Brevet FR3058045A1 — publié le 20180504

Implant nucléique gonflable La présente invention est relative à un implant nucléique gonflable ou deformable destiné à être introduit à l'intérieur d'un espace nucléique préalablement aménagé dans le disque intervertébral situé entre deux vertèbres sus et sous-jacentes d'un corps vertébral. On connait d'après le brevet d'invention FR 2929502 appartenant au demandeur un implant nucléique à fil constituant entre deux vertèbres sus et sous-jacentes d'un segment rachidien un dispositif d'étaiement intervertébral amortissant et assurant la mobilité de l'unité fonctionnelle formée par lesdites vertèbres. L'implant nucléique est constitué d'un élément de remplissage réalisé à partir d'un fil ou plusieurs fils et à l'intérieur de l'espace interne délimité par la ou les couronnes ou pelotes obtenues par l'agencement du ou des fils d'un produit qui peut être gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres. On connait également d'après le brevet d'invention FR 2981263 appartenant au demandeur un implant nucléique en silicone constituant entre deux vertèbres sus et sous-jacentes d'un segment rachidien un dispositif d'étaiement intervertébral amortissant et assurant la mobilité de l'unité fonctionnelle formée par lesdites vertèbres. L'implant nucléique est constitué d'un noyau agencé à l'intérieur d'un espace nucléique obtenu après nucléotomie du disque intervertébral et d'au moins une prolongation pénétrant à l'intérieur d'au moins un canal ménagé dans le corps vertébral de la vertèbre correspondante pour renforcer et assurer entre l'implant nucléique et le corps osseux de la vertèbre une liaison par diffusion ou migration dans l'os spongieux de ladite vertèbre de la matière viscoélastique constituant ledit implant nucléique. La mise en place d'un implant nucléique est généralement destiné au remplacement du disque intervertébral après l'ablation, par exemple, d'une hernie discale compressive. Le disque intervertébral est composé d'une structure périphérique fibreuse appelée « l'annulus fibrosus » et d'une structure interne gélatineuse dénommée « le nucleus ». Une hernie discale survient quand l'annulus se déchire et que le nucleus s'expulse par cette déchirure. Pour des raisons biomécaniques l'expulsion est quasiment toujours postérieure de sorte que la hernie discale entre en conflit avec les racines nerveuses créant une symptomatologie de sciatique. 3058045 2 L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention a pour objet de constituer une enveloppe gonflable venant se positionner à l'intérieur de l'espace 5 nucléique préalablement aménagé et de réaliser après l'introduction d'une substance une zone d'amortissement entre deux vertèbres sus et sous-jacentes d'un corps vertébral. L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend une 10 enveloppe déformable élastiquement raccordée à au moins un tube d'alimentation et comprenant au moins un moyen d'ancrage assurant le maintien de l'enveloppe après déformation dans l'une au moins des vertèbres sus et sous-jacentes et une substance de type silicone introduite sous pression par l'intermédiaire dudit tube à l'intérieur de l'enveloppe afin de déformer cette dernière et de constituer entre 15 lesdites vertèbres correspondantes une zone d'amortissement. L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend un tube d'alimentation qui débouche au milieu et sur la face supérieure et/ou inférieure de l'enveloppe déformable. 20 L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend un tube d'alimentation qui débouche au milieu et sur la face latérale de l'enveloppe déformable. 25 L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend une enveloppe déformable présentant une forme annulaire solidaire sur sa périphérie externe d'un lien sécable permettant la récupération de l'implant pours sa mise en place à l'intérieur de l'espace nucléique. 