Brevet FR3060963A1 — publié le 20180629

Procédé de détermination d'une teneur en oxygène d'un tissu corporel vivant Description DOMAINE TECHNIQUE Le domaine technique de l'invention est la détermination d'une teneur en oxygène du sang circulant dans un tissu corporel vivant, humain ou animal, par un procédé optique. ART ANTERIEUR La détermination de la saturation d'oxygène à l'aide de moyens optiques est une technique mature, et déclinée dans des dispositifs, dits d'oxymétrie, couramment utilisés en milieu hospitalier, dans des cabinets médicaux ou à domicile. Les principes mis en oeuvre sont bien connus. Il s'agit d'illuminer un tissu vascularisé, en particulier l'extrémité d'un doigt, successivement à l'aide de deux longueurs d'onde, dans le rouge (typiquement 660 nm) et dans l'infrarouge (typiquement 940 nm). On mesure un rayonnement optique transmis par le tissu à chaque longueur d'onde, ce qui permet de mesurer une absorption du tissu à chaque longueur d'onde. Du fait de la pulsation cardiaque, l'absorption à chaque longueur d'onde fluctue entre une valeur basse, dite valeur de base, et une valeur haute, dite valeur pulsatile. La pression partielle d'oxygène est alors établie à partir de ratios de l'absorption pulsatile et l'absorption de base respectivement calculés dans le rouge et dans l'infrarouge. Les applications sont courantes dans des configurations dites en transmission, dans lesquelles le tissu analysé est disposé entre des sources lumineuses et un photodétecteur. L'émergence de dispositifs nomades, portés par la personne, a entraîné le développement de dispositifs fonctionnant selon une configuration en rétrodiffusion, les sources lumineuses et le photodétecteur étant adjacents, et faisant face au tissu à caractériser. Le photodétecteur mesure alors un rayonnement optique rétrodiffusé par le tissu. Citons par exemple la publication Haahr R.,"An Electronic Patch for Wearable Health Monitoring by Reflectance Pulse Oxymetry", IEEE Transactions on biomedical circuits and systems, 2011. Cette publication décrit un dispositif comportant deux sources lumineuses centrées par rapport à une photodiode annulaire. Le dispositif est intégré dans un patch, de façon à pouvoir être porté par une personne, pour effectuer une surveillance en continu et de longue durée. Le brevet US8055321 décrit également un dispositif d'oxymétrie selon une configuration de rétrodiffusion. Un inconvénient des dispositifs d'oxymétrie tels que décrits dans les documents précédemment cités est la nécessité d'un contact permanent et stable entre les moyens optiques, c'est-à-dire les sources lumineuses et le photodétecteur, et le tissu. Des difficultés peuvent notamment 3060963 2 survenir lorsque le porteur du dispositif est en mouvement. La position des moyens optiques vis-à-vis de la surface de la peau du porteur peut alors varier, ce qui cause des erreurs de mesure. Par ailleurs, certaines caractéristiques des dispositifs actuels, en particulier la longueur d'onde des sources lumineuses, peuvent être optimisées. L'invention décrite ci-après répond à ces 5 problèmes. EXPOSE DE L'INVENTION Un premier objet de l'invention est un procédé d'estimation d'une teneur en oxygène dans un tissu corporel vivant, comportant les étapes suivantes: a) illumination d'une surface du tissu par un faisceau lumineux incident, selon une 10 longueur d'onde d'intérêt, de façon à former une zone élémentaire d'illumination, correspondant à la partie de la surface éclairée par le faisceau lumineux incident; b) au cours de l'illumination, détection simultanée d'un rayonnement rétrodiffusé émanant de la surface de l'échantillon au niveau d'au moins trois zones élémentaires de détection, chaque zone élémentaire de détection respectivement s'étendant à une 15 distance, dite distance de rétrodiffusion, de la zone élémentaire d'illumination, chaque distance de rétrodiffusion étant différente l'une de l'autre et inférieure à 15 mm; c) comparaisons, deux à deux, des intensités des rayonnements rétrodiffusés détectés, ainsi que des distances de rétrodiffusion ; d) prise en compte de termes de calibration déterminés au cours d'une phase de 20 calibration ; e) estimation d'une teneur en oxygène du tissu, à partir des comparaisons effectuées lors de l'étape c) et des termes de calibration pris en compte lors de l'étape d). De préférence, lors de l'étape b), chaque distance de rétrodiffusion est supérieure à 0.3 cm. L'étape d) peut comporter les étapes suivantes : 25 di) prise en compte d'un premier terme de calibration, représentant une quantité d'hémoglobine dans le tissu observé ; dii) prise en compte d'un deuxième terme de calibration, caractérisant une absorption du tissu par des composants du tissu autres que l'hémoglobine. L'étape c) peut comporter les étapes suivantes : 30 ci) soustraction des intensités de rayonnements de rétrodiffusion détectés à deux distances de rétrodiffusion différentes; cii) calcul d'un logarithme de dite soustraction; 3060963 3 ciii) soustraction de deux distances de rétrodiffusion différentes, notamment une soustraction, deux à deux, des distances de diffusion considérées. L'étape c) peut comporter une détermination de deux coefficients à partir des comparaisons effectuées ; L'étape e) peut alors comporter une application d'une expression reliant la teneur 5 en oxygène aux termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) ainsi qu'aux coefficients obtenus lors de l'étape c), l'expression étant basée sur des valeurs connues de coefficients d'absorption de l'oxyhémoglobine et de la désoxyhémoglobine à la longueur d'onde d'intérêt. Selon un mode de réalisation, les termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) sont déterminés au cours d'une phase préalable de calibration, au cours de laquelle on dispose d'une 10 estimation de la teneur en oxygène du tissu, la phase de calibration comportant les étapes suivantes : cal-i) mise en oeuvre des étapes a) à c), à deux longueurs d'onde différentes; cal-ii) utilisation de l'expression appliquée lors de l'étape e) à chaque longueur d'onde, en considérant la teneur en oxygène estimée. 