Brevet FR3088076A1 — publié le 20200508

Description Titre de l'invention : Bio-indicateur de décontamination à lumière pulsée haute fréquence La présente invention se rapporte à la décontamination de produit 5 et de matériel dans les domaines de l'industrie agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétique, médicale, aéronautique etc. Plus précisément, la présente invention concerne les technologies de décontamination au rayonnement ultraviolet (UV) telles que la technologie UV LED, UV continus, Excimères et plus 10 particulièrement la technologie de décontamination par lumière pulsée haute fréquence. L'objet de l'invention fournit une solution de contrôle de l'efficacité de la décontamination UV et notamment uar lumière pulsée haute fréquence. 15 Il convient de rappeler que la technologie de décontamination par lumière pulsée consiste à irradier des produits, des liquides, des environnements ou des objets à décontaminer par émission de lumière pulsée enrichie en rayonnement UV. Le document US 4,464,336 décrit les principes généraux de cette technologie de 20 décontamination. Bien que cette technologie ait fait ses preuves, lors de la mise en place d'un système de décontamination par lumière pulsée dans un processus industriel, il convient de s'assurer de l'efficacité de la décontamination afin d'optimiser les réglages du système 25 (puissance et fréquence de la lampe UV, angle d'irradiation etc.). De la même manière, dans le cadre d'un entretien d'un système de décontamination, il est primordial de vérifier l'efficacité de la décontamination sur les objets, produits ou matériaux irradiés. Un système de décontamination par lumière pulsée peut être mis en 30 place sur une chaine de production agroalimentaire, pharmaceutique ou cosmétique en vue de décontaminer l'emballage et/ou le contenant d'un produit consommable. A titre d'exemple, en matière de décontamination d'un dispositif médical, la décontamination est jugée stérile selon la norme EN556 2 si la probabilité théorique est égale ou inférieure à 10-6 qu'un micro-organisme vivant soit présent à la surface l'objet. Par ailleurs, cette probabilité théorique égale ou inférieure à 10r. est qualifiée d'une décontamination à 6 loa d'efficacité. Cette probabilité théorique est appelée le Niveau d'Assurance Stérilité ou NAS, il exprime une probabilité qu'un système soit non stérile. Toutefois en pratique, il n'existe pas d'outil permettant de vérifier l'efficacité de la décontamination d'un dispositif médical établi par cette norme. De plus à ce jour, le contrôle de l'efficacité de décontamination par rayonnement UV n'est pas encore réglementé. Dans le milieu industriel, la plupart du temps le contrôle de l'efficacité de la décontamination par rayonnement UV est réalisé de façon artisanale. Plus particulièrement, une opération de contrôle est le plus souvent effectuée par insertion, sans précautions particulières, de micro-organismes sur un support destinés à être décontaminés. Le support portant les microorganismes est ensuite exposés aux irradiations de l'installation de décontamination par rayonnement UV que l'on souhaite contrôler. Après irradiation, les micro-organismes sont collectés de manière à analyser la quantité de micro-organismes détruits et/ou vivants. Ces pratiques présentent un risque important de contamination des éléments de l'installation de décontamination et de l'environnement dans lequel elle est installée. Afin de limiter le risque de contamination, les processus industriels sont stoppés le temps de réaliser les tests. Dans le cas d'une chaine de production, l'arrêt de la production peut durer une journée entière. En plus du manque à gagner important que représente l'arrêt des processus industriels, ce type de méthode fait courir un risque, paradoxal, de contamination du matériel industriel par les microorganismes utilisés pour contrôler l'efficacité des installations de décontamination. En effet, l'arrêt des processus industriels lors des tests ne permet pas de limiter le risque de contamination du matériel qui se retrouve au contact des micro-organismes. 