Brevet FR3061436A1 — publié le 20180706

L'invention concerne un étui de protection pour composants d'un système à poches, un ensemble comprenant un tel étui de protection et un système à poches, ainsi qu'une méthode de traitement d'un fluide biologique à l'aide d'un tel étui de protection. L'invention s'applique notamment au domaine de la transfusion et plus particulièrement à la séparation et la filtration du sang et des composants sanguins. Afin de séparer le sang en ses composants sanguins tels que le plasma, les globules rouges et les plaquettes, il est connu d'utiliser un système à poches, tel que celui décrit dans le document US-4 767 541, comprenant une aiguille de prélèvement du sang, une poche primaire destinée à recueillir le sang d'un donneur, et, reliées à celle-ci par l'intermédiaire de tubulures souples, des poches secondaires destinées à recevoir les différents composants sanguins séparés après une étape de centrifugation. Un tel système comprend en outre et classiquement au moins une unité de filtration destinée à éliminer les leucocytes d'un composant sanguin. En effet, les leucocytes augmentent le risque de rejet immunitaire tel que la maladie du greffon contre l'hôte et favorisent la transmission d'agents infectieux. Il est donc apparu nécessaire de les éliminer des composants sanguins à transfuser. Un autre système à poches, divulgué par exemple dans le document EP 2 783 717 A1, permet de préparer un concentré de plaquettes déleucocyté à partir d'un assemblage de couches leuco-plaquettaires, autrement appelé pool de buffy-coats. Ce système comprend typiquement une pluralité de tubulures à connecter de façon stérile à des poches contenant une couche leucoplaquettaire et éventuellement à une poche contenant une solution additive pour conserver les plaquettes. Le système comprend en outre, reliées entre elles par des tubulures, une poche d'assemblage pour recueillir la pluralité de couches leuco-plaquettaires, une unité de filtration destinée à éliminer les leucocytes d'un concentré plaquettaire, et une poche de recueil de filtrat. Des clamps sont agencés sur les tubulures afin de contrôler l'écoulement des fluides dans le 3061436 2 système. Optionnellement, ce système comprend en outre une poche d'échantillonnage et un moyen de prélèvement de l'échantillon sous forme d'une canule montée sur une embase rigide. 5 L'utilisation de tels systèmes fait intervenir successivement une étape de centrifugation pour séparer le sang en ses différents composants, et une étape de filtration d'au moins un composant du sang séparé, afin d'en éliminer les leucocytes. 10 Lors de l'étape de centrifugation, il est nécessaire d'introduire dans un récipient de centrifugation, par exemple un insert pour nacelle de centrifugation, non seulement les diverses poches souples, mais également l'unité de filtration. Or il s'avère que, lors de cette étape de centrifugation, l'unité de filtration et/ou 15 certains composants rigides tels que le moyen de prélèvement de l'échantillon, risquent d'être endommagés en glissant dans le fond du récipient de centrifugation, compte-tenu de l'accélération et de la vitesse de centrifugation. En outre, et notamment lorsque l'unité de filtration comprend un boîtier rigide, la 20 centrifugation de celle-ci conjointement avec les poches souples et les tubulures peut induire, par frottement, une détérioration de ces dernières. Dans certains cas, cette détérioration provoque un percement d'une poche et/ou d'une tubulure, ce qui rend le système inutilisable pour la séparation du sang ou des composants. 25 Pour remédier à ces problèmes, différentes solutions ont déjà été proposées. D'abord, il a été proposé, comme dans le document US 2003/0004453, de maintenir l'unité de filtration sur l'une des poches du système à poches à l'aide 30 d'une bandelette solidaire de la poche afin d'éviter que l'unité de filtration ne glisse dans le fond du récipient de centrifugation lors de la centrifugation. 3061436 3 Cependant, cette solution ne permet pas d'éviter les dommages causés par le contact des unités de filtration rigides sur les poches et tubulures souples lors de la centrifugation. 5 Il a ensuite été imaginé différents supports pour unité de filtration à fixer à l'extérieur des nacelles de centrifugation comme dans le document US 2002/0046967. Cependant, cette solution présente l'inconvénient de nécessiter de développer 10 un support particulier pour chaque type de nacelle. Dans le document EP 0 654 303, un portoir à insérer dans un godet de centrifugation est pourvu d'un logement central dans lequel l'unité de filtration est disposée, les poches étant disposées dans des compartiments de part et 15 d'autre dudit logement. Cependant, la présence du logement central à l'intérieur du portoir limite la place disponible pour le système à poches. Le document US 5 456 845 décrit un support sensiblement plat pour unité de filtration à insérer dans un récipient de centrifugation. Dans une réalisation, ce 20 support sensiblement plat comprend un évidement supérieur dans lequel l'unité de filtration est logée en recouvrant ses parties saillantes. Cependant, ce support est adapté pour des unités de filtration dont les orifices d'entrée et sortie sont disposés d'un même côté. Dans une variante, le support est dit de type sandwich, formé de deux parois opposées entre lesquelles l'unité de filtration 25 peut être glissée. Ce type de support ne permet cependant pas de maintenir fixe l'unité de filtration durant la centrifugation. Pour pallier ces inconvénients, l'invention propose un étui de protection permettant de protéger l'unité de filtration et les composants rigides d'un 30 système à poches de la déformation par contact avec un récipient de centrifugation lors de la centrifugation, tout en réduisant les risques d'endommagement des poches souples d'un tel système. 