Brevet FR3094888A1 — publié le 20201016

Description Titre de l'invention : Ensemble de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet gonflable au sein d'un corps vertébral Domaine technique [0001] La présente invention concerne le domaine de la stabilisation des vertèbres, et plus particulièrement la restauration en hauteur (réduction) d'une vertèbre présentant un affaissement. [0002] L'invention concerne plus particulièrement un ensemble de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet gonflable au sein d'un corps vertébral, lequel ensemble comprend une pièce d'accès canulée allongée à une zone au sein du corps vertébral, un ballonnet gonflable monté en extrémité d'un cathéter apte à être raccordé à une unité de délivrance d'un fluide, l'ensemble ballonnet et tige étant arrangé pour traverser de manière coulissante la pièce d'accès. [0003] Par cathéter, on entend dans la présente demande un tube mince et flexible perinettant l'injection et/ou l'évacuation d'un liquide. Technique antérieure [0004] Parmi les techniques de réduction d'une vertèbre affaissée, on connait la ky- phoplastie. Cette technique consiste à réaliser la restauration de la hauteur vertébrale à l'aide d'un ballonnet ou tout autre dispositif apte à être expansé au sein du corps vertébral, placé dans le corps vertébral avant l'injection de ciment. Le ballonnet et plus généralement le dispositif est inséré par voie percutanée à travers le pédicule. Il est guidé au travers d'une canule de travail jusqu'au corps vertébral pour être ensuite gonflé et réduire la fracture. Après réduction de la fracture, le ballonnet est dégonflé puis retiré. La cavité résultante reçoit alors un dépôt de ciment osseux pour stabiliser la fracture. [0005] L'une des problématiques rencontrées avec cette technique est le positionnement du ballonnet au sein de la vertèbre à restaurer. Un positionnement trop ou au contraire insuffisamment avancé au sein de la vertèbre a une influence sur le redressement de la vertèbre comme le montre la figure 10. Ainsi, et comme illustré sur la figure 10b, un ballonnet 3 insuffisamment avancé au sein de la vertèbre 100 ne permet pas de restaurer totalement la hauteur de la vertèbre : on peut voir en effet un décalage entre la hauteur de la vertèbre redressée et. la hauteur optimale de redressement. Au contraire, comme illustré sur la figure 10e, le positionnement d'un ballonnet 3 plus loin dans le corps vertébral permet un redressement optimal de la vertèbre 100. [0006] Une autre problématique rencontrée avec cette technique réside dans le maintien du ballonnet au sein de la vertèbre à redresser. En effet, sous l'action des efforts exercés 2 sur le ballonnet par la vertèbre lors de son redressement, le ballonnet a tendance à glisser vers la zone dans laquelle s'exerce le moins de contraintes, de sorte que l'effet du ballonnet sur la restauration en hauteur de la vertèbre peut être amoindri. Le redressement en hauteur de la vertèbre sera d'autant moins important que le ballonnet sera peu avancé dans le corps vertébral. [0007] L'invention vise à remédier à ces problèmes en proposant un ensemble offrant un po- sitionnement stabilisé du ballonnet gonflable au sein du corps vertébral pour ainsi assurer un redressement optimal de la vertèbre affaissée et cc, quel que soit le degré d'affaissement de cette dernière. OBJET DE L'INVENTION [0008] A cet effet, et selon un premier aspect, l'invention propose un ensemble de posi- tionnement et de blocage en position d'un ballonnet gonflable au sein d'un corps vertébral, comprenant une pièce d'accès au corps vertébral, canulée et de forme allongée, un ballonnet gonflable monté en extrémité d'un cathéter apte à être raccordé à une unité de délivrance d'un fluide, l'ensemble ballonnet et tige étant arrangé pour traverser de manière coulissante la pièce d'accès, l'ensemble étant remarquable en ce que la pièce d'accès comporte des moyens d'ancrage dans le corps vertébral. [0009] La pièce d'accès du fait de ses moyens d'ancrage