Brevet FR2949314A1 — publié le 20110304

DISPOSITIF POUR LE TRAITEMENT DE L'INCONTINENCE URINAIRE La présente invention est dans le domaine du traitement de l'incontinence urinaire féminine associée ou non à un prolapsus et en particulier dans le domaine du traitement de la cystocèle provoquant, outre des pesanteurs pelviennes, des troubles urinaires tels que l'incontinence urinaire. Elle concerne plus particulièrement un dispositif qui comprend, d'une part, une aiguille d'introduction et, d'autre part, un élément de soutènement incluant une bandelette, des moyens de fixation aptes à fixer ledit élément de soutènement à l'aiguille d'introduction. Un tel dispositif est connu notamment par les documents FR 2.843.014, FR 2.814.939 et EP 1.342.450. Dans le document FR 2.843.014, l'élément de soutènement est une bandelette dont chaque extrémité est prolongée par un fil de traction. La fixation de la bandelette à l'aiguille se fait en introduisant le fil de traction dans le chas prévu à l'extrémité distale de l'aiguille. Lors de l'intervention chirurgicale, cette opération consistant à introduire l'extrémité du fil de traction dans le chas de l'aiguille peut s'avérer délicate et, de plus le risque existe que le fil de traction puisse s'échapper du chas de l'aiguille lors de la manipulation du dispositif. Dans le document FR 2.814.939, l'élément de soutènement consiste en une bande composite qui comprend une gaine aplatie de protection à l'intérieur de laquelle est disposée la bandelette. La fixation de la bande composite sur l'aiguille est réalisée grâce à des moyens de connexion, verrouillables et déverrouillables, disposés, d'une part, sur chacune des deux extrémités de la bande composite et, d'autre part, sur le talon proximal de l'aiguille. Il s'agit en l'occurrence de deux éléments, l'un mâle et l'autre femelle, qui sont encliquetables l'un dans l'autre. Dans l'exemple détaillé de réalisation décrit dans ce document FR 2.814.939, le talon proximal de l'aiguille est spatulé et chaque embout de la gaine est aplati et comprend une fente adaptée pour la pénétration dudit talon est pourvue d'un moyen de retenue, verrouillable ou déverrouillable manuellement. Ainsi, pour la fixation de la bande composite sur l'aiguille, le praticien doit introduire le talon proximal de l'aiguille dans la fente prévue dans l'embout de la gaine aplatie jusqu'à encliquetage du moyen de retenue dudit talon. Ultérieurement, lorsqu'il s'agit de désolidariser l'aiguille de la bande composite, le praticien doit déverrouiller manuellement le moyen de retenu. Aucune indication n'est donnée dans le document FR 2.814.939 de la manière selon laquelle le praticien peut réussir à désencliqueter le talon proximal de l'aiguille de l'embout de la bande composite. A l'évidence, tant l'opération de fixation que l'opération de déverrouillage peut s'avérer délicate pour le praticien, avec le risque que le désencliquetage ne puisse être obtenu dans des conditions qui soient satisfaisantes pour la tranquillité du praticien. Dans le document EP 1.342.450 les moyens de solidarisation entre l'aiguille et la bandelette sont constitués d'une part, par une rainure circulaire pratiquée autour de l'aiguille et, d'autre part, par un manchon creux rigide dans lequel est enfilée l'aiguille et qui est conformé pour venir s'encliqueter dans la rainure circulaire. Dans ce document EP 1.342.450, la bandelette peut être fixée soit au niveau du talon de l'aiguille soit au niveau de son extrémité distale, c'est-à-dire à proximité immédiate de sa pointe. L'enfilage du manchon creux autour de l'aiguille passant par la pointe en question, peut s'avérer risqué pour le praticien qui peut soit se blesser soit abimer le gant qu'il porte. De plus, la présence du manchon creux, enfilé autour de l'aiguille, crée localement une surépaisseur qui peut être gênante lors de l'intervention. Le but de la présente invention est de pallier les inconvénients précités des systèmes, connus par les documents FR 2.843.014, FR 2.814.939 et EP 