Brevet FR2949169A1 — publié le 20110218

La présente invention concerne un appareil électronique nomade, appelé système D.O.S.I.T., permettant de développer l'observance, la sécurité et l'information thérapeutique du patient pendant la durée de son traitement. L'efficacité d'un traitement thérapeutique s'évalue selon plusieurs critères dont le dénominateur commun est l'amélioration de la santé du patient. Cette amélioration dépend de l'action thérapeutique entreprise qui est le résultat de la coordination des acteurs de santé et du patient. Chacun d'eux va intervenir à plusieurs niveaux : le diagnostic, le choix thérapeutique, la délivrance thérapeutique, la dispensation et l'observance thérapeutique. Pour ce qui concerne l'observance thérapeutique, le patient est, lui seul, garant du respect de la prescription et des conseils thérapeutiques promulgués par les professionnels. L'observance thérapeutique se définit ainsi comme étant le degré de concordance entre le comportement d'une personne vis à vis de sa prise de médicaments et les prescriptions ou recommandations du médecin et du pharmacien. Le patient constitue ainsi le facteur clef de l'efficacité du traitement thérapeutique ; si le patient n'adhère pas à la prescription et aux conseils donnés, le résultat thérapeutique sera diminué, voire inefficace. Les professionnels de santé, en charge de la délivrance des ordonnances, doivent accompagner leurs dispensations, d'informations, de conseils, permettant au patient de comprendre l'utilité de son traitement et de le prémunir des désagréments susceptibles d'apparaître au cours de la durée du traitement. Le manque d'informations et la non compréhension du traitement, l'apparition d'effets indésirables, sont les principaux facteurs limitatifs de l'observance des patients. Au moment de la délivrance, ils prennent en compte plusieurs paramètres qui concernent les problèmes engendrés par les molécules utilisées, l'état physiologique du patient (sujet âgé, diabétique, insuffisant cardiaque, .etc.), les périodes de prise des produits en fonction du rythme biologique de l'organisme (chronobiologie) et les effets éventuels des cycles alimentaires sur l'activité pharmacologique des principes actifs utilisés. En effet, la prise simultanée de médicaments pendant les repas peut avoir une influence sur les paramètres pharmacocinétiques du principe actif, ce qui a pour conséquence de modifier son activité biologique. La variation du pH gastrique après un repas, le temps de vidange gastrique, la sécrétion biliaire, la nature du repas (riche en glucides, riche en lipides, boissons associées) sont autant de facteurs qui vont avoir un rôle positif ou négatif dans l'efficacité des médicaments. Pour certains produits, leur absorption au cours du repas améliore leur efficacité et leur tolérance. Par contre, certains principes actifs, s'ils sont administrés pendant les repas seront inactifs. Il est donc important d'informer le patient sur le moment le plus approprié à la prise de son traitement, afin d'optimiser l'activité thérapeutique des médicaments prescrits, en prenant en compte des caractéristiques physico-chimiques et des caractéristiques pharmaco-cinétiques des principes actifs utilisés. Cependant, les professionnels de santé ont pu observer que le risque de non respect de l'observance thérapeutique est lié à la quantité de médicaments à prendre. Le non respect de la prescription se traduit par une baisse d'efficacité du traitement, une � auto-adaptation � des doses par le patient, un risque élevé d'apparition d'effets secondaires et une augmentation du coût économique du traitement de l'affection. Or, l'évolution démographique de la population ainsi que les pathologies liées au vieillissement font qu'aujourd'hui les problèmes d'observance thérapeutique sont de plus en plus fréquents. Plus d'une personne âgée sur deux ne respectent pas la prescription médicale. Ainsi, 10 à 15% des personnes âgées sont hospitalisées avec un accident dû aux médicaments. Après 65 ans, les accidents médicamenteux sont deux fois plus nombreux. Les patients de plus de 70 ans prennent, en moyenne, quatre à cinq médicaments par jour. L'ampleur du phénomène de la non-observance est générale. Des études anglo-saxonnes ont montré qu'environ 50% des patients ne se conforment pas à leur prescription médicale ; 33 % ne respectent pas leurs prescriptions et omettent de prendre leurs médicaments. D'autres études ont montré qu'un nombre significatif de patient n'achète pas les médicaments qui leur sont prescrits. Les raisons invoquées sont multiples : l'oubli, le manque d'amélioration rapide de l'état de santé, l'apparition d'effets indésirables, l'inefficacité du traitement et la prise trop importante du nombre de médicaments. Ce qui se traduit par un arrêt prématuré du traitement, des oublis de prises ou bien une modification des posologies initiales. Le problème de l'observance thérapeutique est généralisé à toutes personnes ayant une prescription thérapeutique quelque soit son âge, sa pathologie et son niveau social. Le dispositif proposé par l'invention