Brevet FR3101534A1 — publié le 20210409

L’invention appartient au domaine des dispositifs d’interface d’imagerie, plus particulièrement en échographie, et en particulier l’échographie tridimensionnelle ou panoramique. La présente invention se rapporte à un dispositif d’interface pour l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique ainsi qu’un procédé d’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique. L’invention se rapporte également à l’utilisation du dispositif selon l’invention pour l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique ainsi que le procédé de fabrication dudit dispositif. Figure de l’abrégé : Figure 2 DISPOSITIF D’INTERFACE POUR L’ACQUISITION ÉCHOGRAPHIQUE TRIDIMENSIONNELLE OU PANORAMIQUE COMPRENANT UN TAMPON-GEL AUTOSUPPORTÉ, HOMOGÈNE L’invention appartient au domaine des dispositifs d’interface d’imagerie, plus particulièrement en échographie, et en particulier l’échographie tridimensionnelle ou panoramique. La présente invention se rapporte à un dispositif d’interface pour l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique ainsi qu’à un procédé d’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique. L’invention se rapporte également à l’utilisation du dispositif selon l’invention pour l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique ainsi qu’au procédé de fabrication dudit dispositif. L’échographie est une technique d’imagerie médicale des tissus mous, peu onéreuse et facile à mettre en place. Néanmoins, en pratique les ultrasons se propagent très difficilement dans l’air, il est nécessaire qu’une sonde échographique soit en contact avec la peau pour réaliser l’examen échographique. L’échographie est alors limitée par la structure de la zone à examiner qui impacte la résolution de l’image échographique finale et par les dimensions de la zone à analyser. En effet, la sonde échographique présente des dimensions généralement plus limitées que la zone à examiner, il est alors nécessaire de déplacer la sonde pour imager l’intégralité de la zone d’intérêt. Par ailleurs, le contact de la sonde sur la peau engendre des déformations qui sont particulièrement importantes pour les tissus mous tels que les muscles. Ainsi, dans de nombreux cas, les déformations rendent impossible l’obtention d’une géométrie correcte conforme à la réalité. Ce problème est bien identifié dans la littérature (Barber et al., J Biomech., 2009, 19;42(9):1313-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.03.005). Ainsi, ce problème de déformation des tissus rend complexe l’acquisition d’images panoramiques demandant alors une grande expertise. Cela limite très clairement l’utilisation de l’échographie panoramique. Pour s’affranchir des problèmes de déformation de tissus, des mesures échographiques tridimensionnelles peuvent être réalisées dans l’eau (Barber et al., J Biomech., 2009, 19;42(9):1313-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.03.005). Cette solution permet de régler le problème de déformation, néanmoins elle limite très fortement l’application de la technique. Il est en effet complexe de réunir une quantité d’eau suffisante dans un environnement clinique. De plus, si cette approche reste envisageable pour une extrémité distale telle qu’une jambe ou un avant-bras, elle est bien plus complexe à mettre en œuvre pour un segment plus proximal comme la cuisse ou le tronc. Cela impliquerait une immersion du corps entier et ainsi de réaliser les acquisitions dans une piscine. Il existe ainsi un besoin de combler les manques et inconvénients de l’art antérieur. Ainsi pour pallier aux inconvénients de l’art antérieur, l’invention propose ainsi un dispositif d’interface pour l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique d’au moins une partie d’un membre d’un sujet, ledit dispositif comprenant un tampon-gel, ledit tampon-gel étant autosupporté et homogène et présente une première surface plane et une seconde surface lisse adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre. Le dispositif d’interface selon l’invention permet ainsi de régler la totalité des problèmes rencontrés par l’échographie panoramique et tridimensionnelle, puisqu’il