Brevet FR3032350A1 — publié le 20160812

La présente invention concerne un dispositif médical permettant de dispenser automatiquement, de façon adaptable et sécurisée des comprimés au patient final. Par souci de simplification le terme comprimé désignera de manière générique les comprimés, cachets ou gélules. L'objectif de la présente invention est de garantir, de tracer, de communiquer et d'archiver que non seulement le bon médicament a été dispensé au bon moment, au bon patient et par la bonne voie, mais également que la dose délivrée correspond parfaitement, non seulement à la prescription médicale, mais aussi et surtout est adaptée à l'état de santé réel et non pas supposé du patient. La présente invention dispose en effet de moyens physiques et intelligents pour délivrer la bonne dose de médicament en l'adaptant en temps réel en fonction de données internes et externes. Par données internes, on entend, par exemples non limitatifs, une base de données des médicaments existants et de leurs conditions d'utilisation, la prescription initiale du médecin, l'identité du patient, etc... Par données externes, on entend, par exemples non limitatifs les données biologiques du patient en lien avec son état de santé (acquises et transmises par des dispositifs complémentaires), la prescription mise à jour par le médecin, etc... De plus, la capacité de l'invention à protéger et à tracer les médicaments depuis leur alimentation par une personne habilitée jusqu'à leur prise effective par le patient, participe à la sécurisation du circuit du médicament. Ces fonctionnalités nouvelles d'adaptation et donc d'optimisation en temps réel de la dose délivrée éloignent ainsi la présente invention des actuels piluliers (qu'ils soient connectés, intelligents ou non), et participent au caractère inventif et nouveau de l'invention. Elles permettent en effet d'améliorer l'observance du traitement médicamenteux par le patient mais aussi de permettre au médecin d'optimiser le traitement en fonction de l'état de santé du patient (diminution des prescriptions sub-optimales) et d'éviter les risques iatrogéniques et d'automédication. En effet, un grand nombre de produits existe ayant pour vocation d'organiser les différentes prises de médicament des patients. Ils se présentent tous sous la forme d'alvéoles identifiées. Une alvéole correspondant à une prise temporelle de médicaments Chaque alvéole est remplie en fonction de la prescription du médecin. Ainsi chaque alvéole comprend de façon fréquente un ou plusieurs comprimés de différentes spécialités 5 pharmaceutiques. Une spécialité pharmaceutique est définie comme étant un médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale. Chaque spécialité pharmaceutique est donc présente à une dose définie par la prescription du médecin et qu'il n'est possible de modifier que par reconditionnement du pilulier. 10 Au moment adéquat, le patient doit ouvrir la bonne alvéole, et ingérer l'ensemble des comprimés qu'elle contient. De nouveaux perfectionnements existent sur ce type d'appareil, permettant par exemple d'informer le patient de l'alvéole à ouvrir et à quel moment. Certains appareils connectés, permettent également d'avertir un tiers si les prises ne sont pas respectées (c'est-à-dire lorsque 15 les alvéoles n'ont pas été ouvertes au bon moment). Ces appareils, sont donc des organisateurs de prises de comprimés. Et s'ils améliorent sensiblement l'observance du traitement par le patient ils présentent certains défauts. Premier défaut observé, dans le cas de patients poly-médicamentés la préparation des alvéoles est fastidieuse et surtout source d'erreurs potentielles. Il est en effet complexe de 20 remplir un nombre important d'alvéoles avec des quantités différentes de comprimés de plusieurs spécialités pharmaceutiques. De plus, cette préparation nécessite une manipulation humaine supplémentaire des médicaments qui peut provoquer des problèmes d'hygiène voire de contamination des médicaments. Deuxième défaut observé, une fois les alvéoles préparées, une multitude de spécialités 25 pharmaceutiques différentes sont en contact les unes des autres. Cela peut provoquer des interactions chimiques entre les médicaments avec des conséquences pour le patient potentiellement dangereuses pour sa santé. Troisième défaut observé, une fois les alvéoles remplies, leur contenu est figé. Si la dose d'une seule des spécialités doit être corrigée pour diverses raisons, telle qu'une mauvaise réaction 30 à un médicament (données biologiques anormales) ou inadaptation du dosage prévu, la préparation des alvéoles est à refaire à partir de la prescription mise à jour par le médecin. Cette mise à jour nécessite une nouvelle consultation médicale et donc un délai préjudiciable à la santé du patient. Cette mise à jour nécessite aussi un nouveau conditionnement du pilulier et donc une nouvelle manipulation humaine avec les risques cités précédemment et la création d'un stock de médicaments à détruire. 5 Ainsi, pour remédier à ces inconvénients précédemment décrits, selon un premier aspect, l'invention propose une multitude de réservoirs dans lesquels sont placés les comprimés à dispenser. Ici, contrairement aux appareils existants, les comprimés ne sont pas rangés par prise (une prise étant définie par un nombre/dose précis de différents comprimés et de différentes spécialités pharmaceutiques à prendre à un instant donné), mais par spécialité pharmaceutique. 