Brevet FR3080297A1 — publié le 20191025

L'invention porte sur un procédé de fourniture d'un mélange gazeux contenant 5 du protoxyde d'azote (N20) et de l'oxygène (02), et un système de fourniture d'un mélange gazeux à base de protoxyde d'azote et d'oxygène. Le mélange gazeux équimolaire (50%/50% molaire) de protoxyde d'azote et d'oxygène a montré une efficacité dans le traitement des douleurs aigües ou chroniques de différentes étiologies, lorsqu'il est administré à un individu, i.e. un 10 patient, par inhalation au moyen d'une interface respiratoire, tel un masque respiratoire, des canules nasales ou analogue. On a cependant remarqué une forte variabilité d'un patient à un autre concernant l'efficacité, la toxicité et/ou la tolérance de ce mélange gazeux équimolaire (i.e., 50% N20/ 50% 02). 15 Ainsi, certains patients tolèrent mal ce mélange équimolaire de protoxyde d'azote et d'oxygène du fait de cette teneur de 50% molaire en protoxyde d'azote. D autres patients qui sont traités avec une teneur de 50 % seraient soulagés avec des teneurs moins importantes. Pour ces patients, il est important de pouvoir réduire la teneur en protoxyde 20 d'azote pour obtenir le meilleur compromis "bénéfice risque". Ainsi, EP-A-2851076 et EP-A-2851077 ont proposé d'utiliser une teneur de protoxyde d'azote à une teneur comprise entre 15 et 45% pour traiter des douleurs de différentes origines. Toutefois, en pratique, la réalisation de ce type de mélange gazeux contenant 25 moins de 50% de protoxyde d'azote n'est pas aisée. En effet, une façon simple pour obtenir un tel mélange gazeux serait d'utiliser un mélangeur de gaz classique alimenté en protoxyde d'azote, d'une part, et en oxygène, d'autre part, de manière à réaliser le mélange gazeux N20/02 à la teneur en protoxyde d'azote désirée et contenant en outre une teneur non-hypoxique d'oxygène, c'est-à-dire typiquement 30 plus de 21% d'oxygène. 2 Or, pour des raisons de sécurité (e.g. risque de surdosage en N20) et de réglementation, il est souvent difficile, parfois même impossible, d'utiliser ce type de mélangeur classique pour réaliser des mélanges N20/02 destinés à être administrés à des patients, en particulier lorsque le patient est traité à son domicile, donc sans opérateur présent sur place pour réaliser le mélange gazeux souhaité. En effet, un mélangeur classique permet d'obtenir des teneurs en N20 inférieures à 50 % mais la teneur en oxygène augmente alors et devient supérieure à 50%. Or, l'oxygène est un médicament et dès lors augmenter la teneur en oxygène n'est pas anodin, notamment du fait de la toxicité de l'oxygène à forte Fi02. 10 Par ailleurs, le fait de devoir utiliser deux bouteilles de gaz n'est pas pratique car posant des problèmes de logistique, d'approvisionnement, d'encombrement, de sécurité, de maintenance... En outre, ces mélangeurs classiques sont souvent volumineux et encombrants, donc, là encore, peu compatibles avec un usage au domicile des patients ou en 15 service de ville, c'est-à-dire chez des praticiens de santé exerçant hors de l'hôpital, par exemple en cabinet de kinésithérapie ou cabinet dentaire ... Au vu de cela, le problème qui se pose est de pouvoir réaliser facilement des mélanges gazeux à base de protoxyde d'azote et d'oxygène, en particulier ayant une teneur en protoxyde d'azote inférieure à 50% (% molaire), sans rencontrer les 20 problèmes susmentionnés, en particulier de sécurité (e.g., surdosage) , d'encombrement et de teneur en oxygène trop élevée. La solution selon la présente invention concerne alors un procédé de fourniture d'un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote (N20) et de l'oxygène (02) comprenant les étapes de : 25 a) fournir un pré-mélange de N20 et de 02 contenant une teneur initiale en N20 comprise entre 40% et 60% molaire, le reste étant de l'oxygène, b) diluer le pré-mélange de N20 et de 02 avec de l'air, et c) récupérer un mélange final contenant une teneur finale en N20 inférieure à la teneur initiale de N20 dans le pré-mélange de N20 et de 02. 