Brevet FR3031034A1 — publié le 20160701

-.1 - DESCRIPTION La présente invention concerne un système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance, multi-paramètre, continu, comprenant un implant électronique. Face au développement des maladies chroniques et des multi-pathologies, le nombre des patients à risque compte tenu de leur état clinique et le cas échéant de la nature de leur traitement médicamenteux, augmente. 10 Lorsqu'il est soigné en ambulatoire et/ou à domicile, le patient à risque pourrait bénéficier d'un système médical optimisé d'auto-surveillance par lui-même, un proche ou son médecin traitant, et de télé-surveillance par son centre médical. Ce système médical optimisé viserait par rapport aux technologies courantes, à améliorer son suivi et 15 adapter plus facilement le traitement par la mise à disposition de nombreuses informations actuelles et historiques, et à réduire le risque de traitement d'urgence, d'hospitalisation ou ré-hospitalisation, par une prise en charge précoce découlant de la détection en temps réel d'une détérioration de l'état clinique ou d'un accident physique. 20 Un tel système médical optimisé reposerait nécessairement sur la combinaison de caractéristiques spécifiques: le monitorage de paramètres multiples physiologiques et physiques du patient, en continu ; l'implantation pour garantir l'indépendance de fonctionnement du système par rapport au patient, à son environnement et à ses activités ; la présence d'alarmes programmables détectant en temps réel l'anormalité d'un paramètre ; l'information en continu vers le patient et un 25 centre médical ; des logiciels de traitement de l'information au centre médical ; la possibilité d'agir sur les consignes de monitorage et sur la gestion des alarmes depuis un centre médical ou un programmateur autonome. L'objet de la présente invention est de proposer un tel système médical optimisé d'auto-surveillance 30 et de télé-surveillance, multi-paramètre, continu, comprenant un implant électronique. Le système médical optimisé conforme à l'invention est constitué des éléments suivant : un implant électronique, un assistant externe et des logiciels. 3031034 L'implant électronique est mis en place dans le corps généralement sur le thorax en sous-cutané et comprend : 1) des capteurs de paramètres tels que par exemple température intracorporelle, activité mouvement-repos, position couchée-debout, déplacement domestique, géolocalisation, fréquence cardiaque, rythme respiratoire ; 2) une source d'énergie de type pile ou batterie implantable ; 3) un émetteur-récepteur transcutané communicant avec l'assistant externe ; 4) une unité de contrôle avec un logiciel de gestion de l'ensemble. L'implant électronique communique avec l'assistant externe en lui envoyant suivant une période p programmable depuis ce dernier, les valeurs des paramètres ; seules sont émises au temps t les valeurs des paramètres qui sont différentes des valeurs des dits paramètres au temps t-1, ou les variations de ces valeurs. L'implant électronique est équipé d'un trou ou d'un anneau de suture pour éviter sa migration dans le corps. L'assistant externe est porté par le ou posé près du patient et comprend : 1) un émetteur-récepteur communicant avec l'implant électronique ; 2) une source d'énergie de type pile ou batterie ; 3) une unité de contrôle avec un logiciel de gestion de l'ensemble ; 4) un émetteur-récepteur Bluetooth ou équivalent, communicant avec un dispositif thérapeutique par exemple une pompe d'infusion; 5) un émetteur-récepteur aérien GPRS ou équivalent communicant avec le centre médical ; 6) une connexion filaire d'entrée-sortie par exemple une prise USB ; 7) un émetteur-récepteur Bluetooth ou équivalent communicant avec un téléphone intelligent ou « smartphone » du patient ; 8) un émetteur-récepteur Bluetooth ou équivalent communicant avec un dispositif de mesure par exemple une balance ; 9) des capteurs de paramètres environnementaux, par exemple la pression atmosphérique. L'assistant externe communique avec le centre médical en lui envoyant suivant une période p' les valeurs, éventuellement cryptées, des paramètres ; les consignes de monitorage et les alarmes sont programmées par le système informatique du centre médical soit via la prise USB, soit via la communication aérienne, ou par le programmateur autonome via la prise USB ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé au système informatique et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p" inférieure à p' jusqu'au retour à la normale. L'assistant externe communique avec le « smartphone » du patient équipé d'une application ad hoc, en lui envoyant suivant une période p"' les valeurs simplifiées des paramètres ; lorsqu'un seuil 3031034 - 3 - d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p"" inférieure à p"' jusqu'au retour à la normale. Les logiciels permettent la mise en forme de l'information au niveau du centre médical, voire son 5 traitement, la modification des paramètres de gestion de l'assistant personnel et de l'implant électronique, et le cas échéant grâce à un système expert de formuler automatiquement une proposition d'adaptation du traitement délivré par le dispositif thérapeutique. Les logiciels de modification des consignes de gestion de l'assistant personnel et de l'implant électronique sont également présents dans le programmateur autonome. 