Brevet FR2941364A1 — publié le 20100730

Appareil de fixation d'un référentiel optique sur une personne Domaine technique de l'invention. L'invention concerne un appareil de fixation d'un référentiel optique sur une personne, cet appareil comprenant un corps muni de moyens de fixation à la personne et de moyens de maintien du référentiel optique. Etat de la technique. Cet appareil trouve application par exemple dans le domaine de la chirurgie, où il est connu de limiter les traumatismes infligés à la personne, appelée patient dans le domaine chirurgical, en pratiquant des interventions chirurgicales faiblement invasives. De telles interventions chirurgicales permettent de limiter les traumatismes causés au patient, notamment en évitant d'inciser largement les tissus pour accéder à une zone à opérer. Cependant, le chirurgien ne dispose pas d'une visibilité directe de la zone du patient à opérer, et des moyens d'assistance par ordinateur sont nécessaires pour guider le chirurgien en cours d'intervention. Plus particulièrement, le chirurgien dispose de moyens de repérage dans un espace virtuel par rapport à un référentiel optique placé dans la zone d'intervention chirurgicale. De tels moyens de repérage permettent de guider le chirurgien pour la manipulation des outils chirurgicaux. Plus précisément, la technique de fluoronavigation ou autre technique analogue de repérage assistée par ordinateur, permet de mettre à disposition du chirurgien un environnement virtuel pour visualiser sur un écran les outils chirurgicaux et la zone d'intervention chirurgicale à partir d'une représentation radiologique. Le référentiel optique est fixé sur le patient et est en relation avec le référentiel numérique d'un générateur d'images radiologiques. Le référentiel optique est localisé dans l'espace par des caméras à infrarouges, et est relié aux outils calibrés qui sont utilisés par le chirurgien. Se pose le problème de la fixation du référentiel optique sur le patient dans la zone d'intervention chirurgicale. Cette fixation doit notamment être fiable et robuste, de manière à interdire un déplacement inopportun du référentiel optique au cours de l'intervention chirurgicale. Un tel déplacement induirait une perte de pertinence des informations relatives aux déplacements des outils par le chirurgien, et en conséquence une perte de précision de ces déplacements. II est cependant à éviter que la robustesse de la fixation du référentiel optique induise un traumatise important des tissus du patient, au détriment de leur préservation recherchée par la mise en oeuvre d'une intervention chirurgicale faiblement invasive. La fixation du référentiel optique doit aussi être réalisée de manière à ne pas gêner l'intervention chirurgicale pratiquée, que ce soit en ce qui concerne la manipulation des outils par le chirurgien qu'en ce qui concerne la capture des images par les moyens d'assistance par ordinateur. Par ailleurs, il est nécessaire que les conditions de fixation du référentiel optique sur le patient répondent à des exigences sanitaires pour la sécurité du patient, qui sont réputées strictes dans le domaine médical. Il a été proposé divers appareil de fixation du référentiel optique sur le patient, notamment pour des interventions chirurgicales de la colonne vertébrale. De tels appareils comprennent dans leur généralité un corps muni de moyens de fixation dans les tissus du patient et de moyens de maintien du référentiel optique. Par exemple selon le document WO2004002353 (SDGI HOLDINGS INC), le corps de l'appareil de fixation est formé d'une tige qui supporte à ses extrémités respectivement les moyens de fixation et les moyens de maintien. Les moyens de fixation sont agencés en pince dont les mâchoires sont placées en interposition entre deux vertèbres successives du patient. La fixation du corps est réalisée par une mise en compression de la colonne vertébrale, à partir d'un éloignement des dites vertèbres l'une de l'autre. Les moyens de maintien sont agencés en noix d'assemblage recevant le référentiel optique, cette noix comportant une face plane crantée pour le positionnement et l'immobilisation du référentiel optique. Par exemple encore selon WO0224095 (MEDTRONIC INC), le corps est agencé en organe cruciforme pourvu de pattes qui sont orientées vers le patient. Les pattes sont munies à leur extrémité libre de picots d'ancrage percutanés dans les tissus du patient. Un écrou monté mobile suivant l'axe général d'extension des pattes permet de régler la profondeur d'ancrage des picots dans les tissus du patient à partir d'un déplacement axial de l'organe