Brevet FR3038829A1 — publié le 20170120

La présente invention concerne le domaine technique des implants péniens pour créer une érection pour transsexuel femme vers homme (ayant comme acronyme FTM pour Female to Male), ayant subi une phalloplastie. De manière connue, une phalloplastie est une opération de chirurgie plastique visant la fabrication d'un néo-pénis et d'un néo-urètre. A cet effet, le chirurgien réalise le néo-pénis à partir d'un lambeau de peau roulé et préalablement prélevé sur notamment l'avant-bras, la cuisse ou le flanc de la personne. Le chirurgien réalise de la même manière, le néo-urètre qui est anastomosé à l'urètre féminin. Pour permettre de créer une érection, un tel néo-pénis doit intégrer un corps érectile. A cet effet, le chirurgien est amené à fixer ce corps érectile sur la symphyse pubienne de la personne. Une première solution consiste à fixer en tant que corps érectile, un corps malléable directement sur la symphyse pubienne. Ce corps malléable réalisé généralement en silicone est fixé à l'aide d'un fil s'ancrant directement dans la symphyse pubienne. Au cours du temps, le fil cisaille le corps malléable entraînant la détérioration et à terme, la destruction de la prothèse. Une deuxième solution consiste à fixer en tant que corps érectile, un corps gonflable relié par un circuit hydraulique à une pompe. Pour éviter de percer ce corps gonflable lors de la fixation de l'implant, le chirurgien réalise à partir d'un tube de tissu, une chaussette dans laquelle est inséré le corps gonflable. Cet implant est fixé sur la symphyse pubienne à l'aide de fils traversant la chaussette et s'ancrant dans la symphyse pubienne. Au fur et à mesure des sollicitations que subit l'implant pénien, le corps gonflable se détache de la chaussette entraînant une destruction de l'implant. L'analyse de l'état de la technique conduit à constater qu'il n'existe pas un implant pénien pour transsexuel femme vers homme présentant une fiabilité dans le temps. La présente invention vise donc à remédier aux inconvénients de l'art 30 antérieur en proposant un implant pénien pour transsexuel femme vers homme, conçu pour résister aux différentes contraintes mécaniques qu'il reçoit au cours du temps afin de présenter un caractère durable. 3038829 2 Un objet de l'invention est de proposer un implant pénien présentant un système de fixation sur la symphyse pubienne, conçu pour ne pas entraîner une détérioration de l'implant au cours du temps, même lors d'une utilisation intensive. 5 Pour atteindre un tel objectif, l'implant pénien comporte un corps allongé érectile supporté par un support d'ancrage symphysaire. Selon l'invention, le support d'ancrage symphysaire comporte une plaque de fixation présentant une face d'appui s'étendant dans un plan et le corps érectile s'étend à partir de la face opposée à la face d'appui, selon une 10 direction faisant avec le plan de la face d'appui, un angle d'inclinaison compris entre 5 et 30° et de préférence entre 10 et 20°. De plus, l'implant selon l'invention peut comporter en outre en combinaison au moins l'une et/ou l'autre des caractéristiques additionnelles suivantes : 15 - le corps érectile comporte à son extrémité opposée de celle pourvue du support d'ancrage symphysaire, une partie renflée formant un gland ; - la plaque du support d'ancrage symphysaire comporte des trous de passage pour système de fixation ; - la plaque du support d'ancrage symphysaire comporte un tissu ou un 20 insert rigide, noyé dans un matériau silicone ; - le corps érectile est un corps malléable formé par un tube en silicone incluant intérieurement, sur une partie de sa longueur, une âme malléable ; - le corps malléable est prolongé à l'une de ses extrémités par le support d'ancrage symphysaire tandis que l'autre extrémité du corps 25 malléable est pourvue d'une partie renflée formant le gland ; - la partie renflée est réalisée par une coiffe amovible rapportée sur le tube ; - le corps érectile comporte au moins un tube étanche gonflable destiné à être relié à un réservoir et à une pompe de gonflage, ce tube étant monté sur une virole de réception présentée par le support d'ancrage symphysaire ; 3038829 3 - la virole du support d'ancrage symphysaire s'étend à l'intérieur du tube sur une partie de sa longueur pour le soutenir dans son état dégonflé ; - le support d'ancrage symphysaire comporte un embout de raccordement pour un circuit de circulation de liquide hydraulique, cet 5 embout de raccordement s'étendant latéralement de manière inclinée en direction de l'extrémité proximale du support d'ancrage. Diverses autres caractéristiques ressortent de la description faite ci-dessous en référence aux dessins annexés qui montrent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation de l'objet de l'invention. 