Brevet FR3090688A1 — publié le 20200626

Description Titre de l'invention : Équipement pour l'analyse microbiologique d'un endoscope Domaine de l'invention [0001] La présente invention concerne le domaine de l'endoscopie et plus particulièrement le contrôle microbiologique d'endoscopes. [0002] Les endoscopes sont des dispositifs médicaux complexes constitués par l'assemblage de plusieurs dizaines de pièces en matériaux divers et présentant plusieurs canaux rassemblés dans une chemise interne opaque et pouvant atteindre plus d'un mètre de longueur et de diamètre interne de l'ordre du millimètre, reliés les uns aux autres par des jonctions créant des anfractuosités et des circuits préférentiels dans lesquels circulent des fluides susceptibles de transporter des substances pathogènes. [0003] La complexité de leur structure rend possible une accumulation de souillures or- ganiques (liquides biologiques ou tissus) ou minérales (dépôts de calcium ou de magnésium) en certains points, plus ou moins accessibles au nettoyage, à la désinfection et au séchage. Ces souillures peuvent elles-mêmes renfermer des agents infectieux et constituent des points d'ancrage des germes et des substrats favorables à la multiplication de microorganismes. [0004] Une fréquence ou une qualité insuffisante de traitement peut aboutir à la formation d'un hiofilm. 100051 L'objet de l'invention est non pas le nettoyage des endoscopes, mais l'analyse micro- biologique d'endoscopes. État de la technique [0006] Le contrôle et l'analyse microbiologique d'endoscopes sont réalisés habituellement par injection dans les canaux d'une solution de prélèvement à l'aide d'une seringue et recueil de la solution ayant traversé les canaux dans un récipient stérile. Ce recueil est ensuite soumis à une analyse microbiologique pour pet-mettre une interprétation et un rendu des résultats. [0007] Le document « Guide de gestion de l'hygiène pour les endoscopes souples - Système de gestion de l'hygiène Clean-TraceMC 3M » https://multimeclia.3m.com/mws/meclia/14827920/guide-de-gestion-de-lhy giene-pourles-endoscopes-souples.pdf décrit un exemple connu de matériel et de procédé pour l'analyse microbiologique d'endoscopes. Inconvénient de l'art antérieur [0008] Les solutions de l'art antérieur ne sont pas totalement satisfaisantes car elles sont fas- tidieuses à mettre en oeuvre et peuvent occasionner des erreurs, par exemple par l'oubli 2 d'injection du fluide dans un canal. Solution apportée par l'invention 100091 Afin de répondre à ces inconvénients, l'invention concerne selon son acception la plus générale un équipement pour l'analyse microbiologique d'un endoscope ca- ractérisé en ce qu'il est constitué par un distributeur comportant : au moins un conduit d'alimentation pour l'injection d'une solution de prélèvement débouchant dans le distributeur par une valve anti-retour, et une pluralité de conduits munis chacun d'un connecteur fluidique et reliés audit distributeur par l'intermédiaire de vannes de distribution. [0010] Avantageusement, ledit distributeur est constitué par une pièce en matière plastique stern isable présentant un canal longitudinal dans lequel débouche une pluralité de canaux latéraux munis à leur extrémité d'un connecteur fluidique, le distributeur comportant à chaque raccordement d'un canal latéral avec ledit canal longitudinal une vanne. [0011] De préférence chacun desdits conduits se termine par un connecteur fluidique pour le raccordement à l'un des connecteurs dudit endoscope. Description détaillée d'un exemple de l'invention [0012] La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, concernant un exemple non limitatif de réalisation, illustré par les dessins annexés où : [0013] [fig.1] la figure 1 représente une vue schématique des canaux d'un endoscope [0014] [fig.2] la figure 2 représente une vue de face d'un équipement selon l'invention [0015] [fig.3] la figure 3 représente une vue schématique d'un équipement raccordé à un endoscope. [0016] Contexte d'utilisation de l'équipement conforme à l'invention [0017] La figure 1 représente une vue schématique en coupe d'un endoscope, comportant un tube rigide ou souple (100) muni d'un faisceau lumineux et d'un système de vision optique (fibres) ou vidéo (caméra CCD). [0018] L'endoscope rigide appelé aussi boroscope est formé d'un tube métallique de 1 à 12 mm de diamètre et de 70 à 1 500 mm de longueur. Il est surtout utilisé pour l'exploration des articulations (arthroscopie), de la vessie (cystoscopie), de la cavité abdominale (laparoscopie ou coelioscopie). [0019] L'endoscope souple, ou « flexoscope », est quant à lui constitué de fibres optiques conduisant la lumière. Il est plus long que l'endoscope rigide et permet d'explorer des organes tels que les bronches, l'cesophage, l'estomac, le duodénum, ou le côlon. Les 3 endoscopes peuvent être équipés dc petites caméras qui retransmettent l'image sur un écran. L'endoscope peut être à but diagnostic ou thérapeutique. Son