Brevet FR3072293A1 — publié le 20190419

OXYGÉNATEUR EXTRACORPOREL AVEC SYSTÈME INTÉGRÉ D'ÉLIMINATION DE L'AIR RENVOI À DES DEMANDES APPARENTÉES La présente demande revendique le bénéfice de la demande provisoire américaine n° de série 62/572 754 déposée le 16 octobre 2017. La description de la demande antérieure est considérée comme faisant partie de la description de la présente demande (et y est incorporée par référence). 10 ARRIÈRE-PLAN I. Domaine technique Ce document concerne des dispositifs utilisés pendant des interventions chirurgicales pour le traitement de pathologies cardiaques. Par exemple, ce document concerne des dispositifs d'échange thermique et d'oxygénation extracorporels qui 15 peuvent être utilisés pour une opération à coeur ouvert avec pompe afin de faciliter des interventions chirurgicales telles qu'une greffe pour pontage coronarien. Certains dispositifs d'échange thermique et d'oxygénation extracorporels décrits dans le présent document comprennent une structure intégrée d'élimination de l'air. 20 2. Informations d'arrière-plan Les oxygénateurs à fibres creuses sont utilisés dans le circuit extracorporel pour répondre aux besoins d'échanges gazeux d'un patient pendant une opération de pontage cardiopuhnonaire. Le sang provenant du patient est drainé par gravité ou bien une assistance active au drainage veineux (VAVD) est utilisée pour obtenir la quantité 25 de circulation requise pour maintenir un volume suffisant dans un réservoir. Une pompe (par ex., une pompe péristaltique ou une pompe centrifuge accouplée à un système d'entraînement magnétique) est utilisée dans la ligne principale du circuit afin de pomper le sang présent dans le réservoir, à travers l'oxygénateur et enfin vers le patient. 30 Avant le début du pontage, une solution d'amorçage à base de cristalloïdes est pompée dans le circuit extracorporel pour déplacer l'air présent à l'intérieur des composants du circuit. Dans quelques cas, une certaine quantité de l'air à l'intérieur de l'oxygénateur peut être difficile à éliminer pendant la procédure d'amorçage. RÉSUMÉ Ce document décrit des dispositifs utilisés pendant des interve Ilions chirurgicales pour le traitement de pathologies cardiaques. Par exemple, ce .loc Liment décrit des dispositifs d'échange thermique et d'oxygénation extracorr ore; qui peuvent être utilisés pour une opération à coeur ouvert avec pompe afin de f ilite des interventions chirurgicales telles qu'une greffe pour pontage coronarien Certains dispositifs d'échange thermique et d'oxygénation extracorporels décrits aux pré, entes peuvent comprendre une structure intégrée d'élimination de l'air. Dans un aspect, l'invention concerne un appareil oxygénateur de san g qui 10 comprend une admission de sang et une évacuation de sang. Un trajet de ( ircu lation sanguine s'étend de l'admission de sang vers l'évacuation de sang. n'appareil oxygénateur de sang comprend également une partie d'échanges gazeux d speiée le long du trajet de circulation sanguine ; une partie d'échange thermique d spoy;ée le long du trajet de circulation sanguine avant la partie d'échanges gazeux ; t une ou 15 plusieurs fibres creuses poreuses disposées le long du trajet de circulatior sar guine avant la partie d'échange thermique. Un tel appareil oxygénateur de sang peut éventuellement comprenere une ou plusieurs des caractéristiques suivantes. Une partie intérieure de la ou -les fibres creuses poreuses peut cormnuniquer avec un espace ambiant dans ou tuteur de l'appareil oxygénateur de sang. Une partie intérieure de la ou des t'ibn s e'euses poreuses peut communiquer avec une source de vide. L'oxygénateur de .a1-4- peut également comprendre un élément de distribution de circulation disposé I long du trajet.de circulation sanguine avant la ou les fibres creuses poreuses. Dar s c( rtains modes de réalisation, la ou les fibres creuses poreuses sont enroulées tuteur de 25 l'élément de distribution de circulation. La ou les fibres creuses poreuses pe Lt être enroulées autour de l'élément de distribution de circulation dans un motif néli oïdal entrecroisé. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être disposées tuteur de l'élément de distribution de circulation dans un motif non croisé. Les pore de la ou des fibres creuses poreuses peuvent laisser l'air entrer à l'intérieur de la ou des fibres 30 creuses poreuses tout en empêchant qu'un liquide entre à l'intérieur de la ou des fibres creuses poreuses. Dans un autre aspect, l'invention concerne un appareil oxygénatenr di sang qui comprend : (j) un logement définissant un orifice d'admission de s tng et un orifice d'évacuation de sang ; (ii) un échangeur thermique disposé dans le og ment, 2 l'échangeur thermique définissant un espace interne ; ) une partie oxygénateur à membrane disposée dans le logement, la partie oxygénateur étant agencée concentriquement autour de l'échangeur thermique ; et (iv) une ou plusieurs fibres creuses poreuses disposées dans l'espace interne. Un tel appareil oxygénateur de sang peut éventuellement comprendre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes. L'appareil oxygénateur de sang peut également comprendre un élément de distribution de circulation disposé dans l'espace interne. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être enroulées autour de l'élément de distribution de circulation. L'élément de distribution de circulation peut être configure pour faciliter une distribution de circulation radiale sensiblement uniforme du sang entrant dans l'échangeur thermique. Une partie intérieure de la ou des fibres creuses poreuses peut communiquer avec un espace ambiant dans ou autour de l'appareil oxygénateur de sang. Une partie intérieure de la ou des fibres creuses poreuses peut communiquer avec une source de vide. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être agencées dans un motif entrecroisé. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être agencées dans un motif non croisé. Dans un autre aspect, l'invention concerne un procédé de configuration d'un appareil oxygénateur de sang. Le procédé consiste à : disposer un oxygénateur à membrane dans un logement qui définit : (i) une admission de sang, ) une évacuation de sang et (iii) un trajet de circulation sanguine s'étendant de l'admission de sang vers l'évacuation de sang ; disposer un échangeur thermique le long du trajet de circulation sanguine avant l'oxygénateur à membrane ; et disposer une ou plusieurs fibres creuses poreuses le long du trajet de circulation sanguine avant l'échangeur thermique. Un tel procédé peut éventuellement comprendre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être agencées de sorte qu'une partie intérieure de la ou des fibres creuses poreuses communique avec un espace ambiant dans ou autour de l'appareil oxygénateur de sang. Le procédé peut également consister à configurer l'appareil oxygénateur pour relier la ou les fibres creuses poreuses à une source de vide. Le procédé peut également consister à disposer un élément de distribution de circulation le long du trajet de circulation sanguine avant la ou les fibres creuses poreuses. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être enroulées autour de l'élément de distribution de circulation. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être enroulées autour de l'élément de distribution de circulation 3 dans un motif hélicoïdal entrecroisé. Au moins certaines fibres creuses poi'euses entrecroisées peuvent être en communication fluidique les unes avec les aut es ai titre d'un contact entre celles-ci. La ou les fibres creuses poreuses peuvent être disposées autour de l'élément de distribution de circulation dans un motif non croisé. Les pores 5 de la ou des fibres creuses poreuses peuvent laisser l'air entrer à l'intérieu - de la ou des fibres creuses poreuses tout en empêchant qu'un liquide entre à l'intériei I dC la ou des fibres creuses poreuses. Des modes de réalisation particuliers de l'objet décrit dans J vésent document peuvent être mis en oeuvre afin de réaliser un ou plusieurs des aval ttages 10 suivants. Dans certains modes de réalisation, à l'aide des dispositifs el procédés prévus aux présentes, les patients peuvent subir une opération à coeur ouvet peuvant présenter moins d'effets indésirables. Par exemple, en utilisant certains -noces de réalisation décrits aux présentes, un patient sera moins exposé à la pos ;ibil ité de recevoir des embolies gazeuses venant du circuit extracorporel. Ainsi, le riseue de 15 manque d'oxygène (par ex. accident vasculaire cérébral et d'autres types Ciscnémie tissulaire) peut être réduit. Par ailleurs, dans certains cas, le temps pas é par les cliniciens à amorcer le circuit extracorporel pour s'assurer que l'air dans le irc ut est suffisamment éliminé peut être réduit. Par conséquent, une intervention cl iruigicale moins coûteuse est possible, et les risques d'erreur clinique peuvent être rklui s. De 20 plus, l'utilisation de certains modes de réalisation décrits aux présentes peut per: nettre l'utilisation d'un circuit extracorporel simplifié par comparaison avec ii s c-rcuits extracorporels classiques qui utilisent des dispositifs supplémentaires d'élirr inaton de l'air. En outre, la structure d'élimination de l'air décrite aux présent os f laite l'utilisation d'un dispositif oxygénateur à faible volume d'amorçage. Un tel dispositif 25 à faible volume d'amorçage peut entraîner une baisse de la dilution du sang Ju patient par comparaison avec les circuits extracorporels classiques. L'hémodilu :ion étant moindre, la possibilité que l'hématocrite du patient chute sous une valeur c dtiq ne est réduite, et le patient est donc moins susceptible d'avoir besoin d'une t ans >nsion sanguine. 30 Sauf définition contraire, tous les termes techniques et scientifiqu s u tilisés aux présentes ont le même sens que ce qui est généralement compris par 11 :om-' ne du métier ordinaire, dans le domaine duquel relève cette invention. .Bier que des procédés et matériaux semblables ou équivalents à ceux. décrits aux présent( s n issent être utilises pour réaliser l'invention, des procédés et matériaux adaptés sont décrits 4 ici. Toutes les publications, demandes de brevet, tous les brevets et d'autres références mentionnés aux présentes sont incorporés par référence dans leur intégralité. En cas de litige, la présente demande, y compris les définitions, prévaudra. En outre, les matériaux, procédés et exemples sont donnés à titre illustratif uniquement et ne sont pas prévus pour être limitatifs. Les détails d'un ou de plusieurs modes de réalisation de l'invention sont indiqués dans les dessins joints et la description aux présentes. D'autres caractéristiques, objets et avantages de l'invention apparaîtront à partir de la description et des dessins, ainsi que des revendications. 10 DESCRIPTION DES DESSINS La FIG. 1 est un diagramme schématique d'un patient subissant une opération à coeur ouvert tout en étant assisté par un circuit extracorporel conformément à certains modes de réalisation prévus ici. 15 La FIG. 2 est une illustration schématique d'un oxygénateur extracorporel (et d'un échangeur thermique intégré), conformément à certains modes de réalisation prévus aux présentes. La FIG. 3 illustre schématiquement un processus d'amorçage de l'oxygénateur extracorporel de la FIG. 2. 