Brevet FR2957247A1 — publié le 20110916

La présente invention, dénommée DERMOKAT, relève du domaine médical et concerne un pansement médical stérile permettant la cicatrisation et la protection de l'épiderme du site d'injection des patients, adultes ou enfants, soumis à des traitements de perfusion. Le site d'injection désigne la zone où le patient est piqué pour réaliser l'injection des liquides. Le DERMOKAT peut être utilisé dans toutes les applications de perfusions, notamment dans les perfusions en cathéter centraux que ce soit avec des chambres implantables ou cathéters tunnélisés ou « Broviac » (Marque Déposée) ou nouille ou sous Clavière. Les cas précédent sont des exemples de cas d'applications mais ne constitue une liste non exhaustive. Lors que les patients sont soumis à des traitements chroniques de perfusion, le site d'injection se trouve fortement sollicité par des piquages très fréquents. Les conséquences de ces actes répétés, mais néanmoins nécessaires, vont d'une fragilisation des tissus cutanés à des 15 microlésions voir des lésions des tissus. D'où la nécessité de les faire cicatriser. Un effet induit par les lésions dans du site d'injection est le risque de contamination fortement augmenté par la destruction des tissus cutanés. Ce risque est d'autant plus grave car le foyer infectieux se situe à proximité d'une voix veineuse ou artérielle. En plus des traumatismes directs, liés au geste de pose d'un piquant, le site d'injection est soumis à 20 d'autres contraintes dues à son environnement. Les frottements, d'une part avec les tissus des vêtements, et d'autre part avec les matériels de perfusion restant en place (cathéter, tubulures...) peuvent engendrer des abrasions cutanées. Dans cette configuration, le DERMOKAT a une double utilité : cicatrisation et protection. Le pansement DERMOKAT permet la cicatrisation des tissus et protège, par sa dépose, la 25 région où est située la chambre implantable, évitant également les contaminations croisées. Du fait de sa transparence, le DERMOKAT permet la surveillance des connexions impératives dans le cas de chimiothérapie. Le DERMOKAT de part ses fonctions peut se décomposer en deux parties, même si celles-ci sont solidaires et constituées des mêmes matériaux et mêmes pièces. Il est constitué d'une part 30 par un complexe de compresses et de film adhésif polyuréthane transparent, nommé « support ». En son centre est contrecollé un ensemble de compresses/film polyuréthane, 10 servant d'étui afin d'y glisser les cathéters et les tubulures de perfusion dans le but d'isolé la zone d'injection du milieu extérieur. Les patients pourvus de chambres implantables restant fréquemment avec un cathéter piqué dans la chambre implantable, le système se doit d'être utilisable dans cette configuration. Le seul moyen d'isoler le site d'injection du milieu extérieur étant d'englober ces cathéters, le pansement DERMOKAT est donc doté d'un étui. En effet, dans tous les cas de perfusions, chimiothérapie, antibiothérapie ou autres, les tubulures sont amenées à frotter sur l'épiderme des malades et donc fragilisent la peau par ces frottements, notamment chez les bébés ou les enfants. La présence de l'étui pour englober les tubulures remédie à ces inconvénients. Cependant lorsque des tubulures sont emprisonnées dans un étui fixé à la peau, la transpiration et l'évaporation créent une atmosphère favorable au développement des bactéries. Cette prolifération est contraire aux bonnes pratiques de soins et engendre un fort risque d'infection. Hors à ce jour, les dispositifs englobant les tubulures sont tous imperméables à l'eau et à l'air et donc ne répondent pas au standard d'hygiène. Le DERMOKAT est quant à lui spécifiquement développé pour répondre à cette problématique car le film composant le pansement est un matériau semi perméable respirant. L'utilisation du polyuréthane permet au DERMOKAT d'évacuer l'humidité présente sous le pansement tout en garantissant la non contamination du site d'injection par le milieu extérieur. En protégeant avec ce pansement les régions concernées, la peau retrouve ses caractéristiques mécaniques d'origine et le DERMOKAT permet la continuité des soins. Au moment de la pose de la perfusion, il suffit de peler (enlever) les parties papier siliconées de la partie du film adhésif, système utilisé pour de nombreux types de pansements, et le placer sur la zone où est implanté le réservoir. L'ensemble des tubulures seront alors 25 glissées dans le pansement étui. Le dispositif stérile selon l'invention est destiné à la cicatrisation de la zone d'injection, ainsi qu'à la protection cutanée et sceptique des patients adultes ou enfants, nécessitants des perfusions par chambre implantable de façon chronique ou répétitive. 