Brevet FR3092496A1 — publié le 20200814

Description Titre de l'invention : Dispositif et procédé pour moduler de manière sélective et réversible une structure du système nerveux afin d'inhiber la douleur RÉFÉRENCE CROISÉE AUX DEMANDES CONNEXES 100011 Cette demande revendique la priorité sur la demande provisoire américaine n° 62/776 908, déposée le vendredi 7 décembre 2018, qui est incorporée ici par référence dans son intégralité. Domaine technique 100021 La présente invention concerne de manière générale un dispositif et un procédé pour moduler l'activité des tissus nerveux et non nerveux afin de traiter la douleur. En particulier, l'invention concerne un dispositif et un procédé pour moduler de manière sélective et réversible le tissu nerveux ou non nerveux d'une structure nerveuse afin d'inhiber la douleur tout en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. CONTEXTE DE L'INVENTION [0003] La douleur peut être traitée par des méthodes à la fois destructrices et non des- tructrices en perturbant la transmission jusqu'au cerveau des signaux de douleur qui proviennent du corps. Les méthodes destructrices sont couramment utilisées pour traiter les indications de douleur chronique et comprennent l'ablation thermique, la cryoablation, l'ablation chimique (par exemple, au moyen de phénols, de lidocaïne, de BotoxlM, d'ablation par ultrasonographie et de transection mécanique). Cependant, la destruction de la structure nerveuse entraîne une perte immédiate de fonctionnalité du nerf et peut entraîner une atrophie à long terme, une neuropathie et, en fin de compte, une augmentation de la douleur. De plus, les nerfs mixtes et les ganglions ne sont généralement pas ciblés par des interventions destructrices de la douleur chronique en raison du désir de maintenir une fonction sensorielle motrice et non douloureuse. En outre, la destruction d'une structure nerveuse ne favorise pas la gestion de la douleur post-opératoire et périopératoirc, dans laquelle il est souhaitable de préserver la fonction sensorielle motrice et non douloureuse. Par conséquent, les méthodes destructrices de perturbation des signaux de douleur ne sont généralement pas utilisées pour les applications à une douleur aiguë telles que la douleur post-opératoire. [0004] Les méthodes non destructrices de traitement de la douleur comprennent l'utilisation de médicaments contre la douleur prescrits sur ordonnance (par exemple des opioïdcs), des injections d'anesthésiques locaux, des cocktails topiques ou injectés comprenant des stéroïdes et d'autres agents anti-inflammatoires, la perfusion continue 2 d'anesthésiques locaux, le blocage électrique, la stimulation électrique, et l'application d'une énergie radiofréquence pulsée. Chacune de ces méthodes présente un ensemble unique de défis qui compromettent l'efficacité et la facilité d'utilisation du traitement. Par exemple, les médicaments contre la douleur prescrits sur ordonnance entraînent des effets secondaires indésirables et peuvent entraîner une dépendance. Pendant ce temps, les injections d'anesthésiques locaux et de cocktails ont une courte durée efficace qui ne dure que quelques heures, tandis que la perfusion continue d'anesthésiques nécessite qu'un dispositif externe soit attaché au patient pour un traitement à long terme (jours). De plus, l'utilisation d'anesthésiques locaux présente un risque de toxicité nerveuse, de toxicité vasculaire et de réactions allergiques. Enfin, ces agents ne sont pas sélectifs vis-à-vis du type d'activité nerveuse qu'ils bloquent (par exemple, ils bloquent à la fois l'activité des fibres nerveuses associée à la douleur et l'activité des fibres nerveuses associée à la fonction motrice). [0005] Les techniques de neuromodulation électrique présentent un risque d'effets se- condaires moins élevé que les interventions chimiques et permettent une gestion de la douleur ajustable et locale. Cependant, les technologies de blocage électrique existantes ne sont utilisées que pour traiter la douleur chronique post-amputation et nécessitent l'implantation dans le patient d'un générateur d'impulsions interne et d'un manchon nerveux pour un blocage à long terme. En tant que telle, la nécessité d'une implantation chirurgicale impose une lourde charge quant à l'utilisation d'un blocage électrique pour les applications de douleur aiguë dans les petits et grands nerfs, ainsi qu'un blocage électrique de la douleur aiguë à la tête et au visage. De plus, même si les dispositifs électriques de stimulation sont couramment utilisés pour atténuer la douleur, leur efficacité n'a pas été suffisante jusqu'à présent pour gérer des niveaux de douleur modérés à sévères, tels que ceux ressentis par un patient souffrant de migraine sévère ou chronique, d'une douleur périopératoire et/ou d'une douleur post-opératoire dans les jours ou les semaines qui suivent une opération. Des appareils électriques de stimulation nerveuse ont également été utilisés dans les nerfs périphériques, sur les ganglions de la racine dorsale et dans la moelle épinière pour le traitement de la douleur chronique. Cependant, ils sont tous grevés du besoin d'une implantation chirurgicale et peuvent activer de manière non souhaitée des fibres motrices ou des fibres sensorielles douloureuses lorsqu'ils sont appliqués sur des nerfs mixtes ou des ganglions. En outre, bien que le traitement par énergie radiofréquence soit basé sur une procédure et que le patient ne soit pas gêné par un dispositif à emporter à la maison, il ne peut pas être utilisé pour traiter les gros nerfs et les résultats du traitement sont incohérents pour les petits nerfs. De plus, la sélectivité et le délai de réversibilité du traitement par énergie radiofréquence pour la douleur aiguë sont inconnus. [0006] En tant que tel, il existe un besoin pour un dispositif électrique et un procédé capable 3 d'inhiber temporairement et sélectivement la douleur en modulant l'activité neurale et non neurale dans les nerfs périphériques de petit et de grand diamètre, les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière, avec des effets qui durent de plusieurs jours à plusieurs semaines, lorsque le blocage temporaire et sélectif ne présente pas de risque de toxicité neurale, de toxicité vasculaire ou d'allergie. Résumé de l'invention [0007] La présente invention concerne un système et un procédé pour moduler de manière sélective et réversible le tissu nerveux ou non nerveux ciblé d'un système nerveux pour le traitement de la douleur. Une stimulation électrique est délivrée au site de traitement qui module de manière sélective et/ou réversible le tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure nerveuse, inhibant la douleur tout en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. Selon un aspect, l'invention concerne un système permettant de moduler de manière sélective et/ou réversible le tissu nerveux ou non nerveux cible d'une structure du système nerveux (par exemple, pour traiter un état pathologique d'un patient). Lc système comprend un dispositif de stimulation électrique comprenant une ou plusieurs électrodes (ayant par exemple une configuration dc taille, de forme et de surface de contact appropriée pour administrer une stimulation électrique à la structure du système nerveux) (par exemple, unipolaire ou bipolaire) (par exemple, une électrode unique ou un réseau d'électrodes) qui administre une stimulation électrique au niveau d'un site dc traitement situé à proximité du tissu nerveux et non nerveux ciblé de la structure du système nerveux ; et un dispositif de commande configuré pour se connecter à une ou plusieurs électrodes du dispositif de stimulation électrique et à une source d'alimentation pour fournir une énergie électrique à la ou aux électrodes, le dispositif de commande étant configuré pour diriger le fonctionnement du dispositif de stimulation électrique (par exemple, contrôlé en fonction du courant, de la tension, dc la puissance et/ou de la température) et appliquer la stimulation électrique au niveau du site de traitement par le biais de l'électrode, et l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement modifiant le tissu nerveux ou non nerveux ciblé inhibant la douleur et préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. [0008] Dans certains modes de réalisation, la douleur comprend au moins une parmi la douleur aiguë., la douleur post-opératoire, la douleur neuropathique, la douleur chronique et la douleur à la tête et au visage. [0009] Dans certains modes de réalisation, une application unique de la stimulation électrique au niveau du site de traitement module sélectivement le tissu nerveux ou non nerveux ciblé, ce qui entraîne une inhibition ultérieure de la douleur (par exemple, pendant une période d'environ 1 jour à environ 30 jours, pendant une période d'environ 30 jours à environ 60 jours, pendant une période d'environ 60 jours à environ 90 jours, pendant une période d'environ 90 jours à environ 120 jours, pendant une période d'environ 120 jours à environ 150 jours, pendant une période d'environ 150 jours à environ 180 jours, pendant une période d'environ 180 jours à environ 270 jours, pendant une période d'environ 270 jours à environ 365 jours) (par exemple, lorsque la douleur est une douleur chronique, une application unique de la stimulation électrique au niveau du site de traitement module sélectivement le tissu nerveux ou non nerveux ciblé, ce qui entraîne une inhibition ultérieure de la douleur pendant une période d'environ 90 jours à environ 365 jours). [0010] Dans certains modes de réalisation, l'application unique de la stimulation électrique au niveau du site de traitement module de manière sélective le tissu nerveux ou non nerveux ciblé, ce qui entraîne l'inhibition ultérieure de la douleur pendant une période d'environ 5 jours à environ 30 jours. [0011] Dans certains modes de réalisation, l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement module (par exemple, module de manière sélective et/ou module de manière réversible) le tissu nerveux ou non nerveux ciblé inhibant la transmission du signal nerveux par les fibres nerveuses qui sont responsables de la transmission de la douleur (par exemple, et pour la transmission de la thermoception, de l'activité autonome et de la fonction viscérale), la transmission du signal nerveux par les fibres nerveuses étant responsable les autres fonctions sensorielles et motrices, la proprioception étant préservée, et dans l'autre fonction sensorielle étant sélectionnée dans le groupe constitué par le toucher, la vision, l'audition, la gustation, l'olfaction et l'équilibre. [0012] Dans certains modes de réalisation, la ou les électrodes sont configurées (par exemple, avec une taille et une forme appropriées) pour être positionnées (le manière adjacente à la structure du système nerveux comprenant au moins un parmi un nerf périphérique, un nerf crânien, un ganglion et un nerf autonome, un plexus et la moelle épinière (par exemple, dans laquelle le ganglion comprend au moins un parmi un ganglion de la racine dorsale, un ganglion sympathique, un ganglion parasympathique, un ganglion sphénopalatin, un ganglion de Gasser). [0013] Dans certains modes de réalisation, la structure du système nerveux comprend un nerf ou un ganglion (par exemple, un nerf crânien, un nerf autonome, un plexus et la moelle épinière) ayant un diamètre supérieur à environ 2,5 mm, la ou au moins une des électrodes ayant une taille et une forme et une configuration de la surface de contact (par exemple, une surface allant de 1 mm2 à environ 100 mm2) suffisantes pour administrer une stimulation électrique au nerf ou au ganglion (par exemple, le dispositif de commande étant configuré pour générer une onde appropriée formant la stimulation électrique pour moduler (par exemple, moduler de manière sélective ou moduler de manière réversible) le tissu nerveux ou non nerveux cible de la structure du système nerveux). [0014] Dans certains modes de réalisation, l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement inhibe sélectivement la transmission du signal nerveux par au moins une parmi une fibre Ati myélinisée et une fibre C non myélinisée disposée dans le nerf périphérique tout en préservant la transmission du signal nerveux par au moins une parmi les fibres Ap et An, et/ou les fibres motrices. [0015] Dans certains modes de réalisation, l'application de la stimulation au niveau du site de traitement inhibe sélectivement la transmission du signal nerveux par au moins une parmi une fibre Ac5 myélinisée et une fibre C non myélinisée disposée dans le nerf périphérique tout en préservant la transmission du signal nerveux par au moins une parmi les fibres Ap et An, et/ou les fibres motrices d'un nerf voisin ou d'un fascicule nerveux voisin. [0016] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est réglable pour faire varier la stimulation électrique (par exemple, un paramètre de la stimulation électrique) sur la base d'une rétroaction mesurée sélectionnée dans le groupe constitué par : une inhibition mesurée de la transmission du signal nerveux, une température mesurée (par exemple au niveau du site de traitement, au niveau de la ou des électrodes ou d'une partie de celle(s)-ci, sur le dispositif de stimulation électrique, sur la peau du patient), une contribution du patient (par exemple une contribution concernant la douleur), une rétroaction correspondant à au moins un des paramètres ajustables de la stimulation électrique, un réglage de traitement associé à un temps de récupération, une impédance de contact de l'électrode, un champ électrique généré dans le tissu, une réponse physiologique du patient (par exemple, débit sanguin, conductance cutanée, fréquence cardiaque, activité musculaire (par exemple, électromyographie)) et une combinaison de ceux-ci. [0017] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est configuré pour faire varier le cycle de travail et/ou la durée de l'enveloppe de l'onde de la stimulation électrique en temps réel afin de maximiser la tension délivrée au tissu, sans dépasser la température du tissu cible au niveau du site de traitement (par exemple, moduler le cycle de travail de la stimulation et/ou l'enveloppe de stimulation afin de maximiser la tension sans dépasser une température de tissu destructrice au niveau du site de traitement). [0018] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est configuré pour faire varier le cycle de travail et/ou la durée de l'enveloppe de l'onde de la stimulation électrique en temps réel afin de maximiser le courant délivré au tissu, sans dépasser la température du tissu cible au niveau du site de traitement (par exemple, moduler le 6 cycle de travail de la stimulation ou l'enveloppe de stimulation afin de maximiser le courant sans dépasser une température de tissu destructrice au niveau du site de traitement). [0019] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est réglable pour faire varier au moins un paramètre de la stimulation électrique afin de moduler (par exemple, inhiber de manière sélective et/ou inhiber de manière réversible) la transmission du signal nerveux via i) au moins une parmi les fibres Ah myélinisées et/ ou les fibres C non myélinisées ou ii) un gros nerf ou un gros ganglion ou une grande structure neurale (par exemple, un nerf crânien, un ganglion, un nerf autonome, un plexus, la moelle épinière, un ganglion de racine dorsale, un ganglion sympathique, un ganglion parasympathique, un ganglion sphénopalatin, un ganglion de Gasser), au moins un paramètre étant sélectionné dans le groupe constitué par une forme d'onde, une fréquence d'onde, une amplitude d'onde, une durée d'enveloppe d'onde, une intensité de champ électrique générée au niveau de l'électrode (par exemple, mesurée au niveau de l'électrode ou du site de traitement), un décalage d'onde en courant continu, un cycle de travail d'onde, une température du tissu, un paramètre de mécanisme de refroidissement (par exemple, une vitesse de refroidissement, un débit du fluide de refroidissement, une pression du milieu de refroidissement, une température mesurée au niveau du site de traitement ou au niveau d'une partie du mécanisme de refroidissement) et une durée de traitement. [0020] Dans certains modes de réalisation, la structure du système nerveux comprend un nerf périphérique, le dispositif de commande pouvant être réglé pour appliquer la stimulation électrique afin d'inhiber de manière différentielle la fonction des fibres Ah myélinisées ou des fibres nerveuses responsables d'une sensation de douleur aiguë/ lancinante (par exemple, les fibres Ab et/ou les fibres nerveuses responsables d'une sensation de douleur aiguë/lancinante ont un pourcentage plus élevé de fibres inhibées que les fibres C non myélinisées ou les fibres nerveuses responsables