Brevet FR2975914A1 — publié le 20121207

La présente invention concerne une machine de traitement d'un appareil médical, tel un endoscope souple. Dans le domaine du traitement des appareils médicaux, l'utilisation de machines de traitement et l'automatisation ont permis par rapport au traitement manuel, de meilleures performances avec une répétabilité accrue, une réduction du temps de traitement, tout en réduisant une exposition potentiellement dangereuse des personnels aux produits de nettoyage. Une machine de traitement réalise une succession d'opérations de nettoyage et de désinfection dans un ordre défini. Elle doit respecter les contraintes réglementaires telles qu'énoncées dans les normes ISO 15883-1 et ISO 15883-4. Les machines de traitement connues aujourd'hui fonctionnent, tant pour les parties internes que pour les parties externes de l'appareil médical, par immersion dudit appareil médical dans le ou les produits de nettoyage/désinfection, le traitement des parties internes de l'appareil médical s'effectuant par le passage dudit ou desdits produits de nettoyage/désinfection dans les canaux de l'appareil médical. Ces produits de traitement ne pouvant pas être réutilisés d'un appareil médical à l'autre, l'immersion conduit à une consommation excessive des produits de traitement. Ceci conduit à un coût d'achat produit élevé, auquel peut s'ajouter, ces produits étant potentiellement polluants, un coût de post-traitement. La présente invention remédie à ces différents inconvénients. L'invention a pour objet une machine de traitement pour un appareil médical comportant des parties internes et des parties externes, tel un endoscope souple, ladite machine comprenant une cuve creuse apte à recevoir ledit appareil médical, un premier système de traitement apte à traiter les parties internes de l'appareil médical et un second système de traitement apte à traiter les parties externes de l'appareil médical, ledit second système de traitement comprenant au moins une buse d'aspersion apte à recevoir au moins un liquide de traitement sous pression et à projeter avec force ledit liquide de traitement dans le volume de la cuve, afin de réaliser un traitement des parties externes de l'appareil médical et des surfaces internes de la cuve par aspersion en créant un effet mécanique et un effet chimique. Selon une autre caractéristique de l'invention, ledit second système de traitement comprend encore au moins un moyen de remplissage de la cuve apte à permettre un remplissage de la cuve par au moins un liquide de traitement, afin de réaliser un traitement des parties externes de l'appareil médical et des surfaces internes de la cuve par immersion. Selon une autre caractéristique de l'invention, la cuve présente une forme sensiblement elliptique et le second système de traitement comprend deux buses d'aspersion sensiblement disposées aux foyers. Selon une autre caractéristique de l'invention, la buse d'aspersion comprend une base permettant une fixation de la buse d'aspersion sur le sol de la cuve et une connexion fluidique de la buse d'aspersion à un dispositif de distribution de liquide de traitement sous pression et un diffuseur permettant la projection dudit liquide de traitement. Selon une autre caractéristique de l'invention, la base comprend un moyen de fixation démontable sur le sol de la cuve. Avantageusement selon l'invention, la base est sensiblement conique, n'est pas solidaire de la cuve et comprend un moyen de fixation démontable sur le sol de la cuve. Selon une autre caractéristique de l'invention, le diffuseur est sensiblement cylindrique, la surface cylindrique étant percée d'une pluralité de trous reliant une conduite axiale reliée audit dispositif de distribution de liquide de traitement sous pression à l'extérieur de la buse d'aspersion. Selon une autre caractéristique de l'invention, les trous sont régulièrement répartis sur la surface cylindrique. Selon une autre caractéristique de l'invention, les axes des trous sont radiaux et perpendiculaires à l'axe du diffuseur. Selon une autre caractéristique de l'invention, le diffuseur est immobile relativement à la base, afin que les trous restent immobiles relativement à la cuve pendant le fonctionnement de la machine de traitement. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'extrémité distale du diffuseur est percée d'un orifice reliant ladite conduite axiale à l'extérieur de la buse d'aspersion. L'invention concerne encore une buse d'aspersion apte à être utilisée dans une telle machine de traitement. L'invention concerne encore un procédé de traitement d'un appareil médical comportant des parties internes et des parties externes, tel un endoscope souple, au moyen d'une telle machine, comprenant une étape d' aspersion des parties externes de l'appareil médical et des surfaces internes de la cuve par au moins un liquide de traitement au moyen de ladite au moins une buse d'aspersion. Selon une autre caractéristique de l'invention, le procédé comprend encore une étape d'immersion, au moins partielle, des parties externes de l'appareil médical et des surfaces internes de la cuve dans au moins un liquide de traitement par remplissage, au moins partiel, de la cuve au moyen dudit moyen de remplissage, réalisée préalablement, concomitamment ou postérieurement à l'étape d'aspersion. Selon une autre caractéristique de l'invention, le procédé comprend encore une étape de traitement des parties internes de l'appareil médical au moyen du premier système de traitement, réalisée préalablement, concomitamment ou postérieurement aux étapes d'aspersion et/ou d'immersion. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'étape d'aspersion réutilise le produit de traitement. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'étape d'aspersion, respectivement d'immersion, réutilise le produit de traitement utilisé par l'étape d'immersion, respectivement d'aspersion. Selon une caractéristique alternative de l'invention, l'étape d'aspersion, respectivement d'immersion, utilise du produit de traitement propre. D'autres caractéristiques, détails et avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description détaillée donnée ci-après à titre indicatif en relation avec des dessins sur lesquels : - la figure 1 représente en vue de dessus ouverte, une machine de traitement avec un appareil médical en place, - la figure 2 représente en vue perspective, une buse d'aspersion selon un mode de réalisation. Selon la figure 1, une machine de traitement 1 est figurée en vue de dessus, cuve 3 ouverte. Dans la cuve un appareil médical 2 est en place, prêt pour un cycle de nettoyage/désinfection. Selon, l'invention, la machine de traitement 1 est particulièrement adaptée au traitement des parties externes dudit appareil médical 2. Elle permet aussi dans le même temps de traiter des parties internes dudit appareil médical 2 et est ainsi particulièrement adaptée au traitement d'un appareil médical 2 comprenant des parties internes et externes à traiter. Un endoscope par exemple est un appareil médical souple, pouvant présenter des conformations très variables mais caractérisé par un ou plusieurs canaux tubulaires souples connectés et devant être traités tant à l'intérieur qu'à l'extérieur. Une machine de traitement 1 doit respecter les contraintes réglementaires telles qu'énoncées dans les normes ISO 15883-1 et ISO 15883-4. Ainsi un traitement d'un appareil médical doit comprendre plusieurs cycles successifs de nettoyage, rinçage, désinfection dans un ordre déterminé, avec mise en contact des parties tant internes qu'externes de l'appareil médical 2 avec différents produits chimiques. Pour cela une telle machine de traitement 1 comprend une cuve 3 creuse apte à recevoir ledit appareil médical 2. Ladite cuve peut par exemple comprendre un couvercle apte à être ouvert pour permettre la mise en place de l'appareil médical 2 avant traitement et son retrait après traitement. Ledit couvercle est encore apte à être fermé de manière étanche aux liquides pendant le fonctionnement de la machine de traitement. Les cas échéant, si l'appareil médical 2 comprend des parties internes à traiter, la machine de traitement 1 peut avantageusement comprendre un premier système de traitement 4 apte à traiter les parties internes de l'appareil médical 2. Le volume des parties internes étant le plus souvent réduit, est avantageusement traité par circulation interne des produits chimiques. Le premier système de traitement 4 est semblable à l'art antérieur et n'est par conséquent pas décrit en détail ici. Il comprend un moyen de connexion des différents embouts de l'appareil médical 2 afin d'établir ladite circulation de liquide de traitement de manière étanche. La machine de traitement 1 comprend encore un second 15 système de traitement apte à traiter les parties externes de l'appareil médical 2. Selon l'art antérieur, les parties externes sont traitées par immersion, ce qui signifie que la cuve 3 est remplie par les produits chimiques successivement utilisés durant le 20 traitement. Compte tenu du volume de la cuve 3 nécessaire pour loger l'appareil médical 2, important relativement au volume effectivement occupé par ledit appareil médical 2, un tel mode de réalisation conduit à une consommation importante et préjudiciable de produits chimiques. 