Brevet FR3070009A1 — publié le 20190215

APPAREIL INTRA UTERIN POST NATAL AVEC TUBE D'INSERTION ET STYLET (BATONNET D'INSERTION) [0001] La description qui suit décrit l'invention et la manière dont elle doit être réalisée. 5 DOMAINE DE L'INVENTION [0002] La présente invention concerne le domaine médical, plus particulièrement un dispositif contraceptif. CONTEXTE DE L'INVENTION [0003] La présente invention concerne généralement un dispositif intra-utérin post 10 accouchement ayant un tube d'insertion et une tige d'insertion. [0004] De manière classique, le dispositif intra-utérin (DIU) ayant du cuivre est utilisé comme forme efficace de régulation des naissances. Le dispositif intra-utérin (DIU) est placé dans l'utérus et fonctionne de trois à dix ans. Celui-ci est adapté aux femmes de tous âges. 15 [0005] Les dispositifs intra-utérins classiques sont constitués d'un cadre, d'un collier en cuivre (au nombre de 2) sur les deux côtés d'une partie supérieure d'un cadre en forme de « T », d'un enroulement de cuivre ou d'un fil de cuivre qui est à simple enroulement et d'une ficelle qui est de plus petite taille nouée à travers un petit trou dans la boule. [0006] Les dispositifs intra-utérins classiques sont insérés dans l'utérus à l'aide de 20 forceps d'insertion métalliques réutilisables PPIUP qui doivent être nettoyés et stérilisés après chaque utilisation. [0007] Ceci conduit à une contamination croisée. Le processus prend du temps et des précautions sont nécessaires pendant le processus de nettoyage et le processus de 25 BUT DE LA PRÉSENTE INVENTION [0008] Un but de la présente invention est de développer un dispositif intra-utérin (DIU) adapté à un post accouchement pour un utérus élargi après l'accouchement. 2 [0009] Un autre but de la présente invention est de développer un dispositif pour insérer le dispositif intra-utérin dans un utérus élargi post accouchement. 10010] Un autre but de la présente invention est de développer et d'utiliser une ficelle qui peut être placée dans l'utérus après l'insertion. Le docteur peut avoir à raccourcir la ficelle en fonction de l'exigence et du confort du patient. [0011] Un autre objet de la présente invention est de développer un système d'enroulement pour cuivre qui ne crée aucun dommage à l'utérus. [0012] Encore un autre but de la présente invention est de développer un fil de cuivre à double enroulement afin d'éviter les dommages à l'utérus et une gêne pour le patient. [0013] Un autre objet de la présente invention est de développer un DIU capable de voir et de positionner correctement le dispositif intra-utérin. [0014] Un autre objet de la présente invention est de mélanger du cuivre avec un autre métal afin de réduire la corrosion. [0015] Un autre but de l'invention est d'éliminer le besoin de forceps pour l'insertion afin de faciliter la technique d'insertion. BREF RÉSUMÉ DE L'INVENTION [0016] La présente invention est un dispositif intra-utérin adapté à un post accouchement ayant un dispositif de chargement plus long constitué d'un tube d'insertion et d'un stylet (tige d'insertion). Le système de fil de cuivre à double enroulement donne un enroulement lisse sans saillie et du cuivre mélangé avec un fil d'argent est utilisé afin de réduire la corrosion. DÉTAILS TECHNIQUES DE L'INVENTION [0017] Le dispositif intra-utérin selon la présente invention est développé pour une insertion post accouchement. Après l'accouchement, l'utérus s'élargit et le présent dispositif intra-utérin est développé pour s'adapter à un utérus élargi. [0018] Le dispositif intra-utérin est développé en forme de « Y » et en forme de « T » qui peut être utilisé selon la forme et la taille de l'utérus par le docteur. Le cadre du DIU en forme de « Y » et en forme de « T » est développé de telle sorte que le DIU ne se plie pas 3 dans la partie d'introduction. Le « cadre » supporte le fil de cuivre enroulé et le manchon de cuivre avec la ficelle. [0019] Le cadre en forme de « T » est constitué d'un