Brevet FR2980691A1 — publié le 20130405

Composition de lavage La présente invention concerne des compositions pour application topique, et les utilisations de celles-ci en tant que produits cosmétiques ou pharmaceutiques, lesdites compositions étant pour utilisation dans le traitement de troubles dermatologiques, et en particulier dans le traitement de l'acné. L'acné est une pathologie courante multifactorielle qui attaque les peaux riches en glandes sébacées (visage, région des épaules, bras et régions intertrigineuses). C'est la forme la plus courante de dermatose. Les cinq facteurs pathogènes suivants jouent un rôle déterminant dans la formation de l'acné : 1. prédisposition génétique ; 2. surproduction de sébum (séborrhée) ; 3. androgènes ; 4. troubles de kératinisation folliculaire (comédogenèse) ; et 5. colonisation bactérienne et facteurs inflammatoires. Il existe plusieurs formes d'acné, le facteur commun de l'ensemble d'entre elles étant l'attaque des follicules pilosébacés. Il peut être mentionné, en particulier, l'acné conglobata, l'acné chéloïde de la nuque, l'acné médicamenteuse, l'acné miliaire récurrente, l'acné nécrotique, l'acné néonatale, l'acné prémenstruelle, l'acné professionnelle, l'acné rosacée, l'acné sénile, l'acné solaire et l'acné commune. L'acné commune, également appelée acné polymorphe juvénile, est la plus courante. Elle 25 comprend quatre stades : le stade 1 correspond à l'acné comédonienne caractérisée par un grand nombre de comédons ouverts et/ou fermés et de microkystes ; le stade 2, ou acné papulo-pustuleuse, est de gravité légère à modérée. Il est caractérisé par la présence de comédons ouverts et/ou fermés, de microkystes, mais 30 également de papules et pustules rouges. Il affecte principalement le visage et laisse quelques cicatrices ; le stade 3, ou acné papulo-comédonienne, est plus grave et s'étend au dos, au thorax et aux épaules. Il est accompagné par un grand nombre de cicatrices ; le stade 4, ou acné nodulo-kystique, est accompagné de nombreuses cicatrices. Il 35 présente des nodules et également des pustules pourpres volumineuses et douloureuses. Les différentes formes d'acné décrites ci-dessus peuvent être traitées avec des agents actifs tels que des agents antiséborrhée et anti-infectieux, par exemple le peroxyde de benzoyle (en particulier le produit Eclaran® commercialisé par l'entreprise Pierre Fabre), avec des rétinoïdes tels que la trétinoïne (en particulier le produit Retacnyl® commercialisé par l'entreprise Galderma) ou l'isotrétinoïne (le produit Roaccutane® commercialisé par les Laboratoires Roche), ou sinon avec des dérivés d'acide naphtoïque. Des dérivés d'acide naphtoïque tels que, en particulier, l'acide 643-(1-adamanty1)-4-méthoxyphény11-2- naphtoïque, qui est couramment appelé adapalène (le produit Differine® commercialisé par l'entreprise Galderma), sont largement décrits et reconnus en tant que substances actives qui sont seulement aussi efficaces que la trétinoïne pour le traitement de l'acné. Certains événements indésirables (El) apparaissent avec les produits Rx (principalement les rétinoïdes topiques/oraux) produisant des El associés importants et des effets secondaires cutanés fréquents tels que Ziana : 27 % des sujets avec un El au site d'application associé et le plus important est la sécheresse cutanée. Le régime de soins cutanés recommandé par les dermatologues pour le traitement de l'acné couvre les étapes suivantes : Étape 1 : lavage Étape 2 : médication (traitement Rx) Étape 3 : hydratation et protection Il est utile de disposer de produits de soins cutanés qui améliorent les signes/symptômes d'acné. La présente invention concerne une composition de lavage dermatologique/pharmaceutique stable et bien tolérée. La plupart des tensioactifs classiques sont connus pour être irritants. La présente invention concerne une composition avec un tensioactif anionique doux. Par conséquent, dans un mode de réalisation, la présente invention concerne une composition pour réduire les effets secondaires de l'acné tels que la diminution des événements indésirables secondaires aux traitements de l'acné (réduction de la sécheresse cutanée ; diminution de l'érythème ; réduction des picotements/ brûlures).35 Par conséquent, dans un mode de réalisation, la présente invention concerne des compositions avec une nouvelle génération de tensioactifs anioniques très doux adaptés pour la peau acnéique et sensible. Par conséquent, un aspect de la présente invention est une composition, qui est une composition de lavage topique comprenant : a) au moins un tensioactif anionique doux b) du gluconate de zinc c) du glycyrrhizate dipotassique Ces tensioactifs sont des tensioactifs anioniques doux qui ont des propriétés détergentes et/ou nettoyantes et plus spécifiquement choisis dans la liste suivante, utilisés seuls ou en combinaison : Les tensioactifs anioniques tels que des sels (en particulier des sels de métal alcalin tels que des sels de sodium, des sels d'ammonium, des sels d'amine, des sels d'aminoalcool ou des sels de magnésium ou de zinc) des composés suivants : l'iséthionate de cocoyle ou l'iséthionate de lauryle, le glycinate de cocoyle, des alkylsulfates, des alkyléthersulfates, des alkylamidoéthersulfates, des alkylarylpolyéthersulfates, des sulfates de monoglycéride, des alkylsulfonates, des alkylphosphates, des alkylamidesulfonates, un alkylaryle, des oléfinesulfonates et de préférence des (oléfine en C14-C16)-sulfonates, de préférence son sel de sodium, des paraffinesulfonates, des alkylsulfosuccinates, des alkyléthersulfosuccinates, des alkylamidesulfosuccinates ; des sulfoacétates d'alkyle ; des alkylétherphosphates, des sarcosinates d'acyle ; des iséthionates d'acyle et des taurates de N-acyle, le radical alkyle ou le radical acyle de tous ces différents composés contenant de préférence de 12 à 20 atomes de carbone et le radical aryle désignant de préférence un phényle ou un benzyle ainsi que des sulfosuccinates, des sulfoacétates, des iséthionates et des taurates. Parmi les tensioactifs anioniques qui sont plus utilisables, ils peuvent comprendre en outre des acides stéariques, l'huile de noix de coco ou l'huile de noix de coco et des lactylates d'acyle hydrogénés dont le radical acyle contient de 8 à 20 atomes de carbone. Il est également possible d'utiliser des tensioactifs faiblement anioniques tels que des acides alkyl-D- galactoside-uroniques et des sels, et des acides (alkyle en C6-C24)-alkyléthercarboxyliques, des acides polyoxy(alkylène en C6-C24)-éther-(alkylarylcarboxyliques), des acides (alkyle en C6-C24)-alkylamidoéthercarboxyliques et leurs sels, en particulier ceux contenant de 2 à 50 groupes oxyde d'éthylène et des mélanges de ceux-ci. Dans un mode de réalisation préféré, la présente invention concerne des compositions avec une nouvelle génération de tensioactifs très doux adaptés pour les peaux acnéiques et sensibles et choisis parmi les suivants à utiliser seuls ou en combinaison : coceth-sulfate de zinc, cocoyl-iséthionate de sodium, lauryl-iséthionate de sodium, (oléfine en C14-C16)- sulfonates, de préférence son sel de sodium. En conséquence, les tensioactifs anioniques ont une concentration comprise entre 0,25 % et 25 % exprimée en poids par rapport au poids total de la composition. Dans un mode de réalisation préféré, la quantité desdits tensioactifs anioniques exprimée en poids par rapport au poids total de la composition est pour le coceth-sulfate de zinc : entre 10 % et 20 %, de préférence 19,5 % (en solution 25 %) Dans un autre mode de réalisation préféré, les tensioactifs anioniques ont la concentration suivante exprimée en poids de substance active (AM) par rapport au poids total de la composition, comprise entre 4 % et 8 % AM, de préférence 6,5 %. Dans un mode de réalisation préféré, les tensioactifs anioniques ont la concentration suivante exprimée en poids de substance active (AM) par rapport au poids total de la composition pour le coceth-sulfate de zinc : entre 0,25 % et 20 % AM ; de préférence entre 1 % et 10 %. De préférence, la concentration exprimée en poids de substance active (AM) par rapport au poids total de la composition pour le coceth-sulfate de zinc est comprise entre 4 % et 8 % AM, de préférence 6,5 %. La composition