Brevet FR2935605A1 — publié le 20100312

L'invention est relative à une prothèse comprenant au moins deux parties de tricot et son procédé de fabrication mettant en oeuvre une sonotrode pour effectuer des soudures à ultrasons. De nombreuses opérations chirurgicales nécessitent l'utilisation d'implants textiles. Très souvent, la partie centrale de tels implants textiles est destinée à être disposée au niveau d'organes et peut être en contact avec ces derniers afin de les soutenir tandis que les parties latérales sont fixées à des éléments anatomiques stables tels que la paroi abdominale, la membrane obturatrice, le promontoire du sacrum, les ligaments sacro-sciatiques ou le pubis, par exemple au moyen d'agrafes, de sutures ou par simple ancrage tissulaire. De façon connue, de tels implants textiles doivent satisfaire à de nombreuses contraintes, et en particulier chaque implant textile doit présenter une résistance mécanique adaptée dans au moins deux directions, être biocompatible, souple, et présenter une certaine élasticité. Ces implants textiles doivent, de préférence, être poreux et non agressifs dans leur partie centrale soutenant l'organe. Très souvent, ces implants textiles doivent en plus être suturables. La porosité est essentielle afin de favoriser la colonisation tissulaire et/ou afin de permettre à l'implant textile de se résorber dans l'organisme implanté. Enfin, il est impératif que ces implants textiles se conforment à l'anatomie de la région d'implantation du patient. Pour adapter la forme d'un implant textile à l'anatomie d'un lieu d'implantation il peut être nécessaire de réaliser cet implant sous la forme d'un assemblage de plusieurs parties de tricot. Il est connu d'obtenir de tels assemblages par couture desdites parties de tricot, comme c'est par exemple le cas pour le tricot prothétique décrit dans la demande de brevet WO01 /81667. Les coutures sont généralement réalisées manuellement par un opérateur, ce qui ne permet pas toujours d'assurer une reproductibilité satisfaisante de la résistance à la rupture desdites coutures. Or, comme tout matériel à usage chirurgical, il est essentiel que les propriétés mécaniques d'un implant textile soient bien définies, avec une reproductibilité satisfaisante. La présente invention a pour but de fournir des implants textiles satisfaisant aux contraintes spécifiques des tricots prothétiques, rappelées ci- dessus, notamment de porosité, et permettant d'être obtenus par un procédé de fabrication qui assure une bonne reproductibilité des propriétés mécaniques, plus particulièrement de la résistance à la rupture. La présente invention a également pour objet de fournir des implants textiles obtenus avec des temps et des coûts de production réduits. La présente invention propose une prothèse comprenant au moins une première partie de tricot et au moins une deuxième partie de tricot, lesdites première et deuxième parties de tricot étant soudées ensemble au moyen d'une pluralité de soudures situées au niveau d'une zone de fixation sur laquelle au moins une portion de ladite première partie de tricot et au moins une portion de ladite deuxième partie de tricot se superposent, ladite première partie de tricot comprenant un premier groupe de fils s'étendant selon une première direction A et ladite deuxième partie de tricot comprenant un deuxième groupe de fils s'étendant selon une deuxième direction B, caractérisée en ce que lesdites première et deuxième directions A et B sont sensiblement alignées l'une sur l'autre au niveau de ladite zone de fixation, et chaque dite soudure de la zone de fixation présente une forme allongée dont l'axe longitudinal est aligné sur lesdites première et deuxième directions A et B. La prothèse selon l'invention présente ainsi une bonne reproductibilité de la résistance à la rupture car l'alignement de l'axe longitudinal des soudures avec les directions A et B assure une répartition homogène de matière le long des soudures ; cette disposition facilite ainsi le contrôle de la forme des soudures qui est essentiel pour obtenir une bonne répartition des efforts lorsque la prothèse est soumise à des contraintes de traction. La prothèse selon l'invention conserve également une porosité et une souplesse au niveau de la zone de fixation compatibles avec une bonne adaptation au sein de l'organisme, car l'assemblage par des soudures discrètes évite de rendre la zone de fixation non poreuse. Une telle prothèse est obtenue avec des temps et des coûts de production reduits en comparaison d'une prothèse semblable dont les première et deuxième parties de tricot sont assemblées par des coutures. La présente invention concerne également les implants textiles comprenant au moins deux parties de tricot solidarisées par soudure. Les implants textiles de la présente invention peuvent être, par exemple, des tricots prothétiques formant deux volets se superposant, au moins localement et destinés à la réparation des hernies inguinales. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdites soudures sont espacées sur ladite zone de fixation : la présence des espacements permet de conserver la souplesse de ladite zone de fixation. La souplesse de ladite zone de fixation peut être accrue avec l'accroissement du nombre de soudures discrètes. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit premier groupe de fils constitue au moins une première armure chainette. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit deuxième groupe de fils constitue au moins une deuxième armure chainette. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premier et deuxième groupes de fils constituent respectivement au moins une première armure chainette et une deuxième armure chainette et lesdites chaînettes desdites première et deuxième armures chainette sont superposées. Préférentiellement alors, les espacements entre lesdites chaînettes desdites première et deuxième armures chainettes sont superposés. La superposition des chainettes desdites première et deuxième armures chainettes permet de faciliter le positionnement et l'alignement des deux parties de tricot et d'augmenter la densité de matière localement au niveau des chainettes. Cette densité de matière accrue localement au niveau des chainettes facilite la soudure. Les soudures ainsi réalisées présentent une meilleure reproductibilité de leur résistance à la rupture. Dans ce mode de réalisation de l'invention, et de façon encore plus préférentielle, au moins une chainette de la première armure chainette et au moins une chainette de la deuxième armure chainette sont soudées ensemble. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdites soudures sont des soudures soniques. Les soudures soniques sont réalisées rapidement et permettent un gain de temps par rapport à la réalisation d'une couture et offrent une très bonne reproductibilité. De plus les soudures soniques permettent d'éviter un ajout de matière souvent responsable d'inconforts pour le patient. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdites première et deuxième parties de tricot peuvent se superposer en outre sur une autre zone que ladite zone de fixation et lesdites première et deuxième parties de tricot peuvent délimiter un orifice adapté au passage d'un vaisseau ou d'un conduit anatomique. Une prothèse selon l'invention est, par exemple, adaptée à la réparation d'hernies inguinales. Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins ladite deuxième partie de tricot comporte en outre sur une de ses faces des poils à picots saillants obtenus par formation de mailles extérieures en bouclettes dans ladite partie de tricot puis par fusion partielle du fil desdites bouclettes. De tels picots présentent l'avantage de supprimer une opération complémentaire de liaison entre les deux parties de tricot par le praticien, apportant ainsi rapidité, simplicité et sécurisation lors de la mise en place. La présente invention concerne également une sonotrode destinée à souder entre elles au moins deux parties de tricot en association avec une enclume, ladite sonotrode comprenant une surface de contact destinée à venir s'appuyer sur lesdites parties de tricots lors de la soudure, ladite surface de contact comprenant une pluralité de reliefs, caractérisée en ce que chaque relief présente une forme allongée et en ce que les reliefs sont parallèles entre eux. Une telle sonotrode permet de réaliser des soudures le long desdits groupes de fils. Dans un mode de réalisation de la sonotrode selon l'invention, les reliefs présentent tous la même largeur et sont tous disposés à un espacement régulier. Préférentiellement alors, la largeur desdits reliefs et l'espacement desdits reliefs sont choisis de façon à permettre l'obtention de prothèses pour lesquelles au moins une chainette de la première armure chainette et au moins une chainette de la deuxième armure chainette sont soudées ensemble et pour lesquelles lesdites soudures sont espacées sur ladite zone de fixation de façon à conserver la souplesse de ladite zone de fixation. Enfin, la présente invention concerne également un procédé de fabrication d'une prothèse selon la présente invention utilisant une sonotrode et une enclume selon l'invention et comportant les étapes suivantes : a) positionner lesdites première et deuxième parties de tricot sur ladite enclume de façon à ce qu'au moins une portion de ladite première partie de tricot et au moins une portion de ladite deuxième partie de tricot se superposent au niveau d'une zone de fixation ; b) appliquer ladite surface de contact de la sonotrode sur ladite zone de fixation de façon à enserrer lesdites première et deuxième parties de tricot entre ladite enclume et ladite sonotrode ; c) appliquer simultanément une force de pression sur ladite zone de fixation et imprimer à la sonotrode des oscillations à fréquence ultrasoniques. Ainsi, le procédé selon la présente invention permet d'améliorer la reproductibilité de la résistance à la rupture de la prothèse