Brevet FR3085853A1 — publié le 20200320

BFR0322 FR L'invention s'applique au domaine médical ou vétérinaire notamment à un dispositif médical pour dilater le col de l'utérus d'un être humain ou mammifère animal femelle. L'utérus est un organe de la femme dont l'orifice d'entrée appelé col de l'utérus est situé au fond du vagin. Cet orifice qui se dilate lors du passage de la tête du bébé à l'accouchement, est à l'état normal assez étroit (entre 1 et 5 mm en fonction des antécédents). Pour de nombreuses interventions chirurgicales ou de diagnostique il est nécessaire de dilater le col afin d'avoir accès à la cavité utérine située au-dessus de ce col. L'utérus étant un muscle, le col dispose d'un tonus de repos qui rend sa dilatation difficile. Pour dilater on est obligé de procéder progressivement. Depuis 1879 on utilise pour réaliser la dilatation du col de l'utérus des jeux de bougies métalliques inventées par un Gynécologue Allemand le Dr Hegar (18301914) ; Ces bougies de Hegar ont un diamètre progressif et sont introduites les unes après les autres dans l'orifice cervical jusqu'à obtention du calibre de dilatation désiré. L'utilisation de ces bougies présente des inconvénients : Pour dilater le col suffisamment, il est nécessaire d'introduire plusieurs fois des bougies de différents diamètres en forçant un peu le passage à chaque fois puisque chaque bougie est légèrement plus large que la précédente. Il est difficile d'obtenir des dilatations importantes car souvent les plus grosses bougies ne passent pas. Pendant la procédure il est nécessaire de tenir le col avec une pince de pozzi sur laquelle on tire pour maintenir l'utérus horizontal et maintenir le col afin de pouvoir forcer légèrement pour introduire les bougies. Or il n'est pas rare de voir la pince s'arracher lorsque la bougie pénètre difficilement, ce qui peut créer une plaie du col. La principale complication de l'introduction de tout matériel rigide dans l'utérus est le risque de perforation de l'utérus si le geste est trop brusque. Avec les bougies de Hegar on répète ce geste plusieurs fois augmentant de ce fait le risque. Enfin, les bougies de Hegar n'existent pas en usage unique et doivent donc être stérilisées après chaque usage. L'invention a pour objectif de proposer une solution qui palie à tout ou partie des inconvénients des dispositifs connus, nomment des bougies de Hegar. Il a notamment 1 BFR0322 FR pour but de palier à la plupart de ces inconvénients en obtenant une dilatation progressive du col sans manipulation intempestive. Afin de répondre à ces objectifs, l'invention concerne un dispositif médical de dilatation du col de l'utérus d'une femme ou mammifère animal femelle comprenant : - une partie d'introduction allongée selon un axe longitudinal et, - une partie de préhension du dispositif rattachée, de préférence de manière rigide, à ladite partie d'introduction, la partie d'introduction comprenant : - une portion d'extrémité libre allongée et, une portion intermédiaire s'étendant longitudinalement entre la partie de préhension et la portion d'extrémité libre, la portion intermédiaire de la partie d'introduction comprenant des moyens expansibles configurés pour augmenter au moins en partie le volume de ladite portion intermédiaire de sorte qu'au moins une section transversale de la portion intermédiaire est élargie dans un état expansé par rapport à la section transversale au même endroit de ladite portion intermédiaire à l'état de repos. En particulier, au moins la partie d'introduction est rigide et de préférence, les deux parties (préhension et introduction) sont essentiellement rigides et la connexion est elle-même rigide. Par « rigide », on entend que le dispositif ne plie pas sous l'effet de son propre poids lorsqu'il est empoigné par la partie de préhension, d'une part, et résiste suffisamment au flambage lors d'un effort appliqué à l'extrémité libre de la partie d'introduction lorsqu'elle est introduite au travers du col. Ainsi, il est possible au praticien gynécologue d'augmenter la section de la portion intermédiaire du dispositif après l'avoir placée au niveau du col de l'utérus, ce qui a pour effet de dilater ce dernier de manière progressive, sans retrait du dispositif ni remplacement de celui-ci. Les moyens expansibles de la portion intermédiaire du dispositif sont préférentiellement des moyens configurés pour s'expanser ou gonfler sous l'effet d'un fluide, de préférence un fluide incompressible, notamment un liquide. De manière préférentielle le liquide est un sérum physiologique ou de l'eau stérilisée. Le fluide peut 2 BFR0322 FR aussi être un fluide compressible en particulier un gaz tels que de l'azote, du CO2 ou de l'air comprimé ou une combinaison d'un liquide et d'un gaz (comme définis). Le dispositif peut comprendre en outre des moyens d'alimentation en fluide sous pression des moyens expansibles. Ces moyens d'alimentation peuvent faire avantageusement partie de la partie de préhension du dispositif. Ainsi, il est possible d'obtenir un dispositif compact et jetable. Alternativement, les moyens d'alimentation en fluide peuvent être rapportés à la partie de préhension par des moyens d'accouplement permanents ou amovibles. Dans ce cas, il est possible de ne jeter après usage que la partie du dispositif qui est effectivement potentiellement en contact avec les tissus ou muqueuses et de conserver les moyens d'alimentation en fluide pour une réutilisation possible après un traitement hygiénique approprié. Les moyens d'alimentation en fluide sont configurés pour alimenter les moyens expansibles en fluide sous pression à partir d'une réserve déterminée de fluide. ; laquelle peut faire partie du dispositif ou être rapporté à celui-ci. En particulier, les moyens expansibles de la portion intermédiaire comprennent au moins une chambre d'expansion délimitée par au moins une paroi déformable et expansible sous