Brevet FR3040133A1 — publié le 20170224

Orthèse de compression veineuse élastique Domaine technique La présente invention concerne une orthèse de contention veineuse et/ou de compression veineuse élastique, ou CVE, indiquée en cas d'affection veineuse d'un membre inférieur d'un patient. Etat de la technique Les orthèses de contention veineuse et/ou de compression veineuse élastique, anciennement connues sous la dénomination de "bas (ou chaussettes) de contention" ou "collants de contention", sont des dispositifs médicaux textiles produisant un effet thérapeutique par contention et/ou compression des membres inférieurs, par opposition aux "bas de maintien" (ou encore "bas de soutien" ou "bas anti-fatigue") et aux "bas mode", qui ne sont pas des dispositifs médicaux à visée thérapeutique. Les orthèses sont conçues pour produire un effet thérapeutique par contention et/ou compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande, habituellement avec un profil dégressif de pression vers le haut à partir de la cheville. Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, les orthèses de compression veineuse élastique sont réalisées à partir d'une maille tricotée avec incorporation d'un fil de trame élastique, généralement un élasthanne guipé. L'orthèse est enfilée, jusqu'à une position de service, sur le membre inférieur du patient à traiter. La force de rappel des fibres élastiques exerce alors une compression. La maille et les fils, ainsi que le dimensionnement des rangées de mailles, sont choisis de manière à appliquer des pressions prédéterminées à différentes altitudes du membre inférieur, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au creux poplité, etc. jusqu'en haut de cuisse, altitudes notées conventionnellement B à G. Ces différentes pressions sont définies pour chaque classe en référence à des gabarits métrologiques tels que la jambe-modèle de la norme française NF G 30-102 partie B, annexe B, correspondant à la jambe-modèle "type Hohenstein" selon le référentiel allemand RAL-GZ 387, ou tels que définis dans la norme européenne expérimentale XP ENV 12718:2001. La morphologie des membres inférieurs étant différente d'un patient à un autre, un modèle d'orthèse est classiquement décliné en plusieurs tailles afin de satisfaire la population visée. 3040133 2 Une taille d'un modèle se caractérise classiquement par des dimensions particulières. L'élasticité de l'orthèse permet cependant à une taille de convenir à des patients présentant des membres inférieurs de différentes dimensions. L'ensemble des tailles d'un modèle est appelée "grille" de tailles. 5 Pour limiter les coûts, les fabricants d'orthèses ont besoin de réduire le nombre de tailles des grilles. Ils ont également besoin de pouvoir fabriquer les orthèses avec des métiers à tricoter les moins coûteux possible, et en particulier dépourvus de systèmes spécifiques de dévidage comme les systèmes Memminger ELAN décrits sur le site http://www.memminger10 iro.com/en/fournisseure/elan-30.php?thislD=151. Enfin, il existe un besoin constant pour améliorer l'efficacité et le confort des orthèses. Un but de l'invention est de répondre, au moins partiellement, à ces besoins. Résumé de l'invention Selon l'invention, on atteint ce but au moyen d'une orthèse comportant un bord-cote et une 15 partie de jambe, le bord-cote et la partie de jambe comportant un fil de tricot, ou "fil de maille" ou « fil de fond » de bord-cote et de partie de jambe, respectivement, définissant un réseau de mailles tricotées, et un fil de trame de bord-cote et de partie de jambe, respectivement, chaque fil de trame comportant un fil central, ou « âme », de préférence une unique âme, 20 guipée, de préférence double-guipée au moyen d'un fil de couverture. De manière remarquable, l'âme du fil de trame de bord-cote et le ou les fils de couverture du fil de trame de bord-cote sont en élasthanne et l'âme du fil de trame de bord-cote présente un titre inférieur à 0,7 fois celui de l'âme du fil de trame de partie de jambe. Les inventeurs ont constaté qu'une orthèse selon l'invention peut s'adapter à une large 25 fraction de la population, ce qui permet de réduire le nombre de tailles. En outre, de manière surprenante, sans pouvoir l'expliquer théoriquement, les inventeurs ont découvert que l'orthèse peut être facilement fabriquée avec des métiers à tricoter standards. Les investissements et les coûts d'exploitation en sont avantageusement limités. Enfin, elle est efficace, et particulièrement confortable. 