Brevet FR3114491A1 — publié le 20220401

TITRE : LANGUETTE ATRAUMATIQUE DE FIXATION SUR UN NERF D'UNE ÉLECTRODE DE NEUROSTIMULATION L'invention concerne une languette (10) atraumatique de fixation d'une électrode (30) de neurostimulation sur ou contre un nerf (100), qui comporte : - un passant longitudinal pour fil et - deux trous traversant de part et d'autre du passant longitudinal et en ce que la languette enveloppe et maintient ensemble le nerf et l'électrode au moyen d'un fil rattaché à lui-même en une boucle passant le long de la surface de la languette opposée à la surface en regard du nerf dans les deux trous traversants et passant dans le passant longitudinal. Figure pour l'abrégé : Figure 1 LANGUETTE ATRAUMATIQUE DE FIXATION SUR UN NERF D'UNE ÉLECTRODE DE NEUROSTIMULATION Domaine technique de l’invention L'invention appartient au domaine des électrodes implantables temporaires ou définitives de neurostimulation. L'invention concerne plus particulièrement une languette de fixation atraumatique d'une telle électrode implantable au nerf qu'elle stimule. État de la technique Les électrodes de neurostimulation concernées par l'invention sont les électrodes implantées chirurgicalement autour d'un faisceau nerveux pour assurer sa stimulation au moyen d’un générateur d’impulsion. Ces électrodes nécessitent un moyen de fixation afin d'être maintenues en place de sorte à prévenir tout mouvement d'écartement du nerf ou de coulissement qui serait susceptible d'induire une modification des paramètres de stimulation. Il est connu d’utiliser des électrodes en forme de gouttière qui entourent le nerf, mais elle nécessite un temps opératoire supplémentaire de dissection et un risque important de lésion irrémédiable du nerf. Il est connu d'utiliser un fil formant une boucle à proximité du nerf et de l'électrode pour fixer l'électrode contre le nerf. Toutefois, cette technique nécessite une surface suffisante autour du nerf pour fixer le fil et n’est pas possible si le nerf est libre. Présentation de l’invention La présente invention vise à remédier à cet inconvénient. À cet effet, selon un premier aspect, la présente invention vise une languette atraumatique de fixation d'une électrode de neurostimulation sur ou contre un nerf, qui comporte : - un passant longitudinal pour fil et - deux trous traversant de part et d'autre du passant longitudinal et dans lequel la languette enveloppe, rapproche et maintient ensemble le nerf et l'électrode au moyen d'un fil rattaché à lui-même en une boucle passant le long de la surface de la languette opposée à la surface en contact avec le nerf, dans les deux trous traversants et dans le passant longitudinal. On note que, au sens de l’invention, le fil est un lien allongé biocompatible. Préférentiellement, le fil est un fil de suture du type de ceux usuellement utilisés dans la pratique chirurgicale. Grâce à ces dispositions, le fil n'exerce pas de pression directe sur le nerf réduisant ainsi le risque de traumatisme du nerf et son inflammation et les problèmes post opératoires. Le fil exerce une pression sur la surface externe de la languette et sur l’électrode tubulaire qui à leur tour exercent une pression sur le nerf et l’électrode, permettant d’enserrer le nerf sans causer de lésion. On définit comme surface externe de la languette la surface opposée à la surface en contact avec le nerf. On définit comme surface interne de la languette la surface en regard ou en contact avec le nerf. On note que la languette atraumatique objet de l’invention pourra également être appelée « clip de fixation atraumatique ». Dans des modes de réalisation, le passant longitudinal pour fil comporte un trou traversant oblong. Grâce à ces dispositions, le fil positionné dans le trou traversant oblong du passant est maintenu en place transversalement par les bords les plus longs du trou oblong, de part et d'autre du fil. Selon ce mode de réalisation, le passant longitudinal de la languette entourant l'ensemble formé par le nerf et par l'électrode de neurostimulation est préférentiellement positionné en regard de l'électrode. Grâce à ces dispositions, le fil positionné dans le trou traversant est en contact direct avec l'électrode, exerçant une pression directement sur l'électrode. Le maintien de la languette sur l'électrode est ainsi amélioré sans pour autant endommager le nerf par un contact direct entre le fil et le nerf. Dans des modes de réalisation, la longueur du passant longitudinal est comprise entre 10% et 90% du périmètre de l'électrode. Préférentiellement, la longueur du passant longitudinal est comprise entre 20% et 80% du périmètre de l'électrode. Très préférentiellement, la longueur du passant longitudinal est comprise entre 40% et 60% du périmètre de l'électrode. Grâce à ces dispositions, le fil positionné dans le trou traversant en contact direct avec l'électrode est contraint, par les dimensions du trou traversant, à exercer une pression directe uniquement sur l'électrode et prévient ainsi toute pression directe sur le nerf susceptible de provoquer une lésion. Dans des modes de réalisation, le passant longitudinal pour fil comporte une gouttière. Grâce à ces dispositions, le fil positionné dans la gouttière du passant est maintenu en place transversalement par les bords de la gouttière, de part et d'autre du fil. On désigne par le terme de gouttière