Brevet FR2998164A1 — publié le 20140523

DESCRIPTION [0001] La présente invention concerne un filtre de veine, pouvant passer d'un état replié à un état déployé. [0002] On utilise des filtres de veine pour la prévention des embolies pulmonaires. A cette fin, on introduit dans la veine un filtre pliable au moyen d'un cathéter, le plus souvent dans la veine cave inférieure afin d'éviter que des caillots sanguins puissent remonter vers l'artère pulmonaire. Les filtres retirables sont conçus pour être utilisés temporairement, par exemple, lors d'interventions chirurgicales, et pour être ensuite retirés. Ils peuvent être également laissés à demeure dans le patient si son état nécessite une protection permanente. [0003] Les filtres sont pliables de sorte qu'ils puissent être introduits pliés dans la lumière interne d'un cathéter et placés dans une veine au moyen du dit cathéter. L'extrémité distale du cathéter est positionnée à l'endroit d'insertion souhaité pour le filtre et ce dernier est alors sorti du cathéter. A cet effet, le filtre est généralement maintenu dans sa position par rapport à la veine grâce à un dispositif de maintien en appui sur son extrémité proximale et le cathéter est retiré progressivement. Le filtre plié qui se trouve dans le cathéter se déplie dès qu'il sort de l'extrémité distale du cathéter et se déploie dans la veine. [0004] Un type de filtre courant est composé de bras sous forme de fils métalliques susceptible d'être ouverts sous forme d'éventail, regroupés sur l'extrémité proximale dans une tête. A l'état plié, à l'intérieur du cathéter, les bras sont sous tension et orientés à peu près parallèlement les uns par rapport aux autres. A l'extérieur du cathéter, du fait de leur élasticité, les bras s'écartent pour que le filtre puisse se déployer dans la veine. Quelques bras au moins ont, sur leurs extrémités, des crochets barbelés avec lesquels le filtre peut s'ancrer dans les parois du vaisseau sanguin. [0005] Il faut positionner les filtres de veine dans la veine avec exactitude pour qu'ils puissent remplir leur fonction de filtre. Pour ce faire, il faut centrer le filtre au milieu de la veine et il ne doit pas basculer. Il faut ancrer le filtre en toute sécurité à la paroi vasculaire sans endommager cette dernière. [0006] Des limites sont en outre imposées à l'application de filtres de veine compte tenu de la section transversale nécessaire du cathéter d'insertion ou d'extraction. Il est donc souhaitable que le filtre à l'état replié ait un diamètre le plus petit possible. [0007] L'objet de la présente invention consiste à développer le concept d'un filtre de veine pour qu'il présente un petit diamètre à l'état plié, qu'il soit facile à positionner et que ses bras ne provoquent aucun traumatisme au niveau de la paroi vasculaire. [0008] L'objet est satisfait par un filtre de veine pouvant passer d'un état replié à un état déployé et présentant une pluralité de bras de filtre, qui s'étendent respectivement d'une tête de filtre commune jusqu'à une extrémité libre. Le filtre de veine conforme à l'invention est caractérisé en ce qu'au moins une partie des bras de filtre présente différentes sections transversales dans une zone plus près de la tête de filtre et dans une zone plus éloignée de la tête de filtre. [0009] La configuration des bras de filtre conforme à l'invention permet ainsi de choisir la section transversale des bras de filtre de sorte qu'ils puissent satisfaire de manière optimale à l'objet primaire dans la zone concernée. Dans la position souhaitée, la tête de filtre doit se trouver au milieu du vaisseau sanguin. Ceci garantit d'une part que le filtre remplisse sa fonction de filtre le mieux possible, et d'autre part, qu'il puisse être retiré à un moment ultérieur. Dans une zone plus près de la tête de filtre, les bras de filtre se rencontrent donc dans la tête de filtre au centre du vaisseau sanguin et n'ont aucun contact avec les parois vasculaires si le filtre est correctement positionné. Plus loin de la tête de filtre, les bras de filtre ont un contact avec les parois