Brevet FR3055215A1 — publié le 20180302

1' Composition comprenant des extraits de pollen etlou de pistils Domaine technique L'invention appartient au domaine technique des formulations comprenant un extrait de pollen pour une utilisation diététique ou pharmaceutique ou une utilisation en tant que dispositif médical, en tant que supplément diététique ou complément alimentaire, ou en tant qu'aliment médical/diététique sous forme orale. Contexte Les plantes ont été, et continuent d'être, la première source d'une grande variété de composés médicinaux. Depuis des siècles, des formes variées de produits dérivés de la botanique ont été utilisées pour traiter d'innombrables infections. Les produits botaniques sont généralement retrouvés sous forme de poudres fabriquées à partir d'une ou de plusieurs plantes ou d'extraits dérivés de plantes entières ou de parties de plantes sélectionnées. Ces poudres et extraits sont, pour la plupart, des mélanges complexes de composés biologiques actifs et de composés biologiques inactifs. - Dans les temps modernes, la phytothérapie, bien qu'étant de plus en plus acceptée dans les sociétés Occidentales, fait toujours face à des défis spécifiques. Premièrement, dans l'opinion de beaucoup de médecins hautement qualifiés, la phytothérapie manque de suffisamment de support de données scientifiques dans notre société orientée vers l'hautement technique et scientifique. Deuxièmement, il y a une préoccupation de savoir quels composés d'un remède phytothérapeutique sont efficaces pharmaceutiquement. Par ailleurs, la question se pose concernant les concentrations ou les dosages présents de tels composants pharmaceutiques efficaces des remèdes phytothérapeutiques. En résumé, les médecins traditionnels sont préoccupés par le manque de standards à la fois qualitatifs et quantitatifs des plantes médicinales. Le manque d'une telle standardisation a également amené à une réticence d'une partie des agences de régulations dans l'acceptation de tels médicaments dérivés de la botanique. Puisque les traitements à partir de plantes, définis comme des phytothérapies et comme des compositions de plantes biologiquement améliorées, sont dérivés des plantes, la composition chimique de tels traitements à partir de plantes varie selon un nombre de facteurs, notamment la composition génétique, les conditions de pousse dans lesquelles la plante est produite tout comme les conditions de cultures et d'isolation des composés actifs de la plante. 3055215 2 Par conséquent, on peut s'attendre à ce que les variants biologiques d'une plante particulière produisent avec des variations significatives en quantités des composés chimiques particuliers présents dans la plante. Pareillement, au sein d'un même variant biologique d'une plante, des 5 différences dans le sol, les moisissures et autres conditions de pousse peuvent significativement affecter la quantité d'un composé chimique spécifique produit par la plante. Des formulations composées de pollen ou d'extrait de pollen sont connues de l'art antérieur. De telles compositions sont largement utilisées pour leurs influences positives sur la santé, 10 par exemple pour combattre les problèmes causés par la ménopause chez la femme, en tant que stimulant du système immunitaire, en tant qu'inhibiteur des cellules cancéreuses de la prostate, et plus encore. Les pollens (d'abeille) sont actuellement qualifiés comme soi-disant super-aliments ou aliments nutritifs, parce qu'ils sont riches en protéines, sans acides aminés, hydrates de carbone et traces de minéraux. 15 Les pollens ou les préparations de pollens sont généralement consommés comme un complément alimentaire. Ils peuvent être pris dans leur forme rudimentaire, qui sont les pollens en tant que tels, comme poudre sous forme libre ou encapsulée. Alternativement, les extraits de pollen d'abeille sont également proposés sur le marché. WO 2002 017 944 décrit une 20 formulation composée de deux extraits de pollen séparés. Ces extraits sont obtenus à partir du cytoplasme (partie intérieure de la graine de pollen dépourvue de son enveloppe). Comme l'enveloppe est généralement une source d'allergènes, l'utilisation d'un extrait cytoplasmique a un avantage évident comparé à un pollen naturel. 25 Il a été montré que des extraits cytoplasmiques purifiés de pollen spécifiques, standardisés, ont une forte teneur en imitateurs de superoxydes dismutases (SOD), flavonoïdes, tanins et polyphénols, tout comme en protéines bénéfiques et en hydrates de carbone. La concentration de composés bénéfiques dans les différents extraits surpasse largement la quantité de composés intéressants dans les pollens à l'état brut. 30 Les extraits de pollen décrits dans WO 2002 017 944 ont chacun leur composition spécifique et sont bénéfiques pour diverses utilisations médicales. Cependant, le contenu de ces extraits a été trouvé comme variant d'un lot à l'autre, et aucune information permettant la standardisation ou le contrôle qualité n'est disponible à ce jour. Ceci n'est pas souhaitable 35 quand un des buts pour vendre une préparation pharmaceutique, un supplément diététique, un complément alimentaire ou de santé, des aliments médicaux/diététiques ou un dispositif médical. 