3061436 4 Selon un premier aspect, l'invention concerne un étui de protection pour composants d'un système à poches destiné au traitement d'un fluide biologique, ledit système à poches étant composé d'au moins une unité de filtration du fluide biologique, ledit étui de protection comprenant une cavité ayant un 5 premier volume destiné à réceptionner ladite unité de filtration et au moins un second volume, ladite cavité étant formée entre un élément de base et un élément formant couvercle placé de façon amovible sur ledit élément de base, des moyens de maintien de l'unité de filtration dans ledit premier volume étant agencés dans ladite cavité, lesdits moyens de maintien étant aptes à empêcher 10 tout mouvement de l'unité de filtration à l'intérieur de l'étui de protection, lorsque ladite unité de filtration est disposée dans lesdits moyens de maintien. Selon un deuxième aspect, l'invention concerne un ensemble comprenant un étui de protection selon le premier aspect de l'invention et un système à poches 15 destiné au traitement d'un fluide biologique, ledit système étant composé d'au moins une unité de filtration d'un fluide biologique, l'unité de filtration étant maintenue dans ledit étui de protection par les moyens de maintien de l'étui de protection. 20 L'invention concerne selon un troisième aspect, un procédé de traitement d'un fluide biologique à l'aide d'un système à poches composé d'au moins une unité de filtration du fluide biologique, ledit procédé comprenant les étapes successives de : disposer l'unité de filtration dans un étui de protection selon le premier 25 aspect de l'invention, - placer dans un récipient de centrifugation le système à poches avec l'étui de protection dans lequel l'unité de filtration est disposée, - centrifuger le système à poches placé dans ledit récipient de centrifugation de sorte à séparer le fluide biologique en au moins une 30 phase de surnageant et une phase de sédiment, retirer le système à poches centrifugé du récipient de centrifugation, - retirer l'unité de filtration de l'étui de protection, filtrer l'une des phases séparées au travers de l'unité de filtration retirée de l'étui de protection. 3061436 5 D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui suit, en référence aux dessins annexés dans lesquels : 5 La figure 1 représente de façon schématique un système à poches destiné au traitement d'un fluide biologique. Les figures 2 et 3 représentent une vue schématique et en perspective d'un étui de protection dans un état ouvert, formé d'un élément de base et d'un élément 10 formant couvercle selon une première réalisation de l'invention. La figure 4 représente une vue schématique et en perspective de l'étui de protection des figures 2 et 3 dans un état fermé, une portion de tubulure sortant dudit étui de protection. 15 La figure 5 représente une vue schématique et de profil de l'étui de protection des figures 2 et 3 dans un état ouvert ainsi qu'une unité de filtration destinée à être placée dans ledit étui de protection. 20 La figure 6 représente une vue schématique et en perspective de l'étui de protection des figures 2 et 3 dans un état ouvert, des composants du système à poches, en vue éclatée, étant placés à l'intérieur de l'étui. La figure 7 représente une vue schématique et en perspective d'un étui de 25 protection selon une deuxième réalisation de l'invention. La figure 8 représente une vue schématique et de face de l'étui de protection de la figure 7 avec des composants du système à poches disposés à l'intérieur. 30 Selon un premier aspect, l'invention concerne un étui de protection pour composants d'un système à poches destiné au traitement d'un fluide biologique. Le fluide biologique est notamment le sang ou un composant sanguin, tel qu'un plasma riche en plaquettes, un plasma pauvre en plaquettes, un concentré de 3061436 6 globules rouges, un concentré de plaquettes, une couche leuco-plaquettaire ou encore un lysat plaquettaire. Le traitement d'un fluide biologique comprend notamment la séparation du fluide 5 biologique en ses différents composants, par exemple par centrifugation, et la filtration dudit fluide ou de l'un au moins de ses composants séparés. La filtration consiste à éliminer les constituants indésirables du fluide biologique. Dans le cadre de la transfusion sanguine, les constituants indésirables sont en 10 particulier les leucocytes, les protéines à prions et/ou les substances d'inactivation des pathogènes. Un exemple de traitement d'un fluide biologique consiste à préparer par centrifugation et filtration, un plasma appauvri en leucocytes et/ou un concentré 15 de globules rouges appauvri en leucocytes à partir d'une unité de sang total. Un autre traitement consiste à préparer par centrifugation et filtration, un concentré de plaquettes appauvri en leucocytes à partir d'un pool de couches leucoplaquetta ires. 20 La figure 1 représente un exemple d'un système à poches 1 utilisé pour traiter un fluide biologique, notamment pour préparer un concentré de plaquettes appauvri en leucocytes à partir d'un pool de couches leuco-plaquettaires. Le pool de couches leuco-plaquettaires est obtenu après réunion de deux à huit unités de couches leuco-plaquettaires issues d'un don de sang total. 25 En relation avec la figure 1, le système à poches 1 est composé d'au moins une unité de filtration 2 du fluide biologique. L'unité de filtration du système à poches de la figure 1 est destinée à éliminer 30 les leucocytes d'un concentré plaquettaire. L'unité de filtration 2 comprend un boîtier rigide muni d'au moins un orifice d'entrée 3 et d'au moins un orifice de sortie 4, lesdits orifices 3,4 étant agencés de façon opposée, le boîtier renfermant un élément poreux interposé entre 3061436 lesdits orifices, ledit élément poreux renfermant un milieu de déleucocytation. Une telle unité de filtration est décrite plus en détail dans le document EP 2 783 717 A1. 