Brevet FR3086089A1 — publié le 20200320

DESCRIPTION 2 Titre de l'invention : Thrombus artificiel positionné dans 3 une veine ou artère artificielle. 4 Domaine technique : 6 L'invention concerne un thrombus artificiel disposé dans une artère ou veine artificielle 7 et son dispositif d'utilisation afin de permettre de simuler le fonctionnement d'un 8 dispositif médical de thrombectomie. Ces utilisations peuvent avoir lieu par exemple 9 en présence de potentiels clients afin de permettre de comprendre le fonctionnement du dispositif médical de thrombectomie ou dans le cas d'une évaluation rapide de 11 l'efficacité du dispositif médical par un potentiel client ou autre. 12 Etat de la technique : 13 Il existe 3 modèles de présentation de dispositifs médicaux de thrombectomie. 14 1. Le premier système consiste à mettre en place de la gelée ou confiture dans une éprouvette. La gelée ou confiture joue le rôle de thrombus. L'éprouvette 16 joue le rôle d'artère ou veine. Un dispositif médical de thrombectomie est inséré 17 dans l'éprouvette et supprime la gelée ou confiture. 18 Les inconvénients de cette méthode : Cette méthode est salissante, 19 chronophage, encombrante, difficilement déployable et la mise en place du thrombus artificiel dans l'artère ou veine artificielle doit être réalisée sur place. 21 Le système ne peut se conserver dans la durée. Le thrombus artificiel est 22 peu représentatif d'un thrombus. 23 2. Le deuxième système consiste à utiliser un modèle anatomique dans lequel est 24 disposé de la pâte à modeler. La pâte à modeler joue le rôle de thrombus artificiel. Un dispositif médical de thrombectomie est inséré dans le modèle 26 anatomique et supprime la pâte à modeler. 27 Les inconvénients de cette méthode : Cette méthode est coûteuse de par le 28 modèle anatomique. Elle est encombrante, difficilement déployable, 29 chronophage. Le thrombus artificiel est peu représentatif d'un thrombus. 3. Le troisième système est l'utilisation d'un tube dans lequel est disposé un 31 thrombus artificiel. Le tube est posé sur un support à plat. Une pince maintient 32 le tube pour éviter toute rotation du tube. Deux valves sont disposées aux 33 extrémités du tube. Un dispositif médical de thrombectomie est inséré dans le 34 tube et supprime le thrombus artificiel. Les inconvénients de cette méthode : Ce système s'utilise uniquement à plat. 36 Des problèmes d'étanchéité apparaissent aux extrémités du tube lors de 37 l'introduction d'un objet qui peut être un dispositif médical de thrombectomie. 1 38 Le plan de support du tube doit être lavé après utilisation. La longueur et le 39 diamètre des tubes est unique. Dans le cas d'utilisation d'un tube de dimensions différentes ou de diamètre variable, un autre support doit être 41 utilisé. Cette méthode est utilisée uniquement en présentation. Elle n'est pas 42 utilisée pour des évaluations in vitro. Cette méthode est utilisable dans une 43 démonstration d'un dispositif médical ayant pour but la fragmentation d'un 44 thrombus artificiel. Il ne peut être utilisé dans la démonstration du retrait sans fragmentation d'un thrombus artificiel. 46 47 Résumé de l'invention : 48 Par conséquent, la présente invention a pour objet principal un thrombus artificiel 49 disposé dans une artère ou veine artificielle ainsi que son dispositif d'utilisation à des fins de présentation, simulation et évaluation in vitro de dispositifs médicaux de 51 thrombectomie. Ces utilisations peuvent avoir lieu par exemple en présence de 52 potentiels clients afin de permettre de comprendre le fonctionnement du dispositif 53 médical de thrombectomie ou dans le cas d'une évaluation rapide de l'efficacité du 54 dispositif médical par un potentiel client ou autre. L'invention ne se limite pas à ces utilisations. Le thrombus artificiel est obtenu selon une recette de plusieurs éléments 56 et possède les caractéristiques physiques d'un thrombus humain. 57 L'artère ou veine artificielle, dans laquelle est disposé le thrombus, est posée sur un 58 plan et est maintenue en position. L'invention est utilisable pour des dispositifs de 59 thrombectomie par fragmentation avec ou sans aspiration et retrait sans fragmentation. L'invention ne se limite pas à ces dispositifs médicaux. 