Brevet FR2955500A1 — publié le 20110729

Dispositif cardio-vasculaire à usage unique pour intervention médicochirurgicale. La présente invention concerne un dispositif à usage unique, destiné à être utilisé en chirurgie chaque fois qu'une voie d'abord vasculaire par canulation ou par cathétérisme (circulation extracorporelle, anesthésie, urgences, réanimation) s'avère indispensable, particulièrement en chirurgie cardiaque ou en cardiologie interventionnelle. Ce nouveau dispositif permet une pénétration des vaisseaux sanguins et / ou des cavités cardiaques plus efficace et beaucoup plus sécurisée que celles obtenues actuellement. La circulation extracorporelle par exemple (en abrégé CEC) est une technique médicale bien connue, utilisée en assistance cardiaque en remplacement total momentané du coeur et des poumons dans les blocs opératoires, ou seulement en remplacement partiel dans les unités de cathétérisme cardiaque et de soins intensifs, aussi bien en pédiatrie que chez les adultes. En général, une console de CEC est composée d'une pompe de tête artérielle (centrifuge ou péristaltique) et de quatre autres pompes péristaltiques destinées à l'aspiration de la cardiotomie et des chambres cardiaques et à l'administration de la cardioplégie. L'ensemble est complété par une pompe de secours ainsi que par du matériel biocompatible, tubulures, canules artérielles et veineuses, réservoir veineux, oxygénateur, filtre artériel, etc. Le relais entre la CEC et le corps du patient nécessite du matériel spécifique (tubulures, canules et cathéters notamment) qui s'adapte à la morphologie et aux critères 25 hémodynamiques de chaque partie concernée du coeur et des vaisseaux : a) la ligne artérielle de la CEC est connectée à une canule aortique ou fémorale ; b) le sang veineux arrive par une ou deux canules, introduites dans les veines caves supérieure, inférieure ou oreillette droite ; 30 c) une canule de décharge du ventricule gauche est introduite par la pointe du coeur, l'oreillette gauche ou l'artère pulmonaire ; d) un cathéter destiné à l'injection de la cardioplégie est glissé dans la racine de l'aorte en amont de la canule aortique, ou à travers l'oreillette droite dans le sinus coronaire ou directement dans les ostia coronaires ; e) des cathéters supplémentaires permettent de réaliser des mesures hémodynamiques : ligne de pression artérielle systémique et pulmonaire, voies veineuses dont une voie centrale, ligne de pression dans l'oreillette gauche, etc... Les interventions chirurgicales touchant le coeur et les vaisseaux mettent en oeuvre des techniques délicates, spécialement en chirurgie cardiaque pédiatrique, avec des risques hémorragiques et traumatiques élevés. La canulation aortique, par exemple, qui doit, une fois en place, bénéficier d'une sécurité parfaite, impose de réaliser des points de suture en « bourse » gardés sur tirettes avant de percer l'aorte à l'aide d'un bistouri, et d'enfoncer la canule très rapidement afin d'éviter une hémorragie cataclysmique. Cette canule sera ensuite raccordée avec précaution à la ligne artérielle de la CEC pour prévenir tout risque d'embolie gazeuse dans le circuit. On répètera ensuite le même geste pour mettre en place le cathéter ou la canule de cardioplégie. Un clamp aortique sera posé en aval du cathéter de cardioplégie au moment du démarrage de la CEC (le coeur s'arrêtera après injection de la cardioplégie). Ces méthodes invasives réservées à des chirurgiens expérimentés, peuvent entraîner parfois des complications vasculaires considérables. Chez les nouveau-nés ayant une racine aortique très courte, ou chez les personnes âgées présentant une aorte dite « en porcelaine », des risques de dissection artérielle, de syndrome thromboembolique, de fractures de plaques d'athéromes peuvent apparaître. Afin de résoudre ces difficultés techniques, les inventeurs proposent une solution plus efficace qui doit répondre étape par étape à chaque problème posé par la canulation vasculaire. Elle consiste à regrouper au sein d'un seul dispositif tous les outils permettant d'obtenir une voie d'abord cardio-vasculaire plus efficace, plus rapide, plus sûre et moins coûteuse. Le dispositif médical de canulation ou cathétérisme vasculaire à usage unique de la présente invention est utilisable comme a) canule aortique, b) canule cardiaque, c) cathéter vasculaire, d) tubulure de drainage cavitaire. Il intègre : 5 Un système de fixation, qui remplacera les sutures en bourse et leurs tirettes ; Un système d'obturation du flux sanguin, qui remplacera le clamp aortique métallique qui provoque toujours un traumatisme vasculaire sur la partie endothéliale du vaisseau et qui peut entraîner une rupture des plaques d'athérome chez les sujets âgés; Un système de perfusion guidée, qui remplacera la canule de cardioplégie, et dirigera séparément les perfusions sanguine et cardioplégique de façon précise et efficace. 