Brevet FR3117327A1 — publié le 20220617

Titre : Dispositif pour l’hémostase ou la fermeture de tissu. L’invention concerne un dispositif pour l’hémostase ou la fermeture d’une ouverture spontanée ou secondaire à une intervention au niveau de la paroi interne ou externe du tube digestif ou d'autres lumières corporelles et organes creux, de façon efficace et durable. Le dispositif comprend un premier (6) et un second (8) bras, un fil de serrage (7) reliant les deux extrémités distales des premier et second bras, un fil souple de commande (1) passant à travers une fente(14), ledit fil souple de commande (1) présentant à son extrémité une boucle (5) entourant ledit fil de serrage (7), une saillie (3) permettant de retenir la boucle (5) et permettant la fixation du fil de serrage (7) en position de traction et un fil rigide de commande (11) positionné dans une encoche(2). Figure pour l’abrégé: fig.1 Dispositif pour l’hémostase ou la fermeture de tissu. Selon les modes de réalisation, la présente invention concerne un dispositif pour l’hémostase ou la fermeture d’une ouverture spontanée ou secondaire à une intervention au niveau de la paroi interne ou externe du tube digestif qui est relativement simple à fabriquer et à utiliser. Des exemples de clips disponibles disposent d’outils de type: clips métalliques pour hémostase de fabrication complexe, avec une force de serrage faible des bras du clip et un système de séparation complexe. Un autre système de clip métallique a l’inconvénient de devoir retirer l’endoscope avec une procédure complexe et lente pour l’installation d’une partie de l’outillage sur l’extrémité distale de l’endoscope avec un capuchon limitant la visibilité et une deuxième partie de l’outil s’utilise dans le canal opérateur de l’endoscope, ce qui conduit à une perte de temps. La présente invention vise donc à remédier à ces inconvénients : avoir un outil simple, qui s’utilise dans le canal de travail d’un endoscope sans la nécessite du retrait de l’endoscope, l’homme de métier peut l’utiliser comme une pince ou un clip standard. Il a une force de serrage prédéfinie permettant l’hémostase ou la fermeture du tissu de façon efficace et durable, s’utilise rapidement en cas d’urgence par l’introduction du dispositif dans le canal de travail de l’endoscope. Ce dispositif comprend un élément tubulaire (12) allongé, flexible, utilisé à travers un canal de travail d’un endoscope dont une extrémité proximale reste externe au corps, accessible à un utilisateur avec manette (poignée de contrôle) tandis qu'une extrémité distale de l'élément flexible est insérée dans le corps après son introduction dans le canal de travail d’un endoscope jusqu’à un emplacement adjacent au tissu cible à clipper. Il comprend aussi deux fils de commande s'étendant à travers l'élément flexible (12) couplés de manière amovible à un clip comprenant un premier (6) et second (8) bras de clip dont les deux extrémités distales sont reliées par un fil (7) de serrage avec une longueur prédéfinie. Le fil (7) entouré par une boucle (5) d’une longueur prédéfinie de l’extrémité distale du fil (1) souple de commande. L’extrémité de la boucle (4) est retenue sur une saillie (3) à l’extrémité proximale du clip. La partie proximale du clip est fixée par l’extrémité distale d’un fil (11) rigide de commande positionnée dans une encoche (2) permettant une liaison fragile qui échoue lorsqu’elle est soumise à une force prédéterminée pour séparer le clip de l’attache du fil (11) rigide de commande. Un actionneur à l’extrémité proximale de l’élément flexible (12) couplé au fil (11) rigide de commande et configuré pour déplacer le clip dans l’extrémité de l’élément flexible jusqu’à la sortie du premier (6) et second (8) bras du clip permettant une position ouverte et son retrait dans l’extrémité distale de l’élément flexible (12) pour une configuration fermée. Le premier (6) et le second (8) bras du clip présentent une angulation (10) proximale prédéfinie permettant l’écartement des deux extrémités du premier (6) et du second (8) bras du clip une fois sortie de