Brevet FR3048606A1 — publié le 20170915

DOMAINE TECHNIQUE La présente invention concerne une prothèse intra-laryngée. Plus particulièrement, l'invention concerne une prothèse intra-laryngée comprenant une jupe d'étanchéité. ETAT DE LA TECHNIQUE ANTERIEUR Une des fonctions principales du larynx est d'obturer, lors de la déglutition, les voies aériennes (ou respiratoires) inférieures pour les protéger et éviter que le bol alimentaire n'y pénètre, au lieu de passer par l'oasophage. Cette obturation se fait par un mécanisme de réflexe neuromusculaire de fermeture séquentielle sur quatre étages du larynx, allant du bas vers le haut : plis vocaux (glotte), bandes ventriculaires, plis aryépiglottiques et épiglotte. En cas de dysfonctionnement à l'un de ces étages, il peut s'en suivre des troubles de la déglutition, le larynx ne pouvant plus assurer une protection correcte des voies aériennes inférieures, de sorte que le bol alimentaire peut passer dans celles-ci (fausses routes) lors de son arrivée au niveau du carrefour aéro-digestif. Pour remédier à ce problème, il est connu de disposer dans le larynx d'un patient une prothèse intra-laryngée. Une telle prothèse est par exemple décrite dans le document WO 2015/032886 qui propose une prothèse intra-laryngée configurée pour être introduite dans un larynx, la prothèse comportant un corps tubulaire comportant une extrémité proximale entourant une ouverture proximale et une extrémité distale entourant une ouverture distale, un clapet comportant une extrémité proximale et une extrémité distale ainsi qu'une charnière reliant l'extrémité proximale du clapet à l'extrémité proximale du corps tubulaire de façon à ce que le clapet puisse être placé dans une position normale dans laquelle il recouvre l'ouverture proximale ou dans une position ouverte dans laquelle il ne recouvre pas l'ouverture proximale. Dans ce dispositif, le clapet est agencé de façon à ce que, en position normale l'extrémité distale du clapet forme un rebord qui recouvre une partie du corps tubulaire et à ce qu'un espace existe entre l'extrémité distale du clapet et le corps tubulaire de façon que de l'air puisse pénétrer dans l'ouverture proximale du corps tubulaire par cet espace. 3048606 2 Toutefois, lorsqu'une prothèse selon l'état de l'art est introduite dans le larynx d'un patient, des problèmes d'étanchéité peuvent se manifester entre la prothèse et le larynx. Ces problèmes sont principalement dus à une inadéquation entre la forme 5 de la partie haute de la prothèse et la morphologie du larynx du patient, cette dernière pouvant varier d'un patient à l'autre. Ces problèmes d'étanchéité entraînent une pénétration du bol alimentaire ou de la salive dans les voies aériennes inférieures pouvant entraîner une gêne ou bien encore des infections des voies aériennes inférieures (pneumopathies d'inhalation). 10 Il existe donc un besoin d'une prothèse intra-laryngée qui permet d'assurer une bonne étanchéité entre la partie haute de la prothèse et le larynx. EXPOSE DE L'INVENTION 15 L'invention vise à remédier à ce problème technique et propose pour ce faire une prothèse intra-laryngée comportant une partie haute comprenant une paroi intérieure et une paroi extérieure reliées par une pluralité de nervures, cette structure formant une jupe d'étanchéité permettant d'adapter la forme de la partie haute de la prothèse à la morphologie du larynx. 20 Pour ce faire, un premier aspect de l'invention concerne une prothèse intralaryngée destinée à être introduite dans un larynx ; ladite prothèse comportant une partie basse tubulaire et une partie haute, cette partie haute comprenant : - une paroi intérieure tubulaire comprenant une première extrémité, dite 25 extrémité supérieure, et une deuxième extrémité, dite extrémité inférieure ; - une paroi extérieure tubulaire comprenant une première extrémité, dite extrémité supérieure et une deuxième extrémité, dite extrémité inférieure ; ladite paroi extérieure entourant la paroi intérieure ; la paroi intérieure et la paroi extérieure se rejoignant au niveau de leurs premières et deuxièmes 30 extrémités ; - une pluralité de nervures s'étendant selon la direction de l'axe principal de la prothèse et reliant la paroi intérieure à la paroi extérieure formant une pluralité d'alvéoles entre la paroi intérieure et la paroi extérieure ; 3048606 3 la partie basse tubulaire de la prothèse étant disposée dans le prolongement de la paroi intérieure tubulaire de la partie haute de la prothèse formant ainsi un conduit tubulaire. 