Brevet FR2971772A1 — publié le 20120824

i La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide. Plus particulièrement, la présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide pharmaceutique du type inhalateur à dose s mesurée, communément appelé pMDI (pressurized Metered Dose Inhaler). Dans ce type de dispositif, le produit fluide pharmaceutique, qui contient un ou plusieurs produit(s) actif(s), est associé à un gaz propulseur et disposé dans un réservoir sous pression. Une valve doseuse est assemblée sur le réservoir et est actionnée pour distribuer une dose de produit fluide à chaque io actionnement. Les inhalateurs de ce type comportent un corps externe dans lequel le réservoir peut coulisser, généralement axialement, pour actionner la valve et distribuer la dose de produit fluide à travers un orifice de distribution, généralement un embout buccal. Ce type de dispositif est bien connu dans l'état de la technique. Il existe de nombreux types de valves doseuses is utilisables avec ce type d'inhalateur. De manière générale, une valve doseuse comporte un corps de valve dans lequel coulisse une soupape. Le corps de valve contient une chambre de dosage et lorsque la soupape est enfoncée, la chambre de dosage se vide à travers ladite soupape sous l'effet du gaz propulseur. Lorsqu'ensuite la soupape revient vers sa position de 20 repos, une nouvelle dose est chargée dans la chambre de dosage. De manière connue, ce type d'inhalateur pMDI comporte un ou plusieurs élément(s) d'étanchéité. Les éléments d'étanchéité assurent l'étanchéité à différents endroits, et de manière classique, il existe généralement un joint de col, qui est interposé entre la valve doseuse, le réservoir et la bague de 25 fixation qui sert à fixer la valve sur le réservoir. Par ailleurs, la valve elle-même comporte un ou plusieurs joint(s) d'étanchéité qui coopère(nt) avec la soupape lorsque celle-ci est au repos et/ou lorsqu'elle se déplace vers sa position actionnée. Dans les valves les plus courantes, la valve comporte généralement deux joints appelés « joints internes » contre lesquels la 30 soupape va coulisser de manière étanche lors de l'actionnement. Ces différents éléments d'étanchéité sont donc susceptibles d'être en contact avec le produit actif contenu dans le produit fluide à distribuer. Ils sont également en contact avec le gaz propulseur. Généralement, ces éléments d'étanchéité sont réalisés en matériau élastomère, du type EPDM, nitrile, chloroprène, etc. Tous ces matériaux sont plus ou moins performants selon les propriétés considérées, et présentent tous certains inconvénients. En s particulier, ils sont susceptibles d'interagir avec le produit actif et/ou le gaz propulseur. Il est donc souhaitable de trouver des matériaux pour réaliser ces éléments d'étanchéité qui interagissent le moins possible avec ledit produit actif et/ou ledit gaz propulseur, tout en étant facile à fabriquer et à assembler, pour s'adapter aux chaînes de montage à haute cadence typiques pour ces io dispositifs d'inhalateur. Le document EP 0 920 465 décrit un matériau appelé COC élastomère (Cyclo Oléfine Copolymère Elastomère), qui a été développé pour réaliser notamment des tuyaux, tubes ou poches souples dans le domaine médical. Ce matériau n'a toutefois jamais été utilisé dans des is dispositifs du type inhalateur, en particulier en contact avec des gaz propulseur qui ont une action très agressive sur les matériaux constitutifs des éléments d'étanchéité. Or, il a été constaté de manière surprenante que ce matériau COC élastomère s'avère particulièrement bénéfique et adapté à être utilisé dans ces applications de valve doseuse fonctionnant avec un gaz 20 propulseur, notamment du type HFA. La présente invention a donc pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. Plus particulièrement, la présente invention a pour but de fournir un 25 dispositif de distribution de produit fluide qui améliore les propriétés des éléments d'étanchéité utilisées dans le dispositif, et qui limite les interactions néfastes entre lesdits éléments d'étanchéité et le produit fluide et/ou le gaz propulseur avec lesquels il est en contact. La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de 30 distribution de produit fluide qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide comprenant un corps pourvu d'un orifice de distribution, un réservoir contenant du produit fluide et un gaz propulseur, une valve doseuse assemblée sur ledit réservoir, ledit réservoir étant déplaçable dans ledit corps s pour actionner la valve doseuse et distribuer une dose de produit fluide à travers ledit orifice de distribution, ladite valve doseuse comportant une soupape coulissant dans ladite valve doseuse lors de l'actionnement, ledit dispositif comportant au moins un élément d'étanchéité pour former une étanchéité au fluide, au moins un élément d'étanchéité dudit dispositif io comportant du COC élastomère. Avantageusement, ladite valve doseuse est assemblée sur ledit réservoir avec interposition d'un joint de col. Avantageusement, ladite valve doseuse comporte au moins un joint interne coopérant de manière étanche avec ladite soupape. is Avantageusement, ladite valve doseuse comporte un joint interne supérieur et un joint interne inférieur définissant entre eux une chambre de dosage de ladite valve doseuse. Avantageusement, ledit joint de col et/ou ledit joint interne supérieur et/ou ledit joint interne inférieur comporte(nt) du COC élastomère. 