Brevet FR3081327A1 — publié le 20191129

MÉDICAMENT POUR TRAITER LA GOUTTE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DOMAINE TECHNIQUE La présente invention se rapporte au domaine du médicament, en particulier un médicament pour traiter la goutte et son procédé de préparation. ARRIÈRE-PLAN La goutte est une maladie représentant un trouble métabolique chronique, c'est une maladie qui est caractérisée par la formation d'un excès d'urate dans le corps humain ou la réduction de l'excrétion rénale de l'acide urique, ce qui entraîne ainsi une augmentation de la concentration d'urate dans le sang, et elle est cliniquement connue sous le nom d'hyperuricémie. L'acide urique est un produit ultime du métabolisme de la purine, et la purine est produite par le catabolisme des cellules humaines. Si l'acide urique dans le sang augmente dans une certaine mesure, il sera déposé dans l'organisme, en particulier dans les articulations et les reins, provoquant une crise répétée d'arthrite, provoquant même une déformation ou des troubles de mouvement d'articulation, qui est cliniquement connue sous le nom d'arthrite goutteuse. Le dépôt d'acide urique dans le rein provoquera le néphrolithe d'acide urique et une lésion parenchymateuse rénale, qui est cliniquement connue sous le nom de néphropathie à l'acide urique et est également connue sous le nom de néphropathie goutteuse, ceci peut provoquer une crise de la colique néphrétique, une hématurie, une hydronéphrose et un endommagement de la fonction rénale, peut même provoquer une insuffisance rénale et une urémie, c'est donc l'une des principales raisons de la mort de patient souffrant de la goutte. Étant donné que la goutte est une maladie chronique à vie qui peut durer des décennies et qui a la caractéristique de crise intermittente, un patient souffrant de la goutte tend à y prêter moins d'attention et ne sera pas suffisamment conscient de son caractère pernicieux. Actuellement, la goutte est principalement traitée par administration de médicament selon les symptômes cliniques, on administre principalement au patient de la colchicine et de l'acésodyne pendant une crise de goutte, afin de réduire rapidement l'inflammation et soulager la douleur, tandis qu'on administre 2 de manière intermittente au patient de la purine, etc. pour abaisser la concentration de l'acide urique, de manière à prévenir une nouvelle crise. Généralement, tous les médicaments occidentaux actuellement utilisés pour le traitement de la goutte ont des effets secondaires graves et sont palliatifs. De 5 plus, quant à l'administration intermittente de médicaments occidentaux, une fois que l'administration de médicament est interrompue, la goutte rebondira rapidement, ce qui provoque ainsi une crise de goutte transitive due à une dissolution excessivement rapide de l'acide urique. Cependant, les effets de traitement des procédés de traitement ci-dessus 10 ne sont pas bons. De plus, les médicaments actuels ont des effets de toxicité différents. Par conséquent, il existe un besoin urgent d'un nouveau médicament pour traiter la goutte, afin de surmonter les défauts susmentionnés. RÉSUMÉ DE L'INVENTION 15 Compte tenu du problème susmentionné, la présente invention fournit un médicament pour traiter la goutte capable de résoudre les problèmes susmentionnés ou au moins une partie des problèmes susmentionnés, qui est utilisé pour surmonter les défauts des mauvais effets de traitement des 20 médicaments dans l'art antérieur. Selon le premier aspect, la présente invention fournit un médicament pour traiter la goutte comprenant, en parties en poids, 5 à 15 parties de Polygonatum, 10 à 15 parties de Pueraria Lobata, 13 à 20 parties de Perilla nankinensis, 12 à 28 parties d'Angelica sinensis et 5 à 12 parties de Herba Pyrolae. 25 Le médicament pour traiter la goutte selon la présente invention a différents ingrédients par rapport aux médicaments dans l'art antérieur, et peut surmonter les défauts des médicaments dans l'art antérieur. DESCRIPTION DÉTAILLÉE DES MODES DE RÉALISATION 30 Dans un mode de réalisation de la présente invention, un médicament pour traiter la goutte, comprenant en parties en poids, 5 à 15 parties de Polygonatum, 10 à 15 parties de Pueraria Lobata, 13 à 20 parties de Perilla nankinensis, 12 à 28 parties d'Angelica sinensis et 5 à 12 parties de Herba 35 Pyrolae, est fourni. 