Brevet FR3011474A1 — publié le 20150410

La présente invention se rapporte à un mannequin d'éducation thérapeutique après laryngectomie totale. La laryngectomie est une opération chirurgicale consistant en une ablation du larynx. Elle s'accompagne d'une trachéostomie consistant à 5 aboucher la trachée à la base du cou. Cet orifice, appelé trachéostome, peut recevoir une canule trachéale ou calibreur de trachéostome permettant le maintien des tissus de la trachée et qui facilite le passage de l'air à travers le trachéostome afin que le patient puisse respirer. D'autres accessoires, tels des filtres respiratoires, nez 10 artificiel ou échangeur de chaleur et d'humidité (E.C.H) peuvent également être installés. Après une laryngectomie totale, le patient a perdu son larynx qui comprenait les cordes vocales. Pour lui permettre de parler, un implant phonatoire peut être mis en place. 15 Pour ce faire, chirurgien crée une perforation des parois qui séparent la trachée et rcesophage. Cette communication est appelée fistule trachéo-oesophagienne et est maintenue ouverte grâce à l'implant phonatoire. Les patients ayant ainsi subi une laryngectomie totale doivent être suivis attentivement et de nombreux soins postopératoires doivent être 20 pratiqués, par eux-mêmes ou par du personnel médical. Ces soins comprennent notamment les retrait et insertion de canule ou calibreur de trachéostome, désencombrement de sécrétions, remplacement et entretien de l'implant phonatoire, etc. La formation du personnel médical concerné et des patients peut 25 être assurée au moyen de mannequins d'éducation thérapeutique reproduisant sensiblement l'anatomie d'un patient après opération. On connaît de tels mannequins destinés notamment à l'apprentissage des techniques d'intubation nasale, orale et de trachéotomie. De tels mannequins comprennent un buste, comportant ou non une 30 tête, abritant une reproduction partielle des voies respiratoires concernées voisines de la trachée. Un mannequin d'éducation thérapeutique après trachéotomie comprend également une reproduction d'une ouverture non définitive vers la trachée. Des ouvertures peuvent être pratiquées au niveau de certaines 35 parties du buste, par exemple en arrière à la base du cou, de manière à permettre un accès et / ou une visualisation des éléments anatomiques internes. Ces ouvertures peuvent être fermées de manière amovible par des éléments du buste. Ainsi, on connaît un mannequin dont une partie latérale 5 avant de la tête et du cou est amovible et permet la visualisation des voies respiratoires supérieures. Actuellement les mannequins existants visent essentiellement les personnes trachéotomisées. Ainsi, il existe un besoin pour un mannequin d'éducation 10 thérapeutique prenant également en considération les personnes ayant subit une laryngectomie, et plus spécifiquement une laryngectomie totale. Le but est notamment d'aider à la compréhension de la laryngectomie totale et de ses conséquences physiologiques / anatomiques et de permettre la formation du patient et du personnel médical à l'utilisation et la 15 mise en place de dispositifs médicaux pour la réhabilitation pulmonaire et phonatoire. Pour ce faire, la présente invention vise un mannequin d'éducation thérapeutique comprenant un buste, avec ou sans tête, présentant un orifice constituant une reproduction d'un trachéostome et au moins une portion 20 correspondante de trachée ainsi qu'au moins une portion d'cesophage, ledit mannequin étant caractérisé en ce que la portion de trachée et la portion d'cesophage présentent chacune une paroi traversée par un orifice, lesdits orifices étant agencés de manière à réaliser un passage entre la portion de trachée et la portion oesophagienne correspondant à une fistule trachéo- 25 oesophagienne. Ainsi en prévoyant un orifice permettant une communication entre la portion oesophagienne et la portion de trachée, il est possible d'adapter le mannequin pour simuler un patient ayant subi une laryngectomie totale avec une fistule trachéo-oesophagienne. 30 De manière avantageuse, les orifices de la portion trachéale et de la portion oesophagienne sont maintenus ensemble par une bague de liaison, de préférence démontable, notamment réalisée en matière plastique. Préférentiellement, la portion de trachée et / ou la portion d'cesophage sont réalisées à partir de silicone. Cela permet notamment la 35 réalisation d'éléments souples et déformables. Selon un mode de réalisation préféré, au moins un des orifices formant la fistule trachéo-oesophagienne peut être fermé par au moins un élément d'obturation non permanent et/ou amovible. De manière préférentielle, lorsque l'élément d'obturation est mis en 5 place, la paroi de la portion trachéale est reconstituée de manière à reproduire sensiblement une portion trachéale sans fistule trachéo-oesophagienne. Cela permet notamment de montrer un mannequin avec ou sans fistule et de pratiquer les opérations correspondantes, notamment l'ouverture de la fistule par retrait ou perçage de l'élément d'obturation. 