Brevet FR3120512A1 — publié le 20220916

L’invention concerne une interface de reconstruction sternale (100) comprenant un corps rectiligne allongé (101) comprenant deux parties saillantes (102A, 102B), s’étendant de part et d’autre le long du corps rectiligne allongé (101), et des moyens de fixation (104), chaque partie saillante (102A, 102B) comprenant un biseau, lesdites parties saillantes (102A, 102B) s’étendant dans un même premier plan. L’interface de reconstruction sternale (100) peut comprendre en outre deux parties saillantes additionnelles (103A, 103B) s’étendant de part et d’autre le long du corps rectiligne allongé (101) dans un plan perpendiculaire au premier plan. Figure de l’abrégé : Figure 2. INTERFACE DE RECONSTRUCTION STERNALE DOMAINE DE L’INVENTION La présente invention concerne le domaine des implants pour fermeture sternale, en particulier l’invention concerne une interface de reconstruction sternale. ARRIERE-PLAN TECHNIQUE La majorité des interventions chirurgicales cardiaques est effectuée après une sternotomie. Cette incision thoracique offre un accès privilégié au cœur. De manière classique lors d’une sternotomie, le sternum est divisé en deux hémi-sternums à l’aide d’une scie et un écarteur est mis en place pour permettre d’accéder au cœur. A l’issue de l’opération, l’écarteur est retiré et les deux hémi-sternums sont rapprochés et maintenus en contact afin de permettre la cicatrisation. La fermeture de la sternotomie est généralement réalisée à l’aide de fils de sutures encerclant le sternum. Bien que la fermeture soit simple, plusieurs complications peuvent survenir : fracture, désunion sternale, infection… (Sarr MG, Gott VL, Townsend TR, Mediastinal infection after cardiac surgery , Ann Thorac Surg 1984 ; 38 : 415-423). Dans le cas d’une infection grave, une sternectomie totale peut être pratiquée et un implant de substitution du sternum doit alors être implanté. De tels implants sont par exemple divulgués dans la demande de brevet français FR3037803. La désunion sternale et l’infection résultent notamment de l’instabilité mécanique dans la région sternale due à la respiration, comme décrit dans la thèse de doctorat soutenue par Pierre Zurecki le 20 décembre 2000 à l’université de Nancy 1 (France) et intitulée « Elaboration du cahier des charges d’un dispositif médical pour fermeture sternale ». La issue de ladite thèse (en page 52) illustre ainsi les efforts qui s’appliquent de part et d’autre de la sternotomie lors de la respiration (d'après Robicsek et al. J Thorac, Cardiovasc Surg. 2000 ;48 :1-8) : A : action d'un muscle grand droit (dans le cas où le second muscle est inactif), B : forces de traction de part et d'autre de la sternotomie dues aux muscles, pectoraux et à l'élévation de la cage thoracique au cours de l'inspiration, C : forces générées par la manœuvre de Vasalva, D et E : déplacements dans la direction antéro-postérieure dus à une action déséquilibrée des muscles respiratoires. L’invention a pour objet une interface de reconstruction sternale permettant une meilleure stabilisation mécanique post-opératoire du sternum. La présente invention a également pour objet de limiter les risques de désunion sternale. Un autre objet de l’invention est de limiter les risques d’infections. RESUM É L’invention concerne une interface de reconstruction sternale comprenant un corps rectiligne allongé comprenant deux parties saillantes, s’étendant de part et d’autre le long du corps rectiligne allongé, et des moyens de fixation, chaque partie saillante comprenant un biseau, lesdites parties saillantes s’étendant dans un même premier plan. Avantageusement, l’interface de reconstruction sternale objet de l’invention permet une meilleure stabilisation mécanique post-opératoire du sternum. L’interface de reconstruction sternale permet de limiter les risques de désunion sternale, les parties saillantes venant pénétrer au moins partiellement dans les hémi-sternums, solidarisant l’interface de reconstruction sternale avec les hémi-sternums. Selon un mode de réalisation de l’invention, les parties saillantes s’étendent sur toute la longueur du corps rectiligne allongé. Avantageusement, les parties saillantes courent sur toute la longueur de l’interface de reconstruction sternale, ce qui maximise la zone de contact ou de pénétration entre l’interface de reconstruction sternale et les deux hémi-sternums et ainsi le maintien de l’interface de reconstruction sternale en position une fois implantée. Selon un mode de réalisation de l’invention, l’interface de reconstruction sternale comprend en outre deux parties saillantes additionnelles s’étendant de part et d’autre le long du corps rectiligne allongé dans un plan perpendiculaire au premier plan. Avantageusement, les parties saillantes additionnelles permettent de stabiliser le positionnement