30 Une orthèse selon l'invention peut encore comporter une ou plusieurs des caractéristiques optionnelles et préférées suivantes : 3040133 3 le fil de tricot de bord-cote est un fil simple guipé constitué d'une âme en élasthanne guipée avec un fil de couverture en polyamide ; le rapport du titre de l'âme du fil de trame de partie de jambe sur le titre de l'âme du fil de trame de bord-cote est supérieur à 2,0 ; 5 le titre de l'âme du fil de tricot de partie de jambe est inférieur à 45 dTex et supérieur à 10 dTex ; le bord-cote comportant un fil de renfort, différent du fil de trame de bord-cote et du fil de tricot de bord-cote, s'étendant transversalement et présentant un allongement à la rupture, mesuré selon la norme DIN 53834, inférieur à 40%; 10 le fil de renfort est en polyamide et présente un titre supérieur à 30 dTex et inférieur à 60 dTex ; le bord-cote comporte un revers intérieur et un revers extérieur, replié sur le revers intérieur, le fil de renfort s'étendant exclusivement dans le revers intérieur ; l'orthèse est une orthèse de compression veineuse élastique de classe I, Il, III ou IV, 15 selon le référentiel ASQUAL. Brève description des figures D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et à l'examen du dessin annexé dans lequel : la figure 1 représente schématiquement une orthèse selon l'invention ; 20 la figure 2 représente l'orthèse de la figure 1 enfilée sur un membre inférieur d'un patient ; les figures 3a et 3b représentent une vue macroscopique d'un détail du bord-cote et de la partie de jambe de l'orthèse de la figure 1, respectivement ; la figure 4 représente schématiquement un détail d'un fil double-guipé. 25 Définitions « L'altitude » correspond à un niveau selon la direction verticale V lorsque l'orthèse est portée par un patient se tenant droit et debout, comme représenté sur la figure 2. Description détaillée Sur les figures 1 et 2, la référence 10 désigne de façon générale une orthèse selon 30 l'invention. L'orthèse 10, de forme générale anatomique, comprend une partie de pied 12 enveloppant le pied, une partie de jambe 13 comportant une partie de cheville 14 enveloppant la cheville 3040133 4 et une partie de mollet 16 enveloppant le mollet, et une partie tricotée terminale appelée "bord-cotes" 18. L'orthèse 10 s'étend jusqu'à un niveau situé au-dessous du genou, dans le cas où l'orthèse est une chaussette "mi-bas" (ou "bas-jarret"). 5 La configuration en forme de chaussette n'est pas limitative, et l'orthèse 10 peut être également réalisée sous forme d'un "bas-cuisse", prolongé par une partie de cuisse 20 compressive. L'orthèse 10 peut être également réalisée sous forme d'un collant, et/ou dépourvue de partie de pied 12 (bas ou collant de type "pied ouvert"). Les différentes parties attenantes de l'orthèse 10 sont de préférence tricotées en continu 10 sur un métier circulaire, selon des procédés conventionnels. La réalisation de l'orthèse 10 ne requiert aucune étape de confection pour l'assemblage des différentes parties, à l'exception des opérations de couture de la pointe au niveau de la partie de pied 12, si cette dernière est présente. Sur la figure 2, les altitudes du membre inférieur telles que définies par le référentiel 15 morphologique indiqué en introduction (jambe-modèle ou « gabarit » de type Hohenstein ») ont été représentées, en utilisant les notations normalisées : B : cheville, au point de sa circonférence minimale ; B1 : point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet ; C : mollet, au point de sa circonférence maximale ; 20 D : juste au-dessous de la tubérosité tibiale (c'est-à-dire juste au-dessous du genou) ; E : au centre de la rotule et au-dessus de l'arrière du genou (c'est-à-dire au niveau du creux poplité) ; - F : en milieu de cuisse ; et - G : en haut de cuisse. 