Brevet FR3114750A1 — publié le 20220408

L’invention concerne un dispositif de distribution (1) d’un produit (P), comprenant : - un réservoir (3) de produit (P) doté d'un col (9) délimitant une ouverture (11), - une membrane (5) fermant l'ouverture (11) et comportant ainsi un côté interne (13) orienté vers le réservoir (3) et un côté externe (15) opposé au côté interne (13), - une bague de fixation (7) de la membrane (5) sur le col (9), la membrane (5) étant bi-stable en ce qu’elle est configurée pour basculer d'une première position stable, dans laquelle la membrane (5) est bombée dans un premier sens de telle sorte qu'elle fait saillie à l’intérieur du réservoir (3) et obture le réservoir (3), dans une deuxième position stable, dans laquelle la membrane (5) est bombée dans un deuxième sens opposé au premier sens de façon à être percée par une aiguille (8) disposée du côté externe (15) de la membrane (5). Figure pour l’abrégé : figure 1 Système et dispositif de distribution d’un produit L’invention concerne un système de distribution d’un produit, notamment un produit liquide destiné à être introduit dans un site d’un sujet. Par ailleurs, l’invention concerne un dispositif de distribution comprenant le système de distribution. On connaît déjà dans l'état la technique, un dispositif de distribution de médicament comprenant un réservoir et une membrane obturant le réservoir. Afin de permettre la distribution de produit contenu dans le réservoir, la membrane est déformable depuis une position de stockage vers une position d’assemblage dans laquelle une aiguille provoque l’éclatement de la membrane. Une telle membrane est particulièrement fine, de l’ordre de 0,1 à 0,2 mm, et est ainsi difficile à fabriquer et à assembler car cela requiert beaucoup de précautions et un positionnement très précis de la membrane. En outre, la déformation de la membrane est difficile à obtenir de manière reproductible, compte tenu de sa fine épaisseur et du fait qu’elle doit être soumise à une pression différentielle relativement importante afin de garantir que celle-ci se déforme suffisamment pour entrer effectivement en contact avec l’aiguille et provoquer son éclatement. L'invention a notamment pour but de proposer un dispositif de distribution de produit dont la réalisation est simplifiée, tout en permettant de préserver la stérilité du produit contenu dans le réservoir, et ce jusqu’à la distribution du produit hors du réservoir. A cet effet l’invention a notamment pour objet un dispositif de distribution d’un produit, comprenant un réservoir de produit doté d'un col délimitant une ouverture, une membrane fermant l'ouverture et comportant ainsi un côté interne orienté vers le réservoir et un côté externe opposé au côté interne, une bague de fixation de la membrane sur le col, la membrane étant bi-stable en ce qu’elle est configurée pour basculer d'une première position stable, dans laquelle la membrane est bombée dans un premier sens de telle sorte qu'elle fait saillie à l’intérieur du réservoir et obture le réservoir, à une deuxième position stable, dans laquelle la membrane est bombée dans un deuxième sens opposé au premier sens de façon à être percée par une aiguille disposée du côté externe de la membrane. Ainsi, on propose d’utiliser une membrane bi-stable qui, lorsqu’elle passe de la première position stable à la deuxième position stable, passe par une position intermédiaire instable qui génère des contraintes dans la membrane et qui la poussent vers la deuxième position stable. Ainsi, la membrane « claque » de la première position stable dans la deuxième position stable, ce qui garantit le perçage de la membrane par l’aiguille. Grâce à cela, la reproductibilité de la déformation de la membrane bi-stable est augmentée car la membrane bi-stable n’est pas nécessairement fine et son fonctionnement ne dépend pas d’une capacité de gonflement incertaine. Par ailleurs, un tel dispositif de distribution est réalisé de manière particulièrement simple, puisqu’il suffit d’utiliser une bague de fixation de la membrane sur le col, tout en permettant de préserver la stérilité du réservoir et du produit contenu dans le réservoir, depuis l’assemblage du réservoir dans le dispositif de distribution jusqu’à la distribution du produit hors du réservoir, ainsi que durant et après le remplissage du réservoir. La réalisation du dispositif de distribution est d’autant plus simple que, grâce à la bague de fixation de la membrane sur le réservoir, le réservoir peut être un réservoir standard tel que ceux utilisés couramment dans le domaine pharmaceutique, sans requérir de fonctionnalité spécifique à la fixation de la membrane. Cette bague de fixation peut par exemple former une férule. Enfin, la membrane autorise un assemblage particulièrement simple en ce que, de préférence, son unique fonction est de basculer entre une position de stockage et d’assemblage correspondant à la première position stable, et une position percée correspondant à la deuxième position stable, sans autre fonction additionnelle. Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du dispositif de distribution prises seules ou en combinaison : - La bague de fixation est en matériau thermoplastique ou en matériau métallique, de préférence en aluminium. Ainsi, le maintien de la membrane sur le réservoir est réalisé de manière particulièrement économique. - Le réservoir est en verre ou en matériau thermoplastique. Ainsi, le réservoir est réalisé de manière particulièrement simple et économique. Il peut en particulier s’agir d’un réservoir en verre standard, couramment utilisé dans le domaine pharmaceutique et simple à stériliser. - Le réservoir possède une forme de seringue dotée d’un col. Ainsi, le réservoir est réalisé de manière particulièrement simple. Selon une autre variante, le réservoir possède une forme de cartouche dotée d’un col. Selon encore une autre variante, le réservoir est formé d’une poche souple raccordée à un col plus rigide que la poche souple. - L’aiguille est une aiguille de connexion à une tubulure de distribution de produit, de préférence une aiguille de connexion à un cathéter de distribution de produit. Alternativement, l’aiguille est une aiguille d’injection de produit, laquelle comporte une extrémité de perçage de la membrane et une extrémité opposée d’injection de produit dans le site d’un sujet. - L’ouverture est fermée uniquement par la membrane. Ainsi, le dispositif de distribution est réalisé de manière particulièrement simple. - La membrane est montée en appui direct ou indirect sur le col du réservoir, de préférence en appui direct. En particulier, elle est sertie directement sur le col du réservoir par la bague de fixation. Ainsi, le dispositif de distribution est réalisé de manière particulièrement simple. - La membrane est bombée dans le premier sens de telle sorte qu'elle fait saillie dans le col du réservoir. - La membrane présente une partie périphérique qui est comprimée axialement entre la bague de fixation et le col du réservoir. La direction axiale est définie en référence avec un axe central du réservoir. En d’autres termes, la partie périphérique de la membrane est prise en sandwich entre la bague de fixation et le col du réservoir. Il y a donc un contact, et de préférence un contact direct, entre la membrane et la bague de fixation d’une part, et entre la membrane et le col du réservoir d’autre part. Il s’agit d’une version particulièrement simple du dispositif de distribution, tout particulièrement dans le cas d’une prise en sandwich directe de la membrane entre la bague de fixation et le col du réservoir, sans pièce intermédiaire. - La bague de fixation est fixée directement autour du col du réservoir, de préférence est sertie autour du col du réservoir. Ainsi, la fixation de la membrane est réalisée de manière particulièrement simple. - Le produit est un produit liquide, de préférence destiné à être introduit dans un sujet. Par exemple, le produit est un médicament. - La membrane est en matériau élastomère, de préférence à base de bromobutyl ou de chlorobutyl. Ainsi, la membrane peut être réalisée de manière simple, économique et sans effet chimique sur un produit contenu dans le réservoir. De plus ces matières sont avantageuses en termes de propriétés d’étanchéité et de compatibilité avec des produits médicaments ainsi qu’avec des processus de stérilisation.- Le dispositif de distribution comporte l’aiguille en tant qu’aiguille de connexion à une tubulure de distribution de produit, l’aiguille étant configurée pour être distante de la membrane lorsque la membrane est dans la première position stable et pour traverser la membrane lorsque la membrane est dans la deuxième position stable. Ainsi, dans le cas où la membrane bascule dans sa deuxième position stable en début de distribution de produit, le produit ne se trouve en contact avec l’aiguille et la tubulure de distribution que lors de la distribution de produit. La stérilité du produit dans le réservoir est ainsi préservée jusqu’à la distribution du produit hors du réservoir. - L’aiguille est configurée pour permettre la distribution de produit hors du réservoir à travers l’aiguille lorsqu’elle traverse la membrane dans la deuxième position stable. Ainsi, la distribution du produit est réalisée de manière particulièrement simple. - L’aiguille est montée fixe par rapport au réservoir. - L’aiguille est montée fixe sur le réservoir. Ainsi, le positionnement de l’aiguille par rapport au col du réservoir est particulièrement aisé et ne requiert pas d’assemblage complexe de pièce, de sorte que le perçage de la membrane est réalisé de manière simple et fiable, lorsque la membrane passe dans la deuxième position stable. On comprend que l’aiguille est de préférence montée indirectement sur le réservoir. - L’aiguille est emmanchée dans un organe de fixation, lequel comporte un élément de fixation sur la bague de fixation et/ou sur le col du réservoir. Ainsi, la fixation de l’aiguille sur le réservoir est réalisée de manière simple, tout en offrant un positionnement simple et fiable de l’aiguille par rapport au col du réservoir. - L’organe de fixation est fixé sur le réservoir de telle sorte qu’un assemblage étanche à l’air extérieur est réalisé entre l’aiguille et la membrane. Ainsi, la stérilité du produit contenu dans le réservoir est davantage préservée. - L’organe de fixation est en matériau thermoplastique. Ainsi, l’organe de fixation est réalisé de manière simple et économique. - L’élément de fixation comporte des pattes de clipsage encliquetées sur la bague de fixation. Ainsi, la fixation de l’aiguille sur le réservoir est réalisée de manière particulièrement simple. Par