Brevet FR2941618A1 — publié le 20100806

La présente invention se rapporte à un ensemble d'intubation monocanaliculonasal et/ou monocanaliculaire, destiné notamment à l'imperforation lacrymonasale et aux pathologies canaliculaires. On connaît déjà dans l'art antérieur, et notamment de la demande internationale WO/2008/056060 au nom du demandeur de la présente demande, des ensembles monocanaliculaires constitués d'un mandrin en métal et d'un tube en silicone, le mandrin étant inséré dans le tube pour le pousser par le côté de l'ceil, dans le canal ou canalicule lacrymal, jusqu'à venir en contact avec la matière bouchant le canal et la traverser. Avec ce genre d'ensemble, qui permet l'insertion du tube formant sonde par le côté de l'ceil, on évite d'avoir à faire passer un mandrin métallique par le nez, ce qui peut s'avérer dangereux notamment dans le cas où l'on opère un nourrisson. Cependant, ce genre d'ensemble à insertion par poussée présente plusieurs inconvénients. En premier lieu, en raison de l'élasticité du tube formant sonde en silicone, lorsque le mandrin y est inséré à l'intérieur et le pousse dans le canal ou canalicule lacrymal, il y a un risque d'étirement de la paroi latérale du tube en raison du frottement avec la paroi du canal. Cet étirement entraîne ensuite un retour par élasticité, donnant au tube une certaine énergie cinétique qui peut faire en sorte qu'il s'échappe du canal lacrymal dans lequel il est destiné à être disposé, ce qui peut provoquer des complications chez le patient. En deuxième lieu, il peut arriver que lors de la poussée, le mandrin vienne percer la paroi fine du tube, ce qui également peut provoquer des complications chez le patient. Un troisième inconvénient est lié au fait que le mandrin, lors de son retrait de l'intérieur du tube creux formant sonde, peut laisser passer dans le tube des germes en provenance des voies lacrymales, germes qui vont rester au sein du tube et éventuellement s'y développer, pouvant entraîner à terme également des complications. Avec un procédé sans ces inconvénients, on pourrait éviter une anesthésie générale avec ventilation mécanique assistée. La présente invention vise à surmonter les inconvénients de l'art antérieur en proposant un ensemble d'intubation monocanaliculaire qui, bien que permettant une insertion de la sonde par le côté de l'oeil par poussée, s'avère cependant d'une utilisation plus simple pour le praticien et présentant moins de risques pour le patient. Suivant l'invention, l'ensemble d'intubation monocanaliculonasal et/ou monocanaliculaire, destiné notamment à l'imperforation lacrymonasale, comportant : - une sonde en un premier matériau, notamment en un matériau souple, par exemple en silicone, la sonde ayant une forme sensiblement cylindrique, par exemple cylindrique circulaire ou cylindrique elliptique, suivant un axe longitudinal, et - des moyens d'insertion pour insérer la sonde dans un canal ou canalicule: lacrymal, est caractérisé en ce que les moyens d'insertion comportent : - un tube d'insertion en un matériau rigide, par exemple en métal, ayant une ouverture d'extrémité distale et une ouverture d'extrémité proximale, le tube étant réalisé en forme et dimension pour pouvoir recevoir en son sein la sonde ; et - des moyens de poussée destinés à pousser la sonde pour l'expulser du tube d'insertion par l'ouverture d'extrémité distale. Ainsi, avec le système suivant l'invention, il n'est plus nécessaire que la sonde soit traversée et pénétrée par un mandrin métallique, ce qui permet d'éviter un percement de la paroi de la sonde. En outre, lors de la pose de la sonde, le fait qu'elle soit protégée à l'intérieur d'un tube rigide évite qu'elle soit étirée par les parois internes du canal, évitant ainsi aussi bien un déchirement qu'un déplacement en rotation ou en translation préjudiciable à son bon positionnement final. L'insertion est ainsi facilitée pour le praticien, qui n'a plus à tenir compte du frottement relatif du canal lacrymal et de la sonde en silicone qu'il souhaite y insérer, et est moins risquée pour le patient. Suivant un mode de réalisation préféré, les moyens de poussée sont constitués d'un mandrin en un deuxième matériau, notamment plus rigide que le premier matériau, par exemple en métal, réalisé en forme et dimension pour pouvoir être inséré dans le tube d'insertion par l'ouverture proximale pour venir en contact avec la sonde insérée dans le tube, notamment sans pénétrer à l'intérieur de celle ci, de sorte que lorsque l'on fait coulisser l'un par rapport à l'autre le tube et le mandrin, la sonde est expulsée par l'ouverture de sortie distale. Suivant un autre mode de réalisation, les moyens de poussée sont constitués par un dispositif à fluide, par exemple à air comprimé, destiné à envoyer du fluide dans le tube d'insertion pour expulser la sonde. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, un bouchon de blocage est issu de la sonde, notamment sensiblement au niveau de la partie proximale de sa surface latérale longitudinale, est destiné à bloquer la sonde dans le canal lacrymal, et est constitué d'une tige à une extrémité libre de laquelle se trouve une collerette faisant saillie latéralement de la tige, et le tube d'insertion comporte sur un tronçon distal destiné à recevoir la sonde cylindrique une fente longitudinale s'étendant dans la surface latérale longitudinale du tube jusqu'à l'ouverture distale, la largeur dans la direction périphérique (transversalement à l'axe longitudinal du tube) de cette fente étant suffisante pour permettre à la tige du bouchon de blocage de coulisser le long du tube d'insertion lorsque l'on effectue un coulissement relatif mutuel du tube et du mandrin poussant la sonde cylindrique pour expulser cette dernière par l'ouverture distale. De préférence, la longueur du tube d'insertion est sensiblement égale à deux fois la longueur de la 15 sonde. De préférence, le mandrin a une longueur sensiblement égale à celle du tube d'insertion. Suivant un mode de réalisation, la sonde a sensiblement la forme d'un tube creux, dont la dimension 20 transversale intérieure, notamment le diamètre intérieur, est inférieure à celle du mandrin de sorte que celui-ci ne peut pas pénétrer à l'intérieur du tube creux. Suivant un autre mode de réalisation, la sonde comporte un tronçon distal en forme de tube creux, et un 25 tronçon proximal en forme de barreau plein, dont une face arrière est destinée à être poussée par le bout distal du mandrin. De préférence, le tube d'insertion, notamment du côté proximal comporte au moins une patte, par exemple en 30 forme de demi disque, permettant au praticien la préhension du tube. De préférence, le mandrin comporte, notamment sensiblement au niveau de son extrémité proximale, au moins une patte en forme d'oreille destinée à la préhension du mandrin pour permettre un déplacement relatif du mandrin dans le tube d'insertion. Suivant un mode de réalisation préféré, la sonde sur au moins un tronçon, notamment son bulbe au niveau de son extrémité proximale, et le tube d'insertion sont cylindriques de sections transversales non circulaires sensiblement identiques, de sorte que la sonde ne peut pas subir de torsion par rapport au tube d'insertion lorsqu'elle s'y trouve, la rotation étant empêchée par les formes non circulaires des sections transversales du tube et de la sonde. Suivant un mode de réalisation préférée, les sections transversales du tube d'insertion et d'au moins un tronçon de la sonde sont elliptiques, notamment le bulbe de la sonde disposé au niveau de son extrémité proximale. La présente invention se rapporte également à un ensemble d'intubation monocanaliculonasal suivant l'invention, dans lequel la sonde est insérée dans le tronçon d'extrémité distale du tube d'insertion. Suivant un autre mode de réalisation préféré de l'invention, la sonde est insérée dans le tube d'insertion qui comporte une fente et la tige et la collerette d'un bouchon issu de la sonde font saillie à l'extérieur de la fente du tube d'insertion. La présente invention se rapporte également à un procédé pour insérer une sonde dans un canal, par exemple lacrymal, qui consiste à prendre un tube d'insertion dans lequel a été inséré préalablement la sonde dans sa partie d'extrémité distale, à insérer le mandrin par l'ouverture proximale jusqu'au contact avec une extrémité proximale de la sonde, et à faire en sorte que le tube d'insertion se rétracte par rapport au mandrin de sorte que le mandrin pénètre toujours plus dans le tube d'insertion et pousse la sonde hors du tube d'insertion par l'ouverture distale, de sorte que la sonde soit disposée dans le canal, comme souhaité. Au dessin, donné uniquement à titre d'exemple, on décrit maintenant un mode de réalisation de l'invention. A la figure 1, il est représenté les trois constituants d'un ensemble suivant l'invention à l'état séparé des uns des autres ; A la figure 2, il est représenté les trois constituants de la figure 1 dans un état dans lequel la sonde se trouve dans le tube d'insertion avant d'en être poussée dehors par le mandrin ; et A la figure 3 il est représenté l'ensemble suivant l'invention pendant que la sonde est expulsée du 15 tube d'insertion par le mandrin. A la figure 1, il est représenté les trois constituants d'un ensemble suivant l'invention. Le premier constituant est une sonde 1 en forme de cylindre circulaire oblong, ayant un tronçon 5 distal en forme de 20 tube creux et un tronçon 7 proximal en forme de bloc parallélépipédique, également appelé bulbe. Au niveau de l'extrémité proximale de la sonde 1, notamment au niveau du bulbe 7, fait saillie un bouchon de blocage 2 constitué d'une tige 3 s'étendant suivant un axe 25 sensiblement