Brevet FR3066120A1 — publié le 20181116

L'invention concerne un procédé permettant de déterminer, en temps réel, la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) dans un flux gazeux contenant une teneur en oxygène variable, typiquement de l'air enrichi en oxygène, circulant dans un appareil d'assistance respiratoire, et un tel appareil médical mettant en oeuvre ce procédé, utilisable en ventilation à domicile de patients non-dépendants. Dans le cadre d'une ventilation à domicile, en particulier d'un patient non-dépendant, il est parfois nécessaire d'administrer au patient de l'air enrichi en oxygène (02), c'est-à-dire contenant plus de 22% d'oxygène (% en vol.), à l'aide d'un appareil médical d'assistance respiratoire, couramment appelé ventilateur, délivrant le flux respiratoire d'air enrichi en oxygène au dit patient. L'adjonction d'un débit d'oxygène (ou d'un gaz riche en oxygène) au flux d'air délivré par exemple par une micro-soufflante motorisée, se fait dans le circuit de gaz de 1 ' appareil. Afin de s'assurer que le mélange air/oxygène se fait correctement et/ou que le mélange air/oxygène destiné au patient contient une proportion d'oxygène adéquate, il est nécessaire de pouvoir connaître, de préférence en continu et/ou en temps réel, la teneur en oxygène du flux de gaz circulant dans l'appareil. Or, mesurer la fraction d'oxygène inspiré (Fi02), c'est-à-dire de la proportion d'oxygène gazeux que contient le gaz enrichi en oxygène, typiquement de l'air additionné d'oxygène, qui circule dans le circuit de gaz de l'appareil, est compliqué. Pour ce faire, on peut utiliser un capteur de type cellule chimique. Cependant, du fait de sa nature même, un tel capteur n'est pas idéal. En effet, l'oxygène du mélange air/02 auquel on expose le capteur donne lieu, à l'intérieur de la cellule chimique de ce dernier, a une réaction chimique produisant une tension électrique proportionnelle à la quantité d'oxygène présente dans le mélange. Or, cette réaction chimique dépend de la température des réactifs et de leurs concentrations respectives. Ces capteurs sont donc sensibles à de nombreux paramètres, notamment aux concentrations initiales des réactifs, à la durée d'utilisation du capteur, à la façon dont le capteur est exposé au flux air/oxygène, aux concentrations auxquelles le capteur est exposé au cours de son cycle de vie, à la température du mélange, à la température ambiante... Il en résulte dès lors une grande disparité dans les 3066120 2 mesures opérées par les cellules chimiques de mesure de concentration d'oxygène pour un même flux gazeux donné, même lorsque celles-ci sont neuves, pour un même modèle de cellule et/ou appartenant à un même lot. De ce fait, pour opérer des mesures fiables et de qualité, il serait nécessaire de calibrer 5 les capteurs avant chaque utilisation et de prendre en compte les caractéristiques de chaque capteur. Or, on comprend aisément qu'un tel calibrage systématique est fastidieux et peu pratique, voire totalement inenvisageable dans le cadre de soins à domicile d'un patient. De plus, un autre inconvénient de ces capteurs est leur temps de réponse, c'est-à-dire de leur « inertie de mesure ». En effet, même si le capteur est utilisé dans des conditions optimales, 10 son temps de réponse reste en général supérieur à 5 secondes, voire à 10 secondes. Sachant que la durée d'une inspiration est de l'ordre de 1 à 2 secondes, on comprend que la mesure de concentration en oxygène fournie par une cellule chimique ne peut atteindre une précision satisfaisante pour être interprétable au plan médical. Par ailleurs, il a aussi été proposé d'utiliser des capteurs paramagnétiques ou à oxyde 15 de zirconium. Cependant, en pratique, on a constaté que ces types de capteurs ne sont pas adaptés aux problématiques de la ventilation à domicile de patients car ils sont très chers et/ou trop consommateurs d'énergie. Le problème qui se pose est dès lors de proposer un procédé permettant de déterminer, en temps réel et/ou en continu, la fraction d'oxygène inspirée (Fi02), c'est-à-dire la proportion 20 d'oxygène (% en vol.), dans un flux gazeux contenant une teneur en oxygène variable, typiquement un flux d'air enrichi en oxygène, circulant au sein d'un ventilateur