Brevet FR2946525A1 — publié le 20101217

L'invention concerne notamment un implant intervertébral ainsi que son outil de mise en place dans l'espace intervertébral. Lorsqu'un disque intervertébral est endommagé suite à une compression ou à cause d'une dégénérescence, telles que celles rencontrées fréquemment dans les pathologies liées aux hernies discales, il faut stabiliser le disque pour supprimer les douleurs ressenties par le patient. Le plus souvent, la solution retenue consiste à rendre solidaires les deux vertèbres en question, par exemple à l'aide d'implants intervertébraux et de greffons osseux : on parle de fusion osseuse de ces vertèbres. Les implants intervertébraux sont couramment utilisés en chirurgie osseuse de la colonne vertébrale ; le plus souvent on écarte les vertèbres à l'aide de distracteurs pour introduire et positionner ces implants, comme expliqué notamment dans les documents de brevet US6942698, FR2767676 et WO99/38463. Cependant, l'utilisation de tels distracteurs qu'il faut mettre en place de manière soignée, complique l'intervention chirurgicale et est fortement invasive. On connait également de la demande de brevet US02/0029082, l'utilisation d'un implant dont la mise en place se fait sans distracteur, grâce à une insertion d'une pièce principale entre les corps vertébraux suivie d'une rotation de 90°. Cependant la pièce utilisée a une surface de contact avec les deux vertèbres trop réduite pour pouvoir garantir un positionnement stable de la prothèse, sans risque qu'elle ne bascule et entraîne des effets indésirables pour le patient. On a alors recours à l'utilisation d'une pièce supplémentaire, un stabilisateur, agissant à la manière d'un support qui évite le basculement de l'implant. Toutefois, l'utilisation d'un tel implant en plusieurs parties complique l'intervention médicale de mise en place entre les vertèbres, car elle demande notamment d'utiliser des moyens de fixation supplémentaires pour maintenir assemblées la pièce principale avec la pièce supplémentaire, ou bien par ce qu'elle nécessite une étape additionnelle de remplissage de la pièce supplémentaire par un matériau de comblement. La présente invention vise à éviter tout ou partie des inconvénients préalablement évoqués. A cet effet, la présente invention a pour objet selon un premier aspect, un implant intervertébral conçu pour être mis en place dans un espace intervertébral par pivotement de 90° et sans écartement préalable des vertèbres, comprenant d'une part deux faces d'appui prévues pour coopérer avec les parties inférieures' ou supérieures des corps vertébraux et, d'autre part, deux faces latérales sensiblement perpendiculaires auxdites faces d'appui, remarquable en ce qu'il est élastiquement déformable de manière à se déformer d'une configuration de mise en place où lesdites deux faces latérales sont rapprochées l'une de l'autre, vers une position de service dans laquelle lesdites deux faces latérales sont écartées l'une de l'autre. Un tel implant est simple d'utilisation et peu coûteux étant donné qu'il peut être fait d'un seul bloc et ne requiert pas l'utilisation de pièces extérieures supplémentaires pour son maintien dans l'espace intervertébral. Une fois mis en place, l'implant présente une grande stabilité grâce à l'écartement de ses faces latérales. Un tel implant permet à l'opérateur d'éviter, en plus des étapes d'introduction de l'implant dans le corps du patient, de devoir finaliser l'intervention de mise en place de l'implant soit par des étapes de fixation de différentes pièces, soit par des étapes d'injection de liquide. Un tel implant limite par conséquent les complications médicales dues à la manipulation et à l'introduction de divers corps étrangers dans l'espace intervertébral et à proximité des structures nerveuses. L'implant selon l'invention ne nécessite l'intervention d'aucun appareillage extérieur pour être dans sa configuration de service, étant donné qu'il se déforme sous l'effet de sa seule élasticité. Suivant d'autres caractéristiques optionnelles de l'implant selon l'invention : - lesdites faces d'appui comportent des rainures : ceci permet une retenue de l'implant par friction entre les deux corps vertébraux ; - lesdites faces latérales sont associées à des branches élastiques reliées entre elles par un pont ; - ledit implant comprend des gouttières ménagées dans le sens de