Brevet FR2980684A1 — publié le 20130405

La présente invention concerne une orthèse intrabuccale, et plus particulièrement une telle orthèse destinée au traitement du ronflement et du syndrome d'apnées du sommeil. La présente invention concerne aussi un procédé de fabrication et un procédé d'utilisation d'une telle orthèse intrabuccale. Les orthèses intrabuccales pour traiter le ronflement et les apnées du sommeil sont connus dans l'état de la technique. Ces orthèses comportent généralement une gouttière maxillaire et une gouttière mandibulaire qui sont reliées par un dispositif de liaison permettant de régler la position relative de la gouttière mandibulaire par rapport à la gouttière maxillaire. Il a été constaté que pour la plupart des personnes, il existe une position de la mâchoire dans laquelle les ronflements et les apnées diminuent voire disparaissent. Cette position est différente selon les utilisateurs, et il est donc nécessaire de déterminer avec précision la bonne position pour pouvoir régler l'orthèse pour chaque utilisateur. Les documents WO 97/04716, US 5,409,017, US 5,820,579, WO 02/38090 et WO 2006/013238 décrivent des dispositifs de l'art antérieur. Ces dispositifs présentent un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, l'adaptation et le réglage des gouttières et de leur position sont généralement assez complexes et doivent être réalisée par un spécialiste. Ceci impose de nombreuses visites et présente donc un coût important. De plus, pour que l'orthèse soit parfaitement adaptée à chaque utilisateur, il faut généralement réaliser des moulages des dents de l'utilisateur pour ensuite fabriquer les gouttières sur mesure en laboratoire en fonction de ces moulages. Les qualités requises pour une orthèse sont en particulier un volume réduit pour limiter l'inconfort et une rétention satisfaisante des gouttières sur les arcades dentaires notamment pour être certain de l'absence de désadaptation nocturne source d'une perte d'efficacité. De plus, il est souhaitable d'avoir un réglage possible du système de liaison des gouttières qui soit fiable et précis, en particulier millimétrique, afin de permettre une titration, à savoir un réglage précis de la position optimale de l'orthèse. A ce jour, il n'existe pas d'orthèse préfabriquée dont le volume, la qualité de rétention et le réglage soit comparable aux dispositifs sur mesure fabriqués en laboratoire. La présente invention a pour but de fournir une orthèse intrabuccale qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir une orthèse intrabuccale qui soit simple, réglable précisément, peu volumineuse, confortable, rétentive, comparable à une orthèse sur mesure mais peu coûteuse à fabriquer et à utiliser. Plus particulièrement, la présente invention a pour but de fournir une orthèse intrabuccale qui peut être aisément adaptée à chaque utilisateur et réglée de façon précise et simplement c'est-à-dire sans instrument particulier. La présente invention a donc pour objet une orthèse intrabuccale comportant une coque maxillaire et une coque mandibulaire, lesdites coques étant reliées entre elles par un dispositif de liaison réglable, ledit dispositif de liaison réglable comportant deux pattes crantées qui sont respectivement disposées de chaque côté latéral de l'une desdites coques, chaque patte crantée coopérant de manière réglable avec un logement de réglage respectif, disposé de chaque côté de l'autre desdites coques. Avantageusement, chaque logement de réglage comporte au moins une projection de blocage adaptée à coopérer avec un cran respectif de la patte crantée correspondante pour définir une position de la coque maxillaire par rapport à la coque mandibulaire. Avantageusement, ledit dispositif de liaison réglable est adapté à définir la position relative des deux coques entre une position reculée et une position avancée de la coque mandibulaire. Avantageusement, ledit dispositif de liaison réglable limite l'ouverture buccale lors de l'utilisation de l'orthèse. Avantageusement, les coques sont réalisées par moulage et/ou pliage. Avantageusement, les coques sont réalisées en un matériau relativement souple, tel que le polypropylène ou le Rilsan®, permettant d'adapter chaque coque à l'arcade dentaire correspondante. Avantageusement, chaque coque comporte un élément d'empreinte respectif réalisé en matériau thermoformable pour épouser la forme des dents de l'utilisateur, chaque élément d'empreinte étant fixé à sa coque respective par surmoulage. Avantageusement, les éléments d'empreinte