Brevet FR3074028A1 — publié le 20190531

Procédé d'évaluation de la résistance maximale à l'arrachement d'une vis d'ancrage implantée dans une vertèbre Le domaine de l'invention est celui de l'évaluation de paramètres de la planification d'une intervention chirurgicale rachidienne pour l'implantation d'un au patient. Plus précisément, l'invention est relative à l'estimation de la force maximale de résistance à l'arrachement d'une ou plusieurs vis d'ancrage implantées dans une vertèbre. s sites d'ancrage des vertèbres d'un patient lors de la réalisation d'un acte chirurgical. Par exemple la correction des courbures d'une scoliose chez un adulte peut nécessiter un traitement chirurgical par fusion postérieure du rachis au moyen d'une instrumentation pour obtenir la dérotation des courbures pathologiques et la e autres, des vis d'ancrage dites « vis pédiculaires », ainsi que des tiges destinées à relier les vis d'ancrage par leurs têtes, les tiges étant dimensionnées et cintrées pour exercer lors de leur solidarisation avec des vis une action mécanique sur la colonne du patient afin de corriger la ou des courbures rachidiennes pathologiques Afin de procéder à la dérotation, les vis d'ancrage sont implantées dans les sites d'ancrage des vertèbres du patient, puis les tiges sont couplées aux vis de chaque côté des vertèbres, les tiges étant éventuellement couplées entre-elles par la suite pour mieux rigidifier le système. s mécaniques s'exercent entre les vertèbres du patient et l'instrumentation. En effet, les forces nécessaires à la correction de la scoliose et à la stabilité de la correction peuvent être relativement élevées. L'importance des forces s'exerçant sur les vertèbres et sur l'instrumentation Plus précisément, il existe un risque de perte de tenue importante voire complète des vis d'ancrage implantées dans les vertèbres. Il est essentiel d'éviter la survenue de telles pertes de tenue qui peuvent compromettre la correction désirée en per-opératoire, mais aussi mener à plus long r une reprise chirurgicale du patient. 2 Pour planifier une intervention chirurgicale, les opérateurs se basent sur leur expérience de praticien, un examen clinique rigoureux, et des examens complémentaires d'imagerie médicale statiques et posturaux. A cet effet, les chirurgiens évaluent également la résistance globale du 5 de résistance à l'arrachement de vis d'ancrage dans des vertèbres publiées dans la presse médicale scientifique. Suite à ces évaluations et à l'ampleur des corrections qu'ils veulent appliquer, les chirurgiens planifient les vertèbres à implanter. Les chirurgiens 10 Ir modifier la position de chaque étage vertébral pathologique. Ils peuvent éventuellement avoir recours à des corrections d'angle par ostéotomie vertébrale. Ce type d'évaluation ne fournit néanmoins qu'une valeur indicative de la force maximale de résistance à l'arrachement que la vis d'ancrage peut supporter 15 traction continue dans l'axe d'insertion des vis. De plus ces valeurs indicatives risquent de ne pas refléter l'influence locale sur l'ancrage des vis, de la distribution de la dégradation des propriétés mécaniques des vertèbres qui présentent une qualité osseuse globale diminuée ou pathologique. 20 perte de tenue ou d'arrachement de vis d'ancrage a été observé chez les patients âgés. De plus l'incidence des pathologies rachidiennes susceptibles d'être traitées à l'aide des systèmes à base de vis croit avec l'augmentation de la survie des patients, et facteur de gravité conjugué, l'âge est également un facteur connu de 25 Le besoin d'augmenter la tenue des vis utilisées dans ces procédures chirurgicales est abondement documenté par la littérature médicale scientifique. Plusieurs solutions complémentaires et supplémentaires sont disponibles pour augmenter cet ancrage, et notamment : 30 - l'extension du montage à des vis ilio-sacrées ; - l'utilisation de trajectoires d'implantation différentes pour les vis pédiculaires ; - l'utilisation de nouvelles conceptions de vis, telles que : 35 o des implantations à double-vis, 3 o des alliages métalliques différents, o des profils de filetage différents, des vis à