Brevet FR3038825A1 — publié le 20170120

DESCRIPTION La présente invention concerne le domaine des outils et instruments chirurgicaux, pour la chirurgie humaine ou vétérinaire, et plus particulièrement les dispositifs permettant de déplacer et de maintenir des organes ou des tissus hors du champ de vision ou de travail, et notamment compatibles avec la chirurgie mini-invasive et l'endoscopie interventionnelle. La présente invention a pour objet un dispositif de rétractation ou d'écartement d'organes présentant au moins certaines, préférentiellement toutes les qualités suivantes : être de structure simple, d'un coût de revient faible, d'utilisation facile, adapté à divers types d'interventions aisément déclinables en de nombreuses variantes et en des dimensions différentes, et occupant un volume total faible (surtout à l'état de non utilisation). Diverses réalisations de rétracteurs d'organes sont déjà connues, mais toutes présentent des inconvénients ou des limitations générant une 15 demande forte pour un nouveau dispositif de rétractation apte à les surmonter. Ainsi, un premier type de rétracteurs vient en prise avec le tissu ou l'organe à écarter par l'intermédiaire d'un ou de plusieurs crochets, l'ancrage à l'autre extrémité s'effectuant par l'intermédiaire d'un autre 20 crochet (au niveau d'un autre tissu ou organe, ou au niveau d'un applicateur), d'une bande élastique (au niveau d'un support extérieur). De tels types de rétracteurs, par exemple illustrés par les documents US 5 582 577 et NL 8000034, endommagent les tissus/organes à rétracter (traumatisme) et, bien qu'intégrant éventuellement un élément 25 élastique, ne comportent aucun moyen de réglage intégré. Un second type de rétracteurs connus comprend un élément surfacique de saisie des tissus/organes à écarter, donc non traumatisant. Toutefois, comme par exemple celui divulgué par le document US 2009/0198107, ces rétracteurs présentent une structure complexe et 30 volumineuse, nécessitent de nombreux points d'ancrage et ne sont pas adaptés pour une fixation à une paroi ou une enveloppe (donc ancrage à d'autres organes, source de traumatismes) ou, comme ceux divulgués par les documents US 2005/0165280 et US 6 049 309, ils nécessitent la mise en 3038825 - 2 - oeuvre d'un applicateur externe spécifique, devant rester en place durant toute la durée de l'intervention et requérant un passage dédié. La présente invention a pour but de surmonter ces inconvénients et limitations. 5 A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de rétractation ou d'écartement d'organes comprenant au moins un premier élément constitutif, adapté et destiné à venir en prise avec au moins un organe plein ou creux et un second élément constitutif, adapté et destiné à venir en prise avec une paroi ou enveloppe tissulaire. 10 Ce dispositif de rétractation est caractérisé en ce que le ou chaque premier élément consiste en une boucle ou un anneau, continu(e) ou non, de longueur ajustable et formé(e) d'une portion de fil, bande, cordon ou analogue, en un matériau souple et éventuellement élastique, par zones ou sur toute sa longueur, et en ce que le second élément comprend au moins un crochet et au moins une structure de raccordement ou d'attache pour une boucle ou un anneau autorisant le réglage de sa dimension. L'invention sera mieux comprise, grâce à la description ci-après, qui se rapporte à des modes de réalisation préférés, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et expliqués avec référence aux dessins 20 schématiques annexés, dans lesquels : Les figures 1 A à lE illustrent un dispositif de rétractation selon un premier mode de réalisation de l'invention, représenté en élévation latérale (1A), arrière (1B), frontale (1C) et en perspective (1D et 1E) ; Les figures 2A à 2D illustrent une variante de réalisation du 25 dispositif de rétractation de la figure 1 (matériau d'anneau de section différente), représenté en élévation latérale (2A) et frontale (2B) et en perspective (2C et 2D) ; Les figures 3 à 5 sont des vues en élévation plane de trois variantes de réalisation (avec différentes structures de raccordement) du 30 second élément du dispositif de rétractation selon l'invention, perpendiculairement au plan d'extension dudit élément ; Les figures 6A, 6B et 6C sont des vues en élévation selon deux directions mutuellement perpendiculaires d'une autre variante de réalisation (avec double crochet) du second élément du dispositif rétracteur selon 