Brevet FR3034676A1 — publié le 20161014

DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION La présente invention concerne un dispositif de canule pour la circulation du sang dans un poumon artificiel ainsi qu'un poumon artificiel comprenant ledit dispositif de 113 canule. L'invention trouve une application particulièrement intéressante pour la mise en place d'un poumon artificiel destiné à être utilisé par un patient pendant une longue durée. ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L'INVENTION 15 Il existe aujourd'hui des canules permettant d'offrir une solution de poumon artificiel. Ces canules permettent une circulation du sang dans un circuit fermé grâce à une technique d'oxygénation d'un volume de sang pauvre en oxygène prélevé d'un corps. 20 De telles canules sont actuellement utilisées, par exemple, avec un système de poumon artificiel de type ECMO, désignant « Extracorporel Membrane Oxygénation ». Un tel système permet d'offrir une solution d'oxygénation d'un volume de sang prélevé chez un patient et circulant par l'intermédiaire des canules au moyen d'une membrane. 25 Une première solution consiste à utiliser un couple de canules qui est introduit via les veines d'un patient. Le circuit ainsi formé est nommé VV car il est réalisé par voie veino-veineuse. Dans ce cas de figure, la circulation du sang se fait par les veines. Une seconde solution consiste à utiliser un couple de canules dont l'une est 30 introduite par voie veineuse et l'autre par voie artérielle. Ce circuit est nommé AV car il est réalisé par voie artério-veineuse. Pour cela des canules spécifiques sont adaptées au débit de sang à prélever et à injecter. On parle communément de canule artérielle et de canule veineuse. 1 3034676 2 Dans les deux cas, le sang extrait du système veineux est oxygéné à l'extérieur du corps. Dans l'ECMO VA, le sang ainsi ré-oxygéné est remis en circulation par le système artériel, alors que dans l'ECMO VV, l'opération se fait au travers du système veineux. 5 Un inconvénient de la première solution est la limitation de l'assistance cardiaque et pulmonaire d'un patient en sang oxygéné. L'avantage pratique d'introduire les canules par les voies veineuses trouve une limitation sur l'efficacité d'acheminement du sang oxygéné dans certains organes. Un inconvénient de la seconde solution est la difficulté de mise en place et le maintien d'une canule d'injection dans une artère. Notamment, cette technique impose une mobilité réduite du patient car le débit du sang à injecter et les mouvements du fluide sanguin peuvent perturber la mise en place d'une canule et rendre instable son maintien. RESUME L'INVENTION Un objet de l'invention concerne un dispositif de canule pour la circulation d'un fluide dans un poumon artificiel caractérisé en ce qu'il comprend : - une première lumière, dite lumière d'aspiration, comprenant au moins un orifice permettant l'aspiration d'un volume du fluide ; - une seconde lumière, dite lumière d'injection, comprenant au moins un orifice permettant l'injection d'un volume du fluide, caractérisée en ce que la lumière d'injection et la lumière d'aspiration sont maintenues solidaire sur au moins une portion de leur longueur, lesdites lumières étant étanches l'une de l'autre, la lumière d'injection comportant un élément déformable maintenu sur une portion de son extrémité distale, ledit élément déformable comportant un premier agencement dit de « passage » et un second agencement dit « de maintien », le passage du premier agencement au second agencement s'effectuant par une modification du diamètre dudit élément déformable. Un avantage est de permettre un maintien d'une canule pendant une longue durée. Ceci est particulièrement avantageux lorsque le dispositif de canule est utilisé pour 3034676 3 une application de poumon artificiel. Un autre avantage lorsqu'une lumière est introduite dans une cavité du coeur, par exemple, est de permettre une bonne stabilité et un maintien malgré les mouvements liés à la contraction du coeur. 5 Selon un mode de réalisation, l'élément déformable est maillé et extensible de sorte à permettre le passage d'un fluide entre ses mailles. Un avantage est que l'élément déformable permet le passage d'une fluide, à cet effet les mailles peuvent être configurées de sorte à permettre un débit maximal. 113 Selon un mode de réalisation : - le premier agencement de l'élément déformable est obtenu par extension dudit élément déformable, le diamètre de l'élément déformable étant alors inférieur à un premier seuil ; - le second agencement de l'élément déformable est obtenu dans sa 15 forme de repos, le diamètre de l'élément déformable étant alors supérieur à un second seuil. Un avantage est de permettre l'introduction de la lumière sous contrainte afin de relâcher la contrainte une fois le dispositif de canule en place. En conséquence, le dispositif de canule ne nécessite pas un maintien d'une contrainte sur l'élément zo déformable lors de son fonctionnement. Selon un mode de réalisation, l'élément déformable est « à mémoire de forme ». Selon un mode de réalisation, l'élément déformable est un Stent. 