Brevet FR3054432A1 — publié le 20180202

- 1 - Lentille intraoculaire à centrage ajustable La présente invention se rapporte à une lentille intraoculaire, qui est un implant destiné, une fois mis en place dans un oeil humain, à focaliser les rayons lumineux reçus par l'oeil sur sa rétine, en remplaçant le cristallin lorsque la transparence ou la réfraction de ce dernier est défectueuse. Un tel implant est mis en place dans le globe oculaire, en particulier dans le sac cristallinien, lors d'une intervention chirurgicale. D'une manière généralement connue, une lentille intraoculaire comprend une partie centrale optique formant lentille, et une partie périphérique dite haptique, liée à la partie centrale optique et prévue pour fixer cette dernière dans l'oeil. A titre d'exemples de telles lentilles intraoculaires, il est ici fait référence aux demandes de brevets français publiées FR 2 666 504 A1, FR 2 675 991 Al et FR 2 931 356 Al. Les réalisations décrites dans ces demandes de brevets ainsi que dans d'autres documents se distinguent notamment les unes des autres par la configuration de leurs haptiques mais, d'une manière générale, l'haptique forme avec la partie optique un corps monobloc. Du bon centrage des lentilles intraoculaires dépend la qualité optique du complexe cornée-lentille intraoculaire qui réalise la réfraction des rayons lumineux sur la rétine. A ce jour, le centrage des lentilles intraoculaires dépend de la forme de leur haptique et des points d'appui ou d'ancrage de l'haptique dans plus particulièrement dans le sac cristallinien ou sur le capsulorhexis ou dans le sulcus ou sur l'iris, selon le mode de fixation prévu. Faute de mieux, on utilise actuellement des haptiques qui permettent un centrage approximatif répondant à la moyenne des yeux 25 implantés. Ainsi, le centrage d'une lentille intraoculaire reste aujourd'hui très imparfait, la lentille une fois placée dans le sac cristallinien se centrant par la forme de son haptique. Après quelques jours la fibrose du sac cristallinien fixe la lentille mais cette fibrose peut modifier la position de la lentille jusqu'à trois mois après sa mise en place. 30 Actuellement, le centrage des lentilles intraoculaires devient d'autant plus important que les parties optiques de ces lentilles sont de plus en plus élaborées, avec des lentilles corrigeant des aberrations de hauts ordres, par exemple les aberrations sphériques, ou procurant une focale multiple ou encore apportant une grande profondeur de champ. Ces parties optiques complexes sont très sensibles au centrage 35 des lentilles intraoculaires, avec des conséquences sur la qualité de vue des patients 3054432 - 2 - implantés. En résumé, le centrage des lentilles intraoculaires est un problème important et le devient de plus en plus avec l'évolution optique de ces lentilles. Face à ce problème, la présente invention a pour but de fournir une lentille 5 intraoculaire conçue pour permettre un ajustement précis du centrage de la partie optique, par rapport à un axe choisi, ceci lors de l'implantation de la lentille ou lors d'une deuxième intervention, la solution proposée étant indépendante de la forme de l'haptique ainsi que du mode ou de la position de fixation de la lentille dans l'oeil. A cet effet, l'invention a principalement pour objet une lentille intraoculaire à 10 centrage ajustable, la lentille comprenant de manière connue une partie centrale optique formant lentille, possédant un centre optique, et une partie périphérique dite haptique, liée à la partie centrale optique et prévue pour fixer cette dernière dans un ceil, cette lentille étant essentiellement caractérisée par le fait que : le centre optique de la partie centrale optique occupe une position 15 décentrée, par rapport à la périphérie circulaire de cette partie centrale optique, la partie centrale optique est montée rotative, par sa périphérie circulaire, sur le bord intérieur circulaire d'un élément en forme de couronne, entourant ladite partie centrale optique, 20 l'élément en forme de couronne est prévu rotatif et il possède un bord extérieur circulaire décentré par rapport à son bord intérieur circulaire, de sorte que, par la combinaison des rotations de la partie centrale optique et de l'élément en forme de couronne, la position du centre optique puisse être ajustée à l'intérieur d'un certaine zone. Dans un premier mode de réalisation principal d'une telle lentille intraoculaire, l'élément en forme de couronne appartient directement à la partie périphérique ou haptique de la lentille. Dans ce cas, la lentille intraoculaire se compose de seulement deux pièces, à savoir la partie centrale optique et l'haptique, cette dernière étant rotative et participant ainsi à l'ajustement du centrage. Dans un second mode de réalisation principal d'une telle lentille intraoculaire, l'élément en forme de couronne est un élément intermédiaire, placé entre la partie centrale optique et la partie périphérique ou haptique, cette dernière formant une couronne ou bague extérieure dans laquelle est monté rotatif l'élément intermédiaire en forme de couronne. Dans ce dernier cas, la lentille intraoculaire se compose de trois pièces, à savoir la partie centrale optique, la couronne intermédiaire et l'haptique, cette dernière étant fixe contrairement au cas précédent. 