Brevet FR3061852A1 — publié le 20180720

PROCEDE DE FABRICATION D'UN MANCHON POUR UNE PROTHESE OU ORTHESE ET OUTIL CORRESPONDANT. DOMAINE TECHNIQUE L'invention concerne un procédé de fabrication d'un manchon pour une prothèse ou orthèse et un outil pour la mise en oeuvre du procédé. ETAT DE LA TECHNIQUE Les prothèses destinées à remplacer un membre comportent une partie nommée « emboîture» qui vient s'emboiter sur le moignon du patient. Dans certains cas liés à la pathologie ou au niveau de l'amputation, une prothèse externe a besoin d'une interface entre le moignon et son emboîture. Cette interface, appelée manchon, permet de protéger le moignon des sollicitations provenant de la mise en place de la prothèse ou de son utilisation. Ce problème peut également être rencontré pour les orthèses, appareillages qui compensent une fonction absente ou déficitaire, dont l'interface est appelée « garnissage ». Les manchons ont d'abord été réalisés à partir de mesures exactes du moignon ou du membre et au moyen de divers matériau comme le caoutchouc, le cuir, le gel de silicone, le gel de polyuréthane, en mettant en oeuvre divers procédés tels que le moulage, le contre-moulage, le collage, l'injection. Ces techniques nécessitaient cependant un savoir faire spécifique et un temps de fabrication relativement long. Afin de réduire ce temps de fabrication, la demanderesse a mis au point un procédé de fabrication dans lequel une ébauche de manchon en matériau thermoformable est utilisée pour réaliser le manchon. Ce procédé est décrit dans le document FR2799953. Il consiste à placer l'ébauche de manchon préalablement ramollie sur le moignon/membre ou sur une reproduction de celui-ci afin d'adapter la forme de l'ébauche de manchon à celle du moignon/membre ou de sa reproduction. En général, une reproduction du moignon/membre est utilisée pour cette mise en forme. Cependant, il peut arriver qu'une reproduction du moignon/membre ne soit pas disponible, car perdue ou inexistante. C'est par exemple le cas lorsque l'emboîture de la prothèse est directement réalisée à partir de données numériques : scan ou photographie du membre, reconstruction 3D sur ordinateur ; le procédé de fabrication pouvant être la fabrication additive (impression 3061852 2 tridimensionnelle). Lorsqu'une telle reproduction n'est pas disponible, il peut être long et coûteux de réaliser une reproduction du moignon/membre uniquement pour la réalisation du manchon. Il existe donc un besoin pour réaliser un manchon de prothèse ou 5 d'orthèse qui puisse être facilement et rapidement fabriqué, à moindre coût. RESUME DE L'INVENTION A cet effet, il est proposé un procédé de fabrication d'un manchon 10 pour prothèse ou orthèse présentant une coque à partir d'une ébauche de manchon, la coque définissant un creux destiné à épouser la forme d'un moignon ou d'un membre et l'ébauche de manchon étant constituée d'un élément creux préfabriqué en un matériau thermoformable, de préférence souple, comportant une extrémité 15 fermée, notamment de forme arrondie, et une autre extrémité, notamment opposée, ouverte. Selon l'invention, le procédé comprend les étapes suivantes : (a) on chauffe l'ébauche de manchon jusqu'à ce qu'elle se ramollisse, (b) on insère l'ébauche de manchon ramollie à l'intérieur du creux 20 défini par la coque, (c) on adapte la forme de l'ébauche de manchon à la forme de la coque en introduisant un fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon dans des conditions adaptées pour plaquer une face externe de l'ébauche de manchon contre une face interne de la 25 coque, (d) on laisse refroidir l'ébauche de manchon, sa face externe étant maintenue en appui contre la face interne de la coque par le fluide introduit à l'intérieur de l'ébauche de manchon, (e) on retire de la coque l'ébauche de manchon refroidie qui constitue 30 le manchon désiré. Le procédé selon la présente invention permet ainsi de fabriquer un manchon directement à partir d'une coque de prothèse ou d'orthèse, de sorte qu'il n'est pas nécessaire de se procurer une reproduction du moignon ou du membre du patient. Ceci permet de réaliser un 35 manchon de manière simple et rapide. La coque précédemment mentionnée forme une emboîture destinée à être emboîtée sur un 3061852 3 moignon dans le cas d'une prothèse ou une