vasculaires et retiennent le filtre dans le vaisseau sanguin. [0010] Les bras de filtre dans la zone plus éloignée de la tête de filtre devraient donc être conçus de sorte qu'ils protègent les parois vasculaires de toute blessure, tout en assurant l'ancrage et le positionnement du filtre de manière fiable. La section transversale des bras de filtre peut alors être conçue dans cette zone de préférence de sorte que l'on obtient une surface essentiellement tangentielle des bras par rapport à la circonférence du filtre. Cette surface fait office, une fois le filtre implanté, de surface d'appui au niveau de la paroi vasculaire. Elle peut être dimensionnée de telle sorte que la paroi vasculaire est protégée de tout traumatisme, en particulier par perforation. [0011] La section transversale dans la zone des bras de filtre plus éloignée de la tête de filtre est de préférence essentiellement rectangulaire ou ovale. Ainsi, le grand axe de l'ovale ou le grand côté du rectangle devrait s'étendre de manière tangentielle à la circonférence du filtre pour obtenir une surface d'appui maximale des bras au niveau de la paroi vasculaire. [0012] Cependant, si les bras présentaient une telle section transversale sur toute leur longueur, cela se traduirait par un très gros diamètre de la tête du filtre, dans laquelle les bras de filtre doivent se rencontrer. L'invention permet alors de choisir une section transversale différente des bras de filtre dans une zone plus proche de la tête de filtre. [0013] La section transversale des bras de filtre dans cette zone plus proche de la tête de filtre peut de préférence être conçue pour permettre une torsion des bras de filtre. Le résultat est que les bras de filtre s'orientent dans la zone de leur surface d'appui au niveau de la paroi vasculaire automatiquement de façon à obtenir une surface d'appui maximale. [0014] La section transversale des bras de filtre dans la zone plus proche de la tête de filtre peut de préférence être essentiellement circulaire. Les bras peuvent alors se rejoindre dans une tête de filtre de petit diamètre. Le diamètre hors tout du filtre à l'état replié peut être réduit par rapport aux filtres traditionnels, en assurant au même temps un ancrage solide dans le vaisseau. Il est alors possible d'implanter et d'explanter le filtre selon l'invention avec des cathéters plus petits. [0015] Selon un exemple de réalisation de la présente invention, quatre bras de filtre peuvent présenter les caractéristiques décrites ci-dessus. Ces bras de filtre sont de préférence disposés l'un en face de l'autre par paires. Le filtre peut comprendre d'autres bras, ne présentant pas forcément les caractéristiques selon l'invention. On peut avoir par exemple un filtre pour lequel les quatre bras de filtre conçus selon l'invention servent à l'ancrage du filtre. Des bras supplémentaires éventuellement présents peuvent présenter une autre longueur et alors servir à la stabilisation du filtre. Le filtre ne risque pas de basculer grâce à des points de contact entre les bras de filtre et la paroi vasculaire dans différents plans axiaux du vaisseau. Le filtre reste fiablement à la verticale dans le vaisseau avec la tête de filtre essentiellement dans l'axe du vaisseau. [0016] Conformément à un mode de réalisation préféré du filtre selon l'invention, les paires de bras de filtre peuvent présenter des longueurs différentes pour les deux paires de bras. Les bras de filtre peuvent alors être pourvus de crochets dirigés vers l'extérieur en leur extrémité. Les bras sont de préférence tout d'abord légèrement recourbés vers l'intérieur avant que le crochet tourne vers l'extérieur. Le crochet peut ainsi être dimensionné de façon à ne pas dépasser de la surface externe du bras. Un tel filtre est facilement amovible. Le crochet ne peut pas s'ancrer sur l'extrémité du cathéter lorsque l'on introduit le filtre dans un cathéter. En outre, la profondeur de pénétration du crochet dans la paroi vasculaire est limitée et le vaisseau ne risque pas de se perforer. En outre, la paire de bras plus courte peut être