20 La FIG. 4 est une illustration schématique d'un oxygénateur extracorporel (et d'un échangeur thermique intégré) qui comprend une structure intégrée d'élimination de l'air, conformément à certains modes de réalisation prévus aux présentes. La FIG. 5 illustre schématiquement un processus d'amorçage de l'oxygénateur extracorporel de la FIG. 4, 25 La FIG. 6 est une vue éclatée en coupe et en perspective d'un oxygénateur extracorporel (et d'un échangeur thermique intégré). La FIG. 7 est une vue éclatée, en coupe et en perspective d'un oxygénateur extracorporel (et d'un échangeur thermique intégré) qui comprend une structure intégrée d'élimination de l'air, conformément à certains modes de réalisation prévus 30 aux présentes. La FIG. 8 est une photographie d'une partie terminale d'un oxygénateur extracorporel (et d'un échangeur thermique intégré) qui comprend une structure intégrée d'élimination de l'air, conformément à certains modes de réalisation prévus aux présentes. Les mêmes numéros de référence représentent des parties correspor Jan i es du début à la fin. DESCRIPTION DÉTAILLÉE Ce document décrit des dispositifs utilisés pendant des int rveAtions chirurgicales pour le traitement de pathologies cardiaques. Par exemple, ce -loce [ment décrit des dispositifs d'échange thermique et d'oxygénation extracorr orel,; qui peuvent être utilisés pour une opération à coeur ouvert avec pompe afin de ft. iii r des interventions chirurgicales telles qu'une greffe pour pontage coronarien Certains 10 dispositifs d'échange thermique et d'oxygénation extracorporels décrits aux pré ;entes peuvent comprendre une structure intégrée d'élimination de l'air. En se référant à la FIG. I, un patient 10 peut recevoir un traitemei t tout en utilisant un circuit 100 de circulation sanguine extracorporelle doi ,,né it titre d'exemple. Dans cet exemple explicatif, le patient 10 est en train de 3ubir une 15 intervention de pontage cardiaque à l'aide du circuit 100 de circulation su,: guine extracorporelle. Le circuit 100 est relié au patient 10 au niveau du coeur 12 u paient. Le sang provenant du patient 10 est extrait du patient 10 au niveau du cc cur 12 du patient ; le sang est mis à circuler dans le circuit 100 ; et le sang est ensuit re, tvoyé au coeur 12 du patient. 20 Le circuit 100 de circulation sanguine extracorporelle donné à titre l'exemple comprend, au moins, un tube veineux 110, un réservoir de sang 120, une ID( ,r-npe 130, un oxygénateur 140, un filtre artériel 150 et un tube artériel 160. Le tube ve neux 110 est en contact physique avec le coeur 12 et en communication fluidique a c le côté veineux du système circulatoire du patient 10. Le tube veineux 110 est éga erw:;nt en. 25 communication 'fluidique avec une admission vers le réservoir 120. Une É vac tation venant du réservoir 120 est reliée par tuyau à une admission de la pc mpc- 130. L'évacuation de la pompe 130 est reliée par tuyau à une admission de l'ox ygé iateur 140. L'évacuation de l'oxygénateur 140 est reliée par tuyau à une admissio di., filtre artériel 150. Une évacuation du filtre artériel 150 (qui est facultative) est reL é.e au 30 tube artériel 160. Le tube artériel 160 est en contact physique avec le coeu - 12 et en communication fluidique avec le côté artériel du système circulatoire du pat cnt 0. En bref, le circuit 100 de circulation sanguine extracorporelle fonc tior ne en retirant le sang veineux du patient 10 par l'intermédiaire du tube veineux 11, }. Le sang provenant du tube veineux 110 est déposé dans le réservoir 120. Au ri toin3 une 6 certaine quantité de sang est destinée à être maintenue dans le réservoir 120 en permanence pendant l'intervention médicale. Le sang provenant du réservoir 120 est aspiré du réservoir 120 par la pompe 130. La pression générée par la pompe 130 propulse le sang à travers l'oxygénateur 140. Dans :roxygénateur 140, le sang veineux 5 est enrichi en oxygène. En outre, dans certains cas la température du sang peut être sélectivement augmentée ou diminuée à l'aide d'un échangeur thermique qui est intégré à l'oxygénateur 140. Le sang artériel riche en oxygène sort de l'oxygénateur 140, se déplace à travers le filtre artériel 150, et est injecté dans le coeur 12 du patient par le tube artériel 160. 10 L'homme du métier reconnaîtra que, avant l'utilisation, le circuit 100 de circulation sanguine extracorporelle contient initialement de l'air qui doit être déplacé avant que le circuit 100 puisse être relié au patient 10. Pour déplacer l'air dans le circuit 100, une solution d'amorçage est introduite dans le circuit 100. Ce processus s'appelle l'amorçage du circuit 100. 15 En se référant à la FIG. 2, un exemple d'oxygénateur comportant un échangeur thermique 200 intégré (ou simplement «un oxygénateur 200 ») est illustré schématiquement. L'oxygénateur 200 comprend un logement 202. Le logement 202 définit un orifice d'admission 203i et un orifice d'évacuation 203o. Un trajet de circulation sanguine s'étend depuis l'orifice d'admission 203i vers l'orifice 20 d'évacuation 203o. Un échangeur thermique 206 est disposé le long du trajet de circulation sanguine. À mesure que le sang (ou la solution d'amorçage.) entre dans le logement 202 à travers l'orifice d'admission 203i, le sang s'écoule généralement radialement vers l'échangeur thermique 206, et continue de s'écouler radialement dans 25 l'échangeur thermique 206. De l'eau thermorégulée passe également par l'échangeur thermique 206, depuis un orifice d'admission 207i vers un orifice d'évacuation 207o (ou dans le sens opposé). Pendant que l'échangeur thermique 206 permet de transférer la chaleur entre l'eau thermorégulée et le sang, la ou les parois de l'échangeur thermique 206 séparent physiquement l'eau thermorégulée du sang (pour prévenir un 30 mélange) de la manière classique d'un échangeur thermique. L'échangeur thermique 206 peut être fabriqué en matériaux métalliques ou polymères. Dans certains modes de réalisation, l'échangeur thermique 206 est fabriqué avec de multiples petits tubes. Un espace interne 204 est défini par l'échangeur thermique 206. Le sang entrant coule à travers l'espace interne 204 avant d'atteindre l'échangeur thermique 206. Dans certains modes de réalisation, un élément de distribution de c. :mu tation 205 est disposé dans l'espace interne 204. L'élément de distribution de circulation 205 est configuré pour faciliter une distribution de circulation radiale ser siblement uniforme