Brevet FR3013986A1 — publié le 20150605

Composition pharmaceutique ou diététique contenant l'extrait de semence d'Avena sativa et utilisable pour soigner le syndrome métabolique Quelques définitions. Pour mieux comprendre ce texte il est souhaitable de définir quelques mots et termes qui y sont employés. La majorité de tous les termes et mots employés sont définis dans le dictionnaire illustré des termes de médecine de Garnier Delamare 28e édition. Barrières biologiques: Ensemble des structures qui séparent un compartiment biologique à un autre. Parmi les barrières biologiques on peut citer la barrière intestinale qui sépare le contenu de l'intestin (compartiment muqueux) et sang (compartiment séreux). Les barrières biologiques les plus importantes sont : l'intestin, la peau, la cornée, la barrière hémato- encéphalique et la barrière alvéolocapillaire. Excipient: C'est un véhicule d'un médicament. C'est une substance à laquelle on incorpore les principes actifs pour les rendre facilement absorbables. Nutriments: substance alimentaire pouvant être directement et entièrement assimilée, sans avoir à subir les modifications de la digestion et pouvant être 20 introduite par injection intraveineuse. Exemple : glucose, vitamines, sels minéraux etc. Médicament: Substance ou combinaison de substances présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à 25 l'homme ou à l'animal en vue d'établir un diagnostic médical, restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. Médicament essentiel: Médicament qui satisfait aux besoins prioritaires de la population en matière de soins de santé. Ces médicaments sont - 2 - généralement utilisés pour des pathologies prioritaires et sont inscrits sur la liste nationale des médicaments essentiels. Xénobiotiques : Produits chimique, ménager ou industriel, étranger à la chimie biologique et se comportant comme un toxique ou un allergène vis-à5 vis de l'organisme. Le syndrome métabolique: Le syndrome est une réunion d'un groupe de signes (symptômes) qui se produisent en même temps dans un certain nombre de maladies. Nous entendons dans ce contexte par syndrome métabolique, l'association de symptômes de la résistance à l'insuline, de 10 l'hypertension et la dyslipidémie. Ces symptômes se rencontrent souvent chez les patients ayant le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires comme l'hypertension, et le surpoids (obésité). La figure 1 résume les étapes pouvant conduire au syndrome métabolique, à l'obésité et au diabète de type 2. 15 Extrait aqueux : Nous entendons par extrait aqueux, l'extrait utilisant comme solvant uniquement de l'eau sous la forme liquide ou vapeur. La présente invention concerne une nouvelle utilisation thérapeutique ou diététique de l'extrait de graine de l'Avoine. 20 L'Avoine cultivée (Avena sativa L.), parfois appelée Avoine byzantine, est une plante bisannuelle appartenant au genre Avena de la famille des Poacéess (graminées), et cultivée comme céréale ou comme fourrage. Elle fait partie des céréales à paille et est utilisée principalement dans l'alimentation animale et humaine. 25 Le genre Avena comprend outre l'avoine cultivée, de nombreuses espèces, dont notamment Avena fatua, Avena strigosa. Avena sativa est une plante en C3 hexaploïde. L'avoine rude (Avena strigosa) est la seule avoine diploïde et est largement utilisée dans les programmes de création variétale car plus rustique qu'A vena sativa, avec des graines plus petites. Le déposant a constaté, de façon surprenante, qu'un extrait aqueux de graines d'Avoine est utilisable dans une composition pharmaceutique ou diététique pour réduire l'absorption intestinale des sucres. Par conséquent la composition selon l'invention peut aussi bien être utilisée en tant que médicament ou complément alimentaire pour lutter contre le syndrome métabolique ou la prise du poids. L'extrait aqueux, selon l'invention, peut renfermer en outre une ou plusieurs autres substances naturelles comme les extraits aqueux (semence ou graine, et feuilles) des plantes suivantes (liste 1): Liste 1 Graines (semence) de Nigella sativa (Nigelle), Graines (semence) de Trigonella foenum graecum (Fenugrec), Graines (semence) de Medicago sativa (Luzerne cultivée), Graines (semence) de Boscia senegalensis (Boscia), Feuilles d'Olea europaea (Olivier), Feuilles, Calice, fleur d'Hibiscus sabdariffa (Oseille de guinée ou Karkadé), Feuilles de Galega offinalis (Galéga officinal, Rue-de-chèvre). De préférence, l'extrait aqueux selon l'invention, referme entre 1% et 99% en poids de semence d'Avoine rapport au poids total de la composition ou du médicament. Cette composition ou ce médicament peut renfermer en outre un ou plusieurs extraits aqueux de plantes de la liste 1 entre 0,1 % à 50 % en poids par rapport au poids total de la composition ou du médicament. Formes galéniques Selon l'invention, la composition peut être présentée sous forme de 25 comprimés, gélules, granulés, sirop, solution buvable ou toutes autres formes connus par l'homme de métier comprenant l'extrait de semence d'Avoine. Les hommes du métier connaissent et utilisent différents excipients comme liants ou lubrifiants pour fabriquer les poudres, les granulés ou autres - 4 - préparations. Des exemples d'excipients qui peuvent être ainsi utilisés selon l'invention sont : le lactose, l'amidon, la