Brevet FR3009946A1 — publié le 20150306

- 1 - DISPOSITIF COMPRENANT UN CHAMP OPERATOIRE ASSOCIE A DES PALETTES D'ECARTEUR CHIRURGICAL Description Domaine technique de l'invention. L'invention concerne un dispositif comprenant un champ opératoire associé à des palettes d'écarteur chirurgical. Elle concerne le domaine technique des accessoires de chirurgie permettant de protéger les berges d'incision lors d'une intervention chirurgicale. Elle concerne plus particulièrement le domaine technique des champs de bordure chirurgicaux. État de la technique. Lors des opérations de chirurgie, il est courant d'employer des champs de bordure chirurgicaux équipés de fenêtres d'incision au travers desquelles sont réalisés les actes chirurgicaux. Ces champs se placent sur la peau et/ou les tissus sous-cutanés du patient et ont pour but d'isoler et de protéger la zone d'incision contre toute contamination. Ils forment une barrière efficace entre le corps du patient et l'atmosphère du bloc opératoire. On connait par le document brevet EP2134264 (TOUATI) un dispositif de protection actif des berges d'incision destiné à éviter le développement des - 2 - infections, comportant un champ de bordure chirurgical dans lequel est aménagée une fenêtre d'incision totale ou partielle, et dans lequel : - la face interne des bordures de la fenêtre d'incision est recouverte d'une première couche d'un matériau destiné à absorber les secrétions d'incision et d'une seconde couche imprégnée d'un produit hémostatique et/ou antiseptique ayant pour but d'éviter le développement des infections, - la seconde couche vient couvrir partiellement la première couche, ladite première couche étant plus large que ladite seconde couche, - la seconde couche est aménagée de manière à ce qu'elle puisse venir au contact des berges d'incision et recouvre la partie supérieure et la partie inférieure de l'incision lors de la mise en place d'un écarteur. Le document brevet EP2340059 (TOUATI) enseigne de combiner de la cellulose oxydée régénérée ou non régénérée avec de la polyvidone iodée pour obtenir une inhibition bactérienne supérieure à la simple utilisation de la cellulose oxydée régénérée ou non régénérée isolée ou de la polyvidone iodée isolée. L'objectif principal que vise à atteindre l'invention est de protéger encore plus efficacement, plus rapidement et plus durablement les berges d'incision sans que le praticien n'ait à effectuer des manipulations complexes. Divulgation de l'invention. La solution proposée par l'invention est un dispositif de protection actif des berges d'incision destiné à éviter le développement des infections, comportant : - un écarteur à lames, - un champ de bordure chirurgical dans lequel est aménagée une fenêtre d'incision totale ou partielle, les bordures de ladite fenêtre d'incision comportant une face externe en contact avec les lames de l'écarteur et une face interne destinée à être orientée vers les berges d'incision, et dans lequel : - la face interne des bordures de la fenêtre d'incision est recouverte d'une première couche d'un matériau destiné à absorber les secrétions d'incision et d'une seconde couche imprégnée d'un produit hémostatique et/ou antiseptique ayant pour but d'éviter le développement des infections, - la seconde couche vient couvrir partiellement la première couche, ladite première couche étant plus large que ladite seconde couche, - la seconde couche est aménagée de manière à ce qu'elle puisse venir au contact des berges d'incision et recouvre la partie supérieure et la partie inférieure de l'incision lors de la mise en place d'un écarteur. Ce dispositif est remarquable en ce que les lames de l'écarteur et le champ de bordure chirurgical sont à usage unique, la face externe des bordures de la fenêtre d'incision étant liées aux dites lames. Ainsi, tous les éléments présents à l'intérieur du patient sont à usage unique. D'autre caractéristiques avantageuses de l'invention sont listées ci- dessous, chacune de ces caractéristiques pouvant être considérées seules ou en combinaison avec les caractéristiques remarquables définies ci-dessus : - les lames de l'écarteur peuvent être réalisées en plastique ou en métal. - La face interne des lames de l'écarteur peut être recouverte d'un adhésif assurant la fixation des bordures de la fenêtre. - La face interne des lames de l'écarteur peut être munie d'une fente dans laquelle est insérée une partie des bordures de la fenêtre. - La face interne des lames de l'écarteur peut être munie d'un moyen de fixation mécanique de type bouton ou pince. - Les lames de l'écarteur peuvent être montées de manière amovible sur un support réglable permettant de régler leur écartement.30 Description des figures. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description d'un mode de réalisation préférée qui va suivre, en référence aux dessins annexés, réalisés à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs et sur lesquels : - la figure 1 a est une vue schématique montrant les différents éléments constitutifs du champ de bordure chirurgicale conforme à l'invention, - la figure 1 b est une vue schématique montrant les différents éléments constitutifs de la figure 1 a aménagés de manière à former le champ de bordure chirurgicale conforme à l'invention, - la figure 2 est une vue schématique montrant, de face, l'agencement des différents éléments constitutifs de la partie femelle du champ de bordure chirurgicale conforme à l'invention, - la figure 3 est une vue en coupe selon A-A de la partie femelle du champ de bordure chirurgical représenté sur la figure 2, - la figure 4 est une vue schématique montrant, en coupe, le dispositif de protection de l'invention mis en place contre les berges d'incision, le champ de bordure chirurgical étant maintenu en place au moyen des lames de l'écarteur. Modes de réalisation de l'invention. Le dispositif objet de l'invention est destiné à être utilisé lors d'opérations chirurgicales dans le but de protéger les berges d'incision. Il est mis en place après la phase d'incision. En se rapportant aux figures 1 a et 1 b, le dispositif comporte un champ de bordure chirurgical 1 équipé d'une fenêtre d'incision 2, partielle ou totale, au travers de laquelle le chirurgien réalisera son intervention. Le champ de bordure chirurgical 1 peut être réalisé en une seule pièce, mais est avantageusement formé d'une partie mâle 1 a et d'une partie femelle 1 b séparables (figure 1 a), la fenêtre d'incision 2 étant aménagée au niveau de la jonction entre ladite partie mâle 1 a et ladite partie femelle 1 b (figure 1 b). L'utilisation d'un champ chirurgical en deux parties séparables simplifie sa conception et sa mise en place par le chirurgien. Pour adapter la taille de la fenêtre d'incision 2 à la taille de l'incision à réaliser, la partie mâle 1 a et la partie femelle lb du champ de bordure chirurgical 1 sont maintenues en position par un dispositif de fixation réglable permettant d'ajuster la position de ladite partie mâle par rapport à ladite partie femelle et de faire varier la taille de ladite fenêtre d'incision. En se référant aux figures 1 a et 1 b, le dispositif de fixation réglable est préférentiellement formé par des pattes de fixation lc adhésives agencées sur la partie mâle 1 a et aptes à adhérer sur la partie femelle 1 b. Les zones adhésives peuvent éventuellement être protégées par un papier de protection amovible que l'opérateur enlèvera juste avant la mise en place. Tout autre dispositif de fixation réglable équivalent peut être utilisé par l'homme du métier, par exemple des bandes à boucles et à crochet (VELCRO®), ou des éléments mâles s'insérant dans des éléments femelles. Sur les figures 1 a, 1 b et 2, la partie femelle 1 b et la mâle 1 a sont à bordures droites, avec des incisions 1 d sur chaque coté aménagées de manière à ce que les bordures de la fenêtre d'incision 2 puissent être facilement introduites dans la berge chirurgicale tout en maintenant les pattes de fixation 1 c à l'extérieur du corps du patient. Les incisions ld sont avantageusement configurées de manière à ce qu'environ les 4/5ème du champ puisse être introduit dans la berge chirurgicale. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, les incisions ld sont prédécoupées de manière à ce que le praticien puisse introduire tout ou - 6 - partie des bordures de la fenêtre d'incision 2 dans la berge chirurgicale, à sa convenance. Le champ de bordure chirurgical 1 comporte une structure de base 3 réalisée dans un matériau stérile non tissé du type ouate de cellulose, mono- couche ou multi-couches. Tout autre matériau connu de l'homme du métier et convenant à la fabrication d'un champ de bordure chirurgical peut être employé. La structure de base 3 a une largeur comprise entre 20 cm et 40 cm, une longueur totale comprise entre 20 et 60 cm et une épaisseur variant de 1 mm à 2 mm. Toutefois, ces dimensions ne sont pas limitatives et peuvent être adaptées par l'homme du métier en fonction du type d'intervention chirurgicale réalisée. Pour isoler efficacement le corps du patient de l'environnement extérieur et notamment de l'introduction d'un fluide contaminé, la face supérieure du champ de bordure chirurgical 1 est imperméabilisée. Cette imperméabilisation peut se faire au moyen d'un film plastique, d'un matériau imperméable aux liquides, d'un matériau hydrophobe ou tout autre matériau convenant à l'homme du métier. Sur les figures 2 et 3, seule est représentée la partie femelle 1b du champ de bordure chirurgicale 1. Toutefois, les caractéristiques représentées s'appliquent également à la partie mâle 1 a ou au champ de bordure 1 dans le cas où celui-ci est réalisé en une seule pièce. Sur les figures 1a et 1b, la face interne des bordures de la fenêtre d'incision 2 est recouverte d'un moyen 4 pour protéger les berges d'incision. Ce moyen de protection 4 comporte une couche 4b imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique et/ou bactéricide et/ou antibactérien et/ou antibiotique et/ou présentant un pH acide. Sur la figure 2, le moyen de protection 4 comporte une première couche 4a d'un matériau destiné à absorber les secrétions d'incision et la seconde couche 4b imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique et/ou bactéricide et/ou antibactérien et/ou antibiotique et/ou présentant un pH acide. Cela permet d'optimiser la protection des berges d'incision. En se rapportant à la figure 4, la seconde couche 4b est aménagée de manière à ce qu'elle vienne au contact des berges d'incision 5 lors de la mise en position du champ de bordure chirurgical 1 autour de l'incision. Par « berges d'incision », on entend au sens de la présente invention le plan cutané 5a et/ou le plan sous-cutané 5b et/ou le plan osseux, musculaire ou aponévrotique 5c. La première couche 4a et la seconde couche 4b sont disposées immédiatement adjacent aux bordures de la fenêtre d'incision 2 de façon à permettre au chirurgien de protéger rapidement les berges d'incision 5 par le simple rabattement desdites bordures dans le corps du patient. Pour protéger parfaitement les berges d'incision 5, la seconde couche 4a est avantageusement aménagée de manière à ce qu'elle vienne en contact desdites berges et recouvre la partie supérieure et la partie inférieure de l'incision lors de la mise en place d'un écarteur 6. En effet, tout au long de l'intervention, ce dernier vient impacter et parfaitement maintenir en position le dispositif de protection objet de l'invention contre les berges 5, sans que les bordures de la fenêtre d'incision 2 viennent gêner le chirurgien. La première couche 4a peut être de n'importe quel type conventionnel. Les matériaux absorbants couramment rencontrés sont par exemple la pâte de cellulose, des polymères hautement absorbants, des matériaux mousse absorbants, des fibres non tissées absorbantes. Il est possible de combiner ces différents matériaux de manière à avoir des propriétés différentes en ce qui concerne la capacité d'absorption de liquide, la capacité de répartition, et la capacité de stockage. Le matériau utilisé est de préférence, mais pas nécessairement, une compresse stérile épaisse absorbante de type HYDREX®. La seconde couche 4b est préférentiellement réalisée par un tissu hémostatique de contact ayant un pH acide combiné ou non à de la polyvidone iodée. On utilise préférentiellement comme tissu hémostatique de contact de la cellulose oxydée régénérée (Surgicel®, Curacel®, Resorcel®, Promogran®, etc) ou non régénérée (Gelitacel®, Curacel®, Okcel®). Dans une variante de réalisation, le tissu hémostatique de contact est de la cellulose oxydée régénérée ou non régénérée imprégnée de chitosane (Chitoflex®, Chitoskin®, BST-Demon®, etc). Pour la polyvidone iodée, on pourra par exemple employer des produits connus tels que Bétadine®, Betaseptic®, Polydine®, Isodine®, Pevidine®, E-Z Scrub®, etc. Pour avoir une efficacité maximale, l'agent antibactérien comporte avantageusement entre 70 pL et 130 pL de polyvidone iodée pure ou diluée, pour 2 cm2 à 16 cm2 de tissu hémostatique de contact. Toutefois, ces dosages ne sont pas limitatifs et pourront être amenés à varier selon les besoins de l'homme du métier et selon la concentration de polyvidone iodée (0,1 %, 1 %, 10 %, ...). Toutefois, la seconde couche 4b peut également être réalisée par l'intermédiaire d'une compresse stérile de type HYDREX® imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique et/ou bactéricide et/ou antibactérien et/ou antibiotique et/ou présentant un pH acide. Tout autre matériau ou revêtement équivalent apte à être imprégné de tels produits peut être utilisé par l'homme du métier. Cette imprégnation a pour but d'éviter le développement des infections, des abcès de parois ou encore des hématomes. Parmi les produits d'imprégnation utilisables, on peut citer à titre d'exemple non limitatif : produits hémostatiques, peroxyde d'oxygène, antiseptiques à base d'ions d'Argent, alginate de Calcium, Piliostigma Reticulatum, les agents bactériostatiques, les agents bactéricides, les molécules antibiotiques, les molécules à pH acide, etc. Ces différents produits d'imprégnation peuvent être utilisés seuls ou en combinaison. La seconde couche 4b vient couvrir totalement ou partiellement la première couche 4b. En se rapportant aux figures 2 et 3, la première couche 4a est plus large que la seconde couche 4b afin que ladite première couche puisse absorber et stocker efficacement les saignements ou autres sécrétions corporelles. En pratique, la première couche 4a a une longueur sensiblement égale à la largeur du champ de bordure chirurgicale 1 (et de la partie mâle 1 a et femelle 1 b), une largeur d'environ 10 cm et une épaisseur variant de 4 mm à 6 mm. La seconde couche 4b a également une longueur sensiblement égale à la largeur du champ de bordure chirurgicale 1 (et de la partie mâle 