Brevet FR3043829A1 — publié le 20170519

Dispositif d'administration d'un médicament radio-pharmaceutique Domaine Technique La présente invention concerne un dispositif d'administration d'un médicament radio-pharmaceutique destiné à être suspendu à un pied à perfusion, notamment pour une injection en intraveineuse. L'invention concerne également un pied à perfusion pourvu d'un tel dispositif. Art antérieur Les médicaments radio-pharmaceutiques destinés à la radiothérapie métabolique sont généralement administrés par perfusion en intraveineuse lente. Ces médicaments, classiquement livrés dans un conteneur pourvu d'un bouclier radio-opaque, peuvent être transférés dans une seringue, puis administrés avec un pousse-seringue. Cette procédure expose cependant le personnel à des risques d'irradiation. L'objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'administration permettant de limiter ce risque. Fesuné de l'invention L'invention propose un dispositif d'administration comportant - un conteneur hermétique fermé par un bouchon, contenant un médicament radio-pharmaceutique, et pourvu d'un bouclier de protection en un matériau radio-opaque, et - un support pourvu de moyens d'accrochage, le conteneur étant fixé au support, de manière amovible, dans une position autorisant un accès audit bouchon. Comme on le verra plus en détails dans la suite de la description, le dispositif peut être facilement manipulé et installé sur un pied à perfusion. En outre, l'accès au conteneur est possible à travers le support, ce qui facilite la mise en place de la perfusion. Enfin, l'exposition du personnel aux émissions radioactives est limitée. Un dispositif d'administration selon l'invention peut encore comporter une ou plusieurs des caractéristiques optionnelles suivantes : - le bouclier de protection comporte du plomb et/ou du tungstène ; - les moyens d'accrochage comportent un anneau ; - le médicament radio-pharmaceutique est adapté à la radiothérapie métabolique ou à une application diagnostique ; 3043829 2 - le support comporte un socle pourvu d'une ouverture autorisant un accès audit bouchon ; - le support comporte un couvercle pourvu de trous traversés par des tiges fixées sur le socle ; 5 - les tiges comportent des butées sur lesquelles le couvercle prend appui par gravité ; - au moins une, de préférence chaque tige, présente à son extrémité libre, une portion filetée qui fait saillie au-dessus du couvercle et sur laquelle un boulon est vissé de manière à être en appui sur le couvercle ; - le dispositif comporte un cylindre, reposant sur le support, et dans lequel le conteneur 10 est logé ; - la hauteur du cylindre est déterminée de manière que le fond du conteneur prenne appui sur le couvercle. L'invention propose également un appareil à perfusion comportant un pied à perfusion et un dispositif d'administration selon l'invention suspendu audit pied. 15 Le pied à perfusion peut comporter des roulettes, et de préférence, des moyens de blocage desdites roulettes. L'appareil à perfusion peut encore comporter un dispositif d'injection comportant une aiguille d'injection et un cathéter mettant en relation de fluide le médicament radio-pharmaceutique sortant du conteneur et ladite aiguille d'injection. Le dispositif d'injection 20 comporte de préférence une canule de perfusion connectée au cathéter et traversant le bouchon fermant le conteneur. Biève description des figures D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et à l'examen du dessin annexé, dans lequel: 25 - la figure 1 représente, en perspective, un dispositif d'administration dans un mode de réalisation préféré de l'invention ; - la figure 2 représente le support du dispositif de la figure 1 démonté, le cylindre n'étant pas représenté ; - la figure 3 représente le dispositif de la figure 1 vu de côté ; et 30 - les figures 4 et 5 représentent, en coupes transversales médianes, le couvercle et le socle du support du dispositif de la figure 1. 