Brevet FR3080759A1 — publié le 20191108

Description Titre de l'invention : Dispositif médical pour mesurer l'angulation d'une tige d'arthrodèse rachidienne, l'angulation d'un segment rachidien arthrodésé par vis pédiculaires ou l'angulation d'ostéotomies in situ en peropératoire, au cours de la chirurgie ra- chidienne. 1. Domaine technique [0001] L'intervention concerne un dispositif médical pour mesurer l'angulation et cintrage d'une tige d'arthrodèse rachidienne, l'angulation d'un segment rachidien arthrodésé par vis pédiculaires ou l'angulation d'ostéotomies in situ en peropératoire, au cours de la chirurgie rachidienne. L'invention concerne également un système correspondant, un procédé et des utilisations associées. 2. Technique antérieure [0002] Cette invention s'applique à la chirurgie de la colonne vertébrale et notamment aux chirurgies d'arthrodèse vissée postérieure. [0003] La colonne vertébrale présente un équilibre statique et dynamique grâce à une harmonie dans ses courbures (lordose lombaire, cyphose thoracique et lordose cervicale). Les paramètres pelviens prédisent des courbes vertébrales. Le vieillissement et certaines pathologies aigue ou chronique (traumatisme, infection, arthrose, iatrogénie) mettent à mal cet équilibre en modifiant ces courbures. [0004] La chirurgie rachidienne s'applique à restaurer des angles physiologiques (lordose, cyphose) de la colonne vertébrale. De nombreuses techniques chirurgicale son possible (fusion : arthrodèse, prothèse, stabilisation dynamique) et plusieurs voies d'abords son possible (voie antérieure, postérieure, latérale). Cependant, la chirurgie la plus réalisée reste l'arthrodèse vissée par voie postérieure avec des vis pédiculaires dans chaque vertèbre qui sont reliées les unes aux autres par des tiges d'arthrodèse. [0005] Le rétablissement de l'équilibre sagittal est un objectif commun à la chirurgie moderne de la colonne vertébrale. L'échec est connu pour être le premier facteur de risque de développer la maladie des segments adjacents, même dans les fusions courtes. [0006] L'un des éléments principaux de l'instrumentation postérieure est la tige d'arthrodèse reliant les vis pédiculaires. Cette dernière nécessite d'être cintrée pour permettre à la tige de se fixer sur toutes les vis mais aussi pour permettre une adéquation avec la lordose/cyphose du segment en question. Cette adéquation présuppose que les vis pédiculaires aient été implantées dans la vertèbre selon un axe parallèle au plateau 2 supérieur de la vertèbre en question, que l'axe global de la vis soit perpendiculaire à l'axe global de la tige et que toutes les vis soient enfoncées de manière homogène. [0007] Jusque-là, les tiges étaient soit pré-cintrés avant la chirurgie de manière précise et fonction des paramètres spino-pelviens du patient (rarement et réservé aux long montage), soit les tiges étaient cintrées à la main (dans la plupart des cas) de manière approximative en per opératoire sans contrôle post cintrage de l'angulation exacte. Le plus souvent ces angles étaient seulement estimés, et non mesurés précisément. Ils sont actuellement estimés sur des clichés peropératoires effectués sur appareil de radioscopie, à l'oeil nu, sans utilisation d'un appareil de mesure. 3. Objectifs de l'invention [0008] Un objectif de la présente invention est de pallier au moins certains inconvénients des méthodes actuelles (très approximatives pour la plupart) que ce soit pour mesurer l'angulation de la tige a l'extérieur du patient et savoir si le cintrage est correct, ou encore pour mesurer vis en place (avec ou sans tige) la lordose du segment vertébrale. [0009] Il s'agit d'un dispositif permettant de mesurer l'angulation d'une tige d'arthrodèse ra- chidienne et également l'angulation globale du segment rachidien arthrodésé par vis pédiculaires in situ en peropératoire, au cours de la chirurgie rachidienne. [0010] Un autre objectif de l'invention est de fournir un dispositif médical qui puisse être utilisé au bloc opératoire, stérile, en utilisation unique ou restérilisable et réutilisable. [0011] Un autre objectif de l'invention est, au moins selon certains modes de réalisation, de fournir un dispositif médical simple, relativement peu coûteux et facilement adaptable avec du matériel médical actuellement disponible. [0012] Un autre objectif de l'invention est de proposer un système comprenant le dispositif médical. [0013] Un autre objectif de l'invention est de proposer des utilisations spécifiques du dispositif/système médical. [0014] Un autre objectif de l'invention est de proposer un procédé pour mesurer des angles et cintrages. [0015] Un autre objectif de l'invention est de fournir une valeur directe, in situ et précise des courbures rachidiennes et de la lordose de la tige après cintrage (et non plus grossière à l'oeil nu). 