Brevet FR3012030A1 — publié le 20150424

La présente invention concerne un procédé permettant de réaliser la courbure idéale d'une tige d'un matériel d'ostéosynthèse vertébrale destinée à corriger la colonne vertébrale d'un patient. Il est connu d'analyser la colonne vertébrale d'un patient en référence à des paramètres dits "pelviens" documentés dans la littérature scientifique. La figure 1 annexée montre, de manière très schématique, la base d'une colonne vertébrale, à savoir une partie des vertèbres lombaires L et le sacrum S, ainsi que les têtes fémorales TF ; lesdits critères pelviens sont : - le critère SS, pour "sacral slope" en anglais, à savoir "pente sacrée" en français, qui est l'angle d'inclinaison du plateau de S1 (première vertèbre du sacrum) par rapport à l'horizontale ; - le critère PV, pour "pelvic version" en anglais, à savoir "version pelvienne" en français, qui est l'angle formé par le segment de droite reliant le centre des têtes fémorales TF et le centre du plateau de S1 avec la verticale ; - le critère PI, pour "pelvic incidence" en anglais, à savoir "incidence pelvienne" en français, qui est l'angle formé par le segment de droite reliant le centre des têtes fémorales TF et le centre du plateau de S1 avec la perpendiculaire au plateau de S1. Il est admis qu'un individu va adopter une posture naturelle de colonne vertébrale, dite "économique", prévenant les douleurs et autres pathologies, si ses paramètres pelviens, notamment, sont en accord avec son morphotype de dos. Si tel n'est pas le cas, un traitement chirurgical pourra être envisagé afin de rétablir la bonne posture de la colonne vertébrale, dans laquelle cet accord existe. Il est bien connu d'opérer ce rétablissement au moyen de tiges vertébrales rigides, notamment métalliques, fixées aux vertèbres par des vis pédiculaires, qui doivent être courbée convenablement selon la correction à réaliser. La publication de demande de brevet N° WO 98/55038 illustre un matériel de ce type. Il s'avère que le fait de conférer à une tige droite la courbure adéquate peut être très difficile pour un chirurgien, cette courbure étant plus ou moins prononcée en tel ou tel emplacement de la tige. Actuellement, une telle courbure se fait au jugé et fait largement appel à l'expérience et à la dextérité du chirurgien. Les tâtonnements nécessaires à l'obtention d'une courbure adéquate ont pour inconvénient important de prolonger la durée de l'intervention, ce qui n'est pas souhaitable pour le patient, et le risque d'implanter une tige de courbure non idéale n'est pas à exclure. La présente invention a pour objectif de remédier à cet inconvénient essentiel. À cet effet, le procédé qu'elle concerne comprend les étapes suivantes : a) réaliser une radiographie préopératoire sagittale de la colonne vertébrale du patient à traiter, s'étendant depuis les vertèbres cervicales jusqu'aux têtes fémorales ; b) repérer sur cette radiographie : les points et segments de droite permettant le calcul des paramètres dits "pelviens", à savoir la pente sacrée, la version pelvienne et l'incidence pelvienne, le centre du plateau de la première vertèbre du sacrum, dite "S1" le centre de la deuxième vertèbre du sacrum, dite "S2" ; le centre du plateau inférieur de la douzième vertèbre dorsale, dite "T12" ; le centre du plateau inférieur de la septième vertèbre cervicale, dite "C7" ; c) représenter sur cette radiographie un premier segment courbe débutant au centre du plateau de S1, tangent au segment allant du centre de S2 au centre du plateau de S1, passant par les centres des corps des vertèbres du segment L5-L1 et se terminant au centre du plateau inférieur de T12 ; d) représenter sur cette radiographie un deuxième segment courbe tangent 20 au premier segment courbe au niveau au centre du plateau inférieur de T12, passant par les centres des corps des vertèbres du segment T11-C6 et allant jusqu'au centre du plateau inférieur de C7 ; e) repérer sur cette radiographie la ou les corrections de la colonne vertébrale à réaliser, notamment repérer les ostéotomies postérieures à opérer sur les 25 plateaux d'une ou plusieurs vertèbres lombaires pour obtenir une courbure lombaire corrigée ; f) faire pivoter des portions de ladite radiographie par rapport à d'autres portions de cette radiographie, selon