30 Selon le cas, le procédé de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes : 3 - le pré-mélange de N20 et 02 contient une teneur initiale en N20 comprise entre 45% et 55% molaire, le reste étant de l'oxygène. - le pré-mélange de N20 et de 02 contient 50% molaire de N20 et 50% molaire d'oxygène, c'est-à-dire qu'il s'agit d'un mélange équimolaire de N20 et de 02. - le pré-mélange de N20 et de 02 est délivré par un récipient de gaz. - le pré-mélange de N20 et de 02 est délivré par une bouteille de gaz. - le pré-mélange de N20 et de 02 est stocké dans une bouteille de gaz à une pression comprise entre 1 et 300 bar abs. - le pré-mélange de N20 et de 02 est délivré par un récipient de gaz équipé d'un bloc robinet ou d'un bloc robinet à détendeur de gaz intégré (RDI). - le pré-mélange de N20 et de 02 est délivré par une bouteille de gaz équipée d'un bloc robinet ou d'un bloc robinet à détendeur de gaz intégré (RDI) protégé par un capotage de protection, encore appelé « chapeau ». - à l'étape b), l'air est délivré par une micro-soufflante, aussi appelée turbine ou compresseur. - la micro-soufflante est du type à vitesse rapide, par exemple pouvant fonctionner à une vitesse allant jusqu'à 70 000 tours/min, typiquement moins de 40 000 tr/min. - à l'étape b), la dilution du pré-mélange de N20 et de 02 avec de l'air est opéré dans un mélangeur de gaz comprenant une chambre de mélange, en particulier un réservoir sous pression. - à l'étape c), on récupère un mélange final contenant une teneur finale en N20 comprise entre 15 et 50% molaire. - à l'étape c), on récupère un mélange final contenant au moins N20, 02 et N2. - une étape additionnelle de contrôle de la teneur en oxygène (Fi02) dans le pré-mélange gazeux de N20 et de 02 et/ou dans le mélange gazeux final. 4 - à l'étape c), on récupère un mélange final à un débit final in inférieur ou égal à 100 L/min, typiquement entre 2 et 30 L/min. - à l'étape c), on récupère un mélange final à une pression de sortie inférieure ou égale à 5 bar abs. 5 - une autre étape additionnelle de déclenchement d'une alarme sonore ou visuelle lorsque la teneur en 02 mesurée ne correspond pas à la teneur en oxygène attendue ou désirée, par exemple du fait d'une erreur de source de pré-mélange (i.e. mauvaise bouteille de gaz), d'un problème de stockage induisant une variation de teneur en oxygène dans le pré-mélange, d'un défaut de qualité de produit.... 1.0 L'invention porte par ailleurs sur un système de fourniture de gaz comprenant : - une source de pré-mélange N20/02 contenant une teneur initiale en N20 comprise entre 40% et 60% molaire, le reste étant de l'oxygène, la source de pré-mélange N20/02 étant communication fluidique avec une chambre de mélange de gaz par l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02, 15 - une source d'air en communication fluidique avec la chambre de mélange de gaz par l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement d'air, - une chambre de mélange de gaz pour réaliser un mélange final de gaz contenant une teneur finale en N20 à partir du pré-mélange N20 amené par la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 et d'air amené par la ligne d'acheminement 20 d'air, - un dispositif de contrôle de débit d'air agencé sur la ligne d'acheminement d'air pour contrôler le débit d'air au sein de la ligne d'acheminement d'air, - un dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 agencé sur la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 pour contrôler le débit de pré-mélange 25 N20/02 au sein de la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02, - une interface homme-machine (IHM) permettant à un opérateur de saisir plusieurs paramètres comprenant la teneur initiale en N20 dans le pré-mélange N20/02, la teneur en N20 dans le mélange final et un débit final de gaz (Qfinat) désiré 5 du mélange final réalisé dans la chambre de mélange de gaz, ladite interface homme-machine étant reliée électriquement à des moyens de calcul, et - des moyens de calcul configurés pour agir sur le dispositif de contrôle de débit d'air et/ou sur le dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 de manière à 5 ajuster le débit d'air au sein de la ligne d'acheminement d'air et/ou le débit de pré- mélange N20/02 en fonction des paramètres saisis par l'opérateur sur l'interface homme-machine. Selon le cas, le système de fourniture de gaz de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes : 10 - la source d'air est une micro-soufflante, encore appelée turbine ou compresseur. - la source