Brevet FR2941867A1 — publié le 20100813

La présente invention concerne un dispositif sécurisé d'aiguille pour manipuler avec sécurité une aiguille d'injection à travers la peau d'un patient, et notamment d'aiguille de Huber. Cette dernière est en particulier utilisée aux fins de traitements oncologiques pour injecter, dans une chambre implantée sous la peau du patient et reliée au système veineux, des produits de chimiothérapie. Les aiguilles de Huber présentent une branche distale perforante et une branche proximale d'alimentation de l'aiguille qui forme un coude avec la branche perforante. La branche distale comprend une partie rectiligne principale de grande longueur et une partie d'extrémité de plus faible longueur qui forme un angle avec la partie principale. Cette inclinaison permet, en biseautant l'extrémité du conduit interne de l'aiguille latéralement par rapport à l'axe longitudinal de l'aiguille, d'éviter le carottage de la membrane de chambres implantées lors de leurs perforations par l'aiguille de Huber. Des exemples de dispositifs sécurisés pour ce type d'aiguille sont 20 décrits dans les publications FR 2 847 478 et EP 1 256 355. Le dispositif du brevet FR 2 847 478 est constitué par pliages à partir d'une feuille plastique souple préformée. En utilisation avec la chambre implantée, les différents plis du dispositif sont rabattus les uns sur les autres. Lors de l'extraction de l'aiguille, le dispositif se déplie pour former un 25 espace intérieur dans lequel la branche distale de l'aiguille peut s'escamoter. Au fur et à mesure de la remontée des deux branches de l'aiguille, l'angle initial de 90° qu'elles forment avec les plis se réduit permettant à l'aiguille, in fine, d'être escamotée de façon inclinée dans l'espace intérieur (voir fig. 13). 30 Toutefois, du fait de cet angle qui se réduit au fur et à mesure, il est nécessaire d'incliner progressivement l'aiguille lors de son extraction, ce qui rend cette dernière délicate pour l'opérateur mais également désagréable pour le patient qui ressent des efforts latéraux. On connaît également de la publication EP 1 256 355, un dispositif proposant une extraction verticale de l'aiguille et limitant les désagréments pour le patient. Ce dispositif sécurisé d'aiguille comprend : - un corps principal, - une aiguille s'étendant depuis ledit corps principal et présentant une extrémité libre inclinée par rapport à l'axe principal de l'aiguille (par exemple, aiguille de Huber), - et une structure déployable par coulissement sensiblement le long de l'axe principal de l'aiguille, entre une position rétractée et une position déployée de confinement de l'aiguille. Notamment la structure déployable est formée d'une paire de bras articulés qui sont repliés en position d'utilisation de l'aiguille. Ces bras articulés se terminent par un même cylindre traversant faisant office de protection de l'extrémité de l'aiguille. Lors de l'extraction de l'aiguille de la chambre implantée, les bras se déploient, l'aiguille coulissant dans le cylindre traversant. En position déployée, l'extrémité de l'aiguille est confinée dans le cylindre (voir figures 16 et 17 de la publication). Toutefois, un effort appliqué accidentellement contre le plateau solidaire du cylindre peut replier partiellement les bras du dispositif de telle sorte que l'extrémité de l'aiguille n'est plus protégée. Il existe donc un risque de piqûre accidentel avec ce dispositif. La présente invention vise à palier au moins un des inconvénients des solutions connues de l'art antérieur, en proposant un dispositif sécurisé d'aiguille comme évoqué ci-dessus dans lequel ladite structure est agencée pour se déformer élastiquement sous l'action de ladite extrémité libre inclinée, selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal lors du déploiement de la structure le long de l'aiguille, de sorte qu'en position déployée, au moins une partie de ladite structure se positionne sous l'extrémité libre de l'aiguille, par rappel élastique. D'une part, l'aiguille est totalement sécurisée dans un dispositif selon l'invention. En effet, la partie de la structure déployable positionnée sous l'aiguille prévient tout accès à l'extrémité de celle-ci. En outre, l'effet élastique empêche qu'un seul effort vertical vienne libérer cette extrémité. D'autre part, on utilise la seule extrémité libre inclinée pour générer l'effort latéral nécessaire à la déformation de la structure (et au rappel élastique correspondant). Ainsi, l'extraction de l'aiguille est totalement