Brevet FR3078626A1 — publié le 20190913

DISPOSITIF D'ELABORATION D'UNE DOSE D'UN MEDICAMENT, A LA DEMANDE La présente invention concerne un dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande. L'administration de médicaments à partir de contenants d'un volume correspondant à de nombreuses doses, pose plusieurs problèmes. En effet, un sous-dosage du médicament conduit à une faible action sur le patient et un surdosage peut être grave de conséquences. De plus, l'administration est effectuée avec des gammes, quand elles existent, pour les enfants. Pour les adultes ou les personnes âgées, les formes pharmaceutiques existantes telles que les comprimés ou les gélules ne permettent pas d'adaptation à la physiologie de chaque patient. Chez les enfants, le dosage est nécessairement affiné en fonction du poids. Dans les gammes pédiatriques, il est d'usage d'administrer une ou plusieurs doses variables à partir d'un contenant multi doses, à l'aide d'un contenant doseur d'administration tel qu'une cuillère ou une pipette. II existe donc un risque, celui de se tromper dans le nombre ou le volume du contenant doseur administré. De plus, lorsque le contenant doseur est perdu ou interverti entre plusieurs médicaments, il n'est pas rare de constater que les mamans ou les personnes âgées utilisent un autre contenant de volume différent. Ceci induit tous les ans des signalements d'accidents sur des médicaments pourtant connus pour leur sécurité d'usage. La sécurité de l'administration est donc à privilégier dans tout dispositif innovant. Par ailleurs, le médicament contenu dans le flacon multi doses est utilisé mais le contenu médicamenteux se trouve d'une part au contact de l'air, susceptible de provoquer une oxydation des composés sensibles à l'air d'une part et/ou une contamination par des microorganismes d'autre part, au contact du contenant doseur dont on sait qu'il n'est pas toujours bien nettoyé. 2 Les médicaments sont aussi disponibles sous forme de poudre à diluer mais alors ils sont en sachets et s'ils sont en flacon multi doses, le problème du sur ou sous dosage de poudre à diluer reste entier. Il se pose de plus la qualité de la dilution de la poudre avec de l'eau par exemple. Il faudrait 5 de l'eau de qualité et non nécessairement de l'eau du réseau d'eau potable qui, bien que potable, n'est pas nécessairement adaptée notamment au nourrissons. Enfin, certains médicaments ont une date de conservation très limitée lorsqu'ils sont ouverts, ce qui conduit souvent dans le meilleur des cas, à une utilisation incomplète du contenu du contenant multi doses ou l'utilisation de médicaments chimiquement ou 10 microbiologiquement altérés et donc à des usages consommateurs non acceptables. La présente invention vise un dispositif sécuritaire avec plusieurs entrées et vérifications de façon à permettre une posologie adaptée, de façon simple sans risque d'erreur pour de la personne administrant le médicament. De plus le dispositif évite tout contact du contenu du contenant multi doses avec l'air et ce dispositif peut aussi assurer une reconstitution du 15 médicament sous forme liquide à partir d'une composition médicamenteuse sous forme de poudre ou une dilution d'une composition médicamenteuse liquide. Un tel dispositif peut aussi être très attractif en milieu professionnel tel que des établissements recevant des personnes âgées, des hôpitaux ou des cliniques. Le dispositif est maintenant décrit en regard des dessins annexés, dessins sur lesquels les 20 différentes figures montrent un mode de réalisation schématique, non limitatif. Ces différentes figures représentent : - Figure 1 : une vue en coupe du dispositif, - Figure 2 : une vue d'une variante avec un agencement combiné intégrant un second contenant d'une composition liquide de dilution. 25 Sur la figure 1, on a représenté le dispositif selon la présente invention qui comprend au moins un réceptacle 10 d'une cartouche 12 d'une composition médicamenteuse, sous forme liquide ou solide du type poudre, ainsi que des moyens de dosage 14, des moyens de contrôle 16 liés à la dose de la composition médicamenteuse prescrite et des moyens de pilotage 18 de l'ensemble du dispositif. Le réceptacle 10 comprend des moyens de réception et de retrait 10-1 de la cartouche 12, en l'occurrence un entonnoir 10-2 à parois 10-3 verticales et fond tronconique, muni à son extrémité inférieure d'un tube 10-5 de guidage recevant les moyens de dosage 14. 3 La cartouche 12 comprend un volume principal 12-1, formée dans un matériau souple ou rigide, dans lequel est placé un volume donné d'une composition médicamenteuse en poudre ou sous forme liquide. On comprend par "poudre" de la poudre mais aussi des granulés. Ce volume donné correspond à de nombreuses doses. 5 Ce volume principal se prolonge par un conduit souple 12-2 muni de moyens de fermeture/ouverture 12-3, en l'occurrence constitués de deux valves, V1 et V2. Ce conduit souple est prévu pour venir coopérer avec le tube 10-5 de guidage du réceptacle. La valve V1 supérieure est proche du contenant lui-même et la valve V2 est disposée à l'extrémité libre du conduit souple. 