Brevet FR3036965A1 — publié le 20161209

La présente invention concerne un autoinjecteur. Les autoinjecteurs sont bien connus dans l'état de la technique. Ces dispositifs ont principalement pour but de réaliser une injection automatique du contenu d'une seringue à l'intérieur du corps d'un patient. Divers systèmes existent pour rendre automatique la pénétration de l'aiguille dans le corps du patient ainsi que l'injection du produit fluide contenu dans la seringue. Les autoinjecteurs sont des dispositifs relativement complexes qui doivent répondre à un certain nombre d'exigences de contraintes pour être fiables. La robustesse du dispositif, sa maniabilité, et sa facilité d'utilisation pour l'utilisateur sont également des éléments importants. Par ailleurs, la plupart de ces autoinjecteurs étant à usage unique, le coût de fabrication et d'assemblage est également un facteur dont il faut tenir compte. Il existe de nombreux autoinjecteurs sur le marché, qui présentent toutefois un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, notamment lorsque le volume de produit fluide est relativement important et/ou lorsque le produit fluide injecté est relativement visqueux, il est souhaitable de permettre au produit de diffuser du site d'injection pendant quelques secondes après ladite injection. Si l'utilisateur retire l'autoinjecteur immédiatement après la fin de l'injection, une partie du produit peut ressortir du corps de l'utilisateur ce qui diminue l'efficacité du traitement. Il est donc souhaitable de prévoir que l'utilisateur maintienne l'autoinjecteur contre son corps encore pendant quelques secondes après la fin de l'injection. Cet aspect est généralement résolu par les autoinjecteurs existants par la notice d'utilisation qui demande à l'utilisateur de compter dans sa tête un certain nombre de secondes avant de retirer le dispositif. Ceci n'est pas fiable et donc insatisfaisant, car le système dépend alors de l'utilisateur lui-même, qui dans certains cas peut être perturbé ou affaibli par l'action d'injection qu'il vient de réaliser. La présente invention a pour but de fournir un autoinjecteur qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés, et qui permet de répondre aux différentes exigences et contraintes importantes pour une utilisation sûre et fiable de l'autoinjecteur. 3036965 2 La présente invention a aussi pour but de fournir un autoinjecteur qui soit fiable d'utilisation, qui permet à l'utilisateur de déterminer quand il doit retirer ou quand il peut retirer l'autoinjecteur de son corps après son utilisation, qui soit sûr et qui empêche tout risque de blessure, et qui soit 5 simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. La présente invention a donc pour objet un autoinjecteur comportant: - un corps recevant un réservoir, ledit réservoir contenant du produit fluide et comportant un piston, tel qu'une seringue pré-remplie, - une tige de piston adaptée à coopérer avec le piston dudit réservoir, 10 ladite tige de piston étant déplaçable par un ressort d'injection entre une position chargée et une position d'injection dans laquelle ladite tige de piston a déplacé le piston du réservoir pour injecter le produit fluide dans un site d'injection, - un dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile pour indiquer à 15 l'utilisateur qu'il peut retirer ledit autoinjecteur dudit site d'injection, ledit autoinjecteur comportant un système retardateur pour retarder l'actionnement dudit dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile par rapport à la fin de l'injection, ledit système retardateur comportant un réservoir, un organe de cisaillement disposé dans ledit réservoir et un fluide 20 disposé dans ledit réservoir autour dudit organe de cisaillement, l'un parmi ledit réservoir et ledit organe de cisaillement étant monté rotatif dans ledit corps et l'autre parmi ledit réservoir et ledit organe de cisaillement étant fixe en rotation, la rotation de l'un par rapport à l'autre étant freinée par cisaillement dudit fluide contenu dans ledit réservoir. 25 Avantageusement, ledit réservoir est monté rotatif dans ledit corps et ledit organe de cisaillement est fixe en rotation. Avantageusement, ledit réservoir comporte des projections sur sa surface interne et ledit organe de cisaillement comporte des projections sur sa surface externe, lesdites projections générant des restrictions à 30 l'écoulement du fluide. 3036965 3 Avantageusement, ledit système retardateur comprend ledit réservoir contenant ledit fluide, ledit organe de cisaillement, un ressort, une clé de verrouillage et ladite tige de piston. Avantageusement, ladite clé de verrouillage comporte une tête, une 5 tige longitudinale et en embout adapté à coopérer avec la tige de piston. Avantageusement, avant déclenchement du système retardateur, la tête de la clé de verrouillage est en position de blocage dans laquelle elle coopère avec un profil correspondant du corps et avec un profil correspondant dudit réservoir, de sorte que ledit réservoir est bloqué en 10 rotation par rapport audit corps par ladite clé de verrouillage. Avantageusement, lorsque la tige de piston arrive vers sa position de fin d'injection, elle coopère avec l'embout de la clé de verrouillage pour tirer ladite clé de verrouillage axialement vers le bas hors de sa position de blocage, de sorte que ledit réservoir n'est alors plus bloqué en rotation par 15 ladite clé de verrouillage. Avantageusement, ledit ressort est un ressort retardateur, réalisé sous la forme d'un ressort à spirale fixé d'une part audit réservoir ou audit organe de cisaillement et d'autre part audit corps. Avantageusement, ledit réservoir comporte au moins une patte flexible 20 coopérant avec au moins un profil dudit corps, pour fournir une indication sonore du fonctionnement du système retardateur. Avantageusement, ladite au moins une patte flexible coopère avec une pluralité de profils pour générer un bruit continu pendant l'actionnement dudit système retardateur. 