Brevet FR2968537A1 — publié le 20120615

La présente invention se rapporte à une prothèse à base d'un textile et comprenant des moyens d'information du chirurgien destinés à favoriser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée. Nombre de prothèses, comme par exemple les renforts de paroi abdominale ou encore les bandelettes de traitement de l'incontinence urinaire, se présentent sous la forme d'une pièce de textile biocompatible, qui peut être accompagnée ou non d'éléments additionnels, comme par exemple un revêtement sous la forme d'un film, des éléments de renforts, un jeu d'aiguilles, etc...La pièce textile de ces prothèses peut présenter une forme symétrique ou au contraire asymétrique. C'est notamment le cas des prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, qui sont largement utilisées dans le domaine chirurgical et qui sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biodégradables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biodégradables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient. En tout état de cause, pour des raisons de sécurité, ces prothèses doivent souvent être disposées d'une façon spécifique et bien précise vis-à-vis des organes environnants au moment de l'implantation. Ainsi, il est parfois nécessaire de pourvoir ces prothèses de marqueurs ou encore moyens d'informations, visant à donner des indications au chirurgien sur les propriétés particulières d'une face du textile ou encore sur les dimensions ou sur la localisation d'un point précis de la pièce de textile, ou encore sur l'emplacement que doit occuper une forme particulière de la prothèse. Ainsi, selon l'environnement du site d'implantation, par exemple présence de viscères, de tissus mous, etc..., il peut être important de donner au chirurgien des indications à un endroit donné du textile, afin que ce dernier puisse prévoir de disposer la pièce de textile selon une orientation particulière ou encore de disposer une certaine région de la prothèse au regard de tel organe ou au contraire le plus éloigné possible de tel organe, etc... Des prothèses à base d'un textile comprenant des marqueurs ou moyens d'information existent déjà. Une solution pour pourvoir les prothèses de marqueurs est de réaliser un marquage à partir de fils additionnels que l'on rajoute au textile de base. Par exemple, on peut réaliser des broderies à partir de fils de suture : toutefois, une telle solution est fastidieuse et consommatrice de temps, celui nécessaire à la réalisation de la broderie. Par ailleurs, l'ajout de broderies sur un textile génère des déformations de ce textile et des excès de néofibrose peuvent apparaître en fonction de la densité de la broderie réalisée. Par ailleurs, les broderies peuvent modifier des propriétés essentielles du textile de base. Ainsi, lorsque le textile de base présente une certaine élasticité, nécessaire pour la fonction que la prothèse est appelée à exercer, les broderies présentent l'inconvénient de bloquer le textile et de lui faire perdre son élasticité. De même, lorsque le textile présente une certaine épaisseur, les broderies ou coutures de l'art antérieur présentent également l'inconvénient de modifier l'épaisseur du textile, rendant le textile inapproprié pour certaines applications. Ainsi, il subsiste le besoin de pouvoir munir le textile d'une prothèse de moyens d'information d'une manière fiable et rapide sans remettre en cause les propriétés, en particulier l'épaisseur et l'élasticité, de la prothèse elle-même. La présente invention vise à répondre à ce besoin en fournissant une prothèse à base d'un textile, munie de moyens d'informations sous la forme d'au moins une couture particulière, une telle couture n'ayant aucun effet négatif sur les propriétés de la prothèse et sur son efficacité. Un premier aspect de la présente invention est une prothèse destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant des moyens d'information destinés à guider le chirurgien pour réaliser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée, ladite prothèse comprenant au moins un textile présentant deux faces séparées par une certaine épaisseur, lesdits moyens d'information comprenant au moins une couture ménagée dans ledit textile, ladite couture traversant l'épaisseur dudit textile d'une face à l'autre dudit textile en conservant ladite épaisseur dudit textile, ladite couture définissant au moins sur une face du textile un