Brevet FR2981563A1 — publié le 20130426

- 1 - DESCRIPTION DE L'INVENTION La présente invention concerne la protection post-opératoire des parties génitales de l'être humain, et plus particulièrement celle de bébé qui, après un acte de chirurgie génitale comme une phimosis posthectomie doivent de façon obligatoire porter une couche-culotte, pour respecter les conditions d'hygiène minimales notamment du fait de la fragilisation de son organisme liée à cette intervention. Lors de l'acte de chirurgie sur les parties génitales, comme notamment une phimosis posthectomie sur un bébé, un traumatisme physique est engendré. Les médecins prennent en considération ce problème et prévoient même les éventuelles conséquences à gérer et en tiennent informés les parents au travers de conseils plus ou moins avisés en fonction de leurs expériences et convictions personnelles. L'acte opératoire de phimosis posthectomie (circoncision) est très répandu à travers le monde et il apparait que l'utilité d'en gérer les conséquences postopératoire est cruciale. Or, si l'acte chirurgical en lui-même dans la majorité des cas est effectuée de façon satisfaisante, il n'en reste pas moins que la cicatrisation pose toujours des problèmes dus au contact des parties génitales avec la couche-culotte ou le sous-vêtement, en cela notamment que leurs fibres se retrouvent soudées au corps humain après contact et coagulation locale de sang ou autres sécrétions, ce qui retarde d'autant la cicatrisation définitive de l'appareil génital, au point d'en devenir le principal désagrément voire le principal danger pour la santé. Il n'existe pas dans le commerce, en pharmacies notamment, de solution à ce problème, sous son aspect mécanique, qui pourrait de manière drastique diminuer fortement le temps de cicatrisation et ainsi les désagréments du bébé ou de la personne concerné. Les risques de ce contact direct suivis de collage avec la couche-culotte ou le sous vêtement, lors de la convalescence, sont notamment 30 des hémorragies répétées dues à l'arrachement plus ou moins superficiel de la peau du gland fragilisée entre autre par la formation de cloques parfaitement prédites en général par le médecin et/ou chirurgien, ou arrachement des points de suture eux aussi en contact direct, ou irritations de friction ou chimique dues en partie à la promiscuité directe des urines contenues dans la parois interne de la 35 couche-culotte avec les parties génitales. -2 Le brevet de référence W02005092266 concerne une couche-culotte avec coquille intégrée mais ne concerne pas une coquille autonome de forme ergonomique avec plateforme d'ancrage dont le but est d'être placée sous une couche-culotte standard ou un sous-vêtement, sans matière textile et/ou végétale absorbante sur les zones en contact direct avec l'appareil génital, réutilisable plusieurs fois, ce qui justement se veulent certaines des caractéristiques principales de l'invention qui fait l'objet du présent document. Il apparait ainsi qu'une coquille de protection de l'appareil génital indépendante telle que faisant l'objet de cette demande de brevet est nécessaire. Partant de cet état de fait et devant l'indisponibilité en hôpitaux, cliniques ou pharmacies d'un produit apportant une solution à ce problème de santé qui peut avoir de graves conséquences, notamment dans les pays ou les pratiques chirurgicales, professionnelles ou non, et leurs conditions de réalisation sont beaucoup moins saines que dans les grands pays développés, l'invention a pour objet une coquille de protection post-opératoire des organes génitaux principalement en matière plastique, indépendante de tout système existant, appliquée à la santé d'un bébé ou d'une personne de manière générale, lavable, destinée à être placé sous la couche-culotte (jetable ou lavable) ou le sous-vêtement, et pouvant donc être utilisée plusieurs fois de manière à accompagner et accélérer la cicatrisation post-opératoire. De par cette faculté du dispositif à pouvoir être utilisé plusieurs fois de suite par une même personne, cela ne représente qu'un investissement minime pour la personne ou la famille concernée. L'intention est de diminuer drastiquement la durée de cicatrisation et donc les traumatismes physiques et psychologiques liés aux séquelles d'une intervention chirurgicale génitale. Selon une caractéristique de l'invention, la partie principale dispositif est