Brevet FR3091988A1 — publié le 20200731

Description Titre de l'invention : INSTRUMENTATION PERMETTANT LA MISE EN PLACE, DANS UN OS OU AUTRE TISSU CORPOREL, D'UNE ANCRE RELIÉE À AU MOINS UN FIL DE SUTURE [pool] La présente invention concerne une instrumentation permettant la mise en place, dans un os ou autre tissu corporel, d'une ancre reliée à au moins un fil de suture. [0002] L'ancre peut être à simple fil mais également à double fil, ou à tresse plate. Lc terme "fil" utilisé par simplification dans la présente description doit donc être pris dans un sens très général, comme signifiant un élément filiforme, pouvant être constitué par un fil unique ou par un tressage de plusieurs fils. [0003] Il est bien connu de réinsérer un ligament ou un tendon sur un os au moyen d'une ancre implantée dans cet os, l'ancre étant reliée à un ou plusieurs fils de suture ; une fois l'ancre en place, ce ou ces fils sont destinés à traverser le ligament ou tendon à réinsérer et à être noués de façon à maintenir ce ligament ou tendon en place sur l'os le temps de la cicatrisation. [0004] Une telle ancre peut être de forme plus ou moins cylindrique et être métallique, ou en une matière plastique ou en une matière résorbable ; elle peut être de type à vissage ou à impaction, et a un fil ou une tresse plate de suture relié à elle, ou est traversée par un fil / tresse de suture, formant ainsi deux brins de ce fil / tresse de suture. Une autre ancre peut également être de type dit "filaire", c'est-à-dire être constituée par une gaine tubulaire en fils tressés, engagée sur un fil de suture ; une telle ancre est apte à être engagée au travers d'un trou aménagé dans une paroi osseuse puis, lors d'une traction exercée sur les deux brins du fil de suture, à venir se ramasser en dessous de la paroi osseuse, formant ainsi un amas qui empêche le passage en retour de l'ancre au travers du trou. La publication de brevet N° US 8,562,647 B2 décrit une ancre de ce type. [0005] Une instrumentation d'insertion d'une ancre filaire comprend : - un instrument dénommé "canule" comprenant un manche de manipulation et une tige d'accès au site d'implantation, ce manche et cette tige étant percés d'un conduit longitudinal ; - un instrument de perçage d'un trou dans un os, comprenant une tige de perçage apte à être engagée au travers de ladite canule ; et - un instrument dénommé "inserteur", comprenant une tige à l'extrémité de laquelle est placée l'ancre et un manche au niveau duquel est bobiné le fil de suture de façon à maintenir ce fil, ou les brins de ce fil, dans un état. de tension le long de cette tige ; cette tension est nécessaire pour que le ou les fils ne soient pas gênants lors de l'insertion de l'ancre au travers de la canule ou qu'ils ne risquent pas de se coincer au 2 moment de cette insertion. [0006] En pratique, la canule est utilisée pour accéder au site d'implantation et l'instrument de perçage est inséré au travers de cette canule pour percer l'os ; une fois cet os percé, l'instrument de perçage est retiré et l'inserteur est inséré dans la canule et est utilisé pour amener l'ancre jusqu'au travers du trou et en dessous de la paroi de l'os. [0007] Une telle instrumentation est en général formée d'outils jetables et implique donc un coût d'utilisation relativement important. Les dimensions de ces outils conduisent à des boîtes d'emballage relativement grandes, ce qui a une implication notable sur le volume occupe par le stockage de ces boîtes. En outre, dans le cas d'ancres filaires telles que précitées, l'inserteur comprend une fourche distalc de maintien de l'ancre présentant deux branches très fines, dont la résistance est réduite ; un choc au niveau de ces hranches peut conduire à une rupture de l'une des hranches, ou des deux branches, et donc à une absence de maintien de l'ancre au moment de son insertion, devant conduire à l'utilisation d'un autre inserteur. [0008] La présente invention a pour objectif de remédier à ces différents inconvénients. Son objectif est donc de fournir une instrumentation ayant un coût d'utilisation moindre que celui d'une instrumentation existante, pouvant