Brevet FR3030220A1 — publié le 20160624

DISPOSITIF EN KIT POUR LE MELANGE ET L'INJECTION D'UN CIMENT OSSEUX Domaine Technique La présente invention se rapporte de manière générale aux dispositifs utilisés dans la chirurgie osseuse, et plus particulièrement à un dispositif en kit pour le mélange et l'injection d'un ciment osseux. Arrière-plan Technologique L'injection de ciment osseux est réalisée dans diverses interventions chirurgicales, comme les interventions de vertébroplastie, afin de consolider la structure de l'os après traumatisme, usure naturelle ou dégénérescence due à une maladie dégénérative. Les ciments osseux actuellement utilisés ont la particularité d'être composés d'au moins deux substances, une poudre et un liquide, qui ont besoin d'être mélangées afin d'obtenir une composition homogène. Afin de solidifier et renforcer, par exemple, une vertèbre fragilisée, le ciment ainsi formé doit ensuite être inséré par injection dans le corps vertébral de la vertèbre à traiter. Art Antérieur On connaît des dispositifs permettant à la fois la réalisation du mélange des composants du ciment osseux et, ensuite, l'injection transcutanée du ciment osseux ainsi obtenu au niveau du site cible dans le corps du patient. Par exemple, le document WO 2005/048886 divulgue divers modes de réalisation d'un appareil de mélange et d'injection de ciment osseux. L'appareil comprend un premier corps cylindrique avec une chambre de mélange, ainsi qu'un second corps cylindrique avec une chambre de décharge. Le ciment est réalisé dans la chambre de mélange. La chambre de décharge peut ensuite être mise en communication fluidique avec la chambre de mélange, pour admettre le ciment osseux. Le ciment osseux est alors injecté dans le corps du patient depuis la chambre de décharge. Toutefois, les appareils proposés sont de réalisation complexe. Leur utilisation peut de ce fait se révéler hasardeuse, alors qu'une intervention chirurgicale ne peut souffrir aucune forme d'aléa quant au matériel chirurgical utilisé et à la disponibilité du ciment osseux au moment précis où le praticien en aura besoin pour réaliser l'injection. Résumé de l'Invention L'invention vise à supprimer, ou du moins atténuer, tout ou partie des inconvénients de l'art antérieur précités, en proposant un dispositif pour le mélange et l'injection d'un ciment osseux qui soit plus simple d'utilisation. A cet effet, un premier aspect de l'invention propose un dispositif en kit pour le mélange et l'injection d'un ciment osseux, comprenant un module principal, d'une part, et des accessoires comprenant un capuchon de fermeture amovible et une pluralité de modules fonctionnels, d'autre part, lesdits accessoires étant adaptés pour être chacun connecté ou non au module principal en fonction de phases respectives d'utilisation du dispositif, dans lequel : - le module principal est un corps cylindrique creux ayant une extrémité proximale et une extrémité distale ouvertes, adaptées pour être connectées chacune à un ou plusieurs des accessoires du dispositif, selon les phases d'utilisation ; - un des modules fonctionnels est un ensemble de mélange, adapté pour être connecté, dans une phase de mélange, à l'extrémité proximale du module principal alors que l'extrémité distale dudit module principal est fermée par le capuchon de fermeture, et pour permettre à un utilisateur de réaliser le mélange d'au moins deux composés du ciment osseux dans le corps du module principal ; - un autre des modules fonctionnels est un ensemble d'injection, adapté pour être connecté, dans une phase de transfert venant ensuite de la phase de mélange ainsi que dans une phase d'injection venant ensuite de ladite phase de transfert, à l'extrémité distale du module principal à la place du capuchon de fermeture, et pour permettre à l'utilisateur de réaliser l'injection du ciment osseux ; - un autre encore des modules fonctionnels, distinct de l'ensemble de mélange et sans aucun élément commun avec l'ensemble de mélange, est un ensemble de transfert, adapté pour être connecté, dans la phase de transfert, à l'extrémité proximale du module principal à la place de l'ensemble de mélange et pour permettre à l'utilisateur de transférer du ciment osseux depuis le corps du module principal vers l'ensemble d'injection. La simplicité du dispositif proposé par rapport aux appareils de l'art antérieur réside dans le fait qu'il s'agit d'un dispositif en kit d'un type particulièrement abouti, dans lequel l'ensemble de mélange et l'ensemble de transfert sont deux ensembles distincts et indépendants l'un de l'autre, sans aucun élément en commun, et adaptés pour se connecter tour à tour, c'est-à-dire successivement, à la même extrémité du corps cylindrique du module principal ou corps de mélange. Toutefois, le corps de mélange du module principal assure la transition, en ce sens que le mélange qui y est réalisé par l'ensemble de mélange en est ensuite expulsé par l'ensemble de transfert, sans qu'une quelconque intervention de l'utilisateur ne soit nécessaire en dehors de la déconnexion de l'ensemble de mélange et de la connexion de l'ensemble de transfert en lieu et place dudit ensemble de mélange. Dans un second aspect, l'invention concerne également un procédé d'utilisation du kit selon le premier aspect, plus particulièrement d'un procédé de mélange et d'injection d'un ciment osseux à l'aide d'un dispositif en kit comprenant un module principal ayant la forme d'un corps cylindrique creux avec