l'effet d'un fluide et communiquant avec des moyens d'alimentation de fluide sous pression comprenant un conduit d'alimentation et/ou une chambre de réserve de fluide. De préférence, les parois déformables de la chambre d'expansion sont constituées en matière(s) élastique(s) étanche(s) à l'eau telle(s) que du caoutchouc naturel comme du latex ou en élastomère(s) tel(s) que du polychloroprène ou du silicone. La paroi ou les parois sont de préférence fines et résistantes afin de gonfler radialement de plusieurs millimètres sans rupture. A l'état de repos, la paroi déformable peut être une membrane dont l'épaisseur peut être comprise entre 0,2 et 1 mm par exemple. La matière est de préférence élastique pour se rétracter après une faible chute de pression du fluide dans la chambre d'expansion afin de faciliter le retrait du dispositif hors du col. Préférablement, la portion intermédiaire comprend une sous-portion antérieure sur laquelle les moyens expansibles s'étendent longitudinalement qui est raccordée à la portion d'extrémité libre et une sous-portion postérieure non-expansible et rigide qui est raccordée à la partie de préhension ; la sous-portion postérieure non-expansible 3 BFR0322 FR rigide étant de plus faible section que la section élargie de la portion intermédiaire dans la sous-portion antérieure. La section de la sous-portion postérieure rigide est aussi préférablement inférieure à la section de la partie de préhension. De cette façon, la partie de préhension peut être tenue à l'extérieur de l'organe génital alors que les moyens expansibles de la sous-portion antérieure se placent au niveau du col pour dilater celui-ci. Entre les deux est donc située la sous-section rigide dont la longueur est fonction de la morphologie du vagin mais généralement est comprise entre 5 et 10 cm, préférablement environ 8 cm. Les moyens expansibles peuvent être formés par exemple d'au moins un ballonnet ou une vessie raccordé, d'une part à la portion d'extrémité et, d'autre part à la partie de préhension par un conduit d'alimentation. D'une manière générale, le conduit d'alimentation en fluide alimentant la chambre d'expansion est de préférence non-expansible sous l'effet de l'injection du fluide dans la chambre. Ainsi, il sera dimensionné et constitué d'une matière appropriée à sa fonction de transfert du fluide dans la chambre à partir d'une chambre de réserve du dispositif ou d'une réserve externe. Le conduit peut être de même matière que la chambre d'expansion ou de matière plus rigide comme un polymère du type polypropylène, polyéthylène, polyamide ou PVC. Son diamètre interne fluidique peut être de l'ordre de 0.5-5 mm de diamètre par exemple et son épaisseur de 0.2 à 1.5 mm d'épaisseur. Sa longueur peut varier en fonction de l'arrangement du dispositif selon que la chambre de réserve en fluide est intégrée à la partie de préhension du dispositif ou est externe à celle-ci. Sa longueur peut donc varier de 0.5 cm à 10 cm ou plus encore si la source de fluide est éloignée de la chambre d'expansion. Le dispositif peut comprendre une chambre de réserve en fluide comprenant au moins une paroi déformable ou mobile permettant par diminution de volume de la chambre de réserve le transfert du fluide depuis cette chambre dans ladite chambre d'expansion au travers d'un conduit de transmission ou d'alimentation entre les deux chambres. Ainsi, dans un mode possible, la chambre de réserve en fluide comprend au moins une paroi externe déformables sous l'effet d'un effort de compression (par exemple manuel) appliqué sur la paroi ; et donc le transfert du fluide depuis cette chambre dans ladite chambre d'expansion via au moins un conduit d'alimentation. Dans ce cas, la paroi de la chambre de réserve peut être en matière élastomère par exemple comme 4 BFR0322 FR du polychloroprène, silicone ou EPDM. La même matière peut aussi être utilisée pour les deux chambres. Comme il sera détaillé dans les exemples, la chambre de réserve peut être comprise dans la partie de préhension elle-même ou peut-être raccordable depuis l'extérieur de celle-ci à un conduit d'alimentation qui communique avec la chambre d'expansion de la partie d'introduction du dispositif. Dans le cas d'une chambre de réserve munie de paroi(s) déformable(s) compressible(s) comprise dans la partie de préhension, il est avantageux que la partie de préhension comprenne des moyens de rigidification logés dans la chambre ou à l'extérieur de celle-ci et qui s'étendent radialement et/ou longitudinalement de façon à maintenir la rigidité de la partie de préhension lors et/ou après le transfert du fluide de la chambre de réserve dans la chambre d'expansion. Ces moyens de rigidification peuvent être des nervures rigides longitudinales et/ou transversale et/ou radiales, qui s'étendent des parois de la chambre de réserve, telles que des entretoises ou un ou plusieurs anneaux et qui supportent la partie de préhension pendant et/ou après le gonflement des moyens expansibles. Le dispositif peut comprendre au moins un moyen anti-retour de fluide localisé dans un ou plusieurs des endroits suivants : à l'entrée de la chambre d'expansion, à la sortie de la chambre de réserve, entre les deux et de préférence à l'intérieur du conduit d'alimentation ou de transmission. Ce moyen peut être une valve anti-retour. La valve fait office de clapet anti-retour en évitant l'échappement du fluide et en maintenant donc la pression dans la chambre d'expansion comme lorsque la portion intermédiaire est soumise aux forces de rétractation exercée par le col. Une telle valve peut être du type « duckbill » par exemple ou équivalente. Par exemple, la valve peut avoir une forme de lèvre élastique conique annulaire orientée en direction de la chambre d'expansion. Dans certain mode, les moyens d'alimentation en fluide sous pression comprennent un conduit d'alimentation en fluide communiquant d'une part avec la chambre