1.342.450, permettant de réaliser la fixation de l'élément de soutènement à l'aiguille d'introduction dans un dispositif pour le traitement de l'incontinence urinaire. Ce but est parfaitement atteint par le dispositif de la présente invention qui comprend de manière connue, une aiguille d'introduction, un élément de soutènement incluant une bandelette et des moyens de fixation aptes à fixer ledit élément de soutènement à l'aiguille d'introduction sur une zone longitudinale déterminée de celle-ci. De manière caractéristique, selon la présente invention, les moyens de fixation comprennent une pièce de fixation, solidaire de l'élément de soutènement qui est faite d'un matériau élastiquement déformable et qui présente au moins une portion tubulaire ayant une ouverture longitudinale en sorte que ladite portion soit apte à venir s'emboîter sur la zone déterminée de l'aiguille par application à force de ladite pièce selon son ouverture longitudinale sensiblement perpendiculairement ou obliquement par rapport à la direction longitudinale de l'aiguille. De plus, la pièce de fixation comporte des premiers moyens d'arrêt et l'aiguille comporte des seconds moyens d'arrêt, lesdits premiers et seconds moyens d'arrêt étant aptes à coopérer pour empêcher le coulissement de la pièce de fixation emboîtée sur la zone déterminée de l'aiguille. Ainsi, selon la disposition particulière de la présente invention, la mise en place sur l'aiguille de la pièce de fixation se fait grâce à la déformation consistant dans l'écartement des bords de l'ouverture longitudinale lors de l'application à force de ladite pièce de fixation. Cette déformation qui est rendue possible par le fait que la pièce de fixation est dans un matériau élastiquement déformable est obtenu par une application de la pièce de fixation contre l'aiguille qui est sensiblement perpendiculaire ou en oblique, contrairement à ce qui est réalisé dans les documents FR 2.814.939 et EP 1.342.450 dans lesquels l'application nécessaire à la fixation se fait toujours dans la direction longitudinale de l'aiguille. Dans une variante de réalisation, l'aiguille comporte, dans la zone déterminée, un évidement au moins partiellement périphérique dont les bords proximal et distal constituent des seconds moyens d'arrêt pour les faces avant et arrière de la pièce de fixation, lesquelles faces font office de premiers moyens d'arrêt. Ainsi, c'est l'intégralité de la pièce de fixation qui est mise en butée à l'intérieur dudit évidement. Dans un mode de réalisation de cette variante, l'épaisseur de la portion tubulaire de la pièce de fixation est sensiblement égale à la profondeur de l'évidement. Cette disposition présente l'avantage d'éviter que la pièce de fixation forme une surépaisseur à la surface de l'aiguille. Dans une variante préférée de réalisation, la pièce de fixation est constituée d'une seule portion tubulaire dont l'ouverture longitudinale s'étend sur toute la longueur de ladite portion. Cette variante est préférée dans la mesure où elle évite radicalement l'enfilage par la pointe de l'aiguille et donc tout risque d'accident lors de cet enfilage. Dans un mode de réalisation de cette variante, la portion tubulaire présente une découpe en biseau, pratiquée selon les bords de l'ouverture longitudinale ; pour la mise en place de la pièce de fixation sur l'aiguille, le praticien place la pièce de fixation de telle sorte que la découpe en biseau vienne en appui longitudinal sur la zone déterminée de l'aiguille, puis il exerce une application en oblique de la portion tubulaire contre l'aiguille pour obtenir l'emboîtement recherché. La découpe en biseau a pour effet d'augmenter progressivement la distance qui sépare les deux bords opposés de l'ouverture longitudinale, la distance la plus importante étant au niveau de l'extrémité de la portion tubulaire. Grâce à cette disposition, on obtient une déformation facilitée et progressive de la portion tubulaire jusqu'à son emboîtement sur la zone déterminée de l'aiguille. De plus la présence de