25 Selon un mode de réalisation, l'élément déformable comprend une forme de repos réalisant un premier moyen de maintien du dispositif de canule, l'une des formes de repos pouvant être l'une des suivantes: - Une forme de champignon ; - Une forme d'assiette ; 30 - Une forme de trompette ; - Une forme de ballon. Un avantage est de disposer d'une forme permettant de bloquer le passage de la canule dans l'orifice de la paroi. 3034676 4 Selon un mode de réalisation, l'élément déformable prolonge l'orifice distal de la lumière d'injection, ledit élément déformable comprenant un embout distal fermé. Selon un mode de réalisation, l'embout distal fermé réalise une fonction de support 5 pour un dispositif de guidage introduit dans la lumière d'injection et exerçant une force d'appui sur ledit embout distal étant capable d'entrainer l'extension de l'élément déformable dans le sens longitudinal prolongeant l'axe de la lumière d'injection. Selon un mode de réalisation, les lumières d'aspiration et la lumière d'injection sont 10 coaxiales, la lumière d'aspiration ayant un diamètre supérieur au diamètre de la lumière d'injection. Un avantage de cette configuration est que le dispositif de canule peut être guidé simplement. Le guidage d'une lumière entrainant le guidage de la seconde lumière. 15 Selon un mode de réalisation, la lumière d'aspiration permet une circulation d'un fluide entre la surface externe de la lumière d'injection et la surface interne de la lumière d'aspiration sur au moins une portion du dispositif de canule. Selon un mode de réalisation, la jonction entre la lumière d'aspiration et la lumière 20 d'injection est réalisée par une diminution progressive du diamètre de la lumière d'aspiration sur au moins une portion de sorte à réaliser un second moyen de maintien maintenant le dispositif de canule dans une direction opposée à une force résultante du maintien du second agencement. Selon un mode de réalisation, les deux lumières sont collées sur une portion circonférentielle de la surface extérieure 25 de la lumière d'injection. Selon un autre mode de réalisation, elles sont réalisées conjointement par exemple par moulure. Selon un mode de réalisation, la jonction entre la lumière d'aspiration et la lumière d'injection forme une butée comprenant une augmentation du diamètre du dispositif 30 de canule formant un troisième moyen de maintien maintenant le dispositif de canule dans une direction opposée à une force résultante du maintien du second agencement. Selon un mode de réalisation, la lumière d'aspiration comprend une pluralité d'orifices agencés à sa périphérie. 3034676 5 Selon un mode de réalisation, le dispositif de canule comprend un dispositif de guidage coopérant avec l'embout de la lumière d'injection pour provoquer une extension de l'élément déformable dans le sens longitudinal prolongeant l'axe de la 5 lumière d'injection. Un autre objet de l'invention concerne un poumon artificiel comportant : - un dispositif de canule de l'invention, - une pompe agencée pour assurer le pompage d'un débit de fluide 10 prédéterminé, ladite lumière d'aspiration coopérant avec une entrée de la pompe via un tube d'interface ; - un oxygénateur agencé pour introduire une proportion d'oxygène dans un fluide, une entrée de l'oxygénateur coopérant avec une sortie de la pompe via un second tube d'interface ; 15 - un échangeur de chaleur agencé pour injecter l'oxygène fournit par l'oxygénateur à une température fixée dans un volume de fluide injectée dans une lumière d'injection du dispositif de canule par un troisième tube d'interface, ledit échangeur étant relié à l'oxygénateur et au dispositif de canule via un quatrième tube d'interface. 20 Selon un mode de réalisation, au moins un tube est recouvert d'une couche d'héparine. Selon un mode de réalisation, la pompe est agencée et configurée pour établir un 25 débit de sang pulsé. Selon un mode de réalisation, l'oxygénateur comprend un revêtement en fibres. Selon un mode de réalisation, l'oxygénateur comprend des moyens pour établir un 30 flux laminaire d'oxygène. 