Brevet FR2965471A1 — publié le 20120406

La présente invention concerne un ensemble de fixation intramédullaire, et plus particulièrement un ensemble de fixation intramédullaire destiné à assurer la liaison mécanique entre une tête de fémur et un corps de fémur correspondant. Les fractures du col du fémur, qu'elles soient dues à l'âge du patient ou à un traumatisme, sont des accidents fréquents qui doivent être traités de la manière la plus efficace possible afin de restaurer au mieux l'autonomie de la marche chez la victime. Pour ce faire, plusieurs traitements sont disponibles selon l'importance de la fracture et le degré de dégradation des os. Si seul le col du fémur est atteint et que la tête du fémur peut toujours coopérer de manière satisfaisante avec son cotyle, la pose d'une prothèse totale peut être évitée. Le but du traitement consiste alors simplement à solidariser à nouveau la tête du fémur à son corps d'attache au moyen d'un ensemble de fixation intramédullaire adapté. Le principe de l'opération repose sur la mise en place d'un clou intramédullaire, impacté dans le canal diaphysaire, et dans lequel le chirurgien vient ensuite fixer une vis céphalique vissée dans la tête du fémur. De cette manière, la liaison mécanique entre la tête du fémur et le corps du fémur est rétablie. Le document WO 02/085219 décrit un ensemble de fixation dans lequel la vis céphalique est reliée au clou intramédullaire par l'intermédiaire d'un manchon dans lequel elle peut coulisser, l'amplitude de son déplacement étant réglable au moyen d'une vis de compression. Une telle amélioration permet de pallier les retards, voire absence, de consolidation causés par une ostéosynthèse trop rigide interdisant les compressions des parties fracturées qui sont nécessaires à la reconstruction osseuse. Toutefois, un tel ensemble de fixation nécessite une pièce supplémentaire, ce qui prolonge le temps opératoire et augmente les coûts de 30 l'ensemble de fixation. De plus, un tel ensemble de fixation ne permet pas d'éviter de manière satisfaisante tout risque de rotation de la vis de fixation par rapport au clou intramédullaire qui pourrait nuire à la consolidation osseuse. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients. 35 Le problème technique à la base de l'invention consiste donc à fournir un ensemble de fixation intramédullaire qui soit de structure simple et économique, et qui autorise une possibilité de déplacement de la vis de fixation selon son axe, tout en évitant tout risque de rotation de cette dernière. A cet effet, la présente invention concerne un ensemble de fixation intramédullaire comportant : - un clou intramédullaire fémoral destiné à être monté dans le canal médullaire d'un fémur, le clou intramédullaire comprenant une portion proximale et une portion distale, la portion proximale comportant un trou transversal destiné au passage d'une vis de fixation et un alésage longitudinal débouchant d'une part dans l'extrémité proximale du clou intramédullaire et d'autre part dans le trou transversal, - une vis de fixation destinée à être engagée dans le trou transversal ménagé dans la portion proximale du clou intramédullaire, la vis de fixation comportant une portion proximale et une portion distale filetée destinée à être vissée dans la tête fémorale, - un organe de blocage destiné à être monté dans l'alésage longitudinal ménagé dans la portion proximale du clou intramédullaire et agencé pour coopérer, en position montée, avec la surface extérieure de la portion proximale de la vis de fixation, caractérisé en ce que la portion proximale de la vis de fixation comporte, sur sa surface extérieure, une pluralité de cannelures réparties sur sa périphérie et s'étendant sensiblement parallèlement à l'axe de la vis de fixation, et en ce que l'organe de blocage est agencé pour coopérer, en position montée, avec l'une des cannelures de manière à bloquer en rotation la vis de fixation. Ainsi, l'ensemble de fixation selon l'invention permet, de par la coopération directe entre l'organe de blocage et l'une des cannelures ménagées sur la vis de fixation, de limiter le nombre de pièces constitutives de l'ensemble de fixation et donc