Brevet FR3015438A1 — publié le 20150626

De nombreux films polymères, aptes à être utilisés pour l'emballage des produits sont présents sur le marché. On peut citer en particulier les films à usage alimentaire tels que les films en polyamide (PA), en polyéthylène téréphtalate (PET) ou en polychlorure de vynile (PVC). Lorsque l'on s'intéresse plus particulièrement au domaine du diagnostic in vitro, qui est le domaine d'activité de la demanderesse, et en particulier aux films utilisés pour l'ensachage des milieux de culture, on constate que les matériaux habituellement utilisés sont les matériaux présentant une propriété barrière faible caractérisée par une perméabilité élevée à la vapeur d'eau (>120g/m2 x 24 heures). Un tel matériau est par exemple la cellophane. Ce matériau a pour avantage de permettre à l'eau contenue dans les milieux de culture gélosés prêts à l'emploi de s'évaporer et de traverser le film. Ceci empêche alors une condensation trop importante à l'intérieur du sac constitué du film en cellophane. Par contre, l'inconvénient principal est que, la vapeur d'eau traversant le film, le taux d'humidité à l'intérieur est très bas, entraînant un dessèchement plus important et donc prématuré du milieu de culture. La durée de conservation du produit s'en trouve donc affectée. D'autres matériaux également utilisés pour l'ensachage des milieux de culture présentent, quant à eux, une propriété barrière élevée caractérisée par une perméabilité faible à la vapeur d'eau ( Il s'ensuit que les sociétés productrices de milieux de culture géloses sont toujours dans l'attente d'un emballage apte à conserver lesdits milieux de culture, dans des conditions optimales, à savoir dans un environnement suffisamment riche en vapeur d'eau pour éviter leur dessèchement prématuré, mais également suffisamment pauvre pour éviter une condensation trop importante dans le sac, notamment à température ambiante, et ce de manière prédictible et peu variable dans le temps. De tels films devraient permettre de limiter la cinétique de perte de poids de la gélose ainsi que le risque de déshydratation des milieux de culture sans dégrader le niveau d'exsudation de l'emballage. Ces propriétés doivent par ailleurs être combinées avec un rendu visuel conforme aux attentes des clients, notamment en terme de transparence ainsi qu'une résistance à l'étirement satisfaisante. Il est du mérite des inventeurs d'avoir mis en évidence qu'il était possible d'utiliser à des fins d'emballage de milieux de culture de microorganismes, des films comprenant au moins une couche de polyéthylène téréphtalate et au moins une couche thermoscellante et présentant une perméabilité à la vapeur d'eau moyenne comprise entre 10,0 g/m2x24 heures et 80,0 g/m2x24 heures. L'utilisation de ces matériaux particuliers permettant une meilleure maitrise de la durée de conservation et ce quelle que soit les conditions de stockage et de transport. Le stockage et transport à température ambiante étant possible. Ainsi, un premier objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film possédant des propriétés physiques, particulièrement en terme de capacité barrière à la vapeur d'eau, aptes à permettre une durée de conservation améliorée et moins variable des milieux de cultures de microorganismes sous une atmosphère à taux d'humidité contrôlé. Un deuxième objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film 10 permettant de réduire la quantité de gélose présente dans le milieu de culture de microorganismes. Un troisième objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film souple et de faible épaisseur et présentant par ailleurs un cout de revient limité. 15 Un quatrième objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film facilement scellable pour la réalisation d'un sachet d'emballage pour milieux de culture de microorganismes. Un cinquième objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film 20 apte à répondre aux standards en terme de rendu esthétique, particulièrement en terme de transparence et de toucher. Un sixième objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film apte à répondre aux standards en terme de résistance à la rupture et de déformation élastique. 