Brevet FR2935896A1 — publié le 20100319

91FDERdoc 1 La présente invention concerne le domaine des prothèses médicales, et plus particulièrement les prothèses discales destinées au remplacement d'un disque intervertébral chez un patient. On connaît une prothèse discale, telle que celle décrite dans le document FR 2 805 733, et constituée de deux pièces articulées en rotation l'une par rapport à l'autre et destinées à être fixées chacune respectivement à l'une de deux vertèbres adjacentes. Une telle prothèse discale présente l'inconvénient d'induire un décalage latéral important de l'une au moins des vertèbres adjacentes à l'écart de l'axe moyen de la colonne du patient lors des mouvements d'inclinaison sur les cotés ou d'avant en arrière. Ce décalage induit des contraintes dans les muscles et ligaments de la colonne vertébrale du patient, et nuit à la stabilité de la prothèse. Afin de reproduire plus fidèlement les mouvements procurés par un disque intervertébral naturel, il a été proposé par le document WO 02/089701 une prothèse discale destinée au remplacement d'un disque intervertébral entre une première vertèbre supérieure et une seconde vertèbre inférieure adjacentes d'un patient, comprenant trois pièces mobiles entre elles incluant : - un premier plateau, ayant une première surface de contact, et ayant une première face de fixation opposée conformée pour être fixée à la première vertèbre, le premier plateau s'étendant selon des première et seconde directions distinctes sensiblement perpendiculaires, - un second plateau, ayant une seconde surface de contact, et ayant une seconde face de fixation opposée conformée pour être fixée à la seconde vertèbre, le second plateau s'étendant selon des troisième et quatrième directions distinctes sensiblement perpendiculaires, - un noyau intermédiaire, ayant une première et une seconde faces de glissement opposées destinées à venir respectivement en contact de façon complémentaire avec les surfaces de contact des premier et second plateaux, déplaçable en translation par rapport à au moins un des premier ou second plateaux selon au moins deux directions. Lors de l'implantation de la prothèse, les première et troisième directions sont destinées à être sensiblement contenues dans le plan mediosagittal du patient, tandis que les seconde et quatrième directions sont destinées à être sensiblement contenues dans un plan frontal du patient. La mobilité en translation du noyau intermédiaire par rapport à l'un au moins des premier ou second plateaux permet de limiter le phénomène de 91F17Ei'.dnc 2 décalage des vertèbres à l'écart de l'axe moyen de la colonne du patient lors des mouvements d'inclinaison. Une telle prothèse est généralement réalisée avec des plateaux en métal et un noyau intermédiaire en polyéthylène, pour favoriser le glissement relatif du noyau entre les plateaux. Un inconvénient d'une telle prothèse est que les frottements entre le polyéthylène et le métal génèrent une quantité non négligeable de débris, notamment de polyéthylène. En outre, on constate un phénomène de fluage progressif du polyéthylène sous l'effet des contraintes mécaniques de compression lors de l'utilisation, fluage qui résulte en une variation de la hauteur discale au cours du temps, ce qui est préjudiciable pour le patient et limite la stabilité et la longévité de la prothèse. Et pour une bonne durabilité et stabilité du noyau intermédiaire en polyéthylène, celui-ci doit présenter une hauteur assez importante. Enfin, l'utilisation d'un noyau intermédiaire en céramique ou en PEEK (polyétheréthercétone) traditionnel n'est possible que pour des hauteurs de noyau importantes pour éviter tout risque de casse de ces matériaux qui sont trop fragiles à faible épaisseur. Il en résulte que les prothèses comprenant au moins trois pièces mobiles entre elles avec un noyau intermédiaire en polyéthylène présentent une hauteur globale très importante, incompatible avec l'espace discal intervertébral naturel. La constitution en trois pièces relativement hautes d'une telle prothèse oblige le praticien à creuser, raboter et préparer les première et seconde vertèbres afin d'y insérer la prothèse. Il