Brevet FR3047163A1 — publié le 20170804

Dispositif et appareil pour le traitement thermique de vaisseaux, et procédé associé Domaine technique et état de l'art L'invention concerne un dispositif doté d'un élément chauffant, un appareil de traitement thermique de pathologies veineuses par chauffage de la zone à traiter, et un procédé de commande associé. Ce type de traitement est mis en oeuvre par exemple pour traiter des varices, des hémorroïdes, des verrucosités ou autres. Il consiste à chauffer localement le vaisseau à traiter jusqu'à ce qu'il se contracte et se ferme localement. Pour cela, le praticien utilise un appareil comprenant une source d'énergie électrique commandée et une pièce à main à laquelle le praticien peut connecter un cathéter ou bien une aiguille dont une extrémité distale peut être chauffée. Le praticien introduit le cathéter dans le vaisseau à traiter du patient puis la source d'alimentation électrique est activée pour chauffer l'extrémité distale du cathéter et ainsi chauffer localement le vaisseau. Un tel appareil est par exemple décrit dans le document D1 = US 2008/0167643. L'appareil proposé par D1 présente notamment comme inconvénient une répartition non uniforme de la chaleur sur l'élément chauffant, et en particulier un point chaud à l'extrémité de l'élément chauffant ; ceci a pour conséquence un risque de brûlure du patient. Description de l'invention L'invention vise à pallier les inconvénients de l'appareil de Dl. Pour cela, l'invention propose un nouveau dispositif de type cathéter ou aiguille doté d'un élément chauffant spécifique, et un appareil associé pour la préhension et le chauffage du nouveau dispositif. Plus précisément, l'invention propose un dispositif de type cathéter ou aiguille adapté pour le traitement thermique d'un vaisseau animal ou humain ; une extrémité distale du dispositif est prolongée par un élément chauffant conducteur de forme sensiblement longitudinale réalisé en au moins deux parties assemblées en série électrique ; une extrémité libre de la première partie et une extrémité libre de la dernière partie sont positionnées ensemble à une même extrémité de l'élément chauffant ; les sections de chaque partie de l'élément chauffant ont toutes une même aire. Ainsi, les sections de chaque partie de l'élément chauffant ayant toutes une même aire, la température est régulière tout le long de la partie chauffée. Les risques de points chauds et de brûlure sont ainsi supprimés. Par ailleurs, le fait d'utiliser un élément chauffant de section à aire constante facilite la régulation de température, comme on le verra mieux plus loin. 3047163 2 L'élément chauffant peut être constitué d'un fil résistif de section constante et plié de sorte que deux extrémités du fil soient positionnées à une même extrémité de l'élément chauffant. Selon un mode de réalisation, l'élément chauffant est une bobine constituée d'une pluralité de spires réalisées par enroulement du fil plié en deux. Le fil étant plié en deux, les deux extrémités du fil sont regroupées à une même 5 extrémité de la bobine pour faciliter la connexion électrique. Egalement, la forme cylindrique de la bobine assure une bonne homogénéité de la température sur toute la longueur de l'élément chauffant. Les spires sont de préférence régulièrement espacées, ou jointives pour avoir une répartition de la chaleur la plus homogène. Les spires peuvent être enroulées sur un support pour assurer des spires de même section ; le support peut être retiré pour que l'élément chauffant présente plus de souplesse pour faciliter son insertion à l'intérieur d'un vaisseau à 10 traiter. Ou au contraire, le support peut être maintenu à l'intérieur de la bobine si un meilleur maintien est recherché ; le cas échéant, le support sera choisi de préférence mauvais conducteur thermique pour que l'énergie apportée à l'élément chauffant soit transmise principalement en direction de l'extérieur, c'est-à-dire du vaisseau à traiter. Selon un autre mode de réalisation, l'élément chauffant est un fil plié en une pluralités de portions de fils, par 15 exemple deux, quatre ou six portions s'étendant chacune selon un axe longitudinal de l'élément chauffant. Cette solution présente l'intérêt de limiter les risques de déformation de l'élément chauffant lors de la manipulation, grâce au fait que les portions de fils de l'élément chauffant sont dans le même axe que le vaisseau à traiter. Pour faciliter la manipulation de l'élément chauffant, les dites portions de fils peuvent être maintenues mécaniquement ensemble, par exemple par un manchon