Brevet FR3050925A1 — publié le 20171110

Système d'injection dirigée intra-osseuse de ciment chirurgical L'invention a pour objet un système permettant l'injection de ciment chirurgical en intra- osseux, notamment à basse pression. Le système selon l'invention est particulièrement adapté à la consolidation d'un os fragilisé, notamment d'un corps vertébral ou d'une lésion lytique osseuse pathologique (maligne ou bénigne) quelle que soit la localisation. Depuis plusieurs décennies, l'injection par voie percutanée de ciment, telle que la cimentoplastie, s'est développée afin de réparer des traumatismes osseux (tassements vertebraux) ou de combler des lésions osseuses lytiques (métastases ostéolytiques). Cette injection de ciment, notamment du ciment polymérique, doit permettre un comblement osseux avec des propriétés mécaniques sensiblement équivalentes à celles de l'os endommagé. De manière avantageuse, cette consolidation osseuse s'accompagne généralement d'une diminution rapide de la douleur osseuse chez le patient. Dans un premier temps, les systèmes développés permettaient d'injecter directement du ciment dans la zone à traiter (sous contrôle radiologique). Ainsi, la cimentoplastie est pratiquée par injection percutanée de ciment à travers une aiguille, ou trocart, introduite directement dans le corps vertébral ou dans l'os touchés. La cimentoplastie est notamment utilisée dans le traitement des fractures ostéoporotiques ou, dans certaines tumeurs, pour le renforcement des vertèbres atteintes. Cependant, les risques de fuite de ciment vers l'extérieur du corps osseux sont élevés en raison de l'absence de contrainte lors de l'injection. Or, en raison de la vascularisation, le ciment peut rapidement se retrouver dans le système veineux du patient, avec des risques élevés de migration au niveau des veines épidurales et/ou pré-vertébrales, pouvant occasionner des embolies pulmonaires. Des systèmes alternatifs ont également été développés. Ainsi, la cyphoplastie, ou kyphoplastie, est très largement utilisée chez les patients présentant en plus d'une fracture vertébrale, un effondrement de la vertèbre. Cette technique est particulièrement adaptée dans le cadre du traitement des fractures osseuses avec écrasement de vertèbre, notamment chez l'adulte jeune après un traumatisme, puisqu'elle permet au patient de 3050925 2 récupérer une hauteur vertébrale plus importante. La cyphoplastie consiste à introduire, par voie percutanée au travers d'un trocart, un ballonnet dans le corps vertébral fracturé. Une fois mis en place, le ballonnet est gonflé afin de récupérer progressivement la hauteur vertébrale. La pression utilisée est alors élevée. Le ballonnet est ensuite retiré et du ciment est injecté à sa 5 place, sans résistance. Cependant, après dégonflage et retrait du ballonnet, et avant injection du ciment, on observe fréquemment une perte de hauteur partielle, et donc une correction insuffisante entrainant une persistance des douleurs rachidiennes. Depuis quelques années, des systèmes de réduction des fractures vertébrales au moyen de stents vertébraux ont été mis en oeuvre. Le stent est le plus souvent introduit simultanément au 10 ballonnet et maintient l'ouverture du corps vertébral entre l'étape de retrait du ballonnet et l'injection de ciment. La pression appliquée reste élevée. Cette technologie, connue notamment sous l'appellation « stentoplastie » ou VBS pour « Vertebral Body Stenting » présente en outre l'avantage de contenir la majorité du ciment dans le volume du stent, limitant ainsi les risques de fuites. 