10 Selon une première variante de réalisation l'élément d'obturation est un bouchon, notamment réalisé en matière plastique. Selon une deuxième variante de réalisation l'élément d'obturation est une mousse. Selon une troisième variante d'obturation, l'élément d'obturation 15 forme un septum traversable. De manière complémentaire ou non, au moins une partie des parois trachéales et oesophagienne présentant les orifices de passage est amovibles, de manière à pouvoir notamment être remplacée par une partie sans fistule trachéo-oesophagienne. 20 Avantageusement, la portion de trachée est liée au trachéostome, notamment sur une face avant de ce dernier, par l'intermédiaire au moins une collerette de maintien déformable. Avantageusement encore, un maintien complémentaire de la portion de trachée au niveau du trachéostome, notamment au niveau d'une 25 face arrière intérieure de ce dernier, est assurée par une bague de retenue. La présente invention sera mieux comprise à la lumière de la description détaillée qui suit en regard du dessin annexé dans lequel : - La figure 1 est une vue schématique en perspective d'un mannequin d'éducation thérapeutique selon l'invention équipé 30 d'un dispositif médical à fins de démonstration, - La figure 2 est une vue schématique de face du mannequin de la figure 1 sans dispositif médical de démonstration, - La figure 3 est une représentation schématique en perspective d'un ensemble trachée / oesophage équipant le mannequin de 35 la figure 1, - La figure 4 est une représentation schématique de face de l'ensemble trachée / oesophage de la figure 3, - Les figures 5 et 6 sont des représentations schématiques d'une variante de réalisation d'un ensemble trachée / oesophage destiné à équiper le mannequin de la figure 1. Comme visible sur les figures 1 et 2, un mannequin d'éducation thérapeutique 1 selon l'invention comprend un buste présentant la base d'un cou 2 surmontant une poitrine 3. Le buste est creux et peut notamment être réalisé en matière 10 plastique, par exemple par moulage ou injection. Plus précisément, le buste pourra être ouvert en partie inférieure, et/ou dans son dos, de manière à permettre un accès visuel et manuel aux éléments internes. Le cou 2 peut être surmonté d'une reproduction partielle ou totale 15 d'une tête, notamment dans les cas où l'on souhaiterait également reproduire les voies aériennes supérieures à fins de démonstration de procédures d'intubation, par exemple. Le buste présente, sur une face antérieure, un orifice 4 ménagé sensiblement au niveau d'une jonction cou / poitrine et visant à reproduire un 20 trachéostome. Comme visible sur la figure 1, cet orifice 4 est destiné par exemple à recevoir un dispositif médical 5, en l'espèce un filtre respiratoire, nez artificiel ou ECH installé sur une canule trachéale (non visible). Conformément à l'invention, le mannequin 1 comprend une portion 25 de trachée 6 et une portion oesophagienne 7, la portion de trachée 6 et la portion d'cesophage 7 présentant chacune une paroi traversée par un orifice, lesdits orifices étant agencés de manière à réaliser un passage 8 entre la portion de trachée 6 et la portion oesophagienne 7 et correspondant à une fistule trachéo-oesophagienne. 30 La portion de trachée 6 se présente sous la forme d'un tube silicone légèrement coudé. La portion d'cesophage 7 se présente sous la forme d'un demi-tube en silicone, sensible rectiligne. La portion de trachée 6 et la portion d'cesophage 7 seront 35 préférentiellement réalisées dans un matériau souple et déformable, par exemple en silicone. Les orifices formant le passage 8 entre la portion de trachée 6 et la portion d'cesophage 7 sont maintenus ensemble par une bague de liaison 9, de préférence démontable et réalisée en matière plastique. L'ensemble constitué par la portion trachéale 6, la portion 5 oesophagienne 7 et le bague de liaison 9 est disposé à l'intérieur du mannequin 1 de telle sorte que la portion de trachée 6 soit raccordée à l'orifice 4 formant trachéostome. Ladite portion de trachée peut être raccordée à l'orifice 4 par tout moyen connu. Elle sera toutefois préférentiellement raccordée de manière 10 amovible démontable. Un tel caractère amovible rend l'ensemble interchangeable et permet notamment la mise en place, par exemple, d'une portion de trachée 6 et / ou une portion d'cesophage 7 sans fistule trachéo-oesophagienne. De manière préférée, et comme montré sur les figures 2 à 6, le 15 tube formant portion de trachée 6 est terminé par une collerette souple et déformable 6a formant collerette de maintien. Lorsque la portion de trachée 6 est en place, la collerette de maintien 6a vient en appui contre la poitrine du buste au niveau d'un bord de l'orifice 4 et bloque tout déplacement de la portion trachéale 6 vers l'intérieur du 20 mannequin 1. Afin de restaurer une surface de poitrine sensiblement plane autour de l'orifice 4, le buste pourra être moulé de manière à tenir compte de cette collerette 6a et le rebord de l'orifice 4 pourra être réalisé de manière à être légèrement incurvé vers l'intérieur du buste. 