Brevet FR3030282A1 — publié le 20160624

Domaine de l'invention La présente invention se rapporte à un dispositif d'auto- injection qui comporte une aiguille d'injection, un piston et un moyen d'actionnement du piston pour pousser un fluide. Etat de la technique Pour de nombreuses maladies chroniques et graves, il est intéressant que le patient puisse s'auto-médicamenter. Pour certaines maladies il faut faire une injection sous-cutanée de médicaments liquides. Par exemple, de nombreux malades du diabète nécessitent plu- sieurs fois par jour une injection d'insuline. En particulier, pour des injections d'insuline ainsi que pour d'autres substances d'application de médicaments, on connait de nombreux appareils d'injection qui s'utilisent de manière confortable pour l'auto-injection. On connait ainsi des stylos à insuline qui ont extérieurement la forme d'un stylo à bille et peuvent ainsi s'utiliser de manière discrète. L'alimentation d'insuline à côté des effets positifs sur le changement de glycémie du corps peut néanmoins avoir des effets secondaires négatifs chez le patient en particulier à un niveau insuffisant de sucre ou une augmentation du poids. Cela est une raison pour la- quelle en partie les patients sont très réticents à adopter l'auto- injection. Ce manque de souplesse peut se traduire par une mauvaise alimentation en insuline avec des conséquences très négatives pour le patient. En particulier, les stylos à insuline, actuels permettent de lire le nombre des doses fournies sur l'appareil d'injection. En cas de manque de souplesse, certains patients n'injectent pas la dose d'insuline prévue pour le corps, mais l'évacuent dans l'environnement, de sorte que la dose d'insuline prescrite par le médecin est certes utilisée, mais n'a pas été appliquée au patient. Exposé et avantages de l'invention La présente invention a pour objet un dispositif d'auto- injection, notamment pour des injections sous-cutanées, le dispositif ayant le cas échéant une aiguille d'injection remplaçable, un poinçon et un moyen d'actionnement du poinçon. Le poinçon permet d'éjecter ou de refouler le milieu à injecter. Le milieu à injecter est par exemple un liquide, notamment un médicament liquide. Ce milieu peut par exemple se trouver dans une cartouche. Cette cartouche se place dans le dispositif et le poinçon permet d'expulser de la cartouche le médicament liquide en doses séparées. Le médicament est par exemple de l'insuline. Le dispositif selon l'invention n'est toutefois pas limité à cette applica- tion. Le mouvement du poinçon est déclenché par l'actionnement du moyen d'actionnement du poinçon. Ce moyen d'actionnement automatique du poinçon peut se faire par exemple, sous la forme d'un bouton ou d'une plaque à l'extrémité du dispositif, par exemple en forme de broche. En variante, le moyen d'actionnement du poinçon est par exemple installé sur le côté. Le dispositif comporte en outre, par exemple une fenêtre avec l'affichage de la dose réglée et le cas échéant un bouton de réglage pour le dosage. Ces éléments du dispositif de l'invention correspondent pour l'essentiel à la construction d'un dispositif d'auto-injection, usuel pour fournir de façon dosée une dose de mé- dicament à partir d'une cartouche de médicament. Pour actionner un tel dispositif, le patient pique lui-même l'aiguille dans sa peau. En poussant sur le moyen d'actionnement du poinçon, par exemple avec le pouce il applique la dose réglée pour injecter sous la peau. Selon l'invention, le dispositif comporte en outre au moins une source de courant reliée électriquement à l'aiguille d'injection et au moyen d'actionnement du piston, ce qui permet l'éjection du liquide à travers le verrou libérable par le passage du courant et qui servait à bloquer la sortie du liquide. Cette réalisation du dispositif selon l'invention permet une application correcte et la mise en oeuvre de l'auto-injection en particulier l'auto-injection sous-cutanée. Ce n'est que si l'aiguille d'injection est introduite dans le corps et que le moyen d'actionnement du piston est par exemple touché avec le doigt que la boucle de courant se ferme ; cette boucle passe par le dispositif d'auto-injection et le corps humain. Cette boucle fermée est la condition qu'une dose de médicament ou de façon générale, une dose d'un liquide ne soit fournie. On évite que le patient, soit par mégarde, soit par manque de souplesse, n'applique pas la dose prévue à son corps. On évite ainsi les