Brevet FR3063282A1 — publié le 20180831

RÉCIPIENT POUR PRODUITS MÉDICAUX ET/OU PHARMACEUTIQUES DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne un récipient pour stocker des produits médicaux et/ou pharmaceutiques et un procédé de fabrication de ce récipient ARRIERE-PLAN TECHNIQUE Le document US 8,875,917 B2 décrit un récipient qui reçoit des produits stockés en vrac tels que des pilules ou des comprimés, en particulier des comprimés effervescents. Un objectif est de fournir un bouchon de fermeture pour un récipient qui présente une performance de stockage améliorée et qui peut être fabriqué de manière rentable. Le bouchon de fermeture comprend une partie couvercle reliée par une charnière à un élément de raccordement destiné à se fixer sur un corps de récipient. La partie couvercle comprend une jupe s'engageant de manière étanche dans une ouverture du corps de récipient et une chambre de déshydratation. Le corps de récipient comprend une collerette qui sert à recevoir de façon sécurisée un élément annulaire de raccordement du bouchon de fermeture. L'élément annulaire peut être encliqueté (ajustement positif) sur la collerette. Le bouchon comprend des liens sécables d'inviolabilité entre la partie couvercle et la partie annulaire. Lors de la première utilisation, l'utilisateur doit d'abord rompre les pontés d'inviolabilité pour ouvrir le bouchon de fermeture et accéder aux produits stockés à l'intérieur du récipient. En conséquence, si les pontés d'inviolabilité sont intacts, le consommateur est sûr que le récipient n'a pas été ouvert. Le bouchon comprend en outre un logement de déshydratation servant à recevoir un déshydratant, par exemple un gel de silice, un chlorure de calcium, un tamis moléculaire, d'autres agents de séchage ou tout mélange de ceux-ci. Ces agents actifs permettent d'éliminer l'humidité de l'intérieur du corps de récipient pour préserver les produits sensibles à l'humidité stockés. En effet, l'humidité provient de l'environnement extérieur et peut par exemple s'introduire à l'intérieur du récipient lors de son remplissage avec les produits à stocker mais aussi lors de son stockage, par perméation (diffusion) à travers les parois du récipient ou via le joint entre le récipient et son bouchon, ou encore au cours de son utilisation par le consommateur par l'ouverture et la fermeture répétées du récipient. Le logement de déshydratation permet ainsi d'augmenter la durée de conservation et de stockage des produits contenus dans le récipient. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 2 Dans ce contexte, il existe un besoin de fournir un récipient amélioré pour le stockage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques sensibles à l'humidité et/ou à d'autre substances gazeuses, telles que l'oxygène ou les composés organiques volatils. Notamment, il existe un besoin de fournir un récipient amélioré fiable, facile à manipuler, économique, 5 évitant les problèmes de fuite de déshydratant ou d'agents de traitement de l'atmosphère de l'intérieur du récipient, et permettant d'absorber l'humidité et/ou les substances gazeuses s'introduisant dans le récipient, même après un cycle d'ouverture/fermeture rapide tout en offrant un témoin d'inviolabilité (témoin de première ouverture). RÉSUMÉ DE L'INVENTION 10 Il est donc proposé un récipient pour le conditionnement de produits sensibles, tels que des produits médicaux et/ou pharmaceutiques, tel que décrit dans les revendications. Le récipient comprend un corps de récipient en matière plastique. Le corps de récipient comprend une paroi latérale, un fond et une ouverture définissant un volume de stockage. Le récipient comprend également un insert actif à l'intérieur du corps de récipient. 15 Le récipient comprend également une collerette configurée pour recevoir un élément de raccordement d'un bouchon comprenant un moyen d'inviolabilité. Le bouchon peut être articulé (bouchon à charnière) ou non. Il est de préférence articulé. Il est également proposé un assemblage pour le conditionnement de produits sensibles, tels que des produits médicaux et/ou pharmaceutiques, comprenant le récipient 20 assemblé avec un bouchon comprenant un moyen d'inviolabilité, de préférence un bouchon articulé. Ce récipient présente les caractéristiques de sécurité des récipients ayant un système d'inviolabilité, lesdites caractéristiques de sécurité étant particulièrement importantes dans le domaine des récipients pour le stockage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. 25 Dans ce contexte, la présence d'un insert actif monté à l'intérieur du corps de récipient permet l'utilisation d'un bouchon articulé moins volumineux et moins lourd, tout en assurant une meilleure action sur le pourtour des produits. Ce récipient est compatible avec les lignes de remplissage existantes telles qu'utilisées pour conditionner des produits sensibles dans un récipient et ne nécessite pas ou très peu de modifications pour l'emballage des produits 30 sensibles et l'assemblage du bouchon sur le corps de récipient. Par rapport aux bouchons articulés existants, comprenant une chambre de déshydratation, l'assemblage du récipient et du bouchon articulé selon la présente invention permet de limiter l'obstruction de l'ouverture CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 3 d'accès au contenu du récipient et le bouchon est moins enclin à retomber, sous l'effet de son poids, sur le corps de récipient. Le récipient peut ne pas être livré fermé et ne pas nécessiter une étape d'ouverture du capot avant de pouvoir le remplir et conditionner les produits dans le volume de stockage 5 interne au récipient. D'autre part, le récipient peut comprendre un témoin d'inviolabilité (témoin de première ouverture du récipient). Le récipient peut en outre comprendre le bouchon assemblé au corps de récipient. Le bouchon est de préférence articulé, c'est-à-dire qu'il est connecté au corps de récipient par l'intermédiaire d'une charnière. Le corps de récipient et le bouchon sont configurés pour 10 former un joint étanche à l'air et à l'humidité entre le corps de récipient et le bouchon. Le récipient peut en outre comprendre des produits médicaux et/ou pharmaceutiques stockés à l'intérieur du volume