Brevet FR3095716A1 — publié le 20201106

Description Titre de l'invention : Simulateur d'entraînement à l'intervention chirurgicale [0001] L'invention concerne le domaine technique des simulateurs d'entraînement à l'intervention chirurgicale. [0002] On connaît déjà dans l'état la technique des simulateurs (l'entraînement à l'intervention chirurgicale virtuels. Ceux-ci reproduisent les éléments et conditions d'une intervention chirurgicale sur écran, ce dernier étant combiné à une interface d'entraînement. [0003] Cependant, le coût de ces simulateurs est élevé, ceux-ci ne sont pas aisément dé- plaçables, et le volume occupé par ces simulateurs est important et n'est donc pas applicable à un nombre important d'utilisateurs simultanés. En outre, de tels simulateurs bien qu'équipés de retour haptiques ne reproduisent pas convenablement les sensations éprouvées au cours d'une intervention chirurgicale, par exemple lors du contact, du grattage ou de la perforation d'un composant anatomique mou, dur, voire friable. De plus, ces simulateurs ne reproduisent pas les contraintes liées à une intervention chirurgicale, du fait qu'ils n'imitent pas les contraintes liées aux matériaux, aux liaisons entre composants anatomiques et les contraintes spatiales anatomiques d'une telle intervention chirurgicale. [0004] Il existe donc un besoin, dans un simulateur d'entraînement à l'intervention chi- rurgicale, de reproduire de manière réaliste les sensations éprouvées par un praticien lors d'une intervention chirurgicale. [0005] On connaît également des simulateurs d'entraînement à l'intervention chirurgicale à base de silicone, lesquels permettent de mieux reproduire les sensations éprouvées au cours d'une intervention chirurgicale. Ces simulateurs peuvent comporter plusieurs composants anatomiques de dureté différentes, par exemple des tissus et des éléments osseux, afin dc reproduire les sensations éprouvées par un praticien au cours de l'intervention chirurgicale objet dc l'entraînement. Dans ces simulateurs, chaque composant est fabriqué individuellement puis mis en place ou assemblé avec les autres éléments pour former le simulateur. L'utilisateur du simulateur pratique ensuite une intervention chirurgicale d'entraînement sur le simulateur. [0006] Toutefois, ces simulateurs sont complexes à assembler, l'assemblage étant souvent réalisé à la main, et sont par conséquent coûteux. En outre, ces simulateurs ne permettent pas de simuler de manière réaliste au moins certaines conditions anatomiques, ou cas anatomiques, nécessaires à l'entraînement à l'intervention chirurgicale, comme par exemple la présence d'une tumeur intégralement disposée au sein 2 d'un organe. [0007] L'invention a notamment pour but de fournir un simulateur d'entraînement à l'intervention chirurgicale, permettant de reproduire de manière réaliste les conditions anatomiques d'une intervention chirurgicale et les sensations éprouvées lors de celle-ci, et dont la fahrication est en outre simple et économique. [0008] A cet effet l'invention a pour objet un simulateur d'entraînement à l'intervention chi- rurgicale, comportant un ensemble reproduisant anatomiquement au moins une partie de corps humain ou animal, caractérisé en ce que l'ensemble est monobloc et comprend au moins : - un premier composant anatomique dur constitué d'un premier composé polymère présentant une première dureté, - un second composant anatomique mou constitué d'un second composé polymère, le second composé polymère présentant une dureté inférieure à celle du premier composé polymère, et le premier composant anatomique dur et le second composant anatomique mou étant solidaires entre eux. [0009] Ainsi, notamment du fait que l'ensemble est monobloc, la fahrication d'un tel si- mulateur est particulièrement simple et économique, et permet de mieux reproduire les conditions anatomiques d'une intervention chirurgicale, même unique. En effet, il n'est pas nécessaire de procéder à des étapes d'assemblage des composants anatomiques, cc qui permet par exemple de reproduire de manière simple et rapide les conditions anatomiques d'une intervention chirurgicale relative à un cas particulier. En outre, la présence