Brevet FR3005581A1 — publié le 20141121

ENSEMBLE DE CONNEXION POUR UN DISPOSITIF D'INJECTION D'UN LIQUIDE CONTENU DANS UNE POCHE PRESENTE ENTRE DEUX DEMI- COQUES DOMAINE TECHNIQUE La présente invention concerne le domaine technique général des dispositifs d'injection de pro duit de contraste. PRESENTATION GENERALE DE L'ART ANTERIEUR Les développements de la médecine ont conduit à mettre au point différents procédés d'analyse et de contrôle de l'état des patients. Parmi ces procédés, il existe les analyses faites après injection d'un produit de contraste, par exemple pour l'imagerie médicale qui regroupe aussi bien l'imagerie par rayons X que l'imagerie par Résonance Magnétique (IRM) ou la médecine nucléaire. On connaît des dispositifs pour injecter un produit liquide tel qu'un produit de 20 contraste à un patient comme par exemple les techniques de pompe en ligne, les techniques dites « pousse-seringue », ou encore les techniques d'injecteur à poche. Le document EP 0 676 214 décrit un dispositif d'injection comportant deux coques mobiles en rotation l'une par rapport à l'autre. Chaque coque comprend une cavité 25 recouverte d'une membrane souple. Chaque coque est alimentée en fluide hydraulique moteur par un vérin hydraulique connecté auxdites coques par l'intermédiaire de flexibles d'alimentation hydraulique. Un but de la présente invention est de proposer un dispositif d'injection amélioré 30 comportant deux demi-coques mobiles en rotation l'une par rapport à l'autre. PRESENTATION DE L'INVENTION A cet effet, l'invention propose un dispositif pour l'injection d'un produit liquide contenu dans une poche, le dispositif comprenant un boîtier constitué de deux 5 demi-coques articulées afin de permettre le déplacement relatif des demi-coques l'une par rapport à l'autre entre : - une position ouverte pour la mise en place de la poche et - une position fermée pour l'injection du produit liquide contenu dans la poche, remarquable en ce que : 10 - l'une des demi-coques comprend une vessie - dite « vessie active » - deformable à volume variable sous l'action d'une source de puissance hydraulique alimentant ladite vessie en fluide hydraulique, et - l'autre des demi-coques comprend un coussin déformable à volume constant - dit « coussin passif ». 15 Ceci permet de diminuer l'encombrement du dispositif d'injection puisqu'il n'est pas nécessaire de prévoir de flexibles d'alimentation hydraulique au niveau des deux demi-coques. Ceci permet également de faciliter la manipulation du dispositif d'injection puisqu'il n'est plus nécessaire pour l'utilisateur d'assister le déplacement 20 des flexibles d'alimentation hydraulique des deux demi-coque lors du déplacement relatifs de celles-ci l'une par rapport à l'autre. Des aspects préférés mais non limitatifs du dispositif selon l'invention sont les suivants : 25 - chaque demi-coque comporte une cavité de sorte à former un berceau pour la vessie active ou le coussin passif, - la demi-coque comprenant la vessie active est fixe et la demi-coque comprenant le coussin passif est mobile en rotation, - la vessie active comprend deux membranes superposées fixées à leurs 30 périphéries de manière à obtenir un volume étanche destiné à recevoir le fluide hydraulique, - la membrane destinée à venir en contact avec la demi-coque présente une rigidité supérieure à l'autre membrane destinée à venir en contact avec la poche, - la dureté shore de la membrane destinée à venir en contact avec la demi- coque est comprise entre 70 et 90 shore A, la dureté shore de l'autre membrane étant comprise entre 20 et 50 shore A, - la vessie comprend en outre un corps annulaire de renfort rigide s'étendant à la périphérie des membranes de la vessie, - le coussin passif comprend une couche épaisse déformable (241) de dureté shore inférieure à 10 shore A, - le coussin passif comprend en outre une couche rigide (242) superposée à la couche épaisse, la couche rigide étant destinée à venir en contact avec la demi-coque, - le coussin passif comprend