Brevet FR3017044A1 — publié le 20150807

La présente invention concerne un dispositif de traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. L'hypertension artérielle pulmonaire est une maladie qui touche un nombre élevé de personnes, soit de façon primitive, par exemple en cas de fibroses pulmonaires, soit en résultante d'une insuffisance respiratoire ou d'une insuffisance cardiaque gauche. Deux facteurs physiopathologiques sont associés pour expliquer cette maladie : une augmentation des résistances vasculaires pulmonaires périphériques et une diminution de la compliance artérielle pulmonaire. Pour traiter l'hypertension pulmonaire, il est connu d'utiliser un ballon placé dans le tronc de l'artère pulmonaire, ou de deux ballons placés dans les branches de la bifurcation que forme cette artère, ce ou ces ballons étant reliés à une chambre implantable formant une réserve de gaz. Le ou les ballons sont normalement dans un état de gonflage faisant que, lors de la diastole ventriculaire droite, ils occupent partiellement la section dudit tronc ou desdites branches et limitent ainsi le reflux sanguin ; ils sont aptes à se comprimer lors de la systole ventriculaire droite, sous la pression que le flux sanguin exerce sur eux, de telle sorte qu'ils ne font pas obstacle à la circulation du sang dans l'artère pulmonaire. Cette compression est rendue possible par la mise temporaire en surpression de ladite chambre implantable et dudit conduit reliant cette chambre au ballon. La mise en place de tels ballons dans l'artère pulmonaire présente cependant un risque d'une mobilité du ou des ballons durant la systole ou la diastole, pouvant entraîner une inefficacité du dispositif, voire même un traumatisme vasculaire. De plus, l'interchangement du ballon lorsque cela est nécessaire (ballon pouvant être usé ou non étanche) est une opération difficile et longue avec les matériels existants. La présente invention a pour objectif de remédier à ces inconvénients. Le dispositif qu'elle concerne comprend, de manière connue en soi un ballon gonflable, une chambre implantable et un conduit destiné à relier le ballon et la 30 chambre implantable de manière étanche, ce ballon, cette chambre et ce conduit étant remplis de fluide ; la pression de ce fluide est telle que le ballon est normalement gonflé mais qu'il peut être comprimé, mettant temporairement ladite chambre implantable en surpression, par circulation du fluide dans ledit conduit. Selon l'invention, le dispositif comprend en outre : - un cathéter dans lequel le ballon est apte à être placé à l'état dégonflé et dans lequel ce ballon et ledit conduit sont aptes à coulisser ; - au moins un organe d'ancrage à l'artère pulmonaire ou à une paroi du coeur, relié à un fil d'actionnement coulissant dans le cathéter, cet organe d'ancrage étant mobile, indépendamment du ballon, entre une position de rétractation dans le cathéter, dans laquelle il est rétracté dans le cathéter et ne réalise aucun ancrage, et une position d'ancrage, dans laquelle il est sorti du cathéter et réalise un ancrage, et - des moyens de liaison dudit conduit et dudit fil d'actionnement au cathéter, permettant, dans une position active, de bloquer le coulissement de ce conduit et de ce fil par rapport au cathéter, et dans une position inactive, de libérer ce coulissement. L'invention a ainsi consisté à concevoir un dispositif dans lequel le ballon est apte à coulisser dans un cathéter indépendamment du ou des organes d'ancrage permettant de fixer ce ballon par rapport au coeur, ce ou ces organes d'ancrage étant, eux aussi, aptes à coulisser dans le cathéter, et de prévoir des moyens de liaison sélective dudit conduit et dudit fil d'actionnement au cathéter. Lorsque ces moyens de liaison sont en position active, le ballon est immobilisé par rapport au cathéter, qui est lui-même immobilisé par rapport à l'organe d'ancrage, ce dont il résulte que le ballon est ancré par rapport au coeur et ne risque pas de migrer sous l'effet des sollicitations répétées qu'il subit. Lorsque lesdits moyens de liaison sont en position inactive, le ballon est donc mobile par rapport au cathéter et est donc apte à être repositionné de manière adéquate, si cela est nécessaire, voire même à être dégonflé et extrait au travers du cathéter pour être interchangé. Les moyens de liaison peuvent être tels qu'en position active, ils bloquent simultanément le coulissement