Brevet FR2977138A1 — publié le 20130104

DISPOSITIF DE FIXATION VERTEBRALE La présente invention concerne un dispositif de fixation vertébrale pour maintien d'une vertèbre rachidienne sur une tige, comportant un corps de section transversale en forme de U ou sensiblement en forme de U, une bande souple de liaison de ladite vertèbre avec le corps de fixation muni de fentes de passage de ladite bande et des moyens de blocage réglable de la bande souple contre la tige dans ledit corps de fixation. Elle trouve une application particulièrement importante bien que non exclusive dans le domaine du redressement de la colonne vertébrale d'un patient présentant une courbure anormale. Dans ce cas, les vertèbres n'étant pas alignées correctement les unes par rapport aux autres par rapport à l'axe vertébral, elles présentent des inclinaisons entre elles. A certains endroits, les bords latéraux des vertèbres vont donc être d'un côté rapprochés les uns des autres, et de l'autre côté éloignés les uns des autres. Afin de redresser l'ensemble, il est connu de remettre à une distance sensiblement équivalente les bords latéraux des vertèbres de part et d'autre de la colonne vertébrale, par le biais de tiges reliant entre elles, soit des vis, que l'on insère dans les vertèbres elles-mêmes, soit des crochets, que l'on introduit le long du canal rachidien. De tels dispositifs présentent cependant des inconvénients. L'utilisation de vis n'est tout d'abord possible que si les vertèbres sont en bon état et/ou suffisamment larges au niveau de la fixation. L'utilisation de crochets est quant à elle très délicate puisque l'opérateur ne doit pas toucher la moelle épinière sous peine de paralysie du patient. Pour pallier à ces inconvénients il a été proposé (FR 02 09 317) un système permettant d'éviter les vis de fixation ou les crochets. Le système comprend un lien flexible de fixation de la vertèbre sur une pièce de liaison elle-même fixée à la tige de redressement. Des moyens de blocage du lien flexible par refermeture de la pièce de liaison sur la tige sont prévus. Ce système présente cependant ici encore des inconvénients. I1 nécessite en effet une articulation de la pièce de liaison de façon à permettre l'insertion latérale de la tige et du lien souple. Le lien est par ailleurs susceptible de glisser sur la vertèbre et/ou de ne plus l'enserrer du fait de la mise en tension d'autres pièces de liaison avec d'autres vertèbres situées à proximité et/ou le long de la tige. La présente invention vise à fournir un dispositif de fixation vertébrale répondant mieux que ceux antérieurement connus aux exigences de la pratique, notamment en ce qu'elle va permettre une plus grande flexibilité, une meilleure solidité du fait d'une absence d'articulation mécanique toujours susceptible de blocage, en ce qu'elle présente des possibilités de réglage très améliorées, et une absence de risque de glissement et/ou de perte de tension sur les vertèbres, et ce pour un coût moindre. Dans ce but, l'invention propose essentiellement un dispositif de fixation vertébrale pour maintien d'une vertèbre rachidienne sur une tige, comportant un corps de section transversale en forme de U ou sensiblement en forme de U, une bande souple de liaison de ladite vertèbre avec le corps de fixation muni de fentes de passage de ladite bande et des moyens de blocage réglable de la bande souple contre la tige dans ledit corps de fixation, caractérisé en ce que la bande souple comprend une boucle fermée sur elle-même munie d'une lamelle souple, propre à former un guide de passage autour de la vertèbre et dans le corps de fixation. Avec l'invention et grâce notamment à la grande facilité d'enfilage et/ou de mise en place de 1a bande, une excellente fixation sur la vertèbre est possible. L'existence de la boucle permet par ailleurs le passage de la lamelle au travers d'elle-même pour bloquer la bande sur la vertèbre. Avantageusement, pour former la boucle, une extrémité de celle-ci est fixée de façon inamovible sur une autre partie de ladite bande par collage ou couture. Dans des modes de réalisation avantageux, on a de 25 plus recours à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes . - La bande souple comprend un noeud en tête d'alouette, de fixation sur la vertèbre, les deux brins issus du noeud passant d'un même côté de la tige 30 dans le corps de fixation, et étant sectionnés à leur sortie sensiblement au ras du corps en amont de la lamelle souple ; - la lamelle est incluse dans la boucle ; - la lamelle est fixée à l'extérieur de la boucle ; - les moyens de blocage réglable sont formés par une pièce de liaison reliant les extrémités