Brevet FR3056917A1 — publié le 20180406

DOMAINE DE L'INVENTION L'invention concerne la mise en place d'un guide linéaire dans une veine et l'introduction d'un cathéter dans la veine, notamment selon la technique de Seldinger. ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE La technique de Seldinger par microponction consiste dans son principe, après avoir ponctionné la veine au moyen d'une aiguille montée généralement à l'extrémité d'une seringue, à effectuer les étapes suivantes : - introduire dans la veine, grâce à l'aiguille de ponction, un guide suffisamment flexible pour suivre un parcours présentant des incurvations, - retirer l'aiguille de ponction en laissant le guide flexible en place, - purger le cathéter à l'aide d'un fluide physiologique, - mettre en place le cathéter dans la veine en l'enfilant sur le guide flexible, et - retirer le guide flexible en laissant le cathéter en place. Le cas échéant, lorsque le cathéter présente un diamètre important, la méthode de Seldinger comprend en outre une étape d'incision de la peau avec un scalpel au point de ponction et d'introduction d'un dilatateur, avant zo l'introduction du cathéter. Le diamètre du dilatateur doit alors être voisin du diamètre externe du cathéter. Le guide flexible est généralement formé de spires métalliques et peut comprendre, selon les modes de réalisation, une extrémité distale souple recourbée en formant une cosse en J. 25 Cette méthode est couramment utilisée pour l'introduction de cathéters dans des veines. La dimension du guide est choisie en fonction de la dimension du cathéter qu'on souhaite poser dans la veine, afin d'éviter de blesser le patient. A cet effet, le diamètre externe du guide est généralement choisi de manière à être légèrement plus petit que le 30 diamètre interne du cathéter à poser par cette technique. Toutefois, afin de limiter les risques de traumatisme du patient, il est préférable que l'aiguille de ponction, et donc le guide, présente un faible 3056917 2 diamètre, ce qui limite au final la dimension des cathéters pouvant être posés et donc le débit du cathéter. De plus, les guides étant très petits et les cathéters très fragiles, ces derniers peuvent être abîmés ou altérés en se plicaturant dans la veine. 5 Il a donc été proposé l'utilisation d'un ensemble comprenant une gaine rigide enfilée sur un tube dilatateur, après le retrait de l'aiguille de ponction. Plus précisément, la gaine et le tube dilatateur sont introduits pardessus le guide flexible, alors que celui-ci est en place dans la veine. Le tube dilatateur est ensuite retiré, la gaine restant en place, puis le cathéter 10 est mis en place dans la veine en l'enfilant sur la gaine. La gaine et le guide flexible peuvent ensuite être retirés, en laissant le cathéter en place. Le problème se pose cependant de faciliter l'insertion et l'extraction dans le corps de la gaine, qui est de plus gros diamètre que le guide flexible, en réduisant les risques de traumatisme pour le patient, notamment 15 à l'introduction de la gaine et du tube dilatateur. Par ailleurs, afin de limiter les risques d'embolie gazeuse, l'opérateur bouche généralement avec ses doigts l'extrémité distale du cathéter jusqu'à son introduction dans le point de ponction. Un risque d'aspiration d'air dans cathéter au moment de son introduction reste cependant possible. RESUME DE L'INVENTION Un objectif de l'invention est donc de proposer un nouveau système d'introduction d'un cathéter dans une veine d'un patient qui évite les inconvénients précités et qui permette en particulier d'introduire, de façon simple, rapide et efficace, un cathéter d'un diamètre important tout en réduisant les risques de traumatisme pour le patient et de plicature du cathéter. Un autre objectif de l'invention est de permettre une purge simple et efficace du cathéter lors de son introduction dans le point de ponction, afin de réduire les risques d'embolie gazeuse. 