3034676 6 BREVE DESCRIPTION DES FIGURES D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui 5 illustrent : - La figure 1 : une représentation schématique du dispositif de canule double lumière selon un premier mode de réalisation de l'invention ; - La figure 2 : une représentation schématique du dispositif de canule double lumière selon un second mode de réalisation de l'invention ; 10 - La figure 3 : une représentation schématique du dispositif de canule double lumière selon un troisième mode de réalisation de l'invention ; - Les figures 4 à 6 : une représentation de l'introduction d'un dispositif de canule double lumière du troisième mode de réalisation de l'invention ; - Les figures 7A à 7C : différents modes de réalisation d'un stent agencé 15 à l'extrémité d'une lumière d'injection du dispositif de canule de l'invention ; - Les figures 8 et 10: un système d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) relié à un coeur par l'intermédiaire du dispositif de canule selon un des modes de réalisation de l'invention ; 20 - La figure 9 : un digramme en bloc illustrant les étapes de mise en place du dispositif de canule de l'invention dans une région du coeur ; - La figure 11 : une représentation tridimensionnelle du dispositif de canule de l'invention lorsqu'il est introduit dans le coeur ; - La figure 12 : les différentes étapes d'introduction du dispositif de 25 canule dans un orifice d'une paroi transseptale. DESCRIPTION DETAILLEE DE MODES DE REALISATION DE L'INVENTION Dispositif de canule 30 L'invention concerne un dispositif de canule double lumière LA et LI comprenant un élément déformable maillé qu'on désigne par « Stent » et noté STN, agencé à l'extrémité distale d'une des lumières. Une première lumière LI permet d'injecter du sang oxygéné dans un organe, elle est appelée lumière d'injection LI. La seconde 3034676 7 lumière LA permet d'aspirer du sang pauvre en oxygène qui sera ré-oxygéné pour être réintroduit. Le Stent STN est maintenu à l'extrémité distale de la lumière d'injection LI. Il réalise notamment une fonction de maintien de la lumière LI dans l'organe ou l'artère qui est visé. Cette fonction est vitale compte tenu que la lumière 5 LI doit être constamment maintenue dans un organe dans lequel le sang riche en oxygène est injecté. Différents modes de réalisations sont décrits au regard des figures. Afin de mieux comprendre les figures, notons que le dispositif de canule 1 est destiné à faire 10 circuler du sang entre un coeur et un poumon artificiel. Une première lumière LA est destinée à aspirer du sang vers le poumon artificiel, une seconde lumière LI est destinée à injecter du sang dans le coeur ou une artère. Lumières 15 On entend par « double lumière », la présence de deux éléments creux comme par exemple des tubes. Chaque lumière comprend au moins deux orifices dont un orifice à chaque extrémité. Les orifices peuvent être réalisés soit sur la circonférence d'une extrémité d'un tube fermé, soit à l'extrémité d'un tube ouvert. Les deux possibilités de réalisation d'orifices peuvent être également combinées. Les orifices permettent 20 d'acheminer le sang soit vers un organe soit vers un composant du poumon artificiel. Le dispositif de canule 1 comprend deux lumières LI et LA réalisant donc chacune une fonction de canule. On parle indifféremment de « lumière » ou de « canule » dans la suite de la description. 25 Une lumière est un élément tel qu'une gaine comportant au moins deux orifices à chacune de ses extrémités. Elle peut être réalisée en une partie ou peut comprendre plusieurs parties cylindriques creuses se prolongeant. Si la lumière comprend différentes parties, chaque partie est solidaire des autres parties de sorte à former un élément monobloc creux El s'étendant. 30 Selon un mode de réalisation, la forme d'un dispositif de canule 1 comportant deux lumières solidaires sur une portion dudit dispositif peut prendre la forme d'un « Y allongé » dans le cas de la figure 1 ou 2. Selon un autre mode de réalisation, les lumières peuvent être coaxiales et ne pas se séparer en forme de Y comme l'illustre le mode de réalisation de la figure 3. 3034676 8 Le dispositif de canule 1 comprend des lumières ayant une certaine souplesse et flexibilité pour permettre leur guidage dans le corps d'un patient. Le guidage peut être assuré par un ou plusieurs dispositif (s) de guidage qui est/sont introduit(s) dans au moins une lumière du dispositif de l'invention. 5 Orifices En outre, chaque lumière comporte des orifices : - un orifice 011 correspond à l'orifice de l'extrémité proximale de la lumière d'injection LI qui coopère avec un dispositif de poumon artificiel de type i.o ECMO. - un orifice 012 correspond à l'orifice de l'extrémité distale de la lumière d'injection LI qui permet l'injection du sang oxygéné dans le coeur ou une artère. - un orifice 0A1 correspond à l'orifice de l'extrémité proximale de la lumière 15 d'aspiration LA qui coopère avec un dispositif de poumon artificiel de type ECMO. - un orifice 012 correspond à l'orifice à l'extrémité distale de la lumière d'aspiration LA qui permet l'aspiration du sang pauvre en oxygène. 