Brevet FR3132623A1 — publié le 20230818

Système (1) de mesure des contractions des muscles du plancher pelvien (MPP) réalisées sur un patient, le système comprenant : Une sonde des muscles du plancher pelvien configurée pour être positionnée à l’intérieur d’un canal interne du patient, Un module (4) de traitement des données configuré pour comparer une différence notée ΔT entre un temps Tp de mesure de pression et un temps Tm de mesure de position et pour comparer la différence ΔT avec une valeur seuil déterminée ; dans lequel le module (4) de traitement des données est en communication avec un dispositif (5) de notification pour notifier au patient que, lorsque la différence entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position est inférieure ou égale à la valeur seuil, la synergie entre les contractions des muscles abdominaux et les muscles du plancher pelvien est sous-optimale. Figure pour l’abrégé : figure 1 Système de mesure des contractions des muscles du plancher pelvien réalisées sur un patient et procédé pour la mesure des contractions des muscles du plancher pelvien à l’aide d’un tel système DOMAINE DE L’INVENTION La présente invention se rapporte à un système pour réaliser des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien d’un patient. Plus précisément, l’invention se rapporte à un tel système permettant de surveiller si des exercices de Kegel sont correctement réalisés par le patient. ARRIÈRE-PLAN TECHNOLOGIQUE Les muscles du plancher pelvien (MPP) sont un ensemble de muscles qui s’étendent depuis le coccyx jusqu’au pubis et qui, lorsqu’ils sont contractés, permettent de soutenir les organes internes du pelvis (notamment la vessie, le rectum et l’anus) ainsi d’assurer la fermeture des sphincters de l’anus et de la vessie et de garantir la continence. Ils jouent donc un rôle important dans le contrôle de l’urine et des selles. Les muscles du plancher pelvien jouent également un rôle important pour la fonction sexuelle. Toutefois, suite à une grossesse, un accouchement, un traumatisme ou encore avec l’âge, les muscles du plancher pelvien peuvent se relâcher, impactant le confort et la santé du patient. Plusieurs états pathologiques, tels que la cystocèle (descente d’une partie de la vessie à travers la paroi vaginale), l’incontinence urinaire, la rectocèle (descente d’une partie du rectum dans le vagin), le prolapsus utérin (extériorisation de l’utérus dans le vagin), et des dysfonctionnements de la vessie et sexuels, peuvent être engendrés par un état affaibli des muscles du plancher pelvien. Il a donc été mis au point des exercices et des instruments pour renforcer les muscles du plancher pelvien. Les exercices consistent en général à des séries de contractions et de relâchements, à réaliser consciemment par le patient, éventuellement avec l’aide d’un professionnel de santé, et qui permettent de renforcer les muscles du plancher pelvien. Ces exercices sont appelés communément exercices de Kegel. Toutefois, réaliser de tels exercices sans surveiller leurs impacts sur les muscles du plancher pelvien est insuffisant. En effet, il faut pouvoir déterminer si un exercice est correctement réalisé ou non, c'est-à-dire vérifier si le muscle ou le groupe de muscles visés par l’exercice sont correctement sollicités, au risque non seulement de ne pas obtenir le renforcement souhaité, mais aussi d’endommager davantage les muscles du plancher pelvien. Afin de vérifier le bon déroulement des exercices de Kegel, ceux-ci sont en général réalisés sous surveillance d’un professionnel de santé, qui détermine manuellement et/ou visuellement si les MPP se contractent correctement selon des instructions qu’il peut donner. Toutefois, une surveillance manuelle peut être incomplète. De plus, l’intervention d’un professionnel rend ces exercices difficiles à réaliser souvent et régulièrement, sur le long terme, en plus de pouvoir induire une gêne pour le patient. Il existe donc des dispositifs permettant de surveiller les exercices de Kegel et de détecter lorsque ceux-ci sont mal réalisés, soit par un professionnel, soit par le patient lui-même, à son domicile. Le principe général de ces dispositifs est de détecter les contractions des muscles du plancher pelvien en mesurant, par le biais d’une sonde insérée dans un canal interne (canal vaginal ou anus) du patient, l’activité musculaire ou la pression générée par les muscles du plancher pelvien, et de vérifier que le moment de la contraction correspond à l’instruction donnée pour l’exercice. L’intensité des contractions peut également être mesurée. Une visualisation des contractions permet alors au patient et/ou au professionnel de se rendre compte de la qualité des contractions. Le