Brevet FR3032876A1 — publié le 20160826

- 1 - Domaine technique La présente invention concerne le domaine des implants pour sternum et plus particulièrement des implants destinés à permettre la fermeture du sternum après une sternotomie. L'implant selon la présente invention permet notamment une ré-ouverture rapide du sternum après fermeture. Technique antérieure En chirurgie cardiaque l'accès au coeur et au médiastin nécessite habituellement une ostéotomie médiane, c'est-à-dire une section du sternum par le milieu dans le sens de la longueur. A la fin de l'opération, les deux portions du sternum doivent être rassemblées puis maintenues en position stable afin de permettre la cicatrisation osseuse (i.e. ostéosynthèse sternale). Couramment, les deux hemi-sternums sont maintenus par des fils d'acier, certains venant encercler le sternum et d'autres venant s'insérer dans le manubrium. On connait par ailleurs des implants permettant de réaliser une ostéosynthèse sternale. On peut citer notamment, les implants formant une plaque vissée à la surface antérieure du sternum. Parmi ceux-ci on peut notamment citer l'implant décrit dans le document EP1365693 qui comporte deux plaques emboitables. Chacune des deux plaques venant se fixer sur un hemi-sternum et étant maintenue, après emboitement, grâce à une goupille traversant longitudinalement les deux plaques. On connait également des implants constitués de deux éléments, maintenant chacun un des bords latéraux du sternum, venant se clipser à la surface antérieure du PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 2 - sternum. Ainsi, la demande US6,051,007 décrit un implant comprenant deux éléments ayant une section droite en J. Chacun des éléments comprenant à une extrémité un crochet venant prendre appui sur le bord latéral du sternum, et à 5 l'autre extrémité un moyen d'encliquetage avec l'autre élément. Par ailleurs, il a été proposé (e.g. dans W011044209) de remplacer ou de compléter l'utilisation d'implant par l'utilisation d'un ciment disposé au niveau de l'incision 10 du sternum ou dans la médullaire. Il existe donc un besoin, pour des implants utilisables pour refermer le sternum après une sternotomie offrant une stabilité accrue du sternum et permettant une réouverture rapide du sternum. 15 Cet implant devra être adaptable à toutes les morphologies et apporter une stabilité optimale au sternum. Par ailleurs, l'implant doit permettre d'aligner parfaitement les corticales afin d'obtenir une consolidation idéale. Avantageusement, il sera 20 verrouillable de manière réversible. Résumé de l'invention La présente invention répond aux problématiques évoquées ci-dessus en proposant un implant intra-sternale 25 qui pourra notamment être fixé à l'intérieur de la médullaire. La fixation pourra être notamment effectuée par un ciment, une colle, par vissage ou par tout autre moyen connu de l'homme du métier. Ainsi la présente invention concerne un implant 30 intra-sternal pour refermer un sternum après une sternotomie comprenant un bloc central présentant une face supérieure et une face inférieure comprenant un premier module et un deuxième module, ledit premier module, destiné PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 3 - à être placé dans une première portion de l'espace médullaire du sternum, comprenant une portion desdites faces supérieure et inférieure et une face médiane placé en vis à vis dudit deuxième module, destiné à être placé dans 5 une deuxième portion de l'espace médullaire du sternum, comprenant une autre portion desdites faces supérieure et inférieure, et une face médiane en vis-à-vis de la face médiane dudit premier module remarquable en ce que ledit implant comprend, au niveau des faces médianes desdits 10 premier et deuxième modules, au moins un moyen permettant l'association desdits modules et en ce que ledit implant comprend en outre au moins un moyen de blocage amovible traversant au moins le premier et/ou au moins le deuxième module, et en ce que ledit moyen de blocage est accessible 15 depuis la face supérieure dudit implant. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit moyen de blocage amovible traverse au moins un desdits modules et ledit moyen permettant l'association desdits modules. 