sont réalisés en un matériau sensiblement rigide à température ambiante et sensiblement deformable lorsqu'il est chauffé. Avantageusement, les éléments d'empreinte sont réalisés en un matériau choisi dans la famille des Polycapronolactones (PCL), tel que le CAPA®. Avantageusement, lesdites coques comportent des profils d'accrochage, tels que des nervures, rainures ou projections, pour améliorer la fixation des éléments d'empreinte lors du surmoulage. La présente invention a aussi pour objet un procédé de fabrication d'une orthèse telle que décrite ci-dessus, comportant les étapes suivantes : moulage des coques maxillaire et mandibulaire, surmoulage des éléments d'empreinte dans lesdites coques, fabrication du dispositif de liaison réglable, notamment par pliage d'au moins une partie d'au moins une coque, assemblage des coques au niveau du dispositif de liaison réglable. La présente invention a aussi pour objet un procédé d'utilisation d'une orthèse réalisé selon le procédé de fabrication décrit ci-dessus, comprenant les étapes suivantes : chauffage des éléments d'empreinte à une température d'utilisation dans laquelle les éléments d'empreinte sont déformables, mise en place de l'orthèse avec ses éléments d'empreinte chauffés dans la bouche de l'utilisateur pour former des gouttières en moulant les éléments d'empreinte sur les dents de l'utilisateur, refroidissement desdits éléments d'empreinte, réglage de la position relative des coques maxillaire et mandibulaire au moyen du dispositif de liaison réglable. Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaitront plus clairement au cours de la description détaillée suivante d'un mode de réalisation avantageux de celle-ci, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemple non limitatifs, et sur lesquels La figure 1 est une vue en section transversale de derrière d'une orthèse selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention, dans une position où les deux coques sont superposées, La figure 2 est une vue en section transversale de devant de l'orthèse de la figure 1, dans ladite position superposée, La figure 3 est une vue en section transversale de côté de l'orthèse des figures 1 et 2, toujours en position superposée, La figure 4 est une vue similaire à celle de la figure 3, dans une position avancée de la coque mandibulaire, La figure 5 est une vue de dessus de l'orthèse de la figure 4, La figure 6 est une vue de détail de la coque maxillaire, La figure 7 est une vue de détail de la coque mandibulaire. En référence aux dessins, l'orthèse selon la présente invention comporte une coque maxillaire 10 et une coque mandibulaire 20. Sur les figures, la coque maxillaire 10 est représentée comme étant la coque supérieure et la coque mandibulaire 20 est représentée comme étant la coque inférieure. Chaque coque présente une forme arrondie et creuse et est réalisée en un matériau relativement souple, tel que du polypropylène ou du Rilsan®, pour permettre d'adapter les coques sur toutes les tailles d'arcades dentaires. Ces coques sont avantageusement réalisées principalement par moulage. Les deux coques sont reliées l'une à l'autre par un dispositif de liaison réglable 30. Comme visible sur les figures, ce dispositif de liaison comporte d'une part deux pattes crantées 31, avec une patte crantée 31 disposée de chaque côté d'une coque de l'orthèse, de préférence la coque maxillaire 10 comme représenté sur la figure 6. L'autre coque, dans ce cas la coque mandibulaire 20, comporte alors avantageusement deux logements de réglage 32 recevant chacun une patte crantée 31 pour définir avec précision la position de la coque mandibulaire 20 par rapport à la coque maxillaire 10. Bien entendu, le dispositif de liaison réglable pourrait être inversé, c'est-à-dire avec les pattes crantées disposées sur la coque mandibulaire et les logements de réception sur la coque maxillaire. Comme visible sur la figure 7, le logement de réglage 32 comporte au moins une projection 320, en l'occurrence sur cet exemple une pluralité de crans 320, qui viennent coopérer avec les crans des pattes crantées 31 pour régler avec précision la position de l'orthèse. En se référant à la figure 6, la gouttière maxillaire 10 comporte deux pattes crantées 31 de chaque côté latéral de la coque, qui sont reliées à la coque par des pattes de fixation 33. La gouttière maxillaire 10 peut ainsi être réalisée par moulage d'un matériau approprié tel que le polypropylène ou le Rilsan®. La coque mandibulaire 20 représentée sur la figure 7 comporte une