Brevet FR3011728A1 — publié le 20150417

DISPOSITIF DE TRANSFERT GYNECOLOGIQUE L'invention concerne un dispositif médical utilisé en gynécologie et plus particulièrement un dispositif de transfert d'embryons ou d'insémination artificielle pourvu de deux cathéters Afin de réaliser un prélèvement ou une injection/insémination, ou un transfert d'embryons, les dispositifs de transfert connus comportent usuellement un cathéter sous la forme d'un tube cylindrique circulaire creux ouvert en ses deux extrémités et de faible diamètre. Ce tube est relié par une extrémité à un dispositif permettant de créer une dépression ou une surpression afin de réaliser respectivement un prélèvement ou une injection. On connait par ailleurs des dispositifs comprenant : d'une part un cathéter d'introduction (ou introducteur) ; d'autre part un cathéter de transfert, de plus faible diamètre extérieur que le diamètre interne du cathéter d'introduction. On dispose dans la cavité utérine le cathéter d'introduction, puis le cathéter de transfert (qui par exemple contient un embryon) est inséré à son tour dans ce dernier, et débouche directement à l'endroit désiré pour le transfert. Le but et le rôle du cathéter d'introduction est de permettre d'une part d'amener le cathéter de transfert directement en position, sans risque de contamination avec les différentes parties du corps traversées, et d'autre part de faciliter l'introduction du cathéter dans le col utérin. Lors de la manoeuvre d'introduction du cathéter de transfert dans le cathéter introducteur, il convient d'éviter tout risque de contamination qui pourrait résulter d'un contact accidentel du cathéter de transfert (notamment son extrémité) avec des tissus humains ou un organe de la patiente, ou autre. Or, cette manoeuvre est délicate car l'opérateur (gynécologue) doit trouver rapidement et sans erreur l'entrée ou l'ouverture du cathéter introducteur, 10 déjà en place dans le corps de la patiente. L'invention propose une solution à ce problème, à savoir un cathéter introducteur qui présente une forme adaptée facilitant l'introduction du cathéter de transfert dans le cathéter introducteur déjà en place. 15 A cette fin, selon l'invention, le dispositif de transfert gynécologique, du type cathéter introducteur, comprenant un conduit cylindrique creux, ouvert à des deux extrémités, et apte à être introduit dans le corps d'une patiente de façon que son extrémité distale débouche dans la cavité 20 utérine, et dans lequel peut à son tour être introduit un dispositif, du type cathéter de transfert, est caractérisé en ce que sa partie terminale proximale, destinée à rester hors du corps de la patiente, présente une dimension transversale ou radiale qui augmente de manière sensiblement régulière dans la direction d'éloignement du conduit. 25 Autrement dit, la dimension transversale mesurée au bord extrême de ladite partie terminale proximale est très sensiblement supérieure au diamètre dudit conduit. La partie terminale présente une forme générale évasée, de préférence en tronc de cône à paroi courbe, la concavité étant tournée vers l'environnement extérieur du cathéter introducteur. Avantageusement, en son bord d'extrémité, la partie terminale présente une section ou surface ouverte qui est inclinée par rapport à l'axe du conduit. De manière préférentielle, le bord d'extrémité de la partie terminale est 10 ourlé. La partie terminale est en matériau transparent ou translucide, tel que du styrène, du butadiène, un polystyrène ou un TPX. 15 La partie terminale comporte des marques ou repères. Par ailleurs, afin d'éviter toute contamination extérieure, lorsque le cathéter introducteur est en place dans la cavité utérine, et dans l'attente d'introduire le cathéter de transfert, l'invention porte sur un ensemble 20 comprenant le dispositif introducteur mentionné précédemment, d'une part et un dispositif obturateur d'autre part, ledit dispositif obturateur comportant un mandrin obturateur sous la forme d'un tube destiné à être placé dans le cathéter introducteur et dont l'extrémité proximale est munie d'un bouchon formant opercule 25 L'opercule est de forme complémentaire au bord de l'ouverture de ladite partie proximale, et recouvre totalement et ferme l'ouverture proximale du cathéter introducteur et assure une protection contre toute contamination extérieure. 30 Les différents éléments composant le dispositif de l'invention sont de couleurs différentes, selon un code couleur prédéfini. L'invention sera bien comprise à la lumière de la description qui suit se référant à des exemples illustratifs, mais non limitatifs de l'invention, au regard des dessins annexés dans lesquels : la figure 1 montre une vue de dessus des trois dispositifs de l'invention. La figure 2 montre une vue de coté de l'extrémité proximale du io cathéter introducteur. La figure 3 montre une vue en perspective du cathéter introducteur. La figure 4 montre une vue de dessus des extrémités proximales d'une part du cathéter obturateur, et d'autre part de l'ensemble cathéter introducteur et cathéter de transfert disposés l'un dans 15 l'autre partiellement. La figure 5 est une vue de dessus de l'extrémité proximale du dispositif obturateur. La figure 6 montre une vue en perspective du mandrin obturateur selon une première forme de réalisation. 