Brevet FR3034023A1 — publié le 20160930

Dispositif de traitement cutané. La présente invention concerne un dispositif de traitement cutané. Plus précisément, l'invention concerne un dispositif de traitement cutané par photothérapie, pour le traitement d'une région externe du corps d'un être vivant à usage médical ou cosmétique. Elle s'applique plus particulièrement mais non exclusivement au traitement de la peau du corps ou du visage d'un patient humain par photothérapie en utilisant des diodes électroluminescentes. Le traitement par photothérapie consiste en l'application d'un rayonnement lumineux présentant un spectre d'émission prédéfini directement sur la région du corps à traiter. Le rayonnement est de préférence sensiblement monochromatique ou présente un spectre d'émission compris dans une bande étroite de longueurs d'onde. Généralement, le spectre d'émission comprend une longueur d'onde maximale située dans la lumière visible rouge ou encore dans la lumière visible bleue, ces longueurs d'onde ayant démontré une efficacité particulière pour le traitement de certaines affections de la peau. Il a été ainsi observé au cours de nombreuses études scientifiques, qu'un traitement par photothérapie dans une plage de longueurs d'onde prédéfinie, notamment dans la lumière rouge ou bleue, permet d'agir de façon bénéfique sur de nombreux problèmes cutanés, tels que les cicatrices, les vergetures, l'acné, les rides et ridules, mais également certains cancers cutanés. Il est connu que l'action conjuguée de l'application d'une crème avec une séance de photothérapie peut traiter certaines affections de la peau alors que l'utilisation isolée de la crème ou l'application de la séance de photothérapie seule se révèle être peu voire pas efficace. Un des exemples les plus connus est le traitement des cancers cutanés tels que par exemple les carcinomes basocellulaires superficiels. Le traitement consiste à appliquer une crème (par exemple la substance active Metvixia®) contenant un principe actif qui est absorbé sélectivement par le tissu malade. Sous l'effet de l'illumination avec une lumière rouge, la crème devient active et détruit de manière ciblée les cellules anormales. 3034023 2 Ce traitement est généralement réalisé dans un cabinet médical. Le patient est placé sous un appareil de photothérapie à diodes électroluminescentes, après avoir appliqué la crème sur la zone à traiter. En milieu hospitalier ou médical, pour limiter les risques de propagation 5 des maladies, on utilise de plus en plus de dispositifs jetables. Toutefois, dans le cas présent, comme il s'agit d'un appareil relativement coûteux et complexe, il n'est pas possible de le jeter après une seule utilisation. Pour des raisons d'hygiène, l'appareil n'est jamais mis en contact avec la zone à traiter. Il en ressort que le flux lumineux émis par les 10 diodes électroluminescentes doit être suffisamment puissant pour compenser la distance séparant les diodes de la zone à traiter. L'invention a notamment pour but de fournir un dispositif de traitement cutané notamment par photothérapie qui respecte les conditions strictes d'hygiène exigées par le milieu médical tout en étant simple d'utilisation et 15 économique. A cet effet, l'invention a pour objet un patch pour administration cutanée d'un principe actif médicamenteux ou cosmétique comprenant une couche active en matériau silicone incorporant le principe actif présentant une face, dite face de contact, destinée à venir en contact avec la peau d'un utilisateur et 20 un substrat en élastomère formant support de la couche active incorporant dans sa masse une source lumineuse à diodes électroluminescentes agencées de manière à produire un flux lumineux au travers de la couche active, la couche active étant fixée de manière détachable au substrat par des moyens de liaison amovibles complémentaires aptes à rendre la couche 25 interchangeable. Selon l'invention, le dispositif se présente sous forme d'un patch dont une couche active comprenant le principe actif est interchangeable. L'invention concerne ainsi un dispositif d'administration d'un principe actif médicamenteux ou cosmétique sur la peau, appelé communément 30 « patch ». De façon classique, le patch comprend une couche en matériau silicone destinée à venir en contact avec la peau d'un utilisateur afin d'y délivrer des molécules actives par voie transdermique ou pour traiter des affections de la peau. 3034023 3 Par « principe actif », on entend dans la suite de la description aussi bien un principe actif unique qu'un mélange de plusieurs principes actifs, auquel sont éventuellement ajoutés des additifs. Grâce à l'invention, le substrat incorporant les diodes et la couche active 5 sont séparables ce qui permet le remplacement aisé de la couche active tout en conservant la structure de support à diodes. Le fait d'appliquer le patch directement en contact sur la peau permet une plus grande efficacité de pénétration de la lumière émise par les diodes dans la peau. Il est ainsi possible de remplacer la couche active aisément lorsque 10 celle-ci est souillée ou usagée tout en préservant l'intégrité du substrat lumineux. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, les moyens de liaison comprennent une pellicule d'adhésif repositionnable s'étendant sur la face opposée à la face de contact de la couche active. Ceci permet un 15 positionnement précis du patch sur la peau ce qui est particulièrement intéressant dans des zones étroites telles que par exemple les zones péri-orbitales pour le traitement des rides et ridules du contour des yeux ou le traitement des cernes. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la surface de la 20 couche active destinée à venir en contact avec la peau présente des propriétés d'adhésion avec la peau de l'utilisateur de type liaison de Van der Waals. Ce type d'adhésion permet une adhésion propre sans laisser de résidus sur la peau tout en permettant une excellente adhérence du patch sur la peau. De préférence, la dureté shore 00 de la couche active est inférieure à la 25 dureté shore 00 du substrat. La couche active de dureté plus faible vient épouser la surface du substrat de dureté plus forte en chassant l'air de l'interface. Ceci permet d'optimiser le couplage optique de la couche active et du substrat. Un dispositif ou patch selon l'invention peut en outre comporter l'une ou 30 plusieurs des caractéristiques selon lesquelles : les moyens de liaison sont formés par une liaison magnétique aimantée ; le patch comprend des moyens de détection à effet hall propres à détecter la présence ou l'absence de la couche active sur le support et 3034023 4 à commander l'allumage ou l'extinction de la source en fonction du résultat de la détection ; la matière silicone est un gel ou un élastomère ; le matériau du substrat est un élastomère de silicone ; 5 le substrat est constituée par une pluralité de sous-couches choisies parmi une couche de dissipation thermique, une couche de réflexion de la lumière, une couche de transmission de la lumière, les couches étant stratifiées entre elles ; la source lumineuse est formée par un réseau de diodes 10 électroluminescentes reliées entre elles par des liaisons souples électriquement conductrices. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lumière de la description qui suit, faite en référence aux dessins annexés dans lesquels : 15 la figure 1 représente une vue schématique de dessus du dispositif pour administration cutanée selon un premier mode de réalisation de l'invention ; la figure 2 représente une vue en coupe du dispositif de la figure 1 ; 20 la figure 3 représente une vue en coupe du dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. On a représenté de façon schématique sur la figure 1 un patch pour administration cutanée d'un principe actif médicamenteux ou cosmétique selon un premier mode de réalisation. Ce patch 10 est désigné par la référence 25 générale 10. Plus particulièrement, comme cela est illustré sur la figure 2, le patch 10 comprend une couche active 12 en matériau silicone incorporant le principe actif. Cette couche 12 est délimitée par deux faces opposées. Une première des faces, dite face de contact 12A, est destinée à venir en contact avec la 30 peau d'un utilisateur. Cette face 12A est de préférence adhésive et présente des propriétés d'adhésion de type liaison de Van der Waals. Ceci permet de décoller la couche 12 par pelage sans laisser de résidus de colle. Ceci permet en outre une très grande facilité d'application et d'enlèvement sur la zone à traiter, le détachement étant très facile et non douloureux. 3034023 5 La couche active 12 est de préférence réalisée en gel de silicone. Un tel gel constitue un adhésif biocompatible qui n'est pas agressif pour la peau. Cette couche de gel a une double fonction : elle permet d'une part d'assurer l'adhésion du patch sur la peau et d'autre part de former un réservoir pour les 5 principes actifs. Un tel gel est par exemple décrit dans le document EP-A-322 118. Le gel peut être obtenu par polycondensation catalytique accélérée par simple chauffage et fournit en quelques minutes un produit auto-adhésif souple et élastique dont les propriétés d'adhésion cutanée sont douces et agréables. Les 10 propriétés d'adhésion sont de plus conservées après plusieurs décollements et repositionnements ce qui permet un positionnement précis du patch sur la zone à traiter. Le principe actif peut être incorporé dans le gel siliconé à raison de 0.01% à 30%, de préférence entre 0.1 à 10% et en général de 1% à 2% en 15 poids. Les principes actifs cosmétiques peuvent être choisis notamment parmi les antioxydants (action radicalaire) ; vitamines, protéines, hydratants, acides aminés, huiles végétales riches en acides gras polyinsaturés, phytostérols, insaponifiables, céramides, filtres UV, extraits de plantes, a-hydroxyacides, 20 ainsi que les additifs tels