Brevet FR2956834A1 — publié le 20110902

L'invention concerne un procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité, et une enveloppe de protection interne obtenue au cours de ce procédé. Les conteneurs souples de grande capacité sont utilisés dans l'industrie 5 pharmaceutique ou l'industrie chimique, par exemple. Ils sont destinés à contenir des produits semi-ouvrés et des produits finis sous forme solide comme des poudres, des granulés, des comprimés, ou des gélules, par exemple. Ils sont en en matière plastique et présentent des capacités allant de 100 L 10 à 600 L. Ils comprennent une enveloppe de protection interne destinée à être insérée dans une enveloppe externe. L'emballage, constitué des deux enveloppes interne et externe, est jetable après usage, ce qui permet de garantir sa parfaite propreté puisqu'il n'est 15 utilisé qu'une seule fois. Cette caractéristique évite les risques de contamination, contrairement aux conteneurs rigides réutilisables qu'il convient de laver, aseptiser, identifier. Le coût unitaire d'utilisation est beaucoup plus faible au final et permet de s'affranchir du risque de mélange entre deux lots. 20 Les enveloppes externes connues sont constituées d'un matériau polymère tissé comme le polypropylène, par exemple, qui est un matériau résistant, permettant à l'enveloppe externe de supporter une charge pouvant aller de quelques dizaines de kilogrammes à plus de 500 kg. Les différents éléments de l'enveloppe externe sont obtenus par 25 découpage et sont assemblés par couture. L'enveloppe de protection interne, appelée communément sache ou « liner », doit être cent pour cent étanche. Elle a pour fonction de protéger le contenu du conteneur souple de son environnement (humidité, odeur, lumière, gaz). 30 L'enveloppe de protection interne est réalisée en matériau polymère, comme en polyéthylène, par exemple. Elle peut aussi être réalisée à partir de matériaux plus nobles comme les complexes laminés à base d'aluminium, de polyamide ou de matières plastiques techniques lui conférant des propriétés plus spécifiques. Les matériaux utilisés et les méthodes de fabrication des enveloppes de protection interne doivent répondre aux normes de l'industrie pharmaceutique, et en particulier aux contraintes concernant de la propreté, l'absence de pollution et l'absence de germes. L'enveloppe de protection interne est assemblée avec l'enveloppe externe pour former le conteneur souple de grande capacité. Les conteneurs souples de grande capacité 2 de l'art antérieur, comme illustrés sur la figure 1, présentent une forme parallélépipédique avec une section carrée. Les conteneurs souples 2 sont destinés à être insérés dans un cadre métallique 2a et supportés par celui-ci. La forme parallélépipédique à section carrée des conteneurs souples limite leur utilisation à des cadres métalliques de section carrée. Hors, la majorité des racks de stockage utilisée dans l'industrie 15 pharmaceutique, par exemple, est configurée pour recevoir des conteneurs de section rectangulaire. L'insertion d'un conteneur souple de section carrée dans un cadre métallique de section rectangulaire entraîne une perte de volume de stockage. 20 Il existe donc un besoin de conteneurs souples ayant une section rectangulaire pour augmenter les capacités de stockage et pouvoir les utiliser dans des cadres métalliques à section rectangulaire qui sont largement utilisés dans l'industrie. Néanmoins, de tels conteneurs souples avec une section rectangulaire 25 sont difficiles à fabriquer. En effet, les procédés de fabrication de l'art antérieur ne permettent pas d'obtenir une enveloppe de protection interne avec une section rectangulaire. De telles enveloppes de protection interne de section rectangulaire ne peuvent être obtenues avec les seules opérations de pliage, découpe et 30 soudage habituellement utilisées dans ce secteur. En particulier, ces opérations ne permettent pas d'obtenir des enveloppes de protection interne de section rectangulaire ayant des goulottes de section carrée. Les méthodes de pliages habituelles limitent la forme des sections à des 35 formes carrées. Ainsi, l'invention