Brevet FR3093928A1 — publié le 20200925

Description Titre de l'invention : Clamp pour remettre en forme un tube souple faisant partie d'un dispositif médical [0001] L'invention concerne un clamp pour fermer un tube souple ainsi qu'un dispositif médical comprenant un tel clamp. [0002] L'invention s'applique aux domaines de la transfusion et de la perfusion, plus parti- culièrement aux systèmes à poches de prélèvement du sang et aux systèmes de perfusion par gravité comprenant des tubes souples. [0003] Pour contrôler le débit de fluide dans les tubes souples, en matière plastique par exemple, on utilise différents types de clamps modifiant les sections d'écoulement pour parvenir in fine à une obstruction complète. [0004] Un tel clamp, dit de type Robert, est décrit par exemple dans les documents EP 0 995 461 et EP 0 995 462. Il est généralement formé d'une seule pièce en matière plastique et comprend un premier et un deuxième bras reliés entre eux par une première portion de liaison de forme incurvée. Le premier bras est muni en son extrémité d'un élément d'ancrage et d'une zone de manoeuvre. Une deuxième portion de liaison est reliée au deuxième bras et est également muni en son extrémité d'un élément d'ancrage. Les deux éléments d'ancrage sont agencés pour s'engager mutuellement par encliquetage, lorsqu'en agissant avec les doigts sur la zone de manoeuvre du premier bras et sur le deuxième bras, le premier bras est rapproché du deuxième bras. Cc mécanisme permet au clamp d'être mobile entre une position ouverte et une position fermée. En outre, la première et la deuxième portion de liaison disposent chacune d'une ouverture permettant le passage d'un tube souple le long du clamp. Enfin, des saillies solidaires des premier et deuxième bras exercent une pression sur le tube souple jusqu'à obstruction complète dudit tube souple lorsque le clamp est dans une position fermée. [0005] Toutefois si le clamp reste en position fermée sur le tube souple de façon prolongée et/ou si le tube souple a une mémoire de forme, ce dernier peut se retrouver déformé au fil du temps. Ainsi, lorsque le clamp passe dans une position ouverte, la circulation du fluide à travers le tube souple s'en trouve ralentie, voire bloquée. [0006] Pour remédier à ce problème, différentes solutions ont déjà été proposées. [0007] Il a ainsi été proposé de réduire les forces appliquées sur le tube souple en concevant des zones d'écrasement de forme particulière. [0008] Par exemple, le document WO 2010/109279 décrit un clamp de type Robert dont les saillies de compression comprennent une surface plate permettant de moins marquer le tube souple lorsque le chunp est dans une position fermée. [0009] Le document US 4 475 709 propose un clamp à roulette de type Adelberg utilisé en 2 perfusion, dont la zone d'écrasement du tube souple est en forme de V. Le tube souple est compressé non seulement de façon verticale, niais également de façon latérale, lorsque le clamp est dans une position fermée. [0010] Dans le document US 4 270 725, il est également divulgué un clamp à roulette de type Adelberg disposant d'une rainure au niveau de la partie centrale de la zone d'écrasement permettant à la partie centrale du tube souple d'être moins écrasée par rapport à ses bords latéraux lorsque le clamp est dans une position fermée. [0011] Cependant, ces solutions ne permettent pas de rétablir la forme cylindrique du tube souple lorsque le clamp est dans une position ouverte afin d'obtenir une circulation de fluide optimale. [0012] En outre, l'état de la technique propose également des clamps tel que décrit dans le document US 2013/0310768 comprenant une paire de parois latérales sur l'un des bras. [0013] Néanmoins, ces parois latérales servent uniquement à empêcher le tube souple de sortir du clamp par déplacement latéral et ne compressent pas le tube souple lorsque le clamp est dans une position ouverte. [0014] L'invention propose un clamp de type Robert permettant de remettre en forme un tube souple déformé par une pression prolongée du clamp se trouvant dans une position fermée, de façon à rétablir un débit optimal de fluide dans le tube souple lorsque le clamp repasse dans une position ouverte. [0015] Selon un premier aspect, l'invention concerne un clamp pour fermer un tube souple, comprenant un premier bras ayant sur son extrémité libre un premier élément d'ancrage, un deuxième bras relié audit premier bras par une première portion de liaison, une deuxième portion de liaison reliée au deuxième