Brevet FR2964215A1 — publié le 20120302

La présente invention concerne l'utilisation de code barre bidimensionnelle (2D) et en particulier d'un code datamatrix sur un matériel d'analyse de laboratoire, pour identifier automatiquement des informations relatives à ladite analyse de laboratoire. La présente invention se rapporte également à un procédé d'impression de code datamatrix sur matériel d'analyse de laboratoire. Lorsqu'un échantillon arrive dans un laboratoire de bactériologie, les étapes suivantes sont généralement réalisées, tout dépend en effet du type d'échantillon : tout d'abord un examen direct est effectué par l'intermédiaire d'un microscope, ou des tests biochimiques (pH...), puis, il est procédé à un examen indirect. Cet examen indirect consiste en la mise en culture de l'échantillon, c'est à dire son ensemencement dans un de plusieurs milieux de culture. Cette étape se fait presque exclusivement en déposant un volume de l'échantillon sur une ou plusieurs boîte de Pétri ; chaque boîte de Pétri contient un milieu défini, permettant la croissance de certaines bactéries et éventuellement l'inhibition d'autres bactéries. Si la culture est négative (aucun germe ne s'est développé), le dossier est clos. Mais si la culture est positive, le laboratoire procède à l'identification du ou des germes trouvés et éventuellement à l'antibiogramme (test des antibiotiques contre la bactérie pour évaluer leur efficacité). Cette identification se fait par milieux chromogènes (le milieu de culture utilisé contient des substances chromogéniques qui colorent les colonies de certaines espèces de bactéries, dans ce cas, il n'est pas nécessaire de faire des tests ultérieurs), ou des tests biochimiques unitaires, ou par galeries biochimiques, ou encore par spectrométrie de masse, et plus rarement par biologie moléculaire (dans ce cas, il faut cibler les bactéries à trouver pour utiliser les sondes adéquates). Un antibiogramme s'effectue en milieu liquide ou solide. En milieu liquide, des plaques avec micro-puits contenant des concentrations données d'antibiotiques sont utilisées. Un ensemence est réalisé avec une suspension comprenant la bactérie isolée qui est laissé à incuber dans chaque puits. En fonction de la croissance ou de la non-croissance de la bactérie, la concentration nécessaire d'antibiotique pour inhiber cette croissance bactérienne (cmi) est déduite. En fonction de cette valeur de cmi est également déduit si l'antibiotique peut être utilisé (S), non utilisé (R) ou dans une zone floue (I) qui dépend du contexte clinique. Dans un 2 milieu solide, il existe trois méthodes : tout d'abord une dilution en milieu gélosé, une diffusion en gélose par l'intermédiaire de disques ou une diffusion en gélose par l'intermédiaire de bandelettes cmi. De même ces trois méthodes permettent de calculer une cmi. Par conséquent, pour analyse un échantillon, plusieurs tests sont possibles et pour chaque test, différents réactifs peuvent être utilisés, d'où par exemple l'importance de l'identification et de la traçabilité de ces réactifs. C'est ainsi que pour exploiter les résultats, les tests réalisés doivent être identifiés par des automates chargés de réaliser et de lire les résultats de ces tests. L'identification de ces tests se fait actuellement de différentes manières : sélection manuelle par un opérateur, prédéfinition de tests à réaliser ou de séquence de tests, ou utilisation de code-barres. La plupart de ces opérations permettent d'identifier les tests eux-mêmes, mais d'autres informations utiles ne sont pas référencées automatiquement, comme les réactifs utilisés. La présente invention a pour but de proposer une nouvelle utilisation d'un code barre qui évite tout ou partie des inconvénients précités. A cet effet, l'invention a pour objet l'utilisation d'un code datamatrix sur un matériel d'analyse de laboratoire, pour identifier automatiquement des informations relatives à ladite analyse de laboratoire. Cette utilisation nouvelle d'un code datamatrix selon l'invention présente l'avantage d'obtenir, en une seule étape et automatiquement, des informations très utiles sur l'échantillon analysé. On entend par information relative à l'analyse de laboratoire » la définition ci-dessous. De préférence, les « informations relative à l'analyse de laboratoire » portent sur : le type d'analyse effectuée, le type de matériel(s) de laboratoire utilisé(s), le nom et l'origine de l'échantillon analysé, ou une de leurs combinaisons. En particulier, « les informations portant sur le matériel de laboratoire » comprennent : le type et nombre d'antibiotiques, le type et nombre de milieu de culture/d'ensemencement, le numéro de lot et/ou la date de péremption du ou des réactifs utilisés lors de l'analyse et/ou du milieu de culture/d'ensemencement utilisé, ou une de leurs combinaisons. Avantageusement, le « matériel d'analyse de laboratoire » est choisi parmi : un disque d'antibiotiques, un disque d'antifungiques, une bandelette d'antibiotiques, une bandelette d'antifungiques, une plaque de microdilution composée de puits, un tube, une boîte de Pétri, et une plaque d'identification biochimique présentant éventuellement un milieu de culture chromogène, ou une de leurs combinaisons. La présente invention se rapporte également à