a pour objet de proposer un procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité de section rectangulaire permettant en plus d'éviter la pollution de l'intérieur de l'enveloppe de protection interne lors de sa fabrication. A cet effet, l'invention concerne un procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité comprenant une enveloppe de protection interne en matière plastique destinée à être insérée dans une enveloppe externe, ledit procédé comprenant les étapes successives suivantes : A) fabrication de l'enveloppe de protection interne par : a) obtention d'une gaine tubulaire à soufflets par un procédé d'extrusion/soufflage comportant une opération de formation de plis sur la gaine tubulaire à soufflets, ladite gaine tubulaire à soufflets se présentant sous une forme pliée après l'étape a), b) découpage d'une portion de la gaine tubulaire à soufflets pour obtenir une gaine à soufflets pliée présentant une forme rectangulaire, ladite gaine à soufflets pliée comprenant deux extrémités ouvertes opposées, et deux zones latérales de pliage, séparées par un axe longitudinal central, chaque zone latérale de pliage comprenant trois lignes de pliages, dont une ligne de pliage intérieure s'étendant le long et à proximité de l'axe longitudinal central, et deux lignes de pliage extérieures, c) découpage des zones latérales de pliage, au niveau des quatre angles de la gaine à soufflets pliée de façon à obtenir une gaine à soufflets pliée ayant deux parties rétrécies à ses extrémités ouvertes, chacune desdites parties rétrécies étant délimitée par deux bordures latérales découpées comprenant chacune un empilement de quatre arêtes de découpe, d) soudage des arêtes de découpe adjacentes les unes aux autres, pour chacune desdites bordures latérales découpées, de façon à obtenir, lorsque la gaine à soufflets pliée est dépliée, une enveloppe de protection interne parallélépipédique de section carrée comprenant une goulotte de section carrée à ses extrémités supérieure et inférieure, et e) collage de pattes de fixation sur deux faces latérales de fixation opposées de la gaine à soufflets pliée, chacune de ces faces latérales de fixation comprenant au moins quatre pattes de fixation. Selon l'invention, le procédé comprend les étapes suivantes : f) application d'une force de traction sur les pattes de fixation pour déformer par étirement l'enveloppe de protection interne parallélépipédique de section carrée et obtenir une enveloppe de protection interne parallélépipédique de section rectangulaire, ladite enveloppe de protection interne de section rectangulaire comprenant quatre faces latérales dont les deux faces latérales de fixation, et deux faces latérales étirées opposées de forme rectangulaire comportant chacune un bord supérieur, un bord inférieur, et deux poches latérales externes s'étendant respectivement le long desdits bords supérieur et inférieur, g) soudage des poches latérales externes pour les isoler du reste de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire, h) découpage des poches latérales externes pour les retirer des deux faces latérales étirées, B) assemblage de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire avec l'enveloppe externe pour former ledit conteneur souple de grande capacité. Dans différents modes de réalisation possibles, la présente invention concerne également les caractéristiques suivantes qui pourront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniquement possibles et apportent chacune des avantages spécifiques : - lors de l'étape e) de collage des pattes de fixation, quatre pattes de fixation sont collées sur chacune des faces latérales de fixation de la gaine à soufflets pliée, lesdites pattes de fixation étant adjacentes aux quatre coins des faces latérales de fixation, - les pattes de fixation sont des pattes de fixation adhésives présentant la forme d'un T, - l'étape c) de découpage des zones latérales de pliage comprend, pour chaque zone latérale de pliage, deux opérations de découpages permettant d'obtenir deux découpes symétriques par rapport à l'axe longitudinal central, chaque opération de