20 La figure 7 montre une vue de coté de l'extrémité proximale du cathéter introducteur dans lequel est inséré le mandrin obturateur. La figure 8 est une vue en perspective du cathéter introducteur dans lequel est disposé le mandrin obturateur. La figure 9 est une vue de coté et en coupe partielle de l'extrémité 25 proximale du cathéter introducteur dans lequel est introduit le mandrin obturateur. La figure 10 montre en perspective et en transparence l'extrémité proximale du cathéter introducteur dans lequel est disposé le cathéter de transfert. - La figure 11 est une vue d'ensemble des deux cathéters de la figure 10, vue de coté. En référence à la figure 1, on a représenté en vue de dessus un dispositif introducteur 1 de l'invention, du type cathéter, destiné à coopérer en particulier avec un autre système du type cathéter de transfert 2, pour le transfert gynécologique. Est avantageusement associé avec le dispositif de transfert un moyen d'obturation 3 nommé par la suite mandrin obturateur. Les trois dispositifs suivants : un cathéter introducteur 1 ; - un cathéter de transfert 2 ; - un dispositif obturateur 3. sont décrits ci-après dans le cadre d'un exemple particulier de réalisation et d'utilisation, de transfert d'embryon dans le col de l'utérus d'une patiente. La description qui suit se réfère à des cathéters, l'invention n'étant pas limitée à ce type précis de dispositif. Le cathéter introducteur 1, ou cathéter d'introduction, comporte un tube cylindrique creux 4, en matériau relativement souple et ou déformable, tel que du polyéthylène seul ou mélangé avec d'autres polymères, par 25 exemple du PEND ou du PEBD ainsi que du sulfate de baryum. Le tube 4 est destiné à être introduit dans la cavité utérine d'une patiente, pour permettre d'atteindre le col de l'utérus par l'extrémité distale 4A du tube 4. 30 Le terme « distal » se réfère à une situation proche de ou au niveau du fond de la cavité utérine ou de l'entrée du col de l'utérus, tandis que le terme « proximal » se réfère à une situation opposée. L'extrémité proximale 4B du tube 4 débouche dans un manchon introducteur 5, destiné à rester en dehors de la cavité naturelle de la patiente. Le manchon introducteur 5 comporte une extrémité distale 5A (proche de l'extrémité proximale 4B du conduit 4), de forme générale cylindrique et de plus grand diamètre, environ 1,5 à 3 fois plus, que le diamètre extérieur du tube 4 ; une extrémité proximale 5B de forme évasée et de préférence conique, et dont le diamètre augmente en s'éloignant du tube 4. De préférence, le manchon introducteur 5 est en matériau transparent. Selon la figure 1, a été représenté également un mandrin obturateur 3 comportant : - d'une part une tige pleine 6 à section circulaire et de longueur sensiblement équivalente à celle du tube 4 du cathéter introducteur 1 , - d'autre part un élément obturateur d'extrémité 7, du coté de l'extrémité proximale. La figure 1 montre également un cathéter de transfert 2, du type connu en soi et comportant un conduit creux 8 dont l'extrémité proximale 8A est reliée à une poignée 9, et dont l'extrémité distale 8B débouche dans un second conduit 10 de plus petit diamètre et en matériau plus souple que le conduit 4. La poignée 9 et les conduits 8 et 10 sont colinéaires dans une position au repos. Les conduits colinéaires 8 et 10 sont destinés à contenir un embryon ou toute autre matière biologique destinée à l'opération d'introduction dans le col de l'utérus d'une patiente. La mise en place des matières biologiques dans le cathéter de transfert est réalisée d'une manière connue en soi et l'homme de l'art pourra se référer aux techniques connues à cet égard. En référence à la figure 2, le cathéter d'introduction 1 est représenté de coté et en vue traversante, le tube 4 étant montré en partie par sa seule extrémité proximale 4B qui débouche dans le conduit intérieur 11 du manchon introducteur 5. Le conduit intérieur 11 comporte, en partant du tube 4, une première partie 12 en forme de tronc de cône légèrement évasé (dont le diamètre s'agrandit au fur et à mesure de l'éloignement du tube 4), une partie médiane 13 sensiblement cylindrique ou très légèrement conique, et une partie terminale 14 en tronc de cône évasé dans la direction opposée au tube et dont le diamètre augmente sensiblement en s'éloignant du tube 4. En référence aux figures 2 et 3, l'extrémité proximale 5B du manchon