3055215 '3 Les produits actuellement vendus souffrent du fait qu'il y a un manque d'informations convenables qui permettent le contrôle qualité, et la standardisation subséquente des compositions dérivés des pollens. 5 La présente invention a pour but de fournir un extrait cytoplasmique purifié de pollen spécifique, standardisé, optimisé avec une forte concentration d'agents pour l'amélioration de la santé et de composés bénéfiques et qui est composé de constituants spécifiques qui permettent la standardisation et le contrôle qualité de la composition. L'extrait est non ou de 10 manière très limité allergénique ou cytogénique. Résumé de l'invention La présente invention fournit une composition orale selon la revendication 1 et une utilisation 15 spécifique selon la revendication 18 ou 19. La composition est particulièrement avantageuse en ce qu'elle fournit une large concentration d'agents promouvant la santé grâce à l'utilisation de différents matières végétales et d'espèces de plantes. De plus, la composition est fortement reproductible entre différents lots (en termes de qualité et d'ingrédients présents), ce qui permet un contrôle qualité, une standardisation et une traçabilité des lots, et est en conformité 20_ avec les bonnes pratiques de fabrication pour mettre des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires sur le marché (produits botaniques de qualité pharmaceutique). Cette reproductibilité donne également la garantie que chaque nouveau lot d'extrait de pollen satisfait aux spécifications établies et de ce fait à la même activité physiologique que les lots utilisés pour les études cliniques. Le procédé de fabrication permet d'obtenir le composé 25 bénéfique recherché. Description détaillée de l'invention Le manque de niveaux standards des composés pharmaceutiquement actifs dans les produits 30 botaniques naturels a abouti à une réticence des prestataires de soin de santé à prescrire ces produits à leurs patients. La présente invention concerne des compositions orales qui comprennent au moins un composant dérivé d'extrait de pollen de plante et/ou de pistils de plante et dans lesquelles la 35 présence d'un ou plusieurs marqueurs de protéines est détectable, selon lesquelles ces marqueurs de protéines sont une bonne indication de la qualité de la composition finale. Ces marqueurs peuvent être également utilisés pour la standardisation des compositions. 3055215 4 De préférence, les pollens qui sont utilisés dans la présente composition proviennent de préférence de plantes appartenant aux familles des graminées et des pinacées. Bien que les plantes des deux familles sont connues pour entrainer des réactions allergiques, les extraits 5 de la présente invention ne sont pas, ou de manière très limitée allergéniques comme ils ne comprennent pas ou seulement des traces d'allergènes. Les extraits de pollen et de pistils de plantes provenant des graminées et des pinacées ont été montrés comme comprenant une abondance de composants et de molécules promouvant la santé, tel que les SODs. Dès lors, leur utilisation peut avoir de multiples effets bénéfiques sur les inconforts, les maladies et la 10 santé humaine en général. Le terme « composant d'une composition » doit être entendu comme un constituant de la composition qui est composé d'un ou plusieurs ingrédients actifs. 15 L'expression « % en poids » ou « w/w » (pourcentage en poids), ici et tout au long de la description sauf s'il en est précisé autrement, se réfère au poids relatif des composés respectifs par rapport au poids total de la formulation. Le terme « excipient » doit être entendu comme une substance naturelle ou synthétique 20 formulée pour être utilisée avec un ingrédient actif inclus dans le mélange dans le but de regrouper les mélanges contenant des ingrédients actifs ou pour conférer une amélioration thérapeutique à l'ingrédient actif dans la forme de dosage finale, telle que pour faciliter l'absorption du médicament ou sa solubilité, ou pour aider à la fabrication du mélange. 25 Le terme « extrait » doit être entendu comme une substance liquide résultant d'un procédé d'extraction d'une matière brute telle qu'une matière végétale, par l'utilisation d'un solvant. Selon une première variante de l'invention, la présente invention comprend une composition orale qui comprend au moins un composé dérivé depuis un ou plusieurs extraits provenant de 30 matière végétale choisi parmi du pollen et/ou des pistils provenant de plantes appartenant à la famille des graminées et/ou des pinacées, selon laquelle la présence de marqueurs spécifique de protéines ou de peptides provenant de ces marqueurs peut être confirmée dans la composition finale, lesdits marqueurs sont révélateurs de la qualité de la composition et peuvent donc être utilisés pour la standardisation et le contrôle qualité. 