Brevet FR2942410A1 — publié le 20100827

La présente invention concerne le domaine technique général des vecteurs d'injection d'un produit dans le corps humain et elle vise plus précisément les vecteurs d'injection utilisés dans le domaine de la chirurgie esthétique non invasive par voie transcutanée. Cette technique de chirurgie esthétique consiste à réparer des défauts esthétiques cutanés, du regard, de la silhouette, du contour du visage et du corps, en général. La technique de traitement consiste à réduire les défauts esthétiques par comblement des différentes couches cutanées, sous-cutanées, musculaires et péri-osseuses soit par la greffe autologue des propres adipocytes du patient (cellules graisseuses prélevées sur les sites anatomiques les plus riches en graisse), soit par l'injection et l'infiltration des espaces tissulaires d'un produit de comblement de synthèse tel que l'acide hyaluronique qui se présente sous la forme d'un gel hydrophile avec différents niveaux de viscosité. Dans l'état de la technique, il est connu pour assurer l'injection d'un produit de comblement, d'utiliser des canules droites dites canules de Coleman afin de procéder aux injections aux endroits désirés. L'utilisation de telles canules entraîne un certain nombre d'inconvénients comme l'apparition de douleurs et le déchirement des muscles peauciers. Pour tenter d'apporter une solution à l'utilisation de ces canules notamment dans le domaine de la reconstruction du visage, le brevet FR 2 808 208 a proposé un set de canules pour injection mettant en oeuvre trois canules de configurations géométriques distinctes adaptées aux différentes parties du visage. De manière générale, chaque canule comporte une aiguille tubulaire semi-rigide présentant une extrémité distale hémisphérique fermée et une extrémité proximale de raccordement à un dispositif d'injection. Cette aiguille comporte par ailleurs une ouverture latérale de sortie aménagée à proximité de l'extrémité distale. Même si ces canules possèdent une extrémité mousse atraumatique, il est constaté des traumatismes tissulaires multiples avec un risque multiple d'infections, de microlésions, de micro-hématomes cutanés pouvant laisser des séquelles disgracieuses et définitives (sous forme de piqueté hémorragique avec des marques micro-mématomes). Par ailleurs, l'injection avec une telle canule conduit à l'injection irrégulière du produit qui se répartit sous une forme de chapelet. Ce résultat est disgracieux et demande un massage local après injection pour tenter d'en éliminer l'impact. Il est à noter également une surconsommation du produit injecté du fait de la formation de chapelet avec des grosses gouttes de produit. L'objet de l'invention vise donc à remédier aux inconvénients énoncés ci-dessus en proposant un vecteur d'injection assurant un écoulement régulier du produit injecté et dont l'utilisation est atraumatique et ne conduit pas à l'apparition de douleurs et d'hématomes chez les patients. Pour atteindre un tel objectif, l'objet de l'invention concerne un vecteur d'injection d'un produit de remplissage notamment pour la microplastie ou la lipo-reconstruction, comportant une aiguille tubulaire semi-rigide d'axe longitudinal présentant une extrémité distale hémisphérique fermée et une extrémité proximale de raccordement à un dispositif d'injection, cette aiguille présentant une face interne tubulaire délimitant une section droite transversale interne et une face externe tubulaire délimitant une section droite transversale externe, au moins une ouverture latérale de sortie étant aménagée dans l'aiguille à proximité de l'extrémité distale. Selon l'invention, au moins une ouverture latérale de sortie est délimitée par un bord périphérique avec un profil arrondi de raccordement entre les faces interne et externe de l'aiguille. De plus, le vecteur d'injection selon l'invention peut comporter au moins l'une des caractéristiques additionnelle suivantes : - l'ouverture latérale de sortie présente une surface telle que Si Cette aiguille