Brevet FR3088624A1 — publié le 20200522

- 1- «Emballage pouvant être stérilisé, en particulier pour l'industrie pharmaceutique» Domaine technique La présente invention concerne un emballage, de préférence un emballage secondaire c'est à dire un emballage qui entoure une enveloppe matérielle au contact direct d'un produit. Le domaine de l'invention est plus particulièrement mais de manière non limitative celui des emballages à stériliser, de préférence par e-beam ou par voie chimique. Etat de la technique antérieure Un tub est en milieu pharmaceutique une barquette en matériau plastique rigide contenant un portoir rempli de seringues ou flacons vides, et préalablement stérilisés et dépyrogénisés. Cette barquette est operculée avec un film perméable aux gaz mais imperméable aux micro-organismes. Ceci permet un traitement de stérilisation par voie chimique type oxyde d'éthylène après remplissage et operculage de la barquette. Cette barquette est conditionnée dans une voire deux poche(s) de protection comprenant pour tout ou partie une surface elle aussi semi-perméable pour la réalisation d'une stérilisation par voie chimique après fermeture de la (les) poche(s). Ces tubs ainsi conditionnés sont préparés chez un fournisseur de l'industrie pharmaceutique, qui n'a ainsi plus à assurer dans chaque ligne de remplissage les opérations lourdes de lavage, séchage, stérilisation, dépyrogénisation des seringues ou flacons ou cartouches ou autres avant de les remplir. Il lui suffit d'installer en amont de la ligne de remplissage une ou deux stations de désachage, chacune étant couplée avec un franchissement de sas de niveau de protection croissant. Compte tenu de la présence possible de germes sur l'enveloppe extérieure de la dernière sache, une nouvelle contamination de la surface extérieure du tub, initialement présumée stérile, est possible lors du dernier désachage. - 2 - Afin de prévenir le risque que cette contamination microbienne n'entre dans la cabine stérile de remplissage, une dernière opération de décontamination ou stérilisation est réalisée sur le tub dans un tunnel spécifique, qui passe ensuite par un sas et entre en zone stérile de 5 remplissage. Les traitements actuellement utilisés pour réaliser cette décontamination respectivement stérilisation des tubs sont les suivants : chiffonnage à l'alcool puis respect d'un temps d'action, tunnel de stérilisation par faisceau d'électron, pulvérisation automatique de produit 10 désinfectant puis application d'un temps de séjour dans un tunnel...etc.... Ces tubs peuvent être décontaminés également par lumière pulsée. Les niveaux de décontamination attendus s'élèvent à typiquement 3 à 6 log sur les germes de référence ou les germes sauvages rencontrés dans l'usine sur la surface extérieure du tub. Pour obtenir cette efficacité de 15 décontamination/stérilisation, chaque unité de surface extérieure du tub doit être présentée face à l'émetteur de flashes de lumière pulsée, et recevoir l'énergie appropriée sous forme d'un nombre de flash, faisant l'objet d'un pilotage du procédé en fonction de l'efficacité germicide recherchée. 20 La lumière pulsée étant une technologie de stérilisation/décontamination de surface, elle est sujette à toutes les limitations liées à la géométrie et en particulier les effets d'ombre. Le but de la présente invention est d'améliorer la sécurité de conditionnement aseptique d'un tel tub ou emballage. 25 Exposé de l'invention Cet objectif est atteint avec un emballage comprenant : - une barquette, comprenant une ouverture supérieure délimitée par un pourtour de la barquette, 30 - un opercule disposé sur l'ouverture supérieure de manière à fermer l'ouverture supérieure, caractérisé en ce que l'opercule comprend deux parties dont : - un film de bordure disposé sur le pourtour de la barquette délimitant l'ouverture supérieure, par contact direct avec le pourtour ou par - 3 - l'intermédiaire de moyens de fixation, ledit film de bordure étant transparent aux rayonnements Ultra Violets, - un film central : o qui n'est pas au contact du pourtour de la barquette délimitant 5 l'ouverture supérieure o entouré par le film de bordure o perméable aux gaz le film central et le film de bordure étant en des matériaux respectifs différents et étant fixés l'un à l'autre le long d'une zone de fixation. 