Brevet FR3028414A1 — publié le 20160520

DOMAINE TECHNIQUE [0001] La présente invention concerne un pansement qui peut former un film poreux extrêmement mince ayant des propriétés hydrofuges et dégraissantes sur les surfaces des plaies et les cellules endommagées pour revêtir les surfaces des plaies et les cellules endommagées afin d'éviter l'exsudation de liquide intracellulaire depuis les cellules endommagées, et ainsi supprimer les réactions inflammatoires, soulager la douleur spontanée et faciliter la cicatrisation. La présente invention concerne un agent filmogène biologique qui sert de revêtement en contact avec les cellules et d'agent protecteur des surfaces internes et externes de différents organes, pour le revêtement et la protection des surfaces de plaies, de divers organes et de sites endommagés de divers organes protéger ainsi que des surfaces de plaies qui atteignent les tissus mous comme les muscles et le fascia, le périoste et le cortex osseux afin de supprimer l'oedème intestinal accompagnant les réactions inflammatoires sur les sites de suture ou en raison d'une anastomose vasculaire et d'une chirurgie ouverte et pour empêcher le développement d'un iléus adhésif et analogues. ETAT DE LA TECHNIQUE [0002] Il existe des pansements connus de surfaces des plaies comme la gaze, les bandages, le patch adhésif Sofra-Tulle, les films de polyuréthane d'agents de pulvérisation, la gaze de silicone, les préparations de trafermine, l'épiderme cultivé, les cellules souches de moelle osseuse pour la thérapie régénérative et les cellules IPS. Cependant, l'utilisation de produits classiques qui recouvrent simplement les surfaces des plaies ne supprime pas l'exsudation continue de liquide intracellulaire depuis les cellules endommagées, de sorte que des réactions inflammatoires aiguës se produisent non seulement au niveau des surfaces des plaies, mais aussi au niveau de la peau entourant les plaies, ce qui a pour résultat une forte douleur associée et une grande quantité d'exsudat inflammatoire. L'exsudation continue crée un état propice aux infections bactériennes et, par suite, des remplacements fréquents de pansements et plusieurs traitements symptomatiques tels que des désinfectants, des pommades antibiotiques, des poudres et des agents topiques anti-inflammatoires sont 3028414 2 nécessaires afin d'éviter des infections bactériennes secondaires et des réactions inflammatoires. [0003] Dans l'utilisation médicale pratique, l'utilisation de tous les pansements classiques est associée à des effets indésirables d'adhérence 5 des surfaces de la plaie en raison de l'exsudat inflammatoire et de la fibrine stabilisée dans l'exsudat qui joue le rôle de composant d'adhésif biologique et donc à des saignements dus au détachement des surfaces de la plaie à chaque fois que les pansements sont remplacés. Il peut en résulter non seulement un autre endommagement des tissus, mais aussi 10 des réactions inflammatoires continues, non seulement au niveau des surfaces des plaies, mais aussi au niveau des bords et des environs des plaies, et c'est une cause majeure d'induction de fortes pigmentations, d'une hyperplasie des fibres de collagène et donc de cicatrices et d'une agglomération après la cicatrisation, et du développement de cicatrices 15 hypertrophiques et de chéloïdes en fonction de la zone du corps et de la constitution du corps. DESCRIPTION DE L'INVENTION [Problèmes à résoudre par l'invention] 20 [0004] Un objet de la présente invention est de diminuer la graisse, qui est nocive pour la cicatrisation des plaies, et de supprimer la production de fibrine et l'exsudation de liquide intracellulaire en formant, à la différence des agents thérapeutiques classiques, un film hydrofuge et dégraissant extrêmement mince qui a une affinité tissulaire à l'égard des 25 surfaces endommagées et des cellules endommagées. En conséquence, les réactions inflammatoires peuvent être supprimées, la douleur peut être atténuée, la quantité d'exsudat peut être réduite et une inflammation bactérienne secondaire peut être empêchée. Ainsi, le nettoyage des plaies contaminées ou le traitement des plaies compliquées peut être omis, les 30 surfaces des plaies complexes peuvent être maintenues sèches seulement par application, les dommages des tissus secondaires et la douleur due à la fibrine stabilisée et l'adhérence des surfaces de plaies résultant de l'utilisation de pansements classiques tels que la gaze peuvent être évités et un environnement optimal et des conditions préférables pour la 35 cicatrisation des plaies peuvent être procurés, de sorte qu'une cicatrisation précoce peut être obtenue et que divers effets indésirables après la 3028414 3 cicatrisation comme les pigmentations peuvent être remarquablement éliminés. [0005] Un film hydrofuge et poreux signifie un film qui n'inhibe pas la transpiration de l'eau dans le corps (par exemple la sueur) à travers un 5 espace du film, bien que le film ait une propriété hydrofuge. On considère que la fonction de transpiration de l'eau, la fonction dégraissante et la fonction d'agglomération des protéines sont fortement liées les unes aux autres. Ici, la fonction d'agglomération des protéines est obtenue par la combinaison de l'agent de la présente invention et des protéines. Lorsque 10 les fonctions décrites ci-dessus sont réunies, la fonction de suppression de la production de fibrine est considérée comme étant obtenue. [0006] À la suite de l'étude sur l'interaction du chlorure d'aluminium, de la cyclodextrine et de l'eau et des effets physico-chimiques de la combinaison de ces matériaux, on a trouvé qu'une surface interfaciale 15 ayant de fortes propriétés hydrofuges et hydrophobes a été formée et que l'émulsion formée par la couche cornée de la peau, la sueur et le sébum est ainsi désémulsifiée. En outre, la propriété dégraissante est améliorée car l'encapsulation de la graisse telle que le sébum est favorisée par la cyclodextrine. De plus, la propriété dégraissante est favorisée parce que le 20 film formé est poreux et n'inhibe donc pas la transpiration de l'eau depuis le corps. En outre, le film réduit les frottements de sorte que le frottement entre divers organes et le frottement externe peuvent être réduits (effet de glissement). La présente invention est le résultat de l'application de ces propriétés. 