coque venant épouser la forme du membre déficient dans le cas d'une orthèse. Le procédé selon l'invention est adapté notamment à la fabrication de manchons pour des prothèses ou orthèses dont la coque 5 est en matériau plastique thermoformé, renforcée ou non en fibres, telles que des fibres végétales, des fibres de carbone, des fibres de verre ou similaire, ou en tout autre matériau supportant la température à laquelle l'ébauche de manchon doit être chauffée pour être ramollie. L'invention concerne également un outil pour la mise en oeuvre 10 du procédé selon l'invention, notamment de l'étape (c) de ce procédé. Cet outil comprend un élément d'obturation destiné à fermer, notamment de manière étanche, une extrémité ouverte d'une ébauche de manchon constituée d'un élément creux préfabriqué en un matériau thermoformable, notamment souple, comportant une extrémité fermée, 15 notamment de forme arrondie, et une autre extrémité, notamment opposée, ouverte. Cet élément d'obturation comprend notamment une plaque de dimensions prédéterminées présentant un orifice traversant pour l'introduction d'un fluide à l'intérieur du manchon. Cet orifice est apte à être relié à un dispositif d'introduction de fluide. 20 Notamment, les dimensions de la plaque sont choisies de sorte que la plaque soit adaptée pour être disposée à l'intérieur de l'ébauche de manchon du côté de son extrémité ouverte et pour fermer cette dernière. Avantageusement, la plaque s'étend sensiblement 25 perpendiculairement à une direction longitudinale de l'ébauche de manchon lorsqu'elle ferme ce dernier. Le dispositif d'introduction de fluide peut comprendre un circuit d'alimentation en fluide, équipé d'un élément conformé pour déplacer le fluide à l'intérieur du circuit, tel qu'une pompe, un compresseur ou 30 autre. Ce dispositif d'introduction de fluide peut faire partie de l'outil de la présente invention. Avantageusement, la plaque peut comporter une tige montée perpendiculaire ou sensiblement perpendiculaire à la plaque et s'étendant sur une longueur prédéterminée d'un côté de la plaque 35 destiné à être du côté d'une face interne de l'ébauche de manchon. Cette tige, dont l'extrémité distante de la plaque peut présenter une forme arrondie et/ou être en un matériau souple, peut en outre être 3061852 4 montée coulissante par rapport à la plaque, ce qui peut permettre un réglage aisé de sa longueur. Un joint d'étanchéité entre la plaque et la tige peut alors assurer l'étanchéité entre les deux pièces. Avantageusement, l'élément d'obturation peut comprendre une 5 poche étanche formée d'un matériau extensible et fermée, notamment de manière étanche, par la plaque de l'élément d'obturation, l'orifice de l'élément d'obturation étant en communication de fluide avec l'intérieur de la poche. Cet agencement permet d'éviter un contact direct entre l'ébauche de manchon et le fluide tel qu'expliqué en détails ci-après. 10 DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION Au cours de l'étape (a), l'ébauche de manchon est chauffée jusqu'à ce qu'elle se ramollisse. Les conditions de chauffage, telles que la température et la durée du chauffage, seront adaptées au matériau 15 constituant l'ébauche de manchon et suffisantes pour obtenir un ramollissement autorisant une mise en forme du matériau. L'ébauche de manchon peut, par exemple, être en une mousse de polyoléfine, en éthylène vinyl acétate (EVA) ou en tout autre matériau thermoformable utilisable industriellement pour une telle application. 20 Cette ébauche peut également être constituée d'un mélange de deux ou plusieurs matériaux thermoformables. Le matériau thermoformable utilisé est de préférence « souple », à savoir flexible ; autrement dit, il peut être plié et replié facilement sans être cassé ni détérioré. A titre d'exemple, la température utilisée pour obtenir un 25 ramollissement peut varier de 120°C à 200°C, pour une durée de chauffage de 2 à 20 minutes. Au cours de l'étape (b), l'ébauche de manchon ramollie est insérée à l'intérieur du creux défini par la coque. En particulier, l'ébauche de 30 manchon est insérée par son extrémité fermée, de sorte que celle-ci soit placée à l'intérieur du creux et que l'extrémité ouverte de l'ébauche de manchon reste accessible. On notera notamment que les dimensions de l'ébauche de manchon