Brevet FR3017564A1 — publié le 20150821

PROCEDE DE FABRICATION D'AU MOINS UN RECIPIENT SOUPLE EN MATIERE PLASTIQUE ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION Domaine de l'invention La présente invention concerne un procédé de fabrication d'au moins un récipient souple tridimensionnel notamment pour le stockage cryogénique de substances biologiques. Arrière-plan technologique On connaît des poches souples pour le stockage cryogénique de substances biologiques fragiles telles que le sang. Certaines poches souples en matière plastique présentent une géométrie tridimensionnelle particulière visant à limiter les contraintes susceptibles de s'appliquer à de très basses températures sur les substances biologiques qu'elles contiennent, de sorte à minimiser les pertes de substances biologiques. On connaît ainsi des poches souples destinées à la cryogénisation d'échantillons biologiques liquides comprenant deux feuilles de matière plastique présentant chacune une géométrie tridimensionnelle, lesquelles sont soudées sur leur périphérie pour définir un volume de stockage. Ces poches souples comprennent également au moins un port pour accéder à leur volume de stockage en vue de son remplissage et/ou de son vidage avec une substance biologique liquide. La fabrication de ces poches souples nécessite plusieurs étapes distinctes dont notamment la réalisation des feuilles, la mise en forme de chacune de ces feuilles indépendamment l'une de l'autre pour conférer à celles-ci une géométrie spécifique, la superposition des feuilles ainsi mises en forme et l'assemblage par soudure de celles-ci avec au moins un connecteur sur leur périphérie. Or, on observe que la fabrication d'une telle poche souple de stockage cryogénique est non seulement longue et coûteuse, mais au surplus expose cette poche à un risque réel de contamination de ses surfaces intérieures délimitant le volume de stockage. A titre d'exemple, une telle contamination peut survenir lors de la manipulation des feuilles ainsi mises en forme au cours de l'étape de 10 superposition. Bien entendu, si une contamination du volume intérieur de la poche souple survenait, elle pourrait résulter en une contamination de la substance biologique destinée à être contenue dans le volume de stockage de cette poche avec des germes potentiellement mortels pour un patient en cours de 15 traitement. Un tel risque de contamination est également constaté avec un autre procédé de fabrication de poche souple tridimensionnelle par thermoformage dans lequel un insert ayant une forme, une largeur et une épaisseur correspondant à la forme, à la largeur et à l'épaisseur internes de la poche 20 souple à fabriquer, est placé entre les deux feuilles superposées. Bien entendu, quelque soit le soin apporté ultérieurement à la stérilisation des poches souples ainsi fabriquées, il ne peut être garanti de manière sûre que tous les germes et/ou particules aient été éradiqués. Par conséquent, les risques pour la santé des patients, liés à la mise 25 en oeuvre de substances biologiques contaminées par des poches infectées, rendent ces procédés de fabrication imparfaits pour un usage médical. Objet de l'invention La présente invention vise à pallier ces divers inconvénients en proposant un procédé de fabrication d'un récipient souple tridimensionnel 30 particulièrement simple dans sa conception et dans son mode opératoire, économique et permettant de limiter au maximum le risque de contamination du volume de stockage tout au long du processus de fabrication du récipient. Un objectif de la présente invention est également de proposer un tel procédé de fabrication d'un récipient souple tridimensionnel présentant moins 35 d'étapes, et donc plus rapide et économe. Un autre objet de la présente invention est un tel procédé de fabrication permettant de réaliser simultanément plusieurs récipients ainsi qu'un circuit d'alimentation de ces récipients pour faciliter le remplissage de ces récipients avec une substance biologique. BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION A cet effet, l'invention concerne un procédé de fabrication d'au moins un récipient souple en matière plastique, chaque récipient comprenant deux parois séparées en regard assemblées sur au moins une partie de leur pourtour par un bord périphérique scellé, lesdites parois séparées définissant un volume de stockage. Selon l'invention, on réalise au moins les étapes suivantes : a) former un empilement de deux feuilles de matière plastique, lesdites feuilles étant plaquées l'une contre l'autre, les surfaces en regard de ces feuilles étant placées directement en contact l'une avec l'autre sans aucun élément faisant interface, b) conformer simultanément lesdites feuilles ainsi plaquées l'une contre l'autre pour définir ledit au moins un récipient sans avoir préalablement