Brevet FR3124068A1 — publié le 20221223

Equipement radiofréquence (1) configuré pour le traitement par la chaleur des tissus vulvo-vaginaux comprenant : - un module de génération de radiofréquence comprenant un oscillateur à fréquence variable (RFO), configuré pour générer un nombre N entier de fréquences déterminées F1 à FN, le nombre N étant supérieur ou égale à 2, ainsi qu’un amplificateur de puissance radiofréquence (AMP) configuré pour amplifier le signal radiofréquence généré par l’oscillateur à fréquence variable, - un système d’émission de radiofréquence recevant le signal radiofréquence, amplifié par ledit amplificateur (AMP) comprenant : -- une sonde vulvo-vaginale (RF-PB), monopolaire comprenant une ou plusieurs émetteurs radiofréquence ladite sonde vulvo-vaginale configurée pour être insérée de manière statique dans le vagin, Figure de l’abrégé : Figure 2 Equipement radiofréquence La présente divulgation est relative à un équipement radiofréquence configuré pour le traitement par la chaleur des tissus vulvo-vaginaux et qui comprend une sonde vulvo-vaginale, intra orifice, avec un ou plusieurs émetteurs (électrodes) de radiofréquences. La présente divulgation relève du domaine des équipements non chirurgicaux, radiofréquence trouvant une application particulière pour traiter le relâchement vaginal. Le relâchement vaginal peut apparaitre, notamment après un accouchement par voie naturelle, ou encore après la ménopause, et qui peut avoir pour conséquence des incontinences urinaires et/ou une perte de sensations lors des rapports sexuels. Le principe de traitement repose sur un équipement comprenant une sonde thermo-régulée qui comprend au moins un émetteur d’ondes électromagnétiques qui stimulent la production naturelle de collagène et des fibres élastiques du derme de la paroi vaginale. L’état de la technique connaît de la sonde ThermiVA, un tel dispositif avec une sonde à usage unique, pourvu d’un émetteur radiofréquence à son extrémité. Selon les constatations de l’inventeur, un tel dispositif nécessite d’être déplacé au cours du traitement, pour balayer la longueur de la zone à traiter, et ainsi obtenir un traitement homogène sur la longueur de la paroi vaginale. L’état de la technique connait encore, par exemple des documents EP3195898, US9.713.565, WO2020/101175A1, WO2020/084645, WO2018/0303542, EP3346937, US2018/0303542, US2020/0046969 des équipements radiofréquence dont la sonde intra-orifice présente plusieurs émetteurs radiofréquences répartis sur la longueur de la sonde, et qui permettent de traiter la zone, sans nécessiter de bouger la sonde sur la longueur de la zone à traiter, qui peut alors rester statique lors du traitement. Selon les constatations de l’inventeur l’état de la technique décrit ainsi des sondes intra orifice, avec émetteur(s) monopolaire(s) qui assurent un traitement en profondeur des tissus typiquement à fréquence fixe d’excitation, ou encore des sondes bipolaires qui comprennent des paires d’électrodes, telles que par exemple enseignées par US2020/0046969. S’agissant des sondes bipolaires, l’énergie radiofréquence peut être appliquée séquentiellement aux différentes paires d’électrodes de sorte que l’énergie RF balaye la longueur de la paroi du vagin, la sonde alors statique, et comme décrit par exemple dans le document US2020/0046969. Selon les constatations de l’inventeur les sondes du type bipolaire permettent d’assurer un traitement homogène de la paroi sur sa longueur, mais ne permettent pas d’assurer un traitement en profondeur des tissus. Selon les constatations de l’inventeur, il existe un besoin pour un équipement radiofréquence comprenant une sonde vulvo-vaginale assurant un traitement des tissus en profondeur, et de manière homogène sur l’épaisseur de la paroi, à savoir depuis la surface vers la profondeur, voire de préférence également sur la longueur de la paroi vaginale à traiter, et de préférence sans nécessiter de bouger la sonde vulvo-vaginale lors du traitement radiofréquence. Résumé La présente divulgation vient améliorer la situation. De manière générale, la présente divulgation, propose, au moins selon un mode de réalisation un tel équipement thermorégulé dont la conception est optimisée, de sécurité accrue vis-à-vis de potentiels risques de brûlure. Il est proposé un équipement radiofréquence configuré pour le traitement par la chaleur des tissus vulvo-vaginaux comprenant : - un module de génération de radiofréquence comprenant un oscillateur à fréquence variable, configuré pour générer un nombre N entier de fréquences déterminées, le nombre N étant supérieur ou égale à 2, ainsi qu’un amplificateur de puissance radiofréquence configuré pour amplifier le signal radiofréquence généré par l’oscillateur à fréquence variable, - un système