25 Le mollet est le segment de membre compris entre les niveaux B1 et D, et la cheville est le segment de membre situé au-dessous du niveau B1. Comme représenté sur la figure 3, le bord-cote 18 comporte classiquement un réseau de mailles 22 réalisées au moyen d'un fil de tricot de bord-cote 24, un fil de trame de bord-cote 26 étant entrelacé entre lesdites mailles. 30 La partie de jambe 13 comporte également classiquement un réseau de mailles 32 réalisées au moyen d'un fil de tricot de partie de jambe 34, un fil de trame de partie de jambe 36 étant entrelacé entre lesdites mailles. 3040133 5 La nature des fils et des mailles est adaptée en fonction de l'action souhaitée pour les différentes parties de l'orthèse, en particulier selon que l'action doit être contentive ou compressive. Cette adaptation ne pose pas de difficulté particulière à l'homme du métier. Pour une orthèse de CVE, la pression mesurée à la cheville peut notamment varier de 10 à 5 plus de 36 mmHg (soit 13 à 48 hPa, le mmHg étant toutefois d'usage courant comme unité de mesure de pression dans le domaine de la phlébologie et de la compression médicale). Les orthèses de CVE sont réparties selon le référentiel ASQUAL en quatre classes textiles, de la classe I (13 à 20 hPa 10 à 15 mmHg à la cheville) à la classe IV (> 48 hPa > 36 mmHg à la cheville). 10 Un fil de trame s'étend classiquement transversalement par rapport à l'axe principal X de l'orthèse, représenté sur la figure 1. Plus précisément, il s'étend orthoradialement, en spirale autour de l'axe principal de l'orthèse, en passant le long des rangées de mailles. Bord-cote De préférence, le bord-cote 18 est une structure dite « à double revers », c'est-à-dire résulte 15 d'un rabattement du col de l'orthèse (qui définit l'ouverture par laquelle l'orthèse est enfilée) vers l'intérieur ou, de préférence, vers l'extérieur de l'orthèse. Il comporte alors un revers intérieur 18' destiné à être en contact avec la peau du membre inférieur du patient, et un revers extérieur 18, exposé à l'extérieur et isolé de la peau par le revers intérieur. Dans un mode de réalisation préféré, le fil de tricot de bord-cote 24 est un fil simple guipé 20 constitué d'une âme A en élasthanne guipée avec un ou plusieurs fils de couverture C en polyamide (voir figure 4). De préférence, le titre (masse linéique) de l'âme du fil de tricot de bord-cote 24 est inférieur à 45 dTex, de préférence inférieur à 30 dTex, de préférence inférieur à 25 dTex, de préférence inférieur à 20 dTex, et/ou supérieur à 10 dTex, de préférence supérieur à 15 25 dTex. De préférence, le titre du fil de couverture du fil de tricot de bord-cote 24 est inférieur à 60 dTex, de préférence inférieur à 50 dTex, de préférence inférieur à 45 dTex, et/ou supérieur à 20 dTex, de préférence supérieur à 30 dTex, de préférence supérieur à 40 dTex. 30 Dans un mode de réalisation, le bord-cote ne comporte qu'un unique fil de trame. 3040133 6 Dans un mode de réalisation préféré, le fil de trame de bord-cote 26 est un fil guipé, de préférence double guipé. Le fil de trame de bord-cote 26 est constitué d'une âme en élasthanne guipée avec un fil de couverture en élasthanne, de préférence double guipée avec un ou plusieurs fils de 5 couverture en élasthanne. Le double guipage en élasthanne facilite le tricotage de l'orthèse. Sans être liés par cette théorie, les inventeurs considèrent que l'élasticité du fil de couverture évite au fil de couverture de limiter les capacités de déformation élastique du fil de trame. Avantageusement, un fil de trame de