Brevet FR3083785A1 — publié le 20200117

DISPOSITIF DE MAINTIEN POUR RÉCIPIENTS COMPORTANT UN TUYAU DE REMPLISSAGE ET UTILISATION DUDIT DISPOSITIF DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention se situe dans le domaine des dispositifs pour le rangement, le support et la manipulation automatisée de récipients à usage 5 pharmaceutique, notamment avant des opérations de remplissage. Plus particulièrement, l'invention porte sur un dispositif de maintien pour des récipients comportant au moins un tuyau ou un col de remplissage, tel que des poches à usage pharmaceutique. 10 ARRIÈRE-PLAN TECHNOLOGIQUE Les poches sont souvent utilisées comme récipients pour des solutions pharmaceutiques, par exemple les poches contenant des solutions 15 d'administration parentérale, ou des solvants liquides pour reconstituer une solution lyophilisée comme les poches Dual-Mix10. Ces poches comportent au moins un tuyau permettant leur remplissage et éventuellement la sortie du liquide de la poche. 20 L'utilisation des poches pour un usage pharmaceutiques requiert l'utilisation d'un produit dont l'innocuité et la traçabilité sont garanties. Dans certaines applications, notamment l'aseptique, il est nécessaire que ces poches soient stérilisées avant la mise en oeuvre des procédés de remplissage, pour empêcher toute contamination microbiologique du produit qui sera contenu dans ledit 25 récipient. Ces poches ou récipients doivent également assurer l'absence d'une contamination par particules solides et d'une contamination chimique. Il est toutefois entendu que le dispositif de la présente invention ne se limite pas à ce type d'application. 2 Or, la manipulation des poches en vue de leur stérilisation et de leur remplissage est une source potentielle de contamination par particules solides et de contamination chimique, une contamination que la stérilisation des poches ne 5 permet pas de corriger. La contamination par particules solides peut être générée lors de la manipulation des poches et plus particulièrement par l'ouverture du tuyau de remplissage, qui laisse une voie d'entrée aux possibles particules solides en 10 suspension dans l'environnement, voire les particules portées par le personnel qui manipule les poches. La contamination chimique pour sa part peut être provoquée par le contact des poches avec d'autres matériaux lors de leur manipulation et stérilisation. 15 Il est ainsi nécessaire de prendre le plus possible de précautions lors de la manipulation des poches afin de garantir un produit conforme aux normes de l'industrie pharmaceutique. Les protocoles de stérilisation et de conditionnement du produit exigent une 20 organisation et un suivi rigoureux, une organisation qui n'est pas actuellement facilitée en raison du manque d'outils de rangement spécifiques aux poches. De plus, l'organisation des poches conditionne également l'intensité nécessaire d'irradiation pour la correcte stérilisation d'un lot de poches et/ou d'autres récipients. Ainsi, lorsque les conditions optimales d'un protocole de stérilisation 25 ont été déterminées pour un lot d'un récipient, il est souhaitable de reproduire l'organisation des récipients utilisée pendant la détermination dudit protocole. Il est donc nécessaire d'avoir un outil d'organisation des récipients permettant la reproductibilité d'organisation et rangement des récipients, afin de garantir l'efficacité de leur stérilisation. 30 De même, il existe un besoin croissant pour des dispositifs de rangement et de support des récipients pharmaceutiques permettant l'automatisation des 3 opérations unitaires de production, notamment des dispositifs de support des récipients adaptés à leur manipulation par des bras robotisés. EXPOSÉ DE L'INVENTION Le but de la présente invention est de proposer un dispositif de maintien pour des récipients comportant un tuyau ou un col de remplissage permettant leur manipulation et un rangement optimisé, notamment en vue de la mise en oeuvre des procédés de stérilisation et de remplissage. Un autre but de l'invention est de proposer un dispositif de maintien permettant de prévenir la contamination par particules lors des manipulations qui précédent la stérilisation et le remplissage. À cette fin, l'invention propose un dispositif de maintien pour récipients comportant au moins un tuyau ou un col de remplissage, ledit dispositif comportant une surface de