tubulaire 2 comporte à l'opposé de l'extrémité proximale 3, une extrémité distale 5 arrondie ou hémisphérique fermée tel que cela ressort clairement de la Fig. 3. L'aiguille tubulaire 2 présente ainsi une extrémité dite mousse atraumatique. Cette aiguille tubulaire 2 présente un canal interne 6 délimité par une face interne tubulaire 7 présentant une section droite transversale interne Si. Cette aiguille tubulaire 2 présente une face externe tubulaire 8 délimitant une section droite transversale externe Se. De préférence, la section droite transversale interne Si de l'aiguille tubulaire 2 est circulaire. De même, la section droite transversale externe Se est circulaire. L'aiguille tubulaire 2 présente ainsi selon cette variante de réalisation, une paroi d'épaisseur constante sur toute sa longueur, y compris l'extrémité distale 5 hémisphérique. Avantageusement, l'aiguille tubulaire 2 est réalisée à partir d'une masse de métal unique de sorte qu'il n'apparaît aucune discontinuité ou joint entre l'extrémité distale hémisphérique 5 et la partie tubulaire de l'aiguille. Tel que cela ressort plus précisément des Fig. 4 à 6, au moins une ouverture latérale de sortie 11 est aménagée dans l'aiguille tubulaire 2 à proximité de l'extrémité distale 5. Cette ouverture latérale de sortie 11 débouche ainsi sur les faces interne 7 et externe 8 de l'aiguille tubulaire 2 permettant ainsi une communication entre le canal interne 6 et l'extérieur de l'aiguille. De manière classique, cette ouverture latérale 11 assure la sortie du produit de remplissage provenant du canal interne 6 et introduit à l'aide d'un dispositif d'injection. Cette ouverture latérale de sortie 11 est délimitée par un bord périphérique 12 qui, comme cela apparaît clairement aux Fig. 4 et 6, présente un profil arrondi de raccordement entre les faces interne 7 et externe 8 de l'aiguille. En d'autres termes, le bord périphérique 12 ne présente pas d'arête saillante entre les faces interne 7 et externe 8 de l'aiguille. Le bord périphérique 12 présente ainsi un profil arrondi ou convexe. Il est à noter que l'extrémité distale 5 hémisphérique associée à l'ouverture latérale de sortie 11 sont parfaitement atraumatiques. L'ouverture latérale de sortie 11 est ainsi parfaitement émoussée sur son périmètre en ne présentant aucune aspérité ou bavure de métal. Cet état de surface permet de réduire l'abrasion des tissus générant saignements et douleurs. Dans le même sens, la continuité de la surface de la face interne tubulaire 7 avec le bord 12 de l'ouverture latérale de sortie 11 permet un écoulement laminaire du produit de remplissage sans risque d'émulsionner le produit de remplissage au niveau de la rupture de profil liée à l'ouverture latérale de sortie 11. De plus, cette continuité ou régularité de la surface de la face interne tubulaire 7 participe à la régulation automatique du débit du produit de remplissage, de par sa résistance hydrodynamique élevée et du fait du réglage de cette résistance par des proportions précises entre la section du canal interne 6 et la section de l'ouverture latérale de sortie 11 comme cela sera explicité dans la suite de la description. Selon une caractéristique avantageuse de réalisation, l'ouverture latérale de sortie 11 présente une surface So telle que Si Selon une autre caractéristique avantageuse de réalisation, l'ouverture latérale de sortie 11 présente une profondeur radiale Po telle que Po De/1,7, avec De, le diamètre de la face tubulaire externe 8 de l'aiguille. Selon une autre caractéristique avantageuse de réalisation, l'ouverture latérale de sortie 11 présente longueur Lo prise selon l'axe longitudinale x, x' de l'aiguille telle que De De façon complémentaire, le vecteur d'injection 1 est miniaturisé permettant de passer en dessous du seuil des réactions douloureuses des terminaisons nerveuses cutanées. Il en résulte que les traitements mis en oeuvre à l'aide du vecteur d'injection 1 selon l'invention sont indolores. Selon un exemple préféré d'application, l'aiguille