20 Dans le cadre de la présente invention, le terme « moyen permettant l'association » entend désigner tout moyen permettant d'éviter tout glissement desdites faces médianes l'une contre l'autre. Dans le cadre de la présente invention, le terme 25 « moyen de blocage » fait référence au moyen permettant d'éviter la séparation desdites faces médianes. Dans le cadre de la présente invention, le terme « accessible depuis la face supérieure dudit implant » entend signifier que ledit moyen de blocage déborde de 30 ladite face supérieure, affleure à la face supérieure ou est placé dans un logement ouvert sur ladite face supérieure. P ER RB1 -F R-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 4 - Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit moyen d'association comprend un moyen mâle s'étendant à partir de ladite face médiane d'un des deux modules, constituant ledit bloc central, en direction de l'autre 5 module et un moyen femelle congruent ouvert sur la face médiane de l'autre module. Selon un mode de réalisation encore plus préféré, ledit moyen mâle comprend à son extrémité libre une gorge apte à coopérer avec un boitier excentrique autobloquant. 10 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit dispositif comprend une série de moyens d'association répartie sur toute la longueur desdites faces médianes. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit moyen mâle est un goujon comprenant un filetage 15 coopérant avec un alésage taraudé ouvert sur la face médiane d'un des deux modules et une portion s'étendant à partir de ladite face médiane en direction de l'autre module. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, 20 ledit implant comprend un alésage, ouvert sur la face supérieure dudit bloc et traversant ledit moyen mâle et ledit moyen femelle. Selon un autre mode de réalisation préféré de l'invention, ledit implant comprend un alésage, ouvert sur 25 la face supérieure dudit bloc et traversant ledit moyen femelle. Selon un mode de réalisation encore plus préféré de l'invention, ledit alésage coopère avec ledit moyen de blocage amovible. 30 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention ledit moyen de blocage amovible est une goupille ou un boitier excentrique autobloquant. P ER R B1 -F R-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 5 - Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ladite goupille comprend une tête polygonale venant s'insérer dans une chambre congruente ouverte sur ladite face supérieure. 5 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ladite tête polygonale comprend un trou de centre taraudé. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit bloc central comprend en outre des indentations au niveau de ses faces latérales. 10 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, lesdites faces supérieure et inférieure ne sont pas des surfaces intégralement planes ou concaves. Ainsi, l'implant selon l'invention ne peut être utilisé à la surface postérieure et/ou antérieure du sternum. 15 Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, les extrémités latérales dudit bloc central ne forment pas des crochets. Brève description des dessins 20 - La figure 1 présente une vue en perspective d'un module et d'un moyen de blocage d'un mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention. - La figure 2 présente une vue en perspective d'un module et d'un moyen d'association d'un mode de réalisation 25 d'un dispositif selon l'invention. - La figure 3 présente une vue en perspective d'un module complémentaire de celui présenté à la figure 2 et d'un moyen d'association d'un mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention. 30 - La figure 4 présente une vue en perspective de l'assemblage des modules présentés aux figure 2 et 3. PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 6 - - La figure 5 présente une vue en perspective du mode de réalisation présenté à la figure 4 associé à un moyen de blocage. - La figure 6 présente une vue en perspective d'un 5 module tel que présenté à la figure 3 en position dans un hemi-sternum. - La figure 7 présente une vue en perspective de deux hemi-sternums, avant fermeture, dans lesquels sont placés un mode de réalisation d'un dispositif selon 10 l'invention. - La figure 8 présente une vue en perspective de deux hemi-sternums, après fermeture, dans lesquels sont placés un mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention. 15 - La figure 9 présente une vue en perspective de deux hemi-sternums, après fermeture et mise en place des moyens de blocage, dans lesquels sont placés un mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention. 20 Description des modes de réalisation Le dispositif 1 selon l'invention comprend un premier module 2, destiné à être placé dans un hemi-sternum, comprenant une face supérieure 21, une face inférieure 22 est une face médiane 23. 