Brevet FR3131574A1 — publié le 20230707

L’invention concerne un procédé de remplissage et de fermeture d’une pluralité de flacons à usage pharmaceutique, le procédé comprenant les étapes suivantes : a) le positionnement, dans une station de remplissage, d’un premier plateau définissant des logements de maintien qui accueillent les flacons, b) le remplissage des flacons avec un produit pharmaceutique, dans ladite station de remplissage, c) la préhension de capuchons disposés dans des logements de stockage aménagés sur une face supérieure d’un deuxième plateau, chaque capuchon étant extrait du deuxième plateau et positionné sur un flacon après son remplissage, d) lorsque les logements de stockage sont vidés de tout capuchon, le positionnement de la face inférieure du deuxième plateau sur les capuchons, eux-mêmes disposés sur les flacons, chaque capuchon étant accueilli dans un logement de calage aménagé du côté de ladite face inférieure, e) l’application d’une force d’appui sur la face supérieure du deuxième plateau pour verrouiller collectivement les capuchons sur les flacons. L’invention concerne également un ensemble de conditionnement collectif compatible avec le procédé précité et comprenant d’une part un premier plateau pour maintenir les flacons à usage pharmaceutique, et d’autre part un deuxième plateau pour maintenir les capuchons. Figure à publier avec l’abrégé : Pas de figure ENSEMBLE DE CONDITIONNEMENT POUR CAPUCHONS ET POUR FLACONS A USAGE PHARMACEUTIQUE ET PROCEDE DE REMPLISSAGE ET DE FERMETURE DESDITS FLACONS DOMAINE DE L’INVENTION La présente invention concerne le domaine du conditionnement de dispositifs médicaux ; en particulier, elle concerne un ensemble de conditionnement collectif comprenant d’une part un premier plateau pour maintenir des flacons à usage pharmaceutique, et d’autre part un deuxième plateau pour maintenir des capuchons. L’invention porte également sur un procédé de remplissage avec un produit pharmaceutique et de fermeture collective desdits flacons, avec lesdits capuchons, utilisant l’ensemble de conditionnement. ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTION Beaucoup de produits pharmaceutiques, qu’ils soient sous forme liquide ou solide (poudre), sont contenus dans des flacons stériles et hermétiquement clos par des capuchons, jusqu’à leur utilisation finale. Le capuchon comprend habituellement un bouchon (« stopper » selon la terminologie anglo-saxonne) et une coiffe qui a pour rôle de verrouiller le bouchon sur le flacon, pour sécuriser l’accès au produit pharmaceutique. Le remplissage et la fermeture des flacons s’opèrent dans des chaines industrielles, qui reçoivent en entrée des flacons vides et des capuchons. Les flacons sont le plus souvent conditionnés et maintenus sur des plateaux supports ; ils sont acheminés dans différentes stations de la chaine industrielle, notamment une station de remplissage et une station de fermeture. Les capuchons peuvent également être maintenus sur des plateaux support et acheminés jusqu’à la station de fermeture, en vue d’être appliqués, puis verrouillés sur les flacons. En sortie de chaine, le flacon est rempli du produit pharmaceutique et hermétiquement clos. Le document US2016/200461 décrit un procédé pour le remplissage de flacons à usage pharmaceutique et pour leur fermeture collective, une fois remplis. Les flacons sont maintenus sur un premier plateau et ainsi acheminés dans différentes stations. Les capuchons sont maintenus sous un deuxième plateau qui est disposé sur les flacons, lorsque ces derniers ont tous été remplis, de manière à les fermer collectivement. Dans un tel procédé, lorsque le premier plateau maintient un grand nombre de flacons, la durée du remplissage peut s’avérer plus ou moins longue (en fonction notamment du nombre d’aiguilles d’alimentation en produit pharmaceutique et/ou de la cadence du bras d’alimentation). Le fait que les flacons restent ouverts trop longtemps constitue un inconvénient car le produit pharmaceutique peut éventuellement se dégrader (oxydation ou contamination) au contact prolongé avec l’atmosphère extérieure. OBJET DE L’INVENTION La présente invention porte sur une solution alternative à celle de l’état de la technique ; elle vise en outre, dans certains aspects particuliers, à résoudre l’inconvénient précité. L’invention porte sur un procédé de remplissage avec un produit pharmaceutique et de fermeture collective de flacons, en leur associant des capuchons. L’invention concerne également un ensemble de conditionnement collectif comprenant d’une part, un premier plateau pour maintenir les flacons à usage pharmaceutique, et d’autre part, un deuxième plateau pour