Brevet FR2961387A1 — publié le 20111223

12FDEP.doc La présente invention concerne un cotyle prothétique destiné à remplacer le cotyle naturel de la hanche. Une prothèse totale de hanche comprend deux parties constituant une articulation à rotule, à savoir une partie femelle destinée à remplacer le cotyle naturel de la hanche et une partie mâle destinée à remplacer la tête du fémur. La partie mâle de l'articulation comporte généralement une tige destinée à pénétrer dans le canal médullaire du fémur, et dont l'extrémité proximale se raccorde par un col à une tête prothétique sphérique destinée à pénétrer dans la partie femelle. La partie femelle de l'articulation, qui doit remplacer le cotyle naturel de la hanche, comprend habituellement une cupule à face extérieure d'ancrage convexe qui vient se loger dans une cavité cotyloïdienne préparée de l'os du bassin. Ladite cupule comporte une face de réception concave destinée à recevoir, directement ou indirectement, la tête prothétique sphérique. Lors de la pose de la cupule dans la cavité cotyloïdienne, il faut pouvoir utiliser un impacteur qui permet de tenir et manipuler la cupule et de lui appliquer une force d'enfoncement dans la cavité cotyloïdienne de l'os avec une bonne orientation, pendant une durée suffisante notamment pour la prise d'un ciment entre la surface externe de la cupule d'insertion et la cavité cotyloïdienne de l'os. Lorsque la cupule est métallique, une telle matière permet aisément de prévoir des moyens de fixation fiable d'un impacteur. A cet effet, le document US 5,486,181 décrit la fixation d'un impacteur au moyen d'ailettes, tandis que le document US 5,888,205 décrit un trou de sommet fileté pratiqué dans la face de réception concave. Dans le cas particulier d'une cupule intégralement en céramique, ces solutions se révèlent inapplicables. La céramique est en effet trop fragile pour que soient réalisées des ailettes ou un trou fileté. Un trou fileté n'est en outre pas acceptable car, dans le cas d'une cupule en céramique, la face de réception concave est destinée à recevoir directement la tête prothétique sphérique : la face de réception concave doit ainsi être impeccablement lisse et ne saurait donc comporter le moindre usinage. Un premier problème proposé par l'invention est de concevoir un cotyle prothétique de hanche à cupule en céramique qui peut être fixée de façon fiable à un impacteur pour son impaction et son orientation. Pour atteindre ces buts ainsi que d'autres, l'invention propose un cotyle prothétique de hanche à cupule en céramique comprenant une face extérieure 5712FDEP.doc d'ancrage convexe, conformée pour être ancrée dans une cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, et une face de réception interne concave à bord annulaire, dans lequel : - la cupule comporte une structure annulaire de réception conformée de façon qu'un impacteur puisse être fixé à ladite structure annulaire de réception pour l'impaction de la cupule dans la cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, - la structure annulaire de réception est externe. La structure de réception étant annulaire, elle permet l'orientation de la cupule selon n'importe quelle direction par l'application d'efforts radiaux sur 10 l'impacteur selon toutes les directions possibles. La structure de réception étant externe, la face de réception interne concave peut être impeccablement lisse pour un parfait glissement entre la cupule et la tête prothétique sphérique. Afin de garantir une parfaite mobilité de la prothèse, il est important que 15 la structure de réception ne limite pas le débattement du col prothétique. De plus, le col prothétique portant la tête prothétique sphérique est généralement en une matière très résistante (telle que du métal par exemple) tandis que la céramique de la cupule est un matériau très dur mais fragile. Il en résulte que tout contact ou choc du col prothétique avec la céramique de la cupule 20 endommagerait irrémédiablement celle-ci. Un second problème proposé par l'invention est de concevoir un cotyle prothétique de hanche à cupule en céramique qui peut être fixée de façon fiable à un impacteur pour son impaction et son orientation, sans limiter le débattement du col prothétique et en limitant tout risque de contact ou choc du col prothétique avec 25 la céramique de la cupule. Pour ce faire, on peut avantageusement prévoir que : - la face de réception interne concave est une portion de sphère comportant une face d'ouverture comprise dans un plan d'ouverture, - la structure annulaire de réception est située en retrait du plan d'ouverture. 30 Du fait que la structure annulaire de réception pour la fixation de l'impacteur est située en retrait du plan d'ouverture, donc déportée en direction du sommet de la face extérieure d'ancrage convexe, cette structure annulaire de réception ne limite pas le débattement angulaire de la tige fémorale prothétique qui sera installée. Simultanément, on limite le risque de contact entre la tige fémorale 35 prothétique et le bord de la cupule en céramique, ce qui réduit ainsi le risque de détérioration ou de bris de la cupule. 