Brevet FR2976410A1 — publié le 20121214

PROCÉDÉ, APPAREIL ET SYSTÈME POUR LE POSITIONNEMENT ET LE MAINTIEN DE CONTACTS ÉLECTRIQUES, DE JOINTS ET DE COMPOSÉS APPARENTÉS 10 Domaine [0002] La présente divulgation se rapporte à des procédés, dispositifs et systèmes pour le positionnement et le maintien des contacts électriques, des joints et des composants apparentés dans un logement. Par exemple, les contacts électriques, les joints et les composants apparentés peuvent être positionnés dans l'embase d'un dispositif médical implantable qui peut comprendre 15 un générateur d'impulsions implantable (IPG) utilisé dans la surveillance du rythme cardiaque et des dispositifs neurostimulateurs. Historique [0003] Les procédés traditionnels de fabrication d'une embase pour les générateurs 20 d'impulsions implantable (IPG) utilisés pour la surveillance du rythme cardiaque et les dispositifs neurostimulateurs comprennent la pose de contacts électriques qui assurent l'interface avec un fil de stimulation se trouvant sur une cheville d'outillage et des joints de séparation élastomères entre les contacts en surmoulant l'ensemble avec une résine en plastique liquide. La résine se solidifie pour encapsuler le contact et sceller l'ensemble qui maintient les composants en place 25 formant ainsi l'embase. Grâce à ce procédé, la résine liquide peut fuir dans les contacts électriques et les joints. Si la résine fuit dans les contacts électriques et les joints ou que le procédé de moulage de l'embase ne fonctionne pas bien, pour une raison quelconque, l'IPG en entier doit être rejeté. 30 Résumé [0004] Un ensemble d'embase et un procédé permettant d'incorporer des contacts électriques et des joints dans une embase comprennent le positionnement correct d'un empilement de logements de contacts électriques et de joints dans une tête avec des broches insérées dans la tête, à partir de l'extérieur de la tête, à travers des trous disposés axialement dans la tête pour assurer l'interface avec les rainures correspondantes des logements des contacts électriques. L'embase peut être une embase en plastique pré-moulé. [0005] Un aspect de la présente divulgation comprend un ensemble d'embase pour un dispositif implantable, l'ensemble d'embase comprenant une embase ayant un trou ; au moins une rondelle de contact électrique localisé dans le trou ; au moins un joint localisé dans le trou ; et au moins une broche de localisation insérée dans l'embase à travers une ouverture dans l'embase, qui est espacée à partir d'une ouverture d'entrée de l'embase. Dans un exemple, la broche est configurée pour assurer l'interface avec la rondelle de contact électrique afin de retenir la rondelle de contact électrique et le joint dans le trou de l'embase. [0006] Dans certains modes de réalisation, l'embase est fabriquée en plastique. [0007] Dans certains modes de réalisation, l'au moins une rondelle de contact électrique comprend une rainure externe en contact avec la broche. [0008] Dans certains modes de réalisation, l'au moins une rondelle de contact électrique comprend une rainure interne annulaire et un ressort positionné dans la rainure. [0009] Dans certains modes de réalisation, le ressort est un ressort hélicoïdal incliné. [0010] Dans certains modes de réalisation, la rainure annulaire comprend deux parois latérales et une paroi inférieure. [0011] Dans certains modes de réalisation, l'au moins une rondelle de contact est en contact mécanique avec l'au moins un joint. [0012] Dans certains modes de réalisation, l'au moins un joint comprend au moins une nervure interne pour la fixation avec un fil. [0013] Un autre aspect de la présente divulgation est un procédé de fabrication d'un ensemble d'embase pour un dispositif implantable. Le procédé peut comprendre la fabrication de l'embase, celle-ci comportant une entrée et un trou ; l'installation d'au moins d'une rondelle de contact électrique et au moins un joint dans le trou de l'embase ; et le maintien de la rondelle de contact électrique et du joint dans le trou de l'embase avec une broche insérée dans l'embase à travers une entrée correspondante dans l'embase espacée de l'entrée pour assurer l'interface avec la rondelle de contact électrique. [0014] Dans certains modes de réalisation, le procédé dans lequel l'embase est fabriquée en plastiquec. 