Brevet FR3019529A1 — publié le 20151009

DISPOSITIF DE CONDITIONNEMENT ET DISTRIBUTION D'UN PRODUIT AVEC EMBOUT DOSEUR La présente invention se rapporte au domaine technique de l'emballage, et plus spécialement à celui du conditionnement et de la distribution d'un produit liquide ou visqueux destiné à être conservé d'une manière étanche et stérile, sans l'adjonction de conservateur, et à être distribué sous forme de doses unitaires précises à l'aide d'un ensemble distributeur. L'invention a plus particulièrement pour objet un dispositif de conditionnement et distribution d'un produit stérile, et qui comprend un récipient destiné à contenir le produit devant être distribué à l'aide d'un embout doseur, du type sans entrée d'air, dont le récipient est muni. Ce dispositif de conditionnement et distribution de 15 produit, généralement fluide, comprend typiquement un ensemble de dosage adapté pour distribuer une dose du produit, cet ensemble de dosage comprenant : - l'embout pourvu d'une portion d'actionnement mobile entre une position de repos et une position engagée, 20 et qui permet d'actionner la distribution du produit ; - un élément de guidage rigide, de préférence en forme de tige, qui présente au moins une surface de butée adaptée pour limiter le déplacement de la portion 25 d'actionnement (et définir la position engagée) ; - un canal de distribution situé le long de l'élément de guidage ; - un premier clapet permettant au produit présent dans le canal de distribution de sortir de l'embout quand 30 une pression est appliquée sur la portion d'actionnement ; - une chambre de dosage de produit, qui communique avec le canal de distribution et est délimitée entre l'élément de guidage et la portion d'actionnement. Un tel dispositif est connu par le document WO 2010/089501 Al. Un dosage relativement précis est obtenu et l'ensemble de dosage assure une propreté bactériologique parfaite à l'extrémité de l'embout. On connaît aussi des dispositifs de conditionnement de structure classique qui permettent de conserver et distribuer un produit sous forme de portions ou sous toute autre forme, tout en le maintenant stérile ou à l'abri de l'air pendant toute la durée de son utilisation. Ces dispositifs sont utilisés notamment dans les domaines pharmaceutique, cosmétique, et de l'alimentation, et pour certains plus particulièrement dans le domaine ophtalmologique. Ils sont composés d'un récipient souple ou rigide muni d'un ensemble distributeur qui peut être un embout souple. Cet ensemble distributeur est susceptible de distribuer des portions de produit mais il est conçu de manière à s'opposer à toute entrée d'air dans le récipient. Un filtre est associé au dispositif et il peut se trouver dans le fond du récipient ou sur l'embout distributeur. Ce filtre peut être associé à une valve élastique situé entre le filtre et l'intérieur du récipient afin d'empêcher tout contact entre le produit et le filtre. Il faut noter que, lorsqu'une portion de produit est expulsée à l'extérieur du récipient, il se crée à l'intérieur dudit récipient une dépression qu'il est nécessaire de compenser par une entrée d'air équivalente au volume de produit expulsé. En général, les dispositifs qui comportent un embout souple ne sont pas bien adaptés pour délivrer des doses précises et/ou la précision diminue au fur et à 5 mesure des manipulations du dispositif. Un premier but de l'invention est de permettre le maintien stérile du produit pendant toute la durée d'utilisation du dispositif. Un second but de l'invention est de délivrer des 10 doses très précises de produit afin de permettre son utilisation notamment dans le domaine pharmaceutique. Un troisième but est de cumuler la simplicité de l'actionnement pour l'utilisateur et durabilité de l'embout. 15 Plus généralement, l'invention a pour but de remédier à des inconvénients des dispositifs analogues de l'état de la technique et de proposer un tel dispositif qui convienne très bien aux diverses exigences de la pratique. 20 A cet effet, il est proposé selon l'invention un dispositif de conditionnement et distribution du genre précité avec un ensemble de dosage adapté pour distribuer une dose prédéterminée de produit, avec la particularité que la portion d'actionnement comporte : 25 - une première couche formée dans une partie flexible de l'embout ; et - une deuxième couche de renforcement qui recouvre extérieurement la première couche (et rigidifie ainsi la zone d'appui de la portion d'actionnement) ; 30 sachant que l'ensemble de dosage comprend une portion rigide à laquelle est reliée la deuxième couche de la portion d'actionnement, de façon articulée et/ou avec une action de rappel vers l'extérieur de ladite deuxième couche lorsque la pression appliquée sur la portion d'actionnement cesse. Cette disposition de l'ensemble de dosage est avantageuse en ce