dans le corps vertébral, forme, une fois ancrée dans la vertèbre, un canal de travail stabilisé par rapport à la vertèbre. Cela facilite ainsi la mise en place du ballonnet. La pièce d'accès ancrée établissant ainsi un point fixe par rapport à la vertèbre permet de bloquer le ballonnet dans la position souhaitée. Le positionnement du ballonnet n'est donc plus aléatoire comme cela est le cas avec les systèmes actuels de kyphoplastic, tout glissement du ballonnet lors de son gonflement étant évité. [0010] Avantageusement, l'ensemble comprend des moyens de blocage réglable du cathéter du ballonnet sur la pièce d'accès. La présence des moyens de blocage réglable combiné avec l'ancrage de la pièce d'accès permet de renforcer le maintien en position du ballonnet. [0011] Avantageusement, les moyens d'ancrage consistent en au moins un filet. [0012] Avantageusement, la pièce d'accès est un implant. [0013] Selon une variante de réalisation, la pièce d'accès comprend un instrument prolongé de l'implant. [0014] Avantageusement, l'implant est une cheville d'ancrage. [0015] Selon une autre variante, la pièce d'accès est une canule. Avantageusement, la canule est configurée pour être traversée par un instrument de forage monté coulissant, ledit instrument de forage comportant un axe pourvu d'une extrémité distale effilée de sorte à permettre le forage du corps vertébral, la canule et l'axe de forage étant dimensionnés l'un par rapport à l'autre pour que l'extrémité distale effilée de la tige de 3 forage s'étende au-delà de la canule. [0016] Avantageusement, les moyens de blocage comportent un manchon monté coulissant sur le cathéter et des moyens de solidarisation du manchon sur la pièce d'accès. [0017] Avantageusement, le manchon comporte une fente de montage longitudinale pour le passage du cathéter au travers dudit manchon, ladite fente étant arrangée pour maintenir le manchon sur le cathéter tout en permettant son coulissement le long de ce dernier. Brève description des dessins [0018] D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée de l'invention qui va suivre en référence aux figures annexées et dans lesquelles : [0019] [fig.1] La figure 1 représente un ensemble de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet gonflable au sein d'un corps vertébral selon un premier exemple de réalisation ; [0020] W8.21 La figure 2 représente l'ensemble de la figure 1 en position dans une vertèbre, le ballonnet représenté en position dans le corps vertébral ; [0021] [fig.3] La figure 3 représente une vue de détail de la partie proximale de l'ensemble de la figure 1 assurant le blocage du ballonnet ; [0022] [fig.4] La figure 4 représente une vue de détail de la partie distalc de l'ensemble de la figure 1 assurant le blocage du ballonnet ; [0023] W8.51 La figure 5 représente un ensemble de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet gonflable au sein d'un corps vertébral selon un deuxième exemple de réalisation ; [0024] [fig.6] La figure 6 représente l'ensemble de la figure 5 en position dans une vertèbre, le ballonnet représenté en position dans le corps vertébral ; [0025] [fig.7] La figure 7 représente une vue de détail de la partie proximale de l'ensemble de la figure 5 assurant le blocage du ballonnet ; [0026] [fig.8] La figure 8 représente une vue de détail de la partie distalc de l'ensemble de la figure 5 assurant le blocage du ballonnet ; [0027] [fig.9] La figure 9 représente une vue de détail des moyens de blocage du ballonnet; [0028] [fig.10] La figure 10 montre l'impact du positionnement du ballonnet au sein d'une vertèbre sur le redressement de cette dernière. [0029] Pour plus de clarté, les éléments identiques ou similaires des différents modes de réa- lisation sont repérés par des signes de référence identiques sur l'ensemble des figures. Description des modes de réalisation 100301 En relation avec les fleures 1 à 4, il est décrit un exemple de réalisation d'un ensemble 1 permettant le positionnement et le blocage en position d'un