Brevet FR2935603A1 — publié le 20100312

" Armoire et procédé de stockage aseptique, en particulier pour endoscopes" L'invention concerne le domaine du stockage d'instruments médicaux. 5 L'invention se rapporte plus particulièrement à une armoire et un procédé de stockage aseptique, en particulier pour endoscopes, afin de les maintenir, jusqu'à leur prochaine utilisation, au niveau d'aseptie obtenu après la phase de décontamination/séchage du protocole de désinfection 10 appliqué à ce type de matériels, conformément aux règlements en vigueur. Réglementairement, les endoscopes doivent subir un traitement de désinfection après chaque utilisation, visant à prévenir l'ensemble des risques infectieux exogènes pour chaque patient soumis à l'endoscopie. 15 Le traitement manuel consiste à effectuer deux nettoyages / rinçages successifs, permettant d'abaisser le niveau de décontamination de l'endoscope et d'éliminer les souillures en associant une action physico-chimique et une action mécanique. L'endoscope subit ensuite une 20 désinfection chimique, au résultat momentané, permettant d'éliminer ou de tuer les micro-organismes et/ou d'inactiver les virus indésirables. Cette désinfection consiste en une immersion et une irrigation de tous les canaux de l'endoscope. Un rinçage terminal, ainsi qu'un séchage obtenu par soufflage à l'air médical sont ensuite réalisés avant stockage de l'endoscope 25 dans une armoire appropriée. On connaît également des méthodes de nettoyage en machine à laver, incluant le soufflage des canaux en fin de cycle. 30 Le soufflage selon les traitements ou méthodes précédentes ne garantit pas l'élimination totale des liquides de rinçage des canaux internes de l'endoscope. Or toute trace d'humidité dans ces canaux interne peut être vecteur d'une prolifération bactérienne. 2935603 -2 Lorsque l'endoscope a été stocké douze heures ou plus, une nouvelle désinfection s'impose avant le premier acte endoscopique en raison de ce risque de prolifération bactérienne. Il est donc prévu, de façon connue et conventionnelle, un soufflage à l'air médical pendant la durée de stockage. Le document FR 2 829 393 décrit une armoire de stockage pour endoscopes comportant un compartiment technique de traitement de l'air juxtaposé à une enceinte de rangement destinée à recevoir les articles ou produits à maintenir au niveau d'aseptisation souhaité. L'armoire et son procédé de fonctionnement mettent en oeuvre une circulation en boucle de l'air aseptisé entre le compartiment technique et l'enceinte de rangement. L'air aseptisé est introduit depuis le compartiment technique dans l'enceinte de rangement par le haut et refoulé depuis cette dernière dans le compartiment technique par le bas. Le recyclage de l'air impose une structure et des moyens adaptés relativement complexes et coûteux à la fabrication et à la maintenance, tout en étant sujets à des pannes. En outre le recyclage impose une étanchéité parfaite ou tout au moins bien maîtrisée des portes d'accès. Dans une telle armoire connue, chaque enceinte coopère étroitement avec la zone technique ce qui impose des contraintes d'architecture, par exemple une proximité entre chaque enceinte et la zone technique. De plus, l'armoire de stockage du document FR 2 829 393 prévoit des manchons (ou gaines) stériles à l'intérieur desquels sont disposés les endoscopes, pour éviter tout contact entre eux. De tels manchons sont d'une manipulation peu aisée et peuvent nécessiter une maintenance ou des nettoyages spécifiques. L'emploi de manchons jetables génère également un surcoût d'exploitation pénalisant. Le but de la présente invention est de pallier les inconvénients précédents. A cet effet, l'invention a pour objet une armoire de stockage aseptique, en particulier mais non exclusivement pour endoscopes (bien que nous conserverons par la suite l'exemple de cette application précise), comprenant d'une part un compartiment technique contenant les 2935603 -3 composants techniques nécessaires à la production d'air aseptisé à acheminer jusqu'aux endoscopes, et d'autre part au moins une enceinte de rangement pour la réception et le stockage des endoscopes à préserver de toute contamination, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens 5 d'insufflation de l'air ambiant préalablement filtré au travers d'une paroi supérieure de ladite enceinte, de manière à produire un écoulement laminaire de l'air vers au moins une ouverture d'évacuation débouchant à l'extérieur de l'armoire, ladite ouverture étant située dans une zone inférieure de ladite enceinte. 