Brevet FR3100124A1 — publié le 20210305

Description Titre de l'invention : Dispositif chirurgical comportant une tige présentant à son extrémité distale un manchon déformable entourant ladite tige. Domaine de l'invention 100011 La présente invention concerne de manière générale des dispositifs médicaux et plus particulièrement le domaine des dispositifs chirurgicaux destinés à être utilisés dans des procédures chirurgicales mini-invasives ou ouvertes pour la manipulation d'instruments médicaux dans des cavités d'un corps vivant notamment dans le domaine de la coelioscopie ou de la laparoscopie, comme des crochets pour implanter des fils de suture, des pinces de toute nature pour par exemple découper, prélever, etc. un organe ou une portion d'organe, des électrodes pour par exemple inciser, couper, suturer, coaguler, pour aspirer des fluides et des débris semi-solides, aspirer des fluides en présence de débris volumineux sans se boucher, d'irriguer le champ opératoire, de disséquer et de rétracter des tissus sans les ahimer. 100021 De tels dispositifs chirurgicaux sont généralement constitués d'un tube guide comportant une percée traversante de forme cylindrique sensiblement de révolution débouchant respectivement à ses extrémités proximale et distale, d'une tige de commande cylindrique généralement de révolution d'un diamètre extérieur inférieur au diamètre de la percée et montée coulissante dans le tube guide, et de moyens pour accrocher un instrument médical de toute nature, ces moyens d'accrochage étant montés en coopération avec l'extrémité distalc de la tige de commande. [0003] Le diamètre extérieur de la tige de commande est déterminé de façon qu'il soit inférieur au diamètre de la percée traversante pour qu'il existe un espace annulaire entre la tige de commande et la paroi de la percée traversante, de façon qu'il soit possible d'insuffler un gaz sous une certaine pression dans le but de dilater la paroi de la cavité dans laquelle doit être utilisé l'instrument, et donc de faciliter le travail du praticien en augmentant l'espace autour du point sur lequel il doit intervenir médicalement. [0004] Le tube peut être de type rigide, pour les applications de coelioscopie et de lapa- roscopie, ou flexible, pour des applications endoscopiques. [0005] Un endoscope comprend une tige allongée rigide ou un cordon flexible entourée par une gaine étanche. La tige rigide ou le cordon flexible est traversée de manière étanche dans le sens longitudinal par un canal opérateur ouvert à l'extrémité distalc et débouchant à l'extrémité proximale dans le corps d'une poignée. [0006] Le canal opérateur est utilisé pour le passage des instruments de travail sur toute la 2 longueur de l'endoscope jusqu'à la zone d'intervention. La gaine qui entoure de manière étanche le canal opérateur contient dans son volume intérieur les dispositifs nécessaires à l'utilisation de l'endoscope, notamment un instrument optique, un dispositif d'éclairage, en forme par exemple de faisceau de fibres optiques classique, ou d'autres dispositifs tels que des dispositifs électroniques ou des instruments d'endothérapie ou de microchirurgie. [0007] Le canal opérateur est aussi utilisé pour la circulation d'un fluide. A cet effet, il est prévu un conduit de sortie latéral, auquel peuvent être raccordés des tuyaux d'écoulement de prolongement. [0008] En règle générale, l'extrémité proximale du canal opérateur peut être fermée du côté de la poignée par une valve et le conduit de sortie peut être ouvert par une autre valve, afin qu'un liquide de nettoyage, par exemple, puisse être injecté à travers la partie distale du canal opérateur vers la zone d'intervention ou aspiré à partir de celle-ci. Le tuyau d'écoulement peut aussi, par exemple, être utilisé pour l'aspiration ou l'admission de gaz. État de la technique [0009] La chirurgie mini-invasive a gagné en popularité au cours des dernières décennies car elle offre une approche moins traumatisante pour le patient, elle permet de diminuer la durée de l'intervention et du séjour à l'hôpital. Ces procédures donnent généralement moins d'effets secondaires (moins d'infections post-opératoire) et de meilleurs résultats en ternies d'esthétique (cicatrices beaucoup plus petites). Les instruments chirurgicaux sont introduits dans le corps du patient au moyen de petites incisions (généralement autour de 5-10 mm). [0010] Les dispositifs d'aspiration/irrigation font partie de l'arsenal de hase du chirurgien et sont utilisés dans la quasi-totalité des opérations chirurgicales. L'aspiration sert à l'élimination des fluides corporels et des débris pour