Brevet FR3078622A1 — publié le 20190913

DISPOSITIF ET PROCÉDÉ DE LUBRIFICATION DES PORTE-INSTRUMENTS DYNAMIQUES DOMAINE D'APPLICATION DE L'INVENTION La présente invention a trait aux dispositifs médicaux mécaniques utilisés dans le domaine médical connus sous le nom de Porte Instruments Dynamiques (P.I.D) et notamment aux adaptations permettant de les laver, sécher, lubrifier et stériliser dans les meilleures conditions. DESCRIPTION DE L'ART ANTÉRIEUR Les Porte-Instruments Dynamiques (P.I.D) aussi appelés contres angles ou pièces à mains sont des dispositifs médicaux mécaniques complexes. Ce sont tous les dispositifs qui génèrent un mouvement (de rotation, d'oscillation...) d'un instrument (fraise, polissoir, insert...). Un exemple de PID est le support d'outil tournant connu sous le nom de fraise dentaire destiné à la chirurgie bucco dentaire. Ces PID doivent être correctement lavés, séchés, lubrifiés et 20 stérilisés après chaque utilisation. Les opérations de lavage, séchage et stérilisation sont nécessaires pour répondre aux contraintes d'hygiène et de non-contamination du milieu médical. L'opération de lubrification est nécessaire pour des raisons 25 mécaniques de fonctionnement et de durée de vie des dispositifs. Or, la mise en oeuvre de ces opérations présente des inconvénients. En effet, les deux situations suivantes se rencontrent. Une solution de lubrification consiste à lubrifier puis à 30 stériliser les PID. Dans ce cas, le fonctionnement des stérilisateurs (autoclaves à vapeur d'eau) qui inclut de multiples phases de vide, fait que le lubrifiant disparaît complètement. Le PID n'est plus lubrifié ce qui implique un risque de dysfonctionnement et de vieillissement prématuré. 35 Une autre solution consiste à stériliser puis à lubrifier le PID. Dans ce cas, la stérilisation n'est plus garantie car le dispositif de lubrification ne peut être stérilisé tel qu'il est conçu actuellement. En effet, comme expliquées plus haut les huiles 2 utilisées ne résistent pas aux températures des procédés de stérilisation rapide connus. De plus, l'utilisation d'un réservoir commun de lubrifiant rend la stérilisation délicate entre deux lubrifications. De même, la quantité de lubrifiant n'est pas 5 maîtrisée. DESCRIPTION DE L'INVENTION Partant de cet état de fait, le demandeur a mené des recherches visant à pouvoir lubrifier un PID tout en garantissant que cette étape puisse être réalisée dans des conditions stériles. 10 Ces recherches ont abouti à la conception et à la réalisation d'un dispositif de lubrification d'un porte-instrument dynamique dit PID remarquable en ce qu'il comprend un set de lubrification à usage unique incluant : - un réservoir amovible contenant une quantité pré-dosée de 15 lubrifiant, quantité correspondant à la quantité nécessaire à la lubrification d'un seul PID, - un embout préformé d'une âme creuse de communication et comprenant deux extrémités, la première extrémité dudit embout venant se fixer à une extrémité 20 ouverte dudit PID de façon à autoriser le passage du lubrifiant vers le PID, le réservoir étant lié à la deuxième extrémité. La quantité de lubrifiant est dosée pour une seule utilisation. Les différents sous-ensembles du dispositif de l'invention sont 25 définis pour être à usage unique. Par exemple, le PID peut faire l'objet d'une stérilisation par autoclave alors que le lubrifiant, son réservoir et l'embout peuvent faire l'objet d'une stérilisation plus longue plus respectueuse du lubrifiant. 30 Le PID stérilisé reçoit donc un lubrifiant stérile issu d'un emballage stérile. Le lubrifiant ne fait plus l'objet d'une stérilisation destructrice telle celle soumise au PID. L'embout sert d'interface mécanique et de canal fluidique entre le réservoir et le PID garantissant la fixation ponctuelle amovible et l'étanchéité. La 35 lubrification est ainsi optimisée. Un autre avantage de ce dispositif réside dans la création d'une monodose de lubrifiant. Ainsi, l'utilisateur non formé sait qu'il doit utiliser complètement la quantité pré-dosée de lubrifiant 3 présente dans le réservoir pour une lubrification complète. De plus, il ne peut utiliser plus que cette dose. Le dispositif de l'invention optimise ainsi la lubrification en garantissant une bonne lubrification sans surconsommation de produit lubrifiant. 5 Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, l'embout et le réservoir forment un ensemble monobloc prêt à être fixé à l'extrémité ouverte du PID à lubrifier. Une solution monobloc évite la fabrication et la gestion de deux éléments. 