Brevet FR3008884A1 — publié le 20150130

Arrière-plan de l'invention La présente invention a trait au domaine des dispositifs médicaux implantables. Plus précisément, l'invention concerne une prothèse implantable qui comporte : - une partie adhérente pouvant former des adhérences avec des tissus organiques, la partie adhérente présentant un premier bord périphérique ; - une partie non-adhérente, inhibant la formation d'adhérences avec des tissus organiques, solidaire de la partie adhérente et présentant un second bord périphérique, le premier bord périphérique étant en retrait du second bord périphérique de manière à découvrir partiellement la partie non-adhérente en définissant, entre le premier bord périphérique et le second bord périphérique, une bande périphérique non-adhérente qui entoure la partie adhérente. Une telle prothèse est notamment implantée dans la cavité péritonéale afin de réparer la paroi abdominale. Traditionnellement, la partie adhérente est destinée à être placée contre le péritoine pour être colonisée par les tissus humains, tandis que la partie non-adhérente est configurée pour limiter les adhérences qui se produisent entre la prothèse et les organes abdominaux après l'intervention chirurgicale. WO 99/06079 décrit une telle prothèse composite de forme rectangulaire dans laquelle la partie non-adhérente est constituée d'un film de polysaccharide de forme rectangulaire qui déborde latéralement de plusieurs millimètres de la partie adhérente réalisée en tricot poreux, et ce afin d'éviter les contacts entre les viscères et le bord périphériques de la partie adhérente. Cette prothèse ne permet toutefois pas d'éviter les adhérences au niveau du bord périphérique de la partie adhérente. Ces adhérences apparaissent car il n'est pas possible de mettre en contact, de manière uniforme, la partie adhérente plane avec la surface concave du péritoine. Des plis se forment dans la prothèse, ce qui a pour effet de créer des zones adhérentes libres dans lesquelles la partie adhérente ne vient pas en contact du péritoine. Il arrive donc que les viscères viennent adhérer sur ces zones adhérentes libres, ce qui est de nature à compliquer la cicatrisation du péritoine. Objet et résumé de l'invention Un objet de l'invention est de proposer une prothèse implantable qui remédie aux inconvénients précités, et dans laquelle on diminue encore le risque de formation d'adhérence entre les viscères et la partie adhérente. L'invention atteint son but par le fait que la partie adhérente présente une forme en étoile qui comprend une pluralité de branches. Grâce à sa forme en étoile, la partie adhérente épouse mieux la surface concave du péritoine, ce qui a pour effet de diminuer sensiblement, voire éviter la formation de zones d'adhérence libres. Dit autrement, les branches se déforment pour épouser la forme concave du péritoine. Les branches étant en contact avec le péritoine, la partie adhérente reste bien en contact avec le péritoine, et notamment le long du bord périphérique de la partie adhérente. A ce titre, on comprend que les parties adhérente et non-adhérente sont souples. On comprend par ailleurs que la partie non-adhérente déborde également latéralement de la périphérie de la partie adhérente, dès lors que le premier bord périphérique de la partie adhérente est en retrait du second bord périphérique. De préférence, la largeur minimale de la bande périphérique non-25 adhérente est comprise entre 3 mm et 6 mm De préférence, le nombre de branches est compris entre trois et dix, de préférence six. Avantageusement, chaque branche s'étend radialement selon une hauteur et présente un sommet. 30 Les branches présentent préférentiellement la même hauteur. Toutefois, sans sortir du cadre de la présente invention, certaines des baleines pourraient présenter des hauteurs supérieures aux autres. De manière préférentielle, les branches présentent une hauteur comprise entre 3 mm et 50 mm. Une telle gamme de hauteurs permet 35 une bonne conformation des branches, et de la partie adhérente, au péritoine. De préférence, la largeur de la bande périphérique non- adhérente est comprise entre 3 mm et 10 mm au niveau du sommet des branches. Avantageusement, la partie non-adhérente comporte également une partie centrale d'où s'étendent les branches. Cette partie centrale 5 présente une envergure comprise de préférence entre 40 mm et 90 mm. Selon un mode de réalisation avantageux, les branches forment une seule pièce avec la partie centrale. Pour ce faire, la partie adhérente est par exemple obtenue en découpant un tricot poreux pour lui donner une forme en étoile. 