Brevet FR2947717A1 — publié le 20110114

Dispositif de traitement d'un conduit sancluin La présente invention concerne un dispositif perfectionné de traitement d'un conduit de circulation de sang. On connaît déjà dans l'état de la technique, notamment d'après FR 2 863 160, un dispositif de traitement d'un vaisseau sanguin du type comprenant : - un tuteur creux, s'étendant longitudinalement entre une partie proximale et une partie distale, - au moins une endoprothèse tubulaire, déployable entre un état comprimé contre une surface latérale du tuteur et un état déployé dans lequel l'endoprothèse peut être libérée du tuteur, - au moins une boucle de serrage ceinturant au moins partiellement l'endoprothèse et s'étendant entre une extrémité de retenue et une extrémité de serrage de cette boucle, logées dans le tuteur creux, - au moins un organe de retenue libérable, logé dans le tuteur creux, l'extrémité de retenue de la boucle étant retenu de manière libérable par cet organe de retenue, - au moins un organe de commande du serrage de la boucle, s'étendant dans le tuteur creux entre une extrémité de commande, actionnable depuis la partie proximale du tuteur creux, et l'extrémité de serrage de la boucle, cet organe de commande étant déplaçable dans le tuteur creux entre une première position, dans laquelle la boucle est dans une position serrée et maintient l'endoprothèse dans son état comprimé, et une seconde position, dans laquelle la boucle est dans une position détendue et dans laquelle l'endoprothèse est dans son état déployé, Dans ce dispositif, l'organe de commande et la boucle de serrage sont formés d'un seul tenant par un fil continu muni à son extrémité d'un passant engagé sur l'organe de retenue. Un tel dispositif est destiné à larguer une endoprothèse tubulaire, couramment désignée par le terme anglais �stent �, dans un conduit sanguin tel qu'un vaisseau ou une artère. A cet effet, l'endoprothèse, maintenue dans son état comprimé par la boucle de serrage, est convoyée par le tuteur creux jusqu'à une zone du conduit sanguin où cette endoprothèse devra être larguée. Une fois l'endoprothèse dans la zone souhaitée, le fil formant l'organe de commande du serrage de la boucle est habituellement relâché, de sorte que la boucle de serrage n'est plus maintenue dans sa position serrée et ne maintient plus l'endoprothèse dans son état comprimé. Dans ce cas, l'endoprothèse tubulaire, naturellement élastique radialement, subit une expansion radiale de façon à passer dans son état déployé, jusqu'à s'appliquer sur les parois internes du conduit sanguin. Toutefois, dans certains cas, notamment lorsque l'endoprothèse est engagée dans un conduit tortueux, il peut arriver que le fil formant l'organe de commande reste coincé dans le tuteur ou que la boucle reste coincée dans le conduit, si bien que l'organe de commande ne se déplace pas jusqu'à sa seconde position, empêchant la boucle de passer dans sa position détendue. L'endoprothèse ne dispose alors pas de suffisamment de force radiale d'expansion pour passer dans son état déployé. Il en résulte que l'endoprothèse peut être difficile à déployer correctement dans le conduit sanguin. L'invention a notamment pour but de remédier à cet inconvénient, en proposant un dispositif de traitement dont l'endoprothèse peut être déployée de manière fiable, même en cas de conduit particulièrement tortueux. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de traitement d'un conduit de circulation de sang du type précité, caractérisé en ce que l'organe de commande est fixé de manière inamovible à l'extrémité de serrage de la boucle, cet organe de commande étant suffisamment rigide pour qu'un effort de poussée appliqué à cet organe de commande à son extrémité de commande, en direction de la partie distale du tuteur, soit retransmis à l'extrémité de serrage de la boucle de façon à faire passer cette boucle dans sa position détendue. Par � fixé de manière inamovible �, on entend que l'extrémité de serrage de la boucle n'est pas libérable de l'organe de commande lors du déploiement de l'endoprothèse. Ainsi, en cas de coincement de l'organe de commande dans le tuteur ou de la boucle dans le conduit, il est possible d'appliquer un effort de poussée sur cet organe de commande, ce qui a pour effet de décoincer cet organe de commande et de faire passer la boucle dans sa position détendue. L'endoprothèse peut ainsi être déployée de manière fiable et sans contraintes. Le dispositif selon l'invention peut comporter une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément où selon toutes les combinaisons techniquement possibles. - Le tuteur creux comporte, dans sa partie distale, au moins une ouverture transversale de retenue, à travers laquelle la boucle s'étend jusqu'à son extrémité de retenue, et une ouverture transversale de serrage, à travers laquelle la boucle s'étend jusqu'à son extrémité de serrage. - L'ouverture de retenue et l'ouverture de serrage sont confondues. - L'extrémité de retenue de la boucle comporte un passant et l'organe de retenue comporte une tige de retenue, mobile dans le tuteur entre une position de retenue, dans laquelle le passant est engagé autour de la tige, et une position de libération, dans laquelle le passant est libéré de la tige de retenue. - L'organe de retenue comporte un crochet de retenue du passant, replié en direction de la partie proximale du tuteur. - La boucle est formée par un brin filiforme, s'étendant entre les extrémités de retenue et de serrage de la boucle. - La boucle est formée par un brin filiforme, fermé sur lui-même à l'extrémité de serrage de la boucle, et destiné à entourer l'organe de retenue de façon à former le passant. - L'endoprothèse est destinée à être maintenue dans son état comprimé par deux boucles de serrage, décalées longitudinalement selon une direction longitudinale du tuteur, chaque boucle comportant une extrémité de serrage fixée à un organe de commande de serrage distinct, et une extrémité de retenue reliée à un organe de retenue, de préférence commun. L'invention a également pour objet un procédé de déploiement d'une endoprothèse d'un dispositif de traitement tel que défini précédemment, caractérisé en ce qu'il comprend une étape d'application d'un effort de poussée appliqué à l'organe de commande à son extrémité de commande, en direction de la partie distale du tuteur, de façon à faire passer la boucle dans sa position détendue. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et se référant aux figures annexées, dans lesquelles : - la figure 1 est une vue en élévation d'un dispositif de traitement selon un premier exemple de mode de réalisation de l'invention, - la figure 2 est une vue partielle en perspective d'un détail de la figure 1, - la figure 3 est une vue schématique d'un organe de commande et d'une boucle du dispositif de la figure 1, - la figure 4 est une vue schématique en élévation du dispositif de traitement de la figure 1 dont l'endoprothèse est dans son état comprimé, - la figure 5 est une vue similaire à la figure 4 du dispositif de traitement de la figure 1 dont l'endoprothèse est dans son état déployé, - la figure 6 est une vue en coupe partielle suivant un plan transversal d'un dispositif de traitement selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, - la figure 7 est une vue similaire à la figure 3 d'un organe de commande et d'une boucle du dispositif de la figure 6. On a représenté sur la figure 1 un dispositif de traitement d'un conduit sanguin, désigné par la référence générale 10. Le dispositif de traitement 10 comporte un tuteur creux 12 s'étendant longitudinalement entre une partie proximale 12P et une partie distale 12D, et destiné à être introduit dans un conduit 14 de circulation de sang, par exemple un vaisseau sanguin ou une artère. Le dispositif 10 comporte