Brevet FR2967050A1 — publié le 20120511

DESCRIPTION [0001] La présente invention concerne un organe de connexion d'un appareillage de stomie ainsi qu'un raccord pour appareillage de stomie. [0002] Un appareillage de stomie comprend en général deux éléments : un support destiné à être fixé à la peau d'un patient et une poche formant réceptacle. Ces deux éléments doivent être raccordés de manière sûre et étanche moyennant deux organes de connexion disposés sur les éléments respectifs. [0003] Un raccord pour appareillage de stomie a deux fonctions principales, d'une part assurer le support du poids de l'appareillage, notamment lorsqu'elle contient des matières évacuées, et d'autre part empêcher le passage des liquides et des gaz (mauvaises odeurs) vers l'extérieur de l'appareillage. [0004] Il existe de nombreux types de raccords d'appareillage de stomie, appartenant à deux principales catégories, les raccords mécaniques et les raccords collés. L'invention concerne un raccord de type mécanique. [0005] Le support est habituellement collé à la peau d'un patient. Pour le confort du patient ainsi que pour un bon maintien de la poche il est nécessaire que le support s'adapte bien aux contours du patient. L'organe de connexion solidaire du support gêne souvent la bonne adaptation du support car l'organe est assez rigide. [0006] L'objet de l'invention est donc de mettre à la disposition des utilisateurs un appareillage de stomie qui offre plus de confort et s'adapte bien au corps du patient. 30 [0007] Ce problème est résolu selon la présente invention par un organe de connexion d'un appareillage de stomie qui est solidaire d'un support destiné à être fixé à la peau d'un patient et qui entoure une ouverture dans le support. L'organe selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend une première pièce consistant en un matériau souple et présentant deux faces essentiellement parallèles, dont la première est fixée au support. L'organe comporte en outre au moins une deuxième pièce consistant en un matériau rigide. Cette deuxième pièce est fixée sur la deuxième face de la première pièce et dépasse au moins partiellement les contours extérieurs de la première pièce. [0008] L'organe de connexion selon l'invention assure une bonne adaptation du support à la peau du patient. La première pièce souple n'empêche pas la déformation facile du support pour l'adapter aux contours du patient. La deuxième pièce qui dépasse légèrement les contours de ladite première pièce permet à un élément de raccord correspondant, comme par exemple une lèvre d'un deuxième organe de connexion, à s'encliqueter derrière le rebord formé par la ou les deuxièmes pièces. [0009] L'organe de connexion peut notamment comporter une ou plusieurs deuxièmes pièces ou, autrement dit, la deuxième pièce peut être en une seule pièce ou consister en plusieurs pièces. Une deuxième pièce unique permet une fabrication simple dudit organe de connexion. Plusieurs deuxièmes pièces augmentent encore la souplesse et la capacité d'adaptation de l'organe de connexion. [0010] La première pièce de l'organe de connexion selon l'invention peut notamment être de forme annulaire. Elle peut présenter deux faces essentiellement parallèles dont une peut être fixée au support. La deuxième face peut servir à fixer la deuxième pièce, rigide, sur la première pièce. [0011] La deuxième pièce peut également être essentiellement de forme annulaire ayant un rayon extérieur légèrement supérieur au rayon extérieur de la première pièce, ainsi dépassant les contours de la première pièce légèrement. La deuxième30 pièce peut alternativement avoir des sections à rayon extérieur égal ou inférieur au rayon de la première pièce. Ainsi, la deuxième pièce ne dépasse les contours de la première pièce que partiellement. La deuxième pièce peut être constituée d'une seule pièce ou de deux ou plusieurs parties distinctes. [0012] L'épaisseur de la première pièce entre ses faces est suffisante pour permettre à un élément de retenue comme par exemple une lèvre d'un deuxième organe