composée notamment d'un bouclier de protection en matière plastique de forme intérieure concave et extérieure convexe destiné à s'intercaler entre les parties génitales et la couche-culotte ou le sous-vêtement. Cette partie est en contact avec la couche culotte ou le sous-vêtement sur sa face extérieure et en contact partiel avec le corps humain sur sa face intérieure. Selon une autre caractéristique de l'invention, le bouclier qui a été décrit précédemment présente une excroissance au niveau de sa partie supérieure formant une plateforme. Ladite plateforme ainsi que le bombé du bouclier, avec 35 lequel elle est solidaire, lui confèrent sa stabilité et son ancrage par rapport au bas -3 ventre grâce à d'un côté la pression exercée sur ceux-ci par la couche-culotte ou le sous-vêtement et de l'autre côté l'adhérence naturelle du dispositif sur la peau. Selon une autre caractéristique de l'invention, ces stabilité et ancrage sont donc principalement assurés par les caractéristiques géométriques du dispositif 5 associés à la pression de la couche-culotte ou sous-vêtement, notamment par son positionnement entre le haut des cuisses et le bas ventre constituant une zone creuse, ainsi que par sa forme épousant autant que faire se peut celle du corps humain à cet endroit, ainsi que selon une autre caractéristique de l'invention, par la présence d'un élément auto-agrippant sur la face extérieure de la plateforme 10 située sur la partie haute et en prolongement du bouclier avec lequel elle est solidaire, ainsi que selon une autre caractéristique de l'invention, par la présence d'un tampon de confort sur la face intérieure de ladite plateforme en direction du corps humain. L'effet protecteur du bouclier est principalement assuré par ses propriétés 15 de résistance mécanique à des forces de pression s'exerçant sur lui après mise en forme et dans les conditions de son utilisation. Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif fonctionnant en milieu clos, chaud et humide, une stratégie d'aération et d'obstacle minimum à l'écoulement de tout gaz, fluide corporel ou autre matière fécale est mise en 20 oeuvre de par notamment la présence de plusieurs orifices ou ajourages sur le dessus du bouclier ainsi qu'une large ouverture sur la partie basse dudit bouclier qui se situe vers la région basse du scrotum ou de la vulve et des excréments contenus dans la couche-culotte ou le sous-vêtement le cas échéant. Cette stratégie est établie dans le but évident de continuer à bénéficier des propriétés 25 utiles de la couche-culotte ou du sous-vêtement avec lesquels le dispositif coopère. L'utilisation du dispositif est simple à mettre en oeuvre, il peut être rapidement placé sous la couche-culotte ou sous-vêtement. Le dispositif résiste à des utilisations répétées sur une période déterminée comme suffisante à la 30 cicatrisation de l'être humain concerné. Le dispositif est donc lavable et peut être désinfecté. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaitront plus clairement et de manière plus complète à la lecture de la description qui suit des variantes préférées de réalisation, lesquelles sont données à titre d'exemples non 35 limitatifs et en références aux dessins annexés suivants, représentant à titre - 4 - d'exemple une forme d'exécution de cette coquille de protection post-opératoire des organes génitaux. Figure 1 : représente schématiquement le dispositif de coquille de protection postopératoire des organes génitaux en vue de face. Figure 2 : représente schématiquement le dispositif en vue de côté selon son profil. Figure 3 : représente schématiquement le dispositif en perspective selon sa face extérieure. Figure 4 : représente schématiquement le dispositif en perspective selon sa face 10 intérieure, face qui est destinée à être en contact avec le corps humain. Figure 5 : représente un corps humain en position allongé avec le dispositif en voie d'être positionner à sa place, ledit dispositif représenté à une distance d'à peu près 1 cm du corps à l'échelle humaine. Sur ce schéma, un corps aux proportions d'un bébé male ou femelle est représenté à titre d'exemple, le détail des parties 15 génitales et des fesses n'apparaissant pas. Le mouvement et la direction du positionnement du dispositif sont matérialisés par de grosses flèches larges aux contours en traits pointillés (9). La couche-culotte ou le sous-vêtement