dudit conduit et dudit fil d'actionnement dans le cathéter ; de préférence, toutefois, ces moyens de liaison comprennent un premier ensemble de moyens de liaison permettant de bloquer le coulissement dudit conduit dans le cathéter et un deuxième ensemble de moyens de liaison, à actionnement indépendant de l'actionnement du premier ensemble de moyens de liaison, permettant de bloquer le coulissement dudit fil d'actionnement. Ces deux ensembles séparés de moyens de liaison permettent ainsi de conserver la liaison du cathéter à l'organe d'ancrage, et donc l'immobilisation du cathéter par rapport au coeur, lorsqu'un coulissement du ballon par rapport au cathéter est opéré. Selon une première forme de réalisation de l'invention, le dispositif comprend : - plusieurs organes d'ancrage dont chacun est sous la forme d'une portion de fil conformée en harpon, reliée au fil d'actionnement, dans la continuité de celui-ci, et - des moyens de déflection latérale de ces organes d'ancrage et des portions des fils d'actionnement reliées à eux par rapport au cathéter de telle sorte que les organes d'ancrage, lors de leur coulissement vers ladite position d'ancrage, soient dirigés latéralement par rapport au cathéter. En pratique, le dispositif selon cette première forme de réalisation est introduit dans le coeur jusqu'à ce que cathéter ait traversé la valve pulmonaire, puis les organes d'ancrage sont déployés jusqu'à leur position d'ancrage, dans laquelle ils sont insérés dans la paroi de l'artère pulmonaire. Selon une possibilité, les moyens de déflection peuvent être constitués par une courbure de la portion terminale des fils d'actionnement et par une structure élastique des fils d'actionnement. Les fils d'actionnement sont ainsi déformés élastiquement lorsqu'ils sont engagés dans le cathéter et retrouvent leur forme courbée lorsqu'ils sont coulissés vers ladite position d'ancrage. Alternativement, chaque organe d'ancrage, et le fil d'actionnement relié à lui, est coulissant dans une gaine aménagée dans la paroi du cathéter, et chaque gaine 20 comprend une portion de sortie courbe, se dirigeant radialement vers l'extérieur du cathéter, formant lesdits moyens de déflection. Chaque portion de sortie courbe permet la déflection de la portion du fil d'actionnement reliée à l'organe d'ancrage lorsque ce fil et cet organe sont déplacés vers ladite position d'ancrage. 25 Selon une autre forme de réalisation de l'invention : - le ballon comprend un tube de guidage qui le traverse de part en part ; - chaque organe d'ancrage est sous la forme d'une portion tubulaire déployable reliée à un fil d'actionnement, cette portion tubulaire étant deformable entre une position de contraction, dans laquelle elle est apte à être engagée et à 30 coulisser dans ledit tube de guidage, et une position de déploiement, dans laquelle elle présente un diamètre supérieur au diamètre d'un conduit corporel dans lequel elle est destinée à être implantée. Ce conduit corporel est soit le tronc de l'artère pulmonaire, soit l'une des branches que forme cette artère en aval de sa bifurcation. En pratique, le dispositif selon cette autre forme de réalisation est introduit dans le coeur jusqu'à ce que cathéter ait traversé la valve pulmonaire, puis le ballon est déployé à partir du cathéter, et l'organe d'ancrage associé à ce ballon est coulissé dans le tube de guidage de ce ballon, jusqu'au-delà du ballon. Cet organe se déploie ensuite contre la paroi de l'artère pulmonaire, afin d'immobiliser l'ensemble du dispositif, et donc le ballon, par rapport à cette artère. Ladite portion tubulaire déployable peut notamment être à déploiement automatique, par rappel élastique ou par mémoire de forme, à la manière de ce qui est bien connu en matière de stent. Selon encore une autre forme de réalisation de l'invention, le cathéter forme, à son extrémité destinée à être insérée dans un coeur, deux ouvertures s'ouvrant latéralement, sur deux côtés radialement opposés de ce cathéter, une première de ces ouvertures étant destinée au passage dudit ballon et la deuxième ouverture étant destinée au passage de l'organe d'ancrage et du fil d'actionnement relié à cet organe d'ancrage. Le cathéter a donc dans ce cas une extrémité "en T" ou "en bifurcation", et est destiné à être uniquement engagé dans le ventricule droit d'un coeur ; sa première ouverture est destinée à être tournée vers la valve