permet de réaliser des acquisitions hors de l’eau et sans déformer les tissus. L’acquisition des données est rendue plus facile par rapport aux solutions existantes (dans l’eau ou autre) et leur qualité des images obtenues est meilleure que l’actuelle référence faite dans l’eau. On entend par « sujet », un humain ou un animal. On entend par « au moins une partie d’un membre d’un sujet », toute partie du corps du sujet qui peut être moulée sur laquelle il est possible de positionner un dispositif d’interface selon l’invention. Il peut s’agir d’une extrémité distale ou d’un segment proximal. Par exemple il peut s’agir de tout ou partie d’un pied, d’une cheville, d’une cuisse, d’un mollet, d’une main, d’un poignet, d’un avant-bras, d’un coude, d’un bras, d’une épaule, du cou, du tronc (dos ou ventre) et de la tête. Avantageusement, le dispositif d’interface est un tampon-gel. Dans le cadre de l’invention, on entend par « tampon-gel », un matériau possédant la capacité à transmettre les ondes ultrasonores sans les atténuer. Un tampon-gel comprend majoritairement de l’eau et un gélifiant. Il est du mérite de la demanderesse d’avoir conçu, pour la première fois, un tampon-gel épousant la totalité d’une partie d’un membre d’un sujet à analyser et permettant de lever les limites rencontrées par l’échographie tridimensionnelle telle qu’elle est actuellement pratiquée. La déformabilité du tampon-gel lui confère une grande polyvalence et il peut s’adapter à une grande gamme de morphologie puisqu’un même dispositif peut être utilisé sur plusieurs sujets d’anthropométrie variable. De plus, le dispositif selon l’invention peut se conserver et est réutilisable. Dans le cadre de l’invention, on entend par « autosupporté » ou « solide », un tampon-gel qui a les propriétés viscoélastiques pour se maintenir en place et ne pas se déformer lors du passage de la sonde échographique. Il existe par exemple des tampons-gel solides ultrasonores commercialisés sous le nom Aquaflex® par la société PARKER. On entend par « homogène », un tampon-gel qui ne comprend de préférence aucune impureté ou bulle d’air modifiant le passage des ultrasons à travers le tampon-gel. En d’autres termes, le tampon-gel ne comprend de préférence pas de particules ou d’air pouvant perturber le passage des ultrasons et ainsi perturber la qualité de l’image échographique obtenue. Avantageusement, le tampon-gel selon l’invention est translucide pour pouvoir visualiser le membre du sujet. On entend par « translucide », par opposition à opaque, qu’il laisse passer la lumière sans nécessairement être transparent. Le tampon-gel selon l’invention peut être transparent. Avantageusement, le tampon-gel selon l’invention comprend une première surface plane. La première surface doit être plane et de préférence lisse afin de faciliter au maximum le déplacement de la sonde lors de la mesure échographique. Plusieurs surfaces du tampon-gel peuvent être planes et permettre l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique d’au moins une partie d’un membre d’un sujet selon différentes orientations. La première surface plane est configurée pour être balayée par une sonde échographique et non seulement par un faisceau d’ultrasons. De préférence, la première surface plane est sensiblement tangentielle par rapport à la surface de la au moins une partie d’un membre analysé. De préférence encore, le dispositif est configuré de telle sorte que le faisceau d’ultrason puisse être perpendiculaire à la surface de la partie du membre à examiner. Avantageusement, la première surface plane n’est de préférence pas adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre et n’est pas destinée à être en contact avec la peau du sujet. Avantageusement, le tampon-gel selon l’invention comprend une seconde surface lisse adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre. La seconde surface, étant adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre, elle n’est généralement pas plane. La seconde surface lisse adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre est destinée à être en contact avec la peau du sujet lorsque le dispositif selon l’invention est