d'assurer une implantation aisée de ce dernier sur un patient. Il convient en outre de noter que la coopération entre l'organe de blocage et les parois latérales de ladite cannelure ménagée sur la vis de fixation assure un blocage en rotation efficace de la vis de fixation, tout en garantissant une possibilité de déplacement axial de cette dernière, ce qui favorise la consolidation osseuse. De préférence, les cannelures sont régulièrement réparties sur la périphérie de la portion proximale. Avantageusement, l'organe de blocage est une vis de pression présentant une partie proximale et une partie distale, la partie distale de la vis de fixation comportant une portion d'extrémité sensiblement conique. De façon avantageuse, l'angle au sommet de la portion d'extrémité de la partie distale de la vis de pression est égal à environ 360° divisé par le nombre de cannelures de la vis de fixation. La portion d'extrémité de la partie distale de la vis de pression présente de préférence une hauteur d'environ 3 mm. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'extrémité distale de la 10 vis de pression est délimitée par une surface convexe en forme de portion de sphère. Le fond de chaque cannelure est délimité par exemple par une surface concave sensiblement semi-cylindrique. Avantageusement, les cannelures délimitent une pluralité de 15 nervures s'étendant sensiblement parallèlement à l'axe de la vis de fixation, le sommet de chaque nervure étant délimité extérieurement par une surface convexe sensiblement semi-cylindrique. Chaque cannelure présente avantageusement une longueur comprise entre 15 et 25 mm, et de préférence d'environ 20 mm, et une hauteur 20 comprise de façon préférentielle entre 1 et 2 mm, et avantageusement égale à environ 1,5 mm. La vis de fixation comporte par exemple de 6 à 18 cannelures, et de préférence de 6 à 12 cannelures. Selon un mode de réalisation, l'extrémité proximale de chaque 25 cannelure se situe à une distance de l'extrémité proximale de la vis de fixation sensiblement égale au diamètre de la portion proximale du clou intramédullaire. De préférence, la surface convexe en forme de portion de sphère délimitant l'extrémité distale de la vis de pression présente un diamètre inférieur de 0,1 à 0,3 mm au diamètre de la surface concave sensiblement 30 semi-cylindrique délimitant le fond de chaque cannelure. De façon préférentielle, la vis de fixation comporte un alésage axial débouchant dans son extrémité proximale, l'alésage axial présentant au moins une première portion ayant une section en forme de polygone régulier, et le milieu de chaque côté du polygone régulier et/ou chaque sommet du polygone 35 régulier présente un positionnement angulaire par rapport à l'axe de la vis de fixation correspondant sensiblement au positionnement angulaire par rapport à ce même axe du fond de l'une des cannelures. Ces dispositions permettent au chirurgien, avec un ancillaire adapté, d'orienter en rotation précisément les cannelures de la vis de fixation avant la mise en place de l'organe de blocage afin d'assurer une parfaite coopération entre l'extrémité distale de l'organe de blocage et l'une des cannelures. Avantageusement, le polygone régulier présente un nombre de sommets égal ou correspondant à un sous-multiple du nombre de cannelures. De préférence, l'alésage axial débouchant dans l'extrémité proximale de la vis de fixation comporte en outre une deuxième portion taraudée située dans le prolongement de la première portion de l'alésage axial. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'alésage longitudinal ménagé dans la portion proximale du clou intramédullaire comporte au moins une première portion taraudée débouchant dans le trou transversal ménagé dans la portion proximale du clou intramédullaire, et l'organe de blocage comporte une portion filetée agencée pour coopérer avec la première portion taraudée de l'alésage longitudinal. L'organe de blocage comporte avantageusement une gorge annulaire dans laquelle est montée une bague, et l'alésage longitudinal ménagé dans la portion proximale du clou intramédullaire est étagé et comporte une portion intermédiaire avec laquelle est destinée à coopérer par