d'expansion de la portion intermédiaire et d'autre part avec l'extérieur par une entrée. De préférence, le conduit d'alimentation traverse la partie de préhension au moins partiellement. Cette configuration du dispositif permet de rattacher une chambre de réserve externe pour l'alimentation en fluide. En particulier, l'entrée de fluide du BFR0322 FR dispositif peut être rendue compatible avec un dispositif de poussée de liquide lequel peut être connu en soi tel qu'une seringue médicale ou une pompe avec une réserve de liquide telle qu'une poche. Le dispositif en tant que tel peut être ainsi simplifié de façon à s'adapter à différents types de dispositifs de poussée existants. Dans un cas possible, le dispositif de poussée est amovible mais est dédié au conduit d'alimentation auquel il se rattache et fait donc partie des moyens d'alimentation en fluide sous pression du dispositif. Par exemple, l'entrée de fluide du conduit d'alimentation peut être munie d'un embout de raccordement de fluide permettant le raccordement d'un dispositif externe de poussée. L'embout de raccordement peut être en relief ou en creux en fonction du dispositif d'alimentation auquel il doit se raccorder (seringue ou pompe et réserve de liquide). Différentes configurations sont possibles pour le conduit d'alimentation qui traverse la partie de préhension selon l'axe longitudinal du dispositif. L'entrée de fluide peut se trouver à l'opposé du dispositif par rapport à l'extrémité de la portion d'introduction. L'entrée peut aussi se trouver sur un côté de la partie de préhension de manière inclinée d'un angle non nul par rapport à l'axe longitudinal. Le dispositif de l'invention peut donc comprendre des moyens d'alimentation en fluide sous pression intégrés dans la partie de préhension ou rapportés à celle-ci sur ladite entrée de fluide. Dans un mode intégré ou rapporté, les moyens d'alimentation en fluide sous pression comprennent au moins une chambre de réserve et un piston mobile dans la chambre de réserve, lesdits moyens d'alimentation étant configurés pour alimenter la chambre d'expansion en fluide sous pression sous l'effet de la diminution du volume de la chambre de réserve par la course du piston. Préférentiellement, les moyens d'alimentation en fluide sous pression comprennent au moins un moyen d'actionnement du piston selon au moins deux positions dans la chambre correspondant à au moins deux états expansés selon au moins deux volumes différents d'expansion des moyens expansibles par la chambre d'expansion. Ainsi, les moyens d'actionnement sont configurés pour diminuer le volume de la chambre de réserve de manière continue ou alternativement de manière incrémentale. Dans ce dernier cas, l'avantage est de pouvoir contrôler de manière répétitive la section 6 BFR0322 FR d'écartement de la portion intermédiaire et par exemple, dans les mêmes rapports que les bougies de Hegar. Dans ce cas, l'utilisation du dispositif est facilitée pour le praticien. Différents moyens d'actionnement peuvent ainsi être prévus. Selon un mode possible, les moyens d'actionnement du piston comprennent une molette montée sur le corps de la partie de préhension autour de l'axe longitudinal de manière rotative et au moins une tige filetée ou vis solidaire du piston pour déplacer le piston dans la chambre de réserve sous l'action en rotation de la molette. Dans un autre mode, les moyens d'actionnement comprennent un poussoir axial directement relié au piston de la chambre pour déplacer le piston dans la chambre. Selon un autre aspect de l'invention, les moyens d'alimentation comprennent au moins un moyen d'indexation représentant plusieurs niveaux possibles d'expansion des moyens expansibles correspondant à plusieurs sections (Si) de valeurs incrémentales différentes. Ces moyens d'indexation peuvent comprendre une représentation graphique de plusieurs niveaux d'expansion comme, par exemple une graduation numérique, alphabétique, alphanumérique ou autre. Dans ce cas, il est aussi plus aisé de contrôler l'écartement du col par le dispositif en faisant correspondre les niveaux à la graduation ou numérotation existante des bougies de Hegar. De manière additionnelle ou alternative, les moyens d'indexation peuvent aussi comprendre des moyens de résistance de la course du piston pour procurer sur la course du piston des résistances localement espacées correspondant à chacune à un niveau d'expansion atteint des moyens expansibles. Par exemple, ces moyens d'actionnement de force peuvent être une série de butées de faible épaisseur, tels que des crans ou anneaux internes, espacés et logés dans le cylindre de la chambre de réserve, contre lesquelles le piston s'engage et surmonte sous l'effet d'un accroissement de l'effort sur les moyens d'actionnement lors de sa course dans le cylindre. Selon un autre aspect possible de l'invention, le dispositif comprend un conduit de fluide traitant traversant la partie d'introduction et la partie de préhension et une entrée dans la partie de préhension et au moins une sortie de fluide dans la partie 7 BFR0322 FR d'introduction afin de pouvoir introduire un fluide traitant à l'intérieur du col de l'utérus après introduction du dispositif. Ainsi, la dilatation du col et l'introduction du liquide est possible avec un seul et même dispositif, ce qui réduit la complexité et simplifie considérablement l'intervention chirurgicale ou de diagnostic. L'invention sera mieux comprises et d'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaitront dans la description des modes préférés du dispositif de l'invention sans toutefois limiter l'invention à ces modes particuliers. Fig. 1 est une vue de profil d'un dispositif médical de l'invention dans un état de repos avant usage; Fig. 1A est une vue schématique en coupe transversale de la Fig. 1 dans le plan A ; Fig. 1B est une vue schématique en coupe transversale de la Fig. 1 selon le plan B ; Fig. 2 est une vue de profil d'un dispositif médical de l'invention dans un état expansé ; Fig. 2B est une vue schématique en coupe transversale de la Fig. 2 selon le plan B au niveau de la sous-portion antérieure 6A ; Fig. 2C est une vue schématique en coupe transversale de la Fig. 2 selon le plan C au niveau de la sous-portion postérieure 6B ; Fig. 3 est vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif de l'invention selon un premier mode de réalisation dans l'état de repos de la Fig. 1 Fig. 3A est une vue en coupe transversale de la Fig. 3 dans le plan A ; Fig. 3B est une vue en coupe transversale de la Fig. 3 dans le plan B ; Figure 3C est une coupe transversale de la Fig. 3 dans le plan C ; Fig. 4 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif de l'invention selon un premier mode de réalisation dans l'état expansé de la Fig. 2 ; Fig. 4A est une vue en coupe transversale de la Fig. 4 dans le plan A ; Figure 4B est une coupe transversale de la Fig. 4 dans le plan B ; Fig. 5 est une vue de profil d'un dispositif médical de l'invention dans un état de repos avant usage selon un second mode de réalisation ; s BFR0322 FR Fig. 5A est une vue en coupe transversale de la Fig. 5 dans le plan A ; Fig. 6 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif médical de l'invention du second mode de réalisation dans l'état de repos de la Fig. 5 ; Fig. 7 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif médical de l'invention du second mode de réalisation dans un état expansé ; Figure 8 est une vue de profil selon un troisième mode de réalisation du dispositif médical de l'invention dans un état expansé; Fig. 9 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif médical de l'invention selon le troisième mode de réalisation de la Fig. 8 dans un état de repos ; Fig. 10 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif médical de l'invention selon le troisième mode de réalisation dans un état d'expansion maximale ; Fig. 11 est une vue de profil selon un quatrième mode de réalisation du dispositif médical de l'invention en état de repos ; Fig. 12 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif médical de l'invention selon le quatrième mode de réalisation de la Fig. 11 dans un état expansé; Fig. 13 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian de détail de la Fig. 12 Fig. 14 est une vue en coupe selon un plan longitudinal médian du dispositif médical de l'invention selon un cinquième mode de réalisation dans un état expansé ; Fig. 14A, est une vue en coupe transversale selon le plan A de la Fig. 14 ; Fig. 14B est une vue en coupe transversale selon le plan B de la Fig. 14 ; Fig. 14C est une vue en coupe transversale selon le plan C de la Fig. 14 ; Fig. 14D est une vue en coupe transversale selon le plan D de la Fig. 14 ; Fig. 14E est une vue en coupe transversale selon le plan E de la Fig. 14. Le principe général du dispositif selon l'invention est illustré aux Fig. 1, 1A, 1B, 2 et 2B. 9 BFR0322 FR L'invention se rapporte d'une manière générale à un dispositif 1 de dilatation du col de l'utérus d'une femme ou un mammifère femelle animal. Il comprend deux parties principales, une partie d'introduction 2 et une partie de préhension 3 connectée à ladite partie d'introduction. Les deux parties 2, 3 sont essentiellement rigides et la connexion 4 est elle-même rigide de sorte que le dispositif ne plie pas sous l'effet de son propre poids, d'une part, et résiste suffisamment au flambage lors d'un effort à l'extrémité libre de la partie d'introduction lorsqu'il est introduit au travers du col, d'autre part. La partie de préhension 3 sert le praticien à manipuler le dispositif lors de l'intervention et peut être de différentes longueurs. Les parties 2, 3 sont préférentiellement disposées sensiblement selon un axe longitudinal I de manière à être sensiblement alignée. Toutefois, il est possible d'avoir un coude entre les deux parties dont l'angle non nul peut être compris entre 1 et 90 degrés. La partie d'introduction 2 comprend essentiellement deux portions ; une portion d'extrémité libre 5 allongée et une portion intermédiaire 6 en partie expansible radialement située entre la partie de préhension 3 et la portion d'extrémité libre 5. La portion intermédiaire 6 peut comprendre plus précisément une sous-portion antérieure 6A comportant des moyens expansibles et une sous-portion postérieure non-expansible et rigide 6B. Dans la partie d'introduction 2; la portion d'extrémité libre allongée 5 est celle destinée à être introduite dans l'utérus lui-même alors que la sous-portion antérieure 6A de la portion intermédiaire 6 est celle destinée à dilater progressivement le col de l'utérus après introduction de la portion d'introduction. La sous-portion postérieure 6B qui est destinée à traverser le vagin est située entre la sous-portion antérieure 6A et la partie de préhension 3. La longueur de la portion d'extrémité 5 peut être variable en fonction des usages et de la morphologie des patientes. Par exemple sa longueur est de l'ordre de 2 à 8 cm. Une section transversale Se est prévue en tout cas suffisamment faible de façon à pouvoir passer la portion d'introduction 5 du dispositif facilement au travers du col de l'utérus lorsqu'il est fermé ou restreint. A titre d'exemple, la section transversale Se peut être de l'ordre 1 à 20 mm2. La section peut être une surface de disque circulaire, oblongue ou ovale par exemple. La section transversale peut bien entendu varier sur la longueur de la partie 2 ainsi que dans chacune des portions 5, 6 de ladite partie. BFR0322 FR La portion intermédiaire 6 de la partie d'introduction 2 comprend, comme il sera décrit en détail plus loin, dans la sous-portion antérieure 6A, des moyens expansibles ou d'expansion permettant à la portion intermédiaire d'augmenter en section transversale sur au moins une partie de sa longueur, de préférence sur toute sa