5712FDEP.doc De préférence, le cotyle prothétique peut être associé à un insert de pose et d'orientation, fixé de façon amovible à la structure annulaire externe de réception de la cupule, et comportant une structure d'assemblage sur laquelle un impacteur peut être fixé de façon amovible. II est ainsi possible de monter en usine l'insert de pose et d'orientation sur la cupule, de sorte que le chirurgien n'a plus qu'à fixer l'impacteur sur l'insert de pose et d'orientation pour procéder à l'impaction de la cupule. Il n'y a pas de risque que le chirurgien vienne dégrader la face de réception interne concave de la cupule d'insertion, celle-ci étant protégée par l'insert de pose et d'orientation. Avantageusement, on peut prévoir que : - la structure annulaire externe de réception comprend un décrochement radial périphérique continu ou discontinu du bord annulaire, avec une face de réception orientée vers l'extérieur, - l'insert de pose et d'orientation comporte une structure périphérique annulaire de fixation continue ou discontinue à face de liaison orientée vers l'intérieur, conformée pour coopérer avec la face de réception de la structure annulaire externe de réception. Une telle structure annulaire externe de réception est relativement simple à fabriquer. Selon un premier mode de réalisation de l'invention, on peut prévoir que : - la face de réception de la structure annulaire externe de réception comporte un filetage externe, - la face de liaison de la structure périphérique annulaire de fixation de l'insert de 25 pose et d'orientation comporte un filetage interne conformé pour coopérer par vissage avec le filetage externe. Selon un second mode de réalisation de l'invention, on peut prévoir que la structure annulaire externe de réception et la structure périphérique annulaire de fixation sont conformées de telle sorte que l'insert de pose et d'orientation est 30 engagé en force autour de la structure annulaire externe de réception et y est retenu en force par un serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation sur la structure annulaire externe de réception. La retenue en force par un serrage radial de l'insert de pose et d'orientation sur la cupule d'insertion assure une fixation fiable et solide qui permet 35 d'endurer les efforts subis lors de l'impaction de la cupule d'insertion. Le serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation sur la structure annulaire 12FDEP.doc 4 externe de réception permet d'assurer cette fiabilité de fixation sans compliquer outre mesure la forme de la structure annulaire externe de réception. La retenue de l'insert de pose et d'orientation sur la cupule d'insertion est très fiable, notamment grâce au fait que le serrage radial se fait sur une structure annulaire de réception qui est externe et qui présente donc une grande surface de contact avec l'insert de pose et d'orientation. Enfin, le serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation sur la structure annulaire externe de réception induit un état de précontrainte dans la cupule en céramique. Cet état de précontrainte renforce la cupule en céramique lors de son impaction dans la cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient. Selon une première variante du second mode de réalisation de l'invention, on peut prévoir que : - la face de réception de la structure annulaire externe de réception comporte une gorge de verrouillage périphérique discontinue, - la face de liaison de la structure périphérique annulaire de fixation de l'insert de pose et d'orientation comporte une pluralité de nervures de verrouillage réparties en périphérie et conformées pour s'engager dans la gorge de verrouillage périphérique discontinue. Selon une seconde variante du second mode de réalisation de 20 l'invention, on peut prévoir que : - l'une de la face de réception de la structure annulaire externe de réception ou de la face de liaison de la structure périphérique annulaire de fixation comporte une gorge de verrouillage annulaire périphérique continue, - l'autre de la face de liaison de la structure périphérique annulaire de fixation ou 25 de la face de réception de la structure annulaire externe de réception comporte une nervure de verrouillage annulaire périphérique continue ou discontinue conformée pour s'engager dans la gorge de verrouillage annulaire périphérique continue. La gorge de verrouillage et la ou les nervures de verrouillage participent à la retenue de l'insert de pose et d'orientation sur la cupule. On augmente 30 également de façon importante la résistance de la liaison entre l'insert de pose et d'orientation et la cupule d'insertion pour endurer les couples d'orientation que le chirurgien transmet au moyen de l'impacteur. Avantageusement, on peut prévoir que : - le décrochement radial périphérique du bord annulaire a une épaisseur 35 supérieure ou égale à environ 0,5 mm, - ledit filetage interne, ladite gorge de verrouillage périphérique discontinue ou ladite gorge de verrouillage annulaire périphérique continue de la structure 5712FDEP.doc 2961387 5 annulaire externe de réception a une épaisseur radiale comprise entre environ 0,2 mm et environ 0,6 mm. De telles dimensions sont compatibles avec une cupule en céramique de faible épaisseur au voisinage de son bord annulaire supérieur, par exemple 5 d'environ 3 mm. En d'autres termes, ces dimensions sont telles qu'elles ne fragilisent pas ou peu la cupule en céramique au voisinage de son bord annulaire supérieur, tout en permettant une bonne tenue de l'insert de pose et d'orientation. L'utilisation d'une cupule de faible épaisseur au voisinage de son bord annulaire supérieur (par exemple une épaisseur voisine d'environ 3 mm) permet d'augmenter 10 le diamètre de la tête sphérique de la partie mâle de l'articulation, et donc de limiter efficacement le risque de luxation. De préférence, on peut prévoir que le