Brevet FR3027231A1 — publié le 20160422

La présente invention concerne un dispositif de capuchon d'embout et une seringue comportant un tel dispositif. Les dispositifs de capuchon d'embout pour seringues sont bien connus. Ces dispositifs assurent l'étanchéité de l'embout du corps cylindrique de la seringue. Une seringue comporte habituellement un corps cylindrique ayant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale opposée. Un corps cylindrique définit un réservoir de produit fluide à distribuer. Un embout allongé fait saillie à partir de l'extrémité distale du corps cylindrique de la seringue et comporte un passage étroit qui communique avec le réservoir. Un piston peut être inséré dans l'extrémité proximale ouverte du corps cylindrique de la seringue pour coulisser en contact étanche au fluide avec la paroi du corps cylindrique. Un mouvement de coulissement du piston dans la direction distale expulse le produit fluide situé dans le réservoir à travers le passage existant dans l'embout. Inversement, un mouvement coulissant du piston dans la direction proximale attire du fluide vers l'intérieur du réservoir à travers le passage de l'embout. Des corps cylindriques de seringue habituels sont constitués de matière plastique ou de verre. De telles seringues peuvent en outre comporter un ensemble d'aiguille comportant une canule formant aiguille ayant une extrémité proximale, une extrémité distale pointue et un passage s'étendant axialement à travers celle-ci. L'ensemble d'aiguille comporte aussi un moyeu qui peut venir en prise avec des moyens de montage situés sur le corps cylindrique de la seringue pour assembler l'ensemble d'aiguille sur l'embout. Ces moyens de montage comportent généralement une bague, par exemple de type luer, disposée autour de l'embout du corps cylindrique de la seringue. Cette bague comporte un ensemble de filets destinés à une prise filetée avec une structure correspondante existant sur le moyeu de l'aiguille. Par exemple, la bague peut comporter un réseau de filets intérieurs qui peuvent venir en prise avec des saillies s'étendant vers l'extérieur à partir du moyeu de l'aiguille. En l'absence de l'ensemble d'aiguille, un dispositif de capuchon d'embout est prévu pour fermer ledit embout de manière étanche. Cet ensemble comporte, outre ladite bague, un capuchon intérieur pouvant coopérer de manière étanche avec ledit embout, ledit capuchon intérieur étant formé en un matériau d'étanchéité déformable, tel qu'un élastomère, et une coque externe rigide fixée autour dudit capuchon intérieur et pouvant venir en prise avec ladite bague. Ce dispositif de capuchon d'embout est configuré de telle sorte que ledit capuchon intérieur vient en contact étanche avec ledit embout lorsque ladite coque externe est en prise avec ladite bague, ledit capuchon intérieur se libérant dudit embout en réponse à la libération de ladite coque externe à partir de ladite bague. Les documents EP0716860, EP1192965 et FR2786106 décrivent des dispositifs de capuchon d'embout de ce type. Ces dispositifs présentent toutefois certains inconvénients. Ainsi, la stérilisation vapeur du capuchon intérieur en élastomère peut être difficile à réaliser après assemblage, en raison de l'épaisseur de ladite pièce et de la faible surface d'échange disponible, formée ici par la seule surface d'extrémité axiale dudit capuchon intérieur. Par ailleurs, le maintien mécanique du capuchon intérieur dans la coque externe est difficile à garantir, et n'est pas aisément prédéterminable et reproductible. Or, par nature, le caoutchouc à tendance à coller sur le verre et cela engendre des efforts importants pour retirer la capuchon intérieur, avec des risques qu'il se désolidarise de la coque externe si sa fixation n'est pas bien maitrisée. De plus, le procédé de moulage est assez complexe, en particulier pour le capuchon intérieur en caoutchouc, qui nécessite notamment des contre-dépouilles pour réaliser la gorge périphérique d'accrochage à la coque externe. Le document EP1034810 décrit un autre dispositif de l'état