d'un composant anatomique dur et d'un composant anatomique mou d'une dureté inférieure à la dureté du composant anatomique dur permet d'améliorer la reproduction des sensations éprouvées par un utilisateur du simulateur, lesquelles se rapprochent ainsi des sensations éprouvées par un praticien au cours d'une intervention chirurgicale lorsque des organes mous et durs sont imbriqués les uns aux autres. [0010] Dans la présente description, on comprend de préférence par « monobloc », le fait qu'un élément soit fabriqué d'une seule pièce, préférentiellement grâce à une seule technique de fabrication. Ainsi avantageusement, dans un ensemble monobloc, les différents éléments composant l'ensemble ne nécessitent pas d'assemblage entre eux. [0011] Dans la présente description, on comprend de préférence par « solidaire », le fait qu'un élément soit lié à un autre élément, soit par contact, soit via un élément intermédiaire. Un élément peut être solidaire d'un autre élément par complémentarité de forme et/ou de matière. [0012] Suivant d'autres caractéristiques optionnelles du simulateur d'entraînement à l'intervention chirurgicale objet de la présente invention, prises seules ou en combinaison : [0013] - l'ensemble comprend au moins un troisième composant anatomique constitué d'un 3 troisième composé polymère différent du premier composé polymère et du second composé polymère, le troisième composant, de préférence friable, reproduisant un signe physique représentatif d'une pathologie, préférentiellement une tumeur. Ainsi, les sensations éprouvées par un utilisateur du simulateur sont rendues encore plus réalistes. De plus, de façon particulièrement avantageuse, le matériau constituant le troisième composé polymère peut être le même qu'un matériau de support utilisé lors de la fabrication du simulateur, lequel est ensuite par exemple retiré sous l'action d'un jet d'eau ou une autre action mécanique ou manuelle, du fait que le matériau est friable. [0014] - le troisième composé polymère est au moins partiellement hydrosoluble. Ainsi par exemple, le matériau constituant le troisième composé polymère peut être le même qu'un matériau de support utilisé lors de la fabrication du simulateur, lequel est ensuite par exemple retiré sous l'action d'un jet d'eau. [0015] - l'ensemble comprend une pluralité de seconds composants anatomiques mous, chaque second composant anatomique mou étant respectivement constitué d'un second composé polymère, chaque second composé polymère présentant une dureté inférieure à celle du ou de chaque premier composé polymère. [0016] - l'ensemble comprend une pluralité de premiers composants anatomiques durs, chaque premier composant anatomique dur étant respectivement constitué d'un premier composé polymère présentant une première dureté. Ainsi, le ou chaque second composé polymère présente une dureté inférieure à celle du ou de chaque premier composé polymère. [0017] - au moins un premier composé polymère - de préférence entre 1 et 15, préféren- tiellement entre 1 et 5, encore plus préférentiellement 2 - présente une première dureté différente de celles des autres premiers composés polymères. Ainsi, le réalisme du simulateur est amélioré. [0018] - au moins un second composé polymère - de préférence entre 1 et 15, préféren- tiellement entre 1 et 6 - présente une seconde dureté différente de celles des autres seconds composés polymères. Ainsi, le réalisme du simulateur est amélioré. [0019] - l'ensemble comprend entre 1 et 50, de préférence entre 1 et 15 premiers composants anatomiques durs. Ainsi, le réalisme du simulateur est amélioré. [0020] - l'ensemble comprend entre 1 et 50, de préférence entre 1 et 15 composants ana- tomiques mous. Ainsi, le réalisme du simulateur est amélioré. [0021] - les composés polymères sont photopolymères. Ainsi, la fabrication est plus aisée, tout particulièrement au moyen d'un procédé de fabrication additive. [0022] - le second composé photopolymère comprend au moins un matériau élastomère. Ainsi, le second composant anatomique mou peut se déformer élastiquement de manière réversible, ce qui augmente le réalisme des sensations éprouvées par un uti- lisatcur du simulateur. [0023] - le