Brevet FR3092497A1 — publié le 20200814

Description Titre de l'invention : Dispositif et procédé pour moduler de manière sélective et réversible une structure du système nerveux afin d'inhiber la perception de la douleur RÉFÉRENCE CROISÉE AUX DEMANDES CONNEXES 100011 Cette demande revendique la priorité sur les demandes provisoires américaines n° 62/776 926 et 62/776 908, qui ont toutes deux été déposées le 7 décembre 2018 et sont incorporées ici à titre de référence dans leur intégralité. Domaine technique 100021 La présente invention concerne de manière générale un dispositif et un procédé pour moduler l'activité des tissus nerveux et non nerveux afin de traiter la douleur. En particulier, l'invention concerne un dispositif et un procédé pour moduler de manière sélective et réversible le tissu nerveux ou non nerveux d'une structure nerveuse afin d'inhiber la perception de la douleur tout en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. CONTEXTE DE L'INVENTION [0003] La douleur peut être traitée par des méthodes à la fois destructrices et non des- tructrices en perturbant la transmission jusqu'au cerveau des signaux de douleur qui proviennent du corps. Les méthodes destructrices sont couramment utilisées pour traiter les indications de douleur chronique et comprennent l'ablation thermique, la cryoablation, l'ablation chimique (par exemple, au moyen de phénols, de lidocaïne, de BotoxTm, d'ablation par ultrasonographie et de transection mécanique). Cependant, la destruction de la structure nerveuse entraîne une perte immédiate de fonctionnalité du nerf et peut entraîner une atrophie à long terme, une neuropathie et, en fin de compte, une augmentation de la douleur. De plus, les nerfs mixtes et les ganglions ne sont généralement pas ciblés par des interventions destructrices de la douleur chronique en raison du désir de maintenir une fonction sensorielle motrice et non douloureuse. En outre, la destruction d'une structure nerveuse ne favorise pas la gestion de la douleur post-opératoire et périopératoire, dans laquelle il est souhaitable de préserver la fonction sensorielle motrice et non douloureuse. Par conséquent, les méthodes destructrices de perturbation des signaux de douleur ne sont généralement pas utilisées pour les applications à une douleur aiguë telles que la douleur post-opératoire. [0004] Les méthodes non destructrices de traitement de la douleur comprennent l'utilisation de médicaments contre la douleur prescrits sur ordonnance (par exemple des opioïdes), des injections d'anesthésiques locaux, des cocktails topiques ou injectés comprenant des stéroïdes et d'autres agents anti-inflammatoires, la perfusion continue 2 d'anesthésiques locaux, le blocage électrique, la stimulation électrique, et l'application d'une énergie radiofréquence pulsée. Chacune de ces méthodes présente un ensemble unique de défis qui compromettent l'efficacité et la facilité d'utilisation du traitement. Par exemple, les médicaments contre la douleur prescrits sur ordonnance entraînent des effets secondaires indésirables et peuvent entraîner une dépendance. Pendant ce temps, les injections d'anesthésiques locaux et de cocktails ont une courte durée efficace qui ne dure que quelques heures, tandis que la perfusion continue d'anesthésiques nécessite qu'un dispositif externe soit attaché au patient pour un traitement à long terme (jours). De plus, l'utilisation d'anesthésiques locaux présente un risque de toxicité nerveuse, de toxicité vasculaire et de réactions allergiques. Enfin, ces agents ne sont pas sélectifs vis-à-vis du type d'activité nerveuse qu'ils bloquent (par exemple, ils bloquent à la fois l'activité des fibres nerveuses associée à la douleur et l'activité des fibres nerveuses associée à la fonction motrice). [0005] Les techniques de neuromodulation électrique présentent un risque d'effets se- condaires moins élevé que les interventions chimiques et permettent une gestion de la douleur ajustable et locale. Cependant, les technologies de blocage électrique existantes ne sont utilisées que pour traiter la douleur chronique post-amputation et nécessitent l'implantation dans le patient d'un générateur d'impulsions interne et d'un manchon nerveux pour un blocage à long terme. En tant que telle, la nécessité d'une implantation chirurgicale impose une lourde charge quant à l'utilisation d'un blocage électrique pour les applications de douleur aiguë dans les petits et grands nerfs, ainsi qu'un blocage électrique de la douleur aiguë à la tête et au visage. De plus, même si les dispositifs électriques de stimulation sont couramment utilisés pour atténuer la douleur, leur efficacité n'a pas été suffisante jusqu'à présent pour gérer des niveaux de douleur modérés à sévères, tels que ceux ressentis par un patient souffrant de migraine sévère ou chronique, d'une douleur périopératoire et/ou d'une douleur post-opératoire dans les jours ou les semaines qui suivent une opération. Des appareils électriques de stimulation nerveuse ont également été utilisés dans les nerfs périphériques, sur les ganglions de la racine dorsale et dans la moelle épinière pour le traitement de la douleur chronique. Cependant, ils sont tous grevés du besoin d'une implantation chirurgicale et peuvent activer de manière non souhaitée des fibres motrices ou des fibres sensorielles douloureuses lorsqu'ils sont appliqués sur des nerfs mixtes ou des ganglions. En outre, bien que le traitement par énergie radiofréquence soit basé sur une procédure et que le patient ne soit pas gêné par un dispositif à emporter à la maison, il ne peut pas être utilisé pour traiter les gros nerfs et les résultats du traitement sont incohérents pour les petits nerfs. De plus, la sélectivité et le délai de réversibilité du traitement par énergie radiofréquence pour la douleur aiguë sont inconnus. [0006] En tant que tel, il existe un besoin pour un dispositif électrique et un procédé capable 3 d'inhiber temporairement et sélectivement la perception de la douleur en modulant l'activité neurale et non neurale dans les nerfs périphériques de petit et de grand diamètre, les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière, avec des effets qui durent de plusieurs jours à plusieurs semaines, lorsque le blocage temporaire et sélectif ne présente pas de risque de toxicité neurale, de toxicité vasculaire ou d'allergie. Résumé de l'invention [0007] La présente invention concerne un système et un procédé pour moduler de manière sélective et réversible le tissu nerveux ou non nerveux ciblé d'un système nerveux pour le traitement de la douleur. Une stimulation électrique est délivrée au site de traitement qui module de manière sélective et/ou réversible le tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure nerveuse, inhibant la perception de la douleur tout en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. Selon un aspect, l'invention concerne un système permettant de moduler de manière sélective et/ou réversible le tissu nerveux ou non nerveux ciblé d'une structure du système nerveux (par exemple, pour traiter un état pathologique d'un patient). Le système comprend un dispositif de stimulation électrique comprenant une électrode dimensionnée et configurée pour être placée adjacente à (par exemple, à proximité de, en contact avec) un tissu muqueux du patient (ayant par exemple une configuration de taille, de forme et de surface de contact appropriée pour délivrer une stimulation électrique à la structure du système nerveux ciblée et au tissu non nerveux adjacent) (par exemple, unipolaire ou bipolaire) (par exemple, une seule électrode ou un réseau d'électrodes), l'électrode délivrant une stimulation électrique au niveau d'un site de traitement situé à proximité du tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure du système nerveux ; un dispositif de commande configuré pour se connecter à l'électrode du dispositif de stimulation électrique et à une source d'alimentation configurée pour fournir une énergie électrique à l'électrode, le dispositif de commande étant configuré pour diriger le fonctionnement du dispositif de stimulation électrique (par exemple, par le biais du contrôle du courant, du contrôle de la tension, du contrôle de la puissance et/ou du contrôle de la température) pour appliquer la stimulation électrique au niveau du site de traitement par le biais de l'électrode, l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement modulant le tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure de système nerveux inhibant la perception de la douleur et préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception, et l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement n'endommageant pas le tissu muqueux. [0008] Dans certains modes de réalisation, une application unique de la stimulation électrique au niveau du site de traitement module de manière sélective le tissu nerveux ou non nerveux ciblé et entraîne l'inhibition ultérieure de la perception de la douleur pendant une période d'environ 1 jour à environ 30 jours. [0009] Dans certains modes de réalisation, la douleur comprend au moins une parmi une douleur à la tête et au visage, une migraine, une céphalée en grappe, une névralgie occipitale, une céphalée de tension, une céphalée sinusale, une céphalée cervicogenc, une névralgie post-herpétique, une douleur post-traumatique, une céphalée chronique quotidienne (migraine transformée). [0010] Dans certains modes de réalisation, le tissu muqueux comprend au moins une muqueuse parmi une muqueuse buccale, une muqueuse buccale nasale, une