Brevet FR3127386A1 — publié le 20230331

L’invention concerne une sonde périnéale (10) comprenant un corps de sonde qui comporte des organes électroniques (110, 111, 112) configurés pour interagir avec des muscles du périnée d’un(e) patient(e). Selon l’invention, le corps de sonde comporte : - une portion cylindrique (12) configurée pour être positionnée au niveau de l’ouverture de l’endocavité d’un(e) patient(e), et - une portion évasée (13) qui s’étend depuis une extrémité (121) de la portion cylindrique (12), la portion évasée (13) s’étend de manière évasée depuis la portion cylindrique (12) jusqu’à un sommet libre (130), la portion évasée (13) étant élastiquement déformable entre une position repliée et une position déployée, les organes électroniques (110, 111, 112) étant disposés sur la portion évasée (13) et/ou sur la portion cylindrique (12). Figure pour l’abrégé : Fig.1] Sonde périnéale L'invention concerne une sonde périnéale, et plus particulièrement, une sonde de diagnostic et de rééducation du périnée. Plus largement, l’invention s’inscrit dans le domaine paramédical et médical, l’invention vise, en particulier, à analyser de l’état fonctionnel de structures anatomiques impliquées dans le mécanisme de la continence et/ou de l’incontinence urinaire et/ou fécale. La continence est un mécanisme complexe qui implique un réflexe d’anticipation acquis et un réflexe myotatique inné qui en réponse à un stimulus sollicitent plusieurs groupes de muscles. Généralement, le stimulus correspond à une augmentation de la pression intra-abdominale. En réponse à ce stimulus, le réflexe d’anticipation et le réflexe myotatique entrainent la contraction de groupes de muscles en vue d’éviter une fuite urinaire et/ou fécale. Ainsi, un premier groupe de muscles comprend les sphincters urétraux et anaux qui ceinturent respectivement l’urètre et le canal anal. Sous l’effet de leur contraction respective l’urètre et le canal anal se ferme. Les muscles du périnée constituent un deuxième groupe de muscles qui participe au mécanisme de la continence. Le périnée est un ensemble de muscles qui s’étendent du pubis au coccyx. De manière générale, le périnée exerce deux fonctions, d’une part, il maintient le contenu abdominal : rectum, vessie, utérus, et d’autre part, il participe à la fermeture de la vessie et du rectum. De fait, le périnée est connu pour jouer un rôle important dans le mécanisme de la continence. Au regard de ces fonctions physiologiques, les thérapeutes et les industrielles se sont intéressés au périnée pour diagnostiquer et traiter les troubles de l’incontinence tant chez les patients masculins que chez les patients féminins. D’un point de vue des thérapeutes, la première méthode d’appréciation de l’état fonctionnel du périnée, qui est encore utilisé à ce jour, est une méthode manuelle qui implique un touché vaginale ou rectale. Au cours de cet acte médical, le thérapeute évalue la contraction initiée par le ou la patiente. Selon cette méthode, l’évaluation de l’état fonctionnel du périnée est réalisée selon des critères subjectifs qui sont fortement corrélés avec l’expérience personnelle du thérapeute. Dans ce contexte, tant le diagnostic que la rééducation fonctionnelle ne garantissent aucune régularité dans l’évaluation des dysfonctionnements et les résultats de la rééducation. On connaît déjà des sondes périnéales pour l’analyse fonctionnelle et la rééducation des structures anatomiques impliquées dans le mécanisme de la continence ou de l’incontinence. La plupart des sondes périnéales connues de l’état de la technique comportent un corps de sonde de forme cylindrique qui comporte une extrémité libre arrondie. Le corps de sonde comporte deux électrodes annulaires disposées à distance déterminée l’une de l’autre. Ce type de sonde périnéale est conçu pour être introduit dans la cavité vaginale d’une patiente et/ou la cavité anale d’un patient. Selon leurs dimensions ce type de sondes peut procurer des sensations d’inconfort lors de l’introduction et du retrait de la sonde de l’endocavité vaginale ou anale. Par ailleurs, généralement ce type de sonde est conçu pour la rééducation par électrothérapie du tissu conjonctif qui entoure le vagin et/ou la cavité anale mais aussi les muscles entourant la cavité vaginale ou anale. Le caractère annulaire des électrodes ne permet toutefois pas d’isoler les muscles les uns des autres afin de cibler le diagnostic ou le travail d’électrothérapie. De plus, la forme cylindrique du corps de la sonde ne permet pas de maintenir ce type de sonde en position lors des examens ou du protocole de rééducation. En effet, ce type de sonde a tendance à sortir de l’endocavité lorsque la pression intraabdominale augmente, ce qui rend les examens ou la rééducation fastidieux. Dans ce contexte, il est difficile déterminer l’état fonctionnel des muscles qui entourent l’endocavité dans une situation du quotidien du ou de la patiente qui est susceptible