Brevet FR2976383A1 — publié le 20121214

Dispositif indicateur de dose La présente invention concerne un dispositif indicateur de dose et un appareil comprenant un dispositif de ce type et, en particulier, un dispositif indicateur de dose pour utilisation avec un inhalateur-doseur pressurisé ou incorporé dans l'inhalateur en tant que pièce. Arrière-plan Il est reconnu qu'il est nécessaire de fournir des informations précises à un utilisateur d'appareil distributeur, tel qu'un inhalateur-doseur pressurisé, quant au nombre de doses distribuées depuis l'appareil distributeur ou restant dedans. Sans ces informations, il y a risque qu'un utilisateur ne sache pas que le récipient distributeur de l'appareil distributeur est vide ou presque vide. Cela est particulièrement dangereux lorsque l'appareil distributeur sert à administrer des composés médicinaux pour le traitement de symptômes chroniques ou aigus, par exemple dans le cas d'un inhalateur-doseur pressurisé utilisé pour traiter l'asthme. Il est connu de doter un appareil distributeur d'un dispositif indicateur de dose. Habituellement, de tels dispositifs indicateurs de dose sont déclenchés par déplacement du récipient distributeur, le déplacement fournissant, directement ou indirectement, la force motrice pour augmenter d'un pas ou diminuer d'un pas le dispositif indicateur de dose. Le document EP1758631 décrit un exemple de dispositif indicateur de dose. Ce dispositif, bien que précis et robuste, comprend un nombre de pièces séparées relativement grand. Souvent, un dispositif indicateur de dose est agencé de manière que, une fois fixé à un appareil, il ne peut en être séparé. Cela rassure l'utilisateur quant à la précision du dispositif indicateur puisque, une fois le dispositif indicateur fixé à l'appareil, le dispositif indicateur ne peut connaître qu'un pas lorsqu'une dose est distribuée de l'appareil associé. Il serait souhaitable de produire un dispositif indicateur de dose requiérant moins de pièces. Résumé de l'invention Selon la présente invention, il est proposé un 5 dispositif indicateur de dose pour inhalateur-doseur pressurisé comprenant : une base apte à être montée à une extrémité supérieure d'un récipient distributeur d'un inhalateur-doseur pressurisé, une roue interne annulaire, une roue externe 10 annulaire, un élément d'entraînement, un pignon de transmission et un couvercle souple ; l'élément d'entraînement, la roue interne annulaire et la roue externe étant montés concentriquement sur la base pour être aptes à tourner autour d'un premier axe de 15 rotation ; le pignon de transmission étant monté sur la base entre la roue interne annulaire et la roue externe annulaire pour être apte à tourner autour d'un deuxième axe de rotation parallèle au premier axe de rotation ; 20 la roue interne annulaire comprenant une pluralité de dents d'avance principales sur sa surface annulaire interne et une ou plusieurs dents d'avance secondaires sur sa surface annulaire externe ; la roue externe annulaire comprenant une pluralité de 25 dents d'avance sur sa surface annulaire interne ; le pignon de transmission comprenant une pluralité de dents d'engrenage sur sa face annulaire externe qui, à l'utilisation, peuvent engager les dents d'avance de la roue externe annulaire et qui peuvent également être 30 engagées par la ou les dents d'avance principales de la roue interne annulaire ; l'élément d'entraînement étant monté au sein de la roue interne annulaire ; l'élément d'entraînement comprenant un corps 35 comportant un ou plusieurs bras d'entraînement qui, à l'utilisation, peuvent engager les dents d'avance principales de la roue interne annulaire ; le couvercle souple étant flexible vers le bas, à l'utilisation, le mouvement vers le bas de l'élément d'entraînement est accompagné par la rotation de l'élément d'entraînement autour du premier axe de rotation ; ladite rotation provoquant la rotation de la roue interne annulaire par engagement mutuel des bras d'entraînement de l'élément d'entraînement et des dents d'avance principales de la roue interne annulaire. Avantageusement, le dispositif indicateur de dose comprend un nombre de pièces séparées relativement faible et permet une conception compacte, peu encombrante. Dans un premier agencement, le couvercle souple et l'élément d'entraînement peuvent être interconnectés de manière que le déplacement vers le bas du couvercle souple soit accompagné par la rotation de l'élément d'entraînement autour du premier axe de rotation. Le couvercle souple peut comprendre, ou être accouplé à, une partie d'un mécanisme de came et suiveur et l'élément d'entraînement peut comprendre, ou être accouplé à, une autre partie du mécanisme de came et suiveur. Dans un exemple, le suiveur du mécanisme de came et suiveur est une ou plusieurs chevilles et la came du mécanisme de came et suiveur est une surface de came formée par une ou plusieurs fentes qui reçoivent par glissement la ou les chevilles. Le couvercle souple peut être doté d'une mémoire intrinsèque qui amène le couvercle souple à retrouver sa 30 forme intrinsèque en l'absence de force. Une extrémité inférieure du corps d'entraînement de l'élément d'entraînement qui entre en contact avec un bossage central de la base peut être bombée. Par "bombée" il est entendu que l'extrémité inférieure du corps 35 d'entraînement est en partie en forme de sphère, de rond, ou autre, de manière à réduire la zone de contact entre le corps d'entraînement et la base. Cela aide à réduire le degré de friction entre les pièces qui, autrement, pourrait empêcher la rotation de l'élément d'entraînement autour du premier axe de rotation. De préférence, l'extrémité inférieure a une forme en partie sphérique. Dans un second agencement, l'élément d'entraînement peut comprendre un mécanisme de sollicitation. Le mécanisme de sollicitation de l'élément