15 Selon un autre mode de réalisation, les termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) sont déterminés au cours d'une phase préalable de calibration, la phase de calibration comportant les étapes suivantes : cal-i) mise en oeuvre des étapes a) à c), à trois longueurs d'onde différentes, une desdites longueurs d'onde étant une longueur d'onde dite isobestique, à laquelle le coefficient 20 d'absorption de l'oxyhémoglobine est considéré comme égal au coefficient d'absorption de la déoxyhémoglobine ; cal-ii) à partir de l'expression appliquée lors de l'étape e), à chaque longueur d'onde, obtention des termes de calibration. Selon un autre mode de réalisation, les termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) 25 sont déterminés au cours d'une phase préalable de calibration, la phase de calibration comportant les étapes suivantes : cal-i) mise en oeuvre des étapes a) à c), à trois longueurs d'onde différentes ; cal-ii) à partir de l'expression appliquée lors de l'étape e), à chaque longueur d'onde, obtention des termes de calibration. 30 Un autre objet de l'invention est un procédé bimodal de détermination d'une teneur en oxygène dans un tissu corporel vivant, le procédé comportant une première détermination d'une teneur en oxygène selon une première modalité, selon les étapes suivantes la) illumination, par exemple successive, d'une surface du tissu par un faisceau lumineux incident, selon première longueur d'onde et une deuxième longueur 3060963 4 d'onde, de façon à former, lors de chaque illumination, une zone élémentaire d'illumination, correspondant à la partie de la surface éclairée par le faisceau lumineux incident; lb) au cours de chaque illumination, détection d'un rayonnement rétrodiffusé émanant 5 de la surface de l'échantillon à une même distance, dite distance de rétrodiffusion, la distance de rétrodiffusion étant inférieure à 15 mm, de façon à obtenir un rayonnement rétrodiffusé détecté respectivement à la première longueur d'onde et à la deuxième longueur d'onde; 1c) à partir de chaque rayonnement rétrodiffusé ainsi détecté, calcul d'une réflectance 10 à la première et à la deuxième longueur d'onde ; 1d) réitération des trois étapes la ) à 1c) de façon à obtenir une évolution temporelle de la réflectance du tissu à la première et à la deuxième longueur d'onde ; le) détermination d'une valeur minimale périodique et d'une valeur maximale périodique de l'évolution temporelle de la réflectance à chaque longueur d'onde ; 15 1f) calcul d'un ratio, à chaque longueur d'onde, de la valeur maximale périodique et de la valeur minimale périodique déterminées lors de l'étape le) ; 1g) détermination de la teneur en oxygène du tissu à partir des ratios calculés lors de l'étape 1f) à chaque longueur d'onde ; le procédé étant caractérisé en ce qu'il comporte une étape de validation ou d'invalidation de la 20 teneur en oxygène déterminée lors de l'étape 1g), et en ce qu'en cas d'invalidation, la teneur en oxygène est déterminée selon une deuxième modalité, la deuxième modalité étant mise en oeuvre selon un procédé selon le premier objet de l'invention. La première modalité est basée sur une évolution temporelle de l'intensité du rayonnement rétrodiffusé par le tissu selon deux longueurs d'onde. La deuxième modalité est basée sur une 25 évolution spatiale du rayonnement rétrodiffusé par le tissu selon une longueur d'onde. Les inventeurs ont estimé que ces modalités peuvent être combinées et être alternativement mises en oeuvre. Par réflectance, on entend une grandeur représentative d'une quantité de rayonnement rétrodiffusé par le tissu normalisée par une quantité de rayonnement du faisceau incident. 30 L'invalidation peut être effectuée lorsqu'un mouvement du dispositif est détecté, ou en cas de fluctuations jugées anormales des rayonnements rétrodiffusés détectés lors de l'étape lb) ou en cas d'obtention, lors de l'étape 1g), d'une teneur en oxygène en dehors d'une plage d'invalidité prédéterminée. 3060963 5 Le procédé peut comporter l'une des caractéristiques suivantes, prises isolément ou selon les combinaisons techniquement possibles : La première longueur d'onde est comprise entre 730 et 750 nm, par exemple 740 nm, et dans lequel la deuxième longueur d'onde est comprise entre 860 et 880 nm, par 5 exemple 870 nm. Lors de l'étape lb), la distance de rétrodiffusion est comprise entre 6 mm et 8 mm. La longueur d'onde d'intérêt utilisée lors de la deuxième modalité est soit la première longueur d'onde, soit la deuxième longueur d'onde. L'étape la) est mise en oeuvre à l'aide d'une source de lumière et l'étape lb) est mise 10 en oeuvre à l'aide d'un photodétecteur élémentaire, la source de lumière et/ou le photodétecteur élémentaire étant solidaires d'un capteur de mouvement, de telle sorte que lorsqu'un mouvement significatif est détecté par le capteur de mouvement, la première modalité est invalidée. Le procédé comporte une étape de mesure d'une fréquence cardiaque relative au tissu 15 corporel vivant, de telle sorte que lorsque la fréquence cardiaque, ou lorsqu'une variation de la fréquence cardiaque, franchit un certain seuil, la première modalité est invalidée. Un troisième objet de l'invention est un dispositif d'oxymétrie, apte à être appliqué contre le corps d'un individu ou d'un animal, comportant : 20 une première source de lumière apte à émettre une lumière dans une longueur d'onde comprise entre 600 nm et 800 nm ; une deuxième source de lumière apte à émettre une lumière dans une longueur d'onde comprise entre 800 nm et 1000 nm ; au moins trois photodétecteurs élémentaires, s'étendant à trois distances, dites 25 distances de rétrodiffusion, d'une desdites sources de lumière, les distances de rétrodiffusion étant inférieures à 1.5 cm ; un processeur, apte à mettre en oeuvre les étapes c) à e) d'un procédé selon le premier objet de l'invention, à partir de rayonnements de rétrodiffusion détecté par chaque photodétecteur élémentaire durant l'activation de la première source de lumière ou de 30 la deuxième source de lumière ; le processeur étant également apte à mettre en oeuvre les étapes 1c) à 1g) d'un procédé selon le deuxième objet de l'invention, à partir d'un rayonnement rétrodiffusé détecté par un photodétecteur élémentaire durant l'activation de la première source de lumière et de la deuxième source de lumière. 