Brevet FR3129823A1 — publié le 20230609

La présente divulgation est relative à un dispositif de détection d’une perte sanguine convenant pour une détection d’une perte sanguine lors d’une hémodialyse, comprenant : - une armature (2) comprenant un fond (20) et deux bords relevés (21,22), s’étendant en parallèle suivant une direction longitudinale, - une bande souple (3), perméable au sang, comprenant deux bords longitudinaux (31,32), solidarisés aux deux bords relevés respectivement par des moyens de fixation, configurée pour soutenir un membre supérieur d’un utilisateur, en le maintenant à distance et au-dessus du fond de l’armature, - un module de détection de perte sanguine, comprenant un circuit électrique (4), agencé entre le fond (20) de l’armature et la bande souple (3), à distance de la bande souple (3), le circuit électrique (4) configuré pour détecter une perte sanguine lorsque la perte sanguine traverse la bande souple, perméable au sang, et est transférée par gravité sur les pistes du circuit électrique (4), Figure de l’abrégé : Figure 1 Dispositif de détection d’une perte sanguine La présente divulgation est relative à un dispositif de détection d’une perte sanguine convenant pour une détection d’une perte sanguine lors d’une hémodialyse. La présente divulgation relève du domaine des équipements de contrôle lors de la mise en œuvre d’une hémodialyse, et trouvera avantageusement une application dans le domaine d’une hémodialyse réalisée au niveau des abords artério-veineux par le biais de fistules artério-veineuses ou encore par pontages artério-veineux. Toutefois cette application particulière de l'invention n'est pas limitative et l'invention pourra être utilisée pour des dialyses au niveau des abords veino-veineux. La présente invention se situe dans le domaine de la surveillance de patients placés sous hémodialyse. Pour suppléer à une insuffisance rénale, on réalise la filtration du sang du patient par épuration extrarénale au moyen d'un rein artificiel ou hémodialyseur. Cette opération, dite d'hémodialyse, doit être réalisée fréquemment et notamment, en fonction des patients, de l'ordre de 2 à 3 fois par semaine et dure à chaque fois de 3 à 5 heures. Compte tenu de la durée des opérations le patient ne peut être surveillé en permanence par le personnel médical. En général le patient est installé par un infirmier responsable qui vérifie à la fois le dispositif d'hémodialyse et l'état du patient. L'infirmier revient ensuite périodiquement, de préférence toutes les demi- heures, vérifier le confort du patient ainsi que ses paramètres physiologiques tels que la tension artérielle, le pouls, la glycémie, le poids et l'abord veino- veineux. Les contraintes de ces dialyses sont considérables pour le patient. Une contrainte notamment réside dans le raccordement du patient permettant de transférer son sang par aspiration vers l'hémodialyseur puis de le restituer au patient. Pour faciliter la préparation de ce raccordement, plusieurs voies sont envisageables, une première voie au niveau des abords artério-veineux et une seconde voie au niveau des abords veino-veineux. La première voie consiste à réaliser une fistule artério-veineuse ou un pontage artério-veineux. Cette voie nécessitant une fistule est la plus couramment utilisée lorsque le patient doit être dialysé sur du long terme. En général, la fistule est réalisée sur le bras du patient entre l'artère et la veine radiale. La réalisation d'une fistule permet à la fois de réaliser des dialyses plusieurs fois par semaine et d'augmenter le débit de sang aspiré. La seconde voie consiste à poser au niveau des abords veino-veineux soit un cathéter simple lumière soit un cathéter double. Le cathéter simple généralement réservé aux cas d'urgence permet d'aspirer le sang puis de le traiter et enfin de le réinjecter tandis que le cathéter double permet de réaliser concomitamment les phases d'aspiration du sang à traiter et d'injection du sang purifié. Le risque hémorragique, lors d'une dialyse, n'est pas négligeable notamment en cas de problème au niveau des abords veino-veineux ou abords artério-veineux ou encore en cas de rupture, de mauvais placement ou de fuite au niveau du cathéter. Les conséquences d'une hémorragie peuvent être très importantes et entraîner le décès du patient compte tenu des débits de perte sanguine importants. Il est par conséquent impératif de détecter de manière fiable une perte de sang et d'alerter dans les plus brefs délais le personnel médical. Pour ce faire le patient