Brevet FR2981269A1 — publié le 20130419

L'invention concerne un instrument de chirurgie ophtalmique notamment pour capsulorhexis. Le capsulorhexis est généralement pratiqué lors de l'opération de la cataracte et consiste à effectuer une découpe circulaire de la capsule enfermant le cris- tallin afin que celui-ci puisse en être extrait avant d'être remplacé par un implant intraoculaire artificiel. Le capsulorhexis, l'extraction du cristallin et la mise en place de l'implant intraoculaire dans la cap- suie sont réalisés au travers d'une incision ménagée dans la cornée. L'incision étant de relativement petite taille, le cristallin est divisé en morceaux qui sont aspirés au travers de la découpe et de l'incision tandis que l'implant intraoculaire se présente généralement sous la forme d'une lentille qui est déformée pour permettre son introduction dans la capsule via l'incision avant de revenir dans sa forme normale une fois en place dans la capsule. La découpe de la capsule est habituellement ré- alisée au moyen d'un instrument constitué d'une aiguille ayant une extrémité courbée, ou cystotome, introduite dans l'incision ménagée dans la cornée. Il est connu également d'utiliser des pinces dont les extrémités libres sont recourbées. La pratique des chirurgiens ophtalmiques a montré que la régularité de la découpe constitue un facteur limitant le risque de complications : la découpe doit être centrée, présenter un bord circulaire net sans amorce de déchirure et avoir un diamètre adapté à l'oeil opéré et à l'implant mis en place. Un certain nombre de solutions ont été présentées pour obtenir une découpe régulière. Il est ainsi connu, pour les chirurgiens travail- tant au microscope, d'afficher dans le dispositif de vi- sualisation du microscope un contour circulaire centré sur l'oeil du patient de telle manière que le chirurgien visualise la position et les dimensions de la découpe à réaliser. Si l'affichage du contour de la découpe peut aider le chirurgien, la régularité de la découpe dépend encore grandement de son habileté à manier l'outil de découpe. Il est également connu d'utiliser un outil de découpe ayant une extrémité coupante ayant des dimensions correspondant au moins partiellement à la forme de la dé- coupe à réaliser. Même si l'extrémité coupante comprend des parties déployables ou escamotables, l'extrémité coupante a des dimensions relativement importantes. Il est donc nécessaire de réaliser une incision de plus grande taille pour permettre le passage de l'extrémité coupante de l'outil. Or, on sait que les risques de complication augmentent avec la taille de l'incision. L'utilisation de pinces présente en outre l'inconvénient de créer des fuites au niveau de l'incision, obligeant à prévoir une introduction simulta- née de liquide pour maintenir la pression intraoculaire. Un but de l'invention est de fournir un moyen pour faciliter la réalisation d'une découpe chirurgicale régulière. A cet effet, on prévoit, selon l'invention, un instrument de chirurgie ophtalmique, notamment pour capsulorhexis, comprenant un outil allongé de découpe ayant une extrémité coupante destinée à être introduite dans une incision ménagée dans l'oeil pour y réaliser une dé- coupe et une partie de manipulation destinée à rester à l'extérieur de l'oeil. L'instrument comprend un guide de l'outil de découpe, le guide comportant, du côté de l'extrémité coupante, un palier recevant à coulissement et pivotement une portion de l'outil de découpe et, du côté de la partie de manipulation, une rainure en boucle ayant une forme correspondant à un contour de la découpe à réaliser, l'outil comportant un ergot en saillie transversale reçu dans la rainure pour coulisser le long de celle-ci. Ainsi, les déplacements de l'extrémité coupante de l'outil sont déterminés par le glissement de l'ergot dans la rainure du guide et, le guide restant à l'extérieur de l'oeil, la taille de l'incision est déterminée en fonction des dimensions de l'extrémité coupante dont l'encombrement est limité. L'incision peut donc être de petite taille réduisant de la sorte l'astigmatisme consécutif à l'incision. Avantageusement, le guide se présente sous la forme d'une plaque entourée d'un rebord latéral ayant une portion dans laquelle est ménagé un perçage pour former le palier et une portion opposée dans laquelle est ménagée une rainure rectiligne pour recevoir à coulissement une extrémité de l'outil en saillie axiale de la partie de manoeuvre de l'outil de découpe. Ceci permet d'avoir un montage de l'outil sur le guide par simple emboîtement. Avantageusement encore, la rainure comprend un tronçon borgne de départ s'étendant dans la boucle pour recevoir l'ergot lors de l'introduction de l'extrémité coupante dans l'oeil, le tronçon borgne étant agencé pour positionner l'extrémité coupante sensiblement au centre de la découpe. Le positionnement de la découpe est réalisé en positionnant l'extrémité coupante de l'outil en regard du centre du cristallin. De préférence, l'extrémité coupante comprend une lame ayant une partie de pivot montée pour pivoter sur l'outil et une partie active au moins partiellement décalée axialement par rapport à la partie de pivot. La lame est ainsi fixée en drapeau et va suivre le déplacement de l'outil favorisant une découpe nette de la capsule. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation particulier non limita- tif de l'invention. Il sera fait référence aux dessins annexés, parmi lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un instrument conforme à l'invention prêt à la ré- alisation d'un capsulorhexis ; - la figure 2 est une vue en perspective du guide de cet instrument ; - la figure 3 est une vue en perspective et de dessus de l'outil de cet instrument ; - la figure 4 est une vue agrandie en élévation de l'extrémité coupante de cet outil ; - la figure 5 est une vue en perspective et de dessous de l'outil. En référence aux figures, l'invention est ici dé- crite en application à un instrument de chirurgie ophtalmique destiné à la réalisation de capsulorhexis. L'instrument comprend un outil allongé de découpe, généralement désigné en 1, ayant une extrémité coupante 1.1 destinée à être introduite dans une incision ménagée dans l'oeil pour y réaliser une découpe et une partie de manipulation 1.2 destinée à rester à l'extérieur de l'oeil. L'outil 1 comprend un corps 2 massif à partir du- quel s'étend une tige 3 ayant une extrémité libre formant l'extrémité coupante 1.1. Le corps 2 forme la partie de manipulation 1.2 et est pourvu d'une poignée 4 ayant ici une forme de révolution s'étendant en saillie d'une surface supérieure du corps 2. La tige 3 a une extrémité libre pourvue d'un logement terminal recevant à pivotement une lame généralement désignée en 5. La lame 5 a une partie de pivot 5.1 montée dans le logement terminal pour pivoter autour d'un axe 6 parallèle à l'axe de la poignée 4 et une partie ac- tive 5.2, plus particulièrement ici l'extrémité de l'arête coupante de la partie active, décalée axialement par rapport à la partie de pivot 5.1 et à l'axe 6. La partie active 5.2 est ainsi montée en drapeau par rapport à la tige 3 et s'étend en saillie par rapport à une sur- face inférieure du corps 2. Le corps 2 est ici réalisé en un matériau plasti- que tel qu'un polyamide et est surmoulé sur la tige 3. La tige 3 et la lame 5 sont en métal tel qu'un acier inoxy- dable de qualité médicale. L'instrument comprend en outre un guide de l'outil de découpe 1. Le guide, généralement désigné en 7, comporte, du côté de l'extrémité coupante 1.1 de l'outil 1, un palier 8 recevant à coulissement et pivotement une portion de l'outil 1, ici une portion de la tige 3 et, du côté de la partie de manipulation 1.2, une rainure en boucle 9 ayant une forme correspondant à un contour de la découpe à réaliser. Le palier 8 autorise le coulissement axial de la tige 3 et un pivotement de celle-ci autour d'un axe cen- tré sur le palier et normal au plan de la rainure 9. La rainure en boucle 9 a une largeur suffisante pour recevoir à coulissement un ergot 10 s'étendant en saillie de la surface inférieure du corps 2 coaxialement à la poi- gnée 4. Plus précisément, le guide 7 se présente ici sous la forme d'une plaque 11, ici de forme sensiblement triangulaire, entourée d'un rebord latéral 12 ayant une portion 13 (située au niveau de la pointe du triangle) dans laquelle est ménagé un perçage pour former le palier 8 et une portion opposée dans laquelle est ménagée une rainure rectiligne 14 pour recevoir à coulissement une extrémité 2.1 du corps 2 s'étendant en saillie axiale de la partie de manoeuvre 1.2 dans l'alignement de la tige 3. La rainure 9 est elle ménagée dans la plaque 11 de telle manière que les deux portions de rebord mentionnées ci-dessus s'étendent chacune d'un côté de ladite rainure 9. L'outil 1 se déplace ainsi dans un plan sensiblement parallèle à la plaque 11 du guide 7. La rainure 9 comprend ici un tronçon borgne 15 de départ s'étendant dans la boucle pour recevoir l'ergot 10 lors de l'introduction de l'extrémité coupante dans l'oeil. Le tronçon borgne 15 est agencé pour positionner l'extrémité coupante 1.1 sensiblement au centre de la dé- coupe. En utilisation, une incision ayant été réalisée au préalable dans la cornée au moyen d'un outil adapté, l'extrémité coupante 1.1 de l'outil 1 est introduite dans l'incision alors que l'ergot 10 est reçu dans le tronçon borgne 9. On notera que la section transversale de la tige 3 a une forme sensiblement circulaire qui autorise la réalisation d'une étanchéité entre les bords de l'incision et la surface extérieure de la tige 3 en contact avec lesdits bords de sorte que le capsulorhexis sera réalisé « en chambre étanche ». L'extrémité coupante 1.1 est positionnée par le chirurgien en regard du centre du cristallin et est appliquée contre la capsule pour percer celle-ci (un oeil est représenté très schématiquement sur la figure 1). Tout en tenant fixement le guide 7, le chirurgien va alors déplacer la partie de manoeuvre 1.2 au moyen de la poignée 4 du corps 2 pour faire parcourir à l'ergot 10 la totalité de la rainure 9 réalisant ainsi une découpe de la forme appropriée. La lame 5 en drapeau suit alors les mouvements de l'extrémité libre de la tige en s'orientant librement par rapport à cette der- nière ce qui permet d'avoir une coupe nette en évitant les risques de déchirure. On remarquera sur les figures que la rainure 9 n'a pas une forme circulaire alors que la découpe que l'on veut obtenir est-elle de forme circulaire. Il a en effet été tenu compte que la rainure 9 est réalisée sur une surface plane (celle de la plaque 11) alors que la découpe est réalisée sur une calotte plus ou moins sphérique (la surface supérieure de la capsule). On pourra prévoir sous le guide une surface de forme appropriée pour reposer sur le corps du patient au voisinage de l'oeil ou sur l'oeil opéré. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit mais englobe également toute variante entrant dans le champ de l'invention telle que définie par les revendications. En particulier, les matériaux peuvent être diffé- rents de ceux décrits : le corps peut par exemple être en métal et d'une seule pièce, ou non, avec la tige. En outre, la lame peut être fixe et d'une seule pièce, ou non, avec la tige. La section transversale de la tige 3 peut avoir une forme non circulaire, et par exemple ovale. La section transversale de la tige 3 a néanmoins de préférence une forme autorisant la réalisation d'une étanchéité en- tre les bords de l'incision et la surface extérieure de la tige 3 en contact avec lesdits bords. Le palier du guide peut comprendre des éléments facilitant le coulissement et le pivotement de l'outil, tels que des éléments roulant ou une rotule dans laquelle la tige est reçue à coulissement. Le guide peut avoir une forme différente d'une forme triangulaire et par exemple une forme trapézoïdale ou ovale. La portion 13 du guide 7 peut être pourvue d'au moins une pointe agencée pour cramponner l'oeil en vue d'immobiliser le guide 7 sur l'oeil, ou d'une spatule agencée pour accrocher un bord de l'incision elle-même dans le même but. Le guide 7 peut comprendre une surface sur laquelle le chirurgien peut prendre appui pendant la réalisation de la découpe. L'instrument de l'invention peut être adapté pour une autre intervention que le capsulorhexis, comme par exemple pour la réalisation d'une découpe de l'endothélium dans les opérations de chirurgie dite DSAEK (« Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty ») qui concernent la transplantation d'une partie de l'épaisseur de la cornée. REVENDICATIONS1. Instrument de chirurgie ophtalmique, no- tamment pour capsulorhexis, comprenant un outil (1) al- longé de découpe ayant une extrémité coupante (1.1) des- tinée à être introduite dans une incision ménagée dans l'oeil pour y réaliser une découpe et une partie de manipulation (1.2) destinée à rester à l'extérieur de l'oeil, caractérisé en ce que l'instrument comprend un guide (7) de l'outil de découpe, le guide comportant, du côté de l'extrémité coupante, un palier recevant à coulissement et pivotement une portion de l'outil de découpe et, du côté de la partie de manipulation, une rainure (9) en boucle ayant une forme correspondant à un contour de la découpe à réaliser, l'outil comportant un ergot (10) en saillie transversale reçu dans la rainure pour coulisser le long de celle-ci. 2. Instrument selon la revendication 1, dans lequel le guide (7) se présente sous la forme d'une pla- que (11) entourée d'un rebord latéral (12) ayant une por- tion (13) dans laquelle est ménagé un perçage pour former le palier et une portion opposée dans laquelle est ménagée une rainure rectiligne (14) pour recevoir à coulissement une extrémité (2.1) de l'outil en saillie axiale de la partie de manoeuvre de l'outil de découpe. 3. Instrument selon la revendication 1, dans lequel la rainure (9) comprend un tronçon borgne (15) de départ s'étendant dans la boucle pour recevoir l'ergot (10) lors de l'introduction de l'extrémité coupante dans l'oeil, le tronçon borgne étant agencé pour positionner l'extrémité coupante (1.1) sensiblement au centre de la découpe. 4. Instrument selon la revendication 1, dans lequel l'extrémité coupante comprend une lame (5) ayant une partie de pivot (5.1) montée pour pivoter sur l'outilet une partie active (5.2) au moins partiellement décalée axialement par rapport à la partie de pivot. 5. Instrument selon la revendication 1, dans lequel la partie de manoeuvre (1.2) comprend une poignée (4) en saillie transversale de la partie de manoeuvre à l'aplomb de l'ergot (10). 6. Instrument selon la revendication 1, dans lequel l'outil comporte un corps (2) en matière plastique à partir duquel s'étend une tige (3) métallique ayant une extrémité libre formant l'extrémité coupante (1.1). 7. Instrument selon la revendication 1, dans lequel une portion (13) du guide (7) adjacente au palier est pourvue d'au moins un organe de son immobilisation par rapport à l'oeil. 8. Instrument selon la revendication 7, dans lequel l'organe d'immobilisation comprend une pointe pour cramponner l'oeil ou une spatule agencée pour être accrochée à un bord de l'incision.