Brevet FR3016125A1 — publié le 20150710

La présente invention concerne un dispositif d'administration de fluide ou de substances à visée ORL. Il est, en particulier, destiné au désencombrement, à l'hygiène, à l'irrigation et au traitement des fosses nasales. Le brevet européen n°2389918 décrit un dispositif administrant un liquide dans une première narine tout en le prélevant dans l'autre grâce à la mobilisation d'un moyen de séparation qui peut être constitué par le piston d'une seringue ou par une membrane déformable. Pour fonctionner parfaitement, il est nécessaire cependant d'obtenir une excellente étanchéité au niveau de chacune des narines. En effet, le dispositif fonctionne en circuit fermé, c'est-à-dire qu'il génère un mouvement de liquide dans la sphère ORL permettant, vraisemblablement par un phénomène de tension de surface au niveau du voile du palais, d'empêcher que le liquide ne pénètre dans la gorge, lorsque l'anatomie du rhino-pharynx est favorable, autrement dit lorsque le diamètre de passage n'excède pas 7 mm environ, ce qui est le cas des enfants, mais aussi d'une majorité d'adulte en fonction de la position du voile du palais. En revanche, si Ies embouts nasaux autorisent une entrée d'air, le phénomène ne s'observe plus et il y a alors risque de pénétration de liquide dans la gorge du patient, voire de fausse route. Bien entendu, le profil des entrées nasales est variable selon les individus. Les paramètres de différenciation sont nombreux et liés par exemple à l'âge, au sexe, au type racial, etc. Malgré tout, on peut retenir comme principaux : le diamètre des narines, leur écartement, ainsi que l'angle d'inclinaison de la face interne des ailes du nez. Il est très difficile d'obtenir un raccordement étanche et simultané avec les deux narines d'un patient dont on ignore les caractéristiques morphologiques. Il est également important que cette étanchéité puisse être obtenue sans effort et rapidement. L'invention a pour objet de remédier à ces contraintes en fournissant un dispositif apte à s'adapter au plus grand nombre de patients. L'invention utilise les moyens des dispositifs connus, à savoir : - un circuit d'administration destiné à être raccordé de façon étanche par le biais d'un premier embout nasal à une narine et apte à contenir un fluide ou des substances, - un circuit de prélèvement destiné à être raccordé de façon étanche par le biais d'un second embout nasal à la deuxième narine et apte à recueillir un fluide ou des substances, un moyen de séparation mobilisé par l'utilisateur, apte d'une part à créer une séparation étanche entre le circuit d'administration et le circuit de prélèvement, et apte d'autre part à générer simultanément dans chaque circuit un mouvement de fluide, Le dispositif selon l'invention comprend en plus au moins un conduit, constitué par un matériau doté de propriétés élastiques et/ou déformables, apte à permettre l'ajustement de l'écart angulaire entre les deux embouts nasaux afin qu'il favorise l'étanchéité de chaque circuit avec le nez du patient. Ainsi, les moyens de raccordement du dispositif au nez du patient permettent de s'adapter à son profil pour favoriser une bonne étanchéité. Dans une forme d'exécution, la face externe du conduit d'administration et/ou la face externe du conduit de prélèvement comporte un angle d'inclinaison par rapport à la verticale compris entre 00 et 60°. Cette configuration offre un positionnement rapide des embouts nasaux avec un angle correspondant à celui des entrées des narines. Dans une forme d'exécution préférée de l'invention, la face externe du conduit d'administration ou de prélèvement comporte un angle d'inclinaison par rapport à la verticale supérieur à celui de la face interne. Ainsi, le procédé de fabrication du dispositif est simplifié car le moule d'injection ne nécessite pas de tiroir, le démoulage des conduits s'effectuant de manière naturelle. Dans une variante d'exécution, au moins un des conduits est constitué avec un matériau ou un profil apte à lui conférer une mémoire de forme. Cette configuration offre l'avantage de pouvoir conserver une position des embouts nasaux correspondant à la morphologie du patient. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit en référence au dessin annexé, représentant de manière schématique plusieurs formes d'exécution, en coupe longitudinale, et dans lequel La figure 1 illustre les conséquences d'une mauvaise étanchéité au niveau des narines; La figure 2 illustre un positionnement satisfaisant des embouts au niveau du nez; La figure 3 montre une possibilité d'ajustement de la position des embouts nasaux en agissant sur la capacité de déformation du dispositif ; La figure 4 illustre une forme d'exécution préférée avec des conduits dont l'inclinaison de la face externe est supérieure à celle de la face interne; La figure 5 est une vue partielle du dispositif montrant la possibilité de modifier la distance d'écartement entre les deux embouts nasaux en agissant sur la longueur de leur raccordement; Les figures 6a et 6b illustrent une autre possibilité d'agir sur la distance d'écartement entre les conduits; La figure 7 montre une forme d'exécution dans laquelle le conduit d'administration comporte un moyen d'indexage. Dans la description qui suit, le terme utilisateur désigne la personne qui actionne le dispositif tandis que le terme patient s'adresse au bénéficiaire du soin lorsqu'il s'agit, par exemple; d'un extracteur de mucosités. Le dispositif est principalement destiné à l'administration de solutions liquides. Cependant tous types de fluides ou de substances compatibles avec le mode de fonctionnement peuvent être utilisés. La figure 1 illustre la difficulté à obtenir l'étanchéité autour des narines du patient avec le dispositif décrit dans le brevet EP 2389918 si l'on ne prend pas en compte l'inclinaison donnée par les ailes du nez référencé 1. En effet, en introduisant un embout nasal de façon verticale dans le nez, on en déforme les ailes créant ainsi une prise d'air qui, d'une part laisse échapper du liquide sur les lèvres et d'autre part, en annulant le fonctionnement en circuit fermé, augmente le risque de pénétration de liquide dans la gorge. La figure 2 montre que lorsque les embouts nasaux sont introduits de façon oblique dans le nes 1, l'étanchéité est beaucoup plus facile à réaliser. H est à noter cependant que ceux-ci seront de préférence souples. En effet, si l'étanchéité s'obtient facilement avec un embout nasal rigide en déformant seulement une narine, en revanche l'introduction d'un embout nasal non déformai:11e simultanément dans chaque narine est favorable à la création de fuites, principalement dans la partie centrale du nez qui ne peut absorber cette double contrainte. U,a figure 3 montre le dispositif constitué par une seringue de forme cylindrique comportant un circuit d'administration 100, un circuit de prélèvement 200 et un moyen de séparation 300. Le circuit d'administration 100 comporte une chambre d'administration 104 formant dans le corps du cylindre une réserve lOg apte à contenir un fluide ou des substances, en l'occurrence un liquide. Cette chambre est raccordée de façon étanche, dans sa partie supérieure, à une première narine du patient par un conduit d'administration 106, incliné par rapport à la verticale d'un angle compris entre 0° et 60e, et par un embout nasal 401, de préférence déformable. Le corps de cylindre comprend aussi une chambre de recueil 204 formant un réservoir de recueil 203 apte à recueillir le liquide ou des .substances, par exemple des mucosités; en provenance des fosses nasales. La chambre de recueil 204 est raccordée de façon étanche à la seconde narine par l'intermédiaire d'un conduit de prélèvement 206 et par un embout nasal. 401, de préférence déformable Pile comporte également un moyen de préhension 205, tel des ailettes latérales, destiné à permettre le positionnement des doigts de l'utilisateur. Le conduit de prélèvement 206 possède une liberté de mouvement ou de déformation par rapport au circuit d'administration 100; par exemple grâce à sa constitution en matériau viscoélastique, de telle sorte qu'il soit possible de faire varier l'écart angulaire a entre les deux embouts nasaux 401. A titre indicatif l'écart angulaire a peut varier entre 1' et 60°: 1,e moyen de séparation. 300 quant à lui comporte un moyen mécanique, tel un piston 307 adapté au profil du corps de cylindre, apte à assurer l'étanchéité entre le circuit d'administration 100 et le circuit de prérevement 200, Le. piston 307 est solidaire d'une tige 304 munie d'un élément de préhension 306 destiné à permettre l'appui du pouce de l'utilisateur. La tige 304 coopère avec un moyen d'étanchéité 305, tel un palier positionné dans la paroi inférieure de la chambre de recueil 204; et grâce auquel elle peut y coulisser .de 'façon. étanche. L'utilisateur introduit le liquide dans la chambre d'administration 104, par exemple en tirant sur l'élément de préhension 306 afin que le piston 307 y génère une dépression, Afin de s'adapter au profil des narines du patient, l'utilisateur exerce une force sur le conduit de prélèvement 206 pour rapprocher les deux embouts nasaux 401, ce qui modifie également l'écart angulaire ri.; et les introduire dans