25 Afin de remédier à cet inconvénient majeur, selon l'invention, le second système de traitement fonctionne selon un principe d'aspersion. L'immersion de l'appareil médical 2 dans un volume de produit chimique très important est principalement remplacée par une aspersion par ce même 30 produit chimique, utilisant ainsi une quantité bien moindre dudit produit chimique. De plus l'aspersion permet d'ajouter à l'effet chimique du produit de traitement un effet mécanique qui améliore le traitement et permet ainsi de réduire encore la quantité de 35 produit chimique nécessaire. Pour réaliser cette aspersion, le second système de traitement comprend au moins une buse d'aspersion 6 apte à recevoir au moins un liquide de traitement/produit chimique sous pression et à projeter avec force ledit liquide de traitement dans le volume de la cuve 3. L'aspersion ainsi réalisée permet de traiter les parties externes de l'appareil médical 2. De plus elle permet encore 5 de traiter les surfaces internes de la cuve 3. L'aspersion peut être réalisée en utilisant pendant toute une phase d'aspersion avec un même produit de traitement en permanence du produit propre. Ceci garantit la meilleure qualité de traitement. 10 Alternativement, afin d'augmenter encore l'économie de produit de traitement, il est possible de recycler ce produit de traitement durant ladite phase. Ainsi le produit de traitement peut être recueilli, par exemple en fond de cuve 3 où il ruisselle après avoir été aspergé, pour être réutilisé, 15 via ladite au moins une buse d'aspersion 6 pour être aspergé à nouveau au cours de la même phase. Selon un mode de réalisation avantageux, une immersion, au moins partielle, peut être employée en complément de l'aspersion. Cette immersion, avantageusement partielle, 20 permet d'améliorer le traitement de la partie basse de la cuve 3, difficilement atteignable directement par aspersion au moyen de ladite au moins une buse d'aspersion 6. Avantageusement, pour un fonctionnement optimal de la buse d'aspersion 6 et une utilisation limitée de produit 25 chimique, l'immersion se comprend comme l'immersion de l'appareil médical 2 dans un volume de produit chimique jusqu'à hauteur de la base 7 de la buse d'aspersion 6. Avantageusement, l'immersion est réalisée au moyen d'au moins un moyen de remplissage comprenant par exemple au moins 30 un orifice placés en fond de cuve 3. D'autres orifices, ou les mêmes, peuvent servir ensuite à la vidange de la cuve 3. Selon un mode de réalisation, le moyen de remplissage peut être ladite au moins une buse d'aspersion 6. Le liquide de traitement aspergé, coulant après aspersion vers le fond 35 de la cuve 3 et réalisant alors une immersion, au moins partielle de l'appareil médical 2 et de la cuve 3. Lorsque les deux étapes d'aspersion, et d'immersion sont utilisées, l'immersion peut être réalisée avant, pendant ou après l'aspersion. Les deux étapes partageant la même cuve 3 doivent être réalisées avec le même type de liquide de traitement, si elles se recouvrent temporellement au moins partiellement. En ce qui concerne le traitement des parties internes de l'appareil médical 2, il est totalement indépendant.. Il peut en conséquence être réalisé avant, pendant ou après les étapes d'aspersion et/ou d'immersion. Avantageusement le traitement des parties internes de l'appareil médical 2, est réalisé de manière totalement étanche. L'étanchéité permet encore d'utiliser concomitamment des types de liquide de traitement différent pour d'une part les parties internes et d'autres part les parties externes de l'appareil médical 2. Alternativement, afin d'augmenter l'économie de produit de traitement, le traitement des parties internes de l'appareil médical 2, n'est