Brevet FR3089424A1 — publié le 20200612

Description Titre de l'invention : Système et méthode d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable par télémétrie [0001] La présente invention concerne un ensemble de dispositif ainsi qu'une méthode pour écrire à distance dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable. [0002] Un dispositif médical implantable actif, par exemple un stimulateur cardiaque im- plantable ou un système de neurostimulation cérébrale, comprend généralement une fonction de télémétrie permettant une communication par des moyens non-invasifs avec d'autres dispositifs ou moniteurs afin de transmettre des informations et des données d'un dispositif à l'autre. Des exemples de fonctions de télémétrie comprennent notamment la programmation du dispositif implantablc pour effectuer certaines tâches de surveillance ou thérapeutiques, la transmission de données physiologiques acquises en temps réel par le dispositif implantable et/ou la mise à jour du programme ou du logiciel du dispositif médical implantable. [0003] La communication par télémétrie entre le dispositif médical implantable actif et un autre dispositif externe peut s'effectuer selon un premier mode de communication, celui de la télémétrie à champ proche (« Near Field Telemetry » en anglais) ou de la télémétrie inductive. Ce premier mode de communication est basé sur le couplage inductif entre deux bobines positionnées étroitement en regard l'une de l'autre en utilisant l'inductance mutuelle entre ces bobines. Ce premier mode de communication nécessite un boîtier de télémétrie inductive contenant une bobine et connecté via un fil électrique à un moniteur externe, boîtier qu'il faut placer et maintenir au-dessus de la bobine du dispositif médical implantable actif afin de permettre la communication entre les deux appareils par inductance. Dc ce fait, la mobilité du patient est réduite lors du transfert des données car la télémétrie inductive est à courte distance, de l'ordre de cinq à dix centimètres, et nécessite alors une proximité étroite entre le dispositif implanté dans le patient et le boîtier de télémétrie inductive. De plus, la télémétrie inductive a une vitesse de transfert de données plutôt lente, de l'ordre de plusieurs kilobits par seconde. Cette vitesse de transfert n'est pas adaptée pour les dispositifs médicaux implantables actifs modernes, qui peuvent contenir des millions de bits de données physiologiques du patient. [0004] Pour les applications de télésurveillance, les dispositifs médicaux implantables actifs plus récents ont recours à un autre type de mode de communication dit de télémétrie de longue portée, ce qui comprend entre autre, par exemple, la télémétrie sans fil (« Wireless Telemetry » en anglais) utilisant une connexion réseau (par exemple le réseau internet ou une ligne téléphonique), et les systèmes de télémétrie utilisant des 2 rayonnements électromagnétiques de champ éloigné (« far-field electromagnetic radiation » en anglais). Le document US 2004/0260363 Al se rapporte à une telle télémétrie à longue portée permettant à un dispositif implantable de transmettre des données à une unité de surveillance à distance et d'être programmé par un clinicien situé à un emplacement distant du patient. Ainsi, la télémétrie longue portée permet aux cliniciens depuis un centre hospitalier de surveiller et d'effectuer un suivi des patients qui sont restés à leur domicile, ou même, qui se trouvent ailleurs dans le monde. La télémétrie de longue portée offre ainsi davantage de mobilité au patient lors du transfert de donnée, et fournit également un taux de transfert de données plus élevé, ce qui permet de réduire le temps de téléchargement. [0005] Néanmoins, pour des raisons de confidentialité et de sécurité, et notamment en cas de piratage du système de télémétrie, l'usage de la télémétrie de longue portée est généralement limité au téléchargement des données à partir du dispositif médical implantable actif, par exemple pour effectuer un suivi à distance, et n'est pas appliqué à la modification ou la mise à jour logiciel du dispositif implantable, c'est-à-dire de l'écriture de la mémoire du dispositif médical implantable. [0006] Afin de contrecarrer le risque de piratage de la télémétrie de longue portée entre le dispositif médical implantable du patient et dispositif externe du clinicien (par exemple une unité de contrôle), le document US 2004/0260363 Al cité ci-dessus suggère de mettre en oeuvre un système de verrouillage et d'authentification basé sur de la télémétrie à courte portée en utilisant le champ magnétique statique d'un aimant pour autoriser l'accès à distance au dispositif implantable et de crypter les communications de télémétrie longue portée. [0007] Cependant, des préoccupations au sujet de la sécurité d'un tel système subsistent à cause de l'accès direct par télémétrie de longue portée entre le dispositif médical implantable et un dispositif externe de programmation. [0008] Le document US 2007/0135855 Al concerne un dispositif de programmation portable capable de programmer une pluralité de dispositifs médicaux implantables conjointement ou indépendamment, et qui est configuré pour interagir simultanément avec une gamme de périphériques externes, tel qu'un serveur ou un ordinateur. Le dispositif de programmation portable selon US 2007/0135855 Al fonctionne comme un canal de communication entre les dispositifs médicaux implantables et un dispositif externe via l'interface d'un portail de réseau, en particulier un réseau internet. Lorsque la permission d'accéder au dispositif médical implantable est délivrée, suite à l'authentification des identifiants enregistrés dans le dispositif de programmation portable, le téléchargement et le traitement de données par l'intermédiaire du dispositif de programmation portable entre chaque dispositif médical implantable et le dispositif externe sont permis. 