35 3055215 5 Lesdites protéines ou lesdits peptides sont choisis parmi le groupe de l'oxydase de réticuline, de l'endochitinase A, de la bêta-1,3-glucanase, de l'exopolygalacturonase, de la protéine de transfert lipidique non spécifique ou de toute combinaison de ce qui précède. 5 La production d'une composition orale à partir d'extraits de plantes requière souvent des étapes de production spécifiques tel que le séchage par atomisation, la granulation, etc. qui peuvent avoir un impact sur la composition finale et ses constituants telles que les protéines. Certaines protéines qui sont présentes dans la matière végétale brute sont susceptibles, à cause de la nature spécifique du procédé de fabrication (typiquement le séchage par 10 atomisation), de perdre leur activité ou d'être perdues. Les inventeurs de la présente invention ont trouvé que l'utilisation d'un procédé de séchage par atomisation optimisé (différence de température de 50°C entre la température d'entrée et celle de sortie) évitait la dénaturation de protéines cibles concernées. Les inventeurs de la présente invention ont également trouvé que la présence dans la composition finale d'au moins une de ces protéines ou peptides 15 dérivés depuis les protéines listées assure que la qualité de la composition et des extraits utilisés dans la composition sont optimaux et de qualité pharmaceutique et que l'activité de la composition n'est pas altérée. Par ailleurs, en fournissant un contrôle qualité adéquat, une meilleure uniformité du contenu peut être assurée, ce qui est important quand on traite des patients pour des symptômes spécifiques et/ou des inconforts. 20_ Selon une autre variante préférée, ladite composition de la présente invention comprend au moins deux protéines du groupe tel que décrit ci-dessous, de préférence encore au moins trois, plus préférablement au moins quatre. 25 Selon une variante plus préférée de la présente invention, les protéines ou peptides dérivées de l'oxydase de réticuline, l'endochitinase A, la bêta-1,3-glucanase, l'exopolygalacturonase, et la protéine de transfert lipidique non spécifique sont identifiables dans la composition selon la présente invention. 30 La présence des protéines susmentionnées dans la composition finale peut être confirmée par au moyen de n'importe laquelle des méthodes appropriées connues de l'art qui permettent une identification. Selon une variante préférée, ladite analyse est effectuée via des moyens de spectrométrie de masse (SM). Selon une variante plus préférée, ladite méthode d'analyse est une chromatographie en phase liquide (CPL) ou une CLHP combinée avec une spectrométrie 35 de masse (SM). Des techniques appropriées sont CPL-SM avec une carte peptidique massique ou un tandem SM (CPL-SM/SM). 3055215 6' Selon une autre variante, les extraits provenant de matières végétales tels que les pollens et/ou les pistils, dans laquelle les plantes appropriées sont sélectionnées à partir du groupe suivant : maïs, seigle, dactyle et pin, ou n'importe quelle combinaison de ce qui précède. Il a été trouvé par les inventeurs que ces espèces de plantes fournissent des extraits de qualité, 5 qui sont très bénéfique pour leur utilisateur quand ils sont consommés oralement. Avantageusement, les protéines marqueurs susmentionnées qui sont utilisées pour vérifier la qualité du produit peuvent être dérivées depuis une espèce de plante spécifique. Par exemple, on peut vérifier si oui ou non la qualité du matériel utilisé d'une espèce de plante spécifique 10 utilisée dans la composition était de qualité optimale, ou si une des origines était mauvaise. Ceci permet une traçabilité durant la production entière de la composition, depuis la récolte de la plante jusqu'à la composition finale. Par vérification de la présence des protéines à la fois dans la matière végétale, l'extrait obtenu à partir de ce matériel et la composition finale, une peut assurer la qualité et aussi détecter 15 Selon une autre ou une variante supplémentaire, lesdites oxydase de réticuline, endochitinase A, bêta-1,3-glucanase, exopolygalacturonase proviennent du maïs. Selon une autre ou une variante supplémentaire, ladite protéine de transfert lipidique non spécifique provient du pin. 20 Selon une autre variante préférée de l'invention, lesdits extraits proviennent de matières végétales provenant de Zea mays L., Secale cereale L., Dactylis glomerata L., Pinus sylvestris L. ou un mélange de ces derniers. De préférence, la matière végétale utilisée pour les extraits est fraichement récoltée. Les 25 pollens utilisés pour la présente invention peuvent être des pollens récoltés par des insectes (tel que du pollen d'abeille) ou récoltés par une intervention humaine. Le pollen d'abeille par exemple contient du pollen, mais aussi du nectar et de la salive d'abeille. Le pollen récolté via une intervention humaine est dépourvu de tels ingrédients additionnels. De préférence, lesdits pollens des présentes compositions sont obtenus seulement par une intervention humaine. 