frottements la surface extérieure de la bague. La bague est de préférence réalisée en matériau biocompatible, tel que du polycarbonate uréthane ou du silicone. La vis de fixation présente de façon avantageuse un canal longitudinal débouchant d'un part dans l'extrémité distale de la vis de fixation et d'autre part dans l'alésage axial ménagé dans la portion proximale de la vis de fixation. De préférence, la vis de fixation est réalisée en un premier matériau, et l'organe de blocage est réalisé en un second matériau présentant 30 une dureté supérieure à celle du premier matériau. De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes d'exécution de cet ensemble de fixation intramédullaire. 35 Figure 1 est une vue en perspective d'un ensemble de fixation intramédullaire selon l'invention. Figure 2 est une vue partielle en coupe longitudinale de l'ensemble de fixation intramédullaire de la figure 1. Figure 3 est une vue en coupe longitudinale du clou intramédullaire de l'ensemble de fixation de la figure 1. Figure 4 est une vue de face de la vis de fixation appartenant à l'ensemble de fixation de la figure 1. Figure 5 est une vue en perspective de l'organe de blocage appartenant à l'ensemble de fixation de la figure 1. Figure 6 est une vue partielle en coupe transversale de l'organe de blocage de la figure 5 montrant plus particulièrement une cannelure. Figure 7 est une vue en coupe transversale de l'organe de blocage de la figure 5. Les figures 1 à 7 représentent un ensemble de fixation intramédullaire 1 destiné à permettre le rattachement et la consolidation osseuse d'une tête de fémur à un corps de fémur correspondant à la suite d'une fracture du col du fémur. Pour ce faire, un tel ensemble de fixation intramédullaire 1 comporte un clou intramédullaire fémoral 2 destiné à être monté dans le canal médullaire d'un fémur, une vis de fixation 3 et un organe de blocage 4. Comme montré plus particulièrement sur la figure 3, le clou intramédullaire fémoral 2 comprend une portion proximale 5 délimitée extérieurement par une surface cylindrique. La portion proximale 5 présente de préférence un diamètre extérieur compris entre 16 et 18 mm et une longueur comprise entre 50 et 70 mm. Le clou intramédullaire fémoral 2 comprend en outre une portion intermédiaire 6 tronconique prolongeant la portion proximale 5. La portion intermédiaire présente de préférence une longueur d'environ 30 mm et un petit diamètre d'environ 11 mm. Le clou intramédullaire fémoral 2 comprend également une portion distale 7 cylindrique prolongeant la portion intermédiaire 6. La portion distale 7 s'étend selon un axe B incliné d'environ 6° par rapport à l'axe A de la portion proximale 5. Le clou intramédullaire fémoral 2 présente par exemple une longueur d'environ 190 mm. La portion proximale 5 du clou intramédullaire fémoral 2 comporte un trou transversal 8 de section circulaire s'étendant selon axe C incliné par rapport à l'axe A de la partie proximale d'un angle a comprise entre 115 et 140°. L'axe du trou traversant 8 intersecte de préférence l'axe A de la partie proximale 5 à une distance d'environ 45 mm de l'extrémité proximale du clou intramédullaire fémoral 2. La portion proximale 5 du clou intramédullaire fémoral 2 comporte en outre un alésage axial 9 étagé débouchant d'une part dans l'extrémité proximale du clou intramédullaire 2 et d'autre part dans le trou transversal 8. L'alésage axial 9 comporte, de l'extrémité proximale du clou au trou transversal, au moins une première portion cylindrique taraudée 11 débouchant dans l'extrémité proximale du clou intramédullaire 2 et présentant par exemple un diamètre d'environ 12 mm, un deuxième portion cylindrique 12 de diamètre inférieur à celui de la première portion cylindrique taraudée 11, et une troisième portion cylindrique taraudé 13 présentant un diamètre inférieur à celui de la deuxième portion 12, par exemple d'environ 6 mm. La portion proximale 5 du clou intramédullaire fémoral 2 comporte également une rainure 14 centrée sur l'axe A de la partie proximale 5 et destinée à permettre le positionnement du clou intramédullaire 2 sur une portion complémentaire d'un ancillaire adapté pour la pose dudit