ballonnet 3 gonflable au sein d'un corps vertébral. [0031] L'ensemble 1 comprend deux sous-ensembles : un premier sous-ensemble comprenant une pièce d'accès à dans le corps vertébral, ladite pièce-étant de forme allongée et canulée, et un deuxième sous-ensemble formé d'un ballonnet 3 gonflable monté en extrémité d'un cathéter 4 avantageusement flexible. Le sous ensemble ballonnet / tige est arrangé pour coulisser au travers de la pièce d'accès 2. Dans l'exemple illustré, la pièce d'accès est une canule rigide. Avantageusement, le cathéter 4 comporte des moyens de raccordement 40 à une unité de délivrance d'un fluide. [0032] Selon l'invention, l'ensemble 1 comporte des moyens assurant la stabilisation du ballonnet 3 par rapport au corps vertébral. Les moyens de stabilisation du ballonnet 3 comportent des premiers moyens assurant le blocage en position de la tige du ballonnet 3 sur la pièce d'accès 2 et des deuxièmes moyens assurant l'ancrage de la pièce d'accès 2 dans le corps vertébral. [0033] Avantageusement, les moyens de blocage se présentent sous la forme d'un manchon monté coulissant de long du cathéter 4. [0034] Selon un exemple de réalisation particulier illustré sur la figure 9, le manchon 5 et la pièce d'accès comportent des moyens d'association réciproque. Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 3, le manchon 5 est vissé sur un embout d'accroche 20 ménagé en extrémité proximale de la pièce d'accès 2. [0035] Avantageusement, le manchon 5 comporte une fente de montage 55 longitudinale permettant le passage du cathéter 4. La fente 55 est arrangée pour maintenir le manchon 5 sur le cathéter tout en autorisant son coulissement le long de celui-ci. [0036] Le manchon 5 comporte également un embout de retenue 50 du cathéter 4 lorsqu'il est en place sur la pièce d'accès 2. L'embout de retenue 50 est un embout déformable de type pince. El présente une paroi latérale pourvue d'une fente de passage s'étendant sur tout sa longueur et communiquant avec la fente de montage 55. L'embout de retenue 50 est arrangé pour s'insérer à l'intérieur de l'embout d'accroche 20 lequel présente une paroi interne tronconique dimensionnée pour que, lors de l'insertion de l'embout de retenu 50 du manchon 5 dans l'embout d'accroche 20 de la pièce d'accès 2, la section de l'embout de retenu se rétrécisse au contact de la paroi interne de l'embout d'accroche 20 de sorte à enserrer et bloquer le mouvement du cathéter 4 du ballonnet 3. [0037] Les moyens d'ancrage consistent dans l'exemple illustré à un filet 6 prévu sur la pièce canulée 2. [0038] Avantageusement, la canule 2 est configurée pour être traversée par un instrument de forage monté coulissant dans celle-ci et comportant un axe pourvu d'une extrémité distale effilée permettant le forage du corps vertébral. La canule et l'axe de forage sont dimensionnés l'un par rapport à l'autre pour que l'extrémité distale effilée de l'axe de 5 forage s'étende au-delà de la canule. La canule et l'instrument de forage forment ainsi avantageusement un instrument de type Jamshidilm. [0039] Les figures 5 à 8 illustrent un autre exemple dc réalisation d'un ensemble 10 permettant le positionnement et le blocage en position d'un ballonnet 3 gonflable. Dans cc mode de réalisation, l'ensemble 10 de positionnement et de blocage en position du ballonnet reprend l'ensemble des caractéristiques de l'ensemble précédemment décrit, et notamment la partie blocage du ballonnet 3 sur la pièce d'accès. Il diffère cependant par la constitution de la pièce d'accès 2 et les moyens d'ancrage mis en oeuvre. Selon cet exemple de réalisation, la pièce d'accès 2 est formée non pas par une canule comme dans l'exemple précédemment décrit, mais par un instrument couplé à un implant. Plus particulièrement, et comme illustré sur la figure 5, la pièce d'accès 2 comprend un tube 20 pourvu en extrémité proximale d'un implant canulé 21. Dans l'exemple illustré, l'implant 21 est une cheville d'ancrage. [0040] La cheville d'ancrage 21, dans l'exemple illustré, se