Brevet FR3059891A1 — publié le 20180615

La présente invention se rapporte au domaine des prothèses articulaires de l'épaule, et plus particulièrement au domaine des composants huméraux courts pour prothèses articulaires de l'épaule. La présente invention concerne notamment un composant huméral pour prothèse articulaire de l'épaule, une gamme de composants huméraux, ainsi qu'un procédé de construction d'une gamme de composants huméraux pour prothèses articulaires de l'épaule. La présente invention trouve application lors d'opérations chirurgicales de reconstruction de l'épaule. Il est particulièrement souhaitable pour une prothèse articulaire de permettre la restitution des mobilités de l'articulation qu'elle remplace. Dans le cas particulier d'une prothèse articulaire d'épaule, les divers bras de levier observés au niveau de l'articulation remplacée - c'est-à-dire les distances entre les centres de rotation et les points d'application des efforts au niveau des insertions musculaires correspondantes - doivent pouvoir être restitués avec la plus grande précision possible. Ces distances sont définies entre la forme endocanalaire du composant huméral de la prothèse et le centre de la surface articulaire. Pour répondre notamment à l'objectif de conservation des divers bras de levier, le composant huméral, destiné à être introduit dans la partie proximale de l'humérus, doit présenter une forme endocanalaire adaptée au plus grand nombre possible de morphotypes de la population. Or, les gammes de composants huméraux selon l'art antérieur ne permettent généralement de s'adapter que très partiellement aux diverses morphologies des patients, dont les tailles varient fortement. En outre, le temps nécessaire pour développer une gamme de composants huméraux selon les procédés de construction connus est encore particulièrement important, car il est nécessaire de reprendre les calculs et la conception pour chaque taille de composants huméraux constituant la gamme. Il s'agit d'un processus itératif long et complexe, nécessitant un temps de marquage important. Il est encore particulièrement souhaitable pour un composant huméral d'assurer un blocage angulaire en rotation optimale, afin d'éviter tous descellements, une fois disposé dans la partie proximale de l'humérus. 3059891 2 Or, la stabilité en rotation des composants huméraux selon l'art antérieur peut être améliorée, en particulier pour les composants huméraux courts - c'est-à-dire typiquement d'une longueur inférieure à 100 mm. 5 Un des objets de l'invention est de permettre la conception d'une gamme de composants huméraux aptes à permettre la restitution des mobilités de l'articulation qu'ils remplacent, en particulier les divers bras de levier observés au niveau de l'articulation remplacée. Un des objets de l'invention est de permettre la conception d'une gamme 10 de composants huméraux présentant une forme endocanalaire adaptée au plus grand nombre possible de morphotypes de la population. Un des objets de l'invention est de réduire le temps nécessaire pour développer une gamme de composants huméraux. Un des objets de l'invention est de permettre la conception d'une gamme 15 de composants huméraux courts aptes à assurer un blocage angulaire en rotation optimale, afin d'éviter tous descellements, une fois disposé dans la partie proximale de l'humérus. Un ou plusieurs de ces objets sont remplis par le procédé selon l'invention. 20 Plus particulièrement, selon un premier aspect, l'invention se rapporte à un procédé de construction d'une gamme de composants huméraux destinés à être introduits dans la partie proximale de l'humérus lors d'une opération chirurgicale reconstructrice de l'épaule. Le procédé comporte les étapes suivantes : - obtention d'un ensemble de données statistiques relatives à des variables aptes à 25 permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus, à partir de données morphométriques de parties proximales d'humérus appartenant à un échantillon représentatif d'une population ; - détermination, à partir d'une distribution statistique, d'un ensemble de tailles composant la gamme de composants huméraux ; 30 pour chacune desdites tailles, détermination d'une mesure pour chacune des variables, en fonction de l'ensemble de données statistiques ; - pour chacune desdites tailles, production d'un composant huméral en fonction de la mesure de chacune des variables correspondant à ladite taille. 