se caractérise par un appareil électronique nomade qui est remis au patient au moment de la délivrance de son traitement, dans l'objectif de lui amener une aide permanente pendant la durée de son traitement. Cet appareil est piloté par un programme de gestion informatisé ayant comme interface un site Internet dédié, dont la particularité est, de pouvoir transmettre, en fonction des données qu'il reçoit et des observations qu'il peut communiquer, des informations au patient et aux personnels de santé en charge du traitement. Le logiciel informatique de gestion de l'appareil permet ainsi d'informer les professionnels de santé (médecin prescripteur, pharmacien, infirmier, autres professionnels de santé) sur l'avancement du traitement du patient, de son observance et de répondre aux interrogations ou aux problèmes éventuels que peut rencontrer le patient durant la prise de son traitement. Il peut de même, transmettre au patient, des informations que souhaitent lui envoyer les professionnels de santé, afin de favoriser son observance, d'améliorer sa situation thérapeutique, d'évaluer l'efficacité de son traitement. L'invention est un système interactif dont la composante principale est un appareil électronique nomade permettant le suivi thérapeutique, la sécurité thérapeutique et l'information du patient durant son traitement. C'est un appareil programmable, il indique au patient (sous forme visuelle et par émission d'un signal sonore ou vocal), la période de prise (matin, midi, soir, coucher ou autre), la liste des médicaments qu'il doit prendre, avec la quantité à absorber, la forme galénique du médicament (photographie ou description écrite), les conditions de prise (à jeun, avant, après le repas, ou autre) et la plage horaire de prise en fonction de la prescription médicale. Le patient doit en contre partie valider sa prise par une action au niveau de l'écran tactile, cet élément permettant d'évaluer le niveau d'observance du patient. Ce dernier peut, par l'intermédiaire de l'écran tactile de l'appareil et de l'interface informatique simplifié, questionner les professionnels de santé concernés sur son traitement, sur des problèmes éventuels qu'il rencontre dans le suivi de celui-ci, sur l'apparition d'effets secondaires indésirables ou bien sur le manque d'amélioration de son état de santé. L'appareil a une forme rectangulaire dont les dimensions ne dépassent pas 200 mm pour la longueur, 100 mm pour la largeur et 50 mm pour l'épaisseur. Il peut être tenu dans une main ou par une poignée présente sur une de ses faces ou être posé sur un support. La communication entre l'appareil et le patient se fait par l'intermédiaire d'un écran tactile (ou par un clavier simplifié intégré) qui se situe sur l'une des faces de l'appareil. Les dimensions de l'écran tactile (ou pas) sont suffisantes pour permettre une bonne lecture des informations par le patient. Il possède une autonomie suffisante pour son utilisation régulière et il a la possibilité d'être rechargé (source électrique) par un dispositif approprié. L'appareil est programmé soit à distance, soit par le professionnel délivrant les médicaments, de façon à répondre aux tâches qui lui sont dédiées, à savoir, indiquer au patient le moment de prise, les conditions de prise ; valider avec le patient la prise de médicament au moment proposé ; interroger le patient sur l'apparition d'effets secondaires ; transmettre au site informatique de gestion du traitement toutes informations permettant d'informer le pharmacien ou le médecin prescripteur du non suivi du traitement ou de l'apparition d'effets secondaires ou de tout autre problème. Il comprend un programme de sécurité afin de limiter les risques éventuels d'un dysfonctionnement. Chaque programmation est effectuée en fonction des paramètres propres du patient (appelés � critères personnels �), en fonction de sa prescription thérapeutique (appelé � critères thérapeutiques �) et selon l'architecture de fonctionnement prévue par le logiciel de programmation et de fonctionnement mis au point spécifiquement pour cet appareil. Cet appareil se connecte à l'aide d'un système sans fil intégré au réseau Internet et plus particulièrement au site Internet dédié et sécurisé. L'utilisateur de cet appareil a aussi la possibilité d'appeler un nombre limité de numéros téléphoniques préprogrammés (appelés numéros d'urgence ou de soutien) qu'il aura lui-même choisi au moment de la programmation de l'appareil. De plus, cet appareil permet le suivi du traitement par le pharmacien et / ou le médecin prescripteur qui peuvent recevoir une alarme indiquant le non respect du plan de prises et / ou l'apparition d'un effet ou de plusieurs effets indésirables signalés par le patient au moment de la validation d'une prise de médicament. Cet appareil possède une interface lui permettant d'être relié à d'autres appareils tels qu'un distributeur automatique de médicaments pouvant distribuer des formes galénique sèches ou liquides, et /ou un appareil d'auto contrôle de constantes métaboliques, et / ou un appareil d'autocontrôle de constantes