Brevet FR3042593A1 — publié le 20170421

DESCRIPTION Actuellement, on retrouve chez tous les fabricants de compteurs de cellules 5 sanguines des électrodes positives et/ou négatives présentant diverses formes (feuilles planes, tubes, cylindres ou creusets) en inox biocompatible (inox 316L), en platine pur ou en platine-iridié en proportion (90/10) ou encore (80/20). La présente invention consiste en l'apport de nouvelles électrodes (servant d'électrodes positives et/ou négatives) sous forme de ressort qui sont à destination des compteurs d'hématologie reposant sur le principe de cytométrie en flux ([1] en annexe de la description). Ces nouvelles électrodes de part leur forme et géométrie permettent d'obtenir une surface réactionnelle exploitable supérieure à celle des électrodes actuellement utilisées par les fabricants de compteurs d'hématologie. En effet, les performances techniques de ces dispositifs sont dépendantes de la surface 15 réactionnelle exploitée. Plus la surface réactionnelle est importante et plus les performances techniques atteintes sont élevées. La présente invention va en ce sens puisque les nouvelles formes d'électrodes proposées permettent de générer de nouvelles performances techniques (vitesse de 20 comptage plus rapide, collecte d'informations plus rapide) et permettent d'assurer une durée de vie des électrodes plus longue. Ceci, dans le but de permettre aux fabricants de compteurs d'hématologie d'avoir accès à des électrodes présentant de plus grandes surfaces réactionnelles exploitables et à des électrodes plus résistantes à l'usure mécanique que celles utilisées par les fabricants. Les fabricants pourront donc proposer 25 à leurs clients de nouveaux dispositifs plus performants pour la réalisation d'études cytologiques (plus grande précision de mesure par impédance) et plus fiables (électrodes à forte résistance mécanique). Les compteurs ou automates d'hématologie sont des dispositifs plus ou moins 30 complexes permettant de réaliser des hémogrammes. Celui-ci contribue à l'étude cytologique quantitative et qualitative du sang. Ces appareils permettent de réaliser : -La détermination des nombres absolus de globules rouges, blancs et des plaquettes ; 2 3042593 -Là mesure de l'hématocrite ; -L'établissement pour les globules blancs de la formule leucocytaire donnant des pourcentages des différentes types de leucocytes (polynucléaires neutrophiles, polynucléaires, eosinophiles, lymphocytes, basophiles); -Le dosage de l'hémoglobine ; La plupart des appareils déterminent l'hématocrite à partir de la numération des rouges et du volume globulaire moyen. L'analyse du sang permet de compter les cellules du sang (globules rouges, blancs et plaquettes) et de mesurer leur proportion dans le plasma où ils baignent. 10 Cette mesure permet également de détecter des anomalies sanguines ou des maladies. Tout d'abord, le sang subi un traitement coloré (coloration dite de May- Grundwald-Giemsa), par la suite celui-ci passe dans un appareil spécifique qui mesure de façon électronique (par variation d'impédance) les différents composants du sang. 15 Cet examen est le plus couramment demandé par les médecins et sert à apporter une quantité importante d'informations sur le sang. Ce dispositif permet de guider le médecin sur l'orientation du diagnostic. La loi interdit formellement que ces équipements donnent une préconisation de diagnostic car ils ne peuvent en aucun cas remplacer le jugement humain et plus spécifiquement le jugement d'un spécialiste 20 agréé, seul véritable décisionnaire. Les analyses de sang ne sont que des moyennes statistiques, par conséquent personne n'a tout à fait la même numération. De plus une seule et même personne n'a jamais à deux instants différents la même numération (variations physiologiques nommées normes).Tous les laboratoires ont à peu près les mêmes normes. 25 Parmi les éléments étudiés, on peut citer : L'hématocrite : Le sang est composé de cellules baignant dans un liquide salé, le plasma. La proportion entre cellules et plasma s'appelle l'hématocrite. Il se situe entre 40 et 54% chez l'homme et entre 35 et 47% chez la femme. 