Brevet FR3070592A1 — publié le 20190308

I L'invention concerne un système d'aide à l'administration d'oxygène à un patient comprenant des moyens de mesure de Sp02 et des moyens de traitement de données configurés pour retrouver, en fonction de la Sp02 mesurée, un protocole d'administration d'oxygène donné parmi une pluralité de protocoles préenregistrés. Aujourd'hui, malgré son statut de médicament, il demeure un sentiment d'imprécision dans les modalités d'administration à visée thérapeutique de l'oxygène. Cette imprécision est due à une diversité de causes, notamment un enseignement en école de médecine très limité sur l'oxygénothérapie (pharmacologie et techniques d'administration), peu de recherche fondamentale et clinique, peu de règles ou guides de bonnes pratiques établis par les sociétés savantes et/ou les autorités de santé, investissement marketing et commercial faible de la part des industriels... Dans certains services de l'hôpital, l'usage de l'oxygène ne s'appuie pas ou rarement sur un protocole médical d'administration précis, ce qui entraine des soins non- optimaux pour les patients puisque ce non-respect engendre des administrations inadéquates, c'est-à-dire excessives ou, à l'inverse, insuffisantes, d'oxygène aux patients avec des risques toxiques de surtraitennent et de manque d'efficacité en de sous-traitement. Par ailleurs, même lorsque des protocoles sont respectés, ceux-ci se basent sur des cas cliniques "génériques". Autrement dit, ils n'intègrent pas ou peu d'éléments propres à un patient donné afin d'ajuster la dose administrée au besoin médical de correction du déficit en oxygène, par exemple sa capacité respiratoire, son âge.... Il s'ensuit que, là encore, les soins dispensés ne sont pas forcément adéquats et encore moins optimaux. Au vu de cela, le problème qui se pose est d'améliorer l'efficacité et la sécurité d'un traitement par oxygène, c'est-à-dire d'accroître la qualité des soins, délivré à un patient en proposant un système ou une installation d'aide à l'administration d'oxygène à un patient prenant en compte et utilisant une ou des données propres du patient considéré. 2 La solution de l'invention concerne alors un système d'aide à l'administration d'oxygène à un patient comprenant : - des moyens de mesure de Sp02 conçus pour mesurer au moins une valeur de saturation d'oxygène (SpO2nn) d'un patient, 5 - des moyens de mémorisation conçus pour mémoriser une pluralité de protocoles d'administration d'oxygène, - des moyens d'affichage de données conçus pour afficher des données, - des moyens de traitement de données configurés pour : i) comparer ladite au moins une valeur de saturation d'oxygène 10 mesurée (SpO2nn) par les moyens de mesure de Sp02 à au moins une valeur de saturation d'oxygène cible (SpO2c) désirée, ii) retrouver un protocole d'administration d'oxygène donné parmi la pluralité de protocoles d'administration d'oxygène enregistrés par les moyens de mémorisation en fonction du résultat de la comparaison opérée 15 en i), iii) et transmettre ledit protocole d'administration d'oxygène donné à aux moyens d'affichage de données pour permettre auxdits moyens d'affichage de données d'afficher au moins ledit protocole d'administration d'oxygène donné. 20 Selon le cas, le système de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes : - les moyens de traitement de données comprennent au moins un microprocesseur mettant en oeuvre au moins un algorithme. - le microprocesseur est configuré pour opérer les étapes i) à iii). 25 - les moyens de mesure de 5p02 comprennent un oxynnètre ou analogue. - il comprend en outre des moyens de saisie conçus pour permettre à un utilisateur de fixer au moins une valeur de saturation d'oxygène cible (SpO2c) désirée. - les moyens de saisie, les moyens de traitement de données, les moyens de mémorisation et les moyens d'affichage sont incorporés à un dispositif électronique 30 commun. 