séparé celles-ci, au moins chaque récipient étant en partie formé, lesdites feuilles étant maintenues plaquées l'une contre l'autre dans au moins une partie des zones desdites feuilles destinées à constituer ledit bord périphérique de chaque récipient lors de cette conformation, et c) sceller au moins en partie les zones desdites feuilles destinées à constituer ledit bord périphérique d'au moins chaque récipient. Le procédé de la présente invention permet donc la fabrication d'au moins un réservoir souple destiné au stockage de substances liquides et/ou de poudres et notamment au stockage cryogénique de substances biologiques, de manière simple, rapide et économe, ce récipient présentant une forme tridimensionnelle fournissant une contenance optimisée et une résistance accrue aux contraintes liées à la cryogénisation. En outre, les feuilles étant plaquées l'une contre l'autre, on limite toute introduction de contaminants entre ces feuilles qui pourraient se retrouver in fine dans le volume de stockage. A l'étape b), on conforme donc simultanément lesdites feuilles ainsi plaquées sans avoir préalablement placé entre ces feuilles un insert tel qu'une pièce de moulage rapportée. De manière avantageuse, à l'étape b), chaque récipient ainsi conformé présente une forme, une largeur et un espacement entre les parois libres correspondant à celles du récipient correspondant à former. Lorsque plusieurs récipients sont formés simultanément, ces récipients peuvent être identiques ou au moins certains d'entre eux peuvent être identiques. Alternativement, chaque récipient formé peut encore être de forme tridimensionnelle distincte. De préférence, plusieurs récipients étant formés simultanément, on réalise également conjointement des conduits ou encore des pontages de forme tubulaire, pour mettre ces récipients en communication de fluide. Il est ainsi possible de créer un circuit d'alimentation de ces récipients qui non seulement limite l'exposition de chaque récipient à une éventuelle contamination mais autorise également un remplissage en une seule fois de l'ensemble de ces récipients avec un matériau biologique. A l'étape b), lesdites feuilles peuvent être maintenues plaquées l'une contre l'autre par scellement préalable des feuilles dans au moins une partie des zones desdites feuilles destinées à constituer ledit bord périphérique de chaque récipient ou par l'intermédiaire des surfaces des parties de moule appliquées l'une contre l'autre ou encore par le biais d'un joint délimitant au moins une partie des zones desdites feuilles destinées à constituer ledit bord périphérique de chaque récipient. Ces feuilles peuvent être maintenues plaquées l'une contre l'autre sur l'intégralité des zones desdites feuilles destinées à constituer ledit bord périphérique de chaque récipient. Alternativement, il peut s'agir d'une partie seulement de ces zones, par exemple, pour permettre : - l'insertion d'un ou plusieurs éléments d'accès, ou - la réalisation d'un ou plusieurs logements destinés à recevoir chacun un élément d'accès au volume intérieur de stockage, la réalisation de ces logement permettant d'éviter une éventuelle aspiration de particules et/ou de germes lors de l'insertion de chaque élément d'accès entre les feuilles de l'empilement, ou encore - la réalisation d'une ou plusieurs extensions des parois de la poche sous la forme de tubulures fermées, lesquelles définissent chacune un volume en communication de fluide avec le volume intérieur de stockage de la poche. Bien entendu, dans ces deux derniers cas, les cavités du moule servant à conformer chaque récipient présentent les formes et dimensions requises. Cet élément d'accès peut être un port, un connecteur ou une tubulure. Dans différents modes de réalisation particuliers de ce procédé, chacun ayant ses avantages particuliers et susceptibles de nombreuses combinaisons techniques possibles: - pour chaque récipient, on réalise une étape supplémentaire consistant à insérer entre lesdites feuilles au moins un élément d'accès à son volume de stockage, cet élément d'accès permettant la communication de fluide entre ce volume de stockage et l'extérieur, - on scelle au moins en partie lesdites zones desdites feuilles destinées à constituer ledit bord périphérique de chaque récipient avant de réaliser l'étape b). Cette étape est avantageusement réalisée par soudure des feuilles sur leur périphérie. Il peut s'agir, à titre purement illustratif, d'une soudure haute fréquence. - à l'étape b), on définit également par conformation desdites feuilles, un logement pour chaque élément d'accès au volume de stockage du ou des récipients, chaque logement étant configuré pour recevoir l'élément d'accès correspondant. Il ne reste alors plus qu'à assembler définitivement l'élément d'accès qui peut être un connecteur ou une