en vis à vis des deux branches du U, et les fentes de passage de ladite bande sont formées respectivement chacune par un évidement en vis à vis situé du côté du fond du U, les moyens de blocage étant agencés pour comprimer la tige contre la paroi et les évidements Io en vis à vis étant situés du côté du fond du U pour le passage entre ledit fond et la tige ; - le corps est formé d'une seule pièce ; - la paroi de fond du U est en forme de demi cylindre de forme complémentaire à celle de la tige, 15 terminé de part et d'autre par des rebords longitudinaux autorisant un clipsage de la tige dans le fond du U grâce à une déformation des branches ; - la pièce de liaison est formée par une vis de serrage munie d'un côté d'une tête de passage dans 20 une première branche du U, ladite tête comportant une partie tronconique agencée pour comprimer la tige au fur et à mesure de son vissage et de l'autre côté d'une extrémité de vissage sur la branche du U opposée ; 25 - la tête de la vis de serrage comporte de plus un épaulement propre à coopérer avec la face externe de la première branche du U ; - le corps de fixation est en matériau polymère, la tige et la pièce de liaison étant en titane et la 30 bande souple étant une tresse en polymère. L'invention concerne également un procédé utilisant un dispositif tel que décrit ci-dessus. Elle concerne aussi un procédé de fixation d'une vertèbre rachidienne sur une tige, à l'aide d'un dispositif comportant un corps de section transversale en forme de U ou sensiblement en forme de U, une bande souple de liaison de ladite vertèbre avec le corps de fixation muni de fentes de passage de ladite bande et des moyens de blocage réglable de la bande souple contre la tige dans ledit corps de fixation, lo caractérisé en ce que la bande souple comprenant une boucle fermée sur elle-même munie d'une lamelle souple à une extrémité, on passe une extrémité de la boucle pliée sur elle-même autour d'une branche de la vertèbre du côté 15 opposé à la lamelle, pour former une virole à l'extérieur de la vertèbre et on fait passer la lamelle souple au travers de la virole pour former un noeud en tête d'alouette autour de ladite branche, que l'on serre, 20 on introduit ladite lamelle dans les fentes de passage du corps de fixation démuni de tige, on introduit la tige latéralement dans le corps pour comprimer les deux brins de la boucle contre le fond du corps, que l'on maintien à léger frottement dans 25 le corps, on fait glisser le corps en position à proximité de la vertèbre, on met en tension la bande souple pour ramener la vertèbre près de la tige, 30 puis on comprime la tige contre la paroi par les moyens de blocage, pour fixation définitive, avant de sectionner les brins de la boucle dépassant dudit corps. Avantageusement on visse une vis de serrage munie d'un côté d'une tête de passage dans une première branche du U, ladite tête comportant une partie tronconique agencée pour comprimer la tige au fur et à mesure de son vissage et de l'autre côté d'une extrémité de vissage sur la branche du U opposée. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit de modes de réalisation donnés ci-après à titre d'exemples non limitatifs. La description se réfère aux dessins qui l'accompagnent dans lesquels : - La figure 1 est une vue en perspective d'un principe de fixation de la bande souple selon l'invention. - La figure 2 montre un mode de réalisation du dispositif sur une vertèbre selon l'invention. - Les figures 3 et 4 sont des vues en perspectives d'une bande selon deux modes de réalisation de l'invention. - La figure 5 est une vue en coupe du corps, des moyens de blocage et d'une tige utilisée avec un dispositif selon le mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit. - La figure 6 montre, en vue de dessus, le dispositif de la figure 1 d'un côté en train d'être fixé, et de l'autre côté fixé, sur une vertèbre. Dans la suite de la description on utilisera les mêmes numéros de références pour désigner les mêmes éléments. La figure 1 donne le principe du noeud N à tête d'alouette tel que réalisé avec une bande ou sangle S autour d'une pièce tubulaire P, qui autorise une fixation ferme et bloquée de l'une sur l'autre. La figure 2 montre un dispositif 1 de fixation vertébrale pour maintien d'une vertèbre V rachidienne (partiellement représentée) sur une tige cylindrique 2. Le dispositif comporte un corps 3 de fixation sur la tige et une bande souple 4 en polymère tressé, par exemple en polyester de 6 mm de large et de trente centimètres de long. La bande souple 4 forme par ailleurs un noeud à tête d'alouette N, de fixation sur la vertèbre V, les deux