en résulte un temps opératoire important et une dégradation du "capital osseux" du patient qui affaiblit les vertèbres et risque de compromettre un éventuel remplacement de la prothèse lors d'une reprise. Il est en outre important d'assurer un ancrage fiable des prothèses discales dans les vertèbres afin d'éviter tout risque d'éjection pouvant provoquer de graves lésions chez le patient, notamment à sa moelle épinière. Un premier problème proposé par l'invention est de concevoir une prothèse discale capable de procurer au patient une mobilité aussi proche que possible de celle d'un disque intervertébral, qui génère peu de débris lors de son utilisation, et qui présente une longévité accrue. Simultanément, la présente invention vise à concevoir une prothèse discale apte à être insérée et fixée entre deux vertèbres adjacentes sans avoir à préparer les vertèbres par un rabotage excessif, conservant ainsi au mieux le capital osseux, tout en assurant une fixation fiable de la prothèse pour éviter tout risque d'éjection. 5391FDEP.doc 2935896 3 Pour atteindre ces objets, ainsi que d'autres, l'invention propose une prothèse discale destinée au remplacement d'un disque intervertébral entre une première vertèbre supérieure et une seconde vertèbre inférieure adjacentes d'un patient, comprenant au moins trois pièces mobiles entre elles incluant : 5 - un premier plateau, ayant une première surface de contact, et ayant une première face de fixation opposée conformée pour être fixée à la première vertèbre, le premier plateau s'étendant selon des première et seconde directions distinctes sensiblement perpendiculaires, - un second plateau, ayant une seconde surface de contact, et ayant une seconde 10 face de fixation opposée conformée pour être fixée à la seconde vertèbre, le second plateau s'étendant selon des troisième et quatrième directions distinctes sensiblement perpendiculaires, - un noyau intermédiaire, ayant une première et une seconde faces de glissement opposées destinées à venir respectivement en contact de façon complémentaire 1s avec les surfaces de contact des premier et second plateaux, déplaçable en translation par rapport à au moins un des premier ou second plateaux selon au moins deux directions, dans laquelle - la première face de fixation du premier plateau a une forme anatomique adaptée 20 à la forme du plateau vertébral de la première vertèbre et/ou la seconde face de fixation du second plateau a une forme anatomique adaptée à la forme du plateau vertébral de la seconde vertèbre, - les premier et second plateaux et le noyau intermédiaire sont réalisés en polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone. 25 L'utilisation du polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone permet de limiter efficacement les frottements entre les pièces mobiles de la prothèse discale, et de limiter la génération de débris, ce qui permet ainsi d'augmenter de façon importante la longévité de la prothèse. Un tel matériau permet en outre de réaliser des plateaux et un noyau intermédiaire de faible 30 épaisseur et présentant néanmoins des caractéristiques mécaniques satisfaisantes, évitant notamment tout risque de déformation ou de rupture, et réduisant la hauteur globale de la prothèse afin de la rendre compatible avec l'espace intervertébral naturel du patient. Le PEEK renforcé par des fibres de carbone se distingue du PEEK 35 traditionnel en ce qu'il comporte en son sein des tronçons de fibres de carbone. Le PEEK renforcé par des fibres de carbone est ainsi beaucoup plus solide et plus résistant que le PEEK traditionnel et présente également des coefficients de 911=DEP.doc 4 frottement et facteur d'usure PEEK renforcé par des fibres de carbone / PEEK renforcé par des fibres de carbone inférieurs à ceux d'un contact PEEK traditionnel / PEEK traditionnel. Les formes anatomiques des premières faces de fixation des premier et second plateaux permettent une mise en place rapide et simple de la prothèse entre les deux vertèbres adjacentes sans avoir à effectuer un rabotage de nivellement ou autre préparation des vertèbres, et ce d'autant plus que la hauteur globale de la prothèse peut être