5 Le boîtier de l'unité de filtration 2 est sensiblement plat en ce qu'il comprend deux faces planes sensiblement parallèles entre elles, le boîtier présentant une faible épaisseur par rapport aux dimensions des faces. En variante non représentée, l'unité de filtration comprend une enveloppe 10 extérieure souple ou semi-rigide. Le système à poches 1 est composé en outre, en tant que composants souples, d'au moins une poche primaire 5 comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une poche de recueil du filtrat 6, chacune desdites poches 5,6 étant reliée à 15 ladite unité de filtration par une tubulure souple 7,8. Sur la figure 1, la poche primaire 5 est connectée de fabrication aux autres composants du système à poches 1. En variante non représentée, la poche primaire est connectée au système à poches au moment de son utilisation. 20 Les poches et les tubulures sont réalisées dans un matériau thermoplastique stérilisable à la valeur, comme par exemple le polychlorure de vinyle. En tant que composants rigides, le système à poches 1 est composé en outre d'au moins un clamp 9 agencé sur l'une desdites tubulures 8 et/ou d'un moyen 25 de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide. Les composants rigides sont réalisés par moulage dans un matériau thermoplastique stérilisable à la vapeur, comme par exemple le polycarbonate ou le polypropylène. 30 Plus particulièrement sur le système de la figure 1, la poche primaire 5 est connectée par l'intermédiaire d'une première tubulure 7 à l'unité de filtration 2. L'unité de filtration 2 est connectée par l'intermédiaire d'une deuxième tubulure 8 à la poche de recueil du filtrat 6. 3061436 8 Pour la préparation du pool de couches leuco-plaquettaires, la poche primaire 5 est en communication fluidique avec un ensemble de tubulures constitué d'une tubulure principale 11 et de tubulures secondaires 12 branchées sur la tubulure 5 principale. Ces tubulures secondaires 12 sont destinées à être connectées de façon stérile à au moins deux poches contenant une unité d'une couche leucoplaquettaire et éventuellement à une poche contenant une solution additive de conservation des plaquettes. 10 La poche de recueil du filtrat 6 est en communication fluidique par l'intermédiaire d'une troisième tubulure 13 à une poche satellite 14 destinée à recevoir l'air présent dans la poche de recueil du filtrat 6 et/ou au recueil d'un échantillon du fluide contenu dans la poche de recueil du filtrat 6. 15 Afin de prélever des échantillons du fluide contenu dans la poche de recueil du filtrat, le système à poches comprend une quatrième tubulure 15 branchée par l'intermédiaire d'un connecteur trois voies sur la troisième tubulure 13, ladite quatrième tubulure 15 étant pourvue à son extrémité d'un moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide. L'échantillon prélevé par ce moyen 20 est utilisé pour la détection d'une contamination bactérienne (Système B a ct/Alert0). Le moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide est notamment formé d'une canule montée sur une embase rigide. La canule est recouverte d'un 25 manchon élastomère et d'un capuchon protecteur. Certaines tubulures 8,13,15 sont pourvues d'un clamp 9,16,17 pour contrôler l'écoulement fluidique à l'intérieur du système à poches. 30 Le système à poches représenté sur la figure 1 est dit clos, en ce que les différents composants sont assemblés entre eux de fabrication. Pour la mise en oeuvre du traitement, la poche primaire 5 contenant le pool de couches leuco-plaquettaires et éventuellement la solution additive de 3061436 9 conservation des plaquettes est centrifugée pour obtenir une couche sédimentaire de globules rouges et une couche de surnageant de concentré plaquettaire. 5 La poche primaire 5 centrifugée contenant les couches de globules rouges et de concentré plaquettaire est ensuite pressée afin d'envoyer le concentré plaquettaire dans la poche de recueil du filtrat 6 via l'unité de filtration 2, permettant d'obtenir un concentré de plaquettes appauvri en leucocytes. Io L'étui de protection de l'invention vise à protéger un tel système à poches composé d'au moins une unité de filtration, des risques d'endommagement encourus lors de l'étape de centrifugation. Plus particulièrement, l'étui de protection vise à protéger l'unité de filtration du risque de casse et de déformation et les poches du risque de percement. 15 En relation avec les figures 2 à 8, l'étui de protection 18 de l'invention comprend une cavité ayant un premier volume destiné à réceptionner l'unité de filtration 2 du système à poches 1 et au moins un second volume. 20 La cavité de l'étui de protection définit ainsi un espace suffisant pour réceptionner, dans le premier volume, l'unité de filtration 2 ainsi que, dans le second volume, un autre composant du système à poches. Le second volume est un espace supplémentaire à l'espace du premier volume pour pouvoir recevoir un composant du système à poches autre que l'unité de filtration, par 25 exemple une tubulure, un clamp et/ou un moyen de prélèvement d'un échantillon de fluide. Par exemple, outre l'unité de filtration 2, lorsque le système à poches 1 est composé, en tant que composants souples, d'au moins une poche primaire 5 30 comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une poche de recueil du filtrat 6, chacune desdites poches étant reliée à ladite unité de filtration par une tubulure souple 7,8 respectivement, et en tant que composants rigides, d'au moins un clamp 9 agencé sur l'une desdites tubulures 7,8 et/ou d'un moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide, le second volume de ladite cavité est 3061436 10 destiné à réceptionner l'un au moins desdits composants rigides 9,10 du système à poches 1. En particulier le second volume est destiné à réceptionner d'une part, entre un 5 et trois clamps 9,16,17 agencés sur des tubulures souples 8,13,15 du système à poches 1, et d'autre part le moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide. Selon l'invention, la cavité de l'étui de protection est formée entre un élément de base 19 et un élément formant couvercle 20 placé de façon amovible sur ledit 10 élément de base 19. Lorsque l'élément formant couvercle 20 est placé sur l'élément de base 19, l'étui de protection 18 est dans un état fermé (figure 4). Une fois que les composants concernés du système à poches sont disposés dans l'étui de protection 18, l'étui 15 de protection dans son état fermé est placé dans un récipient de centrifugation, notamment dans un insert ou godet pour nacelle de centrifugation. Lorsque l'élément formant couvercle 20 est déplacé ou éloigné de l'élément de base 19, l'étui de protection 18 est dans un état ouvert (figures 2-3 et 7-8). L'étui 20 de protection 18 dans son état ouvert permet de disposer les différents composants concernés du système à poches 1 dans l'étui de protection. L'élément formant couvercle 20 est placé de façon amovible sur l'élément de base 19, de sorte que l'étui de protection n'est pas à usage unique et peut être 25 utilisé plusieurs fois, notamment au moins jusqu'à cinquante fois.. Des moyens de maintien 21 de l'unité de filtration 2 dans le premier volume sont agencés dans ladite cavité, lesdits moyens de maintien 21 étant aptes à empêcher tout mouvement de l'unité de filtration 2 placée à l'intérieur de l'étui 30 de protection 18 lorsque ladite unité de filtration 2 est disposée dans lesdits moyens de maintien 21. Lorsque l'unité de filtration 2 est disposée dans lesdits moyens de maintien 21, l'étui de protection 18 étant fermé, les moyens de maintien 21 font rester dans 3061436 11 une position fixe l'unité de filtration 2 à l'intérieur de l'étui de protection. Ainsi, lors de la centrifugation par exemple, l'unité de filtration ne s'écrase pas au fond du récipient de centrifugation ni au fond de l'étui de protection, évitant d'être endommagée. 5 En particulier, les moyens de maintien 21 sont configurés de sorte à posséder une surface de contact étendue avec l'unité de filtration, contribuant au maintien de l'unité de filtration dans l'étui de protection. 10 L'étui de protection 18 est destiné à réceptionner l'unité de filtration 2 et certains composants rigides 9,10,16,17 d'un système à poches 1, les poches 5,6,14 dudit système restant à l'extérieur de l'étui de protection. L'étui de protection 18 comprend au moins une ouverture latérale 22 pour 15 permettre le passage d'au moins une tubulure souple 7,8,13,15. Pour faciliter la mise en place des composants concernés dans l'étui de protection, l'étui de protection comprend plusieurs ouvertures latérales. 20 En particulier, l'étui de protection 18 comprend entre une et trois ouvertures latérales 22,23,24, disposées sur un côté de l'étui de protection, respectivement. L'un des côtés de l'étui de protection 18 ne comprend avantageusement pas d'ouverture latérale et correspond au côté de l'étui de protection destiné à être 25 en regard du fond du récipient de centrifugation lors de l'utilisation de l'étui de protection. L'étui de protection 18 est par exemple réalisé dans un matériau polymère de type élastomère thermoplastique. 30 Avantageusement, la dureté shore A du matériau polymère est choisie dans la plage allant de 80 à 100, en particulier de 90 à 95, et plus particulièrement 95 Shore A. 3061436 12 Si la dureté est trop faible, inférieure à 80 shore A, l'étui de protection est déformé lors de la centrifugation mise en oeuvre pour séparer les composants sanguins. 5 Plus la dureté est élevée, plus le risque est élevé d'endommager les composants du système à poches en contact avec l'extérieur de l'étui de protection lors de la centrifugation mise en oeuvre pour séparer les composants sanguins. En outre, si la dureté est trop élevée, par exemple supérieure à 95 shore A, l'étui de protection est rigide et est susceptible d'être cassé ou déformé 10 pendant la centrifugation au même titre que les composants rigides du système à poches. Un bon compromis entre la résistance à la déformation et le respect de l'intégralité des poches souples est un étui de protection réalisé dans un 15 matériau ayant une dureté d'environ 95 shore A. Les figures 2 à 6 représentent une première réalisation d'un étui de protection 18 selon l'invention. 20 Dans cette première réalisation, l'élément de base 19 comprend une paroi de fond 25 prolongée par une paroi latérale périphérique 26. La paroi de fond 25 de l'élément de base 19 est sensiblement plane et comprend une pluralité de nervures 27 qui rigidifie l'élément de base 19. 25 Certaines de ces nervures 27 se prolongent avantageusement sur la paroi latérale périphérique 26 de l'élément de base 19 afin de le rendre encore plus résistant à la déformation. Sur les figures 2 à 6, la paroi de fond 25 de l'élément de base 19 est de forme 30 sensiblement rectangulaire. Les moyens de maintien 21 de l'unité de filtration 2 sont agencés sur la surface intérieure de ladite paroi de fond 25 de l'élément de base 19. 3061436 13 En particulier, les moyens de maintien 21 sont formés d'une ou plusieurs saillies 28 dont les dimensions et la disposition correspondent aux dimensions extérieures de l'unité de filtration 2 de sorte à la maintenir par ajustement serré dans ledit élément de base 19. 