Brevet FR2954085A1 — publié le 20110624

L'invention concerne un dispositif destiné à recevoir un cordon ombilical en vue d'un prélèvement de sang placentaire. L'invention s'applique typiquement au recueil du sang placentaire qui est une source de différents types de cellules souches, et notamment de cellules souches hématopoïétiques (CSH). Ces CSH sont susceptibles de reconstituer le système hématopoïétique, à l'origine de la fabrication des cellules participant à la défense de l'organisme, en entier. Elles sont au coeur des nouvelles thérapies cellulaires, notamment sous forme de greffe à des patients atteints de maladies hématologiques congénitales ou acquises comme le cancer ou les leucémies. De plus, les cellules souches du sang de cordon ont la particularité de se multiplier rapidement et d'entraîner un moindre risque de rejet, du fait de leur caractère immature. Elles sont pour cela très convoitées. II existe deux techniques de prélèvement du sang placentaire : avant la délivrance du placenta (in utero) et après la délivrance du placenta (ex utero). Pour mettre en oeuvre ces techniques, il existe des dispositifs médicaux sous 20 forme de système à poches tel que ceux décrits dans le document EP-1 262 202. Ces systèmes à poches comprennent des poches de recueil et une ou deux aiguilles de ponction. En pratique, après expulsion du nouveau-né, le cordon ombilical est clampé à 25 deux endroits distincts et à proximité du nouveau-né. Le cordon est ensuite coupé entre les deux clamps afin de séparer le nouveau-né de la mère. Une ponction du cordon ombilical non associé au nouveau-né est alors réalisée à proximité du clamp fixé au cordon à l'aide d'une aiguille reliée à une poche de recueil du sang. 30 Cette opération est un geste technique dangereux qui entraîne un risque important de piqûre pour la personne la réalisant. Du document WO-01/76660, on connaît un dispositif en forme de gouttière destiné à recevoir le cordon en protégeant la main qui soutient le cordon. De même, le document FR-2 609 635 décrit une gouttière équipée de deux clamps à chacune de ces extrémités, l'un rigide pour bloquer la circulation sanguine et permettre la ponction du cordon ombilical et l'autre souple pour maintenir le cordon en place. Le document WO-98/08433 décrit quant à lui un dispositif analogue muni en 10 plus d'encoches sur le côté du dispositif pour maintenir l'aiguille servant à réaliser la ponction. Ces différents dispositifs empêchent le préleveur de sang placentaire d'être piqué par l'aiguille qui traverserait le cordon ombilical lors de la ponction. 15 Cependant, il subsiste le risque que l'aiguille glisse sur le cordon et vienne piquer les doigts du préleveur qui tient de tels dispositifs gouttière dans sa main. En outre, ces dispositifs sont relativement encombrants, ce qui ne facilite pas leur manipulation. 20 L'invention propose de sécuriser la ponction du cordon ombilical en fournissant un dispositif pour cordon qui est tenu par le préleveur loin du site de ponction du cordon ombilical. De plus, le dispositif est compact, facile à utiliser et permet un accès commode à la veine ombilicale. 25 A cet effet, l'invention propose un dispositif destiné à recevoir un cordon ombilical comprenant un corps ayant une partie de réception sur laquelle est destiné à être reçu le cordon ombilical, ladite partie ayant une extrémité proximale et une extrémité distale, ledit corps ayant en outre une partie de liaison dans le prolongement de l'extrémité proximale de ladite partie de 30 réception, ladite partie de liaison portant un élément de compression dudit cordon ombilical ou des moyens d'association d'un tel élément de compression, le dispositif comprenant en outre un élément de préhension s'étendant à partir de ladite partie de liaison et à l'opposé de l'extrémité proximale de la partie de 20 25 3 réception, l'élément de préhension étant agencé pour pouvoir être tenu dans une main. L'invention sera comprise grâce à la description qui suit. La figure 1 représente une vue schématique et en perspective du dispositif de l'invention selon un mode de réalisation. La figure 2 représente une vue schématique et en perspective du dispositif de io l'invention selon un autre mode de réalisation. La figure 3 représente une vue schématique et en perspective de l'élément de compression du dispositif de la figure 1 ou 2. 