Brevet FR2949661A1 — publié le 20110311

DOMAINE TECHNIQUE GENERAL La présente invention s'inscrit dans le domaine des aiguilles chirurgicales. Plus précisément, elle concerne les aiguilles chirurgicales utilisées pour effectuer des sutures lors d'interventions de chirurgie esthétique. ETAT DE L'ART En quête permanente de nouvelles technologies, la chirurgie esthétique tente de répondre aux aspirations d'une clientèle nombreuse et exigeante. Lors d'une intervention, les incisions doivent être réduites et précises afin d'opérer délicatement sur la peau et de limiter l'apparition d'éventuels stigmates. Les aiguilles chirurgicales font ainsi l'objet d'études et de perfectionnements réguliers portant notamment sur la forme, la structure de la partie d'incision et les matériaux. Ils visent à diminuer la force de pénétration lors d'une incision, à maintenir un bon affûtage après plusieurs passages de l'aiguille et à améliorer la ductilité. Il est à noter que des formes incurvées pour les aiguilles chirurgicales sont couramment utilisées et permettent de suturer avec aisance. Une fois enfoncée, en effet, la pointe d'une telle aiguille tend naturellement à ressortir grâce à la courbure qui l'oriente vers la surface externe des tissus. La figure 1 représente un type d'aiguille chirurgicale de l'art antérieur proposé par le document EPO413862. L'aiguille présente trois zones 2a, 2b et 2c dont les courbures sont choisies pour favoriser une pénétration délicate de l'aiguille dans les tissus sans que le chirurgien ait à intervenir sur sa manière de tenir l'aiguille. Ce document présente l'inconvénient de ne pas s'intéresser à la structure de la partie d'incision ù c'est à dire la partie extrémale de l'aiguille destinée à inciser le tissu d'un patient. Cette partie est pourtant déterminante pour l'étape d'incision. Les figures 2a et 2b présentent un autre type d'aiguille chirurgicale de l'art antérieur. Cette aiguille est décrite dans le document US 20040127941. La figure 2a ébauche l'allure de l'aiguille A et met en évidence sa courbure. La figure 2b est un détail de la partie d'incision de l'aiguille sur lequel figurent deux faces latérales 01a et 01b, une face inférieure 02 et une face supérieure, non apparente sur la figure 2b, opposée à la face inférieure 02. La face inférieure 02 se réduit à un point au niveau du repère 04 qui définit le début d'une ligne tranchante inférieure 05 de la partie d'incision. La surface supérieure diminue progressivement jusqu'à la pointe de la partie d'incision 06 où s'achève également la ligne tranchante inférieure 05. La partie d'incision présente un élargissement afin d'obtenir une ouverture du tissu facilitant le passage du corps de l'aiguille. A cette fin, les deux faces latérales 01a et 01b divergent dans le sens d'un rapprochement de la pointe avant de converger et de s'intersecter au niveau de l'arête 05 située entre les points 04 et 06. Cette solution ne semble pas convenir au domaine de la chirurgie esthétique qui exige précaution et délicatesse. On connait par ailleurs des aiguilles chirurgicales à section triangulaire dont la partie d'incision se rétrécit jusqu'à former une pointe. On a représenté en vue de face sur la figure 3 la partie d'incision d'une telle aiguille de l'art antérieur. L'aiguille présente trois faces la, 1 b et 1c qui se rejoignent au niveau d'arêtes communes, tranchantes, se rapprochant jusqu'à s'intersecter en une pointe 3. Ainsi, la partie d'incision a une forme rappelant celle d'une pyramide. La structure particulière de la partie d'incision 3 de cette aiguille lui confère de bonnes propriétés de pénétration dans le tissu humain. Toutefois, le déchirement du tissu provoqué par les trois arêtes communes n'est pas adapté à la délicatesse des points recherchés au cours d'opérations de chirurgie esthétique. PRESENTATION DE L'INVENTION L'invention propose de pallier les inconvénients inhérents aux dispositifs de l'art antérieur mentionnés aux paragraphes précédents. A cet effet, l'invention propose une aiguille chirurgicale comprenant un corps principal allongé selon un axe, un embout permettant de recevoir un fil de suture situé à une première extrémité du corps principal et une partie d'incision comprenant une pointe située à une seconde extrémité de ce même corps principal, l'aiguille comprenant une face supérieure et deux faces latérales se rejoignant en une arête commune, les faces supérieure et latérales définissant une partie d'incision de section transversale triangulaire, les longueurs des côtés de cette section triangulaire diminuant progressivement vers la pointe de la partie d'incision jusqu'à ce que la section triangulaire se réduise à un point