que la couche de renforcement peut 5 empêcher efficacement des déformations de la première couche, susceptibles de modifier le volume effectif de produit expulsé de la chambre de dosage, et en ce que la liaison de cette couche de renforcement participe activement au retour de la portion d'actionnement à sa 10 position initiale de repos lorsque le dispositif n'est plus sollicité. Ainsi le dispositif permet non seulement de maintenir le produit stérile, de distribuer des doses précises de produit par simples pressions sur un ensemble 15 distributeur souple solidaire du récipient, mais aussi de générer toujours la même pression dans le dispositif ainsi qu'une action de rappel plus énergique qu'avec l'utilisation d'une seule couche de matériau souple, ce qui facilite le renouvellement de produit dans la chambre 20 de dosage. Selon une particularité, la première couche est réalisée par un premier matériau élastique et la deuxième couche comprend un second matériau préférentiellement plus rigide que le premier matériau (le second matériau 25 étant une matière plastique rigide, comme par exemple du polyéthylène, polypropylène ou plastique similaire qui est dur et donc très peu flexible dès qu'une épaisseur seuil de l'ordre du millimètre est dépassée). Lorsqu'une liaison articulée est utilisée pour exercer la force de 30 rappel, la partie rendue flexible (typiquement par réduction d'épaisseur) est ainsi constituée d'un matériau ayant une force de rappel supérieure à celle du matériau de la partie souple. De ce fait, le rappel élastique pour retourner à la position neutre de la portion d'actionnement est meilleur qu'avec la seule utilisation d'un matériau aussi souple qu'un élastomère. Le retour à la position neutre est ainsi constant et régulier, même après un grand nombre de distributions de doses. Selon une autre particularité, la deuxième couche et la portion rigide font partie d'une même pièce obtenue par injection de matière plastique. Cette conception d'une pièce permet d'obtenir une articulation de façon simple et économique. La deuxième couche, élastiquement rappelée vers l'extérieur peut exercer avantageusement une traction sur la première couche et permet d'obtenir un remplissage précis et régulier de la chambre de dosage. Dans divers modes de réalisation du dispositif selon l'invention, on peut éventuellement avoir recours en outre à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes : - la deuxième couche est réalisée dans un matériau rigide 20 accolé à la première couche de manière à rendre la portion d'actionnement parfaitement indéformable, permettant un appui axial localisé ; la deuxième couche permettant le renforcement peut avoir un contour et une forme similaire à une empreinte digitale de manière à ce 25 que la zone d'appui sur la portion d'actionnement soit parfaitement identifiable ; - la partie flexible de l'embout comprend une zone d'amincissement local formant une articulation élastique, ce grâce à quoi chacune des première et deuxième couches 30 de la portion d'actionnement est raccordée à une zone d'articulation correspondante (avec un double effet de charnière, les déformations de la partie flexible peuvent être répétées sans altérer la précision du dosage) ; - l'embout s'étend selon une direction longitudinale jusqu'à une extrémité libre et la portion d'actionnement est mobile radialement vers l'intérieur jusqu'à venir en appui contre la surface de butée ; - la portion d'actionnement est longitudinalement décalée par rapport à l'extrémité libre, la portion rigide s'étendant à distance de l'extrémité libre ; - la portion rigide de l'ensemble de dosage est annulaire et forme une extrémité de l'embout, à l'opposé de 10 l'extrémité libre ; - le premier clapet est un clapet anti-retour empêchant l'air extérieur d'entrer dans le canal de distribution et permettant au produit de sortir de l'embout du côté de ladite extrémité libre (la dose ainsi formée est expulsée 15 à l'extérieur du dispositif de façon contrôlée, typiquement grâce à la déformation d'une extrémité souple et élastique de l'embout) ; - la chambre de dosage est alimentée en produit à partir du récipient par un canal d'alimentation qui s'étend 20 depuis un passage associé à un deuxième clapet de type anti-retour, ce deuxième clapet permettant au produit d'alimenter la chambre de dosage (via le canal d'alimentation) lors du rappel élastique de la portion d'actionnement tout en s'opposant au passage du produit 25 de l'intérieur de la chambre de dosage vers le récipient lorsque la portion d'actionnement est sollicitée ; - le deuxième clapet étant monté sur une base rigide distincte de ladite portion rigide, la portion rigide et la base étant reliées l'une à l'autre et rendues fixes 30 par rapport au récipient ; - le récipient peut se composer de deux pièces rigides en matière plastique moulées