verticale (selon l'axe de l'aiguille) et aucun effort latéral supplémentaire n'est généré pendant la plus grande partie de l'extraction, correspondant au coulissement de la structure le long de la partie principale de l'aiguille. Le confort pour le patient est donc accru. Dans un mode de réalisation, ladite partie de la structure comprend une lumière dans laquelle ladite aiguille coulisse, ladite lumière étant décalée latéralement par rapport audit axe principal de l'aiguille de sorte que, dans la position rétractée, ladite structure est élastiquement déformée selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal. Dans cette configuration, une première contrainte élastique de rappel est introduite dès l'élaboration du dispositif. Ainsi, cette contrainte élastique se cumule au rappel élastique du à la déformation induite par l'extrémité inclinée de l'aiguille, pour produire un retour plus important de la partie de la structure sous l'extrémité de l'aiguille en position de confinement. L'aiguille est ainsi d'autant plus sécurisée qu'avec ce rappel élastique elle se situe, en position de confinement, loin de la lumière utilisée pour son coulissement. Notamment, ladite extrémité libre inclinée est tournée dans le sens opposé au décalage latéral de ladite lumière par rapport à l'axe principal. Cette disposition maximise le cumul des deux rappels élastiques évoqués ci-dessus. Selon une caractéristique particulière, ladite lumière est une encoche pratiquée dans ladite structure déployable. L'encoche permet de simplifier le montage du dispositif à partir, d'un côté de l'aiguille et du corps principal, et de l'autre coté, de la structure déployable. Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite structure déployable (20) comprend des moyens élastiques sensiblement selon ledit axe principal de l'aiguille, agencés pour ramener ladite partie de la structure contre l'extrémité libre de l'aiguille en position déployée. Ainsi, l'aiguille sécurisée est maintenue contre la structure dans l'espace de confinement. Cela évite que l'aiguille ressorte accidentellement de la structure et permet de rigidifier la structure pour une meilleure manipulation de celle-ci étant donnée sa constitution généralement élastique. Selon une caractéristique particulière offrant une simplicité de constitution et de fabrication, les moyens élastiques comprennent au moins deux portions de soufflets formant des parois latérales de la structure de confinement déployée. En particulier, ladite structure déployable est formée d'un plateau supérieur solidaire dudit corps principal, des deux portions de soufflets et d'un plateau inférieur comprenant ladite partie de la structure, ladite structure étant moulée en une seule pièce d'élastomère. Cela permet de produire le dispositif selon l'invention à grande échelle et à faibles coûts. Selon une caractéristique permettant une manipulation aisée du dispositif pour son déploiement en structure de confinement, ledit plateau inférieur est de plus grandes dimensions que le plateau supérieur de sorte qu'un opérateur puisse exercer une pression sur le plateau inférieur pour le maintenir contre un patient lors du déploiement de ladite structure. Selon une caractéristique, lesdits soufflets comprennent entre deux et trois plis, notamment deux plis. Cette disposition permet de réduire l'épaisseur de la structure repliée, et donc soit de laisser une plus grande portion de l'aiguille disponible, soit d'utiliser des aiguilles plus courtes. Selon une autre caractéristique, ladite partie de structure comprend une plaque renforcée apte à accueillir ladite extrémité libre en position déployée. Cette disposition prévient tout risque de perforation de la structure déployable, sachant que cette dernière peut être réalisée en matériau élastomère souple. En particulier, ladite plaque renforcée comprend des moyens de maintien de ladite extrémité libre, par exemple un quadrillage dans lequel la pointe de l'aiguille se fixe, ou des murets. Cette disposition évite tout risque de glissement de l'aiguille sur la structure et accroît la rigidité de celle-ci en position déployée. Dans un mode particulier de réalisation de l'invention, le dispositif sécurisé d'aiguille comprend, en outre, des moyens de préhension dudit dispositif par un opérateur, lesdits moyens de préhension étant moulés en une seule pièce avec ladite structure déployable, notamment des ailettes. Ces dernières peuvent notamment être articulées par des pliures dans la pièce moulées de sorte à