Brevet FR3009187A1 — publié le 20150206

AIGUILLE DESTINEE A LA DESTRUCTION DE CELLULES ADIPEUSES ET OUTIL ASSOCIE DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION [0001] L'invention se rapporte au domaine des lyses adipocytaires c'est-à-dire des techniques visant à réduire les graisses sous-cutanées. [0002] Une forte demande de solutions pour affiner la silhouette a favorisé le développement de techniques de lyse adipocytaire destinées à réduire le nombre de cellules graisseuses. Ces techniques de type esthétique sont proposées en alternatives aux méthodes chirurgicales car moins invasives et moins onéreuses que la chirurgie esthétique. Leur mode d'action repose sur la destruction de cellules graisseuses (lyse adipocytaire) par rupture ou par solubilisation de la membrane de l'adipocyte. Ces techniques ne sont pas associées à une aspiration de la graisse ou liposuccion. Elles sont en général réservées à des volumes relativement modérés. ETAT DE LA TECHNIQUE ANTERIEURE [0003] La destruction des cellules graisseuses peut être effectuée par différentes techniques connues : les techniques non invasives utilisant des agents physiques externes tels que la radiofréquence, le laser, les infrarouges, la cryothérapie ou des ultrasons focalisés. On connait et on utilise aussi des techniques invasives associées à une effraction cutanée, avec introduction d'un agent chimique et/ou thermique dans le tissu adipeux. [0004] Cependant on a connaissance de complications liées à des actes à visée esthétique utilisant ces méthodes. [0005] Les éléments chiffrés connus, en France à ce jour : 23 cas recensés de complications graves dus à des actes de lipolyse par injection de solutions hypoosmolaires et 38 cas de lésions dus à des actes de lipolyse par mésothérapie, permettent de présumer qu'il existe de nombreux autres cas, dans un domaine où les complications résultant d'actes à visée esthétique sont rarement relayées par des plaintes des patients eux-mêmes. [0006] Les complications les plus graves surviennent dans les jours ou semaines qui suivent les actes : hématomes étendus, infections (abcès ou infections multiples à mycobactéries nécessitant des traitements médico-chirurgicaux, ces infections pouvant évoluer vers une septicémie), nécroses cutanées non infectieuses qui nécessitent souvent des réparations chirurgicales. [0007]Ces complications sont, pour certaines, suivies de séquelles invalidantes (douleurs chroniques, mobilité réduite...) et esthétiques. Il est inacceptable que des pratiques à visée esthétique fassent courir un risque de complications médico-chirurgicales graves à des personnes en bonne santé. [0008]Concernant la lipoaspiration, il s'agit de détruire des cellules graisseuses par aspiration en dehors du corps, par exemple grâce à une canule aspirante qui aspire des volumes de graisse correspondant sensiblement à son volume. Par aspirations successives, on réalise des effondrements de volumes graisseux sous la peau de sorte que celle-ci présente au final un aspect non lisse, chiffonné. Par ailleurs cette intervention nécessite une coupure de la peau, sur un cm environ ainsi qu'une suture. Une réaction cicatricielle est donc présente. De plus la cicatrisation de la peau est réalisée en deux semaines environ alors que la rétractation de la peau prend de deux à six mois. Autrement dit, les irrégularités de surface cutanée (vagues, tôle ondulée) représentent un inconvénient important de cet art antérieur. Ces inconvénients et complications sont majeurs tant pour la personne traitée que pour l'opérateur. [0009] Concernant les dispositifs ou instruments utilisés dans ces techniques, on connait par exemple le document WO 02/092145 qui concerne une canule de liposuccion tubulaire ayant une partie distale rugueuse associée à une partie proximale lisse. Cette canule est creuse afin de faire circuler la graisse recueillie, à l'intérieur, selon son axe longitudinal. La rugosité est réalisée grâce à un ensemble de protubérances qui dépassent de la surface de la canule et qui débouchent à l'intérieur de la canule creuse. Une circulation d'un agent liquide peut être prévue afin de créer un flux