être contenue dans des boîtes d'emballage de plus faibles dimensions que l'instrumentation existante, et ne présentant pas l'inconvénient d'inclure un inscrteur ayant une fourche distalc fragile. [0009] L'instrumentation concernée comprend, de manière connue en soi : - un instrument dénommé "canule" comprenant un manche de manipulation et une tige d'accès au site d'implantation, la canule étant percée d'un conduit longitudinal ; et - un instrument dénommé "inserteur", comprenant une tige permettant de déplacer l'ancre dans ce conduit longitudinal jusqu'au niveau du site d'implantation. [0010] Selon l'invention, le manche de la canule forme une chambre aménagée coaxialement audit conduit longitudinal de cette canule et communiquant avec ce conduit longitudinal ; et l'instrumentation comprend également un support présentant : - un conduit longitudinal dans lequel la tige de l'inserteur est apte à être engagée, - des moyens de positionnement de l'ancre sur le support, en regard de ce conduit longitudinal du support, et - un corps d'enroulement, autour duquel le fil de suture de l'ancre est apte à être enroulé ; ledit support est apte à être mis en place dans ladite chambre de telle sorte que le conduit longitudinal formé par le support soit coaxial au conduit longitudinal formé par la canule. [0011] En pratique, une fois l'os percé, le support est mis en place dans ladite chambre, ce qui permet de positionner l'ancre en regard du conduit longitudinal que forme la canule 3 et ce qui permet de positionner le fil de suture, proprement enroulé autour du corps d'enroulement ; la tige de l'inserteur est ensuite insérée au travers du conduit longitudinal formé par le support puis au travers du conduit longitudinal formé par la canule et est utilisé pour amener l'ancre jusqu'au travers du trou aménagé dans la paroi de l'os et en dessous de cette paroi. [0012] Grâce à la conception selon l'invention, l'inserteur ne présente plus, comme selon la technique antérieure, de fils dépassant au niveau d'un manche que comprend cet inscrteur pour sa manipulation, de sorte que l'inserteur selon l'invention est plus facile à manipuler que l'inserteur selon la technique antérieure. Le déroulement du fil de suture lors du déplacement de l'ancre au moyen de l'inserteur, se réalise depuis le corps d'enroulement et à l'intérieur du manche de la canule, donc dans des conditions optimales et sans aucun risque de gêne pour le praticien. [0013] De plus, le positionnement de l'ancre au niveau du support précité permet que l'inserteur ait une extrémité distale dépourvue d'une fourche fragile comme selon l'art antérieur, étant donné que l'ancre n'est plus positionnée sur cette extrémité distale. Le risque d'avoir à utiliser un autre l'inserteur lorsque cette fourche est cassée est ainsi éliminé. [0014] La canule et l'inserteur selon l'invention peuvent être des instruments réutilisables, ce qui permet de réduire notablement le coût de l'implantation d'une ancre, de par l'économie de matière ainsi réalisée. Le support, quant à lui, a une structure simple et peu onéreuse à réaliser, qu'il est notamment possible de fabriquer par moulage d'une matière synthétique, et peut donc être à usage unique. [0015] De préférence, le support est formé par deux pièces destinées à être engagées l'une dans l'autre, à savoir une pièce interne formant ledit conduit longitudinal du support, lesdits moyens de positionnement et ledit corps d'enroulement, et une pièce externe creuse apte à recevoir ladite pièce interne à l'intérieur d'elle, une paroi périphérique de cette pièce externe venant en regard dudit corps d'enroulement lorsque la pièce interne est engagée dans la pièce externe et permettant d'assurer le maintien du fil de suture dans son état d'enroulement autour du corps d'enroulement. [0016] Ainsi, lorsque la pièce interne est engagée dans la pièce externe, le support constitue un ensemble pouvant être facilement mis en place dans ladite chambre de la canule, sans aucun risque que le fil se déroule. De plus, la pièce externe forme une enveloppe autour du fil et de l'ancre, qui permet de parfaitement protéger ce