être repliées contre le patient lors de l'utilisation de l'aiguille. Cette disposition permet notamment d'obtenir un dispositif complet, rapide à monter et de faible coût de production. L'invention peut également concerner un procédé de montage d'un 15 tel dispositif, comprenant : - l'insertion oblique de l'aiguille au travers une première ouverture prévue dans un plateau supérieur de la structure déployable et au travers d'une lumière prévue dans un plateau inférieur de ladite structure, ladite lumière étant décalée latéralement sur le plateau inférieur par rapport à la position 20 correspondant à ladite première ouverture du plateau supérieur, - le pivotement de l'aiguille pour ramener le dessous du corps principal parallèle audit plateau supérieur, le pivotement provoquant un déplacement latéral du plateau inférieur sous l'action de l'aiguille contre la bordure de ladite lumière et créant ainsi une déformation latérale élastique de 25 ladite structure, - le collage dudit corps principal sur le plateau supérieur. De façon optionnelle, le procédé peut comprendre des caractéristiques se rapportant aux moyens du dispositif sécurisé exposé précédemment. 30 D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront encore dans la description ci-après, illustrée par les dessins ci-joints, dans lesquels : - la figure 1 représente les différents éléments d'un dispositif selon l'invention ; - les figures 2a à 2c illustrent les différentes étapes de montage du dispositif de la figure 1 ; - les figures 3 à 7 illustrent les différentes étapes d'utilisation du dispositif de la figure 2 ; et - la figure 8 illustre un autre mode de réalisation de la plaque d'accueil de l'aiguille dans le dispositif selon l'invention. Comme illustré par la figure 1, le dispositif sécurisé 1 est constitué d'une première partie 10 d'aiguille classique et d'une deuxième partie 20 de soufflets constituant une structure déployable de confinement de l'aiguille. La partie classique 10 d'aiguille comprend un corps principal 11 et une aiguille 12 dite de Huber. Le corps principal 11 enferme une partie de l'aiguille 12 de sorte à la maintenir. Il est constitué de plastique rigide moulé autour de l'aiguille et présente une surface inférieure 13 plane depuis laquelle s'étend la branche distale D de l'aiguille 12. Le corps principal 11 est ici représenté sans moyens de préhension. Une pince amovible dotée de moyens de préhension peut alors être fixée de façon amovible sur la tête du corps principal pour procurer les moyens de préhension adéquats à sa manipulation par un opérateur. Toutefois des moyens de préhension peuvent être prévus solidaires du corps principal 11, par exemple des ailettes. L'aiguille 12 présente également une branche proximale P en amont du corps principal constituée d'un tuyau souple d'alimentation de l'aiguille en produits à injecter, également appelé prolongateur. La branche distale D de l'aiguille de Huber 12, de longueur comprise généralement entre 15 et 25 mm, est constituée d'une plus grande partie rectiligne 14, de section circulaire, s'étendant depuis le corps principal 10, formant un angle sensiblement droit avec la surface 13. Cette plus grande partie 14 définit l'axe principal X longitudinal de l'aiguille 12. La partie basse 15 de la partie distale D, également appelée extrémité 15, est de longueur réduite par rapport à la partie 14 et fait un angle de quelques degrés avec celle-ci, par exemple 10°. Cette partie basse est de section circulaire de même diamètre que la plus grande partie 14. L'extrémité 15 est biseautée selon un plan parallèle à l'axe principal X. Cette configuration évite le carottage des membranes constituant les chambres implantées dans les patients, lors de leurs perforations par l'aiguille 12. On définit la largeur 'd' de l'aiguille 12 comme étant la distance entre l'axe principal X et la pointe de l'aiguille, comme représenté sur la figure 1. Cette largeur est généralement comprise entre 1 à 3 mm, en particulier égale à 2 mm. Ces parties d'aiguille 10 sont commercialisées avec un tube plastique protecteur (non représenté) entourant l'aiguille 12, par exemple dans toute sa longueur. La partie de confinement 20 est moulée d'une seule pièce d'élastomère thermoplastique souple et réversible, par exemple du Cawiton (nom déposé) fabriqué à base de polymères comme le SBS, le SEBS et d'autres matières TPE, selon des techniques connues de moulage qui ne seront pas détaillées ici. La structure 20 est constituée de deux plateaux parallèles et