faible, sensiblement égale à l'espace intervertébral naturel. La diminution importante des frottements résultant de l'utilisation du polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone, combinée à l'architecture particulière de prothèse à noyau intermédiaire déplaçable en translation par rapport à au moins un des plateaux adjacents, permet de réduire de façon importante les contraintes induites aux surfaces de contact entre les plateaux et les vertèbres. Les formes anatomiques des faces de fixation des plateaux participent alors elles-mêmes à l'ancrage et à la rétention de la prothèse, évitant d'avoir recours à des picots d'ancrage destinés à s'enfoncer dans les vertèbres, picots qui ne seraient pas aisément réalisables en polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone et présenteraient des risques de casse élevés. Avantageusement, on peut prévoir que : - le premier plateau est destiné à être fixé au plateau vertébral inférieur de la première vertèbre, - la première face de fixation du premier plateau est convexe selon les première et seconde directions. De préférence, on peut prévoir que : - le second plateau est destiné à être fixé au plateau vertébral supérieur de la seconde vertèbre, - la seconde face de fixation du second plateau est sensiblement plane selon les troisième et quatrième directions. De telles formes des premier et second plateaux sont bien adaptées à l'anatomie naturelle des vertèbres. Selon une alternative, on peut prévoir que : - le second plateau est destiné à être fixé au plateau vertébral supérieur de la seconde vertèbre, - la seconde face de fixation du second plateau est sensiblement plane selon la troisième direction et convexe selon la quatrième direction. 91 FDE1.doc Une telle convexité selon la quatrième direction de la seconde face de fixation du second plateau permet d'épouser au mieux la forme anatomique naturelle de la seconde vertèbre lorsque le second plateau s'étend selon la quatrième direction selon une longueur susceptible d'induire un conflit avec les 5 uncus vertébraux. Avantageusement, les faces de fixation des premier et second plateaux peuvent comporter une pluralité de crans respectivement perpendiculaires à la première direction et à la troisième direction, les faces de fixation et leurs crans étant de préférence revêtus de titane poreux. Les crans permettent de limiter les risques de glissement des plateaux par rapport aux vertèbres, notamment juste après la pose de la prothèse. Une fois la prothèse installée, de la matière osseuse viendra progressivement combler les crans, et ce d'autant plus facilement si les faces de fixation et leurs crans sont revêtus de titane poreux, favorisant une bonne ostéo-intégration. De préférence, l'un au moins des plateaux comprend une bordure en périphérie, ladite bordure étant de préférence discontinue, qui limite les mouvements en translation du noyau intermédiaire par rapport audit plateau. On limite ainsi efficacement le risque d'une éjection du noyau intermédiaire qui pourrait provoquer de graves lésions chez le patient. Avantageusement, on peut prévoir que : - l'une des faces de glissement du noyau intermédiaire et la surface de contact de l'un des plateaux viennent en contact l'une de l'autre selon une surface de contact sensiblement en forme de calotte sphérique, - l'autre face de glissement du noyau intermédiaire est plane et vient en contact avec la surface de contact de l'autre plateau selon une surface de contact plane. De préférence, le noyau intermédiaire peut comporter au moins une rainure sur sa face de glissement plane, passant de préférence par le centre de la face de glissement plane du noyau intermédiaire. Une telle rainure permet l'amenée de liquides corporels pour lubrifier au mieux le contact entre la face de glissement plane du noyau intermédiaire et la surface de contact du plateau. En outre, le fait que la rainure passe par le centre de la face de glissement plane du noyau intermédiaire permet de supprimer une irrégularité de fabrication lorsque cette face de glissement plane est réalisée par tournage. En effet, lors du dressage de la face de glissement plane, la vitesse de coupe de