Brevet FR3095120A1 — publié le 20201023

Description Titre de l'invention : Câble de nettoyage d'endoscopes et de fi- broscopes [0001] La présente invention concerne le domaine du nettoyage des endoscopes et des fi- broscopes. [0002] Un endoscope est un instrument optique médical permettant la réalisation d'une en- doscopie, c'est-à-dire la réalisation d'opérations chirurgicales intrusives ou simplement l'observation. L'endoscope est ainsi traversé de plusieurs canaux qui sont typiquement les suivants : [0003] Canal 1 : Il sert à faire passer une fibre optique pour l'éclairage. [0004] Canal 2: Il forme un passage pour un fluide de nettoyage. [0005] Canal opérateur 3 : Il sert à faire passer une pince à biopsie. [0006] Canal 4: Il sert à faire passer une fibre optique pour une caméra. [0007] Après l'utilisation d'un endoscope ou d'un fibroscope, le canal opérateur est souillé suite au retrait dc la pince à biopsie. [0008] La législation impose un nettoyage mécanique du canal opérateur. Il est suivi d'un nettoyage avec des fluides. On utilise, par exemple, un premier fluide qui tue certaines bactéries, suivi d'un rinçage à l'eau distillée, puis on utilise un second fluide qui tue d'autres bactéries, suivi d'un rinçage à l'eau distillée, etc... [0009] Un diamètre standard du canal opérateur est dc 3.2 mm. Pour le nettoyer, il est connu d'utiliser un câble d'une conception particulière que l'on fait passer au travers du canal opérateur. Ce câble est décrit dans le document FR-A 1-2842751. [0010] Ce câble présente une longueur typique de 220 cm dont le diamètre est de pra- tiquement 1.2 mm. Il se compose d'un fil fabriqué en polytéréphtalate d'éthylène (PET). On surmoule ce fil sur une partie dc sa longueur, par un écouvillon, encore appelé racloir, et qui est fabriqué en polyéthylène basse densité (PEBD). L'écouvillon est surmoulé sur le fil tendu. Il comporte des paires dc lobes décalés angulaircment et qui se recouvrent. [0011] On enfile la partie lisse de ce câble dc nettoyage à l'entrée du canal opérateur, puis l'on tire, à la sortie du canal opérateur, sur son extrémité libre afin de forcer l'écouvillon à racler la paroi du canal opérateur. La liaison mécanique entre le fil et l'écouvillon est relativement faible. L'écouvillon peut ainsi glisser sur le fil lors d'une forte traction sur celui-ci. Une parade connue consiste à marquer le fil pour accroître son accrochage dans l'écouvillon. [0012] Un fibroscope pédiatrique possède un canal opérateur d'un diamètre plus faible et qui mesure typiquement 2 min Le diamètre du fil constitutif du câble de nettoyage est re- 2 lativemcnt faible, de l'ordre de 0.8 mm. Il existe un risque de rupture du fil, s'il est marqué. A cela se rajoute la difficulté de retirer du fibroscope le câble cassé porteur de l'écouvillon. Bien souvent, le câble ne peut pas être retiré et l'endoscope ne peut plus être réutilisé. [0013] Aussi, connaissant ces limitations, le demandeur a cherché à concevoir un câble de nettoyage pour un endoscope ou pour un fibroscope qui puisse être utilisé, sans se casser, même pour nettoyer des fibroscopes pédiatriques. [0014] A cet effet, est proposé un câble destiné à réaliser le nettoyage mécanique d'un canal opérateur constitutif d'un endoscope ou d'un fibroscope, comprenant un fil, entouré d'au moins un écouvillon ; selon l'invention, le fil est fabriqué en métal ou est fabriqué dans un alliage métallique et le fil est entouré d'une gaine souple, la gaine souple étant entourée d'au moins un écouvillon. [0015] Il est possible d'utiliser un fil de relativement faible diamètre et qui pourtant possède une résistance à la traction suffisante pour tirer sur l'écouvillon afin de le faire passer au travers du canal opérateur. [0016] La gaine forme une couche de liaison intermédiaire entre l'écouvillon et le fil. L'écouvillon ne peut plus glisser sur le fil. [0017] Selon une caractéristique additionnelle de l'invention, le fil est fabriqué en acier in- oxydable écroui. [0018] Le câble demeure facile à enfoncer dans le canal opérateur du fait de sa relative raideur. Son coût de fabrication est relativement économique. [0019] Selon une caractéristique additionnelle de l'invention, l'écouvillon comporte une pluralité de collerettes. [0020] Les premières collerettes nettoient la paroi intérieure du canal opérateur, puis les suivantes essuient ladite paroi intérieure. [0021] Selon une caractéristique additionnelle de l'invention, chaque collerette présente la géométrie d'un disque. [0022] Cette géométrie entre en contact avec le périmètre entier de la paroi intérieure du canal