découpage étant réalisée suivant une première ligne de découpe oblique par rapport à l'axe longitudinal central et selon une deuxième ligne de découpe parallèle à l'axe longitudinal central, - les étapes de découpage b), c) et h) sont réalisée par ultrasons ou au moyen d'une lame chaude, - les étapes de soudure d) et g) sont réalisées par thermo-soudage, - l'étape g) de soudage des poches latérales externes est réalisée à l'extérieure de l'enveloppe de protection interne, - l'enveloppe externe comprenant plusieurs panneaux en matériau polymère dont un panneau supérieur, deux panneaux latéraux de petite surface, et deux panneaux latéraux de grande surface, lors de l'étape d'assemblage B), l'enveloppe externe est formée par couture desdits panneaux autour de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire, de façon à intégrer celle-ci dans l'enveloppe externe, les pattes de fixation de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire étant intégrées dans les coutures formées entre lesdits panneaux, - les pattes de fixation sont positionnées sur les arêtes latérales de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire, lesdites pattes de fixation traversant l'enveloppe externe au niveau des arêtes latérales de cette dernière. L'invention concerne également une enveloppe de protection interne obtenue au cours du procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne tel que défini précédemment. L'enveloppe de protection interne présente une forme parallélépipédique de section rectangulaire et comprend une goulotte de section sensiblement carrée sur ses faces supérieure et inférieure. Ainsi, l'invention fournit un procédé pour fabriquer un conteneur souple de grande capacité de forme parallélépipédique rectangulaire sans polluer l'intérieur de l'enveloppe de protection interne. La forme rectangulaire de l'enveloppe de protection interne est obtenue sans intervention à l'intérieure de celle-ci. Les enveloppes de protection interne de section rectangulaire répondent à un besoin de l'industrie dans laquelle la majorité des cadres métalliques, et des racks de stockage utilisés ont une section rectangulaire. L'invention sera décrite plus en détail en référence aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 représente un conteneur souple de section carré de l'art antérieur monté dans un cadre métallique ; - la figure 2 représente une gaine à soufflets pliée, selon un mode de réalisation de l'invention - la figure 3 représente une gaine à soufflets pliée avec deux parties rétrécies à ses extrémités, obtenue après une étape c) de découpage et une étape d) de soudage des arêtes de découpe, selon un mode de réalisation de l'invention ; - la figure 4 représente une gaine à soufflets pliée, obtenue après une étape e) de collage de patte de maintiens sur deux faces latérales de fixation opposées de la gaine à soufflets pliée, selon un mode de réalisation de l'invention - la figure 5 représente une enveloppe de protection interne de section carrée ; - la figure 6 représente une enveloppe de protection interne de section carrée, pendant une étape f) d'application d'une force de traction sur les pattes de fixation pour obtenir une enveloppe de protection interne de section rectangulaire, selon un mode de réalisation de l'invention ; - la figure 7 représente cette enveloppe de protection interne de section rectangulaire, obtenue après les étapes g) de soudage et h) de coupage des poches latérales externes, selon un mode de réalisation de l'invention - la figure 8 représente une partie de l'étape B) d'assemblage de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire avec l'enveloppe externe pour former un conteneur souple de grande capacité ; - la figure 9 représente un conteneur souple de grande capacité de section rectangulaire obtenu par le procédé de l'invention ; - la figure 10 représente ce conteneur souple de section rectangulaire monté dans un cadre métallique. Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape a) d'obtention d'une gaine tubulaire à soufflets par un procédé d'extrusion/soufflage comportant une opération de formation de plis. La gaine tubulaire à soufflets se présente sous la forme d'une gaine à soufflets pliée après l'étape a). Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape b) de découpage d'une portion de la gaine tubulaire à soufflets pour obtenir une gaine à soufflets pliée 1 a, comme représenté sur la figure 2. Cette gaine à soufflets pliée 1 a est en matériau polymère, de préférence en polyéthylène. Elle peut aussi être réalisée à partir de matériaux plus nobles comme les complexes laminés à base d'aluminium, de polyamide ou de matières plastiques techniques lui conférant des propriétés plus spécifiques. La gaine à soufflets pliée 1 a présente une forme rectangulaire. Elle comprend deux extrémités ouvertes 4a, 4b opposées, et deux zones latérales de pliage 5a, 5b, séparées par un axe longitudinal central 6. Chaque zone latérale de pliage 5a, 5b comprend trois lignes de pliages 7a, 7b, 7c dont une ligne de pliage intérieure 7b s'étendant le long et à proximité de l'axe longitudinal central 6, et deux lignes de pliage extérieures 7a, 7c. Dit autrement, chaque zone latérale de pliage 5a, 5b forme un soufflet ayant trois plis dont un pli central. Les lignes de pliage intérieures 7b des deux zones latérales de pliage 5a, 5b sont contiguës. Les deux zones latérales de pliage 5a, 5b sont symétriques par rapport à l'axe longitudinal central 6. Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape c) de découpage des zones latérales de pliage 5a, 5b, au niveau des angles 8 de la gaine à soufflets pliée 1 a permettant d'obtenir une gaine à soufflets pliée 1 a ayant deux parties rétrécies 9a, 9b à ses extrémités ouvertes 4a, 4b, comme représentée sur la figure 3. Chacune des parties rétrécies 9a, 9b est délimitée par deux bordures latérales découpées 10a, 10b comprenant chacune un empilement de quatre 30 arêtes de découpe 11. Le nombre d'arêtes de découpe 11 est lié au nombre de plis ou de lignes de pliage. En effet, trois lignes de pliage correspondent à quatre couches empilées les unes sur les autres pour former un soufflet. La découpe des quatre couches empilées entraîne la formation de quatre arêtes de découpe 35 11. Chaque zone latérale de pliage 5a, 5b ou chaque soufflet ayant deux lignes de pliage extérieures 7a, 7c, il y a deux découpes à réaliser pour chaque angle 8 de la gaine à soufflets. En fait, il y a en tout huit parties situées dans les angles de la portion de gaine tubulaire à soufflets qui sont découpées de manière à obtenir des étranglements aux extrémités. L'étape c) de découpage des zones latérales de pliage comprend, pour chaque zone latérale de pliage 5a, 5b, deux opérations de découpages permettant d'obtenir deux découpes symétriques par rapport à l'axe longitudinal central 6. Chaque opération de découpage est réalisée suivant une première ligne de découpe oblique 18 par rapport à l'axe longitudinal central 6 et selon une deuxième ligne de découpe 19 parallèle à l'axe longitudinal central 6. Les chutes 36 ou parties découpées non utilisées sont retirées. Les parties rétrécies 9a, 9b présentent une forme de rectangle évasé. Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape d) de soudage des arêtes de découpe 11 adjacentes les unes aux autres, pour chacune des bordures latérales découpées. Les étapes de découpage et de soudage sont préférentiellement réalisées simultanément. On obtient, lorsque la gaine à soufflets pliée 1 a est dépliée, une enveloppe de protection interne parallélépipédique de section carrée 1 b comprenant une goulotte 12a, 12b de section carrée à ses extrémités supérieure 23a et inférieure 23b, comme illustré sur la figure 5. L'enveloppe de protection interne comprend une goulotte de remplissage 1 a à l'extrémité supérieure 23a de l'enveloppe de protection interne, et une goulotte de vidage 12b à l'extrémité inférieure 23b de l'enveloppe de protection interne. L'enveloppe de protection interne de section carrée 1 b se prolonge en partie basse et haute par une portion tronconique 32 de section pyramidale présentant quatre faces 33. Chaque portion tronconique 32 est terminée par une des goulottes 12a, 12b dont la section réduite permet