15 La figure 4 représente une vue schématique de profil de l'élément de compression de la figure 3. La figure 5 représente une vue schématique et en perspective du dispositif de la figure 2, sans élément de compression. La figure 6 représente une vue schématique de dessous et en perspective du dispositif de la figure 1. La figure 7 représente une vue schématique de profil du dispositif de la figure 5. La figure 8 représente une vue schématique de dessous du dispositif de la figure 2. Pour prélever du sang d'un cordon ombilical ou sang placentaire, après 30 l'expulsion du nouveau-né, le cordon est d'abord coupé entre deux éléments de compression tel que des clamps, pour séparer le nouveau-né de la mère. Puis, une ponction est réalisée à l'aide d'une aiguille de prélèvement relié à un système à poches, sur la partie du cordon encore relié au placenta. Pour cela, la personne réalisant le prélèvement maintient le cordon dans une de ses mains et5 vient piquer la veine du cordon ombilical à proximité du clamp à l'aide d'une aiguille tenue dans son autre main. L'invention propose un dispositif 1 destiné à recevoir un cordon ombilical, et 5 notamment la portion du cordon ombilical sur laquelle la ponction du sang placentaire sera réalisée. Comme illustré sur la figure 1, le dispositif 1 comprend un corps 2 ayant une partie de réception 3 sur laquelle est destiné à être reçu le cordon ombilical, io ladite partie 3 ayant une extrémité proximale et une extrémité distale. Les termes "distal" et "proximal" sont définis par rapport à la personne lorsqu'elle utilise le dispositif au moment du prélèvement du sang placentaire. Les termes "haut" et "bas" sont définis par rapport au dispositif dans sa position 15 d'utilisation. En particulier, la partie de réception 3 comprend une gorge 4 dans laquelle le cordon est reçu. La gorge est par exemple en forme de U plus ou moins évasé qui épouse la forme circulaire du cordon ombilical. Cette forme particulière 20 permet de maintenir le cordon en place et forme une zone de calage. Sur les figures 2, 5 et 8, la gorge 4 comprend de chaque côté une paroi latérale 5 à partir de laquelle s'étend une jupe périphérique 6. En outre, un espace ouvert 7 est formé sous la gorge 4 entre ladite paroi latéral et ladite jupe 25 périphérique. Cet espace donne la possibilité au préleveur de glisser les doigts d'une main, par exemple le pouce et l'index afin de maintenir le dispositif, par exemple lors de la ponction. La jupe périphérique 6 protège alors les doigts du préleveur du risque de piqûre. 30 Pour positionner le cordon sur le dispositif 1, le préleveur est libre de tenir le dispositif par les jupes périphériques 6. La forme droite des jupes permet de tenir plus facilement le dispositif que lorsque la partie de réception est courbe et en l'absence de jupe périphérique. La partie de réception 3 est suffisamment large pour recevoir le cordon dans sa largeur. La longueur de la partie de réception est par exemple de l'ordre de quelques centimètres, en particulier d'environ 3 cm. Cette longueur est suffisante pour pouvoir accéder facilement à la veine du cordon ombilical qui doit être piquée pour réaliser la ponction. La longueur de la partie de réception 3 est également prévue suffisamment courte pour ne pas risquer de rompre le dispositif lors de la ponction, en appuyant trop lourdement sur la partie de réception, par exemple. De plus, la taille relativement petite du dispositif facilite sa manipulation. En variante non représentée, la partie de réception est incurvée vers le bas de sorte à bomber le cordon et rendre la veine ombilicale plus accessible. Selon les figures, le corps 2 du dispositif a en outre une partie de liaison 8 dans le prolongement de l'extrémité proximale de la partie de réception 3. La partie de liaison 8 porte un élément de compression 9 du cordon ombilical, tel qu'un clamp, et/ou des moyens d'association 10 d'un tel élément de compression 9. 20 Lorsque l'élément de compression 9 n'est pas associé au reste du dispositif, il est par exemple utilisé comme un clamp classique. En particulier, il est utilisé pour clamper le cordon ombilical à proximité du nouveau-né, avant le sectionnement du cordon. Une fois le cordon coupé, le préleveur monte cet 25 élément de compression sur le reste du dispositif et procède à la ponction du sang placentaire en toute sécurité, comme expliqué plus bas. Dans un autre exemple d'utilisation, une fois la ponction réalisée, le corps 2 est dissocié de l'élément de compression 9, et utilisé comme moyen de protection 30 de la main pour réaliser une autre ponction à un autre endroit du cordon. En relation avec la figure 1, le dispositif 1 de l'invention comprend en outre un élément de préhension 11 s'étendant à partir de la partie de liaison 8 et à l'opposé de l'extrémité proximale de la partie de réception 3, l'élément de io 15 préhension 11 étant agencé pour pouvoir être tenu dans une main sans contact avec la partie de réception 3. L'élément de préhension 11 se présente sous forme d'une languette rigide. Il est 5 notamment tenu entre le pouce et les quatre autres doigts de la main. Dans une autre réalisation, la languette est maintenue entre le pouce et deux doigts de la main. io Notamment, la languette