Brevet FR3011176A1 — publié le 20150403

EMBOITURE PROTHETIQUE, PROCEDE DE FABRICATION D'UNE TELLE EMBOITURE DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION L'invention se rapporte au domaine médical, et en particulier au domaine des systèmes prothétiques destinés à remplacer un membre ou une articulation amputé(e). L'invention concerne plus particulièrement une emboîture de système prothétique, utilisée pour interfacer un segment amputé, aussi appelé moignon, et un élément modulaire de prothèse. ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L'INVENTION Classiquement, un système prothétique comporte une prothèse constituée d'éléments modulaires (tels un genou, un tube et un pied) et une emboîture. L'emboîture est destinée à recevoir un segment amputé, et permet la suspension d'un élément modulaire. L'emboîture est effectuée sur mesure afin de s'adapter à la forme et la taille du segment amputé. Actuellement, les emboîtures sont réalisées en résine ou en plastique rigide ou semi-rigide, et comportent une structure externe en carbone. Or l'emboîture doit être confortable, facile à chausser et avoir une bonne tenue sur le segment amputé, afin notamment de ne pas la perdre lors de la phase oscillante de la marche. Certaines emboîtures sont placées directement en contact avec le segment amputé - ces emboîtures sont dites « à contact »- mais pour résoudre le problème précité, il est connu de faire appel à un manchon. Le manchon est destiné à être placé à l'intérieur de l'emboîture, et est le plus souvent en silicone. Le silicone est en effet un matériau souple, deformable et confortable. Le manchon facilite la mise en place du segment amputé dans l'emboîture. Il a également une fonction de confort, le manchon assurant le contact et l'amortissement du segment amputé dans l'emboîture, en réduisant les douleurs éventuelles et en améliorant la tolérance du moignon. Cependant les emboîtures actuelles présentent plusieurs inconvénients : - Les variations de volume du segment amputé ne sont pas prises en compte, en particulier lorsque le segment amputé grossit : le segment amputé est alors comprimé dans l'emboîture. De telles variations de volume peuvent être dues à un développement musculaire, une prise ou une perte de poids, ou encore à un problème vasculaire. L'emboîture n'est alors plus adaptée au segment amputé et provoque l'inconfort du patient. - La nécessité de mettre en place un manchon est une contrainte quotidienne pour le patient, de par leur éventuelle complexité. Un enfile emboîture peut également être utilisé, sollicitant fortement les membres supérieurs. - L'emboîture est inconfortable en position assise du fait de sa rigidité, l'emboîture ne s'adaptant pas à la déformation du segment amputé. - L'emboîture est inconfortable lorsqu'elle est utilisée pendant de longues périodes. - Les matériaux mis en oeuvre dans la conception des emboîtures à contact et l'usure des manchons obligent à un renouvellement régulier de ces dispositifs. - La difficulté d'entretien dans de bonnes conditions d'hygiène des emboîtures à contact est un problème récurrent constaté chez les personnes amputées. - Les rotations de l'emboîture par rapport au segment sont difficiles à contrôler, en particulier avec des systèmes de manchon à accroche distale recouvert de tissu. DESCRIPTION GENERALE DE L'INVENTION L'invention propose une emboîture permettant de résoudre les inconvénients précités. L'invention concerne donc essentiellement une emboîture pour interfacer un segment amputé et un élément modulaire, comportant : - une partie proximale permettant l'insertion du segment amputé ; - une partie distale permettant la fixation de l'élément modulaire, caractérisée en ce qu'elle comporte : - une couche interne en un premier matériau déformable, destinée à être en contact avec le segment amputé ; - une couche externe en un deuxième matériau deformable ; - une structure en matériau rigide disposée entre la couche interne et la couche externe, comportant au moins deux mâts s'étendant de la partie distale vers la partie proximale. Le premier matériau déformable et le deuxième matériau déformable apportent une souplesse à l'emboîture lui permettant de s'adapter à des variations de volume du segment amputé, ainsi qu'à ses variations de formes (en position assise par exemple). Utiliser un manchon n'est alors plus nécessaire. De plus, le matériau rigide permet la tenue de l'emboîture. Les mâts de la structure en matériau rigide sont avantageusement répartis sensiblement uniformément sur la périphérie de l'emboîture. Les mâts s'écartent ou se rapprochent les uns des autres en fonction des variations de volume du