support comportant une face avant définissant une face avant du dispositif de maintien. La face avant de la surface de support comporte au moins un organe de préhension pour maintenir un tuyau ou un col de remplissage d'un récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif dans une position parallèle à ladite surface de support. Le dispositif de maintien de l'invention comporte en outre : -une fermeture provisoire pour l'ouverture du tuyau ou du col de remplissage du récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif de maintien, -au moins un élément d'accrochage pour fixer ou suspendre ledit dispositif de maintien à un autre support. Dans un mode de réalisation, la fermeture provisoire est conformée par une 30 paroi s'étendant sensiblement perpendiculairement par rapport à la face avant de la surface de support, ladite paroi étant disposée parallèle par rapport à l'au moins un organe de préhension. 4 Cette paroi conformant la fermeture provisoire peut également comporter les caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison : - la paroi correspond à une face supérieure de la surface de support mise en position verticale. 5 - la paroi jouxte l'au moins un organe de préhension. Dans un mode de réalisation, la fermeture provisoire comporte un corps obturateur, tel qu'un picot, pouvant s'introduire au moins partiellement dans l'ouverture de l'au moins un tuyau ou col de remplissage du récipient destiné à 10 être maintenu par le dispositif de maintien. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le dispositif de maintien comporte une pluralité d'organes de préhension, et lesdits organes de préhension sont formés par un créneau longitudinal sur la face avant de la surface de support, 15 ledit créneau comportant des sections évidées d'une largeur suffisante pour insérer au moins partiellement un tuyau ou un col de remplissage du récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif de maintien. Dans un autre mode de réalisation, le dispositif de maintien comporte un 20 deuxième créneau parallèle et sensiblement symétrique au premier créneau. Ces deux créneaux parallèles forment ainsi la pluralité d'organes de préhension, dans laquelle les sections évidées sont alignées entre les deux créneaux et déterminent les emplacements des récipients. 25 Le dispositif de maintien de l'invention peut comporter également un élément d'assemblage mâle sur un de ses côtés latéraux, et à son côté latéral opposé, un élément d'assemblage femelle complémentaire dudit élément d'assemblage mâle. Ce mode de réalisation permet d'assembler plusieurs barres entre elles et d'augmenter les dimensions du dispositif dans un plan longitudinal. 5 Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de maintien comporte au moins deux éléments d'accrochage sous la forme d'ceillets, et des coins du dispositif de maintien sont arrondis. 5 Le dispositif de maintien peut être réalisé dans un matériau résistant à une stérilisation par irradiation, et/ou dans un matériau similaire au matériau du récipient qu'il est destiné à maintenir, tel que du polypropylène. Ce mode de réalisation permet de ne pas générer d'extractibles supplémentaires lors de la stérilisation. 10 L'invention concerne également l'utilisation du dispositif de maintien de l'invention pour ranger une ou plusieurs poches comportant un ou plusieurs tuyaux de remplissage et/ou des flacons comportant un col de remplissage. 15 PRÉSENTATION DE FIGURES D'autres avantages, buts et caractéristiques particulières de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre faite, dans un but explicatif et 20 nullement limitatif, en regard des dessins annexés. Figure 1. Une représentation en perspective isométrique d'un dispositif de maintien selon l'invention. Figure 2. Une autre représentation en perspective isométrique d'un 25 dispositif de maintien selon l'invention. DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE MODES DE RÉALISATION DE L'INVENTION Tout d'abord, il doit être noté que l'invention est décrite en référence à sa 30 destination, c'est-à-dire en relation au récipient suivant lequel le dispositif de maintien est conçu. Néanmoins, le récipient ne fait pas partie de l'invention. 