muqueuse du tractus gastro-intestinal (01), une muqueuse intestinale, une muqueuse vésicale. [0011] Dans certains modes de réalisation, la structure nerveuse comprend au moins un ganglion parmi un ganglion sphénopalatin et un ganglion de Gasser. [0012] Dans certains modes de réalisation, l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement module le tissu nerveux ou non nerveux ciblé inhibant la transmission du signal nerveux via des fibres nerveuses responsables de la transmission de la douleur (par exemple, et la transmission de la thermoception, l'activité effectrice autonome et/ou la fonction viscérale), la transmission du signal nerveux via des fibres nerveuses responsables des autres fonctions sensorielles et motrices et la proprioception étant préservées, et l'autre fonction sensorielle comprenant au moins une fonction parmi le toucher, la vue, l'ouïe, le goût, l'odorat et l'équilibre. [0013] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande peut être ajusté pour faire varier un paramètre de la stimulation électrique délivré au niveau du site de traitement afin de moduler le tissu nerveux ou non nerveux ciblé et moduler la transmission du signal nerveux via les fibres nerveuses de la structure du système nerveux responsable de la transmission de la douleur, le paramètre étant choisi dans le groupe constitué par une forme d'onde, une fréquence d'onde, une amplitude d'oncle, une intensité du champ électrique générée au niveau de l'électrode (par exemple, comme mesurée au niveau de l'électrode ou du site de traitement), un décalage d'onde en courant continu et un cycle de travail d'onde, une température du tissu, un paramètre de mécanisme de refroidissement (par exemple, une vitesse de refroidissement, un débit du fluide de refroidissement, une pression du milieu de refroidissement, une température mesurée au niveau du site de traitement ou une partie du mécanisme de refroidissement) et une durée de traitement. [0014] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique inhibe de manière sélective la transmission du signal nerveux via au moins un type sélectionné de fibre nerveuse de la structure du système nerveux (par exemple, les fibres nerveuses para- sympathiques, les fibres nerveuses sympathiques, les fibres nerveuses sensorielles), la fonction d'au moins une des fibres nerveuses non sélectionnées (par exemple, les fibres nerveuses parasympathiques, les fibres nerveuses sympathiques et les fibres nerveuses sensorielles) étant sélectivement préservée. [0015] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au niveau du site cible inhibe de manière différentielle la fonction du type sélectionné de fibres nerveuses, le type sélectionné de fibres nerveuses ayant un plus grand pourcentage de fibres inhibées que le type non sélectionné de fibres nerveuses de la structure du système nerveux (par exemple, les fibres nerveuses parasympathiques, les fibres nerveuses sympathiques, les fibres nerveuses sensorielles) et le tissu non nerveux. [0016] Dans certains modes de réalisation, la structure du système nerveux comprend le ganglion sphénopalatin (SPG) et l'électrode est dimensionné° et configurée pour être positionnée adjacente au tissu muqueux adjacent au SPG (par exemple, ayant une configuration de taille, de forme et de surface de contact adaptée pour délivrer la stimulation électrique au SPG et au tissu non neural adjacent), la stimulation électrique inhibant sélectivement la transmission du signal nerveux via au moins un type sélectionné de fibres nerveuses du SPG (par exemple, les fibres nerveuses parasympathiques comprenant le SPG, les fibres nerveuses sympathiques comprenant le SPG et les fibres nerveuses sensorielles comprenant le SPG), la fonction d'au moins l'une des fibres nerveuses non sélectionnées (par exemple, les fibres nerveuses parasympathiques comprenant le SPG, les fibres nerveuses sympathiques comprenant le SPG, et les fibres nerveuses sensorielles comprenant le SPG) étant sélectivement conservée. [0017] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au niveau du site cible inhibe de manière différentielle la fonction du type sélectionné de fibres nerveuses du SPG, le type sélectionné de fibres nerveuses du SPG ayant un plus grand pourcentage de fibres inhibées que le type non sélectionné de fibres du SPG (par exemple, les fibres nerveuses parasympathiques, les fibres nerveuses sympathiques, les fibres nerveuses sensorielles) et le tissu non nerveux. [0018] Dans certains modes de réalisation, dans lesquels la structure du système nerveux comprend le ganglion sphénopalatin (SPG), le dispositif de commande peut être ajusté pour faire varier un paramètre de la stimulation électrique délivrée au niveau du site de traitement pour moduler de manière sélective le tissu nerveux ou non nerveux du SPG et moduler de manière sélective la transmission du signal nerveux via les fibres nerveuses du SPG responsables de la transmission de la douleur, le paramètre étant choisi dans le groupe constitué par une forme d'onde, une fréquence d'onde, une amplitude d'onde, une intensité du champ électrique générée au niveau de l'électrode (par exemple, comme mesurée au niveau de l'électrode ou du site de traitement), un décalage d'onde en courant continu et un cycle de travail d'onde, une température du 6 tissu, un paramètre du mécanisme de refroidissement (par exemple, une vitesse de refroidissement, un débit du fluide de refroidissement, une pression du fluide de refroidissement, une température mesurée au niveau du site de traitement ou une partie du mécanisme de refroidissement) et une durée de traitement. [0019] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au niveau du site cible pour moduler la fonction du SPG (par exemple, la transmission du signal nerveux via les fibres nerveuses parasympathiques du SPG) a une plage de fréquences d'environ 100 kHz à environ 1 MHz, une intensité 50 mA (crête à centre, correspondant à 100 mA crête à crête) et 10 V et 10 V et 2,5 mm de diamètre), les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière, ainsi que pour traiter des parties de grandes et petites structures neurales. Par exemple, la taille et la forme des contacts électriques ou le nombre de contacts électriques peuvent être ajustés pour optimiser le contact de surface avec un nerf de grande taille. De même, la taille et la forme des contacts électriques ou le nombre de contacts électriques peuvent être ajustés pour optimiser la transmission par contact de surface/stimulation électrique à une structure nerveuse sous-jacente à un tissu muqueux. SURFACE [0168] Le nombre de contacts d'électrode, la taille, la géométrie, l'orientation, le matériau, le milieu électrolytique, le mode d'administration (par exemple, unipolaire, bipolaire, multipolaire) et le chemin de retour peuvent également être ajustés pour éviter les dommages thermiques du tissu. Ces facteurs influencent le champ thermique produit par la forme d'onde électrique, y compris la survenue de dommages thermiques à certains endroits du tissu par rapport aux électrodes, et l'ajustement de ces facteurs, y compris le réglage dans le contexte des mécanismes de refroidissement et le réglage de la forme d'onde, permet d'éviter dommages thermiques au tissu. [0169] Par exemple, l'électrode 120 est dimensionnée et configurée pour maximiser et diriger le champ électrique créé par la stimulation électrique délivrée à la structure nerveuse cible. Le contact électrique 150 de l'électrode peut avoir une surface 46 spécifique comprise dans la plage allant d'environ 1 mm2 à environ 100 mm2 pour tenir compte des tailles des champs électriques et thermiques qui sont nécessaires pour fournir un traitement thérapeutique à des parties de petites et de grandes structures nerveuses, ainsi qu'à toute la section transversale de petites et grandes structures nerveuses. De préférence, le contact d'électrode 150 a une zone de surface comprise dans la plage allant d'environ 2,5 mm, à 45 mm2. Les contacts électriques qui sont trop grands peuvent inclure des parties de la surface dc contact 150 qui ne sont pas en contact avec la structure neurale et, par conséquent, servent de voie de dérivation à travers laquelle le courant peut circuler. Lors dc la conception d'électrodes pour le traitement thérapeutique d'une structure nerveuse, le courant dc dérivation est souvent découragé, car il augmente le courant nécessaire à l'alimentation du dispositif dc commande afin de produire l'effet thérapeutique. Ainsi, les dimensions et les formes des contacts électriques sont optimisées en fonction du désir de cibler la délivrance du champ électrique thérapeutique et du champ thermique sur la structure nerveuse tout en maintenant le flux de courant nécessaire du dispositif de commande pour produire les effets thérapeutiques. [0170] Dans un autre exemple, l'électrode 120 peut comprendre au moins deux contacts 150 qui fonctionnent de manière dépendante de manière multipolaire pour permettre la direction et/ou la focalisation du courant du champ électrique résultant. Dans un autre exemple, l'électrode 120 comprend au moins deux contacts 150 (par exemple, deux contacts 150 sur la même électrode 120 ou de multiples électrodes 120 avec leurs contacts correspondants 150) qui fonctionnent indépendamment. De cette manière, la stimulation électrique délivrée par chacune des électrodes 120 peut être alternée de sorte que la stimulation électrique totale délivrée à la structure neurale est délivrée en moins (la moitié) de temps. Spécifiquement, chacune des électrodes 120 