Brevet FR3083080A1 — publié le 20200103

Description Titre de l'invention : Implant orbital comportant des fenêtres tra- versantes pour sutures [0001] La présente invention se rapporte à un implant orbital sensiblement en forme de bille destiné à remplacer un globe oculaire après énucléation et/ou éviscération. [0002] On connaît, déjà de l'art antérieur, et notamment de US 8 118 867, un implant orbital comportant une bille réalisée en un matériau poreux destinée à remplir la cavité orbitale et couplée, du côté postérieur ou arrière, à un élément sensiblement en forme de demi-coque, qui recouvre en partie la partie postérieure de la bille. La demi-coque comporte des fenêtres traversantes pour le passage de fils de suture des muscles oculomoteurs. Cette demi-coque est réalisée en un matériau dégradable non-poreux, tandis que la bille est réalisée en un matériau poreux non-dégradable, par exemple en hydroxyapatitc poreuse. [0003] Ces implants orbitaux dc l'art antérieur présentent plusieurs inconvénients. Ils sont difficiles à implanter. En outre, ils présentent un taux élevé d'échec ou rejet de l'implantation, qui nécessite souvent de recommencer l'opération plusieurs fois. [0004] La présente invention vise à surmonter les inconvénients de fart antérieur en proposant un implant orbital sensiblement en forme de bille, qui est plus facile à implanter et qui présente notamment un taux d'échec ou de rejet plus faible, voire nul. [0005] Suivant un premier aspect de l'invention, un implant orbital de forme sensiblement sphérique destiné à remplacer un globe oculaire après énucléation et/ou éviscération est constitué d'un corps de base en un matériau poreux, notamment qui favorise la colonisation par l'organisme, et un élément postérieur ou arrière à fenêtres traversantes recouvrant une partie du corps de base, l'élément postérieur comportant une pluralité de fenêtres traversantes pour le passage de fils de suture pour la suture des muscles oculomoteurs dans et hors de l'espace défini entre le corps de base et l'élément postérieur, est caractérisé en cc que l'élément postérieur à fenêtres est fixé au corps de base, au moins une fenêtre, de préférence une pluralité de fenêtres, notamment quatre fenêtres, ayant un bord respectif, notamment un bord inférieur respectif, au moins en partie défini et délimité par le corps de base. [0006] En prévoyant ainsi d'une part de fixer l'élément à fenêtres au corps de base, notamment en forme de bille, en matériau poreux colonisable de manière à ce qu'au moins une partie de bord, notamment le bord inférieur de la ou des fenêtres, soit formée par le corps de base, on s'assure que le ou les muscles suturés sont bien en contact avec le bord de la fenêtre et la partie de la surface du corps de base sous la fenêtre et se coloniseront ainsi convenablement, contrairement à l'art antérieur où il I était en contact avec la matière non-colonisable de la coque. Ainsi, la suture est mieux réalisée, la bille est plus stable en position finale et le taux de rejet de l'opération d'insertion est plus faible. [0007] Suivant un deuxième aspect de l'invention, qui constitue en soi une invention qui peut être réalisée indépendamment du premier objet ci-dessus, mais aussi en combinaison avec celui-ci, un implant orbital de forme sensiblement sphérique destiné à remplacer un globe oculaire après énucléation et/ou éviscération est constitué d'un corps de hase en un matériau poreux, notamment qui favorise la colonisation par l'organisme, et un élément postérieur ou arrière à fenêtres traversantes recouvrant une partie du corps de hase, l'élément postérieur comportant une pluralité de fenêtres traversantes pour le passage de fils de suture pour la suture des muscles oculomoteurs dans et hors de l'espace défini entre le corps de hase et l'élément postérieur, et en définissant pour l'implant de forme sensiblement sphérique un repère passant par son centre, un axe vertical Z correspondant à l'axe antérieur-postérieur et deux axes XY dans le plan équatorial, repère par rapport auquel on définit les