sont de préférence adaptées aux dimensions de la coque de la 35 prothèse ou de l'orthèse. On peut par exemple prévoir plusieurs ébauches de manchon de différentes dimensions, une ébauche de manchon de dimensions prédéterminées étant alors choisie pour que 3061852 5 ses dimensions soient adaptées aux dimensions de la coque de l'application souhaitée. Dans certains cas, la coque peut présenter une face latérale non continue, par exemple comprenant une ouverture ou échancrure. C'est 5 par exemple le cas d'une prothèse tibiale présentant un contre-appui poplité. Afin d'éviter que l'ébauche de manchon ne se déforme de manière importante au niveau de cette ouverture ou échancrure, il peut être préférable de fermer temporairement cette dernière, par exemple au moyen d'un matériau éventuellement déformable mais non extensible, 1(:) tel que du cuir, une plaque fine de plastique, de la bande adhésive, ou tout autre matériau adapté. Cette fermeture temporaire peut être réalisée avant l'étape (b). Au cours de l'étape (c), la forme de l'ébauche de manchon est 15 adaptée à la forme de la coque. A cet effet, on introduit un fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon dans des conditions adaptées pour plaquer une face externe de l'ébauche de manchon contre une face interne de la coque. Le fluide est notamment introduit par l'extrémité ouverte de l'ébauche de 20 manchon. Différents fluides peuvent être utilisés pour réaliser cette mise en forme. Le fluide utilisé peut en outre être chaud quand il est introduit afin de ne pas refroidir trop rapidement l'ébauche de manchon. La température du fluide peut alors être proche ou identique à la 25 température utilisée au cours de l'étape de chauffage. On peut utiliser un fluide gazeux sous pression, par exemple de l'air. A titre d'exemple, la pression peut être de 1 à 5 bars, de préférence de 2 à 4 bars. Toute autre pression adaptée pour obtenir l'appui de l'ébauche de manchon contre la coque peut néanmoins être appliquée. 30 En variante, on peut utiliser un liquide. Eventuellement, ce liquide peut être chaud quand il est introduit. Le liquide utilisé est alors de préférence un liquide présentant une température d'ébullition supérieure à cette température. Dans une autre variante, on peut utiliser comme fluide des 35 particules solides aptes à s'écouler, telles que des billes, du sable ou des particules solides présentant des caractéristiques similaires au sable en termes de coulabilité, etc. 3061852 6 De préférence, on utilisera un fluide gazeux sous pression. Les conditions de mise en oeuvre de l'étape (c) sont notamment adaptées pour que la majeure partie de la face externe de l'ébauche de 5 manchon soit plaquée contre la face interne de la coque. Afin d'améliorer ce plaquage et par conséquent la mise en forme de l'ébauche de manchon, on peut prévoir la mise en oeuvre d'une étape supplémentaire préalablement à l'étape (c), notamment avant ou après l'étape (a) ou après l'étape (b). 10 Au cours de cette étape supplémentaire, on ferme, notamment de manière étanche, l'extrémité ouverte de l'ébauche de manchon au moyen d'un élément d'obturation. L'élément d'obturation est en outre pourvu d'un orifice pour l'introduction du fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon. 15 Avantageusement, l'élément d'obturation peut fermer de manière étanche l'ébauche de manchon, notamment lorsque le fluide utilisé à l'étape (c) est gazeux. Avantageusement, l'orifice est adapté pour l'introduction d'un fluide gazeux sous pression. 20 Cet élément d'obturation peut par exemple comprendre une plaque de dimensions prédéterminées, notamment apte à fermer l'ébauche de manchon du côté de son extrémité ouverte, par exemple de dimensions adaptées pour être disposée à l'intérieur de l'ébauche de manchon du côté de cette extrémité ouverte. Ainsi, le pourtour de la 25 plaque peut épouser la face interne de l'ébauche à laquelle elle est fixée, cette plaque s'étendant perpendiculairement ou sensiblement perpendiculairement à un axe longitudinal de l'ébauche de manchon. Cette plaque est en outre percée de l'orifice pour l'introduction du fluide, lequel peut être relié à un dispositif d'introduction de fluide. 