séparément et assemblées de manière étanche, dont l'une forme un support de l'embout (l'élément de guidage pouvant faire partie de cette pièce) et l'autre partie comprend le logement d'un dispositif ou ensemble d'admission de l'air dans lequel sont prévus un filtre et une valve ; - l'embout est agencé autour d'un siège axial central formé d'une pièce et qui inclut l'élément de guidage, la chambre de dosage étant limitée angulairement sur la circonférence de l'élément de guidage, de sorte que la chambre de dosage présente une configuration non- annulaire et s'étend seulement du côté de la portion d'actionnement ; - le canal de distribution est également limité angulairement et s'étend seulement du côté de la portion d'actionnement ; - la portion d'actionnement définit un bouton poussoir, la première couche de la portion d'actionnement étant configurée pour recouvrir entièrement la surface de butée, de façon à vider complètement la chambre de dosage dans la position engagée de la portion d'actionnement (ceci permettant de s'assurer de la distribution d'une même dose prédéterminée du produit) ; - l'embout s'étend de façon annulaire autour d'un axe longitudinal ; - la portion d'actionnement, définie dans une paroi 25 latérale de l'embout, est agencée pour être poussée radialement vers l'axe longitudinal ; - l'embout comprend une matière déformable du côté de l'extrémité libre pour former la partie flexible mais peut comporter un surplus d'épaisseur pour former la 30 première couche de la portion d'actionnement, ce grâce à quoi la deuxième couche peut recouvrir seulement une partie de la première couche (le surplus d'épaisseur confère un caractère relativement indéformable à la première couche, de sorte qu'une partie minoritaire, annulaire ou toute autre forme peut être recouverte par la deuxième couche qui prolonge la portion rigide) ; - la portion épaisse (avec le surplus d'épaisseur et donc 5 relativement indéformable) de la partie déformable est articulée autour de parties minces et élastiques situées longitudinalement sur chacun de ses côtés ainsi qu'à chacune de ses extrémités axiales ; la forme intérieure de cette partie épaisse relativement indéformable épouse 10 exactement la surface en vis-à-vis de la chambre de dosage lorsqu'elle est sollicitée par un appui latéral permettant ainsi de vider entièrement ladite chambre ; - le dispositif comprend un ensemble de renouvellement et filtration d'air permettant à l'air extérieur de 15 rentrer dans le récipient après la distribution d'une dose du produit, l'ensemble de renouvellement et filtration d'air comprenant de préférence une valve montée sur la face interne du fond du récipient, à l'opposé de l'ensemble de dosage ; 20 - le filtre prévu pour la filtration de l'air entrant forme une barrière pour les bactéries présentes dans l'air ambiant ; ce filtre peut se présenter sous diverses formes, surmoulé ou rendu solidaire du fond du récipient par tout moyen adapté ou se présenter préalablement monté 25 dans une gaine en matière plastique rigide qui sera elle-même assemblée au fond du récipient par tout moyen approprié comme surmoulage, engagement en force ou soudage ; - selon une option préférée, la valve de l'ensemble de 30 renouvellement et filtration d'air présente un clapet élastiquement déformable qui coopère avec un siège situé dans le fond du récipient ; ce clapet est tourné vers l'intérieur du récipient, en étant maintenu par des moyens permettant de le retenir lorsqu'il est sollicité. Un tel clapet élastique peut efficacement empêcher toute sortie du produit vers l'extérieur du récipient via le passage d'entrée d'air, tout en permettant l'entrée de l'air extérieur en fléchissant élastiquement vers l'intérieur du récipient, sous l'effet de l'aspiration de l'air extérieur après l'expulsion d'une portion de produit au travers de l'ensemble de dosage. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la description donnée ci-dessous, en référence aux dessins annexés, qui représentent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation et de mise en oeuvre de l'objet de l'invention. Sur ces dessins : - la figure 1 est une vue schématique en coupe axiale d'un dispositif conforme à l'invention, représentant un récipient réalisé en deux parties rigides assemblées l'une à l'autre de manière étanche, et avec lequel coopèrent un ensemble d'admission d'air comprenant un filtre et une valve élastique permettant à l'air d'entrer mais empêchant toute fuite de liquide par le passage d'entrée d'air ainsi qu'un ensemble de dosage comprenant une chambre de dosage localisée sur un secteur angulaire et une portion d'actionnement articulée susceptible d'être sollicitée par un appui latéral ; - la figure 2a représente une coupe transversale du dispositif représenté sur la figure 1 montrant la chambre de dosage localisée sur