Brevet FR3074424A1 — publié le 20190607

Systeme de securite apres usage pour une seringue a aiguille collee et seringue equipee d'un tel systerne La presente invention concerne un systerne de securite apres usage pour une seringue a aiguille collee. Dans le domaine medical, un systerne de securite apres usage est un systerne permettant de proteger (ou recouvrir) l'aiguille d'une seringue a Ia fin de ('injection. Cela permet d'eviter de se blesser avec I'aiguille bisque celle-ci est retiree du corps du patient et permet de butter contre la transmission de maladies, comme le VIH. Typiquement, les figures 1 a 5, extraites de la publication WO 2016/120185 A1, montrent un exemple de systerne de securite apres usage. Ce systenne comprend un fourreau 18 qui definit un axe central X1 selon lequel it est mobile en translation et qui comprend deux ouvertures radiale 180 formant chacune un chemin de guidage pour un pion 160. Les deux pions 160 appartiennent a un bloqueur 16b, qui est dispose a l'interieur du fourreau. Le systeme comprend egalement un ressort de rappel 20, configure pour charger elastiquement le fourreau 18 vers ('avant par rapport au bloqueur 16b. Chaque chemin de guidage 180 est globalement en forme de Y asymetrique, avec les branches du Y qui s'etendent vers l'arriere. Les branches du Y sont referencees 180a et 180c, alors que sa portion centrale est referencee 180b. Cette portion centrale 180b est une portion droite, c'est-a-dire un couloir. Avantageusement, chaque chemin de guidage 180 comprend egalement, a une extremite, un troncon coude formant un logement 180d, a l'interieur duquel le pion correspondant 160 est recu lorsque le fourreau 18 est force vers l'arriere, de fawn a bloquer le deplacement du fourreau vers l'arriere apres usage de Ia seringue. On parle de moyens de verrouillage en position avancee. Lorsque Ia seringue est amenee contre l'opiderme d'un patient, Ia pression exercee par le fourreau sur Ia peau entraine le recul du fourreau 18. Le ressort 20 est alors comprime et I'aiguille 10 penetre dans l'epiderme. Les pions 160 se deplacent de la branche 180a jusque dans la portion centrale 180b. Lorsque l'aiguille est completement enfoncee dans l'epiderme, l'utilisateur appuie sur Ia tige 4 de Ia seringue pour injecter le principe actif contenu a l'interieur de Ia seringue 1 dans le corps du patient. Lorsque l'utilisateur retire Ia seringue du corps du patient, le fourreau 18 est rappele elastiquement en position avancee par le ressort 20. Le fourreau revient alors en recouvrement de l'aiguille et les pions coulissent dans le couloir 180b des ouvertures en 2 direction de Ia branche 180c. La seringue se trouve alors dans la configuration de Ia figure 4, qui est une configuration de fin d'injection. Si, apres usage de Ia seringue, un utilisateur maladroit appuie sur le fourreau, c'est-A-dire tente de deplacer le fourreau vers l'arriere, alors les pions 160 se deplacent, 5 comme visible a la figure 5, dans le logement 180d et le deplacement du fourreau vers l'arriere est bloque. Cela constitue une securite supplementaire puisque l'aiguille ne peut plus etre decouverte en fin d'injection. Neanmoins, le fourreau est generalement realise en matiere plastique, avec une epaisseur de paroi relativement faible, si bien que le fourreau a une certaine propension 10 se &former lorsque l'on force dessus vers l'arriere, c'est-A-dire lorsque l'on applique un effort axial a une extrennite longitudinale du fourreau. Cette deformation est d'ailleurs egalement favorisee par la presence des chemins de guidage pratiques dans le fourreau, qui diminuent la resistance mecanique du fourreau. Ainsi, on constate en pratique que lorsque l'effort axial atteint approximativement 15 20N, le fourreau a tendance a flechir et s'ovaliser. Les pions entrent alors a l'interieur du fourreau et sortent de leur chemin de guidage : le systeme est deverrouille. C'est a ces inconvenients qu'entend plus particulierement remedier l'invention en proposant un nouveau systeme de securite apres usage, qui est plus resistant a une tentative de deverrouillage en force. 