Brevet FR3063633A1 — publié le 20180914

La présente invention a pour objet un dispositif de prothèse d'anneau trachéal, ainsi qu'un dispositif de prothèse totale ou partielle de trachée comportant ledit dispositif de prothèse d'anneau trachéal. La trachée peut être sujette à différentes pathologies et traumatismes, nécessitant une intervention chirurgicale de remplacement total ou partiel. On connaît ainsi des trachées artificielles constituées principalement d'un élément tubulaire, généralement en matière plastique, associé à des moyens de rigidification anti-écrasement tels que des anneaux. Un tel implant trachéal est décrit dans le document WO 2016/081709, il comprend un élément tubulaire en silicone armé de portions d'anneaux en forme de C, réalisés dans un matériau plus dur. L'inconvénient des implants de ce type est essentiellement le risque de rejet. La présente invention a pour but de proposer un dispositif de prothèse d'anneau trachéal utilisable dans une technique opératoire permettant de remédier au risque de rejet. Le dispositif de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention, se caractérise en qu'il se présente sous la forme d'un anneau ouvert, en forme de C, et dont les deux parties extrêmes sont décalées, c'est-à-dire qu'elles ne sont pas dans le prolongement l'une de l'autre. Selon une caractéristique additionnelle du dispositif de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention, il consiste en une barre plate cintrée réalisée en titane. Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention, la barre plate 30 présente longitudinalement une multiplicité de perforations. Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention, il comporte des perforations oblongues, de grand axe faisant un angle oblique par rapport à l'axe longitudinal de la barre plate. 35 Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention, il présente une forme elliptique. 3063633 2 Le dispositif de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention est destiné à constituer l'armature d'un élément tubulaire lui-même destiné à être suturé à la trachée saine en remplacement de la partie réséquée. Cet élément tubulaire peut 5 être réalisé en différentes matières présentant avantageusement une certaine souplesse. Si l'élément tubulaire peut être réalisé dans un matériau synthétique, il provient consiste de préférence en un lambeau de peau prélevé sur le patient. Ce lambeau de peau est de forme rectangulaire, aux dimensions de la partie 10 trachéale à remplacer, et est percé longitudinalement d'un tunnel pour permettre l'introduction de l'anneau ouvert. La présente invention a donc également pour objet un dispositif de prothèse partielle ou totale de trachée, destiné à être suturé à la trachée saine en remplacement de la partie 15 réséquée, qui se caractérise en ce qu'il se présente sous la forme d'un élément tubulaire fait d'un matériau souple, comprenant au moins un tunnel périphérique dans lequel est inséré un dispositif de prothèse d'anneau trachéal conforme à la description ci-dessus. 20 Le décalage des parties extrêmes de l'anneau permettent d'enfiler l'anneau dans le tunnel périphérique en commençant par une partie extrême de l'anneau sans être gêné par l'autre partie extrême. On notera que le décalage ou désaxage des parties extrêmes 25 de l'anneau peut être réalisé de différentes manières, préférentiellement il est réalisé en sorte que l'anneau ouvert se présente sous la forme d'une portion de spire hélicoïdale. En pratique, quand l'élément tubulaire est réalisé à partir d'un lambeau de peau prélevé sur le patient, le tunnel est créé au moyen d'un stylet introduit longitudinalement dans ledit lambeau de peau, dans son épaisseur, entre deux couches de ladite peau, puis on y introduit un fil tracteur que l'on accroche à une extrémité du C pour tirer celui-ci au travers dudit tunnel. Les dimensions du lambeau de peau sont choisies en fonction de celles de la partie de trachée à remplacer, et il peut être prévu d'y insérer plus d'un anneau en forme de C. 3063633 3 Après introduction du ou des anneaux, les bords longitudinaux du lambeau de peau sont suturés aux parties saines de la trachée. Les perforations sont destinées à favoriser la 5 recolonisation cellulaire, les perforations oblongues permettant de réduire la quantité de matière et de limiter le poids, tandis que leur inclinaison permet d'éviter un risque de pliage ou de rupture lors de l'opération de cintrage. Les avantages et les caractéristiques des dispositifs de 10 prothèses selon l'invention, ressortiront plus clairement de la description qui suit et qui se rapporte au dessin annexé, lequel en représente un mode de réalisation non limitatif. Dans le dessin annexé : - la figure 1 représente une vue schématique en 15 perspective d'un dispositif de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention. - la figure 2 représente une schématique en plan du même dispositif lors d'une étape de sa fabrication. - la figure 3 représente une vue schématique en 20 perspective d'un dispositif de prothèse partielle de trachée selon l'invention. En référence à la figure 1, on peut voir un dispositif 1 de prothèse d'anneau trachéal selon l'invention. Il se présente sous la forme d'un anneau ouvert, en forme de C, dont les 25 parties extrêmes 10 et 11 ne sont pas dans le prolongement l'une de l'autre, mais décalées pour s'éloigner de part d'autre d'un plan médian. Ainsi, le dispositif d'anneau 1 présente la forme générale d'une portion de spire hélicoïdale. En référence également à la figure 2, on peut voir que le 30 dispositif de prothèse d'anneau 1 se présente sous la forme initiale d'une barre rectangulaire 2, réalisée préférentiellement en titane, dans laquelle sont pratiquées des perforations 3, lesquelles sont destinées à la recolonisation cellulaire. 