25 Un septième objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film possédant des propriétés physiques, particulièrement en terme de capacité barrière à la vapeur d'eau, aptes à permettre une durée de conservation améliorée quelles que soient les conditions de température. 30 Un huitième objectif de la présente invention est de proposer une utilisation d'un film possédant des propriétés physiques, particulièrement en terme de capacité barrière à la vapeur d'eau, aptes à permettre une diminution de la cinétique de perte de poids gélose et à aptes à permettre une meilleure stabilité de la cinétique de perte de poids gélose dans le temps, et ce quelles que soient les conditions de température. Ces objectifs parmi d'autres, sont atteints par la présente invention qui concerne en premier lieu l'utilisation d'un film polymère, pour emballer au moins un milieu de culture de microorganismes, ledit film comprenant au moins une couche de Polyéthylène téréphtalate et au moins une couche thermoscellante, tel que le polyéthylène, ledit film présentant une perméabilité à la vapeur d'eau moyenne comprise entre 10,0 g/m2x24 heures et 80,0 g/m2x24 heures, préférentiellement entre 10,0 g/m2x24 heures et 60,0 g/m2x24 heures, plus préférentiellement entre 10,0 g/m2x24 heures et 30,0 g/m2x24 heures. Par film polymère, on entend un matériau comprenant au moins une couche d'un matériau polymère , sans limitation de taille, tel que le Polyéthylène téréphtalate. De tels films peuvent être réalisés par extrusion ou coextrusion afin d'obtenir un film comprenant plusieurs couches, chacune ayant leur qualités propres. Les différentes mesures de perméabilité à la vapeur d'eau des films polymères décrits dans la présente invention sont déterminées à 38°C et 90% d'humidité relative selon la norme NF ISO 2528 (09/2001). On entend par milieu de culture, un milieu comprenant tous les constituants nécessaires à la survie et/ou à la croissance de microorganismes, déposé sur un support. En pratique, l'homme du métier choisira le milieu de culture en fonction des microorganismes cibles, selon des critères parfaitement connus et à la portée de cet homme de l'art. Un milieu de culture peut se présenter sous une forme déshydratée ou gélosée. Dans le cas de la forme gélosée, le milieu de culture est contenu dans une boîte de Petri. Les boîte de Petri sont généralement constituées d'un fond, dans lequel est coulé à chaud le milieu de culture gélosé, également appelé gélose et d'un couvercle. Les parties extérieures du fond et du couvercle coopérant afin de pouvoir empiler plusieurs boîtes de Petri. Généralement, des piles de dix boîtes sont réalisées pour le conditionnement et le transport. On entend par couche thermoscellante un couche polymère susceptible de solidariser au moins partiellement, sous l'effet de la chaleur, deux bord superposés sur au moins un côté d'un film. De façon préférentielle, l'étape de solidarisation est effectuée par thermoscellage à une température comprise entre 100 et 170 °C. Des exemples de matériaux pouvant constituer une telle couche sont le Polyéthylène, le Polypropylène ou encore le Polychlorure de Vinyle. Selon une caractéristique préférentielle, le film utilisé pour emballer au moins un milieu de culture de microorganismes est transparent. Cette transparence permet notamment d'identifier par tout moyen le milieu de culture emballé sans l'ouvrir. Cette transparence permet notamment la reconnaissance de code à barres présents sur le support du milieu de culture par un lecteur de code à barre ou tout autre moyen d'imagerie. Un autre intérêt est également de pouvoir voir la bonne qualité du milieu du culture en recherchant d'éventuels défauts d'aspects et/ou contaminations du milieu de culture avant ouverture de l'emballage. Avantageusement, le film utilisé pour emballer au moins un milieu de culture de microorganismes comprend une seconde couche de Polyéthylène téréphtalate. Cette