d’entrainer une fuite urinaire ou fécale. Le document FR 2 941 860 décrit un autre exemple de sonde périnéale qui est conçue pour être insérée dans la cavité vaginale. Ce type de sonde permet de mesurer la tonicité du tissu conjonctif qui entoure la cavité vaginale. Cette sonde périnéale comporte deux branches articulées et complémentaires. Au moins une branche possède une extrémité recourbée qui vient recouvrir l’extrémité libre de l’autre branche afin de former une tête de sonde arrondie. Chaque branche porte un capteur de force afin de déterminer le mouvement pendulaire des branches par un différentiel de force mesurée entre capteur avant et arrière. Après insertion de la sonde dans cavité vaginale, le thérapeute applique un écartement des branches disposé selon un axe antéro-postérieur. Lorsque l’on mesure une faible baisse de force sur le capteur avant, le tissu conjonctif est de bonne qualité et suit le déplacement des branches. A l’inverse, lorsque l’on mesure une importante baisse de la force mesurée, le tissu conjonctif est de mauvaise qualité et suit plus lentement le déplacement des branches de la sonde. La mauvaise qualité du tissu conjonctif est un facteur connu de l’incontinence. Lorsque le thérapeute obtient un tel diagnostic, il peut appliquer des techniques d’électrostimulation qui améliorent la trophicité et la tonicité des tissus conjonctifs. Ce type de sonde n’est pas franchement confortable pour les patientes et doit être maintenue en position par le thérapeute au cours de l’examen. De plus, ce type de sonde ne permet par de déterminer de manière différenciée le dysfonctionnement des structures anatomiques impliquées dans le mécanisme de verrouillage de l’urètre ou du canal anal. L’invention vise à répondre aux inconvénients de l’état de la technique. L’invention vise en particulier à fournir une sonde périnéale limitant les sensations d’inconfort tant lors de son introduction dans l’endocavité vaginale ou anale du ou de la patiente que lors de son utilisation, ou encore lors du retrait de la sonde périnéale. L’invention vise également à fournir une sonde périnéale endocavitaire qui est maintenue en position dans l’endocavité vaginale ou anale lors de son utilisation. En particulier, l’invention vise à fournir une sonde périnéale endocavitaire qui tient en position alors que le ou la patiente se tient debout pour effectuer des mouvements physiques qui sont susceptibles d’entrainer une fuite urinaire ou fécale. L’invention vise aussi à fournir un outil de diagnostic et/ou de rééducation capable d’évaluer l’état fonctionnel et/ou de traiter de manière différenciée et dyssymétrique les plans profonds des plans superficiels du périnée. Dans des modes de réalisation, l’invention vise à proposer une sonde périnéale qui peut s’adapter aux dimensions anatomiques d’un grand nombre de patientes ou de patients. Dans cette optique, l’invention concerne une sonde périnéale comprenant un corps de sonde qui comporte des organes électroniques configurés pour interagir avec des muscles du périnée d’un(e) patient(e). La sonde périnéale selon l’invention se caractérise en ce que, le corps de sonde comporte : une portion cylindrique configurée pour être positionnée au niveau de l’ouverture de l’endocavité d’un(e) patient(e), et une portion évasée qui s’étend depuis une extrémité de la portion cylindrique, la portion évasée s’étend de manière évasée depuis la portion cylindrique jusqu’à un sommet libre, la portion évasée étant élastiquement déformable entre une position repliée et une position déployée, les organes électroniques étant disposés sur la portion évasée et/ou sur la portion cylindrique. La conformation du corps de la sonde périnéale qui présente une partie basse cylindrique et une partie haute évasée permet de maintenir la sonde périnéale en position alors que le ou la patiente réalise des exercices ou mouvement dans lesquels ses fuites urinaires ou fécales surviennent au quotidien. Par ailleurs, le caractère déformable de la portion évasée permet de réduire le désagrément lié à l’introduction de la sonde dans l’endocavité mais aussi de plaquer la portion évasée contre les parois de l’endocavité une fois la sonde périnéale en position dans ladite endocavité. En outre, la disposition des organes électroniques sur la partie basse et/ou sur la partie haute du corps de la sonde permet de cibler les muscles des plans profonds et/ou des plans superficiels du périnée. Dans des modes de réalisation de l’invention, la portion évasée peut comporter au moins une paroi latérale qui présente une face interne délimitant un volume interne conique de la portion évasée. Le caractère creux de la portion évasée améliore l’amplitude de déformation de la portion évasée. De plus, la portion évasée peut comporter au moins une gorge longitudinale qui s’étend selon un plan de symétrie de la sonde périnéale, de préférence, la gorge divise ladite au moins une paroi latérale en deux