Brevet FR2951646A1 — publié le 20110429

Domaine de l'invention L'invention concerne une cage anti-pique pour kit de ponction antipique pour la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger. L'invention concerne également un kit de ponction anti-pique pour la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger. État de la technique La méthode de Seldinger est une méthode de pose d'un cathéter central en voie veineuse avec son extrémité distale au niveau de la veine aorte. Cette méthode permet également la cathétérisation d'une artère. La pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger comprend les étapes suivantes : - l'introduction de l'aiguille dans une veine jusqu'à l'endroit souhaité ; - l'introduction à l'intérieur de l'aiguille d'un guide jusqu'à l'endroit souhaité ; - le retrait de l'aiguille hors de la veine ; le guide restant en place ; - l'introduction d'un cathéter par coulissement le long du guide jusqu'à l'endroit souhaité ; et - le retrait du guide. Il est possible entre l'étape de retrait de l'aiguille et celle de l'introduction du cathéter d'agrandir l'incision effectuée par l'aiguille sur la peau en introduisant par coulissement le long du guide un dilatateur connu de l'homme du métier. Une fois l'incision agrandie, le dilatateur est retiré ; le guide restant en place. La manipulation d'une aiguille, lors de la pose du cathéter par la méthode de Seldinger, présente un risque de blessure pour l'opérateur. Présentation de l'invention Un but de l'invention est de palier au moins un inconvénient de l'état de la technique. Pour ce faire, l'invention propose une cage anti-pique pour kit de ponction anti-pique pour la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger, comprenant : - une bascule présentant un tourillon pour sa rotation autour d'un axe, et un bec externe pour le verrouillage de la cage anti-pique avec une embase d'un autre élément du kit de ponction ; - un corps comportant : ^ un orifice proximal et un orifice distal pour l'insertion d'un tube d'une aiguille et l'insertion d'un guide spiralé entre les orifices proximal et distal ; ^ un évidement pour la réception de la bascule ; et un logement en périphérie de l'évidement pour la réception du tourillon de la bascule ; caractérisée en ce que la bascule présente trois positions : - une position de verrouillage dans laquelle le bec externe verrouille la cage anti-pique avec l'embase de l'autre élément du kit de ponction ; - une position de déverrouillage dans laquelle le bec externe libère la cage anti-pique d'avec l'autre élément du kit de ponction ; et - une position de protection dans laquelle l'extrémité tranchante de l'aiguille est emprisonnée par le corps et la bascule ; et en ce que la bascule présente un talon interne au corps pour la commande en position de la bascule par rapport à un diamètre externe du tube de l'aiguille et/ou du guide spiralé ; - la position de verrouillage étant obtenue quand le talon repose sur le tube de l'aiguille ; - la position de déverrouillage étant obtenue quand le talon repose sur le guide spiralé ; et - la position de protection étant obtenue quand le talon ne repose ni sur le tube de l'aiguille, ni sur le guide spiralé. D'autres caractéristiques optionnelles et non limitatives sont : - la cage comprend en outre un élément résilient pour forcer la bascule vers l'intérieur du corps de la cage ; - l'orifice proximal présente un diamètre ajusté au diamètre du tube de l'aiguille ; - l'orifice proximal est effectué sur une lame métallique, la lame métallique et l'élément résilient formant une pièce unique ; - la cage comprend en outre un renfoncement sortant par rapport au corps et périphérique à l'orifice proximal pour la réception d'une déformation locale du tube de l'aiguille ; et - la cage comprend en outre un orifice intermédiaire entre l'orifice proximal et l'orifice distal pour la stabilisation de l'aiguille par rapport à la cage anti-pique. L'invention propose également un kit de ponction anti-pique pour la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger à un point de cathétérisation sur la peau d'un être vivant comprenant : - une