Brevet FR3013214A1 — publié le 20150522

La présente invention se rapporte à un procédé de fabrication d'une orthèse formant soulier pour appareil orthopédique de traitement du pied bot. Elle concerne également une orthèse formant soulier du type 5 orthèse suro-pédieuse en abduction, obtenue avec un tel procédé, ainsi qu'un appareil orthopédique de traitement du pied bot intégrant une telle orthèse. L'invention se rapporte plus particulièrement au domaine des appareils orthopédiques, également appelés attelles, pour la 10 correction du pied bot varus équin congénital, généralement à destination de jeunes enfants et souvent d'enfants en très bas âge, entre quelques semaines et quelques mois d'âge. Ce type d'appareil orthopédique est utilisé pour le traitement du pied bot selon la méthode dite Ponseti et est également connu sous 15 le nom d'attelle de Denis Brown, attelle suro-pédieuse en abduction ou Foot Abduction Brace en anglais. De manière résumée, la méthode Ponseti consiste à réaliser une correction du pied bot en abductant le pied en supination pendant qu'une contre-pression est appliquée sur la portion latérale de la tête 20 du talus, en mettant en oeuvre une série de plâtres successifs du pied qui font progressivement tourner le pied autour de la tête du talus. A la fin des plâtres la méthode Ponseti fait appel à une attelle suro-pédieuse en abduction pour maintenir le pied en abduction, en rotation externe selon un angle d'environ 60 à 70 degrés et en 25 dorsiflexion ; une telle attelle consistant classiquement en une barre dite d'abduction reliant deux orthèses ouvertes formant soulier pour maintenir les pieds en position de correction sur la barre d'abduction, dites orthèses suro-pédieuse en abduction. Il existe de nombreuses attelles dans l'état de la technique, 30 qui posent cependant en majorité un problème quant aux souliers fixés sur la barre d'abduction. Le document EP 2 163 227 propose de réaliser le soulier dans une matière plastique rigide, avec une fente prévue dans la semelle du soulier qui réceptionne la barre. La barre est verrouillée 35 dans la fente au moyen d'une vis de pression, avec l'inconvénient que la fixation du soulier sur la barre présente une tenue mécanique insuffisante, avec des risques de retrait de la barre hors de la fente. Les documents US 3 892 231, US 7 569 023 et US 7 645 251 divulguent une fixation par vissage du soulier sur la barre d'abduction, soit avec des vis directement engagées dans une semelle plastique du soulier, soit avec une plaque intermédiaire qui est vissée dans une semelle plastique du soulier, ces solutions présentant l'inconvénient de présenter des risques de fissures des semelles du soulier du fait de la présence de vis, et donc des risques de décrochage du soulier. La présente invention a pour but de résoudre en tout ou partie les problèmes précités, en proposant un procédé de fabrication d'une orthèse formant soulier, du type orthèse suro-pédieuse en abduction, pour appareil orthopédique de traitement du pied bot, qui offre une tenue mécanique améliorée et qui est adaptée à l'anatomie spécifique du pied du patient. A cet effet, l'invention concerne un procédé de fabrication d'une orthèse formant soulier, du type orthèse suro-pédieuse en abduction, pour appareil orthopédique de traitement du pied bot, ledit 20 procédé comprenant les étapes successives suivantes : - réaliser une réplique en positif du pied ; - réaliser une paroi interne de l'orthèse par thermoformage sur la réplique, en enveloppant la réplique avec au moins une première feuille préchauffée en matière plastique thermoformable, et en fixant sous vide 25 ladite au moins une première feuille jusqu'au refroidissement et durcissement de ladite au moins une première feuille qui forme la paroi interne ; - fourniture d'un dispositif de jonction comprenant une platine rigide pourvue d'une face dite supérieure et d'une face dite inférieur opposée 30 sur laquelle est fixé un organe intermédiaire comprenant des moyens d'ancrage sur une barre d'abduction ; - fixation de la face supérieure de ladite platine sur ladite paroi interne, sur une partie plantaire correspondant à la voûte plantaire du pied ; - réaliser une paroi externe de l'orthèse venant recouvrir à la fois la paroi interne et la platine, tout en laissant accessible les moyens d'ancrage de l'organe