Brevet FR3044229A1 — publié le 20170602

DOMAINE TECHNIQUE AUQUEL SE RAPPORTE L'INVENTION La présente invention concerne de manière générale le domaine des équipements d'assistance respiratoire. Elle concerne plus particulièrement un dispositif indicateur de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire ainsi qu'un appareil comportant un tel dispositif indicateur. ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE Dans le domaine de la réanimation des patients en détresse cardio respiratoire, une politique prometteuse consiste à démocratiser l'utilisation des équipements de réanimation afin de pouvoir prendre en charge le plus rapidement possible ces personnes sans attendre l'arrivée des médecins réanimateurs ou la prise en charge hospitalière. C'est notamment le cas pour les défibrillateurs qui comportent maintenant des moyens automatiques de contrôle qui permettent de limiter l'intervention des secouristes qui peuvent donc être des personnes sans formation spécifique. Concernant l'aspect respiratoire de la réanimation, les équipements mis en oeuvre doivent comporter des moyens permettant au moins de vérifier leur fonctionnement correct du fait des aléas possibles : fuite dans les circuits de gaz, obstruction des voies respiratoire du patient, etc. Il est également préférable que ces moyens soient les plus simples possibles et fiables. En effet, dans le cadre de l'urgence où il faut faire « repartir » une personne, ils n'ont pas besoin d'être extrêmement précis pour ce qui concerne les flux de circulation des gaz inspiratoires et expiratoires. Dans le domaine des moyens de visualisation de la circulation des gaz respiratoires dans les équipements d'assistance respiratoire, on connaît notamment des documents concernant des manomètres ou des systèmes à billes « flottantes » dans un flux de gaz. En particulier par les documents US2008/004541, US5606131, US5537998, GB2 339 392, W02006/110084, US 4 584 997. Ces moyens présentent divers inconvénients dépendant des techniques mises en oeuvre dont notamment la nécessité de prévoir des moyens complexes pour pouvoir fonctionner dans toutes les orientations possibles du fait que la force de gravité terrestre peut agir sur le moyen indicateur et/ou la nécessité de mettre en oeuvre des moyens de rappel, notamment des ressorts. OBJET DE L'INVENTION Afin de remédier aux inconvénients précités de l'état de la technique, la présente invention propose un moyen de visualisation basé sur une modification d'un aspect visuel d'un ballon par variation de son aspect suite à la modification de son volume interne. Au repos, c'est-à-dire lorsque la pression dans le ballon est identique à la pression dans l'environnement du ballon, la paroi du ballon 3044229 2 présente des replis qui disparaissent lorsque la pression dans le ballon augmente et, inversement, qui s'accentuent lorsqu'elle devient plus faible que la pression dans l'environnement. Cet aspect plissé/fripé de la paroi du ballon est parfaitement reconnaissable et ses modifications, voire disparitions, sont aisément 5 visibles. On peut renforcer cette visibilité avec des motifs colorés en surface ou dans la masse du ballon, par exemple dans les replis et qui sont masqués au moins en partie au repos et deviennent visibles lors de l'augmentation de pression. On comprend que cette notion de replis peut s'étendre à toute forme locale de la paroi du ballon qui se modifie en fonction de la pression interne du 10 ballon et par exemple, des appendices débordants du ballon dont l'orientation ou la forme change en fonction de la différence de pression. En outre, étant donné que le ballon peut être soumis à des pressions internes inférieures à la pression de l'environnement, ces appendices peuvent être configurés pour aussi se déployer intérieurement ou s'invaginer en fonction de la pression, cette dernière 15 réaction permettant de vérifier qu'il y a bien une pression intérieure négative par rapport à l'environnement. Plus particulièrement, on propose selon l'invention un dispositif indicateur de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire destiné à un patient, l'appareil comportant au moins un canal de circulation de gaz à la fois inspiratoire 20 destiné au patient et expiratoire provenant en retour du patient, ledit dispositif indicateur comportant un espace interne en communication avec le canal de circulation, l'espace interne voyant son volume varier en fonction de la pression des gaz dans le canal de circulation par rapport à la pression de l'environnement dans lequel est placé le dispositif indicateur. 