Brevet FR3069545A1 — publié le 20190201

La présente invention a pour objet une composition comprenant au moins un sel alcalin ou alcalino-terreux d'acide gras et un composé cellulosique (de préférence la cellulose) ; l'utilisation de cette composition pour conférer des propriétés « blanchissantes » à une composition filmogène destinée à l'enrobage de formes solides ingérables, plus particulièrement, destinées à la coloration de formes sèches dans l'industrie pharmaceutique, la préparation de compléments alimentaires et/ou d'aliments et le domaine vétérinaire (gélules, comprimés, pellets... ). L'invention concerne également les procédés d'enrobage mettant en oeuvre lesdites compositions d'enrobage et les produits enrobés colorés obtenus par la mise en oeuvre des procédés d'enrobage comprenant l'utilisation desdites compositions d'enrobage. Ces compositions présentent la particularité d'être exempte de dioxyde de titane, composé très largement utilisé dans ces domaines industriels, tout en conservant des propriétés de couvrance et de coloration blanche de formes sèches, propriétés caractéristiques du dioxyde de titane. Les formes sèches utilisées dans les industries de la pharmacie humaine ou vétérinaire, et des compléments alimentaires, se présentent généralement sous la forme de comprimés, de gélules, de dragées, de granulés, qui sont réalisés par agglomération de particules solides comprenant au moins un principe actif et/ou au moins un ingrédient nutritionnel et au moins un agent excipient. Ces formes sèches peuvent être préparées par la mise en oeuvre de nombreuses techniques connues de l'homme du métier, comme par exemple les techniques de compression, de pelletisation, de granulation, de compactage ou d'extrusion. Afin de protéger ces formes sèches contre la dégradation générée par des conditions extérieures, comme par exemple la dégradation des principes actifs compris dans celles-ci par les rayonnements de la lumière ou par 2 l'humidité de l'air, ou bien contre l'abrasion lors de leur conditionnement, ou bien contre la formation de poussières, et/ou afin d'améliorer l'aspect extérieur desdites formes sèches, en leur conférant une couleur spécifique ou une brillance améliorée, on recouvre lesdites formes sèches d'une pellicule d'une 5 composition chimique agissant comme agent d'enrobage. Les compositions d'enrobage sont bien connues de l'homme du métier et sont généralement constituées par au moins un agent filmogène et par un système colorant, constitué par des pigments d'origine minérale, comme par exemple les oxydes de fer, ou par des colorants. 10 Le dioxyde de titane (Ti02) est utilisé dans de nombreuses applications (additifs alimentaires - identification Européenne E171 cosmétiques, pigments) pour ses propriétés d'absorption des rayons ultraviolets et ses performances en tant que colorant blanc. Parmi les documentations récentes publiées sur l'utilisation de cet additif, 15 une étude menée par l'Institut national de la recherche agronomique (INRA - France), rendue publique le 20 janvier 2017, démontre que "l'exposition chronique de rats au dioxyde de titane (additif E 171, partiellement nanométrique) par voie orale serait susceptible d'entraîner des lésions colorectales précancéreuses." Bien que les résultats de cette investigation n'ont 20 pas permis de conclure sur les effets nocifs du TiO2 sur l'Homme, l'ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail) a été saisie par les ministères de la consommation, de la santé et de l'alimentation afin d'étudier précisément les résultats obtenus par l'INRA. L'ANSES avait pour but de déterminer si cette étude était "de nature à 25 remettre en cause les conclusions de l'EFSA (European Food Safety Authority) relatives à la réévaluation du E171 publiée en septembre 2016", à savoir que "les données disponibles sur le dioxyde de titane (E171) dans les aliments n'indiquaient pas de problème pour la santé des consommateurs", tout en recommandant la réalisation d'études complémentaires. 30 Dans son avis publié au mois d'avril 2017, l'ANSES déclare que : "si les résultats présentés dans la publication de l'INRA ne permettent pas, à ce stade, de remettre en cause l'évaluation du E171 menée par l'Efsa, elle met en 3 évidence des effets qui n'avaient pas été identifiés auparavant, notamment des effets promoteurs potentiels de la cancérogenèse". L'agence requiert donc elle aussi des études additionnelles afin "d'une part de statuer sur les effets observés et d'autre part d'établir une dose 5 journalière admissible pour le E171". D'autre part, différents articles de presse récemment parus sur l'utilisation controversée de cet additif, notamment dans les compléments alimentaires, ainsi que les craintes affirmées des consommateurs, un mouvement important de remise en cause de l'emploi de l'additif E171 est 10 observé et amènent les industriels utilisant cet ingrédient, et plus particulièrement les fabricants et fournisseurs de compositions d'enrobage de formes solides sèches (gélules, comprimés, pellets...) pour les industries pharmaceutiques, vétérinaires, ainsi que pour les industries de préparation de compléments alimentaires et/ou d'aliments, à rechercher une solution de 15 substitution alternative. Les formes solides sèches peuvent être colorées en incorporant un colorant sous forme d'une poudre directement dans la formulation. Cependant, la technique la plus courante reste le pelliculage de la forme solide sèche. Les procédés de pelliculage consistent à déposer une fine couche d'une 20 composition comprenant au moins un polymère filmogène et au moins un agent colorant, à la surface d'un support solide. Afin d'obtenir une coloration blanche à la surface de ce support solide, l'utilisation de dioxyde de titane est à ce jour un élément incontournable. Il permet d'obtenir une couleur blanche franche, stable après exposition à la lumière et présente un pouvoir couvrant, un pouvoir 25 opacifiant, très important. Différentes ingrédients ont pu être testés précédemment pour substituer l'ingrédient E171 dans des solutions blanchissantes, en particulier pour des applications destinées à préparer des dragées, comme par exemple le Carbonate de Calcium (E170), des amidons (de riz, prégélatinisé...) ; ces 30 solutions ne satisfont pas la personne du métier car certaines limites peuvent apparaître comme des utilisations restrictives dans des applications non acides, des capacités blanchissantes et de couvrance en deçà significativement des 4 performances du dioxyde de titane, une instabilité des performances dans le temps. En particulier, la PCE " Polymer Comply Europe " a édité un document en 2016 intitulé " Analysis of Alternatives for Titanium dioxide as colourant 5 additive in plastic industry " qui récapitule les différentes alternatives possibles au dioxyde de titane: carbonate de calcium, oxyde de zinc, kaolin, talc... Les produits alternatifs ont été évalués versus le TiO2 sur différentes critères tels que la blancheur, le pouvoir opacifiant, la stabilité de la couleur... Le document met clairement en évidence que la performance des produits alternatifs est en 10 retrait par rapport au dioxyde de titane en particulier en termes de blancheur et de pouvoir couvrant. Yukoh Sakata, Sumihiro Shiraishi et Makoto Otsuka [A Novel White Film for Pharmaceutical Coating Formed by Interaction of Calcium Lactate Pentahydrate With Hydroxypropyl Methylcellulose, Y Sakata et al. Int J Pharm 317 (2), 120-126. 