une extrémité proximale et une extrémité distale ouvertes d'une part, et des accessoires comprenant un capuchon de fermeture amovible et une pluralité de modules fonctionnels, d'autre part, le procédé comprenant les étapes consistant à: a) dans une phase de mélange, connecter un des modules fonctionnels ou ensemble de mélange à l'extrémité proximale du module principal alors que l'extrémité distale dudit module principal est fermée par le capuchon de fermeture, et réaliser le mélange d'au moins deux composés du ciment osseux dans le corps du module principal ; b) dans une phase de transfert venant ensuite de la phase de mélange : b1) connecter un autre des modules fonctionnels ou ensemble de transfert, distinct de l'ensemble de mélange et sans aucun élément commun avec l'ensemble de mélange, à l'extrémité proximale du module principal à la place de l'ensemble de mélange, et b2) connecter un autre encore des modules fonctionnels ou ensemble d'injection à l'extrémité distale du module principal à la place du capuchon de fermeture, b3) transférer du ciment osseux depuis le corps du module principal vers l'ensemble d'injection ; et, c) dans une phase d'injection venant ensuite de la phase de transfert, réaliser l'injection du ciment osseux. Aucun des éléments de l'ensemble de mélange participant à la fonction de mélange ne risque d'interférer avec un élément quelconque de l'ensemble de transfert. Réciproquement, aucun des éléments de l'ensemble de transfert participant à la fonction de transfert du ciment dans l'ensemble d'injection (ou seringue) ne risque d'interférer avec un élément quelconque de l'ensemble de mélange. On diminue ainsi le risque d'un dysfonctionnement ou d'une erreur de manipulation pouvant conduire à l'échec des opérations de réalisation du mélange et de transfert du ciment ainsi réalisé dans la seringue. Brève Description des Dessins D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore à la lecture de la description qui va suivre. Celle-ci est purement illustrative et doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : - la Figure 1, est une vue en trois dimensions d'un mode de réalisation du module principal du dispositif avec deux de ses accessoires ; - la Figure 2 est une en coupe du module de la Figure 1 avec les deux accessoires installés ; - La Figure 3 est une vue en coupe de l'ensemble de mélange de la Figure 4; - La Figure 4 est une vue de côté d'un mode de réalisation de l'ensemble de mélange ; - La Figure 5 est une vue en coupe de l'ensemble de mélange de la Figure 4 connecté au module principal de la Figure 1 ; - La Figure 6 est une vue en coupe de l'ensemble de transfert de la Figure 7; - La Figure 7 est une vue de côté d'un mode de réalisation de l'ensemble de transfert ; - La Figure 8 est une vue en coupe de l'ensemble de transfert de la Figure 7 connecté au module principal de la Figure 1 ; - La Figure 9 une vue de côté de l'ensemble de transfert de la Figure 7 connecté au module principal de la Figure 1 ; - La Figure 10 est une vue en coupe de l'ensemble de transfert de la Figure 7 connecté au module principal de la Figure 1, après retournement haut/bas ; - La Figure 11 est une vue en trois dimensions de l'ensemble de transfert de la Figure 7 connecté au module principal de la Figure 1, et d'un mode de réalisation de l'ensemble d'injection ; - La Figure 12 est une vue de côté des mêmes éléments qu'à la Figure 11 ; - La Figure 13 est une vue en coupe des éléments de la Figure 12 ; - La Figure 14 est une vue de côté de l'ensemble de transfert de la Figure 7 connecté au module principal de la Figure 1, et de l'ensemble d'injection de la Figure 11 également connecté audit module principal ; - La Figure 15 est une vue en coupe correspondant à la vue de la Figure 14, avant le début de la phase de transfert ; - La Figure 16 est une vue en coupe de l'ensemble d'injection de la Figure 11 ; - La Figure 17 est une vue de côté de l'ensemble d'injection de la Figure 11 ; - La Figure 18 est une vue en coupe du piston de l'ensemble d'injection de la Figure 11 ; - La Figure 19 est une vue en coupe d'un détail de la tête de piston du piston de l'ensemble d'injection de la Figure 11 ; - La Figure 20 est une vue en coupe du corps allongé de l'ensemble d'injection de la Figure 11 ; - La Figure 21 est une vue en coupe montrant les mêmes éléments que la Figure 15, après la phase de transfert mais avant la phase d'injection ; et, - La Figure 22 est une vue en coupe montrant les mêmes éléments que la Figure 15, dans une configuration du kit lorsqu'il est prêt pour l'injection. Description détaillée de modes de réalisation Dans les dessins et dans la description qui va suivre, les mêmes éléments sont désignés par des mêmes références aux figures des dessins. Il va être décrit des modes de réalisation d'un dispositif en kit pour le mélange et l'injection d'un ciment osseux, et d'un procédé d'utilisation dudit kit. Un tel kit peut être utilisé en milieu chirurgical pour la réparation des traumatismes des os et des articulations, par exemple pour le comblement du tissu osseux spongieux ou pour favoriser la fixation d'implants artificiels au squelette d'un patient. Dans de telles applications de chirurgie osseuse (cimentoplastie), le kit permet à la fois la préparation et l'injection, au niveau d'un site cible, d'un ciment fluide à usage médical ayant des propriétés mécaniques, chimiques et de biocompatibilité adaptées, par exemple du ciment acrylique. Une intervention