de la technique, dans lequel le capuchon intérieur est inséré dans la coque externe à travers l'extrémité axiale inférieure de celle-ci, l'extrémité axiale supérieure étant fermée. Ce dispositif présente aussi des inconvénients, notamment concernant la stérilisation vapeur du capuchon intérieur, en raison de la faible surface d'échange disponible, formée ici par deux fenêtres latérales de ladite coque externe. De plus, la fixation du capuchon intérieur dans la coque externe n'est pas optimale, avec un risque de désolidarisation de ces deux éléments lorsque la coque externe est libérée de la bague montée sur la seringue. Par ailleurs, dans ce dispositif, il faut d'abord assembler le capuchon intérieur en élastomère dans la coque externe, puis il faut assembler cet ensemble sur la bague fixée à la seringue. L'élastomère subit donc deux étapes d'assemblage successives, favorisant le risque de contamination, notamment une contamination particulaire. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de capuchon d'embout pour seringue qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir dispositif de capuchon d'embout pour seringue qui améliore la stérilisation après assemblage. La présente invention a également pour but de fournir un dispositif de capuchon d'embout pour seringue qui assure un assemblage solide, prédéterminable et reproductible. La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de capuchon d'embout pour seringue qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. La présente invention a aussi pour but de fournir un procédé d'assemblage d'un dispositif de capuchon d'embout pour seringue qui soit simple et peu coûteux à mettre en oeuvre. La présente invention a donc pour objet un dispositif de capuchon d'embout destiné à être utilisé avec une seringue ayant un corps cylindrique formant réservoir de produit fluide et un embout faisant saillie axialement dudit corps cylindrique, ledit dispositif de capuchon d'embout comportant: - une bague rigide en prise sur ledit embout, - un capuchon intérieur pouvant coopérer de manière étanche avec ledit embout, ledit capuchon intérieur étant formé en un matériau d'étanchéité déformable, tel qu'un élastomère, - une coque externe rigide fixée autour dudit capuchon intérieur et pouvant venir en prise avec ladite bague, ledit dispositif étant configuré de telle sorte que ledit capuchon intérieur vient en contact étanche avec ledit embout lorsque ladite coque externe est en prise avec ladite bague, ledit capuchon intérieur se libérant dudit embout en réponse à la libération de ladite coque externe à partir de ladite bague, ladite coque externe formant un manchon creux comportant une ouverture axiale inférieure coopérant avec ladite bague et une ouverture axiale supérieur, et en ce que ladite coque externe comporte au moins une fenêtre latérale dans sa surface périphérique. Avantageusement, ledit capuchon intérieur comporte une partie de tête comportant un bord d'extrémité axiale distale et un épaulement radial décalé axialement dudit bord d'extrémité axiale distale, ladite partie de tête étant fixée dans ladite coque externe en étant coincée entre une surface d'appui radiale de ladite coque externe en butée contre ledit épaulement radial dudit capuchon intérieur et au moins une projection radiale de ladite coque externe coopérant avec ledit bord d'extrémité axiale distale dudit capuchon intérieur. Avantageusement, ladite au moins une projection radiale de ladite coque externe est formée par un rabattement radial du bord d'extrémité axiale distale de ladite coque externe sur ledit bord d'extrémité axiale distale dudit capuchon intérieur. Avantageusement, ledit bord d'extrémité axiale distale dudit capuchon intérieur est encliqueté sous ladite au moins une projection radiale de ladite coque externe. Avantageusement, ladite au moins une projection radiale de ladite coque externe est formée par un bord axial de ladite au moins une fenêtre latérale. Avantageusement, ledit capuchon intérieur est dépourvu de gorge s'étendant radialement