Brevet FR3072557A1 — publié le 20190426

Dispositif chirurgical complexe pour la réalisation et protection d'une anastomose. La présente invention concerne un dispositif chirurgical complexe utile pour réaliser et protéger une anastomose intestinale. Les anastomoses colorectales ont un taux de désunion avoisinant les 20%. La désunion d'une anastomose (fistule) est une complication grave avec une mortalité avoisinant les 20%. Pour diminuer les conséquences délétères des fistules anastomotiques certains patients bénéficient d'un abouchement (une stomie) ente la peau et l'intestin situé en amont de l'anastomose pour dériver le flux digestif dans une poche externe et éviter le contact entre l'anastomose et les matières fécales. La stomie est fermée dans un second temps après la cicatrisation de l'anastomose. La présence de stomie et la nécessité d'une réintervention pour la supprimer constituent des contraintes significatives pour le patient et une source de dépense de santé non négligeable. C'est dans ce contexte qu'a été fourni un dispositif de protection de l'anastomose décrit dans FR 2 941 858 et EP2 395 942 qui permet de dériver les matières fécales dans la lumière d'intestin et d'éviter les stomies. Ce dispositif est composé d'une gaine externe souple solidarisée à un stent en aval de celui-ci, le dit stent étant destiné à être ancré en amont de l'anastomose. Le stent est l'élément d'ancrage temporaire aux parois de l'intestin, qui maintient la gaine en place et la gaine sert à dériver les matières fécales vers l'orifice anal sans contact avec la paroi intestinale au niveau de l'anastomose et ainsi protéger l'anastomose. Dans WO 2013/014353, on a perfectionné ce dispositif en y ajoutant des moyens de contrôle de l'ancrage ou libération du stent par rapport à la paroi intestinale. Pour ce faire, le maintien en place ou la libération du dispositif sont renforcés au moyen d'un tube débouchant dans l'espace d'une chambre délimitée entre une gaine interne et la 2 paroi du stent qui permet de créer par aspiration un effet de ventouse en attirant les parois de l'intestin contre le stent pour renforcer l'ancrage ou au contraire d'insuffler de l'air ou un fluide pour le libérer. Pour ce faire, le dispositif chirurgical de W02013/014353 consiste 5 essentiellement à mettre à profit la viscoélasticité de l'intestin pour attirer sa paroi interne, vers la paroi externe du stent. En effet la muqueuse intestinale est souple et élastique tandis que les parois du stent sont relativement rigides. La paroi intestinale peut être attirée (par aspiration) et accolée aux parois externes du stent sous l'effet 10 d'une pression négative dans l'interface stent-muqueuse. Dans ce cas, la force de friction entre l'intestin et le stent s'accroit rapidement et ce de façon significative de par une sorte d'effet ventouse. Par conséquent, la mobilité du stent devient étroitement liée à l'effet ventouse dont la modulation permet alors d'agir sur le comportement du stent dans 15 l'intestin. Plus précisément dans ce brevet WO 2013/014353 on décrit un dispositif chirurgical d'ancrage, apte à s'ancrer sur la muqueuse de la paroi interne de l'intestin comprenant ; (a) un élément d'ancrage temporaire dont l'ancrage peut être 20 modifié de façon contrôlée, comprenant au moins un premier élément longitudinal creux semi-rigide du type stent, définissant une paroi de révolution autour d'un axe longitudinal comprenant une partie courante multi-perforée sensiblement cylindrique à section sensiblement circulaire dite première paroi, ledit premier élément longitudinal creux étant 25 réalisé en un matériau lui conférant des propriétés d'élasticité radiale de sorte qu'il peut être comprimé radialement en position rétractée et adopter une dite position d'expansion radiale maximale après relâchement de la compression radiale telle que ladite première paroi multi-perforée présente un premier diamètre externe que l'on peut faire 30 varier de façon contrôlée entre : - un premier diamètre externe minimal en dite position radiale 3 rétractée de ladite première paroi d'au plus 20 mm, de préférence d'au plus 10 mm, et - un premier diamètre externe maximal en dite position d'expansion radiale maximale de ladite première paroi, de préférence de 5 18 à 45 mm, et (b) une gaine externe souple fixée au dit stent et s'étendant depuis son extrémité avale, caractérisé en ce qu'au moins une partie, de préférence, toute la longueur, de la surface interne cylindrique de ladite première paroi est 10 doublée d'une couche étanche indépendante formant une gaine interne, seules les extrémités longitudinales de ladite gaine interne étant fixées de manière étanche audit élément d'ancrage à l'aide des premiers moyens de fixation étanche, de préférence par fusion (« joint fusing ») ou un joint annulaire de colle élastomère, à chaque dite extrémité 15 longitudinale de ladite gaine interne, de façon à délimiter une chambre dénommée chambre de dépression entre ladite gaine interne et ladite première paroi, ledit élément d'ancrage temporaire étant couplé à un tube souple ou semi rigide dénommé tube d'injection-aspiration, s'étendant à l'extérieur dudit élément d'ancrage, une extrémité ouverte 20 dudit tube d'injection-aspiration débouchant dans ladite chambre de dépression. Plus particulièrement, ledit tube d'injection-aspiration est connecté, de préférence de façon réversible à son extrémité longitudinale libre à un embout de raccordement, lui-même connecté de 25 façon réversible ou apte à être connecté de façon réversible avec un dispositif d'injection ou aspiration d'air ou liquide tel qu'une seringue, ledit embout de raccordement comprenant un dispositif d'obturation, de préférence une vanne anti-reflux et un dispositif de témoin de vide apte à indiquer la teneur du vide dans ladite chambre de dépression, 30 notamment localisé sur une ampoule de vide. 4 Ladite chambre définit une chambre étanche entre le film étanche de la gaine interne et la paroi intestinale lorsque ledit élément d'ancrage est en position d'expansion maximale et immobilisé par ancrage contre la surface interne de la paroi intestinale. Et, en cas de 5 décollement dudit élément d'ancrage et/ou en cas de migration dudit élément d'ancrage à l'intérieur de l'intestin, ladite chambre perd son étanchéité. Mais, on peut alors aspirer de l'air par ledit tube depuis son extrémité libre depuis l'extérieur du patient pour attirer par aspiration la paroi intestinale contre la surface externe de ladite première paroi 10 sur une partie voire sur toute la surface externe de ladite première paroi délimitant ladite chambre pour stopper la migration de l'élément d'ancrage en rétablissant le vide dans ladite chambre et donc l'étanchéité de ladite chambre. Ledit élément d'ancrage peut être maintenu en position radiale 15 rétractée avec un instrument dénommé « introducteur » décrit ci- après, l'expansion radiale intervenant après dégagement de l'élément d'ancrage par rapport à l'introducteur. Dans WO 2013/014353, l'introducteur peut être de façon connue constitué d'un tube guide semi rigide, du type cathéter muni à une de 20 ses extrémités d'une poignée et dont le diamètre interne et la longueur permettent d'y maintenir logé ledit élément d'ancrage sous sa forme rétractée et ladite gaine, de préférence déployée longitudinalement. Dans WO 2013/014353, pour une introduction par voie anale, ledit dispositif comprend en outre un instrument introducteur comprenant : 25 - une enveloppe externe tubulaire apte à contenir et maintenir ledit élément d'ancrage comprimé en dite position rétractée et ledit tube d'injection-aspiration à l'intérieur de l'extrémité distale de la dite enveloppe externe, et suffisamment long pour contenir en outre ladite gaine et ledit tube d'injection-aspiration, ladite enveloppe externe étant 30 de préférence d'une longueur d'au moins 70 cm, de préférence au moins 100 cm, et 5 - des moyens pour acheminer l'extrémité distale dudit introducteur depuis l'orifice anal jusqu'au dit site d'ancrage dans l'intestin en amont de l'anastomose, et - de préférence, des moyens pour dégager ledit élément d'ancrage 5 par rapport à l'enveloppe externe, de préférence encore consistant en un tube butoir comportant une butée à son extrémité distale, en contact le cas échéant avec l'extrémité longitudinale dudit élément d'ancrage, ladite gaine en aval de l'élément d'ancrage entourant ledit tube butoir à l'intérieur de ladite enveloppe externe. 10 La réalisation de l'anastomose avec une agrafeuse se fait de manière connue avec une agrafeuse dite circulaire en introduisant une pièce à section transversale circulaire dénommée « enclume » dans l'intestin en amont du site de l'anastomose, au niveau de l'extrémité libre de l'intestin puis le serrage d'un fil dit « fil à bourse » autour de 15 l'arbre de l'enclume avant d'engager le corps de l'agrafeuse dans la partie en aval de l'anastomose jusqu'au niveau de l'arbre de l'enclume pour faire coopérer l'agrafeuse circulaire avec l'enclume pour la section des tissus et la pose des agrafes. Dans ces brevets antérieurs cités ci-dessus, le dispositif de 20 protection de l'anastomose est donc placé dans l'intestin une fois l'anastomose réalisée avec une agrafeuse par exemple du type décrite dans FR 2 846 868. C'est grâce à un introducteur souple que le dispositif est introduit à travers l'orifice anal puis l'anastomose puis l'intestin situé en amont d'anastomose. Après retrait de l'introducteur, 25 le stent s'ouvre en extension radiale, et vient au contact des parois d'intestin tandis que la gaine et le tube d'aspiration se déploient dans la lumière de l'intestin depuis son site d'ancrage en amont de l'anastomose jusqu'à l'orifice anal en traversant l'anastomose. Malgré l'innocuité démontrée de ces manoeuvres certains 30 chirurgiens demeurent réticents à l'idée d'introduire un objet à travers une anastomose fraiche comme décrit dans WO 2013/014355. 