10 Le patient peut grâce à l'application ad hoc dont est équipé son « smartphone », répondre au message d'alerte reçu du centre médical. Le centre médical peut via son système informatique commander le dispositif thérapeutique par 15 exemple une pompe d'infusion et recevoir un retour ou « feedback ». Un mode de réalisation de l'invention est décrit dans ce qui suit à l'aide des figures jointes, schématiques et simplifiées: La figure 1 est la représentation de l'implant électronique. 20 La figure 2 est la représentation de l'assistant externe. La figure 3 est la représentation de l'implant électronique pour cathéter tunnellisé. La figure 4 est la représentation de l'implant électronique incorporé dans un implant thérapeutique. La figure 5 est la représentation de l'implant électronique minimalement invasif. La figure 6 est la représentation du système médical optimisé d'auto-surveillance et de télé- 25 surveillance, multi-paramètre, continu, comprenant un implant électronique. La figure 1 représente l'implant électronique (1) comportant des capteurs de paramètres physiologiques et physiques du patient (2), une unité de contrôle (3) avec un logiciel de gestion de l'ensemble, un émetteur-récepteur transcutané communicant avec l'assistant externe (4), une 30 source d'énergie pile ou batterie (5), un trou de suture (6) et/ou un anneau de suture (7). L'implant électronique communique avec l'assistant externe en lui envoyant suivant une période p (33) programmable depuis ce dernier, les valeurs des paramètres; seules sont émises au temps t les valeurs des paramètres qui sont différentes des valeurs des dits paramètres au temps t-1, ou les variations de ces valeurs. 35 3031034 - 4 - La figure 2 représente l'assistant externe (8) portable ou posé près du patient, comportant une unité de contrôle (9) avec un logiciel de gestion de l'ensemble, une source d'énergie pile ou batterie (10), des capteurs environnementaux (11) ; une prise USB (12) pour la recharge de la batterie et le cas échéant une communication filaire avec le système informatique du centre médical ou le 5 programmateur autonome, un émetteur-récepteur transcutané (13) communicant avec l'implant électronique, un émetteur-récepteur aérien (14) communicant avec le centre médical, un émetteur-récepteur (15) courte distance communicant avec un dispositif thérapeutique (31), un émetteur-récepteur (36) courte distance communicant avec un dispositif de mesure, et un émetteur-récepteur (16) courte distance communicant avec le « smartphone » (30) du patient équipé d'une application 10 ad hoc. L'assistant externe reçoit les valeurs des paramètres de l'implant électronique suivant une période p programmable, et communique avec le centre médical en lui envoyant suivant une période p' (34) supérieure ou égale à p ces valeurs; les alarmes sont programmées par le système informatique du centre médical soit via la prise USB, soit via le récepteur aérien, ou par le programmateur autonome via la prise USB ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte 15 est envoyé par l'assistant externe au système informatique du centre médical et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p" (34) inférieure à p' jusqu'au retour à la normale. L'assistant externe communique aussi avec le « smartphone » du patient en lui envoyant suivant une période p'" (35) les valeurs simplifiées des paramètres ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p"" 20 (35) inférieure à p"' jusqu'au retour à la normale; suite au message d'alerte, le patient peut répondre au centre médical. Les périodes p, p', p", p'" et p"" sont programmables via le système informatique du centre médical ou le programmateur autonome, comme tout autre consigne de gestion. La figure 3 représente l'implant électronique dans une configuration (17) lui permettant d'être enfilé 25 sur ou accroché à un cathéter (18) tunnellisé. La figure 4 représente l'implant électronique dans une configuration (19) lui permettant d'être incorporé dans un implant thérapeutique quel que soit le mode thérapeutique médicamenteux, électrique, mécanique ou autre, par exemple une chambre implantable (20) à cathéter (21). La figure 5 représente l'implant électronique dans une configuration (22) lui permettant d'être 30 minimalement invasif par miniaturisation et/ou simplification, et aussi fixé (23) au bout d'une tige souple (24) ou fixé (25) au bout d'un fil (26) facilitant ainsi son retrait et le cas échéant une utilisation temporaire. L'extrémité proximale de la tige souple ou du fil peut être enfouie sous ou dépasser de la peau du patient (27). 3031034 -5- La figure 6 représente le système médical optimisé d'auto-surveillance et de télésurveillance, multiparamètre, continu, comprenant un implant électronique (1), un assistant externe (8) et des logiciels (29 ), permettant de monitorer plusieurs paramètres physiologiques et physiques du patient, et 5 environnementaux, en continu, de gérer des alarmes programmables et de transmettre les mesures et/ou les consignes entre l'assistant externe (8) du patient (27) et, (38) l'implant électronique (1), (39) le système informatique du centre médical (28 ), (40) le « smartphone » (30) du patient, (41) un dispositif thérapeutique (31 ) quel que soit le mode action (32) de ce dernier, médicamenteux, électrique, mécanique ou autre, (42) un dispositif de mesure (37), et (43) le programmateur 10 autonome (44). 