l'outil au centre de la face de glissement plane est quasiment nulle. Ceci provoque une altération de l'état de surface et l'éventuelle apparition d'imperfections telles qu'une petite pointe de matière résiduelle. La présence de la rainure au centre de la face 91 FTDEP.doc 6 de glissement permet d'éliminer facilement la zone susceptible de présenter une irrégularité de surface. Avantageusement, le noyau intermédiaire peut comporter sur sa face de glissement plane deux rainures perpendiculaires entre elles et sécantes au centre de la face de glissement plane du noyau intermédiaire. Les deux rainures permettent de lubrifier au mieux la surface de contact entre le noyau intermédiaire et le plateau. D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de !a description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en 10 relation avec les figures jointes, parmi lesquelles : - la figure 1 est une vue en perspective d'une prothèse discale selon l'invention ; - la figure 2 est une vue de côté de la prothèse discale de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue arrière de la prothèse de la figure 1 ; - la figure 4 est une vue en perspective du second plateau de la prothèse de la 15 figure 1 ; - !es figures 5 et 6 sont des vues en coupe de la prothèse de la figure 1 dans différentes configurations ; et - la figure 7 est une vue en perspective du noyau intermédiaire de la prothèse de la figure 1. 20 Un mode de réalisation de prothèse discale selon l'invention est représenté sur la figure 1. Il s'agit d'une prothèse discale à insertion antéro-postérieure. Celle-ci comporte un premier plateau 1, ayant une première surface de contact la (non visible sur la figure 1), et ayant une première face de fixation 1 b opposée conformée pour venir en contact avec la première vertèbre. Le 25 premier plateau 1 s'étend selon une première direction 1-1 et selon une seconde direction I1-11 distinctes sensiblement perpendiculaires. La prothèse comporte un second plateau 2, ayant une seconde surface de contact 2a, et ayant une seconde face de fixation 2b opposée conformée pour venir en contact avec la seconde vertèbre. Le second plateau 2 s'étend selon une 30 troisième direction 11I-Ill et selon une quatrième direction IV-IV distinctes sensiblement perpendiculaires. Après implantation de la prothèse, les première et troisième directions 1-1 et Ill-Ill sont destinées à être sensiblement contenues dans le plan mediosagittal du patient, tandis que les seconde et quatrième directions 11-11 et IV-IV sont 35 destinées à être sensiblement contenues dans un plan frontal du patient. La prothèse comporte en outre un noyau intermédiaire 3 ayant une première face de glissement 3a (non visible sur la figure 1) et une seconde face de 91 FDEP.doc 7 glissement 3b opposées destinées à venir respectivement en contact de façon complémentaire avec les surfaces de contact la et 2a des premier et second plateaux 1 et 2. Le noyau intermédiaire 3 est déplaçable en translation par rapport à au moins un des premier ou second plateaux 1 et 2 selon au moins deux directions. Dans le mode de réalisation décrit sur les figures 1 à 7, le noyau intermédiaire 3 est déplaçable en translation par rapport au second plateau 2 selon les deux directions III-III et IV-IV ainsi que selon toute direction contenue dans le plan défini par celles-ci. ~o La première face de fixation lb du premier plateau 1 a une forme anatomique, c'est-à-dire une forme adaptée à la forme naturelle du plateau vertébral de la première vertèbre. De même, la seconde face de fixation 2b du second plateau 2 a une forme anatomique, c'est-à-dire une forme adaptée à la forme naturelle du plateau vertébral de la seconde vertèbre. 