Brevet FR3054431A1 — publié le 20180202

Dispositif comprenant un élément d'ancrage temporaire du type stent couplé à un tube support La présente invention concerne un dispositif de dérivation interne au niveau de l'intestin, en particulier un dispositif de protection d'anastomose au niveau de l'oesophage. Les anastomoses entre l'oesophage et un autre segment d'intestin comportent un risque élevé de désunion (fistule) et sont potentiellement source de complications graves. Cela tient à la fois de la plus grande fragilité de la paroi de l'oesophage qui n'a pas de séreuse et, de l'absence d'une vascularisation systématisée ainsi que d'une certaine hypovascularisation du transplant qui remplace l'oesophage La fistule anastomotique occasionne le passage de la salive et du contenu digestif dans l'espace situé autour de l'oesophage avec formation d'abcès (médiastinite) et le risque d'infection sévère parfois mortelle. Il n'existe pas à ce jour de mesure préventive efficace pour diminuer le risque de fistule oesophagienne et ses conséquences morbides. Le traitement des fistules oesophagiennes consiste souvent en une nouvelle intervention ce qui grève le pronostic vital. Durant la dernière décennie, le traitement des fistules oesophagiennes et leur pronostic ont été sensiblement améliorés par l'usage d'élément d'ancrage du type prothèse entérale ou stent couverts biocompatibles extractibles. Le principe de ces stents dans cette indication est l'obtention d'une séparation étanche entre la fistule et la lumière de l'oesophage empêchant la fuite de la salive et du contenu digestif à travers la fistule pour permettre la cicatrisation de l'anastomose ce qui est obtenue dans 70% à 90% des cas. Une autre pathologie importante est l'hémorragie digestive par rupture des varices oesophagiennes où les stents couverts sont efficaces. Mais, là encore, leur utilisation est freinée à cause du risque 3054431 2 significatif de migration et d'ulcérations d'oesophage probablement en rapport avec le calibre large des stents utilisés pour éviter leur migration. Plus particulièrement, un tel élément d'ancrage comprend au 5 moins un premier élément longitudinal creux semi-rigide, définissant une paroi de révolution autour d'un axe longitudinal comprenant une partie courante multi-perforée sensiblement cylindrique à section sensiblement circulaire dénommée première paroi, ledit élément d'ancrage étant réalisé en un matériau lui conférant des propriétés 10 d'élasticité radiale de sorte qu'il peut être comprimé radialement en position rétractée et adopter une dite position d'expansion radiale maximale après relâchement de la compression radiale telle que ladite première paroi multi-perforée présente ladite première paroi présentant un diamètre que l'on peut faire varier de façon contrôlée. 15 Plus particulièrement, la présente invention concerne un dispositif de protection d'anastomose à l'aide d'un élément d'ancrage dont l'ancrage peut être modifié de façon contrôlée. Des éléments d'ancrage dans l'oesophage ou intestin sont connus notamment des dispositifs appelés « prothèses entérales » ou 20 « stents digestifs » présentant une dite première paroi formée plus particulièrement encore d'un maillage de fils spiralés, de préférence en nitinol, présentant des propriétés de variation de diamètre contrôlée selon la température. Le principal inconvénient des stents couverts est le risque élevé 25 de migration, proche de 50%, du fait de la surface glissante (faible coefficient de friction) du revêtement du stent. Le revêtement du stent à sa surface externe le rend moins agressif envers la muqueuse de l'oesophage, mais ceci empêche la muqueuse de s'insinuer entre les mailles du stent et les mailles du stent de pénétrer dans la muqueuse ce 30 qui au final rend le stent très peu adhérent et facilite sa migration. Mais, en cas de migration du stent, il ne protège plus la zone malade (la 3054431 3 fistule) d'où il résulte qu'il est requis de soit le repositionner soit le remplacer. Les fabricants de stents n'offrent aucun moyen efficace pour prévenir ce risque de migration. Il a été proposé d'empêcher la 5 migration par un cordon fixé à l'extrémité supérieure du stent, celle située proche de la cavité buccale. Ce cordon est ensuite acheminé dans les voies respiratoires supérieures puis à travers l'une des fosses nasales, pour être solidarisé à l'aile du nez ou au pavillon de l'oreille. Ce procédé est rarement utilisé car il nécessite des manoeuvres 10 endoscopiques difficiles et elle est source de désagrément pour le patient. Un autre procédé consiste à fixer le stent grâce à un fil de suture acheminé dans l'oesophage à travers la peau du cou par ponction. Le fil de suture est noué sous la peau. Il s'agit d'un procédé invasif et dangereux rarement utilisé. 15 Le but de la présente invention est donc de fournir un dispositif de dérivation interne au niveau de l'intestin qui permette d'éviter l'incrustation de l'élément d'ancrage temporaire dans les parois de l'intestin, notamment l'oesophage, tout en permettant de mieux contrôler le risque de migration inopiné et faciliter l'introduction et 20 retrait de l'élément d'ancrage temporaire. Pour ce faire, la présente invention fournit un dispositif de dérivation interne au niveau de l'intestin , de préférence pour la protection d'une anastomose au niveau de l'oesophage, comprenant un élément d'ancrage temporaire dont l'ancrage peut être modifié de façon 25 contrôlée, comprenant au moins un premier élément longitudinal creux semi-rigide, définissant une paroi de révolution autour d'un axe longitudinal (XX) comprenant une partie courante multi-perforée sensiblement cylindrique à section sensiblement circulaire dite première paroi, ledit premier élément longitudinal creux étant réalisé en un 30 matériau lui conférant des propriétés d'élasticité radiale et longitudinale de sorte qu'il peut être comprimé radialement en position rétractée pour permettre son introduction et son retrait par un orifice naturel d'un 3054431 4 patient, de préférence l'orifice nasal d'un patient, en état de contraction radiale et élongation longitudinale suite à une traction longitudinale et adopter une dite position d'expansion radiale maximale après relâchement de la compression radiale telle que ladite première paroi 5 multi-perforée s'ancre en appui sur la surface interne de la paroi intestinale, ledit élément d'ancrage temporaire étant recouvert sur sa surface externe d'un revêtement externe étanche sur une