d'entraînement peut être un ressort hélicoïdal Dans une variante, le mécanisme de sollicitation de l'élément d'entraînement peut comprendre une pluralité de jambages souples pendant au corps d'élément d'entraînement qui sont orientés relativement au premier axe de rotation de manière que le déplacement du corps d'élément d'entraînement le long du premier axe de rotation provoque la torsion du corps d'élément d'entraînement autour du premier axe de rotation. Dans les deux cas, un mécanisme est prévu, qui sert, fonctionnelle-ment, à amener l'élément d'entraînement à tourner autour du premier axe de rotation tandis que l'élément d'entraînement se déplace le long du premier axe de rotation. Par conséquent, il est possible d'appuyer sur le couvercle souple, et donc sur l'élément d'entraînement, pour provoquer la rotation de la roue interne annulaire et, au bout d'un nombre prédéterminé d'actionnements, la rotation du pignon de transmission et de la roue externe annulaire. Une extrémité supérieure de l'élément d'entraînement qui entre en contact avec le couvercle souple peut être bombée. Par "bombée" il est entendu que l'extrémité supérieure de l'élément d'entraînement est en partie en forme de sphère, de rond, ou autre, de manière à réduire la zone de contact entre l'élément d'entraînement et le couvercle souple. Cela aide à réduire le degré de friction entre les pièces qui, autrement, pourrait empêcher la rotation de l'élément d'entraînement autour du premier axe de rotation. De préférence, l'extrémité supérieure a une forme en partie sphérique. Pour tous les agencements, la base peut comprendre un premier mécanisme d'encliquetage pour engagement avec la roue interne annulaire et un second mécanisme d'encliquetage pour engagement avec la roue externe 5 annulaire. Les mécanismes d'encliquetage servent avantageusement à limiter le déplacement de la roue interne annulaire et de la roue externe annulaire excepté lorsque les roues sont entraînées directement au cours d'une action de comptage. 10 Cela aide à ramener à un minimum les risques que le dispositif indicateur de dose modifie l'indication affichée si on le laisse tomber, le secoue ou le heurte. La roue interne annulaire, le pignon de transmission et la roue externe annulaire peuvent présenter un rapport 15 d'engrenage de manière que toutes les 10 rotations d'un pas de la roue interne annulaire, la roue externe annulaire ait une rotation d'un seul pas. L'engagement intermittent d'une ou de plusieurs dents d'avance secondaires de la roue interne annulaire et des 20 dents d'engrenage du pignon de transmission servent à permettre que la roue externe annulaire soit augmentée d'un pas uniquement après une pluralité de pas de rotation de la roue interne. Par exemple, la roue interne et la roue externe annulaire peuvent présenter un rapport d'engrenage 25 de 10:1 de manière que toutes les 10 rotations d'un pas de la roue interne, la roue externe annulaire soit tournée d'un seul pas. Pour cela sont prévues une seule dent d'avance secondaire et 10 dents d'avance principales sur la roue interne. Par conséquent, tous les 10 actionnements de 30 la roue interne (en conséquence du déplacement vers le bas du couvercle souple) la roue interne tourne sur 360° et la dent d'avance secondaire, via l'engagement avec les dents d'engrenage du pignon de transmission et la rotation du pignon de transmission d'un pas, amène la roue externe 35 annulaire à tourner d'un pas. Dans un autre exemple, un rapport d'engrenage de 10:1 peut être obtenu en prévoyant deux dents d'avance secondaires sur la roue interne, espacées de 180°, et 20 dents d'avance principales. D'autres rapports d'engrenage peuvent être utilisés si on le souhaite. Par exemple, la roue externe annulaire peut être agencée pour une rotation d'un pas tous les 20 actionnements du récipient distributeur pressurisé en prévoyant une seule dent d'avance secondaire et 20 dents d'avance principales sur la roue interne. Le nombre total de doses qui peuvent être comptées par le dispositif indicateur de dose peut être modifié en modifiant le nombre de dents d'avance sur la roue externe annulaire ainsi que le nombre de dents d'avance principales sur la roue interne. Par exemple, un nombre total de 200 peut être obtenu en prévoyant 10 dents d'avance principales et une seule dent d'avance secondaire sur la roue interne et 21 dents d'avance sur la roue externe annulaire. Le dispositif indicateur de dose peut en outre comprendre un couvercle pourvu d'une fenêtre, une face plane de la roue externe annulaire orientée perpendiculairement au second axe de rotation pouvant être dotée d'une pluralité d'indications de doses qui sont visibles par la fenêtre. Les indications de doses peuvent être sous la forme de nombres, mots, lettres, couleurs, pictogrammes ou similaires. Par exemple, une série décroissante de nombres peut être affichée : 200, 190, 180, 170 où un rapport d'engrenage de 10:1 est utilisé entre la roue interne et la roue externe annulaire. Dans une variante, lorsque l'on ne souhaite pas indiquer un comptage mais simplement indiquer à un utilisateur que la fin de la vie utile de l'inhalateur-doseur pressurisé est proche, les indications peuvent se présenter sous la forme d'une couleur changeante, par exemple un affichage qui passe du vert à l'orange puis au rouge, ou sous la forme de mots qui sont affichés près de la fin de la durée de vie de l'inhalateur, tels que "prévoir le remplacement" ou à la fin de la durée de vie tels que "vide". Les indications de doses peuvent être présentes uniquement sur la roue externe annulaire où les comptes de doses individuels ne sont pas destinés à être affichés pour un utilisateur. Dans une variante, la roue interne peut également être dotée d'indications de doses lorsque l'on souhaite afficher les comptes de doses individuels. La fenêtre