Brevet FR3007293A1 — publié le 20141226

PROCEDE DE FABRICATION D'UN CATHETER ET CATHETER REALISE SELON LE PROCEDE La présente .invention concerne les procédés de fabrication de cathéters, notamment de cathéters de grande longueur, ainsi que les cathéters réalisés selon ces procédés. Les cathéters sont, comme il est bien connu, des dispositifs médicaux constitués essentiellement d'un tube de grande longueur destiné à être inséré dans la lumière d'une cavité du corps ou d'un vaisseau sanguin pour permettre le drainage ou l'introduction de produits, ou pour l'introduction d'autres dispositifs médicaux comme par exemple des stents. La réalisation de ces cathéters doit répondre à des exigences bien précises du fait de leur destination, notamment de régularité de section transversale, de souplesse, de biocompatibilité et, bien entendu, de coût de revient car, pour dans leur plus grande majorité, ils sont dits "à usage unique" et sont donc détruits après chaque premier usage. Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de mettre en oeuvre un procédé de fabrication d'un cathéter de grande longueur et de réaliser un cathéter avec le procédé selon l'invention, qui tente d'obvier aux inconvénients de l'art antérieur. Plus précisément, la présente invention a pour objet un procédé de fabrication d'un cathéter d'une longueur et d'un diamètre intérieur donnés, caractérisé par le fait qu'il consiste : - à réaliser une âme d'une longueur au moins égale à la longueur du cathéter à obtenir, ladite âme étant réalisée en un premier matériau et ayant un diamètre extérieur sensiblement égal au diamètre intérieur du cathéter à obtenir ; - à déposer, sur ladite âme, une première couche en un deuxième matériau ayant des propriétés de non-accrochage avec le premier matériau ; - à réaliser un manchon avec des fils en un troisième matériau, au contact de ladite première couche ; - à sertir une bague en un quatrième matériau sur l'une des deux extrémités du manchon ; - à mouler, sur la surface extérieure de la première couche, le manchon et la bague, une seconde couche en un cinquième matériau, ladite seconde couche étant moulée sur une épaisseur suffisante pour enrober le manchon et la bague; - à retirer ladite âme de l'intérieur de ladite première couche, et ainsi obtenir le cathéter. La présente invention a aussi pour objet un cathéter réalisé par le procédé selon l'invention, caractérisé par le fait qu'il est constitué d'un tube creux dont la paroi comporte : - une première couche en PTFE (polytétrafluoroéthylène), - un manchon constitué de fils de tungstène et plaqué sur la surface extérieure de la première couche, - une bague en l'un des deux matériaux suivantes : or et platine, ladite bague étant sertie sur une extrémité du manchon, et - une seconde couche moulée sur la surface extérieure de la première couche, le manchon et la bague, ladite seconde couche étant moulée sur une épaisseur suffisante pour enrober le manchon et la bague. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard du dessin annexé à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lequel la figure unique représente de façon partielle un mode de réalisation d'un cathéter selon l'invention, le cathéter étant représenté, pour expliciter le procédé de réalisation selon l'invention, en combinaison avec un élément essentiel utilisé lors de la mise en oeuvre de ce procédé. Il est précisé que la figure représente un mode de réalisation de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut en exister d'autres qui répondent à la définition de cette invention. Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. Il est de même précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle. Il est enfin précisé que, dans la présente description, si l'adverbe "sensiblement" est associé à un qualificatif d'un moyen donné, ce qualificatif doit être compris au sens strict ou approché. La présente invention, concerne un procédé de fabrication d'un cathéter Ca d'une longueur donnée relativement importante et d'un diamètre intérieur donné de l'ordre, par exemple, de quelques millimètres. La procédé consiste à réaliser une âme 10 d'une longueur au moins égale à la longueur du cathéter à