Brevet FR2947731A1 — publié le 20110114

Procédé de vidange d'un autoclave de stérilisation par traitement chimique au gaz et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé La présente invention concerne la vidange d'un autoclave de stérilisation par traitement chimique au gaz. La stérilisation d'articles, notamment d'articles médicaux tels que des seringues, est habituellement réalisée par un procédé de stérilisation par traitement chimique au gaz. Au cours d'un tel procédé de stérilisation, les articles à stériliser sont introduits dans un autoclave. L'autoclave est ensuite rempli d'un gaz de traitement chimique à haute pression, généralement un gaz composé d'un mélange d'oxyde d'éthylène et de gaz neutre, tel que de l'azote ou du dioxyde de carbone. Suite à ce traitement chimique, il est nécessaire de vidanger l'autoclave du gaz qu'elle contient. A cet effet, on connaît déjà, dans l'état de la technique, un procédé de vidange d'un autoclave de stérilisation par traitement chimique au gaz, du type comportant : - une étape d'aspiration du gaz de traitement chimique contenu dans l'autoclave, et - une étape de destruction d'au moins un composant du gaz de traitement chimique aspiré. Généralement, le composant détruit au cours de cette étape de destruction est l'oxyde d'éthylène. Par exemple, l'oxyde d'éthylène est détruit par brûlage catalytique en étant injecté, après aspiration, dans des moyens de destruction comprenant un brûleur. Pour des raisons de rendement, la vidange est habituellement réalisée en une demi-heure. La totalité de l'oxyde d'éthylène contenu dans l'autoclave doit donc être aspirée et acheminée aux moyens de destruction durant cette demi-heure. Ceci implique un débit de gaz élevé dans les moyens de destruction, et implique donc d'importantes précautions de manipulation, notamment dans le cas où ces moyens de destructions comprennent un brûleur puisque le gaz de traitement chimique a généralement des propriétés explosives. Par ailleurs, on notera que les moyens de destruction sont généralement dimensionnés et réglés pour la destruction du gaz à haute concentration d'oxyde d'éthylène qui est aspiré au cours de l'étape d'aspiration. Or, il est courant de réaliser, suite à cette étape d'aspiration au moins une étape de rinçage de l'autoclave, au cours de laquelle du gaz résiduel contenu par l'autoclave est aspiré, destinée à assurer un rinçage optimal de l'autoclave. De préférence, on réalise deux ou trois étapes de rinçage. Au cours de chaque étape de rinçage, la concentration d'oxyde d'éthylène dans le gaz à détruire est très inférieure à la concentration d'oxyde d'éthylène dans le gaz aspiré au cours de la première étape d'aspiration. Ainsi, les moyens de destruction, qui sont réglés pour la destruction du gaz à haute concentration d'oxyde d'éthylène, ne sont pas adaptés pour détruire ce gaz à faible concentration d'oxyde d'éthylène. Des manipulations contraignantes de réglage des moyens de destruction sont donc nécessaires entre l'étape d'aspiration et l'étape de rinçage. L'invention a notamment pour but de remédier à ces inconvénients en fournissant un procédé de vidange permettant une gestion optimale de la destruction du gaz de traitement chimique. A cet effet, l'invention a pour objet un procédé de vidange du type précité, comportant une étape intermédiaire de stockage du gaz aspiré dans au moins un réservoir de stockage, préalablement à l'étape de destruction. Conformément à l'invention, le gaz est aspiré de l'autoclave, généralement en trente minutes environ, le gaz étant alors stocké dans le réservoir de stockage. Ce réservoir de stockage peut ensuite être vidé pendant une durée plus longue, ce qui implique un faible débit d'acheminement du gaz aux moyens de destruction du composant de ce gaz, par exemple au brûleur. Ainsi, l'étape de destruction est plus simple à gérer et est plus sécurisée. Par exemple, le réservoir de stockage peut être vidé pendant