partie de sa longueur au moins, notamment comprenant la partie destinée à recouvrir une anastomose, caractérisé en ce que ledit élément 10 d'ancrage temporaire est couplé à un tube support souple semi rigide apte à s'étendre en longueur depuis ledit orifice naturel, jusqu'en aval du dit élément d'ancrage lorsque celui-ci est ancré au niveau de l'intestin, le dit tube support traversant la lumière interne dudit élément d'ancrage temporaire de part en part, le dit tube support étant fixé à 15 une partie au moins du dit élément d'ancrage, l'ensemble dudit dit tube support recouvert du dit élément d'ancrage en position rétractée radialement présentant un diamètre externe tel qu'il est apte à être introduit et retiré par le dit orifice naturel. De préférence, la présente invention fournit un dispositif de 20 protection d'une anastomose au niveau de l'oesophage, ledit élément d'ancrage temporaire étant couplé à un dit tube support apte à s'étendre en longueur, depuis l'orifice nasal du patient, jusqu'en aval du dit élément d'ancrage lorsque celui-ci est ancré au niveau de l'oesophage, de préférence jusqu'au-delà du diaphragme, de préférence 25 encore d'une longueur de 90 à 175 cm et dépassant l'extrémité avale de l'élément d'ancrage de 10 à 50 cm, l'ensemble dudit dit tube support recouvert du dit élément d'ancrage en position rétractée radialement présentant un diamètre externe de 3 à 9 mm tel qu'il est apte à être introduit et retiré par le dit orifice nasal. 30 La fonction du tube support est ici de maintenir le dit élément d'ancrage ou stent en place au niveau de l'oesophage notamment au niveau d'une anastomose pour empêcher sa migration voire aussi 3054431 5 permettre son introduction et son retrait plus aisé. Le dit tube remplit également une fonction de vidange gastrique de suc digestif et d'air accumulé. On entend par « tube support souple semi rigide » que la paroi du 5 tube support est suffisamment rigide pour qu'il tienne en forme de lui- même dans sa section circulaire, mais il est souple en ce qu'il peut être incurvé tout en conservant sa forme de en section circulaire notamment pour suivre le circuit entre l'orifice nasal et le diaphragme. De tels tubes supports sont bien connus sous la dénomination de 10 « tube naso-gastrique » ou « TNG ». L'usage de ces tubes naso- gastriques (TNG) est connu après une chirurgie de l'oesophage ou de l'estomac, il en est de même pour le traitement des fistules oesophagiennes. Le tube est mis en place à travers une des fosses nasales. Son extrémité distale est positionnée dans le segment d'intestin 15 anastomosé à l'oesophage (estomac, colon, jéjunum), son extrémité proximale étant située à l'extérieur de l'orifice nasal du patient. Le tube aide à évacuer vers l'extérieur l'air, la salive et le suc digestif contenus dans le segment d'intestin anastomosé à l'oesophage afin de diminuer le risque des vomissements, du reflux de liquide digestif dans les bronches 20 et le risque de distension de l'anastomose. Le tube est aussi très utile dans les hémorragies par ruptures des varices oesophagiennes car il permet de surveiller la présence du sang dans l'estomac et d'apprécier l'efficacité du traitement. Selon la présente invention, en fixant le dit tube support à 25 l'intérieur d'un élément d'ancrage ancré au niveau de la paroi de l'oesophage, on lui permet donc de remplir une fonction nouvelle de maintien de l'élément d'ancrage comme tuteur pour porter et maintenir en place l'élément d'ancrage en l'empêchant de migrer. On connait en particulier des tube supports naso-gastriques à 30 double voies (ou double lumière ou double courant) dit de SALEM avec une voie pour aspirer l'estomac, une voie pour la prise d'air. 3054431 6 On comprend qu'en position d'expansion de l'élément d'ancrage, le dit tube support peut être désaxé par rapport au dit élément d'ancrage du fait qu'il est fixé contre la surface interne dudit élément d'ancrage et qu'il a un diamètre plus petit. 5 Plus particulièrement, le dit tube support dépasse l'extrémité avale (distale) de l'élément d'ancrage de 1 à 50 cm, de préférence de 10 à 20 cm. Plus particulièrement, le dit tube support présente un diamètre externe de 3 à 9mm (soit 5 à 27 French), et une longueur de 30 à 10 190cm, préférence de 90 à 175 cm, de préférence encore jusqu'à l'orifice hiatal (au niveau du diaphragme) soit en moyenne 40 cm à partir des arcades dentaires (repère anatomique usuel).De préférence, en effet, s'agissant de la longueur tube support, celui-ci s'étend à l'extérieur de l'orifice naturel, notamment l'orifice nasal, sur une 15 longueur d'au moins 40cm, notamment de 40 à 60 cm. Le dit tube doit être de diamètre suffisant pour assurer le maintien de l'élément d'ancrage et pour vidanger efficacement l'estomac mais ne doit pas dépasser le calibre anatomique des fosses nasales Le diamètre souvent utilisé est le calibre 18 à 21 F (French) (6 à 7 mm). 20 Plus particulièrement, le dit élément d'ancrage présente une longueur de 50 à 160 mm de préférence de 60 à 120 mm et un diamètre externe maximal en expansion radiale de 10 à 30mm dans sa partie courante cylindrique, de préférence de 16 à 25 mm. Selon la, présente invention, le diamètre externe minimal de l'élément d'ancrage en 25 position rétractée est égale au diamètre externe du tube additionné de deux fois l'épaisseur de l'élément d'ancrage qui est de 0.1 à 0.8 mm. Plus particulièrement, le dit tube support est un tube naso- gastrique fixé au dit élément d'ancrage ponctuellement ou sur tout ou partie de sa longueur, de préférence par collage ou avec un fil 30 entourant le tube support. 