Brevet FR3136987A1 — publié le 20231229

Titre de l’invention Procédé de fabrication d’un masque respiratoire sur mesure L’invention concerne un procédé de fabrication d’un masque respiratoire sur mesure adapté à la morphologie faciale d’un patient souffrant d’un trouble ou d’une pathologie respiratoire, telle l’apnée obstructive du sommeil (AOS). Figure de l’abrégé : Fig. 1 Procédé de fabrication d’un masque respiratoire sur mesure La présente invention concerne un procédé de fabrication d’un masque respiratoire sur mesure adapté à la morphologie faciale d’un patient souffrant d’un trouble ou d’une pathologie respiratoire, telle l’apnée obstructive du sommeil (AOS). Dans le domaine médical, certains patients atteints de troubles ou pathologies respiratoires, comme l’apnée obstructive du sommeil (AOS) ou autre, doivent être ventilés par administration de gaz sous pression, tel de l’air ou un mélange air/oxygène. Cette administration de gaz se fait classiquement à l’aide d’un masque respiratoire recouvrant le nez et/ou la bouche du patient et servant à lui administrer le gaz sous pression. En général, un tel masque respiratoire comprend un corps de masque auquel vient se raccorder fluidiquement, via un connecteur adapté, un (ou des) tuyau flexible servant à acheminer le gaz depuis une source de gaz, tel un appareil d’assistance respiratoire ou ventilateur médical, et un harnais support servant à maintenir le masque en position sur le visage du patient pendant le traitement, par exemple pendant la nuit dans le cas d’une AOS. Afin d’assurer une bonne étanchéité gazeuse et un confort d’utilisation pour le patient, un coussinet souple, par exemple en silicone, est généralement fixé sur les pourtours du corps de masque. Ce coussinet constitue une interface faciale étanche, souple et confortable qui vient au contact du visage du patient lorsqu’il porte le masque. Le coussinet du masque, i.e. interface faciale, peut se présenter sous plusieurs formes plus ou moins simples allant d’un simple « boudin » ou anneau souple à des formes plus évoluées, comme enseigné par EP-A-3622994, EP-A-3470101 ou EP-A-3246065 Compte tenu des différences morphologiques faciales existant d’un patient à l’autre, il a été proposé de réaliser des coussinets de masques sur mesure, lesquels se conforment à chaque morphologie particulière, en minimisant les fuites gazeuses et en améliorant le confort d’utilisation pour les patients. Ceci est loin d’être facile, en particulier lorsque le patient présente une morphologie faciale non-habituelle et/ou compliquée résultant par exemple d’une malformation faciale, d’une détérioration suite à un accident, à une intervention chirurgicale ou autre. Pour réaliser un coussinet et un masque l’intégrant, FR-A-2749176 propose de déposer une pâte à base de silicone et de durcisseur directement sur le visage d’un patient, c'est-à-dire de prendre une empreinte du visage du patient, puis de fixer la pâte une fois durcie constituant le coussinet sur une coque de masque rigide. L’inconvénient de cette méthode réside dans le fait de devoir réaliser l’empreinte de pâte à base de silicone directement sur le visage du patient, ce qui est une contrainte forte lors des périodes de pandémie, comme celle de la Covid-19 par exemple. Une autre méthode consiste en la fabrication du coussinet du masque en matière souple par fabrication additive à partir de de photos ou d’une vidéo basée du visage d’un patient. Les inconvénients de cette méthode résident dans le coût élevé induit, de la difficulté à réaliser un coussinet directement à partir de photos du visage et dans les limites de l’adaptation du coussinet au visage et au corps de masque utilisé. Dans ce contexte, le problème est de pouvoir réaliser un masque respiratoire et plus particulièrement un coussinet de masque se conformant fidèlement à la morphologie faciale particulière d’un patient, y compris lorsque cette morphologie est compliquée et/ou non-habituelle, et ce, y compris à distance, c'est-à-dire sans avoir un accès physique à ce patient, notamment en cas de pandémie et/ou de confinement. La solution de l’invention concerne un procédé de fabrication d’un masque respiratoire, de préférence sur mesure, comprenant les étapes de : opérer au moins une prise de vue de la forme du visage d’une personne au moyen d’un appareil numérique de prise de vue comprenant des moyens de prise vue pour réaliser