3059891 3 En mettant en oeuvre le procédé selon l'invention, il est possible de maîtriser le temps nécessaire au développement d'une gamme de composants huméraux. En outre, il est aussi possible d'optimiser la gestion de la gamme, au 5 moyen de la distribution statistique, et donc définir une taille de stock optimale au niveau de la production, mais également aussi dans les cliniques et hopitaux. En outre, la gamme étant optimisée en fonction d'informations relatives à un échantillon représentatif d'une population, la gamme offerte au chirurgien permet d'aider aux choix d'un composant huméral adapté. 10 Les variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus comprennent par exemple une ou plusieurs des variables suivantes : un offset médial, - un offset postérieur, 15 un offset mécanique, une rétrotorsion / bi-épicondylienne, une rétrotorsion / postérieurs, - un angle cervico-diaphysaire, - un diamètre de la surface articulaire, 20 - une épaisseur de la surface articulaire, un encombrement antéro-postérieur et médio-latéral de chacune des sections transverses du composant huméral. La distribution statistique peut être déterminée, pour chacune des variables, en fonction de la valeur moyenne et de l'écart-type, relatifs à ladite variable, 25 dans l'ensemble de données statistiques. Avantageusement, chaque composant huméral de la gamme a une longueur inférieure à sensiblement 100 mm. Le procédé peut alors comporter une étape d'obtention d'au moins une valeur de référence d'un couple de torsion susceptible de provoquer un descellement 30 d'un composant huméral installé dans une partie proximale d'humérus, et, dans lequel, la mesure pour chaque variable, pour chacune desdites tailles, est déterminée en fonction de l'ensemble de données statistiques et en fonction de ladite au moins une valeur de référence. 3059891 4 Pour chacune desdites tailles, la mesure pour chacune des variables, en fonction de l'ensemble de données statistiques, peut être déterminée en : obtenant un modèle tridimensionnel de composant huméral comportant des sections réparties dans différents plans, chaque section étant définie par un 5 ensemble de paramètres géométriques ; - déterminant, pour chacune des sections, l'ensemble de paramètres géométriques correspondant, en fonction de l'ensemble de données statistiques relatives aux variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus ; 10 - déterminant, pour chacun desdits paramètres géométriques, au moyen d'une fonction d'interpolation, les valeurs dudit paramètre entre chaque section. Pour chacune des sections, l'ensemble de paramètres géométriques correspondant, peut être déterminé en fonction de l'ensemble de données statistiques relatives aux variables aptes à permettre la caractérisation de la 15 géométrie d'une partie proximale d'humérus, et en fonction de ladite au moins une valeur de référence. Les sections sont par exemple de forme sensiblement octogonale, chaque section étant pourvues de congés de rayons paramétrables, les valeurs des rayons paramétrables étant choisies en fonction de ladite au moins une valeur de référence. 20 Les sections octogonales permettent ainsi de passer de section stabilisante - c'est-à-dire à très faible rayon - à une section distale sensiblement en forme quasi-circulaire afin de ne pas entrer en contact avec la diaphyse. Ainsi, il est possible de réduire considérablement les risques liés aux contacts du composant huméral avec la diaphyse, à savoir les problèmes de déviation 25 des contraintes, plus couramment désignés par "stress-shielding" en anglais, et la survenue de douleurs en bout de tige. Selon un deuxième aspect, l'invention se rapporte à une gamme de composants huméraux destinés à être introduits dans la partie proximale de l'humérus lors d'une opération chirurgicale reconstructrice de l'épaule, chaque 30 composant huméral étant construit suivant le procédé de construction selon le premier aspect. Selon un troisième aspect, l'invention se rapporte à système pour construire une gamme de composants