bras et ayant sur son extrémité libre un deuxième élément d'ancrage, lesdites première et deuxième portions de liaison disposant chacune d'une ouverture permettant le passage libre du tube souple, une première saillie solidaire du premier bras, une deuxième saillie solidaire du deuxième bras, le tube souple étant destiné à être interposé entre la première saillie et la deuxième saillie, ledit clamp étant mobile entre une position ouverte, où le premier élément d'ancrage et le deuxième élément d'ancrage sont dégagés et les saillies sont dans une position espacée, et une position fermée, où le premier élément d'ancrage et le deuxième élément d'ancrage sont encliquetés et les saillies sont rapprochées et pressent le tube souple pour fermer complètement une section de passage dudit tube souple, un premier élément de compression et un deuxième élément de compression étant positionnés de part et d'autre dudit tube souple, au niveau d'au moins un bras du clamp de sorte à compresser latéralement ledit tube souple lorsque le clamp est dans la position ouverte. [0016] Selon un deuxième aspect, l'invention concerne un dispositif médical comprenant au moins un tube souple sur lequel est arrangé un clamp selon le premier aspect de 3 l' invention. [0017] D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui suit, en références aux dessins annexés dans lesquels : [0018] [fig.1] représente une vue schématique et en perspective d'un clamp selon l'invention dans une position ouverte. [0019] [fig.2] représente une vue schématique et de profil du clamp de la figure 1 dans une position ouverte. [0020] [fig.3] représente une vue schématique et de face du clamp de la figure 1 dans une position scull ouverte, avec un tube souple. [0021] [fig.4] représente une vue schématique et en perspective du clamp de la figure 1 dans une position fermée. [0022] [fig.5] représente de façon schématique un système à poches destiné au traitement d'un fluide biologique comprenant un clamp selon l'invention. [0023] L'invention concerne un clamp pour fermer un tube souple. En particulier, le tube souple est compris dans un dispositif médical destiné au traitement d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin, ou d'un dispositif médical destiné à l'administration parentérale de solutions injectables à un patient. [0024] Selon un premier aspect et en relation avec la figure 1, le clamp 1 comprend essen- tiellement un premier bras 2 relié à un deuxième bras 3 au moyen d'une première portion de liaison 4. Le premier bras 2 présente une extrémité libre et une extrémité opposée solidaire de la première portion de liaison 4. Le deuxième bras 3 présente une extrémité solidaire de la première portion de liaison 4 et une extrémité opposée solidaire d'une deuxième portion de liaison 5. Cette deuxième portion de liaison 5 se termine par une extrémité libre. [0025] Le premier bras 2, le deuxième bras 3, ainsi que la deuxième portion de liaison 5 ont respectivement une forme rectiligne. La première portion de liaison 4 a, quant à elle, une forme incurvée. [0026] Le premier bras 2 possède sur son extrémité libre un premier élément d'ancrage 6 et une zone dite de manoeuvre 7. La deuxième portion de liaison 5 comporte sur son extrémité libre un deuxième élément d'ancrage 8. Lesdits premier et deuxième éléments d'ancrage 6.8 permettent au clamp d'être mobile entre une position ouverte dans laquelle les éléments d'ancrage 6,8 sont dégagés l'un de l'autre et une position fermée dans laquelle les éléments d'ancrage 6,8 sont encliquetés. [0027] Le clamp 1 est destiné à être monté sur un tube souple. La première portion de liaison 4 et la deuxième portion de liaison 5 disposent chacune d'une ouverture 12,13 permettant le passage libre d'un tube souple 9. Autrement dit, le tube souple ne subit pas de contrainte au niveau des ouvertures 12,13. Les ouvertures 12,13, généralement de forme ovale, ont des dimensions supérieures à celles du tube souple. Ainsi, le tube souple 9 se déplace librement dans lesdites ouvertures 12,13. [0028] Lorsque le clamp est monté sur un tube souple 9, le tube souple 9 est interposé entre une première saillie 10 solidaire du premier bras 2 et une deuxième saillie 11 solidaire du deuxième bras 3. [0029] Avant la première utilisation du clamp 1, le tube souple 9 possède sur toute sa longueur une forme substantiellement cylindrique et le débit du fluide à l'intérieur du tube est optimal. [0030] Sur les figures 1 et 2, le clamp 1 est dans une position ouverte : le