Brevet FR3015000A1 — publié le 20150619

L'invention concerne un système de stockage et de distribution d'un mélange gazeux formé de NO/N2 comprenant un robinet à détendeur intégré ou « RDI » en acier inoxydable monté sur un récipient de conditionnement de mélange gazeux de NO et d'azote à concentration d'au moins 200 ppmv (ppm en volume) et pouvant aller jusqu'à 3500 ppmv, et à une pression de 100 à 500 bar. Le NO gazeux est classiquement utilisé à différentes concentrations allant de 200 à 1000 ppm en volume (ci-après « ppmv »), le reste du mélange gazeux étant de l'azote, pour traiter les vasoconstrictions pulmonaires, notamment l'hypertension pulmonaire chez des patients subissant une opération de chirurgie cardiaque ou chez des nouveau-nés hypoxiques. A ce titre, on peut citer les documents EP-A-786264 et EP-1516639. Le mélange gazeux NO/azote est généralement conditionné à une pression de l'ordre de 100 à 200 bar absolus dans un récipient, telle une bouteille de gaz, équipé d'un bloc robinet permettant de contrôler la sortie du gaz dudit récipient. Compte tenu de sa pression très élevée, le gaz doit subir une détente avant son administration au patient de manière à réduire sa pression et la rendre compatible avec une administration par inhalation. Pour ce faire, on utilise un détendeur de gaz qui est soit fixé en sortie du robinet, soit intégré à un dispositif d'administration et monitorage du NO, situé en aval du robinet en étant relié à celui-ci par un flexible type haute pression. Or, ces systèmes posent certains problèmes. Ainsi, lorsque le détendeur est relié au robinet par un flexible, ce flexible engendre un risque de blessure pour les utilisateurs du fait de la haute pression qu'il véhicule puisqu'il peut être source de mauvaises manipulations. De plus, un volume de gaz non négligeable peut être contenu dans un flexible renfermant du gaz à haute pression, ce qui conduit potentiellement à une formation de NO2 et donc nécessite de réaliser une purge régulière du flexible. Dans le cas où le détendeur est fixé sur le raccord de sortie du robinet, se pose le problème de l'encombrement car ce détendeur est un élément supplémentaire venant se connecter sur le robinet, qui peut par exemple gêner les utilisateurs. De plus, se pose aussi un risque lié à la haute pression du gaz, lors de l'installation du détendeur sur la bouteille. L'utilisation du mélange gazeux à base de NO doit pouvoir s'effectuer très rapidement. De là, soit on laisse le détendeur à demeure sur la bouteille, ce qui engendre un risque de dommages en cas de chute de la bouteille, soit on l'installe après coup mais, dans ce cas, le temps d'installation retardera le démarrage du traitement. Le problème à résoudre est alors de pouvoir réaliser une réduction de la pression du mélange gazeux à base de NO sans rencontrer tout ou partie des problèmes susmentionnés. La solution est un système de stockage et de distribution d'un mélange gazeux 15 formé de NO/N2 comprenant : - un récipient de conditionnement contenant un mélange gazeux formé de NO et d'azote, typiquement le mélange gazeux NO/N2 contient de 200 à 3500 ppm en volume de NO et de l'azote pour le reste, et - un robinet à détendeur intégré (RDI) comprenant un corps de robinet en métal 20 comprenant une entrée de gaz, au moins une sortie de gaz et au moins un passage interne gaz traversant ledit corps de robinet pour relier fluidiquement l'entrée de gaz à ladite au moins une sortie de gaz, ledit robinet à détendeur intégré étant fixé sur le récipient de conditionnement, caractérisé en ce qu'au moins la partie du corps de robinet traversée par ledit 25 passage interne de gaz est en acier inoxydable. Grâce à la présente invention, les utilisateurs ne sont plus exposés à la haute pression gazeuse car le gaz est détendu directement dans le robinet à détente intégrée et sort donc à basse pression, c'est-à-dire typiquement entre 1 et 10 bar abs, par exemple entre 2 et 7 bar abs. La basse pression peut être fixée à un niveau souhaité permettant