Brevet FR3103377A1 — publié le 20210528

[Titre : Composition et complément alimentaire en particulier de soins bucco-dentaires. L’invention se rapporte à une composition caractérisée en ce qu’elle comprend : de l’enzyme protéase choisie parmi les enzymes suivantes ; de la bromélaïne, de la papaïne, ou un mélange de ces deux enzymes, de l’extrait de thé vert, du bicarbonate de sodium, le diluant, et le désintégrant est choisi parmi les composés suivants : amidon de maïs, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, carboxyméthylamidon sodique, polyvinylpyrrolidone, croscarmellose sodique ou un mélange de ces composés. L’invention concerne aussi un complément alimentaire comprenant la composition selon l’invention.] Composition et complément alimentaire en particulier de soins bucco-dentaires [La présente invention entre dans le domaine des soins buccaux dentaires. Plus particulièrement, la présente invention rentre dans le domaine des compléments alimentaires pour le soin bucco-dentaire. Selon une étude de l’union française de santé bucco-dentaire, la vie quotidienne depuis la fin du XXème siècle évolue de façon à réduire la fréquence de brossage des dents et la durée de chaque brossage. Il a été constaté que la fréquence de brossage se réduit à une moyenne de deux brossages par jour au lieu de trois dans le milieu du XXème siècle, alors que le temps de brossage s’est quant à lieu réduit de trois à deux minutes. Plusieurs facteurs sont à l’origine de cette évolution des mœurs en matière d’hygiène bucco-dentaire. S’agissant de la réduction de la fréquence de brossage, il ressort notablement de ces études, la suppression du brossage suite au repas du midi. Cette suppression est essentiellement due au fait qu’une grande part de la population active ne rentre pas à son domicile pour déjeuner. De fait, cette partie de la population, ne prend pas le temps de se brosser les dents à la suite du déjeuner. Il arrive également, que certaine personne ne dispose pas sur leur lieu de travail d’un point d’eau ou d’un lavabo lui permettant de se brosser les dents. Il a également été observé que la plupart du temps, les personnes substituent le brossage de dent par la prise d’un chewing-gum. La mastication d’un chewing-gum permet avantageusement de rafraichir l’haleine de son utilisateur. Toutefois, d’un point de vue de l’hygiène bucco-dentaire, la mastication d’un chewing-gum n’a pour seul bienfait que la stimulation de la salivation. En outre, la mastication d’un chewing-gum peut également présenter des désagréments d’un point de vue de la sensation de satiété, elle provoque également des ballonnements et peut conduire à terme le déchaussement des dents. D’un point de vue écologique, les résidus de chewing-gum usagers constitueraient selon certaines études le déchet le plus polluant après les mégots de cigarette. Pour répondre à ces problématiques, d’autres solutions de soins bucco-dentaires nomades ont été développées. Par exemple, le document WO 2005/110346 propose une formulation de dentifrice pour un comprimé orodispersible. C’est-à-dire un comprimé qui se délite lorsqu’il est mis en bouche. A cet effet, ce document propose un comprimé dont la composition comporte, en proportion massique par rapport à la masse totale de la composition : - phosphate de calcium entre 10 %w et 80 %w, - sucre d’alcool entre 20 %w et 80%w, et - désintégrant entre 1 %w et 30%. Selon ce document, le désintégrant permet une explosion du comprimé dans un milieu aqueux tel que la bouche, alors que le phosphate de calcium apporte de son côté des propriétés de délitement et de correction d’acidité, le sucre d’alcool apporte quant à lui des propriétés de dissolution rapide du comprimé. Ainsi, le document WO 2005/110346 propose une solution technique permettant d’utiliser un comprimé orodispersible qui se dégrade rapidement dans la bouche. Par ailleurs, l’utilisation d’un comprimé orodispersible, ou de tout autre solution nomade, en substitution d’un brossage de dents ordinaire, implique une suppression de la friction mécanique appliquée par la brosse à dent. Or, ce document ne propose pas de solution satisfaisante afin de fournir un nettoyage bucco-dentaire efficient sans friction mécanique. Dans ce contexte, la demanderesse a développé une solution technique qui permet de fournir une alternative nomade au brossage de dents qui permet de procurer à son utilisateur un nettoyage bucco-dentaire efficace. En outre, le développement de cette solution s’inscrit dans une démarche qualitative et éco-responsable. A cet effet, un premier aspect de l’invention se rapporte à une composition caractérisée en ce qu’elle comprend : de l’enzyme protéase choisie parmi les enzymes