10 Selon une variante, les branches sont des pièces rapportées qui sont fixées à la partie centrale. Avantageusement, la partie centrale présente une forme circulaire ou ovale. De préférence, la partie adhérente est réalisée dans une matière 15 textile. Il s'agit par exemple, mais non exclusivement d'un tricot de mailles jetées de type Chaine ou Raschel. La partie adhérente est préférentiellement constituée, au moins en partie, de PLLA. Selon une variante, les branches sont réalisées dans une matière textile plus rigide que la matière textile constituant la partie centrale. 20 Dans un mode de réalisation, la partie non-adhérente présente la forme d'un disque ou d'un ovale. Cette forme en disque ou ovale permet de mieux s'adapter à la forme concave du péritoine que la forme rectangulaire de l'art antérieure. Selon un autre mode de réalisation particulièrement avantageux, la 25 partie non-adhérente présente également une forme en étoile, et les branches de la partie non-adhérente sont superposées avec des branches de la partie adhérente. Ainsi, la partie adhérente comporte au moins autant de branches que la partie non-adhérente. 30 Un intérêt de la forme en étoile de la partie non-adhérente est d'améliorer encore la conformation de la prothèse à la forme concave du péritoine. On évite en outre que la partie non-adhérente ne forme des plis entre les branches de la partie adhérente, où pourraient s'amasser des tissus organiques. 35 Là-encore, les branches de la partie non-adhérente débordent latéralement des branches de la partie adhérente de façon à définir la bande périphérique non-adhérente. De préférence, la largeur minimale de la bande périphérique non-adhérente est comprise entre 5 mm et 15 mm entre deux branches adjacentes. On comprend donc que, dans ce mode de réalisation avantageux, la prothèse implantable présente la forme d'une étoile. Selon une variante avantageuse, la partie adhérente est réalisée en tricot, tandis que la partie non-adhérente est un film polymère. De préférence, mais non exclusivement, le film polymère est un polymère résorbable d'acide lactique. Le film est fixé au tricot par couture ou fusion des microfilaments sur le fil. Pour améliorer le positionnement de la prothèse dans le corps lors de l'intervention, elle comporte en outre un moyen d'expansion amovible. Ce moyen d'expansion est par exemple un ballonnet gonflable que le chirurgien peut gonfler par l'intermédiaire d'un tube. Ce ballonnet gonflable est de préférence logé dans une poche fixée à la partie adhérente. La poche présente de préférence la forme d'un disque épais et comprend une paroi en tricot fixée à la partie adhérente et munie d'un orifice permettant le retrait du ballonnet après l'implantation de la prothèse. La prothèse est plane ou, dans une variante avantageuse, présente une forme bombée afin d'épouser encore mieux la forme concave du péritoine. Brève description des dessins L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit de modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs, en référence aux dessins annexés, sur lesquels : la figure 1 illustre un premier mode de réalisation d'une prothèse implantable selon l'invention, en vue de dessus, dans laquelle la partie adhérente présente une étoile à six branches, tandis que la partie non-adhérente présente la forme d'un disque ; la figure 2 représente la prothèse de la figure 1 en vue de côté ; la figure 3 illustre la prothèse de la figure 1 positionnée au contact du péritoine ; la figure 4 illustre un deuxième mode de réalisation d'une prothèse implantable selon l'invention, en vue de dessus, dans laquelle la partie non-adhérente présente également la forme d'une étoile à six branches ; la figure 5 représente la prothèse de la figure 4 en vue de côté ; la figure 6 illustre une variante de la prothèse de la figure 4 dans laquelle les branches de la partie adhérente sont rapportées ; la figure 7 illustre une variante de la prothèse de la figure 4, dans laquelle les parties adhérente et non-adhérente comportent chacune huit branches ; et les figures 8 et 9 représentent un autre mode de réalisation de la prothèse de la figure 4 qui comporte