Brevet FR2971424A1 — publié le 20120817

i L'invention concerne un dispositif sécurisé d'injection à usage unique. Pour des raisons évidentes de sécurité, les dispositifs actuels d'injection à usage unique sont couramment équipés d'un dispositif de 5protection après usage de l'aiguille d'injection. De façon usuelle, de tels dispositifs d'injection comprennent un corps de seringue comportant un récipient portant une aiguille d'injection et doté d'un piston actionné par une tige de piston dotée d'un bouton poussoir, et un dispositif de protection comportant : 10 - un étui de protection adapté pour que le dit étui de protection et le corps de seringue soient aptes à coulisser relativement l'un par rapport à l'autre entre une position d'injection dans laquelle l'aiguille d'injection s'étend au moins partiellement dans le prolongement de l'étui de protection, et une position de protection après usage dans laquelle l'aiguille d'injection est 15entièrement logée dans l'étui de protection, - des moyens de verrouillage adaptés pour présenter un état verrouillé de maintien du corps de seringue et de l'étui de protection dans leur position d'injection, et pour commuter vers un état déverrouillé apte à autoriser, en fin de course du piston à l'intérieur du récipient, le coulissement 20relatif du corps de seringue et de l'étui de protection vers leur position de protection après usage, - et des moyens élastiques disposés de façon à être maintenus comprimés entre le corps de seringue et l'étui de protection dans leur position d'injection, et pour se détendre et entraîner un coulissement relatif 25vers la position de protection après usage, dans l'état déverrouillé des moyens de verrouillage. Sur la base de ce principe, une première technique a consisté à concevoir des dispositifs d'injection tels que notamment décrits dans les demandes de brevet WO 91.13634, WO 93.23089, WO 93.25254, EP 30446.551 et EP 307.367, comportant des seringues spécifiquement créées pour équiper les dits dispositifs d'injection. Cette solution s'avère toutefois onéreuse car elle nécessite notamment la réalisation de seringues d'un coût notablement supérieur à celui des seringues classiques, telles que les seringues en verre produites actuellement en grande série et donc à un coût très faible. En vue de pallier cet inconvénient, une autre technique a consisté à réaliser des dispositifs sécurisés d'injection à usage unique, du type notamment décrits dans le brevet EP 1218047, intégrant des seringues de conception classique, telles que des seringues en verre. La présente invention vise également un dispositif d'injection adapté pour intégrer une seringue de type classique, et a pour objectif principal de réaliser un dispositif d'injection de conception simplifiée et donc d'un coût de revient global inférieur par rapport aux dispositifs d'injection actuels tels que notamment décrits dans EP 1218047. A cet effet, l'invention vise un dispositif sécurisé d'injection à usage unique, comprenant en combinaison : - une seringue portant une aiguille d'injection et dotée d'une collerette postérieure, la dite seringue logeant un piston apte à coulisser entre une position reculée et une position avancée de fin de course, associé à 15une tige de piston dotée d'un bouton poussoir, - un étui de protection doté d'organes d'appui digital, adapté pour que la seringue soit apte à coulisser à l'intérieur du dit étui de protection entre une position d'injection dans laquelle l'aiguille d'injection s'étend au moins partiellement dans le prolongement de l'étui de protection, et 20une position de protection après usage dans laquelle l'aiguille d'injection est entièrement logée dans l'étui de protection, - et une pièce intermédiaire de liaison entre la seringue et l'étui de protection, comprenant une bague adaptée pour être positionnée dans l'étui de protection, et au moins une lame souple longitudinale déformable 25radialement, la dite bague comportant des moyens de verrouillage de la collerette de la seringue, dans une position où chaque lame souple s'étend le long de cette seringue, dans un état radialement expansé par la dite seringue, - la bague et l'étui de protection comportant des organes de butée frontale des extrémités de moyens élastiques