6 Selon la présente invention, on fournit un dispositif de protection que l'on peut introduire dans l'intestin avant même la confection de l'anastomose ceci aussi afin de faciliter la réalisation de l'anastomose avec l'enclume et l'agrafeuse, réduire le nombre d'étapes au cours de 5 l'acte chirurgical et réduire le temps opératoire. Pour ce faire, dans son principe la présente invention a pour objet : - des moyens de mise en place du dispositif de protection d'anastomose dans la lumière de l'intestin en amont d'une anastomose 10 ne nécessitant pas des instruments introduits par l'orifice anal et à travers l'anastomose fraichement réalisée mais utilisant l'excision d'intestin pathologique et l'ouverture de la lumière d'intestin d'amont requise pour la mise en place de l'enclume de l'agrafeuse pour la mise en place préalable du dispositif de protection de l'anastomose, et 15 - des moyens de déploiement du dispositif d'ancrage, de la gaine externe et le cas échéant du tube d'aspiration à travers l'anastomose une fois celle-ci réalisée seulement, le déploiement de la gaine et du tube d'aspiration se faisant par et avec le retrait de l'agrafeuse, c'est-à-dire après les étapes de : 20 - fermeture de l'intestin d'amont sur l'axe de l'enclume au moyen d'un fil de bourse, - introduction du corps d'agrafeuse à travers l'orifice anal dans l'intestin d'aval, et - solidarisation de l'enclume avec le corps d'agrafeuse, 25 - agrafage, et - retrait de l'enclume et l'agrafeuse à travers l'orifice anal. Pour ce faire, la présente invention fournit plus précisément un dispositif chirurgical complexe constitué d'un ensemble prêt à être 7 utilisé pour la réalisation d'une anastomose dans l'intestin avec une enclume et une agrafeuse circulaire puis la protection de ladite anastomose dans l'intestin comprenant : (a) un dispositif de protection comprenant un élément d'ancrage 5 constitué d'au moins un stent apte à s'ancrer temporairement sur la paroi interne de l'intestin en amont de l'anastomose et une gaine externe souple dont l'extrémité amont au moins est fixée audit stent, ladite gaine externe étant apte à s'étendre en aval dudit élément d'ancrage et en aval de la dite anastomose pour permettre la protection 10 de la dite anastomose, notamment après réalisation de la dite anastomose et retrait des dites enclume et agrafeuse, et (b) au moins un premier tube dénommé premier tube guide, le dit stent étant maintenu en compression radiale à l'intérieur du dit premier tube, de préférence au niveau d'une extrémité distale dudit premier 15 tube guide, ledit premier tube étant une partie d'un tube guide d'un dispositif introducteur ou étant apte à être fixé de manière réversible à un dispositif introducteur, le dit premier tube étant déformable en incurvation par rapport à son axe longitudinal (XX'), caractérisé en ce que ladite gaine est rangée , de préférence 20 pliée, à l'intérieur du dit premier tube guide, et au moins en partie, voire entièrement, à l'intérieur dudit stent, l'extrémité avale de la dite gaine étant liée audit premier tube guide ou à une première pièce de raccordement, l'extrémité proximale dudit premier tube guide ou respectivement ladite première pièce de raccordement étant apte à se 25 fixer de manière réversible à une dite enclume, ladite gaine étant apte à être déployée en aval dudit stent par le retrait de la dite enclume fixée de manière réversible à l'extrémité proximale dudit premier tube guide ou respectivement à ladite première pièce de raccordement. Plus particulièrement, l'extrémité proximale dudit premier tube ou 30 respectivement ladite première pièce de raccordement comprennent des 8 moyens de fixation réversible à la face frontale avant d'une dite enclume par collage, vissage, clampage ou liaison magnétique. De façon connue, un dit introducteur comprend au moins (i) ledit premier tube guide deformable, (ii) un deuxième tube guide rigide, 5 l'extrémité proximale dudit premier tube guide deformable étant fixée ou apte à être fixée à l'extrémité distale dudit deuxième tube guide rigide, (iii) une poignée reliée à l'extrémité proximale dudit deuxième tube guide rigide, et (iv) un pousseur s'étendant depuis ladite poignée à l'intérieure dudit deuxième tube guide rigide et dudit premier tube guide 10 deformable comprenant une tige de pousseur et une butée de pousseur à l'extrémité distale de la tige de pousseur. De façon connue, ledit introducteur est apte à permettre l'implantation du dispositif de protection en amont du site de l'anastomose, la dite butée de pousseur étant apte à pousser le dit 15 dispositif de protection à l'extérieur de l'extrémité distale dudit premier tube guide deformable pour permettre l'extension radiale et l'ancrage dudit stent contre la paroi de l'intestin, l'extrémité proximale de ladite tige de pousseur étant apte à coopérer avec ladite poignée en commandant manuellement une translation relative de ladite tige de 20 pousseur par rapport au premier tube guide deformable. Ainsi le retrait de l'introducteur après ancrage du dit dispositif de protection en amont de l'anastomose permet de déployer partiellement la dite gaine dans l'intestin en aval de l'anastomose, le déploiement complet de la dite gaine externe se faisant lors du retrait de 25 l'agrafeuse, via l'orifice anal. En effet, après le retrait des parties de l'introducteur autres que la dite première pièce de raccordement ou du dit premier tube de l'introducteur fixée à la dite gaine externe, ces dernières peuvent être fixées de manière réversible directement ou indirectement à une enclume d'agrafeuse en vue de réaliser 30 l'anastomose comme explicité ci-après. Plus particulièrement encore, lorsque l'extrémité avale de la dite 9 gaine est fixée à une dite première pièce de raccordement, la dite première pièce de raccordement est positionnée juste en aval dudit stent, et les dits moyens de fixation réversible de ladite première pièce de raccordement, peuvent servir successivement à : 5 -1) se fixer à une butée d'un pousseur dudit introducteur lors de la phase initiale d'introduction pour larguer ledit stent en dehors en amont dudit premier tube guide à l'issue de la phase initiale d'introduction sous l'effet de la poussée dudit pousseur, ledit stent se retrouvant ainsi dans l'intestin d'amont à une certaine distance de 10 préférence de 10 à 20cm en amont du site d'anastomose, puis -2) se fixer à une dit enclume après détachement et retrait dudit pousseur et de l'ensemble dudit introducteur, pour permettre la réalisation de la dite anastomose avec une agrafeuse, éventuellement après déploiement partiel de la dite gaine en aval du stent par retrait 15 dudit pousseur jusqu'au niveau du site de l'anastomose avant détachement dudit pousseur, le déploiement complet de la dite gaine en aval de ladite anastomose résultant du retrait de l'ensemble solidaire de la dite première pièces de raccordement, la dite enclume et dite agrafeuse après réalisation de la dite anastomose. 20 Plus particulièrement encore, lorsque l'extrémité avale de la dite gaine est liée audit premier tube, ledit premier tube est apte à être fixé de manière réversible à un dispositif introducteur, lesdits moyens de fixation réversible à l'extrémité proximale dudit premier tube guide servant successivement à : 25 -1) se fixer à l'extrémité d'un deuxième tube guide de l'introducteur solidaire de la poignée et du pousseur, lors de la phase initiale d'introduction, puis -2) se fixer à la dite enclume, après détachement dudit premier tube guide et retrait du reste dudit introducteur incluant le retrait dudit 30 pousseur, pour permettre la réalisation de la dite anastomose avec une enclume et une agrafeuse, éventuellement après déploiement partiel de 10 la dite gaine en aval du stent en reculant dudit premier tube jusqu'au site de l'anastomose, le déploiement complet de la dite gaine en aval de ladite anastomose résultant du retrait complet de l'ensemble solidaire dudit premier tube guide, la dite enclume solidaire et la dite agrafeuse, 5 après réalisation de la dite anastomose. L'invention est plus particulièrement avantageuse lorsque le dispositif de protection comprend un tube souple dénommé tube d'aspiration apte à s'étendre à l'extérieur dudit stent en aval de celui-ci, notamment après réalisation de la dite anastomose et retrait des dites 10 enclume et agrafeuse, une extrémité ouverte dudit tube d'aspiration débouchant à l'intérieur du stent dans une chambre de dépression délimitée entre la paroi interne du stent et un film interne recouvrant la paroi interne du stent de préférence le dit film constituant une prolongation de la dite gaine, caractérisé en ce que ledit tube 15 d'aspiration est rangé, de préférence plié, à l'intérieur du dit premier tube guide, et au moins en partie, voire entièrement, à l'intérieur dudit stent, l'extrémité avale dudit tube d'aspiration étant liée audit premier tube guide ou à une dite première pièce de raccordement, ledit tube d'aspiration étant apte à être déployé en aval dudit stent par le retrait 20 de la dite enclume fixée de manière réversible à l'extrémité proximale dudit premier tube guide ou respectivement à ladite première pièce de raccordement. L'extrémité ouverte du tube d'aspiration consiste de préférence en une partie terminale du tube au sein de la dite chambre perforée par de 25 multiples perforations. Plus particulièrement, un dispositif complexe prêt à être utilisé selon l'invention peut être mis en oeuvre dans un procédé de traitement chirurgical à l'aide d'un dispositif chirurgical complexe selon l'invention dans lequel on réalise les étapes successives suivantes dans lesquelles : 30 El) on introduit le dit dispositif chirurgical dans l'intestin par voie abdominale dans la partie d'intestin en amont du site de l'anastomose 11 avec un dispositif introducteur comprenant ou fixé à un dit premier tube guide et on largue le dit élément d'ancrage en amont du site de l'anastomose en actionnant un pousseur à l'intérieur dudit premier tube guide, 5 E2) on retire de l'intestin les parties du dit introducteur autre que le dit premier tube guide ou autre qu'une dite première pièce de raccordement auquel ou respectivement à laquelle sont fixés la dite gaine et ledit tube d'aspiration, E3) on introduit une enclume d'agrafeuse que l'on fixe de manière 10 réversible à l'extrémité proximale du dit premier tube guide ou