6 En effet, l'invention concerne un dispositif de maintien pour des récipients qui seront maintenus par ledit dispositif grâce à la préhension du tuyau ou du col de remplissage desdits récipients. À cette fin, le dispositif comporte une surface de support comportant une face avant définissant également la face avant du 5 dispositif de maintien, et sur laquelle est présent au moins un organe de préhension. Dans la description qui suit, nous considérons un sens vertical du dispositif de maintien dans lequel un tuyau ou un col de remplissage est maintenu par l'au 10 moins un organe de préhension dans une position verticale, et sensiblement parallèle à la surface de support. Lorsque le dispositif de maintien se trouve dans cette position verticale, on considère qu'il possède un côté supérieur et un côté inférieur de repère. Une poche maintenue par l'organe de préhension a, selon ces repères, l'ouverture du tuyau de remplissage dirigée vers le côté supérieur du 15 dispositif, et le corps du récipient, c'est-à-dire la poche, du côté inférieur et/ou en dessous du dispositif de maintien. Les figures 1 et 2 illustrent un mode de réalisation préféré et non limitatif de l'invention, dans lequel le dispositif de maintien possède une forme générale de 20 barrette et est conçu pour maintenir une pluralité de récipients, notamment des tuyaux de remplissage des poches. Cependant, la forme, les dimensions et le nombre de récipients pouvant être maintenus par ledit dispositif ne sont pas limitatifs, plusieurs variantes étant ainsi envisageables sans sortir du cadre de l'invention. 25 Les figures 1 et 2 montrent des représentations en perspective isométrique d'un dispositif de maintien 10 selon l'invention. La figure 1 montre le dispositif depuis un angle surélevé et privilégiant la représentation du côté inférieur du dispositif. La figure 2 montre également le dispositif de maintien 10 depuis un 30 angle surélevé mais privilégiant la vue sur le côté supérieur du dispositif. 7 Comme il peut être observé sur les figures 1 et 2, le dispositif de maintien 10 comporte une surface de support 100 comportant une face avant sur laquelle est présente une pluralité d'organes de préhension. Chaque organe de préhension permet de maintenir le tuyau de remplissage d'un récipient en position, 5 sensiblement parallèle à ladite surface de support. Dans ce mode de réalisation les organes de préhension sont formés par un premier créneau 200 disposé longitudinalement sur la face avant de la surface de support, et un deuxième créneau 200' parallèle au premier créneau. 10 On entend ici par créneau un suivi alterné des sections évidées 250 et des sections pleine masse 260 sur la surface de support du dispositif. Lorsque le dispositif est mis en position verticale, on considère le premier créneau 200 comme le créneau supérieur et le deuxième créneau 200' comme le créneau inférieur. 15 Chaque créneau 200, 200' comporte une pluralité de sections évidées 250 déterminant les emplacements des tuyaux ou cols de récipients à maintenir par le dispositif de l'invention. Les tuyaux ou les cols de récipients sont insérés au moyen d'une pression dans les sections évidées 250 des créneaux 200, 200' pour 20 leur fixer au dispositif de maintien, les dimensions des sections évidées 250 étant choisies en fonction des dimensions des tuyaux de remplissage ou des cols de récipient à maintenir. Sur les figure illustrées, les sections évidées 250 possèdent une largeur et une profondeur adaptées aux tuyaux de remplissage des poches à usage pharmaceutique. 25 Avantageusement, les sections pleines masse 260 des créneaux 200, 200' présentent des surfaces plates permettant d'empiler les dispositifs entre eux. De même, le fond des sections évidées 250 comporte une forme arrondie s'adaptant à la forme d'un tuyau de remplissage. 30 L'utilisation des créneaux 200, 200' comme organes de préhension permet d'optimiser l'espace de rangement et de recevoir un nombre significatif de 8 récipients dans un espace réduit, tout en étant facile à fabriquer. Dans d'autres modes de réalisation, le dispositif est conçu avec d'autres types d'organes de préhension connus, tel que des pinces. 