Brevet FR2948867A1 — publié le 20110211

AGRAFE POUR SUTURE MECANIQUE La présente invention concerne un implant pour suture mécanique, également dénommé agrafe, destiné soit à fixer sur des tissus une plaque prothétique soit à fixer entre eux deux groupes de tissus dans le cadre d'une anastomose. La suture mécanique a pour principe de réaliser, dans un premier temps, la compression et l'immobilisation des tissus puis, dans un second temps, l'application et la fermeture des agrafes dans les tissus. De très nombreux types d'agrafes ont déjà été proposés. Beaucoup se présentent sous la forme de spirales cylindriques. Par exemple dans le document FR 2 377 796, l'agrafe spiralée permet de réunir les bords rapprochés d'une plaie sur une certaine longueur, les spires de l'agrafe pénétrant alternativement dans l'un et dans l'autre bord de la plaie. La mise place d'une telle agrafe se fait à l'aide d'une aiguille creuse ayant la même configuration en spirale cylindrique, à l'intérieur de laquelle se trouve l'agrafe. Pour sa mise en place, l'aiguille creuse est animée en rotation pour réaliser le rapprochement des bords de la plaie, puis l'aiguille est escamotée en sorte de laisser en place l'agrafe qu'elle contenait. Dans le document EP 121 362, l'agrafe se présente sous la forme d'une boucle ayant deux extrémités libres qui sont disposées latéralement l'une par rapport à l'autre ; cette boucle peut être constituée d'une seule spire ou de plusieurs spires. Lors de sa mise en place, l'agrafe se présente sous la forme d'un tronçon rectiligne, étant disposée longitudinalement à l'intérieur d'une aiguille creuse dont la partie distale est recourbée. C'est le passage sous contrainte du tronçon rectiligne sur cette portion distale recourbée qui confère à l'agrafe sa configuration en boucle comme cela apparaît clairement sur la figure 6 de ce document EP 121 362. La mise en place de l'agrafe impose au praticien de positionner la portion distale recourbée transversalement par rapport à la ligne formée par les bords rapprochés de la plaie. L'agrafe, une fois posée, se trouve sensiblement dans un plan transversal à cette ligne. Un autre type d'agrafe est connu par le document EP 0 773 742 pour ligaturer des tissus ou pour attacher un dispositif implantable. Cette agrafe comporte une spirale hélicoïdale continue dont l'extrémité distale présente une pointe apte à percer les tissus. Cette agrafe comporte à son extrémité proximale une barre en T qui est destinée à entrer en prise avec un applicateur pour l'introduction de cette agrafe dans les tissus. La mise en place de l'agrafe se fait selon une direction sensiblement perpendiculaire au plan des tissus dans lesquels elle doit être implantée. Le nombre de spires hélicoïdales et le pas de celles-ci sont fonction des cas à traiter. Dans ce document l'agrafe a, au repos, une configuration tridimensionnelle en spirale hélicoïdale. La présente invention se situe dans le domaine technique du type d'agrafe tel qu'enseigné dans le document EP 773 742. Il est considéré que l'agrafe décrite dans ce document présente au moins deux inconvénients, l'un tient à l'épaisseur nécessaire pour obtenir une bonne fixation, épaisseur qui nécessite généralement plusieurs spires consécutives. Une telle épaisseur peut être génératrice de douleurs ou de gênes pour le patient. Un autre inconvénient tient, d'un point de vue pratique, à l'utilisation d'outils spéciaux pour réaliser la mise en forme notamment tridimensionnelle de cette agrafe. Le but de la présente invention est de pallier les inconvénients précités. Ce but est parfaitement atteint par l'agrafe pour suture mécanique qui, de manière connue, a une extrémité distale apte à la pénétration dans les tissus et au transpercement d'une plaque prothétique. De manière caractéristique selon la présente invention, cette agrafe, dans sa position au repos, se présente totalement à plat, selon un plan général ; de plus elle est dans un matériau déformable élastiquement au moins selon la direction perpendiculaire audit plan général en sorte qu'elle puisse subir une telle déformation lors de son implantation. Enfin elle comporte, depuis son extrémité distale, une partie recourbée selon au moins un arc de cercle principal et une partie terminale prolongeant la partie recourbée et passant par ou à proximité du centre de l'arc de cercle principal. Ainsi, selon les dispositions particulières visées ci-dessus, l'agrafe, au repos, ne présente pas une configuration tridimensionnelle comme dans les documents précités, y compris le document EP 7 731 742, de sorte que d'une part sa fabrication est simplifiée, notamment elle peut être obtenue par une simple découpe, par exemple une découpe par jet d'eau, à partir d'une plaque plane et d'autre part elle peut être stockée dans des conditions optimales. Par ailleurs lors de son implantation, l'agrafe de la présente invention est introduite dans les tissus tout en subissant une déformation qui est perpendiculaire à son plan général au repos. L'implantation se fait, à partir de l'extrémité distale, en faisant subir à l'agrafe une rotation sur elle-même jusqu'à ce que la partie terminale vienne en appui sur la face extérieure des tissus ou de préférence sur la face extérieure de la plaque prothétique dont on veut réaliser la fixation sur les tissus à l'aide de ladite agrafe. Une fois l'agrafe implantée, le matériau dans lequel est constituée l'agrafe étant déformable élastiquement, ledit matériau tend à reprendre sa position d'origine au repos de sorte que dans le cas où l'agrafe sert à la fixation d'une plaque prothétique, cette plaque est maintenue par pincement, sous l'effet élastique de l'agrafe, qui peut s'ancrer quasiment dans