Brevet FR3077736A1 — publié le 20190816

La présente invention concerne un dispositif d'inhalation permettant l'introduction de médicaments dans les voies respiratoires d'un jeune enfant ou d'un nourrisson par l'intermédiaire d'un aérosol-doseur. Dans un aérosol-doseur, un médicament se trouve en suspension dans un liquide et peut être mis sous pression à l'aide d'un gaz propulseur. Les aérosols doseurs représentent le système de génération d'aérosol probablement le plus adapté pour administrer des médicaments destinés à soigner des pathologies telles que des affections broncho-pulmonaires, l'asthme, les bronchopathies ou encore les bronchiolites. Cependant, une difficulté liée à l'utilisation de l'aérosol-doseur est la synchronisation nécessaire entre l'actionnement de l'aérosol-doseur et l'inspiration du patient. En particulier, l'administration de l'aérosol doit être synchronisée avec la première partie de la phase inspiratoire. En effet, lorsque l'aérosol-doseur est mal utilisé, ou lorsque la synchronisation entre l'éjection du principe actif et l'inspiration n'est pas obtenue, une trop faible quantité de produit parvient au niveau des poumons, et l'efficacité du traitement est diminuée voire inexistante. Pour remédier à cet inconvénient, on a proposé d'adjoindre aux aérosols-doseurs des chambres d'inhalation permettant de faciliter la synchronisation et donc l'inhalation du médicament. Les dispositifs de l'état de la technique généralement utilisés pour l'administration d'aérosols chez le nourrisson et l'enfant, tels que le dispositif 10 illustré à la Fig. 1, comportent ainsi une chambre d'inhalation 1 présentant à ses deux extrémités des ouvertures dont une ouverture 2 en communication avec l'aérosol doseur 3 et formant une entrée pour l'aérosol dans le volume intérieur Vi de la chambre 1 et une ouverture 4 formant une sortie pour l'aérosol en communication avec les voies respiratoires du patient par l'intermédiaire d'un masque facial 5 devant être appliqué contre la partie du visage du patient incluant la bouche et le nez. La chambre d'inhalation 1 communique avec le masque facial 5 par l'intermédiaire d'une valve d'inspiration 6, ou valve d'inhalation, qui est typiquement une valve unidirectionnelle autorisant le passage d'un flux transportant les particules médicamenteuses depuis le volume intérieur vi de la chambre 1 en direction des voies respiratoires du patient lors de la phase inspiratoire et interdisant au flux expiratoire de pénétrer dans la chambre. La valve d'inspiration 6 dans ce type de dispositif sépare ainsi l'intérieur de la chambre 1 et la sortie 4 de l'aérosol en communication avec les voies respiratoires du patient. L'un des inconvénients de l'utilisation de tels dispositifs d'inhalation chez les nourrissons et les jeunes enfants est la présence d'un volume mort Vm (représenté par des hachures sur la Fig. 1), c'est à dire d'un volume compris entre la valve d'inspiration 6 et le visage du patient, incluant le volume intérieur du masque facial 5, qui doit être inspiré par celui-ci avant qu'il puisse inspirer l'aérosol. Pour une bonne administration de l'aérosol ce volume mort doit être le plus faible possible. En effet, les nourrissons de 5 0 à 1 an ont un volume respiratoire courant de l'ordre de 6 à 8 ml par kg de poids corporel. Or, le volume mort d'une chambre d'inhalation peut varier de 15 à 100 ml auquel il faut ajouter le volume intérieur du masque facial qui peut varier de 25 à 50 ml. Chez un nourrisson de moins d'un an, un médicament ne peut donc pas être administré avec un tel volume mort. 10 Le but de la présente invention est de proposer un dispositif d'inhalation qui permette la délivrance dans les voies respiratoires d'un jeune enfant ou d'un nourrisson de substances médicamenteuses par aérosol-doseur, de manière efficace, sans présenter les inconvénients pré-cités des dispositifs de l'état de la technique. A cet effet, l'invention concerne un dispositif d'inhalation pour l'administration 15 de substance médicamenteuse