2006 Mar 16] ont étudié en 2006 une autre solution: 15 l'utilisation de calcium lactate pentahydrate comme agent blanchissant pour des produits de pelliculage pharmaceutiques. Mais il est nécessaire d'incorporer au film des quantités significatives de PEG 6000 afin que le film ne craque pas sur les comprimés. Les inventeurs de la présente invention ont donc cherché à mettre au 20 point des compositions destinées à enrober des formes sèches, conférant une coloration blanche, un aspect opacifiant et stable à la lumière tout en ne contenant pas de dioxyde de titane. Selon un premier aspect, l'invention a pour objet une composition d'enrobage comprenant pour 100% de sa masse : 25 - de 10% à 90% massique, en particulier de 20% à 90% et encore plus particulièrement de 30% à 90% massique, d'au moins un polymère filmogène d'au moins un polymère filmogène choisi parmi les polymères cellulosiques ou les dérivés de polymères cellulosiques, les dérivés d'alcool vinylique, les dérivés de vinylpyrrolidones, les polymères d'origine naturelle, les dérivés 30 acryliques ou méthacryliques, les dérivés de glycol ou de propylène glycol ou les combinaisons des ces deux substances ou les copolymères d'alcool vinylique et de polyéthylène glycol (PEG), 5 - de 0% à 50% massique d'au moins un agent auxiliaire d'enrobage choisi parmi les diluants, les tensioactifs, les plastifiants, les anti-mousses, et - de 10% à 50% massique d'une charge blanchissante exempte de dioxyde de titane comprenant au moins un sel alcalin ou alcalino terreux d'acide 5 gras et au moins un composé cellulosique. Cette invention décrit une composition de produits de pelliculage permettant de manière inattendue d'obtenir une coloration blanche, opacifiante et stable à la lumière, après dépôt à la surface d'une forme sèche, tout en ne contenant pas de dioxyde de titane. 10 L'obtention de ces propriétés est rendue notamment possible par le choix spécifique d'une combinaison d'ingrédients constituants ce que l'on pourra appeler la "charge blanchissante", associée à au moins un polymère filmogène et éventuellement au moins un auxiliaire de pelliculage. Ces produits de pelliculage se présentent sous la forme de mélanges de 15 poudres ou de granulés. Ils sont destinés à l'enrobage de formes sèches dans l'industrie pharmaceutique, la préparation de compléments alimentaires et/ou d'aliments et le domaine vétérinaire (gélules, comprimés, pellets...). C'est pourquoi, selon un aspect particulier, l'invention a pour objet une composition telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que ledit au moins 20 un polymère filmogène est choisi parmi la méthylcellulose, l'Hydroxy Propyl Methyl Cellulose, l'Hydroxy Propyl Cellulose, l'Hydroxy Ethyl Cellulose, la Carboxy Methyl Cellulose de sodium, l'Ethyl Cellulose, les PVA (polyalcools vinyliques), les copolymères PVA-PEG (PolyEthylèneGlycol), l'acétate de polyvinyle, les polyvinylpyrrolidones (PVP), les copolymères vinylpyrrolidone- 25 acétate de vinyle, les amidons, les amidons modifiés par les maltodextrines, les alginates, la pectine, la gomme arabique, la gomme de guar, les carraguenanes, la gomme de xanthane, l'inuline, le chitosan, le copolymère acide méthacrylique,-acétate d'éthyle, ou le copolymère polyéthylène glycol - polypropylène glycol (PEG-PPG). 30 Selon un aspect particulier, l'invention a pour objet une composition telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que ledit au moins un polymère filmogène est choisi parmi la méthylcellulose, l'Hydroxy Propyl Methyl Cellulose, 6 l'Hydroxy Propyl Cellulose, l'Hydroxy Ethyl Cellulose, la Carboxy Methyl Cellulose de sodium, l'Ethyl Cellulose, les PVA (polyalcools vinyliques), les copolymères PVA-PEG (PolyEthylèneGlycol), l'acétate de polyvinyle, les polyvinylpyrrolidones (PVP), les copolymères vinylpyrrolidone-acétate de vinyle, 5 les amidons, les amidons modifiés par les maltodextrines, les alginates, la pectine, la gomme arabique, la gomme de guar, les carraguenanes, la gomme de xanthane, lo'inuline, le chitosan, le copolymère acide méthacrylique,-acétate d'éthyle, ou le copolymère polyéthylène glycol - polypropylene glycol (PEGPPG). 10 Parmi les esters de sorbitan que l'on peut associer à la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer : - le monolaurate de sorbitan commercialisé par la sous le nom de marque MontaneTm20, par la société Corda marque SpanTm20 et par la société, 15 - le monopalmitate de sorbitan commercialisé par la sous le nom de marque MontaneTm40, par la société Corda marque Span Tm 40, - le monostéarate de sorbitan commercialisé par la sous le nom de marque MontaneTm60, par la société Corda le monooléate de sorbitan commercialisé par la sous le nom de marque MontaneTm80, par la société Corda marque Span Tm 80, - le trioléate de sorbitan commercialisé par la société SEPPIC sous le 25 nom de marque MontaneTm85, par la société Corda sous le nom de marque Span Tm 85, - le sesquioléate de sorbitan commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontaneTm83, par la société Corda sous le nom de marque CrillTm43 et par la société, 30 - le tristéarate de sorbitan commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontaneTm65, par la société Corda sous le nom de marque Span Tm 65, 20 Span Tm 60, marque société SEPPIC sous le nom de société SEPPIC sous le nom de société SEPPIC sous le nom de société SEPPIC sous le nom de 7 - le monoisostéarate de sorbitan commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontaneTm70, par la société Corda sous le nom de marque CrillTm6. Parmi les esters de sorbitan éthoxylés que l'on peut associer à la 5 composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer : - le monolaurate de sorbitan éthoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontanoxTm20, et par la société Croda sous le nom de marque Tween Tm20, - le monolaurate de sorbitan éthoxylé à 4 moles d'oxyde d'éthylène, 10 commercialisé sous le nom de marque Tween Tm21, - le monolaurate de sorbitan éthoxylé à 6 moles d'oxyde d'éthylène, commercialisé sous le nom de marque Nikkol Tm GL-I par la société Nikko, - le monopalmitate de sorbitan éthoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontanoxTM 40, 15 et par la société Croda sous le nom de marque Tween Tm40, - le monostéarate de sorbitan éthoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontanoxTM 60, et par la société Croda sous le nom de marque Tween TM 60, - le tristéarate de sorbitan éthoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène 20 commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontanoxTM 65, et par la société Croda sous le nom de marque Tween TM 65, - le monooléate de sorbitan éthoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontanoxTM 80, et par la société Croda sous le nom de marque Tween TM 80, 25 - le trioléate de sorbitan éthoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontanoxTM 85, et par la société Croda sous le nom de marque Tween TM 85, - le monoisostéarate de sorbitan éthoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque 30 Montanox TM 70, et par la société Croda sous le nom de marque Tween TM 120, - le monostéarate de sorbitan éthoxylé à 4 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société Croda sous le nom de marque Tween TM 61, 8 - le monooléate de sorbitan éthoxylé à 5 moles d'oxyde d'éthylène commercialisé par la société SEPPIC sous le nom de marque MontanoxTM 81, et par la société Croda sous le nom de marque Tween TM 81. Parmi les alcools gras éthoxylés que l'on peut associer à la composition 5 d'enrobage objet de la présente invention comme tensioactifs, on peut citer l'alcool oléique étoxylé à 2 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool oléique étoxylé à 3 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool oléique étoxylé à 5 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool oléique étoxylé à 10 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool oléique étoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool laurique étoxylé à 4 10 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool laurique étoxylé à 7 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool laurique étoxylé à 9 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool laurique étoxylé à 23 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool cétylique étoxylé à 2 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool cétylique étoxylé à 10 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool cétylique étoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool 15 stéarylique étoxylé à 2 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool stéarylique étoxylé à 10 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool stéarylique étoxylé à 20 moles d'oxyde