10 La Figure 1 est une vue en perspective montrant un premier exemple de réalisation d'un implant pénien conforme à l'invention. La Figure 2 est une vue de côté de l'implant pénien illustré à la Fig. 1. La Figure 3 est une vue en coupe élévation de l'implant pénien illustré aux Fig. 1 et 2. 15 La Figure 4 est une vue de dessous de l'implant pénien illustré aux Fig. 1 à 3. La Figure 5 est une vue en perspective montrant un deuxième exemple de réalisation d'un implant pénien conforme à l'invention. La Figure 6 est une vue de côté du deuxième exemple de réalisation 20 d'un implant pénien conforme à l'invention. La Figure 7 est une coupe prise sensiblement selon les lignes VII-VII de la Fig. 6 et montrant un détail caractéristique de l'implant pénien conforme à l'invention. La Figure 8 est une vue en coupe longitudinale de l'implant pénien 25 illustré aux Fig. 5 et 6. Tel que cela ressort plus précisément des Figures, l'objet de l'invention concerne un implant pénien 1 pour transsexuel femme vers homme c'est-à-dire pour transsexuel FTM, acronyme pour Female to Male. Cet implant pénien 1 pour transsexuel FTM est destiné à créer une érection chez 30 les personnes ayant subi une phalloplastie. Cet implant pénien 1 comporte un corps érectile 2 de forme allongée, supporté par un support d'ancrage symphysaire 3 destiné à être fixé sur le 3038829 4 bassin d'une personne. Le corps érectile 2 est ainsi pourvu à une première extrémité dite proximale, du support d'ancrage symphysaire 3. Selon une variante préférée de réalisation, le corps érectile 2 comporte une partie renflée 4 formant le gland du pénis de l'homme. Le corps 5 érectile 2 est ainsi pourvu à une deuxième extrémité dite distale, opposée à la première, d'une partie renflée 4 reproduisant la forme générale du gland. Selon une première variante de réalisation illustrée aux Fig. 1 à 4, le corps érectile 2 est un corps malléable formé par un tube 6 en silicone incluant intérieurement sur une partie de sa longueur, une âme malléable 7. 10 Ce tube 6 possède par exemple un diamètre compris entre 10 à 22 mm tandis que l'âme malléable 7 peut être réalisée par un toron métallique multibrin de 2 à 4 mm de diamètre, inséré à l'intérieur du tube 6. Un tel corps malléable peut ainsi être déformé pour notamment occuper une position droite d'érection et une position repliée. 15 Selon une caractéristique préférée de réalisation, l'âme malléable 7 occupe seulement une partie de la longueur du tube 6 en s'étendant à partir du support d'ancrage symphysaire 3. Ainsi, tel que cela ressort plus précisément de la Fig. 3, le tube 6 présente entre son extrémité distale 6a et l'extrémité 7a de l'âme malléable 7, une partie sécable de longueur L 20 dépourvue d'âme et autorisant une rupture du tube pour adapter l'implant à la taille du néo-pénis. Par exemple, le tube 6 présente une longueur de 25 cm pouvant être raccourcie jusqu'à une longueur de 12 cm par exemple. Selon cet exemple de réalisation, le tube 6 et le support d'ancrage symphysaire 3 forment une pièce unique réalisée selon différentes 25 techniques de fabrication comme par moulage par exemple. Selon un autre mode de fabrication, il peut être prévu de réaliser un surmoulage du support d'ancrage symphysaire 3 sur une plaque de renfort puis collage au tube 6. Selon cette variante de réalisation, la partie renflée 4 est réalisée sous la forme d'une coiffe amovible, rapportée sur le tube 6, à l'extrémité 30 distale 6a de ce tube, opposé à l'extrémité proximale du tube. Cette coiffe 4 est fixée sur l'extrémité distale du tube 6, par tout moyen approprié comme par collage. Par exemple, cette coiffe 4 est réalisée par moulage et présente 3038829 5 une forme anatomique analogue au gland d'un pénis d'un homme. Par exemple, cette coiffe 4 présente une bague de montage 8 délimitant en partie un logement borgne 81 dans lequel est emmanchée l'extrémité distale 6a du tube 6. Cette bague 8 est prolongée, à l'opposé de son