3054431 7 De préférence, le dit tube support en amont du dit élément d'ancrage et l'ensemble du dit élément d'ancrage et du dit tube support qu'il contient sont recouverts par une gaine de compression amovible formant une enveloppe qui exerce une compression radiale, de 5 préférence constituée d'un film de 10 à 1000 pm d'épaisseur, qui maintient ledit élément d'ancrage en position initiale de rétractation radiale comprimé pour son introduction initiale. De préférence encore, ladite gaine amovible est constituée d'un film comprenant au moins une ligne de rupture longitudinale , de 10 préférence deux lignes diamétralement opposées par rapport à l'axe de la gaine, apte à permettre l'ouverture de la gaine et l'expansion du dit élément d'ancrage par écartement et traction des deux parties du film de part et d'autre de la ligne de rupture à l'extrémité proximale dudit dispositif, à l'extérieur dudit orifice naturel, notamment l'orifice nasal 15 du patient. Plus particulièrement l'épaisseur du dit film de la gaine de compression est de de 50 à 500 pm et la gaine est transparente ou translucide pour permettre une trans-illumination comme décrit ci-après. Dans un mode de réalisation particulier, le dit tube support est 20 fixé de façon temporaire audit élément d'ancrage par au moins un fil résorbable. De préférence, le dit élément d'ancrage est fixé à un fil de traction s'étendant dans un canal indépendant à l'intérieur dudit tube support, de préférence dans l'épaisseur de la paroi dudit tube support, 25 ledit fil de traction s'étendant depuis l'extrémité proximale du dit tube support jusqu'à un premier orifice latéral de la paroi dudit tube support de préférence ledit premier orifice latéral étant situé en amont dudit élément d'ancrage, ledit fil de traction étant fixé audit élément d'ancrage, de préférence au niveau d'une extrémité amont dudit 30 élément d'ancrage, de sorte qu'une traction sur le dit fil de traction à son extrémité proximale est apte à étirer longitudinalement et 3054431 8 compresser radialement en rétraction le segment proximal au moins dudit élément d'ancrage et permettre son retrait par traction. Le fil de traction est aussi connu sous la dénomination de fil « lasso ». De préférence, ledit tube support comprend au moins un conduit 5 d'illumination indépendant amovible contenant un câble de fibres optiques apte à transmettre une lumière, de préférence de manière localisée, ledit conduit d'illumination s'étendant depuis l'extrémité proximale du dit tube support au moins jusqu'en aval dudit élément d'ancrage, la dite lumière étant ainsi apte à illuminer le dit élément 10 d'ancrage depuis l'intérieur d'un dit tube support transparent ou translucide. Plus particulièrement, la lumière est transmise au moins latéralement radialement par rapport à la direction longitudinale dudit conduit, localisée au niveau du dit élément d'ancrage en amont et/ou 15 en aval de son revêtement externe, la dite lumière étant ainsi apte à illuminer le dit élément d'ancrage depuis l'intérieur d'un dit tube support transparent ou translucide. Plus particulièrement encore, le dit élément d'ancrage est recouvert d'un revêtement plastique étanche sur une partie seulement 20 en vis-à-vis de l'anastomose et s'étend sur une longueur suffisante en amont et aval non couvert par le revêtement étanche de sorte qu'il puisse rester ancré après retrait du dit tube support, le dit tube support étant fixé de façon amovible au dit élément d'ancrage et de sorte que la lumière émise par le dit conduit d'illumination puisse remplir sa 25 fonction qui est de détecter la position du dit élément d'ancrage. Plus particulièrement encore, ledit tube support comprend un canal indépendant de prise d'air, de préférence inclus dans l'épaisseur de la paroi du tube support. Le dit canal de prise d'air est apte à assurer le bon fonctionnement d'aspiration en évitant le collapse des 30 parois d'estomac contre le tube support naso-gastrique TNG à son extrémité distale multi-perforée. 3054431 9 Plus particulièrement encore, ledit élément d'ancrage temporaire est constitué d'au moins une prothèse entérale de type stent formée par un maillage de fils spiralés entrecroisés métalliques ou en élastomère, de préférence en nitinol. 5 De préférence, ledit élément d'ancrage temporaire est constitué d'au moins une prothèse entérale de type stent, dont au moins son extrémité, de préférence ses deux extrémités longitudinales, présente une prolongation évasée dénommée collerette, définissant une paroi de révolution autour dudit axe longitudinal (XX) à section circulaire de 10 diamètre croissant plus grand que celui de la partie courante cylindrique du stent, de préférence de diamètre maximal égal à au moins 105% du dit diamètre maximal de la partie courante du stent de préférence de 105 à 150%. Plus particulièrement encore, ledit élément d'ancrage est un stent 15 comportant une collerette à au moins une extrémité amont proximale, de préférence une collerette à chaque extrémité, et un dit fil de traction est accroché en bordure d'au moins une dite collerette à une extrémité amont proximale dudit stent. De préférence, le dit tube support est entouré en section 20 transversale par une couronne en mousse élastique radialement disposée immédiatement en amont dudit élément d'ancrage et qui n'est pas fixée à la paroi externe du dit tube support de sorte que l'extrémité de l'élément d'ancrage en position rétractée est apte à se ficher dans la dite couronne en mousse lorsque l'on exerce une traction sur le tube 25 support 2 pour retirer le dit élément d'ancrage. Typiquement l'épaisseur de la dite couronne est telle que son diamètre externe est de 3 à 10 mm en sus du diamètre dudit tube support. Cette couronne ou rondelle en mousse permet de protéger la paroi 30 corporelle au niveau de l'oesophage ou paroi naso-pharynx ou surtout la paroi nasale lors du retrait de l'élément d'ancrage par traction depuis 3054431 10 l'orifice nasal, sur le tube support et/ou sur un fil de traction du stent s'étendant dans le dit tube support car elle écarte la paroi corporelle et surtout l'extrémité du stent vient se ficher dans la dite couronne lorsque l'on retire le stent en tirant sur le tube support et ne risque pas de 5 s'incruster et blesser dans la dite paroi intestinale, notamment la paroi nasale plus étroite la dite couronne en mousse fait donc office de coiffe pour ledit stent ou élément d'ancrage. Plus particulièrement encore, une butée fixe est fixée sur la paroi externe du dit tube support, la dite butée étant disposée juste en amont 10 de la dite couronne en mousse et étant apte à empêcher une translation relative d'aval en amont de la dite couronne en mousse par rapport au dit tube support au-delà de la dite butée. Cette butée fixe a pour fonction de retenir la couronne en mousse lors du retrait de la gaine de compression pour la mise en place du 15 stent laquelle provoque un déplacement relatif en translation de la couronne par rapport aux tube support et stent du fait de la rétraction longitudinale du stent lors son expansion radiale. De préférence, pour la protection d'une anastomose, ledit élément d'ancrage est entouré d'un élément tubulaire en mousse 20 élastique radialement s'étendant sur une partie de la longueur dudit élément d'ancrage recouverte du dit revêtement étanche apte à venir en appui sur l'anastomose, de préférence sur au moins 1/2 à 2/3 de la longueur de l'élément d'ancrage, ledit élément tubulaire en mousse élastique étant collé sur ledit élément d'ancrage. 