décrochement radial périphérique du bord annulaire a une hauteur comprise entre environ 1 mm et environ 4 mm. Une telle hauteur du décrochement radial périphérique procure une 15 surface de contact suffisante entre l'insert de pose et d'orientation et la cupule en céramique pour le serrage radial, sans pour autant trop diminuer la surface de la face extérieure d'ancrage convexe destinée à venir en contact avec l'os. Ceci est d'autant plus important que la partie de face extérieure d'ancrage située sensiblement au voisinage du plan équatorial de celle-ci est une partie qui participe de façon importante à la retenue de la cupule dans la cavité cotyloïdienne du bassin. Avantageusement, on peut prévoir que ladite gorge de verrouillage périphérique discontinue ou ladite gorge de verrouillage annulaire périphérique continue de la structure annulaire externe de réception a une hauteur comprise entre environ 0,4 mm et environ 3 mm. De préférence, on peut prévoir que l'insert de pose et d'orientation et la structure annulaire externe de réception de la cupule sont conformés de telle sorte que, lorsque l'insert de pose et d'orientation est fixé à la structure annulaire externe de réception de la cupule, l'insert de pose et d'orientation ne dépasse pas à l'extérieur d'une surface sensiblement hémisphérique définie par la face extérieure d'ancrage convexe de la cupule. On évite ainsi tout risque de conflit de l'insert de pose et d'orientation avec la masse osseuse présente au voisinage de la cavité cotyloïdienne préparée du bassin du patient. Avantageusement, la structure périphérique annulaire de fixation de 35 l'insert de pose et d'orientation peut présenter une épaisseur radiale sensiblement égale ou inférieure à l'épaisseur du décrochement radial du bord annulaire. 5712FDEP.doc 2961387 6 De préférence, l'insert de pose et d'orientation peut être en polyéthylène. Le polyéthylène est d'usage courant dans le domaine médical, peu onéreux et facile à usiner. Le polyéthylène ne risque en outre pas d'endommager la cupule en céramique lorsque le chirurgien applique des chocs sur l'impacteur afin d'insérer la 5 cupule dans la cavité cotyloïdienne du patient. De préférence, la structure d'assemblage peut comprendre un trou de fixation à taraudage interne pratiqué dans l'insert de pose et d'orientation, permettant le vissage d'une portion filetée correspondante de l'impacteur. Avantageusement, le trou de fixation peut être un trou débouchant, apte 10 à coopérer avec un outil de désolidarisation comportant une tige filetée apte à se visser dans le trou débouchant et qui a une extrémité distale conformée pour prendre appui contre la face de réception interne concave de la cupule lors du vissage de la tige filetée dans le trou débouchant. De préférence, on peut prévoir que : 15 - l'insert de pose et d'orientation est conformé de façon à ce qu'il reste un espace libre entre l'insert de pose et d'orientation et le fond de la face de réception interne concave une fois l'insert de pose et d'orientation fixé à la structure annulaire externe de réception de la cupule, - l'insert de pose et d'orientation est en contact de façon étanche selon sa face de 20 liaison contre la face de réception de la structure annulaire externe de réception, - le trou de fixation est un trou débouchant mettant en communication avec l'extérieur l'espace libre entre l'insert de pose et d'orientation et le fond de la face de réception interne concave et est dimensionné pour y engager l'extrémité d'une seringue de façon étanche. 25 Selon un autre aspect, il est proposé un procédé de fabrication d'un cotyle prothétique de hanche selon le deuxième mode de réalisation de l'invention. Ce procédé de fabrication comprend les étapes de : a) prévoir une cupule en céramique ayant une face de réception interne concave et ayant une structure annulaire de réception externe, 30 b) prévoir un insert de pose et d'orientation à structure périphérique annulaire de fixation conformée pour coopérer avec la face de réception de la structure annulaire externe de réception en s'engageant autour de la structure annulaire externe de réception, c) chauffer l'insert de pose et d'orientation afin d'en augmenter les dimensions, d) engager la structure périphérique annulaire de fixation autour de la face de réception de la structure annulaire externe de réception, 5712FDEP.doc 2961387 7 e) ramener à température ambiante l'insert de pose et d'orientation pour en diminuer les dimensions de façon à obtenir un serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation sur la structure annulaire externe de réception. Un tel procédé de fabrication permet d'obtenir un serrage radial 5 satisfaisant de l'insert de pose et d'orientation sur la cupule en céramique, et une retenue efficace de l'insert de pose sur la cupule en céramique. Dans le procédé de fabrication de la présente invention, le fait de dilater l'insert de pose et d'orientation par chauffage n'induit aucun risque de contamination de celui-ci, notamment lorsque l'insert de pose et d'orientation est 10 en polyéthylène. La cupule en céramique prévue dans le procédé de fabrication peut avantageusement comporter : - une face de réception interne concave qui est une portion de sphère comportant une face d'ouverture comprise dans un plan d'ouverture, 15 - une structure annulaire de réception qui est située en retrait du plan d'ouverture. Avantageusement, le procédé peut en outre comporter une étape f) au cours de laquelle on stérilise