document CN110538432 décrit un exemple d’un tel dispositif permettant de mesurer une pression des muscles du plancher pelvien dans un état détendu et dans un état contracté. En comparant la valeur de la pression dans ces deux états, il devient alors possible d’obtenir une évaluation du niveau de contraction des muscles du plancher pelvien. Le document W02017/118461 décrit un exemple d’un dispositif avec un système d’affichage permettant de visualiser les contractions. Un tel système comprend des capteurs de pression qui mesurent la pression exercé sur le dispositif, et un dispositif permettant de traduire visuellement ces mesures comme des déformations du dispositif. Il est également connu de proposer de visualiser les contractions à l’aide d’un affichage de type jeu vidéo, dans lequel les contractions du muscle du plancher pelvien contrôlent des interactions ou des comportements dans le jeu vidéo, par exemple sur un smartphone. Le document WO2021/144270 décrit un exemple d’un tel affichage. Lors d’un exercice de renforcement des muscles du plancher pelvien, des contractions des muscles autres que ceux du plancher pelvien, consciemment ou non, peuvent se produire. Il s’agit en l’occurrence des muscles de la ceinture abdominale, provoquant une augmentation de la pression intra-abdominale qui augmente à son tour la pression exercée sur le plancher pelvien. Le document WO2021/144270 propose de mesurer deux pressions distinctes l’une de l’autre dans le canal vaginal, à deux profondeurs différentes dans le canal interne du patient, à savoir une pression dans une zone dite médiane du canal et une pression dans une zone dite distale du canal. Ces deux mesures à deux profondeurs différentes permettent, en les comparant, de déterminer si et dans quelle mesure la pression abdominale a été augmentée et donc que l’exercice de renforcement des muscles du plancher pelvien n’a pas été réalisé de manière correcte. Cette information complémentaire permet d’améliorer l’évaluation des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien et de mettre en place les corrections adaptées. En variante, il est connu de détecter une mauvaise contraction lors d’un exercice de renforcement des muscles du plancher pelvien en suivant les mouvements du dispositif. Le document WO2016/119002 propose par exemple d’utiliser un gyroscope, éventuellement combiné avec un accéléromètre, dans un dispositif intra-vaginal, afin de déterminer si pendant la réalisation d’un exercice, le mouvement des muscles correspond bien à un mouvement de bas en haut. Plus précisément, le dispositif intra-vaginal indique l’orientation de la sonde par rapport à une direction verticale de référence dans le canal vaginal afin d’en déduire si le mouvement est correct. Des données sur la position du patient peuvent également être utilisées pour trier les résultats. Toutefois, en situation réelle, des dysfonctionnements des muscles du plancher pelvien peuvent se manifester lors de mouvements du patient, par exemple en passant d’une position assise à une position debout, et inversement. En effet, les mouvements d’un patient peuvent exercer une contrainte sur le plancher pelvien et occasionner des gênes, telles que des fuites urinaires ou fécales, notamment si les muscles du plancher pelvien ne remplissent pas leur fonction de façon satisfaisante. Il existe donc un besoin pour un nouveau système pour mesurer les contractions des muscles du plancher pelvien qui permet, lors de réalisation d’exercice, de vérifier l’efficacité des contractions des muscles du plancher pelvien pendant un mouvement, afin de mieux assister le patient dans la réalisation des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien. Un premier objet de l’invention est d’améliorer la qualité des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien. Un deuxième objet de l’invention est de mettre en correspondance les mouvements d’un patient avec les contractions des muscles du plancher pelvien. Un troisième objet de l’invention est de faciliter la réalisation d’exercice de renforcement des muscles du plancher pelvien par le patient lui-même, sans l’aide d’un professionnel de santé. Un quatrième objet de l’invention est de garantir le confort du patient pendant les exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien. Un cinquième objet de l’invention est de faciliter l’évaluation de la qualité des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien. Ainsi, selon un premier aspect, l’invention se rapporte à un système de mesure des contractions des muscles du plancher pelvien réalisées sur un patient. Le système comprend notamment : une sonde des muscles du plancher pelvien configurée pour être positionnée à