maintenir les capuchons, lesdits plateaux étant également mis en œuvre pour la fermeture collective des flacons. BREVE DESCRIPTION DE L’INVENTION L’invention concerne un procédé de remplissage et de fermeture d’une pluralité de flacons à usage pharmaceutique, le procédé comprenant les étapes suivantes : a) le positionnement, dans une station de remplissage, d’un premier plateau définissant des logements de maintien qui accueillent les flacons, b) le remplissage des flacons avec un produit pharmaceutique, dans ladite station de remplissage, c) la préhension de capuchons disposés dans des logements de stockage aménagés sur une face supérieure d’un deuxième plateau, chaque capuchon étant extrait du deuxième plateau et positionné sur un flacon après son remplissage, d) lorsque les logements de stockage sont vidés de tout capuchon, le positionnement de la face inférieure du deuxième plateau sur les capuchons, eux-mêmes disposés sur les flacons, chaque capuchon étant accueilli dans un logement de calage aménagé du côté de ladite face inférieure, e) l’application d’une force d’appui sur la face supérieure du deuxième plateau pour verrouiller collectivement les capuchons sur les flacons. Selon d’autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l’invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable : à l’étape c), un capuchon est positionné sur un flacon immédiatement après que celui-ci ait été rempli ; le procédé comprend une étape d’), entre l’étape d) et l’étape e), ladite étape d’) comprenant l’application d’un traitement de lyophilisation à l’ensemble formé par le premier plateau, les flacons remplis, les capuchons disposés sur les flacons et le deuxième plateau, les capuchons et les logements de calage du deuxième plateau étant configurés de sorte qu’un flux de gaz puisse sortir des flacons ; chaque capuchon comprend un bouchon élastomère destiné à être inséré dans un col d’un flacon, et une coiffe de verrouillage plastique entourant le bouchon et destinée à se verrouiller sous une collerette du flacon lorsque le bouchon est totalement inséré dans le col ; L’invention concerne également un ensemble de conditionnement de flacons et de capuchons pour applications pharmaceutiques comprenant : - un premier plateau définissant des logements de maintien configurés pour accueillir les flacons, - un deuxième plateau définissant des logements de stockage du côté d’une face supérieure et des logements de calage du côté d’une face inférieure, les logements de stockage et de calage étant aptes à accueillir les capuchons. Chaque logement de calage est centré sur un logement de maintien, lorsque la face inférieure du deuxième plateau est disposée à l’aplomb du premier plateau. Selon d’autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l’invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable : lorsque les capuchons sont accueillis dans les logements de calage, chaque logement de calage entoure une partie supérieure du capuchon, ladite partie supérieure correspondant à moins de 50% d’une hauteur du capuchon ; le deuxième plateau présente une base plane ajourée en vis-à-vis des logements de calage, ladite base plane ou une surface parallèle à la base plane permettant un appui sur au moins 20% d’une face horizontale de chaque capuchon lorsque les capuchons sont accueillis dans les logements de calage ; chaque logement de calage du deuxième plateau comporte un composant compressible, disposé contre une base plane ou une surface parallèle à une base plane dudit plateau ; l’ensemble de conditionnement comprend au moins une cuve dans laquelle les plateaux sont disposés, au moins un film de scellement pour fermer la -au moins une- cuve, et au moins une sache sous vide. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront de la description détaillée de l’invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquelles : Les figures 1a, 1b et 1c présentent respectivement un premier plateau supportant des flacons (vue en coupe), un exemple de deuxième plateau supportant des capuchons (vue en coupe), et un autre exemple de deuxième plateau supportant des capuchons (vues en coupe et de dessus) ; le premier et le deuxième plateau étant inclus dans un ensemble de conditionnement conforme à l’invention ; Les figures 2a et 2b présentent un ensemble de conditionnement conforme à l’invention ; Les figures 3a, 3b et 3c présentent respectivement un capuchon, une paire capuchon / flacon (le capuchon étant en position de maintien temporaire sur le flacon) et un flacon fermé hermétiquement avec un capuchon en position de verrouillage définitif ; Les figures 4a, 4b, 4c, 4d, 4e présentent des étapes d’un procédé