conséquences négatives pour le patient par un manque d'alimentation en insuline. De plus, du fait du manque de souplesse, la dose de médicament qui n'est pas fournie comme prévu au corps ne constitue pas en plus un facteur de coût supplémentaire pour la médecine. On évite ce facteur de coût supplémentaire par le dispositif d'auto-injection selon l'invention. Le dispositif selon l'invention repose sur le principe que, de façon analogue à un contrôleur de phase électrique, le contact du moyen d'auto-actionnement du poinçon, par introduction de l'aiguille d'injection dans le corps, ferme le circuit de courant. Le circuit de courant fermé déclenche un verrou du dispositif selon l'invention, si bien que ce n'est que si le circuit de courant est fermé que la dose de médi- cament sera distribuée. Le dispositif selon l'invention évite que des doses de médicament n'arrivent pas dans le corps du patient, mais soient gâchées dans l'environnement ou à un objet à l'environnement. On garantit ainsi une auto-injection efficace et, on évite toute fausse manoeuvre du dispositif d'auto-injection. De façon avantageuse, à la fois l'aiguille d'injection et le moyen d'actionnement du piston sont électro-conducteurs. On utilise de préférence des matériaux métalliques comme cela est de toute façon habituel pour les aiguilles d'injection. Le verrou qui se libère par le passage du courant se trouve selon un développement préférentiel du dispositif d'auto- injection, entre le piston et son moyen d'actionnement, de sorte que l'actionnement du piston peut être bloqué mécaniquement. Selon d'autres développements du dispositif, le verrou se trouve par exemple également entre le réservoir qui contient le milieu à injecter et l'aiguille d'injection, par exemple sous la forme d'une barrière de passage. La source de courant du dispositif selon l'invention est par exemple une batterie ou un accumulateur comme accumulateur d'énergie électrique. On peut par exemple utiliser de très petites batteries ou des accumulateurs, par exemple des piles bouton de sorte que la source de courant ne nécessite pratiquement pas de place supplémen- taire dans le dispositif. De façon avantageuse, le dispositif selon l'invention com- porte un onduleur pour transformer le courant continu fourni par la batterie ou l'accumulateur en un courant alternatif. Le courant alterna- tif convient tout particulièrement pour le dispositif de l'invention, car par comparaison à un courant continu, le courant alternatif passe mieux dans le tissu du corps humain. Le courant alternatif généré est par exemple sous une fréquence comprise entre 1 et 50 Hz. Selon un développement particulièrement préférentiel du dispositif, la tension est par exemple de 25 V ou moins ou encore l'intensité du courant fourni est de 40 mA ou moins. Ces valeurs sont particulièrement intéressantes, car un courant ainsi limité ne crée aucun risque pour l'homme. Le verrou libéré par le passage du courant du dispositif d'auto-injection selon l'invention est d'une manière particulièrement préférentielle réalisé comme mécanisme entre la source de courant et le moyen d'actionnement du piston. Ce mécanisme peut par exemple bloquer l'actionnement du moyen d'actionnement du piston. Selon un développement préférentiel, le mécanisme uti- lise par exemple un relai électromagnétique, qui, lorsque le circuit élec- trique est fermé, c'est-à-dire en cas de passage du courant, libère un verrou mécanique entre le moyen d'actionnement du piston et le piston servant à éjecter le milieu. Le mécanisme peut être un électroaimant ou un verrou de blocage électromagnétique. Dans le cas d'un développe- ment non traversé par le courant, le goujon de verrouillage passe par exemple dans la rainure d'une tige de l'installation de piston et bloque ainsi mécaniquement le mouvement du piston. Lorsque le circuit électrique est fermé par la mise en place correcte de l'aiguille d'injection, l'électroaimant est parcouru par le courant et il tire le goujon de ver- rouillage par une force d'attraction magnétique hors de sa position de blocage libérant le mouvement de l'installation de piston. De façon avantageuse, le verrou ou le mécanisme de verrouillage comporte un moyen de rappel, par exemple un ressort de sorte qu'en l'absence de courant, le verrou est rappelé dans sa position de base ou position de repos (blocage). Le dispositif d'auto-injection selon l'invention peut s'appliquer à un procédé d'auto-injection, notamment une