Brevet FR3094234A1 — publié le 20201002

Description Titre de l'invention : Dispositif de distribution de produit fluide [0001] La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide. [0002] Plus particulièrement, la présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide pharmaceutique du type inhalateur pressurisé à dose mesurée, communément appelé pMDI (pressurized Metered Dose Inhaler). Dans ce type de dispositif, le produit fluide pharmaceutique, qui contient un ou plusieurs produit(s) actif(s), est associé à un gaz propulseur et disposé dans un réservoir sous pression. De manière générale, le réservoir contient le produit fluide et le gaz propulseur, en particulier une formulation constituée d'un ou plusieurs principe(s) actif(s) en suspension et/ou en solution dans un gaz propulseur liquéfié, ainsi qu'éventuellement des excipients. Une valve doseuse est assemblée sur le réservoir et est actionnée pour distribuer une dose de produit fluide à chaque actionnement. Les inhalateurs de ce type comportent un corps externe dans lequel le réservoir peut coulisser, généralement axialement, pour actionner la valve et distribuer la dose de produit fluide à travers un orifice de distribution, généralement un embout buccal. Ce type de dispositif est bien connu dans l'état de la technique. Il existe de nombreux types de valves doseuses utilisables avec ce type d'inhalateur. De manière générale, une valve doseuse comporte un corps de valve dans lequel coulisse une soupape. Le corps de valve contient une chambre de dosage et lorsque la soupape est enfoncée, la chambre de dosage se vide à travers ladite soupape sous l'effet du gaz, propulseur. Lorsqu'ensuite la soupape revient vers sa position de repos, une nouvelle dose est chargée dans la chambre de dosage. De manière connue, ce type d'inhalateur pMDI comporte un ou plusieurs élément(s) d'étanchéité. Les éléments d'étanchéité assurent l'étanchéité à différents endroits. Ces dispositifs comportent généralement un compteur ou indicateur de doses afin d'informer l'utilisateur du nombre de doses distribuées ou restant à distribuer. [0003] Un problème qui se pose avec les dispositifs de distribution de produit fluide concerne la captation de la distribution d'une dose afin notamment d'actionner le compteur ou indicateur. Généralement, les dispositifs existants captent et comptent les doses lors de courses ou d'efforts divers sur le dispositif. Or, toutes les détections actuelles sont éloignées du coeur du système qui délivre la dose, à savoir la chambre de dosage, et prennent leurs informations par le biais de longues chaincs de cotes (réservoir, valve ou pompe, corps, compteur), avec les incertitudes dimensionnelles et mécaniques qui en découlent. [0004] La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. [0005[ Plus particulièrement, la présente invention a pour but de fournir un dispositif de dis- 2 tribution de produit fluide qui permet d'améliorer la précision et la fiabilité de la captation de la distribution d'une dose, sans augmenter l'effort pour l'utilisateur nécessaire pour actionner le dispositif [0006] La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. [0007] La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide comprenant un corps pourvu d'un orifice de distribution, un réservoir contenant du produit fluide, un organe de distribution, tel qu'une valve ou une pompe, assemblé sur ledit réservoir, ledit réservoir étant déplaçable dans ledit corps pour actionner ledit organe de distribution et distribuer une dose de produit fluide à travers ledit orifice de distribution, ledit dispositif comportant des moyens de traitement électroniques, le dispositif comportant un élément magnétique fixe pendant l'actionnement et un élément magnétique mobile pendant l'actionnement, le déplacement dudit élément magnétique mobile par rapport audit élément magnétique fixe générant une modification d'un paramètre, tel que la tension électrique ou le champ magnétique, détectable par lesdits moyens de traitement électroniques. [0008] Avantageusement, ledit organe de distribution est une valve doseuse comportant une soupape coulissant dans ladite valve doseuse lors de l'actionnement, ledit réservoir contenant du produit fluide et un gaz propulseur. [0009] Avantageusement, ledit gaz propulseur comporte du gaz HFA, notamment du type HFA 134a et/ou HFA 227 et/ou HFA 152a. [0010] Avantageusement, ledit élément magnétique fixe est un élément sensible, telle qu'une antenne, et