de connexion à s'encliqueter derrière le rebord formé par la deuxième pièce en dépassant les contours de la première pièce. La deuxième pièce est de préférence beaucoup plus mince que la première pièce pour assurer une bonne adaptation de l'ensemble malgré la rigidité de la deuxième pièce. [0013] Il suffit pour une connexion sûre que la deuxième pièce dépasse les contours extérieurs de la première pièce de moins de 1 mm et notamment même de moins 15 de 0,5 mm. [0014] La première pièce de l'organe de connexion peut de préférence être réalisée en un TPE (Thermoplastic Elastomer) comme par exemple le Styrène-butadiènestyrène (SBS), le styrène-éthylène-butadiène-styrène (SEBS) ou l'Ethyl-vinyl- 20 acétate (EVA), ou en un TPU (Thermoplastic polyuréthane), ou en un silicone, ou encore en un caoutchouc. Elle présente de préférence une dureté comprise entre 20shA et 60shA, plus particulièrement entre 30shA et 50shA, et notamment de 40shA. 25 [0015] La deuxième pièce peut être réalisée en polypropylène. La deuxième pièce présente de préférence une dureté comprise entre 60shD et 90shD, plus particulièrement entre 70shD et 80shD, et notamment de 76shD. [0016] Le problème à l'origine de l'invention est également résolu par un raccord 30 pour appareillage de stomie du type qui comprend un premier organe de raccord solidaire d'un support destiné à être fixé à la peau d'un utilisateur et un second organe de raccord solidaire d'une poche formant réceptacle. Le premier organe de ce raccord entoure une ouverture dans le support et le second organe entoure une ouverture dans la poche. Le premier organe présente un contour extérieur dans un plan essentiellement parallèle au plan de l'ouverture dans le support, et le contour intérieur du second organe dans un plan essentiellement parallèle au plan de l'ouverture dans la poche est essentiellement complémentaire mais légèrement plus grand que le contour extérieur du premier organe. Le second organe comprend sur sa face interne une lèvre à déformation élastique dont l'extrémité libre est dirigée vers la poche. Cette lèvre diminue les dimensions internes du second organe légèrement au dessous des dimensions externes du premier organe. Le premier organe de ce raccord présente les caractéristiques de l'organe de connexion décrit ci-dessus. [0017] La lèvre dudit deuxième organe de connexion peut de préférence être réalisée en polyéthylène de haute densité. Elle présente de préférence une dureté comprise entre 20shD et 100shD, plus particulièrement entre 50shD et 70shD, et notamment de 60shD. [0018] Différents exemples de réalisation de l'invention sont expliqués plus en détail dans la suite à l'aide des dessins annexés : Figure 1 représente un premier exemple de réalisation d'un organe de connexion d'un appareillage de stomie en vue de dessus ; Figure 2 représente l'organe de connexion de la figure 1 en coupe transversale selon la ligne A-A ; Figure 3 représente un deuxième exemple de réalisation d'un organe de connexion d'un appareillage de stomie en vue de dessus ; Figure 4 représente un exemple de réalisation d'un raccord pour appareillage de 30 stomie en coupe transversale. [0019] Un premier mode de réalisation de l'organe de connexion d'un appareillage de stomie selon l'invention est représenté en vue de dessus à la figure 1. L'organe25 de connexion 1 est de forme annulaire. Il est solidaire d'un support 2 destiné à être fixé à la peau d'un patient. L'organe de connexion 1 entoure une ouverture 3 dans le support 2. [0020] L'organe 1 comprend une première pièce 4 réalisée en styrène-éthylènebutadiène-styrène (SEBS) d'une dureté de 40 shA. Ladite première pièce 4 présente deux faces parallèles dont une est fixée au support 2. Les contours extérieurs de la première pièce 4 sont représentés par une ligne interrompue. [0021] Une deuxième pièce 5 qui est réalisée en polypropylène d'une dureté de 76shD est fixée sur la deuxième face de ladite première pièce 4. La deuxième pièce 5 dépasse les contours extérieurs de la première pièce 4 tout le long de sa