15 Les systèmes actuels utilisés pour pratiquer une stentoplastie sont cependant de conception et d'utilisation complexes. Ils nécessitent de multiples et successives manipulations de trocarts, moyens de gonflement puis de retrait de ballonnets, moyens d'injection de ciment, etc., rendant l'intervention difficile. En outre, ces systèmes sont particulièrement dédiés au traitement des fractures vertébrales traumatiques et ne peuvent pas être aisément transposés au traitement 20 d'autres lésions osseuses, causées notamment par les cancers osseux métastatiques. La pression utilisée est rédhibitoire, le risque de migration tumorale associé étant trop élevé. De plus le caractère ostéolytique des lésions ne permet pas le déploiement de ce matériel en zone saine. Il n'existe donc pas à ce jour de dispositif satisfaisant permettant d'injecter du ciment à basse pression en intra-osseux de manière simple et fiable, quelles que soient la position et la nature 25 de l'os à traiter. L'invention a pour objectif de résoudre au moins partiellement le problème énoncé ci-dessus, en proposant un dispositif unique permettant non seulement la mise en place d'un stent dans un corps osseux, mais également l'injection, avantageusement dirigée, après la mise en place dudit stent dans le corps osseux, de ciment osseux dans le volume dudit stent. Le système selon l'invention ne nécessite pas l'utilisation d'un mécanisme extrinsèque d'expansion du stent, et 3050925 3 permet avantageusement la mise en place d'un ensemble stent/ciment possédant des propriétés biomécaniques synergiques. Le dispositif selon l'invention comprend notamment des moyens d'insertion d'un stent, aptes à amener le stent jusqu'à la fracture ou lésion osseuse à traiter et à permettre son déploiement une fois en position. Plus précisément, un système de tubes 5 concentriques et pouvant être mobiles l'un par rapport à l'autre, permet successivement de maintenir le stent dans un état contraint, de l'amener jusqu'à la zone à traiter, puis de le libérer afin qu'il s'y déploie simultanément ou avant avant d'injecter du ciment dans le volume interne dudit stent. Ainsi, les moyens de mise en place du stent selon l'invention sont également utilisés pour l'injection du ciment, ce qui permet de limiter le nombre de manipulations et simplifie la 10 procédure chirurgicale dans son ensemble, permettant une réalisation rapide et simple. Pour faciliter la pénétration dans le corps osseux, le système présente en outre une extrémité pointue facilitant la perforation et la progression dans l'os. L'invention a donc pour objet un système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux comprenant: 15 - un manchon externe; - une canule interne montée coaxialement dans le manchon externe, ladite canule étant apte à être déplacée selon un axe longitudinal dans le manchon externe, la canule étant munie d'une pointe distale effilée ; et - un stent logé à l'intérieur du manchon externe, ledit stent étant monté autour d'une extrémité 20 distale de la canule. Dans le contexte de l'invention, on désigne par « distale » une partie d'un élément qui est la plus éloignée de la zone de préemption dudit élément, par opposition à la partie « proximale ». D'une manière générale, la partie distale d'un élément du système désigne une partie dudit élément destinée à pénétrer le corps d'un patient, par opposition à la partie proximale. 25 Selon l'invention, le manchon externe et la canule ont avantageusement une forme générale cylindrique creuse, ou tubulaire. Le manchon et la canule sont coaxiaux, ou concentriques. Le diamètre externe de la canule est strictement inférieur au diamètre interne du manchon, de sorte que ladite canule, montée dans ledit manchon, peut se déplacer axialement dans le manchon. 3050925 4 Selon l'invention, l'extrémité distale de la canule comporte une pointe effilée, destinée à faciliter l'insertion du système dans le corps osseux. Avantageusement, ladite pointe débouche au niveau de l'extrémité distale du manchon externe. La pointe forme ainsi l'extrémité distale du système, qui vient la première en contact avec le corps du patient dans lequel doit être logé 5 le stent, de manière à pouvoir percer les différentes parties dudit corps, jusqu'au corps osseux cible. La pointe distale de la canule peut ainsi être en saillie de l'extrémité distale du manchon, ou simplement affleurer à l'embouchure de l'extrémité distale du manchon. Dans un mode de réalisation particulier, l'extrémité distale du manchon comporte une pointe biseautée, destinée à faciliter l'insertion du système dans le corps du patient. Dans un autre 10 mode de réalisation, l'extrémité distale du manchon a une section