Brevet FR3080272A1 — publié le 20191025

SET DE PANSEMENT PROTECTEUR DE CATHETER Domaine technique de l'invention La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs de maintien ou de fixation et de protection des cathéters de dialyse péritonéale (pansements imperméables et respirants), et pourrait également s'appliquer au maintien et à la protection d'autres dispositifs d'usage médical, comme les sondes, drains ou autres tubes à maintenir et à protéger. Le cathéter de dialyse péritonéale se présente sous forme d'un tube en silicone transparent qui sort du bas ventre des patients, permettant le remplissage ou la vidange du péritoine des patients avec une solution glucosée, afin de permettre les échanges entre le sang et cette solution. Cela permet d'épurer le sang de ses toxines urémiques, ainsi que de l'eau en excès. Art antérieur Actuellement, de nombreux centres de dialyse réalisent leur propre système de pansement protecteur des cathéters de dialyse péritonéale, sans faire appel à un produit fini, complet et proposé dans un set de soin stérile. Par conséquent, il existe autant de protocoles que de centres de dialyse. Le problème principal de la dialyse est la chronicité des patients, car ils sont traités à vie, sauf transplantation. Egalement, les habitudes du personnel soignant sont difficiles à changer. Les patients en dialyse péritonéale (DP) ont la plupart du temps des pansements collés à la peau 24h/24, ce qui va très souvent entraîner des réactions cutanées et allergies aux colles des adhésifs utilisés. Les dispositifs proposés actuellement ne permettent pas de résoudre toutes les allergies, tout en conservant une puissance de collage suffisante. En particulier, les enduits silicone permettent de résoudre les allergies, mais ne tiennent pas suffisamment collés à la peau. Pour ces patients en DP, le point d'émergence de leur cathéter à travers la peau doit respirer afin d'éviter la macération, qui pourrait engendrer un risque infectieux. Problèmes techniques posés Ainsi, il existe un réel besoin de proposer un set de pansement permettant de protéger le point d'émergence du cathéter, et maintenir le connecteur externe du cathéter à proximité du pansement. 2 Dans le même temps, il est important de réduire le risque d'allergies, soit en réduisant les zones de collage, soit en faisant appel à des composants techniques répondant à cette problématique. Actuellement, de nombreux patients sont forcés de se débrouiller avec leurs 5 propres astuces (ceinture, pochette en tissu, gant de toilette...). Dans certains cas, en l'absence de solution adéquate ou faute de moyens financiers, les patients n'utilisent aucun pansement, ce qui est susceptible d'entrainer des risques importants pour leur santé. 10 Résumé de l'invention Le but de la présente invention est de proposer un set de pansement amélioré, remédiant aux problèmes ci-dessus. A cet effet, l'invention a pour objet un set de pansement protecteur pour cathéter, 15 comprenant : - un pansement imperméable et respirant, conçu pour protéger un point d'émergence du cathéter, et comportant une fenêtre de visualisation du point d'émergence ; et - un dispositif de maintien d'un connecteur externe du cathéter à proximité du 20 pansement. Ainsi, l'invention permet de maintenir le cathéter de manière simple et pratique sur l'abdomen du patient, sans gêner le patient. L'invention évite que le cathéter ne se déplace dans les sous-vêtements du patient, et réduit donc le risque infectieux 25 (péritonite). Le cathéter reste facilement accessible au patient, pour réaliser ses échanges (vider et remplir son ventre de solution glucosée) plusieurs fois par jour. La fenêtre de visualisation permet une surveillance médicale du point d'émergence du cathéter émergent de la peau du patient, ce qui permettra de traiter immédiatement tout début d'inflammation ou d'infection. De préférence, le dispositif de 30 maintien permet d'occulter la fenêtre, et ainsi empêcher le patient de visualiser ce point d'émergence, ce qui pourrait le gêner pour son image corporelle. Le dispositif de maintien peut être fixé directement au pansement protégeant le point d'émergence, ce qui limite la zone de collage sur la peau. Le pansement peut être changé de façon quotidienne ou tous les deux jours. Il doit 35 donc être facile à réaliser, en respectant l'ensemble des règles d'aseptie afin de garantir une hygiène maximale. Le pansement est imperméable, pour permettre au patient de 3 prendre une douche sans exposer son point d'émergence du cathéter à l'eau, ce qui pourrait lui faire courir un risque infectieux. Le set de pansement selon l'invention peut être proposé à un coût raisonnable, dans un contexte où le remboursement des séances de dialyse ne cesse de baisser 5 depuis plusieurs années. Selon d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, prises isolément ou en combinaison : - Le dispositif de maintien comprend une pochette pourvue d'une ouverture sur au 10 moins un côté. - La pochette est munie d'un système