Brevet FR2928840A1 — publié le 20090925

DISPOSITIF IMPLANTABLE COMPORTANT UNE CHAMBRE D'ALIMENTATION AYANT UNE MEMBRANE SOUPLE AUTO OBTURANTE La présente invention concerne un dispositif médical implantable comportant une chambre d'alimentation ayant une membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection et les moyens d'attache de tels dispositifs. Un tel dispositif implantable est généralement implanté en sous cutanée. Ledit dispositif peut être utilisé en tant que moyen de gonflement ou de dégonflement de la chambre annulaire d'un anneau de constriction gastrique ou encore pour faciliter l'accès au système cardio-vasculaire pour des prises de sang, des transfusions ou des perfusions de médicaments. Dans le cas des anneaux de constriction gastrique, ces derniers une fois implantés encerclent une zone de l'estomac formant un étranglement réduisant le passage des aliments de la portion supérieure de l'estomac vers la portion inférieure. Lorsque la portion supérieure de l'estomac a une taille adéquate, les aliments maintenus dans la portion supérieure assurent une sensation de satiété au patient. Cependant, un mauvais ajustement de l'anneau ou un changement de la taille de l'estomac dans le temps peuvent conduire à un estomac ayant une taille inappropriée nécessitant un ajustement de l'anneau via le dispositif selon la présente invention. Si la portion supérieure de l'estomac est de taille trop réduite, le patient souffre de vomissements et de sensations d'inconfort. Au contraire si la portion supérieure de l'estomac est trop grande, l'anneau ne remplit plus sa fonction de créer la sensation de satiété chez le patient avec une quantité déterminée d'aliments ingérés. Les anneaux gastriques de type gonflable comprennent une chambre annulaire, laquelle est en liaison avec un dispositif implantable permettant son alimentation en fluide. La chambre annulaire est délimitée par des parois interne et externe ; le gonflement se faisant de la paroi interne en contact avec l'estomac vers le centre de l'anneau au fur et à mesure que le fluide injecté (par exemple une solution saline) via la chambre d'alimentation et à travers la membrane auto-obturante remplit la chambre annulaire. Le phénomène est inversé en cas de dégonflement de la chambre annulaire et retrait du fluide. Les dispositifs implantables comprenant une chambre d'alimentation sont fixés habituellement par des sutures pratiquées dans des séries d'ouvertures disposées sur une frange annulaire se projetant de la base inférieure de la chambre d'alimentation, à l'opposé de la membrane auto-obturante. Ces sutures sont compliquées à mettre en oeuvre et prennent du temps à poser. Il a été observé lors du retrait des chambres d'alimentation implantées que la fibrose se développait à travers ces séries d'ouvertures ce qui gênait le praticien, le contraignant à disséquer au niveau de chaque ouverture les tissus développés pour libérer les chambres d'alimentation. De plus, la fibrose se développant au niveau de ces ouvertures crée une sensation d'inconfort, voire parfois douloureuse, pour le patient. Si les sutures ne sont pas pratiquées correctement, les chambres d'alimentation risquent de ne pas conserver leur position d'implantation, voire de se retourner et adopter une position rendant difficile, sinon impossible, l'accès à la membrane auto-obturante de la chambre d'alimentation aux moyens d'injection actionnés par le praticien. Il est alors nécessaire d'opérer le patient pour ôter ou repositionner ladite chambre soit par laparoscopie ou laparotomie. EP 1.547.643 décrit un port d'injection auto-fixable en sous-cutanée comportant des moyens d'attache intégrés se présentant sous la forme de trois tiges comportant sur leur longueur respective des collerettes anti-retour. Le port d'injection présente l'avantage d'éviter la suture de la chambre d'alimentation sur la zone d'implantation. Les tiges, se projetant de la face d'appui du port d'injection à l'opposée de la membrane auto-obturante, traversent à la fois une couche de graisse et une partie du fascia. Ces moyens d'attache mécanique peuvent être source d'inconfort pour le patient et nécessitent une étape de placement et d'enfoncement de ces tiges dans les tissus. De plus, et surtout, ces moyens d'attache engendrent un surcoût très important dans la fabrication de la chambre d'alimentation. On connaît également dans EP 1.704.891 A2 un port d'injection comprenant des éléments de stabilisation aptes à passer d'une position inactive dans laquelle lesdits moyens sont repliés sous le corps du port d'injection à une position active dans laquelle ils sont déployés et s'étendent radialement du corps dudit port d'injection. Ainsi, ces moyens de stabilisation peuvent être une grille circulaire (voir figure 22) solidarisée au corps du port d'injection permettant un développement rapide des tissus et la sécurisation du port d'injection dans sa position d'implantation. Les moyens de stabilisation nécessitent d'être en complément suturés sur la zone tissulaire sur laquelle ils reposent. De plus, ces moyens de stabilisations s'étendent radialement du port d'injection et doivent être aptes à passer d'une position inactive à une position active dans