3 - il comprend en outre des moyens de transmission de données configurés pour transmettre aux moyens de traitement de données, ladite au moins une valeur de saturation d'oxygène mesurée (SpO2nn) par les moyens de mesure de Sp02. - il comprend en outre des moyens de réception de données configurés pour 5 recevoir ladite au moins une valeur de saturation d'oxygène mesurée (SpO2nn) par les moyens de mesure de Sp02, les moyens de réception de données coopérant avec les moyens de transmission de données. - les moyens de saisie sont configurés pour collecter une ou plusieurs autres données patient additionnelles comme son identité, sa localisation dans l'hôpital, son 10 sexe, son âge, son poids, sa pathologie... Au moins une partie de ces données patient additionnelles peut être utilisée par les moyens de traitement de données pour sélectionner le protocole d'administration d'oxygène le plus adapté au patient considéré. ... Au moins une partie de ces données peut être aussi transmise par les moyens de transmission de données et/ou affichée par les moyens d'affichage de données. 15 - il comprend en outre des moyens de mesure additionnels, tel qu'un ou plusieurs dispositifs de mesure conçus pour mesurer un ou plusieurs paramètres patient additionnels, tel que sa fréquence cardiaque, sa fréquence respiratoire, ses données de ventilation, sa pression artérielle, sa capacité résiduelle fonctionnelle, son temps d'inhalation.... Un ou plusieurs de ces paramètres patient additionnels peuvent être aussi 20 utilisés par les moyens de traitement de données pour sélectionner le protocole d'administration d'oxygène le plus adapté au patient considéré. De plus, un ou plusieurs de ces paramètres additionnels peuvent être aussi transmis par les moyens de transmission de données et/ou affichés par les moyens d'affichage de données. - il comprend en outre des moyens de mesure du débit de gaz pour mesurer ou 25 déterminer au moins un débit (Q) de gaz, typiquement d'oxygène, délivré par une source de gaz, typiquement une source d'oxygène, telle une prise de distribution de gaz alimentée par une canalisation d'alimentation en gaz, ou une bouteille de gaz ou encore un ventilateur médical ou tout autre dispositif d'alimentation en oxygène. - les moyens de mesure du débit de gaz sont configurés pour transmettre cette 30 mesure de débit à des moyens de traitement de données. 4 - les moyens de traitement de données sont compris dans un serveur distant, de préférence de type 'cloud' (« nuage »). - les moyens de traitement de données sont configurés pour : a) comparer la valeur de débit de gaz mesuré (Qnn) à au moins une valeur de 5 débit de gaz préconisé (Qp), et/ou notamment en fonction de la saturation d'oxygène mesurée (SpO2nn) et/ou de la saturation d'oxygène cible (SpO2c) et/ou du protocole d'administration de l'oxygène adapté au patient déterminé, b) commander : - des moyens d'alerte ou d'alarme servant à avertir le personnel soignant, par 10 exemple si le débit de gaz mesuré (Qnn) est supérieur ou inférieur au débit de gaz préconisé (Qp), de manière à permettre au personnel soignant d'ajuster ou modifier le débit de gaz distribué par la source d'oxygène. - et/ou des moyens de rétrocontrôle coopérant avec la source de gaz pour ajuster, c'est-à-dire augmenter ou diminuer, le débit de gaz délivré, par exemple 15 pour faire passer le débit de gaz mesuré (Qnn) à la valeur de débit de gaz préconisé (Qp). - les moyens de rétrocontrôle comprennent une vanne d'administration, de préférence une vanne pilotée. - la vanne pilotée est agencée au niveau de la source de gaz. 20 - la vanne pilotée est commandée pour ajuster le débit (Q) d'oxygène délivré au patient. - des valeurs de débit de gaz préconisé (Qp) utilisées pour commander la vanne pilotée sont enregistrées dans les moyens de mémorisation ou sur un serveur distant. - les moyens d'alerte sont sonores, lumineux, visuels ou autres. 