Brevet FR3016984A1 — publié le 20150731

Dispositif de commande avec recommandation Domaine de l'invention La présente invention divulgue un dispositif de commande pour la délivrance d'un fluide. ll peut notamment s'agir d'un moyen de commande comprenant une interface permettant de contrôler et/ou commander facilement un dispositif de délivrance. Etat de l'art Certains traitements demandent l'utilisation d'un dispositif de délivrance qui peut être commandé par un dispositif de commande (distinct ou non du dispositif de délivrance). Il peut s'agir notamment d'un dispositif de délivrance de médicament (antidouleur, insuline, ...) ou d'un autre fluide. Dans le cadre, par exemple, du traitement d'un diabétique, un patient peut utiliser une pompe à insuline qui délivrera de façon continue et/ou occasionnelle une certaine quantité d'insuline. Les diabétiques insulino-dépendant, aussi appelés diabétiques de Type 1, ne produisent physiologiquement plus d'insuline. Ces personnes sont donc contraintes de suivre avec beaucoup d'attention leur taux de glucose dans le sang et de paramétrer avec précision et méticuleusement leur dispositif de délivrance d'insuline. Ce type de diabète nécessite ainsi un dispositif leur apportant un éventail d'options de traitement très complet afin de contrôler leur maladie et de vivre le mieux possible. Il existe un autre type de diabète, appelé diabète de type 2. Ce dernier se caractérise par une résistance croissante à l'insuline de l'organisme et une hyperinsulinémie réactionnelle. Le pancréas fabrique de plus en plus d'insuline jusqu'à l'épuisement et lorsque la quantité d'insuline ne suffit plus à contrer les résistances, le taux de glucose devient anormalement élevé. Le diabète de type 2 peut également nécessiter l'utilisation d'un dispositif de délivrance d'insuline. Toutefois, les personnes atteintes de ce type de diabète sont généralement moins disposées à l'utilisation d'un dispositif de délivrance complexe. En effet, les diabétique de type 2 sont généralement plus âgés, moins à l'aise avec les nouvelles technologies et issus d'un milieu socio-culturel proportionnellement plus défavorisé. De manière générale, les dispositifs de délivrance existants sont très complexes, nécessitant une formation et parfois une hospitalisation pour surveiller avec attention la bonne maîtrise du dispositif par le patient. Ce type de dispositif est ainsi contraignant et ne peut être accessible à tout le monde du fait de leur complexité. Par exemple, l'adaptation d'un bolus pré-prandial selon la quantité de carbohydrates (à estimer par le patient) qui va être ingérée, option connue sous le nom de « bolus calculator » (traduction : « calculateur de bolus »), reste une action très peu utilisée par certains diabétiques de par sa complexité. Ainsi, ces dispositifs peuvent ne pas être adaptés à certaines personnes malgré les avantages connus de ces dispositifs de délivrance. Description générale de l'invention La présente invention est décrite et caractérisé par la ou les revendications indépendantes, tandis que les revendications dépendantes décrivent d'autres caractéristiques de l'invention. Selon un premier aspect, l'invention propose une interface de commande pour le contrôle d'un dispositif de délivrance d'un fluide à un patient, l'interface de commande comprenant un dispositif d'affichage, un premier dispositif d'entrée pour recevoir au moins une entrée utilisateur, et un processeur configuré pour exécuter des instructions de commande. Les instructions de commande sont préprogrammées, le premier dispositif d'entrée est configuré pour ordonner l'exécution d'au moins une instruction de commande, et les instructions de commande sont suggérées en fonction de moments spécifiques et/ou en fonction de l'activité du patient. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'activité du patient est une activité physique, un état physiologique du patient ou l'ingestion d'un repas. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, au moins une instruction de commande est un bolus calculé en fonction du type de repas ingéré par le patient et/ou de la quantité ingérée par le patient. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention l'interface de commande est adaptée pour suggérer une instruction de commande prenant en compte au moins une instruction 35 de commande précédemment exécutée. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'interface de commande comprend un deuxième dispositif d'entrée pour recevoir au moins une entrée d'un prescripteur permettant la programmation des instructions de commande. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention l'utilisateur n'a pas accès au deuxième dispositif d'entrée. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le premier dispositif d'entrée est adapté pour modifier les instructions de commande selon un incrément donné. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention l ncrément est programmé par le prescripteur via le deuxième dispositif d'entrée. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'incrément est fonction de moments spécifiques. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'interface de commande comprend un moyen de communication adapté pour envoyer des données à un dispositif distant en cas de défaut de compliance. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le processeur est adapté pour envoyer un rappel de façon automatique à l'utilisateur quand l'utilisateur a omis d'envoyer une instruction de commande. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le dispositif d'affichage est adapté pour afficher un menu principal permettant d'accéder à toutes les fonctions depuis un seul écran. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'incrément de bolus peut être fonction du temps avant ou après l'heure présumée de délivrance (le repas) ou d'une fonction de sensibilité du patient en fonction du moment de la journée. Dans un second aspect, l'invention propose un système pour commander l'administration d'un fluide à un patient. Le système comprend un dispositif d'administration de fluide configure pour délivrer un fluide à un patient; un dispositif de commande conçu pour envoyer des commandes de délivrance au dispositif d'administration. Le dispositif de commande comprend des moyens d'entrée, une interface prescripteur, et au moins une interface utilisateur. L'interface prescripteur est conçue pour éditer une commande de délivrance adaptée à un patient donné et pour paramétrer des moyens d'entrée de l'interface utilisateur. Des moyens d'entrée de l'interface utilisateur sont conçus pour envoyer ladite commande de délivrance au dispositif d'administration etiou pour ajuster ladite commande de délivrance en fonction des besoins du patient. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, des moyens d'entrée sont exclusivement accessibles via l'interface prescripteur. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, des moyens d'entrée de l'interface utilisateur sont représentés des boutons comprenant des icônes ou des symboles spécifiques, Dans un mode de réalisation préféré de 'invention, des moyens d'entrée de l'interface utilisateur sont conçus pour augmenter ou diminuer la quantité délivrée par incrément prédéterminé. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention lesdits incréments sont variables en fonction de l'heure. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, lesdits incréments sont édités via l'interface prescripteur. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, des moyens d'entrée de l'interface utilisateur sont conçus pour suggérer une commande de délivrance en fonction de l'heure et pré-paramétrés via l'interface prescripteur. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, au moins une des interfaces n'est accessible que grâce à un mot de passe ou via un moyen de déverrouillage spécifique. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'interface prescripteur ne peut être accessible au patient. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'ajustement d'une commande de délivrance est temporaire. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, une commande de délivrance est définie sur une certaine durée pré-paramétrée via l'interface prescripteur. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, une commande de délivrance est définie sur une certaine durée définie via l'interface utilisateur par incrément déterminé via l'interface prescripteur. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, une commande de délivrance est ajustée en fonction de la suggestion du dispositif de commande suite à l'entrée d'une donnée physiologique du patient. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le système comprend un processeur adapté pour surveiller la compliance du traitement. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le système comprend des moyens de communication pour échanger des données avec un dispositif distant. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le dispositif distant est adapté pour surveiller la compliance du traitement. Selon un troisième aspect l'invention propose un procédé pour programmer un dispositif de délivrance d'un médicament à l'aide d'un dispositif de commande comprenant un dispositif d'affichage, un premier dispositif d'entrée, une interface de commande, et un processeur. Le procédé comprend l'établissement de suggestions d'instructions de commande prenant en compte des données temporelles; l'affichage d'au moins une suggestion sur le dispositif d'affichage; et l'activation via le dispositif d'entrée par l'utilisateur d'au moins une instruction de commande suggérée. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la modification par incrément prédéfini de l'instruction de commande par l'utilisateur via le premier dispositif d'entrée. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la modification des instructions de commande par un prescripteur via le deuxième dispositif d'entrée. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la modification des incréments par un prescripteur via le deuxième dispositif d'entrée. L'invention décrit un dispositif adapté à l'utilisateur pour commander un traitement spécifique en prenant en compte ses caractéristiques physiologiques et psychologiques propres qui s'avèrent très hétérogènes entre les membres de la population ciblée. Afin de proposer un tel dispositif facile à utiliser sans pour autant négliger les options et outils permettant le meilleur traitement de certaines maladies ou troubles, la présente invention divulgue un dispositif de commande comprenant une interface qui peut être spécifiquement éditée pour un patient en tenant compte de ses besoins et de ses capacités. De façon préférentielle, le dispositif de commande peut permettre à l'utilisateur de commander un dispositif de délivrance en utilisant un système d'incrémentation spécifique. Le dispositif de commande comprend au moins deux interfaces distinctes. La première interface est accessible uniquement à un prescripteur et la deuxième interface est accessible à un utilisateur. L'accès à au moins une interface peut être sécurisé et verrouillé par un mot de passe ou jeton spécifique (code bar, empreinte digitale, ...). La première interface permet d'accéder à un plus grand nombre de paramétrage. Ainsi, par exemple, un médecin peut éditer certaines valeurs ou activer d'autres options que le patient ne pourra modifier. II peut être envisageable d'avoir trois interfaces distinctes par exemple lorsque le patient a des capacités réduites. La première interface serait accessible au médecin, la deuxième interface pourrait être accessible à une personne responsable (un parent, un infirmier, autre personnel responsable) et une troisième interface serait accessible par le patient. Le médecin pourrait avoir accès aux trois interfaces, alors que le patient n'aurait accès qu'à une seule interface. Ce cas serait particulièrement intéressant lorsque le patient est un enfant ou une personne handicapée. De manière générale, l'interface prescripteur est accessible, via un code d'accès uniquement, par le prescripteur (un médecin ou un parent). Grâce à cette interface, par exemple suite à une évaluation, le prescripteur peut éditer divers paramètres du traitement afin de faire correspondre aux besoins et capacités du patient. Dans un mode de réalisation, l'interface prescripteur permet de paramétrer également un interface utilisateur. Ainsi, le prescripteur peut personnaliser une interface utilisateur (par exemple l'interface patient) garantissant une utilisation et un traitement approprié. Certains traitements ont besoin d'être adaptés en fonction du mode de vie du patient et/ou de son activité, Par exemple dans le cas du diabète, l'injection d'insuline peut se faire à un taux régulier ou variable tout au long de la journée, ce type d'injection est 40 appelé basal, mais également une quantité déterminée à un moment de la journée, ce 5 type d'injection est appelé bolus, par exemple avant, après ou au moment d'un repas. Ainsi, le dispositif de commande peut comprendre une interface prescripteur qui permet de définir / éditer un taux basal (dans l'ensemble de la description et des figures du présent document, le terme basal est communément utilisé pour désigner le débit de base infusé à un patient durant une longue durée, typiquement une journée. Le basal est 10 souvent opposé au Bolus qui lui est une délivrance d'une quantité déterminée sur une durée relativement courte par rapport au Basal, par exemple quelques secondes ou minutés) en fonction d'une journée type du patient ainsi que des options que le patient pourra avoir accès afin d'ajuster au mieux et facilement son traitement. 15 Dans un mode de réalisation, le patient peut demander l'exécution d'une commande de délivrance d'un bolus avant ou suite à ou au moment d'un repas. Le patient actionne cette commande en appuyant simplement sur le type de repas (petit déjeuner, déjeuner, diner, souper, encas,...) qu'il a ingéré. Au préalable, le médecin ou prescripteur aura entré un ensemble de bolus type qui est fonction de l'heure du repas. Il peut également 20 être utile de reconnaître automatiquement (en fonction de l'heure et/ou du repas précédent comptabilisé), s'il s'agit d'un petit déjeuner, d'un déjeuner ou d'un diner, facilitant ainsi les étapes de programmation tout en réduisant les risques d'erreurs. Il peut également être facile de rappeler au patient qu'un bolus doit être administré si un délais est dépassé depuis le dernier bolus. 25 Dans un mode de réalisation, afin de proposer un correcteur bolus facile à utiliser, la présente invention peut remplacer le calcul des carbohydrates par une notion simplifiée d'incrément selon la portion de nourriture en plus (ou en moins) mangée par rapport à un plat de référence. Le patient doit simplement adapter son bolus en indiquant si il mange « 30 un peu plus », « beaucoup plus », z« un peu moins » ou « beaucoup moins » modifiant le bolus initial selon des incréments près-édités par le médecin traitant. L'increment fonction du repas peut également suivre une fonction qui dépend du temps séparant l'injection effective de l'heure attendue ou de la sensibilité du patient à l'insuline en fonction du moment de la journée. 