recouvrant l'ensemble, ou un élément collant au moins 20 aux extrémités des portions de fils. Selon un autre mode de réalisation encore, l'élément chauffant est un fil plié en deux comprenant une première partie droite, centrale, et une deuxième partie enroulée sur la première partie pour former des spires. La première partie du fil, formant âme centrale, rigidifie l'élément chauffant, et facilite la réalisation des spires de la deuxième partie du fil. 25 L'élément chauffant peut également être un élément résistif en forme de tube creux comprenant un fond et un axe central solidaire du fond, l'axe central formant une première partie de l'élément chauffant et une paroi extérieure du tube formant une deuxième partie de l'élément chauffant, une aire d'une section de l'axe étant égale à une aire d'une section de la paroi extérieure du tube. Un tel élément peut être par exemple réalisé par fabrication additive avec une imprimante 3D ou par injection métallique, ce qui donne la possibilité d'optimiser la forme et la section de l'élément chauffant sur toute sa longueur, pour supprimer tout risque de point chaud et tout risque de blessure par contact du patient. L'invention concerne également un appareil pour le traitement thermique d'un vaisseau ; l'appareil comprend un dispositif de type cathéter ou aiguille dont une extrémité distale est un élément chauffant ; deux extrémités libres de l'élément chauffant sont reliées à des bornes de sortie d'un dispositif d'alimentation électrique agencé pour fournir à l'élément chauffant alternativement une puissance alternative et une puissance continue. La puissance alternative est par exemple une puissance dans un domaine de fréquence compris entre 100KHz et 600KHz pour un chauffage rapide de l'élément chauffant. 3047163 3 La puissance alternative (radiofréquence) est efficace pour chauffer l'élément chauffant, et la puissance continue permet d'effectuer des mesures précises, il est ainsi possible de réguler avec précision la température de l'élément chauffant, comme on le verra mieux plus loin. Pour cela, le dispositif d'alimentation est de préférence agencé pour fournir à l'élément chauffant alternativement 5 une puissance alternative et une puissance continue en fonction d'un paramètre mesuré entre les bornes du dispositif d'alimentation, le dit paramètre étant choisi parmi une tension ou un courant ou un rapport tension sur courant. Pour réguler la température de l'élément chauffant, l'invention propose un procédé de commande de l'appareil décrit ci-dessus, procédé au cours duquel les étapes El et E2 suivantes sont répétées en alternance : 10 - étape El : pendant un premier temps (T11, T21), fournir à l'élément chauffant une première puissance (P11, P21) continue et mesurer le paramètre choisi aux bornes de l'élément chauffant, - étape E2 : pendant un deuxième temps (T12, T22), fournir à l'élément chauffant une deuxième puissance (P12, P22) alternative. On alterne ainsi étape de mesure précise et étape de chauffage. 15 Pendant une phase transitoire de montée en température de l'élément chauffant, les étapes El et E2 sont répétées de préférence dans les conditions suivantes : - le premier temps (T11) est constant et la première puissance (P11) est constante, - la deuxième puissance (P12) est constante et le deuxième temps (T12) est fonction d'une différence entre la valeur mesurée du paramètre pendant le premier temps T11 et une valeur attendue du dit paramètre, 20 ou bien le deuxième temps (T12) constant et la deuxième puissance (P12) fonction d'une différence entre la valeur mesurée du paramètre et la valeur attendue du dit paramètre. Ainsi, au cours de l'étape E2, on fait varier soit l'amplitude soit la durée des impulsions de puissance alternative appliquée. Ces choix de puissance et de durée permettent une montée rapide en température de l'élément chauffant, tout en évitant tout risque de dépassement excessif de la température recherchée, comme on le verra 25 mieux dans des exemples. Pendant une phase stabilisée de maintien en température de l'élément chauffant, les étapes El et E2 sont de préférence répétées avec : - la première puissance (P21) constante, la première étape étant interrompue au bout du premier temps (T21) lorsque la différence entre la valeur mesurée du paramètre et la valeur attendue du paramètre devient 30 supérieure à une différence attendue, - le deuxième temps (T22) constant et la deuxième puissance (P22) constante. Ces choix de puissance et de durée des étapes El, E2 permettent un réglage précis de la température de l'élément chauffant, en tenant compte de la température initiale de l'élément chauffant et de l'énergie transmise au vaisseau à traiter. 