15 Les premier et second plateaux 1 et 2 ainsi que le noyau intermédiaire 3 sont réalisés en polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone. Dans le mode de réalisation représenté sur les figures 1 à 7, le premier plateau 1 est destiné à venir en contact avec le plateau vertébral inférieur de la première vertèbre, tandis que le second plateau 2 est destiné à venir en contact 20 avec le plateau vertébral supérieur de la seconde vertèbre. On voit plus particulièrement sur les figures 2 et 3 que la première face de fixation lb du premier plateau 1 est convexe selon les première et seconde directions 1-1 et II-11. Les convexités Cl et C2 (matérialisées en pointillés) de la première face de fixation 1 b peuvent être procurées par l'utilisation d'un rayon de courbure unique ou par 25 plusieurs rayons de courbure successifs. Les courbures des convexités Cl et C2 de la première face de fixation 1 b du premier plateau 1 sont adaptées aux courbures des concavités naturelles du plateau vertébral inférieur de la première vertèbre, afin d'en épouser au mieux la forme. 30 On voit plus particulièrement sur les figures 2 et 3 que la seconde face de fixation 2b du second plateau 2 est sensiblement plane selon les troisième et quatrième directions III-III et IV-IV. Cette configuration plane permet au second plateau 2 de venir au mieux au contact du plateau vertébral supérieur de la seconde vertèbre, plateau vertébral qui est généralement sensiblement plat. 35 Dans un autre mode de réalisation de l'invention (non représenté sur les figures), la seconde face de fixation 2b du second plateau 2 est sensiblement plane selon la troisième direction Ill-III et convexe selon la quatrième direction IV-IV. La 91 FDEP.doc 8 convexité de la seconde face de fixation 2b du second plateau 2 permet alors de venir en contact avec le plateau vertébral supérieur de la seconde vertèbre, et ce même dans les zones où se trouvent les uncus vertébraux. Une telle convexité selon la quatrième direction IV-IV est utile lorsque le second plateau 2 s'étend selon une longueur plus importante selon la quatrième direction IV-IV au point de couvrir une partie au moins de la zone des uncus. Comme on le remarque mieux sur les figures 1 et 2, les faces de fixation 1 b et 2b des premier et second plateaux 1 et 2 comportent une pluralité de crans 4 respectivement perpendiculaires à la première direction 1-1 et à la troisième direction III-III. De tels crans 4 permettent de limiter les risques d'éjection de la prothèse selon les première et troisième directions 1-1 et III-Ill. On voit plus particulièrement sur les figures 5 et 6 que : - la première face de glissement 3a du noyau intermédiaire 3 et la première surface de contact 1 a du premier plateau 1 viennent en contact l'une de l'autre selon une 15 surface de contact S1 sensiblement en forme de calotte sphérique ; - la seconde face de glissement 3b du noyau intermédiaire 3 est plane et vient en contact avec la surface de contact 2a du second plateau 2 selon une surface de contact S2 plane. Le noyau intermédiaire 3 est déplaçable en translation par rapport au 20 second plateau 2. A titre d'exemple, il est représenté sur la figure 6 une inclinaison latérale du patient. On voit que le noyau intermédiaire 3 s'est déplacé par rapport à sa position initiale de repos (figure 5) par une translation selon la quatrième direction IV-1V. Le mouvement de translation du noyau intermédiaire 3 permet de limiter 25 efficacement un éventuel décalage latéral des première et seconde vertèbres l'une par rapport à l'autre, lors du mouvement d'inclinaison latéral du patient. Un tel mouvement de translation est également possible selon la troisième direction III-III, ainsi que selon d'autres directions contenues dans le plan défini par les troisième et quatrième directions III-III et IV-IV lorsque le patient 30 combine un mouvement d'inclinaison latérale avec un mouvement d'inclinaison en avant ou en arrière. Afin d'éviter un mouvement allant au-delà de ce qui est physiologiquement possible ou souhaitable, et pour éviter l'éjection du noyau intermédiaire 3, le second plateau 2 peut comprendre une bordure 5 en périphérie. 