Brevet FR3046323A1 — publié le 20170630

Microphone implantable pour une prothèse d'oreille implantable DOMAINE La présente invention concerne le domaine des implants auditifs et en particulier les dispositifs destinés à être implantés au niveau de l'oreille moyenne, de l'oreille interne ou bien les implants en conduction osseuse. Plus précisément le dispositif selon l'invention est un microphone implantable pour le recueil des vibrations acoustiques naturelles. ETAT DE l'ART L'oreille humaine, l'organe siège du sens de l'ouïe, est souvent décrite comme composée de trois parties comme illustré en figure 1 : l'oreille externe 2, l'oreille moyenne 3 et l'oreille interne 4. Dans un système auditif humain, les ondes sonores captées par l'oreille externe 2 plus précisément par le pavillon auriculaire 1, sont guidées par le conduit auditif externe jusqu'à une membrane appelée tympan 11. Le tympan 11, qui marque la séparation entre oreille externe 2 et oreille moyenne 3, est mis en vibration par les ondes acoustiques et transmet ses vibrations à un système formé par trois osselets appelés marteau, enclume et étrier 9. Cette chaîne d'osselets transmet le signal aux organes qui forment l'oreille interne 4, notamment la cochlée 6. Les organes formant l'oreille interne traduisent les signaux en stimulations nerveuses envoyées via le nerf auditif 5 au cerveau et interprétées comme des sons. Le disfonctionnement d'une ou plusieurs parties de l'oreille peut entrainer des défauts de l'audition qui peuvent être plus ou moins importants, jusqu'à la surdité partiale ou totale. La technologie des implants auditifs et des prothèses auditives a fait des progrès considérables et permet de résoudre la grande majorité des cas de surdité, quelle que soit leur origine : vieillissement, maladie ou accidents. Plus particulièrement les implants auditifs sont la solution la plus adaptée dans les cas de surdité causée par un disfonctionnement grave des structures de l'oreille moyenne 3 ou de l'oreille interne 4. En général, un implant auditif complet assure au moins trois fonctions : 3046323 2 - Réception d'un signal sonore environnant ; - Conversion du signal sonore en signal électrique et éventuel traitement du signal électrique, par exemple par filtrage en fréquence ou amplification du signal sur certaines plages de fréquence ; 5 - Restitution du signal électrique au système auditif sous forme de stimulation électrique ou mécanique d'une partie du système auditif même. La réception du signal sonore et sa conversion en signal électrique sont effectuées par un microphone. Le plus souvent le microphone est placé à l'extérieur du corps. Le signal sonore capté par le microphone est ensuite transmis sous forme de signal 10 électrique à la partie du dispositif implantée par exemple au niveau de l'oreille moyenne et responsable de la restitution du signal au système auditif. De plus, une source d'énergie, par exemple une batterie, doit être reliée au microphone pour assurer son fonctionnement. Le microphone et sa batterie restent donc à l'extérieur du corps du patient, ce qui peut créer des réticences de nature 15 esthétique ou bien des situations peu confortables, par exemple en présence d'eau ou pendant le sommeil. Une solution à ces problèmes est le développement de dispositifs totalement implantables et comprenant un microphone lui-même implantable. Une solution connue est proposée par l'implant Cochlear CarinaTM qui prévoit 20 un microphone implantable sous-cutané. Même si esthétiquement très satisfaisante, cette solution présente des défauts considérables en ce qui concerne la difficulté de réglage, l'hyper captation des bruits corporels et les limitations de gain acoustique. D'autres solutions connues, comme le dispositif EsteemTM d'EnvoyTM (figure 2), prévoient déjà un microphone implantable au niveau de l'oreille moyenne 3, 25 comprenant un capteur comme par exemple un transducteur piézo-électrique 200 couplé à un des osselets 210 de l'oreille moyenne. Le rôle de ce capteur est celui de traduire les vibrations mécaniques des osselets en un signal électrique. Ce signal sera ensuite traité et restitué à l'implant auditif 220, par exemple au niveau de l'oreille interne, sous forme de stimulation électrique ou vibrationnelle. Ce dispositif est un 30 implant complet, car il permet à la fois de récupérer les vibrations et de les restituer au système auditif. Néanmoins, la mise en place de ce système requiert la rupture de la chaîne ossiculaire à la fois pour recueillir les vibrations acoustiques et pour 3046323 3 restituer le signal à l'oreille interne. Autrement dit, la rupture de la chaîne ossiculaire est nécessaire pour pouvoir poser l'implant et le rendre opérationnel. Cet implant est donc difficilement réversible car, une fois retiré, le système auditif ne peut pas retrouver sa fonctionnalité originelle. 