Brevet FR3021873A1 — publié le 20151211

CONNECTEUR MALE A USAGE MEDICAL, EN PARTICULIER POUR LA VOIE ENTERALE Domaine technique La présente invention se rapporte à un connecteur mâle à usage médical, lequel présente la particularité d'être fabriqué par moulage au moyen d'un moule à déplacement axial sans rotation. L'invention concerne plus particulièrement un connecteur mâle destiné à être utilisé pour des applications entérales. Dans ces conditions, le connecteur mâle équipe avantageusement la voie distale, c'est-à-dire la tubulure d'accès connectée directement sur le patient. Etat de la technique Les raccords à usage médical sont utilisés pour équiper des voies entérales et des voies parentérales. Ils sont utilisés pour raccorder des seringues, des poches ou différents types de tubulure du domaine médical. On distingue la voie entérale de la voie parentérale. La voie entérale concerne l'administration d'aliments ou de médicaments par l'intermédiaire du tube digestif. S'agissant de la voie parentérale, celle-ci concerne l'administration par injection intraveineuse, sous-cutanée, intradermique ou intramusculaire. Afin d'éviter au maximum les risques de raccordement entre des dispositifs entéraux et des dispositifs parentéraux, ces connecteurs font l'objet de différentes normes, en particulier relatives au dimensionnement des raccords. La connexion proprement dit est obtenue par vissage du connecteur mâle avec le connecteur femelle. Plus précisément, le connecteur mâle comprend un corps cylindrique dans lequel circule le fluide, le corps étant fixé à une bague de vissage périphérique présentant un filet ou un double filet hélicoïdal interne. La bague est destinée à coopérer par vissage avec un filet correspondant agencé à l'extrémité du connecteur femelle. En raison de la présence de ce filet hélicoïdal interne en saillie, il est nécessaire, pour la fabrication de ces connecteurs, d'utiliser un moule à noyaux dévissant. Or ce type de moule est extrêmement onéreux et nécessite des temps de cycle relativement longs, ce qui impacte négativement le prix des connecteurs. L'objet de la présente invention vise par conséquent à pallier les inconvénients de l'art antérieur en proposant un nouveau connecteur mâle, qui respecte les normes en vigueur et à venir, notamment la norme 80369-3 et qui puisse être fabriqué à moindre coût. Plus précisément, l'invention a pour objet un connecteur mâle à usage médical comprenant un conduit central débouchant, le conduit étant fixé par le biais de moyens de liaison annulaires à une bague de vissage périphérique munie d'au moins un filet hélicoïdal interne, la bague recouvrant le conduit central jusqu'à proximité de son extrémité libre destinée à coopérer avec le connecteur femelle. Ce connecteur se caractérise en ce que le au moins un filet hélicoïdal interne se présente sous la forme d'une succession discontinue d'éléments en saillie décalés dans l'axe longitudinal du connecteur de sorte qu'aucun d'entre eux ne se recouvre et en ce que les moyens de liaison se présentent sous la forme d'une pluralité de ponts positionnés au droit des espaces restés libres entre les éléments en saillie selon l'axe longitudinal. Selon une caractéristique essentielle, les ponts sont positionnés au droit des espaces restés libres entre les éléments en saillie selon l'axe longitudinal. En pratique, deux ponts successifs sont séparés par une lumière qui se trouve alors positionnée au droit, cette fois, d'au moins un, avantageusement deux éléments en saillie. Ce type de connecteur présente donc l'avantage de contenir moins de matière. Il est donc moins cher à produire. Par ailleurs, l'investissement en termes de moule est moindre puisque il s'agit d'un moule standard dont le déplacement des empreintes est exclusivement axial. Dans un mode de réalisation avantageux, la bague périphérique est munie de deux filets hélicoïdaux, l'entrée de chacun des deux filets étant, de préférence, opposée l'une à l'autre, c'est-à-dire distante l'une de l'autre d'un angle de 180°. Pour permettre d'engager les pas de vis entre eux sans risque de déconnexion impromptue, le nombre d'éléments en saillie du connecteur mâle sont au nombre de 2 minimum. Dans ces conditions n'importe quel connecteur standard femelle de dimension adaptée