l’intérieur d’un canal interne, notamment le cana vaginal ou l’anus et le rectum, du patient et au contact avec la surface interne dudit canal. La sonde comprend un corps, une surface externe, au moins un capteur de pression adapté pour mesurer la pression appliquée par la surface interne du canal sur la surface externe de la sonde et au moins un capteur de mouvement adapté pour détecter et/ou mesurer un mouvement de la sonde dans un référentiel extérieur à la sonde, un module de mesure de pression configuré pour calculer au moins une pression différentielle, notée ΔP, dans le canal interne du patient à partir d’une mesure de pression. La pression différentielle ΔP a comme pression de référence des valeurs mesurées dans un état détendu du patient dans lequel les muscles du plancher pelvien sont détendus. Le module de mesure est configuré pour associer au moins une pression différentielle ΔP mesurée avec un temps Tp de mesure de pression ; un module de mesure de mouvement configuré pour détecter un mouvement du patient à partir d’une mesure du mouvement de la sonde et configuré pour associer le mouvement détecté avec un temps de mesure Tm ; un module de traitement des données en communication avec le module de mesure de pression et le module de mesure de mouvement. Le module de traitement des données est configuré pour comparer une différence notée ΔT entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position et pour comparer la différence ΔT avec une valeur seuil déterminée. Le module de traitement des données est en communication avec un dispositif de notification pour notifier au patient que, lorsque la différence entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position est inférieure ou égale à la valeur seuil, la synergie entre les contractions des muscles abdominaux et les muscles du plancher pelvien est sous-optimale. Grâce à ces dispositions, le système permet de mettre en concordance les mouvements du corps du patient, par exemple lorsqu’il passe de la position debout à la position assise, ou lorsqu’il marche ou court, avec les contractions des muscles du plancher pelvien. En introduisant la surveillance de cette concordance dans le suivi des exercices de renforcement de muscles du plancher pelvien, la qualité des résultats obtenus sur les problèmes liés aux muscles du plancher pelvien est améliorée. En plaçant le capteur de mouvement dans la sonde, le patient a un unique dispositif à introduire et à manipuler, limitant la gêne et facilitant l’utilisation par le patient seul. Selon différents aspects, il est possible de prévoir l’une et/ou l’autre des caractéristiques ci-dessous prises seules ou en combinaison. Selon une réalisation, le capteur de mouvement peut comprendre au moins un accéléromètre qui mesure une accélération de la sonde par rapport à l’accélération gravitationnelle. Le module de mesure de mouvement peut alors être configuré pour détecter un mouvement lorsque l’accélération mesurée est supérieure ou égale à une valeur déterminée. Ainsi, l’accéléromètre peut facilement être de petite taille pour être intégré dans la sonde, se trouve aisément, présente une précision de mesure adaptée et limite les coûts. Selon une réalisation, la sonde peut comprendre au moins deux capteurs de pression fonctionnant indépendamment l’un de l’autre, et présentant des zones de détection distinctes et qui ne se superposent pas. Le module de traitement peut ainsi mesurer une pression différentielle dans chaque zone de détection. La différence de pression différentielle dans les deux zones de détection permet d’obtenir une information supplémentaire sur la qualité des contractions pendant la résiliation d’un exercice de renforcement des muscles du plancher pelvien et permet d’orienter le patient pour améliorer la réalisation de l’exercice. Selon une réalisation, la sonde peut comprendre une première section destinée à être placée dans une zone proximale du canal interne du patient et une deuxième section destinée à être placé dans une zone distale du canal interne lorsque la sonde y est insérée. Le capteur de mouvement peut ainsi être logé dans la deuxième section de la sonde, de sorte qu’un axe de mesure corresponde à l’axe d’une zone distale du canal interne. Ainsi, le référentiel de détection des mouvements correspond sensiblement au référentiel naturel du patient, à savoir haut/bas, devant/derrière et gauche/droite. La lecture de la détection des mouvements s’en trouve facilitée. Dans ce cas, la première section peut comprendre au moins un premier capteur de pression adapté pour mesurer la pression appliquée par le canal du patient sur la surface externe du corps de la sonde dans une zone proximale du canal et la deuxième