Brevet FR3023172A1 — publié le 20160108

SERINGUE COMPRENANT UNE MEMBRANE ET UNE BAGUE DE FIXATION DE LADITE MEMBRANE DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne le domaine des dispositifs médicaux d'injection et de ponction tels que des seringues. En particulier la présente invention concerne des seringues comprenant une membrane empêchant le transfert d'éléments exogènes vers l'intérieur du réservoir de la seringue, améliorant ainsi l'asepsie desdites seringues. ÉTAT DE LA TECHNIQUE Les seringues utilisées pour l'injection et/ou la ponction de fluides sont bien connues. De tels systèmes comprennent généralement un réservoir en verre ou en plastique adapté pour recevoir un fluide. L'une des extrémités du réservoir est ouverte sur un connecteur permettant de relier une aiguille ou un cathéter. La seconde extrémité est ouverte pour permettre la réception d'un piston, monté coulissant dans le réservoir, et d'un plongeur, adapté pour permettre le déplacement en translation du piston dans le réservoir. De telles seringues sont utilisées quotidiennement dans le milieu médical et hospitalier. Pour des raisons d'hygiène, elles sont fournies dans un emballage stérile, ouvert uniquement lors de l'utilisation. Une fois retirée de son emballage, la seringue est soumise à un environnement non stérile. Des contaminants peuvent alors pénétrer par la seconde extrémité, ouverte pour permettre la réception d'un piston. En particulier, le personnel hospitalier ou le praticien utilisant la seringue va entrer en contact avec le plongeur. Le piston d'une seringue est étanche à l'air afin de permettre le déplacement du fluide contenu dans le réservoir mais n'est pas étanche aux microorganismes tels que les bactéries et les virus. Ainsi, au cours de l'utilisation de la seringue, le déplacement répété du plongeur et du piston dans le réservoir peut contaminer l'intérieur du réservoir et par voie de conséquence le contenu de la seringue. Cette contamination est particulièrement présente lorsque la seringue est tout d'abord utilisée pour prélever un fluide d'un container avant de l'injecter ensuite à un sujet ou dans un second container, et ce d'autant plus que cette étape est répétée. Il apparaît particulièrement important de remédier à ce problème, qui est à l'origine de nombreuses infections nosocomiales. En effet, même si la mise en place depuis 1988 des comités de lutte contre les infections nosocomiales dans chaque établissement de soin a fait évoluer la mobilisation des professionnels de santé, les maladies nosocomiales restent un fléau, en France comme à l'étranger. Ainsi selon la dernière enquête nationale de prévalence des infections nosocomiales et des traitements anti- infectieux en établissements de santé, réalisée en mai-juin 2012 par l'Institut National de Veille Sanitaire, la prévalence des infections nosocomiales est encore supérieure à 5%. Pour remédier à ce problème, il est connu d'utiliser un dispositif tel que décrit dans le brevet US 4,030,498 décrivant une seringue comprenant deux pistons espacés axialement. Les deux pistons sont agencés afin de ne pas coulisser dans la même zone du réservoir, empêchant ainsi tout échange entre la zone contenant le fluide à injecter et la zone définie par l'espacement des deux pistons. Cependant un piston n'est pas étanche aux microorganismes. De plus, ladite seringue, à la géométrie complexe, est particulièrement coûteuse à fabriquer et à stocker car elle ne correspond pas aux tailles habituelles de seringues. Il est également connu d'utiliser une seringue telle que décrite dans le brevet EP 1 723 979, qui comprend une membrane protectrice ; cette membrane est fixée, d'une part à l'extrémité proximale du réservoir et d'autre part au sommet du plongeur. Ainsi le plongeur est pourvu d'un « habillage » intégral et d'une isolation totale vis-à- vis d'éléments exogènes tels que des fluides ou des micro-organismes (bactéries, virus,...). Toutefois, il a été remarqué que, lors de l'utilisation d'une seringue telle que décrite par le brevet EP 1 723 979, l'utilisateur entre en contact avec la membrane. La membrane