Brevet FR3006579A1 — publié le 20141212

La présente invention concerne une prothèse à base d'un textile biocompatible, plus particulièrement destinée à être implantée par voie laparoscopique, comme par exemple les prothèses de renfort de paroi pour la réparation de hernies. Les prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, sont largement utilisées dans le domaine chirurgical. Ces prothèses sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses sont généralement réalisées à partir d'un textile prothétique biocompatible et peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biorésorbables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biorésorbables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient. Par ailleurs, dans le souci de minimiser les traumatismes subséquents à toute intervention chirurgicale, on opère de plus en plus souvent les patients par voie laparoscopique lorsque le type d'intervention pratiquée le permet. La voie laparoscopique ne nécessite que de très petites incisions, au travers desquelles on fait passer un trocart, au sein duquel on achemine la prothèse jusqu'au site d'implantation. On évite ainsi une chirurgie ouverte et le patient peut quitter l'hôpital rapidement. La voie laparoscopique est particulièrement prisée dans les interventions chirurgicales pratiquées au niveau de l'abdomen, comme par exemple le traitement des hernies. Toutefois, les trocarts utilisés en voie laparoscopique présentent en général un diamètre calibré relativement faible, pouvant varier par exemple de 5 à 15 mm, afin de réduire au maximum la taille de l'incision pratiquée. La prothèse doit donc être acheminée au sein d'un conduit de diamètre réduit et elle doit ensuite être déployée sur le site d'implantation. Pour effectuer cette étape, la prothèse est généralement enroulée sur elle-même afin de la faire glisser dans le conduit du trocart ou directement introduite à force. Toutefois, le petit diamètre du trocart utilisé rend cette étape particulièrement difficile à réaliser. Si l'enroulage de la prothèse sur elle-même n'est pas correctement guidé et effectué, le textile peut former un bouchon dans le trocart. La prothèse ne glisse plus à l'intérieur du trocart et il est très compliqué de l'en extraire. Par ailleurs, même dans le cas où l'enroulage de la prothèse a été correctement effectué, la sortie de la prothèse du trocart et son déploiement sur le site d'implantation représentent des étapes complexes. En effet, dans un premier temps, le chirurgien doit tirer sur la prothèse pour la libérer du trocart, sans toutefois l'endommager. Puis il doit déployer la prothèse et l'étaler parfaitement. En effet, l'absence d'étalement parfait de la prothèse contre la paroi abdominale par exemple peut entraîner un risque d'insertion d'un organe mou entre la prothèse et ladite paroi, pouvant entraîner des risques d'adhérences, de douleurs et d'occlusion intestinale, et augmenter les possibilités de récidive. Il est donc essentiel pour le chirurgien de s'assurer qu'aucune partie de la prothèse n'est repliée et qu'aucun viscère ou qu'aucune partie des intestins ne s'interpose entre la prothèse et la paroi abdominale. Or, du fait de l'espace restreint du site d'implantation, il peut arriver qu'il soit compliqué de déployer la prothèse puis de l'orienter convenablement vis-à-vis des structures anatomiques environnantes. Ainsi, il subsiste le besoin d'une prothèse à base d'un textile biocompatible, utilisable pour la réparation des hernies, pouvant être facilement introduite au sein d'un conduit tel que celui d'un trocart de diamètre restreint, sans endommager ledit textile, et apte à être déployée totalement, et de préférence de façon aisée, une fois atteint le site d'implantation dans le corps du patient. La présente invention vise à remédier à un tel besoin. La présente invention concerne une prothèse, apte à être repliée sur elle-même afin de réduire le volume qu'elle occupe au moment de son introduction au sein du conduit d'un trocart, et d'autre part, apte à être étalée facilement, de telle sorte que le chirurgien soit assuré de l'étalement parfait de la prothèse. Un premier aspect de la présente invention porte sur une prothèse comprenant : - au moins un textile biocompatible souple délimité par un bord extérieur périphérique, - au moins un élément de renfort dudit textile, ledit élément de renfort étant sous la forme d'un cadre solidaire dudit textile et adoptant substantiellement la forme dudit bord extérieur périphérique du textile, ledit cadre étant pourvu d'au moins quatre points de charnière permettant de plier ledit textile en deux parties selon un premier axe passant par le