intermédiaire. Ainsi, l'invention permet d'obtenir une orthèse dans laquelle 5 une platine est enchâssée entre les parois interne et externe, et de cette platine dépasse un organe intermédiaire que l'on pourra fixer sur la barre d'abduction grâce à ses moyens d'ancrage. De la sorte, ce ne sont pas les parois interne et externe que l'on fixe sur la barre, mais c'est l'organe intermédiaire, avec l'avantage que l'on n'aura donc pas besoin 10 de percer ou d'agir sur ces parois interne et externe. L'intérêt de l'invention réside dans le fait que l'on intercale cette platine entre les parois interne et externe, et qu'on fixe ensuite cette platine grâce à l'organe intermédiaire qui dépasse. L'organe intermédiaire peut ensuite être ancré (ou fixé) sur la 15 barre d'abduction par tout moyen, comme par exemple par vissage, encliquetage, boulonnage, etc. Cet organe intermédiaire peut également être fixé grâce à une pièce d'ancrage coopérant avec l'extrémité de la barre d'abduction et prévue pour s'engager à l'intérieur d'une cavité de l'organe 20 intermédiaire, et un doigt de verrouillage porté par l'organe intermédiaire et conçu pour verrouiller la pièce d'ancrage à l'intérieur de ladite cavité. Un tel système est décrit dans une autre demande de brevet déposée par le Demandeur le même jour que le dépôt de la présente demande de brevet, et nous nous référerons utilement à 25 l'enseignement donné dans cette autre demande de brevet concernant la fixation de l'organe intermédiaire sur la barre d'abduction. De manière avantageuse, on réalise la paroi externe de l'orthèse par thermoformage sur la paroi interne, en enveloppant à la fois la paroi interne et la platine avec au moins une seconde feuille 30 préchauffée en matière plastique thermoformable, tout en laissant accessible les moyens d'ancrage de l'organe intermédiaire, et en fixant sous vide ladite au moins une seconde feuille jusqu'au refroidissement et durcissement de ladite au moins une seconde feuille qui forme la paroi externe. 35 L'invention concerne également les étapes suivantes, prises seules ou en combinaison : - avant la réalisation de la paroi externe de l'orthèse par thermoformage, on réalise des orifices dans la paroi interne pour permettre le drainage de l'air lors de la fixation sous vide de la au moins une seconde feuille ; - avant la réalisation de la paroi externe de l'orthèse par thermoformage, on applique un agent de démoulage (eg. du talc) sur la paroi interne pour isoler la seconde feuille de la paroi interne ; - la matière plastique thermoforrnable de la au moins une seconde feuille est du type polyoléfine. Dans une réalisation particulière, on fixe par collage la face supérieure de la platine sur la paroi interne. Selon une possibilité, on applique des agrafes de maintien de la au moins une première feuille avant son refroidissement et durcissement, de préférence en plaçant les agrafes sur une partie 15 antérieure de l'orthèse. Selon une autre possibilité, on réalise une découpe des parois interne et externe, de préférence sur une partie antérieure de l'orthèse, afin de retirer la réplique. Selon une caractéristique, la matière plastique 20 thermoformable de la au moins une première feuille est du type mousse de polyéthylène, polypropylène ou polyméthacrylate de méthyle. En variante du thermoformage de la paroi externe, on réalise la paroi externe de l'orthèse en matériau composite, en enveloppant à la fois la paroi interne et la platine avec au moins une trame tissée, en 25 enveloppant ladite trame avec une enveloppe temporaire et en injectant sous vide une résine thermodurcissable à l'intérieur de ladite enveloppe temporaire jusqu'au refroidissement et durcissement de ladite résine qui forme avec la trame tissée la paroi externe. L'invention se rapporte également à une orthèse obtenu par 30 le procédé conforme à l'invention, ladite orthèse comprenant : - une paroi interne thermoformée, une paroi externe recouvrant ladite paroi interne ; et - un dispositif de jonction comprenant une platine rigide pourvue d'une face dite supérieure et d'une face dite inférieur opposée sur 35 laquelle est fixé un organe intermédiaire comprenant des moyens d'ancrage sur une barre d'abduction ; dans laquelle la face supérieure de ladite platine est fixée sur la paroi interne, sur une partie plantaire correspondant à la voûte