Brevet FR3034982A1 — publié le 20161021

La présente demande concerne un dispositif permettant un flux de bol alimentaire entre deux stomies, équipé de ballonnets. Le document WO 2014/122378 décrit un dispositif permettant de faire circuler un flux de bol alimentaire entre deux stomies. Ce dispositif comporte un conduit d'aspiration et un conduit de refoulement. Le bol alimentaire provenant d'une première stomie est éjecté naturellement vers le collecteur du dispositif précité. Le conduit d'aspiration permet l'aspiration du bol alimentaire contenu dans le collecteur vers le conduit le conduit d'aspiration du dispositif qui permet, lui, de refouler le bol alimentaire aspiré dans la deuxième portion d'intestin au niveau de la deuxième stomie. Dans le document précité, les conduits d'aspiration et de refoulement sont chacun équipé d'une valve anti-retour. Cette valve anti-retour peut être du type bec de canard c'est-à-dire formée de deux lèvres souples susceptibles de s'écarter l'une de l'autre de manière à laisser passer un flux de bol alimentaire dans un seul sens. Les valves anti-retour peuvent également être de simples volets montés mobiles dans le conduit considéré de manière à permettre le passage du bol alimentaire dans un seul sens. Il s'est avéré que les deux types de valve anti-retour ou moyens anti- reflux précités n'étaient pas adaptés au bol alimentaire. En effet, celui-ci contient des morceaux solides qui sont susceptibles de se bloquer entre les deux lèvres de la valve type bec de canard. De même, ces morceaux solides restent souvent bloqués entre le volet et la paroi du conduit empêchant le changement de position du volet et bouchant partiellement le conduit lui-même. Par ailleurs, l'étanchéité des deux valves anti-retour précitées n'est pas 25 satisfaisante. La mauvaise étanchéité peut même empêcher tout pompage du bol alimentaire voire engendrer un flux de bol alimentaire dans le sens inverse de celui souhaité. Un but de la présente invention est de remédier à au moins un des problèmes précités. 30 La présente invention propose ainsi un dispositif permettant de créer un flux de bol alimentaire entre deux stomies, du type comportant : - des moyens formant pompe qui présentent une ouverture d'aspiration et une ouverture de refoulement, qui sont adaptés pour aspirer un bol alimentaire à travers ladite ouverture d'aspiration et le refouler à travers ladite 3034982 2 ouverture de refoulement, qui sont externes au corps du patient et aptes à être montés sur le corps d'un patient, - des premiers moyens de connexion étanche, aptes à relier ladite ouverture d'aspiration à une stomie amont, située sur la paroi abdominale d'un 5 patient ; - des deuxièmes moyens de connexion étanche, aptes à relier ladite ouverture de refoulement à une stomie aval, disposée sur la paroi abdominale dudit patient ; et - des premiers et/ou deuxième moyens anti-reflux aptes à éviter le reflux 10 du bol alimentaire aspiré ou refoulé par lesdits moyens formant pompe vers ladite ouverture d'aspiration et/ou de refoulement. Selon l'invention, de manière caractéristique, lesdits premiers et/ou deuxièmes moyens anti-reflux comportent une cavité dans laquelle circule ledit bol alimentaire, un ballonnet gonflable, au moins partiellement logé dans ladite 15 cavité et des moyens de gonflage dudit ballonnet qui permettent de modifier le gonflement de ce dernier et de le faire passer de manière réversible d'une position de repos dans laquelle il permet le passage du bol alimentaire à travers ladite cavité et une position d'obstruction dans laquelle il est en contact avec au moins une portion de la paroi interne de ladite cavité et obstrue de manière 20 étanche ladite cavité. Selon l'invention, le dispositif peut comprendre deux ballonnets, chacun connecté à des moyens de gonflage qui lui sont propres. Avantageusement, lesdits premiers et deuxièmes moyens anti-reflux comportent chacun une cavité et un ballonnet gonflable et les mêmes moyens de gonflage permettent de maintenir gonflé l'un desdits ballonnets dans ladite position d'obstruction pendant que l'autre est dans ladite position de repos. Selon l'invention, la position de la cavité n'est pas limitée. Selon un