que les silices micronisées, pectines, carraghéanes, pigments minéraux et organiques, et les charges pigmentaires micronisées. Comme exemples de principes actifs à effet pharmaceutique potentiellement incorporables dans le gel siliconé selon l'invention, on peut notamment citer : les agents antibactériens, tels que les pénicillines, 25 céphaslosporines, tétracyclines, les agents antiacnéiques tels que l'érythromycine, l'acide rétinoïque, les sédatifs et tranquilisants, les anxiolytiques, des hormones, etc. Le patch 10 comprend selon l'invention un substrat 14 en élastomère supportant la couche active 12. Le substrat 14 incorpore dans sa masse une 30 source lumineuse 16 à diodes électroluminescentes 18. Le substrat 14 est de préférence élastique, translucide et compatible avec le matériau de la couche active 12. Les diodes électroluminescentes 18 sont agencées de manière à produire un flux lumineux au travers de la couche active 12. La source 3034023 6 lumineuse 16 est formée par un réseau de diodes électroluminescentes 18 reliées entre elles par des liaisons souples électriquement conductrices 20. Dans l'exemple décrit, chaque diode 18 est portée par une plaquette 22 de circuit imprimé de préférence circulaire. La circularité de la plaquette 22 5 permet d'éviter des déchirures que risqueraient de générer des arêtes saillantes. De préférence, la dureté Shore 00 de la couche active 12 est inférieure à la dureté shore 00 du substrat 14. Ceci permet d'obtenir un couplage optique efficace car la couche active plus molle vient adhérer à la structure du substrat 10 14 plus dure. La matière silicone de la couche active 12 est par exemple un gel ou un élastomère. Par exemple, la dureté Shore 00 de la couche active est comprise entre dix et soixante-dix, et de préférence comprise entre dix et quarante. La dureté Shore 00 de la couche active est inférieure à celle de la peau qui en 15 moyenne de quarante-trois. Le matériau du substrat 14 est par exemple un élastomère de silicone. La dureté shore du substrat 14 est comprise entre dix et soixante-dix duromètres sur l'échelle Shore 00. De façon classique, les gels se caractérisent par une valeur de 20 pénétration allant de 150 à 350 dixièmes de millimètres suivant la norme DIN ISO 2137. Par ailleurs, de préférence, les élastomères visés par l'invention, sont des élastomères vulcanisables à froid (RTV) qui présentent une dureté Shore A comprise entre environ cinq et environ trente et ceux qui présentent une dureté Shore 00 comprise entre environ quinze et environ quarante, 25 suivant la norme DIN 53505. De telles compositions sont parfaitement connues de l'homme du métier. Dans l'exemple décrit et notamment illustré en détail sur la figure 2, le substrat 14 est constitué par une pluralité de sous-couches choisies parmi une couche de dissipation thermique 23, une couche réflectrice de la lumière 24, 30 une couche de transmission de la lumière 26, cette dernière incorporant les diodes 18. Les couches sont de préférence stratifiées entre elles. Plus spécifiquement, la couche active 12 est fixée de manière détachable au substrat 14 par des moyens 26 de liaison amovibles complémentaires aptes à rendre la couche active 12 interchangeable. 3034023 7 Selon un premier mode de réalisation illustré par les figures 1 et 2, les moyens de liaison 26 sont formés par une liaison magnétique aimantée. Par exemple, le substrat 14 et la couche active 12 ont des formes complémentaires. Le substrat 14 et la couche 12 comprennent chacune un réseau d'éléments 5 d'aimants 28 et/ou ferromagnétiques configurés pour être couplés ensemble par une liaison magnétique. De préférence, pour des raisons d'économies, la couche active susceptible d'être jetée après usage incorpore un réseau d'éléments aimantables, par exemple réalisés en matériau métallique. Dans un deuxième mode de réalisation préféré de l'invention représenté 10 sur la figure 3, les moyens de liaison 26 comprennent une pellicule 32 d'adhésif repositionnable déposée sur la face opposée 12B à la face de contact 12A de la couche active 12. En variante, la couche active peut être un gel silicone auto-adhésif. De préférence et indépendamment de la présence d'un couplage 15 magnétique entre le substrat 14 et la couche active 12, le dispositif ou patch 10 peut comporter des moyens 30 de détection à effet hall propres à détecter la présence ou l'absence de la couche active 12 sur le substrat 14 et à commander l'allumage ou l'extinction de la source en fonction du résultat de la détection. 