30 Ceci permet une fois de plus une standardisation du produit final. Les compositions selon la présente invention sont riches en imitateurs de SOD, flavonoïdes, tannins, polyphénols, vitamines, enzymes et oligoéléments et ont été montrées pour avoir de nombreux effets sur la santé, concernant spécialement les effets sur la santé des femmes (voir 35 plus loin). Les compositions selon la présente invention ne contiennent pas d'hormones, tels que les phytoestrogènes. 3055215 7 La composition selon la présente invention est également riche en acides aminés. De préférence, la quantité totale des acides aminés de la composition est d'au moins 20 g/kg, plus préférablement d'au moins 25 g/kg, tel que par exemple 26,3 g/kg. Cette dernière peut également servir comme contrôle qualité additionnel pour la présente composition mais est 5 aussi avantageux pour les utilisateurs, en tant que source d'acides aminés essentiels. De préférence, les extraits comprennent au moins des dérivés de pollen de maïs et de seigle. Le maïs et le seigle ont tous les deux été montrés comme permettant d'obtenir des extraits particulièrement riches en composés bénéfiques tels que des antioxydants. 10 Avantageusement, la composition selon l'invention comprend un composant qui est dérivé d'un mélange d'au moins deux extraits, dans lesquels un premier extrait provient du pistil de maïs et de pollens sélectionnés à partir du maïs, du seigle, du dactyle, du pin ou n'importe quelle combinaison de ces derniers ; et un second extrait provient du pollen et du pistil de 15 maïs. De préférence, ledit premier extrait provient d'un mélange d'au moins du pollen de maïs, du pollen de seigle, du pollen de dactyle, du pollen de pin et du pistil de maïs. 20. Selon une autre variante de l'invention, ladite composition comprend un premier et un second composé, dans laquelle ledit premier composé est dérivé d'un extrait provenant de pollens sélectionnés à partir du maïs, du seigle, du pin ou de toute combinaison de ces derniers et un second composé, dans laquelle ledit second composé est dérivé d'un extrait provenant du pistil de maïs et de pollens sélectionnés à partir du maïs, du seigle, du dactyle, du pin ou toute 25 combinaison de ces derniers. Les inventeurs ont trouvé que les bénéfices sur la santé associés à la composition selon l'une des variantes de la présente invention, avec des extraits de pollens cytoplasmiques purifiés spécifiques, standardisés, d'un mélange de matières végétales de plusieurs plantes sont plus 30 importants en comparaison avec des compositions qui comprennent des extraits d'une seule plante seulement. La composition peut prendre toutes les formes disponibles connues de l'art, tels qu'un comprimé, une gélule (à enveloppe dure ou molle), une poudre, un liquide tels qu'une ampoule 35 ou un sirop. Selon une variante préférée, ladite composition est un comprimé, une gélule ou une poudre. 3055215 Par conséquent, les extraits cytoplasmiques de pollens purifiés, spécifiques, standardisés, peuvent être fournis sous la forme de granulés, de poudre ou d'une forme cristalline, en tant que composant des compositions selon la présente invention. Ceci peut être réalisé par lyophilisation, séchage par atomisation, séchage sur cylindre, séchage sous vide des extraits 5 obtenus. De préférence, ledit composant est un extrait séché par atomisation comme décrit au-dessus ou d'un mélange de différents extraits séchés par atomisation comme décrit. Selon une variante préférée supplémentaire de l'invention, la composition selon la présente invention peut comprendre des excipients choisis parmi le groupe des additifs, tels que les 10 agents glissant, les liants, les agents de délitement, les arômes, les adoucissants, les lubrifiants, les anti-adhérents, les sorbants, les agents de revêtement. Dans lé but de fournir un comprimé avec des aspects améliorant fortement la santé, ledit un ou plusieurs composés dérivés d'extraits comprennent au moins 40% de la composition totale. 15 Alternativement ou selon une autre variante, ledit un ou plusieurs composés dérivés d'extrait sont présent en une quantité de 160 mg à 640 mg de la composition totale. Cette quantité fournit une composition chargée en composés dérivés de pollen améliorant la santé. Les compositions selon la présente invention ont été montrées comme particulièrement utiles 20 pour le traitement de symptômes relatifs aux influences hormonales et à la ménopause chez la femme. Plus particulièrement, lesdites compositions sont utiles pour la femme aussi bien durant la périménopause (la période précédant la ménopause), la ménopause elle-même que la période après la ménopause. Les compositions sont montrées comme permettant de soulager des symptômes et inconforts y relatives. 