d'une sensation de douleur sourde/suraiguë). [0021] Dans certains modes de réalisation, la structure du système nerveux comprend un nerf périphérique, le dispositif de commande pouvant être réglé pour appliquer la stimulation électrique afin d'inhiber de manière différentielle la fonction des fibres C non myélinisées ou des fibres nerveuses responsables d'une sensation de douleur sourde/ suraiguë (par exemple, les fibres C non myélinisées et/ou les fibres nerveuses responsables d'une sensation de douleur sourde/suraiguë ont un pourcentage plus élevé de fibres inhibées que les fibres Ah myélinisées). [0022] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est réglable pour faire varier au moins un paramètre de la stimulation électrique afin de moduler (par exemple, moduler de manière sélective et/ou de manière réversible) la transmission du 7 signal nerveux dans une partie de la structure du système nerveux ayant une section transversale inférieure ou égale à la section complète de la structure du système nerveux. [0023] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est réglable pour faire varier au moins un paramètre de la stimulation électrique afin de réduire une réponse de départ de la structure du système nerveux et/ou une activation de la structure du système nerveux au début de l'inhibition de la structure du système nerveux. [0024] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est réglable pour délivrer une stimulation électrique au niveau du site de traitement ayant une fréquence sélectionnée dans le groupe constitué par environ 100 kHz, environ 200 kHz, environ 300 kHz, environ 400 kHz, environ 500 kHz, environ 600 kHz, environ 700 kHz, environ 800 kHz, environ 900 kHz et environ 1 MHz. [0025] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au site de traitement a une plage d'amplitude comprise entre environ 5 mA (par exemple, crête à centre, correspondant à 10 mA crête à crête) et environ 1,25 A (crête à centre, correspondant à 2,5 À crête à crête). [0026] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au site de traitement a une plage d'amplitude comprise entre environ 10 V et environ 500 V (crête à centre, correspondant à 20 à 1 000 V crête à crête). [0027] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au site de traitement a une plage de puissance comprise entre environ 0,1 W et environ 1 250 W. [0028] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au site de traitement génère ou induit une intensité de champ électrique au niveau du site cible et/ ou d'une électrode comprise entre environ 20 kV/m et environ 2 000 kV/m. [0029] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au site de traitement a une composante de forme d'onde (par exemple, une onde délivrée en continu ou une onde délivrée par intermittence (par exemple, pulsée pendant une durée prédéfinie)) (par exemple, en tant qu'oncle équilibrée en charge ou en tant qu'onde non équilibrée en charge), comprenant au moins une parmi une 'onde sinusoïdale, une onde carrée, une onde triangulaire, une fonde d'impulsion, une onde modulée en forme, une onde modulée en fréquence, une onde modulée en amplitude qui fournit une distribution continue d'une stimulation électrique (par exemple, un chirp) au niveau du site de traitement et une combinaison (par exemple, une combinaison additive) de celles-ci. [0030] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au site de traitement a un cycle de travail compris entre environ 0,1 % et environ 99 %. [0031] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique délivrée au site de traitement a une largeur inter-impulsion comprise entre environ 1 ms et environ 8 999 ms. [0032] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique est délivrée au site de traitement pendant une durée allant jusqu'à 30 minutes. [0033] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande est réglable pour appliquer la stimulation électrique tout en maintenant la température du tissu entre environ 5 °C et environ 60 °C. [0034] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de stimulation électrique comprend un corps de dispositif configuré pour être implanté dans le patient à un emplacement adjacent au site de traitement (par exemple placé ou implanté par voie percutanée). [0035] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de commande comprend un sti- mulateur (par exemple, une fonction ou un générateur d'onde) (par exemple, une fonction externe ou un générateur d'onde), le stimulateur étant couplé à la fois à l'électrode et à une interface du dispositif de commande, le fonctionnement du stimulateur étant dirigé par le dispositif de commande pour fournir la stimulation électrique à l'électrode. [0036] Dans certains modes de réalisation, l'électrode comprend un ensemble d'électrodes sous la forme d'une palette, d'un manchon, d'un cathéter cylindrique ou d'une aiguille, d'un fil ou d'une sonde mince. [0037] Dans certains modes de réalisation, la ou les électrodes sont dimensionnées et/ou façonnées (par exemple, un contact électrique de l'électrode a une surface comprise dans la plage allant d'environ 1 mm2 à environ 100 mm2) afin de maximiser et de diriger le champ électrique vers la structure du système nerveux. [0038] Dans certains modes de réalisation, la ou les électrodes comprennent au moins deux contacts électriques (par exemple, les au moins deux contacts électriques étant configurés pour être positionnés près de la structure du système nerveux pendant le traitement) (par exemple, le dispositif de commande étant configuré pour faire fonctionner indépendamment (par exemple, de manière multipolaire pour diriger le courant du champ électrique résultant) chacun des au moins deux contacts électriques). [0039] Dans certains modes de réalisation, chacun des contacts électriques est situé sur un seul fil, formant une paire de stimulation (par exemple une cathode et une anode). [0040] Dans certains modes de réalisation, chacun des contacts électriques a une longueur comprise entre environ 1 et 50 mm (par exemple, de préférence une longueur comprise entre environ 1 mm et environ 30 mm, entre environ 2 mm et environ 20 mm, entre environ 2 mm et environ 15 mm, ou environ 5 mm et 10 mm). [0041] Dans certains modes de réalisation, la longueur de chacun des contacts électriques est la même. [0042] Dans certains modes de réalisation, la longueur de chacun des contacts électriques est différente. 9 [0043] Dans certains modes de réalisation, les au moins deux contacts électriques com- prennent un contact électrique distal adjacent à une extrémité distalc de l'électrode et un contact électrique proximal situé le long de l'électrode à un emplacement situé entre le contact électrique distal et une extrémité proximale de l'électrode, et une longueur du contact électrique distal étant supérieure à une longueur du contact électrique proximal (par exemple, la longueur du contact électrique distal peut avoir une longueur d'environ 10 mm et la longueur du contact électrique proximal peut avoir une longueur d'environ 4 mm). [0044] Dans certains modes de réalisation, la ou les électrodes comprennent un ensemble d'électrodes sous la forme d'un corps allongé, l'extrémité distalc du corps allongé comprenant une courbure de sorte qu'une partie d'extrémité distalc du corps allongé s'étend selon un angle par rapport à un axe longitudinal du corps allongé, l'angle de la partie d'extrémité distalc par rapport à l'axe longitudinal du corps allongé étant compris entre environ 0 et environ 50 degrés (par exemple, de préférence entre environ 5 et environ 15 degrés). [0045] Dans certains modes de réalisation, la partie d'extrémité distalc du corps allongé est droite. [0046] Dans certains modes de réalisation, la partie d'extrémité distalc du corps allongé est incurvée. [0047] Dans certains modes de réalisation, l'ensemble d'électrodes comprend au moins deux contacts électriques comprenant un contact électrique distal prévu sur la partie d'extrémité distale du corps allongé et un contact électrique proximal prévu le long du corps allongé entre la partie d'extrémité distale et une extrémité proximale de l'ensemble d'électrodes. [0048] Dans certains modes de réalisation, le contact électrique distal est dimensionné et configuré pour s'interfacer avec le tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure du système nerveux, et le contact électrique proximal est dimensionné et configuré pour être positionné dans un tissu sous-cutané (par exemple, de la graisse, le fascia, un muscle). [0049] Dans certains modes de réalisation, chacune de la ou des électrodes comprend au moins deux contacts électriques, chacun des contacts électriques étant situé sur un même côté du corps allongé de l'électrode. [0050] Dans certains modes de réalisation, les régions conductrices de chacun des contacts électriques sont du même côté du corps allongé et ne délivrent pas d'énergie électrique de manière circonférentielle à une partie d'une circonférence du corps allongé sans contacts électriques (par exemple, le contact électrique ne délivre pas d'énergie électrique de manière circonférentielle à un axe court du fil, assurant ainsi la mise en forme du champ de tension et la direction du courant). [0051] Dans certains modes de réalisation, le système comprend en outre une résistance po- sitionnée électriquement en série avec un contact électrique inclus dans la ou les électrodes. [0052] Dans certains modes de réalisation, les contacts électriques prévus sur la ou les électrodes sont formés à partir d'un matériau d'impédance supérieure ou de capacité élevée. [0053] Dans certains modes de réalisation, les contacts électriques prévus sur la ou les électrodes ont un périmètre de forme curviligne lisse. [0054] Dans certains modes de réalisation, les contacts électriques prévus sur la ou les électrodes ont un périmètre de forme ovale. [0055] Dans certains modes de réalisation, les contacts électriques prévus sur la ou les électrodes ont un périmètre de forme rectiligne. [0056] Dans certains modes de réalisation, le système comprend en outre un dispositif de mesure de la température (par exemple un thermocouple, une thermistance) prévu sur la ou les électrodes pour fournir une mesure de la température du tissu. [0057] Dans certains modes de réalisation, au moins un d'un contact électrique et d'un dispositif de mesure de température prévu sur la ou les électrodes est imprimé à partir d'un matériau électriquement et thermiquement conducteur. [0058] Dans certains modes de réalisation, les contacts électriques prévus sur la ou les électrodes s'étendent partiellement autour d'une circonférence de l'électrode correspondante, une longueur d'arc du contact électrique étant inférieure à 180 degrés, de sorte que le contact électrique s'étend autour de moins de la moitié de la circonférence de l'électrode. [0059] Dans certains modes de réalisation, l'électrode est couplée électriquement au dispositif de commande via une surface de contact de forme circonférentielle prévue sur l'électrode et une surface de contact de forme circonférentielle correspondante prévue sur un fil couplé électriquement au dispositif de commande. [0060] Dans certains modes de réalisation, la surface de contact de forme circonférentielle comprend plus d'une surface de contact de forme circonférentielle agencée de manière concentrique autour de l'axe longitudinal de l'électrode (par exemple, quatre surfaces de contact de forme circonférentielle de diamètre variable), un fil couplé électriquement entre l'électrode et le générateur comprenant plus d'une surface de contact de forme circonférentielle correspondante agencée de manière concentrique autour d'un axe longitudinal du fil (par exemple, quatre surfaces de contact de diamètre variable de forme circonférentielle). [0061] Dans certains modes de réalisation, les surfaces de contact de l'électrode de forme circonférentielle sont séparées par une couche diélectrique (par exemple, des matériaux électriquement isolants et/ou de l'air fourni entre des surfaces conductrices adjacentes), 11 les surfaces de contact du fil de forme circonférentielle étant séparées par couche diélectrique (par exemple, des matériaux électriquement isolants et/ou de l'air prévus entre des surfaces conductrices adjacentes). [0062] Dans certains modes de réalisation, le circuit électrique des électrodes s'étend à l'intérieur de l'électrode à l'intérieur de la surface de contact de forme circonférentielle. [0063] Dans certains modes de réalisation, au moins une de la ou des électrodes est une électrode unipolaire configurée pour être positionnée sur une surface de contact du dispositif de stimulation, et une électrode de retour est positionnée sur unc surface extérieure de la peau du patient. [0064] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de stimulation est réutilisable. [0065] Dans certains modes de réalisation, le dispositif de stimulation est jetable. [0066] Dans certains modes de réalisation, le système comprend en outre une interface uti- lisateur (comprenant, par exemple, un affichage (par exemple, pour fournir une indication de l'état du dispositif de commande, du dispositif de stimulation, du patient)), l'interface utilisateur étant configurée pour recevoir une contribution de l'utilisateur, diriger l'application de la stimulation électrique vers le site de traitement (par exemple, pour faire varier l'inhibition de la douleur (tout en préservant une autre fonction sensorielle et motrice et la proprioception). [0067] Dans certains modes de réalisation, le système comprend en outre un affichage couplé à au moins l'un du dispositif de commande et du dispositif de stimulation, l'affichage fournissant une indication de l'état du dispositif de stimulation. [0068] Dans certains modes de réalisation, le système comprend en outre un capteur de tem- pérature (par exemple une thermistance, un thermocouple) couplé au dispositif de stimulation pour mesurer une température d'au moins un élément parmi i) une surface de contact du dispositif de stimulation et ii) le tissu du patient adjacent à la surface de contact ou à l'électrode, le capteur de température étant couplé au dispositif de commande et fournissant des rétro-informations thermiques concernant une température mesurée, le dispositif de commande étant réglable pour faire varier au moins un paramètre de la stimulation électrique (par exemple, par le dispositif de commande ou par l'utilisateur) en réponse aux rétro-informations thermiques reçues du capteur de température (par exemple, pour ajuster la température de la surface de contact et maintenir la température du tissu du patient en dessous d'une température destructrice de tissus et/ou pour maintenir la température de la surface de contact du dispositif de stimulation en dessous de la température destructrice de tissus). [0069] Dans certains modes de réalisation, le système comprend en outre un mécanisme de refroidissement configuré pour fournir un effet de refroidissement au niveau du site de traitement (par exemple, la surface de contact du dispositif de stimulation), l'effet de 12 refroidissement empêchant des dommages (par exemple, par le pré-refroidissement ou maintien de la température lorsqu'une stimulation électrique est délivrée) au niveau du site de traitement (par exemple, en préservant les températures des tissus du patient en dessous d'une température destructrice de tissus). [0070] Selon un autre aspect, l'invention concerne un procédé pour moduler de manière sélective et réversible un tissu nerveux et non nerveux ciblé d'une structure de système nerveux avec l'application d'une stimulation électrique (par exemple, une application unique de stimulation électrique) afin de traiter un état pathologique d'un patient. Le procédé comprend l'identification d'une structure de système nerveux ciblée ; le positionnement d'un dispositif de stimulation électrique au niveau d'un site de traitement proche du tissu nerveux et non nerveux ciblé de la structure du système nerveux, le dispositif de stimulation électrique comprenant une électrode qui fournit une stimulation électrique au niveau du site de traitement ; la délivrance d'une stimulation électrique au niveau du site de traitement via l'électrode ; l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement modulant sélectivement le tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure du système nerveux inhibant la douleur et préservant une autre fonction sensorielle et motrice, ainsi que la proprioception ; et l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement modulant sélectivement le tissu nerveux ou non nerveux ciblé et l'inhibition ultérieure de la douleur (par exemple pendant une période d'environ 1 jour à environ 30 jours, pendant une période d'environ 30 jours à environ 