plusieurs types de filetage ou encore des doubles filetages, o la polyaxialité des têtes, 5 o des vis coniques, o des vis recouvertes d'hydroxyapatite, de calcium-phosphate ou présentant avec une surface à rugosité micrométrique, - des techniques d'augmentation : 10 produit augmentant la densité osseuse dans la vertèbre, o l'injection de produit augmentant la densité osseuse dans la trajectoire de la vis après taraudage, o la vertébroplastie percutanée préopératoire, 15 La tenue suffisante du montage ne peut cependant être conditionnée, ni même être garantie en raison de leurs risques intrinsèques, à un recours systématique à toutes ou partie de ces solutions ; ceci d'autant plus que certaines d'entre-elles comportent des effets secondaires indésirables potentiellement graves 20 a balance bénéfices/risques par rapport à un traitement chirurgical de première intention, appelé ici « traitement standard ». Ce traitement standard comporte notamment un nombre de vis en rapport direct avec le nombre de vertèbres inclues entre les niveaux vertébraux supérieurs et inférieurs sains bordant les déformations 25 vertébraux. En premier lieu, il est essentiel d'évaluer la faisabilité du traitement standard spécifiquement à un patient pour valider ce montage avec des marges d'erreur plus réduites, ou alors le cas échéant, pour justifier le risque 30 médicaux ou chirurgicaux supplémentaires ou complémentaires visant à améliorer la tenue du montage. En conséquence, il existe un besoin pour évaluer plus spécifiquement pour un patient et avec une marge d'erreur réduite, la force à laquelle pourra être 35 4 L'invention a notamment pour objectif de pallier à ce besoin de l'art antérieur. Plus précisément, l'invention a pour objectif de proposer un procédé permettant d'évaluer la résistance maximale à l'arrachement sans déplacement 5 implantée dans le cadre d'un traitement standard dans un site d'ancrage particulier d'une vertèbre déterminée d'un patient, selon les principes d'une technique chirurgicale de référence. Cet objectif, ainsi que d'autres qui apparaîtront par la suite, sont atteints 10 9 résistance à l'arrachement (FA) d'une vis d'ancrage pour une vertèbre déterminée (VD) dans laquelle la vis d'ancrage est susceptible d'être implantée selon les principes d'une technique chirurgicale d'insertion donnée, comprenant successivement : 15 densité (du) ainsi que leurs coordonnées spatiales pour au moins une vertèbre témoin par au moins une technique d'imagerie médicale non-invasive (Tl) ; b. au moins un test mécanique de résistance à l'arrachement de la vis 20 9 déterminer la force maximale de résistance à l'arrachement expérimentale (FA ) ; Ex C. définition d'au moins un volume d'intérêt (VI) dans chaque vertèbre témoin (VT) grâce au référentiel d'imagerie acquis à l'étape (a) ; 25 (VT) d'une densité moyenne d'intérêt (DM) ; e. définition d'au moins une fonction de conversion (Fconv) comprenant au moins une variable de densité moyenne d'intérêt (DM) calculée pour chaque vertèbre témoin (VT), 30 valeurs du ou des tests mécaniques en vue d'établir une fonction de régression ; g. acquisition pour une vertèbre déterminée (VD) d'un patient, d'un référentiel d'imagerie de façon similaire à l'étape (a) ; 35 5 i. transposition de l'étape (d) aux résultats de l'étape (h) ; j. application d'une fonction de conversion définie à l'étape (e) aux densités moyennes (DM) issues de l'étape (i) pour obtenir un score ; k. obtention d'une estimation d'une force maximale d'arrachement (FA) associée la fonction de conversion de l'étape (j). Le procédé selon l'invention permet d'obtenir au moins une estimation de force maximale de résistance à l'arrachement (FA) et ses indicateurs statistiques de marge d'erreur. Cette force estimée (FA) correspond à la valeur limite au-delà de irréversible hors de son site d'insertion dans une vertèbre dans laquelle elle serait implantée. A l'étape (b), il s'agit préférentiellement d'une force maximale de résistance à l'arrachement expérimentale dans l'axe d'insertion de la vis (FA ), déterminée Ex supérieure de déformation élastique, donc sans déplacement irréversible de la vis dans cet