séparées peut délivrer un signal de stimulation électrique intermittent, la stimulation électrique de la première électrode étant alternée avec la stimulation électrique de la deuxième électrode, par exemple, un « cycle d'activation » de la première délivrance de stimulation électrique a lieu pendant un « cycle d'arrêt » de la deuxième stimulation électrique et un « cycle d'activation » de la deuxième délivrance de stimulation électrique se produit pendant un « cycle d'arrêt » de la première stimulation électrique. [0171] Dans un autre exemple, l'électrode 120 peut inclure plusieurs contacts d'électrode 150 pouvant être choisis pour diriger les champs électriques et thermiques en sélectionnant un ou plusieurs contacts d'électrode 150 à utiliser comme anode et un ou plusieurs autres contacts d'électrode à utiliser comme cathode. La sélection de différentes combinaisons de contacts d'électrode permet d'ajuster la forme et la taille du champ électrique et du champ thermique. Par exemple, une brève impulsion de test de stimulation électrique peut être délivrée via un sous-ensemble de contacts afin de dé- 47 terminer la proximité et la couverture du nerf, et plusieurs contacts peuvent être ajoutés jusqu'à ce qu'un contact suffisant avec le nerf soit vérifié (par exemple, en surveillant la sortie motrice de la jambe par mouvement ou électromyographic). [0172] De manière générale, la stimulation électrique peut être délivrée à la structure nerveuse cible en utilisant une électrode 120 qui peut être sous la forme d'un ensemble d'électrodes percutanées pour moduler temporairement et sélectivement l'activité des fibres nerveuses dans la structure nerveuse cible. Par exemple, l'électrode 120 peut comprendre un ensemble d'électrodes sous la forme d'une palette, d'un manchon, d'un cathéter cylindrique ou d'une aiguille, d'un fil ou d'une sonde fine, configure pour être introduit de manière percutanée à travers une ouverture dans la peau du patient. Dans un autre exemple, pour une utilisation dans le traitement de douleurs à la tête et au visage (comme décrit plus en détail dans le présent document), la stimulation électrique peut être délivrée à la structure nerveuse cible via et une électrode 120 placée sur un tissu muqueux d'un patient, par exemple, une sonde électrique dimensionné° et configure° pour être avancée de manière transnasale sur un site cible proche du ganglion de Gasser et/ou du ganglion sphénopalatin (SPG). [0173] De plus, la stimulation électrique peut être délivrée à la structure nerveuse cible via une électrode 120 implantée dans le patient, par exemple pour le traitement de la douleur chronique. Dans ce cas, l'électrode 120 peut être implantée chirurgicalement et peut être placée en contact ou autour de la structure neurale pendant une procédure chirurgicale ou lors d'une procédure d'implantation minimalement invasive. L'électrode 120 peut être fixée à la structure neurale et au tissu environnant à l'aide de sutures ou de structures d'ancrage construites sur l'électrode qui fixent l'électrode à des structures neurales ou à des tissus voisins. [0174] Le fil (L) comprend un moyen pour transmettre de l'énergie électrique entre le dispositif de stimulation électrique 100 et l'électrode 120, par exemple via un fil ou un câble conducteur. Le fil (L) peut être directement attaché à l'électrode 120 de manière permanente ou peut être attachable et détachable en utilisant un connecteur conducteur. Dans ce cas, des connecteurs compatibles seraient présents sur l'électrode 120 et sur le fil (L). Le fil peut être directement fixé au dispositif de stimulation électrique 100/générateur de signal 140 de manière permanente ou peut être attachable et détachable en utilisant un connecteur conducteur. Dans ce cas, des connecteurs compatibles seraient présents sur le dispositif de stimulation électrique 100/générateur de signal 140 et sur le fil (L). Le fil (L) peut également inclure des voies de transmission de fluide/gaz, telles que des conduites 160 utilisées pour transmettre un fluide/gaz utilisé pour refroidir la ou les électrodes 120. Des conduites de transmission de fluide 160 peuvent être connectées à l'électrode 120 et à un dispositif de refroidissement directement ou via des connecteurs attachables/détachables. Le fil (L) peut également 48 être profilé pour donner une forme optimale pour le placement de l'électrode 120, par exemple pour permettre la navigation de l'électrode dans un emplacement idéal près de la structure nerveuse et pour naviguer autour d'obstacles ou de tissus présentant une barrière partielle entre le point d'insertion et la structure neurale cible. [0175] Le fil (L) et l'électrode 120 peuvent être placés à l'aide d'outils d'introduction de fil, tels que des canules, des fils de guidage, des aiguilles d'introduction et des trocarts. En particulier pour le placement percutané, ces outils d'introduction de fil et d'électrode peuvent être utilisés pour naviguer à travers la peau et les tissus sous-jacents jusqu'à une position proche de la structure neurale cible. L'outil d'introduction peut également être utilisé pour permettre l'introduction/le placement de tous les contacts 150 nécessaires et d'autres composants d'électrode à proximité de la structure neurale cible. Le fil (L), l'électrode et les outils d'introduction permettent de placer l'électrode près des structures neurales cibles grandes et petites, y compris les nerfs périphériques, les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière, et permettent également un interfaçage approprié entre la ou les électrodes et ces structures neurales cibles, qui aide à produire une inhibition sélective et réversible de la perception de la douleur. Le fil (L), l'électrode et les outils d'introduction permettent également de placer l'électrode 120 dans les cas d'utilisation percutanée, par exemple pour une douleur algue, et pour une utilisation implantée, par exemple pour une douleur chronique. [0176] EXEMPLE GÉNÉRATEUR DE SIGNAL [0177] Le dispositif de stimulation électrique 100 peut comprendre un générateur de signal 140 couplé à l'électrode 120 et au dispositif de commande 130. Le générateur de signal 140 produit la forme d'onde de stimulation, y compris les paramètres de la forme d'onde de stimulation décrits ci-dessus. Le générateur de signal 140 comprend les composants logiciels et matériels nécessaires pour produire la ou les formes d'onde de stimulation spécifiées et pour permettre la modulation des formes d'onde de stimulation au moyen du dispositif de commande 130. Le générateur de signal 140 inclut également la possibilité de délivrer une stimulation au niveau de la structure nerveuse via la ou les électrodes 120 tout en isolant électriquement l'électrode 120 et le patient des circuits mis à la terre et d'autres connexions à la terre, de sorte que le patient ne soit pas mis à la terre lorsque la ou les électrodes sont introduites dans le corps du patient. Cela est réalisé, par exemple, via des inducteurs ou des isolateurs optiques. De plus, le générateur de signal 140 peut inclure des condensateurs, des inducteurs, des résistances et d'autres composants de circuit passifs à proximité de la sortie de l'électrode 120 qui assurent un équilibrage de charge, réduisent le décalage en continu ou fournissent sinon la régulation souhaitée des paramètres de la forme d'onde décrits précédemment. En outre, des circuits de surveillance de rétroaction peuvent être 49 intégrés pour collecter des informations concernant la forme d'onde délivrée (telle que le courant, la tension, la puissance) et la température (surveillée par exemple, via un mécanisme de surveillance de la température (par exemple, un capteur de température 210) au niveau de l'électrode 120 ou sinon dans le tissu). Les paramètres du mécanisme de refroidissement tels que la température du milieu de refroidissement fluide/gazeux, le débit et la pression du fluide/gaz, le taux de transfert de chaleur de l'électrode 120 et/ou du tissu environnant, etc. peuvent également être recueillis. [0178] EXEMPLE DE DISPOSITIF DE COMMANDE ET D'ALIMENTATION [0179] Comme décrit de manière générale ci-dessus, le dispositif de commande 130 dirige le fonctionnement du dispositif de stimulation 100/générateur de signal 140 pour fournir la stimulation électrique à la structure neurale cible au moyen de l'électrode 120. Le dispositif de commande 130/générateur de signal 140 est couplé électriquement à une source d'alimentation 180 qui fournit l'énergie électrique au dispositif de stimulation 100/à l'électrode 120. La source d'alimentation 180 peut comprendre une alimentation isolée, de sorte que tous les instruments du système peuvent être alimentés par une alimentation isolée 180 afin de les protéger des défauts de mise à la terre et des pics de puissance transportés par le circuit électrique. La source d'alimentation 180 peut également inclure une ou plusieurs batteries, utilisées soit pour l'alimentation principale, soit pour l'alimentation de secours, ce qui permettrait de faire fonctionner le dispositif sans connexion au secteur électrique de l'installation. [0180] Spécifiquement, le dispositif de commande 130 dirige le fonctionnement du gé- nérateur de signal 140 pour délivrer un signal de stimulation électrique à la structure nerveuse cible. Le dispositif de commande 130 peut avoir une mémoire intégrée pour faciliter la capture de données à grande vitesse, le contrôle de sortie et le traitement, ainsi que les fréquences d'échantillonnage de forme d'onde indépendantes et l'analyse en ligne. Ces