Brevet FR3121348A1 — publié le 20221007

- Dispositif de raccordement d’une prothèse cardiaque implantable au réseau vasculaire d’un patient et prothèse cardiaque pourvue d’un tel dispositif de raccordement. - Le dispositif de raccordement (1), destiné au raccordement d’une prothèse cardiaque (2) implantable dans la cavité péricardique d'un patient au réseau vasculaire du patient, comporte une pièce d’interface (4) munie d’un élément d’interface mitral (5), d’un élément d’interface tricuspide (6), d’un élément d’interface aortique (7) et d’un élément d’interface pulmonaire (8) destinés au raccordement à l’oreillette gauche, à l’oreillette droite, à l’aorte et à l’artère pulmonaire du patient, chacun des éléments d’interface (5 à 8) étant pourvu d’un orifice (9 à 12), et au moins certains des éléments d’interface (5 à 8) présentant des orientations différentes et appropriées de manière à reprendre les orientations de la prothèse cardiaque (2) et à respecter l’anatomie du patient, ce dispositif de raccordement (1) permettant notamment une mise en place plus facile et plus rapide de la prothèse cardiaque (2). Figure pour l'abrégé : Fig 2. Dispositif de raccordement d’une prothèse cardiaque implantable au réseau vasculaire d’un patient et prothèse cardiaque pourvue d’un tel dispositif de raccordement. La présente invention concerne un dispositif de raccordement destiné au raccordement d’une prothèse cardiaque au réseau vasculaire d’un patient, ladite prothèse cardiaque étant implantable dans la cavité péricardique du patient et étant apte à remplacer les ventricules gauche et droit naturels dudit patient après leur ablation. La présente invention concerne également une prothèse cardiaque pourvue d’un tel dispositif de raccordement. ÉTAT DE LA TECHNIQUE Une prothèse cardiaque totalement implantable, telle que décrite par exemple dans les brevets FR-2 784 585 et FR-2 902 345, a pour fonction de remplacer les ventricules du patient en conservant les oreillettes. Pour ce faire, elle comporte un corps de prothèse rigide dans lequel sont notamment agencés des ventricules artificiels. Pour l’implantation de cette prothèse cardiaque dans la cavité péricardique du patient, il est donc nécessaire de créer des interfaces entre le réseau vasculaire (oreillettes et artères) du patient et la prothèse cardiaque en respectant l’anatomie du patient. Pour cela, il faut notamment prendre en compte : - une orientation définie des oreillettes (gauche et droite) avec un écartement plus ou moins constant ; et - une orientation et une disposition pouvant être très variables des artères (aorte et artère pulmonaire). Une solution utilisée actuellement comprend, d’une part, une pièce d’interface (correspondant à un système de lunettes) pour les admissions de la prothèse cardiaque, et d’autre part, deux conduits souples (ou conduits vasculaires) pour les éjections de la prothèse cardiaque. Les brevets FR-2 902 343 et FR-2 902 344 décrivent un système de lunettes coopérantes, comme interface d’admission, pour les admissions d’une prothèse cardiaque. Ce système de lunettes comprend une première lunette faisant partie intégrante du corps de prothèse rigide de la prothèse cardiaque et comportant des premier et deuxième orifices, respectivement en communication avec le ventricule artificiel gauche et avec le ventricule artificiel droit de la prothèse cardiaque, et une seconde lunette comportant des troisième et quatrième orifices aptes à être respectivement reliés à l’oreillette naturelle gauche et à l’oreillette naturelle droite du patient via des collerettes qui sont suturées sur les oreillettes. Ces première et seconde lunettes sont configurées pour pouvoir être raccordées l'une à l'autre de façon amovible, avec les premier et troisième orifices en regard et les deuxième et quatrième orifices en regard. Ce système de lunettes facilite le raccordement de la prothèse cardiaque (pourvue de la première lunette) à la seconde lunette (préalablement raccordée aux oreillettes naturelles). La mise en place de chacune des lunettes de cette interface d’admission est réalisée avant la mise en place de la prothèse cardiaque. En revanche, les conduits vasculaires sont d’abord montés sur