Brevet FR3069430A1 — publié le 20190201

Implant sous-talien pour arthrorise de l'articulation talo-calcanéenne. Le domaine de l'invention est celui de la conception et de la fabrication de dispositifs médicaux implantables pour arthrorise. Plus précisément, l'invention concerne un implant extra osseux, pour arthrorise de l'articulation talo-calcanéenne, l'implant étant destiné à être inséré dans l'articulation talo-calcanéenne par son orifice latéral. L'arthrorise sous talienne est une opération chirurgicale pratiquée dans le cadre de la cure du pied plat flexible, en particulier chez l'enfant et l'adolescent. Le syndrome du pied plat se caractérise par une instabilité de l'articulation talo-calcanéenne. Cette instabilité provoque un phénomène d'hyper pronation lors de la mise en charge du pied, ce qui aboutit à un affaissement de l'arche plantaire. Les conséquences cliniques principales sont : - des douleurs ; - des troubles de la marche ; - une rigidité du tendon d'Achille lors de la marche ; - une détérioration des articulations périphériques due à une modification de la distribution des charges. L'arthrorise sous-talienne permet de limiter le mouvement de l'articulation en provoquant un blocage grâce à un implant. Pour des étapes peu avancées de pieds plats, et notamment lorsque le pied plat est dit « flexible », l'arthrorise est une intervention qui cumule plusieurs bénéfices cliniques par rapport à d'autres options thérapeutiques. En effet, l'arthrorise constitue une intervention rapide, qui nécessite une incision minime et qui n'entraîne pas de coupe osseuse. L'arthrorise permet également de conserver une correction obtenue et ce même après l'extraction de l'implant utilisé pour la réalisation de la correction. Aussi, il s'agit d'une opération qui est réversible en cas de complications grâce à un simple retrait de l'implant tel qu'évoqué précédemment. Pour réaliser l'arthrorise, l'implant (généralement une vis extra osseuse) est inséré dans le sinus du tarse orienté dans une position antéro-latérale vers une position postério-médiale. En d'autres termes, l'implant est inséré dans l'articulation talo-calcanéenne par son orifice latéral. Suite à l'insertion, l'implant doit reposer sur la surface du calcanéum en « flottement libre ». Après immobilisation, des tissus fibreux, dits tissus 2 colonisateurs, doivent coloniser des aspérités et des cavités de l'implant de manière à le maintenir en place in situ. Selon une conception classique actuelle, les implants sous-taliens pour arthrorise de l'articulation talo-calcanéenne prennent tous la forme d'une vis, c'est- 5 à-dire une forme oblongue généralement conique de révolution munie d'une pluralité de rainures hélicoïdales. Les rainures hélicoïdales forment un pas de vis qui n'est pas destiné à faire avancer l'implant en le vissant, mais uniquement à servir de support pour la repousse fibreuse des tissus colonisateurs. En effet, les tissus colonisateurs se fixent dans les rainures hélicoïdales pour produire une 10 résistance en traction selon l'axe d'insertion de l'implant. Cette conception classique des implants présente néanmoins des inconvénients. En effet, des complications récurrentes amenant au retrait de l'implant sont relevées dans la littérature. 15 Une principale complication réside en un recul de l'implant, et potentiellement à la création d'une gêne liée au recul de l'implant (inflammation du sinus du tarse, synovite, ...). Le recul de l'implant est généralement attribué à la forme de l'implant. En effet, lors de la marche, un effort s'opère sur le contour de révolution généralement 20 conique de l'implant. Cet effort prend la forme de micromouvements et entraîne un phénomène de dévissage de l'implant. Les efforts sur le contour de révolution généralement conique de l'implant se transforment en effet en un mouvement de translation axial, ce qui entraîne le phénomène de dévissage à cause du filet hélicoïdal (rainure hélicoïdale ou pas de 25 vis). Afin d'offrir un meilleur ancrage pour les tissus, plusieurs solutions ont été proposées : - le document