Brevet FR3077408A1 — publié le 20190802

DISPOSITIF DE TELESURVEILLANCE D'UN PATIENT SOUFFRANT D'INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE, SYSTEME ET PROCEDE ASSOCIES DESCRIPTION Domaine technique [1] La présente invention se rapporte à un dispositif de télésurveillance d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, ainsi qu'à un système de télésurveillance comprenant un tel dispositif et un procédé de télésurveillance utilisant un tel dispositif. Etat de la technique [2] L'insuffisance cardiaque chronique est une maladie qui a plusieurs spécificités. Elle est à la fois commune et grave. L'insuffisance cardiaque chronique affecte environ 1% de la population dans les pays développés. Cela inclut presque 800 000 patients en France. C'est une maladie qui progresse particulièrement à cause du vieillissement inexorable de la population avec un nombre d'hospitalisations qui augmente régulièrement (14% d'augmentation en France entre 2002 et 2008). Cette tendance est confirmée dans d'autres pays comme les USA. C'est une maladie qui est également associée à une forte mortalité et également à un fort taux de réhospitalisation. Cela est en partie dû à la sévérité « per se » de la maladie mais aussi à une gestion non-optimale de la maladie ainsi qu'à une éducation des patients et des soignants mal formalisée. Ainsi, la majorité des patients hospitalisés ont montré des signes cliniques de decompensation et ce, jusqu'à 5 jours avant l'hospitalisation. Une bonne gestion de ces signes aurait pu éviter aux patients de se rendre aux urgences et une hospitalisation en urgence, grace à une prise en charge et des soins en ambulatoire. [3] C'est sur ce constat qu'apparait l'intérêt d'utiliser la télémédecine pour l'insuffisance cardiaque chronique. La télémédecine est la surveillance de données cliniques ou biologiques au domicile du patient avec le transfert de 2 ces données à distance soit vers une structure spécialisée souvent gérée par des infirmières, soit vers le médecin généraliste traitant ou le cardiologue. [04] Beaucoup de types de données ont été étudiés et suivis dans la 5 littérature scientifique et médicale pour suivre l'état de santé. On peut citer des données se rapportant à l'état de santé du patient, des données cliniques comme, par exemple, le poids et ses variations, la pression arterielle, la fréquence cardiaque, l'activité physique, etc. ou des données biologiques comme par la mesure par impédance , par la mesure directe de 10 la pression intracardiaque, ou par l'électrocardiographie, etc.. Malheureusement les résultats sont extrêmement variables en fonction des études et de ce fait, à ce jour, l'utilisation de la télémédecine n'est pas validée et recommandée dans la gestion de l'insuffisance cardiaque chronique. 15 [05] De plus l'utilisation de la télémédecine a montré de nombreuses limitations soulignées par de nombreuses études. En particulier, la faible sensibilité et la spécificité des signes cliniques génèrent beaucoup d'alertes ce qui en rend la gestion par le patient et le médecin difficile. La télémédecine est également coûteuse avec une méthodologie complexe. De 20 plus elle pose des problèmes médico-légaux relatifs à la responsabilité de ceux qui interprêtent les données à distance de télémédecine. [6] Il existe donc un réel besoin pour un dispositif de télésurveillance de patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique palliant ces défauts, inconvénients et obstacles de 'art[Emii [m2i antérieur, en particulier d'un 25 dispositif relativement peu coûteux et suffisamment fiable dans ses alertes pour minimiser les fausses alarmes. Description de l'invention [7] Pour résoudre un ou plusieurs des inconvénients cités précédemment, un dispositif de télésurveillance d'un patient souffrant d'insuffisance 30 cardiaque chronique, ledit dispositif comprend : 3 - une première interface de communication adaptée pour communiquer avec une balance afin de recueillir la mesure du poids du patient ; - une deuxième interface de communication adaptée pour 5 communiquer avec un oxymètre afin de recueillir les mesures de la fréquence cardiaque et du taux de saturation en oxygène dans le sang du patient ; - une troisième interface de communication adaptée pour transmettre une alerte au patient ; et 10 - un calculateur connecté aux trois interfaces, comprenant une mémoire de stockage adaptée pour stocker les mesures recueillies, le calculateur étant adapté pour générer une alerte lorsque les mesures recueillies indiquent une décompensation cardiaque débutante probable chez le patient. 