Brevet FR2954084A1 — publié le 20110624

SYSTEME PERMETTANT LE CONTROLE DU RISQUE CARDIOVASCULAIRE A DISTANCE EN LONGUE DUREE L'invention se rattache au secteur technique des appareils et instruments de mesure du rythme cardiaque. Le contrôle du rythme cardiaque s'effectue généralement dans des cabinets médicaux ou centres médicaux et/ou hospitaliers agencés avec du matériel de mesure et de transmission d'informations sur des supports de lecture avec écran de visualisation des graphes de mesure. Cette lecture se fait en quelque sorte à l'instant `T' sur une relative courte période correspondant au temps passé par le patient à l'établissement de la mesure de quelques minutes par exemple. C'est ainsi la réalisation d'électrocardiogramme. Ce type de mesures très courantes présente certaines limites d'utilisation et dépend aussi de l'état physique et physiologique dans lequel se trouve le patient à l'instant où est effectuée cette mesure. Par ailleurs, l'importance des équipements de mesures et de contrôle fait que la dite mesure ne peut être établie que dans des conditions limitées dans le temps quite à être renouvelée un certain nombre de fois à des périodes régulières pour avoir une approche plus précise. Cependant, de telles mesures ne sont effectuées que pour des périodes précises, indépendantes les unes des autres sans continuité de sorte qu'il est impossible d'en tirer des conclusions définitives et valables sur une longue période. Le Demandeur, et un Inventeur en particulier, ont développé de très nombreux travaux démontrant la relation entre le système nerveux autonome et la variation du rythme cardiaque. Le système nerveux autonome a pour fonction de gérer de manière transparente le quotidien du corps humain et d'être à l'écoute des différents organes pour apporter une correction en fonction de ses capacités. L'information qui peut donner de la qualité au système nerveux autonome se trouve dans le rythme cardiaque, c'est l'électrocardiogramme qui donne une image du muscle cardiaque et une courbe qui varie dans son tracé en fonction des pathologies et de certaines atteintes du muscle cardiaque. La démarche et le but recherché par le Demandeur a donc été d'étudier, selon une approche nouvelle une solution qui permette d'avoir un contrôle en continu du rythme cardiaque d'un patient sur une longue période, et de permettre ainsi à l'utilisateur de s'autocontrôler la commande du coeur avec une assistance externe d'analyse et de déterminer le risque cardio-vasculaire et ce de manière ambulatoire et non traumatique. La démarche du Demandeur a aussi été de mettre en oeuvre des moyens susceptibles de répondre au besoin recherché. A partir de ces données, la démarche du Demandeur a été de concevoir un système qui puisse permettre un contrôle continu sur une longue période du rythme cardiaque. Selon une première caractéristique de l'invention, le systeme permettant le contrôle du rythme cardiaque est remarquable en ce qu'il est constitué par un appareil ambulatoire comprenant : - un module de collecte portable par l'utilisateur-patient incluant deux capteurs à disposer sur la peau du patient et reliés à un module électronique, le dit module électronique ayant pour fonction d'assurer la lecture du signal analogique en provenance des capteurs, l'amplitude du signal, la gestion de l'offset, la filtration des fréquences, la numérisation du signal analogique, la mémorisation des informations collectées et la première analyse du signal en vue d'exploiter les informations, en ce que, lorsque l'appareil est agencé pour recevoir une carte mémoire du type SD ou autres permettant la collecte et le transfert des informations reçues acheminées par le module électronique pour les transférer à un serveur d'analyse, et en ce qu'il comprend un logiciel de transfert ayant pour fonction d'assurer la collecte de l'information en provenance de la carte mémoire pour permettre son transfert par logiciel sur un serveur en vue d'une analyse par un praticien, afin de détecter d'éventuelles anomalies et les interpréter. Ces caractéristiques et d'autres encore ressortiront bien de la suite de la description. Pour fixer l'objet de l'invention illustrée de manière non limitative en figures de dessin - la Figure 1 est une vue de l'appareil portatif selon l'invention - la Figure 2 illustre un diagramme de mesures établi par le module électronique conformément à la mise en oeuvre de l'invention. - la Figure 3 est une vue à caractère schématique illustrant les différentes phases opératoires du système selon l'invention. Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant d'une manière non limitative illustrée en figures de dessins Le système permettant le contrôle du rythme cardiaque est constitué par un appareil ambulatoire. Cet appareil est référencé dans son ensemble par A. Il comprend un module de collecte (1) portable par l'utilisateur patient incluant deux capteurs (2) et (3) à disposer sur la peau de ce dernier. Ces capteurs sont du type patch reliés par des fils (4) à des électrodes (5) (6) disposées sur le module et connectées à un module électronique (7) intégré. Ce module électronique (7) a pour fonction de gérer tout le process de collecte à savoir : - la lecture du signal analogique en provenance des capteurs. - l'amplification de ce signal pour le ramener à un niveau électrique exploitable. - une gestion de l'offset afin de gérer les variations de différentiels de tension aux bornes des capteurs. - la filtration des fréquences pour éliminer les fréquences indésirables. - la numérisation du signal analogique - la mémorisation des informations collectées - la première analyse du signal en vue de l'exploitation. A cet effet, pour remplir ces différentes fonctions, le module électronique inclus des moyens connus d'amplification, de filtration, de régulation de tension. Les capteurs (2) (3) peuvent être directement apposés sur la peau de l'utilisateur patient en étant tenus par un support du type bandage, bracelet ou autres. La carte mémoire (8) est conçue pour assurer une fonction de transfert des informations recueillies par le capteur et transmis au module électronique. Elle constitue le moyen de transfert de ces informations enregistrées. entre le module de collecte et le serveur d'analyse. Elle est du type SD ou autres. Cette carte mémoire est apte à collecter les informations et signaux enregistrés sur une relative longue période de 24 heures continues ou plus ou moins. Cette carte mémoire est encodée et personnalisée pour conserver une confidentialité et une traçabilité de traitement. Selon l'invention, un logiciel d'analyse intégré dans le serveur d'analyse assure la collecte de l'information en provenance de la carte mémoire. Il permet de restructurer l'information et aussi d'effectuer une première analyse du signal enregistré. Ainsi, s'il apparaît que le signal présente une ou des anomalies, la zone de celles-ci identifiée peut être analysée ou être transposée sur une autre mémoire intégrée dans le serveur d'analyse pour approfondissement d'étude et archivage. On se réfère à la Figure 3 illustrant de manière schématique, les phases opérationnelles mettant en oeuvre le système. L'utilisateur patient porte l'appareil ambulatoire pendant une longue durée de temps de l'ordre de 24 heures. Suivant l'information recherchée, le temps de mémorisation peut être plus ou moins long. La carte mémoire (8) collecte l'ensemble des données des signaux enregistrés par les capteurs et transmis par le module électronique. La carte mémoire est ensuite transmise à un centre serveur d'analyse, par courrier, par internet, ou par satellite, qui va étudier et détecter la présence ou non d'anomalies du signal. Un rapport compte rendu pourra être établi sur fichier informatique ou sur un support papier et transcrit à un professionnel de la santé tel que le médecin qui pourra interpréter et analyser l'ensemble des données et prendre alors les décisions éventuelles « nécessaires » à des traitements. Le système selon l'invention est particulièrement avantageux en ce qu'il permet un suivi de l'activité du coeur pour déterminer les risques cardio-vasculaires de manière ambulatoire et non traumatique. L'analyse s'effectue sur une longue période de l'ordre de 24 heures permettant une appréciation plus précise et ce dans des situations diverses de l'utilisateur avec des conditions physiques et physiologiques différentes. Le système permet de fournir, par gradations, une valeur sur l'échelle de risques. Cette gradation du risque permet de déterminer différents niveaux de problèmes notamment : ceux liés à la pollution atmosphérique, au niveau d'activité physique ou de sédentarité. Cela permet aussi de suivre l'évolution de certaines pathologies du type apnée du sommeil, évolution du diabète ou vieillissement accéléré. Le module peut être équipé d'une liaison temps réel pour un suivi plus efficace. Le suivi de cette gradation permet de proposer un contrôle à distance du système neurocardiaque de l'individu et d'identifier certaines pathologies. Selon l'invention, deux fichiers sont générés à partir du module de collecte, celui prétraité par le module indiquant la qualité du signal électrocardiogramme et les anomalies trahissant les qualités du système nerveux autonome et du coeur, et celui sauvegardant le signal électrocardiogramme par bloc sur toute la période. La conjonction des deux fichiers permet d'obtenir un ensemble d'analyse rapide et pertinent. L'appareil de collecte est de très faible encombrement et nullement gênant au portage ou dans l'utilisation par le patient.