opérateur. [0023] Selon une caractéristique additionnelle de l'invention, des godrons relient les col- lerettes entre elles. [0024] Les collerettes sont séparées par des interstices dans lesquels, la souillure peut être stockée pendant le raclage. [0025] Selon une caractéristique additionnelle de l'invention, au moins l'une des extrémités du câble de nettoyage est pourvue d'un embout de terminaison terminé par un bout arrondi. [0026] Le câble de nettoyage peut être introduit dans le câble opérateur sans l'endommager. [0027] Un procédé de fabrication d'un câble de nettoyage tel qu'il est décrit ci-avant fait 3 également partie de l'invention. Le procédé consiste : [0028] - à coextruder la gaine autour du fil, [0029] - à surmouler ledit écouvillon autour de la gaine. [0030] Selon une caractéristique additionnelle de l'invention, le procédé consiste à choisir pour la fabrication de la gaine et de l'écouvillon, deux matières formant un couplage chimique entre elles. [0031] L'écouvillon ne peut plus être désolidarisé de la gaine sauf par arrachement. [0032] Avantageusement, le procédé consiste à utiliser du polypropylène ou du polyté- réphtalate d'éthylène pour la fabrication de la gaine et à utiliser un élastomère thermoplastique pour la fabrication de l'écouvillon. [0033] Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, appa- raîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels : [0034] [fig.1] représente une vue de face d'un câble pour nettoyer un endoscope ou un fi- broscope selon l'invention, [0035] [fig.2] représente une vue de face agrandie d'une portion d'un câble pour nettoyer un endoscope ou un fibroscope selon l'invention, [0036] [fig.3] représente une vue en coupe transversale de deux embouts coaxiaux de ter- minaison de deux câbles de nettoyage, les deux embouts étant solidarisés mutuellement selon l'invention, [0037] [fig.4] représente une vue en coupe longitudinale d'un écouvillon constitutif d'un câble pour nettoyer un endoscope ou un fibroscope selon l'invention, [0038] [fig.5] représente une vue en coupe transversale d'un câble pour nettoyer un endoscope ou un fibroscope selon l'invention et, [0039] [fig.6] représente une autre vue en coupe transversale d'un câble pour nettoyer un endoscope ou un fibroscope selon l'invention. [0040] Le câble 100 présenté sur les Figs. 1, 2 et 3, a été conçu pour nettoyer un endoscope ou un fibroscope. De manière plus précise, il est conçu pour nettoyer au moins le canal opérateur que comporte un tel instrument d'introspection. Sa conception convient notamment pour nettoyer un fibroscope pédiatrique dont le canal opérateur présente un diamètre intérieur relativement petit, de l'ordre de 2 mm. [0041] Le câble 100 se compose d'une âme faite d'un fil F, ce fil étant entouré d'une gaine souple G et qui est elle même entourée d'au moins un écouvillon V de nettoyage. Une extrémité du câble 100 porte un embout de terminaison Bi permettant l'insertion et le passage du câble 100 au travers du canal opérateur. [0042] Le fil F est préférentiellement fabriqué en métal ou fabriqué dans un alliage mé- tallique. Le fil est fabriqué préférentiellement en acier inoxydable, pour procurer une résistance mécanique à la traction suffisante et sans fracturer ledit fil. La nuance d'acier choisie est préférentiellement un acier inoxydable ayant subi un écrouissage pour lui procurer une certaine nervosité facilitant l'introduction du câble de nettoyage dans l'endoscope ou le fibroscope. [0043] Dans un mode de fabrication intéressant, le diamètre du fil métallique est compris entre 0.4 et 0.6 mm avec une valeur préférentielle égale à 0.5 mm, pour un diamètre intérieur du canal opérateur égal à 2 mm. Un alliage d'aluminium peut également être utilisé pour la fabrication du fil F. [0044] La gaine souple G est préférentiellement fabriquée en polypropylène (PP). La gaine G est rapportée sur le fil F, par un procédé de co-extrusion. Cette matière est facile à extruder. Cette matière présente également un couplage chimique avec de nombreuses autres matières plastiques. Précisons que le couplage chimique dans le moulage de deux matières plastiques consiste en ce qu'une couche d'une première matière chauffée à l'état pâteux puisse former, par un échange de molécules avec la seconde matière, un film qui lie intimement les deux matières. [0045] Une autre matière intéressante pour la fabrication de la gaine G est le polyté- réphtalate d'éthylène (PET). [0046] Le diamètre de la gaine G est compris entre 0.7 et 0.9 mm avec une valeur préfé- rentielle égale à 0.8 mm, pour un diamètre intérieur du canal opérateur égal à 2 