de stockage. Le récipient et/ou le bouchon articulé peuvent être configurés pour permettre la distribution des produits. L'insert actif comprend un matériau actif capable d'agir sur l'atmosphère du volume 15 de stockage du récipient. En d'autres termes, le matériau actif est capable d'agir sur des matières gazeuses présentes dans le volume de stockage du récipient. L'action permet de maintenir la qualité des produits sensibles lors de leur stockage, par exemple le maintien de l'intégrité physique et/ou chimique autant que possible et/ou le plus longtemps possible, notamment en protégeant les produits contre les substances gazeuses susceptibles de nuire 20 à leur intégrité et/ou à leurs propriétés. L'insert actif est de préférence formé d'un matériau comprenant un polymère et au moins un agent actif capable de piéger et/ou de libérer une ou plusieurs substance(s) gazeuse(s), comme par exemple l'humidité, l'oxygène et/ou un composé organique volatil. Les produits médicaux et/ou pharmaceutiques peuvent comprendre tout produit 25 ayant une fonction médicale et/ou pharmaceutique. Cela peut inclure des produits tels que des bandelettes de test, des médicaments, des compléments alimentaires, des pilules, des comprimés, des gélules, des tablettes, des granulés et des poudres. Le récipient et/ou le bouchon, de préférence articulé, peuvent être configurés pour satisfaire aux exigences d'étanchéité à l'air et de protection nécessaires à cette fonction médicale et/ou 30 pharmaceutique lorsque le récipient est fermé par le bouchon. De même, la matière plastique du corps de récipient peut être compatible avec une telle fonction médicale et/ou pharmaceutique. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 4 Le corps de récipient peut être de toute forme. Le corps de récipient peut présenter une forme générale tubulaire. Par forme tubulaire, on entend une forme d'un cylindre à base circulaire ou non circulaire. Par exemple, la base peut être un disque, un ovale, un carré, un rectangle, un polygone régulier ou non, ou encore une combinaison de surfaces planes et/ou 5 de surfaces incurvées. En outre, le diamètre et/ou l'épaisseur de la paroi tubulaire peut varier au moins partiellement le long de la longueur de la paroi tubulaire du corps de récipient. Dans des exemples, le récipient peut présenter en outre une quelconque ou toute combinaison des caractéristiques suivantes : Le corps de récipient a une forme générale cylindrique. 10 Le corps de récipient est moulé par injection. La matière plastique du corps de récipient a une faible perméabilité à l'humidité et/ou à l'oxygène, de préférence à l'humidité. La matière plastique peut être choisie parmi les polyoléfines (polyéthylène, polypropylène), les polyesters, le polycarbonate, les cyclo-oléfine, de préférence de polyoléfine, en particulier de polypropylène et/ou de 15 polyéthylène. L'insert actif comprend une paroi latérale généralement tubulaire. L'extrémité inférieure de la paroi latérale de l'insert actif est fermée par un fond. L'insert actif est moulé séparément du corps de récipient, puis inséré dans le corps de récipient, par exemple en poussant l'insert actif dans le corps de récipient ou en 20 montant le corps de récipient sur l'insert actif. L'insert actif peut être moulé directement avec le corps de récipient, notamment par surmoulage. Alternativement, l'insert actif peut être moulé séparément du corps de récipient, puis assemblé à l'intérieur du corps de récipient. Dans ce dernier cas, l'insert actif peut être 25 maintenu par pression ou serrage d'une partie au moins de sa paroi latérale sur une portion périphérique de la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient. Le matériau actif comprend au moins un agent actif. L'agent actif est un agent capable d'interagir avec au moins une substance gazeuse telle que l'humidité, l'oxygène, des composés organiques volatils et/ou des odeurs. En 30 particulier, l'agent actif est un agent capable de piéger et/ou de libérer au moins une CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 5 substance gazeuse telle que l'humidité, l'oxygène, des composés organiques volatils et/ou des odeurs. L'agent actif est un déshydratant et/ou un absorbeur d'oxygène. Le déshydratant est choisi parmi le gel de silice, le chlorure de calcium, l'oxyde de 5 calcium, l'argile, le tamis moléculaire, les zéolithes ou toute combinaison de ceux-ci. L'absorbeur d'oxygène est choisi parmi les absorbeurs d'oxygène à base de fer, l'acide ascorbique, les absorbeurs d'oxygène à base polymère, ou toute combinaison de ceux-ci. Le matériau actif comprend en outre un polymère dans lequel l'agent actif est 10 entraîné. Le polymère peut être par exemple un thermodurcissable ou un thermoplastique, de préférence un polymère thermoplastique. Le polymère est de préférence substantiellement perméable à la substance gazeuse interagissant avec l'agent actif. Il peut être choisi en fonction de son taux de transmission pour la substance gazeuse considérée. 15 Le polymère est choisi parmi les polymères à base de polyoléfine, par exemple le polyéthylène, le HDPE, le LDPE, le polypropylène (PP), polystyrène (PS), le chlorure de polyvinyle (PVC), l'éthylène-acétate de vinyle (EVA), un copolymère éthylène-acétate de vinyle {EVOH), un copolymère d'oléfine cyclique (COC ) ; les polymères à base de polyester, par exemple la polycaprolactone (PCD), l'acide polylactique (PLA), le 20 polyéthylène téréphtalate (PET}, le polybutylène téréphtalate (PBT) ; le polycarbonate (PC), le polyoxyméthylène (POM), le polyamide, le polyéthylène sulfuré PPS, BOPP ou de la cellulose. La collerette est périphérique, et forme un moyen de fixation disposé sur la surface externe de la paroi latérale du corps de récipient et configuré pour recevoir un 25 bouchon. La collerette est de préférence continue, c'est-à-dire formée sur toute une périphérie du corps de récipient ; dans un autre mode de réalisation, la collerette peut être discontinue. La collerette est située vers l'extrémité supérieure de la paroi latérale du corps de 30 récipient proche de l'ouverture du corps de récipient. En d'autres termes, elle est CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 6 disposée sur une portion de la paroi latérale du corps de récipient qui est adjacente à l'ouverture du corps de récipient. La collerette a une épaisseur mesurée verticalement T1 au point de jonction avec le corps de récipient qui est inférieure à l'épaisseur mesurée horizontalement T2 de la 5 paroi latérale du corps de récipient. De préférence T1 2/3 T2, de préférence T1 1/2 T2. La collerette est renforcée par un réseau de nervures joignant la collerette à la surface externe de la paroi latérale du corps du récipient. Ces nervures sont particulièrement utiles pour renforcer la collerette lorsque son épaisseur est très réduite. 