Brevet FR3042401A1 — publié le 20170421

La présente invention concerne un ballonnet gonflable à usage médical, destiné à être inséré dégonflé dans une cavité de corps humain ou animal puis gonflé à l'intérieur de cette cavité en vue de faire pression contre les parois de cette cavité. En otorhinolaryngologie par exemple, un ballonnet de ce type est inséré dans la cavité nasale d'un patient, puis gonflé une fois correctement positionné à l'aide d'un fluide tel que de l'air ou de l'eau gélifiée. Une application courante de ce type de ballonnet est le traitement d'hémorragies par pression contre les parois internes de la cavité nasale. L'invention s'applique plus particulièrement à un ballonnet à usage médical comportant - - un corps de ballonnet dont la paroi est en matériau souple gonflable, de forme générale allongée présentant une extrémité proximale de gonflage et une extrémité distale de positionnement en fond de cavité, et - une ouverture de gonflage formée dans l'extrémité proximale, pour l'introduction d'un fluide dans le corps de ballonnet de manière à le gonfler sous pression. Une difficulté dans l'utilisation de ce type de ballonnet est l'insertion et le positionnement du ballonnet dans la cavité, notamment lorsqu'il s'agit d'une insertion en cavité nasale. Généralement, cette difficulté est surmontée par l'utilisation d'écarteurs rigides permettant une insertion facilitée du ballonnet ou se substituant même à lui, ou l'usage d'un guide rigide amovible solidaire du ballonnet. Enfin, le ballonnet est parfois monté autour d'un tube central, souvent traversant pour permettre la respiration du patient, ce tube central remplissant alors la fonction de guide pendant l'insertion du ballonnet dégonflé dans la cavité. De telles solutions sont bien connues et par exemple proposées dans des documents de brevets tels que US 2,265,387, US 3,516,407 et US 5,139,510. Mais ces différentes solutions sont complexes, soit en termes de manipulation, soit en termes de conception, voire même les deux. II peut ainsi être souhaité de prévoir un ballonnet gonflable à usage médical qui permette de s'affranchir d'au moins une partie des problèmes et contraintes précités. Il est donc proposé un ballonnet gonflable à usage médical comportant : 3042401 2 - un corps de ballonnet dont la paroi est en matériau souple gonflable, de forme générale allongée présentant une extrémité proximale de gonflage et une extrémité distale de positionnement en fond de cavité, et - une ouverture de gonflage formée dans l'extrémité proximale, pour 5 l'introduction d'un fluide dans le corps de ballonnet de manière à le gonfler sous pression, dans lequel la paroi du corps de ballonnet présente localement une portion allongée, dite semelle, de plus forte rigidité que le reste de la paroi, cette semelle s'étendant de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale. 10 Ainsi, le dispositif proposé est simple de conception puisque la semelle forme une portion de la paroi du corps de ballonnet. Il est en outre d'utilisation aisée puisque cette semelle de plus forte rigidité facilite l'insertion et le bon positionnement du ballonnet sur toute sa longueur dans la cavité. De façon optionnelle, la semelle est une pièce rapportée contre la paroi du 15 corps de ballonnet. De façon optionnelle également, la semelle est venue de matière avec le reste de la paroi du corps de ballonnet mais présente une épaisseur sensiblement supérieure au reste de cette paroi. De façon optionnelle également, un ballonnet gonflable à usage médical selon 20 l'invention peut en outre comporter un renfort en extrémité distale dans le prolongement de la semelle, ce renfort distal présentant également une rigidité supérieure au reste de la paroi du corps de ballonnet et étant conformé de manière à empêcher, en coopération avec la semelle, tout allongement du ballonnet lors de son gonflage. 25 De façon optionnelle également, une ouverture pour endoscope est en outre disposée dans l'extrémité proximale, cette ouverture pour endoscope étant destinée à l'introduction d'un endoscope dans le corps de ballonnet. De façon optionnelle également, l'ouverture pour endoscope comporte une valve permettant l'introduction d'un endoscope tout en empêchant toute sortie de 30 fluide. De façon optionnelle également, l'ouverture pour endoscope débouche à l'intérieur du corps de ballonnet sur l'intérieur d'une chaussette allongée. De façon optionnelle également, la chaussette allongée s'étendant à l'intérieur du corps de ballonnet présente une extrémité distale fermée non solidaire de la paroi du corps de ballonnet. 