5 Dans le mode de réalisation préféré, la disposition de deux créneaux 200, 200' parallèles symétriques, supérieur et inférieur, permet avantageusement que chaque tuyau soit fixé sur deux sections à des hauteurs différentes, limitant ainsi la pression nécessaire pour fixer les tuyaux dans les sections évidées 250 des créneaux, et permettant d'améliorer le soutien des récipients par le dispositif de 10 maintien. Le dispositif de maintien de l'invention est avantageusement conçu pour prévenir la contamination par particules des récipients maintenus et manipulés en vue des opérations de stérilisation et de remplissage. À cette fin, le dispositif de 15 maintien comporte une fermeture provisoire pour l'ouverture des tuyaux ou des cols de remplissage des récipients qui sont maintenus par ledit dispositif. Dans le mode de réalisation illustré sur les figures 1 et 2, la fermeture provisoire est formée par une paroi 300 s'étendant sensiblement 20 perpendiculairement par rapport à la face avant de la surface de support, ainsi que disposée parallèle dans un axe longitudinal par rapport à la pluralité des organes de préhension 200, 200'. On obtient ainsi une obturation provisoire de l'ouverture d'un tuyau de remplissage d'un récipient, notamment lorsque le tuyau est introduit dans un organe de préhension de manière que son ouverture jouxte ladite paroi. 25 La paroi 300 formant la fermeture provisoire a donc des dimensions suffisantes pour obturer ladite ouverture. Lorsque le dispositif de maintien 10 est mis en position verticale, de manière à soutenir également une poche et son tuyau de remplissage 30 verticalement, on considère que la fermeture provisoire se situe du côté supérieur du dispositif de maintien, ainsi qu'au-dessus de l'au moins un organe de préhension 200, 200'. Dans le mode de réalisation illustré aux figures 1 et 2, la 9 paroi 300 formant la fermeture provisoire est contigüe du créneau 200 supérieur et définit également la face supérieure du dispositif de maintien 10, lorsque le dispositif est mis en position verticale. Ce mode de réalisation permet avantageusement d'utiliser les parois des sections pleine masse 260 du créneau 5 200 supérieur pour améliorer l'obturation d'une ouverture de tuyau. Dans un autre mode de réalisation (non illustré), il est possible de concevoir le dispositif avec un espace entre ladite paroi 300 et les organes de préhension 200, 200', permettant par exemple de réutiliser le dispositif de maintien après les 10 opérations de remplissage, de manière à maintenir le tuyau d'une poche intégrant la fermeture définitive de l'ouverture dudit tuyau. Dans un autre mode de réalisation (non illustré), la fermeture provisoire est conçue avec un corps obturateur pour au moins une des ouvertures des tuyaux 15 ou cols de remplissages de chaque récipient destiné à être maintenu par les organes de préhension 200, 200'. Ce corps obturateur peut par exemple correspondre à un picot des dimensions appropriées pour s'introduire au moins partiellement dans les ouvertures desdits tuyaux ou cols de remplissage. Selon un autre mode de réalisation, la fermeture provisoire comportant ledit corps 20 obturateur permet de maintenir l'au moins un tuyau ou cols des récipients maintenus par le dispositif de l'invention, et les organes de préhension 200, 200' sont optionnels. Le dispositif de maintien de l'invention comporte également au moins un élément d'accrochage 40 pour fixer le dispositif de maintien 10 à un autre support, 25 facilitant ainsi le rangement, le stockage et la manipulation des récipients maintenus par ledit dispositif. De préférence, ledit au moins un élément d'accrochage 40 permet de fixer le dispositif dans une position de support verticale, dans laquelle la fermeture provisoire 300 se situe du côté supérieur du dispositif. 30 Dans le mode de réalisation préféré (illustré aux figures 1 et 2), le dispositif de maintien comporte deux éléments d'accrochage 40, 40' s'étendant à partir de 10 la face supérieure du dispositif de maintien et lesdits éléments d'accrochage comportent une forme d'oeillet. Chaque oeillet se situe sur des côtés longitudinaux opposés de la surface de support 100, et permet de fixer le dispositif de maintien 10 dans une position verticale, avec la surface de support 100 s'étendant 5 longitudinalement dans un axe horizontal. La forme d'ceillet des éléments d'accrochage 40, 40' permet avantageusement la manipulation du dispositif de maintien par un système robotisé, notamment en vue de la manipulation automatisée des poches au niveau 10 de la ligne de remplissage. De préférence, les angles ou coins du dispositif de maintien de l'invention sont arrondis pour prévenir la rupture d'un emballage dans lequel serait introduit le dispositif de maintien comportant les récipients à maintenir. 