du dispositif indicateur de dose peut être dimensionnée pour ne laisser voir que la roue externe annulaire et dissimuler la roue interne. De cette façon, un utilisateur du dispositif ne voit le changement d'indication que lorsque la roue externe annulaire tourne. Dans une variante, la fenêtre peut permettre à la fois à la roue interne et à la roue externe annulaire d'être visibles. Cela peut être souhaitable lorsque le dispositif indicateur de dose doit indiquer des comptes individuels. Le dispositif indicateur de dose peut ne comprendre que 6 pièces. La présente invention a trait également à un inhalateur-doseur pressurisé comprenant un dispositif indicateur de dose tel que décrit ci-dessus. Les pièces du dispositif indicateur de dose sont, de préférence, formées de moulages de matière plastique, excepté en ce qui concerne le ressort de compression (lorsqu'il existe) qui peut être de métal ou de matière plastique. Des pièces rigides du dispositif indicateur de dose 30 peuvent être formées, par exemple, de polyester, Nylon, polypropylène, acétal ou analogue. De préférence, l'élément de retenue et l'élément d'actionnement sont formés d'un matériau élastique de manière que les contraintes transmises au cours d'un 35 actionnement normal puissent être compensées élastiquement. Le dispositif indicateur de dose peut être utilisé avec, ou être intégré à, un dispositif distributeur pharmaceutique tel que, par exemple, un dispositif distributeur pulmonaire, nasal ou sublingual. Une utilisation préférée du dispositif indicateur de dose est avec un inhalateur aérosol doseur pressurisé pharmaceutique. Le terme pharmaceutique, tel qu'il est employé ici, est entendu comme englobant tout produit, agent, médicament, composition, composé pharmaceutique qui peut être délivré ou administré à un être humain ou un animal, par exemple des produits pharmaceutiques, des médicaments, des produits biologiques et médicinaux. Des exemples comprennent les antiallergiques, les analgésiques, les bronchodilatateurs, les antihistaminiques, les protéines et les peptides thérapeutiques, les antitussifs, les préparations pour angines, les antibiotiques, les préparations anti-inflammatoires, les hormones, ou les sulfamides, tels que, par exemple, une amine vasoconstrictrice, une enzyme, un alcaloïde, ou un stéroïde, y compris les combinaisons de deux, ou plus, de ceux-ci. En particulier, des exemples comprennent l'isoprotérénol [alpha-(isopropylaminométhyl) protocaté- chuyl alcool], la phényléphrine, le phénylpropanolamine, le glucagon, l'adrénochrome, la trypsine, l'épinéphrine, l'éphédrine, la narcotine, la codéine, l'atropine, l'héparine, la morphine, la dihydromorphinone, l'ergotamine, la scopolamine, le méthapyrilène, la cyanocobalamine, la terbutaline, le rimitérol, le salbutamol, le flunisolide, la colchicine, le pirbutérol, la béclométhasone, l'orciprénaline, le fentanyl et la diamorphine, la streptomycine, la pénicilline, la procaïnepénicilline, la tétracycline, la chlorotétracycline et l'hydroxytétracycline, l'hormone adrénocorticotrope et les hormones corticosurrénales, telles que la cortisone, l'hydrocortisone, l'acétate d'hydrocortisone et la prednisolone, l'insuline, le cromoglycate de sodium et la mométasone, y compris les combinaisons de deux, ou plus, de ceux-ci. Le produit pharmaceutique peut être utilisé soit sous forme de la base libre soit sous forme d'un ou de plusieurs sels connus dans l'art, tels que, par exemple, l'acétate, le benzènesulfonate, le benzoate, le bicarbonate, le bitartrate, le bromure, l'édétate de calcium, le camsylate, le carbonate, le chlorure, le citrate, le dichlorhydrate, l'édétate, l'édisylate, l'estolate, l'ésylate, le fumarate, le fluceptate, le gluconate, le glutamate, le glycollylarsanilate, l'hexylrésorcinate, le bromhydrate, le chlorhydrate, l'hydroxynaphtoate, l'iodure, 1'iséthionate, le lactate, le lactobionate, le malate, le maléate, le mandélate, le mésylate, le bromure de méthyle, le nitrate de méthyle, le sulfate de méthyle, le mucate, le napsylate, le nitrate, le pamoate (l'embonate), le pantothénate, le phosphate, le diphosphate, le polygalacturonate, le salicylate, le stéarate, le subacétate, le succinate, le sulfate, le tannate, le tartrate et le triéthiodure, y compris les combinaisons de deux, ou plus, de ceux-ci. Des sels cationiques peuvent également être utilisés, par exemple les métaux alcalins, par exemple Na et K, et les sels d'ammonium et les sels d'amines connues dans l'art comme étant pharmaceutiquement acceptables, par exemple, la glycine, l'éthylènediamine, la choline, la diéthanolamine, la triéthanolamine, l'octadécaylamine, la diéthylamine, la triéthylamine, le 1-amino-2-propanol-amino-2-(hydroxyméthyl)propane-1,3-diol et le l-(3,4-dihydroxyphényl)-2-isopropylaminoéthanol. Le produit pharmaceutique est habituellement un produit qui est adapté à une inhalation et peut être proposé sous toute forme appropriée à cette fin, par exemple sous forme de solution ou de suspension de poudre dans un solvant ou un liquide transporteur, par exemple de l'éthanol, ou de l'alcool isopropylique. Des propulseurs typiques sont HFA134a, HFA227 et l'éther diméthylique. Le produit pharmaceutique peut, par exemple, être un produit adapté au traitement de l'asthme. Des exemples comprennent le salbutamol, la béclométhasone, le salmétérol, la fluticasone, le formotérol, la terbutaline, le chromoglycate de sodium, le budésonide et le flunisolide ainsi que des sels physiologiquement acceptables (par exemple le sulfate de salbutamol, le xinafoate de salmétérol, le propionate de fluticasone, le dipropionate de béclométhasone et le sulfate de terbutaline), des solvates et esters, y compris les combinaisons de deux, ou plus, de ceux-ci. Des isomères individuels tels que, par exemple, le R-salbutamol, peuvent également être employés. L'on notera