Brevet FR2960156A1 — publié le 20111125

La présente invention concerne le domaine des stimulateurs musculaires et en particulier les stimulateurs cardiaques (également connus sous la terminologie « pacemakers» ). La présente invention concerne un dispositif de stimulation musculaire comportant des électrodes fonctionnant par effet piézo-électrique, les applications médicales dudit dispositif et les nouvelles électrodes, et l'utilisation du dispositif pour fournir une source d'énergie à un stimulateur cardiaque et contrôler la transmission d'énergie électrique à un endroit précis. La présente invention concerne un nouveau dispositif constitué par une ou plusieurs électrodes capables de produire et de transmettre un signal électrique de façon autonome sans apport d'énergie d'une source externe jusqu'à un tissu ou un organe tel que par exemple un tissu constitué de cellules du myocarde humain ou animal.Cette électrode est également capable de détecter l'activité électrique présente à proximité de cette dernière. Cette électrode est en relation avec un 2eme élément (Boitier) par l'intermédiaire d'une sonde (fil électrique recouvert d'isolant électrique et anallergénique) ou bien par un moyen de 15 communication sans fil (Wifi par exemple). Les stimulateurs cardiaques sont traditionnellement constitués de deux parties reliées l'une à l'autre par des éléments comportant des fils électriques . Ces deux parties comprennent notamment pour l'une des parties un boîtier et pour l'autre partie des électrodes fonctionnant 20 c'est-à-dire émettant un courant électrique localement où elles sont implantées dans le myocarde, le tout permettant d'assurer une fréquence de contraction définit. Expérimentalement et malgré les grandes précautions utilisées par les chirurgiens ou les cardiologues ou les rythmologues, les endocardites infectieuses (c'est-à-dire l'infection de la 25 tunique interne du coeur) sont fréquentes et grevées d'une mortalité importante en raison principalement des sondes contenant à leur extrémité les électrodes. Cela oblige les médecins à retirer l'ensemble des deux parties du stimulateur cardiaque(boitier et électrodes et par conséquence les sondes),à assurer l'asepsie des plaies chez le patient et à réinstaller un nouveau stimulateur cardiaque si le besoin de stimulation est indispensable. Le coûts de telles 30 opérations pour le milieu hospitalier est élevé et aucun des dispositifs actuels n'offre des moyens qui permettraient de diminuer les coûts et les risques chirurgicaux. Les dispositifs de l'état de la technique sont constitués de 3 blocs fonctionnels distincts comprenant un générateur d'énergie sous forme par exemple de piles ou de batteries, permettant d'alimenter d'autre part un émetteur/ récepteur de signaux électriques qui se poursuit jusqu'à l'électrode et d'alimenter le cerveau électronique et la mémoire des évènements.Le cerveau électronique correspond à l'ensemble des paradigmes programmés permettant de définir une réponse de stimulation adaptée par rapport aux éléments recueillis par l'électrode.Le cerveau électronique permet également de définir quels éléments sont à garder en mémoire,là encore selon une programmation propre. A titre d'exemple 1 'état de la technique est représenté par des dispositifs ou stimulateurs cardiaques dits « classiques » par rapport à celui de la présente invention. On peut se référer à ceux décrits dans les demandes de brevets et brevets américains suivants : n° 5 411 535, 2007/088398, n°7 650 186 ou n° 2007/02 19 590 ou n° 2009/0082827 ou n°2009/0204170. On peut aussi se référer à ceux commercialisés par Medtronic, Sorin group, Boston Scientific, StiudeMedical, Biotronik qui présentent tous un moyen de liaison directe (sous forme de fils électriques notamment) entre les électrodes et le boîtier qui est le fournisseur unique d'énergie. La présente invention propose un dispositif de conception nouvelle dont les objectifs sont entre autres de limiter les risques d'infections et de dysfonctionnement liés à des moyens de liaison permanents entre les électrodes et le boîtier fournisseur unique d'énergie et d'autre part d'implanter des boîtiers de plus petite taille (puisque l'énergie contenue dans le boîtier ne sert qu'au fonctionnement de ce dernier et non plus à