3060963 6 Le dispositif peut comporter un moyen de détecter un mouvement, par exemple un capteur de mouvement, configuré pour détecter un mouvement du dispositif. Les distances de rétrodiffusion peuvent être respectivement comprises entre 3 mm et 10 mm. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront plus clairement de la description qui va suivre 5 de modes particuliers de réalisation de l'invention, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et représentés sur les figures listées ci-dessous. FIGURES Les figures 1A, 1B et 1C représentent un exemple de dispositif selon l'invention. La figure 2A représente les principales étapes d'un procédé de mesure d'une saturation pulsatile 10 d'oxygène selon une première modalité. La figure 2B illustre la variation temporelle d'une réflectance à une première longueur d'onde. La figure 3 montre l'évolution de la réflectance, une longueur d'onde de 660 nm, en fonction de la distance de rétrodiffusion. Les figures 4A, 4B et 4C sont des résultats d'une modélisation du trajet de photons dans un tissu 15 vascularisé soumis à une illumination par un faisceau à la longueur d'onde de 660 nm. Les figures 4D, 4E et 4F sont des résultats d'une modélisation du trajet de photons dans un tissu vascularisé soumis à une illumination par un faisceau à la longueur d'onde de 740 nm. La figure 4G représente des profils déterminés à partir des figures 4A à 4F. La figure 5 montre les principales étapes d'un procédé de mesure d'une saturation d'oxygène 20 selon une deuxième modalité, ainsi que les principales étapes de phases de calibration nécessaires à cette deuxième modalité. EXPOSE DE MODES DE REALISATION PARTICULIERS Les figures 1A à 1C représentent un exemple de réalisation d'un dispositif 1 permettant de mesurer une teneur d'oxygène dans un tissu 2 vascularisé. Le terme teneur en oxygène peut 25 désigner une pression partielle d'oxygène dans le sang, ou une saturation d'oxygène. La saturation d'oxygène est un ratio, exprimé sous la forme d'un pourcentage, entre une concentration d'oxyhémoglobine sur la concentration d'hémoglobine totale, cette dernière étant la somme des concentrations de désoxyhémoglobine et d'oxyhémoglobine. Dans les exemples décrits ci-dessous, la teneur en oxygène correspond à la saturation d'oxygène. Le 30 dispositif s'étend selon un plan XY, comme illustré sur la figure 1A. La figure 1B représente une coupe du dispositif et du tissu selon un plan XZ orthogonal au plan XY. La figure 1C représente une coupe du dispositif selon le plan XZ. 3060963 7 Le tissu 2 est un tissu corporel, contre lequel le dispositif 1 est appliqué. Il peut par exemple s'agir d'un membre supérieur, d'un torse ou d'un membre inférieur. Le dispositif 1 est appliqué contre une surface 2s du tissu examiné. La surface 2s s'étend selon le plan XY. Le tissu comporte notamment des vaisseaux ou capillaires sanguins 3 s'étendant à une certaine profondeur Ô de 5 la surface 2s. La profondeur Ô est typiquement comprise entre 100 um et 2 ou 3 mm. Le dispositif comporte une source de lumière 10 incluant au moins deux sources de lumière élémentaires. Dans cet exemple, on a représenté trois sources de lumière élémentaires : une première source de lumière élémentaire 101, apte à émettre un premier faisceau lumineux 121, selon une longueur d'onde rouge Xi, dite première longueur d'onde, 10 comprise entre 600 et 800 nm ; une deuxième source de lumière élémentaire 102, apte à émettre un deuxième faisceau lumineux 122, dans une longueur d'onde infrarouge X2, dite deuxième longueur d'onde, comprise entre 800 et 1000 nm ; une troisième source de lumière élémentaire 103, apte à émettre un troisième faisceau 15 lumineux 123, dans une troisième longueur d'onde X3, correspondant à un point isobestique du spectre d'absorption de la désoxyhémoglobine et de l'oxyhémoglobine. De préférence, la largeur des bandes spectrales de chaque source de lumière est inférieure à 100 nm ou à 50 nm. Par largeur de bande, on entend la largeur à mi-hauteur du pic d'émission correspondant à ladite bande spectrale. 20 Le dispositif comporte également un photodétecteur 20, comprenant au moins trois photodétecteurs élémentaires : un premier photodétecteur élémentaire 201, un deuxième photodétecteur élémentaire 202 et un troisième photodétecteur élémentaire 203. Chaque photodétecteur élémentaire peut être une photodiode. Le photodétecteur 20 peut être un détecteur pixelisé, par exemple un capteur CMOS ou un capteur CCD auquel cas chaque 25 photodétecteur élémentaire est formé par un pixel ou un groupe de pixels adjacents les uns des autres. Les pixels peuvent s'étendre selon une dimension (photodétecteur linéaire) ou deux dimensions (photodétecteur matriciel). Le dispositif comporte également un processeur 30, par exemple un microprocesseur, apte à exécuter les opérations de traitement de signal décrites ci-après. Ces opérations sont programmées dans une mémoire 31, comportant des instructions 30 pour leur mise en oeuvre par le processeur 30. Le dispositif peut comporter un capteur de mouvement 32, par exemple un accéléromètre ou un gyromètre pour détecter un mouvement relatif du dispositif par rapport au tissu examiné. Le capteur de mouvement peut également se baser sur des signaux fournis par les photodétecteurs 3060963 8 élémentaires, précédemment décrits, pour détecter un mouvement. Le capteur de mouvement est notamment apte à détecter une variation de la distance d entre le dispositif 1 et le tissu examiné 2. Chaque source de lumière élémentaire 10, est apte à produire un faisceau lumineux incident 12, 5 dans une longueur d'onde X, se propageant vers le tissu 2, l'indice i étant un entier désignant la longueur d'onde du faisceau incident 12,. L'intersection de chaque faisceau lumineux incident 12, avec la surface du tissu 2s forme une zone élémentaire d'illumination 13,. Chaque zone élémentaire d'illumination 13, a une forme délimitée, inscrite dans un diamètre avantageusement inférieur à 2 mm, et de préférence inférieur