pas réalisé de manière étanche, le produit de traitement utilisé s'écoulant alors en fond de cuve 3. Ledit produit de traitement utilisé peut être alors recueilli et réutilisé, par exemple via ladite au moins une buse d'aspersion 6 pour être aspergé. Afin d'obtenir la meilleure qualité de traitement, l'aspersion et l'immersion sont avantageusement réalisées avec du produit de traitement propre. Alternativement, afin d'augmenter l'économie de produit de traitement, l'aspersion peut réutiliser le produit de traitement utilisé par l'immersion, avant ou pendant l'aspersion. De même, il est envisageable de réutiliser pour l'immersion, le produit de traitement utilisé, avant ou pendant, par l'aspersion. De nombreuses configurations de machine de traitement ont été étudiées, comprenant différentes formes de cuve et une ou plusieurs buses d'aspersion 6 disposées en différentes localisations. Une configuration particulièrement efficace en terme d'efficacité de traitement par rapport à la consommation de produit chimique est apparue être une cuve de forme sensiblement elliptique, le second système de traitement comprenant deux buses d'aspersion 6 sensiblement disposées aux foyers de ladite ellipse. Une telle disposition permet aux buses d'aspersion 6 de réaliser une dispersion efficace des produits chimiques dans la totalité du volume de la cuve 3, tout en gardant une distance entre buse d'aspersion 6 et appareil médical 2 réduite, afin de garantir l'effet de nettoyage mécanique. Une telle disposition permet une mise en place de l'appareil médical 2 en 0 ou en 8 autour des deux buses d'aspersion 6. Comme illustré à la figure 2, une buse d'aspersion 6, selon un mode de réalisation, comprend une base 7 permettant une fixation de la buse d'aspersion 6 sur le sol de la cuve 3. Cette base 7 permet encore une connexion fluidique de la buse d'aspersion 6 à un dispositif de distribution de liquide de traitement sous pression. Le liquide de traitement ainsi reçu par la base 7 de la buse d'aspersion 6 transite par une conduite centrale 10 sensiblement cylindrique ménagé selon l'axe de la buse d'aspersion 6. Elle permet l'amenée dudit liquide de nettoyage jusqu'à un diffuseur 8 qui prolonge ladite base 7. Le diffuseur 8 permet la projection dudit liquide de traitement dans tout le volume de la cuve 3 et sur les parties externes de l'appareil médical 2. Selon un mode de réalisation, la base 7 comprend un moyen de fixation démontable 12 permettant son montage fixe sur le sol de la cuve 3. Ainsi la base 7, ainsi que la buse d'aspersion 6 dans sa totalité, sont maintenues immobiles, pendant le fonctionnement en nettoyage de la machine de traitement 1. Le même moyen de fixation 12 autorise un démontage de la buse d'aspersion 6, afin par exemple de permettre son nettoyage ou, le cas échéant, son remplacement. Ce moyen de fixation 12 comprend, par exemple, un dispositif à vis ou encore à baïonnette, avantageusement quart de tour, afin de permettre une fixation sure et un montage/démontage rapide et avantageusement sans outil. Selon un mode de réalisation, le diffuseur 8 est sensiblement cylindrique et s'étend sur une grande partie de la hauteur de la cuve 3. La surface cylindrique est avantageusement percée d'une pluralité de trous 9. Chacun desdits trous 9 relie la conduite axiale 10 centrale réalisée dans la buse d'aspersion 6 à l'extérieur de la buse d'aspersion 6. Ladite conduite centrale 10 est reliée à un dispositif de distribution de liquide de traitement sous pression par lequel arrive ledit liquide de traitement. La pression de liquide de traitement adaptée, combinée aux trous 9 permet de créer une projection dudit liquide de traitement dans toutes les directions visées par lesdits trous 9. La disposition des trous 9, répartis régulièrement sur toute la hauteur du diffuseur 8, ainsi que angulairement répartis régulièrement sur toute la périphérie du diffuseur 8, soit encore selon une répartition spatiale régulière sur toute la surface cylindrique du diffuseur 8, permet une diffusion omnidirectionnelle du produit chimique dans tout le volume de la cuve 3. Selon un mode de réalisation préférentiel, les axes des trous 9 sont radiaux et perpendiculaires à l'axe du diffuseur 8. Des ouvertures planes pratiquées dans le diffuseur 8 permettent selon un mode de réalisation alternatif un effet de diffusion