10 Le film central a de préférence : - une perméabilité à l'air d'au moins 360 mL/min, de préférence d'au moins 520 mL/min, de préférence comprise entre 360 et 872 mL/min, de préférence comprise entre 520 et 671 mL/min et/ou - une porosité de Gurley Hill d'au maximum 47 sec/100cc, de 15 préférence d'au maximum 36 sec/100cc, de préférence comprise entre 5 et 47 sec/100cc, de préférence comprise entre 8 et 36 sec/100cc. Le film central peut être imperméable aux microorganismes, de préférence avec LRV > 3 et/ou une pénétration inférieure à 1%. le film central n'est de préférence pas transparent aux UV, de 20 préférence avec une transmission optique entre 250nm et 300nm inférieure à 50%. Le film de bordure peut avoir une transmission optique entre 250nm et 300nm supérieure à 700/0 Le film de bordure peut avoir une résistance à l'éclatement 25 supérieure à 670 kPa de préférence supérieure à 900 kPa, et/ou une résistance aux chocs supérieure à 3400 3/m2 de préférence supérieure à 4900 3/m2 et/ou une résistance à la déchirure supérieure à 1,9 N de préférence supérieure à 2,7 N. Le film de bordure peut être : 30 - imperméable aux gaz, de préférence a une perméabilité à l'air inférieure à 100 mL/min, et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 sec/100cc, et/ou - imperméable aux microorganismes, de préférence LRV > 3 et/ou une pénétration inférieure à 1%. - 4 - La zone de fixation peut être : - imperméable aux gaz, de préférence a une perméabilité à l'air inférieure à 100 mL/min, et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 sec/100cc, et/ou 5 - imperméable aux microorganismes, de préférence LRV > 3 et/ou une pénétration inférieure à 1%. La barquette a de préférence une transmission optique, entre 250nm et 300nm, inférieure à 50%. 10 La barquette peut être : - imperméable aux gaz, de préférence a une perméabilité à l'air inférieure à 100 mL/min, et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 sec/100cc, et/ou - imperméable aux microorganismes, de préférence LRV > 3 et/ou une 15 pénétration inférieure à 10/o. Dans la zone de fixation, le film central est de préférence situé entre le film de bordure et la barquette. Autrement dit, lorsque la barquette a son ouverture supérieure vers le haut (par rapport à son fond), le film central est situé en dessous du film de bordure. 20 La force de liaison par unité de surface entre le film de bordure et la barquette est de préférence inférieure à la force de liaison par unité de surface entre le film de bordure et le film central. La barquette peut comprendre des seringues, et/ou des cartouches et/ou des flacons et/ou des dispositifs cosmétiques et/ou autres dispositifs 25 médicaux. La barquette peut comprendre : - sur le dessus, l'ouverture supérieure délimitée par le pourtour de la barquette, - sur le dessous, un fond 30 - des parois latérales reliant le fond au pourtour de l'ouverture supérieure, les parois latérales étant de préférence intégralement planes le long d'une direction reliant le fond à l'ouverture supérieure, à l'exception d'un éventuel virage de liaison entre le fond et les parois latérales et/ou d'un éventuel - 5 - virage de liaison entre les parois latérales et le pourtour de l'ouverture supérieure. Selon un autre aspect de l'invention, il est proposé un procédé 5 d'utilisation d'un emballage selon l'invention, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes successives suivantes : formation de l'emballage par assemblage de la barquette et de l'opercule alors que la barquette comprend un contenu, et/ou - traitement de stérilisation par voie chimique du contenu à travers le 10 film central, et/ou - conditionnement de l'emballage dans au moins une poche de protection, sur un site de conditionnement, et/ou - stérilisation par voie chimique du contenu à travers l'au moins une poche, et/ou 15 - transport de l'emballage dans son au moins une poche jusqu'à un site distant du site de conditionnement, et/ou - extraction de l'emballage hors de son au moins une poche sur ce site distant, et/ou - décontamination ou stérilisation de l'emballage par lumière Ultra 20 Violette (comprenant