5 Les solutions proposées aujourd'hui permettant de réaliser des microphones implantables au niveau de l'oreille moyenne présentent donc deux difficultés majeures : - les implants ne sont pas réversibles, car leur pose comporte la rupture de la chaîne d'osselets (voir l'exemple de figure 2) ; 10 - le couplage entre le capteur et la chaine d'osselets n'est pas modifiable, ce qui empêche d'optimiser le couplage car la position de l'implant par rapport à la chaîne ossiculaire est figée et ne peut pas s'adapter à une évolution du milieu dans le temps PROBLEME TECHNIQUE 15 Dans ce contexte la présente invention a pour but de proposer un microphone implantable pour un implant auditif d'oreille moyenne, un implant en conduction osseuse ou un implant cochléaire, ledit microphone présentant un couplage adaptatif entre la chaîne ossiculaire et l'actionneur linéaire. RESUME DE L'INVENTION 20 A cette fin, l'invention divulgue un microphone implantable pour une prothèse d'oreille moyenne comprenant : - des moyens adaptés pour être fixés à un os de fixation à proximité de l'oreille moyenne d'un individu ; - une gaine cylindrique de maintien, ladite gaine étant adaptée pour être fixée à 25 l'os de fixation grâce auxdits moyens de fixation et étant de forme adaptée pour s'étendre de l'os de fixation vers la chaîne ossiculaire de l'individu ; - un coupleur comprenant une tige et un embout de forme adaptée à être mis en contact avec au moins un point de la chaîne ossiculaire de l'individu de façon réversible ; 3046323 4 - un capteur pour la conversion d'un signal mécanique en un signal électrique, ledit capteur étant solidaire du coupleur, supporté par la gaine cylindrique de maintien et placé sensiblement dans le prolongement de l'axe du cylindre ; - des moyens de translation dudit coupleur suivant l'axe du cylindre, lesdits 5 moyens étant logés dans la gaine cylindrique. On entend par moyens adaptés à être fixés à un os à proximité de l'oreille moyenne d'un individu un système de fixation formé par exemple par un bras de support, le dit bras comportant une extrémité destinée à accueillir une vis de fixation 10 et une autre extrémité destinée à soutenir la gaine cylindrique. La vis de fixation utilisée est par exemple une vis d'ostéosynthèse. On entend par vis d'ostéosynthèse une vis utilisée de façon connue pour la pose d'un implant et notamment pour la fixation de l'implant à un os. Un os à proximité de l'oreille est par exemple l'os mastoïdien. 15 On entend par gaine cylindrique de maintien un cylindre creux formant l'enveloppe externe du dispositif et ayant une double fonction : o logement des moyens de translation du capteur solidaire du coupleur ; o maintien du capteur à la fois fixé à un os à proximité de l'oreille et en contact, via le coupleur, avec la chaîne ossiculaire de l'individu. 20 On entend par coupleur une tige solidaire d'un embout, ledit embout ayant des formes différentes suivant l'endroit de la chaîne ossiculaire avec lequel il est destiné à être mis en contact et le type de contact souhaité. La forme de l'embout est telle qu'il peut être positionné sur la chaîne ossiculaire sans altérer la forme de la chaîne ossiculaire ou la casser. Cette propriété rend l'implant parfaitement 25 réversible : le système auditif du patient peut être ramené à la configuration précédant la mise en place du microphone implantable. Les formes de l'embout sont choisies pour obtenir un contact par simple pression ou par clip avec au moins un point de la chaîne ossiculaire. On entend par capteur ou actionneur linéaire ou transducteur un élément 30 capable de traduire un signal vibrationnel en un signal électrique. Un exemple de 3046323 5 capteur est un transducteur piézo-électrique, électromécanique ou à micro-membrane. On entend par moyens de translation dudit coupleur suivant l'axe du cylindre des moyens permettant de translater le coupleur suivant l'axe du cylindre individué 5 par la gaine. Cette translation permet de régler la pression exercée par le coupleur sur la chaîne d'osselets et adapter donc l'intensité du couplage entre le capteur et la chaîne ossiculaire. Ce réglage permet de modifier le couplage à la chaîne ossiculaire même après avoir implanté le microphone, par exemple pour l'adapter aux changements anatomiques du système auditif du patient. 