Brevet FR2966346A1 — publié le 20120427

La présente invention concerne la conception et la réalisation d'un article à usage médical essentiellement constitué d'une compresse à polymère actif en réfrigération par absorption d'eau et d'un sachet distinct contenant' l'eau nécessaire à son activation, les éléments constitutifs de la s compresse et le sachet d'eau étant enfermés à l'intérieur d'une enveloppe de conditionnement sous vide. Des dispositifs de ce type ont été décrits notamment dans des textes de brevets antérieurs appartenant à la société déposante sur des inventions de Messieurs Franck et Patrick Cacérès. lo Conformément à la présente invention, le système complet présente différents perfectionnements qui sont ensemble liés au besoin d'une meilleure sécurité et d'un confort encore amélioré dans l'utilisation de la compresse et des éléments associés, ainsi qu'aux conditions de sa fabrication. Is On sait déjà qu'il est souhaitable de répartir les particules de polymère superabsorbant le plus uniformément possible sur toute la surface de la compresse finale et d'assurer que, lors de la fracturation du sachet contenant l'eau d'activation, l'eau libérée soit amenée à atteindre de manière équivalente les différentes zones du polymère à activer. 20 Toutefois, les réalisations qui ont été décrites à ce jour ne permettent pas de satisfaire pleinement à ce propos. On a été amené, en particulier, à reprocher une certaine mobilité du sachet d'eau par rapport à la compresse non encore gonflée par activation du polymère. Il est apparu que, pendant tout le temps de conservation du dispositif dans son 25 ensemble, le sachet d'eau et la compresse non encore activée étaient trop libres de se mouvoir l'un par rapport à l'autre à l'intérieur de l'enveloppe de conditionnement. De même, on a été amené à rechercher une optimisation de la répartition de l'eau d'activation au sein du polymère à activer afin d'optimiser les performances de la compresse. 30 Dans le dispositif tel que défini par l'invention, deux feuilles de rétention des particules absorbantes en matière perméable à l'eau sont appliquées l'une sur l'autre pour enfermer entre elles des particules de polymère superabsorbant dans des chambres de réception, et l'une des feuilles est préformée pour ménager des cannelures définissant lesdites chambres alors que l'autre feuille vient fermer celles-ci à plat; On distingue donc une feuille de fermeture, plane, et une feuille déformée qui ménage les cannelures dans desquelles on dépose le matériau polymère. La feuille de fermeture plane est soudée sur la feuille déformée dans l'intervalle entre les cannelures adjacentes, préférentiellement par soudure par ultrason. Pour assurer un positionnement approprié stable du sachet d'eau sur la compresse sèche à l'intérieur de l'enveloppe de Jo conditionnement, cette dernière est avantageusement constituée à partir de deux feuilles de matériau étanche collées l'une sur l'autre par soudage thermique tout autour de chaque ensemble compresse sèche et sachet d'eau, l'une desdites feuilles étant préformée pour y ménager une cuvette réceptrice du sachet d'eau. Is Suivant une forme préférentielle du dispositif suivant l'invention, la même feuille est préformée en cours de fabrication pour entourer chaque cavité réceptrice d'un sachet d'eau d'un cadre à niveau intermédiaire dans lequel vient prendre place la compresse encore sèche. Suivant des techniques en soi connues, il est avantageux que, 20 dans l'ensemble fini, celle des deux feuilles de l'enveloppe étanche qui n'est pas conformée en barquette réceptrice du sachet d'eau et/ou de la compresse stérile, soit accouplée sur son pourtour à la feuille conformée en barquette par un mode de collage pelable manuellement. Dans le dispositif tel que défini par l'invention, une zone 25 frangible est définie sur le sachet d'eau, de telle manière que, sous l'effet d'une percussion manuelle par l'utilisateur, cette zone frangible cède, libérant alors l'eau d'activation au contact du polymère. Selon l'une de ses caractéristiques, l'invention prévoit que les deux feuilles de rétention des particules absorbantes en matière 30 perméable à l'eau, qui sont appliquées l'une sur l'autre pour former la compresse et pour enfermer entre elles les chambres de réception des particules de polymère superabsorbant, soient réalisées dans des matériaux de perméabilités adaptées pour optimiser la répartition de l'eau d'activation au sein de la compresse. Plus précisément, l'invention prévoit que le matériau constituant celle de ces deux feuilles- de la compresse qui, dans l'enveloppe de conditionnement stérile, est placée au contact du sachet d'eau, présente une perméabilité supérieure à celle du matériau constituant la feuille de s fermeture. Ainsi, la perméabilité accrue de la feuille de la compresse qui constitue le côté placé au contact du sachet d'eau dans l'enveloppe étanche permet un passage plus rapide de l'eau d'activation vers le polymère, et donc une imprégnation plus rapide de ce dernier. Selon un premier mode de réalisation avantageux