Brevet FR3008303A1 — publié le 20150116

La présente invention concerne un ensemble de pose d'agrafe chirurgicale d'ostéosynthèse ou de contention. Elle concerne plus particulièrement un ensemble du type comprenant au moins deux agrafes chirurgicales d'ostéosynthèse ou de contention, chaque agrafe formée d'au moins deux branches d'ancrage et d'un pont de liaison desdites branches d'ancrage étant une agrafe élastiquement deformable entre une position ouverte dans laquelle les branches d'ancrage de l'agrafe s'étendent sensiblement parallèlement entre elles et une position fermée de précontrainte dans laquelle les axes longitudinaux des branches d'ancrage convergent en direction des extrémités libres desdites branches d'ancrage et au moins deux supports individuels d'agrafe équipés chacun d'au moins un organe de saisie d'une agrafe configuré pour, à l'état inséré entre les branches d'ancrage d'une agrafe, maintenir ladite agrafe en position ouverte avec les branches d'ancrage de l'agrafe enserrant ledit organe de saisie. Dans le domaine de la chirurgie, il est bien connu d'utiliser des agrafes pour maintenir deux tissus, particulièrement pour réaliser une ostéosynthèse. Ces agrafes sont généralement en matériau métallique à mémoire de forme. Une telle agrafe comprend fréquemment deux branches d'ancrage qui, dans un état de non-déformation de l'agrafe, sont dans une première position, dite position fermée de l'agrafe, dans laquelle elles convergent l'une vers l'autre en direction de leurs extrémités libres et qui, dans un état de déformation élastique de l'agrafe, sont dans une deuxième position, appelée position ouverte de l'agrafe, dans laquelle elles sont parallèles l'une à l'autre. L'agrafe est implantée dans les deux tissus à réunir, notamment par impaction lorsque ces tissus sont des os, alors que ses branches d'ancrage sont dans ladite deuxième position, c'est-à-dire la position ouverte. Le retour de ces branches d'ancrage dans ladite première position, c'est-à-dire la position fermée de l'agrafe, permet de presser les deux tissus l'un contre l'autre. Pour manipuler les agrafes existantes, il existe des pinces du type de celle décrite dans le brevet US 2002 0029 044. Cette pince permet la pose de l'agrafe. Il est toutefois nécessaire de faire ensuite intervenir un second instrument, en particulier un outil de percussion, pour faire pénétrer l'agrafe dans l'os. Ces manipulations et la conception des différents instruments communs à plusieurs agrafes rendent difficile, voire impossible, une traçabilité de l'agrafe. Il existe également, comme l'illustre le brevet FR 2 915 366, des instruments de manipulation d'agrafes où le support de l'agrafe peut être utilisé comme outil 10 de percussion. Dans ce cas, le support est de conception complexe et à usage unique, ce qui rend l'ensemble onéreux. Dans toutes ces solutions, aucune traçabilité de l'agrafe n'est envisagée. Un but de la présente invention est donc de proposer un ensemble de pose du type précité dont la conception permet la pose successive et aisée de plusieurs 15 agrafes, tout en autorisant l'identification de manière certaine, de chacune des agrafes. Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif de pose du type précité dont la conception permet de conserver une traçabilité de l'agrafe jusqu'à l'étape qui suit l'étape de percussion de l'agrafe, notamment pour 20 réduire les risques d'erreur lors d'un relevé des moyens d'identification. Un autre but de la présente invention est de proposer un ensemble de pose du type précité dont la conception permet une traçabilité de la pose de l'agrafe à faible coût. À cet effet, l'invention a pour objet un ensemble de pose d'agrafe du type 25 comprenant : - au moins deux agrafes chirurgicales d'ostéosynthèse ou de contention, chaque agrafe, formée d'au moins deux branches d'ancrage et d'un pont de liaison desdites branches d'ancrage, étant une agrafe élastiquement deformable entre une position ouverte, dans laquelle les branches d'ancrage de l'agrafe s'étendent sensiblement parallèlement entre elles, et une position fermée de précontrainte, dans laquelle les axes longitudinaux des branches d'ancrage convergent en direction des extrémités libres desdites branches d'ancrage, - au moins deux supports individuels d'agrafe équipés chacun d'au moins un organe de saisie d'une agrafe configuré pour, à l'état inséré entre les branches d'ancrage d'une agrafe, maintenir ladite agrafe en position