peut alors gêner l'utilisateur ou encore être endommagée ou déchirée. En outre, la présence d'objets contondants et/ou tranchants dans le milieu médical et hospitalier accroît encore la probabilité de déchirement. On peut également noter dans ce brevet EP 1 723 979 que le plongeur peut se déplacer en rotation selon son axe principal vis-à-vis du réservoir entraînant des contraintes de cisaillement pouvant également déchirer la membrane. Pour pallier ces inconvénients, la présente invention propose une seringue comprenant une membrane qui, tout au long de son utilisation, se situe à l'intérieur du réservoir, évitant ainsi tout contact avec l'utilisateur et tout risque de déchirement. De plus, la seringue selon la présente invention empêche toute rotation du plongeur selon son axe principal vis-à-vis du réservoir, évitant là encore tout risque de déchirement de la membrane. Ainsi la présente invention permet de maintenir l'asepsie de l'intérieur du réservoir d'une seringue, même lors de son utilisation hors de son emballage stérile, limitant ainsi le risque d'infections nosocomiales ou d'affections iatrogènes. Un grand avantage de l'invention est que la seringue selon l'invention présente une géométrie standard, ce qui rend les coûts de production raisonnables, et évite tout impact sur le geste et les habitudes des utilisateurs. RÉSUMÉ L'invention concerne donc une seringue comprenant un réservoir ayant une extrémité proximale et une extrémité distale, un piston monté coulissant dans ledit réservoir, un plongeur, ayant une extrémité proximale et une extrémité distale, adapté pour permettre le déplacement en translation dudit piston dans ledit réservoir et une membrane flexible ; ladite seringue comprend en outre une bague solidaire de l'extrémité proximale du réservoir ; ladite membrane flexible est retenue d'une part sur le périmètre de l'extrémité distale du plongeur et d'autre part entre ladite bague et l'extrémité proximale du réservoir de façon à isoler le réservoir du plongeur. Selon un mode de réalisation, le piston est relié à son extrémité proximale à l'extrémité distale du plongeur. Selon un mode de réalisation préféré, la bague solidaire du réservoir est solidarisée à l'intérieur du réservoir, à l'extrémité proximale du réservoir. Selon un mode de réalisation, le diamètre externe de la bague correspond sensiblement au diamètre interne du réservoir de manière à garantir l'étanchéité entre la bague et le réservoir. Selon un mode de réalisation, la bague est fixée à l'extrémité proximale du réservoir par un soudage, de type notamment soudage par ultrasons, soudage thermique, soudage haute fréquence, soudage par rotation ou soudage par laser, ou par clipsage. Selon un mode de réalisation, la bague présente une ouverture coopérant avec le plongeur, ledit plongeur ayant une section sensiblement complémentaire à la forme de l'ouverture, de manière à permettre la translation du plongeur à travers ladite bague. Selon un mode de réalisation, l'ouverture de la bague qui est de préférence non circulaire, qui contribue à empêcher la rotation du plongeur vis à vis de la bague. Selon un mode de réalisation, la membrane flexible est cylindrique ou tronconique. Selon un mode de réalisation, la membrane est fermée à l'une de ses extrémités. La présente invention concerne également un procédé d'assemblage d'une seringue selon la présente invention comprenant les étapes suivantes : insérer le plongeur à l'intérieur de la bague ; insérer l'ensemble comprenant le plongeur et la bague à l'intérieur de la membrane ; positionner le piston sur l'extrémité distale du plongeur en maintenant une portion de la membrane entre le piston et le plongeur ; insérer le piston, relié au plongeur, dans le réservoir ; et fixer la bague solidairement à l'extrémité proximale du réservoir en maintenant une portion de la membrane entre le réservoir et la bague. La présente invention concerne également un ensemble de fabrication de seringue selon la présente invention comprenant un réservoir, un piston, un plongeur, adapté pour permettre le déplacement en translation dudit piston