axe. La vis d'ancrage répond aux paramètres précis définis par un industriel (matériaux, longueur, diamètre, filetage, ...). Le procédé peut être répété pour des Les caractéristiques de la vis d'ancrage et les principes de la technique d'insertion chirurgicale sont les mêmes pour les vertèbres témoins (VT) et la vertèbre déterminée (VD). Pour une vertèbre témoin (VT), un ou plusieurs sites d'implantation peuvent Grâce au procédé selon l'invention, il est possible d'évaluer, avec une marge d'erreur moindre, la tenue, estimée sous la forme de la force maximale de résistance à l'arrachement (FA) d'une vis d'ancrage qui doit être implantée dans un site d'insertion d'une vertèbre (VD), par rapport à la méthode d'évaluation selon l'art Des densités unitaires (du), permettant d'estimer les propriétés mécaniques des sites d'insertion de la vertèbre déterminée chez le patient (VD), sont acquises par ou moins une modalité d'imagerie médicale (Tl). Puis grâce au positionnement des volumes d'intérêt (VI) et à la détermination de leur densité moyenne d'intérêt ou d'indice de texture de trame osseuse acquises aux étapes (a) et (g ). 6 L'expression « densité » évoquée sans adjectif désigne la densité osseuse vertébrale. En conséquence, si la vertèbre déterminée (VD) présente, globalement et localement pour des volumes spécifiques (VI), des densités (DM) en deçà d'un seuil 5 permet de prendre en compte ces déficits en densité globaux ou localisés (DM) à un volume d'intérêt particulier (VI), un volume anatomique par exemple. L'utilisation des densités des volumes d'intérêt (VI), et éventuellement d'autres variables comme des paramètres morphologiques ou d'indice de texture de 10 9 résistance à l'arrachement (FA) par le procédé selon l'invention. Le ou les volumes d'intérêt (VI) déterminés pour une vertèbre témoin ou une vertèbre déterminée peuvent être anatomiques, géométriques, ou déduits de la trajectoire théorique des vis dans la vertèbre selon la technique chirurgicale retenue, 15 une combinaison de ces paramètres. Par exemple, pour un pédicule vertébral, on peut distinguer l'os cortical de l'os spongieux (appelé aussi os trabéculaire). La zone corticale peut aussi être subdivisée par exemple en quadrants (latéral, médial, supérieur, inférieur). 20 vertébral antérieur ou aux pédicules vertébraux. On définit les volumes d'intérêt (VI) par les coordonnées spatiales de leurs contours pour chaque vertèbre témoin ou chaque vertèbre déterminée. Éventuellement, tel qu'évoqué précédemment, d'autres variables morphologiques 25 des données acquises à l'étape (a) comme à l'étape (g). Les paramètres biomécaniques de résistance à une contrainte d'une vertèbre dépendent de plusieurs facteurs (géométriques, densité globale, densité corticale ou son approximation par la densité cortico-sous-corticale, densité 30 spongieux). Le procédé selon l'invention a ainsi pour avantage de prendre en compte les paramètres principaux pour la résistance biomécanique : la densité moyenne d'intérêt (DM) de la zone corticale et/ou de l'os spongieux d'un ou plusieurs volumes 35 morphologiques ou d'indice de texture de trame osseuse de la vertèbre. 7 Les vertèbres témoins (VT) proviennent de donneurs décédés (spécimens) choisis pour que leurs caractéristiques cliniques soient représentatives de la population des patients pour lesquels on planifie l'implantation de vis d'ancrage. Par exemple les rachis témoins peuvent être prélevés sur des spécimens présentant 5 Des substituts synthétiques peuvent également être utilisés, ceci d'autant mieux s'ils arrivent à reproduire les paramètres pertinents de vertèbres d'origine biologique de la population ciblée (morphologie d'une vertèbre type, densités moyennes des zones reproduisant l'os cortical et l'os spongieux, reproduction d'une 10 Bien entendu, plus le nombre de mesures (FA ) sur des vertèbres Ex témoins (VT) pour un même niveau vertébral est élevé, et plus les résultats obtenus lors de l'étape (f) sont statistiquement représentatifs pour le même niveau de la vertèbre déterminée (VD) et pour la même population de patients visée. De même, 15 it respecter les seuils de validité