Brevet FR2988731A1 — publié le 20131004

La présente invention concerne l'utilisation d'un composé chromophore pour la qualification, l'optimisation et/ou la validation de cycles de lavage et/ou de rinçage de laveurs désinfecteurs d'instruments et/ou de matériels (LDIM). Elle concerne également une composition détergente et/ou désinfectante alcaline comprenant un tel composé chromophore ainsi qu'un procédé de qualification, d'optimisation et/ou de validation d'un laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels (LDIM). L'usage de certains instruments et matériels, en particulier ceux utilisés en milieu médical, paramédical, vétérinaire, pharmaceutique et agroalimentaire requiert des étapes préalables de nettoyage et/ou de désinfection en vue d'éliminer les souillures inorganiques et les souillures organiques constituées de tout type de protéines, lipides , glucides, simples ou combinés. Les instruments et/ou matériels à usage médical sont ainsi nettoyés et/ou désinfectés par lot dans des dispositifs semi-automatisés de type laveurs désinfecteurs d'instruments et/ou de matériels (LDIM). Les LDIM sont utilisés en milieu médical, notamment dans les hôpitaux et les cliniques, pour le nettoyage et la désinfection d'instruments et/ou de matériels. A titre d'exemples d'instruments et de matériels au sens de la présente invention, on peut citer les instruments médicaux tels que les instruments de coeliochirurgie, les instruments chirurgicaux tels que les pinces, ciseaux, aiguilles, scalpels, bistouris, instruments d'examen médicaux tels que des endoscopes, des tubes et tuyaux, des bassines, des brassards à tension, des sabots, des bacs plastiques, des cuvettes haricot, la verrerie et les équipements de laboratoire. Le nettoyage et/ou la désinfection d'instruments et/ou de matériels sont effectués en plusieurs étapes. D'une manière générale, un cycle de nettoyage et de désinfection se déroule de la façon suivante. La première étape consiste en un prélavage avec de l'eau de réseau. S'en suit une deuxième étape de lavage qui dure plusieurs minutes avec de l'eau chaude généralement adoucie à une température d'au moins 50°C à laquelle est ajoutée une composition détergente et/ou désinfectante, souvent alcaline. Le lavage est suivi d'un premier rinçage à l'eau adoucie comprenant éventuellement un adjuvant légèrement acide destiné à neutraliser les résidus alcalins éventuels de la composition détergente et/ou désinfectante précédemment utilisée. Viennent ensuite deux étapes de rinçage à l'eau généralement osmosée, d'abord tiède à environ 40°C pendant environ une minute. La dernière eau de 1 rinçage est généralement additivée, avec un adjuvant aux propriétés filmogènes (accélérateur de séchage) et/ou lubrifiantes. Enfin, le cycle de nettoyage et/ou désinfection peut être achevé par une étape désinfection thermique consistant en un séchage à chaud (à environ 93°C) pendant au moins 15 minutes. La qualité des étapes de rinçage est particulièrement importante pour éviter tout résidu de produit chimique provenant des compositions nettoyantes et/ou désinfectantes. De tels résidus de produits chimiques peuvent présenter un risque sanitaire. Face au risque des maladies à prions, l'utilisation de détergents prionicides fortement alcalins en laveur désinfecteur chirurgical, dans les conditions de conformité au protocole P.S.P. de l'Afssaps et à l'instruction N°DGOS/R13/2011/449 du l' décembre 2011, fait apparaître paradoxalement un risque chimique supplémentaire. De tels procédés impliquent également une très grande consommation en eau, jusqu'à plusieurs dizaines de litres à chaque étape, notamment en eau de qualité supérieure comme de l'eau adoucie et de l'eau osmosée. Les différentes étapes de chauffage pour faire monter l'eau en température entrainent une consommation d'électricité importante. Enfin, ces procédés sont longs et immobilisent les instruments et matériels à nettoyer et désinfecter pendant une durée significative. Les impacts économiques et écologiques de ces procédés sont donc importants, en particulier dans les hôpitaux et les cliniques qui doivent disposer d'un parc de plusieurs laveurs désinfecteurs et de suffisamment d'instruments et de matériels pour rester opérationnel en permanence. En outre, les critères de nettoyage et/ou de désinfection des instruments et matériels dépendent de l'usage auxquels ils sont destinés. Plus particulièrement, les instruments chirurgicaux doivent être complètement désinfectés et donc traités avec une composition désinfectante qui détruit germes, bactéries, champignons, levures et même prions. En revanche, d'autres matériels médicaux d'examens plus simples, comme par exemple des brassards à tension, des sabots, des bacs plastiques, des cuvettes haricot, nécessitent une désinfection moins poussée. S'il est impératif de ne pas compromettre la qualité des processus de nettoyage et de désinfection en milieu médical, il n'en reste pas moins nécessaire de réduire les coûts de fonctionnement des établissements de santé et de limiter l'impact de leurs activités sur l' environnement. 2 Dans le cas du nettoyage et/ou de la désinfection d'instruments et/ou de matériels dans des LDIM, il y a donc un réel besoin de réduire la consommation d'eau et d'électricité et donc d'optimiser leurs cycles de nettoyage et/ou de rinçage. Même si les LDIM ont été améliorés d'un point de vue consommation en eau et en électricité, il n'y a pas eu d'optimisation spécifique vis-à-vis du type de désinfection souhaitée et/ou des compositions détergentes et/ou désinfectantes utilisées à cet escient. Ce sont pourtant bien ces dernières qui conditionnent réellement le nombre de cycles de lavage et/ou de rinçage et les températures utilisées. Afin d'apporter des solutions aux problématiques détaillées ci-avant et de répondre aux exigences des établissements de santé, la Demanderesse s'est intéressée à l'optimisation des procédés de nettoyage et de désinfection d'instruments et de matériels dans des LDI, en particulier lors des