diamètre extérieur varie de 3 à 13 mm environ. [0020] La figure 1 représente un exemple d'endoscope souple. Il comporte plusieurs canaux internes susceptibles dc constituer des réceptacles d'infections : Un canal (1) d'injection d'eau pour le lavage de la lentille distalc Un canal (2) d'injection d'air pour la distension des tissus dc l'organe exploré Un canal opérateur (3) pour le passage d'instrumentation : pinces pour saisir et retirer le corps étranger ou des échantillons de tissus, ciseaux pour couper les tissus, brosses pour prélever des cellules, lacet pour attraper des polypes... Un canal (4) pour l'injection d'eau pour le lavage des tissus cibles. [0021] Le canal opérateur (3) débouche dans une interface (8) et communique avec une source de vide (7) par un canal d'aspiration (9, 10) commandé par un piston d'aspiration (11). [0022] Le canal (2) d'injection d'air est relié à une pompe (5). [0023] Le canal d'injection d'eau (1) communique avec un récipient (6) par l'intermédiaire d'un piston (12) commandant une vanne. [0024] Le tube (100) est introduit dans le corps du patient, et de cc fait soumis à un risque d'infection et de contamination des différents canaux par des entérobactéries, salmonelles, Hélicabacter Pylori, M. Tubcrculosis, etc. [0025] Par ailleurs l'eau de lavage injectée ou aspirée, ou pour le nettoyage de l'endoscope après une opération, peut-elle même contenir des bactéries, Pseudomonas et autres mycobactéries. [0026] Enfin, les manipulations par le personnel peuvent également créer un risque d'infection (Aspergillus, CGP,...). [0027] De ce fait, il est nécessaire de prévoir un processus de contrôle microbiologique de l'endoscope, notamment dans le cadre d'audit qualité périodique et d'évaluation du niveau de contamination résiduelle des canaux du parc d'endoscopes, et d'évaluation la pertinence des procédures de traitement des endoscopes par la caractérisation des écarts entre la qualité microbiologique attendue et la qualité microbiologique mesurée. [0028] Cette vérification est faite habituellement par injection dans chaque canal d'un endoscope ayant été préalablement nettoyé et stocké, d'une solution de prélèvement à l'aide d'une seringue, et de recueil de la solution après circulation dans l'endoscope dans un récipient stérile en vue d'une analyse microbiologique des prélèvements recueillis. [0029] Description d'un exemple de réalisation de l'équipement selon l'invention [0030] Les figures 2 et 3 représentent des vues de l'équipement. [0031] Il est constitué par un corps allongé (20) en plastique moulé stérilisable, définissant un canal axial (21) débouchant par un premier connecteur fluidique de sortie (21) et un connecteur fluidique d'entrée (24) comportant une valve anti-retour (23). [0032] Ce corps allongé (20) défini par ailleurs trois canaux radiaux (30, 40, 50) débouchant dans le canal axial (21) d'une part, et d'autre part sur des connecteurs permettant le raccordement de connecteurs complémentaires respectivement (33, 43, 53) prévus à l'extrémité de conduits (32, 42, 52). Des vannes (31, 41, 51) permettent de commander l'alimentation indépendante de chacune des voies. [0033] Les conduits (32, 42, 52) sont munis à leur extrémité distale de connecteurs (34, 44, 54) pour le raccordement respectivement au canal opérateur (8), au connecteur d'eau et au connecteur d'air de l'endoscope à vérifier. [0034] L'utilisation de l'équipement est la suivante : on alimente l'équipement avec une solution de prélèvement par l'intermédiaire d'un conduit d'alimentation raccordé au connecteur (24). [0035] Cette solution est une solution stérile, présentant une activité tensio-active pour favoriser la récupération des micro-organismes et des caractéristiques de neutralisation de l'activité résiduelle du désinfectant utilisé pour le nettoyage du de l'endoscope et de neutralité pour la croissance des micro-organismes. Une telle solution est par exemple commercialisée sous le nom de « OXOID » par la société BIOMERIEUX (noms commerciaux). [0036] On raccorde ensuite les trois conduits (32, 42, 52) sur l'endoscope à vérifier, et on ouvre les vannes (31, 41, 51) pour faire circuler la solution dans les canaux de l'endoscope, et recueillir la solution à l'extrémité distale de l'endoscope dans un récipient stérile (60). [0037] L'équipement selon l'invention permet de faire circuler la solution de prélèvement dans toutes les parties de l'endoscope à prélever à partir d'une entrée unique du liquide, et une garantie que toutes les voies de l'endoscope sont bien soumises à la circulation du liquide de prélèvement et recueillies à l'extrémité distale de l'endoscope. [0038] La rampe de robinets (31, 41, 51) permet de procéder à l'alimentation de toutes les parties de l'endoscope, pour une analyse globale, ou de certains circuits seulement, pour une analyse canal par canal en cas de détection d'une infection lors d'une analyse globale. [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3]