suivantes : de la bromélaïne, de la papaïne, ou un mélange de ces deux enzymes, de l’extrait de thé vert du bicarbonate de sodium, le diluant, et le désintégrant est choisi parmi les composés suivants : amidon de maïs, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, carboxyméthylamidon sodique, polyvinylpyrrolidone, croscarmellose sodique ou un mélange de ces composés. Avantageusement, les propriétés enzymatiques de la bromélaïne s’additionnent aux propriétés de l’extrait de thé vert pour réduire les résidus alimentaires stagnant dans la cavité buccale et diminuer le développement de la plaque dentaire mais également le développement microbien sur les dents. L’action enzymatique de la bromélaïne et/ou de la papaïne vient au soutien de l’action enzymatique des lysozymes contenus dans la salive. Le bicarbonate de sodium participe également à diminuer le dépôt de tartre en maintenant le pH salivaire à une valeur qui n’est pas favorable au dépôt de tartre. Le désintégrant permet de son côté de déliter rapidement la composition afin que les composés actifs se diffusent rapidement dans la cavité buccale et puissent agir le plus longtemps possible. Le diluant complète la formule pour atteindre la masse volumique choisie de la composition. Selon un deuxième mode de réalisation du premier aspect de l’invention, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à la masse totale : entre 5%- 30% de l’enzyme, entre 5% et 25% de l’extrait de thé vert, entre 10% et 30% de bicarbonate de sodium, entre10% et 50% de diluant, et entre 5% et 30% de désintégrant. En particulier, selon l’invention la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 3000 GDU, de préférence, la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 4000 GDU, de préférence la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 5000 GDU. L’activité enzymatique de la bromélaïne permet d’améliorer l’efficacité du nettoyage bucco-dentaire qui se produit lors du délimitèrent de la composition. * Selon un troisième mode de réalisation du premier aspect de l’invention, la composition comprend en outre un extrait de sauge. De préférence, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 5 % et 20 % de l’extrait de sauge. L’extrait de sauge apporte des propriétés antiinflammatoires qui s’ajoutent aux effets de la bromélaïne et/ou de la papaïne, de l’extrait de thé vert et du bicarbonate, pour réduire les désagréments liés au développement de la plaque dentaire tels que l’inflammation des gencives et le développement microbien. Selon un quatrième mode de réalisation du premier aspect de l’invention, la composition comprend en outre du phosphate de calcium. De préférence, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 1 % et 15 % de Phosphate de Calcium. Selon un cinquième mode de réalisation du premier aspect de l’invention, la composition comprend en outre au moins un excipient, de préférence l’excipient comprend du stéarate de magnésium et/ou des microcristaux de silice colloïdale. Selon ce mode de réalisation, la composition peut comprendre en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0.5% et 5% dudit excipient. Selon un sixième mode de réalisation du premier aspect de l’invention, la composition comprend en outre un arôme naturel, de préférence l’arôme naturel est choisi parmi les composés suivants : la menthe poivrée, la menthe verte, l’eucalyptus, la chlorophylle, la fraise, la framboise, le citron, le cassis ou un mélange de ces composés. Dans ce contexte, la composition peut comprendre en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0.5% et 5% en arôme naturel. Selon une première possibilité du premier aspect de l’invention, le diluant est choisi parmi les composés suivants : un composé saccharide, ou un composé oligosaccharide, ou un composé polysaccharide, ou un composé dérivé de polysaccharide, ou un composé polyol dont la formule chimique correspond à la formule suivante : C n H 2n+2 O n Avec n, un nombre entier compris entre 4 et 6, ou un mélange de ces composés. Une deuxième possibilité du premier aspect de l’invention, concerne la composition, selon l’invention, pour son utilisation comme médicament de préférence comme médicament de soin bucco-dentaire. Selon une troisième possibilité du premier aspect de de l’invention, la composition selon l’invention se présente sous forme de comprimé orodispersible, ou sous forme de gel, ou sous de solution liquide, ou sous forme pulvérulente. Un deuxième aspect de l’invention concerne un complément alimentaire caractérisé en ce qu’il comprend une composition selon le premier aspect de l’invention. D’autres particularités et avantages apparaitront dans la description détaillée qui suit, de sept modes