également une endoprothèse tubulaire 16 montée de manière coaxiale sur le tuteur 12, et reliée à ce tuteur 12 par des moyens de retenue 13 libérables. L'endoprothèse 16 comprend une armature tubulaire ajourée comportant un treillis de fils qui possèdent des propriétés de ressort. L'armature est obtenue par tressage d'au moins un fil d'acier inoxydable, d'un alliage à mémoire de forme, ou d'un polymère. En variante, l'armature pourrait être obtenue par découpe laser d'un tube. L'endoprothèse 16 est auto-expansible et susceptible de se déformer spontanément d'un état comprimé, représenté sur la figure 1 dans laquelle elle est comprimée contre une surface latérale du tuteur 12, vers un état déployé dans lequel cette endoprothèse 16 est libérée du tuteur 12 de façon à venir se plaquer contre une paroi intérieure 15 du conduit de circulation 14. Les moyens de retenue libérables 13 de l'endoprothèse 16 comportent au moins une boucle de serrage 18A ceinturant au moins partiellement l'endoprothèse 16. Dans l'exemple représenté sur les figures, les moyens de retenue 13 comprennent des première 18A et seconde 18B boucles de serrage décalées longitudinalement selon une direction longitudinale du tuteur 12, par exemple disposées aux extrémités de l'endoprothèse 16. En variante, les moyens de retenue pourraient comporter une boucle unique. La première boucle de serrage 18A, représentée plus en détail sur les figures 2 et 3, est formée par un brin filiforme s'étendant entre une extrémité de retenue 20 et une extrémité de serrage 22 de cette boucle, en ceinturant l'endoprothèse 16. Ces extrémités de retenue 20 et de serrage 22 sont logées dans le tuteur creux 12, si bien que ce tuteur creux 12 comporte une ouverture 23A de retenue et de serrage, à travers laquelle la première boucle 18A passe pour ceinturer l'endoprothèse 16. Conformément à une variante non représentée, le tuteur pourrait comporter une ouverture de retenue, à travers laquelle la boucle s'étend depuis son extrémité de retenue, distincte d'une ouverture de serrage, à travers laquelle la boucle s'étend depuis son extrémité de serrage. Afin de maintenir l'endoprothèse 16 dans son état comprimé, cette endoprothèse comporte des orifices 24 à travers lesquels passent la première boucle 18A. En variante, la boucle 18A passe dans les ouvertures délimitées par le treillis. L'extrémité de retenue 20 de la première boucle 18A comporte un passant 25 retenu de manière libérable par un organe de retenue 26 logé dans le tuteur creux 12. L'organe de retenue 26 comporte une tige de retenue, mobile dans le tuteur 12 entre une position de retenue, dans laquelle le passant 25 est engagé autour de la tige 26, et une position de libération, dans laquelle le passant 25 est libéré de cette tige de retenue 26. L'extrémité de serrage 22 est quant à elle fixée de manière inamovible à un premier organe de commande 28A s'étendant dans le tuteur creux 12 entre une première extrémité de commande 30A, actionnable depuis la partie proximale 12P du tuteur creux 12, et l'extrémité de serrage 22 de la première boucle 18A. Par � fixé de manière inamovible �, on entend que l'extrémité de serrage 22 de la boucle 18A n'est pas libérable de l'organe de commande 28A lors du déploiement de l'endoprothèse 16. Par exemple, cette fixation inamovible est réalisée par nouage, agrafage ou collage de la première boucle 18A sur l'organe de commande 28A. De manière analogue, la seconde boucle de serrage 18B est formée par un brin filiforme s'étendant entre une extrémité de retenue (non représentée) et une extrémité de serrage (non représentée) de cette seconde boucle 18B, en ceinturant l'endoprothèse 16. Ces extrémités de retenue et de serrage sont logées dans le tuteur creux 12, et passent à travers d'une ouverture 23B de retenue et de serrage, ménagée dans le tuteur creux 12, pour ceinturer l'endoprothèse 16. Afin de maintenir l'endoprothèse 16 dans son