premier composé polymère comprend une dureté Shore D comprise entre 70 et 95, de préférence entre 83 et 86. Cela permet d'obtenir un composant anatomique dur doté d'une dureté similaire à l'élément anatomique qu'il reproduit. [0024] - le second composé polymère comprend une dureté Shore A comprise entre 20 et 95, de préférence entre 27 et 60, préférentiellement entre 30 et 35. Cela permet d'obtenir un composant anatomique mou doté d'une dureté similaire à l'élément anatomique qu'il reproduit. [0025] - le premier composant anatomique dur reproduit au moins partiellement au moins un élément choisi parmi le groupe composé de : un élément osseux, un élément cartilagineux, un élément kératincux, un élément calcique, un élément ongulairc, une dent, une carapace, une corne, un kyste, un signe physique représentatif d'une pathologie comme une tumeur. Ainsi, la sélection d'un tel premier composant anatomique dur permet de rendre le simulateur applicable à un grand nombre d'interventions chirurgicales différentes. [0026] - le second composant anatomique mou reproduit au moins partiellement au moins un élément choisi parmi le groupe composé de : un tissu mou, un tissu adipeux, une veine, une artère, un nerf, de la peau, un muscle, une muqueuse, un ligament, un tendon, une membrane, un organe, un signe physique représentatif d'une pathologie comme une tumeur. Ainsi, la sélection d'un tel second composant anatomique mou permet de rendre le simulateur applicable à un grand nombre d'interventions chirurgicales différentes. [0027] - au moins l'un des composants anatomiques contient un liquide reproduisant un liquide biologique. Ainsi, les conditions anatomiques d'une intervention chirurgicale et les sensations éprouvées lors de celle-ci sont reproduites de manière particulièrement réalistes. Par exemple, un second composant anatomique mou est une veille ou une artère, et contient un liquide reproduisant le sang, par exemple un liquide de couleur rouge. [0028] - le simulateur comprend un support sur lequel l'ensemble est fixé, de préférence de manière amovible. Ainsi, les efforts appliqués sur l'ensemble peuvent être transmis au support. En outre, la fabrication est plus économique, du fait que le support ne doit être fabriqué qu'une fois, l'ensemble étant interchangeable et pouvant par exemple être changé une fois l'intervention chirurgicale d'entraînement réalisée. [0029] - le simulateur comprend une embase, l'embase et le support formant une liaison rotule entre eux. Ainsi, l'orientation du support est réglable dans toutes les directions via la liaison rotule, par exemple réalisée par un système de rotule comportant une rotule portée par le support et un logement de rotule porté par l'embase. Ainsi, il est possible d'entraîner l'utilisateur dans différentes positions du support, et par conséquent de l'ensemble. L'utilisateur peut également choisir la position dans laquelle il pratique l'entraînement à l'intervention chirurgicale, rendant ainsi l'entraînement plus réaliste. [0030] - le support reproduit anatomiquement au moins une partie de corps humain ou animal, le support comprenant une forme complémentaire de l'ensemble, de préférence l'ensemble reproduisant une extrémité de doigt comprenant un ongle et le support reproduisant une partie complémentaire dudit doigt. Ainsi, le simulateur est plus réaliste, par exemple en ce qui concerne la manipulation du simulateur par un utilisateur. Par exemple, l'utilisateur peut ainsi prendre en main le support, pour pratiquer une intervention chirurgicale d'entraînement sur l'ensemble. [0031] Dans la présente description, on comprend de préférence par « doigt un doigt d'une main ou d'un pied, comme par exemple un gros orteil. [0032] - l'ensemble et le support forment une liaison complète entre eux, la liaison complète étant de préférence réversible ou frangihle sans altération du support. [0033] - l'ensemble et le support forment une liaison glissière entre eux, dont le degré de liberté en coulissement est bloqué par des moyens de blocage. Ainsi, la mise en place de l'ensemble sur le support est particulièrement simple. [0034] - l'ensemble comporte une rainure et le support comporte un tenon, le