25 Cet élément tubulaire en mousse fait office d'éponge et crée une dépression au niveau de l'anastomose qui favorise son irrigation vasculaire sanguine et sa cicatrisation. Plus particulièrement encore, l'élément tubulaire en mousse élastique est relié audit tube support par un conduit de liaison 30 transversal fixé à l'élément tubulaire en mousse à une extrémité, de préférence encastré dans la mousse de l'élément tubulaire en mousse à 3054431 11 une extrémité, et traversant le dit revêtement étanche et au moins une paroi dudit élément d'ancrage et traversant aussi la paroi dudit tube support au niveau d'une deuxième ouverture latérale dudit tube support, le dit conduit de liaison transversal étant apte à permettre de 5 créer une dépression au niveau de l'élément tubulaire en mousse, lorsque le dit tube support est relié au vide. Cette dépression permet d'améliorer l'irrigation vasculaire de l'anastomose et l'aspiration dans ledit tube support de l'écoulement de secrétions au niveau de l'anastomose retenues au niveau de la mousse du dit élément tubulaire 10 en mousse. Ce conduit de liaison transversal peut aussi faire office de moyen de fixation de l'élément d'ancrage au tube support. Plus particulièrement, l'élément tubulaire en mousse présente un diamètre externe de 0.5 à 3 mm de plus que le diamètre externe du 15 stent en position ouverte. Plus particulièrement, ledit élément d'ancrage est prolongé en aval à son extrémité distale par une deuxième gaine souple anti-reflux, de préférence de 3 à 10 cm de long. Cette gaine de façon connue a un effet anti-reflux de manière à empêcher les liquides de l'estomac de 20 remonter dans l'oesophage. Une méthode d'utilisation d'un dispositif selon l'invention comprend les étapes suivantes: - l'insertion par l'orifice naturel, notamment nasal ou buccal, d'un patient de l'ensemble de l'élément d'ancrage et du dit tube support qui 25 lui est fixé à savoir gaine de compression radiale + élément d'ancrage + tube support + conduit d'illumination, - contrôle du positionnement de l'élément d'ancrage par illumination, 3054431 12 - rupture et retrait du film de compression radiale par traction à son extrémité proximale, -expansion radiale de l'élément d'ancrage au niveau de l'intestin, notamment au niveau d'une anastomose, 5 - retrait du conduit d'illumination après ancrage de l'élément d'ancrage par expansion radiale de l'élément d'ancrage - aspiration des résidus gastriques par la lumière du tube support relié au vide, et - retrait de l'élément d'ancrage par (a) le cas échéant traction du 10 fil de traction pour créer une élongation longitudinale rétractation radiale de l'élément d'ancrage sous traction longitudinale de l'élément d'ancrage et (b) traction sur le tube support pour sortir l'élément d'ancrage. Les indications principales d'un dispositif selon l'invention sont: 15 -protection des anastomoses d'oesophage (cancers d'oesophage, atrésies d'oesophage cancers d'estomac), -traitement des fistules anastomotiques, à savoir : fistules d'oesophage, et fistules gastriques (« By-pass », « sleeve gastrectomy »), 20 -traitement des hémorragies des varices d'oesophage, et -traitement des sténoses d'oesophage. le dispositif selon l'invention bien que principalement conçu pour une protection d'anastomose au niveau de l'oesophage peut également être mis en oeuvre pour d'autres indications comme par exemple la 25 dérivation interne des aliments dans le tube digestif pour le traitement 3054431 13 d'obésité ou une dérivation interne du suc pancréatique au niveau d'une anastomose entre l'intestin et le pancréas à l'extérieur d'intestin. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront mieux à la lecture de la description qui va suivre, faite de 5 manière illustrative et non limitative, en référence aux figures 1 à 8 suivantes. La figure 1 est une vue schématique d'un dispositif selon l'invention implanté au niveau d'une paroi de l'oesophage. La figure 2 est une vue schématique d'un dispositif selon 10 l'invention, montrant le positionnement relatif des différents composants du dispositif de l'invention situé dans la lumière de l'oesophage en position de compression lors de son introduction, la position rétractée de l'élément d'ancrage étant obtenue grâce à une gaine 4 formant enveloppe. 15 Les figures 2A et 2B sont des vues en coupe schématique selon AA (figure 2A) et selon BB (figure 2B) de la figure 2. Sur les figures 2, 2A et 2B, l'oesophage est présenté à distance de la gaine 4 d'une part et de même la gaine est à distance de l'élément d'ancrage pour mieux les visualiser dans leurs positions relatives. 20 Toutefois, en réalité, du fait des propriétés de viscoélasticité de la paroi de l'oesophage, celle-ci vient élastiquement s'appuyer contre la gaine 4. D'autre part, la gaine 4, du fait qu'elle comprime l'élément d'ancrage 1 en position rétractée est appliqué en appui contre l'élément d'ancrage 1 pour le maintenir en position rétracté, celui-ci étant aussi en appui 25 contre le tube 2. La figure 3 est une vue en coupe longitudinale partielle du dispositif selon l'invention en position d'expansion après retrait de la gaine 4. 3054431 14 La figure 3A est une vue en coupe selon AA de la figure 3 c'est-à- dire au niveau de la sortie du fil de traction 3a par rapport au tube 2 et au-dessus du stent. La figure 3B est une vue en coupe selon BB de la figure 3 au 5 niveau de la sortie du fil 3a par un premier orifice latéral 2c du canal 2a de la paroi du tube 2. La figure 4 est une vue en coupe longitudinale d'un dispositif selon l'invention en position rétractée d'introduction maintenu et comprimé par la gaine 4 et comportant une couronne en mousse 10 formant coiffe 6. La figure 4A est une vue en coupe selon AA de la figure 5 au niveau de la couronne en mousse 6. Les figures 5A à 5B sont des vues schématiques du positionnement relatif de l'extrémité du stent 1 par rapport à la 15 couronne/ rondelle d'écartement en mousse 6 en position d'expansion du stent (figure 5A), en position de retrait du stent au niveau de la paroi nasale par traction sur le fil 3 (figure 5B). La figure 6 est une vue schématique en coupe longitudinale d'un dispositif selon l'invention dont le stent 1 est entouré d'un élément 20 tubulaire en mousse 8 de type éponge. La figure 6A est une vue schématique de détail du positionnement relatif des différents composants et éléments de liaison transversale entre l'élément tubulaire en mousse et la paroi du tube 2. Les figures 6B et 6C sont des coupes selon BB (figure 6B) et selon 25 CC (figure 6C) de la figure 6A. La figure 7 est une variante de réalisation de la figure 6 avec une éponge 8 traversée par 2 éléments de liaison transversale 9. 