Brevet FR2974303A1 — publié le 20121026

ORGANE DE RAIDISSEMENT ET DISPOSITIF IMPLANTABLE EQUIPE D'UNE TEL ORGANE DE RAIDISSEMENT La présente invention est dans le domaine technique des organes de raidissement pour des dispositifs implantables comportant une chambre d'alimentation, ayant par exemple une membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection et un port d'accès tubulaire se projetant de ladite chambre. Ces dispositifs implantables peuvent comporter en outre un cathéter d'alimentation souple en liaison fluidique selon une première extrémité avec ledit port d'accès et en liaison fluidique selon une seconde extrémité avec un second dispositif implantable, tel qu'un anneau de constriction gastrique par exemple. Un tel dispositif implantable est généralement implanté en sous cutanée. Ce dispositif peut être utilisé en tant que moyen de gonflement ou de dégonflement de la chambre annulaire d'un anneau de constriction gastrique ou encore pour faciliter l'accès au système cardio-vasculaire pour des prises de sang, des transfusions ou des perfusions de médicaments. Dans le cas des anneaux de constriction gastrique, ces derniers une fois implantés encerclent une zone de l'estomac formant un étranglement réduisant le passage des aliments de la portion supérieure de l'estomac vers la portion inférieure. Lorsque la portion supérieure de l'estomac a une taille adéquate, les aliments maintenus dans la portion supérieure assurent une sensation de satiété au patient. Cependant, un mauvais ajustement de l'anneau ou un changement de la taille de l'estomac dans le temps peuvent conduire à un estomac ayant une taille inappropriée nécessitant un ajustement de l'anneau via le dispositif selon la présente invention. Si la portion supérieure de l'estomac est de taille trop réduite, le patient souffre de vomissements et de sensations d'inconfort. Au contraire, si la portion supérieure de l'estomac est trop grande, l'anneau ne remplit plus sa fonction de créer la sensation de satiété chez le patient avec une quantité déterminée d'aliments ingérés. Les anneaux gastriques de type gonflable comprennent une chambre annulaire, laquelle est en liaison avec un dispositif implantable permettant son alimentation en fluide. La chambre annulaire est délimitée par des parois interne et externe ; le gonflement se faisant de la paroi interne en contact avec l'estomac vers le centre de l'anneau au fur et à mesure que le fluide injecté (par exemple une solution saline) via la chambre d'alimentation et à travers la membrane auto-obturante remplit la chambre annulaire. Le phénomène est inversé en cas de dégonflement de la chambre annulaire et retrait du fluide. Le remplissage ou le dégonflement de la chambre annulaire est effectué via la chambre d'alimentation en liaison fluidique avec l'anneau de constriction gastrique via le port d'accès tubulaire de ladite chambre puis le cathéter d'alimentation. Le cathéter étant habituellement dans un matériau souple, il est disposé en force autour du port d'accès tubulaire rigide ou semi-rigide afin d'assurer une connexion mécanique étanche. Selon la zone d'implantation, cette connexion mécanique est soumise aux mouvements répétés et de forte amplitude des organes environnants, par exemple aux mouvements respiratoires ou péristaltiques de l'estomac. Il est admis qu'au repos un être humain effectue 10 à 15 cycles respiratoires par minute ce qui représente en moyenne 18 000 mouvements par jour et ainsi 6.570.000 cycles par an qui s'appliquent sur la connexion mécanique étanche et donc sur le cathéter. De plus, cette connexion est dans un environnement qui peut être acide et dégrader à long terme le ou les matériaux la constituant. Il a ainsi été observé qu'au terme de 3 ans et demi environ, cette connexion mécanique étanche n'est plus assurée, la portion du cathéter disposée autour du port d'accès étant rompue partiellement ou totalement. Il est alors nécessaire de procéder à une intervention chirurgicale en vue de changer cette connexion et donc le cathéter d'alimentation. Il arrive en outre que lors de l'insertion de l'aiguille à travers la membrane souple auto-obturante de la chambre d'alimentation, le praticien pique malencontreusement la connexion étanche et notamment le cathéter, détériorant à cette occasion le cathéter, parfois de façon irréversible si ce dernier n'assure plus une connexion mécanique étanche sur le port d'accès. On connait ainsi des organes