Brevet FR3129584A1 — publié le 20230602

L’invention concerne un procédé de fabrication d’un module élémentaire (6) d’un capteur à micro-aiguilles, comprenant une étape d’assemblage d’un support (7) avec au moins une agrafe (8), l’assemblage consistant à introduire l’agrafe (8) dans une ouverture (71) formée dans toute l’épaisseur du support (7), l’agrafe formant des micro-aiguilles. Figure pour l’abrégé : Figure 3a Procédé de fabrication d’un module élémentaire d’un capteur à microaiguilles L’invention concerne les dispositifs prêt-à-porter ou « wearables » utilisés dans des systèmes de surveillance corporelle, par exemple pour le relevé et le suivi de paramètres biochimiques du corps humain, de tels dispositifs comprenant un capteur à micro-aiguilles. L’invention concerne plus particulièrement la fabrication d’un module élémentaire comprenant au moins deux microaiguilles d’un tel capteur. ETAT DE LA TECHNIQUE La surveillance de nombreuses maladies chroniques connues chez l’humain nécessite un relevé quotidien de paramètres biochimiques. Un niveau de concentration d’un analyte corporel dans un fluide corporel de l’organisme, par exemple dans le plasma sanguin ou dans le liquide interstitiel des cellules de l’organisme, peut être relevé. A titre d’exemple répandu, le suivi du diabète chez un patient nécessite un relevé précis quotidien de la glycémie du patient. Une solution pour réaliser le suivi du diabète consiste à réaliser une ponction, par exemple au bout du doigt, pour faire perler une goutte de sang, puis à réaliser une mesure quotidienne de glycémie dans la goutte de sang ainsi obtenue. Des systèmes de suivi ont été proposés pour se passer de la nécessité d’une ponction manuelle, de sorte à rendre la mesure de glycémie moins laborieuse et moins invasive. On parle de systèmes CGM, pour « Continuous Glucose Monitoring » en anglais. Certains de ces systèmes CGM réalisent, à intervalles réguliers, une mesure de glycémie au niveau du liquide interstitiel entre les cellules de la peau. La glycémie du liquide interstitiel est très proche de la glycémie du plasma sanguin. Les mesures au niveau du liquide interstitiel permettent un suivi simple et peu invasif de la glycémie des patients ; ces mesures peuvent être réalisées à l’aide de capteurs à aiguille, en transcutané, ou de manière non invasive, comme par exemple en iontophorèse ou en implantable avec une mesure par chimio-fluorescence. La demande internationale publiée sous le numéro WO 2019/141743 décrit un système de surveillance corporelle, utilisable notamment pour le suivi de la glycémie. Ce système de surveillance comprend une montre électronique attachable au poignet à l’aide d’un bracelet. La montre comporte un boîtier, dans lequel s’insère une capsule amovible interchangeable contenant un capteur à micro-aiguilles et un patch adhésif permettant de maintenir le capteur contre le poignet. Le boitier comprend une batterie qui permet d’alimenter le capteur et le capteur est commandé de manière automatique par l’électronique du boîtier, pour réaliser une mesure transcutanée. La mesure de glycémie par le capteur est une mesure électrochimique. La fabrication d’un tel capteur nécessite d’avoir un réseau de micro-aiguilles. Cependant il s’avère que l’obtention de réseaux de micro-aiguilles est fastidieuse et conduit souvent à un taux de défaut important en fabrication de ces réseaux. Ceci entraîne une augmentation des coûts de production. L’invention propose de simplifier la fabrication des réseaux de micro-aiguilles. A ce titre, l’invention propose un procédé de fabrication d’un module élémentaire d’un capteur à micro-aiguilles, comprenant une étape d’assemblage d’un support avec au moins une agrafe, l’assemblage consistant à introduire l’agrafe dans une ouverture formée dans toute l’épaisseur du support, l’agrafe formant des micro-aiguilles. L’invention est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises seules ou en une quelconque de leur combinaison techniquement possible : - l’agrafe est en forme de U et comprend un bras et deux branches s’étendant depuis le bras ; l’introduction de l’agrafe dans l’ouverture consistant à plus ou moins aligner une surface inférieure du bras avec une surface inférieure du support ; - les branches de l’agrafe sont en forme de pointe ou biseautée de manière à faciliter l’insertion des agrafes dans la peau d’un utilisateur ; - l’agrafe est fixée au support par introduction en force dans l’ouverture ou par collage ou par clipsage ; - l’agrafe est obtenue par la mise en œuvre des étapes suivantes : découpe dans une plaque d’un ruban d’agrafes, chaque agrafe étant attachée à une bande par un pied de découpage ; - dépôt d’au moins une couche conductrice sur le ruban d’agrafes, des pieds et de la bande ; - séparation de chaque agrafe au niveau du pied de découpage ; - le pied de découpage s’étend depuis une zone centrale du bras de chaque agrafe vers la bande, le pied étant attaché au bras sur une zone de liaison de taille inférieure à la longueur du bras ; - la couche conductrice est de l’or ou du palladium