60 jours, pendant une période d'environ 60 jours à environ 90 jours, pendant une période d'environ 90 jours à environ 120 jours, pendant une période d'environ 120 jours à environ 150 jours, pendant une période d'environ 150 jours à environ 180 jours, pendant une période d'environ 180 jours à environ 270 jours, pendant une période d'environ 270 jours à environ 365 jours). [0071] Dans certains modes de réalisation, la structure du système nerveux comprend au moins un nerf périphérique, un nerf crânien, un ganglion (par exemple, le ganglion comprenant au moins un parmi un ganglion de la racine dorsale, un ganglion sympathique, un ganglion parasympathique, un ganglion sphénopalatin, un ganglion de Gasser, un plexus, la moelle épinière), un nerf autonome et un ganglion autonome. [0072] Dans certains modes de réalisation, l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement module sélectivement le tissu nerveux ou non nerveux ciblé inhibant la transmission du signal nerveux par le biais de fibres nerveuses responsables de la transmission de la douleur, la transmission du signal nerveux par le biais de fibres nerveuses responsables les autres fonctions sensorielles et motrices, et de la proprioception étant préservée, et l'autre fonction sensorielle comprend au moins une parmi le toucher, la vision, l'audition, la gustation, l'olfaction et l'équilibre. [0073] Dans certains modes de réalisation, la douleur comprend au moins une parmi une 13 douleur algue, une douleur opératoire, une douleur post-opératoire, une douleur traumatique, une douleur neuropathique, une douleur chronique et une douleur à la tête et au visage. [0074] Dans certains modes de réalisation, lorsque la douleur est une douleur algue, la sti- mulation électrique est appliquée au moins immédiatement avant une procédure chirurgicale, en peropératoire, et immédiatement après une procédure chirurgicale ou un traumatisme. [0075] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique est délivrée au site de traitement plus de 24 heures avant une procédure chirurgicale. [0076] Dans certains modes de réalisation, lorsque la douleur est une douleur post-opératoire suite à une procédure d'arthroplastie du genou, la stimulation électrique est appliquée au niveau du nerf fémoral, du nerf sciatique, du nerf obturateur, et du nerf cutané latéral et des branches nerveuses, ou une combinaison de ceux-ci. [0077] Dans certains modes de réalisation, lorsque la douleur est une douleur à l'épaule, la stimulation électrique est appliquée au plexus brachial, au nerf axillaire, au nerf suprascapulaire et au nerf pectoral latéral, ou à une combinaison de ceux-ci. [0078] Dans certains modes de réalisation, lorsque la douleur est associée à une procédure médicale et/ou à un traumatisme au niveau du bras et/ou de la main, la stimulation électrique est appliquée individuellement aux nerfs médial, ulnaire et radial ou au plexus brachial, ou à une combinaison de ceux-ci. [0079] Dans certains modes de réalisation, lorsque la douleur est associée à une procédure médicale et/ou à un traumatisme à la cheville et/ou au pied, la stimulation électrique est appliquée aux nerfs tibial, péronier/sural et saphène, ou à une combinaison de ceux-ci. [0080] Dans certains modes de réalisation, lorsque la douleur est associée à une arthroplastie de la hanche, la stimulation électrique est appliquée aux nerfs fémoraux, sciatiques ou obturateurs (par exemple, un nerf obturateur commun avant sa ramification en nerfs antérieur et postérieur) et/ou à un plexus, ou une combinaison de ceux-ci. [0081] Dans certains modes de réalisation, lorsque la douleur est associée à la réparation du ligament croisé antérieur (LCA), la stimulation électrique est appliquée au nerf fémoral ou sciatique, ou à une combinaison de ceux-ci. [0082] Dans certains modes de réalisation, la douleur est une douleur neuropathique ou une douleur chronique, la stimulation électrique est utilisée pour fournir un bolus de traitement thérapeutique à la demande. [0083] Dans certains modes de réalisation, l'étape de positionnement du dispositif de sti- mulation électrique à proximité du site de traitement comprend : le positionnement de l'électrode au voisinage de la structure du système nerveux par voie percutanée à travers une ouverture dans la peau du patient; ou implanter l'électrode dans le patient à 14 un emplacement adjacent au niveau du site de traitement. [0084] Dans certains modes de réalisation, l'étape consistant à positionner le dispositif de stimulation électrique à proximité du site de traitement comprend en outre : la délivrance d'une stimulation électrique initiale au niveau du site de traitement via l'électrode ; la mesure d'au moins un élément parmi une tension et un courant sur l'électrode ; et l'ajustement d'une position de l'électrode au niveau du site de traitement jusqu'à ce que la tension et le courant mesurés correspondent respectivement à une tension de seuil et à un courant de seuil. [0085] Dans certains modes de réalisation, le procédé comprend en outre l'ajustement d'au moins un paramètre de la stimulation électrique afin d'inhiber sélectivement la transmission du signal nerveux par le tissu nerveux ou non nerveux ciblé, ledit au moins un paramètre étant sélectionné dans le groupe constitué par une forme d'onde, une fréquence d'onde, une amplitude d'onde, une durée d'enveloppe d'onde, une intensité de champ électrique générée au niveau de l'électrode (par exemple, mesurée au niveau de l'électrode ou du site de traitement), un décalage d'onde en courant continu, un cycle de travail d'onde, une température du tissu, un paramètre de mécanisme de refroidissement (par exemple, une vitesse de refroidissement, un débit du fluide de refroidissement, une pression du milieu de refroidissement, une température mesurée au niveau du site de traitement ou au niveau d'une partie du mécanisme de refroidissement) et une durée de traitement. [0086] Dans certains modes de réalisation, le procédé comprend en outre la modulation du cycle de travail ou de la durée de l'enveloppe d'onde de la stimulation électrique en temps réel afin de maximiser la tension délivrée au site de traitement sans dépasser une température du tissu cible au niveau du site de traitement (par exemple, la modulation du cycle de travail de stimulation ou de l'enveloppe de stimulation pour maximiser la tension sans dépasser une température destructrice du tissu au niveau du site de traitement). [0087] Dans certains modes de réalisation, le procédé comprend en outre la modulation du cycle de travail ou de la durée de l'enveloppe d'onde de la stimulation électrique en tempsréel pour maximiser le courant délivré au site de traitement sans dépasser une température du tissu cible au niveau du site de traitement (par exemple, la modulation du cycle de travail de stimulation ou de l'enveloppe de stimulation pour maximiser le courant sans dépasser une température destructrice de tissu de manière irréversible). [0088] Dans certains modes de réalisation, le procédé comprend en outre l'augmentation progressive de l'amplitude de stimulation de la stimulation électrique jusqu'à un plateau d'amplitude. [0089] Dans certains modes de réalisation, le procédé comprend en outre l'ajustement du dispositif de commande pour faire varier la stimulation électrique sur la base d'une ré- troaction mesurée sélectionnée dans le groupe constitué par : l'inhibition mesurée de la transmission du signal nerveux, la température mesurée (par exemple au niveau du site de traitement, au niveau de la ou des électrodes ou d'une partie de celle(s)-ci, sur le dispositif de stimulation électrique, sur la peau du patient), une contribution du patient (par exemple une contribution concernant la douleur), une rétroaction correspondant à au moins un des paramètres ajustahlcs, un réglage de traitement associé à un temps de récupération, une impédance de contact de l'électrode, un champ électrique généré dans le tissu, une réponse physiologique du patient (par exemple, débit sanguin, conductance cutanée, fréquence cardiaque, activité musculaire (par exemple, électromyographie)) et une combinaison de ceux-ci. [0090] Dans certains modes de réalisation, l'électrode comprend une première et une seconde électrode qui fonctionnent indépendamment, l'administration d'une stimulation électrique au niveau du site de traitement via l'électrode comprenant en outre la fourniture d'une première stimulation électrique via la première électrode et l'administration d'une seconde stimulation électrique via la seconde électrode, où les première et seconde stimulations électriques sont émises par intermittence, où la première stimulation électrique est alternée par rapport à la seconde stimulation électrique de telle sorte qu'un cycle d'activation de la première stimulation électrique se produit pendant un cycle d'arrêt de la seconde stimulation électrique et qu'un cycle d'activation la seconde stimulation électrique se produit pendant un cycle d'arrêt de la première stimulation électrique. [0091] Dans certains modes de réalisation, le procédé comprend en outre la mesure, au niveau d'un capteur de température (par exemple, une thermistance, un thermocouple), d'une température d'au moins un élément parmi une surface de contact du dispositif de stimulation et le tissu du patient adjacent à la surface de contact pendant l'administration de la stimulation électrique, le capteur de température fournissant des rétro-informations thermiques concernant une température mesurée au dispositif de stimulation ; et l'ajustement de la stimulation électrique (par exemple, l'ajustement d'un paramètre de la stimulation électrique) en réponse aux rétro-informations thermiques reçues du capteur de température pour créer un effet de refroidissement sur au moins un élément parmi la surface de contact du dispositif de stimulation et le tissu du patient adjacent à la surface de contact. [0092] Dans certains modes de réalisation, le procédé comprend en outre la mesure, au niveau d'un capteur de température (par exemple, une thermistance, un thermocouple), d'une température d'au moins un élément parmi une surface de contact du dispositif de stimulation et le tissu du patient adjacent à la surface de contact pendant l'administration de la stimulation électrique, le capteur de température fournissant des rétro-informations thermiques concernant la température mesurée au dispositif de sti- 16 mulation ; l'activation d'un mécanisme de refroidissement pour refroidir la surface de contact du dispositif de stimulation en réponse aux rétro-informations thermiques reçues du capteur de température, le refroidissement de la surface de contact évitant d'endommager le tissu du patient lorsque la stimulation électrique est délivrée en préservant les températures du tissu du patient en dessous d'une température destructrice de tissu, et l'activation d'un mécanisme de refroidissement pour maintenir la température de la surface de contact du dispositif de stimulation en dessous de la température destructive du tissu en réponse à une rétro-information thermique concernant la température mesurée reçue du capteur de température. [0093] Selon un autre aspect, l'invention concerne un support lisible par ordinateur non transitoire. Le support lisible par ordinateur ayant des instructions stockées dessus, dans lequel l'exécution des instructions par un processeur amène le processeur à exécuter l'un quelconque des procédés indiqués ci-dessus. [0094] Les détails d'un ou de plusieurs modes de réalisation de l'invention sont exposés dans les dessins annexés et la description ci-dessous. D'autres caractéristiques, objets et avantages de l'invention seront apparents à partir de la description et des dessins, ainsi que des revendications. Brève description des dessins [0095] Lc brevet ou le dossier de demande contient au moins un dessin en couleur. Des exemplaires de ce brevet ou de cette publication de demande de brevet avec des dessins en couleur seront fournis par l'office sur demande et moyennant le paiement de la taxe nécessaire. [0096] La figure 1 est une représentation schématique d'un exemple de dispositif de sti- mulation électrique. [0097] La figure 2A est une représentation schématique du dispositif de stimulation électrique de la figure 1. [0098] La figure 2B est une représentation schématique du dispositif de stimulation électrique de la figure 1. [0099] Les figures 3A à 3G sont des représentations schématiques d'exemples d'électrodes percutanées. [0100] La figure 4A est une représentation schématique d'un exemple d'électrode percutanée positionnée adjacente à un nerf cible. [0101] La figure 4B est une vue en coupe schématique de l'exemple d'électrode de la figure 4A. [0102] La figure 5 représente divers exemples de configurations de contacts électriques bi- polaires et d'électrodes. [0103] Les figures 6A et 6B sont un exemple de connexion d'électrode. 17 101041 La figure 7A est un exemple de stimulation électrique, et de paramètres de commande correspondants, pouvant être appliquée au tissu nerveux et/ou aux tissus voisins pour inhiber de manière sélective et/ou réversible les activités du système nerveux. [0105] Les figures 7B, 7C, 7D, 7E, 7F, 7G, 7H, 71, 7J, 7K, 7L, 7M, 7N, 70 et 7P montrent chacune une forme d'onde pour une stimulation électrique. [0106] La figure 8 est une représentation schématique du positionnement d'une électrode par voie percutanée et de l'administration d'une stimulation électrique à une structure nerveuse cible. [0107] Les figures 9A et 9B sont des représentations schématiques du positionnement d'une électrode et de l'administration d'une stimulation électrique au ganglion sphénopalatin. [0108] La figure 10 est un tableau prouvant les résultats expérimentaux. [0109] La figure 11 est un tableau prouvant les résultats expérimentaux. [0110] Les mêmes symboles de référence sur les différents dessins indiquent les mêmes éléments. DÉFINITIONS [0111] La description suivante de certains exemples des concepts inventifs ne doit pas être utilisée pour limiter la portée des revendications. D'autres exemples, caractéristiques, aspects, modes de réalisation et avantages apparaîtront à l'homme du métier à partir de la description suivante. Comme on le comprendra, le dispositif et/ou les procédés sont capables de comprendre d'autres aspects évidents et différents, le tout sans s'éloigner de l'esprit des concepts inventifs. En conséquence, les dessins et la description doivent être considérés comme étant de nature illustrative et non restrictive. [0112] Aux fins de la présente description, certains aspects, avantages et nouvelles caracté- ristiques des modes de réalisation de la présente description sont décrits ici. Les procédés, systèmes et appareils décrits ne doivent en aucun cas être considérés comme limitatifs. Au lieu de cela, la présente description concerne toutes les caractéristiques et tous les aspects nouveaux et non évidents des divers modes de réalisation décrits, seuls et dans diverses combinaisons et sous-combinaisons les uns avec les autres. Les procédés, systèmes et appareils décrits ne se limitent pas à un quelconque aspect spécifique, à une quelconque caractéristique spécifique, ou à une combinaison de ceux-ci et les procédés, systèmes et appareils décrits ne nécessitent pas non plus qu'un quelconque ou plusieurs avantages spécifiques soient présents ou que les problèmes soient résolus. [0113] Les fonctionnalités, les nombres entiers, les caractéristiques, les composés, les fractions chimiques ou les groupes décrits en conjonction avec un aspect, un mode de réalisation ou un exemple particulier de l'invention doivent être compris comme pouvant s'appliquer à tout autre aspect, mode de réalisation ou exemple décrit dans le 18 présent document, à moins qu'il ne soit incompatible avec celui-ci. Toutes les fonctionnalités divulguées dans la présente description (y compris les revendications, l'abrégé et les dessins joints) et/ou toutes les étapes d'un procédé ou d'une méthode quelconque ainsi divulguée peuvent être combinées selon n'importe quelle combinaison, à l'exception des combinaisons où au moins certaines de ces fonctionnalités et/ou étapes s'excluent mutuellement. L'invention n'est pas limitée aux détails des modes de réalisation précédents. L'invention s'applique à n'importe quelle nouvelle fonctionnalité ou nouvelle combinaison de fonctionnalités décrites dans la présente description (y compris les revendications, l'abrégé et les dessins joints), à n'importe quelle nouvelle étape ou nouvelle combinaison, d'étapes d'un procédé ou d'une méthode quelconque ainsi divulguée. [0114] Il convient de noter que tout brevet, publication ou autre élément décrit, en totalité ou en partie, censé être incorporé ici à titre de référence est incorporé ici