3056917 3 Pour cela, l'invention propose un système d'introduction d'un cathéter dans une veine, ledit cathéter présentant au moins une lumière, une extrémité proximale et une extrémité distale, le système d'introduction comprenant : 5 - un mandrin configuré pour coulisser dans la lumière du cathéter, et - un connecteur, ledit connecteur comprenant : - un raccord distal configuré pour être monté sur une extrémité proximale du cathéter, - un premier raccord proximal configuré pour recevoir à 10 coulissement le mandrin de manière à permettre l'introduction et le coulissement dudit mandrin dans la lumière du cathéter à travers le raccord distal, et - un deuxième raccord proximal configuré pour être connecté à une source de fluide, ledit deuxième raccord proximal étant en 15 communication fluidique avec le raccord distal. Certaines caractéristiques préférées mais non limitatives du système d'introduction décrit ci-dessus sont les suivantes, prises individuellement ou en combinaison : 20 - le mandrin présente une extrémité distale effilée, - le mandrin comprend un ressort métallique, - le système d'introduction comprend en outre un guide, un diamètre externe du guide étant inférieur à un diamètre interne d'une extrémité distale du mandrin, 25 - le système d'introduction comprend en outre un dilatateur, un diamètre externe du dilatateur étant sensiblement égal à un diamètre externe du cathéter à introduire, - le système d'introduction comprend en outre une embase présentant : une sortie configurée pour être connectée au premier raccord 30 proximal du connecteur, une entrée s'étendant dans le prolongement de la sortie et configurée pour recevoir à coulissement le mandrin de manière à permettre l'introduction dudit mandrin dans le premier raccord du 3056917 4 connecteur, et un raccord en communication fluidique avec la sortie et configuré pour être connecté à une source de fluide afin de permettre une injection de fluide dans le connecteur par l'intermédiaire de la sortie de l'embase et du premier raccord proximal du connecteur, 5 - le système d'introduction comprend en outre un cathéter présentant au moins une lumière, et/ou - le cathéter présente une extrémité distale effilée. Selon un deuxième aspect, l'invention propose également un 10 connecteur pour un système d'introduction comme décrit ci-dessus, ledit connecteur comprenant un premier raccord proximal, un deuxième raccord proximal et un raccord distal, caractérisé en ce que : - le raccord distal du connecteur est configuré pour être monté sur une extrémité proximale d'un cathéter présentant au moins une lumière, 15 - le premier raccord proximal du connecteur est configuré pour recevoir à coulissement un mandrin de manière à permettre l'introduction et le coulissement dudit mandrin dans la lumière du cathéter à travers le raccord distal, et - le deuxième raccord proximal du connecteur est configuré pour être 20 connecté à une source de fluide, ledit deuxième raccord proximal étant en communication fluidique avec le raccord distal. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS D'autres caractéristiques, buts et avantages de la présente invention 25 apparaîtront mieux à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et au regard des dessins annexés donnés à titre d'exemples non limitatifs et sur lesquels : Les figures 1(a) à 1(e) illustrent des étapes d'un procédé d'introduction d'un cathéter dans une veine d'un patient à l'aide d'un 30 exemple d'un système d'introduction conforme à l'invention, La figure 2 est une vue en perspective d'un exemple de réalisation d'un système d'introduction conforme à l'invention, 3056917 5 La figure 3 est une vue du dessus du système d'introduction de la figure 2, lors du retrait du mandrin, La figure 4 est une vue en coupe d'un exemple de cathéter multilumières pouvant être utilisé avec un système d'introduction conforme à 5 l'invention, duquel fait saillie un mandrin d'un système d'introduction, La figure 5 est une vue en coupe d'un exemple de réalisation d'une embase en T d'un système d'introduction conforme à l'invention, et La figure 6 est une vue en coupe d'un exemple de réalisation d'un connecteur d'un système d'introduction conforme à l'invention. 