Brevet FR3033410A1 — publié le 20160909

Dispositif pour l'identification de la période infertile d'une femme L'invention a trait à un dispositif permettant à une femme de déterminer de manière fiable et simple si elle est ou non dans une période infertile. L'invention trouve des applications dès lors qu'une femme souhaite vérifier ponctuellement si elle est ou non dans une période fécondable de son cycle menstruel. Le cycle ovarien, ou cycle menstruel, désigne l'ensemble des phénomènes physiologiques survenant le plus souvent de manière périodique, qui préparent l'organisme d'une femme à une éventuelle fécondation. Parmi ces évènements, l'ovulation consiste en la libération d'au moins un ovule par un des ovaires. Cet ovule est préparé dans un follicule pendant plusieurs semaines avant sa libération, sous l'influence de la FSH (« Follicle Stimulcning Hormone ») sécrétée par l'hypothalamus et l'hypophyse. Le follicule produit quant à lui des oestrogènes, ce qui assure en parallèle une modification de l'utérus et la préparation de l'endomètre à la potentielle nidation d'un embryon. Lorsque le follicule est à un stade de développement avancé, l'hypophyse décharge une forte dose d'hormone lutéinisante LH (« Luteinizing Hormone »), ce qui déclenche l'ovulation. Les cellules qui formaient auparavant le follicule forment alors le corps jaune. Celui-ci libère de la progestérone, assurant le maintien de la muqueuse utérine en vue d'une éventuelle grossesse. Une fois libéré, la durée de vie d'un ovule dans le tractus génital féminin est relativement courte, de l'ordre de 24 heures. Au-delà, l'ovule ne peut plus être fécondé. Au cours du cycle, la possibilité de fécondation est limitée dans le temps du fait de la courte durée de vie de l'ovule. La survie des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin étant quant à elle de 5 jours environ, la fenêtre de fécondation comprend la période d'environ 4 jours précédant l'ovulation et le jour de l'ovulation lui-même. Le moment de l'ovulation au cours un cycle est imprévisible, même chez les femmes ayant un cycle régulier. Aussi, il est difficile pour une femme de savoir à tout moment si elle est dans une période à risque de grossesse ou dans une période infertile. Des moyens de contraception doivent donc le plus souvent être pris tout au long d'un cycle, lorsqu'une femme souhaite éviter une grossesse lors d'un rapport sexuel. C'est le cas notamment de la pilule contraceptive. De 3033410 2 même, le préservatif, chez les femmes n'utilisant pas la pilule, doit être utilisé pendant la quasi-totalité du cycle pour prévenir tout risque de grossesse non désirée. De manière alternative, certaines femmes ont recours à des méthodes naturelles de planification familiale. On peut citer parmi ces méthodes l'observation de signes cliniques propres aux différentes périodes du cycle, 5 tels que les menstruations, la température corporelle ou l'aspect de la glaire cervicale. Ces méthodes requièrent cependant une connaissance et un suivi strict de leurs cycles et restent peu fiables. En effet, l'ovulation peut intervenir à n'importe quel moment du cycle, notamment en cas de perturbations extérieures, telles que le stress, les maladies, le décalage horaire, etc., de sorte qu'il est difficile d'identifier la période de 5 jours au cours de laquelle la fécondation est 10 possible en cas de rapport sexuel non protégé, c'est-à-dire en l'absence de méthode contraceptive, ou lorsque celle-ci est défaillante. Des tests d'ovulation ont été développés, pour indiquer à une femme si elle va ou non ovuler dans les heures qui viennent. Ces tests, généralement présentés sous forme de petites bandelettes imprégnées, fonctionnent sur le principe de la détection d'hormone lutéinisante 15 (LH) dans les urines, un pic de LH étant généralement suivi dans les 24 à 48h d'une ovulation. Néanmoins ces tests sont incapables de prédire si l'ovulation va intervenir dans les 4 ou 5 jours qui suivent, et de ce fait ne permettent pas à la femme d'évaluer de manière fiable si elle est dans une période infertile ou au contraire dans une période à risque de grossesse en cas de rapport sexuel non protégé. 