35 l'invention, et, Les figures 7 à 11 sont des représentations simplifiées en élévation plane de différentes autres variantes de réalisation du dispositif de 3038825 - 3 - rétractation selon l'invention, se différentiant au niveau du premier élément, du second élément et/ou de l'interaction entre le premier et le second éléments. Les figures 1, 2 et 7 à 11 montrent un dispositif 1 de 5 rétractation ou d'écartement d'organes 2 comprenant au moins un premier élément constitutif 3, adapté et destiné à venir en prise avec au moins un organe plein ou creux 2 et un second élément constitutif 4, adapté et destiné à venir en prise avec une paroi ou enveloppe tissulaire, préférentiellement par accrochage. 10 Conformément à l'invention, le ou chaque premier élément 3 consiste en une boucle ou un anneau, continu(e) ou non, de longueur ajustable et formé(e) d'une portion 5 de fil, bande, cordon ou analogue, en un matériau souple et éventuellement élastique, par zones ou sur toute sa longueur, et le second élément 4 comprend au moins un crochet 6 et au 15 moins une structure 7 de raccordement ou d'attache pour une boucle ou un anneau 3 autorisant le réglage de sa dimension. Comme le montre une comparaison des figures 1, 2, 9 et 10, d'une part, et les figures 7 et 8, d'autre part, la boucle ou l'anneau 3 peut être constitué(e) d'une portion 5 matériellement continue ou d'une portion 5 à deux extrémités, la boucle ou l'anneau 3 étant alors formé(e) par rapprochement et croisement de ces extrémités. Chaque structure 7 assure la liaison entre une boucle ou un anneau 3 et un crochet 6. Selon un mode de réalisation avantageux, et comme le montrent de manière plus précise les figures 3 à 6, la ou chaque structure 7 de raccordement ou d'attache consiste en un oeillet ou une bague pour le passage coulissant, et éventuellement le blocage amovible, soit d'au moins un des deux segments d'extrémités opposés 5', 5" de la portion 5 de fil, bande ou cordon formant la boucle ou l'anneau 3 discontinu(e) concerné(e), soit d'une partie 3' non fonctionnelle ou en surplus de la boucle ou de l'anneau 3 continu(e) concerné(e). Par partie 3' non fonctionnelle ou en surplus, il y a lieu de comprendre dans la présente la partie de la boucle ou de l'anneau 3 qui ne vient pas en prise avec l'organe ou les tissus à écarter. Cette partie 3' peut, soit former une seconde boucle à l'opposé de la partie en contact d'une boucle ou d'un anneau continu(e) (figures 7, 8 et 11), soit être constituée par les deux (ou l'un des deux) segments d'extrémités libres 5' et 5" de la 3038825 - 4 - portion 5 dépassant de la structure 7 concernée (dans le cas d'une boucle ou d'un anneau discontinu(e) - figures 9 et 10 par exemple). En accord avec une variante de réalisation pratique préférée, le second élément 4 consiste en une pièce rigide et d'un seul tenant, intégrant 5 dans sa structure au moins un crochet 6 et au moins un(e) bague ou oeillet 7, formant structure de raccordement ou d'attache reliée au(x) crochet(s), cette pièce 4 étant préférentiellement formée à partir d'un matériau métallique en plaque ou plaquette, par exemple en métal chirurgical amagnétique. Cette construction du second élément 4 est à la fois simple à 10 fabriquer, peu encombrante et aisée à manipuler et à saisir (par exemple avec un instrument de type pince). Comme le montrent les figures 8, 10 et 11, et selon une première variante de réalisation, le dispositif 1 peut comprendre au moins un moyen 8 de verrouillage du réglage de la dimension de la ou chaque 15 boucle ou anneau 3 sous la forme d'une pièce de blocage spécifique, indépendante ou solidarisée avec la pièce 4 formant le second élément, apte à assurer une immobilisation amovible, par exemple par pincement, coincement, accrochage par crantage, ou serrage, d'au moins un segment, préférentiellement de deux segments de la boucle ou de l'anneau 3, ce par 20 rapport au second élément 4 et/ou l'un par rapport à l'autre. Le moyen 8 peut être du type bloquant par défaut, c'est-à-dire nécessitant une action positive de l'opérateur pour déverrouiller ledit moyen 8 et autoriser le réglage de la longueur et/ou de la tension de la boucle ou de l'anneau 3. 