Brevet FR2958402A1 — publié le 20111007

B. Braun Medical SAS 1789-2 21/07/2010 151 067 FR DESCRIPTION [0001] L'invention concerne le domaine des analyses médicales et/ou biologiques. Plus précisément, l'invention concerne le prélèvement d'un échantillon d'un liquide 10 contenu dans un contenant souple fermé, p. ex. une poche de recueil d'urine ou de sang. [0002] Pour effectuer une analyse d'un tel liquide, p. ex. pour effectuer un examen cytobactériologique d'urine (ECBU), il est nécessaire de recueillir d'abord un 15 échantillon d'urine d'une manière telle que l'échantillon ne soit pas contaminé par la procédure de recueil. Lorsque l'urine ou, plus généralement, le liquide à analyser, est contenu dans une poche de recueil fermée et ne disposant pas d'un conduit de vidange permettant le recueil aisé d'un échantillon dans les conditions d'asepsie requises, il est théoriquement possible de prélever un échantillon avec une seringue 20 munie d'une aiguille. Après avoir décontaminé une partie de la surface de la poche moyennant p. ex. une compresse alcoolisée, on pique avec l'aiguille de la seringue à travers la paroi de la poche et on aspire la quantité d'urine voulue. [0003] Cependant, ce mode opératoire comporte un risque de piqûre accidentelle 25 avec l'aiguille de la seringue, risque qui est d'autant plus grave que l'aiguille peut être contaminée avec l'urine ou le sang d'un patient. De plus, en piquant la paroi de la poche avec l'aiguille de la seringue on peut facilement, au lieu de s'arrêter à l'intérieur de la poche pour aspirer l'échantillon d'urine, traverser la deuxième paroi de la poche et non seulement contaminer l'échantillon d'urine, mais aussi provoquer 30 des fuites d'urine sur le plan de travail. [0004] L'objet de l'invention est de mettre à la disposition des professionnels de santé un dispositif qui permette de recueillir facilement et sans recourir à du matériel5 compliqué et coûteux, un échantillon d'urine, de sang, ou de tout autre liquide contenu dans un contenant souple et fermé, et qui ne soit potentiellement traumatisant comme l'est l'aiguille d'une seringue. [0005] Ce problème est résolu selon la présente invention par un dispositif de prélèvement d'un échantillon de liquide contenu dans une poche souple, qui est caractérisé en ce qu'il comprend une première partie qui dispose d'une surface de base et d'un élément de perforation de film dépassant de la surface de base. Le dispositif selon l'invention comprend en outre une seconde partie qui dispose d'une surface de base comprenant une cavité qui est adaptée à recevoir l'élément de perforation de film de la première partie. La première partie présente une surface adhésive fermée autour de l'élément de perforation de film et la seconde partie présente une surface adhésive fermée autour de la cavité. Une des deux parties comporte par ailleurs une ouverture débouchant dans la surface de base, à l'intérieur de la surface adhésive. [0006] Un accès à une poche souple contenant des liquides, notamment à une poche d'urine ou de sang, peut être établi avec un tel dispositif. La poche est placée à cet effet entre les deux parties du dispositif. Les deux parties sont orientées l'une vers l'autre, de telle sorte que l'élément de perforation de film de la première partie soit orienté vers la cavité de la seconde partie. Les deux parties sont ensuite rapprochées l'une de l'autre. Le collage de la paroi de la poche sur la seconde partie du dispositif est d'abord obtenu par la surface adhésive de la seconde partie et le film de la paroi est maintenu sur la cavité de la seconde partie grâce au collage. Le film de l'autre paroi est sus-jacent et l'élément de perforation de film perfore les deux parois lors de la pénétration dans la cavité de la seconde partie. Une jonction adhésive est également établie lors du contact de la surface adhésive se trouvant sur la surface de base de la première partie avec la paroi adjacente de la poche. Les surfaces adhésives des deux parties du dispositif assurent l'étanchéité de l'ensemble : dispositif et poche perforée. L'accès au contenu de la poche est obtenu grâce à l'ouverture dans l'une des deux parties. [0007] Un accès pour le prélèvement d'un échantillon de liquide à l'intérieur de toute poche peut être créé de manière simple et sûre avec le dispositif selon l'invention. Le dispositif peut également être utilisé pour vider une poche de liquide de manière rapide, efficace et