Brevet FR3071151A1 — publié le 20190322

- 1 - La présente invention concerne un procédé pour rendre le sang des règles coagulable. Ce procédé s'applique dans le domaine des menstruations féminines. Pour des raisons physiologiques le sang des règles n'est pas coagulable puisqu'il ne contient pas de fibrinogène. A ce jour, il n'existe aucun procédé permettant la coagulation du sang des règles, ou sa transformation « sol-gel », ce qui a pour conséquence dans le cadre des protections hygiéniques d'avoir recours uniquement à des dispositifs capables, soit d'absorber le sang (tampons ou serviettes hygiéniques), soit de le recueillir (coupes menstruelles). La présente invention porte sur un Bioréacteur Fibrinogène-Thrombine. Ce bioréacteur a comme rôle de permettre la coagulation du sang des règles des femmes. Le brevet doit porter sur le procédé qui permet le processus de coagulation du sang des règles, ou autrement dit la transformation d'une solution (milieu liquide) en gel (milieu solide) - appelée « sol-gel » dans la suite de ce document. Le sang des règles est incoagulable car il ne contient pas de fibrinogène qui est le substrat de la thrombine. Dans ce contexte, le bioréacteur offre la possibilité de transformer un milieu liquide en un milieu gélifié. En effet dans le domaine de la coagulation sanguine, la transformation « sol-gel » est due à une enzyme (la thrombine générée par la prothrombine contenue dans le sang) qui transforme une molécule soluble (le fibrinogène) en une molécule insoluble (la fibrine). Plus précisément, au sein de cette demande de brevet, notre bioréacteur est un ensemble biologique constitué d'un substrat (le fibrinogène) et d'une enzyme (la thrombine) permettant la transformation d'un milieu biologique, le sang des règles dans notre cas, d'un état à un autre, à savoir « sol-gel ». Le sang des règles contient de la prothrombine et tous les autres facteurs de la coagulation, à l'exception du fibrinogène. Il est par conséquent incoagulable. L'activation de la voie endogène par la mise en jeu des facteurs « contact » (comme le facteur Hageman ou le facteur Rosenthal par exemple) doit être suffisante pour transformer la prothrombine contenue dans le sang en thrombine agissant ainsi sur le fibrinogène, composant ajouté au sein du bioréacteur, pour le transformer en fibrine. Il est légitime de penser que la quantité de thrombine générée soit suffisante, dans la plupart des cas, pour activer la coagulation du sang, mais on peut imaginer un ajout supplémentaire de thrombine (au sein du bioréacteur) qui jouerait un rôle catalytique supplémentaire dans le but d'accélérer le procédé. Dans le cas où la quantité de thrombine générée par l'activation de la voie endogène « contact » serait insuffisante pour faire coaguler le sang, on peut au sein du mode opératoire, soit ajouter au support de la thrombine, soit utiliser d'autres enzymes de type serine protéase - 2 - comme remplaçantes à la thrombine. Ces enzymes de type serine protéase ayant les mêmes propriétés catalytiques que la thrombine. Le protocole opératoire consiste à rajouter du fibrinogène sur un support, support qui entre en contact avec le sang des règles, à une concentration comprise entre 1 milligramme et 5 10 grammes par litre (de sang menstruel) et de la thrombine de 1 Ul (Unité Internationale) à 100 Ul par litre (de sang menstruel) pour activer la transformation du fibrinogène en fibrine. Ces deux composants, à savoir le fibrinogène (qui est une protéine) et la thrombine (enzyme) peuvent être d'origine humaine ou animale, voire même d'origine synthétique ou être des produits issus du génie génétique (recombinants), dans la mesure où leurs propriétés 10 physiologiques sont semblables. Celles d'origine animale présentent l'avantage d'être moins couteuses. Les deux composants du bioréacteur, le fibrinogène et la thrombine, peuvent être intégrés au support, qui sera en contact avec le sang menstruel, par absorption ou adsorption ou par pulvérisation, ou toutes autres techniques pouvant fixer les composants. 15 Le bioréacteur en question peut être appliqué aussi à des liquides autres que le sang que l'on veut gélifier en transformant le fibrinogène en fibrine par l'action de la thrombine. Dans le cadre d'innovations concernant les dispositifs de protection hygiénique, il nous est apparu évident qu'on pouvait mettre à profit des connaissances sur la coagulation sanguine pour améliorer le bien-être des femmes, c'est le cas notamment des femmes qui ont 20 des règles abondantes (ménorragies) pouvant être dues à une anomalie congénitale de la coagulation telle que la maladie de Willebrand. Le procédé selon l'invention est particulièrement destiné à être intégré au sein de dispositifs hygiéniques concernant une protection durant les menstruations dans le but d'améliorer sensiblement le confort des femmes au cours des menstruations puisque le sang 25 des règles sera transformé en gel, REVENDICATIONS1) Procédé permettant la coagulation (transformation sol-gel) du sang incoagulable des règles des femmes caractérisé en ce qu'il utilise un bioréacteur constitué d'une enzyme et d'un substrat dont le mode opératoire consiste à ajouter l'enzyme et le substrat à un support entrant directement en contact avec le sang des règles des femmes. 2) Procédé selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'enzyme est la thrombine et le substrat est le fibrinogène. 3) Procédé selon la revendication 2 caractérisé en ce que la thrombine et le fibrinogène peuvent être d'origine humaine ou animale, voire même d'origine synthétique ou être des produits issus du génie génétique (recombinants). 4) Procédé selon la revendication 3 caractérisé en ce que le fibrinogène sera ajouté selon une concentration comprise entre 1 milligramme et 10 grammes par litre (de sang) et la thrombine de 1 Ul (Unité Internationale) à 100 Ul par litre (de sang) pour activer la transformation du fibrinogène en fibrine 5) Procédé selon la revendication 2 caractérisé en ce que une enzyme de type serine protéase peut être utilisée en lieu et place de la thrombine avec les mêmes concentrations que cette dernière.