Brevet FR2956974A1 — publié le 20110909

i La présente invention concerne un procédé de fabrication de poches souples stériles remplies avec un produit de remplissage, ainsi qu'un dispositif de fabrication correspondant. La présente invention concerne en particulier un procédé et un dispositif de fabrication de poches dites de perfusion comprenant un liquide thérapeutique. Les poches de perfusion sont utilisées pour administrer aux patients divers types de liquides thérapeutiques. Ces poches sont fabriquées classiquement par moulage et présentent une ou deux ouvertures pour leur remplissage et pour soutirer par la suite le liquide au io moyen d'une aiguille de perfusion. Les poches peuvent comprendre une première ouverture pour leur remplissage, qui est obturée, par exemple au moyen d'un bouchon après remplissage, et une deuxième ouverture fermée par une valve comprenant une membrane dans laquelle l'aiguille de perfusion est insérée pour soutirer le liquide. 15 Après remplissage, les poches doivent être stérilisées par un passage en autoclave à 120°C. Cette opération de stérilisation après remplissage est longue et fastidieuse à mettre en place. Les poches, ainsi que les systèmes de fermeture et/ou systèmes de valve à membrane doivent être réalisés avec des matériaux résistants aux hautes 20 températures. Par ailleurs, ce passage en autoclave interdit l'utilisation de poches souples pour de nombreux produits thérapeutiques qui ne supportent pas une telle montée en température, notamment des produits comprenant des vitamines, des protéines, des sucres et/ou certains 25 principes actifs. A ce jour, ces produits ne peuvent être administrés qu'au moyen de flacons rigides en verre, dont la paroi intérieure peut être stérilisée préalablement au remplissage du flacon, généralement par voie chimique, notamment avec de l'acide peracétique ou de l'eau oxygénée. L'utilisation de poches souples pour l'administration de produits 30 thérapeutiques reste ainsi relativement limitée. Le but de la présente invention est de proposer une solution visant à pallier les inconvénients précités. A cet effet, la présente invention propose un procédé de fabrication de poches souples stériles remplies avec un produit de 35 remplissage, en particulier des poches de perfusion comprenant un liquide thérapeutique, chaque poche comprenant deux feuilles reliées 2 entre elles sur toute leur périphérie pour définir un volume intérieur et étant équipée d'une valve permettant de soutirer du produit de la poche, caractérisé en ce qu'il comprend a) une étape de pose de valves, par exemple à intervalle régulier, sur un premier film souple et de stérilisation d'au moins une des deux faces dudit premier film, ladite stérilisation étant réalisée par faisceau d'électrons, b) une étape de formage de poches par thermo-soudure à partir au moins dudit premier film de sorte que le volume intérieur des poches soit délimité par une ou des faces de film préalablement stérilisées par faisceaux d'électrons, et de remplissage desdites poches avec un produit de remplissage. Selon l'invention, on effectue une stérilisation par faisceau d'électrons du ou des films constitutifs des poches avant le formage des poches, de sorte que les faces du ou des films qui délimitent le volume intérieur des poches soient stérilisées. Ainsi, le volume intérieur des poches est stérile et le produit de remplissage peut être chargé dans les poches, sans nécessiter de stérilisation ultérieure. La stérilisation par faisceau d'électrons du ou des films garantit 20 une stérilisation efficace et rapide des poches, et ne laisse pas de traces résiduelles après traitement. Le procédé selon l'invention ne nécessite pas de stérilisation par autoclave, et permet ainsi l'utilisation de poches de perfusion pour de nombreux produits thérapeutiques sensibles à la température, qui étaient 25 jusqu'à présent conditionnés dans des flacons en verre, les coûts de fabrication de poches stérilisées et remplies selon l'invention, ainsi que les coûts de transport et de stockage étant inférieurs à ceux de flacons en verre stérilisés et remplis. Par ailleurs, la suppression d'une étape de stérilisation par 30 autoclave permet d'utiliser une grande variété de films pour la réalisation des poches, plus fins et moins chers, ainsi qu'une plus grande variété de valves, en particulier un système de valve du même type que celui décrit dans le document brevet US 7032631. La suppression de cette étape de