10 La collerette présente une partie horizontale, qui s'étend depuis la paroi latérale du corps de récipient vers l'extérieur et perpendiculairement à celle-ci. En d'autres termes, la partie (ou section) horizontale s'étend radialement vers l'extérieur à partir de la paroi latérale du corps de récipient. La collerette comprend en outre une partie verticale qui s'étend depuis l'extrémité de 15 la partie horizontale de la collerette verticalement. De préférence, la partie (ou section) verticale s'étend perpendiculairement à la partie horizontale. Elle peut s'étendre en direction de l'ouverture du corps de récipient (c'est-à-dire vers le haut lorsque le corps de récipient repose sur son fond) ou en direction du fond du corps de récipient (vers le bas). De préférence la partie verticale s'étend vers le bas. 20 La partie horizontale de la collerette comprend une surface supérieure horizontale. Cette surface horizontale sert d'appui à l'élément de raccordement du bouchon (de préférence articulé) et permet d'immobiliser et sécuriser verticalement le bouchon sur la collerette en évitant que le bouchon ne glisse ou se déchausse de la collerette, notamment lorsqu'une trop grande force est appliquée sur le bouchon, par exemple 25 lors de la phase d'assemblage du bouchon sur le corps de récipient. Cette configuration présente un avantage par rapport aux collerettes existantes présentant une surface supérieure inclinée, sur lesquelles l'élément de raccordement du bouchon a tendance à glisser le long de la collerette voire passer en dessous de la collerette une fois que le bouchon est monté sur le corps de récipient. Un autre avantage est que, le bouchon 30 étant bien maintenu verticalement sur la collerette, l'axe de rotation de la charnière du bouchon est fixe et bien défini, ce qui permet de définir précisément la course de rotation du bouchon lors des cycles d'ouverture et de fermeture, et donc le bon CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 7 positionnement et la qualité de son moyen de scellage (ou moyen d'étanchéité) en position fermée, pour une meilleure étanchéité à l'air et à l'humidité. La surface supérieure horizontale de la section horizontale comprend, à son extrémité externe, un arrondi ou un chanfrein. Ceci permet un montage plus facile du bouchon, 5 en particulier un assemblage plus facile de l'élément de raccordement du bouchon sur le moyen de fixation du corps de récipient qui requiert moins de force. En outre, le rayon permet de guider et de recentrer le bouchon autour de la collerette pendant son assemblage lorsque le bouchon n'est pas parfaitement aligné avec le corps de récipient sur les lignes d'assemblage. 10 La collerette présente une coupe transversale de forme angulaire, de préférence d'un angle de 900. Cet angle est formé par la partie horizontale et la partie verticale de la collerette. La forme angulaire présente une surface supérieure arrondie ; en d'autres termes, la surface supérieure horizontale de la section horizontale présente un arrondi, à son 15 extrémité externe depuis laquelle s'étend la section verticale. Ainsi, la collerette présente un rayon entre la surface supérieure horizontale de la partie horizontale et la surface latérale externe de la partie verticale. La surface supérieure arrondie permet un assemblage plus facile du bouchon sur la collerette du corps de récipient, nécessitant un peu moins de précision pour l'alignement du bouchon par rapport à la 20 collerette et moins de force pour l'encliquetage du moyen de raccordement annulaire du bouchon sur la collerette. La forme angulaire présente une surface supérieure chanfreinée. En d'autres termes, la forme angulaire présente un chanfrein entre la surface supérieure horizontale de la partie horizontale et la surface latérale externe de la partie verticale. La surface 25 supérieure chanfreinée facilite également l'assemblage du bouchon sur la collerette du corps de récipient. La forme angulaire présente un angle droit entre la surface supérieure horizontale de la partie horizontale et la surface latérale externe de la partie verticale. L'épaisseur de la partie horizontale de la collerette est plus petite que l'épaisseur de la 30 partie verticale. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 8 L'épaisseur de la partie horizontale de la collerette est plus petite que l'épaisseur de la paroi latérale du corps de récipient. Le rapport entre l'épaisseur de la partie horizontale de la collerette et l'épaisseur de la paroi latérale du corps de récipient sur la zone adjacente à la partie horizontale est 5 inférieur ou égal à -23 , de préférence à 1/2. En d'autres termes, l'épaisseur de la partie horizontale représente au plus 2/3 de l'épaisseur de la paroi du corps de récipient, prise au niveau de sa jonction avec la partie horizontale de la collerette. Cette épaisseur permet notamment d'éviter les retassures (déformations ou creux) sur la surface interne du corps de récipient directement adjacente à la collerette, et ainsi, de 10 garantir une surface interne bien définie sur cette zone, même en utilisant des temps de cycle de refroidissement courts lors de la fabrication, par exemple par injection moulage, du corps de récipient. Le récipient comprend en outre un bouchon, de préférence articulé. Le bouchon est moulé indépendamment du corps de récipient et assemblé au corps de récipient via la 15 collerette. Cela présente notamment l'avantage de pouvoir utiliser des matériaux et/ou couleurs différentes pour le bouchon et pour le corps de récipient. Le bouchon comprend un élément de raccordement annulaire configuré pour se fixer sur la