à la dite première pièce de raccordement, E4) on réalise la section des tissus de l'intestin de la zone de l'anastomose et la confection de l'anastomose par agrafage avec une dite agrafeuse coopérant avec la dite enclume, 15 E5) on retire l'agrafeuse fixée à l'enclume, elle-même fixée au dit premier tube ou à ladite première pièce de raccordement ce qui entraine le déploiement de ladite gaine et du dit tube d'aspiration, et E6) une fois traversé l'orifice anal, on désolidarise, de préférence avec des ciseaux, les extrémités avales de ladite gaine externe et du dit 20 tube d'aspiration dudit premier tube guide ou de ladite première pièce de raccordement, à l'extérieur du dit orifice anal, et E7) on raccorde l'extrémité avale du tube d'aspiration à un dispositif à l'extérieur du patient apte à maintenir le vide dans la chambre de dépression et ainsi empêcher la migration dudit élément 25 d'ancrage. Ce procédé est utile notamment pour la protection temporaire d'une anastomose sur le gros intestin ou côlon, le rectum ou canal anal, afin de prévenir ou réduire les risques de fistule anastomotique. Dans ce cas, de préférence, la distance entre ladite position d'ancrage en 12 amont de ladite anastomose et ladite anastomose est au moins égale à 10 cm. Plus particulièrement, la distance entre l'anastomose et le site d'ancrage est d'au plus 20 cm. Comme explicité plus loin, le dispositif selon l'invention du fait de 5 sa possible implantation avant réalisation de l'anastomose permet en effet de mettre en oeuvre un stent et une gaine de dimensions réduites d'une part et donc implanté à une distance réduite en amont du site de l'anastomose par rapport à ce qui était requis dans les réalisations antérieures telles que dans WO 2013/014355, notamment à une distance 10 de seulement 10 à 20cm seulement. Par « protection de l'anastomose », on entend ici une protection de celle-ci lors de la reprise du transit intestinal. Par « aval » et « amont » on se réfère ici au sens de cheminement d'amont en aval du transit intestinal et à une position 15 lorsque les dispositifs concernés sont en place dans l'intestin pour remplir leur fonction. Par « extrémité avale » de ladite gaine, on comprend qu'il s'agit de l'extrémité destinée à se déployer en au dudit stent une fois déployée après retrait de l'agrafeuse après réalisation de l'anastomose, même si cette extrémité avale est initialement rapprochée 20 de l'extrémité amont pour être fixée à la paroi interne du premier tube guide. Par « proximal » et « distal », on se réfère ici à la position dans ou de l'élément concerné par rapport au site d'introduction initial dans le corps du patient et en pratique ici par rapport aussi à la poignée de 25 l'introducteur s'agissant des éléments de l'introducteur. Les extrémités proximale et amont, correspondent aux extrémités avale et amont respectivement pour une introduction par l'orifice anal ou une partie d'intestin en aval de l'anastomose. En l'espèce selon l'invention, seul le premier tube guide 30 déformable de l'introducteur et une partie du dit deuxième tube guide rigide sont introduits dans la lumière de la partie de l'intestin en amont 13 de l'anastomose, le reste du deuxième tube guide rigide et la poignée restant en dehors de l'intestin. Par « premier tube guide déformable » de l'introducteur, on entend en pratique un tube semi flexible en matériau élastomère ou PU 5 plus épais que la dite gaine et déformable par incurvation par rapport à son axe longitudinal jusqu'à pouvoir adopter une courbure à 90°externe. Ce premier tube guide déformable présente des graduations permettant de contrôler le site d'implantation avant largage. Plus particulièrement, de façon connue, ladite gaine est fixée de 10 manière étanche audit élément d'ancrage à l'aide de moyens de fixation étanche, de préférence par joint de fusion (« fusing joint ») ou un joint annulaire de colle élastomère, à chaque dite extrémité longitudinale de ladite gaine interne, de façon à délimiter une chambre de dépression entre ladite gaine interne et ladite première paroi, ledit élément 15 d'ancrage temporaire étant couplé au dit tube souple ou semi rigide dénommé tube d'aspiration, s'étendant à l'extérieur dudit élément d'ancrage, une extrémité ouverte dudit tube d'aspiration débouchant dans ladite chambre de dépression. Dans un premier mode de réalisation l'extrémité avale de la dite 20 gaine et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration, sont reliées à l'extrémité distale du dit premier tube guide, l'extrémité proximale (ou extrémité avale) dudit premier tube guide comprenant une deuxième pièce de raccordement apte à se fixer de manière réversible à l'extrémité distale (ou extrémité amont) d'un deuxième tube guide rigide 25 d'un dispositif introducteur pour l'introduction du dispositif de protection en amont du site de l'anastomose et ensuite apte à se fixer de manière réversible à une dite enclume pour la réalisation de l'anastomose. La deuxième pièce de raccordement est apte à fixer de manière 30 réversible le dit premier tube guide à l'extrémité distale d'un deuxième tube guide rigide d'un dispositif introducteur pour les solidariser pour 14 l'introduction du dispositif de protection en amont du site de l'anastomose puis les désolidariser pour le retrait de l'introducteur avant la mise en oeuvre de l'enclume et l'agrafeuse. Dans ce premier mode de résiliation, ledit premier tube guide 5 comprenant une deuxième pièce de raccordement à son extrémité proximale reste introduit dans l'intestin pendant la réalisation de l'anastomose et est retiré de l'intestin lors du retrait de l'agrafeuse après la réalisation de l'anastomose du fait de sa liaison avec l'enclume permettant ainsi le dépliement et déploiement complet de la dite gaine 10 et du dit tube d'aspiration en aval du dit stent du fait de leur liaison avec le dit premier tube. Plus particulièrement, dans ce premier mode de réalisation, l'extrémité avale de la dite gaine et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration sont reliées à l'extrémité distale (ou extrémité amont) du 15 dit premier tube guide par collage ou par un fil. Dans ce premier mode de réalisation, plus particulièrement, la gaine et le tube d'aspiration sont entièrement pliés à l'intérieur du stent excepté leurs parties avales qui sortent du stent à son extrémité avale pour rejoindre l'extrémité amont du premier tube guide en amont du 20 stent, ces parties externes de la gaine et du tube d'aspiration étant intercalées entre le stent et la paroi interne du premier tube guide. Plus particulièrement, dans ce premier mode de réalisation, la dite deuxième pièce de raccordement est apte à se fixer de manière réversible à un adaptateur lui-même apte à se fixer de manière 25 réversible à une dite enclume d'agrafeuse. Plus particulièrement encore, dans ce premier mode de réalisation, ladite deuxième pièce de raccordement est apte à se fixer de manière réversible par vissage, collage, clampage ou liaison magnétique, à un adaptateur lui-même apte à se fixer de manière 30 réversible à une dite enclume d'agrafeuse, par collage, clampage ou liaison magnétique. 15 Plus particulièrement encore, dans ce premier mode de réalisation, ladite deuxième pièce de raccordement comprend un élément de filetage apte à coopérer par vissage avec : - un premier élément de filetage complémentaire situé à 5 l'extrémité distale du dit deuxième tube guide rigide, puis - un deuxième élément de filetage complémentaire situé à l'extrémité distale d'un dit adaptateur. On comprend que : - ladite deuxième pièce de raccordement est fixée de manière 10 réversible à l'extrémité distale du dit deuxième tube guide rigide, lors de l'introduction et largage du dispositif de protection par le dit pousseur pour permettre l'introduction puis l'ancrage dudit stent dans l'intestin en amont du site de la dite anastomose avant réalisation de l'anastomose, et 15 - ladite deuxième pièce de raccordement est fixée de manière réversible à la dite enclume ou un dit adaptateur après retrait dudit pousseur en vue de la fixation réversible de l'enclume pour permettre la réalisation de la dite anastomose avec la dite agrafeuse après que le dit stent ait été ancré dans l'intestin en amont du site de la dite 20 anastomose. Plus particulièrement, la partie proximale plate d'un dit adaptateur est apte à se fixer par collage à la face frontale plate d'une dite enclume. Dans un deuxième mode de réalisation, l'extrémité avale de la 25 dite gaine et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration sont liées à une dite première pièce de raccordement indépendante dudit premier tube guide et disposées à l'extérieur et à l'extrémité avale dudit stent. Ainsi, initialement et lors de la phase d'introduction, ladite première pièce de raccordement est disposée à l'intérieur dudit premier 16 tube guide. Dans ce deuxième mode de réalisation, plus particulièrement, la gaine et le tube d'aspiration sont entièrement pliés à l'intérieur du stent excepté leurs parties avales qui sortent du stent à son extrémité avale 5 pour rejoindre la première pièce de raccordement plaquées contre l'extrémité avale du stent. Dans ce deuxième mode de réalisation, l'ensemble du dispositif de protection et de la dite première pièce de raccordement sont indépendants du premier tube guide et de l'introducteur. 