le traitement chimique de nouveaux articles dans l'autoclave, la durée d'un tel traitement chimique étant généralement de huit heures. Le gaz est donc acheminé aux moyens de destruction en huit heures plutôt qu'en trente minutes, divisant ainsi par seize le débit d'acheminement. Par ailleurs, conformément à un mode de réalisation préféré, le procédé de vidange comporte au moins une étape de rinçage de l'autoclave, au cours de laquelle du gaz résiduel contenu par l'autoclave est aspiré, puis stocké dans le réservoir de stockage. De préférence, le procédé comporte deux ou trois telles étapes de rinçage. Ainsi, le gaz à forte concentration issu de l'étape d'aspiration est mélangé à un gaz résiduel à faible concentration issu de l'étape de rinçage. Le gaz acheminé aux moyens de destruction est donc homogène, et les moyens de destruction peuvent être réglés uniquement en fonction de ce gaz homogène, contrairement à l'état de la technique, dans lequel les moyens de destruction devaient être réglés en fonction de plusieurs gaz de concentrations différentes. Le procédé de vidange selon l'invention peut comporter en outre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes. - Le réservoir de stockage délimitant un volume interne de stockage, ce volume interne augmente au cours de l'étape de stockage et diminue au cours de l'étape de destruction. - Le gaz de traitement à vidanger comporte de l'oxyde d'éthylène, l'étape de destruction comportant la destruction de cet oxyde d'éthylène. - Le procédé de vidange comporte au moins une étape de rinçage de l'autoclave, au cours de laquelle du gaz résiduel contenu par l'autoclave est aspiré, puis stocké dans le réservoir de stockage. De préférence, le procédé comporte deux ou trois telles étapes de rinçage. - Le procédé de vidange comporte au moins une étape de rinçage de l'autoclave, au cours de laquelle du gaz résiduel contenu par l'autoclave est aspiré, puis stocké dans un deuxième réservoir de stockage distinct de celui dans lequel est stocké le gaz aspiré au cours de l'étape d'aspiration. De préférence, le procédé comporte deux ou trois telles étapes de rinçage. - L'étape de destruction est réalisée par brûlage catalytique du gaz de traitement chimique. - L'étape de destruction est réalisée par injection du gaz de traitement chimique dans une solution acide. - L'énergie dégagée par le brûlage catalytique est réinjectée dans un dispositif de stérilisation, par exemple pour chauffer l'autoclave de stérilisation ou pour chauffer des articles à stériliser au cours d'une étape de préconditionnement. L'invention a également pour objet un dispositif de vidange d'un autoclave de stérilisation par traitement chimique au gaz comportant : - des moyens d'aspiration du gaz de traitement chimique contenu dans l'autoclave, - des moyens de destruction d'au moins un composant du gaz de traitement chimique aspiré, et - au moins un réservoir de stockage du gaz aspiré, les moyens de destruction étant alimentés en gaz par ce réservoir de stockage. De préférence, le réservoir de stockage délimite un volume interne de stockage, ce volume interne étant variable, propre à augmenter le réservoir est alimenté en gaz, et propre à diminuer lorsque le réservoir de stockage alimente les moyens de destruction. De manière optionnelle, le dispositif comporte au moins une vanne agencée entre le réservoir de stockage et les moyens de destruction, la vanne étant destinée à être fermée lorsque le réservoir est alimenté en gaz aspiré, et ouverte lorsque le réservoir de stockage alimente les moyens de destruction. De préférence, le réservoir comporte une citerne à parois souples étanches au gaz, de préférence réalisées dans un complexe de couches assemblées de polyamide, de polyéthylène, d'aluminium ou de PVC. En variante, le réservoir comporte un gazomètre. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite aux figures annexées, dans lesquelles : - les figures 1 et 2 représentent un dispositif de vidange selon un exemple de premier de mode de réalisation de l'invention, - la figure 3 représente les étapes d'un procédé de vidange à l'aide du dispositif de vidange des figures 1 et 2, faisant suite à un procédé de stérilisation, - la figure 4 représente un dispositif de vidange selon un exemple de deuxième mode de réalisation de l'invention. On a représenté sur les figures 1 et 2 un dispositif 10 de vidange d'un autoclave 12 de stérilisation par traitement chimique au gaz. De préférence, ce traitement chimique est réalisé par exposition d'articles à stériliser à un gaz contenant un mélange d'oxyde d'éthylène et de gaz neutre tel que du azote ou du dioxyde de carbone. De manière classique, l'autoclave 12 est adapté pour recevoir le gaz à haute pression. Par exemple, l'autoclave 12 a une contenance de 100 m3 et reçoit du gaz contenant 700 g/m3 d'oxyde d'éthylène. Le dispositif de vidange comporte également des moyens 14 d'aspiration du gaz contenus dans l'autoclave 12. Généralement, ces moyens 14 d'aspiration comportent une pompe à vide. De manière classique, le dispositif de vidange 10 comporte également des moyens 16 de destruction d'au moins un composant du gaz, comprenant généralement un brûleur catalytique destiné à brûler l'oxyde d'éthylène. Dans une variante de réalisation, les moyens de destruction 16 comportent un bain de solution acide dans lequel est injecté l'oxyde d'éthylène à détruire. Conformément à ce premier mode de réalisation de l'invention, le dispositif de vidange 10 comporte au moins un réservoir 18 de stockage du gaz aspiré, comprenant une citerne à parois souples étanches au gaz. Le volume interne délimité par les parois souples est susceptible de varier en fonction de quantité de gaz contenue par le réservoir 18. De préférence, les parois de la citerne sont réalisées dans un matériau comprenant un complexe de couches assemblées de polyamide, de polyéthylène, d'aluminium ou de PVC. L'épaisseur de ces parois est généralement comprise entre 100,um et 5mm, de préférence entre 500,um et 1.5mm , afin d'assurer leur souplesse. Par exemple, la citerne à parois souples a une contenance de 200 m3. Ce réservoir 18 est agencé en sortie de la pompe à vide 14 de façon à recevoir le gaz aspiré. Au fur et à mesure que le réservoir 18 à parois souples reçoit le gaz, ce réservoir 18 gonfle et son volume interne augmente, comme cela est représenté sur la figure 2. On stocke ainsi de manière simple et efficace le gaz aspiré, préalablement à sa destruction. Ainsi, les moyens de destruction 16 sont alimentés en gaz par le réservoir de stockage 18. De préférence, le dispositif de vidange 10 comporte au moins une vanne 19 agencée entre le réservoir de stockage 18 et les moyens de destruction 16. Cette vanne 19 est destinée à être fermée lorsque le réservoir 18 est alimenté en gaz aspiré, et ouverte lorsque le réservoir de stockage 18 alimente les moyens 16 de destruction. En outre, le débit de la vanne 19 est réglable, de sorte qu'il est possible de régler le débit d'acheminement de gaz aux moyens de destruction 16. Par ailleurs, le dispositif de vidange 10 comporte une vanne V agencée entre l'autoclave 12 et le réservoir de stockage 18. Cette vanne V est destinée à être ouverte lorsque le réservoir 18 est alimenté en gaz aspiré. On a représenté sur la figure 3 les étapes d'un procédé de vidange utilisant le dispositif de vidange 10, faisant suite à un procédé de stérilisation d'articles, par exemple d'articles médicaux. Le procédé de stérilisation comporte de manière classique une étape 110 de préconditionnement des articles à stériliser, dans lequel les articles sont placés en condition de prolifération des bactéries, c'est-à-dire à température et hygrométrie relativement élevées. Par exemple, la température de préconditionnement est comprise entre 45°C et 55°C, et l'hygrométrie de préconditionnement est supérieure à 50 %. Après cette étape 110 de