Brevet FR2936427A1 — publié le 20100402

La présente invention concerne un dispositif à usage unique, externe et non invasif destiné à maintenir en place des sondes endocavitaires utilisées pour la rééducation périnales et la rééducation des incontinences. Ces sondes sont positionnées dans la cavité vaginal ou rectale afin de recueillir, via les muqueuses, des données physiologiques et ou afin de transmettre au muscles périnéaux, un courant électrique stimulant. Dans certaines pathologies périnéales et ou sphinctériennes qui nécessitent des séances de rééducation, les patientes souffrent d'inversion de commande et elles éjectent involontairement la sonde en dehors de leur vagin lors d'un effort de poussée ou d'une contraction périnéale demandée par le thérapeute. Dans d'autres cas, les patientes souffrent de béances vaginales ou vulvaires et elles ne parviennent pas à conserver la sonde dans leur vagin pendant la séance de rééducation, les dimensions des sondes existantes étant inadaptées à la distension anormale des tissus. De même, les protocoles de rééducation comportent, dans leur phase terminale, des exercices de contractions périnéales effectuées debout avec la sonde et dans ce cas, la sonde qui est soumise à la gravité tend à sortir du logement physiologique dans lequel elle est introduite. Dans tous ces cas de figure, la sonde perd toute efficience médicale et peut même provoquer des sensations de brûlure ou des décharges électriques (stimulation avec un courant électrique) au moment où elle sort de son logement. Dans la très grande majorité des cas, les sondes proposées sur le marché pour l'utilisation décrite sont dépourvues de systèmes de maintien capables d'assurer leur immobilité dans la cavité physiologique qui les accueille. Dans quelques rares cas, certaines sondes proposées sur le marché assurent un maintien plus ou moins efficace du fait de leurs formes. Ce maintien étant assuré par la sonde elle-même et non par un accessoire additionnel, adaptable à toutes les sondes existantes sur le marché, et pouvant être vendu isolément. Le dispositif selon l'invention permet de remédier à ces inconvénients et assure de manière efficace le maintien de la sonde dans la cavité vaginale ou rectale où elle est implantée. L'originalité de cette invention est qu'elle est extrinsèque à la sonde elle-même et de ce fait, elle s'adapte à tous les types de sondes du marché, y compris celles déjà en service. Le dispositif à usage unique est constitué d'une bandelette (1) en tissu non tissé, percé (4) en son centre pour laisser passer les fils de la sonde. Cette bandelette est équipée à ses extrémités d'adhésifs hypoallergéniques (2) qui sont positionnés de telle sorte qu'ils n'adhèrent pas aux poils pubiens. Après avoir passé les fils (5) de la sonde dans le perçage (4) de la bandelette, le thérapeute positionne la sonde dans la cavité vaginale ou rectale. Après avoir enlevé les protections des deux pastilles adhésives, il les appliques sur la peau de la (du) patiente (t) en mettant la bandelette en légère tension de manière à la précontraindre. L'un des patchs adhésifs est placé à proximité du pubis en dehors de la zone pileuse et l'autre sur une fesse. Quelle que soit sa forme, la sonde est ainsi parfaitement maintenue en place par la bandelette précontrainte, elle ne peut tomber ou être éjectée durant la séance de rééducation, que la patiente soit allongée ou debout. La sonde conserve ainsi toute son efficience durant toute la séance de rééducation et les risques de décharges électriques qui lui sont intrinsèques sont totalement supprimés. Selon des modes particuliers de réalisation ou d'utilisation : - la bandelette peut être réalisée dans tout matériau souple et approprié. - elle peut être positionnée indifféremment sur la peau en 35 périphérie proximale ou distale de la zone périnéale. - le dispositif peut être à usage unique ou réutilisable. - la forme aménagée pour le passage des fils de la sonde peut être autre que ronde et peut être positionnée à tout endroit sur le dispositif de maintien de la sonde. - l'adhésif bicompatible peut être remplacé par tout autre 5 mode de fixation éphémère, non invasif, et non délétère. - l'adhésif ou un moyen similaire peut être positionné sur toute ou partie de la bandelette. - la bandelette peut revêtir toute forme simple ou complexe et toute épaisseur pourvu qu'elle assure la fonction 10 revendiquée. Les dessins annexés illustrent l'invention : La figure 1 représente le dispositif de l'invention tel qu'il doit être positionné sur la sonde vaginale ou anale avant l'utilisation sur la (le) patiente (t). 15 La figure 2 est une photo en noir et blanc d'un dispositif appliqué sur une sonde du marché. La figure 3 représente le dispositif en position d'utilisation sur la vue frontale d'un périnée féminin. La figure 4 représente le dispositif en position 20 d'utilisation sur une coupe sagittale d'un périnée féminin. En référence à ces dessins, le dispositif comporte une bandelette (1) souple et légère pouvant s'adapter aux formes du corps humains. Un adhésif hypoallergénique (2) est placé aux deux 25 extrémités de cette bandelette. La conservation des pastilles adhésives (2) est assurée par les films de protection (3) non adhérents et aisément détachables. Selon une variante non représentée, les films de 30 protection (3) peuvent être regroupés en un seul élément. Dans ce cas, l'adhésif est déposé aux endroits appropriés sur une feuille de tissu non tissé de dimensions variables. Une feuille de protection détachables de l'adhésif est appliquée sur l'ensemble et le tout est découpé (emporte pièce, laser, jet 35 d'eau haute pression, etc.) à la forme définitive pour obtenir le dispositif. A titre d'exemple non limitatif, la bandelette aura des dimensions de l'ordre de 15 mm de largeur et 250 mm de longueur. Selon une variante non représentée, la bandelette peut 5 être doublée et croisée formant une croix et offrant ainsi plus de deux points adhésifs de fixation. Selon des variantes non représentées, le trou (4) aménagé au centre de la bandelette ou de la croix peut revêtir différentes formes pourvu qu'il soit aménagé pour laisser 10 passer le(s) fil(s) de la sonde. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à assurer le maintien des sondes vaginales ou anales de rééducation périnéales dans leur position d'utilisation allongée ou debout. 15 REVENDICATIONS1. Dispositif à usages unique ou multiples, destiné à maintenir les sondes de rééducation périnéales dans leur positionnement utile, caractérisé en ce qu'il comporte une bandelette (1) présentant un perçage dans lequel est introduit le ou les fils (5) desdites sondes, et en ce que chaque bandelette (1) est équipée à ses deux extrémités d'adhésifs hypoallergéniques (2). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que ladite bandelette est doublée et croisée formant 15 une croix. 5