d’émission de radiofréquence recevant le signal radiofréquence, amplifié par ledit amplificateur comprenant : -- une sonde vulvo-vaginale, monopolaire comprenant un ou plusieurs émetteurs radiofréquence, ladite sonde vulvo-vaginale configurée pour être insérée de manière statique dans le vagin, -- une antenne de retour, externe, au corps du patient, - un premier câble de liaison radiofréquences reliant l’émetteur radiofréquence, ou les émetteurs radiofréquences de la sonde vulvo-vaginale à la sortie de l’amplificateur, et un deuxième câble de liaison radiofréquence reliant l’antenne de retour à la sortie de l’amplificateur, - un système de mesure de la température agencé pour mesurer la température au niveau d’une paroi de la sonde vulvo-vaginale configuré pour émettre un signal de température, - un module de contrôle comprenant un micro-contrôleur, recevant pour entrée le signal de température, pour sortie un signal de commande de l’oscillateur à fréquence variable, et une mémoire dans laquelle sont enregistrées une température de consigne et des instructions configurées pour mettre en œuvre un procédé d’émission RF, cyclique, le procédé d’émission cyclique comprenant à chaque cycle d’émission radiofréquence, une séquence d’émission radiofréquence comprenant une succession d’émissions radiofréquences aux différentes fréquences déterminées F1 à FN, respectivement sur des périodes T1 à TN, et la mise en œuvre d’une régulation de température à ladite valeur de consigne Tco par une lecture par le micro-contrôleur du signal de température mesurée en temp réel, de préférence à chaque cycle d’émission. Selon un mode de réalisation, chaque cycle d’émission radiofréquence comprend la séquence d’émission radiofréquence comportant la succession d’émissions radiofréquences aux différentes fréquences déterminés F1 à FN, respectivement sur des périodes T1 à TN, suivie d’une période Tp dépourvue émission radiofréquence, et dans lequel la lecture du signal de température S T par le micro-contrôleur pour la régulation de température est mis en œuvre lors de la période Tp dépourvue d’émission radiofréquence. Selon un mode de réalisation, le système de mesure de la température de la sonde comprend un thermocouple comprenant une boucle ouverte formée par deux fils de métaux différents, y compris un premier fil et un deuxième fil soudés à leur extrémité par une soudure chaude, ainsi qu’une carte de contrôle configurée pour mesurer une différence de potentiel entre les deux fils de métaux différents, et générant le signal de température, numérique et dans lequel la soudure chaude est réalisée sur l’émetteur radiofréquence ou l’un des émetteurs radiofréquence. En particulier, le premier câble de liaison radiofréquence étant relié à l’émetteur ou auxdites émetteurs radiofréquences par soudure, la soudure chaude du thermocouple peut constituer avantageusement simultanément une soudure assurant la liaison entre le premier câble de liaison radiofréquence et ledit émetteur radiofréquence portant la soudure chaude. Selon un mode de réalisation, le nombre N entier est égale à 3 et dans lequel par exemple : - la fréquence F1 est comprise entre 300 kHz et 600kHz, - la fréquence F2 est comprise entre 600 kHz et 1000 kHz, - la fréquence F3 est comprise entre 1000 kHz et 2000 kHz. Selon un autre mode de réalisation, le nombre entier N est égale à 2 et dans lequel par exemple : - la fréquence F1 est comprise entre 300 kHz et 600kHz, - la fréquence F2 est comprise entre 600 kHz et 1500 kHz. Selon un mode de réalisation, les périodes d’émission T1 à TN aux différentes fréquences F1 à FN sont inférieures respectivement à 1 seconde, en particulier inférieures à 0,5 secondes, par exemples comprises entre 0,1 seconde et 0,4 secondes. Selon un mode de réalisation, la période Th de la séquence d’émission du cycle d’émission, qui correspond à la période Tc du cycle d’émission radiofréquences à laquelle on soustrait la période Tp sans émission radiofréquence peut être inférieure à 3 secondes, de préférence inférieure à 1 seconde. Selon un mode de réalisation, le module de contrôle est configuré pour mettre en œuvre la régulation par la comparaison du signal de température Ts avec une valeur seuil supérieure Tco+δ, supérieure à la valeur de consigne Tco, et une valeur seuil inférieure Tco-+δ et à stopper l’émission radiofréquence lorsque le signal de température Ts atteint ou franchit la valeur seuil supérieure Tco+δ et à réémettre lorsque le signal de température Ts descend à la valeur seuil inférieure Tco-δ. Selon un mode de réalisation, la sonde vulvo-vaginale peut comprendre plusieurs émetteurs radiofréquences répartis sur la longueur de la sonde, par exemple, sous forme d’anneaux : le ou les émetteurs radiofréquences peuvent être en acier INOX. Par