Brevet FR3093435A1 — publié le 20200911

Description Titre de l'invention : Dispositif de drainage de collection Domaine technique [0001] L'invention se rapporte à un dispositif de drainage de collection. [0002] L'invention se rapporte, en particulier, à un dispositif de drainage pour drainer un fluide contenu dans une collection, et notamment une fistule, dans une paroi d'un organe biologique, la collection étant reliée à l'organe biologique par une voie biologique. Technique antérieure [0003] Des collections peuvent se former suite à une intervention chirurgicale sur l'organe biologique. [0004] Sans y être limité, le dispositif de drainage s'applique tout particulièrement au drainage dc fistule comme collection dans la paroi d'un organe biologique de l'appareil digestif et notamment au drainage dc fistule gastrique, rectale, colorectalc biliaire, pancréatique ou autre. [0005] Entre 1 % et 25 % des interventions chirurgicales gastro-intestinales connaissent des complications par fistule infra-abdominale duc à un défaut dans une ligne d'agrafage ou déhiscence anastomotique traversée de fluide. [0006] Par exemple, en chirurgie bariatrique, il est connu de pratiquer une intervention chi- rurgicale de gastrectomie longitudinale consistant à réduire la capacité de l'estomac. Au cours de cette intervention, l'estomac fait l'objet d'une opération de résection-fermeture au cours de laquelle une partie de l'estomac est séparée du reste de l'estomac par une ligne d'agrafage ou une déhiscence. Un défaut dans la ligne d'agrafage ou la déhiscence provoque une fuite de fluide gastrique conduisant à la formation d'une fistule gastrique. [0007] Un drainage de la fistule avec ou sans réparation du défaut est considéré comme le meilleur traitement standard. [0008] Dans les années 90, avec le développement de la laparoscopie, de l'endoscopie inter- ventionnelle et de la radioscopie mini-invasive, le drainage a d'abord été réalisé par stent auto-expansible. [0009] Par la suite, le drainage a été réalisé par insertion d'un stent double queue de cochon, ou pigtail en terme anglo-saxon, du type de celui exploité par la société Boston Scientific. Un tel dispositif de drainage comprend un corps tubulaire présentant intérieurement un canal de drainage. Le corps est réalisé en un matériau à mémoire de forme et est conformé de manière à présenter : - une pallie collectrice destinée à être placée dans la fistule et dans laquelle le corps 2 forme une spirale autour d'un axe d'enroulement depuis la première extrémité, - une partie de drainage destinée à être placée dans la voie biologique et clans laquelle le corps s'étend globalement selon une direction d'extension, - une partie d'évacuation destinée à déboucher dans l'organe biologique et dans laquelle le corps forme à nouveau une spirale autour d'un autre axe d'enroulement depuis la deuxième extrémité. [0010] Des orifices de drainage sont réalisés dans les spirales aux première et deuxième ex- trémités afin de permettre un passage du fluide. La partie collectrice favorise par ailleurs une granulation, c'est-à-dire une réaction d'inflammation conduisant à une fermeture de la fistule. [0011] Toutefois, de tels dispositifs de drainage ne sont pas modulables et nécessitent de réaliser un dispositif de drainage particulier pour chaque type de collection. De plus, si le fluide est infecté (pu), son passage est ralenti et partiel du fait du bouchage des orifices de drainage, de faible diamètre, du stent double queue de cochon (7/10 Fr). [0012] Pour cette raison, un dispositif de drainage, connu sous la dénomination LAMS pour Lumen-Apposed Melal Sien! en terme anglo-saxon, présentant des diamètres de 10 mm, 15 mm ou 20 mm, a été développé pour améliorer le drainage et nettoyer la fistule. [0013] Toutefois, ce dispositif de drainage doit être retiré au bout d'un mois pour éviter un ancrage permanent et des saignements. Il est alors remplacé par un stent double queue de cochon