Brevet FR3040620A1 — publié le 20170310

L'invention se rattache au secteur technique des dispositifs médicaux, notamment pour sectionner une structure fibreuse. L'invention trouve une application particulièrement avantageuse pour : -sectionner le rétinaculum des fléchisseurs dans le cadre du traitement du syndrome du canal carpien -sectionner le rétinaculum de la gouttière du nerf ulnaire au coude -sectionner le tendon du long biceps à l'épaule (ténotomie du biceps), ou le ligament acromio-coracoïdien (acromioplastie). On sait que le syndrome du canal carpien est caractérisé par l'apparition de paresthésies (fourmillements) digitales. Il est dû à une compression du nerf médian dans le canal carpien. C'est la pathologie orthopédique la plus fréquente du membre supérieur (plus de 140000 actes chirurgicaux en France par an). A ce jour, la prise en charge du syndrome du canal carpien peut être médicamenteuse ou chirurgicale. L'approche médicamenteuse est indiquée dans le cas d'une gêne modérée et sans signe de gravité. Il convient d'immobiliser la main et le poignet par l'utilisation, par exemple, d'une attelle, avec prescription généralement, d'antalgiques et d'anti-inflammatoires. Une infiltration locale de corticoïdes peut être envisagée si les douleurs persistent. L'approche chirurgicale est indiquée en cas de troubles sensitifs et moteurs importants. 3040620 2 Généralement, deux techniques chirurgicales peuvent être mises en oeuvre : o soit la technique « à ciel ouvert », o soit la technique par voie endoscopique. 5 Dans tous les cas, l'intervention est réalisée au bloc opératoire, l'objectif étant de sectionner le rétinaculum des fléchisseurs (ligament antérieur du carpe). La technique « à ciel ouvert » implique la section par l'extérieur du ligament, et de toutes les structures qui sont superficielles, telles que la peau, l'aponévrose palmaire superficielle, ..... 10 La technique endoscopique peut utiliser une ou deux voies pour réaliser la section requise. Ces deux techniques chirurgicales peuvent fréquemment se retrouver pour certaines pathologies de l'articulation de l'épaule, notamment des 15 tendinopathies. Par exemple, on réalise une ténotomie du long biceps et/ou du ligament acromio-coracoïdien, en utilisant la technique chirurgicale par voie ouverte ou par voie arthroscopique. L'objectif est de couper le long du biceps ou du ligament acromio-coracoïdien, afin de supprimer les douleurs 20 antérieures, les gestes sont réalisés sous anesthésie générale. Pour la libération du nerf ulnaire au coude seul actuellement la technique chirurgicale à ciel ouvert est possible avec une large voie d'abord (cicatrice de plusieurs centimètres). 25 Il ressort de ce qui précède, que ces différentes techniques chirurgicales sont relativement lourdes, et doivent être réalisées dans un bloc opératoire. On observe également que ces techniques chirurgicales sont relativement invasives. 3040620 3 Pour remédier à ces inconvénients, on a proposé de pratiquer ce type d'intervention, sous contrôle échographique et sous anesthésie locale en utilisant un dispositif médical spécifique, du type scalpel (bistouri dédié), pour couper le rétinaculum des fléchisseurs, le tendon du long biceps ou le 5 ligament acromio-coracoïdien, et pour libérer le nerf ulnaire au coude. Dans le cas du syndrome du canal carpien, la section du rétinaculum est sécurisée par l'utilisation de l'échographie et du bistouri dédié. L'échographie permet de repérer, à la fois les tendons, le nerf médian, le 10 rétinaculum des fléchisseurs, les vaisseaux ulnaires et le bistouri dédié. Cette technique opératoire permet donc de voir simultanément, lors de la section du rétinaculum, l'ensemble des structures anatomiques et le bistouri dédié. Cette technique permet de sectionner uniquement le rétinaculum des fléchisseurs sans avoir à sectionner les autres structures 15 (peau, aponévrose palmaire superficielle, muscle thénariens) Il résulte également une incision minimum de l'ordre de 5 mm, au pli de flexion du poignet. La récupération pour le patient est plus rapide, moins douloureuse en limitant les douleurs cicatricielles. 