motif en forme de zig-zag. Par « couture définissant un motif en forme de zig-zag », on entend 35 selon la présente demande que la couture suit un chemin fait d'une suite de lignes brisées formant des angles alternativement saillants et rentrants. La forme particulière de la couture de la prothèse selon l'invention permet de conserver les propriétés de la prothèse. En particulier, si le textile de la prothèse selon l'invention présente une certaine élasticité, la forme particulière de la couture permet de conserver substantiellement cette élasticité. Les propriétés du textile ne sont pas affectées par la présence de la couture en zig-zag. En particulier, la couture en zig-zag ne bloque pas le textile. De même, la forme particulière de la couture de la prothèse selon l'invention permet de conserver l'épaisseur initiale du textile : en effet, comme il apparaîtra de la description qui va suivre, le ou les fils réalisant la couture traversent l'épaisseur du textile sans écraser le textile, la hauteur de la couture correspondant à l'épaisseur du textile. Par « textile », on entend au sens de la présente demande, tout textile obtenu par un arrangement ou un assemblage de fils, fibres, monofilaments et/ou multifilaments biocompatibles, tel que tricotage, tissage, tressage et/ou non tissé et présentant deux faces opposées. Le textile de la prothèse selon l'invention présente une certaine épaisseur, l'épaisseur séparant ses deux faces opposées. Les fils, ou fibres ou filaments et/ou multifilaments formant le textile selon l'invention peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, 20 biodégradable ou non. Par « biodégradable » ou encore « biorésorbable », on entend, au sens de la présente demande, la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé et dégradé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période déterminée qui peut varier, par exemple, de quelques heures à 25 quelques mois, suivant la nature chimique du matériau. Ainsi, les matériaux biodégradables convenant pour les fils du textile de la présente invention peuvent être choisis parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), le polyvinyl 30 alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyethers, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Les matériaux non biodégradables convenant pour les fils du textile de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, 35 le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyetherethercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le polypropylène), des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, des combinaisons de ceux-ci. Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite couture définit également un motif en forme de zig-zag sur la deuxième face du textile. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'information comprennent une pluralité de coutures, disposées à des endroits spécifiques dudit textile. Ainsi, une couture en zig-zag de la prothèse selon l'invention peut signaler un point précis du textile, dépendant de la forme de ce dernier, comme son centre, ou au contraire un point situé à une certaine distance du centre ou du bord, etc... Alternativement ou en combinaison, une couture peut signaler simplement une face particulière du textile, comme par exemple une face ajourée, par opposition à une face par exemple obturée par un film anti- adhérences post-chirurgicales. Une couture peut aussi signaler le côté par lequel la prothèse doit être introduite. Par exemple, si la prothèse doit être repliée sur elle-même pour son introduction sur le site d'implantation, une couture peut signaler l'endroit ou la ligne selon laquelle la prothèse doit être pliée, etc... Dans une forme de réalisation de l'invention, le textile est un tricot. Par tricot, on entend selon la présente demande un arrangement de fils obtenu par tricotage. Le tricot peut être bidimensionnel ou tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles mais dépourvu d'entretoise: un tel tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans le document WO2009/071998. Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans les documents WO99/05990, WO2009/031035, WO2009/071998. Le textile de la prothèse selon l'invention peut avoir au moins une de ses faces qui est ajourée. Par « face ajourée », on entend selon la présente demande, que la face du textile comprend des jours, alvéoles, pores ou encore des vides, ouverts vers l'extérieur. De tels jours favorisent la pénétration des cellules dans le textile et donc la recolonisation cellulaire de la prothèse après implantation. Dans une forme de réalisation, les deux faces dudit textile sont ajourées. La couture de la prothèse selon l'invention, du fait de sa forme en zig-zag, ne modifie pas l'aptitude des faces ajourées du textile à favoriser la 10 recolonisation cellulaire. Le textile de l'invention peut être un textile ou tricot poreux, c'est-à-dire présentant des alvéoles, pores ou des vides, non seulement au niveau de ses faces mais également dans son épaisseur, ces alvéoles, pores ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du textile. Un tel 15 textile poreux permet une meilleure intégration tissulaire, les cellules pouvant accéder à l'intérieur du textile formant le renfort de paroi abdominale par exemple. Par exemple, l'armure du textile de base peut déterminer dans l'épaisseur de ce dernier, une multiplicité d'alvéoles ou canaux transversaux, 20 sensiblement parallèles les uns aux autres, débouchant de part et d'autre dudit textile sur ses deux faces ajourées respectivement, conférant par exemple au textile une structure en "nid d'abeille". La couture de la prothèse selon l'invention, du fait de sa hauteur, correspondant à l'épaisseur du textile, ne modifie pas l'aptitude des pores 25 présents dans l'épaisseur du textile à favoriser la recolonisation cellulaire. La ou les coutures de la prothèse selon l'invention peuvent être réalisées en tout fil biocompatible. Les fils, ou fibres ou filaments et/ou multifilaments formant la couture du textile de la prothèse selon l'invention peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biodégradable ou non, 30 tels que définis ci-dessus pour le textile. Ces fils peuvent par exemple être tressés entre eux et être sous la forme d'une tresse. Dans une forme de réalisation de la prothèse, la couture en zig-zag est réalisée à base de fils biocompatibles colorés. Ainsi, les coutures de la prothèse selon l'invention peuvent être 35 réalisées en fils colorés de façon intrinsèque, i.e. colorés par nature et n'ayant pas subi de dépôt d'une encre non favorable à la colonisation cellulaire. En particulier, il est possible d'utiliser pour la réalisation des coutures des fils de suture colorés reconnus comme biocompatibles par la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. De tels fils convenant à la réalisation des coutures de la prothèse selon l'invention sont par exemple les tresses de fils de polyester colorés en vert et commercialisés sous la dénomination « EP 1.0 D&C n°6 Green Polyester Wax » par la société Pearsalls Ltd. Une telle forme de réalisation permet de réaliser une prothèse selon l'invention de façon particulièrement simple et rapide. En effet, le textile de la prothèse n'a pas à subir de traitement particulier de coloration de certaines de ses parties avec les risques d'infection, de déformation ou d'endommagement que cela comporte. Il suffit de munir le textile d'une ou plusieurs coutures en zig-zag réalisées à partir de fils colorés, ces coutures étant disposées afin de donner une information particulière au chirurgien, la différence de couleur entre le textile et les coutures étant efficace pour attirer l'attention du chirurgien. Ainsi, la prothèse selon l'invention, bien que munie de moyens d'informations, ne perd pas les propriétés initiales du textile de base. En particulier, l'élasticité et l'épaisseur du textile de base de la prothèse selon l'invention sont substantiellement conservées. Dans une forme de réalisation de l'invention, les coutures sont réalisées en matériau biodégradable, comme défini ci-dessus. Des exemples de matériaux biodégradables convenant pour les fils réalisant la ou les coutures de la prothèse selon l'invention sont l'acide polylactique (PLA), le copolymère d'acide glycolique et d'acide lactique (GLA), le polydioxanone et leurs mélanges. Une telle forme de réalisation présente l'avantage de fournir une information utile au chirurgien au moment de l'implantation de la prothèse sans imposer au patient la présence d'une quantité de corps étranger trop importante à long terme, la ou les coutures se résorbant et disparaissant au bout d'une certaine période d'implantation. Les avantages de la présente invention vont ressortir plus clairement au vu de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : - La Figure 1 