centre du textile, puis de nouveau en deux parties selon un deuxième axe passant par le centre du textile, ledit deuxième axe étant substantiellement perpendiculaire audit premier axe. Selon la présente demande, on entend par « textile » tout 5 arrangement ou assemblage de fils, fibres, filaments et/ou multifilaments biocompatibles, par exemple obtenu par tricotage, tissage, tressage, ou encore non tissé. Dans la présente demande, par "biocompatible", on entend que les matériaux possédant cette propriété peuvent être implantés dans le corps 10 d'animaux ou de l'homme. Par « textile souple », on entend au sens de la présente demande un textile apte à être replié sur lui-même, mais dépourvu d'élasticité propre lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée lorsqu'il a été replié sur lui-même. 15 Le cadre de la prothèse selon l'invention sert d'élément de renfort du textile, autrement dit, il maintient le textile en configuration étalée en l'absence de toute contrainte, lorsque la prothèse n'est pas repliée sur elle-même. Le cadre de la prothèse selon l'invention possède ainsi la rigidité nécessaire pour maintenir le textile étalé. Toutefois, le cadre ne présente pas 20 nécessairement de propriété élastique intrinsèque significative. Le cadre peut présenter une certaine flexibilité mais pas nécessairement. En effet, selon la présente invention, le textile, et donc la prothèse est pliable une première fois en deux parties, puis une deuxième fois en deux autres parties, du fait de la présence des quatre points de charnière du cadre, indépendamment de la 25 présence ou non de propriétés élastiques intrinsèques au cadre. Par « point de charnière », on entend, au sens de la présente demande une structure du cadre permettant au textile d'être replié sur lui-même. Du fait de sa capacité à être repliée deux fois sur elle-même, la 30 prothèse selon l'invention est capable d'adopter une configuration très compacte lui permettant de traverser un trocart sans difficulté, sans l'aide d'outils additionnels. La présence des quatre points de charnière permet de plier la prothèse afin de la faire rentrer dans un trocart de petit diamètre, par exemple de diamètre allant de 5 à 15 mm. Il est ensuite possible de déployer 35 aisément la prothèse lorsqu'elle sort du trocart, et ce grâce au cadre : en effet, il est simple pour le chirurgien de déplier la prothèse selon deux étapes, en effectuant les opérations inverses à celles du pliage avant passage dans le trocart. Par ailleurs, le chirurgien sait qu'il doit ouvrir la prothèse en dépliant deux fois le cadre : ces deux étapes constituent un guide pour le chirurgien qui ainsi peut s'assurer que la prothèse est parfaitement étalée. La prothèse est capable de se conformer aux structures anatomiques, et de rester en place, une fois sortie du trocart. L'étape de pliage est rendue plus facile par la présence à la fois du cadre et de ses quatre points de charnière. Le chirurgien n'a pas à chercher où et comment plier la prothèse afin de pouvoir l'introduire dans le trocart. Le cadre sert ainsi d'élément de guidage pour plier le textile et donc la prothèse, et rendre cette dernière la plus compacte possible afin de l'introduire dans un trocart. Dans une forme de réalisation, lesdits points de charnières sont choisis parmi une rupture de matière dudit cadre et une réduction de matière 15 dudit cadre. Par exemple, un ou plusieurs desdits points de charnière peut être sous la forme d'une rupture de matière du cadre. Dans une forme de réalisation, les quatre points de charnière sont sous la forme d'une rupture de matière du cadre. Quatre fragments de cadre, adjacents les uns aux autres, 20 sont ainsi créés. Du fait de la présence des quatre points de charnière, après pliage du textile une première fois en deux selon un premier axe, puis une deuxième encore en deux selon un deuxième axe substantiellement perpendiculaire au premier, autrement dit après pliage en quatre du textile, les quatre fragments de cadre sont juxtaposés les uns sur les autres. 25 Alternativement, un ou plusieurs desdits points de charnière peut être sous la forme d'une réduction de matière du cadre. Par exemple, l'épaisseur du cadre est diminuée sur une distance suffisante pour permettre au cadre, et donc au textile d'être replié sur lui-même. Dans une forme de réalisation, tous les points de charnière sont 30 constitués par une réduction de matière du cadre. De préférence également, le cadre est continu. Ainsi, les étapes de pliage de la prothèse ne créent pas d'éléments saillants potentiellement perforants susceptibles de traumatiser les tissus. Le cadre, du fait de sa nature et de sa forme ne présente que des contours extérieurs arrondis et atraumatiques. 