Brevet FR3072873A1 — publié le 20190503

La présente invention a pour objet un dispositif permettant un étirement viscoélastique des tissus pelviens pour leur préparation préalablement à un accouchement. Au cours de l'accouchement, la partie postérieure os- seuse du petit bassin constituée par le sacrum et le coccyx se reporte vers l'arrière (nutation osseuse), et les tissus latéraux et postéro inférieurs qui réalisent un ensemble viscoélastique subissent un étirement vers le bas et vers l'arrière. Le modèle physique de l'étirement de ce type de tissus montre qu'il est élastique jusqu'à une certaine limite puis devient ané- lastique, ce qui signifie que les tissus ne reviennent pas à leur forme initiale et qu'il subsiste un allongement. Si l'étirement est trop important, la limite tissulaire dite limite de complaisance est atteinte et il se produit une rupture tissu- laire et des déchirures irréversibles pouvant avoir de graves consé- quences ; toutefois, un étirement anélastique progressif et répété sur des tissus biologiques qui se réparent en position, conduit à un agrandissement sans rupture. Il est à noter que pour éviter de telles déchirures, il a déjà été proposé de faire effectuer avant un accouchement par des sages- femmes, des manoeuvres d'assouplissement et de dilatation périnéales préventives manuelles, ce sans permettre de garantir un résultat dans la mesure où ces manoeuvres ne portent que sur la partie postéro inférieure et non pas latérale du périnée. Différentes techniques instrumentales plus ou moins ar- tisanales depuis les calebasses africains jusqu'au système de gonflage « Epino » ont également été utilisées dans le même but, mais là encore sans permettre d'obtenir un étirement latéral et postéro inférieur des tissus de manière différenciée selon l'emplacement biologique (latéral ou postérieur), progressif, contrôlable et adapté à l'anatomie individuelle. Dans ce contexte, la présente invention a pour objet de proposer un dispositif d'étirement viscoélastique des tissus pelviens permettant d'éviter des ruptures tissulaires en repoussant la limite d'étirement élastique et la limite de complaisance de ces tissus préala- blement à un accouchement. 2 Un tel dispositif conforme à l'invention est essentiellement constitué par un corps de base souple et par trois ballonnets pouvant être gonflés, en particulier par du sérum physiologique pour occuper une position et un volume global qui correspondra à l'issue des 5 séances de dilation successives essentiellement à la tête d'un bébé à la naissance qui a un diamètre d'environ 9 cm. Selon l'invention, le corps de base a essentiellement la forme d'un tronc de pyramide quadrangulaire inversé se prolongeant par une languette de support et de positionnement et comportant une 10 face supérieure large destinée à être positionnée sous l'utérus et une face inférieure plus petite destinée à être positionnée vers le périnée. La face supérieure et la face inférieure du corps de base sont reliées par une face antérieure inactive et par trois faces d'étirement actives, à savoir une face postérieure orientée vers le bas et 15 vers l'arrière ainsi que deux faces latérales situées de part et d'autre de celle-ci. Les trois ballonnets sont quant à eux respectivement accolés aux faces d'étirement du corps de base et peuvent être gonflés pour venir s'appuyer pour le ballonnet postérieur sur le sacrum et la 20 partie postéro inférieure des muscles élévateurs et pour les ballonnets latéraux latéralement sur les muscles releveurs. Ces ballonnets peuvent être fixés aux faces d'étirement du corps de base ou faire partie intégrante de ces faces. L'ensemble ainsi constitué par le corps de base et les 25 trois ballonnets doit être réalisé en un matériau biocompatible tel que le silicone, et peut être à usage unique ou être stérilisable. Selon une caractéristique préférentielle de l'invention, la face supérieure du corps de base a essentiellement la forme d'un rectangle dont les grands côtés correspondent aux faces d'étirement laté- 30 rales tandis que la face inférieure de ce corps a essentiellement la forme d'un carré. Il est à noter que les faces du corps de base sont de préférence concaves. La hauteur du corps de base est de préférence d'environ 35 4,5 cm, tandis que la face supérieure est de préférence constituée par 3 un rectangle d'environ 4 cm sur 5 cm de côté et que la face inférieure est de préférence constituée par un carré d'environ 3 cm de côté. La face antérieure, inactive du corps de base, est en règle générale évidée en forme de tronçon de cylindre afin de protéger l'urètre 5 vésical. Selon l'invention, à l'état gonflé, le ballonnet accolé à la face d'étirement postérieure a un volume supérieur à celui des deux ballonnets accolés aux faces d'étirement latérales et est situé au-dessous de ces deux ballonnets latéraux. 