pulmonaire, en vue du déploiement d'un ou deux de ballons dans l'artère pulmonaire, au travers de cette valve ; sa deuxième ouverture est alors tournée vers la paroi du ventricule et permet de diriger l'organe d'ancrage en direction de cette paroi. Cet organe d'ancrage peut, dans ce cas, être constitué par une vrille apte à être insérée dans la paroi du ventricule d'un coeur. De façon optionnelle, - ledit ballon est dimensionné pour être mis en place dans l'une des branches de l'artère pulmonaire, et - le dispositif comprend un deuxième ballon, dimensionné pour être mis en place dans l'autre des branches de l'artère pulmonaire, et un deuxième conduit destiné à relier ce deuxième ballon et ladite chambre implantable de manière étanche, ledit cathéter étant apte à recevoir en lui, avec coulissement, les deux ballons à l'état dégonflé ainsi que ces deux conduits, et lesdits moyens de liaison étant aptes, dans ladite position active, à bloquer le coulissement de ces deux conduits, et dans ladite position inactive, à libérer ce coulissement. Le dispositif ainsi configuré comprend des ballons placés dans les deux branches de l'artère pulmonaire. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, lequel représente, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes de réalisation possibles du dispositif concerné. La figure 1 est une vue de différents éléments formant ce dispositif selon une première forme de réalisation, ces éléments étant séparés les uns des autres ; la figure 2 est une vue en coupe selon la ligne Il-Il de la figure 1, montrant en outre des vis 17, 18 en position sortie de leurs trous récepteurs ; la figure 3 est une vue desdits éléments à l'état de montage ; la figure 4 est une vue d'un coeur droit en coupe ; la figure 5 est une vue du coeur similaire à la figure 4, au cours d'une étape de la mise en place du dispositif ; la figure 6 est une vue similaire à la figure 1 du dispositif selon une deuxième forme de réalisation ; la figure 7 est une vue de ce dispositif avec ses éléments constitutifs à l'état de montage ; la figure 8 est une vue d'un coeur similaire à la figure 4, au cours d'une étape de la mise en place de ce dispositif ; et la figure 9 est une vue d'un coeur similaire à la figure 4, au cours d'une étape de la mise en place du dispositif selon une troisième forme de réalisation. Les figures 1 à 3 représentent un dispositif 1 de traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, comprenant un ballon gonflable 2, une chambre implantable (non représentée), un conduit 3 destiné à relier le ballon et la chambre implantable de manière étanche, un tube de guidage 4, un cathéter 5 et deux organes d'ancrage 6 en harpon, reliés à des fils d'actionnement 7 respectifs. Le ballon 2 est relié de manière étanche au conduit 3 au niveau de ses extrémités, notamment par soudure. Dans l'exemple représenté, il est destiné à être placé dans le tronc T de l'artère pulmonaire AP (cf. figures 4 et 5), et a une section transversale circulaire, dont la superficie, à l'état gonflé du ballon, occupe, de manière purement indicative, de 50 à 70% de la superficie de la section transversale du tronc T. La chambre implantable est de type bien connu, comprenant un corps et une membrane qui délimitent conjointement un espace vide formant la chambre proprement dite. La membrane est destinée à s'étendre sous la peau du patient et peut être piquée au moyen de l'aiguille d'une seringue pour introduire du gaz, notamment de l'hélium ou du 002, dans ledit espace vide. Le conduit 3 s'étend à l'intérieur du ballon 2 et est perforé au niveau de sa portion située à l'intérieur du ballon, de manière à permettre le gonflage de ce ballon au travers de sa paroi. Il est destiné à être engagé au travers du cathéter 5 et est apte à coulisser vis-à-vis de ce dernier. Il s'étend au-delà de l'extrémité du cathéter 5 non destinée à être engagée dans un coeur et est raccordé à ladite chambre implantable. Le tube de guidage 4 est engagé dans le conduit 3 et s'étend jusqu'à l'extrémité du ballon opposée au cathéter 5, au niveau de laquelle il débouche sur l'extérieur du ballon. A cette extrémité, il est relié de manière étanche au tube 3, notamment soudé à celui-ci, de façon à clore le volume délimité par le ballon 2. Il est destiné à recevoir un fil-guide 10 dont il permet le passage et le coulissement jusqu'au-delà du ballon 2. Ce fil-guide 10 est, selon une