de l'invention, lo les feuilles de rétention des particules de polymère superabsorbant sont réalisées dans un matériau de type non tissé. Selon une caractéristique de l'invention dans ce mode de réalisation, les différences de perméabilité entre les deux feuilles de rétention des particules de polymère superabsorbant peuvent être Is atteintes par l'utilisation de matériaux non tissés différents. A titre d'exemple non exhaustif, une feuille de la compresse peut être formé avec un matériau non tissé dans lequel différentes couches de fibres superposées présente une structure à maille resserrée qui offre une imperméabilité élevée dans le matériau destiné à former la feuille la plus 20 perméable, et par incorporation d'une quantité moindre de couches de fibres perméables dans le matériau à partir duquel est formée la feuille de perméabilité moindre. Avantageusement, la feuille de la compresse formée d'un matériau à la perméabilité élevée est la feuille déformée formant les cannelures, tandis que la feuille de la compresse formée d'un 25 matériau à l'imperméabilité élevée est la feuille de fermeture des chambres de rétention. D'autres modes de réalisation, ainsi que d'autres caractéristiques de l'invention seront détaillés dans la description qui suit, description illustrée par : 30 - la figure 1, qui présente une vue schématique en coupe d'un dispositif selon l'invention, - la figure 2, qui est une vue schématique en perspective des différents éléments d'un dispositif selon l'invention, ouvert, et de ses différents éléments constitutifs, la figure 3, qui est une vue rapprochée et grossie des feuilles de rétention de polymère superabsorbant d'une même compresse selon un mode de réalisation particulier de l'invention. Un dispositif selon l'invention est schématiquement représenté sur les figures 1 et 2. Ce dispositif se présente sous la forme d'une enveloppe de conditionnement stérile 1, dans laquelle sont disposés un sachet d'eau 2 et un compresse 3. Un perfectionnement apporté par la présente invention réside lo dans la forme de l'enveloppe de conditionnement stérile. L'enveloppe de conditionnement stérile 1 a la forme d'une barquette constituée de deux feuilles de polymère étanche à l'eau, par exemple du polyéthylène, soudées l'une à l'autre en leur pourtour. L'une de ces feuilles, 10, présente une forme de barquette, l'autre feuille, 11, Is étant plane et se plaçant sur la feuille 10 pour fermer la cavité ainsi définie. La compresse 3,est formée de deux feuilles superposées 30, 31, soudées l'une à l'autre en différents points, feuilles dont l'assemblage définit un ensemble de chambres de rétention pour des particules de 20 polymère superabsorbant 4. Selon le mode de réalisation illustré par les figures, ces chambres prennent la forme de cannelures de faibles dimensions, pour une répartition homogène et un maintien en position desdites particules de polymère sur la totalité de la surface de compresse. Selon ce mode de réalisation, la feuille 30 est préformée pour ménager 25 des cannelures définissant lesdites chambres alors que la feuille 31 vient fermer celles-ci à plat. Le sachet d'eau 2 est fabriqué à partir d'un tube en une feuille de matière plastique, qui est fermé sur lui-même par soudure le long d'une génératrice. Cette soudure est réalisée de manière à former une zone 30 frangible 21 adaptée à rompre sous l'effet d'une pression appliquée sur l'une des faces du sachet, pour permettre la libération de l'eau d'activation qu'il contient et qui, au contact des particules de polymère superabsorbant contenues dans la compresse, entraîne le gonflement de ces dernières. Les différents matériaux, ainsi que les différentes caractéristiques dimensionnelles et volumiques du sachet d'eau, du polymère superabsorbant, et de la compresse, ont été détaillés dans les textes de brevets antérieurs appartenant à la société déposante sur des inventions de Messieurs Franck et Patrick Cacérès le lecteur se rapportera avantageusement à ces documents pour plus de précisions sur ces différents points. La compresse et son sachet d'eau sont accueillis dans la cavité formée par l'enveloppe de conditionnement 1, comme cela est io particulièrement visible sur la figure 2. Le sachet d'eau est placé au fond de la cavité formée par l'enveloppe de conditionnement (flèche A), la compresse étant placée au-dessus du sachet (flèche B) de telle manière que, une fois l'enveloppe de conditionnement fermée (flèche C), le sachet d'eau se trouve entre la feuille déformée 30 de la compresse et la feuille 15 10 de l'enveloppe préformée en barquette. Les feuilles 30 et 31 de rétention des particules de polymère superabsorbant sont réalisées dans des matériaux pouvant présenter des perméabilités différentes. Ainsi, dans un mode de réalisation préféré, la feuille 30, 20 disposée au contact du sachet d'eau 2 dans l'enveloppe de conditionnement stérile, présente une perméabilité supérieure à celle de la feuille 31, opposée. La feuille 30 étant adaptée à être déformée pour ménager les cannelures d'accueil des particules de polymère