Brevet FR3106960A1 — publié le 20210813

La présente invention concerne une semelle (1) morphologique, comprenant une base (10), une arche latérale (20) surélevée par rapport à la base (10), et au moins une zone dure (30) ayant une dureté supérieure à la base (10), caractérisée en ce que la base (10) et l’arche latérale (20) de la semelle (1) constituent une même pièce (2) mono-matière. Figure 3 Semelle morphologique, article chaussant, et procédé de fabrication La présente invention concerne une semelle morphologique, destinée à lutter contre la stase veineuse induite par l’insuffisance veineuse d’un patient, et ainsi améliorer le retour veineux. La semelle est spécifiquement adaptée à la morphologie du pied d’un patient, notamment un patient senior, souffrant d’insuffisance veineuse. Elle est conçue pour l’amélioration uniforme du retour veineux, quelle que soit la morphologie plantaire du patient. Elle peut être insérée ou directement intégrée à tout type d’article chaussant, tel qu’une chaussure, une chaussette, un bas ou un collant. Etat de la technique L’insuffisance veineuse se caractérise par une dilatation des veines ou détérioration des valvules anti-reflux.Cette pathologie est fréquente chez les patients seniors. Un reflux s'installe et provoque uneaugmentation de la pression du sangdans les veines. Le ralentissement de la vitesse de circulation du sang entraîne ainsi les premiers signes de la maladie.Le sang qui stagne dans une veine peut alors provoquer unedégradation de la paroi veineuse, provoquant une déformation et l'apparition devarices. Parmi les facteurs de risque liés à cette pathologie, on peut citer à titre d’exemple l’hérédité, le sexe, l’âge, l’obésité, la position au travail, la grossesse, la ménopause, et les dysmorphies plantaires. De manière connue, le retour veineux peut être amélioré par le port de semelles présentant des variations de densité. EP 0971 606 décrit une semelle comprenant plusieurs couches en forme de coussins configurés pour améliorer le retour veineux.Ces couches sont chacune séparées en plusieurs champs en forme de plateaux juxtaposés dans le sens transversal par rapport à l’axe de la semelle. La couche formant une bosse au niveau de l’arche latérale est optionnelle. WO 2011/135278 décrit une semelle en plastique présentant des zones pour réduire la pression, qui comportent des orifices ayant une rigidité moindre. Cette semelle permet aussi d’augmenter le flux et la circulation sanguine dans le pied. Le but de l’invention est de proposer une nouvelle semelle pour lutter contre la stase veineuse induite par l’insuffisance veineuse. A cet effet, l’invention a pour objet une semelle (1) morphologique,comprenant une base (10), une arche latérale (20) surélevée par rapport à la base (10), et au moins une zone dure (30) ayant une dureté supérieure à la base (10). Cette semelle (1) est caractérisée en ce que la base (10) et l’arche latérale (20) constituent une même pièce (2) mono-matière. Ainsi, la semelle (1) est plus simple et économique à fabriquer, en raison de l’utilisation d’une seule matière pour réaliser la base (10) et l’arche latérale (20) de la semelle (1) et du fait que la base (10) et l’arche latérale (20) constituent une seule pièce, par rapport aux semelles bi-matière et/ou intégrant une arche rapportée. De plus, la semelle (1) selon l’invention est conçue pour s’adapter facilement à chaque type de pied, plat, creux ou physiologique. L’arche (20) est prévue pour recevoir l’arche plantaire interne du patient. Cette configuration favorise le retour veineux par une action de compression du réservoir veineux plantaire lors de la marche, grâce notamment à la position relevée de l’arche (20) formée en saillie par rapport à la base (10). De préférence, l’arche latérale (20) a un volume adapté au volume de la voûte plantaire du patient, notamment en cas de dysmorphie. De préférence également, l’arche latérale (20) a un volume et une position déterminés selon trois paramètres: le genre du patient; la pointure du patient; et la morphologie du pied du patient. Toujours de préférence, le paramètre de morphologie du pied du patient définit trois possibilités: pied plat, creux ou physiologique. Selon un mode de réalisation préféré, la base (10) a