25 Avantageusement, ladite patte flexible coopère avec un seul profil pour générer un bruit en fin d'actionnement dudit système retardateur. Avantageusement, ledit ressort du système retardateur est ledit ressort d'injection, ledit système retardateur comportant en outre un élément indicateur dudit dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile et un organe 30 support interposé entre ledit élément indicateur et ledit ressort d'injection. Avantageusement, ledit élément indicateur est déplaçable axialement dans ledit corps, mais n'est pas rotatif, ledit réservoir étant rotatif mais non 3036965 4 déplaçable axialement dans ledit corps, ledit réservoir comportant sur sa surface externe au moins un filetage externe coopérant avec ledit élément indicateur, de telle sorte qu'un déplacement axial dudit élément indicateur autour dudit réservoir entraine une rotation dudit réservoir autour dudit 5 organe de cisaillement. Avantageusement, ledit élément indicateur comporte des pattes flexibles coopérant, avant actionnement du système retardateur, avec une paroi tronconique ou inclinée du corps, la tête de la clé de verrouillage, en position de blocage, empêchant la déformation radiale vers l'intérieur 10 desdites pattes flexibles. Avantageusement, ledit autoinjecteur comporte un manchon actionneur comportant une extrémité de contact destinée à venir en contact avec le corps de l'utilisateur, ledit manchon actionneur s'étendant au moins partiellement à l'intérieur dudit corps et étant déplaçable par rapport audit 15 corps entre des positions projetées, dans lesquelles ledit manchon actionneur fait au moins partiellement saillie hors dudit corps, et une position d'actionnement, dans laquelle ledit manchon actionneur est axialement déplacé vers l'intérieur dudit corps, ledit manchon actionneur étant dans une première position projetée avant actionnement de l'autoinjecteur et dans une 20 seconde position projetée après actionnement de l'autoinjecteur. Avantageusement, ledit réservoir comporte une aiguille à travers laquelle ledit produit fluide est injecté dans ledit site d'injection. Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, 25 faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels : Les figures 1a et lb sont des vues schématiques, respectivement de côté et en section transversale, d'un autoinjecteur selon un premier mode de réalisation avantageux de la présente invention, en position de repos avant 30 piquage, Les figures 2a et 2b sont des vues similaires à celles des figures 1 a et 1 b, en position après piquage et avant injection, 3036965 5 Les figures 3a et 3b sont des vues similaires à celles des figures 2a et 2b, en position juste avant la fin d'injection et au moment du déclenchement du système retardateur, Les figures 4a et 4b sont des vues similaires à celles des figures 3a et 5 3b, en début d'actionnement du système retardateur, Les figures 5a à 5c sont des vues similaires à celles de la figure 4a, montrant trois positions d'indication entre le début et la fin d'actionnement du système retardateur, La figure 5d est une vue similaire à celle de la figure 4b en fin 10 d'actionnement du dispositif d'indication et avant retrait de l'autoinjecteur du site d'injection, La figure 6 est une vue similaire à celle de la figure 5c, en position de fin d'utilisation, après retrait de l'autoinjecteur du site d'injection, La figure 7 est une vue en perspective éclatée du système retardateur 15 selon ledit premier mode de réalisation des figures 1 à 6, Les figures 8 et 9 sont des vues en perspective de détail du système de la figure 7, montrant le réservoir de fluide formant l'élément indicateur du dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile, respectivement vue d'en bas et d'en haut, 20 La figure 10 est une vue en perspective de détail de l'organe de cisaillement du système de la figure 7, vue d'en haut, La figure 11 est une vue en perspective de détail de l'organe de cisaillement de la figure 10 assemblé dans le réservoir de fluide des figures 8 et 9, vue d'en haut, 25 La figure 12a est une vue en perspective de détail de l'organe de cisaillement de la figure 10 assemblé dans le réservoir de fluide des figures 8 et 9, vue d'en bas, La figure 12b est une vue en perspective découpée similaire à celle de la figure 12a, 30 La figure 13 est une vue en perspective de détail de la clé de verrouillage du système de la figure 7, 3036965 6 La figure 14 est une vue en perspective de détail du corps intermédiaire du système de la figure 7, La figure 15 est une vue schématique illustrant le cisaillement de fluide, 5 Les figures 16a et 16b sont des vues schématiques, respectivement en perspective éclatée et en perspective coupée, du système retardateur de la figure 7, dans la position des figures 1 a et 1 b, Les figures 17a et 17b sont des vues similaires à celles des figures 12a et 12b, dans la position des figures 3a et 3b, 10 La figure 18 est une vue schématique de détail en section transversale d'une partie de l'autoinjecteur des figures 1 à 6, montrant plus particulièrement le système retardateur de la figure 7, dans la position des figures lb et 2b, Les figures 19a à 19c sont des vues schématique en coupe 15 transversale, respectivement selon les plans de coupe A-A, B-B et C-C de la figure 18, Les figures 20a et 20b sont des vues schématiques, respectivement de côté et en section transversale, d'un autoinjecteur selon un second mode de réalisation avantageux de la présente invention, en position de repos 20 avant piquage, Les figures 21a et 21b sont des vues similaires à celles des figures 20a et 20b, en position après piquage et avant injection, Les figures 22a et 22b sont des vues similaires à celles des figures 21a et 21b, en position juste avant la fin d'injection et au moment du 25 déclenchement du système retardateur, Les figures 23a et 23b sont des vues similaires à celles des figures 22a et 22b, en début d'actionnement du système retardateur, Les figures 24a et 24b sont des vues similaires à celles des figures 23a et 23b, en fin d'actionnement du système retardateur