Brevet FR2940119A1 — publié le 20100625

L'invention a trait à l'utilisation d'une composition d'acides gras essentiels de type Oméga 3 pour atténuer les manifestations physiques liées à la périménopause, telles que les bouffées de chaleur chez la femme. ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION La périménopause se définit comme étant la période entourant la ménopause. Cette période dure plu-sieurs années et s'accompagne de troubles plus ou moins gênants selon les femmes. La ménopause, comme la périmé- nopause, se caractérise par une modification de l'équilibre hormonal et en particulier par une baisse du taux d'oestrogènes. Ce déséquilibre hormonal est la cause entre autres, des bouffées de chaleur, de sueurs nocturnes, d'anxiété, de nervosité, de troubles du sommeil, d'une prise de poids. Ces différents symptômes peuvent être traités médicalement par l'apport d'hormones de synthèse composée essentiellement d'oestradiol, censé pallier la baisse de production naturelle d'hormones (œstrogène et progesté- rone). Depuis une dizaine d'années et à la suite d'études scientifiques menées à grande échelle sur des femmes en ménopause ou périménopause (étude américaine WHI de 2002, étude anglaise MWS de 2003), le bénéfice de ces traitements hormonaux de substitution est controversé. Il sem- blerait que le traitement hormonal substitutif accroisse le nombre de cancers du sein ou d'accidents vasculaires cérébraux. A la suite de la large médiatisation des résultats de cette étude, de nombreuses femmes ont préféré arrêter ou ne pas commencer le traitement hormonal subs- titutif et souffrir des désagréments. Il est possible de substituer les phytohormones aux hormones de synthèse. L'apport en phytohormones peut se faire par le biais d'aliments à base de soja par exem- 2 ple ou par l'intermédiaire de compléments alimentaires. Cependant, comme ces phytohormones sont des molécules proches des molécules hormonales de synthèse, elles ont dans une certaine mesure les mêmes inconvénients. Ainsi, pour les femmes souffrant ou ayant souffert de cancers hormonaux-dépendants, il est recommandé de ne pas trop consommer d'aliments riches en phytohormones. OBJET DE L'INVENTION Il serait intéressant d'utiliser pour diminuer les bouffées de chaleur survenant pendant la périménopause et la ménopause une composition qui n'aurait pas les risques des hormones de substitution ou des phytohormones. RESUME DE L'INVENTION Ainsi, la présente invention a pour objet l'utilisation d'une composition dont au moins 90% en masse est constitué d'acides gras polyinsaturés à longues chaînes de type Oméga 3 et en particulier d'acide eicosapentanoïque, avantageusement, de telle sorte que la quan- tité d'acide eicosapentanoïque soit égale à au moins 1050 mg par jour. L'invention concerne également la diminution des bouffées de chaleur des femmes en ménopause ou en périménopause par la prise quotidienne de 3 capsules d'une composition contenant 350 mg d'acide eicosapentanoïque, 50 mg d'acide docosahexanoïque, ces deux composés étant de préférence concentrés et issus d'huile de poisson, au moins 1,5 mg de vitamine E (antioxydant) et 98,5 mg d'excipients de type glycérine. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION Les acides gras polyinsaturés de type Oméga 3, possèdent de nombreuses propriétés bénéfiques sur la santé, en particulier leur consommation permet de diminuer significativement les risques cardio-vasculaires. Il est 3 également connu par suite d'études épidémiologiques, que les populations dont l'alimentation est naturellement riche en acides Oméga 3, par exemple les populations consommant de grande quantité de poissons naturellement riches en acides gras polyinsaturés de type Oméga 3, ont une faible prévalence des troubles dépressifs. Par ailleurs, il apparaît important d'avoir une alternative aux traitements substitutifs hormonaux ou phytohormonaux actuellement utilisés pour diminuer les symptômes liés à la ménopause. En effet, les traitements à base d'hormones, bien qu'efficaces ne sont pas dépourvus d'effets secondaires et sont fortement déconseillés pour les femmes souffrant de cancers hormonaux dépendants. Selon l'invention, l'utilisation d'une composition à base d'acides gras polyinsaturés à longues chaînes de type Oméga 3 et comprenant au moins 70% en masse totale d'acide eïcosapentanoïque diminue les symptômes de bouffées de chaleur, en particulier leur nombre, appa- raissant chez les femmes en période de ménopause ou de périménopause. L'acide eïcosapentanoïque (ou EPA) utilisé dans le cadre de l'invention est d'origine marine, en particulier extrait à partir d'huile de poissons gras comme, par exemple les sardines ou les anchois, le saumon ou le maquereau. Le DHA ne produit pas les mêmes effets bénéfiques que l'EPA. Ainsi, dans le cadre de l'invention, la composition utilisée comporte, en pourcentage de la masse totale, au plus 10% de DHA. On pourra notamment utiliser dans le cadre de l'invention l'huile commercialisée par la société Croda sous le nom Incromega E7010 SR qui comprend entre 70% et 100% d'EPA issu d'huile de poisson. Les huiles et en particulier les huiles de pois- 4 son sont soumises au cours du temps à des phénomènes d'oxydation. Les phénomènes d'oxydation des acides gras polyinsaturés conduisent à la production de composés très réactifs connus sous le nom de radicaux libres. Les radi- Caux libres vont ensuite réagir avec le dioxygène et for-mer des peroxydes responsables de la formation par oxydation d'une autre molécule d'acide gras d'un nouveau radical libre provoquant ainsi une réaction en chaîne. Cette réaction en chaîne va rapidement provoquer l'oxydation de toutes les molécules d'acides gras, la perte de leurs qualités nutritionnelles et de santé et l'apparition d'une odeur de rance. L'ajout d'un antioxydant et notamment l'ajout de tocophérol, connu également sous le nom de vitamine E, permet de bloquer la réaction en chaîne d'oxydation des acides gras. Cette adjonction permet, par conséquent, une meilleure conservation des produits riches en acides gras polyinsaturés. Ainsi, la composition utilisée dans le cadre de l'invention comprend en plus de l'EPA et du DHA un composé antioxydant. Dans le cadre de l'invention, on utilisera préférentiellement comme agent antioxydant le tocophérol (ou vitamine E). De manière habituelle, le tocophérol est extrait de germes de graines, ce peut être par exemple du blé ou du soja. A titre d'exemple, on pourra utiliser le produit commercialisé par la société Vitae-Caps sous le nom de Vitapherole E-1000 E(157-158)D5 Non GMO. Ainsi, conformément à un mode de réalisation de l'invention, on peut utiliser pour diminuer les bouffées de chaleur chez la femme en période de ménopause ou de périménopause, une composition comprenant, en pourcentage de la masse totale, environ au moins 70% d'acide eïcosapentanoïque, au plus 10% d'acide docosahexanoïque ex-traits d'huile de poissons gras et un antioxydant. De ma- nière privilégiée, l'antioxydant ajouté est le tocophérol. La quantité d'antioxydant à ajouter pour stabiliser la composition est déterminée pour empêcher l'oxydation de la composition. La quantité d'antioxydant ajoutée dé- 5 pend de l'antioxydant. Selon un mode privilégié de réalisation de l'invention, on peut ajouter 0,3% de la masse totale de la composition en tocophérol. Un excipient sera ajouté en fonction de la forme galénique choisie. L'excipient doit représenter de préfé- rence au maximum 20% de la masse totale de la composition. La composition, dont l'utilisation est l'objet de l'invention, peut être administrée aux femmes souffrant de bouffées de chaleur en période de ménopause ou de périménopause sous forme liquide dans une capsule, sous forme de poudre compactée en comprimé, sous forme de poudre libre enfermée dans une gélule. De manière préféren- tielle, la composition utilisée dans le cadre de l'invention est présentée sous forme de capsule. L'enveloppe de la capsule est préférentiellement composée de gélatine. On pourra notamment utiliser la gélatine commercialisée par la société Weishardt International s.r.o. sous le nom Pharmaceutical Gelatine GFXA S8 (180 BLOOM) Grain. La capsule est alors remplie avec une composition sous forme huileuse conforme à l'invention. Se- lon l'invention, l'excipient choisi est la glycérine. On pourra notamment utiliser la glycérine végétale commercialisée par la société Procter et Gamble Chemicals sous la référence CAS NO 58-81-5. De manière préférentielle, les capsules utilisées dans le cadre de l'invention ont une contenance de 500 mg. Ainsi, une capsule de 500 mg selon la présente invention comprend 350 mg d'acide eïcosapentanoïque extrait d'huile de poisson, 50 mg d'acide docosahexanoïque extrait d'huile de poisson, 1,5 mg de 6 tocophérol et 95 mg de glycérine. L'utilisation de la composition, objet de la pré-sente invention, s'entend en complément d'une alimentation apportant des lipides et notamment des acides gras polyinsaturés à longues chaînes. Selon une utilisation conforme à l'invention, pour diminuer les bouffées de chaleur chez la femme en période de ménopause ou de péri-ménopause, la quantité quotidienne absorbée d'acide eïcosapentanoïque est d'au moins 1050 mg. Bien entendu, le mode d'administration et les prises seront fonction de la forme galénique retenue. Ainsi, selon un mode privilégié de mise en oeuvre de l'invention, la dose minimale de 1050 mg d'EPA est atteinte par l'ingestion de trois capsules de 500 mg par jour. Exemple 120 femmes dont l'âge est compris entre 40 et 44 ans ont été choisies. Ces femmes, en période de périménopause, ont été sélectionnées si elles présentaient une détresse psychologique modérée à sévère. Ces femmes ont alors reçu au hasard et pendant 8 semaines en complément de leur alimentation soit un placebo soit une composition en oméga 3 présentée sous forme de capsule de 500 mg et comprenant environ 350 mg d'acide eïcosapentanoïque, 50 mg d'acide docosahexanoïque ex- traits d'huile de poisson, 1,5 mg de tocophérol et 98,5 mg de glycérine. Parmi ces 120 femmes, seules les femmes souffrant de bouffées de chaleur ont été retenues dans le cadre de l'étude soit 45 femmes ayant vu leur alimentation complé- mentée en composition oméga 3 et 46 femmes ayant absorbé un placebo. Les mesures ont porté sur la fréquence quotidienne des bouffées de chaleur. Au début de l'étude, les femmes avaient en moyenne 2,8 bouffées de chaleur quotidienne. Les résultats de mesure de la fréquence des bouffées de chaleur sont reportés dans le tableau 1 ci-dessous. Tableau 1 : moyenne de la fréquence quotidienne des bouffées de chaleur par femme To (Début de To + 8 semai- Intervalle de l'étude) nes confiance (95% pour les mesures à To + 8 semaines) Groupe avec 2,8 1,22 0,62 à 1,82 complément Oméga 3 Groupe avec 2, 8 2, 3 1, 6 à 2, 6 placebo La complémentation de l'alimentation avec une composition en oméga 3 conforme à l'invention permet de ré- duire significativement la fréquence des bouffées de cha- leur des femmes en période de périménopause. L'utilisation d'une composition présentée sous forme de capsule de 500 mg eïcosapentanoïque, traits d'huile de mg de glycérine à de réduire de 55% chez les femmes en et comprenant environ 350 mg d'acide 50 mg d'acide docosahexanoïque ex-poisson, 1,5 mg de tocophérol et 98,5 raison de 3 prises quotidiennes permet la fréquence des bouffées de chaleur périménopause. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée à ce 20 qui vient d'être décrit, mais au contraire englobe toute variante entrant dans le cadre défini par les revendica- tions. REVENDICATIONS1. Composition utilisée pour diminuer les troubles liés à la ménopause ou la périménopause, caractérisée en ce que ladite composition comprend au moins 70% en masse totale d'acide eïcosapentanoïque d'origine marine. 2. Composition utilisée selon la revendication 1, dans laquelle l'acide eïcosapentanoïque est extrait d'huile de poisson. 3. Composition utilisée selon la revendication 2, dans laquelle ladite composition comprend en pourcentage de masse totale, au plus 10% d'acide docosahexanoïque ex-trait d'huile de poissons gras. 4. Composition utilisée selon la revendication 3, dans laquelle ladite composition comprend un antioxydant. 5. Composition utilisée selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle la quantité quotidienne absorbée est d'au moins 1050 mg environ d'acide eïcosapentanoïque. 6. Composition pour diminuer les bouffées de chaleur chez la femme en période de ménopause ou de périménopause, caractérisée en ce que ladite composition est présentée sous forme de capsule de 500 mg et comprend environ 350 mg d'acide eïcosapentanoïque, 50 mg d'acide do- cosahexanoïque extrait d'huile de poisson, 1,5 mg de to- cophérol et 98,5 mg de glycérine.