5 Ainsi, la prothèse selon l'invention assure une meilleure étanchéité entre la partie haute de la prothèse et le larynx. En effet, la paroi extérieure s'adapte à la morphologie du larynx, par déformation. En outre, la présence des nervures et des alvéoles assure une bonne rigidité à la structure et permet aux déformations locales de ne pas affecter l'ensemble de la partie haute de la prothèse. Le conduit 10 tubulaire définit une ouverture distale dans la partie basse de la prothèse et une ouverture proximale dans la partie haute de la prothèse permettant le passage de l'air jusqu'aux voies aériennes inférieures. La prothèse intra-laryngée décrite ici peut également présenter une ou plusieurs 15 des caractéristiques ci-après prises indépendamment ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles. Avantageusement, chaque alvéole comprend une ouverture aménagée au niveau de l'extrémité inférieure de la paroi extérieure de la partie haute de la prothèse. 20 Ainsi le risque d'accumulation de salive ou de bol alimentaire dans les alvéoles est éliminé. En outre, cela permet une fabrication du dispositif par surmoulage en une seule étape, les orifices laissés par le moule utilisé dans cette étape de surmoulage, lorsqu'ils sont positionnés selon l'invention, ne portant pas préjudice à 25 l'étanchéité de la prothèse. Avantageusement, la jonction entre la paroi extérieure et la paroi intérieure au niveau de leurs extrémités inférieures, au niveau des ouvertures des alvéoles, se fait par l'intermédiaire d'une pluralité de bandes d'ancrage se terminant chacune 30 par une zone d'ancrage et en ce que chaque ouverture est délimitée par deux bandes d'ancrage, la largeur des bandes d'ancrage augmentant en s'éloignant de la zone d'ancrage. De préférence, chaque ouverture a une forme de U inversé. 3048606 4 Ainsi, les risques d'irritation ou d'inflammation des tissus et en particulier des plis vocaux sont limités, le contact se faisant progressivement par l'intermédiaire des bandes d'ancrages dont la largeur augmente en s'éloignant de la zone d'ancrage. 5 Avantageusement, la paroi extérieure est de forme sensiblement cylindrique et comporte une première protubérance, ladite protubérance s'étendant sur une partie du diamètre et au moins une partie de la longueur de la paroi extérieure. Préférentiellement, la paroi extérieure comporte une deuxième protubérance 10 diamétralement opposée à la première protubérance, ladite deuxième protubérance s'étendant sur une partie du diamètre et au moins une partie de la longueur de la paroi extérieure. On entend par diamétralement opposé que la projection dans un plan 15 perpendiculaire à l'axe principal de la prothèse de la deuxième protubérance est diamétralement opposée (symétrie centrale par rapport à la projection de l'axe) à la projection de la première protubérance dans ce même plan. Autrement dit, bien que diamétralement opposées, les deux protubérances peuvent être situées à une hauteur différente selon l'axe principal de la prothèse. 20 Ainsi, la forme de la prothèse et en particulier de sa partie haute se conforme à la morphologie du larynx. La présence de ces protubérances permet donc de réduire la gêne ressentie par le patient tout en augmentant l'étanchéité entre la prothèse et la paroi du larynx. 