et avant 30 actionnement du dispositif d'indication, La figure 24c est une vue similaire à celle de la figure 24b selon un autre plan de coupe, 3036965 7 Les figures 25a à 25c sont des vues similaires à celles des figures 24a à 24c, en fin d'actionnement du dispositif d'indication et avant retrait de l'autoinjecteur du site d'injection, La figure 26 est une vue similaire à celle de la figure 25a, en position 5 de fin d'utilisation, après retrait de l'autoinjecteur du site d'injection, La figure 27 est une vue en perspective éclatée du système retardateur selon ledit second mode de réalisation des figures 20 à 26, Les figures 28 et 29 sont des vues en perspective de détail du système de la figure 27, montrant le sous-ensemble formé du réservoir, de 10 l'organe de cisaillement et de l'élément indicateur, La figure 30 est une vue en perspective de détail du réservoir et de l'élément indicateur du système de la figure 27, Les figures 31a et 31b sont des vues schématiques partielles, respectivement en perspective éclatée et en perspective coupée, du système 15 retardateur de la figure 27, dans la position des figures 22a et 22b, Les figures 32a et 32b sont des vues similaires à celles des figures 31a et 31b, dans la position des figures 24a à 24c, Les figures 33a et 33b sont des vues similaires à celles des figures 32a et 32b, dans la position des figures 25a à 25c, 20 La figure 34 est une vue schématique de détail en section transversale d'une partie de l'autoinjecteur des figures 20 à 26, montrant plus particulièrement le système retardateur de la figure 27, dans la position des figures 20b et 21b, Les figures 35a à 35c sont des vues schématique en coupe 25 transversale, respectivement selon les plans de coupe A-A, B-B et C-C de la figure 34. Dans la description ci-après, les termes "supérieur", "inférieur", "haut" et "bas" se réfèrent aux positions représentées sur les figures 1 a à 6,15, 20a à 26 et 34. Les termes "axial" et "radial" se réfèrent à l'axe central 30 longitudinal X, représenté notamment sur les figure la et 20a, qui correspond à l'axe longitudinal de l'aiguille. 3036965 8 L'autoinjecteur va être décrit ci-après en référence à deux modes de réalisation avantageux de celui-ci. Il est toutefois à noter que les autoinjecteurs, qui sont des appareils complexes, comprennent plusieurs modules pour réaliser plusieurs fonctions. Ces divers modules peuvent être 5 utilisés séparément et indépendamment les uns des autres, sans être nécessairement combinés aux autres modules, et pourraient notamment être utilisés dans des autoinjecteurs de forme différente de celle représentée sur les dessins. De plus, il est à noter que les dessins sont des vues schématiques qui ne représentent pas forcément la forme exacte des 10 composants d'un autoinjecteur, et ne sont pas forcément à l'échelle, notamment dans des buts de clarté. Par ailleurs, les dessins ne représentent pas forcément tous les éléments constitutifs d'un autoinjecteur, mais seulement les éléments nécessaires au fonctionnement de la présente invention. Ainsi, divers éléments et modules supplémentaires et/ou 15 complémentaires pourraient être associés à l'autoinjecteur représenté sur les figures. L'autoinjecteur représenté sur les figures comporte un corps 1 dans lequel coulisse axialement un manchon actionneur 10, dont l'extrémité inférieure 101 est destinée à venir en contact avec le corps du patient autour 20 de la zone d'injection. Dans l'exemple des figures 1 à 19, l'autoinjecteur comporte un corps inférieur 1 a, un corps intermédiaire 1 b et un corps supérieur 1 c qui sont assemblés pour former le corps 1 de l'autoinjecteur. Dans l'exemple des figures 20 à 35, l'autoinjecteur comporte un corps inférieur 1 a et un corps supérieur 1 c qui sont assemblés pour former le corps 25 1 de l'autoinjecteur. Ci-après, le terme "corps" et la référence numérique "1" seront utilisés pour désigner ledit corps unitaire formé par l'assemblage dudit corps inférieur 1 a avec ledit corps intermédiaire lb et/ou ledit corps supérieur lc. Il est à noter que le corps 1 pourrait être formé d'un nombre quelconques de parties de corps, et que les modes de réalisation des figures, avec deux 30 ou trois parties de corps, ne sont pas limitatifs. Un réservoir S peut être inséré dans ledit autoinjecteur. Ce réservoir S contient du produit fluide, et comporte un piston P et une aiguille A. Le piston 3036965 9 P est adapté à se déplacer dans ledit réservoir S pour injecter le produit fluide à travers ladite aiguille A. Eventuellement, la présente invention pourrait aussi s'appliquer à un réservoir sans aiguille, notamment dans un dispositif d'injection sans aiguille. 5 La présente description sera faite en référence à une seringue S, qui peut être de tout type. Plus généralement, il est entendu que le terme "seringue" dans la présente description englobe tout type de réservoir associé à une aiguille. De préférence, le réservoir S est une seringue pré-remplie. 10 Avant actionnement de l'autoinjecteur, l'aiguille A de la seringue S peut être protégée par un capuchon (non représenté), l'autoinjecteur pouvant comporter un capot (non représenté) que l'utilisateur peut retirer avant actionnement. Le retrait du capot provoque avantageusement le retrait du capuchon. 