obtenir, cette âme étant réalisée en un premier matériau et ayant un diamètre extérieur 11 sensiblement égal au diamètre intérieur du cathéter à obtenir. Il consiste ensuite à déposer, sur l'âme 10, une première couche 20 en un deuxième matériau ayant des propriétés de non-accrochage avec le premier matériau. Un exemple de ces premier et deuxième matériaux répondant à une telle caractéristique sera donné ci-après dans un mode préférentiel de mise en oeuvre du procédé. Le procédé consiste alors à réaliser, au contact de la première couche 20, un manchon 30 avec des fils 31 en un troisième matériau, par exemple monobrins enroulés en spirale. Il est précisé que ce manchon peut être réalisé directement sur la première couche 20, ou réalisé en un autre endroit puis enfiché sur l'ensemble âme-première couche pour qu'il vienne 30 au contact de cette première en la recouvrant. Puis, une bague 40 en un quatrième matériau est sertie sur au moins l'une des deux extrémités 32 du manchon 30. Le procédé consiste ensuite à mouler, sur la surface extérieure de la première couche 20, le manchon 30 et la bague 40, une seconde couche 50 en un cinquième matériau, cette seconde couche étant moulée sur une épaisseur suffisante pour enrober à la fois le manchon et la bague, Lorsque cette seconde couche 50 est solidifiée, l'âme 10 est retirée de l'intérieur de la première couche 20, et le cathéter souhaité est ainsi obtenu. Dans un mode de réalisation préféré de mise en oeuvre du procédé selon l'invention, l'âme 10 est réalisée avec un premier matériau choisi parmi les matériaux ductiles et, pour la retirer de l'intérieur de la première couche 20 après que la seconde couche 50 soit solidifiée, il consiste à exercer une traction F1, F2 sur ses deux extrémités pour l'allonger de façon à réduire son diamètre extérieur et ainsi favoriser son retrait de l'intérieur de la première couche. Les fils 31 peuvent être monobrins comme mentionné ci-avant. Cependant, selon un autre mode de réalisation préféré de mise en oeuvre du procédé, ce dernier consiste à réaliser les fils 31 en tressant un nombre de filaments de l'ordre d'une quinzaine, chaque filament ayant une épaisseur d'environ 0,04 mm. Selon un autre mode de réalisation préféré de mise en oeuvre du procédé, pour bien définir les extrémités du manchon et éviter que le tressage ne se défasse, il consiste à couper au moins deux fils, avantageusement tous, au niveau d'un point où ils se croisent, voir sur la figure unique, et simultanément à souder les extrémités coupées de ces fils, la coupe et le soudage étant tous deux obtenus simultanément à l'aide d'un faisceau laser. Selon un autre mode de réalisation préféré de mise en oeuvre du procédé, ce dernier consiste à mouler la seconde couche 50 en au moins deux tronçons, la surface extérieure de ces deux tronçons répondant à au moins l'un des deux paramètres suivants : aspect visuel différent et souplesse différente. Selon un mode de réalisation très préférentiel qui a donné toute satisfaction à la Demanderesse, le premier matériau utilisé pour la réalisation de l'âme 10 est du cuivre, le deuxième matériau pour réaliser la première couche 20 est du PTFE (polytétrafluoroéthylène), le troisième matériau pour réaliser le manchon 30 est du tungstène, le quatrième matériau pour réaliser la bague 40 est de l'or ou du platine, et le cinquième matériau pour réaliser la seconde couche 50 est une matière plastique biocompatible. La présente invention concerne aussi un cathéter réalisé par le procédé tel que défini ci-avant. Ce cathéter selon l'invention comporte une première couche 20 en PTFE, un manchon 30 constitué de fils 31 de tungstène et plaqué sur la surface extérieure de la première couche 20, une bague 40 en or ou en platine sertie sur au moins l'une des extrémités 32 du manchon 20, et une seconde couche 50 moulée sur la surface extérieure de la première couche 20, le manchon 30 et la bague 40, cette seconde couche étant moulée sur une épaisseur suffisante pour enrober le manchon et la bague. Avantageusement, la seconde couche 50 est constituée d'au moins deux tronçons répondant au moins l'un des deux paramètres suivants : aspect visuel différent, souplesse différente. Selon