une face inférieure (11), une face supérieure (12), et une épaisseur sensiblement constante entre les deux faces (11, 12), de l’ordre de 4.3 mm ± 0.2 mm. De préférence, l’arche (20) est relevée à la fois par rapport au plan inférieur (P11) et au plan supérieur (P12) de la base (10), l’arche (20) ayant une surface inférieure incurvée (21) formant un creux par rapport au plan inférieur (P11) de la base (10) et une surface supérieure incurvée (22) formant une saillie par rapport au plan supérieur (P12) de la base (10). La pièce (2) comprenant la base (10) et l’arche (20) peut avoir une dureté comprise entre 43 et 53 sur l’échelle Shore A, de préférence 48 sur l’échelle Shore A. La dureté des élastomères peut être mesurée suivant les normes ISO 868 / DIN 53505 / ASTM 2240. La pièce (2) comprenant la base (10) et l’arche (20) peut avoir une densité comprise entre 90 et 140 kg/m 3 , préférentiellement entre 110 et 130 kg/m 3 . Pour les zones dures (30), le terme «dures» désigne de préférence une dureté au moins égale à 135% à celle de la base (10), de préférence au moins égale à 150% à celle de la base (10). Entre outre, les zones dures (30) peuvent avoir une densité au moins égale à 135% à celle de la base (10), de préférence au moins égale à 150% à celle de la base (10). Les zones dures (30) peuvent avoir une dureté comprise entre 71 et 81 sur l’échelle Shore A, de préférence 76 sur l’échelle Shore A. Les zones dures (30) peuvent avoir une densité comprise entre 140 et 220 kg/m 3 , préférentiellement entre 165 et 200 kg/m 3 , préférentiellement entre 170 et 190 kg/m 3 , par exemple 180 kg/m3. Par exemple, les zones dures (30) peuvent être réalisées en mousse 95% polyuréthane et 5% carbone, tandis que la pièce (2) formée par la base (10) et l’arche latérale (20) peut être réalisée en mousse 100% polyuréthane. Plus généralement, la semelle (1) peut être réalisée en tous types de polymères ou matériaux naturels, pur ou en mélange, contenant ou non des charges ou additifs procurant des propriétés additionnelles de type anti-odeur. Dans la présente demande, les bornes de chaque plage de valeur de densité ou dureté sont incluses dans la plage. Selon un mode de réalisation particulier, les zones dures (30) sont formées par des empiècements (31, 32, 33, 34) intégrés à la base (10). De préférence, les zones dures (30) sont disposées à l’air libre sous la base (10). En d’autres termes, les zones dures (30) ne sont pas recouvertes par une couche de matériau supplémentaire. Cela permet de réduire le temps et le coût de fabrication de la semelle (1). La semelle (1) peut comprendre un élément de protection supérieur (40) recouvrant la pièce (2) comprenant la base (10) et l’arche (20). L’élément (40) constitue une surface d’accueil du pied reposant sur la semelle (1). L’élément (40) permet d’éviter le contact direct entre la pièce (2) et la voûte plantaire du patient. L’élément (40) est conçu pour améliorer le confort et l’hygiène lors du port de la semelle (1). L’élément (40) est réalisé en matière souple, par exemple en textile de composition 90% polyamide et 10% polyuréthanne. La présente invention a également pour objet un article chaussant, par exemple une chaussure, une chaussette, un bas ou un collant, comprenant une semelle (1) telle que définie ci-dessus. La semelle (1) peut constituer un élément distinct de l’article chaussant, c’est-à-dire que la semelle (1) sera déposée au fond de l’article chaussant pour la porter. En alternative, la semelle (1) peut être directement intégrée à l’article chaussant. Cela permet ainsi des utilisations relativement variées de la semelle (1). La semelle (1) peut être adaptée pour un pied plat, creux ou physiologique. Au sens de l’invention: - un pied plat correspond à un ICS strictement supérieur à 0.4; - un pied creux correspond à un ICS strictement inférieur à 0.3; - un pied physiologique correspond à un ICS compris entre 0.3 et 0.4. L’ICS est l’Index Chippaux Smirak, représentant le rapport entre la largeur minimale de l’empreinte du pied au niveau de l’arche plantaire (Longueur DC) et la largeur maximale de l’empreinte au niveau des métatarsiens (Longueur AB), comme montré à la figure 7. L’index est défini parla formule : lCS = (DC) / (AB) x 100. L’invention a