uniquement dans la mesure où le matériel incorporé n'entre pas en conflit avec les définitions, déclarations existantes, ou un autre matériel de divulgation énoncé dans la présente invention. En tant que telle et dans la mesure nécessaire, la description telle qu'explicitement énoncée dans la présente annule tout matériel en conflit incorporé dans la présente à titre de référence. Tout matériel, ou une partie de celui-ci, qui est censé être incorporé à titre de référence dans la présente invention, mais qui est en conflit avec les définitions, déclarations existantes ou un autre matériel énoncé dans la présente invention ne sera incorporé que dans la mesure où aucun conflit ne survient entre ce matériel incorporé et le matériel décrit existant. [0115] Telles qu'elles sont utilisées dans la description et dans les revendications annexées, les formes singulières « un », « une », « le » et « la » incluent les référents pluriels, sauf indication contraire du contexte. Les plages peuvent être exprimées ici sous la forme de « environ » une valeur particulière et/ou à « environ » une autre valeur particulière. Lorsqu'une telle plage est exprimée, un autre aspect comprend d'une valeur particulière et/ou à une autre valeur particulière. De même, lorsque les valeurs sont exprimées sous forme d'approximations, en utilisant l'antécédent « environ », on comprendra que la valeur particulière forme un autre aspect. On comprendra en outre que les points terminaux de chacune des plages sont significatifs à la fois par rapport à l'autre point terminal et indépendamment de l'autre point terminal. [0116] Les termes « éventuel » et « éventuellement » utilisés ici signifient que l'événement ou la circonstance décrite ci-après peut ou non se produire et que la description inclut les cas où ledit événement ou ladite circonstance se produit et les cas où cela ne se produit pas. [0117] Les termes « proximal » et « distal » sont utilisés ici en tant que termes relatifs qui désignent des régions d'un nerf, des positions de nerfs ou des régions d'un dispositif de 19 stimulation. « Proximal » signifie une position plus proche de la moelle épinière, du cerveau ou du système nerveux central, tandis que « distal » indique une position plus éloignée de la moelle épinière, du cerveau ou du système nerveux central. Lorsque l'on se réfère à la position sur une structure neurale dans le système nerveux périphérique ou le long d'un appendice, proximal et distal désignent des positions soit plus proches du système nerveux central, soit plus éloignées du système nerveux central le long de la voie suivie par cette structure neurale ou cet appendice. Lorsque l'on se réfère à la position sur une structure neurale dans la moelle épinière, proximal et distal désignent des positions soit plus proches du cerveau, soit plus éloignées du cerveau le long de la voie suivie par la structure neurale. [0118] Dans toute la description et les revendications de l'invention, le mot « comprendre » et des variantes du mot, telles que « comprenant » et « comprend », signifient «y compris, mais sans s'y limiter » et ne visent pas à exclure, par exemple, d'autres additifs, composants, nombres entiers ou étapes. Les termes « exemple » et « par exemple » signifient « un exemple de » et ne visent pas à donner une indication d'un aspect préféré ou idéal. Le terme « tel que » n'est pas utilisé dans un sens restrictif, niais à des fins explicatives. [0119] Dans les présentes, le terme « structure nerveuse » ou « structure neurale » désigne une structure comprenant un tissu nerveux et non nerveux. En plus d'un tissu nerveux (tel que les neurones et les composants des neurones, y compris les axones, les corps cellulaires, les dendrites et les synapses des neurones), les structures nerveuses peuvent également inclure un tissu non nerveux tel que les cellules gliales, les cellules de Schwann, la myéline, les cellules immunitaires, le tissu conjonctif, les cellules épithéliales, les cellules neurogliales, les astrocytes, les cellules microgliales, les cellules épendymales, les oligodendrocytes, les cellules satellites, les cellules cardiovasculaires, les cellules sanguines, etc. [0120] Dans les présentes, le terme « électrode de stimulation », également appelé cathode » dans le cas d'une stimulation unipolaire, désigne une électrode chargée de délivrer l'énergie thérapeutique au nerf. Dans le cas d'une stimulation bipolaire ou multipolaire, tous les contacts électriques sont considérés comme des électrodes de stimulation. [0121] Dans les présentes, le terme « électrode de retour », également appelé « anode » dans le cas d'une stimulation unipolaire, désigne une électrode chargée de fournir un chemin de retour pour le courant qui circule dans le corps. Par exemple, l'électrode de retour fournit un chemin de retour pour le courant qui est délivré à la structure neurale cible via l'électrode de stimulation. [0122] Dans les présentes, les termes « signal électrique », « stimulation électrique », signal électrique de stimulation » et « onde de stimulation » désignent le signal électrique délivré par le dispositif de commande au tissu au moyen des électrodes de stimulation ou, dans le cas d'une stimulation unipolaire, au moyen de l'électrode de stimulation et de l'électrode de retour. Par exemple, le signal électrique peut être décrit comme une tension, un courant, une puissance ou une autre mesure électrique variant dans le temps. La délivrance du signal électrique au tissu cible est appelée traitement électrique, thérapie électrique ou simplement traitement ou thérapie. Le signal électrique crée un champ électrique dans le tissu, de sorte que le contrôle du signal électrique influence fortement le contrôle du champ électrique dans le tissu. [0123] Dans les présentes, le terme « site de traitement » désigne le site de la structure neurale et non neurale auquel le signal électrique est délivré au moyen de l'électrode ou des électrodes. [0124] Dans les présentes, le terme « moduler » désigne une modification ou un changement de la transmission d'informations. Par exemple, cela inclut à la fois l'excitation, la stimulation et l'inhibition/interruption du passage des impulsions le long de l'axone du neurone dans un nerf. La modulation de l'activité des fibres nerveuses inclut l'inhibition de la transmission du signal nerveux au point de créer un effet de blocage, notamment un effet de blocage partiel ou complet. La modulation de l'activité nerveuse comprend également la modification du trafic de molécules telles que les macromolécules le long de la fibre nerveuse. La modulation de l'activité nerveuse comprend également le changement de la fonction en aval du neurone (par exemple au niveau des corps cellulaires et des synapses), la modification de la signalisation de manière à modifier la signalisation dans d'autres neurones (par exemple les neurones du système nerveux central tels que la moelle épinière ou le cerveau), la modification de la fonction du tissu non nerveux dans la structure neurale, ou la modification d'une autre manière des processus, de la fonction ou de l'activité dans le tissu nerveux ou non nerveux cible. [0125] Dans les présentes, les termes « inhiber » et « atténuer » désignent n'importe quel taux de réduction, y compris la réduction partielle ou complète de l'activité du signal nerveux à travers une structure nerveuse, par exemple la réduction du passage des impulsions le long de l'axone du neurone dans un nerf. [0126] Dans les présentes, le terme « percutané » désigne une stimulation électrique appliquée utilisant une ou plusieurs électrodes pénétrant à travers la surface de la peau afin qu'une électrode délivrant une stimulation électrique à un nerf cible situé sous la peau soit également située sous la peau. Pour une stimulation électrique percutanée, il est envisagé que des électrodes ou des anodes de retour puissent être situées sous la peau ou à la surface de la peau. Le terme « électrode percutanée » désigne des ensembles d'électrodes insérés à travers la peau et dirigés au voisinage du nerf (distance mm à cm) de manière peu invasive pour affecter électriquement la phy- 21 siologie de la structure neurale. [0127] Dans les présentes, les termes « sensation de douleur » et « sensation douloureuse » font référence à une sensation désagréable générée, par exemple, par l'activation de nocicepteurs sensoriels. La nociception décrit la perception d'une douleur algue et est généralement provoquée par l'activation de nocicepteurs sensoriels ou par la perturbation des voies des nociceptcurs (par exemple, neurones sectionnés ou nocicepteurs perturbés). La sensation de douleur chronique peut également être générée par l'activation de fibres nerveuses, ce qui entraîne une perception désagréable de nature similaire à celle générée par l'activation de nocicepteurs (par exemple, une douleur neuropathique). Dans certains cas, par exemple après une intervention chirurgicale destinée à traiter une douleur chronique, une sensation de douleur algue et une sensation de douleur chronique peuvent contribuer de manière mixte à la sensation de douleur globale. [0128] Dans les présentes, le terme « nerf cible » est synonyme de « structure neurale » ou « structure nerveuse » et désigne, par exemple, des nerfs mixtes contenant des fibres nerveuses motrices et des fibres nerveuses sensorielles. Il peut également s'agir de nerfs sensoriels ne contenant que des fibres nerveuses sensorielles et/ou de nerfs moteurs ne contenant que des fibres nerveuses motrices. [0129] Dans les présentes, le terme « transmuqueux » désigne une stimulation électrique appliquée au tissu muqueux recouvrant une structure nerveuse ciblée en utilisant une ou plusieurs électrodes. La stimulation électrique traverse le tissu muqueux jusqu'à la structure nerveuse ciblée. [0130] Dans les présentes, les termes « préserver » et « préservation » désignent les cas dans lesquels la fonction nerveuse est partiellement mais pas complètement maintenue, ainsi que les cas dans lesquels une fonction est complètement maintenue. Dans des cas comparatifs, une fonction peut être inhibée tandis qu'une autre est préservée, ce qui suggère que, d'une manière comparative, la fonction inhibée a subi une réduction plus importante que celle subie par la fonction préservée. Spécifiquement, dans des cas comparatifs, l'inhibition d'une fonction et la préservation d'une autre fonction n'exigent pas une préservation complète ou une inhibition complète de l'une ou l'autre des fonctions. Description des modes de réalisation [0131] ANATOMIE ET PHYSIOLOGIE [0132] Comme démit ci-dessus et comme cela sera expliqué plus en détail ci-dessous, la présente invention concerne un dispositif et un procédé permettant de moduler de manière sélective et réversible le tissu nerveux ou non nerveux ciblé d'une structure nerveuse par l'application d'un signal électrique pour inhiber la douleur tout en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. Le dispositif et le procédé peuvent être utilisés pour traiter une douleur aiguë (telle qu'une douleur opératoire, une douleur post-opératoire, un traumatisme douloureux), une douleur neuropathique, une douleur chronique et une douleur à la tête et au visage (telle qu'une migraine, une céphalée en grappe, une névralgie occipitale, une céphalée de tension, une céphalée sinusale, une céphalée cervicogénique, une névralgie post-herpétique, une douleur post-traumatique, une céphalée chronique quotidienne (migraine transformée) via l'application d'un signal électrique à un tissu nerveux ou non nerveux cible d'une structure nerveuse afin de moduler ou d'inhiber la signalisation nerveuse. [0133] La douleur est une perception nocive générée dans le conscient. Chez les humains en bonne santé, la perception de la douleur est générée par l'activation de nocicepteurs sensoriels et la transmission ultérieure de signaux nociccptifs au cerveau par une ou plusieurs voies neuronales. La douleur peut être créée par l'activation d'une voie neurale, en n'importe quel point de cette voie neuronale, ce qui entraîne la perception de la douleur. Chez les humains en bonne santé, les voies neuronales génératrices de douleur sont généralement activées via des nocicepteurs sensoriels, qui sont des terminaisons nerveuses sensorielles réglées pour détecter et signaler les événements nocifs (par exemple, lésions mécaniques ou thermiques nocifs des tissus). Ce type de douleur représente généralement une réelle pathologie nocive et ce type de douleur disparaît lorsque la pathologie nocive est résolue. Dans les cas où l'événement nocif n'est pas un dysfonctionnement tissulaire chronique, ce type de douleur est appelé douleur aiguë.. En revanche, la douleur chronique représente des pathologies dans lesquelles les voies neuronales génératrices de douleur sont modulées de façon persistante en raison d'un dysfonctionnement tissulaire chronique ou d'un dysfonctionnement nerveux. Cela peut être dû à une activation réelle des nocicepteurs sensoriels sur un site de tissu chroniquement dysfonctionnel ou à un dysfonctionnement du tissu nerveux ou du tissu supportant le tissu nerveux qui entraîne une modulation en n'importe quel point des voies neuronales génératrices de douleur. [0134] Les interventions visant à traiter la douleur peuvent être conçues pour moduler di- rectement ou indirectement la transmission du signal nerveux via des voies neuronales génératrices de douleur à n'importe quel niveau de ces voies. Par exemple, le blocage direct de la conduction axonale dans les fibres nerveuses attachées aux nocicepteurs sensoriels peut bloquer la perception de douleur. À titre d'exemple supplémentaire, la modulation indirecte de la transmission synaptique dans la moelle épinière ou les ganglions nerveux peut être obtenue en activant ou en bloquant d'autres entrées dans la moelle épinière ou les ganglions et peut entraîner une modulation le long d'une voie neuronale génératrice de douleur. Comme autre exemple, l'inhibition de l'écoulement 23 parasympathique dans le ganglion sphénopalatin peut indirectement influer sur les douleurs à la tète et au visage, comme la migraine, en modulant les entrées sensorielles dans le cerveau (par exemple via le noyau salivatoire supérieur). Ainsi, il est souhaitable de cibler diverses structures nerveuses lors de la modulation et du traitement de la douleur algue et chronique. [0135] Les structures nerveuses ciblées comprennent les nerfs périphériques (petit diamètre et grand diamètre), les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière. Les ganglions comprennent au moins un parmi les ganglions de la racine dorsale, les ganglions sympathiques, les ganglions parasympathiques, un ganglion sphénopalatin, un ganglion de Gasser et les ganglions autonomes en général. Généralement, les grands nerfs périphériques sont les nerfs périphériques ayant un diamètre supérieur à environ 2,5 mm. Les grands nerfs périphériques comprennent, par exemple, le nerf fémoral, le nerf sciatique, le nerf vague, le nerf tibial, le nerf péronicr, le nerf médian, le nerf radial et le nerf ulnaire. Les petits nerfs périphériques comprennent, par exemple, le nerf saphène, le nerf sural, les nerfs géniculaires, les nerfs crâniens (tels que le nerf trijumeau et le nerf occipital), le nerf obturateur et les parties distales des nerfs plus grands (telles que les parties distalcs des nerfs vague, péronicr, médian, radial et ulnaire). Les ganglions ciblés peuvent inclure les ganglions de la racine dorsale, les ganglions sympathiques, les ganglions parasympathiques, un ganglion sphénopalatin (SPG), un ganglion de Gasser, les plexus et la moelle épinière. Chacune de ces structures nerveuses comprend le tissu nerveux ainsi que le tissu non nerveux qui soutient le tissu nerveux et peut influer sur la transmission d'informations le long des voies neuronales génératrices de douleur. Un exemple de tissu non nerveux peut inclure, par exemple, les cellules gliales, les cellules de Schwann, la myéline, les cellules immunitaires, le tissu conjonctif, les cellules épithéliales, les cellules neurogliales, les astrocytes, les cellules microgliales, les cellules épendymales, les oligodendrocytes, les cellules satellites, les cellules cardiovasculaires, les cellules sanguines, etc. Par tissu nerveux, on entend généralement les neurones comprenant des composants tels que les axones, les corps cellulaires, les dendrites, les terminaisons des récepteurs, les récepteurs et les synapses. [0136] De manière importante, dans le contexte de la présente invention, la modulation du tissu nerveux (neurones comprenant des composants tels que les axones, les corps cellulaires, les dendrites, les terminaisons de récepteur, les récepteurs et les synapses) et/ ou du tissu non nerveux (tel que les cellules