Brevet FR3115451A1 — publié le 20220429

Il est proposé un dispositif (10) pour la simulation du comportement systémique d’un membre comprenant : un circuit de fluide (14); une unité de commande électronique (16) reliée électroniquement au circuit de fluide (14); un tube rigide (20) s’étendant selon un axe (X), configuré pour être reçu dans un brassard de tensiomètre (48); et un élément gonflant (22) monté sur le tube rigide (20) pour interagir par contact avec le brassard (48) de tensiomètre (12), l’élément gonflant (22) comprenant : une enveloppe (40) pourvue d’une ouverture (42) reliée fluidiquement au circuit de fluide (14) et s’étendant suivant l’axe (X); et une pluralité de compartiments (44) adjacents, chaque compartiment (44) s’étendant suivant l’axe (X) dans au moins une portion de l’enveloppe (40) configurée pour être au contact du brassard (48) de tensiomètre (12). Figure de l’abrégé : Figure 1 Dispositif et méthode pour la simulation du comportement systémique d’un membre La présente divulgation relève d’un dispositif et d’une méthode de simulation de pression artérielle destinée à être mesurée par un tensiomètre. La présente divulgation vise également un système et une méthode de test destinés à vérifier la fiabilité des mesures de pression artérielle relevées par un tensiomètre. Un tensiomètre permet de mesurer la pression artérielle d’une personne. A cet effet, le tensiomètre comprend un brassard gonflable et un capteur de pression couplé au brassard. Le brassard est monté sur le bras de la personne pour être sujet aux variations de volume de l’artère du bras causées par la pression artérielle. Les variations de volume de l’artère prennent la forme d’oscillations de pression dans le brassard, pouvant être relevées par le capteur de pression. Cependant, lors de sa conception et de sa fabrication, le tensiomètre doit être testé afin de s’assurer que la pression artérielle mesurée est fidèle à la réalité. Ainsi, il a été proposé des systèmes de test comprenant un circuit pneumatique et un membre artificiel. Le circuit pneumatique produit une pression artérielle déterminée et la transmet au membre artificiel. Le tensiomètre est alors disposé sur le membre artificiel pour mesurer la pression artérielle produite par circuit pneumatique. Néanmoins, les systèmes proposés ne sont pas adaptés à simuler le comportement systémique du bras. Notamment, par construction, le membre artificiel ne varie pas en volume à la manière de l’artère. Dès lors, les variations de volume perçues par le tensiomètre ne sont pas représentatives d’un vrai bras. Par ailleurs, il a été constaté que l’étendue de la surface de contact entre le membre artificiel et le brassard du tensiomètre influe sur la répétabilité des mesures. En particulier, lorsque la surface de contact est petite, les variations de forme du brassard gonflable entre deux gonflages successifs peuvent affecter les mesures du tensiomètre. La présente divulgation vise à proposer un dispositif permettant une simulation réaliste du comportement systémique d’un bras ne présentant pas les inconvénients susmentionnés. Résumé Il est proposé un dispositif pour la simulation du comportement systémique d’un membre comprenant : - un circuit de fluide pour la production d’une pression variable entre une pression systolique et une pression diastolique au niveau d’une sortie du circuit de fluide; - une unité de commande électronique reliée électroniquement au circuit de fluide pour recevoir des signaux de mesure du circuit de fluide et délivrer des signaux de commande vers le circuit de fluide; - un tube rigide s’étendant selon un axe, configuré pour être reçu dans un brassard de tensiomètre; et - un élément gonflant monté sur le tube rigide pour interagir par contact avec le brassard de tensiomètre, l’élément gonflant comprenant : une enveloppe pourvue d’une ouverture reliée fluidiquement à la sortie du circuit de fluide et s’étendant suivant l’axe; une pluralité de compartiments adjacents, chaque compartiment s’étendant suivant l’axe dans au moins une portion de l’enveloppe configurée pour être au contact du brassard de tensiomètre. Ainsi, avantageusement, le dispositif peut simuler le comportement systémique d’un membre de manière très proche de la réalité. Le dispositif peut permettre de tester des tensiomètres de manière fiable et répétable, garantissant la validité de leurs mesures. Le circuit de fluide peut produire une pression analogue à la pression artérielle. De préférence, le circuit de fluide est un circuit pneumatique exploitant de l’air. L’unité de commande électronique peut contrôler le circuit de fluide selon des paramètres de pression systolique, diastolique et de rythme cardiaque souhaités. Le tube rigide peut servir de support pour le brassard de tensiomètre. En outre, l’élément gonflant peut s’écraser contre le tube