droite. Dans un mode de réalisation, l'extrémité proximale de la canule, opposée à l'extrémité distale, est munie de moyens de couplage aptes à être connectés à des moyens d'injection de ciment chirurgical. Les moyens de couplage peuvent par exemple consister en un filetage ménagé sur l'extrémité proximale de la canule, ledit filetage, externe ou interne, étant alors complémentaire 15 d'un filetage ménagé sur les moyens d'injection. Les moyens de couplage peuvent également consister en des moyens d' emboitement, clips, etc. Dans un mode de réalisation particulier, les moyens de couplage permettent un couplage étanche avec les moyens d'injection de ciment. Dans un mode de réalisation particulier, la canule comprend un orifice latéral, apte à laisser 20 sortir du ciment chirurgical hors de la canule lorsqu'il est injecté dans le volume interne de ladite canule. Avantageusement, l'orifice latéral est ménagé dans une partie distale de ladite canule, destinée à être insérée dans le corps osseux à traiter, de manière à ce que le ciment puisse être libéré dans ledit corps osseux. Selon l'invention, dans une configuration avant utilisation, le stent est monté dans un état 25 contraint dans le volume interne de la partie distale du manchon. Une partie distale de la canule est en contact avec le stent, de manière à ce que la sortie de la partie distale de la canule hors du manchon, force également le stent hors dudit manchon. 3050925 5 Avantageusement, le stent est un stent auto-expansible. Dans un mode de réalisation particulier, le stent est enroulé autour de la partie distale de la canule, de manière à être contraint entre la paroi externe de la canule et la paroi interne du manchon. En déplaçant la canule dans une direction distale par rapport au manchon, et/ou en déplaçant le manchon dans une direction 5 proximale par rapport à la canule, le stent est libéré, et n'étant plus contraint par la paroi du manchon, il se déploie dans le corps osseux autour de la partie distale de la canule. Il est alors possible de retirer la canule du corps osseux sans déplacer le stent. Dans un mode de réalisation de l'invention, le système est muni de moyens de blocage réversible, aptes à interdire tout déplacement involontaire de la canule par rapport au manchon, 10 ou inversement. Les moyens de blocage permettent d'assurer le maintien en position de la pointe effilée de la canule par rapport au manchon lors de l'insertion du système jusqu'au corps osseux cible. Les moyens de blocage peuvent alors être débloqués pour permettre le déplacement du manchon et/ou de la canule l'un par rapport à l'autre. Les moyens de blocage peuvent par exemple consister en des filetages complémentaires sur la canule et le manchon. 15 Par exemple, une paroi interne de la partie proximale du manchon comprend un filetage complémentaire d'un filetage ménagé sur la paroi externe de la partie proximale de la canule. Il n'est alors pas possible de modifier accidentellement la position de la canule dans le manchon. Une rotation de l'un par rapport à l'autre est nécessaire pour permettre tout déplacement. Dans un autre exemple, les moyens de blocage peuvent consister en un ou plusieurs ergots 20 escamotables sur la paroi externe de la canule et logés dans une première configuration dans un ou plusieurs orifices complémentaires dans la paroi du manchon. Pour permettre le déplacement de la canule dans le manchon, il est alors nécessaire d'escamoter le ou les ergots, par exemple en exerçant dessus une pression. Selon l'invention, le système pour l'injection de ciment selon l'invention peut être muni de 25 moyens de contrôle permettant de s'assurer de la libération totale du stent. Par exemple, un marquage est ménagé sur la canule indiquant à l'utilisateur la distance de déplacement maximum et/ou minimum du manchon dans une direction proximale et/ou de la canule dans une direction distale pour garantir la libération du stent. Dans un mode de réalisation particulier, les moyens de blocage servent également de moyen de contrôle pour garantir un déplacement 30 axial de la canule dans le manchon suffisant et/ou limiter