un secteur angulaire et la portion d'actionnement articulée, dans sa position de repos (lorsqu'elle n'est pas sollicitée) ; - la figure 2b est une vue analogue à la figure 2a montrant le dispositif de dosage lorsque la portion d'actionnement est sollicitée et occupe sa position engagée contre un élément de guidage rigide; - les figures 3a et 3b sont des vues respectives identiques à la figure 1, la figure 3a représentant l'ensemble de dosage lorsqu'il est en position de repos, tandis que la figure 3b montre la position engagée ayant permis de distribuer la dose. Sur les différentes figures, les mêmes références numériques désignent des éléments analogues des différents exemples de réalisation représentés et 10 décrits. Tel que représenté sur la figure 1, le dispositif de conditionnement et distribution comprend un récipient rigide 1, muni d'un fond 7 et d'une paroi latérale 19 tubulaire. Un ensemble 20 d'admission de l'air est 15 disposé dans ce fond 7. Ici, cet ensemble 20 d'admission de l'air est composé d'un filtre 8, d'une valve élastique 15' ou clapet similaire coopérant avec un siège 6 et d'un ou plusieurs orifices 9 et 18 pour le passage de l'air. Une pièce rigide de support S est assemblée de manière 20 étanche au récipient 1 et un embout 3 pourvu d'une partie flexible 25 est rendu solidaire de la pièce rigide de support S. Dans cet exemple non limitatif, le volume intérieur du récipient 1 est donc délimité par deux pièces rigides 25 1 et S, de préférence en matière plastique moulées séparément, qui sont assemblées de manière étanche (avec une étanchéité à l'air). Le ou les trous 18' permettent de faire communiquer ce volume intérieur, rempli de produit 11, avec l'intérieur de l'embout 3. 30 Comme bien visible sur la figure 1, la pièce rigide de support S et l'embout 3 (qui a ici une forme générale tubulaire autour d'un axe longitudinal X) peuvent former un ensemble de dosage 2 agencé dans le prolongement du récipient 1. Le ou les trous 18' forment des entrées de cet ensemble de dosage 2, tandis qu'une sortie est définie du côté d'une extrémité libre 24a de l'embout 3. L'ensemble de dosage 2 peut être plus étroit que le récipient 1, en présentant un périmètre maximal plus petit que le périmètre de la paroi latérale 19. Une zone filetée 12 (visible sur les figures 3a-3b) est optionnellement prévue à proximité de la jonction entre le récipient 1 et une portion rigide 41 formant partie de l'embout 3, de préférence sur une surface externe de la portion rigide 41. Ceci permet d'assembler un capuchon de protection (non montré) qui recouvre l'ensemble de dosage 2 et prolonge typiquement l'extrémité 19a de la paroi latérale 19. L'ensemble de dosage 2 peut comporter un élément de guidage 5 rigide, qui peut former une partie intégrante de la pièce rigide de support S. Dans cet exemple non limitatif, l'élément de guidage 5 forme une projection axiale, de préférence en forme de tige, depuis une base 21 raccordée à l'extrémité 19a de la paroi latérale 19. L'ensemble de dosage 2 comprend une portion d'actionnement 35 qui est formée ici latéralement dans l'embout 3 et qui présente une face interne 25a en contact avec du produit 11. Cette portion d'actionnement 35 est mobile et adaptée pour comprimer le produit 11 présent dans une chambre 34 de dosage de produit, à l'intérieur de l'ensemble de dosage 2. Sur la pièce rigide de support S, un clapet 15 peut être assemblé directement ou indirectement, de façon à s'opposer à tout retour vers l'intérieur du récipient 1 du produit 11 contenu dans la chambre 34 de dosage lorsque celle-ci est sollicitée par déplacement de la portion d'actionnement 35 (cette sollicitation étant typiquement une pression comme pour un bouton poussoir) mais permet le passage du liquide 11 de l'intérieur du récipient 1 vers la chambre 34 de dosage lorsque la sollicitation sur la portion d'actionnement 35 cesse et que la portion d'actionnement 35 revient élastiquement à sa position initiale de repos, créant ainsi une dépression dans la chambre 34 de dosage. Les figures 2b et 3b montrent l'ensemble de dosage 2 lorsqu'une pression est exercée sur la portion d'actionnement 35 (relativement indéformable dans la zone d'appui du fait de son épaisseur) suivant la flèche A. La chambre 34 de dosage présente une géométrie en correspondance avec le contour intérieur de la portion d'actionnement 35, de sorte que la chambre 34 est entièrement vidée et la dose D de produit 11 expulsée du dispositif par l'ouverture formée dans la partie en matière souple de l'embout 3, autour de l'extrémité 5a de l'élément de guidage 5 ici configuré comme une tige. L'expulsion à l'extérieur du dispositif résulte de la circulation dans le tronçon terminal du canal de distribution 10, le long de la paroi mobile 24, élastique, qui s'écarte temporairement de l'extrémité 5a sous l'effet de la