Brevet FR3096883A1 — publié le 20201211

Description Titre de l'invention : Système de fixation entre un dispositif médical et au moins une partie d'un os Domaine technique [0001] La présente invention se rapporte au secteur technique de la chirurgie orthopédique, et concerne plus particulièrement un système de fixation entre un dispositif médical et au moins une partie d'un os. [0002] Par dispositif médical, on entend tout dispositif destiné à rester à long terme dans le corps d'un patient, tel qu'un implant de traumatologie, ou bien un implant orthopédique à tige prothétique, ou un clou centromédullaire par exemple. Etat antérieur de la technique [0003] Il est parfaitement connu pour un homme du métier d'utiliser différents dispositifs, communément appelés ancillaires de pose, pour le verrouillage et la fixation d'un implant sur un os, ou inversement pour la fixation de fragments osseux sur un implant. [0004] Par exemple, pour l'enclouage centromédullaire, le clou centromédullaire présente une pluralité d'orifices de guidage, à positions angulaires et hauteurs prédéterminées, lesquels sont destinés à être traversés par des vis de fixation venant se visser dans la partie de l'os correspondante pour verrouiller en position le clou centromédullaire. Pour ce faire, le chirurgien dispose d'un ancillaire de pose, équipé d'un viseur externe permettant d'aligner un dispositif de perçage pour réaliser des orifices complémentaires dans la partie de l'os afin de pouvoir engager des vis de fixation au travers de l'os et du clou centromédullaire. [0005] Les inconvénients de cette technique résident dans la nécessité d'utiliser, d'une part, un ancillaire de pose pour connaitre les axes de perçage et les axe des orifices destinés à recevoir les vis de fixation et, d'autre part, une radiographie de contrôle, pour vérifier le bon alignement et l'engagement correct des vis de fixation. 100061 Cette technique est relativement complexe, et présente des risques pour le chirurgien de ne pas maîtriser l'alignement entre les perçages de l'os et les orifices du clou centromédullaire de sorte que les vis de fixation ne peuvent être engagées. 100071 11 est également connu de l'homme du métier, pour remettre en position et en com- pression des fragments osseux sur un os, (l'utiliser des sutures destinées à venir se nouer autour de l'os et des fragments osseux. 100081 Cette technique présente l'inconvénient, que les sutures ont tendance à réaliser une la- cération vasculaire. laquelle provoque une nécrose par manque (l'irrigation de l'os. Exposé de l'invention [0009] L'un des buts de l'invention est donc de remédier aux inconvénients précités en 2 proposant un système de fixation entre un dispositif médical et au moins une partie d'un os, permettant éventuellement de s'affranchir de l'utilisation d'un ancillaire de pose ou d'un viseur externe, tout en permettant de réduire voire d'éviter l'utilisation de sutures et donc de réduire voire de supprimer le risque de nécrose. [0010] À cet effet, et selon r invention, il a été mis au point un système de fixation entre un dispositif médical et au moins une partie d'un os, remarquable en cc que le dispositif médical comprend une portion allongée, par exemple réalisée en polymère ou en métal biocompatible, destinée à être insérée dans l'os, notamment dans le canal médullaire et/ou dans les extrémités proximale ou distalc. La portion allongée présente une paroi constituée de mailles, de préférence non-expansibles, adaptées pour être traversées par au moins un organe de fixation, selon une position et une orientation non prédéfinies, tout en exerçant par déformation élastique, plastique ou élasto-plastique, une force de pression, par exemple axiale et/ou transversale, sur ledit organe de fixation. L'organe de fixation est destiné à traverser également la partie de l'os pour assurer une fixation rigide entre l'os et le dispositif médical. [0011] De cette manière, pour fixer entre eux une partie d'un os et le dispositif médical, l'invention propose d'utiliser un organe de fixation, tel qu'une vis, une pointe, ou une agrafe, éventuellement en combinaison avec un fil, et de faire traverser par cet organe de fixation, la partie de l'os à fixer et le dispositif médical. La portion allongée du dispositif médical, de préférence rectiligne, est notamment conçue pour être traversée par au moins un organe de fixation selon une position et une orientation non pré-définies. [0012] Ainsi, l'avantage de la présente invention réside dans le fait que l'organe de fixation traverse les mailles de la portion allongée du dispositif médical suivant une position non prédéfinie, que ce soit dans un plan diamétral ou excentré par rapport à l'axe longitudinal de la portion allongée, dans une direction orthogonale ou avec une incidence. De cette manière, le chirurgien peut choisir librement