25 [0007] La figure 1 est une image photographique montrant un état d'application de l'agent de la présente invention contenant du chlorure d'aluminium hydraté sur la peau pour recouvrir la surface de la peau et l'ensemble de la couche cornée, qui repousse l'eau, comme l'un des exemples de l'action hydrofuge. 30 [0008] On a trouvé que le chlorure d'aluminium, la cyclodextrine et l'eau interagissent pour empêcher l'exsudation de composants hydrophiles intracellulaires tels que les protéines, les acides aminés et le glucose depuis des cellules endommagées sur les surfaces de la plaie ou des vaisseaux endommagés et encapsulent ou absorbent les composants 35 lipophiles y compris les émulsions, en fournissant ainsi un environnement extrêmement optimal et des conditions préférables pour la cicatrisation 3028414 4 des plaies. Les différents composants exsudés depuis les cellules endommagées et les vaisseaux endommagés forment, avec le le film hydrofuge, dégraissant et perméable à la vapeur d'eau ensemble avec le chlorure d'aluminium, la cyclodextrine et l'eau, et le film empêche 5 l'exsudation de liquide intracellulaire depuis les cellules endommagées, en entraînant la suppression de la production de fibrine et l'atténuation des réactions inflammatoires selon un certain nombre de résultats de cas sur les surfaces des plaies, les cellules endommagées et les vaisseaux endommagés. Lorsqu'il est appliqué à des sites de plaies dermiques, des 10 effets peuvent être obtenus en ce que l'oedème et la douleur sont nettement atténués et la quantité d'exsudat est remarquablement réduite, même dans le cas d'importants dégâts de la peau tels que les brûlures ou les plaies profondes atteignant la graisse sous-cutanée. [0009] À la suite de la suppression de la production de fibrine stabilisée, il 15 en résulte un détachement amélioré de la gaze ou des pansements conventionnels et une autre plaie n'est pas induite, de sorte que l'exsudation au niveau des surfaces des plaies dans la cicatrisation des plaies conventionnelle et l'exsudation de liquide intracellulaire sont significativement supprimées. En outre, la pigmentation de la peau après 20 l'inflammation, les cicatrices hypertrophiques et les chéloïdes qui se produisent en raison de l'expansion continue des réactions inflammatoires peuvent être sensiblement empêchées. [0010] La présente invention ne vise pas l'hémostase, mais c'est une invention qui facilite plutôt une action opposée à l'hémostase. Lorsqu'elle 25 est appliquée sur les surfaces des plaies, bien que le mécanisme d'action soit inconnu, la présente invention peut arrêter immédiatement l'hémorragie pétéchiale (hémorragie due à la rupture de vaisseaux capillaires jusqu'à la couche inférieure des papilles dermiques) et peut arrêter l'hémorragie effusive (hémorragie due à la rupture au niveau de 30 veinules dans le derme moyen à supérieur) en 2 minutes, ce qui est plus court que le temps nécessaire avec les plaquettes. [0011] En outre, il a également été trouvé qu'un film dégraissant hydrofuge est formé sur la surface cible de divers organes représentée par la surface d'une plaie, le frottement est réduit et le pouvoir lubrifiant est 35 augmenté, et par conséquent la présente invention peut procurer un effet 3028414 5 utile dans le cas d'un iléus adhésif intestinal qui accompagne un oedème inflammatoire de l'intestin lors d'une chirurgie ouverte. [0012] On a également constaté qu'un film dégraissant hydrofuge est formé et fixé sur la surface des cellules endommagées se détériorant au 5 cours du temps à partir d'organes excisés lors d'une transplantation d'organe, par exemple, en inhibant ainsi l'exsudation de liquide intracellulaire et en présentant un effet de protection des organes. [Moyens pour résoudre le problème] 10 La présente invention fournit un agent filmogène biologique pour revêtir la surface d'une plaie de la peau et un tissu sous-cutané et une cellule endommagée, caractérisé en ce que l'agent filmogène biologique comprend du chlorure d'aluminium, une cyclodextrine et de l'eau. Selon une caractéristique particulière, l'agent filmogène biologique est une 15 solution aqueuse ayant un pH dans une plage de 1,8 à 7. Selon une autre caractéristique particulière, la concentration du chlorure d'aluminium est 0,005 à 20,0% en poids. Selon une autre caractéristique particulière, la concentration de la cyclodextrine est 0,1 à 45% en poids pour 100 parties d'eau. 20 Selon une autre caractéristique particulière, l'agent filmogène biologique est poreux. Selon une autre caractéristique particulière, l'agent filmogène biologique revêt un organe, un site endommagé de l'organe, et la surface d'une plaie atteignant le périoste ou le cortex osseux. 