n'étant pas encore présent dans la scène décrite, ils sont destinés à venir se positionner autour des fesses et parties génitale selon leur usage normal, enveloppant le 20 dispositif et le plaquant contre le corps humain en accord avec le principe de l'invention décrite par le présent document. Le dispositif est notamment constitué d'un bouclier (2) qui présente une forme de tronçon d'ellipsoïde creux, de forme intérieure concave et de forme extérieure convexe, ledit bouclier formant une paroi délimitant un évidement 25 interne (10) débouchant selon la surface de section du tronçon comme représenté sur la figure 4. Le dispositif est aussi constitué d'une plateforme (3) en haut et en prolongement du bouclier (2) comme représenté sur la figure 1, de faible épaisseur, ayant une souplesse mécanique suffisante pour que sa forme après 30 flexion épouse de manière satisfaisante la forme du bas ventre et que son appuis sur le corps humain soit réparti sur une surface estimée comme suffisante, éventuellement à la suite de test, pour garantir un confort estimé comme suffisant lors de l'utilisation. Selon une autre variante du dispositif (1), il peut être donné une forme 35 arquée autour d'un axe vertical selon la figure 1 à la plateforme (3) dès sa réalisation de sorte que sa flexion nécessaire pour se rapprocher de l'arrondi - 5 - transversal du ventre (d'un flanc à l'autre) doive être moins importante et qu'ainsi la pression appliquée sur la région médiane du ventre soit diminuée, sans sortir du cadre de l'invention. La partie principale du dispositif de coquille de protection post-opératoire 5 des organes génitaux (1), considérée comme étant le bouclier (2) et la plateforme (3), est en matière plastique dont la forme et les dimensions doivent se conserver au cours des utilisations dans un intervalle de tolérance relativement faible jusqu'à un seuil de température suffisant élevé. Ce seuil de température doit se situer au-dessus de la température du corps humain maximale possible (y compris 10 fiévreux), donc autour de 42°c, en appliquant en plus un coefficient de sécurité adéquat de manière à prendre en compte l'effet étuve régnant dans la zone concernée sous la couche culotte ou le sous-vêtement. Le procédé de réalisation choisi doit évidemment prendre en compte que les surfaces destinées à être au contact de la peau notamment des parties génitales doivent être la plus lisse 15 possible de manière à ne pas générer de zone de friction ou d'adhérence excessive de nature à engendrer une irritation ou un arrachement cutanée. Il peut être recherché un caractère hydrophobe à la surface de ce plastique, notamment la surface interne du bouclier (2), pour augmenter encore l'effet recherché à savoir la non-adhérence des parties de l'organe génital au bouclier de protection (2) et 20 favoriser encore plus l'écoulement de fluide corporel ou de la condensation. Cette partie principale de l'invention, le bouclier (2) et sa plateforme (3) sur sa partie supérieure qui forment en réalité une seule et même pièce, peut être réalisé par moulage par injection étant donné que l'optique de la production relève de la moyenne ou grande série ou bien par thermoformage à partir d'une plaque 25 de matière plastique étant donné la faible épaisseur relativement constante de cette pièce. Il est précisé que si le bouclier (2) et la plateforme (3) sont tous deux en matière plastique et solidaires l'un de l'autre pour former la partie principale du dispositif, ils peuvent être réalisé tous les deux d'un seul bloc ou formés chacun 30 dans un type de plastique différent qui présenteraient par exemple des caractéristiques mécaniques différentes, notamment de rigidité, et assemblés, sans sortir du cadre de l'invention. De même que la jonction entre le bouclier (2) et la plateforme (3), pourrait avoir des formes et une étendues différentes que celles décrites sur les schémas annexés au présent document, y compris dans le cas où 35 ces deux parties seraient constituées de types de plastique différents. -6 Il peut être recherché un caractère recyclable de ce plastique s'il ne nuit pas au bon fonctionnement et au principe du dispositif, sans sortir du cadre de l'invention. Un moule ou une matrice peut être réalisée à partir des plans précis du 5 système qui est constitué de forme certes non-rectilignes mais ne présentant pas de complexité particulière pour une