25 Avantageusement, l'épaisseur des nervures et/ou l'épaisseur de la paroi extérieure est comprise entre 0.1mm et 1mm. De préférence, l'épaisseur des nervures est sensiblement égale à 0.3mm et l'épaisseur de la paroi extérieure est sensiblement égale à 0.4mm. Un bon compromis est ainsi obtenu entre la rigidité nécessaire à 30 une bonne tenue mécanique et la souplesse nécessaire à la paroi extérieure et aux nervures pour s'adapter à la morphologie du larynx. Avantageusement, l'ouverture proximale du conduit tubulaire est obturée à l'aide d'une face d'obturation, des orifices latéraux pouvant être disposés sur la 3048606 5 périphérie de la partie haute de la prothèse au niveau de la face d'obturation afin d'assurer le passage de l'air tels que les orifices crénelés décrits dans EP 815 807. Dans d'autres modes de réalisation, l'ouverture proximale du conduit tubulaire est 5 obturée par des clapets, en particulier ceux décrits dans WO 2013/034858, WO 2009/098408 ou WO 2015/032886. De manière préférentielle, la prothèse selon l'invention comprend un clapet, le clapet comportant : 10 - une première partie, dite partie mobile, comportant une extrémité proximale et une extrémité distale ; - une deuxième partie, dite partie fixe, comportant une extrémité proximale, la partie fixe étant solidaire de la partie haute de la prothèse ; - une charnière reliant l'extrémité proximale de la partie mobile à l'extrémité 15 proximale de la partie fixe de façon à ce que la partie mobile du clapet puisse être placée dans une position normale dans laquelle elle recouvre l'ouverture proximale du conduit tubulaire ou dans une position ouverte dans laquelle elle ne recouvre pas l'ouverture proximale du conduit tubulaire. 20 Ainsi la partie mobile, lorsqu'elle est en position normale, assure la fonction de protection empêchant le bol alimentaire de pénétrer dans le larynx. De plus, le chirurgien peut également ouvrir le clapet pour faire un contrôle des voies aériennes, par exemple avec un endoscope passant dans la prothèse. 25 Avantageusement, la partie mobile du clapet présente une forme de dôme bombé et le clapet est agencé de sorte que, en position normale l'extrémité distale de la partie mobile du clapet forme un rebord avec une zone de la partie haute de la prothèse et à ce qu'un espace existe entre l'extrémité distale de la partie mobile du 30 clapet et la partie haute de la prothèse de sorte que de l'air puisse pénétrer dans l'ouverture proximale du conduit tubulaire par cet espace. Ainsi, l'air circule par l'espace en forme de chicane ménagé entre le clapet et la partie haute de la prothèse. En outre, le fait que la partie mobile du clapet forme un 35 rebord avec une zone de la partie haute de la prothèse permet d'éviter que la 3048606 6 salive et le bol alimentaire évacués de la surface du clapet ne soient évacués dans le conduit tubulaire. Toutefois, pour permettre la circulation de l'air malgré tout, la partie mobile du clapet est configurée de façon à ce qu'un espace existe entre la partie mobile du clapet, et plus précisément entre son rebord, et la partie haute de 5 la prothèse. L'air peut donc pénétrer dans le conduit tubulaire, par cet espace, sans que de la salive ou du bol alimentaire pénètre dans le conduit tubulaire du fait du rebord. Avantageusement, la partie mobile du clapet comporte une face inférieure, et la 10 charnière est conformée (notamment via un ressort de torsion exerçant un couple de rappel sur le clapet, ou élastiquement) de telle sorte que le clapet soit fermé en position normale lorsqu'aucun effort supérieur à un effort seuil n'est exercé sur la face inférieure du clapet, et que la partie mobile du clapet passe en position ouverte lorsqu'un effort supérieur à un effort seuil est exercé sur la face inférieure 15 de la partie mobile du clapet. Ainsi, en respiration normale, le clapet reste en position normale et donc il recouvre l'ouverture proximale du conduit tubulaire de façon à la protéger. En cas d'expectoration, la partie mobile du clapet s'ouvre pour faciliter l'expiration du 20 patient. C'est également le cas en cas de toux, d'éternuement ou d'expiration forcée. On peut notamment prévoir de réaliser une partie mobile du clapet désaxée par rapport à la partie haute de la prothèse de façon que : 25 - l'extrémité distale de la partie mobile du clapet forme un rebord qui recouvre une zone de la partie haute de la prothèse et que ; - un espace existe entre l'extrémité distale de la partie mobile du clapet et la partie haute de la prothèse de façon que de l'air puisse pénétrer dans l'ouverture proximale du conduit tubulaire par cet espace. 