section peut comprendre au moins un deuxième capteur de pression adapté pour mesurer la pression appliquée par le canal du patient sur la surface externe du corps de la sonde dans une zone distale du canal. Il est ainsi possible, en comparant les deux pressions différentielles à partir des mesures par chaque capteur de pression, il est possible de déterminer une contracter des muscles intra-abdominaux défavorables à la réalisation d’un bon exercice de renforcement des muscles du plancher pelvien, et d’en avertir le patient. Selon une réalisation, la sonde peut flexible de manière élastique de sorte qu’elle peut prendre une première position dite initiale dans laquelle la première section est inclinée par rapport à la deuxième section d’un angle d’inclinaison d’une valeur déterminée dite de repos et une deuxième position dite courbée dans laquelle l’angle d’inclinaison s’écarte de la valeur de repos par flexibilité. Par exemple, la valeur de l’angle d’inclinaison au repos est sensiblement égale à 162°, et la valeur de l’angle d’inclinaison lorsque la sonde est dans la position courbée s’écarte de la valeur au repos au maximum de plus ou moins 30°. La sonde peut ainsi suivre les éventuels mouvements du canal interne lors de la réalisation des exercices, limitant l’inconfort du patient. Selon un mode de réalisation, le dispositif de notification peut comprendre une interface permettant d’afficher visuellement des données concernant des contractions réalisées par le patient. Ainsi, le patient a facilement accès aux informations relatives aux exercices effectués, de préférence pendant l’exercice, afin de se corriger lui-même. Ces données sont affichées par exemple sous forme d’un jeu vidéo, de sorte qu’elles sont facilement accessibles au patient. Selon un deuxième objet, l’invention propose un procédé pour la mesure des contractions des muscles du plancher pelvien (MPP) à l’aide d’un système tel que présenté ci-dessus, le procédé comprenant les étapes suivantes : mesurer au moins une pression différentielle dans le canal du patient, notée ΔP, la pression différentielle ayant comme pression de référence des valeurs mesurées dans un état détendu du patient dans lequel les muscles du plancher pelvien sont détendus et associer une pression différentielle ΔP mesurée avec un temps Tp de mesure de pression ; détecter un mouvement du patient à partir d’une mesure du mouvement de la sonde et associer le mouvement détecté avec un temps de mesure Tm ; comparer une différence ΔT entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position et pour comparer la différence ΔT avec une valeur seuil déterminée ; notifier au patient que, lorsque la différence entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position est inférieure ou égale à la valeur seuil, la synergie entre les contractions des muscles abdominaux et les muscles du plancher pelvien est sous-optimale. Des modes de réalisation de l’invention seront décrits ci-dessous par référence aux dessins, décrits brièvement ci-dessous : représente un schéma illustrant un système de mesure des contractions des muscles du plancher pelvien selon un mode de réalisation conforme à l’invention ; représente une vue schématique en trois dimensions d’un mode de réalisation d’une sonde des muscles du plancher pelvien pour le système de la ; Sur les dessins, des références identiques désignent des objets identiques ou similaires. Système (1) de mesure des contractions des muscles du plancher pelvien (MPP) réalisées sur un patient, le système comprenant : Une sonde (100) des muscles du plancher pelvien configurée pour être positionnée à l’intérieur d’un canal interne du patient et au contact avec la surface interne dudit canal, ladite sonde (100) comprenant un corps (101), une surface (104) externe, au moins un capteur (113) de pression adapté pour mesurer la pression appliquée par la surface interne du canal sur la surface (104) externe de la sonde (100) et au moins un capteur (114) de mouvement adapté pour détecter et/ou mesurer un mouvement de la sonde dans un référentiel extérieur à la sonde (100), Un module (2) de mesure de pression configuré pour calculer au moins une pression différentielle, notée ΔP, dans le canal interne du patient à partir d’une mesure de pression, la pression différentielle ΔP ayant comme pression de référence des valeurs mesurées dans un état détendu du patient dans lequel les muscles du plancher pelvien sont détendus, et le module (2) de mesure étant configuré pour associer au moins une pression différentielle ΔP mesurée avec un temps Tp de mesure de pression ; Un module (3) de mesure de mouvement configuré pour détecter un mouvement du patient à partir d’une mesure du