utilisé pour l’acquisition échographique tridimensionnelle ou panoramique. Lorsque le sujet est un humain, la seconde surface s’adapte par exemple à la forme d’un mollet, d’une cuisse, ou d’un bras ou avant-bras. Afin que la seconde surface s’adapte au mieux à la forme de ladite au moins une partie d’un membre, le tampon-gel est généralement réalisé à partir d’un moulage de la au moins une partie d’un membre dont on désire obtenir une image échographique tridimensionnelle ou panoramique. Avantageusement, le tampon-gel peut avoir une épaisseur inférieure ou égale à 10 cm. Ainsi, la distance entre la première surface plane et la seconde surface lisse adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre est généralement comprise dans un intervalle allant de 1 à 10 cm. La seconde surface lisse n’est généralement pas plane car elle épouse la forme de la au moins une partie d’un membre. La distance entre ces surfaces peut varier en fonction de la forme de la au moins une partie du membre. On peut ainsi définir une épaisseur moyenne du tampon-gel, qui peut être comprise dans un intervalle allant de 2 à 10 cm. La bonne échogénicité (ou sono-transparence) est possible d’une part grâce à la seconde surface lisse faisant interface avec la peau du sujet et la première surface plane mais également le fait que le tampon-gel soit homogène et de préférence translucide, et ne comprenant essentiellement pas d’air ni de particules pouvant donner des artefacts sur les images échographiques par réfraction des ondes ultrasonores. Avantageusement, le tampon-gel est principalement composé d’eau et de polymère gélifiant. Tout polymère permettant l’obtention d’un gel autosupporté peut être utilisé. Il peut s’agir par exemple de polymère gélifiant, naturel ou synthétique, tel qu’un carbomer, un polysaccharide (ex : carraghénane, cellulose, amidon et leurs dérivés, agar-agar), de la gélatine (d’origine végétale ou animale, ex : gélatine porcine, de poisson). Le polymère gélifiant peut être de la gélatine d’origine animale, de préférence de la gélatine porcine. Avantageusement, le tampon-gel peut comprendre de 10 à 40 % en masse de polymère gélifiant, de préférence 20 à 30 % en masse. Par exemple, il peut comprendre de 20 à 30 % en masse de gélatine d’origine animal, de préférence 25 %. Avantageusement, le tampon-gel peut comprendre en outre un agent antimicrobien ou un conservateur. Tout conservateur ou agent antimicrobien soluble dans l’eau et résistant à des températures supérieures ou égale à 50°C peut être utilisé. Il peut s’agir par exemple de la chlorphénésine. Avantageusement, le tampon-gel peut être recouvert d’un lubrifiant. Il peut s’agir par exemple de vaseline officinale. Cela peut par exemple être utile lors de manipulation du tampon-gel, par exemple pour faciliter le démoulage. L’invention se rapporte également à l’utilisation du dispositif d’interface selon l’invention pour l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique d’au moins une partie d’un membre d’un sujet. Un autre objet de l’invention se rapporte à un procédé de construction d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique d’au moins une partie d’un membre d’un sujet comprenant les étapes : - positionnement du dispositif d’interface selon l’invention sur ladite partie du membre ; - acquisition d’une pluralité d’images échographiques successives, par translation d’une sonde échographique sur la première surface plane du tampon-gel ; - construction de l’image échographique tridimensionnelle ou panoramique de ladite partie du membre à partir des images successives obtenues par la sonde échographique. Avantageusement, le dispositif est simplement posé sur la au moins une partie du membre du sujet. Par exemple, pour un procédé selon l’invention mis en œuvre sur un mollet, le sujet sera de préférence en position allongée, sur le ventre, et le positionnement de dispositif d’interface pourra par exemple consister à déposer le tampon-gel sur le mollet du sujet. Avantageusement, la translation de la sonde se fait à vitesse lente (entre 0,5 et 5 cm/s), en ligne droite, suivant une trajectoire prédéfinie pour sonder l’entièreté de ladite au