un plan horizontal. Ceci rend possible d'utilisation de l'agrafe sur des tissus de très faible épaisseur, par exemple sur le vagin. Selon une variante de réalisation, la partie recourbée comprend 25 successivement, depuis l'extrémité distale : - une partie principale recourbée selon l'arc de cercle principal de rayon moyen R1 sur une portion angulaire Al d'au moins 120 ° et - une partie intermédiaire en arc de cercle de rayon moyen R2 inférieur à R1 sur une portion angulaire A2, ladite partie intermédiaire 30 étant tournée vers l'intérieur de la partie principale. La valeur de 120 ° au moins pour la portion angulaire Al est nécessaire pour avoir, lors de la déformation de l'agrafe pour son introduction un débattement suffisant en hauteur pour une bonne pénétration dans les tissus. De préférence, la portion angulaire Al est comprise entre 120° et 359°. La valeur de 359° pour cette portion angulaire Al correspond à un mode de réalisation particulier, dans lequel cette partie recourbée est presque totalement refermée sur elle-même, la partie terminale s'étendant sensiblement radialement. Dans une variante de réalisation, avec une partie intermédiaire en arc de cercle de rayon moyen R2, la portion angulaire A2 est inférieure ou 10 égale à 290°. Dans une variante de réalisation, le rayon moyen R1 est sensiblement deux à trois fois le rayon moyen R2. Dans une variante de réalisation, la portion terminale est rectiligne et passe par le centre de l'arc de cercle de la partie principale. 15 Dans une variante de réalisation, la partie recourbée, notamment la partie intermédiaire, passe à proximité de l'extrémité distale, la portion angulaire Al étant notamment d'au moins 300°. Cette variante permet une déformation maximale de l'agrafe, selon la direction perpendiculaire à son plan général au repos. 20 De préférence l'extrémité distale est biseautée, avec une face plane oblique qui, lors de l'implantation de l'agrafe, est tournée vers l'arrière. De préférence cette face oblique coupe le plan général de l'agrafe au repos selon une droite qui passe par ou à proximité du centre de l'arc de cercle principal. 25 L'agrafe de la présente invention peut être obtenue par cintrage d'un fil de section transversale sensiblement circulaire. Elle peut aussi, grâce au fait qu'elle se présente totalement à plat lorsqu'elle est au repos, être obtenue par découpe, notamment par jet d'eau, d'une plaque plane. C'est un autre objet de la présente invention que de proposer un 30 dispositif applicateur spécialement conçu pour l'implantation de l'agrafe précitée. Ce dispositif comporte : - un corps tubulaire, - une pièce de stockage et de guidage d'au moins une agrafe, comportant un logement en forme d'hélice dans lequel l'agrafe est disposée à l'état déformé selon une portion angulaire A, ladite pièce étant fixée sur la périphérie interne du corps tubulaire, - une pièce d'entraînement disposée longitudinalement à l'intérieur de la pièce de stockage et de guidage et comportant une encoche longitudinale pour le placement et l'entraînement de la partie terminale de l'agrafe, - des moyens d'entraînement en rotation sur elle-même de la pièce d'entraînement, indépendamment du corps tubulaire, d'un angle égal à A, - une tête de sortie de l'agrafe, fermant le corps tubulaire et comportant une première ouverture tangentielle pour la sortie de l'extrémité distale et d'au moins la partie principale de l'agrafe et une seconde ouverture frontale, dans le prolongement de la première ouverture tangentielle, pour la sortie d'au moins la partie terminale de l'agrafe. De plus, de manière caractéristique, la seconde ouverture frontale est décalée en hauteur par rapport à la base de la première ouverture tangentielle de la tête de sortie et la tête de sortie présente des faces extérieures de guidage pour l'agrafe lors de son implantation, lesquelles faces étant inclinées, en hélice et s'étendant depuis la base et le côté intérieur de la première ouverture tangentielle jusqu'à sensiblement le niveau de la seconde ouverture frontale. Ainsi l'agrafe, qui au repos se présente sous une forme plane, est déformée pour sa mise en place dans le logement en forme d'hélice de la pièce de stockage et de guidage, cette déformation intervenant dans la direction perpendiculaire au plan général de l'agrafe au repos. De plus, il est nécessaire que, au niveau de la sortie de l'agrafe, cette déformation soit maintenue jusqu'à la fin de l'introduction de l'agrafe dans les tissus et éventuellement la plaque prothétique, c'est-à-dire jusqu'à la libération de la partie terminale de l'agrafe. Ceci est obtenu grâce à la présence des faces extérieures de guidage, en hélice, de la tête de sortie, faces de guidage qui s'étendent depuis la base et le côté intérieur de la première ouverture tangentielle, par laquelle sort l'extrémité distale et au moins la partie principale recourbée de l'agrafe, jusqu'à sensiblement le niveau de la seconde ouverture frontale, par laquelle sort en dernier la partie terminale de l'agrafe. Selon une variante de réalisation la pièce d'entraînement comporte un plot central axial qui s'étend, à l'intérieur de la tête de sortie, au-delà de la première ouverture tangentielle jusqu'à la seconde ouverture frontale. Ce plot axial sert en quelque sorte de palier pour la rotation de la pièce d'entrainement au niveau de la tête de sortie. Le dispositif applicateur comporte une coque présentant une ouverture par laquelle passe la pièce d'entraînement. De plus les moyens d'entraînement comportent : - une poignée d'actionnement à pivotement angulaire, autour d'un axe fixe, d'un angle B, - des moyens de transformation aptes à transformer ledit pivotement angulaire d'angle B en une