Brevet FR3085850A1 — publié le 20200320

La présente invention concerne un dispositif de distribution nasale de produit fluide. Les dispositifs de distribution nasale sont bien connus. Ils comportent généralement un réservoir contenant une ou plusieurs doses de produits fluide et une tête de distribution mobile par rapport audit réservoir pour distribuer le produit fluide, notamment via une pompe, une valve doseuse ou un piston coulissant dans ledit réservoir. Lorsque l'utilisateur souhaite utiliser le dispositif, il insère la tête de distribution dans la narine et actionne le dispositif pour distribuer une dose de produit fluide, généralement sous forme de spray. Un inconvénient avec les dispositifs de l'art antérieur concerne l'efficacité de la dose distribuée dans la narine, en particulier lorsque le produit fluide distribué a pour objectif d'agir sur le cerveau. En effet, seule une partie minime de la dose atteint généralement la zone cible pour ce type de traitement, à savoir la zone olfactive comprenant les éthmoïdes, notamment en raison d'une orientation du dispositif d'administration dans la narine qui est variable d'un patient à un autre. Or, il apparait que cette orientation conditionne la bonne visée de la zone cible, en particulier dans le cas d'un spray fermé utilisé pour obtenir le maximum de déposition dans la zone cible. Le document W02018109409 décrit un ensemble de distribution nasale, associant un dispositif de distribution de produit fluide à un organe de positionnement avec plusieurs zones d'appui facial. Cet ensemble est peu discret, relativement encombrant et comporte deux sous-ensembles séparés. La présente invention a pour but de fournir un ensemble de distribution nasale qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. La présente invention a notamment pour but de fournir un dispositif de distribution nasale permettant de maîtriser l'orientation du dispositif dans la narine. La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de distribution nasale qui améliore le taux de déposition de produit actif sur la zone olfactive et/ou les éthmoïdes. La présente invention a également pour but de fournir un dispositif de distribution nasale qui est simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. 2 La présente a donc pour objet un dispositif de distribution nasale de produit fluide comportant un corps comportant un manchon creux et une surface supérieure, un organe d'actionnement monté coulissant dans ledit corps pour réaliser l'actionnement du dispositif, deux extensions nasales, dont 5 au moins une forme une tête de distribution pourvue d'un orifice de distribution respectif, lesdites extensions nasales s'étendant à partir de ladite surface supérieure, chaque tête de distribution étant reliée en cours d'actionnement à un réservoir respectif disposé dans ledit corps, lesdites deux extensions nasales formant un angle compris entre 30° et 60°par rapport à un axe central o longitudinal dudit corps. Avantageusement, lesdites deux extensions nasales sont parallèles. Avantageusement, lesdites deux extensions nasales forment un angle compris entre 40° et 50°, notamment environ 45°. Avantageusement, lesdites deux extensions nasales ont une 15 profondeur d'insertion comprise entre 5 mm et 15 mm, notamment environ 10 MM. Avantageusement, chaque réservoir contient une dose unique de produit fluide distribuée en un seul actionnement. Selon une première variante avantageuse, ledit produit fluide est un 20 liquide, chaque réservoir comportant un tube creux contenant un piston, chaque tête de distribution étant reliée à une aiguille respective, fixe dans ledit corps, pour percer ledit piston lors de l'actionnement. Selon une seconde variante avantageuse, ledit produit fluide est une poudre, chaque réservoir comportant un tube creux comportant d'un côté une 25 entrée d'air et de l'autre côté une sortie de produit, ladite entrée d'air étant pourvue d'un organe de retenue de produit adapté à maintenir la poudre dans ledit réservoir avant l'actionnement et étant reliée à une chasse d'air formée par ledit organe d'actionnement, et ladite sortie de produit étant obturée avant actionnement par un élément de fermeture, tel qu'une bille sphérique, ladite 30 chasse d'air étant actionnée manuellement par l'utilisateur pour créer un écoulement d'air qui traverse ledit réservoir pour emmener la poudre qu'il contient en direction du ou des orifice(s) de distribution. 