angles de latitude et de longitude d'un point quelconque à la surface de l'implant, l'angle de longitude du pôle le plus postérieur ou arrière, dit pôle supérieur, étant de 90° tandis que l'angle de longitude d'un point à l'équateur étant de 0', est caractérisé en ce que l'élément à fenêtre comprend au moins une première fenêtre traversante inférieure, qui s'étend sur une première plage inférieure de longitudes, et au moins une deuxième ouverture supérieure, qui s'étend sur une deuxième plage supérieure de longitudes, et il existe au moins un méridien s'étendant de l'équateur au pôle qui traverse ou passe par les deux fenêtres inférieure et supérieure. [0008] De préférence, la plage inférieure de longitudes et la plage supérieure de longitudes sont distinctes l'une de l'autre, à savoir ne se chevauchent pas, par exemple la première plage étant égale à [60°,70°] et la deuxième plage étant égale à [75°, 85°]. [0009] En prévoyant ainsi de disposer au moins deux fenêtres inférieure et supérieure pour permettre le passage de fils de suture alternativement par exemple suivant un premier sens par la fenêtre inférieure dans l'espace défini entre le corps de base et l'élément à fenêtres, puis par la fenêtre supérieure hors dudit espace suivant un autre sens ou inversement mais qui peut être dans la même direction que le premier sens, on améliore grandement pour le chirurgien l'ergonomie d'introduction des fils de suture, qu'il peut réaliser ainsi suivant une direction qui notamment correspond à un méridien. [0010] Suivant encore un autre aspect de l'invention constituant en soi une invention qui peut être mis en oeuvre indépendamment de chacun des deux autres aspects ci-dessus, mais aussi en combinaison avec l'un et/ou l'autre des deux aspects précédents, un implant orbital de forme sensiblement sphérique destiné à remplacer un globe oculaire après énucléation et/ou éviscération est constitué d'un corps de base en un matériau 3 poreux, notamment qui favorise la colonisation par l'organisme, et un élément postérieur ou arrière à fenêtres traversantes recouvrant une partie du corps de base, l'élément postérieur comportant une pluralité de fenêtres traversantes pour le passage de fils de suture pour la suture des muscles oculomoteurs dans et hors de l'espace défini entre le corps de hase et l'élément postérieur, est caractérisé en ce que au moins une fenêtre de traversée, notamment la au moins une fenêtre supérieure, a une forme triangulaire, dont une pointe est orientée vers le pôle supérieur de [0011] Prévoir une telle géométrie d'au moins une fenêtre, notamment de plusieurs fenêtres, en particulier des fenêtres supérieures, donne au chirurgien une grande facilité pour l'insertion et l'extraction des fils de suture dans et hors de l'espace entre l'élément à fenêtres et le corps de base. [0012] Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, la ou les fenêtre(s) de traversée inférieure(s) ont une forme oblongue ou allongée, le ou les bords inférieurs étant le ou les bords en longueur et s'étendant le long d'un bord périphérique de la surface extérieure du corps de hase. [0013] De préférence, le bord périphérique le long duquel s'étendent les bords inférieurs des fenêtres inférieure est défini par une pluralité de tronçons en arc de cercle, notamment quatre, répartis de manière uniforme angulairement le long de la périphérie, chaque arc de cercle ayant sa concavité tournée vers le haut, et une pluralité correspondante, notamment quatre, de tronçons de bord formant méplats, notamment horizontaux rectilignes, disposés en alternance avec les tronçons en arc de cercle. [0014] De préférence, la section ou aire transversale, mesurée perpendiculairement à l'axe Z, de au moins une fenêtre inférieure est plus grande que la section ou aire transversale de la au moins une fenêtre supérieure qui lui est associée. [0015] De préférence la bille formant le corps de base est une sphère tronquée sur le dessus, notamment suivant un plan de coupe parallèle au plan équatorial, notamment sur une plage de longitudes comprises