Brevet FR3095585A1 — publié le 20201106

Description Titre de l'invention - dispositif portable de monitoring ambulatoire et continu par bioimpédance de l'oedème secondaire à une in- suffisance cardiaque [0001] Introduction [0002] La présente invention concerne un dispositif d'amélioration de la spécificité de détection précoce par hioimpédancc de l'oedème secondaire à une insuffisance cardiaque. En particulier, la présente invention concerne un dispositif destiné à être utilisé dans la détermination des autres causes d'élévation de bioimpédance dans un organe afin d'éviter toute source d'erreur dans le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque suivi en continu. [0003] Contexte de l'invention [0004] L'insuffisance cardiaque se définit comme une incompétence cardiaque à alimenter les organes du corps humain. [0005] La décompensation d'une insuffisance cardiaque se manifeste par l'accumulation rapide et parfois brutale d'eau dans l'ensemble des organes du corps humain appelé oedème, en particulier les poumons et les jambes. On peut retrouver aussi cette accumulation d'eau dans le système vasculaire, le foie, le tube digestif, la plèvre et le péritoine, les tissus sous-cutanés des cuisses et du ventre. [0006] Le traitement d'une décompensation d'une insuffisance cardiaque requiert souvent une hospitalisation pour une prise en charge rapide des patients. La répétition de ces hospitalisations aggrave le pronostic des patients et entraîne un coût considérable de santé publique. [0007] Afin de prévenir ces décompensations d'une insuffisance cardiaque, il existe de nombreuses mesures comme l'utilisation de médicaments spécifiques, les visites médicales programmées, l'éducation thérapeutique et les solutions permettant de détecter précocement l'oedème. [0008] Parmi les solutions de détection précoce de l'oedème, il faut citer l'apparition d'un essoufflement, d'une fatigue, d'une prise de poids, l'autopalpation des oedèmes et la perte d'activité. Ces solutions sont utiles mais manquent de sensibilité et de spécificité. [0009] L'alternative est la bioimpédance (BIA pour analyse de bioimpédance et BIS pour bioimpédance électrique par spectroscopie) qui est la mesure de la résistance des tissus biologiques par l'envoi d'un courant sinusoïdal de faible intensité (de l'ordre du milliampère) et de haute fréquence (10-100 kHz) entre 2 électrodes permettant de mesurer la quantité d'eau entre ces électrodes. Ces électrodes sont traditionnellement placées au niveau des poignées et des chevilles. L'eau extracellulaire (environ 45%) et l'eau intra- 2 cellulaire (environ 55%) constituent le compartiment d'eau totale. La mesure de la hioimpédance comme marqueur de l'eau totale du corps a été validée chez des sujets sains Moon JR (European journal of clinical nutrition 2013; 67 Suppl 1:S54-9), des sujets obèses Vache C (International journal of ohesity and related mctabolic disorders: journal of the International Association for the Study of Obesity 1998; 22:537-43.), des athlètes et les femmes enceintes. [0010] La bioimpédance est validée dans le diagnostic de l'oedème pulmonaire des insuf- fisances cardiaques aux urgences Gent N (The American journal of emergency medicine 2015 ; 33:1025-9) et une seule étude a été publiée dans la détection de la décompensation cardiaque. Lindhoinz D. Bioimpédance and New-Onset Heart Failure: A Longitudinal Study of >500 000 Individuals From the General Population. Journal of the American Heart Association 2018 ; 7. Dans ce travail, l'auteur a démontré que la mesure de la hioimpédance de jambe à jambe était l'un des plus puissants prédicteurs de la survenue d'un premier épisode d'insuffisance cardiaque dans une population agée aux antécédents d'infarctus du myocarde. [0011] Infiniment plus sensible, la hioimpédance pourrait être une alternative aux mesures traditionnelles de détection précoce de l'oedème en lien avec une insuffisance cardiaque à condition de surmonter 3 trois limitations : 1) la mauvaise ergonomie, 2) l'absence de solution de monitorage continu/autonome de la hioimpédance et 3) le manque de spécificité du signal recueilli. [0012] L'ergonomie de la mesure de la bioimpédance est résolue par la miniaturisation des composants électroniques. Le bio processeur SAMSUNG S3FBP5A peut être embarqué sur n'importe quel dispositif portable tel qu'une montre ou un téléphone. Une solution portable a été développée par la start-up Aura Devices qui a dévoilé un bracelet intelligent Apple Watch. Ce bracelet a la possibilité de mesurer la composition corporelle, de suivre le niveau d'hydratation thoracique et d'évaluer le risque de défaillance