formant la pointe de la partie d'incision, ladite aiguille étant caractérisée en ce que la face supérieure présente un rayon de courbure constant sur l'ensemble de sa longueur, et en ce que l'arête commune présente un rayon de courbure constant au niveau du corps principal et un rayon de courbure décroissant au niveau de la partie d'incision jusqu'à la pointe. L'invention est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises seules ou en une quelconque de leurs combinaisons techniquement possibles : . la partie d'incision comprend une base triangulaire et une longueur de partie d'incision, une section triangulaire de la partie d'incision située à une distance d'1/3 de la longueur de partie d'incision de la base triangulaire ayant une hauteur dans un rapport de 2/3 avec une hauteur (h) de la base. . la partie d'incision comprend une base triangulaire et une longueur de partie d'incision, une section triangulaire de la partie d'incision située à une distance de 2/3 de la longueur de partie d'incision de la base triangulaire ayant une hauteur dans un rapport de 1/3 avec une hauteur de la base. . la partie d'incision comprend une longueur de partie d'incision et une base triangulaire présentant une hauteur dans un rapport de 1/6 avec la longueur de partie d'incision. . le corps principal et la partie d'incision sont constitués d'acier inoxydable austénitique ou à vieillissement martensitique. . . un film de silicone recouvre la partie d'incision. . le corps principal est incurvé et la face supérieure forme une surface concave. . la partie d'incision est incurvée. . l'embout est tubulaire. . l'aiguille présente une ouverture angulaire de 135° ou 180°. L'invention présente de nombreux avantages. L'aiguille présentée dans cette invention est de préférence incurvée et se distingue entre toutes par son profil de partie d'incision particulier qui lui confère des propriétés remarquables. La structure de cette partie d'incision adoucit la pénétration dans les tissus tout en assurant le maintien de l'affûtage de l'aiguille au fil des passages successifs dans la peau. Ainsi, l'aiguille de l'invention offre de meilleures performances que celles de l'art antérieur, en particulier l'aiguille à partie d'incision pyramidale présentée à la figure 3. Par ailleurs, un revêtement en silicone sur l'aiguille accroît notablement les performances de pénétration et réduit considérablement les risques de cicatrices. Ainsi, l'aiguille atteint des résultats qui l'élèvent au rang des aiguilles chirurgicales les plus compétitives du marché. Elle allie résistance, précision, délicatesse et souplesse pour satisfaire les attentes principales de la chirurgie esthétique, soucieuse d'épargner à ses patients d'éventuels désagréments occasionnés par des incisions cutanées. PRESENTATION DES FIGURES D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue 5 en regard des dessins annexés sur lesquels : - les figures 1 à 2b déjà commentées présentent des aiguilles chirurgicales décrites dans l'art antérieur. - la figure 3, déjà commentée, est une vue de face de la pointe de la partie d'incision d'une aiguille chirurgicale comprise dans l'état de la technique 10 - la figure 4 offre une vue de trois-quarts d'une aiguille selon une réalisation possible de l'invention. - les figures 5a et 5b détaillent respectivement la partie d'incision de l'aiguille en vue de trois-quarts et la pointe de l'aiguille en vue de face selon une réalisation possible de l'invention. 15 - la figure 6 fait apparaître la forme de la section transverse de l'aiguille selon une réalisation possible de l'invention, - la figure 7 représente une partie d'incision selon une réalisation possible de l'invention, et - les figures 8 à 11 sont des graphes comparant suivant divers critères l'aiguille de 20 l'invention et deux aiguilles de l'art antérieur. DESCRIPTION DETAILLEE La figure 4 offre une vue de côté d'une aiguille chirurgicale selon une réalisation possible de l'invention. Cette aiguille se compose de trois parties : un 25 embout 10, un corps principal 20 et une partie d'incision 30 destinée à inciser le tissu d'un patient. L'embout 10 définit une cavité 11 destinée à recevoir un fil de suture 40. L'aiguille comprend en outre des moyens connus de l'homme de l'art, par exemple un collage ou un sertissage, pour maintenir le fil 40 dans l'embout 10 au cours d'une intervention chirurgicale. L'embout 10 est préférentiellement 30 tubulaire, bien que toute forme adaptée d'embout présentant une cavité soit envisageable dans le cadre de l'invention. Dans le cas d'un embout tubulaire, la cavité présente un diamètre adapté à une taille de fil de suture spécifique. On prévoit ainsi différents