10 Plus particulièrement, l'extrémité avale de la dite gaine et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration, sont liées à une dite première pièce de raccordement par collage ou par un fil. Plus particulièrement encore, dans ce deuxième mode de réalisation la dite première pièce de raccordement est apte à se fixer de 15 manière réversible à une butée d'une tige de pousseur à l'intérieur dudit premier tube guide lors de l'introduction du dispositif de protection en amont du site de l'anastomose, de préférence par collage, vissage, clampage ou liaison magnétique, de préférence encore par collage. Plus particulièrement encore, dans ce deuxième mode de 20 réalisation la dite première pièce de raccordement est apte à se fixer de manière réversible directement à une dite enclume par collage, vissage, clampage ou liaison magnétique de préférence par collage. Dans ce mode de résiliation, le dispositif introducteur peut être entièrement retiré de l'intestin après introduction du dispositif de 25 protection en amont du site de l'anastomose avant réalisation de l'anastomose, seule la dite première pièce de raccordement restant introduite dans l'intestin pour être fixé à l'enclume en vue de la réalisation de l'anastomose, la dite première pièce de raccordement étant retirée de l'intestin lors du retrait de l'agrafeuse après la 30 réalisation de l'anastomose du fait de sa liaison avec l'enclume, permettant ainsi le déploiement complet de la dite gaine et du dit tube 17 d'aspiration en aval du dit stent du fait de leur liaison avec la dite première pièce de raccordement. On comprend que : - la dite première pièce de raccordement est fixée de manière 5 réversible à ladite butée du pousseur lors de l'introduction et largage du dispositif de protection par le dit pousseur pour permettre l'introduction puis l'ancrage dudit stent dans l'intestin en amont du site de la dite anastomose avant réalisation de l'anastomose, et - la dite première pièce de raccordement est fixée de manière 10 réversible à ladite enclume d'agrafeuse ou à un dit adaptateur après retrait complet dudit introducteur pour permettre la réalisation de la dite anastomose avec la dite agrafeuse après que le dit stent ait été ancré dans l'intestin en amont du site de la dite anastomose. Plus particulièrement encore, pour les deux mode de réalisation 15 l'extrémité distale du dit premier tube guide déformable est fermé par un élément de retenue flexible apte à retenir le dit dispositif de protection à l'intérieur du dit premier tube guide déformable en absence de poussée par une butée de pousseur et apte à se déformer élastiquement et autoriser la sortie dudit dispositif de protection sous 20 l'effet de la poussée par la dite butée du pousseur. Plus particulièrement encore, le dispositif chirurgical complexe selon l'invention comprend un dit dispositif de protection et un introducteur apte à permettre l'implantation du dispositif de protection en amont du site de l'anastomose, ledit introducteur comprenant une 25 poignée fixée et/ou apte à coopérer avec les deux parties suivantes de l'introducteur : (b1) un premier tube guide déformable à l'intérieur duquel ledit stent est maintenu en compression radiale à proximité de l'extrémité distale dudit premier tube guide déformable, l'extrémité 18 proximale dudit premier tube guide déformable étant fixée à un deuxième tube guide rigide solidaire de la dite poignée et (b2) un pousseur comprenant une tige de pousseur déformable en incurvation par rapport à son axe longitudinal et une dite 5 butée de pousseur à l'extrémité distale de la tige de pousseur s'étendant depuis la poignée à l'intérieure dudit deuxième tube guide rigide et dudit premier tube guide déformable, l'extrémité proximale de ladite tige de pousseur étant apte à coopérer avec ladite poignée en commandant manuellement une translation relative de ladite tige de 10 pousseur par rapport au premier tube guide déformable. Plus particulièrement, la tige de pousseur est une tige spiralée formée d'un fil en acier enroulé hélicoïdalement selon un axe longitudinal virtuel XX' avec des spires jointives coaxiales de même diamètre, le diamètre des spires jointives formant une tige déformable 15 apte à être déformée en incurvation par rapport audit axe longitudinal pour permettre d'adopter une courbure jusqu'à former un coude à 900. Plus particulièrement encore, ledit stent comprend au moins une boucle de retrait à une extrémité de ses extrémités longitudinales, de préférence deux boucles à respectivement chacune de ses extrémités 20 longitudinales. Les caractéristiques avantageuses et originales du procédé d'ancrage du stent et réalisation de l'anastomose découlant des caractéristiques structurelles originales du dispositif chirurgical complexe selon l'invention sont : - un ancrage du dispositif de protection en amont du site 25 d'anastomose, avec déploiement de ladite gaine et du dit tube d'aspiration et retrait de l'agrafeuse en un seul geste après réalisation d'une anastomose par agrafeuse chirurgicale, - absence de passage de l'introducteur via l'anastomose fraiche, et 30 - réduction du temps opératoire. 19 Plus particulièrement, le tube d'aspiration on est un tube semi rigide notamment en PE ou PP et présente une longueur apte à tenir en forme et s'étendre à l'intérieur de l'intestin depuis un orifice anal du patient jusqu'au dit élément d'ancrage, de préférence la longueur dudit 5 tube d'injection-aspiration étant au moins de 20 cm, plus particulièrement de 50 à 150 cm, et l'extrémité libre dudit tube d'aspiration à l'extérieur du patient est raccordée à un dispositif d'aspiration ou injection de fluide gazeux ou liquide, notamment de l'air ou un liquide froid comme explicité ci-après. 10 Plus particulièrement, la longueur de la gaine externe protège l'anastomose, et dépasse de l'orifice anal lorsque ledit élément d'ancrage est en position d'ancrage et qu'elle est déployée en aval de celui-ci. Ladite gaine externe de par sa constitution en élastomère 15 présente des propriétés d'étirabilité radiale et longitudinale similaires à celle de la paroi intestinale, propriétés qui sont celles d'un matériau élastomère en forme de dite gaine, celui-ci présentant des propriétés d'élasticité radiale et longitudinale. Ces propriétés d'élasticité radiale et longitudinale de la gaine sont similaires à celles de la paroi du côlon. 20 Dans un mode préféré de réalisation, ladite partie courante de dite première paroi s'étend depuis l'extrémité longitudinale amont de ladite première paroi jusqu'à une partie terminale avale profilée de diamètre plus petit que celui de la partie courante cylindrique, le diamètre externe en expansion radiale maximale de l'extrémité avale de 25 ladite première paroi étant de 20 à 40 mm, et la longueur de ladite partie terminale profilée de la première paroi étant de 10 à 30 mm, de préférence de 15 à 25 mm, de préférence le diamètre de ladite partie terminale diminuant progressivement entre ladite partie courante et ladite extrémité avale de ladite première paroi. 30 Plus particulièrement, ledit élément d'ancrage temporaire est une 20 prothèse entérale dont ladite première paroi est formée par un maillage de fils spiralés de préférence des fils métalliques. De façon connue, l'expansion radiale résulte alors du croisement des fils métalliques dont la variation angulaire permet de varier la largeur du losange ou 5 parallélogramme des mailles dudit maillage de fils spiralés. Avantageusement, ledit élément d'ancrage est réalisé en un matériau qui lui confère une dite expansion par élasticité radiale uniquement à température au moins égale à la température ambiante de 20°C, notamment à la température du corps humain, ledit élément 10 d'ancrage étant en dite position radiale rétractée à une température inférieure à ladite température ambiante, de préférence inférieure à 5°C. On comprend que le matériau en forme tubulaire change de diamètre automatiquement en fonction de la température ambiante. Plus particulièrement encore, ledit élément d'ancrage est une 15 prothèse entérale dont ladite première paroi est formée par un maillage de fils spiralés, de préférence en nitinol. Le nitinol est un alliage métallique présentant des propriétés d'expansion radiale progressive en fonction de la température, à température supérieure ou égale à la température ambiante (25°C), ce qui permet de le conserver sous forme 20 rétractée à température plus froide, notamment à 4°C au stockage. Une fois rétracté à basse température, il reste ainsi rétracté suffisamment de temps pour pouvoir le loger dans le tube introducteur et l'acheminer dans l'intestin à l'aide dudit introducteur. Une fois libérée dans l'intestin, la prothèse retrouve progressivement son expansion radiale 25 sous l'effet d'une température ambiante plus élevée, celle du corps humain. En effet, pour les stents en nitinol, la mémoire de forme de cet alliage permet de modifier sa forme et sa rigidité en fonction de la température ambiante. Plus particulièrement, aux températures situées en dessous de 15°, le nitinol devient souple et malléable. Ainsi, 30 l'injection d'une solution liquide froide entre 0° et 15° dans la chambre de dépression permet de rendre malléable le stent et de faciliter sa 21 mobilisation lors du passage à travers l'anastomose ou d'une zone de rétrécissement par exemple. Avantageusement, ladite gaine est en matériau synthétique biocompatible, d'épaisseur de paroi de 0,01 à 1 mm, de préférence en 5 matériaux élastomère du type silicone ou polyuréthane de 0,05 à 1 mm d'épaisseur, et de préférence encore présentant des propriétés d'élasticité radiale et longitudinale, et ladite gaine externe au moins présentant des propriétés de mémoire de forme et des propriétés de non collabilité. 