ou appareil d'assistance respiratoire, en particulier un appareil destiné à être utilisé dans le cadre d'une ventilation à domicile de patients non-dépendants, de manière fiable, précise, à coût raisonnable et sans engendrer une consommation énergétique trop importante, ainsi qu'un 25 appareil d'assistance respiratoire mettant en oeuvre un tel procédé. Une solution de l'invention est alors un procédé pour déterminer la fraction d'oxygène inspirée (Fi02), ou proportion d'oxygène, d'un flux principal de gaz circulant au sein d'un circuit de gaz d'un appareil d'assistance respiratoire, dans lequel : a) on réalise un flux principal de gaz par mélange d'un premier gaz contenant de 30 l'oxygène à un deuxième gaz au sein du circuit de gaz de l'appareil d'assistance respiratoire, ledit premier gaz contenant de l'oxygène étant ajouté à un premier débit (Q02) fixé en un site d'adjonction dudit circuit de gaz, 3066120 3 b) on mesure le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz obtenu à l'étape a) et circulant dans le circuit de gaz, et c) on calcule la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) dans le flux principal de gaz, au site d'adjonction du circuit de gaz, à partir du débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz 5 mesuré à l'étape b) et du premier débit (Q02) fixé. Selon le cas, le procédé de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes : - à l'étape b), on mesure le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz en temps réel, de préférence en continu. 10 - il comporte en outre une étape d'affichage, en fonction du temps, de la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) calculée à l'étape c) ou d'un indicateur représentatif de la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) calculée à l'étape c). - l'étape d'affichage met en oeuvre un écran de visualisation de données. - préalablement à l'étape c), il comporte en outre une étape permettant d'indiquer ou 15 de fixer la valeur du premier débit (Q02) du premier gaz contenant de l'oxygène. Durant cette étape, la valeur du premier débit (Q02) désirée est fixée par l'utilisateur et entrée dans l'appareil au moyen d'une interface homme/machine, par exemple des touches, boutons... - le premier gaz contenant de l'oxygène est de l'oxygène gazeux. - le deuxième gaz est de l'air. 20 - le flux principal de gaz est formé d'air additionné d'oxygène. - le deuxième gaz est délivré par une micro-soufflante motorisée, c'est-à-dire équipée d'un moteur électrique, qui délivre de l'air dans le circuit de gaz de l'appareil. - à l'étape c), on calcule la fraction d'oxygène inspirée Fi02 (exprimée en %) au moyen de la formule suivante : Fi02 = 21 + 79. (Qoz Qtot) 25 - à l'étape b), on mesure le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz au moyen d'un capteur débit agencé dans le circuit de gaz en aval du site d'adjonction du premier gaz contenant de l'oxygène. - à l'étape b), on mesure le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz au moyen d'un capteur de débit. 30 - à l'étape b), on utilise un capteur de débit de type à fil chaud, à pression différentielle, à perte de charge, à effet Venturi ou autre. - à l'étape a), on introduit le premier gaz contenant de l'oxygène à débit constant dans le flux du deuxième gaz dans le circuit de gaz. 3066120 4 - à l'étape a), le premier gaz contenant de l'oxygène provient d'une source de gaz de type récipient de gaz qui alimente le circuit de gaz de l'appareil au site d'adjonction désiré de manière à opérer le mélange entre ledit premier gaz contenant de l'oxygène et le deuxième gaz, typiquement un mélange d'oxygène et d'air, respectivement. 