un trou borgne, par exemple de forme oblongue, percé dans la face externe de la languette. Dans des modes de réalisation, le passant longitudinal pour fil comporte au moins deux reliefs configurés pour contraindre le mouvement latéral du fil disposé entre les deux dits reliefs. Grâce à ces dispositions, le fil positionné entre les deux reliefs est maintenu en place transversalement par lesdits reliefs. Dans des modes de réalisation, la languette comporte un moyen d'attache de ses deux extrémités entre elles. Grâce à ces dispositions, le maintien de l'ensemble formé par le nerf et par l'électrode de neurostimulation par la languette est amélioré. Dans des modes de réalisation, le moyen d'attache des deux extrémités de la languette entre elles comporte au moins un trou traversant percé sur chaque extrémité de la languette, liés entre eux par un deuxième fil. Dans des modes de réalisation, la languette est une languette flexible. On définit comme flexible un objet qui peut être déformé par l’application d’une force inférieure à dix newtons, préférentiellement inférieure à un newton. Dans le contexte de l’invention, la languette est configurée pour être déformée afin d’être passée autour de l’ensemble formé par une électrode et un nerf à stimuler. Grâce à ces dispositions, la languette peut être enroulée facilement sur le pourtour de l’ensemble formé par une électrode et un nerf à stimuler. Dans des modes de réalisation, la languette comporte un matériau biorésorbable. Préférentiellement, la languette est constituée entièrement de matériaux biorésorbables. Grâce à ces dispositions, une nouvelle intervention pour retirer la languette n'est pas nécessaire. Ce mode de réalisation est particulièrement adapté lorsque l'électrode de neurostimulation doit être conservée en place de manière pérenne. Selon un deuxième aspect, la présente invention vise une électrode de neurostimulation comportant une languette atraumatique de fixation décrite dans la présente demande. Les buts, avantages et caractéristiques particulières de l'électrode de neurostimulation objet de la présente invention étant similaires à ceux de la languette objet de la présente invention, ils ne sont pas rappelés ici. Brève description des figures D’autres avantages, buts et caractéristiques particulières de l’invention ressortiront de la description non limitative qui suit d’au moins un mode de réalisation particulier de la languette et de l'électrode de neurostimulation objets de la présente invention, en regard des dessins annexés, dans lesquels : représente, schématiquement et en vue perspective, un mode de réalisation particulier d'une languette objet de la présente invention, attachant l'ensemble formé par une électrode de neurostimulation et un nerf, représente, schématiquement et en vue perspective, un mode de réalisation particulier de la languette objet de la présente invention, illustrée isolément avec des fils de sutures positionnée selon un mode particulier de mise en œuvre et représente, schématiquement et en vue de coupe, un mode de réalisation particulier de la languette objet de la présente invention. La présente description est donnée à titre non limitatif, chaque caractéristique d’un mode de réalisation pouvant être combinée à toute autre caractéristique de tout autre mode de réalisation de manière avantageuse. On note, dès à présent, que les figures sont, chacune, à l’échelle mais, qu’entre elles, les échelles peuvent varier. On observe, sur la figure 1 une vue schématique en perspective d'un mode de réalisation particulier de la languette 10 objet de la présente invention, attachant ensemble une électrode 30 de neurostimulation et un faisceau de nerfs 100. Le faisceau de fibres nerveuses 100 sera aussi appelé nerf 100 dans la présente description. En d'autres termes, la figure 1 illustre une électrode 30 de neurostimulation comportant un mode de réalisation particulier de la languette 10 de fixation atraumatique, selon l'invention. L'électrode de neurostimulation 30 est une électrode tubulaire comportant une pluralité de contacteurs 35, 36, 37 et 38 configurés pour délivrer des impulsions électriques sur le nerf 100. L’électrode 30 est décrite à titre d’exemple, tout type d'électrode pourra être mise en œuvre sans dévier du cadre de l'invention. La mise en place de la languette autour de l’ensemble formé par l’électrode 30 et le nerf à stimuler 100 est réalisée par des méthodes chirurgicales comportant le perçage des petites fenêtres dans les tissus (plèvre, tissus gras) alentour du nerf et l’insertion de la languette 10 et d’un fil dans les fenêtres percées. Une fois la languette positionnée, le fil 20 est rattaché à lui-même en une boucle passant le long de la surface de la languette opposée à la surface en regard du nerf, dans deux trous traversants, 24 et 26, et dans un passant longitudinal 22. Le fil 20 est ensuite resserré progressivement jusqu’à atteindre un serrage satisfaisant de languette autour de l’ensemble formé par l’électrode 30 et le nerf à stimuler 100. Dans certains cas, la languette pourra être positionnée directement contre le nerf. On souligne également qu'une pluralité de languettes 10 pourra être utilisée ensemble à différents emplacements du nerf 100 et de l'électrode 30 pour attacher le nerf 100 et l'électrode 30 ensemble. En particulier, on pourra adapter le nombre de