61 Selon un mode de réalisation préférée, le thrombus peut notamment être produit par 62 une composition comprenant de l'Agar-Agar et de la gomme de Xanthane, selon une 63 recette préalablement établie, mais ne se limite pas à cette recette. L'avantage d'une 64 composition à base d'Agar-agar et de gomme de Xanthane est de permettre la fabrication d'un thrombus artificiel simulant les caractéristiques physiques d'un 66 thrombus humain, tout en étant facile à conserver dans le temps. 67 L'invention propose en outre un dispositif dans lequel le thrombus est disposé dans 68 une artère ou veine artificielle. La longueur et le diamètre de l'artère ou veine artificielle 69 est déterminée par les besoins de la simulation, le diamètre de l'artère ou veine artificielle pouvant être de diamètre variable. Un fluide coloré ou transparent ayant 71 pour but de simuler un volume de sang peut être disposé dans l'artère ou veine 72 artificielle. Les extrémités de l'artère ou veine artificielle sont avantageusement 73 obstruées par des bouchons ou des valves ou des vannes. En utilisation, de manière 74 non-limitative, l'ensemble du dispositif cité ci-dessus est généralement placé sur un plan horizontal, incliné ou vertical. Il peut être maintenu par un système approprié qui 76 peut être par aimantation, ou autre. L'artère ou veine artificielle peut être raccordée 2 77 par une vanne 3 voies ou un raccord 3 voies à un tube muni d'une vanne deux voies 78 et d'une valve placée à l'extrémité du tube. L'artère ou veine artificielle peut-être munie 79 d'un tube by-pass positionné avant et/ou après le thrombus, le tube by-pass étant de préférence muni d'une vanne deux voies dans sa longueur. Des bagues 81 ferromagnétiques peuvent être fixées à l'artère ou veine artificielle et au tube afin 82 d'assurer un maintien par aimantation sur le plan horizontal, vertical ou incliné. 83 Cette invention peut être utilisée pour une présentation commerciale ou une 84 évaluation in-vitro d'un dispositif médical de thrombectomie. II est difficile d'expliquer le fonctionnement d'un dispositif médical de thrombectomie. 86 Il y a 2 méthodes principales à la thrombectomie. La première est la destruction du 87 thrombus à l'intérieur du patient par fragmentation, suivi éventuellement d'une 8s aspiration. La deuxième est le retrait du thrombus sans fragmentation. L'invention 89 présente un moyen de simulation de ces deux méthodes. L'intérêt de cette invention est de permettre la compréhension du fonctionnement d'un dispositif médical de 91 thrombectomie, ou de pouvoir évaluer de façon in-vitro le fonctionnement du dispositif 92 médical de thrombectomie. 93 L'invention est peu encombrante, facilement transportable, facile et rapide à déployer 94 (environ 30 secondes), facile et rapide à utiliser, non salissante. Elle s'utilise sur un plan incliné, horizontal ou vertical. L'invention permet d'utiliser des artères ou veines 96 artificielles de longueurs et de diamètres différents ainsi que des artères ou veines 97 artificielles de section variable sur la longueur. L'artère ou veine artificielle est à usage 98 unique. Aucun lavage n'est nécessaire après utilisation. L'invention s'utilise pour des 99 simulations - de dispositifs médicaux de thrombectomie à fragmentation avec loi éventuellement aspiration du thrombus fragmenté 102 - de dispositifs médicaux de thrombectomie sans fragmentation 103 L'invention ne se limite pas à ces deux utilisations. 104 Le thrombus artificiel et le dispositif de l'invention, ainsi que leur procédé de fabrication, 106 peuvent être mis en oeuvre comme décrit plus en détail ci-après. 107 Il est entendu que la description générale ci-dessus et la description détaillée ci-après los sont données à titre d'exemple et ont pour objectif de donner des explications 109 supplémentaires de l'invention telle que revendiquée. La description, les figures et les lio revendications suivantes présentent d'autres avantages et caractéristiques de ni l'invention. 