radialement omnidirectionnelle comparable, mais fragilisent trop le diffuseur 8. Au contraire une disposition des trous 9 en quinconce permet une disposition régulière tout en préservant la solidité structurelle. Une pression de liquide de traitement adaptée, fonction de la surface totale cumulée des trous 9 et orifices 11, permet d'obtenir des jets de liquide de traitement présentant une force apte à réaliser un effet de nettoyage mécanique selon une force souhaitée. Ladite pression peut avantageusement être déterminée de manière empirique. Un autre mode de réalisation permettant d'obtenir une diffusion radialement omnidirectionnelle est une utilisation d'une buse d'aspersion 6/d'un diffuseur 8 rotatif. Une telle rotation peut être obtenue par une motorisation ou par l'effet de la circulation du liquide de traitement sous pression. Cependant dans le contexte sécurisé du traitement d'un appareil médical 2, une telle approche présente le grave inconvénient de risquer une défaillance par arrêt/blocage de la rotation, difficilement détectable, et pouvant conduire à un appareil médical 2 non ou mal traité après avoir pourtant subit un traitement réputé complet, apparemment conforme et certifié. Pour cela selon l'invention, il est avantageusement préféré un diffuseur 8 immobile relativement à la cuve 3 et ainsi immobile relativement à l'appareil médical 2 pendant le fonctionnement de la machine de traitement 1. Ceci est réalisé par une buse d'aspersion 6 où le diffuseur 8 est immobile relativement à la base 7, la base 7 étant immobile relativement à la cuve 3, afin que les trous 9 restent immobiles relativement à la cuve 3. L'aspersion omnidirectionnelle est alors obtenue par une pluralité de trous régulièrement répartis. Selon un mode de réalisation, les trous 9 présentent un 15 diamètre de 1 mm. Selon un mode de réalisation illustratif, les trous 9 sont au nombre de 140, régulièrement répartis sur une surface de diffuseur 8 cylindrique de diamètre extérieur 18 mm et de hauteur 45 mm. Soit une densité de trou de 140 trous pour une 20 surface d'environ 25,5 cm2, soit sensiblement 5,5 trous/cm2. Selon un mode de réalisation avantageux, l'extrémité distale du diffuseur 8 est percée d'un orifice 11. Ledit orifice 11 relie la conduite axiale 10 à l'extérieur du diffuseur 8 de la buse d'aspersion 6. Ceci permet de 25 réaliser une aspersion du plafond de la cuve 3. Ceci réalise un traitement efficace dudit plafond et vient compléter l'aspersion réalisée par les trous 9. La buse d'aspersion 6 doit résister à la corrosion et aux agressions chimiques des produits chimiques utilisés comme 30 liquides de traitement. De plus elle doit tenir la pression importante pouvant être utilisée pour le liquide de traitement. Afin de nettoyage, la buse d'aspersion 6 démontée peut avantageusement être nettoyée/désinfectée par étuvage à haute température. Pour supporter toutes ces contraintes, la 35 buse d'aspersion 6 est avantageusement réalisée en acier inoxydable, par exemple de type 316 L. REVENDICATIONS1. Machine de traitement pour un appareil médical (2) comportant des parties internes et des parties externes, tel un endoscope souple, ladite machine comprenant une cuve (3) creuse apte à recevoir ledit appareil médical (2), un premier système de traitement (4) apte à traiter les parties internes de l'appareil médical (2) et un second système de traitement apte à traiter les parties externes de l'appareil médical (2), caractérisé en ce que le dit second système de traitement comprend au moins une buse d'aspersion (6) apte à recevoir au moins un liquide de traitement sous pression et à projeter avec force ledit liquide de traitement dans le volume de la cuve (3), afin de réaliser un traitement des parties externes de l'appareil médical (2) et des surfaces internes de la cuve (3) par aspersion en créant un effet mécanique et un effet chimique. 2. Machine selon la revendication 1, où ledit second système de traitement comprend encore au moins un moyen de remplissage de la cuve (3) apte à permettre un remplissage de la cuve (3) par au moins un liquide de traitement, afin de réaliser un traitement des parties externes de l'appareil médical (2) et des surfaces internes de la cuve (3) par immersion. 3. Machine selon la revendication 1 ou 2, où la cuve (3) présente une forme sensiblement elliptique et où le second système de traitement comprend deux buses d'aspersion (6) sensiblement disposées aux foyers. 4. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, où la buse d'aspersion (6) comprend une base (7) permettant une fixation de la buse d'aspersion (6) sur le sol de la cuve (3) et une connexion fluidique de la buse d'aspersion (6) à un dispositif de distribution de liquide de traitement sous pression et un diffuseur (8) permettant la projection dudit liquide de traitement. . Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, où la base (7) comprend un moyen de fixation démontable (12) sur le sol de la cuve (3), afin de garantir l'immobilité de la buse d'aspersion (6) pendant le fonctionnement de la machine, tout en autorisant un démontage de la buse d'aspersion (6). 6. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, où le diffuseur (8) est sensiblement cylindrique, la surface cylindrique étant percée d'une pluralité de trous (9) reliant une conduite axiale (10) reliée audit dispositif de distribution de liquide de traitement sous pression à l'extérieur de la buse d'aspersion (6). 7. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, où les trous (9) sont régulièrement répartis sur la surface cylindrique. 8. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, où les axes des trous (9) sont radiaux et perpendiculaires à l'axe du diffuseur (8). 9. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, où le diffuseur (8) est immobile relativement à la base (7), afin que les trous (9) restent immobiles relativement à la cuve (3) pendant le fonctionnement de la machine de traitement. 10. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, où les trous présentent un diamètre de 1 mm. 11. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, où les trous (9) sont au nombre de 140. 12. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, où l'extrémité distale du diffuseur (8) est percée d'un orifice (11) reliant ladite conduite axiale (10) à l'extérieur de la buse d'aspersion (6), afin de réaliser une aspersion du plafond de la cuve (3).13. Machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, où la buse d'aspersion est réalisée en acier inoxydable. 14. Buse d'aspersion (6)comprenant une base (7) permettant une fixation de la buse d'aspersion (6) sur le sol de la cuve (3) et une connexion fluidique de la buse d'aspersion (6) à un dispositif de distribution de liquide de traitement sous pression et un diffuseur (8) permettant la projection dudit liquide de traitement, ladite buse d'aspersion (6) étant apte à être utilisée dans une machine de traitement d'un appareil médical selon l'une quelconque des revendications précédentes. 15. Procédé de traitement d'un appareil médical (2) comportant des parties internes et des parties externes, tel un endoscope souple, au moyen d'une machine selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, comprenant l'étape suivante : aspersion des parties externes de l'appareil médical (2) et des surfaces internes de la cuve (3) par au moins un liquide de traitement au moyen de ladite au moins une buse d'aspersion (6). 16. Procédé selon la revendication 15, comprenant encore une étape de - immersion, au moins partielle, des parties externes de l'appareil médical (2) et des surfaces internes de la cuve (3) dans au moins un liquide de traitement par remplissage, au moins partiel, de la cuve (3) au moyen dudit moyen de remplissage, ladite étape d'immersion étant réalisée préalablement, concomitamment ou postérieurement à l'étape d'aspersion. 17. Procédé selon la revendication 15 ou 16, comprenant encore une étape de : - traitement des parties internes de l'appareil médical (2) au moyen du premier système de traitement (4), ladite étape de traitement étant réalisée préalablement, concomitamment ou postérieurement aux étapes d'aspersion et/ou d'immersion.18. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 17, où l'étape d'aspersion réutilise le produit de traitement. 19. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 18, où l'étape d'aspersion, respectivement d'immersion, réutilise le produit de traitement utilisé par l'étape d'immersion, respectivement d'aspersion. 20. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 19, où l'étape d'aspersion, respectivement d'immersion, utilise du produit de traitement propre.