Brevet FR3126097A1 — publié le 20230217

Composition pour régime cétogène, administrable par voie orale, comprenant une proportion massique en lipides comprise entre 70 et 92 % dont 30 à 65 % de triglycérides à chaine moyenne dénommés TCM (triglycérides d’acides gras en C6 à C12), et de 5 à 15 % de taurine, de préférence entre 7 et 12 % de taurine, et un agent épaississant choisi parmi une cire alimentaire à point de fusion compris entre 55 et 85 °C. La composition pour régime cétogène est préparée selon le procédé comprenant le mélange sous agitation à une température à laquelle la cire alimentaire est liquide, de ladite cire alimentaire et des triglycérides TCM, l’ajout de la taurine, puis après refroidissement introduction toujours sous agitation des autres ingrédients pour obtenir ladite composition apte à s’épaissir au repos à température ambiante et à reprendre un aspect fluide sous agitation, tout en conservant son homogénéité. Composition pour régime cétogène et son procédé de préparation DOMAINE DE L’INVENTION La présente invention concerne le domaine des régimes cétogènes et plus particulièrement une composition pour régime cétogène et son procédé de préparation. Le régime cétogène consiste à favoriser, dans l’alimentation, une consommation très importante de lipides en réduisant considérablement la proportion des glucides, sans modifier l’apport en protéines. L’apport en lipides, principalement des acides gras, peut atteindre de 70 à 90 % de la ration calorique journalière, alors que les apports en hydrates de carbone peuvent être réduits jusqu’à 50 g par jour, voire à 20 g par jour. Les réserves de glucose dans l’organisme étant alors insuffisantes, le substrat énergétique principal est fourni par la dégradation des acides gras en corps cétoniques ; d’où le nom de phénomène de cétose. ART ANTERIEUR Il est connu depuis de nombreuses années qu’un tel régime alimentaire cétogène pouvait avoir des effets anti-convulsants chez des épileptiques et faire disparaître des épilepsies sévères pharmaco résistantes, ou encore pouvait soulager des personnes souffrant d'effets secondaires graves dus à des traitements allopathiques. Divers brevets ont proposé plus récemment des compositions alimentaires non seulement utiles pour le traitement de l’épilepsie, mais également en cas de diabète, tumeurs, déficience cognitive, autisme, obésité, lésions à la moelle épinière, maladie d’Alzheimer, ou de Parkinson. Dans ce contexte, le document CN111280442A décrit un biscuit comprenant les proportions massiques suivantes : 44-78 parties de lipides, 10-21 parties de protéines, 4,5-45,5 parties de glucides et 3-19 parties de fibres alimentaires solubles dans l’eau, les lipides étant composés de 30-50 % d’acides gras à chaine moyenne et 50-70 % d’acides gras à longues chaines. Ces biscuits renferment également de faibles proportions (inférieures à 0,4 parties massiques) de taurine, carnitine, DHA et vitamines. Cette préparation est solide et ne convient pas à certains types de patients, par exemple aux personnes susceptibles de faire des fausses routes. On connait également des compositions pour régime cétogène destinées au traitement de patients sous chimio- ou radio-thérapie : WO2012/113572 décrit une composition sous forme liquide, pour administration entérale, commercialisée sous la marque Ketocal® de la société Nutricia, comprenant des lipides, des protéines et des glucides dans un rapport pondéral lipides /glucides + protéines de 4/1, les lipides renfermant au moins 25 % de triglycérides à chaine moyenne. Cette composition ne renferme pas de taurine. Le document US2016/175378A1 divulgue une composition pour régime cétogène destinée à des patients gravement malades pour une administration entérale ou parentérale. Dans cette composition les lipides sont riches en omega-3 ou sont des triglycérides à chaine moyenne (en abrégé TCM). Cette composition nutritive comprend 50 % de lipides et 50 % de protéines, en fait sous la forme d’un mélange d’acides aminés essentiels et non essentiels. BUTS DE L’INVENTION Un premier but de la présente invention est de proposer une composition pour régime cétonique administrable par voie orale, pour tout type de patient, sans risque de fausse route, c’est à dire par exemple à l’aide d’une cuillère. Un autre but de l’invention est de proposer une composition pour régime cétonique administrable par voie orale, à l’aspect gustatif amélioré, notamment pouvant être administrée à des enfants. Encore un but de l’invention est de proposer une composition pour régime cétonique administrable