3 3042593 Si' l'hématocrite est basse, on dit qu'il y a hémoconcentration (déshydratations importantes); si l'hématocrite est élevé, il s'agit d'hémodilution (hémorragies graves, et dans certaines maladies métaboliques rares). Les globules rouges : 'me et sexe Globules rouges Hémoglobine Nouveau né 5,8 millions/ml 18 à 20 g/100 ml Enfant de 1 an 4,5 millions/ml 11 g/100 ml Homme de plus de 15 ans 5,2 millions/m1 16 g/100 ml Femme de plus de 15 ans 4,8 millions/ml 14 g/100 ml Femme enceinte (8 à 12 semaine) 4,3 millions/mi 11 g/100 ml 5 Des données inférieures à celles mentionnées indiquent une anémie. Au dessus de ces chiffres, il s'agit d'une fausse polyglobulie. Les globules rouges peuvent être de tailles variables. C'est ce qu'on mesure dans le VGM (volume globulaire moyen). Il est en général compris entre 85 et 95. En dessous de ces valeurs apparaît une microcytose, au dessus, c'est une macrocytose. Lorsque les globules rouges présentent des tailles inégales, cela témoigne d'une anomalie de fabrication des globules rouges, quelle qu'en soit la cause. On peut donc avoir des anémies microcytaires ou des anémies macrocytaires, ou des anémies normocytaires , selon que les globules rouges sont trop petits, trop gros ou 15 normaux. Il en est de même pour les polyglobulies. Les globules rouges ne vivent que 120 jours et sont donc remplacés. Les cellules de la moelle osseuse qui les fabriquent s'appellent des réticulocytes. 4 3042593 L'hémoglobine : Chaque globule rouge contient de l'hémoglobine. Le taux normal est entre 13 et 18g/100m1 chez l'homme, et entrel 2 et 16 g/100m1 chez la femme. Cette différence s'explique par le fait que la femme a des règles mensuelles. 5 En dessous de ces chiffres, on parle d'anémie hypochrome parce qu'il y a peu d'hémoglobine. Si l'hémoglobine est normale, on dit que c'est normochrome . On peut donc avoir des anémies normochromes et hypochromes. Au dessus de ces chiffres, c'est une vraie polyglobulie. On mesure également la concentration corpusculaire moyenne en 10 hémoglobine, le CCMH. Il est normalement entre 32 et 38%, ce qui signifie que 32 à 38% du volume intérieur du globule rouge est occupé par l'hémoglobine. Le fer sérique : Généralement, le médecin demande cet examen à part en plus de la NFS. Il a pour but de mesurer le taux de fer dans le sang, fer qui est attaché à l'hémoglobine et qui sert à 15 fixer l'oxygène et le gaz carbonique sur les globules rouges. Si le taux de fer est bas, on dit que c'est une hyposidérémie, s'il est trop haut, on parle d'hypersidérémie. Les globules blancs : On les appelle aussi les leucocytes. Leur taux normal est compris entre 4000/mm3 et 10.000/mm3. 20 Lorsque leur taux est augmenté, on parle d'hyperleucocytose et lorsque leur taux est abaissé, on parle de leucopénie. Ces leucocytes sont classés en différentes populations selon l'aspect des cellules et de leur noyau. -Les neutrophiles (ne sont pas colorés) : 1800 à 7000/mm3, soit 45 à 70%. Une baisse 25 du taux est une neutropénie et une élévation, une neutrophilie. -Les éosinophiles (colorés en rouge) : 50 à 300/mm3, soit 1 à 3%. Leur augmentation est une éosinophilie. -Les basophiles (colorés en bleu) : 10 à 50/mm3, soit moins de 1%. Leur élévation est une basophilie. 30 -Les lymphocytes (cellules au noyau rond) : 1500 à 4000/mm3, soit 20 à 40%. Leur excès est une hyperlymphocytose et leur baisse une lymphopénie. 5 3042593 -Lès monocytes (petites cellules rondes et bleutées) : 100 à 700/mm3, soit 3 à 7%. Leur excès s'appelle une monocytose. Les plaquettes : Elles ont pour rôle de faire coaguler le sang. Leur taux normal est compris entre 200 5 000 et 400 000/mm3. En dessous, c'est une thrombopénie, et au dessus, c'est une hyperplaquettose. Au sein des laboratoires d'analyses de sang, deux principes de comptage sont essentiellement utilisés par les automates d'hématologie : la mesure optique et la mesure par variation d'impédance. L'innovation présentée ici, a pour but d'améliorer les 10 dispositifs de comptage de cellules sanguines reposant uniquement sur le principe de mesures par variation impédance. La mesure par variation d'impédance, également appelé principe de COULTER est la méthode de référence. Le dispositif utilise les variations d'une résistance électrique pour déterminer la taille des cellules sanguines. Les figures en annexe de description illustrent : -Figure1. Nouvelles électrodes sous forme de ressort pour les compteurs d'hématologie (annexe 1/1), *S = % de surface en plus par rapport à un cylindre de diamètre 3.5mmxhauteur 10mm (+1-10%). Légende plan technique: 25 1- Forme de fil/barre/tube déclinable dans plusieurs versions (inox biocompatible, platine pur, platine-iridié) ; 2- La tige peut avoir plusieurs positions : -à travers le ressort (vue actuelle) -vers le bas (à l'extérieur du ressort) 30 -vers le côté (perpendiculaire au ressort) 3- Nouvelles électrodes obtenues à partir de fils, de barres ou de tubes ; 20 6 3042593 - Figure 2. Schéma général d'un dispositif de comptage par variation d'impédance (annexe 2/4). 