Brevet FR3060398A1 — publié le 20180622

La présente invention concerne un ensemble de distribution comportant un dispositif de distribution nasale de produit fluide. Les dispositifs de distribution nasale sont bien connus. Ils comportent généralement un réservoir contenant une ou plusieurs doses de produits fluide et une tête de distribution mobile par rapport audit réservoir pour distribuer le produit fluide, notamment via une pompe, une valve doseuse ou un piston coulissant dans ledit réservoir. Lorsque l'utilisateur souhaite utiliser le dispositif, il insère la tête de distribution dans la narine et actionne le dispositif pour distribuer une dose de produit fluide, généralement sous forme de spray. Un inconvénient avec les dispositifs de l'art antérieur concerne l'efficacité de la dose distribuée dans la narine, en particulier lorsque le produit fluide distribué a pour objectif d'agir sur le cerveau. En effet, seule une partie minime de la dose atteint généralement la zone cible pour ce type de traitement, à savoir la zone olfactive comprenant les éthmoïdes, notamment en raison d'une orientation du dispositif d'administration dans la narine qui est variable d'un patient à un autre. Or, il apparait que cette orientation conditionne la bonne visée de la zone cible, en particulier dans le cas d'un spray fermé utilisé pour obtenir le maximum de déposition dans la zone cible. La présente invention a pour but de fournir un ensemble de distribution nasale qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. La présente invention a notamment pour but de fournir un ensemble de distribution nasale permettant de maîtriser l'orientation du dispositif dans la narine, quelle que soit la morphologie du patient. La présente invention a aussi pour but de fournir un ensemble de distribution nasale qui améliore le taux de déposition de produit actif sur la zone olfactive et/ou les éthmoïdes. La présente invention a également pour but de fournir un ensemble de distribution nasale qui est simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. La présente a donc pour objet un ensemble de distribution comportant un dispositif de distribution nasale de produit fluide comportant un corps 3060398 2 formant réservoir contenant du produit fluide ou supportant fixement un tel réservoir, une tête de distribution étant assemblée sur ledit corps en étant axialement déplaçable par rapport audit corps, ladite tête de distribution étant pourvue d'un orifice de distribution, ledit ensemble comportant un organe de 5 positionnement qui coopère avec ladite tête de distribution, ledit organe de positionnement comportant au moins une première zone d'appui facial, qui lors de l'actionnement, coopère avec le front ou la base du nez de l'utilisateur. Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte au moins 10 un manchon creux dans lequel est insérée de manière serrante ladite tête de distribution. Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte deux manchons creux, chacun adapté à une narine respective. Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte une 15 seconde zone d'appui facial adaptée à coopérer avec la lèvre supérieure de l'utilisateur. Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte des troisièmes zones d'appui, avantageusement amovibles, adaptées à coopérer avec les côtés du visage et/ou avec les oreilles de l'utilisateur. 20 Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte une structure de support formant une surface d'appui proximale adaptée à recevoir, lors de l'actionnement, au moins un doigt, avantageusement deux doigts, de l'utilisateur. Avantageusement, ladite structure de support forme ledit au moins un 25 manchon creux et ladite seconde zone d'appui facial. Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte un élément de liaison reliant ladite structure de support à ladite première zone d'appui facial. Avantageusement, ledit élément de liaison est réglable en trois 30 dimensions par rapport à ladite structure de support. 