25 Selon l'invention, le dispositif comporte, d'une part, une partie rigide de raccordement à l'appareil respiratoire et son canal de circulation et, d'autre part, une paroi souple étanche fermée délimitant l'espace interne par rapport à l'environnement, la paroi souple étanche étant fixée en communication sur la partie rigide de raccordement, la partie rigide de raccordement permettant une 30 communication entre le canal de circulation et l'espace interne, et à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie de la paroi souple présente des replis et lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement du fait de l'extension de ladite paroi souple, le volume de l'espace 35 interne à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne étant inférieur à 50 cm3. D'autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du dispositif conforme à l'invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons 3044229 3 techniquement possibles, sont les suivantes : - le dispositif est destiné à être utilisé sur un appareil dans lequel la pression moyenne des gaz au cours du temps dans le canal de circulation est différente de la pression de l'environnement et c'est la pression moyenne qui correspond à 5 l'état de repos du dispositif avec des replis de la paroi souple, - l'espace interne du dispositif indicateur est relié au canal de circulation par une prise de pression de l'appareil d'assistance respiratoire, la partie rigide de raccordement étant reliée ou connectée à la prise de pression, - le volume de l'espace interne à égalité des pressions entre l'environnement et 10 l'espace interne est inférieur à 25 cm3, - le volume de l'espace interne à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne est supérieur à 10 cm3, - la paroi souple est un ballon comportant un orifice d'accès à l'espace interne, l'orifice d'accès étant relié et fixé à la partie rigide de raccordement, 15 - le ballon est globalement sphérique, - le ballon est globalement hémisphérique, - le ballon est globalement allongé en forme de saucisse, - le ballon est globalement en forme de poire, - le ballon est globalement en forme de la partie supérieure d'un personnage, les 20 replis étant des bras du personnage, les bras étant le long du corps à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne et les bras s'écartant ou se soulevant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement, - le ballon est globalement en forme d'un thorax ou d'une partie avant d'un thorax, 25 les replis étant disposés en forme de côtes d'une cage thoracique, les replis au moins s'écartant ou se rapprochant en fonction de la différence de pression entre l'espace interne et l'environnement, - l'extrémité du ballon côté orifice d'accès est resserrée par rapport au reste du ballon, 30 - l'extrémité du ballon côté orifice d'accès est élargie par rapport au reste du ballon, - la paroi souple est un ballon et le ballon est structuré de manière à ce qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne ledit ballon soit autoporteur et qu'au moins une partie de la paroi du ballon présente des replis, 35 lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de la paroi dudit ballon, - le ballon autoporteur se maintient seul étendu quelle que soit son orientation par 3044229 4 rapport à la verticale à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne, - la structuration du ballon correspond à des épaisseurs différentes de la paroi souple du ballon, 5 - la structuration du ballon correspond à une mémoire de forme de la paroi souple après moulage du ballon dans ou sur un moule de forme contournée, - la paroi souple est un ballon et la paroi souple du ballon est en elle-même nonautoportante et le dispositif comporte intérieurement un tuteur s'étendant à travers l'espace interne entre la partie rigide de raccordement et au moins une zone 10 d'appui de la surface intérieure du ballon, de préférence ladite zone d'appui étant à l'opposé de l'orifice d'accès du ballon, ledit tuteur étant configuré pour maintenir étendu le ballon dans une direction déterminée, ledit dispositif étant en outre configuré pour qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie radiale de la paroi du ballon qui est radiale par rapport à la 15 direction déterminée présente des replis, lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de ladite partie radiale de la paroi souple, - le tuteur est rigide, 20 - le tuteur est droit, - le tuteur est contourné, - le tuteur est spiralé, - le tuteur comporte deux extrémités opposées, - le tuteur comporte des branches et donc plus de deux extrémités, 25 - le tuteur est en forme de T ou de croix, - la croix est simple ou de Loraine ou à plus de deux barres transversales, - le tuteur est une tige pleine, - le tuteur est un tube creux, - le tuteur est un tube creux à au moins deux extrémités et en communication avec 30 le canal de circulation à son extrémité côté partie rigide de raccordement