Brevet FR3018196A1 — publié le 20150911

La présente invention concerne le domaine de la médecine, l'oncologie thoracique et digestive, brachytherapie des tumeurs malignes par dispositif radioactif d'Iode 125 (Semence 1125) implantable (figure 3). La méthode d'endobrachythérapie est largement utilisée (Derhem, N and al.; Reveiz, L and al.) dans la prise en charge des tumeurs malignes des différents organes (prostate, col de l'utérus, tumeurs bronchiques endoluminales, cancer ORL etc.( Ren, YF and al.) L'une des techniques utilisée dans le traitement de cancer de prostate, par exemple, est une implantation de mini-conteneurs radioactifs d'I125 dans la prostate sous contrôle échographique par une sonde échographique enclo- t) rectale. Ce traitement est une implantation directe intra-tumorale de la source radioactive avec minimisation des effets néfastes des rayons sur les tissus sains des organes voisins. Dans le domaine de pneumologie à ce jour, il est décrit le repérage tomodensitométrique pour le guidage d'implantation percutanée des sources 15 radioactives implantables d'I125 permanentes (Semence 1125) (Wei, W and al; Feng, Y and al.) pour le traitement des tumeurs broncho-pulmonaires. D'autres sources sont utilisées en application directe superficielle sur la surface des tumeurs endoluminales (Derhem, N and al; de Aquino Gorayeb and al; Currier, B and al; Zvonarev, PS and al.). La majorité de ces techniques invasives sont difficilement 20 applicables pour le traitement par brachytharapie des tumeurs médiastinales et intra abdominales peu accessibles. La méthode innovante que je propose est l'utilisation d'une technique de guidage écho-endoscopique pour implantation des conteneurs radioactifs permanents d'1125, en temps réel, pour endobrachythérapie des tumeurs. L'écho-endoscopie est ici 25 proposée dans le but thérapeutique de la tumeur extraluminale ou mixte bronchopulmonaire (ou digestive) adjacente pour laquelle d'autres thérapeutiques ne sont plus indiquées (tumeur déjà irradiée en récidive ou chez un patient non opérable). Cet abord n'est jamais encore utilisé pour le guidage d'implantation des sources radioactives dans la tumeur extraluminale bronchique ou digestive par voie naturelle. 30 L'élaboration d'un nouveau genre d'applicateur flexible et adapté à l'écho-endoscope est nécessaire avec possibilité de mise en place des mini-conteneurs radioactifs d'I125 directement dans la tumeur par le canal d'écho-endoscope. L'invention concerne un dispositif applicateur à insérer dans une aiguille (4) d'écho-endoscope notamment biseautée pour la mise en place de conteneurs radioactifs de type 1125 (Semence 1125) par le canal d'un écho-endoscope pour la brachythérapie des tumeurs malignes extraluminales broncho-pulmonaires et digestives caractérisé en ce qu'il comprend une gaine tubulaire (2) contenant au moins un conteneur cylindrique d'1125 radioactive (1), un conteneur cylindrique d'1125 radioactive étant expulsé par coulissement pour une implantation localisée dans la tumeur à une première extrémité par des moyens de type piston (3) actionnables à l'autre extrémité par une tige. io Selon des modes de réalisation particuliers : - l'extrémité de la gaine tubulaire côté implantation dépasse légèrement le biseau de l'aiguille pour éviter l'expulsion incomplète du conteneur cylindrique d'1125 radioactive (Semence 1125). - le dispositif comprend en outre au niveau de l'extrémité d'implantation un bouchon 15 (5) d'extrémité de protection radioactive notamment en plomb dans une configuration de transport. - la gaine est souple. - la gaine est en métal flexible - la tige des moyens de type piston à l'autre extrémité comprend une butée d'arrêt (6) 20 pouvant venir en contact avec l'autre extrémité de la gaine tubulaire (2). - la butée d'arrêt est clipsable sur la tige. La figure lA représente l'extrémité d'implantation en coupe longitudinale. La figure 1B représente l'extrémité côté actionnement en coupe longitudinale. La figure 2 représente l'extrémité d'implantation biseautée en coupe longitudinale. 25 La figure 3 représente des conteneurs radioactifs de type 1125 (Semence 1125) La figure 4 représente le dispositif associé avec un écho-endoscope. Le procédé d'application de conteneur d'I125 radioactif (Semence 1125) par le canal d'écho-endoscope: 1. Le patient est sous anesthésie générale avec ventilation assistée sous masque laryngé ou intubation trachéale ; 2. Introduction d'écho-endoscope par la sonde d'intubation ou masque laryngée ou dans le tube digestif avec repérage de site tumoral à traiter ; 3. Introduction de l'aiguille avec mandrin dans le site tumoral sous contrôle échographique en temps réel, ablation du mandrin de l'aiguille ; 4. Le bouchon de protection en plomb à l'extrémité distale d'applicateur doit être retiré. Introduction d'applicateur dans la lumière de l'aiguille par son coté proximal ; 5. Positionnement précis d'applicateur de mini-conteneur d'1125 à distance des vaisseaux sous repérage d'écho-doppler couleur ; 6. Le bouchon du piston d'expulsion doit être enlevé ; 15 7. Expulsion de mini-conteneur radioactif d'I125 a l'aide d'un piston calibré ; 8. Contrôle échographique de position de conteneur radioactif d'1125 implanté. Je propose un schéma d'application des mini-conteneurs radioactifs d'I125 sous contrôle d'écho-endoscope EBUS* ou EUS** (Figure 4) : tête d'échographe 10 20 lésion tumorale 20 Semences 1125 implantés 1 aiguille avec applicateur intégré 4 tube d'écho-endoscope 30 faisceau linéaire de l'echographie 40 25 Cette invention d'applicateur des conteneurs radioactifs destinés pour être utilisée dans le domaine de l'endobrachythérapie des tumeurs pulmonaires et médiastinales ainsi que des tumeurs digestives malignes. REVENDICATIONS1) Dispositif applicateur pour la mise en place de conteneurs radioactifs de type 1125 par le canal d'un écho-endoscope (30) pour la brachythérapie des tumeurs malignes extraluminales broncho-pulmonaires et digestives caractérisé en ce qu'il comprend : - une gaine tubulaire (2) contenant au moins un conteneur cylindrique d'1125 radioactive (1), - une aiguille biseautée (4) de type ponction d'echoendoscoPe, dans laquelle est disposée la gaine (2) contenant au moins un conteneur d'1125 radioactive (1) , et - des moyens de type piston (3) actionnables à une extrémité par une tige de maniere à expulser par coulissement au moins un conteneur d'1125 et réaliser son implantation localisée dans une tumeur. 2) Dispositif applicateur selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'extrémité de la gaine tubulaire côté implantation dépasse légèrement le biseau de l'aiguille pour éviter l'expulsion incomplète du conteneur cylindrique d'1125 radioactive (Semence 1125). 3) Dispositif applicateur selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, au niveau de l'extrémité d'implantation un bouchon (5) 20 d'extrémité de protection radioactive notamment en plomb dans une configuration de transport. 4) Dispositif applicateur selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la gaine est souple. 5) Dispositif applicateur selon l'une quelconque des revendications précédentes 25 caractérisé en ce que la gaine est en métal flexible. 6) Dispositif applicateur selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige des moyens de type piston à l'autre extrémité comprend une butée d'arrêt (6) pouvant venir en contact avec l'autre extrémité de la gaine tubulaire (2). 7) Dispositif applicateur selon la revendication 6 caractérisé en ce la butée d'arrêt est clipsable sur la tige.