5 Lesdites saillies 28 formant le moyen de maintien s'étendent verticalement à partir de la paroi de fond 25 de l'élément de base 19. Sur la figure 2, les moyens de maintien 21 sont formés de quatre saillies 28 10 disposées suivant les quatre côtés d'un carré virtuel. Dans ce cas, l'unité de filtration 2 possède une forme sensiblement carrée, les dimensions intérieures du carré virtuel correspondant sensiblement aux dimensions extérieures de l'unité de filtration. 15 L'unité de filtration 2 est maintenue à plat dans lesdits moyens de maintien 21. Les nervures 29 situées à l'intérieur du carré virtuel permettent d'élever l'unité de filtration 2 au-dessus de la paroi de fond de l'élément de base, de sorte à ce que les faces planes de l'unité de filtration 2 soient sensiblement parallèles à la paroi de fond 25 de l'élément de base 19, malgré les portions de tubes rigides 20 formant l'orifice d'entrée 3 et sortie 4 de l'unité de filtration 2 qui font saillie du boîtier rigide, comme on peut le voir sur la figure 5. Avantageusement, afin de rendre les saillies 28 formant les moyens de maintien 21 plus solides, un contrefort 30 sous forme d'une nervure triangulaire est 25 arrangé contre chacune des saillies 28. Sur la figure 6, l'unité de filtration 2 comprend un orifice d'entrée 3 et un orifice de sortie 4, agencés de façon opposée. Dans ce cas, les moyens de maintien 21 sont agencés avantageusement de sorte que l'orifice d'entrée 3 et/ou l'orifice 30 de sortie 4 de l'unité de filtration 2 soient distants de la paroi latérale périphérique 26 de l'élément de base 19. En particulier, les orifices d'entrée 3 et sortie 4 de l'unité de filtration 2 sont suffisamment éloignés de la paroi latérale périphérique 26 de l'étui de protection pour pouvoir plier les tubulures facilement. 3061436 14 Dans cette réalisation, le premier volume de la cavité de l'étui de protection 18 est délimité en partie par les moyens de maintien 21 de l'unité de filtration 2. Le second volume est l'espace restant de la cavité en dehors du premier volume. Le second volume de la cavité est suffisamment grand pour être au moins en partie occupé par les composants rigides 9,10,16,17 du système à poches 1, notamment les clamps 9,16,17, le moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide et les portions de tubulures 7,8,13,15. Comme illustré sur les figures 2 à 4, la paroi latérale périphérique 26 de l'élément de base comprend une entaille formant avec l'élément formant couvercle placé sur l'élément de base, une ouverture latérale 22 de l'étui de protection 18. En particulier, entre une et trois entailles sont agencées dans la paroi latérale périphérique 26 de l'élément de base, formant entre une et trois ouvertures latérales 22,23,24. 20 Selon la première réalisation de l'étui de protection 18, l'élément formant couvercle 20 comprend une paroi de fond 31 et une paroi latérale périphérique 32. Sur les figure 2 à 6, la paroi de fond 31 de l'élément formant couvercle 20 est de 25 forme sensiblement rectangulaire. Comme représenté sur la figure 3, la paroi de fond 31 de l'élément formant couvercle 20 est sensiblement plane et comprend une pluralité de nervures 33 qui rigidifie l'élément formant couvercle 20. 30 Avantageusement, la paroi de fond 31 de l'élément formant couvercle 20 comprend au moins une nervure de maintien 34 agencée de sorte à être en regard d'une face de l'unité de filtration 2 lorsque cette dernière est placée dans les moyens de maintien 21 de l'élément de base 19 et lorsque l'élément formant 5 10 15 3061436 15 couvercle 20 est placé sur l'élément de base 19. Cette nervure de maintien 34 est notamment plus haute que les autres nervures qui sont utiles pour rendre plus solide l'élément formant couvercle. s Dans une réalisation particulière représentée sur la figure 3, la paroi de fond 31 de l'élément formant couvercle 20 comprend deux nervures de maintien 34,35. Ces nervures de maintien 34,35 coopèrent avec les moyens de maintien 21 pour immobiliser l'unité de filtration 2 dans l'étui de protection 18 lorsqu'il est 10 dans un état fermé. La figure 4 représente l'étui de protection 18 dans son état fermé, c'est-à-dire quand l'élément formant couvercle 20 est placé sur l'élément de base 19. 15 Sur la figure 4, l'élément de base 19 et l'élément formant couvercle 20 sont assemblés entre eux de façon amovible par emboîtement. Pour ce faire, la paroi latérale périphérique 32 de l'élément formant couvercle se prolonge verticalement sur au moins une portion de prolongation 36, et 20 notamment à un coin de ladite paroi latérale périphérique 32 de l'élément formant couvercle 20. Cette portion de prolongation 36 s'insère exactement entre une paire de nervures 37a,37b agencées sur la paroi latérale périphérique 26 de l'élément de 25 base 19, notamment à un coin de ladite paroi latérale périphérique 26 de l'élément de base 19. Comme représenté sur les figures 2 et 3, l'élément formant couvercle 20 comprend quatre portions de prolongation 36 à chaque coin de l'élément 30 formant couvercle, lesdites portions de prolongation entrant entre quatre paires de nervures 37a,37b agencées à chaque coin de l'élément de base de l'étui de protection. 3061436 16 Lorsque l'élément de base 19 et l'élément formant couvercle 20 sont assemblés entre eux, l'étui de protection 18 possède sensiblement une forme de parallélépipède rectangle. 5 Les figures 7 et 8 représentent une deuxième réalisation d'un étui de protection 18 selon l'invention. Dans cette réalisation, l'élément de base 19 comprend un corps de base 38 ayant au moins un premier évidement 39 dont la géométrie correspond à la 10 géométrie de l'unité de filtration 2, ledit premier évidement 39 formant les moyens de maintien 21 de l'unité de filtration. Le premier volume de la cavité de l'étui de protection 18 est délimité en partie par ce premier évidement 39. 