5 - à l'étape a), le premier gaz contenant de l'oxygène provient d'une bouteille de gaz sous pression, d'un conteneur de gaz sous pression ou d'un concentrateur d'oxygène. - à l'étape a), le premier gaz contenant de l'oxygène provient d'une source de gaz contenant le gaz sous forme gazeuse et/ou liquéfiée. L'invention porte aussi sur un appareil d'assistance respiratoire comprenant une 10 première source de gaz et un circuit de gaz, ladite première source de gaz étant reliée fluidiquement au circuit de gaz pour y délivrer un flux de gaz, caractérisé en ce qu'il comprend en outre : - des moyens d'adjonction de gaz reliés fluidiquement au circuit de gaz pour opérer une adjonction au flux de gaz, d'un premier gaz contenant de l'oxygène à un premier débit 15 (Q02) fixé, en un site d'adjonction dudit circuit de gaz et obtenir un flux principal de gaz à un débit gazeux total (Qtot), - des moyens de mesure de débit agencés pour mesurer le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz circulant dans le circuit de gaz, et - des moyens de pilotage configurés pour calculer la fraction d'oxygène inspirée 20 (Fi02) dans le flux principal de gaz, au site d'adjonction du circuit de gaz, à partir du débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz mesuré par les moyens de mesure de débit et du premier débit (Q02) fixé. Selon le cas, l'appareil d'assistance respiratoire selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes : 25 - la première source de gaz est une source d'air, - la première source de gaz est une micro-soufflante. - la première source de gaz est une micro-soufflante motorisée, c'est-à-dire équipée d'un moteur électrique. - la micro-soufflante délivre un flux d'un deuxième gaz contenant de l'air, de 30 préférence un flux d'air. - la première source de gaz est une micro-soufflante motorisée pilotée par les moyens de pilotage. - les moyens de mesure de débit comprennent un capteur de débit. 3066120 5 - les moyens d'adjonction de gaz comprennent une conduite de gaz et/ou une vanne, de préférence la vanne est pilotée par les moyens de pilotage. - les moyens de pilotage comprennent une carte électronique à microprocesseur. - il comprend en outre un capteur de pression est agencé sur le circuit de gaz, de 5 préférence ledit capteur de pression est relié aux moyens de pilotage. - il comprend en outre une électrovanne agencée sur le circuit de gaz entre la première source de gaz et le site d'adjonction, ladite électrovanne étant pilotée par les moyens de pilotage de manière à contrôler le débit et/ou la pression de gaz dans le circuit de gaz. - les moyens d'adjonction de gaz sont alimentés par une seconde source de gaz 10 contenant de l'oxygène, de préférence une bouteille d'oxygène ou une canalisation d'oxygène. - la micro-soufflante, le circuit de gaz, les moyens de mesure de débit permettant de mesurer le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz circulant dans le circuit de gaz, et les moyens de pilotage sont agencés dans une carcasse rigide. 15 D'une façon générale, la solution de l'invention repose sur une mesure en temps réel, par un capteur de débit, du débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz, typiquement d'un débit d'air/02, au sein d'un site de mesure donné dans le circuit de gaz du ventilateur et l'utilisation de cette valeur mesurée du débit gazeux total (Qtot) et de la valeur du premier débit (Q02) du premier gaz contenant de l'oxygène, typiquement un débit d'oxygène prescrit 20 au patient et qui est généralement entré dans le ventilateur par l'utilisateur, via une interface homme-machine, par exemple via une saisie sur un écran digital ou un clavier, de manière à estimer la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) dans le flux principal de gaz, au site d'adjonction du circuit de gaz, en particulier en opérant le calcul suivant : Fi02 = 21 + 79. (Q02/ Qtot) (exprimée en % en vol). 25 Ainsi, on peut obtenir une estimation aussi précise que possible de la fraction d'02 (Fi02) du gaz circulant dans le ventilateur, par exemple d'air enrichi en oxygène devant être inhalé par un patient, sans avoir recours à un capteur de fraction d'02 de type cellule chimique ou à un capteur onéreux comme ceux paramagnétiques ou à oxyde de zirconium. Il pourra en outre en découler de nombreux paramètres de la ventilation administrée, 30 tels que la quantité d'02 inspirée, la valeur d'02 moyen à l'entrée des voies respiratoires du patient en inspiration, sur un cycle et tout autre indicateur utile à l'administration d'un traitement approprié et efficace au patient ventilé. 3066120 6 En fait, le débit d'02 introduit dans le circuit d'air de l'appareil d'assistance respiratoire est généralement constant puisqu'il correspond à une valeur saisie par l'utilisateur sur une interface homme-machine de l'appareil, tel un écran digital tactile ou un, ou des touches, curseurs ou boutons rotatifs de réglage... 