20 D'autres méthodes ont été envisagées pour permettre à une femme d'identifier la période pendant laquelle elle n'est pas fertile. Cela peut notamment être particulièrement utile pour les femmes qui n'utilisent pas de moyens de contraception de manière régulière et/ou systématique. Par exemple, des méthodes basées sur l'évaluation du niveau de preganediol-3a-glucuronide (PDG), un métabolite de la progestérone, dans l'urine d'une femme ont été envisagées. En effet, 25 la progestérone qui est l'une des hormones sexuelles impliquées dans la préparation de l'organisme à la grossesse est métabolisée et excrétée dans l'urine sous forme de PDG lorsque l'ovulation a eu lieu et donc lorsque la femme n'est plus fertile. Cependant, jusqu'à présent, les tests basés sur la détection de PDG sont d'utilisation complexe. Par exemple, on connaît de la demande EP0367615 une méthode pour évaluer la période 30 infertile chez une femme, tenant compte notamment du niveau de PDG dans l'urine. La 3033410 3 méthode proposée est cependant difficile à mettre en oeuvre et demande l'étude préalable d'au moins un cycle menstruel. Par la suite, pas moins de quatre étapes successives sont nécessaires pour obtenir un résultat, le respect de cette succession d'étapes conditionnant la fiabilité du test. En outre, les contraintes liées aux conditions de conservation des différents réactifs intervenant 5 dans ce test rendent pratiquement impossible son utilisation par une profane. Il existe donc un réel besoin pour les femmes de pouvoir disposer d'un test fiable et simple à mettre en oeuvre leur permettant d'évaluer rapidement et par elles-mêmes si elles sont dans une période infertile ou au contraire dans une période de leur cycle à risque potentiel de grossesse en cas de rapport sexuel non protégé. 10 L'invention a pour objectif de résoudre le problème énoncé ci-dessus, en proposant un dispositif révélant l'absence ou la présence de PDG dans l'urine tel qu'il permet à une femme de déterminer d'un simple coup d'oeil si elle est ou non dans une période infertile. Plus précisément, le dispositif selon la présente invention est basé sur un principe de liaison immunologique compétitive permettant de détecter un seuil de PDG prédéterminé dans l'urine. 15 Si le seuil prédéterminé est dépassé, l'ovulation a eu lieu au moins 24 heures avant, et la femme n'est plus dans une période fertile, et cela jusqu'au début du cycle suivant, date à laquelle le niveau de PDG dans l'urine s'effondre. A l'inverse, si le seuil prédéterminé n'est pas dépassé, la femme est dans une période de son cycle potentiellement fertile. Le dispositif selon l'invention permet donc à une femme de déterminer de manière fiable et à n'importe quel 20 moment de son cycle, si elle est dans une période infertile ou non. Pour cela, le dispositif selon l'invention, destiné à recevoir un échantillon d'urine, contient non seulement un anticorps antiPDG marqué apte à être entrainé par un flux d'urine, mais également du PDG exogène fixé en aval des anticorps anti-PDG. L'anticorps marqué est présent dans une concentration suffisante pour permettre une différenciation entre un échantillon d'urine contenant une concentration en 25 PDG inférieure au seuil prédéterminé et un échantillon d'urine contenant une concentration en PDG supérieure au seuil prédéterminé. Selon l'invention, l'ensemble des réactifs nécessaires à l'évaluation du taux de PDG dans un échantillon d'urine est intégré dans le dispositif, de sorte qu'à part le dépôt de l'échantillon d'urine dans la partie dédiée du dispositif, aucune manipulation supplémentaire n'est requise pour pouvoir lire le résultat du test. 3033410 4 L'invention a donc pour objet un dispositif pour l'identification de la période infertile d'une femme, comprenant successivement - une zone de réception en matériau poreux sec, destinée à recevoir un échantillon d'urine, - une zone de réaction en matériau poreux sec comprenant au moins un anticorps anti5 pregnanediol-3a-glucuronide (PDG) marqué de manière détectable, ledit anticorps anti-PDG étant librement mobile dans les matériaux poreux lorsqu'ils sont à l'état humide, et - une zone de révélation en matériau poreux sec comprenant du PDG immobilisé, ledit PDG immobilisé étant apte à entrer en compétition avec du PDG contenu dans un échantillon d'urine une fois celui-ci déposé dans la zone de réception. 