clou dans le canal médullaire fémoral. La portion distale 7 du clou intramédullaire fémoral 2 comporte un trou transversal 15 dont l'axe s'étend de préférence perpendiculairement à l'axe B de la portion distale 7. Le trou transversal 15 peut présenter par exemple une section circulaire ou oblongue. De préférence, les axes des trous transversaux 8, 15 s'étendent 25 dans un même plan, et avantageusement dans le plan de symétrie du clou intramédullaire 2. Le clou intramédullaire fémoral 2 comporte en outre un canal longitudinal 16 débouchant d'une part dans le trou transversal 8 et d'autre part dans l'extrémité distale du clou 2. Le canal longitudinal 16 présente un 30 diamètre adapté pour permettre le passage d'une broche de guidage souple dont le diamètre extérieur est compris entre 3 et 5 mm. La vis de fixation 3 est destinée à être engagée dans le trou transversal 8 ménagé dans la portion proximale 5 du clou intramédullaire 2. Comme montré plus particulièrement sur la figure 5, la vis de fixation 3 35 comporte une portion proximale 17 sensiblement cylindrique et une portion distale filetée 18 destinée à être vissée dans le col fémoral fracturé et dans la partie spongieuse de la tête fémorale. La portion proximale 17 de la vis de fixation 3 comporte, sur sa surface extérieure, une pluralité de cannelures 19 régulièrement réparties sur sa périphérie. Chaque cannelure 19 s'étend sensiblement parallèlement à l'axe D de la vis de fixation 3. Comme montré sur la figure 6, le fond de chaque cannelure 19 est délimité de préférence par une surface concave sensiblement semi-cylindrique. La vis de fixation 3 comporte de préférence de 6 à 12 cannelures. Chaque cannelure 19 présente avantageusement une longueur d'environ 20 mm, et une hauteur d'environ 1,5 mm. Les cannelures 19 délimitent une pluralité de nervures 21 s'étendant sensiblement parallèlement à l'axe D de la vis de fixation, le sommet de chaque nervure 21 étant délimité extérieurement par une surface convexe sensiblement semi-cylindrique. L'extrémité proximale de chaque cannelure 19 se situe par exemple à une distance de l'extrémité proximale de la vis de fixation 3 sensiblement égale au diamètre de la portion proximale 5 du clou intramédullaire 2. Comme montré sur la figure 2, la vis de fixation 3 comporte en outre un alésage axial 22 étagé débouchant dans son extrémité proximale et un canal longitudinal 23 cylindrique débouchant d'un part dans l'extrémité distale de la vis de fixation et d'autre part dans l'alésage axial 22 ménagé dans la portion proximale 17 de la vis de fixation. Le canal longitudinal 23 présente un diamètre adapté pour permettre le passage d'une broche de guidage dont le diamètre extérieur est compris entre 2,5 et 4 mm. L'alésage axial 22 présente une première portion taraudée 24 débouchant dans l'extrémité proximale de la vis de fixation 3 et destinée à permettre la fixation d'un ancillaire pour extraire par traction la vis de fixation hors de la portion proximale du clou. L'alésage axial 22 comporte en outre une deuxième portion 25 située dans le prolongement de la première portion taraudée 24 et ayant une section en forme de polygone régulier. Comme montré plus particulièrement sur la figure 7, le milieu de chaque côté et chaque sommet du polygone régulier présentent respectivement un positionnement angulaire par rapport à l'axe D de la vis de fixation correspondant sensiblement au positionnement angulaire par rapport à ce même axe du fond de l'une des cannelures 19. Avantageusement, le polygone régulier présente un nombre de sommets égal ou correspondant à un sous-multiple du nombre de cannelures. Le polygone peut être par exemple un hexagone. Comme montré sur la figure 4, l'organe de blocage 4 est une vis de pression destinée à être montée dans l'alésage axial 9 ménagé dans la portion proximale 5 du clou intramédullaire 2. La vis de pression présente une partie proximale 26 et une partie distale 27. La partie proximale 26 de la vis de pression est de préférence cylindrique et présente par exemple un diamètre d'environ 0, 8 mm. La partie distale 27 de la vis de pression comporte une portion cylindrique filetée 28 agencée pour coopérer avec