5 De même, l'emplacement du site ou point d'adjonction de 1'02 dans le circuit de gaz de l'appareil est connu. Enfin, la pression de gaz dans le circuit de gaz est supposée constante et positive, typiquement supérieure de 1 à 5 bar environ à la pression atmosphérique. Or, on sait qu'une fois le mélange des gaz opéré à l'étape a), typiquement un mélange 10 d'air et d'02, au point d'adjonction du circuit de gaz de l'appareil, il n'y a pas de re-mélange à l'intérieur du circuit de gaz de l'appareil d'assistance ventilatoire. De là, le fait de pouvoir déterminer la teneur en oxygène au site d'adjonction grâce au procédé de l'invention sus-décrit mis en oeuvre dans l'appareil de l'invention, permet d'estimer la Fi02 en tout point du circuit de gaz. 15 L'invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, en référence aux figures annexées parmi lesquelles : - la Figure 1 est un schéma d'un mode de réalisation d'un appareil d'assistance respiratoire selon la présente invention, 20 - la Figure 2 est une représentation des débits Q tot et Q_patient, où Q tot est la mesure du débit gazeux total (débit de mélange d'oxygène et d'air) délivré par l'appareil d'assistance respiratoire et Q_patient est le débit patient estimé. - la Figure 3 est un schéma des entrées/sorties du circuit qui permet de caractériser le sens du flux dans le circuit patient au cours d'un cycle. 25 - la Figure 4 est une représentation des différentes phases d'un cycle respiratoire. La Figure 1 est une représentation schématique d'un mode de réalisation d'un appareil d'assistance respiratoire 1 ou ventilateur selon la présente invention. Il comprend une première source de gaz 2, à savoir une micro-soufflante motorisée, c'est-à-dire équipée d'un moteur électrique animant une roue à ailettes, délivrant ici un flux 30 d'air (teneur en oxygène 21% en vol.) dans un circuit de gaz 3 en communication fluidique avec la sortie d'air 2a de la micro-soufflante 2. L'air provenant de la micro-soufflante 2 est acheminé par le circuit de gaz 3 jusqu'à un humidificateur de gaz 4 situé en aval de l'appareil 1, avant d'être convoyé jusqu'à un patient 20 par l'intermédiaire d'un conduit de gaz 5 3066120 7 flexible, auquel il est administré au moyen d'une interface respiratoire 6, tel un masque nasal ou facial. Un capteur de pression 7 et un capteur de débit 8 sont agencés sur le circuit de gaz 3, en aval de la micro-soufflante 2, pour y mesurer respectivement la pression P et le débit Q tot 5 du gaz qui y circule. Par ailleurs, de façon optionnel, une vanne pilotée 9 est agencée sur le circuit de gaz 3, en aval de la micro-soufflante 2 et en amont des capteurs de pression 7 et de débit 8, de manière à contrôler les flux gazeux dans le circuit de gaz 3. Des moyens de pilotage 10 comprenant typiquement une carte électronique 10 comprenant un microprocesseur, tel un microcontrôleur, mettant en oeuvre au moins un algorithme, reçoit les mesures (i.e. signaux) opérées par les capteurs de pression et de débit. Les moyens de pilotage 10 commandent la micro-soufflante 2 motorisée délivrant le flux d'air dans le circuit de gaz 3 et éventuellement la vanne pilotée 9 de manière à délivrer un débit et/ou une pression de gaz selon les modalités du mode de ventilation sélectionné par 15 le médecin, lesquels modes et modalités sont par exemple renseignées au moyen de boutons de réglages et/ou d'un écran tactile. Les moyens de pilotage 10 reçoivent des informations (i.e. signaux) relatives aux caractéristiques du flux de gaz présent dans le circuit 3, à savoir la pression du flux de gaz mesuré par le capteur de pression 7 et le débit du flux de gaz mesuré par le capteur de débit 8. 