composants du dispositif de commande permettent de collecter les données de rétroaction nécessaires à la compréhension de la forme d'onde délivrée via l'électrode, ainsi que les paramètres du mécanisme de refroidissement et de l'état thermique et électrique du tissu. Cette rétroaction permet d'ajuster de tels paramètres de traitement afin de fournir une inhibition sélective et réversible de la douleur. [0181] Comme illustré de manière schématique sur la figure 1, le dispositif de stimulation peut comprendre une ou plusieurs électrodes 120 connectées par un fil électrique (L) au dispositif de commande 130 via le générateur de signal 140. Le dispositif de commande 130 peut inclure une logique de commande et un logiciel conçu pour délivrer la stimulation électrique souhaitée à un patient. Le dispositif de commande 130 peut également traiter des données analogiques et numériques et enregistrer des données de forme d'onde et des informations numériques provenant du système de surveillance patient 190 et peut générer des sorties de forme d'onde, des sorties ana- logiques et des sorties numériques simultanément pour un contrôle en temps réel de la stimulation électrique (contrôle automatique en temps réel, ou contrôle manuel de l'utilisateur). Par exemple, le dispositif de commande 130 peut ajuster la stimulation électrique en réponse à des rétro-informations reçues de capteurs de température couplés à l'électrode 120 et/ou au dispositif de stimulation 100. Par exemple, le dispositif de stimulation 100/l'électrode 120 peut comprendre un thermocouple pour mesurer la température au niveau de la surface de contact du dispositif de stimulation et/ou des contacts d'électrode, ainsi que du tissu du patient adjacent à la surface de contact de l'électrode 120. Les capteurs de température sont couplés au dispositif de commande 130 et fournissent des rétro-informations concernant une température mesurée au niveau de la surface de contact du dispositif de stimulation 100 et/ou de la surface de contact de l'électrode 120 et/ou à d'autres emplacements dans le tissu. Lc dispositif de commande 130 ou l'utilisateur peut alors ajuster un paramètre de la stimulation électrique en réponse aux rétro-informations, les paramètres incluant, par exemple, une forme d'onde, une plage de fréquence d'onde, une plage d'amplitude d'onde, une intensité du champ électrique générée au niveau une électrode, un décalage d'onde en courant continu, un cycle de travail d'onde (par exemple, une distribution continue ou une distribution intermittente), une température du tissu, un paramètre du mécanisme de refroidissement et une durée de traitement. Les signaux de rétroaction supplémentaires pouvant être relayés ou enregistrés par le dispositif de commande ou utilisés pour un contrôle par rétroaction du signal électrique comprennent la température, l'impédance de contact, le courant, la tension et la puissance du signal électrique, d'autres paramètres du signal électrique, des informations sur le champ électrique dans le tissu, le débit sanguin, la conductance cutanée, la fréquence cardiaque, l'activité musculaire (telle que l'électromyographie) ou d'autres signaux physiologiques. [0182] Le contrôle par rétroaction de la stimulation électrique est souhaitable pour éviter de causer des dommages au tissu, pour ajuster la sphère de modulation de la stimulation électrique au sein de la structure neurale cible et pour ajuster la sphère de modulation de la stimulation électrique afin de cibler les petites et les grandes structures nerveuses et une diversité de structures nerveuses telles que les nerfs périphériques, les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière. Le contrôle par rétroaction de la stimulation électrique est également souhaitable pour permettre un réglage du décours temporel de la réversibilité de l'inhibition de la perception de la douleur, pour ajuster la sélectivité une inhibition adéquate de la douleur, par exemple, avec un traitement unique. [0183] Que ce soit pour ajuster la stimulation électrique afin de moduler de manière sélective la transmission du signal nerveux via un type sélectionné de fibre nerveuse 51 et/ou via une région choisie de la structure nerveuse, le contrôle et/ou le fonctionnement du dispositif de commande 130 peuvent être ajustés en fonction d'un paramètre de la stimulation électrique sur la base d'une rétroaction mesurée de l'inhibition de la transmission du signal nerveux (par exemple, la confirmation d'une transmission nulle ou limitée du signal nerveux depuis/via le nerf cible) et/ou d'une rétroaction mesurée de la température au niveau du site de traitement et/ou d'un retour du patient en ce qui concerne la perception de la douleur. Le dispositif de commande 130 et l'interface utilisateur sont également utilisés pour ajuster les paramètres de la forme d'onde de stimulation et les propriétés des configurations d'électrodes et du mécanisme de refroidissement en réponse à la rétroaction. En variante, un utilisateur peut ajuster manuellement les paramètres de la forme d'onde de stimulation et les propriétés des configurations d'électrode et du mécanisme de refroidissement en réponse à une rétroaction fournie via l'interface utilisateur 170. [0184] EXEMPLE D'INTERFACE UTILISATEUR [0185] Le dispositif de stimulation 100 peut en outre comprendre une interface utilisateur 170 pour recevoir une saisie de l'utilisateur et fournir une contribution à l'utilisateur (par exemple, un patient ou un professionnel de santé). L'utilisateur peut contribuer à diriger le fonctionnement du dispositif de stimulation 100 comprenant des modifications apportées au signal électrique. L'interface utilisateur 170 peut en outre comprendre un affichage fournissant des informations à l'utilisateur concernant le dispositif de stimulation 100. Par exemple, l'affichage peut fournir des informations concernant l'état du dispositif de stimulation 100, par exemple activé/désactivé, le mode de transmission de signal, la date de paramètre concernant le signal électrique, etc. L'interface utilisateur 170 peut faire partie intégrante du dispositif de stimulation 100. Il est également envisagé que l'interface utilisateur 170 puisse être incorporée dans un dispositif distant qui est couplé électriquement (avec fil ou sans fil) au dispositif de stimulation. Par exemple, l'interface utilisateur 170 peut être fournie sur une tablette ou un téléphone externe. L'interface utilisateur 170 peut être utilisée pour permettre à l'utilisateur de contrôler activement les paramètres de la stimulation électrique (en temps réel) en réponse à des rétro-informations provenant du dispositif de commande 130. [0186] Le système peut également inclure un système de surveillance du patient 190. Le système de surveillance du patient 190 peut être utilisé conjointement avec le dispositif de stimulation et l'interface utilisateur 170. Le système de surveillance de patient 190 acquiert, amplifie et filtre les signaux physiologiques et les envoie au dispositif de commande 130 et/ou à l'interface utilisateur 170 pour une rétroaction. Le système de surveillance peut comprendre un capteur de température couplé à une surface externe de la peau du patient pour mesurer les changements de la température corporelle à la 52 surface du patient, un déhitmètre sanguin couplé à la peau du patient ou inséré dans sa peau, un conducti mètre cutané couplé à la peau du patient, un moniteur de fréquence cardiaque pour collecter les signaux d'un électrocardiogramme correspondant à la fréquence cardiaque du patient et un moniteur d'activité musculaire pour collecter les signaux d'une électromyographic. Un moniteur de fréquence cardiaque peut comprendre des électrodes d'électrocardiogramme (ECG) séparées couplées à un amplificateur de courant alternatif (CA). Un moniteur d'activité musculaire peut comprendre des électrodes EMG séparées couplées à un amplificateur CA. D'autres types de transducteurs peuvent également être utilisés. Comme décrit, tous les signaux physiologiques obtenus avec le système de surveillance du patient passent par un amplificateur/conditionneur de signal. Les paramètres de la stimulation électrique peuvent être ajustés en réponse aux rétro-informations reçues sur le système de surveillance du patient 190 par le dispositif de commande 130 ou l'utilisateur. Par exemple, au moins un paramètre du signal électrique peut être ajusté par le dispositif de commande 130 en réponse à des rétro-informations reçues du capteur de température, d'un impédancemètre, du déhitmètre sanguin, du conductimètre cutané, du moniteur de fréquence cardiaque et du moniteur d'activité musculaire. Des informations concernant la forme d'onde et les paramètres de stimulation ainsi que les propriétés électriques et thermiques du tissu, de l'électrode et du mécanisme de refroidissement peuvent également être fournies via l'interface utilisateur 170 et utilisées pour ajuster au moins un paramètre de la stimulation électrique ou du mécanisme de refroidissement ou de la configuration des électrodes. Le paramètre ajusté du signal électrique peut comprendre, par exemple, une forme d'onde, une plage de fréquence d'onde, une plage d'amplitude d'onde, une intensité du champ électrique au niveau de l'électrode, un décalage d'onde en courant continu, un cycle de travail d'onde (par exemple, une distribution continue, une distribution intermittente), une température de tissu, un paramètre de mécanisme de refroidissement et une durée de traitement. De plus, la configuration des électrodes (par exemple