polymère composé de LDPE (polyéthylène basse densité) avec du sulfate de baryum USP (15 % à 24 %) ayant une 5 taille de particule 95 % inférieure à 10 microns pour une opacité aux rayons X. Le dispositif a une largeur de 32 mm et une longueur de 36 mm et la dimension suivante : Longueur du bras horizontal : 32 ± 0,5 mm Diamètre du bras horizontal : 1,6 ± 0,1 mm Longueur de la tige verticale : 36 ± 0,5 mm 10 Diamètre de la tige verticale : 1,5 ± 0,1 mm Mémoire : ne dépasse pas 5 mm Résistance à la rupture : 9,5 N [0020] Le cadre en forme de « Y)> est disponible en trois dimensions, à savoir 1) mini 2) normal et 3) maxi et est constitué d'un composé de polyéthylène basse densité avec du 15 sulfate de baryum USP (15 % à 24 %) ayant une taille de particule 95 % inférieure à 10 microns ayant les dimensions suivantes : Largeur (bras horizontal) a. Mini : 24 mm ± 54)/0 b. Normal : 31mm ± 5 % 20 c. Maxi : 36,5 mm ± 5 % Longueur de bras vertical Mini : 30,5 mm ± 5 % Normal : 33 mm ± 5% Maxi : 38 mm ± 5% 25 Résistance à la rupture : > 12N 4 [0021] Le dispositif intra-utérin en forme de «T » a une largeur de 32 mm et une longueur de 36 mm, avec une boule en plastique en bas de la tige verticale pour bloquer une pénétration dans le col de l'utérus. Un petit trou peut être positionné sur la tige verticale à proximité de sa jonction avec les bras horizontaux pour servir d'ancrage au fil 5 de cuivre. [0022] Le dispositif intra-utérin en forme de «T » a des colliers en cuivre solides sur chacun de ses deux bras horizontaux. Chacun de ces colliers a une surface de 35 mm2. Le collier en cuivre est constitué de cuivre électronique sans oxygène (OFE) pur à 99,99 % ayant une pureté de 99,99 %. Le collier de cuivre a les spécifications suivantes : 10 Diamètre extérieur : 2,06 à 2,11 mm Placement : 5,4 ± 0,4 mm Force de rétention : 700 gm min Poids du collier : 68,7 ± 3,0 mg [0023] Le DIU (dispositif intra-utérin) post accouchement a une ficelle ou lien plus long. 15 Le dispositif intra-utérin en forme de « T » a un lien ou une ficelle qui est constituée d'un polymère composé de HDPE (polyéthylène haute densité) et de Tio2 rutile et doit être monofilament. La longueur du « lien » ou « ficelle » est de 535 mm. Le diamètre est de 0,25 ± 0,05 mm et la force du lien ou ficelle est > 9,5 N. [0024] Le DIU en forme de « Y » a un « lien » ou « ficelle » qui est constituée d'un 20 monofilament de polyamide Nylon 66 avec un colorant de qualité médicale ayant les dimensions suivantes : Diamètre : 0,25 ± 0,03 mm Longueur : 535 mm Résistance à la rupture : > 12 N 25 [0025] La ficelle plus longue du DIU (dispositif intra-utérin) post accouchement a une longueur totale de 535 mm et un diamètre de 0,27 mm. Le lien ou la ficelle peut être coupée au ras du col de l'utérus. Les ficelles peuvent être facilement positionnées et peuvent être coupées après six semaines d'insertion ou lorsqu'un professionnel de la santé qualifié le juge nécessaire. La ficelle est capable d'être placée ou positionnée 5 correctement au moment de l'insertion et permet de retirer facilement le DIU inséré dans l'utérus plus grand. [0026] Le DIU (dispositif intra-utérin) post accouchement a un fil de cuivre sans saillie à double enroulement pour une contraception. Le fil de cuivre d'une surface de 310 mm2 est 5 enroulé de manière serrée autour de la tige verticale, donnant une surface totale de 380 mm2 de cuivre. [0027] Le fil de cuivre est enroulé différemment du DIU classique à double enroulement afin d'éviter des dommages à l'utérus et une gêne pour le patient. Le cuivre est mélangé avec de l'argent afin de réduire la corrosion. 