3 [0009] Néanmoins, le dispositif de programmation portable selon US 2007/0135855 Al est limité à un usage en clinique, en particulier pour une utilisation à grande échelle sur plusieurs patients de manière simultanée, et n'est ainsi pas adapté pour un usage au domicile d'un patient qui se trouverait à un endroit éloigné d'un centre médical. [0010] Il y a donc dans le milieu des dispositifs médicaux actifs implantables un besoin d'améliorer les solutions qui permettent la reprogrammation et l'écriture de la mémoire de tels dispositifs par télémétrie de longue portée, en particulier par connexion réseau, d'un patient se trouvant à son domicile par un clinicien opérant dans un centre médical éloigné de plusieurs kilomètres du domicile du patient. [0011] Par conséquent, l'objet de la présente invention est de proposer un système et une méthode permettant une opération sécurisée d'écriture de la mémoire d'un dispositif médical actif implantable d'un patient se trouvant éloigné de plusieurs kilomètres du clinicien opérant l'opération d'écriture de la mémoire du dispositif implantable. [0012] L'objet de la présente invention est atteint par un système de communication pour permettre une opération d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable comprenant : ledit dispositif médical actif implantablc qui comprend au moins un capteur de proximité; un dispositif principal d'écriture à distance nonimplantable; un dispositif intermédiaire de proximité externe non-implantable qui est configuré pour recevoir des instructions et données d'écriture transmises par le dispositif principal d'écriture à distance par une connexion réseau; le dispositif intermédiaire de proximité étant configuré pour communiquer sans fil avec le dispositif médical implantable, un premier outil de déverrouillage externe non-implantable, distinct du dispositif intermédiaire de proximité, qui est configuré pour émettre un signal détectable par le capteur de proximité lorsque le premier outil de déverrouillage est localisé dans un périmètre prédéterminé du dispositif médical; dans lequel le dispositif intermédiaire de proximité est configuré pour écrire dans la mémoire du dispositif médical actif implantable selon les instructions transmises par le dispositif d'écriture principal à distance en réponse à une détection de la présence dans le périmètre prédéterminé du premier outil de déverrouillage par le capteur de proximité du dispositif médical actif implantable. [0013] De ce fait, ce système permet d'améliorer la sécurité de la communication à distance avec un dispositif médical actif implantable grâce à une première barrière de sécurité établie par le dispositif intermédiaire qui empêche un accès direct du dispositif d'écriture au dispositif médical implantable par connexion réseau ; ainsi qu'une seconde barrière de sécurité grâce au premier outil de déverrouillage qui autorise l'accès au dispositif médical implanté lorsqu'il est localisé dans un périmètre au voisinage immédiat du dispositif médical implantable. Ainsi, l'opération d'écriture ne peut se faire que sur l'autorisation du patient qui doit déverrouiller l'accès de manière active à son dispositif médical implantable par l'usage du premier outil de déverrouillage. Cela permet d'améliorer la sécurité de la télémétrie de longue portée par connexion réseau et ainsi d'optimiser l'écriture de la mémoire d'un dispositif médical implanté par un dispositif d'écriture d'un clinicien qui se trouve éloigné de plusieurs kilomètres du domicile du patient implanté. [0014] La présente invention sc rapportant à un système de communication peut être davantage améliorée grâce aux modes de réalisation suivants. [0015] Selon un mode de réalisation, le système peut en outre comprendre un deuxième outil de dévcrrouillagc configuré pour autoriser la communication par radiofréquence entre le dispositif médical actif implantable et le dispositif intermédiaire de proximité lorsque le dispositif intermédiaire de proximité a identifié le deuxième outil de dévcrrouillagc de sorte que le dispositif intermédiaire de proximité est configuré pour écrire dans la mémoire du dispositif médical actif implantable selon les instructions transmises par le dispositif d'écriture principal à distance en réponse à l'identification du deuxième outil de dévcrrouillagc par le dispositif intermédiaire de proximité. La sécurité de l'opération d'écriture peut ainsi être davantage améliorée grâce au deuxième outil de dévcrrouillagc qui permet de maximiser le nombre de barrières de sécurité permettant l'accès au dispositif médical implantable. [0016] Selon un mode de réalisation, le deuxième outil de dévcrrouillagc peut comprendre au moins un mot de passe entré sur le dispositif intermédiaire de proximité, une entrée biométrique reçue par le dispositif intermédiaire de proximité, une carte magnétique lue par le dispositif intermédiaire de proximité, une communication sans fil de courte distance qui émet un signal détectable par un capteur de proximité du dispositif intermédiaire de proximité, un champ magnétique détecté par le dispositif intermédiaire de proximité ou une transmission reçue par l'intermédiaire d'un port périphérique du dispositif intermédiaire de proximité, en particulier un port USB. De ce fait, le deuxième outil de déverrouillage est un outil de déverrouillage de proximité pour un usage dans le voisinage immédiat du dispositif médical implantable. Le deuxième outil de déverrouillage est ainsi tel que son piratage n'est pas possible via une télémétrie de longue portée par exemple. [0017] Selon un mode de réalisation, le dispositif intermédiaire de proximité peut comprendre un moyen de signalisation pour fournir un signal visuel et/ou sonore et/ou vibrant indiquant qu'une opération d'écriture doit être effectuée. Ce moyen de signalisation permet d'alerter le patient qu'une opération d'écriture être effectuée et ainsi de maximiser les chances qu'une requête de réécriture soit détectée par le patient. [0018] Selon un mode de réalisation, le dispositif intermédiaire de proximité peut comprendre au moins un moyen de stockage pour stocker les données d'écriture transmises par le dispositif d'écriture principal à distance au moins jusqu'à ce que l'opération d'écriture est activée. De cc fait, les données d'écriture sont enregistrées et conservée au moins le temps que l'opération d'écriture ne soit autorisée. Cela évite ainsi que les instructions et les