Brevet FR2976568A1 — publié le 20121221

i La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide. Dans le domaine pharmaceutique, un problème qui se pose avec les dispositifs de distribution de produit fluide concerne les possibles interactions entre les matériaux constituant lesdits dispositifs et le produit fluide à distribuer. Les matériaux plastiques et les métaux posent généralement des problèmes plus importants que le verre, et c'est donc souvent vers le verre que l'on se tourne lorsque l'on est en présence de produits fluides particulièrement sensibles. Toutefois, avec l'apparition des substances io biologiques particulièrement fragiles, même l'utilisation de réservoirs en verre peut poser des problèmes. Ainsi par exemple, dans des dispositifs du type seringue ou carpule dans lesquels des pistons en élastomère doivent coulisser de manière étanche, il est généralement nécessaire de siliconer l'intérieur du réservoir pour permettre un coulissement aisé desdits pistons et 15 empêcher tout risque de blocage du dispositif. Ce siliconage présente des évidents problèmes d'interaction avec le produit fluide contenu dans le réservoir. De même, il est avéré que le verre ne présente pas une neutralité biologique absolue ni une biocompatibilité absolue avec des substances biologiques fragiles, tels que par exemple des peptides, des protéines, des 20 hormones ou des albumines. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. La présente invention a ainsi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui limite au maximum, voire élimine totalement, 25 les interactions entre le produit fluide et le matériau constituant le réservoir dudit dispositif. La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. 30 La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide, comportant un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et un organe de distribution pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit réservoir étant au moins partiellement réalisé en un matériau comportant des céramiques. Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par moulage, injection ou extrusion d'une pâte contenant des céramiques. Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par coulage-coagulation, coulage-gélification ou coulage-compression d'une suspension contenant des céramiques. Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par frittage d'une poudre contenant des céramiques. io Avantageusement, une couche de matériau céramique est déposée à l'intérieur du réservoir par dépôt physique en phase vapeur, dépôt chimique en phase vapeur ou projection thermique au plasma. Avantageusement, ledit réservoir est un corps de seringue dans lequel coulisse un piston formant organe de distribution. is Avantageusement, ledit réservoir est une carpule dans laquelle coulissent deux pistons formant organe de distribution. Avantageusement, ledit réservoir est un flacon multidoses sur lequel est fixée une pompe ou une valve actionnée manuellement formant organe de distribution. 20 Avantageusement, ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique. Avantageusement, ledit produit fluide pharmaceutique est une substance biologique, comprenant notamment des peptides, des protéines, des hormones ou des albumines. 25 Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaitront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels La figure 1 est une vue schématique en perspective d'une seringue, 30 La figure 2 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution incorporant une carpule, et La figure 3 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution de produit fluide incorporant une pompe montée sur un flacon multidoses. La présente invention s'applique en particulier aux distributeurs de produit fluide pharmaceutiques, et notamment aux distributeurs de substances biologiques telles que les peptides, les protéines, les hormones ou les albumines, ou similaires, qui sont particulièrement fragiles et donc sensibles à la moindre interaction avec le matériau constituant le réservoir du distributeur. L'invention prévoit de réaliser le réservoir en un matériau io contenant des céramiques, au moins pour les surfaces en contact avec le produit fluide. Les applications préférées de l'invention sont représentées sur les figures. La figure 1 représente un corps de seringue 10 dans lequel coulisse 15 un piston 20 poussé manuellement par une tige de piston 21, l'actionnement de cette tige de piston déplaçant le piston 20 à l'intérieur du corps de seringue 10 pour expulser le produit fluide contenu dans le corps de seringue à travers l'orifice de distribution 5. Cet orifice de distribution peut être pourvu d'une aiguille 6, qui est représentée séparément de la seringue sur la figure 20 1, ou en variante d'un embout de pulvérisation (non représenté). La figure 2 montre un autre type de distributeur utilisant une carpule 10, en l'occurrence un tube ouvert des deux côtés et obturé par deux pistons 20 et 30. Le piston 20, qui