3 Au regard de ces problématiques, la demanderesse a développé une solution technique permettant d'effectuer le contrôle de l'efficacité d'une installation de décontamination par rayonnement UV lors de son fonctionnement normal et sans risque de 5 contamination du matériel de production. A cet effet, un premier aspect de la présente invention se rapporte à un bio-indicateur de décontamination par une technologie de décontamination aux rayonnements UV et notamment de la technologie de décontamination par lumière pulsée. Le bio- 10 indicateur selon l'invention comprend un contenant qui renferme un élément support de micro-organismes. Le bio-indicateur se caractérise en ce pue le contenant comporte une enveloppe hermétique qui est formée par des parois dont au moins une portion est transparente au moins aux rayonnements UV, 15 cette portion transparente est disposée au regard de l'élément support afin que les micro-organismes puissent être tous directement exposés aux rayonnements de la lumière pulsée. De par son caractère hermétique, le bio-indicateur selon l'invention permet de contrôler de manière sécurisée le 20 fonctionnement d'une installation de décontamination au rayonnement UV sans stopper le processus industriel. L'industriel gagne ainsi en rendement et en sécurité lors des contrôles d'efficacité. Selon une première caractéristique du premier aspect de 25 l'invention, l'enveloppe est entièrement transparente, de préférence l'enveloppe est réalisée dans un matériau polymérique etiou composite présentant des propriétés optiques de transparence à la lumière selon un spectre de longueur d'onde compris entre 180 nm et 1100 nm. "Selon une possibilité de réalisation, l'enveloppe 30 est formée par au moins une feuille de matériau polymérique et/ou composite pliée en deux de manière à former les deux parois de l'enveloppe, la feuille repliée est au moins partiellement scellée sur son pourtour, ou par deux feuilles de matériau polymérique et/ou composite formant deux parois de l'enveloppe, les deux 35 feuilles étant scellées entre elles sur leur pourtour. 4 Selon une deuxième caractéristique du premier aspect de l'invention, l'élément support est au moins partiellement hydrophile. Selon une première variante de la deuxième caractéristique du 5 premier aspect de l'invention, l'élément support est un support solide. En particulier, le support solide est formé, par au moins une partie d'une face intérieure d'une paroi de l'enveloppe, ou par une plaque de matériau polymérique et/ou composite contenue par l'enveloppe. 10 De préférence selon cette variante, les micro-organismes sont disposés sur l'élément support selon un ensemencement en monocouche. Selon une seconde variante de la deuxième caractéristique du premier aspect de l'invention, l'élément support est un support 15 liquide. Dans ce cas, le support liquide est constitué par une solution aqueuse dans laquelle les micro-organismes sont en suspension, de préférence la solution aqueuse est non saline. Selon une troisième caractéristique du premier aspect de l'invention, le bio-indicateur comporte des moyens de fixation à 20 une surface d'accroche. Un deuxième aspect de l'invention porte sur un procédé de préparation d'un bio-indicateur conforme au premier aspect de l'invention. Le procédé de préparation se caractérise en ce qu'il comporte 25 - une étape de stérilisation de l'élément support ; - une étape d'ensemencement de l'élément support par des microorganismes ; - une étape de formation de l'enveloppe ; et - une étape de scellement hermétique de l'enveloppe. 30 Un troisième aspect de l'invention concerne un procédé de contrôle de l'efficacité d'un système de décontamination par une technologie de décontamination aux rayonnements UV et notamment de la technologie de décontamination par lumière pulsée. 5 Le procédé de contrôle utilise un bic-indicateur conforme au premier aspect de l'invention, le procédé de contrôle se caractérise en ce qu'il comporte : - une étape d'accrochage d'au moins un bio-indicateur qui est 5 solidarisé à un élément prenant part à un processus industriel soumis à une décontamination à la lumière pulsée ; - une étape d'irradiation qui consiste à exposer au moins un bio- indicateur positionné sur ledit élément aux rayonnements de la lumière pulsée ; et 10 - une étape d'analyse de la quantité de micro-organismes détruits et/ou vivants, suite à l'irradiation, l'étape d'analyse comportant une opération de récupération des micro-organismes vivants et une opération de culture des micro-organismes vivants afin de déterminer l'efficacité du système de 15 décontamination. D'autres particularités et avantages apparaitront dans la description détaillée, aui suit, de deux exemples de réalisation, non limitatifs, de l'invention qui sont illustrés par les figures à 5 placées en annexe et dans lesquelles : 20 - la figure I est une représentation éclatée en perspective d'un bio-indicateur conforme à un premier exemple de réalisation de l'invention ; - la figure 2 est une