Brevet FR2943355A1 — publié le 20100924

Récipient-mélangeur avec palier d'arbre en partie supérieure L'invention est relative au domaine des récipients-mélangeurs. Elle vise plus particulièrement un récipient-mélangeur destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique en vue de son mélange et un tel récipient-mélangeur faisant fonction de bioréacteur. Le document US-A-2006/0270036 décrit un récipient-mélangeur qui comprend un dispositif rigide extérieur de contention, un conteneur flexible disposé dans le logement, des moyens de mélange du contenu et des moyens d'aération. Selon une réalisation, l'arbre est descendant, le palier étant supérieur, et les moyens d'aération sont localisés à l'aplomb même des moyens de mélange. Selon une autre réalisation, l'arbre, de très petite dimension axiale est montant, le palier étant inférieur, et les moyens de mélange forment une sorte de couronne placée autour du palier. Un tel récipient-mélangeur présente comme inconvénient que la structure limite le mélange obtenu et se révèle particulièrement inapproprié dans le cas où l'on souhaite avoir un conteneur de grande capacité, par exemple pouvant atteindre 5.000 litres. L'invention vise à résoudre les problèmes posés par les récipients-mélangeurs connus du type comportant des moyens d'aération, et, plus particulièrement, à optimiser tant le mélange que l'aération et ce, y compris dans le cas de conteneurs de grande capacité par exemple pouvant atteindre 5.000 litres. A cet effet, selon un premier aspect, l'invention vise un récipient-mélangeur destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique en vue de son mélange, comprenant: un conteneur flexible, comportant : o une paroi ayant une partie inférieure, une partie latérale et une partie supérieure, délimitant un espace intérieur apte à recevoir une certaine quantité du contenu, o un ou plusieurs ports d'introduction dans le conteneur du contenu ou de composants du contenu, coopérant avec un ou plusieurs orifices d'introduction ménagés dans le conteneur, o au moins un port de vidange du contenu coopérant avec au moins un orifice de vidange, des moyens de mélange du contenu, comportant : o au moins un arbre, apte à être entraîné à rotation par des moyens moteur et à entraîner à rotation au moins un organe de mélange, o au moins un palier avec lequel coopère une partie d'extrémité de l'arbre, o au moins un organe de mélange, apte à agiter le contenu, situé dans l'espace intérieur, caractérisé par le fait qu'il comporte au moins un port combiné introduction/palier supérieur ayant une flasque rigide : o pourvue d'un passage d'introduction en communication fluidique d'un côté avec l'espace intérieur et de l'autre avec l'extérieur du conteneur, o fixée de façon rigide et étanche à la partie supérieure de la paroi du conteneur autour d'un orifice d'introduction, le passage d'introduction et l'orifice d'introduction étant en communication fluidique, o supportant du côté intérieur un palier supérieur situé dans l'espace intérieur, adjacent au passage d'introduction sans empêcher la communication fluidique entre le passage d'introduction et l'ouverture d'introduction. Selon une caractéristique, le récipient-mélangeur comporte en outre des moyens d'aération aptes à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération, comportant des moyens d'amenée de gaz d'aération ayant au moins un élément tubulaire s'étendant avec communication fluidique depuis l'extérieur du conteneur jusqu'aux moyens de distribution, et des moyens de distribution de gaz d'aération comprenant au moins un élément étendu de distribution dont la paroi laisse passer des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée, situé dans l'espace intérieur vers la partie inférieure de la paroi du conteneur. Selon un deuxième aspect, l'invention vise un récipient-mélangeur destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique en vue de son mélange, comprenant: un conteneur flexible, comportant : o une paroi ayant une partie inférieure, une partie latérale et une partie supérieure, délimitant un espace intérieur apte à recevoir une certaine quantité du contenu, o un ou plusieurs ports d'introduction dans le conteneur du contenu ou de composants du contenu, coopérant avec un ou plusieurs orifices d'introduction ménagés dans le conteneur, o au moins un port de vidange du contenu coopérant avec au moins un orifice de vidange, des moyens de mélange du contenu, comportant : o au moins un arbre, apte à être entraîné à rotation par des moyens moteur et à entraîner à rotation au moins un organe de mélange, o au moins un palier avec lequel coopère une partie d'extrémité de l'arbre, o au moins un organe de mélange, apte à agiter le contenu, situé dans l'espace intérieur, et des moyens d'aération aptes à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération, comportant : o des moyens d'amenée de gaz d'aération ayant au moins un élément tubulaire s'étendant avec communication fluidique depuis l'extérieur du conteneur jusqu'aux moyens de distribution, o et des moyens de distribution de gaz d'aération comprenant au moins un élément étendu de distribution dont la paroi laisse passer des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée, situé dans l'espace intérieur vers la partie inférieure de la paroi du conteneur. caractérisé par le fait que : le au moins un arbre est maintenu par le seul palier supérieur du port combiné introduction/palier supérieur et s'étend sur une partie seulement de la distance entre la partie supérieure et la partie inférieure de la paroi du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant situé vers la partie supérieure de la paroi du conteneur et par le fait que le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération s'étend dans l'espace intérieur, en étant substantiellement maintenu attenant ou adjacent à la face intérieure de la paroi du conteneur et traversant celle-ci dans la partie supérieure par une liaison étanche. Selon un premier aspect, l'invention vise un récipient-mélangeur destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique en vue de son mélange, comprenant: un conteneur flexible, comportant : o une paroi ayant une partie inférieure, une partie latérale et une partie supérieure, délimitant un espace intérieur apte à recevoir une certaine quantité du contenu, o un ou plusieurs ports d'introduction dans le conteneur du contenu ou de composants du contenu, coopérant avec un ou plusieurs orifices d'introduction ménagés dans le conteneur, o au moins un port de vidange du contenu coopérant avec au moins un orifice de vidange, des moyens de mélange du contenu, comportant : o au moins un arbre, apte à être entraîné à rotation par des moyens moteur et à entraîner à rotation au moins un organe de mélange, o au moins un palier avec lequel coopère une partie d'extrémité de l'arbre, o au moins un organe de mélange, apte à agiter le contenu, situé dans l'espace intérieur, et des moyens d'aération aptes à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération, comportant : o des moyens d'amenée de gaz d'aération ayant au moins un élément tubulaire s'étendant avec communication fluidique depuis l'extérieur du conteneur jusqu'aux moyens de distribution, o et des moyens de distribution de gaz d'aération comprenant au moins un élément étendu de distribution dont la paroi laisse passer des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée, situé dans l'espace intérieur vers la partie inférieure de la paroi du conteneur. caractérisé par le fait que : le au moins un arbre est maintenu par le seul palier supérieur du port combiné introduction/palier supérieur et s'étend sur une partie seulement de la distance entre la partie supérieure et la partie inférieure de la paroi du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant situé vers la partie supérieure de la paroi du conteneur et par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est espacé radialement du port de vidange. Selon une réalisation, le au moins un arbre est maintenu par le seul palier supérieur et s'étend sur une partie seulement de la distance entre la partie supérieure et la partie inférieure de la paroi du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant situé vers la partie supérieure de la paroi du conteneur.40 Selon une réalisation, le moins un organe de mélange est substantiellement espacé de la partie inférieure et de la partie supérieure de la paroi du conteneur. Selon une réalisation, le au moins un arbre des moyens de mélange est situé tout entier dans l'espace intérieur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant à fonctionnement magnétique, un disque rotatif menant à pôles magnétiques, situé à l'extérieur du conteneur, coopérant fonctionnellement avec un disque rotatif mené à pôles magnétiques, fixé sur le au moins un arbre à proximité magnétique du disque rotatif menant. Selon une réalisation, le au moins un arbre des moyens de mélange est situé pour partie dans l'espace intérieur et pour partie à l'extérieur du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant à fonctionnement mécanique, un arbre rotatif menant, situé à l'extérieur du conteneur, coopérant fonctionnellement avec la partie extérieure du au moins un arbre. Selon une réalisation, les moyens de mélange comportent un unique arbre descendant. Selon une réalisation, les moyens de mélange comportent plusieurs arbres descendant d'axes substantiellement parallèles, aptes à entraîner à rotation chacun au moins un organe de mélange. Selon une réalisation, un arbre des moyens de mélange supporte et entraîne un unique organe de mélange situé en une unique localisation axiale sur l'arbre. Selon une réalisation, un arbre des moyens de mélange supporte et entraîne plusieurs organes de mélange situés en une pluralité de localisations axiales sur l'arbre. Selon une réalisation, un organe de mélange est substantiellement espacé de la partie supérieure de la paroi du conteneur, d'une distance de l'ordre d'au moins le tiers de l'écartement entre la partie inférieure et la partie supérieure de la paroi du conteneur. 