3 Avantageusement, le dispositif comporte un système d'ouverture mécanique, solidaire de la chasse d'air, adapté à coopérer avec ledit élément de fermeture pour l'expulser mécaniquement de sa position d'obturation lors de l'actionnement du dispositif. 5 Selon un premier mode de réalisation avantageux, les deux extensions nasales forment chacune une tête de distribution, pourvue chacune d'un orifice de distribution respectif. Avantageusement, le corps contient deux réservoirs, dont chacun est relié à une tête de distribution respective lors de l'actionnement, pour distribuer 10 du produit fluide simultanément dans les deux narines. Selon un second mode de réalisation avantageux, l'une des extensions nasales forme une tête de distribution pourvue d'un orifice de distribution, pour distribuer du produit fluide dans l'une des deux narines, et l'autre extension nasale forme un guide, pour coopérer avec l'autre narine. 15 Avantageusement, une partie centrale de ladite surface supérieure dudit corps, située entre lesdites deux extensions nasales, vient s'appuyer lors de l'actionnement sur la columelle du nez. Avantageusement, ladite partie centrale comporte un profil légèrement concave pour s'adapter à la columelle du nez. 20 Ces caractéristiques et avantages et d'autres apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels : la figure 1 est une vue schématique en perspective de face d'un dispositif de distribution nasale selon un premier mode de réalisation 25 avantageux, la figure 2 est une vue schématique en perspective de côté du dispositif de la figure 1, la figure 3 est une vue schématique en perspective de dessus du dispositif des figures 1 et 2, 30 la figure 4 est une vue schématique en perspective d'un dispositif de distribution nasale selon un second mode de réalisation avantageux, 4 la figure 5 est une vue schématique illustrant une manière d'utiliser le dispositif des figures 1 à 3, la figure 6 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution nasale selon les figures 1 à 3, dans une 5 première variante de réalisation avantageuse, avant utilisation, la figure 7 est une vue similaire à celle de la figure 6, après utilisation, la figure 8 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution nasale selon les figures 1 à 3, dans une Io seconde variante de réalisation avantageuse, avant utilisation, la figure 9 est une vue similaire à celle de la figure 8, après utilisation, la figure 10 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution nasale selon la figure 4, dans une première 15 variante de réalisation avantageuse, avant utilisation, et la figure 11 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution nasale selon la figure 4, dans une seconde variante de réalisation avantageuse, avant utilisation. Le dispositif de distribution de produit fluide représenté sur les figures 20 comporte un corps 10 sur lequel sont fixés deux extensions nasales 20, 30, dont au moins une est une tête de distribution nasale. Ces extensions nasales 20,30 s'étendent à partir d'une surface supérieure 15 dudit corps, et sont destinées à pénétrer chacune dans une narine respective lors de l'utilisation du dispositif. De préférences, les extensions axiales 20, 30 sont relativement 25 souples pour éviter tout risque de blessure lors de leur insertion dans les narines. La partie centrale 16 de ladite surface supérieure 15 du corps 10, qui est située entre les deux extensions axiales 20, 30 vient s'appuyer lors de l'actionnement sur la columelle du nez. Avantageusement, cette partie 30 centrale 16 peut avoir un profil légèrement concave ou incurvé pour s'adapter à ladite columelle, comme visible notamment sur la figure 4. 5 Dans un premier mode de réalisation avantageux, représenté sur les figures 1 à 3 et 5 à 9, les deux extensions nasales 20, 30 forment chacune une tête de distribution nasale, respectivement pourvue d'un orifice de distribution 21, 31. Dans ce premier mode de réalisation, dont deux variantes seront 5 décrites plus en détail ci-après, l'actionnement du dispositif provoque la distribution simultanée de produit fluide dans les deux narines. Dans un second mode de réalisation avantageux, représenté sur les figures 4, 10 et 11, l'une des extensions nasales 20 forme une tête de distribution nasale, pourvue d'un orifice de distribution 21, et l'autre extension Io nasale 30 forme un guide. Dans ce second mode de réalisation, dont deux variantes