Brevet FR3002432A1 — publié le 20140829

LE78BF.doc CC/RF La présente invention a pour objet un dispositif de prothèse abdominale qu'elle vise à réaliser plus performant que les dispositifs actuellement connus pour la même application. .Dans les notions de performance on entend ici intégrer les impératifs économiques 5 comme les impératifs techniques dans les différentes étapes de la fabrication des produits, de leur utilisation et de leur mise en oeuvre en chirurgie abdominale, de leur durabilité et de leur confort chez les personnes qui ont été opérées avec pose d'un tel dispositif de prothèse abdominale. 10 Avec cet objectif en vue, l'invention se traduit à la fois dans la forme et dans la structure du dispositif de prothèse abdominale qu'elle propose. Ce dispositif se présente sous la -forme d'une plaque en tissu ajouré renforcé suivant des lignes de rigidification longitudinale 15 qui, dans les opérations chirurgicales en réparation des hernies, se placent dans le sens des fibres musculaires du muscle qu'il s'agit de recouvrir. En considérant plus particulièrement le cas des hernies inguinales, la plaque est partiellement fendue en travers de la direction longitudinale des lignes de renforcement de sorte que l'on 20 distingue deux segments propres à se placer à cheval sur le cordon spermatique avant de se rejoindre derrière celui-ci. Une fois la plaque ainsi mise en place, les deux segments séparés par la fente de passage du cordon spermatique servent en protection contre les récidives de hernies respectivement à l'endroit où se produisent les 25 hernies directes et là où apparaissent les hernies indirectes, alors que les bords de la fente, avantageusement réunis par des points de couture sur place, se situe dans une région qui n'est pas sensible à la survenue de hernies. Pour le tissu constitutif de la plaque de prothèse 30 abdominale, l'invention a recours à une texture de tissu qui jusqu'à présent n'est connue que pour constituer des bandelettes en longueur à utiliser en implant de protection contre l'incontinence urinaire. Le principe d'une telle texture est évoqué schématiquement sur la figure 2 du brevet européen EP1 902 687 ou sur la figure 17 35 du brevet européen 1 764 063, tous deux au nom de l'entreprise LE78BF.doc CC/RF 2 française CL MEDICAL. En pratique, les textures en question s'obtiennent par tissage à partir de fils en polypropylène ou similaire qui sont travaillés pour former des boucles entrelacées aux points de croisement des mailles. On y distingue des bandes étroites à maillage serré, qui forment les lignes de rigidification dans la plaque de prothèse suivant l'invention, et des bandes larges à maillage lâche qui, dans la plaque de l'invention, sont utilisées pour leur souplesse, et notamment leur souplesse en extensibilité transversalement à la direction des bandes de rigidification à lo maillage serré. A ces bandes alternées, il s'ajoute des bandes de lisière qui sont laites de boucles libres capables de s'accrocher mutuellement qui favorisent aussi l'accrochage de l'implant sur les tissus humains. La présente invention tire profit des propriétés de telles 15 bandes en prévoyant de disposer les bandes de rigidification dans la longueur des plaques de prothèse dans la direction des fibres musculaires sur lequel la plaque de prothèse sera appliquée. Elle prévoit aussi de multiplier le nombre des bandes alternées de manière à couvrir l'ensemble de la surface du muscle sur lequel la 20 plaque de prothèse doit s'appliquer. Dans cette plaque une fois posée, les bandes de maillage lâche apportent la souplesse utile au fonctionnement du muscle sans gêner le porteur dans ses mouvements. La présente invention sera maintenant plus complètement 25 décrites dans ses modes de réalisation préférés à l'aide des figures des dessins annexés, dans lesquels : - La figure 1 illustre schématiquement la mise en place de deux plaques différentes de dispositif de