Brevet FR2963733A1 — publié le 20120217

26FDEP.docx 1 La présente invention concerne le domaine des tiges fémorales prothétiques, et concerne plus particulièrement les tiges fémorales prothétiques à cavité d'engagement femelle destinée à recevoir un col prothétique amovible. Afin de ne pas dégrader ni polluer la tige fémorale prothétique destinée à être insérée dans le fémur d'un patient, il est préconisé de tenir la tige fémorale prothétique par l'intermédiaire d'un préhenseur. La tige fémorale prothétique n'est ainsi jamais en contact direct avec les mains du chirurgien. On connaît ainsi une tige fémorale prothétique 1 telle qu'illustrée sur la figure 1. Cette tige fémorale 1 comporte une cavité d'engagement femelle 2 destinée à recevoir un col prothétique amovible. Afin de permettre sa préhension et sa manipulation sans contact direct avec les mains du chirurgien, la tige fémorale 1 est munie dans sa partie supérieure d'un trou fileté 3 destiné à recevoir par vissage un préhenseur. Une telle tige fémorale 1 ne permet cependant pas au chirurgien d'avoir recours à des manipulations mini-invasives en vue de diminuer les conséquences de l'intervention chirurgicale sur le corps du patient, car elle nécessite de pratiquer une ouverture d'accès qui donne lieu à une cicatrice de taille relativement importante. Ceci est la conséquence de la position et de l'orientation axiale du trou fileté 3, qui obligent le préhenseur à s'étendre selon la direction longitudinale I-I afin de pouvoir être vissé et dévissé dans le trou fileté 3. En outre, les dimensions du trou fileté 3 sont en général très réduites, du fait du peu de place disponible dans l'extrémité supérieure de la tige fémorale 1. Il en résulte que la fixation du préhenseur sur la tige fémorale 1 ne permet pas toujours d'endurer les efforts et contraintes que souhaite appliquer le chirurgien pour installer correctement la tige fémorale 1 dans le fémur du patient. Enfin, la réalisation du trou fileté 3 peut facilement donner lieu à la présence de résidus ou copeaux de matière qu'il est difficile de détecter et qui peuvent ainsi être relargués dans le corps du patient. Et le trou fileté 3 présente, de 30 par la présence de son filetage interne, des coins et recoins qu'il n'est pas toujours aisé de stériliser de façon satisfaisante. Un premier problème proposé par l'invention est de permettre une préhension fiable d'une tige fémorale prothétique sans contact de la tige fémorale avec les mains du chirurgien, tout en permettant des manipulations mini-invasives, 35 en améliorant et en facilitant les opérations de stérilisation. Un second problème proposé par l'invention est de diminuer considérablement le nombre d'instruments et/ou d'éléments nécessaires au 26FDEP.docx 2 chirurgien lors de la réalisation de son intervention, et ce afin de réduire les coûts de fabrication mais également de réduire le risque d'infection. L'invention vise en outre à réduire la taille de l'ouverture d'accès qui est nécessaire pour la mise en place de la prothèse. Pour atteindre ces objets ainsi que d'autres, l'invention propose un ensemble comprenant une tige fémorale prothétique à cavité d'engagement femelle destinée à recevoir un col prothétique ; selon l'invention : - l'ensemble comprend un insert temporaire comportant une extrémité proximale de préhension et une extrémité distale d'engagement conformée pour être rapportée 10 et fixée de façon amovible dans la cavité d'engagement femelle, - l'ensemble comprend un préhenseur à moyens de connexion conformés pour se fixer de façon amovible sur l'extrémité proximale de préhension de l'insert temporaire, lorsque l'insert temporaire est fixé dans la cavité d'engagement femelle, son 15 extrémité proximale de préhension dépasse hors de la cavité d'engagement femelle de façon à permettre la fixation du préhenseur. L'usage d'un préhenseur permet d'éviter tout contact entre la tige fémorale prothétique et les mains du chirurgien. Ce préhenseur est fixé à la tige fémorale prothétique en utilisant la cavité d'engagement femelle qui présente 20 généralement des dimensions adaptées pour fournir entre le préhenseur et la tige fémorale une liaison aussi résistante que la liaison effectuée entre la tige fémorale et le col prothétique amovible. La cavité d'engagement femelle étant généralement orientée