par aérosol doseur comportant une chambre d'inhalation de forme symétrique autour d'un axe longitudinal, qui est délimitée par une paroi définissant un volume intérieur et qui présente deux extrémités et des ouvertures dont une première ouverture à une extrémité de la chambre définissant une sortie pour la substance médicamenteuse et destinée à être reliée à un masque facial, une seconde 20 ouverture à l'autre extrémité de la chambre et une troisième ouverture pratiquée dans la paroi de la chambre d'inhalation et formant une entrée pour la substance médicamenteuse, la chambre d'inhalation comportant en outre une valve d'inspiration, caractérisé en ce que la valve d'inspiration est soit aménagée dans une quatrième ouverture pratiquée dans la paroi de la chambre d'inhalation en amont de la première 25 ouverture et en aval de la troisième ouverture, soit aménagée dans la seconde ouverture. Dans le dispositif selon l'invention, il n'existe pas de volume mort entre la valve d'inspiration et les voies respiratoires du patient. En effet, la valve d'inspiration ne s'interpose pas entre le volume intérieur de la chambre et l'ouverture qui communique avec les voies respiratoires. Lorsqu'un masque facial est fixé sur la première ouverture 30 et est disposé contre le visage du nourrisson ou du jeune enfant, le volume présent à l'intérieur de la chambre empêche l'air expiré de pénétrer dans la chambre. Lorsque l'aérosol doseur est actionné, la substance médicamenteuse pénètre dans le volume intérieur de la chambre. Lors de la phase d'inspiration, la valve d'inspiration s'ouvre et génère le flux nécessaire pour le transport de la substance médicamenteuse jusqu'aux voies respiratoires. Selon un premier mode de réalisation de l'invention, la valve d'inspiration étant aménagée dans la quatrième ouverture, la seconde ouverture est obturée par un 5 bouchon. Selon un second mode de réalisation de l'invention, la valve d'inspiration étant aménagée dans la seconde ouverture, et le dispositif comprenant une quatrième ouverture, cette quatrième ouverture est obturée par un bouchon. Selon une caractéristique de l'invention, la valve d'inspiration est une valve 10 unidirectionnelle. Avantageusement, le dispositif comporte un masque facial fixé de manière amovible sur la première ouverture. Avantageusement encore, le masque facial comporte une valve d'expiration unidirectionnelle. 15 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la chambre d'inhalation est formée de deux portions tronconiques dont les grandes bases respectives sont reliées, sont communes, ou sont séparées l'une de l'autre par une portion cylindrique, les petites bases étant prolongées de portions tubulaires, l'une de ces portions tubulaires étant en communication, ou confondue, avec la seconde ouverture, l'autre étant en 20 communication ou confondue avec la première ouverture. Avantageusement, la troisième ouverture formant une entrée pour l'aérosol est pratiquée dans la portion tubulaire qui est en communication ou confondue avec la seconde ouverture. Selon un autre mode de réalisation, la chambre d'inhalation est cylindrique. 25 Préférentiellement, les ouvertures sont matérialisées par des portions tubulaires. Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi 30 lesquels : La Fig. 1 est une vue de profil d'un dispositif d'inhalation selon l'état de la technique, Les Fig. 2 et 3 sont des vues de profil d'un dispositif d'inhalation selon 1 ' inventi on. En lien avec les Figs. 2 et 3, est illustré un dispositif d'inhalation 100 selon, respectivement, deux modes de réalisation. Sur ces figures, les éléments identiques portent les mêmes références. Un dispositif d'inhalation 100 selon l'invention comprend une chambre 5 d'inhalation 110, un masque facial 140 et un aérosol-doseur 150. Le masque facial 140 est destiné à être appliqué contre une partie du visage d'un patient qui est un nourrisson ou un jeune enfant, cette partie incluant sa bouche et/ou son nez. L'aérosol-doseur 150 est prévu pour l'administration d'une substance médicamenteuse dans les voies respiratoires du patient sous forme d'aérosol. 