Brevet FR2977146A1 — publié le 20130104

[01] La présente invention concerne le domaine technique du traitement des surcharges pondérales voire de l'obésité chez les animaux domestiques ou de compagnie et notamment chez les mammifères domestiques ou de compagnie tels que les chiens, les chats ou encore les chevaux. [02] Dans le domaine du traitement de l'obésité du chien, il est connu de mettre en oeuvre des régimes alimentaires à base de croquettes spécifiquement prévues à cet effet. De tels régimes alimentaires permettent d'envisager une perte de poids de l'ordre de 10 % par mois jusqu'à atteindre le poids cible. [3] Si ces régimes permettent effectivement une perte de poids le temps nécessaire pour que la perte de poids soit visible ou suffisante peut s'avérer trop long soit en raison de l'état de santé général du chien soit du point de vue du maître qui ne peut apprécier réellement l'efficacité du régime. Par ailleurs, cette perte de poids peut être trop lente dans certains cas notamment lorsque la perte de poids est le préalable nécessaire à une opération de l'animal dont l'obésité est un obstacle à toute intervention chirurgicale en raison du risque vital qu'elle pourrait faire courir à l'animal. [4] Il est donc apparu le besoin d'un nouveau traitement de l'obésité ou des surcharges pondérales des animaux domestiques ou de compagnie qui permette d'obtenir un perte rapide de poids tout en préservant la santé et le bien-être de l'animal. [05] Afin d'atteindre cet objectif l'invention concerne, un dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie, dispositif comprenant un ballon qui est adapté pour être mis en place dans l'estomac de l'animal et qui comprend une enveloppe souple étanche à l'air et aux liquides alimentaires et/ou physiologiques, ainsi qu'une valve de gonflage fixée de manière étanche sur l'enveloppe souple. [06] Un tel dispositif est connu dans le cadre du traitement de l'obésité humaine toutefois, son efficacité dans le cadre des problèmes de sur-poids ou d'obésité animale n'apparaissait pas acquise. En effet, dans le cas du chien, par exemple, l'estomac possède la faculté de pouvoir se dilater jusqu'à six fois son volume initial alors que chez l'humain la dilatation maximale est de l'ordre de deux fois le volume initial. Par ailleurs, le comportement instinctif des animaux tels que le chien consiste, a priori, à s'alimenter au maximum tant que la nourriture est disponible pour parer à d'éventuelles périodes de disette. Ainsi, il semblait acquis que, dans le cas du chien notamment, l'animal ne modifierait pas sa quantité d'aliments ingérés même en étant porteur d'un ballon intragastrique. [07] Or, les premiers essais effectués sur le chien ont montré que, de manière surprenante, l'animal porteur d'un ballon Intra gastrique diminue spontanément sa ration quotidienne absorbée tout en conservant un comportement normal voire joueur en présence d'objets stimulants. Ainsi, la diminution spontanée de la ration quotidienne absorbée permet une perte de poids à une vitesse très nettement supérieure à celles obtenues au moyen des régimes alimentaires spécifiques comme cela apparaîtra par la suite. [8] Selon une forme de réalisation, le dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie peut également comprendre un tube de gonflage dont une extrémité distale est montée de manière amovible sur la valve de gonflage et qui possède d'une longueur adaptée pour que l'extrémité proximale du tube s'étende à l'extérieur de la gueule de l'animal en passant par l'oesophage et le pharynx lorsque le ballon est positionné à l'intérieur de l'estomac de l'animal. [9] Selon une caractéristique de l'invention, le dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie est adapté pour être rempli de liquide et de gaz ou d'un mélange de liquide et de gaz. Dans une forme préférée de mise en oeuvre, le ballon est rempli à part sensiblement égale de liquide et de gaz. [10] Selon encore une autre caractéristique de l'invention, l'enveloppe souple constitutive du dispositif, est formée par l'assemblage de deux disques de même diamètre D et adaptée pour être remplie de fluide jusqu'à former sensiblement une sphère dont le diamètre est supérieur ou égal à 115% du diamètre D de chaque disque. [11] L'invention concerne également l'utilisation d'un tel dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie et notamment pour le traitement de l'obésité et de la surcharge pondérale d'un chien, d'un chat ou d'un cheval. [12] L'invention concerne aussi l'utilisation d'une enveloppe souple, étanche à l'air et aux liquides alimentaires et/ou physiologiques et équipée d'une valve de gonflage, pour former un dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie, ce dispositif étant destiné à être placé dans l'estomac de cet animal et rempli in-situ de fluide. [13] Dans le cadre de l'invention ces utilisations peuvent être effectuées en association avec un régime alimentaire à base soit : d'aliments destinés au contrôle de la surcharge pondérale des animaux domestiques ou de compagnie, d'aliments destinés au contrôle de l'obésité des animaux domestiques ou