20 Chaque lumière peut comprendre à l'une de ses extrémités un ou plusieurs orifices. Il existe différents dispositifs de canule double lumière. Les figures 1, 2 et 3 représentent trois modes de réalisation d'un dispositif de canule double lumières de l'invention. En ce qui concerne la coopération du Stent STN avec l'extrémité de la lumière d'injection LI, le mode de réalisation de la figure 3 peut se combiner aux 25 modes de réalisation des figures 1 et 2. Dispositif de canule double lumière : ler mode Le premier mode de réalisation représente un dispositif de canule 1 comprenant deux lumières LI et LA concentriques sur une première portion 2 et divergent sur une 30 seconde portion 3 et 4 du dispositif de canule. Selon un mode de réalisation, le dispositif de canule 1 se sépare en deux lumières distincts 3 et 4 à partir de la portion commune 2. Chaque lumière est acheminée dans une région souhaitée d'une artère, d'une veine ou d'un organe pour y injecter ou prélever un volume sanguin. 3034676 9 Selon une variante de réalisation, le corps d'une première lumière, par exemple celle d'aspiration LA, peut se diviser en deux parties de sorte à se prolonger sur une partie de la seconde lumière comme cela est représentée par la partie 4' de la figure 1. 5 Dans ce mode de réalisation, la lumière d'injection LI est prolongée en son extrémité par un Stent STN qui a pour fonction le maintien de la lumière dans un organe ou une artère une fois cette dernière positionnée pour fonctionner et injecter du sang. Le Stent STN est agencé à l'extrémité de la lumière d'injection LI lors de l'introduction du dispositif de canule 1. Il peut être, par exemple, mis sous tension ou i.o compressé pour être déformé et faciliter ainsi l'introduction de la lumière d'injection LI dans la cavité souhaitée par l'intermédiaire d'un orifice. Une fois agencé, le dispositif de canule 1 est configuré de sorte à ce que le Stent STN maintienne la lumière d'injection LI dans une cavité telle qu'une oreillette ou une artère. Le Stent STN peut être, par exemple, mis sous tension lors de l'introduction du 15 dispositif de canule 1 et relâché lorsqu'il est positionné pour son fonctionnement. Dispositif de canule double lumière : 2ème mode Dans ce second mode de réalisation, les lumières d'injection LI et d'aspiration LA sont maintenues fixées l'une à l'autre sur une portion commune du dispositif de 20 canule 1 de l'invention. Ce mode de réalisation permet de disposer de deux canaux propres pour chacune des lumières LI et LA et de configurer un débit indépendant pour l'une et l'autre des lumières. Une séparation des lumières 5 permet d'acheminer la lumière d'injection LI dans une cavité pour l'injection d'un volume de sang oxygéné et d'acheminer la lumière 25 d'aspiration LA pour le prélèvement d'un volume de sang pauvre en oxygène. Les orifices 011, 012 et 0A1 et 0A2 sont représentés sur la figure 2 de manière similaire à la figure 1. Aux extrémités distales des lumières LI et LA, la lumière peut comprendre un ou 30 plusieurs orifice(s) selon les variantes de réalisation. Les orifices peuvent être agencés sur l'extrémité longitudinale distale de la lumière ou encore agencés latéralement sur la circonférence d'une lumière. A titre d'exemple, le Stent représenté aux figures 1 et 2 peut recouvrir une pluralité d'orifices, l'extrémité longitudinale de la lumière LI étant fermée. 3034676 10 Dispositif de canule double lumière : 3ème mode La figure 3 représente une mode de réalisation particulièrement avantageux. Les lumières LI et LA sont concentriques sur toute la longueur de la lumière d'aspiration 5 LA. La lumière d'aspiration comprend une terminaison 13 permettant de se confondre avec la surface extérieure de la lumière d'injection. Cette terminaison peut être obtenue par fabrication et assemblage des gaines formant les lumières assurant une étanchéité entre les deux lumières LI et LA. Dans ce mode de réalisation, la lumière d'injection prolonge dans la continuité de 10 l'axe commun aux deux lumières concentriques une portion 14 recouverte par un Stent STN. Le STN est avantageusement fixé à la partie distale de la lumière d'injection par couture, par collage ou encore par n'importe quel procédé permettant de fixer un Stent STN à une gaine pour canule. Le dispositif de canule 1 dans ce mode de réalisation comprend à son extrémité 15 distale un Stent STN qui est fermé à son extrémité par un embout 11. Le Stent STN comprend des orifices pour l'injection d'un sang riche en oxygène. Notamment, lorsque le Stent STN forme un tissu maillée extensible, les orifices sont les mailles du Stent STN. Dans ce mode de réalisation, la lumière d'aspiration LA comprend une pluralité 20 d'ouvertures 0A2 qui permet de prélever un volume de sang pauvre en oxygène. Dans ce mode de réalisation, on comprend que l'extrémité 11 permet de former un point d'appui au dispositif de guidage 12 qui est introduit dans le dispositif de canule 1 de l'invention pour l'acheminer dans la cavité dans laquelle elle fonctionnera avec le poumon artificielle. 