de préférence des longueurs d'onde comprises entre 200nm et 300 nm, de préférence entre 250 nm et 300 nm) avant séparation de l'opercule et de la barquette. Description des figures et modes de réalisation 25 D'autres avantages et particularités de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée de mises en oeuvre et de modes de réalisation nullement limitatifs, et des dessins annexés suivants : - la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisation d'emballage selon l'invention, 30 - la figure 2 est un agrandissement d'une partie A de la figure 1, - la figure 3 est une vue de coupe de profil d'une partie du premier mode de réalisation d'emballage selon l'invention, - la figure 4 est un agrandissement d'une partie B de la figure 3, -6- - la figure 5 est une vue de dessus du premier mode de réalisation d'emballage selon l'invention, - la figure 6 illustre la transmission de la lumière en fonction de la longueur d'onde de cette lumière pour différents matériaux 10 à 17. L'axe 5 des abscisses est en nanomètre et l'axe des ordonnés est en pourcentage de transmission, - la figure 7 est une vue en perspective d'un deuxième mode de réalisation d'emballage selon l'invention, qui est le mode de réalisation préféré de l'invention, 10 - la figure 8 est un agrandissement d'une partie C de la figure 7, - la figure 9 est une vue de dessus du deuxième mode de réalisation d'emballage selon l'invention, - la figure 10 est une vue de profil du deuxième mode de réalisation d'emballage selon l'invention, 15 - la figure 11 est une vue de coupe de profil d'une partie D de la figure 10 du deuxième mode de réalisation d'emballage selon l'invention. Ces modes de réalisation étant nullement limitatifs, on pourra notamment considérer des variantes de l'invention ne comprenant qu'une 20 sélection de caractéristiques décrites ou illustrées par la suite isolées des autres caractéristiques décrites ou illustrées (même si cette sélection est isolée au sein d'une phrase comprenant ces autres caractéristiques), si cette sélection de caractéristiques est suffisante pour conférer un avantage technique ou pour différencier l'invention par rapport à l'état de la technique 25 antérieure. Cette sélection comprend au moins une caractéristique de préférence fonctionnelle sans détails structurels, et/ou avec seulement une partie des détails structurels si cette partie uniquement est suffisante pour conférer un avantage technique ou à différencier l'invention par rapport à l'état de la technique antérieure. 30 On va tout d'abord décrire, en référence aux figures 1 à 6, un premier mode de réalisation d'emballage 101 selon l'invention. L'emballage 101 est un emballage secondaire. - 7- Dans la présente description, toutes les normes ou les tests ou méthodes standards sont ceux ou celles selon leur dernière version disponible à la date du 1 juillet 2018. L'emballage 101 comprend une barquette 1, comprenant une 5 ouverture supérieure 2 délimitée par un pourtour 3 de la barquette 1. La barquette 1 est typiquement en Polystyrène injecté (PS). L'emballage 101 comprend un opercule 4 disposé ou fixé sur l'ouverture supérieure 2 de manière à fermer l'ouverture supérieure 2. L'opercule 4 est horizontal ou sensiblement horizontal. 10 La barquette 1 comprend : - sur le dessus, l'ouverture supérieure 2 délimitée par le pourtour 3 de la barquette 1, - sur le dessous, un fond 5 de préférence plat ou sensiblement plat - des parois latérales 6 reliant le fond 5 au pourtour 3 de l'ouverture 15 supérieure 2. Dans ce mode de réalisation, les parois latérales 6 ne sont pas intégralement planes le long d'une direction reliant le fond 5 à l'ouverture supérieure 2, et comprennent une marche 9 située entre : - un virage de liaison entre le fond 5 et les parois latérales 6 et 20 - un virage de liaison entre les parois latérales 6 et le pourtour 3 de l'ouverture supérieure 2. L'opercule 4 comprend deux parties dont : - un film de bordure 41 (aussi appelé cadre ou film périphérique) disposé ou fixé sur le pourtour 3 de la barquette 1, par contact direct 25 avec le pourtour 3 ou par l'intermédiaire de moyens de fixation 7, ledit film de bordure 41 étant transparent aux rayonnements Ultra Violets, - un