Brevet FR3052073A1 — publié le 20171208

Procédé de séchage de dispositif médical La présente invention se rapporte à un procédé rapide de séchage d'un endoscope à un ou plusieurs canaux intégré dans un laveur désinfecteur d'endoscopes. L'endoscopie est une technique d'imagerie médicale largement utilisée aujourd'hui, notamment en raison de sa facilité de réalisation, de sa précision et de son faible côté invasif. Les endoscopes sont ainsi utilisés soit pour établir un diagnostic (endoscopie diagnostique), soit pour traiter une maladie ou un traumatisme (endoscopie opératoire). Leur manipulation et leur nettoyage sont cependant très spécifiques : le nettoyage, le lavage et la désinfection sont nécessaires. Classiquement, l'endoscope est nettoyé immédiatement après l'examen, avec un détergent non abrasif adapté, puis rincé. Le temps total de cette étape de nettoyage ne doit pas être inférieur à 15 minutes. Ensuite, l'endoscope est lavé et désinfecté avec un détergent pour l'étape de lavage et avec une solution désinfectante pour l'étape de désinfection. Ces étapes de lavage et de désinfection peuvent être réalisées manuellement, ou bien dans un dispositif laveur désinfecteur d'endoscope (LDE) automatique. De tels appareils sont capables d'effectuer des cycles complets rapidement et de façon efficace. Enfin, l'endoscope subit une étape de séchage : il peut être séché partiellement à l'aide d'un pistolet à air comprimé médical. Cette dernière étape dure environ 5 minutes. Cependant, le résultat obtenu est non satisfaisant, car le séchage n'est que partiel. Pour un séchage plus efficace d'un endoscope, il existe une autre alternative, consistant en l'utilisation des enceintes de séchage d'endoscopes thermosensibles (ESET). Selon les fabricants, le séchage est réalisé entre 15 et 90 minutes. Cependant, un tel procédé est très long. Il existe donc un besoin de disposer d'un procédé de séchage des endoscopes qui soit efficace, rapide, et qui n'endommage pas les endoscopes. En outre, il existe un besoin pour un procédé de séchage de ce type de matériel médical, qui soit continu avec le traitement préalable dans un LDE. 3052073 2 La présente invention permet de répondre à ces problèmes. Notamment, la présente invention permet de sécher de manière efficace et rapide les endoscopes. Elle est en outre utilisée dans des conditions compatibles avec la sensibilité des appareils. 5 La présente invention se rapporte donc à un procédé de séchage de canaux d'un endoscope, comprenant les étapes suivantes : a) lavage et désinfection de l'endoscope dans un laveur désinfecteur d'endoscope, b) injection de diazote gazeux dans les canaux d'endoscope par son extrémité proximale 10 pendant une durée comprise entre 10 et 60 secondes, le débit du diazote étant faible, le diazote étant injecté à une température comprise entre 10°C et 60°C, notamment pour éliminer l'eau résiduelle. Par débit faible, on entend un débit compris entre 1 et 20 1/min, c) séchage des canaux de l'endoscope pendant une durée comprise entre 30 et 240 15 secondes, par injection de diazote gazeux à un fort débit, le diazote étant injecté à une température comprise entre 40°C et 65°C. Par débit fort, on entend un débit compris entre 20 et 100 l/min. De préférence, la durée globale des étapes b) et c) est comprise entre 1 et 5 minutes. 20 Cela permet donc un séchage ultra-rapide. En effet, couplé au laveur désinfecteur d'endoscope, le procédé selon l'invention permet un séchage optimal, dans un délai court. 25 La première étape du procédé selon l'invention, i.e. l'étape a), comprend le lavage et la désinfection de l'endoscope dans un laveur désinfecteur d'endoscope. Lors du lavage, l'endoscope est débarrassé de souillures et prêt à subir un cycle de désinfection. Par « désinfection » ou « désinfecter » un élément, on entend l'opération d'élimination 30 volontaire et momentanée de certains germes, de manière à stopper ou prévenir une infection ou le risque d'infection ou surinfection par des micro-organismes (bactéries, 3052073 3 protozoaires ou virus) pathogènes et/ou indésirables. La désinfection est distincte de la stérilisation, qui consiste en l'élimination définitive de certains germes. La désinfection implique de tuer ou inactiver les micro-organismes pathogènes des éléments contaminés, en altérant leur structure ou en inhibant leur métabolisme ou 5 certaines de leurs fonctions vitales. La désinfection est donc un mode particulier de décontamination, i.e. ciblé sur les micro-organismes (bactéries, protozoaires et virus) pathogènes. De préférence dans le procédé selon l'invention, l'endoscope est désinfecté chimiquement dans l'étape a). Par désinfection chimique, on entend une désinfection à l'aide de produits chimiques 10 tels que notamment l'acide peracétique, le glutaraldéhyde, ou le peroxyde d'hydrogène. La désinfection se fait notamment avec l'un des produits chimiques mentionnés ci-avant, présent en solution aqueuse en une teneur entre 500 et 1200 ppm, pendant une durée de 2 à 6 minutes, et à une température comprise entre 37°C et 45°C . Le laveur désinfecteur