Brevet FR2972919A1 — publié le 20120928

La présente invention concerne une prothèse pour assurer le raccor- dement d'un canal anatomique. Bien qu'elle soit particulièrement adaptée au raccordement de deux portions d'un même canal anatomique (par exemple un vaisseau sanguin), la prothèse de la présente invention peut également être mise en oeuvre pour raccorder un canal anatomique à un organe ou à un dispositif artificiel (par exemple une prothèse cardiaque ou une assistance ventriculaire). Par ailleurs, on sait que certaines maladies ou certains troubles médicaux nécessitent l'élimination d'une partie d'un vaisseau sanguin (par exemple une artère ou une veine) et son remplacement par une prothèse vasculaire. Une telle prothèse comporte, par exemple, un corps tubulaire monolithi- que formant un canal anatomique sur toute sa longueur, généralement de forme cylindrique. On sait également que, pour implanter une prothèse vasculaire du type précité, les équipes chirurgicales doivent couper la portion malade du vais-seau, pour ensuite suturer chacune des parties libres du vaisseau ainsi coupé à une extrémité de la prothèse vasculaire monolithique. Cependant, du fait que certains vaisseaux sont difficiles d'accès et/ou du fait que la suture d'une prothèse à un vaisseau est difficile à réaliser, les chirurgiens sont contraints de couper en deux la prothèse vasculaire, de manière à faciliter la suture des extrémités de ladite prothèse au vaisseau à trai- ter. Une fois celle-ci réalisée, les chirurgiens suturent les deux extrémités libres de la prothèse, l'une à l'autre. Autrement dit, une telle prothèse vasculaire requiert une zone de suture supplémentaire (celle définie entre les deux extrémités coupées de la pro-thèse), ce qui augmente le temps d'implantation de la prothèse ainsi que les risques hémodynamiques (par exemple stase, hémorragie par les points de suture effectués, etc...). De tels inconvénients sont également observés lors du raccordement d'un vaisseau sanguin à une prothèse cardiaque, par l'intermédiaire d'une prothèse vasculaire monolithique du type précité. La présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients. A cette fin, selon l'invention, la prothèse tubulaire pour le raccorde-ment d'un canal anatomique est remarquable en ce qu'elle comporte au moins deux éléments tubulaires individuels et des moyens mécaniques étanches pour raccorder lesdits éléments individuels l'un à l'autre. Ainsi, grâce à l'invention, il n'est plus nécessaire de couper la prothèse, celle-ci étant formée d'au moins deux éléments tubulaires individuels, ce qui garantit une zone de coupure propre et régulière. En outre, les moyens mécaniques de raccord, montés sur la prothèse, permettent de joindre ensemble, rapidement et de façon aisée, les deux extrémités libres des éléments individuels, sans réalisation de suture supplémentaire. En conséquence, les ris- ques hémodynamiques sont sensiblement réduits et le travail des chirurgien notablement facilité. En outre, les moyens mécaniques de raccord comportent de préférence : deux pièces de jonction, chacune d'elles étant fixée à l'extrémité libre d'un élément individuel ; au moins un joint d'étanchéité (se présentant, par exemple, sous la forme un joint mécanique compressible préformé ou bien encore d'une colle chirurgicale G.R.F (Gélatine - Résorcinol - Formaldéhyde)) destiné à être intercalé entre les deux pièces de jonction autour de la lumière formée par la prothèse tubulaire. Il est à noter que, en variante, l'étanchéité entre les deux pièces de jonction peut être obtenue, non pas par un joint d'étanchéité, mais par un emboîtement ajusté des pièces de jonction pré-sentant des formes complémentaires ; et des moyens mécaniques pour maintenir ensemble, l'une contre l'autre, les deux pièces de jonction entre lesquelles est comprimé le joint d'étanchéité. Ainsi, les moyens de maintien assurent la tenue des pièces de jonction l'une contre l'autre et la compression du joint d'étanchéité entre celles-ci, ce qui permet de garantir l'étanchéité le long de la prothèse tubulaire (notamment au niveau de la jonction des deux pièces). On évite en outre que du fluide corporel (par exemple du sang lorsque le canal anatomique est un vaisseau sanguin), qui s'écoule dans la prothèse, ne vienne au contact de matériaux autres que celui des éléments tubulaires individuels (qui sont de préférence réalisés en matière biocompatible, telle qu'un polyester tissé). En outre, le joint d'étanchéité est de préférence porté par une des deux pièces de jonction. De préférence, lesdits éléments tubulaires individuels étant cylindriques les moyens de maintien comportent une première et