rigide jusqu’à son occlusion complète, de sorte à se comporter à la manière d’une artère lors d’une mesure par un tensiomètre. L’élément gonflant peut avoir une compliance analogue à celle de l’artère, en particulier au niveau de sa surface de contact avec le brassard du tensiomètre. La surface de contact réaliste peut permettre d’étudier l’effet du contact sur les mesures du tensiomètre et de compenser ses défauts. Les caractéristiques exposées dans les paragraphes suivants peuvent, optionnellement, être mises en œuvre. Elles peuvent être mises en œuvre indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres. L’élément gonflant peut comprendre au moins quatre compartiments, de préférence l’élément gonflant peut comprendre entre quatre et six compartiments. Un nombre augmenté de compartiments permet d’agrandir la surface de contact entre l’élément gonflant et le brassard de tensiomètre dans le sens de la circonférence du tube rigide. Un minimum de quatre compartiments permet d’obtenir des mesures de pression répétables. Un maximum de 6 compartiments permet de limiter le volume de l’élément gonflant, de sorte maintenir une compliance de l’élément gonflant proche de celle d’une artère réelle. L’enveloppe peut être formée par deux films thermoplastiques, de préférence en thermoplastique polyuréthane (TPU), et les compartiments peuvent être formés par thermo-soudure des deux films thermoplastique. Ainsi, l’élément gonflant peut avoir les propriétés de compliance d’une artère réelle. Lorsque les compartiments sont vides, il suffit de très peu de pression pour les gonfler. La compliance de l’élément gonflant est élevée au voisinage de la pression diastolique. Lorsque les compartiments sont remplis, l’élasticité du film thermoplastique diminue fortement la compliance. La compliance de l’élément gonflant est faible au voisinage de la pression systolique. En outre, un tel élément gonflant est facilement réalisable et peu coûteux. Les deux films thermoplastiques peuvent avoir un module d’élasticité compris entre 5 MPa et 10 MPa. Un tel module d’élasticité permet d’obtenir la compliance de l’élément gonflant au voisinage de la pression systolique proche de celle d’une artère réelle. Chaque compartiment peut avoir un diamètre, mesuré dans un état dégonflé de l’enveloppe, compris entre 5 mm et 15 mm, de préférence compris entre 10 mm et 12 mm. Ainsi, le volume des compartiments permet d’obtenir une transition entre la compliance élevée et la compliance faible à une pression de l’élément gonflant proche de celle d’une artère réelle. Le circuit de fluide peut comprendre : au moins une pompe adaptée pour augmenter la pression du circuit de fluide; au moins une électrovanne adaptée à réduire la pression du circuit de fluide; et au moins un capteur de pression adapté à mesurer la pression au voisinage de la sortie du circuit de fluide. Ainsi, le circuit de fluide peut générer les conditions de pressions à sa sortie conforme aux signaux de commande de l’unité de commande électronique. Le circuit de fluide est facilement réalisable et peu coûteux. Le circuit de fluide est particulièrement adapté à être un circuit pneumatique exploitant de l’air. Le circuit de fluide peut comprendre un réservoir de fluide, un volume total du réservoir étant au moins 20 fois supérieur au volume de l’élément gonflant. Ainsi, le volume de l’élément gonflant est négligeable par rapport au volume total du circuit de fluide. Une occlusion de l’élément gonflant ne génère pas de variation brusque du volume de fluide dans le circuit de fluide, et évite d’emballer la montée en pression subséquente. L’élément gonflant peut être monté de manière amovible sur le tube rigide. Le tube rigide est interchangeable, permettant de varier la forme du tube pour simuler différentes morphologies de bras. L’unité de commande électronique peut être configurée pour déterminer les signaux de commande par régulation prédictive. Une telle régulation permet à la ou les pompe(s) de fonctionner à pleine puissance pour conserver une dynamique de montée en pression dans le circuit de fluide. Une telle régulation permet également de rattraper un éventuel retard dans la montée en pression. L’unité de commande électronique peut être configurée pour simuler une onde dicrote en commandant une pause durant une baisse de pression depuis la pression systolique vers la pression diastolique. La simulation du comportement systémique du membre est encore plus fidèle à la réalité. En outre, la simulation de l’onde dicrote 56 permet de conformer le rythme cardiaque produit par le circuit de fluide au rythme cardiaque à simuler. Selon un autre aspect, il est proposé système de test de tensiomètre comprenant : - un dispositif tel que décrit ci-avant, - un tensiomètre comprenant un brassard, monté autour du tube rigide et recouvrant au moins une partie