l'ensemble ainsi formé et emballé dans une enveloppe de protection microbienne. De préférence, on peut prévoir que l'étape f) de stérilisation est réalisée 20 par bombardement de rayons gamma, de préférence selon une dose comprise entre environ 25 kGy et environ 40 kGy. D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en relation avec les figures jointes, parmi lesquelles : 25 - la figure 1 est une vue en perspective d'une cupule en céramique d'un cotyle prothétique selon un premier mode de réalisation de l'invention ; - la figure 2 est une vue en perspective d'un insert de pose et d'orientation destiné à être associé à la cupule de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue en coupe de l'insert de pose et d'orientation de la figure 2 ; 30 - la figure 4 est une vue en perspective d'une cupule en céramique d'un cotyle prothétique selon une première variante d'un deuxième mode de réalisation de l'invention ; - la figure 5 est une vue de côté de la cupule en céramique de la figure 4 ; - la figure 6 est une vue en perspective d'un insert de pose et d'orientation destiné 35 à être associé avec la cupule en céramique des figures 4 et 5 ; - la figure 7 est une vue en coupe de l'insert de pose et d'orientation de la figure 6 ; 57I2FDEP.doc 2961387 8 - la figure 8 est une vue en perspective d'un insert de pose et d'orientation et d'une cupule en céramique d'un cotyle prothétique de hanche selon une deuxième variante du deuxième mode de réalisation ; - la figure 9 est une vue en coupe de l'insert de pose et d'orientation de la figure 8 ; 5 - la figure 10 est une vue partielle en coupe de la cupule en céramique de la figure 8; - la figure 11 est une vue partielle en coupe de l'insert de pose et d'orientation de la figure 9 ; - la figure 12 est une vue partielle en coupe de la cupule en céramique et de 10 l'insert de pose et d'orientation des figures 10 et 11 ; et - la figure 13 est une vue en coupe d'une cupule d'insertion et d'un insert de pose et d'orientation une fois assemblés. Les figures 1, 4, 5 et 8 illustrent deux modes de réalisation de l'invention. Sur chacune de ces figures est représentée une cupule 1 en céramique 15 de cotyle prothétique de hanche. Cette cupule 1 en céramique comprend : - une face extérieure d'ancrage 2 convexe, conformée pour être ancrée dans une cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, et une face de réception interne 3 concave à bord annulaire 4, - une structure annulaire de réception 6 est conformée de façon qu'un impacteur 20 puisse être fixé à ladite structure annulaire de réception 6 pour l'impaction de la cupule 1 dans la cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, La structure de réception 6 est externe, ce qui permet à la face de réception interne 3 concave d'être impeccablement lisse pour un parfait glissement entre la cupule et la tête prothétique sphérique. 25 On voit plus particulièrement que : - la face de réception interne 3 concave est une portion de sphère comportant une face d'ouverture 5 comprise dans un plan d'ouverture P, - la structure annulaire de réception 6 est située en retrait du plan d'ouverture P. En d'autres termes, la structure annulaire de réception 6 est décalée par 30 rapport au plan d'ouverture P en direction du sommet S de la face extérieure d'ancrage 2. La structure annulaire de réception 6 ne se situe ainsi pas en prolongement de la face de réception interne 3 (qui est au plus hémisphérique) en prolongeant celle-ci à l'écart du sommet S. On évite ainsi de limiter le débattement 35 angulaire du col prothétique, et on réduit le risque de contact entre la tige de col prothétique et le bord annulaire 4 de la cupule 1 en céramique. 5712FDEP.doc 2961387 9 Sur les figures 2, 3, 6, 7 et 9 est représenté un insert de pose et d'orientation 7 destiné à être associé avec une cupule 1. L'insert de pose et d'orientation 7 des figures 2 et 3 est destiné à être associé à la cupule 1 de la figure 1. L'insert de pose et d'orientation 7 des figures 6 et 7 est destiné à être 5 associé avec la cupule 1 des figures 4 et 5, ou 8. L'insert de pose et d'orientation 7 de la figure 9 est destiné à être associé avec la cupule 1 de la figure 8. Chaque insert de pose et d'orientation 7 peut être fixé de façon amovible à la structure annulaire externe de réception 6 de la cupule 1 et comporte une structure d'assemblage 8 sur laquelle un impacteur peut être fixé de façon 10 amovible. Sur les figures 1, 5 et 8, on voit que la structure annulaire externe de réception 6 comprend un décrochement radial périphérique d continu ou discontinu du bord annulaire 4, avec une face de réception 9 orientée vers l'extérieur. On voit sur les figures 2, 3, 6, 7 et 9 que chaque insert de pose et d'orientation 7 comporte 15 une structure périphérique annulaire de fixation 10 continue ou discontinue à face de liaison 11 orientée vers l'intérieur, conformée pour coopérer avec la face de réception 9 de la structure annulaire externe de réception 6. Dans un premier mode de réalisation de l'invention illustré sur les figures 1 à 3, la face de réception 9 de la structure annulaire externe de réception 6 20 comporte un filetage externe 12 tandis que la face de liaison 11 de la structure périphérique annulaire de fixation 10 de l'insert de pose et d'orientation 7 comporte un filetage interne 13 conformé pour coopérer par vissage avec le filetage externe 12. Un second mode de réalisation de l'invention est illustré sur les figures 4 25 à 13. Sur ces figures, la structure annulaire externe de réception 6 et la structure périphérique annulaire de fixation 10 sont conformées de telle sorte que l'insert de pose et d'orientation 7 est engagé en force autour de la structure annulaire externe de réception 6 et y est retenu en force par un serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation 10 sur la structure annulaire externe de réception 30 6. Du fait du caractère externe de la structure annulaire de réception 6, la surface de contact entre l'insert de pose et d'orientation 7 et la cupule 1 sur laquelle s'exerce le serrage est grande. Il en résulte une excellente fixation de l'insert de pose et d'orientation 7 sur la cupule 1. 