Brevet FR3007816A1 — publié le 20150102

L'invention concerne les connexions fluidiques, en particulier les dispositifs de connexion ou raccordement fluidiques permettant de raccorder une conduite fluide à une autre conduite ou à un récipient, dans le domaine des applications biopharmaceutiques. Plus précisément, les conduites ou tubes utilisés dans le domaine biopharmaceutique sont des tubes souples, voire très souples, qui servent à transporter des substances biopharmaceutiques diverses, avec le plus souvent des précautions d'asepsie nécessaires. Les dispositifs de connexions fluidiques comprennent très couramment un premier connecteur de type mâle (c'est-à-dire formant une interface mâle) apte à être reçu dans un second connecteur complémentaire formant une interface femelle, ce qui est une solution simple bien maîtrisée. Toutefois, on ne peut pas raccorder un connecteur de type mâle sur une autre de type mâle, ni un connecteur de type femelle sur un autre type femelle. Dans le cadre de l'assemblage d'un tube souple sur un autre tube ou un contenant au moyen d'une connexion fluidique, on veut améliorer l'interopérabilité des connecteurs, pour faciliter la constitution d'ensembles modulaires 20 biopharmaceutiques. On connaît déjà des connexions fluidiques permettant de raccorder ensemble deux connecteurs dits « asexués » (en anglais `genderless') qui sont fonctionnellement équivalents du point de vue du couplage. Cependant, les connecteurs asexués fluidiques connus nécessitent généralement un mouvement d'insertion axial suivi 25 d'un mouvement de rotation autour de l'axe. De plus, les précautions de stérilité ou d'asepsie de telles applications rendent nécessaire un bon contrôle des connexions fluides qui sont réalisées entre différentes entités d'un ensemble biopharmaceutique tels que tubes, poches, filtres, 30 etc.... On cherchera donc des moyens de vérifier simplement et de façon fiable la bonne position de couplage, c'est-à-dire que le mouvement d'accouplement a atteint la position finale correcte, cette dernière étant le cas échéant sécurisée par des moyens de verrouillage. 35 Pour les connecteurs asexués à mouvement de translation axiale suivi de rotation, la bonne réalisation de la rotation est difficile à vérifier. Il est donc apparu un premier besoin de proposer un dispositif de connexion 5 permettant de raccorder ensemble deux connecteurs asexués avec un mouvement de couplage uniquement de type translation axiale. Dans les applications biopharmaceutiques, les tubes souples permettent la circulation, le passage, la communication d'un fluide, tel qu'un fluide 10 biopharmaceutique et peut être raccordé soit à un tube souple similaire soit à un récipient ou un contenant, qui peut être rigide ou souple lui aussi. Le récipient ou contenant en question peut être en l'espèce un récipient de stockage et/ou de traitement d'un contenu tel qu'un produit biopharmaceutique. Un tel récipient 15 s'entend en l'espèce d'un récipient rigide ou semi rigide réutilisable ou d'un récipient souple à usage unique tel qu'une poche, voire une cartouche filtrante. Cette poche peut être une poche dite 2D, substantiellement peu épaisse, telle que celle commercialisée par Sartorius Stedim Biotech sous la marque Flexboy®, dont le volume, typiquement, peut être compris entre 50 millilitres et 50 litres. Cette poche 20 souple peut aussi être une poche dite 3D telle que celle commercialisée par Sartorius Stedim Biotech sous la marque Flexel®, avec un plus grand volume et une taille substantielle dans les trois dimensions. Il faut noter qu'un tube tel que celui auquel s'applique l'invention peut être interposé entre deux poches ou un plus grand nombre de poches. 25 Un tube tel que celui auquel s'applique l'invention, habituellement de section circulaire, est réalisé typiquement en matière plastique telle que le silicone, les élastomères thermoplastiques (TPE), mais également le PVC, la liste n'étant pas limitative. Il présente une certaine tenue d'ensemble et, simultanément, à la fois une 30 certaine flexibilité d'ensemble et une certaine flexibilité locale, ce qui permet, moyennant l'exercice d'une force suffisante, de pincer le tube ou de le déformer substantiellement radialement. Dans une réalisation typique, par exemple, le tube a un diamètre extérieur compris entre par exemple 8 millimètres et 30 millimètres, l'épaisseur dépendant du matériau, du diamètre et des applications. Dans l'art connu, pour accoupler un tel tube souple, on enfile celui-ci sur un embout tubulaire, après quoi on place un collier de serrage autour du tube, puis on procède au serrage du collier. Ainsi, le collier serré exerce une pression radiale vers l'intérieur pour maintenir le tube souple sur l'embout, d'une part pour assurer une bonne étanchéité du tube vis-à-vis de l'embout et d'autre part pour éviter qu'une traction sur io le tube ne conduise à un désengagement du tube de l'embout. S'agissant de tels colliers de serrage, on peut utiliser par exemple un collier en matière plastique, de type polyamide par exemple en Rilsan®. Ce type de collier plastique, aussi parfois appelé Serflex®, comprend un système de crans sur une 15 bande qui coopèrent avec un crochet à verrouillage agencé dans la tête, de manière à ce que le serrage ne soit pas réversible. En d'autres termes, une fois que l'on a engagé la bande dans la tête pour former une boucle, on tire sur la bande pour réduire le diamètre de la boucle et serrer le collier, le retour en arrière étant empêché par le crochet à verrouillage en prise dans un des crans de la bande. Après serrage, 20 pour éviter que la bande ne dépasse trop du diamètre de la boucle du collier, on sectionne la portion libre de bande à proximité de la tête du collier. La partie restante non détachée de la bande présente souvent une arête vive qui peut s'avérer tranchante. 