Brevet FR2938515A1 — publié le 20100521

La présente invention concerne une ampoule comportant deux réservoirs destinés à contenir chacun une poudre ou un liquide pour la préparation de compositions médicamenteuses binaires. De telles ampoules sont généralement utilisées dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique. Il s'agit d'ampoules à usage unique, qui doivent être cassées avant la première utilisation afin de libérer leurs contenus. II est connu de conditionner des liquides, notamment des produits pharmaceutiques, dans des flacons sécables tels que ceux décrits dans la demande de brevet EP A 1 918 214. Au sens de la présente invention, il est entendu par composition médicamenteuse binaire toute composition comportant au moins deux composants devant être stockés séparément et mélangés immédiatement avant utilisation. Une telle composition médicamenteuse binaire peut être utilisée à des fins pharmaceutiques ou cosmétiques. En particulier, et bien que la plupart des médicaments soient disponibles sous formes galéniques liquides, certaines substances médicamenteuses sont instables et doivent être stockées sous forme de poudre, leur administration se faisant néanmoins sous une forme liquide. Le mélange des deux composants, la substance en poudre et un liquide, pour la mise en solubilisation ou la dispersion doit se faire immédiatement avant son administration. Les flacons tels que décrits dans la demande de brevet EP A 1 918 214 ne sont pas adaptés à des compositions médicamenteuses binaires. En effet, si un des composants peut y être stocké, l'autre composant doit être stocké dans un autre flacon et le mélange des deux composants n'est pas aisé et présente des inconvénients : Premièrement le mélange peut nécessiter l'utilisation d'un dispositif supplémentaire, ce qui peut compromettre la stérilité éventuelle de la composition médicamenteuse binaire, du fait notamment de la manipulation par l'utilisateur. Ensuite, les quantités respectives de chaque composant peuvent ne pas être correctement respectées. Or les proportions de chaque composant intervenant dans une composition médicamenteuse binaire, par exemple, sont souvent primordiales pour que la composition ait les effets désirés. Enfin, les manipulations nécessaires pour assurer le mélange des composants peuvent être compliquées par les petites dimensions des pièces et par leur fragilité, rendant le mélange difficile. De façon générale, la présente invention a pour objet de remédier en tout ou partie aux différents inconvénients cités précédemment. A cet effet, la présente invention se rapporte à une ampoule comportant un corps creux et au moins une tête sécable par l'intermédiaire d'une zone de rupture, caractérisée en ce que le corps comporte un réservoir primaire destiné à contenir un premier contenu, un réservoir secondaire destiné à contenir un second contenu et des moyens de séparation pour séparer de manière étanche les deux réservoirs, lesdits moyens de séparation coopérant en outre avec des moyens d'obturation pouvant occuper une position d'obturation dans laquelle les premier et deuxième réservoirs sont séparés de manière étanche et une position de communication permettant la communication entre lesdits réservoirs. Ainsi, l'ampoule selon la présente invention permet de stocker deux contenus, par exemple pharmaceutiques, de façon séparée, et d'assurer leur mélange dans des conditions stériles si besoin est. Une ampoule selon la présente invention est particulièrement utile pour la préparation d'une composition médicamenteuse binaire. Une ampoule selon la présente invention ne nécessite pas de dispositif supplémentaire pour effectuer le mélange desdits contenus pharmaceutiques. Une telle ampoule permet également de s'assurer que la quantité de chaque composant pour le mélange est correcte. Dans un mode de réalisation de l'invention, les moyens de séparation comportent une paroi présentant au moins un orifice, les moyens d'obturation étant agencés pour obturer l'orifice dans la position d'obturation. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'obturation comportent d'une part un embout d'obturation agencé pour obturer l'orifice et d'autre part une tige qui permet la préhension des moyens d'obturation, ladite tige étant disposée dans le corps et faisant saillie du corps au niveau d'une zone de rupture. Ainsi, les moyens d'obturation peuvent être manipulés par l'utilisateur après séparation de la tête sécable. Dans un mode de réalisation de l'invention, la tige comporte une nervure annulaire sur la surface de ladite tige faisant saillie du corps, la nervure annulaire s'engageant avec une nervure annulaire située sur la surface interne de la tête sécable. De telles rainures permettent d'extraire la tige lorsque l'utilisateur sépare la tête sécable du corps. Dans un mode de réalisation de l'invention, les moyens de séparation et les moyens d'obturation sont reliés par une zone de faiblesse. Cette zone de faiblesse permet de désolidariser les moyens d'obturation et les moyens de séparation. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'obturation viennent de matière avec lesdits moyens de séparation pour former un organe d'étanchéité. De façon préférentielle alors, l'organe d'étanchéité comporte deux parois tubulaires, chacune s'étendant de part et d'autre d'une couronne comportant l'orifice. De façon encore plus préférée alors, le corps est formé par l'organe d'étanchéité et par deux éléments tubulaires fermés emmanchés sur chacune des parois tubulaires, au moins l'un des deux éléments tubulaires fermés comportant une tête sécable et la zone de rupture formée par un rétreint au niveau duquel l'épaisseur de matière est réduite, ladite tige s'étendant au travers de cet élément tubulaire fermé. L'ampoule selon la présente invention permet avantageusement un remplissage aisé de chaque réservoir comme exposé ci-après. La stérilisation de l'organe d'étanchéité et des éléments tubulaires est facilement réalisable avant l'assemblage par emmanchement, permettant de garantir une stérilisation satisfaisante. Dans un mode de réalisation de l'invention, les parois tubulaires comportent des rainures annulaires ou des nervures annulaires destinées à coopérer avec, respectivement, des nervures annulaires ou des rainures annulaires correspondantes disposées sur les faces intérieures des éléments tubulaires fermés. De telles rainures et/ou nervures annulaires permettent de bloquer les éléments tubulaires fermés sur les parois tubulaires par encliquetage. Ainsi, il n'est pas nécessaire de chauffer les éléments tubulaires fermés pour effectuer une soudure ou encore d'utiliser un adhésif, ces deux dernières méthodes de fixation pouvant être préjudiciables à des contenus pharmaceutiques sensibles à la chaleur et/ou aux adhésifs. Dans un mode de réalisation de l'invention, l'organe d'étanchéité 30 et/ou les éléments tubulaires fermés sont en matières plastiques. En particulier, un élément tubulaire fermé comportant une tête sécable et réalisé en matière plastique permet d'éviter d'éventuelles coupures de l'utilisateur au niveau de la zone de rupture ou une éventuelle cassure de l'ampoule lors d'un contact contre une surface rigide, contrairement à une 35 ampoule semblable réalisée en verre. Dans un mode de réalisation de l'invention, les réservoirs primaire et secondaire contiennent des substances médicales en poudre et/ou liquides. L'invention sera mieux comprise à l'aide de la description détaillée qui est exposée ci-dessous en regard des dessins annexés dans lesquels : La Figure 1 représente une vue en coupe longitudinale d'une ampoule selon la présente invention avant utilisation ; la Figure 2 représente une vue en coupe longitudinale des différentes pièces constituant une ampoule selon un mode de réalisation de l'invention ; la Figure 3 représente une vue en coupe longitudinale d'un élément tubulaire fermé assemblé sur un organe d'étanchéité pour constituer une partie d'une ampoule selon la présente invention ; la Figure 4 représente une vue en coupe longitudinale d'une ampoule selon la présente invention en cours d'utilisation. Une ampoule 100 selon la présente invention, telle que représentée à la Figure 1, comporte un corps 1 creux et deux têtes 2a, 2b sécables. Dans un mode de réalisation non représenté, la tête 2b pourrait ne pas être sécable. Chaque tête 2a, 2b est sécable par l'intermédiaire d'une zone de rupture 3a, 3b. Le corps 1 comporte un réservoir 4 primaire destiné à contenir un premier contenu 5, par exemple pharmaceutique et un réservoir 6 secondaire destiné à contenir un second contenu 7, par exemple pharmaceutique. Les réservoirs peuvent avoir des capacités différentes l'un de l'autre. Des moyens de séparation coopérent avec des moyens d'obstruction pour séparer de manière étanche les deux réservoirs 4, 6. Les moyens d'obstruction, dans une position dite d'obstruction, permettent de séparer de façon étanche lesdits réservoirs 4,6 et, dans une position dite de communication, permettent la communication desdits réservoirs 4,6. Les premier et second contenus 5, 7 peuvent se présenter, par exemple, sous formes liquides ou solides. Dans l'ampoule 100 représentée à la Figure 1, les moyens de séparation comportent une couronne 8 et présentent au moins un orifice 9. Ces moyens d'obturation comportent un embout d'obturation 10 agencé pour obturer l'orifice 9, ledit embout d'obturation 10 se prolongeant par une tige 11. Une telle tige peut être réalisée en matériaux souples ou rigides. Durant le stockage de l'ampoule 100, les moyens d'obturation