bipolaire, multipolaire, unipolaire, alternée, etc.) peut également être ajustée en réponse aux rétro-informations. [0187] EXEMPLE DE PROCÉDÉ [0188] La présente invention concerne un procédé de modulation sélective et réversible de tissu nerveux ou non nerveux ciblé d'une structure nerveuse avec une seule application d'énergie électrique pour inhiber la perception de la douleur par un patient. Le procédé de mise en pratique de la présente invention commence par positionner le patient dans une position confortable. Un moniteur de fréquence cardiaque (ECG), un moniteur d'activité musculaire (EMG) ou tout autre moniteur peut être utilisé pour mesurer la réponse du patient au signal de stimulation électrique. Le patient peut être surveillé pendant un certain temps pour déterminer l'état de base avant l'application du signal 53 de stimulation électrique. [0189] Ensuite, la structure nerveuse ciblée peut être identifiée et localisée. Si le signal électrique doit être délivré de manière transcutanée, la structure nerveuse ciblée peut être localisée à l'aide d'un dispositif de stimulation tel qu'un localisateur de nerf (par exemple, un stimulateur et localisateur de nerf Amhu® Ministim®), à l'aide de l'électrode 120. Le nerf peut également être localisé en faisant passer de faibles niveaux de signal d'énergie de stimulation à travers le dispositif de stimulation. Une contraction musculaire provoquée par un stimulus dans un groupe musculaire distal avec de faibles amplitudes de stimulation (impulsion unique) va indiquer que le point de stimulation est suffisamment proche pour moduler la transmission du signal nerveux. [0190] Le dispositif de stimulation électrique 100 est ensuite positionné au niveau du site de traitement à proximité du tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure nerveuse. La ou les électrodes 120 peuvent être placées près de la structure nerveuse de manière percutanée ou transnasale, ou par incision ouverte et implantation. [0191] Par exemple, les électrodes 120 peuvent être positionnées de manière percutanée ad- jacentes à la structure nerveuse à travers une ouverture dans la peau du patient (S) (voir par exemple la figure 5). Les électrodes (internes) 120/fils (L) sont attachés à un dispositif de stimulation externe/générateur de signal 140, ou peuvent être fixés à un dispositif de stimulation portable. Le placement des électrodes 120 par voie percutanée peut inclure la pénétration de la peau et la navigation de l'électrode 120 et/ou du fil (L) sous guidage par imagerie (comme avec des ultrasons) vers un emplacement proche de la structure neurale cible. Des outils de positionnement supplémentaires peuvent être utilisés, tels que des canules, des fils de guidage, des aiguilles d'introduction et des trocarts, pour permettre la navigation des tissus et le placement éventuel de l'électrode à proximité de la structure neurale cible. [0192] Le positionnement de l'électrode 120 près de la structure nerveuse peut inclure la dé- livrance d'une stimulation électrique initiale au niveau du site de traitement par le biais de l'électrode 120 et la mesure de la tension et/ou du courant au niveau de l'électrode 120. Sur la base de la tension et/ou du courant mesurés, la position de l'électrode 120 au niveau du site de traitement (près de la structure nerveuse cible) est ajustée. D'autres signaux de stimulation électrique initiaux sont délivrés au niveau du site de traitement et la position de l'électrode 120 est ajustée, de façon itérative jusqu'à ce que la tension et/ou le courant mesurés correspondent à une tension seuil et/ou un courant seuil. [0193] Lorsque le signal électrique est délivré par voie percutanée, le procédé peut en outre consister à positionner une ou plusieurs électrodes de retour sur la surface extérieure de la peau du patient. Chaque anode a de préférence une surface en contact avec la peau 54 de sorte que la surface de l'anode en contact avec la peau a au moins la même surface (ou une surface supérieure) que la surface de contact de l'électrode de stimulation. Une ou plusieurs électrodes de retour peuvent être placées sur la peau à une distance d'une ou plusieurs électrodes de stimulation suffisante pour éviter les dérivations. [0194] Le procédé de mise en pratique de la présente invention peut en outre inclure l'utilisation de moyens de couplage tels que, par exemple, un liquide, un gel ou une pâte électriquement conducteurs qui peuvent être appliqués sur la peau dans le cas d'une électrode de retour ou disposés dans une gaine entourant l'électrode. 120 ou à la pointe de l'électrode 120 dans le cas de l'électrode placée percutanée 120 afin de maximiser et de diriger le champ électrique, délivrer la dose thérapeutique d'énergie de stimulation à des nerfs petits et grands et assurer un placement fiable des électrodes/ nerfs pour une efficacité optimale effet thérapeutique. En variante et/ou en outre, un ou plusieurs hydratants pour la peau, humectants, exfoliants ou analogues peuvent être appliqués sur la peau dans le but d'améliorer la conductivité de la peau et/ou de réduire l'impédance de la peau. Des exemples de pâtes conductrices comprennent la pâte conductrice Ten20Tm de Wcaver and Company, Aurora, Colorado, et la pâte conductrice ELEFIX de Nihon Kohden avec des bureaux à Foothill Ranch, Californie. Des exemples de gels conducteurs comprennent le gel pour électrode Spectra 360 de Parker Lahoratorics, Inc., Fairficld, New Jersey, ou l'électro-gel d'Elcctro-Cap International, Inc., Eaton, Ohio. Un exemple d'exfoliant qui peut être utilisé pour préparer la peau avant l'application d'électrodes transcutanées est le gel de préparation de la peau Nuprep de Weaver and Company, Aurora, Colorado. [0195] Dans un autre exemple, les électrodes peuvent être implantées dans le patient de manière adjacente au site de traitement et à proximité de la structure neurale cible. Les électrodes et le dispositif de stimulation peuvent être implantés au niveau ou à proximité de la structure neurale cible. Dans un autre exemple, les électrodes peuvent être implantées au niveau du site de traitement, les fils s'étendant à travers la peau du patient jusqu'au dispositif de stimulation. Il est également envisagé que les électrodes puissent être implantées au niveau du site de traitement et puissent être activées sans fil à travers la peau du patient. Il est également envisagé qu'un module récepteur sans fil puisse être implanté et utilisé pour recevoir une entrée sans fil du dispositif de commande 130, puis pour communiquer avec l'électrode via des fils conducteurs. [0196] Un autre exemple est le placement de l'électrode 120 (par exemple, figure 3F) dans un cornet nasal via une approche transnasale pour la délivrance transmuqueuse du signal électrique au ganglion de Gasser et/ou au ganglion sphénopalatin (SPG). Par exemple, l'électrode 120 et le fil peuvent être insérés dans le nez du patient et placés dans un cornet nasal et maintenus de manière sûre pendant la délivrance du signal électrique (voir par exemple, les figures 6A et 6B). Un procédé peut être utilisé dans lequel le réflexe d'éternuement du patient est supprimé, par exemple, en utilisant un bloc chimique ou un bloc nerveux électrique ou en évoquant intentionnellement un réflexe d'éternuement, puis en plaçant le fil et l'électrode immédiatement après l'éternuement avant que le patient ne puisse générer un second réflexe d'éternuement. Le réflexe initial d'éternuement intentionnel peut être déclenché par le fil et/ou l'électrode ou par une sonde séparée insérée dans le nez. Il est également envisagé que l'électrode 120 puisse être positionnée de manière adjacente au ganglion de Gasser et/ ou au ganglion sphénopalatin (SPG) par une approche percutanée. Que ce soit par une approche transnasale ou percutanée, la position du SPG peut être initialement localisée en utilisant, par exemple, l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la fluoroscopie et l'imagerie par ultrasons. [0197] Une fois que les électrodes 120 sont placées, une stimulation électrique traditionnelle peut être délivrée via les électrodes 120 pour assurer une proximité suffisante du tissu/ nerf, et des mesures d'impédance peuvent être collectées et utilisées de manière similaire. Le dispositif de stimulation peut ensuite être programmé pour optimiser la sélection de contact d'électrode, la sélection d'électrode de retour et les paramètres de stimulation, comme discuté ci-dessus. Il est envisagé que la sélection des paramètres de stimulation optimaux puisse inclure la délivrance de différentes formes d'onde candidates avec différentes configurations de paramètres jusqu'à l'obtention d'un résultat approprié. Il est en outre envisagé que la sélection des configurations optimales de contacts d'électrode 150 et des configurations d'électrodes de retour puisse inclure la délivrance de signaux électriques via différentes configurations de contacts d'électrode 150 et d'électrodes de retour jusqu'à l'obtention d'un résultat approprié. Ces optimisations peuvent être effectuées manuellement par l'utilisateur ou peuvent être délivrées par le dispositif de commande en boucle fermée dans le cadre d'une recherche algorithmique itérative ou d'une recherche préprogrammée. Si souhaité, un agent de blocage de nerf chimique peut également être administré via le fil d'électrode avant de délivrer le signal électrique. Le blocage de nerf chimique peut aider à atténuer la réponse apparente et à améliorer le confort du patient. [0198] Le signal électrique de stimulation peut ensuite être délivré au site de