20 Avantageusement, ledit au moins un élément d'étanchéité est constitué de COC élastomère. Avantageusement, ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique comportant au moins un produit actif. Avantageusement, ledit gaz propulseur comporte des gaz HFA du 25 type HFA 134a et/ou HFA 227. Avantageusement, une bague est associée à la valve doseuse, au moins un élément d'étanchéité en COC élastomère étant surmoulé sur une partie de ladite valve doseuse et/ou de ladite bague. Ces avantages et d'autres de la présente invention apparaitront plus 30 clairement au cours de la description détaillée suivante d'un mode de réalisation avantageux de celle-ci, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemple non limitatif, et sur lesquels La figure 1 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution de produit fluide du type inhalateur à dose mesurée (MDI), et La figure 2 est une vue schématique en section transversale d'un s réservoir sur lequel est assemblée une valve doseuse, selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention. En se référant à la figure 1, il est décrit un inhalateur à dose mesurée appelé généralement pMDI, qui classiquement comporte un corps externe 100 pourvu d'un orifice de distribution 110, généralement un embout buccal. io A l'intérieur de ce corps est disposé un réservoir 1 sur lequel est montée une valve doseuse 20. Une soupape 30 coulisse dans ladite valve doseuse 20 pour distribuer une dose de produit fluide à chaque actionnement. Le corps 100 comporte un puits 101 qui reçoit la soupape 30 et qui crée un passage de liaison entre la sortie de la soupape 30 et ledit orifice de distribution 110. is De manière classique, pour actionner un tel dispositif, l'utilisateur appuie sur le fond du réservoir 1 pour enfoncer celui-ci axialement à l'intérieur du corps 100, ce qui provoque le coulissement étanche de la soupape 30 vers l'intérieur de la valve doseuse 20 provoquant ainsi la distribution d'une dose de produit fluide. A l'intérieur du réservoir, le produit fluide, qui contient 20 généralement un ou plusieurs produit(s) actif(s), est associé à un gaz propulseur, de préférence un gaz du type HFA, par exemple HFA 134a et/ou H FA 227. La figure 2 représente une valve doseuse selon un mode de réalisation particulier qui est avantageux. Il est entendu que la présente 25 invention n'est pas limitée à ce type de valve doseuse, mais qu'elle s'applique à tout type de valve doseuse utilisable dans les pMDI. Une valve doseuse 20 est donc assemblée sur le réservoir 1 comme visible sur la figure 2. Cet assemblage peut être réalisé au moyen d'une bague de fixation 50, qui en l'occurrence est une bague sertie, mais qui pourrait également être 30 une bague encliquetable ou vissable. La valve doseuse 20 comporte classiquement un corps de valve à l'intérieur duquel coulisse une soupape 30. Cette soupape 30 est sollicitée par un ressort vers sa position de repos. De manière connue, un joint d'étanchéité appelé « joint de col » 40 est interposé entre la bague de fixation 50 et le col du réservoir 1 lors de l'assemblage de la valve doseuse 20 sur le réservoir 1, pour assurer l'étanchéité au niveau du col du réservoir. De plus, la valve doseuse comporte au moins un, en l'occurrence deux, joints d'étanchéité internes 41, 42 qui coopèrent de manière étanche avec la soupape 30. Ainsi, comme représenté sur la figure 2, la valve comporte un joint interne supérieur 41 et un joint interne inférieur 42, les termes « inférieur » et « supérieur » se référant à l'orientation de la figure 2, c'est-à-dire avec la valve 20 disposée io au-dessus du réservoir 1. Entre ces deux joints internes 41, 42 est définie une chambre de dosage et lorsque la soupape 30 est enfoncée dans la valve, le contenu de cette chambre de dosage est expulsé à travers la soupape, de manière classique. Une bague 10 peut être interposée entre le joint de col et le corps de valve pour limiter les contacts entre le produit actif 15 et le joint de col 40, mais également pour limiter le volume mort dans cet endroit du dispositif. Cette bague, lorsque présente, peut être de forme et de matériau quelconque approprié. Selon l'invention, au moins un des éléments d'étanchéité, c'est-à-dire au moins un du joint de col 40, du joint interne supérieur 41 et du joint interne 20 inférieur 42 comporte du COC élastomère. De préférence, les trois joints ci-dessus sont réalisés avec ce matériau. Avantageusement, le COC élastomère forme le seul matériau de base, mais on pourrait envisager de réaliser un alliage de COC élastomère avec un ou plusieurs autres matériaux, notamment du type élastomère. 