35 Les matériaux pouvant convenir pour la réalisation du cadre de la prothèse selon l'invention peuvent être choisis parmi tout matériau biocompatible présentant une certaine rigidité pour répondre aux attentes décrites ci-dessus. Dans une forme de réalisation, ledit cadre est réalisé en matériau biorésorbable. Dans la présente demande, par "biorésorbable" ou « biodégradable » on entend que les matériaux possédant cette propriété sont absorbés, et/ou dégradés par les tissus ou lessivés du site d'implantation et disparaissent in vivo après un certain temps, qui peut varier, par exemple, de quelques heures à quelques mois, suivant la nature chimique des matériaux. Ainsi, le cadre joue son rôle de guide de la prothèse pour l'introduction de cette dernière dans un trocart, puis son rôle de rigidificateur de la prothèse lors du positionnement et de l'implantation de la prothèse, puis il se dégrade progressivement après que le textile est recolonisé par les cellules environnantes. Par exemple, le matériau biorésorbable peut être choisi parmi l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Par exemple, le matériau biorésorbable peut être un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique. Alternativement, le cadre de la prothèse selon l'invention est réalisé en matériau non biorésorbable choisi parmi les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK), les polyuréthanes et leurs mélanges. Dans une autre forme de réalisation, ledit cadre est formé d'une combinaison de matériau biorésorbable et de matériau non biorésorbable. Le cadre de la prothèse selon l'invention suit substantiellement le bord périphérique du textile, autrement dit il est substantiellement parallèle à ce bord, et peut par exemple être situé en retrait du bord extérieur périphérique du textile : ainsi, tout en adoptant la forme du contour du textile, le cadre peut présenter un périmètre extérieur inférieur à celui du bord extérieur périphérique du textile : en d'autres termes, le bord extérieur périphérique du textile peut dépasser du cadre sur une certaine distance. Par exemple, cette distance peut être supérieure ou égale à 1 mm. En d'autres termes également, le cadre et le bord extérieur périphérique du textile sont de forme géométrique similaire mais le cadre peut présenter des dimensions inférieures à celle du bord extérieur périphérique du textile. Le cadre de la prothèse selon l'invention est solidaire dudit textile. Par exemple, le cadre peut être fixé au textile par couture, soudure à ultra-sons 5 ou encore par collage ou surmoulage. Dans une forme de réalisation, le cadre de la prothèse selon l'invention est surmoulé sur le textile. Ainsi, le cadre est solidarisé au textile par surmoulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables. Par exemple, le moule d'une presse 10 à injecter est doté d'un porte insert dans lequel le textile est maintenu. Un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables sont ensuite chauffés à leur température de fusion et injectés dans le moule, ce dernier présentant une ou plusieurs gorges de la forme désirée pour le cadre. Le maintien du textile, la précision du volume d'injection et le choix des 15 paramètres d'injection permettent d'obtenir un cadre sans manque matière, sans bavure et présentant une bonne planéité. Un tel procédé permet une fixation du cadre au textile particulièrement efficace et pérenne. Dans une forme de réalisation, le cadre est obtenu par surmoulage d'un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique sur le textile. 20 Le textile utilisable selon l'invention peut être fourni sous n'importe quelle forme, puis ensuite être découpé pour être adapté à la forme du défaut herniaire. Par exemple, le textile sous sa forme découpée pour réaliser la prothèse selon l'invention peut avoir une forme globalement rectangulaire, carrée, circulaire, ovalaire etc... De préférence, si le textile présente la forme 25 d'un ovale ou d'une ellipse, le cadre présente également une forme ovalaire ou elliptique. Si l'on définit un ovale ou une ellipse comme ayant substantiellement deux grands côtés et deux petits côtés, alors les quatre points de charnière sont situés substantiellement chacun au centre d'un côté. Alternativement, le textile peut avoir une forme globalement carrée, ou encore rectangulaire : dans 30 un tel cas, le cadre présente également une forme carrée ou rectangulaire, et les points de charnière sont situés chacun au centre d'un côté. Dans une forme de réalisation, le textile présente une forme globalement allongée définissant un axe longitudinal A et un axe transversal B, ledit