rotation de la pièce d'entraînement sur elle-même d'un angle A et, - un système anti-retour empêchant la rotation inverse de la pièce d'entraînement lors du retour de la poignée dans sa position d'origine. Dans une variante préférée de réalisation, les moyens de transformation comprennent : - une roue dentée libre en rotation, - une première crémaillère courbe sur le chant de la poignée d'actionnement, - une barre torsadée libre en rotation, solidaire de la pièce d'entraînement par l'intermédiaire du système anti-retour, - une cage transformatrice, traversée par la barre torsadée, comportant deux roulettes internes latérales venant en contact avec la barre torsadée de part et d'autre de celle-ci et une seconde crémaillère disposée, longitudinalement par rapport à la barre torsadée, sur la face extérieure de ladite cage. Les différents éléments mentionnés ci-dessus sont agencés en sorte que la première crémaillère entraîne, lors du pivotement angulaire d'angle B de la poignée, la rotation de la roue dentée, laquelle entraîne le déplacement longitudinal de la seconde crémaillère et donc de la cage transformatrice, ledit déplacement entraînant quant à lui la mise en rotation de la barre torsadée et donc de celui de la pièce d'entrainement d'un angle A. Selon une variante préférée de réalisation, le système anti-retour comprend : - une première bague fixée autour d'une portion distale et non torsadée de la barre torsadée, - une seconde bague montée coulissante sur ladite portion distale, tenue éloignée de la première bague par un ressort et comportant une face distale de friction, - une plaque de friction montée à l'extrémité proximale libre de la pièce d'entraînement. L'ensemble de ces éléments sont agencés en sorte que la mise en rotation de la pièce d'entraînement n'intervient que lorsque la plaque de friction est en contact avec la face distale de friction, notamment du fait de l'application de la tête de sortie sur la zone dans laquelle l'implant doit être implanté. Ainsi, lorsque le praticien veut réaliser l'implantation d'une agrafe, il doit nécessairement appliquer la tête de sortie du dispositif applicateur, avec une certaine pression permettant de comprimer le ressort qui s'étend entre la première et la seconde bagues et d'obtenir que la face distale de friction vienne en contact avec la plaque de friction, ce qui enclenche la rotation de la pièce d'entraînement et donc la libération de l'agrafe. Une fois que l'agrafe est posée, le praticien relâche cette pression ce qui a pour effet de désolidariser la barre torsadée et la pièce d'entraînement et qui, par conséquent, empêche la sortie d'une nouvelle agrafe lors du retour de la poignée d'actionnement en sa position initiale, la barre torsadée tournant en sens inverse, mais sans entraîner la pièce d'entraînement dans cette rotation. Le risque subsiste cependant que, par une fausse manoeuvre, le praticien maintienne l'application de cette pression tout en relâchant la poignée d'actionnement. Dans ce cas, le relâchement de la poignée entraînerait la rotation en sens inverse de la barre torsadée et aussi du dispositif d'entraînement. Pour éviter ce risque, le dispositif applicateur de la présente invention peut comporter de plus un doigt de blocage et la seconde bague peut comporter des rainures longitudinales formant des crans d'arrêt, lesdites rainures étant configurées pour permettre le passage du doigt de blocage d'une rainure à l'autre lors de la rotation de la pièce d'actionnement d'angle A pour la sortie de l'agrafe et faire office de butées pour le doigt de blocage lors de la rotation de la pièce d'actionnement dans le sens inverse. C'est un autre objet de la présente invention que de proposer un ensemble chargeur d'agrafe qui est constitué par le corps tubulaire, la pièce de stockage, la pièce d'actionnement et la tête de sortie, comme mentionnés ci-dessus, ledit ensemble chargeur étant indépendant de la coque et solidarisable à celle-ci par emboîtement de la pièce d'actionnement dans le système anti-retour, notamment emboîtement de la plaque de friction dans la seconde bague. La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va être faite de plusieurs exemples d'agrafes pour suture mécanique présentant les caractéristiques structurelles précitées ainsi qu'un exemple préféré de réalisation du dispositif applicateur permettant l'introduction de cette agrafe à l'état déformé, selon une direction perpendiculaire au plan général que présente l'agrafe lorsqu'elle est à plat, en référence au dessin annexé dans lequel : Les figures 1 à 3 sont des vues schématiques d'un premier exemple d'agrafe respectivement vue de face au repos pour la figure 1, vue de côté au repos pour la figure 2 et vue de côté à l'état déformé de stockage et d'implantation pour la figure 3, Les figures 4 à 13 sont des vues schématiques de face de dix autres 30 exemples d'agrafe, La figure 14 est une vue schématique de côté d'un ensemble chargeur, La figure 15 est une vue partielle de l'ensemble chargeur de la figure 14, laissant voir l'intérieur dudit ensemble, La figure 16 est une vue en perspective de la pièce de stockage et de guidage, La figure 17 est une vue en perspective de la pièce d'entraînement, La figure 18 est une vue en perspective de la tête de sortie, Les figures 19 à 24 sont des vues partielles en perspective de l'ensemble chargeur près de la tête de sortie, décomposant le déplacement de l'agrafe lors de l'implantation, La figure 25 est une vue schématique en perspective du pistolet applicateur, coque ouverte, Les figures 26 et 27 sont des vues schématiques en perspective des moyens de transformation, vue de dessous pour la figure 26 et de l'arrière pour la figure 27. L'agrafe