également pour objet un procédé de fabrication d’une semelle telle que mentionnée ci-dessus. Le procédé comprend les étapes suivantes: a) une étape de formation d’au moins une zone dure (30) ayant une densité supérieure à la base (10); b) une étape de formation d’une préforme de la pièce (2) mono-matière comprenant la base (10) et l’arche latérale (20) formée en saillie par rapport à la base (10); c) une étape d’assemblage de la préforme de la pièce (2) mono-matière et des zones dures (30); et d) une étape de finition permettant d’obtenir la semelle (1). Selon un mode de réalisation particulier, l’étape b) peut comprendre les étapes successives suivantes: contrecollage sur toute la laize d’une bande correspondant à la pièce mono-matière(2) et d’une bande correspondant à l’élément de protection supérieur(40) ; et découpe dans l’élément contrecollé résultant d’une préforme constituée de la pièce (2) mono-matière contrecollée avec l’élément de protection supérieur (40), aux dimensions du moule correspondant à la semelle (1). Selon un mode de réalisation particulier, l’étape de finition d) peut consister à découper le contour de la pré-semelle pour obtenir la semelle (1) dans son état final. En alternative, la semelle (1) peut être fabriquée par d’autre techniques, par exemple par impression 3D. La semelle peut recevoir des éléments de design par sérigraphie, tampographie, transfert, ou toute autre technique (pour ajout d’un logo, marquage des zones, divers effets de style). Les semelles (1) peuvent être fabriquées en séries, avec différentes pointures et différentes morphologies (pied plat, pied creux ou pied physiologique), en fonction du genre du patient. En alternative, les semelles (1) peuvent être fabriquées sur mesure, en fonction de la morphologie du pied du patient. Description des figures L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple non limitatif et faite en référence aux dessins annexés sur lesquels : est une vue de dessus d’une semelle morphologique conforme à l’invention. est une vue de dessous de la semelle de la figure 1. est une vue de côté de la semelle des figures 1 et 2. est une vue avant de la semelle, selon la flèche IV à la figure 1. est une vue arrière de la semelle, selon la flèche V à la figure 1. est une vue en perspective par l’avant et le dessus d’une paire de semelles conformes à l’invention, avec la semelle de droite en vue réelle, et la semelle de gauche en vue conceptuelle avec des lignes d’altitude représentées sur l’arche et des empiècements représentés en pointillés sur la base. est une représentation schématique du dessous d’un pied droit, illustrant l’Index Chippaux Smirak (ICS). Description détaillée Sur les figures 1 à 6 est représentée une semelle (1) morphologique conçue pour lutter contre la stase veineuse induite par l’insuffisance veineuse d’un patient. La semelle (1) comprenant une base (10), une arche latérale (20) surélevée par rapport à la base (10), quatre zones dures (30) ayant une dureté supérieure à la base (10), et un élément de protection supérieur (40). Selon l’invention, la base (10) et l’arche latérale (20) de la semelle constituent une même pièce (2) mono-matière. Ainsi, la semelle (1) est simple et économique à fabriquer, en raison de l’utilisation d’une seule matière pour réaliser la base (10) et l’arche latérale (20) de la semelle (1). La base (10) est sensiblement plane, avec une face inférieure (11) disposée dans un plan inférieur (P11) et une face supérieure (12) disposée dans un plan supérieur (P12). Entre les deux faces (11, 12), la base (10) a une épaisseur sensiblement constante, de l’ordre de 4.3 mm ± 0.2 mm. L’arche (20) constitue une portion latérale interne de la semelle (1), prévue pour recevoir l’arche plantaire interne du patient. Cette configuration favorise le retour veineux, grâce notamment à la position relevée de l’arche latérale (20), formée en saillie par rapport à la face supérieure de la base (10). L’arche (20) présente une forme incurvée, de manière à épouser la forme de la voûte plantaire du patient. L’arche (20) est relevée à la fois par rapport au plan inférieur (P11) et au plan supérieur (P12) de la base (10). L’arche (20) a une surface inférieure incurvée (21) formant un creux par rapport