20 Une solution evidente pour ameliorer la resistance de l'ensemble a une tentative de deverrouillage en force consiste a augmenter la taille des pions et/ou du fourreau,. En revanche, le systeme ne serait plus aussi compact radialement, ce qui poserait des problemes lors de Ia fabrication des seringues. Typiquement, le systeme ne serait plus suffisamment compact pour pouvoir penetrer dans les logements des supports utilises de 25 fawn standard dans le domaine (Voir a ce sujet Ia problematique exposee dans Ia publication WO 2016/120185 Al ). A cet effet l'invention concerne un systeme de securite apres usage pour une seringue, ce systeme comprenant un fourreau, qui definit un axe central selon lequel it est mobile en translation et qui comprend une ouverture radiale formant un chemin de 30 guidage pour un pion, un bloqueur, qui est dispose a l'interieur du fourreau et qui comprend le pion cooperant avec le fourreau, et un ressort de rappel, configure pour charger elastiquement le fourreau vers ('avant par rapport au bloqueur. Conformement a l'invention, le bloqueur comprend un moyen d'arret radial pour bloquer le fourreau selon un axe radial a ('axe central lorsque le fourreau est force vers l'arriere apres usage de la seringue. 3 SeIon des aspects avantageux, mais non obligatoires de ('invention, le systeme peut comprend une ou plusieurs des caracteristiques suivantes, prises dans toute combinaison techniquement admissible : le moyen d'arret radial fait partie du pion. 5 - le moyen d'arret radial est une partie d'extremite radiale du pion, qui est disposee a l'oppose par rapport a la base du pion. le pion comprend un evidement au moms en partie recouvert par le moyen d'arret radial et en ce que cet evidement est dimensionne pour recevoir une partie du fourreau lorsque le fourreau est force vers l'arriere apres usage de la 10 seringue. - les parois de l'evidement comprennent deux faces obliques qui convergent l'une en direction de l'autre, de preference de fawn symetrique, vers ('avant. ladite partie du fourreau comprend deux faces obliques complennentaires de celles du pion, les faces obliques de ladite partie du fourreau cooperant avec 15 les faces obliques du pion lorsque le fourreau est force vers l'arriere apres ('usage de Ia seringue. le moyen d'arret radial comprend une surface d'arret cooperant avec une surface complennentaire du fourreau lorsque le fourreau est force vers l'arriere apres usage de la seringue. 20 - Ia surface d'arret est non-perpendiculaire a l'axe central, de preference inclinee par rapport a l'axe central. Ia surface d'arret comprend une normale dirigee vers l'interieur du systeme. L'invention concerne egalement une seringue, equipee d'un systeme de securite apres usage tel que defini precedemment. 25 L'invention et d'autres avantages de celle-ci apparaitront plus clairement a la lumiere de la description qui va suivre d'un mode de realisation d'un systeme de securite apres usage conforme a son principe, donnee uniquement a titre d'exemple et faite en reference aux dessins dans lesquels Les figures 1 a 5 sont des vues d'une seringue equipee d'un systeme de 30 securite apres usage de l'art anterieur, et montrent notamment les differentes configurations du systeme lorsqu'il est monte sur une seringue et que Ia seringue est utilisee pour injecter un principe actif a l'interieur du corps d'un patient ; 4 - La figure 6 est une vue de cote du systeme de securite apres usage selon ('invention, lequel comprend un fourreau et un bloqueur dispose a l'interieur du fourreau ; - La figure 7 est une vue a plus grande echelle de l'encadre VII de la figure 6 ; 5 La figure 8 est une vue en perspective du bloqueur appartenant au systeme de securite selon ('invention ; La figure 9 est une vue a plus grande echelle de l'encadre IX de la figure 8 ; - La figure 10 est une coupe du systeme de securite apres usage, alors monte sur une seringue, le plan de coupe passant, dans cette vue, par Ia base d'un 10 pion du bloqueur ; La figure 11 est une vue a plus grande echelle de l'encadre XI de Ia figure 10 ; La figure 12 est une coupe longitudinale du systeme de securite apres usage ; et - La figure 13 est une vue a plus grande echelle de l'encadre XIII de la figure 12. 