Brevet FR2945954A1 — publié le 20101203

SONDE D'INTUBATION ET PROCEDE DE FABRICATION D'UNE TELLE SONDE L'invention a trait à une sonde d'intubation ainsi qu'à un procédé de fabrication d'une telle sonde. Une sonde d'intubation est un instrument, creux, introduit dans la trachée d'un patient lors d'une anesthésie et qui permet, par son volume intérieur, le passage de l'air et donc la respiration du patient. Une telle sonde est également utilisée pour une intubation nasale. Afin d'assurer une respiration optimale, le volume intérieur de la sonde d'intubation doit être suffisant et la paroi interne de celle-ci doit être lisse, de manière à faciliter le passage de l'air. Afin de positionner précisément cette sonde d'intubation dans la trachée du patient, par exemple sans toucher les cordes vocales, il est utile d'avoir une visualisation de la trachée, ce qui implique l'utilisation soit d'un éclairage, soit d'une caméra ou des deux. Par ailleurs, il peut être avantageux d'introduire certains médicaments par voie orale, en cours d'opération, d'où la nécessité d'amener ces médicaments jusqu'à l'extrémité libre de la sonde lorsque celle-ci est insérée dans la trachée du patient. Dans certains cas, il convient d'aspirer les mucosités, sans gêner la respiration. Pour cela, on connaît par SU-A-1 666 121 une sonde à paroi épaisse dans laquelle sont forés des puits permettant le passage de conduits d'amenée de produits, d'éclairage ou de guide d'images. Le fait que les conduits sont prévus dans la paroi permet de préserver un volume intérieur de la sonde optimal avec une paroi interne lisse. Les puits sont forés dans un matériau souple, constitutif de la sonde. De ce fait, il n'est pas aisé de maintenir une linéarité et un diamètre constants sur toute la longueur de la sonde. On connaît également par EP-A-74809 une sonde dont la paroi interne est pourvue de rainures dans lesquelles sont insérés des conduits. Une telle sonde n'est pas aisée à réaliser. La présence de rainures dans le volume interne de la sonde n'est pas satisfaisant sur le plan hygiénique. De plus, il n'est pas facile de maintenir une section interne constante. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant une sonde munie de conduits, aisée à mettre en oeuvre, hygiénique et préservant un volume interne optimal. A cet effet, l'invention a pour objet une sonde d'intubation pourvue d'au moins un conduit destiné à introduire un élément par voie orale dans la trachée d'un patient, caractérisée en ce qu'elle comprend un tube interne, un tube externe, le tube interne étant inséré dans le tube interne et les surfaces en regard des tubes définissant au moins un logement de réception d'un conduit. Une telle sonde permet, à la fois, de préserver l'encombrement nominal extérieur de la sonde et le volume intérieur de celle-ci. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention celle-ci peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - Le tube interne comprend au moins une rainure longitudinale ménagée dans sa surface externe et définissant un logement de réception d'un conduit. - Le tube externe comprend au moins une rainure longitudinale ménagée dans sa surface interne et définissant un logement de réception d'un conduit. - Les tubes interne et externe sont cylindriques à section circulaire, le diamètre interne du tube externe correspondant au diamètre externe du tube interne. - Les rainures ainsi que les conduits, de forme complémentaire, ne sont pas identiques. - Les rainures ainsi que les conduits, de forme complémentaire, sont identiques. - Les conduits sont fixés de manière définitive dans leurs rainures respectives. - Les conduits sont en contact avec la face interne du tube externe de sorte que sa section interne reste circulaire. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une sonde d'intubation pourvue d'au moins un conduit destiné à introduire un élément par voie orale dans la trachée d'un patient, selon l'une des caractéristiques précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend au moins les étapes suivantes : - a) réaliser au moins une rainure longitudinale dans la surface d'un premier tube cylindrique à section circulaire, - b) introduire un conduit dans la rainure ainsi réalisée, - c) associer, par insertion, le premier tube à un deuxième tube cylindrique à section circulaire, le diamètre interne d'un tube correspondant au diamètre externe de l'autre tube. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre de deux modes de réalisation conformes à l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue générale d'une sonde d'intubation conforme à l'invention en position de prémontage sur un laryngoscope équipé d'une caméra vidéo et d'un écran, - la figure 2 est une représentation, schématique, à plus grande échelle, des différents éléments constitutifs de la sonde illustrée à la figure 1, en position de prémontage, la sonde n'étant représentée que sur une portion de sa longueur, - la figure 3 est une coupe transversale de la sonde de la figure 1, à la même échelle que la figure 2, et - la figure 4 est une coupe, similaire à la figure 3, d'une sonde conforme à un autre mode de réalisation de l'invention. La sonde d'intubation 1 représentée à la figure 1 comprend un