15 Avant actionnement, le manchon actionneur 10 est dans une première position projetée dans laquelle il entoure l'aiguille A, comme représenté sur les figures 1 a et 1 b d'une part et 20a et 20b d'autre part. Lors de l'actionnement, le manchon actionneur 10 coulisse à l'intérieur du corps 1 vers une position d'actionnement, pour exposer l'aiguille A et permettre le 20 piquage puis l'injection du produit fluide. Après l'injection, lorsque l'utilisateur retire l'autoinjecteur du site d'injection, le manchon actionneur 10 revient dans une seconde position projetée de fin d'utilisation, dans laquelle il est à nouveau disposé autour de l'aiguille A, pour éviter tout risque de blessure avec ladite aiguille, comme 25 représenté sur les figures 6 et 26. Le manchon actionneur 10 est avantageusement sollicité vers ses positions projetées par un organe élastique ou ressort 190 (visibles sur les figures 20b, 21b, 22b, 23b, 24b, 24c, 25b et 25c du second mode de réalisation des figures 20 à 35, mais non représenté sur le premier mode de 30 réalisation des figures 1 à 19), qui peut être de type quelconque. Avantageusement, dans ladite position de fin d'utilisation, ledit manchon actionneur 10 est verrouillé, et ne peut plus être déplacé axialement vers 3036965 10 l'intérieur dudit corps 1. Ce verrouillage peut par exemple être réalisé par des pattes (non représentées), solidaires du corps 1 ou du réservoir S, et coopérant avec des ouvertures (non représentées) dudit manchon actionneur 10 lorsque celui-ci atteint sa seconde position projetée. Ce verrouillage, qui 5 n'est pas essentiel au fonctionnement de la présente invention, ne sera pas décrit plus en détail ci-après. Il pourrait être réalisé différemment du mode de réalisation particulier mentionné ci-dessus. En particulier, il pourrait être réalisé conformément aux enseignements des documents W02013175140 ou W02013175142. 10 L'autoinjecteur comporte également un système d'injection automatique, comportant notamment une tige de piston 5 adaptée à coopérer avec le piston P pour le déplacer dans le réservoir S pour distribuer le produit fluide à travers l'aiguille A. Cette tige de piston 5 est classiquement sollicitée par un ressort d'injection 8 vers sa position de distribution, et 15 retenue avant actionnement dans sa position de repos par une serrure d'injection appropriée. Le ressort d'injection 8 n'est représenté que sur les figures 20 à 35 du second mode de réalisation. Une serrure d'injection avantageuse est notamment décrite dans le document PCT/FR2015/050940, qui est une demande co-pendante. 20 La serrure peut comprendre au moins un élément de blocage 7, retenu en position de blocage par une bague de blocage 230 fixée, notamment encliquetée sur un organe support 6 sur lequel s'appuie le ressort d'injection 8. Il est à noter que ledit au moins un élément de blocage 7 n'est visible que sur les figures 24c et 25c du second mode de réalisation 25 des figures 20 à 35. Le déclenchement de ladite serrure d'injection provoque l'actionnement desdits moyens d'injection et donc l'injection du produit fluide à travers l'aiguille. Ladite serrure d'injection peut en outre comporter un manchon de commande 4 disposé dans ledit corps 1, ledit manchon de commande 4 contenant ladite tige de piston 5 et ledit ressort d'injection 8, 30 ladite tige de piston 5 comportant un évidement radial recevant au moins un élément de blocage mobile entre une position de blocage et une position de déblocage. Ledit au moins un élément de blocage 7 est de préférence de 3036965 11 forme sensiblement sphérique, tel qu'une bille. Avantageusement, lesdites billes sont sollicitées radialement vers l'extérieur par ladite tige de piston 5 et sont retenues en position de blocage par la bague de blocage 230. Cette bague de blocage 230 est déplaçable axialement par rapport à ladite tige de 5 piston 5 et par rapport audit organe support 6 entre une position de verrouillage, dans laquelle elle maintient lesdites billes en position de blocage, et une position de déverrouillage, dans laquelle lesdites billes sont libérés pour ainsi débloquer ladite serrure d'injection, permettant audit ressort d'injection 8 de déplacer ladite tige de piston 5 vers sa position d'injection. La 10 bague de blocage 230 peut notamment être déplacée vers sa position de déverrouillage par ledit manchon de commande 4. Lorsque l'aiguille A de la seringue S a pénétré le corps de l'utilisateur, la bague de blocage 230 est déplacée axialement vers le haut, ce qui a pour effet de libérer les billes de leur position de blocage, celles-ci étant alors 15 déplacées radialement vers l'extérieur. La tige de piston 5 n'est alors plus retenue par les billes et elle est donc déplacée axialement vers le bas pour réaliser l'injection du produit. L'autoinjecteur comporte un dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile pour indiquer à l'utilisateur, notamment par un son audible, par une 20 vibration et/ou par une indication visuelle et/ou tactile, qu'il peut retirer l'autoinjecteur du site d'injection. En particulier, dans les exemples représentés, le dispositif d'indication comporte un élément indicateur qui donne une indication visuelle, par un affichage 160 adéquat dans une ou plusieurs fenêtre(s) 11 du corps 1. Avantageusement une indication sonore 25 et/ou tactile peut également être fournie, comme cela sera décrit plus en détails ci-après. Pour éviter que l'utilisateur ne retire l'autoinjecteur du site d'injection dès la fin d'injection, l'autoinjecteur comporte un système retardateur, qui va retarder l'actionnement dudit dispositif d'indication par rapport à la fin de 30 l'injection. 3036965 12 Les figures 7 à 19 illustrent un système retardateur selon un premier mode de réalisation avantageux, et les figures 27 à 35 illustrent un système retardateur selon un second mode de réalisation avantageux. Ce système retardateur a principalement pour but de décaler dans le 5 temps l'indication visuelle, sonore et/ou tactile après la fin de l'injection du produit fluide à l'intérieur dudit corps. Ceci permet notamment une diffusion pendant quelques secondes du produit après son injection. Un tel retardateur procure aussi un bénéfice pour l'utilisateur, qui n'a plus à compter, par exemple jusqu'à 10, après son injection, le temps pris pour ce comptage 10 pouvant être très variable d'un utilisateur à un autre. Avec un retardateur, on facilite la séquence d'utilisation d'un autoinjecteur. Le retardateur mécanique permet de décaler ainsi de quelques secondes cette indication de fin d'utilisation par rapport à la fin de l'injection, ce retard étant prédéterminable. 