Brevet FR3091816A1 — publié le 20200724

Description Titre de l'invention : Dispositif pour la caractérisation et la comparaison de zones érythémales Domaine technique [0001] L'invention concerne un dispositif pour la caractérisation et la comparaison de zones érythémales de la peau. L'invention est plus particulièrement, mais non exclusivement, adaptée à la détermination d'un indice de protection solaire, ou Facteur de Protection Solaire (FPS), d'un produit photo-protecteur destiné à être appliqué sur la peau. Technique antérieure [0002] La mise au point et l'évaluation d'un produit cosmétique requièrent de nombreux tests panni lesquels des tests d'irritation cutanée visant, par exemple, à vérifier l'innocuité d'un produit, ou son indice de protection. [0003] Ces tests sont conduits en exposant la peau humaine ou animale au produit ou à une sollicitation telle qu'une exposition au rayonnement ultraviolet, selon différentes modalités, puis à détecter et à caractériser des zones érythémales sur les régions ainsi exposées. [0004] La caractérisation des zones érythémales repose sur une comparaison, soit entre ladite zone érythémale et une peau saine (sans érythème) soit entre deux zones érythémales soumises à des conditions différentes. [0005] La détection d'un érythème et sa caractérisation repose sur l'interprétation des conditions érythémales par un praticien, par exemple un dermatologue. [0006] La détermination du facteur de protection solaire d'un produit photo-protecteur est un exemple de test impliquant la détection et la caractérisation de zones érythémales. [0007] Un produit photo-protecteur est un produit : crème, lait, baume ou poudre contenant tout composant pouvant absorber, réfléchir ou diffuser les rayons UV, qui est destiné à être mis en contact avec la peau humaine. Un tel produit agit par réflexion, absorption ou diffusion d'un rayonnement de manière externe à la peau et n'a aucune action thérapeutique sur celle-ci. [0008] Alternativement, le produit photo-protecteur est un textile. [0009] Le facteur de protection solaire détermine l'accroissement du temps d'exposition aux UV conféré par l'application du produit avant que cette exposition ne produise un érythème, plus communément désigné par « coup de soleil ». [0010] Ainsi, si un sujet s'exposant à un rayonnement UV donné sans protection développe un érythème au bout de 5 minutes d'exposition à ce rayonnement, le même sujet, protégé par l'application d'un produit photo-protecteur ayant un FPS de 10, pourra s'exposer à ce même rayonnement pendant 50 minutes avant de développer un 2 érythème. [0011] La détermination du facteur de protection solaire (FPS) d'un tel produit passe par des tests in vivo comprenant l'exposition de la peau protégée et non protégée d'un sujet à un rayonnement ultraviolet selon des modalités contrôlées. [0012] Ainsi, la détermination du facteur de protection solaire d'un produit appliqué sur la peau est définie par la norme ISO 24444:2010 qui consiste en un test in vivo réalisé sur la peau de plusieurs sujets. [0013] Selon cc test, pour un sujet donné, une première partie de la peau, non protégée, c'est-à-dire sans application du produit photo-protecteur, est exposée, selon des taches sensiblement circulaires, à un rayonnement UV selon des doses croissantes. [0014] Une deuxième partie, adjacente à la première partie, est couverte par le produit protecteur et exposée, selon des taches sensiblement circulaires, à un rayonnement UV également selon des doses croissantes. [0015] Un praticien expérimenté, détermine pour chacune de ces parties la tache pour laquelle la Dose Erythémalc Minimale, ou DEM, est atteinte, c'est-à-dire la tache pour laquelle la dose UV reçue par la peau fait apparaître un érythème. [0016] Ainsi, conformément à la norme, la DEM est la plus petite dose de rayonnement ul- traviolet (UV) qui produit le premier érythème perceptible non ambigu, présentant des bords réguliers et apparaissant sur la majeure partie du site d'exposition aux UV, dans les 16 h à 24 h suivant l'exposition audit rayonnement UV. [0017] La dose UV correspondant à la DEM de la partie non protégée, dite DEMn, est in- férieure à la dose UV correspondant à la DEM de la zone protégée, dite DEMp. [0018] Ainsi, selon cette méthode, le facteur de protection solaire pour un sujet donné, ou FPS individuel (FPSi) correspond au rapport entre la DEM de la zone protégée et la DEM de la zone non protégée pour ce même sujet, et FPSi=DEMp/DEMn. [0019] Le FPS du produit est la moyenne arithmétique de toutes les valeurs individuelles valides de FPSi obtenues à partir de tous les sujets de l'essai. [0020] Les conditions relatives à la source d'exposition aux UV, mêlant UVA et UVB, aux zones exposées et à la sélection des sujets sont déterminées par la norme ISO 24444:2010. [0021] 11 convient de noter que, selon la norme, la détermination de la zone érythémale utilisée pour la détermination de la DEM est réalisée « en aveugle » par un ou plusieurs praticiens qui n'ont pas participé à l'application du produit et à l'exposition de la zone considérée, par conséquent ne connaissant pas la dose reçue. Cette tache correspond donc bien à une collecte de données, traitées ultérieurement de manière anonyme, visant à caractériser un produit et non à poser un diagnostic. [0022] Cette méthode d'essai est longue de mise en oeuvre et repose sur une série d'interprétations visuelles, nécessairement subjectives, et dépendantes des conditions 3 d'observations conduisant à ces interprétations. La variété des couleurs de peau, les conditions d'éclairage lors de l'analyse et l'acuité visuelle du praticien sont autant de facteurs, parmi d'autres, susceptibles