demi-parois. La gorge longitudinale augmente l’amplitude de déformation de la portion évasée de la sonde périnéale. Dans des modes de réalisation de l’invention, la portion évasée peut comporter au moins une ouverture disposée selon un plan de symétrie de la sonde périnéale. L’ouverture améliore également l’amplitude de déformation de la sonde. Plus précisément, la portion évasée peut comporter : une ouverture latérale disposée selon un plan de symétrie de la sonde périnéale, et une ouverture sommitale disposée au niveau du sommet libre de la portion évasée. Dans des modes de réalisation de l’invention, la sonde périnéale peut comporter un organe de maintien qui est mobile entre une position déployée et une position repliée, en position déployée, l’organe de maintien permet de maintenir la portion évasée en position dans l’endocavité du ou de la patient(e), et, en position repliée, l’organe de maintien permet l’introduction de la sonde périnéale dans l’endocavité. Les ouvertures latérale et sommitale de la portion évasée améliorent le repliement de l’organe de maintien qui se dispose, en position repliée, dans le volume interne de la portion évasée. Ceci confère une plus grande compacité de la tête de la sonde périnéale pour son introduction dans l’endocavité. De manière plus précise, l’organe de maintien peut comporter une languette qui s’étend de manière saillante de la portion évasée vers une extrémité libre, la languette étant saillante selon un plan de symétrie de la sonde périnéale. Ainsi, la languette peut exercer un effort élastique contre la paroi de l’endocavité. L’effort élastique participe alors au maintien de la sonde périnéale au sein de l’endocavité. De manière complémentaire, la languette peut comporter à son extrémité libre une surface striée. Cette surface striée peut alors coopérer avec la paroi de l’endocavité qui dans le cas d’un vagin comporte également des stries. En outre, l’organe de maintien peut être attaché à la portion cylindrique de manière détachable. Ceci permet de prévoir plusieurs tailles de languettes afin de s’adapter à l’anatomie du ou de la patiente. Dans des modes de réalisation de l’invention, la portion évasée peut s’étendre selon un angle d’inclinaison α par rapport à une paroi latérale de la portion cylindrique, l’angle d’inclinaison α étant compris entre 7°et 15°. L’inclinaison de la portion évasée correspond à l’inclinaison naturelle antéro-postérieur du vagin. Cette inclinaison améliore le maintien de la sonde périnéale dans l’endocavité mais fait également office de détrompeur, la sonde périnéale ne peut alors être introduite dans l’endocavité que dans une seule orientation antéro-postérieure. Dans des modes de réalisation de l’invention, la portion évasée comprend deux organes électroniques disposés de part et d’autre d’un plan de symétrie de la sonde périnéale. Cette disposition permet d’interagir de manière différenciée avec les muscles du plan profond du périnée qui sont situés de part et d’autre de l’endocavité. Dans des modes de réalisation de l’invention, la portion cylindrique comprend deux organes électroniques disposés de part et d’autre d’un plan de symétrie de la sonde périnéale. Cette disposition permet d’interagir de manière différenciée avec les muscles du plan superficiel du périnée qui sont situés de part et d’autre de l’endocavité. Plus précisément, la portion cylindrique et la portion évasée peuvent comporter respectivement des organes électroniques constitués par des électrodes EMG, les organes électroniques étant disposées de part et d’autre d’un plan sagittal médian PSM de la sonde périnéale. Ainsi, on peut mesurer l’activité électromyographique des muscles des plans superficiels et profonds du périnée de manière différenciée de part et d’autre de l’endocavité. Dans des modes de réalisation de l’invention, les organes électroniques peuvent comporter deux capteurs de force, les organes électroniques étant disposés de façon antéro-postérieure de part et d’autre d’un plan transversal médian PTM de la sonde périnéale. On peut ainsi mesurer, de manière isolée, les forces antéro-postérieures qui s’appliquent sur l’extrémité inférieure de l’endocavité. D’autres caractéristiques et avantages de l’invention apparaîtront encore à la lecture de la description qui va suivre. Celle-ci est purement illustrative et doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : est une représentation en perspective d’une sonde périnéale conforme de l’invention. est une représentation d’une vue de haut de la portion évasée de la sonde périnéale de la . est une représentation en perspective d’une vue avant de la sonde périnéale de la . est une représentation d’une vue arrière de la sonde périnéale de la , la sonde périnéale étant, schématiquement, mise en situation dans une endocavité d’un(e) patient(e). est une représentation d’une vue de côté de la sonde périnéale de la , deux languettes de dimensions différentes étant représentées