Brevet FR3125961A1 — publié le 20230210

L’invention concerne un contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10), chacun constitué d’un flacon et d’un capuchon, le contenant comprenant : - une cuve (30) présentant un fond (31) et un espace de stockage (34), - un film de scellement (60), - une pluralité d’alvéoles (40) aménagées sur le fond (31), pour maintenir les flacons debout dans l’espace de stockage (34), - un plateau (50), disposé au-dessus des flacons dans l’espace de stockage (34) et configuré pour maintenir un capuchon en vis-à-vis de chaque flacon, le plateau (50) étant amovible et apte à adopter deux altitudes (A1,A2) par rapport au fond (31) de la cuve (30). Figure à publier avec l’abrégé : Figure 2a CONDITIONNEMENT POUR DISPOSITIFS MEDICAUX DOMAINE DE L’INVENTION La présente invention concerne le domaine des conditionnements pour dispositifs médicaux, également appelés « packaging médicaux ». Elle concerne en particulier un contenant adapté pour stocker et transporter une pluralité de dispositifs médicaux, avant et potentiellement après remplissage avec un produit médical, chaque dispositif étant constitué d’un flacon et d’un capuchon de fermeture. L’invention concerne également un procédé de conditionnement utilisant ledit contenant. ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTION On connaît plusieurs documents de l’état de la technique, notamment EP2753550, US10064787, WO2021009898 qui proposent des solutions de conditionnement d’éléments (flacons ou bouchons) de dispositifs médicaux, permettant un stockage stérile et limitant les problématiques de contact et de frottement entre les éléments, du fait de leur maintien sur des plateaux, eux-mêmes placés dans un contenant prenant habituellement la forme d’une cuve scellée par un film étanche ou poreux. Ces éléments de dispositifs médicaux sont fournis à des laboratoires pour être remplis (dans le cas des flacons) avec un produit médical, puis clos et verrouillés (flacons + bouchons). Après quoi, les dispositifs médicaux remplis et clos sont de nouveau emballés dans un contenant de conditionnement, pour être stockés et/ou livrés aux utilisateurs finaux. OBJET DE L’INVENTION La présente invention propose une solution alternative à celles de l’état de la technique, qui vise à limiter globalement les conditionnements et à favoriser leur durée de vie tout au long de la chaine logistique des dispositifs médicaux, depuis leur conditionnement stérile à vide, jusqu’à leur livraison, remplis du produit médical, aux utilisateurs finaux. L’invention concerne en particulier un conditionnement adapté pour stocker et transporter une pluralité de dispositifs médicaux, chacun constitué d’un flacon et d’un capuchon de fermeture, avant et potentiellement après remplissage avec un produit médical. BREVE DESCRIPTION DE L’INVENTION L’invention concerne un contenant pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux, chacun constitué d’un flacon présentant une ouverture et d’un capuchon comportant un bouchon et une coiffe de verrouillage, le contenant comprenant : - une cuve présentant un fond, une paroi périphérique et un rebord supérieur, un espace de stockage étant défini entre le fond et un plan passant par le rebord supérieur, - un film de scellement, solidaire du rebord supérieur, pour fermer le contenant, - une pluralité d’alvéoles aménagées sur le fond, chaque alvéole étant configurée pour maintenir un flacon debout dans l’espace de stockage, - un plateau, disposé au-dessus des flacons dans l’espace de stockage et configuré pour maintenir un capuchon en vis-à-vis de chaque flacon. Le plateau est amovible et apte à adopter deux altitudes par rapport au fond de la cuve : * une première altitude pour laquelle chaque capuchon est dans une position de maintien temporaire sur un flacon, de sorte que les capuchons demeurent amovibles par application d’une force d’extraction au plateau, et * une deuxième altitude, inférieure à la première, pour laquelle chaque bouchon est totalement inséré dans l’ouverture du flacon associé et chaque coiffe de verrouillage est fixée sur ledit flacon dans une position de fermeture définitive, de sorte que les capuchons ne peuvent plus être séparés des flacons par application de