10 De façon générale, l'invention consiste en un microphone implantable au niveau de l'oreille moyenne pour le recueil des vibrations acoustiques. Ce microphone comporte un coupleur, formé par une tige solidaire d'un embout, le dit coupleur étant en contact avec la chaîne ossiculaire du patient. Quand un signal sonore arrive à l'oreille de l'individu, le tympan 11 est mis en vibration. Ces vibrations 15 sont transmises à la chaîne ossiculaire de l'individu composée de trois osselets : le marteau, l'enclume et l'étrier. La présente invention exploite le mouvement des osselets pour recueillir les vibrations acoustiques. En effet le coupleur est en contact par simple pression ou par clip avec un endroit de la chaîne ossiculaire, ce qui permet de transmettre l'énergie mécanique des vibrations à un capteur. Le capteur 20 peut être par exemple un transducteur piézoélectrique un transducteur électromécanique ou un transducteur de type micro-membrane. Le capteur traduit le signal mécanique ainsi recueilli en signal électrique. Un avantage remarquable du dispositif selon l'invention est que le microphone est configuré pour être mis en place de façon réversible. Autrement dit, l'implantation 25 du microphone ne requiert pas la rupture de la chaîne ossiculaire de l'individu et le système auditif du patient peut être ramené à la configuration précédant la mise en place de l'implant. Un autre avantage remarquable du dispositif selon l'invention est la possibilité de régler la position du coupleur par translation suivant l'axe du cylindre. En 30 modifiant la position du coupleur on modifie la pression exercée par l'embout sur la chaîne ossiculaire. Ce réglage permet d'obtenir un meilleur contrôle du couplage entre le capteur ou transducteur ou actionneur linéaire et la chaîne ossiculaire ainsi 3046323 6 que de modifier l'intensité du couplage au cours du temps pour adapter le couplage aux changements anatomiques du système auditif du patient. Le capteur, par exemple un transducteur piézoélectrique, un transducteur électromécanique ou un transducteur à micro-membrane, est solidaire d'une pièce 5 de positionnement. La pièce de positionnement comporte une partie non taraudée consistant en un emplacement dans lequel s'encastre le capteur. La pièce de positionnement comporte également une partie taraudée dans laquelle une vis d'avancement micrométrique est insérée. Le capteur est également solidaire d'un coupleur composé d'une tige solidaire d'un embout. La forme de l'embout varie en 10 fonction de l'endroit de la chaîne ossiculaire et des caractéristiques du couplage qu'on veut réaliser. L'embout peut, par exemple, être en forme de pointe, de boule, de pince à trois branches ou de pince à deux branches. De façon connue, le dispositif est équipé d'au moins un passe-parois afin d'en garantir la connectivité. 15 De façon connue, le dispositif est encapsulé dans du titane afin de pouvoir être implanté. Le microphone est relié au corps principal de l'implant qui contient une source d'énergie pour le fonctionnement de la prothèse auditive et des composantes électroniques pour le traitement du signal recueilli par le microphone et sa restitution au système auditif du patient. 20 Le dispositif selon l'invention peut également présenter une ou plusieurs des caractéristiques ci-dessous, considérées individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - lesdits moyens de fixation comportent au moins un bras, une extrémité du bras comprenant au moins un emplacement pour une vis de fixation, une 25 autre extrémité soutenant la gaine cylindrique ; - la vis de fixation est une vis d'ostéosynthèse ; - lesdits moyens de translation comportent : une vis d'avancement micrométrique, une bague de glissement, une pièce de positionnement, ladite bague de glissement étant un cylindre creux concentrique à la gaine 30 cylindrique de maintien ; - la gaine cylindrique comporte au moins un pion et la bague de glissement comporte au moins une encoche de forme adaptée pour s'encastrer sur le 3046323 7 pion pour le blocage en rotation autour de l'axe du cylindre et en translation suivant l'axe du cylindre, ladite vis micrométrique étant disposée suivant l'axe de la bague de glissement et bloquée en rotation et translation au niveau de la face de la bague de glissement à proximité de 5 l'os de fixation ; - la pièce de positionnement comporte une partie non taraudée destinée à accueillir le transducteur et une partie taraudée dans laquelle s'insère la vis micrométrique d'avancement; - la pièce de positionnement, le transducteur et le coupleur sont solidarisés 10 en rotation autour de l'axe du cylindre et en translation suivant l'axe du cylindre ; - la translation du coupleur suivant l'axe du cylindre modifie la pression de contact dudit coupler sur la chaîne ossiculaire ; - l'intensité du couplage entre le transducteur et la chaîne ossiculaire est 15 optimisée grâce à une mesure d'impédance en situ ; - le capteur est un transducteur piézoélectrique ; - le capteur est un transducteur électromécanique - le capteur est un transducteur à micro-membrane ; - l'embout a une forme sphérique ; 20 - l'embout a la forme d'une pince à deux branches ; - l'embout a la forme d'une pince à trois branches ; - il comporte au moins un passe-parois pour garantir la connectivité ; - il est encapsulé dans du titane ; - il est relié au corps principal de l'implant par un connecteur à deux ou trois 25 points. L'invention a également pour objet un dispositif comportant : - Un microphone selon l'invention ; - Un implant incluant un corps principal d'implant ; 30 - Un connecteur à deux ou trois points, ledit microphone étant relié au dit implant par ledit connecteur à deux ou trois points. 