et ledit tube creux comporte un ensemble d'orifices latéraux étagés sur sa longueur permettant des communications entre le canal de circulation et l'espace interne exclusivement par l'intermédiaire de la lumière intérieure dudit tube creux, - le tuteur est un tube creux fermé à son extrémité côté de la zone d'appui de la 35 surface intérieure du ballon, - la hauteur du tuteur par rapport à la partie rigide de raccordement est réglable afin de pouvoir régler la tension du ballon selon la direction déterminée, - la paroi souple est inextensible, 3044229 5 - la paroi souple est non élastique, - la paroi souple est en outre élastique, - le dispositif indicateur est amovible de l'appareil d'assistance respiratoire, la partie rigide de raccordement du dispositif indicateur pouvant être déconnecté de 5 l'appareil d'assistance respiratoire, - le dispositif indicateur est intégré à l'appareil d'assistance respiratoire, la partie rigide de raccordement du dispositif indicateur étant une partie de l'appareil d'assistance respiratoire, - la paroi souple comporte au moins un motif visuel dont l'apparence/aspect varie 10 en fonction des variations du volume de l'espace interne. L'invention concerne également un appareil d'assistance respiratoire comportant le dispositif indicateur de fonctionnement de l'invention, ledit appareil étant un système tubulaire ouvert de distribution de gaz inspiratoire par des jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans un canal principal du système tubulaire, 15 le canal principal ayant deux extrémités opposées, une extrémité distale destinée à être reliée aux voies respiratoires du patient et une extrémité proximale à l'opposé, ledit système tubulaire comportant en outre un circuit de prélèvement communiquant avec le canal de circulation côté distal des jets défléchis, le circuit de prélèvement débouchant du système tubulaire par un embout de sortie, et la zo partie rigide de raccordement du dispositif indicateur comporte un moyen de connexion à l'embout de sortie. Dans ledit appareil tubulaire, les jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans un canal principal du système réalisent une soupape virtuelle gazeuse dans ledit canal principal et le circuit de prélèvement communique avec le canal principal vers l'extrémité distale dudit canal principal. 25 Le canal principal constitue une partie du canal de circulation. L'invention concerne également un appareil d'assistance respiratoire comportant le dispositif indicateur de fonctionnement de l'invention, ledit appareil étant un masque facial comportant une coque faciale sensiblement rigide destinée à être appliquée sur une partie nez et bouche d'un visage de patient, ledit masque 30 délimitant entre sa coque et la partie de visage le canal de circulation et ladite coque comporte une ouverture de masque circonscrite à travers son épaisseur, ladite ouverture de masque correspondant à la partie rigide de raccordement, le dispositif étant intégré au masque, la paroi souple étant fixée sur le pourtour de l'ouverture de masque, l'espace interne étant directement contigu au canal de 35 circulation. DESCRIPTION DETAILLEE D'UN EXEMPLE DE REALISATION La description qui va suivre en regard des dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs, fera bien comprendre en quoi consiste l'invention et 3044229 6 comment elle peut être réalisée. Sur les dessins annexés : - la figure 1 qui représente en coupe partielle un appareil d'assistance respiratoire constitué d'un masque facial et d'un système tubulaire d'injection de gaz, un 5 dispositif indicateur étant connecté au système tubulaire d'injection de gaz, le dispositif indicateur étant dans un état de repos correspondant à une égalité de pression entre l'espace interne du dispositif indicateur et l'environnement, - la figure 2 qui représente l'appareil d'assistance de la Figure 1 mais dans lequel, le dispositif indicateur est dans un état correspondant à une pression dans 10 l'espace interne du dispositif indicateur supérieure à celle de l'environnement, - la figure 3 qui représente en coupe partielle un appareil d'assistance respiratoire constitué d'un masque facial et d'un système tubulaire d'injection de gaz, un dispositif indicateur étant cette fois installé sur la coque du masque facial, un cartouche détaillant ledit dispositif indicateur, ce dernier étant dans un état 15 correspondant à une égalité de pression entre l'espace interne du dispositif indicateur et l'environnement, - les figures 3A et 3B qui représentent le cartouche de la Figure 3 dans deux états, respectivement dans un état correspondant à une pression dans l'espace interne du dispositif indicateur inférieure à celle de l'environnement, et dans un état 20 correspondant à une pression dans