l'ensemble du dispositif boitier et sonde et électrode). D'autre part la présente invention assure une durée de vie plus longue en comparaison avec les dispositifs existants du fait de la participation active de l'électrode à la production d'énergie pour le système) L'invention dont la description va être détaillée ci-après englobe également les variantes offrant les mêmes fonctionnalités et avantages. L'invention concerne un nouveau dispositif ou système comprenant deux éléments séparés non 30 reliés entre eux par des fils ou équivalents et constitués par un boîtier pour le premier et d'électrodes pour le second, l'ensemble du système constitue un nouveau type de stimulateur cardiaque. L'invention concerne de nouvelles électrodes et la nouvelle utilisation de ces électrodes comme source d'énergie interne produite par effet piézo-électrique dès leur implantation ou fixation25 dans le myocarde ou le muscle strié.Une électrode selon l'invention contient en totalité ou en partie un ou plusieurs matériaux capables sous l'effet de l'implantation dans le myocarde ou le muscle strié de produire une énergie par effet piézo-électrique alimentant en totalité ou en partie -le fonctionnement de l'électrode (en particulier,pour la création d'une impulsion électrique de manière contrôlée dans le temps et dans son intensité et amplitude) aboutissant à la dépolarisation du myocarde, - le recueil des potentiels électriques in situ et - la communication avec le boîtier si besoin et sans exclure d'autres modalités d'utilisation. La production de piézo-électricité au niveau de l'électrode selon l'invention, peut être obtenue à titre d'illustration de l'invention, à partir d'une contrainte physique ressentie par l'électrode par exemple lors de l'augmentation de pression intra cardiaque ou en recueillant les effets de l'énergie cinétique lorsque le patient se déplace ou fait des mouvements mettant en oeuvre des muscles striés ou bien lors des mouvements respiratoires. Le même effet pourrait être obtenu avec un myocarde qui contiendrait aussi des cellules foetales ou des cellules IPS construites en 2006 par Yamanaka et collaborateurs et publiées par exemple dans Cell, 2007b, Volume 131,pages 861 à 872 ( IPS ou induced pluripotent cells désignées en français sous les mots « cellules pluripotentes induites ») différenciées ou en cours de différenciation comme cellules cardiaques et notamment comme cellules constituant le myocarde. L'effet piézo-électrique a été mis en évidence depuis plus d'un siècle. L'effet piézo-électrique a été produit avec des objets tels que des disques en céramique liés à des éléments métalliques par Lebrun , Gaulin et coll. et publié en 1996 dans la Revue de l'électricité et l'électronique (Volume n° 9 pages 49 à 55 mais cet article ne décrit ni ne suggère la préparation d'électrodes ou une utilisation quelconque de ce type d'objet revêtu d'un matériau à effet piézo-électrique et encore moins une utilisation en vue de construire un dispositif de stimulation cardiaque ou de muscles striés. Des informations générales sur l'effet piézo-électrique, sont disponibles sur le site Wikipedia.org . L'effet piézo-électrique est généré à partir d'un mécanisme de physique connu qui nécessite la présence de matériaux tels que des métaux ou dérivés de métaux(Les matériaux ferro-électriques de structure pérovskite dont le PZT(ie, le titano zirconate de plomb) ou le titanate de baryum BaTiO3 ou le niobate de potassium KnbO3 ou bien des MEMS (ie système microélectro-mécanique) ou les semi-conducteurs des groupes III-V de structure zinc-blende et II-VI de structure wurtzite, le quartz etc...). Dans le cas présent, l'électrode implantée dans le myocarde est recouverte directement ou indirectement, en totalité ou en partie, avec un matériau à effet piézo-électrique, et va produire l'émission d'un courrant électrique suite à une contrainte physique extérieure exercée sur le métal contenu dans ou sur l'électrode ou sur la composition ou le matériau contenant ledit métal dont celle-ci est composée . La contrainte physique est par exemple l'augmentation de la pression sanguine dans le coeur qui se produit physiologiquement. Les matériaux permettant de produire un tel effet sont connus de l'homme de l'art. A titre illustratif les matériaux