bord-cote 26 constitué d'une âme en élasthanne 10 double guipée avec un fil de couverture en élasthanne peut être utilisé comme les fils de trame conventionnels, sans système spécifique de dévidage, à la différence notamment des fils simples d'élasthanne. De préférence, le titre de l'âme du fil de trame de bord-cote 26 est inférieur à 150 dTex, de préférence inférieur à 140 dTex, de préférence inférieur à 135 dTex, et/ou supérieur à 100 15 dTex, de préférence supérieur à 110 dTex, de préférence supérieur à 120 dTex, de préférence supérieur à 125 dTex. De préférence, le titre du fil de couverture du fil de trame de bord-cote 26 est inférieur à 40 dTex, de préférence inférieur à 30 dTex, de préférence inférieur à 25 dTex, et/ou supérieur à 10 dTex, de préférence supérieur à 15 dTex, de préférence supérieur à 20 20 dTex. Dans un mode de réalisation préféré, le bord-cote comporte encore un fil de renfort 40, différent du fil de trame et du fil de tricot, s'étendant transversalement, comme le fil de trame. Dans un mode de réalisation, le bord-cote ne comporte qu'un unique fil de renfort. 25 De préférence, le fil de renfort ne s'étend pas sur une partie de cuisse et/ou une partie de cheville et/ou une partie de mollet et/ou une partie de pied destinées à envelopper une cuisse, une cheville, un mollet et un pied, respectivement, d'un patient portant l'orthèse. De préférence, le fil de renfort s'étend exclusivement dans le bord-cote, de préférence sur plus de 90%, de préférence sur sensiblement 100% de la hauteur du bord-cote. 30 Avantageusement, la présence du fil de renfort dans le seul bord-cote ne modifie pas le 3040133 7 comportement, et notamment l'élasticité, des parties de l'orthèse qui s'étendent sous le bord-cote. De préférence, le fil de renfort 40 ne s'étend que dans le revers intérieur 18, du bord-cote. Le confort en est amélioré. 5 De préférence, le fil de renfort 40 présente un allongement à la rupture inférieur à 40%, de préférence inférieur 35%, de préférence inférieur 30%, de préférence inférieur 28%, de préférence inférieur 27%. L'allongement à la rupture peut être mesuré selon la norme DIN 53834. Le fil de renfort 40 est de préférence en polyamide. De préférence, le fil de renfort 40 est un 10 fil « simple », c'est-à-dire non guipé. Il présente de préférence un titre supérieur à 30 dTex, de préférence supérieur à 35 dTex, de préférence supérieur à 40 dTex et/ou inférieur à 60 dTex, de préférence inférieur à 50 dTex, de préférence encore inférieur à 45 dTex. Les inventeurs ont constaté que la présence d'un tel fil de renfort améliore très 15 sensiblement la résistance aux plis dans le bord-cote, sans nuire au confort. Or les plis sont des zones de forte pression, qui nuisent à l'efficacité de l'orthèse. Partie de jambe Le fil de tricot de partie de jambe peut être identique ou différent selon la portion de la partie de jambe considérée. En particulier, il peut être différent dans les parties de cheville 14 et 20 de mollet 16. Le fil de tricot peut être identique dans les parties de mollet 16 et de cuisse 20, et/ou dans les parties de cheville 14 et de cuisse 20. Dans un mode de réalisation, la partie de jambe ne comporte qu'un unique fil de tricot. Dans un mode de réalisation préféré, le fil de tricot de partie de jambe 34 est un fil simple 25 guipé constitué d'une âme en élasthanne guipée avec un ou plusieurs fils de couverture en polyamide. De préférence, le titre de l'âme du fil de tricot de partie de jambe 34 est inférieur à 45 dTex, de préférence inférieur à 30 dTex, de préférence inférieur à 25 dTex, de préférence inférieur à 20 dTex, et/ou supérieur à 10 dTex, de préférence supérieur à 15 dTex. 3040133 8 De préférence, le titre du fil de couverture du fil de tricot de partie de jambe 34 est inférieur à 60 dTex, de préférence inférieur à 50 dTex, de préférence inférieur à 45 dTex, et/ou supérieur à 20 dTex, de préférence supérieur à 30 dTex, de préférence supérieur à 40 dTex. 