3042401 3 De façon optionnelle également, un ballonnet gonflable à usage médical selon l'invention peut s'utiliser en otorhinolaryngologie. Dans ce cas, le corps de ballonnet peut être préformé pour épouser les formes intérieures d'une cavité nasale de corps humain ou animal lorsqu'il est gonflé. 5 De façon optionnelle également, un ballonnet gonflable à usage médical selon l'invention peut en outre comporter une tige rigide d'introduction amovible s'étendant vers l'extérieur dans le prolongement d'un embout de l'ouverture de gonflage et un fil rigide amovible de mise en place s'étendant le long de la semelle ou dans cette dernière. 10 L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 représente schématiquement la structure générale d'un ballonnet gonflable à usage médical, selon un mode de réalisation de 15 l'invention, - la figure 2 illustre un exemple de forme pour le ballonnet de la figure 1, - les figures 3 et 4 illustrent des dispositions du ballonnet de la figure 1 dans une cavité nasale, avant et après gonflage, et - les figures 5 et 6 représentent schématiquement la structure générale d'un 20 ballonnet gonflable à usage médical, selon un autre mode de réalisation de l'invention, avant et après gonflage. Le ballonnet gonflable 10 à usage médical représenté schématiquement sur la figure 1 comporte un corps de ballonnet 12 dont la paroi 14 est en matériau souple gonflable, par exemple en silicone ou tout matériau équivalent présentant ces 25 propriétés. Il est destiné à être inséré dégonflé dans une cavité de corps humain ou animal puis gonflé à l'intérieur de cette cavité en vue de faire pression contre elle. Il est de forme générale allongée, présentant une extrémité proximale 16 de gonflage et une extrémité distale 18 de positionnement en fond de cavité. L'extérieur de la paroi 14 est avantageusement enduit d'un produit glissant et non agressif pour les 30 tissus biologiques de la cavité. L'extrémité proximale 16 comporte un support rigide 20 qui présente une première ouverture et un embout de gonflage 22 menant à cette première ouverture. Cet embout 22 facilite l'introduction d'une seringue pour gonfler le corps de ballonnet 12 sous pression à l'aide d'un fluide tel que de l'air, de l'eau gélifiée, ou tout autre 35 fluide approprié. Il peut être muni d'une valve, ou de tout système approprié pour le 3042401 4 gonflage, de façon à permettre une injection ou une aspiration de fluide sans qu'il n'y ait de fuites lorsque l'on enlève la seringue ou le dispositif de gonflage. Le support rigide 20 présente en outre de façon optionnelle une seconde ouverture 24 destinée à l'introduction d'un endoscope dans le corps de ballonnet 12. 5 Cette seconde ouverture 24 se présente par exemple sous la forme d'une valve ou de tout système permettant l'introduction d'un endoscope tout en empêchant toute sortie de fluide introduit dans le corps de ballonnet 12. Dans ce cas, il est avantageux, voire nécessaire que le fluide soit le plus transparent ou translucide possible pour une meilleure observation de 10 l'environnement par l'endoscope à l'intérieur du ballonnet 10. Dans ce cas également, le ballonnet 10 peut en outre comporter une chaussette allongée 26 s'étendant à l'intérieur du corps de ballonnet 12 et présentant une extrémité distale fermée 28 non solidaire de la paroi 14 du corps de ballonnet 12. Une chaussette allongée doit être comprise comme un capuchon allongé, de forme 15 complémentaire à celle de l'endoscope, à l'intérieur duquel débouche la seconde ouverture 24. Elle permet l'introduction de l'endoscope sans contact de ce dernier avec le fluide présent dans le corps de ballonnet 12. Elle est avantageusement formée dans un matériau souple éventuellement élastique, par exemple en silicone ou tout matériau de même nature. 20 Conformément à l'invention, la paroi 14 du corps de ballonnet 12 présente localement une portion allongée 30, dite semelle, de plus forte rigidité que le reste de la paroi 14, cette semelle 30 s'étendant de l'extrémité proximale 16 jusqu'à l'extrémité distale 18. Elle forme la base du corps de ballonnet 12, facilitant l'introduction et le maintien du ballonnet 10 dans la cavité souhaitée même lorsque celui-ci est dégonflé. 