30 Selon une réalisation, le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération s'étend dans l'espace intérieur, en étant substantiellement maintenu attenant ou adjacent à la face intérieure de la paroi du conteneur. Selon une réalisation, le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération est au moins pour 35 partie structurellement distinct de la paroi du conteneur et maintenue à elle par collage, soudage ou au moyen de pièces de maintien rapportées. Selon une réalisation, le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération est au moins pour partie structurellement partie intégrante de la paroi du conteneur. 40 Selon une réalisation, le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération traverse la paroi du conteneur par une liaison étanche. Selon une réalisation, le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération traverse la paroi du conteneur dans la partie supérieure. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est maintenu attenant ou adjacent à la face intérieure de la partie inférieure de la paroi du conteneur. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est, au moins pour partie, structurellement distinct de la paroi du conteneur et maintenu à elle par collage, soudage ou au moyen de pièces de maintien rapportées. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est, au moins pour partie, structurellement partie intégrante de la paroi du conteneur. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération ne traverse pas la paroi du conteneur. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comporte une paroi pourvue d'une pluralité de trous répartis aptes au passage des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée. Selon une réalisation, la pluralité de trous aptes au passage des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée est orientée avec différents axes d'inclinaison sur la verticale. Selon une réalisation, les trous de la pluralité de trous sont soit de même taille soit de tailles différentes. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération a, en section droite transversale, une forme circulaire, ou pseudo-circulaire, ou elliptique ou pseudo-elliptique. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comprend au moins un anneau complet fermé sur lui-même, en communication circulaire continue ou non. Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comprend au moins un anneau incomplet ouvert par rapport à lui-même. Selon une réalisation, l'anneau incomplet a une ouverture d'angle comprise entre environ 180° et 40 270°.35 Selon une réalisation, le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comprend au moins un anneau et au moins un élément transversal en communication fluidique. Selon une réalisation, le au moins un anneau du au moins un élément étendu de distribution de gaz 5 d'aération est sensiblement centré sur le port de vidange. Selon une réalisation, les moyens d'aération comportent un unique ensemble de moyens d'amenée de gaz d'aération et de moyens de distribution de gaz d'aération. 10 Selon une réalisation, les moyens d'aération comportent plusieurs ensembles distincts de moyens d'amenée d'un ou de plusieurs gaz d'aération et de moyens de distribution du ou des gaz d'aération. Selon une réalisation, un ensemble de moyens d'aération comporte un seul élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération communiquant avec un seul élément étendu de distribution de gaz 15 d'aération, ou un seul élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération communiquant avec plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération, ou plusieurs éléments tubulaires d'amenée de gaz d'aération communiquant avec un seul élément étendu de distribution de gaz d'aération, ou plusieurs éléments tubulaires d'amenée de gaz d'aération communiquant avec plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération. 20 Selon une réalisation, il comporte plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération distincts, caractérisé par le fait que au moins certains des plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération sont situés en une pluralité de localisations radiales dans l'espace intérieur vers la partie inférieure du conteneur. Selon une réalisation, les plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération distincts sont substantiellement espacés radialement du port de vidange jusqu'au voisinage de la partie latérale de la paroi du conteneur. 30 Selon une réalisation, un élément étendu de distribution de gaz d'aération est substantiellement espacé radialement du port de vidange d'une distance de l'ordre d'au moins le cinquième du diamètre de la partie inférieure de la paroi du conteneur. Selon une réalisation, ne saille sous la partie inférieure de la paroi du conteneur que la vidange. Selon une réalisation, il comporte également un ou plusieurs ports d'évacuation de gaz coopérant avec au moins un orifice d'évacuation ménagé dans la partie supérieure de la paroi du conteneur, pourvu d'une valve anti-retour, empêchant l'introduction dans le conteneur de fluides ou de contaminants non souhaités ou indésirables. 25 35 40 Selon une réalisation, il comporte également un ou plusieurs ports d'introduction, de vidange, de montage. Selon une réalisation, le conteneur est de grande capacité, pouvant aller jusqu'à 5.000 litres. Selon une réalisation, il comporte également un dispositif rigide extérieur de contention du conteneur empli de son contenu, comprenant une paroi de fond, une paroi périphérique et une ouverture supérieure, délimitant un logement principal dans lequel est placé de façon amovible le conteneur flexible dont la partie inférieure repose sur la paroi de fond et dont la partie latérale vient s'appliquer, lorsque le conteneur est empli de son contenu, contre la paroi périphérique. Selon une réalisation, le dispositif rigide extérieur de contention comporte également un logement secondaire en dessous de la paroi de fond de logement et de protection de la vidange et, le cas échéant, du moyen moteur d'entraînement des moyens de mélange lorsqu'il est prévu en partie inférieure. Selon une réalisation, le dispositif rigide extérieur de contention comporte également des moyens de chauffage et le conteneur flexible est en un matériau présentant une certaine conductivité thermique, de manière que la mise en oeuvre des moyens de chauffage permette le chauffage du contenu ; et, le cas échéant, des moyens de contrôle de la température du conteneur et des moyens de commande des moyens de chauffage. Selon une réalisation, le conteneur peut se trouver dans trois états extrêmes: un état désassemblé du dispositif rigide extérieur de contention dans lequel le conteneur peut être disposé de façon aplatie sur lui-même, un état assemblé au dispositif rigide extérieur de contention dans lequel le conteneur, vide de contenu, est disposé dans le logement principal du dispositif de contention en reposant sur la paroi de fond, et un état assemblé au dispositif rigide extérieur de contention dans lequel le conteneur, empli de son contenu, est disposé dans le logement principal du dispositif de contention en reposant sur la paroi de fond et en étant appliqué contre la paroi périphérique. Selon une réalisation, on y réalise une bioréaction, le récipient-mélangeur étant un bioréacteur. On décrit maintenant plusieurs modes de réalisation de l'invention à l'aide des dessins, dans lesquels : - La figure 1 est une vue en perspective d'une réalisation possible d'un récipient-mélangeur, dont le dispositif rigide extérieur de contention n'est pas représenté. - Les figures 2A, 2B et 2C sont trois vues en perspective de trois modes de réalisation d'un port combiné introduction/palier supérieur destiné à faire partie du récipient-mélangeur. - La figure 3 est une vue en perspective extérieure du récipient-mélangeur montrant le dispositif rigide extérieur de contention. Un récipient-mélangeur 1 selon l'invention est destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique C en vue de son mélange ou, le cas échéant en vue d'une bioréaction, le récipient-mélangeur 1 étant alors un bioréacteur. Le contenu C comprend une ou au moins une phase liquide. Le cas échéant, le contenu C est réalisé à partir de plusieurs composants C,, C2... dont au moins un est en phase liquide et dont un ou plusieurs peut être en phase solide, tel que de la poudre. Le cas échéant, dans le cas d'un bioréacteur, le contenu C comprend également des cellules, des micro-organismes... Le récipient-mélangeur 1 présente un axe principal XX, vertical. Le récipient-mélangeur 1 comporte en premier lieu un conteneur flexible 2. Ce conteneur flexible 2 est formé par une paroi 3, en un ou plusieurs tronçons solidarisés les uns avec les autres, ayant une 15 partie inférieure 3a, une partie latérale 3b et une partie supérieure 3c, délimitant un espace intérieur 4, apte à recevoir une certaine quantité du contenu C. Selon une réalisation, le conteneur flexible 2 est à usage unique. 