Brevet FR3125429A1 — publié le 20230127

Appareil (1) pour injection dans la peau par incision superficielle comprenant un corps principal (3), et des pointes pour incision de la peau s’étendant en saillie du corps (3), l’appareil (1) étant apte à avoir une configuration dans laquelle les pointes (21) définissent une surface intégralement courbe, la surface étant convexe dans une direction longitudinale, et un centre de courbure d’une section de la surface dans un plan longitudinal parallèle à la direction longitudinale et le corps sont d’un même côté de la surface. Figure pour l’abrégé : Fig. 2 Appareil pour injection dans la peau par incision superficielle et son ensemble de chargement. DOMAINE DE L'INVENTION L’invention concerne le domaine des dispositifs pour injection dans la peau par incision superficielle et leur chargement. En particulier, l’invention concerne les dispositifs de réalisation de diagnostic allergique ou les dispositifs de vaccination par incision de la peau d’un patient et les appareils et procédés pour porter simultanément plusieurs dispositifs de ce type afin de réaliser simultanément plusieurs diagnostics allergiques ou plusieurs vaccinations. ETAT DE LA TECHNIQUE Les dispositifs pour injection dans la peau par incision superficielle peuvent servir aux tests de diagnostics allergiques ou aux vaccinations. Les tests de diagnostic sont des examens médicaux consistant à faire pénétrer superficiellement quelques micro-gouttes d’un produit (allergène par exemple) dans la partie supérieure de l’épiderme d’un patient ou d’un animal, afin de tester la réactivité audit produit. Ces tests de diagnostics allergiques cutanés sont généralement dénommés « prick test ». En pratique, après avoir déposé une goutte de produit sur la peau, on pique la peau à travers la goutte avec une pointe pour faire pénétrer du produit sous la peau, puis on attend quinze à vingt minutes avant d’interpréter la réaction cutanée. Il existe sur le marché des dispositifs d’incision qui présentent une pointe et dont la pointe contient un faible volume de produit réactif. Un tel dispositif d’incision est configuré pout pratiquer une incision de la peau et simultanément faire pénétrer le produit réactif dans la peau. Il existe sur le marché des dispositifs d’incision contenant eux une solution vaccinale, le dispositif d’incision étant capable d’inciser de la peau et simultanément de faire pénétrer le vaccin dans la peau. Des appareils destinés à effectuer plusieurs tests ou plusieurs vaccins simultanément existent. Un tel appareil peut être conçu comme un réceptacle de plusieurs dispositifs d’incision, c’est-à-dire qu’il est configuré pour recevoir et porter plusieurs dispositifs d’incision. Chaque dispositif est par exemple placé de sorte que sa pointe fait saillie d’une surface de l’appareil. L’appareil est ensuite mis en contact contre la peau du patient de sorte à piquer la peau avec chacune des pointes des dispositifs qui fait pénétrer le produit utile dans la peau. Les appareils existants ne permettent cependant par une application des pointes de sorte que chacun des dispositifs fait pénétrer effectivement le produit utile dans l’épiderme. Cela diminue l’intérêt d’un tel appareil qui n’assure pas toutes les tâches médicales (test diagnostique ou vaccination) qu’il est supposé remplir de manière simultanée. Il existe donc un besoin d’un appareil permettant d’effectuer en une seule application une pluralité d’incisions cutanées pour faire pénétrer un produit utile, et de réaliser plus efficacement une pluralité de tâches médicales comme une pluralité de tests diagnostiques ou une pluralité de vaccinations. Un but de l’invention est de proposer un appareil pour effectuer simultanément une pluralité d’incisions cutanées de sorte à faire pénétrer un produit utile dans la peau par chaque incision, réaliser ainsi en une seule application et de manière plus efficace que dans l’art antérieur une pluralité de tâches médicales comme une pluralité de tests diagnostiques ou une pluralité de vaccinations. Le but est atteint dans le cadre de la présente invention grâce à un appareil pour injection dans la peau par incision superficielle comprenant un corps principal, et des pointes pour incision de la peau s’étendant en saillie du corps, l’appareil étant apte à avoir une configuration dans laquelle les pointes définissent une surface intégralement courbe, la surface étant convexe dans une direction longitudinale, et un centre de courbure d’une section de la surface dans un plan longitudinal parallèle à la direction longitudinale et le corps sont d’un même côté de la surface. Une telle disposition des pointes permet de faire rouler l’appareil sur la peau selon cette surface dans la direction longitudinale, de sorte que chacune des pointes fait pénétrer effectivement du produit utile dans l’épiderme. Le caractère courbe de la surface assure la continuité de la surface et permet l’absence d’arête séparant une première zone d’une deuxième zone de l’appareil. Cela permet la continuité du geste d’application : l’opérateur n’ayant pas à gérer le passage de la première zone à la deuxième, il n’a pas à fournir un effort particulier