un élément chauffant positionné entre la couche rigide et la couche épaisse déformable, - l'une des demi-coques comprend un logement comportant une paroi latérale, le logement étant destiné à recevoir un raccord de branchement d'un membre d'accès de la poche, la forme de la paroi latérale dudit logement présentant une symétrie de révolution, - le logement comprend un guide, tel qu'une fente longitudinale, pour le passage du membre d'accès de la poche, le guide et la forme de la paroi latérale étant adaptés pour permettre le positionnement du raccord de branchement au niveau d'une base du logement par gravité, - le logement comprend en outre une butée adaptée pour empêcher un mouvement du raccord de branchement selon une direction parallèle à un axe longitudinal du logement lorsque le raccord de branchement est en position dans le logement, - le dispositif comprend en outre une unité de contrôle programmée pour : o recevoir une information sur la nature du produit liquide contenu dans la poche, o déterminer un débit de sortie de référence en fonction de ladite information sur la nature du produit contenu dans la poche, o estimer le débit de sortie du dispositif d'injection, o comparer le débit de sortie de référence au débit de sortie estimé, o émettre une alarme si la différence entre le débit de sortie estimé et le débit de sortie de référence est supérieure à une valeur seuil. PRESENTATION DES FIGURES D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit, laquelle est purement illustrative et non limitative et doit être lue en regard des dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 illustre une variante de réalisation d'un dispositif d'injection, - les figures 2 et 3 illustrent deux exemples de poche contenant un produit liquide injectable, - les figures 4 et 5 illustrent les positions fermée et ouverte d'un mode de réalisation d'une unité de mise en pression, - la figure 6 illustre un exemple de demi-coque du dispositif illustré à la figure 1, - les figures 7 et 8 illustrent une vessie du dispositif illustré à la figure 1, - les figures 9 et 10 illustrent un coussin du dispositif illustré à la figure 1, - la figure 11 illustre une vue en coupe de la vessie représentée aux figures 7 et 8, - la figure 12 illustre un ensemble de connexion pour l'intégration d'un dispositif de remplissage à un injecteur à poche - la figure 13 illustre un logement d'embout de poche. DESCRIPTION DE MODES DE REALISATION DE L'INVENTION On va maintenant décrire plus en détail l'invention en référence aux figures. Dans ces différentes figures, les éléments équivalents portent les mêmes références numériques. En référence à la figure 1, on a illustré un exemple de dispositif d'injection de type injecteur à poche. Le dispositif comprend une unité de mise en pression 2, une unité de contrôle 3. Le dispositif d'injection permet l'injection d'un produit liquide contenu dans une poche 4 (cf. figures 2 et 3). Poche En référence aux figures 2 et 3, la poche médicale 4 comporte deux feuilles superposées 41, 42 de longueur et de largeur appropriées ainsi qu'un (ou plusieurs) membre(s) d'accès 43. Les feuilles 41, 42 sont faites de plusieurs couches de films minces stratifiées en matériaux flexibles ou souples, éventuellement transparents ou translucides tels que les matériaux polymères comprenant le polyéthylène, le polypropylène, et des matériaux de préférence thermoplastiques. Les feuilles superposées 41, 42 sont de préférence soudées plates entre elles afin de former une poche 4. Les feuilles superposées 41, 42 sont scellées à leurs périphéries latérales pour former une poche 4 d'aspect général extérieur rectangulaire. Quand la poche médicale 4 est remplie ou partiellement remplie, elle présente la forme d'un coussin. Un membre d'accès 43 est prévu au niveau de la partie supérieure de la poche 4. Le membre d'accès 43 est scellé entre les feuilles superposées 41, 42. Ce membre d'accès 43 est un tube et peut comprendre à son extrémité distale un raccord de