Brevet FR3128113A1 — publié le 20230421

L’invention concerne un implant de prothèse articulaire (1 ; 100) comprenant : - un corps principal (2 ; 200) principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire (8) en céramique de forme concave ou convexe, - au moins une vis de serrage (5) configurée pour permettre le serrage du corps principal (2 ; 200) sur l’os du patient ou sur un élément intermédiaire (3) fixé audit os, - au moins une bague rapportée (4) dans le corps principal (2 ; 200) configurée pour répartir les contraintes mécaniques issues du serrage de la vis de serrage (5) de manière homogène au sein du corps principal (2 ; 200). Figure pour l’abrégé : figure 1 Implant avec surface articulaire en céramique L’invention concerne un implant de prothèse articulaire. Plus spécifiquement, l’invention concerne un implant de prothèse articulaire dont la surface externe articulaire est en céramique. On connaît déjà dans l'état la technique, des prothèses articulaires de plusieurs types, par exemple des prothèses d’épaule, des prothèses de hanche ou encore des prothèses de genou. L’ensemble de ces prothèses articulaires comprennent deux implants présentant chacun une surface externe articulaire destinée à venir en contact l’une avec l’autre, reproduisant ainsi l’articulation. Afin de reproduire la meilleure qualité d’articulation possible, il est connu d’utiliser pour ces surfaces externes articulaires en contact, des couples de matériaux favorables, ces couples pouvant être deux matériaux dits « dur » ou un matériau « dur » et un matériau dit « mou ». Les matériaux « durs » connus et utilisés dans les implants de prothèse articulaires sont l’alliage de Cobalt Chrome, alliage de titane acier inox ou encore la céramique. Les matériaux dits « mous » peuvent être en plastique, par exemple en polyéthylène de masse molaire très élevée (UHMWPE) ou en polyétheréthercétone (PEEK) ou en PEKK(poly ether ketone ketone) et leurs dérivés. Le Cobalt Chrome est un alliage particulièrement apprécié des fabricants d’implants de prothèse articulaire car il présente des propriétés tribologiques et mécaniques exceptionnelles qui permettait notamment de visser et serrer l’implant concerné (à l’aide d’une ou plusieurs vis localisées dans l’implant) soit directement dans l’os du patient, soit dans un élément lui-même fixé à l’os du patient (par exemple une métaglène pour une prothèse totale d’épaule inversée), et ce, sans risque de détérioration de l’implant. Cependant, les dernières normes en vigueur (et notamment la norme mise à jour du règlement délégué (UE) 2020/217 du 4 octobre 2019 REACH) tendent à interdire l’utilisation du chrome cobalt comme matériau pour les implants de prothèse articulaire au motif que le cobalt est considéré comme une substance potentiellement cancérigène, mutagène ou toxique pour le patient. Dès lors, il convient d’envisager des matériaux durs alternatifs. Un matériau de type dur connu est la céramique. Ce matériau présente l’avantage d’être biocompatible et particulièrement adapté pour les frottements au regard de ses propriétés de dureté. Cependant, la céramique est un matériau très peu ductile et les contraintes mécaniques très fortes et localisées résultantes du serrage précité au moyen d’une ou plusieurs vis risquent d’engendrer des fissures au sein de la céramique, voire même une rupture de cette dernière. Un tel risque n’est pas acceptable que ce soit pour le chirurgien lors de l’opération ou pour le patient qui risque de devoir remplacer sa prothèse trop rapidement. De plus, il n’est actuellement pas autorisé de remettre un implant en céramique après une rupture de la céramique d’un premier implant. Il est dès lors obligatoire de s’orienter vers un autre couple de matériaux. L’invention a notamment pour but de permettre l’utilisation d’un tel implant en céramique qui surmonte l’ensemble des inconvénients précités. A cet effet l’invention a pour objet un implant de prothèse articulaire comprenant : - un corps principal principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire en céramique de forme concave ou convexe, - au moins une vis de serrage configurée pour permettre le serrage du corps principal sur l’os du patient ou sur un élément intermédiaire fixé audit os, - au moins une bague rapportée dans le corps