Brevet FR2949966A1 — publié le 20110318

La présente invention a pour objet un implant intraoculaire, par exemple une lentille intraoculaire. Un implant intraoculaire comporte une partie optique, formant le système optique correcteur proprement dit, et une partie haptique, qui sert à la mise en place et à la fixation de la partie optique à l'intérieur de l'oeil dans la position convenable. Un tel implant est généralement réalisé dans un matériau souple permettant de le plier ou de le rouler, pour pouvoir l'insérer dans l'oeil par une incision de taille réduite, l'implant reprenant sa forme et ses dimensions normales lorsqu'il est mis en place dans l'oeil. De nombreux implants intraoculaires ont été proposés au cours des deux dernières décennies pour améliorer leur implantation après extraction du cristallin, notamment dans le cas de cataracte. L'objectif est d'obtenir un positionnement optimal de l'implant dans l'oeil, et notamment dans le sac capsulaire, afin de limiter la formation de plis capsulaires. Le fait de limiter la formation de plis capsulaires a pour effet de limiter la migration de cellules, donc l'opacification de la capsule postérieure (PCO). Une méthode de référence pour mesurer le contact entre un implant (et notamment les anses de la partie haptique de l'implant) et un sac capsulaire est décrite dans la norme EN ISO 11979-3 chapitre 4.8 Angle de contact (p.3). Cette norme prévoit un contrôle de différents paramètres caractéristiques de l'implant, à 11 mm et à 10 mm. Ces deux diamètres théoriques ont été choisis pour correspondre statistiquement à celui du sulcus ciliaire et du sac capsulaire. Cependant, ces diamètres sont actuellement remis en cause. En effet, la recherche clinique a montré depuis, que le sac capsulaire se contractait dans les mois qui suivent l'implantation, jusqu'à un diamètre sensiblement inférieur à 10mm, probablement plus proche de 9 mm, et que la forme finale du sac capsulaire était plus ovoïdale que circulaire. Le grand axe de l'ovale coïncide avec l'axe de mise en tension du sac capsulaire par les anses de la partie haptique de l'implant. Une façon de simuler la déformation finale d'un sac capsulaire soumis à la contrainte de traction des anses est d'utiliser un anneau souple de diamètre interne initial proche de 9 mm et d'y insérer un implant intraoculaire. L'implant intraoculaire décrit dans la demande de brevet EP 0 897 294, comporte une partie haptique comprenant une anse principale et une anse secondaire, notablement plus fine que l'anse principale, qui relie l'extrémité distale de l'anse principale à la partie optique. La largeur de chaque anse est sensiblement constante sur toute sa longueur. L'implant intraoculaire décrit dans la demande de brevet FR 2 868 286, comporte une partie haptique formant une boucle de largeur sensiblement constante, qui est rattachée à la partie optique par l'intermédiaire d'un pédoncule. Les implants intraoculaires décrits dans ces deux documents permettent un bon positionnement de l'implant dans un sac capsulaire circulaire, mais présentent des problèmes de positionnement lorsque le sac capsulaire a une forme ovoïde. La présente invention a pour but de proposer un implant intraoculaire qui évite les inconvénients précités et qui permette un positionnement optimal de l'implant dans un sac capsulaire ovoïde. A cet effet, l'invention a pour objet un implant intraoculaire comportant une partie optique et une partie haptique, la partie haptique comprenant deux ensembles haptiques diamétralement opposés, caractérisé en ce que chacun desdits ensembles haptiques comprend deux anses sensiblement identiques reliées entre elles par leurs extrémités distales respectives, les extrémités proximales respectives desdites deux anses étant reliées à ladite partie optique par le biais d'un pédoncule, la largeur de chacune desdites anses se réduisant de façon continue tout au long de l'anse vers ladite extrémité distale. De préférence, la réduction de la largeur de chacune desdites anses est sensiblement proportionnelle à la distance depuis l'extrémité proximale de ladite anse. Selon