auto-injection sous-cutanée. Ainsi, le circuit électrique sera fermé lorsque l'aiguille d'injection du dispositif d'auto-injection arrive dans le corps humain et qu'en même temps le moyen d'actionnement du poinçon du dispositif d'auto-injection est touché par une partie du corps de l'utilisateur, par exemple un doigt. Le circuit électrique fermé libère le verrou et dans ce cas de la réalisation, il bloque la sortie du liquide si bien que ce n'est qu'avec un circuit électrique fermé que le dispositif pourra fournir une dose de liquide pour l'injecter. Le procédé garantit ainsi par exemple que la dose prescrite de médicament arrive effectivement dans le corps du patient et ne soit pas éjecté à l'extérieur. En outre, l'application correcte du dispositif d'auto-injection garantit qu'elle est naturellement avantageuse pour le patient et ouvre une économie potentielle dans le domaine de la santé. Dessins La présente invention sera décrite ci-après à l'aide d'un exemple de dispositif d'auto-injection représenté dans les dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue de côté schématique partiellement coupée d'un dispositif d'auto-injection selon l'invention, - les figures 2A, 2B sont des représentations à échelle agrandie d'un exemple de mécanisme de blocage avec un verrou libéré par le dispositif selon l'invention. Description de modes de réalisation La figure 1 montre un exemple de réalisation d'un dispositif 10 selon l'invention pour l'auto-injection sous-cutanée d'une solution, par exemple une solution de médicament. Dans l'exemple présenté, le dispositif 10 est sous la forme d'une seringue. Mais, pour son aspect extérieur, le dispositif 10 peut avoir par exemple une forme de stylo ou d'un moyen analogue, comme par exemple un crayon à insuline. Le dispositif 10 comporte une aiguille métallique comme aiguille d'injection 11. Le dispositif 10 a reçu une ampoule ou cartouche 12 qui comporte la solution à injecter, notamment un médicament, par exemple l'insuline. Le dispositif 10 permet de remplacer la cartouche 12. La cartouche 12 se place dans un porte-cartouche non représenté qui est utilisé dans le dispositif 10. Le porte-cartouche peut par exemple avoir une fenêtre pour vérifier le niveau de solution. Le dispositif 10 est équipé d'un poinçon 13 sur sa tige de piston 14. Le piston 13 est ac- tionné par un moyen d'actionnement de piston 15 ou directement ou indirectement déplacé pour que la dose de liquide prescrite soit distribuée dans la cartouche 12 par l'aiguille d'injection 11. Le moyen d'actionnement 15 du piston, est par exemple une plaque de poussée métallique sous la forme d'un bouton (bouton de libération du dosage) qui s'actionne par exemple simplement avec le pouce. Dans ce dévelop- pement, le dispositif 10 comporte en outre une bague 16 pour régler la dose prévue. Selon l'invention, le dispositif 10 est dans une certaine mesure un appareil électrique actif. Le circuit électrique sera fermé lorsque l'aiguille d'injection 11 est placée correctement dans le corps et que le moyen d'actionnement 15 du piston arrive en contact avec une partie du corps de l'utilisateur. Le circuit électrique fermé est la condition de libération du verrou du dispositif 10 qui, dans sa position de repos ou position de base, bloque l'éjection du milieu hors du dispositif. Ainsi, le dispositif 10 a une source de courant électrique 17 sous la forme d'une batterie. Le pôle de la batterie 107 est relié électriquement par une conduite électrique 18 à l'aiguille d'injection 11. L'autre pôle de la batterie 17 est relié par une autre conduite électrique 16 avec le moyen d'actionnement 15 du poinçon qui est métallique. Le courant continu fourni par la batterie 17 est transformé en un courant alternatif par l'onduleur 20. La fréquence du courant alternatif généré est de préfé- rence entre 1 et 50 Hz. De façon avantageuse, on utilise un courant alternatif non dangereux pour l'homme, en particulier la tension se situe à environ 25 V ou à un niveau moindre et l'intensité du courant se situe à 40 mA ou moins. Le dispositif 10 a un mécanisme qui, en position de repos, bloque l'actionnement du moyen d'actionnement 15 du piston. Ce mécanisme, selon un exemple de réalisation, comporte un relai électromagnétique 21 qui actionne un verrou mécanique 22 en fonction du passage du courant par les conduites électrique 18 et 19, pour action- ner un moyen de verrouillage mécanique 22. Lorsqu'un courant passe, le relai électromagnétique 