tubulure, audit logement formé dans le bord périphérique du récipient. Cet assemblage pouvant être réalisé par soudure, on constate avantageusement que la réalisation de ce logement dans lequel est inséré l'élément d'accès facilite leur soudage. - à l'étape b), on forme également au moins un conduit, ou pontage, relié à un bord périphérique d'au moins un récipient pour assurer son 30 remplissage. Ayant rempli ledit ou lesdits récipients, on scelle le reste des feuilles séparées au niveau dudit bord périphérique de chaque récipient de manière à fermer chaque récipient. - lesdites feuilles sont également maintenues plaquées l'une contre 35 l'autre en au moins une zone distincte dudit bord périphérique d'un ou plusieurs récipients pour fractionner le volume interne du ou des récipients correspondants, - à l'étape b), on conforme simultanément lesdites deux feuilles en au moins un récipient souple sans séparer lesdites feuilles lors de cette conformation, On empêche ainsi avantageusement toute contamination de l'espace séparant lesdites feuilles, ou interface, lors de l'étape de conformation. Après avoir fermé au moins en partie chaque récipient, on sépare lesdites feuilles au niveau de chaque récipient par l'introduction du seul matériau biologique destiné à être contenue dans ce récipient ou par circulation d'un fluide gazeux contrôlé de manière à limiter la contamination de ce récipient. A titre illustratif, ce fluide gazeux pourra avoir été filtré de manière à en éliminer les germes et particules. Par exemple, ce fluide gazeux est de l'air, de l'argon ou de l'azote. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée à la mise en oeuvre de ces seuls fluides gazeux. - à l'étape b), on conforme lesdites feuilles par moulage par aspiration, ou sous vide relatif. Alternativement, à l'étape b), on conforme lesdites feuilles par moulage par 20 déformation à chaud. De préférence, que les feuilles soient conformées par moulage par aspiration ou par moulage par déformation à chaud, on place ledit empilement entre deux parties de moules qui peuvent être espacées l'une de l'autre et appliquées l'une contre l'autre en définissant alors une ou plusieurs cavités, 25 au moins une de ces cavités correspondant à la forme et aux dimensions externes d'un récipient à fabriquer, cette ou ces dernières cavités étant alors fermées au niveau d'une portion de leur périphérie correspondant à une portion du bord périphérique du récipient correspondant à former. De préférence, pour le moulage par aspiration, chaque partie de moule 30 comporte plusieurs orifices reliés à une ou plusieurs unités de pompage. Selon un premier mode de réalisation, les parties de moule peuvent comporter chacune une cavité de moulage par aspiration, la cavité de la première partie de moule étant l'image de la cavité de la deuxième partie de moule, les cavités coïncidant lorsque les première et deuxième parties de 35 moule sont appliquées l'une contre l'autre. Selon un deuxième mode de réalisation, la première partie de moule peut comporter au moins deux cavités, au moins certaines de ces cavités étant identiques ou chacune définissant une forme distincte. Ces cavités de la première partie de moule sont l'image des cavités de la deuxième partie de moule de sorte que les parties de moule étant appliquées l'une contre l'autre, ces cavités coïncident pour définir des formes tridimensionnelles. Un joint d'étanchéité peut être prévu pour délimiter au moins en partie chaque cavité à l'intérieur du moule. Selon un troisième mode de réalisation, une première partie de moule peut présenter une ou plusieurs cavités ayant la forme tridimensionnelle externe de chaque récipient à réaliser, la deuxième partie de moule étant une plaque plane de sorte qu'on conforme simultanément lesdites deux feuilles en au moins un récipient souple sur une même partie de moule sans séparation desdites feuilles lors de cette conformation. De manière préférentielle, pour le moulage par déformation à chaud, une des parties du moule comporte au moins une empreinte fixe formant saillie de ladite partie moule, cette ou au moins une desdites empreintes ayant une forme, des dimensions et un espacement par rapport à la surface de la partie moule immédiatement environnante à ladite empreinte, qui correspondent à la forme, aux dimensions externes et à la moitié ou sensiblement la moitié de l'espacement séparant les parois délimitant le volume de stockage du récipient correspondant à fabriquer, l'autre partie de moule étant évidée au niveau de ladite ou desdites empreintes. - après l'étape b) et avant l'étape c), on réalise une étape supplémentaire consistant à refroidir ledit au moins un récipient. Bien entendu, lors de l'étape de conformation, l'empilement est de préférence chauffé avant sa mise en forme par moulage par aspiration. - tout