20 Le conteneur flexible 2 peut avoir une capacité allant jusqu'à 5.000 litres, en fonction des besoins et des applications. Les mots � vertical �, � horizontal �, � supérieur �, � inférieur � se réfèrent à la situation dans laquelle le récipient-mélangeur 1 est dans une position apte à son fonctionnement. II est entendu toutefois que 25 le récipient-mélangeur 1 peut occuper d'autres positions ou avoir d'autres états, par exemple parce qu'il n'est pas en fonctionnement. Le mot � vertical � ne doit pas être compris dans un sens étroit, mais dans le sens signifiant du plus haut au plus bas et inversement. D'autre part, les mots � intérieur � et � extérieur � se réfèrent, respectivement à ce qui se trouve dans et hors du conteneur 2. 30 Enfin, les mots � axial � d'une part, � radial � et � transversal � d'autre part, se réfèrent à ce qui s'étend dans ou parallèlement ou sensiblement parallèlement à l'axe XX d'une part, et perpendiculairement ou orthogonalement ou sensiblement perpendiculairement ou orthogonalement à l'axe XX d'autre part. 35 Le récipient-mélangeur 1 comporte un ou plusieurs ports 5 traversant, d'introduction dans le conteneur 2 du contenu C ou de composants C,, C2... du contenu C, coopérant avec un ou plusieurs orifices d'introduction ménagés dans le conteneur 2. Le récipient-mélangeur 1 comporte également au moins un port 6 traversant de vidange du contenu C 40 du conteneur 2, coopérant avec au moins un orifice de vidange ménagé dans le conteneur 2. 10 Naturellement, le port de vidange 6 est apte à être obturé à chaque fois que nécessaire et au contraire ouvert pour la vidange. On entend dans ce document par � port �, un moyen de connexion ou de liaison physique. Un tel port est traversant lorsqu'il s'agit d'assurer une fonction de mise en communication entre l'intérieur et l'extérieur du conteneur 2, par exemple pour l'introduction ou la vidange de ce qui doit être placé ou est placé dans le conteneur 2. Un tel port peut également être non traversant lorsqu'il s'agit d'assurer une fonction de maintien d'un organe du récipient-mélangeur. Aux ports 5 peuvent être associé, en communication fluidique et avec une connexion étanche et le cas échéant amovible, des conduits, poches, réservoirs, le cas échéant souples. De même, aux ports 6 peuvent être associé, en communication fluidique et avec une connexion étanche et le cas échéant amovible, des conduits, poches, réservoirs, le cas échéant souples. Ces conduits, poches, réservoirs 5b et 6b sont situés et s'étendent à l'extérieur du récipient-mélangeur 1 et reliés de façon appropriée à des amenées et évacuations, respectivement. Ces conduits, poches, réservoirs sont adaptés û notamment en ce qui concerne leur taille - à la nature de ce qu'ils contiennent ou assurent le passage. La connexion étanche et le cas échéant amovible est assurée par tout dispositif approprié, comme il est connu dans le domaine de l'invention. Dans la réalisation représentée sur la figure 1, les ports 5 d'introduction sont placés en position supérieure du récipient-mélangeur 1 et les orifices d'introduction sont ménagés dans la partie supérieure 3c de la paroi 3, tandis que le port 6 de vidange est placé en position la plus basse du récipient-mélangeur 1 et l'orifice de vidange ménagé dans la partie inférieure 3a du conteneur 2, dans sa zone la plus basse. Le cas échéant, un (ou plusieurs) port 5 d'introduction est placé en position inférieure du récipient-mélangeur 1 et l'orifice d'introduction correspondant ménagé dans la partie inférieure 3a du conteneur 2 ou dans la zone inférieure de la partie latérale 3b. Le récipient-mélangeur 1 comporte également des moyens 7 de mélange du contenu du conteneur 2. On entend par là le mélange de ce qui se trouve dans l'espace intérieur 4 du conteneur 2, qu'il s'agisse du contenu C, ou d'une partie de ses composants, et/ou d'une partie seulement de la quantité totale qui doit y être placée. Les moyens 7 de mélange comprennent, en premier lieu, au moins un arbre 8, descendant, apte à être entraîné à rotation par des moyens moteurs 9 et à entraîner à rotation au moins un organe de mélange 10. Les moyens 7 de mélange comprennent, en deuxième lieu, au moins un palier supérieur 11a, adjacent à la partie supérieure 3c de la paroi 3, avec lequel coopère la partie supérieure 8b de l'arbre 8.40 Les moyens 7 de mélange comprennent, en troisième lieu, au moins un organe de mélange 10, apte à agiter le contenu, situé dans l'espace intérieur 4. Le récipient-mélangeur 1 comporte également des moyens d'aération 13 aptes à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération. On entend par là l'aération de ce qui se trouve dans l'espace intérieur 4 du conteneur 2, qu'il s'agisse du contenu C, ou d'une partie de ses composants, et/ou d'une partie seulement de la quantité totale qui doit y être placée. Les moyens 13 d'aération comprennent, en premier lieu, des moyens 14 d'amenée de gaz d'aération ayant au moins un élément tubulaire 14a s'étendant avec communication fluidique depuis l'extérieur du conteneur 2 jusqu'à des moyens de distribution 15. Les moyens 13 d'aération comprennent, en second lieu, les moyens 15 de distribution de gaz d'aération comprenant au moins un élément étendu 15a de distribution dont la paroi laisse passer des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée 14. Cet élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération est situé dans l'espace intérieur 4, vers la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2. Le récipient-mélangeur 1 comporte également dans la réalisation représentée sur les figures 2A, 2B et 2C, un port combiné introduction/palier supérieur 5+11a ayant une flasque rigide 16a. On entend ici par �flasque �, une pièce rigide en forme générale de paroi pleine, au moins sensiblement plate, placée à plat, et destinée au maintien. Dans ce cas, cette flasque 16a est, en premier lieu, pourvue d'un passage 17 d'introduction du contenu C ou de composants C,, C2... du contenu C, ce passage 17 étant en communication fluidique d'un côté avec l'extérieur du conteneur 2 et de l'autre avec l'espace intérieur 4. Cette flasque 16a est, en deuxième lieu, fixée de façon rigide et étanche à la partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2 autour de l'orifice d'introduction prévu à cet effet, le passage d'introduction et l'orifice d'introduction étant en communication fluidique. Cette flasque 16a, en troisième lieu, supporte du côté intérieur le palier supérieur 11a situé dans l'espace intérieur 4 en étant adjacent au passage d'introduction, sans empêcher la communication fluidique entre le passage d'introduction et l'orifice d'introduction. Le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération est substantiellement espacé radialement du port de vidange 6. On entend par là que l'élément étendu 15a n'est pas incorporé dans ou à proximité immédiate du port de vidange 6.40 Le au moins un élément tubulaire 14a de distribution de gaz d'aération s'étend à partir de l'élément étendu 15a de distribution, dans l'espace intérieur 4, le long de la face intérieure de la partie inférieure 3a et de la partie latérale 3b de la paroi 3 du conteneur 2. Le au moins un élément tubulaire 14a de distribution de gaz d'aération s'étend à l'extérieur du conteneur 2 à partir de la û ou du voisinage de la - partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2. Au moins un organe de mélange 10 est substantiellement espacé de la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2 et du au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération. On entend par là que l'organe de mélange 10 n'est pas incorporé dans ou à proximité immédiate de la paroi 3 du conteneur 2, et du au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération. Les dispositions constructives qui précèdent sont telles que les bulles du gaz d'aération distribuées depuis le au moins un élément étendu 15a de distribution du gaz d'aération, sont réparties dans le contenu de l'espace intérieur 4 par, d'une part, une première répartition dans la zone inférieure de l'espace intérieur 4 adjacente à la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2, par le au moins un élément étendu 15a de distribution du gaz de distribution et, d'autre part, une seconde répartition par le au moins un organe de mélange 10 dans l'ensemble de l'espace intérieur 4 du conteneur 2. Le récipient-mélangeur 1 comporte également, en raison de la nature flexible du conteneur 2, un