tenon et la rainure formant entre eux une liaison glissière à queue d'aronde. Ainsi, la liaison glissière est réalisée de manière particulièrement simple et robuste. [0035] - les moyens de blocage situés sur l'ensemble sont au moins partiellement des- tructibles pour permettre, à l'état détruit, la séparation de l'ensemble et du support. Ainsi, l'ensemble n'est pas réutilisable. [0036] - les moyens de blocage comportent des moyens d'encliquetage. Ainsi, les moyens de blocage sont réalisés aisément. [0037] - les moyens de blocage comprennent au moins un ergot porté par le support et au moins un logement, porté par l'ensemble, de réception de l'ergot. Ainsi, les moyens de blocage sont réalisés de manière particulièrement simple. [0038] - l'ensemble comprend en outre un boîtier de maintien en suspension du second composant anatomique mou, le boîtier étant constitué d'un composé polymère, de préférence photopolymère, le premier composant anatomique dur et le second composant anatomique mou étant solidaires entre eux par l'intermédiaire du boîtier. Ainsi, il est par exemple possible de reproduire anatomiquement des parties complexes distantes l'une de l'autre mais nécessaires à la reproduction anatomique pour améliorer le réalisme de l'intervention chirurgicale d'entraînement. Il est également possible de reproduire anatomiquement uniquement des parties d'intérêt, la fabrication du simulateur nécessitant alors moins de matériau et étant ainsi plus économique. [0039] - le boîtier comprend au moins une paroi périphérique à laquelle est relié le second 6 composant anatomique mou, le second composant anatomique mou étant disposé au moins partiellement dans l'espace interne délimité par le boîtier. Ainsi, le second composant anatomique mou peut être suspendu dans l'espace interne délimité par le boîtier, et positionné spatialement et précisément grâce au boîtier, ce qui améliore le réalisme du simulateur. [0040] - le boîtier est constitué du premier composé polymère. Ainsi, la fabrication du si- mulateur est particulièrement simple. [0041] - le boîtier est de forme sensiblement polyédrique, de préférence sensiblement cubique. [0042] - le boîtier est de forme sensiblement polyédrique - de préférence sensiblement cubique - ouvert sur une face, au moins une autre face du boîtier adjacente à la face ouverte comportant au moins un orifice. Ainsi, la fabrication du simulateur est plus économique, voire plus rapide. Par exemple, la fabrication du simulateur peut nécessiter un matériau de support friable et/ou au moins partiellement hydrosoluble, lequel peut par exemple être retiré sous l'action d'au moins un jet d'eau, orienté en direction dudit au moins un orifice, afin d'obtenir un simulateur à l'état fini. [0043] - le boîtier comporte des moyens de renfort, par exemple au moins une nervure et/ou au moins un repli et/ou au moins un congé, de préférence un repli périphérique. Ainsi, la déformation du boîtier est évitée, notamment lors de l'intervention chirurgicale d'entraînement ou de la fabrication, ce qui permet d'améliorer le positionnement du second composant anatomique mou. [0044] L'invention a également pour objet un procédé de fabrication d'un simulateur du type précité, au cours duquel tous les éléments composant l'ensemble, respectivement le support le cas échéant, sont fabriqués simultanément au cours d'une étape de fabrication additive, de préférence par impression tridimensionnelle ou impression 3D, plus préférentiellement de type à jets de matière, connu sous les termes Polyjet ou Multijet en langue anglaise. Ainsi, la fabrication du simulateur est particulièrement simple et économique. [0045] Suivant d'autres caractéristiques optionnelles du procédé de fabrication du simulateur d'entraînement à l'intervention chirurgicale objet de la présente invention, prises seules ou en combinaison : [0046] - le procédé de fabrication comprend : a) une étape d'affichage d'une image tridimensionnelle d'une partie de corps humain ou animal à modifier, l'image tridimensionnelle étant appelée modèle initial, b) une étape de modification de cette image tridimensionnelle pour définir un premier modèle numérique d'une première sous-partie de