bord 5 libre, par un bourrelet annulaire 9 à partir duquel s'étend une calotte 10 pseudo hémisphérique. Les Fig. 5 à 8 illustrent un autre exemple de réalisation du corps érectile 2 sous la forme d'un corps gonflable susceptible d'être d'une part, gonflé pour occuper une position droite d'érection et d'autre part, dégonflé 10 pour prendre une position repliée. Selon cette variante de réalisation, le corps érectile 2 est un ballon de forme allongée, se présentant sous la forme d'un tube étanche gonflable 11 relié à un réservoir et à une pompe de gonflage, par un circuit de circulation de liquide hydraulique. Ce tube 11 qui présente une forme cylindrique 15 délimite du côté de l'extrémité proximale, un manchon tubulaire 12 monté sur une virole 13 de réception présentée par le support d'ancrage symphysaire 3. Le tube 11 est monté de manière amovible sur le support d'ancrage symphysaire 3 ou fixé par tout moyen approprié. Par exemple, le diamètre de ce tube 11 est compris à l'état gonflé, entre 9 à 25 cm tandis 20 que la taille peut varier de 12 à 25 cm. Par exemple, ce tube gonflable 11 est un tube monocouche fait d'un mélange de silicone et de polyuréthane ou un silicone renforcé (tissu intégré), ou un assemblage fait d'un tube interne de silicone, un tube intermédiaire de renfort en tissu et un tube externe de silicone. 25 Ce tube 11 est fermé de façon étanche à son extrémité distale opposée à son extrémité proximale, par un capuchon 14 fixé par tous moyens appropriés sur le tube 11. Avantageusement, le capuchon 14 est réalisé pour présenter la partie renflée 4 formant le gland du pénis de l'homme. A cet effet, et comme illustré sur les Figures, le capuchon 14 est coiffée d'une 30 partie en surépaisseur 15 pourvue au niveau de son bord libre, d'un bourrelet annulaire 16 à partir duquel s'étend une calotte 17 pseudo hémisphérique. 3038829 6 Ce tube 11 fermé par le capuchon 14 forme ainsi un corps étanche gonflable susceptible de résister à une pression de 500 mbar à 3 bars. Tel que cela ressort plus précisément des Fig. 6 et 7, le support d'ancrage symphysaire 3 comporte un embout 19 de raccordement pour un 5 circuit de circulation de liquide hydraulique (sérum physiologique) non représenté. Cet embout 19 permet la circulation du liquide hydraulique entre l'intérieur du corps gonflable et la pompe de gonflage permettant le gonflage et le dégonflage du tube étanche 11. Selon un exemple préféré de réalisation, l'embout de raccordement 19 10 s'étend latéralement en saillie par rapport au support d'ancrage symphysaire 3 en débouchant dans une chambre 21 aménagée dans le support d'ancrage symphysaire 3 et communiquant au niveau de la virole 13 de montage du tube 11. Cet embout 19 de raccordement s'étend de manière inclinée en direction de l'extrémité proximale du support 15 d'ancrage 3. Par exemple, cet embout de raccordement 19 forme avec l'axe longitudinal A de l'implant un angle de l'ordre de 30°. Avantageusement, cet embout de raccordement 19 sort du côté droit du support d'ancrage quand ce dernier est placé en position sur le patient, comme cela ressort de la Fig. 5. 20 Une telle disposition permet de positionner le circuit de circulation du liquide hydraulique loin de l'urètre et d'éviter la formation d'un coude susceptible d'entraîner une rupture d'un tel circuit. Selon une caractéristique avantageuse de réalisation, la virole 13 du support d'ancrage symphysaire 3 forme une languette permettant de 25 soutenir le tube gonflable 11 lorsque ce dernier occupe sa position dégonflée. Cette virole 13 s'étend à l'intérieur du tube 11 sur une partie de sa longueur à partir du support d'ancrage symphysaire 3. Cette virole 13 permet lorsque le tube 11 est dégonflé, de soutenir le corps dégonflé selon une forme arquée évitant au tube de présenter un pli au niveau du support 30 d'ancrage symphysaire 1 Conformément à l'invention, le support d'ancrage symphysaire 3 comporte une plaque de fixation 25 présentant une face d'appui 26 3038829 7 s'étendant dans un plan P. Cette face d'appui 26 est destinée à venir en contact ou en appui avec la symphyse pubienne ou la face antérieure du bassin. La plaque de fixation 25 présente ainsi d'un côté, la face d'appui 26 et du côté opposé, une face externe 27 à partir de laquelle s'étend le corps 5 érectile 2. Selon une caractéristique de l'invention, le corps érectile 2 s'étend à partir de la face opposée à la face d'appui, selon une direction A faisant avec le plan de la face d'appui 26, un angle d'inclinaison a compris entre 5 et 30° et de préférence entre 10 et 20°. La direction A du corps érectile 2 est considérée lorsque ce dernier est en position d'érection. 