de raidissement ayant des extrémités distale et proximale et comportant un canal interne d'axe longitudinal (L) via lequel ledit organe est apte à être monté coulissant sur un cathéter et à chevaucher au moins en partie le port d'accès tubulaire afin d'améliorer la résistance au cisaillement du cathéter. Ces organes de raidissement permettent d'améliorer la durée de vie des connexions étanches mécaniques, leurs extrémités distales sont orientées au regard de la chambre d'alimentation tandis que leurs extrémités proximales sont orientées à l'opposé de ladite chambre d'alimentation. Cependant, on observe que ces organes de raidissement cisaillent dans le temps les portions de cathéter sur lesquels ils sont disposés, en particulier la portion du cathéter recouverte par les extrémités proximales desdits organes de raidissement, engendrant ainsi des dégradations irréversibles sur le cathéter nécessitant son changement ou le changement de sa portion endommagée. Un tel organe de raidissement connu est représenté à la figure 7. La présente invention a ainsi pour but d'améliorer la durée de vie du cathéter d'alimentation, et par la même d'éviter ou de retarder une intervention chirurgicale ayant pour seul but de remplacer la partie endommagée dudit cathéter d'alimentation. Il est en effet préférable pour le confort du patient que le cathéter soit ôté lors d'une intervention chirurgicale prévoyant également le retrait du dispositif implantable relié audit cathéter. Dans ce but, la présente invention a pour objet un organe de raidissement pour un dispositif implantable comportant une chambre d'alimentation ayant une membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection et un port d'accès tubulaire se projetant à l'extérieur de ladite chambre, ayant des extrémités distale et proximale et comportant un canal interne d'axe longitudinal (L) via lequel ledit organe est apte à être monté coulissant sur un cathéter et à chevaucher au moins en partie ledit port d'accès. Avantageusement, ladite extrémité proximale, destinée en fonctionnement à être orientée à l'opposé de la chambre d'alimentation, présente une forme générale torique ouverte configurée en sorte que la distance (I) séparant deux bords opposés de ladite extrémité proximale, lesdits bords étant disposés de part et d'autre de l'axe longitudinal (L), soit supérieure au diamètre interne (d) du canal interne. L'organe de raidissement assure ainsi une fonction de rigidification de la connexion étanche mécanique formée entre la première extrémité du cathéter montée sur le port d'accès afin de limiter les mouvements entre le cathéter et ledit port d'accès, ainsi qu'une fonction de protection contre une éventuelle perforation du cathéter lors de l'insertion d'une aiguille à travers la membrane auto-obturante. L'extrémité proximale de l'organe de raidissement présente une forme générale torique ouverte afin de limiter, voire de supprimer, tout cisaillement du cathéter par ladite extrémité proximale une fois le dispositif implanté et soumis aux mouvements d'amplitude et répétés des organes environnants. Ce premier agencement permet que l'organe de raidissement assure sa fonction principale d'améliorer la durée de vie cathéter, et au contraire ne détériore pas ce dernier par cisaillement. La demanderesse a observé de façon surprenante, selon un test d'essai développé en interne et décrit ci-après (représenté aux figures 8A et 8B), que la durée de vie en fatigue de la connexion mécanique formée entre l'extrémité proximale de l'organe de raidissement selon l'invention et le cathéter, était améliorée d'au moins 50% par rapport à une connexion mécanique comportant un organe de raidissement de l'état de la technique (représenté en figure 7) ne présentant pas une extrémité proximale de forme tronconique ouverte selon l'invention. Il a également été observé de façon surprenante que cette forme tronconique ouverte de l'extrémité proximale lorsqu'elle est en particulier configurée en sorte de ménager un espace entre les bords de l'extrémité proximale et le cathéter permet le développement de tissus conjonctifs ou fibrose. La fibrose logée dans cet espace entre le cathéter et l'extrémité proximale tronconique permet de bloquer tout mouvement de l'organe de raidissement sur le cathéter. En effet, il aurait été logique de s'attendre à ce que la fibrose soit cisaillée par les mouvements de l'extrémité proximale de l'organe de raidissement sur la