35 Brève description des figures 3047163 4 L'invention sera mieux comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lumière de la description qui suit d'exemples d'un dispositif de type cathéter ou aiguille et d'un appareil de traitement thermique selon l'invention. Ces exemples sont donnés à titre non limitatif. La description est à lire en relation avec les dessins annexés dans lesquels 5 - la figure 1 est une vue globale schématique d'un appareil selon l'invention, - les figures 2a, 2b présentent un premier mode de réalisation d'un élément chauffant d'un dispositif de type cathéter selon l'invention - les figures 3a, 3b présentent un premier mode de réalisation d'un élément chauffant d'un dispositif de type cathéter selon l'invention, 10 - les figures 4 et 5 schématisent un premier mode, respectivement un deuxième mode de mise en oeuvre d'un procédé selon l'invention. Description d'un mode de réalisation de l'invention Sur la figure 1 est représenté un appareil selon l'invention adapté pour le traitement thermique des pathologies 15 veineuses. L'appareil comprend un dispositif de traitement 1 et un dispositif d'alimentation électrique 20. Le dispositif de traitement est un cathéter 1 dont une extrémité distale est un élément chauffant 10 constitué d'un fil résistif de section constante et plié de sorte l'élément chauffant présente une forme sensiblement longitudinale d'axe 11 et que deux extrémités du fil soient positionnées à une même extrémité 12 de l'élément chauffant. Le cathéter est connecté à une pièce à main 30 pour permettre sa manipulation. L'extrémité 12 de l'élément 20 chauffant (et donc les deux extrémités du fil résistif) est reliée à une prise électrique 21 classique à deux bornes du dispositif d'alimentation électrique 20 via un fil électrique 31. L'autre extrémité de l'élément chauffant est laissée libre. Selon un mode de réalisation, le dispositif chauffant est une bobine 15 constituée d'une pluralité de spires 17 réalisées par enroulement du fil plié en deux (fig. 2a). Les spires sont ici de même diamètre et jointives (coupe fig. 25 2b) pour un chauffage le plus homogène possible. Selon un autre mode de réalisation, l'élément chauffant est un fil plié en une pluralités de portions de fils 18, six portions de fil dans l'exemple des figures 3a, 3b ; les dites portions s'étendent chacune selon l'axe longitudinal 11 de l'élément chauffant 10 (fig. 3a) ; elles sont ici maintenues les unes contre les autres (coupe fig. 3b) par un manchon 19 de préférence en matériau thermiquement conducteur ; le manchon 19 n'est toutefois pas 30 indispensable dans le cadre de l'invention. En complément, à l'intérieur de l'élément chauffant peut être ajouté un capteur de température (non représenté), par exemple un thermocouple, pour une prise de température indépendante de l'alimentation électrique. La température mesurée par le thermocouple permet par exemple de choisir plus facilement une puissance de chauffe initiale, ou bien un dispositif d'alerte peut être agencé dans le dispositif d'alimentation pour produire un 35 signal d'alerte et / ou pour baisser ou couper la puissance délivrée par le dispositif d'alimentation si la température mesurée par le thermocouple dépasse une valeur maximale admissible. Mais un thermocouple n'est pas indispensable pour la régulation de température dans le cadre de l'invention. 3047163 5 Le dispositif d'alimentation électrique est agencé pour fournir au fil résistif alternativement une puissance alternative et une puissance continue. La puissance fournie, alternative ou continue selon le cas, et la durée d'application de la dite puissance est fonction d'une tension et / ou d'un courant mesurés entre les bornes de sortie du dispositif d'alimentation 5 électrique et / ou d'une résistance de l'élément chauffant, la dite résistance étant fonction de la tension et du courant mesurés entre les bornes de sortie du dispositif d'alimentation électrique. Dans le cadre de l'invention, on cherche à réguler la température de l'élément chauffant. La résistivité p(Tp) du fil résistif constituant l'élément chauffant est fonction de sa température Tp. La résistance électrique R du fil est donnée par la relation : R = p(Tp)*L/S, avec p(Tp) la résistivité du fil choisi, L la longueur du fil 10 résistif et S la section du fil. La longueur et la section du fil résistif étant constantes, la résistance R du fil est proportionnelle à sa résistivité, elle -même fonction de la température. Il est donc possible de réguler la température de l'élément chauffant en régulant sa résistance électrique. On choisira de préférence un matériau dont la résistivité varie suffisamment avec la température pour que les variations soient mesurables avec des moyens de mesure usuels. 