d'évacuation des graisses détruites par la zone rugueuse de la canule. [0010]11 convient de souligner qu'une telle canule peut se boucher, ce qui représente un inconvénient décisif pour cette technique. [0011 ]Un dispositif comparable est divulgué dans la demande PCT WO 2010/047434 qui comprend une partie distale destinée à couper les graisses qui est fonctionnellement associée à l'intérieur de la canule dans laquelle peuvent circuler les graisses et un fluide en mouvement. [0012] Le brevet US 5 181 907 divulgue un dispositif ayant sensiblement la même fonction et doté d'un embout vibrant permettant de détruire les cellules de graisse, associé à une sorte de cage permettant de repousser les nerfs et les vaisseaux en dehors de la zone d'aspiration vers l'intérieur de la canule tubulaire. [0013]Tous ces dispositifs connus présentent les inconvénients évoqués ci-dessus. En outre, la lipoaspiration peut générer une embolie graisseuse ou une infection des tissus. L'embolie graisseuse et l'infection des tissus peuvent conduire à de grands délabrements des parties molles, ventre, dos, cuisse, genoux, avec greffes de réparation et aussi à la septicémie. Ces conséquences graves ne peuvent être ignorées. EXPOSE DE L'INVENTION [0014] L'invention vise à remédier aux inconvénients de l'état de la technique et notamment à proposer un dispositif destiné non pas à réaliser une aspiration des graisses, mais seulement leur destruction, d'une façon simple, fiable et sans effets secondaires, notamment en minimisant considérablement les traces ou lésions de la peau. [0015] Pour ce faire est proposé selon un premier aspect de l'invention une aiguille de destruction de cellules graisseuses présentes sous la peau d'un individu caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une tige pleine en un matériau bio-compatible, et présente une première partie dite proximale de surface extérieure lisse ou sensiblement lisse, juxtaposée à une deuxième partie dite distale de surface extérieure rugueuse. [0016] Ce type d'aiguille n'induit notamment pas de cicatrices ; il n'agresse quasiment pas la peau de la personne concernée, contrairement à tous les dispositifs de liposuccion ou lipoaspiration. En effet seule une piqûre constitue ici l'intrusion, qui n'abime pratiquement pas les fibres constitutives de la peau. La rançon cicatricielle est pratiquement inexistante. [0017] De plus, la tige étant pleine, non seulement il n'y a aucun risque de bouchage comme dans les dispositifs de lipoaspiration, mais en outre le travail de destruction graisseuse est plus précis et plus complet que dans l'art antérieur. Aucune source extérieure d'aspiration n'étant nécessaire, l'invention représente une réelle simplification vis-à-vis des systèmes existants équivalents. [0018]Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, ladite deuxième partie de l'aiguille comprend des poils encastrés par leur première extrémité dans la tige, et libres à leur deuxième extrémité. [0019] La partie rugueuse permet de détruire les cellules graisseuses qui seront ultérieurement et graduellement évacuées par l'organisme lui-même, de façon naturelle et non traumatisante. [0020] En outre, lesdits poils forment au moins un ensemble dont la section extérieure transversale présente une valeur inférieure à l'une au moins de ses extrémités. Au moins un ensemble profilé, fuselé, constitue donc la partie dite rugueuse. Ce profil est préféré afin de mieux pénétrer dans la peau et de ne pas agrandir le trou réalisé par l'extrémité de la tige. Sans sortir du cadre de l'invention, plusieurs ensembles profilés peuvent être juxtaposés sur la longueur de la deuxième partie. [0021]En outre, les poils sont majoritairement orientés de façon à former un angle a avec l'axe longitudinal de ladite tige, ledit angle a étant aigu vis-à-vis de la partie proximale de l'aiguille. [0022]Avantageusement, lesdits poils sont implantés dans la tige selon une spirale, de préférence ayant un pas inversé. Cet arrangement permet au praticien de réaliser des allers et retours de façon aisée et quasiment sans trace de passage de la tige à travers la peau. Une rapidité d'exécution est avantageusement