3 [0015] Dans certains modes de réalisation, le procédé peut également comprendre l'étape de formation d'une rainure externe dans au moins une rondelle de contact électrique pour recevoir la broche. [0016] Dans certains modes de réalisation, le procédé dans lequel au moins une rondelle de contact électrique comprend une rainure interne annulaire et un ressort positionné dans la rainure. [0017] Dans certains modes de réalisation, le procédé dans lequel le ressort est un ressort hélicoïdal incliné. [0018] Dans certains modes de réalisation, le procédé dans lequel la rainure annulaire comprend deux parois latérales et une paroi inférieure entre les deux parois. [0019] Dans certains modes de réalisation, le procédé dans lequel l'embase comprend un joint de moulage et il est fabriqué à partir d'au moins deux sections du logement. Brève description des illustrations [0020] Ces caractéristiques, et d'autres, et les avantages des dispositifs, systèmes et procédés présents seront appréciés lorsque ceux-ci seront mieux compris par référence à la spécification, aux revendications et les illustrations ci-jointes dans lesquelles : [0021] La Fig. 1 montre une vue en coupe en perspective d'une embase pour des générateurs d'impulsion implantables (IPG) selon un mode de réalisation. [0022] La Fig. 2 montre une autre vue en perspective de l'embase de la FIG. 1. [0023] La Fig. 3 montre une vue en section de l'embase de la Fig. 1. [0024] La Fig. 4 est un organigramme qui montre un exemple de procédé de fabrication d'une embase pour un dispositif implantable. Description détaillée [0025] La description détaillée donnée ci-dessous en lien avec les illustrations ci-jointes est une description des modes de réalisation présentement préférés d'empilements de connecteurs enligne et d'embases et des procédés apparentés sont donnés selon les aspects des dispositifs, systèmes et procédés présents et non pas dans l'intention de représenter seulement les formes dans lesquelles les dispositifs, systèmes et procédés peuvent être fabriqués ou utilisés. La description contient les caractéristiques et les étapes pour la fabrication et l'utilisation des modes de réalisation des dispositifs, systèmes et procédés présents et des procédés en lien avec les modes de réalisation illustrés. Il doit être compris, cependant, que les mêmes fonctions, ou des 4 fonctions et structures équivalentes, peuvent être réalisées grâce à d'autres modes de réalisation qui sont également envisagés dans l'esprit et la portée de la présente divulgation. Comme indiqué dans la présente, les numéros d'éléments semblables indiquent des éléments ou caractéristiques semblables ou similaires. [0026] En référence à la Fig. 1, une vue en coupe d'un ensemble d'embase 20 selon un exemple du mode de réalisation est illustrée. L'ensemble d'embase 20 peut être utilisé dans diverses applications. Dans les modes de réalisation décrits ici, l'ensemble d'embase est utilisé dans les générateurs d'impulsions implantables (IPG) utilisés dans la surveillance du rythme cardiaque et de neurostimulation. L'ensemble d'embase 20 comprend une embase 22 ayant un trou 24, dans lequel un bouchon avant 25, une ou plusieurs rondelles de contact électriques généralement annulaires 26 et un ou plusieurs joints généralement annulaires 28 sont montés. Étant donné que l'ensemble d'embase 20 est configuré pour être implanté dans un corps vivant, les joints 28 empêchent les fluides corporels d'atteindre les contacts électriques 26. Par exemple, les joints 28 imperméabilisent l'extérieur contre l'embase 22 et imperméabilisent l'intérieur contre un câble de dérivation lorsque celui-ci est introduit dans l'ouverture d'entrée du trou commun 24. Chaque rondelle de contact électrique 26 peut recevoir au moins un ressort, tel qu'un ressort hélicoïdal 30 incliné radialement ou axialement, dans au moins une rainure annulaire 32, qui comprend deux parois latérales et une paroi inférieure entre les deux. Dans un autre exemple, au moins un côté des parois latérales est formé, défini ou assuré par une section de la paroi d'un joint annulaire 28 adjacent. Un fil ou câble (non illustré), qui peut généralement être sous la forme d'une broche, d'une tige, ou d'un élément semblable, peut être inséré dans le trou 24 pour entrer en contact avec les ressorts 30 pour assurer un flux de courant électrique entre le fil et les rondelles de contact électrique 26. Dans la pratique, les rondelles de contact 26 sont connectés ou en communication électrique avec un circuit intégré se trouvant à l'intérieur d'un logement étanche, aussi appelé une cannette, qui comporte des circuits de contrôle et une alimentation pour l'envoi des signaux vers le câble. Les ressorts 30 assurent une connexion de maintien entre le fil et la rondelle de contact électrique 26. Les détails des contacts électriques, des joints, des ressorts hélicoïdaux incliné et/ou de la fixation, du verrouillage ou du verrouillage des broches, des tiges, ou des éléments semblables comportant des ressorts hélicoïdaux inclinés sont décrits dans les demandes de brevet des É.