mode de réalisation, lesdits premiers moyens de connexion étanche comportent un conduit d'aspiration et/ou en ce que lesdits deuxièmes moyens de connexion étanche comportent un conduit de refoulement et la cavité est ménagée dans ledit conduit d'aspiration ou dans ledit conduit de refoulement. Selon l'invention, la forme de la cavité et/ou celle du ballonnet ne sont pas limitées. La cavité peut présenter sensiblement la même section que ledit 3034982 3 conduit d'aspiration ou de refoulement et être une portion dudit conduit d'aspiration ou de refoulement. La cavité peut présenter une section de dimension égale ou supérieure à la section dudit conduit d'aspiration ou de refoulement. 5 La cavité peut présenter une section circulaire ou elliptique dans un plan perpendiculaire à la longueur du conduit et/ou dans un plan parallèle à la longueur du conduit considéré. La forme du ballonnet et sa taille ne sont pas limitatives de l'invention. La forme et la taille de la zone de contact entre la surface du ballonnet et la paroi 10 interne de la cavité ne sont pas non plus limitées selon l'invention. Ainsi, le ballonnet peut être apte à venir en contact avec la paroi interne de ladite cavité de manière à obstruer la section de ladite cavité et/ou au moins une des ouvertures au niveau desquelles ledit conduit d'aspiration ou de refoulement communique avec ladite cavité. 15 Avantageusement, lesdits moyens formant pompe font également office de moyens de gonflage dudit ballonnet. Une seule pompe, par exemple, une pompe à air peut ainsi être utilisée. Selon un mode de réalisation particulier desdits moyens formant pompe qui n'est pas forcément combiné aux moyens anti-reflux précités, lesdits 20 moyens formant pompe comportent une membrane deformable formant une coupelle, ladite membrane est apte à passer de manière réversible d'une première position dans laquelle la première face de ladite membrane forme la surface interne concave de ladite coupelle à une deuxième position dans laquelle ladite première face forme la surface externe convexe de ladite 25 coupelle. Selon un mode de réalisation, le dispositif comporte des moyens de détection de la présence de bol alimentaire dans lesdits premiers moyens de collecte et notamment des moyens de détection de la présence de bol alimentaire qui comportent des moyens de détection d'une surpression dans le 30 ballonnet équipant lesdits premiers moyens anti-reflux. De tels moyens de détection de la présence du bol alimentaire sont simples à réaliser, robustes, peu encombrants et peu coûteux, La présente invention, ses caractéristiques et les différents avantages qu'elle procure apparaîtront plus clairement à la lecture de la description 3034982 4 détaillée qui suit d'un mode de réalisation, présenté à titre d'exemple explicatif et non limitatif, en référence aux figures annexées sur lesquelles : -la Fig. 1 représente une vue en éclaté d'une coupe transversale d'un mode de réalisation particulier des premiers et deuxièmes moyens de 5 connexion étanche ; - la Fig. 2 représente de manière schématique une vue partielle d'une coupe du mode de réalisation de la Fig. 1 selon un plan parallèle à la direction longitudinale du conduit de refoulement ; - la Fig. 3 représente de manière schématique une vue partielle d'une 10 coupe du logement de membrane du mode de réalisation de la Fig. 1 ; et - la Fig. 4 représente une vue schématique en coupe transversale d'un deuxième mode de réalisation de la présente invention, adapté à être monté sur des stomies éloignées. En référence à la Fig. 1, le dispositif comporte un collecteur unique 1 qui 15 constitue les premiers et deuxièmes moyens de connexion étanche aux stomies amont et aval. Ce dispositif est adapté pour des stomies rapprochées pouvant être recouvertes par un seul collecteur. Le collecteur 1 comporte un couvercle 11 apte à être fixé sur un corps de collecteur 13. Le corps de collecteur 13 présente un logement de membrane 131 qui contient une membrane non 20 représentée sur la Fig. 1 mais visible sur la Fig. 3. Un conduit d'aspiration 3 et un conduit de refoulement 5 sont ménagés dans le corps de collecteur 13 et débouchent dans le logement de membrane 131. Le corps de