Brevet FR3112280A1 — publié le 20220114

Kit ou ensemble pour la mise en œuvre d'une régénération osseuse guidée. Kit ou ensemble pour la technique de régénération osseuse guidée, dans laquelle une région défectueuse en os est protégée par une membrane vis-à-vis des cellules et tissus susceptibles de s'opposer à la régénération de l'os dans ladite région défectueuse, le kit comportant au moins une membrane (1) en un matériau biorésorbable, est caractérisé en ce qu'il est prévu des moyens (2) formant tuteurs destinés à empêcher la membrane de s'affaisser dans ladite région défectueuse en os lorsqu’elle y est positionnée autour ou au-dessus. Figure pour l’abrégé : Fig. 4 Kit ou ensemble pour la mise en œuvre d'une régénération osseuse guidée La présente invention se rapporte à un kit ou ensemble pour la mise en œuvre d'une régénération osseuse guidée (ROG), en particulier pour des opérations de chirurgie dentaire et maxillo-faciale en vue de promouvoir la formation osseuse, notamment dans le domaine de l'odontologie ou de l'implantologie dentaire. Le manque de volume osseux limite dans une grande mesure l'utilisation d'implant dentaire. Un volume osseux insuffisant, que ce soit en hauteur ou en épaisseur, peut nécessiter la mise en œuvre de procédures chirurgicales d’augmentation osseuse lourdes. La Régénération Osseuse Guidée est une des thérapeutiques possibles. Une membrane est prévue pour recouvrir la ou les région(s) creuse(s) manquant d'os de manière à empêcher l'invasion de tissus et cellules, qui contribuent à la non-formation de l'os dans la région manquant d'os, pour ainsi permettre à l'os de se reconstruire en utilisant au maximum sa capacité auto régénératrice. Il est déjà connu d'utiliser aussi bien des membranes résorbables ou biorésorbables que des membranes qui ne sont pas résorbables ou dites non-biorésorbables. L'utilisation de membranes non-biorésorbables présente cependant comme inconvénient qu'il est difficile d'adopter ce genre de matériau, bio-inerte, à des régions creuses étendues. En outre, elles présentent un risque d’exposition et de surinfection élevé. A l'inverse, les membranes en matériau biorésorbable, outre le fait qu'elles ne nécessitent pas une deuxième opération pour les retirer, sont mieux adaptées au traitement de régions creuses étendues, en particulier grâce au fait qu'elles ne sont pas bio-inertes, et présentent ainsi un risque d’exposition et de surinfection moindre. Cependant, à l'usage, il est apparu que l'utilisation de membranes biorésorbables, notamment pour des régions creuses étendues ou de forme complexe, bien que ne coupant pas la vascularisation, présente des résultats inconstants en volume et en forme de l’os régénéré, pourtant nécessaire à la pose d’implants, de sorte que cette utilisation est aujourd’hui cantonnée à des défauts de faible étendue. La présente invention vise à résoudre les inconvénients de l'art antérieur en proposant un kit ou ensemble pour la technique dite de régénération osseuse guidée (ROG ou également GBR pour Guided Bone Regeneration) utilisant une membrane biorésorbable qui donne de bon résultat aussi pour des défauts osseux de grande étendue ou de forme complexe, et ce en conservant le risque moindre d’exposition et d’infection. Suivant l'invention, un kit ou ensemble pour la technique de régénération osseuse guidée, dans laquelle une région défectueuse en os est protégée par une membrane vis-à-vis des cellules et tissus susceptibles de s'opposer à la régénération de l'os dans ladite région défectueuse, le kit comportant au moins une membrane en un matériau biorésorbable, est caractérisé en ce qu'il est prévu des moyens formant tuteurs destinés à empêcher la membrane de s'affaisser dans ladite région défectueuse en os lorsqu’elle y est positionnée autour ou au-dessus. Suivant un mode de réalisation particulièrement favorable, les moyens formant tuteurs sont réalisés en matériau non-résorbable, notamment en titane. En prévoyant ainsi des moyens formant tuteurs destinés à supporter la membrane dans la position dans laquelle elle enferme la région dans laquelle on souhaite que de l'os