technique bien connue, préformé de manière à former une boucle à son extrémité libre lorsqu'il n'est pas contraint dans le tube 4, afin de ne pas être blessant ni perforant pour la paroi de l'artère pulmonaire AP. Le cathéter 5 délimite intérieurement un passage 11 dans lequel peut être reçu le ballon 2 à l'état dégonflé et le conduit 3, et comprend deux gaines 20 périphériques diamétralement opposées, dans chacune desquelles sont destinés à être engagés et à coulisser l'un des organes d'ancrage 6 et le fil d'actionnement 7 relié à lui. Chaque gaine présente une portion de sortie courbe 12, se dirigeant radialement vers l'extérieur du cathéter 5, permettant la déflection de la portion du fil d'actionnement 7 reliée à l'organe d'ancrage 6 lorsque ce fil et cet organe sont 25 déplacés vers une position d'ancrage, tel que cela est visible sur les figures 3 et 5. Du côté de son extrémité non destinée à être introduite dans un coeur, comme le montre plus particulièrement la figure 2, le cathéter 5 comprend des rondelles métalliques noyées dans sa paroi, qui sont percées de trous taraudés 15, 16 destinés à recevoir des vis de blocage respectives 17, 18 (seulement une vis 17 et 30 une vis 18 sont représentées). Les trous 15 d'une première paire de trous sont diamétralement opposés entre eux et débouchent dans le conduit 11. Les trous 16 de la deuxième paire de trous sont diamétralement opposés entre eux et d'axes perpendiculaires aux axes des trous 15 ; ils débouchent dans les gaines précitées. Les deux vis 17 destinées à être engagées dans les trous 15, lorsqu'elles sont 35 serrées, viennent en appui contre le conduit 3 et permettent de bloquer le coulissement de ce conduit dans le passage 11 ; lorsqu'elles sont desserrées, elles ne font pas obstacle à ce coulissement. De même, les deux vis 18 destinées à être engagées dans les trous 16, lorsqu'elles sont serrées, viennent en appui contre les fils 7 et permettent de bloquer le coulissement de ces fils dans les gaines ; lorsqu'elles sont desserrées, elles ne font pas obstacle à ce coulissement. Chaque organe d'ancrage 6 est formé par une portion terminale du fil 7 sur laquelle sont aménagées des saillies donnant à cette portion une forme en harpon. Chaque fil d'actionnement 7 est métallique et présente un degré de souplesse élastique telle qu'il peut être défléchi comme montré sur la figure 3. La figure 4 représente un coeur droit en coupe. On y reconnait la veine cave supérieure VCS, l'oreillette droite OD, la veine cave inférieure VCI, la valve tricuspide VT, le ventricule droit VD, la valve pulmonaire VP, le tronc T de l'artère pulmonaire AP et la branche gauche et la branche droite de cette artère que forme la bifurcation de celle-ci. Le dispositif 1 décrit plus haut est mis en place par la procédure suivante. Le cathéter 5 contenant le ballon 2 à l'état dégonflé et replié est introduit dans la veine cave inférieure, au travers de la valve tricuspide, dans le ventricule droit, au travers de la valve pulmonaire, et jusque dans le tronc de l'artère pulmonaire, puis le fil 10 est déployé. Les vis 17, 18 des trous 15 et 16 sont alors desserrées. Le ballon 2 est ensuite poussé hors du cathéter 5, au moyen d'un poussoir coulissant introduit dans ce cathéter, jusqu'à être entièrement libéré de ce dernier, ce qui engage le ballon 2 sur le fil-guide 10, par coulissement du tube 4 sur ce fil-guide. Les fils 7 sont alors poussés de manière à insérer les organes d'ancrage 6 dans la paroi du tronc de l'artère pulmonaire AP, cf. figure 5. Le fil-guide 10 est retiré, les vis 17 et 18 des trous 15 et 16 sont serrées et la chambre est implantée et raccordée de manière étanche au conduit 3. Du gaz alors est introduit dans cette chambre, dans ce conduit 3 et dans le ballon 2, cette introduction de gaz se faisant à la pression permettant que le ballon 2 soit gonflé lors de la diastole ventriculaire droite, cf. figure 5, mais qu'il se comprime lors de la systole ventriculaire droite, sous la pression que le flux sanguin exerce sur lui. Cette compression met temporairement ladite chambre implantable et ledit conduit 3 en surpression. Le dispositif selon l'invention, ainsi implanté, permet une augmentation de la pression diastolique de l'artère pulmonaire, une diminution de la pression systolique de l'artère pulmonaire, une augmentation de la compliance artérielle et une augmentation immédiate et durable du débit