Brevet FR2945451A1 — publié le 20101119

-1- Dispositif de maintien sécurisé de cathéters sur un patient. La présente invention concerne un dispositif assurant le maintien sécurisé de différents types d'instruments couramment utilisés en médecine pour introduire et/ou prélever des liquides, tels que drains, canules, sondes, ..., et plus particulièrement de cathéters, sur un patient. Le plus souvent, la fixation d'un cathéter sur un patient se fait en enroulant une importante longueur de pansement adhésif autour du cathéter et . du site d'insertion. Bien évidemment, cela implique que le retrait de ce pansement n'est pas aisé et peut même être douloureux lorsque la peau du patient est fragile, notamment après une dialyse. Il a donc été proposé des pansements adaptés à la taille des cathéters, c'est par exemple le cas des pansements du genre dits "OPSITE" O. Cependant, bien que la surface de contact avec la peau du patient ait été diminuée, il demeure difficile de retirer ces pansements sans douleur. De plus, ces pansements sont relativement chers pour des instruments jetables, ce qui entraîne un coût très important pour les hôpitaux qui en utilisent des dizaines de milliers par an. Il est aussi connu des dispositifs préformés de maintien de cathéters sur 20 les sites d'insertion. Par exemple, le document WO-2009/027.778 décrit un dispositif permettant de sécuriser un instrument médical invasif sur un patient comprenant une surface adhésive permettant de fixer le dispositif sur la peau du patient, et un moyen flexible pliant pour saisir le cathéter et de le fixer de manière réversible au 25 dispositif. Un inconvénient de ce dispositif, lorsqu'il est en place sur un site d'insertion, est que, d'une part, l'aiguille se trouve sous une cloche qui contient un antiseptique, elle n'est donc pas immobilisée par le dispositif et, d'autre part, -2 le corps rigide du cathéter se trouve à l'extérieur du dispositif de sorte qu'il peut s'accrocher lors des mouvements du patient et provoquer des lésions internes. Un autre inconvénient de ce dispositif est qu'il est constitué d'une base souple destinée à être collée sur la peau du patient, et une partie rigide comprenant des moyens de pinçage pour maintenir les cathéters. II s'agit donc d'un dispositif composite dont la conception est complexe et la fabrication coûteuse. Un but de la présente invention est de mettre à la disposition des praticiens, un dispositif simple, résistant, efficace et peu onéreux de fixation et de to maintien de cathéter sur un site d'insertion, plus exactement, sur la peau d'un patient. Selon l'invention, ce but est atteint grâce à un dispositif de maintien sécurisé de cathéters sur un patient, de tels cathéters comprenant un corps tubulaire allongé dont une extrémité est munie d'une aiguille tandis que l'autre 15 extrémité peut être raccordée à un tuyau flexible permettant l'acheminement des liquides à introduire ou à prélever, caractérisé en ce que ledit dispositif de maintien comprend une plaquette réalisée dans un matériau souple, dans la sous-face de laquelle est ménagée une cavité allongée, conformée et dimensionnée pour recevoir ledit corps, l'une des extrémités de cette cavité étant 20 munie d'une cloison comportant une ouverture destinée à permettre le passage et le positionnement de l'aiguille, la portion de cette sous-face appelée à se trouver en contact avec la peau du patient, lors de l'utilisation du dispositif, étant recouverte d'une pellicule auto adhésive, elle-même recouverte d'une feuille de protection détachable. 25 Selon un mode de mise en oeuvre avantageux, la cavité présente également deux dépressions situées symétriquement, ou approximativement symétriquement, de part et d'autre de la cavité allongée, ces dépressions étant destinées à loger les ailettes du cathéter après mise en place de ce dernier, lorsque celui-ci comporte de telles ailettes. 30 Suivant une autre disposition caractéristique, les deux dépressions dont est munie la sous face communiquent avec la cavité allongée. -3- Le dispositif selon l'invention est encore remarquable en ce que l'ouverture destinée au passage et au positionnement de l'aiguille du cathéter est constituée d'une fente s'ouvrant dans le bord inférieur de la cloison de passage. Selon une autre disposition caractéristique, le bord de la plaquette situé à l'opposé du bord présentant la cloison de passage est légèrement relevé et ne comporte pas de pellicule adhésive. Selon un mode d'exécution préféré, la pellicule auto-adhésive est constituée d'une colle bio-médicale. Suivant une autre disposition caractéristique, la portion de sous-face munie de la pellicule auto adhésive qui est amenée à être en contact avec la peau du patient, représente environ 75 % de la surface inférieure ou sous-face de la plaquette souple. Selon un mode de mise en oeuvre avantageux, le dispositif de maintien de cathéter sur un site d'insertion, est réalisé en matière plastique flexible bio médicale. Selon un autre mode d'exécution avantageux, le dispositif selon l'invention est réalisé en matière plastique flexible bio-médicale à base de silicone. Le dispositif selon l'invention procure plusieurs avantages intéressants. Notamment celui d'être simple d'application, facile à retirer, efficace et peu onéreux. Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus, et d'autres encore, ressortiront mieux de la description détaillée qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 est une vue en perspective du dispositif de maintien sécurisé de cathéter selon l'invention. La figure 2 est une vue de dessus de ce dispositif. -4- La figure 3 est une vue de dessous du dispositif, faisant apparaître la pellicule auto-adhésive. La figure 4 est une vue en coupe selon la ligne 4-4 de la figure 2. La figure 5 est une vue de détail et à échelle agrandie de la partie postérieure du dispositif. La figure 6 est une vue en coupe selon la ligne 6-6 de la figure 2. La figure 7 est une vue de dessus d'un cathéter dont l'aiguille est logée, avant utilisation, dans un capuchon de protection (non représenté). La figure 8 est une vue de dessus d'un cathéter montrant l'aiguille introduite dans l'avant bras d'un patient. La figure 9 est une vue analogue à la figure 8 et qui illustre le dispositif recouvrant le cathéter. La figure 10 est une vue en coupe selon la ligne 10-10 de la figure 9. La figure 11 est une vue en coupe selon la ligne 11-11 de la figure 9. On se réfère auxdits dessins pour décrire un exemple intéressant quoique nullement limitatif, de réalisation du dispositif de maintien sécurisé de cathéters sur un patient, selon l'invention. Dans le présent exposé et dans les revendications, les mots � inférieure �, � antérieure � et � postérieure � sont utilisés en référence au positionnement fonctionnel des éléments constitutifs du dispositif revendiqué. Le dispositif selon l'invention est destiné à réaliser un maintien sécurisé d'un cathéter K sur un patient, plus précisément sur un site d'insertion de la partie invasive d'un cathéter. De tels cathéters comprennent couramment un corps tubulaire C allongé dont une extrémité (extrémité antérieure) est munie d'une aiguille A, orientée dans le prolongement dudit corps, tandis que l'autre extrémité (extrémité postérieure) peut être raccordée à au moins un tuyau flexible T permettant l'acheminement des liquides à introduire ou à prélever. 2945451 5- Le dispositif selon l'invention comprend une plaquette 1 réalisée dans un matériau souple, dans la sous-face 2, ou face inférieure, de laquelle, est ménagée une cavité allongée 3, conformée et dimensionnée pour recevoir le corps tubulaire C du cathéter. Cette plaquette présente, par exemple, une forme 5 rectangulaire et la cavité allongée 3 est prévue longitudinalement dans la partie médiane de ladite plaquette. L'une des extrémités, ou extrémité antérieure 4, de la cavité allongée 3 est munie d'une cloison 5 comportant une ouverture 6 destinée à permettre le passage et le positionnement de l'aiguille A du cathéter. 10 Le corps tubulaire allongé C des cathéters K est généralement muni d'ailettes latérales L de manipulation, disposées symétriquement, ou approximativement symétriquement, de part et d'autre dudit corps tubulaire. Ces ailettes L peuvent avoir la forme représentée sur les dessins annexés, ou toute autre forme. 15 Selon le mode d'exécution avantageux illustré, la sous-face 2 de la plaquette comporte également deux dépressions 9a-9b, situées symétriquement, ou approximativement symétriquement, de part et d'autre de ladite cavité allongée 3, ces dépressions étant destinées à loger les ailettes L du cathéter. Selon le mode d'exécution représenté, les dépressions 9a-9b dont est 20 munie la sous-face 2 communiquent avec la cavité allongée 3. Ces différentes caractéristiques permettent de fournir aux praticiens un dispositif simple, efficace et rapide à mettre en place, pour assurer le maintien sécurisé de cathéters ou autres instruments utilisés en médecine, sur un patient, de tels instruments permettant le drainage ou l'infusion de liquides pouvant être 25 des drains, canules, sondes, etc. La portion 2a de la sous face 2 appelée à se trouver en contact avec la peau P du patient, lors de l'utilisation du dispositif, est recouverte d'une pellicule auto adhésive 7, elle-même recouverte d'une feuille de protection détachable 8. -6- De manière avantageuse, l'ouverture 6 destinée au passage et au positionnement de l'aiguille A du cathéter est constituée d'une fente 10 s'ouvrant dans le bord inférieur de la cloison 5. Cette disposition caractéristique du dispositif selon l'invention qui permet 5 à l'ouverture 6 de pouvoir s'écarter, procure notamment l'avantage de pouvoir s'adapter à différents diamètres d'aiguilles. De plus, cette fente sert de guide à l'aiguille A du cathéter, cette dernière étant alors maintenue fixement. Selon le procédé de l'invention, l'extrémité postérieure 11 de la plaquette 10 1, située à l'opposé de l'extrémité antérieure 4 présentant une cloison 5 de passage, est légèrement relevée et ne comporte pas de pellicule adhésive 7. Cet agencement spécifique de l'extrémité postérieure 11 de la plaquette 1 constitue un moyen de préhension de ladite plaquette afin de faciliter le décollement, d'une part, de la feuille de protection détachable de la pellicule auto 15 adhésive, lors de la mise en place du dispositif sur un patient, et