Brevet FR3028178A1 — publié le 20160513

« Composition nutritionnelle entérale à base de rétentat et procédé de fabrication » Domaine de l'invention La présente invention se rapporte au domaine des compositions de nutrition entérale, et plus particulièrement de leur source protéique. Etat de la technique Il est connu de l'art antérieur des sources protéiques sous forme de poudres ou sous forme liquide. La demande de brevet W02014/104890 porte sur une méthode de préparation d'une composition nutritionnelle entérale liquide à partir d'un mélange sec de caséines micellaires supplémenté en glucides, et optionnellement en caséinates. Le brevet EP0686396 porte sur une composition de nutrition entérale comprenant essentiellement de la caséine micellaire native comme source de protéine par microfiltration, le cas échéant avec diafiltration, de lait écrémé. Les caséines micellaires sont ici la seule source protéique. Inconvénients de l'art antérieur Les solutions de l'art antérieur présentent l'inconvénient de nécessiter une étape de réhydratation des poudres protéiques suivi d'une étape d'évaporation. Le procédé de préparation de composition de nutrition entérale n'est donc pas optimisé. De plus, les solutions de l'art antérieur utilisent un mix consistant en des protéines totales de lait et des 35 ingrédients tels que des glucides, ce qui implique une étape préalable au procédé de préparation de la composition nutritionnelle. Toutes ces étapes rendent le procédé long et complexe, ce qui peut altérer les propriétés des protéines de lait, y compris leurs propriétés organoleptiques. Le brevet EP0686396 propose bien d'utiliser des protéines de lait native mais ce brevet ne propose pas de source protéique diversifiée. De plus, la composition nutritionnelle divulguée dans ce brevet est extrêmement liquide. Solution apportée par l'invention Afin de palier aux inconvénients de l'art antérieur, la présente invention concerne, dans son acceptation la plus générale, une composition de nutrition entérale, son procédé de fabrication et l'utilisation d'une source protéique sous forme de rétentat. Ainsi l'invention porte sur l'utilisation d'une source protéique laitière liquide sous forme de rétentat 20 délactosé pour la préparation d'une composition nutritionnelle entérale, ledit rétentat étant obtenu par ultrafiltration dialyse d'un lait, ledit rétentat représentant 25 à 40% poids de la composition nutritionnelle entérale. Préférentiellement, le rétentat représente entre 30 25 en poids de la composition nutritionnelle entérale. L'utilisation d'un rétentat plutôt que de caséines micellaires en poudre permet d'éviter une étape d'hydratation des poudres protéiques et également l'étape de concentration qui peut être nécessaires après. Le rétentat est également un 30 ingrédient particulièrement intéressant de par sa composition et la maîtrise que les inventeurs peuvent exercer sur sa composition, notamment sa faible quantité de lactose ou sa composition en oligoéléments. Il est de plus immédiatement disponible et est un produit frais ayant subi un nombre 35 minimal d'étapes de transformation, ce qui le rend plus et en et 40% intéressant d'un point de vue nutritionnel et d'un point de vue qualité. De plus, le profil protéique de ce rétentat est particulièrement proche de celui naturel du lait, c'est à dire environ 80% de caséines micellaires, 20% de petit-lait. L'on comprend par composition nutritionnelle entérale un aliment liquide administrable par voie entérale, y compris par sonde. Cette composition est destinée à des adultes affaiblis, malades, mal nourris ou âgés. La viscosité de cette composition est préférentiellement inférieure à 300 mPa.s-1 mesurée avec un viscosimètre à 100 s-1 et supérieure à 50 mPa.s-1. Avantageusement, le rétentat délactosé est utilisé 15 comme source d'apport protéique pour au moins 30% en poids des protéines totales. Avantageusement, le rétentat laitier délactosé est utilisé comme source principale de protéines dans une 20 composition nutritionnelle entérale. Avantageusement, la source protéique de la composition nutritionnelle entérale comporte en outre au moins une protéine laitière sous forme de poudre. 