25 Du fait que la qualité de la composition soit garantie entre les différents lots, les compositions sont montrées comme ayant une efficacité supérieure en comparaison avec les compositions connues de l'art. 30 Plus en détail, les compositions de la présente invention peuvent être utilisées comme traitement des symptômes de la ménopause tels que les bouffées de chaleur, la transpiration, les palpitations, les troubles cardiaques (battements de coeur inhabituels, arrêts de battement, pincements au coeur), les douleurs musculaires, les maux de tête, l'incontinence à l'effort ou pollakiurie, la dysphorie, les problèmes d'ordre sexuel (changements du désir sexuel, de 35 l'activité sexuel et de la satisfaction), les problèmes vaginaux (sensation de sèchement ou de brûlure dans le vagin, difficulté des rapports sexuels), les douleurs aux articulations, les sautes d'humeur et les mauvaises humeurs, l'humeur dépressive générale, l'irritabilité, l'anxiété, 3055215 l'affaiblissement physique et mental (diminution générale des performances, mémoire défectueuse, diminution de la concentration, perte de mémoire), problèmes de vessie (difficulté à uriner, augmentation du besoin d'uriner, incontinence de la vessie), inconforts articulaires et musculaires (douleurs dans les articulations, plaintes rhumatoïdes), oedèmes, 5 perte d'énergie, problèmes de sommeil et insomnie (difficulté de s'endormir, à dormir, sommeil léger, réveil anticipé) changement de poids, hypersensibilité. Selon un autre aspect, la présente invention est également relative à l'utilisation de la composition telle que décrite au-dessus, pour l'utilisation dans les traitements de problèmes 10 et d'inconforts relatifs aux déséquilibres hormonaux et/ou à l'andropause chez l'homme. Le terme andropause est compris comme incluant tous les aspects relatifs aux changements de la balance hormonale chez l'homme, généralement dus à une baisse graduelle de la testostérone. Plus en détail, la composition selon la présente invention peut être utilisée pour le traitement des déséquilibres hormonaux ou des symptômes de l'andropause tels que les 15 bouffées de chaleur, transpirations nocturnes, les troubles cardiaques (conscience inhabituelle des battements, arrêts de battement, emballement du coeur, serrement de la poitrine), les troubles du sommeil (difficulté de s'endormir, à dormir, sommeil léger, réveil anticipé), humeur dépressive (sensation de vague, baisse des activités professionnelles, baisse les activités de loisir, baisse des activités sociales), anxiété (agitation intérieure, attaques de panique), fatigue 20_ physique et mentale (diminution générale des performances, mémoire défectueuse, diminution de la concentration, perte de mémoire), problèmes d'ordre sexuel (changement dans le désir sexuel, l'activité sexuel et la satisfaction), problèmes de vessie (difficulté à uriner, augmentation du besoin d'uriner, incontinence de la vessie), inconforts articulaires et musculaires (douleurs dans les articulations, plaintes rhumatoïdes), qualité de vie, 25 changement de poids. De préférence, la dose quotidienne de la composition selon la présente invention est comprise entre 160 mg et 480 mg d'un composant dérivé d'extrait, plus préférablement entre 160 et 320 mg. 30 Dans un aspect final, la présente invention est dirigée vers une méthode de production d'un ou plusieurs composants comprenant un ou plusieurs pollens de cytoplasme purifiés spécifiques, standardisés, provenant d'une matière végétale choisi parmi du pollen et/ou des pistils. Ladite méthode comprend la récolte de la matière végétale, étant le pollen et/ou les 35 pistils de fleurs. La récolte a lieu préférablement seulement par une intervention humaine, dans le but de limiter les variations dans les extraits finaux et une influence externe. 3055215 10' La matière végétale provient de préférence des plantes appartenant aux familles des graminées et/ou des pinacées. Plus préférentiellement, ladite matière végétale provient de plantes sélectionnées parmi le groupe du maïs (e.g. Zea mays L.), du seigle (e.g. Secale cereale L.), du dactyle (e.g. Dactylis glomerata L.) et du pin (e.g. Pinus sylvestris L.). Ladite 5 matière végétale est au moins dérivée d'un mélange de pollens de maïs et de seigle. Pour d'autres compositions préférées, nous nous référons à la description au-dessus, qui est à comprendre comme étant entièrement comprise dans cette section également. La fraction cytoplasmique est extraite ultérieurement depuis la fraction solide par addition de solvant tel que l'acétone en milieu aqueux. Les fractions solides et liquides sont ultérieurement séparées, 10 et la fraction solide peut être soumise à une deuxième extraction si celà est jugé souhaitable. Les extraits cytoplasmiques de pollen purifiés obtenus, spécifiques, standardisés, peuvent être mixés (différents extraits provenant de différents mélanges de matières végétale peuvent y être rajoutés en même temps). Dans une étape ultérieure, les extraits sont séchés pour obtenir une poudre, par exemple par séchage par atomisation. 15 La poudre obtenue est ensuite utilisée pour la fabrication d'un comprimé, avec un ou plusieurs composants, dans lequel lesdits composants sont des extraits séchés tels que décrits au-dessus. 