étapes de qualification, d'optimisation et/ou de validation de ces derniers. Pour cela, il convient de pouvoir caractériser et quantifier les résidus d'un ou plusieurs ingrédients des compositions détergentes et/ou désinfectantes sur les instruments et matériels traités dans le LDIM d'une part, et dans les eaux usées des étapes de lavage et de rinçage d'autre part. Toutefois, de nombreuses compositions détergentes et/ou désinfectantes ne contiennent pas de substances qui peuvent être caractérisées et quantifiées par des méthodes d'analyse physico-chimiques classiques, notamment par chromatographie liquide haute performance (CLHP) ou chromatographie en phase gazeuse (CPG). Il est donc du mérite de la Demanderesse d'avoir après de longs travaux de recherches, trouvé un moyen efficace et facile à mettre en oeuvre permettant d'optimiser les procédés de nettoyage et de désinfection d'instruments et/ou de matériels était l'utilisation d'un composé chromophore à ces fins. Un objet de la présente invention concerne donc l'utilisation d'un composé chromophore pour la qualification, l'optimisation et/ou la validation de cycles de lavage et/ou de rinçage d'un laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels (LDIM). 3 Un composé chromophore absorbe la lumière, notamment les rayons UV, en particulier aux longueurs d'onde de 215 nm, 254 nm et 260 nm. Ils peuvent donc être caractérisés et quantifiés par un appareil CLHP muni d'un détecteur UV, notamment un détecteur à barrette de diodes. Le composé chromophore peut donc être caractérisé, notamment pas son temps de rétention, et quantifié par CLPH. Cette dernière peut éventuellement être couplée à un spectre de masse (SM) qui ajoutera alors une caractérisation supplémentaire. Le composé chromophore peut être ajouté puis dissout dans une solution détergente et/ou désinfectante, laquelle est utilisée dans les cycles de nettoyage et désinfection d'un LDIM. Les eaux usées récupérées après les étapes de lavage et de rinçage peuvent être analysées, notamment par CLPH. Il est alors possible de déterminer la quantité de composé chromophore dans les eaux usées après chaque étape de rinçage et d'en déduire la concentration en détergent et/ou désinfectant. De plus, il est possible de déterminer la quantité de composé chromophore sur les instruments et matériels nettoyés et désinfectés. La quantité de composé chromophore retrouvé dans les eaux usées des étapes de rinçage sont représentatives des quantités d'agents détergents et/ou désinfectants contenus dans celle-ci. Il en est de même pour les résidus d'agents détergents et/ou désinfectants sur les instruments et matériels traités. En conséquence, la présente invention permet de déterminer le nombre de cycles de rinçage nécessaire à l'élimination des résidus de composé chromophore et donc de composition détergente et/ou désinfectante et ainsi de minimiser le risque chimique. Il pourra également déterminer la quantité de composition à utiliser et optimiser les températures de lavage et/ou de rinçage. Avantageusement, le composé chromophore est un composé organique, éventuellement sous forme de sel et/ou de solvate, comprenant au moins un groupe 1,3- diéthylényle éventuellement substitué, un cycle aryle à 5 ou 6 chaînons, ou un cycle hétéroaryle à 5 ou 6 chaînons, lesdits cycles aryle et hétéroaryle pouvant être optionnellement substitués et/ou fusionnés à un autre cycle aryle à 5 ou 6 chaînons, ou à un autre cycle hétéroaryle à 5 ou 6 chaînons. 4 Le composé chromophore peut être sous forme de sel, incluant les sels d'addition d'acide ou de base. Les sels d'addition d'acide incluent l'acétate, le benzoate, le bicarbonate/carbonate, le bisulfate/sulfate, le borate, le citrate, le formate, le gluconate, l'hexafluorophosphate, le chlorhydrate/chlorure, bromhydrate/bromure, le iodhydrate/iodure, le lactate, le malate, le maleate, le malonate, le nitrate, l'oxalate, l'hydrogénophosphate, le dihydrogenophosphate, le phosphate, le succinate, le tartrate, le tosylate et le trifluoroacetate. Les sels d'addiction d'acide incluent l'aluminium, le calcium, le magnésium, le potassium, le sodium, et les sels de zinc. Les sels sont préférentiellement choisis parmi le chlorure, le sodium et le potassium, Le composé chromophore peut être sous forme de solvate, notamment sous forme d'hydrate. Les sels et solvates peuvent être en quantité stoechiométrique ou non stoechiométrique. Un groupement « 1,3-diéthylényle » désigne un groupement ayant la sous structure . Un tel groupement est notamment contenu dans l'acide sorbique. Le terme "aryle" au sens de l'invention désigne un groupement hydrocarboné monocyclique polyinsaturé et/ou aromatique. Un aryle à cinq chaînons est par exemple et de 20 préférence le 1,3-cyclopentadiène. Un aryle à 6 chaînons est par exemple et de préférence le phényle. Lorsqu'au moins un des atomes de carbones d'un groupe aryle est remplacé par un hétéroatome, choisi notamment parmi N, O ou S, le cycle obtenu est dit cycle hétéroaryle 25 Le terme "hétéroaryle" au sens de l'invention désigne un cycle aromatique dans lequel un ou plusieurs atomes est remplacé par un atome d'oxygène, d'azote et ou de soufre, lesquels atomes d'azote et de soufre peuvent être éventuellement oxydés et lequel atome d'azote peut éventuellement être quaternarisé. A titre d'exemples de groupes hétéroaryles, 30 sont cités le furanyle, le thiophényle, le pyrazolyle, l'imidazolyle, l'oxazolyle, l'isoxazolyle, le thiazolyle, l'isothiazolyle, le triazolyle, l'oxadiazolyle, le thiadiazolyle, le tétrazolyle, l'oxatriazolyle, le thiatriazolyle, le pyridinyle, le pyrimidyle, le pyrazinyle, le pyridazinyle, l'oxazinyle, le dioxinyle, le thiazinyle, le triazinyle. 