10 Le ballonnet postérieur est de préférence susceptible d'être gonflé jusqu'à atteindre sans résistance environ 7,5 cm de diamètre tandis que les deux ballonnets latéraux qui sont opposés l'un à l'autre peuvent atteindre sans résistance environ 4,5 cm de diamètre. Ces ballonnets peuvent être gonflés par des tubes de gon- 15 flage portés par la languette de support et de positionnement. Le dispositif comporte avantageusement un tube de gonflage simultané des deux ballonnets latéraux ainsi qu'un tube de gonflage indépendant du ballonnet postérieur ; les trois ballonnets peuvent toutefois être aussi reliés entre eux. 20 Après l'insertion du corps de base dans le vagin, les deux ballonnets latéraux sont en règle générale tout d'abord gonflés pour permettre un positionnement préalable du dispositif puis le ballonnet postérieur est gonflé à son tour. Les trois ballonnets peuvent également être gonflés si- 25 multanément et chacun d'entre eux s'adapte à la morphologie indivi- duelle. Les ballonnets latéraux se gonflent plus haut que le ballonnet postéro inférieur du fait de la forme rectangulaire de la base supérieure de la pyramide tronquée qui supporte la structure et de la 30 forme carrée plus petite à la partie inférieure de la structure de support. Lors de cette opération, les deux ballonnets latéraux ainsi que le poids de l'utérus maintiennent et orientent le ballonnet postérieur vers le bas et vers l'arrière, ce qui lui permet d'abaisser l'ensemble sacro-périnéal tout en s'adaptant aux variations individuelles de forme 35 du petit bassin. 4 La pression d'étirement s'exerce ainsi de façon homogène sur la masse musculaire des muscles releveurs. Comme il a déjà été indiqué, le but recherché conformément à l'invention est d'obtenir, après plusieurs séances d'étirement 5 progressif à l'état gonflé, un ensemble constitué par le corps de base et les ballonnets qui peut atteindre sans résistance un diamètre de 9 cm correspondant à la tête d'un bébé à la naissance. Conformément à une caractéristique préférentielle de l'invention, le dispositif d'étirement comporte également des organes de 10 gestion permettant la commande, le contrôle et la régulation du gon- flage des ballonnets, susceptibles d'être connectés aux tubes de gonflage. Ces organes de gestion sont de préférence conçus pour permettre de programmer le volume de gonflage des ballonnets, ainsi 15 que la rapidité et la durée de ce gonflage en fonction de données enre- gistrées dans une mémoire. Selon une autre caractéristique de l'invention, la languette de support et de positionnement est concave vers l'avant. Cette languette a de multiples fonctions consistant en 20 particulier à favoriser l'insertion du dispositif dans le vagin et à repérer la face antérieure inactive et la face postérieure active du corps de base, de façon à garantir un positionnement correct de ce dispositif. La languette de support et de positionnement permet également de maintenir le dispositif vers le bas, après le gonflage préalable 25 des ballonnets latéraux et avant le gonflage du ballonnet postérieur, no- tamment par fixation aux étriers de la table d'examen, ou encore de faciliter l'extraction du dispositif après dégonflage des ballonnets. Le dispositif conforme à l'invention permet d'obtenir un étirement préventif, progressif et contrôlé des tissus pelviens au cours 30 d'une succession de séances de préparation à l'accouchement. Lors de chacune de ces séances, le gonflage des ballonnets est effectué jusqu'à atteindre une pression tolérable non douloureuse pour la patiente qui peut elle-même l'arrêter et les paramètres de gonflage (volume, durée, temps) sont enregistrés dans la mémoire des 35 organes de gestion : c'est la limite d'élasticité. 5 On provoque alors un gonflage supplémentaire gênant mais non douloureux qui va persister un court moment (par exemple 10 % de volume supplémentaire durant deux minutes), ce qui va générer une distension anélastique, laissant en place un petit agrandisse- 5 ment. L'allongement des tissus persiste d'une séance à l'autre, mais il y a une cicatrisation qui entraîne la formation de nouveaux tissus élastiques qui augmentent le volume global et donc permettent d'obtenir un agrandissement et aussi un étirement plus important des 10 tissus lors des séances suivantes. Le dispositif conforme à l'invention permet ainsi d'amener, étape après étape et en plusieurs séances, le périnée à un niveau d'étirement préventif permettant le passage de la tête d'un bébé sans que seuil de complaisance ait pu être atteint, donc sans déchirure 15 tissulaire irréversible. L'étirement se fait de façon spécifique progressive et différentielle sur les parties postéro latérales du pelvis les plus épaisses et la partie postéro inférieure la plus mince et fragile. Après la naissance, les tissus retrouvent leur potentiel 20 d'élasticité tout en conservant une partie de l'allongement provoqué ; il se produira ensuite une involution physiologique sans cicatrise séquelle d'une rupture. Le dispositif conforme à l'invention permet ainsi d'atteindre progressivement les dimensions requises sans déchirures 25 tissulaires ou arrachements musculaires qui constituent des cicatrices non réversibles ; un tissu non déchiré mais distendu peut retrouver l'essentiel de ses qualités au cours de la décroissance hormonale ou accompagné par des stimulations physiques thérapeutiques, ou l'exercice musculaire. 