de pré-mélange N20/02 est un récipient de gaz, de préférence une bouteille de gaz. - la source de pré-mélange N20/02 est une bouteille de gaz équipée d'un bloc 15 robinet ou d'un bloc robinet à détendeur de gaz intégré (RDI). - la bouteille de gaz est équipée d'un bloc robinet à détendeur de gaz intégré (RDI) avec une prise ou raccord de sortie de gaz à basse pression raccordé fluidiquement avec la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02. - la bouteille de gaz est en métal ou alliage métallique, ou en matériaux 20 composites, par exemple en acier, en alliage d'aluminium ou autre. - le dispositif de contrôle de débit d'air comprend une vanne, en particulier une vanne à ouverture proportionnelle, en particulier une électrovanne. - le dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 comprend une vanne, en particulier une vanne à ouverture proportionnelle, en particulier une électrovanne. 25 - la chambre de mélange de gaz est configurée pour réaliser un mélange de N20, d'oxygène et d'air. 6 - la chambre de mélange de gaz comprend un réservoir sous pression, c'est-à-dire dans lequel règne une pression gazeuse supérieure à la pression atmosphérique > 1 bar abs). - il comprend des moyens d'alimentation électrique, telle une prise électrique secteur ou une ou plusieurs batteries ou analogue, notamment une batterie rechargeable. - les moyens de calcul comprennent une carte électronique à microprocesseur, notamment à microcontrôleur. - il comprend une coque ou carcasse externe dans laquelle sont agencés la 10 turbine, la chambre de mélange de gaz, les moyens de calcul et le dispositif de contrôle de débit d'air. - la source de pré-mélange N20/02 est reliée fluidiquement à la chambre de mélange de gaz par l'intermédiaire de la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 et d'une conduite de gaz flexible agencée entre la ligne d'acheminement de 15 pré-mélange et la source de pré-mélange N20/02. - la conduite de gaz flexible est raccordée fluidiquement à la ligne d'acheminement de pré-mélange via un connecteur ou analogue. - la source de pré-mélange N20/02 est une bouteille de gaz équipée d'un bloc robinet ou d'un bloc robinet à détendeur de gaz intégré (RDI). 20 - la conduite de gaz flexible est raccordée fluidiquement au bloc robinet ou RDI équipant une bouteille de gaz. - il comprend en outre une ligne de récupération de gaz en communication fluidique avec la chambre de mélange de gaz pour récupérer au moins une partie du mélange final réalisé dans ladite chambre de mélange de gaz et acheminer le 25 mélange final au débit final (Chinai) saisi par l'opérateur sur l'IHM. - l'IHM comprend un écran tactile, de préférence à affichage en couleurs. - la ligne de récupération de gaz est en communication fluidique avec une interface respiratoire, en particulier un masque facial ou analogue. 7 - il comprend en outre un dispositif débitmètre agencé en aval de la chambre de mélange de gaz de manière à mesurer le débit du mélange gazeux provenant de la chambre de mélange. - il comprend en outre au moins une sonde, c'est-à-dire un (ou des) capteur ou 5 analyseur, permettant d'opérer des mesures de teneur en oxygène agencée(s) en amont et/ou en aval de la chambre de mélange de gaz pour mesurer la teneur en oxygène dans le pré-mélange N20/02 et/ou dans le mélange final, en particulier sur la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 et/ou sur la ligne de récupération de gaz. 10 - au moins une sonde peut être connecté électriquement aux moyens de calcul. - une alarme sonore et/ou visuelle, est déclenchée en cas de détection d'une teneur anormale en oxygène, en particulier dans le mélange initial, c'est-à-dire le prémélange. - il comprend des moyens d'alarme sonore ou visuelle connectés 15 électriquement reliés aux moyens de calcul ou à l'analyseur d'oxygène. - le débit final de gaz (r) désiré est inférieur ou égal à 100 L/min. \ Dans le cadre de l'invention, les teneurs sont préférentiellement exprimées en « % molaire » ; toutefois, on pourrait aussi les exprimer en « % volumique ». L'invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée 20 suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, en référence à la Figure annexée qui est un schéma de principe d'un système de fourniture de gaz selon la présente invention. La Figure annexée représente un schéma de principe d'un système de fourniture de gaz d'un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote (N20) et de l'oxygène 25 (02) selon la présente invention. Ce système de fourniture de gaz comprend une chambre de mélange de gaz 1, tel un réservoir sous pression, en communication fluidique avec une source 2 de pré-mélange N20/02 contenant une teneur initiale en N20 comprise entre 40% et 60% molaire, le reste étant de l'oxygène, par exemple une bouteille de gaz contenant un mélange binaire N20/02 équimolaire (50%150%). 