Brevet FR2975584A1 — publié le 20121130

-1- STRUCTURE TEXTILE TRICOTEE POUR LA REALISATION D'IMPLANTS DOMAINE TECHNIQUE L'invention concerne une structure textile fricotée destinée à la réalisation d'implants, plus particulièrement destinés à traiter les hernies, outre à faire fonction d'implant pariétal ou gynécologique. Cette structure textile tricotée est réalisée par la technologie dite « à mailles jetées ». Elle est réalisée en un matériau polymère, naturel ou synthétique, éventuellement bio-résorbable. ETAT ANTERIEUR DE LA TECHNIQUE La mise en oeuvre d'implants pour le traitement des insuffisances pariétales est aujourd'hui largement connue. Ceux-ci ont pour principal vocation d'apporter un soutien mécanique local permanent ou temporaire quand il est constitué totalement ou partiellement de matériau résorbable. Si les implants constitués de renforts tissulaires ou constitués de textiles tricotés sont connus depuis longtemps, l'une des difficultés auxquelles sont confrontés les praticiens réside dans la fixation de tels implants aux fins de permettre à ceux-ci de pleinement remplir la fonction, notamment de support, qui leur est dévolue. Tout d'abord, l'étalement des prothèses, qui sont souvent souples, s'avère difficile en raison du fait qu'elles ont tendance à former un pli sur la paroi abdominale. L'absence d'étalement parfait entraîne un risque d'engagement du sac péritonéal et augmente les possibilités de récidives. A ce jour un tel implant peut être maintenu : - soit par des sutures ; cependant ce type de maintien, du fait des tensions importantes, est source de douleurs pour le patient ; - soit par des agrafes afin d'éviter le déplacement de celui-ci pendant les premiers jours qui suivent l'implantation. Pendant cette période en effet, l'implant est sollicité par des contraintes mécaniques fortes générées par les tissus mous, viscères ou muscles abdominaux. Mais ce système de fixation mécanique présente des inconvénients majeurs. Ces agrafes peuvent d'abord s'avérer traumatisantes pour le patient implanté car elles peuvent sectionner directement certains nerfs. Il a été aussi montré que ces agrafes pouvaient être la cause de nombreux rejets postopératoires. De plus le positionnement des agrafes -2- s'effectue sans contrôle visuel direct. Enfin, la fixation d'agrafes est une opération chirurgicale longue et par conséquent coûteuse. D'autres systèmes de fixation mécanique ont été proposés. Ainsi, le document FR 2 929 834 décrit un clip chirurgical, constitué de deux couches de matériaux. Le document WO03/034925 décrit une vis avec une accroche ayant la forme d'une ancre pour fixer l'implant. Ces deux systèmes peuvent se révéler là encore source de douleurs. Le document EP 2 143 836 décrit un système d'accroche mécanique comprenant une partie agrippante, réalisée de poils à picots en matériau biocompatible, et présentant la forme d'un crochet, destinée à agripper dans son épaisseur une autre surface non agrippante faisant partie du même implant. La partie agrippante et la partie non agrippante forment deux volets se superposant localement et étant reliés partiellement par couture ou soudure. L'inconvénient majeur de ce système réside dans sa conception, à savoir que la partie agrippante de l'implant accroche sur une partie non agrippante faisant elle-même partie dudit implant. Ainsi et en d'autres termes, ce système n'empêche en aucun cas l'implant de bouger sur les tissus humains au niveau desquels il est fixé, car ce dispositif revient à fixer l'implant sur lui-même. Afin de remédier à ces inconvénients majeurs, certaines colles ont été développées pour éviter l'utilisation d'un moyen de fixation mécanique sur la zone tissulaire Ces colles peuvent être à base de fibrine, de cyanoacrylate, ou de composés bio-adhésifs hydrosolubles. Les limites des colles à base de fibrines sont connues. Ces colles biologiques ont un faible pouvoir d'adhérence. En outre, leur préparation doit impérativement être effectuée en salle d'opération afin d'éviter tout risque de contamination, ce qui rend les interventions longues et coûteuses. Il a été montré que les colles