cruciforme le long d'une canule coaxiale. L'évidement intérieur de la canule forme un passage pour l'introduction des outils nécessaires à l'intervention chirurgicale et leur guidage vers les tissus du patient à opérer. Les moyens de maintien sont quant à eux analogues à ceux décrits par le document WO2004002353, en étant agencés en noix d'assemblage crantée recevant le référentiel optique. Par exemple encore selon US2008071272 (MAZOR SURGICAL TECHN. LT), le corps est formé d'une armature disposée le long de la colonne vertébrale du patient. Cette armature est subdivisée en une pluralité de tronçons qui sont assemblés successivement les uns aux autres. Les tronçons comportent des orifices de passages d'organes de liaison des tronçons entre eux, de sorte que la dimension et la conformation de l'armature puissent être ajustées selon les besoins. Les moyens de fixation sont constitués de broches d'ancrage dans les tissus osseux des vertèbres, et/ou de pinces d'enserrement latéral des processus épineux des vertèbres. L'armature est apte à porter un support de manière amovible et librement positionnable suivant sa longueur. Ce support participe des moyens de maintien du référentiel optique sur le corps, en étant porteur des outils nécessaires à l'intervention chirurgicale et/ou du référentiel optique. De tels appareils de fixation sont insatisfaisants ou méritent d'être améliorés au regard de l'ensemble des contraintes qui ont été énoncées. En outre, la structure de ces appareils est complexe, et en conséquence est coûteuse à obtenir. Par ailleurs, l'organisation de ces appareils de fixation induit la présence de nombreuses zones de rétention, ce qui n'est pas satisfaisant au regard des exigences sanitaires dans le domaine. Objet de l'invention. Le but de la présente invention est de proposer un appareil de fixation, qui soit faiblement invasif, d'un référentiel optique sur une personne. Il est plus particulièrement recherché par la présente invention de proposer un tel appareil de fixation qui soit d'une structure simple permettant éventuellement de lui conférer un caractère consommable à usage unique tout en étant commercialement viable, et qui offre néanmoins des solutions satisfaisantes au regard des diverses contraintes qui ont été énoncées. L'appareil de la présente invention est remarquable en ce que le corps est formé d'une semelle globalement plane qui est traversée transversalement dans son plan général par une pluralité de trous de passage sélectif de broches percutanées constitutives des moyens de fixation, et qui est surplombée par un sabot équipé des moyens de maintien du référentiel optique. Cette semelle est notamment un organe de prise d'appui contre l'enveloppe cutanée de la personne, en étant de conformation aplatie et longitudinalement étendue. La semelle est par exemple formée d'une platine allongée dont l'une des grandes faces est une face d'appui destinée à être plaquée contre l'enveloppe cutanée de la personne. Ce plaquage est plus particulièrement obtenu sous l'effet d'une pression exercée par les moyens de fixation contre la face de la semelle qui est opposée à ladite face d'appui. La semelle est apte à être disposée le long d'une structure osseuse de la personne, localisée dans la zone d'intervention chirurgicale dans le cas particulier où la personne est un patient, telle qu'une portion d'épine dorsale ou un os allongé, tel que fémur, tibia, humérus, cubitus, ou autre os long analogue. L'axe d'extension des trous est notamment orienté orthogonalement au plan général de la semelle, mais est susceptible d'être ménagé de manière inclinée par rapport à ce plan général. Les broches percutanées prennent appui contre la face de la semelle opposée à sa face d'appui, et s'étendent à travers la semelle pour leur fichage dans la matière 4 osseuse de la personne. La semelle est en outre surplombée par un sabot équipé des moyens de maintien du référentiel optique. La pluralité de trous que comporte la semelle permet sa traversée par une pluralité de broches percutanées. Le fichage de ces broches dans la matière osseuse de la personne permet de limiter le traumatisme qui résulte de l'installation de l'appareil, tout en offrant une fixation robuste et fiable de la semelle sur la personne à partir d'une implantation distante des différentes broches l'une par rapport à l'autre. Cette implantation distante des broches suivant les deux dimensions de la semelle confère un maintien isostatique de l'appareil sur la personne. L'extension de la semelle permet de disposer le référentiel optique de manière à ne pas gêner le