35 La bordure 5 limite les mouvements de translation du noyau intermédiaire 3 par rapport au second plateau 2. On voit plus particulièrement sur la figure 4 que la bordure 5 est discontinue selon la périphérie du second plateau 2. Cette 53MFDEY.dnc 2935896 9 discontinuité permet l'amenée et la circulation de liquides corporels pour venir lubrifier le contact entre la seconde face de glissement 3b du noyau intermédiaire 3 et la seconde surface de contact 2a du second plateau 2. On vient ainsi améliorer le glissement entre le noyau intermédiaire 3 et le second plateau 2 entre lesquels 5 se produisent les mouvements généralement de plus grande amplitude. Toujours pour lubrifier ce contact entre le noyau intermédiaire 3 et le second plateau 2, on voit plus particulièrement sur la figure 7 que le noyau intermédiaire 3 comporte deux rainures 6a et 6b sur la seconde face de glissement 3b plane. On favorise ainsi l'amenée de liquides corporels pour lubrifier 10 au mieux la totalité du contact entre le noyau intermédiaire 3 et le second plateau 2. Les deux rainures 6a et 6b sont perpendiculaires entre elles et sécantes au centre de la seconde face de glissement 3b plane du noyau intermédiaire 3. La réalisation d'au moins une rainure 6a ou 6b passant par le centre de la seconde face de glissement 3b plane du noyau intermédiaire 3 permet d'éliminer une imperfection de fabrication lorsque la seconde face de glissement 3b est réalisée par tournage avec un outil à avance radiale progressive depuis la périphérie de la seconde face de glissement 3b vers son centre. En effet, l'outil comporte alors une vitesse de coupe sensiblement nulle au centre de la seconde face de glissement 3b, ce qui induit généralement un état de surface localement insatisfaisant que les rainures 6a ou 6b permettent de supprimer. L'utilisation du polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone permet de réduire de façon importante les frottements et donc la génération de débris. En outre, les caractéristiques mécaniques de cette matière particulière permettent de réaliser des prothèses discales de hauteur globale H (figure 2) faible, compatible avec l'espace intervertébral naturel, en utilisant de très faibles épaisseurs de matériaux pour les plateaux 1 et 2 et pour le noyau intermédiaire 3, épaisseurs auxquelles d'autres matériaux (métal, polyéthylène, céramique, ...) sont insatisfaisants parce que trop mous, trop fragiles ou trop cassants. La hauteur globale H est mesurée à la base des crans 4. La hauteur des crans 4 n'est en effet pas prise en compte, ceux-ci étant destinés à s'enfoncer dans les plateaux vertébraux. En pratique, on a obtenu de bons résultats en utilisant du polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone présentant sensiblement l'une ou plusieurs des caractéristiques mécaniques suivantes : 9IFDEP.doc 10 Caractéristiques mécaniques Valeurs Méthodes de mesure Résistance à la traction 220 à 230 Mpa ISO 527-2 Module de flexion 18 à 20 GPa ISO 178 Résistance à la flexion 335 Mpa ISO 178 Résilience lzod 9 à 11 KJIm2 ISO 180 Module élastique d'Young 18 GPa Coefficient d'usure (couple PEEK renforcé 0,34.10.6 mm3N"'mm"' ASTM F-732 par des fibres de carbone / PEEK renforcé par des fibres de carbone) Avec un tel polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone, on a pu réaliser une prothèse à noyau intermédiaire 3 de hauteur h d'environ 4,5 mm (figure 5) et de hauteur globale H d'environ 5,5 mm (figure 2). On a également obtenu de bons résultats en utilisant du polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone commercialisé par la société INVIBIO sous la référence LT1CA30. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont 10 été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après. REVENDICATIONS1 û Prothèse discale destinée au remplacement d'un disque intervertébral entre une première vertèbre supérieure et une seconde vertèbre inférieure adjacentes d'un patient, comprenant au moins trois pièces mobiles entre elles incluant : - un premier plateau (1), ayant une première surface de contact (la), et ayant une première face de fixation (lb) opposée conformée pour être fixée à la première vertèbre, le premier plateau (1) s'étendant selon des première (I-1) et seconde (II-II) directions distinctes sensiblement perpendiculaires, - un second plateau (2), ayant une seconde surface de contact (2a), et ayant une seconde face de fixation (2b) opposée conformée pour être fixée à la seconde vertèbre, le second plateau (2) s'étendant selon des troisième (Ill-111) et quatrième (IV-IV) directions distinctes sensiblement perpendiculaires, - un