10 L'introduction par le dessus de l'enceinte de l'air ambiant filtré peut être mise en oeuvre par une architecture simple et peu coûteuse de l'armoire. Une telle armoire n'impose aucunement une étanchéité fine au niveau des portes ou de la structure. Elle permet de séparer clairement la zone 15 technique de l'enceinte de rangement, ce qui autorise la juxtaposition de plusieurs enceintes de rangement juxtaposées les unes aux autres coopérant avec une zone technique commune, éventuellement distante de certaines enceintes. 20 Selon d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, l'armoire comprend, en amont de la paroi supérieure de l'enceinte, un premier filtre en particulier gravimétrique, au travers duquel s'écoule l'air ambiant, un ventilateur permettant d'insuffler l'air dans un répartiteur destiné à canaliser l'air vers un second filtre, en particulier à haute efficacité, l'air 25 pulsé étant ensuite introduit dans l'enceinte au travers de sa paroi supérieure. Selon encore d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, le ventilateur est à vitesses variables et est commandé de manière à ce 30 qu'une première vitesse génère à l'intérieur de l'enceinte une surpression d'une intensité adaptée à empêcher l'introduction de l'air ambiant non filtré dans l'enceinte par des zones non étanches lorsque l'enceinte est fermée, et à ce qu'une seconde vitesse supérieure à la première compense au moins en partie la perte de pression à l'intérieur de l'enceinte, de manière à 2935603 -4 empêcher ou limiter l'introduction de l'air ambiant non filtré dans l'enceinte lorsque celle-ci est ouverte via une porte. Selon encore d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, 5 l'enceinte comprend des moyens de suspension de chaque endoscope, une rampe de distribution de l'air aseptisé provenant du compartiment technique, chaque endoscope étant relié à la rampe de distribution par l'intermédiaire d'une pieuvre de raccordement. 10 Selon encore d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, l'enceinte comprend des cloisons internes agencées pour empêcher tout contact entre les endoscopes. Ainsi, il n'est pas nécessaire de prévoir des gaines jetables pour protéger les endoscopes. 15 Selon encore d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, le compartiment technique comprend, en amont de la rampe de distribution de l'air aseptisé dans l'enceinte, une arrivée d'air médical comprimé, un dispositif de chauffage de cet air médical, un filtre stérilisant l'air médical. 20 Selon encore d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, la paroi supérieure au travers de laquelle l'air pulsé est introduit dans l'enceinte est orientée de façon sensiblement horizontale, la direction générale d'écoulement laminaire de l'air dans l'enceinte étant sensiblement verticale. 25 Selon encore d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, l'enceinte a une forme générale parallélépipédique allongée disposée sensiblement verticalement. Selon encore d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, 30 l'ouverture d'évacuation de l'air est au moins en partie formée dans une partie inférieure de la porte d'accès à l'enceinte. L'invention a également pour objet un procédé de stockage aseptique, en particulier pour endoscopes, mis en oeuvre par une armoire de stockage 35 comprenant d'une part un compartiment technique contenant les 2935603 -5 composants techniques nécessaires à la production d'air aseptisé à acheminer jusqu'aux endoscopes, et d'autre part au moins une enceinte de rangement pour la réception et le stockage des endoscopes à préserver de toute contamination, le procédé comprenant une insufflation de l'air 5 ambiant préalablement filtré au travers d'une paroi supérieure de ladite enceinte, de manière à produire un écoulement laminaire de l'air vers une zone inférieure de ladite enceinte, et une évacuation de l'air à l'extérieur de ladite enceinte, par une ouverture prévue à cet effet. 