25 - la source de gaz comprend une prise murale, une bouteille de gaz, un ventilateur médical ou autre. L'invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, en référence aux Figures 1-4 annexées parmi lesquelles : 5 - la Figure 1 illustre un mode de réalisation du principe de fonctionnement d'un système selon l'invention et - les Figures 2 à 4 illustrent des variantes du mode de réalisation de la Figure 1. Il est à noter que sur les Figures 1 à 4, les éléments communs portent les mêmes 5 références. La Figure 1 illustre un mode de réalisation du principe de fonctionnement d'un système d'aide à l'administration d'oxygène à un patient selon l'invention comprenant des moyens de mesure 1 de Sp02 conçus pour, c'est-à-dire apte à et permettant de, mesurer une (ou des) valeur de saturation d'oxygène SpO2nn d'un patient P. 10 Les moyens de mesure 1 de Sp02 peuvent comprendre un oxynnètre ou tout autre dispositif apte à mesurer la teneur en oxygène dans le sang du patient P. Des moyens de saisie 2 permettent aussi à l'utilisateur de fixer au moins une valeur de saturation d'oxygène cible (SpO2c) désirée, par exemple 95 ou 98 %. Il comprend en outre des moyens de traitement de données 3 qui sont conçus pour 15 et aptes à comparer la (ou les) valeur de saturation d'oxygène mesurée SpO2nn par les moyens de mesure de Sp02 à la (ou des) valeur de saturation d'oxygène cible SpO2c désirée et, en fonction du résultat de cette comparaison, retrouver un protocole d'administration d'oxygène donné parmi une pluralité de protocoles 6 d'administration d'oxygène enregistrés par des moyens de mémorisation 4. 20 Les moyens de mémorisation 4 peuvent être agencés dans un appareil électronique 7 utilisé localement sur site, par exemple une mémoire flash insérée dans un téléphone intelligent (snnartphone), une tablette numérique ou analogue, ou alors délocalisés, par exemple un serveur, le 'cloud' 13 ou autre, comme illustré en Figure 2. De préférence, les moyens de traitement de données 3 comprennent au moins un 25 microprocesseur ou analogue mettant en oeuvre un ou des algorithmes 6. Avantageusement, un tel algorithme 6 permet de traiter les données ou mesures reçues notamment des moyens de mesure 1 de Sp02, pour ensuite proposer ou recommander au personnel soignant, une prescription d'oxygène cible d'un patient donné, à savoir un protocole d'administration d'oxygène dédié au patient considéré. 6 Cet algorithme 6 peut être incorporé à un appareil électronique 7 utilisé localement sur site ou, selon le cas, délocalisé, notamment sur un serveur informatique, un « cloud », un ordinateur, etc... tout en conservant des interactions avec un appareil électronique 7 utilisé localement de manière à permettre une lecture ou une entrée de données, un 5 affichage d'information, notamment d'un protocole d'administration d'oxygène dédié... Au moins une partie des données recueillies par l'appareil électronique 7 est utilisée comme données d'entrées fournies à l'algorithme 6, notamment la saturation d'oxygène mesurée (SpO2nn) et la saturation d'oxygène cible (SpO2c) qui peut être entrée manuellement par l'utilisateur, i.e. le personnel soignant. 10 D'autres paramètres mesurés peuvent aussi être utilisées par l'algorithme 6, notamment la fréquence respiratoire, le volume inhalé, le taux hémoglobine... Sur la Figure 1, les moyens de saisie 2, les moyens de traitement de données 3 et les moyens de mémorisation 4 sont inclus dans un même dispositif électronique 7, à savoir ici un dispositif électronique portatif 7 de type tablette numérique ou téléphone 15 intelligent à moyens d'affichage 5 de type écran tactile en couleur. Cependant, ces moyens pourraient être incorporés à des dispositifs digitaux/électroniques différents et/ou dédiés, connectés les uns aux autres, c'est-à-dire communicants. Des données ou informations peuvent donc être entrées directement et manuellement dans le dispositif électronique 7 par l'utilisateur. 20 Ce dispositif électronique 7 permet de collecter, transformer, notamment effectuer des calculs et des comparaisons, et transférer les données ou mesures reçues notamment des moyens de mesure 1 de 5p02 ou entrées via les moyens de saisie 2. Avantageusement, le dispositif électronique 7 peut aussi communiquer avec le système informatique de l'hôpital ou, s'ils existent, avec des moyens d'alerte ou d'alarme 25 30 ou des moyens de rétrocontrôle, notamment une vanne commandée 8, comme expliqué ci-dessous (cf. Fig. 3 et 4). Selon le cas, le dispositif électronique 7 peut uniquement recevoir des données ou mesures (Fig. 1 et 2), ou alors émettre et recevoir des données ou mesures (Fig. 3 et 4), notamment avec un système informatique de type « cloud » 13. 