Brevet FR2939639A1 — publié le 20100618

La présente invention concerne une prothèse d'épaule. Lors de fractures de la partie supérieure d'un humérus, et notamment de l'une des tubérosités de ce dernier, il est connu de rapprocher les différents fragments osseux et de les fixer autour d'une prothèse d'épaule. Une prothèse d'épaule comprend de façon connue une partie humérale engagée dans le canal médullaire de l'humérus et reproduisant l'extrémité supérieure de ce dernier, et éventuellement un implant glénoïdien si la surface de la glène est lésée. La fixation des différents fragments osseux est réalisée généralement à l'aide de fils de suture reliant les différents fragments osseux au corps principal de l'humérus. La fixation doit être stable, c'est-à-dire ne permettre aucune mobilité des fragments osseux par rapport au corps principal de l'humérus, afin d'obtenir une consolidation osseuse satisfaisante. Une première méthode de fixation des fragments osseux consiste à forer des trous traversants dans une zone non fracturée de l'humérus, ces trous traversants servant de points de fixation pour les fils de suture destinés à relier les différents fragments osseux au corps principal de l'humérus Cependant, une telle méthode de fixation entraîne une dégradation de l'humérus et ne permet pas d'assurer une fixation satisfaisante des fragments osseux. Une seconde méthode de fixation des fragments osseux consiste à implanter dans l'humérus une tige humérale prothétique comprenant une ailette externe, l'ailette comprenant des perçages agencés pour permettre le passage de fils de suture. Cependant, la position de l'ailette et donc des perçages ménagés dans cette dernière ne permettent pas une fixation satisfaisante de fragments osseux externes sur le corps principal de l'humérus du fait que ces fragments osseux externes sont situés dans le même plan que l'ailette. De plus, les perçages ménagés dans l'ailette forment des arêtes vives susceptibles de couper les fils de sutures engagés dans ces perçages. La présente invention vise à remédier à tout ou partie de ces inconvénients. Le problème technique à la base de l'invention consiste donc à fournir une prothèse d'épaule qui assure une consolidation osseuse satisfaisante des fragments osseux de l'humérus, tout en évitant une dégradation osseuse de l'humérus. A cet effet, la présente invention concerne une prothèse d'épaule comprenant une tige humérale prothétique destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un humérus, caractérisée en ce qu'elle comporte une plateforme destinée à prendre appui contre l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique, la plateforme comprenant une pluralité de perçages traversants destinés au passage de fils de suture, les perçages étant destinés à être répartis sur la périphérie de l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique. La présence d'une pluralité de perçage répartis sur la périphérie de l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique permet d'obtenir des points de fixation de fils de suture répartis sur la périphérie de la tige humérale prothétique, donc d'assurer une fixation satisfaisante de fragments osseux quelle que soit leur position. De ce fait, la prothèse selon l'invention assure une consolidation 15 osseuse satisfaisante des fragments osseux de l'humérus. De préférence, au moins l'un des perçages traversants s'étend perpendiculairement au plan d'appui de la plateforme sur l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique. Avantageusement, les perçages traversants sont régulièrement 20 répartis sur la périphérie de la plateforme. Selon un mode de réalisation de l'invention, les extrémités de chaque perçage sont chanfreinées. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, la plateforme et l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique sont agencées pour 25 empêcher une rotation relative entre ces dernières. Avantageusement, la plateforme présente un contour fermé. De préférence, la prothèse d'épaule comporte un cerclage agencé pour être cousu avec des aiguilles et des fils de suture chirurgicaux, le cerclage étant destiné à être positionné autour d'une zone non fracturée de l'humérus. 30 La présence d'un tel cerclage permet d'obtenir, avec la plateforme, des points de fixation des fils de suture de part et d'autre des fragments osseux, et donc d'améliorer encore la fixation de ces derniers. Selon un mode de réalisation de l'invention, le cerclage est un ruban dont les extrémités sont destinées à être repliées l'une vers l'autre de 35 manière à former un cerclage. Avantageusement, le ruban comprend une ouverture dans laquelle est destinée à être introduite une extrémité du ruban. De préférence, l'ouverture est ménagée sensiblement au niveau de l'extrémité du ruban opposée à celle destinée à être introduite dans l'ouverture. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'extrémité du ruban destinée à être introduite dans l'ouverture présente une section plus faible que celle du ruban. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'extrémité du ruban opposée à celle destinée à être introduite dans l'ouverture comporte des 10 moyens de préhension. Selon encore un autre mode de réalisation de l'invention, le ruban est un ruban textile. De préférence, le ruban comprend un fil métallique s'étendant le long de celui-ci. 15 Avantageusement, la prothèse d'épaule comprend une tête humérale prothétique destinée à être fixée sur l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique, la plateforme étant destinée à être enserrée entre la tête humérale prothétique et la tige humérale prothétique. La présente invention concerne également un ensemble 20 prothétique comprenant une prothèse selon l'invention et au moins un fil de suture comportant, à l'une de ses extrémités, une aiguille chirurgicale. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'extrémité du fil de suture opposée à l'aiguille comprend une boucle agencée pour permettre le passage de l'aiguille chirurgicale. 25 Selon un autre mode de réalisation de l'invention, les deux extrémités du fil de suture sont fixées à l'aiguille. De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cette prothèse 30 d'épaule. Figure 1 est une vue éclatée, en perspective, d'une prothèse d'épaule selon l'invention. Figure 2 est une vue en perspective de la prothèse de figure 1 en position d'utilisation. 35 Figure 3 est une vue de dessus du ruban de la prothèse de figure 1. Figures 4 et 5 sont des vues du ruban dans différentes étapes de formation du cerclage. Figure 6 est une vue de dessus d'un fil de suture selon un premier mode de réalisation de l'invention. Figure 7 est une vue de dessus d'un fil de suture selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. Les figures 1 e t 2 représentent une prothèse d'épaule 2 comprenant une tige humérale prothétique 3 destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un humérus 4. Avantageusement, la tige humérale prothétique 3 est fixée dans le canal médullaire de l'humérus par du ciment orthopédique. La tige humérale prothétique 3 est de préférence réalisée en alliage de titane ou en acier inoxydable. Il doit être noté que l'extrémité proximale 5 de la tige humérale prothétique 3 est destinée à faire saillie de l'humérus 4. La prothèse d'épaule 2 comporte également une plateforme 6 destinée à prendre appui contre l'extrémité proximale 5 de la tige humérale prothétique. La plateforme 6 est avantageusement réalisée en polyéthylène à très haut poids moléculaire ou en métal, par exemple en alliage de titane ou en acier inoxydable. La plateforme 6 présente un contour fermé complémentaire de celui de l'extrémité proximale 5 de la tige humérale prothétique 3. Ce contour fermé est sensiblement oblong de manière à empêcher une rotation relative entre la plateforme 6 et la tige humérale prothétique 3. La plateforme 6 comprend une pluralité de perçages traversants 7 destinés au passage d'aiguilles et de fils de suture, les perçages 7 étant répartis sur la périphérie de la plateforme 6. De préférence, la plateforme comprend entre 5 et 12 perçages traversants 7. Chaque perçage traversant 7 s'étend perpendiculairement au plan d'appui de la plateforme 6 sur l'extrémité proximale 5 de la tige humérale 30 prothétique 3. Il doit être noté que les extrémités de chaque perçage 7 sont chanfreinées de manière à ne pas former d'arêtes vives susceptibles de couper les fils de sutures engagés dans ce perçage traversant. La prothèse d'épaule 2 comporte en outre un cerclage 8 destiné à 35 être positionné autour d'une zone non fracturée de l'humérus 4 et agencé pour être cousu avec des aiguilles et des fils de suture chirurgicaux. Comme représenté sur la figure 3, le cerclage est un ruban 8 en textile tressé ou tricoté biocompatible dont les extrémités sont destinées à être repliées l'une vers l'autre de manière à former un cerclage. Avantageusement, le ruban 8 est résorbable et est par exemple réalisé en polylactide (PLA) ou en L polylactide pur (PLLA). Cependant, le ruban 8 peut ne pas être résorbable. Lorsqu'il n'est pas résorbable, le ruban 8 est de préférence réalisé en polyester téréphtalate, en polyéthylène ou en fluorure de polyvinylidène. La largeur du ruban 8 est comprise de préférence entre 5 et 20 mm, tandis que sa longueur est comprise de préférence entre 10 et 20 cm. Le ruban 8 comprend une ouverture oblongue 9 formant boutonnière ménagée sensiblement au niveau d'une extrémité de ce dernier. L'ouverture 9 s'étend perpendiculaire au plan défini par le ruban 8 et présente une largeur correspondant sensiblement à la moitié de la largeur du ruban 8. Le ruban 8 comprend, au niveau de son