segment amputé, et en fonction du mouvement effectué ou de la position du patient. Un effet ressort est obtenu, le matériau déformable jouant le rôle d'amortisseur. Outre les caractéristiques qui viennent d'être évoquées dans le paragraphe précédent, l'emboîture selon l'invention peut présenter une ou plusieurs caractéristiques complémentaires parmi les suivantes, considérées individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles. Dans un mode de réalisation non limitatif, le premier matériau déformable et/ou le deuxième matériau déformable comprend du silicone. En effet, le silicone est un matériau souple et élastique. De plus, au niveau de la couche interne, le silicone apporte un confort au patient. Au niveau de la couche externe, le silicone permet de donner un aspect esthétique à l'emboîture en recouvrant la structure en matériau rigide. La couche externe de silicone permet également de solidariser et créer un effet dynamique entre les différentes couches qui agiront ainsi en synergie. On note que le silicone peut être pigmenté de sorte à lui donner la couleur de la peau du patient. De plus, le silicone peut être utilisé dans toutes les duretés shore disponibles, selon les besoins. On note également que le silicone absorbe peu les substances corporelles, retient peu les odeurs, et est facile d'entretien. Dans un mode de réalisation non limitatif, le matériau rigide comprend du carbone. Le carbone est en effet un matériau résistant et léger, il apporte une rigidité à l'emboîture. Un matériau en fibre de verre, polyamides, kevlar (aramides), de résistance moindre, pourraient être utilisé en complément du carbone. Dans un mode de réalisation non limitatif, la structure en matériau rigide comporte quatre mâts. Un premier mât est alors destiné à être positionné sur la face antérieure du segment amputé, un deuxième mât est destiné à être positionné sur la face postérieure du segment amputé, les deux derniers mâts sont destinés à être positionnés sur chaque partie latérale du segment amputé. Ainsi, lorsque le patient est en position assise, les mâts antéro postérieurs se rapprochent, tandis que les mâts latéraux s'écartent : le confort du patient est optimal. De plus, cette déformation évite les entrées d'air au niveau de la partie proximale de l'emboîture. Dans un mode de réalisation non limitatif, l'emboîture comporte, au niveau de la partie distale, des moyens de fixation de l'élément modulaire solidaires de la structure en matériau rigide. Les moyens de fixation sont ainsi solidement accrochés à l'emboîture et permettent de supporter le poids de la prothèse et du patient. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une emboîture pour interfacer un segment amputé et un élément modulaire, comportant les étapes suivantes : - réaliser un positif représentant le segment amputé, comprenant une partie proximale et une partie distale ; - appliquer sur le positif un premier matériau déformable, de sorte à le recouvrir d'une couche appelée « couche interne » ; - étuver le positif recouvert de la couche interne ; - appliquer sur le positif recouvert de la couche interne, une couche d'un matériau apte à être rigidifié, de sorte à le recouvrir ; - rigidifier ladite couche de matériau apte à être rigidifié ; - découper ladite couche rigidifiée, de sorte à former une structure rigide comportant au moins deux mâts s'étendant de la partie distale vers la partie proximale ; - appliquer sur le positif recouvert de la couche interne et de la structure rigide, un deuxième matériau déformable, de sorte à le recouvrir d'une couche appelée « couche externe » ; - étuver le positif recouvert de la couche interne, de la structure rigide, et de la couche externe ; - démouler l'ensemble comportant la couche interne, la structure rigide, et la couche externe, du positif. Le procédé décrit permet de réaliser l'emboîture précédemment évoquée. On note que toutes les étapes d'application d'un matériau sont réalisées dans une pièce climatisée, afin d'éviter le durcissement du matériau. Puis, les étapes d'étuves permettent le durcissement du matériau. Outre les caractéristiques qui viennent d'être évoquées dans le paragraphe précédent, le procédé selon l'invention peut présenter une ou plusieurs caractéristiques complémentaires parmi les suivantes, considérées individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles. Dans un mode de réalisation non limitatif, l'étape d'application sur le positif du premier matériau déformable comporte les sous-étapes suivantes : - extruder le premier matériau déformable de sorte à former au moins une bande d'épaisseur sensiblement constante ; - recouvrir au moins une zone