10 Selon d'autre caractéristiques avantageuses de l'invention, l'insufflation de l'air dans l'enceinte est réalisée par un ventilateur à vitesses variables, commandé de manière à ce qu'une première vitesse génère à l'intérieur de l'enceinte une surpression d'une intensité adaptée à empêcher l'introduction de l'air ambiant non filtré dans l'enceinte par des zones non étanches 15 lorsque l'enceinte est fermée, et à ce qu'une seconde vitesse supérieure à la première compense au moins en partie la perte de pression à l'intérieur de l'enceinte, de manière à empêcher ou limiter l'introduction de l'air ambiant non filtré dans l'enceinte lorsque celle-ci est ouverte via une porte. 20 L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre d'un mode de réalisation non limitatif de l'invention et à la lumière de la figure 1 annexée représentant une vue en élévation de l'armoire de stockage aseptique pour endoscopes selon l'invention. 25 On a représenté à la figure 1 une armoire 1 de stockage pour endoscopes 2. L'armoire 1 comprend un compartiment technique 10 accolé à une ou plusieurs enceinte(s) 11 de rangement, par exemple deux enceintes, comme illustré sur la figure 1. L'invention s'applique à plusieurs enceintes juxtaposées sans que le principe de l'invention en soit modifié. Les 30 enceintes 11 ont des formes générales parallélépipédiques allongées, disposées verticalement. Chaque enceinte 11 peut être pourvue d'une porte 12 d'accès ou de deux portes disposées en vis-à-vis de manière à rendre l'enceinte traversante et 35 à pouvoir accéder par deux côtés opposés. Les portes 12 sont de préférence 2935603 -6 vitrées pour permettre une visualisation du contenu. Sur la figure 1, l'enceinte 11 de droite est représentée porte fermée, tandis que l'enceinte de gauche, contiguë au compartiment technique 10 est représenté sans sa porte. 5 Dans chaque enceinte 11, les endoscopes 2 sont maintenus par des moyens de suspension 3, tel qu'un système de crochets, disposés dans une zone supérieure de l'enceinte 11, permettant de les pendre et d'éviter ainsi tout contact avec d'autres éléments de l'enceinte 11. Des cloisons 4 ou 10 séparations sont également prévues à l'intérieur de l'enceinte 11, disposées verticalement, de manière à délimiter des niches de rangement, et ainsi isoler physiquement les endoscopes 2 les uns des autres. Les cloisons permettent d'éviter tout contact accidentel entre les endoscopes 2, lors d'une manipulation par un opérateur. Ces cloisons 4 sont constituées par 15 exemple de plaques de polycarbonate. On note que ces cloisons 4 ne délimitent pas des niches isolées hermétiquement les unes des autres. Les moyens de suspension 3 sont surmontés d'une rampe de distribution 5 d'air aseptisé dans une partie supérieure de l'enceinte, en provenance de la 20 zone technique 10. Ces rampes de distribution 5 ont la forme d'un conduit traversant l'enceinte 11 sur sa largeur, sur lequel sont prévues des sorties 51, à l'aplomb de chaque niche de réception d'un endoscope. Chaque sortie 51 est destinée à être raccordée aux canaux internes d'un endoscope correspondant disposé en dessous de celle-ci. Ce raccordement 25 est réalisé par des moyens classiques et connus de l'homme de l'art, communément désignés par le terme de � pieuvre � 52. Celle-ci est composée d'un ensemble de tubulures ou tubes de raccordement en silicone sur les canaux internes de l'endoscope. La liaison des tubulures est réalisée par des dérivations en forme de � Y �. 30 Le soufflage à l'air aseptisé dans les canaux internes de l'endoscope, pendant toute la durée du stockage, garantit l'élimination totale des liquides de rinçage présents dans ces canaux. 2935603 -7 En amont de la rampe de distribution 5 de l'air aseptisé, le compartiment technique 10 comprend des moyens de traitement de l'air médical 6 arrivant dans l'armoire 1. Cet apport d'air comprimé 6 peut être obtenu soit par un raccordement sur le réseau à air médical comprimé de 5 l'établissement (hôpital...), soit par un compresseur (non représenté) intégré dans le compartiment technique 10 de l'armoire. Afin de parfaire le séchage des canaux internes de chaque endoscope, notamment par évaporation des traces d'humidité, l'air médical transite 10 dans un dispositif de chauffage 7 situé dans le compartiment technique 10. L'air est chauffé à une température de l'ordre de 30°C. Ce dispositif de chauffage peut être de type électrique. Par un tel chauffage de l'air médical, on limite considérablement tout risque de contamination bactérienne. 