5 Lorsque des groupements sont éventuellement substitués, ils peuvent être éventuellement substitués par un ou plusieurs substituents, préférentiellement un, deux ou trois substituents, plus préférentiellement un ou deux substituents, plus préférentiellement encore un substituent. Des exemples non limitatifs de substituents sont les halogènes (F, Cl, Br, I préférentiellement F et Cl), les groupements alkyles en C1-C3 linéaires ou ramifiés, préférentiellement le méthyle et l'éthyle, plus préférentiellement le méthyle, l'hydroxyle, l'hydroxyméthyle, l'oxo, le carboxy (COOH), le thiol (SH), les groupements alcoxys en C 1- C3 linéaires ou ramifiés préférentiellement le méthoxy, les groupements hydroxyalkyloxys, préférentiellement l'hydroxyéthyloxy et l'hydroxypropyloxy, le carboxamide (CONH2), les tétra-alkyl ammoniums de formule I -''' \ N± / CnH2n+1 x- I dans laquelle n est un entier allant de 1 à 18 et la ligne pointillée indique la liaison d'attache du substituant. De préférence, les substituents sont choisis dans le groupe constitué par le fluor, le chlore, un groupement alkyle en C1-C3 linéaire ou ramifié, hydroxyle, hydroxyméthyle, oxo, carboxy (COOH), thiol (SH), alcoxy en C1-C3 linéaire ou ramifié, hydroxyalkyloxy et carboxamide (CONH2), préférentiellement un groupement méthyle, éthyle, hydroxyle, hydroxyméthyle, oxo, carboxy (COOH), thiol (SH), méthoxy, hydroxyéthyloxy, hydroxypropyloxy et carboxamide (CONH2), plus préférentiellement un groupement méthyle, hydroxyle, hydroxyméthyle, carboxy (COOH), méthoxy, hydroxyéthyloxy, hydroxypropyloxy, plus préférentiellement encore le méthyle, et le carboxy (COOH). Lorsqu'un cycle peut éventuellement être fusionné à un autre cycle, les deux cycles ont une liaison en commun et forment un groupement bicyclique. Des exemples non limitatifs de groupements aryle ou hétéroaryle fusionnés à un autre groupement aryle ou hétéroaryle sont l'imidazo[2,1-b][1,3]thiazolyle, le thiéno[3,2- b]furanyle, le thiéno[3,2-b]thiophényle, le thiéno[2,3-d][1,3]thiazolyle, le thiéno[2,3- d]imidazolyle, le tétrazolo[1,5-a]pyridinyle, l'indolyle, l'indolizinyle, l'isoindolyle, le benzofuranyle, l'isobenzofuranyle, le benzothiophényle, l'isobenzothiophényle, l'indazolyle, 6 le benzimidazolyle, le 1,3-benzoxazolyle, le 1,2-benzisoxazolyle, le 2,1-benzisoxazolyle, le 1,3-benzothiazolyle, le 1,2-benzoisothiazolyle, le 2,1-benzoisothiazolyle, le benzotriazolyle, le 1,2,3-benzoxadiazolyle, le 2,1,3-benzoxadiazolyle, le 1,2,3-benzothiadiazolyle, le 2,1,3- benzothiadiazolyle, le thiénopyridinyle, le purinyle, l'imidazo[1,2-a]pyridinyle, le 6-oxo- pyridazin-1(6H)-yle, le 2-oxopyridin-1(2H)-yle, le 6-oxo-pyridazin-1(6H)-yle, le 2- oxopyridin-1(2H)-yle, le 1,3-benzodioxolyle, le quinolinyle, l'isoquinolinyle, le cinnolinyl, le quinazolinyle, le quinoxalinyle, préférentiellement l'indolyle, l'indolizinyle, l'isoindolyle, le benzofuranyle, l'isobenzofuranyle, le benzothiophényle, l'isobenzothiophényle, l'indazolyle, le benzimidazolyle, le 1,3-benzoxazolyle, le 1,2-benzisoxazolyle, le 2,1-benzisoxazolyle, le 1,3-benzothiazolyle, le 1,2-benzoisothiazolyle, le 2,1-benzoisothiazolyle, le benzotriazolyle, le 1,2,3-benzoxadiazolyle, le 2,1,3-benzoxadiazolyle, le 1,2,3-benzothiadiazolyle, le 2,1,3- benzothiadiazolyle, le thiénopyridinyle, le purinyle, l'imidazo[1,2-a]pyridinyle, le quinolinyle, l'isoquinolinyle, le cinnolinyl, le quinazolinyle, le quinoxalinyle, plus préférentiellement l'indolyle, l'isoindolyle, l'indazolyle, le benzimidazolyle, le benzotriazolyle, encore plus préférentiellement le benzotriazolyle. Avantageusement, le composé chromophore est choisi parmi le groupe constitué par le benzotriazole optionnellement substitué par un groupement alkyle, l'acide benzoïque et les sels alcalins de celui-ci, l'acide sorbique et les sels alcalins de celui-ci, l'alcool benzylique, le 2-phénoxyéthanol, le 3-phénoxypropanol et les halogénures de benzalkonium. Le terme « sel alcalin » selon l'invention désigne les sels de lithium, de sodium et de potassium, les sels de sodium et de potassium sont particulièrement avantageux. Les sels alcalins de l'acide benzoïque et de l'acide sorbique sont donc avantageusement choisis parmi le benzoate de sodium, le benzoate de potassium, le sorbate de sodium et le sorbate de potassium. Le terme « halogénure de benzalkonium » selon l'invention, désigne les composés de formule II II 7 dans laquelle n est un entier allant de 1 à 18 et X- est un ion halogénure, de préférence le chlorure. Avantageusement, l'halogénure de benzalkonium est le chlorure de triméthylbenzylammonium. Avantageusement, le composé chromophore sera choisi parmi le groupe constitué par le benzotriazole optionnellement substitué par un groupement alkyle, l'acide benzoïque et les sels alcalins de celui-ci, l'acide sorbique et les sels alcalins de celui-ci, l'alcool benzylique, le 2-phénoxyéthanol et le 3-phénoxypropanol. Le composé chromophore est de manière plus avantageuse choisi dans le groupe constitué par le benzotriazole optionnellement substitué par un groupement méthyle, de préférence le benzotriazole ou le 5-méthylbenzotriazole, les sels alcalins de l'acide benzoïque, de préférence le benzoate de sodium et les sels alcalins de l'acide sorbique, de préférence le sorbate de sodium. De préférence, le composé chromophore est le benzotriazole ou le 5-méthylbenzotriazole, plus préférentiellement le 5- méthylbenzotriazole. Dans un mode de réalisation particulier, le composé chromophore soit contenu dans une composition détergente et désinfectante comprenant un tensioactif et un agent alcalin. Un autre objet de la présente invention concerne donc une composition détergente et/ou désinfectante comprenant un tensioactif et un agent alcalin, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un composé chromophore tel que décrit précédemment. La quantité de composé chromophore est avantageusement comprise entre 0.05 et 15 mg/g de composition, préférentiellement comprise entre 0.5 et 10 mg/g, plus préférentiellement d'environ 10 mg/g. L'expression « agent alcalin » selon l'invention désigne un composé minéral soluble dans l'eau et dont les solutions aqueuses ont un pH basique. A titre d'exemple, sont cités les hydroxydes alcalins, les alcanolamines, le carbonate de sodium et le carbonate de potassium. Sont citées à titre d'exemple d' alcanolamine, la monoéthanolamine, la diéthanolamine, la triéthanolamine, Avantageusement, l'agent alcalin est choisi parmi les hydroxydes alcalins et les alcanolamines, de préférence l'hydroxyde de sodium, l'hydroxyde de potassium et la monoéthanolamine, plus préférentiellement l'hydroxyde de sodium et l'hydroxyde de potassium, plus préférentiellement encore l'hydroxyde de potassium. 