Brevet FR3036031A1 — publié le 20161118

IMPLANT POUR LA FIXATION D'ÉLÉMENTS OSSEUX La présente invention a pour objet un nouvel implant'i usage médical permetLart la fixation d'au moins deux Uents osseux adjacents de manière rap'de, fiable et peu invasive. Cet impint est un dispositif en deux parties distinctes formant vis une fois Tesdites deux partiesassemblées. La. présente invention décrit également:. une méthode de fixation d'au moins 10 deux éléments osseux adjacents mettant en oeuvre ce nouvel implant formant vis. Cette méthode est particulièrement adapté , r la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une. arthr.odèse ; ledit implant formant vis est alors de forme courbe ce qui le rend particulièrement 15 bien adapté à la chirurgie du rachis. Eu égards au vieillissement de la population et également au rythme de vie de la population d'actifs, les problèmes osseux génèrent ou font partie du tableau clinique de nombreuses pathologies. Par ail7- rs les Lraumatismes liés à des 20 accidents, crues et chutes, peuvent également engendrer des prob'âmes au niveau osseux nécessitant une intervention chirurgicale. La possibilité de fixation d'éléments osseux entre , x afin de stabiliser ou de corriger une position donnée est donc un enjeu médical important. En dans le 25 domaine de la chirurgie du rachis en particulier le fait de pouvoir solidariser des éléments osseux afin de stabiliser des zones données et/ou de libérer des faisceaux nerveux comprimés est souvent la seule façon de soulager les patients. Dans le domaine de la chirurgie orthopédique on utilise 30 communément des plaques et des vis afin e stabiliser des zones osseuses adjacentes ou de leur co::f'.rer une posi ic7! donnée. Les matériaux utilisés sont bien évidemment solides et de nombreuses contraintes mécaniques sont imposées par le 3036031 2 matériau et le matériel. Pour permettre plus d'adaptation et autoriser plus de possibilités :.ux chirurgiens, différents dispositifs ont été mis en ccfavre afin de permettre une meilleure réponse chirurgicale pour chaque patient : vis cn iligicales en combinaison selon différents ules, pl .es fixes, plaques articulées, cages, etc. Dans le domaine particulier de la chirurgie du rachis, les chirurgiens utilisent en général des vis pédiculaires égclement appelées vis tulipes pour solidariser les vertèbres. 10 Ces vis à usage médical sont des vis drctes qui permettent l'arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse re au moins deux vertèbres. Cette technqi est communément utilisée en cas de fracture, de scoliose, d'instabilité et de douleurs importantes. Même si cette technique est très couramment 15 pratiquée, la mise en place de vis pédiculaires cmcure. une procédure difficile qui est réservée aux chLrurgiens spécialisés et est susceptible d'entraîner de faux trajets. Dans les cas de faux trajets, urie eu plusieurs vis n'étant pas correctement placé s, elle ecuvunt. blesser les racines 20 nerveuses ou présenter un défaut de solidité. Pour pallier cette éventualité de faux trajet, sieurs systèmes sophistiqués d'aide au guidage sont utilisés par les chirurgiens, on citera notamment "la navigation" comprenant des repérages infra-rouge couplés à un scanner per opératoire. 25 Ces ,,,stèmes de navigation permettent de diminuer le risque d'erreur de trajectoire. Cependant le. facteur de risque d'erreur reste important car les arthrodèses pratiquées à ce jour nécol::sItent au minimum q , ro vis pédiculaires et plus souvent six à huit vis pédiculaires. 30 Dans l'art antérieur, de nombreux documents décrtvent la fixatior de deux éléments osseux adacents par des systèmes plus ou moins complexes et plus ou noins invasifs mettant en oeuvre des éléments métalliques et parfois des éléments pouvant adopter une forme courbe. Si l'on 'esse plus 3036031 particulièrement à la fixation de vertèbres le brevet EP1176916 décrit par exemple un système de fixation du rachis comprenant un élémenL de liaison couvant nouvant être arqué dont la longueur est établie de telle sorte qu'il s'étende entre deux 5 vertèbres adjacentes sans protrusion sur les vertèbres. Cet élément de liaison qui n'est pas obligatoirement rigide, ni obligatoirement arqué, permet la fusion et/ou la stabilisation de vertèbres. L'implantation de ' curs de ces éléments à l'intére - d'un ou plusieurs alésages pratiqués dans des 10 corps vertébraux est également envisagée. Selon EP1176916 les éléments de liaison sont. constitués de :"l, os, protéine morphogénique, composite en fibre de carbone, nitinol, matériau biodégradable ou encore une combinaison de ces matériaux. Un