passage et la manipulation des outils dans la zone d'intervention chirurgicale dans le cas où la personne est un patient à traiter chirurgicalement. La position du talon en surplomb de la semelle peut être librement choisie le long de cette dernière en fonction des besoins et de la localisation d'implantation de l'appareil sur la personne. Le talon est préférentiellement rendu solidaire de la semelle en une position déterminée, à l'une de ses extrémités longitudinales notamment. II est cependant envisageable, selon une variante particulière de réalisation, d'interposer entre le talon et la semelle des moyens de jonction autorisant un positionnement ajustable du talon le long de la semelle, pour le placer en une position déterminée souhaitée extemporanément. Le talon et la semelle peuvent aisément former un ensemble monobloc obtenu de moulage, tout en conservant les qualités requises pour l'appareil. Les trous de passage des broches que comporte la semelle peuvent être aisément réalisés de moulage, ou être formés par perçage postérieurement à l'obtention par moulage de l'ensemble monobloc. Le matériau moulé peut être un matériau plastique biocompatible stérilisable et radio transparent à faible densité, pour ne pas faire obstacle à la capture d'images dans le cadre d'une intervention chirurgicale faiblement invasive assistée par ordinateur, qui exploite la technique de fluoronavigation ou autre technique analogue. La faculté offerte de réaliser par moulage conjoint la semelle et le talon, qui constituent les organes principaux de l'appareil, permet d'obtenir ce dernier à moindres coûts, et en conséquence de pouvoir lui conférer un caractère consommable sans rendre rédhibitoire sa commercialisation. L'usage unique de l'appareil est rendu possible grâce à la simplicité de sa structure principalement constituée dudit ensemble monobloc, ce qui permet de garantir les conditions d'utilisation de l'appareil en toute sécurité au regard des exigences sanitaires imposées dans le domaine médical dans le cas de telles applications. En outre et toujours au regard de ces exigences sanitaires, le caractère monobloc de l'ensemble obtenu par moulage qui associe la semelle et le talon, ainsi que la conformation choisie de ces derniers, permet de limiter au mieux les zones de rétention de l'appareil. A titre indicatif, l'extension longitudinale de la semelle est de l'ordre comprise entre 60 mm et 120 mm, et plus particulièrement est de l'ordre de 100 mm. A titre indicatif encore, la largeur de la semelle est de l'ordre comprise entre 20 mm et 30 mm, et plus particulièrement est de l'ordre de 25 mm. L'épaisseur de la semelle est encore à titre indicatif de l'ordre du tiers de sa largeur. Les trous sont avantageusement alignés suivant au moins une rangée qui s'étend suivant la direction longitudinale d'extension de la semelle. Cependant et pour l'obtention du maintien isostatique de l'appareil sur la personne, la semelle est de préférence traversée par au moins deux rangées de trous qui s'étendent le long de chaque bord longitudinal respectif de la semelle. Les trous sont de faible diamètre, de l'ordre compris entre 0,5 mm et 3 mm et plus particulièrement de 1,2 mm, pour la réception de broches fines limitant les traumatismes causés par leur fichage dans la matière osseuse. Cette faiblesse de diamètre est autorisée sans porter atteinte à la robustesse et à la fiabilité de la fixation de l'appareil sur la personne, en raison de l'ancrage de la semelle par une pluralité de broches fichées à distance les unes des autres dans la matière osseuse. La faiblesse correspondante du diamètre des trous traversant la semelle permet leur rapprochement les uns des autres le long d'une même rangée, voire le long de deux rangées voisines proches, et en conséquence optimise les choix possibles des lieux d'implantation des broches dans la matière osseuse suivant la longueur et la largeur de la semelle. Les trous sont alignés suivant une pluralité de rangées qui sont étendues parallèlement l'une à l'autre. Les trous sont disposés en quinconce à partir de leur décalage d'une rangée à l'autre. Les rangées sont de préférence réparties au moins par deux pour chacun des bords longitudinaux de la semelle, en étant placées à proximité l'une de l'autre. La disposition en quinconce des trous d'une rangée à l'autre voisines permet de réduire le pas de séparation entre deux trous voisins de ces rangées, et en conséquence permet encore d'optimiser les choix possibles des lieux d'implantation des broches dans la matière osseuse. Une telle configuration de la localisation des trous