Brevet FR3038840A1 — publié le 20170120

Dispositif de sécurité pour une seringue d'injection La présente invention concerne le domaine des dispositifs de sécurité pour seringue d'injection de liquide, notamment pour seringue d'injection pré-remplie. On connaît déjà dans l'état de la technique, notamment du document EP2047879 un dispositif de sécurité pour une seringue d'injection de liquide. Un tel dispositif de sécurité permet d'injecter du liquide par coulissement d'un piston dans un corps de seringue, l'injection étant suivie d'un escamotage automatique de l'aiguille d'injection dans un fourreau de protection. Ainsi, on évite qu'une personne manipulant le dispositif de sécurité après injection du liquide dans le corps d'un patient ne se pique accidentellement avec l'aiguille d'injection. Une difficulté réside dans le fait qu'il peut arriver que le piston soit retiré de la seringue avant l'injection, par exemple accidentellement lorsqu'un utilisateur tire sur la tige de piston pour faire un test veine visant à vérifier que l'aiguille d'injection a piqué ou non au niveau d'une veine, ou volontairement selon un autre exemple lorsqu'un tiers veut prélever frauduleusement une partie du médicament contenu dans la seringue d'injection. Dans les deux cas, un tel retrait peut impacter la stérilité, la quantité ou encore la composition du liquide à injecter. L'invention a notamment pour but d'améliorer la fiabilité du dispositif de sécurité. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de sécurité pour une seringue d'injection, la seringue d'injection comprenant un corps de seringue muni d'une aiguille d'injection et d'un piston, le dispositif de sécurité comprenant une extrémité distale disposée du côté de l'aiguille d'injection et une extrémité proximale opposée, le dispositif de sécurité comprenant : un support de seringue, comprenant des moyens de fixation du corps de seringue sur le support de seringue, dits premiers moyens de fixation, un fourreau de protection, le support de seringue et le fourreau de protection étant chacun de forme générale tubulaire, montés coulissants axialement l'un par rapport à l'autre entre une position d'injection, au cours de laquelle l'aiguille d'injection dépasse du fourreau de protection, et une position de protection, au cours de laquelle l'aiguille d'injection est recouverte par le fourreau de protection, une tige de piston configurée pour être rapportée sur le piston, un organe de retenue du piston configuré pour être rapporté sur le support 3038840 -2- de seringue depuis l'extrémité proximale une fois que le corps de seringue est assemblé dans le support de seringue, l'organe de retenue délimitant une ouverture de passage de la tige de piston présentant une forme empêchant le retrait du piston hors du corps de seringue et comprenant également des moyens de fixation de l'organe de retenue sur le 5 support de seringue, dits deuxièmes moyens de fixation, ces deuxièmes moyens de fixation assurant une retenue supplémentaire du corps de seringue dans le support de seringue, venant s'ajouter à la retenue assurée par les premiers moyens de fixation. Ainsi, on propose de rapporter sur le dispositif de sécurité, une fois la seringue 10 d'injection assemblée dans le support de seringue, un organe de retenue qui permet de combiner avantageusement deux fonctions. D'une part, l'organe de retenue empêche que l'on puisse retirer, accidentellement ou volontairement le piston hors du corps de seringue avant de procéder à l'injection, garantissant ainsi la stérilité, la quantité ou encore la composition du produit injecté. D'autre part, l'organe de retenue, en étant fixé 15 sur le support de seringue, assure une fonction de retenue supplémentaire de la seringue d'injection dans le support de seringue. Cet avantage est particulièrement intéressant pour garantir que la seringue d'injection est intacte à l'intérieur du dispositif de sécurité avant son utilisation, notamment après une chute qui aurait pu causer une désactivation accidentelle des premiers moyens de fixation ou encore en cas de tentative