3043829 3 Dans un souci de simplification, l'anneau 30 de suspension n'a pas été représenté sur la figure 4. Définitions Un matériau « radio-opaque » est un matériau apte à filtrer et/ou atténuer, au moins 5 partiellement, le rayonnement radioactif émis par le médicament radio-pharmaceutique, et en particulier les rayonnements photoniques ou particulaires. Sauf indication contraire, « comportant», « comprenant », « ayant », « incluant » ou leurs variations correspondent à une inclusion non exclusive. La description des figures est faite en référence à une direction verticale V. En particulier, 10 les adjectifs "inférieur", "supérieur", "horizontal" et "vertical" font référence à cette direction. « Transversal » fait référence à une direction ou à un plan perpendiculaire à l'axe X du dispositif. Sauf indication contraire, les pièces sont décrites dans la position assemblée, comme 15 représenté sur la figure 1. Description &tai& Comme illustré sur les figures, un dispositif d'administration 10 selon l'invention comporte un conteneur 12 contenant un médicament radio-pharmaceutique 14, et un support 16 portant le conteneur 12. Le support 16 comprend une base 18 et un couvercle 20. La base 20 18 est constituée d'un socle 22 et de trois tiges 24. Le conteneur 12 est un conteneur classiquement utilisé pour contenir un médicament radio-pharmaceutique. Plus précisément, il comporte un récipient 25 fermé par un bouchon 26 et pourvu d'un bouclier de protection en un matériau radio-opaque. Dans la position de service représentée sur la figure 1 ou sur la figure 3, le conteneur 12 est disposé à l'envers, 25 le bouchon étant vers le bas, afin que le médicament puisse s'écouler par gravité dans une canule, non représentée, traversant le bouchon. Le bouclier de protection radio-opaque, encore appelé aussi « pot plombé » ou « protège-flacon », peut être, par exemple, en plomb, en tungstène, en un verre au plomb, en un sandwich plomb/PMMA (Plexiglas), en un sandwich tungestène/PMMA, ou en un 30 mélange de ces constituants. De préférence, le bouclier de protection est adapté pour filtrer plus de 50%, de préférence plus de 70%, de préférence plus de 80%, de préférence plus de 90%, de préférence plus de 3043829 4 95%, de préférence sensiblement 100% du rayonnement radioactif émis par le médicament radio-pharmaceutique 14. Le médicament radio-pharmaceutique 14 peut être en particulier adapté à la radiothérapie métabolique. Le médicament radio-pharmaceutique peut être en particulier du 5 Quadramet®, du Métatstron®, du MIBG thérapeutique®, MIBG Diagnostique®, Adreview®, ou du Lutathéra®. Le médicament radio-pharmaceutique 14 peut être adapté à une application diagnostique. Comme représenté sur la figure 2, le couvercle 20 comporte, en partie supérieure, sensiblement en son centre, des moyens d'accrochage, par exemple un crochet, de 10 préférence un anneau 30, adaptés pour une suspension du dispositif d'administration à un pied à perfusion. Le couvercle 20 présente de préférence une forme générale de disque d'axe X vertical. Le diamètre d20 du couvercle 20 est de préférence supérieur à 80 mm, de préférence supérieur à 90 mm, de préférence supérieur à 95 mm, et/ou inférieur à 110 mm, de 15 préférence inférieur à 105 mm, de préférence d'environ 99 mm. La hauteur h20 du couvercle 20 (mesurée selon l'axe vertical X) est de préférence supérieure à 15 mm, supérieure à 20 mm et/ou inférieure à 30 mm, inférieure à 25 mm, de préférence d'environ 23 mm. Le couvercle 20 comporte de préférence une paroi supérieure 34 sensiblement horizontale 20 dans la position assemblée représentée sur la figure 1, ceinturée par un rebord inférieur 36, s'étendant sensiblement verticalement sous la paroi supérieure 34. La hauteur h34 de la paroi supérieure 34 est de préférence supérieure à 5 mm et/ou inférieure à 10 mm, de préférence d'environ 8 mm. Le couvercle 20 est pourvu de trous 32, disposés à sa périphérie, le traversant selon son 25 épaisseur, sensiblement verticaux, et équiangulairement répartis autour de l'axe X. Chaque trou 32 présente un diamètre d32 légèrement supérieur à celui de la partie supérieure d'une tige 24. Ce diamètre est de préférence supérieur à 5 mm, supérieur à 6 mm, supérieur à 7 mm et/ou inférieur à 10 mm, inférieur à 9 mm, inférieur à 8 mm. Dans un mode de réalisation préféré, le diamètre de chacun des trous 32 est identique. 30 De préférence, les trous 32 sont ménagés à travers le rebord 36. 3043829 5 Le rebord 36 et la paroi supérieure 34 définissent une cuvette 37 qui présente de préférence une berge à profil crénelée, comme représenté sur la figure 4. Le profil de la cuvette 37 est de préférence de révolution autour de l'axe X. Depuis le bas vers le haut, le diamètre intérieur de la cuvette peut en particulier être égal à 5 un diamètre d37 supérieur à 70 mm, de préférence supérieur à 75 mm et/ou inférieur à 90 mm, de préférence inférieur à 85 mm, de préférence d'environ 81 mm, puis égal à un diamètre d'37 supérieur à 45 mm, supérieur à 50 mm et/ou inférieur à 65 mm, inférieur à 60 mm, de préférence d'environ 55 mm. La hauteur h37 d'au moins une, de préférence de chaque marche du profil crénelé est de 10 préférence supérieure à 5 mm et inférieure à 10 mm, par exemple de 7 ou 8 mm. Le conteneur 12 est posé sur