la longueur desdites faces latérales, et un orifice fileté percé dans ledit pont ; - de préférence, les faces latérales sont aptes à passer dans la conformation écartée par pivotement desdites branches élastiques autour d'un axe traversant ledit pont ; - de manière préférée, lesdites faces latérales présentent 35 sensiblement une forme de trapèze isocèle dont le côté de plus petite longueur appartient audit pont : une telle morphologie de l'implant est particulièrement adaptée à la forme de l'espace intervertébral dans certaines zones du rachis ; - de manière préférée, l'inclinaison relative entre les bords supérieurs et inférieurs des faces latérales est typiquement de 10-25° : une telle déviation angulaire entre les côtés en vis-à-vis non parallèles deux à deux du trapèze isocèle, respecte au mieux la géométrie des espaces intervertébraux dans la zone lombaire du rachis. Suivant un deuxième aspect la présente invention a pour objet un outil de mise en place d'un implant intervertébral tel que décrit précédemment, 10 remarquable en ce qu'il comprend : - un manche ; - une tige apte à coulisser dans ledit manche comprenant une partie lisse et, à son extrémité, un pas de vis prévu pour coopérer avec ledit orifice fileté ; 15 - deux lamelles fixées en vis-à-vis sur ledit manche et prévues pour coopérer avec lesdites gouttières. La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui suit, illustrée par les figures annexées, dans lesquelles : 20 - les figures la, lb, 1c et 1d représentent respectivement une vue en perspective, une vue de côté sur la face avant, une vue de côté sur une face latérale et un vue de dessus d'un implant en configuration de service selon la présente invention, prévu pour être mis en place de préférence par voie postérieure dans la 25 colonne ; - les figures 2 à 6 représentent une vue en perspective de l'implant illustré aux figures la, lb, 1c et 1d avec son outil de mise en place, au cours des différents stades de positionnement de l'outil sur l'implant ; 30 - les figures 7 et 8, représentent une vue de côté de deux vertèbres adjacentes au cours des étapes de mise en place d'un implant tel qu'illustré aux figures la, lb, 1c et 1d, dans l'espace intervertébral ; - les figures 9 à 12 représentent une vue de dessus d'un ou deux 35 implants, tels qu'illustrés aux figures la, lb, 1 c et 1d, au cours des étapes de mise en place dans un espace intervertébral, les figures 8 et 9 représentant deux vues différentes de l'implant juste après son pivotement de 90° dans le rachis ; - les figures 13a, 13b d'une part, et 14a, 14b d'autre part représentent, en perspective et en vue de dessus, une vue d'un autre mode de réalisation d'un implant selon la présente invention, prévu pour être installé de préférence latéralement dans la colonne vertébrale, respectivement en configuration de mise en place et en configuration de service ; - la figure 15 représente une vue de dessus de l'implant illustré aux figures 14a et 14b en configuration de service dans un espace intervertébral. L'implant 1 intervertébral représenté sur les figures la, lb, 1c et 1d, est conçu pour être implanté de préférence entre des vertèbres lombaires d'un patient, par voie postérieure. Cet implant 1 comprend des faces latérales 3a et 3b appartenant respectivement à deux branches 5a et 5b. Ces faces latérales présentent sensiblement la forme d'un trapèze isocèle dont les côtés de mêmes longueurs sont adjacents aux faces d'appui 7a et 7b striées par des rainures 8. Les côtés 9 et 11 de plus petite longueur des faces latérales 3a et 3b, respectivement, délimitent en partie une surface 13a d'un pont 13 joignant les deux faces latérales 3a et 3b. L'implant 1 comprend aussi des gouttières 15a et 15b ménagées sur les faces latérales 3a et 3b. Le pont 13 est perforé par un orifice fileté 17. Les branches 5a et 5b sont de longueurs différentes et munies d'extensions 18a et 18b qui ferment l'espace entre ces branches. Préalablement à la mise en place de l'implant 1 dans la colonne vertébrale du patient, l'opérateur positionne un outil de mise en place 19 sur l'implant 1. Un tel outil est représenté notamment sur les figures 2 à 6 il comprend un manche 21 dans lequel une tige 23, comprenant une extrémité lisse 25, est montée en relation de pivot glissant ; cette tige 23 se termine par un pas de vis 27, visible sur la figure 2. Le manche 