15 L'invention exploite le phénomène de cisaillement de fluide pour générer ledit retard, et utilise un réservoir 16, un organe de cisaillement 19 disposé dans ledit réservoir 16, et un fluide disposé dans ledit réservoir 16, autour dudit organe de cisaillement 19. Dans les exemples représentés, l'organe de cisaillement 19 est fixe en 20 rotation par rapport au corps 1, et le réservoir 16 est mobile en rotation par rapport audit corps 1. L'inverse est toutefois aussi envisageable. Un fluide est disposé dans ledit réservoir 16, autour dudit organe de cisaillement 19. Avantageusement, le réservoir 16 comporte des projections 165 sur sa surface interne et l'organe de cisaillement 19 comporte des 25 projections 195 sur sa surface externe. Ces projections 165, 195 génèrent des restrictions à l'écoulement du fluide. Une rotation dudit réservoir 16 par rapport audit organe de cisaillement 19 implique donc un cisaillement du fluide, en particulier lorsqu'une projection 165 du réservoir 16 se trouve face à une projection 195 de l'organe de cisaillement 19, comme visible sur la 30 figure 15. Le terme "cisaillement de fluide" est un phénomène de viscosité dynamique. La viscosité dynamique correspond à la contrainte de 3036965 13 cisaillement qui accompagne l'existence d'un gradient de vitesse d'écoulement dans la matière. Lorsque la viscosité augmente, la capacité du fluide à s'écouler diminue. On exploite également le phénomène de couche limite, qui est lié à la 5 viscosité dynamique. La couche limite est la zone d'interface entre un corps et le fluide environnant lors d'un mouvement relatif entre les deux, conséquence de sa viscosité. Lorsqu'un fluide s'écoule le long d'une paroi supposée fixe, les vitesses sur la paroi sont nulles alors qu'à l'infini (c'est-à-dire loin de l'obstacle) elles sont égales à la vitesse de l'écoulement non 10 perturbé. La loi de variation dépend de la viscosité du fluide qui induit un frottement entre les couches voisines : la couche la plus lente tend à freiner la couche la plus rapide qui, en retour, tend à l'accélérer. Dans ces conditions, une forte viscosité égalise au maximum les vitesses. Au contraire, si le fluide est peu visqueux, les différentes couches sont beaucoup plus 15 indépendantes : la vitesse à l'infini se maintient jusqu'à une courte distance de l'obstacle et il y a une variation plus forte des vitesses dans la petite épaisseur de la couche limite. En référence à la figure 15, qui s'applique aux deux modes de réalisation de l'invention, le point A (projection 195) est fixe alors que le point 20 B (projection 165) se déplace. Au contact du point A, la vitesse du fluide est donc nulle alors qu'au contact du point B, elle est maximale. Les flèches F1 illustrent la force due à la viscosité dynamique qui provient du gradient de vitesse. Les flèches F2 illustrent la vitesse du fluide en fonction de la distance entre les points A (organe de cisaillement 19 fixe) et B (réservoir 16 25 mobile). La viscosité du fluide et la distance entre les points A et B sont donc des paramètres importants pour prédéterminer l'effet de cisaillement du fluide, et ainsi son effet de freinage sur la rotation du réservoir 16. Selon la viscosité du fluide contenu dans le réservoir 16 et/ou selon la forme et/ou les dimensions des profils 165, 195 du réservoir 16 et de l'organe 30 de cisaillement 19, on peut régler assez précisément ledit freinage et donc le temps entre le moment où le système retardateur est déclenché, en fin d'injection, et le moment où le réservoir 16 aura réalisé sa rotation prédéfinie 3036965 14 pour réaliser l'indication, et notamment indiquer dans la fenêtre de l'indicateur que l'autoinjecteur peut être retiré du site d'injection. L'actionnement du dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile est donc retardée par rapport à la fin de l'injection, ce qui permet au produit injecté de 5 se diffuser dans le site d'injection pendant cette durée de retard. La figure 7 illustre une vue schématique en perspective éclatée de ce système retardateur selon un premier mode de réalisation avantageux. Celui-ci comprend le corps supérieur 1c, un ressort retardateur 18, de préférence réalisé sous la forme d'un ressort à spirale, le réservoir 16 contenant un 10 fluide approprié, l'organe de cisaillement 19 disposé dans ledit réservoir 16, une clé de verrouillage 20, la tige de piston 5 et le corps intermédiaire 1 b. Dans l'exemple représenté, le réservoir 16 forme également l'élément indicateur du dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile. Avantageusement, ledit réservoir 16 peut comporter un affichage 160 15 approprié pour venir indiquer la fin d'utilisation de l'autoinjecteur dans une ou plusieurs fenêtres du corps 1, notamment du corps supérieur 1c. Dans l'exemple représenté sur les figures 1 à 19, le corps 1 comporte trois fenêtres 11 qui affichent la progression de l'actionnement du système retardateur. Ainsi, les figures 5a à 5c montrent l'affichage progressif du marquage 160 du 20 réservoir 16 dans les fenêtres 11 du corps 1. Les figures 8, 9 et 12a illustrent ce marquage 160 réalisé sur la surface externe dudit réservoir 16. Le ressort à spirale 18 est fixé d'une part au corps supérieur 1c et d'autre part au réservoir 16, comme visible notamment dans la figure 19a. En variante, le ressort à spirale pourrait être fixé à une autre partie du corps 1, 25 par exemple le corps intermédiaire 1 b, ou à tout élément fixé audit corps 1. En variante, ledit ressort à spirale pourrait être fixé à l'organe de cisaillement 19, auquel cas c'est le réservoir 16 qui serait fixe en rotation par rapport au corps 1. Dans cette variante, cet organe de cisaillement mobile en rotation pourrait former l'élément indicateur du dispositif d'indication visuel, sonore 30 et/ou tactile. 