obtenue. [0023]Selon une variante testée avec succès, ladite spirale d'implantation des poils comprend 4 à 6 spires qui s'étendent sur une longueur, mesurée selon l'axe principal de ladite tige, de l'ordre de 30 mm. [0024] Préférentiellement, des trous borgnes constituent l'encastrement des poils dans la tige. Ainsi, de un à trois poils peuvent être encastrés dans la majorité desdits trous borgnes. [0025]De façon intéressante, l'extrémité des poils est effilée. Ceci augmente l'efficacité de l'aiguille. [0026]Concernant le dimensionnement, le diamètre desdits poils peut être compris entre 70 um et 120 um ; le diamètre de ladite tige peut être compris entre 2 et 2.5 mm voire davantage en fonction des dimensions de la zone à traiter. Il s'agit donc ici d'une dimension qui correspond à une aiguille, contrairement aux tiges destinées à la liposuccion dont le diamètre est nettement supérieur et qui par ailleurs doivent être creuses. [0027] La longueur des poils peut varier entre 0.5 mm et 8 mm. [0028]Sans sortir du cadre de l'invention, la partie rugueuse occupe entre 2% et 70% de la longueur totale de la tige. [0029] Par ailleurs, les poils peuvent être implantés sur tout ou partie de la circonférence de la tige. [0030] Les aiguilles selon l'invention peuvent être jetables, à usage unique. [0031 ]L'invention concerne également un outil de destruction de cellules adipeuses qui comprend une aiguille dont les caractéristiques sont définies ci-dessus et qui peut être encastrée dans une poignée ; l'aiguille peut aussi être reliée par tout moyen connu en soi, à la poignée. BREVE DESCRIPTION DES FIGURES [0032][001]D'autres caractéristiques, détails et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent : - la figure 1, une vue de côté d'une aiguille selon un premier mode de réalisation de l'invention ; - la figure 2, une vue agrandie d'une extrémité rugueuse distale d'une aiguille selon le mode de réalisation de la figure 1 ; - la figure 3, une vue de côté d'une aiguille selon un deuxième mode de réalisation de l'invention ; - la figure 4, une vue agrandie d'une extrémité rugueuse distale d'une aiguille selon le mode de réalisation de la figure 3 ; - la figure 5, une vue de côté de la tige avec les points d'implantation des poils ; - la figure 6, une vue d'extrémité de la tige selon la figure 5 ; la figure 7, un autre détail de la tige munie des points d'implantation des poils ; - la figure 8, une vue d'extrémité de la tige selon la figure 7 ; et - la figure 9, une vue en perspective d'un outil selon un mode de réalisation de l'invention. [0033] Pour plus de clarté, les éléments identiques ou similaires sont repérés par des signes de référence identiques sur l'ensemble des figures. DESCRIPTION DETAILLEE D'UN MODE DE REALISATION [0034] La figure 1 illustre un mode de réalisation d'une aiguille selon l'invention. Cette aiguille est constituée d'une tige pleine 10, en un matériau bio-compatible tel que l'inox, le titane ou encore l'or ou le platine ou tout matériau techniquement équivalent. L'aiguille comprend une première partie 1 dite proximale dont la surface extérieure est lisse ou sensiblement lisse ; une deuxième partie 2 de la tige est juxtaposée c'est-à-dire dans le prolongement longitudinal de la première partie 1. [0035] La deuxième partie 2 présente une surface extérieure rugueuse afin de détruire les cellules graisseuses en contact avec elle. [0036] La tige pleine 10 présente une section transversale circulaire ou polygonale. Son extrémité peut être arrondie ou bien effilée. [0037]Selon un mode de réalisation de l'invention, la deuxième partie comprend des poils 3 encastrés par une première extrémité dans la tige 10, plus précisément dans la surface extérieure de la deuxième partie 2. Des trous borgnes peuvent alors constituer l'encastrement des poils dans la partie 2 de la tige 10. Ceci est une possibilité parmi d'autres ; sans sortir du cadre de l'invention une tige 10 entièrement moulée peut être envisagée. [0038] Les poils 3 sont libres à leur deuxième extrémité afin de réaliser ladite rugosité, comme il sera explicité dans la suite de ce texte. [0039] La figure 2 montre de façon plus