collerette du corps de récipient, une partie couvercle configurée pour fermer l'ouverture du corps de récipient de façon étanche et un moyen d'inviolabilité entre la 20 partie couvercle à l'élément de raccordement. Le bouchon peut être un bouchon inviolable sans charnière, qui de désolidarise donc du corps de récipient lorsque celui-ci est ouvert. Ce type de bouchon comporte généralement une partie couvercle, un élément de raccordement annulaire et un moyen d'inviolabilité, tel qu'une pluralité de liens sécables entre l'élément de 25 raccordement et la partie couvercle. Lors de la première fermeture du bouchon après remplissage des produits dans le volume de stockage, l'élément de raccordement annulaire s'encliquette sur la collerette du corps de récipient. Selon un mode de réalisation préféré, le bouchon est un bouchon articulé (ou bouchon à charnière). Un tel bouchon articulé comprend une charnière reliant la partie 30 couvercle à l'élément de raccordement annulaire. De cette façon, le bouchon articulé reste solidaire du récipient lors des cycles d'ouverture et de fermeture du récipient, CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 9 même après la première ouverture par le consommateur. Un bouchon articulé, inviolable et comprenant un élément de raccordement annulaire est par exemple décrit dans le document US 8,875,917 B2. Le bouchon, de préférence articulé, est configuré pour coopérer avec la paroi latérale 5 du corps de récipient de façon à former un joint étanche à l'air. Ceci permet une meilleure protection des produits sensibles à stocker. Le bouchon est en matière plastique. La matière plastique peut être identique ou différente de celle du corps de récipient. De préférence la matière plastique est différente de celle du corps de récipient. Par exemple, il peut être avantageux d'utiliser 10 un matériau plus flexible (par exemple légèrement) pour le bouchon que celui du corps de récipient. Le bouchon est moulé par injection. La matière plastique du bouchon a une faible perméabilité à l'humidité et/ou à l'oxygène, de préférence à l'humidité. La matière plastique peut être choisie parmi les 15 polyoléfines (polyéthylène, polypropylène), les polyesters, le polycarbonate, les cyclo- oléfine, de préférence de polyoléfine, en particulier de polypropylène et/ou de polyéthylène. Le bouchon peut être mono-matière ou injecté en deux matières différentes pour combiner les propriétés barrières des matériaux envers différents gaz (un matériau 20 barrière à l'oxygène combiné à un matériau barrière à l'humidité par exemple) ou encore pour combiner les propriétés barrière d'un premier matériau avec les propriétés élastiques d'un second matériau pour former la charnière et/ou former un joint d'étanchéité flexible. Le bouchon est moulé en une seule pièce. Lorsque le bouchon est articulé, il est de 25 préférence moulé en position fermée. L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, un renfoncement destiné à coopérer avec la collerette du corps de récipient. La partie couvercle présente une surface d'étanchéité configurée pour coopérer avec une surface d'étanchéité disposée sur le corps de récipient de façon à former un joint 30 étanche à l'air entre le bouchon et le corps de récipient lorsque le bouchon est en position fermée. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 10 La partie couvercle comprend une jupe d'étanchéité. La jupe d'étanchéité est configurée pour coopérer avec le corps de récipient de façon à former un joint étanche à l'air. En d'autres termes, la surface d'étanchéité de la partie couvercle est située sur cette jupe d'étanchéité. De préférence, la jupe d'étanchéité comprend un renflement 5 sur sa partie inférieure. La jupe d'étanchéité s'étend dans une direction substantiellement perpendiculaire à la paroi supérieure du couvercle depuis la face interne du couvercle. Elle comprend de préférence un renflement situé vers l'extrémité inférieure de la jupe d'étanchéité (l'extrémité libre de la jupe opposée à l'extrémité par laquelle la jupe se rattache à la face interne de la paroi supérieure du 10 couvercle). Le renflement est orienté vers la paroi latérale du corps de récipient. Le renflement formé sur la jupe d'étanchéité de la partie couvercle peut constituer ainsi la surface d'étanchéité du couvercle qui coopère avec la paroi latérale du corps de récipient de façon à former un joint étanche à l'air lorsque le bouchon est en position fermée. 15 De préférence, la jupe d'étanchéité du couvercle qui coopère avec la paroi latérale du corps de récipient forme la seule surface d'étanchéité entre le bouchon et le corps de récipient. La surface d'étanchéité du corps de récipient est située sur la paroi latérale du corps de récipient, de préférence sur la surface interne de la paroi latérale du corps de 20 récipient. La surface d'étanchéité du corps de récipient peut être située sur une portion plane de la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient ou peut être située dans une gorge périphérique et/ou un renflement périphérique formé sur la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient. La surface d'étanchéité du corps de récipient configurée pour coopérer avec la surface 25 d'étanchéité de la partie couvercle est disposée dans une gorge périphérique sur la surface interne de la paroi latérale du corps de récipient. Le rayon de la gorge annulaire est supérieur au rayon du renflement situé sur la jupe d'étanchéité. La surface d'étanchéité du corps de récipient est de préférence non adjacente 30 axialement à la collerette périphérique (non alignée verticalement). CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 11 L'élément de raccordement du bouchon, de préférence articulé, est configuré pour être encliqueté (c'est-à-dire former un engagement positif) sur la collerette. L'élément de raccordement du bouchon, de préférence articulé, est un élément annulaire. 