cage anti-pique selon l'un des modes de réalisation de l'invention ; - un élément d'immobilisation pour immobiliser temporairement la cage anti-pique à proximité du point de cathétérisation ; l'élément d'immobilisation comprenant une embase pour la réception d'une partie distale de la cage anti-pique et un ergot disposé sur l'embase et adapté pour être mis en prise par le bec externe de la cage anti-pique. D'autres caractéristiques optionnelles et non limitatives sont : - l'élément d'immobilisation comprend en outre un élément longitudinal relié à l'embase par une charnière pour le déplacement de l'élément longitudinal entre une position proximale et une position distale ; l'élément longitudinal étant au contact de la peau dans sa position distale et permettant l'immobilisation temporaire de la cage anti- pique par sa fixation sur la peau ; - le kit de ponction comprend en outre un connecteur comportant : ^ un logement de cage pour la réception d'une partie proximale de la cage anti-pique ; et un logement d'aiguille pour la réception d'une embase de l'aiguille ; le logement d'aiguille comprenant des moyens de connexion avec l'embase de l'aiguille ; - le logement de cage du connecteur est un évidement ajusté à la cage anti-pique de manière à ce que la bascule soit bloquée dans la position de verrouillage quand la cage anti-pique est logée dans le logement de cage. Un avantage de la cage anti-pique et du kit de ponction anti-pique selon l'invention est de permettre une manipulation du kit de ponction sans risque de piqûre pour l'opérateur sans ajouter des étapes de manipulation supplémentaires et contraignantes. Présentation des dessins D'autres caractéristiques, buts et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, en référence aux dessins donnés à titre illustratif et non limitatif, parmi lesquels : - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une cage anti-10 pique selon l'invention, et montrant la cage dans une première configuration - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale de la cage antipique de la figure 1, et montrant la cage dans une deuxième configuration 15 - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale de la cage antipique de la figure 1, et montrant la cage dans une troisième configuration - la figure 4 est une vue de trois-quarts de la cage anti-pique de la figure 1 ; 20 - la figure 5 est une vue de trois-quarts d'un élément d'immobilisation utilisé avec la cage anti-pique de la figure 1 ; - la figure 6 est une vue en coupe longitudinale d'un kit de ponction anti-pique selon l'invention avec un élément d'immobilisation dans sa position proximale ; 25 - la figure 7 est une vue de profil du kit de ponction anti-pique de la figure 6 avec l'élément d'immobilisation dans sa position distale, au contact de la peau d'un être vivant. Description détaillée de l'invention 30 Un kit de ponction anti-pique et une cage anti-pique pour le kit de ponction anti-pique pour la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger sont ci-après décrits en référence aux figures 1 à 7. Le kit de ponction anti-pique 1 selon l'invention comprend une cage anti-pique 2. Dans la suite de la description détaillée, les adjectifs « proximal » et « distal » désignent des positions relatives l'une par rapport à l'autre. La position proximale est celle qui est la plus proche du corps de l'opérateur tenant la cage anti-pique 2. La position distale est celle qui est la plus éloignée du corps de l'opérateur tenant la cage antipique 2. La cage anti-pique 2 comprend un corps 22 comportant un orifice proximal 221 et un orifice distal 222 pour l'insertion d'un tube 41 d'une aiguille 4 et l'insertion d'un guide spiralé 5 entre les orifices proximal 221 et distal 222. Le corps 22 comporte également un évidement 223 pour la réception d'une bascule 21, et un logement 224 en périphérie de l'évidement 223 pour la réception d'un tourillon 211 de la bascule 21. La cage anti-pique 2 comprend donc une bascule 21 présentant un tourillon 211 pour sa rotation autour d'un axe 21A, et un bec externe 212 pour le verrouillage de la cage anti-pique 2 avec une embase 31 d'un autre