prothèse abdominale suivant l'invention, dans une vue en coupe dans l'épaisseur des tissus 30 humains ; - La figure 2 illustre schématiquement en vue de face une plaque de prothèse abdominale suivant l'invention dans une forme de réalisation convenant spécialement aux interventions chirurgicales sur hernie inguinale par laparotomie ; 35 - La figure 3 illustre similairement une plaque de prothèse LE78BF.cloc CCIRF abdominale suivant l'invention dans une autre forme de réalisation, qui convient spécialement aux interventions chirurgicales sur hernie inguinale sous laparoscopie ; La figure 4 illustre schématiquement la texture du tissu constituant les plaques des figures .2 et 3, par un détail à échelle très grossie, sachant que le motif des bandes alternées, les unes à maillage serré en rigidification longitudinale, les autres plus larges à maillage lâche et souple, se répète autant de fois qu'il faut pour couvrir toute la surface de la plaque ; - Les figures 5 et 6 illustrent schématiquement cette texture dans le cas bandelettes à respectivement trois ou quatre lignes de rigidification longitudinale seulement ; Les figures 7 et 8 illustrent schématiquement la mise en place de la plaque de prothèse abdominale suivant l'invention dans son 15 mode de réalisation de la -figure 2 lors d'une opération chirurgicale de hernie inguinale par laparotomie. Comme on l'aura déjà compris de ce qui précède, l'invention est ici décrite dans deux modes de réalisation particuliers où la plaque de prothèse est conçue pour la réfection de la paroi 20 abdominale lors de hernies inguinales. La plaque de la figure .2 est plus particulièrement utilisée en laparotomie. La plaque de la figure 3 est, elle, destinée aux interventions par laparoscopie. La figure 1 illustre schématiquement comment se posent ces plaques dans une vue en coupe à travers la peau et le muscle 25 du patient. En supposant que la hernie 16 a été résorbée ou sectionnée au niveau de son col dans le cas évoqué d'une hernie étranglée, on y voit par la tranche la plaque 11 de laparotomie et en 12 la plaque de laparoscopie. La première se place au-dessus du muscle oblique 13, la seconde en dessous de ce muscle, dans un 30 espace ménagé entre le péritoine 14 et l'aponévrose postérieure 15. Au cours de l'intervention chirurgicale cet espace, créé par insufflation de gaz inerte, est éclairé au moyen d'une caméra 19. La hernie évoquée en 16, sous la peau 17, est une hernie directe. Une hernie indirecte s'étendrait le long du cordon spermatique 18. La 35 présence d'un cordon spermatique évoque le cas d'une hernie LE78BF.doc CC/RF 4 inguinale chez l'homme. Chez la femme, il s'agirait du ligament support de l'utérus. La figure 2 montre le dispositif de prothèse abdominale suivant l'invention réalisé sous la forme d'une plaque de hernie 5 inguinale pour laparotomie se plaçant comme celle évoquée en 11 sur la figure 1. En vue de -face, on voit que la plaque 2 est de forme ovoïde, allongée de la gauche vers la droite sur la figure. Son contour se définit entre deux bords parallèles, à savoir un bord inférieur 22 et un bord supérieur 23, avec le bord inférieur lo s'étendant d'une partie étroite 24 destinée à être mise en place au-dessus du pubis à un bord latéral externe 25 orienté perpendiculairement aux bords longitudinaux .22 et .23. Dans sa partie à droite de la figure, le bord supérieur 23 est parallèle au bord inférieur sur environ la moitié de la longueur de la plaque. Il rejoint 15 l'extrémité de pubis 24 par un bord incliné 26. Sur la longueur de la plaque on distingue ainsi un segment inférieur occupant une hauteur comprise entre le tiers et la moitié de la hauteur de la plaque et deux segments supérieurs limités respectivement par le bord de partie large .23 et par le bord incliné 20 26 du segment supérieur interne. Entre les deux se situe une fente 27 présentant une ouverture angulaire a à partir d'un trou 28. Au sommet de l'angle