Brevet FR2989281A1 — publié le 20131018

POUDRE FORMANT PANSEMENT ET MATÉRIAU ABSORBANT CORRESPONDANT Le domaine de l'invention est celui des pansements. L'invention s'intéresse plus particulièrement aux poudres utilisées pour l'hémostase et la réparation tissulaire, par exemple pour panser les plaies. Une plaie provoque une perte de substance ou de liquide biologique (sang ou exsudat). Appliquée sur la plaie, une poudre hémostatique, cicatrisante, absorbe le liquide biologique qui suinte, ou qui exsude, et permet de stopper le saignement par action mécanique et/ou physiologique. L'état divisé de la poudre permet un contact optimal avec le tissu de la plaie, notamment dans le cas des plaies anfractueuses ou cruentées. Par la suite, une bonne régénération tissulaire est obtenue, entre autres, par la séquestration de l'exsudat et des toxines, un maintien de l'humidité, un échange gazeux optimal et une protection contre la surinfection. Les poudres de ce type sont ainsi destinées à être appliquées sur des plaies humides, qui exsudent, des escarres, des ulcères variqueux, des plaies postopératoires, par exemple. Malheureusement, les poudres hémostatiques existantes ont parfois un pouvoir d'absorption et de rétention du liquide biologique insuffisant. En effet, suite à leur application sur une plaie, ces poudres, constituées généralement de billes sphériques d'un matériau hémostatique, forment une pâte qui s'effondre rapidement, limitant ainsi leur pouvoir d'absorption et de rétention. De plus cette pâte peut limiter les échanges gazeux au niveau de la plaie. La Demanderesse a donc cherché à proposer une poudre ayant un fort pouvoir d'absorption et de rétention. Ainsi, l'invention de la présente demande concerne tout d'abord une poudre formant pansement, caractérisée par le fait qu'elle est formée d'une pluralité de particules de forme cylindrique obtenues à partir de fibres. La poudre de l'invention est avantageusement une poudre hémostatique obtenue à partir de fibres hémostatiques. De manière remarquable, suite à son application sur une plaie, les particules de la poudre de l'invention forment une structure tridimensionnelle les répartissant géométriquement de manière aérée sur la surface de la plaie. Ainsi, grâce à la forme cylindrique particulière des particules de la poudre, son pouvoir d'absorption et de rétention est notablement accru tout en assurant l'échange gazeux avec la plaie. Maintenant, si on considère que les fibres courtes, ou flocs, qu'on dépose dans la trémie du système décrit dans FR 2671486 forment une poudre au sens de la présente invention, alors la demanderesse entend revendiquer l'usage de cette poudre comme moyen pour panser directement les plaies. Dans ce cas, l'activité inventive serait tout aussi manifeste. En effet, à l'époque du dépôt du document ci-dessus, la demanderesse avait finalement la poudre de l'invention toute prête à l'usage et ne l'a ni vu ni eu l'audace de la tester en tant que telle. Ce ne serait que vingt ans après qu'elle s'en serait aperçue. Ainsi, l'invention concerne également l'utilisation de la poudre de l'invention, telle quelle, en tant que pansement destiné à l'hémostase ou à la réparation de tissus biologiques lésés. Avantageusement, les particules ont une longueur comprise entre 20 pm et 2 mm et un diamètre compris entre 5 pm et 50 pm. De préférence, ce diamètre est compris entre 10 pm et 30 pm. En effet, les particules dont le diamètre est inférieur à 5 pm forment des aérosols. Leur diffusion broncho-pulmonaire présente une toxicité respiratoire induite de type emphysème. Par ailleurs, au-delà de 50 pm, on constate une limitation de la capacité d'écoulement et d'adhérence aux tissus. De préférence, les fibres sont en alginate de calcium. En effet, par la gélification de sa structure au contact du sang ou des exsudats d'une plaie suintante, l'alginate de calcium crée une sorte de peau artificielle qui protège la plaie des chocs extérieurs et des variations thermiques. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une poudre hémostatique comprenant les étapes de : - préparation d'une solution d'alginate de sodium ; - immersion de la solution dans un bain de chlorure de calcium pour former une fibre d'alginate de calcium ; - lavage et séchage de la fibre ; et - hachage de la fibre pour obtenir des particules de forme cylindrique. Avantageusement, le procédé comprend une étape de bobinage de la fibre avant son hachage. L'invention concerne aussi une éponge comprenant une poudre selon l'invention. 2 9 892 81 3 L'utilisation de l'éponge de l'invention facilite le dépôt de la poudre sur une plaie chirurgicale interne sans utiliser d'ancillaire spécifique. Lorsqu'elle comprend une poudre hémostatique, cette éponge permet une absorption immédiate des exsudats de la plaie. 