Brevet FR3004339A1 — publié le 20141017

La présente invention concerne un procédé d'emballage et de conditionnement stérile d'une cupule cotyloïdienne de prothèse de hanche. Elle concerne également un emballage de conditionnement stérile d'une cupule cotyloïdienne, permettant la mise en oeuvre de ce procédé, et un instrument de saisie de la cupule cotyloïdienne, utilisable avec cet emballage. Un implant cotyloïdien de prothèse de hanche comprend, comme cela est bien connu, une cupule de forme générale sensiblement hémisphérique, destinée à être implantée dans la cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, et un insert en polyéthylène, destiné à être reçu dans la cavité délimitée par la cupule ; cet insert délimite lui-même une cavité articulaire sensiblement hémisphérique, destinée à recevoir la tête d'articulation sphérique d'un implant fémoral. La cupule est conditionnée dans un emballage stérile, qui est ouvert au moment de l'implantation ; pour saisir cette cupule dans cet emballage puis l'implanter dans la cavité cotyloïdienne, il est connu d'utiliser un instrument comprenant une tête de préhension de la cupule et un manche auquel cette tête est apte à être reliée ; la tête de préhension inclut une paroi en dôme adaptée à être engagée dans la cavité de la cupule et un joint périphérique d'étanchéité destiné à venir en application contre la paroi de la cupule dans cette cavité ; la tête de préhension est en outre percée d'un conduit apte à être relié à des moyens à dépression aménagés sur le manche ; ces moyens à dépression permettent, lorsque le joint est appliqué contre la cupule, de réaliser un vide d'air entre la cupule et la tête de préhension, permettant la saisie de la cupule par cette tête. Le manche sert quant à lui à l'impaction de la cupule dans la cavité cotyloïdienne du bassin. L'expression "vide d'air" sera employée dans la présente description pour signifier un vide d'air ou simplement une dépression d'air n'allant pas jusqu'au vide. La technique précitée donne globalement satisfaction mais n'est cependant pas dépourvue d'inconvénients. En effet, l'instrument précité a une structure relativement complexe, posant des problèmes de parfaite stérilisation et de résistance du joint d'étanchéité à la répétition des cycles de stérilisation. La détérioration du joint par suite de la répétition des cycles de stérilisation peut avoir une incidence notable sur la réalisation du vide, et donc sur la fiabilité de la saisie de la cupule. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients importants. À cet effet, le procédé qu'elle concerne comprend les étapes consistant à : a) prévoir un instrument comprenant un manche et une tête de préhension de la cupule, cette tête de préhension étant séparée de ce manche et apte à être reliée à ce dernier ; la tête de préhension inclut : - une paroi ayant un diamètre légèrement inférieur au diamètre de l'ouverture de la cavité de la cupule et présentant une gorge de réception d'un joint périphérique d'étanchéité, ce joint périphérique faisant saillie radialement par rapport à cette paroi, et - un rebord périphérique destiné à venir en appui contre la tranche de la cupule délimitant l'ouverture de la cavité de cette cupule ; la tête de préhension est apte à être engagée dans la cavité de la cupule selon deux positions, à savoir : - une position d'engagement partiel, dans laquelle le joint est simplement en contact par frottements doux avec la paroi de la cupule et ne fait pas obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique est à distance de la tranche de la cupule ; et - une position d'engagement complet, dans laquelle le joint est appliqué contre la paroi de la cupule et fait obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique d'appui est en appui contre la tranche de la cupule ; le diamètre de ladite paroi de la tête de préhension est par ailleurs tel que, dans ladite position d'engagement complet, la tête de préhension soit apte à être basculée par rapport à la cupule de manière à décoller ledit joint de la paroi de la cupule ; b) insérer la tête de préhension dans la cavité de la cupule, de telle sorte que cette tête soit dans ladite position d'engagement partiel ; c) insérer cet ensemble tête-cupule, dans cet état, dans un récipient en matériau étanche à l'air ; d) réaliser un vide d'air dans le récipient de manière à réaliser un vide d'air entre la tête de préhension et la cupule, et e) sceller