Brevet FR3083445A1 — publié le 20200110

PROCÉDÉ DE FABRICATION D'UNE CUPULE DESTINÉE À LA PRÉPARATION ET L'AUTO-INJECTION DE COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES OU MÉDICAMENTEUSES ET CUPULE OBTENUE PAR LE PROCÉDÉ DESCRIPTION DOMAINE TECHNIQUE L'invention se rapporte au domaine de la préparation de compositions pharmaceutiques ou médicamenteuses en vue de leur auto-injection, et concerne plus particulière une cupule, c'est-à-dire un récipient auxiliaire dans lequel a lieu la préparation de la composition, et à partir duquel la composition est ensuite prélevée dans une seringue destinée à permettre ultérieurement l'auto-injection de la composition. Une telle cupule comprend un creuset en un matériau métallique limité par une bordure prolongée par une languette, et un manchon de préhension entourant la languette. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une telle cupule. ÉTAT DE LA TECHNIQUE ANTÉRIEURE La préparation de compositions pharmaceutiques ou médicamenteuses en vue de leur auto-injection implique souvent la dissolution d'une substance initialement en phase solide, par exemple sous forme de poudre, dans de l'eau, au sein d'une cupule. Dans de nombreux cas, une telle dissolution n'est possible qu'à chaud. De ce fait, les cupules sont réalisées en métal pour supporter la flamme, généralement par emboutissage d'un métal léger, par exemple d'une feuille d'aluminium, pour des raisons de faible coût. De plus, pour permettre la préhension de la cupule, une partie de la bordure, qui limite le creuset de la cupule, se prolonge sous la forme d'une languette. 2 Or, le métal formant une telle cupule étant fortement conducteur de la chaleur, la préhension à main nue de la languette est difficilement supportable et risque de provoquer des brûlures lorsque la cupule est chauffée à la flamme. Il a été proposé, pour remédier à ce problème, d'équiper une telle 5 cupule d'un manchon de préhension amovible pouvant être fixé sur la languette en insérant à force la languette dans un alésage du manchon, comme décrit par exemple dans le document FR2967895B1. Toutefois, l'opération consistant à fixer le manchon de préhension sur la languette s'est révélée fastidieuse pour l'utilisateur. 10 EXPOSÉ DE L'INVENTION L'invention a notamment pour but d'apporter une solution simple, économique et efficace à ce problème. Elle propose à cet effet un procédé de fabrication d'une cupule destinée à la préparation et l'auto-injection de compositions pharmaceutiques ou 15 médicamenteuses, comprenant une étape consistant à former, dans un matériau métallique, un creuset limité par une bordure prolongée par une languette, caractérisé en ce qu'il comprend une étape ultérieure consistant à former un manchon de préhension en un matériau plastique par surmoulage sur la languette. La cupule obtenue par un tel procédé permet ainsi d'éviter les 20 manipulations requises pour la fixation des manchons de préhension aux languettes des creusets des cupules de type connu. De préférence, l'étape ultérieure est mise en oeuvre de telle manière que le manchon de préhension présente au moins une surface d'appui de niveau avec un fond du creuset. 25 Dans des modes de réalisation préférés de l'invention, l'étape ultérieure est mise en oeuvre de telle manière que le manchon de préhension comporte une portion de raccordement formée autour de la languette, un rebord d'appui agencé à une extrémité libre de la portion de raccordement et présentant une extrémité libre définissant la surface d'appui ou chaque surface d'appui, et deux ailes latérales de 3 préhension s'étendant respectivement à partir de bords latéraux opposés de la portion de raccordement et reliées respectivement à des bords latéraux opposés du rebord d'appui, en présentant des bords libres respectifs en regard du creuset. L'extrémité libre du rebord d'appui du manchon de préhension forme 5 avantageusement deux pieds latéraux séparés l'un de l'autre par une encoche et formant respectivement deux surfaces d'appui de niveau avec le fond du creuset. Par