20 L'invention est ensuite décrite par les exemples suivant non limitatifs qui illustrent l'invention, et qui ne sont pas compris, ni ne peuvent être interprétés, comme limitant la portée de l'invention. Exemples 25 Exemple 1 : Composition selon la présente invention Composition A 30 La composition A est un comprimé qui comprend un extrait séché par atomisation obtenu à partir d'un mélange de pollen de maïs, de seigle et de pin qui est à une concentration de 60% w/w du comprimé. La présence d'oxydase de réticuline et de la protéine de transfert lipidique non spécifique a été confirmée via CPL-SM/SM. 35 Composition B 3055215 La composition B est un comprimé d'approximativement 380 mg et qui comprend un extrait séché par atomisation obtenu à partir d'un mélange de pollens de maïs, de seigle, de pin et de dactyle et de pistils de maïs présents en une quantité en poids dans le comprimé de 160 mg. D'autres ingrédients dans le produit finalisé sont par exemple, la cellulose microcrystalline, 5 le stearate de magnesium et des agents de revêtement. Le talc et la gomme-laque ont été utilisés en tant qu'agent de revêtement. La dose quotidienne recommandée est de deux comprimés par jour, à prendre le matin ou le soir. La présence de l'Oxydase de réticuline, de l'endochitinase A, de la bêta-1,3-glucanase, de l'exopolygalacturonase, et de la protéine de transfert lipidique non spécifique a été conformée par CPL-SM/SM. 10 Composition C La composition C est une gélule contenant une poudre, ladite poudre comprenant un premier extrait lyophilisé obtenu à partir d'un mélange de pollen de maïs, de pistils de maïs, de pollen 15 de seigle, de pollen de dactyle et de pollen de pin ; et un second extrait lyophilisé comprenant du pollen de maïs, du pollen de seigle et de pollen de pin. La présence de l'oxydase de réticuline, de l'endochitinase A, de la bêta-1,3-glucanase, de l'exopolygalacturonase, et de la protéine de transfert lipidique non spécifique a été conformée par CPL-SM/SM. 20 Exemple 2 : Contrôle qualité par analyse CPL-SM/SM d'une composition selon la présente invention Dans le présent exemple, une composition selon la présente composition C ainsi que l'extrait amenant à la composition finale ont été soumis à un contrôle qualité selon la présente 25 invention. La composition (du produit finalisé) comprend un extrait séché par atomisation obtenu à partir d'un mélange de pollens de maïs, de seigle, de pin et de dactyle et de pistils de maïs et a été sujet à une extraction par solvant. Le liquide obtenu a été séparé par électrophorèse sur gel et les bandes de protéines ont été hydrolysées par trypsinisation. 30 Les extraits utilisés pour la composition ont également été soumis à une électrophorèse sur gel et à une trypsinisation. Dans une étape ultérieure, les échantillons à la fois de l'extrait et de la composition finale ont été soumis à une procédure CPL-SM/SM et les données obtenues ont été analysées pour 35 détecter la présence d'une des protéines oxydase de réticuline, endochitinase A, bêta-1,3- glucanase, exopolygalacturonase, ou la protéine de transfert lipidique non spécifique. 3055215 12' La présence de l'Oxydase de réticuline, et de la protéine de transfert lipidique non spécifique provenant du pin a été identifiée à la fois dans l'extrait et dans la composition finale, ce qui indique que la composition finale est d'une qualité acceptable et qu'elle peut être commercialisée. Les protéines et/ou les peptides mentionnés comme marqueurs ont été 5 montrés dans des extraits de pollens utilisés pour des études scientifiques pertinentes. Exemple 3 : (Bio-) efficacité des compositions selon la présente invention comparées à des compositions standards 10 Dans le présent exemple, des compositions qui ont réussi le contrôle qualité (qui est d'avoir au moins une protéine identifiable comme décrit au-dessus) par opposition à des compositions qui ont échoué le contrôle, ont été utilisées dans une démonstration. Quatre femmes ménopausées (âges : de 51 à 54 ans) avec des symptômes relatifs à la 15 ménopause (bouffées de chaleur, insomnies, sautes d'humeur) ont été divisées au hasard en deux groupes. Le groupe A inclut les patientes qui ont été traitées avec la composition selon la présente invention, alors que le groupe B inclut les patientes qui ont été traitées avec une composition similaire (d'un point de vue quantitatif) mais de fournisseurs différents (et produite à partir d'une autre méthode d'extraction) et pour laquelle la présence des protéines décrite 20 dans la présente invention n'a pas pu être vérifiée. Toutes les patientes ont reçu une dose deux fois par jour, pendant trois mois, après lesquels une évaluation a suivi. Les patientes à qui a été donnée la composition selon la présente invention, ont signalé une large diminution des symptômes en comparaison à celles qui ont reçu la composition qui n'était pas selon la présente invention. 