cardiaque à partir de données sur la fréquence cardiaque et la respiration. [0013] L'absence de solution de monitorage continu/autonome de la bioimpédance : en effet, les utilisateurs du bracelet Aura Devices doivent activer la montre et réaliser un circuit fermé avec leurs doigts pour laisser circuler le courant. Une autre solution portable avec monitoring continu a été développée par MEDTRONIC. Ce constructeur a embarqué un module de BIA dans un pacemaker/défibrillateur pour mesurer en continu l'eau intra thoracique de patients insuffisants cardiaques. Bourge RC. Randomized controlled trial of an implantable continuous hemodynamic monitor in patients with advanced heart t'allure: the COMPASS-HF study. Journal of the American College of Cardiology 2008;51:1073-9. Les résultats de cette étude sont négatifs même si les auteurs décrivent une réduction de 36 % du risque d'admission pour un premier épisode d'insuffisance cardiaque chez les patients implantés du 3 dispositif. La limitation principale de cette étude est son caractère invasif et sa prescription limitée aux seuls patients relevant de l'implantation d'un pacemaker/défibrillateur. [0014] En mesurant l'eau totale, la bioimpédance n'est pas spécifique de l'oedème en lien avec une insuffisance cardiaque. En effet, la bioimpédance est augmentée dans toutes les situations avec accumulation physiologique (hyperhydratation, vessie pleine, grossesse, transpiration, douche, utilisation de crèmes) ou pathologique (oedème, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, traumatisme, lymphoedème, insuffisance veineuse, médicamenteuse, inflammation) d'eau. Enfin, les perturbations électrolytiques, les changements de température ambiante et de placement des électrodes peuvent également interférer avec les résultats obtenus. Chacune de ces situations listées ci-dessus peuvent être rencontrée à tout moment chez un insuffisant cardiaque. [0015] Pour prédire de futures poussées d'insuffisance cardiaque, il est nécessaire de dé- velopper des dispositifs portables, avec monitoring continu et non invasif de la bioimpédance à domicile et surtout dont le signal est spécifique de l'oedème en lien avec une insuffisance cardiaque. [0016] L'état de l'art ne propose aucun dispositif de ce type permettant un monitorage non invasif et continu de l'accumulation d'eau exclusivement liée à un oedème secondaire à une insuffisance cardiaque, excluant toute autre cause d'accumulation liquide/eau. [0017] Le développement d'un module hautement spécifique pour détecter l'oedème lié à l'insuffisance cardiaque est une condition préalable à un dispositif médical. Le développement de ce module est basé sur l'observation clinique d'un oedème d'insuffisance cardiaque. Typiquement, la cheville est enflée, la peau au-dessus de la zone enflée peut sembler tendue, luisante mais est sèche et blanche. Il n'y a pas d'augmentation de la chaleur locale. Presser doucement sur la zone enflée avec un doigt pendant au moins 5 secondes est indolore, mou et retirer le doigt laissera une empreinte appelé godet dans la peau. [0018] Il est donc nécessaire de disposer d'un dispositif fiable, peu coûteux et pouvant être appliqué à des sujets souffrant d'insuffisance cardiaque pour la détermination de l'oedème (accumulation d'eau dans les tissus profonds) par bioimpédance sans être mis en défaut par les autres sources d'augmentation de la bioimpédance non liée à une insuffisance cardiaque (douche, transpiration, inflammation, troubles hydroélectrolytiques, ...). Un autre besoin est la mise à disposition d'une technique non invasive, portative et sans intervention patient (mesure automatisée). Des besoins supplémentaires sont la collection des données, la transmission des data et la gestion d'alerte à distance ou au contact du patient pour une prise en charge adaptée. [0019] La présente invention résout les problèmes mentionnés ci-dessus en fournissant le dispositif décrit dans les étapes suivantes. [0020] La présente invention fournit un dispositif qui comprend : 1. Un support portable. 2. Un « module insuffisance cardiaque » qui fait l'objet de la demande de brevet comportant un groupe de capteurs correspondants à la mesure de la capacitance et dérivés, de la hioimpédance de surface, de l'étirement, de la température corporelle, de l'accéléromètric, de la fréquence cardiaque. 3. Un système de hioimpédance transorgane. 