des compartiments de l’élément gonflant, le brassard étant adapté à être gonflé au moins jusqu’à une occlusion complète des compartiments, et des moyens de mesures adaptés à détecter des oscillations de pression dans le brassard induites par des variations de volume de l’élément gonflant. Ainsi, le système de test permet de simuler des conditions réalistes de mesure de pression artérielle. La précision des mesures peut être vérifiée, permettant de garantir la validité de mesures effectuées par la suite sur une personne. Selon encore un autre aspect, il est proposé un procédé pour la simulation du comportement systémique d’un membre en mettant en œuvre le dispositif tel que décrit-ci avant, la méthode comprenant : - recevoir les signaux de mesure, les signaux de mesure comprenant la pression dans le circuit de fluide; - déterminer les signaux de commande par régulation prédictive à partir de des signaux de mesure reçus ; - délivrer les signaux de commande au circuit de fluide pour simuler une systole et une diastole. Les caractéristiques suivantes peuvent, optionnellement, être mises en œuvre. Elles peuvent être mises en œuvre indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres : - le procédé peut comprendre sélectionner des paramètres de pression systolique, de pression diastolique et de rythme cardiaque pour déterminer les signaux de commande ; - le procédé peut comprendre commander une pause durant une baisse de pression simulant la diastole pour simuler une onde dicrote. Selon encore un autre aspect, il est proposé un procédé de test d’un tensiomètre comprenant : - simuler le comportement systémique d’un membre le procédé décrit ci-avant; - gonfler un brassard de tensiomètre jusqu’à une occlusion complète de l’élément gonflant; - dégonfler le brassard de tensiomètre ; - mesurer la pression dans le brassard pour détecter des oscillations de pression dans le brassard induites par des variations de volume de l’élément gonflant. Selon encore un autre aspect, il est proposé une méthode de fabrication de l’élément gonflant, comprenant : - fournir deux films thermoplastique; - superposer les deux films thermoplastique; - thermo-souder les deux films de thermoplastique pour définir l’enveloppe et les compartiments de l’élément gonflant. D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels : montre schématiquement un système de test comprenant un dispositif de simulation et un tensiomètre selon un mode de réalisation. montre schématiquement les variations de pression en fonction du temps dans une artère. montre schématiquement une vue de face d’un élément gonflant du dispositif de simulation de la selon un mode de réalisation. montre schématiquement une section selon un axe A-A de l’élément gonflant de la dans un état dégonflé selon un mode de réalisation. montre schématiquement une section selon l’axe A-A de l’élément gonflant de la dans un état gonflé selon un mode de réalisation. montre schématiquement les variations de volume de l’élément gonflant de la en fonction de la pression selon un mode de réalisation. montre un organigramme de procédé pour la simulation de pression artérielle selon un mode de réalisation. montre un organigramme de procédé de test de tensiomètre selon un mode de réalisation. montre un organigramme de procédé de fabrication de l’élément gonflant de la selon un mode de réalisation. La illustre schématiquement un système de test 1 comprenant un dispositif de simulation 10 du comportement systémique d’un membre et un tensiomètre 12. Dans ce qui suit, le comportement systémique du membre désigne la circulation du sang dans l’artère du membre. Le sang circule dans l’artère suivant la pression artérielle P, ou tension artérielle. La pression artérielle P en fonction du temps est notamment illustrée à la . La pression artérielle P comporte une onde principale pulsatile entre un maximum, à savoir une pression systolique Psyst, et un minimum, à savoir une pression diastolique Pdiast. Une augmentation de la pression P correspond à une systole S, et une diminution de la pression correspond à une diastole D. La période de l’onde principale est définie par le rythme cardiaque RC. Par ailleurs, la pression artérielle P comprend une onde secondaire, dite onde dicrote 56, ayant pour effet d’augmenter temporairement la pression P lors de la diastole D. La pression artérielle P exerce une force sur les parois de l’artère du membre. Dès lors, la pression artérielle P génère des variations de volume de l’artère. Au voisinage de la pression diastolique P diast , la compliance de l’artère est relativement élevée, et l’artère augmente fortement en volume au début de la systole S. A l’inverse, au voisinage de la pression systolique P syst , la compliance de l’artère est relativement faible, et l’artère augmente faiblement en volume à la fin de la systole