30 Dans un mode de réalisation particulier, l'élément d'obturation utilisé au cours de cette étape supplémentaire peut comporter une poche étanche formée d'un matériau extensible et fermée, notamment de manière étanche, par l'élément d'obturation, l'orifice de l'élément d'obturation étant en communication de fluide avec l'intérieur de la 35 poche. L'élément d'obturation est alors monté sur l'ébauche de manchon de sorte que la poche soit située à l'intérieur de celle-ci. 3061852 7 On comprend ainsi qu'au cours de l'étape (c), le fluide est introduit à l'intérieur de cette poche et la remplit ce qui provoque sa dilatation et l'appui de la face externe de l'ébauche de manchon sur la face interne de la coque. Ceci peut permettre d'améliorer l'adaptation de 5 la forme de l'ébauche de manchon à la coque. Les dimensions de la poche sont de préférence adaptées aux dimensions de l'ébauche de manchon, pour une meilleure mise en forme de celui-ci. La poche est de préférence en un matériau supportant la 1(:) température à laquelle est chauffée l'ébauche de manchon. Il peut s'agir par exemple d'un matériau élastomère présentant une grande élasticité, notamment supérieure à 125%, tel que de la silicone. L'utilisation d'un élément d'obturation avec une telle poche permet d'éviter un contact direct du fluide avec l'ébauche de manchon, 15 protégeant ainsi éventuellement cette dernière selon la nature du fluide utilisé. En outre, la poche est réutilisable. Dans un autre mode de réalisation particulier, qui peut être combiné au précédent, l'élément d'obturation utilisé au cours de l'étape supplémentaire peut présenter une tige s'étendant sensiblement suivant 20 un axe longitudinal de l'ébauche de manchon à l'intérieur de celle-ci. Cette tige est suffisamment longue pour qu'une extrémité distante de l'élément d'obturation, notamment de sa plaque, soit en appui contre l'extrémité fermée de l'ébauche de manchon et maintienne celle-ci contre un fond de la coque lorsque l'ébauche de manchon est à 25 l'intérieur de la coque. Ceci permet également de favoriser un appui uniforme de l'ébauche de manchon contre la coque, notamment au niveau de l'extrémité fermée de l'ébauche de manchon. Afin d'éviter une détérioration de l'ébauche, l'extrémité de la tige peut présenter une forme arrondie et/ou être en un matériau souple. 30 Optionnellement, la tige peut être creuse et servir à l'introduction du fluide. Elle peut alors être percée au niveau de sa paroi latérale et/ou son extrémité. Après l'étape (c), on laisse refroidir l'ébauche de manchon au 35 cours de l'étape (d), notamment pendant une durée suffisante pour obtenir une stabilisation du matériau constituant l'ébauche, autrement 3061852 8 dit pour atteindre une température en dessous de laquelle il ne peut pas être mis en forme. Au cours d'une étape (e), on peut ensuite retirer de la coque 5 l'ébauche de manchon refroidie qui constitue le manchon désiré. Avant ou après cette étape (e), on peut éventuellement procéder à un ajustement de la forme du manchon en découpant les parties inutiles (par exemple au niveau du contre-appui poplité). A noter que cette étape de découpe est de préférence réalisée après avoir ôté l'élément 10 d'obturation qui fermait éventuellement l'ébauche de manchon. Cette découpe peut être réalisée au moyen d'une simple paire de ciseaux ou de tout autre outil coupant adapté en fonction du matériau. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES 15 L'invention est maintenant décrite en référence aux dessins annexés, non limitatifs, dans lesquels : - les figures la à ld représentent schématiquement les étapes d'un procédé de réalisation d'un manchon selon la présente invention, mis en oeuvre au moyen d'un élément d'obturation selon un mode 20 de réalisation particulier ; - la figure 2 représente schématiquement un élément d'obturation utilisable dans la présente invention selon un autre mode de réalisation ; - la figure 3 représente schématiquement une coque d'une prothèse 25 tibiale ; - les figures 4a à 4c représentent schématiquement les étapes d'un procédé de réalisation d'un manchon selon la présente invention, mis en oeuvre au moyen d'un élément d'obturation selon un autre mode de réalisation particulier. 