de sang à mesure qu'il entre dans l'espace interne 204 et qu'il r ass(: dans l'échangeur thermique 206. Une partie 208 d'oxygénateur (qui peut également être dénommé « partie d'échanges gazeux ») est disposée dans le logement 202 le long du trajet de circulation sanguine après l'échangeur thermique 206. Dans certains nocbs de réalisation, la partie 208 d'oxygénateur est agencée concentriquement iutoilr de 10 l'échangeur thermique 206 de sorte que le sang s'écoulant radialement à t .avers l'échangeur thermique 206 puisse continuer à s'écouler radialement à travel ; la partie 208 d'oxygénateur. Les gaz passent également à travers la partie 208 d'oxegér ateur, depuis un orifice d'admission 209i vers un orifice d'évacuation 209o. La -;iarti 208 d'oxygénateur peut être fabriquée en fibres creuses (membranes) qui perr let-tent un 15 transfert des gaz (par ex., des échanges d'oxygène et de dioxyde de carbone pen re les gaz et le sang tout en empêchant un mélange direct du gaz et du sang. Dans certains modes de réalisation, les extrémités des éléments cubc, 'aires individuels de l'échangeur thermique 206 et/ou de la partie 208 d'oxygéniteur sont liées physiquement ensemble à l'aide d'un matériau d'enrobage 210. Le matériau 20 d'enrobage 210 peut être de l'uréthane dans certains cas. Après l'applJ atical du matériau d'enrobage 210 (dans un état coulant) sur les extrémités des éléments tubulaires individuels de l'échangeur thermique 206 et/ou de la p trtie 208 d'oxygénateur, le matériau d'enrobage 210 est mis à solidifier. À l'état soliie, le matériau d'enrobage 210 (renfermant les extrémités des éléments mbelaires 25 individuels de l'échangeur thermique 206 et/ou de la partie 208 d'oxygér met r) est cisaillé. Par ce moyen, des ouvertures vers les parties intérieures des él&nents tubulaires individuels de l'échangeur thermique 206 etlou de la p inie 208 d'oxygénateur sont rendues visibles. Ces ouvertures permettent c ue l'eau thermorégulée s'écoule à l'intérieur des extrémités des éléments tubt !aires de 30 l'échangeur thermique 206, et que les gaz circulent à l'intérieur des éléenents tubulaires de la partie 208 d'oxygénateur. Après s'être écoulé à travers la partie 208 d'oxygénateur (et un mili ltrant facultatif dans certains modes de réalisation), le sang continue à s'écouler ralial,-Inent vers l'extérieur jusqu'à rencontrer la paroi du logement 202. Ensuite, le sari s'c. coule hors de l'orifice d'évacuation 203o. Un orifice de purge 211 peut également être inclus. L'orifice de purge 211 peut servir, par exemple, à laisser l'air quitter le logement 202 pendant qu'un liquide (par ex., une solution d'amorçage ou du sang) entre dans le logement 202. Après cela, l'orifice de purge 211 peut être fermé. La FIG. 3 illustre un processus d'amorçage de l'oxygénateur 200. Une solution d'amorçage est pompée dans le logement 202 à travers l'orifice d'admission 203i. La solution d'amorçage entre dans l'espace interne 204 où elle peut aniver sur l'élément de distribution de circulation 205. Ensuite, la solution d'amorçage s'écoule généralement radialement dans l'échangeur thermique 206. Depuis l'échangeur 10 thermique 206, la solution d'amorçage s'écoule généralement radialement dans la partie 208 d'oxygénateur. Après être passée par la partie 208 d'oxygénateur, la solution d'amorçage remplit le reste de l'espace dans le logement 202, puis quitte l'oxygénateur 200 par l'orifice d'évacuation 203o. À mesure que la solution d'amorçage s'écoule de la manière décrite ci-dessus, 15 l'air dans le logement 202 est déplacé par la solution d'amorçage. Au moins une partie de l'air déplacé peut quitter le logement par l'orifice de purge 211. Lorsque la solution d'amorçage commence à sortir par l'orifice de purge 211, l'orifice de purge 211 peut être fermé. À ce stade, le clinicien peut correctement supposer que la majeure partie de l'air précédemment dans le logement 202 a été éliminée. Ceci dit, 20 certaines petites bulles ou poches d'air peuvent être encore présentes dans le logement 202. Dans certains cas, de petites bulles d'air 212 peuvent au moins avoir tendance au début à rester près de l'entrée de l'échangeur thermique 206. Si on laisse la solution d'amorçage s'écouler, au bout d'un moment, la plupart ou la totalité des 25 petites bulles d'air 212 peuvent finir par sortir du logement 202. Dans certains cas, néanmoins, une partie des petites bulles 212 peut rester, ou bien le clinicien peut préférer de ne pas amorcer suffisamment longtemps pour que la totalité des petites bulles d'air 212 s'écoule hors du logement 202. En se référant à la FIG. 4, un exemple d'oxygénateur comportant un 30 échangeur thermique 220 intégré (ou simplement « un oxygénateur 220 ») est illustré schématiquement. L'oxygénateur 220 comprend un logement 222. Le logement 222 définit un orifice d'admission 223i et un orifice d'évacuation 223o. Un trajet de circulation sanguine s'étend depuis l'orifice d'admission 223i vers l'orifice d'évacuation 223o. 9 Un échangeur thermique 226 est disposé le long du trajet de circulation sanguine. À mesure que le sang (ou la solution d'amorçage) entre dans le logement 222 à travers l'orifice d'admission 223i, le sang s'écoule généralement ra .lialement vers l'échangeur thermique 226, et continue de s'écouler radialen:ent dans l'échangeur thermique 226. De l'eau thermorégulée passe également par l' chaageur thermique 226, depuis un orifice d'admission 227i vers un orifice d'évacua, ion 227o. Pendant que l'échangeur thermique 226 permet de transférer la chaleur e dtre l'eau therrnorégulée et le sang, la ou les parois de l'échangeur thermique 22( séparent physiquement l'eau therrnorégulée du sang (pour prévenir un mélange) à I I rn mière 10 classique d'un échangeur thermique. L'échangeur thermique 226 peut être f brieué en matériaux métalliques et/ou polymères. Dans certains modes de realisation, l'échangeur thermique 226 est fabriqué avec de multiples petits tubes. I ;n (space interne 224 est défini par l'échangeur thermique 226. Le sang entrant coul( à r -avers l'espace interne 224 avant d'atteindre l'échangeur thermique 226. 