que le produit pharmaceutique peut comprendre un ou plusieurs principes actifs, un exemple étant l'association fluticasone/formotérol "flutiforme", et peut éventuellement être proposé conjointement à un transporteur approprié, par exemple un transporteur liquide. Un ou plusieurs tensio-actifs peuvent être inclus si on le souhaite. Bref résumé des dessins Des modes de réalisation de la présente invention sont à présent décrits, à titre d'exemple, en référence aux dessins annexés, sur lesquels : la figure 1 est une vue en coupe transversale partielle d'un premier mode de réalisation d'un dispositif indicateur de dose selon la présente invention, illustré dans le contexte d'une association avec un inhalateur-doseur pressurisé comprenant un récipient ; la figure 2 est une vue en coupe transversale partielle, à plus grande échelle, du premier mode de réalisation du dispositif indicateur de dose, comme représenté sur la figure 1 ; la figure 3 est une vue en coupe transversale partielle, éclatée, du dispositif indicateur de dose de la 35 figure 2 ; 11 la figure 4 est une vue en coupe transversale partielle d'un deuxième mode de réalisation de dispositif indicateur de dose selon la présente invention ; la figure 5 est une vue en coupe transversale 5 partielle, éclatée, du dispositif indicateur de dose de la figure 4 ; et la figure 6 est une vue en coupe transversale partielle d'un troisième mode de réalisation de dispositif indicateur de dose selon la présente invention. 10 Description détaillée La figure 1 est une vue en coupe transversale d'un inhalateur-doseur pressurisé 1 qui comprend un boîtier 2 qui renferme un récipient distributeur pressurisé 3. Le boîtier 2 comprend un corps généralement tubulaire 7 et un 15 embout buccal 6 pendant à une extrémité. Le corps tubulaire 7 peut avoir une forme généralement circulaire en coupe transversale. Cependant, le corps tubulaire peut, dans une variante, présenter une forme plus carrée en coupe transversale, avec une paroi avant, des parois latérales et 20 une paroi arrière. Un bloc tige 8 est situé à une extrémité inférieure du corps tubulaire 7 tout près de l'embout buccal 6. Le récipient distributeur pressurisé 3 comprend habituellement un bidon métallique 4 et une valve 5 qui est illustrée schématiquement. Pour assembler l'inhalateur- 25 doseur pressurisé, le récipient distributeur 3 est inséré dans le corps tubulaire 7 du boîtier 2 de manière qu'une tige de valve de la valve 5 soit reçue dans le bloc tige 8. Selon la présente invention, l'inhalateur-doseur pressurisé 1 comprend un dispositif indicateur de dose désigné 30 généralement par la référence 9. Le dispositif indicateur de dose 9 est situé vers une extrémité du récipient 3, à l'opposé de la valve 5. Dans la description qui suit, sauf mention contraire, l'expression "tourné vers l'intérieur" fait référence à une 35 direction qui est vers l'intérieur, vers un axe central du récipient distributeur 3 au sein du corps tubulaire 7 ou vers l'intérieur, vers un axe central du dispositif indicateur de dose 9 tel que le dispositif indicateur de dose 9 serait orienté une fois fixé, à l'utilisation, au récipient 3, que le dispositif indicateur de dose 9 soit, de fait, fixé, ou pas, au récipient 3. L'expression "tourné vers l'extérieur" fait référence à une direction qui est vers l'extérieur, loin du récipient distributeur pressurisé 3 au sein du corps tubulaire 7 ou loin de l'axe central du dispositif indicateur de dose 9. En outre, des expressions telles que "vers le haut" font référence à une direction qui est vers l'extrémité à l'opposé de la valve 5, tandis que des expressions telles que "vers le bas" font référence à une direction qui est vers l'extrémité à laquelle est située la valve 5. De façon similaire, dans le contexte du dispositif indicateur de dose, des expressions telles que "vers le haut" font référence à l'extrémité du dispositif indicateur de dose 9 qui serait la plus éloignée de l'extrémité de valve du récipient 3 lorsque le dispositif indicateur 9 est, à l'utilisation, fixé à un récipient 3 pour utilisation dans un inhalateur 1. De manière similaire, des expressions telles que "vers le bas" font référence à une direction opposée. En général, le dispositif indicateur de dose 9 comprend une base 14 appropriée à être montée à une extrémité supérieure d'un récipient distributeur 3 d'un inhalateur-doseur pressurisé 1. Le dispositif indicateur de dose 9 comprend également une roue interne annulaire 11, une roue externe annulaire 12, un élément d'entraînement 13, un pignon de transmission 17 et un couvercle souple 16. Comme représenté sur les figures 2 et 3, la roue interne 11 comprend un corps cylindrique 20, ayant un axe cylindrique. Le corps cylindrique 20 est monté, à l'utilisation, de manière à tourner sur son axe cylindrique autour d'un premier axe de rotation 22, comme représenté sur la figure 2. La roue interne 11 comprend, en outre, un 13 rebord annulaire 23 comportant une surface supérieure 28 qui est perpendiculaire au premier axe de rotation 22. Le rebord annulaire 23 comprend un évidement circonférentiel 24 dans sa surface supérieure 28. Le corps cylindrique 20 est, en outre, pourvu de deux jeux de parties conformées qui sont agencées à la circonférence, autour du corps 20. Le premier jeu de parties conformées consiste en une pluralité de dents d'avance principales 25 disposées sur une surface interne de la roue interne 11. Dans l'exemple illustré, les dents d'avance principales 25 sont au nombre de 10. Le second jeu de parties conformées a la forme d'une seule dent d'avance secondaire 26 disposée sur une surface externe de la roue interne 11. Le pignon de transmission 17 comprend un corps cylindrique 50, ayant un axe cylindrique. A l'extrémité inférieure du corps cylindrique 50 se trouve un évidement inférieur 53. Le corps cylindrique