le récipient dans cet état de vide d'air. Le procédé selon l'invention consiste ainsi (i) à concevoir la tête de préhension de manière à ce qu'elle puisse avoir deux positions d'engagement dans la cupule, assez proches l'une de l'autre, l'une, d'engagement partiel dans la cupule, dans laquelle la tête de préhension n'est pas en relation d'étanchéité avec la cupule, et l'autre, déterminée et contrôlée par la venue dudit rebord d'appui contre la tranche de la cupule, d'engagement complet dans cette cupule, dans laquelle la tête de préhension est en relation d'étanchéité avec la cupule ; (ii) à placer cet ensemble tête-cupule, dans ledit état d'engagement partiel, dans un récipient, et (iii) à réaliser un vide d'air dans ce récipient avant de sceller ce récipient. Par l'expression "assez proches l'une de l'autre", il faut comprendre que les positions d'engagement partiel et d'engagement complet sont distantes l'une de l'autre, selon l'axe de la cupule, de 2 mm ou de moins de 2 mm. De même, par l'expression "diamètre légèrement inférieur", il faut comprendre que ladite paroi a un diamètre inférieur de 2 mm, ou de moins de 2 mm, à celui de la cavité de la cupule au niveau de l'ouverture équatoriale de cette cavité. La réalisation du vide d'air permet d'évacuer l'air situé entre la tête de préhension et la cupule et d'amener cette tête dans ladite position d'engagement complet. Au moment de l'implantation, l'utilisateur ouvre le récipient ; l'air, lors de son introduction dans ce récipient, vient exercer une pression sur la tête de préhension et réalise la solidarisation de la tête de préhension et de la cupule par le fait du vide d'air piégé entre celles-ci. L'ensemble tête-cupule est alors apte à être saisi au moyen du manche afin d'introduire la cupule dans la cavité cotyloïdienne. Ce manche peut comprendre une tête proximale d'impaction lui permettant d'être utilisé pour impacter la cupule dans la cavité cotyloïdienne. Une fois que la cupule est impactée dans cette cavité cotyloïdienne, le manche est apte à être incliné de manière à basculer la tête de préhension par rapport à la cupule et, ce faisant, à décoller le joint de la paroi de la cupule. De l'air peut alors entrer dans l'espace situé entre la cupule et la tête de préhension, permettant ainsi la séparation de la tête de préhension d'avec la cupule et le retrait de cette tête. Ainsi que cela résulte de ce qui précède, la tête de préhension selon l'invention est dépourvue de conduit débouchant dans sa paroi destinée à être tournée vers le fond de la cupule, à la différence de ce que prévoit la technique antérieure ; elle a donc une structure simplifiée, lui permettant de pouvoir être à usage unique. Le joint d'étanchéité n'a pas à résister à une répétition de cycles de stérilisation, et peut donc également être à usage unique. Le manche n'a pas à être équipé de moyens à dépression, et a donc aussi une structure simple lui permettant d'être à usage unique. De préférence, au moins une partie de la paroi dudit récipient est souple, et cette partie souple est disposée en regard de la tête de préhension et/ou de la cupule lorsque cette tête et cette cupule sont placées dans ce récipient. Cette partie de la paroi souple vient ainsi, lors de la réalisation du vide dans le récipient, porter contre la tête de préhension et/ou de la cupule et les presser de manière à maintenir cette tête et cette cupule en position l'une par rapport à l'autre. Cette pression peut être de nature à faire passer la tête de préhension de ladite position d'engagement partiel à ladite position d'engagement complet. L'ensemble tête-cupule peut, dans cet état, être transporté sans risque de perte du positionnement de la tête par rapport à la cupule. De préférence, la totalité de la paroi dudit récipient est souple ; ce dernier peut alors être constitué par un sachet d'enveloppement de l'ensemble tête de préhension-cupule. Dans ce cas, pour éliminer tout risque de perforation de ce sachet lorsque la cupule comprend des pointes ou aspérités d'ancrage osseux, le procédé comprend : l'utilisation, en plus dudit récipient souple, d'un pot en matériau résistant au poinçonnement ; une étape bl) consistant soit, avant l'étape b) précitée, à placer la cupule dans ce pot, soit, après l'étape b) précitée, à placer l'ensemble tête-cupule dans ce pot ; 20 et l'étape c) comprend le fait de placer l'ensemble pot-tête-cupule dans ledit récipient. L'invention concerne également un emballage de conditionnement stérile d'une cupule cotyloïdienne, utilisé pour la mise en oeuvre du procédé précité ; selon 25 l'invention, cet emballage comprend un récipient en un matériau étanche à l'air, apte à être scellé dans un état de vide d'air, ce récipient ayant des dimensions telles qu'il est apte à recevoir l'ensemble formé par la tête de préhension et la cupule, dans ladite position d'engagement partiel de cette tête par rapport à cette cupule. 