Brevet FR3005417A1 — publié le 20141114

ANNEAU VAGINAL TRI-RÉSERVOIR, À RÉTRO-LARGAGE COMPATIBLE AVEC LES CARACTÉRISTIQUES DES MOLÉCULES ACTIVES QU'IL CONTIENT La présente invention concerne les dispositifs de traitement thérapeutique, et porte en particulier sur un anneau vaginal tri-réservoir, à rétro-largage compatible avec les caractéristiques des molécules actives qu'il contient. On désigne par le terme « rétro-largage » la diffusion en microflux de molécule active depuis l'anneau vaginal vers la muqueuse vaginale, lorsque celui-ci est en place dans la cavité vaginale. On connaît les anneaux vaginaux à usage thérapeutique. Ces anneaux vaginaux sont généralement en silicone, contenant en leur centre une âme, parfois plusieurs, contenant des molécules actives, qui migrent de l'âme de l'anneau vers sa surface externe pour entrer en contact avec la muqueuse vaginale, afin d'assurer un traitement par micro-flux continu des molécules actives. Dans l'état actuel de la technique, ce type d'anneau, souvent mono-charge c'est-à-dire ayant une seule molécule active thérapeutiquement, ne permet pas la migration de certaines molécules actives. Ce phénomène de non-migration de molécules actives, observé en essais in vitro, obère cette galénique en restreignant ses champs d'application. Le volume du flux de migration de molécules actives issu du centre de l'anneau, et sa durée 30 d'écoulement, sont fonction principalement de la masse de silicone traversée par le flux de migration. Le but de la présente invention est de créer une morphologie d'anneau moulé, adaptée à la migration des molécules actives, en ajustant les masses de silicone à traverser par celles-ci, pour assurer la thérapie. Selon l'invention, l'anneau contient trois types de molécules actives, c'est-à-dire trois âmes différentes au coeur de l'anneau. Ce type d'anneau vaginal est désigné anneau tri-réservoir. Un dispositif et un procédé de fabrication d'un tel anneau tri-réservoir sont décrits dans la demande de brevet français 1255658 de l'un des présents inventeurs. Pour que les molécules actives migrent, à la fois en quantité et en durée satisfaisantes pour un traitement, des alvéoles sont pratiquées sur une, ou deux faces, de l'anneau. L'anneau est en silicone, de préférence de la 15 marque enregistrée Nusil, permettant un usage longue durée au-delà de quatre-vingt-dix jours et conforme à la règlementation américaine des bonnes pratiques de fabrications en vigueur (current Good Manufacturing Practice - cGMP) pour les produits pharmaceutiques finis, 20 selon les parties 210/211 du Chapitre 21 du Code des Régulations Fédérales (CFR) américain (21 CFR Part 210/211 cGMP for finished pharmaceuticals). L'invention a donc pour objet un anneau vaginal constitué d'un corps torique engendré par la rotation d'un 25 cercle C de rayon r autour d'une droite D située dans le plan du cercle C à une distance R de son centre avec r REVENDICATIONS1 - Anneau vaginal (1) constitué d'un corps torique engendré par la rotation d'un cercle C de rayon r autour d'une droite D située dans le plan du cercle C à une distance R de son centre avec r 2 - Anneau vaginal (1) selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les emplacements sont placés à intervalles réguliers sur la surface externe du corps torique. 3 - Anneau vaginal (1) selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait qu'à chaque emplacement est formée une alvéole (51) centrée sur l'emplacement. 4 - Anneau vaginal (1) selon l'une des 25 revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait qu'à chaque emplacement sont formées deux alvéoles (52, 53) distinctes situées de part et d'autre de l'emplacement. 5 - Anneau vaginal (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que les 30 alvéoles (5) sont formées sur ou autour de l'un des deux cercles de la surface externe du corps torique centrés sur la droite D et de rayon R+r. 6 - Anneau vaginal (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que les alvéoles (5) sont formées sur ou autour des deux cercles de la surface externe du corps torique centrés sur la droite D et de rayon R+r. 7 - Anneau vaginal (1) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que les alvéoles (5) sont de forme cylindrique ou tronconique. 8 - Anneau vaginal (1) selon l'une des 10 revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que les alvéoles (5) ont un fond plat ou incliné. 15