de réalisation, non limitatifs, de l’invention. La présente invention concerne une composition de soins bucco-dentaires. En particulier, la composition selon l’invention peut être utilisée comme médicament. La composition selon l’invention peut également être utilisé à des fins cosmétiques ou encore comme composition d’un dentifrice. Selon l’invention, la composition peut se présenter sous forme de comprimé orodispersible, mais aussi sous forme de gel, ou sous forme de solution liquide, ou encore sous forme pulvérulente. De préférence, la composition selon l’invention se trouve la forme d’un comprimé. Cette forme sèche possède des avantages d’un point de vue du stockage, du transport et de la conservation. La composition selon l’invention comporte une association, d’une part, des actifs qui visent à opérer un nettoyage bucco-dentaire, et d’autre part, des composés galéniques qui ont pour fonction de supporter les composés actifs, tels que la bromélaïne ou le thé vert, selon une forme galénique définie. Selon un premier mode de réalisation de l’invention la composition comprend : de l’enzyme protéase choisie parmi les enzymes suivantes ; de la bromélaïne, de la papaïne, ou un mélange de ces deux enzymes. de l’extrait de thé vert, du bicarbonate de sodium, du diluant, et du désintégrant. Selon le premier exemple, l’invention consiste dans la composition ci-dessus. Selon l’invention la composition comprend de la bromélaïne et/ou de la papaïne. Ces deux enzymes protéases présentent des activités enzymatiques similaires. De manière générale, la papaïne est une enzyme protéase à cystéine qui est extraite du latex de la papaye Carica papaya. Selon la variante du premier exemple de l’invention, la papaïne et la bromélaïne peuvent être associées dans la composition dans n’importe quelles proportions l’une par rapport à l’autre. De préférence, la composition comprend de la bromélaïne. La bromélaïne est une enzyme protéase à cystéine extraite des tiges et des racines fraiches de l’ananas. Il est à noter que la bromélaïne est également appelée broméline. Avantageusement, l’activité enzymatique de la bromélaïne participe à la dégradation des résidus alimentaires qui sont susceptibles de rester piégés dans la cavité buccale à la suite d’un repas et/ou d’une collation. La plupart du temps ces résidus restent piégés entre les dents. De préférence, la composition selon l’invention consiste en une composition comprenant uniquement la bromélaïne comme enzyme protéase. De préférence, la bromélaïne selon l’invention est un extrait sec. L’extrait de bromélaïne selon l’invention provient de tiges et/ou de racines d’ananas issues d’une culture biologique. De surcroit, la bromélaïne possède une activité antimicrobienne en soutient avec l’action des lysozymes contenus dans la salive . En effet, selon l’étude « Rudney JD (2000). Saliva and Dental Plaque. Advances in Dental Research 14:29-39 », l’activité des lysozymes présentes dans la salive procurent une action de lyse des parois cellulaires de certaines bactéries présentent dans la cavité buccale, provoquant ainsi l’éclatement de ces bactéries. Selon l’invention, la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 3000 GDU, de préférence, la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 4000 GDU, de préférence la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 5000 GDU. Il est à noter que l’activité enzymatique peut également s’exprimer selon l’unité FIP (Internationale Pharmaceutical Federation units). Le tableau 1 ci-dessous montre les correspondances entre l’unité FIP et l’unité GDU. Avantageusement, lorsque la composition comprend de la papaïne, elle peut être sélectionnée selon les mêmes critères d’activité enzymatiques que la bromélaïne. Activité enzymatique en GDU Activité enzymatique en FIP 3000 6000 4000 8000 5000 10000 L’utilisation d’une bromélaïne qui comprend une activité enzymatique élevée telle que décrit ci-dessus, contribue à améliorer, d’autant plus, la dégradation des résidus alimentaires piégés au sein de la cavité buccale. En outre, la bromélaïne choisie pour la composition selon l’invention est issue d’ananas de culture biologique Selon l’invention, la composition comprend de l’extrait de thé vert. Dans cet exemple, l’extrait de thé vert est un extrait sec qui présente un rapport plante/extrait d’au moins 3/1, et de préférence, le rapport plante/extrait d’au moins 4/1. L’extrait de thé vert selon l’invention provient de feuilles de thé vert issues d’une culture biologique. De préférence, l’on utilise des feuilles de thé vert de la variété Camellia sinensis . De manière connue, l’extrait de thé vert présente plusieurs aspects bénéfiques pour la santé bucco-dentaire. Il a été