possède un diamètre externe De compris entre 0,15 et 1 mm et de préférence entre 0,4 et 0,9 mm. Selon un exemple de réalisation, l'aiguille possède une longueur comprise entre 2 et 15 cm et de préférence entre 4 et 10 cm. Dans l'exemple de réalisation décrit ci-dessus, l'aiguille tubulaire 2 possède une épaisseur e constante. Il est à noter que l'aiguille peut posséder une épaisseur e variable afin de s'adapter aux caractéristiques mécaniques et aux contraintes et besoins chirurgicaux. Les Fig. 7 et 8 illustrent un exemple de réalisation dans lequel l'aiguille tubulaire 2 possède une épaisseur variable. Selon cet exemple, l'aiguille tubulaire 2 possède une épaisseur e variable par palier qui augmente en direction de l'extrémité proximale 3 de l'aiguille. Ainsi, sur par exemple un tiers de la longueur de l'aiguille tubulaire 2 partant de l'extrémité proximale 3, l'aiguille tubulaire 2 possède une épaisseur e qui est sensiblement double par rapport à l'épaisseur du reste de l'aiguille allant jusqu'à l'extrémité distale 5. Tel que cela ressort plus précisément de la Fig. 8, l'aiguille tubulaire 2 présente une zone de raccordement progressive 14 s'étendant sur une longueur limitée de l'aiguille tubulaire 2. II est à noter que de préférence, le diamètre de la face interne tubulaire 7 reste constant alors que le diamètre de la face externe tubulaire 8 varie. L'aiguille tubulaire 2 possède ainsi des caractéristiques mécaniques telles que souplesse, flexibilité, résistance mécanique, adaptées aux contraintes et besoins chirurgicaux. Le gainage de rigidification de l'aiguille tubulaire 2 à partir de son extrémité proximale 3 permet de résister au clivage des tissus sans risque de rupture de l'aiguille tubulaire 2 compte tenu de sa petite taille. L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés car 20 diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS1 - Vecteur d'injection d'un produit de remplissage notamment pour la microplastie ou la lipo-reconstruction, comportant une aiguille tubulaire (2) semi-rigide d'axe longitudinal présentant une extrémité distale (5) hémisphérique fermée et une extrémité proximale (3) de raccordement à un dispositif d'injection, cette aiguille présentant une face interne tubulaire (7) délimitant une section droite transversale interne (Si) et une face externe tubulaire (8) délimitant une section droite transversale externe (Se), au moins une ouverture latérale de sortie (11) étant aménagée dans l'aiguille à proximité de l'extrémité distale, caractérisé en ce qu'au moins une ouverture latérale de sortie (11) est délimitée par un bord périphérique (12) avec un profil arrondi de raccordement entre les faces interne et externe de l'aiguille. 2 - Vecteur d'injection selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'ouverture latérale de sortie (11) présente une surface (So) telle que Si 3 - Vecteur d'injection selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'ouverture latérale de sortie (11) présente une profondeur radiale (Po) telle que Po De/1,7, avec De, le diamètre de la face externe (8) de l'aiguille. 4 - Vecteur d'injection selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'ouverture latérale de sortie (11) présente une longueur (Lo) prise sensiblement parallèlement à l'axe longitudinal de l'aiguille, telle que De 5 - Vecteur d'injection selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'aiguille (2) possède une épaisseur variable (e). 6 - Vecteur d'injection selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'aiguille (2) possède une épaisseur (e) variable par palier qui augmente en direction de l'extrémité proximale (3) de l'aiguille. 7 - Vecteur d'injection selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'aiguille (2) possède un diamètre externe (De) compris entre 0,15 et 1 mm et de préférence entre 0,4 et 0,9 mm. 8 - Vecteur d'injection selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'aiguille (2) possède une longueur comprise entre 2 et 15 cm et de préférence entre 4 et 10 cm.