branchement 44 pour le couplage de la poche à une tubulure reliée au patient. Un autre membre d'accès 43 peut être prévu sur la poche. Dans ce cas : - le premier membre d'accès - dit membre d'accès amont - est destiné à être connecté à une source contenant le produit liquide à injecter au patient pour permettre le remplissage de la poche, - le deuxième membre d'accès - dit membre d'accès aval - est destiné à être connecté à une tubulure reliée au patient (par l'intermédiaire de plusieurs éléments tels qu'une canalisation et un cathéter ou une aiguille hypodermique/intraveineuse) pour l'injection au patient du produit liquide. Avantageusement, une valve anti-retour à seuil peut être positionnée entre le membre d'accès aval et la tubulure reliée au patient. La valve anti-retour à seuil est adaptée pour autoriser le passage du liquide d'amont en aval comme représenté par la flèche "F" lorsqu'une pression déterminée du fluide en écoulement est atteinte, tandis qu'elle condamne le passage du liquide médical en sens inverse, à savoir, d'aval en amont, c'est-à-dire dans le sens contraire de celui illustré par la flèche "F". Une autre valve anti-retour peut être positionnée entre le membre d'accès amont et la source pour autoriser le passage de produit liquide uniquement de la source vers la poche. On peut par exemple prévoir un système de valves tel que décrit dans le document EP 0 648 513. Lorsque la poche comprend un unique membre d'accès 43, alors le membre d'accès joue les deux rôles cités précédemment, à savoir le remplissage et l'injection. Demi-coques L'unité de mise en pression 2 comprend une enceinte rigide composée de deux demi-coques 21, 22 articulées autour d'un axe de rotation A-A' de sorte à permettre le déplacement relatif des demi-coques l'une par rapport à l'autre. Ces deux demi-coques 21, 22 sont aptes à être déplacées relativement l'une par rapport à l'autre entre : - une position ouverte (figure 4) pour la mise en place de la poche et - une position fermée (figure 5) pour l'injection du produit liquide contenu dans la poche. De préférence l'une des demi-coques 21 est fixe et l'autre 22 est mobile en rotation selon l'axe A-A'. Avantageusement, l'axe de rotation A-A' peut être décalé par rapport au centre de gravité G de la demi-coque mobile. Ceci permet d'obtenir une ouverture automatique de la demi-coque mobile 22 par gravité afin de limiter le nombre de manipulations nécessaires par l'utilisateur. De préférence, l'axe de rotation A-A' est le plus éloigné possible de la poche pour limiter les risques de frottements durant l'ouverture du dispositif. De préférence, les demi-coques 21, 22 ne sont pas motorisées afin d'éviter les risques de pincement de l'utilisateur. Des ressorts (non représentés) peuvent être prévus entre les deux demi-coques pour assister l'utilisateur dans la fermeture de la porte mobile par compensation du poids de la demi-coque mobile. Ces ressorts peuvent jouer un rôle d'amortisseur pour ralentir la chute de la demi-coque mobile 22, chute qui pourrait être dangereuse pour l'utilisateur. Chaque demi-coque comporte une cavité de sorte à former un berceau. Dans le mode de réalisation illustré à la figure 6, chaque demi-coque 21, 22 comporte, une face arrière plane 211, une face avant et quatre faces latérales 212 à 215 s'étendant à la périphérie de la face arrière 211, perpendiculairement à celle-ci. La face avant est destinée à venir en contact avec une poche. La face avant peut présenter une forme concave de sorte à définir la cavité formant le berceau. En variante, une ou chaque demi-coque peut comporter une unique paroi concave définissant la cavité formant le berceau. La cavité de l'une 21 des demi-coques - par exemple la demi-coque fixe - est destinée à recevoir une vessie 23 illustrée aux figures 7 et 8. La vessie 23 est composée d'au moins deux membranes 231, 232 soudées à leur périphérie. Ces membranes 231, 232 soudées forment un espace destiné à recevoir un fluide moteur provoquant une variation du volume