le taraudage de la portion cylindrique taraudé 13 de l'alésage axial 9 ménagé dans le clou intramédullaire 2, et une portion d'extrémité 29 sensiblement conique. La portion d'extrémité 29 de la partie distale 27 de la vis de pression présente de préférence une hauteur d'environ 3 mm. L'angle au sommet de la portion d'extrémité 29 est égal à environ 360° divisé par le nombre de cannelures 19 de la vis de fixation. Ainsi, lorsque la vis de fixation comporte douze cannelures, comme représenté sur les figures, l'angle au sommet de la portion d'extrémité 29 est égal à environ 30°. L'extrémité distale de la vis de pression 4 est délimitée de préférence par une surface convexe en forme de portion de sphère. La surface convexe en forme de portion de sphère délimitant l'extrémité distale de la vis de pression présente avantageusement un diamètre inférieur de 0,1 à 0,3 mm au diamètre de la surface concave sensiblement semi-cylindrique délimitant le fond de chaque cannelure 19. Il convient de noter, qu'en position montée, la portion d'extrémité 29 de la vis de pression 4 est agencée pour coopérer avec les parois latérales de l'une des cannelures 19 de la portion proximale 17 de la vis de fixation de manière à bloquer en rotation cette dernière. Avantageusement, la vis de pression 4 comporte une empreinte à six pans femelle 31 débouchant dans son extrémité proximale de manière à permettre son vissage. Selon une variante de réalisation non représentée sur les figures, la vis de pression 4 pourrait comporter une gorge annulaire ménagée dans sa portion proximale 26 et une bague torique montée dans ladite gorge annulaire. La bague torique est de préférence réalisée en matériau biocompatible, tel que du polycarbonate uréthane ou du silicone. Il convient de noter que le diamètre de la bague torique est supérieur au diamètre de la deuxième portion 12 de l'alésage axial 9 ménagé dans la portion proximale 5 du clou 2 afin d'assurer une force de frottement entre la surface extérieure de la bague et le clou s'opposant au dévissage in vivo de la vis de pression. Avantageusement, l'ensemble de fixation intramédullaire comporte un capot 32 agencé pour être inséré dans la première portion cylindrique taraudée 11 du clou intramédullaire 2 et recouvrir l'extrémité proximale de ce dernier. Lors d'une opération d'ostéosynthèse visant à rattacher une tête de fémur au corps de fémur correspondant, un chirurgien procédera de la façon suivante. Tout d'abord, le clou intramédullaire 2 est impacté dans le canal diaphysaire du corps fémoral jusqu'à ce que le trou traversant 8 soit correctement positionné pour que la vis de fixation puisse pénétrer dans ce dernier. La vis de fixation 3 est alors insérée à travers le trou traversant 8 par le côté tournée vers la tête de fémur et impactée dans la tête fémorale jusqu'à ce que l'une des cannelures 19 soit située en regard de l'alésage axial 9. Ensuite, la vis de pression 4 est insérée dans l'alésage axial 9 du clou intramédullaire 2 jusqu'à ce qu'elle soit insérée dans la cannelure située en regard de l'alésage axial 9. La vis de fixation 4 est de ce fait bloquée en rotation par rapport au clou intramédullaire 2, tout en conservant une possibilité de déplacement axial. Bien entendu, si le chirurgien souhaite également bloquer cette possibilité de déplacement axial, il lui suffit d'augmenter le couple de vissage appliqué à la vis de fixation. Le clou intramédullaire 2 est alors solidarisé avec le corps fémoral au moyen d'une seconde vis de fixation 34 passant dans le trou transversal 15. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cet ensemble de fixation intramédullaire, décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. REVENDICATIONS1. Ensemble de fixation intramédullaire comportant : - un clou intramédullaire fémoral (2) destiné à être monté dans le canal médullaire d'un fémur, le clou intramédullaire comprenant une portion proximale (5) et une portion distale (7), la portion proximale comportant un trou transversal (8) destiné au passage d'une vis de fixation et un alésage longitudinal (9) débouchant d'une part dans l'extrémité proximale du clou intramédullaire et d'autre part dans le trou