frauduleuse 20 d'utilisation de la seringue d'injection hors du dispositif de sécurité avant son utilisation. En d'autres termes, outre le fait que l'on ne peut pas retirer le piston, on garantit que la seringue d'injection en soi ne peut pas sortir du dispositif de sécurité. On comprend que les deuxièmes moyens de fixation sont des moyens distincts des 25 premiers moyens de fixation. On comprend par ailleurs qu'un élément est qualifié de proximal ou de distal selon qu'il est proche ou éloigné axialement de l'extrémité de la tige de piston destinée à être actionnée par un utilisateur. Le dispositif de sécurité peut en outre comporter l'un ou plusieurs des caractéristiques 30 suivantes, prises seules ou en combinaison. - Les deuxièmes moyens de fixation comprennent au moins deux clips de verrouillage, de préférence quatre clips de verrouillage, les clips de verrouillage étant disposés à la périphérie de l'organe de retenue, étant portés chacun par une patte 35 s'étendant vers l'extrémité distale, et coopérant avec un bord annulaire proximal du support de seringue. L'organe de retenue du piston est ainsi fixé sur le support de seringue et forme un couvercle à l'extrémité proximale du corps de la seringue qui 3038840 -3- empêche la sortie de ce dernier. En outre, les clips de verrouillage s'étendent sur une patte s'étendant depuis l'organe de retenue vers l'extrémité distale, de sorte qu'ils n'encombrent pas l'extrémité proximale du dispositif de sécurité qui peut rester compacte dans la direction axiale, ce qui serait différent si des moyens d'encliquetage étaient 5 prévus au-dessus de l'organe de retenue. Par ailleurs avec une telle configuration, l'organe de retenue peut tout-à-fait être prévu de façon optionnelle sur le dispositif de sécurité, les autres pièces et leur agencement restant inchangés, qu'il y ait un organe de retenue ou non. 10 - L'ouverture de passage présente au moins une dimension transversale inférieure à une dimension transversale du piston, par exemple si le piston a une section transversale de forme circulaire, l'ouverture de passage présente un diamètre intérieur inférieur au diamètre extérieur du piston. Ainsi, une fois que l'organe de retenue du piston est rapporté sur le support de seringue, le piston ne peut pas passer l'ouverture de 15 passage et est donc empêché de sortir. - L'ouverture de passage présente une forme empêchant le retrait de la tige de piston hors du corps de seringue, plus précisément la tige de piston comprend une extrémité distale élargie qui est rapportée sur le piston et qui présente au moins une dimension transversale extérieure supérieure à une dimension transversale de 20 l'ouverture de passage. Ainsi, non seulement le piston ne peut plus être retiré après l'assemblage de l'organe de retenue, mais il en est de même pour la tige de piston. Cela évite en particulier que l'on puisse démonter volontairement la tige de piston du piston, par exemple en la dévissant, pour la retirer du dispostif de sécurité et changer la composition du liquide contenu dans la seringue. On notera que l'extrémité distale élargie 25 de la tige de piston se présente généralement sous la forme d'un élément de matière plastique recouvrant le piston, ce qui présente l'avantage de rendre encore moins accessible le piston en cas de tentative d'extraction du contenu de la seringue d'injection. En effet, comme le piston est généralement en matériau élastomère, il peut arriver que des personnes mal intentionnées y plantent une aiguille d'injection pour prélever une 30 partie du contenu de la seringue d'injection. - L'organe de de retenue du piston comprend une surépaisseur centrale venant en appui contre le corps de seringue. Cette surépaisseur exerce alore une pression vers l'extrémité distale sur le corps de seringue, ce qui s'ajoute à l'immobilisation de ce dernier dans le support de seringue. 