35 Afin d'améliorer encore la tenue de l'insert de pose et d'orientation 7 sur la cupule 1, on peut prévoir une coopération supplémentaire entre l'insert de pose 5712FDEP.doc 2961387 10 et d'orientation 7 et la cupule 1 au moyen d'une ou plusieurs nervures de verrouillage s'engageant dans une gorge de verrouillage. Dans une première variante du deuxième mode de réalisation de l'invention, illustrée sur les figures 4 à 7, on prévoit que : 5 - la face de réception 9 de la structure annulaire externe de réception 6 comporte une gorge de verrouillage 14 périphérique discontinue, - la face de liaison 11 de la structure périphérique annulaire de fixation 10 de l'insert de pose et d'orientation 7 comporte une pluralité de nervures de verrouillage 15a à 15d réparties en périphérie et conformées pour s'engager dans 10 la gorge de verrouillage 14 périphérique discontinue. Dans une seconde variante du deuxième mode de réalisation de l'invention, illustrée sur les figures 8 et 9, la face de réception 9 de la structure annulaire externe de réception 6 comporte une gorge de verrouillage 16 annulaire périphérique continue tandis que la face de liaison 11 de la structure périphérique 15 annulaire de fixation 10 comporte une nervure de verrouillage 17 annulaire périphérique continue conformée pour s'engager dans la gorge de verrouillage 16 annulaire périphérique continue. Dans cette deuxième variante, il est aussi possible que la face de liaison 11 de la structure périphérique annulaire de fixation 10 comporte une nervure de 20 verrouillage annulaire périphérique discontinue. L'insert de pose et d'orientation 7 peut alors être semblable à celui de la première variante du deuxième mode de réalisation de l'invention, illustré sur les figures 6 et 7. La figure 10 est une vue partielle en coupe du bord annulaire 4 de la cupule 1 de la figure 8. Sur cette figure 10, on voit plus particulièrement que la 25 structure annulaire externe de réception 6 comprend un décrochement radial périphérique d avec une face de réception 9 orientée vers l'extérieur. Le décrochement radial périphérique d a une épaisseur el supérieure ou égale à environ 0,5 mm. La face de réception 9 comporte la gorge de verrouillage 16 annulaire 30 périphérique continue. La gorge de verrouillage 16 annulaire périphérique continue présente une épaisseur radiale e2 comprise entre environ 0,2 mm et environ 0,6 mm. La cupule 1 en céramique comporte une épaisseur e4 au voisinage de son bord annulaire 4. L'épaisseur e4 peut être comprise entre 3 mm environ et 35 7 mm environ. Le décrochement radial périphérique d du bord annulaire 4 a une hauteur h1 comprise entre environ 1 mm et environ 4 mm. 5712FDEP.doc 2961387 11 Enfin, la gorge de verrouillage 16 annulaire périphérique continue présente une hauteur h2 comprise entre environ 0,4 mm et 3 mm. Toutes les dimensions énoncées ci-dessus en lien avec la deuxième variante du second mode de réalisation sont valables pour la première variante du 5 second mode de réalisation ainsi que pour le premier mode de réalisation. Comme on le voit sur la figure 11, la structure périphérique annulaire de fixation 10 de l'insert de pose et d'orientation 7 présente, avec sa face de liaison 11 et sa nervure de verrouillage 17 annulaire périphérique continue, une forme et des dimensions complémentaires de la face de réception 9 et de la gorge de 10 verrouillage 16 annulaire périphérique continue. L'insert de pose et d'orientation 7 et la cupule 1 en céramique peuvent ainsi être associés de façon très intime, comme illustré sur la figure 12. Afin d'éviter tout conflit de l'insert de pose et d'orientation 7 avec la masse osseuse autour de la cavité cotyloïdienne naturelle du bassin du patient, 15 l'insert de pose et d'orientation 7 et la structure annulaire externe de réception 6 de la cupule 1 sont conformés de telle sorte que, lorsque l'insert de pose et d'orientation 7 est fixé à la structure annulaire externe de réception 6 de la cupule 1, l'insert de pose et d'orientation 7 ne dépasse pas à l'extérieur d'une surface sensiblement hémisphérique S1 (illustrée en pointillés sur la figure 12) définie par 20 la face extérieure d'ancrage 2 convexe de la cupule 1. La face extérieure d'ancrage 2 est conformée de façon sensiblement hémisphérique afin de s'adapter et se fixer de façon fiable dans la cavité cotyloïdienne du patient. Pour ce faire, la structure périphérique annulaire de fixation 10 de l'insert de pose et d'orientation 7 présente une épaisseur radiale e3 (figure 11) 25 sensiblement égale ou inférieure à l'épaisseur el du décrochement radial d du bord annulaire 4 (figure 10). Afin de ne pas risquer d'endommager la cupule 1 en céramique, l'insert de pose et d'orientation 7 est avantageusement fabriqué en matière plastique, de préférence en polyéthylène qui est une matière peu onéreuse, facile à usiner et qui 30 évite d'endommager la céramique de la cupule 1 malgré l'application de chocs sur l'impacteur lors de l'insertion de la cupule 1 dans la cavité cotyloïdienne du patient. Dans le cadre de l'invention, la face de réception interne 3 concave peut être une face de glissement 3a pour la réception de la tête fémorale prothétique. La face de réception interne 3 concave peut également être une face de glissement 3a 35 pour la réception d'un insert articulaire mobile, l'insert articulaire mobile recevant à pivotement la tête fémorale prothétique, pour un cotyle à double mobilité par exemple. 