ledit élément magnétique mobile est un élément détectable, tel qu'un aimant, intégré à une partie mobile dudit organe de distribution, notamment une soupape d'une valve doseuse. [0011] En variante, ledit élément magnétique fixe est fixé à l'intérieur dudit corps, et ledit élément magnétique mobile est solidaire dudit réservoir et/ou dudit organe de distribution. [0012] Avantageusement, ledit dispositif comporte une électronique active et un contacteur, de préférence logés dans ledit corps, qui coopèrent en début d'actionnement pour faire passer lesdits moyens de traitement électroniques d'un état passif à un état actif. [0013] Avantageusement, ledit dispositif comporte un compteur ou indicateur de doses élec- tronique. [0014] Avantageusement, lesdits moyens de traitement électroniques comportent des moyens de filtrage pour filtrer des faux évènements d'actionnement, notamment en cas de chute du dispositif. [0015] Avantageusement, lesdits moyens de filtrage sont adaptés à alerter l'utilisateur en cas d'actionnement incomplet du dispositif. 3 [0016] Avantageusement, lesdits moyens de traitement électroniques comportent des moyens de stockage et/ou des moyens de transmission pour stocker et/ou transmettre des informations liées à un actionnement du dispositif. [0017] Avantageusement, ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique comportant au moins un produit actif. [0018] Ces avantages et d'autres de la présente invention apparaitront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels : [0019] la [fig.1] est une vue schématique de côté d'un dispositif de distribution de produit fluide du type inhalateur à dose mesurée (pMDI), [0020] la [fig.2] est une vue schématique en section transversale d'une valve doscuse, selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention, en position de repos, et [0021] la [fig.3] est une vue schématique en section transversale d'une valve doscuse, selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention, en position d'actionner-rient. [0022] En se référant aux figures, il est décrit un inhalateur pressurisé à dose mesurée appelé généralement pMDI, qui classiquement comporte un corps externe 100 pourvu d'un orifice de distribution 105, généralement un embout buccal. A l'intérieur de ce corps est disposé un réservoir 1 sur lequel est monté un organe de distribution, qui dans cet exemple est une valve doscuse 20. Cet assemblage peut être réalisé au moyen d'une bague de fixation 50, qui généralement est une bague sertie, mais qui pourrait également être une bague encliquetable ou vissable. [0023] A l'intérieur du réservoir 1, le produit fluide, qui contient généralement un ou plusieurs produit(s) actif(s), est associé à un gaz propulseur, de préférence un gaz du type HFA, par exemple HFA 134a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane) et/ou HFA 227 (1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane) et/ou HFA 152a (1,1-difluoroéthane). [0024] 11 est à noter que la présente invention poun-ait aussi s'appliquer à un dispositif de distribution de produit fluide avec un réservoir non pressurisé, et une pompe en tant qu'organe de distribution. [0025] La valve doseuse 20 représentée sur les figures 2 et 3 comporte classiquement un corps de valve 21 à l'intérieur duquel coulisse une soupape 30. Cette soupape 30 est sollicitée par un ressort 5 vers sa position de repos. La soupape 30 coulisse dans ladite valve doseuse 20 pour distribuer une dose de produit fluide à chaque actionnement. [0026] Le corps 100 comporte un puits 101 qui reçoit la soupape 30 et qui crée un passage de liaison entre la sortie de la soupape 30 et ledit orifice de distribution 105. [0027] Un compteur ou indicateur de doses 70, de préférence électronique, est disposé dans ledit corps 100, pour indiquer à l'utilisateur le nombre de doses distribuées ou restant à distribuer. [0028] De manière classique, pour actionner un tel dispositif, l'utilisateur appuie sur le fond du réservoir 1, soit directement, soit via un élément d'appui, pour enfoncer le réservoir axialement à l'intérieur du corps 100, ce qui provoque le coulissement étanche de la soupape 30 vers l'intérieur de la valve doseuse 20, de sa position de repos vers sa position d'actionnement, provoquant ainsi la distribution d'une dose de produit fluide. [0029] Lorsque l'utilisateur relâche sa force d'actionnement, la soupape 30 revient de sa position d'actionnement vers sa position de repos, cc qui permet à la chambre de dosage