deuxième couche permet de sceller le matériau afin de pouvoir fabriquer un sachet. Pour cela, les deux couches sont assemblées par une colle bi-composant (PU) base solvant (Polyuréthane). La deuxième couche est rendu scellable par une laque pour APET (polyethylene therephtalate amorphe) a base d'acide isophtalique. Alternativement d'autre colles permettant l'adhésion des deux couches de Polyéthylène téréphtalate, tel que des adhésifs à base acrylique, peuvent être utilisés. Préférentiellement, la colle est répartie à raison de quelques grammes par m2, plus préférentiellement entre 2g/m2 et 3g/m2 de film.30 Selon une autre caractéristique préférentielle, le film utilisé pour emballer au moins un milieu de culture de microorganismes comprend au moins une couche microperforée. Par microperforée, on entend tout moyen susceptible de modifier la perméabilité à la vapeur d'eau d'une couche polymère par la réalisation de perforations de tailles comprise entre 10ùm et 54m. Le nombre et l'espacement des perforations permet également de modifier la perméabilité d'une couche polymère à la vapeur d'eau, de façon controlée. De façon préférentielle, les microperforations sont réalisées par un laser. De façon plus préférentielle, une seule couche de polyéthylène téréphtalate est microperforée. De façon encore plus préférentielle et dans le cas où le film comprend deux couches de polyéthylène téréphtalate, ces deux couches sont microperforées. Selon une autre caractéristique préférentielle, le film utilisé pour emballer au moins un milieu de culture de microorganismes présente une épaisseur comprise entre 20 et 80 jam, préférentiellement entre 30 et 50 jam. Un autre objet de l'invention concerne l'utilisation d'un film polymère tel que décrit précédemment pour la réalisation d'un sachet destiné à l'emballage d'au moins un milieu de culture de microorganismes. Un autre objet de l'invention concerne un procédé d'emballage d'au moins un milieu de culture, comprenant les étapes consistant à : - placer le(s) milieu(x) de culture sur un film tel que décrit précédemment, sur la couche thermoscellante dudit film; - recouvrir le(s) milieu(x) de culture avec une portion restée libre dudit film ou avec un autre film, de sorte que les couches thermoscellantes soient en regard l'une de l'autre, - solidariser les bords du ou des deux films, de sorte que le(s) milieu(x) de culture soit emprisonné dans le sachet ainsi formé. Préférentiellement, le ou les films sont préalablement stérilisés. La méthode de stérilisation peut être une irradiation par rayonnements pris dans le groupe constitué par les rayons gamma et/ou béta. Préférentiellement, l'étape de solidarisation est une étape de thermoscellage à une température comprise entre 100 et 170 °C. Selon une autre caractéristique préférentielle, le procédé d'emballage selon l'invention comporte en outre les étapes additionnelles consistant à : - placer le sachet ainsi obtenu à l'intérieur d'un deuxième sachet et - sceller ledit deuxième sachet. Selon une autre caractéristique préférentielle, le procédé d'emballage selon l'invention comporte en outre les étapes additionnelles consistant à : - placer le deuxième sachet ainsi obtenu à l'intérieur d'un troisième sachet et - sceller ledit troisième sachet. Selon une autre caractéristique préférentielle, lesdits deuxième et/ou troisième sachets du procédé d'emballage selon l'invention sont constitués d'un matériau pris dans le groupe comprenant : la cellophane, les polyoléfines, les polyamides. Selon une autre caractéristique préférentielle, lesdits deuxième et/ou troisième sachets du procédé d'emballage selon l'invention sont constitués d'un film comprenant au moins une couche de Polyéthylène téréphtalate et au moins une couche thermoscellante, tel que le polyéthylène, ledit film présentant une perméabilité à la vapeur d'eau moyenne comprise entre 10,0 g/m2x24 heures et 80,0 g/m2x24 heures, préférentiellement entre 10,0 g/m2x24 heures et 60,0 g/m2x24 heures, plus préférentiellement entre 10,0 g/m2x24 heures et 30,0 g/m2x24 heures. Un autre objet