concentriques: un plateau supérieur 21 et un plateau inférieur 22 de plus grandes dimensions; ainsi que de deux panneaux latéraux, identiques et parallèles 23, 24 reliant les deux plateaux. Les deux panneaux latéraux sont formés de soufflets, notamment deux plis de soufflets afin de réduire l'épaisseur des soufflets en position compressée. Les centres des deux plateaux 21, 22 définissent un axe principal de la structure Y. A partir d'une position d'équilibre, les deux panneaux 23, 24 peuvent être étirés pour éloigner les deux plateaux 21, 22. Par rappel élastique, les deux plateaux reviennent dans la position d'équilibre. De même, les deux plateaux 21, 22 peuvent être rapprochés par compression des deux panneaux. Ainsi, depuis une position comprimée, on peut créer un volume intérieur délimité par les quatre panneaux/plateaux. Les deux autres côtés latéraux sont laissés ouverts. Toutefois, un soufflet avant et/ou arrière peut être utilisé pour fermer entièrement le volume intérieur. Pour fournir la souplesse de la structure 20 selon l'axe des panneaux 23, 24, ces derniers ont une épaisseur nettement inférieure à celle des plateaux 21, 22, par exemple trois ou quatre dixièmes de millimètre (mm) contre 2 mm. L'épaisseur des panneaux 23, 24 et la longueur de chaque pan de plis sont notamment choisies pour assurer qu'en position d'équilibre, la distance entre les deux plateaux 21, 22 est inférieure à la longueur de la branche distale D de l'aiguille. En particulier, une distance sensiblement égale à celle de la partie 14 peut être utilisée. Le plateau supérieur 21 présente, en son centre, une ouverture circulaire 25 de diamètre légèrement supérieur à celui de l'aiguille 12 munie de tube plastique protecteur. Le plateau inférieur 22 présente une encoche 26 s'étendant depuis un bord vers son centre, mais s'arrête avant ledit centre. Ainsi, la bordure intérieure 27 de l'encoche 26 est latéralement décalée dans le plan du plateau 22, par rapport à l'axe Y (et donc à la verticale sous l'ouverture 25). L'encoche 26 est parallèle aux panneaux 23, 24 de sorte qu'elle s'étend au niveau des côtés ouverts de la structure 20. Ainsi, lors du montage du dispositif 1 comme décrit ci-après (figure 2a), les soufflets 23, 24 ne viennent pas gêner l'insertion oblique de l'aiguille 12 dans la structure 20. Dans le prolongement de l'encoche 26, on rapporte, par collage sur le plateau 22, une plaque 28 en ABS ("Acrylonitrile butadiène styrène") renforcé destinée à accueillir la pointe de l'aiguille 12 lorsque cette dernière est escamotée dans la structure 20 de confinement. Cette plaque, préférentiellement circulaire ou carrée, d'épaisseur environ 0,7 mm, s'étend sensiblement depuis la bordure 27 jusqu'à un point situé à 2d du centre du plateau 22. Comme on le verra par la suite, cela permet d'accueillir l'aiguille dans une zone centrale de cette plaque 28. Sur la figure 8, on a représenté une plaque 28 de plus grandes dimensions aux fins de limiter les risques de piquage en dehors de cette plaque en raison du caractère déformable de la structure 20. Dans cette configuration, la plaque 28 en ABS renforcé est de forme quarrée, concentrique avec le plateau 22 et de côtés sensiblement égal à 4d. Elle présente également une encoche similaire à l'encoche 26, les deux encoches étant superposées en position collée. La grande surface de la plaque 28 permet de réduire les risques de piquage direct du plateau 2 en élastomère par l'aiguille 12, notamment du fait de la déformation de la structure 20 lors de sa manipulation. En référence aux figures 2, on monte le dispositif 1 en insérant l'aiguille 12 muni du tube protecteur en oblique tout d'abord dans l'ouverture 25 puis dans l'encoche 26 (figure 2a). L'angle entre les deux axes X et Y peut par exemple être de 20°. On fait basculer l'aiguille 12 pour l'amener verticale, c'est-à-dire coaxiale avec la droite orthogonale au plateau 21 et passant en son centre 25. Dans ce mouvement de pivotement de l'aiguille 12, la plus grande partie 14 vient buter contre la bordure intérieure 27 et pousse latéralement la plateau 22 (sur une distance 8 égale à celle séparant la bordure 27 du centre du plateau 22) de telle sorte qu'en fin de pivotement, la bordure intérieure 27 est au droit de l'ouverture 25 (figure 2b). La distance 8 est comprise entre 1 et 5 mm, notamment 2 mm, ce qui assure une déformation pas trop importante de la structure tout en permettant un effort élastique efficace. La structure 20 est ainsi déformée latéralement et élastiquement