disposée à l'état replié à l'intérieur de la paire de bras plus longue. Les dimensions du filtre replié sont alors particulièrement petit. [0017] Un mode de réalisation de l'invention est décrit plus en détail dans ce qui suit à l'aide des figures jointes, dont : Fig. 1 montre un filtre selon l'invention en perspective avec un agrandissement partiel sur la Fig. 1 a; Fig. 2 montre un bras de filtre selon l'invention en perspective ; Fig. 3 montre une représentation schématique des extrémités des bras de filtre d'un filtre selon l'invention à l'état replié. [0018] La Fig. 1 représente un mode de réalisation d'un filtre 1 selon l'invention à l'état déployé. Il faut ici considérer que le filtre prend la forme représentée sur l'illustration, à condition qu'il se déploie sans limitation extérieure. Le filtre ne pourrait pas se déployer pour atteindre ce diamètre dans un vaisseau cylindrique comme une veine mais se heurterait avant aux parois vasculaires. Il se trouve ainsi sous tension dans le vaisseau, solidement ancré. [0019] Le filtre 1 présente deux différents types de bras de filtre, à savoir quatre premiers bras de filtre 10 pour ancrer le filtre dans le vaisseau et quatre seconds bras de filtre 20 pour stabiliser la position du filtre dans le vaisseau. Les premiers et les seconds bras 10, 20 sont de longueur différente de telle sorte que les premiers bras 10 viennent au contact avec la paroi vasculaire dans un autre plan axial que les seconds bras 20. Les bras 10, 20 sont respectivement disposés par paires. Cela permet de s'assurer que le filtre 1 ne bascule pas sur le côté dans le vaisseau sanguin. [0020] Les premiers bras 10 possèdent dans leur zone 11 la plus proche de la tête de filtre 2 un diamètre circulaire. Une fois le filtre implanté, cette zone ne vient pas au contact de la paroi vasculaire. Dans leur zone 12 plus éloignée de la tête de filtre 2, les bras de filtre 10 présentent une section transversale plate et rectangulaire, qui produit une grande surface 13 qui s'étend essentiellement tangentiellement à la circonférence du filtre déployé. Le filtre une fois en place, cette surface 13 est en contact avec la paroi vasculaire. [0021] La surface plate 13 fournit au bras de filtre 10 une grande surface d'appui contre la paroi vasculaire. Même avec une force d'appui relativement importante il n'y a aucun risque que le filtre 10 n'endommage voire ne perfore la paroi vasculaire. Cependant, avec de grandes surfaces d'appui 13, il y a toujours le risque, que la surface ne soit pas bien alignée avec la paroi vasculaire. Dans ce cas, on risque que la force d'appui soit appliquée sur la paroi vasculaire à travers un bord du bras de filtre 10 entrainant un risque de traumatiser la paroi vasculaire Le filtre selon l'invention cependant règle ce problème dans la mesure où la section transversale dans la partie 11 plus proche de la tête de filtre permet de torder le bras du filtre. L'orientation de la zone 12 du filtre de section rectangulaire s'aligne automatiquement avec la paroi du vaisseau. La grande surface 13 s'appuie complètement contre la paroi vasculaire. [0022] La faible section circulaire des bras de filtre 10 dans la zone 11 près de la tête 2 présente également l'avantage de pouvoir réunir les bras 10 dans la tête de filtre 2 en économisant de l'espace. On peut choisir un très petit diamètre des bras dans la zone proche de la tête. La section transversale se modifie dans la direction des extrémités libres du filtre vers une forme de section transversale présentant une surface externe tangentielle 13. Ceci protège la paroi vasculaire. [0023] La Fig. 2 représente un bras de filtre 10, avec les caractéristiques selon l'invention. On voit bien que le filtre 10 présente une zone 11, qui est plus proche de la tête de filtre que la zone 12, venant en contact de la paroi vasculaire une fois le filtre implanté. La section transversale dans la zone 12 est essentiellement rectangulaire, tandis que la surface externe 13 s'étend tangentiellement à la circonférence du filtre déployé. [0024] On voit également