Brevet FR3089422A1 — publié le 20200612

Description Titre de l'invention : DISPOSITIF MÉDICAL POUR TRAITEMENTS TOPIQUES Domaine technique [0001] La présente invention concerne un dispositif médical pour le traitement de troubles dermatologiques et un procédé pour son utilisation. La présente invention a plus particulièrement pour objet un applicateur médical avec lequel une composition fongicide peut être appliquée pour les troubles dermatologiques, tels que l'onychomycose. ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE [0002] Le document CN 103 764 219 divulgue un applicateur médical pour le traitement topique de problèmes dermatologiques. Un inconvénient des dispositifs mentionnés ci-dessus est la perméation de certains gaz à travers les opercules de bouteilles ainsi que le plastique de la bouteille. L'éthanol migre à travers la plupart des plastiques aux épaisseurs utilisées pour les récipients fabriqués par moulage par soufflage. [0003] Les fabricants ont mis au point des procédés pour supprimer la perméation, tels que le conditionnement en ampoules en verre ou l'emploi de matières plastiques offrant des propriétés de barrière aux gaz, telles que le polyéthylène téréphtalate (PET). Le PET réduit considérablement la permétation lorsqu'une section transversale suffisante est fournie dans le conditionnement ; cependant, les dispositifs actuels utilisent des récipients moulés par soufflage en combinaison avec des bouchons classiques. Les bouchons deviennent ainsi le point faible de ces systèmes, et ils fuient souvent en raison du scellement incompatible (PET/aluminium) ou en raison du desserrage du bouchon. [0004] En outre, les conceptions de récipients actuelles utilisent des fermetures d'étanchéité à soudure simple comme moyen de scellement du contenu de la bouteille. La taille du bouchon de bouteille et la force avec laquelle il est serré sur la bouteille deviennent donc essentielles au maintien de la force nécessaire pour renforcer mécaniquement la feuille dans le temps. Le desserrage du bouchon pose souvent problème et. entraîne fréquemment une fuite du contenu de la bouteille, surtout lorsque le système doit rester stocké pendant de longues périodes avant l'utilisation. Un tel applicateur est décrit dans la demande de brevet allemand DE 102 007 046 600 Al. 100051 Certains applicateurs médicaux utilisent des fibres, semblables à des pinceaux, pour appliquer des solutions médicales liquides sur une zone cible. Ces fibres, en particulier après que l'applicateur a été utilisé, ont tendance à piéger le liquide. Cela conduit à des fibres rigides qui sont liées ensemble par des composants de la solution médicale. En outre, pour l'onychomycose en particulier, cela peut conduire au transfert d'un 2 champignon d'un ongle à l'autre, étant donné qu'il est difficile de maintenir ces fibres stériles. Pour cette raison, ces applicateurs nécessitent une vigilance particulière pour une utilisation appropriée. De tels applicateurs sont décrits dans le brevet chinois CN 206 492 102 U. [0006] Le document WO 2016/142305 décrit un applicateur pour l'application topique d'un liquide acide, l'applicateur comprenant un récipient contenant ledit liquide acide, le récipient comprenant une ouverture en contact de fluide avec une pointe pour une libération contrôlée du liquide acide, dans lequel la pointe comprend une pluralité de fibres et un matériau adhésif collant les fibres. Un kit de pièces pour l'application topique d'un liquide acide est également décrit, le kit de pièces comprenant une unité de libération de liquide comprenant une pointe pour une libération contrôlée du liquide acide, et une unité de récipient comprenant un récipient configure pour contenir le liquide acide, dans lequel l'unité de récipient comprend en outre un élément de libération de liquide pour l'application du liquide acide à la pointe, dans lequel la pointe comprend une pluralité de fibres et un matériau adhésif collant les fibres. De tels dispositifs, cependant, ne fournissent pas une fermeture suffisante ou fiable de l'applicateur, ce qui permet une perte au moins partielle du liquide acide par évaporation. [0007] Par conséquent, il est souhaitable de pallier les désavantages et les inconvénients de l'art antérieur avec un applicateur médical cutané. Il serait souhaitable que l'applicateur cutané puisse être disposé dans une orientation inversée lors de son utilisation, et qu'il offre également une fermeture étanche aux liquides et/ou aux gaz. Il serait hautement souhaitable que l'applicateur cutané médical et ses parties constitutives puissent être fabriqués et assemblés facilement et efficacement. Résumé de l'invention [0008] La présente invention concerne un dispositif médical pour le traitement d'une infection fongicide selon les revendications. [0009] Dans un premier aspect, la présente invention fournit un dispositif médical pour le traitement topique d'une maladie chez un sujet en ayant besoin. comprenant : [0010] - un récipient médical comprenant une composition médicale, [0011] - un embout applicateur ayant une ouverture pour l'application de ladite composition médicale audit sujet, et [0012] - un mécanisme d'actionnement pour commander ledit embout applicateur. [0013] Plus spécifiquement, la présente invention fournit ledit dispositif médical moyennant quoi ledit récipient médical est fermé hermétiquement avec un opercule pénétrable ; et ledit mécanisme d'actionnement comprend une tige d'actionnement qui est mobile entre (0 une première position dans laquelle ladite tige d'actionnement ferme ladite 3 ouverture dudit embout applicateur, et (ii) une seconde position dans laquelle ledit embout applicateur est dans une position ouverte et dans laquelle ladite tige d'actionnement perce ledit opercule pénétrable dudit récipient médical, formant ainsi un passage pour permettre une communication de fluide entre ledit récipient médical et ledit embout applicateur. [0014] L'opercule pénétrable est une barrière efficace pour les gaz et les solvants. Par conséquent, la faible perméabilité du récipient médical avant l'utilisation augmente la durée de vie du dispositif médical. En outre, un applicateur à embout est utilisé plutôt qu'un applicateur à pinceau ou à fibres. La surface lisse d'un applicateur à embout est plus facile à nettoyer et à stériliser. Enfin, le mécanisme d'actionnement permet une application contrôlée de doses médicales de la composition médicale fongicide. [0015] Dans le deuxième aspect, la présente invention fournit un kit comprenant un dispositif médical pour le traitement topique d'une maladie chez un sujet en ayant besoin, comprenant : [0016] - un récipient médical comprenant une composition médicale ; [0017] - un embout applicateur ayant une ouverture pour l'application de ladite composition audit sujet médical, un mécanisme d'actionner-rient pour commander ledit embout applicateur, et un boîtier pour un récipient médical. [0018] Plus spécifiquement, la présente invention fournit ledit kit, moyennant quoi ledit récipient médical est fermé de manière hermétique avec un opercule pénétrable; et ledit mécanisme d'actionnement comprend une tige d' actionnement qui est mobile entre (i) une première position dans laquelle ladite tige d' actionnement ferme ladite ouverture dudit embout applicateur, et (ii) une seconde position dans laquelle ledit embout applicateur est dans une position ouverte et dans laquelle ladite tige d'actionnement pénètre ledit opercule pénétrable dudit récipient médical, formant ainsi un passage pour permettre une communication de fluide entre ledit récipient médical et ledit embout applicateur. [0019] Dans le troisième aspect, la présente invention fournit un procédé pour le traitement d'une infection fongicide en utilisant un dispositif médical comprenant les étapes consistant à : [0020] - fournir un dispositif médical comprenant un récipient médical contenant une com- position médicale fongicide, un embout applicateur pour appliquer ladite composition médicale fongicide et un actionneur pour commander ladite application, [0021] - actionner l'actionneur pour faciliter la communication de fluide entre le récipient médical et l'embout applicateur. DESCRIPTION DES FIGURES [0022] [fig.1A] montre une vue d'ensemble schématique d'un mode de réalisation possible du dispositif médical. [0023] [fig.113] montre une vue d'ensemble schématique d'un mode de réalisation possible de l'assemblage du dispositif médical. [0024] [fig.1C] montre un mode de réalisation possible de l'actionnement du dispositif médical. [0025] [fig.1D] montre un mode de réalisation possible de l'utilisation d'un mode de réa- lisation possible du dispositif médical. [0026] [fig.1E] montre une vue d'ensemble schématique d'un mode de réalisation possible du dispositif médical après que l'opercule pénétrable a été percé. [0027] [fig.2À] montre une vue en coupe longitudinale d'un mode de réalisation possible du boîtier selon la présente invention. [0028] [fig.2B] montre une vue en coupe latérale d'un mode de réalisation possible du boîtier selon la présente invention. [0029] [fig.3] montre un mode de réalisation possible du récipient médical. [0030] [fig.4À] montre une vue en coupe transversale d'un mode de réalisation possible de la bague d'étanchéité selon la présente invention. [0031] [fig.4B] montre une perspective d'un mode de réalisation possible de la bague d'étanchéité selon la présente invention. [0032] [fig.SÀ] montre une perspective détaillée d'un mode de réalisation possible d'une tige d'actionnement selon la présente invention. [0033] [fig.5B] montre une vue en coupe transversale d'un mode de réalisation possible d'une tige d'actionnement selon la présente invention. [0034] [fig.6A] montre une vue en coupe transversale détaillée d'un mode de réalisation possible d'un embout applicateur selon la présente invention. [0035] [fig.6B] montre une perspective d'un mode de réalisation possible d'un embout ap- plicateur selon la présente invention. [0036] [fig.7A] montre une vue radiale d'un mode de réalisation possible d'un bouchon selon la présente invention. [0037] [fig.7B] montre une vue axiale d'un mode de réalisation possible d'un bouchon selon la présente invention. [0038] [fig.8A] montre une vue en coupe transversale d'un mode de réalisation possible d'une lime à ongles selon la présente invention. [0039] [fig.8B] montre une vue en coupe transversale d'un mode de réalisation possible d'une lime à ongles selon la présente invention. [0040] [fig.9A] montre une vue d'ensemble schématique d'un autre mode de réalisation possible de l'assemblage du dispositif médical. [0041] [fig.9B] montre une perspective d'un autre mode de réalisation possible d'une tige d'actionnement selon la présente invention. 