Brevet FR2941365A1 — publié le 20100730

Outil d'implantation et de fixation d'une cage intervertébrale La présente invention concerne un outil d'implantation et de fixation d'une cage intervertébrale et plus précisément d'une cage ou cale intervertébrale présentant des vis de fixation dans la vertèbre supérieure et la vertèbre inférieure. Une cage ou cale intervertébrale est une prothèse mise en place entre deux vertèbres à la place d'un disque endommagé qui a été retiré. Ces cages sont ainsi insérées entre deux vertèbres qu'elles maintiennent écartées l'une de l'autre. De nombreuses formes de cages ont été proposées jusqu'à présent. Ainsi, certaines cages présentent des faces pourvues de moyens d'ancrage de sorte que leur insertion entre les vertèbres est possible mais pas leur retrait (cf. par exemple FR 2 715 293, FR 2 764 795, WO 2004/000176). On a proposé également de réaliser l'ancrage des cages intervertébrales à l'aide de moyens de fixation tels que au moins deux vis implantées pour l'une dans une vertèbre et pour l'autre dans l'autre vertèbre. Une telle cage est notamment décrite dans WO 2008/042303 qui présente une face d'extrémité pourvue de deux alésages filetés obliques à l'intérieur desquels sont vissées deux vis de fixation, la direction oblique des alésages permettant un ancrage dans les vertèbres de part et d'autre de la cage. Dans EP 1 391 189 est également décrit une cage intervertébrale qui présente un corps principal défini par une paire de surfaces supérieure et inférieure et une paire de surface latérales connectées avec, et des moyens empêchant le retrait qui sont formés sur les surfaces supérieure et/ou inférieure. Cette cage comporte donc des crans d'ancrage sur les faces supérieure et inférieure empêchant son retrait une fois insérée entre deux vertèbres. En outre, la face arrière de corps principal est constituée de deux faces formant un sillon en V. Sur chaque face est prévu un trou oblong pour loger une vis qui traverse le trou pour se loger dans la vertèbre du dessus ou du dessous. De telles cages pourvues de vis de fixation permettent donc de garantir un ancrage sûr et 30 efficace entre deux vertèbres. Toutefois, la mise en place des moyens de fixation dans les vertèbres n'est pas toujours aisée. En effet, il est important de concilier une bonne implantation et fixation de la cage intervertébrale avec une ouverture limitée. En effet à l'heure actuelle, on cherche à limiter le caractère invasif d'une telle intervention. Il est donc important de pouvoir proposer d'intervenir sur la colonne vertébrale pour implanter une telle prothèse à travers une ouverture réduite. Or la présence de ces moyens de fixation en oblique nécessite l'usage d'un outil de vissage pour les visser au sein de chaque vertèbre selon un angle de vissage peu compatible avec une ouverture réduite pour limiter le caractère invasif. Dans WO 2008/042303, on a donc proposé un outil permettant l'implantation de la cage décrite. Cet outil est constitué d'un ensemble d'éléments permettant de manipuler un dispositif de vissage qui comprend une poignée, une pince (préhenseur) coopérant avec la poignée et ayant une pluralité de pattes (dents), un guide de vis maintenu en place par les dents pour contrôler la direction des vis perforantes qui sont vissées dans un corps vertébral. Le guide de vis est donc monté à l'extrémité du préhenseur à l'aide des pattes et comporte donc des alésages inclinés en correspondance des alésages de la cage intervertébrale pour mettre en regard un outil de vissage avec la tête de chaque vis. Ce guide permet l'engagement d'un outil de vissage comportant une partie de foret rigide puis une partie flexible et une poignée d'entraînement. Un tel outil présente un inconvénient important car, l'inclinaison de l'outil de vissage par rapport à l'axe longitudinal du préhenseur portant le guide de vis est de l'ordre de 45° ce qui est encombrant et nécessite une certaine ouverture au niveau du patient. Afin d'éviter en partie cet inconvénient, il est proposé d'utiliser une partie souple entre la partie de foret