disposés entre 301es dits organes de butée et adaptés pour que chaque lame souple s'étende à l'intérieur et dans le prolongement des dits moyens élastiques, ^ la bague et l'étui de protection comportant des moyens conjugués de blocage relatif en translation, dits postérieurs, adaptés pour : - assurer un blocage relatif en translation de la dite bague et du dit étui de protection dans une position d'injection dans laquelle les moyens élastiques sont maintenus dans un état comprimé entre les organes de butée de la dite bague et du dit étui de protection, - commuter vers un état déverrouillé apte à autoriser, en fin de course du piston à l'intérieur de la seringue, le coulissement de la seringue et de la bague vers la position de protection après usage, - et au moins une lame souple et l'étui de protection 10comportant des moyens de blocage relatif en translation dits antérieurs, adaptés pour assurer un blocage relatif en translation du dit étui de protection et de chacune des dites lames souples dans son état radialement expansé, dans la position de protection après usage. (II est à noter que dans la présente demande, les termes 15tels que antérieur, postérieur sont utilisés en se référant à l'extrémité du dispositif d'injection dotée de l'aiguille d'injection, le terme antérieur, par exemple, désignant une portion ou une face d'un élément orientée vers cette référence ou la plus proche de celle-ci). Le dispositif d'injection selon l'invention est donc, en 20premier lieu, conçu pour intégrer une seringue de type classique pouvant donc consister en toute seringue usuelle en verre, matière plastique... De plus, ce dispositif d'injection comporte des moyens de protection après usage de la seringue constitués seulement de deux éléments de conception très simple et donc d'un coût de revient très faible : un étui de 25protection et une pièce intermédiaire de liaison entre la seringue et l'étui de protection. Les opérations de montage de ce dispositif d'injection sont, en outre, simplifiées à l'extrême, car ce montage nécessite simplement : - de positionner les moyens élastiques dans l'étui de 30protection, et à introduire la pièce intermédiaire de liaison dans l'étui de protection, jusqu'à obtenir le blocage relatif en translation de la bague et du dit étui de protection dans la position d'injection dans laquelle les moyens élastiques sont maintenus dans un état comprimé entre les organes de butée de la dite bague et du dit étui de protection, - d'introduire ensuite la seringue dans l'étui de protection jusqu'à obtenir un verrouillage de la collerette de la dite seringue par les moyens de verrouillage de la bague. II est, en outre, à noter que : - ce montage est autorisé grâce à la faculté de déformation radiale des lames souples, qui permet aux organes de blocage antérieurs des dites lames souples de franchir les organes de blocage antérieurs correspondants de l'étui de protection - cette faculté de déformation radiale des lames souples 10est ensuite supprimée lors de l'introduction de la seringue dans l'étui de protection, de sorte que, après injection, les moyens antérieurs de blocage relatif en translation assurent un blocage irréversible en translation de l'étui de protection et de chacune des dites lames souples dans son état radialement expansé. 15 Par ailleurs, chaque lame souple de la pièce intermédiaire de liaison peut être maintenue manuellement déformée en vue de son introduction dans l'étui de protection. Toutefois, afin de faciliter cette introduction, et de façon avantageuse selon l'invention, chaque lame souple de la pièce intermédiaire 20de liaison présente une forme naturelle dans laquelle elle présente un axe longitudinal convergeant en direction de l'axe de révolution de la bague. Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, la bague de la pièce intermédiaire de liaison comporte une portion postérieure déformable radialement portant les moyens postérieurs de blocage 25relatif en translation, agencée pour être déformée par le poussoir de la tige de piston en fin de course du piston, de façon à commuter lesdits moyens de blocage postérieurs vers leur état déverrouillé. De plus, afin d'assurer une indexation et un blocage relatif en rotation de chaque lame souple de la pièce intermédiaire de liaison et 30de l'étui de protection, ce dernier est avantageusement conformé de façon à délimiter, pour chaque lame souple, une rainure de section adaptée pour loger la dite lame souple, dans laquelle sont ménagés les moyens antérieurs de blocage relatif en translation du dit étui de protection. Par ailleurs, l'étui de protection comporte avantageusement, selon l'invention, deux tronçons longitudinaux de diamètres différents séparés par un épaulement : - un tronçon antérieur adapté pour assurer le guidage de 51a seringue et de chaque lame souple, lors de leur coulissement vers la position de protection après usage, - un tronçon postérieur de diamètre conjugué de celui de la bague, adapté pour former un logement pour les moyens élastiques s'étendant entre l'épaulement et la dite bague. 10 De plus, l'étui de protection comporte alors, avantageusement, un tronçon antérieur de section interne conjuguée de la section externe de la seringue, présentant, pour chaque lame souple, un bossage externe longitudinal délimitant la rainure de guidage de la dite lame souple. 15 Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, les organes antérieurs de blocage relatif en translation comportent : - une nervure transversale dotée de faces frontales de blocage radiales, formée sur chaque lame souple, - et pour chaque lame souple, une lumière de forme 20conjuguée de la nervure transversale de la dite lame souple, ménagée dans la paroi périphérique de l'étui de protection, et délimitée par une languette antérieure déformable radialement de façon élastique, d'accès à la dite lumière. D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention 25ressortiront de la description détaillée qui suit en référence aux dessins annexés qui en représentent à titre d'exemple non limitatif un mode de réalisation préférentiel. Sur ces dessins : - la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif d'injection conforme à l'invention, 30 - la figure 2 est une coupe transversale par un plan A de ce dispositif d'injection, - la figure 3 est une vue en perspective de la pièce intermédiaire de ce dispositif d'injection, - la figure 4 est une coupe longitudinale par un plan axial de ce dispositif d'injection représenté avant utilisation, - et la figure 5 est une coupe longitudinale par un plan axial représentant ce dispositif d'injection après injection, Le dispositif d'injection sécurisé à usage unique représenté aux figures consiste en un dispositif d'injection comprenant une seringue et un dispositif de protection après usage de la dite seringue. En premier lieu, la seringue consiste en une seringue pré-remplie 1 de type traditionnel, telle que par exemple réalisée en verre, 10comportant, de façon classique, une embase la dans laquelle est scellée une aiguille d'injection 2, et une collerette 1 b au niveau de son extrémité postérieure. Cette seringue 1 comporte également, de façon classique, un capuchon 3 de protection de l'aiguille d'injection 2, adapté pour 15être monté de façon étanche sur l'embase la de la dite seringue. Elle comprend également, de façon classique, un piston 4 apte à coulisser de façon étanche à l'intérieur de la seringue 1 entre une position reculée dans laquelle il délimite une chambre remplie d'une dose de liquide à injecter, et une position avancée de fin de course. 20 Ce piston 4 est, en outre, percé d'un alésage borgne dans lequel vient s'emmancher le tronçon d'extrémité antérieur 5a d'une tige de piston 5 dotée d'un bouton poussoir 6 au niveau de son extrémité postérieure. Selon l'invention, ce bouton poussoir 6 se présente sous la forme d'une coupelle présentant une tranche 6a à profile oblique. 