dispositif rigide - éventuellement semi-rigide - extérieur de contention 18 du conteneur 2 empli de son contenu pendant le remplissage, le mélange et la vidange. Le dispositif rigide extérieur de contention 18 comprend une paroi de fond 19 et une paroi périphérique 20, ménageant une ouverture supérieure d'accès 21 et délimitant un logement principal dans lequel est placé de façon amovible le conteneur flexible 2. Le dispositif rigide extérieur de contention 18 est généralement de géométrie, forme et et/ou dimension identiques au conteneur flexible 2, afin de réduire les sollicitations sur les soudures ou les changements de direction dans la matière du conteneur flexible 2. Le dispositif rigide extérieur de contention 18 comporte l'ouverture d'accès 21 afin de permettre la mise en place et l'enlèvement du conteneur flexible 2. Le cas échéant, le dispositif rigide extérieur de contention 18 comporte d'autres ouvertures pour 35 introduire le contenu C ou les composants C,, C2... du contenu C et vidanger le contenu C, ou pour accéder aux différents éléments du récipient-mélangeur 1 qui doivent être accessibles pour l'utilisation. La partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2 repose sur la paroi de fond 19, tandis que la partie 40 latérale 3b de la paroi 3 du conteneur 2 vient s'appliquer, lorsque le conteneur 2 est empli de son contenu, contre la paroi périphérique 20.30 Le cas échéant, le dispositif rigide extérieur de contention 18 comporte également, ou forme, un logement ou espace secondaire 22 situé en dessous de la paroi de fond 19. Ce logement ou espace secondaire 22 permet le logement et la protection des moyens du récipient-mélangeur 1 se trouvant en dessous du conteneur 2. II s'agit par exemple du conduit, de la poche ou du réservoir associé au port de vidange. Le cas échant, le logement ou espace secondaire 22 peut être ménagé à l'intérieur d'un piètement 22a, tel que tant la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2 que la paroi de fond 19 du dispositif rigide extérieur de contention 18 soit écarté du sol ou de la surface d'appui recevant le récipient-mélangeur 1, ce dernier étant maintenu en position verticale, tout en autorisant l'accès à l'orifice de vidange. Le cas échéant, le dispositif rigide extérieur de contention 18 comporte également des moyens de chauffage destinés au chauffage du contenu du conteneur 2. Dans ce cas, le conteneur flexible est réalisé en un matériau présentant une certaine conductivité thermique, de manière que la mise en oeuvre des moyens de chauffage en question permette le chauffage du contenu. Dans ce cas, et le cas échéant, il est également prévu des moyens de contrôle de la température du contenu dans le conteneur 2 et des moyens de commande des moyens de chauffage. De tels moyens de contrôle de la température sont portés par un ou des ports 23 prévus à cet effet. Le cas échéant, le dispositif rigide extérieur de contention 18 comporte également des portes, des fenêtres, etc. 18a Selon une réalisation, la paroi de fond 19 a une forme de calotte arrondie, par exemple hémisphérique ou pseudo hémisphérique, la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2 ayant une même forme. Cette disposition constructive, combinée aux dispositions constructives précédemment exposées, contribue à l'efficacité du mélange et de l'aération. Le conteneur flexible 2 peut se trouver dans trois états extrêmes : - Un état désassemblé, dans lequel le conteneur 2 est désassemblé du dispositif rigide extérieur de contention 18. Dans cet état, le conteneur 2, qui est flexible dans son ensemble, peut û alors qu'il est vide du contenu C - être disposé de façon aplatie sur lui-même. Cet état est tout particulièrement utile pour le stockage ou le transport. - Un état assemblé vide, dans lequel le conteneur 2 est assemblé au dispositif rigide extérieur de contention 18, comme il a été décrit plus haut. le conteneur 2 étant vide du contenu C. Dans cet état, le conteneur 2 est disposé dans le logement principal du dispositif de contention 18 en reposant sur la paroi de fond 19. - et, enfin, un état assemblé empli, dans lequel le conteneur est assemblé au dispositif rigide extérieur de contention 18, comme il a été décrit plus haut, le conteneur 2 étant empli de contenu C. Dans cet état, le conteneur 2 est disposé dans le logement principal du dispositif de contention 18 en reposant sur la paroi de fond 19 et en étant appliqué contre la paroi périphérique 20. Pour le procédé de mise en oeuvre d'un récipient-mélangeur 1 tel qu'il vient d'être décrit, on dispose d'un tel récipient-mélangeur 1 dont le port de vidange 6 est obturé et on dispose du contenu C ou des composants C,, C2... du contenu C. Ce contenu C ou ces composants C,, C2... du contenu C sont destinés à être reçus dans le conteneur du récipient-mélangeur 1, puis mélangé, moyennant une aération. Selon le procédé, tout d'abord, on introduit dans le conteneur 2, le contenu C ou les composants C,, C2... du contenu C, par le ou les ports 5. Puis, on met en oeuvre les moyens 7 de mélange pour agiter le contenu du conteneur 2 se trouvant dans l'espace intérieur 4. Par ailleurs, on met en oeuvre les moyens 13 d'aération pour délivrer au contenu du conteneur 2 se 15 trouvant dans l'espace intérieur 4, une certaine quantité de gaz d'aération. L'agitation et l'aération sont réalisées au moins partiellement simultanément, le cas échéant, totalement simultanément. 20 Par suite des dispositions constructives du récipient-mélangeur 1 et du procédé mis en oeuvre, on distribue les bulles du gaz d'aération depuis le au moins un élément étendu 15a de distribution et on les répartit dans le contenu C se trouvant dans l'espace intérieur 4, par, d'une part, une première répartition dans la zone inférieure de l'espace intérieur 4 adjacente à la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2, par le au moins un élément étendu 15a de distribution du gaz de distribution et, 25 d'autre part, une seconde répartition par le au moins un organe de mélange 10 dans l'ensemble de l'espace intérieur 4 du conteneur 2. Le procédé peut faire l'objet de plusieurs modes d'exécution. Ainsi, on peut introduire, d'abord dans le conteneur 2 un composant C; du contenu C ou une partie des composants C,, C2... du contenu C, 30 puis on met en oeuvre les moyens 7 de mélange et les moyens 13 d'aération de manière à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération, puis on introduit dans le conteneur 2 le ou les composants C,, C2... restant du contenu C. Le récipient-mélangeur 1 comportant d'une part le conteneur flexible 2 et d'autre part le dispositif 35 rigide extérieur de contention 18, on peut procéder ainsi. On part d'un récipient-mélangeur 1 dont le conteneur 2 est désassemblé du dispositif rigide extérieur de contention 18, ainsi que vide de contenu et disposé de façon plus ou moins aplatie sur lui-même. 40 Puis, on assemble le conteneur 2 au dispositif rigide extérieur de contention 18, en le disposant dans le logement principal de celui-ci, en reposant sur sa paroi de fond 19.10 Enfin, on introduit alors dans le conteneur 2 le contenu C ou des composants C,, C2... du contenu C. Le reste du procédé est comme décrit plus haut. Le récipient-mélangeur peut faire l'objet de plusieurs réalisations en fonction des différentes variantes d'exécution des moyens 7 de mélange, du port combiné introduction/palier supérieur 5+11a et des moyens 13 d'aération, les différentes variantes de ces moyens 7 et 13 pouvant, de surcroît, être le plus souvent combinées entre elles. On décrit maintenant plus spécialement différentes variantes d'exécution des moyens 7 de mélange. Dans la réalisation de l'invention, le au moins un arbre 8 des moyens 7 de mélange coopère avec un unique palier, à savoir le palier supérieur 11a. L'arbre 8 comporte une extrémité libre inférieure 8a qui 15 est écartée de la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2, par exemple située environ à mi-hauteur du conteneur 2. Le moyen moteur 9 d'entraînement à rotation de l'arbre 8 est situé vers la partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2. Le palier supérieur 11a a une flasque 16a, rigide, fixée de façon rigide à la partie supérieure 3c de la 20 paroi 3 du conteneur 2. Cette flasque 16a supporte du côté intérieur le palier supérieur 11a qui est situé dans l'espace intérieur 4. Selon une variante d'exécution possible, le au moins un arbre 8 des moyens 7 de mélange est situé tout entier dans l'espace intérieur 4. Dans ce cas, le moyen moteur 9 d'entraînement à rotation de 25 l'arbre 8, vers la partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2, est à fonctionnement magnétique. A cet effet, il est prévu un disque rotatif menant situé à l'extérieur du conteneur 2, coopérant fonctionnellement avec un disque rotatif mené à pôles magnétiques, fixé sur le au moins un arbre 8 à proximité magnétique du disque rotatif menant. 