ainsi un bon fonctionnement du système de délivrance de NO alimenté par le gaz détendu. De plus, ceci évite aussi les risques de mauvaises manipulations existants avec les robinets antérieurs et la sortie basse pression du robinet-détendeur peut être connectée directement à un système d'administration et monitorage du NO. De plus, la solution de l'invention permet également d'obtenir une réduction de l'encombrement global car aucun ajout d'un détendeur supplémentaire en sortie de robinet n'est plus nécessaire. Selon le cas, le système de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes : - le corps est entièrement en acier inoxydable. Le fait d'utiliser de l'acier inoxydable en tant que matériau constitutif des passages et des autres éléments en contact avec le gaz à base de NO, est avantageux car cela permet d'éviter ou de minimiser la corrosion des éléments du robinet-détendeur du fait de la nature corrosive du NO/gaz. - il comprend au moins deux sorties de gaz, c'est-à-dire des raccords de sortie, comprenant une sortie en pression et une sortie en débit. - le récipient de conditionnement est de forme cylindrique. - le récipient de conditionnement comprend un fond et un col avec un orifice de sortie au niveau duquel est fixé le robinet détendeur intégré. - le robinet à détendeur intégré est protégé par un capotage de protection. - le robinet à détendeur intégré comprend en outre des moyens de réglage de la détente du gaz. - un marquage ou une coloration donnée permet d'identifier la concentration de NO. - un système de détrompage permet d'éviter les risques d'erreur de raccordement au robinet à détendeur intégré, c'est-à-dire la sortie basse pression du RDI . - le robinet à détendeur intégré comprend en outre des moyens de contrôle de la libération du gaz. - les moyens de réglage de la détente du gaz et/ou les moyens de contrôle de la libération du gaz comprennent un ou des organes rotatifs actionnables manuellement par un utilisateur. - les moyens de réglage de la détente du gaz coopèrent avec un clapet de détente. - le clapet coopère avec un siège de clapet - le clapet de détente et/ou le siège de clapet sont en acier inoxydable. - le récipient de conditionnement à un volume interne inférieur ou égal à 20 litres (équivalent en eau), de préférence un volume interne inférieur ou égal à 15 litres (équivalent en eau) et supérieur ou égale à 0,5 litres (équivalent en eau). - il peut comporter un dispositif de suivi de l'autonomie de la bouteille en volume (litres) et/ou en temps (heures et/ou minutes). - il comporte un dispositif de suivi de l'autonomie de la bouteille conçu pour communiquer des informations d'autonomie, notamment une ou des informations d'autonomie, notamment de temps et/ou de volume, à un ou d'autres systèmes, notamment un appareil de délivrance, un ordinateur ou un serveur distant. Les informations d'autonomie peuvent être transmises à un appareil de délivrance par exemple par voie infrarouge, filaire, Bluetooth, GSM, GPRS ou autre. - le robinet à détendeur intégré comporte un raccord de sortie pour le gaz à basse pression, c'est-à-dire entre 1 et 10 bar absolus, typiquement entre 2 et 7 bars, de préférence de 3 à 5 bar, et à débit ajustable. - le robinet à détendeur intégré comporte un raccord de sortie pour le gaz à basse pression comprenant des moyens de detrompage, par exemple un profil particulier ou analogue. - le robinet à détendeur intégré comporte en outre un raccord de sortie à débit donné fixe comprenant un ou plusieurs orifices calibrés sélectionnables pour permettre une délivrance de NO gazeux à débit fixe non ajustable. Un tel système délivrant uniquement 1 ou 2 débits permet une utilisation en mode dégradé ou « secours », en cas de défaillance d'un appareil de délivrance de NO connecté a la sortie basse pression du RDI. Dans ce mode « secours », les débits peuvent être fixés par exemple entre 200 et 250 ml/min pour des patients adultes ou des nouveaux nés ventilés avec des ventilateurs en mode OHF (oscillations hautes