25 Selon une autre caractéristique particulière, l'eau est l'eau contenue dans un liquide biologique. Selon une autre caractéristique particulière, la forme galénique de l'agent filmogène biologique est une solution aqueuse, et le pH est augmenté à au moins 2,8 par désacidification de la solution aqueuse avec un agent 30 alcalin et addition d'un agent de floculation pour filtrer un précipité floculé généré. Selon une variante la forme galénique de l'agent filmogène biologique est une poudre, et le pH est augmenté à au moins 2,8 par addition d'une poudre alcaline à l'agent filmogène biologique.[0013] Afin de former un 35 agent filmogène biologique, l'eau est un composant essentiel, et un agent 302 84 14 6 filmogène biologique est mis sous forme d'un film dans les conditions suivantes. Un exemple de formulation est, par rapport à 100 g d'eau, en rapport pondéral, 0,1 à 25% de chlorure d'aluminium et 0,1 à 45% de cyclodextrine. Le chlorure d'aluminium peut être anhydre ou hydraté, et, 5 bien que l'effet soit moindre, l'hydroxychlorure d'aluminium, l'alun ou un polymère de chlorure d'aluminium basique peut être utilisé. [0014] Pour utiliser sur un site de plaie contenant de l'eau (liquide biologique) en excès comme des fuites de sang ou d'exsudat, une forme galénique de poudre peut être préférable, car tout en absorbant l'excès 10 d'exsudat, une croûte simulée contenant une poudre fine peut être formée et un film peut être plus efficacement formé au niveau d'une limite complexe sur le site de la plaie. Une poudre fine est produite en ajoutant de manière appropriée les agents principaux de la présente invention, la poudre de chlorure d'aluminium et la poudre de cyclodextrine, à la poudre 15 d'agents auxiliaires de base qui sont avantageux dans la formation de la poudre. Le but principal de l'utilisation de l'agent auxiliaire de base pour la formation de la poudre est de réduire l'agglomération de la poudre en raison de la nature hygroscopique et déliquescente du composé chlorure d'aluminium et d'améliorer la propriété de pulvérisation ainsi que 20 d'améliorer la fluidité et la dispersibilité d'un agent en poudre. Des exemples d'agents auxiliaires de base de pulvérisation comprennent l'anhydride silicique, Trichosanthes kirilowii, l'amidon tel que l'amidon de maïs et l'amidon modifié avec l'acide phosphorique et d'autres agents en poudre tels que l'oxyde de zinc et le talc. 25 [0015] La cyclodextrine (ci-après abrégée en CD) utilisée dans la présente invention peut, grâce à l'interaction avec l'eau et le chlorure d'aluminium, désémulsifier et absorber les substances hydrophobes comme le sébum ou l'émulsion de sébum et d'eau dans la sueur. Dans la présente invention, la cyclodextrine se réfère principalement à a-CD, p-CD, -y-CD et leurs 30 mélanges, et peut inclure des dérivés de celles-ci. [Effets de l'invention] [0016] Étant donné que la propriété dégraissante et la fonction d'agglomération des protéines sont favorisées et que la production de 35 fibrine est supprimée, la réaction inflammatoire et la réaction immunologiques sont supprimées et la possibilité d'application à et 3 0 2 84 14 7 d'amélioration des symptômes et des maladies suivantes est facilitée par l'effet d'une augmentation dans la lubrification: (1) utilisation pour la réduction des réactions inflammatoires et le soulagement de la douleur après une stomatite aphteuse et une extraction 5 de dents, et effet anti-inflammatoire sur les fuites dentaires; (2) utilisation pour garantir de manière stable un effet en chirurgie, une réduction de la période d'hospitalisation et pour faciliter la réhabilitation par revêtement et protection des organes après une intervention chirurgicale et une réduction des réactions inflammatoires dans le 10 domaine de la chirurgie cérébrale, spinale et de la neurochirurgie; (3) utilisation pour la réduction des thrombus, l'omission et le rejet en raison d'une réaction immunologique (réaction inflammatoire) dans les vaisseaux transplantés par microchirurgie et anastomose capillaire et pour éviter la nécrose de lambeaux de peau dans le domaine de la chirurgie 15 plastique, de la chirurgie reconstructive et de l'action de transplantation d'organes; (4) lors d'une microchirurgie dans le domaine de la chirurgie plastique, éviter les thrombus dans les vaisseaux greffés, protéger les greffes et les vaisseaux, supprimer l'oedème vasculaire et améliorer la prise de greffe; 20 (5) utilisation pour la suppression et le soulagement des symptômes des sensations irritantes qui accompagnent la sténose bronchique par des corps étrangers dans l'épithélium des voies respiratoires chez les patients atteints d'asthme et les patients atteints de COPD (syndrome de détresse respiratoire chronique) (utilisation bronchoscopique); 25 (6) utilisation pour la suppression significative de la douleur systémique dans les brûlures graves, la réduction des réactions inflammatoires, la cicatrisation précoce des plaies sans compter sur la greffe de peau ou l'épiderme en culture, la prévention de l'infection bactérienne secondaire, la réduction de la période d'admission, pour faciliter la réhabilitation et 30 pour la réduction de la laideur; (7) utilisation pour soulager la douleur de l'ulcère gastroduodénal (utilisation endoscopique) et pour la réduction des réactions inflammatoires; (8) utilisation pour le soulagement de la douleur et effet anti- 35 inflammatoire sur la fissure anale par l'utilisation du canal intra-anal et 3028414 8 pour favoriser l'effet anti-inflammatoire par l'utilisation combinée avec de la