10 DESCRIPTION DETAILLEE D'UN MODE DE REALISATION Nous allons à présent décrire un système d'introduction 1 d'un cathéter 2 dans une veine. Dans ce qui suit, le cathéter 2 présente au moins une lumière 3, par exemple entre une lumière 3 et cinq lumières 3. Le 15 nombre de lumières 3 du cathéter 2 n'a toutefois pas d'impact sur le système d'introduction 1 de l'invention, qui permet l'introduction de tout type de cathéter 2 dans une veine, quel que soit son diamètre. Le système d'introduction 1 comprend : - un mandrin 10 configuré pour coulisser dans la lumière 3 du cathéter 20 2, et - un connecteur 20 comprenant une première entrée proximale 22 (ci-après entrée de guidage 22), une deuxième entrée proximale 24 (ci-après entrée d'injection 24) et une sortie distale 26. Dans ce qui suit, on désignera par "proximal" un élément (tel qu'une 25 extrémité, une entrée, un raccord, etc.) s'étendant à proximité d'un opérateur en utilisation, par opposition à "distal" qui désignera un élément s'étendant à distance d'un opérateur en utilisation. La sortie distale 26 du connecteur 20 est configurée pour être 30 montée sur une extrémité proximale 2a du cathéter 2. A cet effet, le cathéter 2 peut notamment être inséré en force dans ou sur la sortie distale 26, ou 3056917 6 en variante être fixé à l'aide de tout autre moyen conventionnel à la sortie distale 26. L'entrée de guidage 22 du connecteur 20 quant à elle est configurée pour recevoir à coulissement le mandrin 10 de manière à permettre son 5 introduction et son coulissement dans l'une des lumières 3 du cathéter 2 à travers la sortie distale 26. L'entrée de guidage 22 et la sortie distale 26 sont en communication fluidique. Enfin, l'entrée d'injection 24 est configurée pour être connectée à une 10 source de fluide afin de permettre l'injection d'un fluide dans le cathéter 2. Pour cela, l'entrée d'injection 24 et la sortie distale 26 sont en communication fluidique. Le système d'introduction 1 permet ainsi d'introduire un mandrin 10 15 dans le cathéter 2 afin de faciliter la pose du cathéter 2 dans une veine. Le système d'introduction 1 peut en outre comprendre ou être utilisé avec un guide souple 4 afin de permettre le montage et le guidage du mandrin 10 et du cathéter 2 dans la veine. Par exemple, le guide souple 4 20 peut comprendre un guide droit ou un guide dont une extrémité distale est plus souple et incurvée afin de former une crosse en J et de faciliter son introduction dans la veine. Le guide 4 peut notamment comprendre des spires métalliques. Ces types de guides souples 4 étant conventionnellement utilisés 25 dans la technique Seldinger, ils ne seront pas davantage détaillés ici. Enfin, le système d'introduction 1 peut comprendre ou être utilisé avec un dilatateur 5, c'est-à-dire un tube configuré pour élargir un point de ponction et permettre ainsi l'introduction d'un cathéter 2 dont le diamètre est 30 plus important que celui du guide souple 4. Le dilatateur 5 peut être réalisé dans un matériau plastique du type polyoléfine, par exemple en polypropylène. 3056917 7 Ces types de dilatateurs 5 étant conventionnellement utilisés dans la technique Seldinger, ils ne seront pas davantage détaillés ici. De manière optionnelle, l'extrémité distale 5b du dilatateur 5 peut être effilée afin de réduire la surface du dilatateur 5 susceptible de venir en 5 butée contre les tissus du patient lors de son introduction dans le point de ponction. Le mandrin 10 Le mandrin 10 présente une extrémité proximale et une extrémité 10 distale 10b. On notera que le mandrin 10 est inséré dans l'entrée de guidage 22 par son extrémité distale 10b. Le mandrin 10 est en outre creux afin de pouvoir être monté sur le guide 4 et amené dans la veine. Afin de permettre l'introduction d'un cathéter 2 dans une veine de manière atraumatique pour un patient, quel que soit le diamètre du cathéter 15 2, l'extrémité distale 10b du mandrin 10 est effilée. Par exemple, le diamètre externe du mandrin 10 peut être réduit progressivement vers son extrémité distale 10b sur une distance (le long du mandrin 10, entre son extrémité proximale et son extrémité distale 10b) comprise entre 0.3 cm et 2 cm. A cet effet, un embout rigide de forme effilée peut par exemple être 20 rapporté et fixé sur l'extrémité distale du mandrin 10. En effet, c'est le diamètre externe du mandrin 10 qui détermine le diamètre du cathéter 2 pouvant être introduit dans la veine. Or, lorsque l'extrémité distale 10b du mandrin 10 est dépourvue d'effilage, le diamètre externe du corps du mandrin 10 est le même que le diamètre externe de 25 son extrémité distale 10b. Par ailleurs, le diamètre externe de l'extrémité