corps principal 2 destiné à être inséré dans la trachée du patient et équipé, au voisinage d'une extrémité distale 3, d'un ballon gonflable 4 entourant la sonde. Ce ballon 4 permet le maintien en position de l'extrémité 3 de la sonde 1 dans la trachée. Le ballon 4, lorsqu'il est gonflé, assure l'étanchéité entre la trachée et la sonde. Ainsi, l'air inspiré et expiré transite par la sonde. Des conduits, en l'espèce au nombre de quatre, sont insérés dans cette sonde. Ces conduits 5, 5', 6, 7 débouchent de la sonde 1, au voisinage de son extrémité proximale 8 et s'étendent sur une longueur suffisante pour permettre leur connexion à divers appareils. Un des conduits représentés à la figure 1 est un guide d'images 5 couplé à un dispositif d'éclairage 5', un autre est un conduit d'aspiration 6 et le quatrième un conduit d'air 7 pour le gonflement du ballon 4. La sonde 1 est reliée à un laryngoscope 9 équipé d'un dispositif vidéo par une prise 10 permettant, en l'espèce, la connexion du conduit d'éclairage 5' à une source de lumière et la transmission des images issues du guide d'images 5 jusqu'à un écran 11. Les conduits 6 et 7 sont reliés, respectivement, à un dispositif d'aspiration et à une seringue de gonflage, non illustrés. Le procédé de fabrication de la sonde est décrit en référence à la figure 2. Dans une première étape, on réalise dans la surface externe 12 d'un premier tube 13, cylindrique à section circulaire, des rainures longitudinales 14, 15, 16, 17. Dans le mode de réalisation illustré à la figure 2, le nombre de conduits est de quatre et le premier tube est le tube interne 13. Chaque rainure 14, 15, 16, 17 a une forme et des dimensions adaptées au conduit, respectivement 18, 19, 20, 21, qu'elle reçoit. En l'espèce, sur les quatre rainures, trois rainures 14, 16, 17 sont identiques. La quatrième rainure 15 est plus large. La paroi 22 du tube 13 est d'une épaisseur suffisante pour permettre la réalisation des rainures 14 à 17. Cette épaisseur est généralement comprise entre 0,5 mm et 4 mm. Le matériau utilisé pour réaliser le tube 13 est un matériau souple, inerte par rapport aux produits chimiques et biologiques, biocompatible, c'est-à-dire sans effet sur le patient lorsqu'il est introduit dans la trachée de ce dernier, et aisément stérilisable. Ce matériau est généralement un silicone ou un élastomère biocompatible. Les rainures 14 à 17 sont réalisées par des techniques connues en soi, par exemple, par usinage, par injection, par extrusion ou par moulage, sur toute la longueur L du tube 13. En variante, elles ne sont réalisées que sur une partie de la longueur du tube 13, à savoir jusqu'à la zone où les conduits débouchent de la sonde. Les rainures 14 à 17 sont orientées selon une direction parallèle à un axe longitudinal A-A' du tube 13. Le volume intérieur V du tube 13 peut être à section circulaire ou, comme dans l'exemple, de forme géométrique complexe. Cette forme est adaptée pour optimiser le passage de l'air lorsque la sonde 1 est en position dans la trachée du patient. Ici, cette forme est obtenue par déformation du tube 13 qui, initialement, a une section interne circulaire. En variante, la forme géométrique complexe de la section du tube 13 est réalisée lors de la fabrication du tube 13. Cette solution permet une meilleure maîtrise de la forme du tube 13 et facilite le montage des conduits dans les rainures. La deuxième étape consiste à mettre en place les conduits 18 à 21 dans leurs rainures 14 à 17 respectives. Ces conduits sont, dans certains modes de réalisation, disponibles dans le commerce. Ces conduits sont réalisés dans un matériau adapté à l'élément qu'ils reçoivent, que ce soit une fibre optique formant guide d'images; une fibre optique formant un dispositif d'éclairage ; un produit à injecter par voie orale ; un conduit d'aspiration de mucosité ou un conduit d'air pour le gonflement du ballon 4. L'insertion des conduits 18 à 21 dans les rainures 14 à 17 peut être faite de manière amovible ou de manière définitive, par exemple par collage ou soudage des conduits 18 à 21 au fond des rainures 14 à 17. Dans un mode de réalisation non représenté, le maintien des conduits dans les rainures est obtenu par appui, avec un effet ressort, des bords des rainures 14 à 17 autour des conduits 18 à 21. On réalise ainsi un maintien de type clipsage. Dans ce cas, il convient de s'assurer, outre que le, maintien est efficace, que l'ensemble tube 13 et conduits 18 à 21 est aisé à nettoyer et à stériliser. En d'autres termes, le risque que des souillures soient présentes entre le conduit et la rainure doit être minimisé. Un maintien de type clipsage est avantageusement utilisé dans le cas d'une sonde à usage unique. En effet, la présence de souillures n'est pas gênante du fait de l'utilisation unique de la sonde. Les dimensions des rainures et des conduits sont adaptées pour que la mise en place des conduits se fasse avec un jeu minimal afin d'optimiser le nettoyage de l'ensemble en évitant la présence de souillures. Lorsque les conduits 18 à 21 sont en position dans leurs rainures respectives 14 à 17, dans une troisième étape, on insère cet ensemble, à savoir le tube 13 avec les conduits 18 à 21, dans un deuxième tube cylindrique, ou manchon, à section