huméraux destinés à être introduits dans la 3059891 5 partie proximale de l'humérus lors d'une opération chirurgicale reconstructrice de l'épaule. Le système est notamment adapté à mettre en oeuvre le procédé selon le premier aspect. Le système comporte : 5 une base de données comportant un ensemble de données statistiques relatives à des variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus, à partir de données morphométriques de parties proximales d'humérus appartenant à un échantillon représentatif d'une population ; - un configurateur apte à : 10 - déterminer, à partir d'une distribution statistique, d'un ensemble de tailles composant la gamme de composants huméraux ; pour chacune desdites tailles, déterminer une mesure pour chacune des variables, en fonction de l'ensemble de données statistiques ; un outil de production configuré pour produire, pour chacune desdites 15 tailles, un composant huméral en fonction de la mesure de chacune des variables correspondant à ladite taille. La présente invention sera bien comprise et ses avantages ressortiront aussi à la lumière de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre 20 d'exemple non limitatif et faite en référence aux dessins annexés, dans lesquels : la figure 1 est un organigramme illustrant un procédé de construction, selon un mode de réalisation de l'invention ; la figure 2 est un schéma d'un système de construction, selon un mode de réalisation de l'invention ; 25 - la figure 3 est une vue schématique d'un modèle de cylindre métaphysaire et de sphère épiphyse, selon une construction de référence, représenté en superposition d'une vue anatomique d'un humérus typique ; - la figure 4 est une vue schématique du modèle de cylindre métaphysaire et de sphère épiphyse, selon la construction de référence ; 30 la figure 5 est une vue schématique, représentant sur une vue anatomique détaillée d'une sphère épiphyse typique, des variables relatives à ladite sphère épiphyse ; la figure 6 est une vue schématique, représentant sur une vue anatomique générale d'un humérus typique, des variables relatives audit humérus; 3059891 6 - la figure 7 est un diagramme représentant le nombre de personnes, dans un échantillon de population, correspondant à différentes valeurs en mm d'offset médial à partir de données statistiques sur un échantillon de population ; 5 - la figure 8 est une vue tridimensionnelle schématique, issue d'une simulation par éléments finis, sur laquelle est représenté le couple de torsion susceptible de provoquer des descellements dudit composant huméral lorsque ce dernier est implanté dans un humérus; la figure 9 est un diagramme représentant les fonctions d'interpolation pour 10 les paramètres suivants : largeur médiale ML_Med, largeur latérale ML Lat, largeur médiale totale ML_Med_Total et largeur latérale totale ML_Lat_Total; la figure 10 est un diagramme représentant les fonctions d'interpolation pour les paramètres suivant : épaisseur médiale AP_Med, épaisseur latérale 15 AP_Lat et épaisseur totale AP_Total ; la figure 11 est un diagramme représentant les fonctions d'interpolation pour les paramètres suivants: rayon médial des octogones R_Med et rayon latéral des octogones R_Lat; - la figure 12 est un schéma, représentant, dans un mode de réalisation selon 20 l'invention, un modèle tridimensionnel de composant huméral pour prothèse articulaire (mesures exprimées en mm); la figure 13 est un schéma, représentant, dans un mode de réalisation selon l'invention, d'une section proximale du modèle tridimensionnel de composant huméral pour prothèse articulaire ; 25 la figure 14 est un schéma, représentant, dans un mode de réalisation selon l'invention, d'une section distale du modèle tridimensionnel de composant huméral pour prothèse articulaire (mesures exprimées en mm); - la figure 15 est un schéma, représentant, dans un mode de réalisation selon l'invention, la distribution et le positionnement relatif des sections du 30 modèle tridimensionnel de composant huméral pour prothèse articulaire ; - la figure 16a est une vue tridimensionnelle montrant un composant humoral de taille 1, obtenu au moyen du procédé selon l'invention ; la figure 16b est une vue tridimensionnelle montrant un composant humoral de taille 9, obtenu au moyen du procédé selon l'invention ; 3059891 7 la figure 17 est une vue tridimensionnelle représentant une gamme de composants huméraux pour prothèses, selon un mode de réalisation de l'invention. 