un procédé d'impression d'un code datamatrix tel que décrit ci-dessus, sur un matériel d'analyse de laboratoire, comprenant les étapes consistant à : i) positionner un code datamatrix sur le matériel d'analyse de laboratoire, ii) lire ledit code datamatrix. Selon un mode de réalisation, l'étape i) de positionnement comprend l'impression du code datamatrix sur un support intermédiaire différent du matériel d'analyse de laboratoire, puis la fixation dudit support intermédiaire sur ledit matériel d'analyse. Selon un second mode de réalisation, l'étape i) de positionnement comprend l'impression directe sur ledit matériel d'analyse. De manière avantageuse, l'impression s'effectue par l'intermédiaire d'une imprimante à jet d'encre. De préférence, la lecture du code datamatrix s'effectue par l'intermédiaire d'une caméra couleur 2D haute résolution. L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, détails, caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement au cours de la description suivante d'un mode de réalisation particulier de l'invention, donné uniquement à titre illustratif et non limitatif, en référence aux dessins annexés. Sur ces dessins : la figure 1 représente un exemple de code datamatrix correspondant à un code à 13 chiffres; la figure 2 représente un code, dit code antibiotique et charge et la figure 3 représente un exemple de lecture automatisé du code datamatix. Le code DataMatrix est une symbologie bidimensionnelle à haute densité, permettant de représenter une quantité importante d'informations 4 sur une surface réduite, jusqu'à 2 335 caractères alphanumériques ou 3 116 caractères numériques, sur environ 1 cm2. Tel que représenté sur la figure 1, le code datamatrix se présente sous la forme d'une matrice constituée de points ou de carrés juxtaposés. Toutefois, le code Datamatrix selon l'invention peut être structuré différemment et sa forme et sa taille peuvent être variables. La taille peut être de 1 x 1 mm à 100 x 100 mm, la forme peut être carrée, rectangulaire ou conçue comme code mufti-segments. Les " barres continues " rectangulaires sont utilisées pour l'orientation du code et les " barres alternatives " pour le structurer. La zone de données se trouve à l'intérieur de ces " éléments auxiliaires ". Une " zone de repos " est nécessaire autour du code où aucune structure parasite ne doit être présente. La largeur de cette zone doit être au minimum de la taille d'un module (une case est appelée un " module "). Une caractéristique importante du code datamatrix est la haute sécurité de lecture même si le code est souillé ou endommagé. La raison est la redondance d'une seule information à plusieurs emplacements dans la zone de données. Lorsque le code est endommagé le système intelligent peut entièrement recomposer l'information à partir de différents segments. D'autres avantages sont la haute vitesse de lecture et l'excellente sécurité des données. Le datamatrix selon l'invention nécessite une technologie de lecture par caméra. Cette lecture peut être faite par des scanners avec camera comme cela sera décrit ci-dessous. Par conséquent, l'utilisation nouvelle selon l'invention d'un code datamatrix sur un matériel de laboratoire permet de stocker et d'identifier par la suite un nombre important d'informations relatives à l'analyse effectuée, et ainsi présente un moyen simple et efficace d'identifier les réactifs utilisés lors de cette analyse, mais également d'autres informations élémentaires comme le numéro de lot et la date de péremption de réactifs utilisés permettant une traçabilité aisée de tout matériel de laboratoire (le type et nombre d'antibiotiques, le type et nombre de milieu de culture/d'ensemencement, le numéro de lot et/ou la date de péremption du ou des réactifs utilisés lors de l'analyse et/ou du milieu de culture/d'ensemencement utilisé, ou une de leurs combinaisons). Nous allons à présent expliquer le précédé d'impression de ce code sur un matériel de laboratoire. En effet, la difficulté surmontée par le présent demandeur a été de pouvoir imprimer, puis pouvoir lire un code datamatrix positionné sur un matériel de laboratoire. Comme indiqué plus haut, on entend par matériel de laboratoire, tout élément matériel utilisé lors de l'analyse. Ces éléments peuvent être : un disque d'antibiotiques, un disque d'antifungiques, une bandelette d'antibiotiques, une bandelette d'antifungiques, une plaque de microdilution composée de puits, un tube, une boîte de Pétri, et une plaque d'identification biochimique, ou une de leurs combinaisons. En fonction de la nature du matériel de laboratoire, l'impression se fait différemment, c'est-à-dire soit elle se fait directement sur le support composant le matériel de laboratoire comme c'est le cas pour les boîtes de Pétri, les tubes, les plaques de microdilution, ou encore pour les plaques d'identification biochimique, soit l'impression se fait indirectement via un support intermédiaire, comme c'est le cas pour les disques ou bandelettes d'antibiotiques/antifongiques. Cas d'une impression direct : Dans ce cas, le code datamatrix est imprimé directement sur la boîte de Pétri, le tube, la plaque de microdilution ou d'identification. Pour effectuer cette étape, une imprimante jet d'encre « une face » est utilisée. Ainsi, par