personne du métier. Il est attaché une importance particulière à ce qu'il n'existe pas d'arêtes vives sur les bords des parois du dispositif mais plutôt des arrondis de rayon suffisant de manière à garantir un confort maximum notamment si ils sont en 10 contact direct avec le corps humain. Selon une autre variante du dispositif (1), une lèvre ou un patin en élastomère, ou matière de type silicone, ou toute autre matière ayant les propriétés de résistance et de faible dureté adéquates, peut être disposée sur tout ou partie des bords des parois du dispositif pour notamment provoquer 15 l'accroissement de confort lors du port du dispositif ou de sa stabilité en position, sans sortir du cadre de l'invention. Selon une autre variante du dispositif (1), un rebord peut être réalisé sur tout ou partie des bords des parois du dispositif pour notamment provoquer l'accroissement de confort lors du port du dispositif ou de sa stabilité en position, 20 sans sortir du cadre de l'invention. L'épaisseur du dispositif (1) est optimisée selon les endroits, en prenant notamment en compte les paramètres de température et humidité abordés un peu plus avant pour éviter les surplus de matière inutile au bon fonctionnement et considérer le meilleur rapport rigidité/épaisseur du matériau pour garantir une 25 protection mécanique suffisante notamment au niveau du bouclier (2) et ainsi sa meilleure efficacité possible. Les concentrations de contrainte générées par les orifices d'aération et d'écoulement (6) sur le dessus du bouclier (2) devront aussi être prises en compte pour éviter la rupture du plastique aux abords de cette zone sous l'effet de pressions latérales comme lors du resserrement des jambes par 30 exemple. Sur la face extérieure de la plateforme (3) se trouve un élément (4), destiné à empêcher le mouvement du bouclier via ladite plateforme (3) qui sert véritablement d'ancre au dispositif, ayant une propriété auto-agrippantes persistantes au cours de plusieurs utilisations par rapport à la couche-culotte ou le 35 sous-vêtement avec lequel il est en contact sous pression. On peut imaginer cette propriété comme étant du même genre que celle des attaches latérales de - 7 - certaines couches-culottes du marché par exemple. Il peut occuper tout ou partie de la surface extérieure de la plateforme (3). Cet élément (4) a une face fortement adhésive pour rester solidaire de la plateforme (3) de sorte qu'il ne soit pas possible de les désolidariser sans détériorer le dispositif et son autre face ayant 5 lesdites propriétés auto-agrippantes persistantes au cours du temps coopérant avec des matières telles que celles constituant les couches culottes à l'endroit considéré ou le tissu pour les sous-vêtements de sorte qu'il soit possible de les solidariser et désolidariser plusieurs fois. Il peut être réalisé à partir d'un produit déjà disponible sur le marché. 10 La face intérieure de la plateforme (3) en contact avec le corps humain, est revêtue d'un tampon (5) destiné à assurer un confort de contact prolongé et éventuellement une absorption de transpiration du bas ventre. Il peut occuper tout ou partie de la surface intérieure de la plateforme (3). Cet élément (5) a une face fortement adhésive pour rester solidaire de la plateforme (3) de sorte qu'il ne soit 15 pas possible de les désolidariser sans détériorer le dispositif et l'autre face constituée d'une matière de type mousse ou de type feutre sans réaction au contact de la peau (notamment de bébés), ayant éventuellement des propriétés reconnu comme hypoallergénique, de manière à assurer le confort lors de l'utilisation. Cette face n'adhérant au corps humain que sous l'effet combiné d'une 20 pression constante appliquée par la couche-culotte ou le sous-vêtement au travers de la plateforme (3) et de son coefficient d'adhérence naturel. Ce tampon peut être réalisé à partir d'un produit déjà disponible sur le marché. La forme du dispositif (1) en vue de face comme représentée sur la figure 1 est volontairement conçu selon la forme approchante d'un «T » dont la barre 25 horizontale supérieure serait représentée de manière approchante par la plateforme (3), aux contours ne présentant pas d'angle vif et au contraire arrondis, sauf éventuellement au niveau de l'ouverture de la partie inferieure désignée par la zone (7) de la figure 2 qui n'est pas destinée à être en contact avec le corps humain. Au