a une longueur d'environ 10 cm, suffisante pour être solidement prise dans une main et suffisamment courte pour manipuler sans gêne le dispositif. En particulier et comme représenté sur les figures, le corps 2 et l'élément de 15 préhension 11 sont formés d'une seule pièce, réalisée par exemple par injection moulage dans un matériau thermoplastique. Le matériau thermoplastique est notamment du polyamide, poly acétal ou polyoxyméthylène. Pour réaliser un prélèvement de sang placentaire, le cordon est placé dans la 20 partie de réception 3 et dans l'élément de compression 9, par exemple de sorte que l'extrémité libre du cordon, c'est-à-dire l'extrémité qui a été coupée pour séparer le nouveau-né de la mère, est disposée de façon proximale, c'est-à-dire du côté de l'élément de préhension 11. 25 Le cordon ombilical est comprimé à l'aide de l'élément de compression 9 pour arrêter le flux de sang dans le cordon. Pour réaliser la ponction, le préleveur maintient le dispositif 1 dans une main à l'aide de l'élément de préhension 11 servant de poignée et vient piquer avec sa 30 deuxième main la veine du cordon ombilicale à l'aide d'une aiguille. Comme l'élément de préhension 11 est éloigné de la partie de réception 3, le risque de piqûre est quasi nul. Lors de la manipulation du dispositif 1, la partie de réception 3 du cordon est avantageusement placée horizontalement, de sorte à faciliter l'accès à la veine ombilicale. Dans cette position, l'élément de préhension 11 s'étend vers le bas par rapport à la partie de réception 3 du dispositif. L'élément de préhension 11 se prolonge de façon proximale, en particulier en étant incliné de sorte à former un angle d'environ 45° par rapport à la verticale. Cette position particulière assure un bon maintien du dispositif. i0 Selon la figure 2, la partie de liaison 8 présente une zone 12 horizontale et parallèle à la partie de réception 3 et une zone inclinée 13 reliant la partie de réception 3 et ladite zone parallèle 12. 15 En particulier, l'inclinaison de la zone inclinée 13 correspond à l'inclinaison de l'élément de préhension 11, de sorte que la surface du dispositif forme sensiblement un escalier à deux marches, la marche la plus haute formant la partie de réception 3, et la marche la plus basse la zone horizontale 12 de la partie de liaison 11. 20 Selon les figures 1 et 2, l'élément de compression 9 est disposé sur la zone horizontale 12, de sorte que le cordon ombilical traverse ledit élément de compression 9. 25 De cette façon, l'élément de compression 9 est au même niveau que le fond de la partie de réception 3. Ainsi, le cordon, une fois en place sur le dispositif, est droit. Selon la figure 3, l'élément de compression 9 comprend une première et une 30 deuxième pièce 14,15 entre lesquelles le cordon est destiné à être positionné, lesdites pièces étant montées en rotation l'une par rapport à l'autre entre une position ouverte et une position fermée et lesdites pièces comprenant des moyens de verrouillage réciproques de la position fermée. Les pièces 14,15, par exemple en forme de barre étroite et longue, sont mises en rotation l'une par rapport à l'autre par l'intermédiaire d'une articulation 16. L'articulation 16 se présente sous la forme d'une portion de cylindre creux reliant s les extrémités des deux pièces 14,15. L'intérieur du cylindre est pourvu d'une bandelette 33 (figures 3 et 4) qui empêche le cordon de venir à l'intérieur de l'articulation et assure ainsi que le cordon est totalement comprimé, lors de la fermeture de l'élément compression 9. io Les moyens de verrouillage réciproques sont par exemple des moyens à encliquetage. Notamment, chacune des extrémités opposées des deux pièces sont munies d'un élément de verrouillage qui coopère avec l'autre par engagement lorsque 15 les deux pièces sont rapprochées. Selon la figure 1, la pièce du haut 14 est munie d'un crochet 17. L'autre pièce 15 est munie d'une rainure 18 adaptée à recevoir le crochet 17. 20 Selon une première variante de réalisation, l'élément de compression 9, une fois fermé, peut être à nouveau ouvert. Cette variante est adaptée dans le cas où, par exemple, le préleveur souhaite changer la position du clamp sur le cordon, suite à un mauvais positionnement initial et/ou afin d'effectuer une autre ponction à un autre endroit du cordon. 