21 libère le moyen de verrouillage mécanique 22, ce qui permet d'actionner le piston 13 par le moyen d'actionnement 15. Ainsi, lorsque l'utilisateur du dispositif 10 introduit l'aiguille d'injecteur 11 dans le corps et que le moyen d'actionnement 15 du pis- ton arrive en contact, par exemple avec un doigt, le circuit électrique se ferme et passe par le dispositif 10 et le corps de l'utilisateur. Cela conduit le relai électromagnétique 21 à libérer le moyen de verrouillage mécanique 22 pour permettre l'éjection de liquide hors de la cartouche 12 et permettre à une dose d'injection d'arriver par exemple dans du tissu sous-cutané de l'utilisateur. Le mécanisme du verrou libérable comporte en outre un ressort 23 comme moyen de rappel. En l'absence de courant, le moyen de rappel 22 se retire en position de repos, c'est-à-dire la position de blocage. Les figures 2A et 2B montrent à échelle agrandie, une réalisation possible du mécanisme 120 du verrou libéré par le passage du courant comme composant essentiel du dispositif d'auto-injection selon l'invention. Le mécanisme 120 comporte un électroaimant 121 et un goujon de verrouillage électromécanique 122. Dans l'état de courant coupé, qui est représenté à la figure 2A, le goujon de verrouillage 122 pénètre dans une rainure 121 de la tige de piston 140 et bloque ainsi mécaniquement la tige de piston 140 qu'il faut déplacer pour actionner le piston et éjecter le milieu du dispositif d'auto-injection selon l'invention. Le ressort 123 maintient le goujon de verrouillage 122 dans son état traversé par le courant, dans cette position. L'électroaimant 121 est relié aux lignes 180 et 190 ; il est ainsi intégré dans le circuit électrique qui, pour une application correcte du dispositif d'auto-injection sera fermé comme décrit ci-dessus. Ce dispositif fonctionne comme interrupteur avec un principe d'action magnétique ; le passage du courant dans les lignes 180, 190 génère des forces électromagné- tiques exercées par l'électroaimant 121 pour tirer le goujon de verrouillage électromagnétique 122 par l'électroaimant 121 et le soulever de sa position de blocage de la rainure 141, suivant un mouvement de flèche. Cet état est présenté à la figure 2B. La possibilité de mouvement de la tige de piston 140 est libérée, ce qui permet d'effectuer l'injection avec le dispositif d'auto-injection de l'invention. En l'absence de courant, c'est-à-dire lorsque le circuit électrique s'ouvre de nouveau lors de l'extraction de l'aiguille d'injection, le ressort 123 pousse le goujon de verrouillage 122 de nouveau dans la rainure 141 et ainsi en retour en position de repos (figure 2A). NOMENCLATURE DES ELEMENTS PRINCIPAUX 10 Dispositif d'auto-injection 11 Aiguille d'injection 15 Moyen d'actionnement du poinçon 17 Source de courant 20 Onduleur 21 Relai 22 Moyen de verrouillage mécanique 23 Moyen de rappel 21, 22 Verrou libérable 120 Verrou libérable 121 Relai 122 Moyen de verrouillage mécanique 123 Moyen de rappel20 REVENDICATIONS1°) Dispositif d'auto-injection (10) qui comporte une aiguille d'injection (11), un piston (13) et un moyen d'actionnement (15) du piston pour pousser un fluide, dispositif caractérisé en ce qu'il comporte en outre : au moins une source de courant (17) reliée électriquement à l'aiguille d'injection (11) et au moyen d'actionnement (15) du piston, et un verrou (21, 22, 120) servant à bloquer la sortie du fluide et libéré par le passage du courant. 2°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'aiguille d'injection (11) et le moyen d'actionnement (15) du piston sont électroconducteurs. 3°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le verrou (21, 22, 120) libéré par le passage du courant, est prévu entre le moyen d'actionnement (15) du piston et le piston (13). 4°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la source de courant (17) est une batterie ou un accumulateur. 5°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif comporte un onduleur (20). 6°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif générant une tension de 25 V ou moins et/ou une intensité de courant de 40 mA ou moins. 7°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce quele verrou est un relai électromagnétique (21, 121). 8°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le verrou est un verrou mécanique (22, 222). 9°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le verrou porte un moyen de rappel (23, 123) de préférence un ressort.10