Brevet FR2950798A1 — publié le 20110408

FR B. Braun Medical SAS 6 octobre 2009 DESCRIPTION [0001] La présente invention concerne une cartouche de sécurité pour un filtre cave retirable. 10 [0002] On utilise des filtres caves pour la prévention des embolies pulmonaires. A cette fin, on introduit dans la veine un filtre pliable au moyen d'un cathéter, le plus souvent dans la veine cave inférieure afin d'éviter que des caillots sanguins puissent remonter vers l'artère pulmonaire. Les filtres retirables sont conçus pour être utilisés 15 temporairement, par exemple, lors d'interventions chirurgicales, et pour être ensuite retirés. Ils peuvent être également laissés à demeure dans le patient si son état nécessite une protection permanente [0003] Les filtres sont pliables de sorte qu'ils puissent être introduits pliés dans la 20 lumière interne d'un cathéter et placés dans une veine au moyen du dit cathéter. L'extrémité distale du cathéter est positionnée à l'endroit d'insertion souhaité pour le filtre et ce dernier est alors sorti du cathéter. A cet effet, le filtre est généralement maintenu dans sa position par rapport à la veine grâce à un dispositif de maintien en appui sur son extrémité proximale et le cathéter est retiré progressivement. Le filtre 25 plié qui se trouve dans le cathéter se déplie dès qu'il sort de l'extrémité distale du cathéter et se déploie dans la veine. [0004] Un type de filtre courant est composé de jambes sous forme de fils métalliques susceptible d'être ouverts sous forme d'éventail, regroupés sur 30 l'extrémité proximale. A l'état plié, à l'intérieur du cathéter, les jambes sont sous tension et orientés à peu près parallèlement les unes par rapport aux autres. A l'extérieur du cathéter, du fait de leur élasticité, les jambes s'écartent pour que le filtre puisse se déployer dans la veine. Quelques jambes au moins ont, sur leurs 15 1 004 FR extrémités, des crochets barbelés avec lesquels le filtre peut s'ancrer dans les parois du vaisseau sanguin. [0005] Pour être retiré, le filtre dispose d'un crochet sur son extrémité proximale ou d'un autre moyen de préhension. On peut alors introduire un cathéter dans la veine jusqu'à la position du filtre. Le filtre est capturé par un dispositif correspondant, qui peut être un « lasso » ou un autre système adapté. Pour que le filtre se détache des parois des vaisseaux, on continue à pousser le cathéter dans la direction distale, le filtre étant maintenu dans sa position par le dispositif de capture. Plus le filtre est recouvert par le cathéter, plus ses jambes sont comprimées. Les extrémités des jambes et les crochets barbelés se détachent de la paroi du vaisseau et le filtre peut être logé complètement dans le cathéter, et ensuite retiré par celui-ci dans la direction proximale. [0006] Pour que les crochets barbelés ne s'ancrent pas à l'extrémité distale du cathéter, les jambes munis de crochets barbelés sont en général légèrement repliés vers l'intérieur sur l'extrémité, de sorte que les crochets barbelés ne fassent pas saillie sur le contour extérieur lorsque le filtre est plié et ne puissent pas s'ancrer sur le cathéter. [0007] Selon l'état de la technique, on retire le filtre totalement de la lumière interne du cathéter pour que ce dernier, resté dans la veine, puisse être utilisé avant son retrait pour d'autres examens. Dans ces conditions, le filtre se déploie dès sa sortie du cathéter et expose à l'air libre ses moyens de fixation. Du fait de leur agressivité, les crochets barbelés peuvent blesser par piqure le personnel soignant. De la même façon, le filtre peut, en se déployant brutalement, provoquer des projections de sang qui peut être contaminé. Il existe de ce fait un risque élevé de contamination au contact de matériel souillé par le sang, soit par piqure, soit par projection. [0008] Le but de la présente invention est de réaliser un dispositif de retrait d'un filtre cave retirable d'un vaisseau sanguin, qui diminue le risque de blessure pour le personnel soignant. 