35 - Le fourreau de protection et le support de seringue sont retenus dans leur position 3038840 -4- d'injection par coopération de butées de retenue complémentaires escamotables en fin d'injection par une tête de la tige de piston, l'organe de retenue du piston présentant un dégagement laissant ces butées de retenue découvertes de façon qu'elles soient accessibles par la tête de la tige de piston. Ainsi, l'ajout de l'organe de retenue ne gêne 5 pas le fonctionnement habituel du dispositif de sécurité, c'est-à-dire sa capacité à de prendre correctement sa position de protection. En outre, de façon particulièrement avantageuse, l'organe de retenue peut être prévu de façon optionnelle sur le dispositif. En d'autres termes, on peut prévoir que toutes les autres pièces, hormis l'organe de retenue, soient les mêmes que celles utilisées sans organe de retenue et selon un même 10 agencement. - Le support de seringue présente un bord annulaire proximal portant des ergots intérieurs de retenue du corps de seringue, ces ergots intérieurs de retenue formant les premiers moyens de fixation. - Le support de seringue présente un bord annulaire proximal comprenant une 15 surface de butée orientée vers l'extrémité distale formant une butée de retenue de clips de verrouillage portés par l'organe de retenue, ces clips de verrouillage formant les deuxièmes moyens de fixation. Lors de l'assemblage, les clips de verrouillage s'encliquettent avec cette surface de butée et assurent la fixation de l'organe de retenue, ainsi que la fixation du corps de seringe sur le support de seringue. 20 - Le support de seringue présente un bord annulaire proximal comprenant une surface de butée orientée vers l'extrémité proximale, formant une butée de retenue d'une butée de retenue complémentaire, escamotable en fin d'injection par une tête de la tige de piston, portée par le fourreau de protection. - L'organe de retenue présente une forme générale de disque évidé, muni à sa 25 périphérie de clips de verrouillage s'étendant vers l'extrémité distale du dispositif de sécurité et l'ouverture de passage se trouvant au centre du disque, avec une forme générale de U. Cette forme de disque évidé est particulièrement avantageuse parce qu'elle facilite l'assemblage de l'organe de retenue sur le support de seringue. En effet, l'organe de retenue est rapporté en dernier sur le support de seringue, après 30 l'assemblage de la seringue d'injection et de la tige de piston. Or, la tige du piston comprend une tête proximale, souvent considérablement étendue par rapport à une partie allongée de la tige du piston, pour permettre l'appui d'un doigt de l'utilisateur. L'ouverture de passage avec une forme générale de U permet de traverser la tige du piston par l'ouverture de U au niveau de la partie allongée de la tige du piston sans passer 3038840 -5- par la tête de la tige du piston. L'invention a également pour objet un ensemble d'une seringue d'injection et d'un dispositif de sécurité tel que décrit ci-dessus. 5 L'invention sera mieux comprise à la lecture des figures annexées, qui sont fournies à titre d'exemples et ne présentent aucun caractère limitatif, dans lesquelles : - la figure 1 est une vue en perspective d'un ensemble d'une seringue d'injection et d'un dispositif de sécurité pour la seringue d'injection, lors de l'assemblage de l'organe 10 de retenue ; - la figure 2 est une vue similaire à celle de la figure 1, après l'assemblage de l'organe de retenue ; - la figure 3 est une vue en coupe d'une partie de l'ensemble de la figure 2, sans la tige de piston ni le piston ; 15 - la figure 4 est une vue de dessus d'une partie de l'ensemble de la figure 2, sans la tige de piston ni le piston ; la figure 5 est une vue en coupe d'une partie de l'ensemble de la figure 1 ; la figure 6 est une vue en coupe d'une partie de l'ensemble de la figure 2 ; la figure 7 est une vue en perspective depuis l'extrémité distale d'un organe de 20 retenue du piston selon un mode de réalisation. On a représenté sur les figures 1 et 2 un ensemble comprenant une seringue d'injection 12 et un dispositif de sécurité 10 pour la seringue d'injection 12. 