transversal, notamment perpendiculaire, à l'axe longitudinal de la partie cylindrique de la sonde et d'une collerette 4 faisant saillie latéralement de la tige 3. La partie 5 cylindrique de la sonde 1 est creuse. Cependant, ceci est réalisé pour assurer une grande 30 souplesse du tube cylindrique notamment lorsqu'il est en silicone, et on pourrait envisager, avec un matériau plus souple, de réaliser la partie cylindrique pleine. Le deuxième constituant est un tube 10 en matériau rigide, notamment métallique, sensiblement cylindrique circulaire ouvert à son extrémité 11 distale et à son extrémité 12 proximale. Deux pattes 13 et 14 en forme d'oreilles font saillie de la surface latérale du tube 10 d'insertion rigide au niveau de l'extrémité proximale. Sur un tronçon d'extrémité distale, s'étendant sur une longueur correspondant sensiblement à de la moitié au tiers de la longueur totale du tube d'insertion, s'étend une fente 15 qui débouche à l'ouverture 11 distale du tube d'insertion. La dimension transversale, c'est-à-dire mesurée dans la direction périphérique du tube d'insertion, de la fente 15 est telle que la tige 3 du bouchon 2 peut y passer et y coulisser lorsque la sonde 1 est poussée hors du tube d'insertion. Le diamètre intérieur du tube d'insertion est, au moins dans la partie destinée à recevoir la sonde, sensiblement égal en étant cependant supérieur, à la plus grande dimension transversale de la sonde (hors le bouchon) pour pouvoir recevoir la sonde (hors le bouchon) en son sein. Le troisième élément constituant l'ensemble est un mandrin 20 en forme de tige, en matière métallique, de forme sensiblement cylindrique circulaire, et dont les dimensions sont telles qu'il peut être inséré à l'intérieur du tube d'insertion par l'ouverture 12 proximale et y coulisser. Le mandrin 20 comporte à son extrémité proximale deux pattes 21, 22 en forme d'oreilles destinées à sa préhension par le praticien. La dimension en longueur du mandrin est sensiblement égale à la dimension en longueur du tube rigide d'insertion. Aux figures 2 et 3, on voit l'ensemble suivant l'invention, à l'état dans lequel la sonde 1 en silicone a été insérée dans le tronçon d'extrémité distale du tube 10 d'insertion. Dans le même temps, le mandrin 20 est inséré par l'ouverture proximale du tube 10 d'insertion de sorte que l'extrémité 23 distale du mandrin 20 vienne en contact avec la surface arrière du bloc 7 proximal de la sonde, tandis que l'extrémité 6 distale de la sonde se trouve sensiblement au niveau de l'ouverture 11 distale du tube 10 d'insertion. Le praticien va alors insérer le tube par le côté de l'ceil, jusqu'au méat du canal ou canalicule lacrymal, pour ensuite pousser la sonde qui se trouve en son sein dans le canal lacrymal. Pour ce faire, en s'aidant des pattes 13, 14 et des pattes 21, 22, il tire vers lui le tube d'insertion tout en empêchant par poussée le mandrin tige de quitter son contact avec la sonde pour ainsi introduire celle-ci dans le canal lacrymal. Il va en résulter un glissement ou coulissement relatif du tube d'insertion par rapport à la sonde, la tige 2 coulissant le long de la fente 15 jusqu'à expulsion total de la sonde du tube d'insertion dans le canal lacrymal. Une fois que le chirurgien a introduit le tube à l'extrémité des voies lacrymales et a poursuivi par poussée l'avancée de la sonde dans les voies lacrymales jusqu'à ce qu'elle vienne percer l'obstruction formée dans les voies lacrymales que l'on souhaite percer pour y permettre ultérieurement le passage de larmes, l'avancée de l'ensemble est stoppé lorsque le bouchon atteint l'extrémité des voies lacrymales et que la collerette 4 vient buter contre l'épaulement ou méat lacrymal formé à l'extrémité du canal lacrymal. On a ainsi obtenu le positionnement final de la sonde dans le canal lacrymal avec le bouchon méatique positionné au niveau de l'épaulement du méat. Le positionnement et le placement de la sonde s'est fait de manière simple par le côté de l'oeil sans passer par le nez et dans le même temps on s'assure que le mandrin ne risque pas de traverser la paroi latérale du tube sonde ni que celui-ci en raison de son étirement relatif par rapport au mandrin lors de son positionnement notamment en raison de frottement avec la paroi latérale des voies lacrymales qu'il se détache et s'échappe du canal où l'on souhaite l'insérer. Suivant un perfectionnement, on pourrait prévoir de relier entre eux le tube d'insertion et le mandrin par un système d'articulation pouvant être commandé par poussée de sorte que le coulissement du mandrin par rapport au tube se fasse par l'intermédiaire d'une action de commande sur ce système d'articulation, par exemple par l'intermédiaire d'un bouton de poussée, voire par commande électrique ou électronique. Par exemple on pourrait utiliser un dispositif ayant un tube et des moyens de