1.1ifue)clesftifdeccen2plasff 1 flectrode positive (Pt, PtIr10 ou Dtlr20J lectrode négative (inox bio-comriatible) 3. Capillaire de mesure 4.Globule 5, Flux d'aspiration 6. Sana dilué 5 -Figure 3. Schéma du fonctionnement général d'un dispositif de comptage de cellules sanguines par variation d'impédance (annexe 3/4). -Figure 4. Tension notée U en fonction du temps : U=f(t) (annexe 4/4). 10 Lors de leurs passages à travers l'ouverture (micro-orifice) d'un tube de verre (capillaire) sur laquelle est appliquée un courant électrique, les cellules déplacent un volume égal de fluide conducteur et provoque une augmentation de la résistance électrique. Cette augmentation est traduite en impulsions électriques (signal de détection) dont la hauteur est proportionnelle au volume cellulaire. La taille des cellules 15 est par conséquent basée sur le déplacement du liquide d'où l'obtention d'une mesure directe du volume cellulaire nommé VGM. -Le nombre de globules rouges est donné par la somme totale des impulsions enregistrées. -Le taux d'hématocrite est déduit de la formule suivante : Ht = GR*VGM/10. La mesure par variation d'impédance permet de définir chaque impulsion détectée comme correspondante à une particule. La valeur de l'impulsion notée U est proportionnelle au volume cellulaire. Chaque compteur d'hématologie reposant sur le principe de COULTER, est composé d'une électrode positive (interne au bac de comptage) inoxydable et biocompatible, d'une électrode négative(externe au bac de comptage) biocompatible et/ou inoxydable, d'un capillaire de mesure (bac de comptage) présentant un micro-orifice dont le diamètre ne laisse passer que les globules rouges, de globules, d'un flux d'aspiration (enceinte soumise à un vide régulé), d'un flux de diluant conducteur et de sang dilué. Ces électrodes placées de part et d'autre du micro-orifice entre lesquelles existe une impédance, sont soumises à un courant électrique constant mais à une tension différente. 7 3042593 En effet, seule l'électrode positive (aussi appelé électrode de travail) est soumise à une importante tension (près de 60V) d'où la nécessité d'utiliser un matériau d'électrode inoxydable ayant une propriété lui permettant d'éviter tout phénomène d'électrocorrosion qui détériorait l'électrode de mesure et qui rendrait toutes mesures 5 inexploitables. Les cellules sanguines étant faiblement conductrices du courant, on ajoute au sein de la cuve généralement une solution saline conductrice. Le but étant de favoriser le déplacement des globules à travers l'orifice et d'aider à la bonne réalisation de l'opération de comptage. Les cellules sont comptées et mesurées après amplification 10 du signal. ^ Les impulsions peuvent être visualisées sur un oscilloscope : tension (noté U) en fonction du temps (noté t). ^ Il y a proportionnalité entre l'impulsion de tension et la taille de la cellule. Il est par conséquent possible d'identifier les populations existantes suivant leur taille en 15 se basant sur des seuils de références à ne pas dépasser (sinon non comptabilisées). L'électrode négative servant de référence est généralement en inox biocompatible mais peut être en platine pur ou en platine iridié. En général, les fabricants privilégient l'inox biocompatible 316L pour des raisons de coûts (prix métal 20 inférieur à celui du platine ou de l'iridium) et parce-que cette électrode ne joue que le rôle de référence (non soumise au problème d'électro-corrosion). L'électrode positive quant-à elle est généralement en platine (pureté : 99,95%) ou en platine iridié (Pt90Ir10 ou Pt80Ir20 = matériaux biocompatibles). La mesure par variation d'impédance est dépendante, du choix des matériaux 25 d'électrodes utilisés, de leur orientation (verticale, horizontale ou incliné), de leur forme (géométrie) révélant une surface plus ou moins exploitable et de la distance séparant l'électrode de travail de la contre électrode. L'intervalle de pH = [2-15] et la tension appliquée à l'électrode positive lors des différentes étapes de comptages impose la nécessité d'utiliser un métal précieux (inoxydable) et biocompatible (imposé par 30 l'application finale dédiée au secteur médical). Il est généralement conseillé de faire appel au platine ou au platine iridié plutôt qu'à de l'or. L'or permet certes au même titre que le platine d'assurer une excellente conduction électrique et est également inoxydable (propriété anticorrosion) mais son affinité avec certaines protéines contenues dans le plasma sanguin en limite toutefois son utilisation. 