élément du kit de ponction 1. L'autre élément peut être par exemple un élément d'immobilisation 3 de la cage anti-pique 2 et décrit plus en détail par la suite. L'autre élément peut être tout autre élément dont le verrouillage avec la cage anti-pique 2 est nécessaire. La bascule 21 présente trois positions distinctes P1, P2, P3 autour de son axe de rotation 21A. Une position de verrouillage P1 est représentée sur la figure 1. Dans cette position de verrouillage P1, le bec externe 212 verrouille la cage anti-pique 2 avec l'embase 31 de l'autre élément 3 du kit de ponction 1. Une position de déverrouillage P2 est représentée sur la figure 2. Dans cette position de déverrouillage P2, le bec externe 212 libère la cage anti-pique 2 d'avec l'autre élément 3 du kit de ponction 1. Une position de protection P3 est représentée sur la figure 3. Dans cette position de protection P3, l'extrémité tranchante 42 de l'aiguille 4 est emprisonnée par le corps 22 et la bascule 21. Afin de commander la position de la bascule 21 autour de son axe de rotation 21A, la bascule 21 présente un talon 213 interne au corps 22. Le talon 213 s'étend donc à l'intérieur de l'évidement 223. La commande de la position de la bascule 21 autour de son axe de rotation 21A se fait par rapport à un diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4 et/ou du guide spiralé 5. De manière plus détaillée, le talon 213, le diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4 et le diamètre du guide spiralé 5 coopèrent de manière à ce que : - la position de verrouillage P1 soit obtenue quand le talon 213 repose sur le diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4 ; - la position de déverrouillage P2 soit obtenue quand le talon 213 repose sur le diamètre externe du guide spiralé 5 ; et - la position de protection P1 soit obtenue quand le talon 213 ne repose ni sur le diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4, ni sur celui du guide spiralé 5. La disposition d'une bascule 21 présentant ces trois positions est intéressante pour un kit de ponction 1 anti-pique comprenant en outre, par exemple, un élément d'immobilisation 3 pour immobiliser temporairement la cage anti-pique 2 à proximité d'un point 71 de cathétérisation réalisé sur la peau 7 d'un être vivant. L'élément d'immobilisation 3 permet de maintenir immobile la cage anti-pique 2 temporairement. Ainsi, lors du retrait de l'aiguille 4 le long de la cage anti-pique 2, ceci permet d'éviter que la cage antipique 2 ne soit entraînée par le mouvement de retrait de l'aiguille 4. Ceci est important pour amener l'extrémité tranchante 42 de l'aiguille 4 dans la cage anti-pique 2. L'élément d'immobilisation 3 peut comprendre une embase 31, pour la réception d'une partie distale de la cage anti-pique 2, et un ergot 32 disposé sur l'embase 31. Cet ergot 32 est adapté pour être mis en prise par le bec externe 212 de la cage anti-pique 2 ; la mise en prise de l'ergot 32 avec le bec externe 212 permettant de verrouiller la cage anti-pique 2 avec l'élément d'immobilisation 3. Lors de la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger, le kit de ponction 1 est utilisé comme suit. Tout d'abord, l'aiguille 4, dont le tube est déjà inséré entre l'orifice proximal 221 et l'orifice distal 222 de la cage anti-pique 2, est introduite à travers la peau 7 au point 71 de cathétérisation grâce à son extrémité tranchante 42. Lors de l'introduction de l'aiguille 4, le kit de ponction 1 est approché de la peau 7 jusqu'au point 71 de cathétérisation. Le bec externe 212 est en prise avec l'ergot 32. Par exemple, le bec externe 212 constitue une butée pour l'ergot 32: l'élément d'immobilisation 3 ne peut être séparé de la cage anti-pique 2 comme illustré sur la figure 1 (représentant également le guide spiralé 5 déjà introduit, voir ci-dessous). Une fois l'aiguille 4 en place, le guide spiralé 5 est inséré à l'intérieur de l'aiguille 4 (et donc à travers la cage anti-pique 2) jusqu'à l'endroit souhaité dans une veine ou une artère. L'aiguille 4 doit ensuite être retirée, alors que la cage anti-pique 2 doit rester en place : ceci est rendu possible grâce à l'élément