25 En alternative au collier plastique, on peut aussi utiliser un collier métallique qui se présente sous la forme d'un anneau préformé muni d'une ou deux oreilles faisant saillie vers l'extérieur relativement à la forme générale de l'anneau du collier, ce type de collier est parfois appelé collier Oetiker®. Après insertion du collier sur le tube à maintenir, on procède au moyen d'un outil au pincement de l'oreille (ou des oreilles) 30 du collier ce qui provoque une déformation rémanente et ainsi un rétrécissement du diamètre principal de l'anneau et par conséquent serrage du collier sur le tube. Ce type de serrage par anneau métallique est particulièrement robuste et fiable. Toutefois, à l'endroit de l'oreille pincée par l'outil, il peut se présenter une aspérité ou une bavure qui forme une arête vive qui peut s'avérer agressive. 35 Lorsque de tels colliers, qu'ils soient plastiques ou métalliques, sont installés dans des ensembles biopharmaceutiques, ces derniers peuvent être amenés à être transportés ou déplacés, et par conséquent il existe un risque d'agression par des parties agressives de ces colliers vis-à-vis d'autres éléments de l'ensemble biopharmaceutique, en particulier des poches souples ou des tubes souples, ce qui peut entraîner une fuite ou une perte de stérilisation préjudiciable à l'application biopharmaceutique. De plus, ces colliers sont faciles d'accès (et donc peuvent être démontés) et ne permettent pas de garantir une image et une esthétique satisfaisantes. Il existe par conséquent un second besoin d'éviter que le collier de serrage ne puisse représenter un danger pour les éléments environnants. Ci-après, un exposé de l'invention telle que caractérisée dans les revendications pour proposer une amélioration destinée à pallier, au moins en partie, un des inconvénients précités de l'art antérieur connu. Selon un premier aspect, l'invention a pour objet un dispositif de connexion fluidique apte et destiné à raccorder une première paroi formant un premier tube souple délimitant un premier espace fluidique à une seconde paroi délimitant un second espace fluidique sous forme de deuxième tube souple ou d'enceinte souple, semi-rigide ou rigide à usage unique, dans un ensemble biopharmaceutique, comprenant: - un premier connecteur, délimitant un premier passage creux, apte et destiné à être raccordé au premier espace fluidique - un deuxième connecteur, analogue au premier connecteur, délimitant un second passage creux, apte et destiné à être raccordé au second espace fluidique, le premier connecteur et le second connecteur étant aptes et destinés à venir se coupler mutuellement de manière asexuée, selon un mouvement d'insertion essentiellement de translation axiale selon l'axe A, jusque dans une position de couplage relative, laquelle définit un plan de joint P perpendiculaire à l'axe principal, chacun des premier et deuxième connecteurs comprenant, de façon alternée selon une direction circonférentielle, N pattes de clipsage flexibles et N surfaces d'arrêt, N étant un nombre entier strictement positif, les pattes de clipsage flexible faisant saillie axialement vers l'avant par rapport au plan de joint et les surfaces d'arrêt étant arrangées en retrait du plan de joint, de manière à ce que, en position de couplage les pattes de clipsage de l'un des connecteurs viennent se clipser au-delà des surfaces d'arrêt de l'autre des connecteurs, de sorte que la position ainsi obtenue est verrouillée par les pattes de clipsage. Moyennant quoi, il est ainsi proposé un dispositif de connexion fluidique à base de connecteurs asexués, ce qui favorise l'interopérabilité, la modularité et la composition d'ensembles biopharmaceutiques modulaires car tous les connecteurs asexués ainsi formés peuvent être raccordés avec n'importe quel autre connecteur du même type asexué, sans qu'il soit besoin de se préoccuper du type mâle ou femelle de chaque connecteur à raccorder. En outre, il n'y a pas besoin d'effectuer une opération de rotation sur la connexion après le mouvement de translation axiale, ce qui facilite la vérification visuelle de la bonne position d'accouplement. Selon une réalisation, les pattes de clipsage d'un des deux connecteurs sont venues de matière à partir du corps de ce connecteur et chacune des pattes de clipsage passe en position de couplage au travers d'une fente ménagée dans une collerette de l'autre connecteur. Ainsi, on propose une collerette qui facilite la préhension et le raccordement manuel du dispositif, compatible avec l'agencement compact des moyens de clipsage, dans un connecteur de type asexué. Selon une réalisation, les pattes de clipsage s'écartent vers l'extérieur pendant le mouvement d'accouplement et sont rappelées vers leur position de repos en fin de mouvement d'accouplement pour venir porter sur les surfaces d'arrêt ; de sorte que l'opérateur qui réalise l'accouplement bénéficie d'un retour visuel et/ou auditif et/ou haptique du bon accouplement des connecteurs. Selon une réalisation, chaque connecteur comprend un corps sensiblement cylindrique et les pattes de clipsage s'étendent, en position de couplage, de façon adjacente au corps du connecteur opposé, et sont rappelées élastiquement radialement vers l'intérieur si on tente de les écarter de leur position de repos, de sorte qu'il faut les écarter toutes simultanément pour déverrouiller la connexion. Moyennant quoi l'encombrement radial du dispositif de verrouillage pour ce type de connecteurs asexués est tout à fait optimisé, et de plus le verrouillage est particulièrement robuste. Selon une réalisation, chaque patte de clipsage présente une forme d'anse. Ce qui procure une robustesse mécanique satisfaisante aux pattes de clipsage. Selon une réalisation, le dispositif peut comprendre en outre un capot de protection formé par deux demi-portions configurées pour se refermer l'une sur l'autre dans la direction radiale au moins partiellement autour du premier connecteur et du deuxième connecteur, le capot formant témoin de bon couplage dans sa position fermée et clipsée. Moyennant quoi, la position correcte du capot de protection permet io d'indiquer le bon couplage des premier et second connecteurs. Selon une réalisation, le capot de protection comprend deux portions généralement hémicylindriques complémentaires reliées par une portion souple de charnière, et les deux portions sont aptes à être clipsées l'une à l'autre dans une zone diamétralement 15 opposée à la zone de charnière. De sorte que l'on peut installer facilement le capot de protection autour des premier et second connecteurs, en particulier autour de leurs collerettes respectives jointes. De plus le capot de protection peut être réalisé avantageusement en une seule pièce moulée en matière synthétique. 