8 3042593 En effet, certaines protéines peuvent aisément se fixer à l'or et former des agglomérats (complexes chimiques = colloïdes rouges) rendant par conséquent toutes analyses inexploitables et donc non fiables. Par conséquent, le secteur médical préconise préférentiellement le platine dont l'activité inerte vis-à-vis d'une quelconque espèce 5 présente dans le sang a été reconnue. Parmi les critères qui présentent une influence sur la mesure par variation d'impédance, on trouve : -La distance séparant l'électrode positive de la contre électrode est un point déterminant car celle-ci engendre plus ou moins des interférences lors de la réception 10 du signal par impulsion électrique rendant l'analyse des résultats plus ou moins compliquée. -La forme (la géométrie) des électrodes leur confère une surface réactionnelle plus ou moins exploitable. La surface réactionnelle a une influence directe sur la mesure par variation d'impédance car plus celle-ci est importante, plus la collecte des informations 15 lors des étapes de comptages est rapide et meilleure sera la précision de mesures et d'analyses. En effet, celle-ci permet également de part son gain en précision, de réduire les incertitudes de mesures ainsi que les erreurs d'interprétations. Le dispositif entier présentera alors un gain de performances techniques et de fiabilité conséquent, de par la réduction importante des incertitudes des valeurs mesurées et un besoin amoindri 20 d'amplification des signaux pour interprétation des résultats lors d'études cytologique. -L'orientation des électrodes est importante car suivant l'orientation choisie, il est possible de collecter plus ou moins d'informations et d'avoir plus ou moins d'interférences. Ce critère est à prendre en compte de manière sérieuse car a une influence sur la qualité de mesures. 25 On retrouve chez tous les fabricants de compteurs de cellules sanguines (compteurs d'hématologie) des électrodes présentant diverses formes tels que: -Morceaux de feuilles (feuilles planes) en inox biocompatible (inox 316L), en platine de pureté 99,95% ou en platine-iridié en proportion : (90/10) ou (80/20) et de dimensions 30 spécifiques ou standards obtenues après découpage de feuilles ou de bandes ; -Tubes en inox biocompatible ou en platine Pt 99,95% ou encore en Ptirl 0 ou en PtIr20 9 3042593 -Cylindres (forme pleine) en inox biocompatible ou en platine Pt 99,95% ou encore en Pt1r10 ou en Pfir20 ; -Creusets (cylindres creux) en inox biocompatible ou en platine Pt 99,95% ou encore en 5 Pt1r10 ou en PtIr20 ; Les électrodes en forme de creusets sont peu exploitées par les fabricants à cause, de leurs coûts de fabrications très élevés, des intercalations de saletés susceptibles de se produire dans les rainures du fond des creusets rendant le processus de nettoyage difficile (lors d'utilisation de fongicide et d'air comprimé). La présente invention consiste en la présentation de nouvelles électrodes suivant [1] permettant d'améliorer les compteurs d'hématologie et d'obtenir des dispositifs de comptage de cellules plus performants et plus fiables (dispositifs munis d'électrodes à forte résistance mécanique). 15 L'électrode de mesure (électrode positive) et l'électrode de référence (électrode négative) se présentent toutes deux sous forme de ressort formés de spires et pouvant présenter ou non une tige centrale (2) ou pouvant encore présenter ou non une tige longeant les spires (2) formant les électrodes. Ces électrodes sont soit en inox 20 biocompatible (inox 316L), soit en Pt 99,95%, soit en PtIr10 ou encore en Pfir20. Les électrodes positives et négatives composant un même dispositif doivent obligatoirement être de mêmes dimensions, de forme et de géométrie identique. Les nouvelles électrodes ont certes la forme d'une ressort mais n'assurent aucunement la même fonction qu'un ressort car sont non soumises aux mêmes contraintes qu'un 25 ressort. Prenons à titre d'exemple suivant [1], une électrode de dimensions extérieure 3,5mm formée à partir d'un fil rond recuit ou écroui (1) de diamètre 1 mm et de longueur lOmm et procédons à une comparaison (3) avec une électrode cylindrique de diamètre 3,5mm et de longueur 10mm. 30 L'espace entre chaque spire est de 0,5mm