25 Comme visible sur la figure 3, la seringue d'injection 12 comprend un corps de seringue 14 formant un réservoir de liquide à injecter. Le corps de seringue 14 comprend une extrémité proximale 14P ouverte, munie d'une collerette 16, et une extrémité distale, en forme générale de cône convergeant à l'opposé de l'extrémité proximale 14P. L'extrémité distale de la seringue d'injection 12 porte une aiguille d'injection 28 recouverte 30 par un capuchon amovible visible sur les figures 1 et 2. La seringue d'injection 12 comporte par ailleurs un piston 20, visible sur les figures 5 et 6, permettant d'obturer le corps de seringue 14 pour que le liquide reste à l'intérieur, le piston étant monté coulissant de manière étanche pour permettre l'injection de liquide. Le piston 20 a une section transversale de forme circulaire dont le diamètre extérieur est Dp. La seringue 35 d'injection 12 est de préférence une seringue pré-remplie en verre. Généralement, une telle seringue d'injection 12 est remplie par un laboratoire pharmaceutique distinct du fabricant du dispositif de sécurité 10. 3038840 -6- Le dispositif de sécurité 10 comprend une extrémité distale 10D disposée du côté de l'aiguille d'injection 28 et une extrémité proximale 10P opposée. Dans cet exemple, le dispositif de sécurité 10 est composé d'un support de seringue 36, d'un fourreau de 5 protection 34, d'un ressort 42, d'une tige de piston 18 et d'un organe de retenue 50 du piston. Bien sûr, il pourrait être possible que d'autres pièces soient ajoutées dans le dispositif de sécurité. Le support de seringue 36 comprend des premiers moyens de fixation 40 du corps de 10 seringue 14. Plus particulièrement, comme illustré par la figure 3, le corps de seringue 14 est immobilisé axialement (éventuellement avec un jeu) dans le support de seringue 36 par encliquetage de la collerette 16 entre un siège d'appui 38 ménagé dans le support de seringue 36 et des des ergots intérieurs 40 portés par un bord annulaire proximal 60 du support de seringue 36. Le bord annulaire proximal 60 comprend également une 15 surface de butée 62 orientée vers l'extrémité distale, destinée à coopérer avec l'organe de retenue 50 ; ainsi qu'une surface de butée 46 orientée vers l'extrémité proximale 14P, destinée à coopérer avec le fourreau de protection 34. Le support de seringue 36 est logé dans le fourreau de protection 34 sensiblement coaxialement à ce dernier. Ils sont chacun de forme générale tubulaire, montés coulissants axialement l'un par rapport à 20 l'autre entre une position d'injection, au cours de laquelle l'aiguille d'injection 28 dépasse du fourreau de protection 34, et une position de protection, au cours de laquelle l'aiguille d'injection 28 est recouverte par le fourreau de protection 34. Le fourreau de protection 34 et le support de seringue 36 sont retenus dans leur 25 position d'injection par coopération de butées de retenue 44, 46, complémentaires et escamotables en fin d'injection par une tête de la tige de piston 18. Une première butée de retenue 44 visible sur la figure 4 est formée par l'extrémité libre d'une languette axiale 45, élastique, ménagée dans une extrémité proximale du fourreau de protection 34 et s'étendant vers l'extrémité distale 10D. Cette languette axiale 45 est déformable 30 élastiquement radialement. La seconde butée de retenue 46 est ménagée sur l'extrémité proximale du support de seringue 36. Plus précisément, la butée de retenue 46 est ménagée sur la surface supérieure, ou extrémité proximale, du bord annulaire proximal 60. De préférence, le dispositif de sécurité 10 comporte deux paires de butées de retenue 44, 46 diamétralement opposées. Le fourreau de protection 34 et le support de seringue 35 36 sont fabriqués de préférence en matière plastique, moulés par injection. Les butées de retenue 44, 46 sont des moyens de retenue du support de seringue 36 en position d'injection par rapport au fourreau de protection 34. Ces moyens de retenue s'opposent 3038840 -7- à la force élastique du ressort de poussée 42. Comme cela est illustré sur la figure 3, on voit que, dans la position de dégagement de l'aiguille d'injection 28, le ressort 42 est logé dans une gorge 84 de forme générale annulaire, ménagée dans cet exemple dans l'extrémité proximale