d'éthylène, l'alcool stéarylique étoxylé à 100 moles d'oxyde d'éthylène. Parmi les acides gras éthoxylés que l'on peut associer à la composition d'enrobage objet de la présente invention comme tensioactifs, on peut 20 citer l'acide monolaurique éthoxylé entre 4 et 200 moles d'oxyde d"éthylène, et plus particulièrement l'acide monolaurique éthoxylé à 4 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monolaurique éthoxylé à 6 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monolaurique éthoxylé à 7 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monolaurique éthoxylé à 8 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monolaurique éthoxylé à 10 25 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monolaurique éthoxylé à 50 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monolaurique éthoxylé à 100 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monolaurique éthoxylé à 200 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé entre 4 et 200 moles d'oxyde d"éthylène, et plus particulièrement l'acide monooléique éthoxylé à 1 mole d'oxyde d'éthylène, 30 l'acide monooléique éthoxylé à 2 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé à 4 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé à 5 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé à 6 moles d'oxyde d'éthylène, 9 l'acide monooléique éthoxylé à 8 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé à 9 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé à 10 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé à 50 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monooléique éthoxylé à 100 moles d'oxyde d'éthylène, 5 l'acide monooléique éthoxylé à 200 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé entre 4 et 200 moles d'oxyde d"éthylène, et plus particulièrement l'acide monostéarique éthoxylé à 1 mole d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 2 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 4 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique 10 éthoxylé à 5 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 6 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 8 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 9 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 10 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 50 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 100 15 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 200 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 300 moles d'oxyde d'éthylène, l'acide monostéarique éthoxylé à 1000 moles d'oxyde d'éthylène. Parmi les huiles de ricin hydrogénées et éthoxylées que l'on peut associer à la composition d'enrobage objet de la présente invention comme 20 tensioactifs, on peut citer l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 5 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 7 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 10 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 20 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 25 moles d'oxyde 25 d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 30 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 40 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 45 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 50 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 60 moles d'oxyde 30 d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 80 moles d'oxyde d'éthylène, l'huile de ricin hydrogénée et éthoxylée à 100 moles d'oxyde d'éthylène. 10 Parmi les agents plastifiants que l'on peut utiliser pour la préparation de la composition objet de la présente invention, on peut citer la glycérine, les polypropylène glycols, les polyéthylènes glycols ou leur dérivés de condensation avec un acide gras ou un alcool gras, l'acide stéarique et ses 5 dérivés, les mono glycérides acétyles, les esters de l'acide citrique comme par exemple le triéthyl citrate, l'acétyl triéthyl citrate, l'acétyl tributyl citrate, la triacétine, le sorbitol, le dibutyl seccate. Selon un autre aspect particulier, l'invention a pour objet une composition telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que ledit au moins 10 un agent auxiliaire d'enrobage est choisi parmi les les diluants tels que le lactose, le sucrose, le mannitol, le sorbitol, le xylose, le xylitol, l'isomalt, le talc, les amidons natifs ; les tensioactifs tels que les esters de sorbitan, les esters de sorbitan éthoxylés, les huiles de ricin hydrogénées et éthoxylées, les lécithines, le sodium lauryl sulfate, les alcools gras éthoxylés, les acides gras éthoxylés ; 15 les plastifiants tels que la glycérine, les polypropylène glycols, les polyéthylènes glycols ou leur dérivés de condensation avec un acide gras ou un alcool gras, l'acide stéarique et ses dérivés, les mono glycérides acétyles ; les anti-mousses tels que les acides gras ou les dérivés de silicone. Selon un autre aspect particulier, l'invention a pour objet une 20 composition telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que ledit au moins un polymère filmogène est l'Hydroxy Propyl Methyl Cellulose. Selon un autre aspect particulier, l'invention a pour objet une composition telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que la charge blanchissante est composée pour 100% de sa masse de 20% à 80% massique 25 de sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras et de 20% à 80% massique d'un composé cellulosique. De préférence la charge blanchissante est composée pour 100% de sa masse de 25% à 75%, plus particulièrement de 30% à 70% massique de sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras et de 25% à 75%, plus particulièrement 30 de 30% à 70% massique d'un composé cellulosique. Par "sel alcalin d'acide gras », on entend au sens de la présente invention, un composé de formule (I) : 11 R1-000-X+ (I) - Avec R1 représentant un radical aliphatique, linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, éventuellement comportant une fonction hydroxy, et comportant de douze à vingt-deux atomes de carbone, plus particulièrement un 5 radical aliphatique linéaire, saturé ou insaturé et comportant de douze à vingt- deux atomes de carbone, et encore plus particulièrement un radical choisi parmi les éléments du groupe constitué par le radical dodécyl, tétradécyl, hexadécyl, octadécyl, oléyl, linoléyl, linolénoyl, arachidyl et béhényl ; - avec X+ représentant un élément du groupe constitué par le cation 10 du sodium, le cation du potassium, le cation du lithium. Par "sel alcalino-terreux d'acide gras », on entend au sens de la présente invention, un composé de formule (II) : (R1-000-)Y2+ (R'i-000-) (II) - Avec R1 et R'1, identiques ou différents, et plus particulièrement 15 identiques, représentant un radical aliphatique, linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, éventuellement comportant une fonction hydroxy, et comportant de douze à vingt-deux atomes de carbone, plus particulièrement un radical aliphatique linéaire, saturé ou insaturé et comportant de douze à vingt-deux atomes de carbone, et encore plus particulièrement un radical choisi parmi les 20 éléments du groupe constitué par le radical dodécyl, tétradécyl, hexadécyl, octadécyl, oléyl, linoléyl, linolénoyl, arachidyl et béhényl ; - avec Y+ représentant un élément du groupe constitué par le cation du magnésium, le cation du calcium, le cation du béryllium, le cation du strontium. 25 Selon un aspect particulier, le sel alcalin ou alcalino-terreux d'acide gras est choisi parmi les éléments du groupe constitué par le stéarate de magnésium, le stéarate de calcium, le stéarate de sodium, le stéarate de potassium, l'oléate de magnésium, l'oléate de calcium, l'oléate de sodium, l'oléate de potassium, le palmitate de magnésium, le palmitate de calcium, le 30 palmitate de sodium, le palmitate de potassium. Selon un aspect plus particulier, le sel alcalin ou alcalino-terreux d'acide gras est choisi parmi les sels monovalents d'acides gras et de cations alcalins, 12 et/ou les sels divalents d'acides gras et de cations alcalino-terreux, comme les cations du calcium, ou du magnésium. Selon un aspect particulier, le sel alcalin ou alcalino-terreux d'acide gras est choisi parmi les éléments du groupe constitué par le stéarate de 5 magnésium, le stéarate de calcium, l'oléate de magnésium, l'oléate de calcium, le palmitate de magnésium, le palmitate de calcium, et encore plus particulièrement le sel alcalin ou alcalino-terreux d'acide gras est le stéarate de magnésium. Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet une 10 composition d'enrobage telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que le sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras est choisi parmi les sels monovalents d'acides gras et de cations alcalins, et/ou les sels divalents d'acides gras et de cations alcalino-terreux ou métalliques, comme les cations du calcium, ou du magnésium. 15 Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet une composition d'enrobage telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que le sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras est le stéarate de magnésium. Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet une composition d'enrobage telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce que ledit 20 au moins un composé cellulosique est choisi parmi la cellulose, la poudre de cellulose, la cellulose microcristalline, ou un mélange de ces composants. Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet une composition d'enrobage telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce qu'au moins 90% en volume des particules dudit au moins un composé cellulosique 25 sont de diamètre inférieur ou égal à 60 micromètres. Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet une composition d'enrobage telle que définie ci-dessus, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une dispersion aqueuse, d'une poudre ou de granulés prêts à l'emploi. 30 Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet un procédé de préparation de la composition d'enrobage telle que définie 13 précédemment, et se présentant sous la forme d'une poudre sèche, comprenant les étapes suivantes : - une étape (a) de mélange du polymère filmogène, de la charge blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si désiré d'un ou plusieurs 5 autres agents auxiliaires d'enrobage, - une étape (b) optionnelle de broyage du mélange issue de l'étape (a), pour former ladite composition d'enrobage. Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet un procédé de préparation de la composition d'enrobage telle que définie 10 précédemment, et se présentant sous la forme de granulés prêts à l'emploi, comprenant les étapes suivantes : - une étape (al) de mouillage du mélange de polymère filmogène, de la charge blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si désiré d'un ou plusieurs autres agents auxiliaires d'enrobage, par une solution liante, afin 15 d'obtenir une masse humide contenant de 30% à 60% d'eau, - une étape (b1) de séchage de la masse humide obtenue à l'étape (al), et si désiré ou si nécessaire, - une étape (cl) de calibrage de la masse séchée obtenue à l'étape (bl) pour obtenir ladite composition d'enrobage. 20 Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet un procédé de préparation de la composition d'enrobage telle que définie précédemment, et se présentant sous la forme d'une dispersion aqueuse, comprenant les étapes suivantes : - une étape (a2) de dispersion du polymère filmogène, de la charge 25 blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si désiré d'un ou plusieurs autres agents auxiliaires d'enrobage dans une phase aqueuse, - une étape (b2) de broyage du mélange issue de l'étape (al), pour former ladite composition d'enrobage. Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet un 30 procédé de préparation de la composition d'enrobage telle que définie précédemment, pour enrober des formes solides ingérables. 14 Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet l'utilisation d'une charge blanchissante exempte de dioxyde de titane comprenant au moins un sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras choisi parmi les sels monovalents d'acides gras et de cations alcalins, et/ou les sels 5 divalents d'acides gras et de cations alcalino-terreux ou métalliques, comme les cations du calcium, ou du magnésium et au moins un composé cellulosique choisi parmi la cellulose, la poudre de cellulose, la cellulose microcristalline, ou un mélange de ces composants pour la préparation d'une composition d'enrobage telle que définie précédemment. 10 Selon un autre aspect particulier, la présente invention a pour objet un procédé de préparation de formes solides enrobées caractérisé en ce qu'il comprend : - une étape (a3) de dispersion du mélange contenant le polymère filmogène, la charge blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si 15 désiré les autres agents auxiliaires d'enrobage, dans un solvant adapté tel qu'un milieu aqueux ; - une étape (b3) de pulvérisation de la dispersion obtenue à l'étape (a3) sur des substrats solides à enrober. Les formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage 20 objet de la présente invention, peuvent comprendre des agents nutritionnels et des principes actifs pharmaceutiques appartenant à toutes les classes de médicaments destinées à l'administration par voir orale. Parmi les principes actifs pharmaceutiques utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la 25 présente invention, on peut citer les anti-rhumatismaux et anti-inflammatoires non stéroïdiens (ketoprofène, ibuprofène, flurbiprofène, indométaclne, phénylbutazone, allopurinol...), les analgésiques (paracétamol, phénacétine, aspirine...), les antitussifs (codéine, codéthyline, alimemazine...), les stérols (hydrocortisone, cortisone, progestérone, testostérone, triamcinolone, 30 dexamethazone, betamethazone, paramethazone, fluocinolone, beclomethazone...), les barbituriques (barbital, allobarbital, phenobarbital, pentobarbital, amobarbital...), les antimicrobiens (pefloxacine, sparfloxacine, et 15 dérivés de la classe des quinolones, tetracylines, synergistines, metronidazole...), les médicaments destines au traitement des allergies, les anti-asthmatiques, les vitamines (vitamine A, vitamines B, vitamine C, vitamine E, vitamines du groupe D, vitamine K), les antispasmodiques et anti sécrétoires 5 (omeprazole), les cardiovasculaires et les vasodilatateurs cérébraux (quinacainol, oxprenolol, propanolol, nicergotine...), les protecteurs cérébraux, les protecteurs hépatiques les agents thérapeutiques du tractus gastro intestinal, les vaccins, les antihypertenseurs et les cardioprotecteurs tels que les bétabloquants et les dérivés nitrés. 10 Parmi les agents nutritionnels utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer des principes actifs habituellement mis en oeuvre dans le domaine de la nutrition, comme des lipides bioactifs, les sels d'oligo-éléments hydrosolubles ou hydro-dispersibles, les vitamines hydrosolubles ou liposolubles, les pré- 15 biotiques, les probiotiques, les protéines et/ou les concentrats de protéines laitières, les enzymes végétales ou animales, les acides aminés, les peptides, les sucres, les exhausteurs de goût, les agents aromatisants. Parmi les lipides bioactifs utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on 20 peut citer les phytostérols, comme ceux extraits des huiles végétales, et plus particulièrement les extraits de l'huile d'argousier, de l'huile de maïs, de l'huile de soja ; les complexes de phytostérols, isolés des huiles végétales, comme par exemple la cholestatine, composée de campestérol, de stigmastérol et de brassicastérol ; les phytostanols ; les caroténoïdes, qui appartiennent à la 25 famille des terpénoïdes, extraits des algues, des plantes vertes, des champignons, des bactéries ; les acides gras polyinsaturés du groupe oméga-3, comme par exemple l'acide alpha-linolénique, l'acide eicosapentaénoïque, l'acide docosahexanoïque ; les acides gras polyinsaturés du groupe oméga-6, comme par exemple l'acide linoléique, l'acide y-linolénique, l'acide 30 eicosadiénoïque, l'acide dihomo-y-linolénique, l'acide arachidonique, l'acide docosadiénoïque, l'acide docosatétraénoïque, l'acide docosapentaénoïque. 