S. Le tensiomètre 12 comprend essentiellement un brassard gonflable 48 et des moyens de mesures 52. Le brassard gonflable 52 est destiné à être enroulé autour du membre, en particulier le bras. Les variations de volume de l’artère sont transmises au brassard gonflable 48. La transmission des variations de volume de l’artère génère notamment des oscillations de pression dans le brassard gonflable 48. Les moyens de mesures 52 visent à mesurer la pression dans le brassard gonflable 48 pour détecter les oscillations de pression provenant de la pression artérielle P et en extraire la pression systolique P syst et la pression diastolique P diast . Ici, le tensiomètre 12 utilise une méthode oscillométrique pour extraire la pression systolique P syst et la pression diastolique P diast . Les moyens de mesures 52 relèvent les variations d’amplitude des oscillations de pression dans le brassard 48. L’amplitude maximale des oscillations correspond à la pression artérielle moyenne. La pression systolique P syst et la pression diastolique P diast sont extrapolées de la pression artérielle moyenne et des amplitudes des oscillations de pression. Tel qu’illustré à la , le tensiomètre 12 est monté sur le dispositif de simulation 10. Le tensiomètre 12 peut alors mesurer une pression artérielle simulée par le dispositif de simulation 10 pour vérifier la fiabilité des mesures du tensiomètre 12. Le dispositif de simulation 10 comprend essentiellement un circuit de fluide 14, un tube rigide 20 et un élément gonflant 22 monté sur le tube rigide 20. 1. Circuit de fluide Le circuit de fluide 14 s’étend entre une pompe 24 et une sortie 34 couplée à l’élément gonflant 22. Le circuit de fluide 14 forme alors un circuit fermé avec l’élément gonflant 22. Ainsi, un fluide F peut être mis en circulation dans le circuit de fluide 14 pour produire la pression artérielle simulée et la transmettre à l’élément gonflant 22. Le circuit de fluide 14 permet notamment de simuler des pressions systolique jusqu’à 200 mmHg, et des pressions diastolique jusqu’à 100 mmHg. Le rythme cardiaque RC peut notamment être compris entre 40 bpm et 140bpm. Le fluide F mis en circulation est ici de l’air. En variante, le fluide F mis en circulation pourrait être de l’eau. Dans ce cas, le circuit de fluide 14 est adapté pour produire la pression artérielle simulée, notamment en fonctionnant en circuit ouvert. La pompe 24 augmente la pression dans le circuit de fluide 14. L’activation de la pompe 24 permet ainsi une simulation de la systole S dans le circuit de fluide 14. De manière préférée, la pompe 24 a une puissance supérieure à 8 Watt . La pompe 24 a alors une puissance suffisante pour atteindre des pressions systoliques P syst relativement élevées dans le circuit de fluide 14. En variante, le circuit de fluide 14 peut comporter une pluralité de pompes 24. La pluralité de pompes 24 permet d’augmenter les pressions systoliques P syst atteignables dans le circuit de fluide 14. La pluralité de pompes 24 permet en outre de moduler le nombre de pompes 24 activées pour la simulation de la systole S, augmentant ainsi l’efficacité du circuit de fluide 14. Le circuit de fluide 14 comprend en outre une électrovanne 26. L’électrovanne 26 comporte un port d’entrée disposé entre la pompe 24 et la sortie 34 du circuit de fluide 14 et un port de sortie relié à l’air libre L’électrovanne 26 peut être ouverte pour baisser la pression dans le circuit de fluide 14. L’ouverture de l’électrovanne 26 simule ainsi la diastole D dans le circuit de fluide 14. En outre, la fermeture temporaire de l’électrovanne 26 lors de la diastole D peut simuler l’onde dicrote 56 dans le circuit de fluide 14. La simulation de l’onde dicrote 56 permet de conformer le rythme cardiaque produit dans le circuit de fluide 14 au rythme cardiaque à simuler. De manière préférée, l‘électrovanne 26 est proportionnelle, et peut être ouverte avec plus ou moins d’amplitude. La simulation de la diastole D et de l’onde dicrote 56 peut ainsi être contrôlée. Par ailleurs, le circuit de fluide 14 comprend ici un réservoir 32 de fluide F. Le réservoir 32 est disposé entre la pompe 24 et la sortie 34 du circuit de fluide 14. Le réservoir 32 a un volume au moins 20 fois supérieur au volume de l’élément gonflant 22. Le volume de fluide F pouvant être transmis à l’élément gonflant 22 est alors négligeable par rapport au volume de fluide F dans le circuit de fluide 14. Dès lors, une occlusion de l’élément gonflant 22 ne génère pas de variations brusques du volume de fluide F dans le circuit de fluide 14, évitant de dérégler la simulation de la systole S subséquente. Le circuit de fluide 14 comprend encore un capteur de pression 30. Le capteur de pression 30 est disposé au voisinage de la sortie 34 du circuit de fluide 14, pour mesurer la pression dans le circuit de fluide 14. Le capteur de