grâce aux soufflets 23, 24. On colle le plateau supérieur 21 contre la surface 13, en mettant l'extrémité 15 de l'aiguille du côté opposé à l'encoche 26. On comprime les soufflets 23, 24 pour ramener le plateau 22 au plus près du plateau 21 (voir figure 2c). Cette position rétractée de la structure 20 est maintenue à l'aide de petits crochets amovibles (non représentés) reliant les deux plateaux. Dans cette position, les soufflets comprimés représentent quelques millimètres, entre 1 et 2,5 mm, et donc l'ensemble de la structure 20 rétractée représente quelques 5 à 7,5 mm. En variante, l'insertion oblique de l'aiguille 12 peut être réalisée alors même que la structure 20 est déjà en position rétractée maintenue. Le dispositif 1 selon l'invention peut être fourni en pièces à monter comme illustré ci-dessus ou en ensemble déjà monté. En utilisation, un opérateur vient saisir le dispositif 1 à l'aide d'une pince de préhension amovible (non représentée), au niveau du corps principal 11. Après avoir retiré le tube protecteur de l'aiguille, il perfore la peau d'un patient puis la membrane M d'une chambre Cl implantée sous la peau du patient avec une force suffisante pour que la pointe de l'aiguille 12 pénètre à force dans la chambre Cl (figure 3). Après retrait de la pince de préhension, le dispositif 1 est maintenu sur la peau du patient par un pansement ou similaire, pendant les opérations d'injection de produits dans la chambre Cl. Pour extraire l'aiguille 12 du patient, l'opérateur reclipse la pince sur la tête du corps principal 11, défait les crochets de maintien et appuie avec son autre main sur les portions du plateau 22 qui dépasse du plateau 21 pour maintenir le plateau 22 contre le patient. L'opérateur appuie notamment sur les portions du côté des soufflets (ces portions n'étant pas modifiées par le décalage initial relatif des deux plateaux sur la distance 8). En variante à l'utilisation de crochets amovibles de maintien, la compression des soufflets pour ramener le plateau 22 au plus près du plateau 21 peut être réalisée par l'action de piquage du patient par l'opérateur. Lorsque l'aiguille est insérée dans la chambre implantée, les soufflets sont comprimés. Dans ce cas, la membrane M est choisie de sorte que la tenue de l'aiguille 12 dans celle-ci soit nettement supérieure à la force élastique de compression des soufflets. Ainsi, aucun crochet n'est nécessaire. De retour aux manipulations par l'opérateur, en tirant sur la pince pour extraire l'aiguille 12 dans l'axe X, les soufflets 23, 24 se déploient et créent progressivement le volume de confinement de l'aiguille. On note ici que pendant toute l'extraction, l'opérateur exerce des efforts uniquement selon l'axe X de l'aiguille 12, ce qui évite tout inconfort ou douleur pour le patient. Dans les premiers instants de l'extraction, la plus grande partie 14 de l'aiguille 12 coulisse dans l'encoche 26 au contact de la bordure 27 (figures 4a et 4b). La déformation élastique des soufflets due à la distance 8 est maintenue pendant toute cette phase d'extraction. Dans la partie finale de l'extraction, la partie inclinée 15 de l'aiguille 12 vient coulisser le long de la bordure 25 (figure 5). En raison de l'angle d'inclinaison, le plateau 22 est poussé latéralement d'une distance d, relativement au plateau 21 et à la partie d'aiguille 10. Comme la partie inclinée 15 tourne le dos à l'encoche 26, ce décalage vient s'ajouter à la contrainte initiale générée lors du pivotement de l'aiguille 12. Ainsi, une contrainte élastique des soufflets 23, 24 est générée à raison d'un décalage latéral du plateau 22 sur une distance égale à d+8. Lorsque l'opérateur extrait un peu plus l'aiguille 12, celle-ci rentre entièrement dans le volume créé de confinement de la structure (figures 6a et 6b). Du fait du rappel élastique latéral associé au décalage latéral du plateau 22, le plateau 22 est relativement ramené (flèche sur la figure 6a) au droit du plateau 21 (les axes X et Y sont confondus). L'aiguille 12 n'étant plus dans le patient, l'opérateur retire le dispositif du patient en relâchant son appui sur le plateau 22. La structure 20 tente de revenir à sa position d'équilibre: les plateaux 21 et 22 se rapprochent par rappel élastique des soufflets selon l'axe Y. Ainsi la pointe de l'aiguille 12 vient se planter dans le plateau inférieur 22, sensiblement au milieu de la plaque 28 (à une distance 'd' du centre du plateau 22) et est maintenue en place en raison du rappel élastique FR persistant des soufflets (figure 