vers l'intérieur sur sa surface périphérique externe. La présente invention a aussi pour objet une seringue comportant un corps cylindrique formant réservoir de produit fluide et un embout faisant saillie axialement dudit corps cylindrique, comportant un dispositif de capuchon d'embout tel que décrit ci-dessus. La présente invention a également pour objet un procédé de fabrication d'un dispositif de capuchon d'embout tel que décrit ci-dessus, comprenant les étapes suivantes: - mouler une bague rigide adaptée à être en prise avec un embout d'une seringue, - mouler une coque externe rigide adaptée à coopérer avec ladite bague, ladite coque externe comportant une surface d'appui radiale et au moins une fenêtre latérale dans sa surface périphérique, - mouler un capuchon intérieur en matériau d'étanchéité déformable, tel qu'un élastomère, ledit capuchon intérieur étant dépourvu de gorge s'étendant radialement vers l'intérieur sur sa surface périphérique externe, ledit capuchon intérieur comportant une partie de tête comportant un bord d'extrémité axiale distale et un épaulement radial décalé axialement dudit bord d'extrémité axiale distale, - insérer ledit capuchon intérieur dans ladite coque externe à travers ladite ouverture axiale supérieure, avec ledit épaulement radial dudit capuchon intérieur en butée sur ladite surface d'appui radiale de ladite coque externe, et - fixer ledit capuchon intérieur dans ladite coque externe au moyen d'au moins une projection radiale de ladite coque externe coopérant avec ledit bord d'extrémité axiale distale dudit capuchon intérieur. Avantageusement, ladite étape de fixer est réalisée en rabattant un bord d'extrémité axiale distale de ladite coque externe sur ledit bord d'extrémité axiale distale dudit capuchon intérieur. Avantageusement, ladite étape de fixer est réalisée en encliquetant ledit bord d'extrémité axiale distale dudit capuchon intérieur sous ladite au moins une projection radiale de ladite coque externe. Avantageusement, lesdites étapes d'insérer et de fixer sont réalisées après que ladite coque externe coopère avec ladite bague. Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non-limitatifs, et sur lesquels : la figure 1 est une vue schématique en perspective d'une seringue pourvue d'un dispositif de capuchon d'embout selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention, la figure 2 est une vue schématique de détail en section transversale d'un capuchon intérieur selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention, la figure 3 est une vue schématique de détail en section transversale montrant partiellement un dispositif de capuchon d'embout de l'art antérieur, la figure 4 est une vue schématique en section transversale du dispositif de capuchon d'embout pour seringue de la figure 1, et la figure 5 est une vue similaire à celle de la figure 4, illustrant un autre mode de réalisation avantageux de la présente invention. Dans la description ci-après, les termes "supérieur" et "inférieur" se réfèrent à la position droite du dispositif telle que représentée sur les figures. Les termes "axial" et "radial" (et leurs déclinaisons) se réfèrent à l'axe central longitudinal A, représenté sur la figure 4. Les termes "distal" et "proximal" se réfèrent à l'éloignement par rapport à l'embout de la seringue. En référence aux figures 1, 2 et 4, il est représenté un premier mode de réalisation de l'invention. Le dispositif de capuchon d'embout selon l'invention est destiné à être utilisé avec une seringue 10 ayant un corps cylindrique 11 formant réservoir 12 de produit fluide et un embout 13 faisant saillie axialement dudit corps cylindrique 11. Ces éléments peuvent être de formes et de fabrications quelconques appropriées. Le dispositif de capuchon d'embout comporte une bague 20 rigide qui vient en prise sur ledit embout 13. Cette bague 20, qui est de préférence moulée, comporte avantageusement des nervures externes axiales 21 et un filetage interne 22. Une coque externe 40 rigide est prévue pour venir en prise avec ladite bague 20. Cette