Brevet FR2951368A1 — publié le 20110422

-1- Implants volumétriques cosmétiques du pénis. L'objet de ce brevet est de procurer une augmentation du volume du pénis par un implant synthétique implanté entre le fourreau cutané et les corps caverneux et qui ait les propriétés : -D'être le moins perceptible de par sa souplesse et mollesse afin d'être proche de la perception tactile naturelle du pénis. -D'être extensible et donc d'évoluer avec la motilité érectile du pénis, sans la gêner ; - D'adhérer ou d'être suturé aux corps caverneux ; -d'être biocompatible, implantable à long terme. L'augmentation volumétrique pénienne est habituellement pratiquée dans un but dit esthétique - répondant néanmoins à une réelle souffrance sous jacente. ; elle est bidimensionnelle, comportant épaississement et allongement. A ce jour l'étude de tels implants recherchant une augmentation volumétrique a eu lieu, cependant aucune étude n'a connu d'application pratique ni de s'être préoccupée des nécessaires critères conjoints sus cités, souplesse et extensibilité. Actuellement la technique la plus utilisée pour le grossissement est d'injecter du tissu graisseux prélevé dans d'autres zones du corps, sous le fourreau pénien, et pour la longueur de délier le 20 genou pénien du pubis. Un certain nombre d'inconvénients vient grever la technique du grossissement : -résorption de l'implant graisseux - irrégularités, nodules, - oedèmes, risques infectieux, 25 -désunion de la cicatrice pubienne -lorsque l'intervention de l'allongement a été concomitante- et écoulements séro graisseux, suivis d'une cicatrisation souvent tardive et vicieuse. - oedèmes et douleurs au niveau des zones de prélèvement du tissu graisseux... -la technique de la centrifugation a contribué à donner lieu à un épaississement graisseux plus pérenne mais dans l'ensemble le progrès demeure modeste. 30 -l'utilisation d'un « bardage » des corps caverneux par un fourreau ou des lambeaux dermo-graisseux est encore plus compliquant. -les reprises chirurgicales sont fréquentes. -2_ -Outre le grossissement ainsi réalisé, un allongement -ou plutôt un avancement- du pénis pendulum est recherché par l'effondrement des ligaments pubo-péniens dans la contribution volumétrique bidimensionnelle du pénis. Dans l'absolu, l'utilisation du tissu graisseux comme moyen volumateur est supposé respecter l'aspect, les sensations tactiles naturelles, enfin l'érectilité. Les implants péniens que nous proposons répondent à de tels objectifs avec cependant plus de fiabilité et d'esthétique, et sans les complications résultant du recours au tissu graisseux. Les caractéristiques de tels dispositifs sont les suivantes : 1- les implants sont en matière siliconée ou en matière synthétique équivalente se présentant sous forme de bandelettes planes, ou mieux de bandelettes légèrement incurvées en forme de croissant à la coupe, venant s'adosser aux faces latérales des corps caverneux. 15 2- Ces bandelettes sont de taille variable, taillables à la demande, d'une douzaine de cm de long, de la longueur du pénis pendulum, la largeur de 12 à 30 mm selon le diamètre pénien et selon le nombre de paires utilisé ; leur épaisseur sera d'environ 4 à 8mm, elle sera dégressive aux bordures de la bandelette pour éviter tout effet de ressaut susceptible d'être tactilement 20 perceptible à travers le fourreau cutané. 3- Ces bandelettes viennent s'adosser aux faces latérales des corps caverneux ; elles sont utilisées symétriquement à raison d'un large implant (1 de la figl) ou de deux implants moins larges (2 de la fig 2). Ainsi une ou deux paires d'implants sont utilisées selon la largeur des 25 dispositifs, l'épaisseur du pénis, et l'effet recherché. 4- Le dispositif peut également être conçu d'une plus grande amplitude sous forme d'un manchon cylindroïde (3 de la fig 3) venant revêtir d'un seul tenant les faces latérales et supérieure des corps caverneux. Il est donc utilisé à l'unité, l'épaisseur latérale du manchon, de 4 30 à 8mm environ, est plus importante que celle répondant à la face supérieure afin de rester proche de la silhouette normale du pénis ; les bordures latérales du manchon avoisinant le corps spongieux (7 de la fig3) sont plus fines. 