8 La source 2 de pré-mélange N20/02 est reliée fluidiquement à la chambre de mélange de gaz 1 par l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement 4 de pré-mélange N20/02, tel un conduit ou passage de gaz ou analogue, de manière alimenter ladite chambre de mélange de gaz 1 avec le pré-mélange gazeux N20/02. La source 2 de pré-mélange N20/02 peut être reliée directement à la ligne d'acheminement 4 ou indirectement, c'est-à-dire par l'intermédiaire d'une canalisation flexible 13 par exemple ou autre. Par ailleurs, une source d'air 3, en particulier une turbine, i.e. micro-soufflante, est également en communication fluidique avec la chambre de mélange de gaz 1 par 10 l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement d'air 5, tel un conduit ou passage de gaz ou analogue, de manière à alimenter ladite chambre de mélange de gaz 1 avec de l'air délivré par la micro-soufflante. Des moyens d'alimentation électrique 12, telle une prise de raccordement au secteur ou une (ou plusieurs) batterie, alimentent la micro-soufflante 3 en courant 15 électrique, et d'autres éléments du système, en particulier des moyens de calcul 18, telle une carte électronique à microprocesseur. Afin de contrôler le débit d'air au sein de la ligne d'acheminement d'air 5, on prévoit un dispositif 6A de contrôle de débit d'air agencé sur la ligne d'acheminement d'air 5. De manière analogue, un dispositif 6B de contrôle de débit de pré-mélange 20 N20/02 est agencé sur la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 4. Ces dispositifs de contrôle 6A, 6B sont préférentiellement des électrovannes proportionnelles permettant d'obturer plus ou moins le passage de gaz dans les lignes 4, 5 d'acheminement d'air et de pré-mélange N20/02 en fonction des débits d'air et de pré-mélange N20/02 désirés, et ainsi contrôler les débits de gaz alimentant 25 la chambre 1 de mélange. Ces dispositifs de contrôle 6A, 6B sont contrôlés 19 par les moyens de calcul 18, aussi appelés moyens de pilotage. Tout ou partie des composants du système, en particulier la turbine 3, les dispositifs de contrôle 6A, 6B, les moyens de calcul 18 et la chambre 1, sont agencés au sein d'un boitier 17 formant carcasse externe. 30 Par ailleurs, il est aussi prévu une IHM 7, c'est-à-dire une interface homme- machine, permettant à un opérateur, par exemple du personnel soignant, voire le patient lui-même, de saisir différents paramètres, en particulier la teneur initiale en 9 N20 dans le pré-mélange N20/02, la teneur en N20 dans le mélange final et un débit final de gaz M désiré du mélange gazeux final réalisé dans la chambre de mélange de gaz 1. L'IHM 7 comprend préférentiellement un écran tactile, avantageusement avec affichage en couleurs. 5 La chambre de mélange de gaz 1 est alimentée avec de l'air et du pré-mélange N20/02 à des débits appropriés, permettant d'obtenir la teneur en N20 finale désirée au sein de la chambre de mélange de gaz 1. En aval de la chambre de mélange de gaz 1 est agencée une ligne de récupération de gaz 8 en communication fluidique avec la chambre de mélange de 10 gaz 1 au sein de laquelle est récupéré au moins une partie du mélange gazeux réalisé dans la chambre de mélange de gaz 1. La ligne de récupération de gaz 8 en communication fluidique avec un conduit flexible 15 acheminant le mélange gazeux provenant de la chambre 1 et de la ligne 8 jusqu'à une interface respiratoire 16, tel un masque respiratoire, par exemple un masque facial, délivrant le gaz au patient à 15 traiter. Préférentiellement, le gaz sera humidifié et/ou chauffé avant sa fourniture au patient. Le système de l'invention couple donc un réservoir-mélangeur 1, une source de pré-mélange N20/02 