corps humain ou animal comprenant une première sous-partie modifiée, appelé modèle d'ensemble, le modèle d'ensemble comprenant au moins un premier sous-modèle d'un premier composant 7 anatomique dur et au moins un second sous-modèle d'un second composant anatomique mou, c) une étape de fabrication additive de l'ensemble, réalisée à partir du modèle d'ensemble. Ainsi, le simulateur est obtenu de manière particulièrement simple et économique. Par ailleurs, le simulateur est très facile à faire varier ou personnaliser, il suffit pour cela de modifier l'image tridimensionnelle utilisée. - le procédé de fabrication comprend les étapes suivantes : a) une étape d'affichage d'une image tridimensionnelle d'une partie de corps humain ou animal à modifier, l'image tridimensionnelle étant appelée modèle initial ; h) une étape de modification de cette image tridimensionnelle pour définir : un premier modèle numérique d'une première sous-partie de corps humain ou animal comprenant une première sous-partie modifiée, appelé modèle d'ensemble, le modèle d'ensemble comprenant au moins un premier sous-modèle d'un premier composant anatomique dur et au moins un second sous-modèle d'un second composant anatomique mou, et un second modèle numérique d'une seconde sous-partie de corps humain ou animal, complémentaire de la première sous-partie de corps humain ou animal, comprenant une seconde sous-partie modifiée, appelé modèle de support ; c) une étape de fabrication additive de l'ensemble, réalisée à partir du modèle d'ensemble ; d) une étape de fabrication additive du support, réalisée à partir du modèle de support. Les étapes c) et d) peuvent être effectuées simultanément ou successivement, l'étape c) pouvant être effectuée avant l'étape d) et inversement. Ainsi, le réalisme du simulateur est amélioré. [0047] - le procédé de fabrication comprend, préalablement à l'étape a), une étape de traitement d'une image tridimensionnelle d'une partie de corps humain ou animal par segmentation de l'image tridimensionnelle en une pluralité d'éléments tridimensionnels, parmi lesquels au moins deux éléments tridimensionnels forment chacun un sous-modèle numérique représentant au moins un composant anatomique. [0048] - le procédé de fabrication comprend, au cours de l'étape b), la modification du modèle d'ensemble pour y intégrer et/ou modifier au moins un sous-modèle de signe physique représentatif d'une pathologie, de préférence une tumeur ou une malformation. Ainsi, il est possible de disposer d'un modèle d'ensemble prédéfini, lequel est modifié en fonction des besoins en termes d'entraînement à l'intervention chirurgicale, en intégrant et/ou en modifiant uniquement le sous-modèle de signe physique représentatif d'une pathologie. Par exemple, ce sous-modèle peut reproduire une tumeur, 8 dont la taille et la position peut être modifiée lors de cette étape. Ainsi, il en résulte un gain de temps de conception du modèle d'ensemble. En outre, le modèle d'ensemble peut être adapté à un cas spécifique d'entraînement à l'intervention chirurgicale. Ainsi, le modèle d'ensemble peut par exemple reproduire un cas particulier de signe physique ne se produisant que très rarement, par exemple lequel n'est présent sur aucune image tridimensionnelle disponible. 11 n'est pas nécessaire de disposer d'une image tridimensionnelle particulière cl'une partie de corps humain ou animal comportant le signe physique représentatif d'une pathologie. [0049] - le procédé de fabrication comprend, au cours de l'étape h), la modification du modèle d'ensemble pour y intégrer au moins un sous-modèle de signe physique représentatif d'une pathologie, lequel constitue un troisième sous-modèle d'un troisième composant anatomique. Cela permet d'améliorer le réalisme du simulateur. [0050] - le procédé comprend, au cours de l'étape b), la modification du modèle d'ensemble pour y intégrer un sous-modèle d'un boîtier de maintien en suspension du second composant anatomique mou. Ainsi, la fabrication du simulateur est simplifiée. Brève description des figures [0051] L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : [fig.1] est une vue en perspective d'un simulateur selon un premier mode de