d'influencer les résultats. [0023] La reproductibilité est d'autant plus délicate que la méthode nécessite de déterminer la tache ayant reçu une dose UV, en pratique la plus petite dose, correspondant à l'apparition d'un érythème. Les doses d'exposition étant discrètes et incrérnentales, il peut y avoir ambiguïté avec la tache ayant reçu une dose immédiatement inférieure et la tache ayant reçu une dose immédiatement supérieure. [0024] D'autres tests d'irritation cutanée mettant en oeuvre différentes zones exposées, notamment les tests innocuité mettant en oeuvre une série de patch, reposent sur des interprétations et des comparaisons entre zones exposées et présentent de ce fait également une part interprétative et subjective, susceptible d'introduire de la variabilité dans les résultats. [0025] Le document FR3005255 décrit une méthode photograrnétrique dans laquelle une image des zones exposées est normalisée et segmentée, en référence à une mire. La détection de la zone érythémale est réalisée via une méthode par apprentissage. Cette méthode permet de limiter l'influence des conditions environnementales (éclairage, couleur de peau p.ex.) mais reste liée à une interprétation dans le cadre de l'apprentissage. Exposé de l'invention [0026] L'objet de l'invention est un dispositif ou système, mettant en oeuvre une méthode automatisée ou semi-automatisée, pour la caractérisation et la comparaison de zones érythémales, notamment adapté à la détermination du facteur de protection solaire (FPS) d'un produit photo-protecteur permettant de limiter l'influence de la part interprétative, voire de s'affranchir de toute interprétation. [0027] Ainsi, l'invention concerne un système pour la comparaison de zones érythémales, comprenant une caméra multispectrale pour l'acquisition d'une image multispectrale des zones comparées, un dispositif de traitement informatique comprenant des moyens de mémoire, d'affichage, de saisie et calcul, apte à récupérer les images acquises par la caméra multispectrale, comprenant un programme de traitement d'image apte à réaliser un démélange spectral des images acquises et à isoler la composante érythémale desdites images et un programme de comparaison des images sur la base de l'intensité des composantes érythémales de chaque image. [0028] Ainsi le système objet de l'invention utilise avantageusement une image multis- pectrale pour en extraire les composantes propres à une situation érythémale et ainsi faciliter et fiabiliser l'interprétation des images. [0029] L'invention est avantageusement mise en oeuvre selon les modes de réalisation et les variantes exposées ci-après lesquels sont à considérer individuellement ou selon toute combinaison techniquement opérante. [0030] Avantageusement, les images acquises par la caméra multispectralc et transmises au système informatique comprennent des métadonnécs relatives aux conditions de création des zones érythémales et aux conditions d'acquisition des images. Ainsi l'utilisation de ces métadonnécs permet d'automatiser tout ou partie du traitement. [0031] Selon un mode de réalisation particulier, le système objet de l'invention est adapté à la détermination du facteur de protection solaire individuel (FPSi) d'un produit photo-protecteur, les images comparées comprenant les images d'une pluralité de sites correspondant à des expositions à des doses UV croissantes et les métadonnécs comprennent tout ou partie des informations relatives au produit testé, aux doses UV correspondant aux différents sites exposés et à la dimension des zones exposées. Ainsi le système objet de l'invention est compatible avec le protocole exposé dans la norme ISO 24444:2010. [0032] Avantageusement, selon ce mode de réalisation particulier, le programme de com- paraison comprend la détermination pour chaque image comparée d'une courbe de réponse donnant l'intensité de la composante erythémale en fonction de la dose UV. La détermination de ces courbes de réponse permet de limiter la variabilité des résultats et dans certaines variantes de réalisation de supprimer l'étape de détermination visuelle de la DEM. [0033] Dans une variante du système objet de l'invention adaptée à la détermination du FPSi d'un produit photo-protecteur, les moyens de mémoire du dispositif informatique du système objet de l'invention comprennent un seuil ou une bande d'intensité érythémale fonction de la dose UV, et le programme de comparaison détermine le FPSi par les intersections de cette bande ou de ce seuil avec les courbes de réponse de chaque zone comparée. Cette variante permet la détermination automatique du FPSi. [0034] Dans une autre variante, le programme de comparaison détermine le FPSi par la dé- termination d'un facteur k d'homothétie minimisant l'écart quadratique entre les courbes de réponse des zones comparées, l'une des courbes étant affectée du facteur k. Ce mode de réalisation permet de déterminer le FPSi sur la base de l'ensemble des sites exposés aux doses UV. [0035] Ainsi, l'invention concerne également un procédé, pour la détermination du FPSi d'un produit de protection solaire à partir de 2 images comprenant chacune une pluralité de taches obtenues par l'exposition d'une peau à des doses UV croissantes, l'une des séries étant obtenue sur une peau sans protection et l'autre sur la peau protégée par le produit, les deux séries faisant apparaître un caractère érythémal sur au moins une des taches, comprenant les étapes consistant à : a. acquérir une image multispectrale de chacune des séries ; b. procéder pour chacune des images à un démélange spectral de sorte à obtenir pour chaque tache de chaque série l'intensité des composantes spectrales correspondant à un