10 Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, ledit réservoir est préformé d'une extrémité formant goulot et la deuxième extrémité dudit embout est préformée de sorte que l'extrémité formant goulot dudit réservoir vient s'emmancher par friction dans ledit embout. Cette solution économique permet une 15 fixation ponctuelle aisée garantissant l'étanchéité de la liaison. Cette solution est facile à fabriquer, elle permet d'envisager pour une pluralité de modèles d'embouts (et donc de PID) un même modèle de réservoir. Plus précisément, l'embout tubulaire présente une âme creuse 20 préformée pour présenter trois portions creuses coaxiales adjacentes : - une première portion cylindrique creuse d'un premier diamètre partant de la première extrémité dont le diamètre permet à l'embout de venir s'insérer dans l'extrémité arrière du PID, 25 - une deuxième portion cylindrique creuse d'un deuxième diamètre inférieur au premier, permettant d'accueillir et de retenir par friction une fois ouverte l'extrémité formant goulot du réservoir, - une troisième portion tronconique creuse s'évasant vers la 30 deuxième extrémité permettant à l'embout de centrer et d'accueillir l'extrémité du réservoir laquelle est préformée sous le goulot d'une forme tronconique. Afin d'optimiser la liaison de l'embout avec le PID ainsi qu'avec le réservoir aussi bien en ce qui concerne la friction que 35 l'étanchéité, le matériau de l'embout a fait l'objet d'une étude. Selon une caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, l'embout est en polyéthylène. Selon un mode de 4 réalisation préféré mais non limitatif, le polyéthylène utilisé est de la série 5502. Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, cet embout en polyéthylène est associé à un matériau de type SEBS 5 (élastomère thermoplastique). Cette association permet d'obtenir une dureté de 50 Shore A. Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, ledit réservoir est souple et contient une quantité pré-dosée de lubrifiant et d'air venant s'introduire dans le PID 10 sous la pression exercée par l'utilisateur sur les parois du réservoir. La mise en oeuvre du déplacement du fluide par pression sur les parois souples est économique, fiable et évite l'utilisation d'un actionneur. De plus, la présence d'air permet de créer une émulsion de lubrifiant facilitant la pénétration du lubrifiant et de 15 s'assurer que la totalité du volume de lubrifiant est transféré dans le corps du PID. Enfin, la présence d'air permet d'utiliser un réservoir de volume plus important, plus facile à manier et plus facile à presser. La présence d'air permet donc de disposer d'un réservoir plus 20 ergonomique. Selon un mode de réalisation préféré, le volume intérieur du réservoir est occupé à environ 30% de liquide. Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, l'extrémité formant goulot du réservoir venant 25 s'emmancher dans ledit embout est scellée et fait l'objet d'une rupture à des fins d'ouverture avant son emmanchement dans l'embout. Cette rupture est réalisée juste avant emmanchement pour garder les conditions d'asepsie les plus optimales possibles. Selon une autre caractéristique, ledit réservoir est préformé 30 selon une forme biseautée devenant plus étroite en s'éloignant de l'extrémité formant goulot. Une telle forme facilite la saisie et l'expulsion du lubrifiant tout en garantissant que l'ensemble du volume de lubrifiant est expulsé. Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de 35 l'invention, le dispositif comprend un premier emballage accueillant un réservoir et un embout, ledit premier emballage scellé étant accueilli seul dans un deuxième emballage scellé légèrement plus grand. Il s'agit d'un système double poche. 5 On glisse la monodose et l'embout ensemble dans un premier emballage associant du papier à du plastique polyéthylène que l'on scelle. On glisse ce sous-ensemble dans un deuxième emballage plus grand associant du papier à du plastique polyéthylène que l'on 5 scelle. L'ensemble formant un set de lubrification emballé qui associé à d'autres sets identiques fait l'objet d'un conditionnement en carton. La règle des trois emballages est ainsi respectée. 