30 DESCRIPTION DETAILLEE DES FIGURES Sur les figures, les mêmes éléments sont désignés par les mêmes références. Un exemple de procédé de fabrication selon l'invention est décrit 35 en référence aux figures la- ld. La figure la représente une ébauche de manchon 1, constituée d'un élément creux préfabriqué en un matériau thermoformable souple, ici de forme sensiblement conique ou cylindrique, comportant une 3061852 9 extrémité fermée 2, ici de forme arrondie, et une extrémité opposée ouverte 3. L'ébauche de manchon 1 présente ainsi une face externe 4 et une face interne 5. Sur la figure 1 c, on distingue également une coque 6. Cette coque 5 6 est similaire à celle représentée figure 3, ici une emboîture pour une prothèse tibiale. Elle définit ainsi un creux 7 destiné à être emboîté sur un moignon. La coque 6 présente en outre une face externe 8 et une face interne 9. Sur les figures la- 1 d, on distingue également un élément 10 d'obturation 10 qui vient fermer l'extrémité ouverte 3 de l'ébauche de manchon 1. Cet élément d'obturation 10 est pourvu d'un orifice 11 pour l'introduction du fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon 1. L'orifice 11 peut être un simple orifice tel que représenté fig. la, ou définir une portion de conduite, tel que représenté fig. lb. 15 Cet orifice 11 peut par exemple être relié à un dispositif d'introduction de fluide 12, représenté schématiquement fig. 1 c. Ce dernier comprend ici un circuit d'alimentation en fluide 13 relié à un réservoir ou une source de fluide 14, le circuit 13 étant équipé d'un élément 15 conformé pour déplacer le fluide à l'intérieur du circuit, tel 20 qu'une pompe, un compresseur ou autre. Dans le présent exemple, l'élément d'obturation 10 présente une plaque 16, ici plane, de dimensions prédéterminées, adaptée pour être disposée à l'intérieur de l'ébauche de manchon 1, du côté de son extrémité ouverte 3, afin de fermer celle-ci. Les dimensions de la plaque 25 sont ainsi adaptées à l'ébauche de manchon. Ces dimensions peuvent ainsi être légèrement inférieures aux dimensions de l'extrémité ouverte 3, auquel cas l'ébauche de manchon peut être maintenue contre le pourtour de la plaque 16 par un élément de serrage (bande ou autre) ou être légèrement supérieure aux dimensions de l'extrémité ouverte 3, 30 auquel cas la plaque est insérée en force à l'intérieur de l'ébauche de manchon. Cette plaque 16 est percée de l'orifice 11 et perpendiculaire, ou sensiblement perpendiculaire, à une direction longitudinale X de l'ébauche de manchon 1 lorsqu'elle ferme celui-ci (fig. lb). La plaque 16 peut en outre être pourvue d'une tige 17 montée 35 perpendiculaire ou sensiblement perpendiculaire à la plaque 16 et s'étendant sur une longueur prédéterminée du côté de la plaque destiné à être du côté de la face interne 5 de l'ébauche de manchon 1. Cette tige 3061852 10 17 présente une extrémité 18 distante de la plaque 16 qui peut présenter une forme arrondie et/ou être en un matériau souple, notamment suffisamment souple pour ne pas détériorer l'ébauche de manchon. On peut éventuellement prévoir de monter cette tige 17 à 5 coulissement sur la plaque 16 afin de faciliter le réglage de sa longueur, un joint d'étanchéité pouvant être disposé entre la tige 17 et la plaque 16. La fabrication du manchon se déroule alors de la manière suivante. On ferme l'extrémité ouverte 3 de l'ébauche de manchon 1 au 10 moyen de l'élément d'obturation 10 précédemment décrit (fig. la). Cette fermeture est de préférence étanche dans le mode de réalisation décrit. On peut par exemple maintenir l'ébauche de manchon 1 serrée sur la plaque 16 au moyen d'une bande. On chauffe ensuite l'ensemble à une température suffisante pour ramollir l'ébauche de manchon 1 (fig. lb). 15 On place ensuite l'ébauche à l'intérieur du creux de la coque 6. On introduit alors de l'air sous pression à l'intérieur de l'ébauche de manchon 1, par exemple au moyen du dispositif 12 précédemment décrit, ce qui a pour effet de gonfler l'ébauche de manchon 1 de sorte que sa face externe 4 vient en appui contre la face interne 9 de la coque 20 6 (fig. 1c). Sur la fig. lc, la paroi de l'ébauche de manchon 1 est représentée en traits pointillés avant introduction de l'air et en trait continu après introduction de l'air, les flèches symbolisant la poussée exercée par l'air sous pression. La pression de fluide est maintenue de manière à ce que cet appui perdure jusqu'au refroidissement de 25 l'ébauche de manchon 1 et à sa stabilisation. On