ailleurs, les bords libres respectifs des ailes latérales de préhension sont de préférence chacun en forme d'arche concave. De préférence, pendant l'étape ultérieure, le creuset est maintenu en 10 position par pincement d'une région médiane de la languette, de sorte qu'à l'issue de l'étape ultérieure, le manchon de préhension présente deux orifices traversants agencés respectivement en regard de deux faces opposées de la languette, au niveau de ladite région médiane de la languette. Le procédé comprend en outre avantageusement la formation d'une 15 structure en relief par emboutissage de la région médiane de la languette, de sorte qu'au terme du procédé, la structure en relief fasse saillie dans l'un des deux orifices traversants du manchon de préhension. L'invention concerne également une cupule pour la préparation et l'auto-injection de compositions pharmaceutiques ou médicamenteuses, obtenue au 20 moyen du procédé décrit ci-dessus, et comprenant donc un creuset en un matériau métallique limité par une bordure prolongée par une languette, et un manchon de préhension entourant la languette et surmoulé sur la languette. De préférence, le manchon de préhension présente au moins une surface d'appui de niveau avec un fond du creuset. 25 Dans des modes de réalisation préférés de l'invention, le manchon de préhension présente deux orifices traversants agencés respectivement en regard de deux faces opposées de la languette, au niveau d'une région médiane de ladite languette présentant une structure en relief faisant saillie dans l'un des deux orifices traversants du manchon de préhension. 4 BRÈVE DESCRIPTION DES DESSINS L'invention sera mieux comprise, et d'autres détails, avantages et caractéristiques de celle-ci apparaîtront à la lecture de la description suivante faite à titre d'exemple non limitatif et en référence aux dessins annexés dans lesquels : 5 la figure 1 est une vue schématique de côté d'une cupule selon l'invention, pour la préparation et l'auto-injection de compositions pharmaceutiques ou médicamenteuses ; la figure 2 est une vue schématique de dessus de la cupule de la figure 1 ; la figure 3 est une vue schématique, depuis l'arrière, de la cupule de la figure 1 ; la figure 4 est une vue schématique de dessous de la cupule de la figure 1 ; 10 - la figure 5 est une vue schématique de côté d'une variante de réalisation de la cupule selon l'invention ; la figure 6 est une vue schématique en perspective d'un creuset faisant partie de la cupule, représenté isolé. Dans l'ensemble de ces figures, des références identiques peuvent 15 désigner des éléments identiques ou analogues. EXPOSÉ DÉTAILLÉ DE MODES DE RÉALISATION PRÉFÉRÉS Les figures 1 à 4 illustrent une cupule 10 pour la préparation et l'auto-injection de compositions pharmaceutiques ou médicamenteuses. La cupule 10 comprend un creuset 12 en un matériau métallique, 20 représenté isolé sur la figure 6, comportant un fond 14 limité par une bordure 16 dont une partie se prolonge en une languette 18. Selon une particularité de l'invention, la cupule 10 comporte en outre un manchon de préhension 20 en un matériau plastique, par exemple en polypropylène, surmoulé sur la languette 18. 25 Le manchon de préhension 20 comporte : une portion de raccordement 22 formée autour de la languette 18, un rebord d'appui 24 agencé à une extrémité libre 26 de la portion de raccordement 22, et présentant une extrémité libre 28, et 5 - deux ailes latérales de préhension 30 s'étendant respectivement à partir de bords latéraux 32 opposés de la portion de raccordement et sont reliées respectivement à des bords latéraux 34 opposés du rebord d'appui 24. Dans le mode de réalisation illustré, l'extrémité libre 28 du rebord 5 d'appui 24 du manchon de préhension 20 forme deux pieds latéraux 36 séparés l'un de l'autre par une encoche 38. Les pieds latéraux 36 forment respectivement deux surfaces d'appui 40 à leurs extrémités respectives. Ces deux surfaces d'appui 40 sont de niveau avec le fond 14 du creuset, qui forme une troisième surface d'appui, de manière à permettre une 10 bonne stabilité de la cupule 10 lorsque celle-ci est posée sur une surface plane. Les deux ailes latérales de préhension 30 présentent des bords libres 42 respectifs en regard du creuset 12, qui sont chacun avantageusement en forme d'arche concave. Une telle forme permet une économie de matière, tout en offrant une surface optimale pour la préhension. 