cadre présentant substantiellement deux grands côtés opposés et deux 35 petits côtés opposés. Par exemple, dans un tel cas, deux desdits points de charnière sont disposés chacun substantiellement au milieu d'un desdits grands côtés, et les deux autres desdits points de charnière sont disposés chacun substantiellement au milieu d'un desdits petits côtés. Ainsi, la prothèse peut être pliée en quatre parties et adopter une configuration compacte lui permettant de traverser un trocart sans l'aide d'un outil additionnel. Dans une forme de réalisation, le textile est un treillis. Par « treillis », on entend au sens de la présente demande un textile, tel que défini ci-dessus, ajouré, c'est-à-dire muni de pores favorisant la recolonisation tissulaire. Un tel treillis peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Il est suffisamment souple pour être replié sur lui-même au moment de l'introduction dans le trocart. Le treillis peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches de textiles. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier. Dans une forme de réalisation de l'invention, le treillis est un tricot : un tricot, du fait des mailles qui le forment, permet d'obtenir des faces ajourées 15 favorisant la recolonisation cellulaire après implantation. Le tricot peut être bidimensionnel ou tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles mais dépourvu d'entretoise lui conférant une certaine épaisseur : un tel 20 tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans le document W02009/071998. Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande 25 un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise conférant au tricot une épaisseur significative, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Des 30 exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans les documents W099/05990, W02009/031035, W02009/071998. Dans une forme de réalisation, ledit cadre serpente substantiellement parallèlement au bord extérieur périphérique du treillis en 35 formant des ondulations. Par exemple, ledit cadre est sous la forme d'un ruban plat formant des ondulations substantiellement dans le plan du textile. Comme il apparaîtra de la description ci-dessous, cette configuration du cadre permet, une bonne conformabilité de la prothèse vis-à-vis de la paroi abdominale. Ainsi, le cadre et donc le reste de la prothèse restent correctement positionnés, et en particulier plaqués contre la paroi abdominale, lors de la fixation de la prothèse. Dans une forme de réalisation de l'invention, une face du textile est recouverte par un revêtement anti-adhérent. Un tel revêtement permet en particulier afin d'éviter la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande 10 un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas d'espace à une recolonisation cellulaire, et de préférence favorisant la naissance d'un péritoine. Le matériau ou revêtement anti-adhérent est choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges. 15 Les matériaux anti-adhérents non biorésorbables peuvent être choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polyéthylènes glycol, les polysiloxanes, les polyuréthanes et leurs mélanges. Préférentiellement ledit matériau ou revêtement anti-adhérent est biorésorbable : les matériaux biorésorbables convenant pour ledit revêtement 20 anti-adhérent peuvent être choisis parmi les collagènes, les celluloses oxydées, les polyacrylates, les carbonates triméthylène, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes et leurs mélanges. 25 Le revêtement anti-adhérent permet de protéger au moins pendant la phase initiale de cicatrisation le textile de la prothèse, à savoir que le textile n'est pas exposé aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. En effet, au moins durant la 30 phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le revêtement anti-adhérent est accessible par les différents facteurs tels que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire. Dans le cas où le revêtement anti-adhérent est constitué de 35 matériaux non résorbables, il protège ainsi le textile avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de la prothèse. Par ailleurs, grâce au revêtement anti-adhérent, les tissus fragiles environnants tels que les viscères creux, par exemple, sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se résorbe pas avant plusieurs jours afin que le revêtement anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection de l'intestin et des organes creux durant les jours suivant l'opération, et, jusqu'à ce que la réhabilitation cellulaire de la prothèse protège à son tour les organes fragiles. Un autre aspect de la présente