au plan inférieur (P11) de la base (10). L’arche (20) a une surface supérieure incurvée (22) formant une saillie par rapport au plan supérieur (P12) de la base (10). La surface inférieure (21) a une pente plus prononcée que la surface supérieure (22) de l’arche (20). Suivant une direction transversale de la semelle (1), l’arche (20) est plus large du côté supérieur (12) que du côté inférieur (11). Par exemple, dans le cas d’une semelle (1) pour pied physiologique et pointure 42 homme, l’arche peut avoir une largeur maximale de 4 cm du côté supérieur (12) et une largeur maximale de 2,5 cm du côté inférieur (11). En pratique, le réservoir veineux plantaire se trouve dans les veines plantaires latérales situées en profondeur au niveau de l’arche plantaire. En épousant la forme de la voûte plantaire, l’arche (20) agit comme une «pompe» pour l’activation en profondeur des veines plantaires latérales. Cette action est particulièrement utile en cas de dysmorphie du patient, caractérisée par une déformation de la voûte plantaire entrainant un mauvais fonctionnement de la pompe plantaire lié aux modifications anatomiques. La semelle (1) permet alors de corriger ce problème. L’arche (20) de chaque semelle (1) est conçue en fonction du genre, la pointure et la morphologie du pied du patient (pied plat, pied creux ou pied physiologique). Avantageusement, l’arche (20) est conçue avec un volume spécifiquement adapté au volume de la voûte plantaire du patient, notamment en cas de dysmorphie. Ce volume peut être déterminé par une acquisition par scan 3D. Le volume de l’arche latérale (20) est alors le négatif de l’empreinte 3D de la voûte plantaire. Le bon positionnement du volume de l’arche (20) sur la semelle (1) est garanti en faisant correspondre, depuis le point le plus arrière de la semelle (1), la localisation géographique d’un repère anatomique pris sur la voute plantaire par rapport à l’arrière du pied. De préférence, ce repère anatomique est le point d’altitude la plus élevée de la voute plantaire, c’est-à-dire correspondant au creux maximal formé dans la voute plantaire. Les zones dures (30) sont espacées suivant une direction longitudinale de la semelle (1). Ces zones dures (30) correspondent à des points d’appui du pied: plante des pieds (zone centrale du pied), métatarse (avant-pied), talon et tarse (arrière-pied). L’emplacement spécifique des zones dures (30) permet de répartir le poids du corps en position debout depuis ces points sujets à de fortes sollicitations sur toute la surface située sous le pied, de manière homogène. De plus, les zones dures (30) constituent une protection renforcée de ces points sensibles. Les zones dures (30) constituent des activateurs auxiliaires d’amélioration du retour veineux. De par leur localisation, et leur dureté supérieure à la base (10), les zones dures (30) agissent au niveau de la surface de la plante des pieds pour créer un effet de « 2ème pompe », en complément de l’arche (20) créant un effet de «1ère pompe» agissant en profondeur au niveau de l’activation des veines plantaires latérales. Plus particulièrement, les zones dures (30) peuvent être formées par des empiècements (31, 32, 33, 34) intégrés à la base (10). Cette intégration peut se faire par exemple par contrecollage des empiècements (31-34) sur la pièce (2). Les empiècements (31-34) font office de renforts, disposés sur la face du dessous de la semelle (1) et correspondant aux points d’appui du patient sur la voûte plantaire. Les empiècements (31-34) présentent différentes formes géométriques, correspondant à la surface des points d’appui du patient: - l’empiècement (31) est situé au niveau de l’avant-pied, en-dessous des phalanges, - l’empiècement (32) est situé dans la zone centrale du pied, - l’empiècement (33) est situé dans une zone proche du talon, entre la zone centrale et le talon, - l’empiècement (34) est situé sous le talon. La base (10) comprend des cavités de réception des empiècements (31-34). L’épaisseur de la base (10) est plus réduite dans ces cavités. Cependant, les empiècements (31-34) ont une surface inférieure située dans le plan inférieur de la base (10). Ainsi, la semelle (1) présente une épaisseur sensiblement constante, excepté au niveau de l’arche (20). Du côté