collecteur 13 comprend également un logement de collecte 133 dans lequel débouchent également les conduits d'aspiration 3 et de refoulement 5. Le logement de 25 membrane 131 et le logement de collecte 133 sont reliés l'un à l'autre par les conduits d'aspiration 3 et de refoulement 5. Le conduit de refoulement 5 comprend une buse 51 qui traverse le logement de collecte 133 et sur laquelle on peut connecter un tube d'aspiration, lequel est destiné à être inséré dans une portion d'intestin ouverte au niveau de la stomie aval pratiquée sur 30 l'abdomen d'un patient. Le conduit d'aspiration 3 débouche directement dans le logement de collecte 133. Le conduit d'aspiration 3 comprend une cavité d'aspiration 33 tandis que le conduit de refoulement comprend une cavité de refoulement 53. Les deux cavités 33 et 53 ne communiquent pas directement 3034982 5 entre elles et sont ménagées dans le corps de collecteur 13, entre le logement de membrane 131 et le logement de collecte 133. Comme représenté sur la Fig. 1, la cavité d'aspiration 33 contient un ballonnet gonflable 330 et la cavité de refoulement 53 contient un ballonnet 5 gonflable 530. Sur la Fig. 1, le ballonnet 530 est dans sa position de repos, sa surface ne touche pas la paroi interne de la cavité d'aspiration 53 ; il y a donc un espace entre la surface externe du ballonnet 530 et la surface interne de la cavité 53. Cet espace permet le passage du bol alimentaire dans la cavité 53 et donc dans le conduit de refoulement 5. 10 Comme représenté sur la Fig. 1, le ballonnet 330 est dans sa position d'obstruction : le ballonnet 330 est suffisamment gonflé pour que sa surface vienne au contact de la paroi interne de la cavité d'aspiration 33. La portion de la surface du ballonnet 330 en contact avec la paroi interne de la cavité d'aspiration 33 est telle qu'il n'y a, au moins localement, aucun espace pour le 15 passage du bol alimentaire entre le ballonnet 330 et la paroi de la cavité d'aspiration 33 ; le conduit d'aspiration est ainsi bouché. Sur la Fig. 1, le conduit d'aspiration 3 est obstrué au niveau de la cavité d'aspiration 33 (existence d'une zone de contact entre le ballonnet 330 et la surface interne de la cavité 33) et au niveau des ouvertures hautes et basses 20 331 et 333 qui correspondent aux intersections de la cavité d'aspiration 33 avec le conduit d'aspiration 3. En référence à la Fig. 2, la section de la cavité 53, selon un plan parallèle à la longueur du conduit de refoulement 5 est sensiblement ellipsoïdale. Une telle forme permet d'assurer une zone de contact suffisante entre la surface du 25 ballonnet gonflé en position d'obstruction et la paroi interne de la cavité 53 pour obtenir l'étanchéité souhaitée. De plus, en position de repos du ballonnet, l'espace entre la surface de ce dernier et la paroi interne de la cavité 53 est également suffisant pour le passage du bol alimentaire et des morceaux solide qu'il peut contenir. 30 Comme représenté sur la Fig. 2, le corps de collecteur 13 comporte un passage 135 dans lequel est logé un tube de gonflement 7. Ce tube de gonflement 7 comporte une extrémité reliée à une pompe à air (non représentée), l'autre extrémité du tube 7 est connectée à l'ouverture de gonflage du ballonnet 530. Ce tube 7 et la pompe à air permettent de modifier 3034982 6 le gonflement du ballonnet 530 et de le faire passer de la position de repos à la position d'obstruction et inversement. En référence à la Fig. 3, le collecteur 1 comporte une membrane 9 deformable. La membrane 9 est préformée par pliage et peut prendre deux 5 positions. La première position est représentée en pointillés sur la Fig. 3 tandis que la deuxième position est représentée en trait plein sur la Fig. 3. La membrane 9 est logée dans le logement de membrane 131 et comporte un bord circulaire 91 qui est collé entre le couvercle 11 et le corps de collecteur 13 de manière à former un seul élément étanche. Le bord 91 de la membrane est 10 donc maintenu fixé et pincé entre le couvercle 11 et le corps de collecteur 13. La membrane 9 divise le logement de membrane 131 en deux compartiments étanches, un compartiment haut situé entre le couvercle 11 et la membrane 9 et un compartiment bas, situé en dessous de la membrane 9 et ouvert au niveau des conduits d'aspiration 3 et de refoulement 5. 