10 On comprend que ladite gaine externe de par sa constitution en élastomère présente des propriétés d'étirabilité radiale et longitudinale similaires à celle de la paroi intestinale, propriétés qui sont celles d'un matériau élastomère en forme de dite gaine externe, celui-ci présentant des propriétés d'élasticité radiale et longitudinale. Ces propriétés 15 d'élasticité radiale et longitudinale de la gaine externe sont similaires à celles de la paroi du côlon et permettent que le transit intestinal se fasse correctement dans ladite gaine externe pendant toute la durée de migration de l'élément d'ancrage soit une durée d'au moins 6 à 10 jours. L'élasticité longitudinale de la gaine externe élastomère peut être 20 plus importante que celle de l'intestin, sans que cela ne pose de difficulté, au contraire elle présente l'avantage de pouvoir être tirée sur la partie de gaine externe en dépassement anal, de manière à la couper et à ce qu'elle se rétracte à l'intérieur en amont dans le rectum. De par son élasticité radiale, ladite extrémité longitudinale de la gaine externe 25 reste fixée à ladite extrémité dudit élément d'ancrage quel que soit son niveau d'expansion radiale. D'autre part, les caractéristiques d'épaisseur de la gaine externe combinée à son élasticité lui confèrent une propriété de mémoire de forme. On entend ici par « propriétés de mémoire de forme » que le 30 matériau élastomère constitutif de ladite gaine externe retrouve naturellement sa forme initiale lorsqu'il est déformé par pliage. Compte- 22 tenu de la grande longueur de la gaine externe, ces propriétés de mémoire de forme sont importantes, pour que le matériau retrouve naturellement sa forme longitudinale sans créer de blocage du transit en cas de plicatures de la gaine externe lesquelles peuvent effectivement 5 intervenir pendant sa migration après libération de l'élément d'ancrage. On entend par « propriétés de non collabilité » que le matériau élastomère constitutif de ladite gaine externe présente un coefficient d'adhérence tel que les deux surfaces opposées de paroi interne de la gaine externe ne se collent pas l'une contre l'autre lors de pliement, 10 ceci pour ne créer aucune résistance au passage des gaz et matières. On comprend aussi que : - ladite gaine externe présente un diamètre au repos sensiblement au moins égal au dit diamètre externe réduit en rétractation radiale dudit élément d'ancrage creux, et inférieur à celui de l'intestin au repos, 15 de préférence ledit diamètre au repos de ladite gaine externe est sensiblement égal à celui de la paroi intestinale au repos, et - ladite gaine externe s'étend en aval de l'extrémité dudit élément d'ancrage à laquelle elle est fixée sur une longueur correspondant à la distance entre la position d'ancrage en amont de ladite anastomose et 20 une position en aval de préférence jusqu'à l'orifice anal. De façon connue, l'expansion radiale résulte alors du croisement des fils métalliques dont la variation angulaire permet de varier la largeur du losange ou parallélogramme des mailles dudit maillage de fils spiralés. 25 De préférence, et de façon connue, on utilise un stent dont le dessin et la forme du maillage des fils spiralés permettent d'obtenir une variation du diamètre dudit stent avec un minimum de variation de longueur, de préférence pratiquement sans variation de longueur à la compression radiale. 23 D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront mieux à la lecture de la description qui va suivre, faite de manière illustrative et non limitative, en référence aux dessins annexés suivants. 5 Les figures 1A, 1B et 1C représentent des vues schématiques d'un dispositif de protection 5 selon l'invention comprenant une vue de côté avec la gaine 2 et tube d'aspiration 3 déployés en aval du stent 1 (figure 1A), une vue frontale de l'extrémité amont ou extrémité distale du stent 1 montant une boucle lasso 6b (figure 1B) et une vue en coupe 10 longitudinale du dispositif de protection 5 montrant les positions respectives du stent 1, de la gaine 2 et du tube d'aspiration 3, ce dernier débouchant dans une chambre 4 entre la paroi du stent et la partie interne 2a de la gaine 2. La figure 2 montre les différentes parties d'un dispositif 15 introducteur 10 démonté. La figure 2A représente le dispositif introducteur 10 avec le premier tube guide 12 introduit à l'intérieur de la partie de l'intestin d'amont 100a. La figure 2B représente le largage du stent en dehors du premier 20 tube guide 12 par la poussée de la tige du pousseur 15 (non visible sur la figure 2B). Les figures 3A et 3B représentent le détail d'une tige de pousseur déformable 15b de forme spiralée en vue de côté (figure 3A) et en vue frontale d'une de ses extrémités (figure 3B). 25 Les figures 4A à 4C représentent différentes étapes de la mise en place d'une enclume 8 et de la réalisation de l'agrafage d'une anastomose 101 entre la partie d'amont 100a et la partie d'aval 100b d'intestin avec une agrafeuse 9 coopérant avec une enclume 8. Les figures 5A-5B, 6 et 7A-7D concernent le mode de réalisation 24 d'exemple 1. Les figures 5A et 5B représentent deux variantes en vues schématiques en coupes (partiellement éclatée pour la figure 5A) d'un dispositif de protection 5 avec le stent comprimé à l'extrémité distale du 5 premier tube 12 dans lequel la gaine 2 et le tube d'aspiration 3 sont pliés à l'intérieur du stent, leurs extrémités avales étant collées à l'extrémité distale du premier tube, le dispositif de protection 5 étant prêt à être expulsé par la butée 15b du pousseur 15 en dehors du premier tube guide 12. 10 La figure 6 montre d'une manière schématique le stent 1 largué à l'extérieur avec le premier tube guide 12 séparé du reste de l'introducteur et vidé de la tige pousseur après largage du stent et le déploiement de la gaine 2 et du tube d'aspiration 3 en aval du stent 1 du fait du retrait du premier tube guide 12 auxquels ils sont liés. 15 Les figures 7A à 7C représentent différentes étapes de mise en oeuvre de l'enclume à l'extrémité proximale du premier tube guide 12 avant réalisation de l'anastomose. La figure 7D représente le retrait de l'agrafeuse solidaire du premier tube 12 permettant le déploiement de la gaine 2 après 20 réalisation de l'anastomose. Les figures 8A-8B, 9A-9B, 10A-10C et 11A-11B représentent le mode de réalisation de l'exemple 2. Les figures 8A et 8B représentent 2 variantes de fixation du tube d'aspiration 3 et de la gaine 2 sur une première pièce de raccordement 25 11 en aval du stent 1 et indépendante du premier tube guide. Les figures 9A et 9b montrent un dispositif de protection 5 avec le stent 1 à l'extrémité distale du premier tube guide 12 et la gaine 2 et le tube d'aspiration 3 fixés à un adaptateur 11 lui-même fixé de manière réversible à la butée 15b d'un pousseur 15. 25 Les figures 10A, 10B et 10C représentent différentes étapes du retrait de l'introducteur 10 y compris le premier tube guide 12 après largage du stent 1 et déploiement partiel de la gaine 2 et du tube d'aspiration 3 liés à la première pièce de raccordement 11.La figure 10B 5 montre l'approche de l'enclume 8 en vis-à-vis de la première pièce de raccordement 11.La figure 10C montre la fixation de l'enclume 8 dans l'intestin d'amont 10a avant réalisation de l'anastomose avec l'agrafeuse 9. Les figures 11A et 11B représentent l'agrafeuse 9 avec l'enclume 10 8 solidaires des extrémités avales de la gaine 2 et du tube 3 lors de la réalisation de l'anastomose 101 (figue 11A) et après retrait de l'agrafeuse et séparation d'avec la première pièce de raccordement 11 après réalisation de l'anastomose 101 (figure 11B).Dans les deux modes de réalisation des exemples 1 et 2 ci-après, on met en oeuvre un 15 dispositif de protection d'anastomose 5 des figures 1A-1Cdu type décrit dans W02013/014353 conditionné dans une partie d'un dispositif introducteur tel que décrit ci-après en référence aux figures 2, 2A-2B et 3A-3B en vue de la réalisation d'une anastomose décrite en référence aux figures 4A-4C. 20 Le dispositif de protection d'anastomose 5 comprend un élément d'ancrage constitué par un stent 1 dont la paroi interne est recouverte d'une gaine interne 2a souple délimitant une chambre annulaire 4 entre des joints annulaires 4a-4b étanche entre la gaine interne 2a et la paroi perforée du stent. La gaine interne 2a constitue un film étanche formant 25 une paroi tubulaire souple et se prolonge d'une gaine externe souple 2 s'étendant à l'extérieur dudit élément d'ancrage dans la direction longitudinale dudit stent. Toute la longueur de la surface interne cylindrique de la paroi interne du stent est donc doublée d'une couche étanche indépendante formant une gaine interne 2a, seules les 30 extrémités longitudinales de ladite gaine interne 2a étant fixées de manière étanche audit élément d'ancrage 1 à l'aide des joints annulaires 26 élastomère obtenu par fusion à chaque dite extrémité longitudinale de ladite gaine interne. De façon connue, le stent 1 comprend avantageusement à ses extrémités amont et aval des collerettes évasées comme représentées 5 dans le brevet WO 2013/014353. On comprend que la gaine interne 2a n'est pas tendue d'une manière excessive pour ne pas rigidifier le stent, de sorte que l'écart entre ladite gaine interne 2a et le diamètre externe maximal du stent est de préférence de 0,2 à 10 mm, de préférence encore de 1 à 5 mm, 10 et l'espace entre ladite gaine interne 2a et ladite paroi du stent définit une chambre dénommée chambre de dépression 4. Le dispositif de protection 5 selon l'invention comprend en outre un tube souple ou semi-rigide dénommé tube d'aspiration 3 s'étendant à l'extérieur en aval dudit stent et débouchant dans la chambre de 15 dépression 4 entre la gaine interne 2a et la paroi du stent 1. Une partie amont du tube d'aspiration 3 comprenant de multiples perforations, s'étend sensiblement sur toute la longueur de ladite chambre 4 dans la direction longitudinale XX du dispositif. Le tube d'aspiration 3 débouche dans ladite chambre de dépression en traversant de façon étanche le 20 joint annulaire élastomère à l'extrémité avale de la gaine interne 2a lorsque le tube 3 est introduit par l'orifice anal. Ledit tube d'aspiration 3 et ladite gaine externe 2 s'étendent à l'extérieur dudit stent depuis la même extrémité avale dudit stent. Le tube d'aspiration 3 sert à injecter ou aspirer de l'air dans la 25 chambre 4 pour aspirer la paroi intestinale 100a contre la face externe du stent 1, et plus généralement pour modifier la caractéristique d'ancrage du stent 1 par rapport à la paroi intestinale 100a. La portion 3a du tube aspiration 3 à l'intérieur de la chambre 4 peut être collée sur la face interne du stent 1 ou sur la face externe de 30 ladite gaine externe 2. 