démontré que le thé vert est riche en polyphénols qui sont des tanins végétaux possédant des propriétés anti-inflammatoires et antibactériennes. L’action antibactérienne du thé vert réduit la prolifération des microbes et bactéries. En ce sens, l’extrait de thé vert contribue à conserver une bonne hygiène bucco-dentaire. De plus, le thé vert renforce l’émail des dents et évite les érosions dentaires liées notamment à l’alimentation acide. En effet, les polyphénols que contient le thé vert sont des molécules antioxydantes qui renforcent l’émaillent des dents. A titre indicatif, les principaux antioxydants que peut contenir le thé vert sont les catéchines comme l’épigallocatéchine, le gallate d’épicatéchine, l’épicatéchine, le gallate d’épigallocatéchine, la catéchine gallate, la gallocatéchine, le gallocatéchine gallate. Il est à noter que des études ont démontré l’activité bactériostatique et bactéricide des polyphénols dans la lutte contre la croissance et l’expression de la virulence de Streptococcus mutans qui est reconnue comme une bactérie cariogène. Ce qui signifie que cette bactérie est impliquée dans le développement de carie. Avantageusement, l’extrait de thé vert peut comporter naturellement du fluor. On entend par comporter naturellement, le fait que du fluor n’est pas rajouté à l’extrait de vert mais que les feuilles de thé vert desquelles provient l’extrait comportaient naturellement du fluor. Selon l’invention l’extrait de thé vert comprend du fluor selon un pourcentage massique par rapport à la masse totale d’extrait de thé vert qui est compris entre 0,1 et 3,5 %. De préférence, le pourcentage massique de fluor par rapport à la masse totale d’extrait de thé vert qui est compris entre 0,2 % et 2%. Encore de préférence, le pourcentage massique de fluor par rapport à la masse totale d’extrait de thé vert qui est compris entre 0,5 %et 0,8 %. Comme décrit précédemment, l’invention comporte du bicarbonate de sodium. De manière connue, le bicarbonate de sodium est un agent anti-tarte. En effet, le bicarbonate de sodium est une base faible qui agit de fait contre la formation de la plaque dentaire. Il est à noter que le bicarbonate de sodium a également un effet de correcteur d’acidité de la salive. En ce sens, bicarbonate de sodium peut être considéré comme un stabilisateur de pH. Comme décrit précédemment, l’invention comporte du diluant. De manière classique, le diluant est utilisé pour compléter la composition et atteindre la masse du comprimer que l’on souhaite obtenir. A titre d’exemple, le diluant peut consister en un composé polyol dont la formule chimique correspond à la formule chimique suivante : C n H 2n+2 O n Avec n un nombre entier compris entre 4 et 6. Le tableau 2 ci-dessous cite des exemples de polyols qui peuvent être utilisés comme diluant de la composition selon l’invention. Polyols Formule chimique Sorbitol C 6 H 14 O 6 Mannitol C 6 H 14 O 6 Arabitol C 5 H 12 O 5 Xylitol C 5 H 12 O 5 Erythritol C 4 H 10 O 4 Le diluant peut être également constitué par un mélange de ces polyols. Avantageusement, les polyols sont des édulcorants naturels qu’il est possible d’extraire des fruits, des aliments fermentés. De fait, lorsqu’un polyol est utilisé dans la formule, il apporte une petite note sucrée à la composition. Dans ce contexte, il est possible d’utiliser un polyol issu de la culture biologique. De préférence, la composition selon l’invention comprend du xylitol comme diluant. Le diluant peut également consister en un composée saccharide. De préférence, le composé saccharide est choisi parmi les composés suivants : la dihydroxyacétone, le glycéraldéhyde, l’érythrulose, l’érythrose, le thréose, le ribulose, xylulose, l’arabinose, le lyxose, le ribose, la xylose, le désoxyribose, le fructose, le psicose, le sorbose, le tagatose, l’allose, l’altrose, le galactose, le glucose ou le dextrose, le gulose, l’idose, le mannose, le talose, le fucose, le fuculose, le pneumose, le quinovose, et le rhamnose ou un mélange de ces composés. Alternativement, le diluant peut consister en un composé oligosaccharide. De préférence, l’oligosaccharide est choisi parmi les composés suivants : la cellobiose, le gentiobiose, l’inulobiose, l’isomaltose, l’isomaltulose, le kojibiose, le lactose, la lactulose, la laminaribiose, le leucrose, le maltose, le maltulose, le mélibiose, le nigerose, la robinose, ‎le rutinose, le saccharose, le sophorose, le tréhalose, le tréhalulose, le turanose, ou un mélange de ces composés. Selon une autre alternative, le diluant peut consister en un composé polysaccharide. De préférence, le composé polysaccharide est choisi parmi les composés suivants : l’inuline, la graminane, le lévane, la