orifice d'insertion est pratiqué dans chaque 15 corps vertébral adjacent et calculé afin que les orifices de sortie coïncident dans l'espace :ntrvertébral des deux vertèbres adjacentes à fixer. La ::.i se en place de cet élément de l.Laison dans sa version arquée nécessite la réalisation de plusieurs forages selon des abords distincts et très précis ce 20 qui est complexe à réaliser in situ et faceu::. de risque pour le patient dans une zone d'opération d rficile d'accès et très innervée. On citera également le brevet EP125541 qui décrit l'u!...:ilisaticn d'un implant surinai axial destiné à être inséré 25 dans un alésage incurvé pratiqué au niveau caudal à travers le sacrum et s'étendant en direction céphalade à travers au moins deux corps vertébraux. L'alésage est pratiqué de façon à pouvoir insérer des imuarits allongés axiaux bous l'alignenent d'une ligne vis =ranssacrale d'instrumentation/fusion 30 (TASIF) depuis le niveau caudal vers la tête du patient. L'alésage et l'implant présentenn une courbure pour répondre à la morphologie du rachis du patient dans la zone sacrolombaire. Cette méthode st invasive car si un étage supérieur est visé il faut quand même réaliser un alésage caudal afin 3036031 4 d'atteindre la zone à implanter. L'imb int présente en outre au moins un filetage pour venir en prise avec l'os du corps vertébral traversé pour maintenir l'implant en position et éviter une eraction caudale de l'implant spinal. axial. Cette méthode est couramment utilisée pour la chirurgie du rachis mais ne permet pas d'envisager la mise en place d'un implant qui ne soit pas axal. De plus elle est invasive et nécessite un matériel sophistiqué pour miniri,cr les risques au montent de la réalisation de l'alésage qui est 10 obligatoirement en partie caudale à travers le sacrum, et de l'insertion de l'implant axial. On citera également EP2S59Ab6 qui décrit l'utilisation d'une vis osseuse constituée do deux éléments distincts lui conférant une flexibilité longitudinale limitée. Elle est 15 constituée d'une tige équipée d'une gorge dans laquelle un élément hélicoïdal est préalab1va: inséré. La gorge est conçue de telle sorte que cet élément licoïdal est apte à sensiblement glisser vers le haut ou vers le bas dans l'axe longitudinal de la vis une fois ce dernière en place ; 20 ainsi en fonction des contraintes mécaniques imp3sées à la vis, elle pourra quelque pea s'adapter aux contraintes de son environnement. Cependant cette vis est droite. Elle est destinée à C:rc insérée dans un os et éventuellement une vertèbre dans un abord pédiculaire. Du fait de sa flexibilité 25 longitudinale elle est inapte à fixer deux éléments osseux entre eux. En outre les deux éléments de ce type de vis doivent être assemblés avant leur utilisation chez le patient. Enfin le brevet FR2951370 par exemple décrit un implant qui permet une stabilisation instrumentée du rachis à l'aide d'une 30 cage articulée qui vient combler l'espace intersomatique. Ceci est une méthode ncITu t de remplacer un dî scae intervereé ral a.mé et de fusionner deux vertèbres adjacentes. Ladite cage est maintenue dans la position souhaitée par des vis pédiculaires. Or il est bien connu de 3036031 l'art antérieur que la mise en place de la cage et des vis, qui sont relativement nombreuses, nécessite un contrôle par imagerie de la zone d'implantation et surtout une grande expérience et une maîtrise certaine de la part du neurochirurgienqui devra éviter tauLe « fausse route » lors de l'installation de chaque vis pédiculaire afin de léser la zone à implanter. Cette technique et d'implas sont couramment utilisés mais la techniq ne pas ce type de pose de ce type d'i.mu.rLs présente notamment les inconvénients 10 liés au positionnement des vis pédiculaires décrits ci-dessus et imposent l'utilisation d'un matériel d'imagerie complexe et couteux. Ainsi les techniques utilisées à ce jour présentent plusieurs inconvénies dont la complexité des dispositifs à implanter, 15 l'abord transpédiculaire pour les vis de fixation de ces dispositifs qui est relativement invasif et générateur d'effets secondaires (hémorragies, lésions nerveuses, etc.), la nécessité d'un suivi imprnLInt des techniques d'magerie performantes, soit autant de facteurs de risques, de 20 technicité et de coûts qui sont à prendre en considération. d'autant plus nombreuses 25 que la ou les voies d'accès sont malaisées ou exigues. Dans certains cas compte tenu de la configuration spatale des éléments osseux à solidariser les La présence de nerfs, vaisseaux sanguins et autres tissus qui doivent néce irement être préservés à l'occasion des chiruralos osseuses impose des voies d'accès et des abords limités au chirurgien. techniques solution. 