hydrosolubles, telles que celles décrites dans le document FR 2 863 502 pouvaient réagir trop vite, dès l'ouverture de leur emballage, créant ainsi des difficultés dans le bon déroulement de la pratique chirurgicale : dépôt de colle sur les gants du praticien 2975584 -3- avec un manque de colle résultant pour le traitement, difficulté de passage dans le trocart après enroulage de l'implant sur lui-même... Les colles préparées à base de cyanoacrylate ont un pouvoir adhérant fort, mais sont 5 à l'origine de sensations de brûlures extrêmement douloureuses pour le patient implanté. Dès lors, dans un souci d'optimisation du confort du patient, on souhaite s'affranchir de ces modes de fixation des implants. A cet effet, on souhaite pouvoir disposer 10 d'implants susceptibles d'être fixés de par la seule colonisation dudit implant par les cellules des tissus environnants. Cependant, cette colonisation doit être suffisamment rapide, pour ne pas voir l'implant se déplacer avant qu'elle soit effective, et efficace, pour assurer la fonction de maintien recherchée. 15 L'objet de l'invention est donc la fabrication d'un implant auto-agrippant mécaniquement par la mise en oeuvre d'un système non agressif. DESCRIPTION DE L'INVENTION 20 Celle-ci vise un implant, plus particulièrement destiné à faire fonction d'implant pariétal, constitué d'une structure textile tricotée. Cet implant est composé d'une surface plane dite « structure de fond » dans laquelle est inséré ou défini, en une seule étape de fabrication, un système agrippant dit 25 « structure d'accroche », conférant une épaisseur localisée sur l'une des faces de l'implant. L'implant ainsi constitué possède des propriétés d'ingénierie tissulaire similaires à tout implant pariétal destiné à traiter les hernies ou les éventrations tout en évitant les problèmes de douleur, ou d'arrachage de l'accroche mécanique du type de ceux cités précédemment. Ainsi, l'implant possède une surface lisse destinée 30 essentiellement à être en contact avec les viscères, et une surface d'accroche conférée par la « structure d'accroche », destinée à être en contact avec la zone d'implantation.. 2975584 -4- Selon l'invention, cette structure textile tricotée est constituée d'une nappe sur laquelle sont définis en une seule opération par tricotage une pluralité d'éléments en relief constituant la structure d'accroche. 5 Ainsi donc, ce sont ces éléments en relief qui vont permettre d'optimiser la colonisation des cellules des tissus au voisinage desquels est positionné l'implant, permettant ce faisant la fixation effective de ce dernier en lieu et place souhaités. On s'affranchit ainsi de toutes les difficultés nées du problème de suturation et autres 10 coutures connues de l'état antérieur de la technique. Ces éléments en reliefs sont réalisés par technologie maille jetée sur machine de type Rachel ou sur métier à crochets. 15 Selon une caractéristique de l'invention, les éléments en relief présents sur la nappe constitutive de la structure textile de l'invention, sont constitués de mono-filaments, de câblés de fils assemblés, retordus, twistés, de câblés, ou de feuillards ou de bandelettes. 20 Ces éléments créant le relief recherché sont solidarisés avec le textile support par le jeu de liages spécifiques, par exemple avec une combinaison avec des chaînettes et des trames partielles et/ou sur la base d'évolution de fils en simple, double tricot ou autre liage connu 25 Selon une autre alternative de l'invention, les éléments en relief sont constitués de boucles émanant de la nappe tricotée, l'ensemble étant obtenu au moyen d'un métier de type Rachel ou crochets double fonture, dont l'une des fontures réalise ladite nappe tricotée, et dont l'autre fonture comprend non pas des aiguilles mais des pointes, de sorte que seuls les fils de liaison inter-fonture, étant maintenus, sont «jetés » sur ces 30 pointes et constituent les boucles ou bouclettes définissant les éléments en relief propres à assurer la fonction accrochante. Selon l'invention, cette structure textile fricotée est réalisée en polymère naturel (acide polylactique (PLA), chitosane, polycaprolactone, caraghenane) ou synthétique, notamment polypropylène, polyéthylène, polyester, polyamide, silicone, voire voire en un fil à mémoire de forme de type nitinol ou autre polymère à mémoire de forme -5- Ces matériaux peuvent également être partiellement bio-résorbables, cette propriété étant contrôlée dans le temps c'est-à-dire que le polymère se biodégrade au fur et à mesure de la reconstruction tissulaire. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS La manière dont l'invention peut être réalisée et les avantages qui en découlent ressortiront mieux des exemples de réalisation qui suivent, donnés à titre indicatif et non limitatif, à l'appui des figures annexées. Les figures 1 à 6 illustrent un premier mode de réalisation de l'invention, au sein desquelles : - la figure la est une représentation schématique en perspective d'une première variante, dont la figure lb est une vue en section ; - la figure 2 est une représentation schématique en perspective d'une seconde variante ; - la figure 3 est une représentation schématique en perspective d'une troisième variante ; - la figure 4 est une représentation schématique en perspective d'une quatrième 20 variante, mettant en oeuvre au titre des éléments en relief des bandelettes ou des feuillards ; - les figures 5 et 6 illustrent la technologie mise en oeuvre pour aboutir à l'une quelconque des variantes qui précèdent. Les figures 7 à 11 illustrent un second mode de réalisation de l'invention, au sein 25 desquelles : - la figure 7 est une représentation schématique illustrant les éléments techniques permettant la réalisation d'une structure textile tricotée conforme à ce second mode de réalisation ; - les figures 8 à 11 illustrent schématiquement différents aspects de ce second 30 mode de réalisation de l'invention. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION On a donc représenté en relation avec les figures 1 à 6, un premier mode particulier de 35 réalisation de l'invention. Pour les seuls besoins de l'illustration, seules quatre variantes ont été illustrées. Il convient cependant de bien considérer qu'une multitude d'autres variantes entrent dans le même concept. 2975584 -6- Les quatre variantes de ce premier mode de réalisation consistent à rapporter sur une nappe tricotée, respectivement 101, 201, 301, 401, un élément en relief. En l'espèce, cet élément en relief peut être constitué d'un fil chaînette, d'un câblé twisté 102, 202, 203, 302, 303 (figure la, 2, 3). Alternativement, cet élément en relief peut être constitué d'une bandelette ou d'un feuillard 402 (figure 4), c'est-à-dire d'un élément plan avec l'avantage d'un relief encore plus important sans cependant être trop lourd du fait de sa minceur dans l'autre plan.. 10 On peut observer que sur la variante de la figure la, les fils en relief 102, 103 s'étendent sous la forme de boucles planes, et ce de manière sensiblement parallèlement les unes aux autres. Sur la variante de la figure 2, les fils en relief 202, 203 s'étendent également sous la forme de boucles planes, mais lesdites boucles sont 15 en quelque sorte en opposition les unes par rapport aux autres entre deux fils adjacents, mais cependant toujours dans le même plan parallèle au plan dans lequel s'inscrit la nappe tricotée de base 201. En revanche, dans la variante décrite en relation avec la figure 3, les boucles de fils de relief 302 et 303, les boucles de l'un des fils étant également orientées en opposition par rapport aux boucles de l'autre fil, se recouvrent, à tout le moins partiellement, permettant ainsi d'augmenter localement l'épaisseur de l'élément en relief. Afin de réaliser ces différentes variantes, on met en oeuvre la technologie du tricotage à mailles jetées sur métier Rachel de type « KARL MAYER » ou « LIBA » ou sur métier à crochets de type Comez. Cette technique est largement connue à ce jour, de sorte qu'il n'y a pas lieu de la décrire plus en détail, l'homme du métier connaissant les tenants et les aboutissants pour sa mise en oeuvre. Compte tenu de cette association entre le fil en relief ou l'élément rapporté, respectivement 102, 103, 202, 203, 302, 303 et la nappe, on génère localement un élément en relief tel qu'on peut bien le voir par exemple sur la figure lb. Typiquement, la surépaisseur dépend bien évidemment du matériau mis en oeuvre ou de sa propre constitution. On conçoit qu'avec un câblé de fils assemblés, donc d'un assez gros diamètre, ou avec la variante décrite en relation avec la figure 3, on obtient une épaisseur supérieure à la mise en oeuvre d'un simple filament. 