et présentant un pas de vis peut être vissé sur le connecteur mâle. De même, en fonction du nombre d'éléments en saillie tel que précédemment mentionné, le nombre de ponts est au nombre de 2 minimum. En réalité le nombre de ponts correspondra au nombre de lumières qui ne sont pas bouchées par des éléments en saillie lorsqu'on regarde le connecteur dans l'axe longitudinal, dans le sens femelle /mâle. Dans un mode de réalisation avantageux, le connecteur est muni de 4 ponts et présente deux filets hélicoïdaux, chacun muni de 4 éléments en saillie. Pour permettre d'effectuer un vissage homogène, les éléments en saillies constitutifs du filet hélicoïdal présentent tous le même profil. De même, lorsque le filet est double, tous les éléments en saillie ont un profil identique d'un filet à l'autre. Selon une autre caractéristique, les éléments en saillies présentent des secteurs angulaires variables. Avantageusement, le connecteur de l'invention est un connecteur non luer. Plus précisément, le conduit central présente une extrémité libre destinée à coopérer avec le connecteur femelle, qui est de forme conique. Pour garantir la propreté du connecteur, c'est-à-dire éviter l'introduction de saletés par le biais des lumières séparant les ponts, le connecteur est équipé d'un capuchon apte à obstruer les lumières. Ce capuchon peut également être muni d'un lien destiné à être solidarisé avec le connecteur femelle. Par ailleurs, pour être utilisables sur les voies entérales, le connecteur mâle de l'invention présente les caractéristiques dimensionnelles suivantes : le diamètre externe de la bague de vissage (9) est compris entre 12,00 et 12,30 millimètres ; le diamètre interne de la bague de vissage (9) est compris entre 8,55 et 8,75 millimètres au niveau des éléments (19) en saillie et entre 10,13 et 10,33 millimètres ailleurs ; - le diamètre externe d'entrée du conduit (10) au niveau de la bague est compris entre 5,36 et 5,69 millimètres. L'invention a enfin pour objet l'utilisation du connecteur précédemment décrit pour les applications entérales. Brève description des dessins D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs, dans lesquels : la figure 1 est une vue en perspective d'un raccord comprenant un connecteur mâle et un connecteur femelle selon l'art antérieur ; les figures 2 et 3 sont des vues en perspective d'un connecteur mâle selon l'invention respectivement de trois-quarts de face et de trois-quarts arrière ; la figure 4 est une vue en perspective d'un connecteur mâle selon l'invention permettant de mieux apercevoir le filet interne de la bague de vissage ; la figure 5 est une vue de face d'un connecteur mâle selon l'invention ; les figures 6 et 7 sont des vues en perspective des deux empreintes complémentaires du moule permettant de fabriquer le connecteur mâle selon l'invention respectivement de trois-quarts de face et de trois-quarts arrière ; les figures 8 et 9 sont des vues en coupe de profil d'un connecteur mâle selon l'invention et des deux empreintes complémentaires du moule permettant de le fabriquer, ces éléments étant respectivement représentés dissociés en position de démoulage et représentés associés en position de moulage. Le connecteur ci-après décrit l'est plus particulièrement en relation avec son application à la voie entérale. Dans ces conditions, il s'agit d'un connecteur non luer. Ce connecteur est par exemple destiné à équiper la voie d'abord, le sens du flux se faisant du connecteur femelle en direction du connecteur mâle. Un raccord (1) à usage médical selon l'art antérieur est représenté sur la figure 1. Il comprend un connecteur mâle (2) et un connecteur femelle (3). Le connecteur mâle (2) comprend une bague de vissage (4) entourant un conduit (5) dont la surface externe destinée à coopérer avec le connecteur femelle est de forme conique. La bague de vissage (4) de même que l'extrémité libre du conduit sont destinés à coopérer avec des agencements complémentaires prévus à l'extrémité du connecteur femelle (3). La bague de vissage (4) du connecteur mâle (2) présente ainsi un filet hélicoïdal interne (6) destiné à coopérer avec un filet hélicoïdal externe (7) que présente le connecteur femelle. De même, l'extrémité du conduit (5) du connecteur mâle est destinée à coopérer par