ladite au moins une prise de vue et des moyens de traitement informatiques à processeur pour traiter ladite au moins une prise de vue et délivrer un modèle numérique 3D du visage de ladite personne, fabriquer un moule de visage en 3D à partir du modèle numérique 3D du visage obtenu à l’étape a), au moyen d’un dispositif d’impression 3D, déposer sur le moule de visage en 3D, une pâte souple comprenant du silicone et au moins un durcisseur de manière à former une structure annulaire venant épouser les contours du moule en 3D dans des régions du visage situées autour du nez et/ou de la bouche, insérer dans la structure annulaire en pâte souple, un corps de masque comprenant une ouverture arrière bordée par un rebord périphérique de sorte que ladite structure annulaire vienne recouvrir la totalité du rebord périphérique tout autour de l’ouverture arrière, et solidifier la structure annulaire en pâte souple de manière à obtenir un coussinet souple formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique de l’ouverture arrière du corps de masque . Selon le mode de réalisation considéré, le procédé de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : l’appareil numérique de prise de vue est un téléphone multifonction ou une tablette numérique. l’appareil numérique de prise de vue est du type à plusieurs optiques. l’étape b), le moule de visage 3D est réalisé en polymère, de préférence en ABS. le rebord périphérique bordant l’ouverture arrière du corps de masque comprend des structures d’accrochage. le rebord périphérique bordant l’ouverture arrière du corps de masque a une forme annulaire. la paroi formant le rebord périphérique bordant l’ouverture arrière du corps de masque est conformée pour présenter lesdites structures d’accrochage. le corps de masque est en polymère rigide ou semi-rigide, par exemple en polycarbonate (PC), polypropylène (PP) ou polyamide (PA), tel du Nylon® ou tout autre polymère adapté. le corps de masque comprend un orifice avant de raccordement pour recevoir un connecteur d’un tuyau flexible relié à une source de gaz, tel un ventilateur médical. le corps de masque définit un volume interne, c'est-à-dire une chambre ou compartiment pour recevoir du gaz. le corps de masque comprend des structures d’arrimage de harnais, tels des boucles, crochets ou similaires, permettant d’y fixer un harnais permettant de maintenir le masque sur le visage d’une personne, c'est-à-dire d’un utilisateur du masque, tel un patient. les structures d’arrimage sont conformées pour y fixer les sangles d’un harnais. l'orifice avant de raccordement est en communication fluidique avec le volume interne du corps de masque. L’invention porte aussi sur un masque respiratoire comprenant un corps de masque, de préférence rigide ou semi-rigide, avec une ouverture arrière bordée par un rebord périphérique, et une structure annulaire en pâte souple partiellement solidifiée en un coussinet souple formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique de l’ouverture arrière du corps de masque, directement obtenu par le procédé de fabrication selon l'invention. L’invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, en référence aux figures annexées parmi lesquelles : illustre le procédé de fabrication de masque selon l’invention, est une vue schématique de ¾ avant d’un corps de masque utilisé dans le procédé de l’invention, et est une vue schématique arrière du corps de masque de . illustre le procédé de fabrication d’un masque 10 respiratoire selon l’invention permettant d’obtenir une représentation suffisamment précise du visage V d’un patient P, sans avoir un accès physique à ce patient, c'est-à-dire à distance, pour permettre de réaliser un coussinet ou une interface du masque parfaitement adaptée au visage V du patient P, c'est-à-dire se conformant fidèlement à la morphologie faciale particulière du patient P, même lorsque cette morphologie est compliquée et/ou non-habituelle. Dans un premier temps, on opère une (ou des) prise de vue de la forme du visage V d’une personne, c'est-à-dire d’un patient P, à l’aide d’un appareil numérique de prise de vue 20 comprenant des moyens de prise vue pour réaliser cette (ou ces) prise de vue et des moyens de traitement informatiques à processeur, notamment une carte électronique portant un ou des microprocesseurs mettant en œuvre des algorithmes, pour traiter cette (ou ces) prise de vue et délivrer