30 De préférence, cet emballage comprenant également ledit pot en un matériau résistant au poinçonnement ; ce pot a des dimensions telles qu'il est apte à recevoir l'ensemble formé par la tête de préhension et la cupule, dans ladite position d'engagement partiel de cette tête par rapport à cette cupule, et le récipient a des dimensions telles qu'il est apte à recevoir ce pot contenant cet ensemble. L'invention concerne en outre un instrument de saisie d'une cupule cotyloïdienne conditionnée au moyen du procédé précité ; cet instrument comprend un manche et une tête de préhension de la cupule, cette tête de préhension étant séparée de ce manche et apte à être reliée à ce dernier ; la tête de préhension inclut : - une paroi ayant un diamètre légèrement inférieur au diamètre de l'ouverture de la cavité de la cupule et présentant une gorge de réception d'un joint périphérique d'étanchéité, ce joint périphérique faisant saillie par rapport à cette paroi, et - un rebord périphérique d'appui contre la tranche de la cupule délimitant l'ouverture de cette cupule ; la tête de préhension est apte à être engagée dans la cavité de la cupule selon deux positions, à savoir : - une position d'engagement partiel, dans laquelle le joint est simplement en contact par frottements doux avec la paroi de la cupule et ne fait pas obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique d'appui est à distance de la tranche de la cupule ; et - une position d'engagement complet, dans laquelle le joint est appliqué contre la paroi de la cupule et fait obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique d'appui est en appui contre la tranche de la cupule ; le diamètre de ladite paroi de la tête de préhension est par ailleurs tel que, dans ladite position d'engagement complet, la tête de préhension soit apte à être basculée par rapport à la cupule de manière à décoller ledit joint de la paroi de la cupule. Ladite paroi de la tête de préhension est de préférence prolongée par une portion en forme de calotte sphérique aplatie, lui permettant de remplir partiellement le volume de la cavité de la cupule en position d'engagement dans cette cupule. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée d'un instrument de saisie et d'impaction d'une cupule cotyloïdienne et d'un emballage de conditionnement de cette cupule. La figure 1 est une vue de côté, en coupe transversale, d'une cupule cotyloïdienne de prothèse de hanche, d'une tête de préhension de cette cupule, d'un joint périphérique d'étanchéité dont est équipée cette tête et d'un pot que comprend ledit emballage de conditionnement de la cupule ; la figure 2 est une vue de ces mêmes éléments, après mise en place de la tête de préhension dans la cupule et mis en place de l'ensemble dans le pot ; la figure 3 est une vue des éléments selon la figure 2, après leur mise en place dans un sachet d'emballage ; la figure 4 est une vue des éléments selon la figure 3, après mise du sachet 10 d'emballage sous vide et scellement de ce sachet ; la figure 5 est une vue desdits éléments, similaire à la figure 2, au cours du retrait hors du pot de l'ensemble formé par la tête de préhension et la cupule, et la figure 6 est une vue de la cupule après implantation dans une cavité cotyloïdienne, au cours d'un basculement de la tête de préhension qui permet une 15 séparation de cette tête et de cette cupule. La figure 1 représente : une cupule cotyloïdienne 1 de prothèse de hanche, une tête 2 de préhension de cette cupule 1, un joint périphérique d'étanchéité 3 dont est équipée cette tête 2 et un pot 4 destiné à recevoir la cupule 1 et la tête 2. La cupule 1 fait partie d'un implant cotyloïdien de prothèse de hanche. Comme 20 cela est bien connu, elle présente une forme générale sensiblement hémisphérique, lui permettant d'être implantée dans la cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, et elle délimite une cavité 5 de réception d'un insert en polyéthylène (non représenté). Cet insert délimite lui-même une cavité articulaire sensiblement hémisphérique, destinée à recevoir la tête d'articulation sphérique d'un implant 25 fémoral. La cupule 1 et l'insert sont du type bien connu dit "à double mobilité", dans lequel la cupule 1 a une paroi lisse et continue, dépourvue de trous, et la cavité 5 est sensiblement hémisphérique ; l'insert a une face externe de forme générale au moins hémisphérique, apte à glisser de manière multidirectionnelle dans la cavité 5. 