20 Cette technique, sous échographie, donne satisfaction, mais nécessite d'avoir une très bonne vision de l'extrémité de la lame de coupe, afin de réaliser l'acte chirurgical dans les meilleurs conditions. La lame de coupe est visualisée en échographie par l'important artefact métallique qu'elle 25 représente. En position horizontale l'artefact est important car la largeur de la lame est importante. En revanche, en position verticale (position de coupe) la lame est moins bien visualisée car la largeur de la lame est celle de l'épaisseur de la zone affutée. 3040620 4 Pour atteindre cet objectif, dans le cas d'un dispositif médical pour couper sous contrôle échographie une structure fibreuse, ledit dispositif comprend une lame du type scalpel, montée avec capacité de rétraction dans un ensemble tubulaire. 5 Selon l'invention, une partie de l'extrémité de coupe de la lame en débordement de l'ensemble tubulaire présente une zone apte à améliorer la visibilité de ladite lame à l'échographie. Il résulte de ces caractéristiques, que le chirurgien a une parfaite 10 visibilité de l'extrémité de coupe de la lame pour réaliser l'acte chirurgical de sectionnement. Dans une forme de réalisation, la zone apte à améliorer la visibilité de la lame à l'échographie est un renflement formé en débordement de l'une 15 des faces latérales de la lame. Ce renflement constitue un bossage. Ce bossage permet d'accentuer l'artefact métallique de la lame en position vertical et donc d'améliorer sa visibilité par l'opérateur. La section du rétinaculum s'en trouve encore plus sécurisé. 20 Le dispositif médical, selon les caractéristiques de l'invention, peut avantageusement être utilisé pour sectionner avec encore plus de sécurité le rétinaculum des fléchisseurs, le tendon du long biceps, le ligament acromiocoracoïdien et pour libérer le nerf ulnaire au coude. 25 L'invention est exposée ci-après plus en détail à l'aide des figures des dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue partielle en perspective d'un exemple du dispositif médical, apte à être utilisé sous échographie, par 3040620 5 exemple, la section du rétinaculum du fléchisseur, le dispositif était représenté en position rentrée de la lame, la figure 2 est une vue semblable à la figure 1 en position sortie de la lame, 5 la figure 3 est une vue, à une échelle plus importante (2 / 1), de la lame de coupe, considérée de face, la figure 4 est une vue en coupe, considérée selon la ligne FF de la figure 3, à une échelle 8 / 1, la figure 5 est une vue en coupe transversale, considérée selon la 10 ligne EE de la figure 3, à une échelle 8 / 1, la figure 6 est un détail de l'extrémité de la lame, considérée vue de dessus, à l'échelle 8 / 1. On a illustré, aux figures 1 et 2, un exemple du dispositif médical, 15 apte à être utilisé sous échographie, pour réaliser la section d'une structure fibreuse, par exemple, le rétinaculum des fléchisseurs, sans pour cela exclure d'autres applications, telles que la section du tendon du long biceps, du ligament acromio-coroïdien, la libération du nerf ulnaire au coude , comme indiqué. 20 Pour l'essentiel, ce dispositif comprend une lame (1) et un trocart (2). La lame (1) est assujettie à un ensemble mobile en translation (3) pour être, à volonté, déployée ou rétractée par rapport au trocart (2). La lame (1) présente une extrémité de coupe (la), biseautée, et profilée. 25 Selon une caractéristique à la base de l'invention, une partie de l'extrémité de coupe (la) de la lame (1), présente une zone (lb) apte à améliorer la visibilité de l'extrémité coupante à l'échographie. Comme le montrent les figures 4 et 6, notamment, ce renflement (lb) est formé en 3040620 6 débordement de l'une des faces latérales de la lame et est constitué par un bossage. Les avantages ressortent bien de la description, en particulier on 5 souligne et on rappelle que la visibilité de la lame (artefact métallique), notamment de son extrémité coupante à l'échographie, permet de sectionner en toute sécurité, par exemple, le rétinaculum des fléchisseurs, le tendon du long biceps, le ligament acromio- coracoïdien, 10