érythème ; c. déterminer à partir du résultat de l'étape b) une courbe de réponse donnant l'intensité des composantes érythémales en fonction de la dose UV pour chacune des séries ; d. comparer les courbes de réponse ainsi obtenues pour déterminer le FPSi. [0036] Selon un mode de réalisation du procédé objet de l'invention, l'étape d) comprend l'affichage en fausses couleurs des composantes érythémales des images de la zone protégée et de la zone non protégée, et le pointage sur ces images, au moyen des moyens de saisie du dispositif informatique des zones correspondant aux doses érythémales minimales sur chacune des images, reporter l'intensité érythémale correspondant à la dose érythémale minimale (u ' ) sur la courbe de réponse de la zone protégée pour obtenir la dose u '2 correspondante, reporter l'intensité érythémale correspondant à la dose érythémale minimale (u ', ) sur la courbe de réponse de la zone non protégée pour obtenir la dose If '2 , déterminer FPSi par la quantité (u ', f,2 +11 ) . Cc mode de réalisation est en tout point conforme à la norme 150 24444:2010 niais la détermination de la DEM est plus fiable. [0037] Selon un autre mode de mise en oeuvre du procédé objet de l'invention, l'étape d) comprend l'approximation des courbes de réponse par des sigmoïdes f ' f , et le FPSi est la valeur de k minimisant l'écart quadratique moyen entre les fonction f ,f,, sur un domaine allant de la plus faible dose UV à la plus importante dose UV d'exposition des zones comparées. Ce mode de réalisation permet une détermination automatique du FPSi en prenant en compte l'ensemble des sites d'exposition. [0038] Avantageusement, l'étape a) comprend l'acquisition d'une zone de peau saine (sans érythème) et l'étape b) de démélange spectral utilise cette acquisition pour la détermination des composantes érythémales. [0039] Le système et le procédé objet de l'invention permettent en outre d'automatiser la ca- ractérisation des zones érythémales, à cette fin ils sont avantageusement utilisés pour effectuer un criblage en vue de la sélection des ingrédients constituant un produit destiné à une application topique. Description sommaire des dessins [0040] L'invention est exposée ci-après selon ses modes de réalisation préférés, nullement limitatif et en référence aux figure 1 à 7 dans lesquelles : [0041] [fig.1] la figure 1 relative à l'art antérieur représente schématiquement deux zones comprenant une pluralité de sites (taches) exposés à des doses UV croissantes, figure 1A une zone non protégée, figure 1B une zone protégée par un produit photo-protecteur 6 100421 Ifie.21 la figure 2 représente schématiquement l'enveloppe des spectres obtenus à partir des images de la caméra multispectrale, figure 2A la comparaison entre une peau sans érythème et une peau irritée, fleure 2B le spectre isolé de la réponse érythémale ; [0043] [fig.3] la figure 3 donne un exemple de courbes de réponse en fonction de la dose UV reçue, en séparant la composante peau saine et la composante érythémale; [0044] [fig.4] la figure 4 montre un exemple de courbes de réponses des composantes éry- thémales d'une zone protégée et d'une zone non protégée en fonction de la dose UV d'exposition ; [0045] [fig.5] la figure 5 illustre un exemple de détermination du FPSi d'un produit photo- protecteur à partir des courbes de réponse de la figure 4, mettant en oeuvre une détection des DEM pour la zone protégée et pour la zone non protégée ; [0046] [fig.6] la figure 6 illustre un exemple de détermination di FPSi d'un produit photo- protecteur à partir des courbes de réponse de la figure 4, mettant en oeuvre un seuil ou une bande d'intensité érythémale ; [0047] [fig.7] et la figure 7 représente schématiquement un exemple de réalisation du système objet de l'invention. Meilleure manière de réaliser l'invention [0048] La figure 1, relative à l'art antérieur illustre la méthode dc détermination d'une valeur FPSi pour un sujet donné. [0049] Figure 1A, des zones dc la peau du sujet (101 à 106), sans protection, dont la loca- lisation est définie par la norme, sont exposées à des doses UV croissantes. Selon un exemple dc réalisation, la dose UV est croissante d'un facteur 1,6 d'une zone à l'autre, de sorte que la zone exposée (106) reçoit une dose 10,5 fois supérieure à celle de la première zone (101) exposée. [0050] La dose UV reçue par chaque tache est déterminée par le temps d'exposition de la tache à la source UV. [0051] Figure 1B, la même opération est réalisée, sur le même sujet, sur des zones (111 à 116) cette fois protégées par le produit testé. [0052] Pour limiter le nombre d'essais, l'indice de protection du produit est présumé, par exemple sous la forme d'un indice de protection minimum attendu. [0053] Ainsi, si le facteur de protection minimum présumé du produit est par exemple de 12, la première zone (111) de la partie protégée par le produit testé est exposée à une dose 12 fois supérieure à celle à laquelle a été exposée la première zone (101) de la partie non protégée. [0054] Les zones suivantes (112 à 116) sont exposées à des doses croissantes, par exemple selon un facteur 1,6 d'une zone à l'autre. [0055] La procédure décrite ci-avant et qui correspond à la norme ISO 24444:2010 est un préalable à la mise en oeuvre du système objet de l'invention qui implémente une 7 méthode d'analyse des résultats, dans le cas de la détermination du FPS d'un produit. [0056] Figure 1A, selon l'art antérieur et en référence à cet exemple, la quatrième zone exposée (104) de la partie non protégée est évaluée comme étant la première, dans l'ordre croissant d'exposition représenté par la flèche brisée de cette figure, à faire apparaître un érythème. [0057] Cette