15 Comme représenté sur la Fig. 3, la membrane 9 comporte un pli circulaire 93 qui lui confère une forme de coupelle dans les deux positions décrites plus en détails ci-dessous. Le pli circulaire 93 longe le bord circulaire interne du couvercle 11 dans la première position. Ce pli 93 permet de conférer à la membrane un débattement maximum d'une position à l'autre, assurant 20 ainsi un débit de bol alimentaire aspiré ou refoulé optimum. En référence à la Fig. 3, la pompe à air (non représentée) est connectée par un tube (non représenté sur la Fig. 3) au compartiment haut du logement de membrane 131. En injectant de l'air dans ce compartiment haut ou en aspirant l'air contenu dans ce dernier, la pompe à air permet de faire passer la 25 membrane 9 de sa première position à sa deuxième position et inversement. Dans la première position précitée, la première face 95 de la membrane 9 présente une forme concave ; la membrane 9 formant une coupelle, la première face 95 constitue la face interne de cette coupelle. Dans la deuxième position, sous l'action de la pression de l'air contenu dans le compartiment haut, la 30 première face 95 de la membrane 9 forme la surface externe de la coupelle et présente donc une forme convexe. Dans la première position de la membrane 9, le bol alimentaire est aspiré depuis le logement de collecte 133 dans le compartiment bas du logement de membrane 13 à travers le conduit d'aspiration 3. Dans la deuxième position de la membrane 9, le bol alimentaire 3034982 7 contenu dans le compartiment bas du logement de membrane 131 est refoulé à travers le conduit de refoulement 5. Le fonctionnement du dispositif de l'invention va maintenant être expliqué en référence aux Fig. 1 à 3. 5 Le dispositif de l'invention est tout d'abord monté sur le corps du patient. On monte un tube de refoulement sur la buse 51 du conduit de refoulement et on introduit ce tube dans la portion de l'intestin aval qui débouche sur le corps du patient au niveau d'une stomie aval. Dans le cas présent, le dispositif étant adapté à des stomies rapprochées, le collecteur 1 (c'est-à-dire le corps de 10 collecteur 13 assemblé avec le couvercle 11 et formant donc un collecteur unique et étanche) est fixé de manière étanche sur la zone présentant les deux stomies ; le tube de refoulement est inséré dans la stomie aval et le logement de collecte 133 est disposé au-dessus de la stomie amont de manière à recevoir le bol alimentaire évacué par l'intestin au niveau de cette stomie amont. 15 Les ballonnets 530 et 330 sont tous deux gonflés et dans leur position d'obstruction ; le conduit d'aspiration 3 et le conduit de refoulement sont donc obstrués étanchement. Lorsque du bol alimentaire est détecté dans le logement de collecte 133, on dégonfle le ballonnet 330 en actionnant la pompe à air et dans le même 20 temps on déforme la membrane 9 de manière à ce qu'elle passe de sa deuxième position à sa première position. La membrane 9 aspire ainsi le bol alimentaire depuis le logement de collecte 133 ; le bol alimentaire traverse la cavité d'aspiration 33 en passant autour du ballonnet 330 et pénètre dans le compartiment bas du logement de membrane 131. On gonfle alors le ballonnet 25 330 et simultanément ou légèrement après, on dégonfle le ballonnet 530. Le conduit d'aspiration 3 est alors bouché et le conduit de refoulement 5 peut être traversé par le bol alimentaire. Dans le même temps, on fait passer la membrane dans sa deuxième position en injectant de l'air sous pression dans le compartiment haut du logement de membrane 131. Le bol alimentaire 30 contenu dans le compartiment bas est expulsé dans le conduit de refoulement 5, traverse la cavité de refoulement 53 en passant autour du ballonnet dégonflé 530, passe à travers la buse 51 et le tube de refoulement pour se déverser dans l'intestin du patient. On réalise ainsi un flux de bol alimentaire ce qui 3034982 8 permet de conserver une alimentation orale au patient et d'empêcher la détérioration de son intestin. Dans le mode de réalisation précité, les moyens de détection de la présence de bol alimentaire dans le