de la fente 27, il est pratiqué des découpes en étoile qui élargissent le passage ménagé là pour la traversée du cordon spermatique et laissent subsister entre elles des pattes de 25 tissu qui viendront en application sur le cordon en favorisant la colonisation cellulaire sur celui-ci. La figure 2 illustre par des traits parallèles orientés parallèlement aux bord longitudinal de base 22 comment sont disposées les bandes du tissu alternativement à maillage lâche et à 30 maillage serré. Un détail en est représenté à la figure 4 en liaison avec les figures 5 et 6 qui reprennent les figures de la même texture présentées dans les brevets antérieurs de CL MEDICAL déjà cités. Comme on l'a déjà indiqué, ces figures des brevets antérieurs doivent se comprendre d'une texture faite de boucles entrelacées 35 avec en outre enchevêtrement entre les boucles des bandes à LE78BF.doc CC/RF maillage lâche et celles de bandes à maillage serré. On doit comprendre aussi que le tissu utilisé pour constituer la prothèse de l'invention comporte beaucoup plus de bandes alternées qu'il n'était prévu pour les dispositifs d'implant pour incontinence urinaire à trois 5 ou quatre bandes de rigidification seulement. En fait, le même motif de bandes alternativement rigides et souples se répète sur toute la largeur de la plaque. Les figures 5 et 6 font mieux apparaître que les bandes à maillage serré telles 51 sont relativement étroites alors que les io bandes à maillage lâche 'telles 52 sont relativement larges. Les bandes à maillage serré ou bandes étroites apparaissent comme étant formées de fils tressés ou comme étant -formées de fils travaillés à la manière de points de chaînette en broderie. On entend ici les points de chaînette ou leurs dérivés, points de chaînette 15 doubles ou torsadés par exemple. En évoquant de la même manière les points de broderie, on peut considérer que les bandes larges à maillage lâche sont faites de rangées de boucles entrelacées deux à deux comme celles que l'on obtient à partir de fils travaillés à la manière d'un point de 20 chausson ou des divers points de broderie qui en sont dérivés. Entre deux bandes étroites on trouve deux rangées adjacentes de boucles entrelacées sur la figure 5 et trois rangées sur la 'figure 6. Dans toute boucle de cette texture jouxtant une bande de chaînette les deux brins de fil passent à travers la bande de 25 chaînette adjacente pour se refermer en boucle de l'autre côté en s'entrelaçant avec une boucle d'une autre rangée de maillage lâche. C'est ainsi que l'on considère ici que les fils des bandes étroites s'enchevêtrent avec les fils des boucles de maillage lâche qui s'étendent à partir d'elles de part et d'autre. Que chaque bande 30 étroite soit formée de fils tressés entre eux ou d'une série de boucles reliées en ligne l'une à l'autre, elles forment passant pour le fil servant à constituer les boucles entrelacées des bandes larges. Le fil peut glisser à travers la bande de chaînette, ce qui procure à la texture la souplesse recherchée en extensibilité individuelle de 35 chaque bande à maillage lâche transversalement aux bandes à LE78BF.doc CC/RF maillage serré définissant les lignes de rigidification longitudinale. Sur les bords de la plaque 2 qui ne sont pas orientés.rectilignes dans la direction des bandes alternées du tissu, tels les bords 25 et 26, il est prévu de réaliser une ligne de renfort pour éviter que la texture s'effiloche là où elle a été découpée en travers ou en biais. Une telle ligne de renfort peut être réalisée par dessus la texture de base par une ligne de points de crochet par exemple. Bien que cela ne soit en général pas indispensable, on peut aussi prévoir des lignes de renfort similaires autour de la partie 10 basse 24 venant se fixer au-dessus du pubis, qui est ici à contour semi-circulaire, ou le long des bords de la fente 27. La figure 3 illustre en variante de la figure 2 le cas d'une plaque de prothèse