3046323 8 LISTE DES FIGURES D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la description qui en est donnée ci-dessous, à titre indicatif et nullement limitatif, en 5 référence aux figures annexées, parmi lesquelles : - La figure 1 représente la structure du système auditif humain ; - La figure 2 représente le dispositif EsteemTM d'EnvoyTM selon l'art antérieur ; - La figure 3 montre une vue éclatée globale du dispositif selon l'invention ; - La figure 4 montre une vue en trois dimensions du dispositif de la figure 3 ; 10 - La figure 5a montre une vue globale du dispositif de la figure 4 une fois assemblé et la figure 5b montre une vue en coupe du dispositif de la figure 5a ; - La figure 6a montre un mode de mise en oeuvre du dispositif des figures 3, 4, 5a et 5b avec un embout en forme de pince à trois bras réalisant un contact 15 par clip au niveau de la tête du marteau ; - La figure 6b est un agrandissement d'une partie de la figure 6a montrant en détail l'embout en forme de pince à trois bras en contact avec la tête du marteau ; - La figure 7a montre un mode de mise en oeuvre du dispositif des figures 3, 4, 20 5a et 5b avec un embout en forme de pince à deux bras réalisant un contact par clip au niveau de la branche descendante du marteau ; - La figure 7b est un agrandissement d'une région de la figure 7a montrant le détail de l'embout en forme de pince à deux bras en contact avec la branche descendante du marteau ; 25 - La figure 8a montre un mode mise en oeuvre du dispositif des figures 3, 4, 5a et 5b avec un embout en forme de boule réalisant un contact par pression au niveau de la tête du marteau. - La figure 8b est un agrandissement d'une partie de la figure 8a montrant le détail de l'embout en forme de boule en contact avec la tête du marteau. 30 - La figure 9a montre un mode de mise en oeuvre du dispositif des figures 3, 4, 5a et 5b avec un embout en forme de pointe réalisant un contact par pression au niveau de la tête du marteau. 3046323 9 - La figure 9b montre un agrandissement d'une partie de la figure 9a montrant le détail de l'embout en forme de pointe en contact avec la tête du marteau. DESCRIPTION DETAILLEE 5 La figure 3 montre une vue globale éclatée du dispositif 100 selon l'invention. Le dispositif 100 selon l'invention comporte : - une gaine cylindrique de maintien 30 ; l'axe du cylindre individué par la gaine 30 est l'axe 101 ; - des moyens 301 de fixation adaptés pour être fixés à un os à proximité de 10 l'oreille moyenne d'un individu, lesdits moyens 301 comprenant au moins un emplacement 302 pour une vis de fixation et un bras 303; - un coupleur 60 comprenant une tige 600 et un embout de forme variable 601, 602, 603 ou 604, la tige 600 étant disposée selon l'axe 101, ledit coupleur destiné à être mis en contact avec un endroit de la chaîne ossiculaire ; 15 - des moyens de translation 70 du coupleur 60 comprenant : o une bague de glissement 20, cylindrique, disposée selon l'axe 101 et logée à l'intérieur de la gaine 30, ladite bague 20 étant solidaire en rotation et translation de la gaine cylindrique 30 ; o une vis micrométrique d'avancement 10 disposée selon l'axe 101 et 20 solidaire en translation et rotation de la bague 20 et de la gaine 30 ; la tête de la vis 10 est fixée au niveau de la face 201 de la bague de glissement 20 ; o une pièce de positionnement 40 de forme cylindrique et disposée suivant l'axe 101 ; la pièce comporte une partie non taraudée et une 25 partie taraudée, la partie taraudée étant destinée à se visser sur la vis 10; - un capteur 50 de forme cylindrique et disposé selon l'axe 101, ledit capteur étant adapté pour s'encastrer dans la partie non taraudée de la pièce 40 et étant solidaire du coupleur 60. 30 La figure 4 montre une vue en trois dimensions et en section du dispositif 100 de la figure 3. 3046323 10 Les moyens 301 sont les moyens de fixation du microphone à un os à proximité de l'oreille. Selon un mode de réalisation de l'invention lesdits moyens 301 de fixation comportent au moins un bras 303, une extrémité du bras comprenant au moins un 5 emplacement 302 pour une vis de fixation, une autre extrémité soutenant la gaine cylindrique 30. Une pluralité de moyens 301 ayant cette fonction peut être présente, par exemple le dispositif selon la figure 3 montre trois bras de fixation 303. Un avantage de ce mode de réalisation est de pouvoir fixer l'implant de façon stable i.o à proximité de l'endroit de la chaîne ossiculaire d'intérêt. Selon un premier mode de réalisation de l'invention les moyens de translation 70 du coupleur 60 comportent une vis d'avancement micrométrique 10, une bague de glissement 20, une pièce de positionnement 40, ladite bague de glissement 20 étant un cylindre creux concentrique à la gaine de maintien cylindrique 30. 