Brevet FR2962028A1 — publié le 20120106

Dispositif médical d'injection d'un fluide dans un organisme La présente invention concerne un dispositif médical, pour l'injection d'un fluide, notamment d'une substance médicale, dans un organisme, et notamment dans une tumeur. Dans le traitement des cancers, les tumeurs cancéreuses présentes dans l'organisme sont dans certains cas retirées chirurgicalement en pratiquant une incision dans le patient. Alternativement, il est connu d'injecter un fluide dans l'organisme, au voisinage de la tumeur, afin de réduire cette tumeur. Pour ce faire, on connaît déjà, dans l'état de la technique, un dispositif médical d'injection, comprenant un conduit qui permet l'injection de vapeur, ou de toute autre substance médicale adaptée, au voisinage d'une tumeur, afin notamment de détruire cette tumeur. Un tel dispositif est notamment utilisé pour le traitement du cancer du foie. L'efficacité d'un tel dispositif est généralement limitée, en ce qu'il ne permet pas facilement d'injecter la substance médicale de manière suffisamment étendue dans la tumeur. La présente invention a notamment pour but de remédier à cet inconvénient, en fournissant un dispositif médical d'injection, simple d'utilisation, dont l'efficacité est améliorée par rapport à un dispositif classique. A cet effet, l'invention a notamment pour objet un dispositif médical, notamment pour l'injection d'un fluide dans un organisme, caractérisé en ce qu'il comporte : - un tuteur s'étendant entre une extrémité proximale et une extrémité distale, - un nez en forme de pointe perforante, solidarisé avec l'extrémité distale du tuteur, - au moins un tube d'injection de fluide dans l'organisme, le tube s'étendant entre une extrémité proximale et une extrémité distale, le tube comportant au moins une perforation à proximité de son extrémité distale, et - une gaine, dans laquelle sont logés le tuteur et le tube, la gaine étant déplaçable par coulissement le long du tuteur, entre une première position dans laquelle la gaine recouvre la perforation, et une seconde position dans laquelle la perforation est découverte. Lorsque le dispositif est installé, de manière percutanée, dans le corps d'un patient, de sorte que le nez ait transpercé une tumeur, et que la gaine est déplacée dans sa seconde position, l'extrémité distale du tube est installée dans la tumeur. En manipulant le tube, tout en maintenant le nez et la gaine immobiles, le tube peut se déployer radialement dans la tumeur, s'étendant alors dans la tumeur. 2 Lorsque la substance médicale est injectée par les perforations du tube, cette substance est alors injectée de manière relativement étendue dans la tumeur. On notera que l'étendue de l'injection est encore augmentée si le dispositif comporte une pluralité de tubes, ceux-ci se déployant alors dans des directions différentes. De manière optionnelle, un dispositif médical selon l'invention présente l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - lorsque la gaine est dans sa seconde position, chaque tube est déployable radialement entre une configuration rétractée, dans laquelle chaque tube est propre à être recouvert par la gaine, et une configuration déployée en saillie radiale, - l'extrémité proximale de chaque tube est accessible hors de la gaine, de sorte que le déploiement de chaque tube vers sa position déployée peut être commandé depuis son extrémité proximale, et l'extrémité distale de chaque tube est solidarisée avec le nez ou le tuteur, - le dispositif comporte au moins deux tubes d'injection de fluide, et des moyens pour déplacer conjointement chaque tube par coulissement dans la gaine, accessibles à l'extrémité proximale des tubes, - le dispositif comporte des moyens d'immobilisation de la gaine dans sa seconde position par rapport au tuteur, - la gaine est au voisinage du nez dans sa première position, de préférence en contact avec ce nez, et la gaine est à l'écart de ce nez dans la seconde position, - chaque tube comporte, à proximité de son extrémité distale, des moyens de découpage, comportant par exemple une lame, susceptibles de découper une tumeur lorsque ce tube se déploie radialement dans cette tumeur, - au moins un élément parmi le tuteur, le tube ou la gaine, est muni de graduations, indiquant le déplacement du tube ou de la gaine par rapport au tuteur, - le nez est réalisé dans un matériau radio-opaque, et - le dispositif comporte des moyens d'injection d'un fluide destinés à être reliés à l'extrémité proximale de chaque tube, comprenant par exemple un générateur de vapeur relié à une pompe ou une seringue. L'invention concerne également un procédé d'utilisation du dispositif médical tel que défini précédemment, comportant les étapes suivantes : - introduction du dispositif médical dans le patient, jusqu'à ce que le nez atteigne une tumeur à traiter, - manipulation du nez de sorte que ce nez perce la tumeur et la traverse de part en part, - déplacement de la gaine vers sa seconde position, - déploiement radial du tube dans la tumeur, - injection du fluide à travers la perforation 24. On notera que l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation précédemment décrit, mais pourrait présenter diverses variantes sans sortir du cadre des revendications. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux figures annexées dans lesquelles : - les figures 1 à 3 représentent schématiquement un dispositif médical selon un exemple de mode de réalisation de l'invention, au cours de trois étapes respectives de mise en oeuvre de ce dispositif ; - la figure 4 est une vue schématique en coupe transversale, selon les flèches IV-IV, d'un tube du dispositif médical de la figure 3. On a représenté sur les figures 1 à 3 un dispositif médical 10, notamment pour l'injection d'une substance médicale dans une tumeur. La substance médicale comporte par exemple de la vapeur. Le dispositif médical 10 comporte un tuteur 12, s'étendant entre une extrémité proximale 12A et une extrémité distale 12B. Ce tuteur 12 est solidarisé, à son extrémité proximale 12A, avec un organe de manoeuvre 14, et à son extrémité distale 12B, avec un nez 16 en forme de pointe perforante. Le nez 16 est notamment destiné à percer une tumeur, comme cela sera décrit ultérieurement. De préférence, le nez 16 est réalisé dans un matériau radio-opaque, de sorte que le déplacement de ce nez 16 dans le corps d'un patient pour être observé par radiographie. Le dispositif médical 10 comporte également une gaine 18, dans laquelle est logé le tuteur 12. La gaine 18 est déplaçable par coulissement le long du tuteur 12, entre une première position dans laquelle la gaine 18 est au voisinage du nez 16, par exemple en contact avec le nez 16 (représentée sur la figure 1) et une seconde position dans laquelle la gaine est à l'écart de ce nez 16 (représentée sur les figures 2 et 3). Avantageusement, le dispositif médical 10 comporte des moyens 20 d'immobilisation de la gaine 18 dans sa seconde position par rapport au tuteur 12. Le dispositif médical 10 comporte également au moins un tube 22, de préférence une pluralité de tubes 22, s'étendant en partie dans la gaine 18 entre une extrémité proximale 22A, et une extrémité distale 22B solidarisée au nez 16. Chaque tube 22 est avantageusement plus flexible que la gaine 18. Chaque tube 22 comporte, à proximité de son extrémité distale 22B, au moins une perforation 24, de préférence une pluralité de perforations 24 espacés le long du tube 22, par laquelle la substance médicale est destinée à être injectée. L'extrémité proximale 22A de chaque tube 22 est accessible hors de la gaine 18, même lorsque cette gaine 18 est dans sa seconde position. Ainsi, il est possible de manipuler les tubes 22 depuis leur extrémité proximale 22A. A cet effet, le dispositif médical 10 comporte des moyens pour déplacer chaque tube 22 par coulissement dans la gaine 18, ces moyens étant accessibles à l'extrémité proximale des tubes 22. Ces moyens de déplacement sont de préférence reliés à tous les tubes 22, de façon à permettre leur déplacement simultané. Chaque tube 22 est déployable radialement entre une configuration rétractée, dans laquelle chaque tube 22 est propre à être recouvert par la gaine 18, et une configuration déployée en saillie radiale par rapport à la gaine 18. Ainsi, lorsque la gaine 18 est dans sa première position, les tubes 22 restent en configuration rétractée, et leurs perforations 24, sont recouverts par la gaine 18. En revanche, lorsque la gaine 18 est dans sa seconde position, les perforations 24 sont découvertes, et les tubes peuvent passer dans leur configuration déployée. Avantageusement, chaque tube 22 comporte également, à proximité de son extrémité distale 22B, des moyens 26 de découpage, comportant par exemple une lame comme cela est représenté sur la figure 4. Ces moyens de découpage 26 sont propres à découper une tumeur lorsque les tubes 22 se déploient radialement dans cette tumeur, comme cela sera décrit ultérieurement. On notera qu'au moins un des éléments parmi le tuteur 12, les tubes 22 ou la gaine 18 est muni de graduations, indiquant le déplacement du tube 22 ou de la gaine 18 par rapport au tuteur 12. De préférence, des graduations sont ménagées sur le tuteur 12, afin de mesurer le déplacement de la gaine 18 par rapport à ce tuteur 12, et des graduations sont ménagées sur la gaine 18, afin de mesurer le déplacement des tubes 22 par rapport à cette gaine 18. Enfin, le dispositif médical 10 comporte des moyens d'injection d'une substance médicale destinée à être reliée à l'extrémité proximale 22A de chaque tube 22. Par exemple, ces moyens d'injection comportent un générateur de vapeur, relié à une pompe ou à une seringue. Lorsque ces moyens d'injection sont activés, la substance médicale est convoyée dans les tubes 22 jusqu'à leurs perforations 24, depuis lesquelles cette substance médicale est injectée dans la tumeur. On décrira ci-dessous le fonctionnement du dispositif médical 10. Dans un premier temps, le dispositif médical 10 est introduit dans le patient, par un accès percutané, jusqu'à ce que le nez 16 atteigne une tumeur 28 à traiter. Le dispositif médical 10 est manipulé grâce à l'organe de manoeuvre 14 et au tuteur 12. Le déplacement du nez 16 radio-opaque est observé par radiographie, de façon à guider la manipulation du dispositif médical 10. Au cours de cette introduction, la gaine 18 reste dans sa première