25 Exemple 4 : Utilisation d'une composition selon la présente invention pour le traitement du Syndrome Prémenstruel : deux cas de patientes Une femme âgée de 32 ans qui n'a pas été enceinte depuis 4 ans souffrait d'un Syndrome 30 Prémenstruel sévère, caractérisé par des bouffées de chaleur, des sautes d'humeur et une irritabilité ou des colères, spécifiquement sept jours avant les menstruations. Les symptômes ont été marqués comme sévères. Aucun autre problème de santé n'a été reporté ou détecté. Le frotti cervico-utérin était normal, ainsi que l'examen gynécologique général. 35 Dans un premier exemple, des contraceptifs oraux ont été donnés pendant 12 mois, sans aucun succès ou une amélioration des symptômes du Syndrome Prémenstruel. Aucun autre médicament n'a été donné. 3055215 13 Dans une tentative d'éviter l'utilisation d'antidépresseurs, une composition selon la présente invention a été donnée à la patiente (deux fois par jour) pendant trois mois. 5 Après trois mois, la patiente a été soumise à un questionnaire. Ce dernier montre que la patiente a observé une réduction de tous les symptômes, depuis une condition sévère avant de prendre la composition vers une condition modérée ou légère. Aucun effet secondaire n'a été détecté. Il a été décidé que la patiente devait continuer le traitement. 10 La seconde patiente est une femme âgée de 38 ans qui souffre d'cedèmes, de privation de sommeil et de sautes d'humeur avant les menstruations. Il lui a été prescrit une composition selon la présente invention (deux fois par jour, pendant quatre mois). Après huit semaines, la patiente a signalé une amélioration de ses symptômes (moins de rétention d'eau, meilleur sommeil et moins de sautes d'humeur). Ces résultats ont été encore meilleurs après quatre 15 mois de traitement. Le traitement a été continué. Exemple 5 : Utilisation d'une composition selon la présente invention pour le traitement des symptômes de la ménopause : cas de patientes 20_ Une femme âgée de 57 ans, ménopausée depuis 6 ans avec deux enfants recevait une thérapie de remplacement d'hormone (TRH) depuis 2 ans, dans le but de lutter contre ses symptômes sévères de la ménopause (bouffées de chaleur). La thérapie a été arrêtée de peur d'effets secondaires hormonaux. La patiente prend des médicaments pour une hypertension de stade 2 (enalpril 10 mg par jour) et des médicaments pour la diminution du cholestérol 25 (atorvastin 20 mg par jour). La patiente souffre également d'un haut taux de glucose et d'un fort IMC, et a été soumise à un régime stricte et a reçu des antidiabétiques oraux. Après l'arrêt de la TRH, la patiente a signalé une forte augmentation de ses bouffées de chaleur, au point où celles-ci lui causent des insomnies. 30 Considérant que la patiente est déjà ménopausée depuis 6 ans, avec un syndrome métabolique et de fortes bouffées de chaleur, il a été décidé de lui donner une composition selon la présente invention, deux fois par jour, pour trois mois. Après les trois mois d'administration, la patiente a été soumise à un questionnaire pour évaluer 35 les résultats du traitement. La patiente a signé un déclin des symptômes après 5 semaines de prise de la composition. Après trois mois, la quantité de bouffées de chaleur était réduite de 3055215 14 moitié, avec une claire diminution de leur intensité. Par conséquent, les problèmes d'insomnies s'étaient dissipés. Durant un contrôle métabolique, il a été montré que l'administration de la composition n'a eu 5 aucun effet sur aucun des paramètres. Le traitement a dès lors été poursuivi. La seconde patiente est une femme âgée de 54 ans, souffrant de bouffées de chaleur, de fatigue et de sautes d'humeur causées par une transition ménopausale. Après avoir pris une composition selon la présente invention pendant deux mois, la patiente a signalé moins 10 d'épisodes de bouffées de chaleur, qui étaient également moins prononcés et avec une diminution significative des sautes d'humeur. De plus la fatigue était moins prononcée et son humeur améliorée. Exemple 6 : Utilisation d'une composition selon la présente invention pour le traitement des 15 bouffées de chaleur chez l'homme : cas d'un patient Un patient mâle âgé de 67 ans, traité par une thérapie hormonale pour un cancer de la prostate local et avancé, souffrant depuis le début de la thérapie hormonale d'intenses et de fréquentes bouffées de chaleur (6 à 10 par jours), de problèmes de sommeil/d'insomnies et de sautes 20 d'humeur qui ont de manière générale diminué sa qualité de vie (particulièrement au vue des demandes de sa vie professionnelle). Le patient a reçu une composition selon la présente invention. Après trois mois d'administration (deux fois par jour), le patient a signalé une forte réduction du nombre de 25 bouffées de chaleur, ainsi que de leur intensité. Ceci a permis de manière générale d'améliorer sa qualité de vie. Exemple 7 : Production d'un extrait séché par atomisation selon une variante de la présente invention 30 La matière végétale requise a été récoltée à la période appropriée et incluait du pollen et des pistils de maïs, du pollen de seigle, de dactyle et de pin. Ultérieurement, cette matière a été soumise à une étape d'extraction. La matière végétale a 35 été mixée avec 5% d'acétone en milieu aqueux. L'extraction a eu lieu à une température comprise entre 20 et 40°C pendant 24 à 72 heures. 