35 Dans le mode de réalisation représenté, les perforations sont, non limitativement, de deux types, des perforations rondes 30 réparties le long des bords longitudinaux 21 et 22 de la 3063633 4 barre 2, et des perforations oblongues 31 réparties longitudinalement dans la partie centrale. Les perforations oblongues 31 présentent préférentiellement une orientation particulière, à savoir que leur grand axe YY' 5 est incliné par rapport à l'axe longitudinal XX' de la barre 2, en sorte que lors de l'opération de cintrage pour lui donner sa forme d'anneau ouvert, il n'y ait pas de risque de pliage ou de rupture, comme cela pourrait être le cas avec des perforations oblongues de grand axe transversal, c'est-à-dire perpendiculaire 10 l'axe longitudinal de la barre 2. En référence maintenant à la figure 3, on peut voir un dispositif de prothèse partielle de trachée, utilisant le dispositif de prothèse d'anneau trachéal 1 selon l'invention. Le dispositif de prothèse partielle de trachée, consiste en 15 un élément souple conformé en un manchon destiné à être disposé en remplacement de la partie réséquée de la trachée, et renforcé par un ou plusieurs dispositifs d'anneau trachéal. Cet élément souple peut consister en un tissu compatible, ou en de la peau synthétique, mais il est constitué de 20 préférence en un lambeau de peau 4, prélevé préalablement sur le patient, de forme rectangulaire, de longueur correspondant à la circonférence de la trachée à équiper, et de largeur supérieure à celle de la barre 2. Le lambeau de peau 4 subit préalablement une préparation, 25 non illustrée. Ainsi, au moyen d'un outil coupant, tel qu'un stylet, on pratique dans le lambeau de peau 4, dans le sens longitudinal, un tunnel 40, puis on enfile l'anneau ouvert 1 dans ce tunnel 40 en utilisant avantageusement un fil tracteur que l'on accroche à une extrémité du C pour tirer celui-ci dans 30 ledit tunnel 40. Le décalage des parties extrêmes 10 et 11 a pour but de faciliter cette opération d'enfilement du lambeau de peau 4 sur une partie extrême, 10 ou 11, de l'anneau 1 sans être gêné par l'autre partie extrême. Ces opérations permettent d'obtenir un manchon 5, tel que 35 représenté sur la figure 3, et qui comporte le lambeau de peau 4 conformé en un cylindre, et armé de l'anneau 1. 3063633 5 Le manchon 5 est ensuite destiné à remplacer la partie à remplacer de la trachée, en étant suturé par chacun de ses bords 50 et 51 à la partie saine de la trachée. Il est bien évident qu'un manchon 5 peut comporter plus 5 d'un anneau 1, selon les dimensions de la partie de trachée à remplacer, le lambeau de peau 4 étant dimensionné en conséquence. On peut aussi envisager de suturer comprenant chacun un ou plusieurs anneaux plusieurs manchons 1. 5, 10 REVENDICATIONS1) Dispositif de prothèse d'anneau trachéal (1) caractérisé en qu'il se présente sous la forme d'un anneau ouvert, en forme de C et dont les deux parties extrêmes (10, 11) sont décalées, c'est-à-dire qu'elles ne sont pas dans le prolongement axial l'une de l'autre. 2) Dispositif de prothèse d'anneau trachéal (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il consiste en une barre plate (2) cintrée réalisée en titane. 3) Dispositif de prothèse d'anneau trachéal (1) selon la 10 revendication 2, caractérisé en ce la barre plate (2) comporte longitudinalement une multiplicité de perforations (3). 4) Dispositif de prothèse d'anneau trachéal (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte des perforations oblongues (31), de grand axe (YY') faisant un angle 15 oblique par rapport à l'axe longitudinal (XX') de la barre plate (2). 5) Dispositif de prothèse d'anneau trachéal (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est de forme générale elliptique. 20 6) Dispositif de prothèse d'anneau trachéal (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé en titane. 7) Dispositif de prothèse partielle ou totale de trachée (5), destiné à être suturé à la trachée saine en remplacement de 25 la partie réséquée, caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'un élément tubulaire, fait d'un matériau souple, comprenant au moins un tunnel périphérique (40) dans lequel est inséré un dispositif de prothèse d'anneau trachéal (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6. 30 8) Dispositif de prothèse partielle ou totale de trachée selon la revendication 7, caractérisé en ce que le matériau souple dont est fait l'élément tubulaire consiste en un lambeau de peau (4) prélevé sur le patient.