suivants sont utilisables pour être incorporés lors de la fabrication de l'électrode selon l'invention à condition de ne pas induire ou être responsables de signes allergiques chez un patient : Les matériaux ferroélectriques de structure pérovskite dont le PZT (ie titano zirconate de plomb) et ses dérivés ou bien des MEMS (ie système microélectromécanique) ou les semi-conducteurs des groupes III-V de structure zinc-blende et II-VI de structure wurtzite, le quartz etc.. La sélection du matériau le plus adéquat sera réalisée en réalisant des tests simples déjà validés pour tester des produits en vue de déterminer leurs éventuelles propriétés allergiques in vivo en 20 cosmétologie ou pour la construction de prothèses orthopédiques. La production d'un signal électrique par l'électrode peut être permanente ou paroxystique ou arrêtée par un régulateur placée dans l'électrode ou dialoguant avec l'électrode par WiFi afin d'assurer un contrôle du transfert de courrant électrique jusqu'à l'endroit désiré. L'électrode 25 selon l'invention peut aussi être utilisée pour stimuler les muscles striés. La présente invention concerne un dispositif qui outre une ou plusieurs électrodes recouvertes (ou contenant dans leur composition) d'une ou plusieurs couches de matériaux induisant un effet piézo-électrique dans un système de cellules eucaryotes organisé par exemple en culture 30 de cellules, dans un tissu tel que le myocarde ou dans un muscle strié contractile, comporte également possiblement des éléments électroniques tels qu'un module de régulation de la fréquence cardiaque dans le cas du myocarde, un module pour le traitement de l'information provenant du rythme, une mémoire et des éléments permettant la réception et l'émission d'instruction aux électrodes par WiFi ou autre moyen sans lien physique avec les électrodes afin de palier les effets indésirables des dispositifs de stimulation de la contractilité musculaire actuellement commercialisés. Un dispositif selon l'invention est caractérisé par la description suivante sans que cela puisse être considéré comme une limitation à la portée de l'invention. Dans le cas d'un stimulateur cardiaque (ou « pacemaker ») il s'agit d'un dispositif qui a pour objet de contrôler la stimulation / défibrillation cardiaque (c'est à dire la création commandée d'un influx électrique permettant d'induire une dépolarisation de cellule cardiaque). Le dispositif selon l'invention, est constitué de 2 éléments distincts qui communiquent entre eux sans liaison physique et d'un programmateur externe. Le premier élément A est implanté dans le coeur ( myocarde,épicarde ou endocarde),Il est divisé en 4 parties : la première partie permet de stimuler l'environnement adjacent (ie créer un stimulus électrique capable d'induire une dépolarisation cellulaire).La deuxième partie permet de recueillir les activités électriques myocardiques.La troisième partie permet de transmettre les informations recueillies au deuxième élément B et de recevoir des instructions en provenance du deuxième élément. La dernière partie permet de fournir l'énergie nécessaire au bon fonctionnement du premier élément A. Cette dernière présente d'une part une source d'énergie mixte avec une pile classique qui est reliée au circuit et d'autre part un dispositif utilisant l'effet piézo-électrique qui récupère une partie de l'énergie mécanique produite lors de la contraction du myocarde ou bien de l'énergie cinétique produite lors des mouvements de la personne (le coeur se déplaçant à la même vitesse que le reste de l'organisme) permettant de recharger ladite pile conventionnelle. Le deuxième élément B est implanté en dehors du coeur. Il est constitué de six parties. La première permet de recevoir les informations transmises par la troisième partie du premier élément A. La deuxième partie permet de traiter l'information reçue selon des critères définis. La troisième permet de stocker des informations recueillies selon des critères définis (mémoire).La quatrième permet d'émettre des instructions de stimulation à la première partie du premier élément en fonction de la programmation.La cinquième partie permet de fournir l'énergie nécessaire au bon fonctionnement du deuxième élément.La sixième partie contient l'ensemble des paradigmes de réglage du