10 Le deuxième emballage est ouvert avant de rentrer dans le bloc opératoire. Le premier emballage est ouvert lorsque la lubrification doit être réalisée. La réunion du réservoir de lubrifiant et de l'interface mécanique entre le réservoir et le PID dans un même emballage, évite la gestion et le rangement séparés de deux 15 éléments. On comprend que le dispositif de l'invention définit un nouveau procédé de lubrification également objet de l'invention. Selon l'invention, le procédé de lubrification d'un porte-instrument dynamique dit PID exploitant le dispositif décrit ci-20 dessus, est remarquable en ce qu'il comprend les opérations suivantes : - remplissage d'un réservoir souple au moyen d'un lubrifiant et d'air, - fermeture par un bouchon sécable, 25 - mise en place dudit réservoir et d'un embout dans un premier emballage, - scellage du premier emballage, - mise en place du premier emballage scellé dans un deuxième emballage légèrement plus grand, 30 - scellage du deuxième emballage, - stérilisation des emballages, - ouverture du deuxième emballage (avant le bloc opératoire dans le cas d'une utilisation en bloc opératoire), - ouverture du premier emballage (dans le bloc), 35 - ouverture du réservoir, - emmanchement du réservoir ouvert dans une extrémité de l'embout, 6 - emmanchement de la deuxième extrémité de l'embout à l'extrémité arrière du PID, - pression sur le réservoir par l'utilisateur jusqu'à complète vidange. 5 Ce procédé permet de disposer de sous-ensembles stérilisés venant lubrifier un PID stérilisé. L'asepsie et la lubrification sont donc optimisées. Si le PID peut faire l'objet d'une stérilisation en autoclave, selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de 10 l'invention, la stérilisation des emballages est mise en oeuvre par un procédé de stérilisation par rayons gamma. Ce procédé de stérilisation est un procédé à basse température respectant le lubrifiant qui peut ainsi garder toutes ses caractéristiques. Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse, 15 les deuxièmes emballages contenant les premiers emballages sont rangés en lot dans des cartons, l'ensemble faisant l'objet de la stérilisation. Cette succession de trois conditionnements permet de répondre aux dernières normes d'asepsie. Selon une caractéristique particulièrement avantageuse, ledit 20 lubrifiant est une huile blanche. Cette huile accepte la stérilisation par rayons gamma sans voir ses propriétés altérées. De plus, l'embout et le réservoir mais également les emballages (premier et deuxième) sont en polyéthylène acceptant ce type de rayonnement à des fins de stérilisation. 25 Les concepts fondamentaux de l'invention venant d'être exposés ci-dessus dans leur forme la plus élémentaire, d'autres détails et caractéristiques ressortiront plus clairement à la lecture de la description qui suit et en regard des dessins annexés, donnant à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation d'un 30 dispositif de lubrification conforme à l'invention. BRÈVE DESCRIPTION DES DESSINS La figure 1 est un dessin schématique d'une vue en perspective extérieure d'un mode de réalisation d'un réservoir conforme à l'invention ; 35 La figure 2 est un dessin schématique d'une vue de côté extérieure du réservoir de la figure 1 ; 7 La figure 3 est un dessin schématique d'une vue en perspective extérieure d'un mode de réalisation d'un embout conforme à l'invention ; La figure 4 est un dessin schématique d'une vue de côté en 5 coupe de l'embout de la figure 3 ; La figure 5 est un dessin schématique d'une vue extérieure de l'assemblage du réservoir auquel le bouchon sécable a été retiré avec l'embout ; La figure 6 est un dessin schématique d'une vue en coupe de 10 l'assemblage du réservoir avec l'embout ; La figure 7 est un dessin schématique d'une vue extérieure de côté d'un assemblage du réservoir avec l'embout installé sur un PID. DESCRIPTION D'UN MODE DE RÉALISATION PRÉFÉRÉ Le dispositif de lubrification de l'invention est 15 principalement formé d'un réservoir 100 illustré seul sur les dessins des figures 1 et 2 et par un embout 200 illustré seul sur les dessins des figures 3 et 4. Leur emmanchement est illustré par les dessins des figures 5 et 6. Leur installation sur un PID 300 à des fins de lubrification est illustrée sur le dessin de la figure 7. Les figures 1 et 2 montrent un réservoir 100 formé d'un corps creux équipé à son extrémité avant d'une forme tronconique se terminant par un goulot 110 et à son autre extrémité 120 d'une forme biseautée se rétrécissant vers l'arrière. Le réservoir 100 est réalisé dans un matériau plastique (ici en polyéthylène) et son goulot 110 est fermé après remplissage par un bouchon 111. La forme biseautée facilite l'expulsion du volume