données d'écriture fournies par le clinicien au dispositif d'écriture principale ne soient perdues pendant l'attente de l'identification du ou des outils de déverrouillage. [0019] Selon un mode de réalisation, le premier outil de déverrouillage peut être un aimant permanent ou un électroaimant dont le champ magnétique statique est détecté par le capteur de proximité du dispositif médical actif implantable. Le premier outil de verrouillage est ainsi facile à fabriquer et s'avère peu onéreux. [0020] Selon un mode de réalisation, le dispositif intermédiaire de proximité non- implantable peut être un smartphonc, une tablette numérique, un dispositif portable connecté, un ordinateur, un dispositif d'équipement médical à domicile ou un système domotique. Ainsi, le dispositif intermédiaire de proximité est, en particulier, un dispositif portable ce qui améliore la mobilité du patient lors de l'opération d'écriture depuis son domicile. En combinaison ou alternativement, le dispositif intermédiaire de proximité peut être utilisé à d'autres fins que celle de l'opération d'écriture, ce qui permet de réduire le nombre de dispositifs au domicile d'un patient. [0021] Selon un mode de réalisation, le système peut en outre comprendre un dispositif de communication portatif, en particulier à un téléphone portable, une tablette, un ordinateur portable etiou une montre connectée ; auquel la requête pour une opération d'écriture est envoyée par connexion réseau à via un message, un SMS (pour « Short Message Service » en anglais), un email ou un type d'alerte analogue. Ainsi, si la requête envoyée au dispositif intermédiaire de proximité n'a pas été détecté par le patient, l'envoi de la requête à un autre dispositif que le patient est susceptible de garder près de ou sur lui augmente la probabilité que le patient réponde et autorise l'accès à son dispositif médical implanté par télémétrie au clinicien. Ainsi, le nombre de tentatives échouées pour non-réponse à la requête d'une opération d'écriture par le clinicien peut être diminué. [0022] Les modes de réalisation peuvent être combinés pour former davantage de variantes de mode de réalisation avantageux de la présente invention. [0023] L'objet de la présente invention est également atteint par une méthode pour permettre une opération d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable comprenant les étapes de: a) envoyer à un dispositif non-implantable intermédiaire de proximité sans fil une requête par connexion réseau pour une opération d'écriture du dispositif médical actif implantable par un dispositif d'écriture principal à distance; b) recevoir par le dispositif intermédiaire de proximité des instructions et des données d'écriture envoyées par connexion réseau par le dispositif d'écriture principal à distance; c) placer un premier outil de déverrouillage externe non-implantable dans un 6 périmètre de proximité prédéterminé du dispositif médical actif implantablc afin d'autoriser une communication par radiofréquence entre le dispositif intermédiaire de proximité et le dispositif médical actif implantable ; d) écrire lesdites données d'écriture dans la mémoire du dispositif médical actif implantablc par le dispositif intermédiaire de proximité. [0024] Cette méthode permet d'améliorer la sécurité de la communication à distance avec un dispositif médical actif implantablc grâce à une première barrière de sécurité établie par le dispositif intermédiaire qui empêche un accès direct du dispositif d'écriture au dispositif médical implantable par connexion réseau ; ainsi qu'une seconde barrière de sécurité grâce au premier outil de déverrouillage qui autorise l'accès au dispositif médical implanté par l'intermédiaire du dispositif de communication intermédiaire. De plus, l'opération d'écriture ne peut se faire que sur la requête d'un clinicien et l'acceptation de cette requête par un patient qui doit alors autoriser l'accès à son dispositif médical implantable par l'usage du premier et du deuxième outil de déverrouillage dans le voisinage immédiat du dispositif médical implantablc. La succession de ces étapes permet d'améliorer davantage la sûreté des échanges par connexion réseau. Ainsi, l'amélioration de la sécurité de la télémétrie de longue portée par connexion réseau permet d'optimiser l'écriture de la mémoire d'un dispositif médical implanté par un dispositif d'écriture d'un clinicien qui se trouve éloigné de plusieurs kilomètres du domicile du patient implanté. [0025] La présente invention se rapportant à une méthode pour permettre une opération d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable peut être davantage améliorée grâce aux modes de réalisation suivants. [0026] Selon un mode de réalisation, l'opération d'écriture du dispositif médical actif im- plantable peut être empêchée lorsque le premier outil de déverrouillage n'est pas détecté par le dispositif médical actif implantable, en particulier lorsque la distance entre le premier outil de déverrouillage et le dispositif médical actif implantable est plus grande que 15 centimètres, plus en particulier plus grande que 10 centimètres. De ce faite, le premier outil de déverrouillage nécessite un contact très proche avec le dispositif médical actif implantable, qui peut même être en contact avec la peau du patient, ce qui implique que le patient est conscient de cette étape de déverrouillage et dont qu'il a supposément accepté la requête d'opération d'écriture. Un piratage de cette opération de déverrouillage n'est ainsi pas possible depuis une télémétrie de longue portée. [0027] Selon un mode de réalisation, l'étape b) peut être précédée d'une étape pour recevoir, via le dispositif intermédiaire de proximité, la requête d'autoriser la communication par radiofréquence entre le dispositif intermédiaire de proximité et le dispositif médical actif implantable au moyen d'un deuxième outil de déverrouillage externe non- 7 implantable. La sécurité de l'étape de l'opération d'écriture peut ainsi être davantage améliorée grâce au deuxième outil de déverrouillage qui permet de maximiser le nombre de barrières de sécurité permettant l'accès au dispositif médical implantable. [0028] Selon un