distale 10b du mandrin 10 est limité dans la mesure où, plus il est important, plus les risques de projection de sang, de traumatisme pour le patient et l'impossibilité (lorsque le diamètre est trop grand) d'introduire le mandrin 10 dans la veine sont grands. Par conséquent, l'effilage de l'extrémité distale 30 10b du mandrin 10 permet d'une part de conserver un faible diamètre externe pour l'extrémité distale, assurant ainsi son introduction facile et atraumatique dans la veine, tout en permettant d'augmenter le diamètre du 3056917 8 corps du mandrin 10 pouvant être utilisé et donc le diamètre du cathéter 2 pouvant être introduit dans la veine. De manière optionnelle, le cathéter 2 peut également présenter une extrémité distale 2b effilée, afin de faciliter son introduction dans la veine. 5 Le mandrin 10 est souple et flexible afin de limiter les risques d'endommagement du cathéter 2 pendant son introduction. Par exemple, le mandrin 10 est creux et peut comprendre un ressort métallique. Les spires du ressort définissent ainsi un passage central et sont de 10 préférence jointives au niveau de ses extrémités libres afin d'éviter que celui-ci ne se délite lors de son utilisation. Le cas échéant, les spires du mandrin 10 peuvent être soudées ou collées au niveau de son extrémité distale 10b afin d'éviter une déspiralisation du mandrin 10 lors de son retrait, par exemple lorsque le trajet dans la veine est très sinueux (ce qui 15 est notamment le cas en introduction sous-clavière), tout en restant non jointives entre son extrémité proximale et son extrémité distale 10b pour garantir la souplesse du mandrin 10. Par exemple, dans une première forme de réalisation, le ressort métallique 10 peut être obtenu en retirant l'âme d'un mandrin souple 20 conventionnellement utilisé dans la technique Seldinger, formant ainsi le passage central. Le mandrin 10 ainsi obtenu est donc creux et présente une souplesse particulièrement adaptée pour ne pas traumatiser le patient et être facilement guidé par l'opérateur lors de sa pose dans la veine. En variante, le ressort métallique 10 peut être fabriqué directement 25 sans âme et comprendre une série de spires, qui sont de préférence jointives (c'est-à-dire solidarisées) au niveau de son extrémité proximale et de son extrémité distale 10b et non jointives entre ses deux extrémités. Le connecteur 20 30 L'entrée de guidage 22, l'entrée d'injection 24 et la sortie distale 26 forment ensemble un connecteur 20 en Y. 3056917 9 L'entrée de guidage 22, l'entrée d'injection 24 et la sortie distale 26 s'étendent sensiblement dans un même plan P1. Par ailleurs, l'entrée de guidage 22 et l'entrée d'injection 24 s'étendent de manière sensiblement symétrique par rapport à un plan P2 perpendiculaire au plan P1 et passant 5 par la sortie distale 26. On comprendra que cette configuration symétrique de l'entrée de guidage 22 et de l'entrée d'injection 24 n'est pas limitative, l'angle entre l'entrée de guidage 22 et le plan pouvant être plus grand ou plus petit que l'angle entre l'entrée d'injection 24 et le plan, sans toutefois modifier l'invention. 10 De préférence, un angle entre le plan et l'entrée de guidage 22 est inférieur à 60° afin de ne pas endommager le mandrin 10 lors de son introduction et de son retrait de la lumière 3 cathéter 2. Afin de faciliter l'introduction du mandrin 10 dans le connecteur 20 et 15 dans le cathéter 2, le système d'introduction 1 peut en outre comprendre une embase 30 connectée à l'entrée de guidage 22, par exemple par l'intermédiaire d'un tube 44. Ici, l'embase 30 est en T. En variante, l'embase peut être en Y. L'embase 30 comprend : 20 - un raccord de sortie 32 configuré pour être relié à l'entrée de guidage 22 du connecteur 20, - un premier raccord proximal 34 s'étendant dans le prolongement du raccord de sortie 32 et configuré pour recevoir le mandrin 10 de manière à permettre son introduction dans l'entrée de guidage 22 du connecteur 20, et 25 - un deuxième raccord proximal 36 en communication fluidique avec le raccord de sortie 32 et configuré pour être connecté à une source de fluide 38 afin de permettre une injection de fluide dans le connecteur 20 et purger ainsi le cathéter 2 avant son introduction dans la veine. 