obturent l'orifice 9 évitant le mélanges des premier et second contenus 5, 7 avant l'utilisation de l'ampoule 100. La tige 11 des moyens d'obturation s'étend dans le réservoir 4 primaire et fait saillie du corps 1 au niveau de la zone de rupture 3a pour s'étendre en partie dans la tête 2a : ils sont alors dans une position d'obturation, assurant la séparation de manière étanches des réservoirs 4, 6. Lorsque la tête 2a est séparée du corps 1 par cassure au niveau de la zone de rupture 3a, ladite tige 11 peut être saisie aisément par l'utilisateur, comme représentée à la Figure 4 pour être extraite du corps 1. En exerçant une traction sur la tige 11, l'utilisateur désolidarise l'embout d'obturation 10 de la couronne 8, libérant l'orifice 9 pour permettre la communication fluide desdits réservoirs 4, 6. Les moyens d'obturation sont alors dans une position de communication. Une ampoule 100 selon la présente invention peut être constituée, par exemple, par l'assemblage de plusieurs pièces telles que représentées à la Figure 2. Il s'agit de deux éléments tubulaires fermés 200, 300 et d'un organe d'étanchéité 400. Dans le mode de réalisation de l'ampoule 100 représentée, les deux éléments tubulaires fermés 200, 300 sont pourvus chacun d'une tête 2a, 2b sécable par l'intermédiaire des zones de rupture 3a, 3b formées par des rétreints 12a, 12b aux niveaux desquels les épaisseurs de matière sont réduites. Dans un mode de réalisation alternatif, non représenté, l'élément tubulaire fermé 300 ne présente pas une telle zone de rupture 3b ou de tête sécable 2b. L'organe d'étanchéité 400, représenté à la Figure 2, est formé des moyens de séparation et des moyens d'obturation décrit ci-dessus. L'embout d'obturation 10 peut être emmanché à force dans ledit orifice 9 afin d'assurer une obturation étanche dudit orifice 9 ou bien, de façon alternative, la tige 11 et l'embout d'obturation 10, formant les moyens d'obturation, viennent de matière avec la courrone 8. Dans ce cas, une zone de faiblesse, non représentée, rend désolidarisable les moyens de séparation et les moyens d'obturation, afin de libérer un orifice et permettre la communication entre les réservoirs 4, 6. L'organe d'étanchéité 400 comporte également deux parois tubulaires 13, 14 qui s'étendent de part et d'autre de la couronne 8. des nervures annulaires 15, 16 sont disposées sur la face extérieure de chaque paroi tubulaire 13, 14. Ces nervures annulaires 15, 16 sont destinées à coopérer avec les rainures annulaires 17, 18 disposées sur la face intérieure de chaque élément tubulaire fermé 200, 300 pour permettre la réalisation d'assemblages par emmanchement et cliquetage desdits éléments tubulaires fermées 200, 300 respectivement sur les parois tubulaires 13, 14. Les diamètres des parois tubulaires 13, 14 et des éléments tubulaires fermés 200, 300 sont tels qu'ils permettent de réaliser des assemblages par emmanchement qui soient étanches. La Figure 3 représente un assemblage par emmanchement de l'élément tubulaire fermé 200, représenté à la Figure 2, avec la paroi tubulaire 13 de l'organe d'étanchéité 400 de la Figure 2. Le réservoir 4 primaire est ainsi formé par l'élément tubulaire fermé 200, la paroi tubulaire 13 et la courone 8. La tige 11 des moyens d'obturation s'étend au-delà de la zone de rupture 3a, dans le réservoir 4 jusqu'à la tête sécable 2a. Afin de remplir l'ampoule 100 selon l'invention, le premier contenu 5 représenté à la Figure 3, par exemple sous forme de poudre, est placé dans la paroi tubulaire 13 ou bien dans l'élément tubulaire fermé 200 avant la réalisation de l'assemblage par emmanchement de ces deux pièces 13, 200. De la même façon, le second contenu 7 est placé dans l'élément tubulaire fermé 300 ou dans la paroi tubulaire 14 avant la réalisation de l'assemblage par emmanchement de ces deux pièces 14, 300. Sur la Figure 4, l'ampoule 100 selon l'invention est représentée avec la tête 2a sécable séparée du corps 1, la tige 11 faisant saillie du corps 1 ayant été extraite dudit corps 1. La tige 11 et l'embout d'obturation 10 ainsi désolidarisés des moyens de séparation libèrent l'orifice 9 qui met ainsi en communication fluide les deux réservoirs 4,6. La communication fluide desdits réservoirs 4, 6 permet d'effectuer le mélange de premier et second contenus 5, 7, par exemple pharmaceutiques, pour obtenir alors une composition médicamenteuse binaire prête à être administrée. L'écoulement du mélange des premier et second contenus 5, 7 hors de l'ampoule 100 peut être, le cas échéant, facilité en détachant la seconde tête 2b sécable. Dans un mode de réalisation non représenté, la tige des moyens d'obstruction peut être munie d'une nervure annulaire ménagée sur sa surface faisant saillie de la zone de rupture afin de venir s'engager par encliquetage avec