du positif par ladite bande ; - étoffer la partie distale du positif ; - découper et/ou lisser d'éventuelles surépaisseurs résiduelles. Les bandes sont avantageusement réalisées au moyen d'une cardeuse électrique. Au terme de l'étape d'application sur le positif du premier matériau deformable, le positif est recouvert. Avantageusement, plusieurs bandes de mêmes épaisseurs ou bien d'épaisseurs différentes sont utilisées, et placées sur le positif en fonction des zones et des besoins. Dans un mode de réalisation non limitatif, le procédé comporte l'étape suivante, entre l'étape de rigidification et l'étape de découpe : retirer la couche rigidifiée du positif recouvert de la couche interne. Le matériau rigide peut alors être découpé au moyen d'une scie électrique. Dans un mode de réalisation non limitatif, le procédé comporte les étapes suivantes, suite à l'étape de découpe : - positionner la structure rigide sur le positif recouvert de la couche interne ; - coller ladite structure rigide sur la couche interne. Dans un mode de réalisation non limitatif, le procédé comporte les étapes suivantes, suite à l'étape d'application sur le positif de la couche interne : - recouvrir le positif recouvert de la couche interne par un sac soluble ; - réaliser une mise sous vide du positif recouvert de la couche interne et du sac soluble. Dans un mode de réalisation non limitatif, le procédé comporte l'étape suivante, suite à l'étape d'application sur le positif de la couche externe : - réaliser une mise sous vide du positif recouvert de la couche interne, de la structure rigide, et de la couche externe.30 Dans un mode de réalisation non limitatif, le procédé comporte l'étape suivante : - accrocher des moyens de fixation à la structure en matériau rigide, adaptés pour coopérer avec l'élément modulaire. L'invention et ses différentes applications seront mieux comprises à la lecture de la description qui suit et à l'examen des figures qui l'accompagnent. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES Les figures ne sont présentées qu'à titre indicatif et nullement limitatif de l'invention. Les figures montrent : - A la figure 1, une représentation schématique d'une étape de mise en place d'un gabarit pour valve de dépressurisation, sur une partie distale d'un positif représentant un segment amputé, ladite étape étant réalisée lors d'un procédé de fabrication d'une emboîture selon un mode de réalisation non limitatif de l'invention ; - A la figure 2, une représentation schématique d'une étape d'extrusion de silicone ; - A la figure 3, une représentation schématique d'une étape d'application du silicone extrudé, sur le positif ; - A la figure 4, une représentation schématique d'une étape de mise sous vide du positif recouvert de silicone ; - A la figure 5, une représentation schématique d'une étape d'application de carbone sur le positif recouvert de silicone ; - A la figure 6, une représentation schématique d'une étape de mise sous vide du positif recouvert de silicone et de carbone ; - A la figure 7, une représentation schématique d'une étape d'accroche de moyens de fixation pour élément modulaire, sur la couche de carbone ; - A la figure 8, une représentation schématique d'une étape de ponçage de la couche de carbone ; - A la figure 9, une représentation schématique d'une étape de découpe de la couche de carbone, pour former une structure rigide comportant des mâts ; - A la figure 10, une représentation schématique d'une étape de positionnement de la structure rigide sur le positif recouvert de silicone ; - A la figure 11, une représentation schématique d'une étape de collage de la structure rigide sur le positif recouvert de silicone ; - A la figure 12, une représentation schématique d'une étape d'application de silicone sur le positif recouvert de silicone et de la structure rigide ; - A la figure 13, une représentation schématique d'une emboîture selon un mode de réalisation non limitatif de l'invention. DESCRIPTION DETAILLEE D'AU MOINS UN MODE DE REALISATION DE L'INVENTION Sauf précision contraire, un même élément apparaissant sur des figures différentes présente une référence unique. L'invention concerne un procédé de fabrication d'une emboîture, ainsi que l'emboîture obtenue par le procédé. L'emboîture fabriquée est réalisée sur mesure, à partir d'un positif représentant un segment amputé d'un patient. L'invention est applicable à un segment amputé d'un membre inférieur ou bien d'un membre supérieur. Des moyens de fixation solidaires de l'emboîture permettent d'y fixer un élément modulaire d'une prothèse, ladite prothèse étant constituée d'au moins un élément modulaire. Afin de limiter les risques