30 L'extrémité supérieure 8b de l'arbre 8 incorpore ainsi un disque magnétique incluant une pluralité d'aimants, qui est intégré par tout moyen de fixation ou de construction. Le disque magnétique est ensuite positionné à proximité de la flasque supérieure 16a. Le disque magnétique est raccordé à la flasque supérieure, de manière à permettre au moyen moteur magnétique d'agir sur les aimants du disque magnétique, dans la largeur de la flasque supérieure 16a. 35 Par exemple, le disque magnétique est fixé sur l'arbre 8 par vissage d'une extrémité filetée de l'arbre 8 dans une ouverture filetée à l'intérieur du disque magnétique. D'autres moyens, tels qu'éléments clavetés, adhésifs, attaches, fixations rapides, goupilles, vis, verrous, soudage, et similaires, ainsi que la formation du disque magnétique sur l'arbre 8 lors de sa fabrication, peuvent être utilisés pour fixer le 40 disque magnétique à l'arbre 8, sans limitation. 10 Pour maintenir le disque magnétique en relation correcte avec la flasque supérieure, il est prévu un crochet ou un cliquet sur le disque magnétique, qui s'engage sur une lèvre de la flasque supérieure 16a. Les moyens particuliers de fixation du disque magnétique et de la flasque supérieure 16a consistant en l'utilisation du cliquet associé à la flasque supérieure 16a et de la lèvre associée au disque magnétique ne sont pas exclusifs d'autres, des alternatives telles que fixations rapides, profilés et similaires étant possibles, dès lors que le disque magnétique peut tourner relativement librement par rapport à la flasque supérieure 16a. De plus, pour s'assurer que le moyen moteur 9, magnétique conserve un alignement correct avec les aimants du disque magnétique, la flasque supérieure 16a inclut un accouplement d'entraînement qui s'étend vers le haut, à partir de la face extérieure de la flasque supérieure 16a. Selon une autre variante d'exécution possible, le au moins un arbre 8 des moyens 7 de mélange est situé pour partie dans l'espace intérieur 4 et pour partie à l'extérieur du conteneur 2, une liaison tournante étanche étant prévue. Dans ce cas, le moyen moteur 9 d'entraînement à rotation de l'arbre 8 peut être à fonctionnement mécanique, un arbre rotatif menant, situé à l'extérieur du conteneur 2, coopérant fonctionnellement avec la partie extérieure du au moins un arbre 8. Selon une réalisation, les moyens 7 de mélange comportent un unique arbre 8 descendant. On entend par � descendant �, le fait que l'arbre 8 s'étend généralement dans une direction haut-bas ou verticale à partir du palier supérieur I la. Selon une autre réalisation possible, les moyens 7 de mélange comportent plusieurs arbres 8 d'axes substantiellement parallèles entre eux et tous attenants à la partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2. Ces arbres 8 sont aptes à entraîner à rotation chacun au moins un organe de mélange 10. Le récipient-mélangeur 1 comporte dans cette réalisation plusieurs organes de mélange 10. Selon une réalisation possible, un arbre 8 des moyens 7 de mélange supporte et entraîne un unique organe de mélange 10 situé en une unique localisation axiale sur l'arbre 8. Selon une autre réalisation, un arbre 8 supporte et entraîne plusieurs organes de mélange 10 situés en une pluralité de localisations axiales sur l'arbre 8. Un organe de mélange 10 peut se présenter sous la forme d'une hélice ayant un moyeu supportant plusieurs pales. Un organe de mélange 10 est substantiellement espacé de la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2 et du au moins un élément étendu 15a de distribution. Selon une réalisation, cet espacement ou distance est de l'ordre d'au moins le quart de l'écartement entre la partie inférieure 3a et la partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2. En particulier, cet espacement ou distance est de l'ordre d'au moins le tiers de l'écartement entre la partie inférieure 3a et la partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2. On décrit maintenant plus spécialement différentes variantes d'exécution du port combiné introduction/palier supérieur 5+11a. La flasque 16a associée à la partie supérieure 8b de l'arbre 8 et faisant partie du récipient-mélangeur 1, est plus particulièrement représenté sur les figures 2A, 2B et 2C selon plusieurs variantes d'exécution. Dans chacune de ces variantes, la flasque 16a est formé d'une matière sensiblement rigide, de préférence une matière plastique rigide, en forme de paroi ou de plaquette raccordée au conteneur flexible 2 dans son axe XX, au centre de la partie supérieure 3c. Cette flasque 16a peut être raccordée au conteneur flexible 2 de toute manière appropriée de façon à former un joint rigide et hermétique entre les matières respectives, rigide et flexible. La partie inférieure de la flasque supérieure 16a, qui se trouve dans l'espace intérieur 4 du conteneur 2, inclut le palier supérieur 11a qui forme un moyen de raccordement qui coopère avec la partie supérieure 8b de l'arbre 8. Le palier 11a peut être un palier mâle en forme de tourillon, tel que représenté sur les figures 2A et 2B, inséré dans une cavité ouverte ménagée dans la partie supérieure 8b de l'arbre 8. Le palier 1la peut être un palier femelle en forme de couronne, tel que représenté sur la figure 2C, dans la cavité de laquelle est insérée la partie supérieure 8b de l'arbre 8. II est préféré que l'arbre 8 s'adapte sur le palier 11 avec un frottement minimal, de sorte que l'arbre 8 peut tourner librement sur le palier 11. A cet effet, on prévoit d'inclure possiblement un palier de butée entre la partie supérieure 8b de l'arbre 8 et le palier 11a, ou il peut être prévu des paliers lisses, à billes ou à rouleaux. Si cela est souhaité, un cliquet, qui ne compromet pas significativement la rotation de l'arbre 8 sur le palier 1la, peut être prévu afin de maintenir l'arbre 8 sur le palier 1la. Dans une réalisation, à la flasque supérieure 16a est associé un port d'introduction 5 avec un orifice d'introduction ménagé dans le conteneur 2. La flasque 16a est donc pourvue d'un passage d'introduction 30 en communication fluidique d'un côté avec l'extérieur du conteneur 2 et de l'autre avec l'espace intérieur 4 du conteneur 2, via le port d'introduction 5 proprement dit, ici en forme de tronçon de tube comportant une partie extrême comportant une saillie périphérique extérieure en forme de dent de requin 31, permettant la fixation de la partie extrême d'un conduit d'introduction. Le passage d'introduction 30 comporte une ou plusieurs ouvertures 30a assurant la communication avec l'espace intérieur 4. Ces ouvertures 30a sont disposées en fonction de la structure du palier 11a. Dans la variante de la figure 2A, il est prévu une pluralité d'ouvertures 30a radiales ou sensiblement radiales, ménagées à la base û supérieure - du palier 1la en forme de tourillon, réparties autour, et ces ouvertures 30a débouchent dans le port d'introduction 5. Dans la variante de la figure 2B, il est prévu une ouverture 30a unique, axiale, ménagée axialement en dessus de la base û supérieure - du palier en forme de tourillon 11, laquelle base û supérieure - est abaissée par rapport à la flasque 16a au moyen d'entretoises 32 disposées radialement et axialement, un espace étant ainsi ménage entre cette base et la flasque 16. Dans la variante de la figure 2C, il est prévu une pluralité d'ouvertures 30a radiales ou sensiblement radiales, ménagées à la base û supérieure - du palier 11a en forme de couronne, réparties autour, et ces ouvertures 30a débouchent dans le port d'introduction 5. On décrit maintenant plus spécialement différentes variantes d'exécution des moyens 13 d'aération. Le au moins un élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération s'étend dans l'espace intérieur 4 du conteneur, en étant substantiellement maintenu attenant ou adjacent ou contre la face intérieure de la paroi 3 du conteneur 2, de manière à éviter que l'élément tubulaire 14a ne divague dans le conteneur 2, alors que le contenu de celui-ci est agité par les moyens 7 de mélange, au risque d'interférer avec ceux-ci. A cet effet, selon les différentes variantes d'exécution envisageables, le au moins un élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération est au moins pour partie structurellement distinct de la paroi 3 du conteneur 2 et maintenue à elle par collage, soudage ou au moyen de pièces de maintien 34, apportées, et/ou au moins pour partie structurellement partie intégrante de la paroi 3 du conteneur 2. Des exemples typiques de pièces de maintien 34 sont des bandes d'adhésif, des brides, des cavaliers ou analogue disposées de place en place le long de l'élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération. L'élément tubulaire 14a d'amenée peut également être un manchon. Ce manchon est construit en une longueur de matière, de préférence, identique à celle de la face intérieure de la paroi 3 du conteneur flexible 2, soudée ou fixée autrement sur ses côtés longitudinaux sur la face intérieure de la paroi 3 en étant placé à l'intérieur du conteneur flexible 2. La zone tubulaire comprise entre ce manchon et la face intérieure de la paroi 3 du conteneur flexible 2 achemine le gaz depuis l'extérieur du récipient-mélangeur jusqu'aux moyens 15 de distribution de gaz d'aération. En amont (arrivée du gaz d'aération), le au moins un élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération traverse la paroi 3 du conteneur dans la partie supérieure 3c, par une liaison étanche 33. Cette disposition