diamètres de cavité pour l'aiguille de l'invention. En particulier, l'aiguille de l'invention peut présenter un diamètre de cavité parmi la 35 liste suivante : 0.17mm, 0.19mm, 0.215mm, 0.235mm, 0.28mm, 0.3mm, 0.33mm, 0.4mm, 0.44mm, 0.47mm, 0.51 mm. L'aiguille présente une dimension de longueur, c'est-à-dire qu'elle s'étend de manière longitudinale selon un axe O-O. Ceci n'implique toutefois pas que cet axe O-O soit rectiligne. Bien au contraire, cet axe est avantageusement curviligne, et l'aiguille est avantageusement incurvée, comme on le détaillera plus loin. Les sections transversales de parties de l'aiguille qui seront envisagées dans la suite sont implicitement repérées par rapport à cet axe O-O. Le corps principal 20 présente une section transversale 60 triangulaire et constante définie par les faces 50, 51 a et 51 b. La partie d'incision 30, quant à elle, présente une section transversale triangulaire variable 61 et s'achève en une pointe 70. Son profil particulier est détaillé sur les figures 5a et 5b. La transition entre le corps principal 20 et la partie d'incision 30 est représentée par une base 31 de cette dernière. En outre, l'aiguille présente avantageusement un plan de symétrie perpendiculaire à la face supérieure 50 et comprenant l'axe O-O. Les deux faces latérales 51a et 51b sont symétriques par rapport à ce plan et coupent la face supérieure 50 au niveau des arêtes 52a et 52b. Les deux faces latérales 51a et 51b s'intersectent au niveau d'une arête commune 53 définissant le sommet 90 pour une section transversale triangulaire 60 constante sur le corps principal 20 ou le sommet 91 pour une section triangulaire 61 variable sur la partie d'incision. La figure 5a montre un agrandissement de la partie d'incision de l'aiguille 30 sélectionnée sur la figure 4. On a représenté sur la figure 5a la base 31 de la partie d'incision qui marque la transition entre le corps principal 20 et la partie d'incision 30. La base 31 a été introduite pour faciliter la compréhension et désigner l'endroit sur l'axe O-O où les sections transversales commencent à diminuer vers la pointe 70. Elle ne correspond pas a priori à une discontinuité concrète de l'aiguille. En particulier, les propriétés du matériau constituant l'aiguille ne présentent pas de rupture au niveau de la base 31. A partir de cette base 31 jusqu'à la pointe 70, la section transversale 61 va en diminuant. Au niveau de la base 31, les sections transversales 60 et 61 coïncident, puis, la longueur de chacune des arêtes des sections transversales 61 diminue progressivement jusqu'à s'annuler au niveau de la pointe 70. Par ailleurs, les sections transversales 60 et 61 ont sensiblement une forme de triangle isocèle, les deux arêtes des faces latérales ayant une longueur au moins sensiblement égale, et même équilatérale, les arêtes des trois faces étant de préférence identiques. A partir de la base 31, les faces latérales 51a et 51b convergent progressivement de sorte que l'arête commune 53 à rayon de courbure constant sue le corps principal 20 présente un rayon de courbure décroissant vers la pointe le long de la partie d'incision 30. L'arête commune 53 converge vers la face supérieure 50 qu'elle intersecte en la pointe 70. Le rayon de courbure de la face supérieure 50, quant à lui, reste constant sur toute l'aiguille. Le rayon de courbure de la face supérieure 50 peut être infini, auquel cas la face supérieure 50 est rectiligne. La figure 5b est une vue de face de la partie d'incision 30. La trajectoire décrite par le sommet 91 jusqu'à ce qu'il rejoigne la pointe 70 est représentée par le trait vertical 80. Les sommets de la section triangulaire 60 sont avantageusement pointus, c'est-à-dire que les arêtes des deux faces latérales 51 a et 51b sont affûtées et tranchantes. Afin de caractériser plus précisément l'allure de la partie d'incision, on s'intéresse à des sections transversales particulières de la partie d'incision. Dans la suite, on note I une longueur de la partie d'incision, mesurée entre la base 31 et la pointe 70. Une section transversale est représentée sur la figure 6. On considère particulièrement les sections transversales S1 et S2 situées respectivement au tiers et aux deux tiers de la partie d'incision à partir de la base 31. Avantageusement, ces sections présentent une hauteur dans un ratio avec une hauteur de la base 31 respectivement de 2/3 et 1/3. Préférentiellement, la partie d'incision présente un profil de convergence linéaire, c'est-à-dire que les sections transversales présentent une hauteur qui diminue linéairement en s'éloignant de la base 31. Un tel profil permet une bonne pénétration de la partie d'incision et de l'aiguille dans les