zone correspond ainsi à une dose 4 fois supérieure (1,63) à la dose reçue pour la première zone (101), et la dose UV correspond à cette quatrième zone est la quantité DEMn. [0058] Figure 1B, toujours selon l'art antérieur et en référence à cet exemple, la cinquième tache (115) de la zone protégée est évaluée comme étant la première dans l'ordre croissant d'exposition à faire apparaître un érythème, et la dose UV reçue par cette cinquième zone (115) de la partie protégée est la quantité DEMp. [0059] Comparativement à la quatrième zone (104) de la partie non protégée et selon cet exemple, cette cinquième zone (115) a reçu une dose UV 19,2 fois supérieure à celle à laquelle a été exposée cette dernière (1,6x12). Aussi selon cet exemple DEMp/DEMn= FPSi=19,2. [0060] La même opération est réalisée sur au moins 10 sujets, conformément à la norme, et la valeur FPS du produit est la moyenne arithmétique des FPSi ainsi déterminés. [0061] Le système objet de l'invention met en oeuvre une analyse multispectrale des zones exposées et compare selon les modalités des différents modes de mise en oeuvre, les résultats issus de cette analyse multispectrale, pour la zone protégée et la zone non protégée. [0062] Figure 7, le système objet de l'invention comprend une caméra multispectrale (701), ou tout autre dispositif d'acquisition équivalent, apte à acquérir, en une seule ou en plusieurs prises de vue de la zone d'intérêt, une image en rétlectance selon plusieurs longueurs d'ondes isolées. [0063] Ainsi, à la différence d'une image photographique numérique classique qui enregistre les luminances d'une scène selon trois primaires (RVB) les pixels de l'image obtenue par la caméra multispectrale possèdent N primaires correspondant aux N longueurs d'onde d'acquisition de la caméra multispectrale utilisée. [0064] L'imagerie multispectrale permet une définition plus précise de la lumière réfléchie en apportant des nuances de couleur et des informations invisibles à l'oeil nu. [0065] Sous le terme générique de « caméra multispectrale » plusieurs technologies d'acquisition sont possibles, mettant en oeuvre un éclairage spécifique ou non de la scène. [0066] Avantageusement, la scène analysée, en l'occurrence la peau du sujet sur laquelle l'exposition aux UV a été réalisée, est éclairée par une source lumineuse adaptée au cours de l'acquisition de l'image par la caméra multispectrale, ceci afin d'assurer des 8 conditions calibrées d'éclairage et un éclairement par toutes les longueurs d'onde acquises par la caméra. A titre d'exemple la source lumineuse comprend une sphère d'intégration avec une pluralité de diodes électroluminescentes (LEDS), émettant dans des longueurs d'ondes différentes, correspondant aux longueurs d'onde d'acquisition de la caméra utilisée. Ainsi les conditions d'éclairage sont calibrées et toujours reproductibles. [0067] Selon un exemple de réalisation non limitatif, la caméra réalise une acquisition selon 19 longueurs d'onde discrètes, allant de 365 nanomètres à 970 nanomètres. La plus faible longueur d'onde correspond au domaine ultraviolet et les plus grandes longueurs d'onde (au-delà de 780 nm) au domaine infrarouge. Les longueurs d'onde intermédiaires correspondent au spectre de la lumière visible, du violet au rouge, et la source d'éclairage comprend une pluralité de LEDS dont le spectre d'émission est à l'intérieur du spectre d'acquisition. [0068] A minima, le spectre d'acquisition de la caméra et le spectre d'éclairement doivent permettre l'acquisition selon plusieurs primaires répartis entre 400 nm et 700 nm, zone dans laquelle se situent les pics de réflectance/absorbance de l'hémoglobine, et qui apparaissent (à des intensités différentes) tant sur une peau saine (sans érythème) que sur une peau présentant un érythème. [0069] Ainsi, chaque pixel d'une image enregistrée par la caméra multispectrale du système objet de l'invention est un mélange de plus de 3 primaires, en l'occurrence 19 primaires selon un exemple de réalisation. [0070] L'image de chaque tache, acquise directement sur la peau du sujet, et correspondant à une exposition à une dose UV, est traduite en une luminance ou intensité de réflectance, ou alternativement une absorbance, avec absorbance=100-réflectance, et l'analyse de l'image par démélange spectral, telle que décrite ci-après, permet de déterminer la part de cette intensité imputable à une situation érythémale et par suite, de caractériser l'érythème. [0071] La figure 2A compare l'enveloppe du spectre (210) d'une zone de peau présentant un érythème bien développé, donnant l'absorbance (202) en fonction de la longueur d'onde (201), avec l'enveloppe du spectre (211) d'une zone de peau dite saine (sans aucun érythème). [0072] Le spectre de l'image de la zone érythémale est en réalité la combinaison du spectre d'une peau saine, et d'une modification de ce spectre par la présence d'un érythème. [0073] Figure 2B, en retranchant du spectre de la zone érythémale le spectre de la zone de peau saine, il est obtenu le spectre (212) de cette modification imputable à l'érythème. Celui-ci présente notamment une absorbance plus marquée pour les longueurs d'onde voisines de 580 nm, caractéristique de l'absorbance de l'hémoglobine. [0074] Ce spectre (212) constitue en quelque sorte la signature d'un érythème. 