de la vessie 23 afin d'induire une déformation de celle-ci. L'alimentation de la vessie 23 en fluide moteur est réalisée grâce à un vérin hydraulique M connecté à la vessie 23 par l'intermédiaire de flexibles d'alimentation hydraulique 233. La cavité de l'autre 22 des demi-coques - par exemple la demi-coque mobile en rotation - est destinée à recevoir un coussin amortisseur déformable à volume constant 24. Ce coussin 24 est dit « coussin passif » en ce qu'il n'est pas alimenté en fluide moteur. Sa déformation est liée aux forces appliquées sur celui-ci. Le fait que la demi-coque mobile 22 soit agencée pour recevoir un coussin passif 24 permet d'éviter la présence d'une alimentation hydraulique (pour le passage du fluide moteur) sur la demi-coque mobile. Ceci permet de diminuer l'encombrement du dispositif d'injection puisqu'il n'est pas nécessaire de prévoir un dégagement pour que des flexibles d'alimentation hydraulique 233 puissent se déplacer avec la demi-coque mobile 22. Ceci permet également de faciliter la manipulation du dispositif d'injection puisqu'il n'est plus nécessaire pour l'utilisateur d'assister le déplacement des flexibles d'alimentation hydraulique. Les demi-coques 21, 22 peuvent être réalisées, par exemple, en aluminium ou en 15 matériau composite avec de la fibre de verre ou de la fibre de carbone. Avantageusement, les demi-coques 21, 22 peuvent s'ouvrir dans deux positions : - une première position de préparation où les deux demi-coques forment un angle compris entre 10° et 45° l'une par rapport à l'autre ; cette première 20 position d'ouverture permet l'insertion d'une poche dans le dispositif d'injection, - une deuxième position de maintenance où les deux demi-coques forment un angle compris entre 85 et 95° l'une par rapport à l'autre, et de préférence égal à 90° ; cette deuxième position d'ouverture permet le nettoyage du 25 dispositif d'injection. Vessie L'une des membranes 232 de la vessie 23 - dite « membrane de fond » - est 30 destinée à venir en regard de la face avant de la demi-coque. De préférence, la forme de la membrane de fond 232 est complémentaire de la forme de la face avant de la demi-coque. Par exemple, dans un mode de réalisation, la membrane de fond 232 et la face avant sont en forme de goutte (cf. figure 9). Ceci permet de limiter la quantité de fluide moteur à introduire dans (respectivement extraire de) la vessie 23 pour augmenter (respectivement diminuer) son volume. On limite ainsi l'encombrement du dispositif d'injection, et on améliore la réactivité du dispositif à vitesse de remplissage donnée. L'autre membrane 231 - dite membrane frontale - est destinée à venir en regard de la poche 4. La rigidité de la membrane de fond 232 peut être prévue supérieure à la rigidité de la membrane frontale 231. Par exemple : - la membrane frontale 231 peut être souple et présenter une dureté shore de l'ordre de 20 à 50 shore A (unité reconnue notamment par les normes ISO 868 et 7619, ASTM D 2240 et DIN 53505), 15 - la membrane de fond 232 peut être semi-rigide et présenter une dureté shore comprise entre 70 et 90 shore A. Le fait que la membrane de fond 232 présente une rigidité supérieure à la membrane frontale 231 permet : 20 - d'une part d'obtenir un bon placage de la membrane de fond 232 contre la paroi de fond 211 de la demi-coque même à faible pression, - d'autre part de garantir que, lors du retrait de fluide moteur dans la vessie 23, ce soit la paroi frontale 231 de la vessie 23 qui se déforme. 