100421 Ifig.9C1 montre une perspective d'un autre mode de réalisation possible d' une tige d'actionnement selon la présente invention. [0043] [fig.10À] montre une vue d'ensemble schématique d'un mode de réalisation préféré du dispositif médical. [0044] [fig.1013] montre une vue d'ensemble schématique d'un mode de réalisation préféré de l'assemblage du dispositif médical. [0045] [fig.10C] montre une vue en coupe transversale d'un mode de réalisation préféré de la bague d'étanchéité selon la présente invention. [0046] [fig.10D] montre une perspective détaillée d'un mode de réalisation préféré de la tige d'actionnement et du ressort selon un mode de réalisation préféré du dispositif médical. [0047] [fig.10E] montre une vue en coupe transversale d'un mode de réalisation préféré de la tige d'actionnement et du ressort selon un mode de réalisation préféré du dispositif médical. DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE L'INVENTION [0048] Sauf définition contraire, tous les termes utilisés dans la divulgation de l'invention, y compris les termes techniques et scientifiques, ont la signification telle qu'elle est communément comprise par l'homme du métier auquel cette invention appartient. Comme aide supplémentaire, des définitions de termes sont incluses afin de mieux comprendre l'enseignement de la présente invention. [0049] Tels qu'utilisés ici, les termes suivants ont les significations suivantes : [0050] Les termes «un», «une » et «le » et «la» tels qu'utilisés ici désignent des référents à la fois singulier et pluriel, sauf si le contexte indique clairement le contraire. À titre d'exemple, « un compartiment» désigne un ou plusieurs compartiments. [0051] Lc terme « environ », tel qu'il est utilisé ici en référence à unc valeur mesurable, telle qu'un paramètre, unc quantité, une durée temporelle, etc., est censé englober des variations de +/- 20 % ou moins, de préférence de +/- 10 % ou moins, plus préférablement de -F1- 5 % ou moins, encore plus préférablement de +/- 1 % ou moins, et encore plus préférablement de -F1- 0,1 % ou moins, de et à partir de la valeur spécifiée, dans la mesure où de telles variations sont appropriées pour se produire dans invention divulguée. Cependant, il doit être compris que la valeur à laquelle le modificateur « environ» fait référence est elle-même également spécifiquement décrite. [0052] Les termes «comprendre», «comprenant» et «comprend» et «constitué(e)(s) de», tels qu'utilisés ici, sont des synonymes de « inclure », « incluant», «inclut» ou de « contenir », «contenant», « contient» et sont des termes inclusifs ou ouverts qui spécifient la présence de ce qui suit, par exemple un composant, et n'excluent ni n'empêchent la présence de composants, de caractéristiques, d'éléments, constituants 6 et d'étapes supplémentaires non cités, connus dans la technique ou décrits dans celle-ci. [0053] La récitation des plages numériques par points finaux inclut tous les nombres et fractions compris dans cette plage, ainsi que les points finaux récités. [0054] L'expression «% en poids », «pourcentage en poids », « % pds » ou «% en pds ici et dans toute la description, sauf indication contraire, désigne le poids relatif du composant respectif par rapport au poids total de la formulation. [0055] Des ternies relatifs à l'orientation dans l'espace, tels que « sous », « en dessous », « inférieur», « sur», « supérieur » et similaires peuvent être utilisés ici pour faciliter la description pour décrire la relation d'un élément ou d'une particularité avec un ou plusieurs autres éléments ou particularités, tels qu'illustrés sur les figures. On comprendra que les termes relatifs l'orientation dans l'espace visent à englober différentes orientations du dispositif lors de l'utilisation ou du fonctionnement, en plus de l'orientation représentée sur les figures. Par exemple, si le dispositif sur les figures est inversé, des éléments décrits comme étant « sous » ou «en dessous » d'autres éléments ou particularités seront alors orientés « sur» les autres éléments ou particularités. Ainsi, le ternie exemple « sous » peut comprendre à la fois une orientation sur et sous. Le dispositif peut être orienté autrement (rotation à 90 degrés ou à d'autres orientations) et les descripteurs relatifs à l'orientation dans l'espace utilisés ici interprétés en conséquence. De même, les termes « vers le haut», « vers le bas », « vertical », « horizontal» et similaires sont utilisés ici dans en vue de l'explication uniquement, sauf indication contraire expresse. [0056] On comprendra que, bien que les termes premier, deuxième, etc. puissent être utilisés ici pour décrire divers éléments, composants, régions, couches et/ou sections, ces éléments, composants, régions, couches et/ou sections ne doivent pas être limités par ces termes. Ces termes sont utilisés uniquement pour distinguer un élément, un composant, une région, une couche ou une section d'une autre région, couche ou section. Ainsi, un premier élément, composant, région, couche ou section discuté ci-après peut être appelé second élément, composant, région, couche ou section sans sortir des enseignements de la présente invention. L'ordre des opérations (ou étapes) ne se limite pas à l'ordre présenté dans les revendications ou les figures, sauf indication contraire. [0057] Le terme « stérile» désigne une surface et/ou un dispositif qui est substantiellement exempt de corps étrangers ou de micro-organismes indésirables. Les termes « stérilité » ou « stérile » et leurs dérivés, font référence à un ensemble de normes de stérilité de qualité médicale, généralement établi par un organisme de réglementation. Pour parvenir à une stérilité souhaitée, le récipient de dosage ou un autre composant peuvent être fabriqués (remplis et scellés) sur un site de nonnes de nettoyage contrôlé, tel que, 7 par exemple, un site de «Classe 100 000» ou supérieur. Le site de fabrication/remplissage peut être un « site de Classe 100» ou un autre site stérile et/ou aseptique ou à conditions de salle blanche approprié pour maintenir un état de propreté ou de stérilité voulu jusqu'à ou au cours de la distribution/utilisation. En variante, le dispositif peut être conditionné, puis stérilisé. Le terme «Classe 100» désigne une installation qui a moins de 100 particules par mètre cube de salle blanche/espace propre. La norme Classe 100 peut également désigner l'ISO Classe 5. Le terme «Classe 100 000» désigne une installation qui a moins de 100 000 particules par mètre cube de salle blanche/espace propre. La salle blanche/espace propre peut maintenir un environnement à pression positive. L'environnement à pression positive est configuré pour fonctionner de sorte que, lors de l'entrée dans l'espace, de l'air sort de la salle blanche, ce qui limite la possibilité de contaminants introduits dans la salle blanche. L'équipement pour fournir la classe souhaitée, comme, par exemple, le statut de Classe 100 comprend, par exemple, des postes de travail à flux laminaire de Classe 100, des hottes d'évacuation à flux laminaire de Classe 100, des filtres HEPA et similaires. Le terme « surface d'extraction stérile ou propre» désigne la partie du récipient de dosage qui a ou maintient une propreté et/ou une stérilité souhaitée. Dans certains modes de réalisation, pour ce faire, la surface peut être isolée ou autrement protégée contre une exposition à des conditions environnementales avant et/ou pendant l'utilisation. [0058] Dans certains modes de réalisation, le liquide médical peut être n'importe quel produit médical qui est administré sous forme liquide ; dans un mode de réalisation, il s'agit d'une composition médicale aqueuse, et dans un autre mode de réalisation, il s'agit d'une composition médicale non aqueuse. [0059] Dans un premier aspect, la présente invention fournit un dispositif médical pour le traitement topique d'une maladie chez un sujet en ayant besoin, comprenant : [0060] - un récipient médical comprenant une composition médicale, [0061] - un embout applicateur ayant une ouverture pour l'application de ladite composition médicale audit sujet, et [0062] - un mécanisme d'actionnement pour commander ledit embout applicateur. [0063] Plus spécifiquement, la présente invention fournit ledit dispositif médical moyennant quoi ledit récipient médical est fermé hermétiquement avec un opercule pénétrable ; et ledit mécanisme d'actionnement comprend une tige d'actionnement qui est mobile entre (i) une première position dans laquelle ladite tige d'actionnement ferme ladite ouverture dudit embout applicateur, et (ii) une seconde position dans laquelle ledit embout applicateur est dans une position ouverte et dans laquelle ladite tige d'actionnement perce ledit opercule pénétrable dudit récipient médical, formant ainsi un passage pour permettre une communication de fluide entre ledit récipient médical et ledit embout applicateur. 