seront décrites plus en détail ci-après, l'actionnement du dispositif provoque la distribution de produit fluide dans une seule narine. Les deux extensions nasales 20,30 sont inclinées, c'est-à-dire que l'axe X le long duquel s'étendent les deux extensions axiales 20, 30 forme un angle 15 d'insertion par rapport à l'axe longitudinal A du corps 10, qui est un axe vertical dans l'orientation des figures 1, 2 et 6 à 11. De préférence, les deux extensions nasales 20, 30 sont parallèles. Le dispositif selon l'invention permet d'orienter la ou les tête(s) de distribution dans chaque narine d'une manière sensiblement prédéterminée, 20 et donc de cibler les zones de distribution du produit fluide dans la ou les narines. Ainsi, l'angle d'insertion de chaque extension nasale 20, 30 dans la narine respective est compris entre 30° et 60°, avantageusement entre 40° et 50°, de préférence environ 45°. 25 Par ailleurs, la profondeur d'insertion P de chaque tête de distribution dans la narine est prédéterminée par les dimensions des extensions axiales 20, 30 par rapport à la surface supérieure 15 du corps 10, et en particulier par rapport à la partie centrale 16 qui s'appuie sur la columelle du nez. Cette profondeur d'insertion est comprise avantageusement entre 5 mm et 15 mm, 30 de préférence environ 10 mm. Le corps 10 comporte un manchon creux 11 qui reçoit un ou deux réservoirs 50, comme cela sera décrit ci-après. 6 Avantageusement, le corps 10 comporte également deux arceaux latéraux externes 14 adaptés à recevoir les doigts de l'utilisateur, en particulier l'index d'une part et le majeur d'autre part. En variante, l'utilisateur peut appuyer avec ses doigts sur la surface supérieure 15, par exemple 5 radialement à l'extérieur des deux extensions nasales 20, 30. Un organe d'actionnement 40 est monté coulissant dans le corps 10, pour actionner le dispositif. Typiquement, l'utilisateur place son pouce sur le fond dudit organe d'actionnement 40 pour réaliser l'actionnement. Le dispositif peut être utilisé pour distribuer un produit liquide, comme Io représentés sur les figures 6, 7 et 10, ou un produit pulvérulent, comme représenté sur les figures 8, 9 et 11. Selon un premier mode de réalisation avantageux, le dispositif réalise la distribution simultanée de produit fluide dans les deux narines. Pour ce faire, les deux extensions nasales 20, 30 forment chacune une 15 tête de distribution nasale, chacune étant reliée à un réservoir respectif 50. De préférence, chaque réservoir 50 contient une dose unique de produit fluide qui sera distribuée en un seul actionnement. Le dispositif est alors appelé unidose, car la totalité du produit fluide est distribué en un seul actionnement, même si une dose est distribuée simultanément dans chaque 20 narine. Eventuellement, on pourrait appliquer la présente invention à des dispositifs multidoses, par exemple des bidoses. Les figures 6 et 7 illustrent une première variante du premier mode de réalisation, dans lequel le produit fluide est un liquide. Dans cette variante, chaque réservoir 50 est fixé dans l'organe d'actionnement 40 et donc 25 déplaçable axialement par rapport au corps 10 lors de l'actionnement. Chaque réservoir 50 est de préférence formé d'un tube creux borgne comportant une seule ouverture axiale obturée par un piston 51 formant bouchon étanche avant actionnement. Chaque tête de distribution est reliée à une aiguille 25, 35, fixe par rapport au corps 10, qui lors de l'actionnement, va 30 percer le piston 51 respectif et permettre la distribution simultanée du produit fluide contenu dans chaque réservoir 50 à travers les orifices de distribution 7 21, 31 au fur et à mesure que chaque piston 51 coulisse dans le réservoir respectif 50. Les figures 8 et 9 illustrent une seconde variante du premier mode de réalisation, dans lequel le produit fluide est une poudre. Cette seconde 5 variante utilise avantageusement des moyens similaires à ceux décrits dans le document W02015001281. Dans cette seconde variante, chaque réservoir 50 est fixé dans le corps 10 et donc non déplaçable axialement par rapport au corps 10 lors de l'actionnement. o Chaque réservoir 50 est formé d'un tube creux comportant d'un côté une entrée d'air et de l'autre côté une sortie de produit. L'entrée d'air de chaque réservoir est reliée à une chasse d'air et la sortie de produit de chaque réservoir est reliée à une tête de distribution respective. La sortie de produit est