3060398 3 Avantageusement, l'angle d'insertion vertical de la tête de distribution dans la narine est compris entre 30° et 60°, avantageusement entre 40° et 50°, de préférence environ 45°. Avantageusement, l'angle d'insertion horizontal de la tête de 5 distribution dans la narine est compris entre 0° et 10°, avantageusement environ 5°. Avantageusement, la profondeur d'insertion de la tête de distribution dans la narine est compris entre 5 mm et 15 mm, avantageusement environ 10 mm. 10 Selon une première variante avantageuse, ledit réservoir contient une seule ou seulement deux dose(s) de produit fluide. Selon une seconde variante avantageuse, ledit réservoir contient une pluralité de doses de produit fluide. Ces caractéristiques et avantages et d'autres apparaîtront plus 15 clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels : - la figure 1 est une vue schématique en perspective de côté d'un dispositif de distribution nasale selon un premier mode de réalisation avantageux de l'invention, en position d'utilisation, 20 - la figure 2 est une vue schématique en perspective de face du dispositif de la figure 1, en position d'utilisation, - la figure 3 est une vue schématique en perspective illustrant une manière d'utiliser le dispositif des figures 1 et 2, - la figure 4 est une vue similaire à celle de la figure 1 d'un dispositif 25 de distribution nasale selon un second mode de réalisation avantageux de l'invention, en position d'utilisation, - la figure 5 est une vue schématique en perspective de face du dispositif de la figure 4, en position d'utilisation, - les figures 6 à 9 sont des vues de détail de divers réglages de 30 l'élément de liaison par rapport à la structure de support, et - les figures 10 et 11 sont des graphiques illustrant des tests comparatifs de déposition dans le nez, à différents angles 3060398 4 d'insertion, respectivement à deux profondeurs d'insertion différentes dans la narine. Dans la description, les termes "axial" et "radial" se réfèrent à l'axe longitudinal X du dispositif représenté sur les figures 1 et 4. Les termes 5 "proximal" et "distal" se réfèrent à l'orifice de distribution. Les termes "horizontal" et "vertical" se réfèrent à la position droite d'un utilisateur représentée sur les figures 1 et 4. Le dispositif de distribution de produit fluide représenté sur les figures 1 à 5 comporte classiquement un corps 10 supportant fixement un réservoir 10 (non représenté) contenant du produit fluide. Une tête de distribution 20 est assemblée sur ledit corps 10 de manière axialement déplaçable par rapport audit corps 10, ladite tête de distribution 20 étant pourvue d'un orifice de distribution 21. En variante, le corps 10 peut former directement le réservoir, auquel cas la tête de distribution 20 serait montée directement sur le 15 réservoir. De manière connue, ladite tête de distribution 20 comporte une surface d'appui proximale pouvant recevoir lors de l'actionnement au moins un doigt, typiquement deux doigts, de l'utilisateur. De même, le corps 10 comporte une surface d'appui distale 15 pouvant recevoir lors de 20 l'actionnement un doigt, typiquement le pouce, de l'utilisateur. D'autres moyens d'actionnement, par exemple du type actionnement latéral sont toutefois aussi envisageables. Lorsque le dispositif est multidoses, une pompe ou une valve doseuse (non représentée) est montée sur le corps, pour distribuer une dose de 25 produit fluide à chaque actionnement. Lorsque le dispositif est un unidose (le réservoir ne contient qu'une seule dose) ou un bidose (le réservoir contient deux doses, généralement une pour chaque narine), un piston (non représenté) est monté coulissant dans le réservoir, ledit piston étant, lors de l'actionnement, déplacé par la 30 tête de distribution 20 lorsque celle-ci se déplace axialement par rapport au corps 10. 3060398 5 Selon l'invention, le dispositif comporte un organe de positionnement 40 qui coopère, de préférence de manière amovible, avec ladite tête de distribution 20. Avantageusement, ledit organe de positionnement 40 comporte au 5 moins un manchon creux 41 dans lequel est insérée de manière serrante ladite tête de distribution 20. De préférence, ledit organe de positionnement 40 comporte deux manchons creux 41, chacun adapté à une narine respective, comme visible sur les figures 2 et 5. 10 Cet organe de positionnement 40 comporte au moins une première zone d'appui facial qui, lors de l'actionnement, coopère avec le visage de l'utilisateur. Cette première zone d'appui facial 42 est adaptée à coopérer avec le front ou la base du nez. Comme visible sur les figures, cette première zone 15 d'appui facial 42 est avantageusement de forme arrondie. Dans l'exemple des figures 1 à 3, la première zone d'appui facial 42 est réalisée sous la forme d'un cylindre s'appuyant sur la base du nez, entre les deux yeux. Dans l'exemple des figures 4 et 5, la première zone d'appui facial 42 20 est réalisée sous la forme d'une tige horizontale s'appuyant sur le front de l'utilisateur, et s'étendant latéralement de part et d'autre du nez. En variante, on pourrait envisager deux ou plusieurs zones d'appui décalées latéralement de part et d'autre du nez, pour améliorer la stabilité de l'ensemble en utilisation. 