d'un protocole de répétabilité. Lors de l'étape (f), on définit au moins une fonction mathématique appelée fonction de conversion (Fconv) ayant comme variable une ou plusieurs densités osseuses moyennes (DM) attribuées aux volumes d'intérêt (VI) de chaque vertèbre 20 s morphologiques ou d'indice de texture de trame osseuse disponibles grâce aux données acquises à l'étape (a). Il est désormais possible de calculer une corrélation entre les images mathématiques (I) de ces fonctions de conversion (Fconv) pour chaque vertèbre témoin (VT) et les forces maximales de résistance à l'arrachement 25 u des droites de régression déduites de ces corrélations permettent de définir autant de fonctions de régression (Frég) qui pourront être utilisées pour l'estimation des forces maximales de résistance à l'arrachement (FA) pour une vertèbre déterminée (VD). Il est bien entendu que des méthodes invasives, comme celle utilisée à l'étape 30 Ir évaluer les tenues des vis dans la vertèbre déterminée (VD), par exemple des biopsies osseuses. Le procédé selon l'invention a pour avantage de contribuer aux processus décisionnel de l'opérateur en lui fournissant des éléments d'information chiffrés, 35 5 8 biomécaniques localisées pour chacune des vertèbres du patient (VD), afin de mieux estimer le risque de la mise en oeuvre d'une chirurgie standard en termes de complications mécaniques peropératoires, voire d'échec. En effet, une vis d'ancrage implantée dans une vertèbre avec une densité 5 d'ancrage implantée dans une vertèbre qui présente une densité osseuse diminuée ou pathologique. En conséquence, spécifiquement au patient, et selon l'application classique d'une technique chirurgicale donnée, les estimations chiffrées fournies (FA) par le 10 vertébraux à implanter suffit à garantir la stabilité du montage, ou s'il est probable qu'il faille recourir à des solutions de contournement du déficit de densité osseuse qui pourraient comporter un sur-risque de morbi-mortalité pour ce patient pour le même objectif de traitement. 15 a planification des actes chirurgicaux en cernant avec une marge d'erreur moindre les risques de complications mécaniques peropératoires pour un patient donné, et en ne faisant appel à d'autres traitements que si le traitement standard seul parait trop risqué pour le succès de l'intervention. 20 des techniques suivantes : - tomodensitométrie à rayons X; - stéréo-radiographie et absorptiométrie bi-planaire en double énergie à rayons X; 25 - absorptiométrie bi-photonique volumétrique à rayons X. Ces techniques d'imageries, avec chacune leurs spécificités (disponibilité, dose d'irradiation délivrée, résolution spatiale...), permettent d'obtenir des données de densité unitaires (du) pour les vertèbres. 30 )t absorptiométrie bi-planaire en double énergie à rayons X et d'absorptiométrie biphotonique volumétrique à rayons X permettent à elles seules d'obtenir les densités unitaires (du) ainsi que leurs coordonnées spatiales dans le volume des vertèbres (3D). 35 Ir seulement une donnée de densité planaire (2D), il est possible de coupler une 9 technique d'imagerie permettant d'obtenir une donnée de géométrie 3D. Par exemple, il est possible de conjuguer une technique de stéréo-radiographie à rayons X et une technique d'absorptiométrie bi-photonique planaire à rayons X pour certaines zones du rachis et pour les vertèbres lombaires de L1 à L4. on peut également utiliser une technologie permettant d'obtenir des indices de texture de trame osseuse. Selon un mode de réalisation préférentiel, l'étape (c) et/ou l'étape (h) comportent une sous-étape de segmentation par détourage des limites osseuses de (Tl). En d'autres termes, l'étape de positionnement de volumes d'intérêt (VI) dans les images des vertèbres (VT) à l'étape (c) (comme à l'étape (g), VD) comporte une sous-étape de segmentation vertébrale (extraction des données 15 ;) par définition des contours osseux (détourage) de chacune des vertèbres témoins (VT) sur des images acquises par la ou des modalités d'imagerie 3D (Tl). Plus précisément, la ou les segmentations vertébrales sont réalisées sur des plans de coupe acquises par la technique d'imagerie 3D (Tl). 