premier élément d'ancrage 6 et le deuxième élément d'ancrage 8 sont dégagés et les saillies 10,11 sont dans une position espacée. [0031] Dans cette position, le premier bras 2 et le deuxième bras 3 délimitent un angle d'environ 45' l'un avec l'autre. En outre, le deuxième bras 3 et la deuxième portion de liaison 5 délimitent un angle d'environ 80' l'un avec l'autre. [0032] Dans la position ouverte, le premier élément d'ancrage 6 et le deuxième élément d'ancrage 8 sont dégagés, l'extrémité libre du premier bras 2 étant en regard de l'extrémité libre de la deuxième portion de liaison 5. [0033] Le premier bras 2 possède en son extrémité un premier élément d'ancrage 6 et une zone de manoeuvre 7 située à proximité du premier élément d'ancrage 6. [0034] Selon un mode de réalisation, le premier élément d'ancrage 6 est formé par le pro- longement du premier bras 2. La zone de manoeuvre 7 est formée de rainures positionnées sur la surface périphérique externe du premier bras 2 permettant d'augmenter l'adhérence du doigt positionné sur la zone de manoeuvre 7. [0035] La deuxième portion de liaison 5 possède en son extrémité un deuxième élément d'ancrage 8. Avantageusement, le deuxième élément d'ancrage 8 est formé par une encoche positionnée sur la surface périphérique interne de la deuxième portion de liaison S. [0036] Dans la position ouverte, les saillies 10,11 sont espacées et positionnées sensiblement face à face. Le sommet de la première saillie 10 est généralement décalé vers la deuxième portion de liaison 5, par rapport au sommet de la deuxième saillie 11. Avantageusement, chacun des sommets exerce une légère pression sur le tube souple 9 permettant ainsi au fluide de circuler librement à travers le tube souple et au clamp 1 de ne pas glisser le long du tube souple, c'est-à-dire de rester dans une position stable sur ledit tube. [0037] Lors du passage du clamp 1 de sa position ouverte à sa position fermée, la saillie 10 du premier bras 2 se déplace vers la saillie 11 du deuxième bras 3 le long d'un axe de clampage Y pour presser le tube souple 9. L'axe de clampage (Y) est définit comme étant l'axe le long duquel la saillie 10 du premier bras 2 se déplace pour fermer ledit tube souple 9. [0038] Sur les figures 1 à 4 et selon l'invention, un premier élément de compression 14 et un deuxième élément de compression 15 sont positionnés de part et d'autre du tube souple 9 au niveau d'au moins un bras du clamp 1. [0039] Comme illustré sur la figure 3, les éléments de compression 14,15 sont positionnés de sorte à compresser latéralement le tube souple 9 lorsque le clamp 1 est dans la position ouverte. [0040] Notamment, le premier élément de compression 14 et le deuxième élément de com- pression 15 exercent une pression latérale sur le tube souple selon un axe X, orthogonal à l'axe de clampage Y. [0041] La distance entre les éléments de compression 14,15 est strictement inférieure au diamètre extérieur du tube souple à l'état libre. L'état libre du tube souple correspond à un état sans contrainte. [0042] En particulier, la distance entre les éléments de compression 14,15 est strictement in- férieure à la largeur des ouvertures 12,13 de la première et deuxième portion dc liaison 4,5. Avantageusement, la distance entre les éléments de compression 14,15 est 10% inférieure au diamètre extérieur du tube souple à l'état libre. Le tube souple placé dans le clamp en position ouverte possède une forme sensiblement ovale. [0043] Les éléments de compression 14,15 sont agencés sur le premier bras 2 et/ou le deuxième bras 3. [0044] Dans une réalisation illustrée sur les figures 1 à 4, le premier élément de compression 14 et le deuxième élément de compression 15 sont positionnés tous les deux au niveau du deuxième bras 3 du clamp et s'étendent vers le premier bras 2, notamment au niveau de la deuxième saillie 11. [0045] Selon un mode de réalisation et comme illustré sur les figures 1 à 4, les éléments de compression 14,15 sont formés de parois latérales. Ces parois latérales s'étendent verticalement depuis le deuxième bras 3 vers le premier bras 2, et sont disposées de part et d'autre de la deuxième saillie 11. [0046] Avantageusement, la distance entre les parois latérales formant les éléments de com- pression 14,15 est strictement inférieure à la largeur des ouvertures 12, 13 des portions de liaison 4,5 du clamp. Le tube souple 9 est donc compressé longitudinalement au niveau des éléments de compression 14,15 mais pas au niveau des ouvertures 12,13 du clamp Par