10 Dans le contexte de l'invention, la « période infertile » d'un cycle ovarien correspondant à la période comprise entre au moins 24 heures après l'ovulation et la fin du cycle considéré. Pendant cette période infertile, une femme souhaitant éviter une grossesse sait qu'elle peut avoir des rapports sexuels non protégés, en sachant que les risques de grossesse sont quasiment nuls. A l'inverse, une femme souhaitant tomber enceinte sait que durant cette période un rapport 15 sexuel a très peu de chance d'aboutir à une grossesse. Dans le contexte de l'invention, la notion de « rapport sexuel non protégé » s'entend lorsqu'aucun moyen de contraception n'est utilisé ou lorsque le moyen de contraception n'est pas correctement utilisé (notamment, non-respect de la posologie en cas de contraception orale, rupture ou retrait du préservatif ou du diaphragme, erreur dans l'évaluation de la période 20 d'abstinence, etc.), mais en aucun cas vis-à-vis des risques de transmission de maladie(s) sexuelle(s). Dans le contexte de l'invention, on entend par matériau poreux sec, un matériau poreux qui n'a pas encore été mis en contact avec un échantillon de liquide et notamment un échantillon d'urine. Plus généralement, on entend par état sec d'un matériau poreux un état dans lequel 25 aucun réactif non immobilisé n'est en mesure de migrer dans ledit matériau. Le dispositif selon l'invention comporte préférentiellement au moins un support solide sur lequel sont ménagées les zones successives en matériau poreux sec. Notamment, le ou les 3033410 5 supports solides peut(peuvent) être en matériau poreux sec. Il est également possible de prévoir que tout ou partie des zones en matériau poreux soient posées ou fixées sur le(s)dit(s) support(s) solide, ou fixées à celui-ci. Dans le contexte de l'invention, les terminologies amont et aval s'entendent par rapport à un 5 flux d'urine qui serait déposé au niveau de la zone de réception. Selon l'invention, les différentes zones du dispositif sont disposées successivement, dans l'ordre d'énumération desdites zones, de manière à ce qu'un flux d'urine déposé au niveau de la zone de réception puisse transiter par capillarité par chacune desdites zones. Plus précisément, la zone de réception, ou extrémité amont, est adjacente à la zone de réaction, elle- 10 même adjacente à la zone de révélation. Par "adjacente", on entend disposée "à côté de", sans être nécessairement accolée. La disposition des différentes zones doit cependant permettre leur humidification successive par un échantillon d'urine qui serait déposé sur la zone de réception. Ainsi, lorsqu'un flux d'urine déposé dans la zone de réception est absorbé par capillarité par les zones successives en matériau poreux, les anticorps anti-PDG peuvent être transportés depuis 15 la zone de réaction jusque dans la zone de révélation par le flux d'urine. Les anticorps anti- PDG sont alors susceptibles de fixer le PDG immobilisé au niveau de la zone de révélation. Selon l'invention, l'immobilisation du PDG peut être réalisée par toute technique appropriée, telle que l'adsorption ou des liaisons covalentes. Par exemple, le PDG peut être immobilisé sur le matériau poreux de la zone de révélation par liaison à une protéine support, telle que la 20 sérumalbumine bovine. Dans un mode de réalisation, le PDG est uniformément immobilisé sur toute la surface de la zone de révélation. Dans un autre mode de réalisation, préféré, le PDG est immobilisé selon un motif particulier, tel qu'une bande transversale, sur ladite zone. Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif comprend en outre une zone de contrôle en matériau poreux sec, disposée préférentiellement en aval de la zone de révélation, au niveau 25 de laquelle est immobilisé un anticorps spécifique d'un réactif de contrôle. Par exemple, le réactif de contrôle est une immunoglobuline G (IgG), préférentiellement non humaine. La zone de réaction comprend alors du réactif de contrôle marqué de manière détectable, librement mobile dans les matériaux poreux successifs lorsqu'ils sont à l'état humide. Lorsqu'un échantillon d'urine est déposé sur la zone de réception, le réactif de contrôle marqué est entrainé par le flux d'urine jusqu'à la zone de contrôle, où il peut se fixer sur les anticorps spécifiques. 3033410 6 La détection des réactifs de contrôle dans ladite zone de contrôle permet de confirmer qu'il y a eu une humidification suffisante des zones successives par l'échantillon d'urine. Dans un mode de réalisation particulier, le réactif de contrôle marqué est une IgG de souris. L'anticorps spécifique du réactif de contrôle peut alors être un anticorps IgG de chèvre anti-souris. 