Brevet FR3062498A1 — publié le 20180803

- 1 - Domaine technique La présente invention relève du domaine de l'imagerie médicale et des protocoles d'analyse d'images afférents. Elle concerne plus particulièrement un procédé d'évaluation et de prédiction de risques d'anévrisme aboutissant à l'élaboration de cartographies de risques destinées à servir, par exemple, de support d'aide à la prise de décision médicale par un praticien. Technique antérieure Dans le domaine des procédés visant à évaluer et/ou prédire la survenue ou l'évolution d'une situation médicale, on connaît des procédés et systèmes, tels que, par exemple, 15 celui présenté dans le document US 8 812 431 B2, qui permettent de comparer un modèle médical inédit à une banque de données de cas connus, afin de retrouver les cas les plus approchants et fournir une base d'aide à la décision pour un praticien. 20 On connaît également, dans le cadre spécifique de l'étude des anévrismes, les procédés où la prédiction de l'évolution dudit anévrisme repose sur l'analyse de données géométriques, comme par exemple dans les documents US 2009088624 A et US 9345442 B2. 25 Toutefois, les procédés et systèmes existants emploient le plus souvent des systèmes complexes et/ou coûteux en temps et en quantités de ressources informatiques à allouer, ce qui présente un inconvénient majeur, notamment au niveau des structures médicales de taille modeste. 30 L'amélioration de la prédiction de l'évolution d'une pathologie est une préoccupation clinique majeure pour les personnels de santé, notamment dans le cadre du diagnostic et du traitement des anévrismes, tels que des anévrismes aortiques, et des anomalies associées telles que la sténose CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 2 - aortique, la coarctation de l'aorte, ou encore les malformations liées à une bicuspidie de la valve aortique. En effet, il existe encore une trop grande incertitude dans le choix du traitement le plus adapté pour chaque 5 patient. Usuellement, on définit un anévrisme comme une dilatation permanente localisée d'une artère, avec perte du parallélisme des bords. Actuellement, les méthodes les plus répandues pour la 10 prédiction d'un risque de rupture d'un anévrisme prennent en compte essentiellement des données géométriques spécifiques au seul patient à traiter, telles que le diamètre de l'aorte et le taux d'inflation de l'anévrisme. Ces méthodes, peu précises, ont des limites bien connues. Entre autres, elles ne permettent pas au praticien d'établir un diagnostic précis, puisqu'une d'une part la rupture d'un anévrisme peut survenir indépendamment du diamètre de la région vasculaire touchée, un accroissement du diamètre d'une artère n'entraine pas systématiquement un risque de rupture d'anévrisme, et inversement, une rupture d'anévrisme peut se déclencher sans avoir observé préalablement un accroissement du diamètre de l'artère. De ce fait, il peut arriver que ledit patient soit par exemple opéré inutilement, ou au contraire non opéré en urgence alors que le risque de rupture aortique est à un niveau critique. Par ailleurs, il existe un risque permanent de rupture d'un anévrisme, même en l'absence de symptômes clairs, et ceci quelles que soient les dimensions de l'anévrisme. D'autres méthodes mettant en oeuvre des études du flux sanguin du patient ont vu le jour, mais présentent deux inconvénients principaux : l'emploi de ressources informatiques conséquentes et un temps de traitement des données long. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 3 - Exposé de l'invention La présente invention entend remédier aux inconvénients précédemment cités (précision faible, complexité, coût en 5 temps et en quantités de ressources à allouer) et fournir des éléments d'aide à la décision pour les praticiens, en proposant un procédé rapide, qui peut être mis en oeuvre dans un très grand nombre de systèmes d'imagerie médicale. Le procédé d'évaluation proposé concerne l'évaluation de 10 risque au niveau d'une région vasculaire d'intérêt V, telle que l'aorte thoracique, ou l'aorte abdominale. Il comprend deux grandes voies. La première (voie 1 ou voie d'acquisition de connaissances) concerne dans les grandes lignes (de manière non limitative): 15 - la mise au point et l'entraînement d'un algorithme de traitement par fouille de données destiné à générer des modélisations de risque MR (MRA, MRE) en tant que support d'aide à la décision pour les praticiens, et - Préférentiellement, l'évaluation de la capacité 20 prédictive de paramètres prédictifs (ou non) d'un jeu de paramètres JP à analyser, permettant par exemple, et de manière non limitative, de : o tester l'intérêt et/ou décider ou non d'inclure un nouveau paramètre dans le jeu de paramètres JP à 25 analyser, o ré-évaluer la capacité prédictive des paramètres du jeu de paramètres JP à analyser : certains paramètres initiaux peuvent par exemple perdre leur intérêt prédictif quand d'autres paramètres 30 nouveaux et jugés plus efficaces sont inclus dans le jeu, il est alors possible soit de garder l'ensemble des paramètres dans le jeu ou d'exclure les paramètres ayant perdu leur intérêt prédictif, tandis que la seconde voie (voie 2 ou voie d'application CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 4 - clinique) consiste dans ses grandes lignes à appliquer ledit algorithme de traitement par fouille de données à un patient afin d'obtenir directement, c'est-à-dire sans calculs excessivement longs et/ou avec un nombre d'étapes de 5 traitement réduit, au moins une modélisation de risque MR en tant que support d'aide à la décision pour les praticiens. Préférentiellement, la transition entre l'acquisition de connaissances (voie 1) et l'application clinique (voie 2) s'effectue lorsque le jeu de paramètres JP à analyser est 10 pleinement constitué, c'est-à-dire lorsque tous les paramètres sont validés (leur capacité prédictive étant confirmée). Avantageusement, le(s) paramètre(s) du jeu de paramètres JP à analyser est validé soit : o lorsqu'il est saisi manuellement par le praticien 15 (et/ou un utilisateur) et connu pour être validé, et/ou o via au moins une étape d'évaluation et/ou de validation L (décrite ci-après). Avantageusement, quelle que soit la voie choisie, le jeu 20 de paramètres JP à analyser est indépendant du patient. Selon les variantes, l'étape de génération de modélisation(s) de risque MR (quelle que soit l'étape du procédé dans laquelle elle survient) comprend : 25 - la génération d'une modélisation pour au moins un paramètre du jeu de paramètres JP à analyser, et préférentiellement pour chacun des paramètres du jeu de paramètres JP à analyser, et/ou - la génération d'une modélisation globale prenant en 30 considération l'effet simultané de plusieurs paramètres du jeu de paramètres JP à analyser, et préférentiellement de l'ensemble des paramètres du jeu de paramètres JP à analyser. Avantageusement, selon l'invention, l'étape de CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 5 - génération d'une modélisation de risque MR associée à un paramètre du jeu de paramètres JP à analyser comprend entre autres une étape consistant à affecter un niveau de risque NR (NRA, NRE), parmi une échelle de niveaux de risque, à 5 chaque donnée numérique DN (DNA, DNE) calculée pour ledit paramètre du jeu de paramètres JP à analyser. Préférentiellement, un niveau de risque NR (parmi une échelle de niveaux de risque) est affecté à un ensemble de données numériques DN (DNA, DNE) proches en termes de : 10 - valeurs numériques, et/ou - distribution spatiale (données numériques calculées en des points contigus, par exemple en des points voisins au niveau d'un maillage), et/ou - distribution temporelle. 