Brevet FR3025999A1 — publié le 20160325

DESCRIPTION La présente invention concerne le domaine de la santé et plus particulièrement de la protection du cordon spermatique dans sa partie inguinale et a pour objet un implant de protection biocompatible et non résorbable et un ensemble de protection biocompatible et non résorbable comprenant un tel implant. L'hernie inguinale est une pathologie très fréquente qui touche principalement le sexe masculin. En France, par exemple, environ deux cent mille hernies sont opérées tous les ans et un homme sur quatre développe une hernie au cours de sa vie, contre trois femmes sur cent. Le traitement de la hernie inguinale est uniquement chirurgical avec des possibilités de réparation par voie ouverte (cas le plus fréquent) ou par voie laparoscopique. L'intervention chirurgicale est réputée « banale » et est souvent réalisée par des chirurgiens qui n'ont pas encore développés une expertise dans ce type d'opération, ce qui augmente le risque de complications notamment lors des interventions pour récidives sachant qu'en cas de récidive l'opération est techniquement plus difficile et vient ainsi accroître le risque de lésion des éléments du cordon, tels que par exemple parmi ces éléments le canal déférent. En effet, lors d'une intervention pour récidive, il existe des adhérences plus ou moins importantes avec sclérose cicatricielle entre les éléments du cordon et les tissus avoisinants (muscles ou prothèse de renfort). Et compte tenu de la gravité des complications testiculaires, sources par ailleurs de nombreuses plaintes judiciaires ou médico-légales, il 25 est apparu important à la présente demanderesse de trouver une solution pour éviter ces complications après l'intervention chirurgicale primaire. C'est ainsi que la présente invention a pour but de pallier ces inconvénients en proposant un implant de protection biocompatible et non résorbable, plus particulièrement pour une utilisation à des fins 30 chirurgicales permettant la protection du cordon spermatique dans sa partie inguinale. A cet effet, l'implant de protection biocompatible et non résorbable, selon la présente invention, se caractérise essentiellement en ce qu'il se présente sous la forme d'une feuille souple, biocompatible et non - 2 - résorbable, de forme carrée ou rectangulaire, capable d'être pliée ou roulée pour pouvoir former un manchon ou un tube de protection. La présente invention a également pour objet un ensemble de protection biocompatible et non résorbable se caractérisant essentiellement en ce qu'il comprend, d'une part, un implant de protection tel que défini dans la présente invention et, d'autre part, des moyens de fixation permettant de relier et de maintenir ensemble les deux faces opposées pour fermer la feuille lorsqu'elle est pliée ou roulée en forme de manchon et la maintenir dans cette forme. L'invention sera mieux comprise, grâce à la description ci- après, qui se rapporte à un mode de réalisation préféré, donné à titre d'exemple non limitatif, et expliqué avec référence aux dessins schématiques annexés, dans lesquels : - la figure 1 montre une vue en plan d'un implant 15 biocompatible et non résorbable selon la présente invention, - la figure 2 montre une vue en perspective d'un ensemble de protection biocompatible et non résorbable selon la présente invention dans lequel l'implant est plié ou roulé en forme de manchon et maintenu fermé dans cette forme grâce au moyen de fixation réversible tel qu'un fil 20 biocompatible et non résorbable, à l'état d'utilisation entourant un cordon spermatique dans sa partie inguinale pour assurer sa protection, ledit cordon et ses éléments tels que le canal déférent, étant visibles par transparence à travers ledit manchon ainsi formé. Les figures montrent un implant de protection biocompatible et 25 non résorbable selon la présente invention qui se présente sous la forme d'une feuille 1 souple, biocompatible et non résorbable, de forme carrée ou rectangulaire, capable d'être pliée ou roulée pour former un manchon ou un tube de protection. Les faces opposées la, lb de la feuille 1 de l'implant selon la 30 présente invention peuvent former chacune la face interne ou externe du manchon ou du tube de protection formé par le pliage de la feuille 1. On comprendra que les deux faces opposées la, lb sont les faces externes, recto et verso, s'étendant de chaque côté de la feuille 1, c'est-à-dire les deux faces externes de la feuille 1 ayant la plus grande surface. 35 De préférence, les deux faces opposées la, lb de la feuille 1 peuvent posséder chacune des propriétés anti-adhérentielles, c'est-à-dire être réalisées dans un matériau possédant des propriétés anti-adhérentielles. - 3 - De telles propriétés permettent d'éviter toute adhésion ou accrochage de l'implant avec les éléments environnants lors de son utilisation. Dans un mode de réalisation préférentielle, la feuille 1 peut être réalisée à partir d'un polymère synthétique biocompatible et non résorbable à base de polytétra-fluoro-éthylène. Dans ce mode de réalisation au moins les deux faces opposées la, lb de la feuille 1 peuvent être réalisées à partir dudit polymère synthétique. Un tel polymère synthétique à base de polytétra-fluoro-éthylène peut être de préférence, par exemple, du type Goretex (marque déposée) ou Dacron (marque déposée). L'implant de protection selon la présente invention est particulièrement adapté pour une utilisation à des fins chirurgicales permettant la protection du cordon 3 spermatique dans sa partie inguinale. Plus particulièrement, la feuille 1 de l'implant selon la présente invention peut ainsi être utilisée par un opérateur tel qu'un chirurgien pour 15 être placée autour du cordon 3, sous la forme du manchon, ou du tube, de protection réalisé à partir du pliage ou du roulage de ladite feuille, afin de former autour dudit cordon un écran réalisant sa protection. De préférence la feuille 1 peut être prévue pour pouvoir être découpée par le chirurgien utilisateur. 