ce déplacement. Par exemple, le pas 3050925 6 de vis des filetages sur la canule et le manchon est calculé pour permettre un déplacement de l'un par rapport à l'autre sur une distance suffisante pour garantir la libération totale du stent du volume interne du manchon. Dans le cas d'ergots escamotables, il est possible de prévoir une seconde série d'orifices sur le manchon, en amont de la première série. Le déplacement de 5 la canule dans le manchon est ainsi limité à la distance entre les deux séries d'orifices. Dans le contexte de l'invention, les termes « amont » et « aval » s'entendent par rapport au sens de pénétration du système dans un corps osseux cible, l'amont désignant la partie la plus proche dudit corps osseux cible. Bien entendu, un simple marquage visuel, par exemple au niveau des parties proximales de la canule et/ou du manchon peut être utilisé comme moyens de contrôle. 10 Avantageusement, le stent est un stent auto-expansible en matériau à mémoire de forme, de sorte qu'une fois libéré hors du manchon externe, le stent se déploie pour retrouver au moins partiellement la forme initiale souhaitée. L'injection du ciment peut également participer au déploiement complet du stent dans le corps osseux. Par exemple, le stent à mémoire de forme est en alliage nikel/titane (Nitinol), cobalt-chrome ou platine-chrome. Dans un autre exemple 15 de réalisation, le stent est à base de polymères, tel que de l'acide polylactique (PLA). Dans un mode de réalisation particulier, le stent est recouvert d'une enveloppe externe destinée à prévenir ou limiter les fuites de ciment. Avantageusement, une telle enveloppe externe est en matériau étirable, ou élastique, au moins partiellement étanche. Avantageusement, l'enveloppe externe épouse un contour externe du stent. Dans un exemple de réalisation particulier, 20 l'enveloppe externe est réalisée en polytétrafluoréthylène (PTFE). La forme générale du système selon l'invention peut avantageusement s'adapter à la morphologie du corps osseux à traiter. Ainsi, dans un mode de réalisation, la partie distale du système, et plus particulièrement la partie distale du manchon externe et de la canule a un profil droit. Par profil, on entend le contour externe de l'élément considéré. Dans un autre mode de 25 réalisation, la partie distale du manchon externe et de la canule a un profil courbe, l'incurvation du manchon et de la canule étant identiques. Cette dernière configuration est particulièrement adaptée pour le traitement des os du bassin ou des côtes. Dans un mode de réalisation particulier, le manchon externe a un diamètre externe compris entre 0,2 et 0,5 cm (soit entre environ 7 et 15 gauges), préférentiellement entre 0,3 et 0,4 cm, et 30 une longueur comprise entre 10 et 15 cm. La canule peut alors présenter un diamètre compris 3050925 7 entre 0,1 et 0,4 cm (soit entre environ 6 et 18 gauges), et préférentiellement entre 0,2 et 0,35 cm. D'une manière générale, les dimensions du manchon externe et de la canule sont adaptées au corps du patient à traiter, à la position du corps osseux cible dans ledit corps et à la nature de la lésion osseuse à traiter. 5 Le stent peut avoir des dimensions (et notamment longueur et diamètre) variables en fonction de la nature et de l'ampleur de la lésion osseuse à traiter. Le stent ne comble généralement pas toute la lésion, mais doit au moins permettre de former un pilier dans ladite lésion pour répartir les contraintes entre les régions du corps osseux autour de la lésion. Par exemple, le stent présente un diamètre compris entre 0,8 et 1,6 cm, pour une longueur (ou plus grande dimension) 10 comprise entre 4 et 6 cm. L'invention a également pour objet un kit d'injection de ciment chirurgical en intra-osseux, comprenant, outre le système pour l'injection de ciment décrit ci-dessus, des moyens d'injection du ciment aptes à être connectés à l'extrémité proximale de la canule, et éventuellement du ciment chirurgical. Par exemple, les moyens d'injection consistent en une seringue dont 15 l'extrémité d'injection est couplée à l'extrémité proximale de la canule. L'extrémité pour l'injection, munie