dans ledit réservoir, une membrane flexible et une bague. La présente invention concerne en outre une bague apte à fixer une membrane à l'extrémité proximale du réservoir d'une seringue selon la présente invention comprenant un plongeur, ladite bague comprenant un diamètre externe sensiblement égal au diamètre interne du réservoir de la seringue et une ouverture de forme non circulaire permettant de faire coulisser et de guider un plongeur ayant une section sensiblement complémentaire à la forme de l'ouverture. DÉFINITIONS Dans la présente invention, les termes ci-dessous sont définis de la manière suivante : « Bague » se réfère à un disque perforé. « Extrémité distale » se réfère à l'extrémité qui, durant l'utilisation de la seringue, est la plus éloignée de la personne manipulant la seringue. « Extrémité proximale » se réfère à l'extrémité qui, durant l'utilisation de la seringue, est la plus proche de la personne manipulant la seringue. L'extrémité proximale est opposée à l'extrémité distale. « Médicament » fait référence à une substance médicamenteuse, un vaccin ou toute autre substance injectable à un sujet. Au sens de la présente invention le terme « sensiblement égal(e) » signifie égal(e) à plus ou moins 5% près, préférentiellement de plus ou moins 1% près. DESCRIPTION DÉTAILLÉE La présente invention concerne une seringue comprenant une membrane et une bague de fixation de ladite membrane. Comme illustré sur les figures 1 à 3, la seringue 1 comprend un réservoir 2, un piston 3, un plongeur 4, une membrane 5 et une bague de fixation 6. Comme illustré sur la figure 4, le réservoir 2 comprend un axe principal, une extrémité proximale 21 et une extrémité distale 22. Selon un mode de réalisation préférentiel, le réservoir 2 est fabriqué en matière plastique, du type notamment polyéthylène, polypropylène, ou polytétrafluoroéthylène. Selon un mode de réalisation alternatif, le réservoir 2 est fabriqué en verre. Selon un mode de réalisation, le réservoir 2 est fabriqué par injection, injection-soufflage, extrusion, extrusion-soufflage, rotomoulage ou thermoformage. Le réservoir 2 définit une chambre adaptée pour contenir un médicament ou tout autre fluide tel qu'un liquide biologique. Selon un mode de réalisation, ladite chambre possède un volume de 5 mL, 10 mL, 20 mL, 50 mL, ou 60 mL. L'extrémité distale 22 du réservoir 2 comprend une ouverture. Selon un mode de réalisation, ladite ouverture comprend un connecteur permettant de relier, de manière détachable ou non, des moyens d'injection et/ou de ponction de fluides, tels que des aiguilles, des cathéters, des valves... Selon un mode de réalisation préférentiel, ledit connecteur est un connecteur « Luer ». Selon un mode de réalisation, le réservoir 2 comprend à son extrémité proximale 21 un épaulement 23 s'étendant dans le sens radial vers l'extérieur, permettant une préhension aisée dudit réservoir. Selon un mode de réalisation préférentiel, le réservoir 2 est cylindrique mais peut également avoir toute forme adaptée à l'injection et/ou à la ponction de fluides. L'extrémité proximale 21 du réservoir 2 est ouverte pour recevoir un piston 3, monté coulissant de façon étanche dans le réservoir 2. Une fois inséré dans le réservoir 2, ledit piston 3 garantit l'étanchéité à l'air entre le piston 3 et le réservoir 2 afin de permettre le déplacement de fluide dans le réservoir 2 lors du mouvement dudit piston 3. Ainsi le piston 3 est apte à injecter un fluide lors de son déplacement vers l'extrémité distale 22 du réservoir 2 et apte à ponctionner un fluide lors de son déplacement vers l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Comme illustré sur la figure 5, le piston 3 comprend une extrémité proximale 31 et une extrémité distale 32. Ledit piston 3 est relié à un plongeur 4 adapté pour permettre le déplacement en translation du piston 3 dans le réservoir 2. Préférentiellement, ledit piston 3 est relié à son extrémité proximale 31 à l'extrémité distale 42 d'un plongeur 4. Selon un mode de réalisation, le piston 3 est fabriqué en caoutchouc, en styrène butadiène styrène (SBS), en styrene-ethylene/butylene-styrene (SEBS) ou encore en styrene-ethylene/propylene-styrene (SEPS). Selon un mode de réalisation, la seringue 1 comprend un seul piston 3. Comme illustré sur la figure 6, le plongeur 4, aussi appelé poussoir, comprend un axe principal coïncidant, en utilisation, avec l'axe principal du réservoir 2. Le plongeur 4 a une extrémité proximale 41 et une extrémité distale 42. Selon un mode de réalisation, le plongeur 4 comprend à son extrémité distale 42 un épaulement 44 ou une rainure pouvant coopérer avec, respectivement, une rainure ou un épaulement du piston 3 afin de solidariser le piston 3 et le plongeur 4. Selon un mode de réalisation le piston 3 est solidarisé avec le plongeur 4 par l'intermédiaire d'un clip. Selon un mode de réalisation le piston 3 est solidarisé avec le plongeur 4 par tout autre moyen à la portée de l'homme du métier. Selon un mode de réalisation, le plongeur 4 comprend à son extrémité proximale 41 un épaulement 43 permettant une préhension aisée dudit plongeur. Selon un mode de réalisation, l'épaulement 23 du réservoir 2 et l'épaulement 43 du plongeur 4 permettent une manipulation et une utilisation aisée de la seringue 1. Le plongeur 4 est adapté pour permettre le déplacement en translation du piston 3 de l'extrémité distale 22 du réservoir 2 jusqu'à environ l'extrémité proximale du réservoir 21, i.e. jusqu'à l'extrémité distale de la bague 6. Selon un mode de réalisation, l'extrémité distale du piston 32 et l'extrémité distale du réservoir 22 ont des formes complémentaires adaptées pour coopérer et s'emboîter de façon à expulser tout le fluide contenu dans le réservoir 2 lorsque le piston 3 est en position distale. Selon un mode de réalisation préférentiel, le plongeur 4 est fabriqué en plastique, tel que du polyéthylène, du polypropylène, ou du polytétrafluoroéthylène. Selon un mode de réalisation, le plongeur 4 est fabriqué par injection, injection-soufflage, extrusion, extrusion-soufflage, rotomoulage ou thermoformage. Selon un mode de réalisation, le plongeur 4 est suffisamment long pour être accessible en dehors du réservoir 2. Selon un mode de réalisation, alors qu'une partie distale du plongeur 4 coulisse à l'intérieur du réservoir 2, une partie proximale du plongeur 4, et notamment l'épaulement 43, fait saillie hors de l'ouverture de l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Comme illustré sur les figures 1 à 3, la seringue 1 comprend une membrane 5 et une bague 6. Ladite membrane 5 est, lors de l'utilisation de la seringue 1, en permanence située entre le plongeur 4 et le piston 3. En outre, ladite membrane 5 est, lors de l'utilisation de la seringue 1, en permanence située dans le réservoir 2. Ladite membrane 5 isole le réservoir 2 du plongeur 4. La membrane 5 est retenue sur l'extrémité distale 42 du plongeur 4, préférentiellement ladite membrane 5 est retenue sur le périmètre de l'extrémité distale 42 du plongeur 4. En utilisation, cette extrémité est en permanence située dans le réservoir 2. La membrane 5 est également retenue ou maintenue sur l'extrémité proximale 21 du réservoir 2 par l'intermédiaire de la bague de fixation 6, préférentiellement la membrane 5 est retenue, ou maintenue, sur le périmètre de la bague 6, entre la bague 6 et l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. La bague 6 est solidaire de l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Préférentiellement, la bague 6 est fixée solidairement à l'intérieur du réservoir 2, à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Ainsi la membrane 5 est en permanence située dans le réservoir 2, empêchant tout contact avec un utilisateur ou un quelconque objet tel qu'un objet contondant. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est fabriquée en matériau plastique, en matériau thermo-rétractable, en élastomère, en caoutchouc naturel ou synthétique, en polyuréthane, ou tout autre matériau adapté à l'usage prévu. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 n'est pas sollicitée de façon élastique, afin d'éviter toute action mécanique non souhaitée de la membrane 5 sur le plongeur 4 et/ou sur le piston 3. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est fabriquée en tout matériau thermoplastique injecté, extrudé ou thermoformé. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 a une épaisseur allant de 40 à 60 micromètres, préférablement sensiblement égale à 50 micromètres. La membrane 5 est flexible, i.e. suffisamment souple et résistante pour supporter le coulissement du plongeur 4 dans le réservoir 2 sans se déchirer. Ladite membrane 5 assure une fonction protectrice en empêchant le transfert de matières exogènes vers l'intérieur du réservoir 2. Ainsi, selon un mode de réalisation, les fluides et les microorganismes tels que les bactéries et les virus ne pénètrent pas dans la chambre définie par le réservoir 2 et le piston 3. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 assure une fonction de barrière antibactérienne (i.e. imperméable aux bactéries) et/ou antivirale (i.e. imperméable aux virus). Dans ce mode de réalisation, la membrane 5 possède une porosité comprise entre 0,1 et 1 micromètre, préférentiellement entre 0,7 et 1 micromètre. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est perméable aux gaz, tels que par exemple l'oxyde d'éthylène. Selon un mode de réalisation alternatif, la membrane 5 est imperméable aux gaz. Dans ce mode de réalisation, la membrane 5 possède une porosité inférieure à 0,7 micromètre. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est tubulaire. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est cylindrique. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est tronconique. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est fermée à une de ses extrémités. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est tubulaire et fermée à une de ses extrémités. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est cylindrique et fermée à une de ses extrémités. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est tronconique et fermée à une de ses extrémités, préférentiellement fermée à l'extrémité de plus faible diamètre. Selon un mode de réalisation, la membrane est rendue tubulaire, cylindrique ou tronconique par une soudure latérale à partir d'un film plastique. Selon un mode de réalisation, la membrane 5 est une membrane plissée, une membrane à accordéon ou une membrane à soufflet. Selon un mode de réalisation, une membrane plissée, une membrane à accordéon ou une membrane à soufflet est utilisée afin de maintenir ladite membrane espacée du plongeur 4. Selon un mode de réalisation la membrane 5 possède à une extrémité ouverte un diamètre interne inférieur au diamètre externe de la bague 6. Ainsi la membrane 5 est étirée sur la bague 6 ce qui permet son maintien temporaire avant la solidarisation définitive de la bague 6 avec le réservoir 2. La bague de fixation 6 comporte un diamètre externe correspondant sensiblement au diamètre interne du réservoir 2 afin de garantir l'étanchéité entre la bague 6 et le réservoir 2. Une fois la membrane 5 positionnée entre le réservoir 2 et la bague 6, ladite bague 6 est solidarisée avec le réservoir 2. Préférentiellement ladite bague 6 est solidarisée à l'intérieur du réservoir 2 à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Selon un mode de réalisation, ladite solidarisation est effectuée par soudure thermique, soudure à haute fréquence, soudure à ultrasons, soudure par rotation, soudure par laser. Selon un mode de réalisation, ladite solidarisation est effectuée par l'intermédiaire d'un maintien mécanique tel qu'un clip. Comme illustrée sur la figure 7, la bague de fixation de la membrane vis-à-vis du 5 réservoir 6 comprend une ouverture 61 permettant le coulissement du plongeur 4, préférentiellement une ouverture centrale. Selon un mode de réalisation, la bague 6 est ouverte de manière à permettre la translation du plongeur 4 vis-à-vis de la bague 6. Selon un mode de réalisation, la bague 6 assure le guidage du plongeur 4 vis-à-vis du réservoir. Selon un mode de réalisation, l'ouverture 61 de la bague 6 à une forme 10 sensiblement complémentaire à la forme du plongeur 4, préférentiellement à la forme d'une section