les ostéotomies à réaliser, de manière à faire apparaître la ou les corrections de la colonne vertébrale à réaliser ; 30 g) recalculer lesdits premier et deuxième segments courbes selon la ou les corrections apportées à l'étape f) et représenter ces segments courbes sur ladite radiographie ; h) déterminer la longueur du segment vertébral à corriger, donc la longueur de chaque tige vertébrale à implanter ; i) pour chaque vertèbre de ce segment, soit relever sur ladite radiographie la distance allant du centre du corps de cette vertèbre à la face postérieure d'un pédicule de cette vertèbre, c'est-à-dire à la face d'entrée d'une vis pédiculaire dans ce pédicule ; soit relever cette même distance dans une banque de données préalablement établie, contenant, pour chaque vertèbre, la valeur moyenne, établie statistiquement, de cette distance pour le type de patient concerné, selon notamment l'âge, le sexe et la taille de ce patient ; j) opérer, sur ladite radiographie, un déplacement du segment de courbe recalculé à l'étape g), s'étendant sur le segment vertébral à corriger déterminé à l'étape h), sur les distances relevées à l'étape i) pour les vertèbres concernées, et recalculer la courbure de ce segment dans la position de déplacement ; k) à partir d'une tige vertébrale droite, réaliser la courbure de cette tige conformément à la forme dudit segment de courbe recalculé dans ladite position de déplacement. De préférence, le procédé comprend, après l'étape j), le transfert de données relatives à la tige à réaliser vers un prestataire chargé de réaliser la courbure de la tige. Ainsi, un praticien, ayant déterminé la forme de la tige à implanter au moyen du procédé selon l'invention, transfert les données relatives à la tige à réaliser à un prestataire chargé de réaliser la courbure de la tige. Une fois cette courbure réalisée, le prestataire livrera la tige courbée au praticien, lequel pourra opérer le patient avec sa tige vertébrale prête à être implantée. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, différentes étapes du procédé concerné. la figure 2 est une vue très schématique d'une colonne vertébrale CV telle qu'apparaissant sur une radiographie, sur laquelle sont mentionnés la lordose lombaire LL, les noms des vertèbres S2-L5 concernées, les têtes fémorales TF, un point situé au centre du plateau de S1 et les critères pelviens SS, PV, PI explicités plus haut en référence à la figure 1 ; la figure 3 est une vue similaire à la figure 2, sur laquelle est figuré le point du centre de la deuxième vertèbre du sacrum, dite "S2" ; la figure 4 est une vue similaire à la figure 3, sur laquelle est figuré en outre le point du centre du plateau inférieur de la douzième vertèbre dorsale, dite "T12" ; la figure 5 est une vue similaire à la figure 4, sur laquelle est figuré en outre le point du centre du plateau inférieur de la septième vertèbre cervicale, dite "C7" ; la figure 6 est une vue similaire à la figure 5, sur laquelle sont figurés en outre un 10 premier segment courbe SC1 et un deuxième segment courbe SC2 ; la figure 7 est une vue similaire à la figure 6, sur laquelle sont figurés en outre des ostéotomies 01, 02 à opérer sur les plateaux supérieurs, côté postérieur, des vertèbres L4 et L5 (quatrième et cinquième vertèbres lombaires) ; la figure 8 est une vue similaire à la figure 7, sur laquelle sont figurées deux 15 portions P1, P2 de la radiographie, délimitées par des cadres, qui ont été pivotées par rapport aux positions respectives qu'occupent ces mêmes portions sur la figure 7, dans le sens antihoraire s'agissant de P1 et dans le sens horaire s'agissant de P2 ; ces nouvelles positions sont des positions corrigées de la colonne vertébrale CV, rendues possible par la courbure lombaire corrigée rendue possible par les 20 ostéotomies 01, 02 à opérer ; pour visualiser la correction apportée, la colonne vertébrale non corrigée, telle qu'apparaissant sur la figure 7, est superposée à la colonne vertébrale corrigée montrée par la figure 8, cette colonne vertébrale non corrigée étant figurée en traits fins et interrompus ; la figure 9 est une vue similaire à la figure 8, sur laquelle sont figurées, en traits 25 interrompus, les distances respectives DL5 à DT12 qui, pour chaque vertèbres L5 à T12, vont du centre du corps de la