Brevet FR2999415A1 — publié le 20140620

DOMAINE DE L'INVENTION Le domaine de l'invention est celui des sondes endo-urétérales, utilisées pour le maintien de l'écoulement urinaire dans l'uretère. ETAT DE LA TECHNIQUE En référence à la figure 1, l'uretère U est un canal reliant un rein R à la vessie V, et dans lequel l'urine coule librement en l'absence d'obstacle. L'uretère peut se trouver obstrué dans certaines conditions, par exemple en présence de calculs rénaux C, de syndromes de jonction pyélo-urétérale, en cas de compression extrinsèque par fibrose rétro-péritonéale maligne ou bénigne, en cas de tumeur urétérale ou pyélique, ou encore en cas de rétrécissement urétéral ischémique ou radique. En cas d'obstruction de l'uretère, l'urine ne parvient plus à couler vers la vessie et le rein se dilate. Il survient alors une crise de colique néphrétique. Pour remédier à cette obstruction, il est connu d'utiliser une sonde endo- urétérale 1 tubulaire, présentant une portion médiane 10 placée dans l'uretère, cette portion s'étendant entre deux extrémités 12, 14. Une première extrémité 12 débouche dans le rein, et une deuxième extrémité 14 débouche dans la vessie, ces deux extrémités étant recourbées pour assurer le maintien en position de la sonde. Du fait que les deux extrémités sont recourbées en forme de J, une telle sonde est communément appelée « sonde JJ ». La sonde 1 comprend sur toute sa longueur une pluralité d'orifices traversants 16, permettant la communication de fluide, en l'espèce d'urine, entre le canal interne de la sonde et l'environnement dans lequel elle est placée. Ainsi, après la pose de la sonde, l'urine peut de nouveau couler librement entre le rein et la vessie au travers de la sonde 1 et des orifices 16. Elle peut s'écouler uniquement via le canal interne de la sonde ou entre les parois de la sonde et l'uretère en fonction de la nature et de la position de l'obstacle dans I"uretère. Les sondes JJ ont déjà rendu de grands services, mais elles présentent néanmoins certains inconvénients. D'une part, après la pose de cette sonde, l'urine peut non seulement couler librement depuis le rein vers la vessie, mais également en sens inverse depuis la vessie vers le rein, car la sonde ouvre un système anatomique qui empêche normalement l'urine de refluer de la vessie vers le rein. Cette remontée anormale d'urine vers le rein est désagréable et douloureuse. En outre, cette sonde peut frotter dans la vessie, et donner des irritations, des pesanteurs pelviennes, ou encore des envies de miction impérieuses chez l'homme comme chez la femme. Pour toutes ces raisons, la sonde est mal supportée. Pour remédier à ce désagrément, il a été proposé dans le document EP2308527 une sonde endo-urétérale dont la partie d'extrémité vésicale en J a été remplacée par au moins deux fils reliés à leurs extrémités de manière à former des boucles de fil. Chaque fil présente un diamètre supérieur à 0.5 French, c'est-à-dire supérieur 0.16 mm, et de préférence compris entre 2 et 4 French, c'est-à-dire entre 0,66 et 1,3 mm, de manière à obtenir, avec les deux fils recourbés, une section suffisamment importante pour permettre un bon drainage de l'urine. Par ailleurs, la queue est décrite comme généralement rigide pour garder la forme en mémoire. Il est en effet considéré comme impératif de conserver une épaisseur de fil suffisamment importante pour permettre le drainage de l'urine, afin d'éviter le risque de ne pas drainer les urines et d'aboutir à une pyélonéphrite obstructive, voire à un choc septique iatrogène. Pour autant, la sonde proposée par ce document ne résout pas les problématiques décrites ci-avant car elle engendre toujours des irritations. PRESENTATION DE L'INVENTION L'invention a pour but de pallier les problèmes mentionnés ci-avant. En particulier, l'invention a pour but de proposer une sonde endo-urétérale permettant le drainage de l'urine du rein à la vessie, sans occasionner d'irritations chez le patient ni de reflux. A cet égard, l'invention a pour objet une sonde endo-urétérale, comprenant une partie d'extrémité