Brevet FR3101241A1 — publié le 20210402

Dispositif (1) de pose et de fixation d’un implant de renfort (3) sur une valve mitrale (7) d’un cœur, le dispositif (1) est destiné à être inséré dans un introducteur articulé disposé dans une veine cave ou une artère fémorale pour pénétrer dans une oreillette gauche du cœur en passant par une paroi septale. Selon l’invention, le dispositif (1) comprend : - une première partie (2) comprenant : * un premier tube (21) flexible et creux supportant l’implant de renfort (3) sous la forme d’un fourreau positionné autour et le long d’une extrémité distale du premier tube (21) ; - une deuxième partie (4) comprenant : * un deuxième tube (41) flexible et creux destiné à être inséré dans le premier tube (21) ; * une suture (5) à mémoire de forme positionnée à l’intérieur et à une extrémité distale du deuxième tube (41) ; * une tige de poussée (42) flexible destinée à être insérée dans le deuxième tube (41) pour pousser la suture (5) hors de l’extrémité distale du deuxième tube (41) de sorte que la suture (5) reprenne une forme initiale bouclée en venant pénétrer au travers de l’implant de renfort (3) et de la valve mitrale (7) pour y fixer ledit implant de renfort (3). Figure pour l’abrégé : Figure 9 dispositif de pose et de fixation d’un implant de renfort sur une valve mitrale d’un cœur, avec des sutures à mémoire de forme et par voie transfémorale L’invention concerne un dispositif de pose et de fixation d’un implant de renfort sur une valve mitrale d’un cœur pour réaliser une annuloplastie ou préparer une intervention ultérieure sur la valve, notamment par voie transfémorale. Une annuloplastie a pour but de réparer l’anneau mitral natif pour pouvoir le renforcer et de diminuer le calibre de l’anneau mitral en effectuant sur celui-ci par exemple des plicatures par des points, avec comme résultat, une diminution du diamètre antéro-postérieur et latéro–latéral de la valve mitrale lors du raccourcissement de cet implant. L’invention trouve également une application avantageuse pour la mise en place, sur l’anneau mitral, d’un implant préventif, dit de préparation ou d’accroche, destiné à recevoir ultérieurement un implant de valve mitrale. ART ANTERIEUR Une annuloplastie mitrale est effectuée en tant que moyen de correction d’une fuite mitrale dont le mécanisme est une dilatation de l’anneau mitral (avec perte de coaptation des berges valvulaires) ou, en complément de la correction de fuite avec un autre mécanisme, de type clip ou cordage de remplacement (prolapsus de la valve mitrale) pour augmenter la coaptation du feuillet mitral postérieur par rapport au feuillet mitral antérieur. L’état de la technique, notamment illustré par le document US20190046318 a déjà proposé une amélioration de l’opération d’annuloplastie mitrale en fournissant un dispositif de pose et de fixation d’un implant de renfort sur une valve mitrale d’un cœur, destiné à être inséré dans un introducteur articulé disposé dans une veine cave ou une artère fémorale pour pénétrer dans une oreillette gauche du cœur en passant par une paroi septale. Le dispositif permet la pose et la fixation d’un implant de renfort par l’intermédiaire d’une pluralité de sutures hélicoïdales vissées au travers de l’implant de renfort et de la paroi de la valve mitrale. L’implant est fixé par points successifs autour de la valve pour former un anneau de renfort. Cependant, ce type de solution rencontre des inconvénients au niveau de la tenue dans le temps des sutures et de l’implant. L’invention s’est fixée pour but de remédier à l’inconvénient de l’état de la technique en fournissant un dispositif de pose et de fixation d’un implant de renfort sur une valve mitrale d’un cœur, dont la tenue dans le temps de l’implant est améliorée. A cet effet, il a été mis au point un dispositif destiné à être inséré dans un introducteur articulé disposé dans une veine cave ou une artère fémorale pour pénétrer dans une oreillette gauche du cœur en passant par une paroi septale. Selon l’invention, le dispositif comprend : - une première partie comprenant : * un premier tube flexible et creux supportant l’implant de renfort sous la forme d’un fourreau positionné autour et le long d’une extrémité distale du premier tube ; - une deuxième partie comprenant : * un deuxième tube flexible et creux destiné à être inséré dans le premier tube ; * une suture à mémoire de forme positionnée à l’intérieur et à une extrémité distale du deuxième tube ; * une tige de poussée flexible destinée à être insérée dans le deuxième tube pour pousser la suture hors de l’extrémité distale du deuxième tube de sorte que la suture reprenne une forme initiale bouclée en venant pénétrer au travers de l’implant de renfort et de la valve mitrale pour y fixer ledit implant de renfort. De cette manière, et d’une manière avantageuse, le dispositif selon l’invention permet, en combinaison avec un introducteur articulé connu et ne faisant pas partie de l’invention, de réaliser une opération d’annuloplastie mitrale par la voie transfémorale / transseptale en remontant par la veine cave ou l’artère fémorale. L’opération est légère et peu invasive. L’introducteur et le dispositif naviguent par exemple dans la veine cave où la pression sanguine est relativement faible. Le dispositif permet également de pouvoir préparer une opération d’annuloplastie ultérieure en permettant la mise en place d’un implant de renfort sous la forme d’un anneau préventif, dit de préparation ou d’accroche, destiné à recevoir ultérieurement un implant de valve mitrale. Le dispositif selon l’invention permet la pose et la fixation de l’implant de renfort par l’intermédiaire d’une pluralité de sutures à mémoire de forme, bouclées, venant pénétrer au travers de l’implant de renfort et de la valve mitrale pour y fixer ledit implant de renfort. La fixation est fiable et sa tenue dans le temps est optimale. L’implant est fixé par points successifs autour de la valve pour former un anneau de renfort. En pratique, lorsqu’une suture a été positionnée par le chirurgien, ce dernier retire la deuxième partie du dispositif, et en positionne une autre, équipée d’une nouvelle suture. L’opération s’effectue ainsi successivement de cette manière, en positionnant autant de suture que nécessaire. De préférence, selon une forme de réalisation particulière, le premier tube comprend une fenêtre latérale débouchant à l’extrémité distale du premier tube pour faciliter l’extraction de la suture. L’implant de renfort peut être réalisé en tout matériau approprié et adapté pour être transpercé par une suture à mémoire de forme, par exemple métallique. De préférence, l’implant de renfort est en textile et, dans le cas où l’implant de renfort est fragile, le premier tube est inséré dans un tube externe de protection, pour éviter les risques de détérioration de l’implant lors de l’insertion du premier tube dans l’introducteur. Avantageusement, l’implant de renfort comprend un fil fixé à une extrémité distale de l’implant, et destiné à s’étendre le long du dispositif et hors de l’introducteur permettant de réduire la longueur de l’implant en fronçant celui-ci après fixation, par traction sur ledit fil, par exemple à l’aide d’un tire-fil venant s’appuyer sur l’implant alors que l’on tire sur le fil. Dans cette dernière configuration, le fil est avantageusement fixé à un embout rigide positionné à l’extrémité distale de l’implant de renfort. Le fil peut s’étendre le long du dispositif en passant par l’intérieur du premier tube. Cela étant, et afin d’éviter tout blocage lors de l’insertion du deuxième tube dans le premier tube, le fil s’étend le long du dispositif en passant entre le premier tube est l’implant de renfort. Le deuxième tube peut être en toute matière appropriée. Selon une forme de réalisation particulière, et pour assurer le caractère flexible du deuxième tube, celui-ci est un tube constitué par un ressort revêtu d’une gaine. La gaine permet d’éviter l’extension longitudinale du deuxième tube, tout en gardant sa flexibilité. La gaine est par exemple une gaine thermo rétractable. Étant donné que le tube ressort est destiné à recevoir une suture à mémoire de forme, c’est-à-dire qui tend naturellement à reprendre une forme initiale bouclée, le deuxième tube est prolongé à son extrémité distale par une portion de tube à paroi pleine, de sorte à ne pas bloquer la suture dans les spires du ressort. De préférence, la tige de poussée est équipée d’une poignée apte à venir buter contre une extrémité proximale du deuxième tube pour contrôler l’insertion de ladite tige de poussée. La poignée est notamment positionnée à une distance permettant à la tige de poussée d’extraire complètement la suture, sans déborder de l’extrémité distale du deuxième tube. De la même manière, le deuxième tube est avantageusement équipé lui aussi d’une poignée apte à venir buter contre une extrémité proximale du premier tube pour contrôler l’insertion dudit deuxième tube. D’une manière avantageuse, au moins le premier tube, et de préférence chaque tube est gradué pour permettre de contrôler leur déplacement relatif par rapport à l’introducteur, et éventuellement par rapport au tube externe de protection. DESCRIPTION DES FIGURES D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront clairement de la description qui en est réalisée ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux figures schématiques annexées dans lesquelles : la figure 1 illustre la première partie du dispositif selon l’invention, comprenant notamment un premier tube sur lequel est positionnée l’implant de renfort ; la figure 2 est une représentation schématique similaire à celle de la figure 1, le premier tube étant inséré dans un tube externe de protection ; la figure 3 est une vue en coupe longitudinale de l’extrémité distale du premier tube et du tube externe de protection ; la figure 4 est une vue en perspective de la deuxième partie du dispositif selon l’invention, illustrant un deuxième tube porte-suture, et une tige de poussée insérée dans le deuxième tube ; la figure 5 est une en coupe longitudinale de l’extrémité distale du deuxième tube ; la figure 6 illustre en coupe longitudinale, et au niveau de leur extrémité distale, le deuxième tube inséré dans le premier tube ; la figure 7 est une vue similaire à celle de la figure 6, le tube externe de protection étant retiré de quelques millimètres pour dégager la fenêtre latérale du premier tube ; la figure 8 est une vue similaire à celle de la figure 7, la tige de poussée ayant été enfoncée pour extraire une suture laquelle reprend une forme initiale bouclée ; la figure 9 est une vue similaire à celle de la figure 8, le premier tube étant retiré de quelques millimètres pour laisser place à la suture, et la tige de poussée étant enfoncée de quelques millimètres supplémentaires pour extraire davantage la suture ; la figure 10 est une vue similaire à celle de la figure 9, la suture a été entièrement extraite, et le premier tube étant retiré de quelques millimètres supplémentaires ; la figure 11 est une représentation schématique similaire à celle de la figure 10, le deuxième tube ayant libéré la suture et a été complètement retiré pour laisser place à un nouveau deuxième tube portant une nouvelle suture ; la figure 12 est une représentation schématique similaire à celle de la figure 11, la tige de poussée étant enfoncée de quelques millimètres pour extraire une nouvelle suture ; la figure 13 est une représentation schématique similaire à celle de la figure 12, la nouvelle suture ayant été entièrement extraite ; la figure 14 est une représentation schématique d’un implant de renfort posé et fixé avec une pluralité de sutures, un tire-fil est alors amené au contact de l’implant pour pouvoir réduire la longueur de l’implant de renfort en le fronçant ; la figure 15 est une représentation schématique similaire à celle de la figure 14, après traction sur le fil et rétractation de l’implant de renfort ; la figure 16 illustre une forme de réalisation particulière d’une suture à mémoire de forme ; la figure 17 illustre une forme de réalisation particulière d’une suture à mémoire de forme ; la figure 18 illustre une forme de réalisation particulière d’une suture à mémoire de forme ; la figure 19 est une représentation schématique similaire à celle de la figure 14, l’implant étant fixé avec des sutures identiques à celle de la figure 18 ; la figure 20 illustre une forme de réalisation particulière d’une suture à mémoire de forme ; la figure 21 est une représentation schématique similaire à celle de la figure 14, l’implant étant fixé avec des sutures identiques à celle de la figure 20. Dispositif (1) de pose et de fixation d’un implant de renfort (3) sur une valve mitrale (7) d’un cœur, le dispositif (1) est destiné à être inséré dans un introducteur articulé disposé dans une veine cave ou une artère fémorale pour pénétrer dans une oreillette gauche du cœur en passant par une paroi septale, caractérisé en ce qu’il comprend : - une première partie (2) comprenant : * un implant de renfort (3) ; * un premier tube (21) flexible et creux supportant l’implant de renfort (3) sous la forme d’un fourreau positionné autour et le long d’une extrémité distale du premier tube (21) ; - une deuxième partie (4) comprenant : * un deuxième tube (41) flexible et creux destiné à être inséré dans le premier tube (21) ; * une suture (5) à mémoire de forme positionnée à l’intérieur et à une extrémité distale du deuxième tube (41) ; * une tige de poussée (42) flexible destinée à être insérée dans le deuxième tube (41) pour pousser la suture (5) hors de l’extrémité distale du deuxième tube (41) de sorte que la suture (5) reprenne une forme initiale bouclée en venant pénétrer au travers de l’implant de renfort (3) et de la valve mitrale (7) pour y fixer ledit implant de renfort (3). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le premier tube (21) comprend une fenêtre latérale (22) débouchant à l’extrémité distale du premier tube (21) pour faciliter l’extraction de la suture (5). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’implant de renfort (3) est en textile et le premier tube (21) est inséré dans un tube externe (6) de protection. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’implant de renfort (3) comprend un fil (32) fixé à une extrémité distale de l’implant (3) et destiné à s’étendre le long du dispositif (1) et hors de l’introducteur pour froncer l’implant (3) après fixation, par traction sur ledit fil (32). Dispositif (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le fil (32) est fixé à embout rigide (31) positionné à l’extrémité distale de l’implant de renfort (3). Dispositif (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le fil (32) s’étend le long du dispositif (1) en passant entre le premier tube (21) et l’implant de renfort (3). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le deuxième tube (41) est un tube ressort (43) revêtu d’une gaine (44), le tube ressort (43) étant prolongé à son extrémité distale par une portion de tube à paroi pleine (45). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tige de poussée (42) est équipée d’une poignée (47) apte à venir buter contre une extrémité proximale du deuxième tube (41) pour contrôler l’insertion de ladite tige de poussée (42). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le deuxième tube (41) est équipé d’une poignée (46) apte à venir buter contre une extrémité proximale du premier tube (21) pour contrôler l’insertion dudit deuxième tube (41). Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu’au moins le premier tube (21) est gradué pour contrôler son déplacement relatif par rapport à l’introducteur et éventuellement par rapport à un tube externe (6) de protection.