réalisation de l'invention, lequel est un simulateur d'entraînement à une intervention chirurgicale endoscopique endonasale d'un adénome hypophysaire ou d'un craniopharyngiome. [fig.2] est une vue de face du simulateur illustré sur la figure 1. [fig.3] est une vue de dessus du simulateur illustré sur la figure 1. [fig.4] est une vue en coupe d'un simulateur selon un premier exemple particulier du premier mode de réalisation, lequel est un simulateur d'entraînement à une intervention chirurgicale endoscopique endonasale d'un microadénome hypophysaire. [fig.5] est une vue en coupe d'un simulateur selon un second exemple particulier du premier mode de réalisation, lequel est un simulateur d'entraînement à une intervention chirurgicale endoscopique endonasale d'un macroadénome hypophysaire. [fig.6] est une vue en coupe d'un simulateur selon un troisième exemple particulier du premier mode de réalisation, lequel est un simulateur d'entraînement à une intervention chirurgicale endoscopique endonasale d'un craniopharyngiome. [fig.7] est une vue en perspective d'un simulateur selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, avant assemblage d'un ensemble formant partie du simulateur 9 sur un support formant partie du simulateur, le simulateur étant un simulateur d'entraînement à une intervention chirurgicale d'un ongle incarné d'un doigt, ici d'un gros orteil. Ifig.81 est une vue de derrière d'un ensemble formant partie du simulateur illustré sur la figure 7. Ifig.91 est une vue de face du simulateur illustré sur la figure 7, à l'état assemblé. Description détaillée [0052] On a représenté sur les figures 1 à 6 un simulateur d'entraînement à l'intervention chirurgicale selon un premier mode de réalisation de l'invention, désigné par la référence générale 1. [0053] Dans cet exemple, le simulateur 1 comprend un ensemble 3 reproduisant anato- miquement une partie de corps humain, plus précisément une partie d'une tête. [0054] Comme illustré sur les figures 1 à 6, l'ensemble 3 est monobloc et comporte un premier composant anatomique dur 5, lequel reproduit anatomiquement dans cet exemple une partie osseuse, à savoir une partie de crâne. L'ensemble 3 comporte également au moins un second composant anatomique mou 7, 9, 11, 13. L'ensemble 3 comporte en outre un boîtier 15 de maintien en suspension du second composant anatomique mou 7, 11. Enfin, dans les exemples illustrés sur les figures 4 à 6, l'ensemble 3 comporte un troisième composant anatomique 17, 19, 21. [0055] Lc premier composant anatomique dur 5 reproduit anatomiquement dans cet exemple une partie osseuse - à savoir une partie de crâne - et une partie cartilagineuse d'une tête humaine. Le premier composant anatomique dur 5 est constitué d'un premier composé polymère présentant une première dureté. Dans cet exemple, le premier composé polymère est un composé photopolymère. [0056] Lc tableau suivant présente un exemple de caractéristiques physiques d'un premier composé polymère constituant le premier composant anatomique dur, commercialisé par la société Stratasys sous la famille de composés polymères Vero (marque déposée), comme par exemple le composé polymère Vero PureWhitc (marque déposée) RGD837 [0057] [Tableaux 1] Caractéristique Norme (ASTM) Valeur Résistance à la traction D-638-03 50 - 65 MPa Elongation à la rupture D-638-05 10 - 25% Module d'élasticité D-638-04 2,000 - 3,000 MPa Tg (transition vitreuse) DMA, E» 52 - 54 °C Dureté Shore D Echelle D 83 - 86 Densité polymérisé D-792 1.17 - 1.18 g/cm3 [0058] Ainsi, le premier composé polymère peut comprendre une dureté Shore D comprise entre 70 et 95, de préférence entre 83 et 86 telle que susmentionnée dans le tableau 1. [0059] Chaque second composant anatomique mou 7, 9, 11, 13 reproduit anatomiquement, comme illustré sur la figure 1, au moins partiellement au moins un élément parmi un nerf optique 7, une hypophyse 9, des artères carotides 1 1 et des muqueuses nasales 13. [0060] Lc second composant anatomique mou 7, 9, 11, 13 est constitué d'un second composé polymère présentant une seconde dureté. Dans cet exemple, le second composé polymère est un composé photopolymère, et peut comprendre au moins un matériau élastomère. Lc