4. Un système de contrôle, une unité d'élaboration de données, de stockage et de transmission des données sans fil. 5. Une batterie 6. Les connexions entre composants électroniques 7. Un système d'alerte lumineux, sonore, vibratile ou intervention humaine. [0021] La combinaison d'un « module insuffisance cardiaque » et d'un système de hioimpédance fournit des mesures fiables, permettant ainsi de déterminer correctement les paramètres d'intérêt, en particulier l'accumulation d'eau liée à un oedème d'insuffisance cardiaque. La détermination correcte de ces paramètres permet l'utilisation du dispositif de la présente invention dans le domaine médical. De cette manière, l'homme du métier sera en mesure de prendre des décisions correctes également chez les sujets souffrant d'une insuffisance cardiaque. [0022] Le dispositif selon cette invention présente également d'autres avantages par rapport à l'état de la technique. [0023] Le dispositif est facile à installer, facile à utiliser, non-invasif, est autonome, peu coûteux, spécifique de la maladie d'insuffisance cardiaque, et peut être utilisé dans la détermination de différents paramètres, tels que l'oedème, l'activité, la température corporelle et le rythme cardiaque. [0024] Le dispositif selon la présente invention va maintenant être décrit en détail même au moyen des dessins. [0025] [fig.l] donne une vue schématique d'un organe comme la cheville normale [Fig.1] A et d'une cheville avec oedème [Fig.l] B. L'oedème est également décrit dans les autres organes. Comme le montre la [Fig.1], l'oedème est diffus, blanc, indolore, mou et prenant le godet. [0026] [fig.2] donne une vue schématique d'un organe comme la cheville équipée du dispositif fermé [Fig.2] A et ouvert [Fig.2] B Comme le montre la [Fig.2], le dispositif est en contact en tout point des capteurs avec la peau du patient. [0027] [fig.3] donne une vue schématique de l'invention comprenant le support portable, le « module insuffisance cardiaque », le système de bioimpédance transorgane et l'unité centrale de contrôle/d'élaboration/de stockage/de transmission des données et leur connexion entre eux, la batterie et les fils de connexion. Le « module insuffisance cardiaque » est l'objet de l'invention. [0028] [fig.4] est une description schématique de l'algorithme utilisé par le « module in- suffisance cardiaque » permettant de créer cinq niveaux de probabilité d'insuffisance cardiaque à partir d'un signal de bio impédance transorganc positif [0029] Description détaillée de l'invention. [0030] Le support portable est l'objet qui héberge le « module insuffisance cardiaque le système de hioimpédance transorgane, le système de contrôle d'élaboration de stockage et de transmission sans fil des données, les fils conducteurs au sein d'une matrice biocompatible, étanche, légère et non traumatisante. [0031] Le « module insuffisance cardiaque » est une association de capteurs capables de contenir lesdits moyens de détermination de l'origine de l'augmentation de la hioimpédance transorganc. [0032] Le système de hioimpédance transorgane est un appareil mesurant l'impédance entre 2 électrodes opposées. [0033] Le système de hioimpédance de surface est un appareil mesurant l'impédance entre deux électrodes adjacentes. [0034] Le système de mesure de la capacitance et dérivées est un système de mesure de l'humidité. [0035] Le système de mesure de la résistance et dérivées est un système de mesure de l'étirement d'une structure. [0036] Le système de mesure de l'accéléromètrie est un système de mesure de l'activité. [0037] Le système de mesure de l'activité cardiaque est un système de mesure de la fréquence cardiaque. [0038] Le système de mesure de la température est un système de recueil thermique de surface. [0039] Enfin, le système de contrôle et l'unité d'élaboration de données coordonnent et contrôlent les processus d'acquisition des données, élaborent les informations et fournissent les résultats qui sont ensuite transmis par tous les moyens de communication sans fil vers un récepteur externe. [0040] Tous ces éléments sont reliés entre eux par des fils conducteurs. [0041] Nous allons décrire le support portable [0042] Comme le montre la [fig.2], le support portable est un bracelet, une ceinture, une électrode ou une bande, portant « le module insuffisance cardiaque » sous la forme de capteurs », le système de bioimpédance transorgane, le « système de contrôle, d'élaboration et de transmission des données », batterie et les systèmes d'alarme sous la forme de composants électroniques. [0043] Comme le montre la [fig.2], le système est configuré pour être partiellement ou to- talement en contact avec la peau. Il a donc une configuration adaptable à l'anatomie in- 6 dividuelle. Ce bracelet est doté d'une élasticité permettant de suivre les variations de diamètre de l'organe. Ainsi, toutes les configurations du support portable