Brevet FR3019730A1 — publié le 20151016

-1- DISPOSITIF D'AIDE AU POSITIONNEMENT ANGULAIRE D'UN IMPLANT INTRAOCULAIRE ASYMETRIQUE DOMAINE TECHNIQUE L'invention concerne le domaine de l'ophtalmologie et plus particulièrement de la chirurgie ophtalmique. Elle concerne plus précisément un dispositif d'aide au positionnement angulaire d'un implant intraoculaire asymétrique permettant par exemple de corriger l'astigmatisme après la chirurgie de la cataracte. Un tel type d'implant est généralement désigné par le terme d'implant torique et nécessite d'être mise en place dans l'oeil d'un patient avec une orientation angulaire prédéterminée. ART ANTERIEUR De façon générale, il est connu de corriger l'astigmatisme de la cornée d'un oeil opéré de la cataracte par l'insertion d'un implant torique. Un tel implant permet alors de produire un astigmatisme de direction opposée à celui de la cornée et par conséquent de neutraliser 20 l'astigmatisme global de l'oeil. On connait ainsi des dispositifs d'aide au positionnement angulaire d'un implant intraoculaire formé par un anneau rigide, généralement métallique et agencé en extrémité d'une tige métallique pour permettre au praticien de positionner et de maintenir en 25 position l'anneau rigide au contact de l'oeil du patient. La circonférence de cet anneau est par ailleurs graduée, généralement avec une graduation dont l'échelle lisible est la dizaine de degrés. Cependant, un tel dispositif, également désigné par le terme d'anneau de Mendez, est 30 complexe à fabriquer et à utiliser. Il en résulte à la fois un coût très important et une grande imprécision quant à la mise en place et au positionnement d'implants intraoculaires asymétriques. Or, il a été démontré qu'une erreur de 10 degrés dans l'orientation angulaire d'un implant torique peut engendrer une baisse d'efficacité de l'ordre de 30% pour la correction de l'astigmatisme. -2- Ainsi, un objectif de l'invention est de fournir aux praticiens un dispositif qui soit à la fois bon marché et qui permet de réaliser un positionnement angulaire précis des implants intraoculaires et ainsi d'améliorer les résultats obtenus pour la correction de l'astigmatisme lors d'une opération de la cataracte notamment. EXPOSE DE L'INVENTION L'invention concerne donc un dispositif d'aide au positionnement angulaire d'un implant intraoculaire asymétrique. Selon l'invention, le dispositif se caractérise en ce qu'il comporte une portion graduée périphérique et un anneau central amovible, la portion graduée permettant de repérer un angle prédéterminé et de réaliser dans l'anneau central une découpe radiale pour former une fraction d'anneau, la fraction d'anneau amovible étant destinée à être rapportée sur un oeil d'un patient lors de la pose du implant intraoculaire asymétrique. Autrement dit, le chirurgien, ou l'un de ses assistants, procède au pré-découpage d'un anneau central du dispositif en utilisant une portion graduée agencée à la périphérie de cet anneau central. Le praticien sépare alors l'anneau central de la portion graduée périphérique et positionne cette fraction d'anneau sur l'oeil du patient de façon à avoir au moins deux repères angulaires formés par les extrémités de la fraction d'anneau permettant de positionner précisément un implant intraoculaire asymétrique à l'intérieur de l'oeil du patient. Selon une première variante, un tel dispositif d'aide au positionnement peut former un 25 ensemble monolithique comportant au moins la portion graduée périphérique et l'anneau central amovible. Dans ce cas, un tel dispositif est avantageusement réalisé dans un matériau souple facilement découpable, stérilisable et avantageusement étanche ou hydrophobe pour 30 pouvoir être positionné puis retiré de l'oeil d'un patient sans y laisser de fragment ou de filament. Selon une autre variante, le dispositif peut comporter une portion graduée périphérique rigide et réutilisable avec laquelle peut coopérer un anneau central réalisé dans un 35 matériau souple à usage unique. Une telle portion graduée périphérique peut ainsi être stérilisée entre chaque utilisation et permet de maintenir en position l'anneau central pendant l'opération de découpe permettant d'obtenir la fraction d'anneau. -3- Par ailleurs, la portion graduée périphérique peut se présenter sous diverses formes. En effet, selon un premier mode de réalisation, la portion graduée périphérique peut être circulaire. Ainsi, la portion graduée périphérique peut s'étendre tout autour de l'anneau amovible positionné en son centre. Le praticien utilise alors les graduations de la portion graduée opposées à 180° de façon à réaliser la découpe radiale de l'anneau central. Selon un second mode de réalisation, la portion graduée périphérique peut être demi-10 circulaire. Dans ce cas, pour réaliser la découpe radiale dans l'anneau central, l'utilisateur du dispositif utilise alors l'une des graduations de la portion graduée et le centre de l'anneau central et/ou la périphérie de l'anneau central. 