25 L'on comprend que la protéine laitière sous forme de poudre peut être des isolats de protéines de lait ou des caséinates. Préférentiellement, la source de protéines laitières en poudre est au moins une caséinate choisie parmi les Na-caséinates, les K-caséinates, les Ca-caséinates ou un 30 mélange de ces caséinates. Selon une variante, la source protéique de la composition nutritionnelle entérale comporte en outre au moins une protéine d'origine végétale en poudre. L'on comprend que la source de protéine d'origine végétale peut être non limitativement un protéine de pois ou une protéine de soja ou un mélange de ces protéines. Préférentiellement, la protéine d'origine végétale est une protéine de soja. L'on comprend donc que la source protéique comporte du rétentat, laquelle peut être complétée par des caséinates et/ou des protéines végétales de type protéines de soja. Le rétentat laitier liquide délactosé est obtenu par ultrafiltration et dialyse d'un lait, le dit rétentat ne subissant pas de traitement de déshydratation avant d'être utilisé dans la préparation d'une composition nutritionnelle entérale. Le rétentat est utilisé sous forme liquide dans la présente invention. Il est préférentiellement obtenu à partir d'un lait écrémé. La composition de nutrition entérale comporte 25 à 40% en volume de rétentat, ledit rétentat apportant au moins 30% en poids des protéines totales, ladite composition comprenant entre 8 et 12 g de protéines par 100 mL de composition et une densité énergétique comprise entre 1 et 4 kcal/mL. Avantageusement, la composition de nutrition entérale comporte en outre au moins une caséinate comme source protéique. Les caséinates sont choisies parmi les Nacaséinates, les K-caséinates, les Ca-caséinates ou un mélange de celles-ci. Selon une variante, la composition de nutrition entérale comporte en outre au moins une protéine végétale comme source protéique. La protéine végétale est une protéine de pois ou de soja ou un mélange de celles-ci, préférentiellement une protéine de soja. Selon un autre aspect, l'invention porte sur un procédé d'obtention d'une composition de nutrition entérale comprenant : a) le mélange de rétentat laitier et d'eau pour obtenir un premier mix liquide pour avoir un pourcentage en poids de protéines par rapport à la composition nutritionnelle compris entre 3,5 et 4,5% b) la préparation d'un deuxième mix poudres/huiles comportant du sucre, des minéraux, du sirop de glucose, des vitamines et des huiles c) la préparation d'un troisième mix liquide comportant des arômes, des colorants d) le mélange simultané des trois mix obtenus aux étapes a), b) et c) e) l'hydratation du mélange obtenu à l'étape d) f) le préchauffage dudit mélange g) la stérilisation dudit mélange par traitement thermique à une valeur stérilisatrice supérieure à 9 min h) l'homogénéisation du mélange stérilisé formant la composition de nutrition i) le refroidissement j) le conditionnement de ladite composition en portion unidose prête à l'emploi Avantageusement, le mix poudre de l'étape b) comporte en outre au moins une caséinate. La caséinate étant choisie parmi les Na-caséinates, les K-caséinates, les Cacaséinates ou un mélange de celles-ci. Selon une variante, le mix poudre de l'étape b) comporte en outre au moins une protéine végétale. La protéine végétale est une protéine de pois ou une protéine de soja ou un mélange de celles-ci, préférentiellement une protéine de soja. Selon une autre variante, le procédé comporte en outre une étape de préparation du rétentat par traitement d'un lait écrémé par ultrafiltration puis dialyse pour obtenir un rétentat à forte concentration en caséines micellaires et délactosé. Description La présente invention sera mieux comprise à la lumière d'exemples non limitatifs de réalisation. La figure 1 représente le procédé de préparation de la composition nutritionnelle entérale conformément à 15 l'invention. Exemple 1 : boisson avec 35% de rétentat en poids et ajoût de caséinates : Caractéristiques principales : 20 Supplément oral appartenant à la catégorie des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales, destiné à couvrir les besoins nutritionnels en cas de malnutrition liée à la maladie. Cet aliment se présente sous forme de boisson : 25 - présentant une densité énergétique de 2.4 kcal/ml - présentant une teneur en protéines de 9.6 g/100 ml soit 16% de l'apport énergétique total - constitué de protéines totales de lait sous forme liquide, (composées de caséine micellaire et de petit 30 lait), et de caséinates sous forme poudre. - Les protéines totales de lait sont apportées sous forme liquide, à hauteur de 35% dans la formule. Il s'agit d'un concentré de lait écrémé ultrafiltré et dialysé, qui représente 47% de l'apport protéique total. - Les caséinates sont apportées sous forme de caséinates en poudre, à hauteur de 5% dans la formule. Ces caséinates représentent 53% de l'apport protéique total. - Contenant 28.8 g/100 ml de glucides, soit 48% de l'apport énergétique total, sous