un mode de réalisation de l'invention, ladite réduction est comprise entre -30% et -60%, de préférence entre -40% et -50%, la largeur desdites anses étant comprise entre 0,70mm et 0,30mm dans leur partie proximale, de préférence entre 0,50mm et 0,35mm, la largeur desdites anses (4, 5) étant comprise entre 0,3mm et 0,15mm dans leur partie distale, de préférence de l'ordre de 0,18mm. Avantageusement, chacune desdites deux anses comporte, à proximité de son extrémité proximale, un affaiblissement disposé dans sa largeur. Avantageusement, ledit affaiblissement constitue une réduction localisée de la largeur de l'anse de l'ordre de -15% à -40%, et de préférence de - 20% à -35%, la plus petite largeur de l'anse à l'endroit de cette réduction étant comprise entre 0,20mm et 0,50mm, de préférence entre 0,25mm et 0,40mm. Selon un mode de réalisation de l'invention, ledit affaiblissement est réalisé par une encoche. L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, détails, caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement au cours de la description explicative détaillée qui va suivre, de plusieurs modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples purement illustratifs et non limitatifs, en référence aux dessins schématiques annexés. Sur ces dessins : - la figure 1 est une vue schématique simplifiée de dessus d'une lentille intraoculaire selon un premier mode de réalisation de l'invention - la figure 2 est une vue similaire à la figure 1 montrant une lentille intraoculaire selon un deuxième mode de réalisation de l'invention ; - la figure 3 est une vue similaire à la figure 2 montrant plusieurs positions des ensembles haptiques de la lentille intraoculaire selon le deuxième mode de réalisation de l'invention ; - les figures 4a à 4c montrent respectivement deux lentilles de l'art antérieur et une lentille selon le premier mode de réalisation de l'invention, chacune étant mise en place dans un sac capsulaire circulaire ; et - les figures 5a à 5d montrent respectivement deux lentilles de l'art antérieur, une lentille selon le premier mode de réalisation l'invention, et une lentille selon le deuxième mode de réalisation de l'invention, chacune étant mise en place dans un anneau. La figure 1 montre une lentille intraoculaire souple monobloc 1 selon un premier mode de réalisation de l'invention. La lentille 1 est destinée à être implantée dans le sac capsulaire d'un oeil, d'une manière connue en soi. La lentille intraoculaire 1 comporte une partie optique 2 et une partie haptique 3. La partie optique 2 est sensiblement circulaire et son diamètre D est par exemple environ égal à 6 mm. La partie haptique 3 comprend deux ensembles haptiques 3a et 3b 5 diamétralement opposés. Les deux ensembles haptiques 3a, 3b étant identiques, seul l'ensemble haptique 3a est décrit en détails ci-dessous. L'ensemble haptique 3a comprend deux anses 4 et 5 sensiblement identiques reliées entre elles par leurs extrémités distales 4a et 5a. Les extrémités proximales 4b et 5b respectives des anses 4, 5 sont reliées à la 10 partie optique 2 par le biais d'un pédoncule 6. La largeur 1 de chaque anse 4, 5 se réduit de façon continue tout au long de l'anse 4, 5, la réduction étant sensiblement proportionnelle à la distance depuis l'extrémité proximale 4b, 5b de l'anse 4, 5. On entend par largeur de l'anse 4, 5 la dimension transversale de l'anse 4, 5 dans le 15 plan des figures. La réduction proportionnelle à la distance signifie que la réduction de la largeur 1 de chaque anse 4, 5 est régulière et homogène sur toute la longueur de l'anse 4, 5. La réduction est par exemple comprise entre -30% et -60%, de préférence entre -40% et -50%. La largeur des anses 4, 5 est comprise entre 0,70mm et 0,30mm dans leur 20 partie proximale, de préférence entre 0,50mm et 0,35mm. La largeur des anses 4, 5 est comprise entre 0,3mm et 0,15mm dans leur partie distale, la largeur étant de préférence de l'ordre de 0,18mm. Les deux anses 4, 5 coopèrent, ce qui permet d'obtenir une force de résistance à la flexion supérieure avec des anses 4, 5 de largeur et 25 d'épaisseur réduites par