30 Les caractéristiques du dispositif qui fait l'objet de l'invention seront décrites plus en détail en se référant aux dessins non limitatifs annexés dans lesquels : la figure 1 est une vue en coupe schématique du dispositif d'étirement, 35 la figure 2 est une vue de dessus de ce dispositif d'étirement, 6 - la figure 3 est une vue latérale de ce dispositif d'étirement. Selon les figures 1, 2 et 3, le dispositif est essentiellement constitué par un corps de base souple 1 et par trois ballonnets susceptibles d'être gonflés par du sérum physiologique, à savoir un ballonnet 5 postérieur 2 et deux ballonnets latéraux 3. Le corps de base 1 a essentiellement la forme d'un tronc de pyramide quadrangulaire inversé et se prolonge par une languette de support et de positionnement 4 concave vers l'avant. Le corps de base 1 comporte plus précisément une face 10 supérieure large 5 de forme essentiellement rectangulaire destinée à être positionnée sous l'utérus ainsi qu'une face inférieure plus petite 6 de forme essentiellement carrée destinée à être positionnée vers le périnée. La face supérieure 5 et la face inférieure 6 du corps de 15 base 1 sont reliées par une face antérieure inactive 7 évidée en forme de tronçon de cylindre afin de protéger l'urètre vésicale et par trois faces d'étirement actives, à savoir une face postérieure 8 orientée vers le bas et vers l'arrière ainsi que deux faces latérales 9 situées de part et d'autre de celle-ci. 20 Les faces 5, 6, 7, 8 et 9 du corps de base 1 sont concaves. Les trois ballonnets 2, 3 sont quant à eux respectivement accolés à la face postérieure 8 et aux faces latérales 9 du corps de base 1. La languette de support et de positionnement 4 porte un 25 tube 10 permettant le gonflage du ballonnet postérieur 2 ainsi qu'un tube 11 permettant le gonflage simultané des deux ballonnets latéraux 3. A l'état gonflé, REVENDICATIONS1°) Dispositif d'étirement viscoélastique des tissus pelviens préalablement à un accouchement, caractérisé en ce qu'il est constitué : d'une part, par un corps de base souple (1) en forme de tronc de pyramide quadrangulaire inversé se prolongeant par une languette de support et de positionnement (4) et comportant une face supérieure large (5) destinée à être positionnée sous l'utérus et une face inférieure plus petite (6) destinée à être positionnée vers le périnée, reliées par une face antérieure inactive (7) et par trois faces d'étirement actives, à savoir une face postérieure (8) orientée vers l'arrière et le bas ainsi que deux faces latérales (9) situées de part et d'autre de celle-ci, et d'autre part, par trois ballonnets (2, 3) respectivement accolés aux faces d'étirement (8, 9) du corps de base et pouvant être gonflés, notamment par du sérum physiologique pour venir s'appuyer postérieurement sur le sacrum et latéralement, sur les muscles releveurs jusqu'à un volume global correspondant essentiellement à la tête d'un bébé à la naissance. 2°) Dispositif conforme à la revendication 1, caractérisé en ce que la face supérieure (5) du corps de base (1) a essentiellement la forme d'un rectangle dont les grands côtés correspondent aux faces d'étirement latérales (9) tandis que la face inférieure (6) de ce corps est essentiellement de forme carrée. 3°) Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu' à l'état gonflé, le ballonnet (2) accolé à la face d'étirement postérieure (8) a un volume supérieur à celui des deux ballonnets accolés (3) aux faces d'étirement latérales (9) et est situé au-dessous de ces deux ballonnets. 4°) Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu' 8 il comporte un tube de gonflage simultané (11) des deux ballonnets latéraux (3) ainsi qu'un tube de gonflage (10) du ballonnet postérieur (2), ces tubes de gonflage étant portés par la languette de support et de positionnement (4). 5°) Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce qu' il comporte des organes de gestion permettant la commande, le contrôle et la régulation du gonflage des ballonnets (2, 3). 6°) Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la languette de support et de positionnement (4) est concave vers l'avant. 7°) Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les faces du corps de base (1) sont concaves. 20 8°) Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à7, caractérisé en ce que la face antérieure inactive (7) est évidée en forme de tronçon de cylindre pour permettre la protection de l'urètre vésical. 25 9°) Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu' il est constitué par un matériel biocompatible stérilisable ou à usage unique. 30 5 10 15