15 Un avantage de ce mode de réalisation est de permettre la translation du coupleur 60 d'une façon simple pour l'opérateur, tout en gardant une bonne précision sur le positionnement grâce à la présence de la vis micrométrique 10. La pièce de positionnement 40, en se vissant sur la vis micrométrique 10, peut avancer ou reculer suivant l'axe 101 du cylindre 30, ce qui correspond à un rapprochement ou 20 un éloignement par rapport à la chaîne ossiculaire. La gaine cylindrique 30 a donc une double fonction : maintien du système formé par le capteur 50 solidaire du coupleur 60 et logement des moyens de translation 20, 10, 40 du coupleur 60. La gaine cylindrique 30 comporte avantageusement un pion 320 et la bague de 25 glissement 20 comporte une encoche (non visible sur la figure) de forme adaptée à s'encastrer sur le pion pour le blocage en rotation autour de l'axe du cylindre et en translation suivant l'axe 101 du cylindre, ladite vis micrométrique 10 étant disposée suivant l'axe de la bague de glissement 20 et bloquée en rotation et translation au niveau de la face de la bague de glissement 201 à proximité de l'os de fixation. 30 La bague 20 de glissement est ainsi solidaire de la gaine cylindrique de maintien 30 à la fois en rotation et en translation. La bague de glissement 20 et la gaine de 3046323 n maintien 30 sont configurées comme deux cylindres concentriques, ayant donc le même axe 101. La face 201 de la bague de glissement à proximité de l'os de fixation comporte un logement pour la tête de la vis micrométrique 10. Ladite vis micrométrique 10 est donc disposée parallèlement à l'axe du cylindre 101 et bloquée 5 en rotation et translation. Un avantage de cet agencement est de solidariser en translation et en rotation la gaine 30, la bague de glissement 20 et la vis micrométrique 10. La gaine cylindrique 30 étant fixée à un os, la bague de glissement 20 et la vis micrométrique sont elles-mêmes figées. La pièce de positionnement 40 peut donc se visser sur la vis de 10 positionnement 10 en réalisant une translation de la pièce de positionnement par rapport à la gaine cylindrique 30. En translatant suivant l'axe 101 du cylindre, la pièce de positionnement 40 glisse à l'intérieur de la bague 20 et peut donc rapprocher ou éloigner le capteur 50 (solidaire de la pièce 40) de la chaine ossiculaire. 15 Un autre avantage de cet agencement est de donner stabilité à l'implant et notamment au capteur 50 de façon à pouvoir recueillir plus efficacement les vibrations mécaniques de la chaîne d'osselets. Selon une variante la pièce de positionnement 40 comporte une partie non taraudée destinée à accueillir le capteur 50 et une partie taraudée dans laquelle s'insère la vis 20 micrométrique d'avancement 10. Un avantage de cette variante est de fixer le capteur 50 à la pièce de positionnement 40 en le plaçant dans la partie non taraudée de la pièce de positionnement 40. Ladite pièce de positionnement 40 pouvant translater par rapport à la gaine 30 et glisser à l'intérieur de la bague 20, elle permet de translater le capteur 50 en utilisant la vis 25 micrométrique d'avancement 10. En translatant suivant l'axe du cylindre 101 le capteur peut donc se rapprocher ou s'éloigner de la chaine ossiculaire. Selon une autre variante la pièce de positionnement 40, le capteur 50 et le coupleur 60 sont solidarisés en translation suivant l'axe 101 du cylindre 30. Un avantage de cette autre variante est de permettre la translation du système formé 30 par la pièce de positionnement 40, le récepteur 50 et le coupleur 60 simplement en vissant la pièce de positionnement 40 sur la vis d'avancement micrométrique 10. 3046323 12 Cette translation permet de changer la position dudit coupleur 60 et donc de le rapprocher ou de l'éloigner de la chaîne ossiculaire de l'individu. Les pièces 10, 20 et 40 constituent les moyens de translation 70 du capteur 50 solidaire du coupleur 60. Plus précisément, en vissant la partie taraudée de la pièce 5 de positionnement du récepteur sur la vis d'avancement micrométrique on obtient une translation solidaire du système composé par le récepteur 50, sa pièce de positionnement 40 et le coupleur 60. La translation du coupleur 60 modifie la pression de contact dudit coupler 60 sur la chaîne ossiculaire. 10 Ce réglage en translation permet de changer l'intensité du couplage entre le capteur 50 et la chaîne d'osselets. Cela permet d'adapter l'implant à l'évolution du système auditif du patient au cours du temps, par exemple pour prendre en compte les changements anatomiques. Un autre avantage de la position réglable du coupleur 60 est de pouvoir rechercher 15 le couplage optimal à la chaîne ossiculaire à travers une mesure d'impédance in situ. On entend par couplage optimal du capteur 50 à la chaîne ossiculaire un couplage tel que les vibrations mécaniques sont efficacement transmises au capteur 50 sans pour autant altérer les propriétés mécaniques de la chaîne d'osselets. En effet la chaîne ossiculaire est destinée à vibrer suite au recueil des vibrations du tympan 11. 