rapport à une lentille intraoculaire à anse unique. La lentille 1 présente également des avantages pour l'implantation, car la présence de deux anses 4, 5 similaires permet de conserver une grande capacité de déformation, ce qui facilite une injection à l'aide d'un injecteur et d'une cartouche par rapport à une lentille à anse unique. La figure 4a montre une lentille 10 telle que décrite dans le document EP 0 897 294, qui est mise en place dans un sac capsulaire 20a circulaire de diamètre 9mm. La figure 4b montre une lentille 11 telle que décrite dans le document FR 2 868 286, qui est mise en place dans un sac capsulaire 20b circulaire identique au sac 20a. La figure 4c montre la lentille 1 conforme à l'invention, qui est mise en place dans un sac capsulaire 20c circulaire identique au sac 20a. Des mesures, réalisées conformément à la norme, donnent un angle de contact de 63.56° pour la lentille 10, un angle de contact de 74.53° pour la lentille 11 et un angle de contact de 82,43° pour la lentille 1. La qualité du positionnement de ces trois lentilles 10, 11, 1 dans des sacs capsulaires circulaires 20a, 20b, 20c est donc sensiblement similaire. La figure 5a montre la lentille 10, qui est mise en place dans un anneau 21a souple susceptible de se déformer de façon ovoïdale sous l'effet de la tension des anses. La figure 5b montre la lentille 11, qui est mise en place dans un anneau 21b identique à l'anneau 21a. La figure 5c montre la lentille 1, qui est mise en place dans un anneau 21c identique à l'anneau 21a. On observe sur la figure 5a qu'il existe un espace important entre la partie haptique et l'anneau au niveau de l'arrière de l'anse principale. On constate également que la lentille 10 n'est pas parfaitement centrée dans l'anneau 21a, malgré les manipulations répétées de l'opérateur qui tente de la mettre en place, au centre de cet anneau déformé de façon non symétrique. On observe sur la figure 5b qu'il existe une interruption de l'appui au niveau du centre de la boucle. Une telle interruption transforme l'appui long constaté sur la figure 4b, mesuré à 74° environ, par deux appuis ponctuels aux extrémités de chacune des deux boucles. Au contraire, la figure 5c montre que l'anse 4 est en contact avec l'anneau 21c sur toute sa longueur. La zone de contact est donc beaucoup plus grande pour la lentille 1. La lentille 1 est parfaitement centrée, dans un anneau déformé de façon relativement symétrique par rapport à l'axe optique. En conséquence, la lentille 1 permet d'obtenir un meilleur positionnement. Les figures 2 et 3 montrent une lentille 101 selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. Ici, chaque anse 104, 105 comporte, à proximité de son extrémité proximale 104b, 105b, un affaiblissement 131, 132 disposé dans sa largeur. Sur les figures, l'affaiblissement 131, 132 est réalisé par une encoche, découpée localement dans la largeur de l'anse 104, 105. L'affaiblissement 131, 132 constitue une réduction localisée de la largeur de l'anse 104, 105 de l'ordre de -15% à -40%, et de préférence de -20% à -35%, la plus petite largeur de l'anse 104, 105 à l'endroit de cette réduction étant comprise entre 0,20mm et 0,50mm, de préférence entre 0,25mm et 0,40mm. L'affaiblissement 131, 132 permet de réaliser un point de flexion privilégié de l'anse 104, 105. En conséquence, la déformation de l'anse 104, 105 est composée d'une déformation globale de sa courbure, accompagnée d'une rotation de l'anse 104, 105 autour d'un point Cl, C2 proche de l'affaiblissement 131, 132. En d'autres termes, l'affaiblissement 131, 132 forme un centre instantané de rotation Cl, C2 de l'anse 104, 105. Les affaiblissements 131, 132 des deux anses 104, 105 de l'ensemble haptique 103a forment en coopération un double centre instantané de rotation de l'ensemble haptique 103a, ce qui entraîne une déformation globale de l'ensemble haptique 103a comparable à celle d'un pantographe. La figure 3 schématise cette déformation en montrant trois positions des ensembles haptiques 103a, 103b. Les affaiblissements 131, 132 permettent d'augmenter la rigidité transversale au plan