16 Parmi les sels d'oligo-éléments hydrosolubles ou hydro-dispersibles utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer le carbonate ferreux, le chlorure ferreux tétrahydraté, le chlorure ferrique hexahydraté, le citrate ferreux 5 hexahydraté, le fumarate ferreux, le lactate ferreux tétrahydraté, le sulfate ferreux monohydraté, le sulfate ferreux heptahydraté, le chélate ferreux d'acides aminés hydratés, le chélate de fer de glycine ; l'iodate de calcium hexahydraté, l'iodate de calcium anhydre ; l'iodure de sodium, l'iodure de potassium ; l'acétate de cobalt tétrahydraté, le carbonate basique de cobalt 10 monohydraté, le carbonate de cobalt hexahydraté, le sulfate de cobalt heptahydraté, le sulfate de cobalt monohydraté, le nitrate de cobalt hexahydraté ; l'acétate cuivrique monohydraté, le carbonate basique de cuivre monohydraté, le chlorure cuivrique dihydraté, le méthionate de cuivre, le sulfate cuivrique pentahydraté, le chélate cuivreux d'acides aminés hydratés, le chélate 15 cuivreux de glycine hydraté, le chélate de cuivre de Phydroxy-analogue de méthionine ; le carbonate manganeux, le chlorure manganeux tétrahydraté, le phosphate acide de manganèse trihydraté, le sulfate manganeux tétrahydraté, le sulfate manganeux monohydraté, le chélate de manganèse d'acides amines hydraté, le chélate de manganèse de glycine hydraté, le chélate de manganèse 20 de l'hydroxy-analogue de méthionine ; le molybdate d'ammonium, le molybdate de sodium, le sélénite de sodium, le sélénate de sodium ; la forme organique du sélénium produite par saccharomyces cerevisiae, la sélénomethionine (levure séléniée inactivée), et la séléno méthionine produite par Saccharomyces cerevisiae (levure séléniée inactivée). 25 Parmi les sels minéraux utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer les sels de cations métalliques, comme par exemple les cations du sodium, du potassium, du calcium, du magnésium, du zinc, du manganèse, du fer, du cuivre, du cobalt, de l'argent, du baryum, du zirconium et du strontium, et 30 d'anions organiques, comme par exemple un anion organique comestible, possédant au moins une fonction acide carboxylique sous forme carboxylate, choisi parmi les éléments du groupe constitué par les anions issus des acides 17 glycolique, citrique, tartrique, salicylique, lactique, mandélique, ascorbique, pyruvique, fumarique, glycérophosphorique, rétinoïque, benzoïque, kojique, malique, gluconique, galacturonique, propionique, heptanoïque, 4-amino benzoïque, cinnamique, benzalmalonique, aspartique et glutamique. 5 Parmi les sels minéraux utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer plus particulièrement le gluconate de zinc, le gluconate de calcium, le gluconate de manganèse, le gluconate de cuivre, l'aspartate de magnésium, l'aspartate de calcium, le glycérophosphate de calcium, calcium, le 10 glycérophosphate de magnésium. Parmi les vitamines hydrosolubles ou liposolubles utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer la vitamine A, plus particulièrement sous sa forme de rétinol, d'acétate de rétinyle, de palmitate de rétinyle ou de bêta- 15 carotène ; la vitamine D2, plus particulièrement sous sa forme dergocalciférol, ou de 25-hydroxy calciférol, la vitamine D3, plus particulièrement sous sa forme de cholécalciférol, la vitamine K, plus particulièrement sous sa forme de phylloquinone (phytoménadione) ou de Ménaquinone, la vitamine B1, plus particulièrement sous sa forme de chlorhydrate de thiamine, de mononitrate de 20 thiamine, de chlorure de thiamine monophosphate, ou de chlorure de thiamine pyrophosphate, la vitamine B2, plus particulièrement sous sa forme de riboflavine, de riboflavine 5'-phosphate de sodium, la vitamine B6, plus particulièrement sous sa forme de chlorhydrate de pyridoxine, de pyridoxine 5'-phosphate, ou de pyridoxal 5'-phosphate, la vitamine B12, plus particulièrement 25 sous sa forme de cyanocobalamine, d'hydroxocobalamine, de 5'- déoxyadénosylcobalamine, ou de méthylcobalamine, la vitamine C, plus particulièrement sous sa forme d'acide L- ascorbique, de L-ascorbate de sodium, de L-ascorbate de calcium, de L-ascorbate de potassium, de sels de calcium de l'acide palmity1-6-L-ascorbique, de sodium ascorbylmonophosphate, 30 l'acide pantothénique, plus particulièrement sous sa forme de D-pantothénate de calcium, de D-pantothénate de sodium, de D-expanthénol, ou de Pantéthine, la vitamine PP, plus particulièrement sous sa forme d'acide nicotinique, de 18 niacine, de nicotinam ide, ou d'hexanicotinate d'inositol (hexaniacinate d'inositol), la vitamine B9, plus particulièrement sous sa forme d'acide folique, les folates, plus particulièrement sous leur forme d'acide ptéroylmonoglutamique, de L-méthylfolate de calcium, d'acide (6S)-5- 5 méthyltétrahydrofolique sous forme de sel de glucosamine, la vitamine H2, B7 ou BW, plus particulièrement sous sa forme de biotine, la choline, plus particulièrement sous sa forme de chlorure de choline, de choline dihydrogène citrate, de bitartrate de choline, l'inositol, la carnitine, plus particulièrement sous sa forme de L-carnitine, L-carnitine-L-tartrate, la taurine. 10 Parmi les pré-biotiques utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer l'inuline, les transgalactooligosaccharides, les fructanes et les mannool igosaccharides. Parmi les pro-biotiques utilisés dans des formes solides ingérables 15 enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer différentes souches de Saccharomyces cerevisiae, de Bacillus cereus var toyoi, de Bacillus subtilis seul ou en combinaison avec le Bacillus licheniformis, ou encore des souches d'Enteroccocus faecium. Ces souches de microorganismes sont généralement associées à un 20 support solide, par exemple le carbonate de calcium, le dextrose ou le sorbitol. Parmi les protéines et/ou les concentrats de protéines utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer les protéines laitières issues du cracking du lait, tels que le colostrum sous forme de poudre lyophilisée ou atomisée, le 25 lactoserum sous forme de poudre, de fractions purifiées ou enrichies en IgG, en lactoferrine, en lactoperoxydase. Parmi les enzymes végétales ou animales utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer la promutase, la superoxyde dismutase (SOD), 30 la 3-phytase, la 6-phytase, les endo-1,4- betaglucanases, les endo-1,4- betaxylanases, ou encore d'autres enzymes améliorant ou favorisant la digestion. 19 Parmi les peptides utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer les peptides de l'avocat, les peptides de lupin, les peptides de quinoa, les peptides de maca, les peptides de soja fermente ou non, les peptides de riz, les peptides 5 présents dans l'extrait de graines d'Acacia macrostachya, les peptides présents dans les extraits de graines de passiflore. Parmi les acides aminés utilisés dans des formes solides ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer l'alanine, l'arginine, l'asparagine, l'acide aspartique, la cystéine, 10 l'acide glutamique, la glutamine, la glycine, l'histidine, l'isoleucine, la leucine, la lysine, la méthionine, la phénylalanine, la proline, l'hydroxy-proline, la pyrrolysine, la sélméno-cystéine, la sérine, la thréonine, le tryptophane, la tyrosine, la valine, la sarcosine, l'ornithine. Parmi les sucres utilisés dans des formes solides ingérables enrobées 15 avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer les polysaccharides solubles dans l'eau, les sucres de poids moléculaire inferieur, tels que les oligosaccharides, mono- ou disaccharides, comme par exemple le glucose, le lactose, le dextrose. Parmi les exhausteurs de goût utilisés dans des formes solides 20 ingérables enrobées avec la composition d'enrobage objet de la présente invention, on peut citer les glutamates, comme par exemple l'acide glutamique, le glutamate monosodique, le glutamate monopotassique, le diglutamate de calcium, le glutamate d'ammonium, le diglutamate de magnésium ; les guanylates, comme par exemple l'acide guanylique (guanosine 25 monophosphate), le guanylate disodique, le Guanylate dipotassique, le Guanylate de calcium, les inosinates, comme par exemple l'acide inosinique, l'inosinate disodique, l'inosinate dipotassique, l'inosinate de calcium, ou encore des édulcorants intenses tels que les extraits de Stevia, les Rébiaudosides. Par l'expression : "la composition comprend au moins 90% en volume de 30 particules de diamètre inférieur ou égal à 60 micromètres", on signifie dans le cadre de la présente invention, que la composition est une poudre de particules assimilées à des sphères dont 90% en volume d'entre elles ont un diamètre 20 inférieur ou égal à 60 micromètres. Il s'agit là de la mesure de la caractéristique granulométrique Dv (90) telle que décrite ci-dessous. Lorsque il s'agit de Dv 50, cela signifie qu'au moins 50% en volume des particules d'une composition ont un diamètre inférieur à une valeur. 