propre, par exemple, pour éliminer séparément le contenu de la poche et la poche elle-même. La taille de l'ouverture dans une partie du dispositif doit alors être choisie en fonction de l'application du dispositif. [0008] Les surfaces adhésives sont de préférence réalisées en forme d'anneau et notamment de dimensions égales sur les deux parties. Une adhésion et ainsi une étanchéité sûres peuvent de ce fait être obtenues en pressant les deux parties l'une sur l'autre. [0009] Un nettoyage, notamment décontaminant, de la surface de la poche dans la région à perforer, par exemple à l'alcool, est conseillé aussi bien pour le prélèvement stérile de liquide que pour le collage sûr de la surface de la poche avec les surfaces adhésives. [0010] Dans un mode de réalisation de l'invention, l'ouverture peut être prévue dans la première partie et l'élément de perforation de film peut être une tubulure disposée autour de l'ouverture. La tubulure peut avoir de préférence une pointe biseautée. [0011] Dans un perfectionnement préféré de l'invention, l'élément de perforation de film peut être coulissé dans la première partie entre une première position, dans laquelle il ne dépasse pas ou essentiellement pas de la surface de base de la première partie, et une seconde position, dans laquelle il dépasse nettement de la surface de base. Le dispositif peut ainsi être d'abord collé de manière sûre à la poche avec l'élément de perforation de film dans la première position. L'élément de perforation de film est coulissé dans sa seconde position seulement après collage et ainsi l'étanchéité de la jonction assurée. La poche est perforée dans un deuxième temps et l'accès établi. Une seringue ou une tubulure adaptée, notamment à embout Luer, peuvent éventuellement être raccordées au dispositif avant la perforation ou l'ouverture peut être pourvue d'une fermeture, notamment d'une membrane de fermeture, pour empêcher un écoulement de liquide. [0012] Un raccord correspondant, notamment un connecteur Luer femelle, peut être disposé sur la partie du dispositif qui est pourvue de l'ouverture, sur le côté opposé à la surface adhésive, en vue du raccordement d'une seringue, de conduits ou de tout autre dispositif de collecte d'échantillon adapté. [0013] De manière avantageuse, l'ouverture dans l'une des deux parties peut être fermée par une membrane perforable ou refermable, notamment auto-obturable, pour assurer l'étanchéité lors de la pose du dispositif ou pour permettre un prélèvement répété de liquide. [0014] Les deux parties peuvent de préférence être reliées ensemble de manière articulée. [0015] Un exemple de réalisation de l'invention est expliqué plus en détail dans la suite à l'aide des dessins annexés : Figure 1 est une vue en perspective d'un exemple de réalisation du dispositif selon l'invention ; Figure 2 est une vue latérale de l'exemple de réalisation selon la figure 1, avant établissement d'un accès à une poche de liquide ; Figure 3 est une vue en coupe de l'exemple de réalisation selon les figures 1 25 et 2 lors de l'établissement d'un accès à une poche de liquide ; Figure 4 est une vue en coupe de l'exemple de réalisation selon la figure 3 avec l'accès établi à une poche de liquide. 30 [0016] Un mode de réalisation du dispositif selon l'invention est représenté en perspective à la Figure 1. Le dispositif se compose d'une première partie 20 et d'une seconde partie 23 qui sont reliées ensemble par deux bras 29 formant à leurs autres extrémités opposées aux parties 20 et 23 une articulation 30. Les deux20 parties 20, 23 du dispositif ont chacune une surface de base circulaire de taille identique, lesquelles sont chacune pourvues d'une surface adhésive circulaire 21, 24. Les deux parties 20, 23 sont reliées ensemble par le biais des bras 29 et de l'articulation 30, de telle sorte que les surfaces adhésives se font face. [0017] Une cavité 25 est disposée dans la seconde partie 23 du dispositif à l'intérieur de la surface adhésive circulaire 24. La première partie 20 du dispositif dispose d'une ouverture 26 traversant la surface de base à l'intérieur de la surface adhésive 21. Une tubulure 22 à extrémité biseautée, qui dépasse de la surface de base 21 de la première partie, est disposée autour de cette ouverture 26. La cavité 25 de la seconde partie 23 est dimensionnée, de telle sorte qu'elle puisse recevoir la tubulure 22. [0018] Le même mode de réalisation est représenté en vue latérale à la Figure 2. On