25 Lorsque le moyen 8 est une pièce séparée et indépendante du second élément 4, ses dimensions extérieures peuvent être définies de manière à empêcher son passage à travers l'ouverture 7" de l'oeillet ou de la bague 7. Conformément à une seconde variante de réalisation 30 représentée aux figures 1, 3, 5, 7, 9 et 11, le dispositif 1 peut comprendre au moins un moyen 8 de verrouillage du réglage de la dimension de la ou chaque boucle ou anneau 3, qui est intégré à la structure 7 de raccordement ou d'attache de la boucle ou de l'anneau 3 concerné(e), par exemple sous la forme d'une partie 7' de passage ou d'ouverture d'oeillet ou de bague à 35 section restreinte, apte à bloquer par pincement, coincement, accrochage par crantage, ou serrage local le coulissement d'au moins un (figure 9), préférentiellement de deux (figures 1, 2, 7 et 11) segments courants de la 3038825 - 5 - boucle ou de l'anneau 3, par rapport au second élément 4 et, le cas échéant, l'un par rapport à l'autre. En accord avec cette seconde variante, il peut être avantageusement prévu que la partie d'oeillet ou de bague 7' à section 5 restreinte est située à l'opposé de l'extrémité du second élément 4 portant ledit au moins un crochet 6, l'ouverture 7" de la structure 7 de raccordement ou d'attache présentant avantageusement une forme en poire allongée (voir notamment figures 3 à 5), avec une portion de passage de grande section à proximité du crochet 6 et une portion de passage 7' de plus faible section, 10 préférentiellement allant en s'effilant, à distance et en s'éloignant du crochet 6. On notera que cette construction de la structure 7 intégrant structurellement le moyen 8 de verrouillage, permet non seulement d'aboutir à une réalisation extrêmement simple, mais fournit également un 15 blocage automatique en cas de tension sur la boucle ou l'anneau 3, l'intensité du blocage augmentant avec l'intensité de la sollicitation exercée sur la boucle ou l'anneau 3. Afin d'éviter tout risque de désolidarisation complète entre les premier et second éléments constitutifs 3 et 4, la ou chaque boucle ou 20 anneau 3 est avantageusement associé(e) de manière imperdable, éventuellement uniquement en phase d'utilisation, avec la structure 7 de raccordement ou d'attache correspondante, par exemple par solidarisation de l'une des extrémités 5', 5" de la portion de fil 5, bande ou cordon avec le second élément 4 (figure 9) ou par prévision d'au moins un épaississement 25 localisé de ladite portion 5, à ses extrémités (voir par exemple figure 10) ou au niveau d'un segment courant (figure 7). Conformément à une autre caractéristique possible de l'invention ressortant notamment des figures 4, 5 et 11, le second élément 4 comprend au moins deux structures 7 de raccordement ou d'attache, 30 préférentiellement à la suite l'une de l'autre, par rapport au(x) crochet(s) 6, les diverses structures 7 présentant éventuellement des formes différentes (figure 4). Une telle réalisation du second élément 4 permet de mettre en oeuvre plusieurs boucles ou anneaux 3, éventuellement de types différents 35 (figure 11), permettant la préhension d'organes ou de tissus volumineux, multilobés, de grande longueur et/ou particulièrement mou. 3038825 - 6 - De même, le second élément 4 peut également comprendre, comme le montre par exemple la figure 6, plus d'un crochet 6. Ces différents crochets (par exemple au nombre de 2, 3 ou 4) peuvent, en fonction des sites d'accrochage prévus, être situés dans le même 5 plan ou dans des plans différents (parallèles ou inclinés entre eux), du même côté de l'élément 4 ou non et éventuellement de taille et de forme différente. Les pointes de ces crochets peuvent éventuellement être pourvues de moyens de protection/recouvrement amovibles, retirés avant mise en oeuvre du dispositif 1 concerné. 10 Il convient de noter que le dispositif 1 peut être fourni à l'état prémonté (avec différentes variantes des premier et second éléments) ou à l'état d'ensemble de premiers et seconds éléments à assembler sur site avant mise en oeuvre. En accord avec une autre caractéristique de l'invention, apte à 15 favoriser la prise et le maintien d'organes et de tissus par augmentation de l'adhérence surfacique des boucles ou anneaux 3, il peut être prévu que la portion 5 de fil, bande ou cordon formant la ou chaque boucle ou anneau 3, fermé(e) ou non, présente une surface structurée et/ou traitée, par exemple rugueuse, avec un revêtement à coefficient de friction élevé ou analogue, 20 sur une partie au moins de sa longueur, la section de ladite portion 5 présentant, par exemple, une section, éventuellement variable sur sa longueur, choisie dans le groupe formé par les sections circulaires (figure 1), elliptiques, rectangulaires, carrées ou polygonales (figure 2 : triangulaire). 