de brevet publié sous le n° US 8,092547 B2 propose d'intégrer des trous sur la périphérie de l'implant, ces trous débouchant 30 ou non sur une canule. L'implant a ainsi une forme conique présentant un filet d'ancrage sur la surface radialement extérieure du cône ; - le document de brevet publié sous le n° US 2009/0399664 Ai, propose un implant conique présentant sur sa surface radialement extérieure un 3 filet d'ancrage, et intégrant des rainures à l'intérieur des creux présentés par le filet d'ancrage ; les documents de brevet publiés sous les numéros US 8,092,547 B2 et WO 2012/100054 Al proposent d'intégrer des profils de filets dits 5 négatifs, c'est-à-dire produisant une contre-dépouille. Le document de brevet publié sous le n° WO 2012/100054 Ai, cité précédemment, propose également un implant qui ne présente pas de partie conique et qui présente, à la place de cette partie conique, une partie sphéroïde de manière à fournir un blocage uniforme de l'articulation lors de la présence d'une 10 particularité anatomique ou de la technique d'implantation du chirurgien. En effet, ce document précise qu'un implant conique peut aisément être implanté de telle façon qu'il produit une pression trop faible ou trop forte sur l'articulation talo-calcanéenne. L'art antérieur propose enfin le document de brevet publié sous le n° US 9,125,701 B2 qui décrit un implant réalisé à l'aide de plusieurs composants et qui 15 est basé sur le principe de la vis-cheville expansive. La mise en oeuvre d'un tel implant est plus compliquée et plus onéreuse qu'un implant monobloc usiné. Aussi, des complications mécaniques dues à la nature de l'assemblage peuvent aussi survenir. Les solutions proposées par l'art antérieur ont pour but d'offrir un meilleur 20 ancrage pour les tissus colonisateurs mais peuvent néanmoins participer au phénomène d'irritation voire d'érosion osseuse. Les implants présentés par l'art antérieur induisent aussi de manière constante une propension au dévissage qui n'est pas complétement résolue par les solutions proposées. L'invention a notamment pour objectif de résoudre les inconvénients de l'art 25 antérieur. L'invention a notamment pour objectif de proposer un implant sous-talien pour arthrorise de l'articulation talo-calcanéenne, extra-osseux, qui n'a pas ou à tout le moins a peu tendance à reculer une fois qu'il a été inséré et que la colonisation des tissus fibreux a eu lieu, sous l'effet de micromouvements liés à la marche. 30 L'invention a également pour objet de proposer un tel implant sous-talien qui n'a pas tendance à irriter les tissus et les structures osseuses environnants. L'invention a encore pour objectif de proposer un tel implant sous-talien qui ne présente pas une mise en oeuvre compliquée et onéreuse. 4 Ces objectifs ainsi que d'autres qui apparaitront par la suite, sont atteints par l'invention qui a pour objet un implant sous-talien pour arthrorise de l'articulation talo-calcanéenne, l'implant étant destiné à être inséré dans l'articulation talocalcanéenne par son orifice latéral et présentant une forme oblongue qui s'étend 5 longitudinalement selon un axe d'insertion de l'implant, l'implant comportant : - une tête avec une forme de cône de révolution centrée sur l'axe d'insertion ; - un filetage d'ancrage ; caractérisé en ce qu'il comporte une tige avec une forme de cylindre de révolution 10 centrée sur l'axe d'insertion, la tête s'étendant en s'évasant à partir de la tige et étant située en amont de la tête selon l'axe d'insertion de l'implant, et en ce que : - la tige présente à sa surface le filetage d'ancrage et est destinée à être insérée jusqu'à l'axe de rotation de l'articulation talo-calcanéenne ; - la tête présente à sa surface radialement extérieure des moyens de 15 retenue en rotation de l'implant autour de l'axe d'insertion, les moyens de retenue en rotation étant destinés à exercer une retenue contre un tissu colonisateur. Un tel implant sous-talien pour arthrorise de l'articulation talo-calcanéenne ne présente pas ou peu de propension au dévissage sous l'action de 20 