chirurgicale de vertébroplastie percutanée, par exemple, consiste à injecter sous contrôle radioscopique ou par scanner, un ciment au sein d'une vertèbre fragilisée, fracturée ou présentant toute autre lésion osseuse, pour la consolider. D'autres applications du kit comprennent la cyphoplastie, qui consiste à injecter du ciment dans le corps vertébral préalablement traité par des ballonnets gonflables, dans le but de redonner une partie de leur volume aux vertèbres tassées. De tels ciments osseux sont des polymères organiques de composition variable, par exemple à base d'un polymère de méthacrylate. Les polymères organiques peuvent être réalisés à partir d'un mélange binaire, par exemple d'un pré-polymère, généralement du PMMA (poly-(méthacrylate de méthyle)), et d'un monomère, généralement du MMA (méthacrylate de méthyle), réagissant en présence d'un activateur de polymérisation ainsi éventuellement que d'autres adjuvants, selon les applications envisagées. La plupart des ciments disponibles sont présentés sous forme de deux composants séparés. D'autre part une poudre comprenant principalement des billes de pré-polymère. Et d'autre part un liquide contenant principalement le monomère. On incorpore en général l'initiateur, par exemple du peroxyde de benzoyle (BPO), à la poudre, tandis que le liquide contient un activateur chimique (catalyseur) tel que la di-méthyl-para-toluidine (DMPT). La réaction de polymérisation démarre lorsque les deux composants sont mélangés. Le kit pour le mélange et l'injection d'un ciment osseux, comprend un module principal, d'une part, et des accessoires, d'autre part, lesdits 10 accessoires étant adaptés pour être chacun connecté ou non au module principal en fonction de phases respectives d'utilisation du dispositif. Les accessoires comprennent une pluralité de modules fonctionnels, dont un ensemble de mélange (ou mélangeur), un ensemble d'injection (ou seringue), et un ensemble de transfert, sur lesquels on reviendra plus loin. Ils 15 comprennent aussi un capuchon de fermeture amovible du module principal, et de préférence également un entonnoir, lequel n'est toutefois pas indispensable. En référence aux Figures 1 et 2, le module principal 1 présente par exemple la forme d'un corps cylindrique creux, ayant une extrémité proximale la et une extrémité distale lb ouvertes. Dit autrement, le corps cylindrique 1 20 est ouvert à chacune de ses extrémités la et 1 b. Le mélange des composants du ciment osseux est réalisé dans ce corps cylindrique 1, qui est aussi appelé corps de mélange dans la suite. Dans le mode de réalisation tel que représenté, le corps de mélange 1 comporte un filetage sur la partie extérieure de chacune de ses extrémités la 25 et 1 b. Ces filetages servent à la connexion du module principal à un des accessoires, comme par exemple le capuchon de fermeture 2 représenté. A cet effet, le capuchon présente un filetage complémentaire sur sa face intérieure. Lorsqu'il est ainsi connecté à l'extrémité distale 1 b, le capuchon 2 ferme le corps de mélange 1 au niveau de cette extrémité 1 b, ainsi qu'il est 30 montré à la Figure 2. La fermeture ainsi réalisée est étanche. Au besoin, un joint non représenté assure, ou contribue à cette étanchéité, par exemple un joint torique disposé dans le fond du capuchon 2 pour venir en appui contre le pourtour de l'extrémité distale lb du corps de mélange 1. Selon les phases d'utilisation, deux des accessoires du kit peuvent être simultanément connectés au corps de mélange 1, l'un à chacune de ses extrémités. Egalement, et ainsi qu'il sera exposé, plus d'un des accessoires peut se connecter à la même extrémité du corps de mélange 1, successivement. Dans les modes de réalisation décrits ici, la connexion des accessoires du kit au module principal est réalisée par des filetages, de préférence avec des joints assurant l'étanchéité. Ceci n'est toutefois pas le seul moyen d'obtenir cette connexion. La connexion peut aussi être obtenue, par exemple, par encliquetage grâce à des moyens mutuellement complémentaires prévus sur le module principal et sur les accessoires. Comme montré à la Figure 2, la partie cylindrique de l'entonnoir 3 peut être simplement engagée à l'intérieur du corps de mélange 1, au niveau de l'extrémité proximale la, sans connexion. A cet effet, le diamètre extérieur de la partie cylindrique de l'entonnoir 3 est légèrement inférieur au diamètre intérieur du corps de mélange 1, la partie tronconique et évasée de l'entonnoir 3 dépassant alors en dehors dudit corps de mélange 1, et assurant ainsi le maintien en position stable de l'entonnoir sous l'effet de la seule gravité lorsque le module principal est posé ou tenu à la verticale, comme montré à la Figure 2. En variante, l'entonnoir peut être adapté pour se connecter à l'extrémité proximale la du corps de mélange 1. A cet effet, la partie cylindrique de l'entonnoir peut, par exemple, présenter un filetage intérieur qui est complémentaire du filetage extérieur du corps de mélange 1 prévu au niveau de l'extrémité la pour la connexion d'autres accessoires au module principal. Dans une phase de chargement des composants du ciment osseux dans le corps de mélange 1, en s'aidant ou non de l'entonnoir 3, l'utilisateur verse dans ledit corps, par son extrémité proximale la, les composants à mélanger pour former le ciment osseux. Il s'agit essentiellement, comme montré à la Figure 2, de la poudre 101 comprenant principalement des billes de pré-polymère et du