Brevet FR2938420A1 — publié le 20100521

Dispositif de maintien des paupières en chirurgie ophtalmique L'invention concerne en général les dispositifs de maintien des paupières en chirurgie ophtalmique. Plus précisément, l'invention concerne un dispositif de maintien des paupières en chirurgie ophtalmique, le dispositif comprenant deux gouttières destinées à être glissées sous les paupières, les deux gouttières présentant entre elles au repos un écartement nominal. Un tel dispositif, appelé également blépharostat, est connu du document FR 2 827 497. Ce document décrit un blépharostat dont les deux gouttières sont reliées, à leurs extrémités opposées, par des ponts de matière. Le blépharostat présente ainsi une forme générale en collier, avec un espace central ovale qui est positionné au droit du globe oculaire. Le chirurgien intervient sur le globe oculaire à travers l'espace central. Un tel blépharostat est un organe monobloc facile à fabriquer par injection, mais qui présente le défaut de limiter l'accès à certaines zones du globe oculaire, et de donc de limiter les possibilités d'interventions du chirurgien. Dans ce contexte, l'invention vise à proposer un blépharostat facile à fabriquer et peu coûteux, qui soit plus commode d'utilisation pour le chirurgien. A cette fin, l'invention porte sur un dispositif de maintien des paupières du type précité, caractérisé en ce qu'il comprend un organe pour rappeler élastiquement les gouttières vers leur écartement nominal, l'organe élastique étant venu de matière avec les gouttières. Le dispositif de maintien peut également présenter une ou plusieurs des caractéristiques ci-dessous, considérées individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - le dispositif de maintien comprend deux bras solidaires chacun d'une des gouttières l'organe élastique étant une crosse reliant les deux bras l'un à l'autre ; - chaque bras présente une première extrémité solidaire de la gouttière correspondante, et une seconde extrémité opposée à la première et solidaire de la crosse ; - les deux bras et la crosse présentent ensemble une forme de U ; - chaque bras présente un premier tronçon solidaire de la gouttière correspondante, et un second tronçon solidaire de la crosse, les deux premiers tronçons s'étendant dans un premier plan P1, les deux seconds tronçons s'étendant dans un second plan P2 incliné d'un angle compris entre 5° et 50° par rapport au premier plan P1 ; - deux seconds tronçons convergent l'un vers l'autre à partir des deux premiers tronçons ; - la crosse présente des sections droites comprises entre 6 et 10 mm2 ; - chaque bras présente des sections droites comprises entre 2 et 8 mm2, ces sections étant croissantes à partir d'une première extrémité du bras solidaire de la gouttière correspondante vers une seconde extrémité du bras opposée à la première et solidaire de la crosse ; - l'organe élastique est dimensionné pour que, quand les deux gouttières présentent entre elles leur écartement nominal, la résistance à une sollicitation tendant à rapprocher les deux gouttières l'une de l'autre soit comprise entre 0.30 et 0.60 N; - le dispositif de maintien est venu de matière. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée qui en est donnée ci-dessous, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux figures annexées, parmi lesquelles : - la figure 1 est une vue de dessus d'un dispositif de maintien des paupières conforme à l'invention ; - la figure 2 est une vue de face du dispositif de la figure 1 ; et - la figure 3 est une vue de côté du dispositif des figures 1 et 2. Le dispositif 1 représenté sur les figures 1 à 3 est un dispositif médical destiné à écarter les deux paupières et les cils d'un même oeil, et à les maintenir dans une position écartée. Ce dispositif est destiné essentiellement à être utilisé lors d'opérations chirurgicales sur le globe oculaire, ou lors de consultations chez un spécialiste, par exemple un ophtalmologiste. Il permet de maintenir les paupières largement ouvertes, de manière à garantir l'accès au globe oculaire pour le chirurgien, pour que celui-ci puisse examiner le globe oculaire et introduire ses instruments de chirurgie. Le dispositif 1 comprend : - deux gouttières 3, 5 destinées à être glissées sous les paupières ; - deux bras 7, 9 solidaires respectivement des gouttières 3, 5 ; - une crosse 11 reliant les deux bras 7, 9 l'un à l'autre. Le dispositif 1 est symétrique par rapport à un plan P matérialisé sur les figures 1 et 2. Plus précisément, les gouttières 3 et 5 sont symétriques l'une de l'autre par rapport au plan P. De même, les bras 7 et 9 sont symétriques l'un de l'autre par rapport au