rénale et une partie d'extrémité vésicale, la partie d'extrémité rénale étant tubulaire et recourbée, ladite sonde étant caractérisée en ce que la partie d'extrémité vésicale comporte un ou deux fils de section circulaire, chaque fil présentant un diamètre inférieur à 0,15 mm. Avantageusement, mais facultativement, la sonde selon l'invention peut en outre comprendre au moins l'une des caractéristiques suivantes : - la partie d'extrémité vésicale comporte un unique fil. - La sonde comprend en outre une portion intermédiaire tubulaire s'étendant entre la partie d'extrémité rénale et la partie d'extrémité vésicale, ladite portion présentant un diamètre externe décroissant vers la partie d'extrémité vésicale. - La portion intermédiaire est biseautée. - la portion intermédiaire biseautée comprend une portion tubulaire et une portion pleine terminant ladite portion, la partie d'extrémité vésicale comprenant un fil traversant la paroi de la portion pleine et la paroi de la portion tubulaire ou de la partie d'extrémité rénale. - La portion intermédiaire comprend un canal interne, et la partie d'extrémité vésicale est rapportée sur la portion intermédiaire ou est venue de matière avec elle, et émerge de ladite portion depuis le canal interne en étant solidarisée à une paroi cylindrique de ladite portion au niveau d'une surface intérieure de celle-ci. - La partie d'extrémité vésicale présente une longueur supérieure ou égale à 2 cm, de préférence comprise entre 5 et 30 cm. - La portion intermédiaire présente une longueur comprise entre 0.5 et 12 cm, de préférence égale à 3 cm. - la partie d'extrémité rénale et la portion intermédiaire comprennent chacune une pluralité de perforations traversantes. - La sonde comprend en outre une portion urétérale tubulaire disposée entre la partie d'extrémité rénale et la portion intermédiaire, ladite portion urétérale présentant un diamètre externe égal à celui de la partie d'extrémité rénale et étant dépourvue de perforations. - La portion urétérale tubulaire présente une longueur comprise entre 10 et 25 CM. De manière surprenante, et à l'encontre des préjugés établis chez les praticiens, le faible diamètre de la partie d'extrémité vésicale est suffisant pour permettre le drainage de l'urine jusqu'à la vessie. De plus, n'engendre pas d'irritations ou d'inconfort chez le patient chez qui la sonde a été implantée. De manière plus surprenante encore, il a été constaté que la pose d'une telle sonde engendre une dilatation du méat par le fil de la partie d'extrémité vésicale. Cette dilatation du méat permet l'introduction aisée d'un utéroscope rigide (d'un diamètre de l'ordre de 4 à 5 mm) dans l'uretère ou d'une gaine pour utéroscopie rigide, d'un diamètre de l'ordre de 3 à 4 mm. En outre, les fragments de calculs sont évacués autour du ou des fils et la partie d'extrémité rénale sans aucune douleur de colique néphrétique. Ce phénomène est expliqué par le fait que la dilatation de l'uretère favorise l'évacuation des fragments, et le ou les fils empêchent l'obstruction brutale. Enfin, la portion intermédiaire de diamètre décroissant entre les deux parties d'extrémité étant régulièrement effilée, elle diminue le risque d'oadème pouvant résulter d'un accrochage de la sonde dans une portion d'uretère. PRESENTATION DES FIGURES D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : - La figure 1, déjà décrite, représente schématiquement l'implantation d'une sonde de l'état de la technique dans un uretère comprenant un calcul rénal. - La figure 2a représente schématiquement une sonde endo-urétérale conforme à un mode de réalisation de l'invention, - La figure 2b représente schématiquement l'implantation d'une sonde représentée en figure 2a dans un uretère comprenant un calcul urétéral. - Les figures 2c et 2d représentent deux variantes de la sonde de la figure 2a. - Les figures 3a et 3b représentent des vues en coupe longitudinale d'une partie d'une sonde. - La figure 4a représente schématiquement une sonde endo-urétérale conforme à un second mode de réalisation de l'invention. - La figure 4b représente