micromouvements due au cycle de marche. En effet, grâce au positionnement du filetage d'ancrage sur la surface de la tige, et à l'insertion de la tige jusqu'à l'axe de rotation de l'articulation talocalcanéenne, les mouvements au niveau de l'axe de l'articulation sont nuls ou à tout le moins très réduits à proximité de ce filetage d'ancrage. Ceci a pour effet que 25 l'implant présente un risque quasi nul de dévissage intempestif lié à la présence de ce filetage d'ancrage. Egalement, la tête de l'implant présente une forme de cône de révolution centré sur l'axe d'insertion. Cette tête permet une pénétration homogène et progressive de l'implant lors de sa mise en position selon l'axe d'insertion par 30 l'orifice latéral de l'articulation talo-calcanéenne. La forme de la tête autorise une correction précise du syndrome du pied plat. En complément du positionnement du filetage d'ancrage et pour limiter l'impact sur l'implant de micromouvements liés à la marche, les moyens de retenue en rotation présentés à la surface de la tête luttent contre toute rotation de l'implant 5 autour de son axe d'insertion. Ces moyens de blocage en rotation vont ainsi coopérer avec la position du filetage d'ancrage pour éviter tout recul de l'implant suite à son implantation. Enfin, on peut noter que cet implant présente une conception pouvant être 5 monobloc et qui ne présente pas de spécificité de mise en oeuvre aussi compliquée et onéreuse que ce qu'un implant du type vis-cheville expansive peut présenter. Avantageusement, les moyens de retenue en rotation comprennent au moins une arête s'étendant en longueur sur la surface radialement extérieure de la tête de manière essentiellement confondue ou parallèle à une génératrice de la 10 surface radialement extérieure, créant une zone de butée destinée à coopérer avec le tissu colonisateur. Grâce à la ou aux arêtes, suite à la colonisation par le tissu colonisateur de l'espace entourant l'implant, le tissu colonisateur exercera une résistance à l'encontre de tout dévissement éventuel de l'implant. 15 En effet, les arêtes s'étendant en longueur sur la surface radialement extérieure de la tête, de manière essentiellement confondue ou parallèle à une génératrice de la surface radialement extérieure, vont ainsi créer des zones de butée. Ces zones de butée sont alors spécifiquement orientées de manière à 20 lutter contre toute rotation de l'implant autour de son axe d'insertion. Ainsi, les arêtes des moyens de retenue en rotation présentent une orientation telle que ces arêtes ne forment pas un pas de vis d'un filetage d'ancrage. Aussi, les arêtes des moyens de retenue en rotation, plutôt que de provoquer un dévissage de l'implant, lutteront contre un effet de dévissage de l'implant y compris 25 en présence du filetage d'ancrage sur la surface de la tige. En d'autres termes, les arêtes créent, au moins sur un côté desdites arêtes, une surface formant une zone de butée contre laquelle le tissu colonisateur viendra en contact et empêchera la rotation dans un sens de l'implant autour de son axe d'insertion. 30 Avantageusement, les moyens de retenue en rotation comprennent plusieurs arêtes décalées angulairement les unes par rapport. Une pluralité d'arêtes permet d'amplifier l'effet de retenue de rotation de l'implant autour de l'axe d'insertion. 6 Selon une caractéristique avantageuse, les moyens de retenue en rotation comprennent plusieurs arêtes décalées angulairement les unes par rapport. Selon une solution préférée, les moyens de retenue en rotation comprennent des dépressions par rapport à la forme de cône de révolution de la 5 tête. Les dépressions créent des espaces situés à l'intérieur du cône de révolution formé par la tête. Ces espaces créés par les dépressions sont destinés à la fibro-intégration et permettent l'emprisonnement du cône en profondeur par les tissus mous 10 colonisateurs. Les effets de la colonisation fibreuse sont ainsi optimisés par les moyens de blocage en rotation de l'implant autour de son axe d'insertion, selon l'invention. Les dépressions peuvent être plus ou moins prononcées. Selon une première approche, les dépressions peuvent présenter un rayon 15 de courbure plus important que celui de la surface radialement extérieure du cône de révolution. Selon une deuxième approche, les dépressions peuvent correspondre à un méplat. Cette deuxième approche est bien entendu plus performante que la première. 