gliales, les cellules de Schwann, la myéline, les cellules immunitaires, le tissu conjonctif, les cellules épithéliales, les cellules neurogliales, les astrocytes, les cellules rnicrogliales, les cellules épendymales, les oligodendrocytes, les cellules satellites, les cellules cardiovasculaires, les cellules sanguines, etc.) peut être responsable en partie ou en totalité de l'inhibition théra- 24 peutique de la douleur. [0137] Les nerfs périphériques sont principalement composés d'axones, tandis que d'autres structures neuronales, telles que les ganglions et la moelle épinière, comprennent de nombreux composants, notamment des axones, des corps cellulaires, des dendrites et des synapses. Au sein d'une structure nerveuse, il existe une variabilité dans la nature de ces composants, notamment une variabilité dans la taille, la forme et l'interface avec le tissu de soutien non nerveux. Par exemple, les nerfs périphériques contiennent souvent des axones de grand et de petit diamètre. Les cellules de Schwann sont des cellules de soutien non nerveuses qui entourent certains axones et comprennent une enveloppe isolante riche en couches de hicouches lipidiques appelée gaine de myéline. Certains axones sont entourés d'une gaine de myéline, et certains axones ne sont pas entourés d'une gaine de myéline. Généralement, la structure des différents composants nerveux est liée à leur fonction. Par exemple, les axones de grand diamètre transmettent généralement des signaux nerveux plus rapidement que les axones de petit diamètre en raison de l'augmentation relativement importante de la conductance axiale par rapport à une augmentation modeste de la conductance membranairc en fonction du diamètre. De même, la présence d'une gaine de myéline sur des axones de grand diamètre augmente encore la vitesse de conduction du potentiel d'action en augmentant la résistance au flux de courant transmembranaire entre les zones non myélinisées de l'axone, appelées noeuds de Ranvier. Les noeuds de Ranvier sont de brèves parties non myélinisées des fibres. Les potentiels d'action sont relayés le long de l'axone par une rafale de flux de courant transmembranaire à chaque noeud de Ranvier suivant. Les axones nerveux périphériques qui transmettent généralement des informations de la périphérie vers le système nerveux central (par exemple des informations sensorielles, y compris la douleur) sont souvent appelés fibres afférentes, tandis que les axones qui transmettent généralement des informations du système nerveux central vers la périphérie (par exemple des informations motrices) sont souvent appelés fibres efférentes. [0138] Dans les présentes, le terme « fibre A » fait référence aux axones périphériques afférents ou efférents myélinisés du système nerveux somatique. D'une manière générale, les fibres A sont associées à la proprioception, à la motricité somatique, aux sensations de toucher et de pression, ainsi qu'aux sensations de douleur et de température. Les fibres A ont généralement un diamètre d'environ 1 à 22 micromètres (]tm) et des vitesses de conduction comprises entre environ 2 mètres par seconde (m/s) et plus de 100 m/s. Chaque fibre A possède des cellules de Schwann dédiées formant la gaine de myéline autour de la fibre. Comme décrit ci-dessus, la gaine de myéline a une teneur élevée en lipides, augmentant la résistance électrique au flux de du courant transmembranaire et contribuant à la vitesse de conduction élevée des potentiels d'action le long de la fibre nerveuse. Les fibres A comprennent les fibres alpha, bêta, delta et gamma. Les fibres A alpha, bêta et gamma ont des diamètres compris entre 5 et 20 micromètres (i.tm) et sont associées à la fonction motrice, à la fonction sensorielle à seuil bas et à la proprioception, mais pas à la douleur. Les fibres A delta sont associées à la douleur et ont des diamètres inférieurs compris dans la plage allant de 1 micromètre à 5 micromètres (yrn). [0139] Dans les présentes, le terme « fibre C » désigne des axones périphériques non myélinisés du système nerveux somatique ayant des vitesses de conduction inférieures à environ 2 m/s. Les fibres C ont un diamètre d'environ 0,2 à 1,5 micromètres (Ilm) et incluent les fibres de la racine dorsale et sympathiques. Elles sont principalement associées à des sensations telles que la douleur et la température, une certaine mécano-réception, des réactions réflexes, une activité effectrice autonome et une fonction viscérale. [0140] Dans un nerf périphérique, la sensation de douleur perçue comme étant sourde et per- sistante est souvent appelée « douleur lente » et est transmise dans les nerfs périphériques par des fibres C qui transmettent les signaux nerveux relativement lentement. La sensation de douleur perçue comme vive et rapide est souvent appelée « douleur rapide » et est transmise dans les nerfs périphériques par des fibres Ati ayant une vitesse de conduction plus élevée que les fibres C. Les fibres Ati comprennent généralement des axones sensoriels de petit diamètre légèrement myélinisés par rapport aux fibres C non myélinisées Les douleurs aiguës et chroniques peuvent concerner les fibres Ab et C. [0141] Outre les exemples donnés ci-dessus pour les axones des nerfs périphériques, des principes similaires de structure et de fonction pour des composants de structures neuronales, tels que les axones, les corps cellulaires, les dendrites, les terminaisons des récepteurs, les récepteurs et les synapses s'appliquent à différentes structures neuronales, notamment un nerf périphérique, un nerf crânien, un ganglion et un nerf autonome, un plexus et la moelle épinière. Les structures sous-cellulaires au sein des composants des tissus non nerveux et nerveux, telles que les membranes cellulaires, les bicouches lipidiques, les canaux ioniques, les mitochondries, les microtubules, le noyau, les vacuoles et d'autres composants du cytoplasme sont également liées au fonctionnement de ces composants des structures neurales. De plus, les structures en aval (par exemple les structures cellulaires et subcellulaires en aval du site de traitement) peuvent également subir un impact fonctionnel ou structurel de manière primaire ou secondaire par des traitements nerveux (par exemple, la modulation en aval de la transcription génique, la transmission synaptique, l'épigénétique ou la modulation le long de plusieurs cascades de signalisation moléculaire dans un neurone). La machinerie moléculaire et cellulaire en aval, et même la connectivité et la commu- 26 nication entre les cellules, peuvent être très différentes pour les voies de la douleur par rapport aux voies motrices, sensorielles non douloureuses et proprioceptives. [0142] À titre exemple supplémentaire, le ganglion sphénopalatin est constitué de neurones parasympathiques, de neurones sympathiques et de neurones sensoriels. Dans le ganglion sympathique, des corps cellulaires et des synapses sont présents pour les neurones parasympathiques, mais pas pour les neurones sympathiques ou sensoriels. Au contraire, seuls les axones des neurones sympathiques et sensoriels traversent le ganglion sphénopalatin. Le dispositif et le procédé de la présente invention peuvent être utilisés pour moduler de manière sélective et/ou réversible la transmission du signal nerveux dans l'un des types de structure neurale (par exemple, les corps cellulaires, les synapses, les axones) sans moduler les autres structures neurales présentes dans le ganglion. Par exemple, la modulation ou l'inhibition de la transmission via la voie neuronale parasympathique, par exemple en inhibant la transmission de signaux via les corps cellulaires ou les synapses dans le ganglion sphénopalatin, peut être obtenue tout en préservant la signalisation via les voies sympathiques et au moins certaines des voies sensorielles. À titre d'exemple supplémentaire, la modulation ou l'inhibition de la transmission via les neurones sensoriels de petit diamètre peut être obtenue tout en préservant la signalisation via les voies des fibres sympathiques, parasympathiques et d'autres fibres sensorielles. À titre d'exemple supplémentaire, la modulation de la voie parasympathique et de la voie sensorielle de petit diamètre peut être obtenue tout en préservant la signalisation via toutes les autres voies du ganglion. Notamment, chaque type de composant nerveux dans une structure neurale peut avoir son propre tissu de soutien non nerveux, ce qui contribue à la capacité de cibler sélectivement la modulation via des voies spécifiques. [0143] Comme cela sera décrit plus en détail ci-dessous, le dispositif et le procédé de la présente invention peuvent être utilisés pour moduler de manière sélective et réversible la transmission du signal nerveux, par exemple en inhibant ou en bloquant la transmission du signal nerveux, afin d'inhiber la douleur. Cette inhibition sélective et réversible de la douleur ne présente pas de risque de toxicité neuronale, de toxicité vasculaire ou d'allergie chimique injectable. Le dispositif de la présente invention est non destructif pour la structure nerveuse cible et convient au traitement des indications de douleur chronique sans risques d'atrophie, de neuropathie et de douleur, et se prête bien aux indications de douleur aiguë où un ou des nerfs sont traités avant, pendant ou peu de temps après une opération, afin que le patient puisse rentrer chez lui sans dispositif tout en bénéficiant d'un soulagement de la douleur pendant une journée ou plusieurs semaines après l'opération, par exemple après un remplacement d'articulation ou une autre procédure orthopédique. En d'autres termes, un dispositif dans lequel un contact direct à long terme avec la zone cible ou le nerf à traiter (par 27 exemple via un générateur implantablc et un manchon nerveux) n'est pas nécessaire. Toutefois, si cela est souhaité et en particulier pour les indications de douleur chronique, le dispositif peut toujours être implanté ou partiellement implanté et/ou être ramené à la maison avec le patient. [0144] EXEMPLE DE DISPOSITIF [0145] La figure 1 fournit une représentation schématique d'un exemple de dispositif de sti- mulation électrique 100. Le dispositif de stimulation électrique 100 peut être utilisé pour moduler de manière sélective et réversible un tissu nerveux ou non nerveux ciblé d'une structure nerveuse avec l'application d'un signal électrique pour traiter un état pathologique d'un patient. Le dispositif de stimulation 100 comprend une électrode 120 qui délivre une stimulation électrique au niveau du site de traitement, par exemple, qui délivre la stimulation électrique au niveau du tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure nerveuse. La stimulation électrique peut être délivrée par un fil (L) placé de manière percutanée et une électrode 120, par un fil implanté (L) et une électrode 120, ou par une électrode 120 avancée à travers une ouverture du corps et positionnée de manière adjacente (par exemple, près ou en contact avec) le tissu muqueux recouvrant la structure nerveuse ciblée (par exemple, le ganglion sphénopalatin, le ganglion de Gasser). Un exemple dans lequel les tissus muqueux comprennent une muqueuse buccale, une muqueuse buccale nasale, une muqueuse du tractus gastro-intestinal (GI), une muqueuse de l'intestin, une muqueuse de la vessie. L'électrode 120 génère un champ électrique au niveau du site de traitement qui se traduit par une modulation sélective et réversible de l'activité des fibres nerveuses pour inhiber la douleur. Comme indiqué ci-dessus, la « modulation » de l'activité des fibres nerveuses comprend à la fois l'excitation et l'inhibition/inten-uption du passage des impulsions le long de l'axone du neurone dans un nerf et peut inclure l'inhibition de la transmission du signal nerveux au point de créer un effet de blocage. [0146] La délivrance du signal de stimulation électrique comprend des interactions avec d'autres tissus voisins. Par exemple, dans le cas d'une application percutanée et du positionnement de l'électrode, la stimulation du signal électrique est délivrée via l'électrode 120 qui a traversé et parcouru les tissus externes du patient, y compris sa peau, sa graisse, ses os et ses muscles, afin de placer l'électrode 120 à proximité d'une structure nerveuse cible. Dans cet exemple, la stimulation électrique influence non seulement la structure neurale cible, mais également les tissus environnants tels que le tissu conjonctif, les tissus de soutien de la structure nerveuse, les tissus adipeux, osseux, musculaires et cardiovasculaires tels que ceux présents dans et autour des vaisseaux sanguins. Dans le cas d'une application transmuqueuse, la stimulation du signal électrique est délivrée via l'électrode 120 qui est placée à proximité (par exemple près ou au contact) du tissu muqueux sus-jacent. La stimulation électrique 28 peut affecter la structure nerveuse ciblée, ainsi que les tissus situés en dessous et autour de l'électrode 120, les tissus intercalés entre l'électrode 120 et la structure nerveuse cible, ainsi que d'autres tissus environnants (y compris la peau, la graisse, les muscles, les os, le cartilage, le tissu conjonctif, les tissus de soutien de la structure nerveuse, les tissus et cellules cardiovasculaires tels que ceux présents dans et autour des vaisseaux sanguins, ainsi que d'autres tissus présents dans l'épiderme, le derme, ainsi que les récepteurs nerveux, les follicules pileux, les glandes sudoripares, les glandes sébacées, les glandes apocrines et les vaisseaux lymphatiques). Alors que l'application de la stimulation électrique au niveau du site de traitement, dans les applications percutanée et transnasalc, va moduler (par exemple, de manière sélective et/ou réversible) le tissu nerveux ou non nerveux ciblé de la structure du système nerveux pour inhiber la perception de la douleur, le dispositif de stimulation électrique et de stimulation 100 est conçu de manière à ne causer aucun dommage à la structure du système nerveux et/ ou au tissu environnant (par exemple, le tissu muqueux sus-jacent). [0147] Tel qu'illustré schématiquement sur la figure 1, le dispositif de stimulation 100 et l'électrode 120/les fils L peuvent être réutilisés ou jetables. De manière souhaitable, la structure nerveuse peut être modulée via un fil L jetable et une électrode 120, et pilotée par un stimulateur externe/un générateur de signal 140 réutilisable et un dispositif de commande 130. Il est envisagé que le dispositif de stimulation 100, dans son ensemble, puisse être dimensionné et configure pour une implantation dans le patient (sous la peau du patient) à un emplacement adjacent à la structure nerveuse ciblée (N), représentée schématiquement sur la figure 2A. La source d'alimentation 180, fournissant de l'énergie électrique au dispositif de commande 130/générateur de signal 140, peut être positionnée à l'intérieur ou à l'extérieur du patient. El est également envisagé que seuls les fils/l'électrode 120 soient implantés dans le patient et que les composants restants, y compris le générateur de signal 140 et le dispositif de commande 130, soient incorporés dans un dispositif portatif pouvant être facilement manipulé pour administrer la thérapie, représentés schématiquement sur la figure 2B. Il est en outre envisagé que le dispositif de stimulation 100, y compris le générateur de signal 140, le dispositif de commande 130 et les fils/l'électrode 120 puissent être incorporés dans un dispositif plus grand, non portatif, conçu pour rester sur une surface fixe ou sur un chariot pouvant être déplacé dans les locaux d'une clinique médicale, seules les électrodes 120/fils (L) sont avancées par voie percutanée par une ouverture dans la peau du patient ou par une autre ouverture dans le corps du patient (par exemple, par la cavité nasale). [0148] Le dispositif de stimulation 100 peut être utilisé pour inhiber de manièreréversible et/ou sélective la douleur tout en préservant une autre fonction sensorielle. Spécifiquement, la stimulation électrique fournie par le dispositif de stimulation 100 peut 29 moduler de manière réversible et/ou sélective les transmissions de signaux nerveux par les fibres nerveuses qui sont responsables de la transmission de la douleur tout en préservant la transmission de signaux nerveux par les fibres nerveuses responsables d'autres fonctions sensorielles et motrices, et de la proprioception. [0149] En ce qui concerne la réversibilité de la fonction nerveuse modulée, le dispositif de stimulation 100 peut inhiber de manière réversible la douleur, par exemple en inhibant ou en bloquant la transmission du signal nerveux pendant une période d'environ 1 jour à environ 30 jours. De préférence, la perception de la douleur est inhibée pendant une période d'environ 5 jours à environ 30 jours. Pour une douleur chronique, la perception de