15 [08] Un tel dispositif a l'avantage d'utiliser des moyens de mesure, balance et oxymètre, d'un coût relativement faible et de fiabiliser son alerte par la combinaison de trois types de mesure différents. [09] Des caractéristiques ou des modes de réalisation particuliers, utilisables seuls ou en combinaison, sont prédéterminées : 20 - une première augmentation limite de poidsLEN.3] ; - une seconde augmentation limite de poids strictement inférieure à la première augmentation limite de poids ; - un premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; - un second taux de saturation en oxygène dans le sang strictement 25 supérieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; - une première fréquence cardiaque ; et - une seconde fréquence cardiaque strictement inférieure à la première fréquence cardiaque, - et le calculateur est adapté pour générer une alerte lorsque l'une des 30 conditions suivantes est remplies : 4 - le poids a augmenté d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids par rapport au poids nominal du patient ; - le poids a augmenté, entre deux mesures prises sur une période 5 prédéterminée strictement supérieure à 2 jours, d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la première 10 fréquence cardiaque; ou, - deux des conditions suivantes sont remplies simultanément, alors qu'aucune des conditions précédentes n'est remplie : - le poids a augmenté entre deux mesures prises sur 2 jours consécutifs d'une valeur strictement supérieure à la seconde 15 augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au second taux de saturation en oxygène dans le sang ; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la seconde fréquence cardiaque ; 20 - la première augmentation limite de poids est égale à 4kg ; et - la seconde augmentation limite de poids est égale à 2kg ; - la période prédéterminée est de 4jours ; et - le premier taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 90% ; et 25 - le second taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 95% ; et - la première fréquence cardiaque est égale à 110 pulsations/mn ; et - la seconde fréquence cardiaque est égale à 90 pulsations/mn ; 5 - il comprend une horloge associée à une interface homme-machine pour rappeler au patient de prendre ses mesures quotidiennes dans une plage horaire prédéterminée ; et/ou - il comprend une quatrième interface de communication adaptée pour 5 transmettre les mesures sur un serveur distant. [10] Dans un deuxième aspect de l'invention, un système de télésurveillance d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque comprend : - un dispositif de télésurveillance comme ci-dessus ; - une balance 10 - un oxymètre ; la balance et l'oxymètre étant connectés au dispositif de télésurveillance ; et - un serveur distant connecté au dispositif de télésurveillance et adapté pour recueillir, stocker et visualiser l'historique des mesures du patient. 15 [11] Dans un troisième aspect de l'invention, un procédé de télésurveillance d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque comprend les étapes de : - mesure chaque jour dans des conditions similaires du poids, de la fréquence cardiaque et du taux de saturation en oxygène dans le sang du patient ; 20 - déclenchement d'une alerte lorsque les mesures recueillies indiquent une décompensation cardiaque débutante probable chez le patient. [12] Des caractéristiques ou des modes de réalisation particuliers du procédé, utilisables seuls ou en combinaison, sont prédéterminées : - : 25 - une première augmentation limite de poids ; - une seconde augmentation limite de poids strictement inférieure à la première augmentation limite de poids ; - un premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; - un second taux de saturation en oxygène dans le sang strictement 30 supérieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; 6 - une première fréquence cardiaque ; et - une seconde fréquence cardiaque strictement inférieure à la première fréquence cardiaque, - et l'alerte est déclenchée lorsque l'une des conditions suivantes est 5 remplie : - le poids a augmenté d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids par rapport au poids nominal du patient ; - le poids a augmenté, entre deux mesures prises sur une période 10 prédéterminée strictement supérieure à 2 