tissus. Par ailleurs, la hauteur de la base 31 est avantageusement dans un rapport de 1/4 à 1/10, avantageusement de 1/5 à 1/8 et très préférentiellement de 1/6 avec la longueur I de la partie d'incision, de sorte que le profil de la partie d'incision est allongé. Ces caractéristiques sont reportées sur la figure 7, sur laquelle on a représenté une partie d'incision à profil de convergence linéaire. La structure particulière de la partie d'incision 30 de l'aiguille permet de réduire notablement la force de pénétration et d'inciser avec délicatesse les tissus. Par ailleurs, le corps principal 20 et la partie d'incision 30 sont avantageusement en acier inoxydable austénitique ou à vieillissement martensitique (plus connu sous le nom de � maraging � pour � martensitic aging � en terminologie anglo-saxonne). L'association de cette partie d'incision avec un acier inoxydable austénitique ou à vieillissement martensitique contribue à la conservation d'un affûtage efficace passages après passages de l'aiguille dans les tissus. En outre, l'aiguille comprend avantageusement une couche fine de silicone (non représentée) recouvrant au moins la partie d'incision pour améliorer la douceur de pénétration de l'aiguille dans les tissus. La couche de silicone forme ainsi un film, qui peut aussi recouvrir le corps principal et l'embout. Avantageusement encore, la partie d'incision 30 et/ou le corps principal 20 de l'aiguille sont incurvés. Dans ce cas, l'axe O-O est curviligne. En particulier, la face supérieure 50 forme avantageusement une surface concave et l'arête 53 est avantageusement convexe. Ainsi, une fois enfoncée, la pointe 70 de l'aiguille tend naturellement à ressortir grâce à la courbure qui l'oriente vers la surface externe des tissus. L'aiguille incurvée selon une variante avantageuse de l'invention peut présenter différentes valeurs de couverture angulaire (c'est-à-dire l'angle formé par l'arc que constitue l'aiguille incurvée). En particulier, l'aiguille peut présenter une ouverture angulaire de 135°, et former ainsi une portion de 3/8e de cercle. Alternativement, l'aiguille peut présenter une ouverture angulaire de 180°, et former ainsi un demi-cercle. Des résultats comparatifs communiqués ci-dessous attestent de la qualité de l'aiguille décrite par l'invention. Les résultats présentés ci-dessous ont été obtenus après réalisation d'expériences en laboratoire. Les valeurs affichées des forces sont des moyennes réalisées sur 10 aiguilles traversant une couche de Polyuréthane rappelant la densité des tissus humains. Sur l'ensemble des figures 8 à 11, les tailles précisées sont en centième de mm. La figure 8 met en évidence les faibles forces de pénétration requises pour le premier passage de l'aiguille enduite de silicone par rapport à deux aiguilles de suture de l'art antérieur, désignées par aiguille 1 et aiguille 2. Ces bons résultats sont confirmés pour différents diamètres de fil utilisés (tailles 0.53mm, 0.58mm et 0.68mm) et témoignent d'une amélioration de 40% des résultats de pénétration par rapport à ceux atteints par une aiguille de l'art antérieur. La force de pénétration augmente avec le diamètre du fil mais cette augmentation reste relativement faible dans le cas de l'aiguille de l'invention. Elle est en effet de 0,190 N pour une taille de fil de 53 et atteint 0,260 pour une taille de fil de 68. En outre, la force de pénétration nécessaire lors du premier passage de l'aiguille demeure nettement inférieure à celle requise pour l'aiguille 2, comme en atteste l'expérience réalisée pour une taille de fil de 68 : la force de pénétration pour l'aiguille de l'invention est alors de 0,260 N tandis qu'elle s'élève à 0,430 N pour l'aiguille 2, L'aiguille de l'invention est capable de rivaliser avec les aiguilles les plus performantes du marché, symbolisées par l'aiguille 1. Ainsi, la force de pénétration pour l'aiguille de l'invention est du même ordre de grandeur que celle requise pour l'aiguille 1 lorsqu'un fil de taille 0.58mm (0.59mm pour l'aiguille 1) est utilisé. La figure 9 illustre l'augmentation limitée de la force de pénétration pour l'aiguille de l'invention et un fil de taille 0.58mm après 10 passages. Ces résultats sont mis en parallèle avec ceux obtenus avec les deux autres aiguilles mentionnées au paragraphe précédent. Ils sont donnés sous forme de graphe représentant la valeur de la force de pénétration en fonction du nombre de passages de l'aiguille à travers les tissus. L'allure de la courbe obtenue pour l'aiguille de l'invention est globalement similaire à celle obtenue pour l'aiguille 1. L'augmentation de la force de pénétration est progressive et limitée. Ainsi, elle vaut 0.210 N au premier