10 [0028] Le DIU en forme de «T » à fil de cuivre est constitué de cuivre électronique sans oxygène (OFE) pur à 99,99 % ayant une pureté de 99,99 % en cuivre, un diamètre de 0,255 ± 0,005 mm et une masse sur le cadre de 176 ± 11 mg. Le DIU (dispositif intra-utérin) post accouchement a un fil de cuivre sans saillie à double enroulement pour une contraception. Le fil de cuivre d'une surface de 310 mm2 est enroulé de manière serrée 15 autour de la tige verticale, donnant une surface totale de 380 mm2 de cuivre. [0029] Le DIU (dispositif intra-utérin) post accouchement a un filament de polyéthylène pigmenté long de 535 mm noué à travers un petit trou dans la boule pour fournir deux ficelles de même longueur comme moyens pour positionner et retirer le dispositif. [0030] Un dispositif d'insertion constitué d'un tube de polyéthylène haute densité et d'un 20 stylet (tige d'insertion) est destiné à positionner correctement le DIU dans l'utérus lors de l'insertion. Le stylet (tige d'insertion) maintient le dispositif intra-utérin correctement positionné dans l'utérus pendant que le tube d'insertion est retiré. Le stylet à tige plus longue (tige d'insertion) est utilisé pour voir le positionnement du dispositif intra-utérin dans un utérus plus grand. Le stylet (tige d'insertion) est constitué de poly propylène stabilisé 25 par radiation de qualité contact alimentaire, pigmenté à l'aide d'une couleur rose approuvée par la FDA et a une longueur de 396 mm pour un DIU en forme de T et de 396 mm pour un dispositif en forme de Y. [0031] Le tube d'insertion plus long du dispositif de chargement élimine le besoin de forceps pour l'insertion, rendant la technique d'insertion du PDIUD plus facile. Ceci réduit le temps d'insertion. Le tube d'insertion pour DIU en forme de « T » est constitué de HDPE (polyéthylène haute densité) de qualité alimentaire et a une longueur de 355 mm, un diamètre extérieur de 5 mm et un diamètre intérieur de 4 mm. Le tube d'insertion d'un DIU 6 en forme de « Y » est constitué d'un monofilament de polyamide de qualité alimentaire et a une longueur de 355 mm, un diamètre extérieur de 5 mm et un diamètre intérieur de 4 mm. [0032] Selon la présente invention, le dispositif intra-utérin peut être inséré 5 immédiatement après l'accouchement, ce qui permet au patient de gagner du temps et de l'argent. BRÈVE DESCRIPTION DES DESSINS [0033] L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement dans la description explicative qui va 10 suivre faite en référence aux dessins annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant un mode/plusieurs modes de réalisation de l'invention et dans lesquels : - La figure 1 est le dispositif intra-utérin ayant un cadre en forme de « T », - la figure 2 est le dispositif intra-utérin ayant un cadre en forme de « Y » (Mini, Normal et Maxi), 15 - la figure 3 est le dispositif intra-utérin en forme de « T » post accouchement à l'intérieur du tube d'insertion, - la figure 4 est le dispositif intra-utérin en forme de « Y » post accouchement à l'intérieur du tube d'insertion, - la figure 5 est un tube d'insertion, 20 - la figure 5-A est le diamètre du tube d'insertion, - la figure 6 est un stylet/tige d'insertion plus long, et - la figure 7 est une ficelle monofilament. DESCRIPTION DÉTAILLÉE DES MODES PRÉFÉRÉS DE RÉALISATION [0034] En référence aux dessins, la figure 1 et la figure 2 représentent le dispositif intra- 25 utérin en forme de « T » et en forme de « Y » selon le mode de réalisation de l'invention. Le dispositif intra-utérin en forme de « T » post accouchement et le dispositif intra-utérin en forme de « Y » post accouchement à l'intérieur du tube d'insertion 6 sont représentés sur la figure 3 et la figure 4. En référence à la figure 1 et à la figure 2 des dessins, le cadre 7 en forme de « T » 1 ou le cadre en forme de « Y » 1 peut être plié légèrement pour loger le dispositif intra-utérin dans l'utérus, le cadre en forme de «T » 1 ou le cadre en forme de « Y » 1 ne peut pas être cassé pendant l'insertion, le cadre en forme de « T » 1 a une tige horizontale 8 et une tige verticale 9, le collier de cuivre 2 est placé sur les deux côtés de la 5 tige horizontale 8. Un fil de cuivre à double enroulement sans saillie 3 sur le cadre en forme de «T» ou un fil de cuivre avec de l'argent à double enroulement 3 sur le cadre en