moins une partie d’un membre. Plusieurs passages de la sonde peuvent être nécessaires en fonction de la taille de ladite au moins une partie d’un membre. Comme pour toute acquisition échographique, le faisceau des ondes ultrasonores doit être au plus proche de l’axe perpendiculaire aux interfaces des structures ciblées. Avantageusement, la construction de l’image tridimensionnelle ou panoramique de ladite partie du membre à partir des images successives obtenues par la sonde échographique est réalisée à l’aide d’un logiciel informatique ou par l’échographe lui-même, respectivement. Le logiciel informatique peut être par exemple Stradwin (Treece et al., 2001, Medical Image Analysis, 5(1) : 41-54). L’invention se rapporte aussi à un procédé de fabrication du dispositif d’interface comprenant un tampon-gel selon l’invention, comprenant les étapes : - fabrication d’un moule ayant la forme d’au moins la partie d’un membre d’un sujet ; - remplissage du moule avec une solution gélatineuse, de préférence à une température comprise dans un intervalle allant de 40 à 70 °C, de préférence de 40 à 50°C ; - refroidissement et gélification de la solution gélatineuse ; et obtention du dispositif comprenant un tampon-gel. Avantageusement, le moule ayant la forme de la au moins une partie d’un membre d’un sujet peut être réalisé par tout moyen classique connu de l’homme du métier. Il peut par exemple être réalisé par impression 3D, de préférence par stéréolithographie. Avantageusement, le moule peut être dans toute matière classique connue de l’homme du métier. Il peut par exemple s’agir d’une matière polymère telle que l’acrylonitrile butadiène styrène (ABS). La surface interne du moule doit être lisse afin que la surface adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre du tampon-gel soit lisse, conformément à l’invention. On entend par « solution gélatineuse » ou « mélange gélatineux », une composition comprenant de l’eau et un polymère gélifiant qui est encore sous forme liquide et n’a pas les propriétés physicochimiques finales du tampon-gel selon l’invention. Avantageusement, la solution gélatineuse peut comprendre de 10 à 40 % en masse de polymère gélifiant, de préférence 20 à 30 % en masse. Par exemple, il peut comprendre de 20 à 30 % en masse de gélatine d’origine animal, de préférence 25 %. Avantageusement, le procédé de fabrication du dispositif d’interface comprenant un tampon-gel selon l’invention peut comprendre une étape de lubrification du moule afin de faciliter le démoulage du tampon-gel obtenu. La lubrification du moule peut être faite au moyen de tout lubrifiant non-miscible à l’eau, telle que de la vaseline officinale. De préférence, le lubrifiant a une densité proche de celle de l’eau (par exemple de 0,9 à 1), ce qui assure l’absence de micelles en surface de la solution gélatineuse une fois celle-ci versée dans le moule. De préférence, le lubrifiant est totalement non-miscible à l’eau, la solution gélatineuse et la couche de lubrifiant forment deux phases bien distinctes, et la composition finale du tampon-gel ne s’en trouve pas modifiée. La présence de micelles ou de lubrifiant au sein du tampon-gel peuvent perturber le passage des ondes ultrasonores lors de l’étape d’acquisition des images. De manière non limitative, on peut citer les avantages liés à l’invention : - qualité d’image supérieure aux méthodes connues : dans l’eau comme Barber et al. (J Biomech., 2009, 19;42(9):1313-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.03.005), - facilité d’utilisation, notamment par rapport à la méthode d’immersion ou de sonde comprenant un tampon-gel courbe, - conservation du tampon-gel, pendant une durée au moins égale à 7 jours, - adaptabilité (un même moule peut servir sur plusieurs sujets de tailles et morphologies différentes), - réutilisation, un même tampon-gel pouvant servir à plus de 15 acquisitions d’images échographiques tridimensionnelles ou panoramiques. La figure 1 représente un plan d’un moule 6 de mollet humain, a) en perspective, b) de face, c) coupe A-A, d) coupe B-B), échelle 1:4, dimensions indiquées en mm. La figure 2 est une représentation 3D d’un tampon-gel 1 selon