d'immobilisation 3. Par exemple, comme illustré sur la figure 5, l'élément d'immobilisation 3 comprend en outre un élément longitudinal 33 relié à l'embase 31 par une charnière 34 pour le déplacement de l'élément longitudinal 33 entre une position proximale et une position distale. Lorsque le guide spiralé 5 est introduit dans l'aiguille 4 (dans le sens orifice proximal 221 vers orifice distal 222) et mis en place, l'élément longitudinal 33, au départ rabattu du côté de la cage antipique 4 (dans sa position proximale), est amené au contact de la peau 7 dans sa position distale. Sa fixation sur la peau 7 permet l'immobilisation temporaire de la cage anti-pique 2 puisque celle-ci est verrouillée avec l'élément d'immobilisation 3. La fixation de l'élément longitudinal 33 peut être assurée soit par simple pression de l'élément longitudinal 33 sur la peau 7 (pression effectuée par la main de l'opérateur), soit par l'utilisation d'un adhésif (sparadrap ou autre), soit par tout autre moyen adapté. Lors du retrait de l'aiguille 4 (dans le sens orifice distal 222 vers orifice proximal 221), le talon 213 de la bascule repose sur le diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4. La cage anti-pique 2 est donc verrouillée avec l'élément d'immobilisation 3. Lorsque l'aiguille est suffisamment retirée, le talon 213 ne repose plus sur le diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4 mais sur le diamètre externe du guide spiralé 5 (position de déverrouillage P2, voir figure 2) : la bascule a alors subi une rotation autour de son axe de rotation 21A du fait de son poids. Cette rotation de la bascule 21 peut également être assurée grâce à un élément résilient 23 prévu sur la cage anti-pique 2 pour forcer la bascule 21 vers l'intérieur du corps 22 de la cage 2. Par exemple, la bascule 21 possède une surface 214 d'appui et l'élément résilient 23 qui peut être une lame en métal vient appuyer sur la surface 214 d'appui de manière à exercer une force vers l'intérieur de l'évidement 223. La force exercée est suffisamment faible pour que l'aiguille 4 puisse aisément être déplacée par coulissement entre l'orifice distal 222 et l'orifice proximal 221, et plus tard pour que lors du retrait de la cage anti-pique 2 alors que le talon 213 repose sur le guide spiralé 5, le guide spiralé 5 ne soit pas entraîné. Mais la force exercée doit être supérieure au poids de la bascule 21 et supérieure aux forces de frottement entre le tourillon 211 et le logement 224 de celui-ci. La rotation de la bascule 21 entraîne un soulèvement du bec externe 212 libérant l'ergot 32 : l'ergot 32 n'étant plus en butée contre le bec externe 212, la cage anti-pique 2 peut être éloignée de l'élément d'immobilisation 3. La cage anti-pique 2 est éloignée de l'élément d'immobilisation 3 par l'opérateur en continuant de tirer sur l'aiguille 4 de manière connu par l'homme du métier. Par exemple, l'orifice proximal 221 de la cage anti-pique 2 présente un diamètre ajusté au diamètre du tube 41 de l'aiguille 4 et le tube 41 de l'aiguille 4 comprend une déformation locale 43 de manière à ce que le tube 41 présente suivant au moins une direction des dimensions supérieurs au diamètre de l'orifice proximal 221. Par exemple, le tube 41 est écrasé à un endroit. La distance entre l'extrémité tranchante 42 et la déformation locale 43 est choisie de manière à ce que l'extrémité tranchante 42 reste à l'intérieur de la cage anti-pique 2 lorsque le talon 213 de la bascule 21 n'est plus en contact avec le diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4, et de manière à rendre possible la rotation de la bascule 21 autour de son axe de rotation 21A vers sa position de protection P3. L'opérateur continue alors de retirer l'aiguille 4 entraînant la cage anti-pique 2 loin de l'élément d'immobilisation 3 jusqu'à ce que le guide spiralé 5 soit entièrement dégagé de la cage anti-pique 2 : le talon 213 ne reposant plus sur le diamètre externe du guide spiralé 5. Lorsque le talon 213 ne repose plus sur le diamètre externe du guide spiralé 5, la bascule 21 subit une rotation autour de son axe de rotation 21A vers l'intérieur de l'évidement 223 