liquide 102 contenant principalement le monomère. Lors de cette opération, l'autre extrémité du corps de mélange 1, à savoir son extrémité distale 1b, est fermée par le capuchon 2. L'utilisation de l'entonnoir évite toute perte de l'un ou de l'autre des produits à mélanger, qui pourrait affecter la composition finale du ciment une fois le mélange réalisé. Après avoir versé les deux substances dans le corps de mélange 1, l'entonnoir 3 est enlevé pour laisser place à un autre accessoire, à savoir un ensemble de mélange. En référence aux Figures 3, 4 et 5, l'un des modules fonctionnels est en effet un ensemble de mélange, ou mélangeur 7. Le mélangeur 7 a pour fonction de permettre à l'utilisateur de réaliser le mélange des composants 101 et 102 du ciment osseux dans le corps du module principal 1. A cet effet, le mélangeur 7 est adapté pour être connecté, dans une phase de mélange, à l'extrémité proximale la du corps de mélange 1 alors que l'extrémité distale lb dudit corps de mélange est toujours fermée par le capuchon de fermeture 2. Le mélangeur 7 comprend un capuchon 4, et une tige d'actionnement 5 traversant ledit capuchon. Le capuchon 4 est adapté pour fermer l'extrémité proximale la du corps de mélange 1 lorsque l'ensemble de mélange 7 est connecté audit module principal. Afin de réaliser cette connexion, le capuchon 4 peut comprendre un filetage intérieur complémentaire du filetage extérieur de l'extrémité proximale la du corps de mélange 1. La tige d'actionnement 5 se présente comme un corps allongé, par exemple réalisée en matériau plein, d'aspect lisse à l'extérieur, de forme cylindrique, avec un diamètre substantiellement inférieur au diamètre interne du corps de mélange 1, et une longueur correspondant environ égale ou supérieure à la longueur dudit corps suivant son axe longitudinal. Au niveau de l'une de ses extrémités 5b destinée à plonger dans le corps du module principal lorsque le mélangeur 7 est connecté au module principal 1, la tige d'actionnement 5 comprend des aubes de mélange, par exemple des pales ajourées comme montrées aux figures, ou non ajourées, qui participent au mélange des composants 101 et 102. Ces aubes peuvent être réalisées de matière avec la tige 5, ou sous la forme d'une ou plusieurs pièces agencées et fixées de manière à être solidaires de l'extrémité 5b de la tige 5 du mélangeur 7. Au niveau de l'autre de ses extrémités 5a, opposée à l'extrémité 5b, la tige 5 est dotée d'une poignée de manoeuvre 6 permettant l'actionnement de ladite tige par l'utilisateur, depuis l'extérieur du module principal 1 lorsque le mélangeur 7 est connecté audit module principal. Dans l'exemple représenté aux figures, la poignée 6 est liée par un filetage intérieur à la tige 5 en son extrémité 5a qui comprend un filetage extérieur complémentaire. La poignée 6 permet, lors de la phase de réalisation du mélange, la préhension et la manoeuvre de l'ensemble de mélange par l'utilisateur afin de lui appliquer des mouvements de translation et de rotation autour de l'axe longitudinal de la tige 5. Ces mouvements sont répétés afin de mélanger la poudre 101 et le liquide 102, pendant le temps nécessaire et avec la dynamique nécessaire pour obtenir un ciment 100 homogène et prêt à l'emploi (Figure 5). Le capuchon 4 du mélangeur 7 est similaire au capuchon de fermeture 2 qui a été décrit précédemment, sauf qu'il comprend, par exemple en son centre, un perçage 4a à travers lequel la tige 5 peut coulisser et tourner. Le perçage 4a peut être associé, par exemple, à des lamelles d'étanchéité 4b. Dans un exemple, deux telles lamelles permettent une étanchéité par contact avec la tige 5 lors de ses déplacements dans le corps de mélange 1, donc par rapport au capuchon 4 qui est lié audit corps de mélange. De cette façon, la tige 5 peut être entraînée en rotation étanche autour d'un axe longitudinal de ladite tige et en translation étanche suivant ledit axe longitudinal, en réponse à l'actionnement par l'utilisateur via la poignée 6. On notera que, lorsque l'ensemble de mélange 7 est connecté au module principal 1, l'axe longitudinal de sa tige 5 correspond aussi à l'axe longitudinal du corps cylindrique dudit module principal. En référence aux Figures 6, 7, 8 ,9 et 10, un autre des modules fonctionnels est un ensemble de transfert, ou piston 9. Le piston 9 a pour fonction de permettre à l'utilisateur de réaliser le transfert du ciment 100 depuis le corps du module principal 1 vers un ensemble d'injection, ou seringue, qui est encore un autre accessoire sur lequel on reviendra plus loin. A cet effet, l'ensemble de transfert 12 est adapté pour être connecté, dans une phase de transfert venant ensuite de la phase de mélange, à l'extrémité proximale la du module principal, à la place de l'ensemble de mélange 7. Cette connexion est réalisée, dans un premier temps, alors que l'extrémité distale lb du module de mélange 1 est toujours fermée par le capuchon de fermeture 2. Dans le kit proposé, l'ensemble de transfert 12 est totalement distinct de l'ensemble de mélange 7, en ce sens qu'il n'a aucun élément en commun avec ce dernier. Dit autrement, la fonction de réalisation du mélange des composants du ciment jusqu'à l'obtention d'un ciment homogène prêt à l'emploi, d'une part, et la fonction de transfert du ciment depuis le corps principal dans lequel le mélange a été réalisé vers la seringue servant à l'injection du ciment, d'autre part, sont assurées par deux accessoires du kit distincts et