15 Dans certains modes de réalisation, notamment le mode de réalisati( n iii ustré, un élément de distribution de circulation 225 est disposé dans l'espace in ernu 224. L'élément de distribution de circulation 225 est configuré pour fac lite une distribution de circulation radiale sensiblement uniforme de sang à mesure , tu'il entre dans l'espace interne 224 et qu'il passe vers l'échangeur thermique 226. 20 Une partie 228 d'oxygénateur (qui peut également être dénommé « partie d'échanges gazeux ») est disposée dans le logement 222 le long du trajet de circulation sanguine après l'échangeur thermique 226. Dans certains ; (iodes de réalisation, la partie 228 d'oxygénateur est agencée concentriquement auteur de l'échangeur thermique 226 de sorte que le sang s'écoulant radialement à t'avers 25 l'échangeur thermique 226 puisse continuer à s'écouler radialement à travel la partie 228 d'oxygénateur. Les gaz passent également à travers la partie 228 d'ox gér ateur, depuis un orifice d'admission 229i vers un orifice d'évacuation 229o. La artie 228 d'oxygénateur peut être fabriquée en fibres creuses (membranes) qui perr lettent un transfert des gaz (par ex., des échanges d'oxygène et de dioxyde de carbone en:re les 30 gaz et le sang tout en empêchant un mélange direct du gaz et du sang. Les extrémités des éléments tubulaires individuels de l'échangeur ber nique 226 etiou de la partie 228 d'oxygénateur peuvent être liées physiquement e iserable à l'aide d'un matériau d'enrobage 230 tel que décrit ci-dessus par ré l'ére:ice à l'oxygénateur 200. Un orifice de purge 231 peut également être inclus. Dai s certains 10 modes de réalisation, n milieu filtrant artériel facultatif est également inclus dans l'oxygénateur 220. Par ailleurs, l'oxygénateur 220 comprend une ou plusieurs fibres creuses poreuses 232. Dans le mode de réalisation illustré, la ou les fibres creuses poreuses 232 sont disposées dans l'espace interne 224 le long du trajet de circulation sanguine avant l'échangeur thermique 226. Dans certains modes de réalisation, la ou les fibres creuses poreuses 232 sont disposées à l'intérieur de l'échangeur thermique 226 C'est-à-dire que dans certains modes de réalisation, la ou les fibres creuses poreuses 232 sont intercalées avec le ou les matériaux physiques (par ex., tubes, etc.) de 10 l'échangeur thermique 226. Dans des modes de réalisation particuliers, la ou les fibres creuses poreuses 232 sont disposées à la fois dans l'espace interne 224 le long du trajet de circulation sanguine avant l'échangeur thermique 226 et à l'intérieur de l'échangeur thermique 226. Dans certains modes de réalisation, la ou les fibres creuses poreuses 232 sont 15 en fibre de polypropylène. Dans des modes de réalisation particuliers, le diamètre de la ou des fibres creuses poreuses 232 peut être d'environ 170 gm, ou d'environ 300 jam, ou d'une quelconque autre taille adaptée. La ou les fibres creuses poreuses 232 ont des pores qui sont dimensionnés pour laisser l'air entrer à l'intérieur de la ou des fibres creuses poreuses 232 tout en empêchant qu'un liquide entre à l'intérieur de 20 la ou des fibres creuses poreuses 232. Par conséquent, la ou les fibres creuses poreuses 232 peuvent aider à éliminer l'air de l'espace interne 224. La pression hydrostatique de la solution d'amorçage (ou du sang) et la pression dynamique(issue de la quantité de mouvement de l'écoulement) peuvent chacune conférer une force d'entraînement pour que l'air entre dans la ou les fibres creuses poreuses 232. 25 La ou les fibres creuses poreuses 232 disposent d'extrémités libres 232e qui sont des extrémités ouvertes. Dans le mode de réalisation illustré, les extrémités libres 232e sont situées au niveau d'un espace ambiant ou autour de l'oxygénateur de sang 220. Par conséquent, une partie intérieure de la ou des fibres creuses poreuses 232 est en communication fluidique avec l'espace ambiant dans ou autour de l'appareil 30 oxygénateur de sang 220. C'est-à-dire que l'air entrant dans la ou les fibres creuses poreuses 232 peut sortir des extrémités libres 232e vers l'espace ambiant dans ou autour de l'appareil oxygénateur de sang 220. Dans certains modes de réalisation, les extrémités libres 232e sont situées pour ventiler dans le même espace que la partie 228 d'oxygénate-ur, C'est-à-dire que l'air qui entre dans la ou les fibres creuses 11 poreuses 232 peut sortir des extrémités libres 232e dans le même espace qu la partie 228 d'oxygénateur et sortir de l'oxygénateur 220 à partir de l'orifice uat on de gaz 229o. Dans certains modes de réalisation, les extrémités 232e sont reli,.es i une 5 source de vide (non représentée). Par conséquent, l'utilisation de la sourc de vide peut entraîner un plus grand différentiel de pression (force d'entraînemer t) a In de faciliter l'élimination de l'air de manière améliorée (comparativement à u es impie ventilation de la ou des fibres creuses poreuses 232 à l'atmosphère ambiante Dans certains modes de réalisation, la ou les fibres creuses pot :use 232 10 peuvent être liées physiquement aux autres parties de l'oxygénateur 220 à l'aide (au moins partiellement) du matériau d'enrobage 230. Dans le mode de éalie4ation illustré, contrairement à l'échangeur thermique 226 et à la partie 228 d'ox:egér a.teur, les extrémités de la ou des fibres creuses poreuses 232 ne sont pas expos es ar le cisaillement du matériau d'enrobage 230 (du fait que les extrémités libres 232e sont 15 déjà exposées à l'atmosphère ambiante). Selon une variante, ou en outre, dal s c rtains modes de réalisation les extrémités d'une ou de plusieurs parties (ou la tot -dité ) sont découvertes en résultat au cisaillement ou autrement au retrait d'une partie du matériau d'enrobage 230. La FIG. 5 illustre un processus