est parfois muni d'une sonnette d'alarme, toutefois le patient ne peut pas toujours prévenir en cas de situation d'urgence, par exemple lorsqu'il est endormi ou encore suite à un malaise. On connaît également des dispositifs d'alarme intégrés à l'hémodialyseur toutefois ces derniers ne sont pas adaptés à la détection de fuite mais à la surveillance des paramètres physiologiques du patient. On connaît également des dispositifs de détection placés directement sur le patient et permettant de détecter une fuite de liquide. Ces dispositifs de détection sont positionnés à la manière d'un pansement sur la peau du patient au niveau du cathéter et consistent en une couche de matériau absorbante comprenant un circuit électrique, ce dernier étant relié à une alarme de telle sorte que lorsque le circuit électrique est en contact avec un liquide, l'alarme est déclenchée. Ce dernier type de dispositif de détection est relativement satisfaisant toutefois il présente également divers inconvénients. En effet ces dispositifs peuvent générer de fausses alarmes, notamment en cas de légère fuite au moment de la pose du cathéter ou d'un contact entre le dispositif et un liquide non sanguin sur le bras et par exemple de la crème ou de la sueur. Par ailleurs, la surface de ces dispositifs est réduite et la structure de ces dispositifs ne permet pas de détecter une fuite au-delà de cette surface. Ces dispositifs doivent en outre être positionnés sur la peau du patient dans une zone très sensible compte tenu des ponctions réalisées, le retrait après usage peut être, par conséquent, douloureux et abimer la peau du patient. Par ailleurs, la pression exercée par le dispositif sur l'aiguille peut endommager la fistule et la rendre inopérante. Un autre inconvénient de ce type de dispositif est qu'il masque les abords de sorte que l'infirmier ne peut surveiller l'apparition de caillots de sang au niveau de la veine du patient. Enfin, ces dispositifs ne peuvent pas être réutilisés tant en ce qui concerne la couche absorbante que le circuit électrique proprement dit On connait toutefois de la présente inventrice, en particulier du document WO2015075353 (A1), un dispositif de détection de perte sanguine lors d'une hémodialyse, ledit dispositif comprenant une armature, une bande textile et un module de détection, l'armature permettant d'une part, au niveau de sa partie supérieure, la fixation de la bande textile apte à supporter un membre supérieur du patient et d'autre part, dans sa partie inférieure, la réception d'au moins une partie du module de détection de manière à ce que le fluide sanguin entrant en contact avec la bande textile soit transféré sur un circuit électrique du dispositif de détection. Un tel dispositif de détection permet de surveiller les pertes sanguines, le membre supérieur du patient reposant en appui sur la surface de la bande textile, avantageusement sans masquer les abords artério-veineux (ou veino-veineux) permettant ainsi la surveillance par le personnel médical de l’apparition de caillots. Toutefois et selon les constatations de l’inventrice, un tel dispositif de détection peut être amélioré, en particulier du point de vue de son ergonomie pour le confort du patient, et/ou encore du point de vue de la sécurité. Résumé La présente divulgation vient améliorer la situation. Il est proposé un dispositif de détection d’une perte sanguine convenant pour une détection d’une perte sanguine lors d’une hémodialyse, comprenant : - une armature comprenant un fond et deux bords relevés, s’étendant en parallèle suivant une direction longitudinale, - une bande souple, perméable au sang, comprenant deux bords longitudinaux, solidarisés aux deux bords relevés respectivement par des moyens de fixation, configurée pour soutenir un membre supérieur d’un utilisateur, en le maintenant à distance et au-dessus du fond de l’armature, - un module de détection de perte sanguine, comprenant un circuit électrique, agencé entre le fond de l’armature et la bande souple, à distance de la bande souple, le circuit électrique configuré pour détecter une perte sanguine lorsque la perte sanguine traverse la bande souple, perméable au sang, et est transférée par gravité sur les pistes du circuit électrique. Selon la présente divulgation, les moyens de fixation comprennent : - un premier moyen de fixation, configuré pour maintenir les bords longitudinaux de la bande souple sur une première portion longitudinale de la bande souple ; -- un deuxième moyen de fixation, configuré pour maintenir