5 La détermination de ce paramètre est réalisée au moyen d'un analyseur à diffraction laser, par exemple le « granulomètre laser MALVERN MastersizeTM 3000 », équipé d'un dispositif de dispersion, par exemple le dispositif de dispersion de type MS1-Small Volume Sample DispersionTM, et relié à un logiciel de calcul, qui permet d'obtenir un diffractogramme consistant en une 10 superposition des images de diffraction de chaque taille de particules représentées dans la poudre analysée. Dans l'analyse des données ainsi recueillies, une distribution de taille initiale est estimée et le diffractogramme théorique est calculé, puis comparé avec les données réelles enregistrées. 15 Les différences entre les données estimées et les données réelles sont ensuite minimisées en utilisant la méthode des moindres carrées. Le logiciel calcule ensuite la distribution en volume en tant que résultat fondamental et toute autre information est déduite de ce résultat en supposant que les particules ont une forme sphérique. 20 Cette méthode de détermination est particulièrement bien adaptée à la caractérisation des poudres dont les particules qui la constituent sont assimilées à des sphères de diamètres compris entre 3000 micromètres et 0,1 micromètre, et pour des poudres sèches. L'utilisation de ce type de méthode a particulièrement montré de bons résultats pour des tailles de particules 25 supérieures à 10 micromètres [P. Bowen, "Particle Size Distribution Measurement from Millimeters to Nanometers and from Rods to Platelets"; J. Dispersion Science and Technology, 23(5), pp. 631-662 (2002)]. Par dispersion aqueuse, on entend les dispersions réalisées dans l'eau ou les mélanges d'eau et d'alcools hydrosolubles comme par exemple l'éthanol. 30 Les compositions prêtes à l'emploi présentent plusieurs avantages : - La manipulation, le stockage, le contrôle d'un seul et unique produit. - Une meilleure reproductibilité des couleurs et des performances. 21 - Une mise en dispersion plus aisée. Dans le procédé tel que défini précédemment, pour la mise en oeuvre de l'étape (a), l'ensemble des composants est ajouté de manière séquencée ou simultanée. Le mélange est ensuite généralement effectué avec un mélangeur 5 de poudres de type mélangeur à pâles, mélangeur par retournement ou mélangeur en « V ». L'étape (b) du procédé tel que défini ci-dessus est par exemple effectuée au moyen d'un broyeur à couteaux ou d'un broyeur à broches ou d'un broyeur à jets d'air de façon à obtenir une poudre finement divisée ou avec un dispositif 10 de cryo-broyage généralement sous azote liquide. Un tel dispositif permet d'optimiser la granulométrie finale de la composition d'enrobage. L'invention a aussi pour objet un procédé de préparation d'une composition d'enrobage telle que définie précédemment et se présentant sous la forme de granulés prêts à l'emploi, comprenant les étapes suivantes : 15 Le procédé tel que défini ci-dessus est par exemple décrit dans les demandes de brevet français publiées sous les numéros FR 2 548 675 et FR 2 660 317 ou dans l'encyclopédie Kirk Othmer (3ème édition volume 17, page 281). Par granulés, on entend principalement des agglomérats de plusieurs 20 dizaines à plusieurs milliers de particules de matière, initialement individualisées, pouvant être de nature identique ou différente. Les étapes (ai) et (bl ) du procédé tel que défini ci-dessus, sont notamment effectuées dans un mélangeur-granulateur ou dans un lit fluidisé. L'étape (ci) du procédé tel que défini ci-dessus, est notamment 25 effectuée dans une étuve ou dans un lit fluidisé. L'invention a aussi pour objet un procédé de préparation d'une composition d'enrobage telle que définie précédemment et se présentant sous la forme d'une dispersion aqueuse, comprenant les étapes suivantes : L'invention a aussi pour objet l'utilisation de la composition d'enrobage, 30 telle que définie précédemment, pour enrober des formes solides ingérables. Par forme solide ingérable, on désigne les formes solides ingérables par l'homme ou l'animal et quelle qu'en soit leur destination, qu'il s'agisse de 22 médicaments, de compléments alimentaires, de formes à visée cosmétique, de confiserie ou de sucrerie. L'utilisation de la composition d'enrobage, telle que définie précédemment, est plus particulièrement destinée aux comprimés. L'invention a aussi pour objet un procédé d'enrobage de formes solides 5 comestibles, comprenant : - une étape (a3) de dispersion du mélange contenant le polymère filmogène, la charge blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si désiré les autres agents auxiliaires d'enrobage, dans un solvant adapté tel qu'un milieu aqueux ; 10 - une étape (b3) de pulvérisation de la dispersion obtenue à l'étape (a3) sur des substrats solides à enrober. Dans l'étape (a3) du procédé tel que défini ci-dessus, les différents constituants sont maintenus en dispersion à l'aide d'un agitateur et d'une turbine défloculeuse ou d'une pâle de type « bateau », tout en évitant la 15 formation de mousse. Dans l'étape (a3) du procédé tel que défini ci-dessus, la composition d'enrobage représente de 6% à 30% massique, plus particulièrement de 6% à 25% massique, et encore plus particulièrement de 6% à 20% massique pour 100% de la masse de ladite dispersion. 20 - Préparation des dispersions Les compositions d'enrobage sont mises en dispersion à 15% massique dans l'eau. Pour chaque composition, 600g de dispersion sont préparés : 90g de composition sont dispersés dans 450g d'eau purifiée à 25°C. La mise en dispersion est réalisée à l'aide d'un agitateur de laboratoire type Turbotest 25 V2004 (commercialisé par la société Rayneri) et d'une turbine défloculeuse. La vitesse d'agitation est ajustée de manière à éviter d'incorporer de l'air dans la dispersion, ce qui permet de ne pas former de mousse. Après 45 minutes d'agitation, les dispersions sont prêtes. - Pelliculage 30 Les dispersions sont pulvérisées sur des comprimés placebos dans une turbine de pelliculage perforée de marque Driacoater 500 commercialisée par la société DRIAM ; la charge de noyaux dans la turbine est de 3 kg. Les 23 conditions opératoires suivantes sont suivies : débit d'air = 300 m3/h, température d'entrée de l'air de séchage = 55°C-60°C. La température des noyaux varie entre 36°C-38°C pendant l'opération de pelliculage. Un dépôt sec théorique de 3% est appliqué sur les comprimés. 5 La mise en oeuvre de la composition d'enrobage, selon les procédés précédemment décrits, permet de préparer des comprimés pharmaceutiques, vétérinaires ou compléments alimentaires enrobés. Les exemples suivants illustrent l'invention sans toutefois la limiter. 