principal et formant avec ce dernier une chambre emprisonnant la tête de la vis de serrage et comprenant une surface d’appui formant butée pour ladite tête de la vis de serrage, la bague rapportée étant configurée pour être en contact avec la vis de serrage durant ledit serrage, la bague rapportée comprenant un orifice central traversée par la vis de serrage, la bague rapportée étant configurée pour répartir les contraintes mécaniques issues du serrage de la vis de serrage de manière homogène au sein du corps principal. Ainsi, il est possible de réaliser un implant pour prothèse articulaire en céramique (ou principalement en céramique) qui soit à la fonctionnel et robuste et qui ne risque pas de fissurer ou de casser lors du serrage de la vis de serrage. En effet, la présence de la bague rapportée présente le double avantage de participer à l’emprisonnement de la tête de vis, limitant ainsi celle-ci dans ses mouvements, et réalise une surface d’appui contre laquelle vient buter la tête de la vis de serrage lors du serrage. Le contact entre la bague rapportée et la vis de serrage permet de répartir les contraintes mécaniques issues du serrage de la vis de manière homogène au sein du corps principal en céramique, évitant ainsi que ces efforts ne se répercutent que sur des zones spécifiques ce qui entrainerait l’apparition de fissures ou une cassure du corps principal. La bague rapportée peut être réalisée en tout matériaux permettant une bonne répartition des contraintes mécaniques au sein du corps principal. La bague rapportée peut notamment être réalisée tout ou partie en métal, en plastique ou en céramique. Elle peut également être réalisée avec plusieurs matériaux différents dont une composition des matériaux précités. Par réparation homogène des contraintes mécaniques issues du serrage de la vis, on entend que les contraintes sont réparties sur toute la surface du corps principal en contact avec la bague rapporté ce qui permet ainsi d’éviter que ne s’applique sur le corps principal en céramique une contrainte qui serait supérieure à la limite élastique et qui entrainerait une rupture de la céramique. Grace à une grande surface de contact radiale de la bague rapportée avec le corps principal, il est possible d’avoir une répartition des forces sur une surface plus importante du corps principal pour que les contraintes localisées soient les plus faibles possibles. Suivant d’autres caractéristiques optionnelles de l’invention prises seules ou en combinaison : - la bague rapportée comprend une portion filetée le corps principal comprend une portion taraudée correspondante, la portion filetée et la portion taraudée étant configurées pour permettre le vissage de la bague rapportée avec le corps principal ; - la bague rapportée comprend des moyens de clipsage au corps principal ; - la bague rapportée comprend des moyens périphériques déformables élastiquement configurés pour se déformer au passage de ladite vis de serrage ; - la bague rapportée est fendue de sorte à pouvoir s’élargir au passage de ladite vis de serrage ; - la bague rapportée est réalisée dans un matériau thermiquement expansif exerçant une force de pression d'expansion sur le corps principal ; - la bague rapportée est rapportée brasée avec le corps principal ; - la bague rapportée est collée sur le corps principal ; - le corps principal est une glénosphère, la vis de serrage étant configurée pour permettre le serrage entre la glénosphère et une métaglène fixée sur la glène du patient ; - la glénosphère a un diamètre compris entre 30 et 46mm ; le corps principal est un plateau tibial céramique, un condyle de genou, une glène anatomique, un cotyle de hanche ou une cupule céramique. L’invention a également pour objet une prothèse articulaire comprenant un implant selon l’une quelconque des variantes de l’invention précédentes. Brève description des figures L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : la est une vue éclatée (figure 1A) et en coupe (figures 1B et 1C) d’une première variante du premier mode de réalisation où la bague est vissée au sein du logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique, ] la est une vue éclatée (figure 2A) et en coupe (figures 2B et 2C) d’une deuxième variante du premier mode de réalisation où la bague est