languettes en fonction du nombre de contacteurs présent sur l'électrode de neurostimulation. Les caractéristiques de la languette seront mieux comprises au regard des figures 2 et 3, qui représentent schématiquement, respectivement en perspective et en vue de coupe, un mode de réalisation particulier de la languette 10. La languette 10 comporte un passant longitudinal 22 pour fil et deux trous traversants 24, 26 de part et d'autre du passant longitudinal 22. Ainsi, la languette enveloppée autour de l'ensemble formé par une électrode 30 et un nerf 100 permet de lier cet ensemble au moyen d'un fil 20 attaché sur le pourtour de la languette. Le fil 20 est positionné le long de la face externe de la languette 10 et positionné dans le passant longitudinal 22. Le passant longitudinal permet d'éviter un mouvement transversal du fil 20 et de renforcer l'attache de l'électrode 30 avec le nerf 100. Le fil 20 est ensuite passé au travers de deux trous traversants, 24 et 26, percés dans la languette 10 de part et d'autre du passant longitudinal 22. Le fil 20 ainsi positionné est rattaché à lui-même par un nœud de sorte à former une boucle autour de la languette 10 qui enveloppe l'ensemble formé par l'électrode de neurostimulation et le nerf. En d'autres termes, la languette 10 enveloppe et maintient ensemble le nerf 100 et l'électrode 30 au moyen d'un fil 20 rattaché à lui-même en une boucle passant le long de la surface de la languette opposée à la surface en regard ou en contact du nerf 100, dans les deux trous traversants, 24 et 26, et dans le passant longitudinal 22. Préférentiellement la languette 10 est une languette flexible, on pourra toutefois mettre en œuvre une languette rigide sans sortir du cadre de l’invention. Dans le mode de réalisation particulier illustré en figure 1 à 3, le passant longitudinal 22 pour fil comporte un trou traversant percé dans une partie centrale 12 de la languette 20. Le trou traversant est de forme oblongue et la grande longueur dudit trou traversant n'excède pas 60% de la circonférence de l'électrode 30 qui présente dans ce cas particulier une section ronde. Préférentiellement, la partie centrale 12, ou en tout cas la partie percée du trou oblong, est positionnée au niveau de l'électrode 30 lors de sa pose. Dans d'autres modes de réalisation (non illustrés), le passant longitudinal 22 pour fil comporte une gouttière. Dans d'autres modes de réalisation (non illustrés), le passant longitudinal 22 pour fil comporte au moins deux reliefs configurés pour contraindre le mouvement latéral du fil disposé entre les deux dits reliefs. Dans des modes de réalisation, la languette comporte en outre un moyen d'attache de ses deux extrémités entre elles. Dans le mode de réalisation illustré en figure 1 à 3 le moyen d'attache des deux extrémités de la languette entre elles comporte quatre trous traversants deux à deux percés sur chaque extrémité, 14 et 16, de la languette 10. Un deuxième fil 28 et passé successivement dans lesdits quatre trous puis attaché à lui-même par un nœud, de sorte à lier les extrémités, 14 et 16, de la languette 10 entre elles. Dans des modes de réalisation, la languette 10 est formée au moins en partie dans un matériau biorésorbable. Pour certains modes de mise en œuvre, il est préférable d'utiliser une languette et un fil constitués entièrement de matériau biorésorbable. Par exemple, un matériau biorésorbable utilisé est un dérivé d’acide polyglycolique, d’acide polylactique ou de polydioxanone. Languette (10) atraumatique de fixation d'une électrode (30) de neurostimulation sur un ou contre nerf (100), caractérisée en ce qu'elle comporte : - un passant longitudinal (22) pour fil et - deux trous traversant (24, 26) de part et d'autre du passant longitudinal et en ce que la languette enveloppe et maintient ensemble le nerf et l'électrode au moyen d'un fil (20) rattaché à lui-même en une boucle passant le long de la surface de la languette opposée à la surface en regard du nerf, dans les deux trous traversants et dans le passant longitudinal (22). Languette (10) selon la revendication 1, dans laquelle le passant longitudinal (22) pour fil comporte un trou traversant oblong. Languette (10) selon la revendication 1, dans laquelle le passant longitudinal (22) pour fil comporte une gouttière. Languette (10) selon l'une des revendications 1 ou 2, dans laquelle le passant longitudinal (22) pour fil comporte au moins deux reliefs configurés pour contraindre le mouvement latéral du fil disposé entre les deux dits reliefs. Languette (10), selon l'une des revendications 1 ou 2, dans laquelle la longueur du passant longitudinal (22) est comprise entre 10% et 90% du périmètre de l'électrode (30). Languette (10) selon l'une des revendications 1 à 5, qui comporte en outre un moyen d'attache de ses deux extrémités entre elles. Languette (10) selon la revendication 6, dans laquelle le moyen d'attache de ses deux extrémités entre elles comporte au moins un trou traversant percé sur chaque extrémité de la languette, liés entre eux par un deuxième fil (28). Languette (10) selon l'une des revendications 1à 7, comportant un matériau biorésorbable. Languette (10) selon la revendication 8, constituée entièrement de matériau biorésorbable. Électrode (30) de neurostimulation comportant une languette (10) atraumatique de fixation selon l'une des revendications 1 à 9.