de compagnie, d'aliments destinés à l'accompagnement des traitements des troubles pathologiques qui peuvent être générés par l'obésité des animaux domestiques ou de compagnie ou de mélanges de ces aliments. [14] Dans le cadre de ces utilisations, l'enveloppe souple du dispositif peut être remplie de liquide et de gaz. [15] Selon une variante de réalisation de l'invention également susceptible d'être mise en oeuvre dans le cadre des utilisations précédentes, l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques présentant un diamètre compris entre 10 cm et 12 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un grand chien. [16] Selon une autre variante de réalisation de l'invention également susceptible d'être mise en oeuvre dans le cadre des utilisations précédentes, l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques présentant un diamètre compris entre 6 cm et 8 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un chien de taille moyenne. [17] Selon encore une autre variante de réalisation de l'invention également susceptible d'être mise en oeuvre dans le cadre des utilisations précédentes, l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques présentant un diamètre compris entre 4 cm et 5,5 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un petit chien ou d'un chat. [18] Toujours selon une autre variante de réalisation de l'invention également susceptible d'être mise en oeuvre dans le cadre des utilisations précédentes, l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques présentant un diamètre compris entre 12,5 cm et 14 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un cheval ou d'un très grand chien. [19] Dans le cadre des utilisations selon l'invention, le fluide de remplissage du ballon peut comprendre un colorant biocompatible susceptible de colorer les urines en cas de fuite. [20] L'invention concerne également, un procédé de traitement de l'obésité de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie, comprenant les étapes suivantes : mise en place dans l'estomac de l'animal d'un ballon comprenant une enveloppe souple étanche à l'air et aux liquides alimentaires et/ou physiologiques, ainsi qu'une valve de gonflage fixée de manière étanche sur l'enveloppe souple, remplissage du ballon placé dans l'estomac avec un fluide ou un mélange de fluide. [21] Selon une forme de mise en oeuvre de ce procédé de traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un animal, le ballon est mis en place dans l'estomac du mammifère en passant par les voies naturelles. [22] Dans le cadre de cette forme de mise en oeuvre, le ballon est mis en place dans l'estomac de l'animal en passant par la gueule, le pharynx et l'oesophage de l'animal. [23] Selon une variante de mise en oeuvre du procédé de traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie le ballon est rempli de liquide et de gaz. [24] Dans le cadre de cette variante, le ballon peut être rempli à parts sensiblement égales de liquide et de gaz. [25] Selon une autre variante du procédé de traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie conforme à l'invention, le liquide de remplissage du ballon peut comprendre un colorant biocompatible susceptible de colorer les urines en cas de fuite. [26] Selon encore une autre variante du procédé, conforme à l'invention, de traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie il est mis en oeuvre, après mise en place du ballon, une phase d'alimentation de l'animal avec soit : des aliments destinés au contrôle de la surcharge pondérale des animaux domestiques ou de compagnie, des aliments destinés au contrôle de l'obésité des animaux domestiques ou de compagnie, des aliments destinés à l'accompagnement des traitements des troubles pathologiques qui peuvent être générés par l'obésité des animaux domestiques ou de compagnie ou des mélanges de ces aliments. [27] Bien entendu, les différentes caractéristiques, variantes et formes de réalisation et d'utilisation de l'invention ainsi que du procédé conforme à l'invention peuvent être associées les unes avec les autres selon diverses combinaisons dans la mesure où elles ne sont pas incompatibles ou exclusives les unes des autres. [28] Par ailleurs, diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description annexée effectuée en référence aux dessins qui illustrent une forme non limitative de réalisation d'un dispositif pour le traitement des surcharges pondérales ou de l'obésité des animaux domestiques ou de compagnie conforme à l'invention. La figure 1 est une coupe schématique d'un ballon intra-gastrique susceptible d'être mis en oeuvre dans le cadre de la présente invention. La figure 2 est un exemple d'un ensemble d'introduction d'un ballon intragastrique selon l'invention. La figure 3 est un autre exemple d'un ensemble d'introduction d'un ballon intragastrique selon l'invention comprenant un capuchon destiné à être adapté à l'extrémité d'un endoscope. [29] Un ballon intra-gastrique susceptible d'être utilisé pour le traitement de l'obésité des mammifères domestiques ou de compagnie, tel qu'illustré à la figure 1 et désigné dans son