pour assurer la fermeture de la fistule, avec les inconvénients précités. [0014] Il existe donc un besoin pour un dispositif de drainage efficace pour le traitement d'une collection quelle qu'elle soit. Résumé de l'invention [0015] L'invention vise à résoudre les problèmes ci-dessus. [0016] A cet effet, l'invention propose un dispositif de drainage comprenant un corps tubulaire selon un axe central entre des première et deuxième extrémités opposées, le corps présentant une surface interne qui délimite intérieurement un canal de drainage, et une surface externe, le corps étant réalisé en un matériau à mémoire de forme et étant conformé de manière à présenter : - une partie collectrice destinée à être placée dans la collection et dans laquelle le corps est enroulé sur lui-même autour d'au moins un axe d'enroulement depuis la première extrémité, - une partie de drainage destinée à être placée dans la voie biologique et dans laquelle le corps s'étend globalement selon une direction d'extension jusqu'à la deuxième extrémité destinée à déboucher dans l'organe biologique, dans lequel la surface externe du corps comporte au moins une rainure s'étendant le 3 long du corps entre les première et deuxième extrémités. [0017] Ainsi, l'invention permet d'améliorer le drainage de la collection tout en favorisant la granulation. Du fait de la combinaison du canal de drainage et de la rainure, le dispositif de drainage est, par ailleurs, adapté au drainage des fluides plus visqueux ou contenant des particules, lesquels fluides conduisaient au bouchage des dispositifs de drainage de l'art antérieur et, en particulier, des stents double queue de cochon. Le dispositif de drainage selon l'invention présente une modularité améliorée. [0018] L'axe central du corps dans la partie de drainage peut présenter au moins une on- dulation autour de la direction d'extension. Ces dispositions permettent d'assurer un maintien en place du dispositif de drainage et de résister à la contraction de muqueuses bordant la voie biologique. [0019] Le corps peut comporter au moins un orifice de drainage ménagé au moins dans la partie collectrice de manière à mettre en communication la rainure avec le canal de drainage. L'agencement d'un ou plusieurs orifices de drainage dans la rainure permet d'éviter qu'ils ne se bouchent et assurent une collecte du fluide de la collection quelle qu'en soit la composition et la viscosité. [0020] Le corps a une dimension transversale et l'axe du corps dans la partie de drainage peut s'écarter de la direction d'extension d'une distance inférieure ou égale à 4 fois, notamment 3 fois, la dimension transversale du corps. Le dispositif de drainage est ainsi dépourvu de spirale au niveau de la deuxième extrémité ce qui améliore sa modularité : la partie de drainage peut être modulable en longueur, et notamment sécable, de manière à pouvoir en adapter une longueur en fonction de la longueur de la voie biologique. [0021] La rainure peut présenter un fond et deux parois latérales s'étendant depuis le fond selon une direction radiale jusqu'à des bords libres délimitant une ouverture supérieure. [0022] La rainure peut avoir une profondeur mesurée selon la direction radiale entre le fond et l'ouverture supérieure comprise entre 0,2 et 0,45 fois la dimension transversale du corps, et une largeur mesurée perpendiculairement à la direction radiale entre les parois latérales comprise entre 0,3 et 0,7 fois la dimension transversale du corps. [0023] Le canal de drainage peut avoir une dimension transversale comprise entre 0,3 et 0,6 fois la dimension transversale du corps. [0024] La dimension transversale du corps peut être comprise entre 1 mm et 5 mm. [0025] La rainure peut présenter un axe de rainure sensiblement parallèle à l'axe central du corps. [0026] Le canal de drainage peut présenter un axe de canal décalé transversalement par rapport à l'axe central du corps. [0027] Le corps dans la partie collectrice peut