le nombre et la position des organes de fixation à utiliser, et peut choisir librement la technique de fixation de la partie osseuse, par exemple par agrafes, par vis, par pointes, etc. Par position et orientation non prédéfinie, il est entendu que le chirurgien peut lui-même décider, lors de l'intervention, de l'orientation et de la position de l'organe de fixation, il dispose d'une pluralité de choix pour l'orientation et le positionnement de l'organe de fixation. [0013] Un autre avantage réside donc dans le fait que l'utilisation d'un ancillaire de pose ou d'une radiographie de contrôle n'est plus nécessaire, bien qu'en pratique, le chirurgien puisse tout de même l'utiliser pour retrouver l'orientation d'un organe de fixation déjà inséré. [0014] Les mailles sont non-expansibles, c'est-à-dire qu'elles sont fixes et rigides de sorte qu'elles sont traversées par l'organe de fixation tout en exerçant, par déformation, une 3 force de pression sur ledit organe de fixation. Cette force de pression est par exemple transversale et générée par déformation transversale des mailles de la portion allongée du dispositif médical. De cette manière, la force de pression transversale exercée sur l'organe de fixation permet de le maintenir en position et dc le verrouiller et, par conséquent, de fixer la partie de l'os audit dispositif médical, ou bien de fixer le dispositif médical à l'os. [0015] Par exemple, dans le cas d'un organe de fixation sous la forme d'une vis, la vis traverse la partie dc l'os, et vient se visser à l'intérieur de la portion allongée du dispositif médical pour les fixer entre eux. Pour une fixation optimale, la vis traverse de part en part la portion allongée du dispositif médical et vient s'ancrer dans l'os. [0016] Dans le cas d'un organe de fixation sous la forme d'une vis, les mailles présentent dc préférence des épaisseurs sensiblement supérieures au pas de la vis, par exemple de quelques centièmes ou dixièmes de millimètres, pour exercer, par déformation axiale de l'épaisseur des mailles, une force de pression axiale sur la vis lorsqu'elle traverse les mailles. [0017] Les mailles sont par exemple définies par un treillis formé par une pluralité de brins rigides. Le treillis est par exemple réalisé en polymère ou en métal bio compatible, dc préférence avec des brins à sections circulaires. [0018] La portion allongée est par exemple tubulaire, et se présente avantageusement sous la forme d'une pièce réalisée par une technique d'impression en trois dimensions. Ainsi, il est aisé de réaliser le treillis avec des brins rigides à sections circulaires Par ailleurs, les extrémités des brins sont reliées fixement entre elles. La technique d'impression en trois dimensions permet de réaliser facilement cette forme de réalisation et de maitriser parfaitement la dimension forme et la dimension des mailles pour ajuster parfaitement les forces de pression, transversale et/ou axiale, sur l'organe de fixation. [0019] Afin d'éviter la croissance osseuse à l'intérieur de la portion allongée, cette dernière est revêtue d'un film ou remplie d'un matériau qui ne s'oppose pas au passage des organes de fixation mais qui interdit la croissance osseuse. [0020] Selon des formes de réalisation différentes, le dispositif médical est constitué en- tièrement par la portion allongée elle-même, destinée à être insérée dans le canal médullaire de l'os et/ou à être logée dans l'extrémité proximale ou distale de l'os, pour y fixer des fragments d'os après immobilisation sur une partie de l'os sain. [0021] Le dispositif médical peut également être un clou centromédullaire, ou une tige pro- thétique, comprenant sur leur partie destinée à être insérée dans le canal médullaire de l'os, la portion allongée selon l'invention, pour être traversée par des organes de fixation et verrouiller en position ledit clou centromédullaire ou la tige prothétique par rapport à la partie de l'os sain dans lequel ils sont implantés. [0022] Le dispositif médical peut également être un clou centromédullaire, ou une tige pro- thétique, comprenant sur leur partie destinée à être logée dans les extrémités proximale ou distale de l'os, la portion allongée selon l'invention, pour être traversée par des organes de fixation et fixer ainsi les fragments osseux sur ledit clou centromédullaire ou la tige prothétique. Brève description des dessins [0023] D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la des- cription qui en est réalisée ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux figures annexées dans lesquelles : [0024] [fie.11 la figure 1 représente, en coupe longitudinale, un os avec la portion allongée d'un dispositif médical insérée dans le canal médullaire, et des vis permettant de fixer une partie de l'os sur le dispositif médical en venant se verrouiller à l'intérieur de la portion allongée ; [0025] [fig.2] la