Brevet FR3131682A1 — publié le 20230714

L’invention concerne un dispositif (1) de plicature gastrique par voie endoscopique comprenant un ensemble (2) apte à coopérer avec une poignée assujettie à des moyens de commande pour l’actionnement de l’ensemble (2) pour la mise en place et la fixation d’une agrafe (3) autour d’un pli (4) d’une paroi gastrique (5). Selon l’invention, le dispositif (1) comprend : - des moyens de préhension/traction (6) d’une partie d’une paroi gastrique (5), agencés à l’extrémité d’une tige de manipulation (7) destinée à être reliée aux moyens de commande et actionnables par lesdits moyens de commande pour venir s’accrocher à la paroi gastrique (5) et effectuer une traction sur celle-ci pour former un pli (4) ; - des moyens de guidage (9) d’une agrafe (3) autour du pli (4) de la paroi gastrique (5); - au moins une agrafe (3) et des moyens de poussée (13) de l’agrafe (3) dans les moyens de guidage (9), laquelle agrafe (3) est destinée à venir traverser et faire une boucle autour du pli (4), guidée par les moyens de guidage (9) ; - des moyens de traction (17) de l’extrémité bouclée de l’agrafe (3). Figure pour l’abrégé : Fig. 4 Dispositif de plicature gastrique par voie endoscopique La présente invention se rapporte au domaine technique des dispositifs chirurgicaux utilisés pour le traitement de l’obésité, et concerne plus particulièrement un dispositif de plicature gastrique par voie endoscopique. Art antérieur Dans le domaine des dispositifs chirurgicaux utilisés pour le traitement de l’obésité, il est connu le document US20150126983 qui décrit un dispositif de plicature gastrique par voie endoscopique comprenant un ensemble apte à coopérer avec une poignée assujettie à des moyens de commande. Les moyens de commande sont conçus pour actionner l’ensemble pour la mise en place et la fixation d’un fil de suture autour d’un pli formé dans une paroi gastrique, en vue de créer une restriction du fundus et de l’antre gastrique. Dans l’art antérieur, une aiguille hélicoïdale est destinée à venir s’ancrer dans la paroi de l’estomac et à être tirée en arrière pour former un pli de la paroi gastrique. Ensuite, une aiguille traversée par le fil de suture vient faire un point de suture au travers du pli. La réalisation de deux points de sutures éloignés et reliés entre eux permet, après avoir tendu le fil, de rapprocher lesdits deux points de sutures pour plier davantage la paroi gastrique et en diminuer son volume. L’inconvénient de ce type de dispositif, outre sa complexité et son coût de revient, est en premier lieu l’utilisation d’un fil de suture qui peut potentiellement provoquer une déchirure muqueuse et/ou séreuse plus ou moins importante, notamment sur le long terme. La tenue dans le temps d’une suture est donc limitée. L’utilisation de l’aiguille hélicoïdale pour former le premier pli présente une efficacité aléatoire et peut également provoquer une déchirure muqueuse et/ou séreuse, mais surtout, l’aiguille hélicoïdale reste souvent coincée dans les tissus et provoque une hémorragie qui gêne la vision endoscopique. L’opération avec ce type de dispositif est également complexe et longue puisqu’il convient de tracer deux lignes sensiblement parallèles dans l’estomac, qui doivent servir de guide pour le positionnement des points de sutures, qui devront être ensuite tendu à la manière de lacets de chaussure pour refermer et restreindre une partie de l’estomac. Au surplus, l’étanchéité de la partie restreinte de l’estomac n’est pas optimale. D’une manière générale, les dispositifs mettant en œuvre un fil de suture allongent de manière considérable la durée de l’intervention chirurgicale. En effet, pour chaque point de suture, il est nécessaire de préparer et présenter le fil, de l’introduire dans l’endoscope, de le positionner à l’extrémité de l’endoscope, de saisir la paroi gastrique avec un instrument séparé, de faire un bouclage du fil, de verrouiller le fil après application d’une tension. Toutes ces opérations sont réalisées de l’extérieur par un assistant. En dernier lieu, il convient de sectionner le fil et de retirer le dispositif. Il ressort de ce qui précède, que la succession de ces manipulations sur un fil sont complexes, longues et fastidieuses L’un des buts de l’invention est donc de remédier aux inconvénients de l’art antérieur en proposant un dispositif de plicature gastrique par voie endoscopique, de conception simple, et qui permette de réaliser l’intervention chirurgicale d’une manière moins risquée pour la paroi de l’estomac, et plus répétable. A cet effet, il a été mis au point un dispositif de plicature gastrique par voie endoscopique conforme à celui de l’état de la technique en ce qu’il comprend un ensemble apte à coopérer avec une poignée assujettie à des moyens de commande pour l’actionnement de l’ensemble pour la mise en place et la fixation d’une agrafe autour d’un pli formé dans une paroi gastrique. A cet effet, l’ensemble comprend des moyens de préhension/traction d’une partie de la paroi gastrique, agencés à l’extrémité d’une tige de manipulation destinée à être reliée aux moyens de commande et actionnables pour venir