25 En second lieu, le dispositif de protection après usage de la seringue pré-remplie 1 se compose de deux éléments adaptés pour être pré-assemblés avant la mise en place de la dite seringue dans le dit dispositif de protection. Le premier de ces éléments consiste en un étui de 30protection 7 comportant, d'un seul tenant, deux tronçons longitudinaux 8 et, 9 de diamètres différents séparés par un épaulement radial 10, au niveau duquel le dit étui de protection comporte des organes externes d'appui digital 11. Le tronçon antérieur 8 est adapté pour assurer le guidage de la seringue 1 lors de son coulissement vers la position de protection après usage, et pour loger l'aiguille d'injection 2 dans cette position de protection après usage. Ce tronçon antérieur 8 présente, à cet effet, un diamètre interne conjugué du diamètre de la seringue 1. De plus, ce tronçon antérieur 8 comporte, sur la majeure 5partie de sa longueur, à partir de l'épaulement 10, deux bossages longitudinaux 12, 13 diamétralement opposés délimitant chacun une rainure 14 de section transversale sensiblement rectangulaire. Au niveau de leur portion d'extrémité postérieure, chacun des bossages 12, 13 comporte une languette déformable, telle que 15, 10délimitée par une découpe 16 en forme de U réalisée dans la paroi frontale du dit bossage, cette languette 15 étant séparée de l'épaulement 10 par une lumière 17 ménagée dans la dite paroi frontale dans la continuité de la dite languette. De plus, chacune des languettes 15 comporte, au niveau 15de son extrémité libre postérieure, une nervure transversale 18 faisant saillie à l'intérieur de la rainure 14 et présentant une face antérieure oblique 18a formant une rampe et une face postérieure anti-retour 18b sensiblement radiale. Le tronçon postérieur 9 de l'étui de protection 7 présente 20quant à lui un diamètre supérieur à celui du tronçon antérieur 8, et comporte deux lumières transversales telles que 19 sensiblement rectangulaires, ménagées de façon diamétralement opposée à faible distance de l'extrémité postérieure du dit tronçon postérieur. Le second élément du dispositif de protection après 25usage de la seringue pré-remplie 1 consiste en une pièce intermédiaire 20 de liaison de la dite seringue et de l'étui de protection 7. Tel que représenté notamment à la figure 3, cette pièce intermédiaire 20 comporte, en premier lieu, une bague 21 composée : - d'un manchon cylindrique 22 de diamètre adapté pour 30étre introduit dans le tronçon postérieur de l'étui de protection 7, - et d'une paroi frontale antérieure 23 annulaire délimitant un orifice circulaire 24 de diamètre conjugué du diamètre externe de la seringue 1. De plus, le manchon cylindrique 22 de cette bague 21 est prolongé postérieurement par deux pattes telles que 25 diamétralement opposées présentant la forme de secteurs cylindriques. Chacune de ces pattes 25 présente, en premier lieu, une 5tranche postérieure 25a à profil oblique complémentaire de celui de la tranche 6a du poussoir 6 de la tige de piston 5. Chacune de ces pattes 25 comporte, en outre, sensiblement à mi-longueur, une nervure externe transversale 26 adaptée pour se loger dans une des lumières 19 de l'étui de protection 7. 10 Chacune de ces nervures 26 présente, en outre, une face antérieure oblique 26a formant une rampe et une face postérieure de blocage 26b sensiblement radiale. Le manchon cylindrique 22 comporte, en outre, sensiblement à mi-longueur, deux nervures internes telles que 27 15diamétralement opposées, de verrouillage de la collerette 1 b de la seringue 1 entre les dites nervures et la paroi frontale annulaire 23 de la bague 21. De plus, la paroi périphérique de ce manchon cylindrique 22 est percée, en aval de chacune des nervures internes 27, d'une lumière telle que 28 permettant le démoulage de la contre dépouille. 20 La pièce intermédiaire 20 comporte, en outre, dans le prolongement de la paroi frontale annulaire 23 de la bague 21, deux lames souples 29, 30 diamétralement opposées. Chacune de ces lames souples 29, 30 présente la forme d'un secteur cylindrique d'un cylindre fictif de diamètre interne conjugué du 25diamètre externe de la seringue 1, adapté pour que la dite seringue interdise une rétraction radiale des dites lames souples. De plus, chacune des lames souples 29, 30 comporte une tranche d'extrémité 29a, 30a à profil oblique destinée à faciliter son introduction à l'intérieur de l'étui de protection 7. 