30 Dans l'exemple représenté, la cupule 1 présente un rebord 6 anti-luxation de la tête d'articulation par rapport audit insert, s'étendant sur une majeure partie de la circonférence de la cupule. Cette dernière comprend en outre, du côté de sa zone polaire, des aspérités 7 pour son ancrage à l'os du bassin d'un patient. La tête de préhension 2 fait partie, avec le manche 10 visible partiellement sur 35 les figures 5 et 6, d'un instrument de saisie de la cupule 1 dans le pot 4 et d'impaction de cette cupule dans une cavité cotyloïdienne. Elle est destinée à être reliée rigidement à ce manche 10 et comprend à cet effet une cavité centrale taraudée 11 dans laquelle peut être vissée une extrémité filetée du manche 10. Comme cela est visible sur les figures, la tête de préhension 2 inclut une paroi 5 en forme de calotte sphérique aplatie, dont la base 2a a un diamètre de l'ordre de 1 mm inférieur au diamètre de l'ouverture de la cavité 5 de la cupule 1. Elle présente au niveau de cette base 2a une gorge 2b de réception du joint 3. Cette gorge 2b a, comme représenté, une largeur supérieure à celle de ce joint 3. En outre, la tête de préhension 2 inclut un rebord périphérique 12 destiné à 10 venir en appui contre la tranche 1 a de la cupule 1 qui délimite l'ouverture de la cavité 5. Ce rebord périphérique 12 a une forme adaptée à celle de cette tranche la, qui suit celle du rebord 6 ; le rebord 12 est ainsi apte à venir en appui contre l'ensemble de la tranche la dans la position d'engagement complet de la tête 2 dans la cavité 5 montrée sur les figures 4 et 5. 15 Le joint 3 est un joint torique s'étendant sur l'ensemble de la circonférence de la tête 2 lorsqu'il est engagé dans la gorge 2b. Dans cet état d'engagement, il fait légèrement saillie radialement par rapport à la base 2a. Comme le montrent les figures 2 et 4 en comparaison l'une avec l'autre, la tête 2 est apte à être engagée dans la cavité 5 de la cupule 1 selon deux positions, 20 à savoir : - une position d'engagement partiel montrée sur la figure 2, dans laquelle le joint 3 est simplement en contact par frottements doux avec la paroi de la cupule 1 et le rebord 12 est à distance de la tranche la de cette cupule ; dans cette position, le joint 3 ne fait pas obstacle à un passage 25 de l'air entre lui et la paroi de la cupule 1 ; et - une position d'engagement complet montrée sur la figure 4, dans laquelle le joint 3 est appliqué contre la paroi de la cupule 1 et le rebord 12 est en appui contre la tranche la de cette cupule ; dans cette position, le joint 3 fait obstacle à un passage de l'air entre lui et la paroi 30 de la cupule 1. Ces deux positions sont distantes l'une de l'autre, selon l'axe de la cupule 1, d'un à deux millimètres environ. Le pot 4 fait partie d'un emballage de conditionnement de l'ensemble tête 2-cupule 1, comprenant également le sachet 15 visible sur les figures 3 et 4. Ce pot 4 est dimensionné pour recevoir entièrement ledit ensemble tête 2-cupule 1, comme montré sur la figure 2. Il est en un matériau résistant au poinçonnement, par exemple du PET, de manière à éliminer tout risque de poinçonnement ou perforation lorsqu'il reçoit directement les aspérités 7 contre sa paroi de fond (tel n'est pas le cas dans l'exemple représenté). Le sachet 15 est en un matériau souple et étanche à l'air, apte à être soudé de manière étanche à l'air ; il peut par exemple s'agir d'un complexe aluminium-matière synthétique. En référence aux figures 2 à 4 successivement, la tête 2, le pot 4 et le 10 sachet 15 permettent la mise en oeuvre du procédé comprenant les étapes consistant à : - insérer la tête 2 dans la cavité 5 de la cupule 1, de telle sorte que cette tête 2 soit dans ladite position d'engagement partiel ; les frottements doux précités, conjointement à l'air plus ou moins piégé entre la tête 2 et la cupule 1, permet le 15 maintien de la tête 2 dans cette position d'engagement partiel ; - insérer cet ensemble tête 2-cupule 1 dans le pot 4 (cf. figure 2) ; - insérer