25 Bien entendu, toute autre forme appropriée est envisageable pour la première zone d'appui facial 42. La première zone d'appui facial 42 est solidaire d'un élément de liaison 43, qui sera plus amplement décrit ci-après. Une seconde zone d'appui facial 46, adaptée à coopérer avec la lèvre 30 supérieure, peut être prévue. De même, des troisièmes zones d'appui 47, par exemple sous forme de banches ou de tiges adaptées à coopérer avec les côtés du visage et/ou 3060398 6 avec les oreilles de l'utilisateur, peuvent être prévues. Ces branches 47 sont visibles sur les figures 6, 7 et 9. De telles branches 47 peuvent servir à régler la bonne position de l'organe de positionnement 40, et peuvent donc être amovibles après réglage pour ne pas gêner l'actionnement du dispositif en 5 utilisation. Avantageusement, l'organe de positionnement 40 comporte une structure de support 44 formant une surface d'appui proximale 45 adaptée à recevoir, lors de l'actionnement, au moins un doigt, avantageusement deux doigts, de l'utilisateur, comme visible sur la figure 3. Cette surface d'appui 10 proximale 45 recouvre donc la surface d'appui correspondante de la tête de distribution 20, de sorte que le mouvement d'actionnement du dispositif reste le même, malgré la présence de l'organe de positionnement 40. En variante, le dispositif peut aussi être actionné avec les deux mains positionnées sur la surface d'appui proximale 45, de part et d'autre de la tête de distribution 20. 15 De manière avantageuse, cette structure de support 44 intègre également le ou les manchon(s) creux 41, ainsi que la seconde zone d'appui facial 46, lorsque celle-ci est présente. La seconde zone d'appui facial 46 est avantageusement réalisée par une surface inclinée par rapport à ladite surface d'appui proximale 45. 20 D'autres formes appropriées sont possibles pour cette seconde zone d'appui facial 46. L'élément de liaison 43 permet de reliant ladite structure de support 44 à ladite première zone d'appui facial 42. Il peut être réglable en trois dimensions sur ladite structure de support 44, par exemple au moyen de 25 parties coulissantes et/ou pivotantes, comme illustré schématiquement à titre d'exemple sur les figures 6 à 9. Ceci permet d'ajuster avec précision le positionnement de la structure de support 44, et donc de la tête de distribution 20, par rapport à l'élément de liaison 43 et donc la première zone d'appui facial 42. De préférence, le positionnement angulaire horizontal de la 30 tête de distribution 20 dans la narine, c'est-à-dire l'angle entre les axes X et B sur la figure 2, est fixe, pour garantir la bonne orientation du dispositif lors de l'actionnement. 3060398 7 De manière similaire, on peut envisager une première zone d'appui facial réglable, notamment en hauteur et en largeur, pour s'adapter à la morphologie de l'utilisateur Dans les exemples, l'élément de liaison 43 est formé par une tige 5 courbée, mais d'autres formes appropriées sont envisageables. L'organe de positionnement 40 permet d'orienter la tête de distribution 20 dans la narine d'une manière sensiblement prédéterminée. Ainsi, l'angle d'insertion vertical de la tête de distribution 20 dans la narine, c'est-à-dire l'angle entre les axes X et A sur la figure 1, est compris 10 entre 30° et 60°, avantageusement entre 40° et 50°, de préférence environ 45°. De même, l'angle d'insertion horizontal de la tête de distribution 20 dans la narine, c'est-à-dire l'angle entre les axes X et B sur la figure 2, est compris entre 0° et 10°, avantageusement environ 5°. 15 Par ailleurs, la profondeur d'insertion P de la tête de distribution 20 dans la narine est compris entre 5 mm et 15 mm, avantageusement environ 10 mm. Les figures 10 et 11 illustrent des tests comparatifs de déposition du produit dans les différentes parties du nez : l'entrée, ici appelé nez, la valve 20 nasale, les turbinates et les éthmoïdes, qui sont la cible privilégiée. La figure 10 montre les résultats à différents angles verticaux (tests réalisés à 30°, 45° et 60°) et horizontaux (tests réalisés à 0° et 5°) pour une profondeur d'insertion P de 5 mm, et la figure 11 pour une profondeur d'insertion P de 10 mm. 25 On constate que les meilleurs résultats au niveau des éthmoïdes sont réalisés avec un angle vertical de 45°. Lorsque la profondeur d'insertion P est de 5 mm, un angle horizontal de 0° associé à l'angle vertical de 45° est optimal. Lorsque la profondeur d'insertion P est de 10 mm, un angle horizontal de 5° associé à l'angle vertical de 45° est optimal. 