112 113 114 3 115 Brève description des figures 116 117 Les caractéristiques de l'invention estimée nouvelle sont exposées en particulier dans 118 les revendications en annexe. Cependant, l'invention proprement dite se comprend 119 mieux en se référant à la description détaillée suivante des modes de réalisation 120 exemplaires, avec les figures qui l'accompagnent, description dans laquelle : 121 122 4 figures sont présentées 123 La figure 1 présente un mode d'utilisation de l'invention pour une thrombectomie par 124 fragmentation. 125 La figure 2 présente un mode d'utilisation d l'invention pour une thrombectomie par 126 retrait du thrombus sans fragmentation. 127 La figure 3 présente un autre mode d'utilisation d l'invention pour une thrombectomie 128 par retrait du thrombus sans fragmentation. 129 La figure 4 présente un support de présentation pour l'artère ou veine artificielle. 130 131 132 DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE L'INVENTION 133 134 On trouvera à présent des références aux figures dessinées pour décrire la présente 135 invention en détails. 136 Plus précisément, l'invention est constituée d'un support de présentation (figure 4) sur 137 lequel est placé un tube transparent (figures 1, 2, 3). 138 Le thrombus artificiel (14) du présent mode de réalisation est constitué d'une recette 139 d'Agar-Agar et de gomme. Cette recette a pour but la simulation des différents types 140 de thrombus (blanc, rouge, artériel, veineux, mural, mixte, pariétal, oblitérant) 141 142 Le tube transparent (11) joue le rôle d'artère ou veine artificielle. Le tube transparent 143 (11) est obstrué à une extrémité par un bouchon non amovible (16). L'autre extrémité 144 est obstruée par un bouchon amovible (13) ou une vanne deux voies (12) ou une valve 145 (12) afin de permettre l'introduction du dispositif médical dans l'artère ou veine 146 artificielle. Un thrombus artificiel (14) est placé à l'intérieur du tube (11). Un fluide (15) 147 pouvant être coloré se trouve de part et d'autre du thrombus artificiel (14). Ce fluide 4 148 (15) peut être un gaz ou un liquide simulant le sang du patient. On ne se limitera à cet 149 exemple concernant la nature du fluide (15). Ce fluide permet de montrer que le 150 dispositif médical rétablit l'écoulement fluide lors de l'intervention. Deux bagues de 151 matériaux ferromagnétiques (17) sont disposées aux extrémités de l'artère ou veine 152 artificielle (11). Ces deux éléments ont pour but de maintenir le dispositif selon 153 l'invention sur un plan incliné, horizontal ou vertical par aimantation. D'autres moyens 154 peuvent être envisagés en alternative auxdites bagues de matériau ferromagnétique, 155 dans le cadre de l'invention. Ces bagues (17) permettent une mise en place rapide et 156 le maintien de l'artère ou veine artificielle sur un plan horizontal, vertical ou incliné (41). 157 158 159 Une exploitation plus précise de l'invention peut, par exemple, être utilisée pour la 160 représentation, l'évaluation ou la simulation d'une thrombectomie par retrait du 161 thrombus sans fragmentation de celui-ci. Dans ce cas, il est nécessaire de maintenir 162 une pression identique de part et d'autre du thrombus. L'invention présente deux 163 méthodes. 164 Première méthode, l'artère ou veine artificielle (11) est modifiée, figure 2. Le tube 165 transparent (11) joue le rôle d'artère ou veine artificielle. Le tube transparent (11) est 166 obstrué à une extrémité par un bouchon non amovible (16). L'autre extrémité est 167 obstruée par un bouchon amovible (13) ou une vanne deux voies (12) ou une valve 168 (12) afin de permettre l'introduction du dispositif médical dans l'artère ou veine 169 artificielle. Un thrombus artificiel (14) est placé à l'intérieur du tube. Un fluide (15) 170 pouvant être coloré se trouve de part et d'autres du thrombus artificiel (14). Ce fluide 171 (15) peu-être un gaz ou un liquide simulant le sang du patient, par exemple. Ce fluide 172 permet de montrer que le dispositif médical de thrombectomie rétablit l'écoulement 173 fluide lors de l'intervention. Deux bagues de