de façon oblique par rapport à la direction d'allongement de la tige fémorale, le préhenseur 25 peut ainsi s'étendre selon une direction différente de la direction d'allongement de la tige fémorale prothétique, ce qui autorise le chirurgien à avoir recours à des manipulations mini-invasives. L'absence de trou fileté et/ou de petite dimension limite les risques d'une stérilisation défectueuse. Et la cavité d'engagement femelle est simple à stériliser 30 de par sa forme et ses dimensions. Avantageusement, l'ensemble peut comprendre une ou plusieurs râpes comportant chacune une extrémité proximale de préhension conformée de telle sorte que le préhenseur peut être sélectivement fixé sur l'insert temporaire ou sur la râpe. On dispose ainsi d'un préhenseur unique pour effectuer successivement la 35 préhension de la ou des râpes et la préhension de la tige fémorale prothétique, ce qui permet de diminuer le nombre d'instruments nécessaires. 26FDEP.docx 3 De préférence, l'extrémité proximale de préhension de la râpe peut être identique à l'extrémité proximale de préhension de l'insert temporaire. Avantageusement, on peut prévoir que : - la tige fémorale vient en contact avec l'os selon des points de sa surface 5 définissant une première enveloppe extérieure de contact, - l'ensemble comprend une râpe finale dont les points de surface destinés à venir au contact de l'os définissent une seconde enveloppe extérieure de contact identique à la première enveloppe extérieure de contact, - l'extrémité proximale de préhension de la râpe finale est positionnée par rapport à 10 la seconde enveloppe extérieure de contact de la même façon qu'est positionnée, par rapport à la première enveloppe extérieure de contact, l'extrémité proximale de préhension de l'insert temporaire fixé dans la cavité d'engagement femelle de la tige fémorale. La râpe finale et la tige fémorale munie de son insert temporaire sont 15 ainsi directement substituables. La râpe finale peut ainsi servir de gabarit d'essai ou de référence pour ajuster au mieux le positionnement de la tige fémorale, puisque l'extrémité proximale de préhension de la râpe finale donne une idée exacte de la position qu'occupera l'extrémité proximale de l'insert temporaire une fois la tige fémorale engagée dans le fémur du patient. 20 De préférence, l'ensemble peut comporter au moins un col d'essai adapté pour venir se connecter de façon amovible tant sur l'extrémité proximale de préhension de la râpe finale que sur l'extrémité proximale de préhension de l'insert temporaire fixé dans la cavité d'engagement femelle de la tige fémorale. Afin d'effectuer ses essais et réglages, le chirurgien n'a ainsi besoin de 25 disposer que d'un seul jeu de cols d'essai dont chacun des cols d'essai peut venir se connecter sur la râpe finale d'une part et sur la tige fémorale par l'intermédiaire de l'insert temporaire d'autre part. On évite ainsi d'avoir recours à deux jeux de cols d'essai comme il est d'usage courant, à savoir un jeu de cols d'essai pour la râpe et un jeu de cols d'essai pour la tige fémorale. On diminue donc le nombre de 30 pièces à fabriquer et à manipuler par le chirurgien, ce qui permet de diminuer les coûts mais également de réduire de façon efficace le risque d'infection. En pratique, un jeu de cols d'essai peut compter jusqu'à environ onze cols d'essai, voire plus. Le fait de supprimer un jeu complet de cols d'essai est donc fortement apprécié par le chirurgien tant sur le plan des manipulations à effectuer que sur le 35 plan sanitaire. Avantageusement, ledit au moins un col d'essai peut comporter une cavité femelle de réception, conformée pour recevoir sélectivement de façon 26FDEP.docx 4 amovible l'extrémité proximale de préhension de la râpe finale ou l'extrémité proximale de préhension de l'insert temporaire. Avantageusement, on peut prévoir que : - l'ensemble comporte au moins un col prothétique définitif, - le sous-ensemble constitué par ledit au moins un col d'essai et l'insert temporaire est contenu dans une enveloppe externe correspondant à l'enveloppe externe du col prothétique définitif. Le col prothétique définitif est ainsi directement substituable au sous-ensemble constitué par l'insert temporaire assemblé audit au moins un col d'essai. Le col prothétique définitif vient ainsi occuper la position exacte occupée par le