5 L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, une surface cylindrique verticale S5 qui coopère avec la partie verticale de la collerette S4 une fois le bouchon assemblé sur le corps de récipient. De préférence, le diamètre de la surface cylindrique verticale S5 de l'élément de raccordement est inférieur au diamètre extérieur de la partie verticale S4 de la collerette avant l'assemblage du bouchon sur 10 le corps de récipient. L'élément de raccordement du bouchon est réalisé dans un matériau résilient qui permet son extension diamétrale après assemblage sur le corps de récipient. De cette manière et après assemblage du bouchon sur le corps de récipient, l'élément de raccordement du bouchon exerce une pression sur la collerette, limitant ainsi la 15 rotation du bouchon autour du corps de récipient, particulièrement celle d'un bouchon articulé ouvert. Le bouchon, de préférence articulé, comprend en outre un moyen d'inviolabilité Le moyen d'inviolabilité comprend au moins un lien sécable reliant la partie couvercle à l'élément de raccordement, de préférence une pluralité de liens sécables. 20 Le moyen d'inviolabilité comprend une bande déchirable reliant la partie couvercle à l'élément de raccordement. Le moyen d'inviolabilité est rompu lors de la première ouverture du bouchon. Le bouchon, de préférence articulé, ne comprend pas de chambre déshydratante et/ou d'agent actif. 25 Le bouchon, de préférence articulé, comprend un moyen d'ouverture comprenant une portion de préhension et/ou une cavité dans la partie couvercle. Le bouchon, de préférence articulé, a une hauteur totale inférieure à 15 mm, de préférence inférieure à 12 mm, Le bouchon, de préférence articulé, a un poids total inférieur à 3 g. 30 Lorsque le bouchon obture l'ouverture du corps de récipient, le récipient présente un taux de pénétration d'humidité W de moins de 1 mg/jour à 40°C et 75% d'humidité CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 12 relative (HR), établi selon la méthode standard ASTM D7709-12, de préférence de moins de 0,7 mg/jour, de préférence de moins de 0,5 mg/jour. Le taux de pénétration de l'humidité est notamment fonction de la longueur du joint d'étanchéité entre le bouchon et le corps de récipient. Lorsque le bouchon obture 5 l'ouverture du corps de récipient, le récipient présente un taux de pénétration d'humidité W inférieur à 10 ug/jour/mm de longueur du joint d'étanchéité, de préférence inférieur à 7 ug/jour/mm de longueur du joint d'étanchéité surface d'étanchéité à 40°C et 75% d'humidité relative (HR), En d'autres termes, pour un récipient circulaire comprenant un joint d'étanchéité de 25 mm de diamètre, le 10 récipient présente un taux de pénétration d'humidité inférieur à 785 ug/jour à 40°C et 75% HR. Le taux de pénétration de l'humidité est également fonction des dimensions et matériaux de construction du récipient. Considérant : o W le taux de pénétration d'humidité du récipient obturé par son bouchon et 15 établi à 40°C, 75%rH suivant la méthode standard ASTM D7709-12, o S la surface totale externe du récipient S en m2, o e l'épaisseur moyenne du récipient en mm, la perméabilité à l'humidité du récipient obturé par son bouchon P=W.e/S est inférieure à 220 mg.mm/m2.jour de préférence 160 mg.mm/m2.jour, de préférence 20 120mg.mm/m2.jour à 40°C, 75%rH. L'invention concerne également un procédé de fabrication du récipient. Le procédé comprend la fabrication d'un corps de récipient tel que décrit dans les revendications, notamment par moulage par injection thermoplastique. Le procédé comprend également le moulage d'un insert actif, notamment par moulage par injection thermoplastique, et son 25 assemblage à l'intérieur du corps de récipient. L'insert actif peut être assemblé dans le corps de récipient par toute technique d'assemblage connue de l'état de l'art comme par exemple un maintien par serrage et friction, un encliquetage, une soudure, un collage. Alternativement le récipient peut être obtenu par surmoulage, par exemple le corps 30 de récipient peut être surmoulé autour d'un insert actif injecté au préalable ou inversement par toutes techniques connues de la plasturgie comme le moulage sur insert, la bi-injection, le co-moulage, l'injection bi-composants. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 13 L'invention porte également sur l'utilisation d'un tel récipient pour le stockage et/ou l'emballage de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Parmi les produits sensibles, on peut citer par exemple des médicaments, tels que des comprimés effervescents ou non, des gélules, des granules, des poudres, des compléments alimentaires tels que des vitamines ou 5 minéraux mais aussi des bandelettes de diagnostic. L'invention concerne également un procédé de remplissage de ce récipient avec des produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le procédé comprend : la fourniture d'un récipient comprenant un insert actif disposé à l'intérieur d'un corps de récipient doté d'une collerette configurée pour recevoir un élément de 10 raccordement d'un bouchon, de préférence articulé, muni d'un moyen d'inviolabilité, le remplissage du corps de récipient avec des produits médicaux et/ou pharmaceutiques, et l'assemblage d'un bouchon, de préférence articulé, muni d'un moyen d'inviolabilité sur le corps de récipient, de préférence par application d'une pression verticale sur le 15 bouchon. L'assemblage est réalisé par l'encliquetage de l'élément de raccordement du bouchon sur la collerette du corps de récipient. Le corps de récipient peut être convoyé sur des lignes de remplissage classiques conçues pour une fermeture par encliquetage d'un bouchon sur le corps de récipient: après 20 le remplissage des produits dans le corps de récipient muni de son insert actif, le corps de récipient est convoyé jusqu'à une station d'assemblage où une ligne d'alimentation en bouchon dépose le bouchon sur l'ouverture du corps de récipient et où une pression verticale est appliquée pour encliqueter et sécuriser le bouchon sur la collerette du corps de récipient. Un autre objet de l'invention concerne un récipient pour le conditionnement de 25 produits médicaux et/ou pharmaceutiques comprenant : - un corps de récipient en matière plastique comprenant une paroi latérale, un fond et une ouverture définissant un volume de stockage, et - une collerette formée sur le corps de récipient et configurée pour recevoir un élément de raccordement d'un bouchon, de préférence articulé, muni d'un moyen 30 d'inviolabilité. Ce récipient peut présenter en outre un insert actif et/ou l'une quelconque ou toute combinaison des caractéristiques citées précédemment. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 14 BREVE DESCRIPTION DES DESSINS Les figures 1-2 représentent respectivement une vue en perspective et une vue en coupe d'un exemple de récipient selon l'invention. La figure 3 représente une vue en coupe élargie de la zone B de la figure 2. 5 Les figures 4-5 représentent des vues de profil et de face du récipient équipé d'un bouchon articulé. La figure 6 représente une vue en coupe selon le plan A-A de la figure 4. La figure 7 représente une vue en coupe élargie du récipient selon un autre mode de réalisation, comprenant un bouchon. 10 La figure 8 représente une vue en coupe élargie du récipient selon un autre mode de réalisation avec un autre exemple de collerette. DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE L'INVENTION Les références ci-dessous sont utilisées dans les figures : 100 récipient (sans bouchon) 15 102 corps de récipient 103 partie horizontale de la collerette 104 104 collerette 105 partie verticale de la collerette 104 106 insert actif 20 107 partie supérieure évasée de l'insert actif 106 108 volume de stockage 109 surface externe de l'insert actif 106 118 cavité périphérique sur la surface interne du corps de récipient 102 150 zone de la jonction entre la collerette 104 et la paroi latérale 202 du corps de 25 récipient 202 paroi latérale du corps de récipient 102 204 fond du corps de récipient 102 206 ouverture du corps de récipient 102 300 récipient (avec bouchon) étanche à l'humidité 30 310 bouchon articulé 312 élément de raccordement annulaire 314 partie couvercle CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 15 315 jupe d'étanchéité 318 renflement de la jupe d'étanchéité 315 321 protubérance sur la surface interne de l'élément de raccordement 323 protubérance sur la surface interne de l'élément de raccordement 5 325 renfoncement sur la surface interne de l'élément de raccordement 412 charnière (reliant la partie couvercle 314 à l'élément annulaire 312) 414 moyen d'inviolabilité 512 portion de préhension (moyen d'ouverture) 514 partie cavité (moyen d'ouverture) 10 602 paroi latérale de l'insert actif 604 fond de l'insert actif 700 récipient 702 corps de récipient 703 section horizontale de la collerette 704 15 704 collerette 706 insert actif 800 récipient 802 corps de récipient 803 section horizontale de la collerette 804 20 804 collerette 806 insert actif Si surface externe de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 S2 surface interne de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 S3 surface supérieure horizontale de la partie horizontale 103 25 S4 surface latérale externe de la partie verticale S5 surface interne de l'élément de raccordement du bouchon Ti épaisseur de la partie horizontale 103 de la collerette 104 T2 épaisseur T2 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 Les FIGs. 1-3 représentent un récipient 100 sans bouchon. Le récipient 100 comprend 30 un corps de récipient en plastique 102 définissant un volume de stockage 108, une collerette 104 formée sur le corps de récipient 102 et un insert actif 106 monté à l'intérieur du corps de récipient 102. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 16 Les FIGs. 4-6 montrent un récipient 300 constitué du récipient 100 des figures 1 à 3 et d'un bouchon articulé 310 assemblé au corps de récipient 102. Le bouchon articulé 310 comprend un élément de raccordement annulaire 312, qui est fixé à la collerette 104, une partie couvercle 314 et une charnière 412 reliant la partie couvercle 314 à l'élément annulaire 5 312. Le récipient peut être obtenu en moulant le corps de récipient 102, de préférence par injection, puis par exemple en assemblant l'insert actif 106 à l'intérieur du corps de récipient 102. L'insert actif 106 peut être monté à l'intérieur du corps de récipient 102 par exemple en poussant vers le bas l'insert actif 106 dans le corps de récipient 102. 10 Le procédé peut alors être suivi par le remplissage du récipient 100 avec des produits médicaux et/ou pharmaceutiques. Le remplissage peut comprendre l'insertion des produits médicaux et/ou pharmaceutiques dans le récipient 100 et l'assemblage du bouchon articulé 310 au corps de récipient 102 de façon à obtenir un récipient 300 étanche à l'humidité. L'assemblage peut être réalisé par convoyage d'un bouchon au-dessus d'un corps de récipient 15 puis application d'une force verticale descendante sur le bouchon de façon à ce que le moyen de raccordement annulaire du bouchon s'encliquette sur la collerette du tube. La présence de l'insert actif 106 à l'intérieur du corps de récipient 102 permet l'utilisation d'un bouchon articulé qui présente un encombrement et un poids plus faible que les bouchons articulés dotés d'une chambre de déshydratation. Notamment, le bouchon 20 articulé 310 ne contient pas de chambre déshydratante et/ou d'agent actif quelconque. La présence de l'insert actif 106 à l'intérieur du corps de récipient 102 réduit également le risque de fuite d'agent actif par rapport aux solutions de l'art antérieur utilisant un bouchon comprenant une chambre remplie de déshydratant. En effet, les chambres déshydratantes de l'art antérieur sont généralement fermées par une un disque en carton qui peut être mal fixé 25 (par exemple par sertissage), qui peut bouger de son emplacement initial ou qui peut être endommagé lors des étapes de manipulation du bouchon, notamment lors de la distribution en vrac sur les lignes de conditionnement ou lors de la manipulation par le consommateur. De plus, l'insert actif 106 est monté à l'intérieur du corps de récipient 102 et est donc plus proche des produits sensibles stockés dans le récipient 100, comparé aux récipients 30 existants où l'agent actif est situé dans une chambre déshydratante du bouchon. Dans les figures, l'insert actif 106 entoure lesdits produits. En d'autres termes, l'insert actif définit une partie au moins du volume de stockage. Cette proximité améliore la fonction active. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 17 En référence à la FIG. 1, le corps de récipient 102 a une forme générale cylindrique et la collerette 104 est périphérique et continue. La collerette 104 est formée sur toute la périphérie du corps de récipient 102. Cela permet une fabrication simple et une tenue efficace du bouchon une fois assemblé sur la collerette. 5 En référence aux FIGs. 2-3, le corps de récipient 102 comprend une paroi latérale 202, un fond 204 et une ouverture 206 définissant un volume de stockage 108. Le corps de récipient 102 est en outre muni d'une collerette 104 qui comprend une partie horizontale 103 qui s'étend perpendiculairement depuis la surface externe Si de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102. La partie 103 forme un anneau sur le corps de 10 récipient 102. La partie 103 comprend une surface supérieure horizontale S3. Cette surface S3 prévient le risque de déplacement vers le bas de l'élément de raccordement annulaire 312 du bouchon articulé 310. En effet, sur les collerettes de l'art antérieur comprenant une surface supérieure inclinée, l'élément de raccordement annulaire était susceptible de glisser voire de se 15 désengager de la collerette lorsqu'une forte pression verticale était appliquée sur le bouchon articulé 310. Le bouchon articulé présente donc l'avantage d'être solidement attaché à la collerette. Par ailleurs, le bouchon étant bien maintenu sur la collerette, l'axe de rotation de la charnière 412 reste fixe et bien défini. Le bouchon articulé peut donc pivoter selon un axe de 20 rotation fixe et bien défini, ce qui permet un bon positionnement des surfaces d'étanchéité lors de la fermeture du bouchon articulé 310 et donc garantit une bonne étanchéité à l'air entre le bouchon et le corps de récipient. La collerette 104 comprend en outre une partie verticale 105 qui s'étend verticalement et vers le bas à partir de la périphérie de la partie horizontale 103. La partie 105 forme un 25 cylindre autour du corps de récipient 102. Ainsi, la collerette présente une section transversale en forme d'angle, l'angle étant ici de 90°. Cette forme angulaire permet une tenue particulièrement bonne du bouchon articulé 310 sur la collerette. Dans les figures, la forme angulaire de la section transversale de la collerette 104 est arrondie. En d'autres termes, les bords extérieurs de la forme angulaire se rejoignent en 30 douceur et un rayon est présent entre la surface supérieure de la partie horizontale 103 et la surface extérieure de la partie verticale 105. Cela permet en outre un encliquetage plus facile, le bouchon articulé 310 étant guidé et recentré autour de la collerette 104 lors de son CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 18 assemblage sur le corps de récipient 102 et de réduire les pressions descendantes nécessaires pour l'assemblage du bouchon articulé 310 sur le corps de récipient 102. D'autres modes de réalisation sont également possibles. Par exemple, la forme angulaire de la section transversale de la collerette 104 peut être chanfreinée ou former un 5 angle droit. Dans le deuxième cas, cela permet d'augmenter la surface supérieure horizontale de la partie horizontale 103 et donc d'améliorer encore la tenue du bouchon articulé sur la collerette. La partie horizontale 103 a une épaisseur inférieure à celle de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 sur la zone adjacente à la collerette. On entend par là que l'épaisseur 10 T1 de la partie horizontale 103 est inférieure à l'épaisseur T2 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 à l'endroit où la collerette 104 est formée sur le corps de récipient 102. Plus particulièrement, comme illustré dans les figures, le rapport T1 / T2 est inférieur ou égal à -23, et de préférence inférieure à 1/2. Cette plage de valeurs relatives permet de réduire le risque de retassures (ou défauts de surface dus à une zone 150 d'accumulation de matière plastique 15 au niveau de la jonction de la collerette et au rétrécissement de cette matière lors du refroidissement) tout en ayant une collerette 104 suffisamment solide. Une telle épaisseur relative de la partie horizontale 103 permet ainsi une meilleure qualité de surface interne du corps de récipient 102 qui peut avoir un impact déterminant sur la qualité de l'étanchéité à l'air du récipient. 20 En référence aux FIGs. 2, 3 et 6, le couvercle 314 comprend une jupe d'étanchéité 315 qui présente un renflement 318. Par ailleurs, la surface interne du corps de récipient 102 comprend une cavité périphérique 118. Lorsque le bouchon ferme l'ouverture du corps de récipient, le renflement 318 formé sur la jupe d'étanchéité 315 coopère avec la cavité périphérique 118 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 de façon à former un joint 25 étanche à l'air. De cette façon, le volume de stockage 108 est isolé de façon étanche de l'atmosphère extérieure au récipient. La surface interne S2 de la paroi latérale 202 du corps de récipient 102 est configurée pour maintenir l'insert actif 106 à l'intérieur du corps de récipient 102. Par exemple, l'insert actif peut être maintenu par serrage. 30 Dans la FIG. 7, le récipient 700 comprend un corps de récipient 702 et un insert actif 706. L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, des CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC 3063282 19 protubérances 321 et 323 destinées à recevoir et fixer la collerette 704 du corps de récipient 702. L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, un renfoncement 325 (formé entre les protubérances 321 et 323), destiné à coopérer avec la collerette du corps de récipient. En outre, le bouchon 310 comprend une jupe d'étanchéité 5 comprenant un renflement 318 qui coopère avec une cavité périphérique 118 sur la surface interne de la paroi latérale 202 du corps de récipient 702. L'élément de raccordement du bouchon comprend, sur sa surface interne, une surface cylindrique verticale S5 qui coopère avec la partie verticale de la collerette S4 une fois le bouchon assemblé sur le corps de récipient. De préférence, le diamètre de la surface 10 cylindrique verticale S5 de l'élément de raccordement est inférieur au diamètre extérieur de la partie verticale S4 de la collerette avant l'assemblage du bouchon sur le corps de récipient. L'élément de raccordement du bouchon est réalisé dans un matériau résilient qui