invention est une méthode d'acheminement d'une prothèse telle que décrite ci-dessus sur un site d'implantation comprenant les étapes suivantes : - on plie le textile en deux parties selon un premier axe passant par 15 le centre du textile, à l'aide de deux premières charnières, - on plie à nouveau le textile en deux parties selon un deuxième axe passant par le centre du textile, ledit deuxième axe étant substantiellement perpendiculaire audit premier axe, à l'aide des deux autres charnières, pour disposer la prothèse dans une configuration compacte, 20 - on introduit la prothèse sous configuration compacte dans l'orifice proximal du trocart et on pousse la prothèse compactée au sein du trocart par une force dirigée selon l'axe longitudinal du trocart. La prothèse est ainsi poussée selon l'axe longitudinal du trocart jusqu'à ce que son extrémité ressorte du trocart par l'orifice distal de ce 25 dernier. La poussée est continuée jusqu'à sortie complète de la prothèse hors du trocart. Dans cette demande, l'extrémité distale d'un dispositif veut dire l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et l'extrémité proximale veut dire l'extrémité la plus proche de la main de l'utilisateur. De même dans 30 cette demande, le terme « direction distale » veut dire la direction d'introduction de la prothèse dans le corps du patient, et le terme « direction proximale » veut dire la direction opposée à cette direction d'introduction. Grâce à la structure de la prothèse selon l'invention, l'étape d'introduction de la prothèse au sein du trocart est particulièrement facilitée. De 35 même, la prothèse étant parfaitement compactée, elle traverse le trocart sans dommage et aisément. La présente invention ressortira plus clairement de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La Figure 1 est une vue de dessus d'une première forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, La Figure 2 est une vue de dessus d'une deuxième forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention. En référence à la Figure 1 est représentée une forme de réalisation d'une prothèse 1 selon l'invention. La prothèse 1 comprend un textile 2 biocompatible et un élément de renfort sous la forme d'un cadre 3. Comme il apparaît de la Figure 1, le textile 2 présente une forme globalement allongée définissant un axe longitudinal A et un axe transversal B. L'axe longitudinal A et l'axe transversal B se croisent au centre C du textile 2 et sont perpendiculaires. Le textile 2 est ainsi délimité par un bord extérieur périphérique 2a formant substantiellement deux grands côtés opposés 2b, substantiellement parallèles à l'axe longitudinal A, et deux petits côtés opposés 2c, substantiellement parallèles à l'axe longitudinal B. Sur l'exemple représenté, le textile 2 a globalement la forme d'une ellipse. Une telle forme est adaptée pour la réparation d'une hernie de la paroi abdominale par exemple. Dans d'autres formes de réalisation, le textile 2 pourrait présenter toute autre forme, par exemple une forme circulaire, une forme ovalaire, ou encore rectangulaire, ou encore protéiforme à partir du moment où l'on peut définir pour cette forme deux axes substantiellement perpendiculaires se croisant substantiellement au centre du textile. Le textile 2 est fait d'un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé. De préférence, comme montré sur la Figure 1, le textile 2 est sous la forme d'un treillis, c'est-à-dire qu'il comporte des jours pour une meilleure intégration tissulaire. Par exemple, le textile 2 peut être un tricot bidimensionnel ou tridimensionnel. De tels textiles sous forme de treillis ou de tricots sont bien connus de l'homme du métier et ne sont pas décrits plus en détail ici. Le textile 2 peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Comme il apparaîtra de la description qui suit, le textile 2 est suffisamment souple pour être replié sur lui-même, en particulier au moment de l'introduction de la prothèse dans un trocart, selon un pli longitudinal et un pli transversal. Toutefois, en général, le textile 2 ne présente pas une élasticité propre lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée lorsqu'il a été replié sur lui-même. Le textile 2 peut être fourni sous la forme d'une bande que l'on découpe aux dimensions du défaut à traiter. Toujours en référence à la Figure 1, et comme il va apparaître à la lecture de la description qui suit, le cadre 3 agit à la fois i) comme un élément 5 de renfort du textile 2, afin de rigidifier ce dernier et de le maintenir dans sa forme étalée, ii) comme un outil de guidage de la prothèse 1 lors de son introduction dans un trocart, et iii) comme un outil d'aide au déploiement de la prothèse 1 à sa sortie du trocart sur le site d'implantation. A cet effet, le cadre 3 est solidaire du textile 2 et présente la rigidité nécessaire au maintien de la 10 prothèse dans sa configuration étalée. Les matériaux pouvant convenir pour la réalisation du cadre de la prothèse selon l'invention peuvent être choisis parmi tout matériau biocompatible présentant une certaine rigidité pour répondre aux attentes décrites ci-dessus. 