15 Avantageusement, la génération d'une modélisation globale comprend une étape de détermination et d'affectation d'un niveau de risque global (parmi une échelle de niveaux de risque), par exemple sur la base d'un calcul impliquant entre autres : 20 - le niveau de risque NR associé à chaque paramètre du jeu de paramètres JP à analyser, - une pondération reflétant l'influence relative de chaque paramètre du jeu de paramètres JP à analyser. Préférentiellement, les données numériques DN (DNA, DNE) 25 sont calculées en chaque point du maillage correspondant (c'est-à-dire : en chaque point du maillage employé lors du calcul, si ce maillage existe). Avantageusement, l'affectation d'un niveau de risque NR à chaque donnée numérique DN (DNA, DNE) est réalisée en chaque 30 point du maillage correspondant (c'est-à-dire : en chaque point du maillage employé lors du calcul, si ce maillage existe). Avantageusement, la modélisation de risque MR est présentée sous un format comportant des repères visuels CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 6 - permettant l'identification rapide de zones à risque (risque d'occurrence d'un anévrisme, risque de rupture d'un anévrisme, risque d'occurrence d'une coarctation). Par exemple, la modélisation peut être sous forme d'un 5 tableau de données, d'une image, d'une vidéo, ou d'un graphique (courbes, histogrammes...) dans lequel les données numériques sont mises en évidence de manière différente en fonction du niveau de risque NR auquel elles correspondent. Par exemple, chaque niveau de risque NR est associé à 10 un repère visuel particulier, tel qu'une couleur, un marqueur, ou toute combinaison possible de repères visuels. Préférentiellement la modélisation se présente sous la forme d'une cartographie 3D sur laquelle les repères visuels sont distribués et fusionnés par niveau de risque NR, par 15 exemple lorsque les repères visuels sont des points colorés, leur « fusion » donnera naissance à des aplats homogènes de couleur, rendant très aisée l'identification rapide de zones à risque. Egalement, la modélisation peut se présenter sous la 20 forme d'une cartographie 4D (par exemple une cartographie 3D fluctuant au cours du temps), permettant la visualisation de l'évolution de risque sur une période donnée. Par ailleurs, l'Homme du métier sait choisir le rendu le plus adapté pour la modélisation, selon l'application 25 visée. Description sommaire des figures - la figure 1 est un schéma illustrant une région vasculaire d'intérêt V, tel qu'un anévrisme présent au 30 niveau de l'aorte, et certaines données relatives à sa géométrie, - La figure 2 est un schéma illustrant les principales étapes du procédé selon l'invention. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 7 - Description détaillée de l'invention Avantageusement, comme présenté à la figure 1, un anévrisme fusiforme est décrit en référence à sa ligne centrale LC encore appelée ligne médiane (dans un référentiel 5 basé sur la ligne centrale), qui correspond à une ligne virtuelle passant par le centre de la lumière aortique. On peut également le décrire à l'aide de données relatives à sa géométrie, telles que : la longueur d'exploration L, c'est-à-dire la longueur 10 correspondant à la projection horizontale totale de ladite modélisation M, la hauteur A de l'arc de ligne centrale, le diamètre D de l'aorte, le rayon interne B de l'anévrisme (perpendiculaire à la 15 ligne centrale LC de l'anévrisme), qui correspond au rayon de la ligne centrale de l'aorte à la paroi interne de l'anévrisme (c'est-à-dire la paroi présentant le renflement le plus faible), le rayon externe C de l'anévrisme (perpendiculaire à la 20 ligne centrale LC de l'anévrisme), qui correspond au rayon de la ligne centrale de l'aorte à la paroi externe de l'anévrisme (c'est-à-dire la paroi présentant le renflement le plus important), la longueur de l'anévrisme AL, c'est-à-dire la longueur 25 moyenne de l'anévrisme une section de l'aorte Sc (non représentée sur la figure 1). Néanmoins, la présente invention peut s'appliquer également à des anévrismes présentant d'autres formes, tels que les 30 anévrismes sacculaires ou polylobés. La figure 2 est un schéma illustrant les étapes du procédé selon l'invention. La voie 1 du procédé qui concerne au moins la mise au CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 8 - point et l'acquisition de connaissances par l'algorithme de traitement par fouille de données est indiquée par les flèches simples à pointes noires entre les différentes étapes (cases) du procédé concernées. 5 La voie 2 du procédé qui concerne l'application clinique dudit algorithme de traitement par fouille de données (et qui consiste à appliquer ledit algorithme de traitement par fouille de données à un patient afin d'obtenir directement au moins une modélisation de risque MRA) est indiquée par les 10 flèches doubles à pointes noires et/ou blanches entre les étapes (cases) du procédé concernées et grisées. Ledit procédé d'évaluation de risque au niveau d'une région vasculaire d'intérêt V, mettant en oeuvre un algorithme de traitement par fouille de données est remarquable en ce 15 qu'il comprend les étapes suivantes pour chaque cas patient successif Pi parmi un ensemble de patients {Pi, -, Pi, -, Pn} Etape 1. tester la valeur de l'erreur de capacité prédictive E0 dudit algorithme de traitement par fouille de données la plus récemment connue (par 20 exemple : enregistrée en mémoire ou saisie par le praticien), ladite valeur de l'erreur de capacité prédictive E0 étant définie supérieure à un seuil prédéfini SE lors de la première itération du procédé, et si la valeur de l'erreur est supérieure 25 audit seuil prédéfini SE : effectuer au moins les étapes 2 à 11 qui suivent dans cet ordre, sinon effectuer au moins les étapes 2, 3, 5, 6 et 7 dans cet ordre. Préférentiellement, lorsque la valeur de l'erreur E0 est inférieure audit seuil prédéfini SE 30 effectuer au moins les étapes 2, 3, 4, 5, 6 et 7 dans cet ordre. Etape 2. acquérir au moins une représentation R d'une région vasculaire d'intérêt V dudit patient Pi, Etape 3. reconstruire, partir de ladite CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 9 représentation R, au moins une modélisation M de ladite région d'intérêt V parmi : modélisation primaire MP, modélisation corrigée MC, Etape 4. générer à partir de ladite modélisation M au 5 moins un maillage T (TP, TC) de ladite région d'intérêt V, Etape 5. extraire, à partir d'au moins une modélisation M issue de l'étape 3 et/ou d'au moins un maillage T issu de l'étape 4, des données DG relatives à la 10 géométrie de ladite région vasculaire d'intérêt V, Etape 6. Constituer un jeu de paramètres JP à analyser, afin d'évaluer les risques au niveau de ladite région d'intérêt V, à partir au moins d'une liste préenregistrée de paramètres prédictifs et/ou non- 15 prédictifs, Etape 7. déterminer les données numériques DNA prédictives de risque, associées à au moins un paramètre dudit jeu de paramètres JP constitué à l'étape 6, par ledit algorithme de traitement par 20 fouille de données, à partir au moins des données DG relatives à la géométrie de ladite région vasculaire d'intérêt V, attribuer un niveau de risque NRA audit paramètre (dudit jeu de paramètre JP) parmi une échelle de niveaux de risque, et générer une 25 modélisation MRA de risque au niveau de ladite région d'intérêt V au moins pour chaque paramètre dudit jeu de paramètres JP à partir desdites données numériques DNA déterminées, Etape 8. déterminer les données numériques DNE (DNEC, 30 DNEF) prédictives de risque, associées à au moins un paramètre dudit jeu de paramètres JP constitué à l'étape 6, par une étude fluidique comprenant au moins une étude CFD (en anglais, CFD : Computational Fluid Dynamics), à partir au moins d'un ensemble de CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 10 - maillages comprenant au moins un maillage généré à l'étape 4 et d'au moins un jeu de conditions