3036965 15 La clé de verrouillage 20 comporte une tête 21 adaptée à coopérer avec le système retardateur, une tige longitudinale 22, et en embout 23 adapté à coopérer avec la tige de piston 5. En position avant déclenchement du système retardateur, la tête 21 5 de la clé de verrouillage 20 est en position de blocage dans laquelle elle coopère avec un profil correspondant 12 du corps intermédiaire 1 b et avec un profil correspondant 161 du réservoir 16, de sorte que celui-ci est bloqué en rotation par ladite clé. Lorsque la tige de piston 5 arrive vers sa position de fin d'injection, elle va coopérer avec l'embout 23 de la clé de verrouillage 10 20, et ainsi tirer ladite clé axialement vers le bas. De ce fait, la tête 21 de ladite clé de verrouillage 20 sort axialement dudit profil 161 du réservoir 16, de sorte que ledit réservoir 16 n'est plus bloqué en rotation par ladite clé 20. Avantageusement, ledit profil 161 du réservoir est formé sur un manchon interne 162 du réservoir 16, disposé à l'intérieur dudit organe de cisaillement 15 19, comme visible notamment sur les figures 8, 11, 12, 18 et 19b. Le ressort à spirale 18 sollicite le réservoir 16 en rotation. Tant que le réservoir 16 est bloqué par ladite clé de verrouillage 20, le système de retardement est donc également bloqué. Lorsque le système retardateur est déclenché, le ressort 18 sollicite en 20 rotation le réservoir 16. Celui-ci subit un couple de freinage dû au cisaillement du fluide contenu entre la paroi du réservoir 16 et l'organe de cisaillement 19. La rotation du réservoir 16 est donc freinée par ledit fluide. Avantageusement, le réservoir 16 peut comporter une patte flexible 166, visible sur les figures 9 et 19a, dont l'extrémité génère un bruit pendant 25 toute la rotation dudit réservoir 16, par exemple sur des profils 106 appropriés du corps supérieur lc, et fournissant ainsi une indication sonore du fonctionnement du système retardateur: lorsque le bruit s'arrête, l'actionnement du système retardateur et celui du dispositif d'indication sont terminés, et l'utilisateur peut retirer l'autoinjecteur du site d'injection. Bien 30 entendu, cette patte 166 peut simultanément aussi fournir un freinage supplémentaire de la rotation. En variante, on peut prévoir plusieurs pattes flexibles 166, par exemple deux. Dans une autre variante, on peut aussi 3036965 16 prévoir un seul profil 106 sur le corps supérieur 1c, générant un bruit avec la patte flexible 166 seulement en toute fin d'actionnement du dispositif d'indication, ce qui fournit une indication sonore de fin d'utilisation: lorsque le bruit est généré, l'actionnement du système retardateur et celui du dispositif 5 d'indication sont terminés, et l'utilisateur peut retirer l'autoinjecteur du site d'injection. La figure 27 illustre une vue schématique en perspective éclatée de ce système retardateur selon un second mode de réalisation avantageux. Celui-ci comprend le corps supérieur 1c, le réservoir 16 contenant un fluide 10 approprié, l'organe de cisaillement 19 disposé dans ledit réservoir 16, un élément indicateur 17 dudit dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile, une clé de verrouillage 20, la tige de piston 5, l'organe support 6 et le ressort d'injection 8. Dans ce mode de réalisation, le corps 1 n'est composé que de deux 15 parties, une partie de corps inférieur la et une partie de corps supérieur 1 c. Il n'y a donc pas dans ce mode de réalisation de partie de corps intermédiaire. L'élément indicateur 17 est déplaçable axialement dans ledit corps 1, mais n'est pas rotatif. Le réservoir 16 est lui rotatif mais non déplaçable axialement, et il comporte sur sa surface externe au moins un filetage 20 externe 163, qui coopère avec l'élément indicateur 17. Ainsi, un déplacement axial dudit élément indicateur 17 autour dudit réservoir 16 va provoquer une rotation dudit réservoir 16 autour dudit organe de cisaillement 19, qui dans cet exemple est fixe par rapport au corps 1. En variante, on pourrait envisager l'inverse, à savoir un élément indicateur 17 pourvu d'un filetage, 25 une translation de ce filetage par rapport au réservoir provoquant la rotation dudit réservoir. La clé de verrouillage 20 comporte une tête 21 adaptée à coopérer avec le système retardateur, une tige longitudinale 22, et en embout 23 adapté à coopérer avec la tige de piston 5. 30 En position avant déclenchement du système retardateur, la tête 21 de la clé de verrouillage 20 est en position de blocage dans laquelle elle coopère avec un évidement axial 170 de l'élément indicateur 17, de sorte 3036965 17 que celui-ci est bloqué en translation par ladite clé. Lorsque la tige de piston 5 arrive vers sa position de fin d'injection, elle va coopérer avec l'embout 23 de la clé de verrouillage 20, et ainsi tirer ladite clé axialement vers le bas. De ce fait, la tête 21 de ladite clé de verrouillage 20 sort axialement dudit 5 évidement 170, de sorte que ledit élément indicateur 17 n'est plus bloqué en translation par ladite clé 20. Le ressort d'injection 8 sollicite l'élément indicateur 17 axialement en translation en direction de l'arrière dudit corps supérieur 1c. Tant que l'élément indicateur 17 est bloqué par ladite clé de verrouillage 20, le 10 dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile est donc également bloqué. Dans l'exemple représenté, avant actionnement du système retardateur, l'élément indicateur 17 est bloqué contre tout déplacement axial vers le haut par une paroi tronconique ou inclinée 109 du corps supérieur 1c qui coopère avec des pattes flexibles 179 dudit élément indicateur 17. Dans 15 l'exemple représenté, il y a deux pattes flexibles 179 diamétralement opposées, mais on pourrait envisager un nombre différent de pattes flexibles, par exemple une seule ou plus de deux pattes. Comme visible notamment sur la figure 34, en position de blocage, ladite tête 21 de la clé de verrouillage 20 empêche la déformation radiale vers l'intérieur desdites 20 pattes flexibles 179 de l'élément indicateur 17. Lorsque ladite tête 21 n'est plus en position de blocage, lesdites pattes flexibles 179 peuvent se déformer radialement vers l'intérieur, sous l'effet du ressort d'injection 8 qui pousse ledit élément indicateur 17 axialement vers le haut, et du fait de la coopération desdites pattes flexibles 179 avec la paroi inclinée 109 du corps 25 1. Lorsque ladite clé de verrouillage 20 libère ledit élément indicateur 17 en fin d'injection, celui-ci