10 Exemples. La qualification des compositions de pelliculage telles que décrites ci-dessus comme alternatives à des compositions contenant du dioxyde de titane, présentant notamment des caractéristiques satisfaisantes de coloration blanche et opacifiante, est établie par la mise en place d'analyses telles que décrites ci- 15 dessous. Des comprimés sont pelliculés avec les compositions de pelliculage à évaluer. L'étude des comprimés pelliculés est réalisée selon la combinaison des 20 deux méthodes suivantes : 1. Méthode visuelle Dans des conditions standardisées d'exposition à la lumière du jour ou par le biais d'une cabine lumineuse JUST Normlicht KONICA MINOLTA, nous évaluons la qualité visuelle des pelliculages sur les comprimés ; au moins deux 25 évaluateurs sont requis. Les trois paramètres étudiés sont : - le caractère lisse du film en surface de comprimés ; noté de 1 à 4 (1: Lisse - 2: Aspérités - 3: Granuleux - 4: Très granuleux) ; le résultat le meilleur étant l'obtention d'un film lisse en surface ; seule une note de 1 sera jugée satisfaisante, 30 - la couvrance sur la surface des comprimés ; notée de 1 à 3 ; le résultat le meilleur étant notifié d'une note de 3; seules les notes de 2 et 3 seront jugées satisfaisantes, 24 - ainsi que la couvrance des arêtes ; notée de 1 à 4 ; le résultat le meilleur étant notifié d'une note de 4; seules les notes de 3 et 4 seront jugées satisfaisantes. 5 2. Méthode colorimétrique, chromamètre L'espace couleur L*a*b*, défini par la CIE en 1976 et également appelé espace CIELAB, est actuellement l'un des plus utilisés pour mesurer la couleur des objets dans différents domaines d'activités. Il couvre l'intégralité du spectre visible par l'oeil humain et le représente de manière uniforme. Il permet donc de 10 décrire l'ensemble des couleurs visibles. Dans celui-ci, une couleur est repérée par trois valeurs : - L*, la clarté (0 pour le noir à 100 pour le blanc). - a* et b*, les coordonnées de chromacité, allant respectivement du vert au rouge et du bleu au jaune avec des valeurs allant de -120 à +120. 15 Nous utilisons ici le Colorimètre-Chromamètre KONICA MINOLTA CR- 400 pour acquérir la couleur sur les comprimés pelliculés avec solution(s) d'enrobage. Deux critères en particulier sont étudiés: 20 - La clarté L* puisque nous sommes sur des nuances de blanc - cette mesure permettra de mesurer l'impact du pelliculage sur la couleur finale des comprimés et ainsi de différencier l'impact des différents ingrédients seules des valeurs de L* supérieures ou égales à 90 seront jugées satisfaisantes. - Également, le calcul numérique du AE, permettant une analyse 25 complète de possibles différences entre une référence (par exemple une référence ici sur dioxyde de titane) et le comprimé étudié, par prise en compte cette fois des paramètres L*, a* et b*. La formule de calcul est la suivante : AE = \IRL1-L2)2+(a1-a2)2+(b1-b2)2] on considère qu'une différence AE 5 n'est pas visible par l'oeil humain ; autrement dit, un comprimé pelliculé 30 présentant une valeur AE > 5 sera considéré comme différent de la référence prise en considération - la formulation ayant servie à le pelliculer sera donc considérée comme non satisfaisante. 25 C'est la synthèse des conclusions obtenues sur ces deux méthodes qui déterminent la capacité des nouveaux produits de pelliculage à pertinemment être une alternative aux pelliculages contenant du dioxyde de titane. 5 Exemple 1 Des produits de pelliculage sont formulés sous forme de poudre selon la composition suivante (non exhaustif) : Formulation F1 F2 F3 F4 HPMC (Hydroxy Propyl Methyl Cellulose) 60 % 60 % 60 % 60 % Charge blanchissante * : Stéarate de Magnésium 20% 20% 20% 20% MCC (Cellulose Microcristalline) 20% Poudre de Cellulose 20% Carbonate de Calcium 20% Talc 20% * Les différents composés testés présentent un profil granulométrique, 10 établi par granulométrie laser, conforme à l'intervalle décrit ci-avant dans la description de l'invention. Les % sont massiques (par exemple, la Dv(90) de la cellulose microcristalline utilisée pour la préparation des formulations F1 à F4, telle que précédemment définie, est inférieure ou égale à 50 micromètres. 15 Des comprimés placebos de 500mg et de composition suivante : 49,8% de cellulose microcristalline, 49,6% de lactose et 0,6% stéarate de magnésium sont pelliculés avec les différentes compositions filmogènes. Certains de ces comprimés sont pré-pelliculés avec une solution de pelliculage SEPIFILM PW 20 YELLOW I, induisant une coloration jaune/orangée à la surface des noyaux, afin de visualiser plus précisément les capacités de couvrance notamment des différentes compositions film ogènes à tester. 26 Les pelliculages sont réalisés dans une turbine perforée Profile Automation chargée à 1,2kg de comprimés ; le dépôt sec sur les comprimés est de 5%. Des comprimés pelliculés avec le produit commercial SEPIFILM PW 5 WHITE contenant du dioxyde de Titane sont pris comme référence. L'étude des comprimés pelliculés est réalisée selon une combinaison des deux méthodes suivantes : 1. A l'aide de la méthode visuelle précédemment décrite, 10 2. A l'aide du colorimètre/chromamètre tel que précédemment décrit. Les résultats suivants sont obtenus : 1. Evaluation selon la méthode visuelle : Caractère lisse du film Couvrance Couvrance (1: Lisse - 2: Aspérités - surface des arêtes 3: Granuleux - 4: Très (- à +; échelle (- à +; échelle granuleux) 1 à 3) 1 à 4) Formulation de 1 3 4 pelliculage 1 Formulation de 1 3 3 pelliculage 2 Formulation de 1 3 2 pelliculage 3 Formulation de 1 3 3 pelliculage 4 15 27 2. Evaluation par colorimétrie sur les formulations d'intérêt : Valeur de L* sur Delta E* sur Valeur de L* sur comprimés prépelliculés avec SEPIFILM PW comprimés non comprimés non YELLOW I pré-pelliculés pré-pelliculés Formulation de pelliculage 1 97 4 90 Formulation de pelliculage 2 97 4 90 Formulation de pelliculage 4 96 4 88 Référence avec dioxyde de titane* 96 Référence 94 * Cette référence est un produit commercial contenant une proportion identique et nature identique de composé filmo gène (HPMC), une proportion de 5 charge blanchissante du même ordre, avec notamment l'implémentation de 20% de dioxyde de titane. Interprétation : On remarque ainsi la performance supérieure des formulations à base 10 de cellulose microcristalline ou poudre de cellulose. Le talc est également d'intérêt sur l'échelle de la première méthode d'évaluation mais est en retrait concernant l'évaluation par colorimétrie. La colorimétrie de ces essais sur composés cellulosiques confirme la pertinence de ces compositions en remplacement du dioxyde de titane. 15 28 Exemple 2 Nous avons souhaité vérifier la spécificité de la synergie (quantitative) entre les composés sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras et les composés 5 cellulosiques (les deux composants de la charge blanchissante selon l'invention). Différentes compositions filmogènes contenant pour charge blanchissante l'association cellulose microcristalline et stéarate de magnésium ont été préparées : Formulation F5 F6 F7 F8 F9 HPMC (Hydroxy Propyl Methyl Cellulose) 60 % 60 % 60 % 60 % 60% Charge blanchissante : MCC (Cellulose Microcristalline) 40% 30% 20% 10% 0% Stéarate de Magnésium 0% 10% 20% 30% 40% 10 Des comprimés placebos identiques à ceux utilisés dans l'exemple 1 sont mis en oeuvre. Certains sont pré-pelliculés avec une solution de pelliculage SEPIFILM PW YELLOW I, induisant une coloration jaune/orangée à la surface des noyaux. 15 Les pelliculages sont réalisés dans la turbine perforée Profile Automation ; le dépôt sec sur les comprimés est de 5%. L'étude des comprimés pelliculés est réalisée à l'aide de la méthode visuelle précédemment décrite. 29 Les résultats suivants sont obtenus : 1. Evaluation selon la méthode visuelle : Caractère lisse du Couvrance Couvrance des film surface arêtes (1: Lisse - (- à +; échelle (- à +; échelle 2: Aspérités - 1 à 3) 1 à 4) 3: Granuleux - 4: Très granuleux) Formulation de pelliculage 5 1 1 1 Formulation de pelliculage 6 1 2 4 Formulation de pelliculage 7 1 3 4 Formulation de pelliculage 8 1 2 3 Formulation de pelliculage 9 1 2 2 5 Interprétation : On remarque ainsi la performance supérieure des formulations 6, 7 et 8 par rapport aux formulations 5 et 9. Exemple 3 10 Nous avons souhaité étudier la spécificité du profil granulométrique des poudres constituant la charge blanchissante. 