pour suture mécanique de la présente invention présente la particularité première qu'au repos elle n'a pas une configuration tridimensionnelle, comme les autres agrafes décrites dans les documents FR 2 377 796 , EP 121 367 et EP 773 742, mais est totalement à plat, pouvant reposer sur un plan que, dans le présent texte, on considère comme étant le plan général de l'agrafe à plat ou au repos. Cette agrafe est dans un matériau qui est déformable élastiquement au moins selon la direction perpendiculaire audit plan général de l'agrafe à plat. C'est en effet sous une telle déformation que l'agrafe est maintenue pendant toute l'opération d'implantation dans les tissus. Dans le premier exemple de réalisation, l'agrafe 1 comporte une extrémité distale 2 qui est conformée en sorte de pouvoir pénétrer facilement dans les tissus et également pouvoir transpercer une plaque prothétique textile. Depuis cette extrémité distale 2, l'agrafe comporte une partie recourbée 3 selon au moins un arc de cercle principal 5 et une partie terminale 4 qui prolonge la partie recourbée 3 et qui passe par le centre 6 de l'arc de cercle principal 5 ou à proximité de celui-ci. Dans ce premier exemple la partie recourbée 3 comprend successivement, depuis l'extrémité distale 2 , d'abord une partie principale recourbée 7, selon l'arc de cercle principal 5 qui a un rayon moyen R1 sur une portion angulaire Al d'au moins 120 ° et ensuite une partie intermédiaire 8 en arc de cercle de rayon moyen R2, inférieur à R1, sur une portion angulaire A2. La partie intermédiaire 8 est tournée vers l'intérieur de la partie principale 7 de manière à ce que la partie terminale 4 puisse effectivement passer par le centre 6 de l'arc de cercle principal 5 ou tout au moins à proximité de celui-ci. Dans ce premier exemple illustré à la figure 1, la partie principale 7 occupe une portion angulaire Al de 301 ° et un rayon moyen R1 de 1,2 cm tandis que la partie intermédiaire 8 occupe une portion angulaire A2 de 149 ° et présente un rayon moyen R2 0,55 cm. Il faut considérer que l'encombrement maximum de l'agrafe, lorsqu'elle est mise à plat selon son plan général au repos, correspond à l'espace qui serait occupé par la partie recourbée selon l'arc de cercle principal sur une portion angulaire complète de 360 °. La présence de la partie intermédiaire 8, recourbée selon un arc de cercle dont le rayon moyen R2 est inférieur à celui R1 de la partie principale 7 permet de développer la déformation nécessaire à l'implantation dans de bonnes conditions, sans risque exagéré de rupture de l'agrafe au niveau de son raccordement entre la partie terminale 4 et la partie principale recourbée 7. La figure 2 montre l'agrafe 1 de la figure 1 au repos. Elle est parfaitement à plat, la partie recourbée 3 et la partie terminale 4 pouvant être, sur toute la longueur de l'agrafe, en contact avec le plan général P. La figure 3 montre la configuration de l'agrafe 1 dans son état déformé, tel qu'il est adopté nécessairement lors de son implantation, déformation qui conduit à écarter, d'une distance D, l'extrémité distale 2 de la partie terminale 4. L'agrafe peut être réalisée, comme illustré sur les figures 1 à 3, à partir d'un tronçon de fil de section transversale sensiblement circulaire, par cintrage. Dans ce cas, l'extrémité distale 2 peut être formée par une coupe en biseau qui permet de dégager une face plane oblique 2a et une face courbe 2b qui délimitent, pour cette extrémité distale 2, une arête incurvée 2c apte à la pénétration dans les tissus et au transpercement d'une éventuelle plaque prothétique. Le plan Q de la face oblique 2a de l'extrémité distale 2 de l'agrafe au repos coupe le plan général P de l'agrafe au repos selon une droite XX' qui passe par le centre 6 de l'arc de cercle principal 5 développé par la partie principale 7 recourbée ou à proximité dudit centre 6. Comme cela apparaît clairement sur la figure 3, lors de l'implantation de l'agrafe 1, la face courbe 2b est orientée vers l'avant, c'est-à-dire dans la direction d'implantation, tandis que la face plane oblique 2a est orientée vers l'arrière. Ceci a pour effet d'orienter l'évolution de l'agrafe lors de la pénétration dans les tissus, la face oblique 2a ayant tendance à entraîner l'agrafe vers la profondeur des tissus. Ce premier exemple d'agrafe 1 est donné à titre d'exemple non limitatif, même s'il s'agit d'un mode préféré de réalisation. Les figures 4 à 13 montrent dix autres exemples de réalisation qui diffèrent principalement par la valeur des portions angulaires Al et A2 ainsi que la valeur des rayons moyens R1 et R2, plus précisément par le rapport R1/R2 desdits rayons, puisque la valeur absolue des rayons moyens va elle-même dépendre de la taille de l'agrafe qui est souhaitée. Dans le Tableau 1 ci-dessous sont données chacune des valeurs Al, A2, et R1/R2 pour les dix exemples en question, référencés pour chacune des figures 4 à 13 respectivement Ex2 à Ex 11, ainsi que pour le premier exemple Ex 1 de la figure 1. Dans le Tableau est également précisé si l'agrafe a une partie terminale qui est rectiligne (R) ou courbe (C). 12 Tableau 1 Ex FIG Al A2 Rl / R2 (R) ou (C) Ex 1 1 301° 149° 2,18 (R) Ex 2 4 121° 149° 2,11 (R) Ex 3 5 180° 149° 2,50 (R) Ex 4 6 211° 149° 2,14 (R) Ex 5 7 270° 149° 2,40 (R) Ex 6 8 359° - - (R) Ex 7 9 333° 117° 5,6 (R) Ex 8 . 