deuxième élément (c'est-à-dire l'ensemble des règles qui permettent de définir une réponse de stimulation adaptée à l'activité électrique du tissu cible). Il existe un programmateur externe permettant de programmer le deuxième élément B . L'intérêt de ce dispositif est de pouvoir se dispenser de la sonde de stimulation qui fait communiquer actuellement le boîtier du Pacemaker/défibrillateur avec le coeur : on réduit ainsi le risque de complications locales (hématome de loge,infection,fracture de sondes,rupture d'isolant de sonde...) et on facilite l'implantation et le changement de boîtier puisque d'une part le boîtier n'est pas obligatoirement implanté à proximité d'une structure vasculaire utilisée pour implanter les sondes ce qui élimine le risque de thrombose de veine subclavière et d'autre part permet d'éliminer le risque de lésion de la sonde lors de la dissection au moment du changement de boitier. L'intérêt de ce dispositif est également de pouvoir augmenter la durée de vie des dispositifs existant du fait d'une participation active de l'électrode à la production d'énergie. Cela permet également de réduire le volume de chaque élément ce qui est constitue un gain esthétique et de confort pour le patient . Enfin on peut également penser qu'en cas d'endocardite sur le stimulateur cardiaque (ou Pacemaker) il ne soit pas nécessaire d'enlever tout le matériel puisque l'infection du coeur ne se propagera pas de proche en proche jusqu'au boîtier via les sondes (actuellement l'attitude retenue est l'ablation de tout le matériel,boîtier et sonde,ce qui est dangereux lorsque les sondes sont anciennes et adhérentes aux vaisseaux puisqu'il faut tirer dessus pour les extraire ce qui implique un risque de lésion vasculaire grave avec transformation de l'intervention en chirurgie cardiaque lourde),l'autre option est de laisser les sondes en place et de réintroduire des sondes supplémentaires ce qui augmente le risque infectieux. Enfin on peut penser que le risque d'endocardite sera diminué puisque d'une part le volume total du matériel présent dans le coeur sera plus faible et d'autre part une réendothélialisation de l'ensemble sera possible ce qui rend une greffe infectieuse plus difficile. A titre indicatif , un résumé de la technique actuelle de l'implantation d'un stimulateur cardiaque est décrite ci-après.Elle comporte les étapes suivantes : 1 - Incision à proximité du sillon delto-pectoral car proche d'une structure vasculaire 30 veineuse(veine céphalique,veine axillaire ou veine sub clavière, 2-Dissection jusqu'à l'aponévrose du grand pectoral. 3- Réalisation de la loge du stimulateur en dessous de l'aponévrose du grand pectoral. 4- Abord veineux par dissection de la veine céphalique ou par cathétérisme selon technique de Seldinger pour les autres veines. 5-Implantation de la ou des sondes le long de l'axe vasculaire jusqu'au niveau de l'oreillette droite ou le ventricule droit avec fixation par vis ou barbillons dans le myocarde de l'oreillette ou du ventricule. 6.Fixation des sondes à leur extrémité proximale par un fil non résorbable. 7.Fixation de la ou des sondes au stimulateur. 8.Implantation du stimulateur dans la loge prévue à l'étape 3. 15 9.Fermeture plan par plan de la peau. 1O.Programmation du stimulateur cardiaque 20 Le dispositif selon l'invention permet une amélioration vis à vis des dispositifs antérieurs préexistant d'une part dans la mesure où le dispositif implanté contenant le deuxième élément B est plus petit ce qui confère un avantage technique et esthétique,d'autre part puisque l'absence de sonde(s) permet d'éviter les complications inhérentes à ces dernières (fractures,ruptures d'isolant,ruptures du conducteur) et permet de faciliter le changement du 25 deuxième élément B. Enfin, l'absence de liaison entre l'élément A (où se trouvent la ou les électrodes selon l'invention) et l'élément B permet de positionner le premier élément A à l'endroit où la situation l'exige et où c'est le plus adapté plutôt que d'être à proximité d'une voie d'accès vasculaire. 