20 Selon une réalisation, le capot comprend une rainure interne annulaire apte à former, en position de couplage, un verrouillage immobilisant les collerettes adjacentes appartenant respectivement aux premier et deuxième connecteurs. Moyennant quoi, la position correcte du capot de protection indique de façon fiable le couplage et verrouillage des premier et second connecteurs. 25 Selon une réalisation, la rainure interne annulaire forme au moins une portion tronconique (de section de forme trapézoïdale) de manière à exercer une pression axiale sur les collerettes, ce qui tend à rapprocher les deux connecteurs. De sorte que l'on bénéficie du mouvement de clipsage du capot de protection pour terminer le 30 cas échéant la course d'accouplement des premier et second connecteurs. Selon une réalisation, en position de couplage, les deux connecteurs sont disposés symétriquement par rapport au plan de joint avec en outre un décalage angulaire de 360°/2N. Ceci permet de fournir une interface asexuée simple avec plusieurs positions angulaires possibles de couplage, en l'occurrence N positions angulaires possibles. Selon une réalisation, le nombre N est compris entre 1 et 10, de préférence égal à 4 ; moyennant quoi le nombre de positions angulaires possibles pour l'accouplement est tel que cela facilite la réalisation de l'accouplement. Selon une réalisation, chaque connecteur comprend en outre un joint d'étanchéité disposé radialement intérieurement dans le corps cylindrique, les deux joints o d'étanchéité étant mis en pression dans le sens axial lorsque les deux connecteurs sont en position de clipsage. Ceci représente une solution standard bien maîtrisée pour la fonction étanchéité de connecteurs asexués. Selon une réalisation, chaque connecteur comprend en outre une membrane 15 aseptique de fermeture provisoire agencée sur la face avant de chacun des joints d'étanchéité et destinée à être retirée après couplage des connecteurs, de manière à pouvoir mettre en communication les deux espaces fluidiques sans mise en communication avec l'air environnant ; de sorte que l'on peut réaliser des ensembles biopharmaceutiques modulaires en respectant les conditions de stérilité ou de 20 protection vis-à-vis de l'air ambiant. Selon une réalisation, la fermeture du capot provoque, après le retrait de des membranes de fermeture, une sur-course de couplage qui accentue la pression axiale entre les joints d'étanchéité ; moyennant quoi la pression s'exerçant sur les 25 joints d'étanchéité est accrue et la qualité de l'étanchéité est améliorée. Selon une réalisation, le dispositif de connexion peut comprendre en outre un collier de serrage apte et destiné à être disposé autour de l'extrémité du premier tube pour serrer ledit tube sur un embout tubulaire du premier connecteur, et dans lequel le 30 capot de protection comprend au moins une extension tubulaire apte à être positionnée, le capot étant clipsé en position clipsée, au moins partiellement en vis-à-vis radialement du collier de serrage, moyennant quoi l'extension tubulaire évite que le collier de serrage ne puisse entrer en contact directement avec des éléments externes. Moyennant quoi le collier de serrage ne peut pas entrer en contact 35 directement avec des éléments externes et on évite ainsi un endommagement possible des poches souples ou des tubes disposés au voisinage immédiat par une partie agressive du collier de serrage. Selon une réalisation, le collier de serrage est un collier métallique en forme générale d'anneau avec au moins une oreille, ladite oreille étant destinée à être pincée pour provoquer le serrage du collier, et dans lequel l'extension tubulaire est à distance de la surface extérieure du tube. La solution de l'oreille pincée représente une solution standard bien maîtrisée pour la fonction collier de serrage. En outre, plusieurs diamètres différents de tube souple et d'embout tubulaire sont compatibles avec une io seule définition de l'extension tubulaire du capot de protection. Selon une réalisation, un des connecteurs ou le capot de protection peut comprendre en outre un identifiant de type code barre ou étiquette RFID ou encore code couleur. Moyennant quoi l'accès à des informations relatives à la poche souple et/ou au 15 produit biopharmaceutique y contenu est aisé et facilite le processus de traçabilité. Selon une réalisation, les pattes de clipsage des connecteurs comprennent chacune une extension longitudinale faisant saillie vers l'avant pour venir, de manière à fournir une zone de préhension permettant d'écarter les pattes de clipsage afin de 20 déverrouiller la position de couplage ; de sorte que l'on propose une solution pour le déverrouillage couplage des premier et second connecteurs. Selon une réalisation, le dispositif peut comprendre en outre un collier de serrage apte et destiné à être disposé autour de l'extrémité du tube pour serrer ledit tube sur 25 un embout tubulaire du premier connecteur, et dans lequel les pattes de clipsage du second connecteur comprennent chacune une extension longitudinale faisant saillie vers l'avant pour venir, en position de couplage recouvrir, dans la direction radiale, le collier de serrage ; moyennant quoi les extensions évitent que le collier ne puisse endommager des éléments externes situés au voisinage immédiat, être sans 30 l'adjonction d'un capot formant pièce distincte. Selon un deuxième aspect, l'invention a pour objet un connecteur asexué pour raccordement fluidique, apte et destiné à être couplé à un autre connecteur asexué analogue, dans un dispositif de connexion fluidique tel que décrit précédemment, le connecteur comprenant, de façon alternée selon une direction circonférentielle, N pattes de clipsage flexibles et N surfaces d'arrêt N étant un nombre entier strictement positif, les pattes de clipsage flexible faisant saillie axialement vers l'avant par rapport au plan de joint et les surfaces d'arrêt étant arrangées en retrait du plan de joint, de