Brevet FR3062287A1 — publié le 20180803

composition probiotique nutritionnelle et utilisation d'une telle composition pour la tbrication d'un supplément de probiotiques destiné à limiter le risque d'apparition de mes de l'atopie chez le nourrisson. La présente invention concerne une composition probiotique nutritionnelle comprenant un mélange de deux bactéries ou probiotiques, destinée à être administrée à la femme enceint 'tante sous la forme d'un supplément de ----s le at de limiter le r léveloppement de troubles atopiques chez li imposition s nge de PC clans réclui ;es prt int n e 15 L'utilisat mamr- intest dès; or nve teri erieuque L'atopie désigne la prédispo. génétique d'un individu à dévelc des allergies matite, eczéma, urtica Fign ., dès (ors que son 20 conta. ?c des allergènes comr nvironnement, aic iêni allergènes ne provoquent aucune réactic.. . s personnes L'atopie mène d'hyp trop importante c globulines di protéines courantes c ues par exemple mai 25 les poils d'animaux, certains a ts, etc. Ainsi, avec la inappropriée ou exagér développe une réaction respiratoires ou autres, avec conjonctivite, l'asthme, etc. 3062287 2 Les premières manifestations des troubles atopiques sont souvent précoces, s'observent dès l'enfance, voire dès le premier mois de vie du nouveau-né. Il existe des prédispositions héréditaires ou génétiques à l'atopie. Les liens entre l'enfant atopique et ses parents, eux-mêmes atopiques, sont admis depuis longtemps. Toutefois, les allergologues s'accordent aujourd'hui à affirmer que l'environnement est aussi un facteur prédisposant à l'atopie. effet, s'agissant par exemple de l'eczéma atopique, on observe un triplement en 3( nombre de patients atteints, ce qui en fait désormais la dermatose la plus fréqu t l'enfant. En France, l'eczéma atopique atteint 12 à 15 % des nouveau-nés, ju es enfants de moins de 7 ans et jusqu'à 18 % des enfants de 7 à 16 ans. Toutes les populations sont touchées, m plus le nombre d'individus touch " vie dans les :onstate que plus le pays est ie augmente ali 3 prise récurr it la poli ies ent donc néc sui 15 nord rre crojceu int de guérir de l'atopie. Sevî> An^ d% V le! tées. Il est ainsi possible de vnire à une prévention de l'appa rit ce de leur apparition, en 20 exerçant u exemple en limitant les contacts avec ie s r !s hydratantes hy niques, p e, contrôle de Au ces dernières année hygiène ' -C. a... -I - 25 excessive D) faible exposition à enfance pouva développement de syr..... Il a été démontri plu: re intestinale durant la petit )lu nombre de cas de syi piques développés avant la sixiè n e 3062287 La compréhension des mécanismes de formation du microbiote intestinal du ouveau-né et du tout jeune enfant a ainsi concentrée l'attention des chercheurs pour lutter contre l'atopie. On admettait jusqu'à récemment, que la colonisation de l'intestin du nourrisson par les bactéries s'amorçait à la naissance, considérant qu'in utero, le foetus baignait dans une atmosphère stérile. Ce postulat était par ailleurs conforté par un ambre important d'études épidémiologiques démc iii( plus de sujets atopiques chez les enfants nés par césar ie basse, et qu'une naissance par césa-:- lue l'expi anque de contact c iec le a et al Mn inel as ec les bactér iles sa mère action de son me immunitaire, et in a itut On sait par ailleurs que la composition du microbiote intestinal de l'enfant façonne dès ses premiers repas, le régime du nourrisson (lait maternel ou préparation lactée) influant sur la présence et « l'assemblage » des éléments constituant sa microflore intestinale. Ainsi, ies études démontrent que l'allaitement maternel continue à façc t du nourrisson, en augm- 20 l'ensemble clf résents particulièrement LheSn^ on relève que la flore rlss afti acil de bifidobactéries, qt nar de conséquence, l'on c ateme icip ruvi nt a 25 l'élaboration du système aire Toutefois, certains travaux très récents ont remis en cause le fait que le foetus évoluait dans un milieu stérile, et que l'enfant à naître était vierge de stimulus microbien capable d'influen développement de son microblote intes effet, rio+ nenées su iilical et sur IP Tv I 3062287 4 mis en évidence la présence de bactéries non pathogènes au niveau du cordon ombilical (.1 ?nez et al Isolation of commensal bacteria from umbilical cord blood...2005 puis 2008). Dès lors, le premier contact de l'enfant avec le monde bactérien ne se produit non pas à sa naissance ou dans les instants qui suive in utero, et donc, avant la naissanc ic à ce stade, dans le placenta, a formation du microbiote testinal di fant débute et s'oriente, ainsi que l'induction de son immunité. de cet enseignement, les travaux des présents inventeurs se sont concentrés "lant la naissance de ?fluer positivement sur '- rsobiote intestinal du mise en évidencE re permet d'envisal'...., l'intermédia pertinente, capable dr le t bles atopiqu tur au- La présente invention propose de parvenir à c supplémentant l'alimentation de la mère ^ einte en une composition de pro irticuliers et clairement définis. Cet supplémentation permet avantageusen fluer sur la qualité d-- - lote intestinal de l'enfant dès les tous premiers stades cà ^rmation, in utero, ter microbiote « optimal » en capacité de particip à une défen e générant pas de troubles atopicr - rre 20 additionr de ion selon l'invi :re prolongés et .