8 La quantité d'agent alcalin est comprise entre 100 et 500 mg/g de composition, préférentiellement comprise entre 200 et 400 mg/g, plus préférentiellement d'environ 350 mg/g. L'expression « tensioactif» au sens de l'invention désigne les tensioactifs cationiques, les tensioactifs anioniques, les tensioactifs amphotériques et les tensioactifs non-ioniques. Avantageusement, le tensioactif est un tensioactif non-ionique. De préférence le tensioactif non-ionique est un alkylpolyglucoside ou un alcool gras polyéthoxylé de formule C11-121+10(CH2CH20)JH (CIE,) dans laquelle i est un nombre entier allant de 8 à 12 et le degré d' éthoxylation j est de 4 à 12, préférentiellement le C12E8. Sous l'expression « alkylpolyglucoside » au sens de l'invention, sont inclus les glucosides de n-octyle (n° CAS 29836-26-8), les glucosides de décyle (n° CAS 68515-73-1, 141464-42-8, 54549-25-6, 58846-77-8), les glucosides de lauryle (n° CAS 110615-47-9, 27836-64-2) et les mélanges de ceux-ci. De préférence, l'alkylpolyglucoside est le coco glucoside qui est un mélange de glucoside de décyle (n° CAS 68515-73-1) et de glucoside de lauryle (n° CAS 110615-47-9). De façon générale l'alkylpolyglucoside est de formule H-(C6I-11005)'-O-CII-121,1 où n représente le degré de polymérisation, c'est-à-dire le nombre moyen d'unités de D-glucose et i le nombre d'atomes de carbone de la chaîne alkyle , ou le composé de formule III : OH HO 0 OH 5 1.5 III. Les alkylpolyglucosides sont préparés industriellement à partir de matières premières renouvelables et sont biodégradables. Ils ne sont pas, contrairement à de nombreux tensioactifs, écotoxiques et présentent donc un impact environnemental réduit par rapport aux tensioactifs classiques. 0 9 La quantité de tensioactif est avantageusement comprise entre 5 et 50 mg/g de composition, préférentiellement comprise entre 5 et 20 mg/g, plus préférentiellement d'environ 10 mg/g. Dans un mode de réalisation préféré, la composition selon l'invention comprend : entre 0.05 et 15 mg/g de composition détergente et/ou désinfectante d'un composé chromophore, préférentiellement environ 10 mg/g de 5-méthylbenzotriazole, et entre 100 et 500 mg/g de composition détergente et/ou désinfectante d'un agent alcalin, préférentiellement environ 350 mg/g d'un hydroxyde alcalin, notamment l'hydroxyde de potassium, et entre 1 et 20 mg/g de composition détergente et/ou désinfectante, préférentiellement environ 10 mg/g, d'un tensioactif non ionique CiEj, de préférence le C12E8 La composition selon l'invention peut comprendre en outre un agent anticorrosif. L'agent anticorrosif est avantageusement choisi parmi choisi parmi les phosphonates, notamment l'acide phosphonobutane tricarboxylique, les sels alcalins de métasilicate ou de silicate, préférentiellement le silicate de sodium. La composition selon l'invention peut comprendre en outre un ou plusieurs excipient(s) choisi(s) dans le groupe constitué par les émulsifiants, les hydrotropes et/ou les tiers-solvants de type polyol tels que le glycérol. Des exemples non limitatifs d'hydrotropes au sens de l'invention, comprennent le para-toluènesulfonate de sodium, le xylènesulfonate de sodium ou le dipropionate d'octyle-aminopropyle, la glycérine ou le monopropylèneglycol. La composition selon l'invention peut également comprendre un ou plusieurs agent(s) anti-floculant(s), avantageusement choisi(s) dans le groupe constitué par les dérivés d'acide phosphonique ou les sels de ceux-ci (phosphonates), préférentiellement l'acide hydroxyéthylidène-1,1-diphosphonique ou l'un de ses sels. 10 La composition selon l'invention peut en outre comprendre d'autres agents couramment utilisés dans le domaine des désinfectants tels qu'un ou plusieurs parfum(s), de préférence non-allergène(s) et non-sensibilisant(s), et/ou un ou plusieurs colorant(s). La composition selon l'invention se présente généralement sous forme liquide, notamment sous la forme d'une solution aqueuse Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention est caractérisée en ce qu'elle se présente sous forme d'un concentré liquide comprenant de 5 à 50 %, préférentiellement environ 20 %, en poids d'eau rapporté au poids total de la composition. Avantageusement, l'eau contenue dans la composition selon l'invention est de l'eau déminéralisée filtrée sur une membrane de porosité 0.4m. La composition selon l'invention peut également être prête à l'emploi, c'est-à-dire qu'elle ne nécessite plus de dilution préalable à sa mise en oeuvre dans un LDIM. Alternativement à la composition qui contient le composé chromophore, l'utilisateur peut selon l'usage souhaité disposer d'une solution détergente et/ou désinfectante comprenant un tensioactif et un agent alcalin d'une part et du composé chromophore d'autre part, puis peut ajouter le composé chromophore à la composition détergente et/ou désinfectante. Un autre objet de l'invention concerne donc un kit (trousse) pour la préparation 20 d'une composition selon l'invention comprenant dans un premier contenant une composition détergente et/ou désinfectante comprenant un tensioactif et un agent alcalin, et dans un deuxième contenant un composé chromophore selon l'invention. Par « contenant », sont par exemple désignés tous les contenants rigides ou souples 25 permettant de conserver de manière stable les compositions ou produits qu'ils contiennent, tels que un flacon bouché, une bouteille, une ampoule, un sachet hermétique. Le composé chromophore peut se présenter sous la forme d'un solide, d'un semisolide ou d'un liquide. Avantageusement, il peut se présenter sous la forme d'une solution 30 concentrée prête à l'emploi. Dans ce cas, il sera de préférence en solution dans l'eau ou une solution aqueuse comprenant un agent alcalin tel que les sels alcalins d'hydroxydes, ou dans un mélange hydroalcoolique. 