5 Avantageusement, l'éponge est biorésorbable et biocompatible. De par sa nature biorésorbable et biocompatible, l'éponge peut rester in-situ après une intervention chirurgicale. De préférence, l'éponge comprend au moins un biopolymère. Un mode de réalisation de l'invention va maintenant être décrit de façon plus 10 précise mais non limitative en regard du dessin annexé comprenant une figure unique 1 illustrant les étapes successives du procédé de fabrication d'une poudre hémostatique à base de fibres d'alginate de calcium. Lors d'une étape 2, une solution d'alginate de sodium est préparée par immersion d'une poudre d'alginate de sodium dans une cuve ou un réacteur contenant de l'eau 15 pendant une heure, par exemple. A l'étape 4, la solution d'alginate de sodium traverse une filière dans un bain de chlorure de calcium pour former une fibre d'alginate de calcium. A l'étape 6, la fibre d'alginate de calcium est lavée dans de l'eau purifiée afin d'éliminer les ions calcium et chlorure en excès. Selon l'analyse des rejets, plusieurs 20 lavages successifs peuvent être nécessaires. A l'étape 8, la fibre d'alginate de calcium est séchée par évaporation de l'eau. Ce séchage est réalisé ici en chauffant la fibre modérément à une température comprise entre 40°C et 45°C pour ne pas la dégrader. A l'étape 10, la fibre est enroulée en bobine. 25 A l'étape 12, la fibre est hachée, par exemple par broyage et tamisage, pour obtenir une poudre 14 formée de particules de forme cylindrique ayant une longueur comprise entre 20 pm et 2 mm et un diamètre compris entre 10 pm et 30 pm. Cette poudre 14 peut être utilisée telle quelle en tant que pansement destiné à l'hémostase de tissus biologiques lésés ou à la réparation tissulaire ou osseuse ou 30 de cartilages, l'alginate de calcium ayant des propriétés hémostatiques et de réparation. De manière avantageuse, la poudre 14 peut également être utilisée pour fabriquer une éponge médicale biorésorbable et biocompatible. Pour cela, la poudre 14 est incorporée dans une mousse formée d'au moins un biopolymère, qui peut être soit un dérivé cellulosique (comme la CarboxyMethylCellulose (CMC) à titre d'exemple) soit un ester d'alginate (comme le Propylène Glycol Alginate (PGA), à titre d'exemple), et d'un mélange d'agents moussants, stabilisants et absorbants. Cette mousse est ensuite lyophilisée pour former l'éponge et servir de matériau absorbant porteur de la poudre hémostatique. Les agents moussants utilisés pour l'invention sont essentiellement des tensioactifs tels que le poloxamère, le chlorure de benzalkonium ou l'ammonium lauryl sulfate. Les stabilisants sont choisis parmi le carbopol ou des sels de métaux divalents et l'absorbant parmi l'alginate de sodium ou le pullulane. Par ailleurs l'agent moussant peut aussi être stabilisant. Bien entendu, d'autres modes de réalisation sont envisageables. Cette poudre hémostatique en alginate de calcium, ou une variante, peut être adaptée à la réparation tissulaire ou osseuse ou à la réparation de cartilages.15 REVENDICATIONS1. Poudre (14) formant pansement, caractérisée par le fait qu'elle est formée d'une pluralité de particules de forme cylindrique obtenues à partir de fibres. 2. Poudre selon la revendication 1, dans laquelle les particules ont une longueur comprise entre 20 pm et 2 mm et un diamètre compris entre 5 pm et 50 pm. 3. Poudre selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle les fibres sont des fibres hémostatiques. 4. Poudre selon la revendication 3, dans laquelle les fibres sont en alginate de calcium. 5. Procédé de fabrication d'une poudre hémostatique (14) comprenant les étapes de : - préparation (2) d'une solution d'alginate de sodium ; - immersion (4) de la solution dans un bain de chlorure de calcium pour former une fibre d'alginate de calcium ; - lavage (6) et séchage (8) de la fibre ; et hachage (12) de la fibre pour obtenir des particules de forme cylindrique. 6. Procédé de fabrication selon la revendication 4, comprenant une étape de bobinage (10) de la fibre avant son hachage (12). 7. Utilisation de la poudre (14) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, telle quelle, en tant que pansement destiné à l'hémostase ou à la réparation de tissus biologiques lésés. 8. Matériau absorbant comprenant une poudre hémostatique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4. 9. Matériau absorbant selon la revendication 8, caractérisée par le fait qu'il est biorésorbable et biocompatible. 10. Matériau absorbant selon la revendication 9, comprenant au moins un biopolymère. 11. Utilisation d'un matériau absorbant selon l'une des revendications 8 à 10 en tant que pansement destiné à l'hémostase ou à la réparation de tissus biologiques lésés. 12. Procédé de réalisation d'un matériau absorbant comprenant une poudre hémostatique selon l'une des revendications 1 à 4 comportant les étapes suivantes : - incorporation de la poudre dans une mousse formée d'au moins un biopolymère et d'au moins un agent moussant, stabilisant et/ou absorbant, - lyophilisation de la mousse pour former ledit matériau absorbant sous une forme d'éponge. 13. Procédé selon la revendication 12 dans lequel le biopolymère est un dérivé cellulosique ou un ester d'alginate.20