circonférence d'environ 0,5 mm. [0022] La figure 2 représente l'organe de connexion de la figure 1 en coupe transversale selon la ligne A-A. L'organe de connexion 1 est solidaire du support 2 et entoure l'ouverture 3 dans le support 2. Une face 6 de la première pièce 4 de l'organe de connexion 1 est fixée au support 2. [0023] Une deuxième pièce 5 est fixée sur l'autre face 7 de ladite première pièce 4. La deuxième pièce 5 dépasse les contours extérieurs de la première pièce 4 et forme ainsi une coupe arrière 20 pour recevoir par exemple la lèvre d'un organe de connexion complémentaire. [0024] Le support 2 est formé d'un matériau souple pour s'adapter aisément aux contours du patient. La première pièce 4 de l'organe de connexion 1 est formée également d'un matériau souple, en l'occurrence de styrène-éthylène-butadiènestyrène (SEBS), pour s'adapter également aux contours du patient et pour ne pas réduire excessivement la flexibilité du support 2. [0025] La deuxième pièce 5 de l'organe de connexion est une rondelle annulaire formée d'un matériau rigide, en l'occurrence de polypropylène. Le diamètre extérieur dl de la rondelle est légèrement supérieur au diamètre extérieur do de la première pièce 4. Cependant, l'épaisseur de la deuxième pièce 5 est faible par rapport à l'épaisseur de la première pièce 4. La deuxième pièce 5 forme ainsi un bord 12 derrière lequel des moyens de connexion d'un deuxième organe de connexion complémentaire peuvent s'encliqueter. [0026] La figure 3 représente un deuxième exemple de réalisation d'un organe de connexion 1 d'un appareillage de stomie en vue de dessus. L'organe 1 selon cet exemple de réalisation comprend une première pièce annulaire 4 identique à celui de l'exemple de la figure 1, mais deux deuxièmes pièces 5a et 513 qui ne dépassent la circonférence de la première pièce 4 que partiellement. [0027] La figure 4 représente un exemple de réalisation d'un raccord pour appareillage de stomie en coupe transversale. Le raccord est du type qui comprend un premier organe de connexion 1 solidaire d'un support 2 destiné à être fixé à la peau d'un patient et un deuxième organe de connexion 8 solidaire d'une poche 9 formant réceptacle. Le premier organe 1 entoure une ouverture 3 dans le support 2 et le deuxième organe 8 entoure une ouverture 3 dans la poche 9. [0028] Le premier organe 1 de ce mode de réalisation est identique à l'organe de connexion de la figure 1. Il est de forme circulaire et présente un diamètre extérieur di. Le second organe 8 est également circulaire et présente un diamètre intérieur d2 légèrement supérieur au diamètre extérieur di du premier organe 1. [0029] Le second organe 8 comprend sur sa face interne 10 une lèvre annulaire 11 à déformation élastique dont l'extrémité libre est dirigée vers la poche 3, c'est-à-dire vers le haut dans la représentation de la figure 4. Cette lèvre 11 diminue le diamètre interne du second organe 8 légèrement au dessous du diamètre externe di du premier organe de connexion 1. Le second organe 8 y compris la lèvre 11 est formé de polyéthylène de haute densité d'une dureté de 60 shD. [0030] La poche 9 peut ainsi être raccordée au support 2 moyennant les deux organes de connexion 1, 8. Lors de la connexion des deux organes de connexion, la lèvre 11 du deuxième organe de connexion 8 se déforme de manière élastique pour s'encliqueter ensuite derrière le rebord 12 de la deuxième pièce 5 du premier organe de connexion 1. La deuxième pièce 5 étant formée d'un matériau rigide, la lèvre 11 est bien maintenue derrière son bord 12 dépassant la première pièce 5. Au même temps, la lèvre 11 du deuxième organe de connexion 8 forme un joint contre la première pièce 4 du premier organe de connexion 1. Ladite première pièce 4 est relativement souple et peut facilement épouser la forme de la lèvre 11 pour former un joint étanche, d'autant plus que la pression dans la poche 9 augmente. REVENDICATIONS1. Organe de connexion (1) d'un appareillage de stomie, l'organe (1) étant solidaire d'un support (2) destiné à être fixé à la peau d'un patient et entourant une ouverture (3) dans le support (2) caractérisé en ce que l'organe (1) comprend une première pièce (4) consistant en matériau souple et présentant deux faces (6, 7) essentiellement parallèles, dont la première (6) est fixée au support (2), et au moins une deuxième pièce (5) consistant en matériau rigide, étant fixée sur la deuxième face (7) de la première pièce (4) et dépassant au moins partiellement les contours extérieurs de la première pièce (4). 