à 500 um. Les sources de lumière 10 élémentaires 10, sont impulsionnelles et peuvent être activées l'une après l'autre, selon une fréquence pouvant être égale à 100 Hz. Sous l'effet de l'illumination impulsionnelle par chaque faisceau lumineux incident 12,, des photons sont injectés dans le tissu, et subissent une absorption ou une diffusion respectivement en fonction des propriétés optiques d'absorption ou de diffusion du tissu. Les termes propriétés 15 optiques d'absorption et de diffusion désignent un ou plusieurs facteurs gouvernant respectivement l'absorption et la diffusion d'un photon dans le tissu 2 examiné. Une propriété optique d'absorption peut être un coefficient d'absorption p.a. Une propriété optique de diffusion peut être un coefficient de diffusion u.' ou un coefficient de diffusion réduit u.'s. Dans le cas d'un tissu biologique, du fait des multiples diffusions dans le tissu 2, un rayonnement 20 rétrodiffusé 14 se forme, émanant de l'échantillon à l'extérieur de la zone élémentaire d'illumination 13,. Sur la figure 1B, on a représenté des rayonnements rétrodiffusés 141, 142 et 143 émanant du tissu à différentes distances d'une zone élémentaire d'illumination 13,. Les photodétecteurs élémentaires 201, 202 et 203 sont respectivement disposés face au tissu 2, de façon à détecter un rayonnement rétrodiffusé émanant de l'échantillon au niveau d'une zone 25 élémentaire de détection 151, 152 et 153. Par zone élémentaire de détection 151, on entend une partie de la surface 2s du tissu à travers laquelle émane un rayonnement rétrodiffusé 14, détecté par un photodétecteur élémentaire 20. Les photodétecteurs élémentaires sont disposés de façon à définir trois zones élémentaires de détection 15, (1 j 3) distinctes l'une de l'autre, et disposées à différentes distances x,,,, dites distances de rétrodiffusion, d'une zone élémentaire 30 d'illumination 13,. Dans le dispositif représenté sur les figures 1A à 1C, du fait de l'agencement symétrique et de la proximité des sources de lumière élémentaires 11,, chaque distance de rétrodiffusion x,,, s'étendant entre une zone élémentaire d'illumination 13, et une zone élémentaire de détection 15, est considérée comme indépendante de la zone élémentaire 3060963 9 d'illumination 13i. Autrement dit, on considère que quel que soit i, x = x1 On a représenté, sur la figure 1C, trois distances de rétrodiffusion xl, x2 et x3 Chaque distance de rétrodiffusion est non nulle : chaque zone élémentaire de détection est préférentiellement distante de la zone élémentaire d'illumination, chaque zone élémentaire de détection étant séparée, et non 5 superposée, à une zone élémentaire d'illumination. Le trajet de photons dans un tissu peut être simulé par des codes de calculs de type Monte-Carlo, comme décrit en lien avec les figures 4A à 4F. Sur la figure 1B, on a représenté, par des flèches, le trajet, dans le tissu 2, des photons contribuant aux rayonnements rétrodiffusés respectifs 141, 142 et 143 respectivement associés aux zones élémentaires de détection 151, 152 10 et 153. Plus la distance de rétrodiffusion xj augmente, moins l'intensité du rayonnement rétrodiffusé 14, est élevée, mais plus la profondeur maximale zj atteinte par les photons dans le tissu 2 est importante. Une distance de rétrodiffusion xj ne doit pas être trop élevée de façon à ce que le rayonnement rétrodiffusé 14, lui correspondant soit suffisamment intense pour être exploitable. C'est pourquoi il est préférable que chaque distance de rétrodiffusion soit inférieure 15 à 1,5 cm, voire 1 cm. Une distance de rétrodiffusion xj ne doit pas être trop faible de façon à ce que le rayonnement rétrodiffusé 14, lui correspondant pénètre suffisamment en profondeur dans le tissu pour être formé par des photons ayant interagi avec le sang circulant dans le tissu. Les inventeurs estiment qu'il est préférable que chaque distance de rétrodiffusion soit supérieure à 0,3 cm. 20 On va décrire à présent les principales étapes d'un procédé permettant d'estimer une saturation, dite pulsée, d'oxygène dans le tissu, en lien avec les figures 2A et 2B. Les principales étapes décrites en lien avec la figure 2A sont explicitées ci-dessous : [tape 101 : première illumination : le tissu est illuminé par la première source de lumière élémentaire 101dans la première bande spectrale Xi, les autres sources de lumière élémentaires 25 n'étant pas activées. [tape 102 : première détection : un rayonnement rétrodiffusé 14(Xi) est détecté par un photodétecteur élémentaire 20, dans la première bande spectrale Xi, la détection étant synchrone de la première illumination. [tape 103 : deuxième illumination : le tissu est illuminé par la deuxième source de lumière 30 élémentaire 102, dans la deuxième bande spectrale X2, les autres sources de lumière élémentaires n'étant pas activées. 3060963 10 [tape 104 : deuxième détection : un rayonnement rétrodiffusé 14(X2) est détecté par un photodétecteur élémentaire 20,, dans la deuxième bande spectrale X2. Cette détection est synchrone de la deuxième illumination. Les étapes 101 à 104 sont ensuite répétées, de façon à obtenir une évolution temporelle de 5 chaque rayonnement de détection détecté. Les illuminations des étapes 101 et 103 peuvent être successives et simultanées, en fonction de la capacité des photodétecteurs à séparer les rayonnements rétrodiffusés à chaque longueur d'onde. Les illuminations peuvent être par exemple successives. [tape 105 : à partir des intensités des premier et deuxième rayonnements de rétrodiffusion 10 détectés lors des différentes étapes 101 et 104, on détermine une réflectance respectivement à la première et à la deuxième longueur d'onde. Par réflectance, on entend une valeur obtenue après traitement d'une intensité d'un rayonnement rétrodiffusé 14. Ce traitement peut être une normalisation de l'intensité détectée, à laquelle on a éventuellement soustrait un terme de bruit parasite, par une intensité 10(X1) (respectivement lo(X2)) du faisceau lumineux incident 12 à la 15 première longueur d'onde X1 ou à la deuxième longueur d'onde X2 On obtient ainsi une réflectance R(X) à chaque longueur d'onde correspondant à la distance de