15 Les figures 1 et 2 montrent une seringue 1 a aiguille collee. La seringue 1 s'etend selon un axe longitudinal X1 et comprend un corps de seringue 2 contenant un principe actif P. Le corps de seringue 2 comporte une extremite longitudinale 8 formant le nez de la seringue. La seringue comprend egalement une aiguille hypodermique 10 montee a demeure (inamovible). L'aiguille 10 est collee a l'interieur d'un trou traversant de 20 l'extremite 8 du corps. La seringue 1 comprend aussi un piston 6 et une tige de piston 4. Avantageusement, la tige de piston 4 et le piston 6 sont visses l'un avec I'autre. La tige de piston 4 sert classiquement a pousser le principe actif P contenu a l'interieur du corps de seringue 2 a l'interieur de ('aiguille 10, laquelle est bien entendu creuse. La tige de piston 25 4 est mobile en translation a l'interieur du corps 2. EIIe peut etre manceuvree a une extremite longitudinale de Ia seringue, notamment a l'extremite opposee au nez de la seringue. Un systeme de securite apres usage 100, represents sur les figures 6 a 11, est configure pour etre monte sur une seringue a aiguille collee, telle que celle representee 30 aux figures 1 a 5 par exemple. Ce systeme 100 a pour fonction principale de recouvrir ('aiguille de Ia seringue apres usage, c'est-a-dire a Ia fin de ('injection, afin de prevenir les piqUres accidentelles avec Ia seringue usagee. Ce systeme a notamment pour vocation de proteger le personnel qui manipule les seringues apres usage. Ce systeme de securite apres usage 100 comprend un fourreau 110, qui definit un 35 axe central X100 selon lequel it est mobile en translation et qui comprend au moins une, 5 de preference deux ouvertures radiales 112 formant respectivement deux chemins de guidage pour des pions 122. Classiquement, chaque chemin de guidage 112 est globalement en forme de Y asymetrique, avec les branches du Y qui s'etendent vers l'arriere. Les branches du Y sont 5 referencees 112a et 112c, alors que sa portion centrale est referencee 112b. Cette portion- centrale 112b est une portion droite, c'est-à-dire un couloir. De maniere astucieuse, chaque chemin de guidage 112 comprend, a une extremite, notamment a l'extremite libre de la branche 112c un troncon coude formant un logement 112d, particulierement visible a Ia figure 7, a l'interieur duquel un pion 122 est 10 recu lorsque le fourreau 110 est force vers l'arriere apres usage de Ia seringue. Ce logement 112d forme en fait un moyen de verrouillage du fourreau en position de recouvrement de I'aiguille (position avancee). Le systerne 100 comprend egalement ce qu'on appelle un bloqueur 120, qui est dispose a l'interieur du fourreau 110 et qui comprend les pions 122 cooperant avec le 15 fourreau 110. Le systeme 100 comprend enfin un ressort de rappel 130, visible notamment a Ia figure 10 et configure pour charger elastiquement le fourreau 110 vers ('avant par rapport au bloqueur 120. La direction avant est representee a la figure 6 par une fleche Fl, Ia fleche F2 representant Ia direction arriere. Les directions avant et arriere sont des directions 20 opposees paralleles a l'axe central X100 du fourreau 110. Le fourreau 110 est une piece de geometrie tubulaire centree sur l'axe X100. Le fourreau 110 est de preference realise en matiere plastique, notamment suivant un procede de moulage par injection. Le bloqueur 120 prend la forme d'une piece globalement cylindrique, creuse, et 25 centree egalement sur l'axe X100. On peut donc dire que le bloqueur 120 est dispose coaxialement a l'interieur du fourreau 110. Dans l'exemple, les pions 122 sont au nombre -de deux et s'etendent radialement vers l'exterieur, ici de maniere diametralement opposee run par rapport a l'autre. Plus precisement, les pions 122 font saillie radialement par rapport au reste du corps du bloqueur 120. 