20 Par exemple, le patch 10 comprend dans la couche active 12 un élément d'aimant et dans la structure de support un élément de capteur à effet hall 30 propre à détecter un changement ou une modification d'un champ magnétique généré par l'élément d'aimant. Lorsque la couche active 12 et le substrat 14 sont mises en présence l'une de l'autre, le capteur 30 détecte la 25 présence d'un champ magnétique généré par l'élément d'aimant et autorise la circulation d'un courant d'alimentation des diodes 18. Par ailleurs, indépendamment des modes de réalisation décrits, le patch 10 peut comporter un capteur de luminosité agencé de manière à ce que lorsque le patch 10 est positionné sur la peau, la luminosité perçue par le 30 capteur soit inférieure à un seuil prédéfini. Le capteur envoie alors un signal à des moyens de pilotage de la source lumineuse pour autoriser l'allumage de la source dès lors que la luminosité perçue est inférieure au seuil prédéfini. On va maintenant décrire les principaux aspects de fonctionnement d'un patch selon l'invention. 3034023 8 A l'état initial, le patch 10 se présente sous forme d'un substrat 14 et d'une couche 12 ou plusieurs couches actives 12 séparées du substrat 14. Le substrat 14 est pourvu de moyens de connexion à une source d'alimentation électrique (batterie ou réseau électrique général). 5 Tout d'abord, l'utilisateur prend le substrat 14 et positionne sensiblement en coïncidence une couche active 12 grâce aux moyens de couplage par aimantation. La couche active 12 forme une feuille interchangeable. Dans le deuxième mode de réalisation préféré de l'invention, la couche active 12 et le substrat 14 adhèrent ensemble grâce aux propriétés 10 adhésives de la face interne de la couche active 12. Une fois l'ensemble monté, le patch 10 est positionné sur la zone à traiter du corps de l'utilisateur. Le patch 10 comprend une face externe adhésive pour venir adhérer contre la surface de la zone à traiter. De préférence, un film protecteur permet de libérer la couche active 12, notamment 15 lorsque la couche active 12 est formée par un gel silicone. Ceci permet d'éviter que des poussières ou saletés viennent contaminer la couche active 12. L'utilisateur met en marche l'alimentation électrique du patch 10. Le patch adhésif 10 présente une bonne élasticité et une bonne comptabilité avec les mouvements cutanés. Il présente par ailleurs une bonne 20 biocompatibilité avec une faible occlusion de la peau. De manière avantageuse, son adhérence cutanée est relativement faible et il peut être par conséquent facilement enlevé par simple pelage sans laisser de résidus puis être repositionné si nécessaire. Une fois le traitement achevé, la couche active 12 est jetée et peut être 25 remplacée aisément par une autre couche active 12. Bien entendu, d'autres modes de réalisation sont envisageables sans sortir du cadre de l'invention. Ainsi, diverses modifications peuvent être apportées par l'homme du métier à l'invention qui vient d'être décrite à titre d'exemple. REVENDICATIONS1. Patch (10) pour administration cutanée d'un principe actif médicamenteux ou cosmétique comprenant une couche active (12) en matériau silicone incorporant le principe actif présentant une face (12A), dite face de contact (12A), destinée à venir en contact avec la peau d'un utilisateur et un substrat (14) en élastomère formant support de la couche active (12) et incorporant dans sa masse une source lumineuse (16) à diode électroluminescente (18) d'émission d'un flux lumineux au travers de la couche active (12), la couche active (12) étant fixée de manière détachable au substrat (14) par des moyens de liaison amovibles complémentaires (26) aptes à rendre la couche active (12) interchangeable. 2. Patch (10) selon la revendication précédente, dans lequel les 15 moyens de liaison (26) comprennent une pellicule (32) d'adhésif repositionnable s'étendant sur la face opposée (12B) à la face de contact (12A) de la couche active (12). 3. Patch (10) selon la revendication 1, dans lequel les moyens de liaison (26) sont formés par une liaison magnétique aimantée. 20 4. Patch (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant des moyens (30) de détection à effet hall propres à détecter la présence ou l'absence de la couche active (12) sur le substrat (14) et à commander l'allumage ou l'extinction de la source (18) en fonction du résultat de la détection. 25 5. Patch (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la dureté shore 00 de la couche active (12) est inférieure à la dureté shore 00 du substrat. 6. Patch (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la matière silicone de la couche active (12) est un gel ou un 30 élastomère. 7. Patch (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le matériau du substrat (14) est un élastomère de silicone. 8. Patch (10) selon la revendication précédente, dans lequel le substrat (14) est constitué par une pluralité de sous-couches choisies parmi 35 une couche de dissipation thermique (23), une couche (24) de réflexion de la 3034023 6 10 lumière, une couche (26) de transmission de la lumière, les couches étant stratifiées entre elles. 9. Patch (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la source lumineuse (16) est formée par un réseau de diodes 5 électroluminescentes (18) reliées entre elles par des liaisons souples électriquement conductrices (20).