5 Il peut par ailleurs être utile de prévoir une zone supplémentaire, ou extrémité d'absorption, en aval de la zone de contrôle, destinée à absorber l'excédent d'urine. Une fois l'échantillon d'urine déposé sur la zone de réception, l'urine est absorbée par les matériaux poreux successifs jusqu'à l'extrémité avale du dispositif. Le flux d'urine entraîne les composés marqués de manière détectable depuis la zone de réaction jusqu'à la zone de 10 révélation et/ou de contrôle et/ou l'extrémité avale. Le principe de révélation du PDG selon l'invention repose sur un principe de compétition entre le PDG susceptible d'être présent dans l'échantillon d'urine et le PDG immobilisé sur le dispositif. Si le taux de PDG dans l'échantillon d'urine est inférieur à un seuil prédéterminé, les anticorps anti-PDG marqués peuvent se fixer au moins partiellement sur le PDG de la zone de révélation, où ils pourront être détectés. 15 Selon l'invention, les composés marqués (anticorps anti-PDG et/ou réactif de contrôle contenus dans le dispositif) peuvent l'être par tout moyen connu permettant leur visualisation, préférentiellement à l'oeil nu. Par exemple, les composés peuvent être marqués par un colorant, un isotope, ou un fluorochrome, les moyens de révélation étant adaptés au marquage choisi. Dans un mode de réalisation particulier, l'anticorps anti-PDG et/ou le réactif de contrôle sont 20 marqués par couplage à des marqueurs particulaires, tels que des billes d'or colloïdal. Avantageusement, le dispositif comporte une membrane en nitrocellulose, formant tout ou partie des zones successives. Par exemple, le dispositif comporte une zone de réception en papier absorbant solidaire d'une zone de réaction également en papier absorbant, ladite zone de réaction étant solidaire d'une membrane en nitrocellulose sur laquelle sont ménagée la zone de 25 révélation et la zone de contrôle. L'extrémité d'absorption peut, quant à elle, être constituée d'un papier absorbant rapporté sur l'extrémité avale de la membrane de nitrocellulose. Avantageusement, le dispositif a une forme générale en bandelette, dont les dimensions permettent une manipulation aisée. Notamment, la bandelette peut avoir une longueur comprise entre 5 et 10 cm et une largeur comprise entre 0,5 et 1 cm. Par longueur, on entend la plus 3033410 7 grande dimension du dispositif, s'étendant depuis la zone de réception jusqu'à l'extrémité avale. Par largeur, on entend la plus petite dimension, s'étendant perpendiculaire à la longueur, dans un même plan. Dans un mode de réalisation particulier, tout ou partie de la bandelette ou des zones successives 5 en matériau poreux est logé dans un boitier de protection. Dans ce cas, le boîtier peut par exemple comporter un accès à la zone de réception pour l'échantillon d'urine et des fenêtres de lecture permettant de visualiser au moins partiellement les zone de révélation et/ou de contrôle depuis l'extérieur du boîtier. Selon l'invention, lorsque la quantité de PDG contenue dans l'échantillon d'urine est supérieure 10 à un certain seuil préalablement fixé, les anticorps anti-PDG marqués du dispositif se fixent tous au PDG urinaire et sont entraînés au-delà de la zone de révélation, de sorte qu'ils ne sont pas détectables. A l'inverse, lorsque la quantité de PDG dans l'échantillon d'urine est inférieure au dit seuil, les anticorps anti-PDG marqués se fixent au moins partiellement au PDG de la zone de réaction, au niveau de laquelle ils peuvent alors être détectés. Dans un exemple de réalisation 15 particulier, le dispositif selon l'invention permet une révélation desanticorps anti-PDG marqués lorsque la quantité de PDG dans un échantillon d'urine est inférieure à une à une concentration seuil, préférentiellement comprise entre 5 et 15 1.1g de PDG par ml d'urine, et notamment inférieure ou égale à 101.1g/ml, +/- 2 1.1g/ml. L'invention propose également une méthode pour déterminer si une femme est dans une période 20 infertile, ladite méthode comprenant la mise en contact d'un échantillon d'urine de la femme avec un dispositif selon l'invention, la détection du PDG immobilisé dans la zone de révélation étant indicatrice d'une période potentiellement fertile. Plus précisément, la détection d'anticorps anti-PDG marqués dans la zone de révélation indique que l'ovulation n'a pas encore eu lieu ou a eu lieu il y a moins de 24 heures. A l'inverse, l'absence d'anticorps anti-PDG 25 marqués dans la zone de révélation est indicatrice d'une période infertile. Selon l'invention, la présence des anticorps anti-PDG marqués peut être visualisée par un motif coloré apparaissant dans la zone de révélation, les anticorps anti-PDG étant alors marqués par un marqueur coloré tel qu'un marqueur particulaire. Dans un exemple particulier, le marqueur coloré est de l'or colloïdal. Ainsi, la bande apparaissant dans la zone de révélation en période potentiellement 30 fertile est de couleur rouge et peut être visualisée rapidement et de manière fiable. 