au long d'au moins lesdites étapes a) à c), on contrôle le milieu dans lequel est placé l'empilement de deux feuilles de manière à limiter la présence de la biocharge et de particules susceptibles de transporter cette biocharge. Au niveau du dispositif permettant de réaliser l'étape b), on fait avantageusement circuler un flux d'air de haut en bas, c'est-à-dire un flux laminaire, pour plaquer vers le sol les particules ou la biocharge présentes dans l'atmosphère environnant ce dispositif. On limite ainsi la possibilité d'une éventuelle contamination de l'empilement. On peut également déioniser ledit empilement pour éliminer les charges électrostatiques susceptibles d'attirer les contaminations ambiantes, et notamment les particules porteuses de la biocharge. - lesdites feuilles sont réalisées dans un seul film de matière plastique ou dans des films distincts de matière plastique, ledit film ou lesdits films présentant une rugosité de surface et une épaisseur telles que la force d'adhésion des feuilles dudit empilement empêche tout décollement intempestif desdites feuilles. De préférence, lesdites feuilles sont réalisées dans un seul film de matière plastique ou dans des films distincts de matière plastique présentant une rugosité de surface et une épaisseur telles que la force d'adhésion des feuilles dudit empilement empêche tout décollement intempestif desdites feuilles ainsi plaquées l'une contre l'autre tout en autorisant la séparation de ces feuilles lors de l'introduction d'un élément d'accès à son volume de stockage. - préalablement à l'étape a) un film continu est formé par extrusion à l'état fondu d'une matière plastique. De préférence, le film continu est tubulaire et fendu sur ses bords latéraux pour former ledit empilement de feuilles. Avantageusement, avant de fendre ou couper lesdits bords latéraux, on aura scellé les feuilles de l'empilement dans au moins une partie des zones desdites feuilles destinées à constituer ledit bord périphérique de chaque récipient. Ce scellement desdites feuilles très en amont dans le processus de fabrication dudit au moins un récipient garantit l'absence de contaminants dans le volume de stockage de chaque récipient. Il peut s'agir d'une partie seulement de ces zones, par exemple, pour permettre : - l'insertion d'un ou plusieurs éléments d'accès, ou - la réalisation d'un ou plusieurs logements destinés à recevoir chacun un élément d'accès au volume intérieur de stockage, la réalisation de ces logement permettant d'éviter une éventuelle aspiration de particules et/ou de germes lors de l'insertion de chaque élément d'accès entre les feuilles de l'empilement, ou encore - la réalisation d'une ou plusieurs extensions des parois de la poche sous la forme de tubulures fermées, lesquelles définissent chacune un volume en communication de fluide avec le volume intérieur de stockage de la poche. Alternativement, le film continu est replié sur lui-même pour en sortie de l'extrudeuse et coupé sur son bord arrondi de manière à former ledit empilement de feuilles. L'invention vise également un récipient souple obtenu par le procédé tel que décrit précédemment, ledit récipient comprenant deux parois séparées en regard assemblées sur une partie de leur pourtour par un bord périphérique scellé, lesdites parois séparées définissant un volume de stockage du récipient. Selon l'invention, lesdites parois comprennent chacune au moins une extension de paroi placée en saillie d'un bord correspondant de ladite paroi, deux extensions en regard desdites deux parois étant assemblées sur une partie de leur périphérie pour définir un prolongement fermé dudit récipient, dit élément d'accès, lequel définit un volume de réception en communication de fluide avec ledit volume de stockage. Chaque extension de paroi est donc d'une seule pièce avec la paroi correspondante. Chaque prolongement forme ainsi partie intégrante du récipient en étant en conséquence réalisé dans le même matériau que les feuilles de l'empilement sans qu'il soit nécessaire d'assembler un élément d'accès rapporté. Cette extension de paroi est de préférence, conformée également lors de l'étape b) du procédé pour définir un volume de réception prédéfini lorsque deux extensions en regard sont scellées sur une partie de leur périphérie. Avantageusement, ces extensions de paroi ainsi scellées définissent une tubulure fermée à son extrémité libre, cette tubulure fermée définissant une extension du volume de stockage du récipient. Avantageusement, ledit ou au moins un desdits prolongements fermés comporte sur une partie de sa surface externe un manchon de renfort. Ce manchon tel qu'un tube en plastique, est assemblé au prolongement fermé correspondant. Il permet de rigidifier ce dernier pour permettre le remplissage, le vidage ou encore des prélèvements dans le volume de