plan P. Enfin, le plan P constitue un plan de symétrie de la crosse 11. Le dispositif 1 est un ensemble monobloc, venu de matière. Il est typiquement réalisé par moulage, notamment par injection. Il est constitué d'une matière plastique, typiquement un polymère plastique de qualité médicale. Le moule est équipé de deux tiroirs mobiles, susceptibles de se déplacer perpendiculairement au plan P. Chaque tiroir est susceptible d'occuper une position avancée à l'intérieur de la cavité du moule, permettant le moulage d'une gouttière, et une position escamotée permettant d'extraire le blépharostat du moule. Les gouttières 3 et 5, considérées en coupe perpendiculairement au plan P, présentent des sections en U (figure 2). Elles sont ouvertes à l'opposée l'une de l'autre, et à l'opposé du plan P. Elles sont ouvertes vers l'extérieur du dispositif. Chaque gouttière 3, 5 présente deux ailes 13, 15. Les ailes 13 et 15 sont parallèles et opposées l'une à l'autre. Les ailes 13 et 15 sont reliées l'une à l'autre par un fond 17 arqué. L'aile 15 est destinée à être glissée entre une paupière et le globe oculaire, de telle sorte que le bord de la paupière et les cils reposent sur le fond 17 de la gouttière. Les bords libres des ailes 13 et 15 sont arrondis de manière à ne pas blesser l'oeil. De même, les ailes 13 et 15 présentent des angles arrondis, comme visible sur la figure 1, dans le même but. En vue de dessus, les deux bras 7, 9 et la crosse 11 présentent une forme générale en U (figure 1). Chaque bras 7, 9 comporte un premier tronçon 19 solidaire de la gouttière correspondante, un second tronçon 21 solidaire de la crosse 11, et un tronçon intermédiaire 23 reliant les premier et second tronçons l'un à l'autre. Le premier tronçon 19 est solidaire d'une face 25 de l'aile 13 tournée vers l'extérieur de la gouttière. Il est sensiblement rectiligne. A son extrémité opposée à la gouttière, il est solidaire du tronçon intermédiaire 23. Le second tronçon 21 est également sensiblement rectiligne. Il est solidaire par une extrémité du tronçon intermédiaire 23, et par son extrémité opposée de la crosse 11. Chaque tronçon intermédiaire 23 présente une forme légèrement incurvée. La crosse 11 s'étend sur un secteur angulaire compris entre 80 et 160°, par exemple 130°. Les premier et second tronçons 19 et 21 sont inclinés l'un par rapport à l'autre. Plus précisément, les deux premiers tronçons 19 des deux bras sont sensiblement parallèles l'un à l'autre et s'étendent dans un premier plan P1 (figure 3). Les deux seconds tronçons 21 s'étendent dans un même plan P2, incliné par rapport au plan P1 (figure 3). Les plans P1 et P2 forment entre eux un angle a compris entre 5 ° et 50°, valant par exemple 35°. Par ailleurs, les deux seconds tronçons 21, quand on les suit à partir du tronçon intermédiaire 23 vers la crosse 11, convergent l'un vers l'autre. Considérés en vue de dessus, comme sur la figure 1, les premiers tronçons 21 forment l'un avec Vautre un angle 13 d'environ 50°. Chaque bras 7, 9 présente des sections droites croissantes à partir de l'extrémité solidaire de la gouttière correspondante, jusqu'à l'extrémité solidaire de la crosse 11. A son extrémité solidaire de la gouttière, le bras présente une section droite de surface comprise entre 2 et 4 mm2, valant par exemple 3 mm2. A son extrémité solidaire de la crosse, le bras présente une section droite comprise entre 6 et 8 mm2, valant par exemple 7 mm2. Les sections droites des bras sont sensiblement rectangulaires. De même, la crosse 11 présente des sections droites croissantes à partir de chacune de ses deux extrémités 27, 29, la section maximum étant au centre de la crosse 11, c'est-à-dire dans le plan de symétrie P. Les sections droites de la crosse présentent des formes de losanges. Dans le plan P, la section droite maximum de la crosse 11 est comprise entre 8 et 10 mm2, et vaut par exemple sensiblement 9 mm2. Ainsi, la crosse présente des sections droites variant entre 6 et 10 mm2. Au repos, c'est-à-dire quand aucune sollicitation n'est appliquée sur les deux bras ou les deux gouttières du dispositif, les deux gouttières présentent entre elles un écartement nominal déterminé. Cet écartement nominal, pris par exemple entre les deux tronçons 19 des bras, est compris entre 30 et 50 mm et vaut de préférence environ 42 mm. La crosse 11 constitue un organe élastique qui rappelle élastiquement les gouttières vers leur écartement nominal. L'utilisation du dispositif de maintien des paupières est très simple. Le chirurgien devant intervenir sur un globe oculaire, présente le dispositif devant l'oeil de telle sorte que les deux gouttières soient tournées vers