20 Cette vibration peut être empêchée quand un objet comme le coupleur 60 du microphone vient s'appuyer sur un des osselets. Par exemple la réponse de la chaîne ossiculaire peut être altérée sur certaines plages de fréquence. Pour éviter que ce contact empêche la vibration correcte des osselets de la chaîne, la pression de contact optimale peut être déterminée en réalisant une mesure d'impédance en 25 situ. Cette mesure permet de vérifier si la qualité de la transmission des vibrations aux différentes fréquences est altérée par la présence du coupleur 60. Si une altération excessive est observée la position du coupleur 60 peut être changée jusqu'à quand le couplage optimal ne sera obtenu. Le capteur 50 peut être un transducteur piézoélectrique. 30 Le capteur 50 peut également être un transducteur électromécanique. Le capteur 50 peut également être un capteur de type micro-membrane. 3046323 13 Un avantage de ce type de capteur est l'utilisation d'un transducteur 50 pour la conversion d'un signal mécanique en un signal électrique. Tout transducteur électromécanique capable de traduire un signal mécanique en un signal électrique peut être utilisé. 5 Selon un mode préféré de réalisation le coupleur comporte une tige 60 solidaire d'un embout (601, 602, 603 ou 604), ledit embout assurant le contact entre le coupleur 60 et la chaîne ossiculaire de l'individu. Un avantage de ce mode préféré de réalisation est de garantir le contact entre la chaîne ossiculaire de l'individu et le capteur 50 grâce à la présence de l'embout à i.o l'extrémité du coupleur 60. Selon un premier mode de réalisation l'embout a une forme sphérique 601. Un avantage de ce premier mode de réalisation est de pouvoir coupleur le microphone 100 à la chaine ossiculaire de l'individu par simple pression de contact. Le fait de ne pas altérer la structure des osselets rend l'implant parfaitement 15 réversible. De plus, cette forme d'embout permet de translater l'embout sans le détacher de la chaine ossiculaire. Selon un seconde mode de réalisation l'embout 60 a la forme d'une pince à deux branches 603. Un avantage de ce second mode de réalisation est de pouvoir coupler le microphone 20 100 à la chaine ossiculaire de l'individu par clip au niveau de la branche descendante du marteau. Le fait de ne pas altérer la structure des osselets rend l'implant parfaitement réversible. Selon un troisième mode de réalisation l'embout a la forme d'une pince à trois branches 602. 25 Un avantage de ce troisième mode de réalisation est de pouvoir coupler le microphone 100 à la chaine ossiculaire de l'individu par clip au niveau de la tête du marteau. Le fait de ne pas altérer la structure des osselets rend l'implant parfaitement réversible. Selon un quatrième mode de réalisation l'embout a la forme d'une pointe 604. 3046323 14 Un avantage de ce quatrième mode de réalisation est de pouvoir coupleur le microphone 100 à la chaine ossiculaire de l'individu par simple pression de contact. Le fait de ne pas altérer la structure des osselets rend l'implant parfaitement réversible. De plus, cette forme d'embout permet de translater l'embout sans le 5 détacher de la chaine ossiculaire. En général le fait de pouvoir choisir parmi plusieurs formes d'embout permet une grande flexibilité dans l'adaptation du dispositif lors de l'implantation. Cela permet à la fois de prendre en compte la conformation de l'oreille moyenne de l'individu et de rechercher le couplage optimal entre la chaîne ossiculaire et le capteur grâce au 10 degré de liberté de translation du coupleur. Selon un mode de réalisation préféré le microphone est relié au corps principal de l'implant par un connecteur à deux ou trois points. Un avantage de ce mode de réalisation préféré est la possibilité de remplacer le corps principal de l'implant contenant la batterie pour l'alimentation de la prothèse, l'électronique pour le 15 traitement du signal et la stimulation - sans retirer le microphone et donc sans modifier le couplage à la chaîne ossiculaire de l'individu. La figure 5a montre une vue globale du dispositif une fois assemblé. Sur cette figure on peut voir les moyens de fixation 301 comportant au moins un trou de fixation pour au moins une vis d'ostéosynthèse. Les moyens 301 sont destinés à fixer le 20 microphone à un os à proximité de l'oreille, par exemple l'os mastoïdien. Sur cette figure on voit aussi la pièce de positionnement 40 du récepteur 50 et le coupleur 60, ainsi que les différentes formes d'embout pour le coupleur 601, 602, 603 ou 604. Les éléments 40, 50 et 60 sont solidarisés et peuvent translater en vissant la vis d'avancement micrométrique 10 dans la pièce de positionnement 40. La direction du 25 mouvement de translation est individuée par la double flèche 500 et suit l'axe 101 de la gaine cylindrique 30. Ce réglage permet de modifier la position du coupleur et donc l'intensité du couplage entre le microphone