7 Le protocole d'administration d'oxygène spécifique, c'est-à-dire corrélé spécifiquement aux résultats de la comparaison entre SpO2nn mesurée et cible SpO2c saisie ou fixée par l'utilisateur, qui a été sélectionné par les moyens de traitement de données 3 au sein des moyens de mémorisation 4 peut ensuite être transmis à des 5 moyens d'affichage 5 de données qui les affichent à l'attention de l'utilisateur, c'est-à-dire du personnel médical, tel que médecins, infirmières ou autres. D'une façon générale, les moyens d'affichage 5 de données comprennent préférentiellement un écran digital, par exemple un écran d'ordinateur ou un écran tactile de tablette numérique ou de téléphone intelligent (snnartphone), de préférence un écran 10 électronique en couleur. En d'autres termes, le système de l'invention permet de : - mesurer et/ou recueillir une ou des données patients, en particulier la saturation en oxygène Sp02, - transmettre ces données à un dispositif électronique dédié 7 mettant en oeuvre 15 un (ou des) algorithme 6 de traitement des données, - entrer l'état clinique cible souhaité par le corps médical, en particulier d'une saturation en oxygène cible SpO2c, de préférence après un temps donné par exemple après 30 minutes d'administration d'oxygène, - opérer, par exemple via l'algorithme 6 du dispositif électronique 7, une 20 comparaison des données patients reçues, c'est-à-dire fournies ou mesurées, à des données préenregistrées dans une base de données contenant, en outre, une série de protocoles d'administration de l'oxygène incluant le dispositif d'administration (masques ou lunettes), différents les uns des autres, et qui sont fonctions de l'état clinique du patient et de l'état clinique cible, notamment des Sp02 mesurée SpO2nn et cible SpO2c. 25 - extraire et afficher (en 5) un protocole d'administration de l'oxygène adapté au patient, lequel est sélectionné au sein de la série de protocoles d'administration de l'oxygène préenregistrés, ce protocole tenant compte de l'état clinique souhaité, en particulier de la saturation cible SpO2c. Outre la saturation en oxygène, d'autres paramètres du patient peuvent avoir un intérêt pour le personnel soignant pour ajuster, corriger ou simplement confirmer le 8 traitement d'oxygénothérapie délivré au patient. Le système de l'invention permet dès lors aussi de collecter, mesurer ou déterminer d'autres données patients liées au patient, à son traitement ou à l'appareil de traitement utilisé pour le soigner, par exemple l'identité (ID) du patient (nom, prénom...), sa localisation dans l'hôpital, son sexe, son âge, son 5 poids, sa fréquence cardiaque, ses données de ventilation, sa pathologie (BPCO ou autre), son type de traitement, sa pression artérielle, sa capacité fonctionnelle résiduelle, l'espace mort des voies aériennes supérieures du patient, sa fréquence respiratoire, le volume gazeux oscillant inhalé, le temps d'inhalation... Une ou plusieurs de ces autres données patients peuvent être mesurées par un ou 10 des appareils de mesure de la ou des données désirées et/ou saisies manuellement par un utilisateur, typiquement le personnel soignant, par exemple un médecin ou une infirmière. Par exemple, la pression artérielle du patient P peut être mesurée avec un tensiomètre et la valeur de tension saisie sur des moyens de saisie 2, par exemple un dispositif électronique 7 de type clavier d'ordinateur ou un écran tactile de tablette 15 numérique ou de téléphone intelligent, alors que l'identité (ID) du patient (nom, prénom...), sa localisation dans l'hôpital, son sexe et/ou son âge par exemple n'ont pas à être mesurés mais sont directement saisis sur les moyens de saisie 2 du dispositif électronique 7. En d'autres termes, le système de l'invention permet d'assister le personnel 20 soignant dans le traitement d'un patient P en lui proposant un protocole