typiquement équimolaire (50%/50%), telle une bouteille de gaz, et un dispositif de génération d'air 3, à savoir une turbine ou analogue. Ce système 20 permet, à partir de tels mélanges préformés de protoxyde d'azote et d'oxygène (50%/50% mol.) et de l'air généré par la turbine d'obtenir un mélange moins riche en protoxyde d'azote et dont la teneur en oxygène reste non-hypoxique, malgré la dilution opérée par l'ajout de l'air au pré-mélange. Le système de l'invention permet de saisir, via l'IHM 7, la teneur en N20 désirée, 25 c'est-à-dire celle qui est la plus adaptée au traitement d'un patient donné, ainsi que le débit de gaz souhaité en fonction du patient considéré. Les calculs se font alors en fonction de ces deux paramètres. Ainsi, en fonction de la prescription médicale et des besoins du patient, la sélection de la teneur finale en N20 désirée se fait au niveau de l'IHM 7 par exemple 30 en choisissant une teneur en protoxyde d'azote donnée comprise entre 20 % et 50% (en vol ou en mol). Après saisie au niveau de l'IHM 7 d'une teneur en N20 désirée et 10 du débit souhaité, les moyens de calcul 18 commandent le dispositif de contrôle de débit d'air 6A et/ou le dispositif de contrôle de débit 6B de pré-mélange N20/02 de sorte qu'un ajustement du/des débit(s) d'air et/ou de pré-mélange N20/02 soit opéré au sein d'une ou des lignes d'acheminement 5, 4, par exemple une ouverture plus ou 5 moins grande des vannes proportionnelles. A titre d'exemple, l'IHM 7 peut proposer plusieurs choix de mélanges préenregistrés, par exemple: - choix « O » correspondant à une teneur finale de 50% en N20 (pas de dilution avec de l'air), 10 - choix « 1 » correspondant à une teneur finale de 40% en N20 (i.e. légère dilution avec de l'air), - choix « 2 »correspondant à une teneur finale de 30% en N20 (i.e. dilution moyenne avec de l'air), et - choix « 3 » correspondant à une teneur finale de 20% en N20 (i.e. forte dilution 15 avec de l'air). Ces différents choix 0 à 3 permettent chez un même patient, une régulation ou un ajustage des doses de N20 administrées en fonction des événements indésirables ressentis par le patient. L'utilisateur ou le personnel soignant sélectionne ou saisit par ailleurs le débit 20 de gaz en sortie du mélangeur 1 (i.e. mélange N20/02/air) qui est le plus adapté aux besoins du patient, typiquement un débit adapté au volume minute du patient en prenant en compte l'interface respiratoire utilisée pour assurer la délivrance du gaz au patient, par exemple un masque facial. Par exemple, le débit de gaz de sortie (i.e. mélange N20/02/air) peut être compris entre 6 et 20 L/min, par exemple inférieur ou 25 égal à 15 L/min. L'IHM peut aussi intégrer l'ensemble des pourcentages de protoxyde d'azote compris entre 50% et 15%. L'opérateur choisit alors le pourcentage de 15% à 50 % en fonction du mélange voulu. Le Tableau suivant donne des exemples de valeurs de débits applicables 30 correspondant à ces 4 choix pour un mélange équimolaire de N20/02 (i.e. 50%150%). 11 Tableau Choix n° 0 1 2 3 Teneur finale en N20 désirée (% molaire ) 50% 40% 30% 20% Débit pré-mélange N20/02 (L/min) 15 12 9 6 Débit d'air (L/min) 0 3 6 9 Débit total désiré (L/min) 15 15 15 15 Apres connexion fluidique de la bouteille 2 au système, on peut prévoir de vérifier la teneur en 02 du pré-mélange N20/02 pour s'assurer d'une absence de dé- - s mélange. Pour ce faire, on peut agencer un capteur d'oxygène 9 sur la ligne 4 d'acheminement de pré-mélange N20/02, en amont du réservoir de mélange 1, lequel peut être relié à un analyseur de Fi0210 ou analogue, lui-même relié aux moyens de calcul 18 non pas forcément pour ce premier capteur. Ainsi, lorsqu'une teneur en oxygène inappropriée est détectée, par exemple une teneur correspondant à un dé- 10 mélange, c'est-à-dire lorsque la teneur en oxygène dans le gaz n'est pas conforme à la valeur attendue, une alarme 11 sonore et/ou visuelle peut être déclenchée par les moyens de calcul 18 de manière à en informer l'utilisateur, voire même verrouiller le système par sécurité par exemple en agissant sur une ou les électrovannes 6A, 6B. De même, on peut prévoir d'incorporer un autre capteur d'oxygène 9 dans le 15 système, par exemple en aval de la chambre de mélange de gaz 1, en particulier sur la ligne de récupération