25 Dans cette variante, les moyens de verrouillage doivent être réversibles, c'est-à-dire pouvoir être débloqués. Si l'on utilise des moyens à encliquetage, une manière permettant de désengager facilement les éléments de verrouillage consiste à rendre l'articulation 16 de l'élément de compression 9 suffisamment 30 souple pour que les pièces 14,15 puissent être déplaçables latéralement de sorte à désengager les éléments de verrouillage. Dans une deuxième variante, les moyens de verrouillages sont irréversibles, c'est-à-dire qu'une fois engagés, l'élément de compression ne peut plus être à nouveau ouvert, en particulier par la seule force manuelle et sans outil. Par exemple, si l'on utilise des moyens à encliquetage et contrairement à la première variante, les éléments de verrouillage ne pourront pas être débloqués par glissement latéral. En relation avec les figures 3 et 4, les moyens de verrouillage sont agencés io pour maintenir les première et deuxième pièces 14,15 dans une position pré-fermée intermédiaire entre la position ouverte et fermée. Pour ce faire, une deuxième rainure 19 est disposée au dessus de la première rainure 18. Lorsque la pièce munie du crochet pivote vers la pièce munie des 15 deux rainures, le crochet 17 vient s'engager d'abord dans la rainure du haut 19, définissant une position pré-fermée. Dans cette position, l'élément de compression 9 est fermé, mais il reste un espace entre les deux pièces. Avantageusement, cet espace est suffisamment réduit pour bloquer la circulation sanguine du cordon disposé à l'intérieur de l'élément de 20 compression, entre les deux pièces. Lorsqu'une pression supplémentaire est exercée, le crochet 17 vient s'engager alors dans la rainure 18 la plus basse, définissant la position fermée. Dans cette position, l'espace entre les deux pièces est réduit par rapport à la position 25 pré-fermée, jusqu'à par exemple être nul. La position pré-fermée de l'élément de compression est réversible, c'est-à-dire que le crochet 17 et la rainure 19 la plus haute forment des moyens de verrouillage réversibles. Les pièces 14,15 peuvent glisser latéralement sur un 30 côté pour désengager le crochet de la rainure. Au contraire, la position fermée de l'élément de compression 9 est irréversible, c'est-à-dire que le crochet 17 et la rainure la plus basse 18 forment des moyens i0 de verrouillage irréversibles. Le glissement latéral des pièces est empêché par une paroi latérale 20 au niveau de la rainure la plus basse. Dans cette réalisation, le préleveur est libre de choisir la position de l'élément de 5 compression 9 de son choix parmi la position pré-fermée réversible ou fermée irréversible. Les pièces 14,15 comprennent en outre une surface intérieure dentée 21 en contact avec le cordon pour éviter le glissement du cordon. Par ailleurs la surface extérieure de l'une des pièces 14 est pourvue de stries 22 pour améliorer l'adhérence des doigts du préleveur et éviter le glissement involontaire des doigts du préleveur lors de la fermeture de l'élément de compression. Selon une réalisation particulière, l'élément de compression 9 comprend en outre une saillie 23 munie d'une encoche 24 destinée à contenir une aiguille ou une portion de tubulure. 20 Sur les figures, chacune des pièces 14,15 de l'élément de compression 9 est en forme de barre longue et étroite. Dans ce cas, l'élément de compression 9 est associé horizontalement dans le sens de la longueur sur l'élément de liaison, perpendiculairement au cordon. 25 L'encoche 24 de l'élément de compression 9 est disposée sur la pièce supérieure 14 dans l'axe du cordon ombilical lorsqu'il est sur le dispositif. En combinaison avec la forme à étages du dispositif, la situation particulière de l'encoche 24 , permet d'installer l'aiguille parallèlement au cordon, qui est la position optimale pour le prélèvement du sang placentaire. 30 De plus, l'aiguille perce le cordon juste derrière l'élément de compression 9 pour récupérer le plus de sang placentaire possible. i0 15 20 Il En outre, l'aiguille, une fois disposée dans l'encoche 24, reste en place sans être maintenue. Ainsi, le préleveur a la possibilité d'utiliser ses deux mains pour, par exemple, masser le cordon afin de récupérer le maximum de sang placentaire. Dans une réalisation non représentée, le corps du dispositif 2 et l'élément de compression 9 sont formés d'une seule pièce. Dans les réalisations des figures, le corps 2 et l'élément de compression 9 sont io distincts et assemblés soit au moment de la fabrication, soit au moment de l'utilisation. Pour l'assemblage et comme représenté sur les figures 5 à 7, la zone horizontale 12 de la partie de liaison 8 et l'élément de compression 9 15 comprennent des moyens d'association complémentaires qui coopèrent pour associer l'élément de compression au dispositif. En particulier, les moyens d'associations complémentaires sont des moyens d'association à encliquetage. Notamment, l'élément de compression 9 est pourvu sur une des pièces 15 d'au moins un crochet 25 formant saillie. Par exemple, l'élément de compression comprend deux crochets sur l'une des pièces de l'élément de compression. 