jours, d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la première 15 fréquence cardiaque; ou, - deux des conditions suivantes sont remplies simultanément, alors qu'aucune des conditions précédentes n'est remplie : - le poids a augmenté entre deux mesures prises sur 2 jours consécutifs, d'une valeur strictement supérieure à la seconde 20 augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au second taux de saturation en oxygène dans le sang ; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la seconde fréquence cardiaque ; 25 - la première augmentation limite de poids est égale à 4kg ; et - la seconde augmentation limite de poids est égale à 2kg ; - la période prédéterminée est de 4jours ; et - le premier taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 90% ; et 7 - le second taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 95% ; et - la première fréquence cardiaque est égale à 110 pulsations/mn ; et - la seconde fréquence cardiaque est égale à 90 pulsations/mn ; 5 [13] Un autre aspect de l'invention se rapporte à un programme d'ordinateur à installer dans un dispositif de télésurveillance, comprenant des instructions pour mettre en oeuvre les étapes d'un procédé tel que défini ci-dessus lors d'une exécution du programme par une unité de calcul dudit appareil. Brève description des figures 10 [14] L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, faite uniquement à titre d'exemple, et en référence aux figures en annexe dans lesquelles : - La figure 1 représente un système de télésurveillance selon un mode de réalisation de l'invention ; 15 - La figure 2 représente une architecture d'un dispositif de télésurveillance, élément du système de la figure 1 ; et - La figure 3 représente un ordinogramme d'un procédé mis en oeuvre par le système de la figure 1. Modes de réalisation 20 [15] En référence à la figure 1, un système de télésurveillance 1 d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque chronique comprend un dispositif de télésurveillance 3 connecté d'une part à une balance 5 et un oxymètre 7 et d'autre part à un serveur 9 de gestion de soin installé à distance. [16] Le dispositif de télésurveillance 3, la balance 5 et l'oxymètre 7 sont 25 installés au domicile du patient alors que le serveur 9 de gestion de soin est installé chez un prestataire assurant la gestion du système. [17] La connexion du dispositif de télésurveillance 3 avec la balance 5 et l'oxymètre 7 est établie de préférence par une liaison sans-fil courte portée de type Bluetooth. 8 [18] La connexion du dispositif de télésurveillance 3 avec le serveur 9 de gestion de soin est assurée par une liaison WiFi avec un modem-routeur (non représenté) qui communique avec le réseau internet. [19] De façon plus détaillée, le dispositif de télésurveillance 3 comprend, 5 figure 2, une première interface de communication 11 adaptée pour communiquer avec la balance 5 afin recueillir une mesure du poids du patient. [20] Une deuxième interface de communication 13 est adaptée pour communiquer avec l'oxymètre afin de recueillir des mesures de la fréquence 10 cardiaque et du taux de saturation en oxygène dans le sang du patient. [21] Le dispositif de télésurveillance 3 comprend également une troisième interface de communication 15 adaptée pour transmettre une alerte au patient. Par exemple, comme illustré sur la figure 2, l'alerte est transmise par un voyant lumineux 17 qui est éteint en mode normal et qui clignote lors 15 d'une alerte. [22] Un calculateur 19 est connecté aux trois interfaces 11, 13, 15. Il comprend une mémoire de stockage 21 adaptée pour stocker les mesures recueillies, le calculateur étant adapté pour générer une alerte lorsque les mesures recueillies indiquent une décompensation cardiaque débutante 20 probable chez le patient. [23] Le calculateur 19 est également connecté à une quatrième interface de communication 23 adaptée pour transmettre les mesures recueillies au serveur 9. [24] Le dispositif de télésurveillance 3 comprend également une horloge 25 25 associée à une interface homme-machine 27 pour rappeler au patient de prendre ses mesures dans une plage horaire prédéterminée. [25] Comme pour l'alerte, cette interface homme-machine 27 est par exemple un affichage lumineux. [26] Le fonctionnement du système de télésurveillance 1 et, plus 30 particulièrement, celui du dispositif de télésurveillance 3, vont maintenant être décrits en relation avec la figure 3. 