coque externe 40 forme un manchon creux ouvert à ses deux extrémités axiales, et définit une ouverture axiale inférieure et une ouverture axiale supérieure 44. Cette coque externe 40, qui est de préférence moulée, comporte avantageusement des nervures externes axiales 41 et un filetage externe 42 au niveau de son ouverture axiale inférieure, adapté à coopérer avec le filetage interne 22 de la bague 20. De préférence, ces filetages forment une fixation du type luer. Avantageusement, la coque externe 40 comporte une projection axiale 43 adaptée à coopérer avec un évidement axial 23 correspondant de ladite bague 20 lorsque ladite coque externe 40 est assemblée sur ladite bague 20, comme visible sur la figure 1. Ceci génère une résistance au dévissage que l'utilisateur doit surmonter lorsqu'il souhaite désolidariser la coque externe 40 de ladite bague 20. Cette résistance assure une bonne tenue en position assemblée, en limitant les risques de dévissage non souhaité ou accidentel. Un capuchon intérieur 30 est prévu pour coopérer de manière étanche avec ledit embout 13. Ce capuchon intérieur 30 est formé, de préférence par moulage, en un matériau d'étanchéité déformable, tel qu'un élastomère. Il comporte avantageusement une partie de tête 35 comportant un bord d'extrémité axiale distale 37 et un épaulement radial 36 décalé axialement dudit bord d'extrémité axiale distale 37. Cette partie de tête 35 vient se fixer dans ladite coque externe 40 en étant insérée à travers ladite ouverture axiale supérieure 44 et coincée entre une surface d'appui radiale 46 de ladite coque externe 40 en butée contre ledit épaulement radial 36 dudit capuchon intérieur 30 et au moins une projection radiale 47, 48 de ladite coque externe 40 coopérant avec ledit bord d'extrémité axiale distale 37 dudit capuchon intérieur 30. Cette mise en oeuvre garantit une parfaite fixation du capuchon intérieur 30 dans la coque externe 40, la résistance de cette fixation étant prédéterminable et reproductible. Le capuchon intérieur 30 comporte en outre une projection axiale d'étanchéité 31, qui vient dans l'ouverture de sortie dudit embout 13, et un manchon axial 32 qui s'emmanche autour dudit embout 13 lorsque le dispositif de capuchon d'embout est fixé à ladite seringue 10. L'assemblage du capuchon intérieur 30 à travers ladite ouverture axiale supérieure 44 de la coque externe est avantageux. D'une part, il permet de réaliser cet assemblage alors que la coque externe 40 est déjà fixée, notamment vissée, sur la bague 20. De ce fait, le parcours de l'élastomère lors de l'assemblage est le plus court possible ce qui limite les risques de contamination, notamment particulaire. D'autre part, il permet de mieux maitriser le positionnement du capuchon intérieur 30 sur l'embout 13 de la seringue lors de l'assemblage. L'appui lors de l'assemblage peut ainsi se faire directement sur le capuchon intérieur 30, notamment par le haut à travers ladite ouverture axiale supérieure 44 de la coque externe 40, et le contrôle de la position du capuchon intérieur 30 est de ce fait plus aisé. Le dispositif de capuchon d'embout est configuré de telle sorte que ledit capuchon intérieur 30 vient en contact étanche avec ledit embout 13 lorsque ladite coque externe 40 est en prise avec ladite bague 20, ledit capuchon intérieur 30 se libérant dudit embout 13 en réponse à la libération de ladite coque externe 40 à partir de ladite bague 20. Le capuchon intérieur 30 est dépourvu de gorge s'étendant radialement vers l'intérieur sur sa surface périphérique externe. Cette mise en oeuvre simplifie la fabrication du capuchon intérieur et rend celui-ci plus robuste, en permettant notamment d'augmenter l'épaisseur du manchon axial 32. La figure 3, qui illustre l'art antérieur, montre un capuchon intérieur 30 comportant une telle gorge 39 dans laquelle vient s'encliqueter une projection radiale 49 de la coque externe 40. Cette mise en oeuvre de l'art antérieur est désavantageuse, car elle impose des contre-dépouilles dans le moule de fabrication du capuchon