abdominale pour hernie inguinale s'opérant sous laparoscopie. En vue de face cette plaque 3 présente une forme de 15 haricot avec deux lobes symétriques 32 et 33, de part et d'autre d'une région médiane 34 incurvée en creux. Le tissu est fendu à partir de cette région incurvée. La fente 35, d'une ouverture angulaire de l'ordre de 30 degrés à partir d'un sommet 36 situé dans l'axe médian de la plaque, a pour objet de livrer passage au cordon 20 spermatique lors de l'intervention chirurgicale. Son rôle est donc analogue à celui de la fente 27 de la plaque 2 de la figure 2. Dans l'ouverture angulaire de la fente 35 on a prévu de laisser subsister du tissu pour former des pattes venant s'appliquer sur le cordon spermatique d'une manière similaire aux pattes en 25 étoile au niveau du trou 28 de la plaque 2. Les plaques de hernie inguinale posées sous laparoscopie sont laissées libres sous l'aponévrose postérieure jusqu'à s'appliquer naturellement sur celle-ci sous la pression de la vessie. On ne prévoit donc pas dans ce cas de recoudre l'un avec l'autre les 30 bords de la fente 35 derrière le cordon. On reviendra maintenant sur la prothèse abdominale suivant l'invention dans son mode de réalisation illustré par la figure 2 pour faire mieux comprendre comment elle est au mieux utilisée dans le cadre de la réparation d'une hernie inguinale de l'homme par LEMBF.doc CC/RF 7 laparotomie. Elle est dimensionnée pour qu'une fois en place avec sa partie étroite au-dessus de l'os pubien, elle couvre toute la zone sensible de l'aine contre la formation de hernies par effet secondaire 5 après l'intervention. La fente ouverte qu'elle présente du côté opposé à son côté longitudinal rectiligne permet au chirurgien de dégager le cordon spermatique par cette fente quand il place la prothèse en recouvrement du plancher inguinal. Dans la position définitive le cordon traverse la plaque, au centre des découpes en io étoile au sommet angulaire de la fente. Les pattes ou ailettes en étoile laissées par ces découpes se courbent en applique sur le cordon, ce qui favorise la fibrose sur celui-ci. Comme la prothèse est globalement faite d'un tissu largement ajouré, le chirurgien peut observer les chairs se situant sous la prothèse. En particulier, il peut 15 voir le nerf ilio-hypogastrique et éviter de l'endommager. Les figures 7 et 8 illustrent la pose d'une plaque suivant la figure 2. Sur la figure 7 on a représenté la plaque .2 à plat sur le muscle oblique interne 73, sous les feuillets d'aponévrose qui n'ont pas été représentés. Comme l'illustre la figure 8, ses bords sont 20 glissés sous les deux feuillets d'aponévrose 82 et 83 maintenus par des écarteurs 84 et 85, le cordon spermatique 86 étant lui soulevé par une bandelette 87. La figure 7 laisse apparaître le pubis 71 et les vaisseaux iliaques 72. Lors de la pose de la plaque, sa partie étroite 24 est tout 25 d'abord fixée au-dessus du pubis par trois points de suture. Le bord longitudinal rectiligne 22 est ensuite fixé à l'aponévrose externe du muscle en son feuillet inférieur 82 par un point de surjet et quelques points de suture viennent compléter la fixation de la plaque au voisinage du bord 23-26 de ses deux segments supérieurs sur le 30 feuillet supérieur d'aponévrose 83. Cette fixation complémentaire n'est effectuée qu'après avoir cousu l'un sur l'autre les deux bords de la fente de cordon 27 derrière le cordon spermatique, ce qui provoque une déformation de la plaque par rapport à son plan d'origine. Plus précisément elle tend à prendre une forme bombée 35 en bonne correspondance avec la forme anatomique du muscle LE78BF.doc CC/RF 8 oblique. Les deux jambages de la prothèse de part et d'autre de la fente de cordon spermatique auront en effet été mis en place de part et d'autre du cordon à cheval par dessus celui-ci. La déformation subie par la plaque de prothèse initiale est favorable à son application anatomique sur l'aponévrose et à