exemple, la distance entre les parois latérales est de 20 à 40% inférieure à la largeur des ouvertures 12,13. [0047] Dans une réalisation particulière, au moins un ergot 16a,16b est positionné sur la première saillie 10 de sorte à écarter les parois latérales formant éléments de compression 14,15 lorsque le clamp 1 est dans la position fermée. [0048] Selon la figure 3, deux ergots 16a, 16b sont positionnés au niveau de la première saillie 10 de sorte à écarter les parois latérales lorsque le clamp 1 est dans la position 6 fermée. Ces ergots 16a,1611 sont avantageusement de forme arrondie, par exemple en forme de demi sphère. [0049] L'écartement des parois latérales par les ergots 16a,16b lors de la fermeture du clamp permet au tube souple d'être écrasé sur toute sa largeur, et donc de fermer de façon étanche la section de passage dudit tube. [0050] Pour passer de la position ouverte à la position fermée, les doigts d'une main, géné- ralement le pouce et l'index, agissent sur la zone de manoeuvre 7 du premier bras 2 et sur le deuxième bras 3, de sorte à rapprocher les deux bras l'un de l'autre et à engager par encliquetage le premier élément d'ancrage 6 et le deuxième élément d'ancrage 8. Le clamp 1 est ainsi dans une position fermée comme représenté sur la figure 4. [0051] Dans la position fermée, le premier élément d'ancrage 6 et le deuxième élément d'ancrage 8 sont encliquetés, les saillies 10,11 sont dans une position rapprochée et pressent le tube souple 9 pour fermer complètement une section de passage du tube souple. La circulation du fluide dans le tube souple 9 est alors complètement stoppée. [0052] Les ergots 16a,16b positionnés sur le côté de l'extrémité de la première saillie 10 entrent en contact avec les éléments de compression 14,15 de sorte à écarter les deux parois latérales l'une de l'autre et à permettre la fermeture complète du tube. [0053] Après la fermeture du clamp 1 et afin de permettre au liquide de circuler de nouveau à travers le tube souple 9, il est possible d'ouvrir à nouveau le clamp 1 en écartant le premier élément d'ancrage 6 et le deuxième élément d'ancrage 8 l'un de l'autre. Le clamp 1 retrouve alors sa position ouverte. [0054] La présence des éléments de compression 14,15 permet d'exercer, sur le tube souple 9 ayant subi une pression prolongée ou ayant une mémoire de forme, une pression latérale dans l'axe X. Le tube souple 9 retrouve ainsi une forme cylindrique sans avoir besoin de manipuler le tube souple et le débit de circulation du fluide reste optimal. [0055] Le clamp 1 est avantageusement réalisé en une seule pièce par moulage par injection dans un matériau thermoplastique stérilisable à la vapeur, comme par exemple le polycarbonate ou le polypropylène. [0056] Selon un deuxième aspect, l'invention concerne un dispositif médical comprenant au moins un tube souple sur lequel est arrangé un clamp selon le premier aspect de l'invention. [0057] Selon un mode de réalisation et en relation avec la figure 5, le dispositif médical 17 est un système à poches destiné au traitement d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin. [0058] Un tel système à poches comprend généralement une aiguille de prélèvement 19 du sang et une poche primaire souple 18 destinée à recueillir le sang d'un donneur, reliées entre elles par l'intermédiaire de tubes souples 9. [0059] En variante non représentée, le système à poches comprend en outre des poches se- 7 condaircs destinées à recevoir les différents composants sanguins séparés après une étape de centrifugation. [0060] Les poches et les tubes sont réalisées dans un matériau thermoplastique stérilisable à la vapeur, comme par exemple le polychlorure de vinyle. [0061] Le clamp 1 selon l'invention est arrangé sur au moins un tube souple 9 afin de contrôler l'écoulement du fluide biologique à l'intérieur du système à poches. [0062] Selon un autre mode de réalisation non représenté, le dispositif médical est destiné à l'administration à un patient d'une solution telle qu'une solution médicamenteuse. Il forme un système de perfusion. [0063] Un tel système de perfusion comprend généralement au moins une poche contenant une solution médicamenteuse et des moyens de perfusion, la poche et les moyens de perfusion étant reliés entre eux par l'intermédiaire d'un tube souple. [0064] Le clamp selon l'invention est placé sur le tube souple du dispositif de perfusion afin de contrôler et stopper le débit de la solution à perfuser, de préférence en aval d'une chambre compte-gouttes. 8