25 Le COC élastomère est notamment fabriqué et commercialisé par la société TOPAS. Le COC est un copolymère formulé avec un cycle nobornène et du polyéthylène. Le nobornène est issu de la synthèse d'éthylène et d'un cyclopentadiène. Le COC élastomère est alors un COC où la part de polyéthylène 30 est plus important de la normale ce qui confère des propriétés élastomériques. Les avantages du COC élastomère sont nombreux. D'une part, il présente une nature chimique très neutre car, contrairement aux autres matériaux élastomères, il ne comporte pas de double liaison ouverte ou disponible susceptible de réagir. Le COC élastomère a également un niveau s d'extractibles très bas, c'est-à-dire que très peu de particules appelées extractibles sortent de joints réalisés en COC élastomère, même lorsqu'ils sont en contact avec des gaz propulseurs du type HFA, qui sont particulièrement agressifs. Le COC élastomère présente également des propriétés barrière à la vapeur d'eau élevées, ainsi que des propriétés io mécaniques qui sont tout à fait adaptées pour réaliser des joints de valve, notamment la dureté et le module de Young. Il présente également une bonne résistance à l'abrasion et est susceptible de surmoulage cohésif avec d'autres polymères du type polyoléfine. En particulier, un joint en COC élastomère peut être surmoulé sur une partie de la valve et/ou une partie de is la bague 10, notamment lorsque celle-ci est en matériau de même nature chimique, tel que le COC. Le COC élastomère présente également une bonne compatibilité avec les produits actifs de type pharmaceutique, car il n'y a pas de relarguage d'ions, pas de trace métallique, il comporte des surfaces hydrophobes, de sorte qu'il y a moins d'absorption, et enfin il est de 20 conception flexible aisée, c'est-à-dire qu'il est facile de réaliser des joints de forme quelconque à partir de ce matériau. Par exemple et de manière non limitative, le produit COC-E X1 T6, commercialisé par la société TOPAS ADVANCED POLYMERS est un matériau adapté pour la présente invention. 25 De manière surprenante, il s'est avéré que ce matériau améliore le fonctionnement des valves doseuses, diminue les interactions entre le matériau et le produit actif et/ou le gaz propulseur, tout en rendant moins difficile ou compliqué et donc moins coûteux la fabrication et l'assemblage des valves et des inhalateurs dans lesquels ces valves sont utilisées. 30 Bien que la présente invention ait été décrite en référence à un mode de réalisation avantageux de celle-ci, il est entendu qu'elle n'est pas limitée par celui-ci mais que toutes modifications utiles peuvent y être apportées REVENDICATIONS1.- Dispositif de distribution de produit fluide comprenant un corps (100) pourvu d'un orifice de distribution (110), un réservoir (1) contenant du produit fluide et un gaz propulseur, une valve doseuse (20) assemblée sur ledit réservoir (1), ledit réservoir (11) étant s déplaçable dans ledit corps (100) pour actionner la valve doseuse (20) et distribuer une dose de produit fluide à travers ledit orifice de distribution (110), ladite valve doseuse (20) comportant une soupape (30) coulissant dans ladite valve doseuse (20) lors de l'actionnement, ledit dispositif comportant au moins un élément d'étanchéité (40, 41, io 42) pour former une étanchéité au fluide, caractérisé en ce qu'au moins un élément d'étanchéité (40, 41, 42) dudit dispositif comporte du COC élastomère. 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ladite valve is doseuse (20) est assemblée sur ledit réservoir (1) avec interposition d'un joint de col (40). 3.- Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ladite valve doseuse (20) comporte au moins un joint interne (41, 42) coopérant de 20 manière étanche avec ladite soupape (30). 4.- Dispositif selon la revendication 3, dans lequel ladite valve doseuse (20) comporte un joint interne supérieur (41) et un joint interne inférieur (42) définissant entre eux une chambre de dosage de ladite 25 valve doseuse (20). 5.- Dispositif selon la revendication 2 et selon l'une des revendications 3 ou 4, dans lequel ledit joint de col (40) et/ou ledit joint interne supérieur (41) et/ou ledit joint interne inférieur (42) comporte(nt) 30 du COC élastomère. 85 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un élément d'étanchéité (40, 41, 42) est constitué de COC élastomère. 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique comportant au moins un produit actif. io 8.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit gaz propulseur comporte des gaz HFA du type HFA 134a et/ou HFA 227. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 15 précédentes, dans lequel une bague (10) est associée à la valve doseuse (20), au moins un élément d'étanchéité (40, 41, 42) en COC élastomère étant surmoulé sur une partie de ladite valve doseuse et/ou de ladite bague. 20