forme de « Y » 1 est placé sur la tige verticale 9, le cadre en forme de « T » et le cadre en forme de « Y » ont une boule en plastique 4 en bas de la tige verticale 9. [0035] Le dispositif intra-utérin en forme de « T)> et en forme de « Y » a une ficelle plus 10 longue 5 attachée à la boule en plastique 4 en bas de la tige verticale 9. [0036] La figure 3 et la figure 4 illustrent le dispositif intra-utérin en forme de « T » et le dispositif intra-utérin en forme de « Y » placés à l'intérieur du tube d'insertion 6 et le dispositif intra-utérin est prêt à être inséré. Le dispositif intra-utérin en forme de « T» est placé sur le côté supérieur à l'intérieur du tube d'insertion 6, dans lequel se trouvent le 15 cadre en forme de « T » 1, le collier de cuivre 2 et la ficelle 5. Le tube d'insertion 6 peut être légèrement plié pour insérer le dispositif intra-utérin à l'intérieur de l'utérus. La figure 5 illustre le tube d'insertion 6 pour insérer le dispositif intra-utérin à l'intérieur de l'utérus sans utiliser de forceps. 20 La figure 5A illustre le diamètre du tube d'insertion sur les deux côtés du tube d'insertion 6. En se référant à la figure 6, le stylet ou tige d'insertion plus longue pour insérer le dispositif intra-utérin comprend la tige 7 et un support 10. La figure 7 illustre la ficelle monofilament constituée d'un monofilament de polyamide Nylon 66 avec un colorant de qualité médicale. 25 [0037] Bien qu'il ait été décrit ci-dessus DIU POST ACCOUCHEMENT AVEC TUBE D'INSERTION ET STYLET (TIGE D'INSERTION) selon la présente invention dans le but d'illustrer la manière dont la présente invention peut être utilisée avantageusement, il doit être compris que l'invention n'est pas limitée à ceci. Par conséquent, toutes les variantes et tous les agencements équivalents qui peuvent apparaître à l'homme du métier dans le 30 domaine applicable doivent être considérés comme étant dans la portée et l'esprit de 8 l'invention telle qu'établie REVENDICATIONS1. Combinaison d'un dispositif intra-utérin, d'un tube d'insertion et d'une tige de stylet pour insérer un dispositif intra-utérin sans utiliser de forceps à l'intérieur d'un utérus élargi post accouchement, le dispositif intra-utérin comportant un cadre pliable pour supporter le fil de cuivre enroulé et le manchon de cuivre, des colliers de cuivre, un fil de cuivre ou un fil de cuivre avec de l'argent à double enroulement, une boule en plastique en bas de la tige verticale et une ficelle longue. 2. Combinaison selon la revendication 1 dans laquelle le cadre est en forme de « T », en forme de « Y » ou de toute autre forme pouvant être plié lors de l'insertion d'un dispositif intra-utérin dans un utérus post accouchement. 3. Combinaison selon la revendication 1 dans laquelle le collier de cuivre est placé sur les côtés d'une tige horizontale du cadre. 4. Combinaison selon la revendication 1 dans laquelle le fil de cuivre ou le fil de cuivre avec de l'argent pour réduire la corrosion est à double enroulement. 5. Combinaison selon la revendication 1 dans laquelle la boule en plastique est placée en bas de la tige du col de l'utérus pour bloquer une pénétration dans le col de l'utérus. 6. Combinaison selon la revendication 1 dans laquelle la ficelle longue est conçue pour positionner facilement le dispositif intra-utérin dans un utérus post accouchement et pour placer correctement le positionnement, le fil pouvant être raccourci par le docteur après 6 semaines d'insertion. 7. Combinaison selon la revendication 1 dans laquelle le dispositif d'insertion est constitué d'un tube de polyéthylène haute densité et d'une tige utilisée pour l'insertion d'un dispositif intra-utérin. 8. Combinaison selon la revendication 1 dans laquelle la tige d'insertion maintient le dispositif intra-utérin correctement positionné dans l'utérus pendant que le tube d'insertion est retiré, la tige plus longue étant utilisée pour voir le positionnement du dispositif intra-utérin dans l'utérus plus grand.