Brevet FR3121515A1 — publié le 20221007

La présente invention concerne un dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique. Le dispositif d’analyse rapide (1) comprend : - un organe de prélèvement (2), destiné au prélèvement dudit échantillon biologique, et - un boîtier (3) qui comporte un emplacement (31) destiné à recevoir une bandelette chromatographique (7) et une interface (32), adaptée à recevoir ledit organe de prélèvement (2) dans une configuration finale assemblée. L’organe de prélèvement (2) et l’interface (32) comportent des moyens d’assemblage étanche (5) comprenant des moyens de guidage (6) qui sont structurés pour guider un mouvement relatif entre ledit organe de prélèvement (2) et ladite interface (32) depuis une configuration initiale de positionnement jusqu’à la configuration finale assemblée, ledit mouvement relatif comprenant deux mouvements : - un mouvement de translation relatif, prévu pour appliquer une compression audit bloc absorbant (21), et - un mouvement de rotation relatif, prévu pour appliquer une torsion audit bloc absorbant (21). Figure pour l’abrégé : 1 Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire Domaine technique de l'invention La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire. Etat de la technique Un test de diagnostic rapide, dit « test de dépistage rapide », est un test qui permet d'établir rapidement (en quelques minutes) la présence d’au moins un analyte d’intérêt dans un échantillon biologique. Cette approche utilise classiquement les phénomènes de réactions chimiques par immunochromatographie sur bandelettes (dit encore « lateral flow test ») qui font apparaître une coloration particulière permettant d'interpréter immédiatement le résultat. Cette technique a l’intérêt d’être simple, rapide et peu coûteuse. De tels tests sont en plus utilisables au cabinet du médecin mais aussi au chevet du patient ou sur le terrain. Certaines techniques de prélèvement obligent plusieurs manipulations pour transférer l’échantillon biologique depuis un dispositif de prélèvement jusqu’à la bandelette. C’est par exemple le cas des échantillons biologiques salivaires. Or, il est toujours intéressant de proposer des solutions qui permettent l’analyse d’un échantillon biologique directement depuis le dispositif de prélèvement, notamment afin de limiter les manipulations et les risque de contamination. Présentation de l'invention Afin de remédier à l’inconvénient précité de l’état de la technique, la présente invention propose un dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique. Le dispositif d’analyse rapide comprend : (i) un organe de prélèvement, destiné au prélèvement dudit échantillon biologique, lequel organe de prélèvement comporte : - une partie de préhension, adaptée à la manipulation dudit organe de prélèvement, et - une partie de collecte, destinée à porter un bloc absorbant adapté à recueillir ledit échantillon biologique, et (ii) un boîtier qui comporte : - au moins un emplacement destiné à recevoir une bandelette chromatographique conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, - une interface, adaptée à recevoir ledit organe de prélèvement dans une configuration finale assemblée, laquelle interface comporte un logement qui est conçu pour recevoir ledit bloc absorbant dudit organe de prélèvement et qui forme, avec ledit organe de prélèvement dans la configuration finale assemblée, une chambre pour l’extraction dudit échantillon biologique depuis ledit bloc absorbant, lequel au moins un logement comporte : - une ouverture d’accès, au travers de laquelle ledit bloc absorbant est destiné à être introduit dans ledit logement, et - une ouverture de sortie, en communication fluidique avec ledit emplacement du boîtier, au travers de laquelle ledit échantillon biologique extrait est destiné à s’écouler. Et selon l’invention, ledit organe de prélèvement et ladite interface comportent des moyens d’assemblage étanche qui autorisent, entre eux, un degré de liberté en translation et un degré de liberté en rotation. Les moyens d’assemblage étanche comprennent des moyens de guidage qui sont structurés pour guider un mouvement relatif entre ledit organe de prélèvement et ladite interface depuis une configuration initiale de positionnement jusqu’à la configuration finale assemblée, ledit mouvement relatif comprenant deux mouvements : - un mouvement de translation relatif, prévu pour appliquer une compression audit bloc absorbant, et - un mouvement de rotation relatif, avantageusement prévu pour appliquer une torsion audit bloc absorbant. Le dispositif d’analyse selon l’invention permet ainsi une extraction optimale de l’échantillon biologique depuis le bloc absorbant, par compression et voire en torsion. Il présente également l’avantage d’enfermer ce bloc absorbant dans une chambre lors de l’extraction, ce qui assure une sécurité optimale de l’utilisateur à l’encontre de toute contamination. D’autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du produit conforme à l’invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles, sont les suivantes : - lesdits moyens de guidage sont structurés pour guider ledit mouvement relatif selon deux mouvements relatifs successifs comprenant ledit mouvement de translation relatif puis ledit mouvement de rotation relatif ; - les moyens de guidage comprennent au moins un couple rainure / ergot, avantageusement au moins deux couples rainure / ergot, pour guider ledit mouvement relatif ; le logement de l’interface comporte avantageusement un axe longitudinal, et la rainure comporte avantageusement deux tronçons : un tronçon amont, longitudinal, s’étendant parallèlement audit axe longitudinal du logement, et un tronçon aval, transversal, s’étendant dans un plan perpendiculaire audit axe longitudinal du logement ; - le logement de l’interface comporte une paroi de fond, avantageusement munie de ladite ouverture de sortie, laquelle paroi de fond est munie de munie de nervures et/ou de rainures, avantageusement orientées de manière radiale ; - la partie de collecte comporte un fût, destiné à recevoir une portion du bloc absorbant, lequel fût comporte une paroi de fond prolongée par une jupe tubulaire, laquelle paroi de fond et/ou laquelle jupe tubulaire comportent des nervures, avantageusement des nervures radiales sur la paroi de fond et/ou des nervures longitudinales sur une face intérieure de ladite jupe tubulaire ; - la partie de collecte comporte un fût comportant une jupe tubulaire, destiné à recevoir une portion du bloc absorbant, et la jupe tubulaire comporte un orifice traversant destiné à recevoir un réactif, par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique ; - la partie de collecte comporte un fût comportant une jupe tubulaire, destiné à recevoir une portion du bloc absorbant, lequel logement comporte une paroi latérale de forme tubulaire, laquelle jupe tubulaire forme soit une partie mâle destinée à être introduite au sein du logement dont la paroi latérale forme une partie femelle, soit une partie femelle destinée à être introduite autour du logement dont la paroi latérale forme une partie mâle ; les surfaces complémentaires de la jupe tubulaire et/ou de la paroi latérale du logement comportent au moins une nervure annulaire ; - l’emplacement et le logement de l’interface comporte des axes longitudinaux respectifs, lesquelles axes longitudinaux sont parallèles l’un par rapport à l’autre ; lequel emplacement comporte avantageusement deux parois : une paroi arrière, recevant la bandelette chromatographique, et une paroi avant, formant avantageusement un couvercle mobile adapté à ouvrir / fermer l’emplacement ; - le boîtier comporte une paroi inférieure définissant une face de dessous adaptée à reposer sur une surface de réception, une paroi supérieure définissant une face de dessus, opposée, et une paroi extérieure, reliant lesdites parois inférieure et supérieure ; et ledit au moins un emplacement et l’interface sont avantageusement en forme de puits, débouchant au travers de ladite paroi supérieure ; - le boîtier comporte, d’une part, une cassette comportant ledit au moins un emplacement destiné à recevoir une bandelette chromatographique et, d’autre part, un accessoire, rapporté sur ladite cassette, comportant ladite interface adaptée à recevoir ledit organe de prélèvement dans une configuration finale assemblée ; - l’interface est monobloc avec au moins une partie dudit emplacement ; - l’emplacement comporte une fenêtre de lecture ; - l’organe de prélèvement comporte ledit bloc absorbant et le boîtier comporte ladite bandelette chromatographique ; - l’emplacement du boîtier comporte un réservoir intermédiaire recevant l’échantillon biologique provenant de l’interface et destiné à coopérer avec la bandelette chromatographique, lequel réservoir intermédiaire présente par exemple une capacité volumique de 50 à 500 µL, lequel réservoir intermédiaire comporte des conduits d’évacuation pour évacuer l’excédent d’échantillon biologique ; - la partie de collecte comporte une collerette venant, dans la configuration finale assemblée, prendre appui au niveau de l’ouverture d’accès de l’interface ; - le bloc absorbant présente une longueur, au repos, qui est supérieure à la longueur s’étendant entre une paroi de fond du logement d’interface et une paroi de fond de la partie de collecte, dans la configuration finale assemblée. La présente invention concerne encore le système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire. Le système d’analyse rapide comprend : - ledit dispositif d’analyse selon l’invention, et éventuellement - un réactif, par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique. Bien entendu, les différentes caractéristiques, variantes et formes de réalisation de l'invention peuvent être associées les unes avec les autres selon diverses combinaisons dans la mesure où elles ne sont pas incompatibles ou exclusives les unes des autres. Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, lequel dispositif d’analyse rapide (1) comprend : (i) un organe de prélèvement (2), destiné au prélèvement dudit échantillon biologique, lequel organe de prélèvement (2) comporte : - une partie de préhension (22), adaptée à la manipulation dudit organe de prélèvement (2), et - une partie de collecte (23), destinée à porter un bloc absorbant (21) adapté à recueillir ledit échantillon biologique, et (ii) un boîtier (3) qui comporte : - au moins un emplacement (31) destiné à recevoir une bandelette chromatographique (7) conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, - une interface (32), adaptée à recevoir ledit organe de prélèvement (2) dans une configuration finale assemblée, laquelle interface (32) comporte un logement (321) qui est conçu pour recevoir ledit bloc absorbant (21) dudit organe de prélèvement (2) et qui forme, avec ledit organe de prélèvement (2) dans la configuration finale assemblée, une chambre (4) pour l’extraction dudit échantillon biologique depuis ledit bloc absorbant (21), lequel au moins un logement (321) comporte : - une ouverture d’accès (3211), au travers de laquelle ledit bloc absorbant (21) est destiné à être introduit dans ledit logement (321), et - une