obturée avant actionnement par un élément de fermeture 57, de is préférence une bille sphérique, qui est emmanché à force dans ladite sortie de produit. L'entrée d'air est pourvue d'un organe de retenue de produit qui est adapté à maintenir la poudre dans le réservoir avant l'actionnement du dispositif. La chasse d'air est formée par l'organe d'actionnement 40 et est actionnée manuellement par l'utilisateur pour créer un écoulement d'air qui va 20 traverser chaque réservoir 50 pour emmener le produit qu'il contient en direction de l'orifice de distribution 21, 31 respectif. Le dispositif comporte un système d'ouverture mécanique 46, 56, qui est solidaire de la chasse d'air, c'est à dire qu'il est actionné simultanément à l'actionnement de ladite chasse d'air, et qui est adapté à coopérer avec ledit 25 élément de fermeture 57 pour l'expulser mécaniquement de sa position d'obturation lors de l'actionnement du dispositif. Le système d'ouverture mécanique peut comporter un ensemble de tiges 46, 56, dont une première partie de tige 46 est solidaire de l'organe d'actionnement 40 formant la chasse d'air 20, et une seconde partie de tige 56, disposée dans le réservoir 50, est 30 poussée par ladite première partie de tige 46 lorsque le dispositif est actionné. L'ensemble de tiges 46, 56 va en fin de course d'actionnement coopérer avec s l'élément de fermeture 57 pour l'expulser mécaniquement de sa position d'obturation. L'organe de retenue de produit peut être avantageusement réalisé monobloc avec la seconde partie de tige 56. Ainsi, l'organe de retenue de 5 produit peut être réalisé de manière étanche au produit et étanche à l'air, avant l'actionnement du dispositif, la pression d'air créée par la chasse d'air ne pénétrant à l'intérieur du réservoir 50 qu'au moment où ledit organe de retenu est déplacé en étant poussé par la première partie de tige 46. La chasse d'air, non représentée en détails, comporte un piston, par I0 exemple formé sur l'organe d'actionnement 40, coulissant dans une chambre d'air, par exemple formée dans le manchon 11 du corps 10, le piston étant actionné manuellement par l'utilisateur lorsqu'il déplace l'organe d'actionnement 40 par rapport au corps 10. Selon un second mode de réalisation avantageux, le dispositif réalise is la distribution de produit fluide dans une seule narine. Pour ce faire, seule l'une des extensions nasales 20, 30 forme une tête de distribution nasale, reliée à un réservoir 50. L'autre extension nasale forme un guide, destiné à pénétrer dans la seconde narine dans des buts de guidage et d'orientation du dispositif. De préférence, la tête de distribution et le guide 20 sont parallèles, comme visible sur la figure 4. La figure 10 illustre une première variante de ce second mode de réalisation, dans lequel le produit fluide est un liquide. Cette variante est similaire à celle des figures 6 et 7 décrite précédemment. La figure 11 illustre une seconde variante de ce second mode de 25 réalisation, dans lequel le produit fluide est une poudre. Cette variante est similaire à celle des figures 8 et 9 décrite précédemment. La présente invention fournit ainsi un dispositif à la fois discret, peu encombrant, aisément transportable, d'utilisation intuitive, avec une orientation et une profondeur d'insertion appropriées et conformes à la 30 morphologie de l'utilisateur. La présente invention est particulièrement adaptée dans le cas de traitements du système nerveux central tels que ceux visant les maladies 9 neuro dégénératives, type Parkinson ou Alzheimer, nécessitant de faire transiter le médicament au travers de la barrière nez-cerveau. L'atteinte de la zone cible, en particulier les ethmoïdes, par la cavité nasale est un moyen simplifié et non invasif d'administrer un traitement dans le cerveau. D'autres 5 applications sont envisageables, telles que les traitements de l'autisme, de différentes formes d'épilepsie, des migraines, des maladies neurologiques, du trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), de la démence, de la sclérose en plaques, des maladies cérébrovasculaires, des tumeurs cérébrales. Les molécules suivantes peuvent être concernées : 10 insuline, oxytocine, dopamine, lévodopa, thérapie par cellules souches (tumeurs cérébrales), mésylate de rasagiline, ropinirole, amantadine, sumatriptan, huperzine A, curcumin, geniposide, rivastigmine, tartrate de rivastigmine, Doxepin, Agomelatine, hydrochlorure de fluoxetine, hydrochlorure de Tramadol, hydrochlorure de Nortriptyline, venlafaxine, 15 paliperidone. Pour les traitements d'Alzheimer : donépézil, galantamine, rivastigmine, mémantine et combinaison de donépézil et de mémantine. La présente invention a été décrite en référence à plusieurs modes et variantes de réalisation avantageux, mais il est entendu qu'un homme du métier peut y apporter toutes modifications, REVENDICATIONS1.