manière à ce que, en position de couplage, les pattes de clipsage d'un des connecteurs asexués viennent se clipser sur les surfaces d'arrêt de l'autre connecteur asexué analogue, de sorte que la position ainsi obtenue est verrouillée par les pattes de clipsage, le couplage mutuel étant réalisé selon un mouvement essentiellement de translation axiale selon l'axe A. Selon un troisième aspect, l'invention a pour objet un ensemble biopharmaceutique comprenant un dispositif de connexion fluidique tel que décrit ci-dessus. Selon un quatrième aspect, l'invention vise aussi une méthode pour former un dispositif de connexion tel que décrit précédemment, la méthode comprenant les étapes : /a/ fournir un premier connecteur et un second connecteur, tous deux à interface asexuée compatible, et équipé chacun d'une collerette et d'un joint d'étanchéité avec une membrane aseptique fermant l'orifice défini par le joint d'étanchéité, /b/ réaliser un couplage primaire de premier et second connecteurs, /c/ retirer les membranes de fermeture aseptique, /d/ insérer un capot de protection, comprenant une rainure intérieure annulaire ayant une section comprenant deux formes tronconiques, la fermeture du capot provoquant une sur-course axiale de couplage pour accroître la pression de contact entre les deux joints d'étanchéité Selon un cinquième aspect, l'invention vise aussi un kit de pièces comprenant les premier et second connecteurs asexués décrits ci-dessus, avec optionnellement un capot de protection et optionnellement au moins un collier de serrage et un tube souple. En outre l'invention vise un assemblage des pièces ci-dessus dans un état assemblé avec optionnellement le collier de serrage protégé par le capot de protection, ou des extensions longitudinales des pattes de clipsage. On décrit maintenant brièvement les figures des dessins. La figure 1 est une vue éclatée du dispositif de connexion conforme à la présente invention. La figure 2 est une vue en coupe axiale du dispositif de connexion de la figure 1, en position accouplée, selon la ligne de coupe II-II visible sur la figure 3. La figure 3 est une coupe transversale détaillée du dispositif de connexion de la figure 1, en position accouplée, selon la ligne de coupe visible sur la figure 2. La figure 4 est une vue en perspective du dispositif de connexion de la figure 1, en position assemblée, représentée sans capot de protection. La figure 5 représente un autre mode de réalisation, vue en coupe axiale, dans io laquelle le second connecteur comprend une embase fixée à une enceinte biopharmaceutique. La figure 6 illustre une variante de réalisation dans laquelle les pattes de clipsage comprennent une extension axiale en surlongueur. Les figures 7A-7C représentent une variante de réalisation, avec des membranes de 15 fermeture aseptique provisoires permettant d'opérer le raccordement des connecteurs sans mise à l'air libre. Ci-après un exposé détaillé de plusieurs modes de réalisation de l'invention assorti d'exemples et de référence aux dessins. 20 Dans l'exemple illustré aux figures 1 à 4, il s'agit de raccorder premier tube souple 11 à un second tube souple 11' dans un ensemble biopharmaceutique, au moyen d'un dispositif de connexion fluidique 10 qui comprend un premier connecteur 1 asexué et un second connecteur 1' asexué, pouvant être accouplés. 25 Le tube souple 11 peut être défini généralement comme une première paroi 11 délimitant un premier espace fluidique 71. De même, le second tube souple 11' peut être défini généralement comme une seconde paroi 11' délimitant un second espace fluidique 72. 30 Le premier connecteur 1 est réalisé en matière synthétique, plus précisément il peut être obtenu par moulage d'une matière plastique, par exemple polypropylène, du polyéthylène, du polycarbonate, du polysulfone. Le premier connecteur 1 comprend un embout tubulaire 9 à une de ses extrémités la, et une interface de couplage avec le second connecteur à l'autre de ses 35 extrémités. L'embout tubulaire 9 est de révolution autour de l'axe A. L'interface de couplage est une interface de type asexuée qui est prévue pour être insérée dans une interface identique ou similaire de type asexué. Ainsi il n'y a ni entité mâle ni entité femelle dans une telle connexion asexuée. Le premier connecteur comprend en outre une portion intermédiaire qui se présente sous la forme d'un corps cylindrique 18 centré sur l'axe A. Une collerette 16 s'étend à partir de ce corps cylindrique 18 radialement vers l'extérieur. Dans cette collerette, sont ménagés une pluralité de fentes 17 équitablement réparties autour de la circonférence du corps cylindrique 18. Dans l'exemple illustré, il se trouve 4 fentes en io forme d'arc d'environ 45° d'arc, ces arcs autorisent le passage d'un élément au travers de la collerette selon une direction axiale comme il sera vu plus loin. À l'intérieur du corps cylindrique 18 se trouve un joint d'étanchéité 13 compressible ; ce joint se présente sous la forme d'un anneau centré sur A et de section générale rectangulaire dans l'exemple illustré. Il comprend en particulier une face d'appui 13a, 15 destinée à coopérer avec une autre face d'appui appartenant au joint d'étanchéité d'un autre connecteur opposé auquel le premier connecteur peut être accouplé. Le joint d'étanchéité 13 est de préférence réalisé en matériau élastomère ou silicone. La face frontale 16a de la collerette 16, c'est-à-dire celle qui se trouve à l'opposé de la position de l'embout tubulaire, et voisine ou adjacente à un plan de joint P, lequel 20 plan de joint définit une position de référence pour l'accostage entre les faces d'appui 13a des joints d'étanchéité de deux connecteurs en position accouplée. En saillie au-delà du plan de joint, à l'opposé de la position de l'embout tubulaire, se trouvent des pattes de clipsage 6 qui dans l'exemple illustré prennent la forme d'anse de section carrée. La patte de clipsage présente deux portions longitudinales 6b 25 s'étendant parallèlement à l'axe A à partir de la collerette et une portion transversale 6a en forme d'arc reliant les extrémités des deux portions longitudinales 6b. Dans l'exemple illustré, il y a quatre pattes de clipsage 