transversale du plongeur 4. Selon un mode de réalisation, l'ouverture 61 de la bague 6 a une forme sensiblement complémentaire à la forme d'un plongeur standard. Selon un mode de réalisation, la bague 6 présente une ouverture 61 coopérant avec le plongeur 4, ledit plongeur 4 ayant une section sensiblement complémentaire à la 15 forme de l'ouverture 61 de manière à permettre la translation du plongeur 4 à travers ladite bague 6. Selon un mode de réalisation, la forme de l'ouverture 61 de la bague 6 empêche la rotation du plongeur 4, et donc du piston 3, vis-à-vis de la bague 6 et donc, en utilisation, vis-à-vis du réservoir 2. Selon un mode de réalisation préférentiel, le plongeur 4 comprend une section cruciforme et la bague 6 comprend une ouverture 61 20 également cruciforme, apte à permettre le coulissement dudit plongeur avec des frictions limitées. Une ouverture cruciforme est particulièrement adaptée pour guider le plongeur 4, mais toute autre forme empêchant la rotation du plongeur 4 vis-à-vis de la bague 6 peut également être utilisée. Selon un mode de réalisation, l'ouverture 61 n'a pas une forme circulaire. 25 Selon un mode de réalisation, la bague de fixation 6 est colorée. Préférentiellement, la bague 6 est de couleur bleu, encore plus préférentiellement bleu hôpital, bleu médical, ou bleu de cobalt. Selon un mode de réalisation, la bague de fixation 6 est ouverte en son centre et comporte des échancrures 62. Selon un mode de réalisation, la bague 6 est adaptée pour 30 laisser coulisser un plongeur 4 de seringue 1 susceptible d'avoir un réservoir 2 avec une extrémité proximale 21 circulaire de diamètre sensiblement identique, préférentiellement légèrement inférieur, au diamètre de la bague 6. Selon un mode de réalisation, la bague 6 comprend des échancrures ou pétales 62 qui se déforment sans se rompre lors du passage du plongeur 4. Selon un mode de réalisation, les échancrures limitent les frictions entre le plongeur 4 et la bague 6. Selon un mode de réalisation, la bague 6 est fabriquée en plastique, tel que du polyéthylène, du polypropylène, ou du polytétrafluoroéthylène. Selon un mode de réalisation, la bague 6 est fabriquée en élastomère. Selon un mode de réalisation, lors de la fabrication de la seringue 1 la stérilisation est 10 effectuée grâce à la vapeur d'eau, à des rayonnements ionisants ou à une immersion dans un gaz. Selon un mode de réalisation préférentiel, la stérilisation est effectuée par immersion dans un gaz tel que de l'oxyde d'éthylène. Selon un mode de réalisation, la seringue 1 est une seringue standard ; ainsi ladite seringue 1 est apte à être adaptée sur tout dispositif capable de contenir ou d'utiliser des 15 seringues de tailles standards. La présente invention concerne également un procédé d'assemblage d'une seringue 1, ledit procédé comprenant les étapes suivantes : a) insérer le plongeur 4 à l'intérieur de la bague 6 ; b) insérer l'ensemble comprenant le plongeur 4 et la bague 6 à l'intérieur de la 20 membrane 5 ; c) positionner le piston 3 sur l'extrémité distale 42 du plongeur 4 en maintenant une portion de la membrane 5 entre le piston 3 et le plongeur 4 ; d) insérer le piston 3, relié au plongeur 4, dans le réservoir 2 ; et e) fixer la bague 6 solidairement à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2 en 25 maintenant une portion de la membrane 5 entre le réservoir 2 et la bague 6. L'assemblage de la seringue après les étapes a) et b) est représenté sur la figure 8. Selon un mode de réalisation, la bague est ouverte, par exemple en sectionnant la bague 6 pour avoir accès à l'ouverture 61, de façon à permettre l'insertion du plongeur 4 à l'intérieur de la bague 6. L'assemblage de la seringue après l'étape c) est représenté sur la figure 9. Selon un mode de réalisation dans lequel la membrane 5 est fermée à l'une de ses extrémités, l'extrémité fermée de la membrane 5 est enserrée entre le piston 3 et le plongeur 4. Selon un mode de réalisation, au cours de l'étape e), une portion de la membrane 5 est enserrée entre l'extrémité proximale 21 du réservoir 2 et la bague 6, puis la bague est fixée