15 L'évaporation de ces traces d'humidité sera évacuée hors de l'armoire 1 par l'échappement du flux vertical de l'air en partie basse de l'enceinte 11, comme cela sera décrit ci-après. Le compartiment technique 10 comporte également, entre le dispositif de 20 chauffage 7 et la rampe de distribution 5, un moyen de filtration 8 stérilisante de type 0,2 p. de l'air médical chauffé. Selon l'invention, l'armoire 1 comprend des moyens d'insufflation 9 de l'air ambiant 13 au travers d'une paroi supérieure 14 de l'enceinte 11. Cette 25 insufflation d'air par le dessus de l'enceinte est destinée à générer un écoulement laminaire sensiblement vertical de l'air 15 dans l'enceinte 11, jusqu'à une ou plusieurs ouvertures 16 situées à sa base. Préalablement à son introduction dans l'enceinte, l'air ambiant 13 est traité de manière à être rendu � propre �. Plus précisément, l'air ambiant transite 30 successivement de haut en bas, par une bouche d'admission munie d'un premier filtre 17, un ventilateur 18 pulsant l'air vers le bas, un répartiteur 19 canalisant l'air et le distribuant vers chacune des enceintes 11, un second filtre 20, lequel est situé en amont de la paroi supérieure 14 d'introduction de l'air dans l'enceinte. Ces moyens de traitement 17-20 de 35 l'air ambiant 13 sont disposés au dessus de l'armoire 1. 2935603 -8 Le premier filtre 17 est de type gravimétrique EU4 (classement � Eurovent � �), au niveau de l'aspiration de l'air ambiant. Le second filtre 20 est un filtre absolu à très haute efficacité, de type EU14 (99,999%), dans le 5 classement � Eurovent � �. Dans la partie basse de l'armoire 1, sont prévues une ou plusieurs ouvertures (ou des orifices) d'évacuation de l'air laminaire 15 ayant parcouru l'enceinte 11, vers l'extérieur de l'armoire 1. Ces ouvertures sont 10 au moins en partie formées dans la partie inférieure de la porte 12 de fermeture et d'accès à l'espace interne de l'enceinte 1. On notera que l'évacuation de l'air présent dans l'enceinte 11 peut également être obtenue par d'éventuelles fuites au niveau de l'étanchéité de la porte 12. 15 Selon un aspect avantageux de l'invention, le ventilateur 18 est à vitesses variables, de manière à pouvoir être commandée en fonction de l'usage de l'armoire. En situation � porte fermée �, la vitesse de rotation du ventilateur 18 est telle qu'une légère surpression est maintenue à l'intérieur de l'enceinte 11, malgré les ouvertures 16 et autres zones d'échappement 20 non étanches, de manière à empêcher l'introduction de l'air ambiant non � propre �, c'est-à-dire non traité, dans l'enceinte 11. En situation � porte ouverte �, lorsqu'un opérateur décroche ou raccroche un endoscope, la vitesse de rotation du ventilateur est augmentée de manière à compenser la perte de pression due aux turbulences à l'intérieur de l'enceinte 11. Ainsi on 25 empêche ou tout au moins on limite autant que possible l'introduction d'air non traité dans l'enceinte. Dès la fermeture de la porte 12, tout air non traité présent dans l'enceinte est évacué via l'écoulement laminaire vertical d'air propre créé à l'intérieur de l'enceinte 11. 30 Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux moyens qui viennent d'être décrits et comprend tous les équivalents techniques. REVENDICATIONS1. Armoire de stockage aseptique, en particulier pour endoscopes (2), comprenant d'une part un compartiment technique (10) contenant les composants techniques (7-8) nécessaires à la production d'air aseptisé à acheminer jusqu'aux endoscopes (2), et d'autre part au moins une enceinte de rangement (11) pour la réception et le stockage des endoscopes (2) à préserver de toute contamination, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens d'insufflation (9, 18-20) de l'air ambiant (13) préalablement filtré au travers d'une paroi supérieure (14) de ladite enceinte (11), de manière à produire un écoulement laminaire de l'air (15) vers au moins une ouverture d'évacuation (16) débouchant à l'extérieur de l'armoire (1), ladite ouverture (16) étant située dans une zone inférieure de ladite enceinte (11). 