traitement à proximité de la structure nerveuse ciblée via la ou les électrodes en utilisant un ou plusieurs des paramètres de stimulation décrits ci-dessus. Le dispositif de commande 130, recevant une alimentation en énergie électrique d'une source d'alimentation 180, peut diriger le fonctionnement du dispositif de stimulation pour fournir un signal électrique suffisant pour moduler de manière sélective le tissu nerveux ou non nerveux ciblé inhibant la perception de douleur du patient tout en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices et la proprioception. L'utilisateur peut également contrôler les paramètres du signal électrique en temps réel en réponse à une rétroaction 56 fournie par l'intermédiaire du dispositif de commande 130 à l'interface utilisateur 170. Une seule application du signal électrique au niveau du site de traitement peut moduler de manière sélective le tissu nerveux ou non nerveux ciblé et inhiber ensuite la perception de la douleur pendant une période d'environ 1 jour à environ 30 jours. [0199] Lorsque l'électrode comprend au moins deux électrodes qui fonctionnent indé- pendamment, il est envisagé qu'un premier signal de stimulation électrique puisse être délivré via la première électrode et un deuxième signal de stimulation électrique via la seconde électrode. Les premier et deuxième signaux de stimulation électrique peuvent être émis de manière intermittente, la première stimulation électrique étant alternée par rapport à la deuxième stimulation électrique. Dans cette configuration, le cycle d'activation de la première stimulation électrique a lieu pendant un cycle d'arrêt de la deuxième stimulation électrique. De même, le cycle d'activation de la deuxième stimulation électrique a lieu pendant un cycle d'arrêt de la première stimulation électrique. [0200] La perception de la douleur par le patient est inhibée car l'application du signal électrique au niveau du site de traitement module sélectivement le tissu nerveux ou non nerveux ciblé modulant la transmission du signal nerveux par les fibres nerveuses responsables de la transmission de la douleur. Pendant ce temps, la transmission du signal nerveux par les fibres nerveuses responsables des autres fonctions sensorielles et motrices et de la proprioception est préservée. Les « autres » fonctions sensorielles préservées incluent, par exemple, le toucher, la vue, l'ouïe, le goût, l'odorat et l'équilibre. L'application du signal électrique peut également inhiber et/ou perturber la transmission du signal nerveux par les fibres nerveuses responsables de la transmission des signaux liés à la thermoréception, à l'activité effectrice autonome et à la fonction viscérale. [0201] Dans sa forme la plus simple, le procédé peut s'appuyer sur les commentaires des patients concernant leur perception de la douleur après la délivrance du signal de stimulation bloquant les nerfs pour évaluer l'efficacité de la modulation nerveuse temporaire et sélective. En variante et/ou en outre, le procédé peut s'appuyer sur une rétroaction collectée par une électrode d'enregistrement, telle qu'un électrocardiogramme, une réponse galvanique de la peau, un débitmètre sanguin, une température de la peau ou du corps et/ou des signaux d'un électromyograrnme pour évaluer l'efficacité de la modulation nerveuse temporaire et sélective, étant donné que la stimulation peut survenir avant, pendant ou immédiatement après une intervention chirurgicale, lorsque le patient n'est pas en mesure de fournir de commentaire. [0202] La structure nerveuse cible peut comprendre un nerf périphérique (grand ou petit), un nerf crânien, un ganglion, un nerf autonome, un plexus et la moelle épinière. Les structures neurales cibles peuvent inclure un mélange de neurones moteurs, sensoriels 57 et/ou autonomes, ou peuvent inclure un seul type d'activité neurale (par exemple, moteur uniquement, sensoriel uniquement, autonome uniquement). Les ganglions cibles peuvent inclure les ganglions de la racine dorsale, les ganglions sympathiques, les ganglions parasympathiques, un ganglion sphénopalatin, un ganglion de Gasser, un plexus et/ou la moelle épinière. Dans un exemple, la structure nerveuse cible comprend un grand nerf périphérique (supérieur à environ 2,5 mm, par exemple) et les électrodes délivrent un signal électrique au nerf qui inhibe dc manière sélective et réversible l'activité du signal nerveux associée à la douleur pendant une période de quelques jours à plusieurs semaines, avec préservation de la signalisation nerveuse associée à la fonction motrice, à une sensation non douloureuse et à la proprioception. Par exemple, les électrodes 120 peuvent délivrer un signal électrique qui inhibe de manière sélective et réversible l'activité du signal nerveux dans les fibres nerveuses dc plus petit diamètre associées à la fonction sensorielle (douleur) pendant une période de quelques jours à plusieurs semaines, avec une modification minime ou nulle de la fonctionnalité des fibres myélinisées plus grandes associées à la fonction motrice, à une sensation non douloureuse et à la proprioception. Dans un exemple, l'application du signal électrique aux tissus nerveux et non nerveux dc la structure nerveuse ciblée inhibe et/ou perturbe la transmission du signal nerveux par au moins une fibre parmi une fibre Ah myélinisée et/ou une fibre C non myélinisée fournie dans le nerf, le signal électrique préservant la transmission du signal nerveux via au moins une des fibres Ap et An et/ ou des fibres motrices. Dans un autre exemple, divers paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour inhiber sélectivement au moins une des fibres Ah myélinisées ou des fibres C non myélinisées, par exemple, pour inhiber la transmission du signal nerveux via les fibres Ah myélinisées tout en préservant la transmission du signal nerveux via les fibres C non myélinisées, et vice-versa. Dans un autre exemple, divers paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour inhiber différentiellement la transmission/fonction du signal nerveux des fibres Ah myélinisées, de telle sorte que les fibres Ah myélinisées présentent un pourcentage plus élevé de fibres inhibées que les fibres C non myélinisées. De même, divers paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour inhiber différentiellement la transmission/fonction du signal nerveux des fibres C non myélinisées, de telle sorte que les fibres C non myélinisées présentent un pourcentage plus élevé de fibres inhibées que les fibres Ah myélinisées [0203] Dans un autre exemple, l'application du signal électrique aux tissus nerveux et non nerveux de la structure nerveuse ciblée module la fonction des tissus nerveux et non nerveux de manière à produire des effets en aval ou secondaires entraînant l'inhibition de la douleur, tout en préservant l'activité motrice, sensorielle non douloureuse et proprioceptive. Par exemple, divers paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour moduler de manière sélective la fonction entraînant une réduction de la douleur 58 provenant de l'activité dans les fibres Ati myélinisées et/ou les fibres C non myélinisées, tout en préservant la fonction motrice, sensorielle non douloureuse et proprioceptive, telle que celle transmise par les fibres Afi et Act, et/ou les fibres motrices. Dans un autre exemple, divers paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour moduler de manière sélective la fonction entraînant une réduction de la douleur provenant de l'activité dans les fibres Ati myélinisées ou des fibres C non myélinisées, par exemple, inhibant la douleur provenant de l'activité dans les fibres Ati myélinisées tout en préservant la douleur provenant de l'activité dans les fibres C non myélinisées, et inversement. Dans un autre exemple, divers paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour moduler différentiellement la fonction entraînant une réduction de la douleur provenant de l'activité dans les fibres Ac5 myélinisées, de sorte que la douleur provenant de l'activité dans les fibres Ati myélinisées présente une inhibition plus importante que la douleur provenant de l'activité dans les fibres C non myélinisées. De même, divers paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour moduler différentiellement la fonction entraînant une réduction de la douleur provenant de l'activité dans les fibres C non myélinisées, de sorte que la douleur provenant de l'activité dans les fibres C non myélinisées présente une inhibition plus importante que la douleur provenant de l'activité dans les fibres Ati myélinisées. [0204] Dans un autre exemple, certains paramètres du signal électrique peuvent être ajustés pour moduler préférentiellement la transmission/fonction du signal nerveux dans une région souhaitée de la structure nerveuse. En général, la région souhaitée est la partie de la structure nerveuse comprenant les composants sensoriels responsables de la transmission du sentiment de douleur. Par exemple, en ce qui concerne le nerf fémoral, la topographie du nerf fémoral indique que des parties de composants sensoriels innervant le genou sont collectées ensemble dans une région de la section transversale du nerf. En conséquence, il est envisagé que le signal électrique puisse être ajusté pour moduler préférentiellement la transmission du signal nerveux via la partie de la section transversale du nerf correspondant à ces composants sensoriels cibles. [0205] Les divers paramètres modifiables du signal électrique comprennent, par exemple, une forme d'onde, une fréquence, une amplitude, une intensité, une