dans l’application pour produire un appui identique d’une zone à une autre. L’appareil est avantageusement et optionnellement complété par les différentes caractéristiques suivantes prises seules ou en combinaison : - le corps principal comprend une face, les pointes s’étendant en saillie de la face, la face définissant lorsque l’appareil est dans la configuration un rayon de courbure moyen dans le plan longitudinal, le rayon de courbure moyen étant compris entre 7 et 20 centimètres ; - deux branches disposées à deux extrémités longitudinales du corps principal, les deux branches étant directement liées l’une à l’autre lorsque l’appareil est dans la configuration de sorte à former une poignée, le corps principal et la poignée étant d’un même côté de la surface ; - la poignée présente une forme cylindrique définie par la direction axiale perpendiculaire à la direction longitudinale ; -lorsque l’appareil est dans la configuration, la surface et la face sont concaves dans une direction axiale perpendiculaire à la direction longitudinale, la surface étant située entre un centre de courbure d’une section de la surface dans un plan axial parallèle à la direction axiale et le corps ; - la face est cylindrique, la face cylindrique étant définie par une direction axiale perpendiculaire à la direction longitudinale ; - le corps principal comprend des éléments liés deux à deux et juxtaposés dans un plan normal à la direction axiale, deux des éléments étant liés chacun à une des branches, chaque liaison entre deux éléments adjacents ou entre un élément et une branche permettant une rotation autour d’un axe parallèle à la direction axiale ; -chaque élément présente un flanc en regard de chaque élément adjacent ou d’une branche adjacente, chaque branche présente un flanc en regard d’un élément adjacent, de sorte que les flancs de deux éléments adjacents ou d’un élément et d’une branche adjacents sont complémentaires et, lorsque l’appareil est dans la configuration en contact l’un avec l’autre ; - les flancs définissent, lorsque l’appareil est dans la configuration, un plan passant par un centre de courbure de la surface et par un axe de la liaison liant les deux éléments ou l’élément et la branche ; - des dispositifs logés dans des ouvertures du corps principal et portant les pointes respectives, chaque ouverture traversant le corps principal, chaque élément comprenant une des ouvertures et un des dispositifs, les éléments présentant une forme identique et pour chaque couple d’éléments adjacents les éléments présentant des sens d’orientation opposés ; - chaque élément comprend : - un butoir configuré pour couvrir, lorsque l’appareil est dans la configuration, une tête d’un premier dispositif d’un premier élément adjacent, le butoir étant en contact avec le premier dispositif, et/ou - une paroi de butée configurée pour, lorsque l’appareil est dans la configuration, être en contact avec une tête d’un deuxième dispositif d’un deuxième élément adjacent différent du premier élément adjacent ; - des dispositifs logés dans des ouvertures du corps et portant les pointes respectives, chaque ouverture traversant le corps principal, la configuration étant une configuration d’incision, l’appareil étant apte à avoir une configuration de retrait dans laquelle chaque ouverture est découverte de sorte à permettre un retrait d’un dispositif. L’invention porte également sur un ensemble de chargement comprenant un appareil tel qu’on vient de le décrire, et un dévidoir, le dévidoir comprenant un logement et une lamelle agencée au fond du logement, le logement présentant des cavités et la lamelle comprenant des trous, le corps principal comprenant des reliefs de centrage de forme complémentaire aux cavités et disposés le long de bords latéraux du corps principal, le logement étant configuré pour recevoir le corps principal de l’appareil de sorte que les reliefs s’insèrent dans les cavités, et que les trous reçoivent les pointes. Un tel ensemble est avantageusement et optionnellement complété par les caractéristiques suivantes prises seules ou en combinaison : - l’appareil comprenant des dispositifs logés dans des ouvertures du corps et portant les pointes respectives, chaque ouverture traversant le corps principal, la configuration étant une configuration d’incision, l’appareil étant apte à avoir une configuration de retrait dans laquelle chaque ouverture est découverte de sorte à permettre un retrait d’un dispositif, l’ensemble comprenant une tête, la tête comprenant des canaux configurés pour permettre un glissement d’un dispositif d’incision, chaque canal traversant la tête depuis une entrée évasée dans une face supérieure de la tête jusqu’à une sortie dans une face inférieure de la tête, la tête étant configurée pour couvrir le corps principal de l’appareil lorsque le corps principal en configuration de retrait est reçu dans le logement, la face inférieure étant en appui sur des parois latérales du dévidoir, chaque canal de chargement présentant une sortie en regard d’une ouverture de sorte qu’un dispositif glissant dans le canal passe dans l’ouverture ; - les canaux présentent une forme d’hélice autour d’une direction d’extension