cette découpe en biseau facilite le désemboîtement de la portion tubulaire lorsque cela est nécessaire au cours de l'intervention, le praticien pouvant prendre appui sur les deux bords en biseau de l'ouverture pour réaliser la déformation inverse de ladite portion tubulaire. Cet avantage est particulièrement significatif lorsque la portion tubulaire est bloquée dans un évidemment périphérique formé dans l'aiguille dont la profondeur est sensiblement également à l'épaisseur de ladite portion tubulaire. Selon une autre variante de réalisation, la pièce de fixation comprend deux portions tubulaires, toutes deux pourvues d'une ouverture longitudinale, la seconde portion venant dans le prolongement de la première mais avec son ouverture longitudinale qui est diamétralement opposée à celle de la première portion ; dans ce cas, le dispositif comporte à la jonction entre les deux dites portions tubulaires, un orifice formé en oblique et dimensionné pour permettre le passage ajusté de l'aiguille, en sorte que l'emboîtement de la pièce de fixation sur la zone déterminée de l'aiguille puisse se faire selon les deux portions tubulaires après pivotement de ladite pièce une fois l'aiguille introduite jusqu'à la zone déterminée. Cette variante de réalisation présente l'inconvénient de nécessiter le passage de l'aiguille dans l'orifice formé à la jonction entre les deux portions tubulaires. Elle présente cependant l'avantage d'éviter tout risque potentiel de désengagement involontaire de la pièce de fixation qui pourrait être dû à une mauvaise manipulation entraînant un accrochage inconsidéré d'un des bords de l'ouverture longitudinale, accrochage réalisant la déformation inverse de la portion tubulaire et le désemboîtement de ladite portion. Avec les deux portions tubulaires dont les ouvertures longitudinales sont diamétralement opposées, ce risque est totalement exclu. La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va être faite de deux exemples de réalisation du dispositif pour le traitement de l'incontinence urinaire féminine illustrés par le dessin annexé dans lequel : - la figure 1 est une vue schématique du dispositif de traitement de l'incontinence urinaire féminine comprenant une aiguille d'introduction sur une zone déterminée dans laquelle est placée par emboîtement une pièce de fixation selon le premier exemple de réalisation ; - la figure 2 est une vue en perspective de la pièce de fixation de la figure 1 emboîtée sur une zone déterminée de l'aiguille ; - les figures 3 et 4 illustrent les étapes permettant la mise en place de la pièce de fixation de la figure 2 sur l'aiguille ; - la figure 5 est une vue en perspective d'une pièce de fixation selon un second exemple de réalisation ; et - les figures 6 et 7 illustrent les étapes de mise en place de la pièce de fixation selon ce second exemple sur l'aiguille. Le traitement de l'incontinence urinaire féminine nécessite l'implantation d'un élément de soutènement, généralement d'une bandelette, sous l'urètre dans le corps de la patiente. Eventuellement, cette bandelette est associée à une plaque destinée à traiter le prolapsus en renforçant la paroi vaginale. Il est connu d'implanter un tel élément de soutènement telle bandelette dans le corps à l'aide de deux aiguilles recourbées dont une première extrémité pointue est libre et dont la seconde est reliée à une extrémité de l'élément de soutènement. Après implantation de l'élément de soutènement et après développement des tissus fibreux dans cette dernière, l'urètre est maintenu dans une position par rapport au pubis permettant de résoudre le problème constaté. L'aiguille est généralement associée à un ancillaire ou poignée permettant de faciliter le guidage de l'aiguille lors de son insertion, laquelle peut être réalisée par voie sus-pubienne ou par voie trans-obturatrice. Cette technique opératoire peut être réalisée sous anesthésie locale sans avoir à ouvrir la paroi abdominale. La présente invention concerne spécifiquement, dans un tel dispositif de