pression. L'expulsion de la dose D est réalisée ici parallèlement à l'axe longitudinal X, l'élément de guidage 5 étant en forme de tige pour définir cet axe. La partie (30, 31, 36, 36',39, 39') en matière souple est rendue solidaire de la partie en matière rigide 41 par surmoulage ou par tout autre moyen comme soudure ou engagement en force. Cette partie en matière souple, qui s'étend jusqu'à l'extrémité libre 24a, est de préférence plus longue que large pour une bonne ergonomie de l'ensemble de dosage 2. Sa longueur est suffisante pour permettre un appui aisé par l'utilisateur sans pouvoir être gêné par la partie plus large (formant un épaulement) de la pièce rigide 41. Dans la direction longitudinale, la longueur L de cette partie (30, 31, 36, 36', 39, 39') est supérieure à au moins la moitié de la longueur de la pièce de support S. La couche 30 de la portion d'actionnement 35 peut présenter, dans cette direction longitudinale, une longueur L30 qui est inférieure à la moitié de la longueur L de la partie (30, 31, 36, 36') en matière souple (ou plus généralement qui ne dépasse pas deux tiers de cette longueur L). De préférence, cette longueur L30 est supérieure au tiers de la longueur L. La longueur L30 peut correspondre à un diamètre lorsque la portion d'actionnement 35 a un périmètre sensiblement circulaire. Lorsque l'appui sur la face externe de la portion d'actionnement 35 cesse, la portion mobile 24 du clapet 4 formée à l'extrémité de l'embout 3 reprend sa position initiale contre l'extrémité 5a et interdit toute entrée d'air. Pour permettre la compression, la chambre 34 de dosage peut être délimitée par la face interne 25a, mobile, et trois surfaces fixes dont l'une correspond à une surface de butée 37 formée par l'élément de guidage 5. On comprend que l'utilisation d'une ou plusieurs surfaces de butée 37, à l'opposé de la face interne 25a, permet de limiter le déplacement de la portion d'actionnement 35. Comme bien visible sur les figures 2a-2b, les deux autres surfaces fixes sont ici formées par deux faces 38 et 38' de l'embout 3 (définissant ici deux bords opposés de la sous-partie fixe 31) qui longent l'élément de guidage 5 et s'étendent radialement vers l'extérieur depuis cet élément de guidage 5 jusqu'à des parties de charnière respectives 36, 36', élastiques et amincies. Ces parties de charnière 36, 36' peuvent entourer longitudinalement au moins en partie la surface externe actionnable de la couche 30 (définie ici par une partie épaisse). Lorsque la portion d'actionnement 35 est sollicitée, lesdites parties de charnière 36, 36' se déforment élastiquement pour venir épouser très précisément les faces 38 et 38'. En référence aux figures 1 et 3a-3b, des parties de charnière complémentaire 39 et 39' peuvent être prévues à chaque extrémité axiale de la partie épaisse formant la couche 30. La partie de charnière complémentaire 39' est ainsi située en position adjacente à la portion rigide 41 et peut former un prolongement des parties de charnière 36, 36'. La face interne 25a, la surface de butée 37 et les faces 38, 38' s'étendent longitudinalement depuis une extrémité d'entrée 34a de la chambre 34 vers une extrémité de sortie. L'extrémité d'entrée 34a communique avec le ou les trous 18' par un canal d'alimentation 10' situé entre une partie de la portion rigide 41 et l'élément de guidage 5. Cette extrémité d'entrée 34a est définie entre la partie de charnière complémentaire 39' et l'élément de guidage 5. L'extrémité de sortie est située du côté de l'extrémité libre 24a. On comprend qu'un canal d'alimentation 10' et un canal de distribution 10 sont ainsi formés, de part et d'autre de la chambre 34 de dosage, afin de permettre l'acheminement du produit 11 entre le ou les trous 18' et la portion mobile 24 du clapet 4 prévue pour définir une sortie de l'embout 3. Lorsque le canal de distribution 10 présente une section non annulaire et s'étend seulement d'un côté le long de l'élément de guidage 5, l'embout 3 peut présenter une sous-partie fixe 31 réalisée dans la même matière et d'un bloc avec la partie flexible 25. Comme visible sur les figures 1, 2a-2b et 3a-3c, cette sous-partie fixe 31 est accolée et de préférence fixement attachée (de préférence par surmoulage) à l'élément de guidage 5, dans le secteur angulaire complémentaire du secteur où s'étend la chambre 34 de dosage. Les figures 2a-2b montre la chambre 34 de dosage en coupe transversale, avec une limitation de cette chambre 34 à une portion angulaire (le secteur angulaire étant par exemple inférieur ou égale à 120°). La figure 2b illustre une option préférée avec un parfait contact de la face interne 25a contre la surface de butée 37 en en épousant sa forme et également des parties de charnière 36 et 36' contre les bords latéraux ou faces 38 et 38' du fait de l'allongement élastique de ces parties de