10 On entend par valve tout moyen d'obturation/d'ouverture de l'écoulement de la composition médicamenteuse fluide ou solide en poudre à travers ledit conduit souple, permettant une fermeture étanche. Ces valves peuvent être à membranes, à billes, ou encore à fente et lamelles du type bec de canard. Chaque cartouche 12 porte un identifiant 12-4 avec des données en fixe ou inscriptibles, des 15 règles de dosage associées avec des dates de péremption, des détecteurs d'ouverture et donc de mise en service etc. Cet identifiant peut prendre avantageusement la forme d'une puce RFID ou d'un code barre optique à haute densité d'encodage comme des codes Datamatrix. Cet identifiant est relié aux moyens de pilotage 18, aptes à lire cet identifiant et à piloter le dispositif selon la présente invention à partir des données lues. 20 Les moyens de dosage 14 consistent en des moyens destinés à manoeuvrer les moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12. Ainsi, lorsque ces moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12 sont constitués de membranes, les moyens de dosage 14 consistent en des moyens pour exercer une pression et ouvrir les membranes, de façon dissociée ou simultanée, par exemple par pression 25 périphérique extérieure du type mouvement de pompe péristaltique avec un galet roulant sur le conduit souple de façon à l'écraser. La durée de roulage, la vitesse de roulage et le diamètre du conduit permettent de délivrer le dosage recherché. Lorsque les moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12 sont des billes, les moyens de dosage 14 peuvent consister en des moyens aimantés, mobiles, et manoeuvrés en 30 translation pour permettre les mouvements des billes et provoquer un écoulement fluide ou solide en poudre en ajustant le dosage recherché. 4 Lorsque les moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12 sont constitués de valves sous forme de fente et lamelles du type bec de canard, les moyens de dosage consistent en des moyens pour exercer une pression permettant de déformer ladite fente à lamelles et donc de provoquer un écoulement fluide ou solide en poudre en ajustant le dosage recherché. 5 En variante, les moyens de fermeture/ouverture et de dosage peuvent prendre la forme de systèmes rotatifs avec vis sans fin ou de systèmes doseurs volumétriques à tiroirs à mouvement rotatif ou alternatif. Ces moyens de dosage 14 sont également reliés aux moyens de pilotage 18. Les moyens de contrôle 16 du dosage de la composition médicamenteuse distribuée par les 10 moyens de dosage consistent dans un premier mode de réalisation en des moyens de pesage 16-1 situés sous le contenant avec tarage automatique d'un récipient de consommation quelconque, tel qu'un verre. Ainsi, le poids mesuré déduit de la tare, correspond au poids de liquide ou de poudre, distribué dans un récipient. Les moyens de contrôle 16 peuvent comporter des moyens optiques 16-2 sous forme de 15 détection de volume sans contact. De tels moyens optiques peuvent détecter la quantité d'un traceur inclus dans la composition médicamenteuse, à une concentration donnée de façon à détecter le traceur au passage. Les moyens de contrôle 16 sont reliés aux moyens de pilotage 18. Ces moyens de pilotage 18 comprennent des moyens de visualisation 18-1, tel qu'un écran, 20 des moyens de saisie 18-2 tel qu'un clavier tactile, des moyens de stockage et de mise en oeuvre d'un logiciel 18-3 tel qu'un processeur. Les moyens de stockage et de mise en oeuvre d'un logiciel 18-3 sont aptes à recevoir les signaux, les commandes, les informations, provenant ou allant vers la cartouche 12, les moyens de dosage 14 et/ou les moyens de contrôle 16. 25 Ainsi, on peut décrire un mode de fonctionnement du dispositif par un opérateur : parent, personnel médical ou patient. Lorsque l'opérateur souhaite délivrer une dose de composition médicamenteuse, il introduit dans le réceptacle un contenant multi doses. Préalablement, s'il s'agit d'une première utilisation, une fermeture de sécurité doit être retirée. 30 L'opérateur fait pénétrer le conduit souple 12-2 dans le tube de guidage 10-5. Les moyens de pilotage 18 déterminent le type de composition médicamenteuse et tous les paramètres associés tels que la date d'ouverture, l'éventuelle péremption, l'heure 5 d'administration en regard de l'heure au moment de la délivrance et enregistre tous les éléments de façon à permettre une traçabilité des évènements, ceci grâce à l'identifiant 12-4. L'opérateur agit sur l'écran pour saisir les données relatives au patient : âge, sexe, poids, nombre de doses journalières et plus généralement tous paramètres nécessaires pour une 5 bonne administration, les questions étant posées par les moyens de pilotage 18 et provenant plus particulièrement du logiciel. Dès lors, le dispositif délivre une dose sur déclenchement de l'opérateur, à condition qu'un récipient ait été détecté, notamment par les moyens de pesée, la tare étant immédiatement réalisée. 10 La composition médicamenteuse est délivrée à travers le conduit souple et grâce à la manoeuvre des deux valves V1 et V2 et/ou par le système volumétrique de dosage de poudres. La dose délivrée est contrôlée par des moyens optiques s'ils sont présents et s'ils sont opérationnels en fonction de la composition médicamenteuse et/ou par les moyens de pesage. 