de traitement spécifique du patient considéré à partir de données patient qui sont des données mesurées (e.g. Sp02...), c'est-à-dire collectées par un dispositif médical, et éventuellement complétées par d'autres données qui sont, selon le cas, entrées manuellement par l'utilisateur (e.g. âge, sexe, poids.... du patient), transmises par un 25 système d'information de l'hôpital ou encore collectées par un système de localisation type "tag" (« marqueur »). Dans le système de l'invention, des échanges d'informations ou de données peuvent être réalisés entre différents éléments ou appareils du système dans un sens seulement, c'est-à-dire en émission ou en réception, comme illustré en Figures 1 et 2, ou 9 dans les deux sens, c'est-à-dire émission et en réception, comme illustré en Figures 3 et 4. La transmission d'information peut se faire soit sans fil à longue distance ("long range") via un réseau de type Lora, Wifi ou Sigfox par exemple, ou à courte distance (i.e. 5 "short range") via un réseau de type bluetooth low energy par exemple, ou les deux, soit via une (des) connexion filaire. Par ailleurs, comme illustré en Figure 2, le système de l'invention peut également comprendre des moyens de mesure du débit de gaz 20 pour mesurer ou déterminer au moins un débit (Q) de gaz, typiquement d'oxygène, délivré par une source de gaz, 10 typiquement une source d'oxygène, telle une prise de distribution de gaz 21, encore appelée prise murale, alimentée par une canalisation d'alimentation en gaz, ou une bouteille de gaz 22 ou encore un ventilateur médical ou tout autre dispositif d'alimentation en oxygène. Ces moyens de mesure du débit de gaz transmettent (en 11) ensuite, via des 15 moyens transmetteurs 10, tel un relais, un modem ou autre, cette mesure de débit à des moyens de traitement de données 13 qui sont, dans le cas de la Figure 2, compris dans un serveur distant 13 de type 'cloud' (« nuage »), qui sont par ailleurs configurés pour : a) comparer la valeur de débit de gaz mesuré (Qnn) à au moins une valeur de débit de gaz préconisé (Qp), et/ou notamment en fonction de la saturation d'oxygène mesurée 20 (SpO2nn) et/ou de la saturation d'oxygène cible (SpO2c) et/ou du protocole d'administration de l'oxygène adapté au patient déterminé, b) commander : - des moyens d'alerte ou d'alarme 30 (cf. Fig. 3 et 4) servant à avertir le personnel soignant, par exemple si le débit de gaz mesuré (Qnn) est supérieur ou inférieur au débit 25 de gaz préconisé (Qp), de manière à permettre au personnel soignant d'ajuster ou modifier le débit de gaz distribué par la source d'oxygène. Les moyens d'alerte 30 peuvent être sonores, lumineux, visuels ou autres. - et/ou des moyens de rétrocontrôle 8 coopérant avec la source de gaz (prise murale 22, bouteille 21...) pour ajuster, c'est-à-dire augmenter ou diminuer, le débit de gaz 30 délivré, par exemple pour faire passer le débit de gaz mesuré (Qnn) à la valeur de débit de 10 gaz préconisé (Qp). Les moyens de rétrocontrôle 8 comprennent par exemple une vanne d'administration pilotée agencée au niveau de la prise murale 22 ou de la bouteille de gaz 21 pour ajuster le débit (Q) d'oxygène délivré au patient P. Les valeurs de débit de gaz préconisé (Qp) sont préférentiellement enregistrées dans les moyens de mémorisation 4 5 ou sur un serveur distant 13. Des exemples de protocoles d'administration de l'oxygène préenregistrés X, Y et Z sont donnés ci-après. Dans ces exemples, chaque protocole propose, pour atteindre une saturation en oxygène cible SpO2c, un mode d'administration spécifique (masque ou canule), un débit 10 d'oxygène à appliquer, une durée d'administration et ce, avec ou sans usage d'humidificateur de gaz. Exemples de protocoles Protocole X Protocole Y Protocole Z SpO2 cible Sp02 cible Sp02 cible 94 3drn tration riasqui ,.1cIministration Lunettes Mode d'administration Débit Durée lh Humidficateu 6 Lrnin 1 Durée 3h imidificateur non imdiflc ateur 15 Le système de l'invention permet donc d'aider le personnel soignant, notamment médecins, infirmières ou autres, à réaliser une administration d'oxygène efficace