longueur, par rapport à son état de repos. Ainsi, ces moyens agissent sur la sous-portion 6A de façon à augmenter sa section transversale, de manière radiale, entre une section transversale dite « dans un état de repos ou avant introduction » Sr (Fig. 1 et 1 B) et au moins une valeur de section augmentée Si dite « dans un état expansé » (Fig. 2 et 2B). La section transversale de repos Sr peut être sensiblement la même que la section transversale Se de la portion d'introduction ou être légèrement plus grande ou plus petite. Par cc section transversale », on entend l'aire ou surface délimitée par le périmètre externe mesuré en coupe transversale du dispositif à l'endroit considéré. La section transversale peut varier sur la longueur de la portion intermédiaire. Autrement dit, la portion peut gonfler de manière à se déformer de manière non-cylindrique longitudinalement mais ovoïde par exemple. On considèrera donc que Si peut prendre différentes valeurs dont au moins une (préférentiellement, toute) est (sont) supérieure(s) à la valeur Sr de la coupe transversale (préférentiellement, de toute les coupes transversales) au même endroit considéré. Les moyens expansibles peuvent être configurés de manière à permettre une augmentation progressive de la section de la portion intermédiaire qui peut être continue (la valeur Si augmente de manière continue) ou incrémentale (Si peut prendre des valeurs incrémentales : Spi, 52, Si3,...Sin) correspondant à différents états expansés. Dans ce dernier cas, il est possible de régler les valeurs incrémentales en fonction des sections existantes des bougies de Hegar de façon à faciliter l'utilisation du dispositif de manière analogue aux bougies. Quelle que soit la progression de l'augmentation de section, la section transversale a augmente sur au moins sur une partie de la longueur de la portion intermédiaire par rapport à la section transversale Se de la portion d'introduction. Les deux portions 5, 6 sont préférentiellement aussi alignées dans l'axe longitudinal du dispositif. Mais il est aussi possible d'avoir un coude à un même endroit de la portion d'introduction et/ou un angle non nul entre les deux portions. Sur l'exemple illustré, la portion d'extrémité comprend un bout 7 coudé par rapport au reste de la portion. Le 11 BFR0322 FR bout peut avoir différentes formes comme au moins un côté aplati, convexe ou concave. Dans la partie postérieure de la portion intermédiaire, la sous-portion postérieure 6B est rigide et préférablement non-expansible. Sa section Sn est en tout cas inférieure à la section à la section Si d'expansion de la sous-portion antérieure 6A. La longueur de la sous-portion 6B peut être de l'ordre de quelques centimètres, de préférence comprise entre 5 et 10 cm, plus préférablement de l'ordre de 8 cm. La sous-section antérieure 6B permet de maintenir la partie de préhension, par exemple, une poignée hors du vagin alors que la sous-portion postérieure 6A est placée au niveau du col de l'utérus. La sous-portion 6B doit donc être suffisamment rigide et doit être connectée à la poignée de manière rigide et non déformable pour éviter tout pliage ou flambage excessif lors de l'introduction de la partie d'introduction 2. Il faut noter que les dimensions relatives des parties 2, 3, des portions 5, 6 et sous-portions 6A, 6B ne sont pas nécessairement représentées à l'échelle dans les dessins. Un premier mode de réalisation possible du dispositif de l'invention est illustré aux Fig. 3, 3A-C, 4, 4A-B. Dans ce cas, la portion intermédiaire comprend une chambre d'expansion 8 délimitée par une paroi 9 déformable et expansible, de préférence élastique, sous l'effet d'un fluide, de préférence un liquide introduit dans la chambre. Dans ce cas, les moyens expansibles peuvent être une vessie ou un ballonnet dont les parois sont en matière élastomère telle que du latex ou autres. Dans l' état de repos de la Fig. 3 et 3A aucun liquide n'est présent dans la chambre 8 (ou tout au moins un volume insuffisant pour la faire gonfler en volume) alors que dans l'état d'expansion des Fig. 4 et 4A, un liquide est présent et déforme la paroi radialement créant une augmentation locale de section transversale Si. La portion intermédiaire 6 peut comprendre des moyens de rigidification afin de garantir sa rigidité en état de repos. Il peut s'agir, par exemple d'une tige interne 10 de la chambre qui s'étend selon l'axe longitudinal de la portion intermédiaire. Cette tige peut s'étendre depuis la portion d'extrémité, comme une tige en plastique intégrale à la portion d'extrémité 5. Il est aussi possible d'avoir une tige qui s'étend depuis la partie de préhension 3 ou encore une tige traversante et qui est solidaire à la fois de la portion d'extrémité et de la partie de préhension comme dans l'exemple illustré. 12 BFR0322 FR En état de repos ou d'introduction du dispositif, le fluide peut être contenu dans une chambre de réserve 11 du dispositif et qui alimente la chambre d'expansion 8. De préférence, cette chambre de réserve 11 est logée dans la partie de préhension 3 et est délimitée par des parois 12. Le transfert du fluide entre les deux chambres 8, 11 se fait préférentiellement au travers d'au moins un conduit d'alimentation 13. Le conduit peut être annulaire dans le cas où un élément de rigidification forme la paroi centrale du conduit comme dans l'exemple (Fig. 3C). Il est à noter que ce conduit peut être très court ou même omis. Dans ce dernier cas, les deux chambres peuvent être raccordées directement par au moins un orifice commun par exemple. Dans ce premier exemple, au moins une partie des parois 12 de la chambre de réserves est déformable, de préférence élastiquement de manière à permettre la compression du volume de la chambre par effet mécanique comme par compression manuelle de la paroi. Ainsi, la paroi 12 peut être réalisée en matière élastomère telle qu'en polychloroprène, silicone, EPDM