la force d’extraction. Selon d’autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l’invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable : le plateau est calé à la première altitude par des pions de calage disposés entre ledit plateau et la paroi périphérique de la cuve ; la différence entre la première et la deuxième altitude est égale à une course de verrouillage du capuchon sur le flacon, ladite course de verrouillage étant définie entre : une position de maintien temporaire, dans laquelle le capuchon est posé sur le flacon, éventuellement une portion du bouchon est disposée dans l’ouverture du flacon, et une position de fermeture définitive, dans laquelle le capuchon est verrouillé sur le flacon, le bouchon étant inséré dans l’ouverture du flacon et la coiffe de verrouillage étant agrippée sous une collerette du flacon ; une face supérieure du plateau, opposée à une face inférieure au niveau de laquelle les capuchons sont maintenus, est en contact avec le film de scellement, lorsque le plateau est disposé à la première altitude dans l’espace de stockage de la cuve ; chaque capuchon comprend une capsule solidaire d’une partie supérieure de la coiffe de verrouillage et le plateau comprend une zone de fixation configurée pour maintenir chaque capsule. L’invention concerne également un procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux comprenant les étapes suivantes : a) le conditionnement d’une pluralité de flacons et de capuchons dans un contenant tel que ci-dessus, le plateau étant disposé à la première altitude ; b) le retrait du film de scellement pour donner accès à l’espace de stockage de la cuve ; c) l’enlèvement du plateau, hors l’espace de stockage, par l’application d’une force d’extraction ; d) le remplissage des flacons avec un produit, les flacons étant maintenus dans les alvéoles aménagées sur le fond de la cuve ; e) le repositionnement du plateau au-dessus des flacons, à la première altitude, chaque capuchon étant placé en vis-à-vis d’un flacon ; f) l’application d’une force d’appui sur le plateau, de manière à déplacer ce dernier à la deuxième altitude, pour verrouiller les capuchons sur les flacons. Le procédé de conditionnement peut en outre comprendre une étape g), après l’étape f), correspondant à la fermeture du contenant par un deuxième film de scellement solidaire du rebord supérieur de la cuve. Alternativement, le procédé de conditionnement peut comprendre une étape g’), après l’étape f), correspondant au retrait des flacons remplis et verrouillés de la cuve, pour un nouveau conditionnement spécifique. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront de la description détaillée de l’invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquelles : La présente un dispositif médical visé par le conditionnement conforme à l’invention : (a) le capuchon est en position de maintien temporaire sur le flacon, (b) le capuchon est en position de fermeture définitive sur le flacon ; Les figures 2a et 2b présentent un contenant pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux, conforme à l’invention, le plateau du contenant étant à une première altitude ( ) ou à une deuxième altitude ( ) ; Les figures 3a et 3b présentent des parties du contenant pour le conditionnement de dispositifs médicaux conforme à l’invention : un fond de cuve avec alvéoles ( ) et un plateau ( ) ; Les figures 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f et 4g présentent les étapes d’un procédé de conditionnement de dispositifs médicaux conforme à l’invention. Dans la partie descriptive, les mêmes références sur les figures pourront être utilisées pour des éléments de même type. Les différentes possibilités (variantes et modes de réalisation illustrés et/ou détaillés dans la description à suivre) doivent être comprises comme n’étant pas exclusives les unes des autres et peuvent se combiner entre elles. Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10), chacun constitué d’un flacon (1) présentant une ouverture (11a) et d’un capuchon (2) comportant un bouchon (21) et une coiffe de verrouillage (22), le contenant (100) comprenant : - une cuve (30) présentant un fond (31), une paroi périphérique (32) et un rebord supérieur (33), un espace de stockage (34) étant défini entre le fond (31) et un plan (x,y) passant par le rebord supérieur (33), - un film de scellement (60), solidaire du rebord supérieur (33), pour fermer le contenant (100), - une pluralité d’alvéoles (40) aménagées sur le fond (31), chaque alvéole (40) étant configurée pour maintenir un flacon (1) debout dans l’espace de stockage (34), - un plateau (50), disposé au-dessus des flacons (1) dans l’espace de stockage (34) et configuré pour maintenir un capuchon (2) en vis-à-vis de chaque flacon (1), le plateau (50) étant amovible et apte à adopter deux altitudes (A1,A2) par rapport au fond (31) de la cuve (30) : * une première altitude (A1) pour laquelle chaque capuchon (2) est dans une position de maintien temporaire sur un flacon (1), de sorte que les capuchons (2) demeurent amovibles par application d’une force d’extraction au plateau (50), et * une deuxième altitude (A2), inférieure à la première (A1), pour laquelle chaque bouchon (21) est totalement inséré dans l’ouverture (11a) du flacon (1) associé et chaque coiffe de verrouillage (22) est fixée sur ledit flacon (1) dans une position de fermeture définitive, de sorte que les capuchons (2) ne peuvent plus être séparés des flacons (1) par application de la force d’extraction. Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon la revendication précédente, dans lequel le plateau (50) est calé à la première altitude (A1) par des pions de calage disposés entre ledit plateau et la paroi périphérique (32) de la cuve (30). Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la différence entre la première (A1) et la deuxième (A2) altitude est égale à une course de verrouillage du capuchon (2) sur le flacon (1), ladite course de verrouillage étant définie entre : - une position de maintien temporaire, dans laquelle le capuchon (2) est posé sur le flacon (1), - et une position de fermeture définitive, dans laquelle le capuchon (2) est verrouillé sur le flacon (1), le bouchon (1) étant inséré dans l’ouverture (11a) du flacon (1) et la coiffe de verrouillage (22) étant agrippée sous une collerette (13) du flacon (1). Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel une face supérieure (53) du plateau (50), opposée à une face inférieure (51) au niveau de laquelle les capuchons (2) sont maintenus, est en contact avec le film de scellement (60), lorsque le plateau (50) est disposé à la première altitude (A1) dans l’espace de stockage (34) de la cuve (30). Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel chaque capuchon (2) comprend une capsule (23) solidaire d’une partie supérieure de la coiffe de verrouillage (22) et le plateau (50) comprend une zone de fixation (52) configurée pour maintenir chaque capsule (23). Procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) comprenant les étapes suivantes : a) le conditionnement d’une pluralité de flacons (1) et de capuchons (2) dans un contenant (100) selon l’une des revendications précédentes, le plateau (50) étant disposé à la première altitude (A1) ; b) le retrait du film de scellement (60) pour donner accès à l’espace de stockage (34) de la cuve (30) ; c) l’enlèvement du plateau (50), hors l’espace de stockage (34), par l’application d’une force d’extraction ; d) le remplissage des flacons (1) avec un produit, les flacons (1) étant maintenus dans les alvéoles (40) aménagées sur le fond (31) de la cuve (30) ; e) le repositionnement du plateau (50) au-dessus des flacons (1), à la première altitude (A1), chaque capuchon (2) étant placé en vis-à-vis d’un flacon (1) ; f) l’application d’une force d’appui sur le plateau (50), de manière à déplacer ce dernier à la deuxième altitude (A2), pour verrouiller les capuchons (2) sur les flacons (1). Procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon la revendication précédente, comprenant une étape g), après l’étape f), correspondant à la fermeture du contenant (100) par un deuxième film de scellement (70) solidaire du rebord supérieur (33) de la cuve (30). Procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux selon la revendication 6, comprenant une étape g’), après l’étape f), correspondant au retrait des flacons (1) remplis et verrouillés de la cuve (30) pour un nouveau conditionnement spécifique.