15 La géométrie de ce premier évidement 39, c'est-à-dire la forme et les dimensions, assure le maintien de l'unité de filtration 2 à l'intérieur de l'élément de base 19 par ajustement serré. 20 Dans cette réalisation, l'élément de base 19 comprend en outre au moins un deuxième évidement 40,41,42 dont la géométrie correspond à la géométrie de l'un au moins des composants rigides du système à poches et/ou à une portion de tubulure souple du système à poches. 25 Sur la figure 7, le corps de base comprend un deuxième évidement 40 pour réceptionner un clamp 9 du système à poches 1 et un troisième et quatrième évidement 41,42 pour réceptionner des portions de tubulure 7 du système à poches 1. 30 Le deuxième évidement 40 possède une forme sensiblement rectangulaire. Les troisième et quatrième évidements 41,42 pour les portions de tubulure 7 possèdent une forme de canal ouvert. 3061436 17 La géométrie de chacun desdits évidements 40,41,42 assure le maintien par ajustement serré du composant rigide du système à poches 1 ou de la portion de tubulure que l'évidement est destiné à réceptionner. 5 En relation avec les figures 7 et 8, l'élément formant couvercle 20 de l'étui de protection de la deuxième réalisation comprend un corps de couvercle 43 ayant au moins un évidement 44,45,46 dont la géométrie correspond à la géométrie de l'un au moins des composants rigides du système à poches et/ou à une portion de tubulure souple du système à poches 1. 10 Sur la figure 7, le corps de couvercle 43 comprend un premier évidement 44 pour recevoir le moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide et des portions de tubulure 13 du système à poches 1. 15 Le corps de couvercle 43 comprend en outre un deuxième évidement 45 destiné à recevoir la portion de tube rigide formant l'un des orifices d'entrée 3 et de sortie 4 de l'unité de filtration 2 lorsque l'étui de protection 18 est fermé. Un troisième évidement 46 dans le corps de couvercle 43 est destiné à recevoir 20 la portion de tubulure 7 passant au-dessus de l'unité de filtration 2 dans le corps de base 19, lorsque l'étui de protection 18 est fermé. Le second volume de la cavité de l'étui de protection 18 est délimité au moins en partie par le ou les évidements 44,45,46 destinés à réceptionner au moins un 25 composant rigide du système à poches et/ou les portions de tubulure souple. Dans cette deuxième réalisation, l'élément de base 19 et l'élément formant couvercle 20 sont assemblés entre eux par une charnière 47. En variante, l'élément de base et l'élément formant couvercle sont distincts en ce qu'ils sont 30 séparés lorsque l'étui de protection est dans un état ouvert. Lorsque l'unité de filtration 2 est disposée immobilisée dans le premier évidement 39 formant moyen de maintien 21 et lorsque l'étui de protection 18 est fermé, le corps de couvercle 43 vient en contact avec l'une des faces planes 3061436 18 de l'unité de filtration 2, coopérant ainsi avec les moyens de maintien 21 pour empêcher tout mouvement de l'unité de filtration 2 à l'intérieur de l'étui fermé 18. L'élément de base 19 et l'élément formant couvercle 20 sont maintenus 5 assemblés à l'aide d'au moins un tenon 48, par exemple de forme circulaire, agencé sur l'un desdits éléments 19,20 et qui s'emboîte par ajustement de forme dans un creux 49 agencé sur l'autre desdits éléments. Comme illustré sur les figures 7 et 8, l'élément de base 19 et l'élément formant 10 couvercle 20 de l'étui de protection 18 possèdent sensiblement la forme d'un trapèze, de sorte à former un étui de protection 18 possédant sensiblement la forme d'un prisme trapézoïdal dans son état fermé. Cette forme particulière facilite la mise en place de l'étui de protection dans un récipient de centrifugation. 15 En variante, l'étui de protection possède une forme de parallélépipède rectangle. Selon un deuxième aspect, l'invention concerne un ensemble comprenant un 20 étui de protection 18 selon le premier aspect de l'invention et un système à poches 1 destiné au traitement d'un fluide biologique, ledit système à poches étant composé d'au moins une unité de filtration 2 d'un fluide biologique, l'unité de filtration 2 étant maintenue dans ledit étui de protection par les moyens de maintien 21 de l'étui de protection. 25 Le système à poches 1 de l'ensemble est composé en outre, en tant que composants souples, d'au moins une poche primaire 5 comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une poche de recueil du filtrat 6, chacune desdites poches 5,6 étant reliée à ladite unité de filtration 2 par une tubulure souple 7,8 30 respectivement, et en tant que composants rigides, d'au moins un clamp 9 agencé sur l'une desdites tubulures 8 et/ou d'un moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide. La poche primaire 5 est connectée de fabrication à la tubulure 7 du système à poches ou est connectée de façon stérile au système à poches au moment de l'utilisation. 3061436 19 Dans l'ensemble formé du système à poches 1 et de l'étui de protection 18, les poches 5,6,14 du système à poches sont arrangées à l'extérieur dudit étui de protection 18. 5 Avantageusement, tous les composants rigides 9,10,16,17 du système à poches 1 sont arrangés à l'intérieur de l'étui de protection 18. Dans le cas du système à poches représenté sur la figure 1, cela signifie que l'unité de filtration 2, les clamps 9,16,17 et le moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide 10 sont disposés dans l'étui de protection 18. Lorsque l'étui de protection 18 est fermé, l'ensemble est prêt à être placé dans un récipient de centrifugation tel qu'un insert ou godet de centrifugation. 