portion du cathéter qu'elle recouvre et donc que la fibrose soit éliminée au fur et à mesure qu'elle est produite. Cette fibrose fait ainsi office de joint naturel diminuant les frottements entre les bords de l'extrémité proximale et la portion du cathéter recouverte par ladite extrémité proximale, améliorant par la même la résistance au cisaillement du cathéter. De préférence, la chambre d'alimentation comporte une membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection. On désigne par cathéter dans le présent texte tout tuyau mince et flexible apte à être implanté dans le corps humain. Le port d'accès selon l'invention présente une forme tubulaire, et est rigide ou semi-rigide. Ce port d'accès est ainsi chevauché au moins en partie par le cathéter, lequel est par définition souple et apte à épouser le port d'accès. Le cathéter est également lui-même chevauché par l'organe de raidissement. Dans une variante, la distance (I) séparant deux bords opposés de l'extrémité proximale de l'organe de raidissement est supérieure au moins de 25%, de préférence au moins de 50% au diamètre interne (d) du canal interne. Cette disposition est préférée pour obtenir une durée de vie améliorée de la connexion mécanique formée entre l'extrémité proximale de l'organe de raidissement et le cathéter permettant notamment le développement de la fibrose sans qu'elle ne soit cisaillée entre les bords de l'extrémité proximale dudit organe de raidissement et du cathéter, et ce en quantité suffisante pour bloquer tout mouvement entre l'organe de raidissement et le cathéter. Dans une variante, une première portion de la paroi de l'organe de raidissement, disposée depuis sensiblement le centre dudit organe et s'étendant vers son extrémité proximale, présente une épaisseur décroissante. Cette disposition permet de conférer davantage de souplesse sur ladite première portion débouchant vers l'extrémité proximale et diminue ainsi la force des frottements entre l'extrémité proximale de l'organe de raidissement et le cathéter, limitant ainsi la tendance de l'extrémité proximale de l'organe de raidissement à cisailler le cathéter et par la même la fibrose formée entre ladite extrémité proximale et le cathéter une fois l'organe de raidissement implanté. Dans une variante, une seconde portion de la paroi de l'organe de raidissement, disposée depuis sensiblement le centre dudit organe et s'étendant vers son extrémité distale, présente une épaisseur croissante. Cette disposition favorise la rigidification de ladite seconde portion de l'organe de raidissement afin de limiter les mouvements dudit organe de raidissement par rapport au cathéter dans ladite seconde portion, et en particulier entre la portion du port d'accès recouverte par le cathéter et la seconde portion de l'organe de raidissement. De plus, lors d'une intervention chirurgicale, le praticien fait coulisser l'organe de raidissement via son canal interne sur le cathéter en poussant sur son extrémité proximale vers la chambre d'alimentation, la surépaisseur dans la seconde portion favorise ainsi le placement par chevauchement de l'extrémité distale de l'organe de raidissement sur tout ou partie de la longueur du port d'accès. Dans une variante, l'organe de raidissement présente une section transversale croissante lui conférant, vue de dessus, une forme générale oblongue. Cette forme oblongue favorise le guidage de l'organe de raidissement sur le cathéter, vers la chambre d'alimentation. Dans une variante, l'organe de raidissement est dans un matériau polymère présentant une dureté Shore A supérieure ou égale à 40, de préférence supérieure ou égale à 50. Si l'organe de raidissement présente une dureté inférieure, il n'est pas suffisamment rigide pour coulisser sur le cathéter et bloquer le mouvement du cathéter sur le port d'accès. Si l'organe de raidissement est trop rigide, il risque de créer un inconfort chez le patient et de cisailler davantage le cathéter. Dans une variante, l'organe de raidissement présente sur sa surface extérieure deux zones de préhension disposées de part et d'autre de l'axe longitudinal (L). Ces zones de préhension sont de préférence sensiblement planes en 5 sorte de faire office de surface d'appui pour la manipulation de l'organe de raidissement. De préférence, l'organe de raidissement est moulé. De préférence, l'organe de raidissement est dans un matériau polymère choisi seul ou en combinaison avec l'un des polymères suivant : polydiméthylsiloxane, 10 polytétrafluoroéthylène, polyéthylène téréphtalate, polytétrafluoroéthylène, polyamide 6-6 ou 4-6. De préférence, l'organe de raidissement est obtenu à partir d'une composition comprenant au moins un polymère et du sulfate de baryum, de préférence ladite composition comprend au moins 5%, de préférence au moins 15 10% en poids de sulfate de baryum. Le sulfate de baryum permet de rendre radio-opaque l'organe de raidissement. La présente invention a ainsi pour objet selon un second aspect un dispositif implantable comportant une chambre d'alimentation ayant une 20 membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection et un port d'accès tubulaire se projetant à l'extérieur de ladite chambre, ledit dispositif comporte en outre un cathéter d'alimentation souple en liaison fluidique avec ledit port d'accès. Avantageusement, ledit dispositif comprend un organe de raidissement selon l'une des variantes de réalisation décrites ci- 25 dessus. La présente invention sera mieux comprise à la lecture d'un exemple de réalisation, cité à titre non limitatif, et illustré dans les figures suivantes, annexées à la présente et dans lesquelles : - La figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif implantable 30 selon l'invention comportant un exemple d'organe de raidissement selon l'invention ; - La figure 2 est une vue de côté et en perspective du dispositif implantable représenté à la figure 1 ; - La figure 3 est une vue en perspective de l'organe de raidissement représenté aux figures 1 et 2 ; - La figure 4 est une vue de dessus de l'organe de raidissement représenté à la figure 3, - La figure 5 est une vue selon le plan de coupe V-V représenté à la figure 3 ; - La figure 6 est une vue agrandie selon le plan de coupe V-V de l'extrémité proximale de l'organe de raidissement représenté aux figures 3-5 ; - La figure 7 représenté en coupe transversale, et de façon schématique, un organe de raidissement de l'état de la technique ; - Les figures 8A et 8B illustrent le mode opératoire d'un test de fatigue comparatif entre l'organe de raidissement selon l'invention représenté notamment à la figure 3 et l'organe de raidissement de l'état de la technique représenté à la figure 7. Le dispositif implantable 1 représenté aux figures 1 et 2 comprend une chambre d'alimentation 2 ayant une membrane souple auto-obturante 3 accessible à des moyens d'injection et un port d'accès tubulaire 4 se projetant de la surface extérieure de ladite chambre 2. Ledit dispositif 1 comporte en outre un cathéter d'alimentation 5 souple en liaison fluidique via sa première extrémité 5a avec ledit port d'accès 4 et un organe de raidissement 6. Ce dispositif implantable 1 peut être connecté via la seconde extrémité du cathéter 5 à un anneau de constriction gastrique (non représenté) dans le traitement de l'obésité morbide. L'organe de raidissement 6 comporte des extrémités proximale 6a et distale 6b ainsi qu'un canal interne 7 d'axe longitudinal (L) via lequel ledit organe 6 est apte à être monté coulissant sur le cathéter 5 et à coulisser selon ledit axe (L). L'organe de raidissement 6 est disposé en fonctionnement en sorte de chevaucher au moins en partie ledit port d'accès 4 selon son extrémité distale 6b et ainsi former une connexion mécanique étanche 8. L'extrémité proximale 6a de l'organe de raidissement 6, telle que représentée aux figures 5 et 6, est orientée en fonctionnement à l'opposé de la chambre d'alimentation 2 telle que cela est visible aux figures 1 et 2, et présente une forme générale torique ouverte. Cette forme torique ouverte est configurée en sorte que la distance (I) séparant deux bords opposés 6c,6d de ladite extrémité proximale 6a, lesdits bords 6c, 6d étant disposés de part et d'autre de l'axe longitudinal (L), soit supérieure au diamètre interne (d) du canal interne 7. De préférence, la distance (I) est supérieure au moins de 25%, de préférence au moins de 50% au diamètre interne (d) du canal interne 7. L'organe de raidissement 6 assure ainsi une fonction de rigidification de la connexion mécanique étanche 8 et limite les mouvements du cathéter 5 selon la portion du port d'accès 4 qu'il recouvre. Le cisaillement du cathéter 5 par le port d'accès 4 est ainsi limité et une éventuelle rupture du cathéter 5 est retardée. Dans cet exemple précis, une première portion 9 de la paroi de l'organe de raidissement, représentée à la figure 5, disposée depuis sensiblement