25 La vessie 23 comprend également une ouverture 234 - par exemple dans la membrane de fond 232 - pour le passage du fluide moteur. L'introduction (respectivement le retrait) de fluide moteur dans (respectivement de) la vessie 23 induit une variation (augmentation ou diminution) de son volume qui provoque une déformation de celle-ci. 30 Enfin, la vessie 23 comprend un squelette de maintien 236 à sa périphérie pour rigidifier la vessie de sorte à maintenir sa forme - selon le plan P, plan passant par les zones de contact entre les deux demi-coques 21, 22 - notamment lors du retrait de fluide moteur. Ce squelette de maintien est par exemple métallique. La vessie peut également comprendre un corps de renfort 235 à la périphérie des membranes de la vessie 23. Ce corps de renfort 233 est par exemple en textile. La présence d'un corps de renfort 233 à la périphérie des membranes de la vessie 23 permet d'éviter la formation d'une hernie (i.e. bourrelet) entre les deux demi-coques 21, 22 durant l'introduction de fluide moteur dans la vessie lorsque les demi-coques sont dans la position fermée. Coussin En référence aux figures 10 et 11, le coussin passif 24 comprend une couche épaisse souple 241. Cette couche épaisse 241 est de préférence constituée dans 15 un matériau de dureté shore A nulle tel qu'un gel, et éventuellement de forte conductivité thermique. Le matériau constituant la couche épaisse 241 est par exemple du silicone ou du polyuréthane. 20 La couche épaisse 241 peut être recouverte d'une couche mince anti-adhérente pour limiter les frottements entre la poche et le coussin passif 24. Cette couche mince est par exemple une couche de peinture polyuréthane ou une enveloppe de coton ou de Lycra®. 25 Le coussin passif 24 peut comprendre une face arrière rigide 242 destinée à venir en regard de la face avant de la demi-coque. Dans ce cas, la face arrière rigide 242 présente une forme conjuguée de la forme de la face avant de la demi-coque. La présence d'une face arrière rigide 242 sur le coussin 24 permet de faciliter sa 30 manipulation et sa fixation sur la demi-coque mobile. Le coussin passif 24 peut également comprendre un (ou plusieurs) élément(s) chauffant 243 composé(s) par exemple d'une couche isolante et d'une couche résistive, ou tout autre type d'élément chauffant connu de l'homme du métier. La présence d'un élément chauffant 243 permet de maintenir le produit liquide contenu dans la poche à une température désirée préalablement à son injection dans le patient. De préférence, l'élément chauffant 243 est positionné entre la face arrière rigide 242 et la couche épaisse souple 241. En effet : - l'élément chauffant étant non extensible, et - la couche épaisse étant destinée à être déformée, il est préférable de positionner l'élément chauffant entre la face arrière rigide 242 et la couche épaisse souple 241 pour limiter les risques de détérioration de celui-ci. Logement d'embout de poche 15 Comme illustré à la figure 13, le dispositif d'injection peut également comprendre un logement d'embout de poche en deux parties disposées chacune sur une demi-coque 21, 22 respective. L'une 401 des parties de ce logement est destinée à recevoir le raccord de branchement du membre d'accès 43 de la poche 4, ou tout type d'élément de couplage positionné à l'extrémité distale du membre d'accès 43. 20 L'autre 402 des parties de ce logement est destinée à assurer le blocage en position du raccord de branchement lorsque le dispositif est dans la position fermée. La partie du logement destinée à recevoir le raccord de branchement sera dénommée « portion réceptrice » dans la suite de la présente description. 25 La portion réceptrice 401 comprend une paroi latérale 403 présentant de préférence une symétrie de révolution. Ceci permet d'assurer un bon positionnement de la poche dans l'unité de mise en pression par gravité sans requérir une attention particulière de la part de l'utilisateur lors de la mise en place. La paroi latérale de la 30 portion réceptrice présente par exemple la forme d'un tronc de cône (tel un entonnoir) ou encore d'un cylindre. La paroi latérale de la portion réceptrice 401 présente en outre une fente longitudinale 404 formant guide pour le passage de l'extrémité d'une tubulure couplée au membre d'accès. Le guide et la forme de la paroi latérale sont adaptées pour permettre le glissement par gravité du raccord de branchement vers le fond 405 de la portion réceptrice. Ceci permet d'assurer un bon positionnement de la tubulure le long du dispositif