repousse de manière naturelle, pour y empêcher l'entrée de tissus et cellules qui aurait des effets néfastes à l'encontre de cette repousse osseuse, on s'assure que la membrane, notamment dans le cas de régions creuses de grande dimension, ne s'affaisse pas sur elle-même, ce qui, ont compris les inventeurs, était une cause importante de la difficulté de l’os à se régénérer. En outre, il est apparu de manière surprenante que l’utilisation de matériau non résorbable pour le tuteur n’entraînait pas le risque de surinfection élevé lié à l’utilisation de tels matériaux. De préférence, la membrane est souple et les moyens formant tuteur sont plus rigides que la membrane. En particulier, la membrane est réalisée à partir de polymère résorbable, tel que d’acide polylactique (PLA) et polyglycolique (PGA) ou leur mélange (PLGA). Suivant un mode de réalisation favorable, la membrane est en un matériau à base d'une matrice extracellulaire en collagène ou en collagène d'origine animale, tel que du collagène porcin ou bovin. Notamment, le Kit est sous la forme d’un stratifié, la membrane et le tuteur étant chacun constitué par une ou plusieurs couche(s) respective(s) du stratifié. En particulier la couche ou les couches du stratifié formant le tuteur est dans la partie interne du stratifié, notamment est/sont noyée(s) dans le stratifié. Suivant un mode de réalisation avantageux, l’élément tuteur est formé de languettes à distance les unes des autres, notamment de forme rectangulaire, les languettes étant notamment réalisées à une épaisseur et/ou en un matériau tel(s), qu’elles peuvent être déformées, notamment courbées, notamment avec leur concavité tournée vers le défaut, en conservant ensuite cette forme pour s’adapter parfaitement à la forme du défaut osseux. La présente invention se rapporte également à un procédé pour régénérer de la matière osseuse suivant la technique dite de régénération osseuse guidée (ROG), qui comprend les étapes dans lesquelles : - on forme une région creuse ou sans os, notamment autour d'une dent, dans laquelle on souhaite que de l'os se régénère de manière autonome ; - on dispose une membrane sur ou autour de ladite région creuse ou sans os pour la protéger de l’entrée de cellules et/ou tissus s’opposant à la régénération osseuse ; et - on dispose des moyens formant tuteurs de manière à empêcher la membrane de s’affaisser dans ladite région creuse. A titre d’exemple, on décrit maintenant un mode de réalisation préféré de l’invention en se reportant aux dessins dans lesquels : Les figures 1 à 3 représentent schématiquement les étapes principales de la technique ROG ou GBR ; La est une vue de face d'un kit ou ensemble suivant l'invention ; La est une vue en perspective schématique de l'utilisation d'un kit ou ensemble suivant l'invention ; et La est une vue en coupe d’un stratifié formant un kit suivant l’invention. Aux figures 1 à 3, il est représenté schématiquement les étapes principales de la technique GBR suivant l’invention dans le domaine de l’implantologie dentaire. Lorsqu’une dent est extraite ( ), il reste une cavité, ou défaut osseux, dans l’os ( ), dans lequel il convient de laisser l’os se régénérer avant d’implanter un implant en remplacement de la dent extraite. Or pour que l’os se régénère convenablement dans le défaut osseux, il est nécessaire de protéger ce dernier de l’envahissement de cellules gingivales néfaste à la repousse tout en assurant le maintien du volume modelé par une membrane résorbable combinée au tuteur associé. C’est pourquoi on bouche le défaut osseux à l’aide d’une membrane 1 d’un kit suivant l’invention. A la , il est représenté un kit ou ensemble suivant l'invention. Il est constitué de la membrane 1 en forme de film ou nappe, à laquelle on a adjoint des moyens formant tuteurs sous la forme d'un élément 2 en forme de croix ou treillis ayant des languettes 4 transversales, notamment rectangulaires, issues d’une tige ou colonne 3 principale. En particulier l’élément 2 est laminé sur la membrane de manière à former un stratifié à deux couches, la couche formée de l’élément 2 étant disposée de préférence sur