intérieur, ce qui rend sa fabrication plus complexe et plus coûteuse. De plus, la force de fixation de cet encliquetage n'est pas optimale, et difficilement prédéterminable ou reproductible. Dans le mode de réalisation de la figure 4, ladite au moins une projection radiale de ladite coque externe 40 est formée par un rabattement radial 47 du bord d'extrémité axiale distale de ladite coque externe 40 sur ledit bord d'extrémité axiale distale 37 dudit capuchon intérieur 30. Ce rabattement peut être réalisé à chaud au moyen d'un outil approprié, après insertion du capuchon intérieur 30 dans ladite coque externe 40, avec ledit épaulement radial 36 dudit capuchon intérieur 30 en butée contre ladite surface d'appui radiale 46 de ladite coque externe 40. Dans le mode de réalisation de la figure 5, ledit bord d'extrémité axiale distale 37 dudit capuchon intérieur 30 est encliqueté sous ladite au moins une projection radiale 48 de ladite coque externe 40. Selon l'invention, ladite coque externe 40 comporte, outre ladite ouverture axiale supérieure 44, au moins une fenêtre latérale 45 dans sa surface périphérique. Avantageusement, au moins deux fenêtres latérales 45 sont prévues. Avantageusement, ladite au moins une projection radiale 48 du mode de réalisation de la figure 5 peut être formée par un bord axial distal de ladite au moins une fenêtre latérale 45. De même, ladite surface d'appui radiale 46 de ladite coque externe 40 peut être formée par un bord axial proximal de ladite au moins une fenêtre latérale 45. L'assemblage du capuchon intérieur 30 dans la coque externe 40 par encliquetage de ladite partie de tête 35 dans lesdites fenêtres 45 est simple et résistant. La présence d'une ou plusieurs fenêtre(s) latérale(s) 45 dans la coque externe 40, combinée à la présence de ladite ouverture axiale supérieure 44, est particulièrement avantageuse en ce qu'elle améliore fortement le processus de stérilisation vapeur, en augmentant les surfaces de passage de la vapeur vers le capuchon intérieur 30. Dans le dispositif de l'art antérieur de la figure 3, la vapeur ne contacte le capuchon intérieur 30 qu'au niveau de sa surface d'extrémité axiale distale, et selon l'épaisseur dudit capuchon intérieur 30, et notamment de sa partie de tête 35, la stérilisation vapeur risque de ne pas être optimale. Au contraire, avec au moins une fenêtre latérale 45 dans la coque externe, et de préférence plusieurs fenêtres réparties sur la périphérie, la vapeur peut contacter le capuchon intérieur sur une plus grande surface globale, et sur des parties différentes du capuchon interne, favorisant une stérilisation homogène et optimale. La présente invention a été décrite en référence à deux modes de réalisation particuliers, mais il est entendu qu'elle n'est pas limitée par ceux-ci mais qu'au contraire l'homme du métier peut y apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées. REVENDICATIONS1. Dispositif de capuchon d'embout destiné à être utilisé avec une seringue (10) ayant un corps cylindrique (11) formant réservoir (12) de produit fluide et un embout (13) faisant saillie axialement dudit corps cylindrique (11), ledit dispositif de capuchon d'embout comportant: - une bague (20) rigide en prise sur ledit embout (13), - un capuchon intérieur (30) pouvant coopérer de manière étanche avec ledit embout (13), ledit capuchon intérieur étant formé en un matériau d'étanchéité déformable, tel qu'un élastomère, - une coque externe (40) rigide fixée autour dudit capuchon intérieur (30) et pouvant venir en prise avec ladite bague (20), ledit dispositif étant configuré de telle sorte que ledit capuchon intérieur (30) vient en contact étanche avec ledit embout (13) lorsque ladite coque externe (40) est en prise avec ladite bague (20), ledit capuchon intérieur (30) se libérant dudit embout (13) en réponse à la libération de ladite coque externe (40) à partir de ladite bague (20), caractérisé en ce que ladite coque externe (40) forme un manchon creux comportant une ouverture axiale inférieure coopérant avec ladite bague (20) et une ouverture axiale supérieur (44), et en ce que ladite coque externe (40) comporte au moins une fenêtre latérale (45) dans sa surface périphérique. 