mode de réalisation, le second outil de déverrouillage peut comprendre au moins un mot de passe entré sur le dispositif de communication intermédiaire, une entrée biométrique reçue le dispositif de communication intermédiaire, une carte magnétique lue par le dispositif de communication intermédiaire, une communication sans fil dc courte distance qui émet un signal détectable par un capteur de proximité du dispositif de communication intermédiaire, un champ magnétique détecté par le dispositif de communication non-implantable ou une transmission reçue par l'intermédiaire d'un port périphérique du dispositif dc communication intermédiaire, en particulier un port USB. L'utilisation d'un second outil de déverrouillage permet d'améliorer davantage la sécurité de la communication par connexion réseau en multipliant les requêtes de validation pour autoriser l'opération d'écriture de la mémoire du dispositif médical implantable. [0029] Selon un mode de réalisation, la communication par radiofréquence entre le dispositif médical actif implantable et le dispositif de communication intermédiaire peut être réalisée lorsque lesdits dispositifs sont distants l'un de l'autre de moins de 10 mètres. Les distances permettant la communication entre le dispositif médical actif implantable et le dispositif de communication intermédiaire sont ainsi adaptées pour qu'un patient puisse réaliser l'opération d'écriture à son domicile. [0030] Selon un mode de réalisation, à l'étape b) le premier outil de déverrouillage peut émettre un signal au dispositif médical actif implantable qui provient d'un champ électromagnétique ou d'un champ magnétique statique ou d'un champ inductif. Le premier outil de verrouillage est ainsi facile à fabriquer et s'avère peu onéreux. [0031] Selon un mode de réalisation, la requête pour une opération d'écriture peut être signalée par un moyen de signalisation du dispositif intermédiaire de proximité, qui émet un signal visuel et/ou sonore et/ou vibrant indiquant qu'une opération d'écriture doit être effectuée. Ce moyen de signalisation permet d'alerter le patient qu'une opération d'écriture être effectué et ainsi de maximiser les chances qu'une requête de réécriture soit détectée par le patient. [0032] Selon un mode de réalisation, la requête pour une opération d'écriture peut également être envoyée par connexion réseau à un dispositif de communication portatif, en particulier à un téléphone portable, une tablette, un ordinateur portable et/ou une montre connectée via un message, un SMS (pour « Short Message Service » en anglais), un email ou un type d'alerte analogue. Ainsi, si la requête envoyée au dispositif intermédiaire de proximité n'a pas été détecté par le patient, l'envoi de la requête à un autre dispositif que le patient est susceptible de garder près de ou sur lui augmente la pro- 8 habilité que le patient réponde et autorise l'accès à son dispositif médical implanté par télémétrie au clinicien. Ainsi, le nombre de tentatives échouées pour non-réponse à la requête d'une opération d'écriture par le clinicien peut être diminué. [0033] Selon un mode de réalisation, les données d'écriture sont stockées par un moyen de stockage du dispositif intermédiaire de proximité au moins jusqu'à l'autorisation d'une communication par radiofréquence entre le dispositif intermédiaire de proximité et le dispositif médical actif implantable. De ce fait, les données d'écriture sont enregistrées et conservée au moins le temps que l'opération d'écriture ne soit autorisée. Cela évite ainsi que les instructions et les données d'écriture fournie par le clinicien au dispositif d'écriture principale aux étapes précédentes a) et h) ne soient perdues pendant l'attente de l'identification du ou des outils de déverrouillage. [0034] Les modes de réalisation peuvent être combinés pour former davantage de variantes de mode de réalisation avantageux de la présente invention. [0035] L'invention et ses avantages seront expliqués plus en détail dans la suite au moyen de modes de réalisation préférés et en s'appuyant notamment sur les figures d'accompagnement suivantes, dans lesquelles : [0036] [fig.1] représente schématiquement un système de communication pour permettre une opération d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable selon un premier mode de réalisation de l'invention ; [0037] [fig.2] représente schématiquement un système de communication pour permettre une opération d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable selon un deuxième mode de réalisation de l'invention ; [0038] [fig.3] représente un organigramme de la méthode de communication pour permettre une opération d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable selon le premier mode de réalisation de l'invention ; [0039] [fig.4] représente un organigramme de la méthode de communication pour permettre une opération d'écriture dans la mémoire d'un dispositif médical actif implantable selon le deuxième mode de réalisation de l'invention. [0040] L'invention va maintenant être décrite plus en détail en utilisant des modes de réa- lisation avantageux d'une manière exemplaire et en référence aux dessins. Les modes de réalisation décrits sont simplement des configurations possibles et il faut garder à l'esprit que les caractéristiques individuelles telles que décrites ci-dessus peuvent être fournies indépendamment les unes des autres ou peuvent être omises tout à fait lors de la mise en oeuvre de la présente invention. 