8 [0064] L'avantage dudit opercule pénétrable, qui est utilisé pour sceller le récipient médical, est une haute barrière et donc une faible perméabilité. Cette faible perméabilité accroît la durée de vie du dispositif médical, assurant que le dispositif médical et la composition fonctionnent comme prévu. [0065] Le mécanisme d'actionnement comprend deux positions. La première position sera appelée « fermée », la seconde sera appelée « ouverte». Lorsque le mécanisme d'actionnement est dans la position fermée, la tige d'actionnement obture l'embout applicateur. Lorsque le mécanisme d'actionnement est dans la position ouverte, la tige d'actionnemcnt permet une communication de fluide entre le récipient médical et l'embout applicateur le long de la tige d'actionnement. Si la tige d'actionnement est déplacée depuis la position fermée vers la position ouverte tandis que l'opercule pénétrable est intact, la tige d'actionnement perce ledit opercule pénétrable, moyennant quoi l'opercule devient un opercule pénétré. L'opercule pénétré ne ferme pas hermétiquement le récipient médical. [0066] Cela ouvre le récipient médical, permettant une communication de fluide entre le récipient médical et l'embout applicateur. En outre, le mécanisme d'actionnement comprend deux positions pour la tige d'actionnement. Le « mécanisme d'actionnement » comprend la «tige d'actionnement», mais peut comprendre des éléments additionnels. [0067] L'avantage de ce mécanisme est une application plus facile et plus propre de la com- position médicale. En outre, cela préserve la composition médicale clans le récipient médical lorsque le dispositif médical n'est pas utilisé. [0068] L'applicateur, en particulier, peut être agencé pour délivrer sensiblement la dose requise de la composition médicale (sur l'emplacement topique à traiter), ce qui évite un surdosage (ou une insuffisance) de la composition médicale qui pourrait conduire à abîmer la peau au lieu de la traiter. Par conséquent, le présent applicateur, ainsi que l'unité de libération de liquide proposés ici, permettent une application ciblée de la composition médicale, facilitant ainsi le traitement de, par exemple, une lésion, sans affecter substantiellement les tissus (sains) avoisinants. [0069] La présente invention fournit ledit dispositif médical notamment pour l'application d'un traitement topique, tel qu'un traitement d'une affection des ongles, une affection cutanée, un traitement (l'un problème de santé bucco-dentaire, un traitement d'un problème topique sur des zones intimes, un enlèvement de peau (par exemple, pour retirer un tatouage), etc. L'invention fournit également une telle composition médicale, telle qu'elle est définie ici, en particulier pour une utilisation clans le traitement d'une lésion topologique, par exemple dans un traitement médical. En outre, l'invention concerne également une telle composition médicale en soi, en particulier pour une utilisation dans le traitement d'une lésion topologique, par exemple dans un traitement 9 cosmétique. L'invention concerne également une telle composition médicale, en particulier pour une utilisation dans le traitement (acide) d'une affection cutanée, par exemple dans le traitement de lésions superficielles, en particulier de lésions cutanées, de lésions des muqueuses et/ou de lésions unguéales, de verrues virales, de verrues vulgaires, des verrues d'eau (molluscum contagiosum), des cors et des durillons, de l'hyperpigmentation de la peau (comme les taches de vieillesse, le lentigo solaire, le lentigo sénile), de l'acné, de la kératose pilaire, de la kératose actinique, des ongles incarnés, de l'onychomycose, du xanthélasma de la paupière, du psoriasis, des infections unguéales fongiques, de l'épidermodysplasie veruciformis, d'une affection cutanée provoquée par le HPV (virus du papillome humain), des cicatrices, des rides, et du mélasma. L'invention concerne également un tel liquide de composition médicale tel que défini ici, en particulier pour une utilisation dans le traitement (acide) des problèmes de santé bucco-dentaire topiques tels que les ulcères de la bouche (aphtes) et les boutons de fièvre. L'invention concerne également un tel liquide de composition médicale tel que défini ici, en particulier pour une utilisation dans le traitement (acide) de problèmes topiques au niveau des zones intimes, des muqueuses et des tissus, tels que les hémorroïdes et les verrues génitales. L'invention concerne également une telle composition médicale telle que définie ici, en particulier pour une utilisation dans le traitement (acide) à des fins d'enlèvement de peau tel qu'un tatouage et/ou un acrochordon. RÉCIPIENT MÉDICAL [0070] Lc récipient médical est de préférence constitué d'un matériau résistant à l'acide. De bons matériaux alternatifs résistants aux acides pour le récipient médical peuvent être choisis dans le groupe constitué par les métaux résistants aux acides, le chlorure de polyvinyle chloré (CPVC), le chlorotrifluoroéthylène d'éthylène (ECTPL), le polytétrafluoroéthylène (amélioré), (PTFE amélioré), le polyéthylène haute densité (HDPE), le polyétheréthercétone (PEEK), le polypropylène (PP), le polysulfone (PSU), le sulfure de polyphénylène (PPS), le chlorure de polyvinyle (en particulier de type 1 (PVC, type 1) ou de type 2 (PVC, type 2)), le fluorure de polyvinylidène (PVDF), le polytétrafluoroéthylène (PTFE), le polyamide-imide (PAI), le polyéthylène à poids moléculaire ultra-élevé (UHMW) et également les métaux revêtus (avec un matériau résistant aux acides, en particulier un polymère résistant aux acides) tels que l'aluminium. Dans un autre mode de réalisation encore, de bons matériaux pour le récipient peuvent être choisis indépendamment dans le groupe constitué par le polyéthylène haute densité (HDPE), le polyéthylène basse densité (LDPE), le polyamide (PA), le polycarbonate (PC), le polyéthylène téréphtalate (PET) (y compris par exemple le polyéthylène téréphtalate glycol, PETG), le polyméthylpentène (PMP), le polyoxyméthylène (POM), le polypropylène (PP), le polystyrène (PS), le polysulfone (PSU), le chlorure de po- lyvinyle (en particulier rigide (PVC HART) et flexible (PVC WEICH), le styrène acrylonitrile (SAN), l'éthylène-chlorotrifluoroéthylène (ECTFE), l'éthylène-tétrafluoroéthylène (ETFE), l'éthylène-propylène fluoré (FEP), le polytétralluoroéthylène (PTFE), le fluorure de polyvinylidène (PVDF), le caoutchouc diénique d'éthylène-propylène (EPDM), le caoutchouc de fluorocarbone (FPM), et le caoutchouc butadiène-acrylonitrile (nitrile) (NBR). Ces matériaux sont particulièrement résistants contre l'acidité d'un liquide acide. On a constaté que, en particulier le polypropylène (PP) et le téréphtalate de polyéthylène (PET) (tel que le polyéthylène téréphtalate glycol (PETG), par exemple), n'offrent pas unc bonne résistance aux acides par rapport aux acides compris dans le liquide acide selon la présente invention, tandis qu'ils montrent également une résistance différente pour différents acides. Cependant, un matériau résistant à l'acide le plus préféré est le verre. COMPOSITION MÉDICALE [0071] Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition médicale comprend un polymère filmogène en unc quantité de 1 à 25 % en poids par rapport au poids total de ladite composition médicale. [0072] Dans un mode de réalisation préféré, la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 2 à 24 % en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 3 à 23 % en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 4 à 21 % en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 5 à 20 % en poids., plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 5 à 19 en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 5 à 18 % en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 5 à 17 % en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 5 à 16 % en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 5 à 15 % en poids, plus préférablement la composition médicale comprend un polymère filmogène en une quantité de 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 % en poids ou toute quantité intermédiaire. Les compositions médicales comprenant un polymère filmogène en des quantités inférieures à 1 en % poids durcissent très lentement une fois appliquées en tant que traitement topique sur des ongles, ou ne durcissent pas du tout. Les compositions médicales comprenant un polymère filmogène en une quantité supérieure à 25 % en poids donnent lieu à des compositions qui sont trop visqueuses. [0073] Ce polymère filmogène est capable de durcir pour former un film après application. Ceci est avantageux pour le traitement topique d'une infection des ongles. Cela est 11 également avantageux pour la conservation de ladite composition médicale, étant donné que le polymère filmogène présente un effet d'auto-étanchéité. Ce polymère filmogène peut sceller des fermetures insuffisantes lorsque la tige d'actionnemcnt est dans la première position fermée. [0074] Dans un mode de réalisation préféré, le polymère filmogène est à hase d'acrylates, plus préférablement le polymère filmogène est un copolymère comprenant au moins l'un du méthacrylate de méthyle et de l'acrylate d'éthyle, plus préférablement le polymère filmogène est un copolymère comprenant de l'acrylate de méthyle et de r acrylatc d'éthyle, plus préférablement le polymère filmogène est le poly(acrylate d'éthyle-co-méthacrylate de méthyle-co-chlorure de méthacrylate de triméthylammonioéthyle). Dans un autre mode de réalisation préféré, le polymère filmogène est un copolymère comprenant un monomère d'acrylate d'éthyle et un monomère de méthacrylate de méthyle, dans lequel le rapport entre le monomère d'acrylate d'éthyle et de méthacrylate de méthyle est de 1:4 à 2:1, plus préférablement d'environ 1:2. De manière préférée entre toutes, le polymère filmogène est le poly(acrylate d'éthyle-co-méthacrylate de méthyle-co-chlorure de méthacrylate de triméthylammonioéthyle) 1:2:0,2. Ces polymères sont connus sous le numéro CAS 33434-24-1. [0075] Dans un mode de réalisation préféré, la composition médicale comprend un solvant. Dans un autre mode de réalisation préféré, la composition médicale comprend un mélange de solvants avec une volatilité variable. Dans le mode de réalisation préféré entre tous, en combinaison avec le poly(acrylate d'éthyle-co-méthacrylate de méthyleco-chlorure de méthacrylate de triméthylammonioéthyle), la composition médicale comprend de l'éthanol, de l'acétate d'éthyle et de l'acétate de butyle. Cette combinaison est particulièrement adaptée pour fournir une composition médicale suffisamment liquide qui forme rapidement un film dur approprié pour le traitement des ongles infectés. Des quantités appropriées de solvant sont de 25 à 85 % en poids de solvants par rapport au poids total de la composition médicale, plus préférablement de 30 à 85 % en poids de solvants, plus préférablement de 35 % à 85 % de solvants, plus préférablement de 40 % à 85 % de solvants, plus préférablement de 45 % à 85 % de