tableau suivant présente un exemple de caractéristiques physiques du second composé polymère constituant le second composant anatomique mou, commercialisé par la société Stratasys, comme par exemple le composé polymère Agilus30 (marque déposée) FLX2040 : [0061] [Tableaux2] Caractéristique Norme (ASTM) Valeur Résistance à la traction D-412 2.4 - 3.1 MPa Elongation à la rupture D-412 220 - 270% Ensemble de compression D-395 6 - 7% Résistance à la déchirure D-624 5 - 7 ke/cm Dureté Shore A D-2240 30 - 35 Densité polymérisé D-792 1.14 - 1.15 g/cm' 100621 Ainsi, le second composé polymère peut comprendre une dureté Shore A comprise entre 20 et 95, de préférence entre 27 et 60, par exemple entre 30 et 35 telle que susmentionnée dans le tableau 1. 100631 Un tel composé polymère Aeilus30 (marque déposée) peut en outre être combiné 11 avec au moins un autre composé polymère pour modifier la dureté du second composé polymère. Par exemple, un tel composé polymère Agilus30 (marque déposée) peut être combiné avec un composé polymère de la famille précitée de composés polymères Vero (marque déposée), notamment pour augmenter la dureté du second composé polymère, en fonction de la dureté de l'élément anatomique à reproduire par le second composant anatomique mou 7, 9, 11, 13. Ainsi, chaque second composant anatomique mou 7, 9, 11, 13 peut être constitué d'un second composé polymère différent et posséder une dureté différente, ce pour obtenir une dureté similaire à celle de l'élément anatomique reproduit par le second composant anatomique mou considéré. [0064] Ainsi, dans cet exemple, le ou chaque second composé polymère présente une dureté inférieure à celle du ou de chaque premier composé polymère. [0065] Dans l'exemple illustré, optionncllcment, au moins un composant anatomique mou, comme par exemple les artères carotides 11, peut être rempli et peut ainsi contenir un liquide reproduisant un liquide biologique, par exemple un liquide rouge reproduisant du sang. [0066] Le troisième composant anatomique 17, 19, 21 est constitué d'un troisième composé polymère, lequel est dans cet exemple différent du premier composé polymère et du second composé polymère. Le troisième composé polymère est un matériau friable. Dans les exemples illustrés sur les figures 4 à 6, le troisième composant anatomique 17, 19, 21 est entouré par un second composant anatomique 9 reproduisant une hypophyse. Dans l'exemple illustré sur la figure 4, le troisième composant anatomique 17 reproduit une tumeur, plus précisément un microadénome hypophysaire. Dans l'exemple illustré sur la figure 5, le troisième composant anatomique 19 reproduit une tumeur, plus précisément un macroadénome hypophysaire. Dans l'exemple illustré sur la figure 6, le troisième composant anatomique 21 reproduit une tumeur, plus précisément un craniopharyngiome. [0067] Le troisième composé polymère est par exemple photopolymère, de préférence constitué du matériau de support utilisé pour la fabrication du simulateur, par exemple le matériau SUP705 commercialisé par la société Stratasys, dont la composition est indiquée comme suit : [0068] 12 [Tableaux3] Composant Teneur (en pourcentage de poids) Poly(oxy-1,2-éthancdiy1), alpha- (1-oxo-2-propény1)-oméga-hydroxy- REVENDICATIONSSimulateur (1 ; 51) d'entraînement à l'intervention chirurgicale, comportant un ensemble (3 ; 53) reproduisant anatomiquement au moins une partie de corps humain ou animal, caractérisé en ce que l'ensemble (3 ; 53) est monobloc et comprend au moins : - un premier composant anatomique dur (5 ; 55) constitué d'un premier composé polymère présentant une première dureté, - un second composant anatomique mou (7, 9, 11, 13 ; 53, 59) constitué d'un second composé polymère, le second composé polymère présentant une dureté inférieure à celle du premier composé polymère, le premier composant anatomique dur (5 ; 55) et le second composant anatomique mou (7, 9, 11, 13 ; 53, 59) étant solidaires entre eux. Simulateur (1 ; 51) selon la revendication précédente, dans lequel l'ensemble comprend au moins un troisième composant anatomique (17, 19, 21) constitué d'un troisième composé polymère différent du premier composé polymère et du