du fourreau de protection 34. Cette gorge 84 assure également un 5 positionnement axial et radial du ressort 42. La tige de piston 18, réalisée de préférence en matière plastique, comporte une extrémité proximale 18P, une partie allongée 18A et une extrémité distale 18D. Lorsque la tige de piston 18 est assemblée sur le piston, 20, son extrémité proximale 18P s'étend 10 à l'extérieur du corps de seringue 14 et forme une tête de manoeuvre. L'extrémité distale 18D est fixée au piston 20 à l'intérieur du corps de seringue 14, par exemple par vissage. L'extrémité distale 18D présente une forme élargie par rapport à la partie allognée 18A. Cette forme élargie a une dimension transversale extérieure DTD qui correspond ici à un diamètre DTD car la section transversale de la forme élargie est de forme circulaire dans 15 cet exemple. L'organe de retenue 50 du piston 20 est configuré pour être rapporté sur le support de seringue 36 depuis l'extrémité proximale 10P une fois que le corps de seringue 14 est assemblé dans le support de seringue 36. Dans l'exemple, comme on voit le meilleur sur 20 la figure 4, l'organe de retenue 50 présente une forme générale de disque évidé et délimite une ouverture de passage 52 de la tige de piston 18. L'ouverture de passage 52 occupe le centre du disque et présente une forme générale de U. Une dimension transversale de l'ouverture de passage 52, soit la distance entre les deux branches de U, appelée Do, est inférieure au diamètre extérieur Dp du piston 20. De préférence, la 25 dimension transversale Do est également inférieure au diamètre extérieur DTD de l'extrémité distale 18D de la tige de piston 18. Ainsi, la forme de l'organe de retenue 50 empêche non seulement le retrait du piston 20 hors du corps de seringue 14, mais également celui de la tige de piston 18. En outre, l'organe de retenue 50 comprend des moyens de fixation 54 de l'organe de retenue 50 sur le support de seringue 36, dits 30 deuxièmes moyens de fixation 54, en l'espèce sous forme de clips de verrouillage 54 disposés à la périphérie du disque et portés chacun par une patte 56 s'étendant vers l'extrémité distale. Ces clips de verrouillage 54, coopérant avec la surface de butée 62 du bord annulaire proximal 60, assurent une retenue supplémentaire du corps de seringue 14 dans le support de seringue 36 du fait qu'ils viennent s'ajouter à la retenue 35 assurée par les premiers moyens de fixation. Par ailleurs, l'organe de retenue 50 du piston 20 présente un dégagement 58 laissant les butées de retenue 44, 46 portées par le fourreau de protection 34 et le support de seringue 36 découvertes, de façon qu'elles 3038840 -8- soient accessibles par la tête 18P de la tige de piston 18. Plus précisément, le dégagement 58 de l'organe de retenue 50 laisse les languettes axiales 45 découvertes. Comme on voit notamment sur les figures 3 et 7, l'organe de retenue 50 du piston 20 comprend également une surépaisseur 59 centrale venant en appui contre le corps de 5 seringue 14. Une fois que l'organe de retenue 50 du piston 20 est assemblé au support de seringue 36, cette surépaisseur 59 exerce alors une pression vers l'extrémité distale sur le corps de seringue 14, ce qui s'ajoute au maintien de ce dernier dans le support de seringue 36. 10 On va maintenant décrire l'assemblage de l'ensemble de la seringue d'injection 12 et le dispositif de sécurité 10. L'assemblage du dispositif de sécurité 10 d'une part, et l'insertion de la seringue d'injection 12 dans le dispositif de sécurité 10 d'autre part, sont similaires à ce qui est 15 décrit dans le document FR-A-2 830 765. Dans un premier temps, le support de seringue 36 est emmanché dans le fourreau de protection 34 en comprimant le ressort 42 et est retenu en position d'injection par rapport au fourreau de protection 34. Puis, le corps de seringue 14, pré-rempli de liquide et obturé par le piston 20, est inséré dans le support de seringue 36 et immobilisé axialement par les premiers moyens de fixation 40. Ensuite, 20 la tige de piston 18 est insérée dans le corps de seringue 14 et fixée au piston 20 par