1 a et femelle 1 b), une largeur d'environ 5 cm et une épaisseur variant de 4 mm à 6 mm. Toutefois, ces dimensions ne sont pas limitatives et peuvent être adaptées par l'homme du métier en fonction le type d'intervention chirurgicale réalisée. Conformément à l'invention, les lames de l'écarteur 6 sont à usage unique. Elles sont montées de manière amovible sur une crémaillère, du type décrite dans les documents brevets US 6,348,036 (LOONEY) ou US 6,206,828 (WRIGHT), et permettant de régler leur écartement. Cette crémaillère, elle, n'est pas nécessairement à usage unique. Les lames 6 sont par exemple réalisées en plastique ou en métal. En se rapportant à la figure 4, le champ 1 est inséré entre la paroi d'incision du patient et les lames de l'écarteur 6. Plus précisément, la face externe des bordures de la fenêtre d'incision 2 sont liées aux lames 6. La face interne 61 de ces dernières peut par exemple être recouverte d'un adhésif assurant la fixation des bordures de la fenêtre 2. La face interne 61 peut également être munie d'une fente dans laquelle est insérée une partie des bordures. Tous autres moyens de fixation mécanique équivalent, par exemple de type bouton ou pince, peuvent être employé. L'association du champ de bordure chirurgical 1 absorbant et présentant une activité anti-bactérienne avec des lames d'écarteur à usage unique, représente une entité complète, à usage unique, au contact immédiat du patient opéré. Il s'agit donc d'une lame antibactérienne champée d'écarteur chirurgical, à usage unique, destinée à prévenir une infection de site opératoire. Le chirurgien a donc maintenant à sa disposition un ensemble prêt à monter, ou kit, à usage -10- unique, constitué par la combinaison d'une part du champ de bordure 1 et d'autre part des lames de l'écarteur 6. Cette nouvelle association est particulièrement avantageuse. En effet, elle permet d'installer très simplement et très rapidement le champ 1 contre les berges d'incision puisqu'en mettant en place les lames de l'écarteur, le chirurgien recouvre et protège simultanément lesdites berges. En outre, étant donné que les bordures de la fenêtre d'incision épousent la forme en U des lames, les berges d'incision sont mieux protégées. Enfin, lames et champs étant à usage unique, les risques d'infection susceptibles de provenir de ces éléments sont nuls. L'agencement des différents éléments et/ou moyens de l'invention, dans les modes de réalisation décrits ci-dessus, ne doit pas être compris comme exigeant un tel agencement dans toutes les implémentations. En tout état de cause, on comprendra que diverses modifications peuvent être apportées à ces éléments et/ou moyens, sans s'écarter de l'esprit et de la portée de l'invention. REVENDICATIONS1. Dispositif de protection actif des berges d'incision (5) destiné à éviter le développement des infections, comportant : - un écarteur (6) à lames, - un champ de bordure chirurgical (1) dans lequel est aménagée une fenêtre d'incision (2) totale ou partielle, les bordures de ladite fenêtre d'incision comportant une face externe en contact avec les lames de l'écarteur (6) et une face interne destinée à être orientée vers les berges d'incision (5), et dans lequel : - la face interne des bordures de la fenêtre d'incision (2) est recouverte d'une première couche (4a) d'un matériau destiné à absorber les secrétions d'incision et d'une seconde couche (4b) imprégnée d'un produit hémostatique et/ou antiseptique ayant pour but d'éviter le développement des infections, - la seconde couche (4b) vient couvrir partiellement la première couche (4a), ladite première couche étant plus large que ladite seconde couche, - la seconde couche (4b) est aménagée de manière à ce qu'elle puisse venir au contact des berges d'incision (5) et recouvre la partie supérieure et la partie inférieure de l'incision lors de la mise en place d'un écarteur (6), se caractérisant par le fait que les lames de l'écarteur (6) et le champs de bordure chirurgical (1) sont à usage unique, la face externe des bordures de la fenêtre d'incision (2) étant liées aux dites lames. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel les lames de l'écarteur (6) sont réalisées en plastique ou en métal.-12- 3. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la face interne (61) des lames de l'écarteur (6) est recouverte d'un adhésif assurant la fixation des bordures de la fenêtre (2). 4. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la face interne (61) des lames de l'écarteur (6) est munie d'une fente dans laquelle est insérée une partie des bordures de la fenêtre (2). 5. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la face interne (61) des lames de l'écarteur (6) est munie d'un moyen de fixation mécanique de type bouton ou pince. 6. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel les lames de l'écarteur (6) sont montées de manière amovible sur un support réglable permettant de régler leur écartement.