fréquences) et entre 100 et 150 ml/min pour les enfants ou nouveaux nés ventilés en ventilation conventionnelle. En effet, de tels débits correspondent à une concentration de 2 à 20 ppmv pour des volumes-minutes adaptés au patient considéré, à savoir de 2 à 30 litres par exemple. Pour une délivrance plus précise dans le cadre d'une utilisation sans appareil de délivrance de NO sophistiqué (e. g. utilisation dans les véhicules d'urgence (ambulance ou hélicoptère), une partie débitmétrie plus complète peut aussi être ajoutée au RDI. Celle-ci comporte une plage de 10 à 15 débits présélectionnés (par exemple des débits compris entre 10 ml/min et 1 1/min), de tels débits permettant une administration de NO chez des patients adultes, enfants et nouveaux nés ventilés de manière invasive ou non invasive. - le robinet à détendeur intégré comporte un disque de rupture et/ou fusible thermique assurant une sécurité accrue d'utilisation en laissant le gaz sous pression s'échapper à l'atmosphère dans le cas où une combustion accidentelle, tel un incendie, se produit dans le local de stockage de la bouteille de gaz équipée dudit RDI. L'invention concerne aussi une installation de distribution d'un gaz contenant du NO à un patient comprenant : - un ventilateur délivrant un gaz contenant de l'oxygène, - un système de stockage et de distribution d'un mélange gazeux formé de NO/N2 selon l'invention, - un circuit patient relié fluidiquement au ventilateur, et - un dispositif de distribution de NO permettant de contrôler la quantité de NO/N2 provenant du système de stockage et de distribution et libérée dans le circuit patient. En outre, l'invention concerne aussi un procédé de distribution d'un mélange NO/N2, dans lequel on utilise un système de stockage et de distribution d'un mélange gazeux formé de NO/N2 selon l'invention ou une installation de distribution d'un gaz contenant du NO à un patient selon l'invention. La présente invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description donnée ci-après en référence aux Figures annexées parmi lesquelles : - la Figure 1 est un mode de réalisation d'une installation de distribution de NO alimentée par un système de conditionnement de gaz selon l'invention, et - la Figure 2 est un schéma de principe de fonctionnement d'un robinet à détendeur intégré (RDI) d'un système de stockage et de distribution de gaz conforme à la présente invention. Le système de stockage et de distribution selon l'invention est utilisable pour alimenter une installation de distribution de NO à des patients souffrants de vasoconstrictions pulmonaires, par exemple via l'installation de distribution de NO dont un mode de réalisation est schématisé en Figure 1. Cette installation comprend un ventilateur 1 avec un circuit respiratoire ou circuit patient 2 à deux branches, c'est-à-dire avec une branche inspiratoire 3 et une branche expiratoire 4. La branche inspiratoire 3 est conçue pour acheminer du gaz respiratoire du ventilateur 1 jusqu'au patient P, alors que la branche expiratoire 4 est conçue pour acheminer le gaz expiré par le patient P jusqu'au ventilateur 1. Au niveau du patient P, l'administration du gaz se fait au moyen d'une interface patient 11, par exemple un masque respiratoire, une canule trachéale ou des lunettes nasales. Le ventilateur 1 est alimenté, via une ligne de liaison 10, avec un gaz contenant de l'oxygène, par exemple de l'air (teneur en 02 de 21% en volume) ou de l'oxygène issu d'une source d'oxygène 7, telle une bouteille d'oxygène ou une canalisation véhiculant de l'oxygène provenant d'une unité de production d'oxygène, telle une unité à pression modulée (PSA), ou d'une unité de stockage d'oxygène, telle un réservoir tampon ou de stockage. Le gaz riche en oxygène est délivré par le ventilateur 1 dans la branche inspiratoire 3 du circuit patient 2. Par ailleurs, un dispositif 5 de distribution de NO est relié fluidiquement à ladite branche inspiratoire 3 du circuit patient 2 pour y délivrer, via une ligne d'alimentation 12, un mélange