15 La puissance instantanée P aux bornes de l'élément chauffant est imposée par le dispositif d'alimentation électrique 20. Une mesure de la tension U et / ou du courant I à la sortie du dispositif d'alimentation permet de déterminer la résistance de l'élément chauffant à partir d'une des relations simples suivantes : R = (U/I) = (P/I2) = (U2/P). Il est donc également possible de réguler la température de l'élément chauffant en régulant la tension U et / ou le courant I à la sortie du dispositif d'alimentation. 20 A l'usage, une régulation fine de la température de l'élément chauffant est indispensable, à une température d'environ 120°C. Pour un traitement, la température de l'élément chauffant doit être comprise entre 85°C et 250°C. Au delà de 250°C, il existe un risque de brûlure du patient. En dessous de 85°C, la température n'est pas assez élevée pour permettre un traitement efficace (dénaturation du collagène à partir de 50°C). L'expérience montre qu'une température de 120°C, de préférence régulée finement, est un bon compromis entre l'efficacité du 25 traitement et le confort du patient. Dans la pratique, une mesure de courant et / ou de tension pendant la délivrance d'une puissance alternative à une fréquence radio de l'ordre de 100 KHz à 600 KHz ne permet pas d'avoir une mesure assez précise pour obtenir la précision recherchée au niveau de la température de l'élément chauffant. Ainsi, dans le cadre de l'invention, la mesure de courant et/ou de tension se fait pendant une phase de fourniture d'une puissance continue. Pour cela, 30 le dispositif d'alimentation électrique fournit alternativement : - de la puissance continue, pour mesurer au moins un paramètre choisi parmi une tension et / ou un courant et / ou un rapport tension sur courant, - de la puissance électrique alternative, pour chauffer de manière la plus efficace l'élément chauffant. Pour cela, un procédé de commande de l'appareil selon l'invention comprend les étapes El et E2 suivantes, 35 répétées en alternance : - étape El : pendant un premier temps T11, T12, fournir à l'élément chauffant une première puissance P11, P12 continue et mesurer le paramètre choisi aux bornes de l'élément chauffant, - étape E2 : pendant un deuxième temps T21, T22, fournir à l'élément chauffant une deuxième puissance P21, P22 alternative. 3047163 6 Selon un mode de mise en oeuvre (fig. 4), la montée en température de l'élément chauffant est effectuée à puissance alternative constante et pilotée en ajustant la durée des temps T12 d'application de la puissance alternative ; les temps T11 d'application de la puissance continue P11 correspondent au temps nécessaire pour 5 effectuer une mesure de tension et / ou de courant et sont constants pendant toute la durée de la montée en température de l'élément chauffant. Concrètement et en d'autres termes, pendant une phase transitoire de montée en température de l'élément chauffant, les étapes El et E2 sont répétées en alternance, avec les conditions suivantes : - au cours de l'étape El, le premier temps T11 est constant et la première puissance P11 est constante, 10 - au cours de l'étape E2, la deuxième puissance P12 est constante et le deuxième temps T12 est fonction d'une différence entre la valeur mesurée du paramètre pendant le premier temps T11 et une valeur attendue du dit paramètre. Cette alternance puissance continue P11 / puissance alternative P12 est répétée jusqu'à ce que la valeur mesurée du paramètre (tension, courant ou résistance) soit égale à la valeur attendue. La température de l'élément 15 chauffant est alors égale à la température attendue Tpo. Au fur et à mesure de la montée en température, la durée T12 des étapes E2 est variable entre deux étapes 1, et en pratique diminue en particulier lorsque la température se rapproche de la valeur attendue Tpo. D'un point de vue pratique, le temps T11 est de l'ordre de lms à 500 ms, temps suffisant pour effectuer une mesure du paramètre choisi, selon le cas, tension, courant ou résistance. La puissance P11 peut être choisie à une 20 valeur minimale de l'ordre de 10 W à 150W suffisante pour effectuer une mesure du paramètre choisi sans perturber la mesure par une augmentation simultanée et significative de la température de l'élément chauffant. La