9 [27] En préliminaire, des seuils d'alerte sur les différentes mesures, poids, fréquence cardiaque et taux de saturation en oxygène dans le sang, sont prédéfinis, étape 31. [28] Concernant le poids, on définit une première augmentation limite de 5 poids et une seconde augmentation limite de poids strictement inférieure à la première augmentation limite de poids. [29] Par exemple, on va définir que la première augmentation limite de poids est 4 kg et la seconde augmentation limite de poids est 2 kg. [30] Une augmentation rapide du poids du patient au-dessus de ces deux 10 valeurs limites peut être le signe d'un épisode de rétention d'eau. [31] De même, on définit un premier taux de saturation en oxygène dans le sang et un second taux de saturation en oxygène dans le sang strictement supérieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang. [32] Par exemple, le premier taux de saturation en oxygène dans le sang 15 est égal à 90% et le second taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 95%. [33] Un taux de saturation en oxygène dans le sang faiblepeut être le premier signe d'un oedeme aigu du poumon. [34] Enfin, on définit une première fréquence cardiaque et une seconde 20 fréquence cardiaque strictement inférieure à la première fréquence cardiaque. [35] Par exemple, la première fréquence cardiaque est égale à 110 pulsations/mn et la seconde fréquence cardiaque est égale à 90 pulsations/mn. 25 [36] Après installation des différents éléments du système de télésurveillance 1 chez le patient et la vérification du bon fonctionnement et que les différentes connexions se réalisent sans difficulté, le protocole de surveillance est mis en place. [37] Tous les jours, le patient mesure, étape 33, son poids, sa fréquence 30 cardiaque et son taux de saturation en oxygène dans le sang. 10 [38] De façon à ce que les mesures soient comparables, la séance de mesure doit se faire toujours dans les mêmes conditions. Ainsi, il est préférable que celle-ci ait lieu au lever, à jeun et après être passé aux toilettes. 5 [39] Cela définit donc une plage horaire pour la prise des mesures. Pour garantir l'effectivité de l'opération, le dispositif de télésurveillance 3 utilise son horloge 25 associée à l'interface homme-machine 27 pour rappeler au patient de prendre les mesures. [40] Par ailleurs, la première mesure de poids, ou la première mesure après 10 une période sans mesure de plus de 4 jours, va définir le poids nominal du patient. [41] Une fois les mesures faites et acquises par le dispositif de télésurveillance 3, le calculateur 19 va les analyser, étape 35, selon les règles de décision suivantes. 15 [42] Il est probable qu'il y a une décompensation cardiaque débutante si une des conditions suivantes est remplie : - le poids a augmentéd'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids par rapport au poids nominal du patient 20 - le poids a augmenté, entre deux mesures prises sur une période prédéterminée strictement supérieure à 2 jours, d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang; 25 - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la première fréquence cardiaque; ou, - deux des conditions suivantes sont remplies simultanément, alors qu'aucune des conditions précédentes n'est remplie : - le poids a augmenté entre deux mesures prises sur 2 jours 30 consécutifs d'une valeur strictement supérieure à la seconde augmentation limite de poids ; 11 - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au second taux de saturation en oxygène dans le sang ; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la seconde fréquence cardiaque. 5 [43] En utilisant les données numériques ci-dessus, et en considérant que la période prédéterminée indiquée ci-dessus est de 4 jours tEm4i , ces règles se traduisent en : - le poids a augmenté de plus de 4kg par rapport au poids nominal du patient ; 10 - le poids a augmenté de plus de 4kg en 4 jours ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur à 9 [EMS] ; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à 110 pulsations/mn EM6 ; oU 15 - deux des conditions suivantes sont remplies simultanément : - le poids a augmenté de plus de 2kg en 2 jours ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur à 95% ; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à 90 20 pulsations/mn. [44] Si, selon les règles ci-dessus, le calculateur 19, considère, étape 37, qu'il est probable qu'une insuffisance cardiaque débute, alors il déclenche, étape 39, une alerte pour le patient. [45] En parallèle à cette analyse, les mesures sont transmises, étape 41, 25 au serveur 9. [46] Recevant l'alerte, le patient peut alors prendre rendez-vous chez son médecin, ou l'appeler. Celui-ci a accès aux mesures stockées sur le serveur 9 et est alors à même de prendre une décision de soin : hospitalisation, consultation plus complète, etc. en fonction du diagnostic qu'il peut poser. 