stérilisation par autoclave 35 permet en outre de proposer un procédé de réalisation de poches stériles 3 et remplies qui soit plus rapide, tout en restant simple de conception et de mise en oeuvre. Selon un mode de réalisation, l'étape a) comprend la stérilisation des deux faces dudit premier film. Selon un mode de réalisation, les valves sont stérilisées avec le(s) film(s), l'étape a) comprend la pose des valves sur le premier film, puis la stérilisation par faisceau d'électrons du premier film équipé des valves. En variante, les valves sont stérilisées séparément avant leur pose, le premier film pouvant alors être stérilisé avant la pose des valves. io Selon un mode de réalisation, l'étape a) comprend la stérilisation d'au moins une face d'un premier film et d'au moins une face d'un second film, l'étape b) de formage comprenant le thermo-soudage du premier film avec le second film. En variante, les poches sont réalisées à partir d'un seul film, ledit film étant plié en deux, de préférence après 15 stérilisation. Selon un premier mode de réalisation, l'étape b) comprend le formage des poches puis le remplissage des poches par lesdites valves avec un produit de remplissage. Selon un second mode de réalisation, l'étape b) comprend un 20 préformage du ou des films pour former un fourreau tubulaire disposé sensiblement verticalement, le remplissage dudit fourreau par son côté supérieur ouvert, et le formage final des poches remplies par réalisation de thermo-soudures transversales. Selon un mode de réalisation, les valves posées à l'étape a) 25 comprennent chacune une embase tubulaire équipée d'une membrane. En variante, la valve est de type raccord, le remplissage pouvant être réalisé au moyen d'un embout mâle inséré dans ledit raccord. Selon une autre variante, les valves posées à l'étape a) comprennent chacune une embase, formée d'une masse de produit, 30 appliquée directement sur le premier film, une aiguille pouvant être piquée à travers ladite masse et le film pour le remplissage de la poche, et un tube assemblé, par exemple par insertion, par une extrémité ouverte sur ladite embase afin de recouvrir une zone de piquage de l'embase, ledit tube présentant une portion sécable destinée à être ôtée pour 35 découvrir ladite zone de piquage et permettre de soutirer du produit par piquage d'une aiguille dans ladite zone de piquage. 4 Selon un mode de réalisation, l'étape de remplissage d'une poche comprend le perçage de la valve, notamment d'une membrane de la valve, par une aiguille et le remplissage de la poche via ladite aiguille. Selon un mode de réalisation, l'étape de remplissage est suivie d'une étape c) de fermeture du trou de passage de l'aiguille formé dans les valves, en particulier leur membrane, à l'étape de remplissage, par exemple par soudure des membranes des valves, notamment par soudure laser, ou par dépose de cire ou résine. De préférence, l'étape de stérilisation est effectuée dans une io enceinte de protection permettant d'éviter la propagation de rayonnements. De préférence, l'étape de stérilisation, l'étape de formage et/ou l'étape de remplissage sont effectuées dans une enceinte stérile. Selon un mode de réalisation, l'étape de formage comprend le formage d'au moins une chaîne de poches à partir d'un ou deux films, 15 chaque poche comprenant deux feuilles reliées le long de deux soudures longitudinales et deux soudures transversales, deux poches successives de la chaîne étant reliées l'une à l'autre le long de soudures transversales. La présente invention a également pour objet un dispositif de fabrication de poches souples stériles remplies avec un produit de 20 remplissage, en particulier des poches de perfusion comprenant un liquide thérapeutique, pour la mise en oeuvre du procédé défini précédemment, chaque poche comprenant deux feuilles reliées entre elles sur toute leur périphérie pour définir un volume intérieur et étant équipée d'une valve permettant de soutirer du produit de la poche, 25 caractérisé en ce qu'il comprend - des moyens de pose de valves sur un premier film souple ; - des moyens de stérilisation par faisceaux d'électrons d'au moins une des deux faces dudit premier film, - des moyens de formage de poches par thermo-soudure à partir 30 au moins dudit premier film, de sorte que le volume intérieur des poches soit délimité par une ou des faces de film préalablement stérilisées par faisceaux d'électrons, et - des moyens de remplissage avec un produit de remplissage des poches formées ou partiellement formées. 