de gaz 8 qui est en communication fluidique avec ladite chambre de mélange de gaz 1. Cette autre mesure de teneur en oxygène (Fi02) permet de s'assurer que le mélange gazeux obtenu dans la chambre de mélange de gaz 1 est conforme aux réglages pour ce qui concerne les teneurs en oxygène et en 20 protoxyde d'azote. Là encore, une alarme 11 sonore et/ou visuelle peut être déclenchée en cas de détection d'une teneur non-conforme qui serait le reflet d'un débit différent de celui souhaité et réglé . De façon analogue, on peut prévoir d'insérer un dispositif débitmètre 20 en aval de la chambre 1 du système de l'invention de manière à s'assurer que le débit final 25 (Qfinal) réel est conforme au débit de consigne fixé au niveau de l'IHM 7. Ce dispositif 12 débitmètre 20 est lui aussi relié électriquement aux moyens de calcul 18 de manière à détecter toute valeur de débit non-conforme et la signaler par le déclenchement d'une alarme 11. La durée d'administration de gaz doit être conforme à la prescription médicale. 5 Par exemple, dans le cas d'une douleur chronique, il est recommandé d'opérer une administration de gaz pendant 1 heure environ. Le temps d'inhalation est préférentiellement affiché sur l'écran de l'IHM. L'arrêt de l'administration est effectué après 1 heure. Préférentiellement, on opère aussi une détermination et un enregistrement de l'observance du patient à son traitement. Bien entendu, d'autres 10 durées peuvent être fixées en fonction du traitement à mettre en oeuvre. On peut prévoir aussi d'autres sécurités, par exemple l'initiation du traitement et le démarrage de la fourniture du mélange au patient peut se faire uniquement après validation d'un code d'identification du patient et/ou du personnel soignant. De même, on peut prévoir un système de contrôle de dose pour limiter la dose 15 maximale quotidienne délivrée à un même patient et ce, notamment pour éviter les mésusages et/ou un surdosage éventuel. Les infos sont mémorisées et/ou transmises par exemple au médecin en charge du patient considéré à des fins de validation de l'observance et des doses administrées (e.g., % moyen sur durée d'une heure, durée dans chaque position 0 à 3 20 du sélecteur ...). On peut aussi suivre et enregistrés d'autres paramètres physiologiques, comme les teneurs en oxygène mesurées (Sp02) REVENDICATIONS1. Procédé de fourniture d'un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote (N20) et de l'oxygène (02) comprenant les étapes de : a) fournir un pré-mélange de N20 et de 02 contenant une teneur initiale en N20 comprise entre 40% et 60% molaire, le reste étant de l'oxygène, ledit pré-mélange de N20 et de 02 étant délivré par un récipient de gaz, b) diluer le pré-mélange de N20 et de 02 avec de l'air délivré par une micro-soufflante, et i.o c) récupérer un mélange final contenant une teneur finale en N20 inférieure à la teneur initiale de N20 dans le pré-mélange de N20 et de 02. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pré-mélange de N20 et de 02 contient une teneur initiale en N20 comprise entre 45% et 55% molaire, le reste étant de l'oxygène. 15 3. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le pré-mélange de N20 et de 02 contient 50% molaire de N20 et 50% molaire d'oxygène. 4. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le pré-mélange de N20 et de 02 est délivré par une bouteille de gaz. 5. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que la source de pré- 20 mélange N20/02 est une bouteille de gaz équipée d'un bloc robinet à détendeur de gaz intégré (RDI). 6. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'à l'étape b), la dilution du pré-mélange de N20 et de 02 avec de l'air est opéré dans un mélangeur de gaz comprenant une chambre de mélange, en particulier un réservoir sous pression. 25 7. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'à l'étape c), on récupère un mélange final contenant une teneur finale en N20 comprise entre 15 et 50% molaire, de préférence moins de 40% molaire. 1. 8. Procédé selon l'une des revendications 1 ou 7, caractérisé en ce qu'à l'étape c), on récupère un mélange final contenant au moins N20, 02 et N2. 9. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une étape additionnelle de contrôle de la teneur en oxygène (Fi02) dans le pré- 5 mélange de N20 et de 02 et/ou dans le mélange final. 