à travers la semelle est plus particulièrement réservée pour un usage de l'appareil dans une zone d'intervention correspondant à la colonne vertébrale de la personne, avec un fichage des broches dans le processus épineux des vertèbres. De préférence, le sabot est placé à l'une quelconque des extrémités longitudinales de la semelle. Cette localisation du sabot permet d'éviter d'encombrer l'environnement proche de la zone d'intervention chirurgicale, malgré sa position en surplomb de la semelle et son éventuelle conformation ramassée. Les moyens de maintien comprennent avantageusement un fût qui est ménagé dans le sabot et qui est apte à recevoir fermement un bras de jonction du référentiel optique. L'axe d'extension du fût est de préférence incliné par rapport au plan général de la semelle. L'appareil de fixation est notamment destiné à recevoir un référentiel optique dont le bras de jonction forme un coude ou une conformation à excentrique analogue du référentiel optique. L'agencement d'une liaison à excentrique entre l'appareil de fixation et le référentiel optique permet d'orienter ce dernier librement et précisément dans l'espace à partir d'un pivotement du bras de jonction à l'intérieur du fût. L'angle d'inclinaison entre l'axe du fût et le plan général de la semelle, et plus particulièrement la face d'appui de cette dernière, est à titre indicatif compris entre 30° et 60°, et notamment est de l'ordre de 45°. Cette inclinaison permet d'orienter le référentiel optique par rapport à la personne de manière satisfaisante, sans pour autant induire une gêne dans l'environnement proche de la zone d'intervention, pour faciliter la manipulation des outils notamment. A titre indicatif, l'extension axiale du fût est de l'ordre de la largeur de la semelle, pour éviter un effet de levier susceptible de porter atteinte à la stabilité de la fixation de la semelle. Les moyens de maintien sont par exemple agencés en collier de serrage d'un bras de jonction du référentiel optique. Une telle solution peut être aisément mise en oeuvre grâce aux dispositions principales de la présente invention. Une conformation radialement fendue du fût que comporte le talon peut être réalisée de moulage, ce qui permet de limiter encore les coûts d'obtention de l'appareil. Cette conformation en fût radialement fendue est associée à la mise en oeuvre d'organe de serrage du fût, tels que vis ou analogues, pour un enserrement efficace du bras de jonction du référentiel optique à l'intérieur du fût. La semelle et le sabot forment avantageusement un ensemble monobloc obtenu par moulage d'une matière synthétique. Plus particulièrement, au moins la semelle, sinon aussi le sabot, sont formés à partir d'un matériau plastique radio transparent de faible densité. La semelle comporte une face d'appui contre l'enveloppe cutanée de la personne, opposée à la face de la semelle surplombée par le talon, qui est de conformation transversale concave. La conformation transversalement concave de la face d'appui de la semelle permet de conforter la stabilité du maintien de l'appareil sur la personne, et de limiter les tensions liées au fichage des broches dans la matière osseuse. Notamment la face d'appui de la semelle sur l'enveloppe cutanée est longitudinalement disposée en contre appui de la zone osseuse dans laquelle se fichent les broches. La forme transversalement concave de la face d'appui de la semelle permet d'envelopper l'enveloppe cutanée de la personne correspondante à cette zone osseuse, partiellement suivant sa périphérie. La conformation concave de la face d'appui de la semelle est aisément réalisable par moulage, conjointement à la formation par moulage de l'ensemble monobloc composé de la semelle et du talon. L'appareil de fixation de la présente invention est notamment applicable à la chirurgie de la colonne vertébrale. Cependant, cet appareil est susceptible d'être exploité pour d'autres applications chirurgicales, telle que pour la chirurgie du genou, du coude, de la hanche, de l'épaule, voire encore pour la neurochirurgie ou pour la radiologie interventionnelle, ou encore d'autres domaines en dehors du domaine chirurgical, tel que l'injection guidée par image, de substances intra articulaires rachidiennes ou d'autres articulations, ou bien tel que des ponctions guidées par image, de liquide ou de matières solides en vue de leur évacuation ou de leur prélèvement à visée diagnostique. Description des figures. La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va en être faite d'un exemple de réalisation, en relation avec les figures des planches annexées, dans lesquelles : La fig.1 est une illustration en perspective d'un appareil de fixation de la présente invention, qui est porteur d'un référentiel optique en vue du maintien de ce dernier sur une personne. La fig.2 est une vue schématique de face de l'appareil de fixation représenté sur la fig.1, implanté sur une personne. La fig.3 est une illustration en perspective d'un ensemble monobloc regroupant les principaux organes de l'appareil de fixation représenté sur les figures précédentes. 