est donc déplacé axialement par ledit ressort d'injection 8. Le système retardateur est alors déclenché, avec ledit l'élément indicateur 17 coopérant avec ledit réservoir 16 pour le faire tourner autour 30 dudit organe de cisaillement 19. Dans l'exemple représenté, cette coopération se fait entre des pattes rigides 178 de l'élément indicateur 17 et les filetages externes 163 du réservoir 16, comme illustré sur les figures 31a, 3036965 18 31b et 32a, 32b. Ces pattes rigides 178 coulissent dans des gorges 108 du corps supérieur 1c, ce qui empêche toute rotation dudit élément indicateur 17. La vitesse de déplacement axial de l'élément indicateur 17 correspond donc à la vitesse de rotation dudit réservoir 16, qui subit un freinage dû au 5 cisaillement du fluide contenu entre la paroi du réservoir 16 et l'organe de cisaillement 19. Le principe du cisaillement de fluide, illustré sur la figure 15, est le même que pour le premier mode de réalisation des figures 1 à 19. Lorsque lesdites pattes rigides 178 de l'élément indicateur 17 ne coopèrent plus avec les filetages externes 163 du réservoir 16, le 10 déplacement axial dudit élément indicateur 17 n'est plus freiné, et celui-ci est donc projeté par le ressort d'injection 8 dans sa position d'indication, comme illustré sur les figures 33a et 33b, où les pattes rigides 178 sont disposées face aux fenêtres d'indication 11 du corps 1. Ce déplacement non freiné ou projection de l'élément indicateur 17 permet de générer une indication 15 sonore, par contact entre l'élément indicateur 17 et le corps 1. Cette indication sonore peut être réalisée au niveau desdites pattes rigides ou sur une autre partie de l'élément indicateur 17 adaptée à coopérer avec une partie appropriée du corps 1. Il est à noter que le choc générant l'indication sonore peut aussi fournir une indication tactile en générant une vibration de 20 l'autoinjecteur dans la main de l'utilisateur, utile notamment pour les malentendants. Dans les deux modes de réalisation décrits ci-dessus, le fluide utilisé dans le système retardateur peut être de tout type approprié, par exemple une graisse. 25 Le dispositif retardateur permet donc de décaler d'un temps prédéterminé le moment où l'indicateur va indiquer la fin d'utilisation, à partir du moment où la phase d'injection est terminée. Une phase complète d'actionnement de l'autoinjecteur va être décrite ci-après. 30 Lorsque l'utilisateur veut utiliser l'autoinjecteur, il prend le dispositif, par exemple au niveau du corps 1 et il appuie le manchon actionneur 10, qui au repos, dans sa première position projetée, fait saillie hors du corps 3036965 19 inférieur 1, contre la partie du corps où il veut réaliser l'injection. Sur les figures 1 a, 1 b et 2a, 2b d'une part et 20a, 20b et 21a, 21b d'autre part, on voit que la pression exercée par l'utilisateur sur le manchon actionneur 10 provoque le coulissement de celui-ci vers l'intérieur du corps 1, ce qui 5 découvre l'aiguille et donc son piquage en raison de la pression exercée par l'utilisateur sur l'autoinjecteur. Lorsque le manchon actionneur 10 atteint sa position d'actionnement, qui est sa position d'extrémité à l'intérieur du corps 1, il provoque le déclenchement de la phase d'injection, ce qui est représenté sur les figures 10 3a, 3b et 4a, 4b d'une part et 22a, 22b et 23a, 23b d'autre part. On constate que la tige de piston 5 coulisse à l'intérieur de la seringue A en poussant le piston P de celle-ci sous l'effet du ressort d'injection 8. Le produit est donc distribué. A la fin de l'injection, le système retardateur est déclenché, de sorte 15 que le dispositif d'indication ne sera actionné qu'après un temps de retard prédéterminé. Après indication de la fin d'utilisation, lorsque l'utilisateur retire l'autoinjecteur du site d'injection, le manchon actionneur 10 est à nouveau déplacé hors du corps 1 vers la position de fin d'utilisation, qui est sa 20 seconde position projetée, sous l'effet du ressort du manchon actionneur, avec un verrouillage dudit manchon actionneur 10, ce qui garantit une sécurité absolue pour l'utilisateur et évite tout risque de blessures avec l'aiguille après utilisation du dispositif. Il est à noter que les première et seconde positions projetées du 25 manchon actionneur, qui, dans l'exemple représenté, sont des positions différentes, pourraient éventuellement être identiques. La présente invention s'applique à des dispositifs utilisés notamment pour les traitements des maladies auto-immunes, par exemple du type arthrites rhumatoïdes, scléroses multiples, maladie de Crohn, pour les 30 traitements contre le cancer, pour les traitements antiviraux, par exemple du type hépatites, pour les traitements contre le diabète, pour les traitements 3036965 20 contre l'anémie ou pour les traitements de crises, par exemple en cas de choc anaphylactique. Bien que la présente invention ait été décrite en référence à deux modes de réalisation avantageux, il est entendu que ceux-ci ne sont pas 5 limitatifs. En particulier, le manchon actionneur et/ou la serrure d'injection et/ou le dispositif retardateur et/ou le dispositif d'indication sonore et/ou tactile pourrai(en)t être réalisés différemment. Le piquage de l'aiguille et/ou une rétractation de l'aiguille après injection pourrait être commandé par un ou plusieurs bouton(s). D'autres modifications sont également possibles pour 10 l'homme du métier sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées. REVENDICATIONS1. Autoinjecteur comportant: - un corps (1) recevant un réservoir (S), ledit réservoir (S) contenant du produit fluide et comportant un piston (P), tel qu'une seringue pré-remplie, - une tige de piston (5) adaptée à coopérer avec le piston (P) dudit réservoir (S), ladite tige de piston (5) étant déplaçable par un ressort d'injection (8) entre une position chargée et une position d'injection dans laquelle ladite tige de piston (5) a déplacé le piston (P) du réservoir (S) pour injecter le produit fluide dans un site d'injection, - un dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile pour indiquer à l'utilisateur qu'il peut retirer ledit autoinjecteur dudit site d'injection, caractérisé en ce que ledit autoinjecteur comporte un système retardateur pour retarder l'actionnement dudit dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile par rapport à la fin de l'injection, ledit système retardateur comportant un réservoir (16), un organe de cisaillement (19) disposé dans ledit réservoir (16) et un fluide disposé dans ledit réservoir (16) autour dudit organe de cisaillement (19), l'un parmi ledit réservoir (16) et ledit organe de cisaillement (19) étant monté rotatif dans ledit corps (1) et l'autre parmi ledit réservoir (16) et ledit organe de cisaillement (19) étant fixe en rotation, la rotation de l'un par rapport à l'autre étant freinée par cisaillement dudit fluide contenu dans ledit réservoir (16). 