10 -3- 5- La longueur de tels implants doit couvrir celle du pénis pendulum au repos ; étant donné l'assez grande variété des tailles du pénis les implants sont soit fabriqués de différente taille, soit ils sont de taille unique découpables à la demande par une extrémité, celle répondant à la racine du pénis. L'extrémité distale de l'implant c'est-à-dire proche du gland, est d'épaisseur dégressive ou peut être désépaissie ; elle est également taillable à la demande selon le contour du bourrelet coronal (6, figure 1) sous lequel l'implant vient s'aligner. Ces dispositifs épaississant le pénis, bien qu'étant souples, ont accessoirement un effet d'attelle 10 et d'allongement du pénis au repos. 6-Les propriétés de la matière siliconée à utiliser sont essentielles : a- Une matière extrêmement souple de structure variable pouvant être, monomorphe, fibrillaire, tubulaire, bulleuse, ou sous forme de maille extensible, en losanges, hexagones ou octogones, en 15 nids d'abeille, ou sous forme de bandelettes légèrement ondulées étirables ou finement plissées en accordéon sans que toute structure ou forme ne dénature l'esprit de notre invention. La matière devant être d'une mollesse suffisante ûdureté inférieure à 30 SHORE A, la rapprochant de la sensation tactile naturelle de la verge en état de flaccidité. b- autre propriété indispensable, une matière extensible ne devant en aucun cas entraver la 20 motilité érectile pénienne. La force sollicitant cette extensibilité est très nettement inférieure à la force érectile ; l'extensibilité du dispositif doit ainsi donner lieu à un allongement estimé au minimum à 4 fois sa longueur au repos selon une étude par extensométrie, norme NF ISO 37. 7- L'implant pour être stabilisé dans son site d'implantation est susceptible d'être suturable ou 25 habitable par les processus fibroblastiques du fait de porosités ou d'un procédé technique de texture permettant à l'implant d'adhérer aux corps caverneux, ce qui n'est donc pas gênant en cas d'érectilité, l'implant rappelons-le étant forcément étirable. 8- L'implant devant être bien entendu biocompatible et sa réalisation industrielle possible. 9-Les dessins représentés en annexe illustrent notre invention. La figure 1 représente ainsi en global et en coupe transversale la mise en place sous le fourreau cutané pénien (4 de la fig 1) de deux larges implants péniens latéraux (1, fig1) en positionnement symétrique au contact des corps caverneux (5, figl). 30 -4- La figure 2 représente en global et en coupe transversale la mise en place d'un double implant latéral (2 de la fig2) également en positionnement symétrique. La figure 3 représente en coupe transversale et en global la mise en place d'un implant unique cylindroïde (3 fig 3) recouvrant les faces latérales et supérieures des corps caverneux. La figure 4 indique une coupe longitudinale de tout dispositif précisant une extrémité distale (8, Fig 4) proche du gland d'épaisseur dégressive ; l'annotation (9) désigne la surface habitable ou suturable venant au contact des corps caverneux. La pose de tels implants est techniquement simple : -sous anesthésie locale ou générale, - par une voie d'abord unique ou double, pubienne et coronale, -réalisation instrumentale aisée, de tunnels de 15mm de large allant d'une incision à l'autre ou par une seule incision ; pour les implants en manchon recours à un décollement nettement plus 15 large voire à un décollement de presque l'ensemble du fourreau pénien. -dans ces décollements seront logés les dispositifs sans aucune distorsion. -bandage par un pansement autocollant ou par une bande auto adhésive à garder 8 jours soit le temps raisonnable nécessaire de voir les implants se fixer en bonne position. -Adaptation de l'épaisseur du dispositif, de sa longueur, et de l'obliquité distale lors de la mise en 20 place de chaque implant. La longueur de l'implant correspond à celle du pénis pendulum au repos. - le nombre et le type de dispositif par intervention dépend du diamètre pénien et de l'option du chirurgien, sachant que les bandelettes peu larges se suffisent d'un décollement moins important, il en résulte moins de risque d'oedèmes ou de dysesthésies post opératoires. 