sous-ensemble lors des opérations de réglages réalisées par le praticien. De préférence, la cavité d'engagement femelle peut être un trou à section transversale non circulaire, de préférence un trou oblong. Une telle forme de cavité d'engagement femelle permet d'empêcher la rotation du col prothétique définitif par rapport à la tige prothétique lorsque le col prothétique définitif est un col de type angulé et non un col droit. Avantageusement, on peut prévoir que, lorsque le préhenseur est fixé sur l'extrémité proximale de préhension de l'insert temporaire, le préhenseur pénètre partiellement dans la cavité d'engagement femelle. Avantageusement, on peut prévoir que, lorsque ledit au moins un col d'essai est reçu sur l'extrémité proximale de préhension de l'insert temporaire, ledit au moins un col d'essai pénètre partiellement dans la cavité d'engagement femelle. De préférence, la fixation de l'insert temporaire dans la cavité d'engagement femelle peut s'effectuer par une liaison conique. Avantageusement, l'insert temporaire peut être en matière plastique, de préférence en POM, en PE ou en PEEK. L'insert temporaire est ainsi en une matière peu onéreuse, facile à usiner et à stériliser. Avantageusement, on peut prévoir que l'ensemble selon l'invention est conditionné de façon stérile avec l'insert temporaire fixé dans la cavité 30 d'engagement femelle de la tige fémorale prothétique. On dispose ainsi d'un sous-ensemble pré-assemblé constitué par la tige fémorale prothétique et l'insert temporaire, lequel sous-ensemble est directement livré au chirurgien et prêt à être implanté. Le chirurgien ne peut alors pas effectuer d'erreur de positionnement de l'insert temporaire lors de son engagement dans la 35 cavité d'engagement femelle de la tige fémorale. 26FDEP.docx D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en relation avec les figures jointes, parmi lesquelles : - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une tige fémorale prothétique de 5 l'art antérieur ; - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale d'une tige fémorale prothétique et d'un insert temporaire selon l'invention ; - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale de la tige fémorale prothétique et de l'insert temporaire de la figure 2 sur lesquels est fixé un préhenseur ; - la figure 4 est une vue en coupe longitudinale d'une râpe destinée à préparer l'intérieur du fémur d'un patient ; - la figure 5 est une vue en coupe longitudinale de la râpe de la figure 4 sur laquelle est fixé un préhenseur ; - la figure 6 est une vue en coupe longitudinale de la râpe de la figure 4 munie d'un col d'essai ; - la figure 7 est une vue en coupe longitudinale d'une tige fémorale prothétique et d'un insert temporaire selon la figure 2 munis d'un col d'essai ; - la figure 8 est une vue en perspective éclatée des différents éléments de la figure 7, et - la figure 9 est une tige fémorale prothétique munie d'un col prothétique définitif. On voit plus particulièrement sur les figures 1 à 3 et 7 à 9 que l'ensemble selon l'invention comprend une tige fémorale 1 à cavité d'engagement femelle 2 destinée à recevoir un col prothétique 4 définitif (figure 9). L'ensemble comprend un insert temporaire 5 comportant une extrémité proximale de préhension 5a et une extrémité distale d'engagement 5b conformée pour être rapportée et fixée de façon amovible dans la cavité d'engagement femelle 2. On voit plus particulièrement sur la figure 3 que l'ensemble comporte un préhenseur 6 à moyens de connexion 7 conformés pour se fixer de façon amovible sur l'extrémité proximale de préhension 5a de l'insert temporaire 5. Une fois fixé sur l'insert temporaire 5, le préhenseur 6 s'étend selon la direction oblique II-II selon laquelle s'étend sensiblement le col du fémur, direction II-II qui est oblique par rapport à la direction axiale I-I selon laquelle s'étend la tige fémorale 1. Cela facilite l'application de méthodes mini-invasives. On voit sur les figures 2 et 3 que, lorsque l'insert temporaire 5 est fixé dans la cavité d'engagement femelle 2, son extrémité proximale de préhension 5a 26FDEP.docx 6 dépasse hors de la cavité d'engagement femelle 2 de façon à permettre la fixation du préhenseur 6. Sur la figure 4 est représentée une râpe 8 permettant au chirurgien de préparer la cavité interne du fémur du