15 Le cadre 3 peut ainsi être réalisé en tout matériau biocompatible, biorésorbable ou non. Dans une forme préférée de réalisation, il est réalisé en matériau biorésorbable. Dans la présente demande, on entend par « biorésorbable » la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période donnée, 20 pouvant varier par exemple de un jour à plusieurs mois, selon la nature chimique du matériau. Ainsi, on peut citer, comme matériaux biorésorbables convenant pour la fabrication de l'élément de renfort de la prothèse selon la présente invention, l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les 25 polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Comme matériau biorésorbable convenant à la fabrication de l'élément de renfort de la prothèse selon l'invention, on peut citer le polyester (glycolide, 30 dioxanone, triméthylène carbonate) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « BIOSYN® » ou encore le polyester (glycolide, caprolactone, triméthylène carbonate, lactide) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « CAPROSYN® ». 35 On peut citer, comme matériaux non biorésorbables convenant à la fabrication de l'élément de renfort de la prothèse de la présente invention, les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicone s, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges. Le cadre 3 est solidaire du textile 2. Il peut être attaché au textile 2 5 par les moyens d'une couture, ou encore par le moyen d'une soudure à ultrason, par collage, on encore par surmoulage injection. Dans une forme de réalisation, le cadre 3 est solidarisé au textile 2 au moyen d'un surmoulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables. Une telle forme de 10 réalisation permet de sécuriser la fixation du cadre au textile de manière particulièrement efficace et d'industrialiser la fabrication des prothèses selon l'invention. En effet, dans la technique du surmoulage par injection, un moule est formé, dans lequel par exemple est ménagée une empreinte définissant un 15 contour correspondant à celui du cadre que l'on souhaite obtenir, un contour globalement elliptique concernant l'exemple représenté aux Figures 1 et 2. Le textile est maintenu dans un porte insert du moule. Le matériau thermoplastique utilisé pour fabriquer le cadre, par exemple un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique, est chauffé et injecté grâce à une 20 presse à injecter dans l'empreinte. Après l'étape d'injection, le moule est ouvert et la prothèse 1 est retirée du moule. Un tel procédé permet de « noyer » le textile dans la partie surmoulée. Ainsi, le cadre 3, qui est la partie surmoulée, est solidaire du textile, sans risque qu'il ne se détache ou ne se fragmente. 25 Sur l'exemple représenté à la Figure 1, dans la configuration étalée de la prothèse 1, le cadre 3 présente sensiblement la forme d'une ellipse, avec deux grands côtés 3b opposés, et substantiellement parallèles à l'axe longitudinal A, et deux petits côtés opposés 3c, substantiellement parallèles à l'axe transversal B. 30 Le cadre 3 est également pourvu de quatre points de charnière (4a, 4b) sous la forme d'une restriction de matière du cadre 3. Les points de charnière (4a, 4b) du cadre 3 peuvent être réalisés dans le même matériau que le reste du cadre : ces points de charnière (4a, 4b) sont par exemple sous la forme de ponts de matière très fins afin de permettre le pliage du cadre 3 sans 35 provoquer la séparation des deux segments reliés entre eux par ces ponts. Les quatre points de charnière (4a, 4b) sont opposés deux à deux dans l'exemple représenté. Deux points de charnière 4a sont situés chacun au centre d'un grand côté 3b et permettent de replier le cadre 3, et donc le textile 2, sur lui-même selon deux parties globalement identiques, selon un pli aligné sur l'axe transversal B. Les deux autres points de charnière 4b sont situés chacun au centre d'un petit côté 3c et permettent de replier le cadre 3, et donc le textile 2, sur lui-même une deuxième fois, selon deux parties globalement identiques, mais cette fois-ci selon un pli aligné sur l'axe longitudinal A. Ainsi, sur l'exemple représenté, après pliage en quatre du textile 2, et donc de la prothèse 1, les quatre