10 Par les différents systèmes qu'il intègre, le dispositif de la présente invention permet la réalisation de gestes chirurgicaux complexes nécessitant habituellement l'intervention d'une équipe expérimentée, par un seul opérateur, en toute sécurité. 15 Un avantage supplémentaire de l'invention est que l'espace chirurgical concerné, tel que l'espace péri-aortique dans le cas d'une intervention ciblant le tronc aortique, se trouve moins encombré et permet un meilleur abord du coeur ainsi dégagé. L'objet de la présente invention est un dispositif cardio-vasculaire pour intervention 20 chirurgicale permettant à un seul opérateur de réaliser une pénétration des vaisseaux sanguins et / ou de cavités cardiaques. Il est constitué d'une partie proximale destinée à pénétrer lesdits vaisseaux sanguins et cavités cardiaques, une partie intermédiaire constituée par le corps dudit dispositif et une partie distale susceptible de loger au moins un cathéter et / ou un système de connexion. 25 Dans un premier mode de réalisation, le dispositif, objet de la présente invention est caractérisé en ce qu'il comprend : - un corps 5 ayant un axe longitudinal XX' et permettant de loger et guider des lignes, cathéters, tubulures vasculaires et connecteurs nécessaires à ladite opération de 30 chirurgie, - un système d'étanchéité constitué de deux disquettes gonflables 4, qui s'étendent sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal XX' du corps 5, axialement séparées l'une de l'autre par quelques millimètres, une disquette proximale 4a étant destinée à être positionnée sur la paroi intérieure d'une lumière vasculaire ou d'une 35 cavité cardiaque, une disquette distale 4b étant destinée à être positionnée sur la paroi extérieure d'une lumière vasculaire ou d'une cavité cardiaque. Les deux disquettes gonflées assurent l'étanchéité par compression de la paroi vasculaire, la position desdites deux disquettes sur l'axe longitudinal dudit dispositif étant réglable par l'opérateur afin de modifier la profondeur de la pénétration vasculaire et les deux disquettes étant logées dans le corps du dispositif de façon à éviter tout agrandissement de l'incision au moment de l'ablation dudit dispositif, - un connecteur de commande pour le gonflage et le dégonflage desdites disquettes gonflables 11 constituant le système d'étanchéité, logé dans le corps 5 du dispositif, - un bloc tubulaire 6 fixé à la paroi extérieure du corps du dispositif, contenant la tige dudit connecteur de commande, la tige étant pourvue d'un système de valves antiretours 8, - un guide flexible 1 mobile relativement à l'intérieur du corps 5 du dispositif, dont la partie proximale présente une pointe située à proximité de la partie proximale du corps du dispositif et qui permet une incision vasculaire ou cardiaque, le déplacement du dit guide dans le corps 5 étant contrôlable par sa partie distale logée dans ledit bloc tubulaire latéral 6. Dans un autre mode de réalisation, le dispositif selon la présente invention comprend en outre dans sa partie proximale destinée à pénétrer les vaisseaux sanguins ou cavités 20 cardiaques : - un ballonnet occlusif gonflable 2, dont la position est modifiable par guidage digitale du chirurgien ou par téléguidage par rapport à l'axe longitudinal XX' du dispositif, ledit ballonnet occlusif gonflable étant placé à l'extrémité proximale et intégré au corps du dispositif de façon à éviter tout agrandissement de l'incision au moment de l'ablation 25 dudit dispositif, l'inflation et la déflation dudit ballonnet occlusif gonflable étant commandées par un connecteur 10 intégré dans la paroi extérieure du dispositif et qui présente une tige, pourvue d'un système de valves anti-retour 8 localisée dans le bloc tubulaire latéral 6, - au moins un trou latéral 3 dans le corps du dispositif, axialement situé entre le 30 ballonnet occlusif gonflable 