Brevet FR2959116A1 — publié le 20111028

IMPLANT DE SOUTIEN DE L'URETRE POUR LE TRAITEMENT DE L'INCONTINENCE URINAIRE CHEZ L'HOMME L'invention se rattache au secteur technique des implants permettant le traitement de l'incontinence urinaire chez l'homme. Cette incontinence peut résulter d'une procédure de prostatectomie pratiquée pour le traitement du cancer de la prostate. De manière plus générale, il existe des implants ou dispositifs pour traiter cette incontinence qui reprennent majoritairement le principe de la bandelette sous-urétrale, bien connu pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme. De nombreux implants ou dispositifs ont ainsi été décrits pour traiter l'incontinence de l'homme ou de la femme. Par exemple, le Demandeur a développé des solutions décrites dans les brevets français 2934150, 2926455. D'autres publications sont survenues par des tiers tels que FR 2906131, US 7431690, US 7559885, EP 2025304. Dans le cadre du traitement de l'incontinence urinaire chez la femme les concepts principaux utilisés font que la bandelette est insérée à travers les trous obturateurs du bassin selon un passage trans-obturateur. Il est proposé aussi que la bandelette soit insérée en arrière du pubis dans le cadre d'un passage dénommé rétro-pubien. On a ainsi illustré de manière schématique aux figures 1 et 2 le passage de la bandelette dans les deux situations de pose précitées Pour l'incontinence urinaire de l'homme, de sévérité modérée à sévérité moyenne, les dispositifs sont majoritairement basés sur le passage trans-obturateur. Le Demandeur a constaté que les dispositifs ou implants ainsi utilisés restaient peu performants. En effet, les solutions apportées par l'Art Antérieur assurent un soutien de l'urètre localisé et cela peut entraîner une migration de la bandelette ou une efficacité limitée. La démarche du Demandeur a donc été de reconsidérer la conception de l'implant pour permettre une meilleure tenue de l'urètre et limiter le risque de migration de la bandelette. La solution apportée par le Demandeur en considérant l'Art Antérieur est de conception simple et répond avantageusement à la problématique. Ainsi selon une première caractéristique l'implant de soutien de l'urètre pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine de type bandelette réalisé en un matériau bio-compatible est remarquable en ce qu'il comprend une partie centrale destinée à constituer la zone de soutien de l'urètre, comprenant une base inférieure se prolongeant sous forme de deux bras trans-obturateurs dans un même plan et en opposition, la base inférieure étant prolongée par le haut par une section en débordement de la dite base inférieure, la dite section en débordement se prolongeant également sous la forme de deux bras pré-pubiens, les dits bras pré-pubiens étant dans une configuration en `V' l'un par rapport à l'autre, et chacun des dits bras pré-pubiens étant dans une configuration en V par rapport aux bras trans- obturateurs sous-jacents.. Ces caractéristiques et bien d'autres encore ressortiront bien de la suite de la description. Pour fixer l'objet de l'invention illustré d'une manière non limitative aux figures des dessins où Les figures 1 et 2 sont des vues illustrant de manière schématique des implants utilisés pour l'incontinence de la femme sous forme de bandelette et se positionnant par rapport au bassin selon respectivement un passage transobturateur et un passage rétro-pubien. Les figures 3A, 3B, 3C, 3D, 3E sont des vues à caractère schématique illustrant l'implant de soutien de l'urètre selon l'invention, La figure 4 est une vue d'un implant de soutien dans sa présentation globale selon l'invention, La figure 5 est une vue illustrant la pose de l'implant de soutien selon l'invention et son passage et positionnement par rapport au bassin, La figure 6 est une vue à caractère schématique de l'implant de soutien selon l'invention en situation. Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant d'une manière non limitative illustrée aux figures des dessins. En se référant aux figures 3 à 6, l'implant de soutien de l'urètre pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine est du type réalisé sous la forme d'une bandelette (10), tricotée, tressée ou autres, en matériau polypropylène ou similaire biocompatible pour être posée sous l'urètre du patient. Selon l'invention, l'implant sous forme de bandelette comprend une partie centrale (10a) destinée à constituer la zone de soutien de l'urètre. Cette partie centrale présente une base inférieure (10al) susceptible de se prolonger pour permettre la fixation et la liaison dans un même plan et en opposition de deux bras (10b) trans-obturateurs. La longueur de ces bras est établie selon l'anatomie du bassin masculin. La base inférieure (10al) se prolonge par le haut par une section en débordement (10a2) de la dite base inférieure et à partir de laquelle sont disposés et fixés deux bras (10c) pré- pubiens. Ces derniers sont dans une configuration en `V' l'un par rapport à l'autre selon une amplitude et angulation tenant compte de la morphologie du bassin. Cette angulation f3 est de l'ordre de 30 à 5a°. Par ailleurs chacun des dits bras pré-pubiens (10C) est également dans une configuration en `V' par rapport aux bras sous-jacents (10B) trans-obturateurs selon une amplitude ou angulation a de l'ordre de 60 à 80°. L'implant ainsi réalisé peut former un tout monobloc et dans le même matériau (figure 3A) ou bien les parties de bras (10b)-(10c) peuvent être avantageusement reliées à la partie centrale de toute manière appropriée et notamment par soudure, couture ou autres (12) (figures 3B, 3C, 3D, 3E), ceci afin