2 2950798 151 004 FR [0009] Cette tâche est résolue grâce à une cartouche dite de sécurité ayant les caractéristiques décrites ci-dessous. [0010] La cartouche de sécurité conforme à l'invention pour des filtres caves 5 retirables, comporte une extrémité proximale, une extrémité distale et une lumière interne qui s'étend entre les extrémités. Elle est caractérisée en ce qu'elle présente sur son extrémité distale, un dispositif de liaison pour la relier à un cathéter. Elle présente, en outre, dans sa lumière interne, une saillie de dimension limitée dans la direction axiale de la cartouche pour diminuer localement la section transversale de 10 la lumière. [0011] Une cartouche de sécurité de ce type peut être raccordée avec son dispositif de liaison à l'extrémité proximale d'un cathéter veineux pour retirer un filtre cave. Le filtre peut alors être capturé de manière connue avec un dispositif conventionnel 15 comme un lasso et rentré dans l'extrémité distale du cathéter. Au travers du cathéter, le filtre est ensuite introduit dans la cartouche qui est agencée sur l'extrémité proximale du cathéter. On tire l'extrémité proximale du filtre avec le dispositif de capture à travers la lumière de la cartouche et l'on passe la saillie. Cependant, les crochets des jambes orientés vers l'extérieur s'ancrent sur 20 l'épaulement de la saillie et limitent le déplacement du filtre à l'intérieur de la cartouche. Le filtre ne peut plus être retiré de la cartouche du côté proximal. Le danger de blessure pour le personnel soignant est exclu. Il n'existe pas de danger de blessure sur les crochets ou par contamination par projection de sang. 25 [0012] La cartouche contenant le filtre connecté au système de retrait peut alors être séparée du cathéter moyennant le dispositif de liaison. Le cathéter peut rester dans la veine, par exemple, pour effectuer une cavographie de contrôle. [0013] Indépendamment, le filtre peut être sorti de la cartouche en le poussant vers 30 l'extrémité distale de cette dernière en utilisant le système de retrait. Le filtre peut alors être recueilli dans une boite de prélèvement, puis désolidarisé du système de retrait, qui peut par exemple être un lasso. 1 004 FR [0014] La cartouche de sécurité peut présenter sur son extrémité proximale un système d'étanchéité. Ce dernier peut être constitué d'une ou plusieurs valves hémostatiques ou être un système du type presse-étoupe. Un tel système peut par exemple être composé de deux valves montées en série. Dans ce cas, une première valve fendue assure l'étanchéité par le contact des deux lèvres en l'absence d'introduction du dispositif de retrait. Une seconde valve, présentant un perçage de diamètre approprié, assure quant à elle l'étanchéité lorsque le système de retrait la traverse. Le système permet alors l'étanchéité de la cartouche en présence et en l'absence du système de retrait. [0015] Le dispositif de liaison pour relier la cartouche avec un cathéter peut être, par exemple, une liaison par vissage ou une liaison à baïonnette. Il peut également, de manière avantageuse, inclure une liaison « cône/cône » de type Luer. [0016] La saillie peut être réalisée de façon annulaire de manière à s'étendre localement le long de toute la circonférence de la lumière. En fonction du filtre utilisé, il peut toutefois être aussi suffisant si la saillie ne s'étend que sur une partie de la circonférence. La saillie peut être continue ou discontinue. [0017] De préférence, la saillie présente sur son côté distal un épaulement presque rectangulaire. L'épaulement peut également présenter un angle inférieur à 90° sur son côté distal et notamment former un angle aigu avec le grand axe de la cartouche. De cette manière, les crochets sur les jambes du filtre peuvent s'ancrer dans la saillie et ne glissent pas. Le filtre est maintenu sûrement dans la cartouche et ne peut pas être tiré hors de la cartouche dans la direction proximale. [0018] La cartouche est avantageusement dimensionnée de manière à ce que la distance entre la saillie et le système d'étanchéité de la cartouche soit supérieure à la longueur totale à l'état plié de la partie du filtre située entre son extrémité proximale et ses moyens d'ancrage. Le filtre reste ainsi entièrement contenu dans la cartouche, et seul le système de retrait passe à travers le système d'étanchéité. L'étanchéité de la cartouche n'est alors pas compromise. 