les bords longitudinaux de la bande souple sur une deuxième portion longitudinale de la bande souple, -- des moyens d’articulation entre le premier moyen de fixation et le deuxième moyen de fixation, configurés pour passer la bande souple d’une première position jusqu’à une deuxième positon pliée, stable, et dans lequel les bords longitudinaux de la première portion longitudinale de la bande souple sont contenus dans un premier plan, et les bords longitudinaux la deuxième portion longitudinale de la bande souple sont contenus dans un deuxième plan, le premier plan et le deuxième plan inclinés l’un par rapport à l’autre d’un angle d’inclinaison α qui est supérieur dans la deuxième position pliée par rapport à l’angle d’inclinaison α éventuellement nul dans la première position . Les caractéristiques exposées dans les paragraphes suivants peuvent, optionnellement, être mises en œuvre. Elles peuvent être mises en œuvre indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres : Selon un mode de réalisation, la première position stable est une position plane pour laquelle les bords longitudinaux de la première portion longitudinale de la bande souple et les bords longitudinaux de la deuxième portion longitudinale de la bande souple sont coplanaires. Selon un mode de réalisation, l’angle α dans la deuxième position pliée est compris entre 10° et 90°, par exemple entre 30° et 60°, par exemple 45°. Selon un mode de réalisation, les moyens de fixation comprennent deux gorges d’accrochage du premier moyen de fixation et deux gorges d’accrochage du deuxième moyen de fixation, et dans lequel les deux bords longitudinaux de la bande souple comprennent respectivement deux bourrelets, de dimension supérieur à l’entrée de gorge, les gorges d’accrochage et les bourrelets étant configurés pour autoriser la mise en place de la bande souple, en enfilant les bourrelets dans les gorges d’accrochage du premier moyen de fixation et du deuxième moyen de fixation, à partir de deux embouchures aux extrémités longitudinales des gorges d’accrochage. Selon un mode de réalisation, le premier moyen de fixation comprend deux bras de fixation articulés respectivement aux bords relevés de l’armature via une première liaison pivot des moyens d’articulation, bras de fixation le long desquels sont fixés les bords longitudinaux de la première portion de bande souple, les bras pouvant passer d’une position stable rétractée, repliés contre les bords relevés de l’armature dans la première position plane jusqu’à une position déployée où les bras de fixation sont inclinés par rapport aux bords relevés de l’armature dans la deuxième position, pliée, stable, et/ou le deuxième moyen de fixation comprend deux bras de fixation respectivement, articulés aux bords relevés de l’armature via une deuxième liaison pivot des moyens d’articulation, bras de fixation le long desquels sont fixés les bords longitudinaux de la deuxième portion de bande souple, les bras pouvant passer d’une position stable rétractée repliés contre les bords relevés de l’armature dans la première position plane jusqu’à une position déployée, où les bras de fixation sont inclinés par rapport aux bords relevés de l’armature dans la deuxième position, pliée, stable. Selon un mode de réalisation, le premier moyen de fixation comprend outre les deux bras de fixation articulés suivant la première liaison pivot, deux bras de soutien articulés suivant un axe pivot distinct de l’axe de la première liaison pivot, les bras de soutien étant configurés pour passer d’une position rétractée, les bras de soutien alors intercalés entre les bras de fixation alors en position stable retractée et les bords relevés jusqu’à une position déployée dans laquelle les bras de soutien sont relevés, configurés pour soutenir les bras de fixation dans leur position déployée. et/ou le deuxième moyen de fixation comprend outre les deux bras de fixation articulés suivant la deuxième liaison pivot, deux bras de soutien articulés suivant un axe pivot distinct de l’axe de la deuxième liaison pivot, les bras de soutien étant configurés pour passer d’une position rétractée, intercalés entre les bras de fixation alors en position stable retractée, d’une part, et les bords relevés, d’autre part, jusqu’à une position déployée dans laquelle les bras de soutien et de verrouillage sont relevés configurés pour soutenir les bras de fixation dans leur position déployée. Selon un mode de réalisation, les deux bras de fixation du premier moyen de fixation sont articulés