NO/N2, par exemple 200, 400, 800 ou 1500 ppmv de NO et le reste étant de l' azote. Le dispositif 5 de distribution de NO est lui-même alimenté en mélange NO/N2, via une ligne d'amenée de gaz 9, par un récipient 6 de NO/N2 faisant partie d'un système de stockage et de distribution selon l'invention. Le récipient 6 de NO/N2 est une bouteille de gaz, par exemple en fibres composites, en aluminium ou en un alliage d'aluminium de contenant de 0.5, 2, 5, 10, 11 ou 20 litres (équivalent en eau), équipée d'un robinet à détendeur intégré 8, de préférence protégé par un capotage de protection contre les chocs. Le robinet à détendeur intégré 8, appelé « RDI », permet de contrôler la sortie du gaz du récipient 6 et sa pression de sortie, notamment au moyen d'un clapet de détente 27 et d'un siège de clapet 28. Ce RDI 8 se compose d'un corps parcouru par un ou plusieurs passages 22 de gaz reliant une entrée 20 de gaz située au niveau de l'extrémité de fixation du RDI sur le col de la bouteille à un ou plusieurs raccords 21 de sortie par lesquels le gaz ressort du RDI, après détente, comme détaillé ci-après en référence à la Figure 2. La Figure 2 représente un mode de réalisation d'un robinet à détendeur intégré ou « RDI » en acier inoxydable conçu pour être monté sur un récipient de conditionnement de mélange gazeux de NO et d'azote, en particulier par vissage sur le col d'une bouteille de gaz. Ce RDI 8 comprend un corps 23 de robinet (vu en coupe) comprenant un passage interne 22 de gaz reliant, d'une part, une entrée 20 de gaz par laquelle le mélange NO/azote est extrait du corps de la bouteille 6 de gaz, sur laquelle est monté ce RDI 8, et, d'autre part, une ou plusieurs sorties 21 de gaz, c'est-à-dire des raccords de sortie de gaz, par laquelle le mélange NO/azote sort du RDI 8, avant d'être convoyé jusqu'au patient P, comme expliqué ci-dessus en référence à la Figure 1. Avantageusement, il comprend deux raccords de sortie de gaz 21, 21a, 21b comprenant : - un premier raccord 21a de sortie dite 'en pression', qui délivre du gaz à basse pression comprise entre 1 et 10 bars, sur lequel viennent se connecter des appareils de délivrance du gaz, et - un second raccord 21b de sortie qui délivre des débits de gaz à des volumes prédéterminés de manière à fournir des débits de gaz différents, par exemple de 5 à 20 débits différents, typiquement de 10 à 15 débits différents, en fonction du patient considéré, par exemple adulte ou enfant. Un ou des organes de commande 24, tel un volant rotatif manipulable par un opérateur, permettent de contrôler la libération du gaz et de sélectionner le débit désiré. Il s'agit donc d'un sélecteur de débit gazeux. Afin de minimiser la corrosion des éléments du RDI 8 du fait de la nature corrosive du mélange gazeux NO/azote, le corps 23 du RDI 8 est en tout ou en partie, mais préférentiellement entièrement, réalisé en acier inoxydable. En fait, on utilise de l'acier inoxydable en tant que matériau constitutif des passages et des autres éléments en contact avec le gaz à base de NO. Ainsi, le ou les passages de gaz sont en particulier percés à travers des parties en acier inoxydable du corps 25 23 du RDI 8. De façon analogue, préférentiellement, le clapet 27 de détente et/ou le siège 28 de clapet, et/ou d'autres éléments, sont aussi en acier inoxydable. Le RDI 8 comporte en outre un manomètre 25 et un raccord de remplissage 26 permettant de remplir la bouteille 6 avec du gaz lorsque celle-ci est vide, c'est-à-dire que tout le gaz a été consommé. Le RDI 8 comprend ou peut comprendre par ailleurs d'autres composants classiques, tel que ressorts, joints d'étanchéité... En outre, le dispositif 5 de distribution de NO permet notamment de contrôler la quantité de NO/N2 libérée dans la branche inspiratoire 3, ainsi que le mode de libération de ce mélange, c'est-à-dire en continu ou de façon pulsée, par exemple uniquement pendant les phases inspiratoires du patient P. Il s'opère donc dans la branche inspiratoire 3, une dilution du mélange NO/N2 avec le gaz riche