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit capuchon intérieur (30) comporte une partie de tête (35) comportant un bord d'extrémité axiale distale (37) et un épaulement radial (36) décalé axialement dudit bord d'extrémité axiale distale (37), ladite partie de tête (35) étant fixée dans ladite coque externe (40) en étant coincée entre une surface d'appui radiale (46) de ladite coque externe (40) en butée contre ledit épaulement radial (36) dudit capuchon intérieur (30) et au moins une projection radiale (47, 48) de ladite coque externe (40)coopérant avec ledit bord d'extrémité axiale distale (37) dudit capuchon intérieur (30). 3.- Dispositif selon la revendication 2, dans lequel ladite au moins une projection radiale de ladite coque externe (40) est formée par un rabattement radial (47) du bord d'extrémité axiale distale de ladite coque externe (40) sur ledit bord d'extrémité axiale distale (37) dudit capuchon intérieur (30). 4.- Dispositif selon la revendication 2, dans lequel ledit bord d'extrémité axiale distale (37) dudit capuchon intérieur (30) est encliqueté sous ladite au moins une projection radiale (48) de ladite coque externe (40). 5.- Dispositif selon la revendication 4, dans lequel ladite au moins une projection radiale (48) de ladite coque externe (40) est formée par un bord axial de ladite au moins une fenêtre latérale (45). 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit capuchon intérieur (30) est dépourvu de gorge s'étendant radialement vers l'intérieur sur sa surface périphérique externe. 7.- Seringue (10) comportant un corps cylindrique (11) formant réservoir (12) de produit fluide et un embout (13) faisant saillie axialement dudit corps cylindrique (11), caractérisée en ce qu'elle comporte un dispositif de capuchon d'embout selon l'une quelconque des revendications précédentes. 8.- Procédé de fabrication d'un dispositif de capuchon d'embout selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes:- mouler une bague (20) rigide adaptée à être en prise avec un embout (13) d'une seringue (10), - mouler une coque externe (40) rigide adaptée à coopérer avec ladite bague (20), ladite coque externe (40) comportant une surface d'appui radiale (46) et au moins une fenêtre latérale (45) dans sa surface périphérique, - mouler un capuchon intérieur (30) en matériau d'étanchéité déformable, tel qu'un élastomère, ledit capuchon intérieur (30) étant dépourvu de gorge s'étendant radialement vers l'intérieur sur sa surface périphérique externe, ledit capuchon intérieur (30) comportant une partie de tête (35) comportant un bord d'extrémité axiale distale (37) et un épaulement radial (36) décalé axialement dudit bord d'extrémité axiale distale (37), - insérer ledit capuchon intérieur (30) dans ladite coque externe (40) à travers ladite ouverture axiale supérieure (44), avec ledit épaulement radial (36) dudit capuchon intérieur (30) en butée sur ladite surface d'appui radiale (46) de ladite coque externe (40), et - fixer ledit capuchon intérieur (30) dans ladite coque externe (40) au moyen d'au moins une projection radiale (47, 48) de ladite coque externe (40) coopérant avec ledit bord d'extrémité axiale distale (37) dudit capuchon intérieur (30). 9.- Procédé selon la revendication 8, dans lequel ladite étape de fixer est réalisée en rabattant un bord d'extrémité axiale distale (47) de ladite coque externe (40) sur ledit bord d'extrémité axiale distale (37) dudit capuchon intérieur (30). 10.- Procédé selon la revendication 8, dans lequel ladite étape de fixer est réalisée en encliquetant ledit bord d'extrémité axiale distale (37) dudit capuchon intérieur (30) sous ladite au moins une projection radiale (48) de ladite coque externe (40). 11.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, dans lequel lesdites étapes d'insérer et de fixer sont réalisées après que ladite coque externe (40) coopère avec ladite bague (20).5