Brevet FR3087291A1 — publié le 20200417

Terminal mobile de contrôle d'un conteneur d'un produit médical, ensemble, installation et procédé de contrôle associés DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION La présente invention concerne un terminal mobile. L'invention se rapporte également à un ensemble et une installation de contrôle comportant un tel terminal mobile et un procédé de contrôle associé. ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE La présente invention se rapporte au domaine médical, plus spécifiquement au domaine de la chimiothérapie. La chimiothérapie est l'usage de certaines substances chimiques pour traiter une maladie. C'est une technique de traitement à part entière au même titre que la chirurgie ou la radiothérapie. Le terme « chimiothérapie » est principalement utilisé pour désigner les traitements médicamenteux (agents chimiothérapeutiques cytostatiques et antinéoplasiques) contre le cancer. On désigne l'antibiothérapie comme chimiothérapie antibactérienne mais, dans la pratique médicale, le mot est plus habituellement utilisé dans le contexte du traitement de la tuberculose. Une autre utilisation des agents chimiothérapeutiques est le traitement des maladies auto-immunes. Comme dans tout traitement, la chimiothérapie dépend beaucoup du patient considéré. L'administration à un patient d'une préparation de chimiothérapie destinée à un autre patient peut donc avoir des conséquences graves pour la santé du patient. Or, dans les hôpitaux, il est observé des erreurs, ces erreurs nuisant d'une part à la santé du patient mais également à la réputation de l'hôpital. RESUME DE L'INVENTION Il existe donc un besoin pour un appareil permettant, avec une mise en oeuvre aisée, une augmentation de la capacité à contrôler les produits administrés à un patient avec une meilleure fiabilité. A cet effet, la présente description porte sur un terminal mobile de contrôle comprenant un produit médical destiné à un patient unique, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant des premières données parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, le terminal mobile comportant un premier lecteur de code-barres lisant des deuxièmes données sur 2 un bracelet d'identification propre à un patient, un deuxième lecteur lisant les premières données, et un contrôleur comparant les premières données et les deuxièmes données pour obtenir un résultat de comparaison et validant que le produit médical est destiné au patient portant le bracelet d'identification en fonction du résultat de comparaison. 5 Suivant un mode de réalisation particulier, le terminal mobile présente une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - le deuxième lecteur est un lecteur RFID. - le terminal mobile est un assistant personnel. 10 - le produit médical est un médicament à injecter au patient unique. - le produit médical est un dispositif médical. - le terminal mobile comporte une mémoire enregistrant des constantes physiologiques propre au patient. - le terminal mobile comporte un organe de communication interagissant avec un 15 module de facturation. La présente description propose également un ensemble de contrôle d'au moins un conteneur comprenant un produit médical, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant des premières données parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, l'ensemble 20 comportant un terminal tel que défini ci-dessus. Il est aussi proposé une installation de contrôle de conteneurs comprenant des produits, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant des premières données parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, l'installation comportant un ensemble tel que défini ci- 25 dessus. Suivant un mode de réalisation particulier, l'installation présente une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - l'installation comporte des bornes de contrôle pourvues d'un lecteur lisant les 30 premières données. - l'installation comporte un dispenseur de contrôle d'au moins un conteneur comprenant un produit médical, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant au moins une information spécifique audit produit médical, le dispenseur comprenant une pluralité de parois 35 internes délimitant un volume de stockage, la pluralité de parois internes comprenant des parois latérales et une paroi inférieure sur laquelle les conteneurs 3 ou le colis comprenant les conteneurs sont destinés à reposer, les parois latérales délimitant une unique ouverture d'accès au volume de stockage, le dispenseur étant propre à recevoir l'au moins un conteneur ou un colis comprenant l'au moins un conteneur dans le volume stockage ; et un lecteur propre à lire l'au moins une 5 information mémorisée dans la mémoire de chaque étiquette électronique, le lecteur comprenant une pluralité d'antennes sous forme de boucle, chaque paroi latérale comportant un support propre à loger au moins une partie de l'une des antennes. La présente description décrit également un procédé de contrôle d'au moins un 10 conteneur comprenant un produit