vertèbre à la face postérieure d'un pédicule de cette vertèbre ; la figure 10 est une vue similaire à la figure 9, sur laquelle est figurée un segment de courbe SC qui correspond à la courbure à donner à une tige vertébrale pour 30 réaliser la correction recherchée de la colonne vertébrale ; et la figure 11 est, sur le côté gauche de cette figure, une vue d'un plan de la tige vertébrale courbe à obtenir, établi à partir dudit segment de courbe SC, et, sur le côté droit de cette figure, une vue de la tige vertébrale courbe TV, obtenue à partir de ce plan P. Les figures 2 à 11 illustrent un procédé permettant de réaliser la courbure idéale d'une telle tige TV, faisant partie d'un matériel d'ostéosynthèse vertébrale, destinée à corriger la colonne vertébrale CV d'un patient, en réalisant une correction de cette colonne vertébrale. Ce procédé comprend les étapes successives suivantes. Figure 2 : réaliser une radiographie R préopératoire sagittale de la colonne vertébrale du patient à traiter, s'étendant depuis les vertèbres cervicales jusqu'aux têtes fémorales, et repérer sur cette radiographie R : par LL : le segment vertébral à traiter ; par L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2, T12, C7: respectivement les premières, deuxième, troisième, quatrième et cinquième vertèbres lombaires, la première et la deuxième vertèbres du sacrum, la douzième vertèbre dorsale et la septième vertèbre cervicale ; par SS, PV, PI : les critères pelviens précités ; par TF : les têtes fémorales, représentées par un cercle sur la figure ; repérer également, par un point, le centre du plateau de S1. Figure 3 : Figure 4 : inférieur de T12. Figure 5 : inférieur de C7. Figure 6 : repérer sur la radiographie R, par un point, le centre de S2. repérer sur la radiographie R, par un point, le centre du plateau repérer sur la radiographie R, par un point, le centre du plateau représenter sur cette radiographie R lesdits premier et deuxième segments courbes SC1, SC2 ; le premier segment courbe SC1 débute au centre du plateau de S1, tangente au segment allant du centre de S2 au centre du plateau de S1, passe par les centres des corps des vertèbres du segment L5-L1 et se termine au centre du plateau inférieur de T12 ; le deuxième segment courbe SC2 est tangent au premier segment courbe SC1 au niveau au centre du plateau inférieur de T12, passe par les centres des corps des vertèbres du segment T11-C6 et va jusqu'au centre du plateau inférieur de C7. Figure 7 : repérer sur la radiographie R la ou les corrections de la colonne vertébrale qui doivent être réalisées, et notamment repérer les ostéotomies 01, 02 à opérer pour obtenir une courbure lombaire corrigée ; dans l'exemple représenté, il est déterminé de réaliser une ostéotomie 01 de 10° sur le plateau supérieur de L4 et une ostéotomie 02 de 10° sur le plateau supérieur de L5. Figure 8 : faire pivoter les portions P1 et P2 de la radiographie R par rapport au reste de cette radiographie R, selon les ostéotomies 01, 02 à réaliser ; dans l'exemple représenté, la portion P1 pivote de 10° dans le sens antihoraire par rapport à la portion de la radiographie sur laquelle se trouve L4 (angulation rendue possible par l'ostéotomie 02) et la portion P2 pivote de 10° dans le sens horaire par rapport à la portion de la radiographie sur laquelle se trouve L4 (angulation rendue possible par l'ostéotomie 01). Lesdits premier et deuxième segments courbes SC1 et SC2 sont alors recalculés selon la ou les corrections apportées et sont représentés sur la radiographie R. Figure 9 : la longueur du segment vertébral à corriger est déterminée (il s'agit de L5-T12 en l'occurrence), ce qui permet de déterminer la longueur de chaque tige vertébrale TV à implanter ; pour chaque vertèbre de ce segment, sont déterminées les distances respectives DL5 à DT12 allant du centre du corps de cette vertèbre à la face postérieure d'un pédicule de cette vertèbre, c'est-à-dire à la face d'entrée d'une vis pédiculaire dans ce pédicule ; ces distances sont soit relevées sur la radiographie R, soit relevées dans une banque de données préalablement établie, contenant, pour chaque vertèbre, la valeur moyenne, établie statistiquement, de cette distance pour le type de patient concerné, selon notamment l'âge, le sexe et la taille de ce patient. Figure 