25 La figure 4 illustre l'introduction du dispositif de canule 1 dans une paroi telle qu'une paroi séparant les oreillettes du coeur pour l'injection d'un volume de sang oxygéné. Selon un mode de réalisation, la lumière d'injection LI est introduite dans l'oreillette gauche OG du coeur par la paroi transseptale PT qui est représentée à la figure 4 par 30 l'annotation PT. Le perçage de la paroi transseptale peut être réalisé préalablement à l'introduction du dispositif de canule de l'invention. 3034676 n La figure 5 illustre après le positionnement de la lumière d'injection LI, le retrait du dispositif de guidage 12 et le déploiement du Stent STN dans une position de maintien. Dans ce mode de réalisation, le Stent prend le volume, par exemple, d'un ovoïde ou d'un champignon permettant à la lumière d'injection LI de se maintenir 5 dans l'oreillette gauche OG. Un avantage d'un tel dispositif de canule 1 est que ce dispositif permet de surmonter les mouvements induits par les battements du coeur et de l'oreille gauche qui se contracte et se relâche régulièrement et causant une force tendant à repousser la lumière d'injection LI vers l'orifice de la paroi transseptale PT. 10 Sur la figure 5, la portion 14 de la lumière d'injection LI est recouverte du Stent STN. Sur cette portion la lumière d'injection LI et le Stent STN sont solidaires et rendus fixes grâce à une colle ou une couture par exemple. Le Stent STN se prolonge sur une portion qui a changé de forme du fait du retrait du dispositif de guidage 12. La forme du Stent qui se prolonge au-delà de la lumière d'injection a un volume plus 15 important que le diamètre de l'orifice de la paroi PT une fois son déploiement réalisé. Selon un mode de réalisation, le stent STN est introduit en tension grâce au dispositif de guidage 12 qui permet d'étendre le Stent sur toute sa longueur lors de son introduction dans l'orifice de la paroi PT. Lorsque le dispositif de guidage 12 est retiré, 20 le Stent qui a une mémoire de forme reprend un volume initial, en forme d'ovoïde ou de champignon dans l'exemple de la figure 5. D'autres formes de Stent sont envisageables à partir du moment où le diamètre de la forme du Stent en position déployée est supérieur au diamètre de l'orifice formé dans la paroi transseptale. 25 La figure 6 représente un mode de fonctionnement lorsque le dispositif de canule est agencé convenablement, c'est-à-dire avec la lumière d'injection LI dans l'oreillette gauche OG. La figure 6 permet de représenter le volume de sang oxygéné 51 qui est introduit dans l'oreillette gauche OG, c'est-à-dire au-delà de la paroi transseptale PT 30 notamment par l'orifice distal 012 de la lumière d'injection LI et des orifices du Stent STN formant des mailles ouvertes en position de déploiement. Le flux S2 aspiré par les orifices 0A2 et remontant via la lumière LA jusqu'au poumon artificiel est représenté. 3034676 12 Stent STN On entend par « Stent », un élément deformable préférentiellement par extension et maillé. Un tel élément est comparable à un ressort, pouvant se déformer puis reprendre sa forme de repos. 5 Dans un mode réalisation, le Stent STN est à mémoire de forme. On entend par mémoire de forme un élément pouvant être compressé ou étiré lorsqu'une pression/tension lui est appliquée. Lors de son relâchement, le stent STN peut prendre une forme donnée/fixée telle qu'une trompette, un champignon etc. Un avantage est lorsque l'on souhaite retirer le dispositif de canule, un dispositif de 10 guidage 12 peut être réintroduit dans la lumière d'injection LI. Lorsqu'il est réintroduit, il peut exercer sur l'embout distal 11 permet de former une surface d'appui, le dispositif de guidage permettant l'élongation du Stent STN. Le Stent ainsi allongé peut être retiré via l'orifice de la paroi transseptale PT. Ainsi, lors de son introduction dans l'oreillette gauche OG par perçage d'un trou dans 15 la paroi transseptale auriculaire, le Stent STN est : - soit maintenu étendu par extension du tissu maillée comme cela est représenté dans les exemples des figures 5 et 6 ; - soit maintenu comprimé ou compressé, de sorte à épouser la forme du dispositif de canule 1. Une telle compression permet l'introduire du dispositif 20 de canule 1 solidaire du stent STN à travers le trou réalisé dans la paroi. Dans le dernier cas de figure, le Stent récupère sa forme initiale, par exemple par mémoire de forme, dont le diamètre est devient alors plus grand que l'orifice de la paroi percée. 