Brevet FR2971694A1 — publié le 20120824

La présente invention concerne un dispositif, Pipette, permettant le prélèvement d'une petite quantité de sang contenue dans une tubulure fermée. Adaptation d'une Pipette, sur la tubulure de la poche contenant les globules rouges à transfuser. ( figure 1) Ce prélèvement de sang est nécessaire pour la réalisation du Contrôle Pré-transfusionnel Ultime, (CPU) (Annexe) fait obligatoirement avant chaque transfusion au lit du patient. Le Contrôle Pré- transfusionnel Ultime, consiste en la vérification de la concordance des groupes sanguins entre le donneur de sang et le receveur du sang, sur le carton de contrôle pré-transfusionnel. Il est impératif de déposer sur les surfaces, précises, prévues à cet effet des gouttes de sang du receveur et des gouttes de sang de la poche de globules rouges du donneur. Cette vérification est possible, grâce à la mise en présence, sur le carton pré-transfusionnel, d'un réactif avec une goutte de sang -1) Sang de la poche du donneur. -2) sang du receveur. Actuellement: Pour obtenir une petite quantité de sang, contenu dans la tubulure faisant partie intégrante de la poche de globules rouges à transfuser au Patient, il faut obligatoirement, sectionner la dite tubulure à l'aide d une paire de ciseaux. Sans Pipette de prélèvement, la tubulure est coupée avec une paire de ciseaux .La section de la tubulure~rovoque inévitablement une souillure du matériel utilisé et du plan de travail : . Cette coupure franche à pour inconvénient : -1) D'une part la souillure de la paire de ciseaux, non à usage unique, qu'il faut 20 donc décontaminer (passage à l'eau et désinfection) à chaque coupure. ( figures 2 et 3) -2) D'autre part l'écoulement d'une grande quantité de sang, contenu dans la tubulure, avec un risque, pour le personnel manipulateur, de contamination et d'infections inhérentes à toutes souillures par liquide biologique. -3) La goutte ainsi réalisée est grosse et épaisse. (figure 4) 25 Lors d'une procédure de traitement du type: Echange Erythrocytaire, nécessitant la transfusion de plusieurs culots globulaires, les risques de souillures sont multipliés par le nombre de manipulations obligatoires, pour la vérification Pré-transfusionnel Ultime (CPU) de chaque poche à transfuser. Le dispositif de l'invention permet de remédier à la section de la tubulure avec une paire 30 de ciseaux. En effet le dispositif consiste en l'adaptation d'une Pipette, fabriquée en usine, et soudée ou moulée sur la tubulure déjà existante de la poche. Cette Pipette permettant de prélever une petite quantité de sang (quelques gouttes) nécessaire pour réaliser le Contrôle Pré transfusionnel Ultime (CPU) obligatoire. (Annexe) Figurel:- Photo d'une poche de sang et mise en évidence de la tubulure- 35 Annexe:- Document décrivant la procédure de Contrôle Pré transfusionnel Ultime (CPU). Les figures annexées illustrent l'invention : Les figures 2, 3, 4 présentent l'actuelle méthode avec section de la tubulure par une paire de ciseaux et obtention d'une goutte de sang très épaisse. La figure 5, présente la Pipette adaptée sur la tubulure existante. 40 La figure 6 présente la membrane à valve anti reflux insérée, sur la tubulure permettant un flux uni directionnel Les figures 7 et 8 présentent le prélèvement facile, du sang sans risque de contamination Les figures 9 et 10 présentent la goutte fine obtenue, avec la pipette, facilement déposée sur le carton En référence à ces figures le dispositif comporte une pipette (a) et une membrane (b) avec valve (c) - Lors de la fabrication de la poche de prélèvement, en usine, la pipette(a) et la membrane(b) à valve anti reflux (c) seront réalisées dans la même matière que la tubulure existante de la poche permettant le recueil des globules rouges. -1) Soit fabriquée à part et soudée sur la tubulure de la poche de prélèvement. -2) Soit moulée avec la tubulure lors de