ouverte avec les 10 branches d'ancrage de l'agrafe enserrant ledit organe de saisie caractérisé en ce que chaque support, réalisé d'une seule pièce, est un support traceur équipé de moyens d'identification, et en ce que ledit ensemble comprend un dispositif de préhension commun à tous les supports, ce dispositif de préhension se présentant sous forme d'un corps allongé comprenant, à 15 l'une de ses extrémités, des moyens de couplage aptes à coopérer, de manière désaccouplable, avec des moyens de couplage complémentaires équipant chacun des supports, et formant, par son extrémité opposée, une zone de frappe apte à être frappée par un outil de percussion. Grâce au fait que, d'une part, le dispositif de préhension est réalisé commun 20 aux supports, mais indépendant des supports, et que d'autre part, chaque support équipé de moyens d'identification forme, à l'état couplé au dispositif de préhension, une interface entre l'agrafe et le dispositif de préhension, il est possible d'apparier le support et l'agrafe indépendamment du dispositif de préhension. 25 Une fois le support et l'agrafe associés, couplés au dispositif de préhension, il est possible de procéder à la pose de l'agrafe et à son impaction sans avoir à séparer l'agrafe du support. Une fois la pose achevée, il est possible de récupérer les données d'identification du support et de réutiliser le dispositif de préhension pour une nouvelle pose d'agrafe. Il en résulte la possibilité de tracer de manière sûre, la pose d'une agrafe. De préférence, ledit ensemble comprend en outre, pour chaque support, un réceptacle de rangement dudit support et de l'agrafe associée. Ce réceptacle 5 facilite le stockage du support et de l'agrafe associée. De préférence, le réceptacle de rangement affecte la forme d'une boite munie d'au moins un orifice à l'intérieur duquel l'agrafe suivie de son support sont insérables jusqu'à une position de fin de course matérialisée par une butée de fin de course, telle qu'un épaulement, ménagée sur ledit support. 10 De préférence, chaque support est, à l'état couplé au dispositif de préhension, disposé dans le prolongement du dispositif de préhension et est apte à former une interface entre le dispositif de préhension et l'agrafe à laquelle le support est apte à être couplé. Cette configuration facilite les phases de couplage / désaccouplage entre 15 dispositif de préhension et support. De préférence, chaque support est un support autoclavable. De préférence, chaque support se présente sous forme d'un corps de révolution épaulé muni à l'une de ses extrémités de l'organe de saisie d'une agrafe et à son autre extrémité des moyens de couplage complémentaires des 20 moyens de couplage du dispositif de préhension. De préférence, l'organe de saisie du support affecte la forme d'un crochet en forme de C délimitant un logement de réception du pont de liaison de l'agrafe, ce crochet s'insérant par son extrémité libre recourbée entre les branches 25 d'ancrage de l'agrafe, l'extrémité libre dudit crochet présentant une largeur sensiblement égale à la distance séparant les surfaces intérieures des branches d'ancrage de l'agrafe en position ouverte de l'agrafe. Dans un premier mode de réalisation, les moyens de couplage du dispositif de préhension sont du type assemblables par vissage avec les moyens de couplage complémentaires de chaque support. Dans un deuxième mode de réalisation, les moyens de couplage du dispositif de préhension sont du type assemblables par emboitement à force avec les moyens de couplage complémentaires de chaque support. De préférence, le corps du dispositif de préhension est formé d'une tige et d'une poignée de saisie disposée dans le prolongement de la tige, la tige étant 10 munie, au niveau de son extrémité libre, des moyens de couplage du dispositif de préhension à un support. L'invention a encore pour objet un procédé de pose d'une agrafe à l'aide d'un ensemble du type précité caractérisé en ce que chaque agrafe couplée à un support par l'organe de saisie du support étant préalablement stockée dans un 15 réceptacle de rangement avec le support surmontant l'agrafe, ledit procédé comprend une étape de couplage du dispositif de préhension à un support, une étape d'introduction à l'aide du dispositif de préhension de l'agrafe dans l'os à réparer ou à reconstituer, une étape d'impaction de l'agrafe par frappe de la zone de frappe du dispositif de préhension, une étape de désaccouplage de 20 l'organe