d'adapter le flux du produit aux contraintes du matériel de réception. Chaque portion tronconique 32 relie une des goulottes 12a, 12b au reste de l'enveloppe de protection interne. Les goulottes deux 12a, 12b peuvent présenter des dimensions identiques, en particulier la même hauteur et des faces de même largeur. De préférence, elles présentent des hauteurs et des faces de largeurs différentes, comme représenté sur la figure 5. Alternativement, les goulottes 12a, 12b peuvent avoir une section rectangulaire. Sur la figure 5, la goulotte 12a positionnée à l'extrémité supérieure 23a de l'enveloppe de protection interne de section carrée 1 b présente une hauteur plus grande que la goulotte 12b positionnée à l'extrémité inférieure 23b de l'enveloppe de protection interne de section carrée 1 b. Elle présente également une section plus large, c'est-à-dire des faces de largeur plus grande. La soudure est réalisée par thermo-soudage. Chaque zone latérale de pliage 5a, 5b ou chaque soufflet ayant deux lignes de pliage extérieures 7a, 7c découpées, il y a deux soudures à réaliser pour chaque bordure latérale découpée 10a, 10b de la gaine à soufflets. Les arêtes de découpe 11 des bordures latérales découpées 10a, 10b sont toutes soudées les unes aux autres de façon à reformer un soufflet. Chaque zone latérale de pliage 5a, 5b comprend à nouveau trois lignes de pliages 7a, 7b, 7c dont une ligne de pliage intérieure 7b s'étendant le long et à proximité de l'axe longitudinal central 6, et deux lignes de pliage extérieures 7a, 7c. Les lignes de pliage extérieures 7a, 7c sont chacune formées d'une partie centrale 24a parallèle à l'axe longitudinal central 6, de deux parties obliques 24b formant un angle avec l'axe longitudinal central 6, disposées de chaque côté de la partie centrale 24a, et de deux parties latérales 24c parallèles à l'axe longitudinal central 6. Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape e) de collage de pattes de fixation 13 sur deux faces latérales de fixation 14a, 14b opposées de la gaine à soufflets pliée 1 a. Chacune de ces faces latérales de fixation 14a, 14b comprend au moins quatre pattes de fixation 13. L'étape e) de collage des pattes de fixation 13 est réalisée lorsque la gaine tubulaire à soufflets est pliée. De manière préférée, quatre pattes de fixation 13 sont collées sur chacune des faces latérales de fixation 14a, 14b de la gaine à soufflets pliée 1 a, comme illustré sur les figures 4 et 5. Les pattes de fixation 13 sont adjacentes aux quatre coins 25 des faces 5 latérales de fixation 14a, 14b. Les pattes de fixation 13 sont des pattes de fixation adhésives présentant la forme d'un T, et réalisée en une matière souple renforcée. Alternativement, les pattes de fixation 13 peuvent être collées sur les arêtes latérales 21 de l'enveloppe de protection interne de section carrée 1 a. 10 Leur nombre peut être supérieur à quatre. Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape f) d'application d'une force de traction sur les pattes de fixation 13 pour déformer par étirement l'enveloppe de protection interne parallélépipédique de section carrée 1 b, et obtenir une enveloppe de 15 protection interne parallélépipédique de section rectangulaire 1, comme représentée sur la figure 6. L'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1 comprend quatre faces latérales dont les deux faces latérales de fixation 14a, 14b, et deux faces latérales étirées 15a, 15b opposées de forme rectangulaire 20 comportant chacune un bord supérieur 16a, un bord inférieur 16b, et deux poches latérales externes 17a, 17b s'étendant respectivement le long des bords supérieur 16a et inférieur 16a. Les deux poches latérales externes 17a, 17b sont générées par l'étirement des faces latérales étirées 15a, 15b opposées. 25 L'adhérence des pattes de fixation 13 sur l'enveloppe de protection interne doit être suffisante pour que les pattes de fixation 13 ne se décollent pas pendant l'étape f). L'étirement est réalisé jusqu'à l'obtention de la forme voulue pour l'enveloppe de protection interne. 