l’extrémité distale de l’élément flexible (12). Dans la configuration ouverte, les extrémités distales des premier (6) et second (8) bras du clip sont séparées, permettant de positionner le clip sur la zone de tissu à saisir. Fonctionnement du dispositif Dans la configuration ouverte , les extrémités distales des premier (6) et second (8) bras du clip sont positionnées sur la zone de tissu à saisir. L'application d'une force prédéfinie sur l'actionneur permet le retrait du fil (1) souple de commande, entraînant avec lui la boucle (5) à l’extrémité du fil (1) à travers une fente (14) dans l’extrémité proximale du clip. Le déplacement de la boucle (5) entraîne le déplacement du fil (7) souple fixé entre l’extrémité du premier (6) et du second (8) bras de clip jusqu’à sa fixation sur une saillie (3) au niveau de la partie proximale du clip, permettant la fixation du fil (7) en position de traction. Cette traction provoque le rapprochement des extrémités distales des premier (6) et second (8) bras du clip permettant ainsi la fermeture du tissu à saisir. La poursuite de l’application de la force prédéfinie de la traction sur le fil (1) permet la fixation de l’extrémité distale de la boucle (5) du fil souple de commande sur une saillie (13) de l’extrémité distale du fil (11) rigide de commande, ce qui provoque la séparation de la liaison fragile (2) de l’extrémité distale de fil (11) et par conséquence la séparation du clip de l’élément flexible . DESCRIPTION BRÈVE DES DESSINS est une vue d’un clip hémostatique monobloc selon un mode de réalisation de la présente invention; :est une vue en perspective d'un clip hémostatique monobloc après séparation du clip selon un mode de réalisation de la présente invention; Légende : Fil souple de commande(1) ; Liaison fragile(2) ; saillie au niveau de la partie proximale du clip(3) ; L’extrémité de la boucle (5) du fil souple de commande(4) ; Boucle d’une longueur prédéfinie de l’extrémité distale du fil souple de commande (5) ; Premier second bras du clip(6) ; Fil souple fixé entre l’extrémité du premier et du second bras de clip(7) ; Second bras du clip(8) ; Point de fixation du fil sur l’extrémité du bras du clip(9) ; Angulation proximale prédéfinie du bras du clip(10) ; Fil rigide de commande(11) ; saillie de l’extrémité distale du fil rigide de commande(13) ; Fente(14) dans l’extrémité proximale du clip, Dispositif pour l’hémostase ou la fermeture d’une ouverture suite à une intervention au niveau d’un organe creux caractérisé en ce qu’il comprend un premier (6) et un second (8) bras, un fil de serrage (7) reliant les deux extrémités distales des premier (6) et second (8) bras, un fil souple de commande (1) passant à travers une fente (14), ledit fil souple de commande (1) présentant à son extrémité une boucle (5) entourant ledit fil de serrage (7), une saillie (3) permettant de retenir la boucle (5) et permettant la fixation du fil de serrage (7) en position de traction et un fil rigide de commande (11) positionné dans une encoche (2). Dispositif selon la revendication (1), caractérisé en ce que le fil (11) rigide de commande est configuré pour déplacer le dispositif dans une extrémité d’un élément flexible (12) de tel sorte que les premier (6) et second (8) bras dudit dispositif puissent sortir de l’élément flexible (12) permettant une position ouverte dudit dispositif et/ou que les premier (6) et second (8) bras dudit dispositif puissent être retirés dans l’extrémité distale de l’élément flexible (12) permettant une position fermée dudit dispositif. Dispositif selon la revendication (2), caractérisé en ce que les premier (6) et second (8) bras du dispositif sont configurés pour présenter une angulation (10) proximale prédéfinie permettant l’écartement des extrémités distales desdits premier (6) et second (8) bras, une fois sortie de l’extrémité distale de l’élément flexible (12) de tel sorte que dans la position ouverte dudit dispositif, les extrémités distales des premier (6) et second (8) bras sont séparées, permettant de positionner ledit dispositif sur la zone de tissu à saisir.