total. Les figures 3 et 4 montrent un embout 200 formé d'un corps tubulaire présentant un épaulement extérieur 201 fabriqué en polyéthylène. Cet embout 200 est préformé pour être universel de façon à pouvoir s'insérer à une première extrémité 210 dans tous les PID, toutes les pièces à main et contre-angles utilisés en chirurgie dentaire et pour recevoir à une deuxième extrémité 220 le goulot 110 ouvert du réservoir 100. L'épaulement extérieur 201 permet de différencier l'extrémité 220 coopérant avec le réservoir 100 de celle 210 coopérant avec le PID 300 (cf. figure 7). L'âme creuse 230 est préformée pour présenter trois portions coaxiales creuses adjacentes : 8 - une première portion cylindrique creuse 231 d'un premier diamètre partant de la première extrémité 210 dont le diamètre permet à l'embout 200 de venir s'insérer dans l'extrémité arrière du PID 300 (cf. figure 7), 5 - une deuxième portion cylindrique creuse 232 d'un deuxième diamètre inférieur au premier, permettant d'accueillir et de retenir par friction le goulot 110 ouvert du réservoir 100, - une troisième portion tronconique creuse 233 s'évasant vers la deuxième extrémité 220 permettant à l'embout de centrer et 10 d'accueillir l'extrémité du réservoir 100 laquelle est préformée sous le goulot 110 d'une forme tronconique. Cette friction contribue également à l'étanchéité de cette liaison. La forme tronconique facilite le positionnement dudit goulot. 15 Comme illustré sur les dessins des figures 5 et 6, cette friction et cette étanchéité sont rendues possibles par : - l'ajustement serré établi entre la surface intérieure du cylindre creux 232 et la surface extérieure du goulot 110, - la préformation tronconique concave (correspondant à la 20 portion 233) pour l'embout 200 et convexe 130 pour le réservoir 100. Le matériau du réservoir 100 est souple et contribue à l'élasticité du goulot 110 qui peut se déformer pour autoriser son introduction dans le cylindre 231 et pour retenir par friction le réservoir 100 dans l'embout 200. Le matériau de l'embout 200 est 25 également souple pour faciliter les insertions, la retenue par friction et l'étanchéité. Selon un mode de réalisation préféré mais non limitatif, l'embout 200 et le réservoir 100 sont en polyéthylène. L'embout 200 fait en outre l'objet d'une association avec un élastomère 30 thermoplastique de type SEBS afin d'atteindre une dureté de 50 Shore A. La longueur du cylindre creux 231 est déterminée, comme pour son diamètre, de façon à autoriser son insertion sur l'extrémité ouverte correspondant à l'arrière du PID 300 comme cela est illustré 35 sur le dessin de la figure 7. Le diamètre extérieur de la première extrémité 210 de l'embout 200 est également défini pour établir une liaison par friction et étanche avec l'extrémité du PID. Le PID 300 est alors prêt à être lubrifié. 9 Conformément à l'invention, ce PID 300 a déjà fait l'objet d'une stérilisation avant l'opération de lubrification et le réservoir 100 et son embout 200 sont retirés d'un emballage stérile (non illustré). 5 L'utilisateur dans un milieu stérile assure la rupture du bouchon 111 et emmanche le réservoir 100 dans l'embout 200 comme illustré sur le dessin de la figure 5. Puis l'ensemble est emmanché sur l'extrémité ouverte du PID 300. L'ensemble est orienté pour prendre une position verticale avec 10 le PID vers le bas et le réservoir vers le haut. L'utilisateur presse alors le réservoir 100 pour faire passer le lubrifiant dans le PID 300 en passant par l'embout 200. Classiquement, le lubrifiant s'échappe de l'extrémité basse du PID 300. Ce dernier est alors stérile et lubrifié, pleinement opérationnel. 15 L'embout 200 et le réservoir 100 sont à usage unique et sont donc jetés après une seule utilisation. On comprend que le dispositif et le procédé, qui viennent d'être ci-dessus décrits et représentés, l'ont été en vue d'une divulgation plutôt que d'une limitation. Bien entendu, divers 20 aménagements, modifications et améliorations pourront être apportés à l'exemple ci-dessus, sans pour autant sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS1. Dispositif de lubrification d'un porte-instrument dynamique dit PID (300), CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QU'il comprend un set de lubrification à usage unique incluant : - un réservoir (100) contenant une quantité pré-dosée de lubrifiant, quantité correspondant à la quantité nécessaire à la lubrification d'un seul PID (300), - un embout (200) tubulaire préformé d'une âme creuse de communication (230) et comprenant deux extrémités, la première extrémité (210) dudit embout (200) venant se fixer à une extrémité ouverte dudit PID (300) de façon à autoriser le passage du lubrifiant vers le PID (300), le réservoir (100) étant lié à la deuxième extrémité (220). 