le nez et que la crosse soit tournée vers l'extérieur, c'est-à-dire à l'opposé du nez, vers l'oreille. Il oriente le dispositif pour que les ailes 15 des gouttières soient tournées vers l'oeil, les ailes 13 et les tronçons 19 des bras étant tournés à l'opposé de l'oeil. Puis, il engage l'aile 15 d'une des deux gouttières entre l'une des paupières et le globe oculaire. Une fois la première gouttière engagée, il sollicite les deux bras l'un vers l'autre à l'encontre de la force de rappel élastique de la crosse, de manière à réduire l'écartement entre les deux gouttières. Une fois l'écartement suffisamment réduit, il engage l'aile 15 de l'autre gouttière entre la seconde paupière et le globe oculaire. Il relâche ensuite l'effort exercé sur les deux bras. Sous l'effet de la force de rappel de la crosse, les deux gouttières s'écartent l'une de l'autre, ce qui produit une force tendant à écarter les deux paupières l'une de l'autre. Les deux gouttières se stabilisent à un écartement inférieur ou égal à l'écartement nominal. Ils maintiennent les deux paupières en position ouverte pendant toute la durée de l'intervention du chirurgien. Une fois le dispositif en place, du fait de l'inclinaison des plans P1 et P2 l'un par rapport à l'autre, les seconds tronçons 21 des deux bras sont placés au plus près du visage, et ne gênent pas les mouvements du chirurgien. Les seconds tronçons 21 et la crosse suivent sensiblement le contour de l'oeil, à distance vers l'extérieur de celui-ci. La crosse est placée sensiblement contre la tempe de la personne à opérer. L'organe élastique, c'est-à-dire la crosse 11, est dimensionnée pour que, quand les deux gouttières 3 et 5 présentent entre elles leur écartement nominal, la résistance à une sollicitation tendant à rapprocher les deux gouttières l'une de l'autre soit comprise entre 0,30 et 0,60 N. Cette résistance vaut typiquement 0,45 N. Le dispositif décrit ci-dessus présente de multiples avantages. Du fait qu'il comprend un organe pour rappeler élastiquement les gouttières vers leur écartement nominal, l'organe élastique étant venu de matière avec les gouttières, le dispositif est peu encombrant, tout en restant simple et économique à produire en grande série. Ainsi, du fait que l'organe élastique est venu de matière avec les gouttières, le dispositif peut être produit par injection, ce qui est particulièrement économique. Par ailleurs, du fait qu'un organe élastique rappelle les gouttières vers leur écartement nominal, il n'est pas nécessaire de prévoir des moyens pour maintenir rigidement les deux gouttières à leur écartement nominal. Il devient possible de ne prévoir des liaisons entre les deux gouttières qu'à une seule extrémité des gouttières et pas à l'autre extrémité. Du fait que le dispositif est économique et peut être produit à bas coût en grande série, il est possible d'en faire un usage unique. Il n'est pas nécessaire de le stériliser avant utilisation. Les risques de contamination croisée d'un patient à un autre sont réduits. Le dispositif est fourni au chirurgien dans une pochette stérile. Les coûts relatifs au nettoyage, à l'emballage et à la stérilisation de ces dispositifs après usage sont supprimés, y compris le matériel et la main d'oeuvre. Notamment, les autoclaves et autres stérilisateurs ne sont plus utiles. Par ailleurs, la forme et les sections des bras et de la crosse ont été étudiées de façon à assurer un effort de rappel des deux gouttières vers leur écartement nominal adapté pour maintenir les paupières écartées. Par ailleurs, cet effort est symétrique, le même effort étant appliqué à chacune des deux paupières. L'écartement nominal entre les deux gouttières du dispositif a été choisi pour que ce dispositif puisse être utilisé pour le plus grand nombre de patients possible. Une seule taille de dispositif est donc suffisante pour traiter la grande majorité des patients. Les quelques patients pour lesquels le dispositif ne serait pas adapté peuvent être traités en utilisant un dispositif de maintien à écartement ajustable. Ces dispositifs sont mécaniquement complexes et ne sont pas à usage unique. Ils doivent être stérilisés après chaque utilisation. Le dispositif est en plastique, et il est donc léger et peu agressif pour le patient lors de l'opération. Les gouttières sont dessinées de manière à permettre de maintenir une grande partie des cils hors du champ opératoire. Le dispositif est entièrement en plastique. Il ne comporte aucun élément en métal qui pourrait empêcher une radiographie ou une imagerie en cours d'intervention. La forme du dispositif, et notamment le fait que les seconds tronçons des bras soient inclinés par rapport