figure 2 est une représentation schématique, illustrant en perspective, la portion allongée du dispositif médical avec une paroi constituée par un treillis formé d'une pluralité de fils tressés ; [0026] [fig.3] la figure 3 est une vue similaire à celle de la figure 2, illustrant également des vis de fixation traversant de, part en part, le treillis de la portion allongée. Exposé détaillé de l'invention 100271 L'invention concerne un système de fixation entre un dispositif médical (I) et au moins une partie d'un os. L'invention trouve, par exemple, une application avantageuse pour remettre en position et en compression des fragments osseux sur un os, niais également pour la fixation sur un os de tout type de dispositif médical (I) destiné à être inséré dans le canal médullaire d'un os et/ou à être logé dans l'extrémité proximale ou distale de l'os. 100281 À cet effet, selon l'invention, le dispositif médical (1) destiné à être fixé à un os, ou bien sur lequel des fragments osseux sont destinés à être fixés, comprend une portion allongée (2) destinée à être insérée dans le canal médullaire de l'os et/ou à être logée dans les extrémités proximale ou distale. 100291 La portion allongée (2) peut soit constituer le dispositif médical (1) lui-même, lorsqu'il s'agit de venir y fixer des fragments osseux, soit constituer une partie d'un dispositif médical (1), par exemple une partie d'une tige prothétique ou bien d'un clou centromédullaire, lesquels sont destinés à être insérés dans le canal médullaire et fixés à l'os. 100301 À cet effet, la portion allongée (2), de préférence tubulaire, présente une paroi constituée de mailles (4), non expansibles, adaptées pour être traversées, de part en part, par un ou plusieurs organes dc fixation (3), tels que des vis, des agrafes, des pointes, etc., selon une position et une orientation non prédéfinics, et en exerçant, par déformation, une force de pression, notamment transversale et/ou axiale, sur lesdits organes de fixation (3). [0031] Les mailles (4) peuvent sont par exemple constituée par un treillis (5) formé par une pluralité de brins rigides (5b). Les brins rigides (5b) peuvent être tressés et indépendants les uns des autres aux niveaux des intersections entre les différents brins (5b), ou bien être solidaires les uns des autres aux niveaux desdites intersections. [0032] L'invention permet ainsi de fixer le dispositif médical (1) à une partie d'un os, ou bien des fragments osseux sur le dispositif médical (1), au moyen des organes de fixation (3) traversant l'os et la portion allongée (2) du dispositif médical (1). [0033] L'invention permet au chirurgien de pouvoir choisir librement la position (hauteur, inclinaison et excentration) des organes de fixation (3), tout en pouvant s'affranchir de l'utilisation d'un ancillaire de pose ou d'une radiographie de contrôle. Les organes de fixation (3) peuvent traverser les mailles (4) de la portion allongée (2) suivant une position et une orientation non prédéfinies, c'est-à-dire pas forcément dans un plan diamétral, pas forcément perpendiculairement à l'axe de la partie allongée, au libre choix du chirurgien. [0034] En pratique, lors de l'utilisation, un organe de fixation (3) traverse une partie de l'os puis traverse, de part en part, la portion allongée (2) en pénétrant successivement dans deux mailles (4), lesquelles exercent une pression, notamment transversale et/ou axiale, sur ledit organe de fixation (3), notamment du fait que l'une de leurs dimensions soit en ajustement serré avec l'organe de fixation (3). Par exemple, lorsque la largeur des mailles (4) est en ajustement serré, c'est-à-dire sensiblement inférieure de quelques dixièmes ou centièmes de millimètres par rapport à la section de l'organe de fixation (3), les mailles (4) exercent une pression transversale sur l'organe de fixation (3). Par exemple, lorsque l'organe de fixation (4) se présente sous la forme d'une vis, l'une des dimensions des mailles (4), notamment la largeur des mailles (4) peut être en ajustement serré avec le diamètre de fond de filet de la vis pour exercer une pression transversale sur la vis. [0035] En alternative ou en combinaison, l'épaisseur des mailles (4) peut être en ajustement serré, c'est-à-dire sensiblement supérieure de quelques centièmes ou dixième de millimètres par rapport au pas de vis de sorte à exercer, par déformation, une force axiale sur la vis. [0036] Selon une forme de réalisation particulière, la portion allongée (2) est réalisée, par exemple, à partir d'un grillage plan enroulé pour présenter une forme générale cylindrique, avec ou sans soudure axiale. [0037] Une technique avantageuse consiste, en référence aux figures, à fabriquer, par fa- brication additive, couche par couche, un tube dont une portion est réalisée par un treillis (5) avec une pluralité de brins rigides (Sb), par exemple à sections circulaires. 