l'espace interne du dispositif indicateur supérieure à celle de l'environnement, et - les figures 4A, 4B et 4C qui représentent des vues d'une section transversale de plusieurs états d'un ballon de dispositif indicateur. Dispositif 25 Sur la figure 1, on a représenté un masque facial sur lequel a été installé un système tubulaire d'injection de gaz, ce dernier ayant un dispositif indicateur. Le masque et le système tubulaire d'injection de gaz sont notamment du type de ceux présentés dans les documents FR 2 770 137 ou W02007/118973 ou W02008/113913 ou, encore, leurs dérivés, basés sur le système d'assistance 30 respiratoire de Monsieur BOUSSIGNAC qui est un système tubulaire ouvert avec jets défléchis de gaz dans un canal principal formant une soupape gazeuse virtuelle. Le masque facial 1 placé sur un visage de patient 3 comporte une coque 2 sensiblement rigide de forme générale tronconique 2, appliquée sur le visage 3 du 35 patient par l'intermédiaire d'un coussinet gonflable 4, bordant son ouverture périphérique. Du côté opposé au coussinet 4, ledit masque 1 comporte un tube de connexion 6 sur/dans lequel est fixé ou emboîté le système d'assistance respiratoire 5 ouvert à jets défléchis et soupape gazeuse virtuelle. Le système 3044229 7 d'assistance respiratoire 5 sert d'embout d'entrée et de sortie de gaz respiratoire dans le masque 1. Dans des variantes, un autre type de système d'assistance respiratoire peut être relié au masque. Le système d'assistance respiratoire 5 comporte un canal principal 7 5 traversant interne et, en partie médiane, une paroi conique 8, saillant à l'intérieur dudit canal principal 7. Ce système d'assistance respiratoire 5 est un système tubulaire ouvert de distribution de gaz inspiratoire par des jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans le canal principal du système. Ce type d'appareil est notamment décrit dans la demande de brevet FR2645026 et il a été à la base de 10 nombreux perfectionnements. Le canal principal 7 sert de canal de circulation des gaz inspiratoire destiné au patient et expiratoire provenant en retour du patient. La paroi conique 8 a pour objet de défléchir, en direction de l'axe du canal principal 7, des jets de gaz respiratoire injectés par des canaux auxiliaires/périphériques 9, alimentés à partir d'un embout d'amenée 10, par l'intermédiaire d'une chambre 15 annulaire dans l'épaisseur de la paroi du système d'assistance respiratoire 5 tubulaire. Le canal principal 7 est ouvert dans l'environnement à son extrémité proximale 16. Par ailleurs, du côté distal 11 du système d'assistance respiratoire 5, une chambre périphérique annulaire 12 coaxiale communique avec l'intérieur du masque 1 par un orifice annulaire distal et est pourvue, à son extrémité proximale, zo d'un embout de sortie 14, l'ensemble formant un circuit de prélèvement. Un filtre 15, fibreux ou poreux (coton, mousse synthétique, etc...) peut être disposé dans la chambre périphérique annulaire 12, pour amortir les turbulences gazeuses et, par suite, les trop fortes variations de pression. Il est donc possible de mesurer la pression régnant dans le masque facial par l'intermédiaire de l'embout de sortie 25 14. Une telle chambre annulaire distale est notamment décrite dans le document FR19970013430. Un dispositif indicateur 20 de fonctionnement a été connecté sur l'embout de sortie 14. Le dispositif indicateur comporte un espace/volume interne 27 en communication indirecte avec le canal de circulation par l'intermédiaire de la 30 chambre périphérique annulaire 12 et cet espace interne voit son volume varier en fonction de la pression des gaz dans le canal principal par rapport à la pression de l'environnement dans lequel est placé le dispositif indicateur 20. D'une manière générale, l'espace interne 27 à volume variable du dispositif indicateur 20 est en communication avec la partie côté patient, distale, du canal de 35 circulation de gaz respiratoire par rapport aux jets défléchis afin de mesurer effectivement les flux gazeux concernant le patient. La prise de pression dans le canal de circulation pour les mesures et qui communique avec l'espace interne, outre d'être par 12 à l'extrémité distale 11 du système d'assistance respiratoire 5 3044229 8 sur la figure, peut donc se trouver en toute autre position côté distal des jets, c'est-à-dire côté patient. En outre, il peut se trouver sur tout autre type d'appareil d'assistance respiratoire ouvert à soupape virtuelle par jets défléchis et par exemple un tube d'intubation. 