stockage du réservoir. L'invention concerne encore un récipient souple tridimensionnel, de préférence pour le stockage cryogénique, obtenu par le procédé tel que décrit précédemment. De préférence, ce récipient souple comprend : - une première paroi d'un film souple de matière plastique adaptée à un stockage cryogénique, ladite première paroi comportant une première zone dite de bord périphérique, plane ou sensiblement plane s'étendant dans un plan et une deuxième zone dite de cavité placée hors de ce plan en une géométrie tridimensionnelle prédéfinie, - une seconde paroi recouvrant ladite première paroi pour fermer la deuxième zone et ainsi définir un volume de stockage intérieur, - un joint formé uniquement par soudure des première et seconde parois dans la première zone plane ou sensiblement plane et au moins un 15 élément d'accès s'étendant au travers dudit joint et fournissant une communication de fluide avec ledit volume de stockage intérieur. Selon l'invention, ladite deuxième zone de la première paroi comprend une zone plane ou sensiblement plane reliée à ladite première zone plane ou sensiblement plane par une zone de bord qui est elle-même une zone plane 20 ou sensiblement plane reliant de biais lesdites première et deuxième zones planes ou sensiblement planes de la première paroi. De préférence, ladite seconde paroi est identique à ladite première paroi. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS 25 D'autres avantages, buts et caractéristiques particulières de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés, dans lesquels : - la figure 1 est une vue de dessus d'un ensemble récipient/pontage réalisé selon un premier mode de réalisation de l'invention, cet ensemble 30 n'ayant pas encore été séparé des feuilles ayant permis sa réalisation; - la figure 2 montre une vue de face de l'ensemble de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue en perspective d'une installation de conformation utilisée pour la fabrication de l'ensemble de la figure 1 selon un premier mode de réalisation de l'invention ; 35 - la figure 4 est une vue en perspective d'une installation de conformation utilisée pour la fabrication de l'ensemble de la figure 1 selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, les parties de moule étant espacées l'une de l'autre en position de repos ; - la figure 5 montre l'installation de la fig. 4 dans la position d'utilisation, les parties de moule étant appliquées l'une contre l'autre pour conformer simultanément un empilement de deux feuilles de matière plastique ; - la figure 6 montre ledit empilement de la fig. 5 après conformation ; - la figure 7 représente schématiquement l'empilement de feuilles plaquées l'une contre l'autre mis en oeuvre pour réaliser l'ensemble récipient/pontage de la fig. 1; - la figure 8 est une vue partielle et élargie de l'empilement de la fig. 7 après conformation, laquelle montre le logement destiné à recevoir un connecteur ; - la figure 9 est une vue partielle et élargie de l'empilement de la fig. 8 après insertion d'un connecteur dans ledit logement et scellement de ce connecteur dans son logement ; DESCRIPTION DETAILLEE DE MODE DE REALISATION DE L'INVENTION Tout d'abord, on note que les figures ne sont pas à l'échelle. Les Figures 1 et 2 montrent un ensemble comprenant d'une part un récipient 10 souple tridimensionnel pour le stockage cryogénique d'une substance biologique et d'autre part, un pontage 11 tubulaire permettant de relier cet ensemble à un connecteur (non représenté) pour l'introduction de ladite substance biologique selon un mode de réalisation particulier de l'invention. Ce récipient souple 10 comporte une première paroi 12 et une seconde paroi 13 d'un film souple de matière plastique adaptée à un stockage cryogénique placées en regard l'une de l'autre et assemblées sur leur périphérie par soudure. A titre purement illustratif, cette matière plastique est de l'éthylène-acétate de vinyle (EVA). La première paroi 12 qui est l'image de la seconde paroi 13, comporte une zone 14 de bord périphérique plane ou sensiblement plane s'étendant dans un plan, dans laquelle sont scellées ces parois 12, 13. Elle comprend également une zone 15 délimitant une des faces les plus extérieures du récipient 10, laquelle est plane ou sensiblement plane et parallèle à ladite zone 14 de bord périphérique en étant placée à distance de cette dernière pour définir une première chambre de stockage. Ces zones 14, 15 sont reliées entre elles par une zone 16 de bord qui est plane ou sensiblement plane, laquelle est placée de biais. Ce récipient souple comporte également un connecteur 17 s'étendant au travers du scellement assemblant les première et seconde parois 12, 13 pour accéder à son volume de stockage vue de son remplissage et/ou de son vidage avec une substance biologique liquide. Ce volume de stockage est ici 10 défini par les chambres de stockage des première et seconde parois 12, 13. Pour réaliser ce récipient souple, on forme tout d'abord un film continu tubulaire par extrusion à l'état fondu d'une matière plastique, lequel est coupé latéralement pour obtenir un empilement de deux feuilles 26, 27 de matière plastique (Fig. 7). 