d'injection. De préférence, la portion réceptrice 401 comprend également une butée 406 adaptée pour empêcher un mouvement du raccord de branchement lorsque le raccord de branchement est en position dans la portion réceptrice. Plus précisément, la butée permet de prévenir un mouvement du raccord vers le sommet 407 de la portion réceptrice lorsque le raccord de branchement est en position au fond de la portion réceptrice. La butée fait par exemple saillie vers l'intérieur du logement perpendiculaire à l'axe longitudinal de la portion réceptrice. La partie du logement destinée à assurer le blocage en position du raccord de branchement peut comprendre un doigt faisant saillie vers l'extérieur et destiné à venir se loger dans la fente longitudinale lorsque les deux demi-coques sont dans la position fermée. Ceci permet d'assurer un bon placage de la tubulure dans la fente longitudinale. Un capteur de bulle peut être prévu au niveau de cette fente longitudinale pour permettre la détection de bulles dans la tubulure reliée au patient. Le capteur de bulle peut être utilisé lors de la phase d'injection de produit liquide au patient pour éviter les risques liés à l'injection d'air au patient. Ce capteur de bulle peut également être utilisé lors des phases de remplissage de la poche contenue dans l'injecteur, notamment pour faciliter les phases de purge, comme il sera décrit plus en détail dans la suite. Connectique de remplissage Le dispositif d'injection de type injecteur à poche décrit ci-dessus peut être utilisé avec un ensemble de connexion permettant l'injection et le remplissage de la poche pour produit de contraste. Dans le domaine de l'injection d'un produit liquide - tel que du produit de contraste - à un patient, la phase d'injection est précédée par une phase de remplissage au cours de laquelle le produit liquide est transféré d'un contenant initial - tel qu'un flacon - vers une poche vide. Il existe des dispositifs permettant d'effectuer un remplissage d'une poche vide à 5 partir d'un contenant initial. Un inconvénient de ces dispositifs est qu'ils sont indépendants de l'injecteur, ce qui nécessite des manipulations de la part de l'utilisateur et diminue l'asepsie. En référence à la figure 12, on a illustré un ensemble de connexion permettant une Io intégration d'un dispositif de remplissage à un injecteur à poche. L'ensemble de connexion comprend une ligne de connexion amont 301 et une ligne de connexion aval 302. Les lignes amont et aval sont reliées par l'une de leurs extrémités à une poche contenue dans l'injecteur. Cette liaison entre la poche et les 15 lignes amont et aval est obtenue en utilisant un connecteur 303 à trois entrées de type connecteur en Y. Les autres extrémités des lignes amont et aval sont reliées respectivement : - à une source de produit liquide 304 pour la ligne amont, et - à un patient (non représenté) pour la ligne aval. 20 La fonction de la ligne amont est de permettre le transfert du produit liquide depuis une source initiale vers la poche lors d'une phase de remplissage de la poche. La ligne amont peut comprendre un piégeur de bulle 305 - tel qu'un compte-goutte 25 - entre la source et la poche. Ce piégeur de bulle permet de chasser l'air entre la source et la poche à remplir. La ligne amont peut également comprendre une interface de pompage 306 entre le piégeur de bulle et la poche. Cette interface de pompage est par exemple un tuyau 30 souple dont le diamètre, l'épaisseur et l'élasticité permettent un meilleur couplage avec une unité de pompage telle qu'une pompe péristaltique. La ligne amont peut aussi comprendre un clapet anti-retour 307 entre l'interface de pompage et la poche. Ce clapet anti-retour permet le passage de liquide dans un unique sens, à savoir de la source vers la poche. La fonction de la ligne aval est de permettre le transfert de liquide entre la poche et le patient lors d'une phase d'injection. La ligne aval peut comprendre un clapet anti-retour 308 entre la poche et le patient. Ce clapet