30 L'amélioration proposée dans la présente invention, tient également compte du mode d'énergie du fonctionnement de l'élément A sur la base d'une pile classique mais pouvant se recharger (en partie ou au complet) grâce à l'énergie produite par la contraction myocardique en utilisant l'effet piézo-électrique .En effet, au moment de la contraction myocardique,il existe une élévation de la pression intracardiaque pouvant être utilisée par un dispositif utilisant l'effet piézo-électrique.Cela permet de majorer la durée de fonctionnement de la batterie de l'élément B qui n'a plus à alimenter en totalité en énergie électrique l'élément A où se trouvent les électrodes selon l'invention. Dans un mode préféré selon l'invention, les éléments A et B de la figure 1-A , sont totalement non reliés physiquement. L'électrode constituant l'élément A est implantable dans le myocarde sans qu'il y ait un lien avec l'élément B (boîtier). Les informations de contrôle des effets de stimulation sont gérées en système sans fil (« wireless »),WiFi par exemple. Dans ce mode préféré,la taille du boîtier est très inférieure à celle d'un boîtier utilisé dans les stimulateurs cardiaques de l'état de la technique,car il ne contient plus l'espace alloué à un élément qui fournirait l'énergie aux électrodes,ces dernières ayant leur source spécifique d'énergie distincte de celle nécessaire à l'activité du boîtier. L'électrode ou les électrodes selon l'invention ont la possibilité de produire suffisamment d'énergie pour fonctionner quand cela est nécessaire pour stimuler le myocarde le cas échéant et peuvent présenter à titre de variante aussi un espace limité en taille et destiné le cas échéant à stocker ladite énergie produite par effet piézo-électrique pour un usage ultérieur en vue par exemple de stimuler le myocarde le cas échéant. Une variante du système consiste en la présence dans l'électrode d'une pile qui peut être rechargée par la production d'électricité piézo-électrique via éventuellement un condensateur. L'invention concerne également,un moyen de fixation de l'électrode selon l'invention, sur le muscle à stimuler par exemple le myocarde.Les électrodes sont amenées jusqu'à la zone d'implantation dans le coeur par les voies veineuses ou artérielles.Par exemple, on utilise comme voie de passage, la veine fémorale ou la veine sub clavière ou la veine jugulaire ou bien l'artère fémorale dans laquelle va être déplacée l'électrode comportant un moyen de fixation dans le myocarde. L'électrode est conduite dans une gaine et mobilisée sur un guide ou une sonde orientable par exemple, selon une technique classique connue de l'homme de 1'art,jusqu'à la zone d'implantation. L'électrode ne sera libérée de la sonde orientable ou du guide ou de tout moyen le plus approprié pour mobiliser l'électrode que lorsqu'elle sera fixée au myocarde.Un exemple d'électrode selon l'invention est représenté sur la figure 3. Cette représentation n'est pas limitative. Afin d'illustrer la présente invention, les figures jointes à la présente description sont des représentations de réalisation des différents aspects de l'invention.Ces différentes représentations ne sont pas limitatives. Figurel: l'élément A est constitué par une électrode formée pour partie ou totalité par un matériau à effet piézo-électrique (1) avec un circuit de commande (2) comportant des moyens d'émission (2-1) et de réception (2-2) de signal électrique et un module de stimulation (3) qui stimule un muscle, un nerf ou toute cellule (6) excitable par un courant électrique ainsi que d'une zone de stockage d'énergie éventuellement (Pile rechargeable par exemple)(4). Cette dernière est alimentée en partie ou totalement par la piézoélectricité. L'élément A est en relation avec l'élément B par un moyen de communication sans fil, par exemple par WiFi.Il existe un module de détection des activités électriques (induites ou spontanées) (5). Le métal piézo-électrique (1) subit les contraintes mécaniques dues au mouvements provenant de la contraction cardiaque ou de la marche, qui sont transformés en énergie électrique et stockés dans la batterie rechargeable(4). L'élément B est constitué par un espace conservateur d'énergie de type pile ou batterie (7) et comporte également des moyens d'émission (8) /réception (9) de signaux électriques provenant de ou destinés à l'élément A. Il contient des éléments électroniques (10) pour la programmation interne de l'élément B en relation avec un programmateur extérieur (11) avec une mémoire (12) et un cerveau