25 Par ailleurs, elle remplit une fonction de guide lors du gonflage du ballonnet 10, en lui donnant une direction précontrainte. En pratique la semelle 30 peut être une pièce rapportée contre la paroi 14 du corps de ballonnet 12, constituée de tout matériau assurant la fonction de rigidité voulue. Ce matériau peut être choisi de façon non limitative parmi des polymères tels 30 que du polychlorure de vinyle, du polysiloxane, du polyuréthane, du polycarbonate polyéthylène, du polyméthacrylate de méthyle, du polytéréphtalate d'éthylène, ou parmi des polymères fluorés tels que du polytétrafluoroéthylène ou du polychlorotrifluoroéthylène. De façon alternative, elle peut être venue de matière avec le reste de la paroi 14 du corps de ballonnet 12, mais elle présente alors une 3042401 5 épaisseur sensiblement supérieure au reste de cette paroi 14 pour augmenter sa rigidité. Comme illustré sur la figure 2, le ballonnet 10 peut être conçu pour un usage en otorhinolaryngologie. Dans ce cas, la paroi 14 du corps de ballonnet 12 peut être 5 préformée pour épouser les formes intérieures d'une cavité nasale de corps humain ou animal en conformation gonflée. La figure 3 illustre le positionnement du ballonnet 10 des figures 1 et 2 dans une cavité nasale 32, en conformation dégonflée. Grâce à la semelle 30 de rigidité supérieure au reste de la paroi 14 du corps de ballonnet 12, le ballonnet 10 est 10 facilement introduit dans la cavité nasale 32. Une fois positionné, un fluide est introduit par l'embout 22 dans le corps de ballonnet 12 à l'aide d'une seringue 34. En procédant de la sorte, la pression à l'intérieur du corps de ballonnet est facilement contrôlée. Cela permet le gonflage du ballonnet 10 jusqu'à obtention du résultat illustré 15 sur la figure 4 selon lequel le corps de ballonnet 12 occupe tout l'espace intérieur de la cavité nasale 32 en épousant la forme de ses parois. Selon un autre mode de réalisation illustré en coupe sur la figure 5, et en reprenant les mêmes références que précédemment pour les éléments inchangés, le ballonnet 10 comporte en outre une tige rigide 36 d'introduction amovible s'étendant 20 vers l'extérieur dans le prolongement de l'embout 22. Cette tige rigide 36 permet de faciliter l'installation du ballonnet 10 dans la cavité et peut être rompue ou retirée lorsque cette installation est correctement réalisée. Le ballonnet 10 peut être gonflé à l'aide de la seringue 34 avant ou après cette manoeuvre. Le ballonnet 10 de cet autre mode de réalisation comporte en outre un fil 25 rigide amovible 38 de mise en place, s'étendant en renforcement de la semelle 30 le long de ou dans cette dernière. Il est par exemple conçu en alliage de nickel-titane, ce matériau possédant des propriétés intéressantes de mémoire de forme et d'élasticité. Enfin, le ballonnet 10 de cet autre mode de réalisation comporte un renfort 40 30 en extrémité distale 18 dans le prolongement de la semelle 30. Ce renfort distal 40 présente, comme la semelle 30, une rigidité supérieure au reste de la paroi 14 du corps de ballonnet 12 et est conformé, par exemple selon un angle proche de 90° par rapport à la semelle 30, de manière à empêcher, en coopération avec cette dernière, tout allongement du ballonnet 10 lors de son gonflage. Il peut concrètement être 35 constitué d'une pièce rapportée à l'extrémité distale de la semelle 30, constituée de 3042401 6 tout matériau assurant la fonction de rigidité voulue. Ce matériau peut être choisi de façon non limitative parmi des polymères tels que du polychlorure de vinyle, du polysiloxane, du polyuréthane, du polycarbonate polyéthylène, du polyméthacrylate de méthyle, du polytéréphtalate d'éthylène, ou parmi des polymères fluorés tels que 5 du polytétrafluoroéthylène ou du polychlorotrifluoroéthylène. Le ballonnet 10 de cet autre mode de réalisation est représenté en conformation dégonflée sur la figure 5 et en conformation gonflée, avec retrait de la tige rigide 36 et du fil rigide amovible 38, sur la figure 6. Il apparaît clairement qu'un ballonnet gonflable à usage médical tel que celui 10 décrit précédemment permet une introduction et un positionnement aisés dans une cavité souhaitée de corps humain ou animal. Compte tenu de sa structure simple, il est de conception et fabrication aisées, de sorte qu'il peut être à utilisation unique puis jeté. Il est particulièrement adapté à des opérations médicales de chirurgies 15 otorhinolaryngologiques, cervico-faciales ou neurologiques. Il peut aussi s'utiliser dans d'autres opérations chirurgicales, notamment en orthopédie ou chirurgie digestive. Sans même parler de chirurgie, il peut aussi s'utiliser en tant que simple dispositif de