30 Avantageusement, les forces de traction sont appliquées simultanément sur toutes les pattes de fixation 13. Les faces supérieure 23a et inférieure 23b de l'enveloppe de protection interne sont également été étirées et présentent une forme rectangulaire. Après déformation, les goulottes 12a, 12b gardent sensiblement une 35 section carrée. L'étirement est réalisé manuellement ou mécaniquement depuis l'extérieur de l'enveloppe de protection interne, sans risque de pollution à l'intérieur de l'enveloppe de protection interne. Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape g) de soudage des poches latérales externes 17a, 17b pour les isoler du reste de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1, et une étape h) de découpage des poches latérales externes 17a, 17b pour les retirer des deux faces latérales étirées 15a, 15b. Les étapes g) et h) sont réalisées à l'extérieur de l'enveloppe de protection interne, évitant tout risque de pollution à l'intérieur de l'enveloppe de protection interne. On obtient une enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1 sans poches latérales externes 17a, 17b, comme illustrée sur la figure 7. Les étapes de soudure d) et g) sont réalisées par thermo-soudage. Les étapes de découpage b), c) et h) sont réalisées par ultrasons pour éviter un dégagement de fumées et l'utilisation de hottes aspirantes. Alternativement, les étapes de découpage b), c) et h) peuvent être réalisées par une technique à lame chaude (350°C). Le procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité 2 comprend une étape B) d'assemblage de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1 avec l'enveloppe externe 3 pour former le conteneur souple de grande capacité 2, comme représenté sur la figure 8. L'enveloppe externe 3 est fabriquée par l'assemblage de cinq panneaux dont un panneau supérieur 26, deux panneaux latéraux de petite surface 27, et deux panneaux latéraux de grande surface 28. Ces panneaux sont en matériaux polymère, comme en polypropylène par exemple. Chaque panneau latéral de petite surface 27 comprend une partie supérieure carrée ou rectangulaire 27a. Chaque panneau latéral de grande surface 28 comprend une partie supérieure rectangulaire 28a. Chaque panneau latéral 27, 28 comprend une partie intermédiaire 27b, 28b destinée à former une portion tronconique inférieure 30 pour l'enveloppe externe 3. Chaque panneau latéral 27, 28 comprend une partie inférieure 27c, 28c destinées à former une goulotte de vidage 31 pour l'enveloppe externe 3. Lors de l'étape d'assemblage B), l'enveloppe externe 3 est formée par couture des panneaux 26, 27, 28 qui sont positionnés autour de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1, de façon à intégrer celle-ci dans l'enveloppe externe 3. Dit autrement, l'enveloppe externe 3 est cousue autour de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1. Les pattes de fixation 13 sont intégrées dans les coutures permettant d'assembler les panneaux 26, 27, 28 de l'enveloppe externe 3, et traversent l'enveloppe externe 3 par des emplacements 20. L'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1 est ainsi rendue solidaire de l'enveloppe externe 3 par l'intermédiaire des pattes de fixation 13. L'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1 est déployée dans l'enveloppe externe 3 pour qu'elle épouse sa forme. Les huit pattes de fixation 13 de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1 sont associés à huit emplacements 20, comme représenté sur la figure 9. De manière préférée, les pattes de fixation 13 de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1 sont positionnées sur les arêtes latérales 21 de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire 1. Les emplacements 20 de l'enveloppe externe 3 sont positionnés sur les arêtes latérales 22 de l'enveloppe externe 3 pour être en face des pattes de fixation 13, et faire en sorte que tout le volume de l'enveloppe de protection interne 1 soit déployé dans l'enveloppe externe 3. Ces moyens de fixation ne remettent pas en cause l'étanchéité de l'enveloppe de protection interne 1 et garantissent une parfaite cohérence des formes des deux enveloppes 1, 3. Ceci est très important