laquelle ils sont déployés en sorte de ne pas pratiquer une incision pour l'insertion du port d'injection supérieure au volume de ce dernier. Cependant, le praticien doit tout de même lors de l'implantation de ce port d'injection pratiquer des dissections importantes sur la zone tissulaire d'implantation en sorte de ménager une surface d'appui de taille suffisante afin que les moyens de stabilisation reposent sur une surface plane. Si une surface d'appui sensiblement plane n'est pas ménagée pour implanter le port d'injection, les portions des moyens de stabilisation se projetant du corps du port d'injection étant à priori flexibles risquent soit de se replier sur la face d'appui du corps du port d'injection lui-même déséquilibrant ainsi ce dernier de sa position d'implantation, soit de se replier vers la membrane auto-obturante du corps gênant alors par la suite l'accès à ladite membrane. Enfin, les moyens de stabilisation étant encombrants, ils ne sont pas conçus en sorte de pouvoir être laissées à demeure sur le site d'implantation lors du retrait du port d'injection ce qui oblige le praticien à disséquer les sutures et la fibrose formée sur une grande surface au détriment du confort du patient. La présente invention propose un dispositif implantable palliant les problèmes précités comportant une chambre d'alimentation ayant une membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection et présentant une face d'appui de surface S [cm2] globalement plane et au moins une pièce ajourée, sensiblement plane, de surface ô [cm2] fixée à ladite chambre d'alimentation selon ladite face d'appui. De manière caractéristique, ladite au moins une pièce ajourée a une surface ô inférieure ou égale à la surface S de la face d'appui de la dite chambre d'alimentation en sorte que, lors de l'implantation, le dispositif étant simplement posé selon la pièce ajourée sur une zone tissulaire, le maintien en position de la chambre d'alimentation suite à l'implantation est assuré par le développement d'une fibrose à travers la pièce ajourée. On entend par jour toute ouverture supportée par la pièce ajourée de taille suffisante pour permettre à la fibrose de s'ancrer dans celle-ci. La membrane souple et auto-obturante, connue de l'état de la technique, est apte à être transpercée par une aiguille et à se refermer sur la perforation engendrée par ladite aiguille afin de rester parfaitement étanche. La pièce ajourée constitue des moyens d'attache peu onéreux à fabriquer et très simples à implanter. En effet, il suffit au praticien de poser le dispositif selon sa face d'appui recouverte en partie ou totalement par la pièce ajourée, sans aucune suture, ni agrafe, sur la zone d'implantation. La fibrose, se développant rapidement, s'ancrera dans les jours de la dite pièce assurant ainsi l'ancrage et donc la fixation dans sa position d'implantation dudit dispositif. Les tissus développés suite à la fibrose sont résistants, et ce suffisamment pour maintenir et empêcher le dispositif d'adopter une position empêchant l'accès à la membrane auto-obturante. Le dispositif implantable est ainsi auto-fixable. La ou les zones de fixation de la pièce ajourée à la face d'appui sont de préférence de taille réduite en sorte d'obstruer un nombre limité de jours et ainsi ne pas limiter le développement de la fibrose à travers ces jours. Avantageusement, la pièce ajourée ne se projette pas radialement de la chambre d'alimentation ce qui évite au praticien de pratiquer des dissections trop importantes lors de l'implantation de ladite chambre et facilite l'introduction et le placement de ladite chambre d'alimentation. Lors du retrait du dispositif et donc de la chambre d'alimentation, il suffit de disséquer les points d'ancrage entre la pièce ajourée et les tissus de la fibrose afin de libérer la chambre d'alimentation. Il n'est pas gênant de laisser la pièce ajourée implantée de façon permanente. En effet, celle-ci étant normalement de petite taille, et étant implantable, elle ne constitue pas un risque pour le patient. Il est également possible de retirer ladite pièce en disséquant légèrement autour de celle-ci. La pièce ajourée étant de préférence plane, présente une épaisseur faible, au moins inférieure aux tiges et autres moyens d'ancrage mécaniques proposés dans l'état de la technique, elle présente donc moins de risque d'inconfort pour le patient une fois le dispositif implanté. De plus, si le praticien souhaite retirer la pièce ajourée, peu de tissus nécessiteront d'être ôtés du fait de son épaisseur et de sa taille faibles. Le retrait d'une petite partie de la fibrose n'est pas gênant pour le patient, celle-ci se développera à nouveau et la cicatrisation s'opérera rapidement. La pièce ajourée est de préférence plane, et peut être un film dans un ou plusieurs polymères implantables ou un textile à base de fils ou monofilaments dans un ou plusieurs polymères implantables, notamment un tricot, un tissu ou un nontissé. Dans une variante, la pièce ajourée est revêtue selon sa face active destinée à être en contact avec la dite zone tissulaire d'une composition bioadhésive, qui est hydrosoluble et absorbable et qui comprend au moins un polymère bio-adhésif, qui est hydrosoluble et