3033410 8 Le dispositif selon l'invention peut s'avérer particulièrement utile pour une femme ne prenant pas de moyens de contraception et qui souhaite cependant éviter tout risque de grossesse en cas de rapports sexuels non protégés. En effet, si le test lui indique qu'elle est dans une période infertile, elle pourra avoir des rapports sexuels non protégés sans crainte de grossesse, et cela 5 jusqu'au début du cycle suivant. A l'inverse, tant que les résultats du test lui indiquent qu'elle est dans une période potentiellement à risque de grossesse, la femme prendra soin d'éviter tout rapport sexuel non protégé. Il est à noter que le test selon l'invention peut être pratiqué à tout moment du cycle et renouvelé si besoin jusqu'à l'identification de la période infertile. Par ailleurs, le dispositif selon l'invention peut être utilisé par une femme souhaitant éviter tout 10 risque de grossesse et qui a eu un rapport sexuel non protégé. En pratiquant le test moins de six heures après le rapport sexuel non protégé, elle peut vérifier qu'elle n'était pas dans une période à risque de grossesse. Dans le cas inverse, elle peut alors envisager de recourir à une contraception d'urgence. De manière alternative, le dispositif selon l'invention peut s'avérer utile pour une femme 15 désirant un enfant. En effet, un couple en désir d'enfant accroît généralement le nombre de ses rapports sexuels, pour augmenter les chances de fécondation. Cependant, durant toute la période infertile du cycle ces rapports ne permettront pas d'aboutir à une grossesse. En utilisant le dispositif selon l'invention, la femme peut aisément déterminer la période infertile de son cycle, et ainsi savoir qu'à partir de ce moment-là tout rapport sexuel sera infertile, et cela jusqu'au 20 début du cycle suivant. Il lui est alors possible, si elle le souhaite, d'interrompre ses activités sexuelles. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit et à l'examen des figures qui l'accompagnent. Celles-ci sont présentées à titre indicatif et nullement limitatif de l'invention. Les figures représentent : 25 Figure 1 : Une représentation schématique d'un premier exemple de réalisation du dispositif selon l'invention ; Figure 2 : Une représentation schématique en coupe d'un dispositif selon l'invention et des réactifs qu'il contient ; 3033410 9 Figure 3 : Une représentation d'un exemple de réalisation du dispositif de l'invention muni d'un boîtier. La figure 1 montre un exemple de réalisation d'un dispositif 10 pour l'identification de la période fertile d'une femme, selon l'invention, de forme générale en bandelette allongée. Le 5 dispositif 10 comprend un support 11, préférentiellement rigide, sur lequel repose une membrane en nitrocellulose 12. Une zone de révélation 13 et une zone de contrôle 14 se succèdent le long de ladite membrane 12. Le dispositif 10 comprend en outre une zone de réception 15 en matériau poreux et une zone de réaction 16, adjacente, également en matériau poreux. Par exemple, ces deux zones 15 et 16 sont chacune constituées d'un papier absorbant 10 solidarisé au support 11, par collage ou autre. Comme cela est visible sur la figure 1, la zone de réception 15 chevauche partiellement la zone de réaction 16, de sorte qu'un échantillon d'urine déposé au niveau de la zone de réception 15 va pouvoir humidifier également la zone de réaction 16 aval. De même, la membrane en nitrocellulose 12, disposée en aval de la zone de réaction 16 est au contact de ladite zone de 15 réaction 16, ce qui permet qu'un échantillon d'urine humidifiant la zone de réaction 16 puisse également humidifier la membrane 12. Enfin, une extrémité avale 17, ou zone d'absorption, est disposée en aval de la membrane de nitrocellulose 12, qu'elle recouvre partiellement. La zone d'absorption 17 est ainsi en mesure d'absorber un éventuel excédent d'urine par capillarité. 