garder un champ opératoire propre et une vision claire de l'environnement tout au long de l'opération. L'irrigation est utilisée pour nettoyer le champ opératoire lorsque la cavité opératoire est contaminée ou obscurcie par du sang, des matières biologiques et/ou des débris. Ils doivent permettre l'aspiration ou l'irrigation sans perturber le flux de travail du chirurgien et/ou de l'assistant. [0011] Généralement, les dispositifs d'aspiration/irrigation sont composés d'une canule allongée fixée à une poignée, elle-même reliée aux appareils de succion et d'irrigation. Ce tube est généralement en métal ou en plastique. Le tube se termine par un trou à son extrémité distale et présente des perforations proches de son extrémité distale à travers lesquelles du fluide est fourni (mode irrigation) et/ou évacué (mode succion) du champ opératoire. L'enclenchement du mode aspiration et/ou irrigation se fait généralement 3 par des boutons poussoirs présents sur la poignée. Les contrôles d'aspiration et d'irrigation se trouvent généralement dans la poignée. [0012] Le problème qui se pose plus particulièrement est celui du risque de colmatage du conduit d'aspiration par des tissus ou des caillots aspirés dans le conduit d'aspiration. [0013] On connaît en particulier dans l'état de la technique une solution décrite par le brevet US5836953. Cc brevet décrit un dispositif endoscopique comprenant un élément externe allongé, un élément interne allongé logé dans l'élément externe et une partie distale formant une boucle reliée entre les éléments externe et interne. La partie formant une boucle est mobile depuis l'extérieur du corps d'une position non déployée à une position déployée lui permettant de former une structure à boucle. On peut déplacer depuis l'extérieur du corps la partie formant une boucle en la serrant pour exprimer les substances prélevées de la partie formant une boucle et pour les envoyer dans un sac faisant partie d'un système de prélèvement avant de sortir du corps la partie formant une boucle. Le sac est mobile entre une position non-déployée qui facilite son introduction dans le corps et une position déployée dans le corps qui permet de positionner la partie formant une boucle à l'intérieur du sac puis de l'enlever en le serrant. [0014] On connaît aussi le brevet US5456667 décrivant un cathéter intravasculairc avec une région extensible formée d'un matériau tubulaire qui prolonge l'extrémité distale du corps de cathéter dans une configuration monobloc et qui est dilatée et contractée radialement au moyen d'un fil de commande. L'intérieur de la région extensible est en communication fluidique avec une lumière dans le corps de cathéter pour permettre la délivrance d'un fluide à l'artère via des ouvertures dans la surface de la région extensible. Le cathéter est adapté pour maintenir une artère ouverte après une procédure vasculaire, telle qu'un ballon ou un autre type d'angioplastie, et éventuellement introduire un médicament thérapeutique ou un autre fluide sur le site de la procédure vasculaire. [0015] Inconvénients de l'art antérieur [0016] Les solutions de l'art antérieur ne sont pas totalement satisfaisantes. [0017] La solution décrite dans le brevet US5836953 propose un manchon déployable par un guide longitudinal, pour former un sac de collecte pour récupérer les éléments qui pourraient obstruer la canule. Les débris solides emprisonnés dans le sac sont essorés avant que celui-ci soit retiré du patient. La récupération préalable des débris empêche la canule de se boucher, mais une étape supplémentaire doit être effectuée lors de l'intervention chirurgicale : l'évacuation des déchets récupérés dans le sac de collecte. Cela peut engendrer un allongement du temps de l'intervention. [0018] Solution apportée par l'invention [0019] Afin de remédier à ces inconvénients, l'invention concerne selon son acception la plus générale un dispositif chirurgical comportant une tige ou un cordon flexible présentant à son extrémité distale un manchon déformable entourant ladite tige ou ledit cordon flexible, l'extrémité annulaire distale dudit manchon souple étant fixée sur une zone périphérique de ladite tige ou dudit cordon flexible et l'extrémité annulaire dudit manchon déformable est solidaire d'un élément. de commande entourant ladite tige ou ledit cordon flexible, ledit élément de commande étant mobile longitudinalement pour déplacer l'extrémité proximale dudit. manchon entre une position de repos où ledit manchon déformable présente une forme tubulaire, et une position active où ledit manchon est déformé par rapprochement de ses extrémités