logement de collecte 133 comportent des 5 moyens de détection d'une surpression dans le ballonnet 330. Ainsi, au repos, le ballonnet 330 est dans sa position d'obstruction et bouche le conduit d'aspiration. Lorsque du bol alimentaire pénètre dans le logement de collecte 133, il remplit le logement 133 puis pénètre dans le conduit d'aspiration 3 et finit par pousser sur la surface du ballonnet 330, engendrant une surpression de 10 l'air contenu dans le ballonnet 330. En détectant cette surpression, on détecte également la présence de bol alimentaire en quantité significative dans le logement de collecte et l'on peut ainsi actionner les moyens formant pompe pour aspirer le bol alimentaire contenu dans le logement de collecte 133. En référence à la Fig. 4, un deuxième mode de réalisation de l'invention 15 va maintenant être décrit. Les éléments en commun avec le premier mode de réalisation précité sont référencé à l'identique. Par souci de clarté, les ballonnets n'ont pas été représentés. La peau du patient et les parois des stomies S1 et S2 sont représentées en traits plus épais. Dans ce deuxième mode de réalisation, le dispositif comporte un premier collecteur 1 et un 20 deuxième collecteur 2. Le premier collecteur 1 est monté sur la stomie amont S1 tandis que le deuxième collecteur 2 est monté sur la stomie aval S2. Le montage étanche des collecteurs 1 et 2 est mis en oeuvre au moyen d'un support S3 qui est collé sur l'épiderme du patient. Ce support S3 comporte une feuille 100 d'adhésif double-face collée sur sa face supérieure non collée sur 25 l'épiderme du patient. Les collecteurs 1 et 2 sont ensuite montés de manière étanche sur la face de cette feuille 100 adhésif qui n'est pas collée à l'épiderme. Comme représenté sur la Fig. 4, un tube de refoulement 500 est monté sur la buse 53 et plonge dans l'intestin à travers la stomie aval S2. Le premier collecteur 1 ne comporte pas de conduit de refoulement. Le compartiment bas 30 du logement de membrane 131 est relié par un tube de transfert 50 au logement de transfert 210 du deuxième collecteur 2. Le deuxième collecteur 2 ne comporte pas de membrane. Le compartiment de transfert 210 communique avec le conduit de refoulement 5 et permet ainsi de refouler le bol alimentaire provenant du compartiment bas du logement de membrane 131 du premier 3034982 9 collecteur 1 vers l'intestin, à travers la stomie aval S2. Les moyens anti-reflux sont tels que décrits en référence au premier mode de réalisation. Le premier collecteur 1 comportant ainsi les premiers moyens anti-reflux tandis que le deuxième collecteur 2 comporte les deuxièmes moyens anti-reflux. Le 5 compartiment haut du logement de membrane 131 du premier collecteur est connecté à la pompe à air (non représentée) via un tube 137. Le fonctionnement de ce deuxième mode de réalisation est différent de celui du premier en ce que la membrane 9 permet, lors de son passage de la première position à la deuxième (le ballonnet 330 étant en position 10 d'obstruction), le transfert du bol alimentaire contenu dans le compartiment bas du logement de membrane 131 vers le logement de transfert 210 du deuxième collecteur 2 à travers le tube de transfert 50. Le bol alimentaire contenu dans le logement de transfert 210 s'écoule ensuite dans le conduit de refoulement 5, puis dans l'intestin, lorsque le ballonnet 530 est dans sa position de repos. Le 15 passage de la position de repos à la position d'obstruction de chacun des ballonnets est régulé comme dans le premier mode de réalisation. On peut néanmoins attendre l'accumulation de bol alimentaire dans le logement de transfert 210 avant de dégonfler le ballonnet 530 et permettre ainsi le passage du bol alimentaire. Dans ce cas, le dispositif peut également comprendre 20 d'autres moyens anti-reflux qui empêchent le reflux du bol alimentaire du logement de transfert 210 vers le compartiment bas du logement de membrane 131. 