mm. [0047] L'embout Bi de terminaison est fabriqué en un élastomère thermoplastique (TPE). Il est fabriqué, par exemple, dans un polyester élastomérisé, comme l'Arnitcl CD, dans un thermoplastique vulcanisé (TPV), tel que le Santoprene 0. Ces deux matières présentent un bon couplage chimique avec le polytéréphtalate d'éthylène (PET). [0048] 11 est solidarisé sur une extrémité de la gaine G par un procédé de surmoulage. L'embout Bi est formé d'une paroi tubulaire Tb terminée à son extrémité libre par un bout arrondi Br pour ne pas abîmer le canal opérateur lors de son passage au travers de celui-ci. [0049] Le diamètre extérieur de l'embout Bi est inférieur au diamètre intérieur du canal opérateur à nettoyer. [0050] La distance séparant l'embout Bi du premier écouvillon V est plus grande que la longueur du canal opérateur, pour faire passer l'embout au travers du canal opérateur pour ensuite exercer une traction sur ledit embout afin de forcer le ou les écouvillons à racler la paroi intérieure du canal opérateur. [0051] L'écouvillon V de nettoyage est destiné à nettoyer mécaniquement le canal opérateur de l'instrument pendant la traction du câble à l'intérieur du canal opérateur. L'écouvillon V est fabriqué en un élastomère thermoplastique (TPE). Il est solidarisé sur la gaine par un procédé de surmoulage. Il est fabriqué, par exemple, dans un polyester élastomérisé, comme l'Arnitel 0, dans un thermoplastique vulcanisé (TPV), tel que le Santoprene 0. Ces deux matières présentent un bon couplage chimique avec le polytéréphtalate d'éthylène (PET). [0052] Le surmoulage de l'écouvillon V sur la gaine G crée un couple chimique entre ses deux composants, de part la nature des matières qui les constituent. Cette liaison réalise une adhérisation qui est suffisamment forte pour empêcher l'écouvillon de glisser sur la gaine G. Il ne peut plus ainsi être désolidarisé de la gaine et de ce fait il peut toujours être retiré du canal opérateur. [0053] L'écouvillon V comprend, une pluralité de collerettes B qui s'étendent radialement autour de la gaine G et qui sont destinées à nettoyer par raclage le canal opérateur de l'instrument. L'écouvillon V comprend encore des godrons N qui s'étendent longitudinalement autour de la gaine G et sur toute la longueur de l'écouvillon V. Les godrons N servent à alimenter la matière destinée à former les collerettes B autour de la gaine G. Les godrons N qui sont intimement liés à la gaine G servent également à augmenter la surface qui relie les collerettes B avec la gaine G. Les godrons N sont au nombre de quatre sur les Figs. S et 6 et sont répartis régulièrement autour de la gaine G. Ce nombre de quatre godrons optimise la technique de fabrication du câble de nettoyage par moulage et notamment lors du démoulage dudit câble de nettoyage. [0054] Des canaux d'alimentation C visibles sur les Figs. 2 et 6, s'étendent longitudi- nalement sur la gaine G. Ils servent à nourrir en matière les godrons N pendant la phase d'injection de la matière thermoplastique autour de la gaine G. Ils forment des espaccurs entre les collerettes B. Ils forment la surface du couplage chimique entre l'écouvillon et la gaine G. [0055] On distingue quatre canaux d'alimentation C répartis au départ des quatre godrons N. Ils s'étendent au moins sur une extrémité de l'écouvillon V. L'écouvillon V dispose de sept collerettes espacées régulièrement. [0056] Les collerettes B, solidaires de leurs godrons N attenants, sont ainsi liés intimement et de manière définitive sur la gaine G. [0057] Chaque collerette B présente sur les Figs. 2 et 5, la géométrie d'un disque. Le diamètre du disque est plus grand que le diamètre intérieur du canal opérateur. En fonctionnement, chaque collerette B se déforme suivant un profil en forme de cône et se déforme sans friser. La pression d'appui de la collerette B exercée dans le canal opérateur demeure constante. A titre d'illustration, le diamètre de chaque collerette est de 2.60 min pour un canal opérateur dont le diamètre intérieur est de 2 mm. [0058] La périphérie du disque présente en section, visible sur la Fig. 4, un profil rayonné procurant une capacité intéressante de nettoyage. En effet, la génératrice semi-circulaire formant le profil rayonné demeure toujours en contact de la même manière dans le canal opérateur. [0059] A titre d'illustration, la longueur d'un câble de nettoyage est de pratiquement 1 m 20 pour un canal opérateur d'un diamètre de 2 mm. 6 [0060] Le câble 100 de nettoyage comprend préférentiellement trois écouvillons V. Le premier nettoie la paroi intérieure du canal opérateur pour retirer