20 Selon une troisième approche, les dépressions forment des concavités sur la surface radialement extérieure du cône de révolution. Cette troisième approche est également plus performante que la première approche. Les concavités permettent d'augmenter l'espace dédié à la fibrointégration, situé à l'intérieur de la forme théorique du cône de révolution. 25 Suivant une solution préférentielle, chaque dépression est délimitée par deux arêtes. Les dépressions participent ainsi à la formation de ces arêtes. En effet, les bords des dépressions forment alors un plan dont l'intersection avec la surface du cône constituent les arrêtes. 30 Les dépressions s'étendent alors sur toute la longueur des arêtes. C'est-à-dire que les dépressions s'étendent elles aussi en longueur sur la surface radialement extérieure de la tête, de manière essentiellement confondue ou parallèle à une génératrice de la surface radialement extérieure. 7 De cette manière, la présence d'un volume important dédié à la fibrointégration se couple à la création des zones de butée par les arêtes. En effet, une surface importante de la tête de l'implant forme une zone de butée, et cette zone de butée se voit alors mise en vis-à-vis d'un important volume dédié à la fibro- 5 intégration, permettant ainsi la création d'une résistance importante pour lutter contre une rotation de l'implant autour de son axe d'insertion. Préférentiellement, la tête présente sur sa surface radialement extérieure des portions lisses continues entre chaque extrémité de la tête, les portions lisses continues étant régulièrement réparties autour de la tête. 10 Dans ce cas, les dépressions sont situées entre deux portions lisses continues. Ces portions lisses continues permettent d'assurer la pénétration homogène et progressive de la tête lors de l'implantation, et de limiter les irritations et l'érosion osseuse. Ces portions lisses continues forment une continuité du cône 15 de révolution et permet ainsi d'avoir une surface lisse conservée entre les arêtes qui encadrent une dépression. Dans une solution préférée, les moyens de retenue en rotation présentent de 3 à 10 dépressions, et plus préférentiellement 6 dépressions, selon une coupe transversale perpendiculaire à l'axe d'insertion. 20 Avantageusement, selon une coupe transversale perpendiculaire à l'axe d'insertion, la tête s'inscrit à l'intérieur d'un polygone régulier dont les côtés s'étendent au niveau des dépressions et dont les coins sont formés à proximité des arêtes. La capacité de la tête à s'inscrire à l'intérieur d'un polygone régulier permet 25 d'optimiser les espaces destinés à la fibro-intégration. Les tissus colonisateurs permettent alors d'emprisonner le cône en profondeur et bloquent toute rotation du cône et ainsi de l'implant sous-talien autour de son axe d'insertion. Selon un mode de réalisation avantageux, les moyens de retenue en rotation comprennent des évidements situés à l'intérieur des dépressions. 30 De tels évidements augmentent la quantité d'espace situés à l'intérieur de la tête qui est dédiée à la fibro-intégration. Ces évidements augmentent aussi la capacité de l'implant à éviter toute rotation autour de son axe d'insertion. Selon un premier mode de réalisation, les évidements sont borgnes. 8 Selon un deuxième mode de réalisation, les évidements situés à une même hauteur le long de l'axe d'insertion communiquent ensemble à l'intérieur de la tête pour créer une cavité annulaire destinée à être colonisée par du tissu colonisateur. 