anti-retour permet le passage de liquide dans un sens unique, à savoir de la poche vers le patient. Avantageusement, le clapet anti-retour peut présenter un seuil d'ouverture élevé (i.e. supérieur à 500 mbar). Ceci permet d'éviter les risques de transfert de produit liquide directement vers le patient (sans passer par la poche) lors d'une phase de remplissage, notamment accélérée. Ceci permet également une mise en pression de la poche souple garantissant l'absence d'air entre la poche et l'injecteur avant le démarrage du transfert de liquide vers la ligne aval. La ligne aval peut être reliée au patient par l'intermédiaire d'un cathéter. L'ensemble de connexion décrit ci-dessus permet de réaliser des transferts rapides 20 d'un contenant primaire de fluide vers une poche souple tout en limitant les risques de contamination par l'utilisateur. Le lecteur aura compris que de nombreuses modifications peuvent être apportées sans sortir matériellement des nouveaux enseignements et des avantages décrits 25 ici. Par exemple, dans le cas d'une unité de mise en pression de type injecteur à poche, le dispositif d'injection peut comprendre deux paires de demi-coquilles permettant l'injection successive ou simultanée de différents produits liquides 30 injectables. Par ailleurs, l'ensemble de connexion illustré à la figure 12 était présenté en référence à l'injecteur à poche selon l'invention. L'homme du métier appréciera que cet ensemble de connexion peut être utilisé avec un autre type d'injecteur à poche de l'art antérieur, ou d'autres types d'injecteur tel qu'un injecteur dit « pousse seringue ». Par conséquent, toutes les modifications de ce type sont destinées à être incorporées à l'intérieur de la portée des revendications jointes. REVENDICATIONS1. Ensemble de connexion comprenant : une ligne de connexion amont (301) reliée par l'une de ses extrémités à une s poche (2) contenue dans un injecteur et par son autre extrémité à une source de produit liquide (304), ladite ligne de connexion amont (301) comprenant un piégeur de bulle (305) entre la source de produit liquide (304) et la poche (2), une interface de pompage (306) entre le piégeur de bulle et la poche (2) et un clapet anti-retour (307) entre l'interface de pompage (306) et la poche (2), 10 - une ligne de connexion aval (302) reliée par l'une de ses extrémités à une poche (2) contenue dans un injecteur et par son autre extrémité à un patient, ladite ligne de connexion aval (302) comprenant un clapet anti-retour (308) entre la poche (2) et le patient, - lesdites lignes de connexion amont (301) et aval (302) étant reliées à la poche 15 (2) par un connecteur (303) à trois entrées, - ledit injecteur comprenant un boitier constitué de deux demi-coques articulées afin de permettre le déplacement relatif des demi-coques l'une par rapport à l'autre entre une position ouverte pour la mise en place de la poche et une position fermée pour l'injection du produit liquide contenu dans la poche, l'une 20 des demi-coques comprenant une vessie - dite « vessie active » - déformable à volume variable sous l'action d'une source de puissance hydraulique alimentant ladite vessie en fluide hydraulique, et l'autre des demi-coques comprenant un coussin déformable à volume constant - dit « coussin passif ». 25 2. Ensemble de connexion à usage médical pour l'injection, selon la revendication 1, dans lequel ledit connecteur (303) à trois entrées est de type connecteur en Y. 3. Ensemble de connexion à usage médical pour l'injection, selon l'une 30 quelconque des revendications 1 à 2, dans lequel ladite interface de pompage (306) est un tuyau souple. 4. Ensemble de connexion à usage médical pour l'injection, selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel ladite ligne de connexion aval (302) est reliée à un patient par l'intermédiaire d'un cathéter. 5. Utilisation de l'ensemble de connexion selon l'une quelconques des revendications précédentes, pour le remplissage de la poche (2) pour un produit de contraste.