3054431 15 La figure 8 est une vue montrant le dispositif selon l'invention illuminé par le conduit d'illumination. Un dispositif de protection d'anastomose au niveau de l'oesophage selon l'invention est l'association d'un tube naso-gastrique 2 et d'un 5 stent 1 entièrement ou de préférence partiellement seulement couvert d'un matériau étanche, biocompatible tel que silicone, polyuréthane, PTFE, etc. Le tube 2 est situé dans la lumière du stent, il est solidarisé au stent sur un segment, par exemple à proximité en aval d'une collerette 10 1c située du côté le plus proche de la cavité buccale ou nasale (extrémité proximale)) par collage ou d'autre procédé de fixation tel que fixation par un fil 3 noué entre le tube support 2 et les mailles du stent 1, ou apposition et pénétration du fil métallique du stent dans la paroi du tube support. 15 Le tube 2 peut être solidarisé au stent ponctuellement ou sur toute sa longueur. Toutefois, l'option préférée est la fixation ponctuelle car elle permet au stent de conserver ses propriétés physiques de variation radiale et longitudinale. Lors du retrait l'ensemble du stent 1 accroché au tube 2 doit remonter dans la filière respiratoire supérieure 20 puis la fosse nasale avant de sortir. Le stent 1 doit se conformer à l'anatomie des voies aériennes supérieures dont le diamètre varie sur son trajet et les stents étirables sont bien plus adaptés car plus souples que les stents non-étirables. L'ensemble tube-stent est introduit à travers l'orifice nasal dans 25 l'oesophage. Pour une introduction par voie nasale, on ne peut pas mettre en oeuvre un dispositif introducteur de stent à l'état rétracté comme pour les dispositifs introduits par l'orifice rectal. Pour cela, le stent 1 doit être maintenu par une gaine 4 formant enveloppe tubulaire qui contraint l'élément d'ancrage comprimé radialement, dans une 30 position rétractée autour du tube 2 contre lequel il est plaqué. La gaine 3054431 16 4 est fine de 50 à 500 pm par exemple, transparente, souple, plastique amovible, de préférence en PTFE. Sur la figure 1, la ligne d'anastomose 12 se situe ici approximativement à 20 cm au-dessus de l'orifice hiatal 14 (du plan du 5 diaphragme) où doit se trouver généralement la pointe du tube. L'extrémité proximale du stent 1 se trouve de 100 à 140cm de l'extrémité proximale du tube support 2. La longueur du stent 1 est de 100 mm et son diamètre en expansion maximale est de 20 mm. Le bord inférieur (extrémité distale) du stent 1 doit dépasser la ligne 10 d'anastomose 12 de 1 cm à 10 cm de préférence de 3 à 5 cm. Donc l'extrémité distale du tube 2 doit se situer entre 10 et 19 cm et plus précisément entre 15 et 17 cm du bord inférieur du stent. On peut toutefois concevoir une gamme de dispositif selon l'invention de longueurs de stent 1 et de tube 2 différentes en particulier adaptées 15 aux enfants. La figure 1 montre un stent 1 avec une gaine souple anti-reflux 10 fixée à l'extrémité en aval du stent. La première contrainte du dispositif est le diamètre du tube 2. D'un côté on a besoin d'un tube à large diamètre pour aspirer 20 efficacement l'estomac mais de l'autre le calibre anatomique des fosses nasales impose un seuil (24 F) au-delà duquel il y a risque de blessure du conduit nasal. Par ailleurs l'ajout du stent 1 augmente le diamètre externe du tube 2 de l'épaisseur de la paroi du stent soit de d'au moins 0.5 mm à 1 mm. C'est pourquoi on doit utiliser une gaine 4 très fine 25 pour introduire le tube 2 et le stent 1 comme montré figure 2. La gaine 4 de préférence en PTFE est pré-perforée sur deux lignes longitudinales 4a diamétralement opposées sur toute sa longueur. En écartant les extrémités amont des deux berges situées en vis à vis on ouvre ainsi la gaine 4 de part et d'autre de son axe longitudinal. La 30 traction exercée sur les deux brins de gaine permet de faire coulisser la gaine le long de l'axe longitudinal du tube 2 et de l'ensemble stent 3054431 17 1+tube 2. La succession de ces deux manoeuvres (écartement-traction) aboutit au retrait total de la gaine 4 à travers l'orifice nasal et à la libération du stent 1 qui peut alors s'ouvrir en expansion radiale. Cette traction ne peut faire migrer le stent 1 d'aval en en amont vers l'orifice 5 nasal car le stent 1 est fixé au tube 2. De préférence, les perforations latérales 4a s'interrompent en amont du stent 1 à une distance de 5 à 30mm et de préférence 15 à 20mm en amont du stent 1 pour éviter le risque d'ouverture inopinée de l'enveloppe 4 provoquant l'expansion involontaire du stent. 10 Le contrôle de la mise en place per opératoire du stent 1 à travers l'anastomose oesophagienne 12 se fait à l'aide d'un conduit d'illumination 5 amovible comprenant une fibre optique à éclairage latéral inséré le long du tube support 2 qui permet la trans-illumination du stent 1 à travers les parois de l'oesophage 11 comme montré figure 15 8. On éclaire ainsi le stent de l'intérieur, à partir du tube, car le tube est translucide et laisse passer la lumière. Ce procédé est plus simple que la mise en oeuvre de marquage radio-opaque du stent 1 et du tube 2 dans la mesure il supprime les manoeuvres nécessaires pour la mise en place de l'appareil de 20 radioscopie et le repérage externe de l'anastomose par des repères radio-opaques. La trans-illumination permet au chirurgien de repérer facilement le stent et d'ajuster sa position en fonction de l'anastomose. De tels conduits d'illumination sont connus de l'homme de l'art dans d'autres applications. 25 Ce câble de lumière 5 est retiré tout à la fin de la mise en place du stent ce qui libère la lumière 2' du tube2 pour permettre l'aspiration de l'estomac. Donc le câble de fibres optiques 5 n'est pas fixé au tube, il s'y maintient tout seul, par contact Cette méthode d'illumination présente aussi l'intérêt pour la mise 30 en place du dispositif par endoscopie de pouvoir contrôler visuellement le stent 1 tel qu'il est après son lâchage, c'est-à-dire après expansion 3054431 18 radiale et son raccourcissement. Du fait que le stent est étirable, en position fermée le stent est très allongé mais quand on libère le stent il se raccourcit. Ce changement de longueur du stent rend difficile son largage dans un site précis d'où la nécessité d'un repère anatomique. La 5 trans-illumination du stent est assurée grâce à des fibres optiques à éclairage latéral. Mais cet éclairage latéral est renforcé par des fibres optiques supplémentaires à éclairage terminal. L'objectif est d'obtenir un faisceau lumineux intense et très focalisé, non dispersé, sur un court segment. 