25 Selon un mode de réalisation, le Stent STN est métallique, par exemple en acier inoxydable ou encore réalisé avec un alliage cobalt-chrome ou platine-chrome ou encore de nitinol. 30 Selon un autre mode de réalisation, le Stent STN est fabriqué dans un matériau élastomère ou encore un matériau composite. Selon un mode de réalisation, le Stent STN présente une surface maillée. 3034676 13 Selon le mode de réalisation, le Stent STN est maintenu à l'extrémité distale de la lumière d'injection LI sur une portion de sa surface extérieure comme la portion 14 des figures 3 et 5. Selon une variante de réalisation, le Stent STN peut être maintenu sur une portion de la surface intérieure de la lumière d'injection LI. 5 Dans ces modes de réalisation, le Stent STN prolonge la lumière d'injection LI au-delà de l'extrémité distale de ladite lumière LI. Dans ce cas, le Stent STN ne se superpose pas sur la dernière portion à la lumière d'injection LI. 10 La figure 7A représente un mode de réalisation d'un Stent STN de l'invention. Il comprend une partie 20 à mémoire de forme ayant une forme de champignon et permettant de retenir la lumière d'injection LI dans une cavité une fois cette dernière positionnée. Le Stent STN comprend une partie 21 qui prolonge la partie 20. Sur ce prolongement, la lumière LI peut être prolongée également. Un embout distal 22 15 permet de fermer la lumière LI et de servir d'élément de guidage lorsque le dispositif de guidage 12 du dispositif de canule 1 est actionné pour le positionnement de la lumière LI. Lorsque la lumière LI prolonge également la portion comprenant le Stent STN, cette dernière peut comprendre avantageusement des orifices permettant le passage du sang oxygéné au travers de ces derniers puis au travers des mailles du zo Stent STN. Selon le mode de réalisation, le diamètre du Stent STN augmente sur une portion du Stent STN seulement selon la mémoire de forme réalisée. Une telle forme permet au Stent STN et ainsi à la lumière d'injection LI de rester sensiblement fixe dans l'oreillette gauche OG. En effet, le diamètre du stent STN étant supérieur à celui du 25 trou réalisé dans la paroi transseptale, le stent STN reste collé contre la paroi séparant le septum de l'oreillette gauche OG, empêchant le dispositif de canule1 de bouger et de se retirer par l'orifice de la paroi transseptale. La figure 7B représente une variante de réalisation de la figure 7A dans laquelle la 30 forme du Stent à mémoire de forme prend la forme d'une assiette ou de « trompette » dont le diamètre est supérieur au diamètre de l'orifice de la paroi transseptale PT. De la même manière que pour le mode de réalisation représenté à la figure 7A, cette forme de Stent STN sur une portion dudit Stent STN, permet de fixer le dispositif de 3034676 14 canule 1 dans une cavité du coeur en empêchant celle-ci de se déplacer malgré les mouvements de contraction et de relâchement du coeur. La figure 7C représente un autre mode de réalisation sensiblement proche des 5 modes des figures 5 et 6. Dans ce cas de figure, la lumière d'injection peut se prolonger sur la portion 26. La portion 27 non fixée à la lumière LI, soit parce qu'elle ne se prolonge pas dans cette portion, soit parce qu'elle n'est pas fixée à la lumière qui se prolonge, prend une forme de ballon lorsque le dispositif de guidage 12 est retiré. 10 Le Stent STN doit être suffisamment solidarisé du dispositif de canule 1 de sorte que lorsque le coeur d'un patient est en mouvement, le Stent STN ne risque pas de rester dans l'oreillette gauche OG alors que le dispositif de canule 1 est éjectée de l'oreillette gauche par l'intermédiaire de l'orifice de la paroi transseptale. Ainsi, la 15 fixation du Stent STN sur la lumière d'injection est réalisée de sorte à résister à une force de plusieurs Newton. Matériau Selon un mode de réalisation, le matériau utilisé pour la fabrication des lumières du 20 dispositif de canule est en PVC semi-rigide thermosensible. Système ECMO En référence à la figure 8, le système ECMO comprend : - un dispositif de canule 1, 25 - une pompe PMP, - un oxygénateur OXY, - un échangeur de chaleur ECH, - quatre tubes : Ti, T2, T3 et T4. 