aux premiers tronçons, permettent au dispositif de suivre la courbure du visage, et de plaquer les bras et la crosse au plus près du visage. Ainsi, le dispositif dégage au maximum l'espace pour le chirurgien, de telle sorte que les mouvements de celui-ci ne sont pas entravés par le dispositif de maintien des paupières. Le dispositif de maintien peut présenter de multiples variantes. Les délimitations entre la crosse d'une part et les bras d'autre part sont assez arbitraires. Ainsi, il serait possible de considérer que tout au partie des seconds tronçons des bras font en réalité partie de la crosse, les bras ne comportant de ce fait que les premiers tronçons et les tronçons intermédiaires. Les angles indiqués plus haut, notamment les angles entre les plans P1 et P2, les angles entre les deux seconds tronçons des bras, et le secteur angulaire couvert par la crosse, peuvent varier, les fourchettes indiquées ci-dessus correspondant à des modes de réalisation préférés de l'invention, mais l'une ou l'autre des valeurs ci-dessus peut sortir de ces fourchettes ci nécessaire. De même, l'écartement nominal indiqué ci-dessus entre les deux gouttières et les sections le long des bras et de la crosse sont des valeurs préférentielles. L'une ou l'autre de ces valeurs peut s'écarter des fourchettes indiquées ci-dessus. De même, la force de rappel pourrait s'écarter si nécessaire de la fourchette indiquée ci-dessus. Le dispositif de maintien peut être fabriqué par toute méthode adaptée, même différente de l'injection. Chaque bras pourrait ne pas comporter de tronçon intermédiaire 23, le tronçon 19 étant raccordé directement au tronçon 21. Dans un mode de réalisation non préféré de l'invention, le plan P1 pourrait être parallèle au plan P2, de telle sorte que les tronçons 21 et la crosse ne seraient pas plaqués au plus près du visage du patient. Les seconds tronçons 21 pourraient ne pas converger l'un vers l'autre mais être parallèles l'un à l'autre, la crosse 11 s'étendant sur un angle de 180° dans ce cas. L'organe élastique pourrait ne pas avoir la forme d'une crosse mais toute autre forme adaptée, par exemple en w. REVENDICATIONS1.- Dispositif de maintien des paupières en chirurgie ophtalmique, le dispositif (1) comprenant deux gouttières (3, 5) destinées à être glissées sous les paupières, les deux gouttières (3, 5) présentant entre elles au repos un écartement nominal, caractérisé en ce qu'il comprend un organe (11) pour rappeler élastiquement les gouttières (3, 5) vers leur écartement nominal, l'organe élastique (11) étant venu de matière avec les gouttières (3, 5). 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend deux bras (7, 9) solidaires chacun d'une des gouttières (3, 5), l'organe élastique (11) étant une crosse reliant les deux bras (7, 9) l'un à l'autre. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que chaque bras (7, 9) présente une première extrémité solidaire de la gouttière (3, 5) correspondante, et une seconde extrémité opposée à la première et solidaire de la crosse (11). 4. Dispositif selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que les deux bras (7, 9) et la crosse (11) présentent ensemble une forme de U. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que chaque bras (7, 9) présente un premier tronçon (19) solidaire de la gouttière (3, 5) correspondante, et un second tronçon (21) solidaire de la crosse (11), les deux premiers tronçons (19) s'étendant dans un premier plan (P1), les deux seconds tronçons (21) s'étendant dans un second plan (P2) incliné d'un angle compris entre 5° et 50° par rapport au premier plan (P1). 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que les deux seconds tronçons (21) convergent l'un vers l'autre à partir des deux premiers tronçons (19). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 6, caractérisé en ce que la crosse (11) présente des sections droites comprises entre 6 et 10 mm2. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que chaque bras (7, 9) présente des sections droites comprises entre 2 et 8 mm2, ces sections étant croissantes à partir d'une première extrémité du bras (7, 9) solidaire de la gouttière (3, 5) correspondante vers une seconde extrémité du bras (7, 9) opposée à la première et solidaire de la crosse (11). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe élastique (11) est dimensionné pour que, quand les deux gouttières (3, 5) présentent entre elles leur écartement nominal, la résistance à une sollicitation tendant à rapprocher les deux gouttières (3, 5) l'une de l'autre soit comprise entre 0.30 et 0.60 N. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est venu de matière.