glissement avec l'extrémité du conduit (non visible sur les figures) d'un connecteur femelle (3). Tout comme celui de l'art antérieur, le connecteur mâle (8) de l'invention représenté sur les figures 2 et 3 notamment, comprend une bague de vissage (9) entourant un conduit (10) pourvu d'un canal débouchant (13) prévu pour le passage du fluide. Le bague de vissage (9) recouvre partiellement le conduit (10) jusqu'à proximité de son extrémité 3 02 1 8 7 3 5 libre, destinée à coopérer avec le connecteur femelle. la surface externe du conduit à ce niveau est conique. La partie opposée du conduit (10') est quant à elle destinée à recevoir, notamment par collage, une tubulure souple. Ces deux éléments (9, 10) sont reliés de manière fixe l'un à l'autre par des ponts (11) interdisant tout mouvement d'un élément 5 par rapport à l'autre. Dans le mode de réalisation représenté, ces ponts sont au nombre de 4 et sont répartis de manière homogène sur le pourtour du connecteur. Les ponts sont séparés chacun par des lumières traversantes (12) qui sont donc également au nombre de 4. La bague de vissage (9) du connecteur mâle (8) de l'invention présente un double filet hélicoïdal interne (14) prévu pour être associé par vissage avec les éléments de vissage en 10 saillie (7) du connecteur femelle (3). Ce connecteur femelle (3) n'est pas détaillé car il s'agit de tout type de connecteur femelle connu, prévu pour être associé par vissage avec un connecteur mâle également du même type, en l'espèce, conique. 15 Selon l'invention, la bague de vissage (9) est munie d'un double filet hélicoïdal interne (14) se présentant sous la forme d'une succession discontinue d'éléments (15) en saillie. Ces éléments sont particulièrement visibles sur les figures 2, 4 et 5. Selon ce mode de réalisation, les deux entrées de filet (15.1, 15.2) sont opposées d'un angle de 180°. 20 Chaque filet est constitué de saillies ou de portions de filet (15) qui ont tous un profil identique. Les portions de filet ont des secteurs angulaires variables. Dans ce mode de réalisation, ils sont au nombre de 4 par filet. Selon une caractéristique essentielle et comme cela apparaît très clairement sur la figure 25 5, les éléments (15) en saillie sont décalés de sorte qu'aucun élément (15) en saillie ne soit au moins partiellement superposé avec un autre élément (15) dans l'axe longitudinal du connecteur (8). De même, les éléments en saillie (15) sont positionnés au droit des lumières (12). Comme le montre la figure 5, la surface des lumières (12) est sensiblement égale à la surface occupée par les éléments en saillie (15) dans l'axe longitudinal. Il 30 s'ensuit ainsi que les ponts (11) sont positionnés au droit des zones de la bague (9), qui sont dépourvues d'éléments en saillie, toujours selon l'axe longitudinal. Les caractéristiques de la bague combinées à la présence d'une alternance de lumières et de ponts au niveau de la liaison de la bague avec le conduit permettent de fabriquer le 35 connecteur de manière simple et économique au moyen d'un moule à injection standard. En particulier, le connecteur peut être fabriqué au moyen d'un moule avec empreintes qui démoulent sans mouvement interne. Un tel moule est par exemple celui représenté sur les figures 6 et 7. Il comprend 2 empreintes (16, 17) dont une est montée dans une carcasse de moule partie fixe et l'autre en partie mobile. Cet ensemble est monté sur une presse à injecter. Ces empreintes (16, 17) présentent chacune un noyau central (18, 19) longitudinal pour former le canal (13). Réparties autour de chacun de ces noyaux centraux (18, 19), les empreintes (16, 17) présentent également des broches de forme (20, 21) prévues pour se retrouver en vis-à-vis et par paires lors du moulage, de manière à délimiter entre elles un espace libre qui sera rempli par de la matière plastique afin de former les éléments (15) en saillie. L'espace séparant les broches de moulage d'une même empreinte est également rempli de matière plastique au moment de l'injection ce qui conduit à la formation des ponts (11). Pour garantir la propreté du connecteur, c'est-à-dire éviter l'introduction de saletés par le biais des lumières (12) séparant les ponts (11), le connecteur est équipé d'un capuchon (non représenté sur les figures) apte à obstruer les