niveau de cette ouverture ou dégagement, l'utilisation d'angles vifs sur 30 la forme générale, mais pas sur les parois dont les bords sont arrondis comme mentionné précédemment, peut contribuer à maximiser la surface de l'ouverture, sauf s'il est estimé qu'il peut y avoir contact avec le corps humain de nature à générer une friction excessive avec irritation. La forme du dispositif est principalement destinée à favoriser la protection 35 des parties génitales mais aussi à favoriser son maintien en position lors de son utilisation du fait : - de son positionnement au niveau de l'entre-jambe/haut des cuisses, plus la pression de la couche culotte ou sous-vêtement pour sa partie inférieure constituée notamment du bouclier (2), pour empêcher les déplacements latéraux. - de la forme arrondie, large et plate de la plateforme (3), plus l'élément 5 auto-agrippant (4), plus la pression de la couche culotte ou sous-vêtement pour empêcher son déplacement vers le bas du corps et vers l'avant. Il est entendu que la direction vers l'avant signifie selon une direction normale au bas ventre et en éloignement de celui-ci. Le bouclier de protection (2) présente des orifices (6), représentés 10 clairement sur les figures 1 et 3, de dimensions et de nombre estimés comme suffisants, éventuellement à la suite de tests. Ils peuvent être réalisés simultanément à l'opération de moulage de la pièce principale, notamment du bouclier (2), selon un exemple de mode de réalisation. Comme évoqué précédemment, ces orifices (6) ont pour but de laisser les 15 échanges gazeux ou liquides se faire le plus facilement possible pour ne pas confiner les parties protégées de façon hermétique et aussi favoriser l'absorption éventuelle des urines par les parois de la couche culotte, le cas échéant, qui se retrouvent dès lors accessibles. Sur la partie basse du bouclier (2) se trouve une large ouverture au niveau 20 de la zone (7) représentée plus clairement sur la figure 3, de sorte que les bords de la paroi dudit bouclier (2) au niveau de cette zone (7) ne sont pas en appuis sur le corps humain, et de sorte que ladite ouverture représente un dégagement faisant correspondre l'évidement interne dudit bouclier avec l'extérieur dudit bouclier. Cette ouverture ou dégagement, en plus d'avoir l'utilité des orifices (6) du 25 dessus du bouclier (2) décrite ci-avant, permet aussi d'obtenir le contact le plus faible possible entre les éventuels excréments présents et le dispositif (1). Les formes du dispositif comme notamment son profil, plus clairement représenté par la zone (8) sur la figure 2 et la plateforme (3), présentent un caractère non rectiligne dans les trois dimensions pour tout ou partie et sont 30 conçus de telle manière qu'elles épousent au mieux les formes du corps humain notamment au niveau de l'aine et du bas abdomen pour diminuer au maximum les désagréments liés au port d'un tel dispositif. Il est conçu dans une matière plastique chimiquement neutre lors du contact avec le corps humain ou considéré comme tel par la science et la 35 médecine. - 9 - Plusieurs variantes du dispositif de coquille de protection post-opératoire des organes génitaux sont envisageables quant à ses dimensions hors-tout, ou dimensions de parties spécifiques, ou des rapports de taille des sous-parties entre elles, sans sortir du cadre de l'invention. De même que différents types de plastique peuvent être envisagés pour notamment la réalisation de la partie principale du dispositif constituée du bouclier (2) et de la plateforme (3) sous réserve que les caractéristiques décrites dans les paragraphes précédents soient respectées, sans sortir du cadre de l'invention. Comme il va de soi, et comme il résulte d'ailleurs déjà de ce qui précède, 10 l'invention ne se limite nullement à ceux de ses modes d'application et de réalisation qui ont été plus particulièrement envisagés ; elle embrasse, au contraire, toutes les variantes qui respectent le même principe. Ce dispositif (1) peut être produit pour être rendu disponible notamment dans les hôpitaux, cliniques ou pharmacies, et peut être utilisé dès la sortie du 15 bloc opératoire ou autre lieu de réalisation de l'acte chirurgical ou médical, mais aussi dans tout autre lieu de convalescence de l'être humain. REVENDICATIONS1- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux (1), concernant notamment les bébés ou enfants en bas-âge