solvants, plus préférablement de 50 % à 85 % de solvants, plus préférablement de 55 % à 85 % de solvants, plus préférablement de 60 % à 85 % de solvants, plus préférablement de 65 % à 80 % de solvants, plus préférablement 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79 % en poids de solvants par rapport au poids total de la composition médicale ou toute quantité intermédiaire. [0076] Les solvants permettent un dosage plus facile des agents biologiquement actifs. Les solvants volatils permettent l'optimisation de la viscosité, ainsi que de la vitesse de durcissement et des propriétés du polymère filmogène. La combinaison de l'éthanol, de l'acétate d'éthyle et de l'acétate de butyle est particulièrement bien adaptée pour des 12 polymères filmogènes à hase d'acrylate. Grâce à la combinaison des volatilités, la vitesse à laquelle le polymère filmogène durcit une fois appliqué, tout en conservant une viscosité suffisante avant l'application, peut être optimisée. [0077] Dans un mode de réalisation, la composition médicale peut comprendre un plastifiant. Des plastifiants appropriés comprennent de nombreux plastifiants du commerce couramment disponibles, tels que les monoesters et les esters d'acide polycarboxylique, les polyesters polymères, les éthers d'alkyle et les esters de glycérol et de glycol. Dans un autre mode de réalisation préféré, la composition médicale comprend de la triacétine. La triacétine est également connue en tant que 1,2,3-triacétoxypropane. Des quantités appropriées de plastifiant sont jusqu'à 5 % en poids par rapport au poids total de la composition médicale, de préférence jusqu'à 4 % en poids, plus préférablement jusqu'à 3 % en poids. De préférence, au moins 0,5 % en poids, plus préférablement au moins 1 % en poids, de manière préférée entre toutes au moins 1,5 % en poids. [0078] Les plastifiants sont avantageux pour optimiser la transition vitreuse du polymère filmogène, ainsi que ses propriétés mécaniques et l'allongement. En outre, les plastifiants affectent le débit d'écoulement de la composition médicale et la vitesse à laquelle le polymère filmogène durcit. Dans un mode de réalisation, ladite composition médicale a une viscosité suffisamment basse pour assurer une communication de fluide entre le récipient médical et l'embout applicateur. Cependant, la viscosité doit être suffisamment élevée pour empêcher la composition médicale de sortir du dispositif médical trop rapidement. [0079] Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, ladite composition médicale est une composition antifongique. Comme exemples d'agents antifongiques appropriés, on peut citer, par exemple, les polyènes, par exemple la natamycine, la nystatine ; les allylamines, par exemple, la naftifine, la terbinafine ; les imidazoles, par exemple, le bifonazole, le chlotrimazole, l'éconazole, le fenticonazole, le kétoconazole, la miconazole, l'oxiconazole ; les triazoles, par exemple le fluconazole l'itraconazole, le terconazole ; le tolnaftate, le ciclopirox, l'acide undécylénique, la sulbentine, et les morpholines, par exemple, l'amorolfine, les morpholines apparentées décrites dans le brevet des États-Unis No 5120530. Un exemple préféré d'une composition antifongique est une solution d'amorolfine Dans un mode de réalisation particulièrement préféré, ladite solution de composition médicale fongicide comprend de l'amorolfine, de préférence entre 1 et 20 % en poids d'amorolfine par rapport au poids total de ladite composition médicale fongicide, plus préférablement entre 2,5 et 10 % en poids d'amorolfine, et de manière préférée entre toutes environ 3, 4, 5, 6 ou 7 % en poids d'amorolfine. L'amorolfine est un médicament antifongique connu à base de morpholine. Ses effets dans le traitement de l'onychomycose et d'autres infections 13 fongicides sont connus. Elle peut être utilisée de manière avantageuse avec des polymères filmogèncs et est active par voie topique sur les ongles. [0080] Dans un autre mode de réalisation préféré, ladite composition médicale peut être un liquide acide pour l'application sur l'ongle ou la peau, appliquée en particulier pour peler la peau ou la membrane muqueuse, en particulier la peau, grâce à quoi la peau ou la membrane muqueuse peut se renouveler. Le liquide de traitement aura un effet avantageux sur la lésion à traiter ; la composition médicale, en particulier l'acide ou les acides dans le liquide, peuvent avoir un effet de pelage ; le liquide, en particulier l'acide ou les acides, peuvent également produire un effet d'oxydation sur la lésion. La composition médicale peut comprendre différents liquides acides étant donné qu'un ou plusieurs liquides différents peuvent être appliqués. La composition médicale comprend en particulier un ou plusieurs acides choisis parmi l'acide acétique, l'acide trichloroacétiquc (TCA), l'acide formique (FA), et l'acide salicylique. Le liquide acide peut (en outre) comprendre un ou plusieurs acides choisis parmi l'acide acétique, l'acide chlorhydrique (HCI) et l'acide nitrique (HNO3). En particulier, la composition médicale, telle que contenue par le dispositif médical, peut comprendre un ou plusieurs acides choisis dans le groupe constitué par l'acide trichloroacétique, l'acide salicylique, l'acide formique, l'acide glycolique, l'acide dichloroacétiquc, l'acide monochloroacétique, l'acide acétique, l'acide citrique, l'acide ascorbique, l'acide borique, l'acide nitrique, l'acide sulfurique, l'acide phosphorique, l'acide oxalique, l'acide lactique, l'acide chlorhydrique. [0081] Dans un mode de réalisation spécifique, la composition médicale a un pH inférieur à 6, tel que dans la plage de 2 à 6, de préférence dans la plage de 3 à 5. Dans encore un autre mode de réalisation, le liquide acide peut comprendre en particulier un acide à une concentration dans la plage de 0,5 à 10,0 % en poids, de préférence de 0,5 à 5,0 % en poids, plus préférablement de 0,5 à 2,0 % en poids. Le liquide acide peut également comprendre deux types d'acides à la fois à une concentration d'après les plages indiquées ci-dessus, comme un premier acide à une concentration dans la plage de 0,2 à 8 % en poids, et un second acide à une concentration dans la plage de 0,3 à 2,0 % en poids. Dans le mode de réalisation le plus préféré, la composition médicale comprend de l'acide acétique. [0082] La composition médicale peut éventuellement comprendre un ou plusieurs autres in- grédients, y compris un ou plusieurs autres principes actifs. La composition médicale telle que décrite ici peut comprendre d'autres ingrédients couramment utilisés dans les cosmétiques et les produits pharmaceutiques, tels que l'un ou plusieurs parmi un agent tensio-actif, un colorant, un composé de pénétration de l'ongle, un composé de restauration de la peau, un composé de contrôle de microenvironnement, et un parfum. [0083] Par exemple, la composition médicale peut comprendre en outre un ou plusieurs ex- 14 cipicnts. Un excipient est en particulier une substance inactive formulée à côté du ou des principes actifs d'un produit ou d'un médicament, dans le but d'épaissir des formulations qui contiennent un tel ou de tels principes actifs. Les excipients peuvent par exemple être également indiqués en tant que charge ou de diluant. Les excipients peuvent inclure, par exemple, l'un ou plusieurs parmi des liants, des enrobages, des délitants, des charges, des arômes, des colorants, des lubrifiants, des agents de glissement, des sorbants, des conservateurs, des édulcorants, etc. [0084] La composition médicale peut comprendre en outre, par exemple, de la fibroïne. La fibroïne est une protéine dérivée de l'hydrolyse des fibres de soie, sécrétée naturellement par le ver à soie Bombyx mori. La fibroïne a diverses applications dans le domaine biomédical, qui peuvent être attribuées à sa résistance élevée à la traction, sa biodégradabilité contrôlable, sa non-cytotoxicité, sa faible antigénicité et ses caractéristiques non inflammatoires. L'utilisation de l'extrait de fibroïne peut aider le processus de guérison lors de la régénération et de la réparation des tissus ongulaircs normaux et fonctionnels. La composition médicale peut en outre comprendre (également) du pentylène glycol. Le pentylène glycol est utilisé comme agent hydratant. C'est un liquide incolore, très peu odorant, qui est soluble à la fois dans l'eau et dans l'huile. En raison de ses propriétés moléculaires uniques, y compris un motif de distribution de charge bien séparé, le pentylène glycol exerce son activité hydratante beaucoup mieux que des produits chimiques comparables, à savoir le propylène glycol. La composition médicale peut en outre (également) comprendre du diméthylisosorbide. Le diméthylisosorbide est un amplificateur de délivrance qui peut placer des principes actifs là où ils sont le plus nécessaire, et il est donc utilisé comme système de pénétration pour la couche d'ongle kératinique. Le diméthylisosorbide est un liquide incolore ayant d'excellentes propriétés de solvant. Il améliore la délivrance des principes actifs dans les couches supérieures de l'épiderme sans faire pénétrer le produit dans la circulation sanguine. En outre, le diméthylisosorbide améliore la stabilité des formulations, même celles qui sont sensibles à l'hydrolyse et à la transestérification. Les un ou plusieurs de la fibroïne, du pentylène glycol et du dimethylisosorbide peuvent notamment être appliqués dans une composition médicale pour le traitement de l'infection fongique des ongles. [0085] La composition médicale peut en outre comprendre, par exemple, de l'azone. L'azone est un liquide incolore à jaunâtre, comprenant en particulier de l'hypochlorite de sodium comme principe actif. L'azone a été utilisé pour améliorer l'absorption percutanée. Sa capacité à améliorer la pénétration en fait un composé attractif pour l'incorporation dans la composition médicale. De plus ou en variante, des pyrrolidones peuvent être incorporées pour améliorer la pénétration. En outre, les pyrrolidones montrent un effet élevé sur les diffusants hydrophiles et peuvent ainsi fonctionner en tant qu'amplificateurs de pénétration dans la peau (humaine). [0086] La composition médicale peut en outre comprendre, par exemple, un terpène. Les