de pouvoir optimiser leurs caractéristiques mécaniques, notamment l'allongement, et choisir ainsi le meilleur sens du tricot constituant chaque bras (1 Ob)-(1 Oc). En variante, les parties de bras de prolongement (10b) (10c) sont réalisées dans un matériau différent de la partie centrale (10a) et reliées à la partie centrale (10a) par tous moyens. Dans une autre variante, au moins un des bras de prolongement (1Ob) (10c) est réalisé d'un seul bloc avec la partie centrale (10a) et au moins un des bras de prolongement (10b) (10c) est réalisé de façon indépendante et relié à la partie centrale (10a) par tous moyens. Dans une autre variante, plusieurs bras de prolongement (10b) (10c) sont jointifs et reliés à la partie centrale (l0a) par tous moyens (figure 3E). Dans une mise en oeuvre, les bras de prolongement (1Ob-10c) sont réalisés en un même matériau que la partie centrale (10a) et sont reliés à celle-ci avec une orientation de maille différente. La liaison de chaque bras avec la partie centrale précitée est établie de toute manière appropriée, et la partie centrale présentant dans tous les cas une amorce de configuration et de positionnement des bras. Le ou les bras peuvent présenter avantageusement comme illustrés d'une manière non limitative aux dessins, des formes en harpons (10d) ou crans susceptibles de constituer des points d'ancrage afin de limiter le glissement des bras dans les tissus. En extrémité des dits bras peuvent être prévues des boucles (11) ou embouts profilés ou tout autre moyen de préhension pour faciliter le passage des bras. Selon l'invention l'implant ainsi réalisé offre une double stabilité, trans-obturatrice d'une part et pré-pubienne, d'autre part. Les couples de bras sont mis en place de manière connue à l'aide d'ancillaires adaptés à chaque passage. L'implant selon l'invention offre par sa partie centrale une zone de soutien très conséquente de l'urètre qui est ainsi maintenue en position tractée par le biais des quatre bras précités, traitant ainsi l'incontinence urinaire de façon efficace chez l'homme. La partie centrale et les quatre bras peuvent être avantageusement réalisés et découpés à partir du même matériau et d'un même tricot avec une orientation de maille différente, permettant a la fois d'optimiser les caractéristiques mécaniques et d'allongement des bras, et leur orientation afin de créer des bras trans-obturateurs et pré-pubiens efficaces. 20 25 REVENDICATIONS1. Implant de soutien de l'urètre pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine, de type bandelette réalisée en un matériau biocompatible caractérisé en ce qu'il comprend une partie centrale (l0a) destinée à constituer la zone de soutien de l'urètre, comprenant une base inférieure (10al) se prolongeant sous la forme de deux bras trans-obturateurs (10b) dans un même plan et en opposition, la base inférieure étant prolongée par le haut par une section en débordement (10a2) de la dite base inférieure, cette section en débordement (10a2) se prolongeant également sous la forme de deux bras pré-pubiens (10c), les dits bras pré-pubiens étant dans une configuration en `V' l'un par rapport à l'autre, et chacun des dits bras pré-pubiens étant dans une configuration en V par rapport aux bras trans-obturateurs sous-jacents. 2. Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il est réalisé d'un seul bloc et dans un même matériau, 3. Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que les parties de bras de prolongement (l0b) (10c) sont réalisées de façon indépendante et reliées à la partie centrale (l0a). 4. Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que au moins un des bras de prolongement (10b) (10c) est réalisé d'un seul bloc avec la partie centrale (10a) et au moins un des bras de prolongement (10b) (l0c) est réalisé de façon indépendante et relié à la partie centrale (l0a). 5 10 15 . Implant selon l'une quelconque des revendications 3 à 4 caractérisé en ce que plusieurs bras de prolongement (10b) (10c) sont jointifs et reliés à la partie centrale (10a) par tous moyens 6. Implant selon l'une quelconque des revendications 3 à 5 caractérisé en ce que la partie centrale (10a) présente une amorce de configuration et de positionnement des bras de prolongement reliés à la partie centrale (10a). 7. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que les bras de prolongement (10b) (1Oc) sont réalisés en un même matériau que la partie centrale (10a) et sont reliés à celle-ci avec une orientation de maille différente. 8. Implant selon l'une quelconque des revendications 3 à 6 caractérisé en ce que les parties des bras de prolongement (10b) (10c) réalisées de façon indépendante le sont dans un matériau différent de celui de la partie centrale (10a). 20 25 9. Implant selon l'une quelconque des revendications là 8 caractérisé en ce que au moins un des bras de prolongement (10b) (10c) présente des formes en harpons (10d) ou crans pour constituer des points d'ancrage et limiter le glissement du bras dans les tissus. 10. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que chacun des bras de prolongement (10b) (10c) est prolongé par un embout profilé ou moyen de préhension pour faciliter son passage dans les tissus.11. Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que les bras de prolongement (10c) pré-pubiens sont dans une configuration en `V' l'un par rapport à l'autre selon une angulation R de 30 à 50°. 12. Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que les bras de prolongement pré-pubiens (10c) sont dans une configuration en `V' par rapport au bras de prolongement sous-jacent (10b) transobturateur selon une angulation a de l'ordre de 60 à 80°.