10 La chambre d'inhalation 110 présente une paroi 111 délimitant un volume intérieur Vi. Elle présente une forme allongée et symétrique autour d'un axe longitudinal A-A qui passe par les deux extrémités de la chambre 112, 113. La chambre d'inhalation 110 comporte quatre ouvertures, respectivement 114, 115, 116, 117. 15 La première ouverture 114 est située à l'une des extrémités 112 de la chambre d'inhalation 110 et se présente sous la forme d'une portion tubulaire centrée sur l'axe A-A. Elle est prévue pour être reliée au masque facial 140. L'ouverture 114 matérialise une sortie pour la substance médicamenteuse dispensée par l'aérosol-doseur et se trouve ainsi en communication avec les voies respiratoires du patient par l'intermédiaire du 20 masque facial 140. Le raccordement du masque facial 140 à la chambre d'inhalation 110 se fait par exemple par emboîtement ou par insertion de la portion tubulaire de l'ouverture 114 dans une portion également tubulaire 141 que comporte le masque 140. La seconde ouverture 115 est située à l'autre extrémité 113 de la chambre 110. Elle se présente également sous la forme d'une portion tubulaire centrée sur l'axe A-A. 25 Cette ouverture 115 est prévue pour être reliée, au besoin, à un dispositif générant un flux d'oxygène (non représenté sur les Figs. 2 et 3), par exemple en cas d'insuffisance respiratoire du patient. La troisième ouverture 116 est destinée à loger l'aérosol doseur 150, et matérialise une entrée pour la substance médicamenteuse dans la chambre d'inhalation 110. 30 L'ouverture 116 est pratiquée dans la paroi 111 de la chambre d'inhalation 110 à proximité de l'extrémité 113 opposée à la première ouverture 114. Elle se présente sous la forme d'une portion tubulaire dont l'axe central B-B est perpendiculaire à l'axe longitudinal A-A. La quatrième ouverture 117 est également pratiquée dans la paroi 111 de la chambre d'inhalation 110, en amont de la première ouverture 114 et en aval de la troisième ouverture 116. Elle se présente sous la forme d'une portion tubulaire dont l'axe central C-C forme un angle inférieur ou égal à 90° avec l'axe longitudinal A-A. 5 Cette quatrième ouverture 117 est généralement située dans la première moitié du trajet suivi par la substance médicamenteuse qui s'étend entre l'ouverture 116 et l'ouverture 114 lors de l'inspiration par le patient. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la chambre d'inhalation 110 est formée de deux portions tronconiques 118 et 119 reliées l'une à l'autre au niveau de 10 leurs grandes bases respectivement 1181 et 1191, par exemple par emboîtement d'une grande base dans l'autre. Les petites bases 1182, 1192 des portions tronconiques 118, 119, respectivement, sont prolongées de portions tubulaires. La portion tubulaire prolongeant la petite base 118 est confondue avec la portion tubulaire matérialisant la première ouverture 114. 15 La portion tubulaire prolongeant la petite base 1192 est en communication ou confondue avec la portion tubulaire matérialisant la seconde ouverture 115. De manière avantageuse, la troisième ouverture 116 destinée à loger l'aérosol doseur est alors pratiquée dans cette portion tubulaire. La chambre d'inhalation 110 comporte encore une valve d'inspiration 20 unidirectionnelle 130 qui s'ouvre et permet l'entrée d'air dans le volume intérieur Vi lors de la phase d'inspiration du patient. Il peut s'agir de toute valve d'inspiration unidirectionnelle connue de l'homme du métier et couramment utilisée dans ce type de dispositif. Typiquement, la valve d'inspiration 130 comprend un disque 131 piégé dans un cylindre 132. 25 Selon un premier mode de réalisation d'invention illustré en lien avec la Fig .2, la valve d'inspiration 130 est logée dans la quatrième ouverture 117. La seconde ouverture 115 est alors soit obturée par un bouchon 160 étanche à l'air, soit connectée à un dispositif générant un flux d'oxygène comme évoqué précédemment (non représenté). 