9 [0075] Ainsi, l'image d'une zone érythémale est analysée par un traitement de démélange spectral de sorte à en extraire la contribution de l'érythème en termes d'abondances dans les bandes spectrales conformément à cette signature. [0076] Les techniques de démélange spectral sont connues de l'art antérieur et consistent à décomposer le spectre mesuré en un ensemble de composants purs (aussi appelés etultnetnbers) et à estimer les proportions (aussi appelées abondances) respectives de chacun de ces composants. En d'autres termes, le spectre observé en chaque pixel est supposé être égal à une combinaison des signatures spectrales d'un certain nombre de composants purs, composants de la peau saine et composants de l'érythème, le but étant d'évaluer la proportion de chacun de ses composants. [0077] Selon un exemple de réalisation la méthode mise en oeuvre par le système objet de l'invention utilise une technique de démélange spectral linéaire, en faisant l'hypothèse qu'en chaque pixel le spectre mesuré correspond à la moyenne pondérée (en fonction des abondances) des signatures spectrales des composants purs (peau saine et érythème). [0078] Ainsi, sans entrer dans plus de détails, le démélange spectral constitc à exprimer un spectre mesuré y en fonction des composants purs par une équation de type y=Ma+tz, où Ait est la matrice des signatures spectrales des composants purs, a le vectuer des abondances et n une perturbation gaussienne, l'inconnue étant le vecteur des abondances a. [0079] Dans le cas de de l'invention, il y a deux composants purs ou enmembers : la peau saine et l'érythème. Un exemple de spectre correspondant à la peau saine (211) est donné figure 2A et un exemple de spectre correspondant à l'érythème (212) est donné figure 2B. [0080] La solution de l'équation est obtenue par un algorithme de régression sous contrainte visant à minimiser les résidus r tels que r=v-Ma. [0081] Selon un exemple de mise en oeuvre, la méthode mise en oeuvre par le système objet de l'invention utilise à cette fin une méthode algorithmique dite parcimonieuse, telle que la méthode SUnSAL, acronyme de « Sparse Unmixing by variable Splitting and A ugmented Lagrangian ». [0082] L'application de cette méthode sur une image multispectrale d'une zone de peau exposée ou non à des UV et présentant ou non un érythème permet, en quelque sorte, de classer les pixels de cette image en une classe « peau saine » et une classe érythème ». [0083] Figure 3, le traitement décrit ci-avant est appliqué sur 6 zones ayant été exposées aux UV selon des doses croissantes de la zone 1 à la zone 6, comme représenté sur la figure lA ou la figure 1B. [0084] Le traitement d'image pemet de déterminer pour chacune de ces zones l'intensité de r absorbance (302) correspondant à la peau saine (311) et à l'érythème (310). Cette dernière courbe (310) montre l'abondance relative croissante de la signature spectrale de l'érythème lorsque la dose UV à laquelle la zone a été exposée augmente. [0085] Ce résultat montre la pertinence du démélange spectral appliqué, l'intensité (311) correspondant à la peau saine étant sensiblement constante quelque soit l'intensité de l'érythème. [0086] La courbe (310) correspondant à l'intensité de l'absorbance associée à une situation érythemale est croissante avec le numéro d'ordre de la tache exposée, c'est-à-dire avec la dose UV. Aussi, cette courbe (310) est représentative de la réponse érythémale de la peau en fonction de la dose UV reçue. [0087] Pour la mise en oeuvre du système objet de l'invention seule la courbe (310) de réponse érythémale est nécessaire, la courbe (311) correspondant à la peau saine (sans érythème) n'étant représentée sur la figure 3 que pour montrer la pertinence de l'opération de démélange spectral réalisée, ou n'est utilisée que selon des modes de mise en oeuvre pefrectionnés. [0088] Figure 4, en appliquant la méthode de démélange spectral sur une acquisition d'image multispectrale réalisée sur la peau sans protection, comme sur la figue 1A, et sur une acquisition réalisée sur une zone protégée comme sur la figure 1B, on obtient deux courbes d'intensité de rabsorbance (402) en fonction de la dose UV (401), la courbe (420) correspondant à la courbe de réponse érythémale pour la zone non protégée, correspondant naturellement à des doses UV inférieures à celles de la courbe (421) de réponse érythémale de la zone protégée, l'érythème apparaissant dans la zone protégée pour des doses UV supérieures. [0089] L'écart entre ces courbes de réponse (420, 421) est représentatif du FPSi du produit testé. [0090] Les deux courbes de réponse (420, 421) correspondant repectivement à la zone sans protection et à la zone protégée, n'ont pas nécessairement exactement la même forme, mais présentent un certain degré d'homothétie. [0091] La courbe p. (420) est la courbe de réponse de la zone non protégée, et la courbe 91, (421) est la courbe de réponse de la zone protégée. [0092] Ces courbes représentent respectivement l'intensité de l'aborbance de la composante érythémale de la peau en fonction de la dose UV à laquelle elle a été exposée. Ainsi la courbe 9, (u ' ) donne l'intensité de l'érythème en fonction de la dose UV, u (j), reçue par chaque tache i=/ ... 6 de la zone non protégée, et q.),(u ' ) donne l'intensité de l'érythème en fonction de la dose UV, u, (i), reçue par chaque tache 1=/ ... 6 de la zone protégée par le produit photoprotecteur. [0093] En assumant que le produit photoprotecteur a un indice de protection minimum attendu FPS0, u, (i)=u ' (i).FPS . 