30 Dans une première forme de réalisation, le raccord de sortie 32 de l'embase 30 est connecté à l'entrée de guidage 22 du connecteur 20 par l'intermédiaire d'un tube. Le tube peut alors être rapporté et fixé sur le 3056917 10 connecteur 20 et sur l'embase 30 par des moyens conventionnels, typiquement par collage, surinjection ou insertion en force. Dans une deuxième forme de réalisation illustrée en figure 5, le raccord de sortie 32 est connecté à l'entrée de guidage 22 par 5 l'intermédiaire d'un introducteur 40 comprenant, de manière connue en soi, un carter 42 et un tube 44. Le carter 42 est de forme généralement tubulaire et présente une extrémité distale fixée sur le tube 44 et une extrémité proximale munie d'un organe de connexion 43. L'introducteur 40 (carter 42 + tube 44) est creux afin de permettre le passage d'un guide 4, d'un mandrin 10 et d'un fluide. Enfin, le raccord de sortie 32 est lui-même équipé d'un organe de connexion 33 pour la fixation de l'embase 30 sur le carter 42 de l'introducteur 40. Par exemple, les organes de connexion 43, 33 du carter 42 et du raccord de sortie 32 peuvent être du type Luer ou Luer Lock, ou en variante être reliés par l'intermédiaire d'un connecteur intermédiaire 15 46, auquel cas les organes de connexion 33, 43 et le connecteur intermédiaire 46 peuvent être conformes au système décrit dans le document FR 2 996 141 au nom de la Demanderesse. Dans cette deuxième forme de réalisation, le tube 44 peut être rapporté et fixé sur le carter 44 et sur l'entrée de guidage 22 par des 20 moyens conventionnels, typiquement par collage ou par surinjection. Le premier raccord proximal 34 de l'embase 30 est de forme globalement tubulaire et est configuré pour permettre l'introduction du mandrin 10 et du guide 4 dans l'embase 30 en vue de permettre leur 25 coulissement, via le cas échéant l'introducteur 40, à travers le connecteur 20 et le cathéter 2. Le premier raccord proximal 34 comprend par ailleurs un trou proximal configuré pour permettre l'introduction et le passage du guide 4 dans le système d'introduction 1. A cet effet, le diamètre du trou proximal est légèrement supérieur au diamètre externe du guide 4. 30 Dans une forme de réalisation, le mandrin 10 est fixé dans la lumière du premier raccord proximal 34 de l'embase 30, par exemple par collage ou par insertion en force. De la sorte, lorsque le mandrin 10 est logé dans le 3056917 11 premier raccord proximal, il empêche le passage d'un fluide en provenance du deuxième raccord principal 36. Dans une deuxième forme de réalisation, un septum peut être logé de manière étanche dans le premier raccord proximal 34. Dans ce cas, un 5 passage est toutefois formé dans le septum afin de permettre l'introduction étanche du mandrin 10 dans ledit raccord 34. Le deuxième raccord proximal 36 de l'embase 30 s'étend suivant une direction sensiblement transversale à la direction d'extension du premier 10 raccord proximal 34 et du raccord de sortie 32. Ce deuxième raccord 36 est configuré pour permettre la connexion d'un dispositif d'injection de fluide 38 afin d'injecter un fluide du type sérum physiologique dans le cathéter 2 en vue d'en purger l'air et comprend à cet effet un organe de connexion. Par exemple, le dispositif d'injection de fluide 38 peut comprendre une seringue 15 sans aiguille munie au niveau de son extrémité distale d'un organe de connexion complémentaire de celui du deuxième raccord proximal 36. Par exemple, les organes de connexion peuvent comprendre un connecteur de type Luer ou Luer Lock (voir par exemple figure 5). L'entrée de guidage 22 du connecteur 20 et la sortie distale 26 20 permettent donc d'une part l'introduction et le coulissement du mandrin 10 dans la sortie distale 26 et d'autre part l'injection d'un fluide, typiquement du sérum physiologique, dans la sortie distale 26 puis dans le cathéter 2 pour purger le cathéter 2 préalablement à sa pose dans la veine. Afin de permettre cette purge, le raccord de sortie 32 et le cas 25 échéant l'introducteur 40 sont de préférence dimensionnés de manière à autoriser le coulissement du mandrin 10 et du guide 4 tout en permettant le passage d'un fluide autour du mandrin 10. Ainsi, le diamètre interne du raccord de sortie 32 et de l'introducteur 40 est plus grand que le diamètre externe du