néosérie, l’amidon, l’amylopectine, l’amylose, le β-glucane, la cellulose, le curdlane, la dextrine, le glucomannane, le glycogène, la pectine, la protopectine, le pullulane, l’agar-agar, le carraghénane, la chitine, le mannane, le xylane, ou un mélange de ces composés. En outre, le diluant peut consister en un dérivé de polysaccharide. De préférence, le dérivé polysaccharide est choisi parmi les composés suivants : la maltodextrine, la dextrine. Encore de façon alternative, le diluant peut consister en un mélange des composés précités utilisables comme diluant. Selon l’invention, le désintégrant est choisi parmi les composés suivants : amidon de maïs, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, carboxyméthylamidon sodique, polyvinylpyrrolidone, croscarmellose sodique ou un mélange de ces composés. Dans cet exemple, le désintégrant est un composé galénique. En effet, le désintégrant est choisi parmi des composés cellulosiques qui possèdent la propriété de gonfler rapidement dans des conditions aqueuses telles que celles qui sont procurées par la salive de la cavité buccale. Le désintégrant permet de libérer, dans la cavité buccale, les actifs présents dans la composition. Dans le cas d’un comprimé, le désintégrant délite le comprimé par explosion de ce dernier. Selon un deuxième mode de réalisation de l’invention, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à la masse totale : entre 5%- 30% de l’enzyme protéase, entre 5% et 25% de l’extrait de thé vert, entre 10% et 30% de bicarbonate de sodium, entre10% et 50% de diluant, et entre 5% et 30% de désintégrant. Le tableau 3 ci-dessous expose quatre exemples de compositions conforme au deuxième mode de réalisation de l’invention Composés Exemple 1 (pourcentage massique) Exemple 2 (pourcentage massique) Exemple 3 (pourcentage massique) Exemple 4 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 5 30 Extrait de Thé vert 12 14 23 5 Bicarbonate de sodium 24 30 11 15 Xylitol 36 11 49 44 Amidon de maïs 18 30 12 6 Total pourcentage massique 100 100 100 100 Selon un troisième mode de réalisation, la composition selon l’invention comprend en outre un extrait de sauge. Selon le troisième mode de réalisation de l’invention la composition peut consister dans la composition du premier mode de réalisation à laquelle est ajoutée un extrait de sauge. Avantageusement, l’extrait de sauge est un actif qui possède des propriétés antiphlogistiques ou anti-inflammatoires et favorise la cicatrisation des tissus. Associée aux autres composés actifs et notamment à la bromélaïne, l’extrait de sauge permet de réduire l’inflammation des gencives qui peut être due à des résidus d’aliments qui restent coincés entre les dents. L’extrait de sauge peut également réduire les inflammations générer par l’exposition de la cavité buccales à des agents inflammatoires d’origine alimentaire ou tout simplement d’origine extérieure. Dans cet exemple, l’extrait de sauge est un extrait sec qui présente un rapport plante/extrait d’au moins 3/1, et de préférence, le rapport plante/extrait d’au moins 4/1. L’extrait de sauge selon l’invention provient de la partie aérienne de la plante issue d’une culture biologique. De préférence, l’on utilise la partie aérienne de la variété Salvia officinalis . De préférence, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 5 % et 20 % de l’extrait de sauge. De préférence, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 10 % et 15 % de l’extrait de sauge. Les tableaux 4 et 5 ci-dessous illustrent non limitativement quatre exemples de compositions conformes au troisième mode de réalisation de l’invention Composés Exemple 5 (pourcentage massique) Exemple 6 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 Extrait de thé vert 12 14 Extrait de sauge 10 5 Bicarbonate de sodium 24 30 Xylitol 26 11 Amidon de maïs 18 25 Total pourcentage massique 100 100 Selon un quatrième mode de réalisation de l’invention, la composition comprend en outre du phosphate de calcium. Selon le quatrième le mode de réalisation de l’invention, la composition peut consister dans la composition du premier mode, du deuxième ou du troisième mode de réalisation à laquelle est ajoutée du phosphate de calcium. Le phosphate de calcium est un composé qui procure un effet tampon au pH salivaire. En particulier, le phosphate de calcium est une base faible qui permet de neutraliser l’acidité. Il est à noter que le phosphate de calcium coopère avec le bicarbonate de sodium afin de neutraliser l’acidité du pH salivaire. Ainsi, le phosphate de calcium et le bicarbonate de sodium permettent de maintenir un pH salivaire neutre. Ainsi, l’émail des dents qui se détériore en milieu acide se trouve protégé. Selon une particularité du