6 [0038] Par ailleurs, les extrémités des brins (5b) sont reliées fixement entre elles aux deux extrémités de la portion allongée (2). La technique d'impression en trois dimensions permet de réaliser facilement cette forme de réalisation et de maitriscr parfaitement la forme et la dimension des mailles (4) pour ajuster parfaitement les forces de pression transversale et/ou axiale, sur l'organe de fixation. [0039] La géométrie des mailles (4) est adaptée à celle des organes de fixation (3). Cette géométrie permet de générer, par la déformation des mailles (4), une pression transversale et/ou axiale sur les organes de fixation (3), permettant de les verrouiller dans la portion allongée (2). Les efforts d'introduction desdits organes de fixation (3) doivent rester modérés, tout en assurant un assemblage ajusté, sans jcu, permettant une légère déformation de la maille (4). [0040] À fin de faciliter le démontage, la portion allongée (2) peut être revêtue d'un film, non représenté, pour éviter la croissance osseuse à l'intérieur de ladite portion allongée (2), ou peut être remplie d'un matériau qui ne s'oppose pas au passage des organes de fixation (3) mais qui interdit la croissance osseuse. [0041] Selon des formes de réalisation différentes, les mailles (4) peuvent être réalisées par un multi perçage au laser de la portion allongée (2), ou bien à partir d'un métal déployé, sans sortir du cadre de l'invention. [0042] Tl ressort de cc qui précède que l'invention fournit bien un système de fixation entre un dispositif médical (1) et au moins une partie d'un os, permettant de s'affranchir éventuellement de l'utilisation d'un ancillaire de pose ou d'un viseur externe. Pour réaliser la fixation, le chirurgien choisit le nombre et l'orientation des organes de fixation (3), en étant certain de pouvoir pénétrer la portion allongée (2) pour réaliser le verrouillage. L'invention permet de fixer des fragments osseux, tout en permettant de réduire voire d'éviter l'utilisation de sutures et donc de réduire voire de supprimer le risque de nécrose. 7 REVENDICATIONS[Revendication I] Dispositif médical (1) comprenant un système de fixation à au moins une partie d'un os, caractérisé en cc que le dispositif médical (1) comprend une portion allongée (2) destinée à être insérée dans l'os, notamment dans le canal médullaire et/ou dans les extrémités proximale ou distalc, la portion allongée (2) présente une paroi constituée de mailles (4) adaptées pour être traversées par au moins un organe de fixation (3), selon une position et une orientation non prédéfinics, tout en exerçant par déformation élastique, plastique ou élasto-plastique, une force de pression transversale et/ou axiale sur ledit organe de fixation (3), l'organe de fixation (3) étant destiné à traverser également la partie de l'os pour assurer une fixation rigide entre l'os et le dispositif médical (1). [Revendication 2] Dispositif médical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les mailles (4) sont définies par un treillis (5) formé par une pluralité de brins rigides (5b). [Revendication 3] Dispositif médical (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que le treillis (5) est réalisé avec des brins (5b) à sections circulaires. [Revendication 4] Dispositif médical (1) selon l'une des revendications précédentes, ca- ractérisé en ce que la portion allongée (2) est tubulaire. [Revendication 5] Dispositif médical (1) selon l'une des revendications précédentes, ca- ractérisé en ce que la portion allongée (2) est revêtue d'un film pour éviter la croissance osseuse à l'intérieur de ladite portion allongée (2) ou remplie d'un matériau qui ne s'oppose pas au passage des organes de fixation mais qui interdit la croissance osseuse. [Revendication 6] Dispositif médical (1) selon l'une des revendications précédentes, ca- ractérisé en ce que l'organe de fixation (3) est une vis. [Revendication 7] Dispositif médical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'une des dimensions des mailles (4) est en ajustement serré avec la section de l'organe de fixation (3) de sorte à exercer une pression transversale sur l'organe de fixation (3). [Revendication 8] Dispositif médical (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que les mailles (4) présentent des épaisseurs en ajustement serré avec le pas de la vis de sorte à exercer une force de pression axiale sur la vis lorsqu'elle traverse les mailles (4). [Revendication 9] Dispositif médical (1) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le dispositif médical (1) est un clou centromédullaire ou une 8 tige prothétique. [Revendication 10] Procédé dc fabrication du dispositif médical de l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il consiste à réaliser la portion allongée (2) par une technique d'impression en trois dimensions.