exemple, la longueur émettrice définie entre le premier anneau et le dernier anneau, suivant l’axe de la sonde peut être comprise entre 2 cm et 7 cm, par exemple 3 cm, ou encore 5 cm. Selon un mode de réalisation, l’unique émetteur radiofréquence ou encore la pluralité d’émetteur radiofréquences, s’étende sur une longueur utile de la sonde comprise entre 2 cm et 7 cm, par exemple 3 cm, ou encore 5 cm. Selon un mode de réalisation, une interface utilisateur est configurée pour le réglage de la température de consigne Tco. D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels : Fig. 1 est une vue schématique globale d’un équipement radiofréquence selon la présente divulgation comprenant la sonde vulvo-vaginale, l’antenne de retour, un boîtier de commande et de contrôle, une pédale d’actionnement et des câbles de liaison. Fig. 2 est une vue schématique les différentes systèmes électriques/électronique de l’équipement radiofréquences. Fig. 3 est un graphique représentant en ordonnée, la fréquence d’émission de l’énergie radiofréquence et en abscisse le temps, illustrant une série de cycles d’émission, avec de manière notable pour chaque cycle une séquence d’émission employant plusieurs fréquences F1 à F3, suivie d’une période Tp sans émission pour les cycles d’émission radiofréquence. Fig. 4 est un graphique montrant l’évolution du signal de température en fonction du temps, avec une phase de montée lorsque le signal de température mesurée est en dessous d’une valeur seuil supérieure Tco+δ et une phase de stabilisation après atteinte de la valeur seuil supérieure, pour laquelle la température est maintenue entre cette valeur de seuil supérieure Tco+δ et une valeur de seuil inférieure Tco-δ. Fig. 5 est une vue de la sonde, comprenant un corps sensiblement cylindrique, typiquement plastique, et trois émetteurs radiofréquence (trois électrodes monopolaire), sous forme de trois anneaux, espacés les uns par rapport aux autres sur la longueur de la sonde, par exemple en acier INOX. Fig. 6 montre la liaison électrique entre le premier câble de liaison et les trois émetteurs sous forme d’anneaux. Fig. 7 est une vue schématique, illustrant une soudure, réalisée sur la surface interne d’un émetteur radiofréquence qui est utilisée non seulement pour relier le premier câble de liaison, mais encore comme soudure chaude reliant un premier fil et un deuxième fil, en des métaux différents appartenant à un thermocouple, et configuré pour mesurer la température sur l’émetteur au même point de liaison que celui du premier câble de liaison. L’équipement radiofréquence selon la présente divulgation trouve une application particulière pour le traitement du relâchement vaginal par radiofréquence, en permettant de manière notable un traitement homogène des tissus, que cela soit suivant la profondeur des tissus, de préférence à 360° autour de l’axe de la sonde vulvo-vaginale RF-PB, mais encore sur la longueur de la sonde vulvo-vaginale, qui est de préférence statique lors du traitement. L’équipement radiofréquence selon la présente divulgation permet d’atteindre cet objectif, avec un haut niveau de sécurité, notamment vis-à-vis des risques de brulure. Equipement radiofréquence (1) configuré pour le traitement par la chaleur des tissus vulvo-vaginaux comprenant : - un module de génération de radiofréquence comprenant un oscillateur à fréquence variable (RFO), configuré pour générer un nombre N entier de fréquences déterminées F1 à FN, le nombre N étant supérieur ou égale à 2, ainsi qu’un amplificateur de puissance radiofréquence (AMP) configuré pour amplifier le signal radiofréquence généré par l’oscillateur à fréquence variable, - un système d’émission de radiofréquence recevant le signal radiofréquence, amplifié par ledit amplificateur (AMP) comprenant : -- une sonde vulvo-vaginale (RF-PB), monopolaire comprenant une ou plusieurs émetteurs radiofréquence (2), ladite sonde vulvo-vaginale configurée pour être insérée de manière statique dans le vagin, -- une antenne de retour (PR), externe, au corps du patient, - un premier câble (3) de liaison radiofréquences reliant l’émetteur radiofréquence, ou les émetteur radiofréquence (2) de la sonde vulvo-vaginale (RF-PB) à la sortie de l’amplificateur (AMP), et un deuxième câble de liaison (4) radiofréquence reliant l’antenne de retour (RF-PB) à la sortie de l’amplificateur (AMP) - un système de mesure de la température agencé pour mesurer la température au niveau d’une paroi de la sonde vulvo-vaginale ((RF-PB ) configuré pour émettre un signal de température (S T ), - un module de contrôle (UC) comprenant un micro-contrôleur, recevant pour entrée le signal de température (S T ), pour sortie un signal de commande de l’oscillateur à fréquence variable (RFO), et une mémoire dans laquelle