30 [47] Il est important de noter que le système n'est pas destiné à remplacer la prise en charge médicale habituelle du patient mais à alerter le patient 12 pour que celui-ci ait une démarche active de prise en charge de son état de santé. [48] L'invention a été illustrée et décrite en détail dans les dessins et la description précédente. Celle-ci doit être considérée comme illustrative et 5 donnée à titre d'exemple et non comme limitant l'invention a cette seule description. De nombreuses variantes de réalisation sont possibles. [49] Par exemple, la connexion entre le dispositif de télésurveillance 3 et la balance 5 ou l'oxymètre 7 peut être assurée par une liaison sans-fil de type WiFi ou bien par une liaison électrique filaire telle qu'une liaison série. Bien 10 que moins pratique, il est également envisageable de faire rentrer les données manuellement par le patient. [50] De même, la connexion entre le dispositif de télésurveillance 3 et le serveur 9 de gestion de soin peut être une liaison filaire de type Ethernet ou bien une liaison sans-fil via un réseau téléphonique selon une norme de type 15 3G ou 4G. En fonction de l'environnement de fonctionnement, l'homme du métier saura choisir le mode de connexion le plus approprié pour transférer les données de façon fiable et à moindre coût. [51] De même, le patient peut être alerté par le dispositif de télésurveillance par différents moyens sonores, tactiles ou visuels. Par exemple, l'alerte peut 20 être transmise à une montre connectée portée par le patient et qui va générer une vibration à son poignet. [52] Dans les revendications, le mot « comprenant » n'exclue pas d'autres éléments et l'article indéfini « un/une » n'exclue REVENDICATIONS1. Dispositif de télésurveillance (3) d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, ledit dispositif comprenant : - une première interface de communication (11) adaptée pour communiquer avec une balance (5) afin de recueillir une mesure du poids du patient ; - une deuxième interface de communication (13) adaptée pour communiquer avec un oxymètre (7) afin de recueillir des mesures de la fréquence cardiaque et du taux de saturation en oxygène dans le sang du patient - une troisième interface de communication (15) adaptée pour transmettre une alerte au patient ; et - un calculateur (19) connecté aux trois interfaces (11, 13, 15), comprenant une mémoire de stockage (21) adaptée pour stocker les mesures recueillies, le calculateur étant adapté pour générer une alerte lorsque les mesures recueillies indiquent une décompensation cardiaque débutante probable chez le patient. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que sont prédéterminées : - une première augmentation limite de poids ; - une seconde augmentation limite de poids strictement inférieure à la première augmentation limite de poids ; - un premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; - un second taux de saturation en oxygène dans le sang strictement supérieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; - une première fréquence cardiaque ; et - une seconde fréquence cardiaque strictement inférieure à la première fréquence cardiaque, 14 et le calculateur (19) est adapté pour considérer qu'une décompensation cardiaque débutante est probable lorsque l'une des conditions suivantes est remplie : - le poids a augmenté plus que la première augmentation limite de 5 poids par rapport au poids nominal du patient ; - le poids a augmenté, entre deux mesures prises sur une période prédéterminée strictement supérieure à 2 jours, d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement 10 inférieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la première fréquence cardiaque; ou, - deux des conditions suivantes sont remplies simultanément, alors qu'aucune des conditions précédentes n'est remplie : 15 - le poids a augmenté entre deux mesures prises sur 2 jours consécutifs, d'une valeur strictement supérieure à la seconde augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au second taux de saturation en oxygène dans le sang ; 20 - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la seconde fréquence cardiaque. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que - la première augmentation limite de poids est égale à 4kg ; 25 - la seconde augmentation limite de poids est égale à 2kg ; - la période prédéterminée est de 4 jours ; - le premier taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 90%; - le second taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 30 95%; 15 - la première fréquence cardiaque est égale à 110 pulsations/mn ; - la seconde fréquence cardiaque est égale à 90 pulsations/mn. 4. Dispositif selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisé en ce qu'il 5 comprend une horloge (25) associée à une interface homme-machine (27) pour rappeler au patient de prendre ses mesures chaque jour dans une plage horaire prédéterminée. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, 10 caractérisé en ce qu'il comprend une quatrième interface de communication (23) adaptée pour transmettre les mesures sur un serveur distant (9). 6. Système de télésurveillance d'un patient souffrant d'insuffisance 15 cardiaque comprenant : - un dispositif de télésurveillance (3) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 ; - une balance (5) ; - un oxymètre (7) ; la balance (5) et l'oxymètre (7) étant connectés au 20 dispositif de télésurveillance (3) ; et - un serveur distant (9) connecté au dispositif de télésurveillance (3) et adapté pour recueillir, stocker et visualiser l'historique des mesures du patient. 25 7. Procédé de télésurveillance d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque comprenant les étapes de : - mesure (31) chaque jour dans des conditions similaires du poids, de la fréquence cardiaque et du taux de saturation en oxygène dans le sang du patient ; 16 - déclenchement (39) d'une alerte lorsque les mesures recueillies indiquent une décompensation cardiaque débutante probable chez le patient. 5 8. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que sont prédéterminées (31) : - une première augmentation limite de poids ; - une seconde augmentation limite de poids strictement inférieure à la première augmentation limite de poids ; 10 - un premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; - un second taux de saturation en oxygène dans le sang strictement supérieur au premier taux de saturation en oxygène dans le sang ; - une première fréquence cardiaque ; et - une seconde fréquence cardiaque strictement inférieure à la première 15 fréquence cardiaque, et l'alerte est déclenchée lorsque l'une des conditions suivantes est remplie : - le poids a augmenté d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids par rapport au poids nominal du patient ; 20 - le poids a augmenté, entre deux mesures prises sur une période prédéterminée strictement supérieure à 2 jours, d'une valeur strictement supérieure à la première augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement inférieur au premier taux de saturation en 'oxygène dans le sang; 25 - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la première fréquence cardiaque; ou, - deux des conditions suivantes sont remplies simultanément, alors qu'aucune des conditions précédentes n'est remplie : 17 - le poids a augmenté entre deux mesures prises sur 2 jours consécutifs, d'une valeur strictement supérieure à la seconde augmentation limite de poids ; - le taux de saturation en oxygène dans le sang est strictement 5 inférieur au second taux de saturation en oxygène dans le sang ; - la fréquence cardiaque est strictement supérieure à la seconde fréquence cardiaque. 9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que 10 - la première augmentation limite de poids est égale à 4kg ; - la seconde augmentation limite de poids est égale à 2kg ; - la période prédéterminée est de 4jours ; - le premier taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 90%; 15 - le second taux de saturation en oxygène dans le sang est égal à 95%; - la première fréquence cardiaque est égale à 110 pulsations/mn ; - la seconde fréquence cardiaque est égale à 90 pulsations/mn. 20 10. Produit programme d'ordinateur téléchargeable depuis un réseau de communication et/ou enregistré sur un support lisible par ordinateur et/ou exécutable par un processeur, caractérisé en ce qu'il comprend des instructions de code de programme pour la mise en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications 7 à 9. 25