la douleur est inhibée pendant une période d'environ 90 jours à environ 356 jours. La réversibilité de la transmission du signal nerveux et la récupération ultérieure de la fonction après le délai approprié après le traitement sont importantes, en particulier pour les douleurs algues post-post-opératoires. Les paramètres de la forme d'onde de stimulation peuvent être ajustés pour ajuster la durée prévue d'inhibition de la douleur et pour garantir que l'inhibition de la douleur ne dure pas plus longtemps que souhaité. Par exemple, chez les patients subissant une arthroplastie du genou, il est important que la perception de la douleur revienne 15 à 30 jours après l'opération, car les sensations algues de la douleur constituent un signal protecteur important pour aider les patients à réguler leur activité physique pendant la récupération. [0150] En ce qui concerne la fonction nerveuse modulée sélectivement, le dispositif de sti- mulation 100 peut moduler de manière sélective le tissu nerveux ou non nerveux inhibant la perception de la douleur et préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. Cela produit un scénario dans lequel le traitement par neuromodulation électrique est sélectif pour un sous-ensemble de fonctions de la structure nerveuse tout en préservant les autres fonctions de la structure nerveuse. La perception de la douleur est inhibée, tandis que les autres fonctions sensorielles et motrices et la proprioception sont préservées. Par exemple, le signal électrique perturbe la transmission jusqu'au cerveau des signaux de douleur provenant de la périphérie en inhibant la transmission du signal nerveux par les fibres nerveuses responsables de la transmission de la douleur. Cela comprend l'inhibition directe de la transmission des signaux de douleur dans les neurones de la structure neurale cible ou peut être obtenue par l'inhibition indirecte d'autres neurones situés en aval responsables de la transmission de signaux de douleur au cerveau, tels que les neurones du système nerveux central (par exemple, la moelle épinière et le cerveau). [0151] La fonction sensorielle préservée comprend, par exemple, la sensation tactile non douloureuse (fonction sensorielle à seuil bas), la vision, l'audition, la gustation, l'olfaction et l'équilibre. Il est également envisagé que le signal électrique décrit puisse moduler la transmission du signal nerveux par les fibres nerveuses responsables de la transmission de la thermoréeeption, de l'activité autonome et de la fonction viscérale. [0152] La modulation sélective de la perception de la douleur est particulièrement utile dans les cas où la modulation doit être appliquée à des structures nerveuses mixtes, telles que des nerfs périphériques contenant des axones moteurs et sensoriels. Par exemple, dans de nombreuses interventions chirurgicales, il est souhaitable de moduler la douleur transmise via des nerfs mixtes pour traiter une douleur chirurgicale algue, tout en préservant les fonctions motrice, sensorielle et proprioceptive du nerf. La préservation des fonctions motrice, sensorielle et proprioceptive lors du traitement de la douleur est particulièrement importante dans les cas où une thérapie physique ou tout autre mouvement d'un appendice doit être effectué pendant la récupération après une chirurgie. Par exemple, de nombreux programmes de soins post-chirurgicaux incluent des étapes pour aider les patients à éviter l'atrophie musculaire ou toute autre stagnation fonctionnelle après une intervention chirurgicale. La préservation du contrôle des fonctions motrices et sensorielles et proprioceptives tout en traitant la douleur peut permettre et améliorer de tels programmes. [0153] Comme cela est décrit plus en détail ci-dessous, un ou plusieurs paramètres de la sti- mulation électrique peuvent être ajustés pour bloquer de manière sélective la transmission du signal nerveux via un type sélectionné de fibre nerveuse et/ou via une région sélectionnée de la structure nerveuse. Les paramètres réglables de la stimulation électrique incluent, par exemple, une forme d'onde, une fréquence d'onde, une amplitude d'onde, une intensité de champ électrique générée au niveau de l'électrode 120 (par exemple, mesurée au niveau de l'électrode ou du site de traitement), un décalage d'onde en continu, un cycle de travail d'onde (par exemple une distribution continue et/ou une distribution intermittente via l'électrode), une température du tissu, un paramètre du mécanisme de refroidissement (par exemple, une vitesse de refroidissement, un débit de fluide de refroidissement, une pression de fluide de refroidissement, une température mesurée au niveau du site de traitement ou une partie du mécanisme de refroidissement) et une durée de traitement. Ces paramètres sont réglables et contrôlables au moyen du dispositif de commande 130, de l'interface utilisateur 170 et d'un mécanisme de refroidissement qui peut être incorporé dans le dispositif de stimulation 100, comme cela est décrit plus en détail ci-dessous. [0154] Par exemple, lorsque la structure nerveuse ciblée est un nerf périphérique, par exemple un gros nerf périphérique tel que ceux ayant un diamètre supérieur à environ 2,5 mm la stimulation électrique peut inhiber la transmission du signal nerveux par les fibres At) myélinisées et/ou les fibres C non myélinisées dans le nerf périphérique, la stimulation électrique préservant la transmission du signal nerveux par au moins une des fibres A13 et Aa, et/ou des fibres motrices. Il est envisagé qu'au moins un paramètre de la stimulation électrique puisse être ajusté pour inhiber sélectivement les 31 fibres Ab myélinisées et/ou les fibres C non myélinisées, tout en préservant la transmission du signal nerveux par au moins l'une des fibres Mi et Art, et/ou des fibres motrices. [0155] Dans un autre exemple, la stimulation électrique peut inhiber la transmission du signal nerveux par les fihres Ab myélinisées et/ou les fibres C non myélinisées dans le nerf périphérique cible, la stimulation électrique préservant ainsi la transmission du signal nerveux par au moins une des fibres Ati et Art, et/ou des fibres motrices dans un nerf voisin ou un fascicule nerveux voisin. En bloquant sélectivement la sensation de douleur tout en permettant la transmission du signal nerveux à travers les fibres nerveuses sélectionnées des nerfs voisins et/ou des fascicules nerveux voisins, la vivacité de la sensation de douleur peut être réduite, cc qui empêche d'autres fihres motrices de grande taille d'être affectées. [0156] Dans un autre exemple, la structure nerveuse ciblée recouverte d'une couche de tissu muqueux, par exemple le ganglion de Gasser, le ganglion sphénopalatin (SPG). La stimulation électrique peut être délivrée par le tissu muqueux pour moduler la transmission nerveuse unique par un type particulier de fibres nerveuses de la structure nerveuse sous-jacente et du tissu non nerveux adjacent. Les types de fihres nerveuses comprennent, par exemple, les fihres nerveuses parasympathiques, les fibres nerveuses sympathiques, les fibres nerveuses sensorielles). Par exemple, lorsque la structure nerveuse ciblée comprend le ganglion sphénopalatin (SPG), la stimulation électrique inhibe sélectivement la transmission du signal nerveux à travers les fibres nerveuses parasympathiques comprenant le SPG, les fibres nerveuses sympathiques comprenant le SPG et/ou les fibres nerveuses sensorielles comprenant le SPG. Il est envisagé que cette transmission de signal nerveux puisse être inhibée tout en préservant également de manière sélective la fonction d'au moins un des types de fibres nerveuses non sélectionnés (par exemple, les fibres nerveuses parasympathiques, sympathiques et sensorielles comprenant le SPG). [0157] Il est en outre envisagé qu'au moins un paramètre de la stimulation électrique puisse être ajusté pour inhiber de manière différentielle la fonction des fibres A8 myélinisées de sorte que les fibres AS myélinisées présentent un pourcentage plus élevé de fibres inhibées que les fibres C non myélinisées La transmission du signal nerveux via les fibres Ab myélinisées est généralement associée à la sensation de douleur rapide, vive/ lancinante, tandis que la transmission du signal nerveux via les fibres C non myélinisées est généralement associée à la sensation de douleur sourde/suraiguë. En conséquence, la stimulation électrique peut être ajustée pour inhiber de manière différentielle la fonction des fibres nerveuses responsables de la sensation de douleur aiguë, de sorte que ces fibres présentent un pourcentage de fibres inhibées supérieur à celui des fibres nerveuses responsables de la sensation de douleur sourde/suraiguë. 32 [0158] De même, il est en outre envisagé qu'au moins un paramètre de la stimulation électrique puisse être ajusté pour inhiber de manière différentielle la fonction des fibres C non myélinisées, de sorte que les fibres C non myélinisées présentent un pourcentage de fibres inhibées supérieur à celui des fibres Ati myélinisées. C'est-à-dire que la stimulation électrique peut être ajustée pour inhiber de manière différentielle la fonction des fibres nerveuses responsables d'une sensation de douleur sourde/suraigus, de sorte que ces fibres présentent un pourcentage plus élevé de fibres inhibées que les fibres nerveuses responsables d'une sensation de douleur rapide, algue et lancinante. [0159] Dans un autre exemple, où la structure nerveuse ciblée recouverte d'une couche de tissu muqueux, telle que le ganglion de Gasser ou le ganglion sphénopalatin (SPG), la stimulation électrique peut être ajustée pour inhiber de manière différentielle la fonction des fibres nerveuses parasympathiques, sympathiques et/ou sensorielles du ganglion. Par exemple, la stimulation électrique délivrée au site cible peut inhiber de manière différentielle la fonction des fibres nerveuses parasympathiques du SPG, les fibres nerveuses parasympathiques présentant un pourcentage de fibres inhibées plus important que les fibres nerveuses non parasympathiques et le tissu non nerveux. De même, la stimulation électrique délivrée au site cible peut inhiber de manière différentielle la fonction des fibres nerveuses sympathiques du SPG, les fibres nerveuses sympathiques présentant un pourcentage de fibres inhibées plus important que les fibres non sympathiques et le tissu non nerveux. De même, la stimulation électrique délivrée au site de traitement peut inhiber de manière différentielle la fonction des fibres nerveuses sensorielles du SPG, les fibres nerveuses sensorielles ayant un pourcentage de fibres inhibées supérieur à celui des fibres nerveuses parasympathiques, sympathiques et du tissu non nerveux. [0160] Un mécanisme supplémentaire d'inhibition de la perception de douleur est lorsque l'effet inhibiteur est en aval ou secondaire par rapport au site de traitement. Par exemple, lorsque la structure nerveuse ciblée est un gros nerf périphérique, par exemple un nerf dont le diamètre est supérieur à environ 2,5 mm, la stimulation électrique peut moduler l'activité ou la fonction de tissus nerveux ou non nerveux, ce qui entraîne l'activation d'une cascade de signalisation biochimique qui provoque une diminution de l'activation des neurones spinaux ou corticaux représentant la douleur (par exemple, via la modulation de la signalisation synaptique), alors que la transmission du signal nerveux par les neurones du système nerveux central et du système nerveux périphérique est impliquée dans la détection, la transmission, le traitement et la génération d'un toucher non douloureux, le contrôle moteur et la proprioception sont préservés. Il est envisagé dans ce cas qu'au moins un paramètre de la stimulation électrique puisse être ajusté pour inhiber sélectivement les effets en aval ou secondaires de la douleur provenant des fibres AS et/ou provenant des fibres C non 33 myélinisées, tandis que la fonction des neurones du système nerveux central et du système nerveux périphérique impliqués dans la détection, la transmission, le traitement et la génération d'un toucher non douloureux, le contrôle moteur et la proprioception sont préservés. [0161] Il est en outre envisagé dans ce cas qu'au moins un paramètre de la stimulation électrique puisse être ajusté pour inhiber différentiellement les effets en aval ou secondaires de la douleur provenant de fibres AS myélinisées, de telle sorte que les effets en aval ou secondaires des fibres AS myélinisées soient plus inhibés que les effets en aval ou secondaires des fibres C non myélinisées. De manière similaire, il est en outre envisagé dans ce cas qu'au moins un paramètre de la stimulation électrique puisse être ajusté pour inhiber de manière différentielle les effets en aval ou secondaires de la douleur provenant de fibres C non myélinisées, de telle sorte que les effets en aval ou secondaires des fibres C non myélinisées soient plus inhibés que les effets en aval ou secondaires des fibres At') myélinisées. [0162] EXEMPLE DE STIMULATION ÉLECTRIQUE [0163] Comme décrit ci-dessus, l'électrode 120 fournit un signal électrique au niveau du site de traitement pour moduler de manière sélective le tissu nerveux ou non nerveux en inhibant la perception de la douleur et en préservant les autres fonctions sensorielles et motrices, ainsi que la proprioception. Le signal électrique perturbe la transmission des signaux de douleur en modulant le tissu nerveux ou non nerveux. Différents paramètres du signal électrique peuvent être ajustés, comme indiqué ci-dessous, pour moduler la fonction via la structure nerveuse, y compris, par exemple, une forme d'onde pulsée par stimulation (également appelée ici « forme d'onde »), une fréquence pulsée par stimulation (également appelée ici simplement « fréquence »), une amplitude pulsée par stimulation (également simplement appelée « amplitude »), une intensité de champ électrique générée au niveau de l'électrode 120, un décalage d'onde en courant continu, un cycle de travail d'onde (par exemple, une distribution continue et/ou une distribution intermittente via l'électrode), une température de tissu, un paramètre de mécanisme de refroidissement et une durée de traitement. Il est envisagé que certains paramètres puissent être ajustés individuellement pour produire un effet souhaité, tandis que d'autres sont ajustés en combinaison avec une certaine interdépendance vis-à-vis de chaque ajustement de paramètres dans un effet pour produire l'effet souhaité. Comme décrit ci-dessus et plus en détail ci-dessous, divers paramètres et/ou combinaisons de paramètres du signal électrique sont ajustés pour moduler de manière sélective et réversible la transmission du signal nerveux par un type sélectionné de fibre nerveuse et/ou par une région sélectionnée de la structure nerveuse. [0164] Pour faciliter l'inhibition sélective et/ou réversible d'activités du système nerveux (par exemple, pour bloquer une douleur aiguë), le dispositif et le système de sti- 34 mulation sont configurés, dans certains modes de réalisation, pour appliquer une stimulation à haute fréquence directement au nerf et/ou au tissu voisin afin d'invoquer une réponse d'inhibition de la douleur suffisante par le système nerveux. La stimulation à haute fréquence peut être appliquée par impulsions au cours d'un traitement/d'une application unique et de manière à ne pas endommager le tissu voisin et le tissu nerveux. Il a été observé qu'une stimulation à haute fréquence appliquée à 500 kHz dans une série d'impulsions de 20 millisecondes jusqu'à 100 V pendant quelques minutes (et jusqu'à une température de 42 AC) peut être appliquée pour invoquer une réponse d'inhibition de la douleur suffisante qui peut perturber de manière sélective la sensation de douleur algue mais ne pas affecter d'autres fonctions neurologiques telles que le contrôle moteur. Il a également été observé que la même stimulation à haute fréquence peut être appliquée pour invoquer une réponse d'inhibition de la douleur réversible dans la mesure où la douleur est bloquée pendant une durée cliniquement pertinente pouvant durer de 1 à 30 jours. Sans vouloir être lié à une théorie particulière, il est émis l'hypothèse que l'effet sélectif et réversible peut être attribué au champ de tension à haute tension particulièrement élevé qui est appliqué au tissu sans causer de dommage thermique au site de traitement, en particulier au niveau des nerfs. [0165] La figure 7A montre un exemple de stimulation électrique et les paramètres de commande correspondants, qui peuvent être appliqués au nerf et/ou au tissu voisin pour inhiber de manière sélective et/ou réversible les activités du système nerveux, conformément à un mode de réalisation illustrait.. Comme le montre la figure 7A, la stimulation électrique peut être définie par des paramètres de commande tels que l'amplitude, le cycle de travail des impulsions (comprenant par exemple une durée d'enveloppe d'impulsions et un intervalle inter-enveloppe), la forme d'onde de stimulation et la fréquence du signal. En plus d'une fréquence de stimulation de 500 kHz, d'autres plages de fréquence de stimulation peuvent être appliquées. Dans certains modes de réalisation, le dispositif et le système de stimulation sont configurés pour appliquer une stimulation électrique ayant une fréquence de stimulation choisie dans le groupe constitué par environ 100 kHz, environ 150 kHz, environ 200 kHz, environ 250 kHz, environ 300 kHz, environ 350 kHz, environ 400 kHz, environ 450 kHz, environ 500 kHz, environ 550 kHz, environ 600 kHz, environ 650 kHz, environ 700 kHz, environ 800 kHz, environ 850 kHz, environ 900 kHz, environ 950 kHz et environ 1 MHz. L'application d'une stimulation électrique ayant un cycle de travail d'impulsions peut permettre de produire une amplitude de courant ou une tension plus élevée et/ou une fréquence plus élevée (afin de générer un champ de tension plus élevé au niveau du site de traitement) sans causer de dommages thermiques au tissu. L'application d'une stimulation électrique ayant une forme d'onde non sinusoïdale peut être utilisée pour ajuster la densité d'énergie appliquée dans une stimulation électrique donnée et/ou pour permettre également l'application d'un champ électrique plus élevé. [0166] Les figures 7B, 7C, 7D, 7E, 7F, 7G, 7H, 71, 7J, 7K, 7L, 7M, 7N, 70 et 7P montrent chacune une forme d'onde pour une stimulation électrique, conformément à un mode de réalisation illustratif. Telle que représentée sur les figures 7B à 7F, dans certains modes de réalisation, la forme d'onde de stimulation est une forme d'onde sinusoïdale (figures 7B, 7G), une forme d'onde triangulaire (figure 7C), une forme d'onde carrée ou rectangulaire (figure 7D), une forme d'onde triangulaire en dents de scie (figure 7E) ou une forme d'onde complexe (figure 7F). [0167] Dans certains modes de réalisation, la fréquence d'une impulsion donnée est modifiée (par exemple, sous forme de chirp, comme le montrent les figures 7K, 7L et 7M). Dans certains modes de réalisation, l'enveloppe d'amplitude de la stimulation électrique est modifiée pour une impulsion donnée (figures 7K et 7L). [0168] Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique est une sortie contrôlée par tension. Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique est une sortie contrôlée par courant. Dans certains modes de réalisation, la stimulation électrique est une sortie contrôlée puissance. [0169] Dans certains modes de réalisation, la forme d'onde de stimulation comprend une sinusoïde à charge équilibrée continue (voir, par exemple, les figures 7B - 7E, 7K, 7L, 7M, 7N et 7P), ou une combinaison additive de sinusoïdes (par exemple, en tant que fonction sinusoïdale (voir les figures 7N, 70 et 7P). [0170] Les ondes illustrées sont simplement illustratives. Il est envisagé que d'autres types de formes d'onde puissent être générés, tels que des impulsions ou d'autres formes. Dans certains modes de réalisation, la forme d'onde de stimulation comprend une seule impulsion ayant une durée de 1 à 10 Ils. [0171] D'autres paramètres de commande d'impulsions de stimulation peuvent être contrôlés, par exemple, dans des mécanismes de rétroaction, tels que l'intensité du champ électrique au niveau de l'électrode, le décalage en courant continu, la température du tissu, le paramètre du mécanisme de refroidissement et la durée du traitement. Dans certains modes de réalisation, le dispositif et le système de stimulation sont configurés pour contrôler la stimulation électrique sur la base de dérivées temporelles et/ou spatiales observées ou mesurées, de la tension, du courant, de la puissance et de la température (par exemple, le taux de variation de la température dans le temps). Dans certains modes de réalisation, deux stratégies ou plus parmi la stimulation contrôlée par le courant, la stimulation contrôlée en tension, la stimulation contrôlée en puissance et la stimulation contrôlée en température peuvent être exécutées en combinaison pour délivrer au tissu cible nerveux et non nerveux de la 36 structure nerveuse. Les paramètres d'amplitude, de forme d'onde, de fréquence, de décalage en courant continu, de cycle de travail et de durée peuvent être réglés pour les stimulations telles qu'une stimulation commandée en courant, une stimulation contrôlée en tension, une stimulation contrôlée en puissance et/ou une stimulation contrôlée en température ou une combinaison de celles-ci. [0172] En effet, les paramètres de stimulation peuvent être optimisés pour inhiber sélec- tivement la perception de la douleur tout en préservant l'activité nerveuse responsable de l'activité motrice, de la fonction sensorielle à faible seuil et de la proprioception. Par exemple, les paramètres de stimulation peuvent être optimisés pour atténuer ou abolir l'activité des fibres Ai') myélinisées et C non myélinisées tout en préservant (par exemple, sans atténuation) l'activité nerveuse dans les fibres nerveuses responsables de l'activité motrice, de la fonction sensorielle à faible seuil ou de la proprioception. [0173] L'amplitude et d'autres paramètres de la forme d'onde de stimulation peuvent être réglés pour moduler de manière préférentielle ou optimale l'activité dans une région souhaitée d'un nerf (par exemple, des régions spécifiques d'un nerf par rapport à la section transversale complète du nerf), comme cela sera décrit plus en détail ci-dessous. La forme d'onde de stimulation peut également inclure des changements de paramètres qui influencent et réduisent la réponse apparente (par exemple, une sensation de pulsation au niveau de la structure nerveuse, une réponse motrice dans un muscle adjacent du nerf cible, tel qu'un spasme musculaire ou des contractions musculaires) et l'activation du tissu nerveux au début de la stimulation soit au début de la forme d'onde continue, soit au début de chaque poussée de stimulation pendant une stimulation intermittente. Les paramètres de la forme d'onde de stimulation peuvent également être ajustés pour contrôler la durée et l'évolution temporelle de l'inhibition de la douleur qui sera obtenue après le traitement et pour garantir qu'une inhibition de la douleur adéquate est obtenue avec un seul traitement. [0174] Les paramètres de la forme d'onde de stimulation peuvent être ajustés pour permettre le traitement de nerfs plus grands (par exemple, d'un diamètre supérieur à environ 2,5 mm) et de structures nerveuses plus grandes ou de structures nerveuses de formes et de tailles différentes, ainsi que de la composition des tissus nerveux et non nerveux, par exemple en augmentant l'amplitude ou en ajustant d'autres paramètres de la forme d'onde de stimulation qui entraînent une augmentation de la taille spatiale et de la forme du champ électrique. Certaines structures nerveuses, telles que la moelle épinière et certains ganglions ou plexus, sont volumineuses par nature et le traitement de ces grandes structures est rendu possible par un ajustement des paramètres de la forme d'onde. [0175] Les paramètres de la forme d'onde de stimulation peuvent également être ajustés pour permettre un traitement non dommageable et une inhibition de la douleur. Du 37 matériel et des logiciels peuvent également être inclus pour contrôler la quantité de courant continu fournie simultanément avec la forme d'onde. Le dispositif de commande 130 peut inclure, par exemple, un dispositif de commande de courant ou un dispositif de commande de tension pour ajuster la quantité de courant continu ou de tension délivrée simultanément avec le signal électrique. [0176] Le dispositif et le procédé de la présente invention peuvent être utilisés pour moduler de manière sélective et réversible la transmission du signal nerveux, par exemple en inhibant ou en bloquant la transmission du signal nerveux, afin d'inhiber la perception de la douleur pendant une période d'environ 1 jour à environ 30 jours. De préférence, la perception de la douleur est inhibée pendant une période d'environ 5 jours à environ 30 jours. La réversibilité de la transmission du signal nerveux et la récupération ultérieure de la fonction après le délai approprié après le traitement sont importantes, en particulier pour les douleurs aiguës post-post-opératoires. Les paramètres de la forme d'onde de stimulation peuvent être ajustés pour ajuster la durée prévue d'inhibition de la douleur et pour garantir que l'inhibition de la douleur ne dure pas plus longtemps que souhaité. Dans un exemple, le cycle de travail, l'amplitude des impulsions et la durée du traitement (voir, par exemple, les figures 10 et 11) peuvent être ajustés pour produire une réversibilité souhaitée de l'inhibition du signal nerveux (voir par exemple, les figures 10 et 11). Dans un autre exemple, le contrôle de la température au niveau du site de traitement peut être utilisé pour produire une sélectivité souhaitée de la modulation de la transmission du signal nerveux (voir, par exemple, les figures 10 et 11). [0177] Comme mentionné ci-dessus, le dispositif et le procédé de la présente invention, y compris les paramètres de la forme d'onde et leur réglage, peuvent inhiber sélectivement la douleur aiguë (telle que la douleur post-opératoire) pendant une période allant de quelques jours à plusieurs semaines après la procédure. Cependant, il faut aussi comprendre que le dispositif et le procédé de la présente invention, y compris les paramètres de la forme d'onde et leur réglage, peuvent également être utilisés pour fournir un traitement thérapeutique pour des pathologies de douleur chronique. Le traitement thérapeutique de la douleur chronique peut inclure la délivrance préventive continue de signaux, ou la délivrance abortive à la demande lorsque des épisodes de douleur chronique sont ressentis. Cela peut être réalisé par des approches percutanées, partiellement implantées et implantées. [0178] Par rapport à d'autres procédés de modulation de l'activité d'une structure nerveuse utilisant un signal électrique, le système et le procédé de la présente invention sont capables de fournir un soulagement sélectif et réversible de la douleur pendant des périodes de quelques jours à quelques semaines avec un seul traitement/une seule application du signal électrique. D'autres modalités de traitement nécessitent des 38 traitements répétés sur une période de plusieurs jours pour apporter un soulagement significatif et durable de la douleur, en particulier en ce qui concerne le traitement des gros nerfs. Par exemple, la radiofréquence pulsée, fréquemment utilisée pour traiter la douleur dans les petits nerfs, utilise des impulsions intermittentes d'un signal de radiofréquence de 45 V pour stimuler le nerf cible. L'impulsion est utilisée dans cc cas pour éviter des températures au niveau du site de traitement qui pourraient endommager ou détruire le tissu nerveux. Au contraire, les paramètres de stimulation de la présente description permettent l'application d'une forme d'onde de tension et de fréquence élevées qui n'a pas les limitations de température associées à un signal RF pulsé. Le réglage des paramètres de la forme d'onde de stimulation permet de contrôler l'application du signal électrique afin de garantir qu'une inhibition adéquate de la douleur est obtenue avec une seule application, tout en évitant d'endommager le tissu. [0179] Par exemple, un système peut être configuré pour délivrer le signal électrique (également appelé « stimulation électrique » dans la présente description) au niveau du site de traitement avec une plage de fréquences d'environ 100 kHz à environ 1 MHz, d'environ 200 kHz à environ 800 kHz, d'environ 400 kHz à environ 600 kHz et d'environ 450 kHz à environ 550 kHz. Dans un exemple de système, la stimulation électrique délivrée au site de traitement est d'au moins 500 kHz. Le signal électrique délivré au site de traitement a une plage d'amplitude > 5 mA (crête à centre, correspondant à 10 mA crête à crête) et 10 V et 10 V et 2,5 mm de diamètre), les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière, ainsi que pour traiter des parties de grandes et petites structures neurales. Par exemple, la taille et la forme des contacts électriques ou le nombre de contacts électriques peuvent être ajustés pour optimiser le contact de surface avec un nerf de grande taille. De même, la taille et la forme des contacts électriques ou le nombre de contacts électriques peuvent être ajustés pour optimiser la transmission par contact de surface/stimulation électrique à une structure nerveuse sous-jacente à un tissu muqueux. [0204] Le nombre de contacts d'électrode, la taille, la géométrie, l'orientation, le matériau, le milieu électrolytique, le mode d'administration (par exemple, unipolaire, bipolaire, multipolaire) et le chemin de retour peuvent également être ajustés pour éviter les dommages thermiques du tissu. Ces facteurs influencent le champ thermique produit par la forme d'onde électrique, y compris la survenue de dommages thermiques à certains endroits du tissu par rapport aux électrodes, et l'ajustement de ces facteurs, y compris le réglage dans le contexte des mécanismes de refroidissement et le réglage de 49 la forme d'onde, permet d'éviter dommages thermiques au tissu. [0205] Par exemple, l'électrode 120 est dimensionnée et configure° pour maximiser et diriger le champ électrique créé par la stimulation électrique délivrée à la structure nerveuse cible. Le contact électrique 150 de l'électrode peut avoir une surface spécifique comprise dans la plage allant d'environ 1 mm2 à environ 100 mm2 pour tenir compte des tailles des champs électriques et thermiques qui sont nécessaires pour fournir un traitement thérapeutique à des parties de petites et de grandes structures nerveuses, ainsi qu'à toute la section transversale de petites et grandes structures nerveuses. De préférence, le contact d'électrode 150 a une zone de surface comprise dans la plage allant d'environ 2,5 mm, à 45 mm2. Les contacts électriques qui sont trop grands peuvent inclure des parties de la surface de contact 150 qui ne sont pas en contact avec la structure neurale et, par conséquent, servent de voie de dérivation à travers laquelle le courant peut circuler. Lors de la conception d'électrodes pour le traitement thérapeutique d'une structure nerveuse, le courant de dérivation est souvent découragé, car il augmente le courant nécessaire à l'alimentation du dispositif de commande afin de produire l'effet thérapeutique. Comme illustré sur la figure 3G, le contact électrique 150 peut également définir un périmètre lisse de forme curviligne comprenant, par exemple, des surfaces de contact de forme circulaire ou ovale. Les arêtes vives des contacts de forme rectiligne, par exemple de contacts de forme carrée ou rectangulaire, peuvent entraîner une augmentation des densités de courant et un chauffage thermique. Cependant, il est envisagé que des contacts 150 de forme rectiligne puissent être utilisés lorsqu'ils sont particulièrement dimensionnés et situés sur l'électrode 120 pour tirer parti de l'augmentation des densités de courant et du chauffage thermique. Ainsi, les dimensions et les formes des contacts électriques sont optimisées en fonction du désir de cibler la délivrance du champ électrique thérapeutique et du champ thermique sur la structure nerveuse tout en maintenant le flux de courant nécessaire du dispositif de commande pour produire les effets thérapeutiques. [0206] Dans un autre exemple, l'électrode 120 peut comprendre au moins deux contacts 150 qui fonctionnent de manière dépendante de manière multipolaire pour permettre la direction et/ou la focalisation du courant du champ électrique résultant. Dans un autre exemple, l'électrode 120 comprend au moins deux contacts 150 (par exemple, deux contacts 150 sur la même électrode 120 ou de multiples électrodes 120 avec leurs contacts correspondants 150) qui fonctionnent indépendamment. De cette manière, la stimulation électrique délivrée par chacune des électrodes 120 peut être alternée de sorte que la stimulation électrique totale délivrée à la structure neurale est délivrée en moins (la moitié) de temps. Spécifiquement, chacune des électrodes 120 séparées peut délivrer un signal de stimulation électrique intermittent, la stimulation électrique de la première électrode étant alternée avec la stimulation électrique de la deuxième électrode, par exemple, un « cycle d'activation » de la première délivrance de stimulation électrique a lieu pendant un « cycle d'arrêt » de la deuxième stimulation électrique et un « cycle d'activation » de la deuxième délivrance de stimulation électrique se produit pendant un « cycle d'arrêt » de la première stimulation