20 Les composants de l'appareil 1, notamment la micro-soufflante 2 motorisée, les capteurs de pression 7 et de débit 8, au moins une partie du circuit de gaz 3 et la vanne pilotée 9 et les moyens de pilotage 10 sont agencés dans un capotage 15 faisant office de carcasse externe de l'appareil 1. Par ailleurs, une seconde source 11 de gaz contenant de l'oxygène ou « gaz riche en 25 oxygène », à savoir ici une bouteille d'oxygène ou une canalisation d'oxygène, est reliée fluidiquement au circuit de gaz 3 de l'appareil 1, via un ou plusieurs conduits de gaz 12, de manière à introduire dans le flux d'air circulant dans le circuit de gaz 3 de l'appareil 1, le gaz additionnel riche en oxygène, par exemple de l'oxygène pur (teneur en oxygène 100% en vol.). L'alimentation en gaz riche en oxygène est contrôlée par une vanne 14 agencée sur le 30 conduit de gaz 12. L'utilisateur détermine les caractéristiques telles que débit et/ou pression du gaz riche en oxygène. Les moyens de pilotage 10 commandent la vanne 14 contrôlant l'arrivée du gaz riche en oxygène dans le circuit de gaz 3 de manière à délivrer dans le circuit de gaz, ledit gaz riche 3066120 8 en oxygène dans les circonstances adéquates, de préférence uniquement pendant les phases de ventilation mais pas pendant les phases où l'appareil n'est pas utilisé). Dans un autre mode de réalisation, l'alimentation en gaz riche en oxygène n'est pas contrôlée par une vanne sur le conduit de gaz, mais maitrisée par l'utilisateur qui en 5 détermine la présence ou l'absence et les caractéristiques telles que débit et/ou pression. L'introduction du gaz riche en oxygène se fait en un site d'adjonction 13 situé en amont et à proximité immédiate des capteurs de pression 7 et de débit 8. Dans un autre mode de réalisation, l'introduction du gaz riche en oxygène peut se faire en un site d'adjonction en amont de la turbine ou au niveau de la sortie d'air 2a de la micro- 10 soufflante. L'introduction du gaz riche en oxygène dans l'appareil 1 se fait au débit Q02 connu et/ou fixé L'appareil comprend également des moyens d'entrée d'information (non représentés), c'est-à-dire une interface homme-machine, par exemple touches, boutons rotatifs ou translatifs 15 ou autres, permettant à l'utilisateur d'entrer des informations dans l'appareil, tel que le premier débit (Q02) du gaz contenant de l'oxygène qui est additionné au flux d'air délivré par la micro-soufflante 2. De préférence, l'appareil 1 comprend un écran d'affichage digital permettant non seulement d'afficher différentes informations, données, pictogrammes, graphiques etc... mais 20 aussi une saisie ou entrée de données dans l'appareil 1 en vue de leur utilisation, notamment par les moyens de pilotage 10 ou tout autre moyen de traitement de données. De façon alternative, la micro-soufflante 2 peut être remplacée par une source de gaz sous pression, externe à l'appareil 1, reliée fluidiquement au circuit de gaz 3 par un conduit de gaz. Une électrovanne 9 installée sur le circuit de gaz 3 est pilotée par les moyens de pilotage 25 10 dans le but de délivrer un débit et/ou une pression de gaz selon les modalités du mode de ventilation sélectionné par le médecin. Dans le cadre de l'invention, il est nécessaire de connaitre les différences entre le débit mesuré par le capteur de débit 8 de l'appareil 1 (Q tot) et le débit patient (Q_patient) qui correspond au débit du flux de gaz réellement échangé avec le patient, c'est-à-dire le flux de 30 gaz qui a pénétré ses voies aériennes. Dans le cadre d'une ventilation monobranche à fuites, le débit patient (Q_patient) n'est pas mesuré par l'appareil 1 mais peut être estimé grâce aux informations du débit mesuré (Q tot) et de la pression machine (P) issue du (ou des) capteur(s) de pression 7 en 3066120 9 utilisant par exemple l'un des algorithmes décris dans EP 2 826 511 Bi, EP 0 929 336 Bi, WO 2017/006253 Al ou tout autre algorithme. La Figure 2 est une représentation des débits mesuré (Q tot) et patient (Q_patient) au cours de quelques respirations exprimés en litre par seconde. 5 La différence entre Q tot et Q_patient vient du débit perdu dans la fuite située au masque patient 6 et du débit Q02 d'adjonction d'02. Ici, le débit d'adjonction d'02 (Q02) est fixe, c'est-à-dire égal ici à 5 L/min et le débit de fuite (Qf) est connu. Chaque cycle respiratoire du patient 20 est décomposé en trois phases : l'inspiration, l'expiration « avec reflux » et l'expiration « avec lavage ». 