ouverture de sortie (3212), en communication fluidique avec ledit emplacement (31) du boîtier (3), au travers de laquelle ledit échantillon biologique extrait est destiné à s’écouler, caractérisé en ce que ledit organe de prélèvement (2) et ladite interface (32) comportent des moyens d’assemblage étanche (5) qui autorisent, entre eux, un degré de liberté en translation et un degré de liberté en rotation, lesquels moyens d’assemblage étanche (5) comprennent des moyens de guidage (6) qui sont structurés pour guider un mouvement relatif entre ledit organe de prélèvement (2) et ladite interface (32) depuis une configuration initiale de positionnement jusqu’à la configuration finale assemblée, ledit mouvement relatif comprenant deux mouvements : - un mouvement de translation relatif, prévu pour appliquer une compression audit bloc absorbant (21), et - un mouvement de rotation relatif, avantageusement prévu pour appliquer une torsion audit bloc absorbant (21). Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage (6) sont structurés pour guider ledit mouvement relatif selon deux mouvements relatifs successifs comprenant ledit mouvement de translation relatif puis ledit mouvement de rotation relatif. Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les moyens de guidage (6) comprennent au moins un couple rainure (61) / ergot (62), avantageusement au moins deux couples rainure (61) / ergot (62), pour guider ledit mouvement relatif. Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon la revendication 3, caractérisé en ce que le logement (321) de l’interface (32) comporte un axe longitudinal (321’), et en ce que la rainure (61) comporte deux tronçons : - un tronçon amont (611), longitudinal, s’étendant parallèlement audit axe longitudinal (321’) du logement (321), et - un tronçon aval (612), transversal, s’étendant dans un plan perpendiculaire audit axe longitudinal (321’) du logement (321). Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le logement (321) de l’interface (32) comporte une paroi de fond (3216), avantageusement munie de ladite ouverture de sortie (3212), laquelle paroi de fond (3216) est munie de nervures (3216a) et/ou de rainures (3216b), avantageusement orientées de manière radiale. Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la partie de collecte (23) comporte un fût (23), destiné à recevoir une portion (211) du bloc absorbant (21), lequel fût (23) comporte une paroi de fond (231) prolongée par une jupe tubulaire (232), laquelle paroi de fond (231) et/ou laquelle jupe tubulaire (232) comportent des nervures (2311, 2321), avantageusement des nervures radiales (2311) sur la paroi de fond (231) et/ou des nervures longitudinales (2321) sur une face intérieure de ladite jupe tubulaire (232). Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la partie de collecte (23) comporte un fût (23) comportant une jupe tubulaire (232), destiné à recevoir une portion du bloc absorbant (21), et en ce que la jupe tubulaire (232) comporte un orifice traversant (2325) destiné à recevoir un réactif, par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique. Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la partie de collecte (23) comporte un fût (23) comportant une jupe tubulaire (232), destiné à recevoir une portion du bloc absorbant (21), lequel logement (321) comporte une paroi latérale (3215) de forme tubulaire, laquelle jupe tubulaire (232) forme : - une partie mâle destinée à être introduite au sein du logement (321) dont la paroi latérale (3215) forme une partie femelle, ou - une partie femelle destinée à être introduite autour du logement (321) dont la paroi latérale (3215) forme une partie mâle. Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon la revendication 8, caractérisé en ce que les surfaces complémentaires de la jupe tubulaire (232) et/ou de la paroi latérale (3215) du logement (321) comportent au moins une nervure annulaire (2326). Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que l’emplacement (31) et le logement (321) de l’interface (32) comporte des axes longitudinaux (31’, 321’) respectifs, lesquelles axes longitudinaux (31’, 321’) sont parallèles l’un par rapport à l’autre, lequel emplacement (31) comporte deux parois : - une paroi arrière (311), recevant la bandelette chromatographique (7), et - une paroi avant (312), formant avantageusement un couvercle mobile adapté à ouvrir / fermer l’emplacement (31). Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le boîtier (3) comporte : - une paroi inférieure (34) définissant une face de dessous adaptée à reposer sur une surface de réception, - une paroi supérieure (35) définissant une face de dessus, opposée, et - une paroi extérieure (36), reliant lesdites parois inférieure (34) et supérieure (35), et en ce que ledit au moins un emplacement (31) et l’interface (32) sont avantageusement en forme de puits, débouchant au travers de ladite paroi supérieure (35). Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le boîtier (3) comporte : - une cassette (8) comportant ledit au moins un emplacement (31) destiné à recevoir une bandelette chromatographique (7), et - un accessoire (9), rapporté sur ladite cassette (8), comportant ladite interface (32) adaptée à recevoir ledit organe de prélèvement (2) dans une configuration finale assemblée. Système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, lequel système d’analyse rapide comprend : - ledit dispositif d’analyse (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 12, et éventuellement - un réactif, par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.