3054432 - 3 - Dans les deux cas, par combinaison de la rotation de la partie centrale optique et de la rotation de l'élément en forme de couronne, qui l'une et l'autre possèdent une excentration, on peut ajuster la position du centre optique de la lentille, et ainsi amener ce centre optique sur un point choisi à l'intérieur d'une certaine zone. 5 En particulier, en choisissant pour le centre optique de la partie centrale optique une excentration égale à l'excentration du bord extérieur circulaire de l'élément en forme de couronne, on peut amener ledit centre optique en tout point désiré à l'intérieur d'une zone circulaire, dont le rayon dépend de la valeur de cette excentration. La valeur commune des deux excentrations est avantageusement comprise entre 0,25 et 1 10 millimètre, et elle est de préférence égale à environ 0,5 millimètre, ce qui permet un ajustement de la position de l'axe optique à l'intérieur d'une zone circulaire dont le rayon est compris entre 0,5 et 2 millimètres. L'invention permet ainsi un ajustement précis du centrage de la partie optique d'une lentille intraoculaire, dans une zone suffisamment étendue et appropriée, et en 15 particulier une mise en coïncidence du centre optique avec une axe particulier choisi tel que la ligne de visée ou l'axe visuel, ceci lors de l'implantation de la lentille intraoculaire ou lors d'une intervention subséquente. La lentille intraoculaire objet de l'invention présente ainsi un double intérêt pratique : 20 d'une part, elle permet d'obtenir un centrage optique différent de celui imposé par la forme de l'haptique, dans le cas d'une implantation dans le sac cristallinien ou dans le sulcus ou d'une fixation sur l'iris, ou imposé par la place du capsulorhexis dans le cas d'un ancrage sur le capsulorhexis, ceci lors d'une première intervention ; 25 d'autre part, elle permet de modifier le centrage de la lentille après sa fixation définitive, soit typiquement trois mois après son implantation, pour la recentrer sur l'axe choisi lors d'une deuxième intervention. L'invention sera de toute façon mieux comprise, et d'autres caractéristiques et avantages seront mis en évidence, à l'aide de la description qui suit, se référant au 30 dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples, quelques formes d'exécution de cette lentille intraoculaire à centrage ajustable ; dans ce dessin : La figure 1 est une vue d'ensemble, de face, d'une lentille intraoculaire selon un premier mode de réalisation de l'invention ; La figure 2 est une vue de face de la partie centrale optique seule de la lentille 35 intraoculaire de la figurel ; La figure 3 est une vue en coupe transversale de cette partie centrale optique, 3054432 suivant la ligne de figure 2 ; La figure 4 est une vue de face de l'haptique seule de cette lentille intraoculaire, avec son élément en forme de couronne ; La figure 5 est une vue en coupe transversale de l'élément en forme de 5 couronne, suivant V-V de figure 4 ; Les figures 6 et 7 sont des schémas illustrant l'utilisation de la lentille intraoculaire selon l'invention, avec deux réglages différents ; La figure 8 représente, en vue de face, un second mode de réalisation de la lentille intraoculaire selon l'invention. 10 La description faite ci-après et les figures auxquelles se réfère cette description correspondent à une lentille intraoculaire placée dans le sac cristallinien, sans qu'il en résulte une limitation de la portée de l'invention, en particulier l'haptique pouvant varier selon le site de fixation : sac cristallinien, capsulorhexis, sulcus ou iris. On se référera d'abord aux figures 1 à 5 qui représentent un premier mode de 15 réalisation d'une lentille intraoculaire, désignée dans son ensemble par le repère 1. Cette lentille intraoculaire 1 comprend une partie centrale optique 2, et une partie périphérique ou haptique 3. La partie centrale optique 2, représentée seule aux figures 2 et 3, comprend elle-même une partie optique proprement dite formant lentille 4, qui possède toute 20 forme appropriée à la correction optique recherchée, par exemple une forme biconvexe correspondant à une lentille convergente. Cette partie formant lentille 4 possède un centre optique C, qui se définit comme le point particulier et unique tel qu'un