mandrin 10 de sorte à former un passage pour le fluide injecté 30 par le deuxième raccord 36 autour du mandrin 10. On notera que, lors de la purge, le mandrin 10 et le cas échéant le septum logé dans le premier 3056917 12 raccord proximal 34 empêchent le passage et la sortie du fluide par ledit premier raccord 34. Comme indiqué plus haut, l'entrée d'injection 24 est configurée pour 5 être connectée à une source de fluide 6. Tout moyen de connexion habituel entre l'entrée d'injection 24 et la source de fluide peut être utilisé. Typiquement, la source de fluide pouvant être connectée à l'entrée d'injection 24 peut comprendre une seringue sans aiguille ou une poche de fluide (non illustrées sur les figures). La source de fluide et l'entrée peut être 10 connectée directement sur l'entrée d'injection 24 ou en variante par l'intermédiaire d'un tube 25. Le tube 25 peut être rapporté et fixé sur l'entrée d'injection 24 du connecteur 20 et sur la source de fluide par des moyens conventionnels, typiquement par collage, par surinjection ou par insertion en force. 15 Procédé d'introduction d'un cathéter 2 Nous allons à présent décrire un exemple de réalisation d'un procédé d'introduction d'un cathéter 2 à l'aide du système d'introduction 1 décrit ci-dessus. Cette description sera faite en relation avec un système 20 d'introduction 1 adapté pour introduire un cathéter 2 à deux lumières 3 dont le diamètre externe est de 27G (soit environ 9 mm) sur un guide 4 de petit diamètre afin de limiter les risques de traumatisme pour les patients. Pour un tel cathéter 2, on peut choisir par exemple un système d'introduction 1 comprenant un mandrin 10 comprenant un ressort métallique présentant un 25 diamètre externe de l'ordre de 1.10 mm à 1.30 mm. Ici, le mandrin 10 et le cathéter 2 présentent une extrémité distale effilée. Le dilatateur 5 présente un diamètre externe égal au diamètre externe du cathéter 2 (au niveau du corps du cathéter 2). Enfin, le système d'introduction 1 comprend une embase 30 comportant un introducteur afin de faciliter l'introduction du 30 mandrin 10 dans le cathéter 2 et de permettre une purge de l'ensemble avant et pendant leur pose. 3056917 13 Ceci n'est cependant pas limitatif, d'autres dimensions de mandrin 10 et de dilatateur 5 pouvant être mises en oeuvre, celles-ci étant simplement dictées par les dimensions du cathéter 2 à introduire dans la veine. Par ailleurs, le mandrin 10 peut être réalisé dans d'autres matériaux et 5 comprendre par exemple une gaine souple et non des spires métalliques. Enfin, l'embase 30 et l'introducteur sont optionnels. Au cours d'une première étape du procédé, une veine dans laquelle un cathéter 2 doit être introduit est ponctionnée de manière conventionnelle à l'aide d'une aiguille de ponction 6 du type trocart. Optionnellement, l'aiguille de ponction 6 peut être guidée par échographie ou toute autre technique d'exploration radiographique par contraste. De préférence, afin de réduire les risques de traumatisme pour le patient, l'aiguille de ponction 6 et le guide 4 sont choisis de manière à 15 présenter un faible diamètre interne et un faible diamètre externe, respectivement. Par exemple, le guide 4 peut présenter un diamètre externe de 0.46 mm. Le diamètre interne de l'aiguille de ponction 6 peut alors être de 0.55 mm pour un diamètre externe de 0.80 mm. Une telle aiguille 6 permet en 20 effet de poser, de manière simple, rapide et atraumatique, un guide 4 de diamètre de 0.46 mm. Ceci n'est cependant pas limitatif, d'autres dimensions de guide 4 et d'aiguille 6 pouvant être utilisés. 25 Au cours d'une deuxième étape, le guide 4 peut alors être inséré dans la lumière 3 de l'aiguille de ponction 6 et introduit dans la veine (voir figure 1(a)). L'aiguille de ponction 6 peut ensuite être retirée en coulissant le long du guide 4, le guide 4 restant en place dans la veine. Le guide 4 peut notamment être pourvu d'un marquage, par exemple 30 un marquage radio-opaque, permettant de visualiser sa position dans la veine. L'introduction d'un guide souple 4 à l'aide d'une aiguille étant connue en soi, elle ne sera pas davantage décrite ici. 3056917 14 Au cours d'une troisième étape, le dilatateur 5 peut être monté sur le guide 4 afin d'élargir le point de ponction (figure 