25 REVENDICATIONS: 1. Dispositif permettant de créer un flux de bol alimentaire entre deux stomies (S1 ; S2), du type comportant : - des moyens formant pompe qui présentent une ouverture d'aspiration et une ouverture de refoulement, qui sont adaptés pour aspirer un bol alimentaire à travers ladite ouverture d'aspiration et le refouler à travers ladite ouverture de refoulement, qui sont externes au corps du patient et aptes à être montés sur le corps d'un patient, - des premiers moyens de connexion étanche (1) aptes à relier ladite 10 ouverture d'aspiration à une stomie amont (S1) située sur la paroi abdominale d'un patient ; - des deuxièmes moyens de connexion étanche (1 ; 2) aptes à relier ladite ouverture de refoulement à une stomie aval (S2), disposée sur la paroi abdominale dudit patient ; 15 - des premiers et/ou deuxième moyens anti-reflux aptes à éviter le reflux du bol alimentaire aspiré ou refoulé par lesdits moyens formant pompe vers ladite ouverture d'aspiration et/ou de refoulement ; caractérisé en ce que lesdits premiers et/ou deuxièmes moyens anti-reflux comportent une cavité (33 ; 53) dans laquelle circule ledit bol alimentaire, un 20 ballonnet gonflable (330 ; 530), au moins partiellement logé dans ladite cavité (33 ; 53) et des moyens de gonflage dudit ballonnet (330 ; 530) qui permettent de modifier le gonflement de ce dernier et de le faire passer de manière réversible d'une position de repos dans laquelle il permet le passage du bol alimentaire à travers ladite cavité et une position d'obstruction dans laquelle il 25 est en contact avec au moins une portion de la paroi interne de ladite cavité (33 ; 53) et obstrue de manière étanche ladite cavité (33 ; 53). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits premiers et deuxièmes moyens anti-reflux comportent chacun une cavité (33 ; 53) et un ballonnet gonflable (330 ; 530) et en ce que les mêmes moyens de gonflage 30 permettent de maintenir gonflé l'un desdits ballonnets (330 ; 530) dans ladite position d'obstruction pendant que l'autre est dans ladite position de repos. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens de connexion étanche (1) comportent un conduit d'aspiration (3) et/ou en ce que lesdits deuxièmes moyens de connexion étanche (1 ; 2) 3034982 11 comportent un conduit de refoulement (5) et en ce que ladite cavité (33 ; 53) est ménagée dans ledit conduit d'aspiration (3) ou dans ledit conduit de refoulement (5). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite cavité 5 (33 ; 53) présente sensiblement la même section que ledit conduit d'aspiration (3) ou de refoulement (5) et est une portion dudit conduit d'aspiration ou de refoulement (3 ; 5). 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications) à 3, caractérisé en ce que ladite cavité (33 ; 53) présente une section de dimension égale ou supérieure à la section dudit conduit d'aspiration ou de refoulement (3 ; 5). 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite cavité (33 ; 53) présente une section circulaire ou elliptique. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit ballonnet (330 530) est apte à être suffisamment gonflé pour que sa surface vienne en contact avec la paroi interne de ladite cavité (33 ; 53) de manière à obstruer la section de ladite cavité (33 ; 53) et/ou au moins une des ouvertures (331 ; 333) au niveau desquelles ledit conduit d'aspiration (3) ou de refoulement (5) communique avec ladite cavité (33 ; 53). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, 20 caractérisé en ce que lesdits moyens formant pompe font également office de moyens de gonflage dudit ballonnet (330 ; 530). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits moyens formant pompe comportent une membrane déformable (9) formant une coupelle en ce que ladite membrane (9) 25 est apte à passer de manière réversible d'une première position dans laquelle la première face (95) de ladite membrane forme la surface interne concave de ladite coupelle à une deuxième position dans laquelle ladite première face (95) forme la surface externe convexe de ladite coupelle. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, 30 caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de détection de la présence de bol alimentaire dans lesdits premiers moyens de collecte (1) et notamment des moyens de détection de la présence de bol alimentaire qui comportent des moyens de détection d'une surpression dans le ballonnet équipant lesdits premiers moyens anti-reflux