Brevet FR2982492A1 — publié le 20130517

La présente invention concerne le domaine technique général des vecteurs assurant une injection de manière non invasive, d'un produit viscoélastique de comblement dans le corps humain et elle vise plus précisément les vecteurs d'injection de produits viscoélastiques de comblement tels que par exemple d'une part, les produits de remplissage utilisés dans le domaine de la chirurgie esthétique non invasive par voie transcutanée et d'autre part, les produits de cémentoplastie ayant une activité thérapeutique et reconstructive. L'objet de l'invention trouve une première application particulièrement avantageuse dans le domaine de la chirurgie esthétique ou réparatrice consistant à réparer des défauts esthétiques cutanés, du regard, de la silhouette, du contour du visage et du corps en général. La technique de traitement consiste à réduire les défauts esthétiques par comblement des différentes couches cutanées, sous cutanées, musculaires et péri-osseuses, soit par la greffe autologue des propres adipocytes du patient (cellules graisseuses prélevées sur les sites anatomiques les plus riches en graisse), soit par des substances biologiques issues des techniques de thérapie cellulaire, soit par l'injection d'un produit de comblement de synthèse tel que l'acide hyaluronique qui se présente sous la forme d'un gel hydrophile avec différents niveaux de viscosité. L'objet de l'invention trouve une autre application particulièrement avantageuse pour les traitements de cémentoplastie visant à disperser les produits en phase pâteuse tels que des ciments ou des substituts osseux favorisant la repousse de l'os, au sein des foyers tissulaires à traiter tels que 25 tumeurs, ostéoporoses, fractures et dégénérescences. Cette application vise particulièrement la cémentoplastie du rachis, des os longs et des os plats. Dans l'état de la technique, il est connu d'assurer l'injection d'un produit viscoélastique de comblement à l'aide de vecteurs d'injection tels que des canules ou aiguilles permettant de traverser les tissus mous (peau, muscles, 30 tendons, graisses) ou des trocarts destinés à une utilisation sur les os. D'une manière générale, un vecteur d'injection se présente sous la forme d'un tube présentant une ou plusieurs ouvertures de passage pour le produit viscoélastique de comblement. La taille des orifices de passage est adaptée de manière à diminuer la résistance au passage des produits viscoélastique de comblement. Il a été constaté que le produit viscoélastique de comblement 5 progressait en masse compacte autour de l'orifice de sortie du vecteur d'injection, en faisant un amas autour de cette ouverture de sortie. Il s'ensuit une mauvaise répartition du produit viscoélastique de comblement. Par ailleurs, les tissus situés dans l'environnement de l'ouverture de sortie du vecteur d'injection agissent, de par leur viscosité, comme un clapet 10 sur cette ouverture de sortie en créant une contre pression gênant la sortie du produit viscoélastique de comblement. Cette contre pression agit aussi dans le sens d'un déplacement en masse compacte du produit viscoélastique de comblement, ce qui privilégie le chemin de moindre résistance autour de l'ouverture d'injection. 15 La présente invention vise à remédier aux inconvénients de l'état de la technique en proposant un vecteur d'injection conçu pour assurer la dispersion dans la profondeur des tissus, du produit viscoélastique de comblement, cette dispersion étant réalisée de manière plus homogène par rapport aux techniques connues. 20 Pour atteindre un tel objectif, l'objet de l'invention concerne un vecteur d'injection d'un produit viscoélastique ou de comblement comportant une aiguille tubulaire semi-rigide d'axe longitudinal présentant une extrémité distale hémisphérique fermée et une extrémité proximale de raccordement à un dispositif d'injection, cette aiguille présentant une face interne tubulaire 25 avec un diamètre interne et une face externe tubulaire délimitant une section droite transversale externe, une ouverture latérale de sortie étant aménagée dans l'aiguille à proximité de l'extrémité distale, caractérisé en ce que l'ouverture latérale de sortie est une fente s'étendant parallèlement à une génératrice de l'aiguille en présentant une largeur sensiblement constante, 30 inférieure ou égale à 0,5 fois le diamètre interne de l'aiguille, et supérieure ou égale à 0,2 fois le diamètre interne de l'aiguille, de manière à délimiter à l'intérieur de l'aiguille en regard de la fente, une chambre de compression pour assurer la projection du produit viscoélastique à travers la fente.. Le vecteur d'injection selon l'invention est donc conçu pour éviter l'agglomération du produit viscoélastique de comblement à la sortie de l'ouverture de passage du vecteur d'injection. De plus, le vecteur d'injection selon l'invention peut