5 Sur les fig.1 et fig.2, un appareil de fixation est destiné à maintenir un référentiel optique 1 sur une personne par exemple telle qu'un patient, en vue par exemple de pratiquer une intervention chirurgicale faiblement invasive assistée par ordinateur dans le cas où le référentiel optique 1 fait partie intégrante de moyens 10 d'assistance par ordinateur pour intervention chirurgicale. L'agencement du référentiel optique 1 est susceptible d'être quelconque, dès lors qu'il comprend un bras 2 pour sa jonction avec l'appareil de fixation. La présence d'un tel bras de jonction 2 est courante, et sur l'exemple de réalisation illustré, le bras de jonction 2 que comporte le référentiel optique 1 ménage un coude. Cette conformation 15 coudée est donnée à titre d'exemple, le référentiel optique 1 étant susceptible d'être pourvu d'un quelconque agencement à excentrique analogue. Le coude ou ledit quelconque agencement à excentrique du référentiel optique 1, permet, à partir d'un pivotement sur lui-même du référentiel optique 1 autour de l'axe d'extension du bras de jonction 2, de positionner le référentiel optique dans 20 l'espace euclidien pour fournir les informations nécessaires aux moyens d'assistance par ordinateur. L'appareil de fixation est principalement composé d'une semelle 3 globalement plane et longitudinalement étendue, qui est surplombée par un talon 4 de 25 conformation ramassée et agencé pour recevoir le bras de jonction 2 que comporte le référentiel optique 1. La semelle 3 est destinée à prendre appui contre l'enveloppe cutanée du patient et à être maintenue plaquée contre cette dernière au moyen de broches percutanées 5 se fichant dans la matière osseuse du patient. Le talon 4 est en saillie par rapport à la face supérieure 6 de la semelle 3 30 opposée à la face inférieure 7 de cette dernière prenant appui contre l'enveloppe cutanée du patient. Ce talon 4 est destiné à recevoir le bras de jonction 2 du référentiel optique 1, pour son maintien ferme sur l'appareil de fixation. La semelle 3 est traversée par une pluralité de trous 8 destinés au passage des broches percutanées 5. Sur la fig.2 plus particulièrement, les broches 5 sont destinées à être fichées dans la matière osseuse 15 du patient. L'axe d'extension des trous 8 est globalement orienté orthogonalement au plan général de la semelle 3. Cependant et tel que représenté sur l'exemple de réalisation illustré, l'axe d'extension des trous 8 est susceptible d'être légèrement incliné pour faciliter le fichage des broches 5 dans la matière osseuse 15, tout en permettant de placer ces dernières à distance les unes des autres suivant le sens d'extension latéral de la semelle 3. Les trous 8 sont alignés suivant une pluralité de rangées parallèles les unes par rapport aux autres, les trous 8 étant décalés en quinconce d'une rangée à l'autre. Chacun des bords longitudinaux de la semelle 3 est bordée par une pluralité de rangées s'étendant à proximité les unes des autres. Sur l'exemple de réalisation illustré, les rangées affectées à l'un des bords longitudinaux sont au nombre de deux. La fixation de la semelle 3 sur le patient est avantageusement réalisée au moyen d'au moins trois broches 5, qui sont implantées à distance les unes des autres suivant les dimensions de la semelle 3 correspondante à sa largeur et à sa longueur. Ces dispositions permettent une fixation isostatique fiable et robuste de la semelle 3 sur le patient, tout en limitant les traumatismes infligés aux tissus du patient. La face inférieure 7 de la semelle 3 prenant appui contre l'enveloppe cutanée 9 du patient est de conformation concave, pour épouser au mieux la conformation complémentaire de la zone d'implantation de l'appareil de fixation sur le patient. Plus particulièrement, l'extension longitudinale de la semelle 3 et sa forme globalement concave dans le sens de sa largeur, au moins en ce qui concerne sa face inférieure 7 sinon dans sa totalité tel que représenté, est particulièrement adaptée pour son maintien stable sur une zone du patient occupée par une partie osseuse allongée 15, tel qu'une portion de la colonne