traitement, les moyens de fixation de la bandelette ou plus généralement de tout élément de soutènement de l'urètre sur l'aiguille d'introduction. Ce dispositif 1 comporte une aiguille 2 qui est courbe avec un rayon de courbure qui varie avec la voie d'abord choisie. Son extrémité distale 2a est pointue, son extrémité proximale 2b est reliée à un ancillaire ou une poignée non représentée. Sur une zone déterminée 2c de cette aiguille 2 est fixé de manière amovible un élément de soutènement 3, qui dans l'exemple illustré est une simple bandelette. Il s'agit notamment d'une bandelette textile réalisée en différents matériaux biocompatibles tels que en polypropylène monofilament tricoté ou non-tissé ou en polyéthylènetéréphtalate. Elle peut notamment être constituée sur toute sa longueur de matériau résorbable tel que l'acide polyglycolique (PGA), l'acide poly-L-lactique (PLLA) ou le polydioxanone (PDS) ou encore en matériau semi-résorbable, associant au moins deux des matériaux cités ci-dessus permettant que la bandelette disparaisse au moins partiellement de l'organisme au bout d'une durée déterminée. Cette bandelette peut également être imprégnée d'un matériau facilitant son passage dans les tissus, par exemple du diméthylsiloxane ou du collagène. L'élément de soutènement peut également associer une telle bandelette avec par exemple une plaque permettant d'assurer un traitement simultané du prolapsus et de l'incontinence, cette plaque étant accrochée sur la bandelette. Il peut également comporter une gaine protectrice destinée à faciliter le passage de la bandelette sur les tissus. L'élément de soutènement peut également être une bande composite du type de celle décrite dans le document FR 2.814.939. Selon la présente invention l'élément de soutènement 3 est relié, à chacune de ses extrémités 3a à une pièce de fixation 4 dont un premier exemple est décrit aux figures 1 à 4 et dont un second exemple est décrit aux figures 5 à 7. Dans ces deux exemples, et de manière caractéristique selon la présente invention, la pièce de fixation est faite d'un matériau élastiquement déformable et présente au moins une portion tubulaire ayant une ouverture longitudinale en sorte que ladite portion tubulaire soit apte à venir s'emboîter sur la zone déterminée 2c de l'aiguille 2 par application à force de ladite pièce 4 selon son ouverture longitudinale, application qui est faite sensiblement perpendiculaire ou obliquement à l'aiguille. Cette application à force de la pièce de fixation contre l'aiguille, dans la zone déterminée 2c, doit provoquer l'écartement des deux bords opposés de l'ouverture longitudinale jusqu'à ce que cet écartement soit suffisant pour permettre le passage de l'aiguille. Une fois que l'aiguille est entrée dans la portion tubulaire, la force d'application est relâchée de sorte que du fait, du caractère élastique du matériau déformable, celui-ci reprend sa configuration initiale et la pièce de fixation enserre l'aiguille. On comprend que la distance EO entre les deux bords opposés 5,6 de l'ouverture longitudinale 7 pratiquée dans la portion tubulaire 8 de la pièce de fixation 4 doit être inférieure au diamètre D que présente l'aiguille 2 dans la zone déterminée 2c où doit être placée ladite pièce de fixation 4. Il est également préférable que l'emboîtement de la pièce de fixation sur l'aiguille se face de la manière la plus ajustée possible. A ce titre, le diamètre intérieur D1 de la portion tubulaire 8 de la pièce de fixation 4 est sensiblement égal au diamètre D de l'aiguille 2 dans la zone déterminée 2c. La distance EO entre les deux bords opposés 5,6 de l'ouverture longitudinale 7 est bien sûr fonction du diamètre D. De manière générale, d'excellents résultats ont été obtenus avec une portion tubulaire qui, en section transversale, a la forme d'un arc de cercle d'angle au centre A faisant de 200° à 320°. Le matériau déformable élastiquement pour la réalisation de la pièce de fixation 4 doit être bio-compatible. Il peut s'agir de polypropylène, de