15 Le dispositif de maintien de l'invention comporte également des éléments permettant son assemblage latéral, c'est-à-dire un assemblage par les faces latérales du dispositif, repérées lorsque ledit dispositif est en position de support vertical. Dans le mode de réalisation préféré et illustré aux figures 1 et 2, le 20 dispositif de maintien comporte un élément d'assemblage mâle 60 sur une face latérale du dispositif. Cet élément d'assemblage mâle est complémentaire d'un élément d'assemblage femelle 70 situé sur la face latérale opposée du dispositif. Il est ainsi possible d'assembler plusieurs dispositifs de maintien 10 entre 25 eux à travers leurs faces latérales. Ce mode de réalisation permet avantageusement d'augmenter la surface de support 100 longitudinale du dispositif, et donc la capacité à manipuler un nombre de récipients plus important dans un même temps. 30 Dans un mode de réalisation, chaque emplacement pour maintenir un tuyau ou un col de remplissage d'un récipient est avantageusement numéroté, 11 permettant ainsi le suivi optimisé de chaque récipient maintenu par le dispositif de maintien de l'invention. De préférence, le dispositif de maintien de l'invention comporte une couleur 5 différente de celle des récipients à maintenir par le dispositif de l'invention. Par exemple, dans les cas des poches à usage pharmaceutique de couleur légèrement blanc ou transparent, le dispositif de maintien comporte une couleur formant un contraste comme le bleu. 10 Le dispositif de maintien 10 est réalisé dans un matériau résistant à une stérilisation par irradiation, c'est-à-dire un matériau qui conserve ses propriétés mécaniques et chimiques pour continuer à assurer sa fonction de support et maintien après ladite stérilisation, et également apte à ne pas générer une contamination chimique du récipient à stériliser. Le dispositif de l'invention est 15 notamment résistant à une stérilisation par rayons bêta, souvent utilisée dans les procédés de stérilisation de matériaux à usage pharmaceutique. Le dispositif de maintien de l'invention peut être fabriqué par injection plastique. De préférence, le dispositif de maintien 10 est réalisé dans un matériau 20 similaire au matériau du récipient à maintenir pour ne pas générer une contamination chimique dudit récipient. En effet, la réalisation du dispositif de maintien dans un matériau similaire à celui des récipients à maintenir, permet de ne pas générer d'extractibles supplémentaires pouvant migrer vers les récipients lors de la stérilisation, c'est à dire de ne pas générer une contamination chimique 25 des récipients en raison des possibles molécules libérées du matériau du dispositif de maintien lors de la stérilisation. Par exemple pour un dispositif de maintien des poches, le polypropylène sera privilégié. L'invention propose ainsi un dispositif de maintien utile dans le rangement, 30 l'organisation, le stockage et la manipulation des récipients comportant au moins un tuyau ou au moins un col de remplissage, notamment les poches d'utilisation pharmaceutique contenant des solutions d'administration parentérale et/ou les 12 poches Dual-Mix10. Le dispositif de maintien de l'invention peut aussi être utilisé avec des récipients comme des flacons ou des ampoules comportant un col de remplissage. 5 Par exemple, le dispositif de maintien 10 peut être utilisé dans un premier temps pour convoyer des poches ouvertes en limitant le risque de contamination par particules et permettant d'avoir une organisation et un suivi optimisé des poches lors du processus de stérilisation. Effectivement, la fermeture provisoire 300 du dispositif de maintien permet de prévenir l'entrée des particules par les 10 ouvertures des récipients lors des opérations préalables au remplissage. Toutefois, le dispositif de maintien de l'invention dispose uniquement d'une fermeture provisoire pour chaque tuyau ou cols de remplissage maintenu par les organes de préhension 200, 200'. Dans le cas d'une poche comportant deux 15 tuyaux, il est nécessaire de boucher le deuxième tuyau par un autre moyen, par exemple un connecteur afin de garantir la prévention de contamination particulaire. Le dispositif de maintien 10 peut également être utilisé pour le rangement 20 optimisé des poches avant les opérations de remplissage. Pour cela, les dispositifs de maintien comportant les