27 En variante, la gaine externe 2 peut être fixée à son extrémité amont au même joint de fusion en élastomère 4a-4b ou peut être fixée sur la face externe de l'extrémité longitudinale avale du stent par recouvrement de celle-ci sur une courte portion de longueur (non 5 représenté sur les figures). Le stent du type réalisé par maillage spiralé de fils métalliques en nitinol lui conférant des propriétés d'élasticité radiale de sorte qu'il peut être comprimé radialement en position rétractée et adopter une dite position d'expansion radiale maximale après relâchement de la 10 compression radiale telle que ladite première paroi multi-perforée présente un premier diamètre externe que l'on peut faire varier de façon contrôlée entre : - un diamètre externe minimal en dite position radiale rétractée de ladite première paroi, de 16 mm, et 15 - un diamètre externe maximal en dite position d'expansion radiale maximale de ladite première paroi, de 37 mm. Les données dimensionnelles quant aux diamètres données ci-dessus correspondent à des dimensions appropriées pour un ancrage du dispositif contre la muqueuse de la paroi interne de l'intestin 10 à 20 différentes positions entre y compris le rectum. Le stent est réalisé par un maillage de fils en nitinol de 0.32mm tressés selon un angle de 30°et présente un diamètre de 34 mm en partie courante et 37mm à ses extrémités évasées, une longueur de 100mm. Les parties proximale et distale du stent, le cas échéant les 25 collerettes (non représentées) sont équipées respectivement chacune d'un fil lasso 6a, 6b, permettant la réduction du diamètre du stent en traction. Ces fils lassos 6a, 6b peuvent être saisis à l'aide d'une pince ou crochet dédié inséré via un endoscope. La dite gaine 2 s'étend à l'extérieur présente une longueur 30 couvrant la distance entre l'anastomose et le site d'ancrage en amont, 28 soit d'au moins 10 cm. La gaine 2 est réalisée en matériau synthétique biocompatible, radio-opaque notamment du TPU 90 AE avec 18% Ba504, ses caractéristiques dimensionnelles sont : épaisseur de 100 pm, longueur 5 au repos de 400 mm (hors partie interne au stent), et diamètre externe de 37 mm. Le dit tube d'aspiration 3 constitué en matériau élastomère PebaxC) (ARKEMA, France) est fixé au stent par les mêmes joints de fusion 4a-4b que la gaine interne 2a aux extrémités du stent et présente 10 une longueur couvrant au moins la distance entre l'anastomose et le site d'ancrage en amont, soit d'au moins 10 cm. Ses caractéristiques sont : longueur de 500 mm +1-2 mm ; épaisseur de 05 mm ; diamètre interne de 2 mm ; et diamètre externe de 3mm. L'extrémité longitudinale libre extérieure dudit tube d'aspiration 3 15 est connectée de façon réversible à un embout de raccordement comportant un dispositif d'obturation consistant en une vanne antireflux, comportant un dispositif témoin de la teneur du vide dans la chambre 2b. Le stent 1, la gaine externe 2 et le tube d'aspiration injection 3 20 sont conditionnés dans un tube déformable plastique semi rigide 11 en matériau élastomère dénommé ci-après premier tube guide déformable 12. Ce premier tube guide 12 est une partie d'un dispositif introducteur 10 décrit ci-après. Le stent est introduit sous forme rétractée (comprimé 25 radialement) au niveau de l'extrémité distale amont du dit premier tube guide déformable 12, ladite gaine externe 2 et le dit tube d'aspiration 3 étant rangés repliés sur eux-mêmes en plusieurs couches superposées en partie à l'intérieur du stent et en partie l'intérieur du premier tube guide 12 de l'introducteur 10. 30 La fixation des extrémités avales de la gaine externe 2 et du tube 29 d'aspiration 3 sont différentes dans les deux modes de réalisation des exemples 1 et 2, le premier tube guide 11 présentant des caractéristiques distinctives de mise en oeuvre entre les deux modes de réalisation qui seront explicitées ci-après. Le stent est retenu à 5 l'intérieur du premier tube guide 12 par un dispositif dénommé tulipe 12a former de languettes découpées barrant le passage de l'extrémité amont ou distale du premier tube guide 12, qui empêche le stent de sortir en l'absence d'une poussée par le butée de pousseur décrite ci-après, les dites languettes étant déformables élastiquement sous l'effet 10 d'une dite poussée permettant de d'expulser le stent en dehors du premier tube guide 12. Le dispositif introducteur 10 comprend une poignée 14 qui est fixée à un deuxième tube rigide 13 aussi dénommé deuxième tube guide, se terminant à son extrémité distale par une partie de liaison 13a 15 avec le premier tube guide 12. Cette partie de liaison 13a est de forme externe incurvée convexe et de plus grand diamètre que les tube guide déformable 12 et deuxième tube guide rigide 13 pour servir de butée. Un moyen d'actionnement par pression ou bouton poussoir 14a sur la poignée 14 commande la translation longitudinale d'une tige de 20 pousseur 15a se terminant par une butée de pousseur 15b d'un pousseur 15. La tige de pousseur 15a et la butée de pousseur 12b sont disposés coaxialement à l'intérieur du deuxième tube rigide 13. L'extrémité proximale de la tige de pousseur 15a coopère avec le bouton poussoir 14a sur la poignée 14. L'extrémité distale de la tige de 25 pousseur et la butée de pousseur sont aptes à expulser le stent en dehors de l'extrémité amont (extrémité distale) du premier tube guide déformable 12 par actionnement de la tige et butée de pousseur en transaction relative à l'intérieur du premier tube guide déformable 12. La butée du pousseur 15b est initialement positionnée juste en 30 aval du stent à l'intérieur du premier tube guide déformable 12. 30 Dans les deux modes de réalisation des exemples 1 et 2 ci-après, le premier tube guide déformable 12 de l'introducteur contenant le dispositif de protection 5 compressé radialement comme décrit ci-dessus est introduit par voie abdominale dans la partie d'amont 100a de 5 l'intestin qui a subi une section au niveau du site 101 ou l'on doit réaliser l'anastomose. En l'espèce le site d'implantation est situé à une distance de 10 cm à 20 cm en amont de l'anastomose. A ce stade, le stent ainsi que la gaine externe 2 et le tube d'aspiration 3 sont toujours conditionnés à l'intérieur du stent, au moins 10 en partie et à l'intérieur du premier tube guide déformable 12. Dans sa forme initiale, fermé et logé dans l'introducteur, le stent 1 présente un diamètre réduit au diamètre du tube guide déformable 11 soit notamment de 10mm. Une fois libéré en dehors du premier tube guide déformable 12 15 dans la lumière de l'intestin d'amont 100a, le stent retrouve progressivement son diamètre définitif. Il peut être temporairement maintenu en place par le chirurgien, qui pince le stent à travers les parois de l'intestin. Une partie au moins de l'introducteur est ensuite retiré sans que la gaine externe 2 et le tube d'aspiration 3 ne soient 20 dépliés et déployés en aval du stent. Ces éléments peuvent toutefois être partiellement déployés jusqu'au niveau de la zone d'anastomose (le stent étant largué entre 10 et 20 cm au-dessus de cette zone). Ceci afin de permettre la réalisation de l'anastomose avant de déplier et déployer plus complètement la gaine externe et tube d'aspiration en aval du 25 stent. La libération du stent en dehors du premier tube guide déformable 12 dans la lumière de l'intestin, le stent retrouvant progressivement son diamètre définitif, se fait à ce stade, idéalement avant réalisation de l'anastomose. Ledit premier tube guide déformable 12 présente un diamètre 30 interne de 10mm, un diamètre externe de 17 mm et longueur d'au moins 70 cm, de préférence au moins 100 cm avec une graduation tous les 5 31 cm. Il est réalisé en matériau Pebax C) permettant de limiter les frictions lors de l'introduction et retrait. Le deuxième tube rigide 13 présente une longueur de 176 mm incluant la partie de liaison 13a incurvée convexe de diamètre 5 protubérant de 53 mm formant butée et de 46mm de longueur. Le deuxième tube rigide 13 présente un sillon central 13b de guidage contrôlant la translation de la tige interne du pousseur. La tige 15a dudit pousseur 15 est en acier inoxydable et présente une longueur avant la butée 15b de 487 mm. La tige 15a est une tige 10 formée d'un fil de 1.4mm de diamètre enroulé hélicoïdalement selon un axe longitudinal virtuel XX' avec des spires jointives, le diamètre des spires jointives formant une tige déformable d'un diamètre externe de 7 mm. Une telle tige 15a peut être déformée en incurvation pour permettre de passer une courbure jusqu'à 900. 15 Sur les figures 4A à 4D, on montre les différentes étapes de réalisation d'une anastomose avec une enclume 8 et une agrafeuse circulaire 9. On introduit une enclume 8 dans la partie amont 100a de l'intestin juste en amont du site de l'anastomose 101 au niveau de l'extrémité libre de la partie de l'intestin d'amont 100a.Puis, on réalise 20 la ligature de cette extrémité libre de l'intestin avec un fil de bourse 8' autour d'un arbre 8b en arrière de la partie à section transversale circulaire 8a de l'enclume 8. Puis, on introduit dans la partie aval 100b de l'intestin l'agrafeuse 9 qui comporte un corps creux à section circulaire 9b destiné à venir recouvrir la partie circulaire 8a de l'enclume 25 et contenant un doigt axial 9a apte à venir coopérer dans un creux axial (non représenté) dans l'arbre 8b permettant ainsi d'engager l'agrafeuse 9 pour coopérer avec l'enclume 8 afin de réaliser l'agrafage au niveau de l'anastomose 101 entre la partie d'intestin amont 100a et partie avale 100b de l'intestin avant que l'ensemble enclume 8 - agrafeuse 9 30 ne soit retiré de l'intestin comme montré figure 4D. Sur les figures 4B à 4D, on montre l'agrafeuse 9 en aval d'un segment d'aval d'intestin à titre schématique étant entendu que l'agrafeuse 9 est en fait introduite 32 initialement via la rectum. On utilise notamment une agrafeuse EEA de la société COVIDIEN (France) comportant une poignée 9d et un conduit deformable 9c apte à suivre les courbures de l'intestin pour relier la poignée 9d à la partie d'agrafeuse 9b qui coopère avec l'enclume 8 pour 5 commander l'agrafage. Plus précisément, on réalise les étapes successives suivantes : 1) on procède à la résection de l'intestin malade grâce à une agrafeuse linéaire, ce qui entraine la fermeture 100d et la section de l'intestin en aval 100b du segment d'intestin malade ; 10 2) on applique un fil de bourse 8' sur l'intestin situé en amont du segment malade avant de sectionner celui-ci ; 3) on introduit l'enclume 8 d'une agrafeuse circulaire dans l'intestin d'amont 100a et on serre et noue le fil à bourse 8' autour de son axe central 8b ; 15 4) on introduit le corps 9b de l'agrafeuse circulaire dans le segment