Brevet FR3047181A1 — publié le 20170804

L'invention concerne un dispositif de protection destiné à protéger une canule, un ensemble à aiguille comprenant un tel dispositif, ainsi qu'un système à poches comprenant un tel ensemble à aiguille. L'invention s'applique aux dispositifs médicaux comprenant une canule pour le retrait de liquide et / ou tissus (biopsie) ou pour l'injection de fluide, par exemple par voie intraveineuse, musculaire ou oculaire. La canule est généralement biseautée et est en particulier destinée à percer la peau d'un patient ou d'un donneur. L'invention s'applique plus particulièrement aux systèmes pour le prélèvement de sang à l'aide d'une canule. Les systèmes de prélèvement de sang comprennent en particulier une canule de prélèvement du sang connectée à une poche de recueil du sang par l'intermédiaire d'une tubulure. Des contrôles qualité de la pointe de la canule sont réalisés lors de la fabrication des systèmes à poches pour s'assurer que la pointe de la canule n'est pas émoussée, courbée ou autrement abîmée. En effet, la moindre déformation de la pointe de la canule peut entraîner non seulement une dégradation des tissus traversés par la canule mais encore une douleur lors de l'introduction de la canule dans la veine d'un patient ou d'un donneur et/ou lors du retrait de la canule. Ces contrôles sont réalisés soit par le test dit de "pénétration" qui consiste à mesurer la force de pénétration de la canule au travers d'un film de référence, soit par un contrôle de la géométrie de la canule à l'aide d'une caméra. En outre, afin de protéger les manipulateurs des canules contre le risque de piqûres mais aussi afin de protéger la canule d'éventuels chocs qui pourraient l'endommager, la canule est habituellement recouverte en usine d'un dispositif de protection sous la forme d'un capuchon rigide amovible. 3047181 2 Cependant, malgré la précision de manipulation des automates et les précautions prises par les opérateurs, la pose de tels capuchons rigides présente un risque de contact avec la pointe de la canule. Le simple contact de la pointe de la canule avec la paroi interne du capuchon rigide suffit à 5 endommager la pointe de la canule rendant son utilisation douloureuse pour le donneur. Les contrôles qualité susmentionnés sont réalisés avant la pose du capuchon. Une fois le capuchon en place sur la canule, il n'est plus possible de réaliser les 10 contrôles qualité par test de pénétration et très difficile de les réaliser par caméra. Pour éviter d'abîmer la canule lors de la pose du capuchon, il a été proposé de réaliser des capuchons dont au moins l'intérieur comprend une matière souple 15 moins susceptible d'abîmer la pointe de la canule. Par exemple, le document WO 2006/049965 décrit un capuchon en deux parties destiné à protéger une canule de prélèvement d'un système à poches. Le capuchon comprend une gaine intérieure réalisée en un matériau élastomère perméable à la vapeur et permettant de réduire les risques d'émoussement de la canule et une gaine 20 extérieure rigide protégeant la canule des chocs extérieurs. La gaine extérieure est pourvue de fenêtres latérales permettant à la gaine intérieure d'être exposée à l'environnement extérieur et permettant ainsi la stérilisation par vapeur de l'ensemble canule/capuchon. 25 Le document US 2013/0012886 décrit des capuchons protecteurs pour canules de seringues pré-remplies. Ces capuchons sont réalisés dans une résine transparente et comprennent une couche interne réalisée dans un élastomère également transparent recevant la pointe de la canule. Ces capuchons complètement transparents permettent ainsi le contrôle à l'oeil nu de la canule 30 depuis sa base jusqu'à la pointe mais une telle réalisation ne permet pas d'assurer un contrôle qualité de la pointe par caméra car ce dernier ne peut se faire au travers d'une matière, aussi transparente soit-elle. 3047181 3 L'invention propose un dispositif de protection pour canule facile à réaliser, éliminant le risque de détérioration de la pointe de la canule