intensité du champ électrique, un décalage d'onde (décalage en courant continu), une distribution continue, et/ou une distribution intermittente par le biais de l'électrode 120. [0206] Le procédé décrit englobe l'inhibition de la perception de la douleur associée à une douleur aiguë. (y compris une douleur opératoire, une douleur post-opératoire, une douleur traumatique), une douleur neuropathique, une douleur chronique et une douleur à la tête et au visage. Lorsque la douleur est une douleur aiguë, le procédé de modulation sélective et réversible d'un tissu nerveux ou non nerveux ciblé pour inhiber la perception de la douleur peut inclure l'application du signal électrique humé- 59 diatement avant la procédure chirurgicale. Le signal électrique peut également être appliqué en peropératoire et/ou immédiatement après une procédure chirurgicale pour inhiber la perception de la douleur associée à la procédure chirurgicale et à la récupération. Lorsque la douleur est une douleur neuropathique ou une douleur chronique, le procédé de modulation du tissu nerveux ou non nerveux de la structure nerveuse cible peut inclure l'utilisateur (tel qu'un médecin ou un patient) appliquant le signal électrique dans le cadre d'un calendrier prédéfini pour les soins préventifs et/ou selon les besoins du patient pour fournir un bolus à la demande de traitement thérapeutique/ soulagement de la douleur. [0207] Le procédé de modulation sélective et réversible des tissus nerveux et non nerveux ciblés pour inhiber la perception de la douleur peut également consister à mesurer, au niveau d'un capteur de température 210, la température de la surface de contact du dispositif de stimulation 100 (par exemple, la surface de contact de l'électrode 120) et/ ou la température du tissu du patient adjacent à la surface de contact du dispositif de stimulation pendant la délivrance du signal électrique. Les rétro-informations concernant la température mesurée sont envoyées au dispositif de stimulation. Si les rétro-informations indiquent que la température de la surface de contact du dispositif de stimulation est supérieure à une température seuil du dispositif et/ou si la température du tissu du patient est supérieure à une température seuil du tissu, le dispositif de stimulation/dispositif de commande ou l'utilisateur peut ajuster le fonctionnement du dispositif de stimulation et les paramètres du signal électrique etlou d'un mécanisme de refroidissement pour produire un effet de refroidissement et réduire la température au niveau de la surface de contact et du tissu. La réduction de la température de la surface de contact et/ou du tissu du patient évite d'endommager le tissu du patient. Dans certains exemples, le système peut comprendre un mécanisme de refroidissement couplé etlou intégré au dispositif de stimulation 100 et/ou aux électrodes 120. Si les rétro-informations indiquent que la température de la surface de contact du dispositif de stimulation 100 est supérieure à une température seuil du dispositif etlou si la température du tissu du patient est supérieure à une température seuil du tissu, le dispositif de stimulation 100/dispositif de commande 130 et/ou l'utilisateur peut activer et commander le fonctionnement du mécanisme de refroidissement pour refroidir la surface de contact du dispositif de stimulation 100/de l'électrode 120, le refroidissement de la surface de contact évitant d'endommager le tissu du patient lorsque le signal électrique est délivré en maintenant les températures du tissu du patient au-dessous d'une température seuil du tissu. De même, le dispositif de stimulation 100/dispositif de commande 130 et/ou l'utilisateur peuvent activer et commander le fonctionnement du mécanisme de refroidissement afin de maintenir la température de la surface de contact du dispositif de stimulation 100/de l'électrode 120 au-dessous d'une température seuil en réponse à des rétro-informations concernant la température mesurée reçue du capteur de température 210. [0208] Une fois que le signal électrique a été délivré et que la perception de la douleur a été inhibée tout en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, et la proprioception, les électrodes 120 percutanées et/ou transcutanées peuvent être retirées. Alors que les électrodes 120 implantées (le cas échéant) peuvent rester à l'intérieur du corps pour un usage ultérieur et un traitement continu. Exemple 1 [0209] Dans cet exemple, des sujets valides ont été recrutés dans la communauté et ont consenti à l'étude à l'aide des formulaires de consentement approuvés par l'TRB. Les utilisateurs d'opioïdes à forte dose ont été exclus de l'étude. Deux types d'évaluations sensorielles ont été effectuées à différents moments sur chaque sujet : 1) un test de vibrations mécaniques pour évaluer la sensibilité du sujet à une sensation de toucher non douloureuse, et 2) un test de stimulation électrique suscitant une douleur pour évaluer la sensibilité du sujet à une douleur suscitée. Au début de la première séance, des évaluations du test de vibrations mécaniques et de stimulation électrique suscitant une douleur ont été réalisées sur chaque jambe. Celles-ci ont été appelées évaluations de base. Le sujet a ensuite reçu un traitement utilisant la forme d'onde de stimulation électrique via une électrode placée sur la jambe gauche par voie percutanée. Après le traitement, les tests mécanique et vibratoire ont été à nouveau évalués sur chaque jambe. Les sujets sont revenus lors de visites ultérieures pour des tests de vibrations mécaniques et de stimulation électrique suscitant une douleur. [0210] Test de vibrations mécaniques : Les sujets portaient des tenues chirurgicales et étaient assis dans un fauteuil confortable. La jambe droite était fixée en position droite à un support avec un rembourrage en mousse pour limiter les mouvements. Un dispositif de vibrations a été placé en contact avec la peau au sein de la distribution du nerf saphène. Les tests de vibrations ont ensuite été effectués dans lesquels une série de deux périodes ont été appliquées au sujet, l'une comprenant une vibration via le dispositif de vibrations et l'autre ne comprenant pas de vibration. Pour chaque test, le choix de la période au cours de laquelle la vibration a été déclenchée a été déterminé de manière aléatoire et le sujet a été prié d'indiquer verbalement quelle était la période à laquelle il pensait que la vibration avait été délivrée. Si le sujet choisissait la bonne période, un nouveau test était effectué jusqu'à ce que le bon choix ait été effectué pour trois tests successifs, après quoi l'amplitude de la vibration était réduite pour le test suivant. Si le sujet choisissait la mauvaise période, le test suivant été réalisé avec une amplitude de stimulation supérieure. De cette façon, l'amplitude seuil a été déterminée sur la base des performances combinées de 3 séries de 50 tests sur chaque jambe. L'amplitude seuil a été identifiée pour chaque jambe dans chaque session. 61 [0211] Test de stimulation électrique suscitant une douleur : La stimulation électrique a été administrée par des électrodes de surface collantes placées sur le nerf saphène près de la malléole interne. La durée de la stimulation était de 1 ms pour les impulsions simples. L'amplitude de la stimulation a été augmentée progressivement jusqu'à ce que le sujet perçoive pour la première fois une sensation. La stimulation a ensuite été délivrée dans un train de 9 impulsions à 500 Hz et l'amplitude de stimulation a été progressivement augmentée jusqu'à ce que le sujet perçoive une transition de sensation non douloureuse à une sensation douloureuse. Le seuil de douleur a été identifié via des tests de limites ascendant et descendant et le seuil de douleur moyen pour cette session a été documenté. Ce seuil a été identifié pour chaque jambe dans chaque session. [0212] Traitement de stimulation électrique : Le traitement de stimulation électrique a été administré en un seul traitement à chaque sujet sur la jambe gauche uniquement. Après le test de hase de vibrations mécaniques et le test de hase de stimulation électrique suscitant une douleur, le sujet a été préparé pour l'administration du traitement par stimulation électrique. [0213] Le sujet a été placé en décubitus dorsal sur une table de procédure et la peau a été préparée sur un site situé au-dessus du nerf saphène à plusieurs centimètres de distance distalc et médiale de la tubérosité tibiale. Une électrode de retour de surface a été placée sur la jambe controlatérale sur les muscles gastrocnémiens. Une échographie a été utilisée pour identifier le nerf saphène et une sonde à radiofréquence (embout exposé de calibre 22 et de 4 mm) a été insérée à travers la peau. La position de la pointe active de la sonde à radiofréquence a été manipulée pendant que la stimulation (durée de 1 ms, 2 Hz) était délivrée à des amplitudes progressivement plus basses. La manipulation de la position de la sonde a été effectuée jusqu'à atteindre un seuil sensoriel inférieur à 0,2 V. [0214] Le traitement de stimulation électrique a ensuite été administré au sujet à 2 Hz, 20 ms, pendant 240 s. L'amplitude de la stimulation a été ajustée en temps réel pour maintenir une température de pointe de sonde de 42 °C. Une fois la stimulation terminée, la sonde a été retirée et le sujet a subi à nouveau un test de vibrations mécaniques et un test de stimulation électrique suscitant une douleur, désignés sous le nom de visite O. [0215] Les sujets sont revenus pour une évaluation de suivi lors de visites ultérieures. Les