ou du titane ; - un substrat comprenant un réseau de supports de modules élémentaires, le procédé comprenant après l’assemblage des modules élémentaires, un découpage de chaque module élémentaire ; - l’agrafe présente une épaisseur comprise entre 100 microns et 600 microns, de préférence 250 microns, une largeur de bras comprise entre 1500 et 3000 microns, de préférence, 2000 microns, une hauteur de bras comprise entre 200 microns et 1500 microns, de préférence 800 microns. L’invention propose aussi un module élémentaire comprenant un support et au moins une agrafe, le module élémentaire étant obtenu au moyen d’un procédé selon l’invention. L’invention propose aussi un capteur à microaiguilles comprenant une platine et au moins un module élémentaire obtenu au moyen d’un procédé selon l’invention. L’invention permet d’obtenir simplement des réseaux de microaiguilles. Avec un tel procédé il n’y pas de limitation pour la hauteur des agrafes, les autres techniques de fabrication de micro-aiguilles ne permettant pas simplement d’obtenir des hauteurs supérieures à 500 microns. PRESENTATION DES FIGURES D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : - la illustre une vue d’ensemble d’un dispositif de surveillance d’un analyte corporel la illustre une vue schématique d’un capteur à aiguilles selon l’invention ; la et la illustrent un module élémentaire selon deux modes de réalisation de l’invention ; la et la illustrent un support d’un module élémentaire selon deux modes de réalisation de l’invention ; la et la illustrent respectivement une agrafe d’un module élémentaire selon un mode de réalisation de l’invention et deux agrafes en croix selon un autre mode de réalisation de l’invention ; la , la et la illustrent différentes variantes d’une agrafe d’un module élémentaire selon un mode de réalisation de l’invention ; la illustre des étapes d’un procédé de fabrication d’un module élémentaire selon un mode de réalisation de l’invention : la un substrat comprenant plusieurs supports de module élémentaire selon un mode de réalisation de l’invention ; la illustre des étapes de fabrication d’une agrafe d’un module élémentaire selon un mode de réalisation de l’invention. Sur l’ensemble des figures les éléments similaires portent des références identiques. Procédé de fabrication d’un module élémentaire (6) d’un capteur à micro-aiguilles, comprenant une étape d’assemblage d’un support (7) avec au moins une agrafe (8), l’assemblage consistant à introduire l’agrafe (8) dans une ouverture (71) formée dans toute l’épaisseur du support (7), l’agrafe formant des micro-aiguilles. Procédé selon la revendication 1, dans lequel l’agrafe (8) est en forme de U et comprend un bras (81) et deux branches (82) s’étendant depuis le bras (81) ; l’introduction de l’agrafe (8) dans l’ouverture (71) consistant à aligner une surface inférieure du bras avec une surface inférieure du support. Procédé selon la revendication 2, dans lequel les branches (82) de l’agrafe (8) sont en forme de pointe ou biseautée de manière à faciliter l’insertion des agrafes dans la peau d’un utilisateur. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’agrafe (8) est fixée au support par introduction en force dans l’ouverture (71) ou par collage ou par clipsage. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’agrafe (8) est obtenue par la mise en œuvre des étapes suivantes - découpe (E42) dans une plaque (9) d’un ruban (91) d’agrafes (8), chaque agrafe (8) étant attachée à une bande (91) par un pied (93) de découpage ; - dépôt (E43) d’au moins une couche (10) conductrice sur le ruban d’agrafes, des pieds et de la bande ; - séparation (E44) de chaque agrafe (8) au niveau du pied de découpage. Procédé selon la revendication précédente, dans lequel le pied (93) de découpage s’étend depuis une zone centrale du bras (81) de chaque agrafe (8) vers la bande (92), le pied (93) étant attaché au bras (81) sur une zone de liaison de taille inférieure à la longueur du bras (82). Procédé selon l’une quelconque des revendications 5 à 6, dans lequel la couche (10) conductrice est de l’or ou du palladium ou du titane. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’assemblage est mis en œuvre sur un substrat (11) comprenant un réseau de supports de modules élémentaires, le procédé comprenant après l’assemblage des modules élémentaires, un découpage de chaque module élémentaire. Procédé selon l’une quelconque des revendications 2 à 8, dans lequel l’agrafe (8) présente une épaisseur comprise entre 100 microns et 600 microns, de préférence 250 microns, une largeur de bras comprise entre 1500 et 3000 microns, de préférence, 2000 microns, une hauteur de bras comprise entre 200 microns et 1500 microns, de préférence 800 microns. Module élémentaire comprenant un support et au moins une agrafe (8), le module élémentaire étant obtenu au moyen d’un procédé selon quelconque des revendications précédentes. Capteur à microaiguilles comprenant une platine et au moins un module élémentaire obtenu au moyen d’un procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes.