Brevet FR3106744A1 — publié le 20210806

L’invention concerne une ceinture de cardiotocographie. Elle a une forme d’une calotte sphérique et comporte au moins 19 transducteurs ultrasonores, appelés TUS, positionnés sur une première couche support en matière élastique, chaque TUS étant positionné dans une cavité support (20), lesdits cavités supports (20) étant disposées de la manière suivante dont au moins : - cinq cavités supports (20) suivent une ligne centrale (Lc), - quatre cavités supports (20) suivent une première ligne (L1) parallèle à la ligne centrale (Lc) - quatre cavités supports (20) suivent une deuxième ligne (L2) parallèle à la ligne centrale (Lc), - trois cavités supports (20) suivent une troisième ligne (L3) parallèle à la ligne centrale (Lc), - trois cavités supports (20) suivent une quatrième ligne (L4) parallèle à la ligne centrale (Lc). Figure pour l’abrégé : Fig. 1 Ceinture de cardiotocographie Domaine technique de l’invention La présente invention concerne une ceinture de cardiotocographie, abrégée CTG, pour la suite appelée ceinture CTG. Le mot « CTG » signifie ce qui suit : cardio = cœur, toco = contraction, graphe = écrire. Durant la grossesse, les battements du cœur de l’enfant sont contrôlés dès la première échographie et sont déjà audibles. Cette ceinture est utilisée dans le domaine de la gynécologie-obstétrique pour évaluer le bien-être fœtal à partir de la 24ème semaine d’aménorrhée pour les grossesses monofœtales et également pour les grossesses gémellaires normales, intermédiaires ou pathologiques. La ceinture CTG est un instrument composé de capteurs internes et/ou externes mesurant des paramètres physiologiques du fœtus et de la mère. L'enregistrement du rythme cardiaque fœtal et des contractions utérines sont deux indicateurs qui permettent d’aider le médecin à faire une interprétation clinique du bien-être fœtal au cours de la grossesse comme en cours d'accouchement et en particulier, d’aider à détecter une privation d’oxygène du fœtus (asphyxie périnatale). De manière générale, le capteur ultrasonore est posé sur l’abdomen maternel, et sa position doit être optimisée par le personnel de santé. Une sangle élastique entourant l’abdomen maternel permet le maintien du capteur à une place fixe et permet de garantir un bon couplage. Toutefois, un mauvais positionnement du capteur ultrasonore entraîne de fausses mesures et par conséquent de mauvais diagnostics. Un des objectifs de l’invention est d’assurer le bon positionnement de plusieurs capteurs. Un autre objectif est d'améliorer le confort pour la patiente. Présentation de l'invention La présente invention vise à remédier à ces inconvénients avec une approche totalement novatrice. A cet effet, la présente invention vise une ceinture de cardiotocographie, remarquable en ce qu’elle a une forme d’une calotte sphérique et comporte au moins dix-neuf transducteurs ultrasonores, appelé TUS, positionnés sur une première couche support en matière élastique, chaque TUS étant positionné dans une cavité support, lesdites cavités supports étant disposées de la manière suivante dont au moins : - cinq cavités supports suivent une ligne centrale définissant une ligne de symétrie et séparées chacune par un lien rigide, - quatre cavités supports suivent une première ligne parallèle à la ligne centrale, la première ligne est proximale à la ligne centrale et située d’un côté, chaque cavité support de la première ligne est positionnée en alternance avec deux cavités supports de la ligne centrale et reliée à chacune des deux cavités supports de la ligne centrale par un lien rigide, - quatre cavités supports suivent une deuxième ligne parallèle à la ligne centrale, la deuxième ligne est proximale à la ligne centrale et située de l’autre côté de la ligne centrale, chaque cavité support de la deuxième ligne est positionnée en alternance avec deux cavités supports de la ligne centrale et reliée à chacune des deux cavités supports de la ligne centrale par un lien rigide, - trois cavités supports suivent une troisième ligne parallèle à la ligne centrale, la troisième ligne est distale à la ligne centrale et située du côté de la première ligne, chaque cavité support de la troisième ligne est positionnée en alternance avec deux cavités supports de la première ligne et reliée à chacune des deux cavités supports de la première ligne par un lien rigide, - trois cavités supports suivent une quatrième ligne parallèle à la ligne centrale, la quatrième ligne est distale à la ligne centrale et située du côté de la deuxième ligne, chaque cavité support de la quatrième ligne est positionnée en alternance avec deux cavités supports de la deuxième ligne et reliée à chacune des deux cavités supports de la deuxième ligne par un lien rigide. Grâce à ces dispositions, il y a un positionnement unique au début. Il n’y a pas de repositionnement du capteur par le personnel de santé (sage-femme /obstétricien). La forme d’une calotte sphérique permet d’être adaptable à toutes les morphologies de femmes enceintes pour toujours rester en contact avec l’abdomen. Un autre avantage est pour la patiente, le fait d’avoir une forme en trois dimensions qui apporte une structure enveloppante et permet la liberté de mouvements comme se mettre debout ou assise sans avoir à repositionner la ceinture. La position de la ceinture est fixe quelle que soit la posture de la patiente (debout, allongée, assise) ou son niveau d’activité. D’autres avantages sont le confort et la rapidité de l’examen médical (enregistrement CTG). Le confort est en lien avec le fait que la patiente n’est pas obligée de rester immobile pendant tout l’examen. La ceinture permet de positionner en une seule fois un réseau de capteurs sur la patiente sans une multitude de potentielles interventions médicales. En effet, le positionnement du capteur unique des CTG du marché (état de l’art) peut être difficile dans les grossesses avant terme en raison de la petite taille du cœur du fœtus et parce que le fœtus peut se déplacer librement dans l’utérus. Une fois que le clinicien a déterminé cette position, le capteur est fixé à l'aide d'une sangle élastique passant autour de l'abdomen maternel pour permettre des enregistrements continus du RCF (rythme cardiaque fœtal) à un emplacement spécifique du cœur du fœtus. Mais, en raison soit des mouvements du fœtus dans l’utérus soit du déplacement du capteur sur l’abdomen de la mère (changement de position de la mère), les enregistrements de RCF peuvent présenter des pertes de signal, les rendant impropres à l’interprétation clinique. En conséquence, la patiente est amenée à attendre le retour du personnel médical pour procéder à un éventuel repositionnement manuel du capteur US et à un nouvel examen. Dans un autre exemple illustré par les figures ci-après, la ceinture comporte trente-et-un TUS. L’invention est avantageusement mise en œuvre selon les modes de réalisation et les variantes exposées ci-après, lesquelles sont à considérer individuellement ou selon toute combinaison techniquement opérante. Dans un mode de réalisation, elle comporte une deuxième couche support également en matière élastique qui encapsule lesdits TUS logés dans les cavités supports avec la première couche support. Ainsi, un tel assemblage rend l’ensemble étanche. Par ce fait, il est nettoyable. On entend par étanche le fait qu’il ne laisse pas passer les liquides. L’étanchéité est importante pour deux raisons : - le gel de couplage (gel à base d’eau) qui est déposé par les cliniciens au niveau des TUS ne doit pas pouvoir s’infiltrer à l’intérieur de la partie technique électronique, - ce gel doit pouvoir être supprimé après examen par simple essuyage et la ceinture doit pouvoir être désinfectée en passant une lingette contenant un produit liquide. Dans un mode de réalisation, l’assemblage est réalisé par collage de la première couche support avec la deuxième couche support. Dans un mode de réalisation, l’épaisseur de la première couche ou de la deuxième couche support est comprise entre 1 et 2 mm, de préférence compris entre 1,3 et 1,7 mm. Dans un mode de réalisation, la distance proximale entre la première ligne et la ligne centrale ou la deuxième ligne et la ligne centrale est compris entre 32 et 40 mm. L’espacement entre capteur ne doit pas être supérieur à 45 mm (avec une tolérance de 1 mm) car cela générerait des aires cardiaques potentiellement non couvertes par les champs ultrasonores. Dans un mode de réalisation, la distance distale entre la troisième ligne et la ligne centrale ou la quatrième ligne et la ligne centrale est comprise entre 64 et 80 mm. Dans un mode de réalisation, le lien rigide entre la ligne centrale et la première ligne ou la ligne centrale et la deuxième ligne forme un angle compris entre 50 et 70° par rapport à la ligne centrale. Dans un mode de réalisation, le lien rigide entre la première ligne et la troisième ligne ou la deuxième ligne et la quatrième ligne forme un angle compris entre 50 et 70° par rapport à la ligne centrale. Dans un mode de réalisation, chaque lien rigide a une longueur entre 38 et 46 mm. Dans un mode de réalisation, la matière élastique est du silicone. Dans un mode de réalisation, un trou débouchant est situé entre la première ligne et la ligne centrale, ledit trou débouchant est sensiblement en position centrale de ladite ceinture. L’effet technique est que ce trou débouchant facilite la pose par l’utilisateur de la ceinture. Lorsque la ceinture comporte la deuxième couche support, le trou débouchant est étanche et ne laisse pas passer les liquides entre la première couche support et la deuxième couche support. Brève description des figures D’autres avantages, buts et caractéristiques de la présente invention ressortent de la description qui suit faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés, dans lesquels : la figure 1 représente une vue en perspective d’une partie de ceinture de cardiotocographie, objet de la présente invention ; la figure 2 représente les éléments de la figure 1 recouverts par une membrane composée de la première couche support et de la deuxième couche support ; la figure 3 représente un zoom d’une partie de la figure 1 pour montrer un angle selon l’exemple de réalisation de la figure 1. La ceinture a une forme de courbe, hémisphérique ou une calotte sphérique pour suivre les courbes du ventre d’une femme enceinte. Dans un mode de réalisation, la ceinture comporte sur ses côtés des attaches pour une bande élastique qui passe derrière le dos de la femme enceinte. Dans un mode de réalisation, la calotte sphérique ne comporte qu’une partie de la calotte sphérique avec des bords sensiblement droit avec des arrondis, voir par exemple la figure 2 au niveau du haut et du bas. Les dimensions hors-tout du produit sont : longueur = 240 mm, largeur = 190 mm, hauteur = 115 mm. La ceinture est composée des deux éléments suivants : un réseau de cavités supports des TUS et une double membrane. Le réseau de cavités supports des TUS a un entraxe compris entre 38 et 46 mm. Dans l’exemple représenté ci-après, l’entraxe est de 45 mm entre 2 mailles avec une tolérance qui est d’environ ± 0,2 mm. La dimension du réseau est de 200 mm x 310 mm avec une tolérance d’environ ± 1 mm. Il est possible d’utiliser un mètre ruban pour obtenir ces résultats. La double membrane est composée d’une première couche support en matière élastique et une deuxième couche support également en matière élastique. L’épaisseur de la membrane élastique est de 1,5 mm. Pour cette valeur, une tolérance est d’environ ± 0,2 mm. La dimension totale avec la double membrane est : 230 mm x 360 mm. Pour ces valeurs, une tolérance est d’environ ± 1 mm. Il est possible d’utiliser un mètre ruban pour obtenir ces résultats. Les caractéristiques mécaniques de la matière élastique est de l’élastomère silicone sont : - allongement à rupture (méthode de test : ISO 37) : 500 à 1000 % - bonne résistance à la rupture, - silicone grade médical (biocompatible pour le contact dermique) La figure 1 montre un exemple de réalisation comportant le réseau de cavités supports pour trente et un TUS. Chaque TUS est clipsé dans les cavités supports. Les cavités supports 20 sont disposés de la manière suivante : - sept cavités supports 20 suivent une ligne centrale Lc définissant une ligne de symétrie et séparées chacune par un lien rigide, - six cavités supports 20 suivent une première ligne L1 parallèle à la ligne centrale Lc, la première ligne L1 est proximale à la ligne centrale Lc et située d’un côté, chaque cavité support 20 de la première ligne L1 est positionnée en alternance avec deux cavités supports 20 de la ligne centrale Lc et reliée à chacune des deux cavités supports 20 de la ligne centrale Lc par un lien rigide, - six cavités supports 20 suivent une deuxième ligne L2 parallèle à la ligne centrale Lc, la deuxième ligne L2 est proximale à la ligne centrale Lc et située de l’autre côté de la ligne centrale Lc, chaque cavité support 20 de la deuxième ligne L2 est positionnée en alternance avec deux cavités supports 20 de la ligne centrale Lc et reliée à chacune des deux cavités supports 20 de la ligne centrale Lc par un lien rigide, - cinq cavités supports 20 suivent une troisième ligne L3 parallèle à la ligne centrale, la troisième ligne L3 est distale à la ligne centrale et située du côté de la première ligne L1, chaque cavité support 20 de la troisième ligne L3 est positionnée en alternance avec deux cavités supports 20 de la première ligne L1 et reliée à chacune des deux cavités supports 20 de la première ligne L1 par un lien rigide, - cinq cavités supports 20 suivent une quatrième ligne L4 parallèle à la ligne centrale Lc, la quatrième ligne L4 est distale à la ligne centrale Lc et située du côté de la deuxième ligne L2, chaque cavité support 20 de la quatrième ligne L4 est positionnée en alternance avec deux cavités supports 20 de la deuxième ligne L2 et reliée à chacune des deux cavités supports 20 de la deuxième ligne L2 par un lien rigide. Dans cet exemple, les liens rigides ont une longueur de 45 mm. Dans cet exemple, l’axe longitudinal de chaque lien rigide forme un angle de 60° par rapport à une ligne parallèle à la ligne centrale. La figure 2 montre les éléments de la figure 1 recouverts par une membrane composée de la première couche support en matière élastique et de la deuxième couche support en matière élastique. Il est montré les cavités supports 20 des 31 TUS. Cette figure montre le boitier de connexion 21 qui permet de relier tous les TUS à un élément de pilotage. Le boitier de connexion 21 permet de lire les données des TUS ou de transmettre les données à un élément de pilotage déporté. Dans un autre exemple, des fils électriques reliés à chaque TUS se rejoignent pour aboutir à un câble coaxial qui sort de la ceinture. Ce câble est relié à un boitier électronique inclus ou non (autre version) dans la ceinture textile. Dans un autre exemple, le boitier de connexion 21 n’est pas sur la ceinture, mais déporté par rapport à celui-ci. L’application de la ceinture sur la patiente se fait de la manière suivante : le nombril de la patiente est sensiblement aligné avec la première ligne L1. Sur la figure 2, il est montré un trou débouchant 22 pour le positionnement du nombril de la patiente. La ceinture de cardiotocographie présente un trou débouchant (absence de matière traversante) permettant à l’utilisateur ou à la patiente d’avoir un repère visuel et/ou un repère tactile constitué par le/son nombril. Ce repérage du nombril est situé entre la première ligne (L1) et la ligne centrale (Lc), il est dans une position centrale de la ceinture de cardiotocographie. Dans une variante, le trou débouchant 22 est positionné sensiblement au milieu de la première ligne L1. Ainsi, la position des TUS sur l’abdomen est identique d’un examen à l’autre pour la même patiente grâce à ce repère morphologique. Sur la figure 3 montre un angle d’environ 30° formé par un triangle rectangle. La base est colinéaire avec l’axe de la ligne centrale, l’hypoténuse correspond au lien rigide et le côté opposé à l’angle de 30° correspond à la perpendiculaire à la base. La mesure est faite d’un centre de cavité support à un autre centre de cavité support. Dans cet exemple, l’hypoténuse est de 45 mm. Références Désignations 20 cavité support 21 boîtier de connexion 22 trou de repérage Lc ligne centrale L1 première ligne L2 deuxième ligne L3 troisième ligne L4 quatrième ligne Ceinture de cardiotocographie, caractérisée en ce qu’elle a une forme d’une calotte sphérique et comporte au moins dix-neuf transducteurs ultrasonores, appelé TUS, positionnés sur une première couche support en matière élastique, chaque TUS étant positionné dans une cavité support (20), lesdites cavités supports (20) étant disposées de la manière suivante dont au moins : - cinq cavités supports (20) suivent une ligne centrale (Lc) définissant une ligne de symétrie et séparées chacune par un lien rigide, - quatre cavités supports (20) suivent une première ligne (L1) parallèle à la ligne centrale (Lc), la première ligne (L1) est proximale à la ligne centrale (Lc) et située d’un côté, chaque cavité support (20) de la première ligne (L1) est positionnée en alternance avec deux cavités supports (20) de la ligne centrale (Lc) et reliée à chacune des deux cavités supports (20) de la ligne centrale (Lc) par un lien rigide, - quatre cavités supports (20) suivent une deuxième ligne (L2) parallèle à la ligne centrale (Lc), la deuxième ligne (L2) est proximale à la ligne centrale (Lc) et située de l’autre côté de la ligne centrale (Lc), chaque cavité support (20) de la deuxième ligne (L2) est positionnée en alternance avec deux cavités supports (20) de la ligne centrale (Lc) et reliée à chacune des deux cavités supports (20) de la ligne centrale (Lc) par un lien rigide, - trois cavités supports (20) suivent une troisième ligne (L3) parallèle à la ligne centrale (Lc), la troisième ligne (L3) est distale à la ligne centrale (Lc) et située du côté de la première ligne (L1), chaque cavité support (20) de la troisième ligne (L3) est positionnée en alternance avec deux cavités supports (20) de la première ligne (L1) et reliée à chacune des deux cavités supports (20) de la première ligne (L1) par un lien rigide, - trois cavités supports (20) suivent une quatrième ligne (L4) parallèle à la ligne centrale (Lc), la quatrième ligne (L4) est distale à la ligne centrale (Lc) et située du côté de la deuxième ligne (L2), chaque cavité support (20) de la quatrième ligne (L4) est positionnée en alternance avec deux cavités supports (20) de la deuxième ligne (L2) et reliée à chacune des deux cavités supports (20) de la deuxième ligne (L2) par un lien rigide. Ceinture selon la revendication 1, dans laquelle elle comporte une deuxième couche support également en matière élastique qui encapsule lesdits TUS logés dans les cavités supports (20) avec la première couche support. Ceinture selon la revendication 2, dans laquelle l’assemblage est réalisé par collage de la première couche support avec la deuxième couche support. Ceinture selon la revendication 2, dans laquelle l’épaisseur de la première couche ou de la deuxième couche support est comprise entre 1 et 2 mm, de préférence compris entre 1,3 et 1,7 mm. Ceinture selon la revendication 1, dans laquelle la distance proximale entre la première ligne (L1) et la ligne centrale (Lc) ou la deuxième ligne (L2) et la ligne centrale (Lc) est compris entre 32 et 40 mm. Ceinture selon la revendication 1, dans laquelle la distance distale entre la troisième ligne (L3) et la ligne centrale (Lc) ou la quatrième ligne (L4) et la ligne centrale (Lc) est compris entre 64 et 80 mm. Ceinture selon la revendication 1, dans laquelle le lien rigide entre la ligne centrale (Lc) et la première ligne (L1) ou la ligne centrale (Lc) et la deuxième ligne (L2) forme un angle compris entre 50 et 70°par rapport à la ligne centrale (Lc). Ceinture selon la revendication 1, dans laquelle le lien rigide entre la première ligne (L1) et la troisième ligne (L3) ou la deuxième ligne (L2) et la quatrième ligne (L4) forme un angle compris entre 50 et 70°par rapport à la ligne centrale (Lc). Ceinture selon la revendication 1, dans laquelle chaque lien rigide a une longueur entre 38 et 46 mm. Ceinture selon la revendication 1, dans laquelle la matière élastique est du silicone. Ceinture selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle un trou débouchant (22) est situé entre la première ligne (L1) et la ligne centrale (Lc), ledit trou débouchant (22) est sensiblement en position centrale de ladite ceinture.