11 Du fait de la présence d'un composé chromophore, les compositions détergentes et/ou désinfectantes selon l'invention sont particulièrement adaptées à la qualification, l'optimisation et/ou la validation de cycles de lavage et/ou de rinçage d'un LDIM. Un autre objet de l'invention est donc l'utilisation d'une composition selon l'invention ou d'un kit selon l'invention pour la qualification, l'optimisation et/ou la validation de cycles de lavage et/ou de rinçage d'un laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels (LDIM). L'expression « qualification de LDIM » au sens de l'invention, désigne la mise en service et l'installation du LDIM ainsi que son paramétrage initial au niveau du nombre et de la durée des cycles de lavage et de rinçage, leur température et le débit d'eau. L'expression « optimisation de LDIM » au sens de l'invention, désigne toute étude permettant de réduire la consommation d'eau et d'électricité ainsi que le temps d'un cycle de nettoyage et désinfection. L'expression « validation de LDIM » au sens de l'invention, désigne la vérification que les cycles de nettoyage et de désinfection effectués dans un LDIM permettent bien un nettoyage et une désinfection satisfaisant aux normes et exigences des établissements de santé. La composition selon l'invention est généralement versée dans le bac de réserve de produit lavant du LDIM. Ce dernier effectue l'ajout de la composition à l'étape de lavage de sorte que la quantité de composition est comprise entre 0.3 à 1% en poids par rapport au poids total d'eau contenu dans l'enceinte du LDIM dans laquelle est effectuée le lavage. Ainsi, la quantité de composition détergente et/ou désinfectante est à ajuster en fonction du type de désinfection souhaitée mais également en fonction des volumes d'eau mis en oeuvre. Toutefois, si elle peut être réduite, l'impact écologique et économique n'en sera que meilleur. La composition selon l'invention permet de déterminer le nombre d'étapes de rinçage nécessaires. En effet, l'utilisateur peut programmer plusieurs étapes de rinçage et 12 récupérer les eaux usées après chacune de celles-ci et déterminer après combien de cycles ces dernières ne contiennent plus de composé chromophore i.e. lorsque ce dernier n'est plus détectable. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le composé chromophore est le 5-méthylbenzotriazole dont le seuil de détection par CLHP est en dessous de 0.02 ppm. Il est ainsi possible d'optimiser la température de lavage, la durée du lavage, la concentration en composition détergente et/ou désinfectante, le temps des différentes étapes grâce à des prélèvements et des analyses similaires. Par ailleurs, l'invention permet d'analyser facilement les résidus de composé chromophore et donc les résidus de composition détergente et/ou désinfectante qu'il peut rester sur les instruments et/ou matériels désinfectés. L'instrument peut être immergé dans une solution aqueuse éventuellement soumise à des ultrasons, puis la solution obtenue peut être analysée. Ou encore, l'instrument ou le matériel peut être essuyé avec un chiffon imbibé d'eau qui est ensuite essoré et rincé plusieurs fois. Les solutions d'essorage et de rinçage peuvent être soumises à une analyse de résidus également, notamment en composé chromophore. Un autre objet de la présente invention concerne donc un procédé de qualification, d'optimisation et/ou de validation de cycles de lavage et/ou de rinçage d'un laveur désinfecteur d'instruments et de matériels (LDIM) comprenant une ou plusieurs étapes de lavage avec une composition selon l'invention, une ou plusieurs étape(s) de rinçage avec de l'eau comprenant éventuellement un ou plusieurs agent(s) filmogène(s), une étape de séchage, une ou plusieurs étape(s) de détermination par analyse physico-chimique de la quantité résiduelle de composé chromophore sur les instruments et matériels contenus dans ledit laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels (LDIM) et/ou dans les eaux usées à la fin d'au moins une étape de lavage ou de rinçage. Il est avantageux d'effectuer l'analyse des eaux usées à la fin d'au moins une étape de rinçage. En outre, un tel procédé peut permettre d'évaluer s'il est nécessaire qu'une des étapes de rinçage soit effectuée en présence d'un adjuvant acide destiné à neutraliser d'éventuels résidus alcalins. 13 Dans un mode de réalisation particulier, le procédé selon l'invention permet d'établir si l'adjuvant acide peut être ajouté avec l'agent filmogène et/ou lubrifiant lors de la dernière étape de rinçage. Par « analyse physico chimique », sont désignées toutes les techniques de chimie analytique permettant de caractériser et/ou de quantifier le composé chromophore selon l'invention. A titre d'exemple, sont citées les techniques chromatographiques : chromatographie sur couche mince (CCM), CLHP, CLHP-SM, CPG, CPG-SM, spectroscopiques : résonance magnétique nucléaire (RMN), spectroscopie ultra-violet (UV), spectroscopie infrarouge (IR), la conductimétrie, la détermination du carbone organique total (COT). Avantageusement, l'analyse physico-chimique sera effectuée par CLHP et éventuellement par conductimétrie et/ou COT. Enfin, la présente invention est complémentaire aux tests classiquement effectués pour la qualification de LDIM : tests de souillures et de détermination de la teneur en protéines. En effet, contrairement à ces tests, le procédé selon l'invention met en évidence et quantifie d'éventuelles traces/résidus provenant des compositions détergentes et/ou désinfectantes utilisées. FIGURES La figure 1 représente le chromatogramme CLHP d'une solution aqueuse contenant 2 ppm d'ACTANIOS® LDI et 0.02 ppm de 5-méthylbenzotriazole. La figure 2 représente le chromatogramme CLHP d'une solution aqueuse contenant 1000 ppm d'ACTANIOS® LDI et 10 ppm de 5-méthylbenzotriazole. EXEMPLES Les abréviations suivantes sont utilisées. °C : degré(s) Celsius, g : gramme(s), L : litre(s), 1..t.L : microlitre(s), !dm : micromètre(s), 1..t.S : microSiemens, mg : milligramme(s), mm : millimètres, min : minute(s), nm : nanomètre(s), ppm : parties par million, MATERIELS ET METHODES 14 Les tests de qualification, d'optimisation et/ou de validation ont été effectués dans un laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels Belimed® WD250. Les eaux de lavage et de rinçage sont analysées sans dilution préalable. La composition détergente et désinfectante utilisée est FACTANIOS® LDI qui est commercialisée par la Demanderesse. La quantité de composé chromophore ajoutée à FACTANIOS® LDI est de 1% en poids, soit 10 mg/g d'ACTANIOS® LDI. Analyses CLHP Les analyses CLHP ont été effectuées sur un système intégré ALLIANCE fourni par WATERS® comprenant un module de séparation 2695 et un détecteur à barrettes de diodes 2996. La colonne utilisée est une HyPURITY (HYPERSIL) C18, 51..t.m, 4.6x250mm. La détection est effectuée à la longueur d'onde de 260 nm. La phase mobile est constitué de 70% v/v de solution A (H2O : eau pour HPLC, réf. W/0106/17A, FISHER SCIENTIFIC) et de 30% v/v de solution B (Acétonitrile réf 1.00030.5000 MERCK). Le débit a été fixé à lmL/min et la température de la colonne à 30°C. Le volume d'injection est de 50 !IL. Avec cette méthode d'analyse, le 5-méthylbenzotriazole a un temps de rétention d'environ 6 min (cf. figures 1 et 2). Le dosage du composé chromophore est effectué en calculant l'aire sous la courbe (AUC) du pic correspondant à ce dernier. L'AUC est ensuite comparée à une gamme étalon préalablement établie. La gamme étalon est réalisée avec des concentrations en composé chromophore de 0.1g/100g ; 0.2g/100g ; 0.3g/100g ; 0.4g/100g et 0.5g/100g dans l'eau pour HPLC pour obtenir une gamme étalon allant de 0,01 à 0,05 ppm de composé chromophore. Dans le cas où le composé chromophore est le 5-méthylbenzotriazole, le seuil de détection du produit ACTANIOS® LDI dans les eaux de rinçage est de 2 ppm de produit soit 0,02 ppm de 5-méthylbenzotriazole (cf. figure 1). 15 Analyses COT La détermination du COT (Carbone Organique Total) est effectuée avec un kit constitué par les réactifs et matériels suivants : - Nanocolor VARIO 4 (CH392 - MACHEREY NAGEL) - Kit NANOCOLOR COT 25 (réf. 985 093, MACHEREY NAGEL) - Photomètre PF-12 (CH385 - MACHEREY NAGEL). Le protocole utilisé est le suivant: el' étape : élimination du Carbone Inorganique Total (CIT) par agitation Dans un bécher, introduire 10 mL d'échantillon à analyser. Ajouter 500 !IL du réactif RO et agiter pendant 10 minutes. 2ème étape : Minéralisation Après 10 minutes d'agitation, prélever 5 mL de cette solution et l'introduire dans un tube COT 25. Ajouter une cuillère du réactif R2 et fermer le tube avec un bouchon en métal (thermo cap). Agiter le tube et le retourner à 180°C. Incuber pendant 2 heures à 120°C. Laisser refroidir 1 heure et retourner le tube. Retourner le tube et l'introduire dans le photomètre PF-12, programme COT 25 à la 20 longueur d'onde de 585 nm. Analyses par conductimétrie Une sonde Tetracon 325 connectée à un conductimètre de marque WTW, modèle LF 300 est plongée dans la solution aqueuse à analyser. Analyse des instruments et/ou matériels Pour ses tests, la Demanderesse a pris trois sets d'instruments médicaux, un set d'instruments utilisés en orthodontie, un autre set en chirurgie digestive et un autre set utilisé en gynécologie. 1-Analyse par désorption des résidus hydrosolubles Chaque instrument est immergé dans 100 mL d'eau ultra pure et l'ensemble est soumis à des ultrasons à 45 Hz pendant 15 min à température ambiante. L'eau de lavage est ensuite analysée par CLHP, COT et/ou conductimétrie sans dilution préalable. 25 30 16 -Recherche de traces de protéines par écouvillonnage Toute la surface de l'instrument est écouvillonnée avec un coton tige imbibé d'un mélange hydroalcoolique. Le coton tige est ensuite analysé à l'aide d'un kit Clean-Trace 3M Surface protein plus. Une coloration verte indique une absence de protéines alors qu'une coloration violette indique la présence de protéines. Ce test est équivalent à un tests au Biuret classique. EXEMPLE 1 Une étude de stabilité d'une sélection de composés chromophores selon l'invention dans une solution d'ACTANIOS ® LDI a été réalisée. La quantité de composé chromophore est soit de 1% soit de 2% en poids rapporté au poids total de la composition. L'aspect de la solution après 30 jours à 20°C ou 40°C est reporté dans le tableau 1 suivant. Tableau 1 : stabilité de composés chromophores dans 1 ACTANIOS ®LDI 1 2 3 4 7 8 5- 1 2 méthylbenzotriazole Benzoate de Na 1 2 Benzotriazole 1 2 Aspect de la Limpide Limpide Limpide Limpide Limpide Limpide solution Stabilité à 30 jours 30 jours 30 jours 30 jours 30 jours 30 jours température OK OK OK OK OK OK ambiante (20°C) Vieillissement 30 jours 30 jours 30 jours 30 jours 30 jours 30 jours accéléré : stabilité à OK OK OK OK OK OK 40°C Ces résultats indiquent une bonne stabilité des composés de type benzotriazole et acide benzoïque dans des compositions détergentes et/ou désinfectantes alcalines telles que 20 l' ACTANIOS ® LDI, même dans des conditions de vieillissement accéléré. Ces composés chromophores peuvent donc être utilisés dans les compositions selon l'invention. EXEMPLE 2 15 17 Une solution d'ACTANIOS® LDI contenant 1% en poids de 5-méthylbenzotriazole a été utilisée dans un cycle de nettoyage et désinfection (cycle I). La quantité de cette solution détergente et désinfectante a été ajustée de sorte que sa quantité soit de 0.5% en poids par rapport au poids total d'eau utilisée à l'étape de lavage. Le cycle de nettoyage et de désinfection est effectué en 6 étapes : 1- Prélavage avec eau de réseau froide pendant 1 min, 2- Lavage avec eau adoucie contenant 0.5% en poids d'une solution d'ACTANIOS® LDI comprenant 1% en poids de 5-méthylbenzotriazole, à 55°C pendant 5 min, 3- Rinçage à l'eau adoucie à 40°C pendant 1 min, 4- Rinçage à l'eau osmosée à 40°C