distale et proximale [0020] Caractérisé en ce que [0021] - Ledit manchon forme une enveloppe filtrante et en ce que ledit élément de commande est également mobile en rotation autour de ladite tige ou dudit cordon flexible pour exercer une déformation par torsion dudit manchon déformable. [0022] Avantageusement ledit élément de commande est formé par un tube entourant ladite tige ou dudit cordon flexible. [0023] Selon une première variante, ledit manchon déformable est formé par un film poreux. [0024] Selon une deuxième variante, ledit manchon déformable est constitué par un treillis de fils. [0025] Selon une troisième variante, ledit manchon déformable est constitué par un treillis de fils métalliques en acier. [0026] Selon une quatrième variante, ledit manchon déformable est constitué par un treillis de fils d'acier inoxydable d'une section comprise entre 150 et 300 micromètres. [0027] De préférence, ledit manchon déformable forme un filtre présentant des lumières de section inférieure à 2 millimètres. [0028] Avantageusement, le dispositif comporte une poignée comportant un bouton de commande mobile selon une course linéaire, pour déplacer l'extrémité proximale du manchon entre une position de repos et une position repliée, et une course angulaire lorsque ledit bouton de commande a atteint ladite position repliée. Description détaillée de l'invention [0029] La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, se référant à un exemple non limitatif de réalisation de l'invention illustré par les figures annexées où : [0030] [fig.1]La figure 1 représente une vue en perspective d'un dispositif selon l'invention [0031] [fig.2]La figure 2 représente une vue en écorché partiel du guide du dispositif selon l'invention [0032] [fig.3]La figure 3 représente une vue en perspective de la poignée du dispositif selon l' invention [0033] [fig.4]La figure 4 représente une vue en perspective 3/4 avant de l'extrémité distale en position ouverte [0034] [fig.5]La figure 5 représente une vue en en coupe selon un plan longitudinal de l'extrémité distale en position ouverte [0035] [fig.6]La figure 6 représente une vue en perspective 3/4 avant de l'extrémité distale en position fermée [0036] [fig.7]La figure 7 représente une vue en en coupe selon un plan longitudinal de l'extrémité distale en position fermée. [0037] Description matérielle du dispositif [0038] Par convention on désignera dans le présent brevet par « distales » les parties les plus éloignées de la poignée, et par « proximales » celles qui sont les plus proche de l'opérateur. [0039] Le dispositif chirurgical comprend de manière connue une tige tubulaire (10) dont l'extrémité proximale (11) est engagée dans une poignée (20) comportant les vannes de commande des conduits d'aspiration et d'injection, les raccords avec des équipements complémentaires et les boutons de commande. [0040] La poignée (20) est composée : [0041] - D'un canal d'aspiration relié à un dispositif d'aspiration D'un canal d'irrigation relié à un dispositif d'irrigation Les deux canaux se rejoignent en un seul au niveau de l'extrémité proximale des deux tubes concentriques de telle sorte que succion et irrigation se font par le même orifice à l'extrémité distale de la canule Un bouton pour actionner l'aspiration Un bouton pour actionner l'irrigation Un bouton pour actionner le déploiement du dispositif anti-obstruction qui peut être tout type de bouton comme un bouton-poussoir, une molette, un bouton coulissant, une gâchette... [0042] La tige (10) est fixée par son extrémité proximale à la poignée (20) et permet l'administration de fluides d'irrigation et l'élimination des fluides corporels et des débris. [0043] L'extrémité distale de la tige (10) est entourée par un manchon déformable (30) de forme tubulaire, et d'une section intérieure correspondant sensiblement à la section extérieure de la tige (10). [0044] Le bord annulaire distal (31) du manchon (30) est solidarisé avec l'extrémité distale de la tige (10) par une bague de scellage (32) venant lier à la fois en translation longitudinale et en rotation l'extrémité distale (31) du manchon (30) avec l'extrémité distale de la tige (10). 