de saisie du support, de l'agrafe, suivie d'une étape de désaccouplage du support du dispositif de préhension, et une étape de relevé des moyens d'identification portés par le support. L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels : 25 - La figure 1 représente une vue de face d'un ensemble conforme à l'invention à l'état non assemblé de certains éléments le constituant ; - Les figures 2 à 6 représentent, sous forme de vues en perspective, les différentes étapes de pose d'une agrafe ; - La figure 7 représente une vue de côté d'un support pré équipé d'une agrafe. Comme mentionné ci-dessus, l'invention a pour objet un ensemble 1 de pose 5 d'agrafe chirurgicale d'ostéosynthèse ou de contention. Cet ensemble comprend au moins deux, de préférence une pluralité d'agrafes 2 chirurgicales, au moins deux, de préférence une pluralité de supports 6 individuels d'agrafes, le nombre de supports étant égal au nombre d'agrafes, un dispositif 11 de préhension commun à tous les supports 6 et pour chaque support 6, un 10 réceptacle 16 de rangement du support 6 et de l'agrafe 2 associée, ce réceptacle étant utile pendant les phases de stockage et de transport de chaque support apparié à une agrafe avant l'étape de pose de l'agrafe. Chaque agrafe 2 affecte la forme générale d'un U et comprend deux branches 3 d'ancrage et un pont 4 de liaison desdites branches 3 d'ancrage. 15 Comme mentionné ci-dessus, les branches 3 d'ancrage sont destinées à être introduites de part et d'autre d'un trait d'ostéotomie ou d'un foyer de fracture. Comme l'agrafe est une agrafe élastiquement deformable entre une position ouverte dans laquelle les branches 3 d'ancrage de l'agrafe s'étendent sensiblement parallèlement entre elles et une position fermée de précontrainte 20 dans laquelle les axes longitudinaux des branches 3 d'ancrage convergent en direction des extrémités 5 libres desdites branches 3 d'ancrage, l'introduction des branches d'ancrage dans l'os comme mentionné ci-dessus permet, sous l'effet de l'élasticité des branches de l'agrafe, de rapprocher et de presser l'une contre l'autre, les parties d'os s'étendant de part et d'autre du foyer de fracture 25 ou du trait d'ostéotomie. Cette agrafe est généralement réalisée en métal et est configurée pour que les branches soient rappelées en position fermée. La position fermée correspond donc à l'état non sollicité, c'est-à-dire non déformé de l'agrafe. Pour le passage de l'agrafe de la position fermée à la position ouverte, il convient d'écarter les branches de l'agrafe à l'encontre des forces élastiques de rappel de l'agrafe tendant à rappeler l'agrafe en position fermée. Chaque support 6 se présente quant à lui sous forme d'un corps allongé de révolution épaulé. Ce corps est muni, à l'une de ses extrémités, d'un organe 7 de saisie d'une agrafe, configuré pour, à l'état inséré entre les branches 3 d'ancrage d'une agrafe, maintenir ladite agrafe 2 en position ouverte avec les branches 3 d'ancrage de l'agrafe enserrant ledit organe de saisie. L'agrafe est donc retenue sur l'organe 7 de saisie par sa propre élasticité. L'organe 7 de saisie du support 6 réalisé d'une seule pièce avec le corps du support affecte la forme d'un crochet en forme de C délimitant un logement 71 de réception du pont 4 de liaison de l'agrafe 2. Ce crochet s'insère par son extrémité libre recourbée entre les branches 3 d'ancrage de l'agrafe. L'extrémité 72 libre du crochet présente une largeur sensiblement égale à la distance séparant les surfaces intérieures des branches 3 d'ancrage de l'agrafe, pour une introduction à force dudit crochet entre lesdites branches 3 d'ancrage lorsque l'agrafe est en position fermée. Les surfaces intérieures des branches de l'agrafe sont les surfaces des 20 branches de l'agrafe tournées vers l'intérieur du U formé par ladite agrafe. La longueur du crochet est prise entre l'extrémité libre et l'extrémité opposée de raccordement au reste du support du crochet en C tandis que la largeur du crochet et en particulier celle de son extrémité libre, correspond à la distance entre les deux flancs du C constitué par ledit crochet. 