11 [0094] Pour déterminer le FPSi, il est considéré que le produit photoprotectcur absorbe, réfléchi ou diffuse une partie du rayonnement UV et ne laisse qu'une proportion 11k de ce rayonnement atteindre la peau. [0095] La réponse de la peau est uniquement contrôlée par la dose UV effectivement reçue. Cette hypothèse est en tout point conforme avec la norme 150 24444:2010. Ainsi, une zone de peau protégée par le produit photoprotecteur testé et exposée à une dose u reçoit une dose effective de rayonnement u/k. [0096] Pour la mise en oeuvre du système objet de l'invention en conformiét avec la norme ISO, les doses UV auxquelles sont exposées la partie protégée et la partie non protégée doivent avoir été préalablement sélectionnées de sorte à faire apparaître au moins un érythème correspondant à la définition de la norme ISO 24444:2010 dans chacune de ces zones, c'est-à-dire un érythème perceptible, non ambigu, présentant des bords réguliers et apparaissant sur la majeure partie du site (tache) d'exposition aux UV, dans les 16 heures à 24 heures suivant cette exposition. [0097] Le système objet de l'invention détermine le facteur k, interprétable comme un facteur d' homothétie entre les deux courbes, en comparant les courbes de réponse (420, 421) selon une ou plusieurs méthodes telles qu'exposées ci-après, prises seules ou en combinaison. [0098] Figure 5, plusieurs méthodes sont utilisables à cette fin. [0099] Selon un premier exemple de mise en oeuvre, la méthode mise en oeuvre par le système objet de l'invention reste en tout point conforme à la norme ISO 24444:2010 et implique la détermination visuelle de la DEMn et de la DEMp. Ainsi, l'intensité (510) des composantes érythémales de la tache correspondant à la DEMn est déterminée sur la zone sans protection, de même que l'intensité (511) correspondant à la DEMp pour la zone protégée. A chacune de ces intensités correspond une dose UV, u n1 , pl - [0100] En reportant sur la courbe de réponse de la zone non protégée (420) l'intensité (511) correspondant à la DEMp identifiée sur la zone protégée, et en reportant sur la courbe de réponse de la partie protégée (421) l'intensité (510) correspondant à la DEMn, il est possible de définir les valeurs u ni, et u '2 correspondant respectivement à la close UV, conduisant sur la zone non protégée à un érythème d'intensité équivalente à celui correspondant à la tache de la zone protégé pour laquelle la DEMp est détectée et vice-versa. [0101] Dans cet exemple de mise en oeuvre FPSi est donné, par exemple, par le ratio FPSi = (u +u )/(u 'I [0102] Comparativement à la méthode de l'art antérieur, cette méthode qui procède en quelque sorte par une double pesée, améliore la précision et la reproductubilité de la détermination de FPSi. 12 [0103] Figure 6, selon un autre exemple de mise en oeuvre, un seuil (620) ou une bande (630) d'intensité correspondant à la présence d'un érythème significatif sont déterminés à partir de données statistiques ou par apprentissage. Les intersections du seuil (620) ou de cette bande (630) avec chacune des courbes de réponse permettent, de déterminer une valeur de k et ainsi d'obtenir FPSi. [0104] Selon un mode de réalisation l'algorithme d'apprentissage est préalablement optimisé et paramétré à partir d'une banque d'images de référence annotée avec les scores cliniques des DEM. [0105] Ainsi, en se référant à la figure 6, FPSI= (u plu. ) dans le cas d'une estimation par un seuil (620) ou FPSi = (u id -Fu fo ' fi ) dans le cas d'une estimation par une bande (630). [0106] La figure 6 représente un seuil (620) et une bande (630) dont les caractéristiques sont constantes en fonction de la dose UV (401). [0107] Selon un mode de réalisation préféré, la métthode mise en oeuvre par le système objet de l'invention détermine la valeur de k à partir de l'ensemble des courbes de réponse, cp,,(u ) de la partie non protégée (420) et 91,(u ' )=cp,,(k.0 )dc la partie protégée (421), soit la valeur de k qui minimise l'écart quadratique entre les 2 courbes, ce qui revient à minimiser la quantité : ax(u) ite (u )-ç (k.tfl\tdu n [0108] Où u est la dose UV. [0109] Pour réaliser cette opération, les courbes de réponse cpn,pp sont approximées par des sigmoïdesf , ,, et la formiulation mathématique devient : ax(,) f (f.(u)- f (k.u))2.clu p\ [0110] La valeur de k minimisant cette quantité est égale à FPSi. [0111] Ainsi, selon ce mode de ralisation, la méthode mise en oeuvre par le système objet de l'invention ne nécessite pas la détemination de DEMn et de DEMp, ou un apprentissage quelconque, s'affranchissant ainsi des incertitudes sur cette détermination et réalise l'évaluation du FPSi sur l'ensemble des taches exposées, tant de la partie non protégée que de la partie protégée. [0112] Figure 7, quelque soit le mode de réalisation, le système objet de l'invention comprend une caméra multispectrale (701) et des moyens de traitement (702) par exemple sous la forme d'un micro-ordinateur. [0113] Ledit micro-ordinateur comprend classiquement des moyens de mémoire, des moyens de saisie et de pointage tel qu'un clavier et une souris, des moyens d'affichage tels qu'un ou plusieurs écrans et un micro-processeur. [0114] Le micro-ordinateur (702) est lié informatiquement à la camera multispectrale (701). 13 Selon des variantes de réalisation, cette liaiosn est une liaison filaire, les images acquises par la caméra étant directement transmise au micro-ordinateur, qui selon un exemple de réalisation pilote également l'aquisition réalisée par la caméra, une laison sans fil tel que WIFIO ou Bluetooth® le micro-ordinateur et la caméra mulispectrale étant membres d'un même réseau personnel ou WPAN, ou encore via une connexion réseau de type WAN ou une liaison via le réseau internet. Cc dernier mode de réalisation permet de réaliser l'acquisitition et le traitement des informations dans des sites distants et/ou de manière temporellement décalée de sorte, par exemple, à réaliser des acquisitions et des traitements par lots. [0115] Avantageusement, les images transmises par la caméra multispectrale comprennent un fichier de métadonnées comprenant tout ou partie des informations concernant les conditions d'acquisition de l'image, le