film central 42 : o qui n'est pas au contact du pourtour 3 de la barquette 1 30 o qui est entouré par le film de bordure 41 o qui est perméable aux gaz en particulier à l'air et à l'oxyde d'éthylène. - 8- Le pourtour 3 forme une lèvre de fixation (typiquement de collage ou de thermoscellage) de l'opercule 4 (plus exactement du film 41) sur la barquette 1. Le film central 42 et le film de bordure 41 sont en des matériaux 5 respectifs différents et sont fixés l'un à l'autre le long d'une zone de fixation 44. Le film central 42 et le film de bordure 41 sont fixés l'un à l'autre par contact direct ou par l'intermédiaire de moyens de fixation 43. L'emballage 101 comprend une fixation 7 (typiquement par collage ou 10 thermoscellage) entre le film de bordure 41 et le pourtour 3. Le film central 42 a une perméabilité à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène (selon une méthode de Bendtsen, Norme ISO 5636-3) supérieure, de préférence au moins deux fois supérieure, à celle du film de bordure 41. Le film central 42 a : 15 - une perméabilité à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène (selon une méthode de Bendtsen, Norme ISO 5636-3) d'au moins 360 mL/min de préférence d'au moins 520 mL/min, de préférence une perméabilité à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène (selon une méthode de Bendtsen, Norme ISO 5636-3) comprise entre 360 et 872 mL/min de préférence comprise entre 20 520 et 671 mL/min et/ou - une porosité de Gurley Hill (selon la méthode de Gurley Hill, Normes TAPPI T460 8,t ISO 5636-5) d'au maximum 47 sec/100cc, de préférence d'au maximum 36 sec/100cc, de préférence comprise entre 5 et 47 sec/100cc, de préférence comprise entre 8 et 36 sec/100cc. 25 Le film central 42 est imperméable aux microorganismes, de préférence avec une Valeur de Rétention logarithmique de Bactéries ou LRV ( Pour « Logarithmic bacteria Retention Value » en anglais), selon la méthode de test standard ASTM F1608, supérieure à 3 et/ou une pénétration, selon la méthode de test standard ASTM F2638, inférieure à 30 1%. Le film central 42 n'est pas transparent aux UV. Le film central 42 a une transmission optique pour chaque longueur d'onde entre 250nm et 300nm inférieure à 50%, de préférence inférieure à - 9 - 30%. Le film 42 pose donc des problèmes d'ombres lors d'une décontamination par lumière, typiquement par lumière UV et/ou pulsée. Le Film 42 est un film semi-perméable, car perméable aux gaz (en particulier à l'air et à l'oxyde d'éthylène) mais imperméable aux 5 microorganismes. Le film 42 est typiquement en fibres de Polyéthylène haute densité (PEND) non tissées. Le film central 42 a de préférence une épaisseur inférieure à 200 pm. Le film 42 est souple. 10 Le film 42 ne recouvre aucune partie du pourtour 3, et en particulier aucune partie des parois supérieures de la barquette 1, les parois supérieures étant les parois de la barquette 1 situées du même côté de la barquette 1 que l'ouverture supérieure 2 c'est-à-dire à l'opposé du fond 5. 15 Le film 42 est agencé pour permettre une stérilisation du contenu de la barquette 1 par diffusion d'un désinfectant chimique à travers le film 42 jusqu'à l'intérieur de la barquette 1. Le film central 42 a une résistance aux chocs : - Résistance à l'éclatement Mullen (Mullen Burst) selon la Norme ISO 20 2758 8r ASTM D774 supérieure à 670 kPa de préférence supérieure à 900k Pa, - Résistance (de Spencer Puncture) selon la Norme ASTM D3420 supérieure à 3400 J/m2 de préférence supérieure à 4900 J/m2 - Résistance à la déchirure selon la Norme (Elmendorf tear, MD) ASTM 25 D1424 St EN 21974 supérieure à 1,9 N de préférence supérieure à 2,7N Le film de bordure 41 est disposé sur tout le pourtour 3 de la barquette 1. Le film de bordure 41 est dit transparent aux rayonnements Ultra 30 Violets par rapport au film central 42. Le film de bordure 41 a une transmission optique pour chaque longueur d'onde comprise entre 250nm et 300nm (et même pour chaque longueur d'onde comprise entre 220nm et 300nm) supérieure, de - 10- préférence au moins deux fois supérieure, à celle du film central 42 à la même longueur d'onde. Le film de bordure 41 a une transmission optique : - supérieure à 200/0 pour chaque longueur d'onde comprise entre 5 220nm et 300nm, et - supérieure à 60%, de préférence supérieure à 70%, pour chaque longueur d'onde comprise entre 250nm et 300nm. Le film de bordure 41 a même, vers le « visible », une transmission optique pour chaque longueur d'onde comprise entre 300nm et 600nm 10 supérieure à 60%, de préférence supérieure à 70%. Le film 41 a une transmission suffisante en particulier dans l'UVC et le visible pour permettre la stérilisation/décontamination en un temps acceptable, de toute surface qu'il recouvre (que ce soit sur la barquette 1 ou sur le film 42). 