état comprimé, la seconde boucle 18B s'enchevêtre dans les mailles du treillis de l'endoprothèse 16. L'extrémité de retenue de la boucle 18B comporte un passant retenu de manière libérable par un organe de retenue 26 logé dans le tuteur creux 12. L'extrémité de serrage de la boucle 18B est quant à elle fixée de manière inamovible à un second organe de commande 28B s'étendant dans le tuteur creux 12 entre une seconde extrémité de commande 30B, actionnable depuis la partie proximale 12P du tuteur creux 12, et l'extrémité de serrage de la seconde boucle 18B. Chaque organe de commande 28A, 28B est déplaçable dans le tuteur creux 12 entre une première position, dans laquelle la boucle 18A, 18B correspondante est dans la position serrée et maintient l'endoprothèse 16 dans son état comprimé, et une seconde position, dans laquelle la boucle 18A, 18B correspondante est dans une position détendue, autorisant le passage de l'endoprothèse 16 dans son état déployé. On notera que chaque organe de commande 28A, 28B est suffisamment rigide pour qu'un effort de poussée appliquée à cet organe de commande 28A, 28B à son extrémité de commande 30A ou 30B, en direction de la partie distale 12P du tuteur 12, soit retransmis à l'extrémité de serrage 22 de la boucle 18A, 18B correspondante, de façon à faire passer cette boucle 18A, 18B dans sa position détendue. Ainsi, chaque organe de commande 28A, 28B est par exemple formé par au moins une tige longitudinale qui présente une flexibilité inférieure à la flexibilité du brin formant la boucle 18A, 18B correspondante. De préférence, chaque boucle 18A, 18B est reliée à un organe de commande distinct, s'étendant chacun dans le tuteur jusqu'à une extrémité de commande 30A, 30B distincte. Par contre, l'extrémité de retenue de chaque boucle 18A, 18B est de préférence engagée dans un organe de retenue 26 commun. Chaque boucle 18A, 18B est ainsi fixée avantageusement à une extrémité distale de l'organe de commande 28A, 28B correspondant. Le tuteur creux 12 comporte, à son extrémité proximale 12P, deux entrées de commande de serrage 32A, 32B, d'où sont accessibles des extrémités de commande 30A, 30B des organes de commande 28A, 28B, et une entrée de commande de retenue 34 d'où est accessible l'organe de retenue 26. On décrira maintenant le fonctionnement du dispositif de traitement 10 décrit ci-dessus. Dans un premier temps, le dispositif 10 est conservé dans un emballage (non représenté) avec l'endoprothèse 16 dans son état déployé. Dans cette configuration, la tige de commande 26 est dans sa position de retenue et l'extrémité de retenue 20 de chaque boucle 18A, 18B est engagée dans cette tige de retenue 26. Dans un deuxième temps, le chirurgien extrait le dispositif de son emballage. Il implante un guide chirurgical (non représenté) circulant dans le conduit sanguin depuis un point d'introduction extérieur jusqu'à la zone du conduit dans laquelle doit être implantée l'endoprothèse tubulaire. Dans un troisième temps, en vue de l'implantation de l'endoprothèse 16 dans le conduit, le chirurgien exerce un effort de traction sur les organes de commande 28A, 28B de façon à passer l'endoprothèse 16 dans son état comprimé contre le tuteur 12, comme cela est resprésenté sur la figure 4. A cet effet, l'extrémité de commande 30A, 30B de chaque organe de commande 28A, 28B est retenue, hors du tuteur, éloignée de l'entrée 32A, 32B correspondante. La longueur de chaque boucle 18A, 18B hors du tuteur 12 est alors minimale. L'endoprothèse 16 est ensuite introduite jusqu'à sa zone d'implantation par déplacement le long du guide chirurgical. Une fois l'endoprothèse 16 parvenue dans la zone souhaitée, le chirurgien procède à son déploiement. En fonction de la conformation du conduit à traiter, il peut choisir de déployer en premier l'une ou l'autre des extrémités de l'endoprothèse 16. Dans cet exemple, c'est l'extrémité de l'endoprothèse 16 qui est la