Brevet FR2971138A1 — publié le 20120810

-1 PROTHÈSE D'OSTEOSYNTHESE DESTINÉE A LA REDUCTION DES FRACTURES NON DEPLACEES La présente invention concerne un implant chirurgical de type vis d'ostéosynthèse destinée à la réduction des fractures non déplacées des petits fragments osseux. Plus précisément, il s'agit d'une vis auto-compressive telle que la compression est provoquée par un filetage à profil asymétrique dont l'angle de crête varie continument sur toute sa longueur. 10 La réduction des fractures mettant en jeu des petits fragments osseux fait depuis longtemps l'objet de développements de vis destinées à améliorer la fusion osseuse. De nombreux modèles ont été développés et chacun présente des qualités et des inconvénients. Les premières vis destinées à rapprocher et comprimer deux fragments osseux comportaient une partie distale munie d'un 15 filetage type « vis à bois », suivi d'une partie lisse sans filetage et d'une tête proximale plus grosse pour assurer la compression. Ces vis ne jouent pas leur rôle lorsque le profil de fracture n'est pas correctement positionné par rapport au filetage et n'assurent pas une bonne stabilité entre les fragments. Elles présentent de plus l'inconvénient majeur de n'avoir aucune progressivité dans la compression et le 20 résultat dépend directement de la bonne qualité osseuse. Un autre type de vis est le type vis de Herbert. Il s'agit de vis munies d'une partie distale filetée, suivie d'une partie cylindrique lisse de plus petit diamètre, puis d'une troisième partie proximale, qui peut être parfois conique, et qui est munie aussi d'un filetage, dont le pas de filet est généralement plus petit que celui de la partie distale. 25 Les vis décrites dans les brevets FR2760628A1 (BIOTECH), FR2787989A1 (DEPUY), FR2841764A1 (NEWDEAL), FR2941859A1 (MEMOMETAL) font partie de cette catégorie. La plupart de ces vis nécessite l'utilisation d'un foret pour réaliser un avant-trou, ce qui fragilise le capital osseux et favorise les risques d'instabilité avant consolidation. De plus, le mécanisme de compression, comme sur 30 les précédentes, ne fonctionne que si le profil de fracture est bien situé entre les filetages. Quelle que soit la forme de la partie proximale, conique ou non, et quelle que soit la différence de pas de filet entre partie proximale et partie distale, l'effort de compression dépend du nombre de tours de vis effectués dès que la tête 2971138 -2 proximale vient en contact avec l'os. Le praticien doit ainsi évaluer le couple de serrage nécessaire pour obtenir un effort de compression suffisant sans risquer de détruire l'os autour des filets. Toute erreur d'évaluation se traduit donc par la perte de l'effort de compression et de stabilité, ce qui est l'inverse de l'effet recherché. Un autre inconvénient tient dans le fait que les têtes de ces vis sur la partie proximale ne comportent que quelques flets et que l'effort de serrage ne peut donc être obtenu que si l'os sur lequel elles s'appuient est de bonne qualité. Il est donc impossible d'obtenir une compression des fragments si l'os cortical n'est pas suffisamment solide ou s'il est fissuré. Par ailleurs, la présence d'une partie intermédiaire lisse de petit diamètre favorise une colonisation osseuse inopportune, susceptible d'empêcher tout retrait ultérieur de la vis, ou de provoquer un arrachement osseux en cas de retrait forcé. On connaît également un type de vis à deux filetages de même axe de révolution, brevets FR2855391A1 (RENARD), FR2916624A1 (SBI), WO9300518A1 (MATHYS), dans lesquels l'effort de compression est provoqué à la fois par la différence de pas et la différence de hauteur et/ou diamètre entre les deux filetages. Ces matériels nécessitent le percement d'un avant-trou pour accueillir un filetage cylindrique de profil type métrique. Ce type de profil n'assure pas une bonne accroche dans l'os spongieux et l'absence de tête de vis rend inexistant une compression finale. Il est donc impossible pour le praticien d'estimer le moment où la compression est optimum, au risque de perdre toute compression si la vis effectue une révolution de trop en détériorant l'os autour. On connaît également un type de vis à filetage continu, dont le pas de filet peut varier ou non, dans les brevets FR2932975A1 (FH), WO9416636A1 (HUEBNER). Ces vis nécessitent aussi un pré percement qui a tendance à déstabiliser le foyer de fracture. De plus, elles présentent un profil de filet constant et l'évolution du pas est néfaste pour l'accroche dans l'os, en ce sens que les filets de la partie proximale détériorent le passage réalisé par les filets de la partie discale. De surcroit, ces vis sont agencées avec une partie proximale plus ou moins conique et l'extrémité proximale présente des arêtes agressives qui interdisent leur utilisation en face d'une articulation ; de plus, en dehors d'une articulation, des bords anguleux peuvent entrainer douleur et gêne pour le patient. 