l’invention (mollet humain) présentant une surface plane 2, une surface plane 3, une surface plane 4 et une surface lisse 5 adaptée à se conformer à la forme du mollet ; et une représentation 3D du moule 6 correspondant. La figure 3 représente un dispositif d’interface (tampon-gel) selon l’invention, positionné sur un sujet. La figure 4 représente une image échographique (gauche) et une reconstruction tridimensionnelle (droite) du muscle gastrocnemius medialis (muscle du mollet) obtenue selon le procédé de l’invention. La figure 5 représente une image échographique obtenue selon le procédé de l’invention (gauche) et selon une méthode classique dans l’eau (droite). La figure 6 représente un graphique de Bland-Altman de comparaison entre des mesures réalisées dans l’eau (état de la technique) et avec le tampon-gel (selon l’invention). L’exemple suivant illustre l’invention, de manière non limitative. Conception d’un moule selon l’invention Un moule reproduisant fidèlement la forme d’un mollet humain a été conçu. Le moule a été conçu en matière polymère de type ABS. Un sujet a été mesuré avec un mètre à ruban et la forme a été reproduite en 3D. Sur la base de ces données, le moule a été réalisé par impression 3D en plastique de type ABS (acrylonitrile butadiène styrène). La technique d’impression 3D dite stéréolithographie (3DExperience, Dassault Systèmes, FRANCE) qui offre une qualité d’impression supérieure à la méthode par dépôt filament a été privilégiée. L’utilisation de cette technique d’impression 3D permettra non seulement de faciliter le démoulage du tampon-gel une fois celui formé mais également d’obtenir la seconde surface lisse adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre du tampon-gel selon l’invention. Les plans 3D du moule ont été réalisés à l’aide du logiciel Solidworks® (Solidworks 2018, Dassault Systèmes, FRANCE, figure 1). Les 2 parties du moule ont été converties sous format .STL afin d’être lisible par l’appareil de stéréolithographie permettant la conception du moule assistée par ordinateur. Les contraintes liées à l’imprimante 3D dédiée au prototypage par stéréolithographie font qu’il n’est pas possible de concevoir des pièces d’une dimension supérieure à 200 x 200 x 200 mm. Le moule a donc été réalisé en 2 parties. Les deux parties imprimées ont ensuite été réunies en un seul et même bloc par un collage simple grâce à une colle bi-composant de type époxy (Colle Epoxy bi composants progressive SADER 2 - 30 mL). Un système de tenon-mortaise a été ajouté dans la CAO des pièces afin de faciliter l’assemblage des 2 pièces par collage et ainsi assurer leurs concordances. Conception d’un tampon-gel selon l’invention La composition du gel est la suivante : - 2,7 L d’eau distillée ; - 675 g de gélatine porcine en poudre 200 Bloom ; - 5,94 g de chlorphénésine ; - vaseline officinale (pour faciliter le démoulage). La masse de gélatine est préalablement pesée sur une balance de précision tarée. 2,7 L d’eau distillée sont mesurés à l’aile d’un verre doseur. L’eau distillée est ensuite versée dans un contenant d’au moins 3 L allant au four micro-ondes et préalablement nettoyé à l’alcool afin de rester dans les conditions les plus aseptiques possibles. La gélatine est ajoutée progressivement à température ambiante tout en mélangeant à l’aide d’un fouet jusqu’à ce que le mélange soit parfaitement homogène. Celui-ci est ensuite mis au réfrigérateur à environ 5°C pendant 1 heure. Le mélange est ensuite chauffé dans un four micro-ondes à faible puissance (600 W) pendant 3 minutes. Cette opération est répétée jusqu’à obtention d’un mélange liquide recouvert d’une mousse surnageant. La mousse surnageant est ensuite enlevée à l’aide d’une passoire. Le mélange est à nouveau placé dans un four micro-ondes (600 W) jusqu’à ce qu’il prenne un aspect jaunâtre translucide. La chlorphénésine préalablement pesée à l’aide de la balance de précision est ensuite ajoutée au mélange. Au cours de ces étapes, la température du mélange ne devrait pas excéder 80°C. Le mélange est ensuite versé dans un second contenant de plus grande taille (> 4L) afin de faciliter la chute de température du mélange. Une cuillère