30 Bien evidemment, le nombre de pions 122 n'est pas limitatif. On pourrait, en variante, avoir un, trois ou encore plus de pions 122. Toutefois, it y a un chemin de guidage pour chaque pion. Avantageusement, chaque pion 122 ne depasse pas radialement par rapport a une surface radiate externe S110 du fourreau 110. Ainsi, le diametre maximal du bloqueur 6 120 est inf6rieur au diametre maximal du fourreau 110. Ceci rend le systerne de securite apres usage 100 compact radialement. En pratique, le bloqueur 120 est configure pour etre fixe, eventuellennent avec une possibilite de rotation, autour de l'extremite du corps de seringue. Par exemple, le 5 bloqueur 120 peut comprendre, de fagon connue en soi, des pattes elastiques d'accrochage (non representees). Le ressort 130 est un ressort spiral classique, qui est dispose a l'interieur du fourreau 110. Le ressort 130 comprend une premiere extremite au contact du bloqueur 120 et une deuxierne extremite au contact d'un epaulement radial interne du fourreau 110 10 (voir pour exemple la figure 2). Cet epaulement radial interne se retrouve a une extremite longitudinale du fourreau, notamment a l'extremite avant. Comme visible plus particulierement aux figures 12 et 13, le bloqueur 120 comprend un moyen d'arret radial 123 pour bloquer le fourreau 110 selon un axe Y100 radial a l'axe central X100 lorsque le fourreau 110 est forc6 vers l'arriere apres usage de 15 Ia seringue. De preference, Ie moyen d'arret radial 123 fait partie du ou des pions 122. Dans l'exemple, chaque pion 122 comprend un moyen d'art-et radial 123. Avantageusement, chaque moyen d'arret radial 123 est une partie d'extremite radiale du pion, qui est disposee a ('oppose par rapport a la base du pion qui, elle, est 20 solidaire du reste du bloqueur 120. Dans le mode de realisation des figures, chaque pion 122 comprend un evidement 124 en partie recouvert radialement par le moyen d'arret radial 123. En d'autres termes, Ie moyen d'art-et radial 123 cache l'evidement 124 lorsque l'on regarde le pion 122 par le haut. Cela signifie que le moyen d'arret radial 123 est dispose au-dessus de l'evidement 25 124. L'evidement 124 est dimensionne pour recevoir une partie 114 du fourreau lorsque le fourreau 110 est force vers l'arriere apres usage de la seringue. Ici, Ia partie 11-4 est formee a l'interieur du logement 112d forme a l'extremite libre de la branche 112c de rouverture 112. Comme visible a Ia figure 7, cette partie 114 du fourreau 110 comprend 30 avantageusement deux faces obliques 114a et 114b qui convergent l'une en direction de l'autre, de preference de fagon symetrique, vers ('avant. Dans l'exemple, la partie 114 du fourreau comprend egalement une face 114c de jonction entre les deux faces obliques 114a et 114b. De preference, cette face de jonction 114c est plane, mais on pourrait aussi imaginer, en variante, qu'elle soit de forme 35 convexe, c'est-A-dire bombee. 7 Dans l'exemple, l'evidement 124 s'etend sur une partie uniquement de la circonference du pion 122. L'evidement 124 est agence a la base du pion 122. Avantageusement, les parois de l'evidement 124 comprennent deux faces obliques 124a et 124b qui convergent l'une en direction de l'autre, de preference de fagon 5 symetrique, vers ('avant. Les deux faces obliques 124a et 124b sont complementaires de celles de la paroi 114, les faces obliques 114a et 114b de la partie 114 cooperant avec les faces obliques 124a et 124b du pion 122 lorsque le fourreau 110 est force vers l'arriere apres l'usage de la seringue. 