-, 'F'"'- in la période d'allaite Je? urr La microflore intestinale est un écosystème complexe qui joue un râle dans les fonctions digestive, métabolique, immunitaire et neurologique de chaque individu. Les 25 probiotiques ont r ldement présen' ' - - érêt majeur pour modifier favorablement cet icroflo e la foncti de barrière intestinale et participer à le de la Sani ' l'Organisation des Natioi le définition officielle di unies ture (FAO) don 3062287 probiotiques micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont ingérés en quantité suffisante, exercent des effets positifs sur la santé, au-delà des effets nutritionnels traditionnels ». Il existe des centaines de type de levures et de bactéries susceptibles de constituer robiotique. Tous n'ont pas une efficacité démontrée, ne présentent pas les mêmes t tous ne sont pas compatibles entre eux. Par ailleurs, pour obtenir ur sur ote intestinal, les problotiques do vivants dans en ant, et doivent ?r à la lm lité sucs pana& a donc d'ide, les effet pas étend. ci' famille moins aux probioi génél n suppléi d'un aliment enric probiouque terchangeabies. résen e invention .ncerne une composition probiotique nutritionnelle 'p comprer mélange de deux Ifidobr-- 'abrica an- e dans mi t de limii 20 en -/antes et clal : Lactobacillus use égalernt ;ation d'une telle probic ?mme ei fui Par ailleurç supplément_In iim, Mir n Aga le fon e o 'ln. le composition ou par le supplément cll rob !re avantageuse la constitution d'un mi ma En effet, des études ont montré que le mic imaire se rru nt 1 als: ce 25 et au début , ?ment. L'enfant supplémentc ou par IL . le problotiques - recev-- continuera à ri s bénéfices indi ipositii - lit su pour optimiser le d__ 4pement de ! ial. 3062287 6 La présente invention est relative à une mposition comprenant deux souches ériennes rigoureusement sélectionnées : Lactobacillus rhamnosus GG et repaobacterium lactis. La combinaison de ces deux souches ainsi que le supplément de probiotiques fabriqué à partir de cette composition présentent de multiples avantages : Prises par v ale, les deux souches incluses dans la composition ou dans le supplément ue probiotiques selon l'invention sont capables de passer la barrière de l'acidité gastrique et des sucs pancréatiques et peuvent être retrouvées vivantes dans l'intestin de la femme enceinte Elles sont capables d'augr nts immunitaires dans les 10 microbiotes de la ftam ! el. . foetus et Ji lui seront s ne présentent aucun antagonisme et peuvent être associées dans une position tout en conservant leur pleine capacité probiotique le présentent aucun effet indésirable sur la mère, le foetus ou le e ava-4- probiotique selon .eni les Lactobacillus rhamni Ge :e mélange comp ! ch rhamnosus Gt: d'un sup allaitante : r mo.: pour out le microbiot s inal et le n obiote .maire de la mère pour optimiser le microbiote pl In -lel son foetus évolue, et po rement sur r Ir enfant en diminuant le risque qu'il c - oubles atopiquE 3062287 7 Bien entendu, la femme enceinte ou allaitante particulièrement intéressée par les bienfaits de la composition probiotique nutritionnelle ou du supplément de probiotiques selon l'invention sera la femme présentant des risques ci-a ifant atopique, du fait d'antécédents familiaux atopiques par exemple. anière avantageuse quoique nullemer, la composition probiotique lie ou le supplément de probiotiques sel° invention sera administré à la femn einte ou allaitante par voie orale. La composition probiotil - tionnelle et le supplément de probiotiques selon ."---"; dans l'alimentation, ou administrés fèrera l'administration pure sous es p.i. e pro...Hues sera conditioi le des deux souches retenues du simplement de 15 probiotiques st intic La :ion probiotique nutritionnelle selon l'invention sera utilisée pour la fabricatit unnlément de drabintinues de préférence administré diennement à la femme en rant la date présumée cif nent. De manière optior Applémentée quotidiennemE ndant au IlVd ;on enfant. Les ; avec une seule prise dose quotidienr supplément Il ne semble toutefois pas utile de su p nter la femme enceinte dans la période précédant le dernier de sa grossesse. cri effet, l'amélioration du microbiote est marginale avant ce stadi n des développements physiologiques particuliers tels que l'augmentation de la é de la ;e intestin., 'Ji ne s P-èrent qu'en fin de grossesse. 3062287 ir contre, la supplémentation de la femme enceinte dans le dernier mois de grossesse permet un avantage considérable dans l'optimisation du développement du cite intestina iourrisson, et dans la prévention de l'apparition de troubles igues du futur enfant. entation à ce stade, en une seule prise quotidienne, permet en outre vance de la mère, puisqu'elle est simple et se situe sur une période e. 9 REVENDICATIONS1. Composition probiotique nutritionnelle caractérisée en ce qu'elle comprend un mélange de deux souches bactériennes vivantes : Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis 2. Composition problotique nutritionnelle selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle comprend les deux souches bactériennes vivantes : Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis dans les mêmes quantités 3. Composition problotique nutritionnelle selon les revendications 1 ou 2 caractérisée en ce qu'elle comprend 5.109 micro-organismes de chacune des deux souches Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis 4. Utilisation de la composition problotique nutritionnelle selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 pour la fabrication d'un supplément de probiotiques destiné à être administré à la femme enceinte ou allaitante pour réduire le risque d'atopie chez le futur enfant 5. Utilisation de la composition probiotique nutritionnelle selon la revendication 4 dans laquelle le supplément de probiotiques est conditionné sous toute forme galénique de type gélule ou capsule 6. Utilisation de la composition probiotique nutritionnelle selon la revendication 5 dans laquelle le supplément de probiotiques conditionné sous forme galénique de type gélule ou capsule comprend 5.109 micro-organismes de chacune des deux souches Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium trials