d'intestin d'aval 100b (à travers l'orifice anal) jusqu'à son extrémité fermée 100d ; 5) on fait sortir l'axe central 9a de l'agrafeuse circulaire à travers les parois de l'intestin d'aval par pénétration ; 20 6) On solidarise l'axe central 9a de l'agrafeuse circulaire avec l'axe central 8b de l'enclume ; 7) on fait introduire les 2 axes 8a-9a réunis dans le corps de l'agrafeuse ce qui a comme conséquence d'apposer la section de l'enclume à la section du cops de l'agrafeuse ; et 25 8) on procède à l'agrafage et section circulaire des parois des 2 segments d'intestin 100a et 100b réunis en 101. La butée terminale 15b du pousseur est en matériau PebaxC), et présente un diamètre et une épaisseur dans la direction longitudinale de la tige de 10 mm. 33 Dans les deux modes de réalisation des exemples 1 et 2, la gaine externe 2 et le tube d'aspiration 3 sont dépliés et déployés en aval du stent par le retrait de l'enclume après réalisation de l'agrafage. Le retrait du dispositif de protection doit se faire idéalement 5 après cicatrisation de la zone anastomotique dont la durée standard est de 14 jours. Le retrait peut se faire selon 2 modes : a) retrait par retournement au cours d'une procédure endoscopique. Dans ce cas de figure, une boucle lasso 6b située au 10 niveau de l'extrémité distale (ou amont) du stent est saisie à l'aide d'une pince. Ceci a pour effet de réduire le diamètre du stent. Lorsque le stent est totalement retracté radialement, il est alors possible de retourner le stent en tirant sur le fil lasso, ce qui a pour effet d'entrainer un mouvement de retournement ou inversion du stent, tout 15 en le décollant progressivement des tissus. b) le second mode de retrait comprend l'utilisation d'un tube de retrait. Dans ce cas, la gaine externe et le tube d'aspiration sont introduits dans un tube de retrait. Une boucle lasso 6a située au niveau de l'extrémité proximale (ou avale) du stent est saisie à l'aide d'une 20 pince, (ce geste est guidé par l'utilisation d'un endoscope). Ceci a pour effet de réduire le diamètre du stent (par rétractation radiale). Lorsque le stent est totalement rétracté, il est alors possible de le faire glisser dans le tube de retrait. Le fait d'avancer le tube de retrait permet de décoller les tissus et de recueillir le stent de manière atraumatique. Le 25 tube de retrait contenant le stent est ensuite retiré par voie anale. Dans les deux modes de réalisation des exemples 1 et 2, la configuration de liaison de certains des composants de l'introducteur entre eux ou avec le dispositif de protection 1 sont différents et notamment les extrémités longitudinales avale de la gaine externe 3 et 30 du tube d'aspiration-injection 4 sont liés à un élément du dispositif introducteur qui est différent. Les extrémités aval de la gaine externe 2 34 et du tube d'aspiration 3 sont fixées à l'extrémité distale du dit premier tube guide 12 dans le mode de réalisation de l'exemple 1 et à une première pièce de raccordement 11 apte à se fixer de manière réversible à la butée 15b du pousseur dans le mode de réalisation de l'exemple 2. 5 EXEMPLE 1 Sur les figures 5A, 5B, 6 et 7A-7B, on a représenté un premier mode de réalisation d'un dispositif complexe selon l'invention dans lequel les extrémités avales de la gaine 2 et du tube d'aspiration 3 sont 10 fixées en 2b-3b à proximité de l'extrémité amont ou proximale du premier tube déformable 12. Sur la figure 5A, la gaine 2 et le tube 3 sont pliés à l'intérieur du stent 1 et ressortent en aval du stent au-delà du joint 4b pour aller rejoindre par l'extérieur, l'extrémité amont du premier tube guide 12 en 15 2b et 3b collés contre sa paroi interne en 2b-3b. Sur la figure 5B, on a représenté schématiquement un mode de réalisation dans lequel il y a plusieurs plis de la gaine 2 et du tube 3 à l'intérieur du stent 1 lesquels gaine 2 et tube 3 rejoignent la paroi interne du premier tube déformable 12 en étant intercalés entre la paroi 20 externe du stent 1 et la paroi interne du premier tube guide 12. Sur la figure 5B, on a illustré de manière schématique le positionnement du stent 1 à l'intérieur du premier tube 12 en exagérant excessivement l'espace entre le stent 1 et la paroi interne du premier tube guide 12 pour montrer le positionnement des gaine 2 et tube 3 à l'extérieur du 25 stent 1. Toutefois, en réalité, le stent 1 est en compression radiale exerçant une poussée contre la paroi interne du tube 12 avec la gaine 2 intercalée et coincée entre entre eux à ce stade initial. Dans ce mode de réalisation, la butée 15b du pousseur 15 présente un diamètre en section transversale légèrement supérieur au 30 diamètre du stent et donc apte à expulser le stent vers la sortie de l'extrémité proximale 12a du premier tube guide déformable 12 sous l'effet de la poussée en translation du pousseur 15 actionné au niveau de la poignée 14 du dispositif introducteur 10. Sur la figure 6, on a représenté le déploiement complet de la gaine 2 et du tube 3 en aval du stent 1 lorsqu'après la réalisation de 5 l'anastomose décrite ci-après en liaison avec les figures 7A-7D, on se trouve comme représenté sur la figure 7D avec le premier tube 12 retiré de l'intestin. En pratique, ce retrait se fait jusqu'à ce que l'agrafeuse sorte par l'orifice anal. A ce moment, comme représenté sur la figure 7D, on coupe avec des ciseaux 16, la gaine 2 et le tube 3 pour les 10 séparer de l'ensemble complexe du premier tube 12 solidarisé à l'agrafeuse 9 par la deuxième pièce de raccordement 12b. Dans ce mode de réalisation, comme montré sur les figures 7A-7C, l'extrémité proximale du premier tube guide déformable 12 comprend en effet une pièce dénommée deuxième pièce de raccordement 12b 15 comprenant un filetage intérieur apte à coopérer en vissage avec un élément de filetage complémentaire 7a d'une pièce dénommée adaptateur 7, cette dernière étant apte à être fixée par exemple par collage réversible avec la face frontale 8c de l'enclume 8. Dans ce mode de réalisation, la deuxième pièce de raccordement 20 12b sert initialement à recevoir l'introducteur 10 comme représenté sur la figure 2 par vissage de l'élément de filetage complémentaire 13b à l'extrémité distale du deuxième tube guide rigide 13 pour arriver à la configuration des figures 2A et 5A dans lequel la butée 15b arrive à proximité de l'extrémité avale du stent 1 à l'intérieur du premier tube 25 guide 12. A ce moment, on actionne la tige de pousseur 15a par translation relative du deuxième tube guide rigide 13 par rapport à la poignée 14 de par une échancrure 13c le long du deuxième tube rigide 13. Cette translation est commandée par actionnement du poussoir 14a, pour expulser le stent 1 en dehors du premier tube guide 12 comme 30 montré sur la figure 2B. A ce stade, la deuxième pièce de raccordement 12b se situe sensiblement au niveau de l'extrémité libre de la partie amont 100a de l'intestin et est donc en position pour recevoir l'enclume 36 8 via l'intercalation d'un adaptateur 7 comme montré sur les figures 7A à 7C. Ensuite, on réalise l'anastomose avec l'agrafeuse 9 comme décrit en référence aux figures 4A à 4C. Puis, on retire l'ensemble des premier tube guide 12 - enclume 8 -agrafeuse 9 depuis l'extérieur du patient au 5 niveau de l'orifice anal pour arriver à la configuration illustrée par les figures 6 et 7D. Sur la figure 7D, on montre l'agrafeuse en aval d'un segment d'aval d'intestin 100b à titre schématique étant entendu que l'agrafeuse 9 est en fait retirée de l'intestin via le rectum. Dans ce mode de réalisation, de préférence, la gaine 2 et le tube 10 d'aspiration 3 ne sont pas fixés directement à l'extrémité du tube déformable 12 en 2b et 3b mais par l'intermédiaire d'un lien comme un fil de suture (non représenté). EXEMPLE 2 : Sur les figures 8A-8B, 9A-9B, 10A-10C et 11A-11B, on a illustré 15 les caractéristiques distinctives d'un second mode de réalisation d'un dispositif complexe selon l'invention. Dans ce deuxième mode de réalisation, les extrémités avales de la gaine 2 et du tube 3 sont fixées à une première pièce de raccordement 11 positionnée juste à l'extérieur de l'extrémité aval du stent 1. 20 Les figures 8A et 8B illustrent 2 variantes de disposition de la gaine 2 et du tube d'aspiration 3 à l'intérieur du stent 1. Dans les 2 cas, la gaine 2 et le tube 3 sont disposés initialement à l'intérieur du stent. Dans la première variante préférée de la figure 8A, le tube 3 et la gaine 2 sont simplement fixés au niveau d'une partie tubulaire 11a à 25 l'extrémité distale de la première pièce de raccordement 11 et pliés à l'intérieure du stent 1, le tube d'aspiration 3 n'étant pas enroulé sur la partie tubulaire 11a comme dans la deuxième variante de la figure 8B. Les différents stades de mise en oeuvre du dispositif complexe selon l'invention selon ce deuxième mode de réalisation sont illustrés par 30 rapport à cette deuxième variante de la figure 8B mais peuvent être transposés à la variante de la figure 8A. La partie tubulaire 11a de la 37 pièce 11 rentre initialement à l'intérieur du stent 1 à son extrémité avale et la partie de plus grand diamètre 11b sert d'appui à la butée 15b du pousseur pour la phase d'introduction puis sert à la fixation réversible de la pièce 11 contre la face avant frontale 8c de l'enclume 8 5 pour la phase d'agrafage et réalisation de l'anastomose. Dans ce mode de réalisation, le dispositif complexe selon l'invention comprenant l'ensemble du dispositif de protection 5 et de la première pièce de raccordement 11, lequel ensemble est indépendant du premier tube guide 12. Ainsi, le premier tube guide 12 peut être fixé de 10 manière irréversible au niveau de la pièce de liaison 13a à l'extrémité distale du deuxième tube guide rigide 13 de l'introducteur 10 comme montré sur la figure 9A. Sur les figures 9A et 9B, on montre qu'initialement la butée 15b à l'extrémité distale de la tige 15a du pousseur vient s'appliquer contre la 15 face proximale plate 11b de la première pièce de raccordement 11 pour expulser le stent 1 en dehors du premier tube guide 12 par translation de la tige du pousseur 15. Ensuite, comme montré figure 10A, on retire l'introducteur 10 pour le sortir