toute trace de souillure et les deux suivants essuient ladite paroi interne pour retirer toute trace de liquide. [0061] En référence à la Fig. 3, on peut avantageusement solidariser plusieurs câbles 100 à suivre, par aboutement des extrémités de leurs fils F, de sorte à former une bobine de câbles qui sont avantageusement conditionnés par enroulement. De manière plus précise, on sectionne le fil destiné à former deux câbles à suivre, puis on surmoule de manière coaxiale deux embouts Bi de terminaison sur les deux extrémités du fil F, comme cela est montré sur cette Fig. 3. Le surmoulage des deux embouts est réalisé de sorte que les deux embouts sont jointifs au niveau de leurs deux bouts arrondis Br. La surface de la section jointive est définie pour permettre à une personne de rompre manuellement les deux embouts Bi de terminaison de deux câbles attenants. [0062] Le fonctionnement du câble 100 de nettoyage se présente de la manière suivante. On détache un câble 100 d'une bobine de câble en cassant la jonction de deux embouts Bi jointifs. On étend le câble pour qu'il présente une géométrie longiligne. On insère par poussemcnt l'embout Bi d'un câble 100 au travers le canal opérateur d'un endoscope ou d'un fibroscope tenu fixement. La nature du fil, préférentiellement fabriqué en acier inoxydable écroui, favorise cette étape en évitant que le câble ne se coince dans le canal opérateur. On attrape ensuite l'embout à la sortie du canal opérateur et l'on exerce ensuite une traction sur cet embout de manière à forcer le ou les écouvillons à traverser à leur tour le canal opérateur. Les différentes collerettes nettoient et essuient par raclage, la paroi interne du canal opérateur. Le câble est ensuite complètement extrait du canal opérateur. Le canal opérateur est ensuite nettoyé par un premier rinçage, puis désinfecté à l'aide d'une solution désinfectante, puis rincé à nouveau à l'aide d'une eau stérile. Il est ensuite séché, puis stocké. [0063] Le câble de nettoyage de l'invention convient pour réaliser un nettoyage mécanique du canal opérateur d'un endoscope ou d'un fibroscope. Le risque de rupture du câble à l'intérieur du canal opérateur est considérablement réduit du fait de la nature métallique du fil, comparé à l'utilisation des câbles de nettoyage connus de l'art antérieur. [0064] Dans une variante de réalisation, non représentée, les dimensions du câble sont adaptées pour nettoyer le canal opérateur d'un endoscope ou d'un fibroscope dont le diamètre standard est de 3.2 mm. 7 REVENDICATIONS[Revendication I] Câble (100) destiné à réaliser le nettoyage mécanique d'un canal opérateur constitutif d'un endoscope ou d'un fibroscope, comprenant un fil, entouré d'au moins un écouvillon, caractérisé en ce que le fil (F) est fabriqué en métal ou est fabriqué dans un alliage métallique et en cc que le fil (F) est entouré d'une gaine souple (G), la gaine souple (G) étant entourée d'au moins un écouvillon (V). [Revendication 2] Câble (100) de nettoyage selon la revendication I, caractérisé en cc que le fil (F) est fabriqué en acier inoxydable écroui. [Revendication 3] Câble (100) de nettoyage selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'écouvillon (V) comporte une pluralité de collerettes (B). [Revendication 4] Câble (100) de nettoyage selon la revendication 3, caractérisé en ce que chaque collerette (B) présente la géométrie d'un disque. [Revendication 5] Câble (100) de nettoyage selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce que des godrons (N) relient les collerettes entre elles. [Revendication 6] Câble (100) de nettoyage selon l'une quelconque des revendications pré- cédentes, caractérisé en ce qu'au moins l'une de ses extrémités est pourvue d'un embout de terminaison (Bi) terminé par un bout arrondi (Br). [Revendication 7] Procédé de fabrication d'un câble (100), selon l'une quelconque des re- vendications précédentes, caractérisé en ce qu'il consiste : - à coextruder la gaine (G) autour du fil (F), - à surmouler ledit écouvillon (F) autour de la gaine (G). [Revendication 8] Procédé de fabrication d'un câble (100), selon la revendication 7, ca- ractérisé en ce qu'il consiste à choisir pour la fabrication de la gaine (G) et de l'écouvillon (V), deux matières formant un couplage chimique entre elles. [Revendication 9] Procédé de fabrication d'un câble (100), selon la revendication 8, ca- ractérisé en ce qu'il consiste à utiliser du polypropylène (PP) ou du polytéréphtalate d'éthylène (PET) pour la fabrication de la gaine (G) et à utiliser un élastomère thermoplastique (TPE) pour la fabrication de l'écouvillon (V).