l'ensemble tête 2-cupule 1-pot 4 dans le sachet 15 (cf. figure 3) ; - réaliser un vide d'air dans le sachet 15 de manière à réaliser un vide d'air entre la tête 2 et la cupule 1 et à rétracter le sachet 15 contre la tête 2 ; 20 - sceller le sachet 15 dans cet état de vide d'air (cf. figure 4). La réalisation du vide d'air permet d'évacuer l'air situé entre la tête 2 et la cupule 1 et d'amener cette tête dans ladite position d'engagement complet. La paroi souple du sachet 15 se rétracte contre la tête 2 et vient ainsi presser cette tête contre la cupule 1. Cette pression permet maintenir cette tête et cette cupule en 25 position l'une par rapport à l'autre et réalise en outre le passage de la tête 2 de ladite position d'engagement partiel à ladite position d'engagement complet. Au moment de l'implantation de la cupule 1, l'utilisateur perfore le sachet 15 ; l'air, lors de son introduction dans ce sachet, vient exercer une pression sur la tête 2 et réalise la solidarisation de cette tête à la cupule 1 par le fait du vide d'air 30 piégé entre celles-ci. L'ensemble tête 2-cupule 1 est alors apte à être saisi au moyen du manche 10 (figure 5) afin d'introduire la cupule 1 dans la cavité cotyloïdienne. Le manche 10 comporte une tête d'impaction lui permettant d'impacter la cupule 1 dans la cavité cotyloïdienne. Lorsque la cupule 1 est impactée dans cette cavité cotyloïdienne, le manche 10 est incliné par rapport à la cupule 1 (figure 6), ce qui a pour effet de décoller le joint 3 de la paroi de la cupule 1 et de permettre à l'air d'entrer dans l'espace situé entre cette cupule et la tête 2. La séparation de cette cupule et de cette tête, ainsi que le retrait de la tête, sont ainsi rendus possibles. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit ainsi un procédé d'emballage et de conditionnement stérile d'une cupule cotyloïdienne de prothèse de hanche, un emballage de conditionnement de cette cupule cotyloïdienne, et un instrument de saisie de la cupule cotyloïdienne, qui procurent des avantages déterminants, précités, par rapport à la technique antérieure. L'invention a été décrite ci-dessus en référence à une forme de réalisation donnée à titre d'exemple. Il va de soi qu'elle n'est pas limitée à cette forme de réalisation mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisation couvertes par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS1 - Procédé d'emballage et de conditionnement stérile d'une cupule cotyloïdienne (1) de prothèse de hanche, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : a) prévoir un instrument comprenant un manche (10) et une tête (2) de préhension de la cupule, cette tête de préhension étant séparée de ce manche (10) et apte à être reliée à ce dernier ; la tête de préhension (2) inclut : - une paroi (2a) ayant un diamètre légèrement inférieur au diamètre de l'ouverture de la cavité de la cupule et présentant une gorge (2b) de réception d'un joint périphérique d'étanchéité (3), ce joint faisant saillie radialement par rapport à cette paroi (2a), et - un rebord périphérique (12) destiné à venir en appui contre la tranche (1a) de la cupule (1) délimitant l'ouverture de la cavité (5) de cette cupule ; la tête de préhension (2) est apte à être engagée dans la cavité (5) de la cupule (1) selon deux positions, à savoir : - une position d'engagement partiel, dans laquelle le joint (3) est simplement en contact par frottements doux avec la paroi de la cupule (1) et ne fait pas obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique (12) est à distance de la tranche (1a) de la cupule (1) ; et - une position d'engagement complet, dans laquelle le joint (3) est appliqué contre la paroi de la cupule (1) et fait obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique d'appui (12) est en appui contre la tranche (1a) de la cupule (1) ; le diamètre de ladite paroi (2a) de la tête de préhension est tel que, dans ladite position d'engagement complet, la tête de préhension (2) soit apte à être basculée par rapport à la cupule (1) de manière à décoller ledit joint (3) de la paroi de la cupule (1) ; b) insérer la tête de préhension (2) dans la cavité (5) de la cupule (1), de telle sorte que cette tête soit dans ladite position d'engagement partiel ; c) insérer cet ensemble tête (2)-cupule (1), dans cet état, dans un récipient (15) en matériau étanche à l'air ; d) réaliser un vide d'air dans le récipient (15) de manière à réaliser un vide d'air entre la tête de préhension (2) et la cupule (1), ete) sceller le récipient (15) dans cet état de vide d'air. 2 - Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites positions d'engagement partiel et d'engagement complet sont distantes l'une de l'autre, selon l'axe de la cupule, de 2 mm ou de moins de 2 mm. 3 - Procédé selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la paroi (2a) a un diamètre inférieur de 2 mm, ou de moins de 2 mm, à celui de la cavité (5) de la cupule (1) au niveau de l'ouverture équatoriale de cette cavité. 