charnière 36 et 36'. L'allongement des parties de charnière 36, 36' dans la direction ici radiale (direction de la force occasionnée par l'appui selon la flèche A), est complètement réversible du fait de leur élasticité couplée à l'action de rappel de la pièce incluant la deuxième couche rigide 40 articulée à la portion rigide 41. Ainsi, on ne modifie pas, au cours du temps et des utilisations, la position de repos de la portion d'actionnement 35, et le volume de la chambre 34 de dosage reste identique. En référence à présent aux figure 1 et 3a-3b, la partie flexible 25 de l'embout 3, par exemple réalisée en silicone, matière souple similaire ou élastomère thermoplastique, prolonge axialement la portion rigide 41, ici de forme annulaire et présente une partie fine et élastique ou clapet 4 analogue coopérant avec l'extrémité 5a de l'élément de guidage 5 pour la distribution d'une dose D de produit 11 lorsque le dispositif est sollicité. La portion d'actionnement 35 comprend une couche interne ou première couche 30 formée dans la partie flexible 25, entre la portion rigide 41 et le clapet 4. La portion rigide 41 est, à titre d'exemple non limitatif, formé d'un matériau rigide (en pratique difficilement déformable) comme un plastique rigide à base de polyoléfine, tel qu'un polyéthylène ou polypropylène. Elle s'étend ici de façon annulaire autour de l'axe longitudinal X. Dans la forme de réalisation des figures 1 et 3a-3b, la pièce formant la portion rigide 41 est prolongée localement par une projection axiale qui forme une couche externe ou deuxième couche 40 de la portion d'actionnement 35. Dans cet exemple, la deuxième couche 40 n'est pas rapportée sur la première couche 30 de la portion d'actionnement 35 mais fait partie de la portion rigide 41. La superposition des deux couches 30, 40 peut permettre d'accroître l'épaisseur de la portion d'actionnement 35 (partie épaisse comparée aux parties de charnière adjacentes 36, 36', 39, 39'). Lorsque l'utilisateur appuie sur la portion d'actionnement 35, une flexion est obtenue : - du fait du fléchissement à l'endroit d'une partie rendue flexible 42 faisant office de charnière (cette partie étant plus mince et/ou pourvue d'encoches pour réduire localement la raideur du matériau rigide), et - du fait de l'élasticité des parties de charnière longitudinales adjacentes 36, 36' formées en périphérie de la première couche 30 de la portion d'actionnement 35 ainsi que des parties de charnière 39, 39' situées à chaque extrémité axiale de cette portion d'actionnement 35. La portion d'actionnement 35 s'enfonce alors, ici sous l'action d'un appui latéral suivant la flèche A (visible sur les figures 2b et 3b). Du fait du déplacement vers l'intérieur de la portion d'actionnement 35, le produit fluide (liquide ou un produit à faible viscosité ou une substance similaire) présent dans la chambre 34 de dosage est comprimé. En raison de ce mouvement vers l'intérieur, la partie mobile du clapet anti-retour 15 est poussée contre la base 21 afin de fermer de façon très efficace le passage d'entrée ou trou 18' qui communique avec l'intérieur du récipient 1. Cela permet au produit 11 de sortir du côté de l'extrémité libre 24a par déformation de la partie mobile 24 ici flexible (ce qui provoque l'ouverture du clapet 4), du fait de la poussée du produit sous pression qui était enfermé dans la chambre 34 de dosage. Comme visible sur les figures 2b et 3b, lorsque la chambre 34 de dosage est comprimée, la face interne 25a est déplacée pour correspondre exactement avec le siège, ici convexe, formé par la surface de butée 37. Plus généralement, la forme interne de la portion d'actionnement 35 peut correspondre précisément à la géométrie de la chambre 34 de dosage lorsque l'ensemble de dosage 2 est sollicité. L'élasticité de la partie rendue flexible 42 participe avec les parties de charnière 36, 36', 39 et 39' au retour de la portion d'actionnement 35 à sa position de repos initiale. La deuxième couche 40, rigide, permet de renforcer la portion d'actionnement 35. En conséquence, le produit dans la chambre 34 de dosage peut être efficacement comprimé et expulsé, de la même façon, après une utilisation répétée de la portion d'actionnement 35 de l'embout 3. Dans un mode de réalisation préféré, la seconde couche 40 est formée par une projection axiale qui s'étend depuis un épaulement, ici annulaire, de la 5 portion rigide 41. La seconde couche 40 peut s'opposer à un contact direct d'un doigt de l'utilisateur avec la première couche 30. Pour cela, la seconde couche 40 peut présenter une surface au moins aussi étendue que celle de la première couche 30 ou former des reliefs laissant des 10 espaces insuffisamment grands pour permettre un appui direct sur la première couche 30. On comprend qu'il est avantageux de cumuler, pour le rappel vers la position de repos, l'effet