30 La partie mobile du clapet est de préférence désaxée dans une direction opposée à celle de la charnière. On peut également prévoir que la partie mobile du clapet présente des dimensions 35 transversales supérieures à celles de la partie haute de la prothèse de façon que : 3048606 7 - l'extrémité distale de la partie mobile du clapet forme un rebord qui recouvre une zone de la partie haute de la prothèse et que ; - un espace existe entre l'extrémité distale de la partie mobile du clapet et la partie haute de la prothèse de façon que de l'air puisse pénétrer dans 5 l'ouverture proximale du conduit tubulaire par cet espace. Bien sûr, les deux modes de réalisation précédents peuvent être réalisés séparément ou combinés. 10 Avantageusement, le clapet est en titane de façon à éviter les déformations de la partie fixe du clapet lorsque la charnière se déforme ou de la partie mobile du clapet sous l'effet du bol alimentaire ou de la salive. Avantageusement, la partie mobile du clapet comporte des moyens de centrage 15 disposés sur sa face inférieure, l'extrémité proximale du conduit tubulaire comportant des moyens de centrage complémentaires, les moyens de centrage de la partie mobile du clapet étant agencés pour venir coopérer avec les moyens complémentaires du conduit tubulaire de façon à s'assurer que la partie mobile du clapet revient dans la position voulue lorsqu'elle passe de la position ouverte à la 20 position normale. Pour cela, les moyens de centrage peuvent être formés par un cône de centrage tronqué faisant saillie de la face inférieure de la partie mobile du clapet. Les moyens de centrage complémentaires peuvent dans ce cas être formés par un orifice conique tronqué réalisé dans une paroi transversale du conduit tubulaire, l'orifice étant apte à recevoir le cône de centrage. Cette solution 25 technique permet de s'assurer que la partie mobile du clapet revient bien en position normale (fermée), le recouvrement entre le clapet et le corps en titane étant dimensionné pour éviter que tout corps (bolus, salive,...) passe dans la prothèse en entrant par les côtés de la prothèse, entre le clapet et la partie haute de la prothèse. 30 Avantageusement, la partie mobile du clapet est elliptique de façon à mieux s'adapter à l'anatomie du patient et diminuer au maximum son encombrement par rapport aux structures anatomiques environnantes. 3048606 8 Avantageusement, la partie basse de la prothèse comprend des excroissances extérieures saillantes, permettant de fixer ladite prothèse en position à l'intérieur du larynx par appui desdites excroissances contre une paroi interne du larynx. Avantageusement, les excroissances sont en forme de chevron. Ces 5 excroissances permettent d'obtenir un bon maintien de la prothèse lorsque cette dernière est en place dans le larynx. Avantageusement, la partie haute et la partie basse de la prothèse sont constituées de silicone et la partie fixe du clapet est entièrement noyée dans le 10 silicone constituant la partie haute et la partie basse. La solidarisation du clapet avec la partie haute est ainsi assurée. Avantageusement, la première protubérance est diamétralement opposée à la charnière du clapet. Cette configuration permet de s'assurer que la protubérance 15 se situe du même côté que les cartilages aryténoïdes. Dans ce cas, l'étendue de la première protubérance selon la longueur de la paroi extérieure, c'est-à-dire selon l'axe principal de la prothèse, est choisie de sorte que, lorsque la prothèse se situe dans le larynx, la première protubérance se situe en regard des cartilages aryténoïdes. De même, l'étendue de la deuxième protubérance selon la longueur 20 de la paroi extérieure, c'est-à-dire selon l'axe principal de la prothèse, est choisie de sorte que, lorsque la prothèse se situe dans le larynx, la deuxième protubérance se situe au niveau de l'espace situé juste au-dessus de la commissure antérieure des plis vocaux. 