de fixation au pansement. - Le système de fixation comprend au moins une bande adhésive équipant la pochette et prévue pour venir se fixer sur le pansement. - La bande adhésive comporte un papier protecteur, dépassant sur au moins un 15 côté de la pochette pour faciliter sa saisie. - Le système de fixation comprend au moins une bande à boucles ou crochets équipant la pochette, et prévue pour venir se fixer sur une bande à crochets ou boucles complémentaire équipant le pansement. - Le système de fixation comprend deux bandes, de préférence parallèles, 20 équipant la pochette. - Le dispositif de maintien comprend au moins une bandelette pourvue de deux extrémités adhésives et d'une partie centrale non-adhésive. - Le dispositif de maintien comprend plusieurs bandelettes. - Le pansement comporte au moins une encoche latérale pour le passage et le 25 maintien imperméable du tube du cathéter. - L'encoche latérale comprend une portion arrondie pour le passage du tube et une portion amincie prévue pour être resserrée autour du tube. - Le pansement comprend : une couche externe transparente ; et une couche interne en forme de cadre délimitant la fenêtre de visualisation. 30 - La couche interne comporte une face interne adhésive, et le pansement comprend un dispositif couvrant la face interne adhésive et amovible pour appliquer la face interne adhésive contre la peau du patient. - La couche interne comporte une face interne non-adhésive, apte à recevoir une application de matière adhésive. 35 - La couche externe est en polyuréthane. - La couche interne est en matériau non-tissé ou en polyuréthane 4 Description des figures L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple non limitatif et faite en référence aux dessins 5 annexés sur lesquels : - les figures 1 et 2 sont des vues de face, respectivement d'un pansement et d'un dispositif de maintien sous forme de pochette, formant un set de pansement conforme à un premier mode de réalisation de l'invention ; - la figure 3 est une vue de face du ventre d'un patient traité par dialyse péritonéale, 10 avec un point d'émergence d'un cathéter ; - la figure 4 est une vue analogue à la figure 3, montrant le ventre du patient équipé du set de pansement des figures 1 et 2 ; - la figure 5 est une vue à plus grande échelle du détail V à la figure 4, montrant le passage et le maintien imperméable du tube du cathéter dans une encoche 15 latérale du pansement ; - la figure 6 est une vue analogue à la figure 4, montrant le cathéter maintenu dans la pochette ; - la figure 7 est une vue en perspective du ventre et du set de pansement, lorsque la pochette est soulevée pour voir le point d'émergence du cathéter à travers la 20 fenêtre du pansement ; - la figure 8 est une vue de face du ventre d'un patient ayant subi une dialyse péritonéale, équipé d'un set de pansement conforme à un deuxième mode de réalisation de l'invention ; - la figure 9 est une vue analogue à la figure 8, montrant une variante du deuxième 25 mode de réalisation. Description détaillée de l'invention La description ci-après fait référence aux manipulations du patient, étant entendu que les mêmes manipulations pourraient être effectuées par le personnel soignant ou par 30 un proche. Les figures 1 et 2 montrent un set de pansement protecteur de cathéter, comprenant un pansement (10) et un dispositif de maintien (20) se présentant sous forme de pochette (21). 35 5 Le pansement (10) est conçu pour protéger un point d'émergence du cathéter à travers le ventre d'un patient. Le pansement (10) est imperméable et respirant. Le pansement (10) comprend une couche externe (11) imperméable et transparente, une couche interne (12) opaque (ou transparente) en forme de cadre et un 5 papier protecteur (13) amovible recouvrant une face interne (15) de la couche interne (12), à l'opposé de la couche externe (11). La couche (12) délimite une fenêtre centrale (14), qui est recouverte par la couche (11) transparente et permet de voir à travers le pansement (10). Les dimensions de la fenêtre (14) sont par exemple de l'ordre de 8cm x 4cm, mais peuvent varier en fonction du 10 patient. La fenêtre (14) est dépourvue de matière adhésive. La fenêtre (14) transparente permet une surveillance médicale du point d'émergence du cathéter qui sort de la peau du patient. La pochette (21) permet d'occulter la fenêtre (14), et ainsi empêcher le patient de visualiser ce point d'émergence, pour une discrétion, une sécurité et un confort accrus. La face interne (15) de la couche (12) est adhésive, pour fixer le pansement (10) 15 contre la peau du patient. Initialement, la face (15) est recouverte par le papier protecteur (13), qui est amovible pour découvrir la face interne (15) et coller le pansement (10). La zone de collage de la face (15) est limitée à la forme du cadre de la couche (12), autour de la fenêtre (14). Ainsi, la zone de collage est réduite au maximum, ce qui permet de limiter l'utilisation de colle qui pourrait provoquer une réaction allergique désagréable ou 