1(b)). Pour cela, l'extrémité proximale du guide 4 est introduite dans 5 l'extrémité distale du dilatateur 5 puis le dilatateur 5 est glissé le long du guide 4 jusqu'au niveau du point de ponction. Si besoin, le dilatateur 5 peut être inséré en rotation dans le point de ponction afin de faciliter sa pénétration. Le cas échéant, l'extrémité distale effilée 5b du dilatateur 5 permet de réduire la butée radiale formée par le dilatateur 5 lors de son 10 entrée dans le point de ponction, et donc de limiter les traumatismes pour le patient. Optionnellement, le point de ponction peut également être agrandi en effectuant une incision chirurgicale, notamment si l'on souhaite introduire un cathéter 2 de gros diamètre. 15 Le dilatateur 5 peut ensuite être retiré (figure 1(c)). Au cours d'une quatrième étape, le cathéter 2 peut être monté sur le guide 4 et être introduit dans la veine (figure 1(d)). A cet effet, au cours d'une première sous-étape, le cathéter 2 est tout zo d'abord fixé sur la sortie d'un connecteur 20. Puis le mandrin 10 est introduit dans le cathéter 2, en le faisant passer successivement par le premier raccord proximal 34 et le raccord de sortie 32 de l'embase 30, l'introducteur 40, l'entrée de guidage 22 et enfin la sortie du connecteur 20. Le mandrin 10 est poussé dans le cathéter 2 jusqu'à ce que son extrémité distale 10b 25 fasse saillie de l'extrémité distale 2b du cathéter 2. De préférence, toute la partie effilée 10b de l'extrémité distale du mandrin 10 sort du cathéter 2 afin de diminuer la surface radiale susceptible de venir en butée contre le point de ponction (voir figure 4) et de permettre une introduction progressive de l'ensemble dans la veine. 30 Dans le cas où l'extrémité distale 2b du cathéter 2 est également effilée, la surface de butée est d'autant plus réduite. Les risques de pertes de sang sont donc fortement diminués en comparaison avec l'utilisation 3056917 15 d'un système d'introduction conventionnel, grâce au très petit point de ponction nécessaire et à l'effilage du mandrin 10 et le cas échéant du cathéter 2. Le mandrin 10 est alors maintenu dans cette position par un 5 opérateur. Au cours d'une deuxième sous-étape, optionnelle, un fluide (typiquement du sérum physiologique) peut être injecté dans le cathéter 2 et le mandrin 10 creux afin de purger l'air qu'ils contiennent et d'éviter ainsi tout risque d'embolie gazeuse. Pour cela, une seringue 38 (ou tout dispositif 10 d'injection équivalent) contenant le fluide choisi est connectée sur le deuxième raccord proximal 36 de l'embase 30 puis au moins partiellement vidée dans le cathéter 2 par l'intermédiaire du connecteur 20 jusqu'à ce que l'air contenu dans le cathéter 2 et dans le mandrin 10 soit purgé. Puis, au cours d'une troisième sous-étape, le cathéter 2 (dans lequel 15 est logé le mandrin 10) est introduit dans la veine en le faisant glisser sur le guide 4 jusqu'à ce que son extrémité distale 2b atteigne la zone voulue de la veine. On notera que ce geste est identique à celui habituellement réalisé par un opérateur suivant la méthode Seldinger, puisqu'il suffit de faire glisser le cathéter 2 sur le guide 4. Il n'y a donc pas de risque d'erreur 20 résultant d'une mauvaise compréhension des manipulations à réaliser par l'opérateur, dès lors que le système d'introduction 1 est assemblé. Le cas échéant, du fluide peut encore être injecté dans le cathéter 2 et dans le mandrin 10 grâce à la seringue 38 connectée au deuxième raccord 36 pendant leur introduction dans la veine afin de garantir 25 qu'aucune bulle d'air ne se forme dans la veine. On notera que la présence du mandrin 10 dans le cathéter 2 permet, en plus de réduire la surface radiale venant en butée avec le point de ponction, de rigidifier le cathéter 2 malgré son éventuel gros diamètre et de suivre facilement le guide 4 (malgré la taille importante du cathéter 2), 30 évitant ainsi tout risque de plicature du cathéter 2 et d'endommagement de la veine. 