10 Autrement dit, chaque réservoir contient les comprimés d'une seule et même spécialité pharmaceutique. Le nombre de comprimés placé dans chaque réservoir est cohérent avec la prescription établie par le ou les médecins. Ainsi le bon remplissage de chaque réservoir est bien plus simple et plus sûr que celui des alvéoles des piluliers. Grâce à cette simplification du remplissage par une personne habilitée, une automatisation simple et fiable de cette opération 15 pourrait donc être envisagée. La seule variable concerne le nombre de comprimés présents dans chaque réservoir, et même en cas d'erreur de remplissage la présente invention saura la détecter et la corriger. Selon un second aspect, l'invention propose un système d'identification et de contrôle 20 des réservoirs et des comprimés qu'ils contiennent. Que ce soit de manière physique ou numérique, chaque réservoir dispose d'une identification unique liée à l'ensemble des informations de la spécialité pharmaceutique qu'il contient. Les réservoirs peuvent être fixes sur l'inventions et remplis directement sur celle-ci ou bien démontables pour en faciliter le remplissage et la manutention. 25 Selon un troisième aspect, l'invention propose un système de génération de mouvement qui permet de déplacer les comprimés de l'intérieur vers l'extérieur des réservoirs. Cette génération de mouvement peut être alimentée indifféremment par une énergie électrique, mécanique, pneumatique ou tout autre. Le mouvement permettant de déplacer les comprimés 30 est indifféremment un mouvement de rotation, translation, vibration ou tout autre. Selon un quatrième aspect, l'invention dispose de moyens de comptage permettant de mesurer et compter le nombre de comprimés ayant été déplacés de l'intérieur vers l'extérieur de chaque réservoir. Ces moyens de contrôles sont indifféremment, optique, mécanique ou tout autre. 3032350 - 4 - Selon un cinquième aspect, l'invention propose un système de chambre tampon avant la dispensation définitive au patient. En effet, si les moyens de contrôle susnommés, détectent une anomalie (un mauvais comptage des comprimés), un système de génération de mouvement 5 déplacera les comprimés vers un compartiment inaccessible au patient. Un nouveau cycle de dispensation pourra au besoin être relancé. Dans le cas où aucune anomalie n'est détectée, le système de génération de mouvement déplacera l'ensemble des comprimés vers un compartiment accessible au patient. 10 Selon un sixième aspect, la présente invention propose un système d'intelligence artificielle. La dite intelligence artificielle est capable en fonction de toutes les informations disponibles (soit dans sa mémoire, soit à distance dans une base de données extérieures, soit fournies par les accessoires de diagnostic, soit par une autre source) de calculer et d'interpréter la dose la plus adéquate à fournir à l'instant de la prise médicamenteuse et cela, dans les limites 15 définies par le prescripteur. Le prescripteur peut à tout moment modifier et optimiser sa prescription initiale à distance ou localement. La dite intelligence artificielle, dispose également de moyens pour piloter les éléments mécaniques afin de garantir une adéquation parfaite en temps réel entre la dose optimale calculée et la dose effectivement délivrée. Et ceci sans nouvelle manipulation humaine des 20 médicaments. Un autre aspect de cette intelligence artificielle est sa capacité à enregistrer puis à analyser de manière statistique toutes les informations entrantes et sortantes afin de déterminer par exemple le taux d'efficacité d'un traitement précis ou d'une combinaison de traitements. Cela doit être fait dans le respect de la réglementation sur la protection de la vie privée et de la liberté. 25 Selon un septième aspect, l'invention propose un ou plusieurs systèmes de communication Machine à Machine. Ces dits systèmes permettent de communiquer de manière montante et descendante avec d'autres appareils distants. Ces derniers peuvent être des systèmes de diagnostics, des systèmes téléphoniques, des systèmes informatiques. Le support de communication peut être de type Bluetooth ou wifi ou autre protocole, soit physique (ex. USB). 30 Ces dits système permettent aussi, grâce à une interface ergonomique, l'échange d'informations en temps réel entre le patient et le réseau des soignants (demande de conseils du patient à son médecin ou à son pharmacien, demande de nouvelles du patient par son médecin, prise de rendez-vous, recommandations, etc.) 3032350 - 5 - Dans une forme particulière de l'invention, une multitude de réservoirs de comprimés démontables sont insérés, après un remplissage préalable des comprimés, dans les emplacements de l'invention. 