la face de la membrane 1 destinée à être du côté opposé à la région creuse. Suivant un autre mode de réalisation avantageux, on pourrait réaliser l’élément 2 tuteur uniquement avec les languettes 4, à distance les unes des autres, sans prévoir la colonne 3. En particulier, on peut réaliser les languettes à une épaisseur et/ou en un matériau tel, qu’elles peuvent être déformées, notamment courbées, notamment avec leur concavité tournée vers le défaut, en conservant ensuite cette forme pour s’adapter parfaitement à la forme du défaut osseux. L’élément 2 tuteur est plus rigide que la membrane 1. Le tuteur 2 peut certes être déformé suivant certaines lignes de moindre rigidité pour permettre à la membrane de prendre une forme épousant un volume, mais cependant le tuteur conserve sa forme, notamment le long des languettes de sorte qu’il empêche la membrane de s’affaisser dans le trou au-dessus elle est disposée pour le boucher. La membrane en matériau biorésorbable peut notamment être en un matériau à base d'une matrice extracellulaire en collagène ou elle peut également être réalisée en collagène d'origine animale, tel que du collagène porcin ou bovin. On peut également réaliser la membrane à partir de polymère résorbable, tel que d’acide polylactique (PLA) et polyglycolique (PGA) ou leur mélange (PLGA). De préférence, le tuteur est en un matériau non-biorésorbable, pour lui donner une rigidité suffisante, par exemple en Titane, et de préférence se trouve du côté extérieur de la région à traiter. D’autres matériaux pour le tuteur 2 peuvent être ceux utilisés pour la membrane. A la , il est représenté un kit suivant l’invention sous la forme d’un stratifié constitué de trois couches, la couche intermédiaire formant le tuteur, et pouvant notamment être constitué de l’élément 2, soit formé de la colonne 3 et des languettes 4, soit des languettes 4 seules, soit d’un treillis sous une autre forme, par exemple en forme de grille, ou toute autre forme analogue, tandis que les deux autres couches forment la ou les membranes bio résorbable(s). Kit ou ensemble pour la technique de régénération osseuse guidée, dans laquelle une région défectueuse en os est protégée par une membrane vis-à-vis des cellules et tissus susceptibles de s'opposer à la régénération de l'os dans ladite région défectueuse, le kit comportant au moins une membrane (1) en un matériau biorésorbable, est caractérisé en ce qu'il est prévu des moyens (2) formant tuteurs destinés à empêcher la membrane de s'affaisser dans ladite région défectueuse en os lorsqu’elle y est positionnée autour ou au-dessus. Kit suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens (2) formant tuteur sont en un matériau non biorésorbable. Kit suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la membrane est souple et les moyens formant tuteur sont plus rigide que la membrane. Kit suivant l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’élément tuteur est formé de languettes à distance les unes des autres, notamment de forme rectangulaire. Kit suivant la revendication 4, caractérisé en ce que les languettes sont réalisées à une épaisseur et/ou en un matériau tel(s), qu’elles peuvent être déformées, notamment courbées, notamment avec leur concavité tournée vers le défaut, en conservant ensuite cette forme pour s’adapter parfaitement à la forme du défaut osseux. Kit suivant l’une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la membrane est réalisée à partir de polymère résorbable, tel que d’acide polylactique (PLA) et polyglycolique (PGA) ou leur mélange (PLGA). Kit suivant l’une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la membrane est en un matériau à base d'une matrice extracellulaire en collagène ou en collagène d'origine animale, tel que du collagène porcin ou bovin. Kit suivant l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les moyens formant tuteur sont en Titane. Kit suivant l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il est sous la forme d’un stratifié. Kit suivant la revendication 9, caractérisé en ce que la couche du stratifié formant le tuteur est noyé dans le stratifié.