pression 30 mesure ainsi la pression du fluide F transmis à l’élément gonflant 22. Une unité de commande électronique 16 est reliée électroniquement aux composantes du circuit de fluide 14. L’unité de commande 16 reçoit des signaux de mesure 36 du capteur de pression 30. L’unité de commande 16 exécute les commandes d’un programme informatique afin de déterminer des signaux de commande 38. L’unité de commande 16 transmet les signaux de commande 38 pour l’activation ou la désactivation de la pompe 24. L’unité de commande 16 transmet également les signaux de commande 38 pour l’ouverture ou la fermeture de l’électrovanne 26. En l’occurrence ici, l’unité de commande 16 détermine les signaux de commande 38 à partir d’une pression de consigne à atteindre dans le circuit de fluide 14. La pression de consigne peut être calculée à partir de valeurs de pression diastolique P diast , de pression systolique P syst et de rythme cardiaque RC prédéterminées. Les valeurs prédéterminées peuvent par exemple être entrées par un utilisateur. Les signaux de commandes 38 sont générés pour atteindre la pression de consigne dans le circuit de fluide 14. Par ailleurs, ici, l’unité de commande 16 réalise une régulation prédictive. L’unité de commande 16 reçoit périodiquement du capteur de pression 30 la pression dans le circuit de fluide 14. A partir des pressions reçues, l’unité de commande 16 peut estimer une pression future dans le circuit de fluide 14. Les signaux de commandes 38 sont déterminés de sorte que la pression future corresponde à la pression de consigne. La régulation prédictive permet ainsi d’éviter un retard entre la transmission des signaux de commande 38 et la mesure de l’effet des signaux commande 38. De plus, la régulation prédictive permet à la pompe 24 de fonctionner à pleine puissance. 2. Tube rigide Le tube rigide 20 s’étend selon un axe X. Le tube rigide 20 est globalement cylindrique, ici de section circulaire. Le tube rigide 20 est alors adapté à recevoir le brassard 48 du tensiomètre 12. Le tube rigide 20 sert de support au brassard 48 du tensiomètre 12. En outre, l’élément gonflant 22 est monté sur le tube rigide 20 de sorte que l’élément gonflant 22 peut être, au moins en partie, interposé entre le brassard 48 du tensiomètre 12 et le tube rigide 20. Des variations de volume de l’élément gonflant 22 peuvent alors être perçues par le brassard 48 du tensiomètre 12. De plus, l’élément gonflant 22 peut s’écraser contre le tube rigide 20 lors du gonflement du brassard 48, permettant son occlusion. De manière préférée, l’élément gonflant 22 est monté sur le tube rigide 20 de manière amovible. L’élément gonflant 22 peut notamment être monté en étant contraint entre le tube rigide 20 et le brassard 48. L’élément gonflant 22 peut également être monté par tous moyens accessibles à l’homme de l’art, par exemple par clipsage ou collage. Le tube rigide 20 peut être facilement remplacé pour tester le tensiomètre 12 sur différentes morphologies de bras. La circonférence du tube rigide 20 peut être compris entre 200 mm et 450 mm, pour correspondre aux différentes morphologies de bras. Le tube rigide 20 est par exemple en PVC. De manière générale, le tube rigide 20 est suffisamment rigide pour que l’élément gonflant 22 soit écrasé contre le tube rigide 20 lors du gonflement du brassard 48 du tensiomètre 12. 3. Elément gonflant Comme plus visible à la , L’élément gonflant 22 comporte une enveloppe 40 et une pluralité de compartiments 44 s’étendant dans l’enveloppe 40. L’enveloppe 40 est pourvue d’une ouverture 42 reliée à la sortie 34 du circuit de fluide 14. L’ouverture 42 permet de recevoir le fluide F provenant du circuit de fluide 14. L’enveloppe 40 varie en volume avec la pression artérielle P produite par le circuit de fluide 14. Au voisinage de la pression diastolique Pdiast, l’enveloppe 40 est dans un état dégonflé ( ), et l’enveloppe 40 est sensiblement vidée de fluide F. Au voisinage de la pression systolique Psyst, l’enveloppe 40 est dans un état gonflé ( ), et l’enveloppe 40 est sensiblement remplie de fluide. L’ouverture 42 est ici alignée avec l’axe X du tube rigide 20 lorsque l’élément gonflant 22 est monté sur le tube rigide 20. En variante, l’ouverture 42 pourrait être non alignée à l’axe X. L’enveloppe 40 définit une surface de contact 50 entre le brassard 48 du tensiomètre 12 et l’élément gonflant 22. De préférence, l’étendue de la surface de contact 50 est supérieure à 2 000 mm 2 . L’étendue de la surface de contact 50 limite alors les défauts de contact entre le brassard 48 et l’enveloppe 40. Ainsi, lorsque le gonflement du brassard 48 du tensiomètre 12 tend à générer des plis dans le brassard 48, la surface de contact 50 permet de limiter l’effet de ces plis sur la mesure du tensiomètre 12. L’enveloppe 40 s’étend principalement selon une direction