2.- Autoinjecteur selon la revendication 1, dans lequel ledit réservoir (16) est monté rotatif dans ledit corps (1) et ledit organe de cisaillement (19) est fixe en rotation. 3.- Autoinjecteur selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ledit réservoir (16) comporte des projections (165) sur sa surface interne et ledit organe de cisaillement (19) comporte des projections (195) sur sa 3036965 22 surface externe, lesdites projections (165, 195) générant des restrictions à l'écoulement du fluide. 4.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications 5 précédentes, dans lequel ledit système retardateur comprend ledit réservoir (16) contenant ledit fluide, ledit organe de cisaillement (19), un ressort (18; 8), une clé de verrouillage (20) et ladite tige de piston (5). 5.- Autoinjecteur selon la revendication 4, dans lequel ladite clé de 10 verrouillage (20) comporte une tête (21), une tige longitudinale (22) et en embout (23) adapté à coopérer avec la tige de piston (5). 6.- Autoinjecteur selon la revendication 5, dans lequel, avant déclenchement du système retardateur, la tête (21) de la clé de 15 verrouillage (20) est en position de blocage dans laquelle elle coopère avec un profil correspondant (12) du corps (1) et avec un profil correspondant (161) dudit réservoir (16), de sorte que ledit réservoir (16) est bloqué en rotation par rapport audit corps (1) par ladite clé de verrouillage (20). 20 7.- Autoinjecteur selon la revendication 6, dans lequel, lorsque la tige de piston (5) arrive vers sa position de fin d'injection, elle coopère avec l'embout (23) de la clé de verrouillage (20) pour tirer ladite clé de verrouillage (20) axialement vers le bas hors de sa position de blocage, 25 de sorte que ledit réservoir (16) n'est alors plus bloqué en rotation par ladite clé de verrouillage (20). 8.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, dans lequel ledit ressort (18) est un ressort retardateur, réalisé sous la 30 forme d'un ressort à spirale fixé d'une part audit réservoir (16) ou audit organe de cisaillement (19) et d'autre part audit corps (1). 3036965 23 9.- Autoinjecteur selon la revendication 8, dans lequel ledit réservoir (16) comporte au moins une patte flexible (166) coopérant avec au moins un profil (106) dudit corps (1), pour fournir une indication sonore du fonctionnement du système retardateur. 10.- Autoinjecteur selon la revendication 9, dans lequel ladite au moins une patte flexible (166) coopère avec une pluralité de profils (106) pour générer un bruit continu pendant l'actionnement dudit système retardateur. 11.- Autoinjecteur selon la revendication 9, dans lequel ladite patte flexible (166) coopère avec un seul profil (106) pour générer un bruit en fin d'actionnement dudit système retardateur. 15 12.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications 4 à 11, dans lequel ledit ressort du système retardateur est ledit ressort d'injection (8), ledit système retardateur comportant en outre un élément indicateur (17) dudit dispositif d'indication visuel, sonore et/ou tactile et un organe support (6) interposé entre ledit élément indicateur 20 (17) et ledit ressort d'injection (8). 13.- Autoinjecteur selon la revendication 12, dans lequel ledit élément indicateur (17) est déplaçable axialement dans ledit corps (1), mais n'est pas rotatif, ledit réservoir (16) étant rotatif mais non 25 déplaçable axialement dans ledit corps (1), ledit réservoir (16) comportant sur sa surface externe au moins un filetage externe (163) coopérant avec ledit élément indicateur (17), de telle sorte qu'un déplacement axial dudit élément indicateur (17) autour dudit réservoir (16) entraine une rotation dudit réservoir (16) autour dudit organe de 30 cisaillement (19). 5 10 3036965 24 14.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications 4 à 13, dans lequel ledit élément indicateur (17) comporte des pattes flexibles (179) coopérant, avant actionnement du système retardateur, avec une paroi tronconique ou inclinée (109) du corps (1), la tête (21) 5 de la clé de verrouillage (20), en position de blocage, empêchant la déformation radiale vers l'intérieur desdites pattes flexibles (179). 15.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit autoinjecteur comporte un manchon 10 actionneur (10) comportant une extrémité de contact (101) destinée à venir en contact avec le corps de l'utilisateur, ledit manchon actionneur (10) s'étendant au moins partiellement à l'intérieur dudit corps (1) et étant déplaçable par rapport audit corps (1) entre des positions projetées, dans lesquelles ledit manchon actionneur (10) fait au moins 15 partiellement saillie hors dudit corps (1), et une position d'actionnement, dans laquelle ledit manchon actionneur (10) est axialement déplacé vers l'intérieur dudit corps (1), ledit manchon actionneur (10) étant dans une première position projetée avant actionnement de l'autoinjecteur et dans une seconde position projetée après actionnement de 20 l'autoinjecteur. 16.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit réservoir (S) comporte une aiguille (A) à travers laquelle ledit produit fluide est injecté dans ledit site d'injection.