35 Selon un mode de réalisation, lesdits moyens de stérilisation comprennent au moins deux émetteurs à faisceaux d'électrons entre lesquels passe ledit premier film pour traiter les deux faces dudit premier film, lesdits moyens de stérilisation étant de préférence disposés en aval desdits moyens de pose, de sorte que lesdites valves soient également traitées extérieurement par faisceaux d'électrons lors du passage du film 5 entre les deux émetteurs. L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, détails, caractéristiques et avantages apparaîtront plus clairement au cours de la description explicative détaillée qui va suivre de deux modes de réalisation particuliers actuellement préférés de l'invention, en référence aux dessins schématiques annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue schématique d'un dispositif de traitement selon un premier mode de l'invention ; - la figure 2 est une vue schématique d'un dispositif de traitement selon un deuxième mode de l'invention ; et - la figure 3 est une vue schématique d'une valve. La figure 1 illustre de manière schématique un dispositif 1 selon un premier mode de réalisation pour la fabrication de poches 9 souples stériles remplies avec un produit de remplissage. Le dispositif permet de construire des poches par soudure à partir de deux films 2, 3 de matériaux plastiques stérilisés. Les poches sont remplies au travers d'une valve à membrane après élaboration complète de la poche. Après remplissage, les membranes des valves sont ressoudées et les poches sont découpées puis évacuées hors du dispositif. Le dispositif 1 de type linéaire comprend d'amont en aval par 25 rapport à la direction d'avancement des films : - un poste 11 de déroulement de bobines de film ; - un poste 12 de pose de valves pour assembler des valves sur le premier film et un poste 13 de marquage pour marquer le second film ; - un poste 14 de stérilisation par faisceau d'électrons, pour 30 stériliser les deux faces de chaque film ; - un poste 15 de formage des poches par thermo-soudure ; - un poste 16 de remplissage pour remplir les poches avec un produit de remplissage au moyen d'une aiguille traversant les membranes des valves 35 - un poste 17 d'obturation pour obturer les membranes des valves ; et, 6 - un poste 18 de découpe des poches. Le poste 11 de déroulement comprend deux emplacements 11a, 11b, pour recevoir deux bobines de film en cours d'utilisation, un emplacement 1 la supérieur pour recevoir une première bobine depuis laquelle sera déroulé un premier film 2, et un emplacement 11b inférieur pour recevoir une deuxième bobine depuis laquelle sera déroulé un second film 3. Les films sont formés d'un matériau plastique thermosoudable, et présentent une laize permettant de faire une ou plusieurs poches dans la laize. De préférence, le poste de déroulement comprend en outre deux emplacements supplémentaires 11c, 11d pour le déchargement de bobine vide et le chargement de bobine pleine. Chaque emplacement comprend un rouleau, de préférence motorisé sur lequel est montée une bobine de film. Un système tendeur comprenant des rouleaux 51, 52 permet avantageusement d'absorber les démarrages et arrêts des films dans le dispositif. Le dispositif comprend des premiers rouleaux 53 de guidage et des seconds rouleaux 54 de guidage permettant de guider respectivement le film supérieur vers le poste 12 de pose, le poste 14 de stérilisation et le poste 15 de formage, et le second film vers le poste 13 de marquage, le poste de stérilisation et le poste de formage. Au poste 12 de pose, un premier outil 12a effectue des découpes à intervalles réguliers dans le premier film 2 et un second outil 12b permet de thermo-sceller des valves au niveau desdites découpes, par soudure thermique ou ultrasons. Les valves sont par exemple formées d'une embase tubulaire rigide ou semi-rigide équipée d'une membrane, l'embase est munie d'une collerette par laquelle la valve est thermo scellée au premier film. Selon un mode de réalisation, les valves comprennent une membrane telle que décrite dans le document US7032631. Lorsque le premier film 2 passe dans le poste 12 de pose de valves, le second film 3 passe dans le poste 13 de marquage disposé sous le poste 12 de pose de valves. A ce poste de marquage, on effectue un marquage par laser ou jet d'encre sur la face inférieure du second film, le marquage pouvant comprendre par exemple le numéro de lot et la date de péremption. 