10. Système de fourniture de gaz comprenant : - une source de pré-mélange N20/02 (2) contenant une teneur initiale en N20 comprise entre 40% et 60% molaire, le reste étant de l'oxygène, la source de pré-mélange N20/02 (2) étant communication fluidique avec une chambre de mélange de gaz (1) par l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4), la source de pré-mélange N20/02 (2) étant un récipient de gaz, - une source d'air (3) en communication fluidique avec la chambre de mélange de gaz (1) par l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement d'air (5), la source d'air (3) étant une micro-soufflante, - une chambre de mélange de gaz (1) pour réaliser un mélange final de gaz contenant une teneur finale en N20 à partir du pré-mélange N20 amené par la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4) et d'air amené par la ligne d'acheminement d'air (5), - un dispositif de contrôle de débit d'air (6A) agencé sur la ligne d'acheminement d'air (5) pour contrôler le débit d'air au sein de la ligne d'acheminement d'air (5), - un dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 (6B) agencé sur la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4) pour contrôler le débit de pré-mélange N20/02 au sein de la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4), - une interface homme-machine (7) permettant à un opérateur de saisir plusieurs paramètres comprenant la teneur initiale en N20 dans le pré-mélange N20/02, la teneur en N20 dans le mélange final et un débit final de gaz (0,final) désiré du mélange final réalisé dans la chambre de mélange de gaz (1), ladite interface homme-machine (7) étant reliée électriquement (20) à des moyens de calcul (18), et 2 - des moyens de calcul (18) configurés pour agir (19) sur le dispositif de contrôle de débit d'air (6A) et/ou sur le dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 (6B) de manière à ajuster le débit d'air au sein de la ligne d'acheminement d'air (5) et/ou le débit de pré-mélange N20/02 en fonction des paramètres saisis par 5 l'opérateur sur l'interface homme-machine (7). 11. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce que la source de pré-mélange N20/02 (2) est une bouteille de gaz. 12. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce que le dispositif de contrôle de débit d'air (6A) et le dispositif de contrôle de débit de 10 pré-mélange N20/02 (6B) comprennent chacun une électrovanne, en particulier une électrovanne à ouverture proportionnelle. 13. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce que les moyens de calcul (18) comprennent au moins un microprocesseur, en particulier un microcontrôleur. 15 14. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une ligne de récupération de gaz (8) en communication fluidique avec la chambre de mélange de gaz (1) pour récupérer au moins une partie du mélange final réalisé dans ladite chambre de mélange de gaz (1) et acheminer le mélange final au débit final (Qfinal) saisi par l'opérateur sur l'interface homme- 20 machine (7). 15. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'interface homme-machine (7) comprend un écran tactile, de préférence à affichage en couleurs. 3 Revendications 1. Procédé de fourniture d'un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote (N20) et de l'oxygène (02) comprenant les étapes de : 5 a) fournir un pré-mélange de N20 et de 02 contenant une teneur initiale en N20 comprise entre 40% et 60% molaire, le reste étant de l'oxygène, ledit pré-mélange de N20 et de étant délivré par un récipient de gaz, b) diluer le pré-mélange de N20 et de 02 avec de l'air délivré par une micro-soufflante, et 10 c) récupérer un mélange final contenant une teneur finale en N20 inférieure à la teneur initiale de N20 dans le pré-mélange de N20 et de 02. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le pré-mélange de N20 et de 02 contient une teneur initiale en N20 comprise entre 45% et 55% molaire, le reste étant de l'oxygène. 15 3. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le pré-mélange de N20 et de 02 contient 50% molaire de N20 et 50% molaire d'oxygène. 4. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le pré-mélange de N20 et de 02 est délivré par un récipient de gaz, en particulier une bouteille de gaz. 20 5. Procédé selon la revendication 1-4, caractérisé en ce que qu'à l'al-r est déliré piir une micro-soufflante. la source de pré-mélange N20/02 est une bouteille de gaz équipée d'un bloc robinet à détendeur de gaz intégré (RDI), 6. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'à l'étape b), la dilution du pré-mélange de N20 et de 02 avec de l'air est opéré dans un mélangeur de gaz 25 comprenant une chambre de mélange, en particulier un réservoir sous pression. 7. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'à l'étape c), on récupère un mélange final contenant une teneur finale en N20 comprise entre 15 et 50% molaire, de préférence moins de 40% molaire. 1 8. Procédé selon l'une des revendications 1 ou 7, caractérisé en ce qu'à l'étape c), on récupère un mélange final contenant au moins N20, 02 et N2. 9. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une étape additionnelle de contrôle de la teneur en oxygène (Fi02) dans le pré- 5 mélange de N20 et de 02 et/ou dans le mélange final. 10. Système de fourniture de gaz comprenant : - une source de pré-mélange N20/02 (2) contenant une teneur initiale en N20 comprise entre 40% et 60% molaire, le reste étant de l'oxygène, la source de pré-mélange N20/02 (2) étant communication fluidique avec une chambre de mélange de 10 gaz (1) par l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4), la source de ré-mép\120102 (2) étant un récipient de gaz, - une source d'air (3) en communication fluidique avec la chambre de mélange de gaz (1) par l'intermédiaire d'une ligne d'acheminement d'air (5), la source d'air (3) étant une micro-soufflante, 15 - une chambre de mélange de gaz (1) pour réaliser un mélange final de gaz contenant une teneur finale en N20 à partir du pré-mélange N20 amené par la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4) et d'air amené par la ligne d'acheminement d'air (5), - un dispositif de contrôle de débit d'air (6A) agencé sur la ligne 20 d'acheminement d'air (5) pour contrôler le débit d'air au sein de la ligne d'acheminement d'air (5), - un dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 (6B) agencé sur la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4) pour contrôler le débit de pré-mélange N20/02 au sein de la ligne d'acheminement de pré-mélange N20/02 (4), 25 - une interface homme-machine (7) permettant à un opérateur de saisir plusieurs paramètres comprenant la teneur initiale en N20 dans le pré-mélange N20/02, la teneur en N20 dans le mélange final et un débit final de gaz (0,final) désiré du mélange final réalisé dans la chambre de mélange de gaz (1), ladite interface homme-machine (7) étant reliée électriquement (20) à des moyens de calcul (18), et 2 - des moyens de calcul (18) configurés pour agir (19) sur le dispositif de contrôle de débit d'air (6A) et/ou sur le dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 (6B) de manière à ajuster le débit d'air au sein de la ligne d'acheminement d'air (5) et/ou le débit de pré-mélange N20/02 en fonction des paramètres saisis par 5 l'opérateur sur l'interface homme-machine (7). 11. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce que la source de pré-mélange N20/02 ..a »A. *Y (2) est u-n-récipient de gaz, de pf:éférence une bouteille de gaz. 12. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce 10 que le dispositif de contrôle de débit d'air (6A) et le dispositif de contrôle de débit de pré-mélange N20/02 (6B) comprennent chacun une électrovanne, en particulier une électrovanne à ouverture proportionnelle. 13. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce que les moyens de calcul (18) comprennent au moins un microprocesseur, en 15 particulier un microcontrôleur. 14. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une ligne de récupération de gaz (8) en communication fluidique avec la chambre de mélange de gaz (1) pour récupérer au moins une partie du mélange final réalisé dans ladite chambre de mélange de gaz (1) et acheminer le zo mélange final au débit final (Qfinal) saisi par l'opérateur sur l'interface homme- machine (7). 15. Système de fourniture de gaz selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'interface homme-machine (7) comprend un écran tactile, de préférence à affichage en couleurs. 3