une seconde bagues de fixation traversées chacune par un élément tubulaire individuel et destinées à coopérer l'une avec l'autre ; et les pièces de jonction se présentent chacune sous la forme d'une cou- ronne. Bien entendu, en variante, les moyens de maintien pourraient être extérieurs à la prothèse, notamment lorsqu'ils se présentent sous la forme d'agrafes ou de fils de suture. Dans une forme de réalisation conforme à l'invention : la première bague de fixation comprend une collerette interne sur laquelle est destinée à être plaquée une des couronnes ; la seconde bague de fixation comprend un collier annulaire saillant au bout duquel est montée solidaire l'autre couronne ; et le collier saillant est apte à être introduit à l'intérieur de la première bague, afin de mettre en contact les deux couronnes l'une avec l'autre. En outre, selon cette forme de réalisation : la première bague de fixation peut comporter des saillies radiales internes ; et - la seconde bague de fixation peut comprendre des logements ménagés dans la paroi latérale du collier saillant et aptes à recevoir les saillies radia-les correspondantes de la première bague. De plus, chacune des saillies radiales peut se présenter sous la forme d'un tenon et chacun des logements peut comporter : une encoche axiale permettant l'introduction d'une saillie radiale ; et une rampe de verrouillage s'étendant sur un secteur angulaire déterminé et dont l'entrée est formée par l'encoche axiale associée. En particulier, la rampe de verrouillage peut être hélicoïdale et se ter-miner par une encoche de verrouillage, ce qui permet de compresser le joint d'étanchéité de façon prédéfinie et de le maintenir dans cette position de verrouillage. De surcroît, les saillies radiales et les logements correspondants, de préférence au nombre de trois, peuvent être équi-angulairement répartis, afin 15 de maintenir une compression uniforme du joint d'étanchéité, le long de celui-ci. Dans une variante de la forme de réalisation conforme à l'invention, la paroi latérale interne de la première bague présente un filetage apte à coopérer avec un filetage correspondant pratiqué dans la paroi latérale externe du 20 collier de fixation. En outre, la première bague, montée libre en rotation autour de l'élément tubulaire individuel correspondant, est indépendante de la couronne associée à ce dernier. Par ailleurs, la prothèse comporte avantageusement des moyens de fixation auxiliaires, pour sécuriser le maintien desdites couronnes l'une contre 25 l'autre. En particulier, ces moyens de fixation auxiliaires peuvent comporter au moins un oeillet de fixation, monté solidaire de la première bague de fixation, et au moins un orifice de fixation correspondant, ménagé dans la paroi latérale de la seconde bague de fixation, l'oeillet et l'orifice de fixation étant aptes 30 à être reliés l'un à l'autre, par exemple, par un fil de suture. Par ailleurs, on remarquera que, en fonction de la forme du canal anatomique, la prothèse peut présenter une forme générale cylindrique, conique, bifurquée (lorsque le canal anatomique est lui-même bifurquée), etc ... Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. La figure 1 représente schématiquement, dans une vue en perspective, un exemple de réalisation de la prothèse conforme à la présente invention, dans laquelle les deux éléments tubulaires individuels ne sont pas raccordés l'un à l'autre. La figure 2 est semblable à la figure 1, à l'exception du fait que les deux éléments tubulaires individuels de la prothèse sont raccordés l'un à l'autre. Les figures 3 et 4 sont des vues schématiques de face d'une extrémité libre d'un élément tubulaire individuel comportant respectivement la première bague de fixation (figure 3) et la seconde bague de fixation (figure 4). La figure 5 est une coupe schématique longitudinale de la prothèse de l'invention, selon la ligne de coupe V-V des figures 3 et 4, lorsque les deux éléments tubulaires individuels de la prothèse ne sont pas raccordés l'un à l'autre. La figure 6 est semblable à la figure 5, excepté par le fait que les deux éléments tubulaires individuels sont désormais raccordés l'un à l'autre. La figure 7 représente, de façon schématique, un agrandissement de la zone A de la figure 6, lorsque les deux éléments tubulaires individuels ne sont pas raccordés l'un à l'autre. La figure 8 est un agrandissement schématique de la zone B de la figure 6. Comme mentionné précédemment, la prothèse conforme à la présente invention peut être utilisée tout aussi bien pour le raccordement de deux portions d'un même canal anatomique (par exemple un vaisseau sanguin) que pour le raccordement d'un canal anatomique