puissance P12 alternative est quant à elle choisie assez importante, pour chauffer rapidement l'élément chauffant, P12 est par exemple choisie de l'ordre de 10W à 150W, le rapport cyclique pouvant varier de 0% à 100% en fonction des mesures réalisées pour une montée en température jusqu'à une température souhaitée de l'ordre de 25 120°C en un temps total de l'ordre de 1 à 10s. Selon un autre mode de réalisation (fig. 5), la montée en température de l'élément chauffant est effectuée en ajustant la valeur de la puissance alternative P12 avec une durée constante des temps T12 d'application de la puissance alternative ; les temps T11 d'application de la puissance continue P11 correspondent au temps 30 nécessaire pour effectuer une mesure de tension et / ou de courant et sont constants pendant toute la durée de la montée en température de l'élément chauffant. Concrètement et en d'autres termes, pendant une phase transitoire de montée en température de l'élément chauffant, les étapes El et E2 sont répétées en alternance, avec : - au cours de l'étape El, le premier temps T11 constant et la première puissance P11 constante, 35 - au cours de l'étape E2, le deuxième temps T12 constant et la deuxième puissance P12 fonction d'une différence entre la valeur mesurée du paramètre et la valeur attendue du dit paramètre. Comme dans le mode de réalisation précédent, cette alternance puissance continue P11 / puissance alternative P12 est répétée jusqu'à ce que la valeur mesurée du paramètre (tension, courant ou résistance) soit égale à la valeur attendue, c'est-à-dire jusqu'à ce que la température de l'élément chauffant atteigne la température 3047163 7 attendue Tpo. Au fur et à mesure de la montée en température de l'élément chauffant, la puissance P12 appliquée à l'élément chauffant au cours d'une étape E2 diminue. D'un point de vue pratique, le temps T11 est de l'ordre de lms à 500 ms, temps suffisant pour effectuer une mesure du paramètre choisi, selon le cas, tension, courant ou résistance. La puissance P11 peut être choisie à une 5 valeur minimale de l'ordre de 10W à 150W suffisante pour effectuer une mesure du paramètre choisi sans perturber la mesure par une augmentation simultanée et significative de la température de l'élément chauffant. La puissance P12 alternative est quant à elle choisie assez importante au départ pour chauffer rapidement l'élément chauffant, P12 est par exemple choisie de l'ordre de 10W à 150W pour une montée en température jusqu'à une température souhaitée de l'ordre de 120°C en un temps total de l'ordre de 1 à 10s. Le temps T12 est toutefois 10 choisi pas trop long, pour éviter une variation de température trop importante au cours des premières étapes E21 et risquer un dépassement non souhaité de la température de l'élément chauffant. Selon un troisième mode de réalisation (non représenté), la montée en température de l'élément chauffant est effectuée à puissance alternative P12 constante avec une durée constante des étapes 2 (temps T12) d'application 15 de la puissance alternative ; les temps T11 d'application de la puissance continue P11 (étapes 1) correspondent au temps nécessaire pour effectuer une mesure de tension et / ou de courant et sont constants pendant toute la durée de la montée en température de l'élément chauffant. La montée en température de l'élément chauffant est dans ce cas pilotée par le nombre de répétitions des étapes El et E2 et est en pratique plus longue que dans les deux modes de réalisation précédents. 20 Une fois l'élément chauffant à la température souhaitée, la température de l'élément chauffant doit être maintenue à la valeur souhaitée pendant toute le traitement du patient. Pour cela, pendant la phase stabilisée de maintien en température de l'élément chauffant, les étapes El et E2 sont répétées avec : - au cours de l'étape El, la première puissance P21 est constante, l'étape El étant interrompue au bout du 25 premier temps T21 lorsque la différence entre la valeur mesurée du paramètre et la valeur attendue du paramètre devient supérieure à une différence attendue, - au cours de l'étape E2, le deuxième temps T22 est constant et la deuxième puissance P22 est constante. On régule ainsi la température en tenant compte de la chaleur transmise au vaisseau à traiter. Nota : sur les figures 4-5, les variations de la température en phase de maintien sont représentées de façon 30 schématique en deuxième partie de la courbe de température, mais les impulsions de puissance P21, P22 et les temps T21, T22 en phase stabilisée ne sont pas représentées. En pratique, plus