Brevet FR2962657A1 — publié le 20120120

La présente invention concerne un dispositif de production d'une mousse injectable. L'invention trouve application dans le domaine de la production de mousse et en particulier, de mousse de sclérosant. Un produit sclérosant est plus efficace si celui-ci est injecté sous forme 5 d'une mousse. Afin de produire cette mousse, un dispositif de production de mousse a été mis au point. Le document GB-A-3 239 996 divulgue un tel dispositif de production. Ce dispositif comprend une première seringue contenant de l'air préalablement stérilisé, une deuxième seringue contenant un liquide à base d'une substance 10 moussante et un robinet trois voies. Chaque seringue vient se fixer sur l'une des voies et la troisième voie est utilisée afin d'y fixer un réservoir contenant la solution liquide de sclérosant. Le liquide de sclérosant est alors aspiré, depuis ce réservoir, dans l'une des seringues. Le réservoir est ensuite retiré et la troisième voie est fermée. La mousse est alors réalisée par le praticien qui 15 effectue des mouvements de va-et-vient entre les deux seringues, lorsque la mousse est prête, l'une des seringues est prélevée afin d'injecter la mousse dans le patient. Le document FR-2-903 594 concerne un dispositif de production d'une mousse injectable comprenant : une première seringue susceptible de contenir 20 un gaz, une deuxième seringue susceptible de contenir un liquide contenant une substance moussante, une troisième seringue et un robinet trois voies, chaque seringue étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies, la première seringue, la deuxième seringue et le robinet trois voies étant prévus pour produire la mousse et la troisième seringue pour prélever la mousse 25 formée. L'invention concerne également un procédé de production d'une mousse injectable. D'autres dispositifs divulgués dans le domaine public, comprennent deux seringues et un connecteur femelle-femelle dont l'utilisation première est détournée par les utilisateurs pour la fabrication de mousse. Les praticiens 30 utilisent comme moyen de connexion des connecteurs femelle-femelle à deux voies disponibles sur le marché, dont la jonction est réalisée soit par un moyen souple comme du tube standard de perfuseur, soit par un moyen rigide dont le diamètre interne est très important par rapport au diamètre externe. Ces dispositifs présentent certains désavantages, en particulier, celui de 35 ne pas garantir la standardisation de la mousse. En effet pour être stable, efficace et reproductible d'un praticien à l'autre, une mousse sclérosante doit posséder comme caractéristiques d'être constituée de bulles de petites tailles et de diamètres homogènes entre elles. Plus la dimension des bulles est petite, plus le rapport avec l'endothélium du vaisseau à traiter sera intime. Plus les diamètres des bulles sont homogènes entre eux, plus la stabilité dans le temps de la mousse sera grande (loi de Laplace). Pour que la fabrication de la mousse se rapproche au plus près de ces caractéristiques, le moyen de liaison où se produira la turbulence doit avoir un petit diamètre pour obtenir une mousse dont les bulles sont fines et une longueur suffisante pour que la dimension des bulles soit homogène. Dans le cas du robinet à trois voies, le document GB-A-3 239 996 mentionne clairement la possibilité de modifier l'ajutage du robinet de façon à diminuer artificiellement le diamètre de la connexion et ainsi d'obtenir des bulles d'une plus grande finesse. Même s'il existe un crantage, rien ne garantit que le robinet ne puisse pas être utilisé avec un réglage différent, entre deux crans par exemple. La dimension constante des bulles n'est donc pas garantie. De plus, le réglage du robinet créé une sorte de diaphragme dont la longueur est extrêmement courte, ce qui a comme défaut de ne pas garantir l'homogénéité des bulles entre elles. Dans le cas du double connecteur femelle Lueur standard du marché, si le moyen de liaison est rigide, du fait du diamètre interne de celui-ci, la liaison se fait à plein canal et il n'existe pas de lieu propice à la formation de la mousse. Le praticien est obligé d'optimiser la formation de la mousse en jouant sur la pression et la vitesse des pistons des deux seringues. Ce mode de réalisation conduit à la fabrication d'une mousse dont la stabilité et les caractéristiques sont fortement dépendantes de chaque praticien. Dans le cas du double connecteur femelle Lueur standard du marché, si le moyen de liaison est souple, du fait du diamètre interne de celui-ci, la liaison se fait toujours à plein canal. Comme le tuyau est souple, pour obtenir une mousse dont les caractéristiques sont plus convenables, les praticiens plient le tuyau pendant les manoeuvres de va-et-vient des pistons pour réduire artificiellement le diamètre du moyen de liaison sur la petite longueur qui correspond à la pliure. Là aussi, il n'existe aucune garantie quant au diamètre de ce diaphragme, et sa longueur. Encore une fois ce mode de réalisation conduit à la fabrication d'une mousse dont la stabilité et les caractéristiques sont fortement dépendantes de chaque praticien. Un objet de la présente invention est de proposer un dispositif de 5 production d'une mousse injectable qui ne présente pas les inconvénients de l'art antérieur. A cet effet, est proposé un dispositif de production d'une mousse injectable comprenant : - une première seringue, 10 - une deuxième seringue, - Un connecteur à deux voies, chaque seringue étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies. Avantageusement, le dispositif de production d'une mousse injectable comprend un connecteur à deux voies. 15 Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont le diamètre interne très fin garantit un petit diamètre des bulles. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont le diamètre interne très fin provoque une résistance à l'écoulement du liquide. Cette résistance impose au praticien d'appliquer une 20 force sur les pistons des seringues qui sera comparable d'un praticien à l'autre. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont le diamètre externe est important, ainsi quelle que soit la façon dont l'utilisateur tient les seringues, le tuyau ne peut pas se plier et ainsi le 25 diamètre interne du tuyau ne varie pas. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison en matière plastique dont la structure est constituée de plusieurs couches de matières plastiques différentes, ainsi sa résistance à la déformation et à la pression est élevée. 30 Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison en matière plastique dont la structure est constituée de trois couches. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont la longueur est suffisante pour assurer une bonne homogénéité de la mousse. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison souple qui évite la rupture du dispositif lors de la manipulation des seringues. Les caractéristiques de l'invention mentionnée ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, la dite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels : La Fig. 1 représente un dispositif de production d'une mousse injectable selon l'invention. La Fig. 2 représente le connecteur à deux voies. La Fig. 3 représente une coupe du tuyau du connecteur à 2 voies. La Fig. 1 représente le dispositif de mousse injectable 100. Le dispositif de production 100 comprend : - une première seringue 102, - une deuxième seringue 104 et -un connecteur deux voies 108 chaque seringue 102,104 étant prévue pour venir se fixer sur une des voies comme cela est expliqué ci-après. De préférence, la première seringue 102 et la deuxième seringue 104 ont chacune une contenance de l'ordre de 2cc à 10cc. La première et la deuxième seringue 102 et 104 servent à produire la mousse, puis une des seringues 102 ou 104 servira à recueillir la mousse ainsi produite et à l'injecter dans le corps du patient. Chaque seringue 102 et 104 est classiquement constituée d'un réservoir respectivement 110, 112, d'un piston respectivement 116, 118 et d'un embout 25 mâle. Chaque réservoir 110, 112 définit un volume 122 et 124. Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 sur lequel sont agencés deux embouts femelles 128 et 130 (Fig. 2). Chaque embout femelle est prévu pour recevoir l'embout mâle d'une des seringues 102, 104. Chaque embout femelle 128 et 130 est fixé solidement par collage, soudure ou tout 30 autre moyen aux deux extrémités d'un tuyau 126 (Fig. 2). Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 dont le diamètre externe est de l'ordre de 2 à 3 mm, préférentiellement 2,5 mm (Fig. 3). Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 dont la lumière a un diamètre de l'ordre de 0,1 mm à 0,9 mm, préférentiellement 0,5 mm (Fig. 35 3). Le connecteur deux voies 108 comprend un tuyau 126 dont la structure est constituée de plusieurs couches de matière plastique, préférentiellement tube tri-couches PE /EVA/ PVC (Fig. 3). Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 dont la longueur 5 est de l'ordre de 0,5 mm à 150 mm, préférentiellement 5 mm (Fig. 2). Le procédé de production de la mousse comprend : - une étape de remplissage de la première seringue 102 avec de l'air ou un gaz, - une étape de remplissage de la deuxième seringue 104 avec un liquide 10 contenant un produit sclérosant et une substance moussante, - une étape de positionnement de l'embout de la première seringue 102 dans le premier embout 128, - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue 104 dans le deuxième embout 130, 15 - une étape de mélange de l'air ou du gaz et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons 116 et 118 des deux seringues 102 et 104. Une fois la mousse obtenue, celle-ci est stockée dans l'une des seringues 102 ou 104, l'embout correspondant du connecteur 108 est 20 désolidarisé de la seringue et celle-ci est prête pour la réalisation de l'injection. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art. 25 Par exemple, l'invention a été plus particulièrement décrite dans le cas où la mousse est réalisée à partir d'air, mais elle s'applique de la même manière si un gaz est utilisé pour réaliser la mousse. Par exemple, le gaz peut être de l'oxygène, du gaz carbonique, de l'hélium, du butane ou tout autre gaz. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à la fabrication 30 de mousse sclérosante. REVENDICATIONS1) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) comprenant : - une première seringue (102) susceptible de contenir un gaz, - une deuxième seringue (104) susceptible de contenir un liquide contenant une substance moussante et - un connecteur à deux voies (108), chaque seringue (102, 104) étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies, - la première seringue (102), la deuxième seringue (104) et le connecteur à 2 voies (108) étant prévus pour produire la mousse. 2) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un connecteur à deux voies (108) dont le tuyau de liaison a une lumière dont le diamètre est compris entre 0,1 et 0,9 mm, préférentiellement 0,5 mm. 3) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend un connecteur à deux voies (108) dont le tuyau de liaison a un diamètre externe compris entre 2 et 3 mm, préférentiellement 2,5 mm. 4) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend un connecteur à deux voies (108) dont le tuyau de liaison a une longueur comprise entre 0,5 mm et 150 mm, préférentiellement 5 mm. 5) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend un connecteur à deux voies (108) dont le tuyau de liaison est constitué de plusieurs couches de matière plastique, préférentiellement tube tri-couches PE /EVA/ PVC. 6) Procédé de production d'une mousse injectable comprenant : - une étape de remplissage de la première seringue 102 avec un gaz, - une étape de remplissage de la deuxième seringue 104 avec un liquide contenant un produit sclérosant et une substance moussante, - une étape de positionnement de l'embout de la première seringue 102 dans le premier embout du connecteur 128, - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue 104 dans le deuxième embout du connecteur 130,- une étape de mélange de l'air et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons 116 et 118 des deux seringues 102 et 104. - une étape de stockage de la mousse dans l'une des seringues 102 ou 104. - une étape de déconnexion de l'embout correspondant du connecteur 108. 7) Procédé de mousse injectable selon la revendication 6, caractérisé en ce que le connecteur est spécifiquement réalisé pour la fabrication de mousse sclérosante.