circulaire. Ce tube externe ou manchon 220 a une paroi dont la face extérieure 23 et la face intérieure 24 sont lisses. La face extérieure 23 forme la face visible de la sonde 1. Dans un mode de réalisation, non illustré, il est possible, par collage, par rétraction ou par soudage aux ultrasons, de fixer de manière définitive le manchon 220 sur le tube 13. Avantageusement, le manchon 220 est réalisé dans un matériau souple. Le diamètre intérieur D, du manchon 220 est soit sensiblement égal soit légèrement inférieur au diamètre extérieur D2 du tube 13. Ceci permet une insertion, en force avec un jeu minimal, du tube 13 dans le manchon 220, sans risque de glissement du tube 13 dans le manchon 220 et sans déformer les conduits 18 à 21 en place dans les rainures 14 à 17, le manchon 220 comprimant légèrement les conduits 18 à 21 et le tube 13. Lorsque le tube 13 est dans le manchon 220, les conduits 18 à 21 sont, comme illustré à la figure 3, en contact avec la face interne 24 du manchon 220. Ce contact est réalisé de sorte qu'il n'y ait pas de déformation du tube 13 et/ou du manchon 220. En d'autres termes, la section interne du manchon 220 reste circulaire. Le diamètre externe D3 de la sonde 1 correspond au diamètre externe du manchon 220. La paroi du manchon 220 a une épaisseur généralement comprise entre 0,5 mm et 4 mm, ce qui permet de réaliser une sonde 1 dont le diamètre externe D3 est voisin de celui des sondes actuellement disponibles. En d'autres termes, l'encombrement d'une telle sonde 1 est telle que son introduction dans la trachée d'un patient ne provoque ni gêne ni blessure. Dans un second mode de réalisation illustré à la figure 4, un tube 13' comprend sept rainures A à G recevant respectivement des conduits H à N. Ces conduits H à N et rainures A à G, ici tous identiques, sont régulièrement répartis sur la face externe du tube 13'. Une telle disposition permet, par exemple, de répartir des guides d'éclairage sur toute la circonférence de la sonde. Le tube 13' est, dans ce mode de réalisation, également inséré dans un manchon 220, identique à celui utilisé dans le mode de réalisation précédent. Dans un mode de réalisation non illustré, les rainures sont réalisées dans la surface interne 24 du tube externe 220. Les conduits sont ensuite introduits dans les rainures. Le tube interne a une surface externe et une surface interne lisses. Il est inséré dans le manchon 220. En d'autres termes, cette sonde est la sonde miroir par rapport à celle précédemment décrite. Le procédé de fabrication est adapté. On réalise aisément des sondes munies d'un nombre prédéfini de 5 conduits à partir d'un tube 13, 13' et d'un manchon 220 donnés. REVENDICATIONS1. Sonde d'intubation (1) pourvue d'au moins un conduit destiné à introduire un élément par voie orale dans la trachée d'un patient, caractérisée en ce qu'elle comprend un tube interne (13 ; 13'), un tube externe (220) , le tube interne étant inséré dans le tube externe et les surfaces (12, 24) en regard des tubes (13 ; 13', 220) définissant au moins un logement de réception (14 à 17 ; A à G) d'un conduit (18 à 21 ; H à N). 2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le tube interne (13, 13') comprend au moins une rainure longitudinale (14 à 17 ; A à G) ménagée dans sa surface externe (12) et définissant un logement de réception d'un conduit (18 à 21, H à N). 3. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le tube externe (220) comprend au moins une rainure longitudinale ménagée dans sa surface interne (24) et définissant un logement de réception d'un conduit. 4. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les tubes externe (220) et interne (13 ; 13') sont cylindriques à section circulaire, le diamètre interne (DI) du tube externe (220) correspondant au diamètre externe (D2) du tube interne (13 ; 13'). 5. Sonde selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que les rainures (14 à 17) ainsi que les conduits (18 à 21), de forme complémentaire, ne sont pas identiques. 6. Sonde selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que les rainures (A à G) ainsi que les conduits (H à N), de forme complémentaire, sont identiques. 7. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les conduits (18 à 21 ; H à N) sont fixés de manière définitive dans leurs rainures (14 à 17 ; A à G) respectives. 8. Sonde selon la revendication 2, caractérisée en ce que les conduits (18 à 21 ; H à N) sont en contact avec la face interne (24) du tube externe (220) de sorte que sa section interne reste circulaire. 9. Procédé de fabrication d'une sonde d'intubation pourvue d'au moins un conduit destiné à introduire un élément par voie orale dans la trachée d'un patient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend au moins les étapes suivantes : - a) réaliser au moins une rainure longitudinale (14 à 17 ; A à G) dans la surface (12) d'un premier tube (13 ; 13') cylindrique à section circulaire, - b) introduire un conduit (18 à 21 ; H à N) dans la rainure (14 à 17 ; A à G) ainsi réalisée, - c) associer, par insertion, le premier tube (13 ; 13') à un deuxième tube (220) cylindrique à section circulaire, le diamètre interne (D,) d'un tube (220) correspondant au diamètre externe (D2) de l'autre tube (13 ; 13').