25 Ce premier module 2 s'inscrit dans un parallélépipède ayant des dimensions permettant son insertion dans la médullaire de l'hémi-sternum. Préférentiellement, ledit parallélépipède a une longueur comprise entre 60 et 100 mm, une largeur comprise entre 6 et 12 mm et une épaisseur 30 comprise entre 6 et 12 mm. Le dispositif 1 selon l'invention comprend également un deuxième module 3, destiné à être placé dans un hemi- PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 7 - sternum, comprenant une face supérieure 31, une face inférieure 32 et une face médiane 33. Ledit deuxième module 3 s'inscrit également dans un parallélépipède de dimensions sensiblement équivalentes à 5 celle dudit premier module 2. Les faces médianes 23, 33 sont congruentes et préférentiellement planes. Elles s'étendent préférentiellement perpendiculairement auxdites faces supérieures 21, 32 et auxdites faces inférieures 23, 33. 10 Les deux faces médianes 23, 33 sont en contact l'une contre l'autre lorsque les deux modules 2, 3 forment le bloc central du dispositif 1 selon l'invention. A l'opposé des faces médianes 23,33 se trouvent les faces latérales 24, 34 des modules 2, 3. Ces faces 15 latérales peuvent être d'épaisseurs variables. Elles ont préférentiellement une épaisseur égale ou inférieure à celle des faces médianes 23, 33. Dans un mode de réalisation particulier, lesdites faces latérales 24, 34 peuvent être inexistantes, les faces supérieures 21, 31 20 rejoignant les faces inférieures 22, 32 de sorte à former un biseau au niveau du bord latéral du bloc central. Les modules 2, 3 du dispositif 1 selon l'invention sont préférentiellement en matières plastique comme le PMMA ou le polyétheréthercétone (PEEK) mais peuvent être 25 également réalisés dans tous matériaux couramment utilisés dans la réalisation d'implant et plus particulièrement dans la réalisation d'implant orthopédique (e.g. acier). Les modules 2, 3 peuvent notamment être produits par usinage ou moulage. Préférentiellement, ces modules sont 30 produits par moulage. Le dispositif 1 selon l'invention comprend en outre au moins un moyen 4 permettant l'association des modules 2,3 au niveau des faces médianes 23, 33. Ces moyens 4 P ER RB1-F R-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 8 - permettant l'association peuvent être de tout type sous réserve que l'association obtenue ne soit pas définitive. On peut notamment utiliser des moyens permettant une association par emboitement. 5 Ledit moyen 4 permettant l'emboitement comprend préférentiellement un moyen mâle 41 et un moyen femelle 42 congruent audit moyen mâle 41. Ledit moyen mâle 41 s'étend depuis la face médiane 23, 33 d'un module 2, 3 et va pouvoir pénétrer le moyen femelle 42 ouvert sur la face 10 médiane 23, 33 en vis à vis. Ledit moyen mâle 41 peut être co-moulé avec le module 2, 3 à partir duquel il s'étend. Toutefois selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit moyen mâle 41 est avantageusement dissociable du module duquel il s'étend. Ce 15 dernier mode de réalisation permet d'utiliser des matériaux différents pour réaliser le module 2, 3 et le moyen mâle 41 et peut également permettre de mettre en oeuvre un moyen mâle 41 de hauteur variable par rapport à la face médiane 23, 33 duquel il émerge. L'homme du métier pourra ainsi 20 décider, une fois les modules 2, 3 mis en place, de la hauteur optimale du moyen mâle 41 à utiliser. Dans le cadre de ce dernier mode de réalisation, le moyen mâle 41 est avantageusement un goujon dont l'une des extrémités 43 comprend un filetage qui coopère avec un 25 alésage taraudé 44 ouvert sur la face médiane 23, 33. Ledit moyen mâle 41 peut donc être associé au module 2, 3 par vissage. De plus, il est possible de faire varier la hauteur du moyen mâle 41 en vissant plus ou moins celui-ci dans l'alésage taraudé 44 ouvert sur la face médiane. 30 Les moyens mâles 41 et femelles 42 peuvent être indifféremment répartis sur l'une ou l'autre des faces médianes 23, 33. On peut ainsi envisager de regrouper tous les moyens mâles 41 sur l'une des faces médianes 23, 33 ou P ER RB1 -F R-1_TEXTE D EPOSE_SO/GE 3032876 - 9 - de placer alternativement un moyen mâle 41 puis un moyen femelle 42 sur l'une des faces médianes 23, 33. L'extrémité 45, du moyen mâle 41, émergeant de la face médiane 23, 33 peut prendre toute forme permettant son 5 emboitement dans le moyen femelle 42 congruent. Parmi les formes préférées on peut citer les parallélépipèdes, les cylindres, les cônes et les troncs de cônes. Préférentiellement ladite extrémité 45, du moyen mâle 41, comprend un méplat 46 sur lequel vient prendre appui le 10 moyen de blocage 5. Par ailleurs, le moyen mâle 41 comprend également avantageusement une première chambre 47, constituant une partie de l'alésage apte à recevoir le moyen de blocage 5, ouverte en direction de la face supérieure 21 du module 2. 