longitudinale. Ici, l’enveloppe 40 a une forme globalement rectangulaire La surface de contact 50 s’étend alors principalement selon la direction de l’axe X du tube rigide 20. Dans l’exemple de la , la surface de contact 50 s’étend, selon la direction de l’axe X, sur une portion du brassard 48 du tensiomètre 12. En variante, la surface de contact 50 pourrait s’étendre selon la direction de l’axe X au travers l’intégralité du brassard 48. L’étendue de la surface de contact 50 peut être facilement adaptée selon l’amplitude des variations de volume à transmettre au brassard 48 du tensiomètre 12 pour simuler réalistiquement le comportement de l’artère. Par ailleurs, les compartiments 44 de l’enveloppe 40 sont adjacents les uns aux autres dans la direction de la largeur de l’enveloppe 40. Les compartiments 44 sont régulièrement répartis sur toute la largeur de l’enveloppe 40. Les compartiments 44 définissent alors l’étendue de la surface de contact 50 avec le brassard 48 du tensiomètre 12 selon la direction circonférentielle autour de l’axe X. Ici, l’élément gonflant 22 comprend six compartiments 44 adjacents. De préférence, l’élément gonflant 22 comprend entre quatre et six compartiments 44. Un nombre de compartiments 44 élevé augmente l’étendue de la surface de contact 50, permettant ainsi de limiter les défauts de contact avec le brassard 48 du tensiomètre 12. Un nombre de compartiments 44 réduit permet toutefois de réduire l’amplitude des variations de volume perçues par le brassard 48 du tensiomètre 12, de sorte à rester fidèle au comportement de l’artère. Chaque compartiment 44 s’étend parallèlement à l’axe X, au moins dans la portion de l’enveloppe 40 destinée à former la surface de contact 50 entre l’élément gonflant 22 et le brassard 48 du tensiomètre 12. Chaque compartiment 44 peut ainsi se comporter à la manière de l’artère sur l’étendue de la surface de contact 50 avec le brassard 48 du tensiomètre 12. De plus, le brassard 48 du tensiomètre 12 peut obstruer individuellement chaque compartiment 44. Ici, chaque compartiment 44 s’étend depuis une extrémité de l’enveloppe 40 opposée à l’ouverture 42. Plus précisément, chaque compartiment 44 s’étend sur une distance L d’environ 60 mm depuis l’extrémité de l’enveloppe 40 opposée à l’ouverture 42. En variante, chaque compartiment 44 pourrait s’étendre dans une portion centrale de l’enveloppe 40, ou dans toute la longueur de l’enveloppe 40. Chaque compartiment 44 est cylindrique. A l’état dégonflé de l’enveloppe 40, illustré à la , chaque compartiment 44 a une section globalement plane. A l’inverse, à l’état gonflé de l’enveloppe 40, chaque compartiment 44 a une section globalement circulaire. Ainsi, chaque compartiment 44 varie fortement en volume entre l’état gonflé et l’état dégonflé de l’enveloppe 40. Comme illustré à la , chaque compartiment 44 a ainsi une compliance C élevée au début de la systole S. Le diamètre b1 de chaque compartiment 44, mesuré à l’état dégonflé de l’enveloppe 40, est par exemple compris entre 5 mm et 15 mm, de préférence entre 10 mm et 12 mm. Le diamètre b2 de chaque compartiment 44, mesuré à l’état gonflé de l’enveloppe 40, est par exemple autour de 8 mm. De tels diamètres b1, b2 permettent d’obtenir des variations de volumes transmises au brassard 48 du tensiomètre 12 similaires à celles transmises par un vrai bras. Par ailleurs, l’enveloppe 40 est formée par deux films thermoplastiques 46. Plus précisément, un premier film thermoplastique 46a est superposé à un deuxième film thermoplastique 46b pour définir l’enveloppe 40. Les compartiments 44 peuvent être formés par thermo-soudure des deux films thermoplastiques 46. Une telle construction de l’enveloppe 40 permet de réaliser l’élément gonflant 22 facilement et à faible coût. Le module d’élasticité des films thermoplastiques 46 est notamment comprise entre 5 et 10 MPa. Un tel module d’élasticité correspond à une faible compliance des films thermoplastiques 46. Dès lors, les films thermoplastiques 46 permettent de limiter l’augmentation de volume de l’enveloppe 40 au-delà de l’état gonflé. Comme visible à la , chaque compartiment 44 a ainsi une compliance C faible au voisinage de la pression systolique Psyst. De plus, avec une telle élasticité, l’enveloppe 40 peut commencer son gonflement à une pression voisine de la pression diastolique Pdiast, améliorant encore la compliance C des compartiments 44 au début de la systole S. Par exemple, les films thermoplastiques 46 peuvent être deux films thermoplastiques polyuréthane (TPU). L’épaisseur des films de TPU peut notamment être d’environ 0.2 mm. 4. Procédé En référence à la , on décrit d’abord un procédé de simulation 100 du comportement systémique du membre, utilisant le dispositif de simulation 10 décrit ci-avant. La méthode 100 est mise en œuvre par l’unité de commande électronique 16. A l’étape 101, les