entre 60° à 70° et 90°. [0016] De préférence, l'élément postérieur en forme de plaque est concave avec sa concavité tournée vers le bas, notamment en forme de calotte sphérique, notamment en ayant un rayon de courbure sensiblement égal au rayon de la partie sphérique de la sphère tronquée. [0017] Suivant un mode de réalisation préféré, les deux matériaux respectivement pour le corps de base et l'élément postérieur, sont à base d'une même matière, notamment thermoplastique, notamment le polyéthylène (PE), notamment le Polyéthylène Haute Densité (PEHD) ou le Polyéthylène de masse molaire très élevée (UHMWPE), mais en ayant des grains de tailles différentes, notamment compris entre 1,0 mm et 1,5 mm pour le corps de base et inférieur à 1,1 mm pour l'élément postérieur. [0018] A titre d'exemple, on décrit maintenant un mode de réalisation préféré de l'invention 4 en se reportant aux dessins, dans lesquels : [0019] La figure 1 est une vue en perspective de dessus d'un implant suivant un mode de réalisation de l'invention ; [0020] La figure 2 est une vue de dessus de l'implant de la figure 1 ; [0021] La figure 3 est une vue en perspective de côté de l'implant des figures 1 et 2 ; et [0022] La figure 4 est une vue en coupe de la figure 1. [0023] Aux figures, il est représenté un implant orbital suivant l'invention. L'implant comporte un corps 1 principal ou de base constitué d'une bille sensiblement en forme de sphère tronquée en un matériau poreux et hiocompatible favorisant la colonisation cellulaire et donc d'une part la prise de la bille en position lorsqu'elle est implantée dans le globe oculaire, après énucléation et/ou éviscération, et d'autre part la prise des muscles oculomoteurs avec l'implant. [0024] Dans la demande, on définit le point de l'implant destiné à être le plus à l'arrière ou postérieur comme étant le point le plus supérieur (comme représenté au figures) et l'axe vertical de bas en haut, notamment aux figures, est l'axe antérieur-postérieur ou avant-arrière. [0025] La bille 1 est tronquée dans sa partie supérieure, notamment sur une plage de longitudes supérieures s'étendant de 60' à 90° environ. Il est défini sur le sommet de la bille tronquée une cavité 3 de fond plat parallèle au plan équatorial et creusée vers l'intérieur de la bille en étant délimitée par une paroi 4 latérale périphérique intérieure dont le bord supérieur est défini par quatre tronçons en arcs de cercle répartis de manière uniforme angulairement autour de la cavité, chaque arc de cercle s'étendant sur environ 80° à 85° en ayant sa concavité tournée vers le haut, et par quatre tronçons 5 de bord formant méplats horizontaux rectilignes disposés en alternance avec les tronçons en arc de cercle et qui s'étendent, mesuré le long du bord périphérique chacun sur environ 5 à 10°. [0026] D'autre part, cet implant comporte un élément 2 en forme de plaque incurvée à fenêtres traversantes en un matériau non-poreux et de préférence colonisable. La plaque 2 est incurvée en ayant sa concavité tournée vers le bas et est fixée au corps 1 de base, notamment par surmoulage. Cette fixation par surmoulage s'effectue par quatre pattes 6 de la plaque au niveau des méplats 5 de la paroi latérale. [0027] La plaque 2 est incurvée en ayant sa concavité tournée vers la cavité 3 de manière à être à distance du fond de la cavité délimitée par la paroi 4. La plaque 2 et le bord supérieur de la paroi 4 délimitent ensemble quatre fenêtres 7 traversantes inférieures de forme sensiblement oblongues ou allongée, dont les bords inférieurs respectifs de plus grande longueur sont définis par les tronçons de bords en arc de cercle du bord supérieur de la paroi 4, qui sont donc réparties de manière uniforme à la périphérie de la paroi 4, tandis que les bords 8 longs supérieurs, sensiblement rectilignes, sont délimités et définis par la plaque 2. [0028] En outre, il est formé dans la plaque 2, entre les bords 8 supérieurs des fenêtres 7 in- férieures et le pôle 10 supérieur ou postérieur, quatre fenêtres 9 supérieures en forme de triangles rectangles