5 La figure 1 illustre un procédé de construction 100, pour construire une gamme de composants huméraux pour prothèses, notamment la gamme visible à la figure 17. Les composants huméraux de la gamme sont destinés à une chirurgie reconstructrice de l'épaule. Chaque composant huméral de la gamme comporte une partie 10 endocanalaire destinée à être introduite dans la partie proximale de l'humérus. La gamme de composants huméraux comporte une pluralité de composants huméraux courts - c'est-à-dire typiquement d'une longueur inférieure à 100 mm - visibles sur la figure 17. Il est en effet avantageux de proposer des composants huméraux courts, car il est ainsi possible de faciliter les opérations chirurgicales de reprise. 15 Les différentes formes endocanalaires des composants huméraux de la gamme obtenue par la mise en oeuvre du procédé laissent aux chirurgiens la possibilité de choisir un composant huméral dans ladite gamme, avec une probabilité élevée que ledit composant huméral soit adapté à la morphologie de la partie proximale de l'humérus du patient à opérer. Le recouvrement est typiquement de 20 95% de la population pour une gamme dessinée avec une taille 1 ayant les paramètres de pt-2cr et une taille 9 ayant les paramètres de p.+2a, comme détaillé ci-après dans la description. Le procédé comporte une première étape 110 au cours de laquelle des données morphométriques DM, correspondant à des variables Vn aptes à caractériser 25 des parties proximales d'humérus appartenant à un échantillon E représentatif d'une population, sont collectées. À l'issue de l'étape 110, un ensemble Evs de données statistiques, relatives aux variables Vn, est obtenu. Avantageusement, le prdcédé comporte une deuxième étape 120, 30 optionnelle, au cours de laquelle des valeurs de références VER de couples de torsion susceptibles de provoquer des descellements de composants huméraux, installés dans des parties proximales d'humérus appartenant à un échantillon E' représentatif d'une population sont obtenues. 3059891 8 Le procédé comporte une troisième étape 130 au cours de laquelle, à partir d'une distribution statistique DT, un ensemble G de tailles Tr, composant la gamme de composants huméraux, est déterminé. Le procédé comporte une quatrième étape 140 au cours de laquelle, 5 pour chaque taille Tr, de l'ensemble G, on détermine une mesure MiTn-n1 pour chaque variable V,' en fonction de l'ensemble Evs de données statistiques, et, avantageusement, en fonction des valeurs de références VEr. Le procédé comporte une cinquième étape 150 au cours de laquelle, la gamme de composants huméraux est obtenue, en produisant, pour chaque taille Tn de 10 l'ensemble G, un composant huméral en fonction des mesures m ---iTn-n relatives aux variables Vn correspondant à ladite taille Tn. On se réfère à la figure 2, sur laquelle est représenté schématiquement un système de construction, selon un mode de réalisation de l'invention. Le système 15 est notamment adapté pour mettre en oeuvre le procédé de construction 100, pour construire une gamme de composants huméraux pour prothèses. Le système permet de faciliter les étapes de conception de la gamme de composants huméraux, en offrant notamment la possibilité de modifier et d'évaluer la géométrie de chaque composant huméral conçu selon les données morphométriques 20 et l'expérience de chirurgiens. Le système comporte une base de données 210 comportant les données morphométriques DM, correspondant aux variables V' aptes à caractériser des parties proximales d'humérus appartenant à l'échantillon E. Le système comporte encore un modèle 220 apte à décrire, pour chaque 25 taille Tn de l'ensemble G, les mesure m -iTn-n, pour chaque variable Vn, en fonction de l'ensemble Evs de données statistiques, et, avantageusement, en fonction des valeurs de références VEr. Le système comporte un configurateur 230, couplé à la base de données 210 et au modèle 220, et apte à définir, pour chaque taille T,' de l'ensemble G, un 30 composant huméral en fonction des