est monté, à l'utilisation, de manière à tourner sur son axe cylindrique autour d'un second axe de rotation 51, comme représenté sur la figure 2. Le corps 50 est pourvu d'une ou de plusieurs dents d'engrenage 52 sur sa face cylindrique externe. La ou les dents d'engrenage 52 sont agencées pour coopérer avec la dent d'avance secondaire 26 de la roue interne 11 de manière que, lors de la rotation de la roue interne 11, la dent d'avance secondaire 26 de la roue interne 11 s'engage avec l'une des dents d'engrenage 52 du pignon de transmission 17 pour provoquer la rotation du pignon de transmission 17. La roue externe annulaire 12 a un corps généralement cylindrique 30, ayant un axe cylindrique. L'axe cylindrique du corps cylindrique 30 est coaxial au premier axe de rotation 22, comme représenté sur la figure 2. A l'utilisation, le corps généralement cylindrique 30 est apte à tourner autour du premier axe de rotation 22. A une extrémité supérieure du corps cylindrique se trouve un rebord annulaire 33 dans un plan orthogonal au premier axe de rotation 22. Le rebord annulaire 33 comporte une surface supérieure 34 qui est située dans un même plan que la surface supérieure 28 de la roue interne 11. Le rebord annulaire 33 de la roue externe 12 est, au moins en partie, situé au sein de l'évidement circonférentiel 24 du rebord annulaire 23 de la roue interne 11. Une ou plusieurs dents d'avance 35 sont agencées sur une surface annulaire interne du corps cylindrique 30. La ou les dents d'avance 35 sont agencées de manière à coopérer avec la ou les dents d'engrenage 52 du pignon de transmission 17 de manière que, lors de la rotation du pignon de transmission 17, la ou les dents d'engrenage 52 du pignon de transmission 17 s'engagent avec la ou les dents d'avance 35 de la roue externe annulaire 12 afin de faire tourner la roue externe annulaire 12. L'élément d'entraînement 13 comprend un corps cylindrique 47, une paire de chevilles 48 et une paire de bras d'entraînement 43. Les chevilles 48 s'étendent radialement au-delà de la circonférence du corps cylindrique perpendiculairement à l'axe 22. Les deux bras d'entraînement 43 s'étendent depuis le corps 47 et sont agencés pour coopérer, à l'utilisation, avec les dents d'avance internes 25 de la roue interne annulaire 11. Le corps cylindrique 47 comprend, en outre, une extrémité inférieure bombée 49. Le couvercle souple 16 est fait d'un matériau doté d'une mémoire intrinsèque de manière que, une fois qu'une force de déformation est supprimée, le couvercle 16 retrouve, naturellement et automatiquement, sa forme d'origine. Le couvercle souple 16 comprend une plaque souple 80, une bordure 81 et une fenêtre 82 par laquelle, lorsque le dispositif indicateur de dose 9 est assemblé, une partie de la surface supérieure de l'un des rebords annulaires 28, 34, ou des deux, est visible. La fenêtre 82 peut simplement être une ouverture qui peut également comprendre, ou pas, un matériau transparent. A la surface inférieure de la plaque souple 80 du couvercle souple 16 est fixée une extension cylindrique 45 qui, lorsqu'elle est assemblée, s'engage avec l'élément d'entraînement 13. L'extension cylindrique 45 comprend un manchon cylindrique comportant deux fentes 46 en son sein, qui s'étendent vers le haut depuis l'extrémité libre de l'extension cylindrique à mi-chemin le long de l'extension 45. Chaque fente 46 est disposée dans une direction ayant un élément directionnel longitudinal (parallèle à l'axe de l'extension cylindrique 45) et un élément directionnel circonférentiel simultané (autour de la circonférence de l'extension cylindrique 45) de manière que le déplacement de la cheville dans la fente provoque la rotation de l'élément d'entraînement 13 lorsque l'extension cylindrique 45 se déplace vers le bas par rapport à l'élément d'entraînement 13. Comme représenté sur la figure 2, lors de l'assemblage, l'extrémité supérieure du corps 47 de l'élément d'entraînement 13 est reçue dans l'extrémité inférieure ouverte de l'extension cylindrique 45, chaque cheville étant reçue par glissement dans l'une des fentes 46. L'inclinaison des fentes 46 par rapport à l'axe 22 implique que lorsque l'extension cylindrique 45 est déplacée le long de son axe cylindrique par rapport au corps 47, chaque cheville 48 glisse le long de sa fente 46 respective, amenant l'élément d'entraînement 13 à tourner sur son axe cylindrique 22. Ainsi, les fentes 46 constituent une paire de surfaces de came et les chevilles 48 une paire de suiveurs de came. Le corps 47 et l'extension 45 n'ont pas à être cylindriques. Ils peuvent adopter toute forme qui leur permet de se déplacer coaxialement l'un par rapport à l'autre de manière que le déplacement axial de l'un par rapport à l'autre amène l'élément d'entraînement 13 à tourner en conséquence de l'agencement cheville et fente. En outre, tandis que l'extension cylindrique 45 se trouve, 16 dans le mode de réalisation illustré, à l'extérieur du corps 47, cela peut être l'inverse. En référence à la figure 3, la base 14 comprend une bordure saillant vers le haut 61, une bordure saillant vers le bas 62, une plaque transversale 63, un bossage central 64, un bossage excentré 65, une partie conformée annulaire 66, un épaulement annulaire 67, un premier cliquet 68 et un second cliquet 69. La bordure saillant vers le bas 62 est destinée à former un évidement cylindrique à la base du dispositif indicateur de dose 9, par lequel le dispositif indicateur de dose 9 peut être fixé à l'extrémité cylindrique du récipient 3. Le bossage excentré 65 est dimensionné pour coopérer avec l'évidement inférieur 53 du pignon de transmission 17 de manière que le pignon de transmission puisse tourner sur son axe cylindrique autour du bossage excentré 65. Lorsque le dispositif indicateur de dose 9 est assemblé, la roue interne annulaire 11, la roue