à un organe ou à un dispositif artificiel (par exemple un coeur artificiel). Pour des raisons de clarté et de concision, la prothèse de l'invention sera plus particulièrement décrite ci-après en rapport avec les vaisseaux sanguins. La prothèse tubulaire 1, conforme à la présente invention et illustrée par les figures 1 et 2, comprend deux éléments tubulaires individuels 2, par exemple formé en polyester tissé, définissant chacun une lumière interne 3. Les éléments tubulaires individuels 2, de forme cylindrique, sont destinés à être suturés, par un chirurgien, à l'une de leurs extrémités 5R, à une portion P d'un canal anatomique C à traiter. La surface externe S de chacun des éléments tubulaires individuels 2 est annelée pour être souple et pour assurer une meilleure prise dans la portion P correspondante du canal anatomique C. La prothèse 1 comprend en outre des moyens mécaniques étanches 4 pour raccorder les extrémités libres respectives 5L des deux éléments tubulai- res individuels 2 (les extrémités libres 5L étant celles qui ne sont pas suturées aux portions P). Comme le montrent les figures 3 à 8, les moyens mécaniques de raccord 4 comportent : deux pièces de jonction 6, en forme de couronne, qui sont fixées respecti- vement à une extrémité libre 5L d'un élément tubulaire individuel 2. Chaque élément tubulaire 2 peut être fixé à une couronne 6 par collage et/ou par suture 7 de son extrémité libre 5L à celle-ci (la suture pouvant être rendue étanche lors du procédé de fabrication de la prothèse 1). En particulier, chaque élément tubulaire 2 traverse la lumière interne de la couronne 6 correspondante, afin venir recouvrir, par son extrémité libre 5L, au moins une partie de la surface extérieure 6E (c'est-à-dire tournée vers l'autre élément tubulaire 2) de cette dernière ; un joint d'étanchéité 8 annulaire, qui est solidaire de la surface extérieure 6E d'une couronne 6 et qui est agencé au voisinage de la lumière 3. Le joint 8 est destiné à être comprimé par les deux couronnes 6, lorsque les deux éléments tubulaires individuels 2 correspondants sont raccordés l'un à l'autre ; et des moyens mécaniques de maintien 9 des couronnes 6, l'une contre l'autre, tout en compressant entre elles le joint d'étanchéité 8 de manière à assurer l'étanchéité le long de la prothèse tubulaire 1. Les moyens 9 de maintien comportent une première 9A et une seconde 9B bagues de fixation, qui sont destinées à coopérer l'une avec l'autre et qui sont traversées chacune par l'élément tubulaire 2 associé. Dans cet exemple, la première bague 9A comprend une collerette in-terne 10 sur laquelle une couronne 6 correspondante peut venir se plaquée. Elle comporte en outre des saillies 11, en forme de tenon, qui s'étendent radialement vers l'intérieur de la bague 9A. La seconde bague 9B comprend un collier annulaire saillant 12 au bout duquel est montée solidaire l'autre couronne 6. Avantageusement, la bague 15 9B, le collier 12 et la couronne 6 associée peuvent être formés en une seule et même pièce. Le collier saillant 12 est apte à être introduit, avec ajustement, à l'intérieur de la première bague 9A. Ainsi, la couronne 6 solidaire du collier saillant 12 est plaquée contre le joint d'étanchéité 8 porté par la couronne 6 de 20 la bague 9B. En outre, le collier 12 comprend des logements 13, qui sont ménagés dans la paroi latérale de celui-ci et qui sont aptes à recevoir les saillies radia-les 11 correspondantes. Chaque logement 13 comporte : 25 une encoche axiale 13A orientée vers l'extérieur et apte à recevoir un des tenons 11 ; et une rampe de verrouillage 13B s'étendant sur un secteur angulaire déterminé et dont l'entrée est formée par une encoche axiale 13A associée. En particulier, chaque rampe de verrouillage 13B peut être hélicoïdale 30 pour se terminer par une encoche de verrouillage 13C, ce qui permet de com- presser le joint d'étanchéité de façon prédéfinie lorsque le tenon 11 corres- pondant a atteint l'encoche de verrouillage 13C tout en bloquant les deux bagues 9A et 9B l'une par rapport à l'autre, dans une position de verrouillage. Dans l'exemple décrit, la première bague 9A comporte trois tenons 11 et, en conséquence, le collier 12 comprend trois logements 13 associés pour recevoir les tenons 11 correspondants. Les tenons 11 ainsi que les logements 13 correspondants sont avantageusement équi-angulairement répartis, afin de maintenir une compression uniforme le long du joint 8. Par ailleurs, pour sécuriser davantage le blocage des deux bagues l'une par rapport à l'autre, la prothèse 1 comporte des moyens de fixation auxiliaires 14. Dans l'exemple décrit, les moyens de fixation auxiliaires 14 se présentent sous la