15 De plus, les ailes latérales de préhension 30 présentent avantageusement des stries verticales sur leurs faces respectives situées du côté de l'extérieur du manchon, de manière à permettre une préhension optimale. Le manchon de préhension 20 peut être conformé différemment, notamment de manière à présenter d'autres conformations d'une ou plusieurs surfaces 20 d'appui qui soient de niveau avec le fond 14 du creuset. Par ailleurs, le manchon de préhension 20 présente avantageusement deux orifices traversants 44 et 46 agencés respectivement en regard de deux faces opposées de la languette 18, à savoir un orifice supérieur 44 (figure 2) agencé au-dessus d'une face supérieure 48 de la languette, et un orifice inférieur 46 (figure 4) agencé au- 25 dessous d'une face inférieure 50 de la languette. Ces deux orifices traversants 44 et 46 sont agencés au niveau d'une région médiane de la languette 18 présentant une structure en relief 52, de sorte que cette structure en relief 52 fasse saillie dans l'un des deux orifices traversants 44 et 46, par exemple dans l'orifice inférieur 46 (figure 4). Les deux orifices traversants 44 et 46 6 font typiquement quelques millimètres de diamètre. La structure en relief 52 a par exemple la forme d'un pion cylindrique. Dans l'exemple illustré sur les figures 1-4, la portion de raccordement 22 du manchon de préhension 20 est de forme sensiblement plane à l'instar de la 5 languette 18. Une telle configuration est particulièrement appropriée lorsque le creuset 12 est relativement profond, par exemple lorsque le creuset 12 présente une profondeur de treize millimètres environ. En variante, la figure 5 illustre une cupule 10 dont le creuset présente une profondeur moindre, par exemple égale à dix millimètres environ. Dans un tel cas, la 10 portion de raccordement 22 du manchon de préhension 20 présente avantageusement une portion distale bombée 54, de manière à accroître la hauteur des ailes latérales de préhension 30 et permettre ainsi une bonne préhension du manchon malgré la profondeur réduite du creuset 12. D'une manière générale, la cupule 10 est avantageusement associée à 15 d'autres éléments au sein d'un boitier, pour former un kit, de préférence à usage unique, destiné à la vente en pharmacie ou dans des établissements spécialisés. Ces autres éléments comprennent par exemple un ou plusieurs éléments parmi une seringue, un filtre, une ampoule d'eau stérile, une compresse alcoolisée, de l'acide citrique ou ascorbique. En variante, l'eau stérile peut être contenue dans le creuset 12 de la cupule, 20 auquel cas ce dernier est fermé au moyen d'un opercule, tel qu'un film pelable, fixé de manière étanche sur la bordure 16. La cupule 10 peut être fabriquée au moyen d'un procédé comprenant une étape consistant à former, dans un matériau métallique, le creuset 12 limité par la bordure 16 prolongée par la languette 18 (figure 6), ainsi qu'une étape ultérieure 25 consistant à former le manchon de préhension 20 par surmoulage d'un matériau plastique sur la languette 18. À cet effet, la languette 18 est introduite dans un moule, d'une manière assurant l'étanchéité autour d'une partie proximale de la languette, puis le matériau plastique est coulé dans le moule, autour de la languette. L'ensemble est ensuite extrait du moule après refroidissement. 7 Le creuset est de préférence maintenu en position au moyen d'un outil, tel qu'une pince, enserrant les deux faces de la languette 18 au niveau de la région médiane de la languette. Dans ce cas, l'empreinte, laissée par l'outil au sein du plastique, forme, au terme du procédé, les deux orifices traversants 44 et 46. 