préconditionnement, les articles sont installés dans l'autoclave 12 au cours d'une étape 120. Au cours d'une étape 130, on effectue le vide dans l'autoclave 12, avant de l'emplir de gaz de traitement chimique au cours d'une étape 140. Le gaz de traitement chimique est de préférence constitué d'un mélange d'oxyde d'éthylène et de gaz neutre (azote ou dioxyde de carbone) ou d'air. Les articles restent ensuite exposés au gaz à haute concentration d'oxyde d'éthylène et à haute pression au cours d'une étape 150 de traitement chimique. Cette étape 150 de traitement chimique dure généralement huit heures. Un procédé de vidange de l'autoclave 12 fait suite à l'étape 150 de traitement chimique. Ce procédé de vidange comporte une première étape 160 d'aspiration du gaz contenu dans l'autoclave 12, à l'aide des moyens d'aspiration 14. Au cours de cette étape 160, le gaz aspiré est acheminé vers le volume intérieur du réservoir de stockage 18. Cette étape d'aspiration 160 est généralement réalisée en trente minutes. Le gaz aspiré est ainsi stocké dans le réservoir de stockage 18 durant une étape 170 de stockage. Le procédé de vidange comporte ensuite une, de préférence deux ou trois, étape de rinçage 180, au cours de laquelle le gaz résiduel contenu par l'autoclave 12 est aspiré et acheminé vers le réservoir de stockage 18. Ces étapes de rinçage 180 sont habituellement réalisées à trente minutes d'intervalle. Conformément à une variante de réalisation (non représentée), le gaz résiduel aspiré au cours de chaque étape de rinçage 180 est acheminé vers un réservoir de stockage auxiliaire, similaire au réservoir de stockage 18 et distinct de ce réservoir de stockage 18. Avantageusement, le gaz riche en oxyde d'éthylène issu du réservoir 18 est acheminé vers des moyens de destruction optimisés pour détruire les gaz riches en oxyde d'éthylène, alors que le gaz pauvre en oxyde d'éthylène issu du réservoir auxiliaire est acheminé vers des moyens de destruction auxiliaires optimisés pour détruire les gaz pauvres en oxyde d'éthylène. A ce stade du procédé de vidange, l'autoclave 12 a été rincé et il est de nouveau susceptible de recevoir de nouveaux articles à stériliser. On dispose alors d'une durée égale à celle du traitement chimique de ces nouveaux articles, c'est-à-dire habituellement huit heures, pour détruire l'oxyde d'éthylène contenu dans le réservoir de stockage 18. On passe alors à une étape de destruction 190, au cours de laquelle les moyens de destruction, réglés pour détruire le gaz homogène contenu dans le réservoir de stockage, sont alimentés en gaz à faible débit. En effet, puisque cette étape de destruction 190 peut être réalisée durant le traitement des nouveaux articles à stériliser, cette étape de destruction peut être réalisée en huit heures au lieu d'une demi-heure comme c'est le cas dans l'état de la technique. La composition du gaz extrait du réservoir 18 étant sensiblement constante pendant l'étape de destruction 190, les moyens de destruction fonctionnent de manière optimale, avec un rendement maximal. On a représenté sur la figure 4 un dispositif de vidange selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. Sur cette figure 4, les éléments analogues à ceux des figures précédentes sont désignés par des références identiques. Conformément à ce deuxième mode de réalisation, le réservoir comporte un gazomètre 20 à parois étanches au gaz. Un tel gazomètre 20 est tout à fait adapté pour recevoir le gaz aspiré afin de le stocker. De manière connue, le gazomètre 20 comporte une citerne 22 comprenant un liquide 24 et un couvercle 26, mobile verticalement, retourné dans le liquide et délimitant un volume interne variable. Le fonctionnement du dispositif de vidange selon ce deuxième mode de 5 réalisation est similaire à celui du premier mode de réalisation. On notera que l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation précédemment décrits et pourrait recevoir diverses modifications sans sortir du cadre des revendications. REVENDICATIONS1. Procédé de vidange d'un autoclave (12) de stérilisation par traitement chimique au gaz, comportant : - une étape (160) d'aspiration du gaz de traitement chimique contenu dans l'autoclave (12), - une étape (190) de destruction d'au moins un composant du gaz de traitement chimique aspiré, caractérisé en ce qu'il comporte une étape intermédiaire (170) de stockage du gaz aspiré dans au moins un réservoir de stockage (18), préalable à l'étape de destruction (190). 