mesures m -iTn-n relatives aux variables Vn correspondant à ladite taille Tn. Le configurateur 230 peut avantageusement être couplé à un logiciel de conception assisté par ordinateur, afin de permettre par exemple de simuler, 3059891 9 automatiquement, les composants huméraux de l'ensemble G, en fonction des données et lois morphométriques disponibles. Le système comporte un outil de production 240, couplé au configurateur 230, configuré pour produire, pour chaque taille Tr, de l'ensemble G, un composant 5 huméral en fonction des mesures m -iTn-n relatives aux variables Vr, correspondant à ladite taille Tn. Le système comporte avantageusement un outil de prise en compte de retours d'expérience 250 à collecter de nouveaux ensembles de données statistiques, et couplé au configurateur 230 de sorte à permettre à ce dernier de prendre en 10 compte lesdits nouveaux ensembles de données statistiques. On se réfère maintenant aux figures 3 à 6, sur lesquels est représentée une construction de référence pour partie proximale d'humérus. Une construction de référence pour partie proximale d'humérus est un modèle géométrique comprenant 15 des objets géométriques, caractérisés par un ensemble de variables dont les valeurs permettent de décrire des géométries de parties proximales d'humérus. Plus particulièrement, sur les figures 2 à 5, est représenté un modèle de cylindre métaphysaire 12 et de sphère épiphyse 14. Dans cette construction de référence, le cylindre métaphysaire 12 est 20 représenté par un cylindre des moindres carrés, typiquement compris entre les plans XX' et YY', orthogonaux à l'axe diaphysaire de l'humérus, et distants sensiblement respectivement de 65 mm et de 105 mm, par rapport au sommet de la surface articulaire C - aussi appelée point de Hinge, et noté C sur la figure 6. La sphère épiphyse 14 est représentée par une sphère des moindres 25 carrés passant par les points palpés sur la surface articulaire de la sphère épiphyse de l'humérus 10. Sur les figures 4 et 5 sont également représentées des variables relatives au cylindre métaphysaire 12 et à la sphère épiphyse 14. Sur les figures 3 à 6, plus particulièrement, sont représentés : 30 l'offset médial AM, correspondant à la distance entre le centre de la tête humérale - c'est-à-dire centre de la sphère des moindres carrés - et l'axe diaphysaire projetée dans le plan frontal ; 3059891 10 - l'offset postérieur OP, c'est-à-dire la distance entre le centre de la tête humérale - c'est-à-dire le centre de la sphère des moindres carrés - et l'axe diaphysaire projetée dans le plan sagittal ; - l'offset mécanique Omc, c'est-à-dire la distance entre le centre de la tête 5 humérale - c'est-à-dire le centre de la sphère des moindres carrés - et l'axe diaphysaire ; l'offset mécanique Choc peut en particulier être déterminé à partir de l'expression mathématique suivante: Omc = \10A4,92 ± OP 2 la rétrotorsion / bi-épicondylienne (31, c'est-à-dire l'angle entre la projeCtion dans le plan axial du col de l'humérus et la ligne bi-épicondylienne; 10 la rétrotorsion / postérieurs (32, c'est-à-dire l'angle entre l'axe du col de l'humérus et les deux points les plus postérieurs de la surface articulaire distale de l'humérus ; l'angle cervico-diaphysaire a entre l'axe diaphysaire de l'humérus et l'axe normal 00' ; 15 - le diamètre DsA de la surface articulaire, soit la distance entre le point Cet le point D ; l'épaisseur EsA de la surface articulaire. Aussi, selon l'exemple de construction de référence précédemment 20 décrite, les variables V(n) de l'ensemble EVS de données statistiques considérées sont donc les suivantes : - l'offset médial °MD, - l'offset postérieur Op, l'offset mécanique OMC, 25 - la rétrotorsion / bi-épicondylienne 131, la rétrotorsion / postérieurs 132, l'angle cervico-diaphysaire a, - le diamètre DsA de la surface articulaire, l'épaisseur EsA de la surface articulaire. 30 L'ensemble Evs de données statistiques, relatives à des variables Vn morphologiques de parties proximales d'humérus appartenant à l'échantillon E, est ainsi déterminé, pour lesdites variables. 