électronique permettant un traitement de l'information (13). Ces éléments vont servir de référence pour le fonctionnement de l'électrode. Figure 2: représentation en coupe longitudinale d'une électrode selon l'invention. Elle comporte un espace creux en son centre (15) limité notamment par une couche de métal à effet piézo-électrique (16), elle-même recouverte éventuellement par un film fin (17) choisi pour éviter les réactions d'aggrégation plaquettaire ou thrombose ou encore des réactions allergiques de l'organisme en présence de compositions étrangères ; Figure 3: représentation en coupe longitudinale de la partie de l'électrode dans laquelle se trouve un moyen de type vis (18) ou équivalent qui sert à fixer et à maintenir en place l'électrode dans le myocarde. Dans la partie centrale interne de l'électrode (15), se trouve une tige d'extraction/d'implantation (19) qui peut être solidaire de la paroi interne de l'électrode (20). Un guide (21) permet de diriger la tige d'extraction dans le creux de l'électrode. C'est l'ensemble tige d'extraction/guide et électrode qui est amené au site d'implantation de l'électrode. Dès que l'électrode est fixée, l'ensemble tige d'extraction/guide est séparé de l'électrode et est retiré de la veine qui l'a véhiculé. Si l'électrode doit être retirée du myocarde ultérieurement on effectue l'opération inverse : La tige d'extraction/guide sont ramenés dans le creux de l'électrode au moyen d'un cathéter ou d'un guide souple. La tige d'extraction/guide s'accrocheront à partir de la partie intérieure de l'électrode par exemple, et permettra la rétraction du système de fixation. L'ensemble sera ramené en même temps que l'électrode vers l'extérieur, en passant dans le trajet vasculaire le plus approprié. Il existe un élément (29) permettant d'induire une dépolarisation des cellules musculaires. Cet élément est en contact avec une batterie (30) qui est rechargeable avec la piézo-électricité. Cette modalité d'implantation /d'explantation n'est pas limitative. Il y a en outre un module de détection des influx électriques (31. Ce dernier module et le module de stimulation (29) sont asservis à un module de commande (32) qui reçoit ses instructions de l'élément B (voir figure 1) pour déclencher ou non la stimulation. Figure 4: comparaison d'un stimulateur cardiaque « classique » (1) avec le stimulateur cardiaque selon l'invention (2). Les zones d'implantation des électrodes sont notées en exemple. (1) : stimulateur cardiaque « classique » dans lequel l'électrode (22) et l'élément B (23) sont liés par des prolongements (sondes) (24), ces prolongements sont par exemple des fils électriques gainés qui sont indissociables pour obtenir une activité de stimulation du myocarde (25) sur commande de l'élément B. L'élément B contient une batterie pour alimenter l'électrode en électricité et stimuler le myocarde, de la mémoire et les modules de programmation. (2) : le stimulateur cardiaque selon l'invention : l'électrode (26) est recouverte d'un composant piézoélectrique qui sous l'effet des contraintes du coeur ou de l'énergie cinétique transmise au coeur (28) va générer de l'électricité qui sera stockée dans l'électrode. Comme les contraintes sont permanentes, l'énergie à stocker peut être faible. Cela permet de diminuer le volume de l'électrode. L'élément B (27) n'est pas relié à l'électrode car il n'a pas besoin d'alimenter l'électrode en énergie. Il possède une batterie pour son propre fonctionnement. Il communique avec l'électrode par une liaison sans fil (Wifi par exemple) . Le dispositif selon l'invention concerne un dispositif médical et ses éléments individuels 5 comprenant : -une électrode avec effet piézo-électrique,tout ou partie de l'électrode étant fabriqué au moins en partie avec un matériau induisant la création d'un effet piézo-électrique. 