30 tcchniques fixation Les erreurs de trajectoires sont connues de l'art antérieur n'offrent aucune Il existe donc un. réel besoin de solutions nouvelles ouvrant de nouvelles possibtJ és de d'élémen osseux dans des confl.aurations spécifiques. 3036031 6 La vis courbe est l'une de ces solutions, elle n'a cependant jamais été proposée à ce jour. En effet, la vis présente l'avantage de permettre la mise en place d'une fixation solide nécessitant une seule voie d'accès. La forme courbe permet quant à elle de travailler des voies d'accès fran des angles de travail qui ne conviennent. pas aux vis rectilignes ::ciTUes de l'art antérieur. Lé, présente invenrio propose un implant , .ical simple qui permet de réaliser la fixation d'au moins deux éléments osseux adj -cents, par exemple deux vertèbres adjacentes, sans risque de faux trajet, sans difficulté technique particulière et sans a.i de technique coûteuse are qu'un simple appareil de radioscopie. Dans le cas de la chirurgie du rachis, rairement à la technique mettant en oeuvre des vis pédiculaires, les implants selon la résente invention re sont pas positionnés dans les pédicules vertébraux mais permettent de solidariser directement les corps vertébraux entre eux. Le dispositif est d'emblée plus solide que les vis pédiculaires c;ouramment utH isées dans l'art antérieur. D'autre part les corps vertébraux étant volumineux, de l'ord:-:c c 4 x 5 x 3 cm, le risque d'un trajet extracorporéal es7 très imité par rapport aux pédicules vertébraux qui font 1 x 0,8 cm et sont assez difficiles à identifier même avec des techniques qe performantes. La présente invention propose donc également une nouvelle méthode de Fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents, par exemple deux vertèbres adjacentes, sans risque de faux trajet et sans difficulté technique particulière pour un chirurgien. Cette méthode permet également un gain de temps considérable dans le cas de la stabilisation de plus de deux éléments osseux adjacents tels plusieurs étages vertébraux. De plus ce nouvel impli-int chirurgical qui une rois mis en place forme vis, est placé directement dans l'élément osseux, sans agrafes ni clous, ainsi une opéra .77'..'arthrodèse par exemple 3036031 7 peut être réalisée rachis fermé entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs. Dans la présente invention, les termes suivants sont utilisés pour décrire le nouvel implant chirurgical, la nouvelle méthode de fixation le mettant en oeuvre et les éléments le constituant. Ils sont utilisés au pluriel comme au singulier. Par « patient » on entend un être humain ou un animal dont les symptômes ou la pathologie nécessiont l'intervention d'un chirurgien pour la solidarisation d'au moins deux éléments 10 osseux entre eux. Par exemple un patient est. un individu ayant subi une fracLur:e de vertèbre ou présentant une scoliose, un tassement vertébral etc. la méthode proposée pour soulager les douleurs dudit patient étant la réalisation d'une arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse entre deux vertèbres. 15 Par « élément osseux » on entend des e1éncnts osseux anatomi ues nécessitan',. une intervention chirurgicale de stabilisation ou de rébaration mais également tout implant qui remplace pour tout ou partie un élément osseux anatomique par exemple un implant en métal ou alliage de métal, nirunique, 20 polymère, ou.........autre matériau biocompatible. Par « courbe » Q:1 entend une forme décrivant un arc plan ou en trois dimensions et non nécessairement régulier. P r « tige » on entend un élément solide de forme cylindrique, plein ou creux, qui constitue le premier élément de l'implant 25 selon l'invention, qui comprend sur tout ou partie de sa longueur un élément de guidage en forme de gorge heicoïdale destiné à accueillir l'élément hélicoïdal. La tige peut être de forme droite, courbe ou mixte ; lorsqu'elle est mixte la tige présente une partie droite et ur.e partie courbe sans que 30 la tige ne présente obligatoir de symétrie. Par « élément hélicoïdal » on (ntend un élément solide plein de forme hélicoïdale, pouvant É...ro flexible, des:_né à être 3036031 inséré le long d'une tige afin de former vis avec ladite tige en constituant notamment le filetage de la vis ainsi formée. Cet élément hélicoïdal comprendra au moins une âme et selon le mode de réalisation un filet, ce filet constituant le filet de 5 l'implant formant vis. Par REVENDICATIONS1. Implant chirurgical (1) pour la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents d'un pa-:_ent, caractérisé en ce qu'il se compose d'une tige courbe (2) destinée à être insérée en premier dans un forage pratiqué dans les aux moins deux éléments osseux et d'au moins un élémenl. 