30 Selon un second mode de réalisation d'invention illustré en lien avec la Fig .3, la valve d'inspiration 130 est logée dans la seconde ouverture 115. C'est alors la quatrième ouverture 117 qui est obturée par le bouchon 160 étanche à l'air. 6 La disposition de la valve d'inspiration 130 dans la quatrième ou dans la seconde ouverture évite de générer un volume mort entre les voies respiratoires du patient et cette valve d'inspiration. De manière avantageuse, une valve d'expiration unidirectionnelle 142 est prévue 5 et aménagée dans le masque facial 140. La valve d'expiration 142 s'ouvre lors de la phase d'expiration du patient. Il peut s'agir là encore de toute valve d'expiration unidirectionnelle connue de l'homme du métier et couramment utilisée dans ce type de dispositif. La valve d'expiration permet d'éviter la recirculation d'air REVENDICATIONS1) Dispositif d'inhalation (100) pour l'administration de substance médicamenteuse par aérosol doseur (150) comportant une chambre d'inhalation (110) de forme symétrique autour d'un axe longitudinal (A-A), qui est délimitée par une paroi (111) définissant un volume intérieur (Vi) et qui présente deux extrémités (112, 113) et des ouvertures dont une première ouverture (114) à une extrémité (112) de la chambre (110) définissant une sortie pour la substance médicamenteuse et destinée à être reliée à un masque facial (140), une seconde ouverture (115) à l'autre extrémité (113) de la chambre (110) et une troisième ouverture (116) pratiquée dans la paroi (111) de la chambre d'inhalation (110) et formant une entrée pour la substance médicamenteuse, la chambre d'inhalation (110) comportant en outre une valve d'inspiration (130), caractérisé en ce que la valve d'inspiration (130) est soit aménagée dans une quatrième ouverture (117) pratiquée dans la paroi (111) de la chambre d'inhalation (110) en amont de la première ouverture (114) et en aval de la troisième ouverture (116), soit aménagée dans la seconde ouverture (115). 2) Dispositif (100) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la valve d'inspiration (130) étant aménagée dans ladite quatrième ouverture (117), la seconde ouverture (115) est obturée par un bouchon (160). 3) Dispositif (100) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la valve d'inspiration (130) étant aménagée dans ladite seconde ouverture (115) et le dispositif (100) comprenant une quatrième ouverture (117), celle-ci est obturée par un bouchon (160). 4) Dispositif (100) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la valve d'inspiration (130) est une valve unidirectionnelle. 5) Dispositif (100) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un masque facial (140) fixé de manière amovible sur la première ouverture (114). 6) Dispositif (100) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que ledit masque facial (140) comporte une valve d'expiration (142). 7) Dispositif (100) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce 5 que les ouvertures (114, 115, 116, 117) sont matérialisées par des portions tubulaires. 8) Dispositif (100) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la chambre d'inhalation (110) est formée de deux portions tronconiques (118, 119) dont les grandes bases respectives (1181, 1191) sont reliées l'une à l'autre, communes, 10 ou séparées l'une de l'autre par une portion cylindrique, les petites bases (1182, 1192) étant prolongées de portions tubulaires, l'une de ces portions tubulaires étant communication ou confondue avec la première ouverture (114), l'autre étant en communication ou confondue avec la seconde ouverture (115). 15 9) Dispositif (100) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la troisième ouverture (116) formant une entrée pour la substance médicamenteuse est pratiquée dans la portion tubulaire qui est en communication ou confondue avec la seconde ouverture (115). 20 10) Dispositif (100) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la chambre d'inhalation (110) est cylindrique.