le socle 22 de la base 18. Le socle 22 présente une forme générale annulaire, d'axe X. Le diamètre d22 du socle 22 est de préférence supérieur à 80 mm, de préférence supérieur à 90 mm, de préférence supérieur à 95 mm, et/ou inférieur à 110 mm, de préférence inférieur 15 à 105 mm, de préférence d'environ 99 mm. Il est de préférence sensiblement identique au diamètre extérieur d20 du couvercle. La hauteur h22 du socle 22 (mesurée selon l'axe vertical X) est de préférence supérieure à 15 mm, supérieure à 20 mm et/ou inférieure à 30 mm, inférieure à 25 mm, de préférence d'environ 23 mm. 20 Comme représenté sur la figure 5, le socle 22 comporte un fond 38, percé d'une ouverture centrale 40, et un rebord supérieur 42 s'étendant en périphérie du fond 38 vers le haut, sensiblement selon l'axe X. L'ouverture 40 est adaptée de manière à autoriser un accès au conteneur 12, et plus précisément au bouchon 26 du conteneur 12, lorsque celui-ci est en appui sur le fond 38, comme représenté sur la figure 3. Avantageusement, il est ainsi facile 25 de faire passer une canule de perfusion à travers ledit bouchon. Le fond 38 et le rebord supérieur 42 définissent un logement 44 pour le conteneur 12. Le logement 44, de préférence sensiblement cylindrique, de section circulaire, présente un diamètre d44 de préférence sensiblement identique au plus grand diamètre d37 de la cuvette 37 du couvercle. 30 Les tiges 24 sont fixées, sensiblement verticalement, sur le socle 22, de préférence dans le rebord supérieur 42. Elles peuvent être fixées par tout moyen, par exemple par vissage, soudage, insertion en force ou frettage. 3043829 6 Le nombre de tiges 24 et de trous 32 n'est pas limité. Il est de préférence supérieur à 2 et/ou inférieur à 5, de préférence inférieur à 4, de préférence de trois. Les tiges 24 sont disposées autour de l'axe X de manière à pouvoir chacune traverser un trou 32 du couvercle. Elles sont de préférence équiangulairement réparties autour de l'axe 5 X. Dans un mode de réalisation, les tiges 24 sont sensiblement identiques. De préférence, une tige 24 comporte une partie inférieure 24, dont le diamètre est supérieur au diamètre du trou 32 correspondant, et une partie supérieure 24, présentant un diamètre inférieur au diamètre dudit trou 32. Avantageusement, la transition entre les parties 10 inférieure 24, et supérieure 24, définit un rebord formant une butée 50 pour le couvercle 20. La partie supérieure 24, comporte une portion filetée 52 terminale qui, dans la position de butée du couvercle sur la butée 50, fait au moins en partie saillie au-dessus de la paroi supérieure 34 du couvercle. Des boulons 54, de préférence des boulons à ailettes, peuvent 15 alors être vissés sur la portion filetée 52 afin de serrer le couvercle contre la butée 50. Le couvercle et/ou le socle et/ou les tiges peuvent être, par exemple, en acier ou en aluminium. Dans un mode de réalisation, le dispositif d'administration comporte encore un cylindre 60, de préférence de section circulaire, qui, dans la position assemblée, s'étend 20 sensiblement verticalement depuis le socle jusqu'au couvercle. Le cylindre 60 s'étend de préférence entre les tiges 24, comme représenté sur la figure 3. Dans un mode de réalisation, le diamètre extérieur du cylindre 60 est sensiblement identique, mais légèrement inférieur, au diamètre d44 du logement 44 du socle 22 et/ou à un des diamètres intérieurs de la cuvette 37, ce qui permet d'éviter tout déplacement latéral du 25 cylindre 60 dans la position assemblée. Le diamètre intérieur d60 du cylindre 60 est de préférence adapté de manière que le cylindre 60 puisse recevoir un conteneur 12 tout en l'immobilisant latéralement. Autrement dit, la plus grande dimension transversale du conteneur 12 est de préférence légèrement inférieure au diamètre intérieur d60 du cylindre 60. 30 Si le cylindre dépasse le niveau de la butée 50, le couvercle prend appui sur le chant 62 supérieur du cylindre, et non plus sur la butée 50. La position, selon l'axe X, du couvercle 3043829 7 20 par rapport au socle 22 peut alors être modifiée par simple changement du cylindre 60. Bien entendu, la longueur de la portion filetée 52 doit être adaptée en conséquence. L'invention concerne également un ensemble comportant un dispositif d'administration selon l'invention et plusieurs cylindres 60 présentant différentes hauteurs et/ou différents 5 diamètres intérieurs d60. De préférence, ces hauteurs et diamètres intérieurs d60 sont adaptés à des hauteurs et diamètres extérieurs de conteneurs 12 commercialisés. Le cylindre 60 présente de préférence une paroi radio-opaque. De