par voie orale, renfermant une teneur en taurine supérieure aux compositions de l’art antérieur, la composition restant stable et homogène dans le temps. Cette stabilité de la composition est nécessaire, tant pour entrer dans un processus de préparation industriel, que pour l’utilisateur final. DESCRIPTION DE L’INVENTION A cet effet la présente invention propose une composition pour régime cétogène, administrable par voie orale, comprenant une proportion massique en lipides comprise entre 70 et 92 % dont 30 à 65 % de triglycérides à chaine moyenne dénommés TCM (triglycérides d’acides gras en C 6 à C 12 ), et de 5 à 15 % de taurine, de préférence entre 7 et 12 % de taurine. La taurine présente des propriétés de neurotransmission (Md. Jakaria et al ., Redox Biology, 2019) et intervient dans des fonctions cardiaques et musculaires (Yan-Jun Xu et al . Exp Clin Cardio Vol13 N°2, 2008). Elle est aussi impliquée dans le mécanisme de digestion des lipides. La combinaison lipides et taurine dans une même composition est donc tout à fait intéressante. De préférence, les triglycérides TCM comprennent des huiles de noix de coco, de préférence un mélange d'huile vierge et d'huile raffinée, dans des proportions de 40 à 50 % en poids de la composition. La présence des ces huiles de noix de coco sous deux formes différentes améliore notablement le goût de la composition. L’huile vierge de coco est riche en triglycérides d’acides gras essentiels, notamment des acides laurique, palmitique, myristique, caprylique et caprique. De plus elle renferme des vitamines E, A, B3, B5 et B6. La composition selon l’invention peut comprendre également de l'huile de graines de chanvre, de préférence dans des proportions de 20 à 25 % en poids de la composition. L’huile de chanvre est en effet riche en acides gras essentiels oméga 3 et permet de lutter contre le stress et l’anxiété, et même de prévenir la dépression. Elle renferme également des acides gras omega 6 et de la vitamine E. De manière avantageuse, la composition selon l’invention comprend des oméga-3 sous forme de DHA, de préférence dans des proportions de 5 à 12 %, de préférence encore dans des proportions de 7 à 10 % en poids de ladite composition. De manière avantageuse, la composition selon l’invention peut comprendre au moins un prébiotique, tel que l'inuline, de préférence l'inuline de chicorée. L’inuline de chicorée est une fibre alimentaire hydrosoluble, hypocalorique stimulant le développement des bactéries de la flore intestinale et régulant la glycémie. Afin de pouvoir obtenir une composition incorporant une teneur importante en taurine, molécule très peu soluble dans les lipides, la présente invention comprend un agent épaississant choisi parmi une cire alimentaire à point de fusion compris entre 55 et 85 °C. Ceci permet l’obtention d’une composition apte à s’épaissir au repos à température ambiante (20 à 25 °C) et à reprendre un aspect fluide sous agitation, tout en conservant son homogénéité. L’administration par voie orale en est facilitée, par exemple à la cuillère. De manière avantageuse, ladite cire alimentaire est une cire naturelle, de préférence choisie parmi la cire d'abeille, la cire de candelilla, la cire de tournesol, la cire de carnauba, la cire de mimosa, ou un mélange de celles-ci. Selon un mode de réalisation préféré de l’invention, la cire alimentaire est la cire d'abeille, présente de préférence dans des proportions de 1 à 5 %, de préférence encore de 2 à 4 % en poids de la composition. La composition selon l’invention peut comprendre également, de préférence à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des vitamines telles que des vitamines E, D, et/ou la coenzyme Q 10. La composition selon l’invention peut comprendre également, de préférence à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des acides aminés, autres que la taurine, parmi lesquels la leucine et/ou l’arginine. L’arginine présente des propriétés anti-oxydantes, aide à la cognition et stimule l’hormone de croissance. La leucine est connue pour agir sur le système nerveux et les fonctions neurologiques. Une supplémentation en sélénium, sous forme par exemple de sélénite de sodium, peut être prévue dans ladite composition à une teneur comprise entre 0,2 et 0,5 % massique. En effet, le sélénium est un oligo-élément essentiel, notamment pour ses fonctions sur le plan cardiaque, qui est déficitaire chez les patients habituellement sous régime cétogène. Selon un mode préféré de réalisation de l’invention la composition comprend les pourcentages en poids suivants : de l'huile