21 est également équipé de deux lamelles 29a et 29b placées de part et d'autre de la tige 23. A son extrémité opposée (non représentée) à celle qui porte le pas de vis 27, la tige 23 ressort du manche 21 et est munie d'un moyen de préhension permettant la mise en rotation et/ou en translation de cette tige par rapport à ce manche. Sur les figures 2 et 3 est représenté le vissage, par l'opérateur, du pas de vis 27 dans l'orifice fileté 17 de l'implant 1. L'opérateur fait ensuite coulisser le manche 21 sur la tige 23, comme représenté sur les figures 4 et 5. Puis, en appliquant une légère pression sur le manche 21 tout en maintenant fermement l'implant 1 par l'intermédiaire de la tige 23, il insère l'intégralité de la partie lisse 25 de la tige 23 dans le manche 21, de telle manière que les lamelles 29a et 29b glissent entièrement dans les gouttières 15a et 15b de l'implant 1 et rapprochent les branches 5a et 5b l'une de l'autre. Un tel changement de configuration de l'implant 1 est illustré par la transition de la figure 5 à la figure 6. Lorsque les branches 5a et 5b sont dans une telle position rapprochée l'une par rapport à l'autre, l'implant 1 est dit en � configuration de mise en place �. Une fois positionné comme indiqué ci-dessus sur l'implant 1, l'outil 19 est introduit par voie postérieure au niveau du rachis d'un patient, comme illustré aux figures 7 à 12. L'opérateur introduit l'implant 1 dans sa configuration de mise place, de sorte que les faces latérales 3a et 3b soient placées en vis- à-vis des vertèbres inférieure 31a et supérieure 31b (voir figure 7). Dans un deuxième temps, comme illustré aux figures 8 et 9, l'opérateur fait pivoter le manche 21 de manière à imprimer une rotation de 90° à l'implant, de telle sorte que les faces d'appui 7a et 7b viennent en vis-à-vis respectivement des vertèbres 31a et 31b. Afin de provoquer l'écartement des branches 5a et 5b l'opérateur tire sur le manche 21 tout en maintenant immobile la tige 23, comme montré sur la figure 10, ce qui a pour effet d'extraire les lamelles 29a et 29b des gouttières 15a et 15b et entraîne l'écartement spontané des branches 5a et 5b l'une par rapport à l'autre, du seul fait de l'élasticité du matériau formant l'implant. L'implant 1 dans une telle configuration est dit alors en � configuration de service �. La surface de contact entre l'implant et les vertèbres supérieure 31b et inférieure 31a est donc plus importante et permet une meilleure stabilité de l'implant 1 dans l'espace intervertébral 33. Le passage de la configuration de mise en place à la configuration de service s'effectue sous la seule élasticité du matériau formant l'implant 1, lequel matériau peut être métallique (titane par exemple), en polymère (PEEK û � poly-ether-etherkétone � par exemple) , composite ou à mémoire de forme. Les rainures 8, destinées au maintien des implants 1 par friction dans l'espace intervertébral 33, évitent tout déplacement ultérieur de l'implant après son positionnement par l'opérateur. Finalement, l'opérateur dévisse le pas de vis 27 de l'orifice fileté 17 en faisant tourner la tige 23 dans le manche 21 et laisse l'implant 1 en position dans la colonne vertébrale du patient dans sa configuration de service, comme montré sur la figure 11. Il est également possible d'introduire de la sorte deux implants 1 dans la colonne vertébrale, comme illustré à la figure 12. Comme dit précédemment, l'implant 1 est particulièrement adapté pour solidariser les vertèbres 31a et 31b dans la zone lombaire du rachis, car la géométrie des faces latérales 3a et 3b de l'implant inséré par voie postérieure, tel que représenté aux figures 7 et 8, permet de respecter la courbure de la colonne vertébrale à ce niveau. Idéalement, l'inclinaison relative entre les bords supérieurs et inférieurs des faces latérales 3a et 3b est comprise entre 10 et 25°. La présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation qui vient d'être décrit. Selon un autre mode de réalisation 41 représenté aux figures 13 à 15 adapté pour être introduit dans un espace intervertébral 42, l'implant peut se présenter sensiblement sous la forme de deux implants 1 conformes à ce qui précède, mis bout-à-bout. Un tel implant 41 comprend des faces latérales 43a et 43b appartenant chacune respectivement à deux paires de branches 45a, 45b et 45c, 45d de forme biseautée, disposées de manière