20 nocive chez le patient. La colle utilisée est la plus hypoallergénique possible et/ou fait appel à une technique d'enduction permettant de réduire sa nocivité. L'utilisation d'enduits silicones ou PSA silicones est envisageable. De préférence, la couche externe (11) est en polyuréthane (transparent), tandis que la couche interne (12) est en matériau non-tissé (opaque) ou en polyuréthane 25 (transparent). En alternative, les couches (11, 12) peuvent être en d'autres matériaux adaptés à l'application visée. Le pansement (10) doit être respirant pour ne pas entraîner de macération contre la peau du patient. De préférence, au moins l'une des couches (11, 12) est perforée (ou en matière poreuse très respirante), pour améliorer la respirabilité et la flexibilité du pansement (10). 30 Le pansement (10) comporte une encoche (16) latérale pour le passage et le maintien étanche du tube du cathéter. L'encoche (16) est formée à travers les deux couches (11, 12). L'encoche (16) peut être en forme de « trou de serrure », avec une portion arrondie (17) pour le passage du tube et une portion amincie (18) prévue pour être resserrée autour du tube. 35 6 Le dispositif de maintien (20) est conçu pour maintenir le cathéter (3) à proximité du pansement (10), de préférence contre le pansement (10). Le dispositif (20) comprend une pochette (21) constituée de deux parties délimitant entre elles un espace de réception du cathéter. De préférence, ces deux parties sont 5 imperméables. Encore de préférence, la pochette (21) est opaque et de couleur blanche, mais la transparence ou une autre couleur ne représenteraient d'obstacles majeurs. La pochette (21) est pourvue d'une ouverture (22) sur au moins un côté, de préférence une unique ouverture (22) sur un côté, ou bien deux ouvertures (22) sur des côtés opposés. 10 Les dimensions de la pochette (21) sont de préférence comprises entre 7cm x 3cm et 15cm x 15cm, encore de préférence de l'ordre de 12cm x 7,5cm. De telles dimensions permettent à la pochette (21) d'occulter la fenêtre (14), quel que soit le positionnement du pansement (10). Une face de la pochette (21) est munie de deux bandes adhésives (23, 24) 15 doubles faces parallèles, pour sa fixation au pansement (10). Chaque bande (23, 24) comporte une face solidaire de la pochette (21) et une face collante opposée à la pochette (21). La face collante est munie d'un papier protecteur (25, 26) amovible. Une fois le papier protecteur (25, 26) retiré, la face collante peut être appliquée sur le pansement (10) pour y fixer la pochette (21). 20 Avantageusement, les papiers protecteurs (25, 26) des bandes adhésives (23, 24) peuvent dépasser sur un côté de la pochette (21) différent de l'ouverture (22), pour faciliter leur saisie par le patient. La figure 3 montre le cathéter (3) sortant du ventre (7) du patient à un point 25 d'émergence (6). Le cathéter (3) comprend un tube (4) sortant du ventre (7) et un connecteur externe (5) pour connecter le cathéter à une poche de solution glucosée posée ou suspendue sur un appareil de dialyse. Les figures 4 à 6 montrent le set de pansement (1) équipant le patient. Le 30 pansement (10) est collé sur le ventre (7) par sa face interne (15) adhésive. La fenêtre (14) est centrée sur le point d'émergence (6), non visibles sous la pochette (21). Le tube (4) s'étend sur le côté du pansement (10) et ressort par l'encoche (16), plus précisément par la portion arrondie (17), tandis que la portion amincie (18) est resserrée autour du tube (4). Cela permet de garantir l'imperméabilité du pansement (10) 35 contre la peau du ventre (7) à la sortie du tube (4). 7 La pochette (21) est collée sur la couche externe (11) du pansement (10) via les bandes adhésives (23, 24). La pochette (21) recouvre alors la fenêtre (14), ce qui permet de masquer le point d'émergence (6) au patient. Le connecteur (5) et le tube (4) du cathéter (3) peuvent être facilement glissés 5 dans la pochette (21) par le patient, de manière à les maintenir contre le pansement (10) sans provoquer de gêne. Le poids du cathéter (3) est réparti sur tout le volume interne de la pochette (21). Lorsqu'une nouvelle opération de dialyse doit être effectuée, le patient peut facilement sortir le connecteur (5) et le tube (4) hors de la pochette (21). Ainsi, le cathéter (3) peut être maintenu de manière simple et pratique sur le 10 ventre du patient, sans engendrer de surface de collage supplémentaire contre la peau. La figure 7 montre une personne soulevant légèrement la pochette (21), ce qui lui permet de voir à travers la fenêtre (14). Cette personne peut être le patient ou un membre du personnel soignant. Cela permet de vérifier qu'aucune infection ne s'est développée 15 au niveau du point d'émergence (6) du cathéter (3). La figure 8 montre un deuxième mode de réalisation d'un set de pansement (1) conforme à l'invention. Certains éléments constitutifs du set (1) sont comparables à ceux du premier mode de réalisation décrit plus haut et, dans un but de simplification, portent 20 