vaseline ou un lubrifiant; (9) utilisation pour la suppression de la sensation irritante de substances étrangères dans l'administration intranasale et la réduction de 5 l'écoulement nasal et de l'obstruction nasale par réduction des réactions l'inflammatoires dans la rhinite allergique; (10)utilisation pour la protection de la membrane tympanique après drainage, la protection de l'osselet de l'oreille et effet anti-inflammatoire dans le cas de l'otite moyenne; 10 (11) utilisation pour l'atténuation des réactions inflammatoires après sondage avec une bougie pour le canal lacrymal, le revêtement et la protection de l'épithélium endommagé du canal nasolacrymal dans l'obstruction inflammatoire du canal nasolacrymal; (12) contrôle des plaies d'abrasion et de lacération de la peau, des plaies 15 d'incision et des déchirures atteignant la peau et les tissus sous-cutanés, le fascia, les muscles, le cartilage, le périoste ou les os, facilitation de la formation d'une croûte et de l'épidermisation, réduction de la période de cicatrisation du traumatisme et de la plaie chirurgicale et effacement de la pigmentation de la peau traumatique et des cicatrices; 20 (13) réduction des réactions inflammatoires aiguës (gonflement, oedème, douleur), suppression des réactions inflammatoires persistantes, prévention de la nécrose des tissus musculaires et osseux et de la séquestration due à une infection secondaire, et pour éviter une amputation de la jambe en dernier recours dans le cas d'une fracture 25 ouverte; (14) prévention de la contracture des cicatrices, évitement des déficiences fonctionnelles et des troubles de la conduite tels que la contracture en flexion et la limitation de l'extension et évitement de la dysmorphogenèse de la peau en évitant et en supprimant les réactions inflammatoires par un 30 revêtement en trois dimensions des cellules endommagées pour supprimer les activités des fibroblastes et supprimer l'hyperplasie des fibres de collagène pour aboutir au processus de cicatrisation des plaies le plus précoce et le plus approprié dans les brûlures d'aspects des fléchisseurs des doigts et des orteils et du col du condyle du maxillaire inférieur; 35 (15)en tant que thérapie locale du cancer, à mélanger avec un médicament anti-cancer et à appliquer ou à pulvériser sur un foyer 3028414 9 principal de cancer ou un site de cancer métastatique pour revêtir le foyer de cancer et prévenir les métastases disséminées, et parvenir à une réduction du cancer. Possibilité d'utilisation commodément pour les cellules cancéreuses ainsi que divers tissus d'organes in vivo sans aucun 5 effet néfaste, même en utilisation prolongée, de sorte que ce peut être un autre moyen qui peut efficacement et à moindre coût mener à bien une thérapie du cancer conventionnelle; (16) pour éviter les fuites anastomotiques en chirurgie gastro-intestinale, hépatobiliaire, respiratoire et gynécologique. Pour réduire la période 10 jusqu'à l'apparition de l'oedème inflammatoire après une chirurgie, réduire la période d'admission et faciliter la réhabilitation; et (17) pour infiltrer les tissus régénérés avec des cellules IPS, l'épiderme en culture, la cornée ou analogues et augmenter la prise de greffe à des sites touchés. 15 BREVE DESCRIPTION DES DESSINS [0017] La figure 1 est une image photographique d'un film mince de chlorure d'aluminium revêtant une surface de la peau ou toute la couche cornée tout en repoussant l'eau; 20 La figure 2 est une observation de la formation d'un film dégraissant hydrofuge qui présente une action hémostatique immédiatement après l'application directe d'une solution aqueuse selon l'exemple 1 de la présente invention sans désinfection; La figure 3 est une image photographique montrant qu'une 25 cicatrice n'est pas surélevée, a déjà perdu sa rougeur ou sa rigidité et est en cours de maturation; La figure 4 représente le cas d'un dos d'une main droite touché par une brûlure au 2ème degré (superficielle) due au contact avec le couvercle d'une casserole; 30 La figure 5 est une image photographique montrant l'état une semaine après la figure 4; La figure 6 est une image photographique montrant l'action hémostatique de l'exemple 1 (étude de cas 3) sur une hémorragie effusive observée après le retrait d'un molluscum contagiosum; 3028414 10 La figure 7 est une image photographique montrant une brûlure au 2ème degré accompagnée par une cloque oedémateuse de 20 mm s'étendant entre le pouce et l'index de la main droite; La figure 8 est une image photographique montrant l'état une 5 semaine après la figure 7 lorsque l'épidermisation est terminée; La figure 9 est une image photographique montrant l'initiation de l'épidermisation avec une croûte soulevée; La figure 10 est une image photographique montrant l'état du patient de la figure 9 après 24 jours; 10 La figure 11 est une image photographique montrant l'état 7 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 3; La figure 12 est une image photographique montrant l'état 11 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 3; La figure 13 est une image photographique montrant l'état 14 15 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 3; La figure 14 est une image photographique montrant l'état 20 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 3; La figure 15 est une image photographique montrant l'état 24 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 3; 20 La figure 16 est une image photographique montrant l'état 36 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 3; La figure 17 