15 Le film 41 a à minima les mêmes propriétés mécaniques que le film semi-perméable 42 en termes de résistance aux chocs et/ou à la déchirure. Le film de bordure 41 a une résistance aux chocs : - Résistance à l'éclatement Mullen (Mullen Burst) selon la Norme ISO 2758 84 ASTM D774 supérieure à 670 kPa de préférence supérieure à 20 900kPa, - Résistance (de Spencer Puncture) selon la Norme ASTM D3420 supérieure à 3400 J/m2 de préférence supérieure à 4900 J/m2 - Résistance à la déchirure selon la Norme (Elmendorf tear, MD) ASTM D1424 & EN 21974 supérieure à 1,9 N de préférence supérieure à 25 2,7N Le film de bordure 41 est imperméable aux gaz en particulier à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène, et a de préférence une perméabilité à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène inférieure à 100 mL/min (selon une méthode de Bendtsen, Norme ISO 5636-3), et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure 30 à 50 sec/100cc (selon la méthode de Gurley Hill, Normes TAPPI T460 84 ISO 5636-5), Le film 41 a à minima la même résistance à l'humidité que le film 42. Le film de bordure 41 est imperméable aux microorganismes, de préférence avec une LRV > 3 selon la méthode de test standard ASTM - Il - F1608, et/ou une pénétration inférieure à 1% selon la méthode de test standard ASTM F2638. Le film 41 peut être en différents matériaux possibles. Il est transparent aux UV et est dans un matériau agencé pour s'assembler par collage ou 5 thermoscellage à la barquette (typiquement en PS) et au film 42 (typiquement en PEHD). Le film 41 est par exemple en Polyéthylène basse densité (PELD), de préférence en PELD laminé. Comme illustré sur la figure 6, le film 41 peut être : 10 - en Polyéthylène basse densité (LDPE) : courbe 11 - en PCTFE (polychlorotrifluoroethylene) : courbes 14 et 15 - en poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) : courbe 16 - en matériau thermoplastique fluoré (par exemple en un polymère de tétrafluoroéthylène et d'hexafluoropropylène) : courbes 12, 13 et 17 15 Le film de bordure 41 a de préférence une épaisseur inférieure à 500 Pm- Le film 41 est souple. Cependant, dans des variantes non illustrées, le film 41 est rigide et/ou d'au moins plusieurs millimètres d'épaisseurs. 20 Le film 41 recouvre tout le pourtour 3, et de préférence toutes les parois supérieures de la barquette 1, les parois supérieures étant les parois de la barquette 1 situées du même côté de la barquette que l'ouverture supérieure 2. Le film 41 forme un cadre pour le film 42. 25 Le film de bordure 41 peut être coupé par un objet tranchant sans larguer de particules Les moyens de fixation 43 et la zone de fixation 44 sont chacun: - imperméable aux gaz en particulier à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène, de préférence a une perméabilité à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène 30 inférieure à 100 mL/min (selon une méthode de Bendtsen, Norme ISO 5636-3), et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 sec/100cc (selon la méthode de Gurley Hill, Normes TAPPI T460 8.t 150 5636-5), et/ou - 12- - imperméable aux microorganismes, de préférence avec une LRV > 3 selon la méthode de test standard ASTM F1608, et/ou une pénétration inférieure à 1% selon la méthode de test standard ASTM F2638. 