la diminution de pression atmosphérique que si le réservoir 5 n’était pas déformable. En parallèle, l’augmentation du volume du réservoir 5 cause un prélèvement de fluide depuis l’élément gonflable 3 vers le réservoir 5 ce qui est facteur d’une diminution de pression de fluide dans le l’élément gonflable 3. Le paramètre L est un paramètre prédéterminé et dépend de différents facteurs. Par prédéterminé, on entend qui est configuré suite à l’implantation du dispositif 10 dans un individu puis qu’il n’est pas voué à être modifié régulièrement même s’il est modifiable. Tout d’abord, le paramètre L dépend d’une valeur représentative d’une variation maximale de pression de fluide dans l’élément gonflable 3 suite à une déformation du réservoir 5 causée par une variation de pression atmosphérique. En pratique, cette variation maximale sera déterminée par empirisme lorsque le dispositif 10 sera implanté dans un individu. Plus précisément, pour simuler une diminution de pression atmosphérique, du fluide sera injecté depuis le réservoir 5 vers l’élément gonflable 3. Il pourra par exemple être considéré que la diminution maximale de pression atmosphérique sera la variation de pression atmosphérique maximale qui sera équivalente à une augmentation d’altitude de 0 mètre à 3000 mètres au-dessus du niveau de la mer. Le volume de fluide qui est censé être injecté vers l’élément gonflable 3 depuis le réservoir 5 suite à une déformation de réservoir 5 causée par cette diminution de pression atmosphérique est connu et est injecté dans l’élément gonflable 3. Une estimation de la pression de fluide dans l’élément gonflable 3 est alors réalisée. Ainsi est estimée la variation maximale de pression de fluide dans l’élément gonflable 3 suite à une déformation du réservoir 5 causée par une variation de pression atmosphérique. Il est à noter que le paramètre L peut être obtenu à partir d’une pluralité de mesures d’une valeur représentative d’une troisième variation d’une pression de fluide dans le réservoir 5 causée par une ou plusieurs variations de pressions atmosphériques. En d’autres termes, la procédure de calcul décrit dans ce paragraphe peut être mise en œuvre pour des simulations de variation de pression atmosphérique différentes. Le paramètre L dépend de préférence également d’un taux de déformation du réservoir 5. Ce taux est une grandeur représentative de la déformabilité (ou encore de l’élasticité) du réservoir 5. Ce taux dépend entre autres du ou des matériaux composants le réservoir 5 et de la taille du réservoir 5. En principe, deux réservoirs 5 identiques présentant les mêmes matériaux et la même taille devraient présenter un taux de déformation identique. Le paramètre L peut également dépendre de la taille de l’élément gonflable 3. Comme expliqué précédemment, la première pression dépend de la deuxième pression ainsi que du paramètre L. Plus précisément, la première pression dépend du terme . Avantageusement, la première pression est estimée à partir d’autres grandeurs. En effet, la première pression est de préférence déterminée à partir d’une deuxième pression de référence déterminée à partir d’une pression de fluide dans le réservoir 5 mesurée par le capteur de réservoir 102. La deuxième pression de référence correspond initialement à une mesure réalisée par le capteur de réservoir 102 avant l’activation du dispositif 10. La deuxième pression de référence correspond à une valeur de référence de la pression de fluide dans le réservoir 5. La deuxième pression de référence est avantageusement mise à jour périodiquement à partir de mesures du capteur de réservoir 102. De préférence, la deuxième pression de référence est mise à jour au moins une fois par jour, de préférence, au moins trois fois par jour, encore de préférence, au moins cinq fois jour. On comprend ici que la deuxième pression de référence est mise à jour moins fréquemment que la médiane ou la moyenne de la pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 . En fait, à titre illustratif, la deuxième pression de référence est mesurée à un instant t 0 tandis que les valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 mesurées pour le calcul de la médiane ou de la moyenne seront calculées à différents instant t 0 + X minutes (ou X secondes, X heures…). Puis, si la médiane ou la moyenne est calculée à partir de quatre valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5, lorsque huit valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 sont mesurées, la moyenne ou la médiane qui avait été calculée à partir des quatre premières valeurs est mise à jour et remplacée par la moyenne ou la médiane qui est calculée à partir des quatre valeurs les plus récentes. Par ailleurs, à partir de l’instant auquel une deuxième pression de référence est mesurée (donc la deuxième pression de référence est mise à jour), quatre nouvelles mesures de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir 5 seront mesurées pour calculer la moyenne ou la médiane et ainsi mettre à jour la valeur de moyenne ou de médiane précédente. En outre, préférentiellement, la première pression est déterminée à partir d’une première pression de référence. La première pression de référence est déterminée à partir de la deuxième pression de référence et d’une pression atmosphérique de référence mesurée par le baromètre 90. Pression atmosphérique, première pression et deuxième pression sont considérées comme étant liées mathématiquement. En effet, il est admis que . En conséquence, on comprend que l’on peut estimer la première pression de référence en fonction de la deuxième