supérieur (12) de la semelle (1), l’arche (20) surmonte en partie l’empiècement (32) situé dans la zone centrale. La semelle (1) comprend de préférence un élément de protection supérieur (40) recouvrant la pièce (2) mono-matière, pour améliorer le confort et l’hygiène de la semelle (1). L’élément (40) constitue une surface d’accueil du pied reposant sur la semelle (1). Pour fabriquer une gamme de semelles (1) en séries, on dispose d’un moule par genre et par pointure (par exemple 36 à 41 pour la femme ; 39 à 45 pour l’homme), et par type d’arche (plat, creux ou physiologique). Des essais cliniques ont été réalisés pour tester l’efficacité d’une semelle (1) conforme à l’invention sur l’amélioration du retour veineux. Les semelles (1) selon l’invention étaient configurées ainsi: - Sur la face inférieure, sans contact avec le pied: une pièce (2) en mousse 100% Polyuréthanne, avec une dureté de 48 sur l’échelle Shore A, et une densité de 110-130 kg/m3, ainsi que des empiècements (31-34) composés d’une mousse constituée de 95% de Polyuréthanne et 5% de Carbone, avec une dureté de 76 sur l’échelle Shore A, et une densité de 180 kg/m3. - Sur la face supérieure, au contact du pied : un élément (40) textile de composition 90% Polyamide microfibre et 10% Polyuréthanne. En premier lieu, l’effet du port d’une paire de semelles (1) morphologiques sur la vitesse du retour veineux a été comparé à l’effet obtenu en l’absence de port de ces semelles (1). Egalement, l’effet du port d’une paire de semelles (1) sur la stabilité posturale en position debout (yeux fermés et yeux ouverts) a été comparé à l’effet obtenu en l’absence de port de ces semelles. Une population de 75 sujets a été répartie en 3 groupes de 25, selon le type de pied: creux, plat ou physiologique). Les tests ont été réalisés pour étudier quatre critères: 1- Evaluation et comparaison de l’évolution de la vitesse maximale du flux veineux au niveau de la veine poplitée (appelée PV : Peak Velocity ) entre le matin et le soir, après une journée de port des semelles (1) et une journée sans port de semelles (1). 2- Evaluation et comparaison de l’évolution de la vitesse maximale du flux veineux au niveau de la veine poplitée, moyenné sur une fenêtre de temps (appelée TAPV : Time Average Peak Velocity ) entre le matin et le soir, après une journée de port des semelles (1) et une journée sans port de semelles (1). 3 - Evaluation et comparaison de l’évolution de la vitesse moyenne du flux veineux sur toute la section de la veine poplitée, moyennée sur une fenêtre de temps (appelée TAMV : Time Average Mean Velocity ) entre le matin et le soir, après une journée de port des semelles (1) et une journée sans port de semelles (1). 4 - Evaluation et comparaison de l’évolution de la stabilité posturale entre le matin et le soir, en position debout (yeux fermés et yeux ouverts) après une journée de port des semelles (1) et une journée sans port de semelles (1), via l’analyse : - De la longueur parcourue par le centre de pression (COP) sur 30 secondes d’enregistrement, - De la surface de l’ellipse en mm². Pour les trois premiers critères présentés plus haut, il ressort de l’étude que le port d’une semelle (1) amène une nette amélioration du retour veineux avec le port d'une semelle (1) entre matin et soir, et une nette amélioration du retour veineux à t fixe (par ex soir). Dans les tableaux ci-après, les résultats obtenus sont exprimés en pourcentageset montrent une amélioration moyenne de 49.9% pour les 75 sujets, répartie en 55.95% pour le groupe pied plat, 44.96% pour le groupe pied creux; 48.76% pour le groupe pied normal Le tableau 1 ci-dessous correspond au test de contrôle (sans semelle). Les sujets 1 à 25 ont des pieds plats, les sujets 26 à 50 ont des pieds creux, et les sujets 51 à 75 ont des pieds physiologiques. Type de pieds N° de sujet CONTRÔLE (SANS SEMELLE) Matin Soir Evolution du PV (%) Evolution du TAPV (%) Evolution du TAMV (%) PV (cm/s) TAPV (cm/s) TAMV (cm/s) PV (cm/s) TAPV (cm/s) TAMV (cm/s) PIEDS PLATS 1 3,95 3,42 1,15 4,05 3,28 1,14 2,56% -4,15% -1,04% 2 17,79 10,56 3,65 16,42 12,31 6,25 -7,70% 16,57% 71,03% 3 10,71 5,27 1,67 9,65 4,75 1,51 -9,90% -9,86% -9,52% 4 5,41 4,35 2,05 5,43 4,32 1,98 0,33% -0,76% -3,46% 5 3,87 2,74 0,88 3,86 2,74 