compression pour traiter toutes sortes d'épistaxis ou saignements de fosses nasales, de tels saignements se produisant par exemple couramment en 20 consultation. On notera par ailleurs que l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits précédemment. En particulier, les formes de la semelle 30 et du renfort distal 40 peuvent être adaptées à toutes les applications souhaitées. Elles sont donc potentiellement très 25 diverses. Il apparaîtra plus généralement à l'homme de l'art que diverses modifications peuvent être apportées aux modes de réalisation décrits ci-dessus, à la lumière de l'enseignement qui vient de lui être divulgué. Dans les revendications qui suivent, les termes utilisés ne doivent pas être interprétés comme limitant les revendications aux 30 modes de réalisation exposés dans la présente description, mais doivent être interprétés pour y inclure tous les équivalents que les revendications visent à couvrir du fait de leur formulation et dont la prévision est à la portée de l'homme de l'art en appliquant ses connaissances générales à la mise en oeuvre de l'enseignement qui vient de lui être divulgué. 35 REVENDICATIONS1. Ballonnet gonflable (10) à usage médical, destiné à être inséré dégonflé dans une cavité de corps humain ou animal puis gonflé à l'intérieur de cette cavité en vue de faire pression contre elle, comportant : - un corps de ballonnet (12) dont la paroi (14) est en matériau souple gonflable, de forme générale allongée présentant une extrémité proximale (16) de gonflage et une extrémité distale (18) de positionnement en fond de cavité, et - une ouverture de gonflage (22) formée dans l'extrémité proximale (16), pour l'introduction d'un fluide dans le corps de ballonnet (12) de manière à le gonfler sous pression, caractérisé en ce que la paroi (14) du corps de ballonnet (12) présente localement une portion allongée (30), dite semelle, de plus forte rigidité que le reste de la paroi (14), cette semelle s'étendant de l'extrémité proximale (16) jusqu'à l'extrémité distale (18). 2. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon la revendication 1, dans lequel la semelle (30) est une pièce rapportée contre la paroi (14) du corps de ballonnet (12). 3. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon la revendication 1, dans lequel la semelle (30) est venue de matière avec le reste de la paroi (14) du corps de ballonnet (12) mais présente une épaisseur sensiblement supérieure au reste de cette paroi (14). 4. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, comportant en outre un renfort (40) en extrémité distale dans le prolongement de la semelle (30), ce renfort distal (40) présentant également une rigidité supérieure au reste de la paroi (14) du corps de ballonnet (12) et étant conformé de manière à empêcher, en coopération avec la semelle (30), tout allongement du ballonnet (10) lors de son gonflage. 5. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel une ouverture (24) pour endoscope est en outre disposée dans l'extrémité proximale (16), cette ouverture (24) pour endoscope étant destinée à l'introduction d'un endoscope dans le corps de ballonnet (12). 3042401 8 6. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon la revendication 5, dans lequel l'ouverture (24) pour endoscope comporte une valve permettant l'introduction d'un endoscope tout en empêchant toute sortie de fluide. 7. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon la revendication 5 ou 6, 5 dans lequel l'ouverture (24) pour endoscope débouche à l'intérieur du corps de ballonnet (12) sur l'intérieur d'une chaussette allongée (26). 8. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon la revendication 7, dans lequel la chaussette allongée (26) s'étendant à l'intérieur du corps de ballonnet (12) présente une extrémité distale fermée (28) non solidaire de la paroi (14) du corps de 10 ballonnet (12). 9. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, à utilisation en otorhinolaryngologie, dans lequel le corps de ballonnet (12) est préformé pour épouser les formes intérieures d'une cavité nasale (32) de corps humain ou animal lorsqu'il est gonflé. 15 10. Ballonnet gonflable (10) à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, comportant en outre une tige rigide (36) d'introduction amovible s'étendant vers l'extérieur dans le prolongement d'un embout de l'ouverture de gonflage (22) et un fil rigide amovible (38) de mise en place s'étendant le long de la semelle (30) ou dans cette dernière. 20