en outre un ballonnet d'expansion. Description détaillée de l'invention A l'aide des figures 1 à 3, on va décrire un premier mode de réalisation d'une prothèse implantable 100 conforme à la présente invention. Dans cet exemple, la prothèse implantable 100 est une prothèse intra-péritonéale. Ce type de prothèse est également appelée plaque 25 viscérale intra-péritonéale. La prothèse est souple afin de venir se conformer à la concavité du péritoine. La figure 1 illustre en vue de dessus la prothèse implantable 100. Cette dernière présente la forme générale d'un disque de centre O dont le diamètre D est de l'ordre de 100 mm. La prothèse 100 présente une 30 épaisseur E de l'ordre de 500 microns. La prothèse 100 est du type composite et comporte une partie adhérente 102 solidaire d'une partie non-adhérente 104. De manière traditionnelle, la partie adhérente 102 est conçue pour former des adhérences avec des tissus organiques, tandis que la partie 35 non-adhérente 104 est conçue pour inhiber la formation d'adhérences avec des tissus organiques. Après avoir été implantée dans le corps humain, la partie adhérente 102 vient en contact du péritoine afin d'y adhérer, tandis que la partie non-adhérente 104 forme une barrière qui vient au contact des viscères afin d'empêcher ces dernières d'adhérer avec le péritoine pendant la période de cicatrisation. Dans cet exemple, la partie adhérente est un tricot de mailles jetées de type Chaine ou Raschel. De préférence, le tricot comporte une partie résorbable et une partie non résorbable. Selon une variante, le tricot pourrait être entièrement non résorbable. Dans cet exemple, le tricot comporte une partie résorbable réalisée avec un monofilament d'environ 200 dtex en PLLA, et une partie non résorbable réalisée avec un monofilament d'environ 70 dtex en polypropylène. Dans ce premier mode de réalisation, la partie non-adhérente 104 est film polymère résorbable d'acide lactique. Le film polymère est fixé au tricot par couture ou fusion des monofilaments sur le film. Dans cet exemple, la partie adhérente 102 présente une épaisseur el de l'ordre de 475 microns tandis que la partie non-adhérente 104 présente une épaisseur e2 de l'ordre de 25 microns. En se référant à nouveau à la figure 1, on constate que la partie adhérente 102 présente un premier bord périphérique 102a. La partie non-adhérente 104, en forme de disque dans cet exemple, comporte quant à elle un second bord périphérique 104a qui est circulaire. Comme on le constate sur les figures 1 et 2, le premier bord périphérique 102a de la partie adhérente 102 est en retrait du second bord périphérique 104a de la partie non-adhérente 104 de manière à découvrir partiellement la partie adhérente en définissant, entre le premier bord périphérique 102a et le second bord périphérique 104a, une bande périphérique non-adhérente 106 qui entoure la partie adhérente 102. A l'aide de la figure 2, on conçoit que la bande périphérique non- adhérente 106 est dans le même plan que la partie non-adhérente 104, et présente la même épaisseur e2. On constate également que la bande périphérique non-adhérente 106 ne recouvre pas la périphérie de la partie adhérente 102. La bande périphérique non-adhérente 106, définie entre le premier bord périphérique 102a et le second bord périphérique 104a, présente une largeur I qui est définie entre le premier bord périphérique 102a et le second bord périphérique 104a. Sur la figure 1, on appelle Imin, la largeur radiale minimale de la bande périphérique non-adhérente 106 et Imax, la largeur maximale de la bande périphérique non-adhérente 106. Conformément à l'invention, la partie adhérente 102 présente une forme en étoile qui comprend une pluralité de branches 108. Dans cet exemple, la partie adhérente comporte six branches 108. Chacune des branches 108 s'étend radialement depuis une partie centrale 110 de la partie adhérente. Chaque branche 108 s'étend radialement selon une hauteur H et présente un sommet 108a, ainsi qu'une base 108b. Dans cet exemple, les branches présentent la même hauteur H, de l'ordre de 20 MM. Le diamètre d de la partie centrale 110 où s'étendent les branches 15 présente la forme générale d'un disque dont le diamètre est de l'ordre de 60 mm dans cet exemple. On constate sur la figure 1 que le centre de la partie non-adhérente en forme de disque est sensiblement confondu avec le centre de la partie centrale de forme circulaire. Par ailleurs, la prothèse présente une 20 symétrie centrale de centre O. A l'aide de la figure 1, on constate par ailleurs que la largeur minimale Imin de la bande périphérique non-adhérente 106 est située au niveau du sommet 108a des branches 108. Dans cet exemple, la largeur Imin, correspondant au retrait minimal, est de l'ordre de 5 mm. 25 On constate également que la largeur maximale Imax, correspondant au retrait maximal, est située entre deux branches consécutives et de l'ordre de 40 mm. Dans l'exemple de la figure 1, les branches 108 forment une seule pièce avec la partie centrale 110. 