0,92 -0,08% 0,07% 4,27% 6 15,71 12,57 4,88 15,61 9,77 4,08 -0,64% -22,27% -16,34% 7 7,74 5,63 2,29 7,67 5,40 1,97 -0,87% -4,14% -13,85% 8 3,84 3,04 1,04 3,82 2,98 1,05 -0,36% -1,81% 0,19% 9 5,75 4,83 2,23 7,62 6,22 2,59 32,52% 28,94% 16,48% 10 10,32 8,34 1,59 10,47 8,64 1,60 1,43% 3,63% 0,38% 11 18,09 15,09 6,34 18,06 15,17 6,30 -0,17% 0,53% -0,63% 12 13,46 10,63 3,10 11,33 9,49 2,91 -15,82% -10,67% -6,19% 13 5,29 4,51 1,70 4,96 4,07 1,63 -6,26% -9,74% -3,60% 14 10,28 8,31 3,29 10,47 8,38 2,71 2,56% -4,15% -1,04% 15 17,60 12,45 5,71 19,56 14,10 6,14 11,14% 13,25% 7,55% 16 12,20 8,95 3,74 13,49 10,57 4,01 10,57% 18,04% 7,25% 17 19,37 16,29 6,70 16,66 12,19 4,78 -13,99% -25,17% -28,71% 18 9,65 7,56 1,93 8,05 5,49 1,56 -16,57% -27,33% -19,35% 19 5,10 4,13 1,47 7,16 5,75 1,45 40,40% 39,37% -1,30% 20 26,44 17,73 8,33 23,47 16,20 7,95 -11,23% -8,63% -4,64% 21 14,23 12,10 4,49 14,32 11,95 4,12 0,63% -1,24% -8,05% 22 11,95 10,25 4,36 11,85 9,33 2,99 -0,84% -8,94% -31,54% 23 6,70 5,07 1,92 12,48 10,64 3,57 86,35% 109,74% 85,71% 24 11,17 8,01 1,87 11,21 8,03 2,68 0,36% 0,25% 43,57% 25 16,59 10,00 4,97 20,69 12,00 5,92 24,71% 20,07% 19,04% Moyenne 11,33 8,47 3,25 11,53 8,55 3,27 5,13% 4,66% 3,59% PIEDS CREUX 26 7,15 6,03 2,04 6,11 5,00 1,79 -14,58% -17,10% -12,40% 27 5,30 3,78 1,84 5,24 4,02 1,86 -1,09% 6,36% 0,65% 28 3,32 2,63 1,12 3,61 3,00 1,23 8,55% 14,10% 9,26% 29 10,59 7,82 3,45 8,17 6,36 2,98 -22,89% -18,67% -13,62% 30 5,67 4,82 2,42 5,77 4,87 2,42 1,75% 1,00% 0,00% 31 4,94 4,01 1,40 4,97 3,99 1,40 0,59% -0,37% -0,21% 32 5,61 4,64 1,78 5,62 4,66 1,77 0,23% 0,50% -0,56% 33 9,81 8,40 2,69 10,00 8,90 2,66 1,94% 5,92% -0,89% 34 13,48 11,99 4,77 12,19 10,93 4,38 -9,57% -8,83% -8,24% 35 4,64 3,46 1,21 4,59 3,34 1,19 -1,06% -3,38% -1,32% 36 3,84 2,62 0,95 3,84 2,63 0,95 0,03% 0,42% -0,21% 37 5,68 3,99 1,52 6,57 4,43 1,61 15,68% 11,11% 6,19% 38 7,98 5,58 1,74 8,00 5,61 1,74 0,16% 0,43% 0,06% 39 9,94 7,89 2,71 8,16 6,44 2,24 -17,89% -18,38% -17,62% 40 6,05 4,75 1,59 6,25 5,01 1,66 3,44% 5,41% 4,59% 41 8,75 7,45 1,94 8,91 7,63 2,12 1,82% 2,40% 9,18% 42 8,57 5,77 1,85 8,74 5,94 1,80 2,05% 2,84% -2,97% 43 16,98 11,84 4,24 15,48 12,16 4,26 -8,83% 2,70% 0,52% 44 9,23 7,54 1,75 9,27 7,64 1,80 0,47% 1,27% 2,69% 45 30,14 26,91 10,80 33,36 28,82 10,31 10,68% 7,10% -4,56% 46 8,40 6,62 2,89 8,09 6,66 3,03 -3,75% 0,56% 4,84% 47 18,84 14,09 3,83 18,55 14,25 3,96 -1,54% 1,14% 3,37% 48 9,96 7,62 2,31 9,84 7,50 2,25 -1,19% -1,56% -2,47% 49 11,93 8,98 3,37 18,55 14,39 4,01 55,49% 60,19% 19,16% 50 4,37 3,57 1,61 4,25 3,10 1,39 -2,70% -13,15% -13,15% Moyenne 9,25 7,31 2,63 9,36 7,49 2,59 0,71% 1,68% -0,71% PIEDS PHYSIOLOGIQUES 51 20,98 11,65 5,954 20,12 11,33 5,238 -4,10% -2,76% -12,03% 52 24,85 20,61 8,71 24,85 20,44 5,85 0,00% -0,82% -32,79% 53 8,73 4,82 1,93 8,37 4,68 1,88 -4,15% -2,92% -2,60% 54 8,66 6,93 1,80 8,46 6,42 1,56 -2,40% -7,44% -13,64% 55 13,53 11,08 3,60 13,82 11,49 4,31 2,14% 3,65% 19,94% 56 28,02 22,69 9,07 27,93 22,40 9,30 -0,32% -1,28% 2,50% 57 8,56 7,13 2,32 7,19 5,62 2,01 -16,04% -21,19% -13,45% 58 7,99 6,06 2,57 7,67 5,52 2,22 -4,03% -8,92% -13,60% 59 9,51 7,20 2,89 8,64 6,81 2,71 -9,12% -5,47% -6,19% 60 8,54 6,75 2,89 8,47 6,47 2,89 -0,73% -4,16% -0,03% 61 10,15 7,56 3,35 10,26 7,41 3,10 1,14% -1,96% -7,66% 62 7,42 5,46 2,11 7,62 5,96 2,18 2,80% 9,03% 3,61% 63 7,04 5,94 2,51 6,16 5,17 1,99 -12,49% -13,00% -20,82% 64 17,59 10,21 4,04 17,77 10,79 4,10 1,02% 5,77% 1,41% 65 6,93 5,16 1,43 9,36 7,81 2,49 34,99% 51,27% 74,70% 66 6,03 4,96 2,01 6,08 4,92 1,79 0,78% -0,93% -11,12% 67 15,50 9,45 4,34 14,38 8,91 4,27 -7,23% -5,67% -1,66% 68 6,80 5,73 1,92 6,60 5,64 1,93 -2,88% -1,48% 0,57% 69 12,41 10,34 3,25 12,12 10,07 3,12 -2,34% -2,61% -4,00% 70 14,25 11,82 3,25 13,77 11,20 3,11 -3,37% -5,21% -4,25% 71 3,81 3,05 1,07 4,28 3,27 1,32 12,12% 7,18% 22,67% 72 5,42 4,30 1,50 4,92 3,95 1,36 -9,28% -8,21% -8,90% 73 43,94 39,72 16,43 37,19 31,05 16,01 -15,36% -21,83% -2,56% 74 7,24 6,04 2,01 7,96 6,08 1,82 10,02% 0,53% -9,39% 75 15,57 12,25 4,08 15,40 12,03 4,10 -1,09% -1,80% 0,42% Moyenne 12,78 9,88 3,80 12,38 9,42 3,63 -7,23% -5,67% -1,66% MOYENNE 11,12 8,55 3,23 11,09 8,49 3,16 1,55% 1,58% 0,44% Le tableau 2 ci-dessous correspond au test avec semelle selon l’invention: Les sujets sont les mêmes que pour le