15 Avantageusement, le dispositif peut comporter un organe rectiligne amovible apte à être mis en regard d'une graduation de la portion graduée pour réaliser la découpe radiale de l'anneau central. 20 En d'autres termes, le dispositif d'aide au positionnement angulaire d'un implant intraoculaire asymétrique peut consister en un ensemble monolithique intégrant, d'une part, la portion graduée et l'anneau central, et d'autre part, l'organe rectiligne amovible permettant de servir directement de guide pour réaliser la découpe radiale de l'anneau central au moyen d'un outil tranchant tel un scalpel notamment. Cet organe rectiligne 25 amovible sert ainsi de guide contre lequel la lame de l'outil tranchant vient s'appuyer directement. En pratique, la potion graduée, l'anneau central et l'organe rectiligne peuvent être formés dans un même support imprimable. De cette manière, la portion graduée peut comporter un ensemble de graduations angulaires imprimées sur ce support imprimable au degré près. La taille de cette portion circulaire est alors suffisamment grande pour permettre une lecture aisée des graduations avec une précision au degré près. Par exemple, le diamètre de la portion graduée, lorsqu'elle est circulaire ou demi-circulaire, peut être supérieur à 70 millimètres. Un tel support imprimable peut notamment se présenter sous la forme d'un textile tissé ou non tissé ou encore d'un film 30 35 -4- de matériau synthétique. Un tel film synthétique est avantageusement réalisé dans un matériau découpable comme le polypropylène. Selon un mode de réalisation particulier, le support imprimable peut comporter des zones 5 prédécoupées et/ou des portions prédécoupables facilitant un déchirement du support imprimable selon un tracé prédéterminé. Autrement dit, la portion graduée peut être prédécoupée de l'anneau central amovible et/ou de l'organe rectiligne amovible. De telles zones prédécoupées peuvent également 10 s'étendre entre l'anneau central et l'organe rectiligne amovible. De même, les portions prédécoupables permettent ainsi un déchirement ou une découpe rapide selon un tracé prédéterminé. De telles portions prédécoupables peuvent être notamment formées par une pluralité de perforations ménagées au travers du support imprimable. 15 Avantageusement, le support imprimable peut être formé dans un film de polypropylène. Ainsi, un tel film peut être translucide ou opaque, il est hydrophobe, semi-rigide et très résistant à l'abrasion. Il peut également être stérilisé de façon à être utilisé dans un bloc opératoire. 20 Un tel film de polypropylène est par ailleurs très résistant au déchirement et à la fatigue en flexion, ce qui en fait un matériau idéal pour former l'anneau central destiné à être prédécoupé, manipulé et positionné sur l'oeil d'un patient. 25 Selon un autre mode de réalisation, il est également envisageable que le support imprimable soit formé par un textile non-tissé par exemple en polyéthylène haute densité résistant à l'eau et étant très lisse en surface. En pratique, la fraction d'anneau peut comporter au moins un repère imprimé permettant 30 de définir une direction rectiligne avec un bord prédécoupé d'origine de la fraction d'anneau. Une telle direction rectiligne permet alors au praticien de positionner angulairement l'implant intraoculaire en alignant deux points ou marques opposés à 180° réalisées sur 35 l'implant en regard du bord prédécoupé d'origine et du repère imprimé sur la fraction d'anneau. -5- Le positionnement angulaire de la fraction d'anneau sur l'oeil du patient est quant à lui réalisé en venant mettre en regard le bord découpé de la découpe radiale avec un point physiologique de l'oeil préalablement repéré ou encore avec une marque au feutre préalablement réalisée à la surface de l'oeil. Un tel point physiologique peut correspondre à un repère anatomique de l'oeil tel un vaisseau sanguin. En outre, l'orientation angulaire 0-180° de l'oeil du patient peut être déterminée de différentes manières, et notamment avec un dispositif classique comportant un niveau à bulle et un marquage de l'oeil à l'encre ou par calcul au moyen d'un logiciel et d'un 10 dispositif électronique tel un smartphone. Selon un mode de réalisation particulier, le dispositif peut comporter une zone centrale amovible agencée à l'intérieur de l'anneau central. 