de variation de volume du segment amputé suite au port de l'emboîture fabriquée, plusieurs prototypes d'emboîtures (en matière plastique) sont essayés pendant une ou plusieurs semaines par le patient, avant de mettre en oeuvre le procédé selon l'invention qui permet de fabriquer l'emboîture finale. En effet, suite au port d'un système prothétique, le segment amputé peut se muscler et ainsi changer de volume. Il est donc important de partir d'un positif représentant le segment amputé après une ou plusieurs semaines d'utilisation d'une prothèse. Dans un mode de réalisation non limitatif, le procédé de fabrication d'une emboîture 100 (représentée à la figure 13) comporte les étapes suivantes : - Réaliser un positif 101, visible à la figure 1, représentant le segment amputé. L'emboîture 100 est réalisée par pose de couches successives de matière sur le positif 101, qui sont rigidifiées puis démoulées du positif 101. L'emboîture 100 obtenue comporte une partie proximale 102 et une partie distale 103. La partie distale 103, fermée, permet la fixation d'un élément modulaire 104. La partie proximale 102, ouverte, permet l'insertion du segment amputé. Par analogie, on dira que le positif 101 comporte également une partie proximale 105 et une partie distale 106 : la partie distale 106 représente à l'extrémité amputée ; la partie proximale 105 est l'autre extrémité. Le positif 101 est réalisé à partir d'un négatif pris par bande plâtrée ou par un dispositif informatique sur le segment amputé du patient. Le positif 101 est avantageusement réalisé en plâtre. - Etuver le positif 101. En effet, le positif plâtré 101 doit être parfaitement sec pour ne pas compromettre l'application d'une couche interne de silicone 108 (représentée à la figure 4) telle qu'évoquée ci-après. Le positif en plâtre 101 est étuvé dans un four spécifique jusqu'à séchage complet. - En référence à la figure 1, mettre en place un gabarit 107 comportant une vis de fixation 110, sur la partie distale 106 du positif 101. Le gabarit permet la fixation ultérieure d'une valve à dépressurisation 109 (représentée à la figure 13) par un système vis/écrou. Le pourtour du gabarit 107 dispose d'une dureté supérieure à la dureté de la couche interne de silicone 108 évoquée ci-après, pour renforcer la tenue de la valve 109, afin d'assurer le bon fonctionnement du dispositif. Dans une étape ultérieure du procédé, la valve 109 siègera à l'emplacement du gabarit 107. - Appliquer une couche de silicone 108 sur le positif 101, de sorte à le recouvrir d'une couche appelée « couche interne 108 ». On note que cette étape est réalisée dans une pièce climatisée, dont la température ambiante est inférieure à la température de durcissement du silicone. En effet, il importe que le silicone reste malléable avant le moment désiré. Cette étape comporte les sous-étapes suivantes : o En référence à la figure 2, extruder au moins un bloc de silicone 111 de sorte à former des bandes 112 d'épaisseur sensiblement constantes, les bandes 112 pouvant être de différentes épaisseurs les unes par rapport aux autres. Le silicone extrudé est avantageusement une gomme silicone poly additive à choix de dureté multiple s'exprimant en shore (10 shore étant sa dureté minimale, 90 shore étant sa dureté maximale). Dans un mode de réalisation non limitatif, deux parties égales de la gomme silicone bi-composantes sont mélangées dans une cardeuse électrique 113 afin de créer un corps synergétique. o En référence à la figure 3, entourer le positif 101 d'une bande 112 de silicone. La bande 112 est travaillée avec divers outils afin d'épouser parfaitement le positif 101 pour que celui-ci dispose d'un état de surface régulier. Avantageusement, plusieurs bandes 112 d'épaisseurs différentes sont utilisées, et placées sur différentes zones du positif 101 en fonction des besoins. o Etoffer la partie distale 106 du positif 101, au moyen d'une bande 112 de silicone. On note que seul le pourtour du gabarit 107 est recouvert, afin de permettre la mise en place ultérieure de la valve 109 tout en assurant l'étanchéité du dispositif. o Découper et/ou lisser d'éventuelles surépaisseurs résiduelles. Au terme de l'étape d'application sur le positif 101 du silicone, le positif 101 est recouvert. - En référence à la figure 4, réaliser une mise sous vide du positif 101 recouvert de la couche interne 108. La mise sous vide permet d'assurer un bon contact du silicone 108 sur le positif 101 en supprimant l'air résiduel entre le positif 101 et la couche interne de silicone 108.30 - Etuver le positif 101 recouvert de la couche interne 108, afin de durcir le silicone. - Recouvrir le positif 101 recouvert de la