5 2975584 -7- Par ailleurs, il est possible dans cette construction, comme le montre la figure lb d'augmenter encore le relief des fils rapportés 102 et 103 en libérant les brides 104 dans le sens longitudinal dans le textile de base 101. En effet, alors que les jetées sous ou trames partielles 103 se déplacent transversalement sur la distance dl, elles sont 5 obligatoirement intégrées dans les chainettes ou dans le liage du support 101. A contrario les brides 102 et/ou 104 peuvent être rendues libres simplement par le jeu d'un liage approprié. Dans ce cas on peut augmenter la sur-alimentation de ces câbles pour augmenter encore l'arc 104, et ainsi améliorer le relief. Dans l'exemple de la figure 4, le feuillard ou bandelette 402 est maintenu essentiellement perpendiculaire par rapport au plan général dans lequel s'inscrit la nappe 401 de par l'armure mise en oeuvre, 15 En pratique, le feuillard ou bandelette 402 ne présente une grande souplesse que dans une direction. On utilise cette propriété pour l'introduire dans les guides fils d'un métier Rachel et pour l'intégrer dans la structure support 401. Le déplacement latéral qui lui est imposé en « sinusoïdes », tel qu'apparaissant sur la figure 4, l'oblige naturellement à se disposer de telle sorte que sa plus grande largeur se trouve 20 perpendiculaire au plan du textile support et crée ainsi le relief recherché. On a décrit succinctement en relation avec les figures 5 et 6, les moyens techniques permettant d'aboutir aux variantes des figures 1 à 4. L'élément en relief (câblés, chainette, bandelette ou feuillard) peut n'être rapporté que sur une partie de la largeur 25 de l'implant Ll sur la figure 5 inférieure à la largeur total de l'implant L2. On peut aussi imaginer sur les métiers à commandes électroniques d'alterner des zones avec dispositif d'accrochage et sans ce dispositif (dl et d2 sur figure 6). Il suffit d'installer un système de coupe et un système d'apport par minirobot de l'élément 30 rapporté synchronisé électroniquement avec le métier. La « structure d'accroche » est destinée à limiter la mobilité de la « structure de fond » ou nappe sur la zone anatomique où il est implanté, et faciliter son repositionnement. Cette accroche se fait mécaniquement par effet de relief conféré à l'implant sur des 35 zones partielles. 10 2975584 -8- Les figures 7 à 11 illustrent un second mode de réalisation de l'invention. Dans celui-ci, l'élément en relief ne résulte pas de l'adjonction d'un fil ou d'un câblé supplémentaire sur la structure tricotée de base, mais est obtenu toujours par la technologie à mailles jetées, mais sur un métier maille jetée de type Rachel à double 5 fonture. Selon l'invention, la première fonture 702, munie des aiguilles 703, fonctionne de manière traditionnelle, et va permettre de générer la nappe textile de base 701, 801, 901. L'autre fonture 704 est équipé sur une partie au moins de pointes ou picots en lieu et places des aiguilles, comme c'est le cas dans la production standard des tricots double fonture. 15 Les fils de liaison (« fils de poil ») continuent à travailler sur le principe classique mais ne viennent pas s'associer à une nappe opposée puisque il n'y a ni aiguilles, ni fils et donc pas de formation de tricot sur la seconde fonture. Les pointes ou picots 705 servent à tenir la boucle 706 dans l'espace en déterminant 20 leurs dimensions qui sont sensiblement égales à l'espacement entre les deux fontures. Dans le cycle de formation des rangées de mailles du métier, ces boucles sont ensuite maintenues et bloquées dans le tricot réalisé sur la première fonture et demeurent en conséquence dans leur position de manière définitive, créant ainsi la face en relief 25 