30 On constate aussi qu'à 45° d'angle vertical, la différence entre un angle horizontal de 0° et un angle horizontal de 5° existe, mais n'est pas 3060398 8 importante, et ce quelle que soit la profondeur d'insertion. Au contraire, à 60° d'angle vertical, la différence devient importante. Il s'en déduit que la combinaison idéale correspond à une profondeur d'insertion P d'environ 10 mm, un angle vertical d'environ 45° et un angle 5 horizontal d'environ 5°. La présente invention est particulièrement adaptée dans le cas de traitements de maladies neuro dégénératives, type Parkinson ou Alzheimer, nécessitant de faire transiter le médicament au travers de la barrière nez-cerveau. L'atteinte de la zone cible, en particulier les ethmoïdes, par la cavité 10 nasale est un moyen simplifié et non invasif d'administrer un traitement dans le cerveau. La présente invention a été décrite en référence à diverses variantes de réalisation avantageuses, mais il est entendu qu'un homme du métier peut y apporter toutes modifications, sans sortir du cadre de la présente 15 invention tel que défini par les revendications annexées. REVENDICATIONS1.- Ensemble de distribution comportant un dispositif de distribution nasale de produit fluide comportant un corps (10) formant réservoir contenant du produit fluide ou supportant fixement un tel réservoir, une tête de distribution (20) étant assemblée sur ledit corps (10) en étant axialement déplaçable par rapport audit corps (10), ladite tête de distribution (20) étant pourvue d'un orifice de distribution (21), caractérisé en ce que ledit ensemble comporte un organe de positionnement (40) qui coopère avec ladite tête de distribution (20), ledit organe de positionnement (40) comportant au moins une première zone d'appui facial (42), qui lors de l'actionnement, coopère avec le front ou la base du nez de l'utilisateur. 2.- Ensemble selon la revendication 1, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte au moins un manchon creux (41) dans lequel est insérée de manière serrante ladite tête de distribution (20). 3.- Ensemble selon la revendication 2, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte deux manchons creux (41), chacun adapté à une narine respective. 4.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte une seconde zone d'appui facial (46) adaptée à coopérer avec la lèvre supérieure de l'utilisateur. 5.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte des troisièmes zones d'appui (47), avantageusement amovibles, adaptées à coopérer avec les côtés du visage et/ou avec les oreilles de l'utilisateur. 3060398 10 6.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte une structure de support (44) formant une surface d'appui proximale 5 (45) adaptée à recevoir, lors de l'actionnement, au moins un doigt, avantageusement deux doigts, de l'utilisateur. 7.- Ensemble selon les revendications 2, 4 et 6, dans lequel ladite structure de support (44) forme ledit au moins un manchon creux (41) 10 et ladite seconde zone d'appui facial (46). 8.- Ensemble selon la revendication 6 ou 7, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte un élément de liaison (43) reliant ladite structure de support (44) à ladite première zone d'appui 15 facial (42). 9.- Ensemble selon la revendication 8, dans lequel ledit élément de liaison (43) est réglable en trois dimensions par rapport à ladite structure de support (44). 20 10.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'angle d'insertion vertical de la tête de distribution (20) dans la narine est compris entre 30° et 60°, avantageusement entre 40° et 50°, de préférence environ 45°. 25 11.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'angle d'insertion horizontal de la tête de distribution (20) dans la narine est compris entre 0° et 10°, avantageusement environ 5°. 30 12.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la profondeur d'insertion (P) de la tête de 3060398 11 distribution (20) dans la narine est compris entre 5 mm et 15 mm, avantageusement environ 10 mm. 13.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications 5 précédentes, dans lequel ledit réservoir contient une seule ou seulement deux dose(s) de produit fluide. 14.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, dans lequel ledit réservoir contient une pluralité de doses de produit 10 fluide.