de l'invention concerne également l'utilisation d'un film tel que décrit précédemment pour emballer au moins un milieu de culture dans un isolateur ou dans une hotte à flux d'air laminaire. L'intérêt de l'utilisation d'un tel film dans ce type d'application est de pouvoir décontaminer l'extérieur d'un emballage formé par ledit film sans risquer d'endommager le ou les milieux de cultures présents dans l'emballage ou de détruire d'éventuels microorganismes présents sur le milieu de culture pour analyse. En effet, un tel film présente une étanchéité aux principaux gaz de décontamination utilisés dans des isolateurs tel que le péroxyde d'hydrogène (H202) ou l'acide peracétique (C2H403). Les buts et avantages de la présente invention seront mieux compris à la lumière des exemples nullement limitatifs qui suivent, en référence au dessin. La figure 1 présente les mesures des poids des piles complètes de boites semaine par semaine pour les lots 1 à 4. Les piles des lots présentées sur cette figure sont stockées à une température comprise entre 2 et 8°C La figure 2 présente les mesures des poids des piles complètes de boites semaine par semaine pour les lots 1 à 4. Les piles des lots présentées sur cette figure sont stockées à température ambiante. La figure 3 présente les mesures des poids des piles complètes de boites semaine par semaine pour les lots 1 à 4. Les piles des lots présentées sur cette figure sont stockées à une température comprise entre 30 et 35°C Exemple : Différents lots de boites de Petri sont constitués. Chacun des lots contient dix milieux de cultures gélosé de type GTS (gélose trypcase soja), fabriqués par la demanderesse et commercialisés sous la référence bioMérieux Count-TactTm GTS. Le premier lot, LOT 1, comprend trois piles de dix boites de Petri, chaque pile étant emballée dans un sachet formé à partir d'un film PET / PE appelé FILM A d'une épaisseur de 321.tm. Le premier sachet ainsi formé est ensuite emballé dans deux sachets successifs formés à partir d'un film cellophane. Le second lot, LOT 2, comprend trois piles de dix boites de Petri, chaque pile étant emballée dans un sachet formé à partir d'un film comprenant deux couches PET / PET appelé FILM B d'une épaisseur de 271.tm. Le premier sachet ainsi formé est ensuite emballé dans deux sachets successifs formés à partir d'un film cellophane. Le troisième lot, LOT 3, comprend trois piles de dix boites de Petri, chaque pile étant emballée dans un sachet formé à partir d'un film polyamide d'une épaisseur de 401.tm et d'une perméabilité à la vapeur d'eau d'environ 55g/m2x24 hr, de référence FILM C. Le premier sachet ainsi formé est ensuite emballé dans deux sachets successifs formés à partir d'un film cellophane. Ce type d'emballage est utilisé classiquement. Le quatrième lot, LOT 4, comprend trois piles de dix boites de Petri, chaque pile étant emballée successivement dans trois sachets formés à partir d'un film polyamide d'une épaisseur de 401.tm et d'une perméabilité à la vapeur d'eau d'environ 55g/m2x24 hr, également de référence FILM C. Ce type d'emballage constitue un second état de l'art. Les coefficients de transmission de la vapeur d'eau des films A et B sont déterminés par cinq mesures selon la norme précitée. Les résultats sont indiqués dans le tableau 1 suivant. Tableau 1 20.'' 20.5 le tram (g;rr224h) Resu F11_1 A : PET! PE FIL'i B : PET / PET a Les films de cellophane utilisés pour former les deuxième et troisième sachets des trois premiers lots n'ont pas d'influence sur la perméabilité de l'ensemble formé par les trois sachets. En effet, leur perméabilité à la vapeur d'eau est d'environ 600g/m2x24 hr. Chacune des trois piles des quatre lots ainsi formés est ensuite stockée durant 5 semaines selon plusieurs conditions de température. Une première pile de chaque lot est ainsi stockée à une température comprise entre 2 et 8°C. Une seconde pile de chaque lot est également stockée à température ambiante. Un troisième pile de chaque lot est enfin stockée à une température comprise entre 30 et 35°C. Le poids de la première et de la