position, comme représentée sur la figure 1. Une fois la tumeur 28 atteinte, le dispositif médical 10 est manoeuvré de façon que le nez 16 perce cette tumeur et la traverse de part en part. La gaine 18 est ensuite déplacée vers sa seconde position, afin de découvrir les tubes 22, de sorte que la tumeur transpercée soit maintenue entre la gaine 18 et le nez 16, comme cela est représenté sur la figure 2. On notera que le déplacement de la gaine 18 le long du tuteur peut être vérifié à l'aide des graduations du tuteur 12. Une fois la gaine 18 dans sa seconde position, le nez 16 est immobilisé en position, par l'intermédiaire du tuteur 12, et la gaine 18 est maintenant à poste fixe en position par rapport au tuteur 12, par l'intermédiaire des moyens d'immobilisation 20. Les tubes 22 sont ensuite poussés, grâce aux moyens de déplacement de ces tubes 22, vers leurs extrémités distales 22B. Puisque le nez 16 et la gaine 18 sont maintenus en position, le déplacement des tubes 22 a pour effet de les déployer radialement à proximité de leur extrémité distale 22B, comme cela est représenté sur la figure 3. Les moyens de découpage 26 des tubes 22 découpent alors radialement la tumeur 28 lors de leur déploiement radial, ce qui facilite ce déploiement. Une fois que les tubes 22 sont déployés de manière optimale dans la tumeur 28, les tubes 22 s'étendant alors chacun en forme de C, la substance médicale est injectée dans les tubes 22 à l'aide des moyens d'injection. Cette substance médicale est alors injectée dans la tumeur 28 grâce aux perforations 24, la diffusion de cette substance étant favorisée par les découpes réalisées dans la tumeur. Cette injection entraîne alors la réduction ou la destruction de la tumeur 28. On notera que l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation précédemment décrit, mais pourrait présenter diverses variantes sans sortir du cadre des revendications. REVENDICATIONS1. Dispositif médical (10), notamment pour l'injection d'un fluide dans un organisme (28), caractérisé en ce qu'il comporte : - un tuteur (12) s'étendant entre une extrémité proximale (12A) et une extrémité distale (12B), - un nez (16) en forme de pointe perforante, solidarisé avec l'extrémité distale du tuteur (12), - au moins un tube (22) d'injection de fluide dans l'organisme, le tube (22) s'étendant entre une extrémité proximale (22A) et une extrémité distale (22B), le tube (22) comportant au moins une perforation (24) à proximité de son extrémité distale (22B), et - une gaine (18), dans laquelle sont logés le tuteur (12) et le tube (22), la gaine (18) étant déplaçable par coulissement le long du tuteur (12), entre une première position dans laquelle la gaine (18) recouvre la perforation (24), et une seconde position dans laquelle la perforation (24) est découverte. 2. Dispositif médical (10) selon la revendication 1, dans lequel, lorsque la gaine (18) est dans sa seconde position, chaque tube (22) est déployable radialement entre une configuration rétractée, dans laquelle chaque tube (22) est propre à être recouvert par la gaine (18), et une configuration déployée en saillie radiale. 3. Dispositif médical (10) selon la revendication 2, dans lequel l'extrémité proximale (22A) de chaque tube (22) est accessible hors de la gaine (18), de sorte que le déploiement de chaque tube (22) vers sa position déployée peut être commandé depuis son extrémité proximale (22A), et l'extrémité distale (22B) de chaque tube est solidarisée avec le nez (16) ou le tuteur (12). 4. Dispositif médical (10) selon la revendication 3, comportant au moins deux tubes (22) d'injection de fluide, et des moyens pour déplacer conjointement chaque tube (22) par coulissement dans la gaine (18), accessibles à l'extrémité proximale (22A) des tubes (22). 5. Dispositif médical (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant des moyens (20) d'immobilisation de la gaine (18) dans sa seconde position par rapport au tuteur (12). 6. Dispositif médical (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la gaine (18) est au voisinage du nez (16) dans sa première position, de préférence en contact avec ce nez (16), et la gaine (18) est à l'écart de ce nez (16) dans la seconde position. 7. Dispositif médical (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel chaque tube (22) comporte, à proximité de son extrémité distale (22B), des moyens de découpage (26), comportant par exemple une lame, susceptibles de découper une tumeur (28) lorsque ce tube (22) se déploie radialement dans cette tumeur (28). 8. Dispositif médical (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel au moins un élément parmi le tuteur (12), le tube (22) ou la gaine (18), est muni de graduations, indiquant le déplacement du tube (22) ou de la gaine (18) par rapport au tuteur (12). 9. Dispositif médical (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le nez (16) est réalisé dans un matériau radio-opaque. 10. Dispositif médical (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comportant des moyens d'injection d'un fluide destinés à être reliés à l'extrémité proximale (22A) de chaque tube (22), comprenant par exemple un générateur de vapeur relié à une pompe ou une seringue.