10 -une électrode fonctionnant en WiFi et en « wireless » c'est à dire un système équivalent sans fil (ou autre moyen ) pour la transmission d'information vers le boîtier et du boîtier vers l'électrode. -un ensemble d'implantation d'un stimulateur cardiaque constitué outre l'électrode précitée, 15 de moyens d'implantation et d'explantation de l'électrode sans intervenir directement sur le boîtier ni retirer ce dernier en cas de changement d'électrode ou de nouvelle implantation d'électrode. Une variante de l'invention consiste à diminuer le volume du boîtier sur les stimulateurs 20 cardiaques de l'art antérieur en remplaçant les électrodes présentées sous formes de sondes habituelles liées au boîtier par des fils électriques, par des électrodes avec fils mais ayant de par leur composition et les matériaux qui les constituent , la capacité d'être actives sans apport d'énergie venant du boîtier. La diminution du volume du boîtier rend possible un gain d'espace lors de l'implantation grâce à l'utilisation des électrodes selon l'invention qui ne requièrent pas 25 d'énergie spécifique supplémentaire à fournir par le boîtier. L'invention concerne aussi un procédé pour produire un moyen de stimulation d'un muscle par exemple le muscle cardiaque caractérisé par l'implantation d'une électrode permettant la production d'énergie à partir de l'effet piézo-électrique ainsi que la fixation de l'électrode dans 30 le tissu myocardique. Le procédé selon l'invention, comprend également le réglage du fonctionnement du boîtier du stimulateur cardiaque sans contact direct avec l'électrode et le suivi, le cas échéant, de l'action du stimulateur ainsi que l'enregistrement des graphes de stimulation,des enregistrement d'activités électrique et tout élément utile à la surveillance du stimulateur cardiaque sur une période déterminée. L'invention concerne un système de bio-stimulation, comprenant un bio-stimulateur configuré en vue d'une part, d'implanter une électrode selon l'invention avec création d'énergie électrique suffisante pour rendre et maintenir active l'électrode et d'autre part en vue du recueil et de l'analyse de l'information liée à la stimulation du myocarde rendues possible par un générateur d'énergie selon l'invention. L'invention concerne également un procédé de mesure de l'énergie minimale requise pour induire une activité électrique adéquate en tenant compte des réglages. L'invention concerne un dispositif de stimulation musculaire par implantation caractérisé en ce qu'il comporte au moins au moins une électrode constituée en tout ou en partie par un matériau générant un effet piézo-électrique et configurée pour une communication bidirectionelle avec un élément extérieur au lieu d'implantation Le dispositif selon l'invention comporte un stimulateur notamment un stimulateur cardiaque Le stimulateur cardiaque comporte des électrodes selon l'invention, liées ou non par des fils électriques à l'une des parties constituant le boîtier(élément B) du stimulateur. Le dispositif selon l'invention contient au moins deux éléments distincts (A et B) dont une électrode au moins qui fonctionne avec une énergie électrique apportée par l'effet piézo- électrique liée à la nature de la composition des matériaux desdites électrodes ainsi que d'un boîtier avec une source d'énergie non renouvelable. ledit dispositif fonctionnant avec ou sans fil à l'intérieur du corps du patient et en wifi le cas échéant. Le dispositif selon l'invention comprend des électrodes pouvant avoir une partie creuse en leur centre,un moyen d'attache au myocarde et le cas échéant un guide et de manière optionnelle une sonde orientable, ces deux derniers objets étant rétractables et permettent l'implantation ou l'extraction de ladite électrode. Une variante de l'invention peut être l'implantation ou l'extraction de l'électrode par l'utilisation du magnétisme : l'électrode étant constituée en partie ou en totalité d'un matériau magnétique, il est possible, en positionnant un aimant à proximité de l'électrode de pouvoir tracter cette dernière et par conséquent de l'extraire. L'implantation de l'électrode peut également utiliser cette modalité en permettant l'activation des moyens de fixation de l'électrode à l'organe ou cellule à stimuler, le myocarde par exemple. La présente invention concerne un système de stimulateur cardiaque comprenant une électrode implantée sans fil dans le myocarde et configurée pour fonctionner avec de l'énergie électrique produite in situ indépendante de l'énergie produite par le boîtier de l'élément B pour les besoins propres de ce dernier. L'invention concerne également un procédé de régulation des impulsions électriques dans un tissu musculaire caractérisé par la mesure du recueil des potentiels électriques endocavitaires et de la fréquence des impulsions programmées ou spontanées transmises au boîtier du stimulateur en rendant fonctionnelles des électrodes indépendamment de l'énergie du boîtier. L'invention concerne une électrode constituée en tout ou partie de matériaux créant un effet piézo-électrique comme source d'énergie principale ou secondaire afin d'assurer son activité de stimulation musculaire selon un schéma définit , de recueil des potentiels électriques endocavitaires stimulés ou spontanés et le cas échéant de communication avec le boîtier. 