10 La Figure 3 illustre schématiquement les entrées et les sorties de gaz du circuit d'air 3 et permet de caractériser le sens du flux dans le circuit patient 3 au cours d'un cycle. Le débit Q02 est le débit auquel le gaz riche en oxygène est ajouté au circuit de gaz 3. Le débit Q, est le débit du flux de gaz généré par la micro-soufflante 2, dans le circuit 3 avant mélange avec le gaz riche en oxygène. Le débit Q tot mesuré par le capteur de débit 8 15 de l'appareil 1 est la somme des débits Q, et Q02. Le débit Qp est le débit du flux de gaz réellement échangé avec le patient, c'est-à-dire le flux de gaz qui a pénétré ses voies aériennes. Le débit Qf est le débit du flux de gaz qui passe par la fuite située au masque 6 du patient. 20 Par un bilan de matière appliqué au circuit d'air, on détermine le sens du flux dans le circuit patient. En phase d'inspiration, le mélange air + 02 s'écoule de la machine vers le circuit patient. Le temps Tp mis par le mélange pour atteindre le patient est fonction du débit dans le tube (Q, + Q02) et du volume V considéré pour le circuit d'air. 25 Le volume V représente les volumes additionnés du circuit patient et du masque. Pendant cette phase, à un instant t donné, le temps Tp (t) mis par le mélange pour atteindre le patient est donné par : V = f [Q,(u) + Q02 (u)] du. t-Tp(t) La Figure 4 est une représentation du débit Q tot mesuré par le capteur de débit 8 pendant 2 cycles respiratoires. 3066120 10 Durant les phases d'expiration, deux régimes sont à distinguer, ils débutent respectivement aux instants t1 et t2 matérialisés sur la courbe de la Figure 4. En phase d'expiration « avec reflux », le débit d'expiration du patient est fort et provoque une accumulation d'air expiré dans le circuit patient. En effet, on observe dans le 5 circuit patient un débit négatif (-Qp - Qf) c'est-à-dire du patient vers la machine. Pendant cette phase, le mélange qui approchait du patient se retrouve refoulé et expulsé en amont du capteur de débit. A tout instant t de la phase d'expiration « avec reflux », le volume d'air expiré reflué dans le circuit patient est donné par la relation : V' f lux (t) = f [IQ p(u)1 - Q f (u)] du. ti 10 On retrouve dans l'intégrale le débit patient auquel on soustrait le débit de la fuite matérialisant l'air expiré s'échappant directement par le masque. Pendant cette phase des cycles respiratoires, la fraction d'02 à la bouche du patient est celle de l'air expiré (dont on ne fait pas l'étude ici) tandis qu'au niveau de la machine s'opère un « retour en arrière ». En effet, le reflux imposé par l'expiration pousse le mélange en arrière et cause la perte d'un 15 volume V reflux(t) de mélange air + 02 dernièrement créé. Le « retour en arrière » imposé au mélange par l'expiration peut être caractérisé par la durée Tm que l'on peut définir à tout instant t de cette phase par la relation : f[Qm(u) + Q02 (u)] du = V' f lux (0 - t1 -Tm (t) En phase d'expiration « avec lavage », le débit d'expiration du patient a suffisamment baissé pour que la fuite au masque suffise à évacuer l'air expiré. 20 Ainsi, le flux de mélange dans le circuit patient redevient positif et permet de « laver » le circuit patient de l'air expiré accumulé en première partie d'expiration. Le circuit patient est lavé à l'instant tiav où la relation suivante est satisfaite: tlav f[Q,,(u) + Q 02(01 du = t2 A partir de ce moment tiav, le mélange d'air au masque est à nouveau un mélange air + 02 « frais ». 3066120 11 Les équations présentées précédemment sont les éléments constitutifs d'un modèle mis en oeuvre sous Excel à partir de simulations et afin de montrer la faisabilité de l'algorithme. Elles sont données dans le tableau ci-dessous accompagnées d'autres éléments de modélisation. 5 Tableau Phase Inspiration Expiration « reflux » Expiration « lavage » Débits Qm > 0, Qp > 0 Qm 0, Qp REVENDICATIONS1. Procédé pour déterminer la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) d'un flux principal de gaz circulant au sein d'un circuit de gaz d'un appareil d'assistance respiratoire, dans lequel : a) on réalise un flux principal de gaz par mélange d'un premier gaz contenant de l'oxygène à un deuxième gaz au sein du circuit de gaz de l'appareil d'assistance respiratoire, ledit premier gaz contenant de l'oxygène étant ajouté à un premier débit (Q02) fixé, en un site d'adjonction dudit circuit de gaz, b) on mesure le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz obtenu à l'étape a) et circulant dans le circuit de gaz, et c) on calcule la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) dans le flux principal de gaz, au site d'adjonction du circuit de gaz, à partir du débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz mesuré à l'étape b) et du premier débit (Q02) fixé. 2. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une étape d'affichage, en fonction du temps, de la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) calculée à l'étape c) ou d'un indicateur représentatif de la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) calculée à l'étape c). 3. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que, préalablement à l'étape c), il comporte en outre une étape permettant d'indiquer ou fixer la valeur du premier débit (Q02) du premier gaz contenant de l'oxygène. 4. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que : - le premier gaz contenant de l'oxygène est de l'oxygène gazeux, - le deuxième gaz est de l'air et - le flux principal de gaz est formé d'air additionné d'oxygène. 5. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le deuxième gaz est délivré par une micro-soufflante motorisée. 3066120 14 6. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'à l'étape c), on calcule la fraction d'oxygène inspirée (Fi02) (exprimée en %) au moyen de la formule suivante : Fi02 = 21 + 79. (Q02/Qtot) 5 7. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on mesure le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz au moyen d'un capteur débit agencé dans le circuit de gaz en aval du site d'adjonction du premier gaz contenant de l'oxygène. 10 8. Appareil d'assistance respiratoire comprenant une première source de gaz (2) et un circuit de gaz (3), ladite première source de gaz (2) étant reliée fluidiquement au circuit de gaz (3) pour y délivrer un flux de gaz, caractérisé en ce qu'il comprend en outre : - des moyens d'adjonction de gaz (12, 14) reliés fluidiquement au circuit de gaz (3) pour opérer une adjonction au flux de gaz, d'un premier gaz contenant de l'oxygène à un 15 premier débit (Q02) fixé, en un site d'adjonction (13) dudit circuit de gaz (3) et obtenir un flux principal de gaz à un débit gazeux total (Qtot), - des moyens de mesure de débit (8) agencés pour mesurer le débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz circulant dans le circuit de gaz (3), et - des moyens de pilotage (10) configurés pour calculer la fraction d'oxygène inspirée 20 (Fi02) dans le flux principal de gaz, au site d'adjonction du circuit de gaz (13), à partir du débit gazeux total (Qtot) du flux principal de gaz mesuré par les moyens de mesure de débit (8) et du premier débit (Q02) fixé. 9. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 8, caractérisé en ce 25 que la première source de gaz (2) est une micro-soufflante, de préférence la micro-soufflante délivre un flux d'un deuxième gaz contenant de l'air. 10. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens de mesure de débit (8) comprennent un capteur de débit. 30 11. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens d'adjonction de gaz (12, 14) comprennent une conduite de gaz (12) et/ou une vanne (14), de préférence la vanne (14) est pilotée par les moyens de pilotage (10). 3066120 15 12. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens de pilotage (10) comprennent une carte électronique à microprocesseur. 5 13. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un capteur de pression (7) est agencé sur le circuit de gaz (13), de préférence ledit capteur de pression (7) est relié aux moyens de pilotage (10). 14. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 8, caractérisé en ce 10 qu'il comprend en outre une électrovanne (9) agencée sur le circuit de gaz (3) entre la première source de gaz (2) et le site d'adjonction (13), ladite électrovanne (9) étant pilotée par les moyens de pilotage (10) de manière à contrôler le débit et/ou la pression de gaz dans le circuit de gaz (3). 15 15. Appareil d'assistance respiratoire selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens d'adjonction de gaz (12, 14) sont alimentés par une seconde source (11) de gaz contenant de l'oxygène, de préférence une bouteille d'oxygène ou une canalisation d'oxygène.