ailleurs, une fois l’assemblage réalisé, un démontage volontaire ou accidentel de l’aiguille vis-à-vis du réservoir est évité ou rendu impossible sans endommagement des différents éléments assemblés. Un fonctionnement correct de l’ensemble composé de la membrane et de l’aiguille est ainsi garanti. Alternativement, l’élément de fixation présente la forme d’un collier de serrage, lequel comporte une patte de clipsage encliquetée dans une boucle. Ainsi, la fixation de l’aiguille sur le réservoir est réalisée de manière particulièrement simple. Par ailleurs, une fois l’assemblage réalisé, un démontage volontaire ou accidentel de l’aiguille vis-à-vis du réservoir est évité. Un fonctionnement correct de l’ensemble composé de la membrane et de l’aiguille est ainsi garanti. En outre, l’encliquetage est réalisé tangentiellement, ce qui permet d’éviter une compression trop importante susceptible de déformer la bague de fixation. Cela augmente par conséquent la précision du positionnement de l’aiguille par rapport au réservoir, et par conséquent le positionnement de l’aiguille par rapport à la membrane. - L’aiguille et le dispositif de distribution sont assemblés dans un boîtier de telle sorte que l’aiguille est comprise dans un organe de fixation comprenant un ou plusieurs éléments de fixation destinés à être en interaction avec le boîtier, afin que l’aiguille soit fixe par rapport au réservoir. Ainsi, on a un assemblage qui reste simple mais sans contraintes et lien d’assemblage direct entre l’aiguille et le réservoir ou la bague de fixation, ceci simplifiant leur production. - La distance maximale entre la première position stable et la deuxième position stable est comprise entre 3 mm et 10 mm, de préférence est égale à 5 mm. Ainsi, le fonctionnement de la membrane est réalisé de manière compacte. On entend par « distance maximale entre la première position stable et la deuxième position stable » la longueur de débattement maximale entre les deux positions de la membrane. Dans le cas où la membrane bi-stable a une forme générale de disque bombé, on définit la « distance maximale entre la première position stable et la deuxième position stable » comme la distance parcourue par le centre de la membrane entre la première position stable et la deuxième position stable. - L’extrémité de l’aiguille la plus proche de la membrane est axialement distante de la membrane lorsque la membrane est dans la première position stable, d’une valeur inférieure ou égale à la différence entre la distance maximale entre la première position stable et la deuxième position stable et l’épaisseur de la membrane, cette valeur étant de 2 à 7 mm, de préférence inférieure à 4 mm. Ainsi, il est garanti que l’aiguille perce la membrane dans la deuxième position stable. - La membrane comprend une partie centrale déformable entre la première position stable et la deuxième position stable, la partie centrale présentant une épaisseur entre 0,3 mm et 2,5 mm, de préférence égale à 1 mm. - La partie périphérique présente une épaisseur comprise entre 1 et 5 fois l’épaisseur de la partie centrale, de préférence entre 2 et 4 fois l’épaisseur de la partie centrale. Ainsi, la fixation de la membrane au moyen de la bague de fixation est facilitée. - La membrane possède une forme de disque et présente un diamètre compris entre 7 mm et 20 mm, de préférence égal à 13 mm. Ainsi, on dispose d’une membrane compacte. - La partie centrale possède une forme de disque et présente un diamètre compris entre 5 mm et 16 mm, de préférence égal à 9 mm. Ainsi, on dispose d’une membrane présentant une surface de contact faible avec le produit contenu dans le réservoir, ce qui améliore la stérilité du produit contenu dans le réservoir. - La membrane est configurée pour basculer d'une première position stable à une deuxième position stable lorsque la pression différentielle entre le côté interne et le côté externe de la membrane dépasse un seuil prédéterminé. Ainsi, le basculement de la première position stable à la deuxième position stable peut être réalisé simplement en faisant varier la pression appliquée sur la membrane. - Le seuil prédéterminé est entre 0,4 bar et 3 bar, de préférence entre 0,6 bar et 0,7 bar. Ainsi, la pression différentielle nécessaire pour faire basculer la membrane de la première position stable dans la deuxième position stable est relativement faible, et avantageusement plus faible que la pression différentielle qui serait nécessaire pour obtenir le gonflement d’une membrane en vue de son éclatement. Ainsi, le perçage de la membrane est obtenu sans nécessité d’appliquer une pression importante, ce qui est particulièrement avantageux lorsque l’énergie doit être économisée ou que le réservoir est dimensionné pour résister à une pression peu importante.