comprend en outre du gluconate de zinc et/ou des sels ou dérivés quelconques d'acide glycyrrhizique ou d'acide glycyrrhétinique. Le gluconate de zinc (également appelé zincum gluconium) est le sel de zinc de l'acide gluconique. C'est un composé ionique constitué de deux moles de gluconate pour chaque mole de zinc. Le gluconate de zinc est une forme courante pour l'administration de zinc en tant que supplément alimentaire. L'acide gluconique est présent dans la nature, et est fabriqué de façon industrielle par la fermentation de glucose, typiquement par Aspergillus piger, mais également par d'autres champignons, par exemple Penicillium, ou par des bactéries, par exemple Acetobacter, Pseudomonas et Gluconobacter. Sous sa forme pure, c'est une poudre blanche ou blanc cassé. Il peut également être fabriqué par oxydation électrolytique, bien que cela soit un procédé coûteux. Les avantages sont un profil microbiologique inférieur, et une réaction plus complète, conduisant à un produit ayant une durée de conservation plus longue. Le glycyrrhizate dipotassique est le sel de potassium de l'acide glycyrrhizique et est un excellent agent éclaircissant et brillant pour la peau. L'acide glycyrrhizique est dérivé de la plante Glycyrrhiza glabra, ou racine de réglisse, il est réputé pour présenter des propriétés anti-irritantes et anti-inflammatoires en régulant le sébum. L'acide glycyrrhétinique est un dérivé de triterpénoïde pentacyclique du type bêta-amyrine obtenu par hydrolyse de l'acide glycyrrhizique, qui est obtenu à partir de réglisse végétale. Il est utilisé dans les arômes et il masque le goût amer de médicaments tels que l'aloès et la quinine. Il est efficace dans le traitement des ulcères gastro-duodénaux et a également des propriétés expectorantes (antitussives). Il a des propriétés pharmacologiques additionnelles comprenant des activités antivirale, antifongique, antiprotozoaire, et antibactérienne. En tant que sels et dérivés on peut citer le sel de potassium, le sel de sodium, le sel de monoammonium, le glycyrrhriziate d'ammonium, le succinate disodique, le sel dipotassique, d'acide glyccyrrhizique ou esters dudit acide tel que le monoester de glycérine. La composition est pour application topique. De préférence, la composition est sous la forme de solution aqueuse ou hydroalcoolique. Dans un mode de réalisation spécifique, la composition selon l'invention est sous la forme d'une solution de lavage. La phase aqueuse peut être présente en une quantité comprise entre 10 et 99 % en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence entre 50 et 95 % en poids et comprend de préférence de l'eau. Cette eau peut être une eau florale telle que l'eau de bleuet, ou une eau de source ou minérale naturelle, par exemple choisie parmi l'eau de Vittel, les eaux du bassin de Vichy, l'eau d'Uriage, l'eau de La Roche Posay, l'eau d'Avène ou d'Aix-les-Bains. L'invention concerne en outre un procédé pour améliorer et/ou prévenir et/ou inhiber des affections dermatologiques liées au traitement de l'acné. L'invention concerne en outre un procédé de traitement pour embellir la peau ou son aspect superficiel, qui est appliqué sur la peau et/ou ses annexes cutanées. Dans un mode de réalisation préféré, le traitement de la peau est pour une peau ayant une tendance acnéique ou pour combattre l'aspect gras de la peau ou des cheveux. Dans l'ensemble du présent document, sauf indication contraire, il est entendu que, lorsque des plages de concentration sont indiquées, elles comprennent les limites supérieures et inférieures de ladite plage. De manière similaire, sauf indication contraire, les proportions des différents constituants de la composition sont exprimées en pourcentage en poids (m/m) du poids total de ladite composition. Le terme « application topique » est destiné à désigner une application sur la peau ou les membranes muqueuses. La composition selon l'invention peut comprendre en outre au moins un des additifs suivants mentionnés à titre d'exemple, utilisés dans la composition seuls ou en combinaison : - des antioxydants tels que la vitamine E et ses dérivés, tels que le DL-alpha-tocophérol ou l'acétate de tocophérol de Roche, la vitamine C et ses dérivés, tels que le palmitate d'ascorbyle de Roche, le toluène-hydroxytoluène butylé commercialisé sous le nom Nipanox BHT par Clariant, le métabisulfite de sodium, - des vitamines telles que la vitamine PP ou le niacinamide, - des agents calmants et/ou anti-irritants tels que le copolymère PPG-12/SMDI commercialisé par Bertek Pharmaceuticals sous le nom de marque Polyolprepolymer-2 ou l'allantoïne ou ses dérivés tels que l'Enoxolone commercialisé par Cognis, ou l'acide hyaluronique, - l'une des lécithines, le cholestérol, - des conservateurs : tels que le chlorure de benzalkonium, le bronopol, la chlorhexidine, le chlorocrésol et ses dérivés, l'alcool éthylique, le phénoxyéthanol, le sorbate de potassium, la diazolidinylurée, l'alcool benzylique, les parabènes ou des mélanges de ceux-ci, le méthylparabène commercialisé sous le nom M Nipagin par Clariant, le propylparabène commercialisé sous le nom Nipasol par Clariant, - des acides ou des bases tels que l'acide citrique, l'acide lactique, le citrate de sodium, la triéthanolamine, l'aminométhylpropanol, l'hydroxyde de sodium, la diisopropanolamine, - des agents chélateurs tels que BHT ou EDTA, - des agents humectants tels que le propylèneglycol, la glycérine, le pentylèneglycol ou le caprylylglycol, - des agents mouillants tels que les familles des poloxamères et/ou des glycols et plus particulièrement Synperonic PE/L44 et/ou Synperonic PE/L62 et/ou des composés tels que le propylèneglycol, le dipropylèneglycol, le dipélargonate de propylèneglycol, le lauroglycol, l'éthoxydiglycol, le docusate de sodium, le poloxamère 124, - au moins un stabilisateur de mousse choisi parmi un polyéthylène glycol tel que, par exemple PEG-75, utilisé dans la composition seul ou en combinaison, au moins un composant produisant une onctuosité de la mousse choisi parmi le cocoate de glycéryle PEG-7, le palmate de glycéryle hydrogéné PEG 200 utilisé dans la composition seul ou en combinaison, un agent solubilisant de parfum tel que l'huile de ricin hydrogénée PEG 40, l'huile de ricin hydrogénée PEG-60, un parfum ou des composants conférant un parfum à la composition tels que des huiles naturelles ou essentielles, un agent surgraissant. Les additifs sont présents dans la composition de l'invention dans des proportions allant de 0 à 20 % par rapport au poids total de la composition. II est considéré que la composition est chimiquement stable. La présente invention est illustrée ci-après au moyen des exemples suivants, qui ne limitent pas la portée de la présente invention. Exemples : 1-Composition de lavage avec du coceth-sulfate de zinc en tant que tensioactif : Composition % Eau purifiée 72,95 COCETH-SULFATE DE ZN (25 % dans l'eau) 19,50 GLYCÉRINE 4 GLYCYRRHIZATE DIPOTASSIQUE 0,25 GLUCONATE DE ZINC 0,20 PALMATE DE GLYCÉRYLE HYDROGÉNÉ PEG-200 ET 0,30 COCOATE DE GLYCÉRYLE PEG-7 PEG-75 2 BENZOATE DE SODIUM 0,20 ÉDÉTATE DISODIQUE 0,10 HUILE DE RICIN HYDROGÉNÉE POLYOXYL-40 0,25 PARFUM 0,25 2-Composition de lavage avec du coceth-sulfate de zinc en tant que tensioactif et agent surgraissant : Composition % Eau purifiée 69,25 COCETH-SULFATE DE ZN (25 % dans l'eau) 19,50 GLYCÉRINE 4 GLYCYRRHIZATE DIPOTASSIQUE 0,25 GLUCONATE DE ZINC 0,20 PALMATE DE GLYCÉRYLE HYDROGÉNÉ PEG-200 ET 0,30 COCOATE DE GLYCÉRYLE PEG-7 PEG-75 2 BENZOATE DE SODIUM 0,20 ÉDÉTATE DISODIQUE 0,10 HUILE DE RICIN HYDROGÉNÉE POLYOXYL-40 0,25 COCOGLUCOSIDE/OLÉATE DE GLYCÉRYLE 2 MONOCAPRYLATE DE GLYCÉRYLE 2 POLYQUATERNIUM-51 1 PARFUM 0,25 3-Composition de lavage avec du méthyl-lauryl-iséthionate de sodium en tant que tensioactif : Composition % Eau purifiée 87,45 MÉTHYL-LAURYL-ISÉTHIONATE DE SODIUM 5,5 GLYCÉRINE 4 GLYCYRRHIZATE DIPOTASSIQUE 0,25 GLUCONATE DE ZINC 0,20 PALMATE DE GLYCÉRYLE HYDROGÉNÉ PEG-200 0,30 ET COCOATE DE GLYCÉRYLE PEG-7 PEG-75 2 BENZOATE DE SODIUM 0,20 ÉDÉTATE DISODIQUE 0,10 REVENDICATIONS1. Composition de lavage topique comprenant : a) au moins un tensioactif anionique doux b) du gluconate de zinc c) du glycyrrhizate dipotassique. 