3059891 11 Dans un mode de réalisation, l'ensemble Evs de données statistiques, relatives à des variables V, morphologiques de parties proximales d'humérus appartenant à l'échantillon E, est ainsi déterminé notamment à partir d'informations, par exemple comprises dans une base de données, regroupant des valeurs obtenues 5 pour lesdites variables V' lors d'études statistiques. Ainsi, le diagramme illustré sur la figure 7, représentant le nombre de personnes correspondant à différentes valeurs en mm d'offset médial Omp peut être obtenu à partir de données statistiques sur l'échantillon E, regroupé dans une base de données. 10 Au cours de la deuxième étape 120 optionnelle, au cours de laquelle des valeurs de références VEr de couples de torsion susceptibles de provoquer des descellements de composants huméraux, installées de parties proximales d'humérus, sont déterminées. 15 La figure 8 représente, une vue tridimensionnelle schématique, issue d'une simulation par éléments finis, sur laquelle est représenté un couple de torsion CT susceptible de provoquer un descellement dudit composant huméral lorsquece dernier est implanté dans un humérus. Ces données peuvent également être obtenues, expérimentalement, en 20 utilisant une clé dynamométrique de sorte à déterminer lesdites valeurs de références sur les couples de torsion susceptibles de provoquer un descellement d'un composant huméral implanté dans la partie proximale d'un humérus. Au cours de la troisième étape 130, l'ensemble G de tailles T('), comprises 25 dans la gamme de composants huméraux, est déterminé, en fonction de l'ensemble Ers de données statistiques, à partir de la distribution statistique DT. Une taille est une valeur arbitraire se référant à un ensemble de valeurs pour les différentes variables V,,, les dimensions diaphysaires étant prédominantes. Dans un mode de réalisation, la distribution statistique DT est 30 déterminée, pour chacune des variables V', en fonction de la valeur moyenne M et de l'écart-type a, relatifs à ladite variable V', dans l'ensemble de données statistiques pour l'échantillon E. 3059891 12 Ainsi, pour chaque variable V, morphologique pour l'échantillon E, pour une gamme comportant 5 différentes tailles, la distribution statistique DT peut être la suivante : Taille 1 valeur moyenne M- 2 x écart-type a Taille 3 valeur moyenne M- 1 x écart-type o Taille 5 valeur moyenne M Taille 7 valeur moyenne M+ 1 x écart-type a Taille 9 valeur moyenne M+ 2 x écart-type a Le tableau suivant regroupe les valeurs moyennes et les écarts type selon la distribution statistique DT précédemment décrite, pour chaque variable V, morphologique pour l'échantillon E, obtenues à partir de données statistiques collectées à partir d'études médicales et d'essais : M a M-2xa M+2xa offset médial Omo 6.2 mm 1.9 mm 2.4 mm 10.0 mm offset postérieur Op 1.7 mm 1.7 mm -1.7 mm 5.1 mm offset mécanique OMC 6.4 mm 2.5 mm 2.9 mm 11.2 mm rétrotorsion / 17.9° 13.7° -9.5° 45.3° bi-épicondylienne Pi rétrotorsion / postérieurs E32 23° 12.5° -2° 48° angle 134.2° 4.9° 123.8° 144.6° cervico-diaphysaire a diamètre DSA 44.2 mm 4.0 mm 36.2 mm 52.2 mm épaisseur ESA 16.4 mm 1.7 mm 13.0 mm 19.8 mm On se réfère maintenant aux figures 12 à 15, sur lesquelles est représenté, dans un mode de réalisation, un modèle tridimensionnel de composant huméral pour prothèse articulaire. 15 Le modèle comporte des sections Sn réparties dans différents plans Pn. Dans l'exemple représenté sur les figures 11 à 14, neuf sections S1..S9 sont réparties dans des plans P1.. P9 parallèles, orthogonaux à l'axe vertical XX'. Les sections S1..S9 5 10 3059891 13 sont espacées, deux à deux, selon une distance constante, proportionnellle à la longueur totale du composant huméral. Six sections S1o..S11 sont réparties dans des plans P10-Pis. Le plan P10 est incliné selon un angle a10 par rapport au plan Pg. Le plan P11 est incliné selon un angle a11 par rapport au plan P10. Le plan P12 est incliné selon 5 un angle a12 par rapport au plan P11. Le plan P13 est incliné selon un angle a13 par rapport au plan P12. Le plan P14 est incliné selon un angle a14 par rapport au plan P13. Le plan P15 est incliné selon un angle a15 par rapport au plan P14. Dans un mode de réalisation les angles amis sont tous sensiblement égaux. La section S15 est représentée sur la figure 13, la section S1, sur la figure 14. Les 10 sections Sn sont