7 En sortie du poste de pose de valves et du poste de marquage, le premier film et le second film passent dans le poste 14 de stérilisation par faisceaux d'électrons. La face inférieure du premier film et la face supérieure du second film sont destinées à former les faces internes des poches délimitant le volume intérieur des poches. La face supérieure du premier film sur laquelle ont été assemblées les valves, et la face inférieure du second film sont destinées à former les faces extérieures des poches. Le poste de stérilisation permet de stériliser au moins la face inférieure du premier film et la face supérieure du second film, et au moins la face supérieure du premier film, afin de stériliser le côté extérieur des valves. Dans le mode de réalisation illustré, chaque film 2, 3 passe entre deux émetteurs 14a, 14b disposés transversalement à la direction d'avancement des films, de sorte que les deux faces de chaque film soient stérilisées. Le poste de stérilisation comprend ainsi quatre émetteurs de faisceau d'électrons, par exemple formés par des émetteurs commercialisés par la société AEB. Le dispositif comprend un écran de contrôle permettant de régler et de contrôler les paramètres de stérilisation, en particulier la tension et l'intensité des émetteurs ainsi que le temps d'exposition aux faisceaux d'électrons défini par la vitesse d'avance du film. Cette stérilisation par faisceaux d'électrons permet d'obtenir des niveaux de stérilisation très élevés, de Log 3 à Log 6. La stérilisation est réalisée dans une enceinte 61 de protection ou blindage, formée de parois en plomb, pour stopper les rayonnements émis par les émetteurs, en particulier les rayonnements parasites du type rayons X. Tel qu'illustré sur la figure 1, chaque film est guidé suivant un trajet en U en entrée et en sortie de l'enceinte de protection afin d'éviter toute propagation de rayonnements en dehors de l'enceinte, par réflexion et/ou diffusion sur les parois en plomb. Cette enceinte de protection sert également d'enceinte stérile dans laquelle un flux F1 d'air stérile est injecte. En sortie de l'enceinte de protection, les films 2, 3 sont rapprochés l'un de l'autre par des rouleaux de guidage 53, 54 pour rentrer dans le poste 15 de formage, dans lequel les poches sont formées par thermo-soudure du premier film avec du second film. Chaque poche est réalisée par des soudures longitudinales et des soudures transversales. Chaque poche est formée de deux feuilles, constituées d'une portion du 8 premier film et d'une portion du deuxième film, et reliées entre elles sur toute leur périphérie par thermo-soudure pour définir un volume intérieur. Chaque poche est équipée d'une valve permettant ici le remplissage de la poche et le soutirage de produit de la poche. Le poste de formage permet d'effectuer des soudures thermiques ou des soudures par ultrasons, les formes de l'électrode et de la contre-électrode de soudure définissant la forme des poches. La chaîne de poches formée en sortie du poste de formage passe dans le poste 16 de remplissage. Un système 7 d'entraînement est intercalé entre le poste de formage et le poste de remplissage afin d'entraîner pas à pas les films à travers les différents postes du dispositif, ce système d'entraînement comprend deux rouleaux entre lesquels passe la chaine de poche. Au moins l'un des deux rouleaux est motorisé, la motorisation pouvant être assurée par un servomoteur. Si le second film est imprimé, des marquages lus par des cellules peuvent piloter l'avance des films. Au poste 16 de remplissage, le remplissage de chaque poche avec un produit de remplissage est réalisé grâce à une aiguille qui perce la membrane de la valve qui est soudée sur le premier film. Les trous de passage des aiguilles dans les membranes sont ensuite refermés au poste 17 d'obturation, afin d'assurer l'étanchéité de la poche et éviter toute contamination du produit. A titre d'exemple, le trou de passage est refermé par soudure laser. En variante, le trou de passage est résiné, une goutte de résine étant déposée sur la membrane. Le poste 15 de formage, le système 7 d'entraînement, le poste 16 de remplissage et le poste 17 d'obturation sont placés dans une enceinte 62 stérile dans laquelle est injecté un flux F2 d'air stérile. Le dispositif comprend avantageusement un système de surpression d'air stérile comprenant des filtres qui stérilisent l'air et des pompes qui assurent une surpression d'air stérile