quatrième mode de réalisation, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 1 % et 15 % de phosphate de calcium. De préférence, la composition comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 5 % et 10 % de phosphate de calcium. La composition selon le quatrième mode de réalisation peut consister dans la composition du premier et/ou du deuxième mode de réalisation à laquelle est ajoutée du phosphate de calcium. En effet, le pH salivaire est compris entre 6,2 et 7,4. L’acidité buccale se traduit en générale par une valeur de pH buccal en dessous de 6,2. De plus, il est reconnu que lorsque la valeur du pH buccal tombe en dessous de 5,5, cela constitue un seuil critique. En dessous de ce seuil critique cela peut entrainer des gingivites, mauvaise haleine, caries aphtes etc. Dans ce contexte, le phosphate de calcium permet d’ajuster la valeur de pH salivaire dans la plage de valeur normale à savoir entre 6,2 et 7,4. Dans cet exemple, contribue à l’hygiène buccal en assurant en corrigeant l’acidité salivaire qui peut de l’alimentation telle qu’une forte consommation de soda. Les exemples 9 et 10 décrits dans le tableau 6 ci-dessous illustrent non limitativement une première variante du quatrième mode de réalisation dans lequel le phosphate de calcium est ajouté à une composition selon le premier et le deuxième mode de réalisation. Composés Exemple 9 (pourcentage massique) Exemple 10 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 Extrait de Thé vert 12 14 Phosphate de Calcium 5 15 Bicarbonate de sodium 24 20 Xylitol 31 11 Amidon de maïs 18 25 Total pourcentage massique 100 100 Les exemples 11 et 12 décrits dans le tableau 7 ci-dessous illustrent non limitativement une seconde variante du quatrième mode de réalisation dans lequel le phosphate de calcium est ajouté à une composition selon le quatrième mode de réalisation. Composés Exemple 11 (pourcentage massique) Exemple 12 (pourcentage massique) Bromélaïne 5 20 Extrait de Thé vert 23 5 Extrait de sauge 19 12 Bicarbonate de sodium 11 15 Xylitol 29 32 Amidon de maïs 12 6 Phosphate de Calcium 1 10 Total pourcentage massique 100 100 Selon un cinquième mode de réalisation de l’invention, la composition comprend en outre au moins un excipient. De préférence, ledit excipient est un excipient dit « de process ». Cette appellation est du fait qui participe à la formation de la composition sous sa forme galénique. De préférence, la composition selon l’invention comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0.5% et 5% dudit excipient. Selon le cinquième mode de réalisation de l’invention, la composition peut consister en une composition selon les premier, deuxième, troisième et quatrième mode de réalisation de l’invention à laquelle est ajoutée un excipient. Selon le cinquième mode de réalisation de l’invention, la composition est formulée de préférence sous une forme galénique orodispersible. Selon une première variante du cinquième mode de réalisation, l’excipient peut comprendre du stéarate de magnésium. Avantageusement, le stéarate de magnésium permet de lubrifier l’outillage lors du processus de formation du comprimé orodispersible. De préférence, la composition selon l’invention comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0.5 % et 4% de stéarate de magnésium. Selon une deuxième variante du cinquième mode de réalisation, l’excipient peut comprendre des microcristaux de silice colloïdale. Les microcristaux de silice colloïdale favorisent l’écoulement des poudres lors du procédé de fabrication du comprimé orodispersible. De préférence, la composition selon l’invention comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0,1 % et 1% de microcristaux de silice colloïdale. Selon une troisième variante du cinquième mode de réalisation, l’excipient comprend du stéarate magnésium et des microcristaux de silice colloïdale. Selon cette variante, l’excipient peut également consister en un mélange de stéarate magnésium et de microcristaux de silice colloïdale Les exemples 13 à 15 du tableau 8 ci-dessous illustrent non limitativement la première variante du cinquième mode de réalisation de l’invention. Composés Exemple 13 (pourcentage massique) Exemple 14 (pourcentage massique) Exemple 15 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 5 Extrait de Thé vert 12 14 23 Bicarbonate de sodium 24 30 19 Xylitol 32 10 23 Amidon de maïs 18 30 28 Stéarate de magnésium 4 1 2 Total pourcentage massique 100 100 100 Les exemples 16 à 18 du tableau 9 ci-dessous illustrent non limitativement la deuxième variante du cinquième mode de réalisation de l’invention. Composés Exemple 16 (pourcentage massique) Exemple 17 (pourcentage massique) Exemple 18 (pourcentage massique) Bromélaïne 