afin de faciliter la procédure de nettoyage et de conserver un nombre de spires intéressant (surface réactionnelle importante) sur 7 mm de long (4,67 spires). Les spires et la tige centrale sont séparées d'une distance minimale de 0,15mm. 10 3042593 Là tige centrale (2) de longueur de 10mm présente 3mm de longueur sans spires car cette longueur servira de base de fixation (dans une pièce surmoulé en plastique par exemple) au dispositif électronique. L'étape de fixation de l'ensemble (électrode électronique) pour former un capteur est réalisée à l'aide de colle époxyde et ce afin 5 d'assurer une bonne étanchéité ainsi qu'une bonne isolation électrique vis-à-vis du fluide étudié. La figure [1] joint à cette description montre que les électrodes sous forme de ressort obtenues à partir d'un fil rond torsadé (3) et composées d'une tige centrale formée à l'une de leurs extrémités permettent d'obtenir une surface exploitable 30% 10 supérieure à celle des électrodes sous forme de cylindres utilisées actuellement dans les plus performants dispositifs de comptages de cellules sanguines. La surface réactionnelle plus importante permet d'améliorer la qualité de mesures par variation d'impédance (procédé de comptage plus fiable et plus précis : plus haute sensibilité de mesure lors du processus de détection et de comptage du nombre de cellules, 15 meilleures qualités d'interprétations des signaux détectés, réduction importante des incertitudes de calculs). La forme ressort obtenue à partir d'un fil rond présente l'avantage d'être très peu coûteuse lors de leur fabrication (fil rond torsadé mécaniquement ou manuellement, procédé simple et rapide). La forme de ressort choisie pour les électrodes leur confère une tenue 20 mécanique importante (longue durée de vie) grâce à sa forme et au nombre de spires qui le composent. Ces électrodes sous forme de ressort permettent de remplacer les électrodes de forme plane utilisées qui présentent l'inconvénient majeure d'être froissable et donc aisément cassables (trop fragiles). Il en découle une diminution des coûts de remplacements d'électrodes pour les fabricants ainsi que pour les utilisateurs 25 finaux. Les électrodes sous forme de ressort permettront aux fabricants de vendre des dispositifs plus résistants car munis d'électrodes non limitées par le risque d'une usure mécanique prématurée principalement dues aux opérations de nettoyage régulières pour maintenance des électrodes. Le nombre de spires et la distance séparant chacune d'entre elles doivent être 30 choisis avec minutie car ils ont une influence directe sur la possibilité d'exploitation de la surface réactionnelle et donc sur les performances finales de l'appareil de comptage. Il est essentiel de trouver le bon compris entre le nombre de spires, la distance séparant les électrodes positives et négatives, et la surface réactionnelle souhaitée. 11 3042593 Il est important de faire remarquer que la forme ressort peut également être réalisée à partir de spires de diamètres différents et/ou d'épaisseurs différentes. En effet, l'électrode peut être formée de spires de diamètres décroissants et/ou croissants. Les spires et la tige centrale peuvent également présenter des épaisseurs différentes. 5 Pour des raisons de simplification, il a été décidé de présenter sur le plan technique [1], une électrode ayant une forme de ressort dont les spires et la tige sont toutes de mêmes dimensions (diamètre et épaisseur identique). Le plan technique [1], montre également la possibilité d'obtenir cette forme de ressort à partir d'un profilé creux rond, carré, rectangulaire, triangulaire ou demi rond 10 augmenterait davantage la surface réactionnelle. Il est tout de même conseiller préférable de retenir préférentiellement la forme ressort obtenue à partir d'un fil plein et rond avec une tige centrale pour des raisons de coûts de fabrication relativement plus faibles et pour faciliter le processus de nettoyage après analyse du sang du patient. En effet, les électrodes sous forme de ressort obtenues à partir de profilés creux (3) 15 sont difficiles à nettoyer efficacement, leur faible diamètre intérieur rendrait le processus de maintenance trop contraignant et fastidieux. Afin d'améliorer davantage la surface réactionnelle, nous pourrions également imaginer une électrode sous forme de ressort qui serait obtenue à partir d'un fil plein avec un profil de pentagone, d'hexagone, d'heptagone, d'octogone, de polygone ou 20 encore de décagone. Le