extrémité opposée à l'ouverture 9 formant boutonnière, une portion d'extrémité 10 présentant une largeur inférieure à celle de la partie principale du ruban 8, la largeur de cette portion d'extrémité 10 correspondant sensiblement à celle de l'ouverture 9 de manière à permettre une introduction de la portion d'extrémité 10 dans cette dernière. L'extrémité du ruban 8 tournée du côté de l'ouverture formant boutonnière 9 comporte des moyens de préhension sécables agencés pour permettre d'exercer une traction sur le ruban 8. Les moyens de préhension comportent un fil de traction 11 solidaire de l'extrémité du ruban tournée du côté de l'ouverture 9. Avantageusement, lorsqu'il n'est pas résorbable, le ruban 8 comprend un fil métallique s'étendant le long de celui-ci, de préférence en son milieu. Ce fil métallique constitue en repère radiographique permettant de détecter un éventuel déplacement du ruban, voire sa rupture. La prothèse d'épaule 2 comprend également une tête humérale prothétique 12 destinée à être implantée sur l'extrémité proximale 5 de la tige humérale prothétique 3, la plateforme 6 étant destinée à être enserrée entre la tête humérale prothétique 12 et la tige humérale prothétique 3. La présente invention concerne également un ensemble prothétique comprenant une prothèse d'épaule 2 et plusieurs fils de suture 13, 13', deux modes de réalisation de ces fils de suture étant représentés respectivement sur les figures 6 et 7. Chaque fil de suture 13, 13' peut être réalisé en matériau résorbable, par exemple en polyester téréphtalate, en polybutylène ou en polyamide, ou en matériau non résorbable, par exemple en lactomère ou en polydlyoaxone. La longueur de chaque fil de suture 13, 13' est de préférence comprise entre 30 et 90 mm et le diamètre de ces derniers est avantageusement compris entre 0,5 et 2 mm. Chaque fil de suture 13, 13' comporte à l'une de ses extrémités une aiguille chirurgicale 14 courbe s'étendant de préférence sur un demi-cercle ou un quart de cercle. Chaque aiguille chirurgicale 14 présente avantageusement un rayon de courbure compris entre 12 et 26 mm. Chaque aiguille chirurgicale 14 est de préférence réalisée en acier inoxydable. Selon le premier mode de réalisation représenté sur la figure 6, les deux extrémités du fil de suture 13 sont serties sur l'aiguille chirurgicale 14. De tels fils de suture 13 permettent de faciliter le nouage du fil en fin de mise en place de ce dernier, deux brins de fils étant disponibles lorsque la suture est coupée sous l'aiguille. Selon le second mode de réalisation représenté sur la figure 7, l'extrémité du fil de suture 13' opposée à l'aiguille chirurgicale 14 comprend une boucle 15 agencée pour permettre le passage de l'aiguille chirurgicale 14. Le procédé d'utilisation de l'ensemble prothétique selon l'invention va maintenant être décrit. Le procédé d'utilisation de l'ensemble prothétique comprend les étapes suivantes consistant à : a) positionner le ruban 8 autour d'une partie non fracturée de l'humérus 4, de préférence au niveau du bord supérieur de l'insertion du grand pectoral, b) replier les extrémités du ruban 8 l'une vers l'autre, c) insérer la portion d'extrémité 10 du ruban dans l'ouverture 30 formant boutonnière 9, d) tendre le ruban 8 en exerçant simultanément une traction sur le fil de traction 11 et sur la portion d'extrémité 10, comme cela est représenté sur la figure 4, e) replier la portion d'extrémité 10 sur le ruban 8, comme cela est 35 représenté sur la figure 5, f) coudre la portion d'extrémité 10 sur le ruban 8 de manière à former un cerclage autour de l'humérus 4, g) couper le fil de traction 11, h) engagée la tige humérale prothétique 3 dans le canal médullaire 5 de l'humérus 4 qui a été éventuellement préparé pour la recevoir, i) introduire un fil de suture 13' dans un perçage traversant 7 de la plateforme 6, j) faire passer l'aiguille chirurgicale 14 du fil de suture 13' dans la boucle 15 de ce dernier et exercer une traction sur l'aiguille de manière à fixer 10 le fil de suture sur la plateforme 6, k) répéter autant de foi que nécessaire les étapes i) et j), I) positionner la plateforme 6 sur l'extrémité proximale 5 de la tige humérale prothétique 3, m) positionner les fragments osseux de l'humérus sur ce dernier, 15 n) fixer les fragments osseux 16 sur la partie principale de l'humérus 4 en entourant ces derniers avec les fils de suture 13' fixés sur la plateforme 6, l'extrémité de chaque fil de suture 13' comprenant l'aiguille chirurgicale 14 étant fixée par nouage soit dans un perçage 7 de la plateforme 6, soit sur le cerclage 8, 20 o) couper chaque fil de suture 13' au niveau de son aiguille chirurgicale 14 de manière à retirer cette dernière, p) monter à force la tête humérale prothétique 12 dans une ouverture 17 ménagée dans l'extrémité proximale 5 de la tige humérale prothétique 3. 