Brevet FR2998166A1 — publié le 20140523

La présente invention concerne une prothèse annulaire utilisée dans l'intervention chirurgicale d'annuloplastie pour le remodelage des contours de la valve mitrale. La présente invention concerne un dispositif d'annuloplastie utilisé pour la thérapie chirurgicale de la valve mitrale en cas de l'insuffisance par le remodelage chirurgicale des contours de la valve en complément au remodelage des membranes. La présente invention concerne un dispositif d'annuloplastie de l'insuffisance par défaut de fermeture de la valve mitrale par l'implémentation d'une prothèse 10 autours des contours de la valve mitrale. La valve mitrale est l'une des quatre valves qui séparent les quatre cavités cardiaques et permet au sang de circuler dans le bon sens depuis l'oreillette gauche vers le ventricule gauche. 15 La valve mitrale est formée de deux membranes antérieure et postérieure fixées au coeur par l'intermédiaire de l'anneau mitral. Les membranes sont retenues par des cordages dans le ventricule gauche attachés au coeur par des piliers. L'altération de la valve mitrale peut être due à un rétrécissement. Ce cas 20 nécessite en générale de remplacer la valve par une prothèse mécanique ou biologique. Mais le plus souvent il s'agit de cas de fermeture insuffisante de la valve mitrale. Il existe alors un reflux sanguin anormal dans l'oreillette gauche. Dans la plupart de ces cas il faut réparer la valve mitrale. 25 Le professeur Alain Carpentier a démontré que cette insuffisance de la valve mitrale est due à l'élargissement du segment postérieur de l'annulus. Plusieurs techniques existent pour la plastie mitrale ou annuloplastie. La plus ancienne (1970) a été décrite par le professeur Alain Carpentier. L'annuloplastie est une intervention conservatrice qui consiste à reconstituer la 30 partie de la membrane de la valve déficiente, et à implanter un anneau afin d'éviter la dilatation annulaire de la valve. Ainsi l'annuloplastie fixe le calibre de l'anneau mitral élargi au fils du temps au moyen d'une prothèse. Plusieurs types de prothèses de différentes formes ont été inventées utilisant différentes technologies de remodelage de l'annulus antérieur et postérieur. Les prothèses antécédentes à l'innovation, présentent des inconvénients qui diminuent leur efficacité dans le traitement chirurgical de l'insuffisance de la valve mitrale. Le dispositif selon l'invention remédie aux inconvénients inhérents aux prothèses antécédentes de thérapies annulaires. Les figures 1, 2, 3 annexées illustrent l'état des techniques antérieures : La figure 1 représente Anneau de Remodelage Rigide La figure 2 représente Anneau de Remodelage Souple La figure 3 représente Anneau de remodelage Rigide en forme imagée de Selle de cheval. Les descriptions ci-dessous donnent l'état de l'art des techniques des prothèses actuelles, et de leurs inconvénients réunis en trois classes : La figure 1 présente la prothèse de remodelage (remodelling) de la première génération qui est un anneau (ring) rigide ayant la forme d'un haricot (1) plate (2). Elle donne sa forme à l'annulus une fois cousue autour de la périphérie de la valve. - Cette prothèse n'est pas satisfaisante car elle a l'inconvénient de sa forme en anneau plat et de sa rigidité qui ne lui permettent pas de suivre le changement de la forme de la valve mitrale dans le mouvement naturel de l'annulus. - La figure 2 présente la prothèse de deuxième génération qui est un anneau souple, non extensible dans sa périphérie . La longueur fixe de l'anneau permet un remodelage de la périphérie de la valve d'une façon souple. - Cette technologie de remodelage d'annulus s'est révélée moins efficace que la technologie de l'anneau rigide dans le traitement de l'insuffisance de la valve mitrale à cause de sa souplesse. - La figure 3 représente le dispositif de troisième génération. Les études récentes de la valve de mitral ont montré que la forme de l'annulus n'était pas plate mais avait la forme ressemblant à une selle de cheval (saddle shape). Naît de cette constatation, il a la forme d'un anneau rigide conçu en trois dimensions et correspondant à la forme de l'annulus dans son état "systole" d'une selle de cheval. Cet anneau est cité dans la littérature en tant que "physio ring", qui est aussi le nom du fabriquant du même nom. - Cette prothèse en anneau rigide reste dans sa forme systolique sans pouvoir passer à la forme "diastole" de l'annulus. LA SOLUTION PROPOSEE OBJET DE CE BREVET Les figures 4, 5, 5bis, 6 et 7 annexées illustrent l'invention : La figure 4 représente la forme générale de l'anneau semi-flexible, La figure 5 illustre les différents composants de la prothèse en anneau semi-souple, à flexibilité variable par zone La figure 5bis représente un anneau articulé par charnières, La figure 6 présente la cinématique de la prothèse, La figure 7 schématise les mouvements de la prothèse, Les figures 4, 5, 5bis, 6 et 7 illustrent le dispositif selon l'invention qui apporte une solution aux inconvénients des prothèses existantes constatés les 15 dernières années vis à vis des mouvements en trois dimensions de la valve mitrale : Cette étude de la cinématique de la valve mitrale a montré que l'annulus a la forme d'une selle de cheval (saddle shape), illustrée par les figures 4,5,5bis,6 et 7, et se déploie et se rétracte dans un mouvement de battement (figures 6 et 7) 20 des deux lobes (2) autour des deux sommets (1) de la selle à la manière imagée d'un papillon, en passant de la position systole à la position diastole et vice versa. La solution proposée est un anneau qui remplace avantageusement les prothèses antécédentes de l'annulo-thérapie : anneau rigide plat (1) ou anneau souple sans forme prédéfinie (2) ou anneau rigide à trois dimensions (3). 