présenter en outre en combinaison au moins l'une et/ou l'autre des caractéristiques additionnelles suivantes : - la fente possède une longueur prise le long d'une génératrice, inférieure ou égale à quatre fois le diamètre interne de l'aiguille et supérieure ou égale à une fois le diamètre interne de l'aiguille, - la fente possède une largeur inférieure ou égale à 0,2 mm et supérieure ou égale à 0,01 mm, pour une première catégorie de vecteurs, - la fente possède une largeur inférieure ou égale à 2 mm et 15 supérieure ou égale à 0,01 mm, pour une deuxième catégorie de vecteurs, - la fente possède une hauteur comprise entre 2 mm et 0,08 mm. Un autre objet de l'invention est de proposer un procédé d'injection adapté pour assurer la dispersion en profondeur du produit viscoélastique de comblement. A cet effet, le procédé consiste à déplacer le piston pour 20 comprimer le produit viscoélastique introduit préalablement à l'intérieur de l'injecteur, et à assurer la projection du produit viscoélastique à travers la fente selon un pic de vitesse. Diverses autres caractéristiques ressortent de la description faite ci-dessous en référence aux dessins annexés qui montrent, à titre 25 d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation de l'objet de l'invention. La Figure 1 est une vue en perspective d'un exemple de réalisation d'un vecteur d'injection conforme à l'invention. La Figure 2 est une vue latérale du vecteur d'injection conforme à l'invention. 30 La Figure 3 est une vue en coupe prise selon les lignes A-A de la Fig. 2. La Figure 4 est une vue en coupe partielle prise sensiblement selon les lignes B-B de la Fig. 3. La Figure 5 est un schéma illustrant la variation de la vitesse de circulation du produit viscoélastique à l'intérieur du vecteur d'injection en fonction de la longueur du vecteur pris en considération selon son axe longitudinal xx'. Tel que cela ressort des Figures, l'objet de l'invention concerne un vecteur d'injection 1 tel qu'une canule ou une aiguille au sens général adapté pour assurer l'injection dans le corps humain d'un produit viscoélastique de comblement. Par exemple, dans le domaine de la chirurgie esthétique ou réparatrice, le vecteur d'injection 1 permet d'injecter pour la microplastie, de l'acide hyaluronique ou toute autre substance de remplissage et pour la liporeconstruction, de la graisse autologue. Par exemple, dans le domaine de la cémentoplastie du rachis, des os longs et des os plats, le vecteur d'injection 1 permet d'injecter des ciments ou du substitut osseux favorisant la repousse de l'os. Ce vecteur d'injection 1 comporte une aiguille tubulaire 2 semi-rigide présentant un axe longitudinal de symétrie xx'. Avantageusement, cette aiguille tubulaire 2 est réalisée en un matériau métallique tel en acier inoxydable. Cette aiguille tubulaire 2 présente une extrémité proximale 3 de raccordement par un embout d'adaptation non représenté, à un dispositif d'injection non représenté également tel qu'une seringue, ou un injecteur pour produit de haute viscosité. Cette aiguille tubulaire 2 comporte à l'opposé de l'extrémité proximale 3, une extrémité distale 5 fermée qui dans l'exemple illustré à la Fig. 4 est arrondie ou hémisphérique. L'aiguille tubulaire 2 présente ainsi une extrémité fermée pouvant être dite mousse atraumatique ou être biseautée. L'aiguille tubulaire 2 présente un canal interne 6 délimité par une face interne tubulaire 7 présentant par rapport à l'axe longitudinal x, x' une section droite transversale interne circulaire de diamètre di. Cette aiguille 30 tubulaire 2 présente une face externe tubulaire 8 délimitant par rapport à l'axe longitudinal x, x' une section droite transversale externe circulaire possédant un diamètre externe de (Fig. 3). L'aiguille tubulaire 2 présente selon cette variante de réalisation, une paroi d'épaisseur constante sur toute sa longueur tel que cela ressort des dessins, et une ouverture latérale de sortie 11 est aménagée dans l'aiguille tubulaire 2 à proximité de l'extrémité distale 5. Cette ouverture de sortie 11 débouche ainsi sur les faces interne 7 et externe 8 de l'aiguille tubulaire 2 permettant ainsi une communication entre le canal interne 6 et l'extérieur de l'aiguille. Cette ouverture de sortie 11 assure ainsi la sortie du produit viscoélastique de comblement provenant du canal interne 6 et introduit à l'aide d'un dispositif d'injection non représenté, tel qu'une seringue munie d'un piston ou un injecteur pour produit à haute viscosité. Conformément à l'invention, cette ouverture latérale de sortie 11 est une fente s'étendant parallèlement à une génératrice de l'aiguille c'est-à-dire parallèlement à l'axe longitudinal de symétrie xx' de l'aiguille. L'ouverture de sortie 11 présente une largeur I sensiblement constante sur toute sa longueur L prise selon l'axe de symétrie longitudinale xx'. La largeur I de