indépendants l'un de l'autre, et également distincts de la seringue en elle-même. Elles sont successivement assurées dans des phases de fonctionnement également distinctes et indépendantes l'une de l'autre. Néanmoins le corps du module principal 1 est associé successivement à l'ensemble de mélange puis à l'ensemble de transfert. Egalement, lors de la phase d'injection, il participe à l'ergonomie du dispositif puisqu'il peut être utilisé comme moyen de préhension de la seringue par l'utilisateur. Le piston 7 comprend un capuchon 8, et une tige d'actionnement 9 traversant ledit capuchon. Comme le capuchon 4, le capuchon 8 est adapté pour fermer l'extrémité proximale la du corps du module principal lorsque l'ensemble de transfert 12 est connecté audit module principal. Afin de réaliser cette connexion, le capuchon 8 peut également comprendre un filetage intérieur complémentaire du filetage extérieur de l'extrémité proximale la du corps du module principal 1. La tige d'actionnement 9 se présente comme un corps allongé, par exemple réalisée en matériau plein, de forme cylindrique, avec un diamètre substantiellement inférieur au diamètre interne du corps du module principal 1, et une longueur environ égale ou supérieure à la longueur dudit corps suivant son axe longitudinal. Contrairement à la tige 5 du mélangeur 7 qui est lisse à l'extérieur, la tige 9 du piston 12 est filetée sur une partie substantielle de sa longueur. Elle comprend en effet un filetage 9c. Au niveau de l'une de ses extrémités 9b destinée à plonger dans le corps cylindrique du module principal 1 lorsque le piston 12 est connecté audit module principal, la tige d'actionnement 9 comprend une tête de piston de forme cylindrique, d'un diamètre extérieur égal au diamètre intérieur du corps cylindrique du module principal 1. De manière plus générale, la tête de piston a une section de forme complémentaire de la forme de la section interne du corps du module principal 1. Dans l'exemple représenté, cette tête de piston est réalisée de matière avec la tige 9, et est donc également désignée ci-après par la référence 9b. Toutefois, elle peut aussi être réalisée sous la forme d'une ou plusieurs pièces agencées et fixées de manière à être solidaires de l'extrémité 9b de la tige 9 du piston 12. Si le corps cylindrique du module principal 1 présente une certaine élasticité, le diamètre extérieur de la tête 9b du piston 9 peut même être légèrement supérieur au diamètre intérieur dudit corps. La tête de piston 9b comprend une gorge annulaire où est logé un joint torique 10 adapté pour assurer l'étanchéité entre la tête de piston et la paroi intérieure du corps cylindrique du module principal 1. Le capuchon 8 du piston 12 est similaire au capuchon 4 du mélangeur 7 qui a été décrit précédemment, sauf qu'il comprend, par exemple en son centre, un perçage taraudé 8a, complémentaire du filetage 9c du corps de la tige 9. L'engagement de ces deux filetages permet à la tige 9 et donc à la tête de piston 9a, d'avancer ou de reculer dans le corps cylindrique du module 1 en fonction du sens, i.e. vissage ou dévissage, dans lequel la tige 9 est actionnée, par exemple manoeuvrée par l'utilisateur. En d'autres termes, la rotation de la tige 9 du piston autour de son axe longitudinal est convertie en mouvement de translation suivant ledit axe, par l'effet des filetages précités. On notera que, lorsque le piston 12 est connecté au module principal 1, l'axe longitudinal de sa tige 9 correspond aussi à l'axe longitudinal du corps cylindrique dudit module principal. Au niveau de l'autre de ses extrémités 9a, opposée à l'extrémité 9b, la tige 9 est dotée d'une poignée de manoeuvre 11 permettant l'actionnement de ladite tige par l'utilisateur, depuis l'extérieur du module principal 1 lorsque le piston 9 est connecté audit module principal. Dans l'exemple représenté aux figures, la poignée 11 est liée par un filetage intérieur à la tige 9 en son extrémité 9a qui comprend un filetage extérieur 9d complémentaire, lequel est de préférence distinct du filetage 9c du corps de la tige 9. D'autres moyens à la portée de l'Homme du métier, comme un encliquetage, un collage, un écrou, ou une ou plusieurs clavettes peuvent être prévus afin de garantir la bonne liaison de la poignée 11 avec la tige 9, même lorsqu'un mouvement de rotation de la tige 9 est imprimé par l'utilisateur par l'intermédiaire de la poignée 11 afin de faire progresser le piston 12. La poignée 11 permet, lors de la phase de transfert, la préhension et la manoeuvre de l'ensemble de transfert par l'utilisateur afin de lui appliquer un mouvement de translation suivant l'axe longitudinal du corps du module principal 1, afin de pousser le ciment dans ce corps, ainsi qu'il va maintenant être explicité. Une fois l'ensemble transfert 12 vissé au corps du module principal 1 comme montré aux Figures 8 et 9, le dispositif ainsi assemblé peut être retourné à 1800 autour d'un axe horizontal imaginaire, c'est-à-dire de bas en haut, ou vice versa. Le dispositif ainsi retourné comme montré à la Figure 10, le ciment 100 descend par gravité contre la tête de piston 9a. On peut alors enlever le capuchon de fermeture 2 de l'extrémité distale lb du corps de mélange 1, pour poursuivre les opérations à l'aide du dernier accessoire du kit. En effet, le kit comprend encore un autre module fonctionnel, en tant qu'accessoire du module principal, à savoir un ensemble d'injection ou seringue, qui va maintenant être décrit en référence