fil et cette ancre à l'égard de tout risque de contamination pouvant résulter d'un contact manuel par le praticien. [0017] La pièce interne et la pièce externe peuvent comprendre des moyens pour le montage de la pièce interne sur la pièce externe, avec rétention de cette pièce interne sur cette pièce externe, de sorte que ces deux pièces sont assemblées l'une à l'autre et qu'elles forment un ensemble homogène, assimilable à une cartouche. Cet ensemble peut être stérilisé dans cet état de montage, avec l'ancre positionnée sur la pièce interne et le fil enroulé sur le corps d'enroulement de la façon précitée, et être livré en tant que consommable pour l'utilisation avec la canule et l'inserteur. [0018] Cette même pièce externe et la canule peuvent comprendre des moyens pour le posi- tionnement du support dans ladite chambre, par exemple sous la forme d'une collerette ayant une dimension ajustée à la section transversale de ladite chambre. Le positionnement du conduit longitudinal formé par le support, dans cette chambre, de façon coaxiale au conduit longitudinal de la canule, est ainsi parfaitement assuré. [0019] La pièce externe et la canule peuvent aussi comprendre des moyens pour le montage du support dans ladite chambre, avec rétention par rapport à la canule, par exemple sous la forme d'un système à baïonnette. Ce système peut notamment être sous la forme d'ergots faisant saillie de la paroi de la pièce externe et de rainures aménagées dans la partie proximale du manche, pour la réception de ces ergots. [0020] La pièce externe peut en outre comprendre des moyens formant détrompeur permettant de s'assurer de la mise en place correcte dudit support dans la chambre. [0021] L'instrumentation selon l'invention peut être utilisable avec tous types d'ancres connues, ledit support comprenant des moyens de positionnement de l'ancre appropriés au type d'antre à utiliser. Cette instrumentation est cependant particulièrement destinée à être utilisée avec une ancre dite "filaire" telle que précitée ; dans un tel cas, lesdits moyens de positionnement de l'ancre sont constitués par des encoches aménagées au niveau de l'extrémité distale du support, selon une direction transversale au conduit longitudinal formé par le support, ces encoches étant dimensionnées de façon à recevoir l'ancre en elles ; le support et l'inserteur forment des moyens de positionnement angulaire de l'inserteur par rapport au support de façon à orienter l'extrémité distale de cet l'inserteur pour une prise d'appui contre l'ancre. [0022] Notamment, l'extrémité distale de la tige de l'inserteur peut-être aplatie, de sorte que l'inserteur forme un bord transversal de prise d'appui contre l'ancre, et lesdits moyens de positionnement sont constitués par des méplats aménagés sur le support et des méplats correspondants aménagés sur l'inserteur, la venue en coïncidence de ces méplats respectifs déterminant une position angulaire précise de l'inserteur permettant l'engagement de l'inserteur dans le conduit longitudinal formé par le support. [0023] Par ailleurs, la canule peut former, au niveau du débouché du conduit longitudinal que présente cette canule dans ladite chambre, une paroi conique coaxiale à l'axe de ce conduit. Cette paroi forme un guide permettant de diriger l'ancre et l'extrémité distale de l'inserteur vers ledit conduit longitudinal, et permettant ainsi de surmonter un éventuel défaut de parfait alignement coaxial du conduit longitudinal formé par le support avec le conduit longitudinal formé par la canule. [0024] L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, lequel représente, à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation préférée de l'invention. Dans cc dessin : [fig.1] est une vue de côté d'un instrument dénommé "canule", d'un sous-ensemble dénommé "support", et d'un instrument dénommé "inscrteur", ces éléments étant représentés dans cet ordre sur cette figure, de gauche à droite ; [fig.2] est une vue de la canule et du support en perspective, la canule étant coupée longitudinalement selon son axe longitudinal ; [fig.3] est une vue du support en perspective, selon un