l'ouverture de sortie 11. est inférieure ou égale à 0,5 fois le diamètre interne di de l'aiguille et supérieure ou égal à 0,2 fois le diamètre interne di l'aiguille. L'ouverture de sortie 11 possède une longueur L prise le long d'une génératrice inférieure ou égale à 4 fois le diamètre interne di de l'aiguille et supérieure ou égale à 1 fois le diamètre interne de l'aiguille. Une telle ouverture de sortie 11 permet de délimiter à l'intérieur du canal 6, une chambre de compression située en amont par rapport à l'ouverture de sortie 11. En effet, la réalisation d'une fente 11 avec une section de passage réduite par rapport à la section interne du tube conduit à une variation du rapport de la pression sur la vitesse du produit viscoélastique de comblement permettant d'augmenter la vitesse et la pression du produit viscoélastique de comblement en sortie de l'ouverture de sortie 11. Ainsi, l'augmentation de la résistance au passage du produit viscoélastique de comblement conduit à une dispersion en profondeur du produit viscoélastique de comblement en sortie de l'ouverture 11. Selon une première variante de réalisation, le vecteur d'injection 1 est destiné à la chirurgie esthétique ou réparatrice. Selon cette variante, l'ouverture de sortie 11 possède une largeur 1 inférieure ou égale à 0,2mm et supérieure ou égale à 0,01 mm. Dans le cas de l'utilisation du vecteur d'injection selon l'invention pour le domaine de la cémentoplastie, l'ouverture de sortie 11 du vecteur 5 d'injection possède une largeur I inférieure ou égale à 2 mm et supérieure ou égale à 0,01 mm. Selon une caractéristique de l'invention, la hauteur h de l'ouverture de sortie 11 prise dans le plan de symétrie entre les faces interne 7 et externe 8, est comprise entre 2 mm et 0,08 mm. Pour certaines applications, la 10 hauteur h de l'ouverture de sortie 11 peut atteindre 0,01 mm. Le vecteur d'injection 1 selon l'invention permet de réaliser l'injection du produit viscoélastique sous la forme d'une nappe s'établissant transversalement par rapport à l'axe du vecteur. A cet effet, le vecteur d'injection 1 selon l'invention est destiné à équiper un dispositif d'injection tel 15 qu'une seringue munie d'un piston ou d'un injecteur pour produit à haute viscosité. L'injection du produit viscoélastique est obtenue par le déplacement du piston de la seringue permettant la compression du produit viscoélastique introduit préalablement à l'intérieur de la seringue. Compte tenu des caractéristiques de la fente 11 par rapport à 20 l'aiguille 2, le produit viscoélastique est acheminé en amont de la fente 11, dans une chambre de compression pour ensuite être projeté à travers la fente 11 selon un pic de vitesse comme illustré à la Fig. 5. Il ressort clairement de cette Fig. 5 que la vitesse du produit viscoélastique connaît un pic à l'endroit de l'ouverture de sortie 11, selon toute sa longueur L. 25 L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS1 - Vecteur d'injection d'un produit viscoélastique ou de comblement comportant une aiguille tubulaire (2) semi-rigide d'axe longitudinal présentant une extrémité distale (5) hémisphérique fermée et une extrémité proximale (3) de raccordement à un dispositif d'injection, cette aiguille présentant une face interne tubulaire (7) avec un diamètre interne (Si) et une face externe tubulaire (8) délimitant une section droite transversale externe (Se), une ouverture latérale de sortie (11) étant aménagée dans l'aiguille à proximité de l'extrémité distale, caractérisé en ce que l'ouverture latérale de sortie (11) est une fente s'étendant parallèlement à une génératrice de l'aiguille en présentant une largeur I sensiblement constante, inférieure ou égale à 0,5 fois le diamètre interne (di) de l'aiguille, et supérieure ou égale à 0,2 fois le diamètre interne (di) de l'aiguille, de manière à délimiter à l'intérieur de l'aiguille en regard de la fente, une chambre de compression pour assurer la projection du produit viscoélastique à travers la fente. 2 - Vecteur d'injection selon la revendication 1, caractérisé en ce que la fente (11) possède une longueur L prise le long d'une génératrice, inférieure ou égale à quatre fois le diamètre interne (di) de l'aiguille et supérieure ou égale à une fois le diamètre interne (di) de l'aiguille. 3 - Vecteur d'injection selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la fente (11) possède une largeur I inférieure ou égale à 0,2 mm et supérieure ou égale à 0,01 mm, pour une première catégorie de vecteurs. 4 - Vecteur d'injection selon la revendication 1. ou 2, caractérisé en ce 25 que la fente (11) possède une largeur I inférieure ou égale à 2 mm et supérieure ou égale à 0,01 mm, pour une deuxième catégorie de vecteurs. 5 - Vecteur d'injection selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la fente (11) possède une hauteur (h) comprise entre 2 mm et 0,08 MM.