externe annulaire 12, l'élément d'entraînement 13 et le pignon de transmission 17 sont enfermés entre la base 14 et le couvercle souple 16. La fixation du couvercle 16 retient les pièces du dispositif indicateur de dose 9. Le dispositif indicateur de dose 9 peut être assemblé de la manière suivante. En premier lieu, le pignon de transmission 17 est positionné par rapport à la base 14 de manière que l'évidement inférieur 53 du pignon de transmission 17 coopère avec le bossage excentré 65. En second lieu, la roue interne annulaire 11 est disposée par rapport à la base de manière qu'une extrémité inférieure de la roue 11 siège dans la partie conformée annulaire 66 et avec la surface supérieure de la roue interne 11 tournée vers le haut. Comme représenté sur la figure 2, le premier axe de 35 rotation 22 de la roue interne 11 est parallèle au, et décalé du, second axe de rotation 51 du pignon de transmission 17. Ensuite, la roue externe annulaire 12 est placée coaxialement par rapport à la roue interne annulaire 11 de manière qu'un bord inférieur du corps cylindrique 30 repose sur l'épaulement annulaire 67 de la base 14. En outre, une partie, située le plus vers l'intérieur, du rebord annulaire 33 est située au sein de l'évidement circonférentiel 24 de la roue interne 11 et de manière que la surface supérieure 34 du rebord annulaire 33 de la roue externe 12 se trouve dans le même plan que la surface supérieure 28 du rebord annulaire 23 de la roue interne 11. Le couvercle souple 16, dont fait partie l'extension cylindrique 45, est disposé sur la base 14 tandis que le corps cylindrique 47 de l'élément d'entraînement 13 est situé entre l'extension 45 et la base 14 (accessible par l'ouverture annulaire au centre des roues interne et externe). Le couvercle souple 16 est poussé vers la base 14 de manière que les deux chevilles 48 du corps 47 de l'élément d'entraînement 13 siègent en une entrée de chaque fente 46 et de manière que l'extrémité bombée 49 du corps 47 bute contre le bossage central 64 de la base 14. L'extrémité supérieure de la bordure saillant vers le haut 61 de la base 14 est conformée pour permettre un encliquetage 70 avec la bordure tournée vers le bas 81 du couvercle souple 16. De préférence, la bordure 81 et/ou la bordure 61 sont pourvues de parties conformées permettant de garantir un alignement correct de la fenêtre 82 lors de l'emboîtement du couvercle 16. Une fois le dispositif indicateur de dose 9 assemblé, la surface supérieure de l'un des rebords annulaires 28, 34, ou des deux, est visible par la fenêtre 82. Les surfaces supérieures 28, 34 peuvent être pourvues d'une ou de plusieurs indications pour informer un utilisateur de l'inhalateur-doseur pressurisé 1 du nombre de doses distribuées depuis l'inhalateur ou restant dans l'inhalateur. Par exemple, les indications peuvent comprendre un ensemble de nombres croissants ou décroissants, une série de pictogrammes, une série de mots ou une bande à couleur changeante - par exemple une bande qui passe du vert au rouge - autour de la surface supérieure de l'un des rebords annulaires 28, 34, ou des deux. Une fois le dispositif indicateur de dose 9 assemblé, il peut être fixé à un récipient 3 logé dans un boîtier 7 d'un inhalateur-doseur, comme représenté sur la figure 1. La fixation du dispositif indicateur de dose 9 au récipient 3 peut être effectuée par ajustement bloqué, par exemple avec structure conformée d'engagement mutuel avec grande tolérance de dimensions et/ou au moyen d'adhésif. Le fonctionnement de l'inhalateur-doseur 1 est à présent décrit. Dans un inhalateur-doseur 1 normal, sans dispositif indicateur de dose 9, le récipient distributeur 3 est enfoncé relativement au boîtier 2 de manière que le bidon métallique 4 descende dans le corps tubulaire 7 vers le bloc tige 8 pour actionner la valve. Dans le cas d'un inhalateur-doseur 1 pourvu d'un dispositif indicateur de dose 9 de la présente invention, l'utilisateur enfonce le récipient 3 par rapport au boîtier 2 en appuyant sur le dispositif indicateur de dose 9. Appuyer sur la plaque souple 80 du couvercle souple 16 amène également l'extension cylindrique 45 à se déplacer vers le bas, ce qui, à son tour, amène le corps cylindrique 47 de l'élément d'entraînement 13 à tourner dans un premier sens grâce aux suiveurs sous la forme des chevilles 48 se déplaçant le long des surfaces de came formées par les fentes 46. Lorsque l'élément d'entraînement 13 tourne, les bras d'entraînement 43 tournent également. Étant donné que les bras d'entraînement 43 sont agencés pour coopérer avec les dents d'avance principales de la roue interne 11, la 19 rotation des bras d'entraînement 43 amène la roue interne 11 à tourner dans le premier sens. L'extrémité inférieure du corps cylindrique 47 de l'élément d'entraînement 13 étant bombée, cela réduit la friction qui pourrait se traduire par une résistance à la rotation. D'autres variantes, sans bombement, sont envisagées ci-après. Une fois que les chevilles 48 atteignent l'extrémité des fentes 46, continuer d'appuyer sur la plaque souple 80 amène la totalité du dispositif indicateur de dose 9 à se déplacer vers le bas, ce qui, à son tour, provoque la descente du récipient 3 de manière que la tige de valve, retenue au sein du bloc tige 8, se déplace relativement au récipient pour provoquer l'actionnement du dispositif afin qu'une dose soit distribuée depuis le récipient 3. Une fois la dose distribuée, l'utilisateur cesse d'appuyer sur la plaque souple 80, ce qui provoque la remontée du récipient grâce à un moyen de sollicitation dans la tige de valve. En outre, la plaque souple 80 du dispositif indicateur de dose 9 regagne sa position d'origine. Cela signifie que l'extension cylindrique 45 se déplace vers le haut par rapport au corps 47 de l'élément d'entraînement 13. Par conséquent, les chevilles 48 descendent