20 L'invention concerne un procédé d'utilisation du dispositif selon l'invention caractérisé par la mesure de l'effet de stimulation des électrodes sur le myocarde ou la mesure de l'activité électrique spontanée du myocarde et la comparaison avec la programmation de l'élément B selon les instructions du praticien.La résultante de cette comparaison étant la commande ou 25 l'inhibition d'une stimulation électrique par l'électrode. Les exemples des différentes possibilités de réaliser l'invention sont des illustrations de l'invention et ne sont pas à être considérés comme limités par celles-ci . Au contraire la présente invention comprend toutes les variantes mettant en oeuvre les caractéristiques 30 innovantes construites sur les équivalents fonctionnels. 10 15 REVENDICATIONS1) Electrode implantable capable de produire et de transmettre un signal électrique de façon autonome, à un tissu ou organe du corps humain ou animal tel que par exemple un muscle strié ou un myocarde, caractérisée en ce qu'elle est constituée en tout ou partie par un ou plusieurs matériau générant par un effet piézo-électrique une source d'énergie principale ou secondaire lui permettant d'assurer son activité de stimulation musculaire et de recueil des potentiels électriques stimulés ou spontanées. 2) Electrode selon la revendication précédente caractérisée en ce que le ou les matériaux générant un effet piézo-électrique sont choisis parmi : les matériaux ferroélectriques de structure pérovskite tel que le PZT (titano zirconate de plomb), le BaTiO3 (titanate de baryum) ou le KnbO3 (niobate de potassium), leurs dérivés, les MEMS (systèmes micro-électro-mécaniques), les semi-conducteurs des groupes III-V de structure « zinc-blende » et II-VI de structure wurtzite, ou le quartz. 3) Electrode selon l'une des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comporte un espace creux en son centre (15) et une couche de matériau à effet piézo-électrique (16). 4) Electrode selon la revendication précédente caractérisée en ce que la couche de matériau à effet piézo-électrique est recouverte d'un film fin (17) choisi pour éviter les réactions d'agrégation plaquettaire, de thrombose ou les réactions allergiques. 5) Electrode selon l'une des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comporte une batterie (30) rechargeable par effet piézo-électrique, un module de stimulation (29) permettant d'induire une dépolarisation des cellules musculaires, un module de détection (31) des influx électriques, et un module de commande (32).30 6) Dispositif de stimulation musculaire implantable caractérisé en ce qu'il comporte au moins deux éléments distincts : - au moins une électrode (A) constituée en tout ou partie par un ou plusieurs matériaux générant un effet piézo-électrique selon l'une des revendications précédentes et configurée pour une communication bidirectionnelle avec - un boîtier (B) comportant des modules électroniques nécessaires au stockage, au traitement et à la communication bidirectionnelle de signaux avec la ou au moins une électrode (A). 7) Dispositif selon la revendication précédente caractérisée en ce que le stimulateur est un stimulateur cardiaque. 8) Dispositif selon la revendication 6 ou 7 caractérisé en ce que le boîtier du stimulateur 20 et la ou au moins une électrode (A) à effet piézo-électrique sont reliés avec des fils électriques isolés. 9) Dispositif selon la revendication 6 ou 7 caractérisé en ce que le boîtier du stimulateur et la ou au moins une électrode (A) sont reliés entre eux par une communication sans fil 25 de type WiFi. 10) Dispositif selon l'une des revendications 6 à 9 caractérisé en ce qu'il comporte en outre un programmateur externe. 15 30