rétrodiffusion considérée et à la longueur d'onde X. La succession des détections synchrones au cours des étapes 101 à 104 fait qu'on peut disposer d'une évolution temporelle R(Xl,t) de la réflectance à la première longueur d'onde et d'une évolution temporelle R(X2,t) de la réflectance à la 20 deuxième longueur d'onde. On a schématisé, sur la figure 2B, une évolution temporelle de la réflectance à la première longueur d'onde. Comme décrit en lien avec l'art antérieur, la réflectance fluctue entre des valeurs minimales périodiques formant une ligne de base min(Xi), représentée en pointillés sur la figure 2B, et des valeurs maximales périodiques max(Xi).La fréquence d'occurrence des valeurs maximales (ou minimales) correspond au pouls de l'individu 25 dont le tissu est examiné. [tape 106 : détermination de valeurs remarquables. A partir de l'évolution temporelle de la réflectance à chaque longueur d'onde, on peut déterminer une minimale min et une valeur maximale max. L'occurrence de ces valeurs est périodique. On obtient alors min(Xi), max(Xi), min(X2) et max(X2). 30 [tape 107 : estimation : à partir de l'évolution temporelle de la réflectance à chaque longueur d'onde X', la saturation d'oxygène Sp(0 2), dite pulsatile en raison de la variation périodique des intensités maximales détectées, est estimée selon l'expression : ( = PlaHb(4)-RRXI-LaHb (A-2) Sp 02) (1) (PlaHb(4)-PlaHb02(4))+RRX(PlaHb02(4)-1-taHb(A-2)) 3060963 Avec RR = InrIn(max(X1)) min(Àa), \ 11 ax(X2)) min(X2) liaHb est le coefficient d'absorption de la désoxyhémogobine. H r-aHb02 est le coefficient d'absorption de l'oxyhémogobine. [tape 108 : estimation de la fréquence cardiaque. A partir de l'intervalle temporel entre deux 5 minimas min successifs ou entre deux maximas max successifs, on peut estimer une fréquence cardiaque f de l'individu duquel le tissu est examiné. Cette étape est optionnelle. La fréquence cardiaque peut également être obtenue par une analyse spectrale des signaux mesurés, ou par une analyse de leur dérivée. Cette première modalité est basée sur une évolution temporelle du rayonnement rétrodiffusé 10 selon deux longueurs d'onde différentes. Il ne nécessite que l'utilisation d'un seul photodétecteur élémentaire, c'est-à-dire une seule distance de rétrodiffusion. Les inventeurs estiment qu'il est préférable que la distance de rétrodiffusion soit comprise entre 0,5 et 1 cm, et de préférence à 0,7 cm. La figure 3 représente l'évolution de la réflectance mesurée à une longueur d'onde de 660 nm en fonction de la distance de rétrodiffusion x,, exprimée en cm, et 15 cela pour trois types de peaux : une peau claire (III) , une peau moyenne (II) et une peau foncée (I). On observe une décroissance rapide de la réflectance en fonction de la rétrodiffusion. Cependant, comme indiqué en lien avec la figure 1B, plus la distance de rétrodiffusion x, augmente, plus la profondeur maximale z, des photons formant le rayonnement rétrodiffusé 14, est importante. La proportion des photons du rayonnement rétrodiffusés traversant la 20 vascularisation du tissu peut donc augmenter avec la distance de rétrodiffusion. Une telle proportion peut être quantifiée par un ratio maxi min. Les inventeurs ont constaté que ce ratio était optimal, à 660 nm ou à 940 nm, lorsque la distance de rétrodiffusion x, est de 7 mm. Le tableau 1 représente des valeurs du ratio maxi min obtenus sur différents types de peau, à 660 nm et 940 nm. Couleur peau claire moyenne foncée claire X (nm) 660 nm 660 nm 660 nm 940 nm maxi min - x1.7 mm 0.06 0.056 0.052 0.18 maxi min - xJ.6 mm 0.046 0.047 0.042 0.10 25 Tableau 1 Aussi, de préférence, le procédé décrit en lien avec la figure 2A est préférentiellement mis en oeuvre en considérant une distance de rétrodiffusion de 7 mm. 3060963 12 Les inventeurs ont également mis en évidence l'influence de la longueur d'onde sur les résultats obtenus. Pour cela, des simulations du trajet des photons constituant le rayonnement rétrodiffusé ont été mises en oeuvre à l'aide d'un code de calcul basé sur une méthode de Monte-Carlo, en faisant varier la longueur d'onde. Les figures 4A, 4B et 4C représentent 5 respectivement les trajets les plus probables des photons de rétrodiffusion, émanant du tissu à une même distance de rétrodiffusion x, pour une peau claire, une peau moyenne et une peau sombre. Sur chacune de ces courbes, les ordonnées représentent la profondeur dans le tissu, exprimées en cm, l'ordonnée y=0 correspondant à la surface du tissu, et les abscisses représentent la distance de rétrodiffusion, exprimée en cm. Les photons sont injectés à la 10 coordonnée (x = 0, y = 0). Sur les exemples représentés, la distance de rétrodiffusion est de 7 mm. Les photons représentés émanent du tissu au point de coordonnées (x = 0,7, y = 0)Le niveau de gris de chaque pixel correspond à une densité de photons. Cela représente une probabilité que le pixel soit situé sur le trajet d'un photon de rétrodiffusion à cette distance de rétrodiffusion dans le tissu. Dans chaque cas de figure, la même quantité de photons a été 15 injectée dans le tissu au niveau d'une zone d'illumination située à l'abscisse 0 cm, et à une profondeur de 0 cm. Sur ces figures, le tissu est illuminé par un faisceau d'illumination à la longueur d'onde de 660 nm. Lors de ces simulations, on a supposé qu'une couche vascularisée s'étend parallèlement à la surface du tissu, à une profondeur de la surface du tissu comprise entre 1.8 et 1.9 mm. Dans cette couche, le coefficient d'absorption est considéré comme 20 représentatif du coefficient d'absorption du sang, et varie entre une valeur correspondant à la diastole et une valeur correspondant à la systole. Les figures 4D, 4E et 4F représentent respectivement les trajets les plus probables des photons de rétrodiffusion pour une peau claire, une peau moyenne et une peau sombre, la longueur d'onde du faisceau d'illumination s'élevant à 740 nm. Lorsque la longueur d'onde est de 740 nm, les photons pénètrent davantage en 25 profondeur dans le tissu. La figure 4G représente un profil de chaque image 4A à 4G en fonction de la profondeur, le profil passant par la ligne verticale en pointillés