est utilisée afin d’enlever toute bulle de manière à rendre le mélange parfaitement translucide. Simultanément, la partie interne du moule est préalablement nettoyée à l’alcool, puis une couche de vaseline officinale est disposée de manière régulière et uniforme à l’aide d’un pinceau. Dès que la température du mélange passe en dessous de 50°C, le mélange est versé dans le moule à l’aide d’une gouttière afin de limiter l’apparition de bulles. Le mélange est ensuite laissé à reposer à température ambiante jusqu’à gélification complète et formation du tampon-gel selon l’invention. Le tampon-gel est conservé au réfrigérateur lorsqu’il n’est pas utilisé. Il se conserve pendant une durée au moins égale à 7 jours. Le tampon-gel peut ensuite être positionné sur un sujet afin de mettre en œuvre le procédé selon l’invention (figure 3). Durabilité/Conservation Le tampon-gel se conserve facilement pendant une durée au moins égale à 7 jours au réfrigérateur (4 à 6°C). Après chaque utilisation, le tampon-gel, et plus particulièrement la surface lisse adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre (en contact de la peau du sujet), est désinfectée à l’alcool à l’aide de compresses stériles. La durabilité du gel n’est donc fonction que de sa solidité intrinsèque. Celui-ci est suffisamment résistant pour être utilisé pendant plus d’une semaine pour un nombre d’utilisation supérieur à 15, sans que la qualité des images échographiques obtenues ne diminue. Protocole d’acquisition Un échographe Aixplorer a été utilisé (version 11.0, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, France) couplé à une sonde échographique rectiligne (2-10 MHz, Superlinear 10-2; Vermon, Tours, France) dotée d’une fenêtre d’acquisition de 4,0 cm calibrée à une profondeur maximale de 12 cm avec une fréquence d’acquisition de 13 Hz. La position et l’orientation de la sonde échographique étaient repérées par un système de « tracking » optoélectronique (Optitrack NaturalPoint, USA) d’une fréquence d’acquisition de 120 Hz. Cette sonde est repérée dans l’espace à l’aide de 4 marqueurs réfléchissants attachés solidement à cette même sonde formant l’ensemble « rigid body ». Neuf caméras (Flex13, Optitrack) disposées et calibrées en regard de la zone d’intérêt forment le système d’analyse du mouvement. Avant la session d’expérimentation le système de « tracking » a été calibré, de même que la sonde selon une calibration spatiale et temporelle à l’aide du logiciel de calibration des caméras Motive® ainsi que le système de calibration et d’acquisition des données STRADWIN (v5.4; Mechanical Engineering, Cambridge University, Cambridge, UK). De façon préalable à chaque session d’expérimentation, la calibration du « rigid body » dans l’espace a été systématiquement vérifiée. Le système a été calibré en tout premier lieu selon le protocole recommandé par les développeurs de STRADWIN (Hsu et al., Ultrasound Med Biol, 2006 doi : 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.02.1427). Deux à quatre balayages (sweeps) ont été réalisés, selon la morphologie du mollet du sujet, de manière à couvrir l’ensemble du muscle ciblé (gastrocnemius medialis, muscle du mollet). Un chevauchement entre les différents « sweeps » d’environ 1 cm a été respecté afin d’en avoir un nombre suffisamment important pour ne pas voir apparaître de lacunes dans la reconstruction 3D. Afin de permettre l’acquisition de plusieurs « sweeps » le mode « Multiple Gated » (multi balayages) a été activé dans STRADWIN. Lors de la même session de mesures, trois acquisitions successives ont été réalisées dans l’eau suivant le protocole proposé par Barber et al. (J Biomech., 2009, 19;42(9):1313-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.03.005) puis avec le tampon-gel. La reproductibilité des mesures réalisées avec le tampon-gel et dans l’eau a également été évaluée au sein d’une même session, entre deux opérateurs réalisant le même traitement, et entre deux sessions de mesures. Les mesures ont été prises sur seize sujets différents. Traitements de données Comme pour le recueil des données, le logiciel STRADWIN a été utilisé pour le traitement des données et mesurer