respectivement aux bords relevés de l’armature via la première liaison pivot au niveau des extrémités proximales des bras, les deux bras étant attenants l’un à l’autre via un pont de matière flexible s’étendant transversalement aux bras, en particulier de profilé courbe, au niveau des extrémités distales des bras, l’ensemble comportant les deux bras et le pont de matière flexible formant un élément déformable élastiquement, et dans lequel la première liaison pivot des moyens d’articulation comprend des moyens d’indexation autorisant un blocage selon différentes inclinaisons des bras autour de la première liaison pivot, les moyens d’indexation comprenant au moins un plot d’indexation solidaire d’au moins un des bras, voire deux plots respectivement solidaires des deux bras, et plusieurs ouvertures de réglage, réparties angulairement autour de la première liaison pivot sur l’armature, le plot d’indexation étant configuré pour être inséré sélectivement dans l’une des ouvertures de réglage, et dans lequel les moyens d’indexation sont configurés pour permettre un changement d’inclinaison des bras autour du premier axe de pivot par écartement des bras de l’élément déformable de sorte à permettre au plot d’indexation ou à chaque plot d’indexation d’échapper l’ouverture de réglage, puis par pivotement dudit élément déformable autour de la première liaison pivot de sorte à changer l’inclinaison jusqu’à ce que le plot d’indexation vienne se bloquer dans une autre des ouvertures de réglage sous la force élastique de l’élément déformable, et/ou les deux bras de fixation du deuxième moyen de fixation sont articulés respectivement aux bords relevés de l’armature via la deuxième liaison pivot au niveau des extrémités proximales des bras, les deux bras étant attenants l’un à l’autre via un pont de matière flexible s’étendant transversalement aux bras, en particulier de profilé courbe, au niveau des extrémités distales des bras, l’ensemble comportant les deux bras et le pont de matière flexible formant un élément déformable élastiquement, et dans lequel la deuxième liaison pivot des moyens d’articulation comprend des moyens d’indexation autorisant un blocage selon différentes inclinaisons des bras autour de la première liaison pivot, les moyens d’indexation comprenant au moins un plot d’indexation solidaire d’au moins un des bras, voire deux plots respectivement solidaires des deux bras, et plusieurs ouvertures de réglage, reparties angulairement autour de la deuxième liaison pivot sur l’armature, le plot d’indexation étant configuré pour être inséré sélectivement dans l’une des ouvertures de réglage, et dans lequel les moyens d’indexation sont configurés pour permettre un changement d’inclinaison des bras autour du deuxième axe de pivot par écartement des bras de l’élément déformable de sorte à permettre au plot d’indexation ou à chaque plot d’indexation d’échapper l’ouverture de réglage, puis par pivotement dudit élément déformable autour de la première liaison pivot de sorte à changer l’inclinaison jusqu’à ce que le plot d’indexation vienne se bloquer dans une autre des ouvertures de réglage sous la force élastique de l’élément déformable. Selon un mode de réalisation, la première liaison pivot du premier moyen de maintien comprend deux axes de pivot saillants des bras, l’un vers l’autre, configurés pour s’insérer dans deux ouvertures de l’armature, respectivement agencées sur les deux bords relevés, ou inversement, et dans lequel ledit élément déformable est configuré pour être assemblé à l’armature par insertion des deux axes de pivot qui présentent des saillies radiales configurées pour s’insérer respectivement au travers des deux ouvertures de la première liaison pivot lorsque les saillies radiales sont alignées avec des encoches radiales des ouvertures dans une position angulaire déterminée de l’élément déformable par rapport à l’armature, les axes de pivots interdits de sortir des ouvertures par pivotement de l’élément de déformable lorsque les saillies radiales des axes de pivots sont décalées des encoches radiales et constituent des butées bloquant l’extraction des axes de pivot des ouvertures de l’armature, et/ou la deuxième liaison pivot du deuxième moyen de maintien comprend deux axes de pivot saillants des bras l’un vers l’autre, configurés pour s’insérer dans deux ouvertures de l’armature, respectivement agencées sur les deux bords relevés, ou inversement, et dans lequel ledit élément déformable est configuré pour être assemblé à l’armature par insertion