15 Il n'est pas nécessaire d'adapter ou de modifier le récipient de centrifugation. L'ensemble comprenant l'étui de protection et le système à poches peut être placé dans tous les types de godet et d'insert pour nacelles de centrifugation disponibles commercialement. 20 Avantageusement, l'étui de protection possède sensiblement les mêmes dimensions que la mousse de calage utilisée pour maintenir à la verticale les poches du système à poches dans le récipient de centrifugation. Ainsi, l'étui de protection remplace la mousse de calage, rendant inutile l'utilisation d'une telle mousse. 25 L'espace pris dans le récipient de centrifugation par l'ensemble formé du système à poches et de l'étui de protection est donc sensiblement le même que celui pris par le système à poches et la mousse de calage. 30 L'invention dans son troisième aspect concerne un procédé de traitement d'un fluide biologique à l'aide d'un système à poches 1 composé d'au moins une unité de filtration 2 du fluide biologique, ledit procédé comprenant les étapes successives de : 3061436 20 disposer l'unité de filtration 2 dans un étui de protection 18 selon le premier aspect de l'invention, - placer dans un récipient de centrifugation, le système à poches 1 avec l'étui de protection 18 dans lequel l'unité de filtration 2 est disposée, 5 centrifuger le système à poches 1 placé dans ledit récipient de centrifugation de sorte à séparer le fluide biologique en au moins une phase de surnageant et une phase de sédiment, retirer le système à poches 1 centrifugé du récipient de centrifugation, retirer l'unité de filtration 2 de l'étui de protection 18, 10 filtrer l'une des phases séparées au travers de l'unité de filtration 2 retirée de l'étui de protection. Comme illustré à titre d'exemple sur la figure 1, le système à poches 1 est composé en outre, en tant que composants souples, d'au moins une poche 15 primaire 5 comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une poche de recueil du filtrat 6, chacune desdites poches 5,6 étant reliée à ladite unité de filtration 2 par une tubulure souple 7,8, et en tant que composants rigides, d'au moins un clamp 9 agencé sur l'une desdites tubulures 8 et/ou d'un moyen de prélèvement 10 d'un échantillon de fluide. 20 Dans ce cas, le procédé de traitement d'un fluide biologique comprend en outre, avant l'étape de placer le système à poches 1 dans le récipient de centrifugation, l'étape de disposer l'un au moins des composants rigides 9,10,16,17 dans l'étui de protection 18, lesdites poches souples 5,6 restant à 25 l'extérieur dudit l'étui de protection 18. En particulier, tous les composants rigides 9,10,16,17 du système à poches 1 sont disposés à l'intérieur de l'étui de protection 18. 30 Dans une mise en oeuvre, l'étui de protection 18 est placé dans le récipient de centrifugation, parallèlement aux poches 5,6 du système à poches 1 de sorte à maintenir l'unité de filtration 2 parallèle aux poches et perpendiculaire à l'axe de rotation pendant la centrifugation. 3061436 21 Dans cette position, le risque d'endommagement de l'unité de filtration est réduit. Dans un exemple particulier, le fluide biologique est le sang ou un composant 5 sanguin. Plus particulièrement, le traitement du fluide biologique comprend la séparation d'un assemblage de couches leuco plaquettaires en concentré plaquettaire et la filtration dudit concentré plaquettaire en vue de l'appauvrir en leucocytes. Ce 10 traitement est réalisé avec le système à poches représenté sur la figure 1 ou un système à poches équivalent comprenant ladite unité de filtration 2. REVENDICATIONS1. Etui de protection (18) pour composants d'un système à poches (1) destiné au traitement d'un fluide biologique, ledit système à poches étant composé d'au moins une unité de filtration (2) du fluide biologique, ledit étui de protection (18) comprenant une cavité ayant un premier volume destiné à réceptionner ladite unité de filtration (2) et au moins un second volume, caractérisé en ce que ladite cavité est formée entre un élément de base (19) et un élément formant couvercle (20) placé de façon amovible sur ledit élément de base (19), des moyens de maintien (21) de l'unité de filtration dans ledit premier volume étant agencés dans ladite cavité, lesdits moyens de maintien (21) étant aptes à empêcher tout mouvement de l'unité de filtration (2) à l'intérieur de l'étui de protection (18), lorsque ladite unité de filtration (2) est disposée dans lesdits moyens de maintien (21). 2. Etui de protection selon la revendication 1, caractérisé en ce que le système à poches (1) est composé en outre, en tant que composants souples, d'au moins une poche primaire (5) comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une poche de recueil du filtrat (6), chacune desdites poches (5,6) étant reliée à ladite unité de filtration (2) par une tubulure souple (7,8) respectivement, et en tant que composants rigides, d'au moins un clamp (9) agencé sur l'une desdites tubulures (7,8) et/ou d'un moyen de prélèvement (10) d'un échantillon de fluide, le second volume de ladite cavité étant destiné à réceptionner l'un au moins des composants rigides (9,10) du système à poches. 3. Etui de protection selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une ouverture latérale (22) pour permettre le passage d'au moins une tubulure souple (7,8). 4. Etui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'élément de base (19) comprend une paroi de fond (25) prolongée par une paroi latérale périphérique (26), lesdits moyens de maintien (21) étant agencés sur la surface intérieure de ladite paroi de fond (25) de l'élément de base (19). 3061436 23 5. Etui de protection selon la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens de maintien (21) sont formés d'une ou plusieurs saillies (28) dont les dimensions et la disposition correspondent aux dimensions extérieures de l'unité 5 de filtration (2) de sorte à la maintenir par ajustement serré dans ledit élément de base (19). 