25 Préférentiellement, l'ensemble des matériaux utilisés pour réaliser la prothèse intra-laryngée est biocompatible. BREVES DESCRIPTION DES FIGURES 30 D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent : - la figure 1A, une vue de côté en coupe d'une prothèse selon un mode de réalisation de l'invention ; - la figure 1B, une vue de dessus en coupe d'une prothèse selon un mode de 35 réalisation de l'invention ; 3048606 9 - la figure 2, une vue de côté d'une prothèse selon un mode de réalisation de l'invention ; - la figure 3, une vue détaillée d'une ouverture d'une alvéole selon l'invention. 5 Pour plus de clarté, les éléments identiques ou similaires sont repérés par des signes de références identiques sur l'ensemble des figures. DESCRIPTION DETAILLEE D'AU MOINS UN MODE DE REALISATION 10 Dans un premier mode de réalisation illustré aux figures 1A-B et 2, la prothèse intra-laryngée PIL selon l'invention comporte une partie basse PB tubulaire et une partie haute PH, la partie haute PH comprenant : - une paroi intérieure 1 tubulaire comprenant une première extrémité, dite extrémité supérieure 2, et une deuxième extrémité, dite extrémité inférieure 15 3, - une paroi extérieure 4 tubulaire comprenant une première extrémité, dite extrémité supérieure 2 et une deuxième extrémité, dite extrémité inférieure 3 ; ladite paroi extérieure 4 entourant la paroi intérieure 1 ; la paroi intérieure 1 et la paroi extérieure 4 se rejoignant au niveau de leurs 20 premières extrémités 1 et deuxièmes extrémités 3 ; - une pluralité de nervures 5 s'étendant selon la direction de l'axe principal X de la prothèse et reliant la paroi intérieure 1 à la paroi extérieure 4 formant une pluralité d'alvéoles 6 entre la paroi intérieure 1 et la paroi extérieure 4 ; la partie basse PB de la prothèse étant disposée dans le prolongement de la paroi 25 intérieure 1 de la partie haute PH de la prothèse formant ainsi un conduit tubulaire 7. Ainsi, la prothèse PIL selon l'invention assure l'étanchéité entre la partie haute PH de la prothèse PIL et le larynx, la paroi extérieure 4 s'adaptant par déformation à la 30 morphologie du larynx. En outre, la présence des nervures 5 et des alvéoles 6 assure une bonne rigidité à la paroi extérieure et permet aux déformations locales de ne pas affecter l'ensemble de la partie haute PH de la prothèse PIL. Le conduit tubulaire 7 formé par la partie basse PB de la prothèse PIL et la paroi 35 intérieure 1 de la partie haute PH de la prothèse PIL définit une ouverture distale 8 3048606 10 dans la partie basse PB de la prothèse et une ouverture proximale dans la partie haute de la prothèse (non représentée), opposée à l'ouverture distale 8, permettant à l'air de circuler dans les voies aériennes. 5 Dans la prothèse selon l'invention, il est également possible de moduler la résistance mécanique de la paroi extérieure 4 en modifiant l'épaisseur des nervures 5 et/ou l'épaisseur de la paroi extérieure 4. Dans un mode de réalisation, l'épaisseur des nervures 5 et/ou l'épaisseur de la paroi extérieure 4 est comprise entre 0.1mm et 1mm. De préférence l'épaisseur des nervures 5 est sensiblement 10 égale à 0.3mm et l'épaisseur de la paroi extérieure 4 est sensiblement égale à 0.4mm. Dans un mode de réalisation, les nervures 5 ont une épaisseur différente en fonction de leur position. Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1B, les nervures 5 sont au nombre 15 de huit. Cependant, on peut envisager un nombre de nervures 5 différent. On peut notamment envisager un mode de réalisation dans lequel les nervures 5 sont au nombre de trois. Dans un mode de réalisation préférentiel, les nervures 5 sont disposées de manière symétrique par rapport à un plan F1 passant par l'axe principal X de la prothèse PIL. Lorsque la prothèse est disposée dans le larynx 20 d'un patient, le plan F1 est confondu avec le plan sagittal. Dans un mode de réalisation, chaque alvéole 6 comprend une ouverture 9 aménagée au niveau de l'extrémité inférieure 3 de la paroi extérieure 4 de la partie haute PH de la prothèse PIL. 25 En effet, dans le cas où la technique de fabrication de la prothèse PIL selon l'invention implique l'utilisation d'un moule, ce dernier doit pouvoir être extrait de la pièce obtenue. Cette extraction se fait en général par des ouvertures, ces ouvertures résultant de la forme du moule utilisé. Cependant, dans la prothèse PIL 30 objet de l'invention, la disposition