rigide et la poignée d'entraînement ce qui permet d'éloigner la zone de manipulation du patient, toutefois on voit mal comment transmettre une force suffisante de vissage à une vis de fixation dans une vertèbre à l'aide d'un tel bras flexible. Par conséquent, les cages intervertébrales avec lesquelles on propose de réaliser la fixation sur les vertèbres inférieure et supérieure, par l'intermédiaire de vis de fixation inclinées nécessitent toujours une ouverture suffisante du patient pour permettre le vissage du fait de l'angle d'inclinaison des vis de fixation, devant être d'environ 45° par rapport à l'axe l'implantation de la cage. Or on souhaite pouvoir utiliser des cages intervertébrales de ce type, tout en limitant le caractère invasif de l'intervention, en particulier à l'aide d'une ouverture réduite. La présente invention a donc pour but de proposer un outil d'implantation et de pose d'une cage intervertébrale de ce type qui permet un positionnement sûr et aisé entre deux vertèbres ainsi qu'un vissage d'au moins une vis dans au moins l'une des vertèbres entre lesquelles est implantée la cage tout en étant d'une compacité telle que l'encombrement de cet outil en largeur et en épaisseur est limité sensiblement aux dimensions de la cage intervertébrale. A cet effet, l'invention concerne un outil d'implantation et de fixation pour une cage intervertébrale destinée à être insérée entre deux vertèbres, du type pourvu d'au moins un moyen d'ancrage s'étendant de manière oblique dans un alésage de la cage, pour un ancrage dans au moins l'une desdites vertèbres, ledit outil comportant un axe central longitudinal dont une extrémité est pourvue de moyens de fixation de la cage intervertébrale, caractérisé en ce que ledit outil comprend en outre un boîtier présentant une extrémité de fixation sur la cage intervertébrale et une extrémité opposée dite de manipulation, boîtier dans lequel sont définis : un alésage central traversant dans lequel s'étend l'axe central, celui-ci débouchant d'une part de l'extrémité de fixation du boîtier et d'autre part de son extrémité de manipulation, au moins un canal s'étendant de manière oblique sensiblement depuis une face latérale du boîtier jusqu'à son extrémité de fixation et servant à la réception dudit au moins un moyen d'ancrage de la cage, pour l'amener en regard de l'alésage de la cage, ainsi qu'au moins un compartiment s'étendant depuis l'extrémité de manipulation du boîtier et débouchant dans le canal pour permettre le guidage d'un outil de vissage depuis l'extrémité de manipulation du boîtier jusqu'à la tête d'un moyen d'ancrage logé dans le canal. Ainsi, de manière avantageuse, l'ensemble des organes servant à la pose et à la fixation de la cage intervertébrale sont logés au sein de ce boîtier et ce, de manière compacte, entre l'extrémité de fixation et l'extrémité de manipulation du boîtier de sorte que l'encombrement nécessaire à la pose et à la fixation d'une cage de ce type s'effectue dans un encombrement relativement restreint correspondant sensiblement aux dimensions du boîtier, de manière fiable et sécurisée par rapport au malade et permettant ainsi de limiter l'ouverture à pratiquer pour l'intervention. Le boîtier selon l'invention permet d'amener l'outil de vissage depuis sa face de manipulation jusqu'au moyen d'ancrage de manière sûre et guidée dans le compartiment prévu dans ledit boîtier. Le vissage du moyen d'ancrage s'effectue donc de manière efficace et protégée dans l'espace délimité par le boîtier, limitant ainsi l'ouverture au niveau du patient aux dimensions du boîtier, la manipulation s'effectuant de manière écartée de la cage et du site d'implantation. Par ailleurs, les risques de blessures pouvant être liés à cette manipulation de l'outil de vissage sont avantageusement éliminés puisque les mouvements intempestifs pouvant survenir lors du vissage sont contenus dans le boîtier. De préférence, un boîtier pour un outil selon l'invention présente une hauteur minimale 15 d'environ 10 cm. De manière avantageuse, l'invention a également pour objet un ensemble constitué d'une cage intervertébrale destinée à être insérée entre deux vertèbres, du type pourvu d'au moins un moyen d'ancrage s'étendant de manière oblique dans un alésage de la 20 cage, pour un ancrage dans au moins l'une desdites vertèbres, et d'un outil d'implantation et de fixation de ladite cage. Selon une forme de réalisation préférée, l'outil selon l'invention permet d'implanter une cage intervertébrale pourvue de deux vis de fixation. 