un modèle numérique 3D 21 du visage V du patient considéré. De préférence, la prise de vue est réalisée à distance, c'est-à-dire hors présence de personnel soignant et par le patient lui-même par exemple. L’appareil numérique 30 est préférentiellement un téléphone multifonction (smartphone) ou une tablette numérique équipé de plusieurs objectifs de prise de vue, de préférence au moins 3 objectifs. L’appareil numérique 30 est choisi pour permettre de réaliser une prise précise de la forme du visage V du patient P et pouvoir ensuite délivrer un modèle numérique fidèle en 3D du visage du patient. Les résolutions disponibles aujourd’hui sur les smartphones modernes, en particulier ceux équipés de caméras multifoyer, c'est-à-dire à plusieurs objectifs de prise de vue, permettent, grâce à une application logicielle, c'est-à-dire un programme informatique ou algorithme de traitement adapté, de produire le modèle numérique 3D de bonne résolution. Après traitement de la (ou des) prise de vue, c'est-à-dire de la ou des images obtenues, les moyens de traitement informatiques de l’appareil numérique 30 fournissent un modèle numérique 3D 21 du visage obtenu à un dispositif d’impression 3D 22, telle une imprimante 3D, laquelle est configurée pour opérer une impression en 3D d’un moule de visage 23 en 3D à partir du modèle numérique 3D 21 du visage lui ayant été fourni. Le moule de visage 23 en 3D peut être fait en ABS. L’impression peut être aussi réalisée à distance, c'est-à-dire à un endroit différent de celui où se trouve le patient P. Une fois le moule de visage 23 fabriqué, on dépose sur ce moule, une pâte souple comprenant du silicone, de préférence du silicone médical, et au moins un durcisseur, de manière à former une structure annulaire 24, par exemple une sorte de boudin annulaire, venant épouser les contours du moule en 3D 23 dans des régions du visage situées autour du nez et/ou de la bouche, en fonction du type de masque désiré, à savoir un masque nasal ou facial, i.e. bucco-nasal. La structure annulaire 24 reste souple, c'est-à-dire malléable, même une fois déposée sur le moule de visage 23. On y insère ensuite un corps 1 de masque rigide ou semi-rigide comprenant une ouverture arrière 2 bordée par un rebord périphérique 3, c'est-à-dire un bord entourant l’ouverture arrière 2, de sorte que la structure annulaire 24 en pâte souple vienne recouvrir la totalité de ce rebord périphérique 2, c'est-à-dire que la pâte borde toute l’ouverture arrière 2. Ceci permet de garantir une intégration fonctionnelle et durable de la structure annulaire 24 destinée à constituer l’interface sur mesure, c'est-à-dire le coussinet 7 obtenu après solidification de la structure annulaire 24 en pâte souple, avec le corps de masque 1 à utiliser. Comme illustré en et , un tel corps 1 de masque peut être formé d’une coque en polymère, rigide ou semi-rigide, par exemple en polycarbonate (PC), polypropylène (PP) ou polyamide, tel du Nylon®. Il orifice avant 4 pour le raccordement fluidique d’un connecteur d’un tuyau flexible relié à une source de gaz, tel un ventilateur médical, de manière à permettre d’alimenter le masque, donc le patient P, en gaz provenant de la source de gaz. Le corps de masque 1 définit un volume interne 5, c'est-à-dire une chambre ou compartiment pour recevoir le gaz et le fournir ensuite aux voies aériennes du patient P via l’ouverture arrière 2, laquelle est suffisamment large pour permettre au patient P d’y insérer son nez et/ou sa bouche, au travers du coussinet 7 obtenu après solidification de la structure annulaire 24 en pâte souple. Autrement dit, en se solidifiant, la structure annulaire 24 en pâte souple devient moins souple mais conserve une certaine flexibilité de manière à constituer un coussinet souple 7, c'est-à-dire apte à légèrement se déformer, en formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique 3 de l’ouverture arrière 2 du corps de masque 1. La solidification de la structure annulaire 24 en pâte souple et malléable se fait par exemple par photo-polymérisation ou autre. Le coussinet souple 7 ainsi obtenu constitue une interface flexible, étanche et confortable, parfaitement adaptée à la forme du visage, c'est-à-dire à la morphologie faciale du patient P, grâce à l’application de ladite pâte malléable sur le moule 23 du visage V du patient P. Afin d’améliorer la fixation et le maintien de la structure annulaire 24 