rayon lumineux incident en ce point n'est pas dévié. La partie centrale optique 2 comprend aussi, entourant sa partie formant lentille 25 4, une bordure 5 de forme générale annulaire et aplatie, solidaire de la partie formant lentille 4. La bordure 5 est délimitée extérieurement par un bord circulaire 6. Ce bord extérieur circulaire 6 possède une excentration e, par rapport au centre optique C de la partie forment lentille 4. A titre d'exemple, la partie formant lentille 4 possède un diamètre de 5,5 30 millimètres, tandis que l'excentration e possède une valeur de 0,5 millimètre. La bordure 5 possède une largeur maximale d'environ 1 millimètre. Dans la zone la plus large de cette bordure 5 est creusé un trou traversant ou une cavité 7 de manipulation, l'axe du trou ou de la cavité 7 pouvant se situer à une distance radiale de 0,7 millimètre du bord extérieur circulaire 6 de la bordure 5. 35 La partie centrale optique 2, qui vient d'être décrite, est réalisable par exemple en matériau acrylique hydrophile, et elle est introduite dans l'oeil à l'état de 3054432 - 5 - déshydratation partielle ; sa réhydratation lui permettra une augmentation de taille de l'ordre de 10 %. Les dimensions indiquées ci-dessus sont celles obtenues après réhydratation complète. L'haptique 3, représentée seule aux figures 4 et 5, comporte dans l'exemple 5 illustré deux branches 8 et 9 en forme de « J », raccordées en des points diamétralement opposés au bord extérieur circulaire 10 délimitant un élément en forme de couronne 11. De manière connue, les deux branches 8 et 9 assurent la stabilité en particulier rotationnelle de l'haptique 3 dans le sac cristallinien. 10 L'élément en forme de couronne 11 possède un bord intérieur circulaire 12 décentré par rapport à son bord extérieur circulaire 10, avec une excentration e de valeur égale à celle précédemment mentionnée pour la partie centrale optique 2, soit 0,5 millimètre dans l'exemple considéré. Plus particulièrement, comme le montre la figure 5, le bord intérieur circulaire 12 15 de l'élément en forme de couronne 11 comporte une rainure annulaire 13, dans laquelle est engagée, de manière rotative, la bordure 5 de forme annulaire et aplatie de la partie centrale optique 2. La rainure annulaire 13 est délimitée par deux lèvres de largeurs inégales, soit par exemple une lèvre antérieure (par référence au patient) de 0,3 millimètre et une lèvre postérieure (par référence au patient) de 0,5 millimètre, ce qui 20 procure une stabilisation de la partie centrale optique 2 lors de l'implantation. L'élément en forme de couronne 11 est percé d'au moins un trou traversant, dans l'exemple illustré deux trous traversants 14 et 15, diamétralement opposés ou non, qui d'une part permettent la manipulation de l'haptique 3 pour son positionnement, et qui d'autre part autorisent la circulation de fluides. En particulier, on utilise lors de 25 l'implantation des gels viscoélastiques qu'il faut évacuer du sac cristallinien en fin d'intervention, et les trous 14 et 15 permettent l'évacuation de ces gels si la lentille intraoculaire 1 obstrue le capsulorhexis, en particulier lors d'une fixation sur le capsulorhexis. L'haptique 3 telle que précédemment décrite est réalisable par exemple en 30 matériau acrylique hydrophobe. La combinaison des rotations de la partie centrale optique 2 et de l'élément en forme de couronne 11 permet, compte tenu de leurs excentrations e respectives, d'ajuster la position du centre optique C à l'intérieur d'une certaine zone circulaire, zone qui possède un rayon de 1 millimètre dans le cas d'une excentration e égale à 0,5 35 millimètre. La mise en rotation de la partie centrale optique 2 et de l'élément en forme de couronne 11 est réalisée en utilisant leurs trous de manipulation respectifs 7 et 14, 3054432 -6- 15 et un outil approprié. Les figures 6 et 7 illustrent, à titre d'exemples, deux réglages distincts pouvant ainsi être obtenus. Dans le cas de la figure 6, le centre optique C se situe à distance de l'axe visuel A. Dans le cas de la figure 7, le centre optique C est amené en 5 superposition avec l'axe visuel A. La figure 8 représente un second mode de réalisation de la lentille intraoculaire 1, les éléments correspondant à ceux décrits précédemment y étant désignés par les mêmes repères et n'étant pas décrits une nouvelle fois. Dans ce mode de réalisation, les deux branches 8 et 9 de l'haptique 3 sont 10 raccordées, en des points diamétralement opposés, à une couronne ou bague extérieure 16 dans laquelle est monté rotatif l'élément en forme de couronne 11. Ainsi cet élément en forme de couronne 11 constitue un élément intermédiaire, placé entre la partie centrale optique 2 et l'haptique 3. Une liaison par complémentarité de formes, par exemple avec gorge annulaire, est réalisée entre le bord extérieur circulaire 10 de 15 l'élément intermédiaire en forme de couronne 11, d'une part, et le bord intérieur circulaire de la couronne ou bague extérieure 16, d'autre part. Comme précédemment, la combinaison des rotations de la partie centrale optique 2 et de l'élément en forme de couronne 11 permet d'ajuster la position du centre optique C, l'élément en forme de couronne 11 tournant ici à l'intérieur de la couronne ou bague extérieure 16 et de 20 l'haptique 3 qui restent fixes. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de cette lentille intraoculaire qui ont été décrites ci-dessus, à titre d'exemples ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation et d'application respectant le même principe. C'est ainsi, notamment, que l'on ne s'éloignerait pas du cadre de 25 l'invention : par toute modification de l'haptique et en particulier de ses branches, dont le nombre et la forme peuvent varier, selon le besoin ou non d'appui sur la périphérie du sac cristallinien, - par des changements ou adaptations de matière et de dimensions, 30 - par toute localisation et fixation de cette lentille intraoculaire autre que dans le sac cristallinien, notamment dans le sulcus ou sur l'iris, ou encore fixation au capsulorhexis. 35 REVENDICATIONS1) Lentille intraoculaire à centrage ajustable, la lentille (1) comprenant une partie centrale optique (2) formant lentille, possédant un centre optique ( C ), et une partie périphérique dite haptique (3 ; 8,9), liée à la partie centrale optique (2) et prévue pour fixer cette dernière dans un oeil, caractérisée en ce que : - le centre optique ( C ) de la partie centrale optique (2) occupe une position décentrée, par rapport à la périphérie circulaire (6) de cette partie centrale optique (2), - la partie centrale optique (2) est montée rotative, par sa périphérie circulaire (6), sur le bord intérieur circulaire (12) d'un élément en forme de couronne (11), entourant ladite partie centrale optique (2), - l'élément en forme de couronne (11) est prévu rotatif et il possède un bord extérieur circulaire (10) décentré par rapport à son bord intérieur circulaire (12), de sorte que, par la combinaison des rotations de la partie centrale optique (2) et de l'élément en forme de couronne (11), la position du centre optique ( C ) puisse être ajustée à l'intérieur d'une certaine zone. 2) Lentille intraoculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'élément en forme de couronne (11) appartient directement à la partie périphérique ou haptique (3) de la lentille (1). 3) Lentille intraoculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'élément en forme de couronne (11) est un élément intermédiaire, placé entre la partie centrale optique (2) et la partie périphérique ou haptique (3), cette dernière formant une couronne ou bague extérieure (16) dans laquelle est monté rotatif l'élément intermédiaire en forme de couronne (11). 4) Lentille intraoculaire selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce que l'excentration (e) du centre optique ( C ) de la partie centrale optique (2) est égale à l'excentration (e) du bord extérieur circulaire (10) de l'élément en forme de couronne (11). 5) Lentille intraoculaire selon la revendication 4, caractérisée en ce que la valeur commune des deux excentrations (e) est comprise entre 0,25 et 1 millimètre, et est de préférence égale à environ 0,5 millimètre. 6) Lentille intraoculaire selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la partie centrale optique (2) comprend une partie formant lentille (4) 3054432 - 8 - proprement dite et, entourant cette partie formant lentille (4), une bordure (5) de forme générale annulaire et aplatie, délimitée extérieurement par un bord circulaire (10) possédant une excentration (e) par rapport au centre optique ( C ) de la partie formant lentille (4). 5 7) Lentille intraoculaire selon la revendication 6, caractérisée en ce que dans la zone la plus large de la bordure (5) de forme annulaire et aplatie est creusé un trou traversant ou une cavité de manipulation (7). 8) Lentille intraoculaire selon la revendication 6 ou 7, caractérisée en ce que le bord intérieur circulaire (12) de l'élément en forme de couronne (11) 10 comporte une rainure annulaire (13), dans laquelle est engagée de manière rotative la bordure (5) annulaire et aplatie de la partie centrale optique (2). 9) Lentille intraoculaire selon la revendication 8, caractérisée en ce que la rainure annulaire (13) est délimitée par deux lèvres de largeurs inégales. 10) Lentille intraoculaire selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce 15 que l'élément en forme de couronne (11) est percé d'au moins un trou traversant (14,15), pour sa manipulation et pour la circulation de fluides. 20 25 30 35