représentation éclatée en perspective d'un bio-indicateur conforme à une variante du premier exemple de 25 réalisation de l'invention ; la figure 3 est une représentation en perspective d'un bio-indicateur conforme à un second exemple de réalisation de l'invention ; - la figure 4 est un diagramme de représentation du spectre de 30 transmission électromagnétique d'un exemple de composé fluoro- éthylène ; et - la fiaure 5 est un diagramme de représentation du spectre de transmission électromagnétique d'un exemple quartz synthétique. La présente invention se rapporte à un bio-indicateur 1 de 35 décontamination par technologies de décontamination UV, et plus 6 particulièrement par la décontamination à la lumière pulsée haute fréquence. Comme illustré aux figures 1 à 3, le bio-indicateur 1 comprend un contenant 2 qui renferme un élément support 3 de micro-organismes 5 4. Afin de supporter les micro-organismes 4, l'élément support 3 est au moins partiellement hydrophile. Classiquement, les microorganismes 4 sont maintenus dans l'eau. Dans ce cadre, l'élément support 3 est au moins partiellement hydrophile, favorisant l'adhérence des micro-organismes 4. 10 L'élément support 3 peut être formé par un support solide ou par un support liquide. Ici, le terme solide est employé au sens de l'état physique solide. C'est-à-dire, un état de la matière dans lequel les atomes oscillent autour de positions fixes selon une distribution arbitraire (solides amorphes) ou ordonnée (cristaux). 15 Plus particulièrement, le contenant 2 comporte une enveloppe 20 dans laquelle est contenu l'élément support 3 des micro-organismes 4. L'enveloppe 20 est délimitée par des parois 21 qui emprisonnent l'élément support 3. Plus précisément, l'enveloppe 20 est fermée de manière hermétique. 20 Le caractère hermétique de l'enveloppe 20 permet de contenir de manière sécurisée les micro-organismes 4. Il est ainsi possible d'éviter la contamination du matériel technique des chaines de production. Cette caractéristique contribue à simplifier le procédé de contrôle de l'efficacité d'un système de 25 décontamination par une technologie de décontamination UV. En effet, cela permet notamment de réaliser les tests d'efficacité sans pour autant stopper le fonctionnement des processus industriels. A cet effet, l'enveloppe 20 peut comporter des moyens de fixation 30 22 à une surface d'accroche. De préférence, les moyens de fixation sont disposés au niveau de la surface extérieure des parois 21 de l'enveloppe 20. La surface d'accroche peut être un élément technique ou une surface prenant part dans un processus industriel qui sont exposés 35 aux rayonnements de la lumière pulsée. Dans le cas d'une chaine de 7 production, la surface d'accroche peut être un élément technique de la chaine de production ou un objet à décontaminer passant sur cette même chaine de production. Les moyens de fixations 22 peuvent être de toutes natures, 5 mécaniques ou chimiques. De préférence, les moyens de fixation 22 sont formés par un adhésif disposé au niveau de la surface extérieure des parois 21. Comme cela est décrit dans la littérature scientifique, la lumière pulsée haute fréquence présente la particularité de fournir un 10 flash intense, d'une puissance pouvant aller jusqu'à environ 2 MW, de lumière enrichie en rayonnements ultraviolet ou UV. En effet, il est connu que la lumière pulsée comportant un spectre lumineux composé de 20% de rayonnements UV, 50% de rayonnement de la lumière visible, et 30% de rayonnements infrarouge proche. 15 Contrairement à la décontamination par UV continue qui n'utilise qu'une seule longueur d'onde d'émission d'une valeur de 254 nm, la décontamination par lumière pulsée haute fréquence émet sur un large spectre lumineux allant de 180 nm à 1100 nm. Il est par ailleurs admis que les rayonnements compris dans le spectre 20 ultraviolet sont les rayonnements les plus germicides. Ainsi, l'enveloppe 20 possède au moins une portion 23 qui est transparente au moins aux rayonnements UV. Toutefois, afin que le test d'efficacité de la technologie de décontamination à lumière pulsée soit optimisé, la portion 23 est transparente à tout le 25 spectre électromagnétique de la lumière pulsée. Cette dernière est la technologie de décontamination UV qui présente le plus large spectre de rayonnement. Cette portion 23 transparente est disposée au regard de l'élément support 3. Cet agencement contribue à ce que tous les micro-30 organismes 4 disposés sur l'élément support 3 puissent être directement exposés aux rayonnements de la lumière