couche interne 108 par un sac soluble, de type sac PVA. Ceci permet d'isoler la couche interne 108 de la résine carbone 114 qui sera laminée par-dessus, afin de séparer facilement le carbone 114 du silicone 108 par la suite. On note qu'on peut humidifier le sac soluble pour l'assouplir. - En référence à la figure 5, appliquer sur le positif 101 recouvert de la couche interne 108, une fibre de carbone 114 laminée ou pré-imprégnée, de sorte à le recouvrir. La fibre de carbone 114 est imprégnée de résine. On note qu'une fibre de carbone pré-imprégnée est plus légère qu'une fibre de carbone laminée mais demande plus de temps de mise en oeuvre. - En référence à la figure 6, réaliser une mise sous vide du positif 101 recouvert de la couche interne 108 et de la fibre de carbone 114. En effet, pour réaliser la stratification ou le pré-imprégné, il est nécessaire de mettre sous vide les fibres de carbone et la résine pour réaliser une bonne imprégnation des tissus, afin de créer un matériau composite exempt d'imperfections. - Durcir la résine afin de former une couche de carbone rigide 114. Le durcissement est réalisé par catalysation pour la lamination classique, et par thermodurcissement pour le carbone pré-imprégné. - Retirer la couche de carbone rigidifiée 114 du positif 101 recouvert de la couche interne 108. Le sac soluble facilite le démoulage de la couche de carbone rigide 114. - En référence à la figure 7, accrocher des moyens de fixation 116 de l'élément modulaire 104 à la couche rigide 114. Les moyens de fixation 116 (l'ancrage) sont collés à la couche rigide 114 puis solidarisés à celle-ci grâce à une seconde lamination de résine et carbone recouvrant une partie des moyens de fixation 116. Les alignements de l'emboîture 100 et de l'élément modulaire 104, prédéfinis lors de l'essayage, sont conservés grâce à une table de transfert d'alignements. - En référence à la figure 8, poncer et polir la couche rigide 114. 5 - En référence à la figure 9, découper la couche rigide 114, de sorte à former une structure en carbone 117 comportant au moins deux mâts 118 s'étendant de la partie distale 106 vers la partie proximale 105. Le nombre de mâts 118, leurs emplacements et leurs dimensions dépendent de l'amputation, des besoins du 10 patient, et des effets dynamiques désirés par le prothésiste. La configuration et la sensibilité du segment amputé, la morphologie, et le sexe du patient influencent également ces paramètres. - En référence à la figure 10, positionner la structure en carbone 117 sur le positif 15 101 recouvert de la couche interne 108. - En référence à la figure 11, coller ladite structure rigide 117 sur la couche interne 108, par exemple à l'aide d'une colle silicone 119 appliquée sur les zones de contact entre la structure rigide 117 en carbone et la couche interne 108 en 20 silicone. - En référence à la figure 12, appliquer une couche de silicone 120 sur le positif 101 recouvert de la couche interne 108 et de la structure en carbone 117, de sorte à le recouvrir d'une couche appelée « couche externe 120 ». Cette étape 25 comprend des sous-étapes similaires à celles décrites précédemment à propos de l'application de la couche interne 108. - Réaliser une mise sous vide du positif 101 recouvert de la couche interne 108, de la structure en carbone 117, et de la couche externe 120, afin d'assurer de bons 30 contacts entre les différentes couches. - Etuver le positif 101 recouvert de la couche interne 108, de la structure en carbone 117, et de la couche externe 120, afin de durcir la couche externe 120. - Démouler l'ensemble comportant la couche interne 108, la structure rigide 117, et la couche externe 120, du positif 101. Pour ce faire, le positif en plâtre 101 est cassé, par exemple à l'aide d'un marteau et d'un burin. - Visser la valve de dépressurisation 109 en remplacement du gabarit 107. On note que le carbone 114 a été préalablement ajouré autour du gabarit 107, et que la couche externe de silicone 120 ne le recouvre pas non plus, afin d'en permettre l'accès. La valve de dépressurisation 109 peut ainsi être positionnée et vissée. La figure 13 montre l'emboîture 100 terminée, fixée à un élément modulaire 104. On note que la couche externe 120 peut être pigmentée afin de lui donner la couleur de la peau du patient. Des détails tels des grains de beautés, taches de rousseur ou encore pilosités peuvent aussi être ajoutés. L'emboîture selon l'invention améliore le confort quotidien du patient et présente de nombreux avantages : - La possibilité de chaussage en direct, sans nécessité d'utiliser un manchon, facilite la mise en place de l'emboîture. Le patient oint le segment amputé de crème ou