5712FDEP.doc 2961387 12 On voit plus particulièrement sur la figure 13 que la structure d'assemblage 8 de l'insert de pose et d'orientation 7 comprend un trou de fixation 20 à taraudage interne 21. Le taraudage interne 21 permet le vissage d'une portion filetée correspondante de l'impacteur (non représenté). 5 Après l'impaction de la cupule 1 en céramique dans la cavité cotyloïdienne du bassin du patient, il est nécessaire de procéder au retrait de l'insert de pose et d'orientation 7. Il est nécessaire que ce retrait s'effectue sans induire d'effort ou de contrainte sensible entre la face extérieure d'ancrage 2 et la cavité cotyloïdienne du bassin du patient pour ne pas détruire ou dégrader la 10 liaison réalisée entre celles-ci lors de l'impaction. Une première solution de séparation consiste alors à prévoir que le trou de fixation 20 est un trou débouchant, apte à coopérer avec un outil de désolidarisation comportant une tige filetée à extrémité distale conformée pour prendre appui contre la face de réception interne 3 concave de la cupule 1 lors du 15 vissage de la tige filetée dans le trou débouchant. Sur la figure 13, le trou de fixation 20 comporte un premier tronçon 20a de diamètre Dl et un second tronçon 20b de diamètre D2 plus petit. La tige filetée de l'outil de désolidarisation présente un diamètre extérieur adapté pour que celle-ci vienne se visser dans le tronçon 20b de diamètre D2 du trou de fixation 20 débouchant. 20 En alternative, la tige filetée de l'outil de désolidarisation peut être logée à coulissement à l'intérieur de l'impacteur (qui vient se visser dans le tronçon 20a) et présente alors un diamètre inférieur au diamètre D2 du tronçon 20b afin de venir prendre appui contre la face de réception interne 3 en passant à travers le tronçon 20b. 25 Une seconde solution de séparation consiste à prévoir que : - l'insert de pose et d'orientation 7 est conformé de façon à ce qu'il reste un espace libre El entre l'insert de pose et d'orientation 7 et le fond de la face de réception interne 3 concave (figure 13) une fois l'insert de pose et d'orientation 7 fixé à la structure annulaire externe de réception 6 de la cupule 1, 30 - l'insert de pose et d'orientation 7 est en contact de façon étanche selon sa face de liaison 11 contre la face de réception 9 de la structure annulaire externe de réception 6, - le trou de fixation 20 est un trou débouchant mettant en communication avec l'extérieur l'espace libre El (prévu entre l'insert de pose et d'orientation (7) et le 35 fond de la face de réception interne (3) concave) et est dimensionné pour y engager l'extrémité d'une seringue de façon étanche. 5712FDEP.doc 2961387 13 Dans le cas de la figure 13, l'extrémité de seringue présente un diamètre extérieur adapté pour venir s'engager de façon étanche dans le tronçon de diamètre D2 du trou de fixation 20. Par actionnement de la seringue, on injecte ainsi sous pression un liquide 5 tel que de l'eau ou un sérum physiologique dans l'espace libre El pour induire une force de séparation entre la cupule 1 et l'insert de pose et d'orientation 7. Afin d'obtenir un contact étanche entre l'insert de pose et d'orientation 7 et la cupule 1, on utilisera de préférence la cupule d'insertion 1 et l'insert de pose et d'orientation 7 illustrés sur les figures 8 et 9. 10 Dans le cadre du deuxième mode de réalisation de l'invention, lors de l'assemblage de l'ensemble comprenant la cupule 1 et un insert de pose et d'orientation 7, il est important de ne pas dégrader la structure annulaire de réception 6 et la structure périphérique annulaire de fixation 10. Or, afin de réaliser un serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation 10 sur la 15 structure annulaire externe de réception 6, il est nécessaire que la structure périphérique annulaire de fixation 10 présente des dimensions diamétrales égales ou inférieures à celles de la structure annulaire externe de réception 6. On peut alors avoir recours à un procédé d'assemblage par dilatation puis retrait au cours duquel on chauffe l'insert de pose et d'orientation 7 afin d'en 20 augmenter les dimensions, puis on engage la structure périphérique annulaire de fixation 10 autour de la face de réception 9 de la structure annulaire externe de réception 6, et on ramène enfin à température ambiante l'insert de pose et d'orientation 7 pour en diminuer les dimensions. Un tel procédé permet un assemblage sans émousser ni endommager la 25 ou les nervures de verrouillage 15a-15d ou 17, qui conservent ainsi des arêtes vives pour une liaison plus forte entre l'insert de pose et d'orientation 7 et la cupule 1 en céramique. Ce procédé de fabrication par chauffage n'induit aucun risque de contamination de l'insert de pose et d'orientation 7, notamment lorsque celui-ci est 30 en polyéthylène. Lors de son retour à température ambiante, il se produit un serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation 10 sur la structure annulaire externe de réception 6. On peut ensuite procéder à une étape de stérilisation de l'ensemble ainsi 35 formé et emballé dans une enveloppe de protection microbienne. Une stérilisation satisfaisante sera obtenue par bombardement de rayons gamma, de préférence selon une dose comprise entre environ 25 kGy et environ 40 kGy. 5712FDEP.doc 2961387 14 Il est expressément souligné que le procédé de fabrication et d'assemblage de l'ensemble de la figure 13 par chauffage de l'insert de pose et d'orientation 7 puis retour à température ambiante peut être utilisé avec une cupule 1 en céramique dont la structure annulaire externe de réception 6 n'est pas 5 obligatoirement située en retrait du plan d'ouverture P. Le procédé de fabrication pourra ainsi faire l'objet d'une mise en oeuvre quelle que soit la position de la structure annulaire externe de réception 6 par rapport au plan d'ouverture P de la cupule 1. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont 10 été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après. 5712REVMOD1,dou REVENDICATIONS1 - Cupule (1) en céramique pour un cotyle prothétique de hanche, comprenant une face extérieure d'ancrage (2) convexe, conformée pour être ancrée dans une cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, et une face de réception interne (3) concave à bord annulaire (4), caractérisée en ce que - la cupule (1) comporte une structure annulaire de réception (6) conformée de façon qu'un impacteur puisse être fixé à ladite structure annulaire de réception (6) pour l'impaction de la cupule (1) dans la cavité cotyloïdienne du bassin d'un patient, - la structure annulaire de réception (6) est externe. 2 - Cupule (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que : - la face de réception interne (3) concave est une portion de sphère comportant une face d'ouverture (5) comprise dans un plan d'ouverture (P), - la structure annulaire de réception (6) est située en retrait du plan d'ouverture (P). 3 - Cupule (1) selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est associée à un insert de pose et d'orientation (7), fixé de façon amovible à la structure annulaire externe de réception (6) de la cupule (1), et comportant une structure d'assemblage (8) sur laquelle un impacteur peut être fixé de façon amovible. 4 -- Cupule (1) selon la revendication 3 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que : - la structure annulaire externe de réception (6) comprend un décrochement radial périphérique (d) continu ou discontinu du bord annulaire (4), avec une face de réception (9) orientée vers l'extérieur, - l'insert de pose et d'orientation (7) comporte une structure périphérique annulaire de fixation (10) continue ou discontinue à face de liaison (11) orientée vers l'intérieur, conformée pour coopérer avec la face de réception (9) de la structure annulaire externe de réception (6). 5 Cupule (1) selon la revendication 4 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que : - la face de réception (9) de la structure annulaire externe de réception (6) comporte un filetage externe (12), - la face de liaison (11) de la structure périphérique annulaire de fixation (i 0) de 35 l'insert de pose et d'orientation (7) comporte un filetage interne (13) conformé pour coopérer par vissage avec le filetage externe (12). 51I2REVMODI.deot 2961387 16 6 - Cupule (1) selon la revendication 4 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que la structure annulaire externe de réception (6) et la structure périphérique annulaire de fixation (10) sont conformées de telle sorte que l'insert de pose et d'orientation (7) est engagé en force autour de la 5 structure annulaire externe de réception (6) et y est retenu en force par un serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation (10) sur la structure annulaire externe de réception (6). 7 - Cupule (1) selon la revendication 4 ou 6 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que : 10 - la face de réception (9) de la structure annulaire externe de réception (6) comporte une gorge de verrouillage (14) périphérique discontinue, - la face de liaison (11) de la structure périphérique annulaire de fixation (10) de l'insert de pose et d'orientation (7) comporte une pluralité de nervures de verrouillage (15a-15d) réparties en périphérie et conformées pour s'engager dans 15 la gorge de verrouillage (14) périphérique discontinue. 8 - Cupule (1) selon la revendication 4 ou 6 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que : - l'une de la face de réception (9) de la structure annulaire externe de réception (6) ou de la face de liaison (11) de la structure périphérique annulaire de fixation (10) 20 comporte une gorge de verrouillage (16) annulaire périphérique continue, - l'autre de la face de liaison (11) de la structure périphérique annulaire de fixation (10) ou de la face de réception (9) de la structure annulaire externe de réception (6) comporte une nervure de verrouillage (17) annulaire périphérique continue ou discontinue conformée pour s'engager dans la gorge de verrouillage (16) annulaire 25 périphérique continue, 9 - Cupule (1) selon l'une quelconque des revendications 4 à 8 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que : - le décrochement radial périphérique (d) du bord annulaire (4) a une épaisseur (el) supérieure ou égale à environ 0,5 mm, 30 - ledit filetage interne (13), ladite gorge de verrouillage (14) périphérique discontinue