des ouvertures 9 est importante, car une mauvaise disposition de ces ouvertures 9 peut entraîner une accumulation de salive ou du bol alimentaire dans les alvéoles 6. En disposant les ouvertures 9 au niveau de l'extrémité inférieure 3 des parois intérieure 1 et extérieure 4, le risque d'accumulation de salive ou de bol alimentaire dans les alvéoles 6 est éliminé, 35 puisque les éléments susceptibles de s'accumuler dans les alvéoles 6 sont 3048606 11 stoppés en amont par la paroi extérieure 4 de la partie haute PH de la prothèse PIL. Cependant, la présence de ces ouvertures 9 peut être à l'origine d'une irritation 5 des tissus et en particulier des plis vocaux qui, lorsque la prothèse PIL est en place dans le larynx, se trouvent à proximité de l'extrémité inférieure 3 des parois intérieure 1 et extérieure 4 de la partie haute PH. C'est notamment le cas si les ouvertures 9 se présentent sous la forme de créneaux, les bordures des ouvertures se présentant alors sous la forme d'arêtes très marquées. 10 Afin de limiter ce risque d'irritation, dans un mode de réalisation illustré à la figure 3, la jonction entre la paroi extérieure 4 et la paroi intérieure 1 au niveau de leur extrémité inférieure 3 se fait par l'intermédiaire d'une pluralité de bandes d'ancrage 13 se terminant chacune par une zone d'ancrage 12 et en ce que chaque 15 ouverture 9 est délimitée par deux bandes d'ancrage 13, la largeur des bandes d'ancrage 13 augmentant en s'éloignant de la zone d'ancrage 12. Cette configuration limite les dommages causés aux tissus. En effet, la forme évasée des bandes d'ancrage 13 assure un contact progressif et limite les 20 irritations des tissus au niveau de l'extrémité inférieure 3 de la paroi extérieure 4 et de la paroi intérieure 1 de la partie haute PH. Dans un mode de réalisation, chaque ouverture 9 a une forme de U inversé. La distance entre la paroi intérieure 1 et la paroi extérieure 4 peut également 25 varier. Dans un mode de réalisation, la distance entre la paroi extérieure 4 et la paroi intérieure 1 est comprise entre 0.5mm et 10mm. On peut également choisir de moduler la distance entre la paroi intérieure 1 et la paroi extérieure 4 afin de former des protubérances. 30 Dans un mode de réalisation, la paroi extérieure 4 est de forme sensiblement cylindrique et comporte une première protubérance 10, ladite protubérance 10 s'étendant sur une partie du diamètre et au moins une partie de la longueur de la paroi extérieure 4 de la partie haute de la prothèse. 3048606 12 Cette protubérance 10 donne à la prothèse PIL une forme plus proche de la morphologie du larynx ce qui permet de diminuer la gêne occasionnée par la prothèse tout en augmentant l'étanchéité entre le larynx et la prothèse PIL. Dans un mode de réalisation, la forme et la localisation de cette première protubérance 5 10 sont choisies de sorte que, lorsque la prothèse PIL est en place dans le larynx, la première protubérance 10 se situe en regard de la partie du haute des cartilages aryténoïdes. Dans un mode de réalisation, il est prévu une deuxième protubérance 11 10 diamétralement opposée à la première protubérance 10, ladite deuxième protubérance 11 s'étendant sur une partie du diamètre et au moins une partie de la longueur de la paroi extérieure 4 de la partie haute de la prothèse. On entend par diamétralement opposé que la projection dans un plan 15 perpendiculaire à l'axe principal X de la prothèse PIL de la deuxième protubérance 11 est diamétralement opposée, relativement au diamètre du conduit tubulaire 7, à la projection de la première protubérance 10 dans ce même plan. Autrement dit, bien que diamétralement opposées, les deux protubérances 10, 11 peuvent être situées à une hauteur différente selon l'axe principal X de la prothèse PIL. 20 Comme la première protubérance 10, cette deuxième protubérance 11 donne à la prothèse PIL une forme plus proche de la morphologie du larynx ce qui permet de diminuer la gêne occasionnée par la prothèse PIL tout en augmentant l'étanchéité entre le larynx et la prothèse PIL. Dans un mode de réalisation, la forme et la 25 localisation de cette deuxième protubérance 11 sont choisies