25 De manière préférée, l'extrémité de fixation du boîtier présente des dimensions similaires à celles de la cage de sorte à s'étendre sensiblement dans le prolongement de ladite cage puis le boîtier présente ensuite un partie évasée accueillant en grande partie les canaux de guidage des moyens d'ancrage et formant un épaulement avec la partie 30 d'extrémité de fixation avant de se prolonger de manière sensiblement droite. De cette manière, l'outil peut avantageusement accompagner la cage jusqu'entre les vertèbres, l'épaulement formé permettant en outre de définir un repère de butée sur les vertèbres correspondant à une mise en place correcte de la cage. La largeur du boîtier après l'épaulement correspondant à l'espace entre les vertèbres et amenant l'extrémité de manipulation du boîtier de manière compacte jusqu'en dehors de la colonne où l'utilisateur peut manipuler aisément les organes de vissage et de fixation dans un encombrement limité au travers d'une ouverture réduite. De manière avantageuse, les canaux sont ménagés de manière oblique dans le boîtier au niveau de l'extrémité de fixation de celui-ci de manière à amener et guider les moyens d'ancrage en regard des alésages ménagés dans la cage intervertébrale. L'axe central permet la fixation de la cage intervertébrale à l'extrémité de fixation du boîtier, ledit axe comportant de préférence une extrémité filetée coopérant avec un taraudage ménagé sur la cage en correspondance, l'extrémité opposée de l'axe central en saillie du boîtier à son extrémité de manipulation étant alors pourvue d'un moyen de préhension permettant à l'utilisateur de réaliser la fixation par simple vissage. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, l'extrémité de fixation du boîtier est réalisée de forme complémentaire à l'extrémité de la cage intervertébrale de manière à favoriser la mise en place de l'outil sur la cage, par coopération de forme desdites extrémités, l'une comportant par exemple une rainure et l'autre une languette correspondante, l'une présentant une ou plusieurs cavités et l'autre des plots logeables dans lesdites cavités, ou toutes autres formes possibles. Ainsi, de manière préférée, la cage intervertébrale présente une face de fixation constituée d'une rainure en V, un alésage ménagé dans la cage débouchant sur chaque face de la rainure en V pour recevoir les moyens d'ancrage tels que des vis de fixation perforantes, ou tout autre type de vis de fixation approprié, l'extrémité du boîtier étant conformée en forme de V pour se loger dans la rainure, chaque canal de guidage de moyens d'ancrage débouchant en regard des alésages de la cage intervertébrale. Ainsi, non seulement, on fixe la cage à l'aide des moyens de fixation tels qu'un orifice fileté et l'axe central de l'outil selon l'invention mais en outre, la complémentarité de forme de la cage et du boîtier permet une mise en place aisée de l'outil de pose sur la cage avant pour fixation. On décrira maintenant l'invention plus en détail en référence au dessin dans lequel : La figure 1 représente une vue en perspective éclatée d'un outil selon un premier mode de réalisation de l'invention ; La figure 2 représente une vue de côté de l'outil de la figure 1 10 La figure 3 représente une vue en coupe selon AA de l'outil de la figure 2 ; La figure 4 représente une vue en coupe selon BB de l'outil de la figure 2 ; 15 Les figures 5a et 5b représente une vue en perspective latérale d'une cage intervertébrale selon un ensemble selon l'invention ; La figure 6 représente une vue en perspective avant et en transparence d'un second mode de réalisation de l'invention ; La figure 7 représente une vue en perspective d'un ensemble d'implantation selon l'invention en situation entre deux vertèbres. L'outil d'implantation et de fixation selon l'invention est destiné à la mise en place 25 d'une cage intervertébrale 1. Cette cage intervertébrale 1 est destinée à être implantée à la place d'un disque entre deux vertèbres V1, V2 et est du type pourvu de moyens d'ancrage tels que des vis de fixation auto taraudeuses ou foreuses s'étendant de manière oblique pour un ancrage dans les plateaux des vertèbres V1, V2 situées de part et d'autre de la cage 1. 