le volume musculaire. La segmentation musculaire a été réalisée manuellement toutes les 10 images environ en délimitant le périmètre d’intérêt dans chaque image 2D (cf Fig 4). La consigne était de délimiter dans la partie interne des aponévroses musculaires. La reproductibilité a été évaluée selon la méthode d’Hopkins (Sports Medicine, 2000, DOI: 10.2165/00007256-200030010-00001) donnant un coefficient de corrélation interclasse (CCI), un coefficient de variation (CV), une erreur standard de mesure (SEM) et un changement minimal détectable (MDC). Les mesures de volume obtenues dans l’eau et avec la technique de Bland et Altman (Lancet, 1986, doi:10.1016/S0140-6736(86)90837-8) qui permet de calculer le biais, la limite d’accord à 95 % (LOA) et l’intervalle de confiance à 95 % (IC). Résultats préliminaires Comme le montre le tableau 1 ci-dessous, la reproductibilité intra session, interopérateur et inter session étaient excellentes : 3DUS EAU 3DUS GEL CCI CV(%) SEM(en mL) MDC (en mL) CCI CV(%) SEM(en mL) MDC(en mL) InterS 1,00 1,1 2,6 7,1 0,99 1,6 3,3 9,3 IntraS 1,00 1,0 2,3 6,2 1,00 1,0 2,3 6,4 InterOp 1,00 0,7 1,5 4,2 1,00 0,7 1,5 4,2 Tableau 1 : reproductibilité des mesures de volumes musculaires réalisés dans l’eau (3DUS EAU) et avec le tampon gel (3DUS GEL). Légende : GM ; Gastrocnnémien médial, InterS ; Inter session, IntraS ; Intra session, InterOp ; Inter opérateur, CCI ; Coefficient de correlation intraclasse, CV ; Coefficient de Variation, SEM ; Erreur Standard de Mesure, MDC ; Changement Minimimal Detectable. La Figure 6 montre un très bon accord entre la méthode dans l’eau (221,9 ± 36,3 mL) et celle du tampon gel (218,6 ± 36,1 mL), avec un biais de 3,4 mL (1,5 %) et une limite d’accord à 95 % de 7,7 mL (3,4 %). Ces résultats permettent de valider l’utilisation du tampon gel pour l’échographie tridimensionnelle ou panoramique et la mesure des volumes musculaires. On relève en outre que la netteté des structures anatomiques est grandement améliorée lorsqu’elles sont mesurées avec le dispositif et selon le procédé de l’invention (Figure 5 gauche) que de manière classique dans l’eau (Figure 5 droite). La phase de traitement de données est donc grandement facilitée. Dispositif d’interface pour l’acquisition d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique d’au moins une partie d’un membre d’un sujet, comprenant un tampon-gel, ledit tampon-gel étant autosupporté et homogène et présente une première surface plane et une seconde surface lisse adaptée à se conformer à la forme de ladite au moins une partie d’un membre. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le dispositif est un tampon-gel. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le tampon-gel est translucide. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tampon gel comprend de l’eau, un polymère gélifiant et éventuellement un agent antimicrobien ou un conservateur. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel le tampon gel comprend de 10 à 40 % en masse de polymère gélifiant, de préférence 20 à 30 % en masse. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tampon-gel a une épaisseur moyenne inférieure ou égale à 10 cm, de préférence comprise dans un intervalle allant de 1 à 10 cm. Procédé de construction d’une image échographique tridimensionnelle ou panoramique d’au moins une partie d’un membre d’un sujet comprenant les étapes : - positionnement du dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes sur ladite partie du membre ; - acquisition d’une pluralité d’images échographiques successives, par translation d’une sonde échographique sur la première surface plane du tampon-gel ; - construction de l’image échographique tridimensionnelle ou panoramique de ladite partie du membre à partir des images successives obtenues par la sonde échographique. Procédé de fabrication d’un dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant les étapes : - formation d’un moule ayant la forme d’au moins la partie d’un membre d’un sujet ; - remplissage du moule avec une solution gélatineuse ; - refroidissement et gélification de la solution gélatineuse ; et obtention du dispositif comprenant un tampon-gel.