5 Le dispositif indicateur comporte, d'une part, une partie rigide de raccordement 21 à l'embout de sortie 14 de l'appareil respiratoire 5 et, d'autre part, une paroi souple étanche fermée d'un ballon 22 délimitant l'espace interne 27 par rapport à l'environnement. Le ballon 22 est fixé en communication sur la partie rigide de raccordement 21. Les dimensions et structuration du ballon 22 font 10 que le volume de l'espace interne à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne est inférieur à 50 cm3 et est typiquement d'environ 15 à 20 cm3. Le ballon est structuré de manière à présenter des replis radiaux avec des zones surélevées 26 ou crêtes et des zones en creux 25 ou fonds à un état de repos, c'est-à-dire à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace 15 interne 27 comme représenté figure 1. A noter que cet état de repos peut dans des variantes correspondre à une différence définie de pression entre l'espace interne et l'environnement et par exemple une différence entre une moyenne temporelle de pression du canal de circulation et l'environnement, la pression de l'environnement étant considérée sensiblement stable au cours du temps. 20 Cette structuration avec replis au repos peut être le résultat d'épaississements localisés de la paroi et/ou d'un moulage avec mémoire de forme de la matière du ballon. La matière du ballon est essentiellement souple et elle peut, en plus, être élastique. Dans le cas du ballon de la figure 1, ces replis sont essentiellement radiaux par rapport à l'axe d'extension principal du ballon. 25 Ces replis résultent également du faut que la paroi souple, possiblement élastique, notamment du ballon, est tendue par un tuteur dont la zone d'appui sur ladite paroi souple est de surface relativement réduite par rapport à l'étendue radiale/transversale de ladite paroi/ballon. Lorsque la pression dans l'espace interne du dispositif indicateur devient 30 supérieure à celle de l'environnement, les replis s'estompent et disparaissent et on finit par obtenir une surface externe du ballon sensiblement lisse comme représenté sur la figure 2. On comprend que tous les aspects intermédiaires seront possibles entre une inversion ou absence de replis et la présence des replis de l'état de repos en fonction de la différence de pression entre l'espace 35 interne et l'environnement. On comprend également que dans le cas où la pression dans l'espace interne du dispositif indicateur devient inférieure à celle de l'environnement, les replis vont s'accentuer de plus en plus en fonction de la différence de pression. 3044229 9 Dans une variante dans laquelle la paroi du ballon est structurée avec des zones d'épaisseur augmentée de matière ayant moins de souplesse que d'autres zones, au lieu d'avoir un aspect lisse lorsque la pression dans l'espace interne du dispositif indicateur devient supérieure à celle de l'environnement, les replis 5 peuvent s'inverser par rapport à l'état de repas : les creux du repos deviennent des bosses avec la différence de pression. On peut prévoir des seuils d'inversion différents par repli, c'est-à-dire que l'inversion ne se produira que pour un niveau déterminé de différence de pression pour un repli donné. La modulation de l'aspect des replis du ballon donne donc une idée de la 10 différence de pression entre le canal de circulation des gaz respiratoires côté patient et l'environnement. On peut ainsi détecter une fuite du masque donnant de faibles variations d'aspect autour de l'état de repos, une obstruction des voies aériennes du patient donnant de faibles variations d'aspect mais autour d'un état gonflé sans replis ou à replis réduits... 15 Le ballon mis en oeuvre peut être autoportant, c'est-à-dire qu'il se maintient étendu/allongé quelle que soit son orientation au repos (et en l'absence de contrainte extérieure) notamment grâce à la mise en oeuvre d'un ballon structuré avec des zones de paroi épaissies moins souples que d'autres zones. Toutefois, le cas des ballons non autoportant est prévu par mise en oeuvre 20 d'un tuteur interne au ballon et qui s'étend dans l'espace interne du dispositif indicateur. Sur les figures 1 et 2, ce tuteur est un tube creux 23 comportant des orifices latéraux 24 étagés. Le tube 23 est fixé sur la partie rigide de raccordement 21 et est disposé en communication avec l'embout de sortie 14. On peut prévoir un réglage de la hauteur du tube 23 par rapport à la partie rigide de raccordement 25 21 pour tendre plus ou moins le ballon 22. Sur la figure 3, une variante de réalisation est représentée : la paroi souple 31 étanche est cette fois fixée sur la coque 2 du masque 1. Le masque comporte une ouverture 30 de masque circonscrite à travers son épaisseur et la paroi souple 31 est fixée de manière étanche sur la périphérie de l'ouverture 30. Dans 30 ce mode de réalisation, l'espace interne du dispositif indicateur est en continuité directe avec l'espace intérieur du masque 1, espace intérieur du masque qui correspond au canal de circulation des gaz