15 De cette manière, une fois l'anneau central découpé et désolidarisé de la portion graduée, le praticien peut également désolidariser la zone centrale circulaire agencée à l'intérieur de l'anneau central. Une telle zone centrale circulaire permet ainsi de maintenir en position l'anneau central lors de l'opération de découpe radiale pour former la fraction 20 d'anneau. Avantageusement, l'anneau central peut comporter un diamètre intérieur supérieur à 6 mm. Le diamètre intérieur de l'anneau central est avantageusement compris entre 6 mm et 15 mm. 25 Un tel diamètre intérieur de l'anneau central est alors compatible pour une utilisation sur un oeil humain ou animal, ou plus précisément d'un mammifère tel un cheval ou un chien notamment. 30 En pratique, l'anneau central peut comporter un diamètre extérieur supérieur à 13mm. Le diamètre extérieur de l'anneau central est donc quant à lui avantageusement compris entre 13 mm et 30 mm. 35 De même, un tel diamètre extérieur supérieur à 13 millimètres garantit une épaisseur de la fraction d'anneau central au moins égale à 2 millimètres au minimum et une bonne précision angulaire lors de la mise en place de l'implant intraoculaire asymétrique. -6- DESCRIPTION SOMMAIRE DES FIGURES La manière de réaliser l'invention, ainsi que les avantages qui en découlent, ressortiront bien du mode de réalisation qui suit, donné à titre indicatif, mais non limitatif, à l'appui 5 des figures annexées dans lesquelles : - Les figures 1 à 3 sont des représentations en vue de face selon trois variantes du dispositif d'aide positionnement angulaire d'un implant intraoculaire asymétrique, conformément à l'invention ; - La figure 4 est une vue de face d'une fraction d'anneau, conformément à 10 l'invention. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION Comme déjà évoqué, l'invention concerne un dispositif d'aide au positionnement 15 angulaire d'un implant intraoculaire asymétrique. Tel que représenté à la figure 1, un tel dispositif 1 peut comporter une portion graduée 2 qui présente dans ce cas une géométrie sensiblement circulaire avec une graduation angulaire de 0 à 180°. Un tel dispositif comporte également un anneau central 3 amovible 20 par rapport à la portion graduée 2. Pour ce faire, des portions prédécoupables 6 peuvent être réalisées entre, d'une part la portion graduée 2, et d'autre part l'anneau central 3. Avantageusement, ce dispositif 1 peut également comporter un organe rectiligne 4 ainsi, la portion graduée 2, l'anneau central 3 et l'organe rectiligne 4 peuvent être formés dans 25 un même support imprimable 5. Des portions prédécoupables 6 permettent de faciliter la désolidarisation entre la portion graduée 2 et l'organe rectiligne 4. Par ailleurs, des zones prédécoupées 36 sont également déjà réalisées entre l'organe rectiligne 4, l'anneau central 3 et la portion graduée 2. 30 Une fois l'organe rectiligne 4 désolidarisé de la portion graduée 2, l'utilisateur de ce dispositif positionne l'une des arrêtes longitudinale de l'organe rectiligne 4 en regard d'une graduation la portion graduée 2, comme par exemple 97°, et utilise la découpe semi-circulaire réalisée dans cette arrête pour se centrer sur la périphérie de l'anneau central 3. Il utilise ensuite un outil tranchant, tel un scalpel, pour effectuer la découpe 35 radiale dans l'anneau central 3, de façon à former une fraction d'anneau de 263°. Par ailleurs, une fois la découpe radiale réalisée, il détache la fraction d'anneau central de la portion graduée 2 et détache également une zone centrale 7 qui est circulaire et agencée -7- à l'intérieur de la fraction d'anneau. Des portions prédécoupables 6 permettent alors de faciliter cette désolidarisation. Un tel dispositif I est avantageusement formé par un film de polypropylène qui est un 5 support facilement imprimable et résistant au déchirement. Tel que représenté à la figure 2, le dispositif 11 peut également se présenter sous la forme d'une portion graduée 12 semi-circulaire et d'un anneau central 13 également semi-circulaire. Un organe rectiligne 14 peut dans ce cas présenter la graduation angulaire de la 10 portion graduée 12. Des portions prédécoupables 16 permettent alors également de désolidariser d'une part l'anneau central 13 de la portion graduée 12, et une zone centrale semi-circulaire 17 de l'anneau central 13. De même, des portions prédécoupables 16 permettent de détacher l'organe de la portion graduée 12. Dans ce cas, le centre de l'anneau central 13 peut être représenté de façon à permettre la mise en place de organe 15 rectiligne et ainsi la découpe radiale le long d'une arrête longitudinale de l'organe rectiligne 14 avec un outil tranchant tel un scalpel. Tel que représenté, le dispositif 11 peut également être formé dans un support imprimable 15 intégrant à la fois la portion graduée 12, l'anneau central 13 et l'organe rectiligne 14. 