patte 32' qui sera réalisée par moulage et qui est reliée à la coque 20 par une structure de support 34 avantageusement pliable. Cette coque mandibulaire 20 avec sa structure de support 34 et sa patte 32' peut ainsi être réalisée par moulage, puis le logement de réglage 32 peut être réalisé par pliage de ladite patte 32'. Le procédé de fabrication de l'orthèse est donc particulièrement simple et ne nécessite aucune manipulation complexe. Lorsque le logement de réglage 32 est réalisé, il suffit pour assembler la coque mandibulaire à la coque maxillaire d'insérer les pattes crantées 31 dans lesdits logements 32 et de régler la position de l'orthèse avec précision en faisant avancer et/ou reculer lesdites pattes crantées dans lesdits logements de réglage 32. Le dispositif de liaison réglable 30 fonctionne donc avantageusement à la manière d'un collier de serrage utilisé par exemple pour fixer des câbles. Un système d'agrafe permet avantageusement de figer la position retenue comme efficace pour chaque patient. Les figures 3 et 4 illustrent les deux positions d'extrémités du réglage, avec dans la figure 3 les coques qui sont superposées, correspondant à la position reculée de la coque mandibulaire, et dans la figure 4, la coque mandibulaire en position avancée. L'invention permet ainsi un réglage précis, en particulier millimétrique, de l'orthèse sans instrument, avec si nécessaire la possibilité d'un réglage asymétrique sur les deux cotés. Le réglage est modifiable à volonté sans dégradation du système, le système de blocage, par exemple par agrafe, évitant toute modification de position spontanée et/ou non souhaitée. Avantageusement, le dispositif de liaison réglable 30 exerce une contrainte qui limite l'ouverture buccale, celle-ci étant connue pour être néfaste pour l'action satisfaisante du dispositif de propulsion mandibulaire. Ainsi, ceci améliore encore l'efficacité de l'orthèse en utilisation. Le dispositif de liaison réglable 30 possède une articulation liée au pliage de la structure de support 34, ce qui permet d'accepter des mouvements latéraux limités des coques, améliorant le confort sans toutefois autoriser le recul de la coque mandibulaire. Selon un autre aspect avantageux, l'orthèse selon l'invention comporte dans chaque coque 10, 20 un élément d'empreinte réalisé en matériau thermoformable, c'est-à-dire un matériau qui, lorsqu'il est chauffé, devient déformable. Ce type de matériau, sensiblement rigide à température ambiante et sensiblement déformable lorsqu'il est chauffé, comprend notamment les matériaux de la famille des polycapronolactones (PCL), et notamment le CAPA®. Selon un aspect particulièrement avantageux, ces éléments d'empreinte 40, 50 sont fixées dans leurs coques respectives 10, 20 par surmoulage. Ainsi, aucune couche de collage, de liaison ou autre n'est nécessaire entre l'élément d'empreinte et la coque. La fabrication de l'orthèse en est donc simplifiée. Pour améliorer la fixation des éléments d'empreinte aux coques, les coques 10, 20 comportent avantageusement des profils d'accrochage 35, 36, tels que par exemple des nervures, des rainures, des projections. La figure 6, qui montre la coque maxillaire 10, illustre des exemples de tels profils d'accrochage, et des profils similaires sont avantageusement prévus dans la coque mandibulaire 20. Ces profils d'accrochage permettent de renforcer la fixation des éléments d'empreinte lors de leur surmoulage sur les coques. L'utilisation d'éléments d'empreinte en polycapronolactone est avantageuse puisqu'elle permet à l'utilisateur de réaliser lui-même le moulage de ses dents après avoir chauffé l'orthèse. Typiquement, la température de chauffage n'excédera pas 50°C, pour éviter tout risque de blessure, et l'utilisateur disposera alors l'orthèse avec les éléments d'empreinte chauffés dans sa bouche pour réaliser le moulage de ses dents, et former ainsi deux gouttières, une pour chaque arcade dentaire. Après refroidissement, ce moulage restera sensiblement non-déformable à température ambiante et assurera donc une parfaite adaptation de l'orthèse à la bouche de l'utilisateur pendant son utilisation. Ainsi, après avoir réalisé le moulage de ses dents, l'utilisateur pourra utiliser l'orthèse en réglant très facilement lui-même la position de la coque mandibulaire 20 par rapport à la coque maxillaire 10 au moyen du dispositif de liaison réglable 30. La présente invention permet donc de fournir une orthèse intrabuccale qui peut être fabriquée facilement et à faible coût et qui peut être