30 Deux compositions filmogènes contenant pour charge blanchissante l'association cellulose microcristalline et stéarate de magnésium ont été préparées : Formulation FI FJ HPMC (Hydroxy Propyl Methyl Cellulose) 60% 60% Charge blanchissante : MCC(Cellulose Microcristalline) 20% 20% (profil (profil granulométrique granulométrique fin) grossier) Stéarate de Magnésium 20% 20% 5 La mesure du profil granulométrique des poudres est effectuée grâce à un granulomètre laser Mastersizer 3000 de MALVERN, utilisée en voie sèche, à une pression de lbar. Les profils granulométriques des celluloses microcristallines étudiées 10 sont les suivants : Formulation I : MCC > d(v,50) = 10-20pm, d(v,90) = 40-60pm. Formulation J : MCC > d(v,50) = 100-120pm, d(v,90) = 220-250pm. Des comprimés placebos identiques à ceux utilisés dans l'exemple 1 sont mis en oeuvre. Certains sont pré-pelliculés avec une solution de pelliculage 15 SEPIFILM PW YELLOW I, induisant une coloration jaune/orangée à la surface des noyaux. Les pelliculages sont réalisés dans la turbine perforée Profile Automation ; le dépôt sec sur les comprimés est de 5%. La méthode visuelle seule, décrite précédemment, permet de conclure 20 sur la qualité/pertinence de la composition de pelliculage. 31 Les résultats suivants sont obtenus : Caractère lisse du Couvrance Couvrance des film surface (- à +; arêtes (- à +; (1: Lisse - échelle 1 à 3) échelle 1 à 4) 2: Aspérités - 3: Granuleux - 4: Très granuleux) Formulation de pelliculage I 1 3 4 Formulation de pelliculage J 4 2 2 Interprétation : 5 On remarque ainsi l'importance du choix des profils granulométriques de la charge blanchissante sur la performance de la composition de pelliculage, la formulation J étant directement jugée non satisfaisante après méthode d'évaluation REVENDICATIONS1. Composition d'enrobage comprenant pour 100% de sa masse : - de 10% à 90% massique d'au moins un polymère filmogène choisi parmi les polymères cellulosiques ou les dérivés de polymères cellulosiques, les dérivés d'alcool vinylique, les dérivés de vinylpyrrolidones, les polymères d'origine naturelle, les dérivés acryliques ou méthacryliques, les dérivés de glycol ou de propylène glycol ou les combinaisons des ces deux substances ou les copolymères d'alcool vinylique et de polyéthylène glycol (PEG), - de 0% à 50% massique d'au moins un agent auxiliaire d'enrobage choisi parmi les diluants, les tensioactifs, les plastifiants, les anti-mousses, et - de 10% à 50% massique d'une charge blanchissante exempte de dioxyde de titane comprenant au moins un sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras et au moins un composé cellulosique. 2. Composition d'enrobage selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit au moins un polymère filmogène est choisi parmi la méthylcellulose, l'Hydroxy Propyl Methyl Cellulose, l'Hydroxy Propyl Cellulose, l'Hydroxy Ethyl Cellulose, la Carboxy Methyl Cellulose de sodium, l'Ethyl Cellulose, les PVA (polyalcools vinyliques), les copolymères PVA-PEG (PolyEthylèneGlycol), l'acétate de polyvinyle, les polyvinylpyrrolidones (PVP), les copolymères vinylpyrrolidone-acétate de vinyle, les amidons, les amidons modifiés par les maltodextrines, les alginates, la pectine, la gomme arabique, la gomme de guar, les carraguenanes, la gomme de xanthane, lo'inuline, le chitosan, le copolymère acide méthacrylique,-acétate d'éthyle, ou le copolymère polyéthylène glycol - polypropylene glycol (PEG-PPG). 3. Composition d'enrobage selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit au moins un agent auxiliaire d'enrobage est choisi parmi les les diluants tels que le lactose, le sucrose, le mannitol, le sorbitol, 33 le xylose, le xylitol, l'isomalt, le talc, les amidons natifs ; les tensioactifs tels que les esters de sorbitan, les esters de sorbitan éthoxylés, les huiles de ricin hydrogénées et éthoxylées, les lécithines, le sodium lauryl sulfate, les alcools gras éthoxylés, les acides gras éthoxylés ; les plastifiants tels que la glycérine, 5 les polypropylène glycols, les polyéthylènes glycols ou leur dérivés de condensation avec un acide gras ou un alcool gras, l'acide stéarique et ses dérivés, les mono glycérides acétyles; les anti-mousses tels que les acides gras ou les dérivés de silicone. 10 4. Composition d'enrobage telle que définie à l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit au moins un polymère filmogène est l'Hydroxy Propyl Methyl Cellulose. 5. Composition d'enrobage telle que définie à l'une des revendications 15 précédentes, caractérisée en ce que la charge blanchissante est composée pour 100% de sa masse de 20% à 80% massique de sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras et de 20% à 80% massique d'un composé cellulosique. 6. Composition d'enrobage telle que définie à l'une des revendications 20 précédentes, caractérisée en ce que le sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras est choisi parmi les sels monovalents d'acides gras et de cations alcalins, et/ou les sels divalents d'acides gras et de cations alcalino-terreux ou métalliques, comme les cations du calcium, ou du magnésium. 25 7. Composition d'enrobage selon la revendication précédente caractérisée en ce que le sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras est le stéarate de magnésium. 8. Composition d'enrobage telle que définie à l'une des revendications 30 précédentes, caractérisée en ce que ledit au moins un composé cellulosique est choisi parmi la cellulose, la poudre de cellulose, la cellulose microcristalline, ou un mélange de ces composants. 34 9. Composition selon la revendication précédente, caractérisée en ce qu'au moins 90% en volume des particules dudit au moins un composé cellulosique sont de diamètre inférieur ou égal à 60 micromètres. 5 10. Composition d'enrobage telle que définie à l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une dispersion aqueuse, d'une poudre ou de granulés prêts à l'emploi. 10 11. Procédé de préparation de la composition d'enrobage telle que définie à l'une des revendications 1 à 10, et se présentant sous la forme d'une poudre sèche, comprenant les étapes suivantes : - une étape (a) de mélange du polymère filmogène, de la charge blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si désiré d'un ou plusieurs 15 autres agents auxiliaires d'enrobage, - une étape (b) optionnelle de broyage du mélange issue de l'étape (a), pour former ladite composition d'enrobage. 12. Procédé de préparation d'une composition d'enrobage telle que 20 définie l'une des revendications 1 à 10, et se présentant sous la forme de granulés prêts à l'emploi, comprenant les étapes suivantes : - une étape (ai) de mouillage du mélange de polymère filmogène, de la charge blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si désiré d'un ou plusieurs autres agents auxiliaires d'enrobage, par une solution liante, afin 25 d'obtenir une masse humide contenant de 30% à 60% d'eau, - une étape (bl ) de séchage de la masse humide obtenue à l'étape (ai), et si désiré ou si nécessaire, - une étape (ci) de calibrage de la masse séchée obtenue à l'étape (bl ) pour obtenir ladite composition d'enrobage. 30 13. Procédé de préparation de la composition d'enrobage telle que définie à l'une des revendications 1 à 10, et se présentant sous la forme d'une dispersion aqueuse, comprenant les étapes suivantes : - une étape (a2) de dispersion du polymère filmogène, de la charge 5 blanchissante selon l'invention et, si nécessaire ou si désiré d'un ou plusieurs autres agents auxiliaires d'enrobage dans une phase aqueuse, - une étape (b2) de broyage du mélange issue de l'étape (ai), pour former ladite composition d'enrobage. 10 14. Utilisation de la composition d'enrobage telle que définie aux revendications 1 à 10, pour enrober des formes solides ingérables. 15. Utilisation d'une charge blanchissante exempte de dioxyde de titane comprenant au moins un sel alcalin ou alcalino terreux d'acide gras choisi parmi 15 les sels monovalents d'acides gras et de cations alcalins, et/ou les sels divalents d'acides gras et de cations alcalino-terreux ou métalliques, comme les cations du calcium, ou du magnésium et au moins un composé cellulosique choisi parmi la cellulose, la poudre de cellulose, la cellulose microcristalline, ou un mélange de ces composants pour la préparation d'une composition 20 d'enrobage telle que définie à l'une des revendications 1 à 10.