30 Chacune de ces lames souples 29, 30 comporte, enfin, une nervure transversale externe 31, 32 dotée de faces frontales radiales destinées à se loger de façon irréversible dans les lumières 17 de l'étui de protection 7, dans une position de protection après usage dans laquelle l'aiguille d'injection 2 est protégée à l'intérieur du dit étui de protection. Il est, enfin, à noter que les deux lames souples 29, 30 sont moulées de façon à converger en direction l'une de l'autre, et à faciliter ainsi le franchissement des nervures transversales 18 de l'étui de protection 7 par les nervures externes 31, 32 des dites lames souples. Le dispositif d'injection selon l'invention comporte, en dernier lieu, un ressort hélicoïdal 33 adapté pour être disposé dans le tronçon postérieur 9 de l'étui de protection 7, et pour être maintenu comprimé entre l'épaulement 10 du dit étui de protection et la face frontale annulaire 23 de la bague 21, dans la position de la dite bague où ses nervures externes 26 sont 101ogées dans les lumières 19 de l'étui de protection 7. L'assemblage du dispositif d'injection ci-dessus décrit consiste, en premier lieu, à disposer le ressort 33 dans le tronçon postérieur 9 de l'étui de protection 7, puis à introduire la pièce intermédiaire 20 dans le dit étui de protection en la présentant en regard du dit tronçon postérieur, jusqu'à 15obtenir le blocage relatif en translation de la bague 21 et de l'étui de protection 7 dans la position d'injection dans laquelle : - les nervures postérieures 26 de la bague 21 sont logées dans les lumières 19 de l'étui de protection, - le ressort 33 est maintenu comprimé entre la bague 21 20et l'épaulement 10, - l'aiguille d'injection 2 s'étend dans le prolongement de l'étui de protection 7. Il est à noter que ce montage peut être effectué grâce à la souplesse des lames souples 29, 30 qui autorise le franchissement des 25nervures transversales 18 de l'étui de protection 7 par les nervures externes 31, 32 des dites lames souples. Afin de faciliter ce franchissement, les deux lames souples 29, 30 peuvent, en outre, être moulées de façon à converger en direction l'une de l'autre. 30 La seconde étape de l'assemblage consiste, ensuite, à introduire la seringue 1 dans l'étui de protection 7 jusqu'à obtenir le verrouillage de la collerette 1b à l'intérieur de la bague 21, dans une position où les lames souples 29, 30 sont « rigidifiées » par la seringue 1 introduite entre les dites lames souples. 2971424 io L'injection peut alors être réalisée de façon classique par action antagoniste sur le poussoir 6 et les organes d'appui digital 11. En fin d'injection, le bord profilé 6a du poussoir 6 vient coopérer avec le bord profile 25a des pattes 25 de la bague 21, conduisant à déformer radialement vers 51'intérieur les dites pattes et à entraîner la libération des nervures postérieures 26. Une fois l'injection terminée et l'effort sur le poussoir 6 supprimé, la bague 21 est repoussée vers l'arrière par le ressort 33, entraînant la seringue 1, jusqu'à ce que les nervures antérieures 31, 32 des lames 10souples 29, 30 viennent se loger de façon irréversible dans les lumières 17 de l'étui de protection 7, dans une position de protection après usage représentée à la figure .5 dans laquelle l'aiguille d'injection 2 est protégée à l'intérieur de l'étui de protection REVENDICATIONS1/ Dispositif sécurisé d'injection à usage unique caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison : - une seringue (1) portant une aiguille d'injection (2) et 5dotée d'une collerette postérieure (1 b), la dite seringue logeant un piston (4) apte à coulisser entre une position reculée et une position avancée de fin de course, associé à une tige de piston (5) dotée d'un bouton poussoir (6), - un étui de protection (7) doté d'organes d'appui digital (11), adapté pour que la seringue (1) soit apte à coulisser à l'intérieur du dit 10étui de protection entre une position d'injection dans laquelle l'aiguille d'injection (2) s'étend au moins partiellement dans le prolongement de l'étui de protection (7), et une position de protection après usage dans laquelle l'aiguille d'injection (2) est entièrement logée dans l'étui de protection (7), - et une pièce intermédiaire (20) de liaison entre la 15seringue (1) et l'étui de protection (7), comprenant une bague (21) adaptée pour être positionnée dans l'étui de protection (7), et au moins une lame souple longitudinale (29, 30) déformable radialement, la dite bague comportant des moyens de verrouillage (27, 29) de la collerette (1 b) de la seringue (1), dans une position où chaque lame souple (29, 30) s'étend le long de cette seringue 