grâce à son poids et/ou éventuellement grâce à l'élément résilient 23 vers sa position de protection P3 comme illustré sur la figure 3. En position de protection P3 la bascule empêche que l'extrémité tranchante 42 ne puisse ressortir de la cage anti-pique 2 suite à un déplacement de l'aiguille 4 dans le sens orifice proximal 221 vers orifice distal 222. Les déplacements de l'aiguille 4 peuvent donc être contraints grâce à la bascule 21 d'une part et à la déformation locale 43 du tube 41 de l'aiguille 4. Lorsque la cage anti-pique 2 comprend l'élément résilient 23, le fait que celui-ci soit choisi de manière à ce que la force qu'il exerce sur la surface 214 d'appui de la bascule 21 soit supérieure au poids de la bascule 21 permet d'empêcher que la bascule 21 ne sorte de l'évidement 223 si la cage anti-pique 2 vient à être retournée. De manière optionnelle, l'orifice proximal 221 peut être effectué sur une lame métallique 24, la lame métallique 24 et l'élément résilient 23 formant une pièce unique. Ainsi quand l'opérateur retire l'aiguille 4 dans le sens orifice distal 222 vers orifice proximal 221, la déformation locale 43 du tube 41 de l'aiguille 4 vient en butée sur la périphérie de l'orifice proximal 221 et déformer la lame métallique 24. La déformation de la lame métallique 24 entraine l'application d'une force supplémentaire par l'élément résilient 23 sur la surface 214 d'appui de la bascule 21 favorisant d'autant plus la rotation de la bascule 21 autour de son axe de rotation 21A. La cage anti-pique 2 peut également comprendre, dans les cas où l'orifice proximal 221 est ajusté au diamètre externe du tube 41 de l'aiguille 4, un renfoncement 224 sortant par rapport au corps 22 et périphérique à l'orifice proximal 221 pour la réception de la déformation locale 43 du tube 41 de l'aiguille 4. La cage anti-pique 2 peut encore comprendre un orifice intermédiaire 225 entre l'orifice proximal 221 et l'orifice distal 222 pour la stabilisation de l'aiguille 4 par rapport à la cage anti-pique 2. La position de l'orifice intermédiaire 225 est choisie de manière à ce qu'il soit positionné entre l'orifice proximal 221 et la bascule 21 lorsque celle-ci est dans sa position de protection P3, le tube 41 de l'aiguille 4 traversant alors l'orifice proximal 221 et l'orifice intermédiaire 225. Le kit de ponction 1 anti-pique peut également comprendre un connecteur 6 comportant : - un logement de cage 61 pour la réception d'une partie proximale de la cage anti-pique 2 ; et - un logement d'aiguille 62 pour la réception d'une embase 44 de l'aiguille 4. Ainsi, grâce à ce connecteur 6, le montage de l'aiguille 4 dans la cage anti-pique 2 est plus aisé. Aussi la manipulation de l'aiguille est facilitée et ce car l'opérateur peut manipuler le connecteur 6 dont les dimensions sont choisies pour être plus grandes que celles de l'embase 44 de l'aiguille 4. En effet, lors du retrait de l'aiguille 4, l'opérateur manipule le connecteur 6. Le logement d'aiguille 62 comprend des moyens de connexion avec l'embase 44 de l'aiguille 4, par exemple un évidement du type Luer. Le logement de cage 61 du connecteur 6 peut être un évidement ajusté à la cage anti-pique 2 de manière à ce que la bascule 21 soit bloquée dans la position de verrouillage P1 quand la cage anti-pique 2 est logée dans le logement de cage 61. L'embase 44 de l'aiguille 4 peut présenter un cône (par exemple du type Luer) facilitant l'introduction du guide spiralé 5. Revendications1. Cage anti-pique (2) pour kit de ponction (1) anti-pique pour la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger, comprenant : - une bascule (21) présentant un tourillon (211) pour sa rotation autour d'un axe (21A), et un bec externe (212) pour le verrouillage de la cage anti-pique (2) avec une embase (31) d'un autre élément (3) du kit de ponction (1) ; - un corps (22) comportant : - un orifice proximal (221) et un orifice distal (222) pour l'insertion d'un tube (41) d'une aiguille (4) et l'insertion d'un guide spiralé (5) entre les orifices proximal (221) et distal (222) ; - un évidement (223) pour la réception de la bascule (21) ; et - un logement (224) en périphérie