en pâte malléable sur le corps de masque 1, on prévoit préférentiellement des structures d’accrochage dans la paroi formant le rebord périphérique 3 bordant l’ouverture arrière 2 du corps de masque 1, c'est-à-dire que la paroi formant le rebord périphérique 3 est conformée pour présenter des évidements, des petites parois ou analogues, servant à mieux ancrer la structure annulaire 24 en pâte souple destiné à constituer un joint d’étanchéité. Le joint d’étanchéité formé par le coussinet souple 7 permet d’améliorer l’efficacité du traitement et le confort d’utilisation en empêchant ou limitant les fuites gazeuses sur le pourtour du masque 10, c'est-à-dire dans la zone de contact entre visage de l’utilisateur et coussinet souple 7. Classiquement, le corps de masque 2 comprend aussi des structures d’arrimage de harnais 6, tels des boucles, crochets ou similaires, permettant d’y fixer un harnais (non montré), en particulier les sangles de harnais, afin de maintenir le masque 1 en position sur le visage de l’utilisateur du masque 1, i.e. du patient P à qui le masque 1 est destiné. Le masque 10 ainsi obtenu est adapté à une utilisation dans le traitement d’un trouble ou d’une pathologie respiratoire, par exemple l’apnée obstructive du sommeil (AOS) ou toute autre pathologie respiratoire requérant une administration d’un gaz au moyen d’un tel masque 10, chez une personne, c'est-à-dire un patient, que ce soit un adulte, un adolescent, un enfant ou un nouveau-né. Procédé de fabrication d’un masque (10) respiratoire comprenant les étapes de : opérer au moins une prise de vue de la forme du visage (V) d’une personne (P) au moyen d’un appareil numérique (20) de prise de vue comprenant des moyens de prise vue pour réaliser ladite au moins une prise de vue et des moyens de traitement informatiques à processeur pour traiter ladite au moins une prise de vue et délivrer un modèle numérique 3D (21) du visage (V) de ladite personne (P), fabriquer un moule de visage (23) en 3D à partir du modèle numérique 3D (21) du visage obtenu à l’étape a), au moyen d’un dispositif d’impression 3D (22), déposer sur le moule de visage (23) en 3D, une pâte souple comprenant du silicone et au moins un durcisseur de manière à former une structure annulaire (24) venant épouser les contours du moule en 3D (23) dans des régions du visage situées autour du nez et/ou de la bouche, insérer dans la structure annulaire (24) en pâte souple, un corps (1) de masque comprenant une ouverture arrière (2) bordée par un rebord périphérique (3) de sorte que ladite structure annulaire (24) vienne recouvrir la totalité du rebord périphérique (3) tout autour de l’ouverture arrière (2), et solidifier la structure annulaire (24) en pâte souple de manière à obtenir un coussinet souple (7) formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique (3) de l’ouverture arrière (2) du corps de masque (1). Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’appareil numérique de prise de vue (20) est un téléphone multifonction ou une tablette numérique, de préférence à plusieurs optiques. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu’à l’étape b), le moule de visage 3D (23) est réalisé en polymère, de préférence en ABS. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rebord périphérique (3) bordant l’ouverture arrière (2) du corps de masque (1) comprend des structures d’accrochage (7). Procédé selon l’une des revendications 1 ou 4, caractérisé en ce que le corps de masque (1) est en polymère rigide ou semi-rigide, en particulier en polycarbonate (PC), polypropylène (PP) ou polyamide (PA). Procédé selon l’une des revendications 1, 4 ou 5, caractérisé en ce que le corps de masque (1) définit un volume interne (5) et comprend un orifice avant (4) de raccordement en communication fluidique avec le volume interne (5). Procédé selon l’une des revendications 1 ou 4 à 6, caractérisé en ce que le corps de masque (1) comprend des structures d’arrimage de harnais (6). Masque respiratoire (10) comprenant un corps de masque (1) avec une ouverture arrière (2) bordée par un rebord périphérique (3), et une structure annulaire (24) en pâte souple partiellement solidifiée en un coussinet souple (7) formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique (3) de l’ouverture arrière (2) du corps de masque (1), directement obtenu par le procédé de fabrication selon l'une des revendications précédentes.