physiologiques. Les dessins annexés illustrent l'invention : La figure 1 représente le principe général de fonctionnement du dispositif D.O.S.I.T. La figure 2 représente le schéma des principales étapes d'utilisation de l'appareil du système D.O.S.I.T. dans le cas d'un patient respectant son ordonnance. La figure 3 représente le schéma des principales étapes d'utilisation de l'appareil du système D.O.S.I.T. dans le cas d'un patient n'ayant pas pris son médicament. La figure 4 représente le schéma des principales étapes d'utilisation de l'appareil du système D.O.S.I.T. dans le cas d'un patient présentant l'apparition d'effets secondaires. En référence à ces dessins, la délivrance et le suivi d'une ordonnance à partir de l'utilisation de ce dispositif se décomposent principalement selon les étapes suivantes: Le patient se présente à la pharmacie avec son ordonnance, Le pharmacien programme l'appareil en fonction de la prescription, � critères thérapeutiques �, et des caractéristiques propres au patient, � critères personnels � , Le patient reçoit à la pharmacie ou à son domicile les médicaments ainsi que l'appareil nomade programmé et activé, Au moment de la prise du médicament, définie selon le plan de prise déterminé par la prescription médicale, un dispositif sonore et visuel alerte le patient et lui indique le type de médicament à prendre et les conditions de prise. Après chaque prise, ce dernier doit valider la prise ce qui témoigne de = 30 son bon suivi. Dans le cas contraire un message est envoyé par l'appareil au pharmacien ou au médecin prescripteur afin de les informer du non suivi du traitement par une liaison automatique de l'appareil avec le réseau Internet et le site informatique dédié. 5 = L'appareil questionne régulièrement le patient sur son état de santé permettant une évaluation de l'efficacité thérapeutique. Les informations recueillies sont transmises au professionnel de santé coordonnateur. Le patient peut à tout moment, par l'intermédiaire de l'appareil recevoir ou demander des informations sur son traitement ou son état de santé issues de la base de données du site Internet dédié. Il sera de même interrogé sur l'apparition d'effets indésirables au moment de la validation de la prise de médicament. Dans cette éventualité, un message sera envoyé au pharmacien ou au médecin prescripteur afin de les informer du problème par l'intermédiaire du branchement automatique de l'appareil avec le réseau Internet et le site informatique dédié. Le patient peut à tout moment utiliser les numéros téléphoniques pré programmés dans l'appareil, afin de communiquer directement avec son pharmacien ou son médecin prescripteur ou faire appel à un numéro d'urgence en fonction de son état de santé. = Le traitement terminé le patient ramène l'appareil au pharmacien qui lui a délivré son traitement pour un nouveau cycle de délivrance auto contrôlée (nouvelle ordonnance). L'appareil décrit selon l'invention est particulièrement destiné à créer un dispositif permettant la mise en place d'un lien permanent entre les professionnels de santé et le patient durant la durée de son traitement à son domicile ou en milieu spécialisé afin d'améliorer son observance, sa sécurité et son information thérapeutique. REVENDICATIONS1) Dispositif afin d'améliorer le suivi et la sécurité thérapeutique des personnes ayant un traitement médicamenteux caractérisé en ce qu'il comporte un appareil électronique (appelé système D.O.S.I.T.), présentant un écran tactile sur sa face supérieure et une poignée ergonomique présente sur une de ses faces latérales et un support intégré sur sa face inférieure permettant de le positionner selon une certaine inclinaison et un système automatique de liaison électronique sans fil (Type Wifi) et plusieurs interfaces informatiques . 2) Le dispositif selon la revendication n°1 caractérisé en ce que l'appareil électronique (appelé système D.O.S.I.T.) est programmable par un logiciel informatique 10 spécifique. 3) Le dispositif selon la revendication n°1 caractérisé en ce que l'écran tactile permet au patient de lire les informations de gestion de son traitement et de recevoir des messages et d'envoyer des messages. 4) Le dispositif selon la revendication n°2 caractérisé en ce que le logiciel 15 informatique spécifique permet la création d'une interface de communication simplifié. 5) Le dispositif selon la revendication n°1 caractérisé en ce que le système de liaison électronique sans fil (type Wifi) permet d'envoyer et de recevoir des messages et des informations médicales liées ou pas au traitement du patient. 6) Le dispositif selon la revendication n°1 caractérisé en ce que son interface 20 informatique permet de le relier à un distributeur automatique de médicaments. 7) Le dispositif selon la revendication n°1 caractérisé en ce que son interface informatique permet de le relier à un appareil d'auto contrôle de constantes métaboliques. 8) Le dispositif selon la revendication n°1 caractérisé en ce que son interface informatique permet de le relier à un appareil d'auto contrôle de constantes physiologiques. 25 30