15 Le moyen femelle 42 est avantageusement constitué d'une ouverture sur l'une des faces médianes 23, 33, congruente audit moyen mâle 41. Une fois en position, le moyen d'association 4 peut être maintenu en place par un moyen de blocage 5 afin 20 d'éviter l'écartement des modules 2, 3. Le moyen de blocage 5 vient traverser la face supérieure du module 2, 3, le moyen femelle 42, puis le moyen mâle 41. Avantageusement, ledit moyen de blocage 5 vient 25 s'insérer dans une deuxième chambre 25, formant une autre partie de l'alésage destiné à recevoir ledit moyen de blocage 5, ouverte sur la face supérieure 21 et débouchant dans le moyen femelle 42, puis dans la première chambre 47 du moyen mâle 4. Avantageusement, ledit alésage ne débouche 30 pas sur la face inférieure 22 du module 2. Ainsi, on évite la pénétration du ciment destiné à fixer l'implant. Le moyen de blocage 5 peut notamment être une vis, une broche, un boitier excentrique autobloquant ou un PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 10 - goujon. Préférentiellement, ledit moyen de blocage 5 est une goupille. Ledit moyen de blocage 5 comprend préférentiellement une tête polygonale 51 venant s'insérer dans une chambre congruente ouverte sur ladite face 5 supérieure 21, 31. Ainsi, le moyen de blocage 5 est, une fois en place, bloqué en rotation dans le module 2, 3. Avantageusement, selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la tête du moyen de blocage 5 comprend un trou de centre taraudé 52. Ce dernier est apte à coopérer 10 avec une tige filetée qui pourra servir au retrait, et/ou à la mise en place, dudit moyen de blocage 5 à l'intérieur du module 2, 3. La tête du moyen de blocage 5 peut également comprendre un rebord inférieur plat, s'étendant perpendiculairement à l'axe longitudinal du moyen de 15 blocage 5, destiné à prendre appui sur le méplat 46 du moyen male 4. Le moyen de blocage 5 vient avantageusement affleurer à la face supérieure 21, 31 du module 2, 3. Alternativement, ledit moyen de blocage 5 peut déborder à 20 l'aplomb desdites faces supérieures 21, 31 et être ainsi manipulé directement par le praticien. Le moyen de blocage 5 du dispositif 1 selon l'invention est préférentiellement en acier, mais peut être également réalisé dans tous matériaux couramment utilisés 25 dans la réalisation d'implant et plus particulièrement dans la réalisation d'implant orthopédique. Le moyen mâle 41 du dispositif 1 selon l'invention est préférentiellement en PMMA, PPEK ou PEEK. Ces derniers matériaux sont sciables et peuvent ainsi permettre une 30 réouverture de l'implant par sciage longitudinal du sternum. Les modules 2, 3 sont avantageusement maintenus dans chaque hemi-sternum au moyen d'un ciment. Toutefois, on PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 peut également envisager de maintenir lesdits modules 2, 3 par tout autre moyen et notamment par vissage à travers la face antérieure et/ou postérieure du sternum. Afin de faciliter l'interaction entre le ciment et 5 les modules 2, 3 ces derniers comprennent avantageusement des retraits de matières 6 au niveau de leur face latérale 24, 34. Ces retraits de matière peuvent prendre différentes formes et avantageusement celles d'indentations ouvertes sur la face latérale 24, 34. Avantageusement, lesdites 10 indentations communiquent avec des canaux transversaux 7 ouverts sur les faces supérieures et inférieures du module 2, 3. La présente invention concerne également l'utilisation d'un implant selon l'invention pour la 15 fermeture du sternum après sternotomie. Avantageusement, l'utilisation selon l'invention comprend : - (i) une étape consistant à créer une cavité apte à recevoir un module 2, 3 dans chaque hemi-sternum, 20 - (ii) une étape consistant à placer du ciment dans chacune de ces cavités, - (iii) une étape consistant à placer un module 2, dans chaque hemi-sternum, - (iv) une étape consistant à rapprocher les deux 25 hemi-sternum de telle sorte à emboiter les moyens d'association 4, - (v) mettre en place les moyens de blocage 5 à travers des ouvertures effectuées sur la face antérieure du sternum. 