10 Le support d'ancrage symphysaire 3 est fixé de toute manière appropriée sur le bassin de la personne. Selon un exemple de réalisation plus précisément illustré aux Fig. 1 à 4, la plaque 25 comporte des trous 28 de passage pour un système de fixation. Le support d'ancrage 3 peut ainsi être fixé au bassin à l'aide de vis d'ancrage ou de fils traversant les trous 28 de la 15 plaque 25. La plaque 25 du support d'ancrage symphysaire 3 comporte de préférence, un insert rigide telle une plaque métallique ou en polycarbonate, noyé dans un matériau silicone. Selon un autre exemple de réalisation, la plaque 25 du support d'ancrage symphysaire comporte un tissu noyé dans 20 un matériau silicone renforcé éventuellement par un insert. Selon cet exemple, la plaque peut être fixée par des fils coopérant avec le tissu. Il ressort de la description qui précède que l'implant pénien 1 selon l'invention peut être implanté facilement et dans la bonne position anatomique compte tenu de la présence du support d'ancrage symphysaire 3 25 et en particulier de la plaque de fixation 25. Dans cette position, l'implant pénien 1 occupe une position anatomique idéale pour absorber les contraintes mécaniques auxquelles l'implant pénien est soumis lors de son utilisation. L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés car 30 diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre REVENDICATIONS1. Implant pénien comportant un corps allongé érectile (2) supporté par un support d'ancrage symphysaire (3), caractérisé en ce que le support d'ancrage symphysaire (3) comporte une plaque de fixation (25) présentant une face d'appui (26) s'étendant dans un plan et en ce que le corps érectile (2) s'étend à partir de la face opposée à la face d'appui, selon une direction (A) faisant avec le plan (P) de la face d'appui, un angle d'inclinaison (a) compris entre 5 et 30° et de préférence entre 10 et 20°. 2 - Implant pénien selon la revendication 1, caractérisé en ce que le 10 corps érectile (2) comporte à son extrémité opposée de celle pourvue du support d'ancrage symphysaire, une partie renflée (4) formant un gland. 3 - Implant pénien selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la plaque (25) du support d'ancrage symphysaire (3) comporte des trous (28) de passage pour système de fixation. 15 4 - Implant pénien selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la plaque (25) du support d'ancrage symphysaire (3) comporte un tissu ou un insert rigide, noyé dans un matériau silicone. 5 - Implant pénien selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le corps érectile (2) est un corps malléable formé par un tube (6) en 20 silicone incluant intérieurement, sur une partie de sa longueur, une âme malléable (7). 6 - Implant pénien selon la revendication 5, caractérisé en ce que le corps malléable (6) est prolongé à l'une de ses extrémités par le support d'ancrage symphysaire tandis que l'autre extrémité du corps malléable est 25 pourvue d'une partie renflée (4) formant le gland, 7 - Implant pénien selon la revendication 6, caractérisé en ce que la partie renflée (4) est réalisée par une coiffe amovible rapportée sur le tube (6). 8 - Implant pénien selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce 30 que le corps érectile (2) comporte au moins un tube (11) étanche gonflable destiné à être relié à un réservoir et à une pompe de gonflage, ce tube (11) 3038829 9 étant monté sur une virole (13) de réception présentée par le support d'ancrage symphysaire (3). 9 Implant pénien selon la revendication 8, caractérisé en ce que la virole (13) du support d'ancrage symphysaire (3) s'étend à l'intérieur du 5 tube (11) sur une partie de sa longueur pour le soutenir dans son état dégonflé. - Implant pénien selon les revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que le support d'ancrage symphysaire (3) comporte un embout (19) de raccordement pour un circuit de circulation de liquide hydraulique, cet 10 embout de raccordement (19) s'étendant latéralement de manière inclinée en direction de l'extrémité proximale du support d'ancrage.