30 En se référant à la figure 3, on va maintenant expliquer le positionnement de la prothèse 100 dans la zone péritonéale du patient. Cette figure représente de façon schématique une portion de l'abdomen, selon une section prise au-dessus du nombril. Sur la figure 3, les références suivantes sont utilisées : 35 10 : peau ; 12 : muscle droit de l'abdomen ; 14 : ligne blanche ; 16 : tissu sous cutané (couche graisseuse) ; 18 : muscle oblique externe ; 20 : muscle oblique interne ; 22 : muscle transverse de l'abdomen ; 24 : péritoine ; 26 : aponévrose du muscle oblique externe ; 28 : aponévrose du muscle oblique interne ; 30 : aponévrose du muscle transverse de l'abdomen. Comme on le constate sur la figure 3, la prothèse adopte la concavité du péritoine 24 et reste uniformément en contact avec le péritoine après son placement sur le site chirurgical. De manière classique, pour sa mise en place, la prothèse prend la forme d'un parapluie lors de son transfert à l'intérieur du péritoine par le chirurgien, puis se redéploie pour venir au contact du péritoine. La prothèse de l'exemple de la figure 3 vise en particulier à soigner les hernies de la ligne blanche en regard des deux muscles droits de la paroi abdominale ou bien encore les hernies ombilicales. A l'aide des figures 4 et 5, on va maintenant décrire un deuxième mode de réalisation de la prothèse 200 selon l'invention. Le deuxième mode de réalisation de la prothèse implantable selon la présente invention diffère du premier par le fait que la partie non-adhérente 204 présente également une forme en étoile. Dans l'exemple de la figure 4, la partie non-adhérente 204 25 présente six branches 220 qui sont superposées avec les branches 208 de la partie adhérente. On constate par ailleurs que la partie périphérique non-adhérente 206 qui entoure la partie adhérente 202 présente une largeur I, de l'ordre de 5 mm, qui est sensiblement constante selon tout le pourtour de 30 la prothèse 200. On rappelle que la partie périphérique non-adhérente 206 est définie entre le premier bord périphérique 202a de la partie adhérente 202 et le second bord périphérique 204a de la partie non-adhérente 204. Dans l'exemple de réalisation de la figure 4, la largeur I de la bande périphérique non-adhérente est comprise entre 3 et 10 mm, et ce sur tout le pourtour de la prothèse. Dans le deuxième mode de réalisation, les branches 208 de la partie adhérente 202 forment une seule pièce avec la partie centrale 210. Dans la variante de la figure 6, les branches 208' de la partie adhérente 202 sont des pièces rapportées qui sont fixées à la partie centrale 210'. Les branches 208' de la partie adhérente 202 sont réalisées dans une matière textile qui est plus rigide que la matière textile constituant la partie centrale 210'. Dans l'exemple de la figure 6, les branches 208' sont soudées, par l'intermédiaire de soudures 209' à la partie centrale 210'. On pourrait toutefois envisager une autre moyen de fixation sans sortir du cadre de la présente invention. La prothèse implantable 300 illustrée sur la figure 7 est une variante de celle de la figure 4. Dans cette variante, la partie centrale 310 de la partie adhérente 302 présente une forme sensiblement ovale. Par ailleurs, la partie adhérente 302 comporte huit branches 308. La partie non-adhérente 304 comporte quant à elle également huit branches 320. La largeur A de la prothèse 300 est de l'ordre de 125 mm, tandis que la longueur B est de l'ordre de 155 mm. Bien évidemment, d'autres formes en étoile des parties adhérentes et non-adhérentes pourraient être envisagées, ainsi qu'un nombre différent de branches. Dans le mode de réalisation des figures 8 et 9, la prothèse 200 comporte en outre un moyen d'expansion 500 amovible, qui se présente