10 Les fibres optiques sont gainées en PVC ou autre matériau opaque sauf dans la zone d'éclairage. Le générateur de lumière est un LED étanche de 4 V, situé à l'extrémité proximale du câble de lumière. . Les fibres optiques sont facilement retirées du tube 2 (en tirant sur le câble) une fois le stent mis en place, elles sont en principe à 15 usage unique. La procédure de mise en place en per opératoire du dispositif est la suivante : -L'anastomose est réalisée selon les modalités habituelles, -Le dispositif est présenté dans sa forme compressée radialement 20 par la gaine 4, -Le dispositif est introduit par un orifice nasal , puis passe dans la fosse nasale correspondante puis dans les voies aérodigestives supérieures puis dans l'oesophage -Le contrôle de la mise en place du dispositif dans l'oesophage se 25 fait à l'aide de la trans-illumination, -Une fois le stent en place, la gaine est retirée comme décrite précédemment ce qui libère le stent en expansion radiale contre l'anastomose, 3054431 19 -Les fibres optiques sont retirées du tube, et -Le tube est relié au vide. Sur la figure 2, est représenté en coupe longitudinale, un dispositif selon l'invention en position de compression radiale maintenu 5 par une gaine amovible 4, en réalité la paroi 11 de l'oesophage ainsi que la paroi 13 de l'estomac de part et d'autre de l'anastomose 12 épouse la surface de la gaine 4 de par leurs propriétés viscoélastiques. Le stent 1 est recouvert dans sa partie centrale par un revêtement étanche externe la. Dans un mode de réalisation, les extrémités 10 longitudinales sont non recouvertes en lb ce qui permet la transillumination comme décrit ci-après pour le contrôle de la mise en place du stent. Le revêtement étanche la vise à éviter l'incrustation du stent dans l'anastomose et/ou la paroi de l'oesophage ou de l'estomac et 15 d'obtenir une séparation étanche entre l'anastomose et la lumière intestinale. Sur la figure 2, le dispositif selon l'invention comprend un fil « lasso » 3a s'étendant dans un canal 2a inclut dans la paroi du tube support 2 et sortant au niveau d'une première ouverture latérale 2c 20 pour venir se fixer à l'extrémité de l'élément d'ancrage 1 au-dessus du point de fixation du fil de liaison 3 entre le tube 2 et le stent 1. Sur la figure 2A, sont représentés de façon schématique les différents composants de dispositif de l'invention situé dans la lumière de l'oesophage 11 en position de compression radiale au niveau de la 25 sortie du fil de traction 3a. L'anastomose 12 est réalisée par une série d'agrafes formant une rangée circulaire. A ce niveau, le stent 1 est recouvert d'un revêtement étanche externe la, en revanche il n'y a plus de canal 2a contenant le fil « lasso » 3a. 3054431 20 Sur la figure 3, est montré en coupe longitudinale le dispositif après retrait de la gaine 4 par traction vers le haut. Le stent 1 est en position d'expansion radiale contre l'anastomose. La gaine 4 n'est pas encore totalement retirée et de même le câble d'illumination 5 est 5 encore dans le tube 2. Figure 3, quand le stent 1 est en expansion la paroi de l'oesophage 11 est écartée donc un peu moins épaisse par rapport à l'état fermé du stent 1 figure 2. Figure 3, l'ouverture latérale 2c du canal 2a est suffisamment en amont de la collerette 1c du stent 1 pour que lors de traction du fil lasso 3a, la collerette 1c puisse 10 s'allonger de par les propriétés de super-élasticité de nitinol constituant le stent 1, tout en se rétractant. Sur la figure 3et les figures 3A et 3B, le tube 2 est quelque peu désaxé de par sa fixation par le fil de liaison latéral 3 non extensible entre le tube 2 et le stent lqui rapproche le tube 2 d'un des côtés de la paroi de l'oesophage. 15 Sur les figures 2A et 3A, le fil lasso 3a est disposé circulairement autour du bord supérieur du stent1 comme un fil à bourse en se faufilant entre les mailles du stent ce qui permet de rétracter la collerette supérieure 1c du stent 1 quand on le met en traction. Sur la figure 3B, on voit le détail du passage du fil de traction ou 20 fil lasso 3a au sein du canal 2a dans l'épaisseur de la paroi du tube 2 au-dessus du stent 1, ledit fil 3a sortant au niveau d'une première ouverture latérale 2c de la paroi tubulaire du tube support pour rejoindre l'extrémité d'une collerette 1c du stent 1. Sur les figures 4 et 4A, est représenté un mode de réalisation 25 impliquant une couronne ou rondelle d'écartement en mousse 6 qui n'est pas fixée sur la surface du tube 2 mais peut coulisser le long du tube 2 jusqu'à venir buter sur une butée fixe périphérique 7 fixée en amont de la rondelle 6 sur le tube 2. Cette rondelle en mousse de propriété élastique radialement permet de coiffer la collerette proximale 30 fermée après traction du fil lasso en vue d'un retrait non traumatique du stent. 3054431 21 Sur la figure 4, est représenté schématiquement le dispositif selon l'invention en l'état de compression radiale du fait de la gaine de compression 4 qui vient se plaquer entre la rondelle 6. Là encore, en réalité, la rondelle 6 devrait être quelque peu écrasée et le stent 1 5 rétracté contre le tube 2. Sur les figures 5A et 5B, après retrait de la gaine 4, la rondelle en mousse 6 se situe juste en amont de l'extrémité proximale du stent 1. Une butée 7 fixe a pour fonction de retenir la rondelle 6 à proximité de l'extrémité supérieure proximale du stent 1 après retrait de la gaine 4 10 (figure 5A). En effet, le retrait de la gaine 4 a pour effet de faire reculer la rondelle 6 par rapport à l'extrémité proximale du stent 1 compte tenu des forces de frottement avec la gaine. Sur la figure 5A, la paroi de l'oesophage 11 en aval de la collerette 1c présente un diamètre plus large et une épaisseur plus 15 aplatie qu'en amont. Sur la figure 5B, lorsque la collerette 1c est rétractée du fait de traction sur le fil 3a, elle adopte une forme conique. Lors du retrait du stent 1, lors de la première opération de traction sur le fil de traction 3a si la collerette 1c n'a pas été bien totalement étirée, le stent ne viendra pas blesser la paroi de 20 l'oesophage. En effet, lors de l'étape suivante de traction du tube 2 pour sortir le stent 1, l'extrémité proximale du stent 1 vient se ficher dans la mousse de la rondelle 6. En tout état de cause, même si la collerette 1c du stent 1 a bien été aplatie lors de la traction avec le fil de traction 3a, il arrive un moment où la rondelle en mousse 6 va se bloquer contre la 25 paroi au moins au niveau de la paroi nasale 16 (figure 5B) lorsque celles-ci se rétrécit. Et, l'extrémité du stent 1 vient alors buter contre et se ficher dans la rondelle et permettre l'évacuation de la rondelle 6 du fait qu'elle peut se déplacer en translation relative par rapport au tube 2 compte tenu de l'espace 6a entre la rondelle 6 et la surface externe 30 du tube 2. 