ou autre matière équivalente. La partie de préhension peut être renforcée au niveau de la chambre de manière à garder une rigidité suffisante de la partie dans la direction d'introduction et/ou la direction radiale. Ainsi, des nervures 14, 15, 16, 17 (Fig. 3B) peuvent être prévues qui se raccordent à la paroi 12, par exemple une paroi transversalement annulaire, ou à une autre paroi non déformable (non représentée). Les nervures peuvent être internes ou externe. Elles peuvent s'étendre radialement et longitudinalement. Lorsque la chambre est comprimée, les nervures peuvent se rencontrer à bout-touchant comme représenté à la Fig. 4B de manière à rigidifier la partie de préhension, notamment la paroi 12. Ces nervures peuvent être réalisées en matière plastique ou élastomère de même rigidité que la paroi 12. De plus, il est possible de prévoir un moyen anti-retour 18 entre les deux chambres 8, 11 comme une valve anti-retour comme illustré à la Fig. 4C. Dans l'exemple, la valve peut être une bague élastique montée sur l'élément de rigidification 10. La bague peut avoir une forme tronconique, avec la petite base tournée vers la portion intermédiaire. La bague se déforme ainsi élastiquement radialement sous l'effet du passage du liquide sous pression dans le conduit ou à l'entrée de la chambre d'expansion. Puis, lorsque la chambre de réserve se vide, sous l'effet de la chute de pression du côté de la chambre de réserve, la bague se rétracte par son élasticité contre l'élément de rigidification, de manière à conférer un effet anti-retour au liquide dans la chambre 13 BFR0322 FR d'expansion. Dans d'autres cas où le conduit 13 est un trou, la valve peut former une paroi transversale orientées en direction de la portion intermédiaire et munie d'une ou plusieurs fentes. La valve peut être logée dans le conduit d'alimentation 13 ou encore à la sortie de la chambre de réserve 11 ou à l'entrée de la chambre d'expansion 8. La valve pourrait prendre différentes configurations comme un pointeau ou une bille élastiquement contrainte contre un siège comme par un ressort par exemple. Ce moyen anti-retour doit assurer que lorsque la pression exercée sur la paroi de la chambre de réserve cesse et qu'une force s'applique sur la paroi de la chambre d'expansion lors de la dilatation du col, le liquide dans la chambre d'expansion ne peut pas retourner dans la chambre de réserve et donc la section Si des moyens expansibles est maintenue sensiblement constante. Un second mode de réalisation possible est illustré aux Fig. 5, 5A, 6 et 7. Comme dans le mode précédent, la portion intermédiaire 6 comprend les mêmes moyens expansibles à savoir une chambre d'expansion 8 et optionnellement des moyens de rigidification 10, ces derniers pouvant être, par exemple, une tige faisant partie intégrale de la portion d'introduction ou rapportée à celle-ci et s'étendant centralement dans la portion intermédiaire plus ou moins loin, selon l'axe longitudinal. Dans cet exemple, les moyens d'alimentation de fluide sous pression comprennent un conduit d'alimentation 19 en communication avec une entrée de fluide 20. Cette entrée permet un raccordement d'un dispositif de poussée 21 extérieur à la partie de préhension 3 pour l'alimentation en fluide, par exemple, un liquide. Ce dispositif de poussée peut être une seringue par exemple comprenant un embout de sortie 34 de liquide. Il pourrait aussi être remplacé par une pompe à main ou une pompe électrique. L'entrée de fluide 20 peut être configurée sous forme d'un embout de raccordement en relief (comme illustré) ou en creux (non illustré) permettant le couplage de l'embout du dispositif de poussée. Ce dernier comprend une chambre de réserve 11 telle qu'un cylindre de réserve qui est comprimée par un piston 22 dans la chambre au moyen d'un moyen d'actionnement 23. Le moyen d'actionnement peut être un moyen manuel formé d'un poussoir manuel de seringue ou être un moyen de poussée motorisé tel qu'un solénoïde ou une tige filetée et un moteur tournant électrique. Il est à noter que le dispositif de poussée 21 est de préférence amovible par son embout 34 avec la reste du dispositif. Le dispositif de poussée peut être dédié au 14 BFR0322 FR dispositif de l'invention. Il peut être jetable avec celui-ci après usage. Il peut aussi être réutilisé après stérilisation. Le dispositif de poussée 21 peut comprendre des moyens d'indexation afin de permettre un contrôle du niveau d'expansion des moyens expansibles. Ces moyens d'indexation peuvent comprendre une graduation 27 formée de plusieurs repères graphiques indiquant l'état de la course du piston. De manière additionnelle ou alternative, Les moyens d'indexation peuvent comprendre des moyens de résistance de la course du piston 22 pour procurer sur la course du piston des résistances localement espacées correspondant à chacune à un niveau d'expansion atteint des moyens expansibles. Par exemple, ces moyens d'actionnement de force peuvent être une série de butées de faible épaisseur 32, telles que des crans ou anneaux internes, espacés et logés dans le cylindre de la chambre de réserve. Chaque butée 32 arrête le piston dans sa course ce qui indique à l'utilisateur qu'un niveau d'expansion donné a été atteint. Pour passer au niveau suivant, l'action sur les moyens d'actionnement doit s'amplifier pour forcer au moins légèrement le piston à passer la butée jusqu'à la suivante qui arrête à nouveau le piston. Un troisième mode de réalisation est illustré aux Fig. 8, 9 et 10. Il se rapporte à un dispositif dans lequel les moyens d'alimentation en fluide sous pression sont dans la partie de préhension et ne sont pas amovibles par rapport au reste du dispositif médical. Les autres parties du dispositif médical peuvent rester inchangées par rapport aux modes décrits précédemment. Dans ce cas, la chambre de réserve 11 d'un dispositif de poussée 21 fait partie de la