2 et les deux disquettes gonflables 4 du système d'étanchéité, permettant des injections cardioplégiques, ledit au moins un trou 3 étant connecté à un système de perfusion de la cardioplégie par un connecteur 9 intégré sur la paroi extérieure du dispositif et qui présente une tige, pourvue d'un système de valves anti-retour 8 localisée dans le bloc tubulaire latéral 6. Dans un mode de réalisation particulier, lors de son utilisation comme canule de décharge ventriculaire, par exemple non limitatif, le dispositif de la présente invention est caractérisé en ce que la disquette distale 4b, parmi les deux disquettes gonflables constituant le système d'étanchéité, prend une forme de ventouse lors de son gonflage afin de s'adapter à la forme de l'extrémité du coeur. Particulièrement dans ce cas, sans que cela soit restrictif, le dispositif selon la présente invention est caractérisé en ce que la disquette proximale 4a, parmi les deux disquettes gonflables constituant le système d'étanchéité, présente au moins un trou d'irrigation formant un système de sécurité anti-thrombotique. Dans un mode de réalisation dérivé des modes de réalisation précédents, le dispositif cardio-vasculaire selon l'une des revendications précédentes, peut présenter un coude d'articulation 13 permettant une inclinaison du dispositif par rapport à la paroi vasculaire ou cardiaque interne 12. Dans ces différents modes de réalisation, le dispositif cardio-vasculaire sert à la mise en 20 oeuvre de canulations aortiques ou cardiaques, de cathétérismes vasculaires ou de drainages cavitaires. Par corps 5 du dispositif on entend un tube possédant un axe longitudinal XX' fait d'une matière appropriée au domaine de la chirurgie, regroupant ou servant de support aux 25 différents mécanismes, systèmes et accessoires constituant le dispositif selon la présente invention. Le corps 5 peut présenter des longueurs et diamètres variables en fonction des applications chirurgicales du dispositif selon la présente invention, notamment en fonction des morphologies cardiaques et péri cardiaques. En outre, le corps 5 du dispositif peut présenter au moins un coude d'articulation 13 pour rendre le cathétérisme 30 vasculaire moins compliqué et diminuer les risques traumatiques. L'articulation du dispositif peut se faire manuellement ou de façon commandée, assistée par un système pneumatique, électrique ou autre. Par ailleurs, la partie proximale du dispositif de la présente invention, destinée à pénétrer la lumière des vaisseaux et / ou des cavités cardiaques peut présenter une courbure adaptée à la physiologie de la lumière vasculaire et / ou cardiaque concernée, permettant un écoulement favorisé du sang entre le dispositif et l'organe ciblé. Concernant les différents systèmes disposés dans la paroi externe du dispositif, tels que les ballonnets ou systèmes de suture automatique, ceux-ci sont intégrés dans la paroi de manière à éviter tout agrandissement ou déchirure de l'incision vasculaire ou cardiaque au moment de la pénétration et / ou de l'ablation du dispositif. Par système d'étanchéité on entend un système permettant de serrer par compression la paroi vasculaire ou cardiaque sur ses faces interne et externe autour de l'incision faite par le dispositif de la présente invention, ledit système d'étanchéité reposant sur la présence de deux disquettes gonflables 4, l'une qualifiée de proximale 4a et l'autre distale 4b par rapport à leurs dispositions sur l'axe longitudinal XX' du dispositif, ces deux disquettes gonflables étant logées dans la paroi du corps du dispositif afin d'éviter tout agrandissement ou déchirure de l'incision vasculaire ou cardiaque au moment de la pénétration et / ou de l'ablation du dispositif. Les logements pouvant accueillir lesdites disquettes gonflables 4 peuvent être en forme de tunnels dont les diamètres sont inférieurs au diamètre du corps 5 du dispositif. Selon la présente invention, la disquette proximale 4a pénètre la lumière vasculaire ou cardiaque alors que la disquette distale 4b reste à l'extérieur. Par disquettes gonflables, on entend deux ballonnets en forme de disque dont la surface après inflation est compatible avec une compression de la paroi vasculaire, la surface des disquettes après inflation et la force de compression devant être parfaites pour assurer une étanchéité de la zone d'incision sans endommager la paroi vasculaire ou cardiaque, sans nécessiter ni tirettes, ni points de sutures. La position de ces disquettes gonflables, espacées de quelques millimètres, est modifiable sur l'axe longitudinal du dispositif afin de l'adapter à l'épaisseur de la paroi vasculaire ou cardiaque concernée, à l'endroit de l'incision et pour pouvoir modifier la profondeur de pénétration vasculaire du dispositif. Ce positionnement peut être manuel, directement ou non par l'opérateur ou commandé, assisté par un système pneumatique, électrique ou autre. 