30 L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend une enveloppe déformable présentant une forme annulaire délimitant en son milieu un espace libre circulaire. L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend des moyens 35 d'ancrage qui sont constitués par le tube d'alimentation solidaire de l'enveloppe déformable. L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend des moyens d'ancrage qui sont constitués d'un plot d'ancrage solidaire de l'enveloppe 40 déformable et disposé à l'opposé du tube d'alimentation. L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend un plot d'ancrage qui se prolonge à l'intérieur de l'enveloppe déformable par un manchon cylindrique percé de trous périphériques. 45 3058045 3 L'implant nucléique gonflable suivant la présente invention comprend des moyens d'ancrage qui sont constitués d'une ancre cylindrique introduite à l'intérieur de l'espace libre aménagé au milieu de l'enveloppe deformable afin que chaque 5 extrémité libre de ladite ancre soit logée respectivement dans des espaces percés dans les vertèbres sus et sous-jacentes Va, Vb. La description qui va suivre en regard des dessins annexés et donnés à titre d'exemples non limitatifs permettra de mieux comprendre l'invention, les 10 caractéristiques qu'elle présente, et les avantages qu'elle est susceptible de procurer : Figures 1 et 2 sont des vues illustrant un segment rachidien d'une colonne vertébrale destiné à recevoir après nucléotomie un implant nucléique gonflable 15 suivant la présente invention Figure 3 est une vue montrant un implant nucléique gonflable suivant la présente invention. 20 Figures 4 à 7 sont des vues représentant les étapes d'introduction de l'implant nucléique gonflable à l'intérieur de l'espace nucléique aménagé dans le disque intervertébral. Figures 8 à 9 sont des vues illustrant une première variante de réalisation de 25 l'implant nucléique gonflable suivant la présente invention. Figures 10 à 12 sont des vues montrant les étapes de mise en place de la première variante de l'implant nucléique gonflable à l'intérieur de l'espace nucléique aménagé dans le disque intervertébral. 30 Figures 13A à 13C sont des vues représentant une seconde variante de réalisation de l'implant nucléique gonflable suivant la présente invention. Figures 15 à 18 sont des vues illustrant les étapes d'introduction de la seconde 35 variante de l'implant nucléique gonflable à l'intérieur de l'espace nucléique aménagé dans le disque intervertébral. On a montré en figures 1 et 2 un segment rachidien Sr d'une colonne vertébrale d'un patient comprenant entre les vertèbres sus jacente Va et sous-jacente Vb un 40 disque intervertébral Di endommagé. En premier lieu il est procédé à l'ablation de la hernie discale par voie ouverte classique ou voie endoscopique. Il est nécessaire de repousser les structures nerveuses pour accéder à la hernie discale afin de pouvoir la retirer. 45 Simultanément et au niveau de la déchirure de l'annulus du disque intervertébral Di est réalisé un canal de nucléotomie Da permettant au chirurgien de procéder au retrait du nucleus afin de réaliser l'espace Nucléique Es. 3058045 4 En second lieu et dans notre exemple de réalisation la vertèbre sus jacente Va du segment rachidien Sr est percée par l'intermédiaire d'un dispositif de forage, non représenté, d'au moins un canal osseux à profil courbe Co afin de percer le 5 plateau inférieur de ladite vertèbre pour atteindre la face supérieure du disque intervertébral Di. Le forage à profil courbe, par exemple, de la vertèbre sus jacente Va permettre de réaliser un abord chirurgical percutané trans-osseux pour atteindre l'espace 10 nucléique Es préalablement réalisé. On a représenté en figures 3 à 7 un implant nucléique gonflable 1 comprenant une enveloppe déformable élastiquement 2 raccordée à un tube d'alimentation 3. 15 Le tube d'alimentation 3 peut déboucher au milieu et sur la face supérieure et/ou inférieure de l'enveloppe déformable 2. L'implant nucléique gonflable 1 comprend sur l'une des faces de l'enveloppe déformable 2 et dans une direction différente de celle du tube d'alimentation 3 un 20 lien de traction sécable 4 permettant au chirurgien la récupération dudit implant lors de sa mise en place à l'intérieur de l'espace nucléique Es. L'implant nucléique 1 est introduit dans l'espace nucléique Es aménagé dans le disque nucléique Di par l'intermédiaire du canal courbe Co réalisé dans la 25 vertèbre su jacente Va et d'une canule de guidage 200 ancrée dans ledit canal courbe. Pour cela le lien de traction 4 est introduit dans la canule de guidage 200 et le canal courbe Co pour être récupéré à l'intérieur de l'espace nucléique Es par une pince 100 disposée dans le canal de nucléotomie Da (figure 4). 