polyéthylènetéréphtalate, de polyoxyméthylène, de polyamide 6, de polyamide 66, de polysulfone, de polyphénylsulfone ou de polyetheretherketone. La fixation de l'extrémité 3a de l'élément de soutènement 3 sur la pièce de fixation 4 peut être obtenue par tout moyen adéquat, tout particulièrement sur la face extérieure 8a de la portion tubulaire 8 que ce soit par collage ou thermoliage. Pour éviter que la pièce de fixation 4, une fois emboîtée sur le tube 2, puisse coulisser longitudinalement, le dispositif de la présente invention nécessite la mise en oeuvre de moyens d'arrêt à la fois sur la pièce de fixation 4 et sur l'aiguille 2, lesdits moyens d'arrêt étant aptes à coopérer pour empêcher ce coulissement. Dans l'exemple illustré à la figure 2, ces moyens d'arrêt consistent, s'agissant de l'aiguille 2, en un évidement périphérique pratiqué dans la zone déterminée 2c, cet évidement ayant pour effet de réduire, dans ladite zone 2c le diamètre DO initial de l'aiguille 2 à la valeur D. Cette réduction de diamètre se traduit par la formation de deux faces annulaires 9,10 proximale et distale qui font office de butées pour les faces partiellement annulaires 11,12 d'extrémités de la pièce de fixation 4. La distance LO entre les deux faces annulaires 9,10 est bien sûr 30 supérieure à la longueur L1 de la pièce de fixation 4 mais la différence entre ces deux longueurs LO et L1 doit être la plus réduite possible de manière à éviter un libre coulissement trop important de la pièce de fixation 4 le long de l'aiguille 2. De plus, la profondeur de l'évidement 23, c'est-à-dire la hauteur h des faces annulaire 9,10, est sensiblement égale à l'épaisseur e de la portion tubulaire 8 de la pièce de fixation 4 de telle sorte que lorsque la pièce de fixation 4 est emboîtée sur l'aiguille 2 dans la zone déterminée 2c, la présence de cette pièce de fixation 4 ne crée pas de surépaisseur significative sur la longueur de l'aiguille. Dans sa version la plus simple, non représentée, l'ouverture longitudinale 7 formée dans la portion tubulaire 8 présente la même largeur EO entre ces deux bords opposés 5,6 sur toute la longueur L1 de la pièce de fixation 4. Pour réaliser l'emboîtement de cette pièce de fixation sur l'aiguille, il faut que la distance EO soit suffisamment grande par rapport au diamètre D de l'aiguille dans la zone déterminée 2c. Il faut également exercer une pression importante pour obtenir la déformation de la pièce de fixation 4. Pour éviter ces désagréments, la pièce de fixation 4 réalisée selon le premier exemple illustré comporte une découpe en biseau qui est réalisée selon les deux bords 5,6 de l'ouverture longitudinale 7. Cette découpe a pour effet, d'une part, d'augmenter progressivement la distance EO entre les deux bords 5,6 de l'ouverture longitudinale 7 jusqu'à une valeur maximale E1 et d'autre part, de diminuer l'angle au centre A0 jusqu'à une valeur minimale Al, lesdites valeurs maximales E1 et minimale Al correspondant à la face 11 d'extrémité de la pièce de fixation. De préférence, comme illustré sur la figure 2, la découpe en biseau n'est pas réalisée sur toute la longueur L1 de la pièce de fixation mais seulement sur une partie L3 de celle-ci, la partie complémentaire de longueur L2 conservant les valeurs initiales EO et A0. Les deux découpes en biseau 13,14 constituent des faces planes obliques. Lors de la mise en place de la pièce de fixation 4 sur la zone déterminée 2c de l'aiguille 2, ce sont ces deux découpes en biseau 13,14 que le praticien vient tout d'abord appliquer sur l'aiguille 2, dans la zone déterminée 2c, à proximité de la face 9, comme illustré à la figure 3. Puis il exerce une pression, selon la flèche F, jusqu'à obtenir l'emboîtement total de la pièce 4 sur l'aiguille 2 dans la zone déterminée 2c, comme illustré à la figure 4. Du fait de la présence des découpes en biseau, la déformation de la portion tubulaire commence par se faire au niveau de l'extrémité correspondant à la face 11, ayant la distance entre les deux bords opposés E1 la plus