et la chaîne ossiculaire. La gaine cylindrique de maintien 30 est solidaire du système de fixation 301 et de l'os auquel le microphone est fixé. La bague de glissement 20 et la vis micrométrique 30 10 sont également solidaires de la gaine cylindrique 30. La figure 5b montre une autre vue en coupe du système. La face de la gaine cylindrique en contact avec la surface de fixation forme un angle 330 avec l'axe 101 3046323 15 du cylindre. On peut apprécier la fonction de cet angle de coupe sur les figures 6 - 7 - 8. En effet l'angle permet au cylindre formant la gaine 30 de s'étendre de l'os de fixation vers la chaîne d'osselet avec une direction adaptée à mettre en contact le coupleur avec la chaîne ossiculaire. La direction de translation du coupleur pour 5 l'obtention du couplage optimal est représentée par la double flèche 500. Les figures 6a, 6b, 7a, 7b, 8a, 8b, 9a et 9b montrent des modes particuliers d'utilisation du dispositif selon l'invention. La figure 6a montre un mode particulier de mise en oeuvre du dispositif selon l'invention. Le microphone est implanté au niveau de l'oreille moyenne. On peut voir 10 la gaine cylindrique 30 s'étendant de l'os mastoïdien vers la chaine d'osselets. Dans le prolongement de la gaine et suivant l'axe du cylindre on voit la pièce de positionnement 40 et le capteur 50. Cette figure montre également comment l'angle 330 de coupe du cylindre 30 permet à la fois de fixer le dispositif à l'os mastoïdien et de ramener le coupleur 60 en contact avec un endroit de la chaîne ossiculaire. 15 La figure 6b est un agrandissement qui montre en détail le microphone implanté de figure 6a. Sur cette figure on voit bien le capteur 50 solidaire du coupleur 60. Dans ce mode particulier de mise en oeuvre l'embout du coupleur 602 a la forme d'une pince à trois bras. L'avantage de cette forme de l'embout est de pouvoir se fixer en enroulant les trois branches autour de la tête du marteau. La translation du coupleur 20 60 suivant l'axe du cylindre 30 permet de rapprocher ou éloigner le coupleur même de la chaîne d'osselets et de modifier la pression de contact. Un couplage amélioré peut ainsi être trouvé. La mise en oeuvre du dispositif ne requiert pas la rupture de la chaîne d'osselets. Au contraire sa mise en place est réversible car, une fois le microphone retiré, le système auditif retrouve sa fonctionnalité originelle. 25 La figure 7a montre un deuxième mode particulier de mise en oeuvre du microphone 100. Le microphone est implanté au niveau de l'oreille moyenne. On peut voir la gaine cylindrique 30 s'étendant de l'os mastoïdien vers la chaine d'osselets. Dans le prolongement de la gaine et suivant l'axe du cylindre on voit aussi la pièce de positionnement 40 et le capteur 50. Cette figure montre également comment l'angle 30 330 de coupe du cylindre permet à la fois de fixer le dispositif à l'os mastoïdien et de ramener le coupleur en contact avec un endroit de la chaîne ossiculaire. 3046323 16 La figure 7b est un agrandissement qui montre en détail le microphone 100 implanté de la figure 7a. Sur cette figure on voit bien le capteur 50 solidaire du coupleur 60. Dans ce mode particulier de mise en oeuvre l'embout du coupleur a la forme d'une pince à deux bras 603. L'avantage de cette forme de l'embout est de pouvoir se fixer 5 en enroulant les deux branches autour de la branche ascendante du marteau. La translation du coupleur 60 suivant l'axe 101 du cylindre 30 permet de rapprocher ou éloigner le coupleur même de la chaîne d'osselet et de modifier la pression de contact. Un couplage amélioré peut ainsi être trouvé. La mise en oeuvre du dispositif ne requiert pas la rupture de la chaîne d'osselets. Au contraire, sa mise en place est 10 réversible car, une fois le microphone retiré, le système auditif retrouve sa fonctionnalité originelle. La figure 8a montre un troisième mode particulier de mise en oeuvre du dispositif 100. Le microphone est implanté au niveau de l'oreille moyenne. On peut voir la gaine cylindrique 30 s'étendant de l'os mastoïdien vers la chaine d'osselets. Dans le 15 prolongement de la gaine et suivant l'axe du cylindre on voit aussi la pièce de positionnement 40 et le capteur 50. Cette figure montre également comment l'angle 330 de coupe du cylindre permet à la fois de fixer le dispositif à l'os mastoïdien et de ramener le coupleur en contact avec un endroit de la chaîne ossiculaire. La figure 8b est un agrandissement qui montre en détail le microphone implanté de 20 la figure 8a. Sur cette figure on voit bien le capteur 50 solidaire du coupleur 60. Dans ce mode particulier de mise en oeuvre l'embout du coupleur a la forme d'une boule 601. L'avantage de cette forme de l'embout est d'être en contact par simple pression avec la tête du marteau. La translation du coupleur 60 suivant l'axe 101 du cylindre 30 permet de rapprocher ou éloigner le coupleur même de la chaîne d'osselet et de 25 modifier la pression de