20 osseuse de chaque vertèbre témoin (VT) par recomposition à partir des détourages sur les coupes. La sous-étape de segmentation permet également de détourer directement des zones particulières qui, assemblées sur toutes ou partie des coupes, forment un Cette segmentation peut être manuelle, automatique avec un logiciel adapté, semi-automatique en intégrant une correction humaine. Cette segmentation peut aussi consister en l'enregistrement de coordonnées spatiales de points, droites, plans ou de volumes remarquables Par exemple, pour obtenir la segmentation des volumes (VI), des repères morphologiques ou géométriques remarquables simplifiant la constitution ultérieure d'un volume d'intérêt (VI) peuvent être déclarés dans un modèle numérique générique 5 (figure 3) de vertèbre type aux étapes (c) et (g). 5 10 25 30 35 permet de simplifier l'identification du ou des volumes d'intérêt et donc le calcul aux 10 étapes (d) et (h) de la densité moyenne d'intérêt (DM) de chaque volume d'intérêt de ces vertèbres. Avantageusement, l'étape (c) et/ou (g) comportent une sous-étape d'exclusion des tissus non osseux ou des reconstructions osseuses pathologiques. 5 segmentation de la vertèbre (VT ou VD) ou directement des volumes (VI) que l'on veut constituer. Un détourage rigoureux lors de la segmentation permet d'éliminer les reconstructions osseuses pathologiques. Par exemple, les zones d'ostéophytose 10 a- absorptiométrie bi-photonique. De manière avantageuse, l'étape (c) et/ou l'étape (h) sont réalisées en adaptant la forme d'un modèle numérique générique (5), comprenant des volumes d'intérêt (VI) prédéfinis, à la forme ou des vertèbres obtenues lors de la sous-étape 15 ;- étape de segmentation des vertèbres témoins ou des vertèbres déterminées. En d'autres termes, la définition d'au moins un volume d'intérêt (VI), et éventuellement de prise de mesures morphologiques, est réalisée en adaptant, éventuellement grâce à un algorithme, un modèle numérique générique contenant 20 e numérique. Ce modèle peut être adapté en conformant ces volumes d'intérêt (VI) aux enveloppes externes des vertèbres (VT ou VD) obtenues lors de la sous-étape de segmentation ou en fonction de repères enregistrés lors de cette même sous-étape. 25 9 régression comporte : - une sous-étape de définition d'au moins une fonction de conversion (Fconv) comprenant comme variable au moins une densité moyenne d'intérêt (DM) pour chaque vertèbre témoin (VI); 30 a fonction de conversion (Fconv) appliquée aux valeurs des densités moyennes d'intérêt (DM) calculées en (d) pour chaque vertèbre témoin (VI); - une sous-étape de corrélation desdites images mathématiques (I) de 35 9 11 résistance à l'arrachement expérimentales (FA ) mesurées à l'étape Ex (b) ; - une sous-étape de définition littérale d'une fonction de régression (Frég) associée à la corrélation ; 5 significativité statistique pour chaque corrélation. La fonction de conversion (Fconv) peut correspondre à une combinaison linéaire d'une ou plusieurs variables de densités moyennes d'intérêt (DM). A cette même sous-étape, les densités des volumes d'intérêt (DM) peuvent subir des 10 ...) dans la fonction de conversion (Fconv). Éventuellement, d'autres variables comme des paramètres morphologiques ou d'indice de texture de trame osseuse peuvent être intégrées à la fonction de conversion (Fconv). Plus précisément, la fonction de conversion (Fconv) peut 15 Il antérieur ou des pédicules vertébraux, afin de prendre en compte les effets théoriques d'une vis du plus gros diamètre et la de plus grande longueur possibles ; l'estimation de ces paramètres sur les forces (FA) est obtenue par une analyse statistique complémentaire des données obtenues aux étapes (a) à (d). En intégrant 20 n de régression (Frég) peut aussi être obtenue par l'emploi d'une corrélation multilinéaire. La fonction de régression linéaire peut prendre la forme «y=a.x+b », où : - « y» correspond à l'évaluation la force maximale de résistance à 25 e (VD) que l'on souhaite estimer ; - « x» correspond à l'image mathématique (I) de la fonction de conversion (Fconv) pour les paramètres de la vertèbre déterminée (VD) ; 30 - « b» correspond à la valeur à l'origine de droite de la régression linéaire, tels que : - FA = Frég[VD] = a Fconv[VD] + b, - avec Fconv[VD] = a . DM[VD][1] + a . DM[VD][2] + ... + a . 