mouvement de la sonde (100) et configuré pour associer le mouvement détecté avec un temps de mesure Tm ; Un module (4) de traitement des données en communication avec le module (2) de mesure de pression et le module (3) de mesure de mouvement, le module (4) de traitement des données étant configuré pour comparer une différence notée ΔT entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position et pour comparer la différence ΔT avec une valeur seuil déterminée ; dans lequel le module (4) de traitement des données est en communication avec un dispositif (5) de notification pour notifier au patient que, lorsque la différence entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position est inférieure ou égale à la valeur seuil, la synergie entre les contractions des muscles abdominaux et les muscles du plancher pelvien est sous-optimale. Système (1) selon la revendication précédente, dans lequel le capteur (114) de mouvement comprend au moins un accéléromètre qui mesure une accélération de la sonde par rapport à l’accélération gravitationnelle, et dans lequel le module (3) de mesure de mouvement est configuré pour détecter un mouvement lorsque l’accélération mesurée est supérieure ou égale à une valeur déterminée. Système (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel la sonde (100) comprend au moins deux capteurs (113) de pression fonctionnant indépendamment l’un de l’autre, et présentant des zones de détection distinctes et qui ne se superposent pas, et dans lequel le module (4) de traitement mesure une pression différentielle dans chaque zone de détection. Système selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la sonde (100) comprend une première section (105) destinée à être placée dans une zone proximale du canal interne du patient et une deuxième section (106) destinée à être placé dans une zone distale du canal interne lorsque la sonde (100) y est insérée, le capteur (114) de mouvement étant logé dans la deuxième section (106) de la sonde (100), de sorte qu’un axe de mesure corresponde à l’axe d’une zone distale du canal interne. Système selon la revendication 4, dans lequel la première section (105) comprend au moins un premier capteur (113) de pression adapté pour mesurer la pression appliquée par le canal du patient sur la surface (104) externe du corps (101) de la sonde (100) dans une zone proximale du canal et la deuxième section (106) comprend au moins un deuxième capteur (113) de pression adapté pour mesurer la pression appliquée par le canal du patient sur la surface (104) externe du corps (101) de la sonde (100) dans une zone distale du canal. Système selon la revendication 4 ou la revendication 5, dans lequel la sonde est flexible de manière élastique de sorte qu’elle peut prendre une première position dite initiale dans laquelle la première section (105) est inclinée par rapport à la deuxième section (106) d’un angle (α) d’inclinaison d’une valeur déterminée dite de repos et une deuxième position dite courbée dans laquelle l’angle (α) d’inclinaison s’écarte de la valeur de repos par flexibilité. Système selon la revendication précédente, dans lequel la valeur de l’angle (α) d’inclinaison au repos est sensiblement égale à 162°, et dans lequel la valeur de l’angle (α) d’inclinaison lorsque la sonde (100) est dans la position courbée s’écarte de la valeur au repos au maximum de plus ou moins 30°. Système (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif (5) de notification comprend une interface permettant d’afficher visuellement des données concernant des contractions réalisées par le patient. Procédé pour la mesure des contractions des muscles du plancher pelvien (MPP) à l’aide d’un système selon l’une quelconque des revendications précédentes, le procédé comprenant les étapes suivantes : mesurer au moins une pression différentielle dans le canal du patient, notée ΔP, la pression différentielle ayant comme pression de référence des valeurs mesurées dans un état détendu du patient dans lequel les muscles du plancher pelvien sont détendus et associer une pression différentielle ΔP mesurée avec un temps Tp de mesure de pression ; détecter un mouvement du patient à partir d’une mesure du mouvement de la sonde et associer le mouvement détecté avec un temps de mesure Tm ; comparer une différence ΔT entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position et comparer la différence ΔT avec une valeur seuil déterminée ; notifier au patient que, lorsque la différence entre le temps Tp de mesure de pression et le temps Tm de mesure de position est inférieure ou égale à la valeur seuil, la synergie entre les contractions des muscles abdominaux et les muscles du plancher pelvien est sous-optimale.