médical destiné à un patient unique, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant des premières données parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, le procédé comprenant au moins les étapes suivantes de lecture des deuxièmes données sur un bracelet d'identification propre à un patient, de lecture des premières 15 données, et de comparaison des premières données et des deuxièmes données pour obtenir un résultat de comparaison et validant que le produit médical est destiné au patient portant le bracelet d'identification en fonction du résultat de comparaison. A cet effet, la présente description porte sur un dispenseur de contrôle d'au moins un conteneur comprenant un produit médical, l'au moins un conteneur étant muni d'une 20 étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant au moins une information spécifique audit produit médical, le dispenseur comprenant une pluralité de parois internes délimitant un volume de stockage, la pluralité de parois internes comprenant des parois latérales et une paroi inférieure sur laquelle les conteneurs ou le colis comprenant les conteneurs sont destinés à reposer, les parois latérales délimitant une unique 25 ouverture d'accès au volume de stockage, le dispenseur étant propre à recevoir l'au moins un conteneur ou un colis comprenant l'au moins un conteneur dans le volume stockage ; et un lecteur propre à lire l'au moins une information mémorisée dans la mémoire de chaque étiquette électronique, le lecteur comprenant une pluralité d'antennes sous forme de boucle, chaque paroi latérale comportant un support propre à loger au 30 moins une partie de l'une des antennes. Suivant un mode de réalisation particulier, le dispenseur présente une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - le lecteur comprend au moins quatre antennes latérales, chaque paroi latérale 35 recevant au moins une antenne latérale. 4 - chaque antenne définit une surface interne, le rapport entre la surface interne de chaque antenne latérale et la surface de la paroi latérale associée étant supérieur ou égal à 75 %. - l'ouverture d'accès définit un plan d'ouverture, au moins une antenne étant 5 agencée sur l'ensemble des parois latérales et s'étendant dans le plan d'ouverture, et au moins une antenne étant agencée sur l'ensemble des parois latérales à l'écart du plan d'ouverture. - les parois internes sont réalisées en plastique. - chaque antenne est un câble coaxial. 10 - le lecteur comprend en outre au moins un module de lecture configuré pour lire l'au moins une information mémorisée dans la mémoire de chaque étiquette électronique et pour envoyer un signal comprenant l'au moins une information à un contrôleur extérieur au dispenseur ; et un multiplexeur reliant les antennes au module de lecture. 15 - le lecteur est apte à émettre ou à recevoir un signal ayant une fréquence comprise entre 13,540 MHz et 13,567 MHz. - la pluralité de parois comprend des parois externes, chaque paroi externe étant réalisée en un matériau électriquement conducteur présentant une conductivité électrique supérieure ou égale à 0,3 MS.cm-1, les parois externes délimitant un 20 volume interne, le volume de stockage étant disposé dans le volume interne. - le dispenseur présente un volume inférieur à 0,1 m3. La présente description propose également un ensemble de contrôle d'au moins un conteneur comprenant un produit médical, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant au moins une information 25 spécifique audit produit médical, le dispenseur comprenant au moins un dispenseur tel que défini ci-dessus. Il est aussi proposé une installation de contrôle d'au moins un conteneur comprenant un produit médical, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant au moins une information spécifique 30 audit produit médical, l'installation comportant l'ensemble tel que défini ci-dessus. La présente description décrit également un procédé de contrôle d'au moins un conteneur comprenant un produit médical, le procédé de contrôle étant mis en oeuvre à l'aide d'un dispenseur comportant un lecteur, l'au moins un conteneur étant muni d'une étiquette électronique comprenant une mémoire mémorisant au moins une information 35 spécifique audit produit médical, le dispenseur comprenant une pluralité de parois internes délimitant un volume de stockage, la pluralité de parois internes comprenant des 5 parois latérales et une paroi inférieure sur laquelle les conteneurs ou le colis comprenant les conteneurs sont destinés à reposer, les parois latérales délimitant une unique ouverture d'accès au volume de stockage, le dispenseur étant propre à recevoir l'au moins un conteneur ou un colis comprenant l'au moins un conteneur dans le volume 5 stockage, le procédé comprenant au moins l'étape de lecture par le lecteur de l'au moins une information mémorisée dans la mémoire de chaque étiquette électronique. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS Des caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la 10 description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple non limitatif, et faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels : la figure 1 est une vue schématique d'une infrastructure médicale ; la figure 2 est une vue schématique d'une première partie de l'infrastructure médicale de la figure 1 ; 15 la figure 3 est une représentation schématique d'un appareil de la première partie de l'infrastructure médicale de la figure 2 ; la figure 4 est une représentation schématique d'un dispenseur ; la figure 5 est une vue en perspective d'un exemple du dispenseur ; la figure 6 est une en perspective du dispenseur de la figure 5 sans les parois 20 externes ; la figure 7 est une vue schématique d'une antenne latérale faisant partie du dispenseur de la figure 5 ; la figure 8 est une vue schématique d'une deuxième partie de l'infrastructure médicale de la figure 1 ; 25 la figure 9 est une représentation schématique d'une borne faisant partie de la deuxième partie de la figure 8 ; la figure 10 est une vue schématique d'une troisième partie de l'infrastructure médicale de la figure 1 ; la figure 11 est une vue schématique d'une quatrième partie de l'infrastructure 30 médicale de la figure 1 ; la figure 12 est une représentation d'un terminal mobile en fonctionnement dans la quatrième partie de l'infrastructure médicale, et les figures 13 à 16 sont des exemples de menus affichés par le terminal mobile. 35 6 DESCRIPTION DETAILLE DE MODES DE REALISATION PARTICULIERS Description générale d'une installation de contrôle destinée à une infrastructure Une infrastructure 10 est représentée schématiquement sur la figure 1. 5 L'infrastructure 10 est une infrastructure médicale. Dans l'exemple proposé, l'infrastructure 10 est un ensemble hospitalier. Selon d'autres modes de réalisation, l'infrastructure 10 est un centre de soin ou une clinique. En variante, l'infrastructure 10 est un ensemble de lieux permettant de mettre en 10 oeuvre une hospitalisation à domicile. Plus généralement, l'infrastructure 10 est un ensemble de lieux permettant la mise en oeuvre d'un ou plusieurs traitements médicaux sur au moins un patient. Dans le cas de la figure 1, l'infrastructure 10 comporte un centre de préparation 12, un espace de transport 14, un poste de soin 16 et une chambre 18. 15 L'infrastructure 10 est munie d'une installation de contrôle. L'installation de contrôle permet de contrôler au moins un conteneur comprenant un produit médical destiné à un patient unique. Le produit médical est, par exemple, un médicament à administrer à un patient. Le médicament est une préparation magistrale, réalisée pour un patient précis, 20 notamment à la suite d'une ordonnance nominative. Le médicament est administré au patient par injection. Le médicament est, par exemple, un composé utilisé en chimiothérapie. En variante, le produit médical est un agent de contraste. Un agent de contraste est un agent augmentant artificiellement le contraste afin de 25 mieux visualiser par imagerie médicale une structure anatomique telle un organe ou pathologique telle une tumeur. En variante, le produit médical est une poche contenant des produits biologiques, tels que des produits sanguins (poche de sang primaire, de plasma, de plaquettes, de globules rouges...) ou des produits d'ingénieries cellulaires (cellules, souches...). 30 En variante, le produit médical est un dispositif médical implantable (DMI). Le produit médical est, par exemple, une prothèse à poser chez un patient, un implant d'une partie du corps ou une endoprothèse telle un stent. Le produit médical est, par exemple, un dispositif médical implantable actif (DMIA). Le produit médical est, par exemple, un stimulateur d'une partie du corps comme 35 un stimulateur cardiaque, une sonde ou une pompe. 7 L'installation de contrôle s'appuie en particulier sur la technologie RFID (acronyme de « Radio Frequency Identification » signifiant littéralement « identification radiofréquence »). L'installation de contrôle associe une étiquette électronique (tag RFID) apposée 5 sur chaque préparation de chimiothérapie des équipements de lecture et d'encodage de tag placés au point stratégique du circuit et un logiciel articulé en quatre modules. L'étiquette électronique 108 est une étiquette électronique de communication sans fil. Selon l'exemple décrit, l'étiquette électronique 108 est une puce RFID (de l'anglais 10 « radio frequency identification » signifiant en français « identification radiofréquence »). Pour donner un ordre de grandeur, la puce RFID est un rectangle de 35 millimètres (mm) de longueur par 20 mm de largeur. Néanmoins, la puce RFID n'est pas limitée à cette géométrie et peut présenter des dimensions et des formes variables (carré, rectangulaire, rond...). 15 L'installation comprend une pluralité d'ensembles destinés à assurer la traçabilité de conteneurs de préparations de chimiothérapie depuis la préparation jusqu'à l'administration à un patient ayant besoin de ladite préparation de chimiothérapie. Les ensembles de l'installation sont destinés à être utilisés en combinaison avec des logiciels commerciaux ou des lecteurs de code-barres. 