4 - Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'au moins une partie de la paroi dudit récipient (15) est souple, et en ce que cette partie 10 souple est disposée en regard de la tête de préhension (2) et/ou de la cupule (1) lorsque cette tête et cette cupule sont placées dans ce récipient. 5 - Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que : la totalité de la paroi dudit récipient (15) est souple ; et en ce que le procédé comprend : 15 l'utilisation, en plus dudit récipient souple (15), d'un pot (4) en matériau résistant au poinçonnement ; une étape b1) consistant soit, avant l'étape b) précitée, à placer la cupule (1) dans ce pot (4), soit, après l'étape b) précitée, à placer l'ensemble tête (2)-cupule (1) dans ce pot (4) ; et 20 l'étape c) comprend le fait de placer l'ensemble pot (4)-tête (2)-cupule (1) dans ledit récipient (15). 6 - Emballage de conditionnement stérile d'une cupule cotyloïdienne (1), utilisé pour la mise en oeuvre du procédé selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend un récipient (15) en un matériau étanche à l'air, 25 apte à être scellé dans un état de vide d'air, ce récipient ayant des dimensions telles qu'il est apte à recevoir l'ensemble formé par la tête de préhension (2) et la cupule (1), dans ladite position d'engagement partiel de cette tête par rapport à cette cupule. 7 - Emballage selon la revendication 6, caractérisé : 30 en ce qu'il comprend un pot (4) en un matériau résistant au poinçonnement, ayant des dimensions telles qu'il est apte à recevoir l'ensemble formé par la tête de préhension (2) et la cupule (1), dans ladite position d'engagement partiel de cette tête par rapport à cette cupule, et en ce que le récipient (15) a des dimensions telles qu'il est apte à recevoir ce 35 pot (4) contenant ledit ensemble. 8 - Instrument de saisie d'une cupule cotyloïdienne (1) conditionnée au moyen du procédé selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend un manche (10) et une tête de préhension (2) de la cupule (1), cette tête de préhension (2) étant séparée de ce manche (10) et apte à être reliée à ce dernier ; la tête de préhension (2) inclut : - une paroi (2a) ayant un diamètre légèrement inférieur au diamètre de l'ouverture de la cavité de la cupule et présentant une gorge (2b) de réception d'un joint périphérique d'étanchéité (3), ce joint faisant saillie radialement par rapport à cette paroi (2a), et - un rebord périphérique (12) d'appui contre la tranche (1a) de la cupule (1) délimitant l'ouverture de la cavité (5) de cette cupule ; la tête de préhension (2) est apte à être engagée dans la cavité (5) de la cupule (1) selon deux positions, à savoir : - une position d'engagement partiel, dans laquelle le joint (3) est simplement en contact par frottements doux avec la paroi de la cupule (1) et ne fait pas obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique d'appui (12) est à distance de la tranche (1a) de la cupule (1) ; et - une position d'engagement complet, dans laquelle le joint (3) est appliqué contre la paroi de la cupule (1) et fait obstacle à un passage de l'air entre lui et cette paroi, et dans laquelle ledit rebord périphérique d'appui (12) est en appui contre la tranche (1a) de la cupule (1) ; le diamètre de ladite paroi (2a) de la tête de préhension est tel que, dans ladite position d'engagement complet, la tête de préhension (2) soit apte à être basculée par rapport à la cupule (1) de manière à décoller ledit joint (3) de la paroi de la cupule (1). 9 - Instrument selon la revendication 8, caractérisé en ce que le manche (10) comprend une tête proximale d'impaction. 10 - Instrument selon la revendication 8 ou la revendication 9, caractérisé en 30 ce que ladite paroi (2a) est prolongée par une portion en forme de calotte sphérique aplatie, lui permettant de remplir partiellement le volume de la cavité (5) de la cupule (1) en position d'engagement dans cette cupule.