respiratoires. L'espace intérieur du dispositif indicateur correspond ici au volume défini entre l'ouverture 30 et la paroi souple 31. La partie rigide de raccordement est intégrée à la coque du masque et 35 correspond au pourtour de l'ouverture 30 de masque. Au repos, c'est-à-dire à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne/intérieur, la paroi souple 31 comporte des replis comme représenté en agrandissement dans le cartouche de la figure 3. Maintenant, si la 3044229 10 pression à l'intérieur de la coque du masque facial diminue par rapport à la pression de l'environnement, la membrane souple va se déformer et les replis vont s'estomper, voire disparaitre en fonction de la différence de pression comme représenté figure 3A. Inversement, si la pression à l'intérieur de la coque du 5 masque facial augmente par rapport à la pression de l'environnement, la membrane souple va se déformer et les replis vont s'estomper, voire disparaitre en fonction de la différence de pression comme représenté figure 3B. Comme indiqué précédemment, on peut obtenir d'autres effets de déformation avec une structuration particulière de la paroi souple et, par exemple, des inversions ou 10 augmentations des replis. On comprend que ces modifications des replis sont réversibles en fonction du sens de la différence de pression. Afin de rendre encore plus visible ces modifications d'aspect de la paroi souple ou du ballon, on prévoit des motifs visuels individualisés imprimés ou dans la masse des replis. La disposition relative de ces motifs visuels individuels entre 15 eux va donc changer en fonction de la déformation de la paroi souple. Par exemple dans le cas d'une paroi souple plissée, on prévoit des motifs colorés ou noirs au fond des replis, ces motifs étant sensiblement masqués au repos de la paroi du fait que les crêtes qui les séparent peuvent se rapprocher entre elles, et dans le cas où la pression interne augment, les motifs vont s'évaginer (prolapsus) zo et devenir visibles. Sur la figure 4A, le dispositif indicateur 20 comporte une paroi souple qui est un ballon 22 à replis radiaux est à l'état de repos, c'est-à-dire que les pressions dans l'espace interne 27 et l'environnement sont égales. Dans cet état de repos, les zones en creux 25 sont vers l'intérieur du ballon par rapport aux 25 crêtes 26, les crêtes étant ici élargies à leur sommet par rapport à leur base, ce qui masque partiellement le fond des zones en creux qui peut comporter un motif visuel contrasté. Sur la figure 4B, la pression dans l'espace interne 27 est plus grande que celle de l'environnement et il y a eu inversion des replis : les zones en creux précédentes s'étant évaginées et le motif visuel devient alors parfaitement 30 visible. Sur la figure 4C, la pression dans l'espace interne 27 du ballon 22 a encore augmentée et tous les replis se sont effacés. D'une manière générale le dispositif indicateur du type des figures 1 et 2 peut être utilisé sur tout appareil d'assistance respiratoire ayant une connexion pour mesure de la pression des gaz respiratoires côté/du patient et en particulier 35 sur des appareils utilisés dans la réanimation cardiopulmonaire avec injection continue d'oxygène et massages cardiaques en continu, le massage cardiaque permettant d'assurer une ventilation de base suffisante dans les conditions de l'urgence. En particulier, l'appareil à jets défléchis, restriction de passage des gaz 3044229 11 et orifice latéral de sécurité de la société VYGON est particulièrement utile dans un tel contexte. Les moyens mis en oeuvre dans ce dernier appareil sont notamment décrit dans les documents : FR19980011027, FR2971162, FR20060003036. 5 REVENDICATIONS1. Dispositif indicateur (20) de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire (5, 1) destiné à un patient (3), l'appareil comportant au moins un canal de circulation (7) de gaz à la fois inspiratoire destiné au patient et expiratoire provenant en retour du patient, ledit dispositif indicateur (20) comportant un espace interne (27) en communication avec le canal de circulation (7), l'espace interne (27) voyant son volume varier en fonction de la pression des gaz dans le canal de circulation (7) par rapport à la pression de l'environnement dans lequel est placé le dispositif indicateur (20), caractérisé en ce que le dispositif (20) comporte, d'une part, une partie rigide de raccordement (21, 2) à l'appareil respiratoire (5, 1) et son canal de circulation (7) et, d'autre part, une paroi souple (22, 31) étanche fermée délimitant l'espace interne (27) par rapport à l'environnement, la paroi souple étanche étant fixée en communication sur la partie rigide de raccordement, la partie rigide de raccordement permettant une communication entre le canal de circulation (7) et l'espace interne (27), et en ce que à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie de la paroi souple présente des replis (25, 26) et lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement du fait de l'extension de ladite paroi souple (22, 31), le volume de l'espace interne (27) à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne étant inférieur à 50 CM3 . 