ensemble par la référence 1, comprend de manière générale une enveloppe souple E qui est réalisée en un matériau étanche à l'air et aux liquides alimentaires ou physiologiques et qui est équipée d'une valve de gonflage/dégonflage V. Selon l'invention tout type de ballon intra-gastrique peut être mis en oeuvre et notamment les ballons intragastriques homologués pour des usages chez l'homme. [30] Parmi les dispositifs candidats préférés, l'invention se propose de mettre en oeuvre des ensembles de traitements intragastriques tels que décrits par la demande WO2010/089468 dont l'enseignement expose parfaitement le mode de réalisation d'un ballon intragastrique et d'un dispositif de mise en place de sorte qu'il n'est pas nécessaire de les décrire plus amplement dans le cadre de la présente demande. À cet égard il est toutefois possible d'indiquer que, selon l'exemple illustré, l'enveloppe V est réalisée par l'assemblage de deux disques 3 et 4 de polyuréthane monocouche, d'une épaisseur e comprise entre 0,1 mm et 0,4 mm et par exemple, mais non exclusivement, de l'ordre de 200 µm. Les deux disques sont assemblés bord à bord au moyen d'une soudure périphérique 5. L'enveloppe E formée par l'assemblage des disques 3 et 4 est de préférence retroussée au travers d'une ouverture 6 réalisée dans le disque supérieur 3 pour la mise en place de la valve de gonflage V. Le retroussement de l'enveloppe 2 permet alors à la soudure périphérique 5 de se trouver à l'intérieur du ballon 1, de sorte que ce dernier offre une surface extérieure sans aspérité, diminuant ainsi les risques d'irritation de la paroi gastrique après implantation. [31] La dimension du ballon 1 et donc, dans le cas présent, des disques qui le constituent, est de préférence choisie en fonction de la taille de l'animal dans l'estomac duquel le ballon intragastrique selon l'invention doit être implanté. D'une manière générale le matériau constitutif des disques sera choisi pour que l'enveloppe formée par l'assemblage deux disques de même diamètre D puissent être remplie ou gonflée jusqu'à former une sensiblement une sphère dont le diamètre est supérieur ou égal à 110 % du diamètre D de chaque disque. [32] Pour le traitement des chats ou des chiens de petite taille, c'est-à-dire dont le poids normal à l'âge adulte est inférieur ou égal à 10 kilos, il pourra être choisi de mettre en oeuvre des disques 3, 4 présentant un diamètre compris entre 4 cm et 5,5 cm. Le ballon intragastrique 1 ainsi constitué de ces deux disques peut alors être gonflé jusqu'à former une sphère présentant un diamètre compris entre 5 cm et 6 cm.30 [33] Pour le traitement des chiens de taille moyenne, c'est-à-dire dont le poids normal à l'âge adulte est supérieur à 10 kilos et inférieurs ou égal à 25 kilos, il pourra être choisi de mettre en oeuvre des disques 3, 4 présentant un diamètre compris entre 6 cm et 8 cm. Le ballon intragastrique 1 ainsi constitué de ces deux disques peut alors être gonflé jusqu'à former une sphère présentant un diamètre compris entre 10 cm et 11 cm. [34] Pour le traitement des grands chiens, c'est-à-dire dont le poids normal à l'âge adulte est supérieur à 25 kilos et inférieur ou égal à 45 kilos, il pourra être choisi de mettre en oeuvre des disques 3, 4 présentant un diamètre compris entre 10 cm et 12 cm. Le ballon intragastrique 1 ainsi constitué de ces deux disques peut alors être gonflé jusqu'à former une sphère présentant un diamètre au moins compris entre 13 cm et 14 cm. [35] Pour le traitement des chevaux ou des très grands chiens, c'est-à-dire dont le poids normal à l'âge adulte est supérieur à 45 kilos, il pourra être choisi de mettre en oeuvre des disques 3, 4 présentant un diamètre compris entre 12,5 cm et 14 cm. Le ballon intragastrique 1 ainsi constitué de ces deux disques peut alors être gonflé jusqu'à former une sphère présentant un diamètre au moins compris entre 14 cm et 16 cm. [36] Un ballon intragastrique peut être mis en oeuvre, conformément à l'invention, de la manière suivante. [37] Tout d'abord l'animal peut faire l'objet d'une sédation ou d'une anesthésie générale. Préalablement à la mise en place du ballon, un vétérinaire ou un opérateur d'endoscopie vérifie de préférence l'état général de l'estomac au moyen d'un endoscope. Ensuite, la mise en place du ballon intervient en passant de préférence par les voies naturelles supérieures à savoir par la gueule (la bouche dans le cas d'un cheval) puis successivement le pharynx et l'oesophage jusqu'à passer le cardia pour atteindre l'estomac. Le vétérinaire ou l'opérateur procède ensuite au gonflage du ballon intragastrique in situ à l'intérieur de l'estomac. [38] Cette mise en place du ballon peut être réalisée sans accessoire particulier. La mise en place du ballon peut également être effectuée au moyen d'un ensemble d'introduction autonome tel qu'illustré à la figure 2 ou encore au moyen d'un ensemble d'introduction comprenant un capuchon de d'endoscope à l'intérieur duquel est plié le ballon intragastrique comme illustrée à la figure 3. Afin de faciliter le gonflage, le ballon intragastrique est associé à un tube de gonflage T dont une