éventuellement d'une aiguille, peut ainsi être insérée dans la partie proximale de la canule. L'enfoncement du piston dans le corps de la seringue, préalablement rempli de ciment chirurgical, permet d'injecter le ciment dans la canule. Selon l'invention, tout ciment chirurgical adapté à une utilisation en intra-osseux peut être 20 utilisé. A titre d'exemple non limitatif, on peut citer les ciments de type PMMA (Polyméthacrylate), communément utilisés en vertébroplastie. Le kit peut comporter les éléments du système d'injection déjà montés, c'est-à-dire la canule et le stent logés dans le manchon externe, ou au contraire lesdits éléments prêts à être montés. Dans un mode de réalisation, les moyens d'injection comprennent des moyens de poussée 25 destinés à faire pénétrer le ciment à l'intérieur de la canule et à le forcer jusqu'au stent. Par exemple, les moyens d'injection comprennent un piston destiné à être inséré dans la canule, depuis l'extrémité proximale et apte à coulisser axialement dans ladite canule, en direction de l'extrémité dis tale. 3050925 8 Le système selon l'invention, dans lequel le stent est monté autour de la partie distale de la canule, peut être utilisé dans un procédé d'injection de ciment chirurgical dans un corps osseux cible d'un patient comprenant les étapes consistant à: Introduire l'extrémité distale de la canule dans le corps du patient ; 5 Poursuivre l'insertion de la canule et du manchon externe jusque dans le corps osseux cible ; Faire coulisser au moins partiellement le manchon externe hors du corps osseux de manière à libérer le stent ; Commencer l'injection de ciment chirurgical dans le volume interne du stent au moyen 10 de la canule ; Faire coulisser progressivement la canule hors du stent et du corps osseux tout en poursuivant l'injection de ciment chirurgical, de manière à remplir progressivement le volume interne du stent depuis l'extrémité distale jusqu'à l'extrémité proximale dudit stent ; 15 Retirer le manchon externe et la canule du corps du patient. Bien entendu, il est possible de commencer l'injection de ciment simultanément au retrait de la canule. D'une manière générale, une fois le stent éjecté hors du manchon externe, la canule peut être utilisée pour injecter le ciment dans le volume interne dudit stent. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit et à l'examen des figures 20 qui l'accompagnent. Celles-ci sont présentées à titre indicatif et nullement limitatif de l'invention. Les figures représentent : Figure 1 : une représentation schématique partielle en coupe longitudinale du système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon un mode de réalisation de l'invention, avant utilisation ; 25 Figure 2: une représentation schématique du système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux de la figure 1, en cours d'utilisation ; 3050925 9 Figure 3 : une représentation schématique en coupe longitudinale de l'extrémité distale du système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon un mode de réalisation de l' invention ; Figures 4A et 4B : deux exemples de stents pouvant être utilisés dans le système pour l'injection 5 de ciment osseux selon l'invention ; Figures 5A-5G : des représentations schématiques du système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon un mode de réalisation de l'invention, lors de différentes étapes d'un procédé de stentoplastie ; 10 Sur la figure 1 est représentée une vue partielle d'un système d'injection de ciment 10 selon un mode de réalisation de l'invention. Plus précisément, le système 10 comporte un manchon externe 11 de forme générale cylindrique à section circulaire droite. Une extrémité distale 12 du manchon 11 présente une section droite. Le manchon externe 11 est creux, et une canule 13 s'étend selon un axe longitudinal A dans un volume interne 14 dudit manchon externe 11. La 15 canule 13, également creuse, a une forme générale cylindrique à section circulaire droite, concentrique au manchon externe 11. Le diamètre interne d de la canule 13 est strictement inférieur au diamètre interne D du manchon externe 11, de sorte qu'un déplacement selon l'axe A de la canule 13 par rapport au manchon externe 11, ou inversement, est possible sans frottement. 