plantaire du pied, et ladite platine est recouverte par ladite paroi externe, de sorte que ladite platine est enchâssée entre les parois interne et externe, avec l'organe intermédiaire qui saille au moins en partie de la paroi externe de sorte que ses moyens d'ancrage sont accessibles. L'invention concerne aussi un appareil orthopédique de traitement du pied bot, du type comprenant une barre d'abduction pourvue de deux extrémités opposées sur chacune desquelles est fixée une orthèse formant soulier, caractérisé en ce que chaque orthèse formant soulier est réalisée sous la forme d'une orthèse conforme à l'invention, chaque orthèse étant fixée sur l'extrémité correspondante de la barre d'abduction au moyen de son organe intermédiaire dont les moyens d'ancrage coopèrent avec ladite extrémité. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera aux figures annexées dans lesquelles : - la figure 1 est une vue en perspective d'une réplique en positif du pied, dans une première étape du procédé conforme à l'invention ; - la figure 2 est une vue en perspective d'une première pièce intermédiaire après la réalisation d'un premier thermoformage sur la réplique en positif du pied de la figure 1, dans une deuxième étape du procédé conforme à l'invention ; - la figure 3 est une vue en perspective de la première pièce intermédiaire de la figure 2 sous laquelle on est en train de fixer un dispositif de jonction, dans une troisième étape du procédé conforme à l'invention ; - la figure 4a est une vue en perspective d'une deuxième pièce intermédiaire après la fixation du dispositif de jonction sous la première pièce intermédiaire de la figure 2 ; - la figure 4b est une vue de côté de la deuxième pièce intermédiaire ; - la figure 4c est une vue de dessous de la deuxième pièce intermédiaire ; - la figure 4d est une vue en coupe transversale de la deuxième pièce intermédiaire, selon la ligne de coupe A-A illustrée sur la figure 4c; - la figure 5a est une vue en perspective d'une troisième pièce intermédiaire après la réalisation d'un second thermoformage sur la deuxième pièce intermédiaire de la figure 4a, dans une quatrième étape du procédé conforme à l'invention ; - la figure 5b est une vue de côté de la troisième pièce intermédiaire ; - la figure 5c est une vue de dessous de la troisième pièce intermédiaire ; - la figure 5d est une vue en coupe transversale de la troisième pièce intermédiaire, selon la ligne de coupe B-B illustrée sur la figure 5c; - la figure 6 est une vue en perspective d'une quatrième pièce intermédiaire après la réalisation d'une découpe antérieure dans les deux couches thermoformées de la troisième pièce intermédiaire de la figure 5a, dans une cinquième étape du procédé conforme à l'invention ; - la figure 7 est une vue en perspective d'une cinquième pièce intermédiaire après le retrait de la réplique en positif du pied de la figure 1 hors de la quatrième pièce intermédiaire de la figure 6, dans une sixième étape du procédé conforme à l'invention ; - la figure 8 est une vile en perspective d'une orthèse formant soulier conforme à l'invention après la pose de sangles de serrage sur la cinquième pièce intermédiaire de la figure 7, dans une septième étape du procédé conforme à l'invention. En référence à la figure 1, le procédé conforme à l'invention commence par la réalisation d'une réplique R en positif du pied et d'une 30 partie de la jambe. Cette réplique R (ou moule) peut ensuite être rectifié ou corrigé, en ajoutant de la matière et/ou en enlevant de la matière à des emplacements prédéfinis sur la réplique, afin de répondre à des pathologies spécifiques du patient. Cette réplique R peut par exemple être réalisée en plâtre ou en mousse de polyuréthane. De manière générale, la réplique R est réalisée dans un matériau poreux. En référence à la figure 2, on enveloppe la réplique R avec une ou plusieurs premières feuilles 1 préchauffées en matière plastique thermoformable, notamment du type mousse du polyéthylène, polypropylène ou polyméthacrylate de méthyle. Pour la suite de la description, on considérera qu'une seule première feuille a été employée. Puis, on fixe sous vide la première feuille 1, au moyen d'une aspiration d'air qui se fait à travers la réplique R poreuse, de sorte que l'on plaque la première feuille 1 contre la réplique R, la première feuille 1 épousant