30 La présente invention concerne également un procédé d'ouverture d'un sternum dans lequel est disposé un implant selon l'invention. PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE 3032876 - 12 - Avantageusement, ledit procédé selon l'invention comprend : - (i) une étape consistant à retirer les moyens de blocage 5, 5 - (ii) une étape consistant à séparer les deux hemi- sternum. Les figures 6-9 décrivent les étapes de la mise en place de l'implant selon l'invention. Une fois les deux modules 2, 3 fixés dans chaque hemi-sternum, les moyens 10 mâles 41 vont pouvoir être intégralement inclus dans le moyen femelle 42. Par ailleurs, des ouvertures sont opérées sur la face antérieure du sternum afin de permettre l'accès aux chambres 25 et la mise en place des moyens de blocage 5. 15 Les deux hemi-sternums sont ensuite rapprochés de manière à emboiter les moyens mâles 41 dans les moyens femelles 42. A ce moment la première chambre 47 et la deuxième chambre 25 forment un passage transversal qui va permettre l'installation des moyens de blocage 5 et le 20 maintien des deux modules 2,3 l'un contre l'autre. Si le praticien a besoin de ré-ouvrir rapidement le sternum, il suffit de retirer les moyens de blocage 5 et de déboiter les moyens mâles 41 et femelles 42. Ainsi, l'implant 1 selon l'invention permet une 25 réouverture rapide du sternum tout en étant totalement incorporé dans la médullaire du sternum. PERRB1-FR-1_TEXTE DEPOSE_SO/GE REVENDICATIONS1 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie comprenant un bloc central présentant une face supérieure et une face inférieure comprenant un premier module (2) et un deuxième module (3), ledit premier module 5 (2), destiné à être placé dans une première portion du sternum, comprenant une portion desdites faces supérieure (21) et inférieure (22) et une face médiane (23) placé en vis à vis dudit deuxième module (3), destiné à être placé dans une deuxième portion du sternum, comprenant une autre 10 portion desdites faces supérieure (31) et inférieure (32), et une face médiane (33) en vis-à-vis de la face médiane (23) dudit premier module caractérisé en ce que ledit implant comprend, au niveau des faces médianes (23,33) desdits premier et deuxième modules (2, 3), au moins un 15 moyen (4) permettant l'association desdits modules (2, 3) et en ce que ledit implant comprend en outre au moins un moyen (5) de blocage amovible traversant au moins le premier (2) et/ou le deuxième (3) modules, et en ce que lesdits moyens (5) de blocage sont accessibles depuis la 20 face supérieure dudit implant (1). 2 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon la revendication précédente caractérisé en ce que ledit moyen (5) de blocage amovible traverse au 25 moins un desdits modules (2, 3) et ledit moyen (4) permettant l'association desdits modules. 3 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon l'une des revendications précédentes 30 caractérisé en ce que ledit moyen (4) d'association comprend un moyen mâle (41) s'étendant à partir de ladite face médiane (23, 33) d'un des deux modules (2, 3), 3032876 - 14 - constituant ledit bloc central, en direction de l'autre module (2, 3) et un moyen femelle (42) congruent ouvert sur la face médiane (23, 33) de l'autre module. 4 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend une série de moyens d'association (4) répartis sur toute la longueur desdites faces médianes (23, 33). 5 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon l'une des revendications 2 à 3 caractérisé en ce que ledit moyen mâle (41) est un goujon comprenant un filetage (43) coopérant avec un alésage taraudé (44) ouvert sur la face médiane (23, 33) d'un des deux modules (2, 3) et une portion s'étendant à partir de ladite face médiane en direction de l'autre module (2, 3). 6 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon l'une des revendications 2 à 4 caractérisé en ce que ledit implant (1) comprend un alésage, ouvert sur la face supérieure dudit bloc et traversant ledit moyen mâle (41) et ledit moyen femelle (42). 7 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon la revendication précédente caractérisé en ce que ledit alésage coopère avec une goupille constituant ledit moyen de blocage amovible (5). 8 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon la revendication précédente caractérisé en ce que ladite goupille comprend une tête polygonale (51) venant s'insérer dans une chambre congruente ouverte sur 3032876 - 15 - ladite face supérieure (23, 33). 9 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon la revendication précédente caractérisé 5 en ce que ladite tête polygonale (51) comprend un trou de centre (52) taraudé. 10 - Implant (1) pour refermer un sternum après une sternotomie selon l'une des revendications précédentes 10 caractérisé en ce que ledit bloc central comprend en outre des indentations (6) au niveau de ses faces latérales (24, 34).