ayant subi un acte de 5 phimosis posthectomie, destinée à être placée sous une couche-culotte ou un sous-vêtement, caractérisée en ce qu'elle comporte un bouclier de protection des parties génitales (2) destiné à se situer au-dessus et autour de ces parties génitales, entre la couche-culotte ou le sous-vêtement d'une part, et le corps humain d'autre part, pour éviter notamment tout contact entre les fibres de la 10 couche culotte ou du sous-vêtement et les parties génitales, associé à une plateforme d'ancrage intégrée (3) située en haut et en prolongement du bouclier (2) destinée à favoriser le maintien du dispositif dans une position stable entre le corps humain et la couche-culotte ou le sous-vêtement, ladite plateforme d'ancrage comportant de manière solidaire sur sa face intérieure en direction du 15 corps humain un tampon de confort (5) et sur sa face extérieure de manière solidaire un élément auto-agrippant (4) coopérant avec la paroi interne de la couche-culotte ou du sous-vêtement. 2- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon la revendication 1 caractérisée en ce que la plateforme d'ancrage (3) de la partie 20 supérieure du dispositif et le bouclier de protection (2) forment un seul et même bloc. 3- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que la partie principale du dispositif, constituée du bouclier de protection (2) et de la plateforme 25 d'ancrage (3), est en matière plastique. 4- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que le bouclier (2) présente une forme de tronçon d'ellipsoïde creux, de forme intérieure concave et de forme extérieure convexe, ledit bouclier formant une paroi délimitant un 30 évidement interne (10) débouchant selon la surface de section du tronçon. 5- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que l'élément auto-agrippant (4) a, d'une part, une face liée à la surface extérieure de la plateforme (3) par adhésion forte de sorte qu'il ne soit pas possible de les séparer 35 sans détériorer le dispositif, et d'autre part, son autre face présentant un caractère auto-agrippant persistant de nature à coopérer avec la surface intérieure d'unecouche-culotte ou d'un sous-vêtement pour réaliser une liaison avec l'un de ceux-ci lors de l'utilisation du dispositif, de sorte qu'il soit possible de les solidariser et désolidariser plusieurs fois. 6- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon l'une 5 quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que le tampon de confort (5) a, d'une part, une face liée à la surface intérieure de la plateforme (3) par adhésion forte de sorte qu'il ne soit pas possible de les séparer sans détériorer le dispositif, la surface intérieure étant la surface du côté du corps humain, et d'autre part, son autre face n'adhérant au corps humain que sous l'effet 10 combiné d'une pression constante appliquée par la couche-culotte ou le sous-vêtement au travers de la plateforme (3) et de son coefficient d'adhérence naturel, cette deuxième face étant en contact avec le corps humain. 7- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon les revendications 1 à 4 caractérisée en ce que le bouclier (2) est pourvu d'orifices 15 (6). 8- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon les revendications 1 à 4 caractérisée en ce que le bouclier (2) présente une large ouverture sur sa partie inférieure au niveau d'une zone (7), de sorte que les bords de la paroi dudit bouclier (2) au niveau de cette zone (7) ne sont pas en appuis sur 20 le corps humain, et de sorte que ladite ouverture représente un dégagement faisant correspondre l'évidement interne dudit bouclier avec l'extérieur dudit bouclier. 9- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que sa partie 25 principale composée du bouclier (2) et de la plateforme (3) présente, en vue de face, une forme générale en T dont la barre horizontale supérieure serait représentée de manière approchante par la plateforme (3). 10- coquille de protection post-opératoire des organes génitaux selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que les formes et 30 notamment le profil du dispositif au niveau d'une zone (8), ainsi que les parties latérales supérieure de la plateforme (3), présente un caractère non rectiligne qui épouse de manière approchante celles du corps humain au niveau de la zone où il doit être positionné et ceci selon les trois dimensions.