ainsi la forme extérieure de la réplique R. On applique ensuite des agrafes A de maintien de la première feuille 1, et on laisse la première feuille 1 refroidir et durcir à température ambiante pour ainsi former une paroi interne 1 de l'orthèse. Les agrafes A sont placées sur une partie antérieure de l'orthèse, autrement dit sur une partie de l'orthèse qui correspondant à la partie antérieure du tibia, le coup de pied et la partie dorsale du pied. En référence à la figure 3, on fournit un dispositif de jonction 3 comprenant : - une platine 30 rigide réalisée en matériau métallique, notamment en aluminium, pourvue d'une face dite supérieure et d'une face dite 25 inférieur opposée ; et - un organe intermédiaire 31 réalisé en matériau métallique, notamment en aluminium, fixé sur la face inférieure de la platine 30, notamment par vissage ou rivetage. La platine 30 se présente sous la forme d'une lame 30 substantiellement plate et plane, et l'organe intermédiaire 31 se présente sous la forme d'une pièce faisant saillie de la face inférieure de la platine 30. La platine 30 et l'organe intermédiaire 31 peuvent également être réalisés d'un seul tenant. L'organe intermédiaire 31 comprend des moyens d'ancrage 35 sur une barre d'abduction (non illustrée) d'un appareil orthopédique de traitement du pied bot. Nous nous référerons utilement à l'autre demande de brevet déposée par le Demandeur le même jour que celle-ci, pour la réalisation de l'ancrage de l'organe intermédiaire 31 sur la barre d'abduction. En référence aux figures 4a à 4d, on fixe par collage la face supérieure de la platine 30 sur la paroi interne 1, sur une partie plantaire 10 correspondant à la voûte plantaire du pied. La platine 30 est plate et l'organe intermédiaire 31 fait ainsi saillie sur le dessous de la paroi interne 1 de l'orthèse. Puis, on réalise des orifices dans la paroi interne 1 pour 10 permettre le drainage de l'air lors de la fixation ultérieure sous vide d'une seconde feuille 2, et on applique du talc sur la paroi interne 1 pour isoler la seconde feuille 2 de la paroi interne 1. En référence aux figures 5a à 5d, on enveloppe à la fois la paroi interne 1 et la platine 30 avec une ou plusieurs secondes feuilles 15 2 préchauffées en matière plastique thermoformable, notamment du type polyoléfine. Pour la suite de la description, on considérera qu'une seule seconde feuille 2 a été employée. Puis, on fixe sous vide la seconde feuille 2, au moyen d'une aspiration d'air qui se fait à travers la réplique R poreuse et à travers 20 les trous prévus dans la paroi interne 1, de sorte que l'on plaque la seconde feuille 2 contre la paroi interne 1 et contre la platine 30, la seconde feuille 2 épousant ainsi la forme extérieure de la paroi interne 1 et de la platine 30. On laisse ensuite la seconde feuille 2 refroidir et durcir à 25 température ambiante pour ainsi former une paroi externe 2 de l'orthèse. Lors de l'enveloppement de la seconde feuille 2, on a pris soin de laisser accessible les moyens d'ancrage de l'organe intermédiaire 31. Ainsi, la platine 30 est enchâssée entre les parois 30 interne 1 et externe 2 (comme visible sur la figure 5d), et l'organe intermédiaire 31 saille au moins en partie de la paroi externe 2 de sorte que ses moyens d'ancrage sont accessibles. En référence à la figure 6, on réalise une découpe D des parois interne 1 et externe 2, sur la partie antérieure de l'orthèse où se 35 trouve les agrafes, et on retire la partie découpée. En référence à la figure 7, on retire la réplique R grâce à la découpe D qui permet le passage, à la fois pour retirer la réplique R et ensuite pour permettre au patient d'introduire son pied dans l'orthèse. En référence à la figure 8, on fixe des sangles S de serrage, 5 de part et d'autre de la découpe D, pour permettre le serrage du pied du patient à l'intérieur de l'orthèse OR qui est terminée. 