et autorisant le contrôle de la pointe de la canule par caméra après sa pose. 5 Ainsi, selon un premier aspect, l'invention concerne un dispositif de protection destiné à protéger une canule qui présente un tube creux se terminant par une pointe, ledit dispositif comprenant d'une part un étui de protection destiné à entourer la canule jusqu'au moins la pointe de la canule, ledit étui présentant une extrémité proximale ouverte pour insérer la canule dans ledit dispositif de 10 protection et une extrémité distale opposée et d'autre part un élément de fermeture destiné à être monté sur l'extrémité distale dudit étui de protection, ledit étui de protection comprenant au moins une ouverture latérale en regard de la pointe de la canule lorsque l'étui de protection est en place sur la canule et ledit élément de fermeture est agencé pour boucher ladite au moins une 15 ouverture latérale dudit étui de protection pour former un dispositif de protection unitaire. Selon un deuxième aspect, l'invention propose un ensemble à aiguille comprenant d'une part une canule présentant un tube creux se terminant par 20 une pointe, ladite canule étant montée sur une embase, et d'autre part un dispositif de protection selon le premier aspect de l'invention, l'étui de protection du dispositif de protection étant placé sur la canule et la pointe de la canule étant en regard de l'ouverture latérale de l'étui de protection. 25 Selon un troisième aspect de l'invention, il est prévu un système à poches pour le traitement du sang comprenant une poche de collecte du sang et un ensemble à aiguille selon le deuxième aspect de l'invention, l'aiguille de l'ensemble à aiguille et la poche de collecte étant reliées de façon fluidique par l'intermédiaire d'une tubulure. 30 D'autres objets et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit en lien avec les figures annexées selon lesquelles: 3047181 4 La figure 1 représente une vue schématique d'une aiguille comprenant une canule montée sur une embase ; La figure 2 représente une vue schématique et en éclaté d'un ensemble à 5 aiguille selon une réalisation de l'invention comprenant une embase, une canule, un étui de protection et un élément de fermeture ; La figure 3 représente une vue schématique de l'ensemble à aiguille de la figure 2 dont les différents éléments sont assemblés entre eux, sans l'élément 10 de fermeture ; La figure 4 représente une vue schématique de l'ensemble à aiguille de la figure 2 dont les différents éléments sont assemblés entre eux ; 15 Les figures 5 et 6 représentent une vue schématique de face et de côté, respectivement, d'un étui de protection de l'invention selon une autre réalisation ; La figure 7 représente une vue schématique de l'étui de protection des figures 5 20 et 6 placé sur la canule de la figure 1 ; Les figures 8 et 9 représentent une vue schématique de face et de côté, respectivement, d'un étui de protection de l'invention selon une autre réalisation ; 25 Les figures 10 et 11 représentent une vue schématique de face et de côté, respectivement, de l'étui de protection des figures 8 et 9 placé sur la canule de la figure 1 ; 30 La figure 12 représente une vue schématique d'un élément de fermeture d'un dispositif de protection selon l'invention ; et 3047181 5 La figure 13 représente une vue schématique d'un ensemble à aiguille selon une réalisation de l'invention. La figure 14 représente une vue schématique d'un système à poches pour le 5 prélèvement du sang comprenant un ensemble à aiguille selon l'invention. En relation avec la figure 1, l'invention concerne un dispositif de protection destiné à protéger une canule 1 qui présente un tube creux se terminant par une pointe 2. Autrement dit, le tube creux est taillé en biseau et est affûté. 10 L'extrémité opposée à la pointe de la canule constitue la base 3 de la canule 1. La pointe 2 de la canule est notamment biseautée. De telles canules creuses sont utilisées dans le domaine médical par exemple pour injecter une solution à un patient, prélever un échantillon de sang, de 15 moelle osseuse ou de tissus pour analyse ou pour prélever du sang dans le cadre d'un don de sang. Comme représenté sur la figure 1, la canule 1 est maintenue dans une embase 4 facilitant sa préhension. La canule 1 et l'embase 4 constituent une aiguille. 