de déformation de l'ensemble haptique 103a, c'est-à-dire que les affaiblissements 131, 132 permettent d'éviter les déformations parasites dans un plan perpendiculaire à l'axe optique, ce qui permet de limiter les risques de luxation. De telles luxations seraient en effet de nature à créer un basculement de la partie optique 102 et induiraient non seulement une aberration optique, mais également un risque de rupture du contact entre la périphérie postérieure de la partie optique 102, où se trouve le bord carré destiné à lutter contre la prolifération cellulaire centripète, et la capsule postérieure. La figure 5d montre la lentille 101 mise en place dans un anneau 21d identique à l'anneau 21a. On observe que la zone de contact est sensiblement identique à la zone de contact de la lentille 1. Les lentilles 1, 101 permettent d'éviter la présence d'un contact ponctuel d'une anse 4, 5, 104, 105 avec le sac capsulaire, notamment au niveau de l'extrémité distale 4a, 5a, 104a, 105a de l'anse 4, 5, 104, 105. Un tel contact ponctuel a pour effet de provoquer un plissement de la capsule postérieure, préjudiciable au contact entre la capsule et la partie optique 2, 102, et peut entraîner l'apparition de plis permettant la colonisation de la capsule postérieur centrale par des cellules épithéliales équatoriales. La lentille 101 permet en plus d'éviter la création d'une réduction importante de la courbure extérieure du sac, du type de celle visible en 22c sur la figure 5c. Les lentilles 1, 101 résistent de façon plus efficace au basculement et à la luxation du sac capsulaire, permettant ainsi de garder un contact intime de la partie optique 2, 102 avec la capsule postérieure, sur la totalité de la périphérie de celle-ci. Bien que l'invention ait été décrite en relation avec plusieurs modes de réalisation particuliers, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention. REVENDICATIONS1. Implant intraoculaire (1, 101) comportant une partie optique (2, 102) et une partie haptique (3, 103), la partie haptique comprenant deux ensembles haptiques (3a, 3b, 103a, 103b) diamétralement opposés, caractérisé en ce que chacun desdits ensembles haptiques (3a, 3b, 103a, 103b) comprend deux anses (4, 5, 104, 105) sensiblement identiques reliées entre elles par leurs extrémités distales (4a, 5a, 104a, 105a) respectives, les extrémités proximales (4b, 5b, 104b, 105b) respectives desdites deux anses (4, 5, 104, 105) étant reliées à ladite partie optique (2, 102) par le biais d'un pédoncule (6, 106), la largeur de chacune desdites anses (4, 5, 104, 105) se réduisant de façon continue tout au long de l'anse vers ladite extrémité distale (4a, 5a, 104a, 105a). 2. Implant intraoculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que la réduction de la largeur de chacune desdites anses (4, 5, 104, 105) est sensiblement proportionnelle à la distance depuis l'extrémité proximale (4b, 5b, 104b, 105b) de ladite anse, 3. Implant intraoculaire selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite réduction est comprise entre -30% et -60%, de préférence entre -40% et -50%, la largeur desdites anses (4, 5) étant comprise entre 0,70mm et 0,30mm dans leur partie proximale, de préférence entre 0,50mm et 0,35mm, la largeur desdites anses (4, 5) étant comprise entre 0,3mm et 100,15mm dans leur partie distale, de préférence de l'ordre de 0, 18mm. 4. Implant intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que chacune desdites deux anses (4, 5, 104, 105) comporte, à proximité de son extrémité proximale (4b, 5b, 104b, 105b), un affaiblissement (131, 132) disposé dans sa largeur. 5. Implant intraoculaire selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit affaiblissement constitue une réduction localisée de la largeur de l'anse de l'ordre de -15% à -40%, et de préférence de -20% à -35%, la plus petite largeur de l'anse à l'endroit de cette réduction étant comprise entre 0,20mm et 0,50mm, de préférence entre 0,25mm et 0,40mm. 6. Implant intraoculaire selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que ledit affaiblissement (131, 132) est réalisé par une encoche.