produit testé, sous forme codée, le sujet sous forme codée, notamment son angle typologique individuel caractérisant la couleur de sa peau, les doses UV correspondant aux différentes zones exposées, la dimension des zones exposées. Les données relatives au sujet et au produit sont par exemple saisies lors de l'acquisition des images par exemple en scannant un code intelligent, tel qu'un code barre ou un QR code. [0116] Ces informations permettent notamment, via l'analyse de ces données d'associer au sein du micro-ordinateur une acquisition relative à la peau non protégée et une acquisition relative à la peau protégée, puis de regrouper les résultats de traitement dans le but de calculer le FPS. [0117] Les informations relatives au sujet et au produit sont codées, de sorte que l'analyse des résultats est réalisée « en aveugle » conformément à la norme. [0118] Le micro-ordinateur comprend dans ses moyens de mémoire, ou via un accès réseau à une application partagée, un programme de traitement des images issues de la caméra multispectrale pour réaliser le démélange spectrale d'une image, préférentiellement via la méthode SUnSAL, et isoler les composantes imputables à un érythème dans lesdites images. [0119] Un programme de classement permet à partir des résultats du programme de traitement d'image de déterminer la courbe de réponse (420, 421 figures 4 à 6) correspondant à chacune de ces acquisitions. [0120] A la suite de la réalisation de ce traitement le micro-programme en question ou un programme d'affichage complémentaire pemet d'afficher une image (710) en fausses couleurs montrant l'intensité de la composante érythémale sur les différentes taches des zones acquises et de comparer les résultats obtenus sur la zone protégée (711) et sur la zone non-protégée (712). [0121] L'affichage de cette image permet, en autre, de faciliter la détermination de la DEMn et de la DEMp en renforçant visuellement la composante érythémale. Le traitement 14 d'image permet non seulement de restituer une information en intensité de l'érythème, par l'affichage en fausses couleurs, mais également un information spatiale sur l'étendue de la zone érythémale au sein de chaque tache, ce qui facilite la détermination des zones correspondant à la DEMn et à la DEMp. [0122] Ainsi, selon un premier mode de réalisation, l'analyste pointe la zone (tache) cor- respondant selon lui à la DEMn, puis la zone (tache) correspondant à la DEMp. [0123] Toujours selon ce premier mode de réalisation, après validation, le programme extrait des fichiers de données correspondant les doses UV associées à ces zones et calcule le FPSi en utilisant les courbes de réponse comme présenté plus haut en référence à la figure 5, avant de stocker la valeur ainsi obtenue dans un fichier résulat. [0124] Selon un autre mode de réalisation, le FPSi est déterminé à partir d'un seuil ou d'une bande tel qu'illustré en référence à la figure 6. A cette fin le seuil ou la bande, ou plus avantageusement une pluralité de seuils ou une pluralité de bandes sont stockés dans les moyens de mémoire du dispositif informatique (701) associés par exemples à des caractéristiques de couleur de peau. La sélection du seuil ou de la bande appropriée est réalisée sur la base des métadonnées transmises avec les images. [0125] Selon un autre mode de réalisation, les courbes de réponse de la partie protégée et de la partie non protégée sont approximée par des sigmoïdes et FPSi du produit est déterminé par un programme visant à minimiser l'écart quadratique moyen entre la courbe de réponse de la zone protégée et la courbe de réponse de la zone non protégée affectée d'un coefficient k, k étant le FPSi. Ce mode de réalisation permet d'automatiser la détermination du FPSi par l'analyse des images. [0126] Une partie ou la totalité de ces modes de réalisation sont avantageusement combinés et fournissent ainsi pour une acquisition donnée, une pluaralité de valeurs du FPSi. Selon cet exemple de réalisation combiné, la valeur du FPSi obtenue est considérée valide si la pluralité de valeurs correspondant aux différentes méthodes et comprise dans un interval, par exemple +/- 10 % centré sur la valeur moyenne de la pluralité. [0127] A l'issue du traitement de l'ensemble des résultats valides correspondant au produit testé et stockés dans le fichier résultat sont utilisés pour déterminer le FPS du produit. [0128] La méthode mise en oeuvre par le système objet de l'invention est améliorée si en plus des zones exposées à l'irritation, quelque soit l'origine de cette irritation (exposition aux UV ou à un produit en application topique), l'acquisition d'une zone de peau saine, proche de la zone de test, est réalisée. Ainsi, cette acquisition est avantageusement utilisée pour déterminer les composantes spectrales de l'érythème, comme exposé en référence à la figure 2, ou pour contrôler la validité des courbes de réponse comme exposé en référence à la figure 3. [0129] Avantageusement, l'acquisition réalisée sur peau saine est associée à une mire. Ce mode de réalisation permet, entre autre, de déterminer par traitement d'images la couleur du peau du sujet. [0130] Les exemples de réalisation exposés ci-avant sont principalement exposés dans le cadre de la détermination du facteur de protection solaire d'un prodjuit photo-protecteur, cependant tout ou partie des principes et des modes de réaliation exposés sont utilisables pour la caractérisation de zones érythémales dans le cadre d'autres tests d'irritation cutanée, mettant en oeuvre des comparaisons de zones érythémales ou des comparaisons entre des zones irritées et des zones saines. [0131] La possibilité de caractérisation automatique des zones soumises au tests d'irritation au moyen du dispositif et du procédé objet de l'invention permet pour certaines application de traiter rapidement et de manière fiable un grand nombre de tests. [0132] Ainsi le procédé et le système objets de l'invention sont avantageusement utilisés pour des tests systématiques dans le cadre d'un criblage des ingrédients susceptibles d'entrer dans la composition d'un produit d'application topique, vis-à-vis du pouvoir irritant de ces ingrédients ou de leur effet protecteur. 