30 - Mise en place du dispositif de canule, fonctionnement Selon un mode de réalisation, le dispositif de canule 1 est introduit dans une région du coeur par l'intermédiaire de la veine cave supérieure. Selon un autre mode de réalisation, le dispositif de canule 1 est introduit dans une région du coeur par l'intermédiaire de la veine cave inférieure 3034676 15 Selon le mode de réalisation, le dispositif de canule 1 comprend deux lumières LI et LA sont indépendantes tout en étant solidarisées l'une à l'autre sur une portion du dispositif de canule 1 de sorte qu'elles puissent recevoir, en parallèle, des fluides 5 différents se déplaçant à des débits différents. Ainsi, la lumière d'aspiration du dispositif de canule 1 prélève un volume de sang pauvre en oxygène et riche en dioxyde de carbone à un débit fixé. Le sang pauvre en oxygène provient de l'oreillette droite OD du coeur dans laquelle débouche l'orifice Io 0A2 de la lumière d'aspiration LA. Le sang provenant de l'oreillette droite OD est ensuite transporté vers un système d'oxygénation par membrane extracorporelle ECMO par l'orifice 0A1 de la lumière d'aspiration LA. En effet, théoriquement, l'oreillette droite OD collecte le sang qui a parcouru tout le corps et l'envoie vers le ventricule droit VD afin qu'il soit éjecté dans les poumons pour y être oxygéné. Selon 15 l'invention, avant que le sang pauvre en oxygène contenu dans l'oreillette droite OD ne soit envoyé vers le ventricule droit, le sang est pompé pour subir une oxygénation par le système ECMO. La lumière d'injection LI du dispositif de canule 1 reçoit du sang riche en oxygène à 20 un débit fixé. L'enrichissement du sang en oxygène résulte d'un traitement par le système ECMO qui réalise une oxygénation du sang provenant de la lumière d'aspiration LA. Le sang riche en oxygène est introduit dans la lumière d'injection LI du dispositif de canule 1 par l'intermédiaire de l'orifice LI1 puis passe le long de la lumière LI jusqu'à l'orifice LI2 débouchant dans la cavité de l'oreillette gauche OG. 25 En effet, théoriquement, l'oreillette gauche OG a pour rôle de collecter le sang qui a traversé les poumons pour l'oxygéner puis de l'acheminer au ventricule gauche VG qui éjecte le sang oxygéné dans l'ensemble du corps. - Réservoir 30 Selon un mode de réalisation, le système ECMO comprend un réservoir veineux RES. Ce dernier a pour fonction de réguler le début de sang traité par le poumon artificiel. La lumière d'aspiration du dispositif de canule 1 prélève un volume de sang qui est acheminé jusqu'au réservoir veineux. Afin de réaliser un drainage du sang 3034676 16 provenant du de l'oreillette droite OD du coeur. Selon un mode de réalisation, cette étape est réalisée avant l'étape de pompage explicité ci-après. - Pompe PMP 5 Ladite pompe PMP assure deux rôles : le pompage du sang pauvre en oxygène et riche en dioxyde de carbone provenant de la lumière d'aspiration LA du dispositif de canule 1 ainsi que l'injection du sang oxygéné dans la lumière d'injection LI du dispositif de canule 1. 10 La pompe PMP est configurée pour pomper le sang pauvre en oxygène à un débit propre au besoin de pompage du coeur. Le débit doit permettre une décarboxylation efficace réalisée à partir du dioxyde de carbone contenu dans le sang pauvre en oxygène. La pompe PMP est également configurée pour que le sang injecté dans la lumière 15 d'injection LI soit à un débit physiologique c'est-à-dire semblable à celui d'un poumon « naturel ». Selon un exemple de réalisation, la pompe PMP est de type « centrifuge ». Une pompe PMP centrifuge utilise le mouvement de rotation d'une roue insérée dans la 20 pompe PMP. La roue, en tournant à une vitesse élevée, déplace le fluide par effet centrifuge et augmente sa pression. Ainsi, le déplacement ainsi que le débit du fluide peuvent être fixés et contrôlés. Selon un mode de réalisation, la pompe PMP est « à galets » également appelée 25 REVENDICATIONS1. Dispositif de canule (1) pour la circulation d'un fluide dans Lin poumon artificiel caractérisé en ce qu'il comprend : - une première lumière (LA), dite lumière d'aspiration, comprenant au moins un orifice permettant l'aspiration d'un volume du fluide ; - une seconde lumière (LI), dite lumière d'injection, comprenant au moins un orifice permettant l'injection d'un volume du fluide, io caractérisée en ce que la lumière d'injection (LI) et la lumière d'aspiration (LA) sont maintenues solidaire sur au moins une portion de leur longueur, lesdites lumières étant étanches l'une de l'autre, la lumière d'injection (LI) comportant un élément déformable (STN) maintenu sur une portion de son extrémité distale, ledit élément déformable (STN) comportant un premier agencement 15 dit de « passage » et un second agencement dit « de maintien », le passage du premier agencement au second agencement s'effectuant par une modification du diamètre dudit élément déformable (STN). 2. Dispositif de canule (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que 20 l'élément déformable (STN) est maillé et extensible de sorte à permettre le passage d'un fluide entre ses mailles. 3. Dispositif de canule (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 2, caractérisé en ce que : 25 - le premier agencement de l'élément déformable (STN) est obtenu par extension dudit élément déformable (STN), le diamètre de l'élément déformable étant alors inférieur à un premier seuil ; - le second agencement de l'élément déformable (STN) est obtenu dans sa forme de repos, le diamètre de l'élément déformable étant alors 30 supérieur à un second seuil. 