en retour le long des fentes 46 par glissement de manière que le corps 47 tourne dans un second sens (inverse du premier sens) par rapport à l'extension cylindrique 45. Le premier cliquet 68 fonctionne comme un rochet pour empêcher que la première roue 11 tourne dans le second sens bien que le corps cylindrique 47 de l'élément d'entraînement 13 se déplace dans le second sens. Les bras d'entraînement 43 sont suffisamment souples pour fléchir afin de monter sur les dents d'avance principales 25 lors de la rotation dans le second sens mais de retrouver immédiatement leur forme d'origine, élastiquement, une fois qu'ils ont dépassé les dents d'avance principales 25. Par conséquent, pour chaque appui sur la plaque souple 80, une dose est distribuée depuis le récipient 3 et la roue interne 11 est amenée à tourner sur la distance d'une dent d'avance principale 25. Dans l'exemple spécifique, la roue interne 11 comprend dents d'avance principales 25 et une seule dent d'avance secondaire 26. Par conséquent, la roue interne 11 effectue une rotation complète tous les 10 actionnements (c'est-à-dire appuis sur le couvercle souple 16). 10 En outre, dans l'exemple spécifique, la roue interne 11 comprend une seule dent d'avance secondaire 26. Pour chaque rotation complète de la roue interne 11, la dent d'avance secondaire 26 vient une fois en contact avec l'une des dents d'engrenage 52 du pignon de transmission 17. Le contact de la dent d'avance secondaire 26 avec une première dent des dents d'engrenage 52 provoque la rotation du pignon de transmission 17. En même temps, une deuxième des dents d'engrenage 52, opposée à la première dent d'engrenage 52, s'engage avec une dent d'avance 35 de la roue externe 12, ce qui amène la roue externe à tourner d'un pas. Un second cliquet 69 sert à empêcher la rotation de la roue externe 12 sans rotation du pignon de transmission 17. La rotation de la roue externe en conséquence de la rotation du pignon de transmission fournit une force suffisante pour que le cliquet ploie et permette la rotation de la roue externe 12. Cette caractéristique offre une protection contre le risque de rotation accidentelle de la roue externe, par exemple lorsque l'on laisse tomber le dispositif. Étant donné que, dans l'exemple illustré, il est prévu 10 dents d'avance principales 25 sur la roue interne 11 pour chaque dent d'avance secondaire 26, le pignon de transmission 17 tourne d'un pas pour chaque rotation complète de la roue interne 11. En outre, puisque les dents sur le pignon de transmission 17 sont agencées de manière à 21 se verrouiller réciproquement avec les dents d'avance sur la roue externe 12, la roue externe 12 tourne également d'une dent 35 pour chaque tour complet de la roue interne 11. En tant que telle, la surface supérieure 34 du rebord annulaire 33 de la roue externe 12 est utilisée pour afficher les dizaines tandis que la surface supérieure 28 de la roue interne 11 est utilisée pour afficher les unités. Autrement dit, la combinaison des surfaces supérieures 34, 28, vues par la fenêtre 82, permettent un comptage dégressif, par exemple de 200 à 00 (ou un comptage progressif de 0 à 200). Dans une variante, la fenêtre de visualisation 82, peut être d'une dimension réduite et ne laisser voir, à un utilisateur, que la surface supérieure 34 du rebord annulaire 33 de la roue externe 12 (et non la surface supérieure 28 du rebord annulaire 23 de la roue interne 11). Dans une telle situation, le dispositif indicateur de dose 9 ne modifie son affichage lu par l'utilisateur qu'à chaque fois que la roue interne 11 effectue une rotation complète. Le rapport d'engrenage entre la roue interne 11 et la roue externe 12 peut être ajusté en modifiant le nombre de dents d'avance principales 25, dents d'avance secondaires 26, dents d'engrenage de pignon de transmission 52 et dents d'avance 35 sur la roue externe 12. Des variantes de modes de réalisation de l'invention sont à présent décrites, en ce qu'elles diffèrent du premier mode de réalisation déjà décrit. Un deuxième mode de réalisation est illustré sur les figures 4 et 5. Dans ce mode de réalisation, l'élément d'entraînement 13 comprend un corps 40, une tête bombée 41, deux jambages élastiques 42 et des bras d'entraînement 43. Lors de l'assemblage du dispositif indicateur de dose, la tête bombée 41 est en contact avec la surface inférieure de la plaque souple 80 du couvercle souple 16 mais n'est pas fixée à celle-ci. La nature bombée de la tête bombée 41 vise à réduire la friction entre la tête bombée 41 et la surface inférieure de la plaque souple 80. Lorsque l'utilisateur appuie sur la plaque souple 80, cela actionne l'inhalateur-doseur de la même façon que dans le premier mode de réalisation. Cependant, plutôt que de convertir le mouvement de translation de la plaque souple 80 par rapport à l'élément d'entraînement 13 en utilisant un agencement cheville et fente, deux jambages élastiques 42 sont employés. Les jambages élastiques 42 sont tels que le corps 40 de l'élément d'entraînement 13 tourne lorsqu'on appuie sur le bombement 41. Le mouvement de rotation du corps 40 est converti en mouvement de rotation de la roue interne 11 grâce aux bras d'entraînement 43 qui opèrent de la même manière que dans le premier mode de réalisation. Un troisième mode de réalisation est illustré sur la figure 6. Ce mode de réalisation est le même que le deuxième mode de réalisation excepté que les deux jambages élastiques 42 sont remplacés par un ressort hélicoïdal 15 qui est relié au corps 40 de manière que lorsque le corps 40 se déplace vers le bas, le ressort 15 se comprime, ce qui amène l'extrémité supérieure du ressort 15 à tourner, provoquant également la rotation du corps 40. Une nouvelle fois, les bras d'entraînement 43 agissent de la même manière que dans les premier et deuxième modes de réalisation. REVENDICATIONS1. Dispositif