2. Procédé de vidange selon la revendication 1, dans lequel, le réservoir de stockage (18) délimitant un volume interne de stockage, ce volume interne augmente au cours de l'étape (170) de stockage et diminue au cours de l'étape (190) de destruction. 3. Procédé de vidange selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le gaz de traitement à vidanger comporte de l'oxyde d'éthylène, l'étape de destruction (190) comportant la destruction de cet oxyde d'éthylène. 4. Procédé de vidange selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, comportant au moins une étape (180) de rinçage de l'autoclave, au cours de laquelle du gaz résiduel contenu par l'autoclave (12) est aspiré, puis stocké dans le réservoir de stockage (18). 5. Procédé de vidange selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, comportant au moins une étape (180) de rinçage de l'autoclave, au cours de laquelle du gaz résiduel contenu par l'autoclave (12) est aspiré, puis stocké dans un deuxième réservoir de stockage distinct de celui (18) dans lequel est stocké le gaz aspiré au cours de l'étape d'aspiration (160). 6. Procédé de vidange selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel l'étape de destruction (190) est réalisée par brûlage catalytique du gaz de traitement chimique. 7. Procédé de vidange selon la revendication 6, dans lequel l'énergie dégagée par le brûlage catalytique est réinjectée dans un dispositif de stérilisation,par exemple pour chauffer l'autoclave (12) de stérilisation ou pour chauffer des articles à stériliser au cours d'une étape (110) de préconditionnement. 8. Procédé de vidange selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel l'étape de destruction (190) est réalisée par injection du gaz de traitement chimique dans une solution acide. 9. Dispositif (10) de vidange d'un autoclave (12) de stérilisation par traitement chimique au gaz, comportant : - des moyens (14) d'aspiration du gaz de traitement chimique contenu dans l'autoclave (12), - des moyens (16) de destruction d'au moins un composant du gaz de traitement chimique aspiré, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un réservoir (18) de stockage du gaz aspiré propre à être raccordé aux moyens d'aspiration (14), les moyens de destruction (16) étant alimentés en gaz par ce réservoir de stockage (18). 10. Dispositif (10) de vidange selon la revendication 9, dans lequel le réservoir de stockage (18) délimite un volume interne de stockage, ce volume interne étant variable, propre à augmenter lorsque le réservoir (18) est alimenté en gaz, et propre à diminuer lorsque le réservoir de stockage (18) alimente les moyens (16) de destruction. 11. Dispositif (10) de vidange selon la revendication 9 ou 10, comportant au moins une vanne agencée entre le réservoir de stockage (18) et les moyens de destruction (16), la vanne étant destinée à être fermée lorsque le réservoir (18) est alimenté en gaz aspiré, et ouverte lorsque le réservoir de stockage (18) alimente les moyens (16) de destruction. 12. Dispositif de vidange selon l'une quelconque des revendications 9 à 11, dans lequel le réservoir (18) comporte une citerne à parois souples étanches au gaz, de préférence réalisées dans un complexe de couches assemblées de polyamide, de polyéthylène, d'aluminium ou de PVC. 13. Dispositif de vidange selon l'une quelconque des revendications 9 à 11, dans lequel le réservoir comporte un gazomètre (20).