pulsée. De préférence, l'enveloppe 20 est entièrement transparente aux rayonnements de la lumière pulsée et notamment rayonnements UV. 8 A cet effet, l'enveloppe 20 peut être réalisée dans un matériau synthétique qui présente des propriétés optiques de transparence selon un spectre de longueur d'onde compris entre 170 nm et 2680 nm. Avantageusement, cette plage de valeurs du spectre couvre la 5 plage de valeur des rayonnements émis par la lumière pulsée. A titre indicatif, le matériau synthétique peut être de nature polymérique/composite. Plus spécifiquement, il est possible de choisir ce matériau parmi le groupe des composés polymériques fluorés et plus particulièrement des composés polymériques 10 présentant un motif fluoré à chaine courte. Les fluoro-éthylènes sont un exemple de ce type de composés, et plus précisément un polymère de poly-chloro-trifluoro-éthylène (PCTFE) présente de telles propriétés optiques. La figure 4 illustre un exemple de spectre de transmittance du 15 PCTFE sous la dénomination commerciale « ACLAR ». Ce matériau présente avantageusement une transmittance supérieur à 90% pour des valeurs de longueurs d'onde allant du 220 nm à 800 nm. Il est également possible de réaliser l'enveloppe 20 dans un matériau synthétique de type quartz synthétique à partir de silice 20 fondue synthétique. Le matériau commercialisé sous la marque « Suprasil » est un exemple de ce type de quartz synthétique. Avantageusement, les matériaux de type quartz synthétique présente des propriétés optiques remarquables et notamment une transmittance de l'ordre de 90% pour des valeurs de longueurs 25 d'onde comprise entre 180 nm et 2660 nm. Or, ces propriétés de transmittance sur cette plage de valeurs permettent de couvrir le spectre d'émission de la lumière pulsée et plus particulièrement des rayonnements UV de la lumière pulsée qui se situent entre 180 nm et 400 nm. 30 En ce sens, la figure 5 illustre, pour plusieurs matériaux de type quartz synthétique, le pourcentage de transmission des rayonnements électromagnétiques en fonction de leurs longueurs d'onde. Ces deux exemples de type de matériau permettent la transmission 35 du l'intégralité du spectre d'émission de la lumière pulsée au 9 travers de l'enveloppe 20. Les micro-organismes 4 contenus par le bio--indicateur 1 sont ainsi exposés de manière efficace aux irradiations du rayonnement de la lumière pulsée. In fine, il est possible de déterminer précisément l'efficacité d'une installation 5 de décontamination à la lumière pulsée haute fréquence. Dans cet objectif, le bio-indicateur 1 comporte un nombre déterminé de micro-organismes 4. En pratique, le bio-indicateur 1 comporte un ordre de grandeur déterminé de micro-organismes 4. Cet ordre de grandeur varie en fonction de la puissance du système de 10 décontamination à la lumière pulsée dont on souhaite déteLminer l'efficacité. De manière générale, l'efficacité d'une décontamination s'exprime en log. A titre d'exemple, si une division par 1000 du nombre de micro-organismes 4 est déterminée après décontamination, cette 15 décontamination est dite de 3 log. Une division par 10 000 du nombre de micro-organismes 4 est-elle dite de 4 log etc.. Comme l'illustre le tableau 1 ci-dessous, le bio-indicateur 1 selon l'invention est prévu de manière à prouver jusqu'à une efficacité de 6 log. Ainsi, en fonction de l'efficacité que l'on 20 souhaite démontrer, l'élément support 3 est ensemencé du nombre micro-craanismes 4 adéquats (voir Tableau 1). Efficacité décontamination (en log) Nombre de micro-organismes 3 2000 à 7000 4 20 000 à 70 000 5 200 000 à 700 000 6 2 000 000 à 7 000 000 Tableau 1 En outre, les micro-organismes 4 peuvent comprendre un nombre déterminé de bactéries, de champignons, de virus, de parasites 25 etc. Tous types de micro-organisme 4 peuvent être employés afin de démontrer l'efficacité de la décontamination par rayonnement U17. Toutefois, la bactérie de la famille des Bacilles, Bacillus atrophaeus DSM 675 spores, a historiquement été utilisée comme 10 bio-indicateur pour évaluer l'efficacité de la décontamination chimique et thermique. Il est à noter qu'il est également possible d'utiliser Bacillus subtilis ATCC 633 ou Bacillus cereus ATCC 14579 ou Bacillus pumilus DSM 492. 