patient destinée à recevoir la tige fémorale 1 prothétique. Cette râpe 8 comporte une extrémité proximale de préhension 8a conformée de telle sorte que le même préhenseur 6 peut être sélectivement fixé sur l'insert temporaire 5 ou sur la râpe 8. Il est à noter que, dans le cadre de la présente invention, l'ensemble selon l'invention peut comporter plusieurs râpes 8 sensiblement identiques à celle illustrée sur la figure 4 mais de tailles augmentant progressivement jusqu'à la râpe 8 dite finale des figures 4 à 6 qui a une taille comparable à celle de la tige fémorale 1 prothétique. Un moyen facile d'assurer l'interconnexion du préhenseur 6 sur la tige fémorale 1 prothétique et sur la râpe 8 est de prévoir que l'extrémité proximale de préhension 8a de la râpe 8 est identique à l'extrémité proximale 5a de l'insert temporaire 5. Sur la figure 6 est illustrée une râpe finale 8 en fin de préparation de la cavité interne 9a du fémur 9. La râpe finale 8 vient au contact de l'os 9 (fémur) selon des points de surface qui définissent une seconde enveloppe extérieure de contact 11. De la même façon, lorsque la tige fémorale 1 est engagée dans la cavité interne 9a du fémur 9 (figure 7), celle-ci vient en contact avec l'os 9 (fémur) selon des points de sa surface qui définissent une première enveloppe extérieure de contact 10. Les première et seconde enveloppes extérieures de contact 10 et 11 sont identiques. On voit sur les figures 6 et 7 que l'extrémité proximale de préhension 8a de la râpe finale 8 est positionnée par rapport à la seconde enveloppe extérieure de contact 11 de la même façon qu'est positionnée, par rapport à la première enveloppe extérieure de contact 10, l'extrémité proximale de préhension 5a de l'insert temporaire 5 fixé dans la cavité d'engagement femelle 2 de la tige fémorale 1. La râpe finale 8 et le sous-ensemble constitué de la tige fémorale 1 et de l'insert temporaire 5 sont ainsi directement substituables et ont exactement la même position lorsqu'ils sont engagés dans la cavité interne 9a du fémur 9. La râpe finale 8 sert ainsi de gabarit d'essai ou de référence pour estimer la position qu'occupera la tige fémorale 1 dans le fémur 9. Sur les figures 6 et 7, on distingue un col d'essai 12 adapté pour venir se connecter de façon amovible tant sur l'extrémité proximale de préhension 8a de la 26FDEP.docx 7 râpe finale 8 que sur l'extrémité proximale de préhension 5a de l'insert temporaire 5 fixé dans la cavité d'engagement femelle 2 de la tige fémorale 1. On remarque, par comparaison des figures 6 et 7 que le sous-ensemble constitué par la tige fémorale 1 prothétique, l'insert temporaire 5 et le col d'essai 12 est directement substituable au sous-ensemble constitué par la râpe finale 8 munie du col d'essai 12. Le chirurgien est ainsi à même d'effectuer les réglages de la tension ligamentaire de l'articulation de la hanche par l'usage du sous-ensemble râpe finale 8-col d'essai 12 représenté sur la figure 6, puis de remplacer ce sous- ensemble par le sous-ensemble tige fémorale 1-insert temporaire 5-col d'essai 12 représenté sur la figure 7 afin d'effectuer un dernier contrôle, avant de retirer le col d'essai 12 et l'insert temporaire 5 pour les remplacer par le col prothétique 4 définitif (figure 9). Sur la figure 6, on voit que le col d'essai 12 comporte une cavité femelle de réception 12a conformée pour recevoir sélectivement de façon amovible l'extrémité proximale de préhension 8a de la râpe finale 8 (figure 6) ou l'extrémité proximale de préhension 5a de l'insert temporaire 5 (figure 7). Sur la figure 9, on distingue que l'ensemble selon l'invention comporte au moins un col définitif 4. Comme précédemment expliqué, le col prothétique définitif 4 est destiné à venir se substituer au col d'essai 12 et à l'insert temporaire 5 (figure 7). Pour ce faire, le sous-ensemble constitué par ledit au moins un col d'essai 12 et l'insert temporaire 5 (figure 7) est contenu dans une enveloppe externe 13 correspondant à l'enveloppe externe 14 du col prothétique définitif 4 (figure 9). On voit plus particulièrement sur la figure 8 que la cavité d'engagement femelle 2 est un trou à section transversale non circulaire. Sur la figure 8, la cavité d'engagement femelle 2 est un trou oblong. Sur la figure 3, on voit que l'insert temporaire 5 est dimensionné de façon que