20 L'embase 4 est par exemple réalisée dans une matière thermoplastique rigide et stérilisable tel que le polycarbonate. Selon la figure 1, l'embase 4 se présente substantiellement sous la forme d'un 25 pavé droit ayant quatre faces longitudinales et deux faces latérales. Le pavé est traversé dans sa longueur par un canal destiné à recevoir une partie de la canule 1. Pour faciliter la préhension de l'embase par un opérateur ou un utilisateur, deux 30 faces longitudinales et opposées de l'embase 4 présentent en particulier une courbure 5 et/ou des nervures 6. 3047181 6 La face latérale d'où émerge la canule est prolongée par un manchon 7 de connexion, notamment cylindrique, qui reçoit le dispositif de protection de la canule comme expliqué ci-dessous. 5 Lorsque la canule 1 fait partie d'un système à poches pour le prélèvement du sang, la face latérale opposée est agencée de manière à pouvoir être assemblée à une tubulure. Pour fixer la canule 1 dans l'embase 4 pour former l'aiguille, on utilise par 10 exemple une colle UV qui présente la particularité de réticuler lorsqu'elle est soumise à un rayonnement ultraviolet, rendant ainsi l'assemblage de la canule 1 et de l'embase 4 particulièrement solide. Dans une forme particulière, l'embase 4 comprend un indicateur, par exemple 15 une marque colorée 8 sur l'une de ses faces latérales. Cette marque est avantageusement alignée avec le biseau de la pointe 2 de la canule 1 ce qui facilite la manipulation de l'aiguille par l'utilisateur. Afin d'éviter à la fois le risque de piqûre accidentelle pendant les manipulations 20 et à la fois l'endommagement de la pointe de la canule avant son utilisation, il est d'usage de recouvrir la canule 1 avec un dispositif de protection. Ce dispositif de protection assure également la stérilité de la canule. Suivant la figure 2, le dispositif de protection 9 de l'invention est un dispositif en 25 deux parties qui comprend d'une part un étui de protection 10 destiné à entourer la canule 1 jusqu'au moins la pointe 2 de la canule, ledit étui 10 présentant une extrémité proximale 11 ouverte pour insérer la canule dans ledit dispositif de protection et une extrémité distale 12 opposée et d'autre part un élément de fermeture 13 destiné à être monté sur l'extrémité distale 12 dudit 30 étui de protection 10. Dans la description, le terme "proximal" est à comprendre comme étant ce qui est situé le plus près de la base de la canule, la base de la canule étant la 3047181 7 partie opposée à la pointe de la canule. Par opposition, terme "distal" est à comprendre comme étant ce qui est situé le plus éloigné de la base de la canule. 5 L'étui de protection 10 est destiné à entourer la canule 1 jusqu'au moins la pointe 2 de la canule, l'expression "jusqu'au moins la pointe de la canule" étant à comprendre comme incluant la pointe de la canule. Notamment, l'étui de protection 10 entoure entièrement la partie libre de la 10 canule, c'est-à-dire la partie qui n'est pas associée à un autre élément, tel qu'une embase. Ainsi, lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule, la pose ultérieure de l'élément de fermeture n'engendre pas de risque d'endommager la pointe de la canule puisque celle-ci est déjà protégée par l'étui de protection 10. 15 Comme représenté sur les figures 2, 4 et 13, l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sont deux constituants distincts qui, une fois assemblés, forment un dispositif unitaire. 20 Par "dispositif unitaire", on entend que l'élément de fermeture 13 est solidaire de l'étui de protection 10 après assemblage, c'est-à-dire que l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sont manipulés et utilisés ensemble. Notamment, lorsqu'on retire l'étui de protection 10 pour utiliser la canule 1, on retire ensemble l'étui de protection 10 et son élément de fermeture 13. 