schématiquement l'implantation d'une sonde de la figure 4a dans un uretère comprimé par une tumeur extrinsèque. - La figure 5a représente schématiquement une sonde endo-urétérale conforme à un troisième mode de réalisation de l'invention. - La figure 5b représente schématiquement l'implantation d'une sonde de la figure 5a dans un uretère. DESCRIPTION DETAILLEE D'AU MOINS UN MODE DE REALISATION DE L'INVENTION En référence à la figure 2a, on a représenté un mode de réalisation d'une sonde endo-urétérale. Cette sonde 2 comporte une première partie d'extrémité rénale 200. Cette partie est tubulaire, c'est-à-dire qu'elle comprend une paroi cylindrique 201 délimitant un canal interne 202 dans lequel un fluide peut circuler. Une pluralité d'orifices traversants 203 sont en outre agencés dans la paroi cylindrique 201, permettant au fluide de pénétrer dans le canal interne 202 ou d'en sortie au travers de la paroi 201. La partie 200 d'extrémité rénale est recourbée en forme de J, c'est-à-dire qu'elle présente une extrémité en demi-cercle ou en forme de boucle (c'est-à-dire en forme d'anneau) permettant, une fois que la sonde est implantée, le maintien de cette partie 200 dans un rein R. En référence à la figure 2b, la partie 200 d'extrémité rénale est configurée pour pénétrer dans le rein une fois la sonde en place, et s'étendre depuis le rein R vers l'uretère U du patient. A cet égard, elle présente une longueur, lorsqu'elle est recourbée, comprise entre 6 et 20 cm, de préférence entre 8 et 10 cm, avantageusement égale à 9 cm. Ceci correspond à une longueur totale, en maintenant cette partie droite, comprise entre 12 et 26 cm, de préférence entre 14 et 16 cm, et avantageusement de l'ordre de 15 cm. Cette variation de longueur dépend de la localisation de l'obstacle au niveau de l'uretère. Selon une variante de réalisation représentée en figures 5a et 5b, cette partie d'extrémité rénale est limitée à la boucle du « J », c'est-à-dire à un unique anneau tubulaire, de l'ordre de 22 mm de diamètre lorsque la boucle est recourbée, ce qui correspond à une longueur, en maintenant cette partie droite, de l'ordre de 7 CM. En référence à la figure 2a, cette partie 200 présente un diamètre externe D201 constant, compris entre 2 et 3,4 mm (soit de 6 à 10 French), de préférence compris entre 2 et 2,6 mm (soit de 6 à 7 French), et très avantageusement de l'ordre de 2,4 mm (soit 7 French). De retour à la figure 2b, la sonde 2 présente en outre une deuxième partie d'extrémité 210 vésicale, destinée à pénétrer dans la vessie V, et à s'étendre depuis l'uretère U jusque dans la vessie V. Cette partie peut comprendre un fil unique, qui peut être libre ou être replié pour former une boucle, comme illustré en figure 2c, ou deux fils, illustrés en figure 2d, de préférence pleins, c'est-à-dire de section circulaire et dépourvus de canal interne. L'absence de canal interne supprime le risque de reflux de l'urine vers le rein. En référence à la figure 2b, chaque fil présente un diamètre D210 constant inférieur à 0,15 mm, c'est-à-dire 0.45 French, de préférence compris entre 0,05 et 0,15 mm, encore plus avantageusement compris entre 0,1 et 0,15 mm, c'est-à-dire de 0,3 à 0,45 French, et de préférence égal à 0,1mm ou 0,3 French. Bien que l'emploi d'un fil unique soit suffisant pour drainer l'urine, l'utilisation d'une boucle de fils peut être plus rassurante en cas de rupture de l'un des deux. La séparation en deux fils évite aussi la rigidité d'un fil unique plus épais. En effet, les inventeurs ont découvert que, de manière surprenante, l'utilisation d'un seul fil de faible diamètre permet, contrairement aux préjugés répandus dans le domaine, de drainer l'urine depuis l'uretère vers la vessie. En outre, du fait de son diamètre limité, le fil est très flexible et ne cause aucune irritation, les patients sont donc soulagés et voient leur confort de vie s'améliorer. De retour à la figure 2a, la partie 210 d'extrémité vésicale présente une longueur supérieure ou égale à 2 cm, de préférence comprise entre 5 et 30 cm, de préférence comprise entre 20 