de sorte que, lorsque la prothèse PIL est dans le larynx, la deuxième protubérance 11 se situe au niveau de l'espace situé juste au-dessus de la commissure antérieure des plis vocaux. L'adaptation des protubérances à la morphologie du larynx est en outre améliorée 30 par la présence des nervures 5 et des alvéoles 6 qui autorise la déformation localisée de ces protubérances 10,11 et permet d'obtenir une bonne adaptation de la prothèse PIL tout en minimisant la gêne ressentie par le patient. Dans un mode de réalisation préférentiel, la première protubérance 10 et la 35 deuxième protubérance 11 sont choisies de sorte à avoir le même plan de 3048606 13 symétrie que le larynx lorsque la prothèse est en place dans ledit larynx. Autrement dit, une fois dans le larynx, le plan sagittal est un plan de symétrie de la première protubérance 10 et de la deuxième protubérance 11. Dans un mode de réalisation, les nervures 5 sont disposées symétriquement par rapport au plan de 5 symétrie de la première protubérance 10 et la deuxième protubérance 11. Dans un mode de réalisation, la partie basse PB de la prothèse PIL comprend des excroissances extérieures 19 saillantes, permettant de fixer ladite prothèse PIL en position à l'intérieur du larynx par appui desdites excroissances 19 contre une 10 paroi interne du larynx. Avantageusement, les excroissances 19 sont en forme de chevron. Ces excroissances 19 permettent d'obtenir un bon maintien de la prothèse PIL lorsque cette dernière est en place dans le larynx. Dans un mode de réalisation, la prothèse comprend un clapet 17, le clapet 17 15 comportant : - une première partie, dite partie mobile 14, comportant une extrémité proximale et une extrémité distale ; - une deuxième partie, dite partie fixe 15, comportant une extrémité proximale, la partie fixe 15 étant solidaire de la partie haute PH ; 20 - une charnière 16 reliant l'extrémité proximale de la partie mobile 14 à l'extrémité proximale de la partie fixe 15 de façon à ce que la partie mobile 14 du clapet puisse être placée dans une position normale dans laquelle elle recouvre l'ouverture proximale du conduit tubulaire 7 ou dans une position ouverte dans laquelle elle ne recouvre pas l'ouverture proximale du 25 conduit tubulaire 7. Dans un mode de réalisation, la partie mobile 14 du clapet 17 présente une forme de dôme bombé et en ce que le clapet 17 est agencé de sorte que, en position normale l'extrémité distale de la partie mobile 14 du clapet 17 forme un rebord 18 30 avec une zone de la partie haute PH de la prothèse PIL et à ce qu'un espace existe entre l'extrémité distale de la partie mobile 14 du clapet et la partie haute PH de la prothèse PIL de sorte que de l'air puisse pénétrer dans l'ouverture proximale du conduit tubulaire 7 par cet espace. 3048606 14 Ainsi, le fait que la partie mobile du clapet 17 forme un rebord qui recouvre une partie du conduit tubulaire 7 permet d'éviter que la salive et le bol alimentaire évacués de la surface de la partie mobile du clapet 17 ne soient évacués dans le conduit tubulaire 7 et donc dans les voies aériennes inférieures. Toutefois, pour 5 permettre la circulation de l'air malgré tout, la partie mobile du clapet 17 est configurée de sorte qu'un espace existe entre la partie mobile du clapet 17, et plus précisément entre son rebord 18, et la partie haute PH de la prothèse PIL. L'air peut donc pénétrer dans le conduit tubulaire 7 par cet espace, sans que de la salive ou du bol alimentaire ne pénètre dans le conduit tubulaire du fait du rebord 10 18. REVENDICATIONS1. Prothèse intra-laryngée (PIL) destinée à être introduite dans un larynx ; ladite prothèse comportant une partie basse (PB) tubulaire et étant caractérisée en ce qu'elle comporte une partie haute (PH) comprenant : - une paroi intérieure (1) tubulaire comprenant une première extrémité, dite extrémité supérieure (2), et une deuxième extrémité, dite extrémité inférieure (3) ; - une paroi extérieure (4) tubulaire comprenant une première extrémité, dite extrémité supérieure (2) et une deuxième extrémité, dite extrémité inférieure (3) ; ladite paroi extérieure (4) entourant la paroi intérieure (1) ; la paroi intérieure (1) et la paroi extérieure (4) se rejoignant au niveau de leurs premières (1) et deuxièmes extrémités (3) ; - une pluralité de nervures (5) s'étendant selon la direction de l'axe principal (X) de la prothèse et reliant la paroi intérieure (1) à la paroi extérieure (4) formant une pluralité d'alvéoles (6) entre la paroi intérieure (1) et la paroi extérieure (4) ; la partie basse (PB) de la prothèse étant disposée dans le prolongement de la paroi intérieure (1) de la partie haute (PH) de la prothèse formant ainsi un conduit tubulaire (7). 