25 Conformément à une autre caractéristique possible de l'invention, le matériau souple constitutif de la portion 5 de fil, bande ou cordon peut présenter, au moins sur une partie de sa longueur, préférentiellement sur toute sa longueur, des propriétés de mémoire de forme aptes à le conformer spontanément en une structure d'anneau ouvert 30 en l'absence de contrainte. Il peut aussi être prévu que le matériau formant la portion 5 de fil, bande ou cordon, présente localement au moins un épaississement 9 formant index de repérage, facilitant la récupération et/ou empêchant la perte. Ces épaississements peuvent être formés ou rapportés en extrémité de 35 portion 5 ou non. Ainsi, comme décrit précédemment, l'invention propose un dispositif 1 simple et atraumatique de rétraction d'organes ou de tissus 3038825 - 7 - permettant de récliner/soulever des organes pleins ou creux, et de les suspendre/ancrer aisément et fiablement aux parois internes de l'organisme, en utilisant une instrumentation classique (pinces standard), sans applicateur spécifique dédié. 5 L'élément ou les éléments du dispositif 1 qui entre(nt) en contact avec l'organe ou le tissu à rétracter est(sont) constitué(s), au moins partiellement préférentiellement totalement, d'une matière souple et éventuellement élastique. De plus un élément souple, élastique et rugueux offre une bonne adhérence sur des matières humides/glissantes, permet de 10 répartir les charges et fournit une fonction d'amortissement. Comme décrit précédemment, ce dispositif 1 est essentiellement constitué : - d'un ou plusieurs anneaux 3 de matière souple/élastique, à l'intérieur duquel(desquels) on place l'élément (organe ou tissu) à rétracter, 15 - relié(s) à au moins un crochet rigide 6 (qui permet de suspendre le dispositif à une paroi par simple crochetage), - par le biais d'une structure 7 permettant d'adapter la longueur et le serrage du ou des anneau(x). Parmi les principaux avantages du dispositif selon l'invention, 20 on peut notamment citer : - simplicité (de fabrication et d utilisation) - coût faible - utilisations potentielles nombreuses - pas d'instrumentation spécifique nécessaire 25 - faible volume initial et possibilité de miniaturisation importante - confort pour l'utilisateur (rétraction stable, sans mouvement parasite lié à un assistant, point d'ancrage déplaçable, orientation de la rétraction possible dans toutes les directions et tension réglable). 30 Différentes variantes de réalisations du dispositif 1 peuvent être envisagées, à savoir : - formes d'anneaux différentes (anneaux à trois bandes ou davantage ; différentes formes de section : circulaire/rectangulaire et différentes dimensions ; anneaux de formes différentes : piriformes, 35 elliptoïdes, bilobés, ...) - variations de matière des anneaux (totalement souples ou avec une certaine rigidité permettant de maintenir l'ouverture de l'anneau et donc 3038825 - 8 - de faciliter la disposition de l'élément à rétracter ; matériau texturé de différentes manières selon l'adhérence souhaitée ; plastique/tissu/autre polymère) - différents systèmes d'ajustement et de réglage de la dimension 5 des anneaux (par coincement, par clip, par clampage, par cliquet, ...) - différents matériaux pour le second élément rigide (notamment amagnétique pour l'utilisation dans des gestes guidés par IRM ; inclusion d' une puce de repérage stéréotaxique, ...) - différentes formes de crochets. 10 Parmi les principales applications du dispositif selon l'invention, on peut notamment relever : - la chirurgie humaine : * ouverte * lap aro sc opie/thorac o sc opie 15 * chirurgies de nouvelle génération : monotrocart, chirurgie par les orifices naturels/endoscopie interventionnelle, chirurgie guidée par l'image, chirurgie robotique - la chirurgie vétérinaire. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de 20 réalisation décrits et représentés aux dessins annexés. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention. REVENDICATIONS1. Dispositif de rétractation ou d'écartement d'organes comprenant au moins un premier élément constitutif, adapté et destiné à venir en prise avec au moins un organe plein ou creux et un second élément constitutif, adapté et destiné à venir en prise avec une paroi ou enveloppe tissulaire, dispositif de rétractation (1) caractérisé en ce que le ou chaque premier élément (3) consiste en une boucle ou un anneau, continu(e) ou non, de longueur ajustable et formé(e) d'une portion (5) de fil, bande, cordon ou analogue, en un matériau souple et éventuellement élastique, par zones ou sur toute sa longueur, et en ce que le second élément (4) comprend au moins un crochet (6) et au moins une structure (7) de raccordement ou d'attache pour une boucle ou un anneau (3) autorisant le réglage de sa dimension. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la ou chaque structure (7) de raccordement ou d'attache consiste en un(e) oeillet ou bague pour le passage coulissant, et éventuellement le blocage amovible, soit d'au moins un des deux segments d'extrémités opposés (5', 5") de la portion (5) de fil, bande ou cordon formant la boucle ou l'anneau (3) discontinu(e) concerné(e), soit d'une partie (3') non fonctionnelle ou en 20 surplus de la boucle ou de l'anneau (3) continu(e) concerné(e). 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le second élément (4) consiste en une pièce rigide et d'un seul tenant, intégrant dans sa structure au moins un crochet (6) et au moins un(e) bague ou oeillet (7), formant structure de raccordement ou d'attache reliée au(x) crochet(s), 25 cette pièce (4) étant préférentiellement formée à partir d'un matériau métallique en plaque ou plaquette, par exemple en métal chirurgical amagnétique. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un moyen (8) de verrouillage du 30 réglage de la dimension de la ou chaque boucle ou anneau (3) sous la forme d'une pièce de blocage spécifique, indépendante ou solidarisée avec la pièce (4) formant le second élément, apte à assurer une immobilisation amovible, par exemple par pincement, coincement, accrochage par crantage, ou serrage, d'au moins un segment, préférentiellement de deux segments de la 3038825 - 10 - boucle ou de l'anneau (3), ce par rapport au second élément (4) et/ou l'un par rapport à l'autre. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un moyen (8) de verrouillage du 5 réglage de la dimension de la ou chaque boucle ou anneau (3), qui est intégré à la structure (7) de raccordement ou d'attache de la boucle ou de l'anneau (3) concerné(e), par exemple sous la forme d'une partie (7') d'oeillet ou de bague à section restreinte, apte à bloquer par pincement, coincement, accrochage par crantage, ou serrage local le coulissement d'au moins un, 10 préférentiellement de deux segments courants de la boucle ou de l'anneau (3), par rapport au second élément (4) et, le cas échéant, l'un par rapport à l'autre. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la partie d'oeillet ou de bague (7') à section restreinte est située à l'opposé de 15 l'extrémité du second élément (4) portant ledit au moins un crochet (6), l'ouverture de la structure (7) de raccordement ou d'attache présentant avantageusement une forme en poire allongée. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la ou chaque boucle ou anneau (3) est associé(e) de manière imperdable, éventuellement uniquement en phase d'utilisation, avec la structure (7) de raccordement ou d'attache correspondante, par exemple par solidarisation de l'une des extrémités (5', 5") de la portion de fil (5), bande ou cordon avec le second élément (4) ou par prévision d'au moins un épaississement localisé de ladite portion (5). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le second élément (4) comprend au moins deux structures (7) de raccordement ou d'attache, préférentiellement à la suite l'une de l'autre, par rapport au(x) crochet(s) (6), les diverses structures (7) présentant éventuellement des formes différentes. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la portion (5) de fil, bande ou cordon formant la ou chaque boucle ou anneau (3), fermé(e) ou non, présente une surface structurée et/ou traitée, par exemple rugueuse, avec un revêtement à coefficient de friction élevé ou analogue, sur une partie au moins de sa longueur, la section de ladite portion (5) présentant, par exemple, une section, éventuellement variable sur sa longueur, choisie dans le groupe 3038825 - 1 1 - formé par les sections circulaires, elliptiques, rectangulaires, carrées ou polygonales. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le matériau souple constitutif de la portion (5) de fil, 5 bande ou cordon présente, au moins sur une partie de sa longueur, préférentiellement sur toute sa longueur, des propriétés de mémoire de forme aptes à le conformer spontanément en une structure d'anneau ouvert en l'absence de contrainte.