cm et 28 cm. A cet égard, si la partie d'extrémité vésicale est constituée d'un fil replié, par exemple en son milieu, pour former un double-fil, le fil utilisé mesure donc le double de la partie d'extrémité vésicale, soit au moins 4 cm, et de préférence entre 10 et 60 CM. La partie du fil pénétrant à l'intérieur de la vessie V après mise en place de la sonde 2 est laissée libre dans la vessie et peut être recoupée si besoin. Dans le cas ou le fil est entraîné par le flux urinaire, la partie au-dessous du sphincter n'a pas traduction clinique. En particulier, il n'y a pas d'incontinence. En outre, les inventeurs se sont aperçus que la transition entre la partie d'extrémité rénale 200 et la partie d'extrémité vésicale 210 doit être progressive pour éviter qu'un changement brusque de diamètre de la sonde ne s'accroche dans des coudes de l'uretère U. A cet égard, la sonde comporte en outre une portion intermédiaire 220, s'étendant entre la partie d'extrémité rénale 200 et la partie d'extrémité vésicale 210. Selon un mode de réalisation, sur les figures 2a à 4b, cette portion intermédiaire est destinée à être positionnée dans l'uretère U lorsque la sonde 2 est en place. Selon un mode de réalisation alternatif représenté en figures 5a et 5b, la portion intermédiaire est destinée à être positionnée dans le rein R lorsque la sonde 2 est en place, de sorte qu'il ne se trouve qu'un ou deux fils dans l'uretère. Cette portion intermédiaire 220 est tubulaire, c'est-à-dire qu'elle comprend une paroi 221 de section annulaire et comprend en outre un canal interne 222 dans lequel un guide peut coulisser pour la mise en place de la sonde, et dans lequel un fluide peut circuler une fois la sonde en place. Le canal 222 se situe dans le prolongement du canal 202 de la partie d'extrémité rénale de manière à autoriser la communication de fluide entre les deux. En référence aux figures 2a, et 2b, la portion intermédiaire 220 présente un diamètre externe D220 variable, décroissant vers la partie d'extrémité vésicale 210 de sorte que le diamètre externe minimal de la portion intermédiaire 220 soit égal au diamètre D210 du fil de la partie d'extrémité vésicale 210. Le diamètre externe maximal de la portion intermédiaire 220 est égal à celui de la partie d'extrémité rénale. Ainsi, à titre d'exemple non limitatif, la portion intermédiaire présente un diamètre décroissant de façon régulière depuis un diamètre d'environ 2.4 mm à un diamètre d'environ 0.15 mm. La partie tubulaire de la sonde 2, c'est-à-dire la partie de la sonde qui comprend un canal interne, se termine au niveau de l'extrémité de la portion intermédiaire 220. A cet égard, le canal interne 222 de la portion 220 débouche dans l'uretère au travers d'un orifice (non représenté) pratiqué dans la paroi 221, à proximité de la jonction avec le fil 210 de la partie d'extrémité vésicale. Selon un mode de réalisation préféré, représenté en figures 3a et 3b, la portion intermédiaire 220 de la sonde est taillée en biseau, de sorte que la portion intermédiaire comprend une première portion 224 tubulaire, et une deuxième portion 225 terminant la portion intermédiaire 220, la portion 225 étant ouverte latéralement, de sorte que le canal 222 débouche dans l'uretère, ladite deuxième portion étant de fait pleine, c'est-à-dire non tubulaire, et étant prolongée par la partie d'extrémité vésicale 210. Ce mode de réalisation est avantageux car la forme en biseau présente une continuité qui permet à la sonde de ne pas accrocher dans l'uretère. En outre, la portion 225, du fait du biseau, est très souple, ce qui diminue encore le risque d'accrochage et guide la sonde au sein des replis urétéraux durant les mouvements de respiration. Le fil 210 peut être venu de matière avec la paroi de la portion intermédiaire 220. Alternativement, il peut être rapporté sur celle-ci, par exemple collé ou fixé sur la paroi, ou encore noué au niveau d'un orifice 223. Avantageusement, le fil 210 émerge depuis le canal interne 222 de la portion 220, c'est-à-dire qu'il est solidarisé à la paroi 221 cylindrique au niveau d'une surface intérieure de celle-ci, et ce de façon à ne pas former une excroissance sur la surface extérieure de la paroi 221, comme illustré schématiquement en figure 2a. Dans le mode de réalisation des figures 5a et 5b, un fil est avantageusement rapporté sur la portion intermédiaire 220 et plié en deux, de préférence en son milieu, pour obtenir un double fil. Comme visible sur la figure 5a, le fil traverse un premier orifice de la paroi de ladite portion 220 au niveau de la pointe biseautée 225 de celle-ci, et retraverse la paroi de la sonde au voisinage de la jonction entre la portion intermédiaire 220 et la partie d'extrémité rénale 210, c'est-à-dire soit au niveau de la portion tubulaire 224, soit à l'extrémité de la partie d'extrémité rénale 210. Ceci permet d'augmenter la solidité de la fixation de la partie d'extrémité vésicale à la portion intermédiaire, notamment au retrait de la sonde, car la portion de la sonde au niveau de la pointe biseautée est fragile et peut se briser. Ceci permet également de retirer la sonde sans douleur, car attacher le fil uniquement au niveau de la partie d'extrémité rénale ou de sa jonction avec la portion intermédiaire pourrait entrainer que la pointe biseautée se recourbe au moment du retrait de la sonde et, en irritant l'uretère ou le rein, provoque des douleurs. Enfin, le fil est avantageusement noué de part et d'autre de la paroi de la pointe biseautée 225 pour le maintenir en position. Alternativement, et préférablement, de manière analogue à la représentation de la figure 2a, au moins un fil 210 peut être venu de matière avec la paroi de la portion intermédiaire 220 ou être rapporté sur celle-ci, par exemple collé ou fixé, et émerger du canal interne 222 de la portion intermédiaire 220 (au niveau de la pointe biseautée 225). Ceci permet de préserver la continuité des différentes parties de la sonde et donc de ne pas susciter de gêne chez le patient. Sur la figure 2b, la jonction entre la portion intermédiaire 220 et la partie d'extrémité vésicale 210 se situe très préférablement à distance du méat M de l'uretère lorsque la sonde 2 est en place, c'est-à-dire de l'orifice de l'uretère qui débouche dans la vessie, de sorte que seul le fil 210 franchisse le méat et pénètre dans la vessie V. A cet égard, la portion intermédiaire 220 présente une longueur comprise entre 0,5 et 12 cm, en fonction de la position d'une obstruction de l'uretère - la portion 220 présente alors une section décroissante de façon régulière sur toute sa longueur, de préférence de l'ordre de 3 cm. Dans le mode de réalisation représente en figures 5a et 5b, la portion intermédiaire présente avantageusement une longueur de l'ordre de 1 cm, permettant que seul un ou deux fils pénètrent dans l'uretère puis dans la vessie au travers du méat M. Ainsi, lorsque la sonde 2 est en place, l'urine est drainée depuis le rein vers la vessie, en passant par le canal interne 202 de la partie d'extrémité rénale et 222 de la portion intermédiaire 220, ou le long des parois de ces parties, puis en s'écoulant le long du fil 210. Selon un mode de réalisation particulier, représenté en figures 4a et 4b, la sonde, qui reprend toutes les caractéristiques précédentes, comprend en outre une partie urétérale 240 s'étendant entre la partie d'extrémité rénale 200 et la portion intermédiaire 220. Cette partie urétérale est tubulaire, et comprend donc une paroi cylindrique 241 définissant un canal interne 242 communiquant à une extrémité avec celui 202 de la partie d'extrémité rénale 200 et à une autre extrémité avec celui 222 de la portion intermédiaire 220 pour assurer la communication de fluide tout le long de la sonde. Cette partie 240 présente un diamètre externe D240 égal à celui de la partie d'extrémité rénale 200, et une longueur comprise entre 10 et 25 cm, et de préférence de l'ordre de 20 cm. En revanche, cette partie 240 est renforcée et notamment ne comprend pas d'orifices perforants, de sorte que le fluide peut uniquement s'écouler à l'intérieur du canal interne 242. Cette partie se trouve dans l'uretère lorsque la