noyau intermédiaire (3), ayant une première (3a) et une seconde (3b) faces de glissement opposées destinées à venir respectivement en contact de façon complémentaire avec les surfaces de contact (1 a, 2a) des premier (1) et second (2) plateaux, déplaçable en translation par rapport à au moins un des premier (1) ou second (2) plateaux selon au moins deux directions, caractérisée en ce que : - la première face de fixation (lb) du premier plateau (1) a une forme anatomique adaptée à la forme du plateau vertébral de la première vertèbre et/ou la seconde face de fixation (2b) du second plateau (2) a une forme anatomique adaptée à la forme du plateau vertébral de la seconde vertèbre, - les premier (1) et second (2) plateaux et le noyau intermédiaire (3) sont réalisés 25 en polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone. 2 û Prothèse discale la revendication 1, caractérisée en ce que : - le premier plateau (1) est destiné à être fixé au plateau vertébral inférieur de la première vertèbre, - la première face de fixation (1 b) du premier plateau (1) est convexe selon les 30 première (1-I) et seconde (ll-II) directions. 3 -- Prothèse selon l'une des revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que : - le second plateau (2) est destiné à être fixé au plateau vertébral supérieur de la seconde vertèbre, 35 - la seconde face de fixation (2b) du second plateau (2) est sensiblement plane selon les troisième (III-III) et quatrième (IV-IV) directions.91 FDEP.dac 12 4 ù Prothèse selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que : - le second plateau (2) est destiné à être fixé au plateau vertébral supérieur de la seconde vertèbre, - la seconde face de fixation (2b) du second plateau (2) est sensiblement plane selon la troisième (III-III) direction et convexe selon la quatrième (IV-IV) direction. 5 ù Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les faces de fixation (1 b, 2b) des premier (1) et second (2) plateaux comportent une pluralité de crans (4) respectivement perpendiculaires à la première direction (1-I) et à la troisième direction (I I l-III), les faces de fixation (1 b, 2b) et leurs crans (4) étant de préférence revêtus de titane poreux. 6 ù Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l'un au moins des plateaux (1, 2) comprend une bordure (5) en périphérie, de préférence discontinue, qui limite les mouvements en translation du noyau intermédiaire (3) par rapport audit plateau (1, 2). 7 ù Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que : - l'une des faces de glissement (3a, 3b) du noyau intermédiaire (3) et la surface de contact (1 a, 2a) de l'un des plateaux (1, 2) viennent en contact l'une de l'autre selon une surface de contact (Si) sensiblement en forme de calotte sphérique, - l'autre face de glissement (3a, 3b) du noyau intermédiaire (3) est plane et vient en contact avec la surface de contact (1 a, 2a) de l'autre plateau (1, 2) selon une surface de contact plane (S2). 8 ù Prothèse selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que le noyau intermédiaire (3) comporte au moins une rainure (6a, 6b) sur sa face de glissement (3a, 3b) plane, passant de préférence par le centre de la face de glissement (3a, 3b) plane du noyau intermédiaire (3). 9 ù Prothèse selon la revendication 8, caractérisée en ce que le noyau intermédiaire (3) comporte sur sa face de glissement (3a, 3b) plane deux rainures (6a, 6b) perpendiculaires entre elles et sécantes au centre de la face de glissement (3a, 3b) plane du noyau intermédiaire (3). 10 ù Prothèse discale selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le polyétheréthercétone (PEEK) renforcé par des fibres de carbone présente sensiblement l'une ou plusieurs des caractéristiques mécaniques suivantes :9117)EP.do. 13 Caractéristiques mécaniques Valeurs Méthodes de mesure Résistance à la traction 220 à 230 Mpa ISO 527-2 Module de flexion 18 à 20 GPa ISO 178 Résistance à la flexion 335 Mpa ISO 178 Résilience Izod 9 à 11 KJ/m2 ISO 180 Module élastique d'Young 18 GPa Coefficient d'usure (couple PEEK renforcé 0,34.10`6 mm3N-'mm-' ASTM F-732 par des fibres de carbone / PEEK renforcé par des fibres de carbone)