forme essentiellement de sirop de glucose ayant un dextrose équivalent compris entre 26 et 30 - Contenant 9.6 g/100 ml de lipides, soit 36% de l'apport énergétique total, apportés essentiellement sous forme d'huile de colza - présentant un profil en vitamines et minéraux complet, de façon à pouvoir être utilisé comme seule source d'alimentation ou en complément de l'alimentation - le sodium sera préférentiellement apporté sous forme de phosphate - présentant une viscosité plutôt fluide, comprise entre 90 et 200 mPas à 100s-1 mesurée à 20°C avec un viscosimètre La composition dans l'exemple est aromatisée à la vanille. Bien entendu, elle peut être aromatisée à n'importe quel autre parfum comme chocolat, café, fraise, framboise, citron_ Le tableau ci-dessous récapitule l'exemple de réalisation. 25 %AET pour le pourcentage alimentaire energétique total. La viscosité de la composition est de 90 mPas mesurée à 20°C à unité valeur pour 100m1 %AET Taille de la portion ml 125m1 Densité g/1 1140 Energie kcal 240 kJ kJ 1008 Lipide (=Matières grasses) g 9.6 36 type de lipides g acides gras saturés g 0.92 acides gras insaturés g 8.69 Glucides (sans fibres) g 28.8 48 sucres (mono & di sac.) g 11.3 Fibres g 0 0 Protéines g 9.6 16 repartition indicative en protéines % caséines % 90.6 Dont caséines micellaires % 38 Dont caséinates % 52.6 protéines de petit-lait % 9.4 protéines de soja % 0 Sel (g) (=sel) g 0.2525 Extrait sec g/100m1 49.6 Osmolalité Osm / 1360 kg H20 Osmolarité Osm / L 966 La présente invention porte sur une boisson riche en énergie et nutritionnellement complète. Cette boisson est une composition de nutrition entérale qui est préconisée comme une solution de nutrition complète. Le patient n'a donc pas besoin de complémenter son alimentation avec des compléments alimentaires. La composition est prête à l'emploi et conditionnée dans des bouteilles adaptées de 125 mL, correspondant à une portion. Dans l'exemple ci-dessous, la composition de 15 nutrition entérale est un supplément oral appartenant à la catégorie des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales, destiné à couvrir les besoins nutritionnels en cas de malnutrition liée à la maladie. Il répond à la législation en vigueur sur les produits de nutrition médicale. Dans cet exemple, la composition comprend environ 35% en volume de rétentat et est supplémenté par environ 5% d'un mélange à quantité sensiblement équivalentes de Nacaséinates et de K-caséinates. L'aliment entérale a la composition suivante exprimée en proportion en % du volume de l'aliment final : Ingrédient Proportion en % du volume final Rétentat 35 Glucides 26 Eau 24 Lipides 8 Caséinates 5 Vitamines, minéraux 1,8 Emulsifiants 0,1 Arômes et colorants 0,1 D'un point de vue nutritionnel, cette composition de nutrition entérale présente les caractéristiques suivantes : Quantité pour 100 mL Densité énergétique 1008 kJ (240 kcal) Protéines 9,6 g Glucides 28,8 g dont 11,3 g de sucres Lactose Cet aliment se présente sous forme de boisson : - présentant une densité énergétique de 2.4 kcal/ml - présentant une teneur en protéines de 9.6 g/100 ml soit 16% de l'apport énergétique total - constitué de protéines totales de lait sous forme liquide, (composées de caséine micellaire et de petit lait), de caséinates sous forme poudre, et de protéines végétales, préférentiellement de soja ou de pois. - Les protéines totales de lait sont apportées sous forme liquide, à hauteur de 35% dans la formule. Il s'agit d'un concentré de lait écrémé ultrafiltré et dialysé, qui représente 48% de l'apport protéique total. - Les caséinates sont apportées sous forme de caséinates en poudre, à hauteur de 3.6% dans la formule. Ces caséinates représentent 38% de l'apport protéique total. - Les protéines végétales sont apportées sous forme d'isolats de protéines de soja en poudre, à hauteur de 1.3% dans la formule, et représentent 14% de l'apport protéique total. - Contenant 28.8 g/100 ml de glucides, soit 48% de l'apport énergétique total, sous forme essentiellement de sirop de glucose ayant un dextrose équivalent compris entre 26 et 30 - Contenant 9.6 g/100 ml de lipides, soit 36% de l'apport énergétique total, apportés essentiellement sous forme d'huile de colza - présentant un profil en vitamines et minéraux complet, de façon à pouvoir être utilisé comme seule source d'alimentation ou en complément de l'alimentation - le sodium et le potassium seront préférentiellement apportés sous forme de phosphate - présentant une viscosité plutôt fluide, comprise entre 90 et 250 mPas à 100s-1 mesurée à 20°C avec un viscosimètre La composition dans l'exemple est aromatisée à la vanille. Bien entendu, elle peut être aromatisée à n'importe quel autre parfum comme chocolat, café, fraise, framboise, citron_ Le tableau ci-dessous récapitule l'exemple de réalisation. 