pression de référence et d’une pression atmosphérique de référence. La pression atmosphérique de référence est de préférence mesurée par le baromètre 90 de l’élément de commande externe 9 automatiquement périodiquement et / ou encore lorsque l’individu le sollicite via l’élément de commande externe 9. À partir de la deuxième pression de référence et de la pression atmosphérique de référence, la première pression de référence se calcule comme suit . Avantageusement, la première pression de référence est mise à jour au moins une fois par jour. Ceci implique logiquement que la deuxième pression de référence et la pression atmosphérique de référence sont mises à jour au moins une fois par jour. Alternativement, la première pression de référence n’est pas mesurée et correspond à une valeur prédéterminée. Enfin avantageusement, la première pression est calculée par l’unité de contrôle et de traitement à partir de la formule suivante : Préférentiellement, . Ainsi, la première pression, i.e. la pression de fluide dans l’élément gonflable 3, est estimée par l’unité de contrôle et de traitement. Ceci permet par exemple de comparer cette estimation à un ou des seuils de première pression afin de déterminer si la première pression est inférieure ou supérieure à un certain seuil ce qui serait synonyme de danger ou de désagrément pour l’individu dans lequel le dispositif 10 est implanté. Selon un quatrième aspect, il est proposé un procédé d’estimation d’une pression atmosphérique à laquelle est soumise le dispositif médical implantable 10. En référence à la , ce deuxième procédé comprend tout d’abord le procédé d’estimation de la première pression présenté ci-avant. Le deuxième procédé comprend en outre une étape c) d’estimation de la pression atmosphérique par soustraction de la première pression à la deuxième pression. Étant donné que la deuxième pression et la première pression ont été obtenues, il suffit de calculer la soustraction suivante pour obtenir la pression atmosphérique à laquelle est soumis le dispositif 10. Comme expliqué, les variations de pression atmosphérique peuvent causer une déformation du réservoir 5 et ainsi causer des variations de première pression, i.e. de pression de fluide dans l’élément gonflable 3. Le fait de pouvoir calculer la pression atmosphérique permet d’être capable de détecter une variation de pression atmosphérique. Des procédures de compensation de cette variation de pression atmosphérique peuvent ensuite être mises en œuvre. Produit programme et moyens de stockage Selon un cinquième aspect, il est proposé un produit programme d’ordinateur comprenant des instructions de code pour l’exécution du procédé d’estimation d’une valeur représentative de la première pression et du procédé d’estimation d’une valeur représentative de la pression atmosphérique, lorsque ledit programme est exécuté par un calculateur. Selon un sixième aspect, il est proposé un moyen de stockage lisible par un équipement informatique sur lequel un produit programme d’ordinateur comprend des instructions de code pour l’exécution du procédé d’estimation d’une valeur représentative de la première pression et du procédé d’estimation d’une valeur représentative de la pression atmosphérique. L'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et représenté aux figures annexées. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des diverses caractéristiques techniques ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant de l’enseignement général. Procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une première pression, la première pression étant une pression de fluide dans un élément gonflable (3) d’un dispositif médical implantable (10) comprenant un réservoir (5) de fluide à volume variable sélectivement, le réservoir (5) étant susceptible de se déformer sous l’effet d’une variation de pression atmosphérique, l’élément gonflable (3) en liaison fluidique avec ledit réservoir (5), comprenant les étapes mises en œuvre par une unité de contrôle et de traitement de données (200) du dispositif de : a) détermination d’une valeur représentative d’une deuxième pression, la deuxième pression étant une pression de fluide dans le réservoir (5), b) estimation de la valeur représentative de la première pression à partir de la valeur représentative de la deuxième pression et d’un paramètre (L) dépendant d’une valeur représentative d’une variation maximale de pression de fluide dans l’élément gonflable (3) causée par une variation de pression atmosphérique. Procédé d’estimation selon la revendication 1, dans lequel la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’au moins une valeur représentative de la pression de fluide dans le réservoir (5) mesurée par un capteur (102) compris dans le dispositif médical implantable. Procédé d’estimation selon la revendication 2, dans lequel la valeur représentative de la première pression est déterminée à partir d’une valeur représentative de la deuxième pression de référence déterminée à partir d’une valeur représentative de la pression de fluide dans le réservoir (5) mesurée par le capteur (102). Procédé d’estimation selon la revendication 3, dans lequel la valeur représentative de la première pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une première pression de référence, la valeur représentative de première pression de référence étant déterminée à partir de la valeur représentative de deuxième pression de référence mesurée par le capteur (102) et d’une valeur représentative de pression atmosphérique de référence mesurée par un baromètre (90). Procédé d’estimation