est une image photographique montrant l'état 39 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 3; La figure 18 est une image photographique montrant l'état lors de 25 la première consultation obtenu avec la formulation de l'exemple 5; La figure 19 est une image photographique montrant l'état 2 mois après le traitement avec la formulation de l'exemple 5; La figure 20 est une image photographique montrant l'état lors de la première consultation obtenu avec la formulation de l'exemple 6; 30 La figure 21 est une image photographique montrant l'état 10 jours après le traitement avec la formulation de l'exemple 6. MODE DE REALISATION DE L'INVENTION [0018] Selon la présente invention, un ingrédient actif, le chlorure 35 d'aluminium hydraté, est utilisé de préférence dans la plage pratique de 0,005% à 20% en poids compte tenu de la forte acidité de celui-ci et de 3028414 11 sa nature irritant les tissus. Le pH du chlorure d'aluminium est moins affecté par la concentration et est aussi bas qu'un pH d'environ 1,9. Le chlorure d'aluminium a une forte nature irritant les tissus, de sorte qu'il est ajusté de préférence encore à un pH de 2,8 à 6,0 dans l'utilisation 5 pratique. Un composant de base, l'eau, peut être de l'eau purifiée ou de l'eau pure ou, en fonction des conditions d'application (muqueuse, conjonctive), une solution saline physiologique telle qu'une solution isotonique contenant du chlorure de sodium comme composant principal peut être préférable. Si la 10 forme galénique est une poudre, l'eau contenue dans un liquide biologique tel que la sueur, l'écoulement nasal, le liquide lacrymal, la salive, les sécrétions bronchiques et trachéales, le sang, un exsudat inflammatoire, le mucus gastrique et le suc gastrique, le mucus de l'intestin grêle, le liquide pleural, le liquide d'ascite, l'eau qui mouille la surface des organes 15 rétropéritonéaux, l'eau qui mouille les vaisseaux cardiaques et les grands vaisseaux dans le médiastin, les pertes cervicales, les pertes vaginales, et la décharge de la glande anale peuvent être utilisées comme eau du composant principal. Lorsque l'agent provoque une sensation irritante et une augmentation de la douleur, le pH peut être porté à au moins 2,8 par 20 désacidification de l'agent avec un agent alcalin tel que l'hydroxyde de sodium et en ajoutant un agent de floculation tel que la gomme de xanthane, la gomme guar, l'amidon soluble et le poly(acide acrylique) pour filtrer les précipités floculés générés qui contiennent du chlorure d'aluminium et de l'hydroxyde d'aluminium. Ainsi, la sensation de 25 picotement est réduite et une utilisation en toute sécurité est rendue possible sans causer de dommages histologiques acides dans tous les organes du corps. [0019] Si la forme galénique est une poudre, le pH peut être porté à au moins 2,8 par ajout arbitraire de poudres alcalines telles que la silice, le 30 carbonate de sodium et l'hydroxyde de potassium. Ainsi, la sensation de picotement est réduite et une utilisation en toute sécurité est rendue possible sans causer de dommages histologiques acides dans tous les organes du corps. [0020] La cyclodextrine qui peut être utilisée pour la présente invention 35 peut être une a-, 13- ou y-cyclodextrine ou un mélange de celles-ci. De préférence, une f3-cyclodextrine hydroxyalkylée est économiquement 3028414 12 avantageuse. Les exemples pour l' a-cyclodextrine et la y-cyclodextrine sont omis; toutefois, l' a-cyclodextrine et la y-cyclodextrine n'ont pas montré de différence significative dans la fonction par rapport à la 13- cyclodextrine. 5 [0021] Les formes galéniques qui peuvent être utilisées pour la présente invention sont des lotions, des sprays, des poudres, des pommades, des crèmes, des teintures et analogues. Cependant, quand on utilise l'agent pour le lavage de la plaie, l'agent peut être incorporé dans des détergents tels que des tensio-actifs. Un avantage des formes galéniques est qu'une 10 quantité suffisante peut être appliquée pour obtenir la perméation à travers les surfaces des plaies et la peau environnante. [0022] Facultativement, des médicaments tels que des antibiotiques, un humectant tel que le propylèneglycol et le glycérol, un agent d'ajustement de la viscosité ordinaire tel que la gélatine, l'hydroxyméthylcellulose et 15 l'hydroxyéthylcellulose peuvent être ajoutés arbitrairement pour produire de la viscosité. [0023] Des exemples préférables sont décrits ci-après en détail. 20 Les composants de base 1 et 2 ont été dissous dans 500 ml d'eau purifiée, suivis par l'addition de 3, 4, 5 et 6 et le mélange a été agité. 1. Chlorure d'aluminium hexahydraté 45,50 g 2. p-cyclodextrine 6,50 g 3. Gomme de xanthane 1,50 g 4. Glycérol 20,0 g 5. Propylèneglycol 20,0 g 6. Solution d'hydroxyde de sodium à 10% 15,0 g 7. Préparation d'éthanol à 70% 9,0 g 30 Dans le présent exemple, afin de réduire la nature irritante sur les zones affectées du fait de l'acidité du chlorure d'aluminium, 3,0% de la solution d'hydroxyde de sodium à 10% a été ajouté pour neutraliser, le précipité formé a été retiré par filtration et le pH a été ajusté à 3,9. La 35 solution résultante n'avait aucune action comme agent bactéricide et présentait une croissance de champignons après une semaine de stockage 25 3028414 13 à une température normale pour former des colonies analogues à de la mousse sphérique. Par conséquent, la préparation d'éthanol à 70% a été ajoutée en tant que fongicide. [0024] 5 Exemple d'utilisation pour l'abrasion du genou: une abrasion d'une taille maximale de 15 mm x 15 mm chez un garçon de 10 ans. Le garçon était tombé à plusieurs reprises de sorte que le même site avait été éraflé sur 3 ans, si bien que l'extérieur de la surface de la plaie présentait la formation d'une cicatrice hypertrophique surélevée. 