- Le dispositif de distribution comporte une pompe et un moteur électrique d’entraînement de la pompe, la pompe étant configurée pour faire basculer la membrane de la première position stable dans la deuxième position stable et pour distribuer du produit hors du réservoir à travers l’aiguille lorsque la membrane est dans la deuxième position stable. Ainsi, le fonctionnement de la membrane est réalisé de manière particulièrement simple, puisqu’aucun élément d’actionnement supplémentaire à ceux permettant la distribution n’est nécessaire. - Le dispositif de distribution comporte une batterie d’alimentation du moteur électrique. - La pompe est une pompe configurée pour comprimer le produit contenu dans le réservoir, comme par exemple une pompe entraînant un piston coulissant dans le réservoir. Ainsi, la pompe est réalisée de manière particulièrement simple. Alternativement, la pompe est une pompe péristaltique agissant sur la tubulure de distribution raccordée à l’aiguille de connexion. Ainsi, la pompe permet d’aspirer le produit hors du réservoir. Ainsi, la pompe est réalisée de manière particulièrement simple. - La pompe est configurée de sorte à produire une pression différentielle au moins égale au seuil prédéterminé entre le côté interne et le côté externe de la membrane. - Le dispositif de distribution comporte un système de détermination de la position de la membrane. Ainsi, le fonctionnement correct de la membrane peut être contrôlé, par exemple en contrôlant que la membrane n’a pas accidentellement pris sa deuxième position stable avant que la distribution ne soit souhaitée. - Le système de détermination de la position de la membrane comprend un organe de mesure de l’intensité ou du couple du moteur électrique entraînant la pompe. Ainsi, on dispose d’un moyen de contrôle particulièrement simple et fiable du fonctionnement de la membrane. En effet, lorsque la membrane passe de la première position stable à la deuxième position stable, la pression varie fortement et rapidement, ce qui est détectable via l’organe de mesure. - Le système de détermination de la position de la membrane comprend un capteur de pression configuré pour mesurer une pression du côté interne et/ou du côté externe de la membrane, de préférence configuré pour mesurer une pression différentielle entre le côté interne et le côté externe de la membrane. Ainsi, on dispose d’un moyen simple pour contrôler la pression, et par conséquent le fonctionnement de la membrane. En effet, lorsque la membrane passe de la première position stable à la deuxième position stable, la pression varie fortement et rapidement, ce qui est détectable via le capteur de pression. - Le système de détermination de la position de la membrane comprend un capteur de détection de la position de la membrane, de préférence un capteur choisi parmi le groupe comprenant un capteur optique, un capteur électromagnétique, un capteur inductif, un capteur capacitif, un capteur à rebond, un capteur à ultrasons, un capteur de contact. Ainsi, on dispose d’un moyen simple et standard pour contrôler la position de la membrane. L’invention concerne notamment également un système de distribution d’un produit comprenant un dispositif de distribution d’un produit tel que décrit précédemment, et une unité de distribution de produit. Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du système de distribution prises seules ou en combinaison : - L’unité de distribution de produit comprend un dispositif d’insertion d’une aiguille permettant l’insertion et l’injection d’un produit à une profondeur réglable afin de permettre différents types d’injection. - Le dispositif d’insertion comprend un support d’aiguille sur lequel est montée l’aiguille d’insertion, le support d’aiguille étant monté mobile entre différentes positions dont au moins une position d’insertion. - Le dispositif d’insertion comprend un cathéter monté mobile par rapport à l’aiguille et un support de cathéter apte à déplacer le cathéter avec l’aiguille lors du passage du support d’aiguille se déplace vers au moins une position d’insertion, et à le désolidariser de l’aiguille de sorte que le cathéter reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille se rétracte de l’au moins une position d’insertion. - Le dispositif d’insertion comprend une aiguille d’insertion, qui est distincte de l’aiguille comprise dans le dispositif de distribution, et qui permet de réaliser une insertion dans un site. - Le système de distribution est portatif. Ceci permet à l’utilisateur de se déplacer et de mener des activités simples tout en recevant le produit qui peut, par exemple, être un produit médical dans le cadre d’un traitement thérapeutique. L’invention a encore notamment pour objet un kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit, comprenant un dispositif de distribution tel que décrit précédemment, et de préférence une unité de distribution de produit. Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du kit d’assemblage prises seules ou en combinaison : - Le kit d’assemblage comprend un premier module comprenant le dispositif de distribution de produit et une unité de distribution d’un produit, et un deuxième module comprenant des moyens de réglage de l’unité de distribution de produit et, de façon optionnelle des moyens de contrôle de l’unité de distribution de produit. - Le premier module est monté de façon amovible sur le deuxième module. - Les moyens de réglage et/ou les moyens de contrôle sont en lien avec le dispositif de distribution de produit, préférentiellement en interaction avec le système de détermination de la position de la membrane. - Les moyens de réglage comprennent une molette ou un ensemble vis-écrou accessibles par un utilisateur. - Les moyens de réglage comprennent des moyens de commande électroniques. - Les moyens de contrôle comprennent au moins un capteur de distance et/ou au moins un