de l’interface de reconstruction sternale une fois implantée. Selon un mode de réalisation de l’invention, les moyens de fixation comprennent au moins deux trous traversants sur une partie saillante additionnelle. Avantageusement, les trous traversants permettent un usage aisé de fils ou liens de suture pour solidariser l’interface de reconstruction sternale aux hémi-sternums et refermer la sternotomie. Selon un mode de réalisation de l’invention, le corps rectiligne allongé comprenant une extrémité supérieure et une extrémité inférieure, les parties saillantes et/ou les parties saillantes additionnelles comprennent un chanfrein à l’extrémité supérieure et/ou inférieure. Avantageusement, les chanfreins réduisent l’angulosité de l’interface de reconstruction sternale, ce qui limite les risques de blessure. Selon un mode de réalisation de l’invention, l’interface de reconstruction sternale comprend du titane, du polyétheréthercétone, une céramique, une céramique d’alumine poreuse, de l’acier inoxydable ou chirurgical ou tout autre matériau adapté à un usage chirurgical. Avantageusement, l’interface de reconstruction sternale est réalisée dans un matériau aux propriétés chirurgicales. Selon un mode de réalisation de l’invention, l’interface de reconstruction sternale est réalisée en céramique d’alumine poreuse et présentant une porosité en volume de 45 à 75% et/ou une taille de pores de 100 à 900 µm. Avantageusement, l’utilisation de céramique d’alumine poreuse permet une ostéointégration rapide de l’interface de reconstruction sternale. Selon un mode de réalisation de l’invention, l’interface de reconstruction sternale comprend au moins un, préférentiellement deux, principe actif. Avantageusement, l’utilisation par exemple d’au moins un principe actif de type antibiotique permet de réduire les risques d’une infection post-opératoire. Selon un mode de réalisation de l’invention, le matériau de l’interface de reconstruction sternale est poreux et chargé avec un vecteur comprenant un principe actif, de préférence le principe actif est choisi parmi les facteurs de croissance, les analgésiques, les antibiotiques et les anticancéreux, ou une combinaison de deux ou plusieurs principes actifs, ledit anticancéreux étant choisi de préférence parmi : - doxorubicine, cisplatin, methotrexate, ifosfamide, cyclophosphamide, vincristine, dactinomycine, etoposide, denosumab, et ledit antibiotique étant choisi de préférence parmi : - bêtalactamines, notamment amoxicilline, oxacilline, cloxacilline, ceftriaxone, cefotaxime, ceftazidime, piperacilline, imipenen, ertapenem, ceftaroline, aztreonam, cefepime, cefazoline ; - fluoroquinolones, notamment ofloxacine, ciprofloxacine, levofloxacine, oxifloxacine ; - aminosides, notamment gentamicine, amikacine ; - glycopeptides, notamment vancomycine, teicoplanine ; - clindamycine ; - clofazimine. Avantageusement, l’interface de reconstruction sternale peut être chargée d’au moins un principe actif afin d’améliorer la délivrance in vivo dudit principe actif. Selon un mode de réalisation de l’invention, le matériau de l’interface de reconstruction sternale est greffé avec au moins un antibiotique, au moins un aptamère, au moins un anticorps ou leurs combinaisons, l’antibiotique étant préférentiellement choisi parmi : - bêtalactamines, notamment amoxicilline, oxacilline, cloxacilline, ceftriaxone, cefotaxime, ceftazidime, piperacilline, imipenen, ertapenem, ceftaroline, aztreonam, cefepime, cefazoline ; - clofazimine ; - glycopeptides, notamment vancomycine, ses dérivés, teicoplanine ; - lipoglycopeptides, notamment dalbavancine, oritavancine, telavancine, daptomycine. Avantageusement, l’interface de reconstruction sternale peut être greffée d’au moins un principe actif afin d’améliorer la délivrance in vivo dudit principe actif. Selon un mode de réalisation de l’invention, l’interface de reconstruction sternale est utilisée dans la fermeture d’une sternotomie. Avantageusement, l’interface de reconstruction sternale permet une meilleure stabilisation mécanique post-opératoire du sternum et une limitation des risques de désunion sternale et d’infections. DÉFINITIONS En l’absence d’indications contraires, les proportions ou pourcentages indiqués sont massiques. Le terme « environ » suivi d’une valeur numérique peut signifier cette valeur numérique plus ou moins 5 %, préférentiellement plus ou moins 2,5 %, encore plus préférentiellement plus ou moins 1 %. Selon un mode de réalisation de l’invention, lorsque le terme « environ » est suivi d’une valeur numérique, ce terme peut être omis. L’extrémité supérieure d’un implant (ou d’une prothèse) désigne l’extrémité de l’implant qui, lorsque l’implant est positionné dans un corps humain, est orientée vers la tête. L’extrémité inférieure de l’implant désigne l’extrémité opposée à l’extrémité