permet au diamètre de la paroi cylindrique verticale de l'élément de raccordement de s'agrandir lors de l'assemblage sur le corps du récipient. De cette manière et après assemblage du bouchon sur 15 le corps de récipient, l'élément de raccordement du bouchon exerce une pression sur la surface verticale de la collerette, limitant la rotation du bouchon autour du corps de récipient, particulièrement dans le cas d'un bouchon articulé ouvert. La FIG. 8 montre un corps de récipient 802 dans lequel la collerette présente uniquement une partie horizontale 803. Cette partie horizontale 803 est disposée à 20 l'extrémité supérieure de la paroi latérale du corps de récipient mais peut être disposée sur une autre portion de la paroi latérale du corps de récipient. La partie horizontale 803 comprend une surface supérieure horizontale S3 qui s'arrondit à son extrémité externe afin de faciliter l'assemblage du bouchon sur la collerette. En référence aux FIGs. 4-6, le bouchon articulé 310 comprend un moyen d'inviolabilité 25 comprenant des liens (ou pontés) sécables 414 reliant la partie couvercle 314 à l'élément de raccordement annulaire 312. Les liens sécables 414 sont rompus à la première ouverture du bouchon articulé 310, ce qui est alors visible pour le consommateur. Le bouchon articulé 310 est également doté d'un moyen d'ouverture comprenant une portion de préhension 512 formée dans la partie couvercle 314 et une partie cavité 514 30 formée dans la partie couvercle 314 et/ou dans l'élément annulaire 312. Un tel moyen d'ouverture est ergonomique. Un tel bouchon peut par exemple être moulé par injection en utilisant des moules à tiroir. CLA.00472.FR1-2017.02.24-DESC REVENDICATIONS1. Récipient (100, 300) pour le conditionnement de produits médicaux et/ou pharmaceutiques comprenant : - un corps de récipient (102) en matière plastique comprenant une paroi latérale (202), un fond (204) et une ouverture (206) définissant un volume de stockage (108), - une collerette (104) formée sur le corps de récipient (102) et configurée pour recevoir un élément de raccordement (312) d'un bouchon, de préférence articulé, (310) muni d'un moyen d'inviolabilité (414), et - un insert actif (106), disposé à l'intérieur du corps de récipient (102). 2. Récipient selon la revendication 1, dans lequel l'insert actif (106) est formé d'un matériau comprenant un polymère et au moins un agent actif capable d'interagir avec une ou plusieurs substance(s) gazeuse(s) parmi l'humidité, l'oxygène et/ou un composé organique volatil. 15 3. Récipient selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la collerette (104) présente une partie (103) qui s'étend depuis la paroi latérale (202) du corps de récipient (102) vers l'extérieur, la partie (103) qui s'étend depuis la paroi latérale (202) du corps de récipient (102) vers l'extérieur étant de préférence une partie horizontale (103) au moins substantiellement 20 perpendiculairement à la paroi latérale (202) du corps de récipient (102). 4. Récipient selon la revendication 3, dans lequel l'épaisseur de la partie horizontale (103) de la collerette (104) est inférieure à l'épaisseur de la paroi latérale (202) du corps de récipient (102), prise sur la zone adjacente à la partie horizontale (103). 5. Récipient selon les revendications 3 ou 4, dans lequel le rapport entre l'épaisseur de la partie horizontale (103) de la collerette (104) et l'épaisseur de la paroi latérale (202) du corps de récipient (102), prise sur la zone (150) adjacente à la partie horizontale (103), est inférieur ou égal à -32, de préférence inférieur ou égal à -21. CLA.00472.FR1-2017.05.26-IRREG-CLMS 25 30 3063282 21 6. Récipient selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, dans lequel la collerette (104) comprend en outre une section verticale (105) qui s'étend verticalement depuis l'extrémité de la section horizontale (103) de la collerette (104). 5 7. Récipient selon la revendication 6, dans lequel la collerette (104) présente une coupe transversale de forme angulaire, d'un angle de 900 . 8. Récipient selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la collerette (104) est une collerette périphérique, de préférence continue. 10 9. Récipient selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la surface supérieure horizontale (S3) de la section horizontale (103) comprend, à son extrémité externe, un arrondi ou un chanfrein. 10. Récipient selon l'une quelconque des revendications précédentes comprenant en outre un bouchon (310) muni d'un moyen d'inviolabilité (414) et assemblé au corps de récipient (102), le bouchon étant de préférence articulé. 11. Récipient selon la revendication 10, dans lequel le bouchon (310) est configuré pour coopérer avec la paroi latérale (202) du corps de récipient (102) de façon à former un joint étanche à l'air. 12. Récipient selon la revendication 10 ou 11, présentant un taux de pénétration d'humidité inférieur à 1mg/jour à 40°C et 75% d'humidité relative. 25 13. Récipient selon l'une quelconque des revendications 10 à 12, présentant un taux de pénétration d'humidité inférieur à 10 .tg/jour/mm de longueur de joint d'étanchéité à 40°C et 75% d'humidité relative. 30 14. Récipient selon l'une quelconque des revendications 10 à 13, présentant un taux de pénétration d'humidité inférieur à 220 mg.mm/m2.jour à 40°C et 75% d'humidité relative. CLA.00472.FR1-2017.05.26-IRREG-CLMS 3063282 22 15. Procédé de fabrication d'un récipient selon l'une quelconque des revendications 10 à 14, comprenant : - la fourniture d'un récipient comprenant un insert actif (106) disposé à l'intérieur d'un corps de récipient (102) doté d'une collerette (104) configurée pour recevoir un 5 élément de raccordement (312) d'un bouchon (310) muni d'un moyen d'inviolabilité (414), le bouchon étant de préférence articulé, - le remplissage du corps de récipient (102) avec des produits médicaux et/ou pharmaceutiques, et - l'assemblage du bouchon (310) sur le corps de récipient (102), de préférence par 10 application d'une pression verticale descendante sur le bouchon. 16. L'utilisation d'un récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 pour le conditionnement de produits médicaux et/ou pharmaceutiques. CLA.00472.FR1-2017.05.26-IRREG-CLMS