présente sous la forme d'un corps de cheville cylindrique canulé comprenant deux parties : une partie supérieure 21a pourvue d'un filetage 210 hélicoïdal externe et une partie inférieure 21b expansible. La cheville 21 peut être réalisée en un matériau thermoplastique, de préférence en PEEK, ou en métal. La partie supérieure 210 pourvue du filetage permet un ancrage primaire de la cheville dans le corps vertébral. Elle définit une zone s'étendant approximativement sur tiers de la longueur de la cheville 4. La partie inférieure 21b comporte des fentes longitudinales délimitant des bras pouvant s'expanser radialement. Les fentes longitudinales sont avantageusement non débouchantes en extrémité proximale de la cheville. Les bras sont ainsi reliés entre eux en extrémité proximale. La partie inférieure 21b comporte également des crans radiaux 211 externes arrangés pour bloquer le mouvement de la cheville dans une direction opposée à celle de son insertion dans le corps vertébral, et empêchant ainsi tout retrait intempestif de la cheville lorsque celle-ci est ancrée dans le corps vertébral. [0041] Comme on le comprend, la cheville 21 constitue les moyens d'ancrage au corps vertébral. [0042] L'invention est décrite dans ce qui précède à titre d'exemple. Il est entendu que l'homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de réalisation de l'invention sans pour autant sortir du cadre de l'invention. 6 REVENDICATIONS[Revendication I] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable au sein d'un corps vertébral, comprenant une pièce d'accès (2) au corps vertébral, canulée et de forme allongée, et un ballonnet (3) gonflable monté en extrémité d'un cathéter (4) apte à être raccordé à une unité de délivrance d'un fluide, l'ensemble ballonnet (3) et cathéter étant arrangé pour traverser de manière coulissante la pièce d'accès (2), caractérisé en ce que la pièce d'accès (2) comporte des moyens d'ancrage dans le corps vertébral. [Revendication 2] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'ensemble comprend en outre des moyens de blocage réglable du cathéter du ballonnet (3) sur la pièce d'accès (2). [Revendication 3] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens d'ancrage consistent en au moins un filet (6). [Revendication 4] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la pièce d'accès (2) est un implant. [Revendication 5] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la pièce d'accès (2) comprend un instrument prolongé d'un implant. [Revendication 6] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon la revendication 4 ou la revendication 5, caractérisé en ce que l'implant est une cheville d'ancrage (21). [Revendication 7] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la pièce d'accès (2) est une canule. [Revendication 8] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon la revendication 7, caractérisé en ce que la canule est configurée pour être traversée par un instrument de forage monté coulissant, ledit instrument de forage comportant un axe pourvu d'une extrémité distale effilée de sorte à permettre le forage du corps vertébral, la canule et l'axe de forage étant dimensionnés l'un par rapport à l'autre pour que l'extrémité distale effilée de l'axe de forage 7 [Revendication 9] s'étende au-delà de la canule. [Revendication 10] Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon l'une quelconque des revendications 2 à 8, caractérisé en ce que les moyens de blocage comportent un manchon (5) monté coulissant sur le cathéter (4) et des moyens de solidarisation du manchon sur la pièce d'accès (2). Ensemble (1, 10) de positionnement et de blocage en position d'un ballonnet (3) gonflable selon la revendication 9, caractérisé en ce que le manchon (5) comporte une fente de montage (55) longitudinale pour le passage du cathéter au travers dudit manchon, ladite fente de montage (55) étant arrangée pour maintenir le manchon (5) sur le cathéter tout en permettant son coulissement le long de cc dernier.