30 De préférence, la cage intervertébrale 1 présente deux faces de contact la, lb opposées destinées à se loger contre les vertèbres V1 et V2, deux faces latérales 1c, 1d et deux faces d'extrémité le et 1f. Un orifice traversant 2 est ménagé dans la cage 20 intervertébrale entre les deux faces de contact la, lb pour permettre la prolifération osseuse (os spongieux). L'une des faces d'extrémité 1f dite de fixation se présente en forme de rainure en V, chaque face du V présentant un alésage 3 se prolongeant de manière oblique pour déboucher ensuite sur chaque face de contact la, lb et permettant la mise en place de vis de fixation 4 dans les vertèbres V1, V2. L'outil selon l'invention comporte un axe central 5 longitudinal dont une extrémité 5a est pourvue de moyens de fixation de la cage intervertébrale 1. Cet axe central 5 présente ainsi une extrémité filetée 5a tandis que la cage intervertébrale 1 présente sur sa face de fixation 1f un taraudage 6 propre à recevoir l'extrémité filetée 5a. L'outil est constitué d'un boîtier 7 présentant une extrémité de fixation 7a sur la cage intervertébrale 1 et une extrémité opposée dite de manipulation 7b. Ce boîtier 7 selon un premier mode de réalisation est composé de trois parties. Une partie centrale 70 dans laquelle est défini un alésage central traversant 8 dans lequel s'étend l'axe central 5, celui-ci débouchant d'une part de l'extrémité de fixation 7a du boîtier 7 et d'autre part de son extrémité de manipulation 7b. Sur cette partie centrale 70 est rapportée une premier partie de façade dite avant 71 définissant avec la partie centrale 70 un canal 9 s'étendant respectivement de manière oblique sensiblement depuis une face latérale 7c du boîtier 7 (dans laquelle il est débouchant) jusqu'à son extrémité de fixation 7a et servant à la réception des moyens d'ancrage de la cage 1, à savoir une vis de fixation 4. La vis de fixation 4 peut notamment être introduite par l'extrémité du canal 9 débouchant sur la face latérale du boîtier. Un compartiment 10 s'étend respectivement depuis l'extrémité de manipulation du boîtier 7b et débouche dans le canal 9 pour permettre le guidage d'un organe de vissage 11 jusqu'à la tête 4a de la vis de fixation 4 logée dans le canal 9. De préférence, la tête de la vis de fixation 4 est à six pans creux. Le canal 9 étant ménagé en oblique et de manière à guider la vis de fixation 4 vers l'orifice 3 ménagé dans la cage 1 jusqu'à son ancrage dans la vertèbre, le compartiment 10 dans le premier mode de réalisation représenté aux figures 1 à 4 présente une forme évasée depuis son extrémité 10a du côté manipulation du boîtier jusqu'à son extrémité opposée qui débouche dans le canal 9, sur toute la longueur dudit canal 9, l'une l0b des parois du compartiment 10 étant parallèle à la paroi latérale du boîtier 7 et l'autre paroi l0c étant inclinée d'un angle d'environ 30° par rapport à ladite paroi 10b. L'extrémité de l'outil de vissage 11 coopère avec la tête de la vis de fixation 4 et celui-ci comportant de préférence une tige rigide est guidé dans le compartiment 10 de forme évasée pour suivre la tête de la vis de fixation 4. Une seconde partie de façade dite arrière 72 est réalisée de manière identique pour ménager sur l'autre côté de la partie centrale 70, un canal 9 et un compartiment 10 pour la seconde vis de fixation 4 de la cage intervertébrale 1. Comme on peut le voir sur les figures, l'extrémité de fixation 7a du boîtier 7 présente 15 une forme en V de sorte à se loger de manière complémentaire dans la rainure en V de la face d'extrémité de la cage 1. Les canaux 9 débouchent respectivement sur une face du V en regard des orifices 3 correspondant sur les faces de la rainure en V de la cage 1. De préférence, la partie d'extrémité en V du boîtier 7 présente des dimensions relativement proches de celles de la cage 1 de sorte à s'étendre sensiblement dans le prolongement de ladite cage 1 puis le boîtier 7 présente ensuite une forme qui s'évase formant un épaulement 7c avant de se prolonger de manière continue. 