30 Le lien de traction 4 est tiré à l'extérieur de l'espace nucléique Es au moyen de la pince 100 jusqu'à ce que l'enveloppe déformable 2 soit mise en place à l'intérieur de ce dernier (figures 5 et 6). L'enveloppe déformable 2 est introduite à l'intérieur de l'espace nucléique Es 35 dégonflée afin que cette dernière puisse se conformer aux dimensions internes de la canule de guidage 200 et du canal courbe Co. Lorsque l'enveloppe déformable 2 est introduite dans l'espace nucléique Es, elle est dans un premier temps remplie d'un produit_de contraste iodé permettant de vérifier sa bonne position sous scopie de face et de profil. 40 Lorsque l'implant nucléique 1 est parfaitement disposé à l'intérieur de l'espace Es ce dernier est rempli, dans un second temps et après évacuation du produit iodé, par l'intermédiaire du tube d'alimentation 3 d'une substance 5 tel qu'un gel de silicone liquide qui est introduit sous pression afin de déformer l'enveloppe 2 45 jusqu'à ce que cette dernière remplisse le volume de l'espace nucléique Es. 3058045 5 Dès que la substance 5 est polymérisée, le chirurgien peut alors couper le tube d'alimentation 3 et le lien de traction 4 de sorte que l'enveloppe 2 puisse constituer entre lesdites vertèbres Va et Vb correspondantes une zone 5 d'amortissement (figure 7). On note dans cette réalisation que le tube d'alimentation 3 de l'implant nucléique 1 est également rempli de substance 5 de manière à combler le canal courbe Co et à constituer un moyen d'ancrage 6 assurant le maintien de l'enveloppe 10 déformable 2 entre les vertèbres Va et Vb et éviter ainsi sa migration lors d'effort de compression. On a montré en figures 8 à 9 une première variante de l'implant nucléique gonflable 1 dont l'enveloppe déformable 2 est solidaire à l'opposé du tube 15 d'alimentation 3 et dans le prolongement de ce dernier d'un plot d'ancrage 7. Le plot d'ancrage 7 présente un diamètre externe sensiblement identique à celui du tube d'alimentation 3. Le plot d'ancrage 7 est plein et d'une certaine souplesse pour être introduit dans la canule de guidage 200 et le canal courbe Co. 20 Le plot d'ancrage 7 peut se prolonger à l'intérieur de l'enveloppe déformable 2 par un manchon cylindrique 7a susceptible de se déformer pour venir coopérer à l'intérieur du tube d'alimentation 3. 25 Le manchon cylindrique 7a est percé, au niveau de sa partie disposée à l'intérieur de l'enveloppe 2, d'une série de trous périphériques 7b débouchant dans l'alésage interne 7c dudit manchon. Le manchon cylindrique 7a présente dans le prolongement de la partie percée de 30 trous 7b une partie sans perçage venant à l'intérieur du tube d'alimentation 3. On a représenté en figures 10 à 12 les différentes étapes de mise en place de la première variante de l'implant nucléique gonflable 1 à l'intérieur de l'espace nucléique Es aménagé dans le disque intervertébral Di. 35 A cet effet le plateau supérieur de la vertèbre sous-jacente Vb est percé d'un trou borgne Tb positionné dans le prolongement de la sortie verticale du canal courbe Co aménagé dans la vertèbre sus-jacente Va. 40 L'enveloppe déformable 2 est introduite à l'intérieur de l'espace nucléique Es dégonflée afin que cette dernière puisse se conformer aux dimensions internes de la canule de guidage 200 et du canal courbe Co. Lorsque l'enveloppe déformable 2 est introduite dans l'espace nucléique Es, elle 45 est dans un premier temps remplie d'un produit de contraste iodé permettant de vérifier sa bonne position sous scopie de face et de profil. 3058045 6 L'enveloppe 2 est positionnée à l'intérieur de l'espace nucléique Es de sorte que le plot d'ancrage 7 soit logé dans le trou borne Tb ménagé dans la vertèbre sous-jacente Vb (figures10 et 11). 5 Lorsque l'enveloppe déformable 2 est introduite dans l'espace nucléique Es, elle est dans un premier temps remplie d'un produit_de contraste iodé permettant de vérifier sa bonne position sous scopie de face et de profil. 