second composé polymère, le troisième composant (17, 19, 21), de préférence friable, reproduisant un signe physique représentatif d'une pathologie, préférentiellement une tumeur. Simulateur (1 ; 51) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les composés polymères sont photopolymères, et le second composé photopolymère comprend au moins un matériau élastomère. Simulateur (1 ; 51) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le premier composé polymère comprend une dureté Shore D commise entre 70 et 95, de préférence entre 83 et 86. Simulateur (1 ; 51) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le second composé polymère comprend une dureté Shore A comprise entre 20 et 95, de préférence entre 27 et 60, préférentiellement entre 30 et 35. Simulateur (1 ; 51) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel : - le premier composant. anatomique dur (5 ; 55) reproduit au moins partiellement au moins un élément choisi parmi le groupe composé de : un élément osseux, un élément cartilagineux, un élément kératineux, un élément calcique, un élément ongulaire, une dent, une carapace, une corne, un kyste, un signe physique représentatif d'une pathologie 19 [Revendication 7] [Revendication 8] [Revendication 9] [Revendication 10] [Revendication 11] [Revendication 12] comme une tumeur, et - le second composant anatomique mou (7, 9, 11, 13 ; 53, 59) reproduit au moins partiellement au moins un élément choisi parmi le groupe composé de : un tissu mou, un tissu adipeux, une veine, une artère, un nerf, de la peau, un muscle, une muqueuse, un ligament, un tendon, une membrane, un organe, un signe physique représentatif d'une pathologie comme une tumeur. Simulateur (1 ; 51) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel au moins l'un des composants anatomiques (11) contient un liquide reproduisant un liquide biologique. Simulateur (51) selon l'une quelconque des revendications précédentes, lequel comprend un support (54) sur lequel l'ensemble (53) est fixé, - le support (54) reproduisant anatomiquement au moins une partie de corps humain ou animal, - le support (54) comprenant une forme complémentaire de l'ensemble (53), de préférence l'ensemble (53) reproduisant une extrémité de doigt comprenant un ongle et le support (54) reproduisant une partie complémentaire dudit doigt. Simulateur (51) selon la revendication précédente, dans lequel l'ensemble (53) et le support (54) forment une liaison glissière entre eux, dont le degré de liberté en coulissement est bloqué par des moyens de blocage. Simulateur (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'ensemble (3) comprend en outre un boîtier (15) de maintien en suspension du second composant anatomique mou (7, 9, 11, 13), le boîtier (15) étant constitué d'un composé polymère, de préférence photopolymère, le premier composant anatomique dur (5) et le second composant anatomique mou (7, 9, 11, 13) étant solidaires entre eux par l'intermédiaire du boîtier (15). Simulateur (1) selon la revendication précédente, dans lequel le boîtier (15) est polyédrique ouvert sur une face, au moins une autre face (23, 24, 25, 26) du boîtier (15) adjacente à la face ouverte comportant au moins un orifice (29, 31, 33). Procédé de fabrication d'un simulateur (1 ; 51) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant les étapes suivantes : a) une étape d'affichage d'une image tridimensionnelle d'une partie de corps humain ou animal à modifier, l'image tridimensionnelle étant 20 appelée modèle initial, h) une étape de modification de cette image tridimensionnelle pour définir un premier modèle numérique d'une première sous-partie de corps humain ou animal comprenant une première sous-partie modifiée, appelé modèle d'ensemble, le modèle d'ensemble comprenant au moins un premier sous-modèle d'un premier composant anatomique dur et au moins un second sous-modèle d'un second composant anatomique mou, c) une étape de fabrication additive de l'ensemble (3 ; 53), réalisée à partir du modèle d'ensemble, au cours de laquelle tous les éléments (5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 ; 55, 57, 59, 65, 71) composant l'ensemble (3 ; 53) sont fabriqués simultanément.