poches, sont introduits dans des sachets d'emballages avec ou sans vide (le dispositif étant adapté pour ne pas perforer ces emballages en raison de ses coins arrondis) et/ou dans des cartons, en les empilant l'un sur l'autre, pour les stocker sans encombrement excessif et de façon 25 organisée avant son utilisation. Suite à la fixation des récipients dans le dispositif de maintien, il est possible d'automatiser leur manipulation grâce aux éléments d'accrochage permettant la manipulation du dispositif par un système robotisé, limitant ainsi 30 l'intervention humaine nécessaire aux opérations de remplissage. De même, les éléments d'accrochage 40, 40' REVENDICATIONS1. Dispositif de maintien (10) pour récipients comportant un tuyau ou un col de remplissage, ledit dispositif de maintien (10) comportant une surface de support (100) comportant une face avant définissant une face avant du dispositif de maintien (10), dans lequel la face avant de la surface de support (100) comporte au moins un organe de préhension pour maintenir au moins un tuyau ou un col de remplissage d'un récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif dans une position parallèle à ladite surface de support, le dispositif de maintien étant caractérisé en ce qu'il comporte : -une fermeture provisoire pour l'ouverture de l'au moins un tuyau ou du col de remplissage destiné à être maintenu par ledit dispositif de maintien, -au moins un élément d'accrochage (40) pour fixer ou suspendre ledit dispositif de maintien à un autre support. 2. Dispositif de maintien selon la revendication 1, dans lequel la fermeture provisoire (300) est formée par une paroi (300) s'étendant sensiblement perpendiculairement par rapport à la face avant de la surface de support (100), ladite paroi étant disposée parallèle par rapport à l'au moins un organe de préhension (200). 3. Dispositif de maintien selon la revendication 2, dans lequel la paroi (300) formant la fermeture provisoire correspond à une face supérieure de la surface de support (100) mise en position verticale. 4. Dispositif de maintien selon l'une des revendications 2 ou 3, dans lequel la paroi (300) conformant la fermeture provisoire (300) jouxte l'au moins un organe de préhension (200). 5. Dispositif de maintien selon l'une des revendications précédentes, dans 30 lequel la fermeture provisoire comporte un corps obturateur, tel qu'un picot, pouvant s'introduire au moins partiellement dans l'ouverture de l'au moins un tuyau ou col de remplissage du récipient destiné 'à être maintenu par le dispositif de maintien (10). 6, Dispositif de maintien selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le dispositif de maintien (10) comporte une pluralité d'organes de préhension (200), et lesdits organes de préhension sont formés par un créneau (200) longitudinal sur la face avant de la surface de support (100), ledit créneau (200) comportant des sections évidées (250) d'une largeur suffisante pour 10 insérer au moins partiellement un tuyau ou un col de remplissage du récipient destiné à être maintenu par ledit dispositif de maintien (10). 7. Dispositif de maintien selon la revendication 6, dans lequel le dispositif de maintien (10) comporte un deuxième créneau (200') parallèle et sensiblement 15 symétrique au premier créneau (200). 8. Dispositif de maintien selon l'une de revendications précédentes, dans lequel ledit dispositif de maintien (10) comporte sur un de ses côtés latéraux, un élément d'assemblage mâle (60), et à son côté latéral opposé, un élément 20 d'assemblage femelle (70) complémentaire dudit élément d'assemblage mâle. 9. Dispositif de maintien selon l'une de revendications précédentes, dans lequel le dispositif de maintien (10) comporte au moins deux éléments d'accrochage (40, 40') sous la forme d'ceillets, et dans lequel des coins du 25 dispositif sont arrondis. 10. Dispositif de maintien selon l'une des revendications précédentes dans lequel le dispositif de maintien (10) est réalisé dans un matériau résistant à une stérilisation par irradiation et/ou dans le matériau de réalisation du récipient 30 destiné à être maintenu par ledit dispositif, tel que du polypropylène. 15 11. Utilisation du dispositif de maintien selon l'une des revendications 1 à 9 pour ranger une ou plusieurs poches comportant au moins un tuyau de remplissage et/ou un ou plusieurs flacons comportant un col de remplissage. 5