10 La figure 2 est une observation de la formation d'un film dégraissant hydrofuge qui présente une action d'hémostase immédiatement après l'application directe d'une solution aqueuse selon l'exemple 1 de la présente invention sans désinfection. Formation d'un film immédiatement après l'application de l'exemple 1 après la blessure et la consultation: avec 15 le consentement de la mère du patient, le patient a reçu 10 mL de l'exemple 1 et l'exemple 1 a été appliqué une fois par jour après avoir pris un bain avec remplacement de la gaze. Le patient a eu une autre consultation après 33 jours (Figure 3). Comme représenté sur la figure 3, bien qu'il s'agisse d'un site secondaire de cicatrice hypertrophique avec 20 flexions et étirements répétés, la cicatrice n'était pas surélevée, avait déjà perdu sa rougeur ou sa raideur et était en cours de maturation. Une pigmentation n'est pas apparue après l'inflammation. [0025] Exemple d'utilisation pour le dos d'une main droite avec une brûlure au 25 2ème degré: une femme de 55 ans qui avait touché le couvercle d'une casserole était affectée sur le dos de la main droite d'une brûlure au 2ème degré (superficielle) (fig. 4). La patiente a appliqué l'exemple 1 une fois par jour avec remplacement de la gaze. La patiente a eu une autre consultation après une semaine (Fig. 5). La formation d'épiderme était 30 achevée sur un site avec formation d'une cloque et presque aucune pigmentation après l'inflammation n'a été observée. Généralement, l'achèvement de l'épidermisation dans une brûlure au 2ème degré nécessite 14 jours ou plus, la cloque tend à être rompue, le sommet de la cloque a tendance à adhérer à la gaze lors du remplacement de la gaze, une 35 érosion peut se produire, la cicatrisation peut être longue et une cicatrice hypertrophique peut apparaître ; cependant, dans ce cas, une 3028414 14 épidermisation propre a été observée 7 jours après la blessure (Fig. 5). Au moment de la blessure (à la première consultation) (fig. 4) et lors d'une deuxième consultation (7 jours après la blessure) (fig. 5). [0026] 5 Exemple d'utilisation pour démontrer l'action hémostatique sur une hémorragie effusive observée après le retrait d'un molluscum contagiosum: garçon de 6 ans. Un molluscum contagiosum a été retiré avec un dispositif de perforation et l'exemple 1 a été appliqué immédiatement après, avec de la laine de coton. L'hémorragie effusive 10 depuis le site affecté a été arrêtée en 10 secondes (Fig. 6) d'action hémostatique par exemple 1. [0027] Fillette de 2 ans. La patiente a touché un fer le 26 octobre et a été affectée par une brûlure au 2ème degré sur sa main droite. Après avoir 15 consulté un dermatologue et s'être vu prescrire une pommade antibiotique et un désinfectant, la patiente présentait une cloque élargie et ressentait une forte douleur, et a donc consulté le 30 octobre le présent inventeur qui est un dermatologue et un chirurgien plasticien. Lors de la première consultation, la patiente a été diagnostiquée avec une brûlure au 2ème 20 degré accompagnée par une cloque oedémateuse de 20 mm qui s'étendait entre le pouce et l'index de sa main droite (fig. 7). Comme représenté sur la figure 7, comme la zone de formation de cloque de la brûlure au 2ème degré (à la première consultation) sur la main droite est petite, la cloque est dense et remplie de sorte qu'elle provoque une forte douleur, si bien 25 que la cloque a été immédiatement perforée et que l'exemple 1 a été appliqué. Une pommade anti-inflammatoire non stéroïdienne a ensuite été appliquée. D'après l'expérience de l'inventeur, une pommade antibiotique était inutile et n'a donc pas été utilisée. [0028] Les parents de la patiente ont été invités à appliquer l'exemple 1 30 une fois par jour en soirée avec les doigts, sans égard à la contamination, puis d'appliquer une pommade anti-inflammatoire non stéroïdienne, de couvrir avec de la gaze et de fixer avec un bandage de maille. Une autre consultation a été faite après 1 semaine (figure 8). Lors de la deuxième consultation (après une semaine), la patiente a répondu qu'elle n'avait 35 aucune douleur à l'enquête du degré de la douleur. Comme représenté sur la figure 8, l'épidermisation était achevée, le sommet de la cloque 3028414 15 commençait à desquamer et aucune formation de chéloïdes ou de cicatrice hypertrophique n'a été observée. [0029] Les parents de la patiente ont été invités à appliquer seulement la formulation de l'exemple 1 jusqu'à ce que la couleur d'origine de la peau 5 soit rétablie. Une brûlure au 2ème degré pédiatrique où l'épiderme est plus mince que chez les adultes peut devenir grave et, dans le cas du site affecté dans le cas présent, un trouble d'extension des doigts peut être observé en raison de la cicatrice hypertrophique ou du raidissement de la cicatrice. Par conséquent, il est important de supprimer les réactions 10 inflammatoires et de favoriser la cicatrisation. Comme décrit ci-dessus, la présente invention permet une cicatrisation rapide qui ne pouvait pas être réalisée avec la technique conventionnelle. La présente invention peut également être appliquée à des brûlures graves avec une zone étendue à de nombreux sites, permet un soulagement de la douleur et une 15 cicatrisation précoce et ne provoque pas une vilaine cicatrice ou une fonction désordonnée. Ainsi, la présente invention est également excellente en ce qui concerne la facilité d'utilisation et l'aspect financier. [0030] 20 Les composants de base 1 et 2 ont été dissous dans 500 ml de solution saline, suivis par l'addition de 3, 4 et 5, et le mélange a été agité. 