25 De façon complémentaire, l'élément de liaison est pourvu d'au moins une ouverture 26 (figures 6 et 8), par exemple deux ouvertures, dans lesquelles les crochets 25 de l'élément de compression 9 s'engagent. Dans la réalisation représentée, les moyens d'associations sont symétriques, 30 c'est-à-dire que l'élément de compression est monté indifféremment avec l'articulation d'un côté ou de l'autre du dispositif. Ces moyens d'association sont réversibles ou irréversibles. Lorsqu'ils sont réversibles, l'élément de compression peut être désengagé de l'élément de5 liaison. Cette réalisation permet par exemple, une fois le cordon comprimé par l'élément de compression et la ponction réalisée, de dissocier l'élément de compression 9 du reste du corps 2 et d'utiliser le corps seul comme protecteur de main pour réaliser une autre ponction. Sur les figures 3 et 4, une butée est arrangée sur l'élément de compression 9, entre les deux crochets 25, de sorte à enfoncer l'élément de compression 9 dans les ouvertures 26 jusqu'à la position permettant l'enclenchement des crochets dans les ouvertures. En outre, l'élément de liaison 8 est muni de deux languettes 28 parallèles entre elles destinées à être assemblées sur des échancrures 29 pratiquées sur l'élément de compression 9. Cet arrangement permet de maintenir solidement l'élément de compression 9 sur le corps 2 du dispositif. 15 Sur les figures 2 et 5, le corps 2 est pourvu en outre à son extrémité distale d'un élément de maintien 30 du cordon sur la partie de réception 3. En particulier, l'élément de maintien est sous forme d'une lanière ajustable au moyen d'une pluralité d'ouvertures 31. Chaque ouverture peut s'engager dans une saillie 32 20 disposée à l'extrémité distale de la partie de réception du dispositif. Cette lanière permet de fixer le cordon dans la partie de réception, quelque soit sa taille. Ainsi, le cordon ne glisse pas lorsqu'il est piqué par l'aiguille et le préleveur n'a pas besoin de le tenir manuellement. 10 25 30 REVENDICATIONS1. Dispositif (1) destiné à recevoir un cordon ombilical comprenant un corps (2) ayant une partie de réception (3) sur laquelle est destiné à être reçu le cordon ombilical, ladite partie (3) ayant une extrémité proximale et une extrémité distale, ledit corps (2) ayant en outre une partie de liaison (8) dans le prolongement de l'extrémité proximale de ladite partie de réception (3), ladite partie de liaison (8) portant un élément de compression (9) dudit cordon ombilical ou des moyens d'association (10) d'un tel élément de compression, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un élément de préhension (11) s'étendant à partir de ladite partie de liaison (8) et à l'opposé de l'extrémité proximale de la partie de réception (3), l'élément de préhension (11) étant agencé pour pouvoir être tenu dans une main. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de préhension (11) s'étend vers le bas par rapport à la partie de réception (3). 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la partie de liaison (8) présente une zone (12) horizontale et parallèle à la partie de réception et une zone (13) inclinée reliant la partie de réception (3) et ladite zone parallèle (12). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de compression (9) ou les moyens d'association (10) sont disposés sur la zone (12) 25 horizontale. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la partie de réception (3) comprend une gorge (4) dans laquelle le cordon est destiné à être reçu. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la gorge (4) comprend de chaque côté une paroi latérale (5) à partir de laquelle s'étend une jupe périphérique (6). 15 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que l'élément de compression (9) comprend une première et une deuxième pièce (14,15) entre lesquelles le cordon est destiné à être placé, lesdites pièces étant montées en rotation l'une par rapport à l'autre entre une position ouverte s et une position fermée et lesdites pièces comprenant des moyens de verrouillage réciproques (17,18) de la position fermée. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage (17,19) sont agencés en outre pour maintenir les première et 10 deuxième pièces (14,15) dans une position pré-fermée intermédiaire entre la position ouverte et fermée. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le corps (2) et l'élément de compression (9) sont formés d'une seule pièce. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que l'élément de compression (9) comprend une saillie (23) munie d'une encoche (24) destinée à contenir une aiguille ou une portion de tubulure. 20 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le corps (2) est pourvu en outre à son extrémité distale d'un élément (30) de maintien du cordon sur la partie de réception (3). 12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que l'élément de 25 maintien est sous forme d'une lanière ajustable.