20 Le dispositif 10 a une forme générale allongée, les zones en matériau poreux 15, 16, 13, 14 et 17 s'étendant successivement dans une plus grande dimension, ou longueur, dudit dispositif 10. Sur la figure 2 sont représentées, de manière schématique, les différentes zones d'un dispositif 20 selon l'invention sous forme de bandelette, ainsi que les réactifs qu'elles contiennent. Ainsi, une zone de réaction 22, disposée en aval d'une zone de réception 21, contient un réactif 25 de contrôle 26 marqué de manière détectable, ainsi que des anticorps anti-PDG 27, également marqués de manière détectable. Le réactif de contrôle 26 comme les anticorps anti-PDG 27 sont par exemple déposés à la surface du matériau poreux formant la zone de réaction 22. Ils peuvent autrement être contenus dans le matériau poreux. Dans tous les cas, le réactif de contrôle 26 et 3033410 10 les anticorps anti-PDG 27 ne sont pas solidaires de la zone de réaction 22 et peuvent se déplacer dans et/ou sur le matériau poreux lorsqu'il est à l'état humide, ainsi que dans et/ou sur des matériaux poreux humides situés en aval. Une zone de révélation 23 et une zone de contrôle 24 se succèdent le long de la bandelette, qui 5 se termine par une extrémité avale 25 pour absorber l'excédent d'urine. Du PDG 28 est immobilisé par exemple au moyen de sérum albumine bovine (non représenté) sur la zone de révélation 23. Des anticorps anti-réactif de contrôle 29 sont quant à eux immobilisés sur la zone de contrôle 24, par exemple au moyen de sérum albumine bovine (non représenté). Le flux d'urine d'un échantillon d'urine, lorsqu'il est déposé sur la zone de réception 21, est 10 représenté par une flèche s'étendant depuis ladite zone de réception 21 jusqu'à l'extrémité avale 25. Lorsque l'urine humidifie la zone de réception 22 pour gagner ensuite les zones 23, 24, 25 disposées en aval, elle entraîne avec elle le réactif de contrôle 26 et les anticorps anti-PDG 27. En fonction de la concentration en PDG dans l'échantillon d'urine (PDG endogène) et donc en 15 fonction de la période du cycle de la femme, une quantité plus ou moins importante voire nulle d'anticorps anti-PDG va pouvoir se fixer au PDG 28 de la zone de révélation 23. Les anticorps anti-PDG marqués déjà liés à du PDG endogène ne seront pas retenus au niveau de la zone de révélation 23 et seront évacués en même temps que l'excédent d'urine dans la zone d'absorption 25. Les anticorps anti-PDG marqués qui se seront liés au PDG fixé sur la zone de révélation 23, 20 par contre, pourront être détectés par l'utilisatrice au niveau de ladite zone 23 à la fin du test. De manière similaire, le réactif de contrôle 26 va être entraîné jusqu'à la zone de contrôle 24 où il va se fixer aux anticorps anti-réactif de contrôle 29. La détection des réactifs de contrôle 26 marqués au niveau de la zone de contrôle 24 permet de confirmer que le test s'est déroulé convenablement et que le résultat obtenu au niveau de la zone de révélation 23 est fiable. 25 Avantageusement, les anticorps anti-PDG 27 et les réactifs de contrôle 26 sont marqués de manière détectable, de sorte que la détection de leur présence au niveau de la zone de révélation 23 et de la zone de contrôle 24 respectivement, se fait directement, sans que l'ajout d'un composé révélateur additionnel et/ou l'utilisation d'un dispositif spécifique ne soit requis. Par exemple, le marquage se fait au moyen d'un colorant ou de particules colorées, telles que des 3033410 11 particules d'or colloïdal. L'utilisatrice peut ainsi visualiser directement un marquage coloré sur les zones d'intérêt 23, 24. La figure 3 montre également un exemple de réalisation d'un dispositif 30 selon l'invention, selon lequel une bandelette comprenant les zones successives en matériaux poreux est logée 5 dans un boîtier muni d'un capuchon 31. Plus précisément, le capuchon 31 recouvre l'extrémité amont de la bandelette, et permet une fois retiré de libérer un accès à la zone de réception 32 du dispositif 30. Une utilisatrice peut alors déposer un échantillon d'urine sur la zone de réception 32. L'échantillon d'urine peut être déposé soit un orientant la zone de réception 32 directement sous un jet d'urine, soit en trempant ladite zone de réception 32 dans un récipient 10 contenant un échantillon d'urine. D'une manière générale, le matériau poreux utilisé pour former l'extrémité de réception du dispositif selon l'invention est avantageusement tel qu'il est dans un état humide suffisant à la bonne pratique du test après 5 à 15 secondes sous un jet d'urine, ou après 5 à 15 secondes immergé dans un échantillon d'urine. 