premier angle ; une pièce interne que comprend ce support est représentée en position sortie par rapport à une pièce externe que ce support comprend également ; [fig.4] est une vue d'un détail de la figure 3, à échelle agrandie ; [fig.5] est une vue du support similaire à la figure 3, selon un autre angle de vue ; [fig.6] est une vue d'un détail de la figure 5, à échelle agrandie ; [fig.7] est une vue du support en perspective, avec l'engagement de ladite pièce interne dans ladite pièce externe, ces pièces étant coupées longitudinalement sur une portion correspondant à un quart de la circonférence de ces pièces ; [fig.8] est une vue de la canule de côté, en coupe longitudinale, au cours d'une première étape d'utilisation ; une portion d'os dans lequel un trou est aménagé est également visible sur la gauche de cette figure ; [fig.9] est une vue de la canule similaire à la figure 8, après mise en place du support dans la canule ; [fig.10] est une vue de la canule similaire à la figure 9, en perspective, après engagement de l'inserteur dans un conduit longitudinal que comprend le support ; cette vue montre une ancre, jusqu'alors positionnée sur le support, en cours de déplacement au moyen de l'inserteur ; [fig.1 1] est une vue de l'instrumentation selon une variante de réalisation, en perspective, et [fig.12] est une vue de la canule selon cette forme de réalisation, en perspective selon un autre angle. [0025] La figure 1 représente une instrumentation 1 d'insertion d'une ancre médicale reliée à au moins un fil de suture, cette ancre étant destinée à être implantée dans un os, ou autre tissu corporel pour refixer à cet os une structure anatomique, notamment pour réinsérer un ligament ou un tendon sur cet os. [0026] L'ancre en question est visible notamment sur les figures 5 à 7 ; dans l'exemple re- présenté, elle est du type dit "filaire", décrit notamment par la publication de brevet 6 Nn US 8,562,647 B2, c'est-à-dire que l'ancre 2 est constituée par une gaine tubulaire en fils tressés, engagée sur le fil de suture 3 auquel cette ancre 2 est reliée. Comme cela est bien connu, une telle ancre 2 est apte à être engagée au travers d'un trou aménagé dans une paroi osseuse puis, lors d'une traction exercée sur les deux brins du fil 3 s'étendant de part et d'autre de l'ancre 2, à venir sc ramasser en dessous de cette paroi osseuse, formant ainsi un amas qui empêche le passage en retour de l'ancre 2 au travers du trou. [0027] Comme visible sur la figure 1, l'instrumentation 1 comprend un instrument 5, dénommé "canule", un support 6 et un instrument 7, dénommé "inserteur". L'instrumentation 1 comprend également divers autres instruments non représentés, bien connus en eux-mêmes, en particulier instrument de perçage du trou précité dans l'os, comprenant une tige apte à être engagée au travers de la canule 5, qui est terminé par une mèche de perçage de l'os. [0028] Comme visible sur les figures 1 et 2, la canule 5 comprend un manche de mani- pulation 10 et une tige 11 d'accès au site d'implantation, reliée à ce manche 10. La tige 11 est percé d'un conduit longitudinal 12, destiné à recevoir l'instrument de perçage précité, et à recevoir la tige 35, décrite plus loin, de l'inscrtcur 7. [0029] Le manche 10 forme une chambre 15 ouverte au niveau de l'extrémité proximale de ce manche, aménagée coaxialement audit conduit longitudinal 12 et communiquant avec ce conduit. Sur son côté proximal, le manche 10 forme deux rainures 16 diamétralement opposée d'un système de montage à baïonnette. À l'extrémité distale de la chambre 15, le manche 10 forme une paroi conique 17 coaxiale au débouché du conduit 12 et communiquant avec ce conduit ; cette paroi 17 permet de faciliter le guidage de l'instrument de perçage ou de la tige 35 de l'inserteur 7 vers le conduit 12 lors de l'insertion de cet instrument de perçage ou de cette tige 35 au travers de la canule 5. [0030] En référence aux figures 3 et 5, il apparaît que le support 6 est formé de deux pièces 20, 21 séparées, aptes à être assemblées l'une à l'autre, à savoir une pièce interne 20 destinée à être reçue dans une pièce externe 