symétrique par rapport à un pont 46 reliant entre elles ces paires de branches. Un tel implant 41 peut être obtenu par l'association de deux implants 1 conformes chacun au mode de réalisation décrit plus haut, assemblés par leurs ponts 13 à l'aide d'une pièce mâle filetée coopérant par vissage avec les orifices 17 des ponts 13 ; cet implant 41 peut aussi être formé d'un seul bloc. On peut également prévoir que le pont 46 puisse ne pas être centré au milieu des paires de branches 45a, 45b et 45c, 45d. Les surfaces supérieures et inférieures des branches 45a, 45b, 45c, 45d forment deux faces d'appui 47a et 47b comprenant chacune un ensemble de rainures 48. Les branches 45a et 45b sont munies d'extensions 58a et 58b, et les branches 45c et 45d sont munies d'extensions 58c et 58d comprenant des ouvertures 59a et 59b destinées à permettre l'introduction de la tige 23 de l'outil 19 entre ces branches. L'implant 1 comprend également des gouttières creusées sur toute la longueur des faces latérales 43a et 43b, telle que la gouttière 65, visible sur les figures 13a et 14a, ménagée dans la face latérale 43a. L'implant 41 convient, de préférence, pour une mise en place et le positionnement dans la colonne vertébrale dans un espace intervertébral 42 de la région thoracique, et en particulier par voie latérale, comme représenté sur la figure 15. Bien entendu, la présente invention n'est nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, fournis à titre de simples exemples ; et notamment concernant le mode d'introduction des implants selon l'invention, l'homme du métier sait comment modifier la morphologie de l'implant pour faciliter son insertion par voie antérieure dans l'espace intervertébral.15 REVENDICATIONS1. Implant intervertébral (1 ; 41) conçu pour être mis en place dans un espace intervertébral par pivotement de 90° et sans écartement préalable des vertèbres (31a, 31b), comprenant d'une part deux faces d'appui (7a, 7b ; 47a, 47b) prévues pour coopérer avec les parties inférieures ou supérieures des corps vertébraux et, d'autre part, deux faces latérales (3a, 3b ; 43a, 43b) sensiblement perpendiculaires auxdites faces d'appui (7a, 7b ; 47a, 47b), caractérisé en ce qu'il est élastiquement déformable de manière à se déformer d'une configuration de mise en place où lesdites deux faces latérales (3a, 3b ; 43a, 43b) sont rapprochées l'une de l'autre, vers une configuration de service dans laquelle lesdites deux faces latérales (3a, 3b ; 43a, 43b) sont écartées l'une de l'autre. 2. Implant intervertébral selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites faces d'appui (7a, 7b ; 47a, 47b) comportent des rainures (8). 3. Implant intervertébral selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que lesdites faces latérales (3a, 3b ; 43a, 43b) sont associées à des branches élastiques (5a, 5b ; 45a, 45b, 45c, 45d) reliées entre elles par un pont (13 ; 46). 4. Implant intervertébral selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comprend des gouttières (15a, 15b ; 65), ménagées dans le sens de la longueur desdites faces latérales (3a, 3b ; 43a, 43b), et un orifice fileté (17) percé dans le pont (13 ; 46). 5. Implant intervertébral selon l'une quelconque des revendications 3 à 4, caractérisé en ce que les faces latérales (3a, 3b ; 43a, 43b) sont aptes à passer dans la conformation écartée par pivotement desdites branches élastiques (5a, 5b ; 45a, 45b, 45c, 45d) autour d'un axe traversant ledit pont (13 ; 46). 6. Implant intervertébral selon la revendication 5, caractérisé en ce 35 que lesdites faces latérales (3a, 3b) présentent sensiblement une forme detrapèze isocèle dont le côté (9, 11) de plus petite longueur appartient audit pont. 7. Implant intervertébral selon la revendication 6, caractérisé en ce 5 que l'inclinaison relative entre les bords supérieurs et inférieurs des faces latérales (3a, 3b) est typiquement comprise entre 10 et 25°. 8. Outil de mise en place (19) d'un implant intervertébral selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend : 10 -unmanche(21); - une tige (23) apte à coulisser dans ledit manche (21) comprenant une partie lisse (25) et, à son extrémité, un pas de vis (27) prévu pour coopérer avec ledit orifice fileté (17) ; - deux lamelles (29a, 29b) fixées en vis-à-vis sur ledit manche (21) 15 et prévues pour coopérer avec lesdites gouttières (15a, 15b ; 65).