2955500' 7 Dans un mode de réalisation particulier tel que lors de l'utilisation du dispositif de la présente invention comme canule de décharge ventriculaire, la disquette distale 4b peut prendre une forme dite « en ventouse » lors de son gonflage, permettant de s'adapter à une compression de la paroi externe de la pointe du coeur. De façon concomitante, la 5 disquette proximale 4a pourra être équipée d'un système d'irrigation pour prévenir la formation locale de micro-caillots entre le ballonnet gonflable et la paroi vasculaire ; particulièrement, la disquette proximale 4a peut être équipée d'au moins un trou d'irrigation, et de préférence plusieurs, pour permettre l'écoulement d'un sérum hépariné, par exemple. Ce mode de réalisation particulier s'étend préférentiellement à 10 toutes les applications nécessitant un maintien prolongé de la canule sur la paroi vasculaire ou cardiaque. Le gonflage et le dégonflage desdites disquettes constituant le système d'étanchéité sont déclenchées directement par l'opérateur via un connecteur 11 logé dans la paroi du corps du dispositif, relié à la tige dudit connecteur 11 localisée dans le bloc tubulaire 6 15 du dispositif selon la présente invention. Par ballonnet occlusif gonflable 2, on entend principalement un ballonnet d'obstruction aortique, positionné à quelques millimètres de l'extrémité proximale du dispositif. La position dudit ballonnet occlusif gonflable 2 est modifiable par guidage manuel du 20 chirurgien ou encore par téléguidage par rapport à l'axe longitudinal XX' du dispositif, préférentiellement per-opératoire. Par modification de la position dudit ballonnet on entend une inclinaison sur son axe dudit ballonnet afin de bien le positionner par rapport à la morphologie des artères ou autres lumières concernées. Cette inclinaison se réfère à l'axe longitudinal XX' du dispositif selon la présente invention ; après inflation, l'axe 25 dudit ballonnet étant sensiblement perpendiculaire à l'axe XX' du corps du dispositif, cet angle pourra être modifié selon la morphologie des artères afin d'assurer une complète occlusion des vaisseaux et cavités concernés. Cette possibilité de guidage per- opératoire, par le doigt du chirurgien, du ballonnet occlusif gonflable permet, contrairement aux systèmes de cathéters actuels, une obstruction du flux sanguin dans 30 l'aorte ascendante, sans bloquer la circulation dans les vaisseaux de l'arche aortique qui perfusent le cerveau et les membres supérieurs. Des complications dramatiques sont ainsi évitées comme les paraplégies dues au blocage de l'artère radiculaire antérieure d'Adamkiewicz avec un cathéter à ballonnet traditionnel de volume plus important. Ledit ballonnet remplace avantageusement le traditionnel clamp aortique ou vasculaire mécanique (en titane ou carbone) qui reste un instrument brutal blessant la paroi endothéliale. Les hommes du métier savent qu'un tel clamp peut sectionner une aorte s'il n'est pas fixé solidement sur le champ opératoire, dans un endroit très surveillé en évitant tout accrochage imprévu alors que ce champ opératoire est particulièrement encombré lorsque l'on a recours aux méthodes et instruments traditionnels. Le gonflage et le dégonflage dudit ballonnet occlusif gonflable sont déclenchées via un connecteur 10 logé dans la paroi du corps du dispositif, relié à la tige dudit connecteur 10 localisée dans le bloc tubulaire 6 dudit dispositif, directement par l'opérateur. Par trou ou orifice latéral, on entend au moins un, préférentiellement deux orifices 3 dans la paroi du dispositif, permettant des injections cardioplégiques. Ces orifices sont localisés entre le ballonnet occlusif gonflable 2 et les disquettes 4 du système d'étanchéité, idéalement dirigés vers les ostia coronaires. Ces trous latéraux 3 remplacent le système traditionnel d'injection cardioplégique par cathéter séparé