10 %AET pour le pourcentage alimentaire énergétique total. unité valeur pour 100m1 %AET Taille de la portion ml 125m1 Densité g/1 1140 Energie kcal 240 kJ kJ 1008 Lipide (=Matières grasses) g 9.6 36 type de lipides g acides gras saturés g 0.92 acides gras insaturés g 8.69 Glucides (sans fibres) g 28.8 48 sucres (mono & di sac.) g 11.3 Fibres g 0 0 Protéines g 9.6 16 repartition indicative en protéines % caséines % 76.4 Dont caséines micellaires % 38.4 Dont caséinates % 38 protéines de petit-lait % 9.6 protéines de soja % 14 Sel (g) (=sel) g 0.2525 Extrait sec g/100m1 49.6 Osmolalité Osm / 1360 kg H20 Osmolarité Osm / L 966 REVENDICATIONS1 - Utilisation d'une source protéique laitière liquide sous forme de rétentat délactosé pour la préparation d'une composition nutritionnelle entérale, ledit rétentat étant obtenu par ultrafiltration et dialyse d'un lait, ledit rétentat représentant 25 à 40% en poids de la composition nutritionnelle entérale 2 - Utilisation d'une source protéique laitière liquide sous forme de rétentat délactosé selon la revendication 1 comme source d'apport protéique pour au moins 30% en poids des protéines totales. 3 - Utilisation selon la revendication 1 d'un rétentat laitier délactosé comme source principale de protéines dans une composition nutritionnelle entérale 4 - Utilisation selon l'une quelconque des 20 revendications 1 à 3 caractérisée en ce que la source protéique de la composition nutritionnelle entérale comporte en outre au moins une protéine laitière sous forme de poudre 5 - Utilisation selon l'une quelconque des 25 revendications 1 à 4 caractérisée en ce que la source protéique de la composition nutritionnelle entérale comporte en outre au moins une protéine d'origine végétale en poudre 6 - Rétentat laitier liquide délactosé obtenu par 30 ultrafiltration et dialyse d'un lait, le dit rétentat ne subissant pas de traitement de déshydratation avant d'être utilisé dans la préparation d'une composition nutritionnelle entérale selon les revendications 1 à 5 7 - Composition de nutrition entérale comportant 25 à 40% en volume de rétentat, ledit rétentat apportant au moins 30% en poids des protéines totales, ladite composition comprenant entre 8 et 12 g de protéines par 100 mL de composition et une densité énergétique comprise entre 1 et 4 kcal/mL 8 - Composition de nutrition entérale selon la revendication 7 caractérisée en ce qu'elle comporte en outre 10 au moins une caséinate comme source protéique 9 - Composition de nutrition entérale selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8 caractérisée en ce qu'elle comporte en outre au moins une protéine végétale comme 15 source protéique - Composition de nutrition entérale selon l'une quelconque des revendications 7 à 9 caractérisée en ce que sa viscosité est comprise entre 50 et 300 mPa.s-1 mesurée avec un 20 viscosimètre à 100 s-1. 11 - Procédé d'obtention d'une composition de nutrition entérale comprenant : a) le mélange de rétentat laitier et d'eau pour 25 obtenir un premier mix liquide pour avoir un pourcentage en poids de protéines par rapport à la composition nutritionnelle compris entre 3,5 et 4,5% b) la préparation d'un deuxième mix poudres/huiles comportant du sucre, des minéraux, du sirop de glucose, 30 des vitamines et des huiles c) la préparation d'un troisième mix liquide comportant des arômes, des colorants d) le mélange simultané des trois mix obtenus aux étapes a), b) et c) 35 e) l'hydratation du mélange obtenu à l'étape d)f) le préchauffage dudit mélange g) la stérilisation dudit mélange par traitement thermique à une valeur stérilisatrice supérieure à 9 min h) l'homogénéisation du mélange stérilisé formant la composition de nutrition i) le refroidissement j) le conditionnement de ladite composition en portion unidose prête à l'emploi 12 - Procédé selon la revendication 10 caractérisée en ce que le mix poudre de l'étape b) comporte en outre au moins une caséinate 13 - Procédé selon la revendication 10 ou 11 15 caractérisé en ce que le mix poudre de l'étape b) comporte en outre au moins une protéine végétale 14 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 10 à 12 caractérisé en ce qu'il comporte en 20 outre une étape de préparation du rétentat par traitement d'un lait écrémé par ultrafiltration puis dialyse pour obtenir un rétentat à forte concentration en caséines micellaires et délactosé 25