10 : il est alors opéré, sur la radiographie R, un déplacement du segment de courbe sur les distances DL5 à DT12 respectives et un recalcul de la courbure de ce segment dans la position de déplacement. Figure 11 : après détermination du diamètre de la tige vertébrale TV à utiliser en fonction du patient concerné, il est établi un plan P de la courbure de cette tige, à partir duquel la tige TV est réalisée, par courbure à partir d'une tige vertébrale droite, notamment par un cintrage à froid. Le procédé selon l'invention a ainsi l'avantage déterminant de permettre de réaliser la courbure idéale d'une tige d'un matériel d'ostéosynthèse vertébrale destinée à corriger la colonne vertébrale d'un patient. REVENDICATIONS1 - Procédé permettant de réaliser la courbure idéale d'une tige (TV) d'un matériel d'ostéosynthèse vertébrale destinée à corriger la colonne vertébrale (CV) d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : a) réaliser une radiographie (R) préopératoire sagittale de la colonne vertébrale (CV) du patient à traiter, s'étendant depuis les vertèbres cervicales jusqu'aux têtes fémorales ; b) repérer sur cette radiographie (R) : les points et segments de droite permettant le calcul des paramètres dits "pelviens", à savoir la pente sacrée (SS), la version pelvienne (PV) et l'incidence pelvienne (PI), le centre du plateau de la première vertèbre du sacrum, dite "S1" le centre de la deuxième vertèbre du sacrum, dite "S2" ; le centre du plateau inférieur de la douzième vertèbre dorsale, dite "T12" ; le centre du plateau inférieur de la septième vertèbre cervicale, dite "C7" ; c) représenter sur cette radiographie (R) un premier segment courbe (SC1) débutant au centre du plateau de S1, tangent au segment allant du centre de S2 au 20 centre du plateau de S1, passant par les centres des corps des vertèbres du segment L5-L1 et se terminant au centre du plateau inférieur de T12 ; d) représenter sur cette radiographie (R) un deuxième segment courbe (SC2) tangent au premier segment courbe (SC1) au niveau au centre du plateau inférieur de T12, passant par les centres des corps des vertèbres du segment T11-C6 25 et allant jusqu'au centre du plateau inférieur de C7 ; e) repérer sur cette radiographie (R) la ou les corrections de la colonne vertébrale (CV) à réaliser, notamment repérer les ostéotomies (01, 02) postérieures à opérer sur les plateaux d'une ou plusieurs vertèbres lombaires pour obtenir une courbure lombaire corrigée ; 30 faire pivoter des portions (P1, P2) de ladite radiographie (R) par rapport à d'autres portions de cette radiographie (R), selon les ostéotomies (01, 02) à réaliser, de manière à faire apparaître la ou les corrections de la colonne vertébrale (CV) à réaliser ;g) recalculer lesdits premier et deuxième segments courbes (SC1, SC2) selon la ou les corrections apportées à l'étape f) et représenter ces segments courbes sur ladite radiographie (R) ; h) déterminer la longueur du segment vertébral à corriger, donc la longueur de chaque tige (TV) vertébrale à implanter ; i) pour chaque vertèbre de ce segment, soit relever sur ladite radiographie (R) la distance (DL5-DT12) allant du centre du corps de cette vertèbre à la face postérieure d'un pédicule de cette vertèbre, c'est-à-dire à la face d'entrée d'une vis pédiculaire dans ce pédicule ; soit relever cette même distance (DL5-DT12) dans une banque de données préalablement établie, contenant, pour chaque vertèbre, la valeur moyenne, établie statistiquement, de cette distance pour le type de patient concerné, selon notamment l'âge, le sexe et la taille de ce patient ; j) opérer, sur ladite radiographie (R), un déplacement du segment de courbe recalculé à l'étape g), s'étendant sur le segment vertébral à corriger déterminé à l'étape h), sur les distances (DL5-DT12) relevées à l'étape i) pour les vertèbres concernées, et recalculer la courbure de ce segment dans la position de déplacement ; k) à partir d'une tige vertébrale (TV) droite, réaliser la courbure de cette tige conformément à la forme dudit segment de courbe recalculé dans ladite position de déplacement. 2 - Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend, après l'étape j), le transfert de données relatives à la tige à réaliser vers un prestataire chargé de réaliser la courbure de la tige.