- Dispositif de distribution nasale de produit fluide caractérisé en ce qu'il comporte un corps (10) comportant un manchon creux (11) et une surface supérieure (15), un organe d'actionnement (40) monté coulissant dans ledit corps (10) pour réaliser l'actionnement du dispositif, deux extensions nasales (20, 30), dont au moins une forme une tête de distribution pourvue d'un orifice de distribution respectif (21, 31), lesdites extensions nasales s'étendant à partir de ladite surface supérieure (15), chaque tête de distribution étant reliée en cours d'actionnement à un réservoir respectif (50) disposé dans ledit corps (10), lesdites deux Io extensions nasales (20, 30) formant un angle compris entre 30° et 60° par rapport à un axe central longitudinal (A) dudit corps (10). 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel lesdites deux extensions nasales (20, 30) sont parallèles. 15 3.- Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel lesdites deux extensions nasales (20, 30) forment un angle compris entre 40 ° et 50°, notamment environ 45°. 20 4.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdites deux extensions nasales (20, 30) ont une profondeur d'insertion comprise entre 5 mm et 15 mm, notamment environ 10 mm. 25 5.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel chaque réservoir (50) contient une dose unique de produit fluide distribuée en un seul actionnement. 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 30 précédentes, dans lequel ledit produit fluide est un liquide, chaque 11 réservoir (50) comportant un tube creux contenant un piston (51), chaque tête de distribution étant reliée à une aiguille (25, 35) respective, fixe dans ledit corps (10), pour percer ledit piston (51) lors de l'actionnement. 5 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel ledit produit fluide est une poudre, chaque réservoir (50) comportant un tube creux comportant d'un côté une entrée d'air et de l'autre côté une sortie de produit, ladite entrée d'air étant pourvue d'un organe de retenue de produit adapté à maintenir la poudre dans ledit 10 réservoir (50) avant l'actionnement et étant reliée à une chasse d'air formée par ledit organe d'actionnement (40), et ladite sortie de produit étant obturée avant actionnement par un élément de fermeture (57), tel qu'une bille sphérique, ladite chasse d'air étant actionnée manuellement par l'utilisateur pour créer un écoulement d'air qui traverse ledit réservoir (50) pour emmener la poudre qu'il contient en direction du ou des orifice(s) de distribution (21, 31). 8.- Dispositif selon la revendication 7, comportant un système d'ouverture mécanique (46, 56), solidaire de la chasse d'air, adapté à coopérer avec ledit élément de fermeture (57) pour l'expulser mécaniquement de sa position d'obturation lors de l'actionnement du dispositif. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les deux extensions nasales (20, 30) forment chacune une tête de distribution, pourvue chacune d'un orifice de distribution respectif (21, 31). 10.- Dispositif selon la revendication 9, dans lequel le corps (10) contient deux réservoirs (50), dont chacun est relié à une tête de distribution respective lors de l'actionnement, pour distribuer du produit fluide simultanément dans les deux narines. 12 11.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel l'une des extensions nasales (20) forme une tête de distribution pourvue d'un orifice de distribution (21), pour distribuer du 5 produit fluide dans l'une des deux narines, et l'autre extension nasale (30) forme un guide, pour coopérer avec l'autre narine. 12.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel une partie centrale (16) de ladite surface o supérieure (15) dudit corps (10), située entre lesdites deux extensions nasales (20, 30), vient s'appuyer lors de l'actionnement sur la columelle du nez. 13.- Dispositif selon la revendication 12, dans lequel ladite partie 15 centrale (16) comporte un profil légèrement concave pour s'adapter à la columelle du nez.