25 La solidarisation de l'étui de protection 10 et de l'élément de fermeture 13 est avantageusement irréversible dans le sens où, une fois assemblés, il n'est plus possible de séparer l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sans atteindre à leur intégrité. 30 Selon un mode de réalisation et en lien avec la figure 3, l'étui de protection 10 comprend un corps cylindrique ou cylindro-conique creux. Ce corps présente une extrémité proximale ouverte 11 par laquelle la canule est insérée et une 3047181 extrémité distale 12 opposée. La pointe 2 de la canule se trouve à proximité de l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10 lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule et entoure la pointe 2 de la canule. 5 Selon l'invention, l'étui de protection 10 comprend au moins une ouverture latérale 14 en regard de la pointe 2 de la canule 1 lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule 1. L'ouverture latérale 14 est de taille et de forme suffisantes pour pouvoir réaliser 10 un contrôle par caméra de la pointe 2 de la canule et détecter une éventuelle déformation. L'étui de protection 10 est notamment réalisé dans un matériau rigide et stérilisable tel que le polypropylène. La rigidité de l'étui de protection 10 permet 15 de protéger la canule 1 des chocs extérieurs. Selon une réalisation particulière représentée sur les figures 2 à 4, l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10 est fermée afin de protéger au mieux la pointe 2 de la canule 1. 20 Sur les figures 2 et 3, l'ouverture latérale 14 de l'étui de protection 10 est de forme rectangulaire. Cette ouverture 14 fait face au biseau de la pointe 2 de la canule 1. 25 Avantageusement, l'étui de protection 10 comprend plusieurs ouvertures latérales 14, notamment deux ouvertures latérales 14 afin de contrôler la pointe de la canule sur deux côtés. Ces ouvertures sont en particulier opposées l'une par rapport à l'autre. 30 En variante, les ouvertures latérales sont disposées à 90° afin de pouvoir contrôler la face et le profil de la pointe de la canule. 3047181 9 Selon une autre réalisation représentée sur les figures 5 à 11, l'ouverture latérale 14 de l'étui de protection s'étend jusqu'à l'extrémité distale 12 dudit étui de protection 10, extrémité distale incluse. Dans ce cas, l'extrémité distale 12 dudit étui de protection 10 est au moins en partie ouverte. 5 Par exemple, sur les figures 5 à 7, l'ouverture latérale 14 est une ouverture en biseau s'étendant jusqu'à l'extrémité distale 12 de l'étui protection 10. Cette ouverture en biseau permet de visualiser le biseau de la pointe 2 de la canule 1. 10 Dans un autre exemple représenté sur les figures 8 à 11, l'étui de protection 10 comprend deux ouvertures latérales opposées 14 en biseau qui s'étendent jusqu'à l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10. Dans cet exemple, les deux ouvertures latérales biseautées 14 permettent de 15 visualiser le profil du biseau de la pointe 2 de la canule 1. Dans une forme particulière, l'embase 4 comprend une marque 8 pour identifier la position du biseau de la canule 1, cette marque permettant également de placer l'ouverture latérale 14 de l'étui de protection 10 dans la position 20 souhaitée, c'est-à-dire en face du biseau de la canule 1 ou sur le profil du biseau de la canule 1. Dans un mode représenté sur les figures 2 à 11, l'étui de protection 10 du dispositif de protection 9 comprend au moins une nervure de préhension 15. 25 Cette nervure de préhension constitue également un repère de la position du biseau de la canule 1 pour l'utilisateur. Cette nervure 15 est arrangée sur la surface extérieure de l'étui de protection 10 et sur sa longueur. Avantageusement, l'étui de protection 10 30 comprend deux ou plus nervures 15, notamment quatre nervures, réparties sur la surface extérieure de l'étui de protection 10. 3047181 10 Selon l'invention, le dispositif de protection 9 comprend en outre un élément de fermeture 13 destiné à être monté sur l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10. Cet élément de fermeture 13 est agencé pour boucher la ou les ouvertures latérales 14 de l'étui de protection 10 pour former un dispositif de 5 protection unitaire. Ainsi, l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sont solidaires et s'utilisent comme une seule pièce. Avantageusement, le dispositif de protection est unitaire et étanche pour assurer la stérilité de l'ensemble à aiguille. 10 Comme représenté sur les figures 2, 12 et 13, l'élément de fermeture 13 comprend un capuchon. Ce capuchon se présente sous la forme d'un cylindre creux dont l'une des extrémités est fermée et l'autre est ouverte afin de pouvoir agencer le capuchon sur l'étui de protection 10 pour en recouvrir la ou les 15 ouvertures latérales 14. Le capuchon est notamment destiné à être monté sur l'étui de protection par enfoncement. Par exemple, l'élément de fermeture 13 est réalisé dans un matériau stérilisable rigide tel que le polypropylène. 20 Dans une réalisation particulière, l'élément de fermeture 13 et l'étui de protection 10 sont assemblés entre eux par ajustement serré, de sorte à empêcher le passage des liquides et des gaz par les ouvertures latérales 14 de l'étui de protection10. Le dispositif de protection 9, une fois en place sur la 25 canule 1, est alors unitaire et étanche. En variante ou en supplément, l'élément de fermeture 13 est réalisé dans un matériau élastique ou thermo-rétractable, c'est-à-dire qui se rétracte sous l'effet de la chaleur. Ainsi, si le dispositif de protection 9 est stérilisé par chaleur ou 30 vapeur, l'élément de fermeture 13 épouse étroitement la partie distale de l'étui de protection 10 en fermant hermétiquement les ouvertures latérales 14 de l'étui de protection 10. 3047181 11 Selon un deuxième aspect et en relation avec la figure 2, l'invention concerne un ensemble à aiguille 16 comprenant d'une part une canule 1 présentant un tube creux se terminant par une pointe 2, ladite canule 1 étant montée sur une embase 4 de sorte à former une aiguille, et un dispositif de protection 9 selon le 5 premier aspect de l'invention, l'étui de protection 10 dudit dispositif de protection étant placé sur ladite canule 1 et la pointe 2 de la canule 1 étant en regard de l'ouverture latérale 14 dudit l'étui de protection 10. En particulier, dans cet ensemble à aiguille 16, l'élément de fermeture 13 est 10 assemblé sur l'étui de protection 10 de sorte à former avec l'étui de protection 10 un assemblage unitaire. Ainsi, lorsque l'étui de protection 10 est retiré de la canule 1, c'est l'assemblage formé par l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 qui est retiré d'un seul coup de la canule 1. 15 Une fois placé sur la canule 1, et avant l'assemblage avec l'élément de fermeture, comme représenté sur les figures 3, 4, 7, 10 et/ou 11, l'étui de protection 10, par le biais de son ouverture latérale 14, permet d'avoir un visuel direct sur la pointe 2 de la canule 1, sans présence de matière intermédiaire. 20 Ce visuel direct permet ainsi de réaliser un contrôle optique de la pointe 2 de la canule 1 afin de s'assurer que cette dernière répond aux critères qualité souhaités. En particulier, l'étui de protection 10 étant en place sur la canule 1, cet étui de 25 protection 10 s'étend au-delà de la pointe 2 de la canule 1. Ainsi, la pose ultérieure de l'élément de fermeture 13 sur l'étui de protection 10 ne présente aucun risque de contact de la pointe 2 de la canule 1. 30 De cette manière, on s'assure que les pointes des canules ne sont pas abîmées et sont par conséquent aptes à être utilisées sans douleur supplémentaire pour le patient. 3047181 12 Dans un mode de réalisation, l'étui de protection 10 s'étend depuis l'embase 4 jusqu'à un point allant au moins jusqu'à la pointe 2 de la canule 1, c'est-à-dire y compris la pointe de la canule. 