peut alors découper le manchon 20 ainsi obtenu aux dimensions de la coque 6, tel que représenté fig. ld. La figure 2 représente un autre mode de réalisation d'un élément d'obturation 10 qui ne diffère de celui précédemment décrit que par la 30 présence d'une poche étanche 19 formée d'un matériau extensible. Cette poche 19 est fermée par la plaque 16 de l'élément d'obturation 10, de préférence de manière étanche. La figure 3 représente quant à elle une coque 6 pour une prothèse tibiale. On notera que l'extrémité ouverte de cette coque 6 présente une 35 échancrure 21 (contre-appui poplité). Cette échancrure 21 est ici fermée de manière temporaire par un matériau non extensible 22, par exemple une bande plastique, de cuir ou autre. 3061852 11 La fabrication d'un manchon utilisant l'élément d'obturation 10 représenté fig. 2 est décrit en référence aux figures 4a-4c. On commence par chauffer l'ébauche de manchon 1 seule jusqu'à obtenir son ramollissement (fig.4a). Ensuite, on la place dans la cavité 5 de la coque 6 ; on glisse l'élément d'obturation 10 représenté fig.2 par son extrémité ouverte 3 et on ferme celle-ci avec l'élément d'obturation 10 (fig.4b). De l'air sous pression est introduit à l'intérieur de la poche 19 de l'élément d'obturation 10, ce qui provoque son gonflement et le placage de la face externe 4 de l'ébauche de manchon 1 sur la face 1.0 interne 9 de la coque 6. Un dispositif 12 similaire à celui décrit en référence à la fig. 1 c peut être utilisé à cet effet. Du fait de la fermeture de l'échancrure 21 de la coque 6, on évite une déformation de la poche 19 et donc de l'ébauche de manchon 1 au niveau de l'échancrure 21 de la coque 6. 15 On notera qu'il est également préférable de fermer cette échancrure 21 dans le procédé décrit en référence aux fig. la- ld afin d'éviter un gonflement de l'ébauche de manchon. Comme pour le précédent procédé, on maintient la pression de fluide à l'intérieur de la poche 19 de manière à ce qu'elle reste gonflée 20 jusqu'au refroidissement de l'ébauche de manchon 1 et à sa stabilisation. On peut alors débrancher le dispositif d'introduction de fluide 12 et découper le manchon 20 ainsi obtenu aux dimensions de la coque 6, de préférence après avoir ôté l'élément d'obturation 10, tel que représenté fig. 4c. 25 Quel que soit le mode de réalisation de l'élément d'obturation, on notera que la tige 17 peut être utilisée pour introduire le fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon ou de la poche. Dans ce cas, elle est creuse et sa face latérale et/ou son extrémité distale 18 peuvent être percées d'un ou plusieurs trous adaptés au passage du fluide choisi. 30 Les procédés décrits en référence aux figures utilisent un fluide gazeux. On comprendra néanmoins que l'invention n'est pas limitée à un fluide particulier, pourvu qu'il puisse être introduit facilement à l'intérieur de l'ébauche de manchon (ou de la poche) et qu'il permette de plaquer celle-ci contre la face interne de la coque. On notera en outre 35 qu'il est envisageable d'introduire le fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon sans fermer celui-ci, notamment lorsque le fluide n'est pas 3061852 12 gazeux, mais l'utilisation d'un élément d'obturation permet d'améliorer l'adaptation de la forme de l'ébauche de manchon à la coque. L'invention a été décrite en référence à une prothèse tibiale. Elle n'est toutefois pas limitée à ce type de prothèse particulier et peut être 5 utilisée pour tout type de prothèse ou d'orthèse présentant une coque. Notamment, à titre d'exemple, elle peut être utilisée pour la réalisation de manchons (garnissages) pour des orthèses telles que des bottes pour diabétique, des casques de plagiocéphalie, ou autre. REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'un manchon (20) pour prothèse ou orthèse présentant une coque (6) à partir d'une ébauche de manchon ( 1), la coque définissant un creux (7) destiné à épouser la forme d'un moignon ou d'un membre et l'ébauche de manchon étant constituée d'un élément creux préfabriqué en un matériau thermoformable, comportant une extrémité fermée (2) et une autre extrémité (3) ouverte, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : de manchon (1) jusqu'à ce qu'elle on chauffe l'ébauche ramollisse, on insère l'ébauche de manchon (1) (7) défini par la coque(6), on adapte la forme de l'ébauche de se ramollie à l'intérieur du creux manchon (1) à la forme de la coque (6) en introduisant un fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon (1) dans des conditions adaptées pour plaquer une face externe de l'ébauche de manchon (1) contre une face interne (9) de la coque (6), on laisse refroidir l'ébauche de manchon (1), sa face externe (4) étant maintenue en appui contre la face interne (9) de la coque (6) par le fluide introduit à l'intérieur de l'ébauche de manchon (1), on retire de la coque (6) l'ébauche de manchon (1) refroidie qui constitue le manchon (20) désiré. 2. Procédé de fabrication selon la revendication 1, dans lequel le fluide utilisé au cours de l'étape (c) est choisi parmi un fluide gazeux sous pression, un liquide, des particules solides aptes à s'écouler. 3. Procédé de fabrication selon la revendication 1 ou 2, lequel comprend, préalablement à l'étape (c) une étape supplémentaire au cours de laquelle on ferme l'extrémité ouverte (3) de l'ébauche de manchon (1) au moyen d'un élément d'obturation (10), cet élément d'obturation étant pourvu d'un orifice (11) pour l'introduction du fluide à l'intérieur de l'ébauche de manchon (1). 3061852 14 4. Procédé de fabrication selon la revendication 3, dans lequel l'étape supplémentaire est mise en oeuvre avant l'étape (a) de chauffage, après l'étape (a) de chauffage, ou après l'étape (b) d'insertion. 5 5. Procédé de fabrication selon l'une quelconque des revendications 3 ou 4, dans lequel : - l'élément d'obturation (10) utilisé au cours de l'étape supplémentaire comporte une poche étanche (19) formée d'un matériau extensible et fermée par l'élément d'obturation (10), l'orifice (11) de 10 l'élément d'obturation (10) étant en communication de fluide avec l'intérieur de la poche (19), et l'élément d'obturation (10) est monté sur l'ébauche de manchon (1) de sorte que la poche (19) soit située à l'intérieur de celle-ci, - au cours de l'étape (c), le fluide introduit à l'intérieur de 15 l'ébauche de manchon (1) remplit la poche (19) de l'élément d'obturation (10) provoquant une dilatation de la poche (19) et l'appui de la face externe (4) de l'ébauche de manchon (1) sur la face interne (9) de la coque (6). 20 6. Procédé de fabrication selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, dans lequel l'élément d'obturation (10) utilisé au cours de l'étape supplémentaire présente une tige (17) s'étendant sensiblement suivant un axe longitudinal (X) de l'ébauche de manchon (1) à l'intérieur de celle-ci, cette tige (17) étant suffisamment longue 25 pour qu'une extrémité (18) distante de l'élément d'obturation (10) soit en appui contre l'extrémité fermée (2) de l'ébauche de manchon (1) et maintienne celle-ci contre un fond de la coque lorsque l'ébauche de manchon (1) est à l'intérieur de la coque (6). 30 7. Procédé de fabrication selon la revendication 6, dans lequel l'extrémité (18) de la tige en appui contre l'extrémité fermée (2) de l'ébauche de manchon présente une forme arrondie et/ ou est en un matériau souple. 35 8. Outil pour la mise en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend un élément d'obturation (10) destiné à fermer une extrémité ouverte (3) 3061852 15 d'une ébauche de manchon (1) constituée d'un élément creux préfabriqué en un matériau thermoformable, comportant une extrémité fermée (2) et une autre extrémité (3) ouverte, ledit élément d'obturation (10) comprenant une plaque (16) de dimensions prédéterminées 5 présentant un orifice (11) traversant pour l'introduction d'un fluide, ledit orifice (11) étant apte à être relié à un dispositif d'introduction de fluide (12). 9. Outil selon la revendication 8, caractérisé en ce que la 10 plaque (16) comporte une tige (18) montée sensiblement perpendiculaire à la plaque (16) et s'étendant sur une longueur prédéterminée d'un côté de la plaque (16) destiné à être du côté d'une face interne (5) de l'ébauche de manchon (1). 15 10. Outil selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que l'élément d'obturation (10) comprend une poche étanche (19) formée d'un matériau extensible et fermée par la plaque (16) de l'élément d'obturation, l'orifice (11) de l'élément d'obturation étant en communication de fluide avec l'intérieur de la poche (19).