3 De plus, le médicament comprend en outre, en parties en poids, 20 à 30 parties de Carapax Eretmochelyos. De plus, le médicament comprend en outre, en parties en poids, 12 à 18 parties de Rhizoma Smilacis Glabrae. 5 Carapax Eretmochelyos et Rhizoma Smilacis Glabrae ci-dessus ne sont que quelques exemples spécifiques, mais n'ont pas vocation à limiter l'invention, d'autres matières telles que la baie du lyciet, Gynostemma pentaphyllum, 12 Semen Astragali Complanati, Radix Dipsaci, Herba Eclipta, Fructus Ligustri Lucidi, etc. sont également possibles. D'autres matières possibles ne seront pas 10 décrites en détail. Facultativement, dans un mode de réalisation de la présente invention, des matières pour revigorer la circulation du sang, telles que Carcuma longa, Ligusticum chuanxiong Hort, Radix Salviae Miltiorrhizae et l'onagre, peuvent être ajoutées. 15 De plus, dans un mode de réalisation de la présente invention, afin d'améliorer l'effet pharmacologique, le médicament peut en outre comprendre des matières pour éliminer la chaleur, telles que Fructus Gardeniae, Flos Chrysanthemi, Semen Cassiae, cortex fraxini, Radix Sophorae Flavescentis, Flos Chrysanthemi lndici, Andrographis paniculata, etc. 20 De plus, le médicament peut en outre comprendre des matières pour éliminer l'humidité et favoriser la diurèse, telles que Herba Sedi, Abrus Herb, etc. De plus, le médicament peut comprendre en outre des matières pour un réchauffement intérieur, telles que le piment. Dans un mode de réalisation de la présente invention, la forme galénique 25 du médicament est au moins l'un(e) d'un comprimé pelliculé, d'une dragée, d'un comprimé à revêtement gastro-résistant, d'un comprimé dispersible, d'une capsule, d'un granule, d'une décoction, d'un mélange, d'un sirop, d'un vinum, d'une injection, d'une solution buvable et d'un liquide trouble buvable. Dans un mode de réalisation de ta présente invention, facultativement, le 30 médicament a une forme galénique pour une administration orale. Dans un mode de réalisation de la présente invention, facultativement, la forme galénique pour une administration orale comprend un comprimé, une capsule, une pilule, une injection, une préparation à libération prolongée et une préparation à libération contrôlée. 35 Le médicament du mode de réalisation fourni dans la présente invention ou la composition de médicament comprenant celui-ci peut être administré(e) 4 sous une forme galénique unitaire à travers le tractus intestinal, la cavité nasale, la muqueuse buccale, l'ceil, le poumon, les voies respiratoires, la peau, le rectum, etc., et peut être administré(e) par administration orale, injection intraveineuse, injection intramusculaire et injection sous-cutanée. 5 La forme galénique d'administration peut être une forme galénique liquide, une forme galénique solide ou une forme galénique semi-solide. La forme galénique liquide peut être une solution, une émulsion, une suspension, une injection (y compris une injection d'eau, une injection de poudre et une transfusion), des gouttes ophtalmiques, des gouttes nasales, une lotion et un 10 liniment ; la forme galénique solide peut être un comprimé (y compris un comprimé non enrobé, un comprimé à revêtement gastro-résistant, un comprimé buccal, un comprimé dispersible, un comprimé à croquer, un comprimé effervescent, un comprimé à désintégration orale), une capsule (y compris une capsule dure, une capsule molle, une capsule entérique), un granule, une 15 poudre, une pastille, une pilule à avaler, un suppositoire, un agent filmogène, un emplâtre, un aérosol, une pulvérisation, etc. ; et la forme galénique semi-solide peut être un onguent, un gel, une pâte, etc. La forme galénique du médicament est de préférence un comprimé, une capsule, une pilule et une injection. Le médicament selon un mode de réalisation de la présente invention peut 20 être préparé sous forme de préparation classique, de préparation à libération prolongée, de préparation à libération contrôlée, de préparation de ciblage et de diverses préparations d'administration de granules. Dans un mode de