20 Tel que représenté à la figure 3, la portion graduée 22 peut être circulaire et s'étendre à 360° autour de l'anneau central 23. De même que précédemment, les portions prédécoupables 26 permettent de faciliter le détachement ultérieur de l'anneau central 23 et de la portion graduée 22. De même, une zone centrale 27 circulaire peut être détachée 25 de l'anneau central 23 sans nécessité de moyen de coupe annexe. Un tel dispositif peut également être formé par un support imprimable 25 intégrant l'organe rectiligne 24, la portion graduée 22 et l'anneau central 23. Tel que représenté à la figure 4, une fois l'anneau central découpé suivant une découpe 30 radiale, il forme une fraction d'anneau 33 destiné à être positionné directement au contact de l'oeil du patient. Selon cette variante, une telle fraction d'anneau 33 peut également comporter au moins un repère 9 destiné à s'aligner des marques au feutre réalisées sur l'oeil du patient ou avec des points physiologiques de l'oeil du patient ainsi permettre de positionner angulairement la fraction d'anneau 33 par rapport à l'oeil du patient. 35 Il ressort de ce qui précède qu'un dispositif d'aide au positionnement angulaire d'un implant intraoculaire asymétrique conforme à l'invention présente de nombreux avantages et notamment : -8- - il permet un positionnement précis au degré près d'un implant intraoculaire à l'intérieur d'un oeil ; - il permet de supprimer l'étape de marquage de points sur l'oeil, à l'aide d'un feutre notamment, après l'utilisation d'un anneau de Mendez, pour matérialiser la position souhaitée d'un implant intraoculaire ; - son utilisation est à usage unique et il ne nécessite donc pas d'opération de stérilisation une fois le dispositif utilisé ; - il peut être maintenu en position directement au contact de l'oeil ou au moyen d'un gel oculaire viscoélastique notamment ; - il peut être livré directement avec l'implant intraoculaire par son fabricant ; - c'est un instrument potentiellement sur-mesure puisqu'il peut si nécessaire être retouché et redécoupé sur son diamètre externe afin de coller à la morphologie de l'oeil opéré, ou d'optimiser son utilisation ; - il permet une fois positionné de continuer à travailler à l'intérieur de l'oeil, sans le faire bouger, et sans qu'il ne gêne l'opérateur.20 REVENDICATIONS1. Dispositif (1, 11, 21) d'aide au positionnement angulaire d'un implant intraoculaire asymétrique caractérisé en ce qu'il comporte une portion graduée périphérique (2, 12, 22) et un anneau central amovible (3, 13, 23), ladite portion graduée (2, 12, 22) permettant de repérer un angle prédéterminé et de réaliser dans l'anneau central (3, 13, 23) une découpe radiale pour former une fraction d'anneau amovible (33), ladite fraction d'anneau (33) étant destinée à être rapportée sur un oeil d'un patient lors de la pose dudit implant intraoculaire asymétrique. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il forme un ensemble monolithique comportant au moins la portion graduée périphérique (2, 12, 22) et l'anneau central amovible (3, 13, 23). 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une portion graduée périphérique rigide et réutilisable avec laquelle coopère ledit anneau central (3, 13, 23) réalisé dans un matériau souple à usage unique. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comporte un organe rectiligne amovible (4, 14, 24) apte à être mis en regard d'une graduation de ladite 20 portion graduée (2, 12, 22) pour réaliser la découpe radiale de l'anneau central (3, 13, 23). 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la potion graduée (2, 12, 22), l'anneau central (3, 13, 23) et l'organe rectiligne (4, 14, 24) sont formés dans un même support imprimable (5, 15, 25). 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit support imprimable (5, 15, 25) comporte des zones prédécoupées (36) et/ou des portions prédécoupables (6, 16, 26) facilitant un déchirement du support imprimable (5, 15, 25) selon un tracé prédéterminé. 25 30 7. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit support imprimable (5, 15, 25) est formé dans un film de polypropylène.- 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite fraction d'anneau (33) comporte au moins un repère imprimé (9) permettant de définir une direction rectiligne avec un bord prédécoupé d'origine de la fraction d'anneau. 9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une zone centrale amovible (7, 17, 27) agencée à l'intérieur de l'anneau central (3, 13, 23). 10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que 10 l'anneau central (3, 13, 23) comporte un diamètre intérieur supérieur à 6 mm. 11. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'anneau central (3, 13, 23) comporte un diamètre extérieur supérieur à 13 mm.