peut y voir la manière dont une poche de liquide souple 13, 14 est positionnée entre les deux parties 20, 23 du dispositif. Les faces externes des parois de la poche sont désinfectés au préalable aux environs de l'endroit à perforer. La paroi inférieure 14 de la poche peut déjà être collée dans cette position avec la surface adhésive 24 de la seconde partie 23. [0019] On peut ensuite voir dans la représentation en coupe de la Figure 3 la manière dont la poche 13, 14 est perforée et l'accès créé. Les deux parties 20, 23 du dispositif sont déplacées à cet effet l'une vers l'autre autour de l'articulation 30. Les films 13, 14 de la poche sont alors d'abord pressés l'un sur l'autre par la tubulure 22, le liquide se trouvant dans la poche étant refoulé de cette région. Le film inférieur 14 est collé sur la surface adhésive 24 de la seconde partie 23 du dispositif, y reste tendu et ne peut donc pas être enfoncé dans la cavité 25. Les deux films 13, 14 sont perforés par la pointe biseautée de la tubulure 22 en cas de mouvement supplémentaire de la première partie 20 en direction de la seconde partie 23, la cavité 25 recevant la tubulure 22. Les surfaces adhésives 21, 24 de dimensions égales sont poussées sur les parois de la poche 13, 14. Les surfaces adhésives 21, 24 sont en l'occurrence collées de manière sûre avec les parois de la poche 13, 14. Tant que les deux parties 20, 23 du dispositif restent en contact, comme cela est représenté dans cette figure, aucun liquide ne peut sortir de la poche. La première partie 21 du dispositif dispose d'un raccord Luer femelle usuel 28 pour une seringue sur le côté 27 en face de la surface adhésive 21, lequel raccord correspond à l'ouverture 26 et peut être fermé avec un bouchon de fermeture ou relié à une seringue ou une conduite. [0020] Le même mode de réalisation est représenté à l'état ouvert à la Figure 4. Les deux parties 20, 23 ne se trouvent plus en contact l'une avec l'autre. Le connecteur Luer mâle 15 d'une seringue usuelle est raccordé au raccord 28. Du liquide peut être prélevé à travers la tubulure 22. Le collage des parois 13, 14 de la poche avec les surfaces adhésives 21, 24 étanchéifie la poche autour des endroits perforés et empêche simultanément une déchirure supplémentaire des parois.15 REVENDICATIONS1. Dispositif de prélèvement d'un échantillon de liquide d'une poche souple (13, 14), caractérisé en ce que le dispositif comprend 10 une première partie (20) qui dispose d'une surface de base (21) et d'un élément de perforation de film (22) dépassant de la surface de base (21), et une seconde partie (23) qui dispose d'une surface de base (24) comprenant une cavité (25) qui est adaptée à recevoir l'élément de perforation de film (22) 15 de la première partie (20), et en ce que la première partie (20) présente une surface adhésive fermée autour de l'élément de perforation de film (22) et la seconde partie (23) présente une 20 surface adhésive fermée autour de la cavité (25) ; l'une des parties (20, 23) présente une ouverture (26) dans la surface de base à l'intérieur de la surface adhésive (21). 25 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les surfaces adhésives (21, 24) sont réalisées en forme d'anneau. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les surfaces adhésives (21, 24) présentent essentiellement la même dimension. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'ouverture (26) est disposée dans la première partie et l'élément de perforation de film est une tubulure (22) disposée autour de l'ouverture (26). 30 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'élément de perforation de film (22) peut être coulissé dans la première partie (20) entre une première position, dans laquelle il ne dépasse pas ou essentiellement pas de la surface de base (21), et une seconde position, dans laquelle il dépasse nettement de la surface de base (21). 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'un raccord (28) pour un conduit ou pour l'embout d'une seringue, notamment un connecteur Luer femelle (28), est disposé sur la partie (20) du dispositif ayant l'ouverture (26) sur le côté (27) opposé à la surface adhésive (21). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'ouverture dans l'une des deux parties est fermée par une membrane perforable ou refermable. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les deux parties (20, 23) du dispositif sont reliées ensemble de manière articulée.