d'amorçage de l'oxygénateur 220. Une solution d'amorçage est pompée dans le logement 222 à travers l'orifice d'tdmssion 223i. La solution d'amorçage entre dans l'espace interne 224 où elle peut rriver sur l'élément de distribution de circulation 225. Ensuite, la solution d'amorçag s' coule généralement radialement dans l'échangeur thermique 226. Depuis changeur thermique 226, la solution d'amorçage s'écoule généralement ra.dialemei t dans la 25 partie 228 d'oxygénateur. Après être passée par la partie 228 d'oxygé late ir, la solution d'amorçage remplit le reste de l'espace dans le logement 222, ais quitte l'oxygénateur 220 par l'orifice d'évacuation 223o. À mesure que la solution d'amorçage s'écoule de la manière décrite e-i-d ssus, l'air dans le logement 222 est déplacé par la solution d'amorçage. Au r ioir s une 30 partie de l'air déplacé peut quitter le logement par l'orifice de purge 231.1 ors, lue la solution d'amorçage commence à sortir par l'orifice de purge 231, l'orifice de purge 231 peut être fermé. À ce stade, le clinicien peut correctement suppo r eue la majeure partie de l'air précédemment dans le logement 222 a été éliminée Ceei dit, certaines petites bulles ou poches d'air peuvent être encore présentes dans le logement 222. Dans le mode de réalisation illustré, l'oxygénateur 220 comprend la ou les fibres creuses poreuses 232. Par conséquent, si de petites bulles ou poches d'air sont toujours présentes dans le logement 222, l'air aura tendance à entrer dans la ou les fibres creuses poreuses 232. Après être entré dans la ou les fibres creuses poreuses 232, l'air s'écoulera hors de la ou des fibres creuses poreuses 232 en passant par les extrémités libres 232e et vers l'espace ambiant dans ou autour de l'appareil oxygénateur de sang 220. De cette manière, la ou les fibres creuses 232 accélèrent 10 l'élimination de l'air dans .l'oxygénateur 220 pendant le processus d'amorçage. En outre, si l'air est ou devient entraîné dans le sang en circulation pendant l'intervention médicale qui utilise l'oxygénateur 220, la ou les fibres creuses poreuses 232 peuvent servir à faciliter l'élimination d'un tel air. En se référant à la FIG. 6, un oxygénateur 240 donné à titre d'exemple 15 (comprenant un échangeur thermique intégré) est représenté dans une vue éclatée, en coupe et en perspective. L'oxygénateur 240 comprend une admission 242 de sang s'étendant depuis une paroi d'extrémité 243, et une évacuation 244 de sang s'étendant depuis un logement périphérique 245. À mesure que le sang s'écoule entre l'admission 242 de sang et l'évacuation 244 de sang, le sang passe par un échangeur 20 thermique 248 et un faisceau de fibres 250 d.'oxygénateur. Dans certains modes de réalisation, un ou plusieurs éléments filtrants peuvent également être inclus dans le trajet de circulation sanguine à l'intérieur du module oxygénateur 240. L'échangeur thermique 248 délimite l'espace intérieur 241. Dans certains modes de réalisation, un élément de distribution de circulation 25 facultatif 249 peut être inclus dans le module oxygénateur 240. L'élément de distribution de circulation 249 peut faciliter une distribution de circulation souhaitée (par ex. une distribution de circulation radiale sensiblement uniforme dans certains modes de réalisation) du sang à mesure que le sang passe de l'espace intérieur 241 à l'échangeur thermique 248. 30 L'oxygénateur 240 comprend également un premier orifice d'eau 246a et un second orifice d'eau 246b. Les orifices d'eau 246a et 246b permettent le flux entrant et le flux sortant d'eau pour refroidir ou chauffer le sang par l'intermédiaire de l'échangeur thermique 248. L'oxygénateur 240 comprend également une admission de gaz n visible) et une évacuation de gaz 252. L'admission et l'évacuation 252 de 13 gaz permettent rentrée et la sortie de gaz riche en oxygène pour oxygéner 1, sang par l'intermédiaire du faisceau de fibres 250 de roxygénateur. L'oxygénnten. 240 comprend deux capuchons terminaux 247a et 247b qui aident structurellement tenir les pièces du module oxygénateur 240 ensemble, et qui délimitent des c Dileeteurs annulaires pour l'eau et le gaz riche en oxygène. L'oxygénateur 240 ;omprend également d'autres pièces telles qu'un orifice de purge 254, et d'autres pièees et caractéristiques variées connues de l'homme du métier. Dans le mode de réalisation illustré, l'oxygénateur 240 comprend gal ment un élément de distribution de circulation facultatif 260 (qui peut égale nein-. être 10 dénommé «corps d'échangeur thermique ») qui est disposé dans l'espace in emc 241. Par conséquent, l'élément de distribution de circulation 260 peut aide- le sang circulant dans l'espace interne 241 à s'écouler dans un motif de circulati )n rtdiale sensiblement uniforme après cela. L'élément de distribution de circulation 26( peut avoir une forme tronconique. Dans certains modes de réalisation, l'el .menit de 15 distribution de circulation 260 comprend une ou plusieurs nervures 262. Le: m.---.1.vures 262 peuvent être formées et orientées sur la surface externe des autres nart, es de l'élément de distribution de circulation 260 pour laisser le sang circulant vei l'espace interne 241 remplir sensiblement l'espace interne 241 avant de s'écoule,- dans un motif de circulation radiale sensiblement uniforme après cela. 20 En se référant à la FIG. 7, dans certains modes de réalisation l'os ygéilateur 240 peut également comprendre une ou plusieurs fibres creuses poreuses 2 70. La ou les fibres creuses poreuses 270 peuvent être agencées dans l'oxygénateu .- 240 par rapport à d'autres pièces de roxygénateur 240 comme décrit ci-dessus par 1-.férence l'oxygénateur 220. 