7). L'aiguille 12 est ainsi sécurisée puisque l'encoche 26 par laquelle la pointe de l'aiguille 12 pourrait accidentellement réapparaître n'est plus au droit de l'aiguille 12. En outre, du fait de la précontrainte (décalage 8) cumulée à la contrainte ajoutée par la partie inclinée 15 (décalage d), l'encoche 26 est d'autant plus éloignée de la pointe de l'aiguille 12. La sécurité du dispositif est donc fortement accrue. Il peut être prévu de munir la plaque 28 de petits murets moulés avec elle ou d'un quadrillage gravé sur elle, qui cumulé(s) au rappel élastique persistant selon l'axe X, maintiennent la pointe de l'aiguille 12 en position sur la plaque 28. Ainsi, la structure 20 est rigidifiée. La manipulation par l'opérateur en est d'autant plus aisée. Les exemples qui précèdent ne sont que des modes de réalisation de l'invention qui ne s'y limite pas. Notamment, on peut couler d'une seule pièce le corps principal 11, la structure déployable 20 et éventuellement des moyens de préhension, par exemple des ailettes. Dans ce cas, on glisse l'aiguille 12 inclinée à travers le corps 11, l'ouverture 25 puis l'encoche 26, et à la fin du pivotement de l'aiguille 12, on vient bloquer celle-ci dans le corps 11 à l'aide de moyens adaptés, par exemple un crochet de blocage. REVENDICATIONS1. Dispositif (1) sécurisé d'aiguille comprenant : - un corps principal (11), - une aiguille (12) s'étendant depuis ledit corps principal (11) et présentant une extrémité libre (15) inclinée par rapport à l'axe principal (14, X) de l'aiguille (12), - et une structure déployable (20) par coulissement sensiblement le long de l'axe principal (X) de l'aiguille, entre une position rétractée et une position déployée de confinement de l'aiguille (12), caractérisé en ce que ladite structure (20) est agencée pour se déformer élastiquement sous l'action de ladite extrémité libre inclinée (15), selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal (14, X) lors du déploiement de la structure (20) le long de l'aiguille (12), de sorte qu'en position déployée, au moins une partie (22, 28) de ladite structure se positionne sous l'extrémité libre (15) de l'aiguille, par rappel élastique. 2. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel ladite partie (22, 28) de la structure (20) comprend une lumière (26) dans laquelle ladite aiguille (12) coulisse, ladite lumière (26) étant décalée latéralement par rapport audit axe principal (14, X) de l'aiguille (12) de sorte que, dans la position rétractée, ladite structure (20) est élastiquement déformée selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal (14, X). 3. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel ladite extrémité libre inclinée (15) est tournée dans le sens opposé au décalage latéral de ladite lumière (26) par rapport à l'axe principal (14, X). 4. Dispositif selon l'une des revendications 2 et 3, dans lequel ladite lumière (26) est une encoche pratiquée dans ladite structure déployable (20). 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel ladite structure déployable (20) comprend des moyens élastiques (23, 24) sensiblement selon ledit axe principal (14, X) de l'aiguille (12), agencés pour ramener ladite partie (22, 28) de la structure (20) contre l'extrémité libre (15) de l'aiguille (12) en position déployée. 6. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel les moyens élastiques (23, 24) comprennent au moins deux portions de soufflets formant des parois latérales de la structure (20) de confinement déployée. 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel ladite structure déployable (20) est formée d'un plateau supérieur (21) solidaire dudit corps principal (11), des deux portions de soufflets (23, 24) et d'un plateau inférieur (22) comprenant ladite partie de la structure, ladite structure (20) étant moulée en une seule pièce d'élastomère. 8. Dispositif selon l'une des revendications 6 et 7, dans lequel ledit plateau inférieur (22) est de plus grandes dimensions que le plateau supérieur (21) de sorte qu'un opérateur puisse exercer une pression sur le plateau inférieur (22) pour le maintenir contre un patient lors du déploiement de ladite structure (20). 9. Dispositif selon l'une des revendications 6 à 8, dans lequel lesdits soufflets (23, 24) comprennent entre deux et trois plis. 10. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 9, dans lequel ladite partie de structure (22) comprend une plaque renforcée (28) apte à accueillir ladite extrémité libre (15) en position déployée.