1 2 w 35 12 Bien entendu, dans le cadre d'une régression multilinéaire, la fonction de régression (Frég) correspond à un polynôme plus complexe que celui de l'exemple précédent. Préférentiellement, l'étape (e) de détermination d'au moins une fonction de 5 plusieurs fonctions de conversion (Fconv). Selon une solution préférentielle, l'étape (e) de détermination d'une ou plusieurs fonctions de conversion (Fconv) utilisables en routine clinique nécessite une sous-étape de sélection de fonctions de conversion (Fconv) qui mènent à des 10 d'intérêts explorés (VI) aux seuls volumes (VI) nécessaires et suffisants pour obtenir les fonctions de conversion pré-sélectionnées (Fconv). Cette sous-étape de sélection de fonctions de conversions (Fconv) pertinentes, est avantageusement réalisée en fonction de critères statistiques : la 15 Ji comportent, pour chaque fonction de régression, un coefficient de détermination (R2), et une valeur d'erreur type d'estimation (SEE) de la corrélation linéaire de chaque score avec les forces maximales de résistance à l'arrachement expérimentales (FA ) sur les vertèbres témoins (VT). Ex 20 a performance de la prédiction permise par l'ajustement linéaire et l'erreur type d'estimation (SEE) est une mesure de la variabilité des points de données de part et d'autre de la droite de régression. Les critères de sélection peuvent également intégrer d'autres calculs de la 25 Enfin, lors de l'application à un patient susceptible de bénéficier du traitement chirurgical avec un procédé selon l'invention, les critères d'application peuvent aussi intégrer des contraintes de mise en oeuvre cliniques, pratiques, financières, dues au temps passé nécessaire à la réalisation du procédé (VI), dues 30 devront aussi tenir compte du cas où des zones particulières d'une vertèbre déterminée (VD) pourraient être inexploitables. Par exemple si un des pédicules présente des dégradations telles qu'il n'est pas implantable, les fonctions de conversion (Fconv) ayant comme variable la densité des deux pédicules (DM) n'ont 35 it 13 les fonctions de conversion (Fconv) comportant comme variable la densité d'un seul des pédicules (DM). D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description ci-après d'un mode de réalisation 5 des dessins annexés parmi lesquels : - la figure 1 est une représentation schématique du procédé d'évaluation selon l'invention ; - la figure 2 est une illustration selon une vue en coupe axiale d'une 10 le corps antérieur, et une délimitation sur la coupe d'un volume d'intérêt (VI) dans le pédicule à droite ; - la figure 3 est une illustration d'un modèle numérique générique de vertèbre. 15 d'estimation de forces maximales de résistance à l'arrachement (FA) d'un modèle de vis d'ancrage particulier dans une site d'implantation choisi pour une vertèbre déterminée (VD) selon les principes d'une technique chirurgicale d'insertion donnée. La vis d'ancrage est notamment une vis pédiculaire. La figure 2 représente 20 it par le milieu des sections verticales et horizontales du pédicule vertébral gauche 4 pour aboutir dans le corps antérieur de la vertèbre 2. La trajectoire est oblique. Si deux vis sont implantées, leurs axes longitudinaux respectifs convergent en direction des pointes des vis. 25 première partie est réalisée sur des vertèbres témoins (VT), et une deuxième partie est réalisée pour au moins une vertèbre déterminée d'un patient (VD) pour au moins un site d'insertion donné selon les principes d'une technique chirurgicale donnée. Ces vertèbres témoins (VT) sont préférentiellement cadavériques, tel que 30 Dans cet exemple deux volumes (VI) seront décrits dans vertèbres témoins (VT) d'un nombre suffisant pour que la vertèbre déterminée (VD) bénéficie de calculs statistiquement significatifs et représentatifs pour la catégorie clinique de la population à laquelle appartient le patient et les donneurs (en pratique au moins 6 35 Cette significativité est