25 De cette manière, l'outil peut accompagner la cage 1 jusqu'entre les vertèbres V1 et V2 comme on peut le voir sur la figure 6, l'épaulement 7c formé permettant en outre un repère de butée sur les vertèbres V1 et V2 correspondant à une mise en place correcte de la cage 1. La largeur du boîtier 7 après l'épaulement 7c correspondant à l'espace entre 30 les vertèbres V1 et V2 et amenant l'extrémité de manipulation du boîtier de manière compacte jusqu'en dehors de la colonne où l'utilisateur peut manipuler aisément les organes de vissage 1 l dans un encombrement limité dans une ouverture réduite. 20 Dans le second mode de réalisation représenté à la figure 6, le boîtier est réalisé monobloc. Dans ce boîtier de la figure 6, le compartiment de guidage de l'outil de vissage 1l' est formé d'un alésage traversant 100 depuis la face de manipulation 7b du boîtier 7 jusqu'au canal 9, 9' et débouchant dans ledit canal 9 à son extrémité, proche de la face latérale 7c du boîtier 7, (cette extrémité pouvant être débouchante au niveau de ladite face latérale du boîtier). L'outil de vissage 1l' comporte une tige déformable tel qu'une tige flexible, pouvant se déformer entre l'alésage 100 et le canal 9 pour suivre la tête de la vis de fixation 4 jusqu'à ce que celle-ci soit correctement ancrée dans la vertèbre. L'invention n'est bien entendu nullement limitée aux exemples décrits mais englobe toutes les variantes entrant dans la portée de l'invention.15 REVENDICATIONS1. Outil d'implantation et de fixation pour une cage intervertébrale (1) destinée à être insérée entre deux vertèbres (V1, V2), du type pourvu d'au moins un moyen d'ancrage (4) s'étendant de manière oblique dans un alésage (3) de la cage (1), pour un ancrage dans au moins l'une desdites vertèbres (V1, V2), ledit outil comportant un axe central longitudinal (5) dont une extrémité est pourvue de moyens de fixation de la cage intervertébrale (1), caractérisé en ce que ledit outil comprend en outre un boîtier (7) présentant une extrémité de fixation (7a) sur la cage intervertébrale (1) et une extrémité opposée dite de manipulation (7b), boîtier (7) dans lequel sont définis : un alésage central traversant (8) dans lequel s'étend l'axe central (5), celui-ci 15 débouchant d'une part de l'extrémité de fixation (7a) du boîtier (7) et d'autre part de son extrémité de manipulation (7b), au moins un canal (9, 9') s'étendant de manière oblique sensiblement depuis une face latérale (7c) du boîtier (7) jusqu'à son extrémité de fixation (7a) et servant à la réception dudit au moins un moyen d'ancrage (4) de la cage (1), pour l'amener en regard de 20 l'alésage de la cage (1), ainsi qu'au moins un compartiment (10, 100) s'étendant depuis l'extrémité de manipulation (7b) du boîtier (7) et débouchant dans le canal (9, 9') pour permettre le guidage d'un outil de vissage (Il) depuis l'extrémité de manipulation (7b) du boîtier (7) jusqu'à la tête d'un moyen d'ancrage (4) logé dans le canal (9, 9'). 25 2. Outil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité de fixation (7a) du boîtier (7) présente des dimensions similaires à celles d'une cage (1) de sorte à s'étendre sensiblement dans le prolongement de ladite cage (1) puis le boîtier présente ensuite un partie évasée 30 accueillant en grande partie les canaux de guidage (9, 9') des moyens d'ancrage (4) et formant un épaulement avec la partie d'extrémité de fixation (7a), avant de se prolonger de manière sensiblement droite. 