3056917 16 Dans une variante de réalisation, le système d'introduction 1 peut être fourni pré-monté, auquel cas le cathéter 2 peut être préfixé sur le connecteur 20 et le mandrin 10 pré-inséré dans sa lumière 3. Les sous-étapes de fixation du cathéter 2 et d'introduction du mandrin 10 sont alors 5 superflues. Au cours d'une cinquième étape, le mandrin 10 et le guide 4 peuvent être retirés de la veine en laissant le cathéter 2 en place (figure 1(d)). Dans une forme de réalisation, le mandrin 10 et le guide 4 sont 10 retirés simultanément (figure 3). Dans ce cas, le geste de l'opérateur n'est pas modifié en comparaison avec la méthode Seldinger conventionnelle, ce qui est rassurant pour l'opérateur et évite les risques d'erreur. En variante, le mandrin 10 est le guide 4 peuvent être retirés successivement. 15 Le cas échéant, un fluide peut ensuite être injecté par l'entrée d'injection 24 dans le cathéter 2 puis dans la veine. Pour cela, un dispositif d'injection de fluide tel qu'une seringue ou une poche de fluide est connecté sur l'entrée d'injection 24 du connecteur 20. 20 REVENDICATIONS1. Système d'introduction (1) d'un cathéter (2) dans une veine, ledit cathéter (2) présentant au moins une lumière (3), une extrémité proximale (2a) et une extrémité distale (2b), le système d'introduction (1) comprenant : - un mandrin (10) configuré pour coulisser dans la lumière (3) du cathéter (2), et - un connecteur (20), ledit connecteur (20) comprenant : - un raccord distal (26) configuré pour être monté sur une extrémité proximale (2a) du cathéter (2), - un premier raccord proximal (22) configuré pour recevoir à coulissement le mandrin (10) de manière à permettre l'introduction et le coulissement dudit mandrin (10) dans la lumière (3) du cathéter (2) à travers le raccord distal (26), et - un deuxième raccord proximal (24) configuré pour être connecté à une source de fluide, ledit deuxième raccord proximal (24) étant en communication fluidique avec le raccord distal (26). 2. Système d'introduction (1) selon la revendication 1, dans lequel le mandrin (10) présente une extrémité distale (10b) effilée. 3. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 ou 2, dans lequel le mandrin (10) comprend un ressort métallique. 4. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 3, comprenant en outre un guide (4), un diamètre externe du guide (4) étant inférieur à un diamètre interne d'une extrémité distale (10b) du mandrin (10). 3056917 18 5. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 4, comprenant en outre un dilatateur (5), un diamètre externe du dilatateur (5) étant sensiblement égal à un diamètre externe du cathéter (2) à introduire. 5 6. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 5, comprenant en outre une embase (30) présentant : - une sortie (32) configurée pour être connectée au premier raccord proximal (22) du connecteur (20), - une entrée (34) s'étendant dans le prolongement de la sortie (32) et 10 configurée pour recevoir à coulissement le mandrin (10) de manière à permettre l'introduction dudit mandrin (10) dans le premier raccord du connecteur (20), et - un raccord (36) en communication fluidique avec la sortie (32) et configuré pour être connecté à une source de fluide (38) afin de permettre 15 une injection de fluide dans le connecteur (20) par l'intermédiaire de la sortie (36) de l'embase et du premier raccord proximal (22) du connecteur (20). 7. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 6, 20 comprenant en outre un cathéter (2) présentant au moins une lumière (3). 8. Système d'introduction (1) selon la revendication 7, dans lequel le cathéter (2) présente une extrémité distale (2b) effilée. 25 9. Connecteur (20) pour un système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 8, ledit connecteur (20) comprenant un premier raccord proximal (22), un deuxième raccord proximal (24) et un raccord distal (26), caractérisé en ce que : - le raccord distal (26) du connecteur (20) est configuré pour être 30 monté sur une extrémité proximale (2a) d'un cathéter (2) présentant au moins une lumière (3), 3056917 19 - le premier raccord proximal (22) du connecteur (20) est configuré pour recevoir à coulissement un mandrin (10) de manière à permettre l'introduction et le coulissement dudit mandrin (10) dans la lumière (3) du cathéter (2) à travers le raccord distal (26), et 5 - le deuxième raccord proximal (24) du connecteur (20) est configuré pour être connecté à une source de fluide, ledit deuxième raccord proximal (24) étant en communication fluidique avec le raccord distal (26). 10