15 Ces feuilles 26, 27 sont plaquées directement l'une contre l'autre sans qu'aucun élément externe ne soit introduit entre ces feuilles. Les surfaces en regard de ces feuilles 26, 27 sont directement en contact de manière à ne pas autoriser le passage de contaminants et de germes entre les feuilles. Avantageusement, la force d'adhésion des feuilles 26, 27 de l'empilement 20 empêche tout décollement intempestif de ces feuilles. On forme en sortie de l'extrudeuse, un bobinage de film en double enroulement. On déroule ensuite ce bobinage de manière à faire défiler cet empilement de feuilles 26, 27 au niveau d'un poste de soudure. 25 Là, les feuilles de cet empilement sont assemblées directement dans certaines parties des zones des feuilles destinées à constituer le bord périphérique du récipient 10 à fabriquer ainsi que celles destinées à constituer les bords latéraux du pontage 11. Ce qui vient d'être décrit pour un ensemble réservoir/pontage est bien 30 entendu répéter autant de fois que nécessaire pour obtenir le nombre d'ensembles à fabriquer en faisant défiler l'empilement de feuilles au niveau de ce poste. Cependant, à aucun moment, les feuilles de cet empilement ne sont séparées l'une de l'autre avant et durant cette étape de soudure. 35 Pour chaque ensemble, l'empilement de feuilles 26, 27 ainsi partiellement scellées et plaquées l'une contre l'autre, est ensuite chauffé et placé entre les deux parties 18, 19 de moule d'une installation 20 de moulage par aspiration. L'étape de chauffe préalable à la conformation des feuilles de l'empilement est par exemple réalisée par exposition de l'empilement à des rayonnements. Alternativement, cette étape de chauffe peut être réalisée par soufflage d'air chaud filtré. Cette filtration permet d'envoyer de l'air chaud dépourvu de particules et de germes. Ces deux parties 18, 19 de moule peuvent être espacées l'une de l'autre et appliquées l'une contre l'autre en définissant alors une première cavité correspondant à la forme et aux dimensions externes du récipient 10 à fabriquer ainsi que la forme et les dimensions d'un logement destiné à recevoir un connecteur 17, et une deuxième cavité en communication avec la première cavité pour définir le pontage 11. Lorsque les deux parties 18, 19 de moule sont appliquées l'une contre l'autre, les cavités sont fermées au niveau de leur périphérie. La cavité permettant de réaliser en partie le réservoir souple, est ainsi fermée au niveau de sa périphérie correspondant à une portion du bord périphérique du récipient correspondant à former et de sa périphérie correspondant au logement 28 pour connecteur 17 à former. Avantageusement, seule une des parties 18, 19 de moule comporte ces cavités lesquelles sont reliées par des orifices à une ou plusieurs unités de pompage pour générer l'aspiration requise à la conformation de l'empilement de feuilles scellées. On s'assure ainsi que les feuilles 26, 27 de cet empilement sont conformées simultanément sans séparation, ce qui limite grandement les risques d'une éventuelle contamination. La séparation des parois du récipient ainsi mises en forme pour délimiter partiellement le volume de stockage est obtenue ultérieurement lors du remplissage du récipient ainsi fabriqué avec la substance biologique. Pour chaque ensemble, on réalise une étape de découpage permettant de libérer cet ensemble. De manière avantageuse, ce logement 28 formé pour la réception d'un connecteur 17 est fermée de manière à éviter toute introduction de contaminants lors de l'opération de découpage. En outre, une fois les films scellés et découpés, la réalisation de ce logement 28 permet d'éviter de séparer les feuilles de l'empilement pour insérer le connecteur 17 et donc de générer une aspiration des particules et germes via l'air extérieur. Enfin, on scelle le connecteur 17 avec le bord périphérique 29 du récipient souple à fabriquer (Fig. 9). Les Figures 4 et 5 montrent une installation de conformation utilisée pour la fabrication d'un seul réservoir selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. Cette installation 21 de conformation permet de réaliser un moulage de l'empilement de feuilles plaquées l'une contre l'autre par déformation à chaud. Une 22 des parties du moule comporte une empreinte 23 fixe formant saillie de cette partie moule, cette empreinte ayant une forme, des dimensions et un espacement par rapport à la surface plane de cette partie moule immédiatement environnante à ladite