transversal (8), - une vis de fixation (3) destinée à être engagée dans le trou transversal (8) ménagé dans la portion proximale (5) du clou intramédullaire, la vis de fixation (4) comportant une portion proximale (17) et une portion distale filetée (18) destinée à être vissée dans la tête fémorale, - un organe de blocage (4) destiné à être monté dans l'alésage longitudinal (9) ménagé dans la portion proximale (5) du clou intramédullaire et agencé pour coopérer, en position montée, avec la surface extérieure de la portion proximale (17) de la vis de fixation (3), caractérisé en ce que la portion proximale (17) de la vis de fixation (3) comporte, sur sa surface extérieure, une pluralité de cannelures (19) réparties sur sa périphérie et s'étendant sensiblement parallèlement à l'axe (D) de la vis de fixation (3), et en ce que l'organe de blocage (4) est agencé pour coopérer, en position montée, avec l'une des cannelures (19) de manière à bloquer en rotation la vis de fixation. 2. Ensemble de fixation intramédullaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe de blocage est une vis de pression (4) présentant une partie proximale (26) et une partie distale (27), la partie distale de la vis de fixation comportant une portion d'extrémité (29) sensiblement conique. 3. Ensemble de fixation intramédullaire selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'angle au sommet de la portion d'extrémité (29) de la partie distale (27) de la vis de pression (4) est égal à environ 360° divisé par le nombre de cannelures (19) de la vis de fixation (3). 30 35 4. Ensemble de fixation intramédullaire selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que l'extrémité distale de la vis de pression (4) est délimitée par une surface convexe en forme de portion de sphère. 5. Ensemble de fixation intramédullaire selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le fond de chaque cannelure (19) est délimité par une surface concave sensiblement semi-cylindrique. 6. Ensemble de fixation intramédullaire selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les cannelures (19) délimitent une pluralité de nervures (21) s'étendant sensiblement parallèlement à l'axe (D) de la vis de fixation (3), le sommet de chaque nervure (21) étant délimité extérieurement par une surface convexe sensiblement semi-cylindrique. 7. Ensemble de fixation intramédullaire selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la vis de fixation (3) comporte un alésage axial (22) débouchant dans son extrémité proximale, l'alésage axial présentant au moins une première portion (25) ayant une section en forme de polygone régulier, et en ce que le milieu de chaque côté du polygone régulier et/ou chaque sommet du polygone régulier présente un positionnement angulaire par rapport à l'axe (D) de la vis de fixation (3) correspondant sensiblement au positionnement angulaire par rapport à ce même axe du fond de l'une des cannelures (19). 8. Ensemble de fixation intramédullaire selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'alésage axial (22) débouchant dans l'extrémité proximale de la vis de fixation (3) comporte en outre une deuxième portion taraudée (24) située dans le prolongement de la première portion (25) de l'alésage axial. 9. Ensemble de fixation intramédullaire selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'alésage longitudinal (9) ménagé dans la portion proximale (5) du clou intramédullaire (2) comporte au moins une première portion taraudée (13) débouchant dans le trou transversal (8) ménagé dans la portion proximale (5) du clou intramédullaire, et en ce quel'organe de blocage (4) comporte une portion filetée (28) agencée pour coopérer avec la première portion taraudée (13) de l'alésage longitudinal (9). 10. Ensemble de fixation intramédullaire selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'organe de blocage (4) comporte une gorge annulaire dans laquelle est montée une bague, et en ce que l'alésage longitudinal (9) ménagé dans la portion proximale (5) du clou intramédullaire (2) est étagé et comporte une portion intermédiaire (12) avec laquelle est destinée à coopérer par frottements la surface extérieure de la bague.