brins B du noeud passant d'un même côté C de la tige 2 dans le corps 3 de fixation, et étant sectionné à leur sortie S sensiblement au ras du corps. Il comprend également des moyens M de blocage réglable de la bande souple sur le corps de fixation 3. En référence aux figures 3 et 4, la bande souple 4, 4' comprend une boucle fermée 5, 5' munie d'une lamelle souple 6, 6' soit à l'extérieur de la boucle (figure 3) soit incluse dans la boucle (figure 4). La lamelle est par exemple en acier souple très fin, de 0,1 mm à 0,5 mm d'épaisseur, par exemple insérée dans la tresse T de la bande souple, l'extrémité 7, 7' de la bande sans lamelle étant reliée à la lamelle par exemple en étant fixée par collage ou cousue d'un côté 8 dit interne de la lamelle (figure 3) ou de l'autre côté 9' dit externe de la lamelle (figure 4). Sur la figure 2 on voit que la bande souple 4 comprend un noeud d'alouette N, de fixation sur la vertèbre. Plus précisément en référence à la figure 5, le corps 3 est formé par une pièce d'un seul tenant formant une pince présentant une section transversale en forme de U, ledit U comprenant deux branches épaisses 10 et 11 de section transversale sensiblement en forme de demi ovale, symétriques par rapport à un plan longitudinal 12, et reliées entre elles par une partie de liaison 13 en forme de demi anneau torique formant d'un côté le fond 14 en demi cylindre du U, et de l'autre côté une paroi externe 15 arrondie de surface torique. La paroi de fond du U est de forme complémentaire à celle de la tige 2 ou sensiblement complémentaire, et comprend des lèvres ou rebords longitudinaux 16 autorisant un clipsage de la tige dans le fond du U une fois la tresse 4 passée en double épaisseur (voir aussi figure 2). Chaque branche 10, 11 comporte un évidement 17, par exemple en forme de fente large, par exemple 5 à 10 fois plus large que l'épaisseur de la tresse pour faciliter son introduction lors de l'opération. Le fond 14 du U comporte de plus des crans 18 de blocage, anti-retour, parallèles au plan longitudinal 12 et présentant de façon connue en elle-même des arêtes formant des angles opposés ou perpendiculaires au sens de glissement, s'opposant au desserrement de la boucle une fois que le serrement est exercé. Chaque branche 10 et 11 comporte un orifice cylindrique respectivement 19 et 20 de passage des moyens M de blocage, à savoir un alésage 19 de diamètre D et un orifice cylindrique taraudé 20 de vissage de diamètre d Les moyens M de blocage sont formés par une pièce de liaison 21, ou vis, munie d'un côté d'une tête 22 de passage dans l'alésage 19 du U, et de l'autre côté d'une extrémité 23 de vissage dans l'orifice taraudé 20. La tête 22 de la pièce 21 comprend une partie supérieure cylindrique qui coopère à frottement doux avec l'alésage 19, ladite partie supérieure étant connectée de façon solidaire avec une partie l0 inférieure tronconique 24, se rétrécissant vers le bas et agencée pour comprimer (appui 25 sur la figure 5) la tige 2 au fur et à mesure du vissage de la pièce. Dans le mode de réalisation plus particulièrement 15 décrit ici, la tête de la vis comporte de plus un épaulement 26, par exemple tronconique, propre à coopérer avec la face externe 27 de la première branche du U et à servir de butée d'arrêt du vissage. On va maintenant décrire en référence à la figure 20 6 la mise en place du dispositif 1 sur la vertèbre 28. Le dispositif 1 décrit ci-avant permet de connecter mécaniquement la tresse souple 4 sur la tige d'union métallique 2 avec la vertèbre 28. 25 Cet implant est particulièrement indiqué dans le cadre d'une chirurgie du rachis de type scoliose. On passe tout d'abord (partie gauche de la figure) l'extrémité 30 de la boucle pliée sur elle-même autour d'une branche 31 de la vertèbre 28, pour 30 former une virole 32 à l'extérieur de la vertèbre par rapport à la branche 31 (ici la lame transverse, arc postérieur). On fait alors passer la lamelle 9 au travers de la virole comme une aiguille au travers de la boucle que l'on serre (flèche 33) pour former le noeud en tête d'alouette 34 (voir côté droit de la figure). Puis la tresse 4 est introduite dans le corps 3 au travers des fentes 17. Après rotation (flèche 35) de la bande, on introduit alors la tige 2 (flèche 36) latéralement dans le corps 3 pour comprimer les deux brins B de la boucle contre le fond 14 avec encliquage, ce qui d'une part laisse une possibilité de glissement compte tenu de la relative élasticité du corps, et d'autre part fixe le corps sur la tige ce qui lui évite de tomber. On fait alors glisser le corps flèche 37 en position à proximité de la vertèbre (voir partie droite). Puis