dextrine, le phosphate de calcium, le carbonate de calcium, le silicate d'aluminium naturel ou synthétique, l'oxyde de magnésium, l'hydroxyde d'aluminium hydraté, le stéarate de magnésium, le bicarbonate de sodium, l'amidon de riz. D'autres excipients non cités ci-dessus mais qui conviennent également sont décrits dans le «Remington's Pharmaceutical Sciences » par E.W. Martin, et peuvent être utilisés selon l'invention. Dans ces différentes formulations, et par exemple celles mentionnées ci- dessus, la composition peut aussi être présentée en poudre pour dilution ou sirop. Cette poudre peut ne contenir que les principes actifs. Celle-ci est obtenue par exemple par atomisation, séchage, ou lyophilisation à partir de l'extrait aqueux, d'hydro-alcoolique ou l'extrait par le CO2. Le but de l'invention est donc de proposer une nouvelle composition 15 pharmaceutique et/ ou diététique pour lutter contre le diabète de type 2, le syndrome métabolique et le surpoids. Le déposant parvient à ce que l'administration par voie orale (per os) d'une quantité efficace du mélange d'un extrait aqueux de semence d'Avoine provoque une réduction du passage des sucres dans le sang. On appelle ici 20 le flux, la quantité de produit qui passe au travers de l'intestin de rat. Si le passage se fait de la lumière intestinale vers le sang, on parle alors du flux muqueux séreux. Mise en oeuvre de l'invention La mise en oeuvre de l'invention se faire sur l'action de la composition selon 25 l'invention sur la réduction ou l'inhibition du passage des sucres dans le sang lorsque ces sucres sont administrés par voie orale en même temps que la composition pharmaceutique ou diététique selon l'invention. Un exemple de préparation simplifiée de l'invention se fait par un mélange de la poudre de l'extrait sec de semence d'Avoine avec ou sans association avec - 5 - une deuxième plante parmi les plantes citées dans la liste 1 et obtenu par séchage au four ou par atomisation ou lyophilisation. Test de tolérance orale au glucose Mettre les rats à jeun la veille pendent 17 h environ (cage grillagée, biberon 5 d'eau fraîche) dans les cages individuelles. Avant l'expérience on prépare la solution de D-glucose à 30% soit 3 g dans 10 ml. Les rats sont ensuite gavés par une solution de glucose à 30% après pré-gavage ou non avec la préparation contenant l'extrait aqueux de l'avoine ou de Metformine à raison de 2 g/ Kg de poids de rat. La glycémie est ensuite 10 déterminée par le sang veineux de la queue au temps 0, 30, 60, 90 ,120 min après le traitement des animaux grâce au glucomètre (One Touch Ultra). Les résultats sont représentés sous forme de moyennes avec l'écart type. La comparaison des valeurs est réalisée après l'analyse de variance à une voie suivit du test de Dunnett avec des comparaisons multiples. Les valeurs de 15 p REVENDICATIONS1. Composition, comprenant un extrait aqueux d'Avena Sativa et un extrait aqueux d'au moins une deuxième plante issue du groupe suivant: semence de Nigella sativa, semence Trigonella foenum graecum, semence Medicago sativa, semence Boscia senegalensis, feuilles d'Olea europaea, feuilles, calice, fleur d'Hibiscus sabdariffa. 2. Composition selon la revendication 1, pour son utilisation en tant que médicament. 3. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend entre 1% et 99% en poids d'Avena sativa par rapport au poids total de ladite composition. 4. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle est présentée sous forme de comprimé ou gélule et comprend 15 entre 30% et 80% en poids d'Avena sativa par rapport au poids total de ladite composition. 5. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle comprend de 0,001% à 50% en poids de l'extrait d'au moins une des plantes suivantes par rapport au poids total de ladite composition: 20 Nigella sativa, Trigonella foenum graecum, Medicago sativa, Boscia senegalensis, Olea europaea, Hibiscus sabdariffa. 6. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce qu'elle comprend de 0,001% à 40% en poids de l'une des plantes suivantes: Nigella sativa, Trigonella foenum graecum, Medicago sativa, Boscia senegalensis, Olea 25 europaea, Hibiscus sabdariffa par rapport au poids total de ladite composition.- 8 - 7. Composition selon la revendication 6, caractérisée en ce qu'elle est présentée sous forme de comprimé ou gélule et comprend entre 10% et 40% en poids d'une des plantes suivantes: Nigella sativa, Trigonella foenum graecum, Medicago sativa, Boscia senegalensis, Olea europaea, Hibiscus sabdanffa par rapport au poids d'Avena sativa dans ladite composition. 8. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 ou 7, caractérisée en ce qu'elle est présentée sous forme de poudre pour dilution ou sirop, obtenue par atomisation ou séchage ou lyophilisation à partir de l'extrait aqueux. 9. Composition selon la revendication 2, pour son utilisation en tant que médicament contre le diabète. 10. Composition selon la revendication 2, pour son utilisation en tant que médicament contre l'obésité. 11. Composition selon la revendication 2, pour son utilisation en tant que 15 médicament contre le syndrome métabolique. 12. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 et 4 à 8, pour son utilisation non-thérapeutique en tant que produit diététique pour lutter contre la prise de poids.