seuils de vibration ont été tracés dans le temps pour évaluer l'effet du traitement par stimulation électrique sur la sensation tactile, tel que la sensation transmise via des fibres myélinisées de grand diamètre. Les seuils de douleur ont été normalisés par rapport au niveau de base et tracés dans le temps pour évaluer l'effet du traitement de stimulation électrique sur les sensations douloureuses, telles que les sensations 62 transmises par des fibres de petit diamètre. [0216] La figure 7 montre les seuils de douleur normalisés dans le temps pour cinq sujets ayant reçu des traitements par stimulation électrique d'une durée de 240 s. La ligne verte montre la réponse moyenne pour les analgésiques locaux tels que la lidocaïnc ou la hupivacaïne, qui fournissent une analgésie pour une période inférieure à une journée. Une augmentation des seuils de douleur était évidente pour tous les sujets, indiquant une diminution de la sensibilité à la douleur. Le retour à la ligne de hase était évident sept jours après l'intervention. [0217] La figure 8 montre les seuils de vibrations mécaniques dans le temps pour les cinq mêmes sujets (traitements par stimulation électrique d'une durée de 240 s). Aucun changement systématique des seuils de vibrations mécaniques n'était évident, suggérant une sélectivité du traitement pour la perception de la douleur. De plus, les résultats d'un examen clinique n'indiquaient aucun déficit sensoriel de la jambe traitée. [0218] Ces résultats suggèrent que le traitement par stimulation électrique augmente de manière sélective et réversible le seuil de perception de la douleur via un nerf traité avec une réversibilité totale dans les 7 jours qui suivent le traitement. [0219] EXEMPLE DE SYSTÈME INFORMATIQUE [0220] Bien que les procédés et les systèmes aient été décrits en relation avec des modes de réalisation préférés et des exemples spécifiques, il n'est pas prévu que la portée soit limitée aux modes de réalisation particuliers indiqués, car les modes de réalisation décrits ici sont destinés à être à tous égards plus illustratifs que restrictifs. [0221] Dans les présentes, le terme « dispositif informatique » peut inclure une pluralité d'ordinateurs. Les ordinateurs peuvent inclure un ou plusieurs composants matériels tels que, par exemple, un processeur, un module de mémoire vive (RAM), un module de mémoire morte (ROM), une mémoire de stockage, une base de données, une ou plusieurs dispositifs d'entrée/sortie (E/S) et une interface. En variante, et/ou en en outre, le dispositif de commande peut inclure un ou plusieurs composants logiciels tels que, par exemple, un support lisible par ordinateur comprenant des instructions exécutables par ordinateur pour exécuter un procédé associé aux modes de réalisation donnés en exemple. Il est envisagé qu'un ou plusieurs des composants matériels énumérés ci-dessus puissent être mis en oeuvre à l'aide d'un logiciel. Par exemple, le stockage peut inclure une partition logicielle associée à un ou plusieurs autres composants matériels. Il est entendu que les composants énumérés ci-dessus ne sont donnés qu'à titre d'exemple et ne sont pas destinés à être limitatifs. [0222] Le processeur peut inclure un ou plusieurs processeurs, chacun configuré pour exécuter des instructions et traiter des données afin d'exécuter une ou plusieurs fonctions associées à un ordinateur pour indexer des images. Le processeur peut être couplé de manière communicative à la RAM, à la ROM, au stockage, à la base de 63 données, aux dispositifs d'E/S et à l'interface. Le processeur peut être configuré pour exécuter des séquences d'instructions de programmes informatiques afin d'exécuter divers procédés. Les instructions de programme informatique peuvent être chargées dans la RAM pour être exécutées par le processeur. Dans les présentes, le processeur désigne un dispositif matériel physique qui exécute des instructions codées pour exécuter des fonctions sur les entrées et créer des sorties. [0223] Un processeur peut être un microdispositif de commande, un microprocesseur ou un circuit logique tel qu'un ASTC (circuit intégré à application spécifique), un CPLD (dispositif logique programmable complexe), un FPGA (dispositif de commande de champ programmable par l'utilisateur) ou tout autre circuit intégré à logique programmable. Dans certains modes de réalisation, un processeur est configuré pour exécuter une instruction stockée dans une mémoire du dispositif. [0224] La RAM et la ROM peuvent chacune comprendre un ou plusieurs dispositifs pour stocker des informations associées au fonctionnement du processeur. Par exemple, une ROM peut inclure un dispositif de mémoire configuré pour accéder à et stocker des informations associées au dispositif de commande, y compris des informations pour identifier, initialiser et surveiller le fonctionnement d'un ou de plusieurs composants et sous-systèmes. La RAM peut inclure un dispositif de mémoire pour stocker des données associées à une ou plusieurs opérations du processeur. Par exemple, une ROM peut charger des instructions dans la RAM pour une exécution par le processeur. [0225] Le stockage peut inclure tout type de dispositif de stockage de masse configuré pour stocker des informations dont le processeur peut avoir besoin pour exécuter des processus compatibles avec les modes de réalisation décrits. Par exemple, le stockage peut inclure un ou plusieurs disques magnétiques et/ou optiques, tels que des disques durs, des CD-ROM, des DVD-ROM ou tout autre type de périphérique de support de masse. [0226] La base de données peut inclure un ou plusieurs composants logiciels et/ou matériels qui coopèrent pour stocker, organiser, trier, filtrer et/ou organiser les données utilisées par le dispositif de commande et/ou le processeur 122. Par exemple, une base de données peut stocker des données de configuration matérielle et/ou logicielle associées à des dispositifs matériels et à des dispositifs de commande d'entrée-sortie, comme décrit ici. Il est envisagé que la base de données puisse stocker des informations supplémentaires et/ou différentes de celles énumérées ci-dessus. [0227] Les dispositifs d'E/S peuvent inclure un ou plusieurs composants configurés pour communiquer des informations à un utilisateur associé au dispositif de commande. Par exemple, les dispositifs d'E/S peuvent inclure une console avec un clavier et une souris intégrés pour permettre à un utilisateur de gérer une base de données d'images, mettre à jour les associations et accéder à du contenu numérique. Les dispositifs d'E/S 64 peuvent également inclure un affichage comprenant une interface utilisateur graphique (GUI) pour la sortie d'informations sur un moniteur. Les dispositifs d'E/S peuvent également inclure des périphériques tels que, par exemple, une imprimante pour imprimer les informations associées au dispositif de commande, un lecteur de disque accessible à l'utilisateur (par exemple, un port USB, une disquette, un lecteur de CD-ROM ou de DVD-ROM, etc.) pour permettre à un utilisateur d'entrer des données stockées sur un périphérique multimédia portable, un microphone, un système de haut-parleurs ou tout autre type de périphérique d'interface approprié. [0228] L'interface peut inclure un ou plusieurs composants configurés pour transmettre et recevoir des données via un réseau de communication, tel qu'internez, un réseau local, un réseau de poste de travail pair-à-pair, un réseau à liaison directe, un réseau sans fil ou toute autre plate-forme de communication appropriée. Par exemple, l'interface peut inclure un ou plusieurs modulateurs, démodulateurs, multiplexeurs, démultiplexeurs, dispositifs de communication de réseau, dispositifs sans fil, antennes, modems et tout autre type de dispositif configure pour permettre la communication de données via un réseau de communication. [0229] Sauf indication contraire expressément indiquée, il n'est en aucun cas prévu que l'un quelconque des procédés présentés ici soit interprété comme exigeant que ses étapes soient exécutées dans un ordre spécifique. Par conséquent, si une revendication de procédé ne récite pas réellement un ordre à suivre ou si les revendications ou la description ne spécifient pas autrement que les étapes doivent être limitées à un ordre spécifique, il n'est en aucun cas envisagé qu'un ordre puisse être déduit, à quelque égard que ce soit. Cela vaut pour toute base d'interprétation non expresse éventuelle, y compris : les questions de logique concernant l'arrangement des étapes ou le flux opérationnel ; une signification simple dérivée de l'organisation grammaticale ou de la ponctuation ; le nombre ou le type de modes de réalisation décrits dans la description. [0230] Tout au long de la présente demande, diverses publications ont pu être référencées. Les descriptions de ces publications dans leur intégralité sont incorporées ici à titre de référence dans la présente demande afin de décrire plus complètement l'état de la technique auquel les procédés et les systèmes se rapportent. [0231] 11 est évident pour l'homme du métier que diverses modifications et variations peuvent être apportées sans sortir du cadre ni de l'esprit de l'invention. D'autres modes de réalisation apparaîtront à l'homme du métier à partir de la prise en compte de la spécification et de la pratique divulguées dans la présente invention. Il est prévu que la description et les exemples ne soient considérés qu'à titre d'exemple, seules les revendications ci-après indiquant les véritables portée et esprit de l'invention. [Revendication 1] [Revendication 2]