terpènes sont une classe importante et diversifiée de composés organiques, produits notamment par une variété de plantes. De nombreux terpènes sont des hydrocarbures, niais les composés contenant de l'oxygène tels que des alcools, des aldéhydes ou des cétones (terpénoïdes) sont également trouvés. Leur élément constitutif est l'isoprène d'hydrocarbures, CH2=C(C113)-CH=CE2. Les hydrocarbures terpéniques ont donc comme formules moléculaires (CaHg)', et ils sont classés en fonction du nombre d'unités isoprène. Les huiles végétales qui contiennent des terpènes, ont montré des résultats prometteurs in vivo, inhibant plusieurs espèces de bactéries. Par exemple, l'huile de cannelle a montré une activité à large spectre contre le bacille pyocyanique. En outre, l'huile de feuilles d'olivier a montré des propriétés bénéfiques, en particulier par rapport au micro-environnement, ayant des propriétés anti microbiennes pour certaines espèces, ainsi que des propriétés curatives et des propriétés de support pour d'autres espèces. Le cumène (isopropylbenzène) est un terpène dont il a été démontré qu'il comprenait d'importantes propriétés anti-bactériennes. En outre, le limonène, la carvone et le pinène ont montré des effets bénéfiques. [0087] La composition médicale peut en outre comprendre, par exemple, des oxazolidones. Les oxazolidinones sont une classe d'agents anti microbiens qui ont une structure unique et une activité importante contre les bactéries pathogènes à Gram positif. Les oxazolidinones sont une classe de composés contenant du 2-oxazolidine dans la structure. Les oxazolidinones représentent une nouvelle classe d'agents antibactériens synthétiques actifs contre des agents pathogènes multirésistants à Gram positif, y compris le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM), les streptocoques résistants à la pénicilline, et les entérocoques résistants à la vancomycine. Par conséquent, les oxazolidones en particulier, pouvant contrôler le microenvironnement, peuvent être incorporés dans la composition médicale. La composition médicale peut comprendre en outre, par exemple, de l'urée (ou du carbamide). L'urée est un composé organique avec la formule chimique CO(NH2)2. Les crèmes contenant de l'urée sont bien connues et utilisées comme produits dermiques topiques pour favoriser la réhydratation de la peau. Il apparaît en outre que l'urée peut être indiquée pour le psoriasis, le xérosis, l'onychomycose, l'ichtyose, l'eczéma, la kératose, la kératodermie, les cors et les durillons. Son utilisation, par exemple, dans le traitement et/ou la prévention du pied d'athlète peut être envisagée en tant qu'agent hydratant pour les peaux sèches touchées par le pied d'athlète. La composition médicale peut en outre comprendre, par exemple, de l'allantoïne. L'allantoïne est un composé chimique de formule C4H6N403. Elle est aussi appelée 5-uréidohydantoïne ou glyoxyldiuréide. C'est un diuréide d'acide glyoxylique. Elle est utilisée pour ses propriétés hydratantes, car elle augmente 16 la teneur en eau de la matrice extracellulaire Elle améliore également la desquamation des couches supérieures des cellules mortes de la peau, favorisant un processus de guérison plus rapide de la peau endommagée. La composition médicale peut en outre comprendre, par exemple, du panthénol. Le panthénol est l'analogue de l'alcool de l'acide pantothénique (vitamine B5), et est donc une provitamine B5. Dans les organismes, il est rapidement oxydé en pantothénate. Dans le traitement (et/ou la prévention) par exemple du pied de l'athlète, le panthénol peut être utilisé en tant qu'humectant, émollient et hydratant. Les un ou plusieurs de l'urée, de l' allantoïnc, et du panthénol peuvent notamment être appliqués dans la composition médicale pour le traitement (et/ou la prévention) du pied de l'athlète, par exemple dans l'applicateur. EMBOUT APPLICATEUR ET MÉCANISME D'ACTIONNEMENT [0088] Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la tige d'actionnement est sollicitée vers la première position dans laquelle la tige d'actionnement ferme ladite ouverture de l'embout applicateur. L'avantage est que le déplacement de la tige d'actionncment dans la position ouverte, non sollicitée, requiert une action. Cela garantit que la composition médicale est libérée seulement quand on le souhaite. Cela permet également d'éviter les fuites et les écoulements. Enfin, une sollicitation vers la première position fermée réduit les risques d'erreur humaine lors de la fermeture du récipient médical. Cela améliore la conservation de ladite composition médicale. [0089] Dans un autre mode de réalisation, le mécanisme d'actionnement comprend un ressort pour solliciter ladite tige d'actionnement dans la première position. Un ressort est un outil fiable et peu onéreux. Ils sont bien connus, fiables et aptes à être utilisés dans des applications médicales. [0090] Dans un mode de réalisation, l'opercule pénétrable est fixé à une bague d'étanchéité, dans lequel ladite bague d'étanchéité est en contact avec le récipient médical fermant hermétiquement de manière efficace ledit récipient médical avant la première utilisation. Cela permet la fabrication séparée de l'opercule pénétrable et du récipient médical. Ceci permet également qu'à la fois la bague d'étanchéité et le récipient médical soient des pièces interchangeables séparées. Un récipient médical vide peut être remplacé par un nouveau récipient, sans avoir à remplacer la bague d'étanchéité, ce qui permet au dispositif médical d'être à nouveau rempli. De même, si le récipient médical n'est pas encore vide, mais que le traitement est arrêté, une bague d'étanchéité avec opercule pénétré peut être remplacée par une nouvelle bague d'étanchéité avec opercule pénétrable pour la conservation sur le long terme de la composition médicale. [0091] Dans un mode de réalisation, l'opercule pénétrable est de préférence constitué de matériaux résistants aux acides. En outre, l'opercule pénétrable exige une perméabilité appropriée pour empêcher la perte de substances volatiles de la composition médicale. L'opercule pénétrable doit également être étanche aux gaz après avoir été mis en 17 contact avec le récipient médical. Dans un mode de réalisation, l'opercule pénétrable est une feuille extrudée ou co-extrudée. Dans un mode de réalisation davantage préféré, l'opercule pénétrable comprend des matériaux choisis parmi le polyéthylène haute densité (HDPE), le polyéthylène basse densité (LDPE), le polyamide (PA), le polycarbonate (PC), le polyéthylène téréphtalatc (PET) (y compris, par exemple, le polyéthylène téréphtalatc glycol, PETG), le polyméthylpentène (PMP), le polyoxyméthylène (POM), le polypropylène (PP), le polystyrène (PS), le polysulfonc (PSU), le chlorure de polyvinyle (en particulier rigide (PVC HART) et flexible (PVC WEICH), le styrène acrylonitrile (SAN), l'éthylène-chlorotrifluoroéthylène (ECTh'F), l'éthylène-tétrafluoroéthylène (ETFE), I ethylène-propylène fluore (FEP), le polytétrafluoroéthylène (PTFE), le fluorure de polyvinylidène (PVDF), le caoutchouc diéniquc d'éthylène-propylène (EPDM), le caoutchouc de fluorocarbonc (FPM), et le caoutchouc butadiène-acrylonitrile (nitrile) (NBR) ou les métaux ou alliages résistants aux acides tels que l'aluminium. Dans un mode de réalisation davantage préféré, l'opercule pénétrable comprend à la fois un métal et des polymères. L'opercule pénétrable peut en outre comprendre des couches de laque. Celles-ci peuvent être à la fois esthétiques et fonctionnelles, étant donné qu'une laque peut faciliter l'inspection visuelle de l'opercule pénétrable avant la première utilisation. [0092] Dans un autre mode de réalisation, ladite tige d'actionnement, lorsqu'elle est déplacée depuis la première position, fermée, vers la seconde position, ouverte, déplace un volume de la composition médicale égal à une seule dose unitaire. Cela facilite l'utilisation du dispositif médical. Un dosage précis est important pour les compositions médicales, mais difficile à obtenir par une personne non formée dans les arts. De ce fait, un dispositif médical qui délivre des doses unitaires est plus facile à utiliser. Cela améliore également le traitement des infections étant donné que ces traitements sont souvent sensibles à la close. [0093] Dans un mode de réalisation préféré, ladite tige d'actionnement tige comprend des canaux longitudinaux pour faciliter l'écoulement de la composition médicale le long de la tige d'actionnement. Cela améliore la communication de fluide entre l'embout et le récipient médical. Ces canaux longitudinaux sont en synergie avec une composition médicale comprenant un polymère filmogène. Des canaux larges sont un moyen de s'assurer que la communication de fluide ne soit pas bloquée par de petits films de polymère obstruant des passages. En outre, ces canaux longitudinaux conduisent à une communication de fluide plus régulière, ce qui est nécessaire pour la libération contrôlée de la composition médicale, par exemple pour des doses unitaires. [0094] L'applicateur permet le traitement du trouble topologique par contact local de l'applicateur sur l'ongle ou la peau. Cela est plus sûr et plus efficace que des applicateurs qui ont besoin d'un contact avec une région plus grande que la lésion ou que 18 des applicateurs qui servent plus que la lésion. L'applicateur peut notamment être configuré pour fournir la composition médicale à une zone topique locale allant de 0,01 à 4 cm2, par exemple de 0,02 à 2,5 cm2, par exemple de 0,1 à 1,0 cm2, comme de 0,1 à 0,5 cm2, au moyen d'un contact direct. Par conséquent, dans un mode de réalisation, l'embout applicateur comprend une surface ayant une aire ou zone de contact dans la plage de 0,01 à 4 cm2, de préférence de 0,1 à 2,5 cm2. [0095] Dans un autre mode de réalisation, l'applicateur comporte une partie de préhension. Par conséquent, dans un mode de réalisation, l'applicateur comprend un embout applicateur comprenant une surface ayant par exemple une aire ou une zone de contact dans la plage de 0,01 à 4 cm2, par exemple de 0,1 à 2,5 cm, et dans lequel l'applicateur comprend une partie de préhension, dans lequel l'application topique physique comprend de toucher une zone topique et de maintenir