des deux axes de pivot qui présentent des saillies radiales configurées pour s’insérer respectivement au travers des deux ouvertures de la deuxième liaison pivot lorsque les saillies radiales sont alignées avec des encoches radiales des ouvertures dans une position angulaire déterminée de l’élément déformable par rapport à l’armature, les axes de pivots interdits de sortir des ouvertures par pivotement de l’élément de déformable lorsque les saillies radiales des axes de pivots sont décalées des encoches radiales et constituent des butées bloquant l’extraction des axes de pivot des ouvertures de l’armature. Selon un mode de réalisation, le fond et les bords relevés de la gouttière forme une gouttière étanche, et dans lequel le circuit électrique du module de détection est souple, plaqué contre le fond et les bords relevés de l’armature. Selon un mode de réalisation, les pistes du circuit électrique comprennent : - une première portion de circuit formant un premier peigne et, - une deuxième portion de circuit formant un deuxième peigne et dans lequel les dents du premier peigne et les dents du deuxième peigne) sont enchevêtrées et dans lequel le module de détection est configuré pour assurer la détection d’une perte sanguine lorsque le sang en contact avec les pistes assure un court-circuit entre les dents du premier et deuxième peigne, ou encore lorsque le sang au-dessus des pistes, éventuellement recouvertes d’un isolant électrique, modifie la capacité du circuit. D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels : Fig. 1 est une vue en perspective d’un dispositif de détection d’une perte sanguine selon la présente divulgation dans une première position, sensiblement plane, de la bande souple. Fig. 2 est une vue de la lorsque la bande souple est retirée. Fig. 3 est une vue de coupe, selon un plan perpendiculaire à l’axe longitudinal du dispositif, illustrant plus particulièrement les gorges d’accrochage configurées pour maintenir les bords longitudinaux de la bande souple Fig. 4 est une vue schématique illustrant le maintien de bourrelets des bords longitudinaux de la bande souple dans les gorges d’accrochage. Fig. 5 est une vue du dispositif de la , dans la deuxième position pliée, par relevage de deux bras de fixation autour d’une liaison pivot, à environ 45, puis relevage de deux bras de soutien venant soutenir les deux bras de fixation en position relevée. Fig. 6 est une vue de la , lorsque la bande souple est retirée. Fig. 7 est une vue de coupe, illustrant l’angle inclinaison entre un premier plan et un deuxième plan dans la deuxième position pliée des moyens de fixation, ainsi qu’une saillie à l’extrémité distale du bras de soutien qui vient pénétrer une cavité complémentaire à l’extrémité distante le bras de fixation alors en position relevée, pour assurer un soutien stable du bras de fixation par le bras de maintien. Fig. 8 est un digramme illustrant le fonctionnement du dispositif de détection, et en particulier un mode de test, préalable au mode de détection d’une perte sanguine, configuré pour s’assurer de la bonne intégrité du module de détection, afin la surveillance de perte sanguine, dans le mode de détection. Fig. 9 illustre une configuration du circuit électrique permettant la mise en œuvre d’un test de l’intégrité du circuit électrique, que ce soit notamment préalablement au mode de détection lors du mode de test, ou encore notamment lors du mode de détection, en parallèle de la détection de perte sanguine. Fig. 10 illustre vue en perspective d’un dispositif de détection d’une perte sanguine selon la présente divulgation dans une première position, sensiblement plane, de la bande souple et selon un deuxième mode de réalisation. Fig. 11 est une vue de la , lorsque le premier moyen de fixation est caché, illustrant les ouvertures de la première liaison pivot sur les bords relevés de l’armature, ainsi que les ouvertures de réglage des moyens d’indexation, réparties autour de l’axe de la première liaison pivot, autorisant différentes inclinaisons des bras du premier moyen de fixation, par rapport à l’armature. Fig. 12 illustre, d’une part, à gauche une vue de détail des premiers moyens de fixation qui comportent deux bras parallèles liés par un pont de matière flexible, arqué aux extrémités distales des bras, les extrémités proximales de bras comportant deux axes de pivot, chacun cylindrique, avec saillie radiale, coopérant avec des ouvertures de l’armature, portant des encoches radiales, assurant une fixation baïonnette entre