solidairement à l'intérieur du réservoir 2, à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2, fixant ainsi solidairement la membrane 5 entre la bague 6 et le réservoir 2. Selon un mode de réalisation dans lequel la membrane 5 est fermée à l'une de ses extrémités, au cours de l'étape e), une portion de l'extrémité ouverte de la membrane 5 est enserrée entre l'extrémité proximale 21 du réservoir 2 et la bague 6, puis la bague est fixée solidairement à l'intérieur du réservoir 2, à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Selon un mode de réalisation, ladite solidarisation peut être effectuée par soudure à la chaleur, soudure à haute fréquence, soudure à ultrasons, soudure par rotation, soudure par laser, ou par l'intermédiaire d'un maintien mécanique tel qu'un clip. Selon un mode de réalisation, l'étape e) se lit : « fixer la bague 6 solidairement à l'intérieur du réservoir 2, à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2, en maintenant une portion de la membrane 5 entre le réservoir 2 et la bague 6 ». Selon un mode de réalisation, le procédé d'assemblage comprend optionnellement une étape f) consistant en, le cas échéant, la découpe de la portion de la membrane 5 dépassant de la bague 6 en dehors du réservoir 2. Une fois assemblé, la seringue selon la présente invention est telle que représentée sur les figures 1 à 3. La présente invention concerne en outre un ensemble de fabrication d'une seringue selon la présente invention comprenant un réservoir 2, un piston 3, un plongeur 4, adapté pour permettre le déplacement en translation dudit piston 3 dans ledit réservoir 2, une membrane 5 et une bague 6 permettant la fixation de la membrane 5 à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Selon un mode de réalisation, ladite bague permet la fixation de la membrane 5 à l'intérieur du réservoir 2, à l'extrémité proximale 21 du réservoir et comporte une ouverture 61 non circulaire permettant de guider et de faire coulisser un plongeur 4. La présente invention concerne également une bague de fixation 6 apte à fixer une membrane 5 à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2 d'une seringue 1 selon la présente invention comprenant un plongeur 4, ladite bague comprend un diamètre externe sensiblement égal au diamètre interne du réservoir 2 de la seringue 1 et une ouverture 61 de forme non circulaire permettant de faire coulisser et de guider un plongeur 4 ayant une section sensiblement complémentaire à la forme de l'ouverture 61. Selon un mode de réalisation, ladite bague est apte à fixer une membrane 5 à l'intérieur du réservoir 2, à l'extrémité proximale 21 du réservoir 2. Bien entendu, il va de soi que l'invention ne se limite pas à l'exemple de réalisation plus spécialement décrit et représenté en référence aux dessins annexés ; elle en embrasse au contraire toutes les variantes. BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES Figure 1 est un schéma de la seringue selon l'un des modes de réalisation de l'invention dans laquelle le piston est situé en position distale dans le réservoir. Figure 2 est un schéma de la seringue selon l'un des modes de réalisation de l'invention dans laquelle le piston est situé à mi-course dans le réservoir. Figure 3 est un schéma de la seringue selon l'un des modes de réalisation de l'invention dans laquelle le piston est situé en position proximale dans le réservoir. Figure 4 est un schéma du réservoir selon l'un des modes de réalisation de l'invention. Figure 5 est un schéma du piston selon l'un des modes de réalisation de l'invention. Figure 6 est un schéma du plongeur selon l'un des modes de réalisation de l'invention. Figure 7 est un schéma de la bague de fixation de la membrane selon l'un des modes de réalisation de l'invention. Figure 8 est un schéma de l'assemblage de la bague, du plongeur et de la membrane selon l'un des modes de réalisation de l'invention. Figure 9 est un schéma de l'assemblage de la bague, du plongeur, de la membrane et du piston selon l'un des modes de réalisation de l'invention. Les dessins des figures ne sont pas à l'échelle. La présence de signes