10 322° 270° 2,07 (C) Ex 9 11 301° 264° 1,53 (C) Ex 10 12 270° 262° 1,33 (C) Ex 11 13 270° 262° 1,39 (R) La fabrication par un simple cintrage est inenvisageable pour les exemples Ex6 et Exil, dans lesquels les parties terminales sont raccordées pour le premier à la partie principale recourbée (Ex6, figure 8) et pour le second à la partie intermédiaire (Exil, figure 13) par une zone de raccordement qui n'est pas courbe. Dans ce cas, et dans d'autres où elle peut s'avérer être complexe, la fabrication se fera par découpe d'une plaque, notamment par découpe jet d'eau. Cette technique de fabrication est possible dans tous les cas de figure puisque l'agrafe au repos se présente toujours à plat, n'étant déformée que lors de son implantation et éventuellement de son stockage. Un applicateur a été spécialement conçu pour permettre l'implantation de l'agrafe 1 de l'invention. Cet applicateur comporte un dispositif de type pistolet sur lequel peut être adapté par simple emboîtement un ensemble chargeur qui contient une pluralité d'agrafes 1 dans leur état déformé. L'ensemble chargeur 10 (figure 14) se compose de quatre pièces, à savoir un corps tubulaire 11, une pièce de stockage et de guidage 12 (figure 16), une pièce d'entraînement 13 (figure 17) et une tête de sortie 14 (figure 18). La pièce de stockage et de guidage 12 comporte un logement 12a, qui est continu pour toutes les agrafes se suivant les unes derrière les autres (figure 15) et qui est en hélice de telle sorte que chaque agrafe 1 est obligatoirement déformée lorsqu'elle se trouve dans ledit logement 12a. Cette pièce de stockage et de guidage est fixée sur la périphérie interne lla du corps tubulaire 11, de préférence sans moyens de fixation particuliers mais par simple friction entre les composants de ces deux éléments. La pièce d'entraînement 13 est une pièce, pleine, monobloc, globalement cylindrique, ayant une partie proximale 13a, une partie intermédiaire 13b et une partie distale 13c. Dans l'ensemble chargeur 10, cette pièce d'entraînement est montée longitudinalement à l'intérieur de la pièce de stockage et de guidage 12. Sa partie proximale cylindrique 13a dépasse en partie du corps tubulaire ; c'est cette partie proximale 13a qui sert à l'adaptation de l'ensemble chargeur 10 sur le pistolet. Sa partie intermédiaire 13b comporte une encoche longitudinale 15 qui sert au placement de la partie terminale 4 de l'agrafe 1 et à l'entraînement de celle-ci. Sa partie distale 13c, de faible longueur, est également cylindrique mais de diamètre plus réduit ; elle se présente comme un plot 16, faisant office de palier pour la rotation de la pièce d'entraînement 13 à l'intérieur de la tête de sortie 14. La tête de sortie 14 s'emboîte sur l'extrémité avant du corps tubulaire 11. Elle présente pour permettre le passage de l'agrafe deux ouvertures dans le prolongement l'une de l'autre : une première ouverture tangentielle 32 et une seconde ouverture frontale 33, qui est décalée d'une hauteur H par rapport à la base 32a de la première ouverture tangentielle 32. La tête de sortie 14 présente deux faces extérieures 34, 35, en hélice, qui s'étendent respectivement de la base 32a et du côté intérieur 32b de l'ouverture frontale 32 jusqu'à sensiblement le niveau de la seconde ouverture frontale 33, dans le prolongement du logement 12a en hélice de la pièce de stockage et de guidage 12. Ce sont ces faces extérieures 34, 35 qui servent au guidage de l'agrafe maintenue dans son état déformé tout au long de sa libération et de son implantation, comme cela sera décrit ci-après en référence aux figures 19 à 24. Pour réaliser la libération de l'agrafe 1 la plus proche de la tête de sortie 14 et donc son implantation, la partie proximale 13a de la pièce d'entraînement 13 de l'ensemble chargeur 10 doit être entrainée en rotation d'un angle A déterminé, faisant 360°. Cette mise en rotation se fait grâce au pistolet 40 qui comporte une coque 15, une poignée d'actionnement 16 qui dépasse partiellement de la coque 15, et à l'intérieur de la coque des moyens internes de transformation 17 et un système anti-retour 18 sur lequel se raccorde l'ensemble chargeur 10 par ladite partie proximale 13a. La poignée d'actionnement 16 est montée pivotante par rapport à un axe fixe 19. Elle comporte par rapport à l'axe 19 une partie inférieure 16a, qui sort partiellement de la coque 15 et qui est actionnable par le praticien, et une partie supérieure 16b, plus courte que la partie inférieure 16a, solidaire de la coque 15 par un ressort de rappel 26. Les moyens internes de transformation 17 ont pour fonction de transformer le déplacement angulaire d'angle B de la poignée 16 en un déplacement en rotation permettant de faire tourner sur elle-même la pièce d'entraînement 13 d'un angle A. Ces moyens sont constitués par : -une roue dentée 20, montée en libre rotation selon un axe 20a parallèle à l'axe 19 de la poignée 16, -par une première crémaillère 21, courbe et concentrique par rapport à l'axe 19, qui est disposée sur le chant de la partie supérieure 16b de la poignée 16, -par une barre torsadée 22 dont la section transversale comporte au moins une face d'appui, laquelle barre torsadée est montée libre en rotation grâce à des paliers aménagés sur les faces internes de la coque et qui est solidaire de la partie proximale 13a de la pièce d'entraînement 13 par l'intermédiaire du système anti-retour 18, -et enfin par une cage transformatrice 23. Ladite cage 23 a globalement la configuration d'un parallélépipède rectangle. Elle est traversée par la barre torsadée 22 et comporte au moins une, de préférence deux roulettes internes 24 qui viennent latéralement en contact avec la, de préférence, les deux faces d'appui de la barre torsadée de part et d'autre de celle-ci. La face inférieure 23a de la cage 23 est équipée d'une seconde crémaillère 25. Les crans de la première crémaillère 21 de la poignée 16 et de la seconde crémaillère 25 de la cage 23 sont en prise sur les dents 20b de la roue dentée 20. Au repos la partie inférieure 16a de la poignée 16 dépasse partiellement de la