d'endoscope (LDE) utilisable dans l'étape a) peut être tout 15 appareil disponible commercialement. Notamment, il peut s'agir de l'appareil commercialisé par Soluscope sous la dénomination Soluscope Série 3 ou Soluscope Série 4. L'endoscope selon l'invention est tout type d'endoscope. Il se compose d'un tube 20 comprenant des canaux (qui sera introduit dans le corps du patient), auquel sont reliés une poignée de commande et un guide de lumière qui permet la fixation d'une caméra et de lumière. L'endoscope peut notamment être choisi parmi les bronchoscopes, les coloscopes, les gastroscopes, les échoendoscopes, les duodénoscopes, les cystoscopes et les 25 uretèroscopes. Une fois l'endoscope placé dans le LDE, le lavage et la désinfection se font selon le programme adapté, de façon intégrée, dans le même appareil. 30 Suite à cette étape a), le procédé comprend l'injection dans l'endoscope obtenu en a), par son extrémité proximale, notamment via une connectique spécifique, de diazote ; c'est l'étape b). Le diazote est sous forme gazeuse. 3052073 4 Le branchement de l'arrivée de diazote peut se faire sur la connectique du LDE. Par exemple, ladite connectique spécifique comprend des vannes trois voies, et peut s'insérer sur la connectique qui achemine les fluides (eau, produit détergent et produit désinfectant, air médical ou filtré). Ainsi, la connectique utilisée comprend de 5 préférence un système d'injection de diazote : - sur l'extrémité proximale de l'endoscope (canal air et canal eau), - sur le canal d'aspiration, - sur le canal à biopsies, et - sur le canal auxiliaire. 10 Lors de l'étape b), du diazote gazeux est injecté dans les canaux d'endoscope pendant une durée comprise entre 10 et 60 secondes, le débit du diazote étant compris entre 1 et 20 1/min, le diazote étant injecté à une température comprise entre 10°C et 60°C, notamment pour éliminer l'eau résiduelle. 15 Cette étape b) est courte, i.e. quelques dizaines de secondes ; elle permet l'évacuation efficace du liquide contenu dans les canaux de l'endoscope. Cette étape b) permet notamment d'éliminer l'eau résiduelle, notamment l'eau résultant de l'étape préalable de désinfection chimique de l'endoscope. 20 Enfin, le procédé selon l'invention comprend une étape c) de séchage pendant une durée comprise entre 30 et 240 secondes, par injection de diazote gazeux à une température comprise entre 40°C et 65°C, le débit du diazote étant compris entre 20 et 100 l/min. Le séchage se fait donc par injection de diazote gazeux, dans les canaux de l'endoscope, par son extrémité proximale. 25 L'invention va maintenant être exemplifiée à l'aide des exemples qui suivent, qui ne sont pas limitatifs. Exemple : 30 Un endoscope Olympus est placé dans un laveur désinfecteur d'endoscope pour subir un cycle de lavage et désinfection (étape a). 3052073 5 A la fin du cycle de rinçage final dans le laveur désinfecteur d'endoscope, les canaux de l'endoscope sont remplis d'eau. La procédure suivante est ensuite suivie: 1. Evacuation d'eau (drainage) (étape b)): - durée : 10-60 s, - débit du gaz : 1 à 20 l/min, - température du gaz : augmentation de 10°C à 60°C, 2. Séchage (étape d)): - durée : 30 - 240 s, - débit du gaz : 20 à 100 l/min, - température du gaz : 40-65°C. 15 Les tests de séchage ont été réalisés sur un endoscope dégainé (canaux visibles) afin de valider l'absence d'humidité et de goulettes dans les canaux de l'endoscope. Par la suite, des tests microbiologiques ont été réalisés pour démontrer qu'après le séchage il n'y a pas d'augmentation de la charge initiale utilisée pour contaminer artificiellement 20 l'endoscope. Une diminution entre 1 et 3 logarithmes a été mise en évidence, ce qui prouve que le séchage rapide est efficace. Les tests ont été réalisés en utilisant deux souches différentes : S. aureus et E. Les résultats des tests sont présentés dans le Tableau suivant : 5 10 3052073 6 Nz(4O1/rn\n 1 min '' I N2(401/min 1 min N2 (401 min 1 min 1 1 2.25 2.28 3.90 1.45 L89 2.06 Le procédé selon l'invention permet donc un séchage optimal en 1 minute environ. 5 REVENDICATIONS1. Procédé de séchage de canaux d'un endoscope, comprenant les étapes suivantes : a) lavage et désinfection de l'endoscope dans un laveur désinfecteur d'endoscope, b) injection de diazote gazeux dans les canaux d'endoscope par son extrémité proximale pendant une durée comprise entre 10 et 60 secondes, le débit du diazote étant del à 20 1/min, le diazote étant injecté à une température comprise entre 10°C et 60°C, notamment pour éliminer l'eau résiduelle, c) séchage des canaux de l'endoscope pendant une durée comprise entre 30 et 240 secondes, par injection de diazote gazeux à un de 20 à 100 l/min, le diazote étant injecté à une température comprise entre 40°C et 65°C. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que la désinfection de l'étape a) est réalisée avec au moins un composé choisi parmi l'acide peracétique, le glutaraldéhyde et le peroxyde d'hydrogène. 3. Procédé selon l'une des revendications 1 à 2, caractérisé en ce que la durée globale des étapes b) et c) est comprise entre 1 et 5 minutes.