détaillée la partie 2 munie d'un ensemble de poils 3 (ou brosse) qui en dépasse. [0040] Selon les figures 1 et 2, les poils présentent une longueur différente selon leur position dans l'ensemble qu'ils forment ; ils sont plus courts à chaque extrémité de l'ensemble afin de donner à cet ensemble une forme profilée effilée. Autrement dit, les poils 3 forment au moins un ensemble dont la section extérieure transversale présente une valeur inférieure à l'une au moins de ses extrémités. De préférence un profil effilé à ses deux extrémités et renflé en son centre pourra être choisi. Par ailleurs, deux ou plus de deux ensembles de poils peuvent être prévus sur la longueur de la partie rugueuse 2. [0041 ] La figure 3 montre un autre mode de réalisation de l'invention qui se différentie du premier mode par une pointe de la tige 10 plus effilée ; ceci est une option, au choix du praticien. La figure 3 montre encore que plusieurs poils, ici trois 30, 31, 32, sont prévus et encastrés en un même point de la tige 10. L'homme de métier choisira l'une ou l'autre de ces options de la façon la plus appropriée. Une solution intermédiaire, avec des implantations de poils uniques et de poils multiples, fait partie de l'invention. Bien entendu le nombre de poils regroupés (ici trois) est purement illustratif et nullement limitatif. [0042] Par ailleurs tout ou partie des poils 3 ; 30, 31, 32 peut présenter une partie effilée à son extrémité libre. [0043]Les poils 3 sont majoritairement orientés de façon à former un angle a avec l'axe longitudinal (ou principal) de la tige 10 ; l'angle a, visible sur la figure 2 est un angle aigu vis-à-vis de la partie proximale 1 de l'aiguille. Il est couramment de l'ordre de 45°. [0044]Afin de remplir correctement la fonction de destruction des cellules graisseuses, les poils présentent un diamètre compris entre 70pm et 120pm, de préférence de l'ordre de 70 pm, valeur qui se rapproche de la taille d'une cellule graisseuse. A titre illustratif le diamètre extérieur de la tige est compris entre 2 mm et 2.5 mm, ces valeurs pouvant être différentes en fonction des contraintes de fabrication et du choix de l'opérateur. [0045]Concernant l'implantation des poils sur la partie 2 de la tige 10, il est préféré une spirale comme visible notamment sur les figures 5 et 7. Ce profil permet au praticien, par un mouvement de rotation de la tige autour de son axe longitudinal, d'assurer simultanément et aisément une pénétration ou au contraire un retrait de l'aiguille vis-à-vis de la surface de la peau. [0046]Un pas dit inversé est préférentiellement choisi pour la spirale d'implantation ; ainsi une rotation de la tige dans le sens anti-horaire permet un franchissement de la peau. Un pas inversé peut être choisi sans sortir du cadre de l'invention. [0047]Selon un mode particulièrement avantageux mais cependant illustratif, la spirale d'implantation comprend 4 à 6 spires qui s'étendent sur une longueur de l'ordre de 30 mm, sur une tige de longueur totale d'environ 110 mm. Des essais positifs ont été réalisés avec une longueur d'implantation de l'ordre de 20 mm, sur une tige ayant une longueur de 90 mm. [0048] De façon plus générale, la partie rugueuse 2 occupe entre 2% et 70% de la longueur totale de la tige pleine 10. Il s'agit de conserver une partie lisse 1 proximale et également distale, au-delà de la partie rugueuse 2, comme visible notamment sur les figures 1 et 3. [0049]L'extrémité distale de l'aiguille, au-delà de la partie rugueuse 2, est préférentiellement dépourvue de rugosité, par exemple sur une longueur de l'ordre de 15 mm. [0050] De préférence les poils sont implantés sur toute la circonférence de la tige, réalisant ainsi une sorte de brosse de volume cylindrique. Cette solution parait la plus efficace et simple d'utilisation. L'opérateur sait qu'un balayage (ou grattage) homogène est réalisé en faisant tourner l'aiguille de 360°. Cependant, sans sortir du cadre de l'invention, les poils peuvent être implantés sur une partie seulement de la circonférence. Cette alternative est choisie pour le traitement de très petites zones ou lors de conformations anatomiques spécifiques. [0051] L'invention