les narines: Lorsque le conduit de prélèvement 206 est relâché, et de part ses propriétés élastiques, il permet aux embouts nasaux 401 d'exercer une légère pression sur l'intérieur des narines, ce qui améliore à la fois leur maintien en position et leur étanchéité:. Ensuitee. l'utilisateur.. positionne l'index et le majeur sur le moyen de préhension 205, le pouce sur l'élément de préhension 306 et exerce une poussée sur le piston 307 afin qu'il administre le liquide dans une première narine tout en l'aspirant dans l'autre au même débit, prélevant ainsi les éventuelles mucosités présentes dans la sphère ORL. On notera que le conduit 206, au moins en partie, peut être constitué par un matériau doté d'une mémoire de forme apte conserver sa position, Bien entendu, tout élément, mécanique ou autre, apte à permettre la variation du degré d'inclinaison du conduit 206 par rapport au reste du dispositif peut être employé, telle une liaison rotule étanche par ailleurs connue. La figure 4 illustre une forme d'exécution préférée du dispositif avec pour particularité que seule la face externe et terminale de chaque conduit, celui d'administration 106 et celui de prélèvement 206 est oblique tandis que la face interne est droite, ou avec une inclinaison moindre correspondant par exemple à la valeur de la dépouille d'un moule d'injection plastique, valeur usuellement comprise entre 0,1° et 5°. La face externe du conduit d'administration ou du conduit de prélèvement comporte donc un angle d'inclinaison f3, compris entre 0° et 60° par rapport à la verticale, supérieur à l'angle de dépouille y de la face interne, compris entre 0,1° et 5°. Avec un profil de la sorte, il est possible de démouler les deux conduits naturellement, ce qui limite fortement les coûts d'outillage, tout en conservant l'inclinaison nécessaire pour faciliter le positionnement étanche de chaque embout nasal 401 dans les narines. Chaque embout nasal 401 est raccordé au dispositif par le biais d'un conduit de raccordement 402, l'ensemble constituant un moyen de raccordement nasal 400. Lorsqu'ils sont placés sur le conduit d'administration 106 ou sur le conduit de prélèvement 206, les conduits de raccordement 402 se conforment à leur inclinaison. Ainsi, du fait de la différence d'inclinaison entre la face externe et interne de chaque conduit 106 ou 206, plus la longueur d'insertion du conduit de raccordement 402 correspondant sera importante, moins l'écart angulaire a sera élevé. Les conduits de raccordement 402 sont de préférence en matière viscoélastique leur conférant ainsi de la souplesse de façon à pouvoir agir, en les rapprochant ou les déformant, également sur l'écart angulaire a et bénéficier ainsi de l'effet ressort du à la matière et permettre aux embouts nasaux 401 d'exercer une pression à l'intérieur des narines. Bien entendu, si les deux faces des conduits 106 ou 206 ont chacune une inclinaison identique par rapport à la verticale, l'écart angulaire a ne dépendra plus de la longueur d'insertion mais uniquement de la déformation apportée sur le conduit de raccordement 402. On notera que la souplesse de chaque conduit de raccordement 402 confère à l'embout nasal 401 sur lequel il est raccordé une possibilité d'inclinaison entre ces deux éléments. 3 0 1 6 1 2 5 6 On notera également que la longueur du conduit de raccordement 402 est un paramètre important. En effet, une longUeur insuffisante n'offre pas la souplesse nécessaire pour l'adaptation au profil des narines tandis qu'une longueur excessive est préjudiciable au maintien en position par manque de rigidité: 5 La figure 5 illustre le fait que d'agir sur la longueur d'insertion des conduits de raccordement 402 sur les conduits 106 et 206 respectivement d'administration et de prélèvement permet également d'agir sur l'écartement T) des embouts nasaux 401 afin de s'adapter aux variations dimensionnelles de la columelle. En effet, plus la longueur d'insertion sera importante, plus l'écartement D entre les deux embouts nasaux 401 10 sera élevé: La figure 6a illustre une configuration dans -laquelle l'écartement entre les deux embouts nasaux 401 s'effectue par l'ajustement de la distance entre le conduit d'administration 106 et Té conduit de prélèvement 206, A cette fin; le conduit d'administration 106 comporte un couvercle 106b destiné à obturer de façon étanChe 15 la réserve 108 tout en offrant la possibilité de pivoter autour du corps de cylindre correspondant à la. chambre d'administration 104, Le conduit d'administration 106 compôrte une buse d'administration 106a pOsitionnée verticalement et de façon excentrée sur la face supérieure du