proposée à la vente dans le commerce, chaque utilisateur pouvant réaliser aisément l'adaptation de l'orthèse à sa bouche par moulage de ses dents et par réglage de la position de l'orthèse. Aucune manipulation complexe n'est nécessaire pour réaliser cette adaptation et ce réglage. Le dispositif de l'invention est donc utilisable par un grand nombre d'utilisateurs, de par sa simplicité de mise en oeuvre et de son coût réduit. Il est à noter que le système de crantage latéral pourrait être utilisé sur des gouttières réalisées de façon traditionnelle, c'est-à-dire en laboratoire, pour certains patients dont la denture le nécessite. Bien que la présente invention ait été décrite en référence à un mode de réalisation avantageux de celle-ci, il est entendu que l'invention n'est pas limitée à ce mode de réalisation, mais qu'au contraire toutes modifications utiles peuvent être apportées par l'homme du métier sans sortir du cadre de la présente invention telle que défini par les revendications annexées. REVENDICATIONS1.- Orthèse intrabuccale comportant une coque maxillaire (10) et une coque mandibulaire (20), lesdites coques (10, 20) étant reliées entre elles par un dispositif de liaison réglable (30), caractérisé en ce que ledit dispositif de liaison réglable (30) comporte deux pattes crantées (31) qui sont respectivement disposées de chaque côté latéral de l'une desdites coques (10, 20), chaque patte crantée (31) coopérant de manière réglable avec un logement de réglage (32) respectif, disposé de chaque côté de l'autre desdites coques (20, 10). 2.- Orthèse selon la revendication 1, dans laquelle chaque logement de réglage (32) comporte au moins une projection de blocage (320) adaptée à coopérer avec un cran respectif de la patte crantée (31) correspondante pour définir une position de la coque maxillaire (10) par rapport à la coque mandibulaire (20). 3.- Orthèse selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle la position relative des deux coques (10, 20) est réglable entre une position reculée et une position avancée de la coque mandibulaire. 4.- Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle les coques (10, 20) sont réalisées par moulage et/ou pliage. 5.- Orthèse selon la revendication 4, dans laquelle les coques (10, 20) sont réalisées en un matériau relativement souple, tel que le polypropylène ou le Rilsan®, permettant d'adapter chaque coque à l'arcade dentaire correspondante. 6.- Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle chaque coque (10, 20) comporte unélément d'empreinte respectif (40, 50) réalisé en matériau thermoformable pour épouser la forme des dents de l'utilisateur, chaque élément d'empreinte (40, 50) étant fixé à sa coque respective (10, 20) par surmoulage. 7.- Orthèse selon la revendication 6, dans laquelle les éléments d'empreinte (40, 50) sont réalisés en un matériau sensiblement rigide à température ambiante et sensiblement déformable lorsqu'il est chauffé. 8.- Orthèse selon la revendication 7, dans laquelle les éléments d'empreinte (40, 50) sont réalisés en un matériau choisi dans la famille des Polycapronolactones (PCL), tel que le CAPA®. 9.- Orthèse selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, dans laquelle lesdites coques (10, 20) comportent des profils d'accrochage (35, 36), tels que des nervures, rainures ou projections, pour améliorer la fixation des éléments d'empreinte (40, 50) lors du surmoulage. 10.- Procédé de fabrication d'une orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant les étapes suivantes : moulage des coques maxillaire et mandibulaire (10, 20), surmoulage des éléments d'empreinte (40, 50) dans lesdites coques (10, 20), fabrication du dispositif de liaison réglable (30), notamment par pliage d'au moins une partie d'au moins une coque (10, 20), assemblage des coques (10, 20) au niveau du dispositif de liaison réglable (30). 11.- Procédé de réglage d'une orthèse réalisée selon le procédé de fabrication de la revendication 10, comprenant les étapes suivantes : chauffage des éléments d'empreinte (40, 50) à une température d'utilisation dans laquelle les éléments d'empreinte sont déformables, mise en place de l'orthèse avec ses éléments d'empreinte (40, 50) chauffés dans la bouche de l'utilisateur pour former des gouttières enmoulant les éléments d'empreinte (40, 50) sur les dents de l'utilisateur, refroidissement desdits éléments d'empreinte (40, 50), réglage de la position relative des coques maxillaire et mandibulaire (10, 20) au moyen du dispositif de liaison réglable (30).5