constructive permet, d'une part, de libérer la zone située au dessous de la partie inférieure 3a qui n'est pas encombrée par cet élément tubulaire 14a et, d'autre part, de ne pas être obligé de prévoir dans la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2, une ouverture de passage pour l'élément tubulaire 14a. D'autre part, le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération est maintenu attenant ou adjacent à la face intérieure de la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2. Selon les différentes variantes d'exécution envisageables, le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération est, au moins pour partie, structurellement distinct de la paroi 3 du conteneur 2 et maintenu à elle par collage, soudage ou au moyen de pièces de maintien rapportées et/ou au moins pour partie, structurellement partie intégrante de la paroi 3 du conteneur 2. En tout état de cause, le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération ne traverse pas la paroi 3 du conteneur 2. De telles pièces de maintien rapportées, lorsqu'elles sont prévues, peuvent être identiques ou analogues à celles utilisées pour l'élément tubulaire 14a d'amenée. Bien entendu, la variante d'exécution du au moins un élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération est en adéquation avec celle du au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération. Le au moins un élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération s'étend, depuis l'amont vers l'aval, depuis l'extérieur vers l'intérieur du conteneur 2 et l'élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération, par la liaison étanche 33 dans la partie supérieure 3c, puis axialement le long de la face intérieure de la partie latérale 3b jusqu'à la face intérieure de la partie inférieure 3a, puis radialement ou sensiblement radialement sur la face intérieure de la partie inférieure 3a, jusqu'à le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération attenant ou adjacent à la même face intérieure de la partie inférieure 3a de la paroi 3. Le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération est du type comportant une paroi pourvue d'une pluralité de trous 35, répartis sur cette paroi. L'élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération débouche en communication fluidique d'un côté de cette paroi 15a, alors que l'autre côté de cette paroi 15a est située dans l'espace intérieur 4. Les trous 35 sont aptes au passage des bulles du gaz d'aération provenant des moyens 14 d'amenée vers l'espace intérieur 4. Les trous 35 peuvent faire l'objet de différentes variantes d'exécution. Selon une variante d'exécution possible, les trous 35 de la pluralité de trous 35 sont orientés avec différents axes d'inclinaison sur l'axe XX vertical. Selon d'autres variantes d'exécution possible, les trous 35 de la pluralité de trous 35 sont soit de même taille soit de tailles différentes.40 Ainsi, le débit du gaz d'aération sortant des trous 35 et l'orientation de sortie des bulles de gaz en aval de la paroi de l'élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération peuvent être adaptés en fonction des besoins. Ces réalisations s'appliquent aussi bien à une variante d'exécution selon laquelle les moyens 13 d'aération comportent un unique ensemble de moyens 14 d'amenée de gaz d'aération et de moyens 15 de distribution de gaz d'aération, et à une variante selon laquelle les moyens 13 d'aération comportent plusieurs ensembles distincts de moyens 14 d'amenée d'un ou de plusieurs gaz d'aération et de moyens 15 de distribution du ou des gaz d'aération. Une telle disposition constructive à plusieurs ensembles distincts de moyens 14 d'amenée et de moyens 15 de distribution d'un ou de plusieurs gaz d'aération est particulièrement bien adaptée au cas où le procédé exige l'aération avec plusieurs gaz, par exemple de l'aération avec de l'oxygène et de l'aération avec du gaz carbonique. Dans le cas d'une disposition à plusieurs ensembles distincts de moyens 14 d'amenée et de moyens 15 de distribution d'un ou de plusieurs gaz d'aération, les différents moyens 15 de distribution de la pluralité de moyens 15 de distribution ont soit les mêmes caractéristiques soit ont des caractéristiques différentes associées au type ou au volume de gaz introduit dans le contenu C. Ces différentes caractéristiques peuvent inclure, mais de façon non limitative, la dimension et le nombre de trous 35. Selon une variante d'exécution, les moyens 13 d'aération sont tels qu'à un unique élément tubulaire 14a d'amenée est associé un unique élément étendu 15a de distribution. Selon d'autres variantes d'exécution, à un unique élément tubulaire 14a d'amenée sont associés plusieurs éléments étendus 15a de distribution ou, inversement qu'à plusieurs éléments tubulaires 14a d'amenée est associé un unique élément étendu 15a de distribution. Le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération peut faire l'objet de différentes variantes d'exécution. Dans une variante d'exécution, le au moins un élément étendu 15a de distribution de gaz d'aération a, en élévation, une forme générale annulaire ou pseudo annulaire, laquelle a, en section droite transversale, une forme générale qui peut-être circulaire, ou pseudo-circulaire, ou elliptique ou pseudo-elliptique. Un tel au moins un élément annulaire 15a est en communication fluidique avec l'élément tubulaire d'amenée 14a. Selon une variante, à l'élément annulaire 15a est associé au moins un élément transversal, notamment radial, ce qui permet une distribution de gaz plus répartie. Selon les cas, l'élément annulaire 15a est en forme d'anneau complet fermé sur lui-même, en communication fluidique circulaire continue ou non, ou est en forme anneau incomplet ouvert par rapport à lui-même. Dans une réalisation, l'ouverture d'angle d'un tel anneau ouvert est comprise entre environ 180° et 270°. Dans une variante d'exécution, un tel élément annulaire 15a est sensiblement centré sur le port de vidange 6. Dans une variante d'exécution, les moyens 13 d'aération comportent un unique ensemble de moyens 14 d'amenée de gaz d'aération et de moyens 15 de distribution de gaz d'aération. Dans une autre variante d'exécution, les moyens 13 d'aération comportent plusieurs ensembles distincts de moyens 14 d'amenée d'un ou de plusieurs gaz d'aération et de moyens 15 de distribution du ou des gaz d'aération. Un tel ensemble 14+15 de moyens 13 d'aération peut faire l'objet de différentes variantes d'exécution, en ce que ledit ensemble comporte soit un seul élément tubulaire 14a d'amenée de gaz d'aération communiquant avec un seul élément annulaire 15a de distribution de gaz d'aération, soit un seul élément tubulaire 14a communiquant avec plusieurs éléments annulaire 15a, soit plusieurs éléments tubulaires 14a communiquant avec un seul élément annulaire 15a, soit encore plusieurs éléments tubulaires 14a communiquant avec plusieurs éléments étendus annulaire 15a. D'autre part, dans le cas où un tel ensemble 14+15 comporte plusieurs éléments annulaire 15a de distribution de gaz d'aération distincts, il est possible, dans une variante d'exécution, que ces û ou certains de ces - éléments annulaire 15a soient situés en plusieurs localisations radiales dans l'espace intérieur 4 et vers la partie inférieure 3a de la paroi 3 du conteneur 2. Dans ce cas, de telles localisations radiales peuvent, dans une variante d'exécution, être substantiellement espacées les unes des autres, radialement par rapport à l'axe XX entre le port de vidange 6 jusqu'au voisinage de la partie latérale 3b de la paroi 3 du conteneur 2. Avec une telle disposition, l'aération est particulièrement bien répartie, au niveau de sa distribution. Comme il a été dit précédemment, un élément annulaire 15a de distribution de gaz d'aération est substantiellement espacé radialement du port de vidange 6. Selon une réalisation, cet espacement ou distance est de l'ordre d'au moins le cinquième du diamètre de la partie inférieure de la paroi 3 du conteneur 2. Aux moyens 13 d'aération qui viennent d'être décrits peuvent être associés fonctionnellement au moins un port d'évacuation de gaz d'aération 36 coopérant avec au moins un orifice d'évacuation ménagé dans la partie supérieure 3c de la paroi 3 du conteneur 2. Un tel port d'évacuation de gaz d'aération 36 peut être pourvu d'une valve anti-retour, empêchant l'introduction dans le conteneur 2 de fluides ou de contaminants non souhaités ou indésirables. Un tel port d'évacuation de gaz d'aération 36 permet d'évacuer du conteneur 2, vers l'extérieur, le gaz qui n'a pas été mélangé dans le contenu du conteneur 2. Un tel port d'évacuation de gaz d'aération 36 peut être en communication fluidique avec l'entrée de gaz d'aération, en vue du recyclage.40 Le récipient-mélangeur 1 peut, dans certaines réalisations, comporter également un ou plusieurs ports 37 de montage par exemple d'un moyen fonctionnel, apte à assurer le maintien d'un organe fonctionnel 38 tel que typiquement la collecte ou la mesure de données, la prise d'échantillon aux fins d'analyse.5 REVENDICATIONS1. Récipient-mélangeur destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique en vue de son mélange, comprenant: un conteneur flexible, comportant : o une paroi ayant une partie inférieure, une partie latérale et une partie supérieure, délimitant un espace intérieur apte à recevoir une certaine quantité du contenu, o un ou plusieurs ports d'introduction dans le conteneur du contenu ou de composants du contenu, coopérant avec un ou plusieurs orifices d'introduction ménagés dans le conteneur, o au moins un port de vidange du contenu coopérant avec au moins un orifice de vidange, des moyens de mélange du contenu, comportant : o au moins un arbre, apte à être entraîné à rotation par des moyens moteur et à entraîner à rotation au moins un organe de mélange, o au moins un palier avec lequel coopère une partie d'extrémité de l'arbre, o au moins un organe de mélange, apte à agiter le contenu, situé dans l'espace intérieur, caractérisé par le fait qu'il comporte au moins un port combiné introduction/palier supérieur ayant une flasque rigide : o pourvue d'un passage d'introduction en communication fluidique d'un côté avec l'espace intérieur et de l'autre avec l'extérieur du conteneur, o fixée de façon rigide et étanche à la partie supérieure de la paroi du conteneur autour d'un orifice d'introduction, le passage d'introduction et l'orifice d'introduction étant en communication fluidique, o supportant du côté intérieur un palier supérieur situé dans l'espace intérieur, adjacent au passage d'introduction sans empêcher la communication fluidique entre le passage d'introduction et l'ouverture d'introduction. 2. Récipient-mélangeur selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre des moyens d'aération aptes à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération, comportant des moyens d'amenée de gaz d'aération ayant au moins un élément tubulaire s'étendant avec communication fluidique depuis l'extérieur du conteneur jusqu'aux moyens de distribution, et des moyens de distribution de gaz d'aération comprenant au moins un élément étendu de distribution dont la paroi laisse passer des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée, situé dans l'espace intérieur vers la partie inférieure de la paroi du conteneur. 3. Récipient-mélangeur destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique en vue de son mélange, comprenant: un conteneur flexible, comportant : o une paroi ayant une partie inférieure, une partie latérale et une partie supérieure, délimitant un espace intérieur apte à recevoir une certaine quantité du contenu, o un ou plusieurs ports d'introduction dans le conteneur du contenu ou de composants du contenu, coopérant avec un ou plusieurs orifices d'introduction ménagés dans le conteneur,o au moins un port de vidange du contenu coopérant avec au moins un orifice de vidange, des moyens de mélange du contenu, comportant : o au moins un arbre, apte à être entraîné à rotation par des moyens moteur et à entraîner à rotation au moins un organe de mélange, o au moins un palier avec lequel coopère une partie d'extrémité de l'arbre, o au moins un organe de mélange, apte à agiter le contenu, situé dans l'espace intérieur, et des moyens d'aération aptes à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération, comportant : o des moyens d'amenée de gaz d'aération ayant au moins un élément tubulaire s'étendant avec communication fluidique depuis l'extérieur du conteneur jusqu'aux moyens de distribution, o et des moyens de distribution de gaz d'aération comprenant au moins un élément étendu de distribution dont la paroi laisse passer des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée, situé dans l'espace intérieur vers la partie inférieure de la paroi du conteneur. caractérisé par le fait que : le au moins un arbre est maintenu par le seul palier supérieur du port combiné introduction/palier supérieur et s'étend sur une partie seulement de la distance entre la partie supérieure et la partie inférieure de la paroi du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant situé vers la partie supérieure de la paroi du conteneur et par le fait que le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération s'étend dans l'espace intérieur, en étant substantiellement maintenu attenant ou adjacent à la face intérieure de la paroi du conteneur et traversant celle-ci dans la partie supérieure par une liaison étanche. 4. Récipient-mélangeur destiné à recevoir un contenu biopharmaceutique en vue de son mélange, comprenant: un conteneur flexible, comportant : o une paroi ayant une partie inférieure, une partie latérale et une partie supérieure, délimitant un espace intérieur apte à recevoir une certaine quantité du contenu, o un ou plusieurs ports d'introduction dans le conteneur du contenu ou de composants du contenu, coopérant avec un ou plusieurs orifices d'introduction ménagés dans le conteneur, o au moins un port de vidange du contenu coopérant avec au moins un orifice de vidange, des moyens de mélange du contenu, comportant : o au moins un arbre, apte à être entraîné à rotation par des moyens moteur et à entraîner à rotation au moins un organe de mélange, o au moins un palier avec lequel coopère une partie d'extrémité de l'arbre, o au moins un organe de mélange, apte à agiter le contenu, situé dans l'espace intérieur, et des moyens d'aération aptes à délivrer au contenu une certaine quantité de gaz d'aération, comportant : o des moyens d'amenée de gaz d'aération ayant au moins un élément tubulaire s'étendant avec communication fluidique depuis l'extérieur du conteneur jusqu'aux moyens de distribution, o et des moyens de distribution de gaz d'aération comprenant au moins un élément étendu de distribution dont la paroi laisse passer des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée, situé dans l'espace intérieur vers la partie inférieure de la paroi du conteneur. caractérisé par le fait que : le au moins un arbre est maintenu par le seul palier supérieur du port combiné introduction/palier supérieur et s'étend sur une partie seulement de la distance entre la partie supérieure et la partie inférieure de la paroi du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant situé vers la partie supérieure de la paroi du conteneur et par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est espacé radialement du port de vidange. 5. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un arbre est maintenu par le seul palier supérieur et s'étend sur une partie seulement de la distance entre la partie supérieure et la partie inférieure de la paroi du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant situé vers la partie supérieure de la paroi du conteneur. 6. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le moins un organe de mélange est substantiellement espacé de la partie inférieure et de la partie supérieure de la paroi du conteneur. 7. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le au moins un arbre des moyens de mélange est situé tout entier dans l'espace intérieur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant à fonctionnement magnétique, un disque rotatif menant à pôles magnétiques, situé à l'extérieur du conteneur, coopérant fonctionnellement avec un disque rotatif mené à pôles magnétiques, fixé sur le au moins un arbre à proximité magnétique du disque rotatif menant. 8. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le au moins un arbre des moyens de mélange est situé pour partie dans l'espace intérieur et pour partie à l'extérieur du conteneur, le moyen moteur d'entraînement à rotation de l'arbre étant à fonctionnement mécanique, un arbre rotatif menant, situé à l'extérieur du conteneur, coopérant fonctionnellement avec la partie extérieure du au moins un arbre. 9. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que les moyens de mélange comportent un unique arbre descendant. 10. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé par le fait que les moyens de mélange comportent plusieurs arbres descendant d'axes substantiellement parallèles, aptes à entraîner à rotation chacun au moins un organe de mélange. 11. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait qu'un arbre des moyens de mélange supporte et entraîne un unique organe de mélange situé en une unique localisation axiale sur l'arbre. 12. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait qu'un arbre des moyens de mélange supporte et entraîne plusieurs organes de mélange situés en une pluralité de localisations axiales sur l'arbre. 13. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé par le fait qu'un organe de mélange est substantiellement espacé de la partie supérieure de la paroi du conteneur, d'une distance de l'ordre d'au moins le tiers de l'écartement entre la partie inférieure et la partie supérieure de la paroi du conteneur. 14. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 et 4 à 13 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 3, caractérisé par le fait que le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération s'étend dans l'espace intérieur, en étant substantiellement maintenu attenant ou adjacent à la face intérieure de la paroi du conteneur. 15. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 14 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération est au moins pour partie structurellement distinct de la paroi du conteneur et maintenue à elle par collage, soudage ou au moyen de pièces de maintien rapportées. 16. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 15 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération est au moins pour partie structurellement partie intégrante de la paroi du conteneur. 17. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2, 4 à 16, en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 et 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération traverse la paroi du conteneur par une liaison étanche. 18. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2, 4 à 17 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 et 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération traverse la paroi du conteneur dans la partie supérieure. 19. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 18 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est maintenu attenant ou adjacent à la face intérieure de la partie inférieure de la paroi du conteneur. 20. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 19 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est, au moins pour partie, structurellement distinct de la paroi du conteneur et maintenu à elle par collage, soudage ou au moyen de pièces de maintien rapportées. 21. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 20 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est, au moins pour partie, structurellement partie intégrante de la paroi du conteneur. 22. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 21 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération ne traverse pas la paroi du conteneur. 23. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 22 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comporte une paroi pourvue d'une pluralité de trous répartis aptes au passage des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée. 24. Récipient-mélangeur selon la revendication 23, caractérisé par le fait que la pluralité de trous aptes au passage des bulles du gaz d'aération provenant des moyens d'amenée est orientée avec différents axes d'inclinaison sur la verticale. 25. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 23 et 24, caractérisé par le fait que les trous de la pluralité de trous sont soit de même taille soit de tailles différentes. 26. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 25 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération a, en section droite transversale, une forme circulaire, ou pseudo-circulaire, ou elliptique ou pseudo-elliptique. 27. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 26 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comprend au moins un anneau complet fermé sur lui-même, en communication circulaire continue ou non. 35 40 28. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 26 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comprend au moins un anneau incomplet ouvert par rapport à lui-même. 29. Récipient-mélangeur selon la revendication 28, caractérisé par le fait que l'anneau incomplet a une ouverture d'angle comprise entre environ 180° et 270°. 30. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 29 en ce qu'elles 10 dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération comprend au moins un anneau et au moins un élément transversal en communication fluidique. 31. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 28 à 30, caractérisé par le 15 fait que le au moins un anneau du au moins un élément étendu de distribution de gaz d'aération est sensiblement centré sur le port de vidange. 32. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 31 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que les moyens 20 d'aération comportent un unique ensemble de moyens d'amenée de gaz d'aération et de moyens de distribution de gaz d'aération. 33. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 31 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que les moyens 25 d'aération comportent plusieurs ensembles distincts de moyens d'amenée d'un ou de plusieurs gaz d'aération et de moyens de distribution du ou des gaz d'aération. 34. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 32 et 33, caractérisé par le fait qu'un ensemble de moyens d'aération comporte un seul élément tubulaire d'amenée de gaz 30 d'aération communiquant avec un seul élément étendu de distribution de gaz d'aération, ou un seul élément tubulaire d'amenée de gaz d'aération communiquant avec plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération, ou plusieurs éléments tubulaires d'amenée de gaz d'aération communiquant avec un seul élément étendu de distribution de gaz d'aération, ou plusieurs éléments tubulaires d'amenée de gaz d'aération communiquant avec plusieurs éléments étendus de distribution 35 de gaz d'aération. 35. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 34 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, dans le cas où il comporte plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération distincts, caractérisé par le fait que au moins 40 certains des plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération sont situés en une pluralité de localisations radiales dans l'espace intérieur vers la partie inférieure du conteneur.5 36. Récipient-mélangeur selon la revendication 35, caractérisé par le fait que les plusieurs éléments étendus de distribution de gaz d'aération distincts sont substantiellement espacés radialement du port de vidange jusqu'au voisinage de la partie latérale de la paroi du conteneur. 37. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 36 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait qu'un élément étendu de distribution de gaz d'aération est substantiellement espacé radialement du port de vidange d'une distance de l'ordre d'au moins le cinquième du diamètre de la partie inférieure de la paroi du conteneur. 38. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 37, caractérisé par le fait que ne saille sous la partie inférieure de la paroi du conteneur que la vidange. 39. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 2 à 38 en ce qu'elles dépendent de l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait qu'il comporte également un ou plusieurs ports d'évacuation de gaz coopérant avec au moins un orifice d'évacuation ménagé dans la partie supérieure de la paroi du conteneur, pourvu d'une valve anti-retour, empêchant l'introduction dans le conteneur de fluides ou de contaminants non souhaités ou indésirables. 40. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 39, caractérisé par le fait qu'il comporte également un ou plusieurs ports d'introduction, de vidange, de montage. 41. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 40, caractérisé par le fait que le conteneur est de grande capacité, pouvant aller jusqu'à 5.000 litres. 42. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 41, caractérisé par le fait qu'il comporte également un dispositif rigide extérieur de contention du conteneur empli de son contenu, comprenant une paroi de fond, une paroi périphérique et une ouverture supérieure, délimitant un logement principal dans lequel est placé de façon amovible le conteneur flexible dont la partie inférieure repose sur la paroi de fond et dont la partie latérale vient s'appliquer, lorsque le conteneur est empli de son contenu, contre la paroi périphérique. 43. Récipient-mélangeur selon la revendication 42, caractérisé par le fait que le dispositif rigide extérieur de contention comporte également un logement secondaire en dessous de la paroi de fond de logement et de protection de la vidange et, le cas échéant, du moyen moteur d'entraînement des moyens de mélange lorsqu'il est prévu en partie inférieure. 44. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 42 et 43, caractérisé par le fait que le dispositif rigide extérieur de contention comporte également des moyens de chauffage et le conteneur flexible est en un matériau présentant une certaine conductivité thermique, de manière que la mise en oeuvre des moyens de chauffage permette le chauffage du contenu ; et, le cas échéant, des moyens de contrôle de la température du conteneur et des moyens de commande des moyens de chauffage. 45. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 42 à 44, caractérisé par le fait que le conteneur peut se trouver dans trois états extrêmes: un état désassemblé du dispositif rigide extérieur de contention dans lequel le conteneur peut être disposé de façon aplatie sur lui-même, un état assemblé au dispositif rigide extérieur de contention dans lequel le conteneur, vide de contenu, est disposé dans le logement principal du dispositif de contention en reposant sur la paroi de fond, et un état assemblé au dispositif rigide extérieur de contention dans lequel le conteneur, empli de son contenu, est disposé dans le logement principal du dispositif de contention en reposant sur la paroi de fond et en étant appliqué contre la paroi périphérique. 46. Récipient-mélangeur selon l'une quelconque des revendications 1 à 45, caractérisé par le fait que l'on y réalise une bioréaction, le récipient-mélangeur étant un bioréacteur.