20 En outre les dimensions de la feuille peuvent être déterminées, par exemple mais non limitativement, de sorte que ladite feuille puisse entourer le cordon 3 dans sa partie inguinale allant de l'orifice profond du canal inguinal jusqu'au niveau de la partie haute de la bourse. La présente invention a également pour objet un ensemble de 25 protection biocompatible et non résorbable qui comprend, d'une part, un implant de protection 1 tel que défini selon la présente invention et, d'autre part, des moyens de fixation 2, de préférence des moyens de fixation 2 réversible, permettant de relier et de maintenir ensemble les deux faces opposées la, lb pour fermer la feuille 1 lorsqu'elle est pliée ou roulée en 30 forme de manchon et la maintenir dans cette forme (figure 2). Dans une première forme de réalisation des moyens de fixation 2 réversible, ceux-ci peuvent consister en un fil de suture biocompatible et non résorbable (figure 2). Un tel fil de suture 2 peut être utilisé en étant cousu par l'opérateur dans la feuille 1 de sorte à relier deux parties de cette 35 dernière entre elles l'une sur l'autre après l'avoir pliée ou roulée sur elle même. - 4 - Dans une deuxième forme de réalisation, non représentée sur les dessins annexés, des moyens de fixation réversible, l'une des deux faces opposées la et lb peut comprendre une première partie d'accrochage pouvant comporter des petits crochets biocompatibles et non résorbables et l'autre face opposée la ou lb peut comprendre une deuxième partie d'accrochage pouvant comporter des petites boucles biocompatibles et non résorbables capables de coopérer par accrochage réversible avec lesdits crochets de sorte à maintenir ensemble les deux parties d'accrochage qui forment les moyens de fixation. On entendra par fixation réversible, une fixation provisoire mais solide permettant à un opérateur (chirurgien) de séparer aisément les deux faces opposées la, lb attachées l'une à, ou sur, l'autre, le cas échéant, soit par enlèvement du fil de suture, soit par détachement des parties d'accrochages. Dans une forme de réalisation particulière des moyens de fixation dans le cas où ceux-ci de sont pas réversibles ou difficilement détachables par l'opérateur, chaque face opposée la, lb peut comprendre une partie adhésive capable d'adhérer à l'autre partie adhésive et lesdites parties adhésives peuvent former lesdits moyens de fixation. L'ensemble de protection selon la présente invention est particulièrement adapté pour une utilisation à des fins chirurgicales permettant la protection du cordon 3 spermatique dans sa partie inguinale. Ainsi, l'implant de protection, selon la présente invention, mis en place autour du cordon 3 spermatique, en étant plié ou roulé autour de ce dernier puis fermé à l'aide des moyens de fixation, permet de protéger les éléments du cordon 3 spermatique, tels que par exemple parmi ces éléments le canal déférent 3a, dans sa partie inguinale et peut être facilement identifié ou repérable par l'opérateur lors d'une réintervention (figure 2). Par ailleurs, le cas échéant, grâce aux moyens de fixation réversibles, l'implant de protection selon l'invention mis en place et maintenu autour du cordon 3 spermatique peut être retiré aisément par l'opérateur. Un tel implant ou ensemble de protection autorisent des gestes réalisables par tout opérateur tant pour la formation du manchon, ou du tube, à partir du pliage ou du roulage de la feuille 1 que pour son retrait. Ainsi, en mettant en place l'implant de protection selon la présente invention autour du cordon 3 spermatique, lors d'une première intervention, l'opérateur réduit le risque de lésions lors d'une réintervention source de séquelles irréversibles pour le - 5 - patient et/ou de plaintes judiciaires ou médico-légales à l'encontre du chirurgien. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et représenté aux dessins annexés. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention. REVENDICATIONS1. Implant de protection biocompatible et non résorbable caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'une feuille (1) souple, biocompatible et non résorbable, de forme carrée ou rectangulaire, capable d'être pliée ou roulée pour pouvoir former un manchon ou un tube de protection. 2) Implant de protection, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les deux faces opposées (la, lb) de la feuille (1) sont réalisées dans un matériau possédant des propriétés anti-adhérentielles. 3) Implant de protection, suivant la revendication 1 ou la 10 revendication 2, caractérisé en ce que la feuille (1) est réalisée à partir d'un polymère synthétique biocompatible et non résorbable à base de polytétrafluoro-éthylène, par exemple du type Goretex ou Dacron. 4) Ensemble de protection biocompatible et non résorbable caractérisé en ce qu'il comprend, d'une part, un implant de protection (1) 15 tel que défini dans les revendications 1 à 3 et, d'autre part, des moyens de fixation (2), de préférence des moyens de fixation réversible, permettant de relier et de maintenir ensemble les deux faces opposées (la, lb) pour fermer la feuille (1) lorsqu'elle est pliée ou roulée en forme de manchon et la maintenir dans cette forme. 20 5) Ensemble de protection, suivant la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens de fixation (2) sont des moyens de fixation réversibles consistant en un fil de suture biocompatible et non résorbable. 6) Ensemble de protection, suivant la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens de fixation (2) sont des moyens de fixation 25 réversibles et en ce que l'une des faces opposées comprend une première partie d'accrochage comportant des petits crochets biocompatibles et non résorbables et l'autre face opposée comprend une deuxième partie d'accrochage comportant des petites boucles biocompatibles et non résorbables capables de coopérer par accrochage réversible avec lesdits 30 crochets de sorte à maintenir ensemble les deux parties d'accrochage qui forment lesdits moyens de fixation réversibles. 7) Ensemble de protection, suivant la revendication 4, caractérisé en ce que chaque face opposée (la, lb) comprend une partie-7 adhésive capable d'adhérer à l'autre partie adhésive et en ce que lesdites parties adhésives forment les moyens de fixation.