6. Etui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'élément formant couvercle (20) comprend une paroi de 10 fond (31) et une paroi latérale périphérique (32). 7. Etui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce l'élément de base (19) et l'élément formant couvercle (20) sont assemblés entre eux de façon amovible par emboîtement. 15 8. Etui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'élément de base (19) comprend un corps de base (38) ayant au moins un premier évidement (39) dont la géométrie correspond à la géométrie de l'unité de filtration (2), ledit premier évidement (39) formant les 20 moyens de maintien (21) de l'unité de filtration (2). 9. Etui de protection selon la revendication 8, caractérisé en ce que le système à poches (1) est composé en outre, en tant que composants souples, d'au moins une poche primaire (5) comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une 25 poche de recueil du filtrat (6), chacune desdites poches (5,6) étant reliée à ladite unité de filtration (2) par une tubulure souple (7,8) respectivement, et en tant que composants rigides, d'au moins un clamp (9) agencé sur l'une desdites tubulures (7,8) et/ou d'un moyen de prélèvement (10) d'un échantillon de fluide, et ledit corps de base (38) comprenant en outre au moins un deuxième 30 évidement (40,41,42) dont la géométrie correspond à la géométrie de l'un au moins des composants rigides du système à poches et/ou à une portion de tubulure souple du système à poches. 3061436 24 10. Etui de protection selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'élément formant couvercle (20) comprend un corps de couvercle (43) ayant au moins un évidement (44,45,46) dont la géométrie correspond à la géométrie de l'un au moins des composants rigides du système à poches et/ou à une portion de 5 tubulure souple du système à poches. 11. Etui de protection selon l'une des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que l'élément de base (19) et l'élément formant couvercle (20) sont assemblés entre eux par une charnière. 10 12. Etui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il est réalisé dans un matériau polymère de type élastomère thermoplastique. 15 13. Etui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que la dureté shore A du matériau polymère est choisie dans la plage allant de 80 à 100, en particulier de 90 à 95, et plus particulièrement 95 Shore A. 20 14. Etui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que le fluide biologique est le sang ou un composant sanguin. 15. Ensemble comprenant un étui de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 et un système à poches (1) destiné au traitement d'un 25 fluide biologique, ledit système étant composé d'au moins une unité de filtration (2) d'un fluide biologique, caractérisé en ce que l'unité de filtration (2) est maintenue dans ledit étui de protection (18) par les moyens de maintien (21) de l'étui de protection. 30 16. Ensemble selon la revendication 15, caractérisé en ce que le système à poches (1) est composé en outre, en tant que composants souples, d'au moins une poche primaire (5) comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une poche de recueil du filtrat (6), chacune desdites poches (5,6) étant reliée à ladite unité de filtration (2) par une tubulure souple (7,8) respectivement, et en tant que composants rigides, d'au moins un clamp (9) agencé sur l'une desdites 3061436 25 tubulures (7,8) et/ou d'un moyen de prélèvement (10) d'un échantillon de fluide, lesdites poches (5,6) étant arrangées à l'extérieur dudit étui de protection (18). 17. Procédé de traitement d'un fluide biologique à l'aide d'un système à poches 5 (1) composé d'au moins une unité de filtration (2) du fluide biologique, ledit procédé comprenant les étapes successives de : - disposer l'unité de filtration (2) dans un étui de protection (18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, - placer dans un récipient de centrifugation le système à poches (1) avec 10 l'étui de protection (18) dans lequel l'unité de filtration (2) est disposée, - centrifuger le système à poches (1) placé dans ledit récipient de centrifugation de sorte à séparer le fluide biologique en au moins une phase de surnageant et une phase de sédiment, - retirer le système à poches (1) centrifugé du récipient de centrifugation, 15 - retirer l'unité de filtration (2) de l'étui de protection (18), - filtrer l'une des phases séparées au travers de l'unité de filtration (2) retirée de l'étui de protection (18). 18. Procédé selon la revendication 17, caractérisé en ce que le système à 20 poches (1) est composé en outre, en tant que composants souples, d'au moins une poche primaire (5) comprenant le fluide biologique à filtrer et d'une poche de recueil du filtrat (6), chacune desdites poches (5,6) étant reliée à ladite unité de filtration (2) par une tubulure souple (7,8) respectivement, et en tant que composants rigides, d'un clamp (9) agencé sur l'une desdites tubulures (7,8) 25 et/ou d'un moyen de prélèvement d'un échantillon de fluide (10), ledit procédé comprenant en outre, avant l'étape de placer le système à poches (1) dans le récipient de centrifugation, l'étape de disposer l'un au moins des composants rigides dans l'étui de protection (18), lesdites poches souples (5,6) restant à l'extérieur dudit l'étui de protection (18). 30 19. Procédé selon l'une des revendications 17 ou 18, caractérisé en ce que le traitement du fluide biologique comprend la séparation d'un assemblage de couches leuco-plaquettaires en concentré plaquettaire en tant que phase de 3061436 26 surnageant et la filtration dudit concentré plaquettaire en vue de l'appauvrir en leucocytes.