importante et l'ange au sommet Al le plus réduit jusqu'à remonter progressivement jusqu'à l'autre extrémité correspondant à la face 12. Cette disposition préférée, d'une part, facilite la mise en place de la pièce de fixation et, d'autre part, permet de réduire la valeur EO ce qui permet d'obtenir un blocage maximum de la pièce de fixation 4 sur l'aiguille 2. Le second exemple de réalisation va être décrit maintenant en référence aux figures 5 à 7. Dans ce second exemple, la pièce de fixation 15 ne comporte pas une seule portion tubulaire ayant une ouverture longitudinale sur toute sa longueur comme dans le premier exemple, mais deux portions tubulaires 15a,15b qui sont dans le prolongement l'une de l'autre et dont les ouvertures longitudinales 18,19 sont disposées diamétralement opposées l'une à l'autre étant délimitée respectivement par les bords opposés 16,17 dans la première portion 15a et par les bords opposés 20,21 dans la seconde portion 15b. Ainsi l'ouverture longitudinale 18 de la première portion 15a se termine au niveau du plan faisant la jonction 22 avec la seconde portion tubulaire 15b. Il en est de même inversement pour l'ouverture longitudinale 19 de la seconde portion 15b, laquelle se termine à la jonction 22. De part et d'autre de cette jonction 22, les ouvertures longitudinales 18,19 sont aménagées, par découpe, en sorte d'augmenter localement la distance entre les deux bords opposés desdites ouvertures en sorte de permettre un passage, en oblique, de l'aiguille 2. Plus précisément, sur la figure 5, s'agissant de la première portion tubulaire 15a, la distance entre les deux bords opposés 16,17 de l'ouverture longitudinale 18, qui est de E'0 sur une première partie d'extrémité de longueur L'3, augmente ensuite sur la partie de longueur L'4 jusqu'à une valeur maximale E'1, valeur qui est déterminée en fonction du diamètre de l'aiguille 2. Ceci est réalisé de la même manière mais de façon diamétralement opposée pour la seconde portion tubulaire 15b. Sur la figure 6 on a représenté la phase d'introduction de l'aiguille 2 dans les parties 18a,19a des ouvertures longitudinales 18,19 des deux portions tubulaires 15a,15b de la pièce de fixation 15 jusqu'à la zone déterminée 2c de l'aiguille 2. L'emboîtement de la pièce de fixation 15 sur la zone déterminée 2c de l'aiguille 2 intervient en exerçant une pression sur la pièce de fixation 15 en sorte de faire pivoter celle-ci selon la flèche G par rapport à un axe fictif 0 qui se trouve dans le plan de la jonction 22. Ainsi l'emboîtement de la pièce de fixation 15 est obtenu grâce à l'écartement progressif des bords opposés 16,17 et 20,21 des deux ouvertures longitudinales 18,19 des deux portions tubulaires 15a,15b. Il est à noter que les découpes réalisées près de la zone de jonction 22 pour permettre le passage de l'aiguille 2 présente le même effet que les découpes en biseau du premier exemple en facilitant la déformation progressive de la pièce de fixation. Pour désolidariser la pièce de fixation 15 de l'aiguille 2, le praticien doit obligatoirement réaliser le pivotement inverse des deux portions tubulaires 15a,15b suivi du désenfilage de l'aiguille. Il ne peut donc y avoir en aucun cas un désemboîtement non souhaité par erreur de manipulation, comme cela pourrait éventuellement se produire avec la pièce de fixation 4 du premier exemple. Pour une pièce de fixation 15 de longueur L', la première portion tubulaire 15a peut avoir une longueur L'l qui est ou non identique à la longueur L'2 de la seconde portion tubulaire 15b. A titre d'exemple, la première portion tubulaire 15a a une longueur L'l qui est de deux à trois fois supérieure à la longueur L'2 de la seconde portion tubulaire. Dans ce cas, le verrouillage le plus important de la pièce de fixation sur l'aiguille se fait grâce à la partie de longueur L'3 de la première portion tubulaire 15a dans laquelle la distance entre les bords opposés 16,17 de l'ouverture longitudinale 18, E'0 est la plus faible.30 REVENDICATIONS1. Dispositif (1) pour le