plus proche de la partie distale 12D du tuteur 12 qui est déployée en premier. Pour chacune des extrémités de l'endoprothèse 16, le chirurgien relâche progressivement l'organe de commande 28A, 28B en le déplaçant par rapport au tuteur 12 vers l'extrémité distale 12D de ce tuteur 12, afin que la boucle 18A, 18B correspondante ne maintienne plus l'endoprothèse 16 dans son état comprimé, comme cela est représenté sur la figure 5. A cet effet, l'extrémité de commande 30A, 30B de chaque organe de commande 28A, 28B est rapprochée de l'entrée 32A, 32B correspondante et retenue proche de celle-ci. La longueur de chaque boucle 18A, 18B hors du tuteur 12 est alors maximale. L'endoprothèse 16 se déforme alors spontanément de son état comprimé vers son état déployé. Durant cette déformation, les boucles du treillis s'éloignent du tuteur 12 et se rapprochent de la paroi 15 du conduit à traiter 14, pour tenir en appui sur cette paroi 15. On notera qu'en cas de coincement de l'organe de commande 28A, 28B ou de la boucle 18A, 18B, il est possible d'appliquer un effort de poussée à son extrémité de commande 30A, 30B pour déplacer distalement l'extrémité de retenue 22 par rapport au tuteur 12 et assurer le relâchement de la boucle 18A, 18B correspondante et le passage de l'endoprothèse 16 dans son état déployé. Ce déplacement est rendu possible par la rigidité relative de l'organe de commande 28A, 28B qui permet de transmettre un effort longitudinal appliqué à son extrémité proximale jusqu'à son extrémité distale, à l'inverse d'un simple fil. Il est ainsi possible d'amener l'extrémité 22 au plus proche de l'ouverture de retenue, ce qui maximise la longueur de la boucle 18A, 18B extraite du tuteur 12. Lorsque le chirurgien est satisfait du positionnement de l'endoprothèse, il déplace la tige de retenue 26 depuis sa position de retenue jusqu'à une position de libération, dans lequel le passant 25 de la boucle de retenue 18A, 18B est libéré de cette tige 26. Le chirurgien n'a plus qu'à tirer sur l'organe de commande jusqu'à ce qu'il soit entièrement libéré du tuteur 12. L'endoprothèse 16 est alors fixée irréversiblement sur la paroi intérieure 15 du conduit sanguin 14. On a représenté sur les figures 6 et 7 un dispositif de traitement 10 selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. Sur ces figures, les éléments analogues à ceux des figures précédentes sont désignés par des références identiques. Conforment à ce deuxième mode de réalisation, au moins l'une des boucles 18A (ou 18B) est formée par un brin filiforme fermé sur lui-même à l'extrémité de serrage 22 de cette boucle. Le brin filiforme fermé sur lui-même entoure l'organe de retenue 26 de façon à former le passant 25 de son extrémité de retenue 20. On notera que le fonctionnement du dispositif selon ce deuxième mode de réalisation est analogue au fonctionnement du dispositif 10 tel qu'il a été décrit selon le premier mode de réalisation de l'invention. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation précédemment décrits. En effet, le dispositif de traitement 10 pourrait recevoir diverses modifications sans sortir du cadre des revendications. Par exemple, l'organe de retenue 26 pourrait comporter un crochet de retenue du passant 25, replié en direction de la partie proximale du tuteur 12. Un tel crochet évite une libération inopinée du passant 25. REVENDICATIONS1. Dispositif (10) de traitement d'un conduit (14) de circulation de sang, du type comprenant : - un tuteur creux (12), s'étendant longitudinalement entre une partie proximale (12P) et une partie distale (12D), - au moins une endoprothèse tubulaire (16), déployable entre un état comprimé contre une surface latérale du tuteur (12) et un état déployé dans lequel l'endoprothèse peut être libérée du tuteur (12), - au moins une boucle de serrage (18A, 18B) ceinturant au moins partiellement l'endoprothèse (16) et s'étendant entre une extrémité