la confection de la poche de prélèvement permettant le recueil des globules rouges. -3) La membrane (b) sera insérée sur la tubulure lors de la confection de la poche de prélèvement. -La membrane (b) insérée sur la tubulure présente une valve (c) à clapet. Cette valve à clapet anti reflux, réalisée dans la même matière que la tubulure et dont la fonction est d'assurer le passage uni- directionnel du sang, permettra l'occlusion de l'orifice crée par l'ablation de la pipette, fermeture évitant l'écoulement du sang hors de la tubulure et sécurisant ainsi le prélèvement. -Le dispositif selon l'invention est destiné à faciliter et sécuriser le prélèvement d'une petite quantité de sang sur une tubulure contenant du sang et à permettre l'application sur le carton de Contrôle Pré-transfusionnel de cette petite quantité de sang sous forme de goutte petite et fine. -Le prélèvement de sang peut se faire sans l'usage d'une paire de ciseaux à chaque fois souillée par le sang de la tubulure. -Le prélèvement, est propre et sans risque de contamination, d'infection ou de souillure pour le personnel manipulateur et le matériel, grâce à la Pipette et à la membrane à valve anti reflux. La réalisation, du Contrôle Pré transfusionnel Ultime, à l'aide de la Pipette, est simplifiée. Le sang contenu dans la Pipette est très facilement déposé sous forme de goutte fine sur le carton de contrôle. - Le Contrôle Pré transfusionnel est obligatoire, au lit du patient, lors de toute transfusion sanguine. Le dispositif selon l'invention devra donc être inséré, en usine, sur chaque poche de prélèvement de sang. -Le Contrôle Pré-transfusionnel Ultime (CPU) est le dernier contrôle de sécurité, obligatoire, avant l'administration du concentré de globules rouges, pour la prévention des accidents par incompatibilité ABO (Annexe) - Le dispositif selon l'invention permet d'éviter, pour le personnel manipulateur, tout risque de contamination infectieuse, par liquide biologique, lors du prélèvement d'une petite quantité de sang nécessaire à la réalisation du contrôle, sur le carton de Contrôle Pré-transfusionnel Ultime, obligatoire, au lit du patient, lors de toute transfusion sanguine Annexe Procédure de CPU : - Identifier le carton pré-transfusionnel : nom, prénom, date de naissance. - Coller ou noter le numéro du produit à tester. - Indiquer le nom de la personne effectuant le contrôle, la date, l'heure. - Déposer une goutte de sang du patient dans la case "receveur". - Déposer une goutte de sang de la poche dans la case "donneur". - Déposer une goutte de sérum physiologique sur chaque case de réactif : anti-A, anti-B (Anticorps anti-A, Anticorps anti-B). - A l'aide d'une tige à bout rond et lisse, mélanger une goutte de sang du receveur dans les cases anti-A et anti-B. - Répéter la même opération pour la poche à transfuser : case "donneur". - Interpréter les réactions d'agglutination. Epreuve de Beth-Vincent : L'épreuve de Beth-Vincent permet l'identification des antigènes globulaires en mettant en contact les globules rouges à tester et les anticorps connus (anti-A, anti-B, anti-A+B). ( Figure 11) 25 REVENDICATIONS1) Dispositif permettant de prélever une petite quantité de sang contenue dans une tubulure fermée d'une poche de transfusion sanguine, notamment pour réaliser le Contrôle Pré-transfusionnel Ultime (CPU) caractérisé en ce qu'il comprend : - une pipette(a) adaptée sur la tubulure d'une poche de sang, et - d'une membrane(b) à valve anti reflux(c) insérée sur ladite tubulure sous le point d'ancrage de la pipette, cette membrane permettant de fermer le point de ponction provoqué par l'ablation de la pipette pratiquée au moment de réaliser le Contrôle Pré-transfusionnel Ultime (CPU). 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la pipette est moulée sur la tubulure lors de la fabrication de la poche ou est fabriquée à part puis soudée à la tubulure. 20 25 30