2971138 -3 En conséquence, les vis existantes ne donnent pas entière satisfaction en ce qui concerne l'ostéosynthèse des petits fragments osseux et la présente invention a pour objectif de remédier à ces inconvénients. 5 Le problème technique à la base de l'invention est donc la réalisation d'une vis d'ostéosynthèse auto-compressive et totalement atraumatique lors de la pose, destinée à la réduction des fractures et plus spécialement celles des petits fragments osseux, de manipulation simple et aisée lors la mise en place par le praticien, tout en garantissant une parfaite consolidation osseuse sans douleur ni 10 gêne pour le patient, et permettant une éventuelle extraction sans causer de dommages à l'os. Le but de la présente invention est de proposer une vis d'ostéosynthèse auto-compressive, dont la structure lui confère la caractéristique d'être atraumatique, en 15 ce sens que la mise en place provoque une détérioration minimale de l'os. Consécutivement, un autre but est de conférer à la présente invention la faculté d'être implantée par voie percutanée. L'invention est décrite ci-après à l'aide de références aux dessins ci-joints dans 20 lesquels : La figure 1 représente une vue générale d'une forme de réalisation de l'invention. La figure 2 représente une vue de la partie proximale de l'invention et d'une réalisation possible de l'organe d'entrainement 25 La figure 3 représente une vue de profil d'une réalisation de l'invention qui illustre la variation continue de l'angle du filetage sur toute la longueur de la réalisation La figure 4 représente une vue de la partie distale de l'invention et d'une réalisation possible de l'agencement auto perforateur La figure 5 représente une vue en coupe de l'invention qui illustre une réalisation 30 possible de l'évidement axial A cet effet, la présente invention concerne une vis d'ostéosynthèse caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une part d'un corps de révolution (1) conique qui 2971138 -4 comporte à sa périphérie une partie saillante en hélice, ou filetage (2), d'autre part d'une partie cylindrique, ou tête de compression (3), située à l'extrémité proximale (22) du corps (1) et de diamètre égal au plus grand diamètre de la partie saillante de l'hélice, laquelle tête de compression (3) est équipée d'un organe (4) d'entraînement 5 en rotation autour de son axe de révolution, le filetage (2) comportant une surface de guidage axial (5) du corps (1) et une surface d'appui axial (6) du corps (1) sur l'os, caractérisée en ce que lesdites surfaces réalisent entre elles sur la périphérie du corps (1) un angle aigu (alpha) qui augmente progressivement de l'extrémité distale (21) vers l'extrémité proximale (22) : alpha distal La vis selon l'invention comprend un filetage (2) dont le pas diminue progressivement de l'extrémité distale (21) vers l'extrémité proximale (22), permettant de ce fait une compression axiale continue et régulière, selon l'axe de révolution du corps (1), tout au long de la pénétration de la vis dans l'os. De plus, la profondeur du filetage (2) diminue progressivement de l'extrémité distale (21) vers l'extrémité proximale (22) de préférence d'une quantité comprise entre 24.3% et 28.50/0, assurant de ce fait une compression radiale croissante provoquée par l'augmentation du diamètre de l'âme de la vis, relativement à l'axe de révolution, au fur et à mesure de la pénétration de la vis dans l'os. Ce double effet compressif assure une excellente progressivité de l'effort de compression et une stabilité maximale entre les fragments osseux. La configuration de la vis selon l'invention est caractérisée en ce que la surface de guidage axial (5) du filetage (2) est orientée vers l'extrémité distale (21) et la surface d'appui axial (6) du filetage (2) est orientée vers l'extrémité proximale (22). La vis selon l'invention possède un organe (4) d'entraînement en rotation du corps (1), constitué d'un relief en creux de forme conique sur la profondeur de la tête de compression (3), laquelle forme conique permet d'assurer la préhension du corps (1) par un outil de forme concomitante au dit relief en creux. Avantageusement, le relief en creux de forme conique permet également la préhension du corps (1) en cas d'extraction éventuelle, l'extraction pouvant être alors réalisée sans créer de dommages osseux autour du site d'extraction. La configuration de la vis selon l'invention est telle que le corps comporte un évidement axial interne (9), débouchant sur les extrémités proximale (22) et distale (21), coaxial avec l'organe (4) d'entrainement en rotation. Cet évidement axial (9) est agencé pour coopérer avec une broche de guidage. La vis selon l'invention possède une tête de compression (3) avec une extrémité proximale mousse (11) autorisant un enfouissement total atraumatique dans l'os, et permettant ainsi de sauvegarder la fonctionnalité de l'articulation en regard du foyer d'enfouissement. La prothèse est implantable par voie percutanée ou par voie à ciel ouvert (open surgery). 2971138 -6- La prothèse est réalisée en matière bio implantable (polymère, titane, alliages, acier inox, mixte métal-polymère), en matière minérale ou synthétique par exemple en PEEK (polyetheretherketone) ou en PEKK (polyetherketoneketone), ou en toute autre matière acceptant les contraintes. REVENDICATIONS1. Vis à usage chirurgical plus particulièrement destinée à la réduction des fractures non déplacées, constituée d'une part d'un corps de révolution (1) conique qui comporte à sa périphérie une partie saillante en hélice, ou filetage (2), d'autre part d'une partie cylindrique, ou tête de compression (3), située à l'extrémité proximale (22) du corps (1) et de diamètre égal au plus grand diamètre de la partie saillante de l'hélice, laquelle tête de compression (3) est équipée d'un organe (4) d'entraînement en rotation autour de son axe de révolution, le filetage (2) comportant une surface de guidage axial (5) du corps (1) et une surface d'appui axial (6) du corps (1) sur l'os, caractérisée en ce que lesdites surfaces réalisent entre elles sur la périphérie du corps (1) un angle aigu (alpha) qui augmente progressivement de l'extrémité distale (21) vers l'extrémité proximale (22) : alpha discal 2. Vis selon la revendication 1, caractérisée en ce que le pas du filetage (2) diminue progressivement de l'extrémité distale (21) vers l'extrémité proximale (22), permettant de ce fait une compression axiale continue et régulière, selon l'axe de révolution du corps (1), tout au long de la pénétration de la vis dans l'os 5 3. vis selon la revendication 1, caractérisée en ce que la profondeur du filetage (2) diminue progressivement de l'extrémité distale (21) vers l'extrémité proximale (22) de préférence d'une quantité comprise entre 24.3°/8 et 28.5%, assurant de ce fait une compression radiale croissante provoquée par l'augmentation du diamètre de l'âme de la vis, relativement à l'axe de révolution, au fur et à mesure de la 10 pénétration de la vis dans l'os 4. Vis selon la revendication 1, caractérisée en ce que la surface de guidage axial (5) est orientée vers l'extrémité distale (21) et la surface d'appui axial (6) est orientée vers l'extrémité proximale (22) 5. Vis selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'organe d'entraînement 15 en rotation (4) du corps (1) est constitué d'un relief en creux de forme conique sur la profondeur de la tête de compression (3), laquelle forme conique permet d'assurer la préhension du corps (1) par un outil de forme concomitante au dit relief en creux 6. vis selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le corps (1) comporte un évidement axial interne (9) 20 7. vis selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit évidement axial (9) est débouchant à l'extrémité distale (21) et dans l'organe d'entraînement en rotation (4), étant de plus coaxial avec ledit organe d'entrainement 8. vis selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la tête de compression (3) a une extrémité proximale mousse (11) autorisant 25 un enfouissement total atraumatique dans l'os, et permettant ainsi de sauvegarder la fonctionalité de l'articulation en regard du foyer d'enfouissement