en 02 distribué par le ventilateur 1. La dilution est fonction de la teneur du mélange NO/N2 initial mais aussi de la concentration de gaz à administrer au patient. REVENDICATIONS1. Système de stockage et de distribution d'un mélange gazeux formé de NO/N2 comprenant : - un récipient (6) de conditionnement de gaz contenant un mélange gazeux formé de NO et d'azote, et - un robinet à détendeur intégré (8) comprenant un corps (D) de robinet en métal comprenant une entrée (20) de gaz, au moins une sortie (21 ; 21a, 21b) de gaz et au moins un passage interne gaz (22) traversant ledit corps (23) de robinet pour relier fluidiquement l'entrée (20) de gaz à ladite au moins une sortie de gaz (21; 21a, 2 lb), ledit robinet à détendeur intégré (8) étant fixé sur le récipient (6) de conditionnement, caractérisé en ce qu'au moins la partie du corps de robinet (23) traversée par ledit passage interne (22) de gaz est en acier inoxydable. 2. Système selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le corps (23) du robinet est entièrement en acier inoxydable. 3. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le récipient (6) de conditionnement est de forme cylindrique et comprend un fond et un col avec un orifice de sortie au niveau duquel est fixé le récipient (6) de conditionnement, de préférence le robinet à détendeur intégré (8) est protégé par un capotage protection. 4. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le robinet à détendeur intégré (8) comprend en outre des moyens de réglage de la détente du gaz. 5. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le robinet à détendeur intégré (8) comprend en outre des moyens de contrôle de la libération du gaz. 6. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de réglage de la détente du gaz et/ou les moyens de contrôle de la libération du gaz comprennent un ou des organes rotatifs (24) actionnables manuellement par un utilisateur. 7. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de réglage de la détente du gaz coopèrent avec un clapet (27) de détente, de préférence le clapet (27) coopère avec un siège (28) de clapet. 8. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le clapet (27) de détente et/ou le siège (28) de clapet sont en acier inoxydable. 9. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le récipient (6) de conditionnement à un volume interne inférieur ou égal à 20 litres (équivalent en eau). 10. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif de suivi de l'autonomie de la bouteille en volume (litres) et/ou en temps (h ou min). 11. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le robinet à détendeur intégré (8) comporte un raccord de sortie pour le gaz à basse pression et à débit ajustable 12. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le robinet à détendeur intégré (8) comporte un raccord de sortie pour le gaz à basse pression et à débit ajustable comprenant des moyens de détrompage. 13. Système selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le robinet à détendeur intégré (8) comporte en outre un raccord de sortie de débit donné comprenant un ou plusieurs orifices calibrés sélectionnables pour permettre une délivrance de NO gazeux à débit fixe non ajustable. 14. Installation de distribution d'un gaz contenant du NO à un patient comprenant : - un ventilateur (1) délivrant un gaz contenant de l'oxygène, - un système de stockage et de distribution d'un mélange gazeux formé de NO/N2 selon l'une des revendications précédentes, - un circuit patient (2) relié fluidiquement au ventilateur (1), et - un dispositif (5) de distribution de NO permettant de contrôler la quantité de NO/N2 provenant du système de stockage et de distribution et libérée dans le circuit patient (2). 15. Procédé de distribution d'un mélange NO/N2, dans lequel on utilise un système de stockage et de distribution d'un mélange gazeux formé de NO/N2 selon l'une des revendications 1 à 13 ou une installation de distribution d'un gaz contenant du NO à un patient selon la revendication 14.