valeurs de pression systolique P syst , pression diastolique P diast et rythme cardiaque RC sont déterminées. Les valeurs peuvent être choisies par un utilisateur. Les valeurs permettent de calculer la pression de consigne à atteindre dans le circuit de fluide 14. A l’étape 102, les signaux de commande 38 sont déterminés. Les signaux de commande 38 sont destinés à commander la pompe 24 et l’électrovanne 26 du circuit de fluide 14 pour réaliser la pression de consigne dans le circuit de fluide 14. A l’étape 103, les signaux de commandes 38 sont transmis vers la pompe 24, pour simuler la systole S, et vers l’électrovanne 26, pour simuler la diastole D et l’onde dicrote 56. La pression artérielle simulée est transmise vers l’élément gonflant 22. L’élément gonflant 22 varie en volume sous l’effet de la pression artérielle reçue. A l’étape 104, la pression dans le circuit de fluide 14 est reçue du capteur de pression 30. La pression mesurée permet de prédire la pression future dans le circuit de fluide 14. La pression future peut être utilisée pour déterminer les signaux de commande à l’étape 102. La pression dans le circuit de fluide 14 est alors contrôlée par régulation prédictive. En référence à la , on décrit ensuite un procédé 200 de test. Le procédé est mis en œuvre par le tensiomètre 12 lorsque le brassard 48 est monté sur le dispositif de simulation 10. A l’étape 201, le brassard 48 du tensiomètre 12 est gonflé. Le brassard 48 est gonflé jusqu’à l’occlusion complète des compartiments 44 de l’élément gonflant 22. Les compartiments 44 sont comprimés entre le tube rigide 20 et le brassard 48, et ne varient plus en volume avec la pression artérielle simulée. A l’étape 202, le brassard 48 est progressivement dégonflé. Les compartiments 44 sont alors progressivement libérés, de sorte à reprendre les variations de volume dues à la pression artérielle reçue du circuit de fluide 14. A l’étape 203, les moyens de mesures 52 mesurent la pression dans le brassard 48 du tensiomètre 12. La pression peut être mesurée lors du gonflement du brassard 48, lors du dégonflement du brassard 48 ou lors du gonflement et du dégonflement du brassard 48. L’étape 204 consiste à déterminer des mesures de pression diastolique P diast et la pression systolique P syst . La pression diastolique P diast et la pression systolique P syst sont ici extraites utilisant la méthode oscillométrique. Les moyens de mesures 52 relèvent l’amplitude des oscillations de pressions dans le brassard 48 induites par les variations de volume de l’élément gonflant 22. Les moyens de mesures 52 détectent l’amplitude maximale des oscillations de pression, se produisant à la pression artérielle moyenne. La pression diastolique P diast et la pression systolique P syst sont extrapolées de la pression artérielle moyenne et des amplitudes des oscillations de pression. La pression diastolique P diast et la pression systolique P syst peuvent être comparées à la pression artérielle simulée par le dispositif de simulation 10 pour vérifier la fiabilité du tensiomètre 12. On notera que le procédé 200 de test peut être mis en œuvre pour plusieurs valeurs de pression systolique P syst , pression diastolique P diast et rythme cardiaque RC simulées par le dispositif de simulation 10 lors du procédé de simulation 100. On décrit ensuite un procédé de fabrication 300 de l’élément gonflant 22 en se référant à la . A l’étape 301, les deux films thermoplastiques 46 sont fournis. Les deux films en thermoplastiques 46 ont notamment les dimensions correspondant à l’enveloppe 40 de l’élément gonflant 22. A l’étape 302, les deux films thermoplastiques 46 sont superposés l’un à l’autre, de sorte à produire la forme extérieure de l’enveloppe 40. Plus précisément, le premier film en thermoplastique 46a est superposé au deuxième film en thermoplastique 46b. A l’étape 303, les deux films thermoplastiques 46 sont thermo-soudés pour solidariser les deux films thermoplastiques et former les compartiments 44. Dispositif (10) pour la simulation du comportement systémique d’un membre comprenant : - un circuit de fluide (14) pour la production d’une pression variable entre une pression systolique (P syst ) et une pression diastolique (P diast ) au niveau d’une sortie (34) du circuit de fluide (14) ; - une unité de commande électronique (16) reliée électroniquement au circuit de fluide (14) pour recevoir des signaux de mesure (36) du circuit de fluide (14) et délivrer des signaux de commande (38) vers le circuit de fluide (14) ; - un tube rigide (20) s’étendant selon un axe (X), configuré pour être reçu dans un brassard de tensiomètre (48); et - un élément gonflant (22) monté sur le tube rigide (20) pour interagir par contact avec le brassard (48) de tensiomètre (12), l’élément gonflant (22) comprenant : une enveloppe (40) pourvue d’une ouverture (42) reliée