9 [0041] La Figure 1 illustre schématiquement le système de communication 1 pour permettre une opération d'écriture d'un dispositif médical actif implantablc 100 selon un premier mode de réalisation de l'invention. [0042] Le dispositif médical implantablc 100, tel un stimulateur cardiaque implantable ou un système de neurostimulation cérébrale, est configuré pour être implanté dans un patient. Le dispositif médical implantable 100 comprend, entre autre, un capteur de proximité 103 est une mémoire 105. Des mises à jour du dispositif médical implantable 100, notamment du logiciel de dispositif médical implantablc 100, peuvent s'avérer nécessaire au cours de la vie du patient. Afin d'éviter que le patient ne doive se déplacer à un centre hospitalier 203 pour qu'un clinicien procède à une opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantablc 100, le système de communication 1 est configuré pour permettre une opération d'écriture du dispositif médical actif implantable 100 du patient depuis son domicile 107 par un dispositif clinicien 200 situé dans centre hospitalier 203 telle que la distance D entre le dispositif médical actif implantable 100 et le dispositif clinicien 200 est de plusieurs kilomètres. Pour ce faire, le système de communication 1 utilise une fonction de télémétrie de longue portée. [0043] Afin de sécuriser la communication par télémétrie de longue portée, le système de communication 1 comprend également un dispositif intermédiaire de proximité sans fil 110 externe et non-implantablc. Le dispositif intermédiaire de proximité 110 est configuré pour communiquer par radiofréquence avec le dispositif médical implantable 100 à une distance dl du dispositif médical implantable 100, tel que dl soit inférieure à 10 mètres. Le dispositif intermédiaire de proximité 110 peut être un smartphone, une tablette numérique, un dispositif portable connecté, un ordinateur, un dispositif d'équipement médical à domicile ou un système domotique. Le dispositif intermédiaire de proximité 110 est donc adapté pour un usage au domicile 107 d'un patient. Le dispositif intermédiaire de proximité 110 est configuré pour acquérir des données transmises par un dispositif clinicien 200, aussi appelé dans ce qui suit dispositif principal d'écriture à distance 200. Le dispositif intermédiaire de proximité 110 est configuré pour acquérir des données 205 transmises par le dispositif principal d'écriture 200 par une connexion réseau 300, en particulier par une connexion Internet avec ou sans fil, ou bien une ligne téléphonique. Le dispositif intermédiaire de proximité 110 comprend un moyen de stockage 113 afin de stocker les données d'écriture 205, au moins jusqu'à l'autorisation d'accéder au dispositif médical implantable 100. De plus, le dispositif intermédiaire de proximité 110 est également configuré pour recevoir des données du dispositif médical actif implantable 100 par radiofréquence et de les transmettre au dispositif principal 200 à distance par une connexion réseau. Ainsi, le système 1 est configuré à la fois pour une opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100 mais également pour la réception de données provenant du dispositif médical implanté 100 comme par exemple des données physiologiques acquises par le dispositif implanté 100. Ces données peuvent être transmises par le dispositif intermédiaire de proximité 110 au dispositif principal à distance 200 qui peut, par exemple, adapter en retour l'opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100. [0044] Selon un mode de réalisation préféré, le dispositif principal d'écriture 200 a accès à un site web, sur lequel un clinicien peut entrer les données d'écriture 205 et telle que le dispositif intermédiaire de proximité 110 ait également accès à ce site web via une connexion Internet et peut donc acquérir lesdites données d'écriture 205. Selon un autre mode de réalisation d'autres types de connexion réseau de longue portée peuvent être établis entre le dispositif intermédiaire de proximité 110 et le dispositif principal d'écriture 200. La connexion réseau 300 permet une communication entre le dispositif intermédiaire de proximité 110 et le dispositif principal écriture 200 sur une distance de plusieurs kilomètres, notamment sur la distance D entre le domicile 107 d'un patient et un centre hospitalier 203 où se trouve le dispositif clinicien 200. Ainsi, le dispositif intermédiaire de proximité 110 met en relation le dispositif médical implantable 100 et le dispositif principal écriture 200 sans qu'il n'y ait toutefois de communication directe par connexion réseau entre le dispositif principal d'écriture 200 et le dispositif médical implantable 100 afin de diminuer les risques de piratage du dispositif médical implantable 100. [0045] De plus, afin d'alerter le patient qu'un clinicien souhaite procéder à une opération d'écriture ou de mise à jour du logiciel de son dispositif médical implantable 100, le dispositif intermédiaire de proximité 110 du patient comprend un moyen de signalisation 115 qui émet une notification, par exemple une notification sous la forme d'un message d'alerte et/ou d'un signal sonore et/ou visuel et/ou vibrant. [0046] Pour améliorer davantage la sécurité de la connexion par réseau 300, le système de communication 1 comprend un premier outil de déverrouillage 120 externe nonimplantable, distinct du dispositif non-implantable intermédiaire de proximité sans fil 110 qui est configuré pour émettre un signal 121 détectable par le capteur de proximité 103 du dispositif médical implantable 100. Selon le mode de réalisation illustrée à la figure 1, le premier outil de déverrouillage 120 est un aimant permanent ou un électroaimant dont le champ magnétique statique est détecté par le capteur de proximité 103 du dispositif médical actif implantable 100. Dans un autre mode de réalisation, le premier outil de déverrouillage 120 est configuré pour émettre un signal 121 provenant d'un champ électromagnétique, d'un champ inductif ou d'un système de communication de corps humain. Lorsque le premier outil de déverrouillage 120 est localisé dans un périmètre prédéterminé, c'est-à-dire à moins d'une distance d2 du dispositif médical 100 ; telle que la distance d, soit inférieure à 15 centimètres, en particulier in- 11 férieure à 10 centimètres ; la présence du premier outil de déverrouillage 120 est détectée par le dispositif médical implantablc 100. La détection de la présence du premier outil de déverrouillage 120 dans le périmètre prédéterminé autorise l'accès du dispositif médical actif implantable 100 au dispositif intermédiaire de proximité 110. En conséquence, la communication par radiofréquence 130 entre le dispositif médical actif implantable 100 au dispositif intermédiaire de proximité 110 est autorisée. L'autorisation de la communication par radiofréquence 130 nécessite donc qu'un patient positionne le