superabsorbant, la surface spécifique de ces dernières au contact de l'eau 25 d'activation est donc importante, et il est donc intéressant que le sachet soit en contact de cette feuille pour l'optimisation de la répartition de l'eau d'activation dans la compresse sèche. Selon le mode de réalisation illustré par la figure 3, les feuilles de rétention des particules de polymère superabsorbant sont ainsi 30 réalisées dans un matériau textile non tissé dans lequel plusieurs couches de fibres sont superposées. La structure du maillage de chaque feuille de la compresse, qui découle de cette superposition de fils de trame 5 et de fils de chaîne 6, est plus ou moins serrée de sorte que chaque feuille présente une perméabilité plus ou moins élevée. Selon le mode de 35 réalisation illustré par la figure 3, les fils de trame et de chaîne de la feuille 30 présentent un enchevêtrement relativement lâche qui facilite sa déformation pour la création des cannelures et le remplissage de la poudre et qui offre de fait une grande perméabilité pour que l'eau puisse imbiber cette poudre. s En revanche, la feuille 31, opposée à la feuille 30 est réalisée avec des fils de trame et de chaîne plus resserrées pour présenter ainsi une moindre perméabilité et une plus grande rigidité, utile lors de la fabrication de la compresse lorsque cette feuille 31 est rabattue sur la feuille 30 pour refermer les chambres de rétention. lo Par ses différentes caractéristiques, telles qu'elles ont été ici définies, et telles qu'elles peuvent être avantageusement mises en oeuvre dans la pratique industrielle, séparément ou en chacune de leurs combinaisons techniquement opérantes, l'invention permet notamment, par la forme de barquette de l'enveloppe de conditionnement, de limiter IS les mouvements relatifs de la compresse sèche et du sachet d'eau d'activation avant utilisation. Par ailleurs, la forme de barquette facilite également l'empilement et le stockage du dispositif selon l'invention. Enfin, l'utilisation de matériaux de perméabilités différentes pour 20 une face de la compresse, destinée à recevoir la première l'eau d'activation, et pour sa face opposée garantit une répartition optimale de l'eau d'activation au sein du polymère superabsorbant. Il ressort néanmoins de ce qui précède que l'invention n'est pas limitée aux modes de mise en ceuvre qui ont été spécifiquement décrits et 25 représentés sur les figures. L'invention s'étend ainsi en particulier à tous moyens équivalents et à toute combinaison techniquement opérante de ces moyens. REVENDICATIONS1. Article à usage médical comportant une compresse à polymère actif en réfrigération par absorption d'eau et un sachet distinct contenant l'eau nécessaire à son activation, les éléments constitutifs de s la compresse (3) et le sachet d'eau (2) étant enfermés l'un au- contact de l'autre à l'intérieur d'une enveloppe de conditionnement (1), caractérisé en ce que ladite compresse est formée de deux feuilles (30, 31) superposées en matériaux différents, dont l'une est déformable pour former des cannelures d'accueil de particules de polymère lo superabsorbant et dont l'autre est utilisée pour fermer lesdites cannelures par soudage. 2. Article selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites feuilles (30, 31) de rétention de particules de polymère sont réalisées dans des matériaux non tissé présentant une forte perméabilité à l'eau. IS 3. Article selon l'une ou l'autre des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que chaque feuille (30, 31) de rétention de particules de polymère comporte une disposition de couches de fibres différente de celle de l'autre feuille, de sorte que la perméabilité à l'eau de chacune des feuilles d'une même compresse est différente. 20 4. Article selon la revendication 3, caractérisé en ce que la feuille déformable pour former les cannelures (30) est d'une perméabilité à l'eau plus élevée que celle de la feuille de fermeture (31). . Article selon la revendication 4, caractérisé en ce que la feuille de perméabilité la plus élevée (30) est au contact dudit sachet d'eau (2) dans ladite enveloppe de conditionnement (1). 6. Article selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, s caractérisé en ce que ladite enveloppe de conditionnement (1) est constituée de deux feuilles (10, 11) dont l'une forme une barquette d'accueil de la compresse sèche (3) et du sachet d'eau (2) et dont l'autre, plane, ferme la cavité définie par la première, ledit sachet d'eau s'ouvrant sur l'un au moins de ses côtés, par percussion de ladite feuille lo plane de fermeture ou sous l'effet d'une pression exercée sur cette dernière, pour libérer l'eau d'activation vers les particules de polymère. 7. Article selon la revendication 6, caractérisé en ce que les deux feuilles (10, 11) de ladite enveloppe de conditionnement (1) sont collées l'une sur l'autre par soudage thermique tout autour de chaque ls ensemble formé d'une compresse sèche (3) et d'un sachet d'eau (2), l'une desdites feuilles étant préformée pour y ménager une cuvette réceptrice du sachet d'eau.