aux Figures 11, 12, 13, 14 et 15. Cet ensemble d'injection 24 est adapté pour être connecté, dans la phase de transfert ainsi que dans une phase d'injection venant ensuite de la phase de transfert, à l'extrémité distale lb du module principal à la place du capuchon de fermeture 2. Ainsi connecté, il peut recevoir le ciment transféré depuis le module principal, pendant la phase de transfert. Ensuite, pendant la phase d'injection, il permet à l'utilisateur de réaliser l'injection du ciment osseux sur le site cible, par exemple la vertèbre à traiter. Dans le mode de réalisation tel que représenté, l'ensemble d'injection 24 comprend un corps principal 13 de forme allongée, avec une chambre interne adaptée pour recevoir du ciment osseux prêt à être injecté. En référence à la Figure 20, le corps principal 13 de l'ensemble d'injection 24 possède trois ouvertures 13a, 13b et 13c. Les deux ouvertures 13a et 13b, qui sont au niveau des extrémités respectives du corps principal 13, présentent chacune un axe de passage orienté suivant l'axe longitudinal dudit corps 13, respectivement pour le ciment sortant dudit corps vers l'extérieur de la seringue, et pour la tige filetée du piston 22. La troisième ouverture 13c présente un passage pour le ciment osseux dont l'axe est sécant, par exemple perpendiculairement, avec l'axe longitudinal du corps 13. L'ouverture 13c est une entrée de ciment osseux adaptée pour admettre le ciment dans la chambre interne dudit corps principal 13 depuis le corps de mélange du module principal 1. A cet effet, l'ouverture 13c du corps principal 13 est taraudée afin de se connecter par vissage à l'extrémité distale lb au corps de mélange 1, comme montré sur les Figures 11, 12, 13, 14 et 15. L'admission du ciment osseux s'effectue lorsque l'ensemble de transfert 12 est connecté à l'extrémité distale la du module principal 1, et est actionné par l'utilisateur afin de pousser le ciment 100 dans le corps de mélange vers l'extrémité distale lb dudit module principal, alors que ladite extrémité distale est connectée à l'entrée 13c de la seringue comme il est dit ci-dessus. L'ouverture 13a est une sortie de ciment osseux adaptée pour, dans la phase d'injection de ciment osseux, dispenser le ciment osseux 100 à l'extérieur de l'ensemble d'injection 24, en réponse à une action de l'utilisateur. A cet effet, l'ouverture 13a du corps principal 13 est moulée avec une connexion 23 de type « luer-lock », cette connexion permettant de connecter la seringue à d'autres dispositifs médicaux qui peuvent être utilisés lors de l'intervention chirurgicale, notamment des buses d'injection de forme et de section variées. Enfin, l'ouverture 13b est adaptée pour le passage d'une tige de piston. En effet, la seringue 24 comprend aussi un piston 22 montré à la Figure 18. Le piston 22 comporte une tête de piston 18, ainsi qu'une tige 17 d'entraînement de ladite tête de piston, par exemple une tige filetée. La tête de piston 13 est adaptée pour pousser vers la sortie 13a le ciment osseux qui se trouve dans la chambre interne du corps principal 13 de la seringue. A cet effet, la tête de piston 18 est mue dans le corps principal 13, depuis l'ouverture 13b vers la sortie 13a, par l'intermédiaire de la tige d'entraînement 17 qui peut être actionnée par l'utilisateur depuis l'extérieur de l'ensemble d'injection 24. Cette manoeuvre provoque le déplacement la tête de piston 18 dans la chambre interne du corps principal 13 avec pour effet de pousser le ciment osseux vers la sortie 13a. En référence en particulier à la Figure 18, la tige fileté 17 dispose à l'extrémité 17a du filetage qui est opposée à la tête de piston 18, d'un épaulement qui permet la mise en position d'une poignée de préhension et de manoeuvre 20. La poignée 20 peut être maintenue en position grâce à un écrou 21 vissé sur un autre filetage 17c à l'extrémité terminale de la tige 17. La tige 17 possède un autre épaulement en son extrémité 17b du côté de la tête de piston 18, cet épaulement accueillant un embout 18 qui est encliqueté dans la tige 17 contre cet épaulement. Cet embout 18 possède une gorge annulaire où est placé un joint torique 19 assurant l'étanchéité de la tête de piston 18 dans le corps principal 13 de la seringue 24. En référence à la Figure 19, l'ouverture 13b opposée à la sortie 13a suivant l'axe longitudinal du corps principal 13 de la seringue 24, reçoit une pièce intermédiaire 16 grâce à laquelle la tige filetée 17 du piston 22 est connectée audit corps principal de la seringue. Dans l'exemple représenté, la pièce intermédiaire 16 comporte un perçage central taraudé, ce taraudage étant complémentaire du filetage de la tige 17. De plus, la pièce intermédiaire 16 est liée au corps principal 13 de la seringue 24 par deux tiges cylindriques, par exemple en acier, respectivement 14 et 15. D'autres forment de réalisation de cette liaison sont néanmoins possible, comme le collage, la soudure, l'encliquetage ou l'emboîtement à force, selon les matériaux dont sont réalisés les divers éléments du kit. L'utilisation de la seringue 24 du dispositif est la suivante. Une fois la seringue 24 et le corps de mélange 1 connectés ensemble, comme montré aux Figures 14 et 15, le ciment osseux peut être transféré depuis le corps de mélange 1 dans le corps principal 13 de la seringue, pendant la phase de transfert. Ce transfert est obtenu par vissage du piston 9 via la poignée 11 de l'ensemble de transfert 12, qui engendre le déplacement