problème est que lorsque l'on torsade ces formes, de nombreuses arêtes se forment rendant possible les incrustations d'impuretés ou de traces de sang au sein de ces mêmes arêtes. Une forme de ressort obtenue à partir de bandes enroulées augmenterait également la surface réactionnelle mais rendra l'étape de nettoyage de l'électrode très 25 fastidieuse (agglomération de saletés à la base de l'électrode sous forme de ressort) voire impossible. Quatre points importants sont à respecter : -La distance séparant les deux électrodes doit être précisément définie afin de ne pas générer d'interférences lors des mesures ; 30 -Les électrodes (positive et négative) doivent présenter une même forme (même géométrie) et des dimensions identiques ; 12 3042593 -Les électrodes doivent présenter une importante surface réactionnelle pour permettre de hautes performances de mesures (pour permettre une augmentation de la capacité et de la précision de mesure du dispositif de comptage) ; -Les électrodes doivent impérativement être composées d'un matériau inoxydable (anti 5 phénomène d'électro-corrosion), biocompatible (selon les exigences du secteur médical) et qui ne présente aucune affinité avec certains constituants du sang (sans risque de réactions parasites) ; 10 REVENDICATIONS1. Les nouvelles électrodes sous forme de ressort sont à destination des fabricants de compteurs d'hématologie et sont représentées suivant [1]. 2) Nouvelles électrodes suivant revendication 1 et [1], fournissent des surfaces réactionnelles supérieures (3) à celles des électrodes se trouvant dans les plus performants appareils de comptage de cellules sanguines actuellement en vente sur le marché médical et ce, dans le but d'augmenter la précision et la qualité de mesures par variation d'impédance (réduction des incertitudes de mesure, réduction des erreurs d'interprétations, augmentation de la vitesse de collecte d'informations lors d'opérations de comptage) ainsi que de fournir des électrodes avec une importante tenue mécanique afin de permettre d'obtenir des compteurs d'hématologie qui soient plus précis et munis d'électrodes hautement résistantes (solidité mécanique). 3) Nouvelles électrodes suivant revendications précédentes et [1], obtenues (3) soit à partir d'un fil, d'une barre ou d'un tube torsadé et pouvant présenter ou non une tige centrale (passant par le centre des spires) ou pouvant encore présenter ou non une tige longeant les spires formant les électrodes (2). 4) Nouvelles électrodes suivant revendications précédentes et [1], dont le nombre de spires et la distance les séparant doivent être minutieusement choisis car permettant d'obtenir une surface réactionnelle plus ou moins importante et donc un dispositif plus ou moins important. 5) Nouvelles électrodes suivant revendications précédentes et [1], pouvant présenter des spires rondes ou ovales. 6) Figure [1], montrant qu'il est possible d'obtenir des électrodes sous forme de ressort obtenues à partir d'un fil rond (3) et composé d'une tige centrale permettent d'exploiter une surface réactionnelle exploitable 30% supérieure à celle obtenue avec des électrodes de forme cylindrique qui présentent à ce jour 14 3042593 la plus importante surface réactionnelle exploitée dans les plus performants compteurs d'hématologie par les principaux fabricants. 7) Nouvelles électrodes, pouvant également être obtenues à partir d'un fil, d'une 5 barre ou d'un tube présentant un profil de pentagone, d'hexagone, d'heptagone, d'octogone, de polygone ou encore de décagone. 8) Nouvelles électrodes, pouvant être également réalisées avec des spires de diamètres identiques et/ou différents et/ou d'épaisseur identique ou différente. 10 9) Nouvelles électrodes pouvant également être composées de spires et d'une tige de diamètres et d'épaisseurs identiques ou différentes. 10)Nouvelles électrodes, pouvant être aussi exploitées pour produire des électrodes 15 non biocompatibles : en métaux communs, en métaux rares ou encore en métaux de transitions et être à destination d'autres types de fabricants d'instruments d'analyses et de mesures travaillant pour d'autres secteurs d'activités (chimie inorganique et organique, électrochimie, biochimie, énergies renouvelables, traitement de l'eau, aéronautique, aérospatiale, automobile, 20 télécommunications, biens de consommation, biens d'équipement, biens intermédiaires, pharmaceutique, pétrochimique, tout secteurs transversaux et dans le domaine industriel de manière plus général). 15