comprenant un assemblage de deux parties de tricot. Un tel procédé permet également d'éviter une formation coûteuse des opérateurs le mettant en oeuvre, contrairement à un assemblage par coutures desdites parties de tricot. Dans un mode de réalisation du procédé selon l'invention, une sonotrode telle que définie précédement est utilisée. La demanderesse a ainsi réussi à diviser par deux le temps nécessaire à un opérateur pour réaliser l'assemblage des parties de tricot, comparé au temps nécessaire pour l'assemblage desdites parties de tricot au moyen de coutures. L'invention sera bien comprise à l'aide de la description ci-après faite à titre d'exemple non limitatif, en regard des dessins ci-annexés, qui représente schématiquement : La Figure 1 représente une vue en perspective d'une prothèse selon l'invention avec une deuxième partie de tricot écartée pour montrer la 20 structure et la forme de la prothèse ; La Figure 2 représente une vue schématique de la zone de fixation de la prothèse représentée à la Figure 1 ; La Figure 3 représente une vue de détail de la zone de fixation représentée à la Figure 2 ; 25 La Figure 4 représente une vue en perspective d'une sonotrode selon l'invention ; La Figure 5 représente une vue de face de la surface de contact de la sonotrode représentée à la Figure 2 ; La Figure 6 représente une vue schématique du positionnement 30 des parties de tricot destinées à être soudées ensemble pour former une prothèse selon l'invention par le procédé de l'invention. Sur la Figure 1 une prothèse 100 selon l'invention est représentée en perspective. Elle comporte une première partie de tricot 101 comprenant un premier groupe de fils 102 constituant une première armure chainette et 35 s'étendant sensiblement dans une première direction indiquée par une flèche A. La prothèse 100 comporte une deuxième partie de tricot 103 comprenant un deuxième groupe de fils 104 constituant une deuxième armure chainette et s'étendant sensiblement selon une deuxième direction indiquée par une flèche B. Par exemple, lesdits groupes de fils (102, 104) constituent des chainettes. Les armures chainettes sont des armures classiques dans le domaine du textile et leurs méthodes d'obtention sont bien connues de l'homme de l'art : elles ne sont donc pas détaillées plus avant ci-après. Les fils constituant la prothèse 100 selon l'invention, et en particulier les premier et deuxième groupes de fils (102, 104), peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible. Dans un exemple de réalisation de l'invention, au moins une partie des fils constituant la prothèse 100 est en matériau thermofusible. Les première et deuxième parties de tricot (101, 103) sont assemblées ensemble au niveau d'une zone de fixation 105 où elles se superposent en partie. Ces première et deuxième parties de tricot (101, 103) sont assemblées de manière à pouvoir se superposer en partie sur une autre zone que ladite zone de fixation 105. La prothèse 100 est par exemple de forme adaptée pour la réparation d'hernies inguinales et présente à cet effet une fente 106 et un orifice 107 en vue de permettre le passage du cordon spermatique lors de l'implantation de la prothèse 100. La face 108 de la deuxième partie de tricot 103, qui est destinée à venir en contact avec la première partie de tricot 101, est pourvue de poils à picots 109 saillants obtenus par formation de mailles extérieures en bouclettes dans ladite deuxième partie de tricot 103 puis par fusion partielle du fil desdites bouclettes. Une méthode pour obtenir de tels poils à picots est décrite par exemple dans la demande de brevet WO 01/81667 A. Ces poils à picots 109 sont destinés à s'engager dans les mailles et entre les fils du tricot de la première partie de tricot 101 assurant ainsi un verrouillage de la deuxième partie de tricot 103 sur la première partie de tricot 101. La figure 2 représente une vue schématique de la zone de fixation 105 de la prothèse 100 représentée sur la Figure 1. Les première et deuxième parties de tricot (101, 103) sont assemblées ensemble au moyen d'une pluralité de soudures 110 parallèles entre elles et réparties sur ladite zone de fixation 105. L'assemblage des première et deuxième parties de tricot (101, 103) est réalisé de façon à ce que lesdites première et deuxième directions A et B soient sensiblement alignées au niveau de ladite zone de fixation 105. De préférence, les chainettes de ladite première armure chainette se superposent avec lesdites chainettes de la deuxième armure chainette. Lesdites soudures 110 présentent une forme allongée dont l'axe longitudinal est aligné sur lesdites première et deuxième directions A et B et elles sont espacées, par exemple selon un espacement régulier, sur ladite zone de fixation 105 de façon à conserver la souplesse de ladite zone de fixation 105. La répartition des soudures est telle qu'au moins une chainette de la première armure chainette et au moins une chainette de la deuxième armure chainette sont soudées