5 Dans un mode de réalisation, la partie de jambe ne comporte qu'un unique fil de trame. Dans un mode de réalisation préféré, le fil de trame de partie de jambe 36 est un fil double guipé constitué d'une âme en élasthanne guipée avec un fil de couverture en polyamide. Avantageusement, un tel fil de couverture facilite l'enfilage de l'orthèse. De préférence, le rapport du titre de l'âme du fil de trame de partie de jambe 36 sur le titre 10 de l'âme du fil de trame de bord-cote 26 est supérieur à 1,9, de préférence supérieur à 2,0, de préférence supérieur à 2,1, de préférence supérieur à 2,2, de préférence supérieur à 2,3, et/ou inférieur à 3,0, de préférence inférieur à 2,8, de préférence inférieur à 2,6, de préférence inférieur à 2,5, de préférence inférieur à 2,4. De préférence, le titre de l'âme du fil de trame de partie de jambe 36 est inférieur à 15 350 dTex, de préférence inférieur à 340 dTex, et/ou supérieur à 250 dTex, de préférence supérieur à 280 dTex, de préférence supérieur à 290 dTex, de préférence supérieur à 300 dTex, de préférence supérieur à 320 dTex. De préférence, le titre du fil de couverture du fil de trame de partie de jambe 36 est inférieur à 40 dTex, de préférence inférieur à 30 dTex, de préférence inférieur à 25 dTex, et/ou 20 supérieur à 10 dTex, de préférence supérieur à 15 dTex, de préférence supérieur à 20 dTex. Dans un mode de réalisation préféré, la partie de jambe ne comporte pas de fil de renfort, comme le bord-cote. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, 25 fournis à des fins illustratives seulement. REVENDICATIONS1. Orthèse de contention veineuse et/ou de compression veineuse élastique comportant un bord-cote et une partie de jambe, le bord-cote (18) et la partie de jambe (13) comportant un fil de tricot de bord-cote et de partie de jambe, respectivement, définissant un réseau de mailles tricotées, et un fil de trame de bord-cote et de partie de jambe, respectivement, chaque fil de trame comportant une âme guipée au moyen d'un fil de couverture, l'orthèse étant caractérisée en ce que - l'âme du fil de trame de bord-cote et le ou les fils de couverture du fil de trame de bord-cote sont en élasthanne, et - l'âme du fil de trame de bord-cote présente un titre inférieur à 0,7 fois celui de l'âme du fil de trame de partie de jambe. 2. Orthèse selon la revendication immédiatement précédente, le fil de trame de bord-cote comportant une âme double-guipée au moyen d'un fil de couverture en élasthanne. 3. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, le fil de tricot de bord- cote (24) étant un fil simple guipé constitué d'une âme en élasthanne guipée avec un fil de couverture en polyamide. 4. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, le rapport du titre de l'âme du fil de trame de partie de jambe (36) sur le titre de l'âme du fil de trame de bord-cote (26) étant supérieur à 2,0. 5. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, le titre de l'âme du fil de tricot de partie de jambe (34) étant inférieur à 45 dTex et supérieur à 10 dTex. 6. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, le bord-cote comportant un fil de renfort (40), différent du fil de trame de bord-cote et du fil de tricot de bord-cote, le fil de renfort (40) présentant un allongement à la rupture, mesuré selon la norme DIN 53834, inférieur à 40%. 7. Orthèse selon la revendication immédiatement précédente, le fil de renfort (40) étant en polyamide et présentant un titre supérieur à 30 dTex et inférieur à 60 dTex. 3040133 10 8. Orthèse selon l'une quelconque des deux revendications immédiatement précédentes, le bord-cote (18) comportant un revers intérieur (18,) et un revers extérieur (18,), replié sur le revers intérieur, le fil de renfort (40) s'étendant exclusivement dans le revers intérieur. 5 9. Orthèse de compression veineuse élastique selon l'une quelconque des revendications précédentes, de classe I, Il, III ou IV, selon le référentiel ASQUAL.