autre produit lubrifiant et enfile directement l'emboîture. Il est néanmoins possible d'utiliser un enfile-prothèse. Le chaussage en direct permet le repositionnement aisé de la prothèse, grâce à la flexibilité de l'emboîture. Cette opération devient donc plus rapide. On note que le chaussage en direct est facilité dans le cas de segments amputés longs et toniques. L'emboîture est donc une emboîture de contacts, utilisable sans manchon, et qui apporte un confort des chairs du segment amputé grâce à sa structure interne en silicone. - La flexibilité complète et dans tous les plans de l'emboîture la rend confortable dans de nombreuses situations. A la marche, la déformation des mâts carbone permet de réduire les contraintes d'appui et de créer une dynamique par l'énergie restituée par l'emboîture. Le patient est plus libre de ses mouvements et le segment amputé se comporte plus naturellement dans ses sollicitations musculo- squelettiques au cours de la marche. La structure en silicone qui épouse et fait corps avec le segment amputé suit les mouvements du patient en réduisant singulièrement les contraintes d'appui dans la zone périnéale. Un amortissement des chocs sur le squelette est constaté. En position assise, l'écrasement des mâts antéro postérieurs et l'écartement des mâts latéraux permet un meilleur confort et une attitude plus naturelle. En outre, cette déformation évite les entrées d'air par le collet de l'emboîture autour du segment amputé et par conséquent le déchaussage, et supprime l'effet de rotation de l'emboîture autour du segment amputé après une assise prolongée. Les mouvements de bascule du tronc vers l'avant (par exemple pour ramasser un objet au sol) sont grandement facilités en limitant les forces exercées sur le pli inguinal par l'emboîture. En effet, le silicone se recourbe pour accompagner la flexion. Le confort est également ressenti par la diminution des éventuelles douleurs dorsolombaires grâce à un meilleur équilibre du bassin, induisant une assise plus physiologique et un axe tronc/cuisse similaire des deux côtés. Différents types de surfaces sont alors mieux tolérées par le patient : chaises rigides, assises penchées, selles de vélo, etc. De manière générale, le confort est accru dans diverses activités quotidiennes et sportives. Le port de la prothèse est mieux toléré sur de longues périodes et ne nécessite pas de rechaussage. - La liberté du travail musculaire au sein de l'emboîture renforce la tonicité du segment amputé. L'emboîture faisant corps avec celui-ci, le patient a alors une meilleure maîtrise de la prothèse. Le renforcement musculaire participe à un meilleur aspect du segment amputé qui est alors plus stable et permet une plus grande précision des mouvements lors de la marche. En outre, l'état général du patient est préservé, ce qui prolonge son autonomie à court et long terme. - Les caractéristiques de l'emboîture fabriquée permettent, par une bonne transmission des sensations au segment amputé, une meilleure perception de l'environnement de marche. La proprio-perception est donc améliorée, ce qui favorise le contrôle de la prothèse grâce au ressenti du segment amputé. Le patient peut ainsi ressentir le toucher au travers de l'emboîture, et par-là même la nature du support lors de l'assise. Une charge (le poids d'un enfant, d'une valise...) sur les cuisses est ainsi perçue. - Les amplitudes articulaires sont améliorées dans tous les plans de mouvements de la hanche grâce à la souplesse de l'emboîture (dans le plan frontal : les mouvements d'abduction et d'adduction ; dans le plan sagittal : les mouvements de flexion, d'extension et les rotations). - La souplesse de l'emboîture permet la fluctuation du volume du segment amputé dans les cas de reprise de tonus musculaire, de globulisation des muscles, de prise ou de perte de poids, ou de fluctuations quotidiennes dues à divers facteurs (oedème, chaleur...). L'emboîture est donc moins sujette au renouvellement. De plus, l'utilisation de matériaux d'une grande résistance à l'usure (gomme silicone et carbone) prolonge la durée de vie de l'emboîture. - La découpe de l'emboîture et l'adhérence du silicone à la peau améliorent les qualités esthétiques de celles-ci. L'emboîture se fait plus discrète sous les pantalons et la fesse reprend forme. Il est par ailleurs possible de personnaliser le silicone en l'approchant au plus près de la couleur de la peau du patient et en y ajoutant divers détails (poils, grains de beauté...). L'usure des vêtements est diminuée par une suppression des contraintes de l'emboîture sur ceux-ci, notamment en position assise. - L'emboîture fabriquée est compatible avec tous les systèmes