vertébrale ou un os long. Le sabot 4 est placé à l'une des extrémités longitudinales de la semelle 3, pour éviter d'occasionner une gêne en encombrant la zone d'intervention chirurgicale et pour permettre un équilibre statique de l'ensemble monobloc 14 associé au bras de jonction 2 et au référentiel optique 1. Ce sabot 4 est de conformation ramassée et comporte un fût 10 de réception du bras de jonction 2 du référentiel optique 1. Le fût 10 permet de positionner rigoureusement le référentiel optique 1 de manière simple et rapide. L'axe d'extension de ce fût 10 est incliné à 45° par rapport au plan général d'extension de la semelle 3, pour faciliter l'installation et la mise en place du référentiel optique 1 et pour éviter que le référentiel optique 1 encombre l'environnement proche de la zone d'intervention chirurgicale. Le talon 4 est agencé en collier de serrage 11, le fût 10 étant radialement fendu pour ménager des ailes de serrage 13. Des vis de serrage 12 permettent de rapprocher les ailes de serrage 13 l'une de l'autre, pour enserrer le bras de jonction 2 du référentiel optique 1 et le maintenir fermement en position. La fixation du référentiel optique 1 peut également être réalisée sans les ailes de serrage 13, mais simplement par mise en place forcée du bras de jonction 2 dans le fût 10 et par ajout d'une vis de pression supplémentaire vissée dans le talon 4 et prenant appui sur le bras de jonction 2. L'appareil de fixation est en tout et pour tout composé de trois groupes d'organes : - un ensemble monobloc 14 regroupant la semelle 3 et le talon 4, représenté sur la 20 fig.3. - un jeu de broches percutanées 5 pour la fixation de la semelle 3 sur le patient, par fichage dans la matière osseuse 15, et - au moins une vis de serrage 12, voire tel que représenté un jeu de vis de serrage 12, pour la fermeture du fût 10 autour du bras de jonction 2. 25 La composition structurelle de l'appareil de fixation est réduite, l'ensemble monobloc 14 pouvant être aisément réalisé par moulage d'une matière synthétique biocompatible stérilisable et radio transparente à faible densité. L'appareil de fixation peut être mis à disposition dans un emballage stérile, et être 30 jeté après son usage unique. Revendications1.- Appareil de fixation d'un référentiel optique (1) sur une personne, cet appareil comprenant un corps muni de moyens de fixation à la personne et de moyens de maintien du référentiel optique (1), caractérisé en ce que le corps est formé d'une semelle (3) globalement plane qui est traversée transversalement dans son plan général par une pluralité de trous (8) de passage sélectif de broches percutanées (5) constitutives des moyens de fixation, et qui est surplombée par un sabot (4) équipé des moyens de maintien du référentiel optique (1). 2.- Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les trous (8) sont alignés suivant au moins une rangée qui s'étend suivant la direction longitudinale d'extension de la semelle (3). 3.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la semelle (3) est traversée par au moins deux rangées de trous (8) qui s'étendent le long de chaque bord longitudinal respectif de la semelle (3). 4.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les trous (8) sont alignés suivant une pluralité de rangées étendues parallèlement l'une à l'autre, les trous (8) étant disposés en quinconce à partir de leur décalage d'une rangée à l'autre. 5.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le sabot (4) est placé à l'une quelconque des extrémités longitudinales de la semelle (3). 30 6.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de maintien comprennent un fût (10) ménagé dans le sabot (4) qui est apte à recevoir fermement un bras de jonction (2) du 13 20 25référentiel optique (1) et dont l'axe est incliné par rapport au plan général de la semelle (3). 7.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé 5 en ce que les moyens de maintien sont agencés en collier de serrage (11) d'un bras de jonction (2) du référentiel optique (1). 8.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la semelle (3) et le sabot (4) forment un ensemble monobloc (14) 10 obtenu par moulage d'une matière synthétique. 9.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins la semelle (3), sinon aussi le sabot (4), sont formés à partir d'un matériau plastique stérilisable et radio transparent de faible 15 densité. 10.- Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la semelle (3) comporte une face d'appui (7) contre l'enveloppe cutanée de la personne qui est de conformation transversale concave. 20