traitement de l'incontinence urinaire comprenant une aiguille d'introduction (2) et un élément de soutènement (3) 5 comportant une bandelette et des moyens de fixation aptes à fixer ledit élément à l'aiguille sur une zone longitudinale déterminée (2c) de celle-ci caractérisé : a) en ce que les moyens de fixation comprennent une pièce de fixation (4,15), solidaire de l'élément de soutènement (3), faite d'un matériau élastiquement déformable et présentant au moins une portion tubulaire (8,15a,15b) ayant une ouverture longitudinale (7,18,19) en sorte que ladite portion soit apte à venir s'emboîter sur la zone déterminée (2c) de l'aiguille (2) par application à force de ladite pièce (4,15) selon son ouverture longitudinale sensiblement perpendiculairement ou obliquement à l'aiguille et b) en ce que la pièce de fixation comporte des premiers moyens d'arrêt (11,12) et l'aiguille comporte des seconds moyens d'arrêt (9,10), lesdits premiers et seconds moyens d'arrêt étant aptes à coopérer pour empêcher le coulissement de la pièce de fixation (4,15) emboîtée sur la zone déterminée (2c) de l'aiguille. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de soutènement, éventuellement la bandelette, est fixée sur la face 25 extérieure de la portion tubulaire de la pièce de fixation. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'aiguille comporte, dans la zone déterminée, un évidement au moins partiellement périphérique dont les bords proximal (9) et distal (10) 30 constituent des seconds moyens d'arrêt pour les faces avant (11) et 10 15 20arrière (12) de la pièce de fixation (4), lesquelles font office de premiers moyens d'arrêt. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'épaisseur de la portion tubulaire (e) est sensiblement égale à la profondeur (h) de l'évidement. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la pièce de fixation (4) est constituée d'une seule portion tubulaire (8) dont l'ouverture longitudinale (7) s'étend sur toute la longueur. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que ladite portion tubulaire (8) présente, selon une portion d'extrémité de l'ouverture longitudinale, une découpe en biseau (13,14), ladite découpe étant destinée à venir d'abord en appui sur la zone déterminée (2c) de l'aiguille pour une application ensuite en oblique de ladite portion tubulaire (8) contre la zone déterminée (2c) de l'aiguille. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la pièce de fixation (15) comprend deux portions tubulaires (15a,15b), la seconde portion (15b) tubulaire venant dans le prolongement de la première (15a) mais avec son ouverture longitudinale (19) qui est diamétralement opposée à celle (18) de la première portion tubulaire (15a), et en ce qu'elle comporte, de part et d'autre de la jonction (22) entre les deux dites portions tubulaires (15a,15b), un orifice formé (18a,19a) en oblique et dimensionné pour permettre le passage ajusté de l'aiguille (2), en sorte que l'emboîtement de la pièce de fixation (15) sur la zone déterminée (2c) de l'aiguille puisse se faire selon les deux portions tubulaires (15a,15b) après pivotement de ladite pièce une fois l'aiguille introduite jusqu'à la zone déterminée. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que la première portion tubulaire (15a) a une longueur (L'1) qui est de deux à trois fois supérieure à la longueur (L'2) de la seconde portion tubulaire (15b). 9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que, la zone déterminée (2c) de l'aiguille (2) ayant une section transversale circulaire de diamètre (D), la (ou les) portion tubulaire (8,15a,15b) a (ou ont) en section transversale la forme d'un arc de cercle de diamètre (Dl) sensiblement égal à (D) et d'angle au centre (AO,Al) faisant de 200° à 320°. 10. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la pièce de fixation est dans l'un des matériaux suivants : polypropylène, polyéthylènetéréphtalate, polyoxyméthylène, polyamide 6, polyamide 66, polysulfone, polyphénylsulfone, polyetheretherketone.