prothétiques disponibles (pieds, genoux, membres supérieurs) ainsi que les pièces à usage aquatique. REVENDICATIONS1. Emboîture (100) pour interfacer un segment amputé et un élément modulaire (104), comportant : une partie proximale (105) permettant l'insertion du segment amputé ; une partie distale (106) permettant la fixation de l'élément modulaire (104), caractérisée en ce qu'elle comporte : une couche interne (108) en un premier matériau déformable destinée à être en contact avec le segment amputé ; une couche externe (120) en un deuxième matériau deformable ; une structure en matériau rigide (117) disposée entre la couche interne (108) et la couche externe (120), comportant au moins deux mâts (118) s'étendant de la partie distale (106) vers la partie proximale (105).2. 3. 4. 5. Emboîture (100) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que le premier matériau déformable et/ou le deuxième matériau déformable comprend du silicone. Emboîture (100) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau rigide comprend du carbone. Emboîture (100) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la structure en matériau rigide (117) comporte quatre mâts (118). Emboîture (100) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'elle comporte, au niveau de la partie distale (106), des moyens de fixation (116) de l'élément modulaire (104) solidaires de la structure en matériau rigide (117).6. Procédé de fabrication d'une emboîture (100) pour interfacer un segment amputé et un élément modulaire (104), caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes : - réaliser un positif (101) représentant le segment amputé, comprenant une partie proximale (105) et une partie distale (106) ; - appliquer sur le positif (101) un premier matériau déformable, de sorte à le recouvrir d'une couche appelée couche interne (108) ; - étuver le positif (101) recouvert de la couche interne (108) ; - appliquer sur le positif (101) recouvert de la couche interne (108), une couche (114) d'un matériau apte à être rigidifié, de sorte à le recouvrir ; - rigidifier ladite couche (114) de matériau apte à être rigidifié ; - découper ladite couche rigidifiée (114), de sorte à former une structure rigide (117) comportant au moins deux mâts (118) s'étendant de la partie distale (106) vers la partie proximale (105) ; - appliquer sur le positif (101) recouvert de la couche interne (108) et de la structure rigide (117), un deuxième matériau déformable, de sorte à le recouvrir d'une couche appelée couche externe (120) ; - étuver le positif (101) recouvert de la couche interne (108), de la structure rigide (117), et de la couche externe (120) ; - démouler l'ensemble comportant la couche interne (108), la structure rigide (117), et la couche externe (120), du positif (101). 7. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'étape d'application sur le positif (101) du premier matériau déformable comporte : - extruder le premier matériau déformable de sorte à former au moins une bande (112) d'épaisseur sensiblement constante ; - recouvrir au moins une zone du positif (101) par ladite bande (112) ; - étoffer la partie distale (106) du positif (101) ; - découper et/ou lisser d'éventuelles surépaisseurs résiduelles.308. Procédé selon l'une des revendications 6 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte l'étape suivante, entre l'étape de rigidification et l'étape de découpe : - retirer la couche rigidifiée (114) du positif (101) recouvert de la couche interne (108). 5 9. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes, suite à l'étape de découpe : positionner la structure rigide (117) sur le positif (101) recouvert de la couche interne (108) ; 10 coller ladite structure rigide (117) sur la couche interne (108). 10. Procédé selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes, suite à l'étape d'application sur le positif (101) de la couche interne (108) : 15 recouvrir le positif (101) recouvert de la couche interne (108) par un sac soluble ; réaliser une mise sous vide du positif (101) recouvert de la couche interne (108) et du sac soluble. 20 11. Procédé selon l'une des revendications 6 à 10, caractérisé en ce qu'il comporte l'étape suivante, suite à l'étape d'application sur le positif (101) de la couche externe (120) : - réaliser une mise sous vide du positif (101) recouvert de la couche interne (108), de la structure rigide (117), et de la couche externe (120). 25 12. Procédé selon l'une des revendications 6 à 11, caractérisé en ce qu'il comporte l'étape suivante : - accrocher des moyens de fixation (116) à la structure rigide (117), adaptés pour coopérer avec l'élément modulaire (104). 30