établie par une valeur de p-value REVENDICATIONS1. Procédé d'évaluation de forces maximales de résistance à l'arrachement (FA) d'une vis d'ancrage pour une vertèbre déterminée (VD) dans laquelle la technique chirurgicale d'insertion donnée, comprenant successivement : a. acquisition d'un référentiel d'imagerie incluant des données unitaires de densité (du) ainsi que leurs coordonnées spatiales pour au moins une vertèbre témoin par au moins une technique d'imagerie médicale 10 b. au moins un test mécanique de résistance à l'arrachement de la vis d'ancrage implantée dans la ou les vertèbres témoins (VT) en vue de déterminer la force maximale de résistance à l'arrachement expérimentale (FAEx) ; 15 témoin (VT) grâce au référentiel d'imagerie acquis à l'étape (a) ; d. calcul pour chaque volume d'intérêt (VI) de chaque vertèbre témoin (VT) d'une densité moyenne d'intérêt (DM) ; e. définition d'au moins une fonction de conversion (Fconv) comprenant 20 9 pour chaque vertèbre témoin (VT), f. corrélation des valeurs de chaque fonction de conversion avec des valeurs du ou des tests mécaniques en vue d'établir une fonction de régression ; 25 référentiel d'imagerie de façon similaire à l'étape (a) ; h. transposition de l'étape (c) à la vertèbre déterminée (VD) ; i. transposition de l'étape (d) aux résultats de l'étape (h) ; j. application d'une fonction de conversion définie à l'étape (e) aux 30 k. obtention d'une estimation d'une force maximale d'arrachement (FA) par application au score obtenu à l'étape (j) de la fonction de régression associée la fonction de conversion de l'étape (j). 30 2. Procédé d'évaluation selon la revendication (1), caractérisé en ce que la ou les données d'imagerie (du) sont obtenues par au moins une des techniques d'imagerie suivantes (Tl): - tomodensitométrie à rayons X; rayons X; - stéréo-radiographie bi-planaire à rayons X; - absorptiométrie bi-photonique planaire à rayons X; - absorptiométrie bi-photonique volumétrique à rayons X; 3. Procédé d'évaluation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'étape (c) et/ou l'étape (h) comportent une sous-étape de segmentation par détourage des limites osseuses de la s d'imagerie (Tl). 4. Procédé d'évaluation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'étape (c) et/ou l'étape (h) comportent s osseuses pathologiques. 5. Procédé d'évaluation selon l'une quelconque des revendications (3) et (4), caractérisé en ce que l'étape (c) et/ou l'étape (h) sont réalisées en adaptant s d'intérêt (VI) prédéfinis, à la forme ou des vertèbres obtenues lors de la sous-étape de segmentation ou en fonction de repères enregistrés directement lors de la sous-étape de segmentation des vertèbres témoins ou des vertèbres déterminées. 6. Procédé d'évaluation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'étape (e) pour déterminer au moins une fonction de régression comporte : - une sous-étape de définition d'au moins une fonction de conversion d'intérêt (DM) pour chaque vertèbre témoin (VI); 31 - une sous-étape de calcul d'images mathématiques (I) à l'aide de la fonction de conversion (Fconv) appliquée aux valeurs des densités moyennes d'intérêt (DM) calculées en (d) pour chaque vertèbre témoin (VI); 5 chaque fonction de conversion (Fconv) avec les forces maximales de résistance à l'arrachement expérimentales (FA ) mesurées à l'étape Ex (b) ; - une sous-étape de définition littérale d'une fonction de régression (Frég) 10 - une sous-étape de calcul de marges d'erreur statistique et de significativité statistique pour chaque corrélation. 5. Procédé d'évaluation selon l'une quelconque des revendications 15 s une fonction de conversion (Fconv) comporte une sous-étape finale de présélection de fonctions de conversion (Fconv) . 6. Procédé d'évaluation selon la revendication (5), caractérisé en ce que la 20 9 sélection qui comportent, pour chaque fonction de régression, un coefficient de détermination (R2), et une valeur d'erreur type d'estimation (SEE) de la corrélation de chacun des ensembles d'images (I) obtenus par l'application de chacune des fonctions de conversion (Fconv) avec les forces maximales 25 s vertèbres témoins (VT).