et évitent les risques et complications associés tels que complications vasculaires, encombrement de l'aorte, etc... Ce ou ces trous latéraux 3 sont connectés à un système de perfusion de la cardioplégie 20 par un connecteur 9 intégré sur la paroi externe du dispositif et qui présente une tige pourvue d'un système de valves anti-retour 8, localisée dans le bloc tubulaire latéral 6. Par guide flexible 1 ou guide, on entend une tige flexible qui est relativement mobile à l'intérieur du corps du dispositif, selon l'axe longitudinal XX' et dont la partie 25 proximale est une pointe qui permet de faire une incision dans la paroi d'un vaisseau et / ou d'une cavité cardiaque. Le contrôle du déplacement dudit guide se fait manuellement ou par téléguidage du chirurgien, par sa partie distale logée dans le bloc tubulaire latéral 6. La matière dudit guide est une matière compatible avec une pratique chirurgicale et peut être variable, plastique, métallique, etc... La matière de la pointe dudit guide peut 30 être analogue ou différente de celle du guide. La longueur et le diamètre dudit guide peuvent être adaptés en fonction de l'utilisation du dispositif selon la présente invention et en fonction de la forme de dudit dispositif qui est liée à la morphologie du vaisseau auquel on s'adresse. La forme de la pointe dudit guide est également adaptée en fonction de l'incision qui doit être pratiquée ; elle peut prendre la forme d'une lame plus ou moins épaisse, d'une pointe conique ou d'une aiguille plus ou moins épaisse, etc... Dans un mode de réalisation particulier, le moyen d'incision du dispositif de la présente invention peut être un faisceau laser. Ce guide flexible 1 permet de supprimer les étapes traditionnelles rencontrées lors de la pratique d'une incision, le plus souvent réalisées par deux opérateurs, l'un incisant avec une lame de bistouri, l'autre qui veille à l'écoulement sanguin afin de prévenir tout risque d'hémorragie. Le contrôle de l'introduction dudit guide flexible 1 dans une artère peut être manuel, directement ou non par l'opérateur ou commandé, assisté par un système pneumatique, électrique ou autre. Une simple pression permet l'introduction de la pointe dudit guide 1 dans l'artère, aussitôt suivie du corps du dispositif, ce qui évite les risques de déchirures vasculaires. Une fois la pression relâchée par l'opérateur, la pointe coupante du guide 1 rentre à l'intérieur du corps dudit dispositif, ce qui permet une introduction du corps du dispositif dans la cavité vasculaire en toute sécurité. Par bloc tubulaire 6, on entend un compartiment fixé à la paroi extérieure du corps du dispositif selon la présente invention et contenant les tiges des connecteurs de commande des orifices latéraux, du système d'étanchéité, du ballonnet occlusif gonflable, et également la partie distale du guide flexible, ainsi que les valves antiretour de chacun des connecteurs. Les figures suivantes données à titre illustratif et non limitatif, permettront de mieux comprendre comment fonctionne le dispositif, objet de la présente invention : Figure 1 : Coupe longitudinale de face réprésentant le dispositif selon la présente invention dans sa version de cathéter ou canule non aortique. Figure 2 : Coupe longitudinale de profil réprésentant l'extrémité proximale du dispositif selon la présente invention dans sa version de cathéter ou canule non aortique. Figure 3 : Coupe longitudinale de face réprésentant le dispositif selon la présente invention dans sa version de canule aortique. Figure 4 : Coupe longitudinale de profil réprésentant l'extrémité proximale du dispositif selon la présente invention dans sa version de cathéter ou canule non aortique. Figure 5 : Coupe longitudinale de face représentant l'inflation (figure 5a) et la déflation (figure 5b) du ballonnet occlusif gonflable et des disquettes constituant le système d'étanchéité ; figure 5c : Coupe longitudinale de face représentant l'inflation en forme de ventouse de la disquette distale 4b. Figure 6 : Coupe longitudinale de face représentant le dispositif selon la présente invention équipé d'un coude d'articulation. Figure 7 : Coupe longitudinale de face représentant l'incision d'un vaisseau par le guide métallique du dispositif de la présente invention (figure 7a) et sa rétractation (figure 7b). 