recherchée. Dit autrement, les fils de liaison 706, qui bouclent entre les deux fontures, ne bouclent autour d'aucun fil sur la deuxième face, Ces boucles ont été représentées sur les figures 8 à 11. Ce sont elles qui constituent les éléments en relief, caractéristiques de l'invention. En faisant un enfilage partiel sur la 30 barre de fils de poils, on génère ainsi des zones de présence des boucles des fils de liaison et des zones dans lesquelles de telles boucles sont absentes, et où seule la nappe tricotée de base est présente. Il convient de noter à nouveau que ces boucles peuvent être dimensionnées à volonté 35 par le réglage de l'écartement des deux fontures 702 et 704, et ainsi permettre une adaptation précise aux applications visées. 10 2975584 -9- Dans une variante, une partie de la deuxième fonture est équipé d'organes de tricotage normaux et, dans cette configuration, on peut ainsi générer un tissu double fonture 3D classique sur les parties en alternance avec les parties accrochantes formées de boucles. Le choix du fil les constituant est également important notamment, sa matière constitutive, la grosseur et le diamètre du fil, sa nervosité et ses propriétés mécaniques. 10 L'avantage de ce mode de réalisation réside d'une part dans sa simplicité de fabrication, mais également dans le fait qu'outre l'aspect relief, propice à la colonisation par les cellules, cette dernière est en outre optimisée de par la présence des boucles, accroissant le caractère auto-accrochant de l'implant. 15 La figure 9 illustre le fait que l'on peut, dans ce mode de réalisation, déterminer de manière complètement indépendante les caractéristiques des deux faces du produit : on peut , à titre d'exemple tel que représenté sur cette figure, disposer d'une face 902 avec boucles et d'une face 901 avec une armure alvéolaire, très intéressante pour les implants car offrant des « niches » à la fois pur la « colonisation » par les cellules des 20 tissus environnants, et une extensibilité pour une excellent adaptation aux parties du corps. 5 -10- REVENDICATIONS1. Structure textile tricotée apte à constituer un implant, notamment pariétal ou gynécologique, caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une nappe (101, 201, 301, 401, 701, 801, 901) sur laquelle est définie par la seule opération de tricotage une pluralité d'éléments (102, 103, 202, 203, 302, 303, 402, 802, 902) en relief par rapport au plan général dans lequel s'inscrit ladite nappe. 2. Structure textile tricotée selon la revendication 1, caractérisée en ce que les éléments en reliefs sont réalisés par technologie maille jetée sur machine de type Rachel ou sur métier à crochets. 3. Structure textile tricotée selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que les éléments en relief sont constitués de mono-filaments, de câblés de fils assemblés et retordus ensemble par twisting, de câblés comportant une ou des chaînettes de fils, de feuillards ou de bandelettes. 4. Structure textile tricotée selon la revendication 1, caractérisée en ce que les éléments en relief sont constitués de boucles émanant de la nappe, l'ensemble étant obtenu au moyen d'un métier Rachel ou crochets double fonture, dont l'une des fontures réalise ladite nappe tricotée, et dont l'autre fonture équipée de pointes en lieu et place d'aiguilles, est localement exempte de fils, de sorte que seuls les fils de liaison inter-fonture, étant cependant maintenus, sont présents et constituent les boucles ou bouclettes définissant les éléments en relief propres à assurer la fonction accrochante. 5. Structure textile tricotée selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en polymère naturel choisi dans le groupe comprenant le PLA (acide polylactique, le chitosane, le polycaprolactone, les caraghenanes), ou synthétique, choisi dans le groupe comprenant le polyester, le polyamide, le polypropylène, le polyéthylène,le silicone, voire en un fil à mémoire de forme de type nitinol ou autre polymère à mémoire de forme. 6. Structure textile tricotée selon la revendication 5, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en matériau bio-résorbable.