ou tous les matériaux commerciaux susceptibles d'être étirable sont appropriés pour composer le dispositif tel que les polymères, les fils conducteurs ou non, les résines. [0044] Comme le montre la [fig.2], dans sa configuration fermée (ceinture ou bracelet), tous les systèmes de fermeture commercialisés sont appropriés pour le maintien appliqué du dispositif sur l'organe. Dans sa configuration ouverte (une pince, un vêtement, une bande fixée au corps ou une électrode), tous les moyens commerciaux de fixation par colle et dérivés sont appropriés pour le maintien du dispositif sur l'organe. [0045] Nous allons décrire le système de hioimpédance transorgane. [0046] En référence à la [fig.3], le bracelet comprend au moins un capteur de bioimpédance transorgane dont les 2 électrodes sont en opposition, enregistrant l'impédance électrique plusieurs fois par jour avant de les télétransmettre. A cette fin, tout moyen approprié pour enregistrer la hioimpédance convient à la présente invention. [0047] Deux électrodes en opposition sont utilisées pour injecter un courant électrique tandis que l'impédance relative à la circulation du courant entre ces deux électrodes est mesurée. Les informations recueillies est l'impédance. Tous les modules de hioimpédance électrique commerciaux, portatifs sont appropriés pour l'enregistrement de l'impédance qu'ils soient simple ou multifréquence. [0048] La quantité d'eau totale mesurée entre les deux électrodes par la bioimpédance transorgane est déterminée selon les équations validées dans la littérature. [0049] Tel qu'il est actuellement pratiqué en clinique, les liquides extracellulaires et intra- cellulaires peuvent être mesurés à l'aide de systèmes d'analyse multifréquences de bioimpédance. Des modèles plus précis et complexes que ceux précédemment rapportés peuvent également être appliqués comme la bioimpédance par spectroscopie. [0050] Nous allons décrire le « module insuffisance cardiaque » [0051] L'humidité de contact du corps est mesurée par des capteurs de capacitance ou tout autre système équivalent. Ces capteurs détectent l'accumulation d'eau à l'extérieur du corps qui pourrait modifier des données de bioimpédance. Les capteurs d'humidité cutanée utilisés dans la présente invention peuvent être ceux utilisés au quotidien, comme ceux commercialisés par E2m engineering, Valkenswaard, The Netherlands. Ces capteurs sont embarqués dans le support portable. [0052] L'accumulation d'eau sous-cutanée est mesurée par des capteurs de bioimpédance de surface ou tout autre système équivalent dont les électrodes sont adjacentes, distantes de quelques millimètres. Ces capteurs détectent l'accumulation d'eau dans les premières couches de la peau sans lien avec insuffisance cardiaque et qui pourrait modifier les données de bioimpédance. Ces capteurs de bioimpédance de surface utilisés dans la présente invention peuvent être ceux commercialisés parmi les dis- 7 positifs d'analyse de l'hydratation cutanée. Ces capteurs sont embarqués dans le support portable. [0053] La température corporelle de contact (qui n'est pas la température centrale niais la température recueillie au contact du dispositif) est mesurée à l'aide d'un capteur positionné dans le dispositif. Ces capteurs permettent d'éliminer les faux positifs, c'est-à-dire l'élévation de bioimpédance en lien avec une augmentation de température de contact. Ces capteurs sont embarqués dans le support portable. [0054] L'étirement du dispositif est mesuré par des capteurs dédiés, en particulier par le calcul de la résistance de fibres ou bandes conductrices. Ces capteurs permettent d'éliminer les faux positifs, c'est-à-dire l'élévation de bioimpédance sans élongation retrouvée dans les troubles métaboliques. Ces capteurs sont embarqués dans le support portable. [0055] L'activité de l'individu est mesurée par un accéléromètre 3D. L'accéléromètre utilisé dans la présente invention entre dans les capteurs commercialisés. Ces capteurs renforcent le diagnostic d'insuffisance cardiaque en démontrant que l'accumulation d'oedème s'accompagne d'une diminution de l'activité. Ces capteurs sont embarqués dans le support portable. [0056] La fréquence cardiaque de l'individu est mesurée par un capteur dédié. Ce capteur dédié utilisé dans la présente invention entre dans des capteurs commercialisés. Ces capteurs renforcent le diagnostic d'insuffisance cardiaque en démontrant que l'accumulation de l'oedème s'accompagne d'une accélération de la fréquence cardiaque ces capteurs dédiés sont embarqués dans le dispositif portatif. [0057] Nous allons décrire le système de contrôle, d'élaboration, de stockage et