-U. US 2008/0254670 ; US 2008/0255631 ; US 2009/0258519 ; US 2010/0123291 ; US 2010/0267265. [0027] L'embase 20 est une pièce pré-moulée en plastique selon le mode de réalisation décrit ici, mais peut être fabriqué en n'importe quel matériau biocompatible. Par exemple, l'embase peut être fabriquée à partir d'un élastomère ou un élastomère thermoplastique (TPE). L'embase peut être un logement en une seule pièce ou formée de deux ou plusieurs sections de logement avec un joint de moulage horizontal, un joint de moulage vertical, ou les deux, au niveau duquel les deux ou plusieurs sections du logement sont joints. Une surface externe de chaque rondelle de contact électrique 26 comprend des rainures externes, des canaux, des poches ou des fentes 40, qui sont illustrés dans les Figs. 1 et 3 comme des rainures externes annulaires 40. L'embase 22 comprend des trous 42 agencés axialement qui sont alignés avec ou correspondent en emplacement aux emplacements des rainures 40 lorsque les rondelles de contacts électriques 26 et les joints 28 sont installés dans le trou 24. Les trous peuvent être formés lors du moulage de l'embase 20 ou après, par exemple percés, après le processus de moulage. L'embase 20 comprend des broches 44 de localisation qui sont taillées pour s'ajuster par pression dans les trous 42 et assurer l'interface avec les rainures 40. Les broches 44 de localisation peuvent être rigides et fabriquées en acier, titane, ou d'autres métaux ou plastiques biocompatibles rigides. Les trous 42 ont des diamètres internes légèrement inférieurs que le diamètre externe des broches 44 pour assurer une étanchéité adéquate. Dans un exemple, les broches et les trous agencés axialement sont dans un ajustement avec serrage. Dans un mode de réalisation, les trous ont environ la même grandeur que les broches ou sont légèrement plus grands que les broches et sont scellés après la pose des broches dans les trous. Dans encore un autre exemple, les rainures 40 de contact avec les broches sont formées sur les joints 28, ou à la fois les rondelles de contact et les joints. [0028] L'embase 20 est assemblée en insérant et en positionnant correctement le bouchon de tête 25, les rondelles de contact électrique 26 et les joints 28 dans le trou 24 de l'embase 22. Une fois que les rondelles de contact électrique 26 et les ensembles de joint 28 sont correctement positionnés axialement de sorte que les rainures 40 sont alignés avec les trous 42, les broches de localisation 44 sont insérés dans les trous 42 pour interfacer avec le rainures 40. Les broches de localisation 44 peuvent localiser et maintenir chaque rondelle de contact électrique 26 dans une bonne position axiale par rapport à l'embase. En outre, le positionnement des rondelles de contact électrique 26 maintient la bonne fonction d'étanchéité entre les rondelles de contact électrique 26 et les joints 28 pour empêcher la fuite des liquides corporels qui pourrait interférer avec les circuits électriques de l'IPG. En outre, l'interface des broches 44 avec les rainures 32 empêche le 6 déplacement axial des rondelles de contact électrique 26 et des joints 28, ou la compression des ces pièces, lorsque le fil est inséré dans le trou 24 pour entrer en contact avec les ressorts 30. En d'autres termes, les contacts entre les broches 44 et les rainures 32 sont configurés pour prévenir ou limiter le déplacement axial des divers composants dans la direction de l'insertion du câble lorsque celui-ci est inséré dans le trou 24. Le déplacement, s'il se produit, est généralement dû à l'extension vers l'intérieur ou vers l'extérieur des nervures 37 des joints annulaires 28 serrant la surface externe du câble (non illustré) lorsque le câble est inséré dans le trou 24. Ainsi, les aspects du présent appareil, dispositif ou ensemble comprend une pile de connecteur enligne contenue dans une embase et dans lesquels la pile de connecteur enligne est protégée contre le mouvement axial par rapport à l'embase par au moins une broche en contact avec une rainure formée sur la pile de connecteur enligne. Dans des modes de réalisation spécifiques, la pluralité des broches sont en contact avec la pluralité de rainures correspondantes