coque 15, sous l'effet du ressort de rappel 26. Lorsque le praticien appuie au maximum sur la poignée 16, il fait pivoter la partie supérieure 16b et donc la première crémaillère 21 d'un angle B autour de l'axe 19. Le déplacement de la première crémaillère 21 fait tourner la roue dentée 20, ce qui provoque le déplacement longitudinal de la seconde crémaillère 25 et donc de la cage 23. Lors de ce déplacement les deux roulettes 24, qui sont en contact intime sur les faces d'appui opposées de la barre torsadée 22 forcent celles-ci à pivoter sur elle-même. Le système anti-retour 18 assure la liaison rotative entre la barre torsadée 22 et l'ensemble chargeur 10, lorsque la rotation de la barre torsadée est due à l'actionnement de la poignée 16 par le praticien, par exemple dans le sens des aiguilles d'une montre. Par contre il annihile cette liaison lorsque la rotation de la barre torsadée en sens inverse est due au relâchement de la poignée et à son retour en position de repos sous l'action du ressort de rappel 26. Ce système anti-retour 18 est composé d'une première bague 27, fixée autour d'une portion distale 22a non-torsadée de la barre torsadée 22, d'une seconde bague 28 montée coulissante sur cette portion distale non torsadée et comportant une face distale de friction , d'un ressort 29 disposé entre les deux dites bagues 27, 28 qui tient la seconde bague 28 éloignée de la première bague 27 en position de repos et enfin d'une plaque de friction 30 qui est rendue solidaire de la pièce d'entraînement 13 de l'ensemble chargeur 10. Pour que la rotation de la pièce d'entraînement 13 puisse intervenir, il faut nécessairement faire coulisser la seconde bague 28 le long de la portion distale de la barre torsadée jusqu'à ce que le ressort 29 soit comprimé et que la plaque de friction 30 soit en contact frictionnel avec la face de friction de la seconde bague 28. Dans le présent exemple détaillé, la plaque de friction 30 est prolongée vers l'ouverture frontale 31 de la coque par une tige longitudinale 30a comportant, à son extrémité opposée à la plaque de friction 30, un embout cylindrique creux 30b conformé en sorte d'accueillir à force par emboîtement la partie proximale 13a de la pièce d'entraînement 13. La mise en oeuvre du dispositif applicateur, prêt à l'emploi, par le praticien pour l'implantation d'une ou plusieurs agrafes 1 est réalisée comme suit. Il se saisit du pistolet 40 préalablement équipé d'un ensemble chargeur 10, la partie proximale 13a de la pièce d'entraînement 13 de l'ensemble chargeur ayant été introduit dans l'ouverture frontale 31 du pistolet 40 jusqu'à emboîtement de ladite partie proximale 13a dans l'embout cylindrique 30b. Il dirige le pistolet 40 en sorte de placer la tête de sortie 14 de l'ensemble chargeur 10 sur la zone où une agrafe doit être implantée. Il applique le pistolet 40 avec une certaine pression jusqu'à obtenir la compression du ressort 29 et le contact frictionnel entre la plaque de friction 30 et la face de friction de la seconde bague 28. En actionnant au maximum la poignée 16, comme décrit précédemment, il obtient la mise en rotation sur elle-même de la plaque de friction 30 et donc de l'embout cylindrique 30b et de la pièce d'entraînement 13 d'un angle A qui est déterminé pour obtenir la libération d'une agrafe par la tête de sortie 14 de l'ensemble chargeur 10, cette libération se faisant alors que l'agrafe 1 est dans son état déformé comme illustré à la figure 3 et alors qu'elle est entraînée vers l'avant et en rotation. Les figures 19 à 24 décomposent le mouvement de l'agrafe 1 provoqué par la rotation d'angle A de la pièce d'entraînement 13 à l'intérieur de l'ensemble chargeur 10. Il est à noter que le corps tubulaire 11 et la pièce de stockage et de guidage 12, solidaires du corps tubulaire, sont maintenus dans une position fixe du fait de la pression exercée sur la tête de sortie 14 qui les empêche d'entrer en rotation. L'extrémité distale 2 de l'agrafe 1 commence par sortir par la première ouverture tangentielle 32, la face oblique en biseau 2a de cette extrémité distale 2 étant orientée vers la base 32a de ladite première ouverture tangentielle 32 (figure 19). La première partie recourbée 7 sort progressivement par la première ouverture 32 en se déplaçant en hélice sur les faces extérieures de guidage 34, 35 (figures 20, 21, 22). La partie intermédiaire recourbée 8 de l'agrafe sort ensuite de la première ouverture 32 (figure 23). Enfin l'encoche longitudinale 15 de la pièce d'entraînement 13 étant en regard de la seconde ouverture 33, la partie terminale 4 de l'agrafe sort par ladite seconde ouverture frontale 33. La pénétration de l'agrafe 1 dans la plaque prothétique puis dans les tissus intervient pendant les phases illustrées aux figures 20, 21 et 22. La profondeur de cette pénétration est fonction de la pression exercée par la praticien et de la capacité de déformation des tissus. L'ancrage de la plaque prothétique intervient lors du dégagement de la partie terminale 4 qui, du fait de sa configuration, ne peut pénétrer ni dans la plaque ni dans les tissus mais qui assure le coincement de la plaque prothétique dans les tissus. La pénétration peut se faire sur une épaisseur de tissu réduite puisqu'elle intervient à l'occasion d'une attaque de l'extrémité distale 2 sous un angle qui peut être rasant. On peut obtenir une pénétration quasiment selon un plan horizontal dans les tissus. De plus comme l'agrafe est dans son état déformé lors de cette pénétration et comme elle est dans un matériau élastiquement déformable, elle tend après sa libération à retrouver progressivement sa configuration initiale à plat ce qui permet d'obtenir un effet de pincement entre ce qui est