réalisation de la présente invention, afin de préparer le médicament de la présente invention sous forme de comprimé, divers excipients 25 tels qu'un diluant, un liant, un humectant, un agent de désintégration, un lubrifiant et un agent de glissement peuvent être utilisés. Le diluant peut être l'amidon, la dextrine, le saccharose, le glucose, le lactose, le mannitol, le sorbitol, le xylitol, la cellulose microcristalline, le sulfate de calcium, l'hydrogénophosphate de calcium, le carbonate de calcium et autres analogues ; l'humectant peut être 30 l'eau, l'éthanol, l'isopropanol et autres analogues ; le liant peut être de l'amidon pâteux, la dextrine, un sirop, du miel, une solution de glucose, la cellulose microcristalline, de la pulpe de gomme arabique, de la pulpe de gélatine, la carboxyméthylcellulose sodique et la méthylcellulose ; l'agent de désintégration peut être l'amidon sec, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose 35 faiblement substituée ; et le lubrifiant et l'agent de glissement peuvent être le talc, la silice, le stéarate, l'huile de paraffine et autres analogues. 5 En outre, le médicament peut également être un comprimé enrobé, par exemple, une dragée, un comprimé pelliculé, un comprimé à revêtement gastrorésistant et autres analogues. Lorsque le médicament est préparé sous forme de capsule, le principe 5 actif peut être préparé sous forme de granules ou de pastilles avec l'ajout de diluant, de liant et d'agent de désintégration, qui sont ensuite placés dans une capsule dure ou une capsule molle. Lorsque le médicament est préparé sous forme d'injection, le solvant peut être constitué d'eau, d'éthanol, d'isopropanol, de propylèneglycol ou d'un 10 mélange de ceux-ci. En outre, une quantité appropriée d'agent de solubilisation, de cosolvant, d'agent de régulation du pH, d'agent de régulation de la pression osmotique peut être ajoutée. En outre, un colorant, un conservateur, un parfum, un agent de correction ou d'autres additifs peuvent être ajoutés au médicament. 15 Dans un mode de réalisation de la présente invention, un procédé pour préparer le médicament susmentionné est fourni, lequel procédé comprend les étapes suivantes : une première étape : le pesage, en parties en poids, de 5 à 15 parties de Polygonatum, de 10 à 15 parties de Pueraria Lobata, de 13 à 20 parties de Perilla 20 nankinensis, de 12 à 28 parties d'Angelica sinensis et de 5 à 12 parties de Herba Pyrolae, le mélange pour obtenir un mélange, et la pulvérisation du mélange ; une deuxième étape : l'ajout de 70% d'éthanol dans le mélange pulvérisé à un rapport pondéral de (2-3) : 1 ; une troisième étape: l'extraction à reflux du produit résultant deux fois, 25 chacune pendant 2 à 3 h, et la filtration pour obtenir deux filtrats ; et une quatrième étape : le mélange des deux filtrats, et la concentration pour éliminer l'éthanol afin d'obtenir une solution d'extraction en tant que préparation de médicament cible. Ci-dessous, plusieurs exemples spécifiques du procédé de préparation du 30 médicament pour traiter la goutte sont fournis. Exemple 1 une première étape : le pesage, en parties en poids, de 5 à 15 parties de 35 Polygonatum, de 10 à 15 parties de Pueraria Lobata, de 13à 20 parties de Perilla 6 nankinensis, de 12 à 28 parties d'Angelica sinensis et de 5 à 12 parties de Herba Pyrolae, le mélange pour obtenir un mélange, et la pulvérisation du mélange ; une deuxième étape : la décoction du mélange avec de l'eau deux fois, chacune pendant 4 h à 30 °C en ajoutant 10 ml d'eau à un intervalle de 30 min, 5 et la filtration pour obtenir deux filtrats ; une troisième étape : le mélange des deux filtrats, et l'ajout de 70% d'éthanol, où le poids de l'éthanol est le double du poids total des matières premières ; une quatrième étape : l'extraction à reflux du produit résultant deux fois à 10 température ambiante, chacune pendant 2 h, et la filtration pour obtenir deux filtrats ; une cinquième étape : le mélange des deux filtrats, et la concentration pour éliminer l'éthanol afin d'obtenir une solution d'extraction en tant que préparation de médicament cible. 