4 1 004 FR [0019] La cartouche peut être avantageusement une pièce moulée, fabriquée selon un procédé de moulage par injection. [0020] Un exemple de réalisation de l'invention est décrit plus en détail dans ce qui suit à l'aide des figures jointes, dont : Figure 1 montre une cartouche de sécurité conforme à l'invention en section transversale ; Figure 2 montre un filtre cave retirable d'un type qui peut être retiré à l'aide de la cartouche de sécurité conforme à l'invention, lorsqu'il est déployé, dans une représentation en perspective ; Figure 3 montre une cartouche de sécurité conforme à l'invention dans une vue latérale en liaison avec un cathéter ; Figures 4a à 4f montrent le retrait progressif du filtre de la figure 2 d'un vaisseau sanguin ; Figure 5 montre une cartouche de sécurité selon la figure 1 en section transversale qui comporte un filtre retiré d'un vaisseau sanguin ; Figures 6a et 6b montrent schématiquement, en section transversale, l'enlèvement d'un filtre de la cartouche ; Figure 7 montre, en section transversale, un système d'étanchéité comportant des valves pour l'extrémité proximale d'une cartouche ; 30 Figure 8 montre, en section transversale, un système d'étanchéitéde type presse-étoupe pour l'extrémité proximale d'une cartouche. [0021] La figure 1 montre une cartouche de sécurité 1 conforme à l'invention en section transversale. La cartouche 1 a une extrémité proximale 2 et une extrémité 525 1 004 FR distale 3. Une lumière interne 4, dans cet exemple essentiellement cylindrique, s'étend entre les extrémités 2, 3. La cartouche 1 présente sur son extrémité distale 3, un filetage 5 pour relier la cartouche 1 avec un cathéter. Dans sa lumière 4, la cartouche 1 présente une saillie 6 de dimension limitée en direction axiale de la cartouche qui diminue la lumière 4. L'épaulement 7 de la saillie 6 sur le côté distal est perpendiculaire à la paroi intérieure de la lumière 4. Sur le côté proximal, la saillie 6 est faiblement inclinée vers la paroi intérieure. [0022] La cartouche de sécurité 1 présente, en outre, un système d'étanchéité 40 sur son extrémité proximale comportant deux valves hémostatiques. [0023] La figure 2 montre un filtre cave retirable 20 d'un type qui peut être retiré à l'aide de la cartouche de sécurité conforme à l'invention, déployé et dans une représentation en perspective. Le filtre 20 présente une multitude de jambes 21 qui sont regroupées dans un faisceau sur le côté proximal et s'écartent l'un par rapport à l'autre en direction distale lorsque le filtre se déploie. Le filtre 20 dispose sur le côté proximal d'un crochet 22. Quelques-unes des jambes 21 possèdent sur leurs extrémités des crochets barbelés 23 qui sont orientés vers l'extérieur et s'ancrent dans la paroi du vaisseau pour positionner le filtre 20 de façon sûre. [0024] La figure 3 montre une cartouche de sécurité 1 conforme à l'invention dans une vue latérale en liaison avec un cathéter 30. Le dispositif de liaison 3 permet la liaison amovible entre la cartouche 1 et le cathéter 30. [0025] Les figures 4a à 4f montrent l'extrémité distale d'un cathéter 30 comportant un dispositif destiné à retirer un filtre cave retirable d'un vaisseau sanguin, en l'occurrence un lasso dans cette description, ainsi que le retrait progressif d'un filtre 20. Le cathéter 30 comprend un fil métallique avec une boucle en fil métallique 31, le dit lasso. Le fil métallique est guidé dans une gaine 32 se trouvant à l'intérieur du cathéter 30. La gaine 32 peut se déplacer dans ledit cathéter. Le filtre à explanter doit être repéré. Ensuite, le cathéter 30 est introduit dans le vaisseau sanguin (non représenté) jusqu'à la position du filtre 20. Le lasso 31 est libéré de l'extrémité distale du cathéter 30 (figure 4a). Avec le lasso 31 on capture le crochet 22 du filtre 20. La gaine 32 est alors descendue en direction distale de manière à fermer le 6 1 004 FR Lasso 31 (figure 4b). On continue à pousser la gaine 32 dans la direction distale (figure 4c) jusqu'à ce que le crochet soit réceptionné dans la gaine et que la tête 24 du filtre 20 soit maintenue de façon sûre (figure 4d). La gaine 32 est ensuite maintenue dans cette position et le cathéter 30 est bougé en direction distale de manière à se glisser au-dessus du filtre 20 (figure 4e) et que les jambes 21 du filtre se replient (figure 4f). [0026] La figure 5 montre une cartouche de sécurité 1 selon la figure 1 en section transversale qui comporte un filtre 20 explanté. On peut voir que le filtre 20 est tiré sur son crochet 22 dans la lumière 4 de la cartouche 1. Les crochets barbelés 23 sur les jambes 21 du filtre s'ancrent ainsi dans l'épaulement 7 de la saillie 6. [0027] Les jambes 21 du filtre 20 portant les crochets barbelés 23 sont légèrement repliées