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la paroi souple est un ballon (22) et le ballon est structuré de manière à ce qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne ledit ballon soit autoporteur et qu'au moins une partie de la paroi du ballon présente des replis (25, 26), lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne (27) augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de la paroi dudit ballon (22). 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la paroi souple est un ballon (22) et la paroi souple du ballon est en elle-même non-autoportante et en ce que le dispositif (20) comporte intérieurement un tuteur (23) s'étendant à travers l'espace interne (27) entre la partie rigide de raccordement (21) et au moins une zone d'appui de la surface intérieure du ballon (22), de préférence ladite zone d'appui étant à l'opposé de l'orifice d'accès du ballon, ledit tuteur (23) 3044229 13 étant configuré pour maintenir étendu le ballon dans une direction déterminée, ledit dispositif étant en outre configuré pour qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie radiale de la paroi du ballon qui est radiale par rapport à la direction déterminée présente des replis (25, 5 26), lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne (27) augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de ladite partie radiale de la paroi souple (22). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le tuteur est un 10 tube creux (23) à au moins deux extrémités et en communication avec le canal de circulation à son extrémité côté partie rigide de raccordement et en ce que ledit tube creux comporte un ensemble d'orifices latéraux (24) étagés sur sa longueur permettant des communications entre le canal de circulation et l'espace interne exclusivement par l'intermédiaire de la lumière intérieure dudit tube creux. 15 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le tuteur est un tube creux (23) fermé à son extrémité côté de la zone d'appui de la surface intérieure du ballon (22). 20 6. Dispositif selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que la hauteur du tuteur (23) par rapport à la partie rigide de raccordement (21) est réglable afin de pouvoir régler la tension du ballon (22) selon la direction déterminée. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, 25 caractérisé en ce que la paroi souple (22, 31) est en outre élastique. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la paroi souple (22, 31) comporte au moins un motif visuel dont l'apparence/aspect varie en fonction des variations du volume de l'espace 30 interne (27). 9. Appareil d'assistance respiratoire (5) comportant le dispositif indicateur de fonctionnement (20) selon l'une des revendications précédentes, ledit appareil étant un système tubulaire (5) ouvert de distribution de gaz inspiratoire par des 35 jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans un canal principal (7) du système tubulaire, le canal principal (7) ayant deux extrémités opposées, une extrémité distale (11) destinée à être reliée aux voies respiratoires du patient (3) et une extrémité proximale (16) à l'opposé, ledit système tubulaire (5) comportant en 3044229 14 outre un circuit de prélèvement (12, 14) communiquant avec le canal de circulation côté distal des jets défléchis, le circuit de prélèvement débouchant du système tubulaire par un embout de sortie (14), et en ce que la partie rigide de raccordement (21) du dispositif indicateur comporte un moyen de connexion à 5 l'embout de sortie. 10. Appareil d'assistance respiratoire (1) comportant le dispositif indicateur de fonctionnement (31) selon l'une des revendications 1 et 2, possiblement combinée à la revendication 7, ledit appareil étant un masque facial (1) 10 comportant une coque (2) faciale sensiblement rigide destinée à être appliquée sur une partie nez et bouche d'un visage de patient (3), ledit masque (1) délimitant entre sa coque (2) et la partie de visage le canal de circulation et en ce que ladite coque (2) comporte une ouverture (30) de masque circonscrite à travers son épaisseur, ladite ouverture (30) de masque correspondant à la partie rigide de 15 raccordement, le dispositif indicateur étant intégré au masque, la paroi souple (31) étant fixée sur le pourtour de l'ouverture (30) de masque, l'espace interne étant directement contigu au canal de circulation.