1. Chlorure d'aluminium hexahydraté 60,0 g 5,0 g 20,0 g 20,0 g 9,0 g 2. p-cyclodextrine 25 3. glycérol 4. Propylèneglycol 5. Préparation d'd'éthanol à 70% Dans le présent exemple, afin de réduire la nature irritante au niveau des 30 zones touchées du fait de l'acidité faible du chlorure d'aluminium de pH 1,9, les composants 3 et 4 ont été ajoutés comme agents tampons. La solution aqueuse contenant les composants de base avait une faible action bactériostatique ou bactéricide et une croissance fongique est apparue après une semaine de stockage à une température normale pour former 35 des colonies analogues à de la mousse sphérique. Par conséquent, la 3028414 16 préparation d'éthanol à 70% du composant 5 a été ajoutée en tant que fongicide. [0031 ] Exemple d'abrasion sur l'avant-bras gauche. Le patient a heurté au niveau 5 de l'avant-bras gauche un rocher au cours d'une escalade en montagne de sorte qu'il souffrait d'une abrasion. La profondeur de la plaie atteignait le derme moyen à supérieur. Immédiatement après l'escalade, l'exemple 2 a été appliqué. Au moment de l'application, le patient a subi une douleur cuisante en raison de l'acidité du chlorure d'aluminium hexahydraté, qui a 10 disparu du site affecté en 10 secondes. Sans l'aide d'un pansement classique, l'exemple 2 seulement a été appliqué en continu deux fois par jour (le matin et après avoir pris un bain). Après la consultation, la formation d'une croûte était déjà observée et, 4 jours après la blessure, il a été observé que la croûte était soulevée et que l'épidermisation 15 commençait (fig. 9). 24 jours après la blessure, la couleur de la peau correspondait déjà à celle de la peau environnante sans cicatrice et aucune pigmentation après inflammation au niveau des bords de la cicatrice n'a été observée (fig. 10). La figure 9 représente l'état 4 jours après la blessure et la figure 10 représente l'état 24 jours après la 20 blessure. [0032] Les composants de base 1 et 2 ont été dissous dans 500 ml d'eau purifiée, suivis par l'addition de 3, 4, 5 et 6, et le mélange a été agité. 25 1. Chlorure d'aluminium hexahydraté 60,0 g 2. Hydroxypropyl-f3-cyclodextrine 5,0 g 20,0 g 20,0 g 3. glycérol 9,0 g 150,0 g 4. Propylèneglycol 30 5. Préparation d'éthanol à 70% 6. Hydroxyde de sodium à 10% Dans le présent exemple, afin de réduire la nature irritante au niveau des zones touchées du fait de l'acidité du chlorure d'aluminium, la solution a 35 été neutralisée avec de l'hydroxyde de sodium et ajustée à pH 3,5, et le précipité a été retiré par filtration. 3028414 17 [0033] Exemple d'utilisation pour une lésion affectant la peau après débridement de la nécrose de la peau du fait d'un athérome infectieux dans la région fémorale gauche: homme âgé de 60 ans. 5 Le patient était au courant d'une masse de peau asymptomatique, élastique et molle d'un diamètre de 1 à 2 cm sur le côté frontal de la région distale fémorale gauche sans y porter attention, depuis mars 2014 environ. La masse s'est accrue progressivement et le patient a eu la première consultation le 26 septembre 2014, avec une douleur 10 insupportable. Antécédents médicaux: cirrhose alcoolique (+), le patient prend par voie orale de l'acide ursodésoxycholique, des comprimés contenant du proheparum, une poudre de portolac, des granules contenant du Livact, des comprimés de spironolactone, des capsules de Nexium et des capsules contenant de la Vitamedine. Lors de la première 15 consultation, un athérome infectieux ayant un diamètre de 6 cm et une nécrose de la peau à 3/4 sur le côté rostral ont été observés. Par conséquent, sous une anesthésie locale à l'aide de lidocaïne contenant 1% d'épinéphrine, la peau morte a été retirée par débridement, le contenu de l'athérome a été retiré et la plaie a été nettoyée. Les figures 11 à 17 20 montrent des images au cours du temps depuis immédiatement après le traitement avec la formulation de l'exemple 3 après incision de l'athérome infectieux avec nécrose de la peau et nettoyage de la plaie. [0034] Le changement du cas en fonction du temps est montré. - 2 octobre (7 jours après le traitement) (fig. 11) 25 Adhésion de fibrine et caillot, ulcération. - 6 octobre (11 jours après le traitement) (fig. 12) Observation d'une hyperplasie de tissu de granulation, d'une inflammation érosive au niveau du bord de la plaie. - 9 octobre (14 jours après le traitement) (fig. 13) 30 Stabilisation de tissu de granulation, épidermisation au niveau du bord de la plaie. -14 octobre (20 jours après le traitement) (fig. 14) Hyperplasie du tissu de granulation bénin, initiation de l'épidermisation 35 - 18 octobre (24 jours après le traitement) (fig. 15) Achèvement de 1/4 de l'épidermisation 3028414 18 - 27 octobre (36 jours après le traitement) (fig. 16) Achèvement de 3/4 de l'épidermisation, observation d'une réduction de la cicatrice dans la direction verticale - 30 octobre (39 jours après le traitement) (fig. 17) 5 Achèvement de 100% de l'épidermisation, observation d'une couleur rose qui indique l'évolution vers la maturation et la réduction de l'ensemble de la cicatrice. Aucune formation de cicatrice hypertrophique n'est observée. [0035] 10 Pour 100 g de poudre de base, 10 g de chlorure d'aluminium hexahydraté et 10 g de [3-CD ont été introduits dans un broyeur à billes en céramique et ont été broyés pendant 30 minutes pour obtenir une poudre d'agent antiprurigineux qui était un mélange broyé passant à travers un tamis 15 d'une ouverture de maille de 300 pm (48 mesh). La poudre de base a été préparée en mélangeant 5 g de silice, 35 g de fleur de zinc, 40 g de talc et 20 g d'amidon de maïs. [0036] 20 Pour 100 g de poudre de base, 10 g d'hydroxychlorure d'aluminium et 10 g de a-CD ont été introduits dans un broyeur à billes en céramique et ont été broyés pendant environ 25 minutes pour obtenir une poudre d'agent antiprurigineux qui était un mélange broyé passant à travers un tamis d'une ouverture de maille de 300 pm (48 mesh). La poudre de base a été 25 préparée en mélangeant 5 g de silice, 35 g de fleur de zinc, 40 g de talc et 20 g d'amidon de maïs. [0037] Un homme âgé de 26 ans qui a consulté le 1er novembre 2014 et qui 30 voulait retirer un naevus pigmentaire sur le dos en utilisant un laser à gaz de dioxyde de carbone. Lors de la première consultation, le nævus pigmentaire relevé de 6 mm pouvait être observé au-dessous de l'omoplate gauche. Sous anesthésie locale, un traitement de vaporisation a été effectué en utilisant un laser à gaz de dioxyde de carbone fabriqué par 35 NOYA en mode superpulsé (S-2) (fig. 18). A partir du même jour, le patient a commencé à utiliser l'agent de la présente invention. L'agent a 3028414 19 été appliqué au site affecté une fois par jour après la prise d'un bain avec une protection de gaze. Le 29 décembre, c'est-à-dire 2 mois après la première consultation, le patient a consulté à nouveau (fig. 19). Le site affecté était guéri, formant une marque circulaire qui n'était pas 5 perceptible. Le patient était très satisfait. Dans le traitement au laser de gaz de dioxyde de carbone, étant donné que l'énergie thermique est élevée, il en résulte un liseré de plaie et une brûlure thermique. En particulier lorsqu'il est appliqué à une grande lésion comme dans ce cas, il y a une forte possibilité que des chéloïdes et une cicatrice en creux soient 10 formées. Cependant, en utilisant l'agent de la présente invention, l'effet du traitement était satisfaisant pour le patient sans l'aide d'agents antibactériens ni de désinfectants. [0038] 15 Pour 100 g de poudre de base, 7 g de chlorure d'aluminium hexahydraté et 8 g de y-CD ont été introduits dans un broyeur à billes en céramique et ont été broyés pendant environ 15 minutes pour obtenir une poudre d'agent antiprurigineux qui était un mélange broyé passant à travers un tamis d'une ouverture de maille de 300 dam (48 mesh). La poudre de base 20 a été préparée en mélangeant 5 g de silice, 35 g de fleur de zinc, 35 g de talc et 20 g d'amidon de maïs. [0039] Femme âgée de 40 ans. Le 16 novembre, de l'eau bouillante a été versée 25 sur l'articulation de sa cheville droite à son domicile et elle souffrait d'une brûlure superficielle au 2ème degré. Elle a utilisé un produit chimique commercial, mais elle est devenue anxieuse parce qu'une cloque oedémateuse s'est formée. Elle a consulté le 17 novembre. Lors de la première consultation, une cloque flasque de 30 cm de forme analogue à 30 une bande pouvait être observée. A partir du même jour, la patiente a commencé à utiliser l'agent de la présente invention. Des agents antibactériens et désinfectants n'ont pas été utilisés. A partir du troisième jour après le début du traitement, la douleur a disparu. Le 27 novembre, qui était le dixième jour depuis le début du traitement, la patiente a 35 consulté de nouveau. La croûte se détachait et l'épidermisation semblait presque terminée (thérapie achevée) (Fig. 21). REVENDICATIONS1. Agent filmogène biologique pour revêtir la surface d'une plaie de la peau et un tissu sous-cutané et une cellule endommagée, caractérisé en ce que l'agent filmogène biologique comprend du chlorure d'aluminium, une cyclodextrine et de l'eau. 2. Agent filmogène biologique selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'agent filmogène biologique est une solution aqueuse ayant un pH dans une plage de 1,8 à 7. 3. Agent filmogène biologique selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la concentration du chlorure d'aluminium est 0,005 à 20,0% en poids. 4. Agent filmogène biologique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la concentration de la cyclodextrine est 0,1 à 15 45% en poids pour 100 parties d'eau. 5. Agent filmogène biologique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'agent filmogène biologique est poreux. 6. Agent filmogène biologique selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'agent filmogène biologique revêt un organe, 20 un site endommagé de l'organe, et la surface d'une plaie atteignant le périoste ou le cortex osseux. 7. Agent filmogène biologique selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'eau est l'eau contenue dans un liquide biologique. 25 8. Agent filmogène biologique selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'une forme galénique de l'agent filmogène biologique est une solution aqueuse, et le pH est augmenté à au moins 2,8 par désacidification de la solution aqueuse avec un agent alcalin et addition d'un agent de floculation pour filtrer un précipité floculé généré. 3028414 21 9. Agent filmogène biologique selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'une forme galénique de l'agent filmogène biologique est une poudre, et le pH est augmenté à au moins 2,8 par addition d'une poudre alcaline à l'agent filmogène biologique.