4. Résumé de l'invention [0016] Le dispositif selon l'invention est composé d'au moins trois parties distinctes : [0017] -deux branches. [0018] -un rapporteur gradué dans lequel s'emboite les deux branches. [0019] Chaque branche comprend : [0020] - un système de cardan permettant de les utilisées droites ou angulées selon l'angle à 3 mesurer. [0021] -un double système de fixation à leur extrémité : tête à clipper/ visser à deux étages. L'étage le plus profond peut se fixer sur la tige nue (pour lecture de l'angulation/cintrage/courbure de la tige). L'étage superficiel peut se fixer sur les têtes de vis du segment arthrodésé par vis pédiculaire. [0022] Le rapporteur est composé de deux disques pivotant sur un axe central et gradué en degrés. [0023] Les deux branches s `emboitent dans le rapporteur gradué en degrés permettant une lecture directe de l'angulation/cintrage/courbure de la tige ou du segment arthrodésé. [0024] Le dispositif peut être utilisé en chirurgie ouverte ou en chirurgie percutanée. [0025] Pour ce faire on utilise l'autre extrémité des branches (partie rectiligne), qui sera in- troduite dans le tube fixé à la tête de vis. Les branches sont introduites dans le rapporteur comme indiqué précédemment. [0026] Le dispositif permet donc une lecture directe de l'angulation du segment arthrodésé par le chirurgien en peropératoire et donc une correction immédiate si l'objectif d'angle fixé en préopératoire n'est pas atteint. De plus le cintrage de la tige est ainsi optimisé, en effet avec le dispositif selon l'invention il est possible de savoir avec précision l'angle donné à la tige et non plus une approximation grossière à l'oeil nu. 5. Brève description des dessins [0027] L'invention, ainsi que les différents avantages qu'elle présente, seront plus fa- cilement compris grâce à la description qui va suivre d'un mode non limitatif de réalisation de celle-ci, donnée en référence aux dessins, dans lesquels : [0028] - Les Figure lA et Figure 1B représentent les éléments formant le dispositif, selon la présente invention ; la Figure lA est une coupe de profil des branches fixé sur une vis H et sur une tige I alors que la Figure 1B est une vue supérieure I et coupe de profil II du rapporteur la même unité d'appui. [0029] - Les Figure 2A et Figure 2B représente une vue d'un système comprenant i) deux branches fixées sur ii) une tige telles que représentées en Figure lA I et iii) un rapporteur tel que représenté en Figure 1B dans lequel sont emboité les tiges permettant la mesure de l'angulation. La figure 2A représente une utilisation du système avec une baranche angulée grâce au système de cardan alors que la figure 2B représente le système avec les branches utilisées droite [0030] - La Figure 3 représente une vue d'un système utilisé à « ciel ouvert » avec une fixation directe sur tète de vis comprenant i) deux tiges fixées sur une tête de vis telles que représentées en Figure lA II, la vis étant insérées dans une vertèbre à travers le pédicule et iii) un rapporteur tel que représenté en Figure 1B dans lequel sont emboité les tiges permettant la mesure de l'angulation du cintrage de la tige et la mesure de la lordose/cyphose locale du rachis. 4 [0031] - La Figure 4 représente une vue d'un système utilisé en percutané avec une fixation à travers des supports de vis. [0032] 6. Description détaillée d'un mode de réalisation et Exemples [0033] 6. 