dernière boite de chacune des piles de chaque lot est mesuré toute les semaines afin de déterminer la cinétique de perte de poids de la gélose en fonction des conditions de stockage et d'emballage. Le poids total de chaque pile de chaque lot est également mesuré toute les semaines. Le suivi du poids de la gélose est un indicateur de la quantité d'eau perdue par la gélose. Les résultats de ces mesures sont donnés dans les tableaux suivant et en relation avec les figures. Le tableau 2 présente le suivi du poids de gélose des boites 1 et 10 de chacun des lots, mesuré semaine par semaine pour les piles stockées à une température comprise entre 2 et 8°C TEMPERATURE 2-8°C Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4 Semaine 5 LOT 1 Boite 1 16,69 16,81 16,79 16,82 16,79 LOT 2 Boite 1 16,61 16,77 16,82 16,75 17,24 LOT 3 Boite 1 16,39 16,29 16,29 16,3 16,33 LOT 4 Boite 1 16,13 16,12 16,35 15,9 16,3 LOT 1 Boite 10 16,6 16,82 16,73 16,75 16,55 LOT 2 Boite 10 16,54 16,74 16,69 16,73 17,21 LOT 3 Boite 10 16,27 16,33 16,17 16,37 16,25 LOT 4 Boite 10 16,21 16,22 16,36 15,87 16,1 Tableau 2 Le tableau 3 présente le suivi du poids de gélose des boites 1 et 10 de chacun des lots, mesuré semaine par semaine pour les piles stockées à température ambiante TEMPERATURE AMBIANTE Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4 Semaine 5 LOT 1 Boite 1 16,86 16,53 16,79 16,53 16,72 LOT 2 Boite 1 17,08 16,68 16,48 16,31 16,68 LOT 3 Boite 1 16,13 15,79 15,31 15,5 15,07 LOT 4 Boite 1 16,18 15,99 16,17 15,91 15,67 LOT 1 Boite 10 16,74 16,35 16,6 16,31 16,71 LOT 2 Boite 10 17,07 16,75 16,54 16,27 16,6 LOT 3 Boite 10 16,3 16 15,35 15,68 15,45 LOT 4 Boite 10 16,24 16,05 16,19 15,87 15,91 Tableau 3 Le tableau 4 présente le suivi du poids de gélose des boites 1 et 10 de chacun des lots, mesuré semaine par semaine pour les piles stockées à une température comprise entre 30 et 35°C. TEMPERATURE 30-35°C Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4 Semaine 5 LOT 1 Boite 1 16,26 16,27 15,88 15,6 15,32 LOT 2 Boite 1 16,21 16,17 15,94 15,8 15,09 LOT 3 Boite 1 15,26 15,06 14,05 13,1 12,5 LOT 4 Boite 1 15,48 15,62 14,89 14,81 14,8 LOT 1 Boite 10 16,39 16,34 16,29 15,91 15,47 LOT 2 Boite 10 16,55 16,33 15,76 15,53 15,24 LOT 3 Boite 10 15,35 15,25 14,3 13,65 13,16 LOT 4 Boite 10 15,68 15,89 15,43 15,14 15,17 Tableau 4 La figure 1 présente les mesures des poids des piles complètes de boites semaine par semaine pour les lots 1 à 4. Les piles des lots présentées sur cette figure sont stockées à une température comprise entre 2 et 8°C La figure 2 présente les mesures des poids des piles complètes de boites semaine par semaine pour les lots 1 à 4. Les piles des lots présentées sur cette figure sont stockées à température ambiante. La figure 3 présente les mesures des poids des piles complètes de boites semaine par semaine pour les lots 1 à 4. Les piles des lots présentées sur cette figure sont stockées à une température comprise entre 30 et 35°C Les résultats sur la cinétique de perte de poids de la gélose ont été obtenus en maintenant un niveau de condensation acceptable à l'intérieur des sachets utilisant le FILM A et FILM B dans les LOT 1 et LOT 2, contrairement aux sachets utilisant des films plastiques standard. Les tableaux 2, 3 et 4 ainsi que les figures 1, 2 et 3 montrent ainsi une réduction de la cinétique de perte de poids de la gélose grâce à l'utilisation des films FILM A et FILM B dans les LOT 1 et LOT 2 en comparaison aux méthodes de référence illustrées par les lots LOT 3 et LOT 4. De plus, il est également démontré que l'utilisation des films FILM A et FILM B n'a pas d'incidence sur la perte de poids de la gélose en fonction de la position de la boite dans la pile. En effet, aucune variation significative de la cinétique de perte de poids de gélose n'est constatée entre la première et la dernière boite de la pile. Il est également démontré une diminution de la cinétique de perte de poids de la gélose quelles que soient les conditions de stockage. L'influence de la température sur la cinétique de perte de poids gélose étant