les mêmes références numériques. Le set (1) comprend un pansement (10) et un dispositif de maintien (30), sous forme de bandelette (31) pourvue de deux extrémités (33) adhésives et d'une partie centrale (34) non-adhésive. Grâce à la bandelette (31), le connecteur (5) et le tube (4) du cathéter (3) peuvent 25 être facilement fixés au pansement (10) par le patient, de manière à les maintenir contre le pansement (10) sans provoquer de gêne. Lorsqu'une nouvelle opération de dialyse doit être effectuée, le patient peut facilement détacher le connecteur (5). Ainsi, le cathéter (3) peut être maintenu de manière simple et pratique sur le ventre du patient, sans engendrer de surface de collage supplémentaire contre la peau. 30 La figure 9 montre une variante de la figure 8, dans laquelle le dispositif de maintien (30) comprend deux bandelettes (31). Une bandelette (31) est utilisée pour tenir le tube (4), tandis que la seconde bandelette (31) est utilisée pour tenir le connecteur (5). Le set de pansement (1) peut comprendre plusieurs pansements (10) et bandelettes (31), 35 de sorte que le patient peut utiliser le nombre requis de bandelettes (31) avec chaque pansement (10), en fonction de la longueur du tube (4). 8 Par ailleurs, le set de pansement (1) peut être conformé différemment des figures 1 à 9 sans sortir du cadre de l'invention. En variante non représentée, le pansement (10) peut être dépourvu de papier 5 protecteur (13), tandis que la couche interne (12) comporte une face interne (15) non- adhésive, apte à recevoir une application de matière adhésive. Dans ce cas, le set de pansement (1) peut inclure un tube ou un pot de colle. Le patient applique lui-même la colle sur la couche (12) autour de la fenêtre (14), autrement dit sur la face interne (15) en forme de cadre. 10 Selon une autre variante non représentée, la pochette (21) et le pansement (10) sont munis d'un système à boucles et crochets, permettant de fixer la pochette (21) au pansement (10). Selon une autre variante non représentée, la pochette (21) est dépourvue de système de fixation au pansement (10). Le patient peut appliquer lui-même de la colle sur 15 la pochette (21) pour la fixer au pansement (10). Selon une autre variante non représentée, le dispositif de maintien (20; 30) peut être fixé sur la peau du patient, au lieu d'être fixé sur le pansement (10). Toutefois, cette solution est plus inconfortable. Selon une autre variante non représentée, le pansement (10) peut comporter 20 plusieurs encoches latérales (16), notamment sur différents côtés, au lieu d'une unique encoche latérale (16) sur un seul côté. En outre, les caractéristiques techniques des différents modes de réalisation et variantes mentionnés ci-dessus peuvent être, en totalité ou pour certaines d'entre elles, 25 combinées entre elles. Ainsi, le set de pansement (1) peut être adapté en termes de coût, d'ergonomie, REVENDICATIONS1. Set (1) de pansement protecteur pour cathéter (3), comprenant : - un pansement (10) imperméable et respirant, conçu pour protéger un point d'émergence (6) du cathéter (3), et comportant une fenêtre (14) de visualisation du point d'émergence (6) ; et - un dispositif de maintien (20; 30) d'un connecteur externe (5) du cathéter (3) à proximité du pansement (10). 2. Set (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de maintien (20) comprend une pochette (21) pourvue d'une ouverture (22) sur au moins un côté. 3. Set (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que la pochette (21) est munie d'un système de fixation au pansement (10), le système comprenant par exemple au moins une bande adhésive (23 ; 23, 24) ou au moins une bande à boucles ou crochets. 4. Set (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'au moins une bande adhésive (23; 23, 24) comporte un papier protecteur (25; 25, 26) dépassant sur au moins un côté de la pochette (21) pour faciliter sa saisie par un patient. 5. Set (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de maintien (30) comprend au moins une bandelette (31) pourvue de deux extrémités (33) adhésives et d'une partie centrale (34) non-adhésive. 6. Set (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le pansement (10) comporte une encoche (16) latérale pour le passage et le maintien imperméable du tube (4) du cathéter (3). 7. Set (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'encoche (16) latérale comprend une portion arrondie (17) pour le passage du tube (4) et une portion amincie (18) prévue pour être resserrée autour du tube (4). 10 8. Set (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le pansement (10) comprend : - une couche externe (11) transparente ; et - une couche interne (12) en forme de cadre délimitant la fenêtre (14) de 5 visualisation. 9. Set (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que la couche externe (11) est en polyuréthane. 10 10. Set (1) selon l'une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que la couche interne (12) est en matériau non-tissé ou en polyuréthane.