de retour élastique des parties de charnière 36, 36',39 et 39' ici 15 localement plus fines que la première couche 30, et le retour de flexion de l'articulation formée par la partie rendue flexible 42. Pour cela, on peut relier fermement la première couche 30 à la deuxième couche 40, par surmoulage, thermo-soudure, collage, autre moyen 20 d'attache analogue ou même engagement mécanique de type encliquetage ou utilisation d'un clip. En revenant à sa position de repos, la portion d'actionnement 35 génère une dépression à l'intérieur de la chambre 34 de dosage. Cette dépression entraine 25 l'ouverture du clapet 15 qui fléchit et se décolle du support S ce qui permet le passage du produit 11 liquide au travers des trous 18' vers l'intérieur de la chambre 34 de dosage qui se remplit. Le passage du liquide 11 vers la chambre 34 entraine à son tour une dépression 30 dans l'espace 33 du récipient 1 qui ne contient pas de produit 11, ce qui a pour effet de soulever le clapet 15' de son siège 6 et de permettre ainsi l'entrée de l'air de l'extérieur vers l'intérieur du récipient 1 au travers de l'ensemble 20 d'admission d'air (par exemple via les trous 9, le filtre 8 puis les trous 18). Le filtre 8 ayant retenu les bactéries extérieures, l'air entrant dans le récipient 1 est stérile et le produit 11 n'est 5 pas contaminé. Cette entrée d'air cesse lorsque la chambre 34 de dosage est complètement remplie et lorsque l'équilibre des pressions entre l'espace 33 intérieur et l'extérieur du récipient 1 est atteint. Le dispositif est ainsi prêt à être à nouveau sollicité et à distribuer une 10 dose identique. On comprend que la zone d'accolement entre la première couche 30 et la deuxième couche 40 peut être obtenue de préférence par une solidarisation par tout moyen de fixation de matière à l'interface entre les deux 15 couches 30 et 40. Dans une variante, la projection rigide formant la deuxième couche 40 est seulement raccordée à la portion rigide 41 (et formée d'un bloc avec celle-ci) et l'accolement contre la première couche 30 résulte seulement de la connexion entre la portion rigide 41 et 20 le récipient 1. On peut aussi réaliser la portion rigide 41 différemment, par exemple de façon non annulaire et rapportée sur une partie fixe de l'embout 3 (association par collage, surmoulage ou soudure, ou par tout autre moyen). Dans ce cas, on conserve la partie 42 rendue 25 flexible qui est préférentiellement formée dans une zone intermédiaire d'une pièce rigide monobloc. Dans une autre variante, la deuxième couche 40 peut être réalisée sous la forme d'un bouton poussoir, relié ou non à la première couche 30 en étant accolée sur 30 l'extérieur de cette dernière. La deuxième couche 40, rigide, est alors en appui sur un ressort ou élément de rappel élastique équivalent, par exemple assemblé dans une cavité de la portion rigide 41 (option sans articulation de la deuxième couche 40). Un ou des organes de butée sont utilisés dans la liaison entre la deuxième couche 40 et la portion rigide, sachant que cette liaison est configurée pour rendre la deuxième couche 40 mobile vers l'intérieur et apte à permettre de vider complètement la chambre 34 de dosage. Le dispositif peut être compact et est bien adapté pour distribuer des mêmes doses précises de produit liquide ou légèrement visqueux. L'appareil est conçu particulièrement pour des applications pharmaceutiques, cosmétiques et ophtalmologiques. Il doit être évident pour les personnes versées dans l'art que la présente invention permet des modes de réalisation sous de nombreuses autres formes spécifiques sans l'éloigner du domaine d'application de l'invention comme revendiqué. Ainsi, bien que la portion d'actionnement 35 est illustrée comme étant mobile selon une direction perpendiculaire à l'axe longitudinal X, on comprend que la géométrie de l'embout 3 peut être modifiée pour que la portion d'actionnement 35, formée avec les deux couches 30, 40, soit mobile dans une direction à composante axiale non nulle ou éventuellement selon une direction essentiellement axiale (dans ce dernier cas, la portion d'actionnement 35 s'étend radialement et est par exemple mobile vers une position engagée qui correspond à un appui contre la portion formant base 21). La chambre 34 de dosage peut alors être adjacente au clapet 15. Dans une telle variante, la géométrie interne de la portion d'actionnement 35 correspond, de préférence, exactement à celle de la chambre 34 de dosage. REVENDICATIONS1. Dispositif de conditionnement et distribution d'un produit, généralement fluide, comprenant un récipient (1) rigide destiné à contenir le produit (11) à conditionner et distribuer, et un ensemble de dosage (2) adapté pour distribuer une dose prédéterminée (D) du produit, l'ensemble de dosage (2) comprenant : un embout (3) comportant une portion (35) mobile entre une