vissage. Enfin, l'organe de retenue 50 du piston 20 est rapporté sur le support de seringue 36 depuis l'extrémité proximale. Plus précisément, comme illustré sur les figures 1 et 5, l'organe de retenue 50 est tout d'abord inséré transversalement autour de la tige de piston 18 de sorte que l'ouverture de passage 52 entoure la tige de piston 18 dans sa 25 partie allongée 18A et l'organe de retenue 50 du piston 20 est ensuite déplacé axialement vers l'extrémité distale jusqu'à ce que les clips de verrouillage 54 s'encliquettent avec la surface de butée 62 du bord annulaire proximal 60 du support de seringue 36. Ainsi, l'organe de retenue 50 du piston 20 forme une pièce de sécurité qui, d'une part empêche le retrait du piston 20 hors du corps de seringue 14, et d'autre part assure une retenue 30 supplémentaire du corps de seringue 14 dans le support de seringue 36. A l'exception de certains aspects qui seront précisés par la suite, le fonctionnement du dispositif de sécurité 10 est similaire à celui décrit dans le document FR-A-2 830 765. 35 On comprend que, après l'assemblage du dispositif de sécurité 10, on ne peut pas retirer le piston 20 hors du corps de seringue 14 du fait que la dimension transversale du piston Dp est supérieure à la dimension transversale Do de l'ouverture de passage 52. 3038840 -9- De préférence, on ne peut pas retirer la tige de piston 18 hors du corps de seringue 14 par dévissage du piston 20 non plus, du fait que l'extrémité distale 18D élargie de la tige de piston 18 présente également une dimension transversale DTD extérieure supérieure à la dimension transversale Do de l'ouverture de passage 52. En outre, la retenue du 5 corps de seringue 14 est renforcée par l'encliquetage des clips de verrouillage 54 avec le bord annulaire proximal 60 du support de seringue 36. Ainsi, en cas d'une chute qui aurait pu causer une désactivation accidentelle des premiers moyens de fixation, l'organe de retenue 50 du piston 20 permet de maintenir la seringue d'injection 12 dans le dispositif de sécurité 10. En fin d'injection, l'utilisateur enfonce la tige de piston 18 jusqu'à 10 atteindre la position de fin d'injection. Grâce à la présence du dégagement 58 de l'organe de retenue 50 du piston, l'extrémité proximale 18P de la tige de piston 18 peut accéder et coopérer avec les languettes élastiques 45 de façon à séparer l'une de l'autre les butées de retenue 44, 46. Ces moyens de retenue étant libérés, le ressort 42 sollicite le support de seringue 36 de façon à placer les fourreau 34 et support de seringue 36 dans 15 leur position de protection de l'aiguille d'injection 28. L'invention n'est pas limitée au mode de réalisation présenté et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier. REVENDICATIONS1. Dispositif de sécurité (10) pour une seringue d'injection (12), la seringue d'injection (12) comprenant un corps de seringue (14) muni d'une aiguille d'injection 5 (28) et d'un piston (20), le dispositif de sécurité (10) comprenant une extrémité distale (10D) disposée du côté de l'aiguille d'injection (28) et une extrémité proximale (10P) opposée, le dispositif de sécurité (10) étant caractérisé en ce qu'il comprend : - un support de seringue (36), comprenant des moyens de fixation du corps de seringue (14) sur le support de seringue (36), dits premiers moyens de fixation (40), 10 - un fourreau de protection (34), le support de seringue (36) et le fourreau de protection (34) étant chacun de forme générale tubulaire, montés coulissants axialement l'un par rapport à l'autre entre une position d'injection, au cours de laquelle l'aiguille d'injection (28) dépasse du fourreau de protection (34), et une position de protection, au cours de laquelle l'aiguille d'injection (28) est recouverte par le fourreau 15 de protection (34), - une tige de piston (18) configurée pour être rapportée sur le piston (20), - un organe de retenue (50) du piston (20) configuré pour être rapporté sur le support de seringue (36) depuis l'extrémité proximale (10P) une fois que le corps de seringue (14) est assemblé dans le support de seringue (36), l'organe de retenue (50) 20 délimitant une ouverture de passage (52) de la tige de piston (18) présentant une forme empêchant le retrait du piston (20) hors du corps de seringue (14) et comprenant également des moyens de fixation de l'organe de retenue (50) sur le support de seringue (36), dits deuxièmes moyens de fixation (54), ces deuxièmes moyens de fixation (54) assurant une retenue supplémentaire du corps de seringue (14) dans le 25 support de seringue (36), venant s'ajouter à la retenue assurée par les premiers moyens de fixation (40). 