10. hélicoïdal (3) distinc dese à être inséré en second sur ladite .c ;e, l'ensemb.Le res en place formant une vis. 2. Implant chirurgical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite tige (2) comprend pra sur sa surface 15 externe, autant d'éléments de guidage en forme de gorge hélicoïdale (4) que d'elments hélicoïdaux (3), lesdits éléP:ents de guidage en forme de gorge hélicoïdale (4) présentant chacun une ouverture sur tout ou partie de leur longueur en direction de l'élément osseux, et 20 chacun desdits au moins un élément hélicoïdal (3) comprend une âme (31) de forme et de dimensions complémentaires à la forme et: a.,;x dimenions du au mo.:Lns un élément de guidage en ferre de gorge hélicoïdale (4) afin de pouvoir s'insérer et coulisser 25 dans ladite gorge (4) et un élement d'ancrage prése sur tout ou partie de la longueur de l'âme (31) et saillant par l'ouverture en direction. de l'élément osseux. 3. p:art chiru ..1_ (1) selon la revendication 2 30 caraet-risé en ce que au moins un des éléments d'ancrage est un filet (32). 3036031 32 4. :plant chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendications 2 à 3 caractérisé en ce que la profondeur de la au moins une gorge hélicoïdale (4) n'est pas ,:ante tour de sor ng. 5. Implant. chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caracérisé en ce que la tige (2) est réalisée en un ou. plusieurs matér:aux biocompatibles qui sont flexibles. 6. Jant chirurgical (1) selon l'une -"conque des 10 revendications 1 à 5, caractérisé en ce que uniquement certaines des portions de la tige (2) sonL flexibles. 7. Implant chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractér en ce qu'il présente un dispositif distinct de blocage (5) du au moins un élément 15 hélicoïdal (3) dans une position désirée sur la tige (2). 8. Implant chirurgical (1) selon l'une quelconqua des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il présente au moins un dispositif d'accroche (6) permeUant la pose et le retrait de la tige (2) et du au moins un élément 20 hélicoïdal (3) par le chirurgl à l'aide d'ancillaires adaptés. 9. Implant chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendicaUons précédentes, caractérisé en ce que sa longueur développée t comprise entra 35 mm et 140 mm et 25 s'inscrit dans un arc de, cercle compris entre 15 degrés et 90 degrés. 10. Implant chirurgical (10) pour la fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes d'un patient, caractérisé en ce qu'il se compose 30 une tige courbe (11) qui présente au moins une gorge hélicoïdale (13), ladite tige courbe (11) étant destinée à 3036031 33 être insérée en premier dans un forage pratiqué dans les aux moins deux vertèbres, et - d'au moins un élément hélicoïdal (12) distinct destiné à être inséré en second sur ladite tige au sein de la au moins une gorge hélicoïdale (13), et dont l'âme (17) présente une forme complémenLaire à la forme de la gorge hélicoïdale (13), l'ensemble mis en place formanL -Jne vis. 11 Implant chirurgical (10) selon la revendication 10, 10 caractérisé en ce que la tige courbe (11) urésente en outre une extréité distale qui porte une cête 16) et une exrémité prcx pée d'un dispositif d'accroche (14); et que l'au moins un élément hélicoïdal (12) présente en outre un filet (18) et son extrémité proximale 15 est équipée d'un dispositif d'accroche (19) ; l'au moins un élément hélicoïdal (12) destiné à être inséré en rotation sur la tige une fois mise en place. 12. Implant chirurgical (10) pour la fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes d'u, patient selon l'une quelconque 20 des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce qu'il se compose - d'une tige courbe (11) qui présente deux gorges hélicoïdales (13), ladite tige courbe (11) étant destinée à être insérée en premier dans un forage pratiqué dans les 25 aux moins deux vertèbres, et - de deux éléments r:éUcoïdaux (12) distincts destiné à êru inséré en second sur ladite tige au sein des deux gorges hélicoïdales (13), et dont les âmes (17) présentent une forme complémentaire à la forme des gorges 30 hélicoïdales (13), l'ensemble mis en place formant. une vis. 13. Implant chirurgical (10) selon l'une quelconque des revendications 10 à 12, caractérisé en ce que sa longueur 3036031 34 développée est comprise entre 35 mm et 140 mm et s' inscrit dans un arc de cercle compris entre 15 degrés et 90 degrés.