2. Dispositif selon la revendication 1, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit réservoir (100) est préformé d'une extrémité (110) formant goulot et la deuxième extrémité (220) dudit embout (200) est préformée de sorte que l'extrémité (110) formant goulot dudit réservoir (100) vient s'emmancher par friction dans ledit embout (200). 3. Dispositif selon la revendication 1, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE l'embout et le réservoir forment un ensemble monobloc prêt à être fixé à l'extrémité ouverte du PID à lubrifier. 4. Dispositif selon la revendication 1, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit réservoir (100) est souple et contient une quantité pré- dosée de lubrifiant et d'air venant s'introduire dans le PID (300) sous la pression exercée par l'utilisateur sur les parois du réservoir (100). 5. Dispositif selon la revendication 2, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE l'extrémité (110) formant goulot du réservoir (100) venant s'emmancher dans ledit embout (200) est scellée et fait l'objet d'une rupture à des fins d'ouverture avant son emmanchement dans l'embout (200). 6. Dispositif selon la revendication 2, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit réservoir (100) est préformé selon une forme biseautée 35 devenant plus étroite en s'éloignant de l'extrémité (110) formant goulot. 7. Dispositif selon la revendication 1, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QU'il comprend un premier emballage accueillant un seul réservoir (100) et un seul embout (200), ledit premier emballage scellé étant accueilli seul dans un deuxième emballage scellé légèrement plus grand. 8. Dispositif selon la revendication 2, CARACTÉRISÉ PAR LE 5 FAIT QUE l'embout (200) tubulaire présente une âme creuse (230) préformée pour présenter trois portions creuses coaxiales adjacentes : - une première portion cylindrique creuse (231) d'un premier diamètre partant de la première extrémité (210) dont le diamètre 10 permet à l'embout (200) de venir s'insérer dans l'extrémité arrière du PID (300), - une deuxième portion cylindrique creuse (232) d'un deuxième diamètre inférieur au premier, permettant d'accueillir et de retenir par friction une fois ouverte l'extrémité (110) formant goulot du 15 réservoir (100), - une troisième portion tronconique creuse (233) s'évasant vers la deuxième extrémité (220) permettant à l'embout de centrer et d'accueillir l'extrémité du réservoir (100) laquelle est préformée sous l'extrémité (110) formant goulot d'une forme tronconique. 20 9. Dispositif selon la revendication 1, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE l'embout est en polyéthylène associé à un matériau de type SEBS (élastomère thermoplastique). 10. Dispositif selon la revendication 1, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE le lubrifiant est une huile blanche. 25 11. Procédé de lubrification d'un porte-instrument dynamique dit PID (300) exploitant le dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, CARACTÉRISÉ EN CE QU'il comprend les opérations suivantes : - remplissage d'un réservoir souple (100) au moyen d'un 30 lubrifiant et d'air, - fermeture par un bouchon sécable (111), - mise en place dudit réservoir (100) et d'un embout (200) dans un premier emballage, - scellage du premier emballage, - mise en place du premier emballage scellé dans un deuxième emballage légèrement plus grand, - scellage du deuxième emballage, - stérilisation des emballages, - 12 - - stérilisation du PID (300), - ouverture du deuxième emballage, - ouverture du premier emballage, - ouverture du réservoir (100), 5 - emmanchement du réservoir (100) ouvert dans une extrémité (220) de l'embout (200), - emmanchement de l'embout (200) à l'extrémité arrière du PID (300), - pression sur le réservoir (100) par l'utilisateur jusqu'à 10 complète vidange. 12. Procédé selon la revendication 8, CARACTÉRISÉ EN CE QUE la stérilisation des emballages est mise en oeuvre par rayons gamma. 13. Procédé selon la revendication 8, CARACTÉRISÉ EN CE QUE les deuxièmes emballages contenant les premiers emballages sont rangés 15 en lot dans des cartons, l'ensemble faisant l'objet de la stérilisation. 20 25 30 35