former forme une spirale autour de l'axe d'enroulement. Brève description des dessins [0028] D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit. de modes de réalisation particuliers de l'invention donnés à titre (l'exemple non limitatif, la description étant faite en référence aux dessins annexés dans lesquels : [0029] [fig.11 - la figure 1 représente un dispositif de drainage selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de drainage est configuré pour drainer un fluide contenu dans une collection dans une paroi d'un organe biologique, le dispositif de drainage comprend une partie collectrice placée dans la collection et une partie de drainage placée dans la voie biologique et débouchant dans l'organe biologique, [0030] [fig.2] - la figure 2 représente le dispositif dc drainage dc la figure 1, le dispositif de drainage comprenant un corps tubulaire présentant une surface externe sur laquelle est ménagée une rainure, le corps étant enroulé sur lui-même dans la partie collectrice et présentant des ondulations dans la partie de drainage, [0031] [fig.3] - la figure 3 représente un agrandissement du détail référencé III sur la figure 2. [0032] [fig.4] - la figure 4 représente une coupe selon l'orientation référencée IV-1V sur la figure 3, [0033] [fig.51 - la figure 5 représente 4 représente une coupe selon l'orientation référencée V-V sur la figure 3. Description des modes de réalisation 100341 Sur les figures, les mêmes références désignent des éléments identiques ou analogues. 100351 Les figures 1 et 2 représentent un dispositif de drainage 10 selon un mode de réa- lisation de l'invention. Le dispositif de drainage 10 est configuré pour drainer un fluide 3 contenu dans une collection telle qu'une fistule 2 dans une paroi d'un organe biologique 1. Le dispositif de drainage 10 s'applique tout particulièrement au drainage de fistule d'organes biologiques 1 de l'appareil digestif et notamment au drainage de fistule gastrique, rectale, colorectale biliaire, pancréatique ou autre. 100361 Le dispositif de drainage 10 comprenant un corps 11 tubulaire selon un axe central A entre des première 1 1 a et deuxième extrémités 1lb opposées. Le corps 11 est souple et réalisé en un matériau à mémoire de forme, tel que du PTFE ou du silicone. Le corps 11 est conformé de manière à présenter une partie collectrice 15 destinée à être placée dans la fistule 2, et une partie de drainage 16 destinée à être placée dans une voie biologique 4 reliant la fistule 2 à l'organe biologique 1 et à déboucher dans l'organe biologique 1 par la deuxième extrémité 1 1 h. 100371 Pour faciliter la mise en place du dispositif de drainage 10 dans la fistule 2 sous imagerie médicale, le corps 11 peut inclure un matériau radio-opaque. [0038] Dans partie collectrice 15, le corps 11 est enroulé sur lui-même autour d'un ou plusieurs axes d'enroulement C depuis la première extrémité 11 a. Dans le mode de réalisation représenté, le corps 11 dans la partie collectrice 15 forme une spirale autour d'un unique axe d'enroulement C. Dans d'autres modes de réalisation, le corps 11 dans la partie collectrice 15 pourrait être enroulé sur lui-même selon plusieurs axes d'enroulement C, le cas échéant répartis de façon aléatoire, pour former une pelote et ainsi augmenter une surface de contact de la partie collectrice 15 avec la fistule 2. [0039] Dans la partie de drainage 16, le corps 11 s'étend globalement selon une direction d'extension E jusqu'à la deuxième extrémité 1 1 b. Dans le mode de réalisation représenté, l'axe central A du corps 11 dans la partie de drainage 16 présente plusieurs ondulations 17 autour de la direction d'extension E, situées dans un même plan. Lc corps 11 comporte donc des portions successives qui s'écartent et se rapprochent de la direction d'extension E en la traversant. Dans d'autres modes de réalisation, le corps pourrait présenter tout autre agencement d'une ou plusieurs ondulations 17 s'étendant dans un ou