de se remplir à nouveau, notamment par gravité. [0030] Les figures 2 et 3 représentent une valve doseuse selon un mode de réalisation par- ticulier qui est avantageux. Il est entendu que la présente invention n'est pas limitée à ce type de valve doseuse, mais qu'elle s'applique à tout type de valve doscuse utilisable dans les pMDI. De même, comme indiqué précédemment, la présente invention pourrait aussi s'appliquer à une pompe fonctionnant sans gaz propulseur. [0031] Généralement, les dispositifs du type pMDT s'utilisent en position inversée, avec la valve disposée sous le réservoir lors de l'actionnement. [0032] De manière connue, un joint d'étanchéité 40, appelé joint de col, est interposé entre la bague de fixation 50 et le col du réservoir 1 lors de l'assemblage de la valve doseuse 20 sur le réservoir 1, pour assurer l'étanchéité au niveau du col du réservoir. [0033] De plus, la valve doscuse comporte au moins un joint d'étanchéité interne 41, 42 qui coopère de manière étanche avec la soupape 30. Dans les exemples représentés sur les figures 2 et 3, la valve comporte un premier joint interne 41 et un second joint interne 42. Entre ces deux joints internes 41, 42 est définie une chambre de dosage 60 et lorsque la soupape 30 est enfoncée dans le corps de valve 21, le contenu de cette chambre de dosage 60 est expulsé à travers la soupape 30, de manière classique. [0034] Une bague 10 peut être interposée entre le joint de col 40 et le corps de valve 21 pour limiter les contacts entre le produit actif et le joint de col 40, mais également pour limiter le volume mort dans cet endroit du dispositif. Cette bague 10, lorsque présente, peut être de forme et de matériau quelconque approprié. [0035] Selon l'invention, le dispositif comporte un élément magnétique fixe pendant l'actionnement 101 et un élément magnétique mobile pendant l'actionnement 102. Le déplacement dudit élément magnétique mobile 102 par rapport audit élément magnétique fixe 101 génère une modification d'un paramètre, tel que la tension électrique ou le champ magnétique, détectable par des moyens de traitement électroniques appropriés 110. [0036] Dans les exemples des figures 2 et 3, l'élément magnétique fixe 101 est un élément sensible, telle qu'une antenne, disposé sur la bague de fixation 50, et l'élément magnétique mobile 102 est un élément détectable, tel qu'un aimant, intégré à la soupape 30 de la valve doseuse 20. Lors de l'actionnement du dispositif, la soupape 30 ensemble avec l'élément magnétique mobile 102 sc déplace dans le corps de valve 21 dans le sens de la flèche F représentée sur la figure 2. L'élément magnétique mobile 102 s'éloigne ainsi de l'élément magnétique fixe 101, ce qui génère une variation de tension dans l'élément magnétique fixe 101, cette variation de tension étant détectée par lesdits moyens de traitement 110, notamment pour actionner le compteur ou indicateur de dose 70. [0037] Dans l'exemple de la figure 1, l'élément magnétique fixe 101 est fixé à l'intérieur du corps 100, et l'élément magnétique mobile 102 est solidaire du réservoir 1 et/ou de la valve 20. Lorsque l'élément magnétique mobile 102 arrive à proximité de l'élément magnétique fixe 101, il y a une perturbation, typiquement du type à effet Hall, qui peut être détectée. En variante, on peut envisager l'utilisation d'un relais ou interrupteur REED en tant qu'élément magnétique fixe 101, actionné par l'élément magnétique mobile 102. [0038] Les moyens de traitement 110, qui sont avantageusement passifs en période de stockage, sont par exemple disposée sur la valve 20, notamment sur la bague de fixation 50, en éloignement de l'élément magnétique fixe 101 et de l'élément magnétique mobile 102, comme visible sur les figures 2 et 3. Ces moyens de traitement 110 sont distants de l'élément magnétique mobile 102 afin notamment de ne pas limiter la course de la valve pour ne pas altérer son fonctionnement. [0039] Le dispositif comporte aussi avantageusement une électronique active 120 et un contacteur 130, de préférence logés dans le corps 100 du dispositif, comme visible sur la figure 1. Cette électronique active 120 peut avoir plusieurs fonctions, notamment réveiller les moyens de traitement 110, communiquer avec les moyens de traitement 110, communiquer et/ou interagir avec des systèmes externes au dispositif, gérer l'énergie, afficher des informations pertinentes. [0040] Le fonctionnement du dispositif peut avantageusement être le suivant: dès le début de l'actionnement, par