la prothèse cardiaque, via des agrafes, avant d’être ensuite suturés sur les artères du patient. La présence de la prothèse cardiaque offre un espace réduit d’intervention pour le chirurgien et donc un accès difficile pour réaliser les sutures. La mise en place finale de la prothèse cardiaque est réalisée par clipsage de la prothèse cardiaque sur l’interface d’admission. La présence de la prothèse cardiaque lors des sutures des conduits vasculaires sur les artères pose un problème d’ergonomie. En effet, la prothèse cardiaque doit être maintenue par une personne autre que le chirurgien réalisant les sutures et l’accès aux artères est limité. Ainsi, deux personnes sont nécessaires pour la mise en place. Par ailleurs, le système de fixation des conduits vasculaires nécessite l’utilisation de plusieurs ancillaires d’implantation et le montage est difficile (montage serré) en raison des exigences d’étanchéité. La présente invention a pour objet de trouver une solution permettant de simplifier et d’améliorer l’opération d’implantation de la prothèse cardiaque en permettant au chirurgien de travailler dans un environnement moins contraint pour la mise en place et les sutures. Pour ce faire, elle concerne un dispositif de raccordement destiné au raccordement d’une prothèse cardiaque implantable dans la cavité péricardique d'un patient au réseau vasculaire du patient, ladite prothèse cardiaque étant apte à remplacer les ventricules gauche et droit naturels du patient après ablation de ces derniers. Selon l’invention, ledit dispositif de raccordement comporte une pièce d’interface configurée pour pouvoir être fixée à la prothèse cardiaque, la pièce d’interface étant munie d’un élément d’interface dit mitral, d’un élément d’interface dit tricuspide, d’un élément d’interface dit aortique et d’un élément d’interface dit pulmonaire destinés, respectivement, au raccordement à l’oreillette gauche, à l’oreillette droite, à l’aorte et à l’artère pulmonaire du patient, chacun desdits éléments d’interface étant pourvu d’un orifice, et lesdits éléments d’interface présentant des orientations prédéterminées (appropriées). Ainsi, grâce à l’invention, le dispositif de raccordement pourvu d’une pièce d’interface unique comprenant l’ensemble des éléments d’interface avec, de plus, des orientations appropriées de ces éléments d’interface comme précisé ci-dessous, permet de simplifier et de faciliter l’opération de mise en place de la prothèse cardiaque en permettant au chirurgien de travailler dans un environnement moins contraint pour la mise en place et les opérations de suture. Comme également précisé ci-dessous, ledit dispositif de raccordement apporte beaucoup d’autres avantages, et notamment les avantages suivants : - une amélioration de l’ergonomie du chirurgien ; - une réduction du nombre de pièces implantées et du nombre de pièces nécessaires à l’implantation ; et - une réduction de la durée d’implantation. Dans le cadre de la présente invention, les orientations relatives des éléments d’interface de la pièce d’interface sont adaptées à la fois aux caractéristiques de la prothèse cardiaque et à une anatomie donnée, notamment une anatomie moyenne, de patients aptes à recevoir la prothèse cardiaque, la prothèse cardiaque étant conçue pour respecter cette anatomie. De plus, les positions (et distances) relatives des éléments d’interface de la pièce d’interface sont également adaptées à la fois aux caractéristiques de la prothèse cardiaque et à une anatomie donnée, notamment une anatomie moyenne, de patients aptes à recevoir la prothèse cardiaque. Ainsi, avantageusement, l’orientation de l’élément d’interface mitral et l’orientation de l’élément d’interface tricuspide présentent entre elles un angle compris entre 0 °et 32°, et de préférence entre 0° et 20°. De plus, dans un mode de réalisation particulier, l’élément d’interface mitral et l’élément d’interface tricuspide sont agencés sur une plaque plane de la pièce d’interface, ce qui permet notamment de faciliter la réalisation. En outre, avantageusement, la pièce d’interface présente au moins certaines des orientations suivantes : - l’orientation de l’élément d’interface aortique et l’orientation de l’élément