clipsée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique, la figure une vue éclatée (figure 3A) et en coupe (figures 3B et 3C) d’une troisième variante du premier mode de réalisation où la bague est également clipsée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique, la est une vue une vue éclatée (figure 4A) et en coupe (figures 4B et 4C) d’une quatrième variante du premier mode de réalisation où la bague est rapportée frettée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique, la est une vue une vue éclatée (figure 5A) et en coupe (figures 5B et 5C) d’une cinquième variante du premier mode de réalisation où la bague est rapportée brasée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique, la est deux vues en coupe illustrant une position libre (figure 6A) et une position de serrage de l’implant (figure 6B) selon la deuxième variante du premier mode de réalisation, la est deux vues en coupe d’une première variante du deuxième mode de réalisation comprenant deux bagues (dont une seule est illustrée), chacune clipsée au sein d’un logement situé dans la glène anatomique, illustrant une position libre (figure 7A) et une position de serrage de l’implant (figure 7B). Implant de prothèse articulaire (1 ; 100) comprenant : - un corps principal (2 ; 200) principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire (8) en céramique de forme concave ou convexe, - au moins une vis de serrage (5) configurée pour permettre le serrage du corps principal (2 ; 200) sur l’os du patient ou sur un élément intermédiaire (3) fixé audit os, - au moins une bague rapportée (4) dans le corps principal (2 ; 200) et formant avec ce dernier une chambre (12) emprisonnant la tête (6) de la vis de serrage (5) et comprenant une surface d’appui (7) formant butée pour ladite tête (6) de la vis de serrage (5), la bague rapportée (4) étant configurée pour être en contact avec la vis de serrage (5) durant ledit serrage, la bague rapportée (4) comprenant un orifice central (13) traversée par la vis de serrage (5), la bague rapportée (4) étant configurée pour répartir les contraintes mécaniques issues du serrage de la vis de serrage (5) de manière homogène au sein du corps principal (2 ; 200). Implant (1 ; 100) selon la revendication précédente, dans lequel la bague rapportée (4) comprend une portion filetée (11) et le corps principal (2 ; 200) comprend une portion taraudée (12) correspondante, la portion filetée (11) et la portion taraudée (12) étant configurées pour permettre le vissage de la bague rapportée (4) avec le corps principal (2 ; 200). Implant (1 ; 100) selon la revendication la revendication 1, dans lequel la bague rapportée (4) comprend des moyens de clipsage (14, 15) au corps principal (2 ; 200). Implant (1 ; 100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague rapportée (4) comprend des moyens périphériques déformables élastiquement (21) configurés pour se déformer au passage de ladite vis de serrage (5). Implant (1 ; 100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague rapportée (4) est fendue de sorte à pouvoir s’élargir au passage de ladite vis de serrage (5). Implant (1 ; 100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague rapportée (4) est réalisée dans un matériau thermiquement expansif exerçant une force de pression d'expansion sur le corps principal (2 ; 200). Implant (1 ; 100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague rapportée (4) est rapportée brasée avec le corps principal (2 ; 200). Implant (1 ; 100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague rapportée (4) est collée sur le corps principal (2 ; 200). Implant (1 ; 100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le corps principal (2) est une glénosphère (2), la vis de serrage (5) étant configurée pour permettre le serrage entre la glénosphère (2) et une métaglène (3) fixée sur la glène du patient. Implant (1 ; 100) selon la revendication précédente, dans lequel la glénosphère (2) a un diamètre compris entre 30 et 46mm. Implant (1 ; 100) selon l’une des revendications 1 à 8, dans lequel le corps principal (2 ; 200) est un plateau tibial céramique, un condyle de genou, une glène anatomique, un cotyle de hanche ou une cupule céramique. Prothèse articulaire comprenant un implant (1 ; 100) selon l’une quelconque des revendications précédentes.