représentée sur chacune de ces figures. Chaque profil est repéré par la figure à laquelle il se rapporte. On constate que la densité de photons est plus importante entre 0.3 et 1 cm lorsque la première longueur d'onde est 740 nm. Les inventeurs ont également constaté qu'il était plus favorable que la deuxième 30 longueur d'onde soit égale à 870 nm, par rapport à la longueur d'onde de 940 nm couramment utilisée. max(Xa) min (Xa) Le tableau 2 représente, pour une peau claire, le ratio max(x2) en considérant différents couples min (À2) de longueurs d'onde Xi/X2 3060963 13 Xi.;X2 660nm ; 940nm 660nm ; 870nm 740nm ; 940nm 740nm ; 870nm ratio 0.33 0.5 0.44 0.66 Tableau 2 Les inventeurs ont constaté que les mesures de la saturation pulsée selon la première modalité, telle que décrite en lien avec la figure 2A, peuvent conduire à des résultats erronés lorsque le porteur est en mouvement. En effet, un mouvement du porteur peut induire une vibration du 5 dispositif et une fluctuation de la distance d s'étendant entre le dispositif 1 et le tissu examiné 2. Plus généralement, un mouvement du dispositif ou du tissu induit une modification du chemin optique du rayonnement rétrodiffusé, ce qui perturbe la mesure. Or, cette première modalité est basée sur un suivi temporel des réflectances respectivement calculées dans les deux longueurs d'onde. Une fluctuation perturbe ce suivi temporel, conduisant à des erreurs de 10 mesure. Aussi, le procédé comporte une étape 110 de validation de la teneur en oxygène, et éventuellement de la fréquence cardiaque, déterminées lors de la première modalité, selon l'étape 100. Cette validation est basée sur un mouvement du dispositif 1, mesuré par le capteur de mouvement, ou de valeurs incohérentes obtenues par la première modalité 100. En cas 15 d'invalidation, une deuxième modalité 120 est mise en oeuvre pour procéder à une mesure de la saturation d'oxygène. Cette deuxième modalité est décrite ci-après, en lien avec la figure 5. La deuxième modalité est considérée comme plus robuste à l'égard des mouvements du tissu ou du dispositif, car elle est basée sur une mesure d'une évolution spatiale, et non temporelle, du rayonnement rétrodiffusé selon une même longueur d'onde. Elle repose donc sur une 20 comparaison de l'intensité de signaux rétrodiffusés détectés simultanément. Elle est ainsi moins sensible à une variation, avec le temps, de la position du dispositif par rapport au tissu. Durant l'estimation de la saturation partielle pulsée Sp(02), selon la première modalité, un contrôle de la validité de l'estimation est effectué, au cours de l'étape 110. Ce contrôle mène soit à une validation de l'estimation, auquel cas les étapes 101 à 108 sont réitérées, soit à une 25 invalidation de l'estimation, lorsqu'une défaillance est suspectée. La survenue d'une défaillance peut être détectée par le capteur de mouvement 32. Lorsque l'amplitude et/ou la fréquence du mouvement détecté par le capteur de mouvement dépasse un seuil prédéterminé, on considère que le mouvement subi par le dispositif 1 peut fausser l'estimation. Une estimation de la saturation selon la deuxième modalité 120 est mise en oeuvre. Selon une variante, la survenue 30 d'une défaillance correspond à une fluctuation des rayonnements de rétrodiffusion détectés. Elle peut également correspondre à un seuil ou à une variation de la fréquence cardiaque du 3060963 14 porteur mesurée selon l'étape 108, ou à un seuil ou une variation de la teneur en oxygène déterminée lors de l'étape 107. Les principales étapes de la deuxième modalité 120 sont décrites dans la figure 5. La deuxième modalité utilise une mesure de réflectance selon au moins trois distances de rétrodiffusion xj 5 différentes les unes des autres, de préférence comprises entre 0.3 cm et 1.5 cm, voire 1 cm. La deuxième modalité 120 est plus robuste que la première modalité à l'égard d'un mouvement. Les principales étapes de cette modalité sont les suivantes : [tape 122 : Détection de rayonnements rétrodiffusés. Cette étape comporte l'illumination de l'échantillon dans une longueur d'onde dite d'intérêt, et 10 la détection simultanée d'au moins trois rayonnements rétrodiffusés 141(X,), 142(X,) et 143(X,) selon deux distances de rétrodiffusion différentes x1, x2 et x3. L'intensité mesurée de chaque rayonnement diffusé 141(X,), est noté M(.11, xi) Chaque rayonnement rétrodiffusé émane de la surface du tissu à l'extérieur de la zone élémentaire d'illumination 13, formée par l'intersection du faisceau lumineux incident 12 avec 15 la surface de l'échantillon. [tape 124: détermination des réflectances à chaque distance de rétrodiffusion. Il s'agit de déterminer des réflectances à partir des intensités de chaque signal M(À1, ), M(À1, x2) et M(À1, x3) détecté lors de l'étape 121. Les inventeurs ont établi que chaque signal détecté M(.11, xi) représente une intégrale de la 20 réflectance selon la distance de rétrodiffusion x, c'est-à-dire la distance par rapport à la zone d'illumination 13. Cela est dû au fait que chaque photodétecteur élémentaire s'étend selon une certaine surface de détection, définissant une distance minimale xi_min et une distance maximale xi_max par rapport à la zone élémentaire d'illumination, avec xi_min q1(4) 9 9 81-1(4) .[Hbtot] 81t(12) .[Hbtot] (15). On dispose ainsi de deux équations (14) et (15) dont les inconnues sont Q et [Hbtot]. Selon une troisième variante 98-3, on utilise une troisième longueur d'onde À3, qui n'est pas nécessairement isobestique. Appliquée aux trois longueurs d'onde, l'expression (12) devient : 21r.a( Âi)/3(4) 15 9 1-taHb(4)[Hbtot] (1 [Hbtot])Qx(4) 21t'a( Â2))5'( Â2) 9 PlaH b(A-2)[IibtOt]-(1-[HbtotDQXPL(4) 81,1(4) .[Hbtot] 81t(12) .[Hbtot] (15) et 2.7r.a( 3)f( 3) 2.7r.a( À-2)13 ( À-2) l PlaHb(A-3)[HbtOt] (1 [H btotpQ >q1(4)PaHb(A-2)[HbtOt]-(1-[H btot]) Q XPO-2) 9 9 8K13) .[Hbtot] 81t(12) .