sonde est en place, et permet de faire circuler l'urine via le canal interne 242 en cas de forte compression externe de l'uretère. Cette situation apparaît typiquement en cas de tumeur T adjacente ou entourant l'uretère. L'absence de perforations permet d'éviter à la tumeur T d'obstruer le canal interne 242. Le mode de réalisation des figures 5a et 5b est avantageux pour d'autres types d'indications que la compression extrinsèque de l'uretère. Notamment, il peut être employé dans les cas suivants : - Préparation de l'uretère en vue d'une pose de gaine, - Calcul rénal non obstructif, calcul lombaire obstructif, calcul ilio-pelvien obstructif, ou encore calcul obstructif de la jonction pyélo-urétérale, - Drainage, etc. La sonde 2 est de préférence réalisée en un matériau polymère, de préférence du polyuréthane ou du silicone. Le fil de la partie d'extrémité vésicale peut être réalisé en un tel matériau ou en polypropylène. On a ainsi proposé une sonde qui ne génère plus d'irritations ni de reflux chez les patients, et qui, contrairement à ce qui aurait pu être redouté, parvient à drainer l'urine jusqu'à la vessie. REVENDICATIONS1. Sonde endo-urétérale (2), comprenant une partie d'extrémité rénale (200) et une partie d'extrémité vésicale (210), la partie d'extrémité rénale (200) étant tubulaire et recourbée, ladite sonde (2) étant caractérisée en ce que la partie d'extrémité vésicale (210) comporte un ou deux fils de section circulaire, chaque fil présentant un diamètre (D210) inférieur à 0,15 mm. 2. Sonde endo-urétérale (2) selon la revendication 1, dans laquelle la partie d'extrémité vésicale comporte un unique fil. 3. Sonde endo-urétérale (2) selon l'une des revendications précédentes, comprenant en outre une portion intermédiaire tubulaire (220) s'étendant entre la partie d'extrémité rénale (200) et la partie d'extrémité vésicale (210), ladite portion (220) présentant un diamètre externe (D220) décroissant vers la partie d'extrémité vésicale (210). 4. Sonde endo-urétérale (2) selon la revendication 3, dans laquelle la portion intermédiaire (220) est biseautée. 5. Sonde endo-urétérale (2) selon la revendication 4, dans laquelle la portion intermédiaire biseautée (220) comprend une portion tubulaire (224) et une portion pleine (225) terminant ladite portion, la partie d'extrémité vésicale (210) comprenant un fil traversant la paroi de la portion pleine (225) et la paroi de la portion tubulaire (224) ou de la partie d'extrémité rénale (200). 6. Sonde endo-urétérale (2) selon l'une des revendications 3 ou 4, dans laquelle la portion intermédiaire (220) comprend un canal interne (222), et la partie d'extrémité vésicale (210) est rapportée sur la portion intermédiaire (220) ou est venue de matière avec elle, et émerge de ladite portion (220) depuis le canal interne (222) en étant solidarisée à une paroi (221) cylindrique de ladite portion au niveau d'une surface intérieure de celle-ci. 7. Sonde endo-urétérale (2) selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la partie d'extrémité vésicale (210) présente une longueur supérieure ou égale à 2 cm, de préférence comprise entre 5 et 30 cm. 8. Sonde endo-urétérale (2) selon l'une des revendications 3 à 7, dans laquelle la portion intermédiaire (220) présente une longueur comprise entre 0.5 cm et 12 cm, de préférence égale à 3 cm. 9. Sonde endo-urétérale (2) selon l'une des revendications 3 à 8, dans laquelle la partie d'extrémité rénale (200) et la portion intermédiaire (220) comprennent chacune une pluralité de perforations traversantes (203, 223). 10. Sonde endo-urétérale (2) selon l'une des revendications 3 à 9, comprenant en outre une partie urétérale tubulaire (240) disposée entre la partie d'extrémité rénale (200) et la portion intermédiaire (220), ladite partie urétérale (240) présentant un diamètre externe (D240) égal à celui de la partie d'extrémité rénale (200) et étant dépourvue de perforations. 11. Sonde endo-urétérale (2) selon la revendication précédente, dans laquelle la partie urétérale (240) tubulaire présente une longueur comprise entre 10 et 25 cm.