disposé entre l'extrémité distale 2 et la partie terminale 4, par conséquent entre la plaque prothétique et les tissus. L'agrafe de la présente invention peut être réalisée à partir d'un matériau non-résorbable, métallique ou non. De préférence elle est dans un matériau résorbable dont les propriétés mécaniques, en terme de force de rupture, évoluent dans le temps en sorte qu'après six mois d'implantation il y ait une perte inférieure ou égale à 50 % des propriétés initiales et qu'après un an cette perte soit totale. Il peut s'agir notamment d'un polymère d'origine naturelle ou synthétique, telle que polylactide, polyglycolide, polys-caprolactone, polyhydroxybutyrate, polyhydroxyvalérate, polycarbonate et assimilés, cellulose, polysaccharide, amidon ou encore un homopolymère ou un copolymère ou un dérivé des polymères précités, qu'il soit chargé ou non. En cas de charge, il l'est de préférence avec de l'hydroxyapatite/13TCP sous forme de poudre et/ou de nanopoudre à raison de 5 à 60 % en poids. Lors de l'utilisation du pistolet 40 par le praticien, une difficulté peut surgir si celui-ci relâche la poignée d'actionnement 16 tout en maintenant une certaine pression sur la zone d'implantation, maintenant comprimé le ressort 29 et donc la plaque et la face de friction en contact plus ou moins frictionnel. Dans ce cas le retour de la poignée 16 vers sa position au repos sous l'effet du ressort de rappel 22 peut provoquer une certaine rotation de la pièce d'entraînement en sens inverse, déplaçant les agrafes contenues dans l'ensemble chargeur vers l'arrière. Comme cette rotation inverse peut être d'un angle différent de l'angle A, il peut y avoir un décalage qui empêche ensuite la libération des agrafes dans les conditions optimales décrites ci-dessus. Pour pallier cette difficulté, le système anti- retour 18 comporte des moyens de blocage empêchant cette rotation en sens inverse, même en cas de maintien de la pression. Ces moyens, dans l'exemple de réalisation qui a été précédemment décrit, comprennent un doigt de blocage 36 et des rainures longitudinales 37 formées dans la seconde bague 28 et dans lesquelles peut pénétrer ledit doigt de blocage 36 lors de la rotation de la barre torsadée 22 et de la pièce d'entraînement 13. Ces rainures longitudinales 37 sont configurées en demi-V, en sorte de permettre le passage du doigt de blocage 36 d'une rainure 37 à l'autre lors de la rotation dans le sens prévu pour la libération des agrafes par simple passage sur la face inclinée du demi-V et en sorte de former une butée pour le doigt de blocage 36 lorsque la rotation intervient dans le sens inverse venant en appui sur la face verticale du demi-V. REVENDICATIONS1. Agrafe (1) pour suture mécanique, ayant une extrémité distale (2) apte à la pénétration dans les tissus et au transpercement d'une plaque prothétique, caractérisé en ce que, dans sa position au repos, elle se présente totalement à plat selon un plan général (P), en ce qu'elle est dans un matériau déformable élastiquement au moins selon la direction perpendiculaire audit plan général (P) en sorte qu'elle puisse subir une telle déformation lors de son implantation (5) et en ce qu'il comporte, depuis l'extrémité distale (2), une partie recourbée selon au moins un arc de cercle principal (7) et une partie terminale (4) prolongeant la partie recourbée (5) et passant par ou à proximité du centre (6) de l'arc de cercle principal (7). 2. Agrafe selon la revendication 1 caractérisé en ce que la partie recourbée (5) comprend successivement, depuis l'extrémité distale: une partie principale (7) recourbée selon l'arc de cercle principal de rayon moyen R1 sur une portion angulaire Al d'au moins 120° et une partie intermédiaire (8) en arc de cercle de rayon moyen R2 inférieur à R1 sur une portion angulaire A2, ladite partie intermédiaire (8) étant tournée vers l'intérieur de la partie principale (7). 3. Agrafe selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que la portion angulaire Al est comprise entre 120° et 359°. 4. Agrafe selon l'une des revendications 2 ou 3 caractérisé en ce que la portion angulaire A2 est inférieure ou égale à 280°. 25 30 5. Agrafe selon l'une ou l'autre des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que le rayon moyen R1 est sensiblement deux à trois fois le rayon moyen R2. 6. Agrafe selon l'une ou l'autre des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que la portion terminale (4) est rectiligne et passe par le centre (6) de l'arc de cercle de la partie principale (7). 7. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que la partie recourbée (5), notamment la partie intermédiaire (8), passe à proximité de l'extrémité distale (2), la portion angulaire Al étant notamment d'au moins 300°. 8. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que l'extrémité distale (2) est biseautée, avec une face oblique (2a) qui coupe le plan général (P) de l'agrafe au repos selon une droite ()î') passant par ou à proximité du centre (6) de l'arc de cercle principal. 9. Agrafe selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce qu'elle est obtenue par cintrage d'un fil de section transversale sensiblement circulaire. 10.Agrafe selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce qu'elle est obtenue par découpe, notamment par jet d'eau, d'une plaque. 