sur la pile de connecteur enligne afin de protéger la pile de connecteur enligne d'un mouvement axial par rapport à l'embase. Dans un exemple, chaque rondelle de contact comporte une rainure pour entrer en contact avec une broche, qui peut alternativement être appelée une broche d'ancrage. [0029] Dans un mode de réalisation illustré dans les Figs. 1 et 2, les broches de localisation 44 sont enfoncées par pression dans l'embase pré-moulée 22 à partir du côté inférieur de l'embase 22 étant donné que l'embase 22 peut être collée à la partie supérieure de l'IPG, qui peut contenir une batterie et des circuits de commande pour une bonne connexion avec les broches 44. Cependant, les broches 44 peuvent être situées à n'importe quel endroit sur l'embase 22. Dans encore d'autres modes de réalisation, les broches sont situées sur différentes sections de l'embase 22. Par exemple, deux broches peuvent être localisées sur le dessous de l'embase alors que deux autres broches peuvent être sur le dessus de l'embase. Étant donné que les broches 44 sont enfoncées par pression dans les trous 42, les broches 44 sont restreintes par les propriétés de résilience de l'embase 22. Dans un mode de réalisation particulier, l'embase est fabriquée dans un matériau en plastic plastique. Lorsque l'embase est fabriquée en plastique, une force de restreinte élevée, ou un ajustement serré n'est peut-être pas nécessaire étant donné que le plastique, relativement parlant, possède une plus grande intégrité structurale que les matériaux d'embase de la technique antérieure. En sus des composants de localisation et de maintien dans l'embase 20 en plastique, les broches 44 empêchent également la distorsion axiale des rondelles de contact électrique 26 et des joints 28 lorsque le fil est inséré dans l'embase 20. La pile qui est formée par le bouchon avant 25, les rondelles de contact électrique 26 et les joints 28 est 7 recouverte d'un bouchon d'extrémité 46. Le bouchon d'extrémité 46 peut également comprendre une rainure, une poche ou une fente pour le contact avec la broche de localisation. La rainure sur le bouchon d'extrémité 46 est illustrée dans les Figs. 1 et 3 comme une rainure annulaire 48. Le fil peut également comporter une vis ou une section de fixation pour fixer le fil dans le trou 24 avec une vis de pression avec soit le bouchon avant 25 soit le bouchon d'extrémité 46. À la fois la section de vis du fil et la section du bouchon 46 peuvent être retenues avec des broches 44 à l'embase 22 (seul le bouchon 46 est illustré dans la position de retenue dans les Figs. 1-3). [0030] La Fig. 4 illustre un exemple de procédé pour la fabrication d'un ensemble d'embase pour un dispositif implantable 60 proposé selon les aspects de la présente divulgation. Dans un exemple, le procédé 60 comprend les étapes de formation d'une embase à l'étape 62. Dans un mode de réalisation particulier, ceci peut consister en le moulage d'une embase, telle que celle illustrée dans la Fig. 1, dans un matériau de plastique. Dans un autre exemple, l'embase est moulée dans d'autres matériaux, tels qu'un élastomère ou un TPE. L'embase peut comprendre une entrée et un trou pour recevoir le câble. [0031] A l'étape 64, le procédé comprend l'étape d'installation d'au moins une rondelle de contact électrique et au moins un joint dans le trou de l'embase. Dans d'autres exemples, plusieurs rondelles de contact et plusieurs joints sont installés dans l'embase. À l'étape 66, le procédé comprend l'étape de maintien de la ou des rondelles de contact électrique et le ou les joints dans le trou de l'embase avec un nombre correspondant de broches insérées dans l'embase à travers un nombre correspondant d'ouvertures formées dans l'embase. Les ouvertures sont espacées de l'entrée vers l'interface avec la rondelle de contact électrique. [0032] Même si des modes de réalisation limités des ensembles de connecteurs enligne et des embases et de leurs composants ont été spécifiquement décrits et illustrés ici, plusieurs modifications et variations seront évidentes pour les spécialistes du domaine. Par exemple, les diverses configurations du joint peuvent être différentes, les rondelles de contact peuvent être différentes, le bouchon d'extrémité peut être différent ou le bouchon avant peut être différent. Par exemple, les joints peuvent comporter une projection unique vers l'intérieur pour assurer l'étanchéité avec un câble, la rondelle de contact peut être sous la forme d'une rondelle simple sans parois latérales formant une rainure, etc. Par