et adaptée à un patient donné en lui proposant ou recommandant un protocole d'administration d'oxygène (débit, durée, mode d'administration etc...) pour atteindre une saturation cible en oxygène définie/prescrite par le médecin ou analogue. Ce protocole 11 est individualisé et s'appuie sur une ou des mesures de paramètres vitaux, en particulier sa saturation en oxygène (Sp02), voire sa fréquence respiratoire ou d'autres paramètres (e.g., débit d'oxygène...), et éventuellement sur des données personnelles de santé du patient considéré, tel que son âge, REVENDICATIONS1. Système d'aide à l'administration d'oxygène à un patient comprenant : - des moyens de mesure de 5p02 (1) conçus pour mesurer au moins une valeur de saturation d'oxygène (5p02) d'un patient, - des moyens de mémorisation (4) conçus pour mémoriser une pluralité de protocoles (xx) d'administration d'oxygène, - des moyens d'affichage de données (5) conçus pour afficher des données, et - des moyens de traitement de données (3) configurés pour : i) comparer ladite au moins une valeur de saturation d'oxygène (5p02) mesurée par les moyens de mesure (1) de 5p02 à au moins une valeur de saturation d'oxygène (5p02) cible désirée, ii) retrouver un protocole d'administration d'oxygène donné parmi la pluralité de protocoles (xx) d'administration d'oxygène enregistrés par les moyens de mémorisation (4) en fonction du résultat de la comparaison opérée en i), et iii) transmettre ledit protocole d'administration d'oxygène donné à aux moyens d'affichage (5) de données pour permettre auxdits moyens d'affichage de données (5) d'afficher au moins ledit protocole d'administration d'oxygène donné. 2. Système selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les moyens de traitement de données (1) comprennent au moins un microprocesseur mettant en oeuvre au moins un algorithme. 3. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le microprocesseur est configuré pour opérer les étapes i) à iii). 4. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de mesure de 0( 1) comprennent un oxynnètre. 13 5. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de saisie (2) conçus pour permettre à un utilisateur de fixer au moins une valeur de saturation d'oxygène (5p02) cible désirée 5 6. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de saisie (2), les moyens de traitement de données (3), les moyens de mémorisation (4) et les moyens d'affichage (5) sont incorporés à un dispositif électronique commun. 10 7. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de transmission de données configurés pour transmettre aux moyens de traitement de données (1), ladite au moins une valeur de saturation d'oxygène (5p02) mesurée par les moyens de mesure de 5p02. 15 8. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de réception de données () configurés pour recevoir ladite au moins une valeur de saturation d'oxygène (5p02) mesurée par les moyens de mesure de 5p02, les moyens de réception de données coopérant avec les moyens de transmission de données. 20 9. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de mesure du débit de gaz (20) pour mesurer ou déterminer au moins un débit (Q) de gaz, typiquement d'oxygène, délivré par une source de gaz (21, 22), typiquement une source d'oxygène 25 10. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de mesure du débit de gaz sont configurés pour transmettre cette mesure de débit à des moyens de traitement de données configurés pour : a) comparer la valeur de débit de gaz mesuré (Qnn) à au moins une valeur de débit 30 de gaz préconisé (Qp), et/ou notamment en fonction de la saturation d'oxygène mesurée 14 (SpO2nn) et/ou de la saturation d'oxygène cible (SpO2c) et/ou du protocole d'administration de l'oxygène adapté au patient déterminé, et b) commander : - des moyens d'alerte ou d'alarme servant à avertir le personnel soignant de 5 manière à permettre au personnel soignant d'ajuster ou modifier le débit de gaz distribué par la source d'oxygène, et/ou - des moyens de rétrocontrôle coopérant avec la source de gaz pour ajuster le débit de gaz délivré. 10