15 20 25 30 35 REVENDICATIONS1) Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance, multi-paramètre, continu, caractérisé en ce qu'il comporte un implant électronique (1), un assistant externe (8), un dispositif de mesure (37), un dispositif thérapeutique (31) et des logiciels (29 ) dans un système informatique (28) d'un centre médical et/ou dans un programmateur autonome (44), permettant de monitorer plusieurs paramètres physiologiques et physiques du patient, et environnementaux, en continu, de gérer des alarmes programmables et de transmettre les mesures et/ou consignes de gestion entre l'implant électronique (1), l'assistant externe (8) du patient, le système informatique du centre médical (28), le téléphone intelligent (30) du patient, le dispositif thérapeutique (31), le dispositif de mesure (37), et le programmateur autonome (44).2) 3) 4) 5) 6) Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant électronique (1) comprend des capteurs de paramètres physiologiques et physiques (2), une unité de contrôle (3) avec un logiciel de gestion de l'ensemble, un émetteur-récepteur communicant avec l'assistant externe (4), une source d'énergie pile ou batterie (5), un trou de suture (6) et/ou un anneau de suture (7). Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'implant électronique (17) comporte une configuration lui permettant d'être enfilé sur ou accroché à un cathéter tunnellisé (18). Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'implant électronique (19) comporte une configuration lui permettant d'être incorporé dans un implant thérapeutique, par exemple une chambre implantable (20) à cathéter (21). Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'implant électronique (22) comporte une configuration lui permettant d'être minimalement invasif par miniaturisation et/ou simplification, et d'être fixé (23) au bout d'une tige souple (24) ou fixé (25) au bout d'un fil (26) facilitant ainsi son retrait. Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'assistant externe, portable ou posé près du patient (8), comprend une unité de contrôle avec un logiciel de gestion de l'ensemble (9), une source 3031034 - 7 - d'énergie pile ou batterie (10), des capteurs environnementaux (11), une prise USB (12) pour la recharge de la batterie et une communication filaire avec le système informatique du centre médical (28) ou le programmateur autonome (44), un émetteur-récepteur transcutané (13) communicant avec l'implant électronique (1), un émetteur-récepteur 5 aérien (14) communicant avec le centre médical, un émetteur-récepteur (15) courte distance communicant avec un dispositif thérapeutique (31), un émetteur-récepteur (36) courte distance communicant avec un dispositif de mesure (37 ), et un émetteur-récepteur (16) courte distance communicant avec le téléphone intelligent (30) du patient (27) équipé d'une application ad hoc. 10 7) Procédé de fonctionnement du système médical d'auto-surveillance et de télésurveillance selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'implant électronique (1) communique avec l'assistant externe (8) en actualisant les valeurs des paramètres suivant une période p (33), programmable depuis ce dernier, comme toute autre consigne de 15 gestion, via le système informatique du centre médical (28) ou le programmateur autonome (44); seules sont émises, au temps t, les valeurs des paramètres qui sont différentes des valeurs des dits paramètres au temps t-1, ou les variations de ces valeurs. 8) Procédé de fonctionnement du système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance 20 selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'assistant externe (8) reçoit les valeurs des paramètres de l'implant électronique (1) suivant une période p (33) programmable, et communique avec le centre médical en lui envoyant, suivant une période p' (34) supérieure ou égale à p, ces valeurs ; les alarmes sont programmées par le système informatique du centre médical (28) soit via la prise USB (12) soit via le récepteur aérien (14), ou par le 25 programmateur autonome (44) via la prise USB ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé au système informatique du centre médical (28) et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p" (34) inférieure à p' jusqu'au retour à la normale. 30 9) Procédé de fonctionnement du système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'assistant externe (8) communique aussi avec le téléphone intelligent (30) du patient en lui envoyant suivant une période p"' (35) les valeurs simplifiées des paramètres ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint, un message d'alerte est envoyé et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p"" 35 (35) inférieure à p'" jusqu'au retour à la normale ; les périodes p, p', p", p"' et p"", et autre 3031034 - 8 - consigne de gestion de l'assistant externe, et donc de l'implant électronique (1), sont programmables via le système informatique du centre médical (28) ou le programmateur autonome (44). 5 10 15 20 25 30 35