5 Dans ce mode et en relation avec les figures 1, 3, 4, 7, 10 et/ou 11, lorsque l'embase 4 comprend un manchon de connexion 7, la partie proximale ouverte 11 de l'étui de protection 10 s'emboîte sur le manchon de connexion 7 par enfoncement. L'étui de protection 10 et la canule 1 sont alors associés fixement, mais de façon amovible. 10 On décrit ci-après un procédé d'assemblage et de contrôle de l'ensemble à aiguille 16 selon le deuxième aspect de l'invention. Le procédé comprend les étapes suivantes : 15 - fournir une canule 1 présentant un tube creux se terminant par une pointe, ladite canule 1 étant montée sur une embase 4 de sorte à former une aiguille, - fournir un dispositif de protection 9 comprenant d'une part un étui de protection 10 destiné à entourer la canule 1 jusqu'au moins la pointe 2 de la canule, ledit étui 10 présentant une extrémité proximale 11 ouverte pour insérer 20 la canule 1 dans ledit dispositif de protection 9 et une extrémité distale 12 opposée et d'autre part un élément de fermeture 13 destiné à être monté sur l'extrémité distale 12 dudit étui de protection 10, ledit étui de protection 10 comprenant au moins une ouverture latérale 14 en regard de la pointe 2 de la canule 1 lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule 1 et ledit 25 élément de fermeture 13 étant agencé pour boucher ladite au moins une ouverture latérale 14 dudit étui de protection pour former un dispositif de protection unitaire, - placer l'étui de protection 10 sur la canule 1 de sorte à mettre la pointe 2 de la canule 1 en regard de l'ouverture latérale 14 dudit étui de protection 10, 30 - effectuer un contrôle optique de la pointe 2 de la canule 1 au travers de ladite au moins une ouverture latérale 14 de l'étui de protection 10 placé sur la canule 1, et 3047181 13 - placer l'élément de fermeture 13 sur l'étui de protection 10 placé sur la canule 1, de sorte à boucher ladite au moins une ouverture latérale 14. En outre, le procédé peut comprendre une étape de stérilisation de l'ensemble 5 à aiguille 16 ainsi assemblé et contrôlé. Il va de soi que si le contrôle de la pointe met en évidence un défaut de la canule, il n'est pas nécessaire de placer l'élément de fermeture 13 sur l'étui de protection 10, la canule 1 et l'étui de protection 10 étant alors écartés. 10 Selon un troisième aspect, l'invention concerne un système à poches 17 pour le traitement du sang comprenant une poche de collecte du sang 18 et un ensemble à aiguille 16 selon le deuxième aspect de l'invention, la canule de l'ensemble à aiguille 16 et la poche de collecte 18 étant reliées de façon 15 fluidique par l'intermédiaire d'une tubulure 19. En relation avec la figure 14, le système à poches 17 comprend une poche de collecte 18 du sang, et deux poches secondaires 20, 21 pour recueillir des composants sanguins séparés tel que le plasma, le concentré de globules 20 rouges et le buffy-coat. Ces poches 17, 20, 21 sont reliées entre elles par l'intermédiaire de tubulures 19, 22 de sorte à former un système clos. La poche de collecte 18 est également reliée par l'intermédiaire d'une tubulure 19 à un ensemble à aiguille 16 tel que décrit plus haut comprenant 25 notamment une canule de prélèvement du sang et un dispositif de protection 9. Le système à poches 17 comprend en outre un ensemble d'échantillonnage 23 pour échantillonner le sang collecté. Cet ensemble d'échantillonnage 23 comprend d'une part une poche d'échantillonnage 24 et d'autre part un 30 dispositif de réception 25 de tubes sous vide. Cet ensemble d'échantillonnage 23 est relié de façon fluidique à la canule de prélèvement par l'intermédiaire d'une tubulure 26 branchée sur la tubulure 19 reliant la canule à la poche de collecte 18. 3047181 14 Le système à poches 17 comprend également une ou plus pinces 27 destinées à contrôler l'écoulement des fluides dans le système à poches 17. 5 Le système à poches 17 comprend encore un protège-aiguille 28 formé d'un cylindre creux et monté de façon coulissante sur la tubulure 19 reliant la canule à la poche de collecte 18. Ce protège-aiguille 28 recouvre l'aiguille par coulissement après utilisation de l'aiguille pour éviter les risques de piqûres. 