de retenue (20) et une extrémité de serrage (22) de cette boucle, logées dans le tuteur creux (12), - au moins un organe de retenue libérable (26), logé dans le tuteur creux (12), l'extrémité de retenue (20) étant retenue de manière libérable par cet organe de retenue (26), - au moins un organe (28A, 28B) de commande du serrage de la boucle (18A, 18B), s'étendant dans le tuteur creux (12) entre une extrémité de commande (30A, 30B), actionnable depuis la partie proximale du tuteur creux (12), et l'extrémité de serrage (22) de la boucle (18A, 18B), cet organe de commande (28A, 28B) étant déplaçable dans le tuteur creux (12) entre une première position, dans laquelle la boucle (18A, 18B) est dans une position serrée et maintien l'endoprothèse (16) dans son état comprimé, et une seconde position, dans laquelle la boucle (18A, 18B) est dans une position détendue dans laquelle l'endoprothèse (16) est dans son état déployé, caractérisé en ce que l'organe de commande (28A, 28B) est fixé de manière inamovible à l'extrémité de serrage (22) de la boucle (18A, 18B), cet organe de commande (28A, 28B) étant suffisamment rigide pour qu'un effort de poussée appliqué à cet organe de commande (28A, 28B) à son extrémité de commande (30A, 30B), en direction de la partie distale (12D) du tuteur (12), soit retransmis à l'extrémité de serrage (22) de la boucle (18A, 18B) de façon à faire passer cette boucle (18A, 18B) dans sa position détendue. 2. Dispositif de traitement (10) selon la revendication 1, dans lequel le tuteur creux (12) comporte, dans sa partie distale (12D), au moins une ouverture transversale de retenue (23A), à travers laquelle la boucle (18A) s'étend jusqu'à son extrémité de retenue (20), et une ouverture transversale de serrage (23A), à travers laquelle la boucle (18A) s'étend jusqu'à son extrémité de serrage (22). 3. Dispositif de traitement (10) selon la revendication 2, dans lequel l'ouverture de retenue (23A) et l'ouverture de serrage (23A) sont confondues. 4. Dispositif de traitement (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'extrémité de retenue (20) de la boucle (18A, 18B) comporte un passant (25), l'organe de retenue (26) comportant une tige de retenue, mobile dans le tuteur (12) entre une position de retenue, dans laquelle le passant (25) est engagé autour de la tige (26), et une position de libération, dans laquelle le passant (25) est libéré de la tige de retenue (26). 5. Dispositif de traitement (10) selon la revendication 4, dans lequel l'organe de retenue (26) comporte un crochet de retenue du passant (25), replié en direction de la partie proximale (12P) du tuteur (12). 6. Dispositif de traitement (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel la boucle (18A, 18B) est formée par un brin filiforme, s'étendant entre les extrémités de retenue (20) et de serrage (22) de cette boucle (18A, 18B). 7. Dispositif de traitement (10) selon la revendication 4 ou 5, dans lequel la boucle (18A, 18B) est formée par un brin filiforme, fermé sur lui-même à l'extrémité de serrage (22) de la boucle (18A, 18B), et destiné à entourer l'organe de retenue (26) de façon à former le passant (25). 8. Dispositif de traitement (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'endoprothèse (16) est destinée à être maintenue dans son état comprimé par deux boucles de serrage (18A, 18B), décalées longitudinalement selon une direction longitudinale du tuteur (12), chaque boucle (18A, 18B) comportant une extrémité de serrage (22) fixée à un organe de commande (28A, 28B) de serrage distinct, et une extrémité de retenue (20) reliée à un organe de retenue (26), de préférence commun. 9. Dispositif de traitement (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'organe de retenue (28A, 28B) est formé par une tigelongitudinale, la boucle de serrage (18A, 18B) étant formée par un fil de rigidité supérieure à celle de la tige, rapporté sur cette tige.