passage et 0,324 N au dixième passage. Les résultats observés pour l'aiguille de l'invention sont légèrement supérieurs à ceux obtenus pour l'aiguille 1 (leader du marché) en restant toutefois très proches. En revanche, l'aiguille de l'invention exige une force de pénétration nettement inférieure à celle requise par l'aiguille 2 au fil des passages successifs dans les tissus. Les figures 10 et 11 comparent la résistance à la force de flexion et la 15 ductilité de l'aiguille 1 leader du marché et de l'aiguille décrite par l'invention pour un diamètre de fil de 0,58mm. Sur la figure 10, la valeur affichée est la résistance maximale (en N.m) lorsque l'aiguille est penchée vers l'arrière jusqu'à 90° sur le � Bend'N Break analyser �. La résistance maximale de l'aiguille 1 est de 8,98 N.cm et celle 20 de l'aiguille de l'invention est de 8,27 N.cm, Ces valeurs sont proches et dénotent des performances satisfaisantes que peut atteindre l'aiguille de l'invention en terme de résistance. La figure 11 fait apparaître le nombre de fois qu'il est possible de pencher l'aiguille vers l'arrière jusqu'à 90° avant qu'elle rompe. L'aiguille de l'invention est 25 capable de subir l'expérience en moyenne 7,3 fois avant rupture et l'aiguille 1 ne peut la supporter que 6,3 fois en moyenne. Ce test révèle les bonnes propriétés de ductilité de l'aiguille de l'invention. 30 REVENDICATIONS1. Aiguille chirurgicale comprenant un corps principal (20) allongé selon un axe O-O, un embout (10) permettant de recevoir un fil de suture (40) situé à une première extrémité du corps principal et une partie d'incision (30) comprenant une pointe (70) située à une seconde extrémité de ce même corps principal, l'aiguille comprenant une face supérieure (50) et deux faces latérales (51a, 51b) se rejoignant en une arête commune (53), les faces supérieure (50) et latérales (51a, 51b) définissant une partie d'incision (30) de section transversale triangulaire (61), les longueurs des côtés de cette section triangulaire diminuant progressivement vers la pointe (70) de la partie d'incision (30) jusqu'à ce que la section triangulaire se réduise à un point formant la pointe (70) de la partie d'incision (30), ladite aiguille étant caractérisée en ce que la face supérieure (50) présente un rayon de courbure constant sur l'ensemble de sa longueur, et en ce que l'arête commune (53) présente un rayon de courbure constant au niveau du corps principal (20) et un rayon de courbure décroissant au niveau de la partie d'incision (30) jusqu'à la pointe (70). 2. Aiguille chirurgicale selon la revendication 1 dans laquelle la partie d'incision (30) comprend une base triangulaire (31) et une longueur (I) de partie d'incision (I), une section triangulaire (Si) de la partie d'incision située à une distance d'1/3 de la longueur (I) de partie d'incision de la base triangulaire (31) ayant une hauteur (h1) dans un rapport de 2/3 avec une hauteur (h) de la base (31). 3. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la partie d'incision comprend une base triangulaire (31) et une longueur (I) de partie d'incision, une section triangulaire (S2) de la partie d'incision située à une distance de 2/3 de la longueur (I) de partie d'incision de la base triangulaire (31) ayant une hauteur (h2) dans un rapport de 1/3 avec une hauteur (h) de la base (31) . 4. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la partie d'incision comprend une longueur (I) de partie d'incision et une base triangulaire (31) présentant une hauteur (h) dans un rapport de 1/4 à 1/10, avantageusement de 1/5 à 1/8 et très préférentiellement de 1/6 avec la longueur (I) de partie d'incision. 5. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications précédentes dans laquelle le corps principal (20) et la partie d'incision (30) sont constitués d'acier inoxydable austénitique ou à vieillissement martensitique. . 6. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications précédentes comprenant un film de silicone recouvrant la partie d'incision. 7. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications précédentes dont le 10 corps principal (20) est incurvé, la face supérieure (50) formant une surface concave. 8. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications précédentes dont la partie d'incision (30) est incurvée. 9. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications précédentes dont l'embout (10) est tubulaire. 10. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications 7 et 8, dans lequel 20 l'aiguille présente une ouverture angulaire de 135° 11. Aiguille chirurgicale selon l'une des revendications 7 et 8, dans lequel l'aiguille présente une ouverture angulaire de 180°. 15 25