de chanvre 20 à 25 %, de l'huile vierge de noix de coco 20 à 25 %, de l'huile de coco TCM de 20 à 25 %, de la DHA 5 à 10 %, de la taurine 5 à 15 %, de l'inuline 2 à 10 %, de la cire alimentaire, à point de fusion compris entre 55 et 85 °C, 1 à 5 %, éventuellement, à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des vitamines et/ou la coenzyme Q 10, et éventuellement, à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des acides aminés parmi lesquels la leucine et/ou l’arginine. La composition ci-dessus est équilibrée sur le plan lipidique : équilibrée en oméga 3/6/9, DHA et TCM, et à apport réduit de glucides (teneur en glucides inférieure ou égale à 1 %, de préférence inférieure ou égale à 0,5 % massique), qui va faciliter la production de corps cétoniques, donc l’état de cétose de l’organisme. Ces corps cétoniques sont la nouvelle source d'énergie nécessaire au fonctionnement des organes, du cerveau et du cœur... Ils vont aussi permettre d'améliorer l'absorption de la vitamine D, de la Coenzyme Q10 et de la taurine au niveau intestinal, favorisant un bon microbiote intestinal et la production de neurotransmetteurs. En effet, les corps cétoniques et les huiles TCM vont devenir des "transporteurs" via la veine porte et non via le système lymphatique : l'accès est plus direct, efficace et rapide au niveau neuronal. La composition selon l’invention peut ainsi accompagner et maintenir le suivi d’un régime cétogène, notamment chez des patients souffrant d’épilepsie. La présente invention concerne également un procédé de préparation de la composition pour régime cétogène décrite ci-dessus comprenant les étapes suivantes : - mélange sous agitation à une température à une température à laquelle la cire alimentaire est liquide, de ladite cire et de l'huile vierge de noix de coco, - ajout au dit mélange sous agitation l'huile de coco TCM, l'huile de chanvre et la taurine, à une température supérieure à 35 °C, - puis après refroidissement à la température de 20 à 25 °C, introduction toujours sous agitation de l’huile DHA, l'inuline, les éventuelles vitamines et/ou la coenzyme Q 10, et les éventuels acides aminés, et - obtention d’une composition apte à s’épaissir au repos à température ambiante de 20 à 25 °C et à reprendre un aspect fluide sous agitation, tout en conservant son homogénéité. Le procédé de l’invention n’altère pas les propriétés intrinsèques des composants lipidiques d’intérêt pour la production de corps cétoniques. Ainsi la composition selon la présente invention, obtenue par ce procédé est une suspension en milieu huileux, stable dans le temps, que ce soit après un séjour au froid (réfrigérateur) ou une exposition à la chaleur modérée (25-30 °C) (mélange avec un autre aliment par exemple). EXEMPLE Un exemple, non limitatif, de réalisation d’une composition selon l’invention est présenté ci-après ; les quantités sont exprimées en % massique de la composition finale. Constituants lipidiques (Fabricants) : - huile de chanvre (EXINNOV) 24,0 % - huile vierge de noix de coco (AKEMIA BIO) 24,0 % - huile de noix de coco TCM (CAMBRIGE) 23,2 % - DHA 550-Y (FERMENTALG) 10,0 % - Taurine 10,0 % - Cire d’abeille (COOPER) 2,5 % Autres constituants : - inuline de chicorée (GONMISOL) 5 % - Coenzyme Q 10 1 % - Vitamine E 0,3 % - Vitamine D3 0,01 % La teneur en glucides de cette composition est de 0,5 % massique. On peut aussi ajouter à cette composition : - sélénite de sodium 0,25 mg /100 g. La dose minimale par prise recommandée est de 10 mL de cette composition, en complément d’une alimentation séparée apportant des protéines. Elle ne nécessite ni dilution ni préparation spéciale et est ainsi administrable directement, en particulier à la cuillère, ou incorporée dans des aliments (sur des légumes) ou une boisson (par exemple un lait de coco). Une dose de 10 mL de cette composition correspond à 320 kcal. La composition comprend une diversité de nature des lipides. La présence des huiles de coco améliore l’aspect gustatif et la texture légèrement pâteuse de la composition permet une administration sous la langue, présentant l’avantage d’une absorption sub-linguale. Le procédé de préparation de ladite composition comprend tout d’abord le mélange sous agitation, au bain marie à une température comprise entre 60 et 70 °C, de la cire d’abeille et de l'huile vierge de noix de coco, puis l’ajout au dit mélange sous agitation de l'huile de coco TCM, l'huile de chanvre et ensuite la taurine en poudre. Le mélange est maintenu sous agitation jusqu’à refroidissement à la température de 20 à 25 °C. Toujours sous