fluidiquement à la sortie (34) du circuit de fluide (14) et s’étendant suivant l’axe (X); une pluralité de compartiments (44) adjacents, chaque compartiment (44) s’étendant suivant l’axe (X) dans au moins une portion de l’enveloppe (40) configurée pour être au contact du brassard (48) de tensiomètre (12). Dispositif (10) selon la revendication 1, dans lequel l’élément gonflant (22) comprend au moins quatre compartiments (44), de préférence l’élément gonflant (22) comprend entre quatre et six compartiments (44). Dispositif (10) selon la revendication 1 ou 2 dans lequel l’enveloppe (40) est formée par deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b), de préférence en thermoplastique polyuréthane (TPU), et les compartiments (44) sont formés par thermo-soudure des deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b). Dispositif (10) selon la revendication 3, dans lequel les deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b) ont un module d’élasticité compris entre 5 MPa et 10 MPa. Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel chaque compartiment (44) a un diamètre (b1), mesuré dans un état dégonflé de l’enveloppe (40), compris entre 5 mm et 15 mm, de préférence compris entre 10 mm et 12 mm. Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le circuit de fluide (14) comprend : - au moins une pompe (24) adaptée pour augmenter la pression du circuit de fluide (14); - au moins une électrovanne (26) adaptée à réduire la pression du circuit de fluide (14); - au moins un capteur de pression (30) adapté à mesurer la pression au voisinage de la sortie (34) du circuit de fluide (14). Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le circuit de fluide (14) comprend un réservoir de fluide (32), un volume total du réservoir (32) étant au moins 20 fois supérieur au volume de l’élément gonflant (22). Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément gonflant (22) est monté de manière amovible sur le tube rigide (20). Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’unité de commande électronique (16) est configurée pour déterminer les signaux de commande (38) par régulation prédictive. Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’unité de commande électronique (16) est configurée pour simuler une onde dicrote (56) en commandant une pause durant une baisse de pression depuis la pression systolique (P syst ) vers la pression diastolique (P diast ). Système de test de tensiomètre (1) comprenant : - un dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, - un tensiomètre (12) comprenant un brassard (48), monté autour du tube rigide (20) et recouvrant au moins une partie des compartiments (44) de l’élément gonflant (22), le brassard (48) étant adapté à être gonflé au moins jusqu’à une occlusion complète des compartiments (44), et des moyens de mesures (52) adaptés à détecter des oscillations de pression dans le brassard (48) induites par des variations de volume de l’élément gonflant (22). Procédé (100) pour la simulation du comportement systémique d’un membre en mettant en œuvre le dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, la méthode (100) comprenant : - recevoir les signaux de mesure (36), les signaux de mesure (36) comprenant la pression dans le circuit de fluide (14); - déterminer les signaux de commande (38) par régulation prédictive à partir de des signaux de mesure (36) reçus ; - délivrer les signaux de commande (38) au circuit de fluide (14) pour simuler une systole (S) et une diastole (D). Procédé (100) selon la revendication 12, comprenant en outre sélectionner des paramètres de pression systolique (P syst ), de pression diastolique (P diast ) et de rythme cardiaque (RC) pour déterminer les signaux de commande (38). Procédé (100) selon la revendication 12 ou 13, comprenant en outre commander une pause durant une baisse de pression simulant la diastole (D) pour simuler une onde dicrote (56). Procédé (200) de test d’un tensiomètre (12) comprenant : - simuler le comportement systémique d’un membre en mettant en œuvre un procédé (100) selon l’une des revendications 12 à 14 ; - gonfler un brassard (48) de tensiomètre (12) jusqu’à une occlusion complète de l’élément gonflant (22) ; - dégonfler le brassard (48) de tensiomètre (12); - mesurer la pression dans le brassard (48) pour détecter des oscillations de pression dans le brassard (48) induites par des variations de volume de l’élément gonflant (22). Méthode de fabrication (300) de l’élément gonflant (22) du dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, comprenant : - fournir deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b) ; - superposer les deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b) ; - thermo-souder les deux films de thermoplastique (46 ; 46a, 46b) pour définir l’enveloppe (40) et les compartiments (44) de l’élément gonflant (22).