de forme sensiblement octogonale, pourvues de congés paramétrables. Chaque section Sn peut être décrite par un ensemble de paramètres PSn un rayon latéral RL' un rayon médial RM' 15 une distance latérale MLMn, une distance latérale total MLMT' une distance médiale MLL' une distance médiale totale MLLT' une distance latérale APL' 20 une distance médiale APMn, une distance totale APT' Aussi, pour chaque taille -1-(n) de l'ensemble G, l'ensemble de paramètres Ps, est déterminé, pour chacune des sections Sn, en fonction de l'ensemble Evs de 25 données statistiques. Puis, pour chaque paramètre Psn décrivant les sections S, les variations de la valeur dudit paramètre entre chaque plan Pn sont interpolées. Les figures 9 à 11 représentent diverses fonctions Fp5n d'interpolation propres aux différents paramètres Psn, pour la taille 5. Les fonctions Fp5r) d'interpolation sont typiquement des fonctions d'interpolation du 3e degré (avec donc 30 2 points d'inflexion). Dans un mode de réalisation avantageux, pour chaque taille T(n) de l'ensemble G, l'ensemble de paramètres Ps, est déterminé, pour chacune des sections S' en fonction de l'ensemble Evs de données statistiques et en fonction des valeurs de 3059891 14 références VEr des couples de torsions susceptibles de provoquer des descellements de composants huméraux, déterminées au cours de la deuxième étape 120. Plus particulièrement, le rayon latéral RLn et le rayon médial RMn pour 5 chacune des sections Sn peuvent être déterminé en fonction des valeurs de références VEr des efforts couples de torsion susceptibles de provoquer des descellements de composants huméraux. Ainsi, les valeurs du rayon latéral RLn et du rayon médial RMn pour chacune des sections Sn sont par exemple déterminées en fonction des valeurs de 10 références VEr et donc du besoin en stabilité rotatoire : plus la valeur du rayon latéral RLn et/ou du rayon médial RM, est faible, et plus ladite stabilité rotatoire est importante, ce qui est souhaitable pour la zone proximale du composant huméral ; plus la valeur du rayon latéral RLn et/ou du rayon médial RMn est importante, 15 et plus ladite stabilité rotatoire est faible, ce qui est souhaitable pour la zone distale du composant huméral de sorte à faciliter l'insertion dans l'humérus et de limiter les problèmes de déviation des contraintes, plus couramment désignés par "stress-shielding" en anglais. 20 La gamme de composants huméraux est obtenue, en produisant, pour chaque taille T() de l'ensemble G, un composant huméral en fonction du modèle correspondant obtenu, comme décrit précédemment. Après avoir mis en oeuvre le procédé de construction, on obtient donc la gamme de composants huméraux courts adaptés aux morphologies des patients, la 25 gamme de composants huméraux permettant aux chirurgiens de disposer, pour, chaque patient, d'un composant huméral court optimisé. La figure 16a montre en particulier, un exemple d'un composant humoral de taille 1 (mesures exprimées en mm) obtenue au moyen du procédé selon l'invention. La figure 16b montre en particulier, un exemple d'un composant humoral 30 de taille 9 (mesures exprimées en mm) obtenue au moyen du procédé selon l'invention. REVENDICATIONS1. Procédé de construction (100) d'une gamme de composants huméraux destinés à être introduits dans la partie proximale de l'humérus lors d'une opération chirurgicale reconstructrice de l'épaule, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes : - obtention (110) d'un ensemble (Evs) de données statistiques relatives à des variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus, à partir de données morphométriques (DM) de parties proximales d'humérus appartenant à un échantillon représentatif d'une population ; - détermination (130), à partir d'une distribution statistique, d'un ensemble (G) de tailles composant la gamme de composants huméraux ; - pour chacune desdites tailles, détermination (140) d'une mesure (m,-rn_n) pour chacune des variables, en fonction de l'ensemble de données statistiques ; - pour chacune desdites tailles, production (150) d'un composant huméral en fonction de la mesure de chacune des variables correspondant à ladite taille. 