21. [0031] La pièce interne 20 comprend un conduit longitudinal interne 22, notamment visible sur les figures 6 et 7, deux encoches 23 distales aménagées selon une direction transversale à ce conduit 22, et un corps 24 d'enroulement du fil de suture 3 ; elle comprend également une collerette proximale 25 permettant son appui contre le bord proximal de la pièce externe 21, deux ergots 26 diamétralement opposés, destinés à être reçus avec encliquetage dans des encoches 36 correspondantes aménagées dans le bord proximal de la pièce 21, une virole distale 27 et une collerette distale 28. [0032] Le conduit longitudinal 22 est destiné à recevoir à coulissement la tige 35 de l'inserteur 7 ; comme visible sur les figures 4 et 7, la pièce interne 20 forme deux 7 méplats 30 au niveau de ce conduit 22, diamétralement opposés ; la tige 35 de l'inserteur 7 forme quant à elle des méplats 38 correspondants, visibles sur les figures 1 et 10, qui doivent être orientés angulairement de façon à être placés en regard des méplats 30 pour permettre d'engager complètement la tige 35 dans le conduit 22, ces méplats 30, 38 formant ainsi des moyens de détermination d'un positionnement angulaire précis de l'inserteur 7 par rapport au support 6 pour permettre l'engagement de la tige 35 dans le conduit 22 soit possible. En référence à la figure 1, il apparaît en outre que les méplats 38 sont orientés dans un plan perpendiculaire au plan dans lequel s'étend un bord transversal distal aplati 35a aménagé à l'extrémité distale de la tige 35 ; en référence aux figures 3, 5 et 7, il apparaît en outre que les méplats 30 s'étendent dans des plans qui sont parallèles à la direction transversale selon laquelle sont aménagées les encoches 23 ; ainsi, il se comprend que, lorsque l'inserteur 7, et donc la tige 35, est dans ladite position angulaire déterminée définie par la venue en coïncidence des méplats 30 et 38 respectifs, ledit bord transversal aplati 35a va se trouver positionné de façon à s'étendre perpendiculairement à ladite direction transversale, et donc perpendiculairement à l'ancre 2 reçue dans les encoches 23 ; par conséquent, ce bord 35a est placé dans une position angulaire idéale pour prendre appui contre l'ancre 2 et pousser cette ancre dans la direction distalc, comme cela apparaît sur la figure 10. [0033] En référence particulièrement à la figure 6, il apparaît que l'ancre 2 est reçut dans les encoches 23, faisant que la partie médiane de cette ancre 2 s'étend en travers du conduit 22, ces encoches 23 étant aménagées dans la virole 27 qui est formée à l'extrémité distale de la pièce interne 20. Les encoches 23 communiquent avec des rainures latérales aménagées dans la collerette 28, et les parties latérales de l'ancre 2 sont également insérées dans ces rainures. Il apparaît sur la figure 6 que les portions proximales de la collerette 28 qui délimite ces rainures sont taillées de biais, faisant que ces portions ne risquent pas de constituer des points d'accrochage pour les brins du fil de suture 3 lorsque ces brins se déroulent lors du déplacement de l'ancre 2 dans la direction distale. [0034] Le corps 24 présente quant à lui une forme cylindrique et reçoit, enroulés sur lui, les deux brins du fil de suture 3. [0035] La pièce externe 21 présente une forme tubulaire, définissant intérieurement ladite cavité 37 ; outre les encoches proximales 36 et cette cavité 37 précitées, elle comprend : - une ouverture distale 45 permettant le passage de l'ancre 2 et des brins du fil 3, ainsi que la tige 35, au travers d'elle ; - deux ergots 46 diamétralement opposés, aptes à coopérer avec les rainures 16 pour permettre le montage du support 6 sur la canule 5, 8 - une collerette distalc 47 permettant un positionnement précis de l'extrémité distalc du support 6 dans la chambre 15, de façon que le conduit 22 soit positionné coaxialement au conduit 12, - deux bossages proximaux 48 diamétralement opposés, situés entre les ergots 46 et le bord proximal de la pièce externe 21, qui s'inscrivent dans un diamètre supérieur à celui de la chambre 15 ; ces bossages 48 sont utilisés principalement pour indiquer que le