lorsqu'il s'agit de conditionner des médicaments car le vidage de l'enveloppe de protection interne 1 doit être total sans qu'il ne soit nécessaire d'intervenir à l'intérieur pour faciliter la chute des dernières pièces contenues. Les panneaux latéraux 27, 28 sont assemblés par couture en premier pour former un corps d'enveloppe externe. Le panneau supérieur 26 est ensuite cousu sur la partie supérieure du corps de l'enveloppe externe. Le panneau supérieur 26 comprend une partie plane 37 surmontée d'une goulotte de remplissage 38 de forme cylindrique, avec une section circulaire 35 ou oblongue. Elle peut être également de forme parallélépipédique. La goulotte de remplissage 12a de l'enveloppe de protection interne 1 est destinée à ressortir partiellement par cette goulotte de remplissage 38 de l'enveloppe externe 3. Le panneau supérieur 26 comprend des fentes de fixation 34 réparties sur 5 sa périphérie. Le conteneur souple de grande capacité 2 est destiné à être inséré dans un cadre métallique 2a qui sert de structure portante, comme représenté sur la figure 10, et qui donne à l'ensemble un format facilement intégrable dans des racks de stockage standard, et adaptable aux différents équipements de 10 remplissage et de vidage de l'industrie pharmaceutique. Les fentes de fixation 34 du panneau supérieur 26 de l'enveloppe externe 3 sont insérées dans des picots 35 faisant saillie sur le rebord supérieur du cadre métallique 2a. Le procédé de fabrication de l'invention permet ainsi de fabriquer des 15 conteneurs souples de grande capacité 2 de forme parallélépipédique rectangulaire sans polluer l'intérieur de l'enveloppe de protection interne 1. Les conteneurs souples de grande capacité 2 peuvent avoir une section rectangulaire de 68 x 108 mm, par exemple, et être logés dans des cadres métalliques de 79 x 119 mm. REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'un conteneur souple de grande capacité (2), ledit conteneur comprenant une enveloppe de protection interne (1) en matière plastique destinée à être insérée dans une enveloppe externe (3), ledit procédé comprenant les étapes successives suivantes : A) fabrication de l'enveloppe de protection interne (1) par : a) obtention d'une gaine tubulaire à soufflets par un procédé d'extrusion/soufflage comportant une opération de formation de plis sur 10 la gaine tubulaire à soufflets, ladite gaine tubulaire à soufflets se présentant sous une forme pliée après l'étape a), b) découpage d'une portion de la gaine tubulaire à soufflets pour obtenir une gaine à soufflets pliée (1 a) présentant une forme rectangulaire, ladite gaine à soufflets pliée (1 a) comprenant deux extrémités ouvertes 15 (4a, 4b) opposées, et deux zones latérales de pliage (5a, 5b), séparées par un axe longitudinal central (6), chaque zone latérale de pliage (5a, 5b) comprenant trois lignes de pliages (7a, 7b, 7c) dont une ligne de pliage intérieure (7b) s'étendant le long et à proximité de l'axe longitudinal central (6), et deux lignes de pliage extérieures (7a, 7c), 20 c) découpage des zones latérales de pliage (5a, 5b), au niveau des quatre angles (8) de la gaine à soufflets pliée (1 a) de façon à obtenir une gaine à soufflets pliée (1 a) ayant deux parties rétrécies (9a, 9b) à ses extrémités ouvertes (4a, 4b), chacune desdites parties rétrécies étant délimitée par deux bordures latérales découpées (10a, 10b) 25 comprenant chacune un empilement de quatre arêtes de découpe (11), d) soudage des arêtes de découpe (11) adjacentes les unes aux autres, pour chacune desdites bordures latérales découpées (10a, 10b), de façon à obtenir, lorsque la gaine à soufflets pliée (1 a) est dépliée, une enveloppe de protection interne parallélépipédique de section carrée 30 (1 b) comprenant une goulotte (12a, 12b) de section carrée à ses extrémités supérieure (23a) et inférieure (23b), et e) collage de pattes de fixation (13) sur deux faces latérales de fixation (14a, 14b) opposées de la gaine à soufflets pliée (1 a), chacune de ces5faces latérales de fixation (14a, 14b) comprenant au moins quatre pattes de fixation (13), caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : f) application d'une force de traction sur les pattes de fixation (13) pour déformer par étirement l'enveloppe de protection interne parallélépipédique de section carrée (1 b), et obtenir une enveloppe de protection interne parallélépipédique de section rectangulaire (1), ladite enveloppe de protection interne de section rectangulaire (1) comprenant quatre faces latérales dont les deux faces latérales de fixation (14a, 14b), et deux faces latérales étirées (15a, 15b) opposées de forme rectangulaire comportant chacune un bord supérieur (16a), un bord inférieur (16b), et deux poches latérales externes (17a, 17b) s'étendant respectivement le long desdits bords supérieur (16a) et inférieur (16a), g) soudage des poches latérales externes (17a, 17b) pour les isoler du reste de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire, h) découpage des poches latérales externes (17a, 17b) pour les retirer 20 des deux faces latérales étirées (15a, 15b), et B) assemblage de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire (1) avec l'enveloppe externe (3) pour former ledit conteneur souple de grande capacité (2). 25 2. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon la revendication 1, caractérisé en ce que, lors de l'étape e) de collage des pattes de fixation (13), quatre pattes de fixation (13) sont collées sur chacune des faces latérales de fixation (14a, 14b) de la gaine à soufflets pliée (1 a), lesdites pattes de fixation (13) étant adjacentes aux quatre coins (25) des faces 30 latérales de fixation (14a, 14b). 3. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les pattes de fixation (13) sont des pattes de fixation adhésives présentant la forme d'un 35 T. 4. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'étape c) de découpage des zones latérales de pliage comprend, pour chaque zone latérale de pliage (5a, 5b), deux opérations de découpages permettant d'obtenir deux découpes symétriques par rapport à l'axe longitudinal central (6), chaque opération de découpage étant réalisée suivant une première ligne de découpe oblique (18) par rapport à l'axe longitudinal central (6) et selon une deuxième ligne de découpe (19) parallèle à l'axe longitudinal central (6). 5. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les étapes de découpage b), c) et h) sont réalisées par ultrasons ou au moyen d'une lame chaude. 6. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les étapes de soudure d) et g) sont réalisées par thermo-soudage. 20 7. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'étape g) de soudage des poches latérales externes (17a, 17b) est réalisée à l'extérieure de l'enveloppe de protection interne (1). 25 8. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que, l'enveloppe externe (3) comprenant plusieurs panneaux en matériau polymère dont un panneau supérieur (26), deux panneaux latéraux de petite surface (27), et deux panneaux latéraux de grande surface (28), lors de l'étape d'assemblage 30 B), l'enveloppe externe (3) est formée par couture desdits panneaux autour de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire (1), de façon à intégrer celle-ci dans l'enveloppe externe (3), les pattes de fixation (13) de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire (1) étant intégrées dans les coutures formées entre lesdits panneaux. 35 9. Procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne selon la revendication 8, caractérisé en ce que les pattes de fixation (13) sont positionnées sur les arêtes latérales (21) de l'enveloppe de protection interne de section rectangulaire (1), lesdites pattes de fixation (13) traversant l'enveloppe externe (3) au niveau des arêtes latérales (22) de cette dernière. 10. Enveloppe de protection interne (1) caractérisée en ce qu'elle est obtenue au cours du procédé de fabrication d'une enveloppe de protection interne (1) tel que défini par les revendications 1 à 9, ladite enveloppe de protection interne (1) ayant une forme parallélépipédique de section rectangulaire et comprenant une goulotte (12a, 12b) de section sensiblement carrée sur ses faces supérieure (23a) et inférieure (23b).