25 L'extrémité libre du crochet peut être chanfreinée pour faciliter l'introduction à force de l'extrémité libre du crochet entre les branches du « U » de l'agrafe. À l'état inséré de l'organe 7 de saisie entre les branches 3 d'ancrage de l'agrafe, l'agrafe est en position ouverte et est prête à être posée. Le support 6 comprend encore des moyens 9 d'identification réalisés ici par un marquage du support. Ce marquage peut être formé de caractères 5 correspondant par exemple à un numéro de lot. Ces moyens d'identification permettent d'assurer une traçabilité de l'agrafe appariée au support 6. De préférence, en outre, chaque support 6 est un support autoclavable. En particulier, chaque support 6 est une pièce moulée réalisée en matière de 10 synthèse. Chaque support 6 présente, comme mentionné ci-dessus, un épaulement périphérique externe dont le rôle sera décrit ci-après. Le corps de chaque support présente à son extrémité opposée à celle munie de l'organe 7 de saisie, des moyens 8 de couplage complémentaires des moyens 12 de couplage équipant le dispositif 11 de préhension, pour un couplage de manière 15 désaccouplable entre support 6 et dispositif 11 de préhension. Ce dispositif 11 de préhension se présente quant à lui sous forme d'un corps allongé comprenant à l'une de ses extrémités les moyens 12 de couplage aptes à coopérer de manière désaccouplable avec les moyens 8 de couplage complémentaires équipant chacun des supports 6. Ce corps allongé forme, par 20 son extrémité opposée, une zone 13 de frappe, apte à être frappée par un outil de percussion. Cette extrémité opposée présente donc une surface sensiblement plane, apte à être heurtée par un outil de percussion pour permettre l'introduction finale de l'agrafe dans l'os. Dans les exemples représentés, le corps du dispositif 11 de préhension est 25 formé d'une tige 14 et d'une poignée 15 de saisie disposée dans le prolongement de la tige 14. La tige 14 est munie au niveau de son extrémité libre, des moyens 12 de couplage du dispositif 11 de préhension à un support 6. Chaque support 6 est, à l'état couplé au dispositif 11 de préhension, disposé dans le prolongement du dispositif 11 de préhension et est apte à former une interface entre le dispositif 11 de préhension et l'agrafe 2 à laquelle le 5 support 6 est apte à être couplé. Les moyens 12 de couplage du dispositif 11 de préhension sont du type assemblables par vissage avec les moyens 8 de couplage complémentaires de chaque support 6. L'extrémité libre de la tige 14 du dispositif 11 de préhension est donc munie d'un filetage apte à coopérer avec un taraudage ménagé à 10 l'extrémité du corps du support opposée à celle équipée de l'organe 7 de saisie de l'agrafe. En variante, les moyens 12 de couplage du dispositif 11 de préhension auraient pu être du type assemblables par emboitement à force avec les moyens 8 de couplage complémentaires de chaque support 6. 15 Le réceptacle 16 de rangement affecte quant à lui la forme d'une boîte munie d'au moins un orifice 17 à l'intérieur duquel l'agrafe et son support 6 sont insérables jusqu'à une position de fin de course, matérialisée ici par une butée 10 de fin de course formée par l'épaulement ménagée sur le support 6. Dans l'exemple représenté, le réceptacle 16 de rangement présente un corps 20 de boîte de forme générale parallélépipédique. La face du dessus du corps de boîte est munie de deux orifices 17. Chaque orifice 17 sert à la réception d'une agrafe couplée à un support, l'agrafe étant introduite la première dans ledit orifice, jusqu'à venue en butée de l'épaulement équipant le support contre le bord périphérique de l'ouverture formé par l'orifice 17. 25 À l'état inséré de l'agrafe et de son support dans l'orifice 17 du réceptacle 16 de rangement, l'agrafe 2 est entièrement masquée et peut ainsi être transportée sans risque. L'ensemble de pose 1 décrit ci-dessus s'utilise comme suit : l'agrafe 2 et son support 6 sont stockés dans un réceptacle 16 de rangement comme décrit ci-dessus. Le chirurgien, tenant à la main le dispositif 11 de préhension qui est un outil à main, couple l'extrémité libre de la tige 14 du dispositif de préhension avec le support 6, par exemple par vissage de l'extrémité libre de la tige du dispositif 11 de préhension dans l'orifice taraudé du support 6. Une fois ce couplage opéré (figure 2), il retire le support et l'agrafe du réceptacle 16 de rangement (figure 3) avant d'insérer l'agrafe en position ouverte dans l'os 18 (figure 4). Une fois l'introduction opérée et l'impaction réalisée à l'aide d'un outil de percussion, il dégage de l'agrafe l'organe de saisie du support (figure 5). Le support peut alors être séparé du dispositif de préhension (figure 6). Les moyens d'identification du support peuvent être reportés sur un document ou enregistrés