tableau 1. Les sujets 1 à 25 ont des pieds plats, les sujets 26 à 50 ont des pieds creux, et les sujets 51 à 75 ont des pieds physiologiques. Type de pieds N° de sujet SEMELLE SELON L'INVENTION Matin Soir Evolution du PV (%) Evolution du TAPV (%) Evolution du TAMV (%) PV (cm/s) TAPV (cm/s) TAMV (cm/s) PV (cm/s) TAPV (cm/s) TAMV (cm/s) PIEDS PLATS 1 3,99 3,22 1,25 5,96 4,28 2,00 49,35% 32,70% 60,47% 2 17,64 10,48 4,03 22,49 16,63 7,38 27,49% 58,68% 83,18% 3 10,73 5,52 1,78 12,25 6,26 1,90 14,17% 13,33% 7,09% 4 5,42 4,31 2,06 11,51 8,33 3,43 112,11% 93,18% 66,28% 5 3,88 2,73 0,95 5,85 3,81 1,30 50,94% 39,71% 36,59% 6 15,71 12,57 4,91 15,80 9,72 4,11 0,57% -22,69% -16,46% 7 7,81 6,00 2,31 12,37 8,47 3,15 58,33% 41,04% 36,35% 8 3,86 3,09 1,03 5,45 3,77 1,38 41,07% 22,18% 33,87% 9 5,72 4,90 2,24 10,03 7,86 3,39 75,16% 60,51% 51,50% 10 10,35 8,84 1,62 15,08 12,95 2,73 45,76% 46,54% 68,68% 11 18,18 15,19 6,32 25,70 21,44 8,96 41,36% 41,15% 41,76% 12 9,06 6,55 3,18 15,46 9,61 4,72 70,62% 46,72% 48,30% 13 5,26 4,23 1,65 8,03 6,31 1,89 52,59% 49,17% 14,94% 14 10,40 8,23 3,32 15,10 11,90 5,19 45,16% 44,66% 56,43% 15 17,60 12,37 5,49 29,20 21,14 10,12 65,91% 70,90% 84,51% 16 12,26 7,54 3,91 18,63 14,49 5,83 51,96% 92,25% 48,98% 17 19,48 16,31 6,00 23,83 17,38 7,72 22,33% 6,56% 28,69% 18 9,63 7,67 1,94 11,87 9,64 2,83 23,26% 25,61% 46,15% 19 5,17 4,23 1,47 11,56 8,78 2,32 123,51% 107,49% 57,72% 20 26,22 17,55 8,39 35,89 27,14 11,51 36,88% 54,64% 37,15% 21 13,99 12,12 4,46 19,62 16,35 6,11 40,24% 34,90% 37,02% 22 11,89 10,19 3,66 15,96 12,26 3,94 34,23% 20,36% 7,63% 23 6,85 5,23 1,97 19,29 16,05 5,10 181,73% 207,18% 158,95% 24 11,38 8,09 1,89 16,56 11,79 3,86 45,52% 45,81% 104,67% 25 16,65 9,73 5,06 31,40 18,48 8,91 88,59% 90,01% 75,85% Moyenne 11,17 8,27 3,23 16,60 12,19 4,79 55,95% 52,90% 51,05% PIEDS CREUX 26 7,05 6,03 2,02 10,55 8,93 3,03 49,67% 48,21% 50,22% 27 5,39 3,94 1,75 8,39 5,46 1,78 55,68% 38,43% 1,25% 28 3,78 3,01 1,33 5,28 3,81 1,34 39,79% 26,56% 0,75% 29 10,78 8,68 3,45 16,43 13,77 5,67 52,41% 58,66% 64,31% 30 5,28 3,31 1,46 6,77 3,65 1,31 28,17% 10,28% -10,13% 31 5,07 4,07 1,52 6,06 4,61 1,65 19,33% 13,31% 8,22% 32 5,63 4,66 1,77 7,50 6,16 2,28 33,29% 32,23% 28,57% 33 10,10 8,47 3,02 13,02 11,22 4,06 28,96% 32,45% 34,55% 34 12,39 10,87 4,21 17,36 14,31 5,89 40,11% 31,65% 39,77% 35 4,44 3,42 1,18 5,54 4,21 1,33 24,77% 23,25% 12,28% 36 3,86 2,61 0,93 5,13 3,40 0,96 32,92% 30,20% 3,27% 37 5,69 3,94 1,35 8,56 5,79 2,25 50,50% 46,89% 66,86% 38 8,01 5,59 1,74 11,95 8,49 2,15 49,11% 51,95% 23,72% 39 10,05 7,75 2,60 13,15 9,98 3,32 30,83% 28,82% 27,63% 40 6,09 4,83 1,58 9,42 7,57 2,45 54,58% 56,90% 54,71% 41 8,71 7,44 1,92 11,61 9,59 2,93 33,30% 28,82% 52,71% 42 8,45 6,37 1,73 13,75 9,81 2,73 62,82% 53,95% 57,93% 43 16,09 12,28 3,69 23,87 18,47 7,02 48,35% 50,41% 90,34% 44 9,36 7,47 1,78 15,12 12,50 2,51 61,61% 67,38% 41,06% 45 30,68 26,33 10,35 39,79 34,98 12,41 29,69% 32,85% 19,91% 46 8,51 6,80 3,11 13,34 11,21 4,43 56,83% 64,95% 42,61% 47 18,61 14,22 3,92 30,59 23,77 8,53 64,37% 67,16% 117,71% 48 10,15 7,46 2,26 14,50 11,81 3,44 42,84% 58,35% 52,42% 49 11,87 9,04 3,38 26,05 21,69 7,93 119,46% 140,07% 134,98% 50 4,43 3,52 1,57 5,08 3,82 1,74 14,68% 8,40% 10,56% Moyenne 9,22 7,28 2,54 13,55 10,76 3,72 44,96% 44,09% 41,05% PIEDS PHYSIOLOGIQUES 51 21,21 12,84 6,45 30,6 16,13 7,736 44,27% 25,62% 19,98% 52 24,88 20,60 8,59 38,49 31,34 12,80 54,70% 52,14% 49,10% 53 8,413 4,79 1,89 12,02 8,341 1,89 42,87% 73,99% 0,00% 54 8,82 7,03 1,94 13,77 10,73 2,99 56,16% 52,55% 54,60% 55 13,50 11,04 3,56 19,88 16,22 5,19 47,26% 46,92% 45,63% 56 28,00 22,40 10,14 42,21 34,50 15,25 50,75% 54,02% 50,34% 57 8,57 7,25 2,34 10,44 8,76 2,93 21,71% 20,73% 25,09% 58 8,01 5,83 2,55 8,71 6,66 3,04 8,72% 14,40% 19,34% 59 9,18 7,19 2,85 14,62 10,99 4,34 59,26% 52,91% 52,14% 60 8,43 6,41 2,88 13,57 11,48 3,99 60,95% 79,01% 38,55% 61 10,15 7,51 2,47 18,99 14,18 5,98 87,19% 88,94% 141,69% 62 7,58 5,51 2,23 11,42 9,32 3,30 50,64% 69,19% 48,18% 63 7,05 5,77 2,57 9,91 8,71 3,79 40,68% 50,85% 47,72% 64 17,58 10,16 3,40 25,38 15,84 5,50 44,37% 55,98% 61,71% 65 9,18 7,82 2,94 15,35 13,26 4,58 67,17% 69,67% 56,01% 66 5,99 5,09 2,05 11,67 10,10 2,79 94,89% 98,49% 36,11% 67 15,68 9,50 4,66 22,60 13,18 6,00 44,13% 38,72% 28,78% 68 6,83 