cardiaque, sans risque de mobilité du ballon 1. Ce dernier est parfaitement maintenu en position par l'ancrage du cathéter 5 réalisé au moyen des organes 6. Si cela est nécessaire, les vis 17 peuvent être desserrées pour permettre une correction de la position du ballon 2, voire même un retrait de ce ballon après dégonflage, au travers du cathéter 5, en vue d'un interchangement. La figure 6 montre le dispositif 1 selon une deuxième forme de réalisation, qui comprend comme précédemment un ballon 2, un conduit 3, un tube de guidage 4, un cathéter 5, un organe d'ancrage 6 et un fil d'actionnement 7 relié à cet organe d'ancrage 6. Par simplification, les éléments ou parties identiques ou similaires à celles décrites précédemment sont désignés par les mêmes références numériques. Le ballon 2, le conduit 3 et tube de guidage 4, de même que la chambre implantable, sont identiques à ceux décrits précédemment. Le cathéter 5 est dans ce cas formé par un simple tube. Il comprend les trous 15 et 16 décrits précédemment et les vis engagées dans ces trous. L'organe d'ancrage 6 est unique et est sous la forme d'une portion tubulaire déployable, formée d'un fil en zigzag en un matériau à mémoire de forme, à l'instar d'un stent. Il est relié au fil 7 par des fils de liaison 20. Comme le montre la figure 7, cette portion tubulaire est apte à être contractée radialement jusqu'à une position de contraction dans laquelle elle est apte à être engagée et à coulisser dans le tube de guidage 4. Comme le montre la figure 8, elle présente, en position de déploiement, un diamètre supérieur au diamètre de la branche gauche de l'artère pulmonaire. En pratique, le dispositif 1 est introduit dans le coeur de la même manière que décrit précédemment, puis le ballon 2 est déployé à partir du cathéter 5, et l'organe d'ancrage 6 est coulissé dans le tube de guidage 4 jusqu'au-delà du ballon 2. Cet organe 6 se déploie ensuite contre la paroi de l'artère pulmonaire, afin d'immobiliser l'ensemble du dispositif 1, et donc le ballon 2, par rapport à cette artère. La figure 9 montre un dispositif 1 selon une troisième forme de réalisation, comprenant deux ballons 2, deux conduits 3 et deux tube de guidage 4, un cathéter 5, un organe d'ancrage 6 et un fil d'actionnement 7 relié à cet organe d'ancrage 6. Dans ce cas, le cathéter 5 forme, à son extrémité destinée à être insérée dans un coeur, deux ouvertures s'ouvrant latéralement, sur deux côtés radialement opposés de ce cathéter 5. Une première ouverture est destinée au passage d'une gaine 30 contenant les deux ballons 2 et leurs conduits 3, et la deuxième ouverture est destinée au passage de l'organe d'ancrage 6 et du fil d'actionnement 7 relié à cet organe d'ancrage. L'un des ballons 2 est destiné à être engagé dans la branche droite de l'artère pulmonaire et l'autre ballon 2 est destiné à être engagé dans la branche gauche de cette artère, comme représenté. Le cathéter 5 est, dans ce cas, destiné à être uniquement engagé dans le ventricule droit d'un coeur, avec sa première ouverture tournée vers la valve pulmonaire, en vue du déploiement de la gaine 30 et des deux ballons 2 dans l'artère pulmonaire, au travers de cette valve, et avec sa deuxième ouverture tournée vers la paroi du ventricule et permettant de diriger l'organe d'ancrage 6 en vers cette paroi. Cet organe d'ancrage 6 est, dans ce cas, constitué par une vrille apte à être insérée dans la paroi du ventricule. L'invention fournit ainsi un dispositif de traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire présentant les avantages déterminants précités par rapport aux dispositifs homologues de la technique antérieure. Cette invention a été décrite ci-dessus en référence à des formes de réalisation fournies à titre d'exemple. Il va de soi qu'elle n'est pas limitée à ces formes de réalisation mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisation décrites et couvertes par les revendications annexées. REVENDICATIONS1 - Dispositif (1) de traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, comprenant un ballon gonflable (2), une chambre implantable et un conduit (3) destiné à relier le ballon (2) et la chambre implantable de manière étanche, ce ballon (2), cette chambre et ce conduit (3) étant remplis de fluide ; la pression de ce fluide est telle que le ballon (2) est normalement gonflé mais qu'il est apte à être comprimé, mettant temporairement