de remplissage et de fermeture conforme à l’invention ; La présente une variante du deuxième plateau d’un ensemble de conditionnement conforme à l’invention. Certaines figures sont des représentations schématiques qui, dans un objectif de lisibilité, ne sont pas nécessairement à l’échelle. Dans la partie descriptive, les mêmes références sur les figures pourront être utilisées pour des composants de même type. Procédé de remplissage et de fermeture d’une pluralité de flacons (1) à usage pharmaceutique, le procédé comprenant les étapes suivantes : a) le positionnement, dans une station de remplissage, d’un premier plateau (100) définissant des logements de maintien (102) qui accueillent les flacons (1), b) le remplissage des flacons (1) avec un produit pharmaceutique, dans ladite station de remplissage, c) la préhension de capuchons (2) disposés dans des logements de stockage (202) aménagés sur une face supérieure (200a) d’un deuxième plateau (200), chaque capuchon (2) étant extrait du deuxième plateau (200) et positionné sur un flacon (1) après son remplissage, d) lorsque les logements de stockage (202) sont vidés de tout capuchon (2), le positionnement de la face inférieure (200b) du deuxième plateau (200) sur les capuchons (2), eux-mêmes disposés sur les flacons (1), chaque capuchon (2) étant accueilli dans un logement de calage (203) aménagé du côté de ladite face inférieure (200b), e) l’application d’une force d’appui sur la face supérieure (200b) du deuxième plateau (200) pour verrouiller collectivement les capuchons (2) sur les flacons (1). Procédé selon la revendication précédente, dans lequel, à l’étape c), un capuchon (2) est positionné sur un flacon (1) immédiatement après que celui-ci ait été rempli. Procédé selon l’une des revendications précédentes, comprenant une étape d’), entre l’étape d) et l’étape e), ladite étape d’) comprenant l’application d’un traitement de lyophilisation à l’ensemble formé par le premier plateau (100), les flacons (1) remplis, les capuchons (2) disposés sur les flacons et le deuxième plateau (200), les capuchons (2) et les logements de calage (203) du deuxième plateau (200) étant configurés de sorte qu’un flux de gaz puisse sortir des flacons (1). Procédé selon l’une des revendications précédentes, dans lequel chaque capuchon (2) comprend : - un bouchon (21) élastomère destiné à être inséré dans un col (12) d’un flacon (1), - une coiffe de verrouillage (22) plastique entourant le bouchon (21) et destinée à se verrouiller sous une collerette (13) du flacon (1) lorsque le bouchon (21) est totalement inséré dans le col (12). Ensemble de conditionnement (300) de flacons (1) et de capuchons (2) pour applications pharmaceutiques comprenant : - un premier plateau (100) définissant des logements de maintien (102) configurés pour accueillir les flacons (1), - un deuxième plateau (200) définissant des logements de stockage (202) du côté d’une face supérieure (200a) et des logements de calage (203) du côté d’une face inférieure (200b), les logements de stockage (202) et de calage (203) étant aptes à accueillir les capuchons (2), chaque logement de calage (203) étant centré sur un logement de maintien (102), lorsque la face inférieure (200b) du deuxième plateau (200) est disposée à l’aplomb du premier plateau (100). Ensemble de conditionnement (300) selon la revendication précédente, dans lequel, lorsque les capuchons (2) sont accueillis dans les logements de calage (203), chaque logement de calage (203) entoure une partie supérieure du capuchon (2), ladite partie supérieure correspondant à moins de 50% d’une hauteur du capuchon (2). Ensemble de conditionnement (300) selon l’une des deux revendications précédentes, dans lequel le deuxième plateau (200) présente une base plane (201) ajourée en vis-à-vis des logements de calage (203), ladite base plane (201) ou une surface (201’) parallèle à la base plane (201) permettant un appui sur au moins 20% d’une face horizontale de chaque capuchon (2) lorsque les capuchons (2) sont accueillis dans les logements de calage (203). Ensemble de conditionnement (300) selon l’une des trois revendications précédentes, dans lequel chaque logement de calage (203) du deuxième plateau (200) comporte un composant compressible (205), disposé contre une base plane (201) ou une surface (201’) parallèle à une base plane (201) dudit plateau (200). Ensemble de conditionnement (300) selon l’une des quatre revendications précédentes, comprenant au moins une cuve (110,210) dans laquelle les plateaux (100,200) sont disposés, au moins un film de scellement (120,220) pour fermer la -au moins une- cuve (110,210), et au moins une sache sous vide (130,230).