5 L'identification réalisée durant la phase préalable de remplissage permet à l'intelligence artificielle de l'invention de savoir la nature et la quantité des comprimés présents dans chacun des réservoirs et donc des emplacements. Une fois paramétrée par des moyens de communication locaux ou distants, l'intelligence 10 artificielle connaîtra le moment et la composition (c'est-à-dire la nature et la quantité des comprimés) de toutes les prises médicamenteuses du patient. Au moment voulu, l'intelligence artificielle, par l'intermédiaire de l'interface homme/machine alertera le patient pour la prise de médicaments. En fonction des informations 15 internes paramétrées dans l'intelligence artificielle, mais également en fonction de données externes provenant, par exemple de capteur de constantes biologiques, l'intelligence artificielle pourra calculer et optimiser la dose exacte de chaque spécialité pharmaceutique à délivrer dans des limites prédéfinies par le prescripteur. Elle va ensuite piloter chaque système de génération de mouvement correspondant aux 20 emplacements dans lesquels se trouvent les comprimés à délivrer. Le mouvement généré par les systèmes de génération de mouvement sera transmis aux réservoirs de comprimés. Chaque réservoir transformera de manière adéquate ce mouvement pour libérer un à un les comprimés. Lorsque le système de comptage aura constaté la chute du nombre prévu de comprimés, la génération de mouvement sera stoppée. 25 Si l'ensemble des comptages de l'ensemble des réservoirs est conforme à la commande, les comprimés jusqu'alors stockés dans une chambre tampon seront délivrées au patient. Dans le cas contraire ils seront rebutés. L'intelligence artificielle, enregistrera les données de dispensation des spécialités pharmaceutiques (nature, nombre et moment). Elle pourra si besoin les communiquer à tout 30 autre produit ou application tiers en conformité à la réglementation sur la protection de la vie privée et de la liberté. 3032350 D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront dans la description qui suit, faite en référence aux figures annexées, dans lesquelles - La figure 1, est une vue en perspective d'ensemble de la présente invention ; 5 La figure 2, est une vue en perspective explosée de l'invention; - La figure 3, est une vue en perspective du seul sous ensemble d'activation ; - La figure 4, est une vue en perspective explosée du seul sous ensemble d'activation ; - La figure 5, est une vue en perspective d'un seul et unique ensemble réservoir à comprimés+ motoréducteur 10 La figure 6, regroupe une vue en perspective, une vue explosée et une vue en coupe d'un réservoir à comprimés et son système de dispensation En se référant plus particulièrement aux figures 1 et 2, la présente invention est construite selon un schéma vertical. Chaque étage ayant une fonction particulière. Le couvercle (1) amovible, permet un chargement facile et rapide des réservoirs à comprimés (13) dans 15 l'invention. Une fois refermé, le couvercle (1) sécurise l'accès au réservoir à comprimés (13) et participe à la bonne conservation des dits comprimés. La base (2) dispose de formes matérialisant les différents emplacements des réservoirs ; dans cette forme d'exécution particulière l'invention comporte neuf emplacements. Le sous ensemble d'activation (3), est l'étage motorisé transformant la rotation des 20 motoréducteurs en délivrance des comprimés un à un. Il se compose donc, de tous les éléments de transmission de puissance nécessaire à cette transformation de mouvements. Les figures 3, 4 et 5, permettent de mieux appréhender la construction et le fonctionnement de ce sous ensemble. En effet, les réservoirs à comprimés (13) sont fixés au travers du support supérieur (17) et 25 sur le support inférieur (16). Ce support inférieur (16) est également le lieu de fixation des roues dentées (18) et des moyens de comptage (15). Les motoréducteurs (14) sont quant à eux fixés sur le support supérieur (17). Le support supérieur (17) et le support inférieur (16) sont positionnés de manière précise l'un par l'autre par un système de centrage et de goupilles vissées. 30 Ainsi, une fois insérés à travers le support supérieur (17), les réservoirs à comprimés (13) viennent se coincer dans les formes adéquates du support inférieur (16). Ce faisant, les roues dentées (18) en prise avec les motoréducteurs (14), viennent s'engrener dans les réservoirs à 3032350 comprimés (13) à travers leur bouchon (21) sur la roue de séparation (20). La figure 6 illustrant de manière plus claire cette fonctionnalité. De fait, la rotation des motoréducteurs (14) entrainera la rotation des roues dentées (18) et par là-même la rotation des roues de séparation (20) des réservoirs à comprimés (13). La 5 rotation des roues de séparation (20), de par leurs formes internes, mais également de par les formes associées des bouchons (21), aura pour conséquence la chute des comprimés des flacons (19) à travers les bouchons (21). Les moyens de comptage (15) étant placés directement en regard des orifices de sortie des bouchons (21), ils sont à même de compter l'ensemble des chutes des comprimés. 10 Une fois délivrés, les comprimés tombent dans le réceptacle (4), qui a pour fonction de diriger l'intégralité des comprimés vers la chambre tampon dont le clapet de distribution (5) en constitue le fond. Ce clapet de distribution, en fonction des instructions données par l'intelligence artificielle, aura pour fonction de déplacer les comprimés soit du côté dispensation, soit du côté 15 rebus du support de clapet (7). Ainsi, les comprimés se retrouveront respectivement soit dans le tiroir de distribution (9) soit dans le tiroir de rebus (10). Ces tiroirs étant logés, ainsi que deux tiroirs de rangement (8), dans le support de tiroirs (11). Le socle (12) quant à lui servira à maintenir l'ensemble de l'invention en position d'équilibre stable sur une surface plane, telle qu'une table. 