5 Toutefois, tout type de bactérie peut être utilisé pour évaluer l'efficacité d'une décontamination par rayonnement UV. De la même manière, le champignon Aspergillus brasiliensis DSM 1988 ou Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 spores est habituellement utilisé pour évaluer l'efficacité de la 10 décontamination chimique et/ou thermique d'un objet. Cependant, tout type de champignon peut être utilisé pour évaluer l'efficacité d'une décontamination par rayonnement UV. Selon un premier exemple de réalisation de l'invention illustré aux figures 1 et 2, l'enveloppe 20 est délimitée par des bordures 15 latérales périphériques 25 qui délimitent le pourtour de l'enveloppe 20. En outre, l'enveloppe 20 comporte des parois 21 qui s'étendent parallèlement l'une à l'autre entre les bordures latérales périphériques 24. Dans cet exemple, les parois 21 forment deux faces extérieures 25 de l'enveloppe 20 du bio- 20 indicateur 1. Dans cet exemple, l'enveloppe 20 est de forme rectangulaire, toutefois, l'enveloppe 20 peut prendre toute sorte de formes géométriques. Er effet, la forme géométrique de l'enveloppe 20 peut varier en fonction de l'environnement dans lequel le bio- 25 indicateur 1 va être utilisé. Les dimensions du bio-indicateur 1 et donc de son enveloppe 20 peuvent varier en fonction de la destination du bio-indicateur 1 et du niveau d'efficacité que l'on ensemencés). souhaite évaluer (nombre de micro-organisme 4 Ainsi, le bio-indicateur 1 peut 30 avoir une taille comprise entre 0,5 cm' et 100 cm'. Comme illustré aux figures 1 et 2, l'enveloppe 10 est formée par au moins une feuille d'un matériau adapté tel que décrit précédemment. En effet, il est possible de former une enveloppe 20 en pliant une feuille d'un matériau adapté en deux. Les deux 35 parties de la feuille situées de part et d'autre de la pliure 11 constituant une paroi 21 de l'enveloppe 20. Afin que l'enveloppe 20 soit hermétique, la feuille repliée est au moins partiellement scellée sur le pourtour de l'enveloppe 20. Dans cet exemple, l'enveloppe 20 est formée par deux feuilles de 5 matériau adapté qui forment respectivement deux parois 21 de l'enveloppe 20. Le caractère hermétique de l'enveloppe 20 est obtenu en scellant les deux feuilles entre elles sur le pourtour de l'enveloppe 20. Selon les propriétés du matériau adapté, il est possible de 10 réaliser l'opération de scellage par thermo-soudure. C'est notamment le cas lorsque des feuilles de la famille des polymères fluorés précités sont utilisés pour réaliser l'enveloppe 20. Dans l'exemple de la figure 1, l'élément support 3 est un support solide. Ici, l'élément support 3 est constitué par au moins une 15 partie d'une face intérieure 26 d'une paroi 21 de l'enveloppe 20. Selon cet exemple, la partie de la face intérieure 26 qui accueille les micro-organismes 4 est au moins partiellement hydrophile, il est à noter qu'il est possible de polariser la surface d'un 20 matériau pour le rendre partiellement hydrophile. Cette polarisation peut être effectuée par un traitement physico/chimique de surface. A titre indicatif, il est possible de polariser un matériau polymérique fluoré précité au travers d'un traitement de surface par c' effet Corons ». 25 Dans cet exemple, les micro-organismes 4 sont disposés sur l'élément support 3 selon un ensemencement en monocouche. L'ensemencement en monocouche de l'élément support 3 contribue à améliorer la précision du procédé de contrôle de l'efficacité d'un système de décontamination à lumière pulsée. En effet, un tel 30 ensemencement assure que tous les micro-organismes 4 contenus par le bio-indicateur 1 soient exposés aux irradiations de la lumière pulsée. La figure 2 illustre une variante de réalisation de l'invention dans laquelle, l'élément support 3 est également un support 35 solide. Plus spécifiquement, l'élément support 3 est formé par une 12 plaque 30 contenue par l'enveloppe 20. La plaque 30 s'étend longitudinalement entre les parois 21 de l'enveloppe 20. La plaque 30 est maintenue en position par le pourtour thermo-soudé de l'enveloppe 20. Avantageusement, la plaque 30 est de couleur 5 blanche afin de refléter l'intégralité du spectre électromagnétique émis par l'installation de décontamination à la lumière pulsée. La plaque 30 peut être réalisée dans un matériau polymérique et/ou composite. De préférence, la plaque 30 est réalisée dans un 10 matériau polymérique et/ou composite qui est au moins partiellement hydrophile de nature. Par exemple, les composés de la famille des polyamides ou REVENDICATIONS1. Bio-indicateur (1) de décontamination par une technologie de décontamination aux rayonnements UV et notamment de la technologie de décontamination par lumière pulsée, le bic- indicateur (1) comprenant un contenant (2) qui renferme un élément support (3) de micro-organismes (4), caractérisé en ce que le contenant (2) comporte une enveloppe (20) hermétique qui est formée par des parois (21) dont au moins une portion (23) est transparente au moins aux rayonnements UV, cette portion (23) transparente est disposée au regard de l'élément support (3) afin que les micro-organismes (4) puissent être tous directement exposés aux rayonnements de la lumière pulsée. 