à titre de comparaison, l’angle d’inclinaison de la portion évasée est également schématique représenté. est une représentation d’une vue de face d’un mode de réalisation de la sonde périnéale conforme de l’invention, la sonde périnéale comportant des moyens de réception de la languette ménagés sur la paroi latérale de la portion cylindrique de la sonde périnéale. et sont des représentations de vues latérales de deux organes de maintien de dimensions distinctes de la sonde périnéale de la . est une représentation schématique d’un diagramme représentant des données de l’activité neuromusculaire que l’on peut mesurer à l’aide des organes électroniques d’une sonde périnéale conforme de l’invention. Sonde périnéale (10) comprenant un corps de sonde qui comporte des organes électroniques (110, 111, 112) configurés pour interagir avec des muscles du périnée d’un(e) patient(e), caractérisée en ce que, le corps de sonde comporte : une portion cylindrique (12) configurée pour être positionnée au niveau de l’ouverture de l’endocavité d’un(e) patient(e), et une portion évasée (13) qui s’étend depuis une extrémité (121) de la portion cylindrique (12), la portion évasée (13) s’étend de manière évasée depuis la portion cylindrique (12) jusqu’à un sommet libre (130), la portion évasée (13) étant élastiquement déformable entre une position repliée et une position déployée, les organes électroniques (110, 111, 112) étant disposés sur la portion évasée (13) et/ou sur la portion cylindrique (12). Sonde périnéale (10) selon la revendication 1, dans laquelle, la portion évasée (13) comporte au moins une paroi latérale (132) qui présente une face interne (1320) délimitant un volume interne conique de la portion évasée (13). Sonde périnéale (10) selon la revendication 2, dans laquelle, la portion évasée (13) comporte au moins une gorge longitudinale (135) qui s’étend selon un plan de symétrie de la sonde périnéale (10), de préférence, la gorge longitudinale (135) divise ladite au moins une paroi latérale (132) en deux demi-parois (1321, 1322). Sonde périnéale (10) selon l’une des revendications 1 à 3, dans laquelle, la portion évasée (13) comporte au moins une ouverture (133, 134) disposée selon un plan de symétrie de la sonde périnéale (10). Sonde périnéale (10) selon la revendication 4, dans laquelle, la portion évasée (13) comporte : une ouverture latérale (133) disposée selon un plan de symétrie de la sonde périnéale (10), et une ouverture sommitale (134) disposée au niveau du sommet libre (130) de la portion évasée (13). Sonde périnéale (10) selon l’une des revendications 1 à 5, qui comporte, un organe de maintien (14a, 14b) qui est mobile entre une position déployée et une position repliée, en position déployée, l’organe de maintien (14a, 14b) permet de maintenir la portion évasée (13) en position dans l’endocavité du ou de la patient(e), et, en position repliée, l’organe de maintien (14a, 14b) permet l’introduction de la sonde périnéale (10) dans l’endocavité. Sonde périnéale (10) selon la revendication 6, dans laquelle, l’organe de maintien (14a, 14b) comporte une languette (140) qui s’étend de manière saillante de la portion évasée (13) vers une extrémité libre (141), la languette (140) étant saillante selon un plan de symétrie de la sonde périnéale (10). Sonde périnéale (10) selon la revendication 7, dans laquelle, la languette (140) comporte à son extrémité libre (141) une surface striée (145). Sonde périnéale (10) selon l’une des revendications 6 à 8, dans laquelle, l’organe de maintien (14a, 14b) est attaché à la portion cylindrique (12) de manière détachable. Sonde périnéale (10) selon l’une des revendications 1 à 9, dans laquelle, la portion évasée (13) s’étend selon un angle d’inclinaison α par rapport à une paroi latérale (122) de la portion cylindrique (12), l’angle d’inclinaison α étant compris entre 7°et 15°. Sonde périnéale (10) selon l’une des revendications 1 à 10, dans laquelle, la portion évasée (13) comprend deux organes électroniques (110) disposés de part et d’autre d’un plan de symétrie de la sonde périnéale (10). Sonde périnéale (10) selon l’une des revendications 1 à 11, dans laquelle, la portion cylindrique (12) comprend deux organes électroniques (111, 112) disposés de part et d’autre d’un plan de symétrie de la sonde périnéale (10). Sonde périnéale (10) selon les revendications 11 et 12, dans laquelle, la portion cylindrique (12) et la portion évasée (13) comportent respectivement des organes électroniques (110, 111) constitués par des électrodes EMG, les organes électroniques (110, 111) étant disposées de part et d’autre d’un plan sagittal médian PSM de la sonde périnéale (10). Sonde périnéale selon l’une des revendications 1 à 13, dans laquelle, les organes électroniques (112) comportent deux capteurs de force, les organes électroniques (112) disposés de façon antéro-postérieure de part et d’autre d’un plan transversal médian PTM de la sonde périnéale (10).