20 La canule 13 comporte une pointe distale 15 effilée. Dans l'exemple représenté aux figures 1 et 2, la pointe distale 15 de la canule 13 débouche en saillie de l'extrémité distale 12 droite du manchon externe 11. Ainsi, lorsque le système 10 doit traverser un corps osseux cible, c'est la pointe distale 15 effilée de la canule 13 qui entre en premier en contact avec le corps, facilitant la pénétration. Dans un autre exemple de réalisation, tel que représenté à la figure 3, l'extrémité 25 distale 12 du manchon 11, de diamètre constant, est biseautée, et la pointe distale 15 de la canule 13 affleure à l'embouchure de l'extrémité distale 12. Dans ce cas, c'est l'extrémité biseauté du manchon 11 et la pointe distale 15 de la canule 13 qui entrent simultanément en contact avec le corps osseux, la forme biseauté du manchon 11 aidant également la pénétration. 3050925 10 Sur une partie distale 16 de la canule 13, un orifice 17 est ménagé. L'orifice 17 doit avoir des dimensions suffisantes pour laisser passer du ciment qui s'écoulerait à travers la canule 13. Un stent 18 est enroulé autour de la partie distale 16 de la canule 13. Le stent 18 est positionné sur la canule 13, de manière à être entièrement logé dans le volume interne 14 du manchon externe 5 11. Le stent est avantageusement un stent auto-expansible à mémoire de forme. Le stent 18 est maintenu dans un état contraint, c'est-à-dire non déployé, dans le volume interne 14 du manchon 11. Les figures 4A et 4B montrent deux exemples de stent 18 pouvant être utilisés dans le système 10 pour l'injection de ciment en intra-osseux selon l'invention. Avantageusement, le maillage 10 du stent 18 est tel que les fuites de ciments hors dudit stent sont limitées. Selon un mode de réalisation particulier, tel que représenté à la figure 4B, le stent 18 est entièrement recouvert d'un film 19. Le film 19 permet de diminuer encore les risques de fuites de ciment. Par exemple, le film 19 est en matériau étanche élastique, et par exemple en PTFE. Des moyens de blocage (non représentés) permettent avantageusement de maintenir de manière 15 réversible la canule 13 dans cette première position, ou position de pénétration, dans le manchon externe 11. Par exemple, les extrémités proximales du manchon externe 11 et de la canule 13 sont munies de filetages complémentaires, interdisant tout coulissement de la canule 13 dans le manchon externe 11. Le déplacement de la canule 13 par rapport au manchon externe 11, et inversement, n'est alors possible qu'en faisant tourner l'un par rapport à l'autre, dans le sens 20 autoriser par le pas de vis. La figure 2 montre le système 10 en cours d'utilisation. Plus précisément, le manchon externe 11 a été reculé vers l'extrémité proximale de la canule 13, opposée à l'extrémité distale 15. Ce déplacement longitudinal d'une distance L permet de libérer la partie distale 16 de la canule et le stent 18. Le stent 18 n'étant plus maintenu contraint entre les parois internes du manchon 25 externe 11 et la canule 13, il peut se déployer pour retrouver sa forme initiale. La canule 13 et/ou le manchon 11 peuvent être munis de repères visuels (non représenté) permettant d'informer l'utilisateur du déplacement suffisant ou non du manchon par rapport à la canule, et donc de la libération complète du stent 18. Les moyens visuels sont avantageusement situés au niveau des parties proximales de la canule 13 et/ou du manchon 11 30 de manière à être en dehors du corps du patient lors de l'utilisation du système 10. 