agitation sont ensuite introduits successivement l’inuline, la coenzyme Q 10, l’huile DHA, puis les éventuelles vitamines, et les éventuels acides aminés. Le mélange final est maintenu sous agitation au moins 10 min, puis conditionné en flacon. La composition obtenue est une pâte semi-liquide, apte à s’épaissir au repos à température ambiante de 20 à 25 °C et à reprendre un aspect fluide sous agitation, tout en conservant son homogénéité. Le procédé selon l’invention permet d’incorporer à ladite composition pour régime cétogène une quantité importante (10 % dans l’exemple ci-dessus) de taurine. Composition pour son utilisation pour régime cétogène pour réduire les convulsions chez des patients souffrant d'épilepsie comprenant une proportion massique en lipides comprise entre 70 et 92 % dont 30 à 65 % de triglycérides à chaine moyenne dénommés TCM (triglycérides d’acides gras en C 6 à C 12 ), et de 5 à 15 % de taurine, de préférence entre 7 et 12 % de taurine, sous forme adaptée à une administration par voie orale. Composition pour son utilisation selon la revendication 1 caractérisée en ce que les triglycérides TCM comprennent des huiles de noix de coco, de préférence un mélange d'huile vierge et d'huile raffinée, dans des proportions de 40 à 50 % en poids de la composition. Composition pour son utilisation selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce qu'elle comprend également de l'huile de graines de chanvre de Cannabis sativa L. , de préférence dans des proportions de 20 à 25 % en poids de la composition. Composition pour son utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comprend des oméga-3 sous forme de DHA, de préférence dans des proportions de 5 à 12 %, de préférence encore dans des proportions de 7 à 10 % en poids de la composition. Composition pour son utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un prébiotique, tel que l'inuline, de préférence l'inuline de chicorée. Composition pour son utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comprend un agent épaississant choisi parmi une cire alimentaire à point de fusion compris entre 55 et 85 °C. Composition pour son utilisation selon la revendication 6 caractérisée en ce que la cire alimentaire est une cire naturelle, de préférence choisie parmi la cire d'abeille, la cire de candelilla, la cire de tournesol, la cire de carnauba, la cire de mimosa, ou un mélange de celles-ci. Composition pour son utilisation selon la revendication au 6 ou 7 caractérisée en ce que la cire alimentaire est la cire d'abeille, présente de préférence dans des proportions de 1 à 5 %, de préférence encore de 2 à 4 % en poids de la composition. Composition pour son utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes comprenant à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des vitamines telles que des vitamines E, D, et/ou la coenzyme Q 10. Composition pour son utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes comprenant à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des acides aminés, autres que la taurine, parmi lesquels la leucine et/ou l’arginine. Composition pour son utilisation selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comprend les pourcentages en poids suivants : de l'huile de graines de chanvre de Cannabis sativa L. 20 à 25 %, de l'huile vierge de noix de coco 20 à 25 %, de l'huile de coco TCM de 20 à 25 %, de la DHA 5 à 10 %, de la taurine 5 à 15 %, de l'inuline 2 à 10 %, de la cire alimentaire, à point de fusion compris entre 55 et 85 °C, 1 à 5 %, éventuellement, à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des vitamines et/ou la coenzyme Q 10, et éventuellement, à une teneur totale ne dépassant pas 2 % en poids de la composition, des acides aminés parmi lesquels la leucine et/ou l’arginine. Procédé de préparation de la composition selon la revendication 11 comprenant les étapes suivantes : - mélange sous agitation, à une température à laquelle la cire alimentaire est liquide, de ladite cire et de l'huile vierge de noix de coco, - ajout au dit mélange sous agitation de l'huile de coco TCM, l'huile de graines de chanvre de Cannabis sativa L. et la taurine, à une température supérieure à 35 °C, - puis après refroidissement à la température de 20 à 25 °C, introduction toujours sous agitation de l’huile DHA, l'inuline, les éventuelles vitamines et/ou la coenzyme Q 10, et les éventuels acides aminés, - obtention d’une composition apte à se solidifier au repos à température ambiante de 20 à 25 °C et à reprendre un aspect fluide sous agitation, tout en conservant son homogénéité.