s’accrocher à la paroi gastrique et effectuer une traction sur celle-ci pour former le pli. Selon l’invention, le dispositif comprend : - des moyens de guidage de l’agrafe autour du pli de la paroi gastrique ; - au moins une agrafe, et des moyens de poussée de ladite agrafe dans les moyens de guidage, laquelle agrafe est destinée à venir traverser et faire une boucle autour du pli, guidée par les moyens de guidage. De cette manière, le dispositif selon l’invention permet de réaliser une opération chirurgicale de plicature gastrique, en passant par la voie endoscopique, tout en permettant de guider une agrafe d’une manière optimale et répétable, et de fixer fermement celle-ci. Ainsi, l’opération est réalisée en positionnant une pluralité d’agrafes successives, par exemple selon une ligne pour réduire le volume de l’estomac. Le ou les plis formés se retrouvent fermés au niveau de la paroi externe de l’estomac, avec une ou des agrafes positionnées à l’intérieur. Le volume de l’estomac peut être réduit sans problème d’étanchéité. L’opération ne dure que quelques secondes pour chaque agrafe, tandis que dans l’art antérieur, l’opération dure quelques minutes pour chaque point de suture. Les moyens de préhension/traction sont de tout type approprié, et se présentent par exemple sous la forme d’une aiguille hélicoïdale s’étendant dans le prolongement de la tige de manipulation, laquelle est destinée à venir s’ancrer, par rotation, dans la paroi de l’estomac. Selon un autre mode de réalisation, les moyens de préhension/traction se présentent sous la forme d’un système d’aspiration. Selon un mode de réalisation préféré, et afin d’éviter les risques d’hémorragie, les moyens de préhension/traction se présentent sous la forme d’une pince actionnable pour venir pincer et tirer sur une partie de la paroi intérieure de l’estomac en vue de former un pli. Selon une forme de réalisation préférée, les moyens de guidage comprennent un tube de guidage débouchant sur deux mors présentant des sections en forme de gouttière ou de goulotte pour le passage et le guidage de l’agrafe. Les mors sont aptes à passer, par exemple à la manière d’une pince et sous l’action des moyens de commande, d’une position fermée de guidage dans laquelle les mors pincent le pli de la paroi gastrique, à une position ouverte de libération de l’agrafe. Dans cette configuration, l’un des mors des moyens de guidage est par exemple fixe, tandis que l’autre mors est articulé, par exemple par l’intermédiaire d’un câble disposé le long du tube de guidage. L’agrafe peut être de tout type approprié, notamment longiligne, et dans une forme de réalisation préférée, l’agrafe comprend une base annulaire de laquelle s’étend une tige crantée destinée à former une boucle après avoir percé et traversé la paroi de l’estomac, et à venir s’insérer et se verrouiller par encliquetage au travers de la base annulaire. À cet effet, les moyens de poussée se présentent par exemple sous la forme d’un tube adapté pour s’insérer dans le tube de guidage, de préférence aligné à la tige de manipulation, ledit tube de poussée présentant, à une extrémité, un socle de réception de la base annulaire de l’agrafe. Ainsi, l’agrafe et le tube de poussée sont destinés à être insérés dans le tube de guidage, et les moyens de poussée permettent de pousser l’agrafe jusque dans les mors de guidage permettant à ladite agrafe, lorsque ceux-ci pincent la paroi gastrique, de traverser la paroi gastrique et de former une boucle pour venir se verrouiller au travers de la base annulaire. Avantageusement, l’ensemble comprend des moyens de traction de l’extrémité bouclée de l’agrafe pour la serrer et la fixer fermement. Par exemple, les moyens de traction comprennent une tige de traction, insérée dans le tube de poussée, et présentant un ergot d’extrémité destiné à s’engager avec la tige crantée pour permettre d’effectuer une traction sur l’extrémité de ladite agrafe pour serrer la boucle. De préférence, la tige de traction est reliée à une poignée actionnable à l’encontre de moyens élastiques de rappel pour réaliser une traction sur la tige de traction. Avantageusement, le dispositif comprend un organe de coupe de l’extrémité de l’agrafe, monté pivotant à l’intérieur du tube de poussée, pour passer d’une position de repos à une position de coupe, et une came reliée à une poignée actionnable pour réaliser une traction sur la came, la came étant déplaçable pour forcer le passage de l’organe de coupe dans la position de coupe. Le guidage du dispositif par voie endoscopique est réalisé, par exemple, par un endoscope comprenant une tête de vision fixée aux moyens de guidage. D’autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux de la description qui va suivre d’un mode de réalisation préféré de l’invention, donné à titre d’exemple non limitatif, en référence aux figures annexées sur lesquelles : est une représentation schématique en perspective illustrant les moyens de guidage de l’agrafe, sous la forme de mors, et les moyens de préhension/traction sous la forme d’une pince, rapprochés rapproché d’une paroi gastrique. est une représentation schématique similaire à celle