3055215 15 Après extraction, la phase solide et la phase liquide obtenues ont été séparées par centrifugation ou filtration. La phase liquide est gardée de côté. L'extrait obtenu a été mixé dans une étape ultérieure et séché par atomisation jusqu'à 5 l'obtention d'une poudre. Il est supposé que la présente invention n'est pas limitée en aucune manière à la réalisation décrite précédemment et que certaines modifications peuvent être ajoutées à l'exemple de fabrication présenté sans réexamen des revendications annexées. 10 REVENDICATIONS1. Composition orale comprenant au moins un composant dérivé d'un ou plusieurs extraits provenant d'une matière végétale choisie parmi du pollen et/ou des pistils provenant de plantes appartenant aux familles des graminées et/ou des pinacées, caractérisée en ce que ledit composant comprend au moins une protéine ou un peptide dérivé de ladite protéine, lesdites protéines étant choisies parmi le groupe de l'oxydase de réticuline, de l'endochitinase A, de la bêta-1,3-glucanase, de l'exopolygalacturonase, de la protéine de transfert lipidique non spécifique ou de n'importe quelle combinaison de ces dernières.2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Composition orale selon la revendication 1, caractérisée en ce que lesdites protéines et/ou lesdits peptides sont identifiables par chromatographie liquide - spectrométrie de masse. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite matière végétale est dérivée de plantes sélectionnées parmi le groupe du maïs, du seigle, du dactyle et du pin. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdites oxydase de réticuline, endochitinase A, de la bêta-1,3-glucanase, et exopolygalacturonase proviennent du maïs. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite protéine de transfert lipidique non spécifique provient du pin. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la quantité totale d'acides aminés dans la composition est d'au moins 20 g/kg, de préférence d'au moins 25 g/kg. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit composant est un extrait séché par atomisation ou un mélange de différents extraits séchés par atomisation. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite composition comprend au moins un composant dérivé d'un extrait de pollen de maïs et de pollen de seigle. 3055215 2 9. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit composant est dérivé à partir d'un mélange d'au moins deux extraits, dans lequel un premier extrait provient de pistils de maïs et de pollen sélectionné à partir du maïs, du seigle, du dactyle, du pin ou de n'importe quelle combinaison de ces derniers ; 5 et un second extrait provient de pollens et de pistils de maïs. 10. Composition selon la revendication 9, caractérisée en ce que ledit premier extrait provient d'un mélange d'au moins du pollen de maïs, du pollen de seigle, du pollen de dactyle, du pollen de pin et de pistils de maïs. 10 11. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que ladite composition comprend un premier et un second composant, dans laquelle ledit premier composant est dérivé d'un extrait provenant de pollen sélectionné parmi le maïs, le seigle, le pin ou une combinaison de ces derniers et un second composant, 15 dans laquelle ledit second composant est dérivé d'un extrait provenant de pistils de maïs et de pollen sélectionnés à partir du maïs, du seigle, du dactyle, du pin ou n'importe quelle combinaison de ces derniers. 12. Composition selon la revendication 11, caractérisée en ce que ladite composition est 20 un produit pharmaceutique, un complément diététique ou alimentaire, un supplément de santé, ou aliment médical/diététique sous forme orale. 13. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite composition est un comprimé, une gélule, un gel mou, un semi-solide, un solide, un liquide ou une 25 poudre. 14. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un excipient choisi parmi le groupe des agents glissant, des liants, des agents de délitement, des arômes, des adoucissants, des lubrifiants, des anti-adhérents, des 30 sorbants. 15. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit un ou plusieurs composés dérivés d'extrait comprennent au moins 40% de la composition totale. 35 16. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit un ou plusieurs composés dérivés d'extrait sont présents en une quantité de 160 mg à 640 mg de la composition totale. 3055215 3 17. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, pour une utilisation dans le traitement de problèmes pré-ménopause, post-ménopause et/ou de ménopause et des inconforts chez la femme. 5 18. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, pour une utilisation dans le traitement de problèmes et d'inconforts relatifs à des déséquilibres hormonaux et/ou à l'andropause chez l'homme. 10 19. Composition selon la revendication 18, dans laquelle lesdits problèmes ou inconforts sont des bouffées de chaleur.