pour assurer la traçabilité de l'agrafe, tandis que le dispositif de préhension peut être réutilisé pour la pose d'une nouvelle agrafe.15 REVENDICATIONS1. Ensemble (1) de pose d'agrafe du type comprenant : - au moins deux agrafes (2) chirurgicales d'ostéosynthèse ou de contention, chaque agrafe (2), formée d'au moins deux branches (3) d'ancrage et d'un pont (4) de liaison desdites branches (3) d'ancrage, étant une agrafe élastiquement deformable entre une position ouverte, dans laquelle les branches (3) d'ancrage de l'agrafe s'étendent sensiblement parallèlement entre elles, et une position fermée de précontrainte, dans laquelle les axes longitudinaux des branches (3) d'ancrage convergent en direction des extrémités (5) libres desdites branches (3) d'ancrage, - au moins deux supports (6) individuels d'agrafe équipés chacun, d'au moins un organe (7) de saisie d'une agrafe configuré pour, à l'état inséré entre les branches (3) d'ancrage d'une agrafe, maintenir ladite agrafe (2) en position ouverte avec les branches (3) d'ancrage de l'agrafe enserrant ledit organe (7) de saisie, caractérisé en ce que chaque support (6), réalisé d'une seule pièce, est un support traceur équipé de moyens (9) d'identification, et en ce que ledit ensemble (1) comprend un dispositif (11) de préhension commun à tous les supports (6), ce dispositif (11) de préhension se présentant sous forme d'un corps allongé comprenant, à l'une de ses extrémités, des moyens (12) de couplage aptes à coopérer, de manière désaccouplable, avec des moyens (8) de couplage complémentaires équipant chacun des supports (6), et formant, par son extrémité opposée, une zone (13) de frappe apte à être frappée par un outil de percussion. 2. Ensemble (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit ensemble (1) comprend en outre, pour chaque 30 support (6), un réceptacle (16) de rangement dudit support (6) et de l'agrafe (2) associée. 3. Ensemble (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le réceptacle (16) de rangement affecte la forme d'une boite munie d'au moins un orifice (17) à l'intérieur duquel l'agrafe (2) suivie de son support (6) sont insérables jusqu'à une position de fin de course matérialisée par une butée (10) de fin de course, telle qu'un épaulement, ménagée sur ledit support (6). 4. Ensemble (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe (7) de saisie du support (6) affecte la forme d'un crochet en forme de C délimitant un logement (71) de réception du pont (4) de liaison de l'agrafe (2), ce crochet s'insérant par son extrémité libre recourbée entre les branches (3) d'ancrage de l'agrafe (2), l'extrémité (72) libre dudit crochet présentant une largeur sensiblement égale à la distance séparant les surfaces intérieures des branches (3) d'ancrage de l'agrafe (1) en position ouverte de l'agrafe (2). 5. Ensemble (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens (12) de couplage du dispositif (11) de préhension sont du type assemblables par vissage avec les moyens (8) de 20 couplage complémentaires de chaque support (6). 6. Ensemble (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les moyens (12) de couplage du dispositif (11) de préhension sont du type assemblables par emboitement à force avec les 25 moyens (8) de couplage complémentaires de chaque support (6). 7. Ensemble (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps du dispositif (11) de préhension est formé d'une tige (14) et d'une poignée (15) de saisie disposée dans le prolongement de la 30 tige (14), la tige (14) étant munie, au niveau de son extrémité libre, des moyens (12) de couplage du dispositif (11) de préhension à un support (6). 8. Ensemble (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque support (6) est, à l'état couplé au dispositif (11) de préhension, disposé dans le prolongement du dispositif (11) de préhension et est apte à former une interface entre le dispositif (11) de préhension et 5 l'agrafe (2) à laquelle le support (6) est apte à être couplé. 9. Ensemble (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque support (6) est un support autoclavable. 10 10. Ensemble (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque support (6) se présente sous forme d'un corps de révolution épaulé muni à l'une de ses extrémités de l'organe (7) de saisie d'une agrafe (2) et à son autre extrémité des moyens (8) de couplage complémentaires des moyens (12) de couplage du dispositif (11) de 15 préhension.