Brevet FR2980097A1 — publié le 20130322

- 1 - Domaine de l'invention L'invention a pour objet un dispositif d'ostéosynthèse, notamment pour arthrodèses, qui se rattache au secteur technique des implants orthopédiques. Technique antérieure Un implant d'ostéosynthèse sert à maintenir en place au moins deux parties d'un même os fracturé ou coupé par une opération de chirurgie (ostéotomie), le temps nécessaire à la consolidation de cet os (un mois et demi à trois mois). Une arthrodèse est le blocage d'une articulation par voie chirurgicale pour souder deux os en un seul, au moyen d'un dispositif d'ostéosynthèse. Cette opération est notamment réalisée pour traiter la pathologie de la griffe d'orteil non réductible et invalidante. Dans toute ostéosynthèse, mais plus particulièrement dans le cas d'une arthrodèse, le but est d'obtenir une très bonne stabilité aussi bien primaire que secondaire afin d'obtenir la consolidation dans les meilleures conditions, c'est-à-dire dans la position choisie par le chirurgien, en minimisant les problèmes de douleur post-opératoire et les oedèmes, et si possible en raccourcissant le temps de consolidation. Pour parvenir à ce résultat, la stabilité de l'ostéosynthèse liée à l'implant est critique. Différentes solutions techniques ont été proposées pour réaliser une arthrodèse, notamment au niveau des extrémités (pied, main, poignet, cheville, ...). Par exemple, on retiendra le recours à des agrafes basiques, qui n'assurent pas un bon maintien pendant la consolidation. Ou encore, à des agrafes à mémoire de forme qui permettent de mettre en compression les deux parties d'os à consolider, ce qui correspond au but recherché. KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 2 Toutefois, pour obtenir une stabilité satisfaisante, il est nécessaire de mettre deux, voire trois agrafes, dans des plans différents. Il en résulte un encombrement important, ce qui limite les applications, notamment sur des petits os (par exemple au niveau des doigts ou des orteils). On peut également utiliser des broches qui présentent un encombrement réduit. Toutefois la stabilité obtenue n'est pas satisfaisante du fait de problèmes de migration de la broche ; en outre, il est généralement nécessaire de procéder au retrait après consolidation. De plus, avec de tels dispositifs, le patient ne peut immerger le doigt ou l'orteil traité puisque la broche est en général débouchante à l'extérieur de la peau, ce qui pose en outre des difficultés à se chausser dans le cas des orteils. Enfin des dispositifs intramédullaires à mémoire de forme sont aussi utilisés, qui comportent des moyens d'ancrage de part et d'autre d'une zone centrale. Les formes données à ces moyens d'ancrage sont très variées : pattes, vis, avec une lumière, etc. Néanmoins, ces systèmes ne fonctionnent pas de manière très fiables, et s'avèrent ne pas présenter une stabilité satisfaisante et/ou fiable dans la durée. Résumé de l'invention La présente invention a donc pour but de pallier ces inconvénients en proposant un nouveau type de dispositif d'ostéosynthèse intramédullaire, facile à poser et efficace pour générer de façon fiable une stabilité primaire et secondaire du foyer d'ostéosynthèse ou d'arthrodèse. A cet égard, la présente invention concerne un dispositif d'ostéosynthèse comportant une première zone d'ancrage et une seconde zone d'ancrage reliées par une zone centrale remarquable en ce que la première zone d'ancrage et la seconde zone d'ancrage sont constituées KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 3 respectivement de deux pattes chacune, une première patte et une seconde patte pour la première zone d'ancrage et une troisième patte et une quatrième patte pour la seconde zone d'ancrage, la quatrième patte étant plus longue que les trois autres. De manière préférée, la quatrième patte a une forme globale de faucille, présentant successivement depuis la zone centrale vers son extrémité libre et dans un même plan une première partie droite, une partie coudée la reliant à 10 une seconde partie droite sensiblement parallèle à la première partie et prolongée par un pied orienté vers le plan tangent au bord externe de la première partie droite. Avantageusement, le pied de la quatrième patte a un bord en biseau qui présente une section transverse 15 triangulaire. On comprend bien que ce dispositif comportant une quatrième patte sensiblement plus longue que les autres permet d'assurer un ancrage en profondeur et ainsi d'assurer une très bonne stabilité primaire du dispositif. 20 En outre, le biseau du pied, tel une lame, facilite l'insertion et la pénétration de l'os lors de la mise en place du dispositif. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux de la description détaillée qui va suivre. 25 Descriptif des figures On décrira ci-après, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution préférentielle du dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention, en référence aux dessins 30 annexés sur lesquels : - la figure 1 est une vue en élévation du dispositif plié en position fermée ; - la figure 2 est une vue en élévation du dispositif déployé en position ouverte ; KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSE JS/ML - 4 - la figure 3 est une vue de coté selon l'axe longitudinal du dispositif ; - la figure 4 est une vue en perspective du dispositif déployé en position ouverte ; - la figure 5 est une vue schématique en coupe sagittale d'un doigt représentant le dispositif implanté au niveau d'une articulation interphalangienne. Description détaillée de l'invention En référence aux figures 1 à 4, le dispositif 1 comporte une première zone d'ancrage 2 et une seconde zone d'ancrage 3 reliées par une zone centrale 4. La première zone d'ancrage 2 et la seconde zone d'ancrage 3 sont constituées respectivement de deux pattes 5,6,7,8 chacune : une première patte 5 et une seconde patte 6 pour la première zone d'ancrage 2 et respectivement une troisième patte 7 et une quatrième patte 8 pour la seconde zone d'ancrage 3, la quatrième patte 8 étant plus longue que les trois autres. Selon une variante d'exécution préférée de l'implant, la quatrième patte 8 est plus longue de sorte que le dispositif 1 présente une forme en « H » dissymétrique quand il est plié (figure 1) et en « X » dissymétrique quand il est déployé (figures 2 et 4). La première et la seconde zone d'ancrage 2,3 sont chacune globalement planes, inscrite dans un parallélépipède. La zone centrale 4 est une zone rigide de stabilité, résistante au cisaillement. Elle peut présenter une 30 angulation pour s'adapter aux caractéristiques de l'arthrodèse recherchée. Ainsi, l'angulation entre les plans principaux de la première et la seconde zone d'ancrage est généralement comprise entre 0 et 30°, préférentiellement de 10 à 15°, bornes incluses. KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 5 Les deux zones d'ancrage 2,3 peuvent se déformer à leur base par élasticité, superélasticité ou mémoire de forme. Les premières et secondes pattes 5,6 sont de 5 préférence de même taille. La troisième patte 7 présente une longueur proche mais plus longue que celle des deux premières pattes. Enfin, la quatrième patte 8 est plus longue que les trois autres. Au minimum, afin d'assurer une stabilité 10 primaire satisfaisante, elle est plus longue d'au moins 20%. De préférence, sa longueur est supérieure à 25% de celle de la plus longue des trois autres, de manière préférée supérieure à 50 %, de manière encore plus préférée supérieure à 100%. Pour des raisons d'encombrement et de 15 résistance à l'effort, la longueur de la quatrième patte 8 restera inférieure à 200% de la longue de la plus longue des trois autres pattes. De façon tout à fait préférée, la quatrième patte 8 a une longueur hors tout du près du double de la longueur hors tout de la troisième patte 7, 20 entre sa partie reliée à la zone centrale 4 et son extrémité libre. Selon une variante d'exécution préférée, la quatrième patte 8 a une forme globale de faucille. Elle présente successivement depuis la zone centrale 4 vers son extrémité 25 libre, et dans un même plan, une première partie droite 81, une partie coudée 82 la reliant à une seconde partie droite 83 sensiblement parallèle à la première partie 81 et prolongée par un pied 84 orienté vers le plan tangent au bord externe de la première partie droite 81. 30 De préférence, et comme illustré sur la figure 1, lorsque le dispositif 1 est en position fermée en H, la première partie droite 81 est dans le prolongement de la deuxième patte 6 tandis que la seconde partie droite 82 est dans le prolongement de la troisième patte 7. KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 6 - Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, le pied 84 de la quatrième patte 8 a un bord en biseau qui présente une section transverse triangulaire. Préférentiellement, la longueur du pied 84 correspond 5 à la largeur hors tout du dispositif en position fermée en H, c'est-à-dire que le pied 84 est tangent d'un premier coté au plan tangent au bord externe des première et troisième pattes 5,7 alignées et de l'autre coté au plan tangent au bord externe de la deuxième patte 6 et de la 10 première partie droite 81 de la quatrième patte 8. Cette caractéristique permet une introduction facile du dispositif d'ostéosynthèse dans un trou centromédullaire calibré, de la plus faible hauteur possible, réalisé avec un instrument adéquat et assure une bonne pénétration de 15 l'implant dans l'os. En outre, le biseau assure le positionnement centré sur l'axe longitudinal médian du dispositif, évitant un centrage sur le déport de la quatrième patte. Afin d'améliorer l'ancrage et la stabilité du 20 dispositif de l'invention dans l'os spongieux, les pattes 5,6,7,8 comportent à leur extrémité libre des crans 9, destinés à s'impacter dans l'os. Selon la variante de réalisation représentée, les pattes 5,6,7,8 ont une section transverse rectangulaire 25 (sauf le pied 84). Le matériau constitutif de l'implant objet de l'invention doit permettre une certaine ouverture minimale des zones d'ancrage, une fois l'implant dans le corps. Il peut donc s'agir de n'importe quel matériau implantable 30 suffisamment élastique tel que de l'acier inoxydable, du titane, un matériau biorésorbable tel que l'acide polylactique. Préférentiellement, l'implant objet de l'invention est réalisé à partir d'un matériau à mémoire de forme KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 7 utilisé pour sa propriété de superélasticité qui présente la plus grande plage d'élasticité connue (jusqu'à 8% en allongement élastique équivalent en traction pour un implant en Nitinol, alliage de Nickel et Titane comprenant 5 environ 55,5 à 56% en poids de Nickel, le reste en titane). L'utilisation d'un matériau présentant une mémoire de forme thermique vers 37°C est également possible. En outre, on pourra enduire les parties d'ancrage d'un ou de plusieurs facteurs de repousse osseuse tel que 10 l'hydroxyapatite. Enfin, on donnera à titre d'exemple une technique opératoire de l'implantation du dispositif de l'invention, en référence à la figure 5 montrant celui-ci implanté au niveau d'un doigt : 15 Par une voie d'abord dorsale trans-tendineuse ou latérale, on aborde l'articulation inter-phalangienne pathologique. On résèque l'articulation (cartilages et ostéophytes) selon des coupes osseuses adaptées aux nécessités de la 20 correction de la griffe et permettant l'implantation du dispositif d'ostéosynthèse. A l'aide d'un matériel ancillaire spécifique, on prépare l'emplacement de l'implant au niveau de la phalange proximale puis de la phalange distale, en pratiquant un 25 trou calibré dont les dimensions sont en corrélation avec les dimensions hors tout du dispositif en positon fermée. Le dispositif est ensuite saisi par une pince adaptée permettant de maintenir ses bras en position de fermeture pour sa mise en place. 30 On commence l'implantation par la phalange proximale, en y insérant les deux pattes les plus longues, celles de la deuxième zone d'ancrage 3 de l'implant, dont celle en forme de faucille. Puis on maintient l'orteil en position de flexion, en exerçant une traction axiale, pour implanter KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSF JS/ML - 8 - la partie distale dans la deuxième phalange. Enfin, pour s'assurer d'un bon contact osseux, on applique une pulsion axiale sur l'orteil. Dans les suites opératoires, la solidité du montage 5 et la très bonne stabilité primaire de l'implant permet de se dispenser de toute contention externe ou décharge d'appui. La fusion définitive est acquise en moyenne en un mois et demi. 10 Possibilité d'application industrielle L'invention trouve une application particulièrement avantageuse, qui ne saurait toutefois être considérée comme limitative, pour la réalisation des arthrodèses au niveau 15 des phalanges des doigts et des orteils, notamment pour les articulations interphalangiennes proximales et distales dans la main et le pied. Le dispositif est particulièrement bien adapté pour le traitement de la pathologie de la griffe d'orteil non 20 réductible. Enfin, il va de soi que la présente invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation préférentiel décrit, et qu'elle peut être modifiée ou adaptée en fonction des besoins ou des exigences particulières, sans pour autant 25 sortir du cadre de l'invention. KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSE JS/ML REVENDICATIONS1 - Dispositif (1) d'ostéosynthèse comportant une première zone d'ancrage (2) et une seconde zone d'ancrage (3) reliées par une zone centrale (4) caractérisé en ce que la première zone d'ancrage (2) et la seconde zone d'ancrage (3) sont constituées respectivement de deux pattes (5,6,7,8) chacune, une première patte (5) et une seconde patte (6) pour la première zone d'ancrage (2) et une troisième patte (7) et une quatrième patte (8) pour la seconde zone d'ancrage, la quatrième patte (8) étant plus longue que les trois autres. 2 - Dispositif (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il présente une forme pliée en « H » dissymétrique et une forme déployée en « X » dissymétrique. 3 - Dispositif (1) selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que la quatrième patte (8) est plus longue d'au moins 20% que la plus longue des trois autres pattes (5,6,7). 4 - Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la quatrième patte (8) a une forme globale de faucille, présentant successivement depuis la zone centrale (4) vers 25 son extrémité libre une première partie droite (81), une partie coudée (82) la reliant à une seconde partie droite (83) sensiblement parallèle à la première partie (81) et prolongée par un pied (84) orienté vers le plan tangent au bord externe de la première partie 30 droite (81). KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSE JS/ML 20- 10 - - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que le pied (84) de la quatrième patte (8) a un bord en biseau qui présente une section 5 transverse triangulaire. 6 - Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5 caractérisé en ce que la longueur du pied (84) correspond à la largeur hors tout du dispositif (1) en position fermée en H. 7 - Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'angulation de la zone centrale (4) entre les plans 15 principaux de la première et la seconde zone d'ancrage (2,3) est de 10 ou 15°. 8 - Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 caractérisé en ce qu'il est réalisé 20 dans un matériau élastique, superélastique ou à mémoire de forme. KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSE JS/ML