2. Dispositif de sécurité (10) selon la revendication précédente, dans lequel tes deuxièmes moyens de fixation comprennent au moins deux clips de verrouillage (54), 30 de préférence quatre clips de verrouillage, les clips de verrouillage (54) étant disposés à la périphérie de l'organe de retenue (50), étant portés chacun par une patte (56) s'étendant vers l'extrémité distale, et coopérant avec un bord annulaire proximal (60) du support de seringue (36). 35 3. Dispositif de sécurité (10) selon la revendication précédente, dans lequel l'ouverture de passage (52) présente au moins une dimension transversale (Do) inférieure à une dimension transversale du piston (Dp), par exemple si le piston (20) a 3038840 une section transversale de forme circulaire, l'ouverture de passage (52) présente un diamètre intérieur inférieur au diamètre extérieur du piston (20). 4. Dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'ouverture de passage (52) présente une forme empêchant le retrait de la tige de piston (18) hors du corps de seringue (14), plus précisément la tige de piston (18) comprend Lime extrémité distale (18D) élargie qui est rapportée sur le piston (20) et qui présente au moins une dimension transversale (Dm) extérieure supérieure à une dimension transversale (Do) de l'ouverture de passage. 10 5. Dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'organe de retenue (50) du piston comprend une surépaisseur (59) centrale venant en appui contre le corps de seringue (14). 15 6. Dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le fourreau de protection (34) et le support de seringue (36) sont retenus dans leur position d'injection par coopération de butées de retenue (44, 46) complémentaires escamotables en fin d'injection par une tête (18P) de la tige de piston (18), l'organe de retenue (50) du piston (20) présentant un dégagement (58) 20 laissant ces butées de retenue (44, 46) découvertes de façon qu'elles soient accessibles par la tête (18P) de la tige de piston (18). 7. Dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le support de seringue (36) présente un bord annulaire 25 proximal (60) portant des ergots (40) intérieurs de retenue du corps de seringue (14), ces ergots (40) intérieurs de retenue formant les premiers moyens de fixation. 8. Dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le support de seringue (36) présente un bord annulaire 30 proximal (60) comprenant une surface de butée (62) orientée vers l'extrémité distale (10D) formant une butée de retenue de clips de verrouillage (54) portés par l'organe de retenue (50), ces clips de verrouillage (54) formant les deuxièmes moyens de fixation. 9. Dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel te support de seringue (36) présente un bord annulaire 35 proximal (60) comprenant une surface de butée (46) orientée vers l'extrémité proximale (10P), formant une butée de retenue d'une butée de retenue complémentaire (44), 3038840 -12- escamotable en fin d'injection par une tête (18P) de la tige de piston (18), portée par le fourreau de protection (34). 10. Dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'organe de retenue (50) présente une forme générale de disque évidé, muni à sa périphérie de clips de verrouillage (54) s'étendant vers l'extrémité distale du dispositif de sécurité (10) et l'ouverture de passage (52) occupe le centre du disque, avec une forme générale de U. 10 11. Ensemble d'une seringue d'injection (12) et d'un dispositif de sécurité (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes.