Brevet FR2947446A1 — publié le 20110107

L'invention concerne une ampoule à usage médical réalisée en matériau synthétique. Une ampoule de ce type est un contenant permettant de conditionner des substances médicamenteuses ou des solvants sous forme liquide, lorsqu'il y a compatibilité physico-chimique entre le contenant et le contenu. Certains médicaments tels que l'adrénaline ne peuvent pas être conditionnés dans une ampoule en matériau synthétique à cause de la relative perméabilité à l'oxygène de ce matériau. Dans de tels cas, l'ampoule utilisée sera réalisée en verre, ce matériau étant parfaitement imperméable aux gaz. Les ampoules en matériau synthétique ont tendance à remplacer les ampoules en verre, sauf pour les cas particuliers précédemment évoqués, car elles ne génèrent pas de particules lors de la casse de la partie ruptible, elles limitent les risques de blessure de l'utilisateur lors de l'ouverture, et leur fabrication ainsi que leur remplissage et leur scellage sont relativement aisés. Le procédé de fabrication consiste en l'extrusion de la matière synthétique, puis l'obtention de la forme de l'ampoule par soufflage à l'intérieur d'un moule alors que la matière extrudée est encore suffisamment chaude pour être thermoformée. Suit alors le remplissage puis le scellage, et enfin l'opération dite "dégrappage" de l'ampoule, lors de laquelle plusieurs ampoules liées les unes aux autres par leur bords latéraux sont séparées. Des machines capables de réaliser l'ensemble de ces opérations en condition aseptique ou avec stérilisation terminale de l'ampoule sont connues de l'art antérieur. Le chlorure de potassium (KCI) est un principe actif généralement conditionné en ampoule en matériau synthétique. Son effet peut être mortel si le taux de dilution ou la vitesse de perfusion ne sont pas respectés. La vitesse de perfusion du chlorure de potassium correspond à environ 5 heures pour une ampoule de 10mI à 10% de chlorure de potassium diluée dans une poche de 1 litre de solvant. Des accidents se produisent parfois principalement en raison de la confusion d'une ampoule de chlorure de potassium (KCI) avec une ampoule de solvant, par exemple du chlorure de sodium (NaCI), malgré les indications portées sur les étiquettes respectives. L'utilisation d'une couleur d'impression de l'étiquette dédiée au chlorure de potassium s'est avérée insuffisante pour régler ce problème. Dans une quelconque unité de soins, les ampoules d'utilisation courante comme le chlorure de potassium ou le chlorure de sodium sont rangées dans des tiroirs spécifiques à chaque produit et régulièrement réapprovisionnés. Par manque de place, il est parfois difficile de séparer clairement les différentes concentrations voir les différents produits. Une infirmière qui souhaite pratiquer le rinçage d'un cathéter posé sur un patient utilise généralement une solution de chlorure de sodium extrait d'une ampoule par l'intermédiaire d'une seringue, puis injectée à vitesse "rapide" dans le cathéter. Si par excès de précipitation, par distraction due à la routine, par erreur de tiroir lors du réapprovisionnement en ampoules ou pour tout autre raison, l'infirmière confond l'ampoule de chlorure de sodium avec une ampoule de chlorure de potassium et injecte le chlorure de potassium à vitesse "rapide" (bolus), le patient décèdera par arrêt cardiaque sans aucune possibilité de réanimation. Il n'existe en effet pas à ce jour de remède à une telle erreur. Afin de bien illustrer la conséquence d'une erreur d'injection de chlorure de potassium et l'importance de l'enjeu, il convient de rappeler que ce produit est couramment utilisé lors de l'euthanasie des animaux, et fait partie des produits injectés aux humains condamnés à la peine capitale lors de leur exécution. Différentes solutions sont adoptées par les hôpitaux pour éviter de tels accidents, comme par exemple stocker les ampoules de chlorure de potassium avec les stupéfiants ou faire les préparations contenant du chlorure de potassium à la pharmacie de l'hôpital et éviter ainsi de stocker ce médicament dans les différents services. Ces solutions améliorent la sécurité, mais sont en revanche très contraignantes à l'utilisation. Les figures 1 et 2 illustrent la structure d'une ampoule 1 classique à usage médical en matériau synthétique. Celle-ci comporte un réservoir 2 de forme allongée, présentant une première et une seconde extrémités 3, 4, et contenant un produit liquide 5, par exemple du chlorure de potassium. Le volume de produit liquide 5 contenu dans le réservoir 2 est environ égal à 75% du volume total du réservoir 2. La première extrémité 3 du réservoir 2 comporte un embout 6 de type luer femelle, compatible avec un embout complémentaire de type luer mâle (norme ISO 594/1) ou luer-lock 7 (norme ISO 594/2), présentant une base 8 tournée du côté du réservoir 2 et une extrémité libre 9. L'ouverture d'accès au réservoir 2 définie par l'embout 6 est obturée par un obturateur 10 comportant une partie de préhension 11 se présentant sous la forme d'une languette rectangulaire, reliée à l'extrémité libre 9 de l'embout 6 par une zone de liaison ruptible. Le retrait de l'obturateur 10, et donc l'accès au produit 5 contenu dans le réservoir 2, peut être effectué par rotation de l'obturateur 10 autour de l'axe A du réservoir 2 et de l'embout 6, jusqu'à rompre la zone ruptible. L'utilisation d'une telle ampoule 1 est représentée aux figures 3 à 8. Cette utilisation implique les fonctions suivantes: - extraction du contenu ou d'une partie du contenu de l'ampoule ; - possibilité d'extraire le volume souhaité et de pouvoir le contrôler ; - possibilité de transférer le liquide prélevé dans une poche ou un flacon souple de perfusion. Ces fonctions sont réalisées à l'aide d'une seringue hypodermique 12 comportant une graduation 33 pouvant être équipée d'une aiguille standard 14 (figures 5 et 6) pour l'extraction du liquide de l'ampoule, ou pour le transfert du contenu de la seringue dans une poche de perfusion 15 (figure 6) munie d'un accès perforable 17 par une aiguille métallique et redevenant étanche après retrait de cette même aiguille. L'aiguille métallique peut être avantageusement remplacée par un "spike" 19 (figure 8), c'est-à-dire une aiguille de gros diamètre, généralement en matière synthétique, lorsque le transfert du contenu de la seringue s'effectue dans un flacon souple 16 (figure 8) dont le matériau de l'accès est étudié pour permettre la perforation par un "spike". L'intérêt de ce spike lorsqu'il est réalisé en matière synthétique est d'éviter tout risque de piqûre du personnel soignant. La seringue peut également effectuer les différentes opérations d'extraction et/ou de transfert sans avoir recours à une aiguille métallique ou à un "spike", dans le cas ou l'accès de l'ampoule est de type "cône luer femelle" compatible avec le cône luer mâle de la seringue correspondant à la norme ISO 594/1 (figures 3, 4) et que la poche de perfusion destinée à recevoir le contenu de la seringue est équipée d'un accès de type "cône luer femelle" compatible avec le cône luer mâle de la seringue et d'une valve à ouverture/fermeture automatique selon que l'on connecte ou déconnecte la seringue 7, 18 (figure 7). Une telle valve est ouverte lorsque la seringue est connectée à l'accès précité et est fermée lorsque la seringue est déconnectée de l'accès. La connexion de la seringue entraîne l'ouverture de la valve tandis que sa déconnexion entraîne sa fermeture. Les différents accès à la veine du patient, que ce soit en périphérie par cathéter, en voie centrale par site implantable et aiguille ou par cathéter, sont tous de type luer femelle selon la norme ISO 594/1, et donc compatibles avec le cône luer mâle des seringues. Or, la seringue est le moyen le plus utilisé et le plus efficace pour effectuer un rinçage de cathéter ou administrer certains médicaments en soins d'urgence sous forme de bolus, c'est-à-dire une injection rapide, car elle offre une grande facilité de connexion et la pression d'injection est facilement maîtrisable. La seringue est donc le moyen d'administration le plus dangereux au cas où l'on aurait par erreur rempli la seringue avec du chlorure de potassium (KCI). En outre, l'utilisation d'une seringue engendre des coûts additionnels et augmente la complexité et le temps de manipulation par l'infirmière. Pour éviter ces accidents hélas récurrents, la présente invention propose un mode de réalisation de l'ampoule qui peut être réservée au KCI, qui ne permet pas le remplissage accidentel d'une seringue, tout en permettant d'effectuer les différentes opérations de préparation de la perfusion (transfert du volume prescrit de KCI dans une poche de solvant) en lieu et place de ladite seringue. L'invention vise ainsi à garantir la sécurité du patient, à faciliter l'utilisation pour l'infirmière, et à offrir un mode de réalisation qui soit peu coûteux. A cet effet, l'invention concerne une ampoule à usage médical comportant un réservoir, destiné à contenir un liquide, à partir duquel s'étend un embout présentant un canal débouchant dans le réservoir, le canal étant obturé par un obturateur ruptible comportant une zone de préhension, destinée à faciliter le retrait de l'obturateur vis-à-vis de l'embout, caractérisée en ce que l'embout est de type cône luer mâle, l'obturateur comportant des premiers moyens de protection de la surface externe de l'embout, disposés entre les moyens de préhension et l'embout, l'ampoule comportant des second moyens de protection conçus pour protéger la surface externe de l'embout après retrait de l'obturateur ruptible. De cette manière, les premiers moyens de protection sont disposés entre les doigts de l'utilisateur, par exemple de l'infirmière, et l'embout, de sorte que la surface externe de ce dernier ne puisse pas être souillée, et cela durant toute l'opération de retrait de l'obturateur. En outre, après retrait de l'obturateur, la protection de la surface externe de l'embout est assurée par les seconds moyens de protection. Le cône luer mâle étant conforme à la norme ISO 594/1, celui-ci peut se connecter de manière étanche aux différents moyens d'accès aux poches ou flacons souples, comme un spike, une valve à ouverture et fermeture automatique, ou une aiguille métallique. Le cône luer mâle de l'ampoule selon l'invention est en revanche non connectable au cône luer mâle d'une seringue. Le seul moyen d'extraire le contenu d'une ampoule conforme à l'invention serait d'utiliser une aiguille métallique, mais une telle manipulation est suffisamment délicate pour écarter le caractère accidentel de la manoeuvre et alerter l'infirmière. Le risque de confusion avec une ampoule classique, contenant un produit non dangereux tel que du chlorure de sodium, est ainsi évité. Le seul moyen d'extraire le contenu de l'ampoule par le biais d'une seringue serait d'utiliser une aiguille métallique sur la seringue. Le diamètre des aiguilles utilisées pour effectuer les opérations de transfert est généralement d'au moins 1,2 mm. Le diamètre de l'accès femelle 9 d'une ampoule classique (figures 1 et 2) est d'environ 4,5 mm, ce qui rend l'opération d'introduction de l'aiguille (diamètre 1,2 mm) relativement aisée, alors que dans le cas d'une ampoule conforme à l'invention (accès par cône luer mâle 6, figure 11), le diamètre de l'accès est de l'ordre de 1,8 mm, ce qui rend la manipulation d'introduction de l'aiguille dans l'ampoule suffisamment délicate pour alerter l'infirmière et écarter ainsi le caractère accidentel de l'acte. Selon une caractéristique de l'invention, le réservoir comporte une première échelle graduée, conçue pour indiquer le volume de liquide restant dans le réservoir lorsque l'ampoule est orientée verticalement, embout orienté vers le bas. Selon une possibilité de l'invention, le réservoir comporte une seconde échelle graduée, conçue pour indiquer le volume de liquide prélevé lorsque l'ampoule est orientée verticalement, embout orienté vers le bas. La quantité de liquide à transférer de l'ampoule dans la poche ou le flacon souple peut être vérifiée lors de l'opération de transfert par les échelles graduées. La graduation peut ainsi indiquer le volume qui a été prélevé ou encore le volume restant dans le flacon lorsque l'ampoule est en position verticale, cône luer orienté vers le bas. La fonction dite de "dosage" du liquide est ainsi réalisée. Pour réaliser le transfert de liquide de l'ampoule vers le contenant correspondant (poche ou flacon souple), il faut : - que le contenant recevant le contenu de l'ampoule soit au moins semi-rigide, et - que ledit contenant contienne, avant transfert, un volume de gaz 10 au moins égal au volume de l'ampoule. La première caractéristique est présente dans la quasi totalité des contenants utilisés (poches et flacons souples). La seconde caractéristique est aussi présente dans la plupart des cas pour permettre l'utilisation de dispositifs de reconstitution/transfert de médicaments généralement sous forme de 15 poudre. Préférentiellement, les premiers moyens de protection comportent une embase s'étendant sensiblement perpendiculairement à l'axe de l'embout. L'embase forme ainsi une butée au-delà de laquelle les doigts ne peuvent pas glisser lors du retrait de l'obturateur, de sorte que les doigts ne 20 puissent pas atteindre la surface externe de l'embout. L'embase peut naturellement présenter différents types de forme. Selon une caractéristique de l'invention, l'embase présente la forme d'un disque et est centrée sur l'axe de l'embout. Ainsi, en vue de dessus, l'obturateur présente une zone de 25 préhension de part et d'autre de laquelle s'étendent respectivement une première et une seconde portions de l'embase, destinées chacune à former si besoin une butée pour les doigts de l'utilisateur. Avantageusement, les seconds moyens de protection comportent une douille entourant, au moins en partie, la surface externe de l'embout. 30 La douille peut être une pièce rapportée sur le corps de l'ampoule ou peut venir de moulage avec celui-ci. La douille peut être fixée au corps de l'ampoule par encliquetage, par soudage ou par tout autre moyen connu. Selon une possibilité de l'invention, le réservoir comporte une 35 première et une seconde extrémités, l'embout s'étendant à partir de la première extrémité, les moyens de protection étant disposés à une distance inférieure à 10 mm de la première extrémité du réservoir, préférentiellement a une distance de l'ordre de 7,5 mm. Cette caractéristique permet de limiter l'éventuelle insertion d'un doigt entre la première extrémité et les moyens de protection. La largeur d'un doigt étant supérieure à 10 mm, l'accès latéral à la paroi externe de l'embout est limité. Préférentiellement, le réservoir comporte une zone d'extrémité entourant la base de l'embout, le bord périphérique de la zone d'extrémité étant situé à distance de la base de l'embout. Cette caractéristique permet encore de limiter l'accès latéral à la surface externe de l'embout. Selon une caractéristique de l'invention, la distance entre le bord périphérique de la zone d'extrémité et la base de l'embout est de l'ordre de 2 mm. Avantageusement, l'ampoule présente au moins une branche, préférentiellement deux branches, reliant la zone de préhension et/ou les moyens de protection au réservoir, la branche étant disposée latéralement par rapport à l'embout et présentant au moins une zone ruptible de plus faible section, par exemple la zone de liaison entre la branche et l'obturateur. Les branches limitent encore l'accès latéral à la surface externe de l'embout. En outre, ces branches augmentent la résistance de liaison entre l'obturateur et le reste de l'ampoule afin d'éviter que l'obturateur soit arraché involontairement. Les branches permettent enfin d'augmenter la rigidité de la douille. Selon une caractéristique de l'invention, la zone de préhension comporte une languette s'étendant suivant l'axe de l'embout. Une telle zone de préhension peut être facilement saisie à la main. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple, une forme de réalisation de cette ampoule. Figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une ampoule de l'art antérieur, l'obturateur n'étant pas arraché de l'embout ; Figure 2 est une vue correspondant à la figure 1, l'obturateur étant 35 arraché de l'embout ; Figure 3 est une vue en coupe partielle, représentant une seringue classique couplée à l'ampoule des figures 1 et 2 ; Figure 4 est une vue agrandie en coupe de la zone de couplage entre la seringue et l'ampoule ; Figure 5 est une vue correspondant à la figure 3, dans laquelle la seringue est équipée d'une aiguille ; Figure 6 est une vue illustrant le transfert de produit d'une seringue de l'art antérieur vers une poche, suivant une première forme d'exécution ; Figure 7 est une vue illustrant le transfert de produit d'une seringue de l'art antérieur vers une poche, suivant une deuxième forme d'exécution ; Figure 8 est une vue illustrant le transfert de produit d'une seringue de l'art antérieur vers un flacon souple, suivant une troisième forme d'exécution ; Figure 9 est une vue de face d'une ampoule selon l'invention ; Figure 10 est une vue en coupe longitudinale de l'ampoule de la figure 9; Figure 11 est une vue correspondant à la figure 2, d'une ampoule selon l'invention ; Figure 12 est un ensemble d'ampoules selon l'invention formant 20 une grappe ; Figure 13 illustre le transfert du produit contenu dans l'ampoule vers un flacon souple ; Figure 14 est une vue agrandie de la zone de connexion entre l'ampoule et le flacon souple de la figure 13 ; 25 Figure 15 illustre le transfert du produit contenu dans l'ampoule vers une poche, selon une première forme d'exécution ; Figure 16 illustre le transfert du produit contenu dans l'ampoule vers une poche, selon une seconde forme d'exécution. Une ampoule 1 selon l'invention est représentée aux figures 9 à 11 30 et 13. Celle-ci comporte un réservoir 2 de forme allongée, globalement cylindrique, présentant une première et une seconde extrémités 3, 4, et contenant un produit liquide 5, par exemple du chlorure de potassium. Le volume de produit liquide 5 contenu dans le réservoir 2 est environ égal à 75% du volume total du réservoir 2. 35 La zone du réservoir 2 disposée du côté de la première extrémité 3 comporte successivement, de la seconde extrémité 4 vers la première extrémité 3, une zone tronconique 21 (figure 9) rétrécie en direction de la première extrémité 3, prolongée par une zone tronconique 22 évasée en direction de la première extrémité 3. La première extrémité 3 du réservoir 2 comporte une face d'extrémité sensiblement plane 23, de section circulaire et d'un diamètre compris entre 10 et 15 mm. Le réservoir 2 comporte une première échelle graduée 24a conçue pour indiquer le volume de liquide 5 restant dans le réservoir 2 lorsque l'ampoule 1 est orientée verticalement, la première extrémité 3 étant orientée vers le bas. Cela signifie notamment que les chiffres indiqués par la graduation 24a progressent de la première extrémité 3 vers la seconde extrémité 4 du réservoir 2. Le réservoir 2 comporte en outre une seconde échelle graduée 24b conçue pour indiquer le volume de liquide 5 prélevé lorsque l'ampoule 1 est orientée verticalement, la première extrémité 3 étant orientée vers le bas. Cela signifie notamment que les chiffres indiqués par la graduation 24b progressent de la seconde extrémité 4 vers la première extrémité 3 du réservoir 2. L'ampoule 1 présente un plan de symétrie s'étendant longitudinalement. Le plan de symétrie forme le plan de joint de l'ampoule 1 lors de sa réalisation par extrusion et soufflage, de sorte que des ailes latérales 25 font saillie de la paroi externe du réservoir 2 en s'étendant dans le plan de joint. Les bords externes 26 des ailes 25 sont parallèles à l'axe A de l'ampoule 1. La première extrémité 3 du réservoir 2 comporte un embout 6 de type luer mâle, présentant une base 8 tournée du côté du réservoir 2 et une extrémité libre 9 (figure 11). Plus particulièrement, la base 8 présente un diamètre inférieur à la face d'extrémité 23, de sorte que cette dernière forme un épaulement entourant la base 8. En d'autres termes, le bord périphérique de la face d'extrémité 23 est situé à distance du bord de la base 8. La longueur de l'embout 6 suivant l'axe A est de l'ordre de 7,5 mm, 30 celui-ci comportant un canal intérieur s'étendant suivant l'axe A, débouchant dans le volume interne du réservoir 2. L'extrémité libre 9 du canal est obturée par un obturateur 10 présentant une partie de préhension 11 se présentant sous la forme d'une languette rectangulaire et s'étendant suivant le plan de symétrie P. 35 La languette 11 présente des nervures 12 s'étendant à proximité de son bord supérieur, c'est-à-dire à proximité du bord tourné à l'opposé du réservoir 2. Lesdites nervures 12 s'étendent vers l'extérieur depuis chacune des faces principales de la languette 11, et sont destinées à faciliter sa préhension. L'obturateur 10 comporte en outre une embase 28 se présentant 5 sous la forme d'un disque d'épaisseur d'environ 2 mm et d'un diamètre d'environ 15 mm, centrée sur l'axe A. De cette manière, en vue de dessus, l'embase 28 s'étend de part et d'autre du plan de symétrie P, et donc de la languette 11. La distance d (figure 10) entre l'embase 28 et la paroi d'extrémité 10 23 est de l'ordre de 7,5 mm. L'embase 28 est ainsi positionnée entre la languette de préhension 11 et l'embout 6. L'ampoule comporte en outre une première et une seconde branches 29 s'étendant dans le plan de symétrie P, latéralement de part et 15 d'autre de l'embout 6, à distance de celui-ci. Chaque branche 29 permet de relier l'embase 28 et/ou la languette de préhension 11 à la face d'extrémité 23 du réservoir 2. Chaque branche 29 présente en outre une réduction de section au niveau de la zone de liaison 30 entre la branche correspondante 29 et l'embase 28 et/ou la languette de préhension 11. 