6 qui sont agencées en alternance des fentes 17 déjà décrites et sur le même diamètre que les fentes 17 30 déjà décrites, chaque patte de clipsage occupe un arc d'environ 45°. Chaque patte de clipsage 6 est prévue pour passer au travers de la fente correspondante du connecteur opposé, sachant que pour accoupler un premier connecteur sur un second connecteur l'identique ou analogue, ces derniers doivent présenter un décalage angulaire de sorte que la patte de clipsage du premier se 35 retrouve en face d'une fente du second et vice versa (cf Figs. 1 et 4). De plus, il est prévu sur le corps cylindrique 18 du connecteur, en retrait par rapport au plan de joint et la collerette, des surfaces d'arrêt 8 qui peuvent se présenter comme des épaulements, lesdites surfaces d'arrêt étant configurées pour coopérer chacune avec une branche transversale 6a d'une patte de clipsage, ceci dans la position d'accouplement, pour procurer ainsi un effet de clipsage, autrement dit de verrouillage, de la position accouplée, comme ceci ressort de la figure 4. Chaque surface d'arrêt 8 peut être formée dans une projection en saillie du corps cylindrique, comprenant d'un côté antérieur une rampe douce permettant d'écarter les pattes de clipsage pendant l'insertion du connecteur et du côté postérieur une surface radiale formant la surface d'arrêt 8 sur laquelle vient porter la portion transversale 6a de la patte de clipsage. Sur la figure 4, en position de couplage, les collerettes 16,16' sont quasiment adjacentes l'une à l'autre lorsque le la portion transversale 6a des pattes bute sur les surfaces d'arrêt 8 sous l'effet de la réaction du joint d'étanchéité. Il sera vu plus loin que l'espace entre les collerettes en position de couplage, plus ou moins important, pourra être rattrapé pour augmenter la pression entre le joint d'étanchéité. Le second connecteur 1', sur lequel peut se coupler le premier connecteur, est dans l'exemple illustré aux figures 1 à 4, strictement identique au premier connecteur, en matière et formes à. En particulier il comprend un embout tubulaire 9' sur lequel peut être fixé le second tube souple 11', un corps cylindrique 18 avec une collerette 16', un joint d'étanchéité 13', des pattes de clipsage 6, des fentes 17, des surfaces d'arrêt 8, tous ces éléments étant identiques à ceux déjà décrits pour le premier connecteur. Toutefois, le second connecteur pourrait présenter des différences plus ou moins substantielles pour autant que l'interface couplage avec le premier connecteur reste compatible, en particulier la position des branches transversales des pattes de clipsage et la position des surfaces d'arrêt, et dans une moindre mesure le passage procuré par des fentes. En particulier, les deux connecteurs pourront être couleurs différentes ce qui facilite la vérification visuelle du bon couplage. L'embout tubulaire 9 comprend un bourrelet annulaire 19, qui dans l'exemple illustré 35 présente une rampe douce 19a du côté du tube souple 11 à insérer et un épaulement 19b du côté opposé. L'embout tubulaire pourrait comprendre un nombre plus grand de bourrelets comme par exemple des crans successifs comme connu en soi. On peut remarquer que le diamètre intérieur D1 de l'embout tubulaire 9 est sensiblement voisin du diamètre intérieur du tube souple 11 au repos. Lorsque l'on enfile le tube souple 11 sur l'embout tubulaire 9, le tube se déforme radialement vers l'extérieur grâce à la forme de rampe 19a, puis au fur et à mesure de l'insertion, il retrouve un diamètre plus étroit au niveau de la surface de portée 9a cylindrique. io L'insertion peut se poursuivre jusqu'à ce que l'extrémité avant du tube 11a vienne porter contre la partie postérieure 18b du corps cylindrique 18 (voir figures 2 et 4). Une fois que le tube souple est inséré sur l'embout tubulaire 9, on vient placer un collier de serrage 3 autour du tube au niveau de la surface de portée 9a 15 susmentionnée. Il faut noter ici que le collier de serrage 3 peut être disposé préalablement en attente autour d'une partie arrière du tube avant l'opération d'insertion. Une fois que le collier est dans la position adéquate en vis-à-vis de la surface de portée de l'embout tubulaire, on procède au serrage du collier. 20 Le collier de serrage représenté aux figures est un collier de type métallique avec une seule oreille 31 prévue pour le serrage. Toutefois il pourrait y avoir plus d'une oreille. On utilise par exemple une pince pour venir écraser la forme en oreille 31 de manière 25 à diminuer le diamètre de l'anneau 30 formé par le collier de serrage 3. De ce fait, le collier de serrage a alors un diamètre plus petit que celui de la surface extérieure du tube souple au repos, il exerce donc une pression radiale dirigée vers l'intérieur. Cette pression radiale a deux objectifs : le premier est d'assurer étanchéité suffisamment performante entre le tube 11 et l'embout tubulaire 9, et le deuxième 30 consiste à maintenir mécaniquement le tube autour de l'embout pour éviter qu'une traction exercée sur le tube ne conduise à désengager le tube de l'embout tubulaire, grâce à l'épaulement 19b susvisé. En outre, il est prévu avantageusement un capot de protection 5 optionnel qui vient 35 recouvrir au moins en partie les premières et secondes collerettes 16,16' appartenant respectivement au premier et second connecteurs 1,1' comme ceci ressort de la figure 2. Le capot de protection 5 est formé par deux parties 5a,5b formant deux demi-portions de taille semblable reliées entre elles par une portion de charnière souple 50, le tout obtenu en une seule opération de moulage. Plus précisément, chacune des parties peut se présenter comme une portion hémicylindrique avec un anneau protubérant 56 en zone centrale bien que d'autres formes soient néanmoins possibles. Les deux portions sont aptes à être clipsées l'une à l'autre dans une zone diamétralement opposée à la zone de charnière, par exemple au moyen de dispositif io de crochets de clipsage 58,59, représentés simplement de façon symbolique sur la figure 1. Une fois que le capot de protection est installé autour des collerettes des premier et second connecteurs 1,1' , le capot 5 forme ainsi un témoin de bon accouplement des 15 connecteurs. En effet, si les collerettes 16,16' trop éloignés, alors on ne peut pas fermer le capot de protection autour de ces dernières. Avantageusement, le capot comprend une rainure interne 55 annulaire apte à former, en position de couplage, un verrouillage immobilisant les collerettes 16,16' 20 adjacentes l'une contre l'autre comme ceci ressort de la figure 2. De plus, cette rainure interne peut comprendre au moins une portion tronconique 53,54 (de section de forme trapézoïdale) de manière à exercer une pression axiale sur les collerettes, ce qui tend à rapprocher les deux connecteurs, et augmente la pression de contact mutuel entre les joints d'étanchéité 13,13'. 