2. Organe de connexion (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la première pièce (4) est de forme annulaire. 3. Organe de connexion (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que la deuxième pièce (5) est essentiellement de forme annulaire ayant un rayon extérieur au moins partiellement légèrement supérieur au rayon de la première pièce (4). 4. Organe de connexion (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la première pièce (4) est réalisée en un TPE (Thermoplastic Elastomer), notamment en Styrène-butadiène-styrène (SES), en Styrène-éthylène-butadiène-styrène (SEBS) ou en Ethyl-vinyl-acétate (EVA), ou en un TPU (Thermoplastic polyuréthane), en un silicone, ou en un caoutchouc. . Organe de connexion (1) selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que la deuxième pièce (5) est réalisée en polypropylène. 6. Organe de connexion (1) selon l'une des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que la deuxième pièce (5) dépasse les contours extérieurs de la première pièce (4) de moins de 1 mm, de préférence de moins de 0,5 mm. 7. Organe de connexion (1) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la première pièce (4) présente une dureté comprise entre 20shA et 60shA, plus particulièrement entre 30shA et 50shA, et notamment de 40shA. 8. Organe de connexion (1) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la ou les deuxièmes pièces (5) présentent une dureté comprise entre 60shD et 90shD, plus particulièrement entre 70shD et 80shD, et notamment de 76shD. 9. Raccord pour appareillage de stomie, du type qui comprend un premier organe de raccord (1) solidaire d'un support (2) destiné à être fixé à la peau d'un utilisateur et un second organe (8) de raccord solidaire d'une poche (9) formant réceptacle, le premier organe (1) entourant une ouverture (3) dans le support (2), et le second organe (8) entourant une ouverture (3) dans la poche (9), le premier organe (1) ayant un contour extérieur dans un plan essentiellement parallèle au plan de l'ouverture (3) dans le support (2), et le contour intérieur du second organe (8) dans un plan essentiellement parallèle au plan de l'ouverture (3) dans la poche (9) étant essentiellement complémentaire maislégèrement plus grand que le contour extérieur du premier organe (1), et le second organe (8) comprenant sur sa face interne (10) une lèvre (11) à déformation élastique dont l'extrémité libre est dirigée vers la poche (3), cette lèvre (11) diminuant les dimensions internes du second organe (8) légèrement au dessous des dimensions externes du premier organe (1) caractérisé en ce que le premier organe (1) comprend une première pièce (4) consistant en matériau souple et présentant deux faces (6, 7) essentiellement parallèles, dont la première (6) est fixée au support (2), et au moins une deuxième pièce (5) consistant en matériau rigide, étant fixée sur la deuxième face (7) de la première pièce (4) et dépassant au moins partiellement les contours extérieurs de la première pièce (1). 10. Raccord selon la revendication 9, caractérisé en ce que le premier organe (1) est un organe de connexion selon une des revendications 2 à 8. 11. Raccord selon l'une des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que la lèvre (11) du deuxième organe (8) est réalisée en polyéthylène de haute densité. 12. Raccord selon l'une des revendications 9 à 11, caractérisé en ce que la lèvre (11) du deuxième organe (8) présente une dureté comprise entre 20shD et 100shD, plus particulièrement entre 50shD et 70shD, et notamment de 60shD.