6 [0045] L'extrémité proximale (33) est solidaire, en translation et en rotation, d'une gaine (40) présentant une rigidité lui permettant de se déformer autant que la tige (10), et suffisante pour transmettre un effort de déplacement longitudinal et/ou de rotation axial exercé au niveau de la poignée, jusqu'au manchon (30). [0046] Cette gaine (40) est coaxiale avec la tige (10). Elle est par exemple constituée d'une gaine en un profilé métallique, par exemple en aluminium. Il s'étend depuis l'extrémité proximale (33) du manchon (30) jusqu'à la poignée (20). Cette poignée comprend un mécanisme d'actionnement du manchon (30) formé par un bouton (21) de commande prolongeant un levier de transmission (22) glissant dans une grille présentant un premier segment (23) longitudinal, débouchant à son extrémité distalc sur un segment arqué (24). [0047] L'utilisateur peut déplacer le bouton (21) avec son doigt en le faisant d'abord glisser le levier (22) en direction distalc, puis, lorsque le levier arrive en butée contre le fond du segment longitudinal (23), à faire pivoter axial dans la rainure (22) pour exercer un couple de torsion sur la gaine (40). [0048] Description du manchon [0049] Le manchon (30) est formé par un treillis de fils métalliques, par exemple des fils d'acier inoxydable d'une section comprise entre 150 et 300 micromètres formant des mailles avec des lumières d'une section de 2 millimètres ou moins. [0050] Description fonctionnelle [0051] Lorsque l'utilisateur pousse en direction distale la gaine (40), celle-ci repousse l'extrémité arrière (proximale) du manchon (30) qui va être soumis à une contrainte le déformant, en le « rattatinant » sur lui-même, puis en provoquant un épanouissant en forme de tore (35) lorsque l'extrémité proximale (33) du manchon se rapproche de son extrémité distale (31). Les figures 4 et 5 illustrent cette situation qui se produit lorsque le manchon exerce un effort uniquement longitudinal, sans rotation. Le tore (35) qui se forme est ouvert avec un puit central (36), et permet le passage des flux et débris dans le conduit sans aucune obturation. [0052] Lorsqu'on provoque un effort angulaire sur la gaine (40), le manchon (30) se tord, ce qui provoque la formation d'un double-tore (37, 38) avec une intersection fermée (39) formant un étranglement obturant la veine d'entrée de la tige (10). Les figures 6 et 7 illustrent cette situation. [0053] Ce dispositif permet de passer facilement d'une canule ouverte à une canule fermée par le manchon (30) grâce au bouton de déploiement (21) présent sur la poignée (20) et d'éviter au chirurgien de ressortir l'aspirateur du patient s'il veut passer d'une canule ouverte à fermée. [0054] Le manchon filtrant (30) peut donc être dans trois états différents : [0055] - Rétractée = autour et le long de la tige (10) pour l'insertion au travers d'un trocart 7 [0056] - Déployée par translation laissant l'orifice de l'extrémité distalc ouvert pour l'aspiration de petits débris (position déployée ouverte) [0057] - Déployée par translation/rotation qui permet une clôture de l'orifice de l'extrémité distalc pour empêcher l'obstruction du dispositif (position déployée fermée). [0058] Utilisation du dispositif [0059] Le dispositif selon l'invention permet de commander depuis la poignée une modi- fication de la configuration d'entrée de la tige pour permettre de laisser passer dans le conduit d'aspiration l'intégralité des flux, ou de filtrer sélectivement les composants en fonction de leur taille et/ou de leur viscosité. Le dispositif selon l'invention permet une commutation facile entre le mode filtration où l'extrémité distalc est perméable uniquement aux liquides et le mode aspiration de caillots sanguins, de débris ou de solides. [0060] Le manchon filtrant (30) en position rétractée, est d'une épaisseur telle qu'il permet de pénétrer sans effort et sans risque dans les tailles d'incision classiquement présentes lors d'interventions chirurgicales mini-invasives. Une fois dans la cavité corporelle, le manchon filtrant (30) peut être déployé facilement et rapidement par action d'un bouton dédié présent sur la poignée. Lorsqu'il est déployé, le manchon filtrant (30) recouvre partiellement ou complètement le trou d'aspiration, empêchant ainsi les débris et les solides de gêner le passage des fluides. La nature poreuse du filtre permet une aspiration sans entrave des fluides corporels. [0061] Un inconvénient majeur des dispositifs connus réside dans le fait que les organes et tissus mous (l'intestin grêle, les tissus adipeux, le mésentère, l'omentum) ou les gros caillots peuvent facilement se retrouver aspirés dans la lumière de la canule. En chirurgie mini-invasive, le chirurgien doit alors stopper l'aspiration et utiliser un autre outil pour déboucher l'aspirateur, et s'il n'y parvient pas, il faut alors ressortir l'aspirateur pour le nettoyer à l'extérieur du patient. Il peut être nécessaire de déboucher le dispositif d'aspiration plusieurs fois au cours d'une seule opération chirurgicale avec pour conséquences : [0062] - de perturber le déroulement du travail du chirurgien et du reste du personnel, [0063] - et d'allonger la durée des interventions [0064] - et donc d'augmenter [0065] o les risques pour le patient [0066] o la fatigue de l'équipe chirurgicale [0067] o et le coût total de l'opération. [0068] L'interruption intempestive de la succion est un problème majeur présenté par les as- pirateurs-irrigateurs disponibles. [0069] La plupart des solutions existantes présentant un dispositif qui permet d'empêcher la canule de se boucher, ne permettent pas l'aspiration de débris serai-solides. 