de l'évidement (223) pour la réception du tourillon (211) de la bascule (21) ; caractérisée en ce que la bascule (21) présente trois positions (P1, P2, P3) autour de son axe de rotation (21A) : - une position de verrouillage (P1) dans laquelle le bec externe (212) verrouille la cage anti-pique (2) avec l'embase (31) de l'autre élément (3) du kit de ponction (1) ; - une position de déverrouillage (P2) dans laquelle le bec externe (212) libère la cage anti-pique (2) d'avec l'autre élément (3) du kit de ponction (1) ; et - une position de protection (P3) dans laquelle l'extrémité tranchante (42) de l'aiguille (4) est emprisonnée par le corps (22) et la bascule (21) ; et en ce que la bascule (21) présente un talon (213) interne au corps (22) pour la commande en position de la bascule (21) parrapport à un diamètre externe du tube (41) de l'aiguille (4) et/ou du guide spiralé (5) ; - la position de verrouillage (P1) étant obtenue quand le talon (213) repose sur le tube (41) de l'aiguille (4) ; - la position de déverrouillage (P2) étant obtenue quand le talon (213) repose sur le guide spiralé (5) ; et - la position de protection (P1) étant obtenue quand le talon (213) ne repose ni sur le tube (41) de l'aiguille (4), ni sur le guide spiralé (5). 2. Cage anti-pique (2) selon la revendication 1, comprenant en outre un élément résilient (23) pour forcer la bascule (21) vers l'intérieur du corps (22) de la cage (2). 3. Cage anti-pique (2) selon la revendication 1 ou 2, dans lequel l'orifice proximal (221) présente un diamètre ajusté au diamètre du tube (41) de l'aiguille (4). 4. Cage anti-pique (2) selon les revendications 2 et 3, dans lequel l'orifice proximal (221) est effectué sur une lame métallique (24), la lame métallique (24) et l'élément résilient (23) formant une pièce unique. 5. Cage anti-pique (2) selon la revendication 3 ou 4, comprenant en outre un renfoncement (224) sortant par rapport au corps (22) et périphérique à l'orifice proximal (221) pour la réception d'une déformation locale (43) du tube (41) de l'aiguille (4). 6. Cage anti-pique (2) selon l'une des revendications 1 à 5, comprenant en outre un orifice intermédiaire (225) entre l'orificeproximal (221) et l'orifice distal (222) pour la stabilisation de l'aiguille (4) par rapport à la cage anti-pique (2). 7. Kit de ponction (1) anti-pique pour la pose d'un cathéter par la méthode de Seldinger à un point (71) de cathétérisation sur la peau (7) d'un être vivant, caractérisé en ce qu'il comprenant : - une cage anti-pique (2) selon l'une des revendications 1 à 6 ; - un élément d'immobilisation (3) pour immobiliser temporairement la cage anti-pique (2) à proximité du point (71) de cathétérisation ; l'élément d'immobilisation (3) comprenant une embase (31) pour la réception d'une partie distale de la cage anti-pique (2) et un ergot (32) disposé sur l'embase (31) et adapté pour être mis en prise par le bec externe (212) de la cage anti-pique (2). 8. Kit de ponction (1) anti-pique selon la revendication 7, dans lequel l'élément d'immobilisation (3) comprend en outre un élément longitudinal (33) relié à l'embase (31) par une charnière (34) pour le déplacement de l'élément longitudinal (33) entre une position proximale et une position distale ; l'élément longitudinal (33) étant au contact de la peau (7) dans sa position distale et permettant l'immobilisation temporaire de la cage anti-pique (2) par sa fixation sur la peau (7). 9. Kit de ponction (1) anti-pique selon la revendication 7 ou 8, comprenant en outre un connecteur (6) comportant : - un logement de cage (61) pour la réception d'une partie proximale de la cage anti-pique (2) ; et - un logement d'aiguille (62) pour la réception d'une embase (44) de l'aiguille (4) ;le logement d'aiguille (62) comprenant des moyens de connexion avec l'embase (44) de l'aiguille (4). 10. Kit de ponction (1) anti-pique selon la revendication 9, dans lequel le logement de cage (61) du connecteur (6) est un évidement ajusté à la cage anti-pique (2) de manière à ce que la bascule (21) soit bloquée dans la position de verrouillage (P1) quand la cage antipique (2) est logée dans le logement de cage (61).