25 Dans le mode de réalisation illustré, la ou les fibres creuses poreuse . ) sont enroulées autour de l'élément de distribution de circulation 260. En partici lier dans le mode de réalisation illustré, la ou les fibres creuses poreuses 270 sont enn )ulées autour de l'élément de distribution de circulation 260 dans un motif entre i roi. Un tel motif entrecroisé peut être un motif hélicoïdal. Dans certains modes de r 30 la densité d'enroulement de la ou des fibres creuses poreuses 270 au ri vea a des parties terminales de l'élément de distribution de circulation 260 peut être iugirentée par rapport à la densité d'enroulement de la ou des fibres creuses poreu ..;es '..70 à l'intérieur depuis les parties terminales. Un quelconque motif d'enroulera nt idapté (par ex. pas, angle, nombre de spires, espacements entre les spires et analo tics ) peut 14 être utilisé. Un nombre quelconque de filaments (fibres creuses individuelles) peut être utilisé. Par exemple, sans limitation, dans certains cas un filament, deux filaments, quatre filaments, huit filaments, seize filaments, trente-deux filaments (ou un quelconque autre nombre de filaments) peuvent être utilisés (et enroulés dans un 5 motif souhaité). Lorsqu'un motif entrecroisé est utilisé(par ex., comme illustré sans limitation dans la FIG. 7), une communication croisée entre les filaments de la ou des fibres creuses poreuses 270 peut être créée avantageusement dans certains cas. À savoir, les intersections des fibres microporeuses peuvent créer un pont de communication 10 gazeuse qui peut laisser un gaz (par ex., de l'air) passer non seulement le long de la direction longitudinale de la fibre, mais dans la direction radiale (entre des fibres adjacentes). Cette communication peut être très utile pour ventiler la ou les fibres creuses poreuses 270 entre le trajet de sang et l'atmosphère. Au lieu que toutes les fibres aient besoin de ventiler hors de l'oxygénateur 240, un nombre réduit de la ou 15 des fibres creuses poreuses 270 peut être utilisé pour évacuer l'air piégé. Cette caractéristique peut également contribuer à la fabricabilité dans certains cas. Dans certains modes de réalisation, la ou les fibres creuses poreuses 270 peuvent être disposées à l'intérieur de l'oxygénateur 240 dans un motif non croisé. Dans certains modes de réalisation, les axes longitudinaux de la ou des fibres creuses 20 poreuses 270 peuvent être parallèles à l'axe longitudinal central de l'oxygénateur 240. Dans certains tels modes de réalisation, les axes longitudinaux de la ou des fibres creuses 270 peuvent être orientés selon un angle non nul (par ex., entre environ 0' et 10', ou entre environ 50 et 150, ou entre environ 10' et 20', ou entre environ 15° et 25', ou entre environ 20' et 30", et ainsi de suite) par rapport à l'axe central 25 longitudinal de l'oxygénateur 240. Dans certains modes de réalisation, la ou les fibres creuses poreuses 270 peuvent être un mat de fibres creuses. Une ou plusieurs couches d'un tel mat de fibres creuses peuvent être utilisées. Dans certains modes de réalisation, la ou les fibres creuses 270 peuvent être utilisées à des fins de transfert gazeux tel que, niais non exclusivement, l'oxygénation 30 du sang et/ou l'élimination du dioxyde de carbone présent dans le sang. La FIG. 8 est une photographie d'une partie terminale d'un oxygénateur extracorporel 300 (et d'un échangeur thermique intégré) qui comprend une structure intégrée d'élimination de l'air, conformément à certains modes de réalisation prévus aux présentes. Le capuchon terminal de l'oxygénateur 300 n'est pas inclus dans la. 15 photographie de façon à permettre une meilleure visualisation des cc mposants suivants de l'oxygénateur 300. L'oxygénateur 300 comprend une parte 310 d'oxygénateur, un echa igeur thermique 320, un élément de distribution de circulation 330 et une ou plusic urs Fibres creuses poreuses 340. Dans le mode de réalisation illustré, des encoches 33'n sont incluses dans une extrémité de l'élément de distribution de circulation 30. Dans certains modes de réalisation, les encoches 332 sont créées (par ex., usinée ) arrès le processus d'enrobage de sorte que les extrémités ouvertes de la ou des fibriss cïeuses poreuses 340 soient ainsi créées pour permettre une ventilation de l'air de nuis la ou 10 les fibres creuses poreuses 340 vers l'atmosphère. Alors que cette description contient de nombreux détails de mise en euvoe spécifiques, ceux-ci ne doivent pas être interprétés comme des limitations la portée de toute invention ou de ce qui peut être revendiqué, mais plutôt cd,a-mi e des descriptions de caractéristiques qui peuvent être spécifiques à des i :iodes de 15 réalisation particuliers d'inventions particulières. Certaines caractéristique qui sont décrites dans la présente description dans le contexte de modes de réalisatioi dis tincts peuvent également être mises en oeuvre ensemble dans un seul mode de réal isatin. À l'inverse, diverses caractéristiques qui sont décrites dans le contexte d'un eul mode de réalisation peuvent également être mises en oeuvre dans de multiples noces de 20 réalisation séparément ou dans une quelconque combinaison secondaire adapté e. En outre, bien que des caractéristiques puissent être décrites ici comme agis sam dans certaines combinaisons et même revendiquées initialement comme telles, une ou plusieurs caractéristiques d'une combinaison revendiquée peuvent dans ce etains cas être exclues de la combinaison, et la combinaison revendiquée peut concerne r une 25 combinaison secondaire ou une variation d'une combinaison secondaire. De même, bien que des opérations soient illustrées dans les dessins d ms in ordre particulier, cela ne doit pas être compris comme si de telles opérations levnient nécessairement être effectuées dans l'ordre particulier indiqué ou dans l'ordr séquentiel, ou que toutes les opérations illustrées soient effectuées, pour obt( nir (les 30 résultats souhaités. Dans certaines circonstances, la réalisation de plusieurs tache; et un traitement parallèle peuvent être avantageux. De plus, la séparation de clin ers modules et composants du système dans les modes de réalisation décrits aux présentes ne doit pas être interprétée