extrémité distale 10 est montée de manière amovible sur la valve de gonflage. Le tube T possède une longueur adaptée pour que l'extrémité proximale 11 du tube T s'étende l'extérieur de la gueule de l'animal en passant par l'oesophage et le pharynx lorsque le ballon est positionné à l'intérieur de l'estomac de l'animal. [39] Des essais de traitement visant à faire perdre un léger excès de poids à deux chiens n°1 et n°2 de taille moyenne à savoir deux mâles Beagle âgés de trois années ont permis d'obtenir les résultats suivants. Chien n°1 : - poids au début de l'essai : 14,4 kg - poids 15 jours après la mise en place du ballon : 13,3 kg Pendant toute la durée de l'essai le chien a eu un comportement normal, constaté pendant des examens cliniques vétérinaires quotidiens et a manifestement très bien toléré le ballon. En quinze jours le chien n°1 a perdu 1,1 kg soit 7,6 % de son poids initial. Chien n°2 : - poids au début de l'essai : 13,8 kg - poids 10 jours après la mise en place du ballon : 12,8 kg Pendant toute la durée de l'essai le chien a eu un comportement normal, constaté pendant des examens cliniques vétérinaires quotidiens, et a manifestement très bien toléré le ballon. En dix jours, le chien n°2 a perdu 1kg soit 7,24 % de son poids initial. Il apparaît que la mise en oeuvre d'un ballon gastrique permet une perte de poids beaucoup plus rapide que celle qui serait obtenue uniquement par un régime alimentaire. [40] Afin de d'améliorer les performances du traitement selon l'invention, il est également proposé d'associer la mise en place du ballon intragastrique à un régime alimentaire adapté à base, par exemple, soit : des aliments destinés au contrôle de la surcharge pondérale des animaux domestiques ou de compagnie, des aliments destinés au contrôle de l'obésité des animaux domestiques ou de compagnie, - des aliments destinés à l'accompagnement des traitements des troubles pathologiques qui peuvent être générés par l'obésité des animaux domestiques ou de compagnie - ou des mélanges de ces aliments. [41] Bien entendu, diverses modifications peuvent être apportées à l'invention dans le cadre des revendications annexées. REVENDICATIONS1. Dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie, dispositif comprenant un ballon qui est adapté pour être mis en place dans l'estomac de l'animal et qui comprend une enveloppe souple (E) étanche à l'air et aux liquides alimentaires et/ou physiologiques, ainsi qu'une valve de gonflage (V) fixée de manière étanche sur l'enveloppe souple (E). 2. Dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un tube de gonflage (T) dont une extrémité distale est montée de manière amovible sur la valve de gonflage et qui possède une longueur adaptée pour que l'extrémité proximale du tube s'étende à l'extérieur de la gueule de l'animal en passant par l'cesophage et le pharynx lorsque le ballon est positionné à l'intérieur de l'estomac de l'animal. 3. Dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il est adapté pour être rempli de liquide et de gaz. 4. Dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie selon l'une des revendication précédentes, caractérisé en ce l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques (3, 4) de même diamètre D et adaptée pour être remplie de fluide jusqu'à former sensiblement une sphère dont le diamètre est supérieur ou égal à 115% du diamètre D de chaque disque. 5. Utilisation d'une enveloppe souple (E), étanche à l'air et aux liquides alimentaires et/ou physiologiques et équipée d'une valve de gonflage (V), pour former un dispositif pour le traitement de l'obésité ou de la surcharge pondérale d'un mammifère domestique ou de compagnie, ce dispositif étant destiné à être placé dans l'estomac de cet animal et rempli in-situ de fluide. 6. Utilisation selon la revendication 5, selon laquelle l'enveloppe souple (E) du dispositif est remplie de liquide et de gaz. 11 7. Utilisation selon la revendication 5 ou 6, selon laquelle l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques (3, 4) présentant un diamètre compris entre 10 cm et 12 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un grand chien. 8. Utilisation selon la revendication 5 ou 6, selon laquelle l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques (3, 4) présentant un diamètre compris entre 6 cm et 8 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un chien de taille moyenne. 9. Utilisation selon la revendication 5 ou 6, selon laquelle l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques (3, 4) présentant un diamètre compris entre 4 cm et 5,5 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un petit chien ou d'un chat. 10. Utilisation selon la revendication 5 ou 6, selon laquelle l'enveloppe souple est formée par l'assemblage de deux disques (3, 4) présentant un diamètre compris entre 12,5 cm et 14 cm et le dispositif est destiné à être placé dans l'estomac d'un cheval ou d'un très grand chien. 11. Utilisation selon l'une des revendications 5 à 10, selon laquelle le fluide de remplissage du ballon comprend un colorant biocompatible susceptible de colorer les urines en cas de fuite.