5 Ainsi, l'assemblage entre les deux composantes 41, 42 de l'opercule bi-matière 4 est parfaitement étanche aux germes, afin de conserver à minima les performances du film 42 utilisé industriellement. De même, la fixation 7 est: - imperméable aux gaz en particulier à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène, 10 de préférence a une perméabilité à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène inférieure à 100 mL/min (selon une méthode de Bendtsen, Norme ISO 5636-3), et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 sec/100cc (selon la méthode de Gurley Hill, Normes TAPPI T460 8,t ISO 5636-5), et/ou 15 - imperméable aux microorganismes, de préférence avec une LRV > 3 selon la méthode de test standard ASTM F1608, et/ou une pénétration inférieure à 1% selon la méthode de test standard ASTM F2638. Dans la zone de fixation 44, le film central 42 est situé (le long d'un axe 20 vertical) entre le film de bordure 41 et le fond 5 de la barquette 1, mais pas entre le film de bordure 41 et le pourtour 3. Ceci diminue les zones d'ombres et améliore les possibilités de décontamination de l'emballage 101. Autrement dit, lorsque la barquette 1 a son ouverture 2 vers le haut (par 25 rapport à son fond 5), le film central 42 est situé en dessous du film de bordure 41. La force de liaison par unité de surface (de la liaison 7) entre le film de bordure 41 et la barquette (plus exactement le pourtour 3 de la barquette 1) est inférieure à la force de liaison par unité de surface (de la liaison 43) 30 entre le film de bordure 41 et le film central 42. Ceci permet d'avoir un assemblage entre les deux composantes 41, 42 de l'opercule bi-matière 4 qui résiste au pelage de l'opercule 4. La barquette 1 n'est pas transparente aux UV. - 13 - La barquette 1 a une transmission optique, entre 250nm et 300nm, inférieure à 50%. Elle pose donc des problèmes d'ombres lors d'une décontamination par flash UV. La barquette 1 est rigide. 5 La barquette 1 est : imperméable aux gaz en particulier à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène, de préférence a une perméabilité à l'air et/ou à l'oxyde d'éthylène inférieure à 100 mL/min (selon une méthode de Bendtsen, Norme ISO 5636-3), et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 10 sec/100cc (selon la méthode de Gurley Hill, Normes TAPPI T460 8t ISO 5636-5), et/ou imperméable aux microorganismes, de préférence avec une LRV > 3 selon la méthode de test standard ASTM F1608, et/ou une pénétration inférieure à 1% selon la méthode de test standard ASTM 15 F2638. Ainsi, l'opercule 4 bi-matière est fixé à la barquette 1 sur sa périphérie 3. La fixation entre l'opercule 4 et la barquette 1 se fait au niveau du cadre transparent 41 de l'opercule. Ainsi, la partie supérieure de la barquette 3, sous l'opercule 4, à l'extérieur du cordon de soudure ou de collage 7 se 20 trouve sous un cadre transparent 41. Cette zone 8 est alors stérilisable/décontaminable par lumière UV et/ou pulsée, par transmission du rayonnement germicide à travers le matériau du film 41. La fixation 7 est stérilisable/décontaminable par lumière UV et/ou pulsée, par transmission du rayonnement germicide à travers le matériau du film 41. 25 Les deux films 41, 42 constituant l'opercule 4 sont scellées (typiquement par la fixation 43 par collage ou par thermo-soudage), de telle manière que le cadre transparent 41 se retrouve au-dessus de la surface centrale 42 constituée de matériau semi-perméable, lorsque l'opercule 4 est fixé sur la 30 barquette 1. Ce design a l'intérêt de ne créer aucune zone d'ombre sur la partie de l'opercule 4 en contact avec l'extérieur. Chaque partie de l'opercule 4 en contact avec l'extérieur est stérilisable/décontaminable par lumière pulsée. La barquette 1 renferme typiquement comme contenu : - 14- - une ou des seringue(s) et/ou - un ou des flacon(s) et/ou - une ou des cartouche(s) et/ou - un ou des dispositif(s) cosmétique(s), et/ou 5 - un ou plusieurs autre(s) emballage(s) prétraité(s) et prêt(s) au remplissage, de préférence stérilisés et/ou dépyrogénisés. Un procédé selon l'invention d'utilisation de l'emballage 101 comprend dans cet ordre tout ou partie des étapes successives suivantes : 10 - formation ou fermeture de l'emballage 101 par assemblage de la barquette 1 et de l'opercule 4 alors que la barquette comprend un contenu (comprenant typiquement une ou des seringue(s) et/ou une ou des flacon(s) ou autre...), ce contenu étant de préférence au préalable stérilisé et/ou dépyrogénisé, 15 - traitement de stérilisation par voie chimique (typiquement