les axes de pivot et les ouvertures, et d’autre part, à droite, un schéma en coupe de l’assemblage entre l’axe de pivot portant la saillie radiale et de l’ouverture portant l’encoche radiale. Fig. 13 est une vue éclatée du premier moyen de fixation illustré à la , résultant de l’assemblage de trois pièces moulées par injection illustrées à cette figure. Fig. 14 est une vue schématique du mode de détection selon un autre mode de réalisation reposant sur la mesure d’une capacité électrique sur le circuit de détection. Dispositif de détection d’une perte sanguine convenant pour une détection d’une perte sanguine lors d’une hémodialyse, comprenant : - une armature (2) comprenant un fond (20) et deux bords relevés (21,22), s’étendant en parallèle suivant une direction longitudinale, - une bande souple (3), perméable au sang, comprenant deux bords longitudinaux (31,32), solidarisés aux deux bords relevés respectivement par des moyens de fixation, configurée pour soutenir un membre supérieur d’un utilisateur, en le maintenant à distance et au-dessus du fond (20) de l’armature (2), - un module de détection de perte sanguine, comprenant un circuit électrique (4), agencé entre le fond (20) de l’armature et la bande souple (3), à distance de la bande souple (3), le circuit électrique (4) configuré pour détecter une perte sanguine lorsque la perte sanguine traverse la bande souple (3), perméable au sang, et est transférée par gravité sur les pistes du circuit électrique (4), caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent : - un premier moyen de fixation (5), configuré pour maintenir les bords longitudinaux (31,32) de la bande souple (3) sur une première portion longitudinale (P31) de la bande souple ; -- un deuxième moyen de fixation (6), configuré pour maintenir les bords longitudinaux de la bande souple sur une deuxième portion longitudinale (P32) de la bande souple, -- des moyens d’articulation (7) entre le premier moyen de fixation (5) et le deuxième moyen de fixation(6), configurés pour passer la bande souple (3) d’une première position (P1) jusqu’à deuxième positon (P2) pliée stable, et dans lequel les bords longitudinaux (31,32) de la première portion longitudinale (P31) de la bande souple sont contenus dans un premier plan (PL1), et les bords longitudinaux (31,32) la deuxième portion longitudinale (P32) de la bande souple sont contenus dans un deuxième plan (PL2), le premier plan (PL1) et le deuxième plan (PL2) inclinés l’un par rapport à l’autre d’un angle d’inclinaison α qui est supérieur dans la deuxième position pliée (P2) par rapport à l’angle d’inclinaison α éventuellement nul dans la première position (P1). Dispositif de détection d’une perte sanguine selon la revendication 1, dans lequel dans la première position (P1) stable est une position plane pour laquelle les bords longitudinaux de la première portion longitudinale (P31) de la bande souple et les bords longitudinaux de la deuxième portion longitudinale (P32) de la bande souple sont coplanaires Dispositif de détection d’une perte sanguine selon la revendication 1 ou 2, dans lequel dans l’angle α dans la deuxième position pliée (P2) est compris entre 10° et 90°, par exemple entre 30° et 60°, par exemple 45°. Dispositif de détection d’une perte sanguine selon l’une des revendication 1 à 3, dans les moyens de fixation comprennent deux gorges d’accrochage (51,52) du premier moyen de fixation (5) et deux gorges d’accrochage (61,62) du deuxième moyen de fixation (6), et dans lequel les deux bords longitudinaux (31,32) de la bande souple (3) comprennent respectivement deux bourrelets (BR), de dimension supérieure à l’entrée de gorge, les gorges d’accrochage (51,52 ; 61,62) et les bourrelets (BR) étant configurés pour autoriser la mise en place de la bande souple (3), en enfilant les bourrelets (BR) dans les gorges d’accrochage (51,52), du premier moyen de fixation (5) et les gorges d’accrochage (61 62) du deuxième moyen de fixation (6), à partir de deux embouchures aux extrémités longitudinales des gorges d’accrochage. Dispositif de détection d’une perte sanguine selon l’une des revendications 1 à 4, dans lequel le premier moyen de fixation (5) comprend deux bras de fixation (53,54) articulés respectivement aux bords relevés (21,22) de l’armature via une première liaison pivot (70) des moyens d’articulation (7), bras (53,54) de fixation le long desquels sont fixés les bords longitudinaux de la première portion (P31) de bande souple, les bras (53,54) pouvant passer d’une position stable