est le piston inférieur sur la figure 2, est poussé par l'utilisateur lorsqu'il actionne le dispositif au moyen d'un système 25 d'actionnement manuel 21. Dans l'exemple représenté sur la figure 2, la pression qui est créée à l'intérieur de la carpule 10 va déplacer le piston supérieur 30 en direction de l'aiguille prévue en amont de l'orifice de distribution 5. Bien entendu, d'autres types de carpules sont aussi envisageables, par exemple des carpules qui ne sont ouvertes que d'un seul 30 côté avec dans ce cas un seul piston 30 perçable et déplaçable à l'intérieur de la carpule pour distribuer la dose. Les dispositifs de la figure 2 sont typiquement désignés par les termes unidose ou bidose permettant de distribuer le contenu de la carpule 10 en respectivement un ou deux actionnement(s). Sur la figure 3, il est représenté une pompe 40 fixée sur un flacon 10. Bien entendu, le type de pompe représenté n'est donné qu'à titre d'exemple et tout type de pompe pourrait être utilisé. En variante, une valve pourrait également être prévue en tant qu'organe de distribution. Pour réaliser le réservoir 10 en un matériau comportant des céramiques, différents procédés de fabrication sont envisageables. Ainsi, le réservoir 10 peut être réalisé par moulage, injection ou io extrusion d'une pâte incluant un pourcentage donné de céramiques. En variante, le réservoir 10 pourrait être réalisé par coulage de matériaux contenant des céramiques. Différents types de coulage sont envisageables. Ainsi, le coulage-coagulation est possible, consistant à coaguler une suspension coulée contenant des céramiques dans un moule 15 non poreux. Le coulage-gélification est une variante qui consiste à ajouter un monomère organique qui permet de polymériser le mélange obtenu lors de l'élévation de la température. Le coulage-compression est similaire au coulage-gélification, la pression permettant ici d'accéder à une remise en forme du mélange. 20 Dans une autre variante, le réservoir 10 peut être réalisé par frittage, c'est-à-dire mise en fente par compression à haute température d'une structure granulaire contenant des céramiques. Enfin, il est possible de déposer une couche de céramiques à l'intérieur du réservoir 10. Par exemple, ces dépôts peuvent être réalisés 25 sous vide, avec des procédés de dépôt chimique en phase vapeur ou de dépôt physique en phase vapeur, ou par projection thermique à l'aide d'un plasma par exemple. Les céramiques présentent des propriétés de biocompatibilité et de neutralité biologique bien améliorées pour les substances biologiques, en 30 comparaison aux matériaux classiques tels que le verre, le plastique ou le métal. La présente invention permet ainsi de résoudre les problèmes susmentionnés en limitant, voire en empêchant totalement, toute interaction entre le conteneur formant le réservoir et ladite substance biologique à distribuer. Bien que la présente invention ait été décrite en référence à des exemples de réalisation, il est entendu qu'un homme du métier peut y apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées. 15 REVENDICATIONS1.- Dispositif de distribution de produit fluide, comportant un réservoir (10) contenant du produit fluide à distribuer et un organe de distribution (20, 30 ; 40) pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution (5), caractérisé en ce que ledit réservoir (10) est au moins partiellement réalisé en un matériau comportant des céramiques. 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit réservoir (10) est réalisé par moulage, injection ou extrusion d'une pâte 10 contenant des céramiques. 3.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit réservoir (10) est réalisé par coulage-coagulation, coulage-gélification ou coulage-compression d'une suspension contenant des céramiques. 4.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit réservoir (10) est réalisé par frittage d'une poudre contenant des céramiques. 5.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel une couche de 20 matériau céramique est déposée à l'intérieur du réservoir (10) par dépôt physique en phase vapeur, dépôt chimique en phase vapeur ou projection thermique au plasma. 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 25 précédentes, dans lequel ledit réservoir (10) est un corps de seringue dans lequel coulisse un piston (20) formant organe de distribution. 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel ledit réservoir (10) est une carpule dans laquelle coulissent 30 deux pistons (20, 30) formant organe de distribution. 610 8.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel ledit réservoir (10) est un flacon multidoses sur lequel est fixée une pompe ou une valve (40) actionnée manuellement formant organe de distribution. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique. 10.- Dispositif selon la revendication 9, dans lequel ledit produit fluide pharmaceutique est une substance biologique, comprenant notamment des peptides, des protéines, des hormones ou des albumines. 15