3054431 22 Sur les figures 6 et 6A-6C, le dispositif selon l'invention est en position d'expansion contre la paroi de l'oesophage. Sur ces figures 6 et 6A-6C, est représenté un mode de réalisation dans lequel on met en oeuvre un élément tubulaire en mousse 8 de type éponge autour du 5 stent au niveau de son revêtement étanche 1. Toutefois, un trou est aménagé dans le revêtement la de manière à laisser passer un conduit de liaison transversal 9b assurant la liaison entre une deuxième ouverture latérale 2d du tube et ladite perforation dans le revêtement étanche. Le conduit de liaison transversal 9b se prolonge au-delà de la 10 surface externe du stent 1 par un élément de fixation 9a permettant sa fixation dans ou sur la mousse 8 de l'élément tubulaire en mousse 8. Un autre élément de retour ou d'épaulement 9c à l'autre extrémité du conduit de liaison transversal 9b à l'intérieur du tube 2 assure Le maintien du conduit de liaison transversal 9b reliant le tube 2 et 15 l'élément tubulaire en mousse 8. La mousse de l'élément tubulaire en mousse est fixée sur le stent par des points de voilage 8a. L'aspiration à travers ce conduit transversal de liaison 9b permet de créer une légère dépression au niveau de la zone entre le stent 1 et la paroi de l'anastomose 12 ce qui en favorise l'irrigation et la 20 cicatrisation. Cette dépression est réalisée lorsque le tube 2 est relié au vide. Le conduit transversal de liaison 9 entre le tube 2 et la mousse 8 a donc une double fonction de solidarisation de liaison entre ces 2 éléments et l'établissement d'une aspiration au niveau de la mousse de 25 l'élément tubulaire 8. Il peut aussi suffire seul à la solidarisation du stent au tube 2 sans recours à un autre mode de fixation comme le fil 3. Sur les figures 6, dans une version préférée, l'élément de type éponge 8 recouvre la totalité du stent située entre les collerettes lc d'extrémité. Dans une version représentée figure 7, l'élément de liaison 30 9 est doublé situé à hauteurs et /ou quadrants différents le long de l'éponge 8. 3054431 23 Sur les différentes figures, est représenté un deuxième canal 2b vide dans l'épaisseur de la paroi du tube 2 qui est un canal de prise d'air permettant le bon fonctionnement d'aspiration en évitant le collapse des parois d'intestin en particulier de l'estomac contre 5 l'extrémité distale multi-perforée du tube 2. Par ailleurs, il convient d'observer que les canaux 2a et 2b dans la paroi du tube 2 peuvent en fait former une légère excroissance dans la lumière 2' du tube 2 compte tenu de la trop faible épaisseur du tube 2. Une autre version du dispositif selon l'invention consiste en un 10 stent couvert solidarisé au tube 2 par une fixation rapidement résorbable comme un fil de suture type « Vicryl à résorption rapide » dont la durée de résorption est de quelques jours. Dans cette version du dispositif le sent est semi-couvert. Le stent est maintenu en place par le tube le temps nécessaire à sa fixation dans les parois d'oesophage. 15 Quelques jours plus tard le tube est retiré laissant en place seul le stent. Cette version présente un grand intérêt pour le traitement des sténoses et des fistules d'oesophage. En effet le stent peut demeurer dans l'oesophage plus longtemps sans la contrainte du tube à long terme. REVENDICATIONS1. Dispositif de dérivation interne au niveau de l'intestin , comprenant un élément d'ancrage temporaire (1) dont l'ancrage peut être modifié de façon contrôlée, comprenant au moins un premier élément longitudinal creux semi-rigide, définissant une paroi de révolution autour d'un axe longitudinal (XX) comprenant une partie courante multi-perforée sensiblement cylindrique à section sensiblement circulaire dite première paroi, ledit premier élément longitudinal creux étant réalisé en un matériau lui conférant des propriétés d'élasticité radiale et longitudinale de sorte qu'il peut être comprimé radialement en position rétractée pour permettre son introduction et son retrait par un orifice naturel d'un patient en état de contraction radiale et élongation longitudinale suite à une traction longitudinale et adopter une dite position d'expansion radiale maximale après relâchement de la compression radiale telle que ladite première paroi multi-perforée s'ancre en appui sur la surface interne de la paroi intestinale, ledit élément d'ancrage temporaire étant recouvert sur sa surface externe d'un revêtement externe étanche (1a) sur une partie de sa longueur au moins , caractérisé en ce que ledit élément d'ancrage temporaire (1) est couplé à un tube support souple semi rigide (2) apte à s'étendre en longueur depuis le dit orifice naturel jusqu'en aval du dit élément d'ancrage lorsque celui-ci est ancré au niveau de l'intestin, le dit tube support (2) traversant la lumière interne (2') dudit élément d'ancrage temporaire de part en part, le dit tube support étant fixé (3,9) à une partie au moins du dit élément d'ancrage, l'ensemble dudit dit tube support recouvert du dit élément d'ancrage en position rétractée radialement présentant un diamètre externe tel qu'il est apte à être introduit et retiré par ledit orifice naturel. 2. Dispositif selon la revendication 1 utile pour la protection d'une 30 anastomose au niveau de l'oesophage (11), ledit élément d'ancrage temporaire (1) étant fixé à un dit tube support (2) apte à s'étendre en longueur depuis l'orifice nasal du patient jusqu'en aval du dit élément 3054431 25 d'ancrage lorsque celui-ci est ancré au niveau de l'oesophage, de préférence encore jusqu'au-delà du diaphragme (14), de préférence encore d'une longueur de 90 à 175 cm et dépassant l'extrémité avale de l'élément d'ancrage de 10 à 50 cm, l'ensemble dudit dit tube support 5 recouvert du dit élément d'ancrage en position rétractée radialement présentant un diamètre externe de 3 à 9 mm tel qu'il est apte à être introduit et retiré par le dit orifice nasal. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que le dit tube support (2) est un tube support naso-gastrique fixé (3,9) au dit 10 élément d'ancrage ponctuellement ou sur tout ou partie de sa longueur, de préférence par collage ou avec un fil (3) entourant le tube support. 4. Dispositif selon l'une des revendications là 3 caractérisé en ce que le dit tube support en amont du dit élément d'ancrage et l'ensemble du dit élément d'ancrage (1) et du dit tube support (2) qu'il contient 15 sont recouverts par une gaine amovible (4) formant une enveloppe qui exerce une compression radiale, de préférence constituée d'un film de 10 à 1000 pm d'épaisseur, qui maintient ledit élément d'ancrage en position initiale de rétractation radiale comprimé pour son introduction initiale. 20 5. Dispositif selon la revendication 4 caractérisé en ce que ladite gaine amovible (4) est constituée d'un film comprenant au moins une ligne de rupture longitudinale (4a), de préférence deux lignes diamétralement opposées par rapport à l'axe de la gaine, apte à permettre l'ouverture de la gaine et l'expansion du dit élément 25 d'ancrage (1) par écartement et traction des deux parties du film de part et d'autre de la ligne de rupture (4a) à l'extrémité proximale dudit dispositif, à l'extérieur dudit orifice naturel, de préférence l'orifice nasal du patient. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que le dit élément d'ancrage est fixé à un fil de traction (3a) s'étendant dans un canal indépendant (2a) à l'intérieur dudit tube support, de 3054431 26 préférence dans l'épaisseur de la paroi dudit tube support, ledit fil de traction s'étendant depuis l'extrémité proximale du dit tube support jusqu'à un premier orifice latéral (2c) de la paroi dudit tube support de préférence ledit premier orifice latéral (2c) étant situé en amont dudit 5 élément d'ancrage, ledit fil de traction (3a) étant fixé audit élément d'ancrage, de préférence au niveau d'une extrémité amont dudit élément d'ancrage, de sorte qu'une traction sur le dit fil de traction à son extrémité proximale est apte à étirer longitudinalement et compresser radialement en rétraction le segment proximal au moins 10 dudit élément d'ancrage et permettre son retrait par traction. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ledit tube support comprend au moins un conduit d'illumination (5) indépendant amovible contenant un câble de fibres optiques apte à transmettre une lumière, de préférence de manière localisée, ledit 15 conduit d'illumination s'étendant depuis l'extrémité proximale du dit tube support au moins jusqu'en aval dudit élément d'ancrage, la dite lumière étant ainsi apte à illuminer le dit élément d'ancrage depuis l'intérieur d'un dit tube support transparent ou translucide. 8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en 20 ce que ledit tube support comprend un canal indépendant de prise d'air (2b), de préférence inclus dans l'épaisseur de la paroi du tube support. 9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ledit élément d'ancrage (1) temporaire est constitué d'au moins une prothèse entérale de type stent formée par un maillage de fils 25 spiralés entrecroisés métalliques ou en élastomère, de préférence en nitinol. 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit élément d'ancrage (1) temporaire est constitué d'au moins une prothèse entérale de type stent, dont au moins son extrémité, de préférence ses 30 deux extrémités longitudinales, présente une prolongation évasée (1c) dénommée collerette, définissant une paroi de révolution autour dudit 3054431 27 axe longitudinal (XX) à section circulaire de diamètre croissant plus grand que celui de la partie courante cylindrique du stent, de préférence de diamètre maximal égal à au moins 105% du dit diamètre maximal de la partie courante du stent de préférence de 105 à 150%. 5 11. Dispositif selon la revendication 6 et l'une des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que ledit élément d'ancrage (1) est un stent comportant une collerette (1c) à au moins une extrémité amont proximale, de préférence une collerette à chaque extrémité, et un dit fil de traction (3a) est accroché en bordure d'au moins une dite collerette 10 à une extrémité amont proximale dudit stent. 12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le dit tube support (2) est entouré en section transversale par une couronne en mousse élastique radialement (6) disposée immédiatement en amont dudit élément d'ancrage et qui n'est pas fixée 15 à la paroi externe du dit tube support de sorte que l'extrémité de l'élément d'ancrage une fois rétractée est apte à se ficher dans la dite couronne en mousse (6) lorsque l'on exerce une traction sur le tube support 2 pour retirer le dit élément d'ancrage. 13. Dispositif selon les revendications 5 et 12, caractérisé en ce 20 qu'une butée fixe (7) est fixée sur la paroi externe du dit tube support, la dite butée étant disposée juste en amont de la dite couronne en mousse (6) et étant apte à empêcher une translation relative d'aval en amont de la dite couronne en mousse (6) par rapport au dit tube support au-delà de la dite butée. 25 14. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que ledit élément d'ancrage est entouré d'un élément tubulaire en mousse élastique radialement (8) s'étendant sur une partie de la longueur dudit élément d'ancrage recouverte du dit revêtement étanche (1a) apte à venir en appui sur l'anastomose, de préférence sur au moins 30 1/2 à 2/3 de la longueur de l'élément d'ancrage, ledit élément tubulaire en mousse élastique (8) étant collé sur ledit élément d'ancrage. 3054431 28 15. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que le dit élément tubulaire en mousse élastique (8) est relié audit tube support (2) par un conduit de liaison transversal (9) fixé à l'élément tubulaire en mousse à une extrémité , de préférence encastré dans la 5 mousse de l'élément tubulaire en mousse à une extrémité, et traversant le dit revêtement étanche et au moins une paroi dudit élément d'ancrage et traversant aussi la paroi dudit tube support au niveau d'une deuxième ouverture latérale (2d) dudit tube support, le dit conduit de liaison transversal(9) étant apte à permettre de créer une 10 dépression au niveau de l'élément tubulaire en mousse, lorsque le dit tube support est relié au vide.