entrée-sortie SC adapté, attribuer un niveau de risque NRE audit paramètre (dudit jeu de paramètre JP) parmi une 5 échelle de niveaux de risque, et générer une modélisation MRE (MREC, MREF) de risque au niveau de ladite région d'intérêt V au moins pour chaque paramètre dudit jeu de paramètres JP à partir desdites données numériques DNE (DNEC, DNEF) 10 déterminées, Etape 9. évaluer l'erreur de capacité prédictive Ec de l'algorithme de traitement par fouille de données par rapport à l'étude fluidique, par comparaison au moins des résultats des étapes 7 et 8, et enregistrer la 15 valeur de l'erreur de capacité Ec, Etape 10. entraîner ledit algorithme de traitement par fouille de données en lui fournissant au moins les résultats de l'étape 8 Etape 11. enregistrer l'ensemble des données obtenues 20 dans une base de données de cas patient au niveau d'une unité de stockage de données. Avantageusement, la génération d'une (ou de) modélisation(s) MRA et/ou MRE (MREC, MREF) de risque au niveau 25 de ladite région d'intérêt V a lieu lorsque le procédé selon l'invention emprunte la voie 1 et/ou 2. Préférentiellement, la génération d'une (ou de) modélisation(s) MRA et/ou MRE (MREC, MREF) de risque au niveau de ladite région d'intérêt V a lieu uniquement lorsque le 30 procédé selon l'invention emprunte la voie 2. Le procédé selon l'invention est un procédé appliqué à un échantillon de patients {Pi, -, Pi, -, Pn}, c'est-à-dire que le procédé est appliqué à un premier patient, puis à un CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 second patient, et ainsi de suite. Les étapes qui composent ledit procédé sont évolutives, en fonction de la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec affectée à l'algorithme de traitement par fouille de 5 données qu'il emploie. Ainsi, le procédé d'évaluation concerne tout d'abord la mise au point et l'entraînement d'un algorithme de traitement par fouille de données. Cette première voie dudit procédé est empruntée lorsque la valeur de l'erreur de capacité 10 prédictive Ec affectée à l'algorithme de traitement par fouille de données est supérieure à un seuil prédéfini SE, et consiste à effectuer au moins les étapes 2 à 11 dudit procédé dans cet ordre. A titre indicatif, l'achèvement de cette phase du 15 procédé nécessite l'acquisition et le traitement de données chez au moins cent patients. Puis, lorsque la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec affectée à l'algorithme de traitement par fouille de données devient inférieure audit seuil prédéfini 20 SE, le procédé d'évaluation emprunte une seconde voie qui consiste à exploiter ledit algorithme de traitement par fouille de données. Dans ce cas, le procédé d'évaluation se constitue au moins des étapes 2, 3, 5, 6 et 7 dans cet ordre. Dans des variantes avancées du procédé, des étapes 25 supplémentaires peuvent venir s'insérer entre les étapes prévues, néanmoins, les étapes initiales continueront d'être effectuées dans l'ordre numérique prévu. Par exemple, une étape L (décrite ci-après) peut venir s'insérer entre les étapes 8 et 9 lorsque le procédé emprunte la voie 1 30 d'acquisition de connaissance ; cela signifie que le procédé consistera à effectuer les étapes 1 à 8 puis l'étape L, puis les étapes 9 à 11 (les étapes 1 à 11 sont toujours effectuées dans l'ordre numérique initial). CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 12 - Ainsi, le procédé selon l'invention est susceptible de comprendre, selon la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec dudit algorithme de traitement par fouille de données : 5 - une étape 1, permettant de déterminer la voie de prédiction de risque à emprunter, et consistant à tester la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec la plus récemment connue (par exemple : enregistrée en mémoire ou saisie par le praticien) et, si la valeur de l'erreur 10 est supérieure à un seuil prédéfini SE, effectuer au moins les étapes 2 à 12 qui suivent (dans cet ordre, c'est-à-dire dans l'ordre numérique), sinon effectuer au moins les étapes 2, 3, 5, 6 et 7 dans cet ordre. Préférentiellement, lorsque la valeur de l'erreur E0 est 15 inférieure audit seuil prédéfini SE, on effectue au moins les étapes 2, 3, 4, 5, 6 et 7 dans cet ordre. Cette variante préférée est présentée sur la figure 2 par des flèches doubles à pointes blanches entre les étapes 3-4 et 4-5. 20 Préférentiellement, la valeur de l'erreur de capacité Ec prédictive la plus récemment connue correspond à la dernière valeur enregistrée au cours d'une itération précédente du procédé. Néanmoins, dans certaines variantes du procédé, le 25 praticien peut enregistrer, en amont du lancement du procédé, une valeur de son choix pour l'erreur de capacité prédictive Ec, cette valeur entrée manuellement sera alors considérée comme l'erreur la plus récemment connue. 30 Préférentiellement, afin que la phase de mise au point et d'entraînement de l'algorithme de traitement par fouille de données puisse avoir lieu, la valeur initiale (valeur lors de la première itération du procédé, correspondant au patient Pi) de l'erreur de capacité CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 13 - prédictive Ec est définie comme étant supérieure au seuil prédéfini SE. Avantageusement, ledit seuil prédéfini SE est inférieur ou égal à 20%. 5 Préférentiellement, ledit seuil prédéfini SE est inférieur ou égal à 5%. - une étape 2 consistant à acquérir au moins une représentation R d'une région vasculaire d'intérêt V dudit patient Pi. Avantageusement, la représentation R 10 est choisie parmi : séquence IRM de flux 4D, angiographie, ciné-IRM et la région vasculaire d'intérêt V est une région vasculaire à risque d'anévrisme, telle que : région comprenant l'aorte abdominale et/ou l'aorte thoracique, région comprenant une artère poplitée, 15 région comprenant l'artère hépatique. Préférentiellement, la région vasculaire d'intérêt V est la région comprenant l'aorte thoracique. une étape 3 consistant à reconstruire, à partir de ladite représentation R, au moins une modélisation M de ladite 20 région d'intérêt V parmi : modélisation primaire MP, modélisation corrigée MC. La modélisation primaire MP correspond de manière exacte à ladite région d'intérêt V (avec ses imperfections et/ou son (ou ses) anomalie liée à la pathologie affectant le patient), tandis que 25 la modélisation corrigée MC correspond à une version corrigée de ladite région d'intérêt V, la correction consistant à enlever l'anomalie (la pathologie) constatée au niveau de ladite représentation R, telle que : anévrisme, coarctation..., afin d'obtenir une 30 modélisation qui correspond à ce que devrait être ladite région d'intérêt V si elle était « saine ». une étape 4 consistant à générer à partir de ladite modélisation M au moins un maillage T (TP, TC) de ladite région d'intérêt V, c'est-à-dire générer au moins : CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 14 - o un maillage primaire TP correspondant à la modélisation primaire MP, et/ou o un maillage TC correspondant à la modélisation corrigée MC. 5 Préférentiellement, le (ou les) maillage volumétrique construit est de type non-structuré tétraédrique pour les régions d'intérêt telles que les artères macroscopiques et de type structuré hexaédrique pour la région d'intérêt qu'est la valve aortique. 10 Selon une variante plus particulièrement préférée de l'invention, les maillages relatifs aux parois de l'aorte et/ou à la valve (c'est-à-dire l'extérieur) sont de type hexaédrique, et le maillage relatif à la zone de flux (c'est à dire l'intérieur) est de type 15 tétraédrique. Selon une variante de l'invention, ladite étape 4 du procédé comprend en outre une sous-étape d'évaluation et de validation des maillages générés, consistant d'une part à étudier la sensibilité dudit (ou des) maillage 20 en faisant varier (seul ou en combinaison) des paramètres tels que : l'asymétrie, la régularité, le nombre d'éléments, et permettant d'autre part de choisir un jeu de paramètres de génération de maillage le plus approprié. 