d'introduction 5 présente une forme particulière. En l'espèce la section droite 15 de l'ouverture d'extrémité est située dans un plan incliné par rapport à la perpendiculaire à l'axe longitudinal du conduit d'extrémité 5. En d'autre terme, le tronc de cône formé par l'extrémité proximale 5B est biseauté au niveau de sa base de plus grande section. La figure 3 montre une vue en perspective de dessus, le manchon introducteur 5, et notamment son extrémité proximale 5A évasée dont la partie supérieure 16 du bord d'extrémité est située vers l'avant par rapport au bord inférieur 17 de cette même partie d'extrémité 5B. Le cathéter de transfert 2 est destiné à être introduit à l'intérieur du cathéter d'introduction 1, comme montré sur la figure 4. La forme spécifique en tronc de cône évasé, et de préférence à base io tronquée en biais, du manchon introducteur 5, permet au praticien (gynécologue) d'introduire le cathéter de transfert 2 de manière aisée sans avoir à rechercher l'ouverture d'accès du cathéter d'introduction 1. Par ailleurs, cette introduction du cathéter de transfert 2 dans le cathéter 15 d'introduction 1 étant réalisée de manière aisée et directement, permet d'éviter tout contact accidentel du cathéter de transfert 2 avec une partie du corps de la patiente ou tout autre élément ou autre corps étranger, et présente un grand avantage évident en matière d'asepsie. 20 La figure 5 montre de dessus le manchon introducteur 5. Sur la figure 6 on a représenté en perspective, une partie du cathéter d'introduction 1, une partie seulement du conduit 4 étant représenté, en l'occurrence l'extrémité proximale 4B. Dans le cathéter d'introduction 1, a 25 été inséré ou introduit le mandrin obturateur 3 montré sur la figure 1. Dans le tube 4 et le manchon introducteur 5 du cathéter d'introduction, est inséré le mandrin ou la tige 6 du mandrin obturateur, tandis que le bouchon 7 proximal est placé contre le bord périphérique de l'ouverture 15 30 de l'extrémité proximale 5B conique du manchon introducteur 5. Le bouchon ou opercule 7 présente une forme complémentaire au dit bord périphérique de façon à fermer de manière étanche l'ouverture du manchon introducteur 5. Dans la forme de réalisation des figures 1 et 2, le mandrin obturateur 3 présente une tête d'obturation ou un bouchon, ou opercule, référencé 7, de forme particulière. Il est constitué d'un matériau plastique ou du type caoutchouc, très légèrement déformable, pour permettre de se clipser sur 10 le bord ou la lèvre périphérique de l'ouverture 15 du manchon d'introduction 5 (du cathéter d'introduction 1). En outre, le bouchon obturateur ou opercule 7, comporte, dans cette forme de réalisation, une oreille ou patte 18 de forme générale plane ou 15 légèrement courbe et située dans un plan diamétral du conduit 4 du cathéter d'introduction 1. Cette patte ou oreille 18 est susceptible d'être saisie par deux doigts de l'utilisateur, à savoir de part et d'autre de cette dernière, pour ainsi pincer la patte ou oreille 18. Ceci permet ainsi à l'utilisateur de saisir le mandrin obturateur 3, sans risque d'asepsie, et 20 d'introduire la tige ou mandrin 6 dans le manchon introducteur 5, puis le conduit 4, du cathéter d'introduction 1, pour aboutir à la représentation de la figure 6. Le bouchon obturateur ou opercule 7, du mandrin obturateur 3, peut 25 prendre une autre forme de réalisation, telle que celle montrée en variante sur les figures 7 et 8. Sur la figure 7, le mandrin obturateur 3 est représenté en perspective et le bouchon obturateur 7 comporte un manchon cylindrique 7A dans lequel est introduite et fixée la tige 6 d'obturation. Le manchon 7 est soit lié à, soit réalisé d'une seule pièce 30 avec, un élément 7B en forme de disque oval, d'axe incliné par rapport à l'axe longitudinal de la tige 6. La partie extérieure ou supérieure du bouchon 7, opposée à la tige 6, comporte une sorte de capsule de forme concave, dont la concavité est opposée à la tige ou mandrin -6. Le bouchon ou opercule 7 dans cette forme de réalisation, réalisée en un matériau plastique ou de type caoutchouc, relativement souple, permet par clipsage de la zone périphérique 7E du disque 7B de se clipser sur la lèvre périphérique de l'ouverture du manchon introducteur 5 du cathéter d'introduction 1, comme montré sur la figure 8 en perspective. La figure 9 montre une autre forme de réalisation du mandrin obturateur 3, où l'opercule 7 comporte une partie extérieure supérieure 7C sous la forme d'un capuchon ou calotte de forme concave, à concavité tournée vers le tube ou mandrin 6, en matériau caoutchouc ou plastique souple, et dont le bord périphérique est susceptible d'être engagé par clipsage sur la lèvre périphérique de l'ouverture 15 du manchon introducteur 5 du cathéter d'introduction 1. On a représenté sur la figure 10 une partie du cathéter d'introduction 1, en