25 La déformation de ladite collerette permet son introduction à travers l'orifice 4 depuis l'intérieur du mannequin 1. Un maintien complémentaire, visant à empêcher tout déplacement de la portion trachéale 6 vers l'extérieur du mannequin 1 est assuré par une bague de retenue 6b disposée autour du tube formant portion trachéale 6 30 sensiblement à proximité de la collerette 6a. Cette bague de retenue 6b peut être également démontable, notamment, de manière à permettre l'insertion de la portion trachéale 6 depuis l'extérieur du mannequin par insertion du tube formant ladite portion 6 à travers l'orifice 4 jusqu'à ce que la collerette vienne en appui contre le rebord dudit 35 orifice 4. La bague de retenue 6b est alors remise en place depuis l'intérieur du mannequin. Ainsi, une fois mise en place, la portion trachéale 6 est maintenue en position grâce à la collerette 6a et à la bague de retenue 6b. Selon une variante de réalisation, représentée aux figures 5 et 6, les orifices formant le passage 8 constituant la fistule trachéo-oesophagienne peuvent être fermés par un élément d'obturation non permanent et/ou amovible. En l'espèce, l'élément d'obturation est un bouchon 10, réalisé en matière plastique. Pour des raisons pratiques, ce bouchon 10 est attaché à la portion oesophagienne 7 par une ficelle. Ce bouchon 10 permet notamment la démonstration de la réalisation de la fistule trachéo-oesophagienne. Lorsque le bouchon 10 est en place, il ferme le passage 8 et la paroi de la portion trachéale 6 est reconstituée de manière à reproduire sensiblement une portion trachéale 6 sans fistule trachéo-oesophagienne. A l'aide des outils utilisés lors d'une opération chirurgicale, un démonstrateur peut repousser le bouchon 10 et ouvrir le passage 8 formant ainsi la fistule trachéo-oesophagienne. Bien évidemment, d'autres éléments d'obturation temporaires sont envisageables. On peut notamment prévoir un élément d'obturation en 20 mousse, ou encore un élément de type clapet, voire un élément formant septum. Bien que l'invention ait été décrite avec un exemple particulier de réalisation, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs 25 combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention. REVENDICATIONS1. Mannequin (1) d'éducation thérapeutique après laryngectomie totale comprenant un buste, avec ou sans tête, présentant un orifice (4) 5 constituant une reproduction d'un trachéostome et au moins une portion correspondante de trachée (6) ainsi qu'au moins une portion d'cesophage (7), ledit mannequin étant caractérisé en ce que la portion de trachée et la portion d'cesophage présentent chacune une paroi traversée par un orifice, lesdits orifices étant agencés de manière à réaliser un passage (8) entre la portion de 10 trachée et la portion oesophagienne correspondant à une fistule trachéooesophagienne. 2. Mannequin (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les orifices de la portion trachéale (6) et de la portion oesophagienne (6) sont maintenus ensemble par une bague de liaison (9), de préférence démontable. 15 3. Mannequin selon la revendication 2, caractérisé en ce que la portion de trachée (6) et / ou la portion d'cesophage (7) sont réalisées à partir de silicone. 4. Mannequin (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'au moins un des orifices formant la fistule trachéo20 oesophagienne peut être fermé par au moins un élément d'obturation non permanent et/ou amovible. 5. Mannequin (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que lorsque l'élément d'obturation est mis en place, la paroi de la portion trachéale (6) est reconstituée de manière à reproduire sensiblement une portion 25 trachéale sans fistule trachéo-oesophagienne. 6. Mannequin (1) selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que l'élément d'obturation est une mousse. 7. Mannequin (1) selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que l'élément d'obturation forme un septum. 30 8. Mannequin (1) selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que l'élément d'obturation est un bouchon (10). 9. Mannequin (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que au moins une partie des parois trachéales (6) et oesophagienne (7) présentant les orifices de passage est amovibles, de 35 manière à pouvoir notamment être remplacée par une partie sans fistule trachéo-oesophagienne. 10. Mannequin (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce que la portion de trachée (6) est liée au trachéostome, notamment sur une face avant de ce dernier, par l'intermédiaire au moins une collerette de maintien (6a) deformable. 11. Mannequin (1) selon l'une quelconque des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce qu'un maintien complémentaire de la portion de trachée (6) au niveau du trachéostome, notamment au niveau d'une face arrière intérieure de ce dernier, est assurée par une bague de retenue (6b).10