5 30 15 Extrait de Thé vert 23 5 14 Bicarbonate de sodium 11 15 30 Xylitol 48,9 43,5 10 Amidon de maïs 12 6 30 Microcristaux de silice colloïdale 0,1 0,5 1 Total pourcentage massique 100 100 100 Les exemples 16 et 17 du tableau 10 ci-dessous illustrent non limitativement la troisième variante du cinquième mode de réalisation de l’invention. Selon les exemples 16 à 19 dans le tableau 10, la composition comprend des microcristaux de silice colloïdale et du stéarate de magnésium associés à une composition selon le troisième mode de réalisation. Composés Exemple 16 (pourcentage massique) Exemple 17 (pourcentage massique) Exemple 18 (pourcentage massique) Exemple 19 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 5 26 Extrait de thé vert 12 14 23 5 Extrait de sauge 10 5 11 15 Bicarbonate de sodium 24 30 15 10 Xylitol 24,9 11 30,8 25 Amidon de maïs 18 22 12 15 Microcristaux de silice colloïdale 0,1 1 0.2 0.5 Stéarate de magnésium 1 2 3 3,5 Total pourcentage massique 100 100 100 100 Selon un sixième mode de réalisation de l’invention, la composition comprend en outre un arôme naturel. On entend par arôme naturel un composé aromatisant uniquement issu de substances aromatisantes naturelles extraites d’une source qui est en générale d’origine végétale. L’arôme naturel permet de donner une saveur agréable et/ou rafraichissante à la composition selon l’invention. De préférence l’arôme naturel est choisi parmi les composés suivants : la menthe poivrée, la menthe verte, l’eucalyptus, la chlorophylle, la fraise, la framboise, le cassis ou un mélange de ces composés. En particulier, la composition peut comprendre en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0.5% et 5% en arôme naturel. Selon le sixième mode réalisation, un arôme naturel peut être associé à la composition de l’une des compositions des cinq précédents modes de réalisation. Les exemples 20 et 21 du tableau 11 ci-dessous illustrent non limitativement le sixième mode de réalisation de l’invention. Selon les exemples 20 et 21, la composition du troisième mode de réalisation est associée à un arôme naturel, en l’occurrence la menthe poivrée. Composés Exemple 20 (pourcentage massique) Exemple 21 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 Extrait de thé vert 12 14 Extrait de sauge 10 5 Bicarbonate de sodium 20 29 Xylitol 26 11 Amidon de maïs 18 25 Menthe poivrée 4 1 Total pourcentage massique 100 100 Les exemples 22 à 25 du tableau 12 ci-dessous illustrent non limitativement le sixième mode de réalisation de l’invention. Dans ces exemples, la menthe poivrée est associée à une composition selon le cinquième mode de réalisation de l’invention. Composés Exemple 22 (pourcentage massique) Exemple 23 (pourcentage massique) Exemple 24 (pourcentage massique) Exemple 25 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 5 22 Extrait de thé vert 12 14 23 5 Extrait de sauge 10 5 11 15 Bicarbonate de sodium 20,5 11 15 10 Xylitol 24,9 25 28,5 25 Amidon de maïs 18 22 12 15 Microcristaux de silice colloïdale 0,1 1 0.2 0.5 Menthe poivrée 3,5 5 2,3 4 Stéarate de magnésium 1 2 3 3,5 Total pourcentage massique 100 100 100 100 Les exemples 26 à 29 du tableau 13 ci-dessous illustrent non limitativement le sixième mode de réalisation de l’invention. Dans ces exemples, de l’eucalyptus est associé comme arome naturel à une composition selon le deuxième mode de réalisation de l’invention. Composés Exemple 26 (pourcentage massique) Exemple 27 (pourcentage massique) Exemple 28 (pourcentage massique) Exemple 29 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 5 30 Extrait de Thé vert 12 14 23 5 Bicarbonate de sodium 24 29 11 15 Xylitol 33,5 11 44 40,5 Amidon de maïs 18 30 12 6 Eucalyptus 2,5 1 5 3,5 Total pourcentage massique 100 100 100 100 Selon un septième mode de réalisation de l’invention, la composition comprend en outre un édulcorant. L’édulcorant permet de sucrer légèrement la composition. De préférence, selon l’invention l’édulcorant peut être choisi parmi les composés suivants : de l’aspartame, de la saccharine, du sucralose, du cyclamate, du néotame, de la curculine, de la miraculine, de la tagatose, de la stévia, du xylitol, de l’acésulfame de potassium, ou un mélange de ces composés. De préférence, l’édulcorant est constitué par de la stévia. En particulier, la composition peut comprendre en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0.1% et 5% en édulcorant. Les exemples 30 à 33 du tableau 14 ci-dessous illustrent non limitativement le sixième mode de réalisation de l’invention. Dans ces exemples, de l’édulcorant est associé à une composition selon le deuxième mode de réalisation de l’invention. Composés Exemple 30 (pourcentage massique) Exemple 31 (pourcentage