diminuée en comparaison avec les films utilisés pour la réalisation des sachets des lots LOT 3 et LOT 4. En effet, toutes conditions de stockage confondues, la perte de poids de la gélose est diminuée pour les lots utilisant des films FILMA et FILM B. Les piles de lots stockées à température ambiante dans des films FILMA et FILM B présentent notamment un poids en faible décroissance au fil des semaines en comparaison avec les LOT 3 et LOT 4. De même pour les piles de lots stockées à une température comprise entre 30 et 35°C dans des films FILMA et FILM B en comparaison avec le LOT 3. Enfin il est également démontré une meilleure stabilité de la cinétique de perte de poids de la gélose quelles que soient les conditions de stockage, les mesures effectuées sur les lots LOT 3 et LOT 4 montrant une plus grande variation de la cinétique de perte de poids gélose dans le temps. Ces résultats permettent ainsi d'envisager une réduction de la quantité de gélose pouvant être coulée dans une boite de Petri permettant néanmoins de garantir une durée de péremption semblable aux standards actuels. Inversement, des durées de conservation étendues peuvent être atteintes en utilisant des films selon l'invention en conservant une quantité de gélose coulée similaire. L'utilisation de film selon l'invention permet donc une réduction des coûts de fabrication et / ou un allongement de la durée de conservation des milieux de culture.5 REVENDICATIONS1. Utilisation d'un film polymère, pour emballer au moins un milieu de culture de microorganismes, ledit film comprenant au moins une couche de Polyéthylène téréphtalate et au moins une couche thermoscellante tel que le polyéthylène, ledit film présentant une perméabilité à la vapeur d'eau moyenne comprise entre 10,0 g/m2x24 heures et 80,0 g/m2x24 heures. 2. Utilisation selon la revendication 1 dans laquelle le film comprend une seconde couche de Polyéthylène téréphtalate 3. Utilisation selon les revendications 1 à 2, dans laquelle au moins une couche est microperforée. 4. Utilisation selon les revendications 1 à 3 dans laquelle le film présente une épaisseur comprise entre 20 et 80 nm, préférentiellement entre 30 et 50 µm 5. Utilisation d'un film polymère selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 pour la réalisation d'un sachet destiné à l'emballage d'au moins un milieu de culture de microorganismes. 6. Procédé d'emballage d'au moins un milieu de culture, comprenant les étapes consistant à : placer le(s) milieu(x) de culture sur un film selon l'une des revendications 1 à 4, sur la couche thermoscellante dudit film; recouvrir le(s) milieu(x) de culture avec une portion restée libre dudit film ou avec un autre film, de sorte que les couches thermoscellantes soient en regard l'une de l'autre, solidariser les bords du ou des deux films, de sorte que le(s) milieu(x) de culture soit emprisonné dans le sachet ainsi formé. 7. Procédé d'emballage selon la revendication précédente dans lequel le ou les films sont préalablement stérilisée(s). 8. Procédé d'emballage selon la revendication précédente, dans lequel la méthode de stérilisation est une irradiation par rayonnements pris dans le groupe constitué par rayons gamma et/ou béta. 9. Procédé d'emballage selon l'une des revendications 6 à 8, dans lequel l'étape de solidarisation est une étape de thermoscellage à une température comprise entre 100 et 170 °C. 10. Procédé d'emballage selon l'une des revendications 6 à 9 comportant en outre les étapes additionnelles consistant à : - placer le sachet ainsi obtenu à l'intérieur d'un deuxième sachet et - sceller ledit deuxième sachet. 11. Procédé d'emballage selon la revendication précédente comportant en outre les étapes additionnelles consistant à : - placer le deuxième sachet ainsi obtenu à l'intérieur d'un troisième sachet et - sceller ledit troisième sachet. 12. Procédé d'emballage selon l'une des revendications 6 à 11, dans lequel lesdits deuxième et/ou troisième sachets sont constitués d'un matériau pris dans le groupe comprenant : la cellophane, les polyoléfines, les polyamides.25