1 Exemple d'utilisation du système pour mesure du cintrage de tige [0034] En référence à la Figure lA I une branche peut être fixée de manière amovible 2 sur une tige 6. Les deux branches sont fixées de part et d'autre du segment de tige dont on souhaite connaitre le cintrage tel que représenté figure 2 A et 2 B. Chaque branche est emboitée dans son emplacement 10 au sein du rapporteur. Le rapporteur comprend deux disques 7 et 8 pivotants autour d'un pivot central 9. Sur chaque disque se trouve un emplacement 10 acceptant une branche. L'angulation entre les deux branches est lisible grâce aux graduations 11. La mesure est réalisable en laissant les branches droites comme illustré figure 2 B ou en angulant une ou deux branches à l'aide d'un système de cardan 1 en fonction de l'angulation et de la longueur du montage à mesurer comme illustré Figure 2A. [0035] 6.2 Exemple d'utilisation du système en chirurgie conventionnelle à « ciel ouvert » [0036] En référence à la Figure lA II une branche peut être fixée de manière amovible 4 sur une tête de vis 5. Comme illustré Figure 3, les vis 5 sont introduites dans les pédicules des vertèbres 13 et chaque branche 12 est emboitée dans son emplacement 10 dans chaque disque 7 et 8 du rapporteur. Fonction du placement des vis et de leur type (mono-axial, poly-axiale) il sera possible d'obtenir la lordose du segment rachidien fixé ou arthrodésé par lecture directe sur le rapporteur. La lecture pourra se faire sur tête de vis seule ou avec la tige 6 fixée dans la tête de vis 3 en référence à la Figure 1 A H et à la Figure 3. [0037] 6.3 Exemple d'utilisation du système en chirurgie percutanée ou avec réducteurs [0038] En référence à la Figure 4, les branches 12 peuvent être utilisé en introduisant le coté fin pour les fixer de manière amovible dans l'extension de vis 14. Chaque branche 12 est emboitée dans son emplacement 10 dans chaque disque 7 et 8 du rapporteur. Ainsi le dispositif est utilisable en percutané et avec des réducteurs de tiges. [0039] 6.4 Généralisation [0040] Bien que les exemples des sections 7.1, 7.2 et 7.3 se focalisent presque exclu- sivement sur le rachis, il est admis une généralisation de l'utilisation du dispositif à d'autres segments articulaires, par adaptation dimensionnelle/fonctionnelle. De même dans le rachis, le dispositifs permet toute mesure d' angulation (ostéotomie...) avec fixation amovible sur tout instrument rachidien de type ciseaux, ou autre. 7 Application industrielle [0041] Le dispositif est susceptible d'utilisation industrielle : un laboratoire de production de matériel à usage médical, d'arthrodèse vissée pourrait le commercialiser en complément de son système de vis pédiculaire (vis compatibles avec le dispositif), de son système de cintrage ou encore de sa tige afin de permettre au chirurgien utilisant ces vis de s'approcher au plus près des angles physiologiques pour son malade (les REVENDICATIONS1) Dispositif médical caractérisé en ce qu'il comprend un rapporteur permettant de mesurer l'angulation d'une tige d'arthrodèse ou de segment vertébraux utilisable à des fins médicales au bloc opératoire. 2) Dispositif médical rapporteur d'angle caractérisé en ce qu'il comprend deux branches qui se fixent sur les têtes de vis (4) ou sur la tige d'arthrodèse (2). 3) Dispositif médical caractérisé en ce qu'il comprend deux branches (12) s'emboitent dans un rapporteur gradué. Quel que soit le moyen et le lieu de fixation distal (vis (4), extension de vis (14), ciseaux, réducteur, tige (2) ou autre.) 4) Dispositif médical caractérisé en ce qu'il comprend un rapporteur gradué (11) formé par deux disques mobiles (7) (8) et pivotant autour d'un pivot (9) l'un par rapport à l'autre permettant la mesure de l'angle entre les deux branches (11). 5) Dispositif médical, caractérisé en ce qu'il comprend deux branches (12) pouvant être utilisée droite ou angulée selon l'importance de l'angle à mesurer grâce à un système de cardan (1). 6) Dispositif caractérisé en ce qu'il comprend deux branches (12) terminées par une tête fixable de manière amovible à deux étages : l'étage le plus profond (2) se fixe sur la tige d'arthrodèse pour lecture d'angulationicintrage de tige, l'étage le plus superficiel (4) se fixe sur une tête de vis pour lecture de l'angulation du segment rachidien arthrodésé 7) Dispositif médical, caractérisé en ce qu'il comprend des composant selon les revendications 2, 3, 4, 5, 6 dont l'usinage et les matériaux utilisés rendent l'invention utilisable en usage unique recyclable ou re-stérilisable. 8) Dispositif médical, caractérisé en ce qu'il comprend des composant selon les revendications 2, 3, 4, 5, 6 dont l'usinage et les matériaux utilisés rendent l'invention utilisable à des fins médicales au bloc opératoire. 9) Dispositif caractérisé en ce qu'il comprend des composant selon les revendications 2, 3, 4, 5, 6 dont l'usinage et les matériaux utilisés rendent l'invention utilisable à ciel ouvert ou en per cutané.