comme si une telle séparation était nécessaire dar:s toi ts les modes de réalisation, et il faut comprendre que les composants et les systèmes décrits 16 dans le programme peuvent généralement être intégrés ensemble dans un seul produit ou conditionnés en plusieurs produits. Des modes de réalisation particuliers du sujet abordé ont été décrits. D'autres modes de réalisation sont dans la portée des revendications suivantes. Par exemple, les actions exposées dans les revendications peuvent être réalisées dans un ordre différent et obtenir quand même les résultats souhaités. À titre d'exemple, les processus illustrés dans les figures jointes ne nécessitent pas particulièrement l'ordre particulier montré, ni l'ordre séquentiel, pour obtenir des résultats souhaités. Dans certaines mises en oeuvre, REVENDICATIONS1. Appareil oxygénateur de sang, comprenant : une admission de sang et une évacuation de sang, un trajet de ( ircu lation sanguine s'étendant de l'admission de sang vers l'évacuation de sang ; une partie d'échanges gazeux disposée le long du trajet de .c sanguine ; une partie d'échange thermique disposée le long du trajet de ( ircu talion 10 sanguine avant la partie d'échanges gazeux ; et une ou plusieurs fibres creuses poreuses disposées le long du trajet de circulation du sang avant la partie d'échange thermique. 2. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 1, dans lequel ale partie 15 intérieure de la ou des fibres creuses poreuses communique avec un espac au ibiant dans ou autour de l'appareil oxygénateur de sang. 3. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 1, dans lequel Lne partie intérieure de la ou des fibres creuses poreuses communique avec une source le \ ide. 20 4. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 1, comprenant éga eincnt un élément de distribution de circulation disposé le long du trajet de circulatic i du sang avant la ou les fibres creuses poreuses. 25 5. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 4, dans lequel la ou les fibres creuses poreuses sont enroulées autour de l'élément de distribution de circul. Ltioi 6. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 5, dans lequel la ou les fibres creuses poreuses sont enroulées autour de l'élément de distribution de circul (fiai. dans 30 un motif hélicoïdal entrecroisé. 7. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 4, dans lequel la ou les fibres creuses poreuses sont disposées autour de l'élément de distribution de circul. Ltioi dans un motif non croisé. 18 8. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 1, dans lequel les pores de la ou des fibres creuses poreuses laissent l'air entrer à l'intérieur de la ou des fibres creuses poreuses tout en empêchant qu'un liquide entre à l'intérieur de la ou des fibres creuses poreuses. 9. Appareil oxygénateur de sang, comprenant : un logement définissant un orifice d'admission de sang et un orifice d'évacuation de sang ; 10 un échangeur thermique disposé dans le logement, l'échangeur thermique définissant un espace interne ; une partie oxygénateur à membrane disposée dans le logement, la partie oxygénateur étant agencée concentriquement autour de l'échangeur thermique ; et une ou plusieurs fibres creuses poreuses disposées dans l'espace interne. 15 10. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 9, comprenant en outre un élément de distribution de circulation disposé dans l'espace interne. 11. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 10, dans lequel la ou les 20 fibres creuses poreuses sont enroulées autour de l'élément de distribution de circulation. . Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 11, dans lequel l'élément de distribution de circulation est configuré pour faciliter une distribution de circulation 25 radiale sensiblement uniforme du sang entrant dans l'échangeur thermique. 13. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 9, dans lequel une partie intérieure de la ou des fibres creuses poreuses communique avec un espace ambiant dans ou autour de l'appareil oxygénateur de sang. 30 14. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 9, dans lequel une partie intérieure de la ou des fibres creuses poreuses communique avec une source de vide. 15. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 9, dans lequel la ou les fibres 19 creuses poreuses sont agencées dans un motif entrecroisé. 16. Appareil oxygénateur de sang selon la revendication 9, dans lequel la oit les fibres creuses poreuses sont agencées dans un motif non croisé. 17. Procédé de configuration d'un appareil oxygénateur de sang, le procédé .ork,istant a: disposer un oxygénateur à membrane dans un logement qui défini (-) une admission de sang, (ii) une évacuation de sang et (iii) un trajet de circulatioi sar guine 10 s'étendant de l'admission de sang vers l'évacuation de sang ; disposer un échangeur thermique le long du trajet de circulation sar guine avant l' oxygénateur à membrane ; et disposer une ou plusieurs fibres creuses poreuses le long du trajet de circulation du sang avant l'échangeur thermique. 15 18. Procédé selon la revendication 17, dans lequel la ou les fibres creuses po i euses sont agencées de sorte qu'une partie intérieure de la ou des fibres creuse po i euses communique avec un espace ambiant dans ou autour de l'appareil oxyg.' nat( ur de sang. 19. Procédé selon la revendication 17, disposant en outre un élément de d stril ution de circulation sanguine le long du trajet de circulation sanguine avant la ou les fibres creuses poreuses, et dans lequel la ou les fibres creuses poreuses sont enroul .es ;:utour de l'élément de distribution de circulation. 20. Procédé selon la revendication 17, dans lequel les pores de la ou des fibr s cfeuses poreuses laissent l'air entrer à l'intérieur de la ou des fibres creuses poreuss tout en empêchant qu'un liquide entre à l'intérieur de la ou des fibres creuses poreir es. 20 25 20