couvercle 106b. On notera que cette configuration permet un remplissage du dispositif directement dans la. réserve 10g, les conduits de 20 raccordement 402 sont souples afin de pouvoir être inclinés. On notera également que le couvercle 106b pourrait se situer sur le circuit de prélèvement 200 pour remplir la fonction d'ajustement de l'écartement de façon similaire, 'Comme le montre la figure 6b, en imprimant une rotation sur le couvercle 106b, il est possible d'agir sur la distance entre les conduits 106 et 206 respectivement 25 d'administration et de prélèvement et par conséquent sur celle des embouts nasaux 401. La figure 7 illustre une variante dans laquelle le couvercle 106b est muni d'une découpe 111 correspondant au profil d'au moins un ergot de positionnement 112 solidaire de la chambre d'administration 104, ces deux derniers éléments constituant 30 un moyen d'indexage 110. Bien entendu, il peut y avoir plusieurs positions d'indexage: Ainsi, du fait de l'indexation, la mise en place du couvercle 106b s'effectue sans possibilité d'erreur et permet un positionnement optimal des embouts nasaux 401 par rapport au reste du dispositif Le conduit d'administration 106, le conduit de prélèvement 206 et les conduits- de raccordement 402 peuvent être constitués d'un matériau possédant une mémoire de forme, une armature, une rigidité ou bien encore d'un profil annelé par ailleurs connu permettant à ces conduits de garder leur position spatiale etfou Tele longueur après que l'effort destiné à les déformer ait cessé. Le conduit d'administration 106 et/ou le conduit de prélèvement 206 peuvent être assemblés de façon à être mobiles par rapport au reste du dispositif> par exemple pour faciliter les opérations de nettoyage. Il ressort de ce qui précède que le dispositif selon l'invention est destiné à faciliter son positionnement étanche dans les narines du patient ce qui, lorsque cette caractéristique est obtenue, le rend particulièrement intéressant pour une utilisation chez les jeunes enfants. REVENDICATIONS1.) Dispositif d'administration de fluides ou de substances à visée ORL comprenant - un circuit d'administration (100) destiné à être raccordé de façon étanche par le biais d'un premier embout nasal (401) a une narine et apte à contenir un fluide ou des substances, - un circuit de prélèvement (200) destiné à être raccordé de façon étanche par le biais d'un second embout nasal (401) â. la seconde narine et apte à recueillir un fluide ou des substances, - un moyen de séparation (300) mobilisé par l'utilisateur apte d'une part à créer une séparation étanche entre le circuit d'administration (100) et le circuit de prélèvement (200), et apte d'autre part à générer simultanément dans chaque circuit un mouvement de fluide, caractérisé: en ce qu'il comporte au moins un conduit (106206;402); respectivement d'administration, de prélèvement et de raccordement, constitué par un matériau doté de propriétés élastiques et/ou déformables, apte à permettre l'ajustement de l'écart angulaire ce. entre les deux embouts nasaux (401) afin qu'il favorise l'étanchéité de chaque circuit (100,200) avec le nez du patient. 2.) Dispositif d'administration selon la revendication 1 caractérisé en ce que la face externe du conduit d'administration (106) et/ou la face externe du conduit de prélèvement (206) comporte un angle d'inclinaison (3 par rapport à la verticale compris entre 0° et 60°. 3.) Dispositif d'administration selon la revendication 2 caractérisé en ce que l'angle d'inclinaison (3 est supérieur à l'angle de dépouille y correspondant à celui de la face interne du ou des conduits (106;206) par rapport à. la verticale 4.) Dispositif d'administration selon furie quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les conduits (106, 206, 402) sont constitués avec un matériau ou un profil apte à leur conférer une mémoire de fbrme: 5.) Dispositif d'administration selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'embout nasal (401) est apte à être incliné par rapport au conduit de raccordement (402). 6.) Dispositif d'administration selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le conduit d'administration (106) et/ou le conduit de prélèvement (206) sont mobiles par rapport 811 reste du dispositif 7.) Dispositif d'administration selon la revendication 8 caractérisé en ce que la distance entre le conduit d'administration (106) et le conduit de prélèvement (206) est ajustable. S.) Dispositif d'administration selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le conduit d'administration (106) ou le conduit de prélévement(206) comporte un moyen d'indexage (110): 20 25