25 En complément, pour faciliter le mouvement de fermeture des deux demi-portions du capot sur les collerettes, la partie postérieure radialement extérieure des collerettes peut comprendre un chanfrein 16b qui facilite l'accostage des portions tronconiques 53,54. 30 En outre, le capot de protection 5 peut être tel qu'il forme des éléments de protection vis-à-vis du premier collier de serrage 3 sur le premier connecteur 1 et/ou sur le collier de serrage 3' du second connecteur 1'. Plus précisément, le capot de protection comprend une première extension axiale 51 du côté du premier connecteur et une seconde extension axiale 52 du côté du 35 second connecteur. Dans l'exemple illustré le capot de protection est ainsi symétrique par rapport au plan de joint P de l'accouplement. Il peut donc être installé de manière quelconque dans un sens ou dans le sens opposé. La première extension axiale 51 forme ce qui est appelé « des éléments de protection » vis-à-vis du premier collier de serrage 3 : en effet celui-ci, en position de couplage, se retrouve dans la zone intérieure définie par cette extension axiale 51. Moyennant quoi, si lors des manipulations ou déplacements du dispositif de connexion, ce dernier peut venir contacter des éléments externes 90 alors ce n'est pas le collier de serrage qui viendra contacter lesdits éléments externes 90 mais au io lieu de cela ce seront le capot de protection 5 ici en l'occurrence l'extension axiale 51 qui viendra contacter le ou les éléments externes 90 (voir figure 2). Ainsi, tout endommagement par contact avec une partie agressive du collier 3 peut être avantageusement évité. Les mêmes dispositions et avantages sont obtenus, mutatis mutandis, du côté du 15 second connecteur vis-à-vis du collier de serrage 3'. Il faut bien noter que les extensions axiales pourraient présenter des formes différentes, il pourrait s'agir d'une pluralité de pattes disjointes réparties sur la circonférence, ou encore une pluralité de parois en forme de portions cylindriques, 20 disjointes et réparties sur la circonférence. Il faut remarquer que le premier connecteur 1 délimite un premier passage creux destiné à être mis en communication fluidique avec le premier espace 71. De même, le second connecteur délimite un second passage creux, destiné à être mis en 25 communication fluidique avec le second espace 72 (l'intérieur du second tube dans l'exemple illustré). Dans un autre mode de réalisation représentée à la figure 5, le second connecteur 2 n'est pas destiné à recevoir un tube souple, mais plutôt à être fixé sur un récipient 12 30 destiné à contenir du fluide biopharmaceutique. Le récipient peut être défini généralement comme une enceinte souple 12 formée par une seconde paroi délimitant second espace fluidique 72. Un disque large 28 équipé d'un orifice central est fixé par soudure 29 à la paroi 12 de l'enceinte souple. Une portion tubulaire 20 s'étend depuis le disque large 28 jusqu'au corps cylindrique 18 comprenant les surfaces d'arrêt 8, la collerette 16' et le joint d'étanchéité 13'. Dans cette réalisation, il n'y a pas de second collier de serrage, et de plus la longueur axiale du second connecteur 2 est plus courte que la longueur axiale du premier connecteur 1. Par conséquent, le capot de protection 5 adapté à cette application se présente sous une forme dissymétrique par rapport au plan de joint P, la seconde extension tubulaire 52 étant plus courte que la première extension tubulaire 51. Toutefois, la forme de la rainure annulaire intérieure 55 est tout à fait similaire à ce qui a été décrit plus haut, ainsi que les moyens de protection vis-à-vis du collier de serrage 3. Il faut remarquer que la figure 5 illustre qu'il est possible de prévoir plusieurs diamètres d'embouts différents 9,9' pour une seule interface de couplage asexué, ce qui facilite la modularité et la constitution d'ensembles biopharmaceutiques utilisant des diamètres de tube variés. Dans une variante représentée à la figure 6, les pattes de clipsage 6 comprennent chacune une extension axiale 61 qui prolonge la patte vers l'avant, ceci formant une sur-longueur dépassant au-delà du corps du connecteur opposé en position de couplage. Toutes les autres caractéristiques sont identiques ou similaires à ce qui a été décrit précédemment. Il n'y a pas nécessairement besoin de capot de protection dans ce mode Dans l'exemple illustré, l'extension longitudinale 61 axiale des pattes du second connecteur 1' dépasse de façon significative du corps 18 du premier connecteur, et par conséquent l'extrémité 62 de cette extension se trouve à distance du tube, ce qui permet de manipuler la patte ou les pattes avec les doigts pour un opérateur. De plus, ces des extensions axiales vers l'avant forment des éléments de protection vis-à-vis du collier de serrage 3 premier connecteur, empêchant une arête agressive du collier de venir contacter directement un élément externe 90. Comme il ressort de la figure 6, de façon symétrique, le premier connecteur 1 comprend aussi des extensions axiales longitudinales des pattes de clipsage, de manière à venir protéger le second collier de serrage 3'. Cependant, la symétrie n'est pas obligatoire car les extensions axiales des pattes n'interviennent pas directement dans la compatibilité du couplage des connecteurs asexués. Dans une variante représentée à la figure 7A, chacun des premier et second connecteurs est équipé préalablement à son couplage d'une membrane aseptique de fermeture. Une première membrane 