exemple, il sera possible d'imprimer le code datamatrix directement sur le dessous d'une boîte de Pétri. Cas d'une impression indirecte : Dans ce cas, l'impression se réalise par l'intermédiaire d'une imprimante jet d'encre à tête déportée, de type Markem Imaje®. Elle se fait en début de procédé d'impression sur un support intermédiaire, telle que du papier. Initialement, le papier (par exemple le papier filtre en tinter de coton -pulpe raffiné avec un niveau élevé d'apha-cellulose- ref MN827, founisseur : Macherey Nagel), se présente sous forme de feuilles aux dimensions de 100 x 200 mm. Un code datamatrix utilisé est par exemple celui de la figure 1. Ce code permet de coder le produit, le numéro de lot et la date de péremption des réactifs utilisés. Il correspond à un code de 13 chiffres -référence produit sur trois positions, numéro de lot sur six positions, date de péremption sur quatre positions (exemple : 094 100609 1212). Les feuilles sont chargées, puis acheminées automatiquement grâce à un convoyeur jusqu'à l'étape d'impression. La feuille est ensuite positionnée sous une tête d'impression afin de marquer le code datamatrix. Il est également possible dans une variante d'imprimer également un code correspondant à l'antibiotique et à sa charge. Ce code est représenté sur la figure 2. Il illustre une abréviation de l'antibiotique utilisé, ici « TEL » pour Télithromycine et sa charge, ici « 15 » pour 15 pg/l Pour cela, une imprimante à deux têtes d'impression sera utilisée, l'impression des deux codes se faisant simultanément, de sorte que, dans le cas du disque, le code antiobiotique + charge soit sur un coté et que le code datamatrix soit de l'autre coté. Dans le cas des bandelettes, les deux codes seront imprimés sur la même face. La vitesse d'impression pourra être comprise entre 200 et 500 mm/s. La feuille se déplace ensuite entre la ou les deux têtes pour imprimer des rangées. Pour l'impression des disques, chaque feuille pourra contenir par exemple 120 disques, positionnés par six colonnes de vingt avec un pas de seize mm dans un axe et huit mm dans l'autre. Les feuilles sont ensuite acheminées pour la suite du procédé qui consiste à imprégner le disque par un antibiotique donné et à le découper, de sorte à obtenir un disque marqué d'un code datamatrix. Concernant l'impression des datamatrix sur les bandelettes cmi, il est utilisé le même papier et le même type d'imprimante que pour les disques. Lecture du code Ensuite, la lecture du code datamatrix se réalise par l'intermédiaire d'une caméra couleur 2D haute résolution, telle que la caméra PL-B782F (société PixelLink)... . La lecture de ce code par la caméra est illustrée sur la figure 3 au niveau du titre « source code ». L'image du datamatrix est capturée, puis un logiciel, tel que le logiciel Easymatrix de la société Euresys... lit le code, et indique la qualité d'impression et l'identification du code. Une valeur de code présentée dans la figure 3 au-dessous du terme « text » est obtenue, cette valeur de code correspondant aux informations relative à l'analyse effectuée. Dans le cas d'un disque antibiotique ou bandelette cmi, le code se compose de la manière suyivante : 3 premières positions : code du produit (exemple 094 pour Téléthromycine), 6 positions suivantes : numéro de lot, 4 dernières positions : date de péremption (MMAA) Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec un mode de réalisation particulier, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention.15 REVENDICATIONS1. Matériel d'analyse, caractérisé en ce qu'il comporte un code datamatrix disposé sur ledit matériel d'analyse au moyen d'un support intermédiaire. 2. Matériel d'analyse selon la revendication 1, dans lequel te support intermédiaire est du papier. 3. Matériel d'analyse de laboratoire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est choisi parmi ta liste suivante : un disque d'antibiotiques, un disque d'antifongiques, une bandelette d'antibiotiques, une bandelette d'antifongiques, ou une de leurs combinaisons. 4. Procédé d'utilisation d'un code datamatrix, sur un matériel d'analyse de laboratoire, comprenant les étapes consistant à : i) positionner un code datamatrix sur le matériel d'analyse de laboratoire, ii) lire ledit code datamatrix. 5. Procédé d'utilisation selon la revendication 4, caractérisé en ce que t'étape i) de positionnement comprend l'impression du code datamatrix sur un support intermédiaire différent du matériel d'analyse de laboratoire, puis la fixation dudit support intermédiaire sur ledit matériel d'analyse. 6. Procédé d'utilisation selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'étape i) de positionnement comprend l'impression directe sur ledit matériel d'analyse. 30 7. Procédé d'utilisation selon l'une des revendications 4 à 6, dans lequel l'impression s'effectue par l'intermédiaire d'une imprimante à jet d'encre. 8. Procédé d'utilisation selon l'une des revendications 4 à 6, dans 35 lequel ta lecture du code datamatrix s'effectue par t'intermédiaire d'une caméra couleur 2D haute résolution. 9. Utilisation d'un matériel d'analyse de laboratoire obtenu selon te procédé revendiqué dans l'une des revendications 4 à 8, pour identifier 40 automatiquement des informations relatives à une analyse de laboratoire.25