une nervure annulaire ménagée dans la surface interne de la tête sécable. Ainsi, lorsque l'utilisateur sépare la tête sécable du corps, les deux nervures annulaires coopèrent pour extraire la tige et donc les moyens d'obstruction hors du corps de l'ampoule. Ainsi, l'ampoule 100 selon la présente invention permet de stocker deux contenus 5, 7 de façon séparée, et d'assurer leur mélange dans des conditions stériles si besoin est. Bien entendu les premier et second contenus peuvent être de natures différentes ou semblables, en particulier chacun peut se présenter sous la forme d'un liquide, d'un solide, d'un gaz ou d'une pâte, par exemple. Une ampoule 100 selon l'invention est particulièrement adaptée pour préparer une composition médicamenteuse binaire. Une ampoule 100 selon la présente invention ne nécessite pas de dispositif supplémentaire pour effectuer le mélange desdits contenus 5, 7 immédiatement avant l'utilisation. Une telle ampoule 100 permet également de s'assurer que la quantité de chaque composant pour le mélange est correcte. Bien entendu les exemples de réalisations évoqués ci-dessus ne présentent aucun caractère limitatif et d'autres détails et améliorations peuvent être apportés à l'ampoule 100 selon l'invention, sans pour autant sortir du cadre de l'invention où d'autres formes de l'ampoule peuvent être réalisées. REVENDICATIONS1. Ampoule (100) comportant un corps (1) creux et au moins une tête (2a, 2b) sécable par l'intermédiaire d'une zone de rupture (3a, 3b), caractérisée en ce que le corps (1) comporte un réservoir (4) primaire destiné à contenir un premier contenu (5), un réservoir secondaire (6) destiné à contenir un second contenu (7) et des moyens de séparation pour séparer de manière étanche les deux réservoirs (4, 6), lesdits moyens de séparation coopérant en outre avec des moyens d'obturation pouvant occuper une position d'obturation dans laquelle les premier et deuxième réservoirs (4, 6) sont séparés de manière étanche et une position de communication permettant la communication entre lesdits réservoirs (4, 6). 2. Ampoule (100) selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de séparation comportent une paroi présentant au moins un orifice (9), les moyens d'obturation étant agencés pour obturer l'orifice (9) dans la position d'obturation. 3. Ampoule (100) selon la revendication 2, caractérisée en ce que lesdits moyens d'obturation comportent d'une part un embout d'obturation (10) agencé pour obturer l'orifice (9) et d'autre part une tige (11) qui permet la préhension des moyens d'obturation, ladite tige (11) étant disposée dans le corps (1) et faisant saillie du corps (1) au niveau d'une zone de rupture (3a). 4. Ampoule (100) selon la revendication 3, caractérisée en ce que la tige (11) comporte une nervure annulaire sur la surface de ladite tige (11) faisant saillie du corps (1), la nervure annulaire s'engageant avec une nervure annulaire située sur la surface interne de la tête (2a) sécable. 5. Ampoule (100) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les moyens de séparation et les moyens d'obturation sont reliés par une zone de faiblesse. 6. Ampoule (100) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que lesdits moyens d'obturation viennent de matière avec lesdits moyens de séparation pour former un organe d'étanchéité (400). 7. Ampoule (100) selon la revendication 6, caractérisée en ce que l'organe d'étanchéité (400) comporte deux parois tubulaires (13, 14), chacune s'étendant de part et d'autre d'une couronne (8) comportant l'orifice (9). 8. Ampoule (100) selon la revendication 7, caractérisée en ce que le corps (1) est formé par l'organe d'étanchéité (400) et par deux éléments tubulaires fermés (200, 300) emmanchés sur chacune des parois tubulaires (13, 14), au moins l'un des deux éléments tubulaires fermés (200) comportant une tête (2a) sécable et la zone de rupture (3a) formée par un rétreint (12a) au niveau duquel l'épaisseur de matière est réduite, ladite tige (11) s'étendant au travers de cet élément tubulaire fermé (200). 9. Ampoule (100) selon la revendication 8, caractérisée en ce que les parois tubulaires (13, 14) comportent des rainures annulaires (15, 16) ou des nervures annulaires destinées à coopérer avec, respectivement, des nervures annulaires ou des rainures annulaires (17, 18) correspondantes disposées sur les faces intérieures des éléments tubulaires fermés (200, 300). 10.Ampoule (100) selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisée en ce que l'organe d'étanchéité (400) et/ou les éléments tubulaires fermés (200, 300) sont en matières plastiques. 11.Ampoule (100) selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que les réservoirs (4, 6) primaire et secondaire contiennent des substances médicales en poudre et/ou liquides.