le centre dudit organe 6 vers son extrémité proximale 6a, présente une épaisseur décroissante el. L'épaisseur el de la première portion 9 de l'organe de raidissement 6 est ainsi inférieure à l'épaisseur eo de la portion 10 en amont par rapport à l'extrémité proximale 6a. Inversement, l'organe de raidissement 6 présente une seconde portion 11 ayant une épaisseur e2 supérieure à l'épaisseur e0 de la portion 10. L'épaisseur de l'organe de raidissement 6 est ainsi croissante depuis la portion 10 centrale vers la portion 11 distale et décroissante depuis la portion 10 centrale vers la portion 9 proximale. Tel que cela est visible à la figure 4, l'organe de raidissement 6 présente une section transversale croissante depuis son extrémité proximale 6a vers son extrémité distale 6b lui conférant une forme générale oblongue facilitant son guidage lors de son coulissement sur le cathéter 5. De préférence, l'organe de raidissement 6 est dans un matériau polymère présentant une dureté Shore A supérieure ou égale à 40, de préférence supérieure ou égale à 50. L'organe de raidissement 6 présente sur sa surface extérieure deux zones de préhensions 12, 13 disposées de part et d'autre de l'axe longitudinal (L) facilitant la préhension dudit organe 6, notamment lors de son coulissement sur le cathéter 5. L'organe de raidissement 6 est obtenu à partir d'une composition comprenant au moins un polymère choisi seul ou en combinaison avec l'un des polymères suivant : polydiméthylsiloxane, polytétrafluoroéthylène, polyéthylène téréphtalate, polytétrafluoroéthylène, polyamide 6-6 ou 4-6, et du sulfate de baryum. De préférence, ladite composition comprend au moins 5%, de préférence au moins 10% en poids de sulfate de baryum afin de rendre l'organe de raidissement 6 radio-opaque. L'organe de raidissement 6 a été comparé selon le test de fatigue décrit ci-après par rapport à un organe de raidissement 14 représenté à la figure 7 ne comportant pas une extrémité proximale de forme torique ouverte configurée telle que décrit ci-dessus mais droite. Afin de simuler le phénomène d'usure de la portion du cathéter chevauché par les extrémités proximales 6a et 14a respectivement des organes de raidissement 6 et 14 lors de l'implantation du dispositif implantable 1, un test de fatigue soumettant le cathéter à des déplacements cycliques a été effectué. Les organes de raidissement 6 et 14 à comparer sont disposés montés sur un cathéter 5 identique sur une plaque 15 rigide en sorte que leurs extrémités proximales 6a et 14a se projettent de la distance b, de l'ordre de 2-3 mm à l'extérieur de la plaque 15. La plaque 15 est ensuite disposée entre deux mords supérieurs 16 en sorte que les extrémités proximales 6a et 14a se projettent à l'extérieur desdits mords 16 de la distance b. Les extrémités libres des cathéters 5 sont pincées entre deux mords inférieurs 17. Les mords supérieurs 16 et inférieurs 17 sont reliés à des cellules de traction et exercent selon les directions P1 et P2 alternativement une traction déterminée. Un aller- retour correspond à un cycle. En pratique, seuls les mords supérieurs 16 sont animés d'un mouvement de va-et-vient selon les directions P1 et P2, les mords inférieurs 17 étant statiques. Les déplacements cycliques permettant de fatiguer le cathéter 5 contre les extrémités distales 6a et 14a respectivement des organes de raidissement 6 et 14, et permettent ainsi de simuler le phénomène de frottements et d'usure de l'ensemble cathéter 5 / organe de raidissement 6,14. Le nombre de cycles enregistré correspond au nombre de cycles au bout duquel, on obtient la rupture complète du cathéter 5, c'est-à-dire que le cathéter 5 n'est plus relié aux mords supérieurs 16. La traction exercée par le mords supérieurs 16 est de 30 Newtons ce qui correspond à 3 Kg. Les résultats sont obtenus par la moyenne effectuée sur 5 tests en fatigue. La rupture du cathéter 5 disposé dans l'organe de raidissement 6 est obtenue au bout de 73 064 cycles en moyenne et la rupture du cathéter 5 disposé dans l'organe de raidissement 14 est obtenue au bout de 39 288 cycles en moyenne. On obtient ainsi avec l'organe de raidissement 6 selon l'invention une amélioration de plus de 45% de la durée de vie de la connexion mécanique 8. En parallèle de la forme tronconique ouverte particulière selon l'invention, il a été observé avantageusement qu'une fibrose se développe dans l'espace 18 ménagé entre les bords 6c et 6d de l'extrémité