contact. Un couplage amélioré peut ainsi être trouvé. La mise en oeuvre du dispositif ne requiert pas la rupture de la chaîne d'osselets. Au contraire sa mise en place est réversible car, une fois le microphone retiré, le système auditif retrouve sa fonctionnalité originelle. La figure 9a montre un quatrième mode particulier de mise en oeuvre du dispositif 30 100. Le microphone est implanté au niveau de l'oreille moyenne. La gaine cylindrique 30 s'étend de l'os mastoïdien vers la chaine d'osselets. Dans le prolongement de la gaine et suivant l'axe du cylindre on voit aussi la pièce de positionnement 40 et le 3046323 17 capteur 50. Cette figure montre également comment l'angle 330 de coupe du cylindre permet à la fois de fixer le dispositif à l'os mastoïdien et de ramener le coupleur en contact avec un endroit de la chaîne ossiculaire. La figure 9b est un agrandissement qui montre en détail le microphone implanté de 5 la figure 9a. Sur cette figure on voit bien le capteur 50 solidaire du coupleur 60. Dans ce mode particulier de mise en oeuvre l'embout du coupleur a la forme de pointe 604. L'avantage de cette forme de l'embout est d'être en contact par simple pression avec la tête du marteau. La translation du coupleur 60 suivant l'axe 101 du cylindre 30 permet de rapprocher ou éloigner le coupleur même de la chaîne d'osselet et de Io modifier la pression de contact. Un couplage amélioré peut ainsi être trouvé. La mise en oeuvre du dispositif ne requiert pas la rupture de la chaîne d'osselets. Au contraire sa mise en place est réversible car, une fois le microphone retiré, le système auditif retrouve sa fonctionnalité originelle. 15 REVENDICATIONS1. Microphone implantable (100) pour une prothèse d'oreille moyenne comprenant : o des moyens (301) adaptés pour être fixés à un os à proximité de l'oreille moyenne d'un individu ; o une gaine cylindrique (30) de maintien, ladite gaine étant fixée grâce auxdits moyens (301) de fixation et de forme adaptée pour s'étendre de l'os de fixation vers la chaîne ossiculaire de l'individu ; o un coupleur (60) comprenant une tige (600) et un embout de forme adaptée (601, 602, 603, 604) à être mis en contact avec au moins un point de la chaîne ossiculaire de l'individu de façon réversible ; o un capteur (50) pour la conversion d'un signal mécanique en un signal électrique, ledit capteur étant solidaire du coupleur (60), supporté par la gaine cylindrique (30) de maintien et placé sensiblement dans le prolongement de l'axe du cylindre (101) ; o des moyens de translation (70) dudit coupleur suivant l'axe du cylindre (101), lesdits moyens étant logés dans la gaine cylindrique (30). 2. Microphone selon la revendication précédente caractérisé en ce que lesdits moyens (301) de fixation comportent au moins un bras (303), une extrémité du bras comprenant au moins un emplacement (302) pour une vis de fixation, une autre extrémité soutenant la gaine cylindrique (30). 3. Microphone selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que lesdits moyens de translation (70) comportent une vis d'avancement micrométrique (10), une bague de glissement (20) et une pièce de positionnement (40), ladite bague de glissement (20) étant un cylindre creux concentrique à la gaine cylindrique de maintien (30). 4. Microphone selon la revendication précédente caractérisé en ce que la gaine cylindrique (30) comporte au moins un pion (320) et la bague de glissement (20) comporte au moins une encoche de forme adaptée à s'encastrer sur le 3046323 19 pion pour le blocage de la bague (20) en rotation autour de l'axe du cylindre et en translation suivant l'axe du cylindre, ladite vis micrométrique (10) étant disposée suivant l'axe de la bague de glissement (20) et bloquée en rotation et translation au niveau de la face de la bague de glissement (201) à proximité de l'os de fixation. 5. Microphone selon les revendications 3 ou 4 caractérisé en ce que la pièce de positionnement (40) comporte une partie non taraudée destinée à accueillir le capteur (50) et une partie taraudée dans laquelle s'insère la vis micrométrique d'avancement (10). 6. Microphone selon l'une des revendications 3 à 5 caractérisé en ce que la pièce de positionnement (40), le capteur (50) et le coupleur (60) sont solidarisés en translation suivant l'axe du cylindre (30). 7. Microphone selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le capteur est un transducteur piézoélectrique, électromécanique ou de type micro-membrane. 8. Microphone selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'embout a une forme sphérique (601) ou une forme de pince à deux branches (602) ou de pince à trois branches (603). 9. Dispositif comportant : - Un microphone selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 ; - Un implant incluant un corps principal d'implant ; - Un connecteur à deux ou trois points, ledit microphone étant relié au dit implant par ledit connecteur à deux ou trois points.