préférence, le cylindre 60 est transparent, de manière que l'on puisse apercevoir le 10 conteneur 12, et notamment vérifier son niveau de remplissage. Le fonctionnement du dispositif d'administration est le suivant, dans le mode de réalisation préféré. Le dispositif est initialement dans la position démontée représentée sur la figure 2. Un cylindre 60 présentant un diamètre intérieur légèrement supérieur à celui du conteneur 15 12 est posé sur le socle, entre les tiges 24. Il est immobilisé latéralement dans le logement 44. Le conteneur 12 contenant le médicament radio-pharmaceutique est introduit, avec son bouclier radio-opaque, dans le cylindre 60 et posé, à l'envers, de manière à prendre appui, par gravité, sur le socle 22. Le diamètre intérieur du cylindre 60 est légèrement supérieur 20 au diamètre extérieur du conteneur 12, ce qui permet de maintenir parfaitement en position le conteneur 12. Le bouchon est accessible à travers l'ouverture 40, comme représenté sur la figure 3. Le couvercle 20 est alors disposé de manière que les tiges 24 soient introduites dans les trous 32, jusqu'à dépasser au-dessus de la paroi supérieure 34. 25 Les boulons à ailettes 54 sont alors vissés sur les tiges 24 de manière à pousser le couvercle 16 contre le cylindre 60 ou contre les butées 50, selon que le cylindre dépasse en hauteur ou non les butées 50. La hauteur du cylindre est de préférence déterminée de manière que, dans la position assemblée représentée sur la figure 1, le fond du conteneur prenne appui sur le couvercle 30 20. Avantageusement, le conteneur ne recule donc pas vers le couvercle lorsque la canule de perfusion est introduite à travers le bouchon 26. 3043829 8 L'ouverture 40 permet avantageusement d'introduire une canule de perfusion à travers le bouchon 26 afin d'extraire le médicament. Le dispositif d'administration ainsi constitué peut être suspendu à un pied à perfusion par l'anneau 30. Avantageusement, le médicament reste conditionné dans son emballage d'origine, à savoir 5 le conteneur 12, ce qui évite tout risque d'irradiation du personnel. En outre, le conditionnement du conteneur 12 entre le couvercle 20 et le socle 22 est rapide et pratique. Enfin, il est efficacement maintenu en position entre le socle, le couvercle et le cylindre 60. Le dispositif est alors suspendu à un pied à perfusion par l'anneau 30. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, 10 fournis à titre d'exemples illustratifs seulement. REVENDICATIONS1. Dispositif d'administration comportant un conteneur (12) hermétique fermé par un bouchon (26), contenant un médicament radio-pharmaceutique (14), et pourvu d'un bouclier de protection en un matériau radio-opaque, et un support (16) pourvu de moyens d'accrochage (30), le conteneur (12) étant fixé au support, de manière amovible, dans une position autorisant un accès audit bouchon. 2. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel le bouclier de protection comporte du plomb et/ou du tungstène. 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens d'accrochage comportent un anneau. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le support comporte un socle (22) pourvu d'une ouverture (40) autorisant un accès audit bouchon. 5. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel le support comporte un couvercle (20) pourvu de trous (32) traversés par des tiges (24) fixées sur le socle (22). 6. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel les tiges comportent des butées (50) sur lesquelles le couvercle prend appui par gravité. 7. Dispositif selon l'une quelconque des deux revendications immédiatement précédentes, dans lequel au moins une, de préférence chaque tige (24), présente à. son extrémité libre, une portion filetée (52) qui fait saillie au-dessus du couvercle et sur laquelle un boulon (54) est vissé de manière à être en appui sur le couvercle. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant un cylindre (60), reposant sur le support, et dans lequel le conteneur est logé. 9. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel la hauteur du cylindre est déterminée de manière que le fond du conteneur prenne appui sur le couvercle. 10. Appareil à perfusion comportant un pied à perfusion et un dispositif d'administration selon l'une quelconque des revendications précédentes suspendu audit pied. 11. Ensemble comportant - un dispositif d'administration selon l'une des revendications 6 à 9 et 3043829 10 plusieurs cylindres présentant différentes hauteurs et/ou différents diamètres intérieurs et adaptés pour pouvoir être serrés en sandwich entre le socle et le couvercle du support.