20 Chacun des ensembles est présenté successivement dans ce qui suit en référence à un lieu de l'infrastructure 10. Quatre ensembles vont ainsi être décrits pour le cas de la figure 1 : un premier ensemble pour le centre de préparation 12, un deuxième ensemble pour l'espace de transport 14, un troisième ensemble pour le poste de soin 16 et un quatrième ensemble 25 pour la chambre 18. Description d'un premier ensemble de l'installation Pour décrire le premier ensemble, il est décrit le centre de préparation 12 en référence aux figures 2 et 3. 30 Le centre de préparation 12 comporte trois postes 20, 22 et 24 utilisés par un opérateur respectif 26, 28 et 30. Le premier poste 20 est un poste d'initialisation 20. Dans le poste d'initialisation 20, le premier opérateur 22 effectue une série d'intervention à l'aide d'une première station de travail 32 destiné à initialiser un 35 conteneur 34. Le conteneur 34 est un conteneur de préparations de chimiothérapie. 8 A titre d'exemple, le conteneur est une poche ou une seringue. Comme visible sur la figure 3, le conteneur 34 est pourvu d'un code-barres 36 et tag 38. Le tag 38 a été obtenu par une imprimante qui fait, selon un mode de réalisation 5 particulier, partie de la première station de travail 32. Pour interagir avec le conteneur 34, la première station de travail 32 est pourvue d'un ordinateur 40 et d'un lecteur 42. Le tag 38 est un tag RFID. L'ordinateur 40 et un produit programme d'ordinateur sont propres à interagir pour 10 mettre en oeuvre un procédé de contrôle d'un ou plusieurs conteneur(s). Plus généralement, l'ordinateur 40 est un calculateur électronique propre à manipuler et/ou transformer des données représentées comme des quantités électroniques ou physiques dans des registres du calculateur et/ou des mémoires en d'autres données similaires correspondant à des données physiques dans des mémoires, 15 des registres ou d'autres types de dispositifs d'affichage, de transmission ou de mémorisation. L'ordinateur 40 comporte un processeur comprenant une unité de traitement de données, des mémoires et un lecteur de support d'informations. L'ordinateur 40 comprend également un clavier et une unité d'affichage. 20 Le produit programme d'ordinateur comporte un support lisible d'informations. Un support lisible d'informations est un support lisible par l'ordinateur 40, usuellement par le lecteur. Le support lisible d'informations est un médium adapté à mémoriser des instructions électroniques et capable d'être couplé à un bus d'un système informatique. 25 A titre d'exemple, le support lisible d'informations est une disquette ou disque souple (de la dénomination anglaise de « floppy disk »), un disque optique, un CD-ROM, un disque magnéto-optique, une mémoire ROM, une mémoire RAM, une mémoire EPROM, une mémoire EEPROM, une carte magnétique ou une carte optique. Sur le support lisible d'informations est mémorisé un premier programme 30 d'ordinateur comprenant des instructions de programme. Le premier programme d'ordinateur constitue le premier module des quatre modules précités. Le programme d'ordinateur est chargeable sur l'unité de traitement de données et est adapté pour entraîner la mise en oeuvre du procédé de contrôle. Le lecteur 42 est un propre à lire des informations sur le tag 38 ainsi qu'à écrire 35 des informations sur le tag 38. En ce sens, le lecteur 42 est un lecteur RFID. 9 Le deuxième poste 22 est un poste de préparation 22. Le poste de préparation 22 est pourvu d'un appareil de fabrication de médicaments 44. Par exemple, l'appareil de fabrication 44 comporte une partie stérile à laquelle le 5 deuxième opérateur 28 a accès par l'emploi de gants. Le troisième poste 24 est un poste d'envoi 24. Le poste de préparation 24 est pourvu d'une deuxième station mobile 46. En fonctionnement, au premier poste 20, la première station de travail 32 permet à un premier opérateur 26 de se connecter en scannant un badge sur un lecteur. L'écran de 10 l'ordinateur affiche le compte de l'opérateur. Chaque conteneur 34 est préparé et équipé d'un tag RFID est placé sur un lecteur et scanné pour s'assurer que le tag est vide. L'opérateur est ensuite invité à scanner le code-barres du conteneur 34. Le conteneur 34 est ensuite utilisé au deuxième poste 22 par un deuxième 15 opérateur 28 pour mettre la préparation de chimiothérapie à l'intérieur du conteneur 34. Un troisième opérateur 30 écrit dans la mémoire du tag RFID le nom de la personne qui a préparé le conteneur, la préparation contenue et le nom du patient associé. Le statut c REVENDICATIONS1.- Terminal mobile de contrôle comprenant un produit médical destiné à un patient unique, l'au moins un conteneur (106) étant muni d'une étiquette électronique (108) comprenant une mémoire mémorisant des premières données (190) parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, le terminal mobile comportant : - un premier lecteur de code-barres lisant des deuxièmes données (192) sur un bracelet d'identification (174) propre à un patient (168), - un deuxième lecteur lisant les premières données (190), - un contrôleur comparant les premières données (190) et les deuxièmes données (192) pour obtenir un résultat de comparaison et validant que le produit médical est destiné au patient (168) portant le bracelet d'identification (174) en fonction du résultat de comparaison. 