[Hbtot] (16) 20 On dispose ainsi de deux équations (15) et (16) dont les inconnues sont Q et [Hbtot]. L'étape 98 permet de calculer les inconnues Q et [Hbtot] permettant la détermination de la saturation d'oxygène en mettant en oeuvre l'étape 128. On note que la deuxième modalité peut être mise en oeuvre de façon complémentaire ou indépendante de la première modalité. Lorsque les deux modalités sont combinées, la 25 saturation pulsée d'oxygène déterminée à partir de la première modalité permet de calibrer la deuxième modalité (première variante 98-1 de la calibration). Dans ce cas, lors de la calibration de la deuxième modalité, le tissu peut être illuminé selon une des deux longueurs d'onde mises en oeuvre par la première modalité. 3060963 19 La première modalité repose essentiellement sur une évolution temporelle d'un rayonnement rétrodiffusé par l'échantillon, à une distance de rétrodiffusion. Elle est donc sensible à des mouvements du tissu ou du dispositif, ces derniers étant susceptibles de modifier l'évolution temporelle, et d'entraîner une estimation erronée de la saturation d'oxygène. Cela apparaît 5 notamment lorsque la position du dispositif de mesure, par rapport au tissu, varie selon ou plus rapidement que la fréquence cardiaque. Dans un tel cas, les valeurs min et max obtenues selon la première modalité subissent une fluctuation non maîtrisée, pouvant conduire à une erreur d'estimation. La deuxième modalité est basée sur une mesure d'une évolution spatiale du rayonnement 10 rétrodiffusé par l'échantillon. Elle suppose la prise en compte d'au moins trois distances de rétrodiffusion, auxquelles le rayonnement rétrodiffusé est mesuré simultanément, de façon synchrone à l'illumination. La deuxième modalité est donc moins sensible aux fluctuations temporelles de la position du dispositif par rapport au tissu, puisque les données nécessaires à la détermination de la saturation d'oxygène sont acquises simultanément. La deuxième 15 modalité est donc adaptée aux situations dans lesquelles la position du dispositif de mesure est susceptible de varier rapidement. Elle convient donc particulièrement à l'estimation de la saturation en oxygène chez un sujet en mouvement. Lorsque la deuxième modalité est mise en oeuvre de façon indépendante de la première modalité, sa calibration peut nécessiter le recours à trois longueurs d'onde différentes. La 20 troisième longueur d'onde peut être avantageusement une longueur d'onde isobestique, ou située dans une bande spectrale s'étendant autour d'une longueur d'onde isobestique. Dans ce cas, la calibration de la mesure est réalisée selon la deuxième variante 98-2 de la calibration. Mais la troisième longueur d'onde peut être différente d'une longueur d'onde isobestique, auquel cas la deuxième modalité est calibrée selon la troisième variante (étape 98-3) de la 25 calibration. REVENDICATIONS1. Procédé d'estimation d'une teneur en oxygène dans un tissu corporel vivant (2), comportant les étapes suivantes: a) illumination d'une surface (2s) du tissu par un faisceau lumineux incident (12i), selon une longueur d'onde d'intérêt (XI de façon à former une zone élémentaire d'illumination (13, 13,), correspondant à la partie de la surface éclairée par le faisceau lumineux incident; b) au cours de l'illumination, détection simultanée d'un rayonnement rétrodiffusé (141, 142, 143) émanant de la surface de l'échantillon au niveau d'au moins trois zones élémentaires de détection (151, 152, 153), chaque zone élémentaire de détection respectivement s'étendant à une distance (xi , x2, x3), dite distance de rétrodiffusion, de la zone élémentaire d'illumination (13, 13,), chaque distance de rétrodiffusion étant différente l'une de l'autre et inférieure à 15 mm ; c) comparaisons, deux à deux, des intensités des rayonnements rétrodiffusés détectés, (M(.11, x1 ); M(.11, x2 ),M(.1i, x3 )) ainsi que des distances (x1 , x2 , x3) de rétrodiffusion; d) prise en compte de termes de calibration (Hbtot, Q) déterminés au cours d'une phase de calibration ; e) estimation d'une teneur en oxygène (S(02)) du tissu, à partir des comparaisons effectuées lors de l'étape c) et des termes de calibration pris en compte lors de l'étape d). 2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel lors de l'étape b), chaque distance de rétrodiffusion (x1 , x2 , x3) est supérieure à 0.3 cm. 3. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'étape d) comporte les sous-étapes suivantes : di) prise en compte d'un premier terme de calibration (H btot), représentant une quantité d'hémoglobine dans le tissu observé ; dii) prise en compte d'un deuxième terme de calibration, (Q) caractérisant une absorption du tissu par des composants du tissu autres que l'hémoglobine. 4. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel l'étape c) comporte les sous-étapes suivantes : 3060963 21 i) soustraction des intensités de rayonnements de rétrodiffusion détectés à deux distances de rétrodiffusion différentes (M(À1, ) - M(À1, x2 ), M(À1, x2) x3 )); cii) calcul d'un logarithme de ladite soustraction (1n(M(Ài, ) - 5 MG11, x2 )) , ln(M(À1, x2) - M(À1, x3 ))); ciii) soustraction de deux distances de rétrodiffusion différentes ((x1 - x3), (x1 - x2)). 5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel : l'étape c) comporte une détermination de deux coefficients (a(Ài), /3 (À1))à partir des comparaisons effectuées ; 10 l'étape e) comporte l'application d'une expression (12) reliant la teneur en oxygène (S(02)) aux termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) ainsi qu'aux coefficients obtenus lors de l'étape c), l'expression étant basée sur des valeurs connues de coefficients d'absorption de l'oxyhémoglobine (u ,,aHb02(2p) et de la désoxyhémoglobine (1411b(2p) à la longueur d'onde d'intérêt. 15 6. Procédé selon la revendication 5, dans lequel les termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) sont déterminés au cours d'une phase préalable de calibration, au cours de laquelle on dispose d'une estimation de la teneur en oxygène du tissu (Sp(02)), la phase de calibration comportant les étapes suivantes : cal-i) mise en oeuvre des étapes a) à c), à deux longueurs d'onde différentes (.11,.12); 20 cal-ii) utilisation de l'expression appliquée lors de l'étape e) à chaque longueur d'onde, en considérant la teneur en oxygène estimée. 