25 Avantageusement, le (ou les) maillage généré lorsque le procédé emprunte la voie 1 est volumique, et le (ou les) maillage généré lorsque le procédé emprunte la voie 2 est surfacique. une étape 5 consistant à extraire à partir d'au moins 30 une modélisation M (qu'il s'agisse par exemple de la modélisation primaire MP, ou de la modélisation corrigée MC) et/ou d'au moins un maillage T (qu'il s'agisse par exemple d'un maillage primaire TP ou d'un maillage corrigé TC ou encore d'un autre maillage), des données CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 15 - DG relatives à la géométrie de ladite région vasculaire d'intérêt V. Avantageusement, les données DG sont extraites : o directement, à partir de la modélisation M et/ou 5 du maillage T, o indirectement, c'est à dire par calcul. Avantageusement, les données DG comprennent au moins une donnée parmi : ^ la longueur d'exploration L, c'est-à-dire la 10 longueur correspondant à la projection horizontale totale de ladite modélisation M, ^ la hauteur A de l'arc de ligne centrale, ^ le diamètre D de l'aorte, ^ le rayon interne B de l'anévrisme 15 (perpendiculaire à la ligne centrale LC de l'anévrisme), qui correspond au rayon de la ligne centrale de l'aorte à la paroi interne de l'anévrisme (c'est-à-dire la paroi présentant le renflement le plus faible), 20 ^ le rayon externe C de l'anévrisme (perpendiculaire à la ligne centrale LC de l'anévrisme), qui correspond au rayon de la ligne centrale de l'aorte à la paroi externe de l'anévrisme (c'est-à-dire la paroi présentant 25 le renflement le plus important), ^ la longueur de l'anévrisme AL, c'est-à-dire la longueur moyenne de l'anévrisme, et/ou ^ l'aire valvulaire efficace AVE au cours du temps (en anglais, EOA : Effective Orifice Area) : 30 cette aire peut être calculée à partir par exemple du flux d'entrée, d'une étude CFD distincte, d'une imagerie de flux ou cathéter, ^ le flux d'entrée, ^ la pression de sortie. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 16 - une étape 6 consistant à constituer un jeu de paramètres JP à analyser, afin d'évaluer les risques au niveau de ladite région d'intérêt V, à partir au moins d'une liste (fixe ou variable) préenregistrée de paramètres à 5 analyser (prédictifs et/ou non prédictifs). Avantageusement, lorsque le procédé selon l'invention emprunte la voie 1, le jeu de paramètres JP est constitué progressivement, au moins par sélection dans ladite liste fixe. 10 Préférentiellement, lorsque le procédé selon l'invention emprunte la voie 1, le jeu de paramètres JP est susceptible de comporter des paramètres prédictifs et non-prédictifs. Préférentiellement, lorsque le procédé selon l'invention 15 emprunte la voie 1, le jeu de paramètres prédictifs SPP est constitué par sélection telle que définie précédemment et/ou par ajout d'au moins un paramètre supplémentaire (prédictif ou non-prédictif). L'ajout d'au moins un paramètre supplémentaire résulte d'une 20 saisie par le praticien (l'utilisateur, le chercheur, le développeur...) et/ou d'une mise à jour par le procédé lui-même (suite à une autre étape du procédé : par exemple il peut exister un bouclage du procédé suite à l'étape 7 et/ou 8 détaillées ci-après). Avantageusement, 25 lorsque le procédé selon l'invention emprunte la voie 1, le paramètre supplémentaire ajouté est enregistré dans ladite liste (par exemple afin de garder un historique des paramètres étudiés). Avantageusement, lorsque le procédé selon l'invention 30 emprunte la voie 2, le jeu de paramètres JP est constitué au moins par sélection dans ladite liste. Préférentiellement, lorsque le procédé selon l'invention emprunte la voie 2, le jeu de paramètres JP comporte exclusivement des paramètres prédictifs. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 17 - Préférentiellement, lorsque le procédé selon l'invention emprunte la voie 2, le jeu de paramètres JP est constitué par sélection telle que définie précédemment et par ajout d'au moins un paramètre supplémentaire prédictif. 5 Avantageusement, lorsque le procédé selon l'invention emprunte la voie 2, le paramètre supplémentaire est enregistré dans ladite liste (par exemple afin de garder un historique des paramètres étudiés). Ainsi la liste est susceptible de comprendre au cours 10 de sa constitution des réellement prédictifs) supposés prédictifs, à Préférentiellement, le le jeu de paramètre JP paramètres validés (c'est-à-dire et/ou non-validés (c'est-à-dire raison ou à tort). (ou les) paramètre(s) constituant sont choisis entre autre parmi : 15 o cisaillement à la paroi (Wall Shear Stress : WSS), défini par la formule du où p est la Tw = II * -dy r Y=0 viscosité dynamique, u est la vitesse d'écoulement parallèle à la paroi, et y est la distance à la paroi, 20 o tout paramètre dérivé du cisaillement à la paroi, o indice de cisaillement oscillatoire (Oscillatory Shear Index : OSI), défini par la formule g wssdtl OSI = 0.5 * (1 I T ) , fo I WSSIdt o valeur moyenne du cisaillement à la paroi au cours 25 du temps (Time-Averaged Wall Shear Stress : AWSS), défini par la formule AWSS = * f(T I WSS I dt , o magnitude du cisaillement à la paroi au cours du temps (Time-Averaged Wall Shear Stress vector : 30 AWSSV), défini par la formule AWSSV = T * I f'or WSS dt I , o cisaillement à la paroi au pic systolique (Wall CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 18 - Shear Stress at Peak Systole : WSSPS), o gradient de cisaillement spatial à la paroi SWSSG (Spatial WSS Gradient), qui représente la non-uniformité spatiale du cisaillement à la paroi (WSS), et est défini par la formule SWSSG = (8WSSp 8WSS q 8p ' 8q ) ' direction du vecteur WSS au cours du cycle d'écoulement et la direction q est perpendiculaire à p, o indice hémodynamique GON (Gradient Oscillatory Number : GON), qui quantifie le degré des forces oscillantes en tension et compression, et est gSWSSGel défini par la formule GON = 1 T r fo ISWSSGIdt o index de formation d'un anévrisme à décélération mi-systolique (AFI), qui quantifie le cosinus de l'angle entre les vecteurs WSSi (WSSi correspond au WSS à un instant donné i du cycle d'écoulement) et AWSSV, et est défini par la formule AFI = WSSi x AWSSV iwssil x owssvi r 20 o Pression d'entrée (Inlet Pressure IP), obtenue par exemple en utilisant la loi de Darcy (débit linéairement proportionnel à la différence de pression entre deux points et inversement proportionnel à la résistance hydraulique), mettant 25 en oeuvre la résistance du vaisseau sanguin d'intérêt, ladite résistance étant par exemple calculée par la loi de Poiseuille o sur la base de l'observation du fait qu'un anévrisme aortique entraîne une augmentation locale 30 du diamètre du vaisseau, il est possible de décrire un ensemble de paramètres liés à une section Sc de l'aorte : CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 5 10 15 où la direction p correspond à la 3062498 - 19 - - cisaillement à la paroi relativement à ladite section Sc (ScWSS) :ScWSS = fscWSSdS, - gradient de cisaillement spatial à la paroi relativement à ladite section Sc (ScSWSSG): 5 ScSWSSG = fscISWSSGI dS, - cisaillement à la paroi au cours du temps, relativement à ladite section Sc (AScWSS) : AScWSS = fTScWSS dt, - gradient de cisaillement spatial à la paroi 10 au cours du temps, relativement à ladite section Sc (AScSWSSG): AScSWSSG = fTScSWSSG dt, - cisaillement à la paroi au pic systolique, relativement à ladite section Sc (ScWSSPS), - gradient de cisaillement spatial à la paroi 15 au pic systolique, relativement à ladite section Sc (ScSWSSGPS), - écart type du cisaillement à la paroi relative à ladite section Sc (DScWSS) : u(ScWSS)= ,\ifsc(WSS - ScWSS)2 dS, 20 - écart type du gradient de cisaillement spatial à la paroi, relativement à ladite section Sc (DScSWSSG): a(ScSWSSG) = fsc(ISWSSGI - ScSWSSG) 2 dS, - écart type du cisaillement à la paroi au cours 25 du temps, relativement à ladite section Sc (ADScWSS): ADScWSS = fr u(ScWSS) dt, - écart type du gradient de cisaillement spatial à la paroi au cours du temps, relativement à ladite section Sc (ADScSWSSG): ADScSWSSG = 30 fTo-(ScSWSSG)dt, - écart type du cisaillement à la paroi au pic CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 20 - systolique, relativement à ladite section Sc (DScWSSPS), - écart type du gradient de cisaillement spatial à la paroi au pic systolique, relativement à 5 ladite section Sc (DScSWSSGPS). une étape 7 consistant à : o déterminer les données numériques DNA prédictives de risque associées à au moins un paramètre du jeu de paramètre JP constitué à l'étape 6, c'est-à-dire 10 à calculer les valeurs numériques desdits paramètres, par ledit algorithme de traitement par fouille de données à partir au moins des données DG relatives à la géométrie de ladite région vasculaire d'intérêt V, 15 o attribuer un niveau de risque NRA audit (auxdits) paramètre(s) du jeu de paramètre JP parmi une échelle de niveaux de risque, o générer une modélisation MRA de risque au niveau de ladite région d'intérêt V au moins pour chaque 20 paramètre du jeu de paramètre JP à partir desdites données numériques DNA déterminées. Avantageusement, l'algorithme de traitement par fouille de données fonctionne comme un émulateur qui approxime les données numériques (valeurs) des paramètres du jeu 25 de paramètre JP comme une fonction des données qui lui sont fournies. Ainsi, une fois construit et validé, l'émulateur est destiné à être employé (phase post-construction, voie 2) entre autres pour : fournir des statistiques concernant 30 les variables de sortie, et/ou identifier l'importance relative de chaque variable d'entrée, et/ou identifier des jeux de paramètres d'entrée menant à des conditions particulières en sortie. Avantageusement, l'algorithme de traitement par fouille CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 21 - de données emploie une technique telle que : réseaux de neurones, arbres de décision, réseaux bayésiens. Préférentiellement, les données numériques DNA prédictives sont déterminées en chaque point du (ou des) 5 maillage(s) généré(s) (primaire TP et/ou corrigé TC ou autres) entre autres à l'étape 4, et/ou à chaque pas de temps. Par exemple, un cycle cardiaque (qui dure usuellement 0.8 secondes) est décomposé en un nombre de pas de temps compris entre dix et cent, et 10 préférentiellement en vingt pas de temps. une étape 8 consistant à déterminer les données numériques DNE prédictives de risque associées à au moins un paramètre dudit jeu de paramètre JP constitué à l'étape 6, c'est-à-dire calculer les valeurs 15 numériques desdits paramètres, par une étude fluidique comprenant au moins une étude CFD, à partir au moins : o d'un ensemble de maillages comprenant au moins un maillage généré à l'étape 4, et/ou o d'au moins un jeu de conditions entrée-sortie SC, 20 et/ou o des données DG relatives à la géométrie de ladite région vasculaire d'intérêt V, o attribuer un niveau de risque NRE audit (auxdits) 25 paramètre(s) du jeu de paramètre JP parmi une échelle de niveaux de risque, o générer une modélisation MRE de risque au niveau de ladite région d'intérêt V au moins pour chaque paramètre du jeu de paramètre JP à partir desdites 30 données numériques DNE déterminées. Avantageusement, selon l'invention, les données numériques DNE sont calculées localement (c'est-à-dire en calculant par exemple une valeur du (ou des) paramètre(s) en chaque point de maillage ou une valeur CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 22 - moyenne sur une zone définie) et/ou globalement au cours du temps (c'est à dire en calculant par exemple une valeur du (ou des) paramètre(s) pour chaque pas de temps ou une valeur moyenne sur l'ensemble du cycle 5 cardiaque). Avantageusement, selon certaines variantes de l'invention, l'étude fluidique comprend une étude par calculs numériques de dynamique des fluides (en anglais, CFD : Computational Fluid Dynamics). 10 Préférentiellement, l'étude fluidique comprend à la fois une étude par calculs numériques de dynamique des fluides et une étude des interactions fluides-structure (en anglais, FSI : Fluid-Structure Interaction). Avantageusement, l'étude fluidique consiste au moins à 15 résoudre les équations de Navier-Stokes lorsque le modèle est de type macroscopique et à résoudre l'équation de BGK-Boltzmann lorsque le modèle est de type mésoscopique. Préférentiellement, lorsque la région vasculaire d'intérêt V est l'aorte, la prise en compte 20 des déplacements des parois s'effectue par résolution d'un modèle néo-hookéen hyperélastique. Ainsi, selon les variantes de l'invention, on détermine des données numériques DNE qui peuvent être : des données DNEC correspondant à l'étude fluidique par CFD, et/ou des 25 données DNEF correspondant à l'étude fluidique par FSI. Avantageusement, le jeu de conditions entrée-sortie SC comprend entre autres au moins un paramètre parmi : nombre de Reynolds au pic systolique à l'entrée, aire valvulaire efficace (BOA) à l'entrée, résistance de 30 sortie. Préférentiellement, le (ou les) jeu(x) de conditions entrée-sortie SC est (sont) : o préenregistré(s) en mémoire, et/ou o saisi manuellement par le praticien, et/ou, CASISÎ-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 23 - o issu d'une étape d'évaluation et/ou de validation L (décrite ci-après). Avantageusement, selon les variantes de l'invention, le (ou les) jeu de conditions entrée-sortie SC est : 5 sélectionné à partir d'une liste préexistante et/ou saisi manuellement à la demande et/ou obtenu en effectuant une modification stochastique d'au moins un paramètre d'un jeu de conditions entrée-sortie initial SCI. 10 Avantageusement, le jeu de conditions entrée-sortie SC comprend entre autres au moins un paramètre parmi : nombre de Reynolds au pic systolique à l'entrée, aire valvulaire efficace (EOA) à l'entrée, résistance de sortie, flux d'entrée, profil de la vitesse en entrée. 15 Préférentiellement, les données numériques DNE prédictives sont déterminées en chaque point du (ou des) maillage(s) généré(s) (primaire TP et/ou corrigé TC) à l'étape 4 et/ou à chaque pas de temps. Dans des variantes évoluées de l'invention, l'ensemble 20 de maillages comprend en outre au moins un maillage adapté TA constitué à partir dudit maillage primaire TP en effectuant une modification stochastique d'au moins un paramètre lié audit maillage primaire TP. Avantageusement, l'étude fluidique prend en compte entre 25 autres au moins un élément parmi : le mouvement de l'aorte due à la respiration et aux mouvements cardiaques, l'élasticité de l'aorte. une étape 9 consistant à évaluer l'erreur de capacité prédictive Ec de l'algorithme de traitement par fouille 30 de données par rapport à l'étude fluidique (qui sert de référence, puisqu'elle décrit le comportement réel et produit des résultats valides), par comparaison au moins des résultats des étapes 7 et 8, et à enregistrer la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec. Avantageusement, l'évaluation de l'erreur de capacité CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 24 - prédictive Ec de l'algorithme de traitement par fouille de données est réalisée au moins en évaluant l'erreur entre : o les données numériques (valeurs numériques) 5 prédictives de risque DNE calculées par une étude fluidique et qui constituent les valeurs de référence (puisqu'il s'agit des valeurs réelles) o les données numériques (valeurs numériques) prédictives de risque DNA calculées par ledit 10 algorithme de traitement par fouille de données et qui constituent les valeurs à optimiser. L'enregistrement de la valeur de l'erreur Ec peut consister soit à écraser la valeur précédemment enregistrée, soit à enregistrer la valeur dans une liste 15 et en lui attribuant un indicateur signifiant qu'elle est la valeur la plus récemment calculée. - une étape 10 consistant à entraîner ledit algorithme de traitement par fouille de données en lui fournissant au moins les résultats de l'étape 8 20 - une étape 11 (non-représentée sur la figure 2) consistant à enregistrer l'ensemble des données obtenues dans une base de données de cas patient au niveau d'une unité de stockage de données. 