son intégration ultérieure avec les tissus organiques environnants. La texture de la prothèse suivant l'invention facilite la réalisation des points de suture qui sont souhaitables au voisinage des bords longitudinaux et entre les deux jambages à cheval sur le cordon spermatique. Elle favorise aussi la bonne tenue de la prothèse lors de la reprise de biosynthèse des tissus organiques. La présence des franges en bouclettes (53 sur les figures 5 et 6) en lisière de la prothèse est particulièrement pertinente à cet égard, par leur capacité à s'agripper aux tissus musculaires voisins. REVENDICATIONS1. Dispositif de prothèse abdominale à utiliser en réparation chirurgicale d'une hernie, constituée par une plaque (2, 3) au contour déterminé en correspondance avec celui d'une zone de paroi abdominale à renforcer qui est réalisée en un tissu ajouré dont la texture est faite d'une alternance de bandes larges à maillage lâche (52) et de bandes étroites à maillage serré (51) et dans lequel, à l'intérieur dudit contour, lesdites bandes sont orientées longitudinalement dans la direction des fibres lo musculaires d'un muscle sur lequel ladite plaque est destinée à s'appliquer, lesdites bandes à maillage serré assurant une rigidification de la plaque dans la direction longitudinale tandis que lesdites bandes à maillage lâche lui apportent une souplesse d'extensibilité individuelle transversalement à ladite direction 15 longitudinale. 2. Dispositif suivant la revendication 1 dans lequel ladite plaque est configurée en plaque de prothèse de hernie inguinale pour s'appliquer sur le muscle de part et d'autre d'une fente (27, 35) de passage du cordon spermatique se refermant derrière lui, 20 ladite fente étant ménagée en travers desdites bandes alternées en séparant deux segments de renforcement de la paroi abdominale qui se placent respectivement en protection des hernies directes et en protection des hernies indirectes. 3. Dispositif suivant la revendication 2 dans lequel, la 25 plaque étant destinée à une opération de hernie par laparotomie, elle présente une forme oblongue entre une partie étroite (24) à fixer au-dessus de l'os pubien et un bord latéral externe (25) transversal à deux bords longitudinaux parallèles (22, 23), ladite fente (27) étant ménagée en biais par rapport à la direction 30 longitudinale 4. Dispositif suivant la revendication 2 dans lequel, la plaque étant destinée à une opération de hernie sous laparoscopie, elle présente une forme en haricot dans laquelle ladite fente (35) est ménagée en travers de la direction longitudinale dans une région médiane localement incurvée entre 5 deux lobes symétriques (32, 33). 5. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel les bandes larges à maillage lâche (52) sont faites de rangées de boucles de fil entrelacées deux à deux adjacentes entre deux bandes étroites qui sont formées chacune lo d'une série de boucles de fil reliées en ligne l'une à l'autre qui forment passant pour le fil des rangées de boucles des bandes larges qui l'encadrent. 6. Dispositif suivant la revendication 5 dans lequel chaque bande étroite (51) est formée de fils tassés entre eux qui 15 s'enchevêtrent avec le fil des boucles de bandes larges qui s'étendent à partir d'elle de part et d'autre. 7. Dispositif suivant la revendication 5 dans lequel chaque bande étroite (51) est formée de fils travaillés à la manière d'un point de chaînette en broderie. 8. Dispositif suivant la revendication 5 dans lequel les rangées de boucles des bandes à maillage lâche sont formées de fils travaillés à la manière d'un point de chausson ou dérivé en broderie. 9. Dispositif suivant les revendications 7 et 8 combinées 25 ensemble dans lequel il y a enchevêtrement entre les fils de boucles de bandes à maillage lâche et les boucles des bandes à maillage serré tout en permettant une translation du fil des boucles de maillage lâche en travers de la direction longitudinale.