2. Prothèse intra-laryngée selon la revendication 1, caractérisée en ce que chaque alvéole (6) comprend une ouverture (9) aménagée au niveau de l'extrémité inférieure (3) de la paroi extérieure (4) de la partie haute (PH) de la prothèse. 3. Prothèse intra-laryngée selon la revendication 2, caractérisée en ce que la jonction entre la paroi extérieure (4) et la paroi intérieure (1) au niveau de leur extrémité inférieure (3) se fait par l'intermédiaire d'une pluralité de bandes d'ancrage (13) se terminant chacune par une zone d'ancrage (12) et en ce que chaque ouverture (9) est délimitée par deux zones d'ancrage (13), la largeur des bandes d'ancrage (13) augmentant en s'éloignant de la zone d'ancrage (12). 3048606 16 4. Prothèse intra-laryngée selon la revendication 3, caractérisée en ce que chaque ouverture (9) a une forme de U inversé. 5. Prothèse intra-laryngée selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée 5 en ce que la paroi extérieure (4) est de forme sensiblement cylindrique et comporte une première protubérance (10), ladite protubérance (10) s'étendant sur une partie du diamètre et au moins une partie de la longueur de la paroi extérieure (4). 10 6. Prothèse intra-laryngée selon la revendication 5, caractérisée en ce que la paroi extérieure comporte une deuxième protubérance (11) diamétralement opposée à la première protubérance (10), ladite deuxième protubérance (11) s'étendant sur une partie du diamètre et au moins une partie de la longueur de la paroi extérieure (4). 15 7 Prothèse intra-laryngée selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que l'épaisseur des nervures (5) et/ou l'épaisseur de la paroi extérieure (4) est comprise entre 0.1mm et 1mm, de préférence l'épaisseur des nervures est sensiblement égale à 0.3mm et l'épaisseur de la paroi 20 extérieure est sensiblement égale à 0.4mm. 8. Prothèse intra-laryngée (PIL) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que le conduit tubulaire (7) définit une ouverture proximale dans la partie haute (PH) de la prothèse (PIL) et en ce que ladite 25 prothèse (PIL) comprend un clapet (17), le clapet (17) comportant : - une première partie, dite partie mobile (14), comportant une extrémité proximale et une extrémité distale ; - une deuxième partie, dite partie fixe (15), comportant une extrémité proximale, la partie fixe (15) étant solidaire de la partie haute (PH) ; 30 - une charnière (16) reliant l'extrémité proximale de la partie mobile (14) à l'extrémité proximale de la partie fixe (15) de façon à ce que la partie mobile (14) du clapet puisse être placée dans une position normale dans laquelle elle recouvre l'ouverture proximale du conduit tubulaire (7) ou dans une position ouverte dans laquelle elle ne 35 recouvre pas l'ouverture proximale du conduit tubulaire (7). 3048606 17 9. Prothèse intra-laryngée selon la revendication 8, caractérisée en ce que la partie mobile (14) du clapet présente une forme de dôme bombé et en ce que le clapet est agencé de sorte que, en position normale l'extrémité 5 distale de la partie mobile (14) du clapet forme un rebord (18) avec une zone de la partie haute (PH) et à ce qu'un espace existe entre l'extrémité distale de la partie mobile (14) du clapet et le partie haute (PH) de sorte que de l'air puisse pénétrer dans l'ouverture proximale du conduit tubulaire (7) par cet espace. 10 10. Prothèse intra-laryngée selon l'une des revendications 8 ou 9 dans leur dépendance à la revendication 5 ou à la revendication 6, caractérisée en ce que la première protubérance (10) est diamétralement opposée à la charnière (16) du clapet. 15