pendant lmin, 5- Rinçage à l'eau osmosée à 40°C pendant lmin, 6- Rinçage à l'eau osmosée contenant 0.2% en poids d'ANIOS® RWH (par rapport au poids d'eau utilisée dans cette étape de rinçage), à 93°C pendant 3 min. L'ANIOS® RWH qui est commercialisé par la Demanderesse est une solution comprenant un agent filmogène et lubrifiant. Le cycle de nettoyage et désinfection (cycle I) et ses différentes étapes sont représentés dans le tableau 2 suivant. Tableau 2 : le cycle I et ses différentes étapes Cycle I Points de prélèvement 1. Prélavage eau de réseau 1 min eau froide 2. Lavage eau adoucie 5 min 1.2 55°C Actanios LDI 0,5% 3. Rinçage eau adoucie 1 min 1.3 40°C Sans neutralisant 4. Rinçage eau osmosée 1 min 1.4 40°C 5. Rinçage eau 1 min 1.5 18 osmosee 40°C 6. Rinçage eau 3 min 1.6 osmosée + Anios RHW 93°C Anios RHW 0.2% Les eaux usées de lavage et de rinçage des étapes 2 à 6 ont été récupérées, chaque point de prélèvement est indexé de 1.2 à 1.6, puis analysées par CLHP, COT et conductimétrie. Les résultats son répertoriés dans le tableau 3 suivant. Tableau 3 : résultats des analyses CLHP, COT et conductimétrie des prélèvements 1.2 à I.6 Méthode A B C Moyenne Ecart Type 1.2 Lavage CLHP (ppm) 54.07 55.95 54.21 54.7 0.87 eau adoucie 53.57 55.27 54.28 COT (mg/L de C) 310.0 310.0 280.0 300.0 17.3 Conductivité 3450 3570 3370 3463 101 (µS/cm) 1.3 Rinçage CLHP (ppm) 2.32 2.41 2. 2.38 0.04 eau 2.38 adoucie 2.347 2.41 2.39 COT (mg/L de C) 11 12.1 12.2 11.8 0.7 Conductivité 621 623 613 619 5 (µS/cm) 1.4 Rinçage eau CLHP (ppm) 0.13 0.13 0.16 0.14 0.02 osmosée 0.13 0.13 0.17 COT (mg/L de C) 3.1 2.1 2.5 2.6 0.5 Conductivité 51 49 60 53 6 (µS/cm) 1.5 Rinçage eau CLHP (ppm) 0.02 Les quantités de 5-méthylbenzotriazole mesurées par CLHP sont négligeables dès le rinçage 1.5. Ceci est confirmé par la très faible conductimétrie et un taux de COT très faible. Un taux de 0.02 ppm de 5-méthylbenzotriazole correspond à un taux également très faible de 2 ppm de composition détergente et désinfectante. EXEMPLE 3 Au vu des résultats obtenus à l'exemple 2, la Demanderesse a réalisé le même type d'essais dans des conditions de désinfection plus strictes, notamment telles que requises pour l'élimination des prions. Une solution d'ACTANIOS® LDI contenant 1% en poids de 5-méthylbenzotriazole a été utilisée dans un cycle de nettoyage et désinfection. La quantité de cette solution détergente et désinfectante a été ajustée de sorte que sa quantité soit de 1% en poids par rapport au poids total d'eau utilisée à l'étape de lavage. Avec une telle quantité de solution détergente et désinfectante, le pouvoir de désinfection est accru. Un tel procédé convient notamment pour les désinfections destinés à éliminer les prions. Le cycle de nettoyage et de désinfection est effectué en 6 étapes : 1- Prélavage avec eau de réseau froide pendant 1 min 2- Lavage avec eau adoucie contenant 0.5% en poids d'une solution d'ACTANIOS® LDI comprenant 1% en poids de 5-méthylbenzotriazole, à 55°C pendant 5 min 3- Rinçage à l'eau adoucie comprenant 0.2% en poids d'ANIOS® RN (par rapport au poids d'eau utilisée dans cette étape de rinçage), à 40°C pendant 1 min 20 - Rinçage à l'eau osmosée à 40°C pendant lmin 5- Rinçage à l'eau osmosée à 40°C pendant lmin 6- Rinçage à l'eau osmosée contenant 0.2% en poids d'ANIOS® RWH (par rapport au poids d'eau utilisée dans cette étape de rinçage), à 93°C pendant 3 min. L'ANIOS® RN est une solution comprenant un composant légèrement acide destiné à neutraliser les résidus alcalins éventuels provenant de 1'ACTANIOS® LDI qui est utilisé ici en plus grande quantité. Le cycle de nettoyage et désinfection (cycle P) et ses différentes étapes sont représentés au tableau 4 ci-dessous. Tableau 4 : le cycle P et ses différentes étapes Cycle P Points de prélèvement 1. Prélavage eau de réseau 1 min eau froide 2. Lavage eau adoucie 10 min P.2 55°C Actanios LDI 1% 3. Rinçage eau adoucie 1 min P.3 40°C Anios RN 0.2% 4. Rinçage eau osmosée 1 min P.4 40°C 5. Rinçage eau osmosée 1 min P.5 40°C 6. Rinçage eau 3 min osmosée + 93°C P.6 Anios RHW Anios RHW 0.2% Les eaux usées de lavage et de rinçage des étapes 2 à 6 ont été récupérées, chaque 15 point de prélèvement est indexé de P.2 à P.6, puis analysées par CLHP, COT et conductimétrie. Les résultats sont répertoriés dans le tableau 5 suivant. Tableau 5 : résultats des analyses CLHP, COT et conductimétrie des prélèvements P.2 à P.6 21 Méthode A B C Moyenne Ecart Type P.2 Lavage CLHP (ppm) 114.1 110.9 116.2 113.30 2.53 eau adoucie 113.3 110.4 116.3 COT (mg/L de C) 540.0 600.0 490.0 543.3 55.1 Conductivité 7040 6870 7370 7093 254 (µS/cm) P.3 CLHP (ppm) 6.5 6.45 5.42 6.13 0.54 Rinçage eau adoucie 6.51 6.44 5.44 COT (mg/L de C) 24 27.6 23.5 25.0 2.2 Conductivité 672 675 722 690 28 (µS/cm) P.4 CLHP (ppm) 0.37 0.40 0.37 0.38 0.02 Rinçage eau osmosée 0.34 0.4 0.37 COT (mg/L de C) 3.1 3.5 3.1 3.2 0.2 Conductivité 68.5 73.4 67.9 70 3 (µS/cm) P.5 CLHP (ppm) 0.04 0.04 0.04 0.04 0.00 Rinçage eau osmosée 0.04 0.04 0.004 COT (mg/L de C) Cette expérience confirme de nouveau l'utilisation d'un composé chromophore tel que le 5-méthylbenzotriazole dans la recherche et la quantification de traces de composition détergente et désinfectante dans les eaux de lavage et de rinçage de laveurs désinfecteurs d'instruments et/ou de matériels. Les quantités de 5-méthylbenzotriazole mesurées par CLHP sont négligeables dès le rinçage P.5. Ceci est confirmé par la très faible conductimétrie et un taux de COT très faible. Un taux de 0.02 ppm de 5-méthylbenzotriazole correspond à un taux également très faible de 4 ppm de composition détergente et désinfectante. EXEMPLE 4 22 Au vu des très faibles quantités de résidus dès le rinçage P.5 à l'exemple 3, la Demanderesse a réalisé la même expérience qu'à l'exemple 3 mais en supprimant l'étape de rinçage P.3. Le cycle de nettoyage et désinfection utilisé ici est dénommé cycle P'. Les eaux usées de lavage et de rinçage des étapes 2 et 4 à 6 ont été récupérées, chaque point de prélèvement est indexé de P'.2 et P'4 