partie de préhension. La chambre est délimitée par des parois rigides dans ce cas formant un cylindre 24 dans lequel évolue le piston 22 et un fond 33 de cylindre. L'avantage est une construction plus compacte puisque le cylindre sert de poignée pour le praticien. Le conduit d'alimentation 19 peut aussi être raccourci. Comme dans tous les modes précédents, un moyen anti-retour peut être prévu entre le dispositif de poussée et la portion intermédiaire 6, mais n'est pas obligatoire si la pression dans la chambre d'expansion 8 est maintenue par le piston 22 et le moyen d'actionnement 23 en position avancée (Fig. 10). Un quatrième mode de réalisation est illustré aux Fig. 11, 12 et 13 dans lequel la différence par rapport au mode précédent est dans la configuration des moyens d'alimentation en fluide sous pression notamment de l'élément d'actionnement du BFR0322 FR piston 22 qui est du type à molette rotative. Dans ce cas, le piston 22 qui se déplace linéairement dans le cylindre 24 est raccordé solidairement à une tige filetée 25 qui est vissée sur une molette rotative 26 guidée en rotation libre sur le cylindre. Ainsi, l'actionnement de la molette pousse le piston dans la chambre de réserve 11. Ce mode présente l'avantage d'une plus grande précision dans le déplacement du piston. Il permet ainsi de respecter une graduation 27 qui peut être finement définie en relation avec les valeurs incrémentales de la section transversale Si des moyens expansibles. Le cylindre peut être en matériau transparent afin de permettre la visualisation de la position du piston vis-à-vis des moyens d'indexation. Par « molette », on entend couvrir bien évidemment d'autres formes possibles d'éléments à déplacement rotatif autour de l'axe longitudinal I ou hélicoïdal autour de l'axe I, comme un levier. Un cinquième mode de réalisation est illustré aux Fig. 14,14A-E et se rapporte à l'ajout d'un conduit 28 d'introduction d'un fluide médical traversant la partie d'introduction 2 et la partie de préhension 3 en partie au moins. Le conduit permet d'introduire un fluide tel qu'un liquide et/ou un gaz comprenant par exemple un principe actif (par exemple, un antalgique, anesthésiant ou bactéricide, etc.) ou un fluide de diagnostic. Le dispositif comprend aussi une chambre d'expansion 8 délimitée par une paroi 9 expansible sous l'effet du liquide sous pression introduite dans la chambre à partir d'une chambre de réserve 11 localisée dans la partie de préhension 3. Un conduit d'alimentation annulaire 13 alimente la chambre d'expansion 8 en liquide (Fig. 14C). Un second conduit de fluide 28 coaxial avec le conduit d'alimentation en fluide sous pression 13 traverse la partie de préhension 3 depuis une entrée 29 de fluide médical et la partie d'introduction 2 jusqu'à une sortie de fluide médical 30 située dans la portion d'introduction 5, de préférence à son extrémité libre. La sortie 30 peut être constituée de plusieurs orifices dont la localisation sur la portion d'introduction 5 peut être variable. Le conduit d'alimentation en fluide médical 28 peut être sensiblement centré dans l'axe longitudinal du dispositif ou être parallèle à celui-ci. Le conduit 28 est préférablement fait dans une matière plus rigide que la matière de la paroi 9 afin de pouvoir servir de moyen de rigidification. Le conduit peut être rigide de part en part du dispositif et formé de manière intégrale à la portion d'introduction et/ou la partie de préhension. Il peut être formé en matière plastique dure telle que du polypropylène ou du polyamide. La portion intermédiaire 6 qui s'expanse ou gonfle au moins en partie peut comprendre une gaine externe 9 en matière déformable qui se 16 BFR0322 FR gonfle sous l'effet de l'introduction du fluide telle que du latex, qui est traversée par le conduit rigide. Dans cet exemple, la chambre de réserve 11 est comprimée au moyen d'au moins une paroi flexible 12, de préférence élastique comme en matière élastomère. Le fluide d'expansion est donc transféré, comme dans le mode de la Fig. 4, de la chambre de réserve à la chambre d'expansion progressivement. Un moyen anti-retour 18 peut être ajouté comme dans ce mode comme une valve installée dans le conduit annulaire 13, ou avant ou après ce dernier (non illustré). Au moins un moyen de rigidification radial 10 peut être présent dans la partie de préhension comme par exemple, dans la chambre de réserve. A titre d'exemple, il peut s'agir d'une (ou plusieurs) pièce montée sur le conduit et munie d'ailettes radiales de renfort 31. D'autres configurations sont possibles comme celui du mode de la Fig. 4. Il faut comprendre que cet exemple avec conduit additionnel peut être modifié de façon à remplacer les moyens d'alimentation par pompage sur la partie de préhension 3 par un dispositif de poussée externe ou intégré (piston/poussoir ou piston/molette) comme décrit dans les modes précédents. L'invention REVENDICATIONS1. Dispositif médical (1) de dilatation du col de l'utérus d'une femme ou mammifère animal femelle comprenant une partie d'introduction (2) allongée selon un axe longitudinal (I) et une partie de préhension (3) du dispositif rattachée à ladite partie d'introduction (2), la partie d'introduction (2) comprenant : une portion d'extrémité libre (5) allongée et, une portion intermédiaire (6) s'étendant longitudinalement entre la partie de préhension (3) et la portion d'extrémité libre (5) , caractérisé en ce que la portion intermédiaire de la partie d'introduction comprend des moyens expansibles (8, 9) configurés pour augmenter au moins en partie le volume de ladite portion intermédiaire (6) de sorte qu'au moins une section transversale (Si) de la portion intermédiaire est élargie dans un état expansé par rapport à la section transversale (Sr) au même endroit de ladite portion intermédiaire à l'état de repos. 