10 3. Outil selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'extrémité de fixation (7a) du boîtier (7) est réalisée de forme complémentaire à l'extrémité de la cage intervertébrale (1) de manière à favoriser la mise en place de l'outil sur la cage (1) par coopération de forme desdites extrémités. 4. Outil selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'extrémité du boîtier (7a) est conformée en forme de V pour se loger dans une rainure en V ménagée sur la face de fixation (1f) d'une cage (1), chaque canal (9, 9') de guidage de moyens d'ancrage (4) débouchant en regard des alésages (3) de la cage intervertébrale (1). 5. Outil selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le canal (9, 9') présente une extrémité débouchant dans une face latérale (7c) du boîtier (7). 6. Outil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le compartiment (10) présente une forme évasée depuis son extrémité (10a) du côté manipulation du boîtier, jusqu'à son extrémité qui débouche sur le canal (9) sensiblement sur toute la longueur de celui-ci, l'une (l0b) des parois du compartiment (10) étant parallèle à la paroi latérale du boîtier (7) et l'autre paroi (l0c) étant inclinée d'un angle d'environ 30° par rapport à ladite paroi (10b). 7. Outil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le compartiment de guidage de l'outil de vissage est formé d'un alésage traversant (100) depuis la face de manipulation (7b) du boîtier (7) jusqu'au canal (9, 9') et débouchant à l'extrémité dudit canal (9, 9') proche de la face latérale du boîtier (7). 8. Outil selon l'une des revendications 1 à 6, 30 caractérisé en ce que l'outil de vissage (11) comporte une tige rigide. 9. Outil selon l'une des revendications 1 à 4 et 7,caractérisé en ce que l'outil de vissage (1l') comporte une tige déformable telle qu'une tige flexible. 10. Outil selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le boîtier (7) est réalisé d'une seule pièce. 11. Outil selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le boîtier est composé de trois parties, une partie centrale (70) dans laquelle est défini un alésage central traversant (8) dans lequel s'étend l'axe central (5), celui-ci débouchant d'une part de l'extrémité de fixation (7a) du boîtier 7 et d'autre part de son extrémité de manipulation (7b), et sur laquelle sont rapportées deux parties de façades dites avant et arrière (71, 72) définissant avec la partie centrale (70), le canal (9) s'étendant respectivement de manière oblique sensiblement depuis une face latérale (7c) du boîtier (7) jusqu'à son extrémité de fixation (7a) et servant à la réception et au guidage des moyens d'ancrage à savoir une vis de fixation 4 et le compartiment (10) s'étendant respectivement depuis l'extrémité de manipulation du boîtier (7b) et débouchant dans le canal (9) pour permettre le guidage d'un organe de vissage (11) jusqu'à la tête (4a) de la vis de fixation 4 logée dans le canal (9). 12. Ensemble constitué d'une cage intervertébrale du type pourvu d'au moins un moyen d'ancrage s'étendant de manière oblique dans un alésage de la cage, pour un ancrage dans au moins l'une desdites vertèbres, et d'un outil d'implantation et de fixation de ladite cage, caractérisé en ce que l'outil est un outil selon l'une des revendications 1 à 11. 25 13. Ensemble selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'extrémité de la cage intervertébrale (1) est réalisée de forme complémentaire à l'extrémité de fixation (7a) du boîtier (7) de manière à favoriser la mise en place de l'outil sur la cage (1) par coopération de forme desdites extrémités. 14. Ensemble selon la revendication 13, caractérisé en ce que la cage intervertébrale (1) présente une face de fixation (1f) constituée d'une rainure en V, au moins un alésage (3) ménagé dans la cage (1) 30débouchant sur au moins une face de la rainure en V pour recevoir un moyens d'ancrage (4) tels que des vis de fixation perforantes, l'extrémité du boîtier étant conformée en forme de V pour se loger dans la rainure, au moins un canal de guidage (9, 9') de moyens d'ancrage (4) débouchant en regard dudit au moins un alésage (3) de la cage intervertébrale (1).