lumières (12). De manière à respecter les normes actuellement en projet 80369, le connecteur mâle (8) de l'invention présente préférentiellement les dimensions suivantes : - le diamètre externe de la bague de vissage (9) est compris entre 12,00 et 12,30 millimètres ; le diamètre interne de la bague de vissage (9) est compris entre 8,55 et 8,75 millimètres au niveau des éléments (19) en saillie et entre 10,13 et 10,33 millimètres ailleurs ; - le diamètre externe d'entrée du conduit (10) au niveau de la bague est compris entre 5,36 et 5,69 millimètres. De même, de manière à respecter les normes en vigueur actuellement, le conduit (10) est de type non luer et présente une portion de forme conique au niveau de la bague de vissage (9). Cette portion conique s'étend préférentiellement sur une longueur comprise entre 3,72 et 3,92 millimètres et présente un angle d'inclinaison d'environ 6 degrés. Selon ce mode de réalisation de l'invention, le diamètre externe minimal du conduit (10) dans sa partie conique est compris entre 5,36 et 5,46 millimètres et le diamètre externe maximal du conduit (10) dans sa partie conique est compris entre 5,59 et 5,69 millimètres. Il est évident que la présente description ne se limite pas aux exemples explicitement décrits, mais comprend également d'autres modes de réalisation et/ou de mise en oeuvre. Bien que l'invention se rapporte préférentiellement à un connecteur mâle (8) prévu pour des liquides destinés à des applications entérales, il est évident pour l'homme du métier que le principe de l'invention peut être adapté à d'autres connecteurs pourvus d'une bague de vissage, notamment à des connecteurs prévu pour des liquides et/ou des gaz, et destinées à des applications parentérales, respiratoires, urinaires etc.... REVENDICATIONS1/ Connecteur mâle (8) à usage médical comprenant un conduit (10) central débouchant, le conduit (10) étant fixé par le biais de moyens de liaison annulaires (11) à une bague de vissage (9) périphérique munie d'au moins un filet hélicoïdal interne (16), la bague recouvrant le conduit central jusqu'à proximité de son extrémité libre destinée à coopérer avec le connecteur femelle, caractérisé en ce que le au moins un filet hélicoïdal interne (16) se présente sous la forme d'une succession discontinue d'éléments (19) en saillie décalés dans l'axe longitudinal du connecteur (8) de sorte qu'aucun d'entre eux ne se recouvre et en ce que les moyens de liaison se présentent sous la forme d'une pluralité de ponts positionnés au droit des espaces restés libres entre les éléments en saillie selon l'axe longitudinal. 2/ Connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que deux ponts successifs sont séparés par une lumière qui se trouve positionnée au droit d'au moins un élément en saillie, avantageusement de deux. 3/ Connecteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la bague de vissage est munie d'un double filet. 4/ Connecteur selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'entrée de chaque filet est opposée l'une à l'autre. 5/ Connecteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est muni de 4 ponts et présente deux filets hélicoïdaux, chacun muni de 4 éléments en saillie. 6/ Connecteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce les éléments en saillies constitutifs du filet hélicoïdal présentent tous le même profil. 7/ Connecteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les éléments en saillies présentent des secteurs angulaires variables. 8/ Connecteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il s'agit d'un connecteur non luer. 9/ Connecteur selon l'une des revendications 2 à 8, caractérisé en ce qu'il comprend un capuchon destiné à obstruer les lumières (12).10/ Connecteur selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que : - le diamètre externe de la bague de vissage (9) est compris entre 12,00 et 12,30 millimètres ; le diamètre interne de la bague de vissage (9) est compris entre 8,55 et 8,75 millimètres au niveau des éléments (19) en saillie et entre 10,13 et 10,33 millimètres ailleurs ; - le diamètre externe d'entrée du conduit (10) au niveau de la bague est compris entre 5,36 et 5,69 millimètres. 11/ Utilisation du connecteur selon l'une des revendications 1 à 10, pour les applications entérales.