supérieure, c’est-à-dire l’extrémité orientée vers les pieds lorsque l’implant est positionné dans le corps humain. Le terme « avant », désignant une partie ou un élément d’un implant, a pour signification « antérieur » ou « ventral », par opposition au terme « arrière », qui a lui pour signification « postérieur » ou « dorsal ». DESCRIPTION DES FIGURES La représente les efforts qui s’appliquent sur deux hémi-sternums à la suite d’une sternotomie en raison de la respiration. La représente une vue en perspective d’une interface de reconstruction sternale selon un mode de réalisation de l’invention. La représente une vue de face d’une interface de reconstruction sternale selon un mode de réalisation de l’invention. La représente une vue de côté d’une interface de reconstruction sternale selon un mode de réalisation de l’invention. La représente une interface de reconstruction sternale selon un mode de réalisation de l’invention implantée entre deux hémi-sternums. La représente une vue en coupe d’une interface de reconstruction sternale selon un mode de réalisation de l’invention implantée entre deux hémi-sternums. Interface de reconstruction sternale (100) comprenant un corps rectiligne allongé (101) comprenant deux parties saillantes (102A, 102B), s’étendant de part et d’autre le long du corps rectiligne allongé (101), et des moyens de fixation (104), chaque partie saillante (102A, 102B) comprenant un biseau, lesdites parties saillantes (102A, 102B) s’étendant dans un même premier plan. Interface de reconstruction sternale (100) selon la revendication précédente, les parties saillantes (102A, 102B) s’étendant sur toute la longueur du corps rectiligne allongé (101). Interface de reconstruction sternale (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant en outre deux parties saillantes additionnelles (103A, 103B) s’étendant de part et d’autre le long du corps rectiligne allongé (101) dans un plan perpendiculaire au premier plan. Interface de reconstruction sternale (100) selon la revendication 3, les moyens de fixation (104) comprenant au moins deux trous traversants (104) sur une partie saillante additionnelle (103A). Interface de reconstruction sternale (100) selon la revendication 3 ou 4, le corps rectiligne allongé (101) comprenant une extrémité supérieure et une extrémité inférieure, les parties saillantes (102A, 102B) et/ou les parties saillantes additionnelles (103A, 103B) comprenant un chanfrein à l’extrémité supérieure et/ou inférieure. Interface de reconstruction sternale (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant du titane, du polyétheréthercétone, une céramique, une céramique d’alumine poreuse, de l’acier inoxydable ou chirurgical ou tout autre matériau adapté à un usage chirurgical. Interface de reconstruction sternale (100) selon la revendication précédente réalisée en céramique d’alumine poreuse et présentant une porosité en volume de 45 à 75% et/ou une taille de pores de 100 à 900 µm. Interface de reconstruction sternale (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant au moins un, préférentiellement deux, principe actif. Interface de reconstruction sternale (100) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le matériau de l’interface de reconstruction sternale (100) est poreux et chargé avec un vecteur comprenant un principe actif, de préférence le principe actif est choisi parmi les facteurs de croissance, les analgésiques, les antibiotiques et les anticancéreux, ou une combinaison de deux ou plusieurs principes actifs, ledit anticancéreux étant choisi de préférence parmi : - doxorubicine, cisplatin, methotrexate, ifosfamide, cyclophosphamide, vincristine, dactinomycine, etoposide, denosumab, et ledit antibiotique étant choisi de préférence parmi : - bêtalactamines, notamment amoxicilline, oxacilline, cloxacilline, ceftriaxone, cefotaxime, ceftazidime, piperacilline, imipenen, ertapenem, ceftaroline, aztreonam, cefepime, cefazoline ; - fluoroquinolones, notamment ofloxacine, ciprofloxacine, levofloxacine, oxifloxacine ; - aminosides, notamment gentamicine, amikacine ; - glycopeptides, notamment vancomycine, teicoplanine ; - clindamycine ; - clofazimine. Interface de reconstruction sternale (100) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel le matériau de l’interface de reconstruction sternale (100) est greffé avec au moins un antibiotique, au moins un aptamère, au moins un anticorps ou leurs combinaisons, l’antibiotique étant préférentiellement choisi parmi : - bêtalactamines, notamment amoxicilline, oxacilline, cloxacilline, ceftriaxone, cefotaxime, ceftazidime, piperacilline, imipenen, ertapenem, ceftaroline, aztreonam, cefepime, cefazoline ; - clofazimine ; - glycopeptides, notamment vancomycine, ses dérivés, teicoplanine ; - lipoglycopeptides, notamment dalbavancine, oritavancine, telavancine, daptomycine.