empreinte, qui correspondent à la forme, aux dimensions externes et à la moitié de la distance séparant les parois délimitant le volume de stockage du récipient correspondant à fabriquer. L'autre partie 24 de moule est évidée au niveau de l'empreinte 23 pour recevoir celle-ci. La forme et les dimensions de cet orifice 25 correspondent à la forme et aux dimensions de cette empreinte 23. REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'au moins un récipient (10) souple en matière plastique, chaque récipient (10) comprenant deux parois (12, 13) séparées en regard assemblées sur au moins une partie de leur pourtour par un bord périphérique (14) scellé, lesdites parois séparées définissant un volume de stockage du récipient (10), caractérisé en ce qu'on réalise au moins les étapes suivantes : a) former un empilement de deux feuilles (26, 27) de matière plastique, lesdites feuilles (26, 27) étant plaquées l'une contre l'autre, les surfaces en regard de ces feuilles (26, 27) étant placées directement en contact l'une avec l'autre sans aucun élément faisant interface, b) conformer simultanément lesdites feuilles (26, 27) ainsi plaquées l'une contre l'autre pour définir ledit au moins un récipient (10) sans avoir préalablement séparé celles-ci, au moins chaque récipient (10) étant en partie formé, lesdites feuilles (26, 27) étant maintenues plaquées l'une contre l'autre dans au moins une partie des zones desdites feuilles (26, 27) destinées à constituer ledit bord périphérique (14) de chaque récipient (10) lors de cette conformation, c) sceller au moins en partie les zones desdites feuilles (26, 27) destinées à constituer ledit bord périphérique (14) d'au moins chaque récipient (10). 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on réalise une étape supplémentaire consistant pour chaque récipient (10), à insérer entre lesdites feuilles (26, 27) au moins un élément d'accès (17) à son volume de stockage permettant la communication de fluide entre ce volume de stockage et l'extérieur. 3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'on scelle au moins en partie les zones desdites feuilles (26, 27) destinées à constituer ledit bord périphérique (14) de chaque récipient (10) avant de réaliser l'étape b). 4. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on définit également par conformation desdites feuilles (26, 27), un logement, pour chaque élément d'accès (17) auvolume de stockage du ou des récipients (10), chaque logement étant configuré pour recevoir l'élément d'accès (17) correspondant. 5. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on définit également par conformation desdites feuilles (26, 27) au moins un prolongement fermé, dit d'élément d'accès (17), du ou d'au moins certains desdites récipients (10), chaque prolongement fermé définissant un volume de réception en communication de fluide avec ledit volume de stockage du récipient (10) correspondant. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on forme également au moins un conduit, ou pontage (11), relié à un bord périphérique (14) d'au moins un récipient (10) pour assurer son remplissage. 7. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'ayant rempli ledit ou lesdits récipients (10), on scelle le reste des feuilles (26, 27) séparées au niveau dudit bord périphérique (14) de chaque récipient (10) de manière à fermer chaque récipient (10). 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'à l'étape b), lesdites feuilles (26, 27) sont également maintenues plaquées l'une contre l'autre en au moins une zone distincte dudit bord périphérique (14) d'un ou plusieurs récipients (10) pour fractionner le volume interne du ou des récipients (10) correspondants. 9. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on conforme simultanément lesdites deux feuilles (26, 27) en au moins un récipient (10) souple sans séparer lesdites feuilles (26, 27) lors de cette conformation. 10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'après l'étape c), on sépare lesdites feuilles (26, 27) au niveau dudit au moins un récipient (10) par l'introduction du seul matériau biologique destiné à être contenu dans ce récipient (10) de manière à limiter sa contamination ou par circulation d'un fluide gazeux contrôlé. 11. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on conforme lesdites feuilles (26, 27) par moulage par aspiration. 12. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on conforme lesdites feuilles (26, 27) par moulage par déformation à chaud. 13. Procédé selon la revendication 11 ou 12, caractérisé en ce qu'on place ledit empilement entre deux parties de moules qui peuvent être espacées l'une de l'autre et appliquées l'une contre l'autre en définissant alors une ou plusieurs cavités, au moins une de ces cavités ainsi formées correspondant à la forme et aux dimensions externes d'un récipient (10) à fabriquer, cette ou ces cavités ainsi formées étant fermées au niveau d'une portion de leur périphérie correspondant à une portion du bord périphérique (14) du récipient (10) correspondant à former. 