indicateur de dose (9) pour inhalateur-doseur pressurisé (1) caractérisé en ce qu'il comprend : une base (14) apte à être montée à une extrémité supérieure d'un récipient distributeur (3) d'un inhalateur-doseur pressurisé (1), une roue interne annulaire (11), une roue externe annulaire (12), un élément d'entraînement (13), un pignon de transmission (17) et un couvercle souple (16) ; l'élément d'entraînement (13), la roue interne annulaire (11) et la roue externe annulaire (12) étant montés concentriquement sur la base (14) pour être aptes à tourner autour d'un premier axe de rotation (22) ; le pignon de transmission (17) étant monté sur la base (14) entre la roue interne annulaire (11) et la roue externe annulaire (12) pour être apte à tourner autour d'un deuxième axe de rotation (51) parallèle au premier axe de rotation (22) ; la roue interne annulaire (11) comprenant une pluralité de dents d'avance principales (25) sur sa surface annulaire interne et une ou plusieurs dents d'avance secondaires (26) sur sa surface annulaire externe ; la roue externe annulaire (12) comprenant une pluralité de dents d'avance (35) sur sa surface annulaire interne ; le pignon de transmission (17) comprenant une pluralité de dents d'engrenage (52) sur sa face annulaire externe qui, à l'utilisation, peuvent engager les dents d'avance (35) de la roue externe annulaire (12) et qui peuvent également être engagées par la ou les dents d'avance principales (25) de la roue interne annulaire (11) ; l'élément d'entraînement (13) étant monté au sein de la roue interne annulaire (11) ; l'élément d'entraînement (13) comprenant un corps (47) comportant un ou plusieurs bras d'entraînement (43) qui, à 24 l'utilisation, peuvent engager les dents d'avance principales (25) de la roue interne annulaire (11) ; le couvercle souple (16) étant flexible vers le bas, à l'utilisation, le mouvement vers le bas de l'élément d'entraînement (13) est accompagné par la rotation de l'élément d'entraînement (13) autour du premier axe de rotation (22) ; ladite rotation provoquant la rotation de la roue interne annulaire (11) par engagement mutuel des bras d'entraînement (43) de l'élément d'entraînement (13) et des dents d'avance principales (25) de la roue interne annulaire (11). 2. Dispositif indicateur de dose (9) selon la revendication 1, dans lequel le couvercle souple (16) et l'élément d'entraînement (13) sont interconnectés de manière que le déplacement vers le bas du couvercle souple (16) soit accompagné par la rotation de l'élément d'entraînement (13) autour du premier axe de rotation (22). 3. Dispositif indicateur de dose (9) selon la revendication 1, dans lequel le couvercle souple (16) comprend, ou est accouplé à, une partie d'un mécanisme de came et suiveur et l'élément d'entraînement (13) comprend, ou est accouplé à, une autre partie du mécanisme de came et suiveur. 4. Dispositif indicateur de dose (9) selon la revendication 3, dans lequel le suiveur du mécanisme de came et suiveur est une ou plusieurs chevilles (48) et la came du mécanisme de came et suiveur est une surface de came dotée d'une ou de plusieurs fentes (46) qui reçoivent par glissement la ou les chevilles (48). 5. Dispositif indicateur de dose (9) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le couvercle souple (16) est doté d'une mémoire intrinsèque qui amène le couvercle souple (16) à retrouver sa forme intrinsèque en l'absence de force. 6. Dispositif indicateur de dose (9) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel une25 extrémité inférieure du corps (47) de l'élément d'entraînement (13) qui entre en contact avec un bossage central (64) de la base (14) est bombée. 7. Dispositif indicateur de dose (9) selon la 5 revendication 1, dans lequel l'élément d'entraînement (13) comprend un mécanisme de sollicitation. 8. Dispositif indicateur de dose (9) selon la revendication 7, dans lequel le mécanisme de sollicitation est un ressort hélicoïdal (15). 10 9. Dispositif indicateur de dose (9) selon la revendication 7, dans lequel le mécanisme de sollicitation comprend une pluralité de jambages souples (42) pendant au corps (47) d'élément d'entraînement qui sont orientés relativement au premier axe de rotation (22) de manière que 15 le déplacement du corps (47) d'élément d'entraînement le long du premier axe de rotation (22) provoque la torsion du corps (47) d'élément d'entraînement autour du premier axe de rotation. 10. Dispositif indicateur de dose (9) selon l'une 20 quelconque des revendications 1, ou 7 à 9, dans lequel une extrémité supérieure de l'élément d'entraînement (13) qui entre en contact avec le couvercle souple (16) est bombée. 11. Dispositif indicateur de dose (9) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la 25 base (14) comprend un premier mécanisme d'encliquetage (68) pour engagement avec la roue interne annulaire (11) et un second mécanisme d'encliquetage (69) pour engagement avec la roue externe annulaire (12). 12. Dispositif indicateur de dose (9) selon l'une 30 quelconque des revendications précédentes, dans lequel la roue interne annulaire (11), le pignon de transmission (17) et la roue externe annulaire (12) présentent un rapport d'engrenage de manière que toutes les 10 rotations d'un pas de la roue interne annulaire (11), la roue externe 35 annulaire (12) ait une rotation d'un seul pas. 13. Dispositif indicateur de dose (9) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 et 9 à 13, comprenant exactement 6 pièces. 14. Dispositif indicateur de dose (9) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 et 9 à 13, dans lequel toutes les pièces sont formées de moulages de matière plastique. 15. Inhalateur-doseur pressurisé (1) caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif indicateur de dose (9) selon 10 l'une quelconque des revendications précédentes.