ou ladite gorge de verrouillage (16) annulaire périphérique continue de la structure annulaire externe de réception (6) a une épaisseur radiale (e2) comprise entre environ 0,2 mm et environ 0,6 mm. 10 - Cupule (1) selon l'une quelconque des revendications 4 à 9 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que le décrochement radial périphérique (d) du bord annulaire (4) a une hauteur (h1) comprise entre environ 1 mm et environ 4 mm. 5722REVMODI.docx 2961387 17 11 - Cupule (1) selon l'une des revendications 7 ou 8 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que ladite gorge de verrouillage (14) périphérique discontinue ou ladite gorge de verrouillage (16) annulaire périphérique continue de la structure annulaire externe de réception (6) a 5 une hauteur (h2) comprise entre environ 0,4 mm et environ 3 mm. 12 - Cupule (1) selon l'une quelconque des revendications 4 à 11 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que l'insert de pose et d'orientation (7) et la structure annulaire externe de réception (6) de la cupule (1) sont conformés de telle sorte que, lorsque l'insert de pose et 10 d'orientation (7) est fixé à la structure annulaire externe de réception (6) de la cupule (1), l'insert de pose et d'orientation (7) ne dépasse pas à l'extérieur d'une surface sensiblement hémisphérique (Si) définie par la face extérieure d'ancrage (2) convexe de la cupule (1). 13 - Cupule (1) selon la revendication 12 associée à un insert de pose 15 et d'orientation (7), caractérisée en ce que la structure périphérique annulaire de fixation (10) de l'insert de pose et d'orientation (7) présente une épaisseur (e3) radiale sensiblement égale ou inférieure à l'épaisseur (el) du décrochement radial (d) du bord annulaire (4). 14 - Cupule (1) selon l'une quelconque des revendications 3 à 13 20 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que l'insert de pose et d'orientation (7) est en polyéthylène. 15 - Cupule (1) selon l'une quelconque des revendications 3 à 14 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que la structure d'assemblage (8) comprend un trou de fixation (20) à taraudage interne 25 (21) pratiqué dans l'insert de pose et d'orientation (7), permettant le vissage d'une portion filetée correspondante de l'impacteur. 16 - Cupule (1) selon la revendication 15 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que le trou de fixation (20) est un trou débouchant, apte à coopérer avec un outil de désolidarisation comportant une tige 30 filetée apte à se visser dans le trou débouchant et qui a une extrémité distale conformée pour prendre appui contre la face de réception interne (3) concave de la cupule (1) lors du vissage de la tige filetée dans le trou débouchant. 17 - Cupule (1) selon l'une quelconque des revendications 5 à 15 associée à un insert de pose et d'orientation (7), caractérisée en ce que : 35 - l'insert de pose et d'orientation (7) est conformé de façon à ce qu'il reste un espace libre (El) entre l'insert de pose et d'orientation (7) et le fond de la face de 5712REVMODI.doex 2961387 18 réception interne (3) concave une fois l'insert de pose et d'orientation (7) fixé à la structure annulaire externe de réception (6) de la cupule (1), - l'insert de pose et d'orientation (7) est en contact de façon étanche selon sa face de liaison (11) contre la face de réception (9) de la structure annulaire externe de 5 réception (6), - le trou de fixation (20) est un trou débouchant mettant en communication avec l'extérieur l'espace libre (El) entre l'insert de pose et d'orientation (7) et le fond de la face de réception interne (3) concave et est dimensionné pour y engager l'extrémité d'une seringue de façon étanche. 10 18 - Procédé de fabrication d'un cotyle prothétique de hanche, comprenant les étapes de : a) prévoir une cupule (1) en céramique selon l'une des revendications 1 ou 2, ayant une face de réception interne (3) concave et ayant une structure annulaire de réception externe (6), 15 b) prévoir un insert de pose et d'orientation (7) à structure périphérique annulaire de fixation (10) conformée pour coopérer avec la face de réception (9) de la structure annulaire externe de réception (6) en s'engageant autour de la structure annulaire externe de réception (6), c) chauffer l'insert de pose et d'orientation (7) afin d'en augmenter les dimensions, 20 d) engager la structure périphérique annulaire de fixation (10) autour de la face de réception (9) de la structure annulaire externe de réception (6), e) ramener à température ambiante l'insert de pose et d'orientation (7) pour en diminuer les dimensions de façon à obtenir un serrage radial de la structure périphérique annulaire de fixation (10) sur la structure annulaire externe de 25 réception (6). 19 - Procédé selon la revendication 18, caractérisé en ce que : - la face de réception interne (3) concave est une portion de sphère comportant une face d'ouverture (5) comprise dans un plan d'ouverture (P), - la structure annulaire de réception (6) est située en retrait du plan d'ouverture (P). 30 20 - Procédé selon l'une des revendications 18 ou 19, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une étape f) au cours de laquelle on stérilise l'ensemble ainsi formé et emballé dans une enveloppe de protection microbienne. 21 - Procédé selon la revendication 20, caractérisé en ce que l'étape f) de stérilisation est réalisée par bombardement de rayons gamma, de préférence 35 selon une dose comprise entre environ 25 kGy et environ 40 kGy.