segments de cadre 3 définis par la présence des quatre points de charnière (4a, 4b) sont superposés les uns sur les autres et la prothèse 1 adopte ainsi une configuration particulièrement compacte, ayant sensiblement la forme allongée d'un seul desdits quatre segments. Cette forme compacte permet à la prothèse d'être introduite facilement dans un trocart, même de diamètre restreint, tel qu'un diamètre interne de 5 mm. Sur l'exemple représenté, les quatre points de charnière (4a, 4b) étant sous la forme d'une restriction de matière du cadre 3, le cadre 3 est continu. Ainsi, comme il ressortira de la description qui suit, les étapes de pliage de la prothèse 1 ne créent pas d'éléments saillants potentiellement perforants susceptibles de traumatiser les tissus. Le cadre 3, du fait de sa structure et de sa forme ne présente que des contours extérieurs arrondis et atraumatiques. De préférence, les points de charnières (4a, 4b) ne possèdent pas de propriété élastique propre : ainsi, une fois plié en deux, puis en quatre, le 25 cadre 3 ne peut être déplié que sous l'action d'une force extérieure exercée par exemple par le chirurgien. Ainsi, du fait de la configuration du cadre 3 de l'absence de propriété élastique du cadre 3 et des ses points de charnière (4a, 4b), la prothèse 1 ne peut adopter que trois configurations : une première 30 configuration, dans laquelle elle est plate et étalée, comme montrée sur la Figure 1, une deuxième configuration, dans laquelle la prothèse 1 est pliée en deux, et une troisième configuration, particulièrement compacte, dans laquelle elle est pliée en quatre et substantiellement alignée sur un seul des quatre segments du cadre définis par la présence des quatre points de charnière (4a, 35 4b). Comme on le verra, le fait que la prothèse ne puisse adopter que trois configurations déterminées facilite la tâche du chirurgien, qui peut immédiatement déterminer dans quelle configuration la prothèse se trouve. Dans une forme de réalisation non représentée, les points de charnière sont constitués par des ruptures de matière du cadre et le cadre est alors discontinu. Dans un tel cas, les extrémités respectives des fragments du cadre sont émoussées ou encore arrondies, afin d'éviter tout traumatisme lors de l'implantation de la prothèse. Sur l'exemple représenté à la Figure 1, le cadre 3 présente sur chacun de ses segments définis par la présence des quatre points de charnière 10 (4a, 4b) deux ondulations 7. Ces ondulations 7 permettent de conférer à la prothèse une bonne conformabilité vis-à-vis de la paroi abdominale. En référence à la Figure 2, est représentée une autre forme de réalisation de la prothèse 1 selon l'invention, dans laquelle le textile 2 et le cadre 3 présentent également globalement la forme d'une ellipse. Les 15 références utilisées pour la Figure 1 et désignant les mêmes éléments dans la Figure 2 ont été conservées. Ainsi, le cadre 3 de la prothèse de la Figure 2 présente une forme elliptique et est pourvu de quatre points de charnière (4a, 4b) constitués de réduction de matière et disposés de la même façon que pour la prothèse 1 de la Figure 1. Toutefois, sur l'exemple représenté sur la Figure 20 2, le cadre 3 est sous la forme d'un ruban plat formant des ondulations 8 régulières substantiellement dans le plan dudit textile qui est substantiellement le plan de la prothèse 1. Une telle structure donne au cadre 3 une grande souplesse dans le plan du cadre 3 et donc dans le plan de la prothèse 1. Ainsi, une fois sur le site d'implantation, il est possible de suturer une partie de la 25 prothèse à un endroit donné, sans provoquer le basculement ou la déformation de l'ensemble de la prothèse : en effet, la déformation créée à l'endroit de la suture est amortie par les ondulations 8 du cadre 3 sur l'ensemble de la périphérie de la prothèse. Par ailleurs, le cadre 3 présente une rigidité selon sa tranche, de sorte qu'il ne se déforme pas dans les directions centripète et 30 centrifuge. Ainsi, pour introduire facilement la prothèse 1 des Figures 1 et 2 dans un trocart, le chirurgien plie une première fois le textile 2 en deux parties, par exemple selon un pli transversal aligné sur l'axe transversal B, en ramenant les deux petits côtés 3c du cadre 3 l'un sur l'autre, puis une 35 deuxième encore en deux parties, selon un pli longitudinal aligné sur l'axe longitudinal A, en ramenant les deux grands côtés 3c du cadre 3 l'un sur l'autre. Alternativement, le chirurgien pourrait d'abord plier le textile 2 selon un premier pli, longitudinal, puis ensuite selon un deuxième pli, transversal cette fois. Dans les deux cas, la prothèse 1 présente alors une configuration