30 Le pansement DERMOKAT permet, de par son procédé de fabrication spécifique et sa structure en polyuréthane, de cicatriser et de protéger les épidermes fragilisés des malades perfusés de façon chronique par voie veineuse centrale, chez l'adulte ou en pédiatrie. 10 15 20 Le mode d'emploi du DERMOKAT est le suivant : 1 - Écarter les deux ailettes du pansement pour libérer l'ouverture de l'étui. 2 - D'une main, maintenir le pansement DERMOKAT en haut de la partie étui. 3 - Approcher le DERMOKAT du patient et introduire dans la fente de l'étui les extrémités du cathéter central. 4 - Faire glisser toute la longueur du cathéter dans l'étui. 5 û Retirer les 2 papiers protecteurs blancs de l'adhésif et fixer le film étanche sur la peau du patient. 6 - Retirer les films applicateurs (imprimés et Semi rigides). 7 û Appuyer légèrement sur toute la surface du film adhésif pour s'assurer de la parfaite fixation et étanchéité du pansement (raser la zone si nécessaire). Le pansement DERMOKAT présente une partie appelé support. La fonction du support est de maintenir le DERMOKAT sur la peau du patient. Il est constitué d'un film en polyuréthane présentant une fente. Le support présente deux faces : la face inférieure, servant à fixer le pansement sur la peau du patient, est enduite d'une colle acrylique ; la face extérieur est elle au contact de l'air. Lorsqu'il est conditionné, c'est-à-dire non appliqué sur un patient, le support est recouvert d'ailettes sur ces deux faces. Les ailettes sont au nombre de quatre par face. Celles de la surface inférieure servent à protéger la colle acrylique et éviter que des éléments de l'environnement viennent se coller au pansement. Les ailettes de la surface extérieure servent à maintenir la rigidité du pansement pendant la pose. En respectant le protocole d'utilisation, quand le DERMOKAT est en place sur un patient, les quatre ailettes ne doivent plus être solidaires du pansement. A centre du support sur sa face inférieure, deux compresses non adhésives sont contrecollées au film polyuréthane, un espace est présent entre les deux compresses non adhésive pour laisser l'accès à la fente. L'autre partie du DERMOKAT est l'étui. Sa fonction est de recueillir les tubulures. Il est composé de deux compresses non adhésives positionnées face à face. Les compresses sont emprisonnées par deux films polyuréthane dont les dimensions sont plus grandes que les compresses. Liste des figures Fig1 : photo du DERMOKAT Vues d'ensemble Fig 2 : Schéma du Support face inférieure sans ailettes Fig 3 : Support face inférieure avec ailettes Fig 4 : Support face supérieure avec ailettes sans l'étui Fig 5 : Schéma Etui (sans le support) Légende des figures photos et schéma : 1 : film polyuréthane transparent 2 : compresse non adhésive 3 : ailettes du support face inférieure 4 : ailettes du support face supérieure 5 : support 6 : étui 7 : fente d'entrée de l'étui Dans les descriptions ci-dessus le DERMOKAT est présenté dans sa configuration d'utilisation chez un patient adulte. Le même concept de pansement DERMOKAT est également utilisable dans des cas pédiatriques. Sa constitution reste identique en termes de fonctions et de matériaux utilisés, seuls les dimensions sont adaptées pour rendre le pansement utilisable chez un enfant voir un bébé. REVENDICATIONS1- Pansement médical stérile permettant la cicatrisation et la protection de l'épiderme du site d'injection de patients soumis à des traitements de perfusion, notamment par chambre implantable, caractérisé en ce qu'il comprend deux parties solidaires : d'une part , un support constitué d'un ensemble de compresses et de film polyuréthane transparent, et , d'autre part un étui constitué également d'un ensemble de compresses / film polyuréthane et servant à glisser les cathéters et tubulures de perfusion, en vue d'isoler la zone du site d'injection du milieu extérieur en englobant ces cathéters ou tubulures. 2- Pansement selon la revendication 1 caractérisé en ce que le film composant le 10 pansement est un matériau semi-perméable respirant et cicatrisant. 3- Pansement selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le support comporte deux faces : une face inférieure servant à fixer le pansement sur la peau du patient, pourvue d'un film adhésif protégé, avant usage par des ailettes pelables, et une face supérieure en contact avec l'air, pourvue d'ailettes pelables servant à 15 maintenir la rigidité du pansement pendant la pose. 4- Pansement selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'étui est composé de deux compresses non adhésives positionné face à face, les compresses étant emprisonnées par deux film polyuréthane dont les dimensions sont plus grande que la compresse.