25 De manière plus détaillée, l'étape 9 consiste à comparer : o les données numériques (valeurs numériques) DN (DNA et/ou DNE) du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP à analyser et/ou à estimer l'erreur 30 entre lesdites données numériques DN, afin de vérifier si leur correspondance est suffisante, et/ou o les modélisations de risque MR, afin de vérifier si la correspondance entre les zones à risque est CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 25 - suffisante. Dans ce cadre (étape 9), la comparaison des données numériques DN peut consister à : o comparer les données numériques DN, afin de 5 vérifier si la correspondance entre : > les données numériques de référence DNE issues de l'étude fluidique, et > les données numériques DNA (prédites) issues de l'algorithme de traitement par fouille de 10 données à optimiser est satisfaisante, et/ou o estimer l'erreur (par exemple en pourcentage, en taux...) entre lesdites données numériques DNE issues de l'étude fluidique et DNA issues de l'algorithme 15 de traitement par fouille de données à optimiser, et/ou o comparer les données numériques DN, afin de vérifier si la correspondance entre : > les données numériques DN associées à la (ou 20 les) modélisation issues du (ou des) cas réel(s) (c'est-à-dire issus du maillage primaire TP), et > les données numériques DN associées la (ou les) modélisation issues du (ou des) cas 25 simulé(s) (c'est-à-dire issus du maillage corrigé TC et/ou d'autres maillages, par exemple : maillages adaptés TA) est satisfaisante, et/ou o estimer l'erreur (par exemple : en pourcentage, ou 30 bien en termes d'écart entre les coordonnées des centres des zones de risque réelles et simulées...) entre lesdites données numériques DN réelles et lesdites données numériques simulées. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 26 - Dans ce cadre également (étape 9), la comparaison de modélisations de risque MR peut consister à : o comparer les modélisations de risque MRA et MRE, afin de vérifier si la correspondance entre : 5 > les zones à risque de références, présentes sur la (ou les) modélisation MRE issues de l'étude fluidique, et > les zones à risque présentes sur la (ou les) modélisation MRA issues de l'algorithme de 10 traitement par fouille de données à optimiser est satisfaisante, et/ou o estimer l'erreur (par exemple : en pourcentage reflétant l'écart entre les aires des surfaces calculées pour les zones de risque, ou bien en 15 termes d'écart entre les centres des zones de risque) entre lesdites zones à risque issues de l'étude fluidique et lesdites zones à risque issues de l'algorithme de traitement par fouille de données à optimiser, 20 et/ou o comparer les modélisations de risque afin de vérifier si la correspondance entre : > les zones à risque de références, présentes sur la (ou les) modélisation issues du (ou 25 des) cas réel(s) (c'est-à-dire issus du maillage primaire TP), et > les zones à risque présentes sur la (ou les) modélisation issues du (ou des) cas simulé(s) (c'est-à-dire issus du maillage corrigé TC 30 et/ou d'autres maillages, par exemple : maillages adaptés TA) est satisfaisante, et/ou o estimer l'erreur (par exemple : en pourcentage reflétant l'écart entre les surfaces calculées pour CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 27 - les zones de risque, ou bien en termes d'écart entre les centres des zones de risque) entre lesdites zones à risque réelles et lesdites zones à risque simulées. 5 Lorsque le procédé d'évaluation concerne l'application directe (voie 2) dudit algorithme de traitement par fouille de données aux données d'un patient, il est possible d'obtenir directement (c'est-à-dire sans calculs excessivement longs 10 comparativement aux études fluidiques) au moins une modélisation de risque MRA en tant que support d'aide à la décision pour les praticiens. Avantageusement, dans des variantes avancées du procédé 15 d'évaluation de risque selon l'invention, la détermination, par ledit algorithme de traitement par fouille de données, des données numériques DN (DNE, DNA) est en outre effectuée à partir d'un jeu de paramètres JSP spécifique audit patient Pi. Avantageusement, ledit jeu de paramètres JSP spécifique 20 audit patient Pi est acquis en amont du procédé. Ledit jeu de paramètres spécifiques JSP comprend par exemple : - l'âge du patient, - le genre du patient, - taille du patient, 25 - poids du patient, - existence et nature de pathologies connexes (sténose, thrombose, déchirement aortique, hyperviscosité...). Avantageusement, dans des variantes avancées du procédé 30 d'évaluation de risque selon l'invention, dans le cas où la valeur de l'erreur de capacité prédictive est inférieure au seuil prédéfini (voie 2), le procédé consiste en outre à effectuer les étapes 8, 10 et 11 dans cet ordre, après l'étape 7. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 28 - Avantageusement, dans des variantes avancées du procédé d'évaluation de risque selon l'invention, celui-ci comprend en outre au moins une étape L d'évaluation et/ou de validation 5 du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP à analyser (voie 1 et/ou voie 2). Préférentiellement, la (ou les) étape(s) L d'évaluation et/ou de validation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP à analyser sont effectuées exclusivement 10 lorsque le procédé emprunte la voie 1 d'acquisition de connaissances (valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec supérieure au seuil prédéfini SE). Avantageusement, la (ou les) étape(s) L d'évaluation 15 et/ou de validation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP est effectuée après l'étape 8 et repose sur l'exploitation des résultats issus d'au moins une étape parmi : étape 8, étude(s) complémentaire(s). 20 Une (ou les) étude complémentaire peut être par exemple (et de manière non limitative) : - la réalisation d'une étude (étude CFD et/ou FSI et/ou autre...) sur un fantôme (c'est-à-dire une réplique physique, par exemple en silicone, 25 destinée à l'expérimentation) correspondant au cas patient étudié, - la réalisation d'une étude (étude CFD et/ou FSI et/ou autre...) à partir d'au moins une autre représentation R' du cas patient étudié (par 30 exemple : images post-opératoires). Ainsi, lorsque l'on choisit le second exemple d'étude complémentaire, on compare les résultats des études fluidiques sur le cas patient avant opération (étape 8), et CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 29 - après opération (étude complémentaire). Avantageusement, l'étape L d'évaluation et/ou de validation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP 5 repose sur l'exploitation des résultats issus de l'étape 8 et d'au moins une étude complémentaire et consiste à comparer : o les données numériques (valeurs numériques) DNE issues de l'étude fluidique (étape 8) et les 10 données numériques issues de ladite étude complémentaire, afin de vérifier si leur correspondance est suffisante, et/ou o la modélisation de risque MRE issues de l'étude 15 fluidique (étape 8) et la (ou les) modélisation de risque issue de ladite étude complémentaire, afin de vérifier si la correspondance entre les zones à risque est suffisante. Préférentiellement, lorsque l'étape L est employée en 20 tant qu'étape d'évaluation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP, elle donne au praticien une information sur la validité du jeu de paramètres JP constitué à l'étape 6, et elle consiste au moins à : o comparer (tel que décrit au paragraphe précédent) 25 les données numériques DN et/ou les modélisations de risque obtenues partir du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP à analyser, et o sur la base de la comparaison, attribuer un niveau de précision prédictive Np audit (auxdits) 30 paramètre(s) du jeu de paramètre JP à analyser parmi une échelle de niveaux de précision. Sur cette base informative (niveau de précision prédictive Np des paramètres), le praticien peut réajuster le jeu de paramètres JP. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 30 - Préférentiellement, lorsque l'étape L est employée en tant qu'étape de validation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP, elle consiste au moins à : 5 o faire varier le jeu de conditions entrée-sortie SC mis en oeuvre lors de l'étape 8 (par exemple en effectuant une modification stochastique d'au moins un paramètre dudit jeu SC), o comparer (tel que décrit au paragraphe précédent) 10 les données numériques DN et/ou les modélisations de risque obtenues partir du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP à analyser, et o sur la base de la comparaison, attribuer un niveau de précision prédictive Np audit (auxdits) 15 paramètre(s) du jeu de paramètre JP à analyser parmi une échelle de niveaux de précision. o mettre à jour au moins le jeu de paramètres JP à analyser, constitué à l'étape 6, de manière à ce qu'il inclue le (ou les) paramètre(s) possédant un 20 niveau de précision prédictive Np suffisant. Préférentiellement, l'attribution d'un niveau de précision prédictive Np s'effectue de manière binaire : soit le paramètre est considéré comme prédictif, soit il ne l'est 25 pas. Avantageusement, dans des variantes évoluées du procédé, la mise à jour consiste à mettre à jour une liste associant : o les paramètres du jeu de paramètres JP possédant 30 le niveau de précision Np le plus élevé, et/ou o les conditions d'entrée-sortie SC correspondantes permettant d'atteindre ledit niveau de précision Np le plus élevé. Préférentiellement, la mise à jour du jeu de paramètres CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 31 - JP à analyser, constitué à l'étape 6, est effectuée de manière à ce qu'il inclue exclusivement le (ou les) paramètre(s) possédant le niveau de précision prédictive Np le plus élevé. 5 Avantageusement, lorsque l'étape L est employée en tant qu'étape de validation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP, elle peut soit : o être effectuée après l'étape 8 et avant l'étape 11, sans influencer les étapes 9 et 10, 10 o être effectuée après l'étape 8 et conditionner le passage à l'étape 9. Préférentiellement, lorsque l'étape L est employée en tant qu'étape de validation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP, elle impose un bouclage du procédé sur les 15 étapes successives 8 et L tant que le jeu de conditions d'entrée-sortie SC (appliquées pour l'étude fluidique) ne permet pas aux paramètres du jeu de paramètres JP d'atteindre un niveau de précision Np suffisant. Ce bouclage est représenté sur la figure 2 à l'aide d'une flèche à trait 20 double qui symbolise la mise à jour du jeu de paramètre JP (dernière sous-étape de l'étape L de validation), et n'existe pas lorsque l'étape L est employée en tant qu'étape d'évaluation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP. 25 Avantageusement, le niveau de précision Np est choisi en fonction de la pathologie (ou du faisceau de pathologies) étudiée. Avantageusement, un niveau de précision Np est choisi pour un ensemble de paramètres (une combinaison d'une partie 30 des paramètres du jeu de paramètres JP, ou la totalité du jeu de paramètre) du jeu de paramètre JP. Préférentiellement, un niveau de précision Np est choisi pour chaque paramètre du jeu de paramètre JP. Préférentiellement, pour chaque paramètre du jeu de CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 32 - paramètre JP, le niveau de précision Np est choisi en fonction de la pathologie (ou du faisceau de pathologies) étudiée. Préférentiellement, le niveau de précision Np est considéré suffisant lorsqu'il existe une différence de 20% 5 ou moins entre les données numériques DN et/ou les modélisations de risque simulées et attendues (réelles), correspondant au paramètre considéré (appartenant au jeu de paramètres JP). 10 Avantageusement, lorsqu'au moins un jeu de conditions d'entrée-sortie SC est identifié comme permettant aux paramètres du jeu de paramètres JP d'atteindre un niveau de précision Np suffisant (étape L est employée en tant qu'étape de validation), et/ou lorsque la correspondance entre les 15 données numériques DN et/ou les modélisations de risque est suffisante, le procédé passe à l'étape 9. Au vu de l'ensemble des caractéristiques exposées ci-avant, l'Homme du métier sait apprécier les avantages que 20 l'invention procure, ainsi que l'intérêt d'une utilisation au bénéfice de patients atteints de bicuspidie. Bien entendu, les étapes précédemment décrites ne sont pas limitatives, et l'Homme du métier sait choisir, combiner 25 et/ou compléter les étapes les plus propices à l'évaluation de risque au niveau d'une région vasculaire d'intérêt, en fonction de l'application visée. Par ailleurs, l'invention concerne un système pour 30 l'évaluation de risque au niveau d'une région vasculaire d'intérêt V, apte à mettre en oeuvre un procédé d'évaluation de risque tel que détaillé précédemment, et comprenant : - au moins un moyen d'imagerie médicale, destiné à imager la région vasculaire d'intérêt du (des) patient, CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 33 - - au moins une unité de stockage de données, destinée au stockage de données, - une unité de traitement des données apte à communiquer avec ledit moyen d'imagerie médicale et/ou avec ladite 5 unité de stockage de données, et apte à traiter les données selon le procédé prévu par l'invention, afin entre autres de produire (générer) des modélisations de risque MR indiquant et/ou permettant d'évaluer, de manière prédictive, le niveau de risque NR (rupture 10 d'anévrisme, coarctation...) et les zones à risque associées (l'évaluation ayant lieu spatialement et/ou temporellement), et destinées à servir de support d'aide à la prise de décision médicale par un praticien. Avantageusement, ladite unité de stockage de données est 15 destinée au stockage de données : - externes, et/ou - issues du procédé en tant que tel, par exemple entre autres : les représentations R, les modélisations M, la (ou les) valeur de l'erreur de capacité prédictive de 20 l'algorithme de traitement par fouille de données, les jeux de paramètres prédictifs, les jeux de paramètres spécifiques aux patients. Enfin, l'Homme du métier sait apprécier toute l'utilité 25 et la facilité d'utilisation d'un procédé d'évaluation de risque selon l'invention, dans un système d'évaluation de risque adapté, comparativement aux procédés et systèmes existants. 