compacte, sensiblement alignée sur un des segments du cadre 3 définis par la présence des quatre points de charnière (4a, 4b) et dans laquelle elle occupe un volume réduit. Cette configuration compacte de la prothèse 1 lui permet d'être facilement introduite dans le conduit d'un trocart, même de diamètre restreint, comme par exemple un trocart de diamètre interne 5 mm. Une fois le trocart en place sur le site d'implantation, le chirurgien 10 exerce une poussée distale sur la prothèse, jusqu'à ce que cette dernière sorte complètement du trocart par l'orifice distal de ce dernier. Le chirurgien déploie alors manuellement la prothèse 1, en dépliant le cadre 3 deux fois de suite. La prothèse 1 ne pouvant adopter que trois configurations, à savoir étalée, pliée en deux ou pliée en quatre, le chirurgien 15 est assuré que la prothèse est parfaitement étalée à partir du moment où il a déplié deux le cadre 3 et donc la prothèse 1. La prothèse 1 étant dans une configuration parfaitement tendue et étalée, il n'y a pas de risque que des viscères viennent s'interposer entre la prothèse et la paroi abdominale. L'introduction de la prothèse selon l'invention dans un trocart pour 20 chirurgie laparoscopique est particulièrement simple et efficace et ne nécessite pas d'utiliser un outil additionnel. La prothèse selon l'invention, dans sa configuration compacte dans laquelle elle est pliée en quatre, occupe un volume réduit lui permettant de traverser un trocart de diamètre interne réduit, tel qu'un diamètre de 5 mm, aisément. 25 Par ailleurs, la mise en place de la prothèse selon l'invention est particulièrement fiable, tout risque d'insertion de viscères étant évité. Une prothèse selon l'invention est adaptée au traitement des hernies. En effet, grâce à sa structure particulière, la prothèse selon l'invention peut être étalée et plaquée sur la paroi abdominale efficacement, là aussi sans nécessiter 30 l'intervention d'un outil spécifique d'aide à l'étalement. La prothèse selon l'invention permet donc de réaliser un traitement efficace, simple et rapide d'une hernie en minimisant les risques de rechute. REVENDICATIONS1. Prothèse (1) comprenant : - au moins un textile (2) biocompatible souple délimité par un bord extérieur périphérique (2a), - au moins un élément de renfort dudit textile, ledit élément de renfort étant sous la forme d'un cadre (3) solidaire dudit textile et adoptant substantiellement la forme dudit bord extérieur périphérique du textile, ledit cadre étant pourvu d'au moins quatre points de charnière (4a, 4b) permettant de plier ledit textile en deux parties selon un premier axe passant par le centre du textile, puis de nouveau en deux parties selon un deuxième axe passant par le centre du textile, ledit deuxième axe étant substantiellement perpendiculaire audit premier axe. 2. Prothèse (1) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que lesdits points de charnières sont choisis parmi une rupture de matière 15 dudit cadre et une réduction de matière dudit cadre. 3. Prothèse (1) selon la revendication 2, caractérisée en ce que un ou plusieurs desdits points de charnière est sous la forme d'une rupture de matière du cadre (3). 4. Prothèse (1) selon la revendication 2, caractérisée en ce que 20 tous les points de charnière (4a, 4b) sont constitués par une réduction de matière du cadre. 5. Prothèse (1) selon la revendication 3, caractérisée en ce que le cadre est continu. 6. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 25 précédentes, caractérisée en ce que ledit cadre est surmoulé sur le textile. 7. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le textile présente une forme globalement allongée définissant un axe longitudinal A et un axe transversal B, ledit cadre présentant substantiellement deux grands côtés opposés (3b) et deux petits côtés 30 opposés (3c). 8. Prothèse (1) selon la revendication 7, caractérisée en ce que deux (4a) desdits points de charnière sont disposés chacun substantiellement au milieu d'un desdits grands côtés, et les deux autres (4b) desdits points de charnière sont disposés chacun substantiellement au milieu d'un desdits petits 35 côtés. 9. Prothèse (1) selon la revendication 7 ou 8, caractérisée en ce que ladite forme globalement allongée est une ellipse. 10. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dans laquelle le textile est un treillis. 11. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que ledit cadre (2) est sous la forme d'un ruban plat formant des ondulations (8) régulières substantiellement dans le plan dudit textile. 12. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisée en ce que ledit cadre est réalisé en matériau biorésorbable.10