11. Dispositif applicateur (40) spécialement conçu pour l'implantation de l'agrafe selon l'une des revendications 1 à 10 caractérisé en ce qu'il comporte : - un corps tubulaire (11),- une pièce de stockage et de guidage (12) d'au moins une agrafe, comportant un logement (12a) en forme d'hélice dans lequel la au moins une agrafe est disposée à l'état déformé selon une portion angulaire A, ladite pièce (12) étant fixée sur la périphérie interne du corps tubulaire (11), - une pièce d'entraînement (13), disposée longitudinalement à l'intérieur de la pièce de stockage et de guidage (12) et comportant une encoche longitudinale (15) pour le placement et l'entraînement de la partie terminale (4) de l'agrafe (1), - des moyens d'entraînement en rotation sur elle-même de la pièce d'entraînement (13), indépendamment du corps tubulaire (11), d'un angle égal à A - une tête de sortie (14) de l'agrafe (1), fermant le corps tubulaire (11) et comportant une première ouverture tangentielle (32) pour la sortie de l'extrémité distale (2) et d'au moins la partie principale de l'implant (7) et une seconde ouverture frontale (33), dans le prolongement de la première ouverture tangentielle, pour la sortie d'au moins la partie terminale (4) de l'agrafe (1). 12.Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que la tête de sortie (14) se présente sous forme d'un couvercle venant s'emboîter sur l'extrémité distale ouverte du corps tubulaire (11). 13.Dispositif selon l'une des revendications 11 ou 12 caractérisé en ce que la seconde ouverture frontale (33) est décalée en hauteur par rapport à la base (32a) de la première ouverture tangentielle (32) de la tête de sortie (14) et en ce que ladite tête de sortie (14) présente des faces extérieures de guidage (34, 35) pour l'agrafe (1) lors de son implantation, lesquelles faces en hélice, s'étendant depuis la base (32a) et le côté intérieur (32c) de la premièreouverture tangentielle (32) jusqu'à sensiblement le niveau de la seconde ouverture frontale (33). 14.Dispositif selon l'une des revendications 11 à 13 caractérisé en ce que la pièce d'entraînement (13) comporte un plot central (16) axial s'étendant à l'intérieur de la tête de sortie (14) au-delà de la première ouverture tangentielle (32) jusqu'à la seconde ouverture frontale (33). 15.Dispositif selon l'une des revendications 11 à 14 caractérisé en ce que la pièce de stockage et de guidage (12) est fixée sur la périphérie interne du corps tubulaire (11) par simple friction, sans autres moyens mécaniques de fixation. 16.Dispositif selon l'une des revendications 11 à 15 caractérisé en ce qu'il comporte une coque (15) présentant une ouverture (31) par laquelle passe la pièce d'entraînement (13) et en ce que les moyens d'entraînement comportent : une poignée d'actionnement (16) à pivotement angulaire, autour d'un axe fixe (19), d'un angle B - des moyens de transformation (17) aptes à transformer ledit pivotement angulaire d'angle B en rotation de la pièce d'entraînement (13) sur elle-même d'un angle A et un système anti-retour (18) empêchant la rotation inverse de la pièce d'entraînement (13) lors du retour de la poignée (16) dans sa position d'origine. 17. Dispositif selon la revendication 16 caractérisé en ce que les moyens de transformation (17) comprennent : une roue dentée (20) libre en rotation, une première crémaillère (21) courbe sur le chant supérieur de la poignée d'actionnement (16)- une barre torsadée (22) libre en rotation, solidaire de la pièce d'entraînement (13) par l'intermédiaire du système anti-retour (18), - et une cage transformatrice (23), traversée par la barre torsadée (22), comportant deux roulettes internes (24) latérales venant, en vis-à-vis, en contact avec la barre torsadée (22) et une seconde crémaillère (25) disposée longitudinalement par rapport à la barre torsadée sur la face inférieure (23a) de ladite cage (23), en sorte que la première crémaillère (21) entraîne, lors du pivotement angulaire d'angle B de la poignée (16), la rotation de la roue dentée (20), ce qui entraîne le déplacement longitudinal de la seconde crémaillère (25) et donc de la cage transformatrice (23), ce qui entraîne la mise en rotation de la barre torsadée et donc celui de la pièce d'entraînement (13) d'un angle A. 18. Dispositif selon la revendication 17 caractérisé en ce que le système anti-retour (18) comprend : - une première bague (27) fixée autour d'une portion distale (22a), non torsadée, de la barre torsadée (22), - une seconde bague (28) montée coulissante sur ladite portion distale (22a), tenue éloignée de la première bague (27) par un ressort (29) et comportant une face distale de friction, - une plaque de friction (30), reliée à l'extrémité proximale (13a) libre de la pièce d'entraînement (13) reliée, en sorte que la mise en rotation de la pièce d'entraînement (13) n'intervient que lorsque la plaque de friction (30) est en contact avec la face distale de friction, notamment du fait de l'application de la tête de sortie (14) sur la zone dans laquelle l'agrafe doit être implantée. 19. Dispositif selon la revendication 18 caractérisé en ce qu'il comporte un doigt de blocage (36) et en ce que la seconde bague (28) comporte des rainures longitudinales (37) formant des crans d'arrêt, étant configurées pour permettre le passage du doigt (36) d'une rainure (37) à l'autre lors de la rotation de la pièce d'actionnement (13) d'angle A lors de l'actionnement de la poignée (16) et faire office de butée lors de la rotation de la pièce d'actionnement (13) dans le sens inverse. 20. Dispositif selon l'une des revendications 16 à 19 caractérisé en ce que l'ensemble constitué par le corps tubulaire (11), la pièce de stockage (12), la pièce d'actionnement (13) et la tête de sortie (14) forme un ensemble chargeur (10) d'agrafes qui est indépendant de la coque (15) et solidarisable à celle-ci par emboîtement de la pièce d'actionnement dans le système antiretour (18), notamment emboîtement de l'extrémité proximale (13a) de la pièce d'actionnement (13) dans un embout cylindrique creux (30b) solidaire de la plaque de friction (30). 25