ensemble. De préférence, toutes les chainettes des première et deuxième parties de tricot (101, 103) ne sont pas soudées de façon à ce qu'au moins une chainette de chacune des parties de tricot (101, 103) ne soit pas engagée dans une des soudures 110 ; ceci permet de conserver de la souplesse à la zone de fixation 105. La demanderesse a ainsi déterminé que la résistance à la déchirure de la prothèse 100 présente une répétabilité et une reproductibilité accrue en comparaison d'une prothèse pour laquelle des coutures remplacent les soudures 110. La Figure 3, qui représente une vue schématique agrandie de la zone de fixation 105, permet de distinguer les poils à picots 109 qui sont préservés par l'espacement des soudures 110 réalisées sur la zone de fixation 105. La présence de ces poils à picots 109 présente l'avantage de maintenir le caractère agrippant de la partie de tricot 103. La Figure 3 montre également que la prothèse 100 conserve une porosité au niveau de la zone de fixation 105 du fait de la présence de jours 111 ou vides entre les fils non soumis à une soudure. La figure 4 représente une vue partielle d'une sonotrode 200 selon la présente invention. La sonotrode 200 comporte un corps 201 en titane, par exemple, comprenant à son extrémité une surface de contact 202, par exemple de forme rectangulaire, munie d'une pluralité de reliefs 203. Comme le montre la Figure 4, les reliefs 203 sont de forme allongée, par exemple rectangulaire, et parallèles entre eux. De préférence, la direction des axes longitudinaux des reliefs 203 est choisie perpendiculaire à la direction de l'axe longitudinal de la surface de contact 202 de la sonotrode 200. La sonotrode 200 présente des reliefs 203 régulièrement espacés. Les soudures 110 réalisées à l'aide de la sonotrode 200 résultent du contact entre le tricot et lesdits reliefs 203. En conséquence, lesdites soudures 110 ont sensiblement la même forme et le même espacement que les reliefs 203. La Figure 5 représente une vue de face de la surface de contact 202 où figurent les dimensions de la surface de contact 202 et des reliefs 203 pour un exemple de forme de réalisation de l'invention. Ainsi, la sonotrode 200 présente une surface de contact 202 rectangulaire de largeur c, de longueur d et présentant des reliefs 203 d'une largeur a, régulièrement espacés d'une distance b. Par exemple, les paramètres a, b, c et d ont des valeurs respectives de 1, 2,5, 8 et 36 mm. La valeur de a est choisie de façon à éviter l'engagement de deux chainettes adjacentes d'une même partie de tricot dans la même soudure 110. La Figure 6 montre comment le procédé selon l'invention est mis en oeuvre, en utilisant une sonotrode 200 selon l'invention avec une enclume 300, réalisée en aluminium par exemple, pour assembler deux parties de tricot (101, 103) afin de fabriquer une prothèse 100. Une première partie de tricot 101 et une deuxième partie de tricot 103 sont superposées au niveau d'une zone de fixation 105 et positionnées sur l'enclume 300 de façon à ce que les directions A et B respectives de leurs groupes de fils respectifs soient sensiblement alignées l'une sur l'autre. La surface de contact 202 de la sonotrode 200 est amenée à la verticale de la zone de fixation 105 avant d'être placée en contact avec la zone de fixation 105. Le positionnement relatif des parties de tricot (101, 103) et de la surface de contact est choisi de façon à amener les reliefs 203 à la verticale des emplacements choisis pour les soudures 110 à effectuer. Ainsi, lorsque la sonotrode 200 est placée en contact avec la zone de fixation 105, les reliefs 203 coïncident avec les emplacements désirés des soudures 110. De préférence, les longueurs a, b, c et d ainsi que le positionnement sont choisis afin que les reliefs 203 et donc les soudures 110 coïncident avec au moins une chainette de chacune des armures chainette desdites parties de tricot (101, 103). Afin de faciliter le positionnement relatif des éléments, l'enclume 300 a, par exemple, une forme creuse ou en relief prédéfinie afin que les parties de tricots (101, 103) soient correctement positionnées vis-à-vis des reliefs 203. Afin de mettre en oeuvre le procédé selon la présente invention, les première et deuxième parties de tricot (101, 103) sont positionnées comme décrit précédemment sur l'enclume 300 puis la surface de contact 202 de la sonotrode 200 est placée en contact avec la zone de fixation 105. Une pression est ensuite exercée entre la sonotrode 200 et l'enclume 300. Des vibrations mécaniques appliquées à une fréquence ultrasonique sont ensuite appliquées à la sonotrode 200. L'énergie engagée permet de réaliser la pluralité de soudures 110 par fusions localisées des fibres des parties de tricot (101, 103). Pour la mise en oeuvre du procédé selon l'invention, il est préférable qu'au moins une partie des fils compris dans les parties de tricot à assembler soient thermo fusibles. La sonotrode 200 est enfin relevée pour récupérer la prothèse 100 10 comportant lesdites parties de tricot (101, 103) assemblées au moyen de soudures 110. On obtient ainsi une prothèse 100 présentant une porosité, c'est à dire comprenant des jours 111 ou des vides, et une souplesse satisfaisante pour une utilisation chirurgicale et qui est, en outre, fabriquée par un procédé 15 assurant à la fois une bonne reproductibilité des propriétés mécaniques, notamment de résistance à la rupture, et également une réduction du temps de production en comparaison d'un procédé de fabrication d'une prothèse semblable assemblée par des coutures. 