également, d'autre part, lors du retrait du cathéter. On comprend bien le mode d'utilisation du dispositif de l'invention. Après avoir aseptisé le site d'insertion, le praticien introduit l'aiguille A du cathéter dans la lumière d'une cavité du corps ou d'un vaisseau sanguin, à travers la peau P du 20 patient. Il peut alors ensuite aisément détacher la feuille de protection du dispositif et recouvrir entièrement le cathéter à l'aide de la plaquette 1, de sorte que seul le tuyau flexible T dépasse pour être raccordé à une poche ou autre source de liquide organique ou médicamenteux. Les ailettes L et le corps tubulaire C du cathéter sont alors logés, respectivement, dans les dépressions 25 9a-9b et la loge allongée 3, sans risque pour le patient de causer des traumatismes aux tissus organiques lors de ses mouvements. De préférence et avantageusement, la pellicule auto adhésive 7 est constituée d'une colle bio-médicale. -7- Suivant une autre disposition caractéristique, la portion de sous-face 2a munie de la pellicule auto adhésive 7 et donc qui est destinée à être amenée au contact de la peau P du patient, représente environ 75 % de ladite sous face ou surface inférieure, de la plaquette souple 1. Selon un mode d'exécution avantageux, le dispositif de maintien sécurisé de cathéter sur un site d'insertion, est réalisé d'une seule pièce, de manière homogène, en matière plastique flexible bio-médicale. Préférentiellement, le dispositif selon l'invention est réalisé en matière plastique flexible bio médicale à base de silicone. Io Ainsi, le dispositif étant entièrement constitué de matière souple, suit parfaitement les plissements du site d'insertion pouvant découler des mouvements du patient. Les chocs sont alors beaucoup moins ressentis par ce dernier. De plus, le dispositif étant réalisé dans un matériau souple unique, sa 15 fabrication s'en trouve facilitée, ce qui influe favorablement sur son prix de revient compatible avec un usage unique du dispositif. 20 25 REVENDICATIONS1. Dispositif de maintien sécurisé de cathéters sur un patient, de tels cathéters (K) comprenant un corps tubulaire allongé (C) dont une extrémité est munie d'une aiguille (A), tandis que l'autre extrémité peut être raccordée à un tuyau flexible (T) permettant l'acheminement des liquides à introduire ou à prélever, caractérisé en ce que ledit dispositif de maintien comprend une plaquette (1) réalisée dans un matériau souple, to dans la sous face (2) de laquelle est ménagée une cavité allongée (3), conformée et dimensionnée pour loger ledit corps, l'une des extrémités (4) de cette cavité étant délimitée par une cloison (5) comportant une ouverture (6) destinée à permettre le passage et le positionnement de l'aiguille (A), la portion (2a) de cette sous-face appelée à se trouver en 15 contact avec la peau (P) du patient, lors de l'utilisation du dispositif, étant recouverte d'une pellicule auto adhésive (7). 2. Dispositif de maintien sécurisé de cathéters sur un patient, selon la revendication 1, de tels cathéters (K) comprenant un corps tubulaire 20 allongé (C) dont une extrémité est munie d'une aiguille (A) tandis que l'autre extrémité est raccordée à un tuyau flexible (T) permettant l'acheminement des liquides à introduire ou à prélever, ce corps étant encore muni d'ailettes latérales de manipulation (L), disposées symétriquement, ou approximativement symétriquement, de part et 25 d'autre dudit corps, caractérisé en ce que la sous-face (2) de la plaquette (1) présente également deux dépressions (9a-9b) situées symétriquement, ou approximativement symétriquement, de part et d'autre de la cavité allongée (3), ces dépressions étant destinée à loger les ailettes (L) du cathéter (K) lors de l'utilisation du dispositif. 30 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il est réalisé d'une seule pièce, en matière plastique flexible médicale.-9- 4. Disposition suivant la revendication 3, caractérisé en ce qu'il est réalisé d'une seule pièce, en matière plastique flexible bio médicale à base de silicone. 5. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les deux dépressions (9a-9b) dont est munie la sous-face (2), communiquent avec la cavité allongée (3). 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'ouverture (6) destinée au passage et au positionnement de l'aiguille (A) du cathéter est constituée d'une fente (10) s'ouvrant dans le bord inférieur de la cloison (5). 7. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le bord (11) de la plaquette (1) situé à l'opposé du bord (4) présentant une cloison (5) de passage, est légèrement relevé et ne comporte pas de pellicule adhésive. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en 20 ce que la pellicule auto-adhésive (7) est constituée d'une colle biomédicale. 9. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la portion (2a) de sous-face munie de la pellicule auto adhésive 25 (7), destinée à être amenée au contact de la peau (P) du patient représente environ 75 % de la surface inférieure de la plaquette souple (1). 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en 30 ce que la pellicule auto-adhésive (7) est recouverte d'une feuille de protection détachable (8).