du piston 9 dans le corps de mélange 1 suivant l'axe longitudinal de ce dernier. Une fois le ciment osseux intégralement transféré dans le volume du corps principal 13 de la seringue 24, comme montré à la Figure 21, le dispositif est prêt pour l'injection du ciment osseux dans le corps vertébral de la vertèbre à traiter. L'injection se fait alors, pendant la phase d'injection, en exerçant un mouvement de rotation sur la poignée 20, mouvement qui met en translation le piston 22 de la seringue. Ceci a pour effet de pousser le ciment osseux 100 dans le corps principal 13 de la seringue 24, suivant l'axe longitudinal de ce dernier, jusqu'à la sortie 13a ainsi qu'il est montré à la Figure 22. Pendant la phase d'injection, l'utilisateur peut avantageusement saisir le corps principal 1 comme une poignée, à la manière d'un pistolet. Dans un mode de réalisation, illustré en particulier par les Figures 19, 20 et 21, l'ensemble d'injection comprend un canal coudé 13d, ayant une entrée couplée à l'entrée de ciment osseux 13c et une sortie débouchant dans la chambre interne du corps principal 13 en étant tournée vers la sortie de ciment osseux 13a. Ce canal 13d présente une ouverture au niveau du coude, ladite ouverture étant adaptée pour être traversée par la tête de piston 18 afin de permettre au ciment osseux 100 d'être poussé vers la sortie de ciment osseux 13a. Dans des modes de réalisation, le corps de mélange du module principal 1 et/ou le corps principal 13 de l'ensemble d'injection 24 peuvent être réalisé en matériau transparent, comme du polycarbonate, afin de permettre à l'utilisateur d'observer le ciment. En particulier, l'utilisateur peut ainsi s'assurer, par un simple contrôle visuel, de l'homogénéité et de la viscosité du ciment, notamment pendant la phase de mélange, et de sa progression pendant la phase de transfert et pendant la phase d'injection, respectivement. La présente invention a été décrite et illustrée dans la présente description détaillée et dans les Figures. La présente invention ne se limite pas aux formes de réalisation présentées. D'autres variantes et modes de réalisation peuvent être déduits et mis en oeuvre par la personne du métier à la lecture de la présente description et des Figures annexées. Dans les revendications, le terme "comporter" n'exclut pas d'autres éléments ou d'autres étapes. Les différentes caractéristiques présentées et/ou revendiquées peuvent être avantageusement combinées. Leur présence dans la description ou dans des revendications dépendantes différentes, n'excluent pas cette possibilité. Les signes de référence ne sauraient être compris comme limitant la portée de l'invention. REVENDICATIONS1. Dispositif en kit pour le mélange et l'injection d'un ciment osseux, comprenant un module principal (1), d'une part, et des accessoires comprenant un capuchon de fermeture amovible (2) et une pluralité de modules fonctionnels (7,12,24), d'autre part, lesdits accessoires étant adaptés pour être chacun connecté ou non au module principal en fonction de phases respectives d'utilisation du dispositif, dans lequel : - le module principal est un corps cylindrique creux ayant une extrémité proximale (1a) et une extrémité distale (lb) ouvertes, adaptées pour être connectées chacune à un ou plusieurs des accessoires du dispositif, selon les phases d'utilisation ; - un des modules fonctionnels est un ensemble de mélange (7), adapté pour être connecté, dans une phase de mélange, à l'extrémité proximale (1a) du module principal alors que l'extrémité distale (1 b) dudit module principal est fermée par le capuchon de fermeture (2), et pour permettre à un utilisateur de réaliser le mélange d'au moins deux composés du ciment osseux dans le corps du module principal (1) ; - un autre des modules fonctionnels est un ensemble d'injection (24), adapté pour être connecté, dans une phase de transfert venant ensuite de la phase de mélange ainsi que dans une phase d'injection venant ensuite de ladite phase de transfert, à l'extrémité distale (1 b) du module principal à la place du capuchon de fermeture, et pour permettre à l'utilisateur de réaliser l'injection du ciment osseux ; - un autre encore des modules fonctionnels, distinct de l'ensemble de mélange et sans aucun élément communavec l'ensemble de mélange, est un ensemble de transfert (12), adapté pour être connecté, dans la phase de transfert, à l'extrémité proximale (1a) du module principal à la place de l'ensemble de mélange et pour permettre à l'utilisateur de transférer du ciment osseux depuis I.Qcows du rrkpglule principal vers l'ensemble d'injection. 2. Dispositif sélon la revendication 1, dans lequel les accessoires comprennent en outre un entonnoir (3), adapté pour permettre, avant la phase de mélange, le versement via l'extrémité proximale (1a) du module principal des composés du ciment osseux à mélanger dans le corps dudit module principal, alors que l'extrémité distale (1 b) du module principal est fermée par le capuchon de fermeture (2), 3. Dispositif selon la revendication I ou la revendication 2, -dans lequel l'ensemble de mélange (7) et l'ensemble de transfert (12) comprennent chacun un capuchon (4,8) et une tige d'actionnement (5,9) traversant ledit capuchon, le capuchon de chacun des ensembles étant adapté pour fermer l'extrémité 10 proximale (1a) du corps du module principal lorsque l'ensemble correspondant est connecté audit module principal. 4. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel : - la tige d'actionnement (5) de l'ensemble de mélange (7) comprend des aubes 15 de mélange au niveau d'une première extrémité (5b) de ladite tige destinée à plonger dans le corps du module principal, ainsi qu'une poignée de préhension (6) au niveau d'une seconde extrémité (5a) de ladite tige permettant l'actionnement par l'utilisateur depuis l'extérieur du module principal ; et, - le capuchon de l'ensemble de mélange comprend un perçage (4a) associé à 20 des lamelles d'étanchéité, à travers lequel la tige de l'ensemble de mélange peut être entraînée en rotation étanche autour d'un axe longitudinal de ladite tige et en translation étanche suivant un axe longitudinal du corps cylindrique du module principal, en réponse à l'actionnement par l'utilisateur via la poignée de ladite tige. 25 5. Dispositif selon la revendication 3 ou la revendication 4, dans lequel : - la tige d'actionnement (9) de l'ensemble de transfert (12) est filetée sur au moins une partie de sa longueur et comprend une tête de piston au niveau d'une première extrémité (9b) de ladite tige destinée à plonger dans le corps du 30 module principal, ainsi qu'une poignée de préhension (11) au niveau d'une seconde extrémité (9a) de ladite tige permettant l'actionnement par l'utilisateur depuis l'extérieur du module principal ; - la tête de piston a une section de forme complémentaire de la forme de la section interne du corps du module principal et est dotée d'une gorge périphérique recevant un joint d'étanchéité ; et, - le capuchon (8) de l'ensemble de transfert comprend un perçage taraudé 5 pour lier la tige d'actionnement (9) de l'ensemble de transfert (12) au capuchon dudit ensemble, en coopération avec le filetage de ladite tige, et à travers lequel ladite tige peut être entraînée par vissage/dévissage pour manoeuvrer le piston en réponse à l'actionnement par l'utilisateur via la poignée de ladite tige. 10 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel l'ensemble d'injection comprend : - un corps allongé (13)-avec une chambre interne adaptée pour recevoir du ciment osseux prêt à être injecté ; - une entrée de ciment osseux (13c), adaptée pour admettre du ciment osseux 15 dans la chambre interne depuis le corps du module principal (1), lorsque l'ensemble de transfert (12) est connecté à l'extrémité distale (1 b) dudit module principal et est actionné par l'utilisateur ; - une tête de piston (18) ainsi qu'une tige d'entraînement (17) de ladite tête de piston qui peut être actionnée par l'utilisateur depuis l'extérieur de l'ensemble 20 d'injection (24) pour manoeuvrer ladite tête de piston dans la chambre interne du corps allongé (13) afin de pousser le ciment osseux (100) ; et, - une sortie de ciment osseux (23), adaptée pour dispenser le ciment osseux à l'extérieur de l'ensemble d'injection en réponse à une action de l'utilisateur via la tige d'entraînement (17) de la tête de piston (18). 25 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel l'ensemble d'injection comprend un canal coudé (19d), ayant une entrée couplée à l'entrée de ciment osseux (13c) et une -sortie débouchant dans la chambre interne du corps allongé (13) en étant tournée vers la sortie de ciment osseux (23), ainsi qu'une 30 ouverture ou niveau du coude du canal, ladite ouverture étant adaptée pour être traversée par la tête de piston (18) afin de permettre au ciment osseux (100) d'être poussé vers ladite sortie de ciment osseux (23).. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 et 7, dans lequel le module principal (1) comprend, au niveau de son extrémité distale (1 b), un filetage apte à coopérer avec un filetage complémentaire de l'ensemble d'injection (24) au niveau de l'entrée (13c) dudit ensemble, pour assurer la connexion de l'ensemble d'injection au module principal (1). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 à 7, dans lequel le module principal (1) comprend, au niveau de son extrémité proximale (1a) un filetage apte à coopérer avec un filetage complémentaire des capuchons 10 respectifs (4,8) de l'ensemble de mélange (7) et de l'ensemble de transfert (12). 10. Procédé de mélange d'un ciment osseux à l'aide d'un dispositif en kit comprenant un module principal (1) ayant la forme d'un corps cylindrique creux 15 avec une extrémité proximale (1a) et une extrémité distale (lb) ouvertes d'une part, et des accessoires comprenant un capuchon de fermeture amovible (2) et une pluralité de modules fonctionnels (7,12,24), d'autre part, le procédé comprenant les étapes consistant à: a) dans une phase de mélange, connecter un des modules 20 fonctionnels ou ensemble de mélange (7) à l'extrémité proximale (1a) du module principal alors que l'extrémité distale (1 b) dudit module principal est fermée par le capuchon de fermeture (2), et réaliser le mélange d'au moins deux composés du ciment osseux dans le corps du module principal (1) ; 25 b) dans une phase de transfert venant ensuite de la phase de mélange : bl ) connecter un autre des modules fonctionnels ou ensemble de transfert (12), distinct de l'ensemble de mélange et sans aucun élément commun avec l'ensemble de mélange, à 30 l'extrémité proximale (1a) du module principal à la place de l'ensemble de mélange, etb2) connecter un autre encore des modules fonctionnels ou ensemble d'injection (24) à l'extrémité distale (1 b) du module principal à la place du capuchon de fermeture, b3) transférer du ciment osseux depuis le corps du module principal vers l'ensemble d'injection.