matériaux ferromagnétiques (17) sont 174 disposées aux extrémités de l'artère ou veine artificielle (11). Ces deux éléments ont 175 pour but de maintenir l'invention sur un plan incliné, horizontal ou vertical (41) par 176 aimantation (43). Un deuxième tube (21) est relié à l'artère ou veine artificielle (11) par 177 une vanne trois vannes (22). Une valve (23) est placée à l'extrémité du deuxième tube 178 (21). Cette valve (23) a trois fonctions. La première est de prévenir une éventuelle 179 fuite du fluide simulant le sang. La deuxième fonction de cette valve (23) est de 180 maintenir la pression constante lors de l'ouverture de la vanne et ainsi éviter la mobilité 181 du thrombus artificiel. La troisième fonction de cette valve (23) est de permettre 182 l'entrée d'air dans le deuxième tube (21) et ainsi de garder constante la pression à 183 l'intérieur du tube et de l'artère ou veine artificielle (11). Ce deuxième tube (21) est 184 maintenu par aimantation sur le plan par aimantation grâce à une troisième bague 185 ferromagnétique (24). 186 Deuxième méthode, un tube by-pass (31) peut être ajouté à l'artère ou veine artificielle 187 (11) (figure 3). Cette méthode permet d'empêcher l'écoulement du fluide (15) simulant, 5 188 par exemple, le sang vers l'extérieur tout en maintenant une pression constante 189 permettant le retrait du thrombus artificiel (14). L'invention comporte un tube 190 transparent (11) jouant le rôle d'artère ou veine artificielle. Le tube transparent (11) 191 est obstrué à une extrémité par un bouchon non amovible (16). L'autre extrémité est 192 obstruée par un bouchon amovible (11) ou une valve deux voies (12) afin de permettre 193 l'introduction du dispositif médical de thrombectomie dans l'artère ou veine artificielle 194 (11). Un thrombus artificiel (14) est placé à l'intérieur du tube (11). Un fluide (15) 195 pouvant être coloré se trouve de part et d'autres du thrombus artificiel (14). Ce fluide 196 (15) peut être un gaz ou un liquide simulant, par exemple, le sang du patient. Ce fluide 197 (15) permet de montrer que le dispositif médical de thrombectomie rétablit 198 l'écoulement fluide lors de l'intervention. Un tube (31) raccorde le haut et le bas de 199 l'artère ou veine artificielle. Il est raccordé à l'artère ou veine artificielle par deux 200 raccords 3 voies transparents ou vannes 3 voies (32). Une vanne 2 voies (33) peut 201 être positionnée au niveau du tube (31). En position fermée, cette vanne 2 voies (33) 202 a pour rôle de prévenir tout mouvement du thrombus artificiel (14) dans l'artère ou 203 veine artificielle (11). En position ouverte, cette vanne 2 voies (33) a pour rôle de 204 contrôler le niveau maximal de fluide (15) dans l'artère ou veine artificielle (11) et ainsi 205 empêcher l'écoulement du fluide (15) à l'extérieur de l'invention. 206 207 Le support de présentation est représenté figure 4, il est constitué d'un plan (41). Ce 208 plan peut être incliné à l'aide d'un support (42). Le plan (41) est composé de plusieurs 209 parties reliées entre elles par des charnières. Ceci afin de limiter l'encombrement. Sur 210 ce plan, des aimants (43) sont disposés pour maintenir l'artère ou veine artificielle. 211 L'ensemble du dispositif tube et support du tube est facilement transportable, 212 facilement et rapidement déployable. Des longueurs et des diamètres différents 213 d'artère ou veine artificielle peuvent être utilisés. Des artères ou veines artificielles de 214 section de diamètre variable dans la longueur peuvent être utilisée. L'invention est 215 utilisable pour la démonstration du retrait d'un thrombus avec ou sans fragmentation. 216 L'invention a été expliquée selon son (ses) mode(s) de réalisation préféré(s) tel(s) que 217 décrit(s) ci-dessus. Il faut toutefois préciser que de nombreuses autres modifications 218 ou variations possibles peuvent être effectuées sans altérer la portée de la présente 219 invention. Il est entendu que la (les) revendication(s) en annexe inclue(nt) lesdites 220 modifications ou lesdites variations entrant dans la portée réelle de l'invention. 221 222 6 223