de la , les moyens préhension/traction étant tirés en arrière pour former un pli de la paroi gastrique, et les mors étant représentés dans une position fermée de guidage, dans laquelle ils pincent le pli de la paroi gastrique. est une représentation similaire à celle de la , une agrafe ayant été poussée vers les mors de guidage pour traverser et former une boucle autour du pli de la paroi gastrique. une représentation similaire à celle de la , les mors des moyens de guidage étant représentés en position ouverte de libération de l’agrafe. illustre uniquement l’agrafe, bouclée et verrouillée autour du pli de la paroi gastrique. on représente en perspective les moyens de guidage, sous la forme de mors, en position fermée. est une représentation similaire à celle de la , illustrant en coupe les moyens de guidage en position ouverte. est une représentation schématique illustrant une agrafe et, en coupe, les moyens de poussée, de traction et de coupe de l’agrafe. est une représentation de détail et en coupe des et les moyens de poussée, de traction et de coupe de l’agrafe. est une représentation similaire à celle de la , l’agrafe ayant été poussée pour former une boucle. est une représentation illustrant les moyens de commande, vue en perspective et en coupe. est une représentation similaire à celle de la , vue d’un côté opposé. est une représentation illustrant poignée de commande de la tige de traction et de l’organe de coupe. Dispositif (1) de plicature gastrique par voie endoscopique comprenant un ensemble (2) apte à coopérer avec une poignée assujettie à des moyens de commande (23) pour l’actionnement de l’ensemble (2) pour la mise en place et la fixation d’une agrafe (3) autour d’un pli (4) d’une paroi gastrique (5), caractérisé en ce qu’il comprend : - des moyens de préhension/traction (6) d’une partie d’une paroi gastrique (5), agencés à l’extrémité d’une tige de manipulation (7) destinée à être reliée aux moyens de commande (23) et actionnables pour venir s’accrocher à la paroi gastrique (5) et effectuer une traction sur celle-ci pour former un pli (4) ; - des moyens de guidage (9) d’une agrafe (3) autour du pli (4) de la paroi gastrique (5) ; - au moins une agrafe (3) et des moyens de poussée (13) de l’agrafe (3) dans les moyens de guidage (9), laquelle agrafe (3) est destinée à venir traverser et faire une boucle autour du pli (4), guidée par les moyens de guidage (9) ; - des moyens de traction (17) de l’extrémité bouclée de l’agrafe (3). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de préhension/traction (6) se présentent sous la forme d’une pince (8). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de préhension/traction (6) se présentent sous la forme d’une aiguille hélicoïdale s’étendant dans le prolongement de la tige de manipulation (7). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de préhension/traction (6) se présentent sous la forme d’un système d’aspiration. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de guidage (9) comprennent un tube de guidage (10) débouchant sur deux mors (11) articulés présentant des sections en forme de gouttière pour le passage et le guidage de l’agrafe (3), les mors (11) étant aptes à passer, sous l’action des moyens de commande (23), d’une position fermée de guidage, dans laquelle les mors (11) pincent le pli (4) de la paroi gastrique (5), à une position ouverte de libération de l’agrafe (3). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’agrafe (3) comprend une base annulaire (14) et une tige crantée (15), la tige crantée (15) étant destinée à boucler et à venir s’insérer et se verrouiller par encliquetage au travers de la base annulaire (14). Dispositif (1) selon les revendications 5 et 6, caractérisé en ce que les moyens de poussée (13) se présentent sous la forme d’un tube de poussée (16), adapté pour s’insérer dans le tube de guidage (10), et présentant à une extrémité un socle de réception de la base annulaire (14) de l’agrafe (3). Dispositif (1) selon les revendications 6 et 7, caractérisé en ce que les moyens de traction (17) comprennent une tige de traction (18), insérée dans le tube de poussée (16), la tige de traction (18) présentant un ergot d’extrémité (18a) destiné à s’engager avec la tige crantée (15) pour permettre d’effectuer une traction sur l’extrémité de l’agrafe (3) pour serrer la boucle. Dispositif (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que la tige de traction (18) est reliée à une poignée (18c) actionnable à l’encontre de moyens élastiques de rappel pour réaliser une traction sur la tige de traction. Dispositif (1) selon les revendications 6 et 7, caractérisé en ce qu’il comprend un organe de coupe de l’extrémité de l’agrafe (3), monté pivotant à l’intérieur du tube de poussée, pour passer d’une position de repos à une position de coupe, et une came reliée à une poignée actionnable pour réaliser une traction sur la came, la came étant déplaçable pour forcer le passage de l’organe de coupe dans la position de coupe. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif (1) comprend un endoscope comprenant une tête de vision (21) fixée aux moyens de guidage (9).