15 Exemple 2 une première étape : le pesage, en parties en poids, de 5 parties de Polygonatum, de 10 parties de Pueraria Lobata, de 13 parties de Perilla 20 nankinensis, de 28 parties d'Angelica sinensis et de 12 parties de Herba Pyrolae ; une deuxième étape : la pulvérisation des matières ci-dessus en poudre fine, la filtration avec un tamis de 200 mesh et le mélange uniforme pour obtenir un mélange pulvérisé ; une deuxième étape : la pulvérisation des matières ci-dessus en poudre 25 fine, la filtration avec un tamis de 200 mesh et le mélange uniforme pour obtenir un mélange pulvérisé ; une troisième étape : l'ajout de 70% d'éthanol dans le mélange pulvérisé à un rapport pondéral de 3: 1 ; une quatrième étape : l'extraction à reflux du produit résultant deux fois, 30 chacune pendant 3 h, et la filtration pour obtenir deux filtrats ; et une cinquième étape : le mélange des deux filtrats, et la concentration pour éliminer l'éthanol afin d'obtenir une solution d'extraction en tant que préparation de médicament cible. 35 Exemple 3 7 une première étape : le pesage, en parties en poids, de 5 parties de Polygonatum, de 10 parties de Pueraria Lobata, de 13 parties de Perilla nankinensis, de 28 parties d'Angelica sinensis et de 12 parties de Herba Pyrolae ; une deuxième étape : la pulvérisation des matières ci-dessus en poudre 5 fine, la filtration avec un tamis de 200 mesh et le mélange uniforme pour obtenir un mélange pulvérisé ; une troisième étape : l'ajout de l'eau dans le mélange pulvérisé ci-dessus, et le trempage pendant au moins 8 h jusqu'à ce que le mélange soit complètement trempé ; 10 une quatrième étape : la décoction du mélange avec de l'eau deux fois, chacune pendant 4 h à 30 °C en ajoutant 10 ml d'eau à un intervalle de 30 min, et la filtration pour obtenir deux filtrats ; une cinquième étape : le mélange des deux filtrats, et l'ajout de 70% d'éthanol, où le poids de l'éthanol est le triple du poids total des matières 15 premières ; une sixième étape : l'extraction à reflux du produit résultant deux fois, chacune pendant 3 h, et la filtration pour obtenir deux filtrats ; et une septième étape : le mélange des deux filtrats, et la concentration pour éliminer l'éthanol afin d'obtenir une solution d'extraction en tant que préparation 20 de médicament cible. Le médicament pour traiter la goutte selon la présente invention a différents ingrédients par rapport aux médicaments dans l'art antérieur, et peut surmonter les défauts des médicaments dans l'art REVENDICATIONS1. Médicament pour traiter la goutte comprenant, en parties en poids, 5 à 15 parties de Polygonatum, 10 à 15 parties de Pueraria Lobata, 13 à 20 parties de Perilla nankinensis, 12 à 28 parties d'Angelica sinensis et 5 à 12 parties de Herba Pyrolae. 2. Médicament pour traiter la goutte selon la revendication 1, comprenant en outre, en parties en poids, 20 à 30 parties de Carapax Eretmochelyos. 3. Médicament pour traiter la goutte selon la revendication 1, comprenant en outre, en parties en poids, 12 à 18 parties de Rhizoma Smilacis Glabrae. 4. Médicament pour traiter la goutte selon la revendication 1, dans lequel la forme galénique du médicament est au moins l'un(e) d'un comprimé pelliculé, d'une dragée, d'un comprimé à revêtement gastro-résistant, d'un comprimé dispersible, d'une capsule, d'un granule, d'une décoction, d'un mélange, d'un sirop, d'un vinum, d'une injection, d'une solution buvable et d'un liquide trouble buvable. 5. Procédé pour préparer le médicament selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, comprenant les étapes suivantes : une première étape : le pesage, en parties en poids, de 5 à 15 parties de Polygonatum, de 10 à 15 parties de Pueraria Lobata, de 13 à 20 parties de Perilla nankinensis, de 12 à 28 parties d'Angelica sinensis et de 5 à 12 parties de Herba Pyrolae, le mélange pour obtenir un mélange, et la pulvérisation du mélange ; une deuxième étape : l'ajout de 70% d'éthanol dans le mélange pulvérisé dans un rapport pondéral de (2-3) : 1 ; une troisième étape: l'extraction à reflux du produit résultant deux fois, chacune pendant 2 à 3 h, et la filtration pour obtenir deux filtrats ; et une quatrième étape : le mélange des deux filtrats, et la concentration pour éliminer l'éthanol afin d'obtenir une solution d'extraction en tant que préparation de médicament cible.30