Brevet FR3098123A1 — publié le 20210108

Description Titre de l'invention : Dispositif résorbable anesthésique local pour antalgie post opératoire in situ [0001] La présente invention concerne un dispositif résorbable visant à libérer un produit anesthésique local dans le site opératoire, en association ou non avec d'autres principes actifs [0002] L'antalgie post opératoire est habituellement réalisée en associant des antalgiques par voie générale, des méthodes d'anesthésie locale péri nerveuse, « blocs » de durée limitée cathéters reliés à des pompes externes, laissés en place environ 48 heures. Ces dispositifs peuvent être complétés par des infiltrations in situ d'anesthésiants locaux, dont la durée d'action est limitée à environ 24 heures, parfois associés à des « cocktails » d'anti inflammatoires et de produits potentialisants ou de vasoconstricteurs. [0003] L'utilisation d'un cathéter « en place » dans le site d'une chirurgie, notamment lors de la mise en place de matériel étranger, prothèse, etc, pourrait augmenter le risque d'infection du site opératoire ce qui en freine l'utilisation. Les produits utilisés peuvent être potentialisés par l'association d'autres médicaments, par exemple le catapressan. [0004] Des dispositifs à base dc collagène animal « customisé » permettent de libérer des médicaments antibiotiques ou hémostatiques dans les sites opératoires et sont utilisés dans le traitement d'infections du site opératoire. Ces dispositifs permettent une libération prolongée du médicament (exemple de la gentamycine), s'étalant sur des durées variables, d'environ dix à quatorze jours, en fonction de la dégradation du collagène et des principes actifs. [0005] Le dispositif selon l'invention permet la libération prolongée sur plusieurs jours d'anesthésique locaux, possiblernent associés à d'autres molécules , antibiotiques, hémostatiques, potentialisants, in situ, sans augmentation du risque infectieux, ce qui permet de diminuer les douleurs post opératoires immédiates et à la phase précoce, d'améliorer la rééducation précoce, dc diminuer les doses d'antalgiques et donc les risques inhérents et probablement de diminuer les coûts liés à l'utilisation de dispositifs de type cathéters, tout en simplifiant les soins paramédicaux (gain de temps, absence de pompes, pas de nécessité d'ablation) [0006] Le dispositif est un mélange de collagène d'origine animale « customisé » et de principes actifs anesthésiants locaux obtenu par voie de lyophilisation et stérilisation. Il permet la réalisation d'éponges, de membranes, de billes pour la libération locale. [0007] Le dispositif nécessite des études de la bio disponibilité du principe actif, du temps de dégradation du porteur collagénique en fonction de sa qualité et de sa quantité, de la 2 concentration locale obtenue, du passage dans d'autres compartiments et du degré d'efficacité, ainsi que les quantités à utiliser. [0008] Les anesthésiants utilisés sont déjà connus effets effets secondaires en fonction du passage dans la voie générale décrits. [0009] Le dispositif nécessite une utilisation en milieu stérile. [0010] Le dispositif ne doit pas être utilisé dans les articulations natives en raison de la toxicité des anesthésiants locaux pour les chondrocytcs et dans les régions où les anesthésiants locaux présentent un risque (effet anti anti-arythmique, pro-convulsivant) [0011] Le collagène animal induit peu de réponse immunitaires et sont temps de dégradation est variable en fonction du type utilisé. [0012] Le choix du produit anesthésique dépend de l'effet désiré, du site d'implantation, tenant compte du phénomène de tachyphylaxie ( réaction d'accoutumance de l'organisme face à I administration d'un traitement médicamenteux) 3 [Revendication 1] [Revendication 2] REVENDICATIONSDispositif anesthésique local (1) résorbable (2) stérile laissé en place lors de certaines interventions chirurgicales. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en cc qu'il libère un anesthésiant local, seul ou associé (4) sur une durée prolongée de plusieurs jours, sans communication avec le milieu extérieur, sans réaction d' i mmun i sati on et sur une durée prolongée