on met en tension la bande en tirant sur celle-ci au travers du corps, avec un ancillaire adéquat, et enfin on comprime la tige sur la paroi du fond par vissage. La même opération est réalisée sur la ou les vertèbres d'à côté que l'on souhaite repositionner les unes par rapport aux autres, pour ici réparer la scoliose. On va décrire uniquement ci-après la fixation d'un seul corps, les fixations des autres étant effectuées de la même façon une fois leur position respective fixée le long de la tige. La vis 22 est insérée dans l'alésage 16 puis 30 commence à être vissée dans l'alésage 19. Le vissage est effectué par le chirurgien qui a accès aux têtes de vis chacune munie d'un orifice et/ou évidement de vissage 28 connu en lui-même. Il Une fois l'ensemble prépositionné et alors qu'il reste du jeu sur les tresses, celles-ci sont tirées de façon à venir serrer les boucles sur les lames des vertèbres respectives. Les arêtes anti-retour 18 permettent le serrage dans un sens et empêchent le desserrage dans l'autre lorsque les deux extrémités de la bande souple restent encore un peu mobiles. Puis le vissage des vis 22 permet aux parties coniques 24 de venir progressivement en appui sur la tige d'union 2 jusqu'à verrouiller l'ensemble en bloquant pour chaque dispositif par serrage la tresse 4 entre le fond du U et la tige d'union. Comme il va de soi et comme il résulte également de ce qui précède, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation plus particulièrement décrits. Elle en embrasse au contraire toutes les variantes et notamment celles où deux ou plusieurs tiges sont fixées à la suite ou de part et d'autre de la colonne vertébrale. REVENDICATIONS1. Dispositif (1) de fixation vertébrale pour maintien d'une vertèbre (V) rachidienne sur une tige (2), comportant un corps (3) de section transversale en forme de U ou sensiblement en forme de U, une bande souple (4, 4') de liaison de ladite vertèbre avec le corps de fixation muni de fentes (17) de passage de ladite bande et des moyens (M) de blocage réglable de la bande souple contre la tige dans ledit corps de fixation, caractérisé en ce que la bande souple (4, 4') comprend une boucle (5, 5') fermée sur elle-même munie d'une lamelle (6, 6') souple, propre à former un guide de passage autour de la vertèbre et dans le corps de fixation. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la bande souple (4, 4') comprend un noeud (N) en tête d'alouette, de fixation sur la vertèbre, les deux brins (B) issus du noeud passant d'un même côté de la tige (2) dans le corps (3) de fixation, et étant sectionnés à leur sortie (S) sensiblement au ras du corps en amont de la lamelle souple. 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la lamelle (6') est incluse dans la boucle (5'). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la lamelle (6) est fixée à l'extérieur de la boucle (5). 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce queles moyens (M) de blocage réglable sont formés par une pièce de liaison (21) reliant les extrémités en vis à vis des deux branches du U, en ce que les fentes (17) de passage de ladite bande sont formées respectivement chacune par un évidement en vis à vis situé du côté du fond du U, les moyens (M) de blocage étant agencés pour comprimer la tige contre la paroi du fond du U et les évidements en vis à vis étant situés du côté du fond du U pour le passage entre ledit fond et la tige. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le corps (3) est formé d'une seule pièce. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la paroi de fond (14) du U est en forme de demi cylindre de forme complémentaire à celle de la tige, terminé de part et d'autre par des rebords longitudinaux (16) autorisant un clipsage de la tige (2) dans des branches . 8. Dispositif revendications 5 de liaison (21) munie d'un côtéle fond du U grâce à une déformation selon l'une quelconque des à 7, caractérisé en ce que la pièce est formée par une vis de serrage d'une tête (22) de passage dans une première branche du U, ladite tête comportant une partie tronconique (24) agencée pour comprimer la tige au fur et à mesure de son vissage et de l'autre côté d'une extrémité (23) de vissage sur la branche du U opposée. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que la tête (22) de la vis de serrage comporte de plus un épaulement (26) propre àcoopérer avec la face externe (27) de la première branche du U. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (3) de fixation est en matériau polymère, la tige (2) et la pièce de liaison (21) étant en titane et la bande souple (4) étant une tresse en polymère.