commande permettant de commander le déplacement du mandrin dans le tube. Un vissage du mandrin dans le tube et son déplacement à la manière d'une vis sans fin peut également être envisagé. Suivant un perfectionnement, au moins une partie de la sonde, notamment le bulbe a une section transversale non circulaire et le tube d'insertion a une section sensiblement identique, également non circulaire, les dimensions relatives étant telles que la sonde est guidée par les parois du tube lors de sa poussée. La non circularité des deux sections fait que le guidage est tel que la sonde ne subit pas de rotation axiale lors de son déplacement lorsqu'elle est poussée dans le tube. La forme des deux sections du tube d'insertion et du tronçon de la sonde, notamment le bulbe, peut avantageusement être elliptique. REVENDICATIONS1. Ensemble d'intubation monocanaliculonasal et/ou monocanaliculaire, destiné notamment à l'imperforation lacrymonasale, comportant . - une sonde (1) en un premier matériau, notamment en un matériau souple, par exemple en silicone, la sonde ayant une forme sensiblement cylindrique, par exemple cylindrique circulaire ou cylindrique elliptique, suivant un axe longitudinal, et - des moyens d'insertion pour insérer la sonde dans un canal ou canalicule lacrymal, est caractérisé en ce que les moyens d'insertion comportent : - un tube (10) d'insertion en un matériau rigide, par exemple en métal, ayant une ouverture d'extrémité distale et une ouverture d'extrémité proximale, le tube étant réalisé en forme et dimension pour pouvoir recevoir en son sein la sonde ; et - des moyens (20) de poussée destinés à pousser la sonde pour l'expulser du tube d'insertion par l'ouverture d'extrémité distale. 2. Ensemble suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de poussée sont constitués d'un mandrin en un deuxième matériau, notamment plus rigide que le premier matériau, par exemple en métal, réalisé en forme et dimension pour pouvoir être inséré dans le tube d'insertion par l'ouverture proximale pour venir en contact avec la sonde insérée dans le tube de sorte que lorsque l'on fait coulisser l'un par rapport à l'autre le tube et le mandrin, la sonde est expulsée par l'ouverture de sortie distale. 3. Ensemble suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que un bouchon (2) de blocage est issu de la sonde, est destiné à bloquer la sonde dans le canal lacrymal, et est constitué d'une tige (3) à une extrémité libre de laquelle se trouve une collerette (4) faisant saillie latéralement de la tige, et le tube d'insertion comporte sur un tronçon distal destiné à recevoir la sonde cylindrique une fente (15) longitudinale s'étendant dans la surface latérale longitudinale du tube jusqu'à l'ouverture distale, la largeur dans la direction périphérique (transversalement à l'axe longitudinal du tube) de cette fente étant suffisante pour permettre à la tige du bouchon de blocage de coulisser le long du tube d'insertion lorsque l'on effectue un coulissement relatif mutuel du tube et du mandrin poussant la sonde cylindrique pour expulser cette dernière par l'ouverture distale. 4. Ensemble suivant la revendication 1, 2 ou 3, 20 caractérisé en ce que la sonde sur au moins un tronçon et le tube d'insertion sont transversales non circulaires sorte que la sonde ne peut rapport au tube d'insertion 25 rotation étant empêchée par des sections transversales du cylindriques de sections sensiblement identiques, de pas subir de torsion par lorsqu'elle s'y trouve, la les formes non circulaires tube et de la sonde. 5. Ensemble suivant la revendication 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que le mandrin a une longueur 30 sensiblement égale à celle du tube d'insertion. 6. Ensemble suivant l'une des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que la sonde a sensiblement la forme d'un tube creux, dont la dimension transversale20intérieure, notamment le diamètre intérieur, est inférieure à celle du mandrin de sorte que celui-ci ne peut pas pénétrer à l'intérieur du tube creux. 7. Ensemble suivant l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le tube d'insertion, notamment du côté proximal comporte au moins une patte, par exemple en forme d'oreille, permettant au praticien la préhension du tube. 8. Ensemble suivant l'une des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que le mandrin comporte, notamment sensiblement au niveau de son extrémité proximale, au moins une patte en forme d'oreille destinée à la préhension du mandrin. 9. Ensemble suivant l'une des revendications 1 à 8, dans lequel la sonde est insérée dans un tronçon d'extrémité distale du tube d'insertion. 10. Ensemble suivant la revendication 9, caractérisé en ce que le tube d'insertion comporte une fente et la tige et la collerette d'un bouchon issu de la sonde font saillie à l'extérieur du tube d'insertion.