capteur de déplacement. - L’au moins un capteur de distance et/ou l’au moins un capteur de déplacement est un capteur inductif, capacitif ou à base d’optique, d’ultrasons, de micro-ondes ou encore de type optoélectronique. - Le kit d’assemblage comprend une pompe configurée pour faire basculer la membrane de la première position stable à la deuxième position stable et pour distribuer du produit hors du réservoir à travers l’aiguille de connexion lorsque la membrane est dans la deuxième position stable. -- La pompe est directement intégrée dans le premier module ou dans le second module. - un moteur peut être intégré au premier module ou au second module. Le moteur permet l’entrainement de la pompe selon un mode de réalisation. De même, de manière optionnelle, le moteur peut permettre l’actionnement et/ou l’entrainement de l’unité de distribution de produit. Préférentiellement, le moteur est un moteur électrique. - Le premier module du kit d’assemblage correspond à une partie jetable, et le deuxième module correspond à une partie réutilisable. Ainsi, on dispose d’un système de distribution économique, dans lequel les éléments coûteux et réutilisables, par exemple un moteur, sont intégrés dans une partie réutilisable, tout en préservant la sécurité, du fait que les éléments en contact avec le produit, par exemple le dispositif de distribution, ne sont pas réutilisables et sont regroupé dans la partie jetable, bien distincte de la partie réutilisable. Le kit d’assemblage permet, par exemple, au personnel médical ou au patient d’avoir tous les éléments à disposition pour effectuer un traitement ou bien de réapprovisionner le personnel médical ou le patient avec une partie des éléments nécessaires au système de distribution d’un produit dans un site, notamment une ou des parties jetables. Brève description des figures L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : la figure 1 est une vue schématique en coupe d’un dispositif de distribution selon un premier mode de réalisation. la figure 2 est une vue schématique en coupe d’un détail du dispositif de distribution selon le premier mode de réalisation, dans lequel la membrane est dans sa première position stable. la figure 3 est une vue schématique en coupe d’un détail du dispositif de distribution selon le premier mode de réalisation, dans lequel la membrane est dans sa deuxième position stable. la figure 4 est une vue schématique en perspective en coupe d’un détail d’un dispositif de distribution selon un deuxième mode de réalisation. la figure 5 est une vue schématique en perspective d’un détail du dispositif de distribution selon le deuxième mode de réalisation. Description détaillée Sur toutes les figures, les mêmes références se rapportent aux mêmes éléments. Les modes de réalisation suivants sont des exemples. Bien que la description se réfère à un ou plusieurs modes de réalisation, ceci ne signifie pas nécessairement que chaque référence concerne le même mode de réalisation, ou que les caractéristiques s'appliquent seulement à un seul mode de réalisation. De simples caractéristiques de différents modes de réalisation peuvent également être combinées pour fournir d'autres modes de réalisation. On a représenté sur la figure 1 un dispositif de distribution selon un premier mode de réalisation, désigné par la référence générale 1. Le dispositif de distribution de produit 1 comporte un réservoir 3 de produit P, une membrane 5, une bague de fixation 7 et une aiguille 8. Le dispositif de distribution 1 est portatif. Le réservoir 3 est doté d’un col 9 délimitant une ouverture 11. Plus précisément dans cet exemple, le réservoir 3 possède une forme de seringue dotée du col 9. Le réservoir 3 est en verre ou en matériau thermoplastique. Le produit P contenu dans le réservoir 3 est dans cet exemple un produit liquide, de préférence destiné à être introduit dans un sujet, par exemple un patient humain. Par exemple, le produit P est un médicament. Dans une variante non représentée, le réservoir possède une forme de cartouche dotée d’un col. Dans une autre variante non représentée, le réservoir comporte une poche souple raccordée à un col plus rigide que la poche souple, lequel permet la fixation de la membrane via la bague de fixation 7 sur le col. La bague de fixation 7 sert à la fixation de la membrane 5 sur le col 9. Dans cet exemple, la bague de fixation 7 est fixée directement autour du col 9 du réservoir 3. Plus précisément, la bague de fixation 7 est sertie autour du col 9 du réservoir 3, et possède un diamètre resserré à son extrémité distante de la membrane de manière à coopérer avec le col 9 et ainsi empêcher son extraction hors du col 9. La bague de fixation 7 est en matériau thermoplastique ou en matériau métallique, de préférence en aluminium. La membrane 5 ferme l’ouverture 11 et comporte ainsi un côté interne 13 orienté vers le réservoir 3 et un côté externe 15 opposé au côté interne 13. La membrane 5 est une membrane bi-stable. Ainsi, la membrane 5 est configurée pour basculer d'une première position stable représentée en détail sur la figure 2, dans laquelle la membrane 5 est bombée dans un premier sens de telle sorte que la membrane 5 fait saillie à l’intérieur du réservoir 3 et obture le réservoir 3, à une deuxième position stable représentée en détail sur la figure 3, dans laquelle la membrane 