de transmission des données sans fil [0058] Le système informatique contrôle les mouvements mécaniques du dispositif portatif, acquiert les données mesurées, les traite et les télétransmet. La fonction la plus pertinente est le traitement et l'analyse des données de bioimpédance en lien avec le diagnostic final d'oedème secondaire à une insuffisance cardiaque. Le produit final du dispositif est constitué d'un ensemble de données dont les « faux positifs » sont éliminés pour ne garder que les « vrais positifs ». [0059] Le diagnostic d'cedème secondaire à une insuffisance cardiaque entre dans l'équation suivante : Vrai positif pour l'oedème d'insuffisance cardiaque = BIA transorgane (+) + S (T) + T (-) + BlAprox (-) + Hum (-) + Acc (I) + FC (1). où BIA transorgane représente la bioimpédance entre les deux électrodes en opposition, BlAprox représente la bioimpédance de surface entre les deux électrodes adjacentes, S représente l'étirement, et T représente la température corporelle de contact, Hum représente l'humidité de contact en surface de la peau et Acc représente l'accéléromètrie [0060] La détection d'un oedème en lien avec une insuffisance cardiaque de l'organe génère 8 une alerte sonore, lumineuse, vibratile ou une intervention humaine. [0061] Nous allons décrire l'algorithme diagnostic en présence d'une élévation de la bioimpédance transorgane et mise en perspective des différentes causes hiérarchisées par le « module insuffisance cardiaque » permettant de porter le diagnostic d'oedème par insuffisance cardiaque. L'algorithme est illustré dans la [fig.4] et le [Tableaux 1]. [0062] [Tableauxl] Bioimpédance transomane « Module Insuffisance cardaque + Capacitance Do^mpedance Enrement Température Accéléromètre Fréquence cardiaque surface dit sous-cutané OEdéme d'insuffisance cardiaque Normale Normale t Normale Diminué augmentée Douche, t'anseer:on + Elevée Normale Normale Normale Normal Normale Inflammations oedème + Normale à Élevée ' Elevée Normal à Normale à élevée diminué diminué Troubles ioniques Normale Normale Narrai Normale Normale Normale Maladie foie Normale Normale Normale Diminué augmentée et rein Traumatisme Normale Normale Élevée Diminué Normal Température Normale Normale Noemal Elevée Normale Normale Crème, émollient + Elevée Normale Normale Normale Normal Normale médicament + Normale Normale Normal Normale Normale Normale lymphoedème Normale Normale Nu-mal Normale Normale Normale [0063] Synthétiquement, les paramètres mesurés sont la température, 1 étirement, la bioimpédance de profondeur, la bioimpédance de surface, l'humidité et l'accéléromètrie. Bien que l'oedème puisse être mesuré à l'aide du BIA, son lien avec une insuffisance cardiaque ne peut être déterminé que par le présent dispositif. Applicabilité industrielle. 100641 Le dispositif selon la présente invention peut également être utile pour d'autres ap- plications, telles que, par exemple, la détection du lymphome oedème, la détection d'un érysipèle, d'une maladie rénale ou hépatique, le suivi d'un traitement d'une chirurgie orthopédique, d'une antibiothérapie, d'une phlébite. Il peut être utile à la prise en charge diagnostic, thérapeutique et au suivi d'une insuffisance cardiaque. 9 [Revendication 1] [Revendication 2] [Revendication 3] [Revendication 4] [Revendication 5] [Revendication 6] [Revendication 7] [Revendication 8] [Revendication 9] [Revendication 10] [Revendication 11] [Revendication 12] REVENDICATIONSDispositif pour la détermination de l'oedème en lien avec une insuffisance cardiaque d'un patient comprenant un support portable, un système de bioimpédance de mesure de l'eau totale, un module d'insuffisance cardiaque, un système de contrôle/d'élaboration/de stockage et de transmission des données sans fil, d'une batterie et l'ensemble des connexions entre les composants. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit support portable est sélectionné dans le groupe comprenant un bracelet, une ceinture, une pince, un vêtement, une bande fixée au corps ou une électrode. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit support portable est fixé à l'une des quelconques parties du corps humain, en particulier la cheville. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit support portable est ouvert, c'est-à-dire ses extrémités sont libres ou fermées, c'est-à-dire ses extrémités sont connectées par tout type de système commercial. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit support portable est élastique ou non, c'est-à-dire étirable soit par sa configuration soit par sa composition. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit support portable est en contact permanent avec la peau au niveau des récepteurs de chacun des capteurs. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit support portable est porté en continu sur plusieurs jours, semaines ou mois. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit système de bioimpédance de mesure de l'eau totale est intégré au support portable. Dispositif selon la revendication 1-8, dans lequel ledit système de bioimpédance de mesure de l'eau totale a 2 électrodes opposées entre lesquelles se trouve l'organe du corps humain à analyser. Dispositif selon la revendication 1-9, dans lequel ledit système de bioimpédance de mesure de l'eau totale a pour objectif de détecter la quantité d'eau totale entre les deux électrodes quelques soit son origine. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit « module d'insuffisance cardiaque » est intégré au support portable. Dispositif selon la revendication 1-11, dans lequel ledit « module d'insuffisance cardiaque » comporte les moyens de caractérisation d'un oedème lié à une insuffisance cardiaque parmi les outils comportant des 10 [Revendication 13] [Revendication 14] [Revendication 15] [Revendication 16] [Revendication 17] [Revendication 18] [Revendication 19] [Revendication 20] [Revendication 21] [Revendication 22] capteurs de bioimpédance de surface dit sous-cutané, de capacitance, d'étirement, de température, d'accéleromètrie et de fréquence cardiaque. Dispositif selon la revendication 1-12, dans lequel les paramètres d'insuffisance cardiaque du « module d'insuffisance cardiaque » sont sélectionnés dans le groupe comprenant le volume d'eau total d'un organe, le volume d'eau en périphérie d'un organe, de volume d'eau externe à l'organe c'est-à-dire extracorporelle, l'étirement d'un organe, la température d'un organe, la fréquence cardiaque et l'activité physique. Dispositif selon les revendications 1-12, dans Icqucl des capteurs sont répartis harmonieusement dans le support portable. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit système de contrôle, d'élaboration, de stockage et de transmission des données est intégré au support portable. Dispositif selon les revendications 1-15, dans Icqucl le système de contrôle, d'élaboration, de stockage et de transmission des données communique et recueille périodiquement sur une journée les données de l'individu à partir du « module d'insuffisance cardiaque » et du capteur de bioimpédance de mesure de l'eau totale. Dispositif selon la revendication 16, dans lequel un système intelligent est utilisé pour caractériser un changement de bioimpédance en lien avec un oedème d'insuffisance cardiaque. Dispositif selon la revendication 16, dans lequel un système intelligent est utilisé pour stocker les données. Dispositif selon la revendication 16-18, dans lequel un système intelligent est utilisé pour transmettre sans fil via un composant électronique intégré au support portable, les données de façon périodique vers un module de réception à proximité du dispositif. Dispositif selon la revendication 16-18, dans lequel un système intelligent est utilisé pour générer une alerte sur le dispositif portable sous forme d'un signal sonore, lumineux, une vibration ou une intervention humaine. Dispositif selon les revendications 1-20, dans lequel tous les systèmes électroniques sont connectés par des fils conducteurs. Procédé d'identification d'un oedème en lien avec une insuffisance cardiaque chez un sujet comprenant les étapes consistant à : 1. Déterminer l'eau totale d'un organe dudit sujet au moyen d'un 11 capteur de Hel mpédance 2. Déterminer l'eau extérieure d'un organe dudit sujet au moyen d'un capteur de capacitance 3. Déterminer l'eau en superficie dans les premières couches d'un organe dudit sujet au moyen d'un capteur de Hel mpédance de surface, dit sous-cutané 4. Déterminer l'élongation d'un organe dudit sujet au moyen d'un capteur d'étirement/résistance 5. Déterminer la température d'un organe dudit sujet au moyen d'un capteur thermique 6. Déterminer l'activité dudit sujet au moyen d'un accéléromètre 7. Déterminer la fréquence cardiaque dudit sujet au moyen d'un capteur de fréquence cardiaque 8. Faire en sorte que ledit système informatique calcul l'oedème en lien avec une insuffisance cardiaque selon un algorithme [Revendication 23] Procédé utilisant un algorithme diagnostic en présence d'une élévation de la bioimpédance transorgane et mise en perspective des différentes causes hiérarchisées par le « module insuffisance cardiaque » permettant de porter le diagnostic d'cedème par insuffisance cardiaque. L'algorithme est illustré dans le [Tableaux 1] et la [Fig.4].