10 Lorsque l'implant nucléique 1 est parfaitement disposé à l'intérieur de l'espace Es ce dernier est rempli, dans un second temps et après évacuation du produit iodé, par l'intermédiaire du tube d'alimentation 3 d'une substance 5 de type silicone qui est introduite sous pression afin de déformer l'enveloppe 2 jusqu'à ce que cette dernière remplisse le volume de l'espace nucléique Es. 15 Quand le plot d'ancrage 7 est solidaire du manchon cylindrique 7a, la substance 5 est introduite à l'intérieur de l'enveloppe 2 par l'intermédiaire des trous 7b afin de déformer cette dernière (figure 12). 20 Dès que la substance 5 est polymérisée, le chirurgien peut alors couper le tube d'alimentation 3 de sorte que l'enveloppe 2 puisse constituer entre lesdites vertèbres Va et Vb correspondantes une zone d'amortissement (figure 12). On note que le tube d'alimentation 3 de l'implant nucléique 1 est également 25 rempli de substance 5 de manière à combler le canal courbe Co et à constituer un premier moyen d'ancrage 6 assurant le maintien de l'enveloppe déformable 2 dans la vertèbre sus-jacente Va. On note dans cette réalisation que le plot d'ancrage 7 de l'implant nucléique 1 30 constitue un second moyen d'ancrage 6 assurant le maintien de l'enveloppe déformable 2 après déformation dans la vertèbre sous-jacente Vb. Ainsi les moyens d'ancrage 6 assurent le maintien de l'enveloppe déformable 2 entre les vertèbres Va et Vb et évitent ainsi la migration de l'implant nucléique 1 35 lorsque ce dernier est soumis aux efforts de compression. Lorsque le plot d'ancrage 7 se prolonge à l'intérieur de l'enveloppe déformable 2 par le manchon cylindrique 7a on note que cette prolongation après injection de la substance 5 vient compléter l'ancrage dans la vertèbre sus-jacente Va obtenu 40 par le tube d'alimentation 3 (figure 12). Dans cette variante, on note que le tube d'alimentation 3, le plot 7 solidaire de son manchon 7a constituent les moyens d'ancrage 6 assurant le maintien de l'enveloppe déformable 2 après déformation dans la vertèbre sous-jacente Vb. 45 3058045 7 On a illustré en figures 13A à 13C une seconde variante de l'implant nucléique gonflable 1 dont l'enveloppe déformable 2 présente une forme annulaire délimitant en son milieu un espace vertical et circulaire 8. 5 L'enveloppe déformable 2 de forme annulaire est solidaire perpendiculairement à l'espace vertical et circulaire 8 d'un tube d'alimentation 3. Le tube d'alimentation 3 débouche au milieu et sur la face latérale de l'enveloppe déformable 2. L'implant nucléique 1 comporte une ancre cylindrique 9 constituée par exemple 10 d'un tube déformable et dont le diamètre externe permet son introduction dans le canal courbe Co et à l'intérieur de l'espace vertical et circulaire 8. On a montré en figures 14 à 17 les différentes étapes d'introduction de la seconde variante de l'implant nucléique gonflable 1 à l'intérieur de l'espace 15 nucléique Es aménagé dans le disque intervertébral Di. A cet effet le plateau supérieur de la vertèbre sous-jacente Vb est percé d'un trou borgne Tb positionné dans le prolongement de la sortie verticale du canal courbe Co aménagé dans la vertèbre sus-jacente Va. 20 L'enveloppe déformable 2 est introduite à l'intérieur de l'espace nucléique Es par l'intermédiaire du canal de nucléotomie Da aménagé au niveau de la déchirure du disque intervertébrale Di. 25 L'enveloppe déformable 2 est disposée et positionnée à l'intérieur de l'espace nucléique Es au moyen du tube d'alimentation 3 qui coopère avec le canal de nucléotomie Da (figure 14). L'enveloppe déformable 2 est introduite à l'intérieur de l'espace nucléique Es 30 dégonflée et est remplie dans un premier temps d'un produit de contraste iodé permettant de vérifier sa bonne position sous scopie de face et de profil (figure 15). Lorsque l'implant nucléique 1 est parfaitement disposé à l'intérieur de l'espace Es 35 ce dernier est rempli, dans un second temps et après évacuation du produit iodé, par l'intermédiaire du tube d'alimentation 3 d'une substance 5 de type silicone qui est introduite sous pression afin de déformer l'enveloppe 2 jusqu'à ce que cette dernière remplisse le volume de l'espace nucléique Es (figure 16). 