35 Dans un mode de réalisation, le basal (traduction : taux de base)__peut être modifié par l'utilisateur simplement en entrant son activité (malade, activité sportive,...). Le prescripteur ayant au préalable entré un ensemble de données que l'utilisateur peut utiliser simplement en actionnement une fonction, 40 8 3016984 Dans un mode de réalisation, la commande peut disposer de moyens de communications permettant de transmettre les informations programmées et de vérifier, à distance, la compliance (traduction : « convenance » ou « correspondance ») du patient au traitement. Il peut, par exemple, s'agir de moyens de contrôles par un médecin ou une infirmière des éléments du traitement et/ou de messages reçus en cas de mauvaise compliance du patient au traitement (par exemple bolus ou mesure de glycémie non effectué ou oublié). Ceci afin de pouvoir rappeler le patient et lui indiquer les démarches à suivre avant que les effets de cette mauvaise compliance n'entrainent des répercussions sur l'état de santé du patient. Dans ce document, le terme compliance est définit comme le comportement qui consiste à suivre correctement les prescriptions d'utilisation des médicaments. Liste des figures Pour permettre une meilleure compréhension de l'invention, il sera décrit une ou plusieurs modes de réalisation illustrées par les figures jointes à ce document. Il va de soi que l'invention ne se limite pas à ces modes de réalisation. Figure 1 schématise les paramètres utilisateurs que le prescripteur peut éditer ; Figure 2 illustre un exemple de paramétrage ; Figure 3 divulgue des écrans d'affichage possible pour l'utilisateur ; Figure 4 expose des chemins différents de modification d'instruction de commande via l'interface utilisateur. Description détaillée de l'invention Dans le présent document, la description détaillée de l'invention comporte des modes de réalisation de dispositifs, de systèmes et de méthodes présentés à titre d'illustration. H est bien entendu que d'autres modes de réalisation sont envisageables et peuvent être apportées sans s'écarter de la portée ou l'esprit de l'invention. La description détaillée qui suit, par conséquent, ne doit pas être prise dans un sens limitatif. Sauf indication contraire, les termes scientifiques et techniques utilisé dans le présent document ont des significations couramment utilisés par l'homme du métier. Les 40 définitions apportées dans ce document sont mentionnées afin de faciliter la compréhension des termes fréquemment utilisés et ne sont pas destinées à limiter la portée de l'invention. Les verbes « avoir », « comprendre », « inclure » ou équivalent sont utilisés dans le présent document dans un sens large et signifie de façon générale « inclut, mais sans s'y limiter » - Division de l'interface L'intérêt de cette approche est que l'administrateur (le docteur ou le parent) a la possibilité d'affecter une action spécifique préétablie à une touche afin que l'utilisateur (le patient, qu'il soit jeune ou âgé) puisse appuyer sur cette touche sans se soucier de la programmation de l'action qui sera effectuée par le système. Par exemple, dans le cas des repas, une touche représente un repas type de la journée (correspondant à une quantité d'insuline préétablie) qui est de base ajustée en fonction de la dernière mesure, si toujours valable, de glycémie. Une autre touche pour l'activité physique du patient représente l'intensité et la durée de cette activité et le fait d'actionner cette touche va entrainer une modification de l'infusion. En résumé, le patient ne se préoccupe plus de la programmation mais informe la télécommande de son activité (manger, malade, activité physique) provoquant une réaction préprogrammée par l'administrateur. o Initialisation Dans un mode de réalisation, lors de la première utilisation de l'interface, un code administrateur, préalablement donné au médecin traitant, est demandé afin d'établir les premiers paramètres utilisateurs qui sont listés dans la figure 1. o Exemple de paramétrage Chacun de ces paramètres peuvent être personnalisés par le médecin traitant selon les besoins du patient (par exemple en figure 2) et le paramétrage de ces options va définir l'interface finale obtenue (par exemple dans les figures 3). Dans l'exemple suivant, le paramétrage spécifique choisi va définir l'interface que l'utilisateur va pouvoir manipuler sans pouvoir l'éditer. o Modification de paramètres et influence sur l'interface utilisateur La possibilité de pouvoir activer ou bien désactiver la plupart des options va donc avoir un grand impact sur l'interface utilisateur. Prenons l'exemple d'un patient qui, selon le médecin traitant, n'utilise pas l'option « activity » (traduction : « activité »), il peut la désactiver (mettre cette option Off) et ainsi influencer le design de l'interface utilisateur. Similairement, si un médecin traitant estime que cet outil (pompe et télécommande) est adéquat au traitement d'un enfant diabétique uniquement via l'utilisation de l'option « Set » (Basal) (traduction : « Éditer »), il peut mettre les autres options (Bolus et Activity (traduction : « activité »)) inactives modifiant par conséquent l'interface utilisateur. Cet aspect « d'activation si besoin » va permettre d'enlever les options