premier outil de déverrouillage 120 suffisamment près, c'est-à-dire à moins de 15 cm, de son dispositif médical implantable 100 afin de le déverrouiller. [0047] La Figure 2 illustre schématiquement un système de communication 2 pour permettre une opération d'écriture d'un dispositif médical actif implantable 100 selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. Les éléments avec les mêmes références numériques déjà utilisées pour la description de la Figure 1 ne seront pas décrits à nouveau en détail, et référence est faite à leurs descriptions ci-dessus. [0048] Le système de communication 2 comprend le dispositif implantable médicale actif 100, le dispositif intermédiaire de proximité 110, le dispositif principal d'écriture 200 et le premier outil de déverrouillage 120 tels que décrits ci-dessus pour le système de communication 1. [0049] Afin d'améliorer davantage la sécurité de l'opération d'écriture par télémétrie de longue portée, le système de communication 2 comprend également un deuxième outil de déverrouillage 140 configuré pour déven-ouiller le dispositif intermédiaire de proximité 110 et ainsi pour autoriser la communication par radiofréquence entre le dispositif médical actif implantable 100 et le dispositif intermédiaire de proximité 110. Selon le deuxième mode de réalisation illustré par la Figure 2, le deuxième outil de déverrouillage 140 est une carte magnétique 141 configurée pour être scannée et lue par le dispositif intermédiaire de proximité 110. Selon d'autres modes de réalisation, le deuxième outil de déverrouillage 140 peut aussi au moins comprendre un mot de passe à entrer dans le dispositif intermédiaire de proximité 110, une entrée biométrique reçue par le dispositif intermédiaire de proximité 110, une communication sans fil de courte distance qui émet un signal détectable par un capteur de proximité du dispositif intermédiaire de proximité 110, un champ magnétique détecté par le dispositif intermédiaire de proximité 110 ou une transmission reçue par l'intermédiaire d'un port périphérique du dispositif intermédiaire de proximité 110, comme un port USB par exemple. [0050] Ainsi, selon le deuxième de mode de réalisation, l'autorisation de réécriture dans la mémoire 105 du dispositif médical actif implantable 100 dans le système 2 nécessite qu'un patient positionne le premier outil de déverrouillage 120 suffisamment près, 12 c'est-à-dire à moins de 15 cm, de son dispositif médical implantable 100 afin de le déverrouiller, et qu'il scanne une carte magnétique personnelle 141 afin qu'elle soit lue et identifiée par le dispositif intermédiaire de proximité 110. De cc fait, dans le deuxième mode de réalisation, le système 2 comprend deux moyens de déverrouillage de proximité 120, 140 qui sont configurés pour être opérés à proximité immédiate du patient (moins de 15 centimètre pour le premier outil 120) et/ou par le patient lui-même. En conséquence, ces outils de proximité de déverrouillage 120, 140 permettent d'améliorer et de sécuriser une opération d'écriture dans la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100 par télémétrie de longue portée. [0051] Cette opération d'écriture est signalée au patient par le moyen de signalisation 115 du dispositif intermédiaire de proximité 110 qui émet une notification, par exemple une notification sous la forme d'un message d'alerte et/ou d'un signal sonore et/ou visuel et/ou vibrant. De plus, selon le deuxième mode de réalisation, une notification peut aussi être envoyé en parallèle à un dispositif portable du patient 109 tel que son téléphone mobile 109 ou une montre connectée, afin de s'assurer qu'il soit informé de la requête pour l'opération d'écriture, et ce, même lorsque qu'il n'a pas le dispositif intermédiaire de proximité 110 directement à portée de main. La notification peut être au moins un signal visuel, un signal sonore, une vibration, un message écrit, un message vocal au moins sur le dispositif intermédiaire de proximité 110. Le dispositif portable 109 du patient peut recevoir en parallèle une notification de même catégorie ou différente de celle envoyée sur le dispositif intermédiaire de proximité 110. [0052] Le fonctionnement du système de communication 1 va être expliqué dans ce qui suit via la description de l'organigramme 500 de la Figure 3. Les éléments avec les mêmes références numériques déjà utilisées pour la description de la Figure 1 ne seront pas décrits à nouveau en détail, et référence est faite à leurs descriptions ci-dessus. [0053] Lorsqu'une mise à jour, une réécriture de la mémoire 105, un ajustement ou une re- programmation du logiciel du dispositif médical implantable 100 du patient est nécessaire, un clinicien entre une requête dans le dispositif clinicien 200 afin de notifier le patient d'une demande d'opération d'écriture. De ce fait, à la première étape 501 de la méthode 500 illustrée par la Figure 3, une requête est envoyée depuis le dispositif clinicien 200 par connexion réseau, en particulier par une connexion Internet, au dispositif intermédiaire de proximité 110 du patient. La réception de cette requête au niveau du dispositif intermédiaire de proximité 110 est signalée au patient par le moyen de signalisation 115 du dispositif intermédiaire de proximité 110 qui émet une notification sonore, d'un clignotant lumineux, d'un message et/ou d'une vibration. [0054] La première étape 501 est suivie par l'étape 502 d'acquisition des données d'écriture 205 par le dispositif intermédiaire de proximité 110. Les données d'écriture 205 sont entrées dans le dispositif principal d'écriture 200 par un clinicien. Ces données 13 d'écriture 205 sont transmises par télémétrie de longue portée au dispositif intermédiaire de proximité 110. En particulier, ces données d'écriture 205 sont entrées sur un site web et transmises via une connexion Internet au dispositif intermédiaire de proximité 110 qui a lui aussi accès à ce site web afin d'acquérir les données d'écriture 205. Le dispositif intermédiaire de proximité 110 comprend un moyen de stockage 113 afin de stocker les données d'écriture 205, au moins jusqu'à l'autorisation d'accéder au dispositif médical implantable 100, c'est-à-dire