du canal, de sorte que le glissement d’un dispositif d’incision depuis la face supérieure jusqu’à la face inférieure fait tourner le dispositif d’un angle de 90° autour de la direction d’extension. En outre l’invention porte sur un procédé d’incision superficielle cutanée dans lequel on fait rouler sur la peau d’un patient un appareil portant des pointes d’incision pour diagnostic allergique en mettant les pointes successivement en contact avec la peau. Le procédé d’incision peut avantageusement et optionnellement être complété par la caractéristique suivante : l’appareil est un appareil tel qu’on l’a décrit précédemment, le procédé comprenant une étape d’adaptation de l’appareil dans la configuration d’incision avant de le faire rouler sur la peau. Enfin l’invention porte sur un procédé de préparation de l’appareil d’un ensemble comme décrit ci-avant, le procédé comprenant les étapes suivantes : - nettoyage de la lamelle, - versement d’un produit utile dans un trou de la lamelle, - réception de l’appareil dans le logement. Le procédé de préparation peut avantageusement et optionnellement être complété par une étape de couverture du corps principal reçu dans le logement par la tête de chargement et une étape d’insertion d’un dispositif d’incision vide de produit utile dans une entrée d’un canal de chargement. DESCRIPTION DES FIGURES D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit, laquelle est purement illustrative et non limitative, et doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : Les figures 1, 2 et 3 illustrent schématiquement un appareil pour injection dans la peau par incision superficielle selon un mode de réalisation de l’invention, La illustre schématiquement un dispositif d’incision cutanée, La illustre schématiquement un corps principal d’un appareil pour injection dans la peau par incision superficielle selon un mode de réalisation de l’invention. La représente schématiquement un élément du corps principal selon un mode de réalisation de l’invention. La illustre schématiquement un corps principal d’un appareil pour injection dans la peau par incision superficielle selon un mode de réalisation de l’invention. La représente schématiquement un élément du corps principal selon un mode de réalisation de l’invention. La représente de manière schématique un dévidoir. Les figures 10 et 11 illustrent schématiquement un mode de réalisation d’un ensemble de chargement. Appareil (1) pour injection dans la peau par incision superficielle comprenant : - un corps principal (3), et - des pointes (21) pour incision de la peau s’étendant en saillie du corps (3), l’appareil (1) étant apte à avoir une configuration dans laquelle : - les pointes (21) définissent une surface intégralement courbe, la surface étant convexe dans une direction longitudinale, et - un centre de courbure d’une section de la surface dans un plan longitudinal parallèle à la direction longitudinale et le corps sont d’un même côté de la surface. Appareil selon la revendication 1 dans lequel le corps principal comprend une face (7), les pointes (21) s’étendant en saillie de la face (7), la face (7) définissant lorsque l’appareil est dans la configuration un rayon de courbure moyen dans le plan longitudinal, le rayon de courbure moyen étant compris entre 7 et 20 centimètres. Appareil selon l’une des revendications précédentes comprenant deux branches (11, 13) disposées à deux extrémités longitudinales du corps principal (3), les deux branches (11, 13) étant directement liées l’une à l’autre lorsque l’appareil est dans la configuration de sorte à former une poignée (27), le corps principal (3) et la poignée (27) étant d’un même côté de la surface. Appareil selon la revendication 3 dans lequel la poignée (27) présente une forme cylindrique définie par une direction axiale (L) perpendiculaire à la direction longitudinale. Appareil selon l’une des revendications 2 à 4 dans leur dépendance à la revendication 2, dans lequel, lorsque l’appareil est dans la configuration, la surface et la face sont concaves dans une direction axiale perpendiculaire à la direction longitudinale, la surface étant située entre un centre de courbure d’une section de la surface dans un plan axial parallèle à la direction axiale et le corps. Appareil selon l’une des revendications 2 à 4 dans leur dépendance à la revendication 2, dans lequel la face (7) est cylindrique, la face cylindrique étant définie par une direction axiale (L) perpendiculaire à la direction longitudinale. Appareil selon la revendication 6 dans sa dépendance à la revendication 3, dans lequel la face (7), dans lequel le corps principal (3) comprend des éléments (15) liés deux à deux et juxtaposés dans un plan normal à la direction axiale (L), deux des éléments (15) étant liés chacun à une des branches (11, 13), chaque liaison (17, 29) entre deux éléments (15) adjacents ou entre un élément (15) et une branche (11, 13) permettant une rotation autour d’un axe parallèle à la direction axiale (L). Appareil selon la revendication 7 dans lequel chaque élément (15) présente un flanc (31) en regard de chaque élément adjacent ou d’une branche adjacente, chaque branche présente un flanc (33) en regard d’un élément adjacent, de sorte que les flancs (31, 33) de deux éléments adjacents ou d’un élément et d’une branche adjacents sont complémentaires et, lorsque l’appareil est dans la configuration en contact l’un avec l’autre. Appareil selon la revendication 8 dans lequel les flancs (31, 33) définissent, lorsque l’appareil est dans la configuration, un plan passant par un centre de courbure de la surface et par un axe de la liaison (17) liant les deux éléments ou l’élément et la branche. Appareil selon l’une des revendications 7 à 9 comprenant des dispositifs (2) logés dans des ouvertures (4) du corps principal (3) et portant les pointes respectives, chaque ouverture (4) traversant le corps principal (3), chaque élément (15) comprenant une des ouvertures (4) et un des dispositifs (2), les éléments (15) présentant une forme identique et pour chaque couple d’éléments adjacents les éléments (15) présentant des sens d’orientation opposés. Appareil selon la revendication 10, dans lequel chaque élément (15) comprend : - un butoir (35) configuré pour couvrir, lorsque l’appareil est dans la configuration, une tête (22) d’un premier dispositif (2) d’un premier élément adjacent, le butoir (35) étant en contact avec le premier dispositif, ou - une paroi de butée (37) configurée pour, lorsque l’appareil est dans la configuration, être en contact avec une tête (22) d’un deuxième dispositif d’un deuxième élément adjacent, ou - un butoir (35) configuré pour couvrir, lorsque l’appareil est dans la configuration, une tête (22) d’un premier dispositif (2) d’un premier élément adjacent, le butoir (35) étant en contact avec le premier dispositif, et une paroi de butée (37) configurée pour, lorsque l’appareil est dans la configuration, être en contact avec une tête (22) d’un deuxième dispositif d’un deuxième élément adjacent différent du premier élément adjacent. Appareil selon l’une des revendications précédentes comprenant des dispositifs (2) logés dans des ouvertures (4) du corps et portant les pointes respectives, chaque ouverture (4) traversant le corps principal (3), la configuration étant une configuration d’incision, l’appareil étant apte à avoir une configuration de retrait dans laquelle chaque ouverture (4) est découverte de sorte à permettre un retrait d’un dispositif (2). Ensemble de chargement comprenant un appareil selon l’une des revendications précédentes, et un dévidoir (50), le dévidoir (50) comprenant un logement et une lamelle (55) agencée au fond du logement, le logement présentant des cavités (57) et la lamelle (55) comprenant des trous (58), le corps principal (3) comprenant des reliefs de centrage (59) de forme complémentaire aux cavités (57) et disposés le long de bords latéraux du corps principal, le logement étant configuré pour recevoir le corps principal (3) de l’appareil (1) de sorte que les reliefs (59) s’insèrent dans les cavités (57), et que les trous (58) reçoivent les pointes (21). Ensemble selon la revendication 13, l’appareil étant un appareil selon la revendication 11 et la revendication 12, l’ensemble comprenant une tête (60), la tête (60) comprenant des canaux configurés pour permettre un glissement d’un dispositif d’incision (2), chaque canal traversant la tête (60) depuis une entrée évasée (67) dans une face supérieure (64) de la tête jusqu’à une sortie dans une face inférieure (65) de la tête, la tête (60) étant configurée pour couvrir le corps principal (3) de l’appareil (1) lorsque le corps principal (3) en configuration de retrait est reçu dans le logement, la face inférieure (65) étant en appui sur des parois latérales du dévidoir, chaque canal de chargement présentant une sortie en regard d’une ouverture (4) de sorte qu’un dispositif (2) glissant dans le canal passe dans l’ouverture (4). Ensemble selon la revendication 14 dans lequel les canaux présentent une forme d’hélice autour d’une direction d’extension du canal, de sorte que le glissement d’un dispositif d’incision (2) depuis la face supérieure (64) jusqu’à la face inférieure (65) fait tourner le dispositif d’un angle de 90° autour de la direction d’extension. Procédé d’incision superficielle cutanée dans lequel on fait rouler sur la peau d’un patient un appareil portant des pointes (21) d’incision de la peau en mettant les pointes successivement en contact avec la peau. Procédé selon la revendication 16 dans lequel l’appareil est un appareil selon l’une des revendications 1 à 11, le procédé comprenant une étape d’adaptation de l’appareil (1) dans la configuration avant de le faire rouler sur la peau. Procédé de préparation de l’appareil d’un ensemble selon la revendication 13, le procédé comprenant les étapes suivantes : - nettoyage de la lamelle (55), - versement d’un produit utile dans un trou (58) de la lamelle, - réception de l’appareil (1) dans le logement. Procédé selon la revendication 18 de préparation de l’appareil d’un ensemble selon la revendication 14 comprenant en outre une étape de couverture du corps principal (3) reçu dans le logement par la tête de chargement (60) et une étape d’insertion d’un dispositif d’incision (2) vide de produit utile dans une entrée (57) d’un canal de chargement.