2. Dispositif médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens expansibles de la partie intermédiaire comprennent au moins une chambre d'expansion (8) délimitée par au moins une paroi (9) deformable et expansible sous l'effet d'un fluide et communiquant avec des moyens d'alimentation de fluide sous pression comprenant un conduit d'alimentation (13) et/ou une chambre de réserve (11) de fluide. 3. Dispositif médical selon la revendication 2, caractérisé en ce que la portion intermédiaire comprend une sous-portion antérieure (6A) sur laquelle les moyens expansibles s'étendent longitudinalement qui est raccordée à la portion d'extrémité libre (5) et une sous-portion postérieure (6B) non-expansible et rigide qui est raccordée à la partie de préhension (3) ; la sous-portion postérieure (6B) étant de 18 BFR0322 FR plus faible section (Sn) que la section élargie (Si) de la portion intermédiaire dans la sous-portion antérieure (6A). 4. Dispositif médical selon les revendications 2 ou 3, caractérisé en ce qu'il comprend une chambre de réserve (11) en fluide comprenant au moins une paroi déformable (12) ou mobile (22) permettant, par diminution de volume de la chambre de réserve, le transfert du fluide depuis cette chambre dans ladite chambre d'expansion (8) au travers d'un conduit de transmission ou d'alimentation (13) entre les deux chambres (11, 8). 5. Dispositif médical selon la revendication 4, caractérisé en ce que la chambre de réserve (11) est comprise dans la partie préhension (3) ou est raccordable depuis l'extérieur de celle-ci à un conduit d'alimentation (19) qui communique avec la chambre d'expansion (8) de la partie d'introduction du dispositif. 6. Dispositif médical selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que la partie de préhension (3) comprend des moyens de rigidification (10) logés dans la chambre de réserve (11) ou à l'extérieur de celle-ci et s'étendant radialement et/ou longitudinalement de façon à maintenir la rigidité de la partie de préhension (3) lors et/ou après le transfert du fluide de la chambre de réserve (11) dans la chambre d'expansion (8). 7. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un moyen anti-retour de fluide (18) localisé dans un plusieurs des endroits suivants : à l'entrée de la chambre d'expansion, à la sortie de la chambre de réserve, entre les deux et de préférence à l'intérieur du conduit de transmission ou d'alimentation (13). 8. Dispositif médical selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que les moyens d'alimentation en fluide sous pression comprennent un conduit d'alimentation en fluide (19) communiquant d'une part avec la chambre d'expansion (8) de la portion intermédiaire (6) et d'autre part avec l'extérieur par une entrée de fluide (20). 19 BFR0322 FR 9. Dispositif médical selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'entrée de fluide (20) du conduit d'alimentation (19) est muni un embout de raccordement de fluide, par exemple en relief ou en creux, permettant le raccordement d'un dispositif externe de poussée (21), comme de préférence une seringue ou une pompe. 10.Dispositif médical selon la revendication 9, caractérisé en ce que le conduit d'alimentation (19) traverse la partie de préhension (3) selon l'axe longitudinal du dispositif et l'entrée de fluide (20) se trouve à l'opposé du dispositif par rapport à l'extrémité de la portion d'introduction (5) ou sur un côté de la partie de préhension de manière inclinée d'un angle non-nul par rapport à l'axe longitudinal. 11. Dispositif médical selon les revendications 8 ou 9, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens d'alimentation en fluide sous pression (21) intégrés dans la partie de préhension ou rapportés à celle-ci sur ladite entrée de fluide (20). 12. Dispositif médical selon la revendication 11, caractérisé en ce que les moyens d'alimentation en fluide sous pression comprennent au moins une chambre de réserve (11) et un piston (22) mobile dans la chambre de réserve ; lesdits moyens d'alimentation étant configurés pour alimenter la chambre d'expansion (8) en fluide sous pression sous l'effet de la diminution du volume de la chambre de réserve par la course du piston. 13.Dispositif médical selon la revendication 12, caractérisé en ce que les moyens d'alimentation en fluide sous pression (21) comprennent au moins un moyen d'actionnement (23, 26) du piston selon au moins deux positions dans la chambre correspondant à au moins deux états expansé selon au moins deux volumes différents d'expansion des moyens expansibles par la chambre d'expansion. 14. Dispositif médical selon la revendication 13, caractérisé en ce que les moyens d'actionnement du piston comprennent une molette (26) montée sur le corps de la partie de préhension autour de l'axe longitudinal de manière rotative et au moins une tige filetée ou vis (25) solidaire du piston (22) pour déplacer le piston dans la chambre de réserve (11) sous l'action en rotation de la molette (26). 20 BFR0322 FR 15.Dispositif médical selon la revendication 13, caractérisé en ce que les moyens d'actionnement comprennent un poussoir axial directement relié au piston (22) de la chambre pour déplacer le piston dans la chambre de réserve (11). 16. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications 11 à 14, caractérisé en ce que les moyens d'alimentation en fluide sous pression comprennent au moins un moyen d'indexation (27, 32) représentant plusieurs niveaux possibles d'expansion des moyens expansibles (8, 9) correspondant à plusieurs sections de valeur incrémentales différentes (Si, Sa _Sn). 17.Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un conduit de fluide traitant (28) traversant la partie d'introduction (5) et la partie de préhension (3) et une entrée (29) dans la partie de préhension et au moins une sortie de fluide (30) dans la partie d'introduction afin de pouvoir introduire un fluide traitant à l'intérieur du col de l'utérus après introduction du dispositif. 21