25 30 Revendications: 1. Dispositif cardio-vasculaire pour intervention chirurgicale permettant à un seul opérateur de réaliser une pénétration des vaisseaux sanguins et / ou des cavités cardiaques, constitué d'une partie proximale destinée à pénétrer lesdits vaisseaux sanguins et cavités cardiaques, une partie intermédiaire constituée par le corps dudit dispositif et une partie distale susceptible de loger au moins un cathéter et / ou système de connexion, caractérisé en ce qu'il comprend : - un corps (5) ayant un axe longitudinal XX' et permettant de loger et guider des lignes, 10 cathéters, tubulures vasculaires et connecteurs nécessaires à ladite opération de chirurgie, - un système d'étanchéité constitué de deux disquettes gonflables (4), qui s'étendent sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal XX' du corps (5), axialement séparées l'une de l'autre par quelques millimètres, la disquette proximale (4a) étant 15 destinée à être positionnée sur la paroi intérieure d'une lumière vasculaire ou d'une cavité cardiaque, la disquette distale (4b) étant destinée à être positionnée sur la paroi extérieure d'une lumière vasculaire ou d'une cavité cardiaque, les deux disquettes une fois gonflées assurant l'étanchéité par compression de la paroi vasculaire, la position desdites deux disquettes sur l'axe longitudinal dudit dispositif étant réglable par 20 l'opérateur afin de modifier la profondeur de la pénétration vasculaire et les deux disquettes étant logées dans le corps du dispositif de façon à éviter tout agrandissement de l'incision au moment de l'ablation dudit dispositif, - un connecteur de commande pour le gonflage et le dégonflage desdites disquettes gonflables (11) constituant le système d'étanchéité, logé dans le corps (5) du dispositif, 25 - un bloc tubulaire (6) fixé à la paroi extérieure du corps du dispositif, contenant la tige dudit connecteur de commande, la tige étant pourvue d'un système de valves antiretours (8), - un guide flexible (1) relativement mobile à l'intérieur du corps (5) du dispositif, dont la partie proximale présente une pointe située à proximité de la partie proximale du 30 corps du dispositif et qui permet une incision vasculaire ou cardiaque, le déplacement du dit guide dans le corps (5) étant contrôlable par sa partie distale logée dans ledit bloc tubulaire latéral (6). 2. Dispositif cardio-vasculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre dans sa partie proximale destinée à pénétrer les vaisseaux sanguins ou cavités cardiaques : - un ballonnet occlusif gonflable (2), dont la position est modifiable par guidage digital du chirurgien ou par téléguidage par rapport à l'axe longitudinal XX' du dispositif, ledit ballonnet étant placé à l'extrémité proximale et intégré au corps du dispositif de façon à éviter tout agrandissement de l'incision au moment de l'ablation dudit dispositif, l'inflation et la déflation dudit ballonnet occlusif gonflable étant commandées par un connecteur (10) intégré dans la paroi extérieure du dispositif et qui présente une tige, pourvue d'un système de valves anti-retour (8), localisée dans le bloc tubulaire latéral (6), - au moins un trou latéral (3) dans le corps du dispositif, axialement situé entre le ballonnet occlusif gonflable (2) et les deux disquettes gonflables (4) du système d'étanchéité, permettant des injections cardioplégiques, ledit au moins un trou (3) étant connecté à un système de perfusion de la cardioplégie par un connecteur (9) intégré sur la paroi extérieure du dispositif et qui présente une tige, pourvue d'un système de valves anti-retour (8), localisée dans le bloc tubulaire latéral (6), 3. Dispositif cardio-vasculaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la disquette distale (4b) parmi les deux disquettes gonflables constituant le système d'étanchéité prend une forme de ventouse lors de son gonflage afin de s'adapter à la forme du coeur lors de son utilisation comme canule de décharge ventriculaire. 4. Dispositif cardio-vasculaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la disquette proximale (4a) parmi les deux disquettes gonflables constituant le système d'étanchéité présente au moins un trou d'irrigation formant un système de sécurité anti-thrombotique.30 . Dispositif cardio-vasculaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il possède un coude d'articulation (13) permettant une inclinaison du dispositif par rapport à la paroi vasculaire ou cardiaque interne.