plusieurs plans. [0040] Sur les figures 3 à 5, l'axe central A du corps 11 dans la partie de drainage 16 s'écarte de la direction d'extension E d'une distance inférieure ou égale à 4 fois, notamment 3 fois, par exemple 2 fois, une dimension transversale D maximale du corps 11. Une amplitude des ondulations 17 est ainsi limitée de sorte que le corps 11 dans la partie de drainage 16 reste au voisinage de la direction d'extension E. En outre, le dispositif de drainage 10 est pourvu d'une partie de drainage modulable en longueur, notamment sécable, de manière à en adapter la longueur à celle de la voie biologique 4. [0041] Comme il apparaît sur les figures 4 et 5, le corps 11 présente une surface interne 12 qui délimite intérieurement un canal de drainage 13. Le canal de drainage 13 présente un axe de canal B décalé transversalement par rapport à l'axe central A du corps 11. Le canal de drainage 13 peut avoir une dimension transversale d comprise entre 0,3 et 0,6 fois la dimension transversale D du corps 11. [0042] Comme il apparaît sur les figures 3 et 5, le corps 11 présente également une surface externe 14 qui comporte une rainure 20. La rainure 20 s'étend le long du corps 11 entre les première I la et deuxième 11b extrémités. Elle comporte un fond 21 et deux parois latérales 22 s'étendant depuis le fond 21 selon une direction radiale jusqu'à des bords libres 23 délimitant une ouverture supérieure 24. Dans le mode de réalisation représenté, la rainure 20 présente un axe de rainure R sensiblement parallèle à l'axe central A du corps Il. Dans d'autres modes de réalisation, la surface externe 14 du corps 11 pourrait être pourvue d'une ou plusieurs rainures 20 et l'axe de rainure R pourrait s'étendre autour de l'axe central A du corps 11. [0043] La rainure 20 peut avoir une profondeur P mesurée selon la direction radiale entre le 6 fond 21 et l'ouverture supérieure 24 comprise entre 0,2 et 0,45 fois la dimension transversale D du corps 11, et une largeur I mesurée perpendiculairement à la direction radiale entre les parois latérales 22 comprise entre 0,3 et 0,7 fois la dimension transversale D du corps 11. [0044] Sur les figures 3 et 5, le corps 11 comporte également un ou plusieurs orifices de drainage 30 ménagés dans la partie collectrice 15 de manière à mettre en communication la rainure 20 avec le canal de drainage 13. Dans d'autres modes de réalisation, de tels orifices de drainage 30 pourraient être prévus sur tout ou partie de la partie de drainage 16. [0045] A titre d'exemple non limitatif, la dimension transversale D du corps 11 peut être comprise entre 1 mm et 5 mm. En particulier, pour un corps 11 dont la dimension transversale D est de 2,33 mm, la dimension transversale d du canal de drainage 13 est de 1 mm, la profondeur P de la rainure 20 est de 0,7 mm et la largeur Ide la rainure 20 est de 0,9 mm. [0046] Comme représenté sur la figure 1, le dispositif de drainage 10 peut être mis en place par endoscopie, un fil guide étant inséré dans le canal de drainage 13 pour déformer le corps 11 et l'étendre sensiblement selon la direction d'extension E. La partie collectrice 15 est placée dans la fistule 2 pour collecter le fluide 3, et la partie de drainage 16 est placée dans la voie biologique 4, la deuxième extrémité 11b du corps 11 débouchant dans l'organe biologique 1, notamment l'estomac ou l'intestin pour évacuer le fluide 3 de manière naturelle. Le fil guide peut ensuite être retiré, la partie collectrice 15 retrouve sa forme enroulée de manière à augmenter une surface de prélèvement du fluide 3 et à favoriser la granulation et le bourgeonnement et ainsi combler la fistule. La partie de drainage 16 retrouve quant à elle sa forme ondulée pour assurer un maintien en place du dispositif de drainage 10 et en résister à la contraction de muqueuses bordant la voie biologique 4. 7 [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3] [Revendication 4] [Revendication 5] [Revendication 6]