20 REVENDICATIONS1. Prothèse (100) comprenant au moins une première partie de tricot (101) et au moins une deuxième partie de tricot (103), lesdites première et deuxième parties de tricot (101, 103) étant soudées ensemble au moyen d'une pluralité de soudures (110) situées au niveau d'une zone de fixation (105) sur laquelle au moins une portion de ladite première partie de tricot (101) et au moins une portion de ladite deuxième partie de tricot (103) se superposent, ladite première partie de tricot (101) comprenant un premier groupe de fils (102) s'étendant selon une première direction A et ladite deuxième partie de tricot comprenant un deuxième groupe de fils (104) s'étendant selon une deuxième direction B, caractérisée en ce que lesdites première et deuxième directions A et B sont sensiblement alignées l'une sur l'autre au niveau de ladite zone de fixation (105), et chaque dite soudure (110) de la zone de fixation (105) présente une forme allongée dont l'axe longitudinal est aligné sur lesdites première et deuxième directions A et B. 2. Prothèse (100) selon la revendication 1, caractérisée en ce que 20 lesdites soudures (110) sont espacées sur ladite zone de fixation (105). 3. Prothèse (100) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit premier groupe de fils (102) constitue au moins une première armure chainette. 4. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit deuxième groupe de fils (104) constitue au moins une deuxième armure chainette. 30 5. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdits premier et deuxième groupes de fils (102, 104) constituent respectivement au moins une première armure chainette et une deuxième armure chainette et en ce que lesdites chaînettes desdites première et deuxième armures chainette sont superposées. 25 35 6. Prothèse (100) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que les espacements entre lesdites chaînettes desdites première et deuxième armures chainette sont superposés. 7. Prothèse (100) selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce que au moins une chainette de la première armure chainette et au moins une chainette de la deuxième armure chainette sont soudées ensemble. 8. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, 10 caractérisée en ce que lesdites soudures sont des soudures soniques. 9. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdites première et deuxième parties de tricot (101, 103) se superposent en outre sur une autre zone que ladite zone de fixation 15 (105) et en ce que lesdites première et deuxième parties de tricot (101, 103) délimitent un orifice (107) adapté au passage d'un vaisseau ou d'un conduit anatomique . 10. Prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, 20 caractérisée en ce que au moins la deuxième partie de tricot (103) comporte en outre sur une de ses faces (108) des poils à picots (109) saillants obtenus par formation de mailles extérieures en bouclettes dans ladite partie de tricot (103) puis par fusion partielle du fil desdites bouclettes. 25 11. Procédé de fabrication d'une prothèse (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 utilisant une sonotrode (200) et une enclume (300), ladite sonotrode (200) étant destinée à souder entre elles au moins lesdites deux parties de tricot (101, 103) en association avec l'enclume (300), ladite sonotrode (200) comprenant une surface de contact (202) destinée à venir 30 s'appuyer sur lesdites parties de tricots (101, 103) lors de la soudure, ladite surface de contact (202) comprenant une pluralité de reliefs (203), chaque relief (203) présentant une forme allongée et les reliefs (203) étant parallèles entre eux, ledit procédé de fabrication comportant les étapes suivantes : a) positionner lesdites première et deuxième parties de tricot (101, 103) sur 35 ladite enclume (300) de façon à ce qu'au moins une portion de ladite première partie de tricot (101) et au moins une portion de ladite deuxième partie de tricot (103) se superposent au niveau d'une zone de fixation (105) ; b) appliquer ladite surface de contact (202) de la sonotrode (200) sur ladite zone de fixation (105) de façon à enserrer lesdites première et deuxième parties de tricot (101, 103) entre ladite enclume (300) et ladite sonotrode (200) ; c) appliquer simultanément une force de pression sur ladite zone de fixation (105) et imprimer à la sonotrode (200) des oscillations à 10 fréquence ultrasoniques.