2. Armoire de stockage aseptique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend, en amont de la paroi supérieure (14) de l'enceinte (11), un premier filtre (17) en particulier gravimétrique, au travers duquel s'écoule l'air ambiant (13), un ventilateur (18) permettant d'insuffler l'air dans un répartiteur (19) destiné à canaliser l'air vers un second filtre (20), en particulier à haute efficacité, l'air pulsé étant ensuite introduit dans l'enceinte (11) au travers de sa paroi supérieure (14). 3. Armoire de stockage aseptique selon la revendication 2, caractérisé en ce que le ventilateur (18) est à vitesses variables et est commandé de manière à ce qu'une première vitesse génère à l'intérieur de l'enceinte une surpression d'une intensité adaptée à empêcher l'introduction de l'air ambiant (13) non filtré dans l'enceinte (11) par des zones non étanches lorsque l'enceinte (11) est fermée, et à ce qu'une seconde vitesse supérieure à la première compense au moins en partie la perte de pression à l'intérieur de l'enceinte (11), de manière à empêcher ou limiter l'introduction de l'air ambiant non filtré dans l'enceinte (11) lorsque celle-ci est ouverte via une porte (12). 4. Armoire de stockage aseptique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'enceinte (11) comprend des moyens de 2935603 -10- suspension (3) de chaque endoscope (2), une rampe de distribution (5) de l'air aseptisé provenant du compartiment technique (10), chaque endoscope (2) étant relié à la rampe de distribution (5) par l'intermédiaire d'une pieuvre de raccordement (52). 5. Armoire de stockage aseptique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'enceinte (11) comprend des cloisons internes (4) agencées pour empêcher tout contact entre les endoscopes (2). 10 6. Armoire de stockage aseptique selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le compartiment technique (10) comprend, en amont de la rampe de distribution (5) de l'air aseptisé dans l'enceinte (11), une arrivée (6) d'air médical comprimé, un dispositif de chauffage (7) de cet air médical, un filtre stérilisant (8) l'air médical. 15 7. Armoire de stockage aseptique selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que la paroi supérieure (14) au travers de laquelle l'air pulsé est introduit dans l'enceinte (11) est orientée de façon sensiblement horizontale, la direction générale d'écoulement laminaire de 20 l'air (15) dans l'enceinte (11) étant sensiblement verticale. 8. Armoire de stockage aseptique selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que l'enceinte (11) a une forme générale parallélépipédique allongée disposée sensiblement verticalement. 9. Armoire de stockage aseptique selon l'une quelconque des revendications 3 à 8, caractérisé en ce que l'ouverture d'évacuation (16) de l'air est au moins en partie formée dans une partie inférieure de la porte (12) d'accès à l'enceinte (11). 30 10. Procédé de stockage aseptique, en particulier pour endoscopes (2), mis en oeuvre par une armoire de stockage comprenant d'une part un compartiment technique (10) contenant les composants techniques (7, 8) nécessaires à la production d'air aseptisé à acheminer jusqu'aux endoscopes 35 (2), et d'autre part au moins une enceinte de rangement (11) pour la 5 25 2935603 -11- réception et le stockage des endoscopes (2) à préserver de toute contamination, caractérisée en ce qu'il comprend une insufflation de l'air ambiant (13) préalablement filtré au travers d'une paroi supérieure (14) de ladite enceinte (11), de manière à produire un écoulement laminaire de l'air 5 (15) vers une zone inférieure de ladite enceinte (11), et une évacuation de l'air à l'extérieur de ladite enceinte (11), par une ouverture (16) prévue à cet effet. 11. Procédé de stockage aseptique selon la revendication 10, caractérisé en 10 ce que l'insufflation de l'air dans l'enceinte est réalisée par un ventilateur (18) à vitesses variables, commandé de manière à ce qu'une première vitesse génère à l'intérieur de l'enceinte une surpression d'une intensité adaptée à empêcher l'introduction de l'air ambiant non filtré dans l'enceinte (11) par des zones non étanches lorsque l'enceinte (11) est fermée, et à ce 15 qu'une seconde vitesse supérieure à la première compense au moins en partie la perte de pression à l'intérieur de l'enceinte (11), de manière à empêcher ou limiter l'introduction de l'air ambiant non filtré dans l'enceinte (11) lorsque celle-ci est ouverte via une porte (12).