type oxyde d'éthylène) du contenu à travers le film 42 - conditionnement de l'emballage 101 dans une voire deux poche(s) de protection, chaque poche comprenant de préférence pour tout ou partie une surface elle aussi semi-perméable (perméabilité aux gaz 20 mais pas au microorganisme telle que définie pour le film 42), sur un site de conditionnement - stérilisation par voie chimique du contenu à travers la ou les poche(s) après fermeture de la (les) poche(s), de préférence sur ce site de conditionnement 25 - transport de l'emballage 101 dans sa ou ses poche(s) jusqu'à un site distant du site de conditionnement, de préférence distant de plusieurs kilomètres, - extraction de l'emballage 101 hors de la (les) poche(s), de préférence sur ce site distant 30 - décontamination ou stérilisation (de préférence sur ce site distant) de l'emballage 101 par lumière Ultra Violette (comprenant des longueurs d'ondes entre 250 et 300 nm) et/ou pulsée, cette décontamination ou stérilisation s'élevant de préférence à au moins 3, 4, 5 ou 6 log sur les germes sur la surface extérieure de l'emballage 101 - 15- - séparation de l'opercule 4 et de la barquette 1, de préférence sur ce site distant - remplissage du contenu (typiquement seringue(s) et/ou flacon(s) et/ou cartouche) avec un produit (typiquement un produit 5 pharmaceutique ou cosmétique), de préférence sur ce site distant. La ou les poche(s) peut être généralisé par « au moins une poche ». Par rapport à l'état de l'art pour lequel une zone, se situant entre un pourtour de barquette et un opercule opaque aux UV à l'extérieur d'un cordon de collage, n'est pas accessible à la lumière de décontamination, 10 l'invention a pour avantage de permettre de stériliser/décontaminer également le cordon de fixation 7 et/ou la zone 8 située entre le film 41 et le pourtour 3 à l'extérieur (par rapport au centre de la barquette 1) de la fixation 7, compte tenu que cette zone 8 peut être recontaminée pendant le procédé de désachage de la ou des poche(s). Ensuite, les germes qui 15 peuvent se trouver à cet endroit sont susceptibles de venir recontaminer le contenu de la barquette 1 lorsque l'opercule 4 est détaché de la barquette 1 et qu'il passe au-dessus du contenu placé dans la barquette 1 ou plus généralement se retrouver dans la zone de conditionnement aseptique si l'opercule est détaché par découpe. 20 On remarque que la face supérieure 3 de la barquette 1 est issue d'un pli des faces latérales 6 vers l'extérieur de la barquette 1. On va maintenant décrire, en référence aux figures 7 à 11, un deuxième mode de réalisation d'emballage 102 selon l'invention. Ce mode 25 de réalisation ne sera décrit que pour ses différences par rapport au premier mode de réalisation 101. Dans ce mode de réalisation, les parois latérales 6 sont intégralement planes ou complètement lisses le long d'une direction reliant le fond 5 à l'ouverture supérieure 2, à l'exception d'un(e) éventuel(le) unique courbure 30 ou coude ou virage ou angle arrondi de liaison entre le fond 5 et les parois latérales 6 et/ou d'un(e) éventuel(le) unique courbure ou coude ou virage de liaison ou angle arrondi entre les parois latérales 6 et le pourtour 3 de l'ouverture supérieure 2. La marche 9 est donc absente. - 16 - La face supérieure 3 de la barquette 1 est issue d'un pli des faces latérales 6 vers l'intérieur de la barquette 1. Bien sûr, l'invention n'est pas limitée aux exemples qui viennent 5 d'être décrits et de nombreux aménagements peuvent être apportés à ces exemples sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS1. Emballage (101, 102) comprenant : - une barquette (1), comprenant une ouverture supérieure (2) délimitée par un pourtour (3) de la barquette, - un opercule (4) disposé sur l'ouverture supérieure de manière à fermer l'ouverture supérieure, caractérisé en ce que l'opercule comprend deux parties dont : - un film de bordure (41) disposé sur le pourtour de la barquette 10 délimitant l'ouverture supérieure, par contact direct avec le pourtour ou par l'intermédiaire de moyens de fixation (7), ledit film de bordure étant transparent aux rayonnements Ultra Violets, - un film central (42): o qui n'est pas au contact du pourtour de la barquette délimitant 15 l'ouverture supérieure o entouré par le film de bordure o perméable aux gaz le film central et le film de bordure étant en des matériaux respectifs différents et étant fixés l'un à l'autre le long d'une zone de fixation 2 (44). 