massique) Exemple 32 (pourcentage massique) Exemple 33 (pourcentage massique) Bromélaïne 12,4 15 8,7 25 Extrait de Thé vert 12 14 23 10 Bicarbonate de sodium 24 29 11 15 Xylitol 33,5 11 44 25 Amidon de maïs 18 30 12 20 Stévia 0,1 1 1,3 5 Total pourcentage massique 100 100 100 100 Les exemples 34 à 37 du tableau 15 ci-dessous illustrent non limitativement le sixième mode de réalisation de l’invention. Dans ces exemples, la stévia est associée à une composition selon le sixième mode de réalisation de l’invention. Composés Exemple 34 (pourcentage massique) Exemple 35 (pourcentage massique) Exemple 36 (pourcentage massique) Exemple 37 (pourcentage massique) Bromélaïne 10 15 12,5 20 Extrait de thé vert 12 14 16 5 Extrait de sauge 10 5 11 15 Bicarbonate de sodium 20,4 11 15 10 Xylitol 24,9 24,5 27 25 Amidon de maïs 18 22 12 15 Microcristaux de silice colloïdale 0,1 1 0.2 0.5 Menthe poivrée 3,5 5 2,3 4 Stéarate de magnésium 1 2 3 3,5 Stévia 0,1 0,5 1 2 Total pourcentage massique 100 100 100 100 Les exemples 1 à 37 exposent les différents modes de réalisation de l’invention. Conformément à l’invention, dans chacun de ces exemples, la papaïne pourrait substituer la bromélaïne ou être associée à cette dernière, ceci en respectant les pourcentages massiques de l’enzyme protéase définis par l’invention. De préférence, une dose de la composition selon l’invention comporte une masse totale comprise entre 250 mg et 1500 mg. De préférence, une dose de la composition comporte une masse totale de comprise entre 500 mg et 1000 mg. De préférence, une dose de la composition comporte une masse totale est 750 mg. Encore de préférence, une dose de la composition selon l’invention possède une forme sèche tel qu’un comprimé orodispersible. ] Composition caractérisée en ce qu’elle comprend : de l’enzyme protéase choisie parmi les enzymes suivantes ; de la bromélaïne, de la papaïne, ou un mélange de ces deux enzymes, de l’extrait de thé vert du bicarbonate de sodium, le diluant, et le désintégrant est choisi parmi les composés suivants : amidon de maïs, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, carboxyméthylamidon sodique, polyvinylpyrrolidone, croscarmellose sodique ou un mélange de ces composés. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu’elle comprend en pourcentages massiques par rapport à la masse totale : entre 5%- 30% de l’enzyme protéase, entre 5% et 25% de l’extrait de thé vert, entre 10% et 30% de bicarbonate de sodium, entre10% et 50% de diluant, et entre 5% et 30% de désintégrant. Composition selon l’une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la bromélaïne et/ou la papaïne possède une activité enzymatique d’au moins 3000 GDU, de préférence, la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 4000 GDU, de préférence la bromélaïne possède une activité enzymatique d’au moins 5000 GDU. Composition selon l’une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un extrait de sauge. Composition selon la revendication 4, caractérisée en ce qu’elle comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 5 % et 20 % de l’extrait de sauge. Composition selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre du phosphate de calcium. Composition selon la revendication 6, caractérisée en ce qu’elle comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 1 % et 15 % de Phosphate de Calcium. Composition selon l’une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un arôme naturel, de préférence l’arôme naturel est choisi parmi les composés suivants : la menthe poivrée, la menthe verte, l’eucalyptus, la chlorophylle, la fraise, la framboise, le cassis ou un mélange de ces composés. Composition selon la revendication 8, caractérisée en ce qu’elle comprend en pourcentages massiques par rapport à sa masse totale entre 0.5% et 5% en arôme naturel. Composition selon l’une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le diluant est choisi parmi les composés suivants : un composé saccharide, ou un composé oligosaccharide, ou un composé polysaccharide, ou un composé dérivé de polysaccharide, ou un composé polyol dont la formule chimique correspond à la formule suivante : C n H 2n+2 O n Avec n, un nombre entier compris entre 4 et 6, ou un mélange de ces composés. Composition, selon l’une des revendications 1 à 10, pour son utilisation comme médicament de préférence comme médicament de soin bucco-dentaire. Composition selon l’une des revendications 1 à 11, caractérisée en ce qu’elle se présente sous forme de comprimé orodispersible, ou sous forme de gel, ou sous de solution liquide, ou sous forme pulvérulente. Complément alimentaire, caractérisé en ce qu’il comprend une composition selon l’une des revendications 1 à 12.