l'embout applicateur en contact physique avec la zone topique dans la plage de 0,2 à 5 secondes. [0096] En supposant que l'applicateur ait une forme de stylo, le diamètre sur toute la longueur du stylo peut être sensiblement rond. De préférence, l'applicateur comprend une partie de préhension. Une telle partie de préhension peut par exemple comprendre une section transversale triangulaire, en particulier ayant des angles arrondis. Par conséquent, dans un autre mode de réalisation encore plus préféré, l'applicateur comporte des sections transversales différentes, passant progressivement de rondes à une partie de préhension ayant une section transversale triangulaire (et redevenant éventuellement une section transversale sensiblement ronde). L'applicateur peut comporter une fermeture. Lors de la définition de la forme de l'applicateur, une telle fermeture peut être incluse. [0097] Dans un mode de réalisation préféré, la tige d'actionnement et/ou le ressort sont réalisés dans un matériau thermoplastique. Les ressorts métalliques peuvent générer de la corrosion, de l'oxydation et d'autres réactions indésirables de la composition médicale. Cela a un impact négatif sur la durée de vie de la composition. Même si la composition médicale reste fonctionnelle, de faibles concentrations d'ions métalliques et de complexes peuvent agir en tant que pigments et conduire à une décoloration de la composition médicale, ainsi que du film une fois appliqué. [0098] L'embout applicateur, la tige d'actionnement et/ou ledit ressort sont constitués, de préférence, d'un matériau polymère résistant aux acides. De bons matériaux polymères résistants aux acides pour l'embout applicateur, la tige d'actionnement et/ou ledit ressort peuvent être choisis, indépendamment, dans le groupe constitué par le chlorure de polyvinyle chloré (CPVC), le chlorotrifluoroéthylène d'éthylène (ECTFE), le polytétrafluoroéthylène (amélioré), (PTFE amélioré), le polyéthylène haute densité (HDPE), le polyétheréthercétone (PEEK), le polypropylène (PP), le polysulfone (PSU), le sulfure de polyphénylène (PPS), le chlorure de polyvinyle (en particulier de 19 type 1 (PVC, type 1) ou de type 2 (PVC, type 2)), le fluorure de polyvinylidène (PVDF), le polytétrafluoroéthylène (PTFE), le polyamide-imide (PM), le polyéthylène à poids moléculaire ultra-élevé (UHMW) et également revêtu (avec un matériau résistant aux acides, en particulier un polymère résistant aux acides). Dans encore un autre mode de réalisation, de bons matériaux pour l'embout applicateur, la tige d'actionnement et/ou ledit ressort peuvent être choisis indépendamment dans le groupe constitué par le polyéthylène haute densité (HDPE), le polyéthylène basse densité (LDPE), le polyamide (PA), le polycarbonate (PC), le polyéthylène téréphtalatc (PET) (y compris par exemple le polyéthylène téréphtalate glycol, PETG), le polyméthylpentène (PMP), le polyoxyméthylene (POM), le polypropylène (PP), le polystyrène (PS), le polysulfonc (PSU), le chlorure de polyvinyle (en particulier rigide (PVC HART) et flexible (PVC WEICH), le styrène acrylonitrile (SAN), l'éthylène-chlorotrifluoroéthylène (ECTFE), l'éthylène-tétrafluoroéthylène (ETFE), l'éthylène-propylène fluoré (FEP), le polytétrafluoroéthylène (PTFE), le fluorure de polyvinylidène (PVDF), le caoutchouc diénique d'éthylène-propylène (EPDM), le caoutchouc de fluorocarboné (FPM), et le caoutchouc butadiène-acrylonitrile (nitrile) (NBR). Ces matériaux sont particulièrement résistants contre l'acidité d'un liquide acide. Dans le mode de réalisation le plus préféré, l'embout applicateur comprend du polyoxyméthylène (POM). [0099] Dans un mode de réalisation préféré, la tige d'actionnement et/ou ledit ressort sont fabriqués en polyoxyméthylène (POM). Le POM est un matériau relativement inerte qui présente de manière avantageuse une bonne résistance à l'adhérence, ce qui empêche la formation de film sur ou le long de l'actionneur, tout en présentant de bonnes propriétés mécaniques telles qu'une résistance élevée, une rigidité, une cristallinité élevée, une bonne résistance à la fatigue, et est suffisamment imperméable. La combinaison de ces caractéristiques rend le POM particulièrement bien adapté pour les parties de l'assemblage qui entrent en contact avec la composition médicale. [0100] Dans un autre mode de réalisation préféré, la tige d'actionnement et/ou ledit ressort sont prévus selon les figures iOD et 10F. Cette conception pour le ressort d'actionnement est avantageuse à utiliser en combinaison avec des matériaux thermoplastiques, y compris, mais sans s'y limiter, le POM. Les matériaux thermoplastiques présentent généralement une fatigue sous l'effet de charges appliquées de façon répétée, comme l'actionnement répétitif du dispositif médical. Cela rend les ressorts de compression indésirables. Les conceptions tige-ressort selon les figures 10D, 10F et aussi 9B minimisent l'effet de la fatigue. [0101] Dans un mode de réalisation préféré, ledit dispositif médical comprend en outre une lime à ongles. Cette lime à ongles peut, mais sans que cela soit une obligation, être fixée audit dispositif médical d'une façon quelconque. L'avantage de la lime à ongles est le confort, pour le client, de toujours pouvoir modifier l'application de la composition médicale. Dans un mode de réalisation davantage préféré, le récipient médical et le mécanisme d'actionnement sont contenus dans un boîtier. Cc boîtier peut comprendre en outre un moyen de fixation pour la lime à ongles. Dans le mode de réalisation le plus préféré de la présente invention, la lime à ongles peut être glissée dans le boîtier. La possibilité d'emporter facilement une lime à ongles avec le dispositif médical permet à l'utilisateur d'ajuster l'application de la composition médicale, ainsi que d'utiliser la lime à ongles pour un usage classique. En outre, cela peut aider à faire passer le dispositif médical pour un kit à ongles, étant donné que les patients préfèrent souvent la discrétion. [0102] Dans un mode de réalisation préféré, le dispositif médical comprend en outre un bouchon amovible pour protéger l'embout applicateur. Le bouchon peut être placé sur l'embout afin d'éviter d'endommager l'embout ou l'actionnement accidentel du mécanisme d'actionnement. Dans un mode de réalisation davantage préféré, le bouchon réduit les risques que des fuites ou des gouttelettes de composition médicale ne s'échappent de l'embout. Cela offre un confort et une propreté pour l'utilisateur final et contribue à préserver la composition médicale. Lorsqu'il est utilisé avec une composition médicale comprenant un polymère filmogène, cela réduit également le durcissement de la composition médicale dans des endroits indésirables, tels que l'intérieur de l'embout ou à proximité du mécanisme d'actionnement. [0103] Dans un autre mode de réalisation préféré, le bouchon comprend un récipient de fuite. Ce récipient de fuite ferme de manière étanche l'ouverture de l'embout, en particulier. Dans un mode de réalisation davantage préféré, ce récipient de fuite est imperméable aux liquides. Dans le mode de réalisation le plus préféré, le récipient de fuite et son ajustement sur l'ouverture d'embout sont fermés hermétiquement, et donc imperméables aux liquides et aux gaz. Cela empêche les substances volatiles, telles qu'un solvant, de s'échapper de la composition médicale. Ceci est avantageux pour la durée de conservation de la composition médicale. En outre, cela empêche le durcissement de la composition médicale à l'intérieur de l'embout. [0104] Dans le deuxième aspect, la présente invention fournit un kit comprenant un dispositif médical pour le traitement topique d'une maladie chez un sujet en ayant besoin, comprenant : [0105] - un récipient médical comprenant une composition médicale ; [0106] - un embout applicateur ayant une ouverture pour l'application de ladite composition audit sujet médical, un mécanisme d'actionnement pour commander ledit embout applicateur, et un boîtier pour un récipient médical. [0107] Plus spécifiquement, la présente invention fournit ledit kit, moyennant quoi ledit récipient médical est fermé de manière hermétique avec un opercule pénétrable; et 21 ledit mécanisme d'actionnement comprend une tige d'actionnement qui est mobile entre (i) une première position dans laquelle ladite tige d'actionnement ferme ladite ouverture dudit emhout applicateur, et (ii) une seconde position dans laquelle ledit emhout applicateur est dans une position ouverte et dans laquelle ladite tige d'actionnement pénètre ledit opercule pénétrable dudit récipient médical, formant ainsi un passage pour permettre une communication de fluide entre ledit récipient médical et ledit embout applicateur. [0108] Cc kit permet au dispositif médical qu'il comporte d'être à nouveau rempli. Le récipient médical est une partie échangeable et interchangeable. Certaines infections fongiques résistantes peuvent prendre beaucoup de temps à traiter et peuvent nécessiter d'utiliser la valeur de plusieurs récipients médicaux de composition médicale. Pour ces utilisateurs, un kit est avantageux. La conception de dispositifs médicaux plus grands pour contenir une plus grande quantité de ladite composition médicale selon le premier aspect conduit à des dispositifs médicaux volumineux, peu discrets et incommodes. Le kit selon le deuxième aspect ne pose pas ces problèmes. [0109] Le troisième aspect de la présente invention est un procédé pour le traitement d'une infection en utilisant un dispositif médical, comprenant les étapes consistant à : [0110] - fournir un dispositif médical comprenant un récipient médical contenant une com- position médicale, un embout applicateur pour appliquer ladite composition médicale, et une tige d'actionnement pour commander ladite application, [0111] - actionner la tige d' actionnement pour faciliter la communication de fluide entre le récipient médical et l'embout applicateur. [0112] L'avantage du procédé par rapport à une application de compositions médicales avec flacon et lime est une application plus simple, plus rapide et plus précise. En outre, le contrôle du dosage est amélioré lors de l'utilisation d'un mécanisme d'actionnement qui produit des doses de taille