8 [0070] Il permet également d'apporter des fonctionnalités nouvelles, à savoir l'aspiration de fluides et/ou débris serni-solides, la filtration de débris solides, la dissection de tissus et la rétraction d'organe en toute sécurité. Le manchon filtrant (30) déployable permet de filtrer les débris solides et de pratiquer de la dissection mousse en tout sécurité, tout en conservant la possibilité d'aspirer les fluides et les débris semi-solides lorsque le filtre est en position rétracté. [0071] Les chirurgiens ont pris pour habitude d'utiliser les dispositifs de succion-irrigation dans d'autres buts que d'aspirer et irriguer, et notamment pour disséquer des tissus et déplacer des organes. Les dispositifs d'aspiration connus sont généralement faits d'une canule métallique non protégée à l'extrémiste distalc. Il existe donc une possibilité de causer des lésions tissulaires lors de l'usage de ces dispositifs dans des utilisations non prévues à l'origine. [0072] Parmi les utilisations collatérales, on compte la rétractation douce de tissus : pendant que le manchon filtrant (30) est déployé, il est suffisamment rigide pour permettre une dissection et une rétraction douces des tissus. [0073] - De déplacer des tissus et des organes en toute sécurité grâce au dispositif anti- obstruction qui se déploie au-delà de l'extrémité distale de la tige (10) [0074] - D'empêcher le contact entre la pointe de la canule et les tissus lors de la succion grâce au déploiement du dispositif anti-obstruction au-delà de l'extrémité distale de la tige (10). 9 [Revendication 1] REVENDICATIONS- Dispositif chirurgical comportant une tige (10) présentant à son extrémité distalc un manchon déformable (30) entourant ladite tige (10), l'extrémité annulaire distale dudit manchon déformable (30) étant fixée sur une zone périphérique de ladite tige (10) et l'extrémité annulaire proximale dudit manchon déformable (30) est solidaire d'un élément de commande entourant ladite tige, ledit élément de commande (21, 22, 40) étant mobile longitudinalement pour déplacer l'extrémité proximale dudit manchon (30) entre une position de repos où ledit manchon déformable(30) présente une forme tubulaire, et une position active où ledit manchon est déformé pat- rapprochement de ses extrémités distale et proximale Caractérisé en ce que Ledit manchon (30) forme une enveloppe filtrante et en ce que ledit élément de commande (21, 22, 40) est également mobile en rotation autour de ladite tige (10) pour exercer une déformation par torsion dudit manchon déformable (30). [Revendication 2] - Dispositif chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en cc que ledit élément de commande comprend une gaine (40) entourant ladite tige (10). [Revendication 3] - Dispositif chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en cc que ledit manchon déformable (30) est formé par un film poreux. [Revendication 4] - Dispositif chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en cc que ledit manchon déformable (30) est constitué par un treillis de fils. [Revendication 5] - Dispositif chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en cc que ledit manchon déformable (30) est constitué par un treillis de fils métalliques en acier. [Revendication 6] - Dispositif chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en cc que ledit manchon déformable (30) est constitué par un treillis de fils d'acier inoxydable d'une section comprise entre 150 et 300 micromètres. [Revendication 7] - Dispositif chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit manchon déformable (30) forme un filtre présentant. des lumières de section inférieure à 2 millimètres. [Revendication 8] - Dispositif chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comporte une poignée (20) comportant un bouton de commande mobile 10 (21, 22) selon une course linéaire, pour déplacer l'extrémité proximale du manchon (30) entre une position de repos et une position repliée, et une course angulaire lorsque ledit bouton de commande a atteint ladite position repliée.