16 [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3] [Revendication 4] [Revendication 5] [Revendication 6] REVENDICATIONSSystème pour la comparaison de zones érythémales (101...116), comprenant une caméra multispectrale (701) pour l'acquisition d'une image multispectrale (711, 712) de chaque zones comparées, un dispositif dc traitement informatique (702) comprenant des moyens de mémoire, d'affichage, de saisie et calcul, apte à récupérer les images acquises par la caméra multispectrale, caractérisé en ce qu'il comprend un programme de traitement d'image apte à réaliser un démélange spectral des images acquises et à isoler la composante érythémale (212) desdites images et un programme de comparaison des images sur la base de l'intensité des composantes érythémales de chaque image. Système selon la revendication 1, dans lequel les images acquises par la caméra multispectrale (701) et transmises au système informatique (702) comprennent des métadonnées relatives aux conditions de création des zones érythémales et aux conditions d'acquisition des images. Système selon la revendication 2, adapté à la détermination du facteur de protection solaire individuel (FPSi) d'un produit photo-protecteur dans lequel les images comparées comprennent les images d'une pluralité de sites correspondant à des expositions à des doses UV croissantes, les métadonnées comprenant tout ou partie des informations relatives au produit testé, aux doses UV correspondant aux différents sites exposés et à la dimension des zones exposées. Système selon la revendication 3, dans lequel le programme de comparaison comprend la détermination pour chaque image comparée (711, 712) d'une courbe de réponse (420, 421) donnant l'intensité de la composante érythémale en fonction de la dose UV. Système selon la revendication 4, dans lequel les moyens de mémoire du dispositif informatique comprennent un seuil (620) ou une bande (630) d'intensité érythémale fonction de la dose UV (401), et dans lequel le programme de comparaison détermine le FPSi par les intersections de cette bande (630) ou de ce seuil (620) avec les courbes de réponse (420, 421) de chaque zone comparée. Système selon la revendication 4, dans lequel le programme de comparaison détermine le FPSi par la détermination d'un facteur k d'homothétie minimisant l'écart quadratique entre les courbes de réponse (420, 421) des zones comparées, l'une des courbes (420) étant affectée du facteur k. 17 [Revendication 7] [Revendication 8] [Revendication 9] [Revendication 10] Procédé, mettant en oeuvre un système selon la revendication 4, pour la détermination du FPSi d'un produit photo-protecteur à partir de 2 images comprenant chacune une pluralité de taches obtenues par l'exposition d'une peau à des doses UV croissantes, l'une des séries étant obtenue sur une peau sans protection et l'autre sur la peau protégée par le produit, les deux séries faisant apparaître un caractère érythémal sur au moins une des taches, comprenant les étapes consistant à : a. acquérir une image multispectrale (711, 712) de chacune des séries ; b. procéder pour chacune des images à un démélange spectral de sorte à obtenir pour chaque tache de chaque série l'intensité (402) des composantes spectrales (212) correspondant à un érythème ; c. déterminer à partir du résultat de l'étape b) une courbe de réponse (420, 421) donnant l'intensité des composantes érythémales en fonction de la dose UV pour chacune des séries ; d. comparer les courbes de réponse (420, 421) ainsi obtenues pour déterminer le FPSi. Procédé selon la revendication 7, dans lequel l'étape d) comprend l'affichage en fausses couleurs des composantes érythémales des images (711, 712) de la zone protégée et de la zone non protégée, et le pointage sur ces images, au moyen des moyens de saisie du dispositif informatique des zones (510, 511) correspondant aux doses érythémales minimales (u , u ) sur chacune des images, reporter l'intensité érythémale (510) correspondant à la dose érythémale minimale (u n, ) sur la courbe de réponse (421) de la zone protégée pour obtenir la dose u ', correspondante, reporter l'intensité érythémale (511) correspondant à la dose érythémale minimale (u ', ) sur la courbe de réponse (420) de la zone non protégée pour obtenir la dose u , déterminer FPSi par la quantité (1),,1 -F ,,2 )4u 'i +u 2 ) . Procédé selon la revendication 7, mettant en oeuvre un dispositif selon la revendication 6, dans lequel l'étape d) comprend l'approximation des courbes (le réponse (420, 421) par des sigmoïdes f. , ,, et où le FPSi est la valeur de k minimisant l'écart quadratique moyen entre les fonction f ..f sur un domaine allant de la plus faible close UV à la plus importante dose UV d'exposition des zones comparées. Procédé selon la revendication 7, dans lequel l'étape a) comprend l'acquisition (l'une zone de peau saine (sans érythème) et que l'étape b) de démélange spectral utilise cette acquisition pour la détermination des composantes érythémales (212). 18 [Revendication 11] Utilisation du procédé selon la revendication 7 pour effectuer un criblage en vue de la sélection des ingrédients constituant un produit destiné à une application topique.