de référence ne saurait être considérée comme limitative, y compris lorsque ces numéros sont indiqués dans les revendications. RÉFÉRENCES 1 Seringue 2 Réservoir 21 Extrémité proximale du réservoir 22 Extrémité distale du réservoir 23 Épaulement de l'extrémité proximale du réservoir 3 Piston 31 Extrémité proximale du piston 32 Extrémité distale du piston 4 Plongeur 41 Extrémité proximale du plongeur 42 Extrémité distale du plongeur 43 Épaulement de l'extrémité proximale du plongeur 44 Épaulement de l'extrémité distale du plongeur 5 Membrane de protection entre le réservoir et le plongeur 6 Bague de fixation de la membrane 61 Ouverture de la bague de fixation de la membrane REVENDICATIONS1. Seringue (1) comprenant : un réservoir (2) ayant une extrémité proximale (21) distale (22), un piston (3) monté coulissant dans ledit réservoir (2), un plongeur (4), ayant une extrémité proximale (41) distale (42), adapté pour permettre le déplacement en translation dudit piston (3) dans ledit réservoir (4), et une membrane flexible (5), caractérisée en ce que ladite seringue comprend en outre une bague (6) solidaire de l'extrémité proximale (21) du réservoir (2) et en ce que ladite membrane flexible (5) est retenue d'une part sur le périmètre de l'extrémité distale (42) du plongeur (4) et d'autre part entre ladite bague (6) et l'extrémité proximale (21) du réservoir (2) de manière à isoler le réservoir (2) du plongeur (4). 2. Seringue selon la revendication 1, dans laquelle le diamètre externe de la bague (6) correspond sensiblement au diamètre interne du réservoir (2) de manière à garantir l'étanchéité entre la bague (6) et le réservoir (2). 3. Seringue selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans laquelle la bague (6) est fixée à l'extrémité proximale du réservoir (2) par soudage, tel que le soudage thermique, le soudage par ultrasons, le soudage haute fréquence, le soudage par rotation ou le soudage par laser, ou par clipsage. 4. Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle la bague (6) présente une ouverture (61) coopérant avec le plongeur (4), ledit plongeur ayant une section sensiblement complémentaire à la forme de l'ouverture de manière à permettre la translation du plongeur (4) à travers ladite bague (6). 5. Seringue selon la revendication 4, dans laquelle l'ouverture (61) est non circulaire, de manière à empêcher la rotation dudit plongeur (4) vis à vis de ladite bague (6). 6. Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle la membrane flexible (5) est fermée à l'une de ses extrémités. 7. Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans laquelle la membrane flexible (5) est cylindrique ou tronconique. 8. Procédé d'assemblage d'une seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 comprenant les étapes suivantes : insérer le plongeur (4) à l'intérieur de la bague (6) ; - insérer l'ensemble comprenant le plongeur (4) et la bague (6) à l'intérieur de la membrane (5) ; positionner le piston (3) sur l'extrémité distale (42) du plongeur (4) en maintenant une portion de la membrane (5) entre le piston (3) et le plongeur (4) ; insérer le piston (3), relié au plongeur (4), dans le réservoir (2) ; et fixer la bague (6) solidairement à l'extrémité proximale (21) du réservoir (2) en maintenant une portion de la membrane (5) entre le réservoir (2) et la bague (6). 9. Ensemble de fabrication d'une seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 comprenant un réservoir (2), un piston (3), un plongeur (4), adapté pour permettre le déplacement en translation dudit piston (3) dans ledit réservoir (2), une membrane flexible (5) et une bague (6). 10. Bague (6) apte à fixer une membrane (5) à l'extrémité proximale (21) du réservoir (2) d'une seringue (1) selon l'une quelconque des revendication 1 à 7, comprenant un plongeur (4), ladite bague comprenant un diamètre externe sensiblement égal au diamètre interne du réservoir (2) de la seringue (1) et une ouverture (61) de forme non circulaire permettant de faire coulisser et de guider le plongeur (4) ayant une section sensiblement complémentaire à la forme de l'ouverture (61).