identiques. [0113] Dans un mode de réalisation préféré dudit procédé de traitement d'une infection, le récipient médical du dispositif médical est fermé hermétiquement par un opercule pénétrable, lequel procédé comprend en outre de : [0114] - pénétrer l'opercule pénétrable avec la tige d'actionnement. [0115] L'avantage de ce procédé est une durée de conservation étendue de la composition médicale dans le récipient médical avant la première utilisation. Cela permet également l'utilisation de composants volatils, dégradants, chimiquement réactifs ou autrement transformateurs ou modificateurs. Un exemple de tels composants chimiquement réactifs sont les polymères filmogènes d'un mode de réalisation préféré du premier aspect. [0116] L'invention est décrite plus en détail par les exemples non limitatifs suivants qui illustrent l'invention et ne sont pas destinés, ni ne doivent être interprétés de manière à limiter la portée de l'invention. EXEMPLES [0117] On suppose que la présente invention ne se limite pas à une forme de réalisation quelconque décrite précédemment et que certaines modifications peuvent être ajoutées à l'exemple de fabrication présenté sans remettre en cause les revendications annexées. Par exemple, la présente invention a été décrite en se référant au traitement topique des infections, mais il est clair que l'invention peut être appliquée à toute composition médicale topique. [0118] Ces exemples comprennent des modes de réalisation préférés de l'invention, et seront clarifiés par les figures. EXEMPLE 1 Dispositif médical [0119] L'ensemble du dispositif médical est représenté sur la figure IA. Le dispositif médical 1 comprend un récipient médical 3, qui comprend une composition médicale 11 adaptée au traitement de l'onychomycose. Le dispositif médical comprend un embout applicateur 6 et un mécanisme d'actionnement, qui est constitué d'une tige d'actionnement 5 et d'un ressort de compression 9. Le dispositif médical comprend en outre un boîtier 2 ayant une forme tubulaire avec une extrémité distale et une extrémité proximale et un récipient médical fermé hermétiquement par une bague d'étanchéité 4 enfermé dans le boîtier. L'embout a une extrémité distale formée pour l'application directe d'un fongicide sur les ongles, et une extrémité proximale. Le dispositif médical comprend en outre un bouchon 7, qui s'insère sur l'extrémité distale de l'embout. Cela isole la composition pharmaceutique du boîtier. L'embout, vissé sur le récipient médical, est formé pour être monté de manière télescopique sur l'extrémité distale du boîtier. Mécanisme d'actionnement 101201 Le mécanisme par lequel le dispositif médical est actionné est représenté sur les figures 1C et ID. Un dispositif médical neuf qui n'a pas été utilisé est représenté sur la figure 1A. Celle-ci montre un opercule pénétrable qui est fermé, sans fluide dans le mécanisme d'actionnement et à proximité de l'embout. Dans cet état, le dispositif médical a une durée de conservation étendue. 101211 Lors du premier actionnement, la tige perfore l'opercule pénétrable 10. Cela permet au fluide, qui est la composition médicale 11, de couler le long des canaux dans la tige d'actionnement vers l'extrémité de l'embout, à travers lequel il est appliqué de manière topique. Le dispositif est actionné en appliquant une force sur l'extrémité de l'embout, de préférence en appuyant le dispositif médical contre une surface sur laquelle la composition médicale doit être appliquée. Lorsque la force est relâchée, la tige de 23 commande retourne dans la position fermée par le ressort. L'opercule pénétrable restera ouvert, ce qui conduit à une communication de fluide continue dans les canaux le long de la tige d'actionnement. Ceci est illustré sur la figure lE. Le polymère filmogène _Conne un film auto-obturant 12, notamment autour de la pointe de l'embout. Cela améliore l'étanchéité et empêche la composition pharmaceutique de fuir. Boîtier [0122] Les figures 2A et 2B montrent une coupe longitudinale et transversale du boîtier. Ce boîtier maintient le dispositif médical ensemble et protège les autres parties telles que le récipient médical, ce qui favorise la sécurité des enfants. [0123] Lc boîtier a une forme tubulaire semi-ouverte. L'ouverture distalc 21 permet le placement de récipients médicaux et d'autres parties à l'intérieur du boîtier. Le bord le plus vers l'extérieur près de l'ouverture est muni d'un sillon 23 pour le montage de l'embout sur le boîtier. L'extrémité proximale fermée a une fermeture convexe 22. Le côté du boîtier comprend en outre une encoche 25 conçue pour maintenir une lime à ongles. Cette encoche est façonnée pour maintenir ladite lime à ongles, les bords de l'encoche 26 empêchant la lime de se bouger latéralement. L'encoche débouche sur une ouverture 24 dans le boîtier, à travers laquelle la lime à ongles peut être glissée. De cette façon, la lime à ongles est principalement contenue à l'intérieur du boîtier, à côté du récipient médical. Cela limite encore davantage le mouvement de la lime à ongles. L'encoche a une épaisseur supérieure près de l'ouverture sous la forme d'un bouton 27. Cela permet de s'assurer que la lime à ongles ne puisse pas glisser dans et hors du boîtier sans l'application d'une quantité minimale de force. Récipient médical [0124] Lc récipient médical est représenté sur la figure 3. Il s'agit d'un flacon de mé- dicament en verre ambré 31. Le récipient médical est ouvert 33 et comporte un filetage 32. Ce filetage mâle 32 s'adapte avec le filetage 65 dc l'embout, ce qui permet au mécanisme d'actionnement, à la bague d'étanchéité et au récipient médical de rester fermés, sauf si une force est appliquée une fois assemblés. [0125] Lc récipient médical comprend une composition médicale 11 appropriée pour traiter l'onychomycose. La composition médicale est constituée de 6,4 % en poids de chlorhydrate d'amorolfine, 15 % en poids d'un polymère filmogène, 1,2 % en poids de triacétine, 5,5 % d'acétate de butyle, 16,5 % d'acétate d'éthyle et 55,4 % d'éthanol. Le polymère filmogène est le poly(acrylate d'éthyle-co-méthacrylate de méthyleco-chlorure de méthacrylate de triméthylammonioéthyle) 1:2:0,2. Bague d'étanchéité [0126] Une vue en coupe transversale et une vue de côté dc la bague d'étanchéité sont re- présentées sur les figures 4A et 4B, respectivement. La bague d'étanchéité 4 est une 24 bague cylindrique en plastique avec un diamètre intérieur D, essentiellement uniforme et un diamètre extérieur D, essentiellement uniforme. La bague d'étanchéité a une extrémité distale et une extrémité proximale. L'extrémité proximale de la bague comprend un joint pénétrable 10. [0127] La bague en plastique est formée par moulage par injection de polyéthylène à haute densité. Le moulage par injection utilise un point d'entrée, un point où le polymère est injecté dans la matrice. Le point d'entrée 41 du polymère est le long du bord de la bague, là où elle est aplatie. Cet aplatissement de la bague facilite le moulage par injection. Il est important que le point d'entrée ne soit pas radial, étant donné que les surfaces planes radiales de la bague doivent être lisses pour sa fonctionnalité. Comme le point d'entrée n'est généralement pas lisse, le point d'entrée doit être axial. Cet aplatissement conduit à un diamètre extérieur plus petit, DL. La bague comprend en outre une petite nervure 42 qui améliore la fermeture entre le côté de la bague et l'intérieur de l'embout. Au niveau de l'extrémité proximale de la bague d'étanchéité, une feuille pénétrable est fixée. Dc plus, le diamètre intérieur près de cette feuille pénétrable Do est plus petit que D,. [0128] La feuille pénétrable 10 comprend 3 couches : une laque de couleur or 2k, une couche d'aluminium et une couche de polymère. La laque de couleur or pèse environ 1,5 g/m2. La couche d'aluminium est constituée d'aluminium souple trempé et la couche a une épaisseur d'environ 37it,. La couche de polymère est un revêtement de coextrusion qui pèse 30 g/m2. Le poids total de la feuille est de 130 g/m2, avec une épaisseur moyenne de 68 R. La feuille offre de bonnes propriétés mécaniques, notamment une très faible perméabilité pour une large gamme de produits volatils. Les endommagements de l'opercule pénétrable tels que les rayures sont visibles en raison du contraste entre la laque de couleur or et les couches d'aluminium et de polymère. Tige d'actionnement [0129] Une perspective de la tige est représentée sur la figure 5A et une vue latérale de la tige d'actionnement est représentée sur la figure 5B. La tige 5 est un élément longitudinal étroit en plastique. Elle a une extrémité distale, un centre et une extrémité proximale, là où l'extrémité distale passe à travers l'ouverture distale de l'embout. [0130] L'extrémité distale de la tige a une pointe distale 51 et une base distale 52. L'extrémité distale et la base distale ont toutes les deux des formes tubulaires. La pointe distale a un rayon extérieur DA inférieur au rayon intérieur de l'ouverture distale de l'embout. La base distale a un rayon extérieur DE supérieur au rayon intérieur de l'ouverture distale de l'embout. Lorsque la base distale de la tige est pressée contre l'ouverture distale de l'embout, aucun fluide ne peut passer, ce qui est la position fermée de la tige d'actionnement. Cependant, si la tige est poussée dans la direction proximale, il y a un espace pour qu'un fluide s'écoule au-delà la tige à travers l'embout, ce qui est la position ouverte de la tige d'actionnement. [0131] Le centre de la tige a le plus grand diamètre extérieur. Plutôt que tubulaires, les ex- trémités centrale et proximale de la tige sont constituées de quatre ailes équidistantes 54. Entre ces ailes se trouvent des canaux longitudinaux 53, de telle sorte que le fluide pharmaceutique puisse circuler. Au niveau du côté distal, les ailes ont un diamètre extérieur central légèrement supérieur au diamètre de la spire. Plus proximalcment, les ailes ont un diamètre extérieur inférieur au diamètre de la spire. Cela permet à la spire de venir se loger autour de l'extrémité distalc tandis que l'extrémité proximale de la tige d'actionncment plie la spire lorsqu'une pression proximale est appliquée. La spire fournit alors une