15 La dose de composition médicamenteuse est donc parfaitement adaptée au patient qui doit l'ingérer. Il est même possible de générer une dose adaptée en fonction de l'heure afin de compenser le décalage éventuel, l'oubli d'une dose ou une prise anticipée. Lorsque la composition est sous forme solide ou liquide mais de forte viscosité, la dose de 20 poudre est distribuée mais il convient de la diluer, ce qui est rappelé à l'opérateur par les moyens de pilotage 18, à travers l'écran. De façon préférentielle, le dispositif peut prévoir une seconde cartouche 112, avec ses propres identifiants, identique en conception à la première cartouche 12, contenant un liquide de dilution qui peut être de l'eau ou une composition de qualité adaptée ou encore une seconde 25 composition médicamenteuse et des moyens de dosage du liquide de cette seconde cartouche ainsi distribué. Les éléments identiques de cette variante de la figure 2 sont conservés et les éléments de la seconde cartouche sont identiques mais augmentées de 100. Cette seconde cartouche et le réceptacle associé ainsi que les moyens de dosage sont 30 également reliés aux moyens de pilotage 18. Dans ce cas, le second contenant délivre du liquide de dilution, soit dans le cas d'une composition liquide de forte viscosité soit dans le cas de la poudre, de façon à générer une 6 composition buvable de volume, de dilution et/ou de viscosité déterminée et adaptée à un usage confortable. Ces deux compartiments permettent de réaliser des dispensations de compositions pouvant se révéler incompatibles ou instables entre elles lors d'un stockage prolongé. 5 Les deux compartiments peuvent être poudre/liquide mais aussi liquide/liquide. De même, les moyens de détection optique peuvent quantifier optiquement le volume de médicament délivré par exemple grâce à un traceur fluorescent ou un absorbant à une longueur d'ondes particulière et/ou en plus de la pesée. Les éléments constituant le dispositif sont regroupés avantageusement dans un bâti ergonomique, non représenté, et avec une 10 apparence esthétique adaptée, ceci ne faisant pas partie de la présente invention, le regroupement dans un bâti étant à la portée de l'homme de l'art, l'esthétique REVENDICATIONS1. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, comprenant au moins un réceptacle (10), au moins une cartouche (12,112) d'une composition médicamenteuse destinée à venir dans ledit au moins un réceptacle, la composition médicamenteuse étant sous forme liquide ou solide du type poudre, ainsi que des moyens de dosage (14) de ladite composition médicamenteuse, des moyens de contrôle (16) de la dose de la composition médicamenteuse délivrée et des moyens de pilotage (18) de la au moins une cartouche (12,112), des moyens de dosage (14) et des moyens de contrôle (16). 2. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque au moins une cartouche (12,112) comporte un identifiant (12-4) avec des données en fixe ou inscriptibles, choisies parmi des règles de dosage associées à la composition médicamenteuse avec des dates de péremption, des détecteurs d'ouverture et de mise en service. 3. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'identifiant (12-4) est une puce RFID. 4. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'identifiant (12-4) est un code barre optique à haute densité d'encodage. 5. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cartouche (12,112) comprend un volume principal (12-1) prolongé par un conduit souple (12-2) muni de moyens de délivrance. 6. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 5, caractérisé en ce que chaque cartouche (12, 112) comprend des moyens de fermeture/ouverture (12-3). 7. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens de fermeture/ouverture (12-3) comprennent des valves V1 et V2 constituées de systèmes rotatifs avec vis sans fin ou des systèmes doseurs volumétriques à tiroirs à mouvement rotatif ou alternatif. 8. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que le réceptacle (10) comprend des 8 moyens de réception et de retrait (10-1) de la cartouche (12), munis à l'extrémité inférieure d'un tube (10-5) de guidage destiné à recevoir le conduit souple (12-2) de la cartouche (12). 9. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que les moyens de dosage (14) consistent en des 5 moyens destinés à manoeuvrer les moyens de fermeture/ouverture (12-3) de la cartouche (12). 10. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de contrôle (16) du dosage de la composition médicamenteuse distribuée par les moyens de dosage 10 consistent en des moyens de pesage (16-1). 11. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de contrôle (16) comportent des moyens optiques (16-2) de détection de volume sans contact. 12. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une 15 quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de pilotage (18) comprennent des moyens de visualisation (18-1), des moyens de saisie (18-2), des moyens de stockage et de mise en oeuvre d'un logiciel (18-3).