5 est bombée dans un deuxième sens opposé au premier sens. Plus précisément, la membrane 5 bascule de la première position stable à la deuxième position stable lorsque la pression différentielle entre le côté interne 13 et le côté externe 15 de la membrane 5 dépasse un seuil prédéterminé. Le seuil prédéterminé est entre 0,4 bar et 3 bar, de préférence entre 0,6 bar et 0,7 bar. Dans cet exemple, l’ouverture 11 est fermée uniquement par la membrane 5. La membrane 5 est montée en appui direct sur le col 9 du réservoir 3, la membrane 5 étant sertie directement sur le col 9 du réservoir 3 par la bague de fixation 7. La membrane 5 possède une forme de disque et présente un diamètre compris entre 7 mm et 20 mm, de préférence égal à 13 mm. Comme représenté sur la figure 2, lors de l’assemblage et du stockage, la membrane 5 est bombée dans le premier sens de telle sorte qu'elle fait saillie dans le col 9 du réservoir 3, à travers l’ouverture 11. La membrane 5 comprend une partie périphérique 19 et une partie centrale 17 déformable entre la première position stable et la deuxième position stable. La partie centrale 17 présente une épaisseur entre 0,3 mm et 2,5 mm, de préférence égale à 1 mm. La partie centrale 17 possède une forme de disque et présente un diamètre compris entre 5 mm et 16 mm, de préférence égal à 9 mm. La partie périphérique 19 est fixe, du fait qu’elle est comprimée axialement entre la bague de fixation 7 et le col 9 du réservoir 3. Dans un état non comprimé, la partie périphérique 19 présente une épaisseur comprise entre 1 et 5 fois l’épaisseur de la partie centrale 17, de préférence entre 3 et 4 fois l’épaisseur de la partie centrale 17. La distance maximale entre la première position stable et la deuxième position stable est comprise entre 3 mm et 10 mm, de préférence est égale à 5 mm. Cette distance maximale correspond à la distance entre le centre de la membrane 5 situé sur la partie centrale 17 bombée dans le premier sens dans la première position stable et le centre de la membrane 5 situé sur la partie centrale 17 bombée dans le deuxième sens dans la deuxième position stable. La membrane 5 est en matériau élastomère, de préférence à base de bromobutyl ou de chlorobutyl. La membrane 5, lorsqu’elle bascule dans sa deuxième position stable, est bombée dans le deuxième sens de façon à être percée par l’aiguille 8 disposée du côté externe 15 de la membrane 5. Dans cet exemple, l’aiguille 8 est une aiguille de connexion à une tubulure de distribution 21 de produit P, de préférence une aiguille de connexion à un cathéter de distribution de produit. L’aiguille 8 est en matériau métallique, par exemple en acier inoxydable. Selon une variante, l’aiguille 8 est en matériau plastique, de préférence thermoplastique. Par exemple, l’aiguille 8 est reliée à un dispositif d’insertion via la tubulure de distribution 21. Ce dispositif d’insertion comprend une aiguille d’insertion permettant l’insertion dans un site du produit P compris dans le réservoir 3 et distribué via l’aiguille 8 lorsque la membrane 5 est dans sa deuxième position stable. Avantageusement, ce dispositif d’insertion peut aussi comprendre un support d’aiguille sur lequel est montée l’aiguille d’insertion, le support d’aiguille étant monté mobile entre différentes positions dont au moins une position d’insertion. Préférentiellement, le dispositif d’insertion comprend un cathéter monté mobile par rapport à l’aiguille d’insertion et un support de cathéter apte à déplacer le cathéter avec l’aiguille d’insertion lors du passage du support d’aiguille se déplace vers au moins une position d’insertion, et à le désolidariser de l’aiguille d’insertion de sorte que le cathéter reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille se rétracte de l’au moins une position d’insertion. Selon une variante non représentée, l’aiguille est une aiguille d’injection de produit, laquelle comporte une extrémité de perçage de la membrane 5 et une extrémité opposée d’injection de produit dans un site d’un sujet. L’aiguille 8 est distante de la membrane 5 lorsque la membrane 5 est dans la première position stable et traverse la membrane 5 lorsque la membrane 5 est dans la deuxième position stable. Ainsi, l’aiguille 8 permet la distribution du produit P hors du réservoir 3 à travers l’aiguille 8 lorsqu’elle traverse la membrane 5 dans la deuxième position stable. L’aiguille 8 est montée fixe par rapport au réservoir 3. Dans cet exemple, l’aiguille 8 est montée fixe sur le réservoir 3. Pour cela, l’aiguille 8 est emmanchée dans un organe de fixation 23, lequel comporte un élément de fixation 25 sur la bague de fixation 7 et/ou sur le col 9 du réservoir 3. L’organe de fixation 23 est en matériau thermoplastique. L’organe de fixation 23 est fixé sur le réservoir 3 de telle sorte qu’un assemblage étanche à l’air extérieur est réalisé entre l’aiguille 8 et la membrane 5. Pour cela, l’organe de fixation 23 comprend un joint 27 qui se trouve en appui sur la bague de fixation 7. Dans cet exemple, le joint 27 est annulaire. L’élément de fixation 25 comporte des pattes de clipsage 29 encliquetées sur la bague de fixation 7, autour du col 9. Dans cet exemple, l’élément de fixation 25 est venu de matière avec l’organe de fixation 23. L’aiguille 8 est disposée de sorte à traverser la membrane 5 lorsque la membrane 5 est