pression réactive qui sollicite la tige d'actionnement vers la position fermée. [0132] L'extrémité proximale de la tige contient une encoche 55 dans l'une des ailes. Cette encoche est conçue pour déplacer le fluide, sur la hase du principe d'Archimède. Le volume de l'encoche est lié à la dose unique de produit médical qui est fournie lors d'un actionnement unique de la tige d'actionnemcnt, en raison du volume de liquide qui est déplacé. L'extrémité proximale 56 de la tige est une surface plane. Cette surface plane n'est pas perpendiculaire à l'axe de la tige, mais est inclinée pour fournir un angle aigu pour percer la feuille. Embout [0 1 33] Une vue de côté de l'embout est représentée sur la figure 6A. Une perspective de l'embout est représentée sur la figure 6B. L'embout 6 est une structure tubulaire en forme de cône avec une surface lisse. Il est constitué de polyoxyméthylène (POM) et a une couleur blanche opaque. L'embout a une extrémité distale formée pour l'application directe d'un fongicide sur les ongles, et une extrémité proximale. L'embout a une ouverture distalc 61 pour l'application d'unc composition médicale fongicide et une ouverture proximale, pour la fixation au boîtier. Le diamètre intérieur au niveau de l'extrémité distale est considérablement plus petit que le diamètre intérieur au niveau de l'extrémité proximale. [0134] L'embout comporte une base 62, qui a un diamètre extérieur DK, ce qui est sen- siblement identique au diamètre intérieur du boîtier. L'embout comporte en outre un sillon 63, correspondant à la clé du boîtier, constitué d'une crête 64 ayant un diamètre intérieur égal au diamètre extérieur de la clé. Ce mécanisme de sillon et de clé assure une bonne fermeture entre le boîtier et l'embout. [0135] À l'intérieur de la base de l'embout, à proximité de l'extrémité proximale, on trouve un filetage intérieur 65 qui correspond au filetage extérieur 32 du récipient médical. La bague d'étanchéité 4 est placée sur l'extrémité distale du récipient médical 3, avec la feuille fermant hermétiquement le récipient médical. La spire est ensuite placée sur l'extrémité distale de la bague d'étanchéité, suivie par la tige qui est placée dans la 26 spire. L'assemblage de la tige, de la spire, de la bague (l'étanchéité et du récipient médical peut être placé dans l'embout, après quoi le récipient médical peut être vissé. Cet assemblage embout-récipient peut alors être monté de manière télescopique dans le boîtier. Le filetage est caractérisé par la norme DIN 168 GL18 avec un pas de 3 mm [0136] À partir de l'extrémité distalc de l'embout, il présente une série de diamètres in- térieurs croissants, de sorte que l'ouverture distalc 61 a le plus petit diamètre intérieur DN, légèrement plus grand que le diamètre extérieur DA de l'extrémité distalc de la tige d'actionnement, niais inférieur au diamètre extérieur DB de la tige d'actionnemcnt. Le second diamètre intérieur Dc est plus grand que le diamètre extérieur DB de la tige d'actionnement. Le diamètre augmente ensuite encore pour pouvoir contenir les ailes de la tige d'actionnement, puis encore davantage pour contenir la bague d'étanchéité. En outre, l'embout comprend une surface tubulaire plate 67 sur laquelle repose la bague d'étanchéité lorsque l'assemblage embout-récipient est assemblé. Bouchon [0137] Lc bouchon 7 est un cône arrondi noueux d'aspect transparent et bleu foncé. Il est fabriqué par moulage par injection de polyméthylrnéthacrylate, PET, de polyoxyméthylène ou d'un copolymère de ceux-ci. Le bouchon comporte six plans de symétrie. Le bouchon a une surface extérieure et intérieure lisse. L'extérieur du bouchon comporte deux plages de préhensions opposées 71, comprenant des encoches concaves sur l'extérieur du bouchon. L'intérieur du bouchon comporte un récipient de fuite 72 qui est de forme tubulaire 73 avec un bord incliné 75. Lorsque le bouchon est placé sur l'embout, la pointe de l'embout vient s'insérer à l'intérieur du bord incliné 75 de cc récipient de fuite, poussant la forme tubulaire vers l'extérieur et assurant un ajustement serré au niveau de l'extrémité de l'inclinaison 74. Cela permet d'éviter qu'un embout qui fuit ne fuie dans le reste du bouchon. Dc plus, la surface intérieure du bouchon est renforcée par six cannelures parallèles à l'axe du cône, placées de manière hexagonale. Lime à ongles [0138] La lime à ongles 8 est représentée sur les figures 8A et 8B. Dans cet exemple, la lime à ongles est parallélépipède, mais cela n'est pas indispensable à sa fonction. Elle a des bouts arrondis 81 pour éviter de se blesser accidentellement. Le côté avec la plus grande surface du parallélépipède est rugueuse, pour permettre le limage des ongles. Les deux côtés plats de la lime ont le même grain, et peuvent tous deux être utilisés pour limer les ongles. Le bord étroit 82 est lisse. Les dimensions extérieures de la lime à ongles sont légèrement inférieures aux dimensions intérieures du support de lime à ongles 25 du boîtier. Ressort 27 101391 Le ressort 9 est un ressort de compression. Le ressort de compression n'est pas dessiné en détail. Exemple 2 101401 Le deuxième exemple correspond à l'assemblage d'un dispositif médical selon la figure 9A. Ce dispositif médical comprend un boîtier 2', un récipient médical 3, un ensemble ressort-tige 5', un embout 6' et un bouchon 7'. Lc boîtier 2', le récipient médical 3, l'embout 6' et le bouchon 7' montrent des conceptions différentes, niais sont fonctionnellement identiques au dispositif médical selon l'exemple 1. [0141] Par rapport à l'exemple 1, l'exemple 2 présente un ensemble ressort-tige 5' qui remplace la tige d'actionncment 5, le ressort séparé 9 et la bague d'étanchéité séparée 4. L'ensemble ressort-tige 5' comprend une bague de fixation 4' qui fonctionne de manière similaire à la bague d'étanchéité 4. Cette bague fixation 4' reste fixée sur le dessus du récipient médical 3' pendant l'utilisation. L'opercule pénétrable 10' est fixé au côté proximal de la bague de fixation 4'. Un mécanisme de ressort 9' est fixé au côté distal de la bague de fixation 4', auquel la tige d'actionncment est connectée. La tige d'actionnement comprend unc base distalc 52' et une pointe distalc 51', qui remplissent la même fonction que dans l'exemple 1. L'opercule pénétrable doit être percé manuellement avant la première utilisation. En variante, unc pointe adaptée pour rompre l'opercule pénétrable peut être fixée au côté proximal du mécanisme de ressort 9' (non représenté). [0142] De manière avantageuse, cet ensemble contient moins de pièces et, plus important encore, moins de petites pièces. Cela favorise la sécurité et la facilité d'assemblage du stylo. En outre, l'ensemble ressort-tige peut être réalisé en matériaux plastiques ou autres. Cela signifie que la composition médicale n'entre pas en contact avec du métal. Cela est nécessaire pour certaines compositions médicales afin d'éviter l'oxydation ou d'autres réactions indésirables, et améliore la durée de vie et la stabilité de la composition médicale. Exemple 3 [0143] Lc troisième exemple correspond à l'assemblage d'un dispositif médical selon la figure 9A, tout à fait identique à l'exemple 2, à l'exception de l'ensemble ressort-tige 5". Le nouvel ensemble ressort-tige est représenté sur la figure 9C. [0144] Cet ensemble ressort-tige comprend à nouveau une bague de fixation 4", à laquelle un opercule pénétrable (non représenté) est fixé sur le côté proximal et un mécanisme de ressort 9" est fixé sur le côté distal. La tige d'actionnement est fixée au mécanisme de ressort 9" et comprend une pointe distale 51" et une base distale 52". L'opercule pénétrable doit être percé manuellement avant la première utilisation. [0145] Comme pour l'exemple 2, cet ensemble contient moins de pièces. En outre, le 28 mécanisme de ressort 9" peut être produit à partir de divers matériaux, y compris des matériaux plastiques et des métaux suffisamment élastiques. Cela permet au stylo d'être utilisé en combinaison avec des compositions médicales qui sont sensibles aux matériaux. Exemple 4 [0146] Le troisième exemple correspond à l'assemblage d'un dispositif médical selon la figure 10A. L'assemblage est représenté de manière télescopique sur la figure 10B. Ce dispositif médical comprend un boîtier 2, un récipient médical 3, un ensemble ressort-tige 5"', une bague d'étanchéité 4"', un embout 6 et un bouchon 7 et une lime à ongles 8. Le boîtier 2, le récipient médical 3, l'embout 6, le bouchon 7 et la lime à ongles 8 représentés sont identiques à l'exemple 1. [0147] L'ensemble ressort-tige 5'" est similaire à la tige d'actionnement 5 de l'exemple 1, englobant une pointe distalc 51"', une base distalc 52'", des canaux longitudinaux 53"', quatre ailes équidistantes 54"', une encoche 55'" et une extrémité proximale 56"'. Cependant, plutôt que d'être actionné par un ressort séparé 9, deux ailes 54"' sont munies d'un mécanisme de ressort 9w. L'ensemble ressort-tige 5w est de préférence constitué de polyoxyméthylène (POM) afin de fournir une élasticité et une résistance mécanique suffisantes, ainsi qu'une bonne résistance à la fatigue du matériau. [0148] L'ensemble ressort-tige 5w est accompagné d'une bague d'étanchéité 4"'. La bague d'étanchéité 4"' est similaire à la bague d'étanchéité 4 de l'exemple 1, englobant la structure annulaire ainsi que l'opercule pénétrable 10. Cependant, plutôt qu'un diamètre intérieur D, largement uniforme et qu'un diamètre intérieur Do plus petit à proximité de l'opercule pénétrable, la bague d'étanchéité 4w présente une transition progressive entre le diamètre intérieur D, distal et le diamètre intérieur Do proximal à proximité de l'opercule pénétrable. Cela permet au mécanisme de ressort 9"', lorsqu'il fournit une pression vers l'extérieur, de solliciter l'ensemble ressort-tige vers la position fermée. [0149] De manière avantageuse, cet assemblage nécessite moins de pièces et la composition médicale n'entre pas en contact avec des métaux. En outre, l'opercule pénétrable peut toujours être remplacé en échangeant des bagues d'étanchéité. La conception de la tige, en particulier la forme longitudinale avec des canaux longitudinaux 53"' et l'encoche 55"' permettent une bonne maîtrise du dosage. 29