exemple, un mode de réalisation de connecteur enligne peut comporter des rondelles de contact avec des rainures externes pour entrer en contact avec des broches de localisation correspondantes mais dans lequel les autres caractéristiques sont en contact mécanique les unes avec les autres forment un joint contre l'embase, et diffère de celui illustré. Dans certains exemples, les joints et les rondelles de contact peuvent ressembler à ceux révélés dans les publications numéros US2011/0059639 ; US2008/0246231 et US2010/0123291 dans lesquels une rainure située à l'extérieure est formée sur au moins une rondelle de contact. De préférence, chaque rondelle de contact des autres rondelles de contact incorpore une rainure externe pour entrer en contact avec la broche de localisation. Dans encore un autre mode de réalisation, un dispositif pour la fixation des fils dans des dispositifs de connecteur enligne selon le brevet des États-Unis No. 8,092,260 est incorporé au lieu d'un agencement de vis de pression. [0033] En outre, il est compris et envisagé que les caractéristiques spécifiquement présentées pour un mode de réalisation de connecteur enligne et une embase peut être adopté pour l'inclusion avec un autre mode de réalisation de connecteur enligne et une embase, à condition que les fonctions soient compatibles. Ainsi, il doit être compris que les ensembles de connecteurs enligne et des embases et de leurs composants fabriqués selon les principes du dispositif, système et procédé divulgués peuvent être réalisés autrement que selon la description spécifique donnée ici. La divulgation est également décrite dans les revendications suivantes.15 REVENDICATIONS1. Ensemble d'embase pour un dispositif implantable, l'ensemble d'embase comprenant : une embase comportant un trou ; au moins une rondelle de contact électrique au niveau du trou ; au moins un joint au niveau du trou ; au moins une broche de localisation insérée dans l'embase à travers une ouverture dans l'embase, qui est espacée de l'ouverture de l'entrée de l'embase, pour assurer l'interface avec la rondelle de contact électrique pour maintenir celle-ci et le joint dans le trou de l'embase. 2. Ensemble d'embase de la revendication 1, dans lequel l'embase est fabriquée en un matériau de plastique. 3. Ensemble d'embase de la revendication 1, dans lequel l'au moins une rondelle de contact électrique comprend une rainure externe en contact avec la broche. 4. Ensemble d'embase de la revendication 1, dans lequel au moins une rondelle de contact électrique comprend une rainure interne annulaire et un ressort positionné dans la rainure. 5. Ensemble d'embase de la revendication 4, dans lequel le ressort est un ressort hélicoïdal incliné. 6. Ensemble d'embase de la revendication 4, dans lequel la rainure annulaire 25 comprend des parois latérales et une paroi inférieure. 7. Ensemble d'embase de la revendication 1, dans lequel au moins une rondelle de contact est en contact mécanique avec l'au moins un joint. 30 8. Ensemble d'embase de la revendication 1, dans lequel l'au moins un joint comprend au moins une nervure interne pour la fixation contre un fil.20 9. Procédé de fabrication d'un ensemble d'embase pour un dispositif implantable, le procédé comprenant : la fabrication d'une embase, celle-ci ayant une entrée et un trou ; l'installation d'au moins une rondelle de contact électrique et d'au moins un joint dans le 5 trou de l'embase ; et le maintien de la rondelle de contact électrique et du joint dans le trou de l'embase avec une broche insérée dans l'embase à travers une ouverture correspondante dans l'embase espacée de l'ouverture pour assurer l'interface avec la rondelle de contact électrique. 10 10. Procédé de la revendication 9, dans lequel l'embase est fabriquée en plastique. 11. Procédé de la revendication 9, comprenant également la formation d'une rainure externe dans au moins une rondelle de contact électrique pour recevoir la broche. 15 12. Procédé de la revendication 9, dans lequel au moins une rondelle de contact électrique comprend une rainure interne annulaire et un ressort positionné dans la rainure. 13. Procédé de la revendication 12, dans lequel le ressort est un ressort hélicoïdal incliné. 14. Procédé de la revendication 12, dans lequel la rainure annulaire comprend deux parois latérales et une paroi inférieure entre les deux parois. 15. Procédé de la revendication 9, dans lequel l'embase comprend un joint de moulage 25 et elle est fabriquée à partir d'au moins deux sections du logement. 20 30