10 REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'une orthèse (OR) formant soulier, du type orthèse suro-pédieuse en abduction, pour appareil orthopédique de traitement du pied bot, ledit procédé comprenant les étapes successives suivantes : réaliser une réplique (R) en positif du pied ; - réaliser une paroi interne (1) de l'orthèse (OR) par thermoformage sur la réplique (R), en enveloppant la réplique (R) avec au moins une première feuille (1) préchauffée en matière plastique thermoformable, et en fixant sous vide ladite au moins une première feuille (1) jusqu'au refroidissement et durcissement de ladite au moins une première feuille (1) qui forme la paroi interne (1) ; - fourniture d'un dispositif de jonction (3) comprenant une platine (30) rigide pourvue d'une face dite supérieure et d'une face dite inférieur opposée sur laquelle est fixé un organe intermédiaire (31) comprenant des moyens d'ancrage sur une barre d'abduction ; - fixation de la face supérieure de ladite platine (30) sur ladite paroi interne (1), sur une partie plantaire (10) correspondant à la voûte plantaire du pied ; - réaliser une paroi externe (2) de l'orthèse (OR) venant recouvrir à la fois la paroi interne (1) et la platine (30), tout en laissant accessible les moyens d'ancrage de l'organe intermédiaire (31). 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on réalise la paroi externe (2) de l'orthèse (OR) par thermoformage sur la paroi interne (1), en enveloppant à la fois la paroi interne (1) et la platine (30) avec au moins une seconde feuille (2) préchauffée en matière plastique thermoformable, tout en laissant accessible les moyens d'ancrage de l'organe intermédiaire (31), et en fixant sous vide ladite au moins une seconde feuille (2) jusqu'au refroidissement et durcissement de ladite au moins une seconde feuille (2) qui forme la paroi externe (2). 3. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que, avant la réalisation de la paroi externe (2) de l'orthèse (OR) parthermoformage, on réalise des orifices dans la paroi interne (1) pour permettre le drainage de l'air lors de la fixation sous vide de la au moins une seconde feuille (2). 4. Procédé selon les revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que la matière plastique thermoformable de la au moins une seconde feuille (2) est du type polyoléfine 5. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on réalise la paroi externe de l'orthèse en matériau composite, en enveloppant à la fois la paroi interne et la platine avec au moins une trame tissée, en enveloppant ladite trame avec une enveloppe temporaire et en injectant sous vide une résine thermodurcissable à l'intérieur de ladite enveloppe temporaire jusqu'au refroidissement et durcissement de ladite résine qui forme avec la trame tissée la paroi externe 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'on fixe par collage la face supérieure de la platine (30) sur la paroi interne (1). 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la matière plastique thermoformable de la au moins une première feuille (1) est du type mousse de polyéthylène, polypropylène ou polyméthacrylate de méthyle. 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on réalise une découpe (D) des parois interne et externe (1, 2), de préférence sur une partie antérieure de l'orthèse (OR), afin de retirer la réplique (R). 9. Orthèse (OR) obtenu par le procédé conforme à l'une quelconque des revendications précédentes, ladite orthèse (OR) comprenant : - une paroi interne (1) thermoformée,- une paroi externe (2) recouvrant ladite paroi interne (1) ; et - un dispositif de jonction (3) comprenant une platine (30) rigide pourvue d'une face dite supérieure et d'une face dite inférieur opposée sur laquelle est fixé un organe intermédiaire (31) comprenant des moyens d'ancrage sur une barre d'abduction ; dans laquelle la face supérieure de ladite platine (30) est fixée sur la paroi interne (1), sur une partie plantaire (10) correspondant à la voûte plantaire du pied, et ladite platine (30) est recouverte par ladite paroi externe (2), de sorte que ladite platine (30) est enchâssée entre les parois interne et externe (1, 2), avec l'organe intermédiaire (31) qui saille au moins en partie de la paroi externe (2) de sorte que ses moyens d'ancrage sont accessibles. 10. Appareil orthopédique de traitement du pied bot, du type comprenant une barre d'abduction pourvue de deux extrémités opposées sur chacune desquelles est fixée une orthèse formant soulier, caractérisé en ce que chaque orthèse formant soulier est réalisée sous la forme d'une orthèse (OR) conforme à la revendication 9, chaque orthèse (OR) étant fixée sur l'extrémité correspondante de la barre d'abduction au moyen de son organe intermédiaire (31) dont les moyens d'ancrage coopèrent avec ladite extrémité.