électrique. [0207] Dans un autre exemple, l'électrode 120 peut inclure plusieurs contacts d'électrode 150 pouvant être sélectionnés pour diriger les champs électriques et thermiques en sélectionnant un ou plusieurs contacts d'électrode 150 à utiliser comme anode et un ou plusieurs autres contacts d'électrode à utiliser comme cathode. La sélection de différentes combinaisons de contacts d'électrode permet d'ajuster la forme et la taille du champ électrique et du champ thermique. Par exemple, en ce qui concerne l'électrode 120 de la figure 3G, les contacts électriques distaux et proximaux 150a, 150b peuvent être positionnés du même côté du corps allongé/électrode 120. En tant que tels, les contacts électriques 150a, 150b ne délivrent pas d'énergie électrique de manière circonférentielle autour de la partie de la circonférence de l'électrode de corps allongé 120 sans contacts électriques (par exemple, les contacts électriques 150a, 150b ne délivrent pas d'énergie électrique de manière circonférentielle par rapport à l'axe court du corps de l'électrode 120), assurant ainsi la mise en forme du champ de tension et la direction du courant de la stimulation électrique délivrée. Une brève impulsion de test de stimulation électrique peut être délivrée via un sous-ensemble de contacts afin de déterminer la proximité et la couverture du nerf, et plusieurs contacts peuvent être ajoutés jusqu'à ce qu'un contact suffisant avec le nerf soit vérifié (par exemple, en surveillant la sortie motrice de la jambe par mouvement ou électromyographie). [0208] Une résistance peut être placée en série avec le circuit électrique des contacts électriques 150 de l'électrode 120. Par exemple, en ce qui concerne l'électrode 120 de la figure 3G, une résistance peut être positionnée en série avec l'un des ou les deux contacts électriques 150a, 150b. La résistance augmentera l'impédance de stimulation et la tension délivrée par le générateur 140 à une température égale ou inférieure à la température de consigne souhaitée (par exemple, la température destructrice de tissu) et réduira le courant de stimulation et les variations thermiques. De manière similaire, les contacts électriques 150 peuvent être construits à partir d'un matériau à haute impédance ou à haute capacité. Par exemple, des matériaux ayant une impédance ou une capacité supérieure à celle de l'acier inoxydable ou du platine peuvent être utilisés pour réduire le courant de stimulation et les variations thermiques tout en permettant la délivrance d'un niveau de tension élevé. Ceci augmentera davantage l'impédance de stimulation et la tension délivrée par le générateur 140 à une température égale ou inférieure à la température de consigne souhaitée (par exemple, la température destructrice de tissu) tout en réduisant le courant de stimulation et les variations thermiques. 51 [0209] Dc manière générale, la stimulation électrique peut être délivrée à la structure nerveuse cible en utilisant une électrode 120 qui peut être sous la forme d'un ensemble d'électrodes percutanées pour moduler temporairement et sélectivement l'activité des fibres nerveuses dans la structure nerveuse cible. Par exemple, l'électrode 120 peut comprendre un ensemble d'électrodes sous la forme d'une palette, d'un manchon, d'un cathéter cylindrique ou d'une aiguille, d'un fil ou d'une sonde fine, configuré pour être introduit de manière percutanée à travers une ouverture dans la peau du patient. Dans un autre exemple, destiné à être utilisé dans le traitement de douleurs à la tête et au visage (comme décrit plus en détail dans le présent document), la stimulation électrique peut être délivrée à la structure nerveuse cible via et une électrode 120 placée sur un tissu muqueux d'un patient, par exemple, une sonde électrique dimensionné° et configure° pour être avancée de manière transnasale sur un site cible proche du ganglion de Gasser et/ou du ganglion sphénopalatin (SPG). [0210] Dc plus, la stimulation électrique peut être délivrée à la structure nerveuse cible via une électrode 120 implantée dans le patient, par exemple pour le traitement de la douleur chronique. Dans ce cas, l'électrode 120 peut être implantée chirurgicalement et peut être placée en contact ou autour de la structure neurale pendant une procédure chirurgicale ou lors d'une procédure d'implantation minimalement invasive. L'électrode 120 peut être fixée à la structure neurale et au tissu environnant à l'aide de sutures ou de structures d'ancrage construites sur l'électrode qui fixent l'électrode à des structures neurales ou à des tissus voisins. [0211] Le fil (L) comprend un moyen pour transmettre de l'énergie électrique entre le dispositif de stimulation électrique 100 et l'électrode 120, par exemple via un fil ou un câble conducteur. Le fil (L) peut être directement attaché à l'électrode 120 de manière permanente ou peut être attachable et détachable en utilisant un connecteur conducteur. Dans ce cas, des connecteurs compatibles seraient présents sur l'électrode 120 et sur le fil (L). Le fil peut être directement fixé au dispositif de stimulation électrique 100/générateur de signal 140 de manière permanente ou peut être attachable et détachable en utilisant un connecteur conducteur. Dans ce cas, des connecteurs compatibles seraient présents sur le dispositif de stimulation électrique 100/générateur de signal 140 et sur le fil (L). Le fil (L) peut également inclure des voies de transmission de fluide/gaz, telles que des conduites 160 utilisées pour transmettre un fluide/gaz utilisé pour refroidir la ou les électrodes 120. Des conduites de transmission de fluide 160 peuvent être connectées à l'électrode 120 et à un dispositif de refroidissement directement ou via des connecteurs attachables/détachables. Le fil (L) peut également être profilé pour donner une forme optimale pour le placement de l'électrode 120, par exemple pour permettre la navigation de l'électrode dans un emplacement idéal près de la structure nerveuse et pour naviguer autour d'obstacles ou de tissus présentant une 52 barrière partielle entre le point d'insertion et la structure neurale cible. [0212] Le fil (L) et l'électrode 120 peuvent être placés à l'aide d'outils d'introduction de fil, tels que des canules, des fils de guidage, des aiguilles d'introduction et des trocarts. En particulier pour le placement percutané, ces outils d'introduction de fil et d'électrode peuvent être utilisés pour naviguer à travers la peau et les tissus sous-jacents jusqu'à une position proche de la structure neurale cible. L'outil d'introduction peut également être utilisé pour permettre l'introduction/le placement de tous les contacts 150 nécessaires et d'autres composants d'électrode à proximité de la structure neurale cible. Le fil (L), l'électrode et les outils d'introduction permettent de placer l'électrode près des structures neurales cibles grandes et petites, y compris les nerfs périphériques, les nerfs crâniens, les ganglions, les nerfs autonomes, les plexus et la moelle épinière, et permettent également un interfaçage approprié entre la ou les électrodes et ces structures neurales cibles, qui aide à produire une inhibition sélective et réversible de la perception de la douleur. Le fil (L), l'électrode et les outils d'introduction permettent également de placer l'électrode 120 dans les cas d'utilisation percutanée, par exemple pour une douleur algue, et pour une utilisation implantée, par exemple pour une douleur chronique. [0213] La figure 4A fournit une représentation schématique d'un exemple d'électrode percutanée 120 (par exemple, la figure 3G) positionnée adjacente à une structure nerveuse cible, par exemple, un nerf périphérique par une ouverture dans la peau du patient. L'électrode peut être constituée d'une tige en forme d'aiguille unique avec deux contacts électriques 150. Dans cet exemple, le contact électrique distal 150a sert de contact électrique actif à proximité de la structure neurale cible (N) et le contact électrique proximal 150b sert d'électrode de retour. Comme décrit ci-dessus, le matériau de la tige de l'électrode 120 peut être choisi sur la base d'une conductivité thermique et/ou d'une masse thermique souhaitée (par exemple, pour permettre à l'électrode 120 de jouer le rôle de puits de chaleur, ce qui peut permettre de délivrer des formes d'onde de traitement avec un courant ou une tension plus élevée sans augmenter la température du tissu). Le matériau de la tige de l'électrode 120 peut également être sélectionné sur la base d'un désir que la sonde soit visible par imagerie par ultrasons (par exemple, un matériau échogène) ou par imagerie fluoroscopique. [0214] La distance (A à B) entre la surface de la peau et le contact électrique proximal 150b (contact de retour) peut être optimisée pour réduire le risque d'endommagement de la peau ou des tissus sous-cutanés. Par exemple, la distance A à B peut aller d'environ 0 à environ 40 mm. Dans un autre exemple, la distance AB peut être comprise dans la plage allant d'environ 0 à environ 20 mm Dans un autre exemple, la distance A à B peut être comprise dans la plage allant d'environ 5 mm à environ 15 mm. Dans un autre exemple, la distance A à B peut être comprise dans la plage allant d'environ 53 10 mm à environ 15 mm. La distance (C à D) entre le contact électrique proximal 150b (contact de retour) et la courbure et/ou la distance (C à E) entre le contact électrique proximal 105b et le contact électrique distal 150a (contact actif) est choisie pour optimiser les résultats de traitement, par exemple, en façonnant le champ de tension pour qu'il soit orienté préférentiellement vers la structure neurale cible, ou par exemple en concentrant de l'énergie thermique pendant les impulsions de la forme d'onde de thérapie, par exemple en détournant l'énergie thermique loin de la structure neurale cible. Dans un exemple de système, les distances C à D et C à E seront comprises entre environ 2 mm et environ 50 mm. De préférence, les distances C à D et C à E seront comprises entre environ 10 mm et environ 30 mm. [0215] La distance (C à D) entre le contact électrique proximal 150b (contact de retour) et la courbure et/ou la distance (C à E) entre le contact électrique proximal 150b (contact de retour) et le contact électrique distal 150a (contact actif) peuvent être sélectionnées pour permettre le traitement de différentes structures neuronales cibles de différentes profondeurs sur des patients présentant différentes configurations anatomiques (par exemple, différentes épaisseurs de couches musculaires, cutanées et adipeuses, différentes profondeurs jusqu'aux structures neurales cibles, etc.). Par exemple, la distance entre le contact électrique proximal 150b (contact de retour) et la courbure ou le contact électrique distal 150a (contact actif) (C à D ou C à E) peut être sélectionné de manière à pouvoir placer le contact électrique distal 150a (contact actif) près d'une variété (le structures neurales cibles sur une variété de patients différents avec une variété de configurations anatomiques différentes, mais telle que la distance (A à B) entre la peau et le contact électrique proximal 150b (contact de retour) est suffisante pour permettre une délivrance efficace (l'énergie sans endommager la peau ou d'autres tissus sous-cutanés. Dans un autre exemple, l'électrode peut avoir une distance (C à D ou C à E) ajustable de sorte que le contact d'électrode proximal 150b (contact de retour) peut être placé de manière répétée dans un emplacement anatomique souhaité (par exemple, dans la couche adipeuse ou à une distance fixe sous la peau) quelle que soit la profondeur de la structure neurale cible. [0216] La distance (F à G) entre le contact électrique distal 150a (contact actif) et l'extrémité distale de l'électrode 120 peut être choisie pour réduire les pointes thermiques spatiotemporelles lors de la délivrance de la forme d'onde de traitement en évitant la délivrance de courant via des structures géométriques sur le contact 150a pouvant produire des densités de courant élevées, telles qu'une extrémité pointue et tranchante. De plus, la distance (F à G) entre le contact électrique distal 150a (contact actif) et la pointe de l'électrode 120 peut être sélectionnée sur la base de considérations de conception et de fabrication telles que le choix du matériau pour la tige et l'extrémité de l'électrode. Par exemple, si la tige et l'extrémité de l'électrode sont en 54 matériau conducteur et sont connectées électriquement ou de manière continue au contact électrique distal 150a (contact actif), alors le contact électrique distal 150a (contact actif) peut également inclure l'extrémité de l'électrode 120. (par exemple, parce que l'isolation sur l'extrémité tranchante peut être enlevée lors de la pénétration à travers le tissu). Inversement, si la tige et l'extrémité de l'électrode sont en matériau non conducteur et ne sont pas couplées électriquement au contact électrique distal 150a (contact actif), la distance (F à G) entre le contact actif et l'extrémité de l'électrode peut être supérieure à 0 mm. Le choix de cette distance (F à G) peut également être influencé par l'échogénicité souhaitée de différents composants de la sonde. De plus, l'extrémité de l'électrode 120 peut être configurée pour être lisse, non pointue ou émoussée afin de minimiser les densités de courant élevées ou de surmonter les risques d'élimination de l'isolation lors de l'insertion. [0217] L'angle (a) de l'extrémité distale 122 de l'électrode 120 peut être sélectionné pour permettre le guidage des contacts 150 vers la structure neurale cible (N) lors de l'insertion et du placement de l'électrode 120. Cet angle (a) aide également à diriger la transmission de la forme d'onde thérapeutique vers la structure neurale cible, par exemple, en orientant le flux de courant à travers la structure neurale cible, en faisant en sorte que le champ de tension soit orienté de manière préférentielle vers la structure neurale cible, et/ou en concentrant l'énergie thermique pendant les impulsions de la forme d'onde thérapeutique vers la structure neurale cible. [0218] La longueur (E à F) du contact électrique distal 150a (contact actif) peut être choisie pour couvrir l'intégralité du diamètre d'une structure neurale cible ou pour ne couvrir qu'une partie de la structure neurale cible (par exemple un fascicule ou un groupe de fascicules). Dans un mode de réalisation, la longueur (E à F) du contact électrique distal 150a (contact actif) et la longueur (B à C) du contact électrique proximal 150b (contact de retour) peuvent être identiques. Dans d'autres modes de réalisation, la longueur (B à C) du contact électrique proximal 150b (contact de retour) peut être supérieure à la longueur (E à F) du contact électrique distal 150a (contact actif). Le contact électrique proximal 150b (contact de retour) plus long peut garantir que la densité de courant au niveau du contact de retour est inférieure au contact actif (contact électrique distal 150a) (par exemple si la surface du contact de retour est supérieure à celle du contact actif). Le contact de retour (contact électrique proximal 150b) plus long peut également réduire le risque de chaleur au niveau du contact de retour (contact électrique proximal 150b) ou à proximité de la peau et des tissus sous-cutanés. Dans un autre mode de réalisation, la longueur (B à C) du contact électrique proximal 150b (contact de retour) peut être inférieure à la longueur (E à F) du contact électrique distal 150a (contact actif). Le contact actif (contact électrique distal 150a) plus long peut augmenter l'impédance du circuit de forme d'onde thérapeutique. Un contact actif (contact électrique distal 150a) plus long peut également être utilisé pour augmenter le champ de tension au niveau du contact actif tout en maintenant ou en réduisant le courant délivré au tissu ou le chauffage thermique du tissu. Notamment, l'augmentation de l'impédance du circuit de forme d'onde thérapeutique peut également être obtenue, entièrement ou en partie, en ajoutant un élément résistif, comme mentionné ci-dessus, à la voie active ou de retour dans le circuit de l'électrode 120. On peut ajouter un élément résistif en ligne avec un câble électrique ou un élément de routage électrique qui se connecte à un contact électrique 150. Le câble lui-même peut également jouer le rôle d'élément résistif dans le circuit. [0219] La figure 4B fournit une vue en coupe transversale schématique de l'électrode 120 et du contact électrique 150 de la figure 4B. Le contact actif et/ou de retour de l'électrode 120 peut également être orienté de manière à avoir une longueur d'arc de contact (ri) complètement circonférentielle (360°) ou, comme illustré à la figure 4B, une longueur d'arc de contact ((i) uniquement partiellement circonférentielle (