la régulation est fine (variations de température inférieures à quelques pour cents, plus les impulsions de puissance sont courtes et nombreuses. REVENDICATIONS1. Dispositif (1) de type cathéter ou aiguille adapté pour le traitement thermique d'un vaisseau animal ou humain, dispositif dont une extrémité distale est prolongée par un élément chauffant (10) conducteur de forme sensiblement longitudinale réalisé en au moins deux parties assemblées en série électrique, une extrémité libre de la première partie et une extrémité libre de la dernière partie étant positionnées ensemble à une même extrémité (12) de l'élément chauffant, les sections de chaque partie de l'élément chauffant ayant toutes une même aire. 2. Dispositif selon la revendicationl dans lequel l'élément chauffant (10) est constitué d'un fil résistif de section constante et plié de sorte que deux extrémités du fil soient positionnées à une même extrémité (12) de l'élément chauffant. 3. Dispositif selon la revendication 2 dans lequel l'élément chauffant est une bobine (15) constituée d'une pluralité de spires (17) réalisées par enroulement du fil plié en deux. 4. Dispositif selon la revendication 2 dans lequel l'élément chauffant est un fil plié en une pluralités de portions de fils (18), par exemple deux, quatre ou six portions, les dites portions s'étendant chacune selon un axe longitudinal (11) de l'élément chauffant (12). 5. Dispositif selon la revendication 2 dans lequel l'élément chauffant est un fil plié en deux comprenant une première partie droite, centrale, et une deuxième partie enroulée sur la première partie pour former des spires. 6. Dispositif selon la revendication 1 dans lequel l'élément chauffant est un élément résistif en forme de tube creux comprenant un fond et un axe central solidaire du fond, l'axe central formant une première partie de l'élément chauffant et une paroi extérieure du tube formant une deuxième partie de l'élément chauffant, une aire 20 d'une section de l'axe étant égale à une aire d'une section de la paroi extérieure du tube. 7. Appareil pour le traitement thermique d'un vaisseau, appareil comprenant un dispositif (1) de type cathéter ou aiguille selon l'une de revendications 1 à 6, deux extrémités libres de l'élément chauffant étant reliées à des bornes de sorties d'un dispositif d'alimentation électrique (20) agencé pour fournir à l'élément chauffant alternativement 25 une puissance alternative et une puissance continue. 8. Appareil selon la revendication 7, dans lequel le dispositif d'alimentation est agencé pour fournir à l'élément chauffant alternativement une puissance alternative et une puissance continue en fonction d'un paramètre mesuré entre les bornes du dispositif d'alimentation, le dit paramètre étant choisi parmi une tension et / ou un courant et / ou un rapport tension sur courant. 30 9. Appareil selon la revendication 8, comprenant des moyens de commande adaptés pour mettre en oeuvre alternativement les étapes El et E2 suivantes : - étape El : pendant un premier temps (T11, T21), fournir à l'élément chauffant une première puissance (P21, P12) continue et mesurer le paramètre choisi aux bornes de l'élément chauffant, - étape E2 : pendant un deuxième temps (T12, T22), fournir à l'élément chauffant une deuxième puissance 35 (P12, P22) alternative. 3047163 9 10. Appareil selon la revendication 9 dans lequel les moyens de commande sont adaptés pour, pendant une phase transitoire de montée en température de l'élément chauffant, mettre en oeuvre alternativement les étapes El et E2 avec : - le premier temps (T11) constant et la première puissance (P11) constante, 5 - la deuxième puissance (P12) constante et le deuxième temps (T12) fonction d'une différence entre la valeur mesurée du paramètre pendant le premier temps T11 et une valeur attendue du dit paramètre, ou bien le deuxième temps (T12) constant et la deuxième puissance (P12) fonction d'une différence entre la valeur mesurée du paramètre et la valeur attendue du dit paramètre. 11. Appareil selon la revendication 8 ou 9 dans lequel les moyens de commande sont adaptés pour, pendant une 10 phase stabilisée de maintien en température de l'élément chauffant, mettre en oeuvre alternativement les étapes El et E2 avec : - la première puissance (P21) constante, la première étape étant interrompue au bout du premier temps (T21) lorsque la différence entre la valeur mesurée du paramètre et la valeur attendue du paramètre devient supérieure à une différence attendue, 15 - le deuxième temps (T22) constant et la deuxième puissance (P22) constante.