support 6 est arrivé à quai dans la chambre 15 de la canule 5 ; - deux bossages 44 diamétralement opposés, formés sur la tête 25, visibles sur les figures 3 et 5, qui interfèrent avec le bord proximal de la canule 5 si le support 6 n'est pas glissé dans le bon sens, et constituent ainsi des détrompeurs ; et - deux fenêtres 49 diamétralement opposées, prévues pour visualiser et optimiser le montage des fils de l'ancre ou pour indiquer au chirurgien que le support 6 contient bien une ancre. [0036] La figure 7 montre le support 6 dans l'état l'assemblage de la pièce interne 20 à la pièce externe 21, cet assemblage résultant de l'encliquetage des ergots 26 dans les encoches 36 ; l'ensemble a ainsi une structure homogène et se présente sensiblement sous la forme d'une cartouche dans laquelle l'ancre 2 et le fil 3 sont parfaitement positionnés, avec la paroi de la pièce externe 21 protégeant cette ancre 2 et ce fil 3 et assurant le maintien du fil 3 dans son état d'enroulement sur le corps 24, tout en permettant le déroulement aisé des deux brins du fil 3 lorsque l'ancre 2 est poussée au moyen de l'inserteur 7. [0037] En référence à la figure 1, il apparaît que le bord distal transversal 35a formé par la tige 35 de l'inserteur 7 présente une forme légèrement concave favorisant sa prise d'appui autour de l'ancre 2, et que cet inserteur 7 comprend un manche 50 de manipulation. [0038] En pratique, comme cela apparaît en référence aux figures 8 à 10, la canule 5 est tout d'abord utilisée pour traverser les éventuels tissus mous puis accéder au site d'implantation ; l'instrument de perçage précité est ensuite engagé au travers du conduit 12 de façon à percer, au travers de la corticale 100 et dans l'os spongieux sous-jacent 101 un trou destiné à recevoir l'ancre 2 ; l'instrument de perçage est ensuite retiré, ce qui correspond à la situation montrée sur la figure 8 ; le support 6 est alors mis en place dans la chambre 15 en étant retenu sur la canule 5 au moyen du système à baïonnette formé par les rainures 16 et les ergots 46, voir figure 9 ; dans cette position, l'ancre 2 est positionnée légèrement en retrait de la paroi conique 17, avec sa portion médiane en face du conduit 12, comme visible sur cette figure ; la tige 35 de l'inserteur 7 est alors engagée dans le conduit 22 et est coulissée dans celui-ci jusqu'à rencontrer l'ancre 2, comme visible sur la figure 10 ; une poussée manuelle sur le manche 50 de l'inserteur 7 est ensuite exercée de façon à engager l'ancre 2 et les brins du fil 3 dans le 9 conduit 12 puis, par une impaction au marteau, au travers du trou aménagé dans la corticale 100, jusqu'au niveau de l'os spongieux 101 ; l'inserteur 7 est alors retiré, de même que support 6, et une traction est exercée sur les brins du fil 3 de façon à réaliser la mise en place de l'ancre 2 en dessous de la paroi osseuse, de la façon décrite précédemment. La canule 5 est enfin retirée et le fil de suture 3 est utilisé pour réinsérer le tendon ou le ligament sur l'os. [0039] Les figures 11 et 12 montrent une variante de réalisation de l'instrumentation 1 dans laquelle la canule 5 présente une fente longitudinale 60 s'étendant sur toute sa longueur, tant au niveau du manche 10 qu'au niveau de la tige 11. Comme le montre la figure 12, cette fente 60 permet d'extraire le fil 3 à l'extérieur de la canule 5, latéralement, sans retirer la canule de la voie d'abord, ce qui est utile dans certains cas. [0040] Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit une instrumentation 1 présentant des avantages déterminants, en particulier ceux d'avoir un coût d'utilisation moindre que celui d'une instrumentation existante, de comprendre des instruments (canule 6, inserteur 7) réutilisables et seulement un instrument (le support 6) à usage unique, cet instrument 6 pouvant ainsi être contenu dans une boîte d'emballage stérile ayant de plus faibles dimensions que la boîte dans laquelle une instrumentation existante complète est contenue, et ne présentant pas l'inconvénient d'inclure un inscrteur ayant une fourche distale fragile. [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3]