10 Le système à poches 17 est stérilisé afin d'éviter toute contamination du sang collecté. REVENDICATIONS1. Dispositif de protection (9) destiné à protéger une canule (1) qui présente un tube creux se terminant par une pointe (2), ledit dispositif (9) comprenant d'une part un étui de protection (10) destiné à entourer la canule (1) jusqu'au moins la pointe (2) de la canule (1), ledit étui (10) présentant une extrémité proximale (11) ouverte pour insérer la canule (1) dans ledit dispositif de protection (9) et une extrémité distale (12) opposée et d'autre part un élément de fermeture (13) destiné à être monté sur l'extrémité distale (12) dudit étui de protection (10), 10 caractérisé en ce que ledit étui de protection (10) comprend au moins une ouverture latérale (14) en regard de la pointe (2) de la canule (1) lorsque l'étui de protection (10) est en place sur la canule (1) et en ce que ledit élément de fermeture (13) est agencé pour boucher ladite au moins une ouverture latérale (14) dudit étui de protection (10) pour former un dispositif de protection unitaire. 15 2. Dispositif de protection selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étui de protection (10) comprend un corps cylindro-conique creux. 3. Dispositif de protection selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en 20 ce que l'extrémité distale (12) de l'étui de protection (10) est fermée. 4. Dispositif de protection selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'étui de protection (10) comprend deux ouvertures latérales opposées (14). 25 5. Dispositif de protection selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite au moins une ouverture latérale (14) de l'étui de protection (10) s'étend jusqu'à l'extrémité distale (12) dudit étui (10). 30 6. Dispositif de protection selon la revendication 5, caractérisé en ce que ladite au moins une ouverture latérale (14) est une ouverture en biseau s'étendant jusqu'à l'extrémité distale (12) de l'étui protection (10). 3047181 16 7. Dispositif de protection selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'étui de protection (10) comprend deux ouvertures latérales (14) opposées en biseau qui s'étendent jusqu'à l'extrémité distale (12) de l'étui de protection (10). 5 8. Dispositif de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'élément de fermeture (13) comprend un capuchon. 9. Dispositif de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'élément de fermeture (13) est réalisé dans un matériau 10 thermo-rétractable. 10. Dispositif de protection selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que l'étui de protection (10) comprend au moins une nervure de préhension (15). 15 11. Ensemble à aiguille (16) comprenant d'une part une canule (1) présentant un tube creux se terminant par une pointe (2), ladite canule (1) étant montée sur une embase (4) de sorte à former une aiguille, et d'autre part un dispositif de protection (9) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, l'étui de 20 protection (10) du dispositif de protection (9) étant placé sur ladite canule (1) et la pointe (2) de la canule (1) étant en regard de l'ouverture latérale (14) dudit étui de protection (10). 12. Ensemble à aiguille selon la revendication 11, caractérisé en ce que l'étui de 25 protection (10) s'étend au-delà de la pointe (2) de la canule (1). 13. Ensemble à aiguille selon la revendication 12, caractérisé en ce l'étui de protection (10) s'étend depuis l'embase (4) jusqu'à un point allant au moins jusqu'à la pointe (2) de la canule (1). 30 14. Ensemble à aiguille selon l'une quelconque des revendications 11 à 13, caractérisé en ce que l'élément de fermeture (13) est assemblé sur l'étui de protection (10). 3047181 17 15. Système à poches (17) pour le traitement du sang comprenant une poche de collecte (18) du sang et un ensemble à aiguille (16) selon l'une quelconque des revendication 11 à 14, la canule (1) de l'ensemble à aiguille (16) et la poche 5 de collecte (18) étant reliées de façon fluidique par l'intermédiaire d'une tubulure (19).