d’interface mitral présentent, entre elles, un angle compris entre 0 °et 90°, et de préférence entre 20° et 45° ; - l’orientation de l’élément d’interface aortique et l’orientation de l’élément d’interface tricuspide présentent, entre elles, un angle compris entre 0° et 90°, et de préférence entre 20° et 45° ; - l’orientation de l’élément d’interface pulmonaire et l’orientation de l’élément d’interface mitral présentent, entre elles, un angle compris entre 26° et 64°, et de préférence entre 40° et 60° ; - l’orientation de l’élément d’interface pulmonaire et l’orientation de l’élément d’interface tricuspide présentent, entre elles, un angle compris entre 31° et 73°, et de préférence entre 40° et 60° ; - l’orientation de l’élément d’interface aortique et l’orientation de l’élément d’interface pulmonaire présentent, entre elles, un angle compris entre 39° et 79°, et de préférence entre 55° et 70°. De plus, avantageusement, la pièce d’interface présente au moins certaines des distances suivantes : - la distance entre le centre de l’orifice de l’élément d’interface mitral et le centre de l’orifice de l’élément d’interface tricuspide est comprise entre 42 mm et 76 mm, et de préférence entre 45 mm et 60 mm ; - la distance entre le centre de l’orifice de l’élément d’interface mitral et le centre de l’orifice de l’élément d’interface aortique est comprise entre 37 mm et 65 mm, et de préférence entre 40 mm et 55 mm ; - la distance entre le centre de l’orifice de l’élément d’interface mitral et le centre de l’orifice de l’élément d’interface pulmonaire est comprise entre 50 mm et 80 mm, et de préférence entre 60 mm et 70 mm ; - la distance entre le centre de l’orifice de l’élément d’interface tricuspide et le centre de l’orifice de l’élément d’interface aortique est comprise entre 34 mm et 64 mm, et de préférence entre 35 mm et 50 mm ; - la distance entre le centre de l’orifice de l’élément d’interface tricuspide et le centre de l’orifice de l’élément d’interface pulmonaire est comprise entre 59 mm et 91 mm, et de préférence entre 70 mm et 80 mm ; - la distance entre le centre de l’orifice de l’élément d’interface aortique et le centre de l’orifice de l’élément d’interface pulmonaire est comprise entre 22 mm et 46 mm, et de préférence entre 30 mm et 40 mm. Dans un mode de réalisation préféré, la pièce d’interface est réalisée en l’un des matériaux suivants : du titane, de l’inox. En outre, de façon avantageuse, l’élément d’interface aortique et l’élément d’interface pulmonaire comportent, chacun, un filetage, pour permettre un vissage, comme précisé ci-dessous. Dans un mode de réalisation préféré, le dispositif de raccordement comporte également : - un premier conduit vasculaire dont une première extrémité est destinée à être suturée sur l’aorte et dont la seconde extrémité est munie d’une bague montée de façon libre en rotation et apte à être vissée sur l’élément d’interface aortique ; et/ou - un second conduit vasculaire dont une première extrémité est destinée à être suturée sur l’artère pulmonaire et dont la seconde extrémité est munie d’une bague montée de façon libre en rotation et apte à être vissée sur l’élément d’interface pulmonaire ; et/ou - une première collerette de suture destinée à être suturée sur l’oreillette gauche et comportant une âme configurée pour pouvoir être montée sur l’élément d’interface mitral ; et/ou - une seconde collerette de suture destinée à être suturée sur l’oreillette droite du patient et comportant une âme configurée pour pouvoir être montée sur l’élément d’interface tricuspide. La présente invention concerne également une prothèse cardiaque implantable dans la cavité péricardique d'un patient, ladite prothèse cardiaque étant apte à remplacer les ventricules gauche et droit naturels du patient après ablation de ces derniers. Selon l’invention, la prothèse cardiaque comporte au moins un corps de prothèse, dans lequel sont agencés au moins des ventricules artificiels gauche et droit, ainsi qu’un dispositif de raccordement tel que celui décrit ci-dessus, qui est configuré pour pouvoir être fixé dans un logement prévu dans le corps de prothèse. Avantageusement, la pièce d’interface du dispositif de raccordement comporte une languette de centrage qui coopère avec une gorge pratiquée dans la paroi externe du corps de prothèse, pour faciliter la mise en place de la prothèse sur le dispositif de raccordement. Après sa mise en place dans le logement, le dispositif de raccordement est fixé sur le corps de prothèse. Dans le cadre de la présente invention, différents moyens de fixation sont envisageables pour une fixation amovible de la pièce d’interface sur le corps de prothèse. Dans un premier mode de réalisation, la prothèse cardiaque comporte des moyens de fixation par vissage, tandis que, dans un second mode de réalisation, la prothèse cardiaque comporte des moyens de fixation par clipsage. BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES Les figures annexées feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. La est une vue en perspective d’une face externe d’une pièce d’interface d’un dispositif de raccordement. La est une vue schématique, en perspective, d’une partie d’une prothèse cardiaque pourvue d’un dispositif de raccordement. La est une figure similaire à celle de la présentant différentes caractéristiques d’orientation et de distance d’éléments d’interface de la pièce d’interface. La est une vue en perspective d’une face interne d’une pièce d’interface d’un dispositif de raccordement, pourvue de conduits vasculaires représentés partiellement. La est une vue en perspective de la face interne de la pièce d’interface de la , montrant différents plans d’appui. La est une vue schématique, en perspective, d’une partie d’un corps de prothèse d’une prothèse cardiaque, pourvu d’un logement destiné à recevoir un dispositif de raccordement. La est une vue en perspective d’un conduit vasculaire d’un dispositif de raccordement. La est une vue en perspective d’une collerette de suture d’un dispositif de raccordement. La est une vue schématique, en perspective, de moyens de fixation par vissage. La est une vue schématique latérale de moyens de fixation par clipsage. Dispositif de raccordement, ledit dispositif de raccordement (1) étant destiné au raccordement d’une prothèse cardiaque (2) implantable dans la cavité péricardique d'un patient au réseau vasculaire du patient, ladite prothèse cardiaque (2) étant apte à remplacer les ventricules gauche et droit naturels dudit patient après ablation de ces derniers, caractérisé en ce qu’il comporte une pièce d’interface (4) configurée pour pouvoir être fixée à la prothèse cardiaque (2), la pièce d’interface (4) étant munie d’un élément d’interface dit mitral (5), d’un élément d’interface dit tricuspide (6), d’un élément d’interface dit aortique (7) et d’un élément d’interface dit pulmonaire (8) destinés, respectivement, au raccordement à l’oreillette gauche, à l’oreillette droite, à l’aorte et à l’artère pulmonaire du patient, chacun desdits éléments d’interface (5 à 8) étant pourvu d’un orifice (9 à 12), et lesdits éléments d’interface (5 à 8) présentant des orientations (5A à 8A) prédéterminées. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’orientation de l’élément d’interface mitral (5) et l’orientation de l’élément d’interface tricuspide (6) présentent entre elles un angle compris entre 0 °et 32°. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’élément d’interface mitral (5) et l’élément d’interface tricuspide (6) sont agencés sur une plaque plane (13) de la pièce d’interface (4). Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce d’interface (4) présente au moins certaines des orientations suivantes : - l’orientation (7A) de l’élément d’interface aortique (7) et l’orientation (5A) de l’élément d’interface mitral (5) présentent, entre elles, un angle compris entre 0° et 90° ; - l’orientation (7A) de l’élément d’interface aortique (7) et l’orientation (6A) de l’élément d’interface tricuspide (6) présentent, entre elles, un angle compris entre 0° et 90° ; - l’orientation (8A) de l’élément d’interface pulmonaire (8) et l’orientation (5A) de l’élément d’interface mitral (5) présentent, entre elles, un angle compris entre 26° et 64° ; - l’orientation (8A) de l’élément d’interface pulmonaire (8) et l’orientation (6A) de l’élément d’interface tricuspide (6) présentent, entre elles, un angle compris entre 31° et 73° ; - l’orientation (7A) de l’élément d’interface aortique (7) et l’orientation (8A) de l’élément d’interface pulmonaire (8) présentent, entre elles, un angle compris entre 39° et 79°. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce d’interface (4) présente au moins certaines des distances suivantes : - la distance entre le centre (5B) de l’orifice (9) de l’élément d’interface mitral (5) et le centre (6B) de l’orifice (10) de l’élément d’interface tricuspide (6) est comprise entre 42 mm et 76 mm ; - la distance entre le centre (5B) de l’orifice (9) de l’élément d’interface mitral (5) et le centre (7B) de l’orifice (11) de l’élément d’interface aortique (7) est comprise entre 37 mm et 65 mm ; - la distance entre le centre (5B) de l’orifice (9) de l’élément d’interface mitral (5) et le centre (8B) de l’orifice (12) de l’élément d’interface pulmonaire (8) est comprise entre 50 mm et 80 mm ; - la distance entre le centre (6B) de l’orifice (10) de l’élément d’interface tricuspide (6) et le centre (7B) de l’orifice (11) de l’élément d’interface aortique (7) est comprise entre 34 mm et 64 mm ; - la distance entre le centre (6B) de l’orifice (10) de l’élément d’interface tricuspide (6) et le centre (8B) de l’orifice (12) de l’élément d’interface pulmonaire (8) est comprise entre 59 mm et 91 mm ; - la distance entre le centre (7B) de l’orifice (11) de l’élément d’interface aortique (7) et le centre (8B) de l’orifice (12) de l’élément d’interface pulmonaire (8) est comprise entre 22 mm et 46 mm. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’élément d’interface aortique (7) et l’élément d’interface pulmonaire (8) comportent, chacun, un filetage (20A, 20B). Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce d’interface (4) est réalisée en l’un des matériaux suivants : du titane, de l’inox. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte de plus : - un premier conduit vasculaire (14A) dont une première extrémité (16A) est destinée à être suturée sur l’aorte du patient et dont la seconde extrémité (17A) est munie d’une bague (18A) montée de façon libre en rotation et apte à être vissée sur l’élément d’interface aortique (7) ; et - un second conduit vasculaire (14B) dont une première extrémité (16B) est destinée à être suturée sur l’artère pulmonaire du patient et dont la seconde extrémité (17B) est munie d’une bague (18B) montée de façon libre en rotation et apte à être vissée sur l’élément d’interface pulmonaire (8). Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte de plus : - une première collerette de suture (22A) destinée à être suturée sur l’oreillette gauche du patient et comportant une âme (23A) configurée pour pouvoir être montée sur l’élément d’interface mitral (5) ; et - une seconde collerette de suture (22B) destinée à être suturée sur l’oreillette droite du patient et comportant une âme (23B) configurée pour pouvoir être montée sur l’élément d’interface tricuspide (6). Prothèse cardiaque implantable dans la cavité péricardique d'un patient, ladite prothèse cardiaque (2) étant apte à remplacer les ventricules gauche et droit naturels dudit patient après ablation de ces derniers, caractérisée en ce qu’elle comporte au moins un corps de prothèse (3) rigide dans lequel sont agencés au moins des ventricules artificiels gauche et droit, et un dispositif de raccordement (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, configuré pour pouvoir être fixé dans un logement (26) prévu dans le corps de prothèse (3). Prothèse cardiaque selon la revendication 10, caractérisée en ce que la pièce d’interface (4) du dispositif de raccordement (1) comporte une languette de centrage (27) qui coopère avec une gorge (29) pratiquée dans la paroi externe (30) du corps de prothèse (3). Prothèse cardiaque l’une des revendications 10 et 11, caractérisée en ce qu’elle comporte des moyens de fixation par vissage (31) pour une fixation amovible de la pièce d’interface (4) sur le corps de prothèse (3). Prothèse cardiaque selon l’une des revendications 10 et 11, caractérisée en ce qu’elle comporte des moyens de fixation par clipsage (39) pour une fixation amovible de la pièce d’interface (4) sur le corps de prothèse (3).