73 est disposée sur la face frontale du joint d'étanchéité 13, et de façon analogue une seconde membrane 74 est disposée sur la face frontale du joint d'étanchéité 13' du second connecteur. Il faut remarquer que dans cette variante, chacun des connecteurs comprend seulement deux pattes de clipsage de manière à laisser assez de place pour l'installation et le retrait de la membrane de fermeture aseptique. Il est défini une position de clipsage primaire, qui peut être considérée comme une position intermédiaire dans la présente variante de réalisation. Dans cette position de clipsage primaire, la portion transversale 6a des pattes de clipsage 6 est positionnée en butée sur les surfaces d'arrêt 8, mais les collerettes 16,16' ne sont pas au contact l'une de l'autre et sont séparées par un espace libre, chaque collerette étant dans cette position agencée légèrement en retrait du plan d'interface P. Tous les autres éléments non décrits à nouveau ici sont supposés être identiques ou similaires à ce qui a été présenté pour le premier mode de réalisation. Au stade initial du raccordement, les connecteurs 1,1' sont éloignés et les espaces fluidique 71,72 sont mutuellement isolés et de plus isolés de l'air ambiant. Pour procéder au raccordement, on réalise tout d'abord un couplage primaire des premier et second connecteurs 1,1', tel que décrit précédemment selon une manoeuvre similaire à celle décrite pour le premier mode de réalisation. La figure 7B illustre cette position de couplage primaire dans laquelle les membranes aseptiques sont prises en sandwich entre les joints d'étanchéité 13,13' des deux connecteurs, lesquels exercent l'un contre l'autre une certaine pression axiale. Puis on procède au retrait des membranes 73,74 de fermeture aseptique, par traction radiale comme illustrée par la flèche R de la figure 7B. À ce moment, les deux espaces fluidiques 71,72 sont mis en communication, et ceci sans qu'ils aient été mis en contact avec de l'air ambiant. Pour certaines applications, ceci représente une solution suffisante pour le raccordement respectant les conditions d'isolation et de stérilité vis-à-vis de l'air ambiant.35 De façon avantageuse, si l'on utilise capot de protection 5 tel que celui présenté précédemment, et comme illustrée à la figure 7C, on met à profit le mouvement de fermeture du capot pour exercer une pression axiale. Les formes tronconiques de la rainure intérieure annulaire ayant une section 5 trapézoïdale, la fermeture du capot provoque une sur-course axiale de couplage pour rapprocher les collerettes 16,16' l'une de l'autre et par conséquent accroître la pression de contact entre les deux joints d'étanchéité. Dans le cas où un capot de protection est utilisé de la sorte, la pression axiale du o couplage primaire peut être sensiblement limitée pour faciliter le retrait des membranes de fermeture aseptique. En outre, il est prévu une caractéristique optionnelle compatible avec toutes les variantes de réalisation précédemment évoquées : il s'agit de l'intégration d'au moins 15 un identifiant 60, de type code barre ou étiquette électronique par exemple de type RFID. De façon préférée, on dispose cet identifiant cet identifiant sur le premier connecteur, et/ou sur le second connecteur et/ou sur le capot de protection comme illustre à la figure 1. L'identifiant pourrait aussi être une pastille de couleur ou un code couleur de la pièce elle-même. 20 Il faut noter que selon l'invention, le nombre N de pattes de clipsage peut être un entier positif quelconque de 1 à une dizaine. 25 REVENDICATIONS1. Dispositif de connexion fluidique (10) apte et destiné à raccorder une première paroi formant un premier tube souple (11) délimitant un premier espace fluidique (71) à une seconde paroi délimitant un second espace fluidique (72) sous forme de deuxième tube souple (11') ou d'enceinte souple (12), semi-rigide ou rigide à usage unique, dans un ensemble biopharmaceutique, comprenant: - un premier connecteur (1), délimitant un premier passage creux, apte et destiné à être raccordé au premier espace fluidique - un deuxième connecteur (1';2), analogue au premier connecteur, délimitant un second passage creux, apte et destiné à être raccordé au second espace fluidique, le premier connecteur et le second connecteur étant aptes et destinés à venir se coupler mutuellement de manière asexuée, selon un mouvement d'insertion essentiellement de translation axiale selon l'axe A, jusque dans une position de couplage relative, laquelle définit un plan de joint (P) perpendiculaire à l'axe principal, chacun des premier et deuxième connecteurs comprenant, de façon alternée selon une direction circonférentielle, N pattes (6) de clipsage flexibles et N surfaces d'arrêt (8), N étant un nombre entier strictement positif, les pattes de clipsage flexible faisant saillie axialement vers l'avant par rapport au plan de joint et les surfaces d'arrêt (8) étant arrangées en retrait du plan de joint, de manière à ce que, en position de couplage, les pattes de clipsage de l'un des connecteurs viennent se clipser au delà des surfaces d'arrêt de l'autre des connecteurs, de sorte que la position ainsi obtenue est verrouillée par les pattes de clipsage. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel les pattes de clipsage d'un des connecteurs sont venues de matière à partir du corps (18) de ce connecteur et chacune des pattes de clipsage (6) passe en position de couplage au travers d'une fente (17) ménagée dans une collerette (16) de l'autre connecteur. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1-2, dans lequel les pattes de clipsage (6) s'écartent vers l'extérieur pendant le mouvement d'accouplement et sont rappelées vers leur position de repos pour venir porter sur les surfaces d'arrêt (8). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1-3, dans lequel chaque connecteur comprend un corps sensiblement cylindrique et dans lequel les pattes de clipsage s'étendent, en position de couplage, de façon adjacente au corps du connecteur opposé, et sont rappelées élastiquement radialement vers l'intérieur, si on tente de les écarter de leur position de repos, de sorte qu'il faut les écarter toutes simultanément pour déverrouiller la connexion. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1-4, dans lequel chaque patte de clipsage présente une forme d'anse. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1-5, comprenant en outre un capot de protection formé par deux demi-portions (5a,5b) configurées pour se refermer l'une sur l'autre dans la direction radiale au moins partiellement autour du premier connecteur et du deuxième connecteur, le capot formant témoin de bon couplage dans sa position clipsée. 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel les deux demi-portions (5a,5b) sont généralement hémicylindriques complémentaires reliées par une portion souple de charnière (50), et les deux portions étant aptes à être clipsées l'une à l'autre dans 20 une zone diamétralement opposée à la zone de charnière. 8. Dispositif selon l'une des revendications 6-7, dans lequel le capot comprend une rainure interne (55) annulaire apte à former, en position de couplage, un verrouillage immobilisant des collerettes (16,16') adjacentes appartenant respectivement aux 25 premier et deuxième connecteurs. 9. Dispositif selon l'une des revendications 6-8, dans lequel la rainure interne (55) annulaire forme au moins une portion tronconique de manière à exercer une pression axiale sur les collerettes, ce qui tend à rapprocher les deux connecteurs. 30 10. Dispositif selon l'une des revendications 1-9, dans lequel, en position de couplage, les deux connecteurs sont disposés symétriquement par rapport au plan de joint avec en outre un décalage angulaire de 360°/2N. 11. Dispositif selon l'une des revendications 1-10, dans chaque connecteur comprend en outre un joint d'étanchéité (13) disposé radialement intérieurement dans le corps cylindrique (18), les deux joints d'étanchéité (13,13') étant mis en pression dans le sens axial lorsque les deux connecteurs sont en position de clipsage. 12. Dispositif selon la revendication 11, comprenant en outre une membrane aseptique de fermeture provisoire (73,74) agencée sur la face avant de chacune des joints d'étanchéité et destinée à être retirées après couplage des connecteurs, de o manière à pouvoir mettre en communication les deux espaces fluidiques (71,72) sans mise en communication avec l'air environnant. 13. Dispositif selon les revendications 6 et 12, dans lequel la fermeture du capot provoque, après le retrait de des membranes de fermeture, une surcourse de 15 couplage qui accentue la pression axiale entre les joints d'étanchéité. 14. Dispositif selon l'une des revendications 6-12, comprenant en outre un collier de serrage (3) apte et destiné à être disposé autour de l'extrémité du tube pour serrer ledit tube sur un embout tubulaire du premier connecteur, et dans lequel le capot de 20 protection comprend au moins une extension tubulaire (51) apte à être positionnée, capot clipsé en position de couplage, au moins partiellement en vis-à-vis radialement du collier de serrage, moyennant quoi l'extension tubulaire évite que le collier de serrage ne puisse entrer en contact directement avec des éléments externes (90). 25 15. Dispositif selon l'une des revendications 1-14, dans lequel un des connecteurs ou le capot de protection comprend en outre un identifiant (60) de type code barre ou étiquette RFID ou encore code couleur. 16. Dispositif selon l'une des revendications 1-14, dans lequel les pattes de clipsage 30 des connecteurs comprennent chacune une extension longitudinale (61) faisant saillie vers l'avant pour venir, de manière à fournir une zone de préhension permettant d'écarter les pattes de clipsage afin de déverrouiller la position de couplage. 17. Dispositif selon la revendication 14, comprenant en outre un collier de serrage (3) apte et destiné à être disposé autour de l'extrémité du tube pour serrer ledit tube sur un embout tubulaire du premier connecteur, et dans lequel les pattes de clipsage du second connecteur comprennent chacune une extension longitudinale (61) faisant saillie vers l'avant pour venir, en position de couplage recouvrir, dans la direction radiale, le collier de serrage. 18. Connecteur (1) asexué pour raccordement fluidique, apte et destiné à être couplé à un autre connecteur asexué analogue (1';2), dans un dispositif de connexion o fluidique selon l'une des revendications1-14, le connecteur comprenant, de façon alternée selon une direction circonférentielle, N pattes (6) de clipsage flexibles et N surfaces d'arrêt (8), N étant un nombre entier strictement positif, les pattes de clipsage flexible faisant saillie axialement vers l'avant par rapport au 15 plan de joint et les surfaces d'arrêt (8) étant arrangées en retrait du plan de joint, de manière à ce que, en position de couplage, les pattes de clipsage du connecteur asexué viennent se clipser sur les surfaces d'arrêt de l'autre connecteur asexué analogue, de sorte que la position ainsi obtenue est verrouillée par les pattes de clipsage, le couplage mutuel étant réalisé selon un mouvement essentiellement de 20 translation axiale selon l'axe A. 19. Ensemble biopharmaceutique comprenant un dispositif de connexion fluidique selon l'une des revendications 1 à 17. 25 20. Méthode pour former un dispositif de connexion destiné à raccorder une première paroi formant un premier tube souple (11) délimitant un premier espace fluidique (71) à une seconde paroi délimitant un second espace fluidique (72) sous forme de deuxième tube souple (11') ou d'enceinte souple (12) ou rigide à usage unique, dans un ensemble biopharmaceutique, la méthode comprenant les étapes : 30 /a/ fournir un premier connecteur et un second connecteur, tous deux à interface asexuée, et équipé chacun d'une collerette et d'un joint d'étanchéité avec une membrane aseptique fermant l'orifice défini par le joint d'étanchéité, /b/ réalisé un couplage de base primaire de premier et second connecteurs /c/ retirer les membranes de fermeture aseptique,/d/ insérer un capot de protection, comprenant une rainure intérieure annulaire ayant une section comprenant deux formes tronconiques, la fermeture du capot provoquant une sur course axiale de couplage pour accroître la pression de contact entre les deux joints d'étanchéité.5