25 La mise en place de tels implants peut comporter quelques rares risques : - bio-incompatibilité : à l'instar d'autres prothèses telles que mammaires ou en d'autres zones, le risque semble infime. -fatigabilité de l'élasticité, ce qui suppose une étude sérieuse de la matière. -perception tactile de l'implant ; elle doit être la plus effacée dans la texture pénienne. 30 -infection, oedèmes, dysesthésies, hématome, sûrement rares. -souffrance ou nécrose cutanée notamment en cas de vastes implants. -5- -les reprises chirurgicales en cas de complication ou d'intolérance de l'implant sont en principe bénignes, en tous les cas de bien plus faible gravité que celles susceptibles d'être générées par l'implant graisseux. Le gain en grossissement pour des bandelettes de 2mm d'épaisseur et pour un diamètre initial de 28mm, le gain est d'environ 15%, pour des implants de 4mm le gain sera de 30%, pour des implants de grande épaisseur, de 6mm, le gain est de 43%. Le dispositif ainsi proposé épaissit la verge que celle-ci soit en déplétion ou en tumescence sans donc gêner, du fait de son élasticité, sa motilité érectile, contrairement à certains dispositifs 10 rigides décrits. En outre, du fait de la souplesse du dispositif, quasi imperceptibilité de l'implan t 15 20 25 30 Revendications: 1-Implants d'augmentation volumétrique cosmétique du pénis caractérisés en ce qu'ils sont constitués d'une ou de deux paires de dispositifs, les dispositifs étant réalisés dans une matière synthétique siliconée très souple, molle ; conjointement la matière est aisément extensible. 2-implants péniens selon la revendication précédente caractérisés en ce que les dispositifs se présentent sous forme de bandelettes plates ou incurvées, en croissant à la coupe, leur zone centrale d'épaisseur variable, habituellement de 4 à 8mm, prédéterminable pour chaque cas, 10 leurs bords latéraux et le bord distal sont d'épaisseur dégressive. 3- implants péniens selon les revendications précédentes caractérisés en ce que les dispositifs latéraux peuvent être complétés par un élément central, l'ensemble réalisant un manchon continu cylindroïde, les bords latéraux et le bord distal du manchon sont d'épaisseur dégressive. 4- implants péniens selon les revendications précédentes caractérisés en ce que les dispositifs, d'une douzaine de cm de long, sont taillables en une de leur extrémité, laissant une longueur d'implant de la longueur du pénis pendulum au repos. 20 5- implants péniens selon les revendications précédentes caractérisés en ce que les dispositifs sont taillables à l'autre extrémité pour être adaptés au contour de la base du gland. 6-implants péniens selon la revendication 1 réalisés dans une silicone ou autre élastomère très souple d'une dureté inférieure à 30 Shore A. 7-implants péniens selon la revendication 1 caractérisés en ce que les dispositifs sont réalisés dans une matière synthétique siliconée ou autre élastomère, très élastique, extensible. L'expansion du dispositif autorise un allongement sans rupture de minimum 400% à l'extensomètre (norme NF iso 37). 8-implants péniens selon la revendication 1 caractérisés en ce que les dispositifs sont réalisés dans une matière synthétique siliconée -ou autre élastomère- de texture variable, monomorphe, réticulée, bulleuse, spongieuse, tubulaire, ou de maille, sous forme de bande plate ou incurvée ou de bandelettes finement ondulées ou finement plissées en accordéon. 15 25 30-7- 9- implants péniens selon les revendications précédentes caractérisés en ce que les dispositifs peuvent présenter sur une de leur face, des moyens d'ancrage faits de porosités susceptibles d'être colonisées par les fibroblastes 'issus des tissus voisins ou par des bordures suturables ou par tout autre moyen de fixation. 10-implants péniens selon les revendications précédentes caractérisés en ce que de tels dispositifs sont biocompatibles et implantables à long terme. 15 20 25 30