2. Emballage selon la revendication 1, caractérisé en ce que le film central (42) a une perméabilité à l'air d'au moins 360 mL/min et/ou 25 une porosité de Gurley Hill d'au maximum 47 sec/100cc. 3. Emballage selon la revendication bu 2, caractérisé en ce que le film central (42) est imperméable aux microorganismes, de préférence avec une Valeur de Rétention logarithmique de Bactéries supérieure 30 à 3 et/ou une pénétration inférieure à 1%. 4. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le film central (42) n'est pas transparent aux - 18- UV, de préférence avec une transmission optique entre 250nm et 300nm inférieure à 50%. 5. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le film de bordure (41) a une transmission optique entre 250nm et 300nm supérieure à 70% 6. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le film de bordure (41) a une résistance à l'éclatement supérieure à 670 kPa. 7. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le film de bordure (41) est : - imperméable aux gaz, de préférence a une perméabilité à l'air inférieure à 100 mL/min, et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 sec/100cc, et/ou - imperméable aux microorganismes, de préférence une Valeur de Rétention logarithmique de Bactéries supérieure à 3 et/ou une pénétration inférieure à 1%. 8. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la barquette (1) a une transmission optique, entre 250nm et 300nm, inférieure à 50%. 9. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la barquette (1) est : - imperméable aux gaz, de préférence a une perméabilité à l'air inférieure à 100 mL/min, et/ou une porosité de Gurley Hill supérieure à 50 sec/100cc, et/ou - imperméable aux microorganismes, de préférence une Valeur de Rétention logarithmique de Bactéries supérieure à 3 et/ou une pénétration inférieure à 1%. -19- 10. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que, lorsque la barquette (1) a son ouverture supérieure (2) vers le haut, le film central (42) est situé en dessous du film de bordure (41). 11. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la force de liaison par unité de surface entre le film de bordure (41) et la barquette (1, 3) est inférieure à la force de liaison par unité de surface entre le film de bordure (41) et le film 10 central (42). 12. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la barquette (1) comprend des seringues , 15 et/ou des cartouches et/ou des flacons et/ou des dispositifs cosmétiques. 13. Emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la barquette (1) comprend : 20 - sur le dessus, l'ouverture supérieure (2) délimitée par le pourtour (3) de la barquette, - sur le dessous, un fond (5) - des parois latérales (6) reliant le fond au pourtour de l'ouverture supérieure, 25 les parois latérales étant intégralement planes le long d'une direction reliant le fond à l'ouverture supérieure, à l'exception d'un éventuel virage de liaison entre le fond et les parois latérales et/ou d'un éventuel virage de liaison entre les parois latérales et le pourtour de l'ouverture supérieure. 30 14. Procédé d'utilisation d'un emballage selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes successives suivantes : -20- - formation de l'emballage (101, 102) par assemblage de la barquette (1) et de l'opercule (4) alors que la barquette comprend un contenu - traitement de stérilisation par voie chimique du contenu à travers le - cfiolmciteiontnrnaelm(4e2n) nd t de l'emballage (101, 102) dans au moins une poche de protection, sur un site de conditionnement - stérilisation par voie chimique du contenu à travers l'au moins une poche - transport de l'emballage (101, 102) dans son au moins une poche 10 jusqu'à un site distant du site de conditionnement, - extraction de l'emballage (101, 102) hors de son au moins une poche sur ce site distant - décontamination ou stérilisation de l'emballage (101, 102) par lumière Ultra Violette avant séparation de l'opercule (4) et de la 15 barquette (1).