jusqu'à cc que la réécriture dans la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100 ait été autorisée par la détection du premier outil de déverrouillage 120. [0055] En effet, l'opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantablc 100 nécessite d'autoriser le dispositif intermédiaire de proximité 110 à transmettre et recevoir des données au dispositif médical implantable 100. [0056] C'est pourquoi lors d'une deuxième étape 503 de la méthode 500 illustrée par la Figure 3, le premier outil de déverrouillage 120 est demandé à être placé dans le périmètre de proximité prédéterminé du dispositif médical actif implantable 100, c'est-à-dire à environ moins de 10 centimètres, afin que le capteur de proximité 103 du dispositif médical implantable 100 détecte la présence du premier outil de verrouillage 103. La détection du premier outil de déverrouillage 103 permet d'autoriser une communication par radiofréquence 130 entre le dispositif intermédiaire de proximité 110 et le dispositif médical actif implantable 100. La non-détection du premier outil de déverrouillage 120 par le capteur de proximité du dispositif médical implantable 130 empêche une opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100. [0057] Si les conditions de déverrouillage sont validées à l'étape 503, l'accès au dispositif médical implantable 100 est autorisé pour le dispositif intermédiaire de proximité 110 pour un laps de temps prédéterminé. Après ce laps de temps prédéterminé écoulé, l'accès au dispositif médical implantable 100 est verrouillé tel que le dispositif intermédiaire de proximité 110 ou tout autre dispositif de télémétrie ne puisse plus accéder au dispositif médical implantable 100. Selon un mode de réalisation avantageux, le laps de temps prédéterminé commence à s'écouler dès la réception par le dispositif intermédiaire de proximité 110 de la requête pour l'opération d'écriture, c'est-à-dire à l'étape 501). [0058] À l'étape 504 de la méthode 500, les données d'écriture 205 acquises par le dispositif intermédiaire 110 sont transmises au dispositif médical actif implantable 100. Il en résulte une opération d'écriture dans la mémoire 105 à distance du dispositif médical implantable 100 selon les données 205 entrées par le clinicien. [0059] Lorsque l'écriture dans la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100 ou toutes autres opérations de reprograrnmation, de mise à jour ou d'ajustement du 14 dispositif médical implantablc 100, est réalisée avec succès, le dispositif médical implantable 100 envoie une notification de fin de processus au dispositif intermédiaire de proximité 110 qui informe le patient qu'il peut retirer le premier outil de déverrouillage 120 et qui transmet la notification de fin de processus au dispositif clinicien 200. Le dispositif clinicien 200, et donc le clinicien lui-même, est ainsi informé de la réussite ou de l'échec de l'opération de réécriture. Selon un mode de réalisation avantageux, une durée de temps prédéterminé doit être respectée entre chaque tentative d'opération de réécriture du dispositif médical implantablc 100. [0060] Ainsi, la méthode 500 permet d'améliorer la sécurité de la communication à distance avec le dispositif médical actif implantablc 100 grâce à une première barrière de sécurité établie par le dispositif intermédiaire de proximité 110 qui empêche un accès direct du dispositif d'écriture 200 au dispositif médical implantablc 100 par connexion réseau ; ainsi qu'une seconde barrière de sécurité grâce au premier outil de déverrouillage de proximité 120 à courte portée qui autorise l'accès au dispositif médical implanté 100 par l'intermédiaire du dispositif intermédiaire de proximité 110. Ainsi, l'opération d'écriture ne peut se faire que sur la requête du clinicien et l'acceptation de cette requête par le patient qui doit alors autoriser l'accès à son dispositif médical implantable 100 par l'usage du premier outil de déverrouillage 120 dans le voisinage immédiat de son dispositif médical implantable 100. La succession de ces étapes permet d'améliorer davantage la sûreté des échanges par connexion réseau. [0061] Le fonctionnement du système de communication 2 va être expliqué dans ce qui suit via la description de l'organigramme 600 de la Figure 4. Les éléments avec les mêmes références numériques déjà utilisées pour la description des Figures 1, 2 et 3 ne seront pas décrits à nouveau en détail, et référence est faite à leurs descriptions ci-dessus. [0062] Selon la méthode du deuxième mode de réalisation, lorsqu'une mise à jour, une ré- écriture de la mémoire 105, un ajustement ou une reprogrammation du logiciel du dispositif médical implantable 100 du patient est nécessaire, un clinicien entre une requête dans le dispositif clinicien 200 afin de notifier le patient d'une demande d'opération d'écriture. De ce fait, à la première étape 601 de la méthode 600 illustrée par la Figure 4, une requête est envoyée depuis le dispositif clinicien par connexion réseau, en particulier par une connexion Internet, au dispositif intermédiaire de proximité 110 du patient. La réception de cette requête au niveau du dispositif intermédiaire de proximité 110 est signalée au patient par le moyen de signalisation 115 du dispositif intermédiaire de proximité 110 qui émet une notification sonore, d'un clignotant lumineux, d'un message et/ou d'une vibration. En parallèle, selon le deuxième mode de réalisation, une notification, par exemple un message, un SMS (pour « Short Message Service » en anglais), un email ou autre, peut également être envoyée à un dispositif portable du patient 109 tel que sur son téléphone portable 109 ou sa montre connectée. La notification indique au patient la requête d'une opération de réécriture par télémétrie de longue portée. L'opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantahle 100 nécessite d'autoriser le dispositif intermédiaire de proximité 110 à transmettre et recevoir des données au dispositif médical implantable 100. [0063] La première étape 601 est suivie par l'étape 602 d'acquisition des données d'écriture 205 par le dispositif intermédiaire de proximité 110. Les données d'écriture 205 sont entrées dans