2. Bio-indicateur (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe (20) est entièrement transparente, de préférence l'enveloppe (20) est réalisée dans un matériau polymérique et/ou composite présentant des propriétés optiques de transparence à la lumière selon un spectre de longueur d'onde compris entre 180 nm et 1100 nm. 3. Bio-indicateur (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'enveloppe (20) est formée par au moins une feuille de matériau polymérique etiou composite pliée en deux de manière à former les deux parois (21) de l'enveloppe (20), la feuille repliée est au moins partiellement scellée sur son pourtour, ou par deux feuilles de matériau polymérique et/ou composite formant deux parois (21) de l'enveloppe (20), les deux feuilles étant scellées entre elles sur leur pourtour. 4. Bio-indicateur (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'élément support (3) est au moins partiellement hydrophile. 5. Bio-indicateur (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'élément support (3) est un support solide ou un support liquide. 6. Bio-indicateur (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce que le support solide est formé, par au moins une partie 18 d'une face intérieure (26) d'une paroi (21) de l'enveloppe (20), ou par une plaque (30) de matériau polymérique et/ou composite contenue par l'enveloppe (20). 7. Bio-indicateur (1) selon la revendication 6, caractérisé en 5 ce que les micro-organismes (4) sont disposés sur l'élément support (3) selon un ensemencement en monocouche. 8. Bio-indicateur (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce que le support liquide est constitué par une solution aqueuse dans laquelle les micro-organismes (4) sont en 10 suspension, de préférence la solution aqueuse est non saline. 9. Bio-indicateur (1) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de fixation (22) à une surface d'accroche. 10 Procédé de préparation d'un bio-indicateur (1) de 15 décontamination par une technologie de décontamination aux rayonnements UV et notamment de la technologie de décontamination par lumière pulsée, le bio-indicateur (1) comprenant un contenant (2) qui renferme un élément support (3) de micro--organismes (4), le contenant (2) comportant une 20 enveloppe (20) hermétique dont au moins une portion (23) est transparente aux rayonnements de la lumière pulsée, cette portion (23) transparente étant disposée au regard de l'élément support (3) afin que tous les micro-organismes (4) soient exposés directement aux rayonnements de la lumière 25 pulsée, caractérisé en ce qu'il comporte : - une étape de stérilisation de l'élément support (3) ; - une étape d'ensemencement de l'élément support (3) par des micro-organismes (4) ; - une étape de formation de l'enveloppe (20) ; et 30 - une étape de scellement hermétique de l'enveloppe (20). 11. Procédé de contrôle de l'efficacité d'un système de décontamination par une technologie de décontamination aux rayonnements UV et notamment de la technologie de décontamination par lumière pulsée, le procédé utilisant un 35 bio-indicateur (1) comprenant un contenant (2) qui renferme 19 un élément support (3) de micro-organismes (4), le contenant (2) comportant une enveloppe (20) hermétique dont au moins une portion (23) est transparente aux rayonnements de la lumière pulsée, cette portion (23) transparente étant 5 disposée au regard de l'élément support (3) afin que tous les micro-organismes (4) soient exposés directement aux rayonnements de la lumière pulsée, caractérisé en ce qu'il comporte : - une étape d'accrochage d'au moins un bio-indicateur (1) 10 qui est solidarisé à un élément prenant part à un processus industrielle soumis à une décontamination à la lumière pulsée - une étape d'irradiation qui consiste à exposer au moins un bio-indicateur (1) positionné sur ledit élément aux 15 rayonnements de la lumière pulsée ; et - une étape d'analyse de la quantité de micro-organismes (4) détruits et/ou vivants, suite à l'irradiation, l'étape d'analyse comportant une opération de récupération des micro-organismes (4) vivants et une opération de culture 20 des micro-organismes vivants (4) afin de déterminer l'efficacité du système de décontamination.