20 L'invention dispose également d'une interface homme/machine (6) constituée des dernières technologies existant en matière de communication montante et descendante. Comme par exemples non limitatifs, un écran tactile et une caméra, un haut-parleur et un microphone, mais également potentiellement des capteurs biométriques comme des capteurs digitaux ou de rétine. 25 Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution qui a été décrite ci-dessus à titre d'exemple ; elle en embrasse au contraire, toutes les variantes de réalisation et d'application respectant le même principe. C'est ainsi notamment, que l'on ne s'éloignerait pas du cadre de l'invention : 30 o en modifiant le nombre de réservoirs à comprimés o en solidarisant les réservoirs à comprimés à l'invention o en modifiant le principe d'activation des réservoirs à comprimés o en modifiant le nombre de système de génération de mouvements o en modifiant le nombre de chambre tampon o en modifiant le principe de déplacement des comprimés de l'intérieur vers l'extérieur des réservoirs à médicaments en supprimant la chambre tampon et/ou son clapet motorisé o en modifiant l'invention pour délivrer d'autres formes galéniques de médicament 5 que celles citées (exemples non limitatifs sirop, poudre, etc...) o en ajoutant un systènne de détection d'ouverture du réservoir de délivrance o en ajoutant des dispositifs de communication ou d'échanges d'information de type Machine à Machine avec d'autres dispositifs o en ajoutant des dispositifs de communication ou d'échanges d'information entre 10 le patient et d'autres services ou d'autres prestations tels que l'aide à la personne Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à sécuriser et améliorer l'efficacité de la prise en charge médicamenteuse pour tous les patients et en particulier pour : - les personnes dépendantes, que ce soit à leur domicile ou dans des établissements de 15 soins. et/ou les personnes souffrant d'affections de longue durée et/ou les personnes poly-médicamentées REVENDICATIONS1) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs réservoirs à comprimés (13) remplis chacun d'une seule et unique spécialité pharmaceutique, associés à des sous-ensembles activateurs actionnant des moyens de délivrance unitaire des comprimés, l'ensemble étant piloté par une intelligence artificielle embarquée. 2) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, selon la revendication 1, caractérisé en ce que les sous-ensembles activateurs comportent des moyens de motorisation (14) et de transmission de mouvement (18) permettant de déplacer les comprimés de l'intérieur vers l'extérieur des réservoirs à comprimés (13). 3) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les sous-ensembles activateurs sont constitués de motoréducteurs (14) qui coopèrent avec des roues dentées (18). 4) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce chaque réservoir est muni d'un bouchon (21) et d'une roue de séparation (20), les roues dentées (18) venant en prise avec les roues de séparation (20) dont la forme coopère avec celle des bouchons (21) pour permettre la chute des comprimés. 5) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un support supérieur (17) traversé par les réservoirs à comprimés (13), sur lequel sont fixés les motoréducteurs (14) et un support inférieur (16) sur lequel sont fixés les réservoirs à comprimés (13) munis de leur bouchon (21) respectif et les roues dentées (18) montés sur un support (11). 6) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de comptage (15) qui détectent et comptent les chutes des comprimés en provenance des réservoirs à comprimés (13) fixés sur le support inférieur (16), directement en sortie d'orifices de sorties des bouchons (21). 3032350 -10- 7) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le support (11) comprend des moyens de distribution (5) et des tiroirs de distributions (9), les 5 moyens de distribution (5) déplaçant les comprimés délivrés vers le tiroir de distribution (9) accessible au patient uniquement lorsque les comptages de chute des comprimés réalisés par les moyens de comptage (15) sont conformes à la dose à délivrer. 8) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au 10 patient final, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'intelligence artificielle embarquée sont configurés pour recalculer et optimiser, dans des limites prédéfinies par le prescripteur, le nombre (la dose) de comprimés à délivrer au moment de chaque prise en fonction de la prescription mise à jour en temps réel du médecin mais aussi de l'état réel du patient. 15 9) Dispositif médical pour la dispensation automatique, adaptable et sécurisée de comprimés au patient final, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une interface homme/machine (6) qui est configuré pour donner les informations au patient résultant de l'intelligence artificielle et recevoir du patient le descriptif de l'état de 20 santé. £0£02 l0000[99,L a L SSZ