2. Composition de lavage selon la revendication 1, dans laquelle au moins un tensioactif anionique doux est choisi parmi des iséthionates, des oléfinesulfonates, des alkyléthersulfates, et des taurates. 3. Composition de lavage selon la revendication 2, dans laquelle au moins un tensioactif anionique doux est choisi parmi le coceth-sulfate de zinc, le cocoyl-iséthionate de sodium, le méthyl-lauryl-iséthionate de sodium, des (oléfine en C14-C16)-sulfonates, de préférence son sel de sodium. 4. Composition selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle les tensioactifs anioniques ont une concentration comprise entre 0,5 % et 25 % de matériau actif (AM) par rapport au poids total de la composition, de préférence entre 2 % et 20 % de AM. 5. Composition selon la revendication 3, dans laquelle la quantité de tensioactifs exprimée en poids de substance active (AM) par rapport au poids total de la composition est comprise entre 0,5 % et 3,5 % de AM, de préférence 2 % de AM. 6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la composition comprend en outre au moins un composant choisi dans la liste suivante utilisé seul ou en combinaison : - des antioxydants tels que la vitamine E et ses dérivés, tels que le DL-alphatocophérol ou l'acétate de tocophérol de Roche, la vitamine C et ses dérivés, tels que le palmitate d'ascorbyle de Roche, le toluène-hydroxytoluène butylé commercialisé sous le nom Nipanox BHT par Clariant, le métabisulfite de sodium, - des vitamines telles que la vitamine PP ou le niacinamide, - des agents calmants et / ou anti-irritants tels que le copolymère PPG-12/SMDI commercialisé par Bertek Pharmaceuticals sous le nom de marque Polyolprepolymer-2 ou l'allantoïne ou ses dérivés tels que l'Enoxolone commercialisé par Cognis, ou l'acide hyaluronique, - l'une des lécithines, le cholestérol,- des conservateurs : tels que le chlorure de benzalkonium, le bronopol, la chlorhexidine, le chlorocrésol et ses dérivés, l'alcool éthylique, le phénoxyéthanol, le sorbate de potassium, la diazolidinylurée, l'alcool benzylique, les parabènes ou des mélanges de ceux-ci, le méthylparabène commercialisé sous le nom M Nipagin par Clariant, le propylparabène commercialisé sous le nom Nipasol par Clariant, - des acides ou des bases tels que l'acide citrique, l'acide lactique, le citrate de sodium, la triéthanolamine, l'aminométhylpropanol, l'hydroxyde de sodium, la diisopropanolamine, - des agents chélateurs tels que BHT ou EDTA, - des agents humectants tels que le propylèneglycol, la glycérine, le pentylèneglycol ou le caprylylglycol, - des agents mouillants tels que les familles des poloxamères et/ou des glycols et plus particulièrement Synperonic PE/L44 et/ou Synperonic PE/L62 et/ou des composés tels que le propylèneglycol, le dipropylèneglycol, le dipélargonate de propylèneglycol, le lauroglycol, l'éthoxydiglycol, le docusate de sodium, le poloxamère 124, - au moins un stabilisateur de mousse choisi parmi un polyéthylène glycol tel que PEG-75 utilisé dans la composition seul ou en combinaison, au moins un composant produisant une onctuosité de la mousse choisi parmi le cocoate de glycéryle PEG-7, le palmate de glycéryle hydrogéné PEG 200 utilisé dans la composition seul ou en combinaison, un agent solubilisant de parfum tel que l'huile de ricin hydrogénée PEG 40, l'huile de ricin hydrogénée PEG-60, un parfum ou des composants conférant un parfum à la composition tels que des huiles naturelles ou essentielles, un agent surgraissant. 7. Composition selon la revendication 6 dans laquelle l'additif est compris dans la composition dans des proportions dans la plage de 0 à 20 % en poids total de la composition. 8. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes sous forme de solution. 9. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes pour le traitement de l'acné vulgaire. 10. Composition selon les revendications 1 à 8 pour le traitement ou l'amélioration de l'acné de la peau d'un individu, telle que la diminution des événements indésirables secondaires aux traitements de l'acné, caractérisée en ce que ladite composition est administrée audit individu nécessitant celle-ci d'une composition selon les revendications 1 à 8.