7. Procédé selon la revendication 5, dans lequel les termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) sont déterminés au cours d'une phase préalable de calibration, la phase de calibration comportant les étapes suivantes : 25 cal-i) mise en oeuvre des étapes a) à c), à trois longueurs d'onde différentes (Àl, i12, À3), une desdites longueurs d'onde étant une longueur d'onde dite isobestique, à laquelle le coefficient d'absorption de l'oxyhémoglobine est considéré comme égal au coefficient d'absorption de la déoxyhémoglobine ; cal-ii) à partir de l'expression appliquée lors de l'étape e), à chaque longueur d'onde, obtention 30 des termes de calibration. 8. Procédé selon la revendication 5, dans lequel les termes de calibration pris en compte lors de l'étape d) sont déterminés au cours d'une phase préalable de calibration, la phase de calibration comportant les étapes suivantes : 3060963 22 cal-i) mise en oeuvre des étapes a) à c), à trois longueurs d'onde différentes (À1, À2, À3); cal-ii) à partir de l'expression appliquée lors de l'étape e), à chaque longueur d'onde, obtention des termes de calibration. 5 9. Procédé bimodal de détermination d'une teneur en oxygène dans un tissu corporel vivant (2), le procédé comportant une première détermination d'une teneur en oxygène selon une première modalité, selon les étapes suivantes la) illumination d'une surface (2s) du tissu par un faisceau lumineux incident (12i), selon première longueur d'onde (À1) et une deuxième longueur d'onde (À2), de façon à 10 former, lors de chaque illumination, une zone élémentaire d'illumination (13,), correspondant à la partie de la surface éclairée par le faisceau lumineux incident; lb) au cours de chaque illumination, détection d'un rayonnement rétrodiffusé émanant de la surface de l'échantillon à une même distance (xj), dite distance de rétrodiffusion, la distance de rétrodiffusion étant inférieure à 15 mm, de façon à 15 obtenir un rayonnement rétrodiffusé détecté respectivement à la première longueur d'onde (À1) et à la deuxième longueur d'onde (À2); 1c) à partir de chaque rayonnement rétrodiffusé ainsi détecté, calcul d'une réflectance à la première et à la deuxième longueur d'onde (R(.11) R(.12)) ; 1d) réitération des trois étapes la ) à 1c) de façon à obtenir une évolution temporelle 20 de la réflectance du tissu (R(.11, R(.12, 0) à la première et à la deuxième longueur d'onde ; le) détermination d'une valeur minimale périodique (min(À1)), min(À2)) et d'une valeur maximale périodique (max(À1)), max(À2)) de l'évolution temporelle de la réflectance R(.12, 0), obtenue lors de l'étape 1d) à chaque longueur 25 d'onde ; (max(Xl) max(À2) 1f) calcul d' a mini) minal))' un ratio à chaque longueur d'onde, de la valeur maximale périodique et de la valeur minimale périodique déterminées lors de l'étape le) ; 1g) détermination de la teneur en oxygène (Sp(02)) du tissu à partir des ratios calculés 30 lors de l'étape 1f) à chaque longueur d'onde ; le procédé étant caractérisé en ce qu'il comporte une étape de validation ou d'invalidation de la teneur en oxygène (Sp(0 2)) déterminée lors de l'étape 1g), et en ce qu'en cas d'invalidation, la 3060963 23 teneur en oxygène est déterminée selon une deuxième modalité, la deuxième modalité étant mise en oeuvre selon un procédé objet de l'une quelconque des revendications 1 à 8. 10. Procédé selon la revendication 9, dans lequel la première longueur d'onde (Àl) est comprise entre 730 et 750 nm, et dans lequel la deuxième longueur d'onde (.12) est comprise entre 860 5 et 880 nm. 11. Procédé selon l'une quelconque des revendications 9 ou 10, dans lequel lors de l'étape lb), la distance de rétrodiffusion (xj) est comprise entre 6 mm et 8 mm. 12. Procédé selon l'une quelconque des revendications 9 à 11, dans lequel la longueur d'onde d'intérêt (Ài) utilisée lors de la deuxième modalité est soit la première longueur d'onde (À1), 10 soit la deuxième longueur d'onde (À2). 13. Procédé selon l'une quelconque des revendications 9 à 12, dans lequel : l'étape la) est mise en oeuvre à l'aide d'une source de lumière (11) ; l'étape lb) est mise en oeuvre à l'aide d'un photodétecteur élémentaire (20J); la source de lumière et/ou le photodétecteur élémentaire étant solidaires d'un capteur de 15 mouvement (32), de telle sorte que lorsqu'un mouvement significatif est détecté par le capteur de mouvement, la première modalité est invalidée. 14. Procédé selon l'une quelconque des revendications 9 à 13, comportant également une étape de mesure d'une fréquence cardiaque (f) relative au tissu corporel vivant, de telle sorte que lorsque la fréquence cardiaque, ou lorsqu'une variation de la fréquence cardiaque, franchit un 20 certain seuil, la première modalité est invalidée. 15. Dispositif d'oxymétrie (1), apte à être appliqué contre le corps d'un individu ou d'un animal, comportant : une première source de lumière (10i) apte à émettre une lumière dans une longueur d'onde comprise entre 600 nm et 800 nm ; 25 une deuxième source de lumière (102) apte à émettre une lumière dans une longueur d'onde comprise entre 800 nm et 1000 nm ; au moins trois photodétecteurs élémentaires (201, 202, 203), s'étendant à trois distances (xi , x2 , x3), dites distances de rétrodiffusion, d'une desdites sources de lumière, les distances de rétrodiffusion étant inférieures à 1.5 cm ; 30 un processeur, apte à mettre en oeuvre les étapes c) à e) d'un procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, à partir de rayonnements de rétrodiffusion 3060963 24 détecté par chaque photodétecteur élémentaire durant l'activation de la première source de lumière ou de la deuxième source de lumière ; le processeur étant également apte à mettre en oeuvre les étapes 1c) à 1g) d'un procédé selon l'une quelconque des revendications 9 à 14, à partir d'un rayonnement 5 rétrodiffusé détecté par un photodétecteur élémentaire (201, 202, 203) durant l'activation de la première source de lumière et de la deuxième source de lumière. 16. Dispositif selon la revendication 15, comportant un capteur de mouvement (32) configuré pour détecter un mouvement du dispositif. 17. Dispositif selon la revendication 15 ou la revendication 16, dans lequel les distances de 10 rétrodiffusion (x1 , x2 , x3) sont respectivement comprises entre 3 mm et 10 mm.