dans la deuxième position stable. Pour cela, l’extrémité de l’aiguille 8 la plus proche de la membrane 5 est axialement distante de la membrane 5, plus précisément en regard du côté externe 15 de la membrane 5, lorsque la membrane 5 est dans la première position stable. Cette distance est d’une valeur inférieure ou égale à la différence entre la distance maximale entre la première position stable et la deuxième position stable et l’épaisseur de la membrane 5, cette valeur étant comprise entre 2 et 7 mm, de préférence inférieure à 4 mm. Afin de permettre la distribution de produit P, le dispositif de distribution 1 comporte dans cet exemple une pompe 31, un moteur électrique 33 d’entraînement de la pompe 31 et une batterie 35 d’alimentation du moteur électrique 33. La pompe 31 est configurée pour faire basculer la membrane 5 de la première position stable dans la deuxième position stable et pour distribuer du produit hors du réservoir 3 à travers l’aiguille 8 lorsque la membrane 5 est dans la deuxième position stable. Dans cet exemple, la pompe 31 est une pompe configurée pour comprimer le produit P contenu dans le réservoir 3. Par exemple, la pompe 31 entraîne un piston 37 coulissant dans le réservoir 3. Selon une deuxième variante non représentée, la pompe 31 est une pompe péristaltique agissant sur la tubulure de distribution 21 raccordée à l’aiguille 8. La pompe 31 est configurée de sorte à produire une pression différentielle au moins égale au seuil prédéterminé entre le côté interne 13 et le côté externe 15 de la membrane 5. Grâce à cela, la pompe 31 assure à la fois la mise en communication de la tubulure de distribution 21 et du réservoir 3 via l’aiguille 8 lorsque la membrane 5 bascule de la première position stable dans la deuxième position stable, puis la distribution effective du produit P via la tubulure de distribution 21. Dans le but de contrôler le fonctionnement de la membrane 5, le dispositif de distribution 1 comporte un système de détermination de la position de la membrane 5. Comme représenté sur la figure 1, le système de détermination de la position de la membrane 5 comporte un organe de mesure 39 de l’intensité ou du couple du moteur électrique 33 entraînant la pompe 31. Le système de détermination de la position de la membrane comprend également un capteur de pression 41 configuré pour mesurer une pression du côté interne 13 et/ou du côté externe 15 de la membrane 5, de préférence configuré pour mesurer une pression différentielle entre le côté interne 13 et le côté externe 15 de la membrane 5. Le système de détermination de la position de la membrane 5 comprend en outre un capteur de détection 43 de la position de la membrane 5, de préférence un capteur choisi parmi le groupe comprenant un capteur optique, un capteur électromagnétique, un capteur inductif, un capteur capacitif, un capteur à rebond, un capteur à ultrasons, un capteur de contact. Afin d’assembler un système de distribution comprenant le dispositif de distribution 1, on réalise un premier module comprenant le réservoir 3 contenant du produit P, la bague de fixation 7, la membrane 5, l’aiguille 8, une première partie du système de détermination de la position de la membrane 5 et une unité de distribution de produit (non représentée). On réalise aussi un deuxième module comprenant la pompe 31 et le moteur électrique 33 d’entraînement de la pompe 31, une seconde partie du système de détermination de la position de la membrane 5 ainsi que des moyens de réglage (non représentés) de l’unité de distribution de produit, la pompe 31 étant configurée pour basculer la membrane 5 de la première position stable dans la deuxième position stable et pour distribuer du produit P hors du réservoir 3 à travers l’aiguille 8 lorsque la membrane 5 est dans la deuxième position stable. Le premier module et le deuxième module composent ainsi un kit d’assemblage, le premier module étant à usage unique et le deuxième module étant réutilisable dans la configuration décrite. Par kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit, il faut comprendre qu’un tel kit d’assemblage comporte des éléments disposés séparément, ici le premier module et le deuxième module, lesquels sont destinés à être assemblés ultérieurement pour former un système de distribution de produit. Ainsi, le kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit comporte un dispositif de distribution 1 et une unité de distribution de produit. On a représenté sur les figures 4 et 5 un détail d’un dispositif de distribution 1’ selon un deuxième mode de réalisation. Le dispositif de distribution 1’ selon ce deuxième mode de réalisation se distingue du dispositif de distribution 1 selon le premier mode de réalisation en ce que l’organe de fixation 23’ comporte un élément de fixation 45 structurellement différent de l’élément de fixation 25 du premier mode de réalisation, mais remplissant la même fonction de fixation de l’aiguille 8 sur le réservoir 3 afin de la positionner par rapport à la membrane 5. Dans ce deuxième mode de réalisation, l’élément de fixation 45 présente la forme d’un collier de serrage, lequel comporte une patte de clipsage 47 encliquetée dans une boucle 49. L’encliquetage est ainsi réalisé tangentiellement. L’élément de fixation 45 est par exemple en matériau thermoplastique. Lors de l’assemblage, l’organe de fixation 23’ est prépositionné par rapport au réservoir 3, et l’élément de fixation 45 est ensuite rapporté et serré à la fois sur l’organe de fixation 23’ et sur la bague de fixation 7 et/ou sur le col 9 du réservoir 3. Le serrage est réalisé par encliquetage de la patte de clipsage 47 dans la boucle 49. Dans ce mode de réalisation, l’organe de fixation 23 comprend également un joint 27 annulaire, lequel se trouve en appui sur la bague de fixation 7 lorsque le dispositif de distribution 1’ est à l’état assemblé. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier. Il est notamment possible de combiner les modes de réalisation entre eux. Liste de références 1, 1’ : dispositif de distribution 3 : réservoir 5 : membrane 7 : bague de fixation 8 : aiguille 9 : col 11 : ouverture 13 : côté interne 15 : côté externe 17 : partie centrale 19 : partie périphérique 21 : tubulure de distribution 23, 23’ : organe de fixation 25 : élément de fixation 27 : joint 29 : patte de clipsage 31 : pompe 33 : moteur électrique 35 : batterie 37 : piston 38 : tige 39 : organe de mesure 41 : capteur de pression 43 : capteur de détection 45 : élément de fixation 47 : patte de clipsage 49 : boucle P : produit Dispositif de distribution (1, 1’) d’un produit (P), comprenant : - un réservoir (3) de produit (P) doté d'un col (9) délimitant une ouverture (11), - une membrane (5) fermant l'ouverture (11) et comportant ainsi un côté interne (13) orienté vers le réservoir (3) et un côté externe (15) opposé au côté interne (13), - une bague de fixation (7) de la membrane (5) sur le col (9), la membrane (5) étant bi-stable en ce qu’elle est configurée pour basculer d'une première position stable, dans laquelle la membrane (5) est bombée dans un premier sens de telle sorte qu'elle fait saillie à l’intérieur du réservoir (3) et obture le réservoir (3), à une deuxième position stable, dans laquelle la membrane (5) est bombée dans un deuxième sens opposé au premier sens de façon à être percée par une aiguille (8) disposée du côté externe (15) de la membrane (5). Dispositif de distribution (1, 1’) selon la revendication précédente, dans lequel la membrane (5) est en matériau élastomère, de préférence à base de bromobutyl ou de chlorobutyl. Dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes, lequel comporte l’aiguille (8) en tant qu’aiguille de connexion à une tubulure de distribution (21) de produit, l’aiguille (8) étant configurée pour être distante de la membrane (5) lorsque la membrane (5) est dans la première position stable et pour traverser la membrane (5) lorsque la membrane (5) est dans la deuxième position stable. Dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’aiguille (8) est montée fixe par rapport au réservoir (3). Dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la membrane (5) présente une partie périphérique (19) qui est comprimée axialement entre la bague de fixation (7) et le col (9) du réservoir (3). Dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la membrane (5) comprend une partie centrale (17) déformable entre la première position stable et la deuxième position stable, la partie centrale (17) présentant une épaisseur entre 0,3 et 2,5 mm, de préférence égale à 1 mm. Dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la membrane (5) est configurée pour basculer d'une première position stable à une deuxième position stable lorsque la pression différentielle entre le côté interne (13) et le côté externe (15) de la membrane (5) dépasse un seuil prédéterminé. Dispositif de distribution (1, 1’) selon la revendication précédente, dans lequel le seuil prédéterminé est entre 0,4 bar et 3 bar, de préférence entre 0,6 bar et 0,7 bar. Dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes, lequel comporte une pompe (31) et un moteur électrique (33) d’entraînement de la pompe (31), la pompe (31) étant configurée pour faire basculer la membrane (5) de la première position stable dans la deuxième position stable et pour distribuer du produit (P) hors du réservoir (3) à travers l’aiguille (8) lorsque la membrane (5) est dans la deuxième position stable. Dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes, lequel comporte un système de détermination de la position de la membrane (5). Dispositif de distribution (1, 1’) selon la revendication précédente dans sa dépendance à la revendication 9, dans lequel le système de détermination de la position de la membrane (5) comprend un organe de mesure (39) de l’intensité ou du couple du moteur électrique (33) entraînant la pompe (31). Dispositif de distribution (1, 1’) selon la revendication 10 ou 11, dans lequel le système de détermination de la position de la membrane (5) comprend un capteur de pression (41) configuré pour mesurer une pression du côté interne (13) et/ou du côté externe (15) de la membrane (5), de préférence configuré pour mesurer une pression différentielle entre le côté interne (13) et le côté externe (15) de la membrane (5). Système de distribution d’un produit (P) comprenant un dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications précédentes et une unité de distribution de produit. Kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit, comprenant un dispositif de distribution (1, 1’) selon l’une quelconque des revendications 1 à 12 et une unité de distribution de produit.