une autre caractéristique de l'invention, les fils de tungstène 31 20 sont constitués de filaments tressés et l'épaisseur de la première couche 20 est sensiblement égale au diamètre de la section transversale des filaments. REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'un cathéter (Ca) d'une longueur et d'un diamètre intérieur donnés, caractérisé par le fait qu'il consiste : - à réaliser une âme (10) d'une longueur au moins égale à la longueur du cathéter à obtenir, ladite âme étant réalisée en un premier matériau et ayant un diamètre extérieur (11) sensiblement égal au diamètre intérieur du cathéter à obtenir ; - à déposer, sur ladite âme (10), une première couche (20) en un 10 deuxième matériau ayant des propriétés de non-accrochage avec le premier matériau ; - à réaliser un manchon (30) avec des fils (31) en un troisième matériau, au contact de ladite première couche (20) ; - à sertir une bague (40) en un quatrième matériau sur une des deux 15 extrémités (32) du manchon (30) ; - à mouler, sur la surface extérieure de la première couche (20), le manchon (30) et la bague (40), une seconde couche (50) en un cinquième matériau, ladite seconde couche étant moulée sur une épaisseur suffisante pour enrober le manchon et la bague ; 20 - à retirer ladite âme (10) de l'intérieur de ladite première couche (20), et ainsi obtenir le cathéter. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il consiste : 25 - à réaliser ladite âme (10) avec un dit premier matériau choisi parmi les matériaux ductiles, et - après que la seconde couche (50) soit solidifiée, à exercer une traction (F1, F2) sur ladite âme (10) pour l'allonger de façon à réduire son diamètre extérieur et à favoriser ainsi son retrait de l'intérieur de ladite 30 première couche (20). 3. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il consiste à réaliser lesdits fils (31) en tressant un nombre defilaments de l'ordre d'une quinzaine, chaque filament ayant une épaisseur d'environ 0,04 mm. 4. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il consiste à couper au moins deux fils au niveau d'un point où ils se croisent et simultanément à souder les extrémités coupées de ces fils, la coupe et le soudage étant obtenus à l'aide d'un faisceau laser. 5. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé 10 par le fait qu'il consiste à mouler la seconde couche (50) en au moins deux tronçons, la surface extérieure de ces deux tronçons répondant à au moins l'un des deux paramètres suivants : aspect visuel différent, souplesse différente. 15 6. Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que : - le premier matériau est du cuivre, - le deuxième matériau est du PTFE (polytétrafluoroéthylène), - le troisième matériau est du tungstène, 20 - le quatrième matériau est l'un des deux matériaux suivants : or, platine, et - le cinquième matériau est une matière plastique biocompatible. 7. Cathéter réalisé par le procédé selon l'une des revendications 25 précédentes, caractérisé par le fait qu'il est constitué d'un tube creux dont la paroi comporte : - une première couche (20) en PTFE, - un manchon (30) constitué de fils (31) de tungstène et plaqué sur la surface extérieure de la première couche (20), 30 - une bague (40) en l'un des deux matériaux suivantes : or, platine, ladite bague étant sertie sur l'une des extrémités (32) du manchon (20), et - une seconde couche (50) moulée sur la surface extérieure de la première couche (20), le manchon (30) et la bague (40), ladite secondecouche étant moulée sur une épaisseur suffisante pour enrober le manchon et la bague. 8. Cathéter selon la revendication 7, caractérisé par le fait que ladite 5 seconde couche (50) est constituée d'au moins deux tronçons, la surface extérieure de ces deux tronçons répondant à au moins l'un des deux paramètres suivants : aspect visuel différent, souplesse différente. 9. Cathéter selon l'une des revendications 7 et 8, caractérisé par le 10 fait que lesdits fils (31) de tungstène sont constitués de filaments tressés. 10. Cathéter selon la revendication 9, caractérisé par le fait que l'épaisseur de ladite première couche (20) est sensiblement égale au diamètre de la section circulaire des dits filaments. 15