5,73 1,96 9,77 7,66 2,41 42,95% 33,58% 23,23% 69 12,40 10,33 1,95 17,76 14,87 4,68 43,23% 43,91% 140,58% 70 14,32 11,63 3,17 19,50 15,02 4,80 36,17% 29,15% 51,42% 71 3,87 3,29 1,14 6,44 5,14 1,95 66,26% 56,51% 70,84% 72 5,43 4,28 1,47 5,96 4,27 1,50 9,82% -0,12% 2,18% 73 44,40 40,23 16,02 52,92 46,76 16,90 19,19% 16,23% 5,49% 74 7,22 5,92 1,96 12,99 11,04 3,54 79,89% 86,49% 80,79% 75 15,66 12,34 4,19 22,96 18,17 8,02 46,62% 47,30% 91,61% Moyenne 12,89 10,02 3,81 18,72 14,51 5,44 48,79% 50,29% 49,64% MOYENNE 11,09 8,53 3,20 16,29 12,49 4,65 49,90% 49,09% 47,25% Ainsi, quel que soit le type de pied analysé (creux/plat/physiologique), l’étude démontre une amélioration de l’hémodynamique obtenue par le port d’une semelle (1) selon l’invention. Semelle (1) morphologique, comprenant une base (10), une arche latérale (20) surélevée par rapport à la base (10), et au moins une zone dure (30) ayant une dureté supérieure à la base (10), caractérisée en ce que la base (10) et l’arche latérale (20) de la semelle (1) constituent une même pièce (2) mono-matière. Semelle (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que l’arche latérale (20) a un volume adapté au volume de la voûte plantaire du patient, notamment en cas de dysmorphie. Semelle (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l’arche latérale (20) a un volume et une position déterminés selon trois paramètres: - le genre du patient; - la pointure du patient; et - la morphologie du pied du patient. Semelle (1) selon la revendication 3, caractérisée en ce que le paramètre de morphologie du pied du patient définit trois possibilités: pied plat, creux ou physiologique. Semelle (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la base (10) a une face inférieure (11), une face supérieure (12), et une épaisseur sensiblement constante entre les deux faces (11, 12), de l’ordre de 4.3 mm ± 0.2 mm. Semelle (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l’arche (20) est relevée à la fois par rapport au plan inférieur (P11) et au plan supérieur (P12) de la base (10), l’arche (20) ayant une surface inférieure incurvée (21) formant un creux par rapport au plan inférieur (P11) de la base (10) et une surface supérieure incurvée (22) formant une saillie par rapport au plan supérieur (P12) de la base (10). Semelle (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce que suivant une direction transversale de la semelle (1), l’arche (20) est plus large du côté supérieur (12) que du côté inférieur (11). Semelle (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la pièce (2) mono-matière présente une dureté comprise entre 43 et 53 sur l’échelle Shore A. Semelle (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les zones dures (30) présentent une dureté comprise entre 71 et 81 sur l’échelle Shore A. Semelle (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les zones dures (30) sont disposées à l’air libre sous la base (10). Semelle (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la semelle (1) comprend une couche supérieure (40) recouvrant la pièce (2) mono-matière. Article chaussant, par exemple chaussure, chaussette, bas ou collant, caractérisé en ce qu’il comprend une semelle (1) selon l’une des revendications précédentes 1 à 11. Procédé de fabrication d’une semelle (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 11, comprenant les étapes suivantes: a) une étape de formation d’au moins une zone dense (30) ayant une densité supérieure à la base (10); b) une étape de formation d’une préforme de la pièce (2) mono-matière comprenant la base (10) et l’arche latérale (20) surélevée par rapport à la base (10); c) une étape d’assemblage de la préforme de la pièce (2) mono-matière et des zones denses (30); et d) une étape de finition permettant d’obtenir la semelle (1). Procédé selon la revendication 13, caractérisé en ce que l’étape b) comprend les étapes successives suivantes; - contrecollage en laize d’une bande correspondant à la pièce (2) mono-matièreet d’une bande correspondant à l’élément de protection supérieur (40); et - découpe dans la laize d’une préforme constituée de la pièce (2) mono-matière contrecollée avec l’élément de protection supérieur (40), aux dimensions du moule correspondant à la semelle (1).