10 Les parois de l'evidennent comprennent une face 124c de jonction entre les deux faces obliques 124a et 124b. De preference, cette face de jonction 124c est plane, mais on pourrait aussi imaginer, en variante, qu'elle soit de forme concave, c'est-a-dire creuse. Avantageusement, et comme visible a Ia figure 13, chaque moyen d'arret radial 123 comporte une surface d'arret S123 destinee a buter contre une surface S114 du 15 fourreau 110 lorsque le fourreau 110 est force vers l'arriere apres usage de la seringue. Plus precisement, cette surface S114 est delimitee par Ia partie 114 du fourreau definie precedemment. Dans l'exemple, les surfaces S114 et S123, qui cooperent de fagon complementaire l'une avec I'autre, sont des surfaces inclinees par rapport a l'axe central 20 X100 du systeme 100. Ainsi, et comme visible a Ia figure 13, le plan P1 de contact entre les deux surfaces S114 et S123 est un plan oblique (c'est-à-dire incline) par rapport a un plan longitudinal ou transversal du systeme 10D. En variante non representee, les surfaces S114 et S123 pourraient etre des surfaces radiales, c'est-a-dire des surfaces perpendiculaires a l'axe radial Y100 du 25 systeme. Plus generalement, les surfaces S114 et S123 ne sont chacune pas perpendiculaires a l'axe central X100. Avantageusement, la normale de la surface S114 est dirigee vers l'exterieur du systeme 100, alors que la normale de la surface S123 est dirigee vers l'interieur du systeme. De cette fagon, lorsque le fourreau 100 est force vers l'arriere apres usage de la 30 seringue, les pions 122 s'opposent, grace a la partie 123, a ('expansion radiate du fourreau (ovalisation). En dessous d'un certain seuil d'effort axial, typiquement de I'ordre de 40N, chaque pion 122 est bloque en butee contre Ia partie 114 du fourreau 110 lorsque le fourreau est force vers l'arriere apres usage de la seringue 1. 8 En revanche, au-dessus de ce seuil, le moyen d'arret radial 123 est arrache au contact du fourreau 11. Ainsi, on peut dire que le moyen d'arret radial est, dans un mode de realisation preferentiel, une partie arrachable du pion 122 (visible uniquement a Ia figure 9), qui est arrachee au contact de la partie 114 du fourreau lorsque le fourreau 110 5 est force vers l'arriere apres usage de Ia seringue. Dans l'exemple, chaque pion 122 est dimensionn6 de telle fawn que le moyen d'arret radial 123 est arrache au contact du fourreau 110 des lors que ('effort axial appliqué sur le fourreau depasse les 40N. Ainsi, la resistance du systeme a une tentative de deverrouillage en force apres 10 usage de Ia seringue depend d6sormais de Ia resistance a I'arrachement du ou des pions du bloqueur, et non de la resistance du fourreau lui-mOme a Ia deformation. Dans l'exemple ou le bloqueur comprend deux pions, on constate que les pions sont arrach6s a partir de 40N d'effort axial, contre 20N auparavant. Cela provient du fait que la resistance mecanique du systeme au deverrouillage ne repose plus sur la resistance mecanique du 15 fourreau a Ia deformation, et notamment a ('expansion radiale (qui est relativement faible), mais plutot sur la resistance a l'arrachement des pions, plus eievee. Apras usage de Ia seringue, le systeme 100 se trouve dans la configuration de la figure 6. A partir de cette configuration, si on tente de reculer le fourreau 110, c'est-a-dire si on pousse le fourreau 110 dans Ia direction de la fleche F2, alors le ou les pions 122 20 prennent chacun la direction du logement 112d. Les faces 124a a 124c viennent respectivement en butee contre les faces 114a a 114c. Egalement, le moyen d'arret radial 123 de chaque pion 122 bloque la deformation radiale du fourreau 110, de maniere localisee au niveau de chaque pion 122. Dans l'exemple, comrne les pions 122 sont au nombre de deux et sont disposes de fawn diametralement opposee par rapport a l'axe 25 central X100, les moyens d'arret radial 123 des deux pions exercent des efforts de resistance