dont les sommets respectifs à 90° pointent chacun vers le pôle supérieur 10 postérieur. Chaque fenêtre 9 traversante comporte un bord 11 inférieur parallèle au bord 8 supérieur d'une fenêtre 7 inférieure respective et deux bords 12, 13 sensiblement rectilignes issus de ce bord 11 inférieur et se réunissant en le sommet à 90° respectif du triangle, à proximité du pôle 10. [0029] Lorsque l'on trace un méridien M, à savoir un quart de cercle le long de la surface ex- térieure de l'implant entre le pôle P supérieur ou postérieur et le plan équatorial E de la bille qui coupe ou passe par une fenêtre 9 supérieure, alors ce méridien coupe ou passe également par une fenêtre 7 inférieure associée qui se trouve directement en dessous de la fenêtre 9 le long de ce méridien M. De préférence, la réciproque est également vraie. [0030] Lc rayon de la sphère, qui est également le rayon de la bille, peut être compris entre 5 mm et 12 mm. [0031] Les dimensions des fenêtres inférieures sont telles qu'une plus grande dimension en longueur (mesurée dans la direction horizontale) peut être comprise entre 6 mm et 7 mm et une plus grande dimension en largeur (mesurée le long d'un méridien) peut être comprise entre 1,5 mm et 2,5 mm. [0032] Les dimensions des fenêtres supérieures sont telles qu'une plus grande dimension en longueur (mesurée dans la direction horizontale) peut être comprise entre 3 mm et 4 mm et une plus grande dimension en largeur (mesurée le long d'un méridien) peut être comprise entre 2 mm et 2,5 mm. [0033] Le rayon des tronçons de bord en arc de cercle du bord supérieur de la paroi 4 peut être compris entre 1 mm et 2 mm, tandis que la longueur (mesurée dans la direction horizontales) des méplats 5 intermédiaires faisant l'interface avec les pattes 6 de la plaque 2 peut être comprise entre 3 mm et 4 mm, et la hauteur de la paroi 4 dans la direction verticale au niveau de ces méplats peut être comprise entre 2 mm et 3 mm de sorte que l'aire de l'interface de fixation entre une patte de la plaque et le corps de base peut être comprise entre 6 mm2 et 12 mm2 [0034] Pour fabriquer l'implant, on peut notamment réaliser séparément l'élément 2 en forme de plaque et la bille tronquée, par exemple par moulage avec des moules de forme adaptés, puis on dispose les deux éléments dans un moule pour les mouler ensemble, avec interposition d'une pièce dont le volume correspond à l'espace que l'on souhaite obtenir entre les deux pièces. [0035] Le corps de base peut notamment être en polyéthylène poreux haute densité, tandis que la plaque 2 à fenêtre peut être également en PEHD, mais cependant avec une taille de grain différente de la taille de grain du PEHD utilisé pour le premier élément. En 6 effet on choisit un grain pour la bille 1 qui soit tel que le PEHD soit poreux, tandis que le grain du PEHD choisi pour la plaque 2 est tel que la plaque 2 n'est pas poreuse mais colonisable. Ainsi, lorsque l'on place l'ensemble de nouveau dans un moule et qu'on surmoule la plaque 2 à la bille 1, on obtient une bonne fixation par fusion des grains au niveau de l'interface pattes-méplats, les grains étant certes de tailles différentes niais présentant entre eux une bonne affinité des matières qui peuvent donc être bien liées intimement en contact l'une avec l'autre. [0036] Bien évidemment, d'autres procédés de fabrication peuvent être prévus, et notamment d'autres procédés pour lier les deux éléments entre eux, par exemple par collage, soudure ou analogue. [0037] En outre on peut choisir d'autres matériaux pour la bille comme pour la plaque, notamment pour la bille l'hydroxyapatite (HA), de préférence naturelle mais aussi synthétique, l'oxyde d'aluminium poreux, le zirconium poreux, le polyuréthane poreux et tout autre matériau poreux biocompatible capable de colonisation fibro vasculaire. [0038] Pour la plaque, outre le polyéthylène non poreux, on peut aussi utiliser l'hydroxyapatite (HA), de préférence naturelle mais aussi synthétique, l'oxyde d'aluminium, le zirconium, le polyuréthane et tout autre matériau l'incompatible. 7