2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel les variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus comprennent une ou plusieurs des variables suivantes : un offset médial (OMD), un offset postérieur (Op), un offset mécanique (OMc), une rétrotorsion / biépicondylienne (Pi), une rétrotorsion / postérieurs (F32), un angle cervico-diaphysaire (CCD), un diamètre (DSA) de la surface articulaire, une épaisseur (ESA) de la surface articulaire, un encombrement antéro-postérieur et médio-latéral de chacune des sections transverses du composant huméral. 3. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la distribution statistique est déterminée, pour chacune des variables, en fonction de la valeur moyenne et de l'écart-type, relatifs à ladite variable, dans l'ensemble de données statistiques. 3059891 16 4. Procédé selon la revendication l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel chaque composant humérale de la gamme a une longueur inférieure à sensiblement100 mm. 5 5. Procédé selon la revendication 4, comportant en outre une étape d'obtention (120) d'au moins une valeur de référence (VEr) d'un couple de torsion susceptible de provoquer un descellement d'un composant huméral installé dans une partie proximale d'humérus ; et, dans lequel, la mesure pour chaque variable, pour chacune desdites 10 tailles, est déterminée (140) en fonction de l'ensemble de données statistiques et en fonction de ladite au moins une valeur de référence. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel pour chacune desdites tailles, la mesure (man-n) pour chacune des variables, en 15 fonction de l'ensemble de données statistiques, est déterminée en : - obtenant un modèle tridimensionnel de composant huméral comportant des sections (Se) réparties dans différents plans (Pu), chaque section étant définie par un ensemble de paramètres géométriques ; - déterminant, pour chacune des sections, l'ensemble de paramètres géométriques 20 correspondant, en fonction de l'ensemble (Evs) de données statistiques relatives aux variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus ; - déterminant, pour chacun desdits paramètres géométriques, au moyen d'une fonction d'interpolation, les valeurs dudit paramètre entre chaque section. 25 7. Procédé selon les revendications 5 et 6, dans lequel pour chacune des sections, l'ensemble de paramètres géométriques correspondant, est déterminé en fonction de l'ensemble (Evs) de données statistiques relatives aux variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une partie proximale d'humérus, et en 30 fonction de ladite au moins une valeur de référence. 8. Procédé selon la revendication 7, dans lequel les sections sont de forme sensiblement octogonale, chaque section étant pourvues de congés de rayons 3059891 17 paramétrables, les valeurs des rayons paramétrables étant choisies en fonction de ladite au moins une valeur de référence. 9. Gamme de composants huméraux destinés à être introduits dans la 5 partie proximale de l'humérus lors d'une opération chirurgicale reconstructrice de l'épaule, caractérisée en ce que chaque composant huméral est construit suivant un procédé de construction (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes. 10 10. Système pour construire une gamme de composants huméraux destinés à être introduits dans la partie proximale de l'humérus lors d'une opération chirurgicale reconstructrice de l'épaule, caractérisé en ce qu'il comporte : - une base de données (210) comportant un ensemble (Evs) de données statistiques relatives à des variables aptes à permettre la caractérisation de la géométrie d'une 15 partie proximale d'humérus, à partir de données morphométriques (DM) de parties proximales d'humérus appartenant à un échantillon représentatif d'une population ; - un configurateur (230) apte à : - déterminer, à partir d'une distribution statistique, d'un ensemble (G) de 20 tailles composant la gamme de composants huméraux ; - pour chacune desdites tailles, déterminer une mesure (m,-rn_n) pour chacune des variables, en fonction de l'ensemble de données statistiques ; - un outil de production (240) configuré pour produire, pour chacune 25 desdites tailles, un composant huméral en fonction de la mesure de chacune des variables correspondant à ladite taille.