porte en outre sur un outil de destruction de cellules adipeuses. Cet outil comporte une poignée 5 munie d'une aiguille telle que décrite ci-dessus. L'aiguille peut être encastrée par sa partie proximale lisse 1 dans la poignée, comme illustré par exemple sur la figure 9. L'aiguille peut également être reliée par exemple par encliquetage dans la poignée 5. [0052] Bien entendu la poignée 5 en elle-même peut présenter différentes formes et dimensions. L'outil peut être monobloc ou bien la poignée 5 et la tige 10 peuvent être deux éléments distincts adaptables l'un sur l'autre. L'outil peut par ailleurs être jetable, à usage unique. [0053] La présente invention améliore considérablement l'art antérieur en ce sens qu'elle ne nécessite pas d'hospitalisation de la personne suivie ; en outre les suites et conséquences d'une intervention sont quasiment sans effet secondaire négatif ; aucune douleur n'est perceptible car les nerfs, fibres musculaires et autres tissus ne sont pas touchés par l'aiguille ; la présente invention n'engendre pas de spoliation sanguine d'où une absence de fatigue ou autre traumatisme post intervention ; de plus l'invention ne nécessite pas de porter une gaine de contention car, comme déjà souligné, il s'agit de détruire les cellules graisseuses sans les aspirer, de sorte que l'aspect peau chiffonnée n'existe pas ici. [0054] La présente invention permet un remodelage de la silhouette, de façon progressive, définitive et totalement ambulatoire.5 REVENDICATIONS1. Aiguille de destruction de cellules graisseuses présentes sous la peau d'un individu caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une tige pleine (10) en un matériau bio-compatible et stérile, et présente une première partie (1) dite proximale de surface extérieure lisse ou sensiblement lisse, juxtaposée à une deuxième partie (2) dite distale de surface extérieure rugueuse. 2. Aiguille selon la revendication 1 caractérisée en ce que ladite deuxième partie comprend des poils (3 ; 30,31,32) encastrés par leur première extrémité dans la tige, et libres à leur deuxième extrémité. 3. Aiguille selon la revendication 2 caractérisée en ce que lesdits poils forment au moins un ensemble dont la section extérieure transversale présente une valeur inférieure à l'une au moins de ses extrémités. 4. Aiguille selon l'une quelconque des revendications 2 ou 3 caractérisée en ce que les poils sont majoritairement orientés de façon à former un angle a avec l'axe longitudinal de ladite tige, ledit angle a étant aigu vis-à-vis de la partie proximale de l'aiguille. 5. Aiguille selon l'une quelconque des revendications 2 à 4 caractérisée en ce que lesdits poils (3 ; 30,31,32) sont implantés dans la tige selon une spirale, de préférence ayant un pas inversé. 6. Aiguille selon la revendication 5 caractérisé en ce que ladite spirale d'implantation des poils (3 ; 30,31,32) comprend 4 à 6 spires qui s'étendent sur une longueur, mesurée selon l'axe principal de ladite tige, de l'ordre de 30 mm. 7. Aiguille selon l'une des revendications 2 à 6 caractérisée en ce que des trous borgnes constituent l'encastrement des poils dans la tige. 8. Aiguille selon la revendication 7 caractérisé en ce que de un à trois poils (3 ; 30,31,32) sont encastrés dans la majorité desdits trous borgnes. 9. Aiguille selon l'une des revendications 2 à 8 caractérisé en ce que l'extrémité des poils est effilée. 10. Aiguille selon l'une quelconque des revendications 2 à 9 caractérisée en ce que le diamètre desdits poils (3 ; 30,31,32) est compris entre 70 pm et 120 pm. 11. Aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que le diamètre de ladite tige (10) est compris entre 2 et 2.5 mm. 12. Aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que la partie rugueuse (2) occupe entre 2% et 70% de la longueur totale de la tige (10). 13. Aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que les poils (3 ; 30,31,32) sont implantés sur tout ou partie de la circonférence de la tige. 14. Outil de destruction de cellules adipeuses caractérisé en ce qu'il comprend une aiguille selon l'une des revendications précédentes encastrée ou reliée à une poignée (5).15