3034676 23 4. Dispositif de canule (1) selon l'une quelconques des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'élément déformable (STN) est «à mémoire de forme ». 5 5. Dispositif de canule (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément déformable est un Stent (STN). 6. Dispositif de canule (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément déformable (STN) comprend une forme de repos réalisant un premier moyen de maintien du dispositif de canule (1), l'une des formes de repos pouvant être l'une des suivantes: - Une forme de champignon ; - Une forme d'assiette ; - Une forme de trompette ; - Une forme de ballon. 7. Dispositif de canule selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément déformable (STN) prolonge l'orifice distal de la lumière d'injection (LI), ledit élément déformable (STN) comprenant un embout distal fermé (11). 8. Dispositif de canule selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout distal fermé (11) réalise une fonction de support pour un dispositif de guidage (12) introduit dans la lumière d'injection (LI) et exerçant une force d'appui sur ledit embout distal (11) étant capable d'entrainer l'extension de l'élément déformable (STN) dans le sens longitudinal prolongeant l'axe de la lumière d'injection (LI). 9. Dispositif de canule selon la revendication 1, caractérisé en ce que la lumière d'aspiration (LA) et la lumière d'injection (LI) sont coaxiales, la lumière d'aspiration (LA) ayant un diamètre supérieur au diamètre de la lumière d'injection (LI). 10. Dispositif de canule selon la revendication 9, caractérisé en ce que le fluide s'écoule entre la surface externe de la lumière d'injection (LI) et la surface 3034676 24 interne de la lumière d'aspiration (LA) sur au moins une portion du dispositif de canule (1). 11. Dispositif de canule selon la revendication 10, caractérisé en ce que la 5 jonction entre la lumière d'aspiration (LA) et la lumière d'injection (LI) est réalisée par une diminution progressive du diamètre de la lumière d'aspiration (LA) sur au moins une portion de sorte à réaliser un second moyen de maintien maintenant le dispositif de canule (1) dans une direction opposée à une force résultante du maintien du second agencement. 10 12. Dispositif de canule selon la revendication 10, caractérisé en ce que la jonction (13) entre la lumière d'aspiration (LA) et la lumière d'injection forme une butée comprenant une augmentation du diamètre du dispositif de canule (1) formant un troisième moyen de maintien maintenant le dispositif de canule 15 (1) dans une direction opposée à une force résultante du maintien du second agencement. 13. Dispositif de canule selon la revendication 1, caractérisé en ce que la lumière d'aspiration (LA) comprend une pluralité d'orifices agencés à sa périphérie. 20 14. Dispositif de canule selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif de guidage (12) coopérant avec l'embout (11) de la lumière d'injection (LI) pour provoquer une extension de l'élément déformable dans le sens longitudinal prolongeant l'axe de la lumière d'injection (LI). 25 15. Poumon artificiel caractérisé en ce qu'il comporte : - un dispositif de canule (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, - une pompe agencée pour assurer le pompage d'un débit de fluide 30 prédéterminé, ladite lumière d'aspiration (LA) coopérant avec une entrée de la pompe via un tube d'interface (T1) ; - un oxygénateur agencé pour introduire une proportion d'oxygène dans un fluide, une entrée de l'oxygénateur coopérant avec une sortie de la pompe via un second tube d'interface (T2) ; 3034676 25 - un échangeur de chaleur agencé pour injecter l'oxygène fournit par l'oxygénateur à une température fixée dans un volume de fluide injectée dans une lumière d'injection (LI) du dispositif de canule (1) par un troisième tube d'interface (T3), ledit échangeur étant relié à 5 l'oxygénateur et au dispositif de canule (1) via un quatrième tube d'interface (T4). 16. Poumon artificiel selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'au moins un tube est recouvert d'une couche d'héparine. 10 17. Poumon artificiel selon l'une quelconque des revendications 15 à 16, caractérisé en ce que la pompe est agencée et configurée pour établir un débit de sang pulsé. 15 18. Poumon artificiel selon l'une quelconque des revendications 15 à 17, caractérisé en ce que l'oxygénateur comprend un revêtement en fibres. 19. Poumon artificiel selon l'une quelconque des revendications 15 à 18, caractérisé en ce que l'oxygénateur comprend des moyens pour établir un flux 20 laminaire d'oxygène.