à P'.6, puis analysées par CLHP, COT et conductimétrie. Les résultats sont répertoriés dans le tableau 6 suivant. Tableau 6 : résultats des analyses CLHP, COT et conductimétrie des prélèvements P'.2 et P'.4 à P'.6 Méthode A C Moyenne Ecart Type P'.2 CLHP (ppm) 111.3 105.0 104.3 106.8 2.20 Lavage COT (mg/L de C) 390 374 330 364.6 31.07 Conductivité 7180 7040 7030 7083.3 83.9 (µS/cm) P'.4 CLHP (ppm) 5.93 4.82 4.68 5.14 0.68 Rinçage eau osmosée COT (mg/L de C) 21.6 18.6 19 19.7 1.63 Conductivité 457 363 351 373.7 29.5 (µS/cm) P'.5 CLHP (ppm) 0.27 0.25 0.02 0.18 0.14 Rinçage eau , e osmosée COT (mg/L de C) 2.9 EXEMPLE 5 La Demanderesse a également appliqué le procédé selon l'invention détaillé aux exemples précédents afin d'étudier l'influence de la température des étapes de rinçage. Le cycle P' détaillé à l'exemple 4 a été répété à deux températures de rinçage à 30°C et à 40°C. Les eaux usées de lavage et de rinçage des étapes 2 et 4 à 6 ont été récupérées, chaque point de prélèvement est indexé de P" .2 et P" .4 à P" .6, puis analysées par CLHP, COT et conductimétrie. Les résultats sont répertoriés dans le tableau 7 suivant. Tableau 7 : résultats des analyses CLHP, COT et conductimétrie des prélèvements P".2 et P" .4 à P".6 T° rinçage T° rinçage 40°C 30°C Méthode Moyenne Moyenne P".2 RT HPLC (ppm) 105.07 113.8 Lavage COT (mg/L de C) 364.6 369 Conductivité 7083.3 6836.7 (µS/cm) P".4 RT HPLC (ppm) 5.14 6.03 Rinçage COT (mg/L de C) 19.7 22 eau Conductivité osmosée (µS/cm) 373.7 417 P"5 RT HPLC (ppm) 0.18 0.36 COT (mg/L de C) 2.9 2.8 Rinçage eau Conductivité osmosée (µS/cm) 16.7 28 24 P".6 RT HPLC (ppm) 0.02 0.037 Rinçage COT (mg/L de C) Le procédé selon l'invention a donc permis d'abaisser de manière significative la température des étapes de rinçage et par conséquent la consommation électrique du LDIM. Lors des essais à 30 °C, la Demanderesse a nettoyé et désinfecté trois sets d'instruments médicaux tels que détaillés ci-dessus. Les résultats des analyses par désorption du 5-méthylbenzotriazole sont résumés dans le tableau 8 suivant. Tableau 8 : analyse des prélèvements effectués sur les instruments Instruments Cycle A Cycle B Cycle C Base Curetage Base Digestive. Gynéco. ortho. RT HPLC (ppm) REVENDICATIONS1. Utilisation d'un composé chromophore pour la qualification, l'optimisation et/ou la validation de cycles de lavage et/ou de rinçage d'un laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels (LDIM). 2. Utilisation selon la revendication 1 caractérisée en ce que le composé chromophore est un composé organique, éventuellement sous forme de sel et/ou de solvate, comprenant au moins un groupe 1,3-diéthylényle éventuellement substitué, un cycle aryle à 5 ou 6 chaînons, ou un cycle hétéroaryle à 5 ou 6 chaînons, lesdits cycles aryle et hétéroaryle pouvant être optionnellement substitués et/ou fusionnés à un autre cycle aryle à 5 ou 6 chaînons, ou à un autre cycle hétéroaryle à 5 ou 6 chaînons. 3. Utilisation selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce que le composé chromophore est choisi parmi le groupe constitué par le benzotriazole optionnellement substitué par un groupement alkyle, l'acide benzoïque et les sels alcalins de celui-ci, l'acide sorbique et les sels alcalins de celui-ci, l'alcool benzylique, le 2-phénoxyéthanol, le 3-phénoxypropanol et les halogénures de benzalkonium. 4. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisée en ce que le composé chromophore est contenu dans une composition détergente et/ou désinfectante comprenant un tensioactif et un agent alcalin. 5. Composition détergente et/ou désinfectante comprenant un tensioactif et un agent alcalin, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un composé chromophore tel que décrit à la revendication 2 ou 3. 6. Composition selon la revendication 5 caractérisée en ce que l'agent alcalin est choisi parmi les hydroxydes alcalins ou les alcanolamines. 7. Composition selon la revendication 5 ou 6 caractérisée en ce que le tensioactif est un alcool en polyéthoxylé de formule C11-121+10(CH2CH20)JH (CIEJ) dans laquelle i est un nombre entier allant de 8 à 12 et le degré d'éthoxylation j est de 4 à 12 ou un alkylpolyglucoside. 8. Composition selon l'une quelconque des revendications 5 à 7 caractérisée en ce que la quantité de composé chromophore est comprise entre 0.05 et 15 mg/g de composition. 9. Composition selon l'une quelconque des revendications 5 à 8 caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un agent anticorrosif et/ou un agent anti-floculant. 27. Composition selon l'une quelconque des revendications 5 à 9 caractérisée en ce qu'elle se présente sous forme d'une solution aqueuse. 11. Kit pour la préparation d'une composition selon l'une quelconque des revendications 5 à 10 comprenant dans un premier contenant une composition détergente et/ou désinfectante comprenant un tensioactif et un agent alcalin, et dans un deuxième contenant un composé chromophore tel que décrit à la revendication 2 ou la revendication 3. 12. Utilisation d'une composition selon l'une quelconque des revendications 5 à 10 ou d'un kit selon la revendication 11 pour la qualification, l'optimisation et/ou la validation de cycles de lavage et/ou de rinçage d'un laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels (LDIM). 13. Procédé de qualification, d'optimisation et/ou de validation des cycles de lavage et/ou de rinçage d'un laveur désinfecteur d'instruments et de matériels (LDIM) comprenant une ou plusieurs étapes de lavage avec une composition selon l'une quelconque des revendications 5 à 10, une ou plusieurs étape(s) de rinçage avec de l'eau comprenant éventuellement un ou plusieurs agent(s) filmogène(s), une étape de séchage, une ou plusieurs étape(s) de détermination par analyse physico-chimique de la quantité résiduelle de composé chromophore sur les instruments et matériels contenus dans ledit laveur désinfecteur d'instruments et/ou de matériels (LDIM) et/ou dans les eaux usées à la fin d'au moins une étape de lavage ou de rinçage. 28