dans les enceintes 61, 62. Avantageusement, la surpression dans l'enceinte 61 de protection est supérieure à la surpression dans l'enceinte 62 stérile. En sortie du poste de remplissage, la chaîne de poches est reçue sur le brin supérieur d'un convoyeur 8 le long duquel est disposé le poste 18 de découpe pour séparer par découpe les poches les unes des autres. Si plusieurs poches sont formées dans la largueur des films, un premier 9 outil 18a de découpe assure la ou les découpes longitudinales. Un deuxième outil 18b de découpe assure la découpe transversale. Les poches sont découpées suivant la forme désirée, un trou pouvant être réalisé dans une zone soudée des deux films pour assurer l'accrochage lors de l'utilisation ultérieure. En sortie de poste de découpe, les poches sont évacuées vers un système d'emballage. Le dispositif comprend avantageusement un système de stérilisation permettant de stériliser les différents postes par de l'air chaud, par exemple de l'air chaud à 260°C pour atteindre 160°C sur les surfaces à stériliser. Par ailleurs, un système de stérilisation est avantageusement prévu pour stériliser en place les circuits de remplissage avec de la vapeur d'eau, par exemple à 140°C et 3,5 bars. La figure 2 illustre schématiquement un dispositif 101 de fabrication de poches selon un deuxième mode de réalisation. Le dispositif permet de construire des poches 109 par soudure à partir d'un seul film 102 en matériau plastique stérilisé, les deux feuilles d'une poche étant constituées par le même film. Après pose d'une valve et stérilisation, le film est plié sur lui même et thermo-soudé pour former un fourreau tubulaire ou tube 102a s'étendant sensiblement verticalement, le tube est rempli à niveau constant par son extrémité supérieure, puis est fermé par soudure et découpé pour former les poches. Le dispositif 101 comprend : - un poste 111 de déroulement recevant une seule bobine depuis 25 laquelle est déroulé un film 102 ; - un poste 112 de pose de valves pour assembler des valves sur le film ; - un poste 114 de stérilisation par faisceau d'électrons, comprenant deux émetteurs 114a, 114b de faisceaux d'électrons entre 30 lesquels passe le film pour stériliser les deux faces du film ainsi que les valves ; - un poste 115 de formage des poches par thermo-soudure comprenant des premiers moyens 115a permettant de plier progressivement le film pour rapprocher les deux bords longitudinaux du 35 film et pour thermo-souder l'un à l'autre les deux bords longitudinaux afin de former un tube 102a, et des seconds moyens 115b de formage 10 pour effectuer des thermo-soudures transversales sur le tube afin de former les poches 109 - un poste 116 de remplissage pour remplir le tube à niveau constant avec un produit de remplissage par son extrémité supérieure 5 ouverte ; et - un poste 118 de découpe des poches en aval des seconds moyens 115b de formage. Le poste 112 de pose permet par exemple la pose d'une valve telle qu'illustrée à la figure 3. La valve 104 comprend un connecteur ou 10 tube 141 en matériau plastique comprenant une extrémité 142 ouverte et une extrémité 143 fermée. La paroi tubulaire est munie d'une amorce 144 de rupture définissant une portion 145 sécable qui comporte ladite extrémité fermée. Ce tube est assemblé sur le film au moyen d'une embase 146 formée d'une masse de produit sur laquelle est assemblé le 15 tube par son extrémité ouverte, ladite embase étant soudée directement sur le film 102. Pour soutirer du produit, la portion 145 sécable est retirée pour découvrir une zone 147 de piquage stérile de l'embase, et une aiguille de perfusion peut alors être piquée à travers ladite embase 146 et le film 20 102. Cette valve permet de soutirer le liquide avec une aiguille qui perce la poche dans une zone stérile. Cette valve permet ainsi de supprimer le risque de pollution du liquide soutiré lors du perçage de la poche par l'aiguille de l'utilisateur final. Le tube 141 est avantageusement stérilisé par rayon gamma avant soudure sur le film. 25 En variante, la valve 104 illustrée à la figure 3 est utilisée dans le dispositif de la figure 1, l'embase 146 est soudée sur le premier film, sans réaliser de découpe au préalable, et le remplissage est effectué en transperçant l'embase 146 et le film 2 au moyen d'une aiguille creuse, le trou de l'aiguille étant de préférence obturé par soudure, tel que décrit 30 précédemment. Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec deux modes de réalisation particuliers, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de 35 l'invention. REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication de poches (9, 109) souples stériles remplies avec un produit de remplissage, en particulier des poches de perfusion comprenant un liquide thérapeutique, chaque poche comprenant deux feuilles reliées entre elles sur toute leur périphérie et étant équipée d'une valve (4, 104) permettant de soutirer du produit de la poche, caractérisé en ce qu'il comprend a) une étape de pose de valves sur un premier film (2, 102) souple et de stérilisation d'au moins une des deux faces dudit premier film, ladite stérilisation étant réalisée par faisceau d'électrons, b) une étape de formage de poches par thermo-soudure à partir au moins dudit premier film de sorte que le volume intérieur des poches soit délimité par une ou des faces de film préalablement stérilisées par faisceaux d'électrons, et de remplissage desdites poches avec un produit de remplissage. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape a) comprend la stérilisation des deux faces dudit premier film. 3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'étape a) comprend la pose des valves (4, 104) sur le premier film (2, 102), puis la stérilisation par faisceau d'électrons du premier film équipé des valves. 4. Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'étape a) comprend la stérilisation d'au moins une face d'un premier film (2) et d'au moins une face d'un second film (3), l'étape b) de formage comprenant le thermo-soudage du premier film avec le second film. 5. Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'étape b) comprend le formage des poches (9) puis le remplissage des poches par lesdites valves (4) avec un produit de remplissage. 6. Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'étape b) comprend un préformage du ou des films (102) pour former un fourreau (102a) tubulaire disposé sensiblement verticalement, le remplissage dudit fourreau par son côté supérieur ouvert, et le formage final des poches (109) remplies par réalisation de thermo-soudures transversales. 12 7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les valves (109) posées à l'étape a) comprennent chacune une embase tubulaire équipée d'une membrane. 8. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les valves (104) posées à l'étape a) comprennent chacune une embase (146) appliquée directement sur le premier film (102), et un tube (141) assemblé par une extrémité ouverte (142) sur ladite embase afin de recouvrir une zone (147) de piquage de l'embase, ledit tube présentant une portion sécable (145) destinée à être ôtée pour découvrir ladite zone lo de piquage et permettre de soutirer du produit par piquage d'une aiguille dans ladite zone de piquage. 9. Procédé selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que l'étape de remplissage d'une poche (9) comprend le perçage de la valve (4, 104) par une aiguille et le remplissage de la poche via ladite aiguille. 15 10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'étape de remplissage est suivie d'une étape c) de fermeture du trou de passage de l'aiguille formé dans les valves (4, 104) à l'étape de remplissage. 11. Dispositif de fabrication de poches (9, 109) souples stériles remplies avec un produit de remplissage pour la mise en oeuvre du 20 procédé selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend - des moyens (112) de pose de valves (4, 104) sur un premier film (2, 102) souple - des moyens (14a, 14b ; 114a, 114b) de stérilisation par 25 faisceaux d'électrons d'au moins une des deux faces dudit premier film (2, 102), - des moyens (15 ; 115a, 115b) de formage de poches par thermosoudure à partir au moins dudit premier film, de sorte que le volume intérieur des poches soit délimité par une ou des faces de film 30 préalablement stérilisées par faisceaux d'électrons, et - des moyens (14, 114) de remplissage des poches formées ou partiellement formées. 12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens de stérilisation comprennent au moins deux émetteurs 35 (14a, 14b ; 114a, 114b) à faisceaux d'électrons entre lesquels passe ledit premier film (2, 102) pour traiter les deux faces dudit premier film,13 lesdits moyens de stérilisation étant disposés en aval desdits moyens de pose, de sorte que lesdites valves (4, 104) soient également traitées par faisceaux d'électrons lors du passage du film entre les deux émetteurs.