de la partie d'intestin amont 100a pour laisser la première pièce de raccordement 11 au niveau du site de 20 l'anastomose 101. Il est avantageux que la butée 15a soit collée de manière réversible à la première pièce de raccordement 11 pour permettre de déployer partiellement la gaine 2 et le tube 3 lors du retrait partiel préliminaire de l'introducteur 10 jusqu'à ce que la pièce 11 arrive au site de l'anastomose comme montré sur la figure 10B. A ce 25 stade, on fixe de manière réversible l'enclume 8 contre la première pièce de raccordement 11 par exemple par collage réversible. Puis, on réalise l'anastomose comme dans l'exemple 1 et comme illustré sur les figures 4A à 4C jusqu'à arriver à la situation montrée figures 11A et 11B dans laquelle on retire l'ensemble solidaire des première pièce de 30 raccordement 11-enclume 8-agrafeuse 9 pour déployer la gaine 2 et le tube 3 totalement en aval du stent 1 et en aval de l'anastomose 101 jusqu'à l'orifice anal au niveau duquel on sépare la gaine 2 et le tube 3 38 de la première pièce de raccordement 11avec les ciseaux 16. Sur les figures 11A-11B, on montre l'agrafeuse 9 en aval d'un segment d'aval d'intestin 100b à titre schématique étant entendu que l'agrafeuse 9 est en fait introduite et retirée de l'intestin via le rectum la poignée 9d 5 restant à l'extérieur REVENDICATIONS1. Dispositif chirurgical complexe constitué d'un ensemble prêt à être utilisé pour la réalisation d'une anastomose (101) dans l'intestin avec une enclume (8) et une agrafeuse circulaire (9) et la protection de ladite anastomose dans l'intestin comprenant : (a) un dispositif de protection (5) comprenant un élément d'ancrage constitué d'au moins un stent (1) apte à s'ancrer temporairement sur la paroi interne de l'intestin en amont (100a) de l'anastomose et une gaine souple (2) dont l'extrémité amont au moins est fixée audit stent, ladite gaine étant apte à s'étendre en aval dudit élément d'ancrage et en aval de la dite anastomose pour permettre la protection de la dite anastomose, et (b) au moins un premier tube dénommé premier tube guide (12), le dit stent (1) étant maintenu en compression radiale à l'intérieur du dit premier tube, de préférence au niveau d'une extrémité distale dudit premier tube guide, ledit premier tube étant une partie d'un tube guide d'un dispositif introducteur (10) ou étant apte à être fixé de manière réversible à un dispositif introducteur (10), le dit premier tube guide étant déformable en incurvation par rapport à son axe longitudinal (XX'), caractérisé en ce que ladite gaine (2) est rangée , de préférence pliée, à l'intérieur du dit premier tube guide (12), et au moins en partie, à l'intérieur dudit stent, l'extrémité avale (2b) de la dite gaine étant liée audit premier tube (12) ou à une première pièce de raccordement (11), l'extrémité proximale dudit premier tube guide (12) ou respectivement ladite première pièce de raccordement (11) étant apte à se fixer de manière réversible à une dite enclume (8), ladite gaine (2) étant apte à être déployée en aval dudit stent par le retrait de la dite enclume fixée de manière réversible à l'extrémité proximale dudit premier tube guide (12) ou respectivement à ladite première pièce de raccordement (11). 40 2. Dispositif chirurgical complexe selon la revendication 1, dans lequel le dispositif de protection (5) comprend un tube souple dénommé tube d'aspiration (3) apte à s'étendre à l'extérieur dudit stent en aval de celui-ci, une extrémité ouverte dudit tube d'aspiration débouchant à 5 l'intérieur du stent dans une chambre de dépression (4) délimitée entre la paroi interne du stent et un film interne recouvrant la paroi interne du stent de préférence ledit film constituant une prolongation de la dite gaine souple (2), caractérisé en ce que ledit tube d'aspiration (3) est rangé, de préférence plié, à l'intérieur du dit premier tube guide (12), 10 et au moins en partie, à l'intérieur dudit stent, l'extrémité avale (3b) dudit tube d'aspiration (3) étant liée audit premier tube guide (12) ou à une dite première pièce de raccordement (11), ledit tube d'aspiration (3) étant apte à être déployé en aval dudit stent par le retrait de la dite enclume fixée de manière réversible à l'extrémité proximale dudit 15 premier tube guide (12) ou respectivement à ladite première pièce de raccordement (11). 3. Dispositif chirurgical complexe selon l'une des revendications 1 et 2 caractérisé en ce que l'extrémité avale (2) de la dite gaine (2) et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration (3) sont reliées à l'extrémité 20 distale du dit premier tube guide, l'extrémité proximale dudit premier tube guide comprenant une deuxième pièce de raccordement (12b) apte à se fixer de manière réversible à l'extrémité distale d'un deuxième tube guide rigide (13) d'un dispositif introducteur (10) pour l'introduction du dispositif de protection en amont du site de l'anastomose et apte à se 25 fixer ensuite de manière réversible à une dite enclume (8) pour la réalisation de l'anastomose. 4. Dispositif chirurgical complexe selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'extrémité avale (2) de la dite gaine (2) et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration (3) sont reliées à l'extrémité 30 distale du dit premier tube guide par collage (2b, 3b) ou par un fil. 5. Dispositif chirurgical complexe selon l'une des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que la dite deuxième pièce de raccordement 41 (12b) est apte à se fixer de manière réversible à un adaptateur (7) lui-même apte à se fixer de manière réversible à une dite enclume (8) d'agrafeuse. 6. Dispositif chirurgical complexe selon l'une des revendications 3 5 à 5, caractérisé en ce que la dite deuxième pièce de raccordement (12b) est apte à se fixer de manière réversible par vissage, collage, clampage ou liaison magnétique, à un adaptateur (7) lui-même apte à se fixer de manière réversible à une dite enclume (8), par collage, vissage, clampage ou liaison magnétique. 10 7. Dispositif chirurgical complexe selon l'une des revendications 3 à 6 caractérisé en ce que la dite deuxième pièce de raccordement (12b) comprend un élément de filetage apte à coopérer par vissage avec : - un premier élément de filetage complémentaire (13b) situé à l'extrémité distale du dit deuxième tube guide rigide (13), puis 15 - un deuxième élément de filetage complémentaire (7a) situé à l'extrémité distale d'un dit adaptateur (7). 8. Dispositif chirurgical complexe selon les revendications 1 et 2 caractérisé en ce que l'extrémité avale de la dite gaine (2) et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration (3) sont liées à une dite première pièce de 20 raccordement (11) indépendante dudit premier tube guide (12) et disposées à l'extérieur et à l'extrémité avale dudit stent. 9. Dispositif chirurgical complexe selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'extrémité avale de la dite gaine (2) et l'extrémité avale du dit tube d'aspiration (3) sont liées à une dite première pièce de 25 raccordement (11) par collage ou par un fil. 10. Dispositif chirurgical complexe selon la revendication 8 ou9, caractérisé en ce que la dite première pièce de raccordement (11) est apte à se fixer de manière réversible à une butée (15b) d'une tige (15a) de pousseur à l'intérieur dudit premier tube guide lors de l'introduction 42 du dispositif de protection en amont du site de l'anastomose, de préférence par collage, vissage, clampage ou liaison magnétique, de préférence encore par collage. 11. Dispositif chirurgical complexe selon l'une des revendications 5 8 à 10, caractérisé en ce que la dite première pièce de raccordement (11) est apte à se fixer de manière réversible directement à une dite enclume (8) par collage, vissage, clampage ou liaison magnétique, de préférence par collage. 12. Dispositif chirurgical complexe selon l'une des revendications 10 1 à 11, caractérisé en ce que l'extrémité distale du dit premier tube guide déformable (12) est fermé par un élément de retenue flexible (12a) apte à retenir le dit dispositif de protection (5) à l'intérieur du dit premier tube guide déformable en absence de poussée par une butée (15a) de pousseur et apte à se déformer élastiquement et autoriser la 15 sortie dudit dispositif de protection (5) sous l'effet de la poussée par la dite butée du pousseur. 13. Dispositif chirurgical complexe selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il comprend un dit dispositif de protection (5) et un introducteur (10) apte à permettre l'implantation de l'élément 20 d'ancrage (1) du dispositif de protection (5.) en amont du site de l'anastomose, ledit introducteur (10) comprenant une poignée (14) fixée et/ou apte à coopérer avec les deux parties suivantes de l'introducteur : (b1) un premier tube guide déformable (12) à l'intérieur duquel ledit stent est maintenu en compression radiale à proximité de 25 l'extrémité distale dudit premier tube guide déformable, l'extrémité proximale dudit premier tube guide déformable étant fixée à un deuxième tube guide (13) rigide solidaire de la dite poignée, et (b2) un pousseur (15) comprenant une tige de pousseur (15a) déformable en incurvation par rapport à son axe longitudinal (XX') et 30 une dite butée de pousseur (15b) à l'extrémité distale de la tige de pousseur, s'étendant depuis la poignée à l'intérieure dudit deuxième 43 tube guide rigide (13) et dudit premier tube guide déformable (12), l'extrémité proximale de ladite tige de pousseur (15a) étant apte à coopérer avec ladite poignée en commandant manuellement une translation relative de ladite tige de pousseur par rapport au premier 5 tube guide déformable. 14. Dispositif chirurgical complexe selon la revendication 13, caractérisé en ce que la tige de pousseur (15a) est une tige spiralée formée d'un fil en acier enroulé hélicoïdalement selon un axe longitudinal virtuel (XX') avec des spires jointives coaxiales de même 10 diamètre, le diamètre des spires jointives formant une tige déformable apte à être déformée en incurvation par rapport audit axe longitudinal pour permettre d'adopter une courbure jusqu'à former un coude à 900.