proximale 6a de l'organe de raidissement 6 et le cathéter 5 logé dans le canal interne 7. Avantageusement, cette fibrose bloque les mouvements du cathéter 5 par rapport à l'extrémité proximale 6a l'organe de raidissement 6 et améliore ainsi la durée de vie du cathéter 5. De plus, la fibrose s'interposant entre les bords 6c et 6d de l'extrémité proximale 6a et le cathéter 5, la fibrose est par définition moins abrasive que les bords 6c et 6d de l'extrémité proximale 6a de sorte que les frottements potentiels entre l'extrémité proximale 6a et le cathéter 5 sont atténués et la résistance au cisaillement du cathéter 5 est amélioré. L'organe de raidissement 6 selon l'invention permet ainsi de sécuriser et d'améliorer la durée de vie du cathéter 5 ; retardant par la même une intervention chirurgicale en vue de son remplacement. En effet, les dispositifs implantables 1 selon l'invention peuvent rester implantés plusieurs années. REVENDICATIONS1. Organe de raidissement (6) pour un dispositif implantable (1) comportant une chambre d'alimentation (2) ayant une membrane souple auto- obturante (3) accessible à des moyens d'injection et un port d'accès tubulaire (4) se projetant à l'extérieur de ladite chambre (2), ayant des extrémités distale (6b) et proximale (6a) et comportant un canal interne (7) d'axe longitudinal (L) via lequel ledit organe (6) est apte à être monté coulissant sur un cathéter (5) et à chevaucher au moins en partie ledit port d'accès (4), caractérisé en ce que ladite extrémité proximale (6a), destinée en fonctionnement à être orientée à l'opposé de la chambre d'alimentation (2), présente une forme générale torique ouverte configurée en sorte que la distance (I) séparant deux bords opposés (6c,6d) de ladite extrémité proximale (6a), lesdits bords (6c,6d) étant disposé de part et d'autre de l'axe longitudinal (L), soit supérieure au diamètre interne (d) du canal interne (7). 2. Organe de raidissement (6) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la distance (I) séparant deux bords opposés (6c,6d) de l'extrémité proximale (6a) est supérieure au moins de 25%, de préférence au moins de 50% au diamètre interne (d) du canal interne (7). 3. Organe de raidissement (6) selon l'une ou l'autre des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'une première portion (9) de sa paroi, disposée depuis sensiblement le centre (10) dudit organe (6) et s'étendant vers son extrémité proximale (6a), présente une épaisseur décroissante (el). 4. Organe de raidissement (6) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'une seconde portion (11) de sa paroi, disposée depuis sensiblement le centre (10) dudit organe (6) et s'étendant vers son extrémité distale (6b), présente une épaisseur croissante (e2). 5. Organe de raidissement (6) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il présente une section transversale croissante lui conférant, vue de dessus, une forme générale oblong. 6. Organe de raidissement (6) selon l'une ou l'autre des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il est dans un matériau polymère présentant une dureté Shore A supérieure ou égale à 40, de préférence supérieure ou égale à 50. 7. Organe de raidissement (6) selon des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il présente sur sa surface extérieure deux zones de préhension (12,13) disposées de part et d'autre de l'axe longitudinal (L). 8. Organe de raidissement (6) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il est dans un matériau polymère choisi seul ou en combinaison avec l'un des polymères suivant : polydiméthylsiloxane, polytétrafluoroéthylène, polyéthylène téréphtalate, polytétra- fluoroéthylène, polyamide 6-6 ou 4-6. 9. Organe de raidissement (6) selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il est obtenu à partir d'une composition comprenant au moins un polymère et du sulfate de baryum, de préférence ladite composition comprend au moins 5%, de préférence au moins 10% en poids de sulfate de baryum. 10. Dispositif implantable (1) comportant une chambre d'alimentation (2) ayant une membrane souple auto-obturante (3) accessible à des moyens d'injection et un port d'accès tubulaire (4) se projetant à l'extérieur de ladite chambre (2), ledit dispositif (1) comporte en outre un cathéter d'alimentation (5) souple en liaison fluidique avec ledit port d'accès (4), caractérisé en ce qu'il comprend un organe de raidissement (6) selon l'une des revendications 1 à 9.25