40 Dès que l'enveloppe 2 est remplie de substance 5, l'ancre cylindrique 9 est introduite par l'intermédiaire du canal courbe Co, aménagé dans la vertèbre supérieure Va, dans l'espace vertical et circulaire 8 aménagé dans ladite enveloppe (figure 17). 45 3058045 8 L'ancre cylindrique 9 est positionnée à l'intérieur de l'enveloppe 2 de manière que chacune de ses extrémités coopère respectivement avec la partie droite du canal courbe Co aménagé dans le vertèbre sus jacente Va et avec le trou borgne Tb percé dans la vertèbre sous-jacente Vb. 5 Dès que la substance 5 est polymérisée, le chirurgien peut alors couper le tube d'alimentation 3 de sorte que l'enveloppe 2 puisse constituer entre lesdites vertèbres Va et Vb correspondantes une zone d'amortissement. 10 On note que le tube d'alimentation 3 de l'implant nucléique 1 est également rempli de substance 5 de manière à combler le canal de nucléotomie Da et à constituer un premier moyen d'ancrage 6 assurant le maintien de l'enveloppe déformable 2 dans la vertèbre sus-jacente Va. 15 On note dans cette réalisation que l'ancre cylindrique 9 de l'implant nucléique 1 constitue un second moyen d'ancrage 6 assurant le maintien de l'enveloppe déformable 2 après déformation dans les vertèbres sus-jacente Va et sous-jacente Vb. 20 Ainsi, les moyens d'ancrage 6 assurent le maintien de l'enveloppe déformable 2 entre les vertèbres Va et Vb et évitent ainsi la migration de l'implant nucléique 1 lorsque ce dernier est soumis aux efforts de compression. Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'à 25 titre d'exemple, et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tout autre équivalent 30 REVENDICATIONS1. Implant nucléique gonflable destiné à être introduit à l'intérieur d'un espace nucléique Es préalablement aménagé dans le disque intervertébral Di situé entre deux vertèbres sus et sous-jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr, caractérisé en ce qu'il comprend une enveloppe déformable élastiquement (2) raccordée à au moins un tube d'alimentation (3) et comprenant au moins un moyen d'ancrage (6) assurant le maintien de l'enveloppe (2) après déformation dans l'une au moins des vertèbres Va, Vb et une substance (5) de type silicone introduite sous pression par l'intermédiaire dudit tube (3) à l'intérieur de l'enveloppe (2) afin de déformer cette dernière et constituer entre lesdites vertèbres correspondantes une zone d'amortissement. 2. Implant nucléique gonflable suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le tube d'alimentation (3) débouche au milieu et sur la face supérieure et/ou inférieure de l'enveloppe déformable (2). 3. Implant nucléique gonflable suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le tube d'alimentation (3) débouche au milieu et sur la face latérale de l'enveloppe déformable (2). 4. Implant nucléique gonflable suivant la revendication 2, caractérisé en ce que l'enveloppe déformable (2) est solidaire sur sa périphérie externe d'un lien sécable (4) permettant la récupération de l'implant pour sa mise en place à l'intérieur de l'espace nucléique Es. 5. Implant nucléique gonflable suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe déformable (2) présente une forme annulaire délimitant en son milieu un espace vertical circulaire (8). 6. Implant nucléique gonflable suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d'ancrage (6) sont constitués par le tube d'alimentation (3) solidaire de l'enveloppe déformable (2). 7. Implant nucléique gonflable suivant les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les moyens d'ancrage (6) sont constitués d'un plot d'ancrage (7) solidaire de l'enveloppe déformable (2) et disposé à l'opposé du tube d'alimentation (3). 8. Implant nucléique gonflable suivant la revendication 7, caractérisé en ce que le plot d'ancrage (7) se prolonge à l'intérieur de l'enveloppe déformable (2) par un manchon cylindrique (7a) percé de trous périphériques (7b). 3058045 10 9. Implant nucléique gonflable suivant les revendications 1 et 5, caractérisé en ce que les moyens d'ancrage (6) sont constitués d'une ancre cylindrique (9) introduite à l'intérieur de l'espace vertical circulaire (8) aménagé au milieu de l'enveloppe deformable (2) afin que chaque extrémité libre de ladite ancre soit 5 respectivement fixée dans les vertèbres sus et sous-jacentes Va, Vb.