5 De plus, dans le mode de réalisation préféré de l'invention, le procédé comprend en outre la formation de la structure en relief 52 par emboutissage de la région médiane de la languette, de sorte qu'au terme du procédé, la structure en relief 52 fasse saillie dans l'un des deux orifices traversants 44 et 46 du manchon de préhension 20. Dans le mode de réalisation préféré de l'invention, le moule présente 10 une forme complexe adaptée pour former également le rebord d'appui 24 et les ailes latérales de préhension 30, REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'une cupule (10) destinée à la préparation et l'auto-injection de compositions pharmaceutiques ou médicamenteuses, comprenant une étape consistant à former, dans un matériau métallique, un creuset (12) limité par une bordure (16) prolongée par une languette (18), caractérisé en ce qu'il comprend une étape ultérieure consistant à former un manchon de préhension (20) en un matériau plastique par surmoulage sur la languette (18). 2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel l'étape ultérieure est mise en oeuvre de telle manière que le manchon de préhension (20) présente au moins une surface d'appui (40) de niveau avec un fond (14) du creuset. 3. Procédé selon la revendication 2, dans lequel l'étape ultérieure est mise en oeuvre de telle manière que le manchon de préhension (20) comporte une portion de raccordement (22) formée autour de la languette (18), un rebord d'appui (24) agencé à une extrémité libre (26) de la portion de raccordement (22) et présentant une extrémité libre (28) définissant la surface d'appui ou chaque surface d'appui (40), et deux ailes latérales de préhension (30) s'étendant respectivement à partir de bords latéraux (32) opposés de la portion de raccordement (22) et reliées respectivement à des bords latéraux (34) opposés du rebord d'appui (24), en présentant des bords libres (42) respectifs en regard du creuset (12). 4. Procédé selon la revendication 3, dans lequel l'extrémité libre (28) du rebord d'appui (24) du manchon de préhension (20) forme deux pieds latéraux (36) séparés l'un de l'autre par une encoche (38) et formant respectivement deux surfaces d'appui (40) de niveau avec le fond (14) du creuset (12). 9 5. Procédé selon la revendication 3 ou 4, dans lequel les bords libres (42) respectifs des ailes latérales de préhension (30) sont chacun en forme d'arche concave. 5 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel, pendant l'étape ultérieure, le creuset (12) est maintenu en position par pincement d'une région médiane de la languette (18), de sorte qu'à l'issue de l'étape ultérieure, le manchon de préhension (20) présente deux orifices traversants (44, 46) agencés respectivement en regard de deux faces opposées de la languette, au niveau de ladite 10 région médiane de la languette. 7. Procédé selon la revendication 6, comprenant en outre la formation d'une structure en relief (52) par emboutissage de la région médiane de la languette, de sorte qu'au terme du procédé, la structure en relief (52) fasse saillie dans 15 l'un des deux orifices traversants (44, 46) du manchon de préhension (20). 8. Cupule pour la préparation et l'auto-injection de compositions pharmaceutiques ou médicamenteuses, comprenant un creuset (12) en un matériau métallique limité par une bordure (16) prolongée par une languette (18), et un manchon 20 de préhension (20) entourant la languette (18), caractérisée en ce que le manchon de préhension (20) est surmoulé sur la languette (18). 9. Cupule selon la revendication 8, dans laquelle le manchon de préhension (20) présente au moins une surface d'appui (40) de niveau avec un fond (14) 25 du creuset (12). 10. Cupule selon la revendication 8 ou 9, dans laquelle le manchon de préhension (20) présente deux orifices traversants (44, 46) agencés respectivement en regard de deux faces opposées de la languette (18), au niveau d'une région médiane de ladite languette présentant une structure en relief (52) faisant saillie dans l'un des deux orifices traversants (44, 46) du manchon de préhension (20).