25 Il doit être précisé que les étapes i) et j) seraient différentes si l'on utilisait des fils de suture 13 à la place des fils de suture 13'. La possibilité de fixer des fils de suture sur la plateforme 6 et sur le cerclage 8 permet d'obtenir des points d'ancrage des fils de part et d'autre des fragments osseux 16, et donc d'améliorer la fixation de ces derniers sur 30 l'humérus 4. Il en résulte une fixation stable des fragments osseux, et de ce fait une consolidation osseuse satisfaisante de l'humérus. Il doit être noté que la prothèse d'épaule 2 selon l'invention permet également d'éviter la réalisation de perforation dans les parties saines de l'humérus pour fixer les différents fragments osseux 16, et donc une 35 dégradation de ce dernier. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cette prothèse d'épaule, décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. C'est ainsi notamment que les perçages 7 pourraient être régulièrement répartis sur la périphérie de la plateforme 6. REVENDICATIONS1. Prothèse d'épaule (2) comprenant une tige humérale prothétique (3) destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un humérus (4), caractérisée en ce qu'elle comporte une plateforme (6) destinée à prendre appui contre l'extrémité proximale (5) de la tige humérale prothétique, la plateforme (6) comprenant une pluralité de perçages traversants (7) destinés au passage de fils de suture (13, 13'), les perçages étant destinés à être répartis sur la périphérie de l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique. 2. Prothèse d'épaule selon la revendication 1, dans laquelle l'axe d'au moins l'un des perçages traversants (7) s'étend perpendiculairement au plan d'appui de la plateforme (6) sur l'extrémité proximale (5) de la tige humérale prothétique (3). 3. Prothèse d'épaule selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle les perçages traversants (7) sont répartis sur la périphérie de la plateforme (6). 4. Prothèse d'épaule selon l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle les extrémités de chaque perçage (7) sont chanfreinées. 5. Prothèse d'épaule selon l'une des revendications 1 à 4, dans laquelle la plateforme (6) et l'extrémité proximale (5) de la tige humérale prothétique (3) sont agencées pour empêcher une rotation relative entre ces dernières. 6. Prothèse d'épaule selon l'une des revendications 1 à 5, dans 25 laquelle la plateforme (6) présente un contour fermé. 7. Prothèse d'épaule selon l'une des revendications 1 à 6, laquelle comporte un cerclage (8) agencé pour être cousu avec des aiguilles et des fils de suture chirurgicaux, le cerclage étant destiné à être positionné autour d'une zone non fracturée de l'humérus (4). 30 8. Prothèse d'épaule selon la revendication 7, dans laquelle le cerclage est un ruban (8) dont les extrémités sont destinées à être repliées l'une vers l'autre de manière à former un cerclage. 9. Prothèse d'épaule selon la revendication 8, dans laquelle le ruban (8) comprend une ouverture (9) dans laquelle est destinée à être 35 introduite une extrémité (10) du ruban. 10. Prothèse d'épaule selon la revendication 9, dans laquelle l'ouverture (9) est ménagée sensiblement au niveau de l'extrémité du ruban opposée à celle destinée à être introduite dans l'ouverture (9). 11. Prothèse d'épaule selon la revendication 9 ou 10, dans laquelle 5 l'extrémité du ruban (8) destinée à être introduite dans l'ouverture (9) présente une section plus faible que celle du ruban. 12. Prothèse d'épaule selon la revendication 9 à 11, dans laquelle l'extrémité du ruban (8) opposée à celle destinée à être introduite dans l'ouverture (9) comporte des moyens de préhension (11). 10 13. Prothèse d'épaule selon l'une des revendications 8 à 12, dans laquelle le ruban (8) est un ruban textile. 14. Prothèse d'épaule selon l'une des revendications 8 à 13, dans laquelle le ruban (8) comprend un fil métallique s'étendant le long de celui-ci. 15. Prothèse d'épaule selon l'une des revendications 1 à 14, 15 laquelle comprend une tête humérale prothétique (12) destinée à être fixée sur l'extrémité proximale de la tige humérale prothétique (3), la plateforme (6) étant destinée à être enserrée entre la tête humérale prothétique et la tige humérale prothétique. 16. Ensemble prothétique comprenant une prothèse d'épaule (2) 20 selon l'une des revendications 1 à 15, et au moins un fil de suture (13, 13') comportant, à l'une de ses extrémités, une aiguille chirurgicale (14). 17. Ensemble prothétique selon la revendication 16, dans lequel l'extrémité du fil de suture (13') opposée à l'aiguille chirurgicale (14) comprend une boucle (15) agencée pour permettre le passage de l'aiguille chirurgicale 25 (14). 18. Ensemble prothétique selon la revendication 16, dans lequel les deux extrémités du fil de suture (13) sont fixées à l'aiguille (14).