le dispositif principal d'écriture 200 par un clinicien. Ces données d'écriture 205 sont transmises par télémétrie de longue portée au dispositif intermédiaire de proximité 110. En particulier, ces données d'écriture 205 sont entrées sur un site web et transmises via une connexion Internet au dispositif intermédiaire de proximité 110 qui a lui aussi accès à ce site web afin d'acquérir les données d'écriture 205. Les données d'écriture 205 sont stockées par les moyen de stockage 113 du dispositif intermédiaire 110 au moins jusqu'à l'autorisation d'accéder au dispositif médical implantable 100, c'est-à-dire jusqu'à ce que la réécriture dans la mémoire 105 du dispositif médical implantahle 100 soit autorisée par la détection des outils de déverrouillage 120 et 140. En effet, l'opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantablc 100 nécessite d'autoriser le dispositif intermédiaire de proximité 110 à transmettre et recevoir des données au dispositif médical implantable 100. [0064] C'est pourquoi, lors d'une troisième étape 603 de la méthode 600, l'autorisation de la communication par radiofréquence 130 entre le dispositif intermédiaire de proximité 110 et le dispositif médical actif implantable 100 doit être autorisée au moyen du deuxième outil de déverrouillage externe non-implantable 140. La non-validation du deuxième outil de déverrouillage 140 par le dispositif actif médical implantable 100 empêche une opération d'écriture dans la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100. [0065] Puis, lors d'une quatrième étape 604 de la méthode 600 illustrée par la Figure 4, le premier outil de déverrouillage 120 est demandé à être placé dans le périmètre de proximité prédéterminé du dispositif médical actif implantable 100, c'est-à-dire à environ moins de 10 centimètres, afin que le capteur de proximité 103 du dispositif médical implantable 100 détecte la présence du premier outil de verrouillage 103. La détection du premier outil de déverrouillage 103 permet d'autoriser une communication par radiofréquence 130 entre le dispositif intermédiaire de proximité 110 et le dispositif médical actif implantable 100. La non-détection du premier outil de déverrouillage 120 par le capteur de proximité du dispositif médical implantable 130 empêche une opération d'écriture de la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100. [0066] Dans une variante qui n'est pas illustrée par la Figure 4, l'étape 603 peut être réalisée 16 après l'étape 604. Dans une autre variante, les étapes 603 et 604 peuvent être réalisées simultanément. [0067] Si les conditions de déverrouillage sont validées aux étapes 603 et 604, l'accès au dispositif médical implantable 100 est autorisé pour le dispositif intermédiaire de proximité 110 pour un laps de temps prédéterminé. Après ce laps de temps prédéterminé écoulé, l'accès au dispositif médical implantable 100 est verrouillé tel que le dispositif intermédiaire de proximité 110 ou tout autre dispositif de télémétrie ne puisse plus accéder au dispositif médical implantable 100. Selon un mode de réalisation avantageux, le laps de temps prédéterminé commence à s'écouler dès la réception par le dispositif intermédiaire de proximité 110 de la requête pour l'opération d'écriture, c'est-à-dire à l'étape 601. [0068] À l'étape 605 de la méthode 600, les données d'écriture 205 acquises par le dispositif intermédiaire de proximité 110 sont transmises au dispositif médical actif implantable 100. Il en résulte une opération d'écriture dans la mémoire 105 à distance du dispositif médical implantable 100 selon les données 205 entrées par le clinicien. [0069] Lorsque l'écriture dans la mémoire 105 du dispositif médical implantable 100 ou toutes autres opérations de reprogrammation, de mise à jour ou d'ajustement du dispositif médical implantablc 100, est réalisée avec succès, le dispositif médical implantable 100 envoie une notification de fin de processus au dispositif intermédiaire de proximité 110 qui informe le patient qu'il peut retirer les outils de verrouillage 120 et 140 et qui transmet la notification de fin de processus au dispositif clinicien 200. Le dispositif clinicien 200, et donc le clinicien lui-même, est ainsi informé de la réussite ou de l'échec de l'opération de réécriture. Selon un mode de réalisation avantageux, une durée de temps prédéterminé doit être respectée entre chaque tentative d'opération de réécriture du dispositif médical implantable 100. [0070] Ainsi, la méthode 600 permet d'améliorer la sécurité de la communication à distance avec le dispositif médical actif implantable 100 grâce à une première barrière de sécurité établie par le dispositif intermédiaire de proximité 110 qui empêche un accès direct du dispositif d'écriture 200 au dispositif médical implantable 100 par connexion réseau ; ainsi qu'une seconde barrière de sécurité grâce au premier outil de déverrouillage 120 à courte portée et au deuxième outil de déverrouillage 140 qui autorisent l'accès au dispositif médical implanté 100 par l'intermédiaire du dispositif intermédiaire de proximité 110. Ainsi, l'opération d'écriture ne peut se faire que sur la requête du clinicien et l'acceptation de cette requête par le patient qui doit alors autoriser l'accès à son dispositif médical implantable 100 par l'usage du premier 120 et du deuxième outil de déven-ouillage140. La succession de ces étapes permette d'améliorer davantage la sûreté des échanges par connexion réseau. [0071] Les systèmes 1 et 2 et les méthodes 500 et 600 de la présente invention permettent 17 ainsi l'amélioration de la sécurité de la télémétrie de longue portée par connexion réseau et ainsi d'optimiser l'écriture dans la mémoire 105 du dispositif médical implanté 100 par un dispositif d'écriture 200 d'un clinicien qui se trouve éloigné de plusieurs kilomètres du domicile du patient implanté. [0072] Les modes de réalisation décrits sont simplement des configurations possibles et il faut garder à l'esprit que les caractéristiques individuelles des différents modes de réalisation peuvent être combinées entre elles ou fournies indépendamment les unes des autres. 18 [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3]