20 L'obturateur 10 est ainsi relié au reste de l'ampoule 1 par les deux zones de liaison 30 précitées et par la zone de liaison entre l'embase 28 et l'embout 6, dont la section correspond à la section de l'extrémité libre 9 de l'embout 6. Ces zones de liaisons sont réduites, de sorte qu'elles peuvent être 25 facilement rompues. L'ampoule comporte en outre une douille 31 de forme générale tubulaire, présentant une face intérieure équipée d'au moins un bourrelet 32 agencé pour venir s'encliqueter sur la partie évasée 22 du corps de l'ampoule. La hauteur de la douille 31 est ajustée de manière à entourer l'embout sur 30 quasiment toute sa hauteur afin de protéger la surface externe de celui-ci après retrait de l'obturateur. Le bord supérieur de la douille 31 affleure ainsi sensiblement l'extrémité libre des branches 29 et de l'embout 6 après retrait de l'obturateur 10 (voir figure 11). La douille 31 est montée sur le reste de l'ampoule après réalisation 35 de celle-ci, le diamètre intérieur de la douille 31 étant supérieur à la largeur de l'obturateur 10. La douille 31 est fixée par encliquetage sur le corps de l'ampoule 1 dans la forme de réalisation représentée aux figures, mais pourrait également venir de moulage avec le corps. Cette ampoule 1 est fabriquée de manière classique par un procédé dans lequel plusieurs ampoules adjacentes 1, réalisées en polypropylène ou en polyéthylène et reliées les unes aux autres par leurs bords latéraux 26, sont formées d'un seul tenant, par extrusion-soufflage, remplies avec la solution pouvant être par exemple du chlorure de potassium 5, puis scellées. A l'issue d'un tel procédé de fabrication, les ampoules 1 sont alors agencées en grappes, comme cela est représenté à la figure 12. Celles-ci, alors liées par leurs bords latéraux 26, sont ensuite séparées les unes des autres. A cet effet, chaque bord latéral 26 des ampoules 1 forme une ligne de liaison ruptible de faible section. L'utilisation de l'ampoule selon l'invention va maintenant être 15 décrite plus en détail. Tout d'abord, l'utilisateur saisit la partie de préhension 11 et fait pivoter l'obturateur 10 autour de l'axe A, jusqu'à ce que les zones de liaison 30, 9 rompent, comme illustré à la figure 11. Le canal de l'embout 6 est alors ouvert et l'embout 6 est rendu accessible. La paroi externe de l'embout 6 est 20 protégée par la douille 11. Les figures 13, 15 et 16 représentant respectivement l'utilisation de l'ampoule avec un spike 19 perforant l'accès 20 d'un flacon souple 16, avec une poche 15 équipée d'une valve 18 à ouverture/fermeture automatique, et avec une poche 15 équipée d'un accès 17 perforable par une aiguille 25 métallique 14, similaires à ceux exposés aux figures 6 à 8. Dans les trois cas d'utilisation, l'ensemble formé par l'ampoule 1 et la poche 15 ou le flacon souple 16 ainsi connecté est maintenu en position verticale, de façon à ce que d'une part l'air se trouvant dans le flacon souple 16 ou la poche 15 se trouve du côté de côté de l'accès, et que d'autre part la 30 poche d'air contenue dans l'ampoule se situe en position haute, rendant ainsi les graduations de l'échelle 24a représentatives du volume de liquide 5 contenu dans l'ampoule 1. Le niveau de liquide 34 dans la poche ou le flacon souple est représenté aux figures 13, 15 et 16. Pour réaliser le transfert de liquide 5 voulu de l'ampoule 1 vers le 35 contenant souple 15, 16, il suffit d'appliquer des pressions successives sur le corps dudit contenant souple. A chaque pression, exercée sur le contenant souple 15, 16, un certain volume d'air contenu dans le contenant sera chassé dans l'ampoule 1 et remontera jusqu'à la bulle d'air placée dans le haut de l'ampoule 1. A ce stade de l'opération, les pressions dans l'ampoule 1 et dans le contenant 15, 16 sont à l'équilibre. Lorsque l'on relâche la pression exercée manuellement sur le contenant souple 15, 16, la pression dans le contenant devient inférieure à celle de la bulle d'air de l'ampoule 1, qui va alors chasser un certain volume de liquide de l'ampoule 1 vers le