5 Grâce à la création d'une telle cavité annulaire, le tissu mou colonisateur emprisonne la tête de l'implant. L'effet de blocage de la migration axiale est renforcé. Cet effet de blocage est d'autant plus important que le fond de la cavité annulaire permet également d'inscrire un polygone de fibro-intégration à l'intérieur 10 du cône, ce qui bloque efficacement toute rotation. La cavité annulaire prend alors une forme polygonale. En effet, on remarque alors une augmentation de la quantité de zone de butée destinées à coopérer avec le tissu colonisateur. Avantageusement, l'implant présente une canule centrale de guidage sur 15 broche, la ou les cavités annulaires étant indépendantes de la canule centrale de guidage. Grâce à une telle canule centrale de guidage sur broche, la mise en place de l'implant est aisée. Préférentiellement, l'implant présente également un taraudage à l'intérieur 20 de la canule. Ce taraudage permet l'insertion d'une tige filetée destinée à se connecter à l'implant pour en faciliter le retrait. Selon une caractéristique avantageuse : - l'implant présente une longueur Ltotal ; - la tête présente une longueur Ltête, Ltête Ltête 25 avec 0,5 -0,8, préférentiellement avec 0,69 REVENDICATIONS1. Implant (1) sous-talien pour arthrorise de l'articulation talo-calcanéenne, l'implant étant destiné à être inséré dans l'articulation talo-calcanéenne par son orifice latéral et présentant une forme oblongue qui s'étend longitudinalement selon un axe d'insertion (X) de l'implant, l'implant comportant : - une tête (2) avec une forme de cône de révolution centrée sur l'axe d'insertion ; - un filetage d'ancrage (4) ; caractérisé en ce qu'il comporte une tige (3) avec une forme de cylindre de révolution centrée sur l'axe d'insertion, la tête s'étendant en s'évasant à partir de la tige et étant située en amont de la tête selon l'axe d'insertion de l'implant, et en ce que : - la tige présente à sa surface le filetage d'ancrage et est destinée à être insérée jusqu'à l'axe de rotation de l'articulation talo-calcanéenne ; - la tête présente à sa surface radialement extérieure des moyens de retenue (5) en rotation de l'implant autour de l'axe d'insertion, les moyens de retenue en rotation étant destinés à exercer une retenue contre un tissu colonisateur. 2. Implant (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les moyens de retenue en rotation (5) comprennent au moins une arête (50) s'étendant en longueur sur la surface radialement extérieure de la tête (2) de manière essentiellement confondue ou parallèle à une génératrice de la surface radialement extérieure, créant une zone de butée destinée à coopérer avec le tissu colonisateur. 3. Implant (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les moyens de retenue en rotation (5) comprennent plusieurs arêtes (50) décalées angulairement les unes par rapport. 15 4. 55. 6. 10 7. 15 8. 20 9. 25 10. 30 Implant (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de retenue en rotation (5) comprennent des dépressions (51) par rapport à la forme de cône de révolution de la tête (2). Implant (1) selon les revendications 3 et 4, caractérisé en ce que chaque dépression (51) est délimitée par deux arêtes (50). Implant (1) selon l'une quelconque des revendications 4 et 5, caractérisé en ce que, selon une coupe transversale perpendiculaire à l'axe d'insertion, la tête (2) s'inscrit à l'intérieur d'un polygone régulier (P) dont les côtés s'étendent au niveau des dépressions (51) et dont les coins sont formés à proximité des arêtes (50). Implant (1) selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que les moyens de retenue en rotation (5) comprennent des évidements (52) situés à l'intérieur des dépressions (51). Implant (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les évidements (52) sont borgnes. Implant (1) selon la revendication 7, caractérisé en ce que les évidements (52) situés à une même hauteur le long de l'axe d'insertion communiquent ensemble à l'intérieur de la tête (2) pour créer une cavité annulaire (6) destinée à être colonisée par du tissu colonisateur. Implant (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'implant présente une canule centrale de guidage (7) sur broche, la ou les cavités annulaires (6) étant indépendantes de la canule centrale de guidage.