selon la revendication 4, dans lequel ledit baromètre (90) est disposé sur une paroi externe du boîtier 1 ou dans le boîtier 1. Procédé d’estimation selon la revendication 4, dans lequel ledit baromètre (90) est compris dans un élément de commande externe (9) adapté pour échanger des données avec le dispositif médical implantable et dans lequel la valeur représentative de pression atmosphérique de référence est mesurée suite à une commande mise en œuvre par un individu dans lequel le dispositif est implanté via l’élément de commande externe (9). Procédé d’estimation selon l’une des revendications 4 à 6, dans lequel la valeur représentative de première pression de référence est mise à jour à chaque mise en œuvre d’une commande à partir d’une valeur représentative de pression atmosphérique de référence et d’une valeur représentative de deuxième pression de référence mises à jour. Procédé d’estimation selon l’une des revendications 4 à 7, dans lequel la valeur représentative de première pression de référence est mise à jour au moins une fois par jour à partir d’une valeur représentative de pression atmosphérique de référence et de la valeur représentative de deuxième pression de référence mises à jour. Procédé d’estimation selon l’une des revendications 3 à 8, dans lequel la valeur représentative de deuxième pression de référence est mise à jour au moins une fois par jour, de préférence, au moins trois fois par jour, encore de préférence, au moins cinq fois jour. Procédé d’estimation selon l’une des revendications 1 à 9, dans lequel la valeur représentative de la deuxième pression est une moyenne ou une médiane d’une pluralité de valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir (5). Procédé d’estimation selon la revendication 10, dans lequel la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’une moyenne ou d’une médiane d’au moins trois valeurs représentatives de la pression de fluide dans le réservoir (5). Procédé d’estimation selon l’une des revendications 1 à 11, dans lequel la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une première variation de pression de fluide dans le réservoir (5) causée par une variation du volume du réservoir (5) mise en œuvre par un actionneur (8) du dispositif (10). Procédé d’estimation selon l’une des revendications 1 à 12, dans lequel la valeur représentative de la deuxième pression est déterminée à partir d’une valeur représentative d’une deuxième variation de pression de fluide dans le réservoir (5) causée par un changement d’orientation du dispositif. Procédé d’estimation selon l’une des revendications 1 à 13, dans lequel la valeur représentative de la première pression est calculée à partir du terme suivant : étant la valeur représentative de la deuxième pression et L étant ledit paramètre dépendant de la variation maximale de pression dans l’élément gonflable (3) causée par la variation de pression atmosphérique. Procédé d’estimation selon l’une des revendications 1 à 14, dans lequel ledit paramètre (L) est obtenu au préalable à partir d’une ou plusieurs mesures d’une valeur représentative d’une troisième variation d’une pression de fluide dans le réservoir (5) causée par une ou plusieurs variations de pressions atmosphériques. Procédé d’estimation selon l’une des revendications 1 à 15, dans lequel la valeur représentative de la première pression est déterminée par calcul de : étant une valeur représentative de première pression de référence et étant une valeur représentative de deuxième pression de référence. Procédé d’estimation d’une valeur représentative d’une pression atmosphérique à laquelle est soumise un dispositif médical implantable, comprenant le procédé d’estimation selon l’une des revendications 1 à 16, et comprenant une étape c) d’estimation de la valeur représentative d’une pression atmosphérique par soustraction de la valeur représentative de la deuxième pression à la valeur représentative de la première pression. Dispositif médical implantable (10) comprenant un réservoir (5) de fluide à volume variable, un élément gonflable (3) en liaison fluidique avec ledit réservoir (5) et une unité de contrôle et de traitement de données, ladite unité étant configurée pour mettre en œuvre un procédé selon l’une des revendications 1 à 17. Dispositif médical implantable (10) selon la revendication 18, configuré pour être implanté dans un corps humain ou animal pour obturer sélectivement un conduit anatomique dudit corps humain ou animal pris parmi au moins l’un des conduits suivants : un urètre, un conduit gastrique, un colon et un rectum. Dispositif médical implantable (10) selon la revendication 19, comprenant un élément gonflable (3) de forme allongée configuré pour être utilisé comme implant pénien. Ensemble comprenant un dispositif médical implantable selon l’une des revendications 18 à 20 et un élément de commande externe (9) adapté pour échanger des données avec le dispositif médical implantable et adapté pour être utilisé par un individu dans lequel le dispositif médical est implanté, dans lequel le dispositif médical implantable et l’élément de commande externe (9) comprennent des moyens de communication adaptés pour communiquer entre eux. Produit programme d’ordinateur comprenant des instructions de code pour l’exécution d’un procédé selon l’une des revendications 1 à 17, lorsque ledit programme est exécuté par un calculateur. Moyen de stockage lisible par un équipement informatique sur lequel un produit programme d’ordinateur comprend des instructions de code pour l’exécution d’un procédé selon l’une des revendications 1 à 17.