l'occurrence l'extrémité 4B du tube 4, et le manchon introducteur 5. Sur cette figure, le cathéter de transfert 2 est introduit dans le cathéter d'introduction 1. Sur la figure 11 on a représenté en perspective la totalité du cathéter de transfert 2 introduit en entier dans le cathéter d'introduction 1. Le fonctionnement du système selon l'invention est le suivant. Dans un premier temps, le mandrin obturateur 3 est introduit dans le cathéter d'introduction 1, de manière à ce que l'opercule ou bouchon 7 30 obture l'ouverture du manchon introducteur 5 comme expliqué précédemment. Cette opération peut être réalisée par le fabricant ou le fournisseur, l'ensemble étant placé dans une enveloppe ou en conditionnement stérile. A titre d'exemple, le cathéter de transfert 2 peut être rempli ou contenir un embryon humain, destiné à être implanté dans le col de l'utérus d'une patiente. Ensuite, le praticien introduit l'ensemble cathéter d'introduction 1 / mandrin io obturateur 3 (comme représenté sur les figures 6 et 9 par exemple), de manière connue, dans la cavité naturelle de la patiente, après préparation de manière connue par exemple en courbant légèrement le tube 4 pour l'adapter à la morphologie de la patiente. 15 L'ensemble est introduit dans la cavité naturelle de la patiente de manière connue et de façon que le manchon introducteur 5 dépasse et soit situé en dehàrs de ladite cavité naturelle de la patiente. Ensuite, le praticien désolidarise le bouchon ou opercule 7 du cathéter 20 d'introduction 1, en maintenant ce dernier, et en tirant sur le manchon obturateur 7 pour dégager le mandrin obturateur 3 et le sortir du cathéter d'introduction 1. Dans une étape ultérieure, le praticien introduit le cathéter de transfert 2 25 dans le cathéter d'introduction 1, jusqu'à la position par exemple représentée sur les figures 10 et 11. Comme montré sur les figures 2 et 10, on constate que le manchon introducteur 5 présente des repères par exemple au nombre de cinq, 30 référencés a, b, c, d et e, espacés d'un centimètre par exemple et constitués d'éléments en saillie ou nervures sur le corps du manchon introducteur 5, et notamment sur sa partie supérieure. Avantageusement, les différents dispositifs sont de couleurs différentes.5 REVENDICATIONS1. Dispositif de transfert gynécologique, du type cathéter introducteur (1), comprenant un conduit cylindrique creux (4) , ouvert à des deux extrémités, et apte à être introduit dans le corps d'une patiente de façon que son extrémité distale (4A)débouche dans le col de l'utérus, et dans lequel peut à son tour être introduit un dispositif, du type cathéter de transfert (2), caractérisé en ce que sa partie terminale proximale (4B), destinée à rester hors du corps de la patiente, présente une dimension transversale ou radiale qui augmente de manière sensiblement régulière dans la direction d'éloignement du conduit (4). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la dimension transversale mesurée au bord extrême de ladite partie terminale (4A) proximale est très sensiblement supérieure au diamètre dudit conduit (4). 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la partie terminale présente une forme générale évasée, de préférence en tronc de cône (14) à paroi courbe, la concavité étant tournée vers l'environnement extérieur du cathéter introducteur (1). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1à 3, caractérisé en ce que, en son bord d'extrémité, la partie terminale (5B) présente une section ou surface ouverte qui est inclinée par rapport à l'axe du conduit (1). 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le bord d'extrémité de la partie terminale (5) est ourlé ou en forme de lèvre circulaire. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la partie terminale (5) est en matériau transparent ou translucide, tel que du butadiène, styrène, polystyrène ou TPX. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la partie terminale (5) comporte des marques ou repères (a, b, c, d, e). 8. Ensemble de transfert gynécologique, comprenant d'une part le dispositif introducteur (1) selon l'une des revendications précédentes, et d'autre part un dispositif obturateur (3) comportant un tube (6) de diamètre adapté audit conduit (4) du cathéter introducteur (1) et dont l'extrémité proximale (7B) est munie d'un bouchon (7) formant opercule. 9. Ensemble selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'opercule (7) est de forme complémentaire au bord de l'ouverture (15) de ladite partie proximale, et recouvre totalement et ferme l'ouverture proximale (5B) du cathéter introducteur (1) et assure une protection contre toute contamination extérieure. 10. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en que le dispositif introducteur (1) et le dispositif obturateur (3) sont de couleurs différentes, selon un code couleur prédéfini.20