est une vue de dessus en perspective d'une 35 prothèse selon l'invention - La Figure 2 est une vue de dessous de la prothèse de la figure 1 - La Figure 3 est une vue schématique en perspective d'une couture de la prothèse des figures 1 et 2. En se référant utilement aux Figures 1 et 2, une prothèse selon la présente invention est représentée de manière générale par la référence 1, vue de dessus (figure 1) et vue de dessous (figure 2). La prothèse 1 comprend un textile sous la forme d'une pièce de textile 2 de forme globalement rectangulaire et possédant une épaisseur E. Une telle pièce de textile 2 peut avantageusement être utilisée pour la réparation d'une hernie de la paroi abdominale. En référence aux figures 1 et 2, la pièce de textile 2 présente deux faces opposées 3 et 4. Ces deux faces peuvent être ajourées. Un tel textile peut être obtenu selon les méthodes décrites dans les documents WO99/05990, WO2009/031035, WO2009/071998. Dans l'exemple représenté aux figures 1 et 2, le textile 2 est muni de quatre coutures 5. Les coutures 5 sont réalisées sur le textile 2 sur une machine à points noués réalisant un motif en zig-zag. Le motif est formé par l'entrelacement d'une boucle d'un fil d'aiguille 6 et d'un fil de canette 7, comme montré sur la figure 3, sur laquelle est représentée schématiquement en perspective une couture 5 seule. Les fils (6, 7) réalisant les coutures 5 sont par exemple des fils biocompatibles colorés tels que les tresses de suture en polyester colorées en vert et vendues sous la dénomination commerciale « EP 1.0 D&C n°6 Green Polyester Wax » par la société Pearsalls Ltd. Les fils d'aiguille 6 et de canette 7 peuvent être identiques ou différents. Comme il apparaît de la figure 3, la couture 5 présente une certaine hauteur H. Cette hauteur H correspond à l'épaisseur E du textile 2 ; ceci permet de préserver l'épaisseur du textile 2 à l'emplacement des coutures 5. Comme il apparaît des figures 1 et 2, les coutures 5 traversent l'épaisseur du textile 2 et définissent chacune un motif en zig-zag sur chacune des faces (3, 4) du textile 2 : ainsi chaque couture suit un chemin fait d'une suite de lignes brisées formant des angles alternativement saillants et rentrants et ce sur chaque face (3, 4) du textile 2. Les quatre coutures 5 permettent en particulier sur l'exemple représenté de visualiser aisément le centre (3a, 4a) de chaque face (3, 4) du textile 2. Du fait de leur forme en zig-zag, les coutures 5 de la prothèse selon l'invention permettent de préserver l'élasticité du textile 2. Du fait de leur couleur, différente de celle du textile de base, les coutures sont directement visibles et aisément interprétables par le chirurgien.5 REVENDICATIONS1. Prothèse (1) destinée à être implantée au niveau d'un site d'implantation, comprenant des moyens d'information (5) destinés à guider le chirurgien pour réaliser l'implantation de la prothèse selon une disposition déterminée, ladite prothèse comprenant au moins un textile (2) présentant deux faces (3, 4) séparées par une certaine épaisseur, lesdits moyens d'information comprenant au moins une couture (5) ménagée dans ledit textile, ladite couture traversant l'épaisseur dudit textile d'une face à l'autre dudit textile en conservant ladite épaisseur dudit textile, ladite couture définissant au moins sur une face du textile un motif en forme de zig-zag. 2. Prothèse (1) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ladite couture (5) définit également un motif en forme de zig-zag sur la deuxième face du textile. 3. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdits moyens d'information comprennent une pluralité de coutures (5), disposées à des endroits spécifiques dudit textile. 4. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit textile est un tricot. 5. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, 20 caractérisée en ce que ledit textile est un tricot tridimensionnel. 6. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que lesdites coutures (5) sont réalisées en fil(s) biocompatibles coloré(s). 7. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 25 précédentes, caractérisé en ce que les coutures (5) sont réalisées en fils en matériau biodégradable. 8. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit textile a au moins une de ses faces qui est ajourée. 30 9. Prothèse (1) selon la revendication 8, caractérisée en ce que les deux faces dudit textile sont ajourées.