3050925 11 Avantageusement, dans cette seconde position, l'orifice 17 de la canule 13 se trouve entièrement dans le volume interne du stent 18. Au besoin, il est envisageable de déplacer la canule 13 selon l'axe A, de manière à positionner l'orifice 17 à l'endroit voulu par rapport au stent 18, et permettre lors de l'injection de ciment une répartition homogène du ciment dans 5 tout le volume du stent 18. Un procédé d'injection de ciment chirurgical en intra-osseux va maintenant être décrit à l'aide des figures 5A-5G. Comme cela est visible sur la figure 5A, le système 10 pour l'injection de ciment chirurgical selon l'invention est amené dans le corps 100 d'un patient par l'extrémité distale 15 effilée de 10 la canule 13, qui la première perce et traverse le corps 100 du patient. L'ensemble canule 13/manchon externe 11 est enfoncé dans le corps 100 du patient jusqu'au corps osseux 101 cible (figure 5B). Le manchon externe 11 est alors retiré au moins partiellement hors du corps 100 du patient. Seule la canule 13, sur laquelle le stent 18 est monté, reste en position dans le corps osseux 101 15 (figure 5C). Le stent 18 peut alors se déployer dans le corps osseux 101 (figure 5D). Des moyens d'injection de ciment (non représentés), couplés à l'extrémité proximale 19 de la canule 13 permettent d'injecter du ciment à travers la canule 13 jusque dans stent 18 (Figure 5E). Par exemple, une seringue remplit de ciment chirurgical est insérée dans la canule 13, par son extrémité proximale. Le piston de la seringue est enfoncé dans ladite seringue pour faire 20 pénétrer le ciment dans la canule. Le ciment s'écoule hors de la canule 13 par l'orifice latéral (non visible) et remplit le volume interne du stent 18. Pendant la phase d'injection du ciment, la canule 13 est retirée progressivement du corps osseux 101 (Figure 5F), le manchon externe 11 pouvant lui être maintenu en position. Il est également possible de commencer à retirer progressivement l'ensemble canule/manchon. 25 Lorsque l'ensemble du volume interne du stent 18 est rempli de ciment, la canule 13 et le manchon externe 11 sont entièrement retirés du corps 100 du patient, ne laissant que le stent 18 contenant le ciment en position dans le corps osseux 101. REVENDICATIONS1. Système (10) pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux comprenant - un manchon externe (11) ; - une canule (13) montée coaxialement dans le manchon externe, ladite canule étant apte à être déplacée selon un axe longitudinal (A) dans le manchon externe, la canule étant munie d'une pointe distale (15) effilée ; et - un stent (18) logé à l'intérieur du manchon externe, ledit stent étant monté autour d'une extrémité distale (16) de la canule. 2. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon la revendication 1, dans lequel la pointe distale effilée de la canule débouche à l'extérieur du manchon externe. 3. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le manchon externe est muni d'une pointe distale (12) biseauté. 4. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon l'une des revendications 15 précédentes, dans lequel une extrémité proximale de la canule est munie de moyens de couplage à des moyens d'injection de ciment chirurgical, de manière à pouvoir injecter du ciment à travers ladite canule. 5. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la canule est munie d'un orifice latéral (17) apte à laisser passer du 20 ciment depuis l'intérieur vers l'extérieur de ladite canule. 6. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le stent est auto-expansible. 7. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon la revendication 6, dans lequel le stent est en matériau à mémoire de forme, préférentiellement en alliage nikel/titane. 3050925 13 8. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le stent est entouré d'un film antifuite (19), préférentiellement en polytétrafluoréthylène (PTFE). 9. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon l'une des revendications 5 1-8, dans lequel le manchon externe et la canule présentent un profil droit. 10. Système pour l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon l'une des revendications 1-8, dans lequel au moins l'extrémité distale du manchon externe et de la canule présentent un profil courbe. 11. Kit d'injection de ciment chirurgical en intra-osseux comprenant un système pour 10 l'injection de ciment chirurgical en intra-osseux selon l'une des revendications 1-10, des moyens d'injection de ciment chirurgical aptes à être connectés à l'extrémité proximale de la canule interne, et éventuellement du ciment chirurgical.15