vers l'intérieur sur leurs extrémités pour que les crochets 23 ne fassent pas saillie sur les contours du filtre lorsque le filtre 20 se replie et que le filtre puisse être introduit dans le cathéter. II est donc avantageux que le contour de la saillie 6 suit le contour des jambes du filtre 21 pour assurer que les crochets 23 puissent s'ancrer correctement sur la saillie 6. [0028] La saillie 6 dans la lumière 4 est disposée de manière à ce que la distance -entre la saillie 6 et le système d'étanchéité 40 de la cartouche soit supérieure à la longueur totale, à état plié, de la partie du filtre 20 située entre son extrémité proximale et ses moyens d'ancrage 23. Le filtre 20 reste ainsi entièrement contenu dans la cartouche 1, et seul le système de retrait passe à travers les valves du système d'étanchéité 40. L'étanchéité de la cartouche 1 n'est alors pas compromise. La cartouche 1 peut être retirée du cathéter moyennant le dispositif de liaison 5 et éliminée. Il n'y pas de danger de se blesser pour le personnel soignant. Le cathéter 30 peut rester encore dans le vaisseau sanguin après le retrait du filtre 20 pour réaliser une cavographie de contrôle si besoin. [0029] La figure 6a montre la cartouche 1 retirée du catheter selon la figure 5 avec son système de retrait 40 pour le filtre 20. Le filtre 20 peut être sorti de la cartouche 1 (figure 6b) en le poussant vers l'extrémité distale 3 de cette dernière en utilisant le système de retrait 40. Le filtre peut alors être recueilli dans une boite de 7 1 004 FR prélèvement (non représentée), puis désolidarisé du système de retrait 50, qui peut par exemple être un lasso. [0030] Le système d'étanchéité 40 representé dans la figure 7 est composé de deux valves 41, 42 montées en série. Une première valve 41 fendue assure l'étanchéité par le contact des deux lèvres 43, 44 en l'absence d'introduction du dispositif de retrait. Une seconde valve 42, présentant un perçage 45 de diamètre approprié, assure quant à elle l'étanchéité lorsque le système de retrait la traverse. Le système 40 est monté sur l'extrémité proximale de la cartouche et permet alors l'étanchéité de la cartouche en présence et en l'absence du système de retrait. [0031] La figure 8 montre, en section transversale, un système d'étanchéité 40 de type presse-étoupe. Le système comporte un joint torique 46 autour du passage 47 du système de retrait pour rendre le système étanche lorsque le système de retrait est en place. 8 REVENDICATIONS1. Cartouche de sécurité (1) pour un filtre cave (20) retirable avec une extrémité proximale (2) et une extrémité distale (3) et avec une lumière interne (4) s'étendant entre les extrémités, caractérisée en ce que la cartouche de sécurité (1) présente - sur son extrémité distale (3) un dispositif de liaison (5) pour créer une liaison avec un cathéter (30), et dans sa lumière interne une saillie (6) de dimension limitée dans la direction axiale de la cartouche (1) pour diminuer localement la section transversale de la lumière (4). 2. Cartouche de sécurité (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que la cartouche présente sur son extrémité proximale (2) un système d'étanchéité (40) comportant une ou plusieurs valves hémostatiques (41, 42) ou un système d'étanchéité de type presse-étoupe. 3. Cartouche de sécurité (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que le dispositif de liaison (5) est une liaison par cône Luer, une liaison par vissage ou une liaison à baïonnette ou par la conjonction de plusieurs de ces éléments. 4. Cartouche de sécurité (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la saillie (6) présente sur le côté distal un épaulement (7) approximativement rectangulaire ou formant un angle aigu avec le grand axe de la cartouche. 5. Cartouche de sécurité (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la saillie (6) a une forme annulaire, continue ou discontinue. 91 004 FR 6. Cartouche de sécurité (1) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la distance entre la saillie (6) et le système d'étanchéité (40) de la cartouche soit supérieure à la longueur totale de la partie d'un filtre conventionnel (20) située entre son extrémité proximale et ses moyens d'ancrage (23), le filtre (20) étant dans son état plié. 7. Cartouche de sécurité (1) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que la cartouche est une pièce moulée.10