25 L'invention illustrée par les figures 4, 5, 5bis, 6 et 7, concerne une prothèse qui permet avantageusement le remodelage du contours de la valve mitrale dans sa forme aussi bien systolique que diastolique. Le dispositif selon l'invention est constituée d'un anneau formé de deux demi-cercles rigides au moins (2), réunis entre eux par leurs deux extrémités 30 respectives par des zones charnières (1) leur permettant dynamiquement de se déformer dans l'espace à trois dimensions pour guider le contour de la valve mitrale conformément à la forme originale de l'annulus au cours de ses mouvements. Le dispositif selon l'invention, caractérisé en ce que les articulations charnières entre les segments sont réalisées en matière biocompatible à flexibilité variable par zone. ou par charnière à pivot mécanique. Le dispositif selon l'invention, caractérisé en ce que l'anneau est formé avantageusement de deux ou plus de segments rigides reliés entre eux par des articulations souples (1) ou à pivot (4). Le dispositif selon l'invention, caractérisé en ce qu'il est avantageusement formé d'un anneau en matière biocompatible présentant des zones rigides sur les bords et des zones flexibles charnières aux deux sommets de la forme en selle de 10 cheval dans le cas d'un dispositif en anneau à deux segments. Le dispositif selon l'invention est conçu sous forme d'un anneau articulé de la forme d'une selle de cheval, capable de prendre les formes systolique et diastolique en suivant les mouvements de la valve mitrale. 15 La figure 4 illustre le dispositif selon l'invention dans sa forme statique de prothèse qui élimine les inconvénients des prothèses antécédentes qui ne sont pas capables de suivre le mouvement de l'annulus en trois dimensions donc de remplir efficacement leurs fonctions. Le dispositif selon l'invention est formé d'un anneau conçu en trois 20 dimensions. La figure 5 présente le dispositif selon l'invention formé de deux demi-cercles rigides (2) réunis entre eux par leurs extrémités respectives par deux zones charnières (1) (4) qui permettent à l'anneau de se conformer dynamiquement en trois dimensions aux changement du contour de la forme de 25 la valve mitrale au cours de ses mouvements selon la cinématique (figures 6) et mouvement (figure 7) de la prothèse. L'anneau du dispositif selon l'invention peut être semi-flexible fabriqué dans une matière biocompatible à flexibilité sélective par zone . La figure 5 illustre les deux zones d'articulations (1)(4) relevées en avant et 30 en arrière de l'anneau pour donner la forme de selle de cheval déformable à la prothèse. Selon des modes particulières de réalisation en matière biocompatible à flexibilité modifiable par zone ou par articulation charnière : 35 - La figure 5 illustre les articulations (1) réalisés par zones flexibles. La figure 5bis illustre les articulations (4) réalisées par mécanismes charnières. Selon l'invention, le dispositif ainsi articulé est capable de se déformer par ses zones d'articulations (1) situés aux sommets de la forme en selle. Ainsi l'invention, objet de ce brevet, est une solution innovante prenant en compte aussi bien la forme que les mouvements tridimensionnels du contour de la valve par articulation flexible ou par charnières. Cette déformation permet à la prothèse de se mouvoir entre les deux formes tout en conservant une forme périphérique nécessaire au remodelage de la valve mitrale. Le dispositif prothèse selon l'invention, permet ainsi à la prothèse de se positionner au plus près des deux formes systolique et diastolique. Ceci a pour effet d'obtenir la forme originelle du contour de la valve et ainsi d'empêcher le reflux sanguin d'une façon efficace. En position diastolique, elle ouvre la valve en prenant une forme aplatie qui épouse la forme originelle de la valve. Ainsi le flux sanguin est optimisé par rapport aux solutions antécédentes. En position systolique, avantageusement la prothèse ferme la valve efficacement en prenant la forme de la selle de cheval empêchant au mieux la valve de régurgiter en retour. Les figures 6 et 7 illustrent les mouvements articulés par double charnières (1) (4) qui permettent à l'anneau de passer de la forme systole au plus près de la forme diastole en suivant le battement du coeur. La figure 7 illustre cette déformation (2)(3) qui peut être par exemple de 25 plus ou moins dix degrés par rapport à une position médiane de repos. REVENDICATIONS1 - Dispositif formant prothèse annulaire pour la thérapie de la valve mitrale par annuloplastie caractérisé en ce qu'il est constitué d'un anneau présentant la forme imagée d'une selle de cheval déformable qui est destiné à être fixé sur le contour de la valve mitrale pour fixer le calibre de l'anneau mitral à sa forme originale. 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'anneau est formé avantageusement de deux demi-anneaux rigides (2) et de deux charnières (1) (4) qui relient à leurs sommets respectifs les deux demi-anneaux. 3 - Dispositif selon l'une quelconque des revendication 1 et 2, caractérisé en ce que les articulations charnières entre les segments sont réalisées en matière biocompatible à flexibilité variable par zone. ou par charnière à pivot mécanique. 4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1,2 et 3, caractérisé 15 en ce que l'anneau est formé avantageusement de deux ou plus de segments rigides reliés entre eux par des articulations souples ou à pivot (1)(4). 5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1, 2 et 4, caractérisé en ce qu'il est avantageusement formé d'un anneau en matière biocompatible présentant des zones rigides sur les bords et des zones flexibles charnières aux 20 deux sommets de la forme en selle de cheval dans le cas d'un dispositif en anneau à deux segments.