que le bras de filtre s'étend en partant de la tête d'abord vers l'extérieur de manière concave et se recourbe vers l'intérieur de manière convexe dans la section 12 en amont du crochet 4. [0025] La Fig. 3 montre bien comment les extrémités des premiers bras de filtre 10a, 10b viennent se chevaucher à l'état replié. Pour plus de clarté, les autres bras de filtre ne sont pas représentés ici. Le filtre se trouve partiellement dans un cathéter 30. Les quatre premiers bras de filtre 10a, 10b sont respectivement disposés l'un en face de l'autre en paires et les paires sont décalées l'une par rapport à l'autre de 90°. Les paires sont de longueur légèrement différente. Les faces internes 15 des bras de filtre viennent se chevaucher sous l'effet de la courbure convexe vers l'intérieur dans la dernière section 14 en amont du crochet 4 des bras de filtre 10a, 10b. Les pointes 4b de la paire de bras la plus courte 10b se trouvent à l'intérieur de la paire de bras la plus longue 10a. Le filtre peut ainsi être replié dans un tout petit volume. [0026] Le filtre dispose des seconds bras de filtre 20, seulement illustrés sur la Fig. 1, s'étendant essentiellement en ligne droite et plus longs que les premiers bras de filtre 10 dans le mode de réalisation représenté. On amène le filtre au moyen d'un cathéter 30 à l'endroit désiré dans le vaisseau sanguin et on l'extrait du cathéter 30. Ceci permet de maintenir la position du filtre constante par rapport au vaisseau sanguin et de retirer le cathéter 30. On peut ainsi extraire les bras de filtre 10, 20 du cathéter 30 qui vont s'ouvrir progressivement. Les premiers et les seconds bras 10, 20 touchent la paroi vasculaire dans différents plans axiaux. Les premiers ou les seconds bras de filtre 10, 20 touchent la paroi vasculaire en premier en fonction de la courbure et de la longueur des premiers et des seconds bras 10, 20 et du diamètre du vaisseau sanguin. On peut ainsi fixer la position axiale du filtre. Les bras de filtre qui touchent la paroi vasculaire en second assurent le centrage du filtre dans le vaisseau sanguin et empêchent de renverser la tête du filtre 2 vers le côté, le filtre une fois totalement dégagé du cathéter 30.25 REVENDICATIONS1. Filtre de veine (1) pouvant passer d'un état replié à un état déployé et présentant une pluralité de bras de filtre (10, 20), qui s'étendent respectivement d'une tête de filtre commune (2) jusqu'à une extrémité libre, caractérisé en ce que au moins une partie des bras de filtre (10) présente différentes sections transversales dans une zone (11) plus près de la tête de filtre (2) et dans une zone (12) plus éloignée de la tête de filtre (2).2. 3. 4. 5. 6. Filtre de veine (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section transversale de la zone (12) plus éloignée de la tête de filtre (2) produit une face (13) des bras (10) essentiellement tangentielle à la circonférence du filtre. Filtre de veine (1) selon une revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la section transversale de la zone (11) plus proche de la tête de filtre (2) est essentiellement circulaire. Filtre de veine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la section transversale de la zone (12) plus éloignée de la tête de filtre (2) est essentiellement rectangulaire ou ovale. Filtre de veine (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le long axe de l'ovale ou le long côté du rectangle s'étend essentiellement dans la direction tangentielle à la circonférence du filtre à l'état déployé. Filtre de veine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que quatre bras de filtre (10) présentent différentes sections transversales dans la zone (11) plus près de la tête de filtre (2) et dans la zone (12) plus éloignée de la tête de filtre (2).7. Filtre de veine (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que les quatre bras de filtre (10) se font face respectivement par paires. 8. Filtre de veine (1) selon la revendication 7, caractérisé en ce que les paires de bras de filtre (10a, 10b) présentent des longueurs différentes.