non utilisées qui pourraient perturber le patient. Ceci est un grand avantage car le médecin peut alors prescrire un traitement sous pompe à une personne à déficit cognitif sans pour autant courir le risque que cette dernière utilise des options qui pourraient lui être dangereuse. Au final, nous proposons à l'utilisateur une interface qui peut être modulée, par un administrateur, selon ses besoins et ses capacités. Ceci ouvre donc l'utilisation de la pompe à insuline à une très large population. - Correction du bolus Dans le but que la correction du bolus par rapport au repas soit utilisable par la plus grande partie des utilisateurs diabétiques de type 2, il est important que l'utilisation de cet outil soit facilitée et ne demande que peu de réflexion de la part de l'utilisateur. Dans cette optique, nous proposons que le patient n'ait qu'à estimer si il mange comme d'habitude, plus/moins que d'habitude ou bien beaucoup plus/moins que d'habitude. Suite à cette estimation, le patient peut corriger son bolus selon les prescriptions d'incrémentation préalablement programmées par le médecin. Cette démarche demande peu d'implication au patient qui peut corriger son bolus selon la taille de son repas en 3-4 pressions sans aucune demande de calcul de glucide. Cette approche imagée rend cet outil accessible à tous (enfants, personnes âgées, patients à déficits cognitifs, ...). o Étapes nécessaire à la correction du Bolus selon le repas - Paramétrage par le médecin traitant Les paramètres d'incrémentation selon la quantité de nourriture estimée sont préalablement édités par le médecin traitant. Repas "Je mange "Je, mange "Je mange "Je mange moins" plus" beaucoup moins" beauconp plus" Correction du Bolus -5.0 Mi -2.5 fUi +2.5 Pl +5.0_ [U] Estimation du repas et correction correspondante La figure 4 montre comment le patient peut estimer la quantité de nourriture, par rapport à un repas standard, qu'il s'apprête à manger et modifier son bolus en correspondance. REVENDICATIONS1. Interface de commande pour le contrôle d'un dispositif de délivrance d'un fluide à un patient, l'interface de commande comprenant : 10 - Un dispositif d'affichage, - Un premier dispositif d'entrée pour recevoir au moins une entrée utilisateur, - Un processeur configuré pour exécuter des instructions de commande caractérisé en ce que les instructions de commande sont préprogrammées, 15 en ce que le premier dispositif d'entrée est configuré pour ordonner l'exécution d'au moins une instruction de commande, et en ce que les instructions de commande sont suggérées en fonction de moments spécifiques etiou en fonction de l'activité du patient. 20 2. Interface de commande selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'activité du patient est une activité physique, un état physiologique du patient ou l'ingestion d'un repas. 3. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes, caractérisé 25 en ce qu'au moins une instruction de commande est un bolus calculé en fonction du type de repas ingéré par le patient et/ou de la quantité ingérée par le patient. 4. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes, caractérisé 30 en ce que l'interface de commande est adaptée pour suggérer une instruction de commande prenant en compte au moins une instruction de commande précédemment exécutée. 5. Interface de commande selon la revendication 1, comprenant un deuxième 35 dispositif d'entrée pour recevoir au moins une entrée d'un prescripteur permettant la programmation des instructions de commande. 6. Interface de commande selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'utilisateur n'a pas accès au deuxième dispositif d'entrée. 12 40 13 3016984 5 7. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le premier dispositif d'entrée est adapté pour modifier les instructions de commande selon un incrément donné. 8. Interface de commande selon les revendications 5 et 7, caractérisé en ce que l'incrément est programmé par le prescripteur via le deuxième dispositif d'entrée. 9. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes 7 ou 8, caractérisé en ce que l'incrément est fonction de moments spécifiques. 10. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes, comprenant un moyen de communication adapté pour envoyer des données à un dispositif distant en cas de défaut de compliance. 11. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le processeur est adapté pour envoyer un rappel de façon automatique à l'utilisateur quand l'utilisateur a omis d'envoyer une instruction de commande. 12. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif d'affichage est adapté pour afficher un menu principal permettant d'accéder à toutes les fonctions depuis un seul écran. 13. Interface de commande selon l'une des revendications précédentes 7 à 9, caractérisé en ce que l'incrément de bolus peut être fonction du temps avant ou après l'heure présumée de délivrance (le repas) ou d'une fonction de sensibilité du patient en fonction du moment de la journée.Résumé L'invention divulgue un dispositif de commande adapté pour suggérer es instructions de commande au patient afin de faciliter son utilisation.