position de position engagée, et adaptée pour d'actionnement repos et une actionner la distribution du produit ; préférence en une surface de un élément de guidage (5) rigide, de forme de tige, qui présente au moins butée (37) adaptée pour limiter le déplacement de la portion d'actionnement (35) et définir ladite position engagée ; un canal de distribution (10) situé le long de l'élément de guidage (5) ; un premier clapet (4) permettant au produit présent dans le canal de distribution (10) de sortir de l'embout (3) quand une pression est appliquée sur la portion d'actionnement (35) ; une chambre (34) de dosage de produit, qui communique avec le canal de distribution (10) et un canal d'alimentation (10'), et est délimitée entre l'élément de guidage (5) et la portion d'actionnement (35) ; caractérisé en ce que la portion d'actionnement (35) comporte une première couche (30) formée dans une partie flexible de l'embout (3), et une deuxième couche (40) de renforcement qui recouvre extérieurement la première couche,et en ce que l'ensemble de dosage (2) comprend une portion rigide (41) à laquelle est reliée la deuxième couche (40) de la portion d'actionnement (35), de façon articulée et/ou avec une action de rappel vers l'extérieur de ladite deuxième couche (40) lorsque la pression appliquée sur la portion d'actionnement (35) cesse. 2. Dispositif suivant la revendication 1, dans lequel la première couche (30) est réalisée par un premier matériau élastique et la deuxième couche (40) comprend un second matériau plus rigide que le premier matériau. 3. Dispositif suivant la revendication 1 ou 2, dans lequel la deuxième couche (40) et la portion rigide (41) font partie d'une même pièce obtenue par injection de matière plastique. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la partie flexible (25) de l'embout (3) comprend une zone d'amincissement local formant une articulation élastique, ce grâce à quoi chacune desdites première et deuxième couches (30, 40) de la portion d'actionnement (35) est raccordée à une zone d'articulation correspondante (36, 36', 39, 39', 42). 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'embout (3) s'étend selon une direction longitudinale jusqu'à une extrémité libre (24a) et la portion d'actionnement (35) est mobile radialement vers l'intérieur jusqu'à venir en appui contre la surface de butée (37), la portion d'actionnement (35) étant longitudinalement décalée par rapport à l'extrémité libre (24a), la portion rigide (41) s'étendant à distance de l'extrémité libre (24a). 6. Dispositif suivant la revendication 5, dans lequel le premier clapet (4) est un clapet anti-retour empêchant l'air extérieur d'entrer dans le canal de distribution (10) et permettant au produit de sortir de l'embout (3) du côté de ladite extrémité libre (24a). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la chambre (34) de dosage est alimentée en produit à partir du récipient (1) par le canal d'alimentation (10'), un passage (18') étant associé à un deuxième clapet (15) de type antiretour pour s'opposer au retour du produit (11) de la chambre de dosage vers l'intérieur du récipient lorsque le dispositif est sollicité, le deuxième clapet (15) étant monté sur une base (21) rigide distincte de ladite portion rigide (41), la portion rigide (41) et la base (21) étant reliées l'une à l'autre et rendues fixes par rapport au récipient (1). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'embout (3) est agencé autour d'un siège axial central formé d'une pièce et qui inclut l'élément de guidage (5), la chambre (34) de dosage étant limitée angulairement sur la circonférence de l'élément de guidage (5), de sorte que la chambre (34) de dosage présente une configuration non-annulaire et s'étend seulement du côté de la portion d'actionnement (35). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la portion d'actionnement (35) définit un bouton poussoir, la première couche (30) de la portion d'actionnement étant configurée pour recouvrir entièrement la surface de butée (37) dans la position engagée, de façon à vider complètement la chambre (34) de dosage dans la positionengagée de la portion d'actionnement. 10. Dispositif selon la revendication 9, dans lequel l'embout (3) s'étend de façon annulaire autour d'un axe longitudinal (X) et la portion d'actionnement (35), définie dans une paroi latérale de l'embout (3), est agencée pour être poussée radialement vers l'axe longitudinal (X). 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant un ensemble de 10 renouvellement et filtration d'air permettant à l'air extérieur de rentrer dans le récipient (1) après la distribution d'une dose du produit (11), l'ensemble de renouvellement et filtration d'air comprenant de préférence une valve (15') montée sur une face interne 15 du récipient (1), à l'opposé de l'ensemble de dosage (2).