ladite chambre implantable en surpression, par circulation du fluide dans ledit conduit (3) ; caractérisé en ce qu'il comprend en outre : - un cathéter (5) dans lequel le ballon (2) est apte à être placé à l'état dégonflé et dans lequel ce ballon (2) et ledit conduit (3) sont aptes à coulisser ; - au moins un organe (6) d'ancrage à l'artère pulmonaire ou à une paroi du coeur, relié à un fil d'actionnement (7) coulissant dans le cathéter (5), cet organe d'ancrage (6) étant mobile, indépendamment du ballon (2), entre une position de rétractation dans le cathéter (5), dans laquelle il est rétracté dans le cathéter (5) et ne réalise aucun ancrage, et une position d'ancrage, dans laquelle il est sorti du cathéter (5) et réalise un ancrage, et - des moyens (15-18) de liaison dudit conduit (3) et dudit fil d'actionnement (7) au cathéter (5), permettant, dans une position active, de bloquer le coulissement de ce conduit et de ce fil par rapport au cathéter (5), et dans une position inactive, de libérer ce coulissement. 2 - Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de liaison comprennent un premier ensemble (15, 1 7) de moyens de liaison permettant de bloquer le coulissement dudit conduit (3) dans le cathéter (5) et un deuxième ensemble (16, 18) de moyens de liaison, à actionnement indépendant de l'actionnement du premier ensemble (15, 17) de moyens de liaison, permettant de bloquer le coulissement dudit fil d'actionnement (7). 3 - Dispositif (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend : - plusieurs organes d'ancrage dont chacun est sous la forme d'une portion de fil (6) conformée en harpon, reliée au fil d'actionnement (7), dans la continuité de celui-ci, et - des moyens (12) de déflection latérale, par rapport au cathéter (5), de ces organes d'ancrage (6) et des portions des fils d'actionnement (7) reliées à eux, detelle sorte que les organes d'ancrage (6), lors de leur coulissement vers ladite position d'ancrage, soient dirigés latéralement par rapport au cathéter (5). 4 - Dispositif (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que chaque organe d'ancrage (6), et le fil d'actionnement (7) relié à lui, est coulissant dans une gaine aménagée dans la paroi du cathéter (5), et en ce que chaque gaine comprend une portion de sortie courbe (12), se dirigeant radialement vers l'extérieur du cathéter (5), formant lesdits moyens de déflection. 5 - Dispositif (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que : - le ballon (2) comprend un tube de guidage (4) qui le traverse de part en part ; - chaque organe d'ancrage (6) est sous la forme d'une portion tubulaire déployable reliée à un fil d'actionnement (7), cette portion tubulaire étant deformable entre une position de contraction, dans laquelle elle est apte à être engagée et à coulisser dans ledit tube de guidage (4), et une position de déploiement, dans laquelle elle présente un diamètre supérieur au diamètre d'un conduit corporel dans lequel elle est destinée à être implantée. 6 - Dispositif (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le cathéter (5) forme, à son extrémité destinée à être insérée dans un coeur, deux ouvertures s'ouvrant latéralement, sur deux côtés radialement opposés de ce cathéter (5), une première de ces ouvertures étant destinée au passage dudit ballon (2) et la deuxième ouverture étant destinée au passage de l'organe d'ancrage (6) et du fil d'actionnement (7) relié à cet organe d'ancrage (6). 7 - Dispositif (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'organe d'ancrage (6) est constitué par une vrille apte à être insérée dans la paroi du ventricule d'un coeur. 8 - Dispositif (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé : - en ce que ledit ballon est dimensionné pour être mis en place dans l'une des branches de l'artère pulmonaire, et - en ce que le dispositif comprend un deuxième ballon (2), dimensionné pour 30 être mis en place dans l'autre des branches de l'artère pulmonaire, et un deuxième conduit (3) destiné à relier ce deuxième ballon (2) et ladite chambre implantable de manière étanche, ledit cathéter (5) étant apte à recevoir en lui, avec coulissement,les deux ballons (2) à l'état dégonflé ainsi que ces deux conduits (3), et lesdits moyens de liaison () étant aptes, dans ladite position active, à bloquer le coulissement de ces deux conduits, et dans ladite position inactive, à libérer ce coulissement.