la cavité d'engagement femelle 2 reçoive partiellement le préhenseur 6. Cela permet, par complémentarité de forme entre la cavité d'engagement femelle 2 et le préhenseur 6, d'orienter et manipuler convenablement la tige fémorale 1 avec le préhenseur 6. Il en résulte aussi que la cavité d'engagement femelle 2 à section transversale non circulaire reçoit partiellement ledit au moins un col d'essai 12 lorsque celui-ci est assemblé sur l'extrémité proximale de préhension 5a de l'insert temporaire 5 (figure 7). Cette pénétration partielle du col d'essai 12 dans la cavité d'engagement femelle 2 à section transversale non circulaire permet de régler la 26FDEP.docx 8 position exacte du col d'essai 12 par rapport à la tige fémorale 1 prothétique lorsque le col d'essai 12 est de type angulé et non de type droit comme le col d'essai 12 illustré sur les figures 6 à 8. La fixation de l'insert temporaire 5 dans la cavité d'engagement femelle 2 s'effectue par une liaison conique. Pour ce faire, la cavité d'engagement femelle 2 et l'insert temporaire 5 comportent des parois à dépouilles de même angle. L'utilisation de l'ensemble selon l'invention lors d'une opération par un chirurgien est décrite ci-après. En premier lieu, le chirurgien commence par préparer la cavité interne 9a du fémur 9 du patient à l'aide d'un jeu de râpes 8 successives de tailles croissantes. Afin de creuser la cavité interne 9a, le chirurgien effectue la préhension des râpes 8 par l'intermédiaire du préhenseur 6 (figure 5), ce qui lui permet de manipuler de façon aisée et fiable la ou les râpes 8 en appliquant des efforts de râpage importants. Une fois la cavité interne 9a préparée à l'aide de la râpe finale 8 (figure 6), le chirurgien positionne la râpe finale 8 dans la cavité interne 9a apprêtée, et déconnecte le préhenseur 6 de l'extrémité proximale de préhension 8a de la râpe finale 8. Le chirurgien effectue alors divers essais à l'aide d'un jeu de cols d'essai 20 12 lui permettant de régler la longueur du col et/ou son angulation, et ce afin de régler parfaitement la tension ligamentaire et/ou l'orientation de l'articulation. Une fois le bon col d'essai 12 choisi, le chirurgien retire le col d'essai 12 et la râpe finale 8 du fémur 9 du patient. Le chirurgien saisit alors, par l'intermédiaire du préhenseur 6, le sous- 25 ensemble illustré sur la figure 2 constitué par la tige fémorale 1 prothétique et l'insert temporaire 5. Ce sous-ensemble est pré-assemblé et livré stérile dans une enveloppe protectrice antimicrobienne. L'insert temporaire 5 est ainsi engagé préalablement en usine dans la cavité d'engagement femelle 2, afin que le sous-ensemble constitué par la tige fémorale 1 et l'insert temporaire 5 soit exactement 30 substituable à la râpe finale 8. Le chirurgien ne touche pas la tige fémorale 1 prothétique avec ses mains mais effectue la préhension de la tige fémorale 1 prothétique en venant fixer le préhenseur 6 sur l'extrémité proximale de préhension 5a de l'insert temporaire 5 (figure 3). 35 Le chirurgien positionne alors la tige fémorale 1 prothétique dans la cavité interne 9a à l'aide du préhenseur 6. Une fois la tige fémorale 1 prothétique en place, le préhenseur 6 est déconnecté et retiré. 26FDEP.docx 9 Le chirurgien procède alors à une ultime vérification de la tension ligamentaire et de l'orientation de l'articulation artificielle en assemblant le col d'essai 12 sur l'insert temporaire 5 (figure 7). Le col d'essai 12 est le col d'essai précédemment utilisé avec la râpe finale 8 (figure 6). Après cette dernière vérification, le chirurgien retire le col d'essai 12, puis retire l'insert temporaire 5 de la cavité d'engagement femelle 2. Le chirurgien vient alors engager, dans la cavité d'engagement femelle 2 le col prothétique 4 définitif (figure 9). Le col prothétique définitif 4 vient occuper exactement la place qui était précédemment occupée par le sous-ensemble constitué par le col d'essai 12 et l'insert temporaire 5 (figure 7). La tension ligamentaire et l'orientation de l'articulation sont donc conservées telles que précédemment réglées. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et 15 généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après. REVENDICATIONS1 - Ensemble comprenant une tige fémorale (1) prothétique à cavité d'engagement femelle (2) destinée à recevoir un col prothétique (4), caractérisé en ce qu'il comprend : - un insert temporaire (5) comportant une extrémité proximale de préhension (5a) et une extrémité distale d'engagement (5b) conformée pour être rapportée et fixée de façon amovible dans la cavité d'engagement femelle (2), - un préhenseur (6) à moyens de connexion (7) conformés pour se fixer de façon amovible sur l'extrémité proximale de préhension (5a) de l'insert temporaire (5), dans lequel, lorsque l'insert temporaire (5) est fixé dans la cavité d'engagement femelle (2), son extrémité proximale de préhension (5a) dépasse hors de la cavité d'engagement femelle (2) de façon à permettre la fixation du préhenseur (6). 2 - Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en qu'il comprend une ou plusieurs râpes (8) comportant chacune une extrémité proximale de préhension (8a) conformée de telle sorte que le préhenseur (6) peut être sélectivement fixé sur l'insert temporaire (5) ou sur la râpe (8). 3 - Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité proximale de préhension (8a) de la râpe (8) est identique à l'extrémité proximale de préhension (5a) de l'insert temporaire (5). 4 - Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que : - la tige fémorale (1) vient en contact avec l'os (9) selon des points de sa surface définissant une première enveloppe extérieure de contact (10), - il comprend une râpe finale (8) dont les points de surface destinés à venir au contact de l'os (9) définissent une seconde enveloppe extérieure de contact (11) 25 identique à la première enveloppe extérieure de contact (10), - l'extrémité proximale de préhension (8a) de la râpe finale (8) est positionnée par rapport à la seconde enveloppe extérieure de contact (11) de la même façon qu'est positionnée, par rapport à la première enveloppe extérieure de contact (10), l'extrémité proximale de préhension (5a) de l'insert temporaire (5) fixé dans la 30 cavité d'engagement femelle (2) de la tige fémorale (1). 5 - Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un col d'essai (12) adapté pour venir se connecter de façon amovible tant sur l'extrémité proximale de préhension (8a) de la râpe finale (8) que sur l'extrémité proximale de préhension (5a) de l'insert temporaire (5) fixé dans la cavité 35 d'engagement femelle (2) de la tige fémorale (1). 6 - Ensemble selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit au moins un col d'essai (12) comporte une cavité femelle de réception (12a)26FDEP.docx 11 conformée pour recevoir sélectivement de façon amovible l'extrémité proximale de préhension (8a) de la râpe finale (8) ou l'extrémité proximale de préhension (5a) de l'insert temporaire (5). 7 - Ensemble selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce 5 que: - il comporte au moins un col prothétique (4) définitif, - le sous-ensemble constitué par ledit au moins un col d'essai (12) et l'insert temporaire (5) est contenu dans une enveloppe externe (13) correspondant à l'enveloppe externe (14) du col prothétique définitif (4). 10 8 - Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la cavité d'engagement femelle (2) est un trou à section transversale non circulaire, de préférence un trou oblong. 9 - Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que, lorsque le préhenseur (6) est fixé sur l'extrémité proximale de préhension (5a) de l'insert 15 temporaire (5), le préhenseur (6) pénètre partiellement dans la cavité d'engagement femelle (2). 10 - Ensemble selon la revendication 8 prise dans son rattachement à l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que, lorsque ledit au moins un col d'essai (12) est reçu sur l'extrémité proximale de préhension (5a) de 20 l'insert temporaire (5), ledit au moins un col d'essai (12) pénètre partiellement dans la cavité d'engagement femelle (2). 11 - Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la fixation de l'insert temporaire (5) dans la cavité d'engagement femelle (2) s'effectue par une liaison conique. 25 12 - Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que l'insert temporaire (5) est en matière plastique, de préférence en POM, en PE ou en PEEK. 13 - Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il est conditionné de façon stérile avec l'insert temporaire (5) 30 fixé dans la cavité d'engagement femelle (2) de la tige fémorale (1) prothétique.