sous la forme d'un ballonnet gonflable 502. Le ballonnet 502 est relié à l'extrémité d'un tube de gonflage 504. A l'état dégonflé, le ballonnet présente la forme d'une pastille souple qui est prévue pour être introduite par un orifice 506 à l'intérieur d'une poche 508 fixée à la partie adhérente 202 de la prothèse 200. La poche 508 comporte une paroi extérieure 510 fixée à la partie adhérente 202. Dans cet exemple, la paroi extérieure 510 est réalisée en tricot et est cousue au tricot de la partie adhérente. On pourrait toutefois prévoir une fixation par soudure. Comme on le constate sur la figure 8, dans cet exemple, la paroi extérieure 510 présente la forme d'un disque inscrit à l'intérieur de la partie adhérente en forme d'étoile 202. Lorsque l'on pompe un fluide dans le tube 504, le ballonnet se gonfle, ce qui a pour effet de donner une forme bombée à la prothèse 200, et d'améliorer sa conformation à la concavité du péritoine. Après implantation de la prothèse, le ballonnet est évacué par l'orifice 506 après avoir été préalablement dégonflé. REVENDICATIONS1. Prothèse implantable (100, 200, 200', 300) comportant : une partie adhérente (102, 202, 202', 302) pouvant former des adhérences avec des tissus organiques, la partie adhérente présentant un premier bord périphérique (102a, 202a, 302a) ; une partie non-adhérente (104, 204, 204', 304), inhibant la formation d'adhérences avec des tissus, solidaire de la partie adhérente et présentant un second bord périphérique (104a, 204a, 304a), le premier bord périphérique étant en retrait du second bord périphérique de manière à découvrir partiellement la partie non-adhérente en définissant, entre le premier bord périphérique et le second bord périphérique, une bande périphérique non-adhérente (106,206,306) qui entoure la partie adhérente ; la prothèse implantable étant caractérisée en ce que la partie adhérente (102, 202, 202', 302) présente une forme en étoile qui comprend une pluralité de branches (108, 208, 208', 308). 2. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que chaque branche (108) s'étend radialement selon une hauteur (H) et présente un sommet (108a). 3. Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que les branches présentent une hauteur (H) comprise entre 3 mm et 50 mm. 4. Prothèse selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce que la largeur (I) de la bande périphérique non-adhérente est comprise entre 3 mm et 10 mm au niveau du sommet (108a) des branches (108). 5. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la partie adhérente comporte une partiecentrale (110, 210, 210', 310) d'où s'étendent les branches (108, 208, 208', 308). 6. Prothèse selon la revendication 5, caractérisée en ce que les branches (108, 208, 308) forment une seule pièce avec la partie centrale (110, 210, 310). 7. Prothèse selon la revendication 5, caractérisée en ce que les branches (208') sont des pièces rapportées qui sont fixées à la partie centrale (210'). 8. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisée en ce que la partie centrale (110, 210, 210', 310) présente une forme circulaire ou ovale. 9. Prothèse selon la selon quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que le nombre de branches (108, 208, 208', 308) est compris entre trois et dix. 10.Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que la partie adhérente (102, 202, 202', 302) est réalisée dans une matière textile. 11.Prothèse selon les revendications 7 et 10, caractérisée en ce que les branches (208') sont réalisées dans une matière textile plus rigide que la matière textile constituant la partie centrale (210'). 12.Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisée en ce que la partie non-adhérente (104, 204, 204', 304) présente la forme d'un disque ou d'un ovale. 13.Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisée en ce que la partie non-adhérente (204, 204', 304) présente également une forme en étoile, et en ce que les branches (220) de la partie non-adhérente sont superposées avec des branches (208, 208', 308) de la partie adhérente. 14.Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisée en ce que la partie adhérente (102, 202, 202', 302) est réalisée en tricot, tandis que la partie non-adhérente (104, 204, 204', 304) est un film polymère. 15.Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre un moyen d'expansion amovible (500).10