30 Possibilité d'application industrielle On comprend bien que le procédé selon l'invention est particulièrement efficace pour permettre l'obtention de modélisations précises, voire évolutives (spatialement et temporellement) des risques encourus par le patient, tel que CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 34 - le risque de rupture d'anévrisme. Ce procédé peut par ailleurs être employé pour traiter des images DICOM provenant directement (ou indirectement, par exemple par conversion numérique) de systèmes d'imagerie tels que : appareil IRM, 5 appareil d'angiographie... Bien entendu, il est clair que la présente invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution décrites ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation et d'application respectant le même principe. CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE REVENDICATIONS1- Procédé d'évaluation de risque au niveau d'une région vasculaire d'intérêt V, mettant en oeuvre un algorithme de traitement par fouille de données, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes pour chaque cas patient successif Pi parmi un ensemble de patients {Pi, ..., Pi, ..., 1} : Etape 1. tester la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec dudit algorithme de traitement par fouille de données la plus récemment connue, définie supérieure à un seuil prédéfini SE lors de la première itération du procédé, et si la valeur de l'erreur Ec est supérieure audit seuil prédéfini SE effectuer au moins les étapes 2 à 11 qui suivent dans cet ordre, sinon effectuer au moins les étapes 2-3-5-6-7 qui suivent dans cet ordre, Etape 2. acquérir au moins une représentation R d'une région vasculaire d'intérêt V dudit patient Pi, Etape 3. reconstruire, à partir de ladite représentation R, au moins une modélisation M de ladite région d'intérêt V parmi : modélisation primaire MP, modélisation corrigée MC, Etape 4. générer à partir de ladite modélisation M au moins un maillage T (TP, TC) de ladite région d'intérêt V, Etape 5. extraire, partir d'au moins une modélisation M et/ou d'au moins un maillage T, des données DG relatives à la géométrie de ladite région vasculaire d'intérêt V, Etape 6. constituer un jeu de paramètres JP à analyser afin d'évaluer les risques au niveau de ladite région d'intérêt V, à partir au moins d'une liste préenregistrée de paramètres, Etape 7. déterminer les données numériques DNA prédictives de risque associées à au moins un paramètre dudit jeu de paramètres JP constitué à l'étape 6, par ledit algorithme de traitement par fouille de données, à partir au moins CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 36 - des données DG relatives à la géométrie de ladite région vasculaire d'intérêt V, attribuer un niveau de risque NRA audit paramètre parmi une échelle de niveaux de risque, et générer une modélisation MRA de risque au niveau de 5 ladite région d'intérêt V au moins pour chaque paramètre dudit jeu de paramètres JP à partir desdites données numériques DNA déterminées, Etape 8. déterminer les données numériques DNE (DNEC, DNEF) prédictives de risque, associées à au moins un paramètre 10 dudit jeu de paramètres JP constitué à l'étape 6, par une étude fluidique comprenant au moins une étude CFD, à partir au moins d'un ensemble de maillages comprenant au moins un maillage généré à l'étape 4, et d'au moins un jeu de conditions entrée-sortie SC adapté, attribuer un 15 niveau de risque NRE audit paramètre parmi une échelle de niveaux de risque, et générer une modélisation MRE (MREC, MREF) de risque au niveau de ladite région d'intérêt V au moins pour chaque paramètre dudit jeu de paramètres JP à partir desdites données numériques DNE (DNec, DNef) 20 déterminées, Etape 9. évaluer l'erreur de capacité prédictive Ec de l'algorithme de traitement par fouille de données par rapport à l'étude fluidique, par comparaison au moins des résultats des étapes 7 et 8, et enregistrer la valeur 25 de l'erreur de capacité Ec, Etape 10. entraîner ledit algorithme de traitement par fouille de données en lui fournissant au moins les résultats de l'étape 8 Etape 11. enregistrer l'ensemble des données obtenues 30 dans une base de données de cas patient au niveau d'une unité de stockage de données. 2- Procédé d'évaluation de risque selon la revendication précédente caractérisé en ce que la détermination, par ledit CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 37 - algorithme de traitement par fouille de données, des données numériques DN (DNA, DNE) est en outre effectuée à partir d'un jeu de paramètres JSP, spécifique audit patient Pi. 5 3- Procédé d'évaluation de risque selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'ensemble de maillages employé à l'étape 8 comprend en outre au moins un maillage adapté TA constitué à partir dudit maillage primaire TP en effectuant une modification 10 stochastique d'au moins un paramètre lié audit maillage primaire TP. 4- Procédé d'évaluation de risque selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que dans le 15 cas où la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec est inférieure au seuil prédéfini SE, le procédé consiste en outre à effectuer les étapes 8, 10 et 11 dans cet ordre, après l'étape 7. 20 5- Procédé d'évaluation de risque selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les maillages relatifs aux parois externes de l'aorte et/ou à la valve sont de type hexaédrique, et le maillage relatif à la zone interne de flux est de type tétraédrique. 25 6- Procédé d'évaluation de risque selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins une étape L d'évaluation et/ou de validation du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP 30 à analyser, effectuée dans le cas où la valeur de l'erreur de capacité prédictive Ec est supérieure au seuil prédéfini SE et après l'étape 8. 7- Procédé d'évaluation de risque selon la revendication CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 38 - précédente caractérisé en ce que l'étape L est une étape de validation des paramètres du jeu de paramètres JP à analyser, et consiste au moins à : o faire varier le jeu de conditions entrée-sortie SC 5 mis en oeuvre lors de l'étape 8 (par exemple en effectuant une modification stochastique d'au moins un paramètre dudit jeu SC), o comparer (tel que décrit au paragraphe précédent) les données numériques DN et/ou les modélisations 10 de risque obtenues partir du (ou des) paramètre(s) du jeu de paramètres JP à analyser, et o sur la base de la comparaison, attribuer un niveau de précision prédictive Np audit (auxdits) paramètre(s) du jeu de paramètre JP à analyser 15 parmi une échelle de niveaux de précision. o mettre à jour au moins le jeu de paramètres JP à analyser, constitué à l'étape 6, de manière à ce qu'il inclue le (ou les) paramètre(s) possédant un niveau de précision prédictive Np suffisant. 20 8- Procédé d'évaluation de risque selon la revendication précédente caractérisé en ce qu'il existe un bouclage sur les étapes successives 8 et L tant que le jeu de conditions d'entrée-sortie SC ne permet pas aux paramètres du jeu de 25 paramètres JP d'atteindre un niveau de précision Np suffisant, et en ce que lorsqu'au moins un jeu de conditions d'entrée- sortie SC est identifié comme permettant aux paramètres du jeu de paramètres JP d'atteindre un niveau de précision Np suffisant, et/ou lorsque la correspondance entre les données 30 numériques DN et/ou les modélisations de risque est suffisante, le procédé passe à l'étape 9. 9- Système pour l'évaluation de risque au niveau d'une région vasculaire d'intérêt V, mettant en oeuvre un procédé CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE 3062498 - 39 - d'évaluation de risque selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, comprenant : - au moins un moyen d'imagerie médicale, destiné à imager la région vasculaire d'intérêt V du (des) patient, 5 - au moins une unité de stockage de données, - une unité de traitement des données apte à communiquer avec ledit moyen d'imagerie médicale et/ou avec ladite unité de stockage de données, et apte à traiter les données selon le procédé prévu par l'invention, afin 10 entre autres de produire des modélisations de risque MR indiquant le niveau de risque NR et les zones associées, et destinées à servir de support d'aide à la prise de décision médicale par un praticien. 15 CASIS1-FR-1 TEXTE DEPOSE MDWGE