rétractée, repliés contre les bords relevés (21,22) de l’armature dans la première position plane (P1) jusqu’à une position déployée où les bras (53,54) de fixation sont inclinés par rapport aux bords relevés de l’armature dans la deuxième position (P2), pliée, stable, et/ou le deuxième moyen de fixation (6) comprend deux bras (63,64) de fixation respectivement, articulés aux bords relevés (21,22) de l’armature via une deuxième liaison pivot (71) des moyens d’articulation (7), bras de fixation (63,34) le long desquels sont fixés les bords longitudinaux de la deuxième portion (P32) de bande souple, les bras (63,44) pouvant passer d’une position stable rétractée repliés contre les bords relevés (21,22) de l’armature dans la première position plane (P1) jusqu’à une position déployée, où les bras de fixation (63,64) sont inclinés par rapport aux bords relevés de l’armature dans la deuxième position (P2), pliée, stable. Dispositif de détection d’une perte sanguine selon la revendication 5, dans lequel le premier moyen de fixation (5) comprend outre les deux bras de fixation (53,54) articulés suivant la première liaison pivot (70), deux bras de soutien (55,56) articulés suivant un axe pivot (72) distinct de l’ axe de la première liaison pivot (70), les bras de soutien (55,56) étant configurés pour passer d’une position rétractée, les bras de soutien (55,56) alors intercalés entre les bras de fixation (53,54) alors en position stable retractée et les bords relevés (21,22) jusqu’à une position déployée dans laquelle les bras de soutien (54, 56) sont relevés configurés pour soutenir les bras de fixation (53, 54) dans leur position déployée, et/ou le deuxième moyen de fixation (6) comprend outre les deux bras de fixation (63,64) articulés suivant la deuxième liaison pivot (71), deux bras de soutien (65,66) articulés suivant un axe pivot (73) distinct de l’axe de la deuxième liaison pivot (71), les bras de soutien (65,66) étant configurés pour passer d’une position rétractée, intercalés entre les bras de fixation (63,64) alors en position stable retractée et les bords relevés (21,22) jusqu’à une position déployée dans laquelle les bras de soutien (65,66) sont relevés configurés pour soutenir les bras de fixation (63,64) dans leur position déployée. Dispositif selon la revendication 5, dans lequel les deux bras de fixation (53,54) du premier moyen de fixation (5) sont articulés respectivement aux bords relevés (21,22) de l’armature (2) via la première liaison pivot (70) au niveau des extrémités proximales (EP) des bras, les deux bras étant attenants l’un à l’autre via un pont de matière flexible (57) s’étendant transversalement aux bras, en particulier de profilé courbe, au niveau des extrémités distales (ED) des bras, l’ensemble comportant les deux bras (53,54) et le pont de matière flexible (57) formant un élément déformable élastiquement, et dans lequel la première liaison pivot (70) des moyens d’articulation (7) comprend des moyens d’indexation autorisant un blocage selon différentes inclinaisons des bras (53,54) autour de la première liaison pivot (70), les moyens d’indexation comprenant au moins un plot d’indexation (58) solidaire d’au moins un des bras (53,54) voire deux plots (58) respectivement solidaires des deux bras (53,54), et plusieurs ouvertures de réglage (Oi), réparties angulairement autour de la première liaison pivot (70) sur l’armature (2), le plot d’indexation (58) étant configuré pour être inséré sélectivement dans l’une des ouvertures de réglage (Oi), et dans lequel les moyens d’indexation sont configurés pour permettre un changement d’inclinaison des bras (53,54) autour du premier axe de pivot (70) par écartement des bras (53,54) de l’élément déformable de sorte à permettre au plot d’indexation ou à chaque plot d’indexation (58) d’échapper l’ouverture de réglage (Oi), puis par pivotement dudit élément déformable autour de la première liaison pivot (70) de sorte à changer l’inclinaison jusqu’à ce que le plot d’indexation vienne se bloquer dans une autre des ouvertures de réglage sous la force élastique de l’élément déformable, et/ou les deux bras de fixation (63,64) du deuxième moyen de fixation (6) sont articulés respectivement aux bords relevés (21,22) de l’armature (2) via la deuxième liaison pivot (71) au niveau des extrémités proximales (EP) des bras, les deux bras étant attenants l’un à l’autre via un pont de matière flexible (67) s’étendant transversalement aux bras, en particulier de profilé courbe, au niveau des extrémités distales (ED) des bras, l’ensemble comportant les deux bras (63,64) et le pont de matière flexible (67) formant un élément déformable élastiquement, et dans lequel la deuxième liaison pivot (71) des moyens d’articulation (7) comprend des moyens d’indexation autorisant un blocage selon différentes inclinaisons des bras (63,64) autour de la première liaison pivot (71), les moyens d’indexation comprenant au moins un plot d’indexation solidaire d’au moins un des bras (63,64) voire deux plots d’indexation respectivement solidaires des deux bras (63,64), et plusieurs ouvertures de réglage (Oi), réparties angulairement autour de la deuxième liaison pivot (71) sur l’armature (2), le plot d’indexation étant configuré pour être inséré sélectivement dans l’une des ouvertures de réglage (Oi), et dans lequel les moyens d’indexation sont configurés pour permettre un changement d’inclinaison des bras (63,64) autour du deuxième axe de pivot (71) par écartement des bras (63,64) de l’élément déformable de sorte à permettre au plot d’indexation ou à chaque plot d’indexation (58) d’échapper l’ouverture de réglage (Oi), puis par pivotement dudit élément déformable autour de la première liaison pivot (70) de sorte à changer l’inclinaison jusqu’à ce que le plot d’indexation vienne se bloquer dans une autre des ouvertures de réglage sous la force élastique de l’élément déformable. Dispositif selon la revendication 7, dans lequel le première liaison pivot (70) du premier moyen de maintien (5) comprend deux axes de pivot (Ap) saillants des bras (53,54), l’un vers l’autre, configurés pour s’insérer dans deux ouvertures (Op) de l’armature, respectivement agencées sur les deux bords relevées, ou inversement, et dans lequel ledit élément déformable est configuré pour être assemblé à l’armature (2) par insertion des deux axes de pivot (Ap) qui présentent des saillies radiales configurées pour s’insérer respectivement au travers des deux ouvertures (Op) de la première liaison pivot (70) lorsque les saillies radiales (Sr) sont alignées avec des encoches radiales (Er) des ouvertures (Op) dans une position angulaire déterminée de l’élément déformable par rapport à l’armature (2), les axes de pivots interdits de sortir des ouvertures (Op) par pivotement de l’élément de déformable lorsque les saillies radiales (Sr) des axes de pivots (Ap) sont décalées des encoches radiales (Er) et constituent des butées bloquant l’extraction des axes de pivot des ouvertures (Op) de l’armature, et/ou la deuxième liaison pivot (71) du deuxième moyen de maintien (6) comprend deux axes de pivot (Ap) saillants des bras (63,64), l’un vers l’autre, configurés pour s’insérer dans deux ouvertures (Op) de l’armature, respectivement agencées sur les deux bords relevées, ou inversement, et dans lequel ledit élément déformable est configuré pour être assemblé à l’armature (2) par insertion des deux axes de pivot (Ap) qui présentent des saillies radiales configurées pour s’insérer respectivement au travers des deux ouvertures (Op) de la deuxième liaison pivot (71) lorsque les saillies radiales (Sr) sont alignées avec des encoches radiales (Er) des ouvertures (Op) dans une position angulaire déterminée de l’élément déformable par rapport à l’armature (2), les axes de pivots interdits de sortir des ouvertures (Op) par pivotement de l’élément de déformable lorsque les saillies radiales (Sr) des axes de pivots (Ap) sont décalées des encoches radiales (Er) et constituent des butées bloquant l’extraction des axes de pivot des ouvertures (Op) de l’armature. Dispositif selon l’une des revendications 1 à 8, dans lequel le fond (20) et les bords relevées (21,22) de la gouttière forme une gouttière étanche, et dans lequel le circuit électrique (4) du module de détection est souple, plaqué contre le fond (20) et les bords relevés (21,22) de l’armature. Dispositif selon l’une des revendications 1 à 9, dans lequel les pistes du circuit électrique comprennent : - une première portion de circuit formant un premier peigne (Pg1) et, - une deuxième portion de circuit formant un deuxième peigne (Pg2) et dans lequel les dents du premier peigne (Pg1) et les dents du deuxième peigne (Pg2) sont enchevêtrées et dans lequel le module de détection est configuré pour assurer la détection d’un perte sanguine lorsque le sang en contact avec les pistes assure un court-circuit entre les dents du premier et deuxième peigne, ou encore lorsque le sang au-dessus des pistes, éventuellement recouvertes d’un isolant électrique modifie la capacité du circuit.