14. Procédé selon les revendications 11 et 13, caractérisé en ce que chaque partie de moule comporte plusieurs orifices reliés à une ou plusieurs unités de pompage. 15. Procédé selon les revendications 12 et 13, caractérisé en ce qu'une des parties du moule comporte au moins une empreinte fixe formant saillie de ladite partie moule, cette ou au moins une desdites empreintes ayant une forme, des dimensions et un espacement par rapport à la surface de la partie moule immédiatement environnante à ladite empreinte, qui correspondent à la forme, aux dimensions externes et à la moitié ou sensiblement la moitié de l'espacement séparant les parois délimitant le volume de stockage du récipient (10) correspondant à fabriquer, l'autre partie de moule étant évidée au niveau de ladite ou desdites empreintes. 16. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, caractérisé en ce qu'après l'étape b) et avant l'étape c), on réalise une étape supplémentaire consistant à refroidir ledit au moins un récipient (10). 17. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que tout au long d'au moins lesdites étapes a) à c), on contrôle le milieu dans lequel est placé ledit empilement de deux feuilles (26, 27) de manière à limiter la présence de la biocharge et de particules susceptibles de transporter ladite biocharge. 18. Procédé selon la revendication 17, caractérisé en ce qu'au niveau du dispositif ou de la machine permettant de réaliser l'étape b), on fait circuler un flux d'air de haut en bas pour plaquer vers le sol les particules ou la biocharge présentes dans l'atmosphère environnant ledit dispositif 19. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, caractérisé en ce qu'on déionise ledit empilement pour éliminer les charges électrostatiques. 20. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 19, caractérisé en ce que lesdites feuilles (26, 27) sont réalisées dans un seul film de matière plastique ou dans des films distincts de matière plastique, ledit film ou lesdits films présentant une rugosité de surface et une épaisseur telles que la force d'adhésion des feuilles (26, 27) dudit empilement empêche tout décollement intempestif desdites feuilles (26, 27). 21. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 20, caractérisé en ce que préalablement à l'étape a) un film continu est formé par extrusion à l'état fondu d'une matière plastique. 22. Récipient (10) souple obtenu par le procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 21, ledit récipient (10) comprenant deux parois (12, 13) séparées en regard assemblées sur une partie de leur pourtour par un bord périphérique (14) scellé, lesdites parois séparées définissant un volume de stockage du récipient (10), caractérisé en ce que lesdites parois comprennent chacune au moins une extension de paroi placée en saillie d'un bord correspondant de ladite paroi, deux extensions en regard desdites deux parois (12, 13) étant assemblées sur une partie de leur périphérie pour définir un prolongement fermé dudit récipient (10), dit d'élément d'accès (17), lequel définit un volume de réception en communication de fluide avec ledit volume de stockage. 23. Récipient souple selon la revendication 22, caractérisé en ce que ledit ou au moins un desdits prolongements fermés comporte sur une partie de sa surface externe un manchon de renfort. 24. Récipient souple tridimensionnel obtenu par le procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 21, comprenant - une première paroi (12) d'un film souple de matière plastique adaptée à un stockage cryogénique, ladite première paroi (12) comportant une première zone dite de bord périphérique (14), plane ou sensiblement plane s'étendant dans un plan et une deuxième zone dite de cavité placée hors de ce plan en une géométrie tridimensionnelle prédéfinie, - une seconde paroi (13) recouvrant ladite première paroi (12) pour fermer la deuxième zone et ainsi définir un volume de stockage intérieur,- un joint formé uniquement par soudure des première et seconde paroi (13)s dans la première zone plane ou sensiblement plane et au moins un élément d'accès (17) s'étendant au travers dudit joint et fournissant une communication de fluide avec ledit volume de stockage intérieur, caractérisé en ce que ladite deuxième zone dite de cavité comprend une zone plane ou sensiblement plane reliée à ladite première zone plane ou sensiblement plane par une zone de bord qui est elle-même une zone plane ou sensiblement plane reliant de biais lesdites première et deuxième zones planes ou sensiblement planes de la première paroi (12).