forme d'oeillets de fixation 14A, montés solidaire de la première bague de fixation 9A, auxquels sont respectivement associés des orifices de fixation 14B, ménagés dans la paroi latérale de la seconde bague de fixation 9B à fond ouvert. Pour bloquer les deux bagues 9A et 9B l'une par rapport à l'autre dans la position de verrouillage, du fil de suture 15 (voir la figure 2) peut par exemple être utilisé, de manière à relier chaque oeillet 14A à l'orifice de fixation 14B correspondant pour éviter que les bagues 9A et 9B ne tournent l'une par rapport à l'autre. Chaque oeillet 14A est monté sur la première bague 9A dans un prolongement longitudinal d'un tenon 11. En outre, chaque orifice de fixation 14B est agencé dans un prolongement longitudinal d'une encoche de verrouillage 13C. Ainsi, lorsque les tenons 11 occupent l'encoche 13C des logements 13, les oeillets 14A sont alignés longitudinalement avec les orifices de fixation 14B correspondants (voir notamment la figure 2). Par ailleurs, il va de soi que la présente invention ne se limite pas à l'exemple de réalisation des moyens de mécaniques de raccord décrits ci-dessus. REVENDICATIONS1. Prothèse tubulaire pour le raccordement d'un canal anatomique (C), caractérisée en ce qu'elle comporte au moins deux éléments tubulaires individuels (2) et des moyens mécaniques étanches (4) pour raccorder lesdits élé- ments individuels l'un à l'autre. 2. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens mécaniques de raccord (4) comportent: deux pièces de jonction (6), chacune d'elles étant fixée à l'extrémité libre (5L) d'un élément tubulaire individuel (2) ; au moins un joint d'étanchéité (8) destiné être intercalé entre les deux pièces de jonction (6) autour de la lumière (3) formée par la prothèse tubulaire ; et des moyens mécaniques (9) pour maintenir ensemble, l'une contre l'autre, les deux pièces de jonction (6) entre lesquelles est comprimé le joint d'étanchéité (8). 3. Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que le joint d'étanchéité (8) est porté par une des deux pièces de jonction (6). 4. Prothèse selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisée en ce que, lesdits éléments tubulaires individuels (2) étant cylin- driques : les moyens de maintien (9) comportent une première et une seconde bagues de fixation (9A, 9B) traversées chacune par un élément tubulaire individuel (2) et destinées à coopérer l'une avec l'autre ; et les pièces de jonction (6) se présentent chacune sous la forme d'une cou- ronne. 5. Prothèse selon la revendication 4, caractérisée en ce que : - la première bague de fixation (9A) comprend une collerette interne (10) sur laquelle est destinée à être plaquée une des couronnes (6) ;la seconde bague de fixation (9B) comprend un collier annulaire saillant (12) au bout duquel est montée solidaire l'autre couronne (6) ; et le collier saillant (12) est apte à être introduit à l'intérieur de la première bague (9A), afin de mettre en contact les deux couronnes (6) l'une avec l'autre. 6. Prothèse selon l'une des revendications 4 ou 5, caractérisée en ce que : la première bague de fixation (9A) comporte des saillies radiales internes (Il) ; et la seconde bague de fixation (9B) comprend des logements (13) ménagés dans la paroi latérale du collier saillant (12) et aptes à recevoir les saillies radiales (11) correspondantes de la première bague (9A). 7. Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que : chacune des saillies radiales (11) se présente sous la forme d'un tenon; et chacun des logements (13) comporte : - une encoche axiale (13A) permettant l'introduction d'une saillie radiale (11) ; et - une rampe de verrouillage (13B) s'étendant sur un secteur angulaire déterminé et dont l'entrée est formée par une encoche axiale (13A) associée. 8. Prothèse selon la revendication 7, caractérisée en ce que la rampe de verrouillage (13B) est hélicoïdale et se termine par une encoche de verrouillage (13C). 9. Prothèse selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisée en ce que les saillies radiales (11) et les logements (13) correspondants sont équi-angulairement répartis. 10. Prothèse selon l'une des revendications 3 à 10, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens de fixation auxiliaires (14) pour sécuriser le maintien desdites couronnes (6) l'une contre l'autre. 11. Prothèse selon la revendication 10, caractérisée en ce que lesdits moyens de fixation auxiliaires (14) comportent au moins un oeillet de fixation (14A), monté solidaire de la première bague de fixation (9A), et au moins un orifice de fixation (14B) correspondant, ménagé dans la paroi latérale de la seconde bague de fixation (9B).