2.- Terminal mobile de contrôle selon la revendication 1, dans lequel le deuxième lecteur est un lecteur RFID. 3.- Terminal mobile de contrôle selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le terminal mobile est un assistant personnel (172). 4.- Terminal mobile de contrôle selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel le produit médical est un médicament à injecter au patient (168) unique. 5.- Terminal mobile de contrôle selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel le produit médical est un dispositif médical. 6.- Terminal mobile de contrôle selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel le terminal mobile comporte une mémoire enregistrant des constantes physiologiques propre au patient (168). 7.- Terminal mobile de contrôle selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel le terminal mobile comporte un organe de communication interagissant avec un module de facturation. 22 8.- Ensemble de contrôle d'au moins un conteneur (106) comprenant un produit médical destiné à un patient (168) unique, l'au moins un conteneur (106) étant muni d'une étiquette électronique (108) comprenant une mémoire mémorisant des premières données (190) parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, 5 l'ensemble comportant un terminal selon l'une quelconque des revendications 1 à 7. 9.- Installation de contrôle d'au moins un conteneur (106) comprenant un produit médical destiné à un patient (168) unique, l'au moins un conteneur (106) étant muni d'une étiquette électronique (108) comprenant une mémoire mémorisant des premières 10 données parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, l'installation comportant un ensemble selon la revendication 8. 10.- Installation selon la revendication 9, l'installation comportant des bornes de contrôle (150) pourvues d'un lecteur lisant les premières données. 15 11.- Installation selon la revendication 9 ou 10, l'installation comportant un dispenseur (100) de contrôle d'au moins un conteneur (106) comprenant un produit médical, l'au moins un conteneur (106) étant muni d'une étiquette électronique (108) comprenant une mémoire mémorisant au moins une information spécifique audit produit 20 médical, le dispenseur (100) comprenant : - une pluralité de parois internes (111) délimitant un volume de stockage (120), la pluralité de parois internes (111) comprenant des parois latérales (122) et une paroi inférieure (124) sur laquelle les conteneurs (106) ou le colis comprenant les conteneurs (106) sont destinés à reposer, les parois latérales (122) délimitant une unique ouverture 25 d'accès (126) au volume de stockage (120), le dispenseur (100) étant propre à recevoir l'au moins un conteneur (106) ou un colis comprenant l'au moins un conteneur (106) dans le volume stockage ; et - un lecteur (110) propre à lire l'au moins une information mémorisée dans la mémoire de chaque étiquette électronique (108), le lecteur (110) comprenant une pluralité 30 d'antennes (132) sous forme de boucle, chaque paroi latérale (122) comportant un support (138) propre à loger au moins une partie de l'une des antennes (132). 12.- Produit programme d'ordinateur comportant un support lisible d'informations, sur lequel est mémorisé un programme d'ordinateur comprenant des instructions de 35 programme, le programme d'ordinateur étant chargeable sur une unité de traitement de données et adapté pour entraîner la mise en oeuvre par le contrôleur du terminal selon 23 l'une quelconque des revendications 1 à 7 d'au moins la comparaison des premières données et des deuxièmes données pour obtenir un résultat de comparaison et la validation du fait que le produit médical est destiné au patient portant le bracelet d'identification en fonction du résultat de comparaison lorsque le programme d'ordinateur 5 est mis en oeuvre sur l'unité de traitement des données. 13.- Support lisible d'informations sur lequel est mémorisé un produit programme d'ordinateur selon la revendication 12. 10 14.- Procédé de contrôle d'au moins un conteneur (106) comprenant un produit médical destiné à un patient (168) unique, l'au moins un conteneur (106) étant muni d'une étiquette électronique (108) comprenant une mémoire mémorisant des premières données (190) parmi lesquelles au moins une donnée spécifique au produit médical, le procédé comprenant au moins les étapes suivantes : 15 - lecture des deuxièmes données (192) sur un bracelet d'identification (174) propre à un patient (168), - lecture des premières données (190), et - comparaison des premières données (190) et des deuxièmes données (192) pour obtenir un résultat de comparaison et validant que le produit médical est 20 destiné au patient (168) portant le bracelet d'identification (174) en fonction du résultat de comparaison.