sensiblement alignes suivant l'axe radial Y100 et diriges l'un en direction de l'autre. Lorsque l'effort axial depasse 40N environ, la partie 123 de chaque pion 122 est arrachee, et chaque pion 122, alors depourvu de la partie 123, passe a l'interieur du 30 fourreau 110. Notamment, on observe une certaine ovalisation du fourreau, c'est-a-dire une expansion radiale localisee, menant le ou les pions 122 a entrer a l'interieur du fourreau 110, c'est-6-dire a sortir de l'ouverture 112 correspondante. On comprend donc que les pions 122 ont une certaine fragilite a la rupture, c'esta-dire une forme propice a la rupture, de sorte que lorsque l'on force le fourreau 110 vers 9 l'arriere apres usage de Ia seringue, on observe Ia rupture du pion plutet que Ia deformation du fourreau 110. Les caracteristiques du mode de realisation des figures et des variantes non representees peuvent etre combinees entre elles pour generer de nouveaux modes de 5 realisation de ('invention. REVENDICATIONS1. Systeme de securite apres usage (100) pour une seringue (1), ce systeme comprenant : - un fourreau (110), qui definit un axe central (X100) selon lequel il est mobile en translation et qui comprend une ouverture radiale (112) formant un chemin de guidage pour un pion (122), - un bloqueur (120), qui est dispose a l'interieur du fourreau et qui comprend le pion cooperant avec le fourreau, et - un ressort de rappel (130), configure pour charger elastiquement le fourreau vers ('avant par rapport au bloqueur, caracterise en ce que le bloqueur (120) comprend un moyen d'arret radial (123) pour bloquer le fourreau (110) selon un axe (Y100) radial a l'axe central (X100) lorsque le fourreau (110) est force vers l'arriere apres usage de la seringue. 2. Systeme de securite apres usage selon la revendication 1, caracterise en ce que le moyen d'arret radial (123) fait partie du pion (122). 3. Systeme de securite apres usage selon la revendication 2, caracterise en ce que le moyen d'arret radial (123) est une partie d'extremite radiale du pion, qui est disposee a ('oppose par rapport a la base du pion. 4. Systeme de securite apres usage selon l'une des revendications precedentes, caracterise en ce que le pion comprend un evidement (124) au moins en partie recouvert par le moyen d'arret radial (123) et en ce que cet evidement (124) est dimensionne pour recevoir une partie (114) du fourreau lorsque le fourreau est force vers l'arriere apres usage de la seringue. 5. Systeme de securite apres usage selon la revendication 4, caracterise en ce que les parois (124a, 124b, 124c) de l'evidement (124) comprennent deux faces obliques (124a, 124b) qui convergent l'une en direction de l'autre, de preference de facon symetrique, vers ('avant. 6. Systeme de securite apres usage selon la revendication 5, caracterise en ce que ladite partie (114) du fourreau (110) comprend deux faces obliques (114a, 11 114b) complementaires de celles du pion, les faces obliques de ladite partie du fourreau cooperant avec les faces obliques (124a, 124b) du pion (122) lorsque le fourreau est force vers l'arriere apres ('usage de la seringue. 5 7. Systeme de securite apres usage selon l'une des revendications precedentes, caracterise en ce que le moyen d'arret radial (123) comprend une surface d'arret (S123) cooperant avec une surface complementaire (S114) du fourreau lorsque le fourreau (110) est force vers l'arriere apres usage de la seringue. 10 8. Systeme de securite apres usage selon la revendication 7, caracterise en ce que la surface d'arret (S123) est non-perpendiculaire a l'axe central (X100), de preference inclinee par rapport a l'axe central (X100). 9. Systeme de securite apres usage selon la revendication 7 ou 8, caracterise en 15 ce que la surface d'arret (S123) comprend une normale dirigee vers l'interieur du systerne. 10. Seringue (1), equipee d'un systerne de securite apres usage (100) selon l'une des revendications precedentes. 20