appui sur le réservoir 1, on vient activer le contacteur 130 qui, via l'électronique active 120, "réveille" le système, notamment les moyens de traitement électroniques 110 qui deviennent alors actifs. Ceux-ci enregistrent un évènement par détection d'une perturbation du champ magnétique de l'élément magnétique fixe 101, notamment assimilable à un effet Hall. [0041] Les moyens de traitement 110 filtrent les faux évènements, notamment ceux de faible amplitude, par exemple liés à une chute, et enregistrent les évènement valides. Pour ce faire, les moyens de traitement comportent des moyens de filtrage, qui peuvent aussi être utilisés pour alerter l'utilisateur en cas d'actionnement incomplet du dispositif, en particulier en cas de course d'actionnement seulement partielle de la partie mobile de l'organe de distribution, en l'occurrence la soupape 30 de la valve doseuse 20 dans les exemples des figures. 6 [0042] Les moyens de traitement 110 stockent les informations et si besoin les transmettent à l'extérieur, par exemple par une transmission filaire ou sans fil, pour utiliser ces informations relatives à la délivrance d'une dose. [0043] Bien que la présente invention ait été décrite en référence à des modes de réalisation avantageux de celle-ci, il est entendu qu'elle n'est pas limitée par ceux-ci mais que toutes modifications utiles peuvent y être apportées sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées. 7 [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3] [Revendication 4] [Revendication 5] [Revendication 6] REVENDICATIONSDispositif de distribution de produit fluide comprenant un corps (100) pourvu d'un orifice dc distribution (105), un réservoir (1) contenant du produit fluide, un organe de distribution (20), tel qu'une valve ou une pompe, assemblé sur ledit réservoir (1), ledit réservoir (1) étant déplaçahle dans ledit corps (100) pour actionner ledit organe dc distribution (20) et distribuer une dose de produit fluide à travers ledit orifice de distribution (105), ledit dispositif comportant des moyens de traitement électroniques (110), caractérisé en ce que le dispositif comporte un élément magnétique fixe pendant l'actionnement (101) et un élément magnétique mobile pendant l'actionnement (102), le déplacement dudit élément magnétique mobile (102) par rapport audit élément magnétique fixe (101) générant une modification d'un paramètre, tel que la tension électrique ou le champ magnétique, détectable par lesdits moyens de traitement électroniques (110). Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit organe de distribution est une valve doseuse (20) comportant une soupape (30) coulissant dans ladite valve doseuse (20) lors de l'actionnement, ledit réservoir (1) contenant du produit fluide et un gaz propulseur. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit élément magnétique fixe (101) est un élément sensible, telle qu'une antenne, et ledit élément magnétique mobile (102) est un élément détectable, tel qu'un aimant, intégré à une pallie mobile (30) dudit organe de distribution (20), notamment une soupape d'une valve doseuse. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ledit élément magnétique fixe (101) est fixé à l'intérieur dudit corps (100), et ledit élément magnétique mobile (102) est solidaire dudit réservoir (1) et/ou dudit organe de distribution (20). Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit dispositif comporte une électronique active (120) et un contacteur (130), de préférence logés dans ledit. corps (100), qui coopèrent en début d'actionnement pour faire passer lesdits moyens de traitement électroniques (110) d'un état passif à un état actif. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit dispositif comporte un compteur ou indicateur de doses électronique (70). 8 [Revendication 7] Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdits moyens de traitement électroniques (110) comportent des moyens de filtrage pour filtrer des faux évènements d'actionnement, notamment en cas de chute du dispositif. [Revendication 8] Dispositif selon la revendication 7, dans lequel lesdits moyens de filtrage sont configurés pour alerter l'utilisateur en cas d'actionnement incomplet du dispositif. [Revendication 9] Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdits moyens de traitement électroniques (110) comportent des moyens de stockage et/ou des moyens de transmission pour stocker et/ ou transmettre des informations liées à un actionnement du dispositif.