contenant 15, 16. Ce volume est celui nécessaire à l'équilibrage des pressions. Cette opération réalisée, il est nécessaire de mirer le contenu de l'ampoule 1 pour vérifier si le niveau atteint sur l'échelle graduée 24a ou 24b est celui désiré. Si tel n'est pas le cas, la même opération doit être répétée jusqu'à atteindre le dosage souhaité. Lorsque ce dernier est atteint, l'ampoule 1 peut être déconnectée du contenant 15, 16. On remarque que l'ampoule selon l'invention permet d'effectuer de manière simple et sans risque pour le patient, le transfert d'un produit vers une poche ou un flacon souple, où le produit est dilué. La mise en oeuvre de cette ampoule ne nécessite pas l'utilisation d'une seringue. Les risques présentés précédemment sont donc évités, les manipulations sont facilitées et les coûts sont réduits. Les premiers et second moyens de protection permettent en outre d'éviter toute contamination de la surface externe de l'embout et ce du début à la fin de l'opération. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme de réalisation de cette ampoule, décrite ci-dessus à titre d'exemple, mais elle 25 embrasse au contraire toutes les variantes. REVENDICATIONS1. Ampoule (1) à usage médical comportant un réservoir (2), destiné à contenir un liquide (5), à partir duquel s'étend un embout (6) présentant un canal débouchant dans le réservoir (2), le canal étant obturé par un obturateur ruptible (10) comportant une zone de préhension (11), destinée à faciliter le retrait de l'obturateur (10) vis-à-vis de l'embout (6), caractérisée en ce que l'embout est de type cône luer mâle, l'obturateur (10) comportant des premier moyens de protection (28) de la surface externe de l'embout (6), disposés entre les moyens de préhension (11) et l'embout (6), l'ampoule comportant des second moyens de protection conçus pour protéger la surface externe de l'embout après retrait de l'obturateur ruptible. 2. Ampoule (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que le réservoir (2) comporte une première échelle graduée (24a), conçue pour indiquer le volume de liquide (5) restant dans le réservoir (2) lorsque l'ampoule (1) est orientée verticalement, embout (6) orienté vers le bas. 3. Ampoule (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que le réservoir (2) comporte une seconde échelle graduée (24b), conçue pour indiquer le volume de liquide (5) prélevé lorsque l'ampoule (1) est orientée verticalement, embout (6) orienté vers le bas. 4. Ampoule (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée 25 en ce que les premiers moyens de protection comportent une embase (28) s'étendant sensiblement perpendiculairement à l'axe (A) de l'embout (6). 5. Ampoule (1) selon la revendication 4, caractérisée en ce que l'embase (28) présente la forme d'un disque et est centrée sur l'axe (A) de 30 l'embout (6). 6. Ampoule (1) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que les seconds moyens de protection comportent une douille entourant, au moins en partie, la surface externe de l'embout. 35 7. Ampoule (1) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le réservoir (2) comporte une première et une seconde extrémités (3, 4), l'embout (6) s'étendant à partir de la première extrémité (3), les moyens de protection (28) étant disposés à une distance inférieure à 10 mm de la première extrémité (3) du réservoir (2), préférentiellement a une distance de l'ordre de 7,5 mm. 8. Ampoule (1) selon la revendication 7, caractérisée en ce que le réservoir (2) comporte une zone d'extrémité (23) entourant la base (8) de l'embout (6), le bord périphérique (27) de la zone d'extrémité (23) étant situé à distance de la base (8) de l'embout (6). 9. Ampoule (1) selon la revendication 8, caractérisée en ce que la distance entre le bord périphérique (27) de la zone d'extrémité (23) et la base 15 (8) de l'embout (6) est de l'ordre de 2 mm. 10. Ampoule (1) selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle présente au moins une branche (29), préférentiellement deux branches (29), reliant la zone de préhension (11) et/ou les moyens de 20 protection (28) au réservoir (2), la branche (29) étant disposée latéralement par rapport à l'embout (6) et présentant au moins une zone ruptible (30) de plus faible section, par exemple la zone de liaison (30) entre la branche (29) et l'obturateur.