15 Le boîtier comprend également un corps principal 33 dans lequel sont logées la zone de réaction, la zone de détection et la zone de contrôle. La zone de réaction est entièrement recouverte par le corps principal 33 et n'est pas visible dans le boîtier. Par contre, deux fenêtres 34 et 35 sont ménagées sur le corps principal 33 qui permettent respectivement de visualiser au moins partiellement la zone de détection et la zone contrôle, depuis l'extérieur du corps 20 principal 33. Enfin, une extrémité avale 36 du boîtier recouvre la zone d'absorption destinée à récupérer un potentiel excédant d'urine. REVENDICATIONS1- Dispositif (10, 20, 30) pour l'identification de la période infertile d'une femme, comprenant successivement - une zone de réception (15, 21, 32) en matériau poreux sec, destinée à recevoir un échantillon d'urine, - une zone de réaction (16, 22) en matériau poreux sec comprenant au moins un anticorps antipregnanediol-3a-glucuronide (PDG) marqué de manière détectable (27), ledit anticorps antiPDG étant librement mobile dans les matériaux poreux lorsqu'ils sont à l'état humide, et - une zone de révélation (13, 23, 34) en matériau poreux sec comprenant du PDG immobilisé (28), ledit PDG immobilisé étant apte à entrer en compétition avec du PDG présent dans un échantillon d'urine une fois celui-ci déposé dans la zone de réception. 2- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la zone de réaction comprend également au moins un réactif de contrôle (26) marqué de manière détectable, librement mobile dans les matériaux poreux successifs lorsqu'ils sont à l'état humide, et comprenant en outre une zone de contrôle (14, 24, 35) en matériau poreux sec, adjacente à la zone de révélation, sur lequel un anticorps spécifique du réactif de contrôle (29) est immobilisé. 3- Dispositif selon la revendication 2, dans lequel le réactif de contrôle est une immunoglobuline G (IgG) d'un mammifère non-humain, préférentiellement une IgG de souris, et l'anticorps est un anticorps IgG, préférentiellement un anticorps IgG de chèvre anti-souris. 4- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'anticorps anti-PDG et/ou le réactif de contrôle sont marqués de manière détectable par couplage à des marqueurs particulaires, tels que des billes d'or colloïdal. 5- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant une membrane de nitrocellulose (12) sur laquelle sont ménagées la zone de révélation et/ou la zone de contrôle. 3033410 13 6- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le PDG immobilisé dans la zone de révélation est lié à une protéine support, telle que la sérumalbumine bovine. 7- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre une 5 extrémité d'absorption (17, 25) en matériau poreux, disposée à une extrémité opposée à la zone de réception de l'urine, destinée à absorber un excédent d'urine, une fois l'échantillon d'urine déposé dans la zone de réception et au moins partiellement absorbé par les matériaux poreux successifs amont. 8- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la quantité 10 d'anticorps anti-PDG contenue dans la zone de réaction permet une détection du PDG marqué lorsque la concentration en PDG dans l'échantillon d'urine est inférieure ou égale à une valeur seuil prédéterminée, comprise entre 5 et 15 1.1g/ml, préférentiellement inférieure ou égale à 10 1.1g/m1+/- 2 pg/ml. 9- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un 15 boitier de protection (31, 33, 36) dans lequel sont logées les zones successives en matériaux poreux. 10- Méthode pour déterminer si une femme est dans une période infertile, ladite méthode comprenant la mise en contact d'un échantillon d'urine de la femme avec un dispositif selon l'une des revendications précédentes, l'absence d'apparition d'un signal coloré dans la zone de 20 révélation étant indicatrice d'une période infertile. 11- Méthode selon la revendication 10, dans laquelle aucun signal coloré n'apparaît tant que la concentration en PDG dans l'urine de la femme est supérieure ou égale à une valeur seuil prédéterminée, comprise entre 5 et 15 1.1g/ml, préférentiellement supérieure ou égale à 101.1g/m1 +/- 2 1.1g/ml. 25 12. Utilisation d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, pour déterminer si une femme ne désirant pas de grossesse peut avoir des rapports sexuels non protégés. 13. Utilisation d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, pour déterminer si une femme en désir de grossesse peut réduire ses activités sexuelles.