Brevet FR3125696A1 — publié le 20230203

Titre : Gestion des alertes dans un procédé de détection de la concentration d’un analyte contenu dans un fluide corporel d’un individu L’invention concerne un procédé de surveillance de la concentration en analyte corporel chez un individu, le procédé étant mis en œuvre par une unité de traitement d’un dispositif de surveillance corporelle, le procédé comprenant : - un premier mode (M1) de surveillance selon lequel la concentration en analyte est mesurée (E1) à une première fréquence (f1) ; - un deuxième mode (M2) de surveillance selon lequel la concentration en analyte est mesurée (E2) à une deuxième fréquence (f2) supérieure à la première fréquence (f1) ; procédé dans lequel le deuxième mode (M2) est sélectionné (SELEC2) lorsque la concentration mesurée au cours du premier mode (M2) est comprise dans une première plage d’alerte (P1) ou une deuxième plage d’alerte (P2). Figure pour l’abrégé : Fig. 2 Gestion des alertes dans un procédé de détection de la concentration d’un analyte contenu dans un fluide corporel d’un individu L’invention concerne un procédé et un dispositif de détection de la concentration d’un analyte contenu dans un fluide corporel d’un individu et de préférence du glucose contenu dans le fluide interstitiel d’un individu. L’invention trouve notamment application pour des dispositifs prêt-à-porter (en anglais, wearables) du type patch portatif ou montres électroniques ou bracelets électroniques utilisés au quotidien pour le suivi en temps réel de la glycémie d’un patient diabétique ou d’un autre analyte corporel. ETAT DE LA TECHNIQUE La surveillance de nombreuses maladies chroniques chez l’humain nécessite un relevé quotidien de paramètres et grandeurs biochimiques. Par exemple, le suivi de santé d’un patient diabétique nécessite des relevés quotidiens de la glycémie dans le sang du patient diabétique. Le protocole usuel consiste à réaliser régulièrement une ponction, par exemple au bout du doigt, pour faire perler une goutte de sang, puis à réaliser la mesure quotidienne de glycémie à l’aide de la goutte de sang ainsi obtenue. Toutefois, une telle ponction est désagréable et invasive. Il existe ainsi un risque que le patient diabétique ne pratique pas suffisamment régulièrement les ponctions. La qualité du suivi de glycémie du patient peut s’en trouver dégradée. De plus, la surveillance de glycémie dépend de la rigueur du patient, qui doit généralement réaliser lui-même les ponctions de façon quotidienne. Pour éviter ces inconvénients, des systèmes automatisés dits CGM pour « Continuous Glucose Monitoring » ont été proposés pour réaliser automatiquement, à intervalles réguliers, une mesure de glycémie au niveau du liquide interstitiel entre les cellules de la peau. La glycémie du liquide interstitiel est en effet très proche de la glycémie du plasma sanguin. Les systèmes CGM peuvent être des dispositifs prêt-à-porter, aussi dits « wearables » selon la terminologie anglo-saxonne, mis en contact en continu avec la peau du patient. Il s’agit par exemple de montres électroniques ou de bracelets électroniques. Les mesures au niveau du liquide interstitiel présentent l’avantage d’un suivi simple et peu invasif de la glycémie des patients. Il est en outre possible de déterminer à l’aide de certains de ces dispositifs une glycémie prédictive du porteur dans les prochaines heures. De tels systèmes CGM permettent de prévoir à l’avance des excursions éventuelles au-delà d’un seuil d’hyperglycémie ou en-deçà d’un seuil d’hypoglycémie. La glycémie prédictive est par exemple obtenue en fonction des mesures glycémiques acquises en temps réel dans le liquide interstitiel. Les systèmes CGM intègrent ainsi avantageusement des alertes préprogrammées pour prévenir le porteur d’un risque d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie future. Les alertes transmises au porteur sont actuellement assez peu discrètes. Les notifications visuelles ou sonores peuvent être affichées sur l’écran d’un dispositif mobile, tel que le lecteur attitré du CGM ou d ’un smartphone, disposant d’une connexion avec le système CGM. La tendance actuelle est de rendre plus discrète ces alertes en prévoyant des alertes qui sont par exemple de légères vibrations ou des bip discret du boîtier de la montre électronique, ou encore de notifications affichées sur l’écran de la montre électronique. Un intérêt de la surveillance et de la transmission d’alertes est d’attirer l’attention du porteur sur un risque d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie, même dans le cas où le porteur ne prendrait pas l’initiative de consulter régulièrement lui-même les informations de suivi de glycémie sur son dispositif prêt-à-porter. Comme tout système présentant des alertes, il convient d’éviter les alertes inutiles ou intempestives ou encore d’éviter de manquer une alerte, ce qui actuellement est un des soucis majeurs des fabricants de CGM. Par ailleurs, certains utilisateurs peuvent être amenés à désactiver le système d’alerte si des alertes intempestives sont trop fréquentes. En outre, les CGM actuels sont majoritairement des patchs autonomes avec une pile bouton non rechargeable, ce qui limite grandement les opérations de mesures, de calcul, de transmission radio, de génération d’alerte très consommatrices d’énergie l’objectif majeur étant d’augmenter la durée de vie et d’utilisation du patch, réduisant par la même le cout marché de ce patch. L’invention propose de pallier au moins un de ces inconvénients. A cet effet, l’invention propose, selon un premier aspect, un procédé de surveillance de la concentration en analyte corporel chez un individu, le procédé étant mis en œuvre par une unité de traitement d’un dispositif de surveillance corporelle, le procédé comprenant : - un premier mode de surveillance selon lequel la concentration en analyte est mesurée à une première fréquence ; - un deuxième mode de surveillance selon lequel la concentration en analyte est mesurée à une deuxième fréquence supérieure à la première fréquence ; procédé dans lequel le deuxième mode est sélectionné lorsque la concentration mesurée au cours du premier mode est comprise dans une première plage d’alerte ou une deuxième plage d’alerte. L’invention est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises seules ou en une quelconque de leur combinaison techniquement possible : - le procédé comprend une confirmation d’une alerte de santé lorsqu’un ensemble de plusieurs concentration mesurées successivement pendant le deuxième mode est inférieur soit à un premier seuil d’alerte compris dans la première plage d’alerte soit supérieur à un deuxième seuil d’alerte compris dans la deuxième plage d’alerte ; - au cours du deuxième mode, le premier mode est sélectionné lorsqu’un ensemble de plusieurs concentration mesurées successivement pendant le deuxième mode n’est pas inférieur soit à un premier seuil d’alerte compris dans la première plage d’alerte soit supérieur à un deuxième seuil d’alerte compris dans la deuxième plage d’alerte ; - la deuxième fréquence de mesure est dix fois supérieure à la première fréquence de mesure ; - la première fréquence de mesure est de 1 à 15 mesures toutes les 1 à 15 minutes, de préférence une mesure toutes les 1 à 3 minutes et dans lequel la deuxième fréquence de mesure est de 10 à 150 mesures toutes les 1 à 15 minutes, de préférence toutes les 1 à 3 minutes ; - le procédé comprend après l’étape de confirmation, une étape d’émission d’un signal d’alerte, ledit signal d’alerte comprenant de préférence un signal sonore et/ou un signal visuel et/ou un signal tactile à destination d’un individu ; - le signal d’alerte comprend un signal de communication à un dispositif tiers, ledit dispositif tiers comprenant un appareil mobile personnel et/ou un appareil domestique et/ou un serveur de service d’urgence. L’invention propose selon un deuxième aspect, un dispositif de surveillance corporelle, le dispositif étant adapté pour être porté par un individu et est configuré pour mettre en œuvre un procédé de surveillance selon le premier aspect de l’invention. De manière avantageuse, le dispositif comprend une batterie rechargeable. L’invention propose selon un troisième aspect, un produit programme d’ordinateur comprenant des instructions de code pour l’exécution des étapes du procédé selon le premier aspect de l’invention, lorsque ce procédé est exécuté par au moins un processeur. Les avantages de l’invention sont multiples. L’invention supprime des alertes indésirables pour le porteur et permet de générer des alertes efficaces et rapide pour le porteur. L’invention permet donc d’utiliser sereinement la fonction d’alerte, sans devoir la désactiver. PRESENTATION DES FIGURES D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : La illustre un système de surveillance corporelle selon l’invention ; La illustre des étapes d’un procédé de surveillance selon l’invention. Procédé de surveillance de la concentration en analyte corporel chez un individu, le procédé étant mis en œuvre par une unité (9) de traitement d’un dispositif (1) de surveillance corporelle, le procédé comprenant : - un premier mode (M1) de surveillance selon lequel la concentration en analyte est mesurée (E1) à une première fréquence (f1) ; - un deuxième mode (M2) de surveillance selon lequel la concentration en analyte est mesurée (E2) à une deuxième fréquence (f2) supérieure à la première fréquence (f1) ; procédé dans lequel le deuxième mode (M2) est sélectionné (SELEC2) lorsque la concentration mesurée au cours du premier mode (M2) est comprise dans une première plage d’alerte (P1) ou une deuxième plage d’alerte (P2). Procédé selon la revendication 1, dans lequel au cours du deuxième mode (M2), le premier mode (M1) est sélectionné (SELEC1) lorsqu’un ensemble de plusieurs concentration mesurées successivement pendant le deuxième mode (M2) n’est pas inférieur à un premier seuil d’alerte (S1) compris dans la première plage d’alerte (P1). Procédé selon la revendication 1, dans lequel au cours du deuxième mode (M2), le premier mode (M1) est sélectionné (SELEC1) lorsqu’un ensemble de plusieurs concentration mesurées successivement pendant le deuxième mode (M2) n’est pas supérieur à un deuxième seuil d’alerte (S2) compris dans la deuxième plage d’alerte (P2). Procédé selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la deuxième fréquence (f2) de mesure est dix fois supérieure à la première fréquence de mesure. Procédé selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la première fréquence de mesure est de 1 à 15 mesures toutes les 1 à 15 minutes, de préférence une mesure toutes les 1 à 3 minutes et dans lequel la deuxième fréquence de mesure est de 10 à 150 mesures toutes les 1 à 15 minutes, de préférence toutes les 1 à 3 minutes. Dispositif de surveillance corporelle, le dispositif étant adapté pour être porté par un individu et est configuré pour mettre en œuvre un procédé de surveillance selon l’une des revendications précédentes. Dispositif selon la revendication 6, comprenant une batterie rechargeable. Produit programme d’ordinateur comprenant des instructions de code pour l’exécution des étapes du procédé selon l’une des revendications 1 à 5, lorsque ce programme d’ordinateur est exécuté sur un ordinateur.