20(1), dans un état radialement expansé par la dite seringue : - la bague (21) et l'étui de protection (7) comportant des organes de butée frontale (10, 23) des extrémités de moyens élastiques (33) disposés entre les dits organes de butée et adaptés pour que chaque lame souple (29, 30) s'étende à l'intérieur et dans le prolongement des dits 25moyens élastiques, - la bague (21) et l'étui de protection (7) comportant des moyens conjugués (19, 25, 26) de blocage relatif en translation, dits postérieurs, adaptés pour : - assurer un blocage relatif en translation de 301a dite bague et du dit étui de protection dans une position d'injection dans laquelle les moyens élastiques (33) sont maintenus dans un état comprimé entre les organes de butée (10, 23) de la dite bague et du dit étui de protection,- commuter vers un état déverrouillé apte à autoriser, en fin de course du piston (4) à l'intérieur de la seringue (1), le coulissement de la dite seringue et de la bague (21) vers la position de protection après usage, - et au moins une lame souple (29, 30) et l'étui de protection (7) comportant des moyens (15-18, 31, 32) de blocage relatif en translation dits antérieurs, adaptés pour assurer un blocage relatif en translation du dit étui de protection et de chacune des dites lames souples dans son état radialement expansé, dans la position de protection après 10usage. 2/ Dispositif d'injection selon la revendication 1 caractérisé en ce que chaque lame souple (29, 30) de la pièce intermédiaire de liaison (20) présente une forme naturelle dans laquelle elle présente un axe longitudinal convergeant en direction de l'axe de révolution de la bague (21). 15 3/ Dispositif d'injection selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que la bague (21) de la pièce intermédiaire de liaison (20) comporte une portion postérieure (25) déformable radialement portant les moyens postérieurs (26) de blocage relatif en translation, agencée pour être déformée par le poussoir (6) de la tige de piston (5) en fin de course du piston 20(4), de façon à commuter lesdits moyens de blocage postérieurs vers leur état déverrouillé. 4/ Dispositif d'injection selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que l'étui de protection (7) est conformé de façon à délimiter, pour chaque lame souple (29, 30), une rainure (14) de section 25adaptée pour loger la dite lame souple, dans laquelle sont ménagés les moyens antérieurs (15-18) de blocage relatif en translation du dit étui de protection. 5/ Dispositif d'injection selon lune des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que l'étui de protection (7) comporte deux tronçons 301ongitudinaux (8, 9) de diamètres différents séparés par un épaulement (10) : - un tronçon antérieur (8) adapté pour assurer le guidage de la seringue (1) et de chaque lame souple, (29, 30) lors de leur coulissement vers la position de protection après usage,- un tronçon postérieur (9) de diamètre conjugué de celui de la bague (21), adapté pour former un logement pour les moyens élastiques (33) s'étendant entre l'épaulement (10) et la dite bague. 6/ Dispositif d'injection selon les revendications 4 et 5 5prises ensemble, caractérisé en ce que l'étui de protection (7) comporte un tronçon antérieur (8) de section interne conjuguée de la section externe de la seringue (1), présentant, pour chaque lame souple (29, 30), un bossage externe longitudinal (12, 13) délimitant la rainure de guidage (14) de la dite lame souple. 10 7/ Dispositif d'injection selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que les organes antérieurs de blocage relatif en translation comportent : - une nervure transversale (31, 32) dotée de faces frontales de blocage radiales, formée sur chaque lame souple (29, 30), 15 - et pour chaque lame souple (29, 30), une lumière (17) de forme conjuguée de la nervure transversale (31, 32) de la dite lame souple, ménagée dans la paroi périphérique de l'étui de protection (7), et délimitée par une languette antérieure (15) déformable radialement de façon élastique, d'accès à la dite lumière. 20 8/ Dispositif d'injection selon l'une des revendications précédentes caractérisé en que la pièce intermédiaire de liaison (20) comporte deux lames souples (29, 30) diamétralement opposées.