sont enregistrées une température de consigne (Tco) et des instructions configurées pour mettre en œuvre un procédé d’émission RF, cyclique, de préférence jusqu’à obtention de la température de consigne (Tco) par le signal de mesure de température (S T ), le procédé d’émission cyclique comprenant à chaque cycle d’émission radiofréquence, une séquence d’émission radiofréquence comprenant une succession d’émissions radiofréquences aux différentes fréquences déterminés F1 à FN, respectivement sur des périodes T1 à TN, et la mise en œuvre d’une régulation de température à ladite valeur de consigne Tco la régulation comprenant une lecture par le microcontrôleur du signal de température mesurée en temp réel, de préférence à chaque cycle d’émission. Equipement radiofréquence selon la revendication 1, dans lequel chaque cycle d’émission radiofréquence comprend la séquence d’émission radiofréquence comportant la succession d’émissions radiofréquences aux différentes fréquences déterminés F1 à FN, respectivement sur des périodes T1 à TN, suivie d’une période Tp dépourvue émission radiofréquence, et dans lequel la lecture du signal de température (S T ) par le microcontrôleur pour la régulation de température est mis en œuvre lors de la période Tp dépourvue d’émission radiofréquence. Equipement radiofréquence selon la revendication 2, dans lequel le système de mesure de la température de la sonde comprend un thermocouple comprenant une boucle ouverte formée par deux fils de métaux différents, y compris un premier fil (5) et un deuxième fil (6) soudés à leur extrémité par une soudure chaude (7), ainsi qu’une carte de contrôle (T-CO) configuré pour mesurer une différence de potentiel entre les deux fils de métaux différents, et générant le signal de température (S T ), numérique et dans lequel la soudure chaude (7) est réalisée sur l’émetteur radiofréquence (2) ou l’un des émetteurs radiofréquence (2). Equipement selon la revendication 3 dans lequel le premier câble (3) de liaison radiofréquence est relié à l’émetteur (2) ou auxdites émetteurs radiofréquences par soudure, et dans lequel la soudure chaude (7) du thermocouple constitue simultanément la soudure assurant la liaison entre le premier câble de liaison (3) radiofréquence et ledit émetteur radiofréquence (2) portant la soudure chaude (7). Equipement radiofréquence selon l’une des revendications 1 à 4, dans lequel le nombre N entier est égale à 3. Equipement radiofréquence selon la revendication 5, dans lequel: - la fréquence F1 est comprise entre 300 kHz et 600kHz, - la fréquence F2 est comprise entre 600 kHz et 1000 kHz, - la fréquence F3 est comprise entre 1000 kHz et 2000 kHz. Equipement radiofréquence selon l’une des revendications 1 à 4, dans lequel le nombre entier N est égale à 2. Equipement radiofréquence selon la revendication 7 dans lequel : - la fréquence F1 est comprise entre 300 kHz et 600kHz, - la fréquence F2 est comprise entre 600 kHz et 1500 kHz. Equipement radiofréquence selon l’une des revendications 1 à 8, dans lequel les périodes d’émission T1 à TN aux différentes fréquences F1 à FN sont inférieures respectivement à 1 seconde, en particulier inférieure à 0,5 secondes, par exemples comprises entre 0,1 seconde et 0,4 secondes. Equipement radiofréquences selon l’une des revendications 1 à 9, dans lequel la période Th de la séquence d’émission du cycle d’émission, qui correspond à la période Tc du cycle d’émission radiofréquences à laquelle on soustrait la période Tp sans émission radiofréquence est inférieure à 3 secondes, de préférence inférieure à 1 seconde. Equipement selon l’une des revendications 1 à 10, dans lequel le module de contrôle est configuré pour mettre en œuvre la régulation par la comparaison du signal de température Ts avec une valeur seuil supérieure Tco+δ, supérieure à la valeur de consigne Tco, et une valeur seuil inférieure Tco-+δ et à stopper l’émission radiofréquence lorsque le signal de température Ts atteint ou franchit la valeur seuil supérieure Tco+δ et à réémettre lorsque le signal de température Ts descend à la valeur seuil inférieure Tco-δ. Equipement selon l’une des revendications 1 à 11, dans lequel la sonde comprend plusieurs émetteurs radiofréquences répartis sur la longueur de la sonde, par exemple, sous forme d’anneaux. Equipement selon l’une des revendications 1 à 12, dans lequel le ou les émetteurs radiofréquences sont en acier INOX. Equipement selon l’une des revendications 1 à 9 comprenant l’unique émetteur radiofréquence ou encore la pluralité d’émetteurs radiofréquences, s’étende sur une longueur utile (L) de la sonde au moins égale à 2 cm à 7 cm. Equipement selon l’une des revendication 1 à 14 comprenant une interface utilisateur configurée pour le réglage de la température de consigne Tco. .