absorbable, dont la fonction adhésive est activable en milieu humide ou mouillé. Le demandeur s'est aperçu que lorsque la pièce ajourée présente une superficie inférieure ou égale à la superficie de la face d'appui de la chambre d'alimentation, la fibrose ne permet pas un ancrage mécanique suffisant de la chambre d'alimentation dans sa position d'implantation de sorte que celle-ci a tendance à se retourner empêchant dès lors tout accès à la membrane auto-obturante. Il est donc nécessaire que la pièce ajourée quelque soit les conditions d'implantation assure un ancrage mécanique fiable de la chambre d'alimentation dans sa position d'implantation. La composition bio-adhésive apporte un ancrage mécanique immédiat par l'adhésion de la pièce ajourée selon sa face active à ladite zone tissulaire permettant ainsi le développement ultérieure de la fibrose de façon dirigée à travers les jours de ladite pièce ajourée. Le demandeur a également constaté de façon surprenante que la composition bio-adhésive, en particulier lorsque le polymère bio-adhésif est à base de polyvinylpyrrolidone, accélère et augmente la production de tissus conjonctifs ou fibrose au fur et à mesure de son absorption, renforçant ainsi l'ancrage mécanique de la pièce ajourée sur la dite zone tissulaire. La composition bio-adhésive permet ainsi d'augmenter la quantité de fibrose se développant à travers les jours de la pièce ajourée et d'améliorer le maintien de la chambre d'alimentation dans sa position d'implantation. De préférence, la composition bio-adhésive comprend un seul polymère bio-adhésif, hydrosoluble et absorbable. Avantageusement, la composition bio-adhésive est absorbable, ce qui signifie qu'elle est dissoute progressivement par le milieu humide ou mouillé des tissus humains contenant en quantité suffisante des molécules d'eau puis éliminée naturellement par l'organisme. Ainsi, la composition bio-adhésive joue son rôle d'adhésif repositionnable une fois activé en milieu humide ou mouillé sur les tissus, maintient la pièce textile sur lesdits tissus dans la position dans laquelle le praticien l'a placée sans migrer et ce suffisamment longtemps pour laisser la fibrose et les tissus conjonctifs se développer pour fixer définitivement la pièce ajourée. La pièce ajourée assure alors à elle seule le rôle d'agent de renfort mécanique. Il n'est pas nécessaire d'employer des agrafes. De plus, la colle employée étant éliminée par l'organisme, la quantité d'agents étrangers à l'organisme est diminuée ce qui limite les risques de complications et améliore la tolérance de l'organisme vis-à-vis de la pièce ajourée. Dans une variante, ladite composition bio-adhésive comprend moins de 4 % en poids de plastifiant, de préférence moins de 2 % en poids de plastifiant, de préférence choisi parmi les polyalcools, notamment le polyéthylène glycol (PEG). On entend par plastifiant toute substance, autre que des molécules d'eau, qui est apte notamment à diminuer la température de transition vitreuse (Tg) dudit polymère bio-adhésif. En effet, lors des étapes de fabrication, de stérilisation, et de stockage -des molécules d'eau pouvant traverser le sachet d'emballage- de l'implant textile, des molécules d'eau peuvent être présentes dans la composition bio-adhésive et agir tels que des agents plastifiants. Le demandeur s'est aperçu, contrairement à ce que l'état de la technique préconise et suite à de nombreux essais en laboratoire effectuées sur des porcs et menés selon les standards GLP (Good Laboratory Practice), qu'une sélection d'une proportion en plastifiant inférieure à 4 % de la composition bio-adhésive était suffisante pour abaisser la Tg du polymère bio-adhésif sans qu'une augmentation de la température ambiante -par exemple atteignant environ 60°C pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène- n'atteigne la température de fusion dudit polymère bio-adhésif et évite donc que la composition bio-adhésive ne coule dans le sachet d'emballage de l'implant textile. De plus, la composition bio-adhésive ne colle pas aux gants du praticien sans avoir été préalablement activée par un milieu humide ou mouillé, ce qui facilite sa manipulation par le praticien. La composition bio-adhésive est suffisamment rigide pour procurer une bonne mémoire de forme à l'implant textile et faciliter son déploiement lors de sa sortie du trocart sur les tissus humains et épouser parfaitement la zone à renforcer. Le demandeur s'est aperçu qu'une quantité inférieure à 2 % de plastifiant procurait des résultats satisfaisants et permettait encore de diminuer la quantité d'agents étrangers dans l'organisme. De plus, la Tg du polymère bio-adhésif étant moins abaissée, la composition bio-adhésive a moins de risque de couler et d'être collante sans avoir été activée. Les polyalcools sont préférés en tant que plastifiant, notamment le PEG, et joue également le rôle d'agent solubilisant du polymère bio-adhésif lors de la préparation de la composition bio-adhésive. De préférence, le ou chaque plastifiant a une masse moléculaire moyenne en poids Mw comprise entre 100 g/mol et 700 g/mol. De préférence, le ou chaque polymère bio-adhésif est choisi parmi les polymères suivants : carboxyméthylcellulose (CMC), polyvinylpyrrolidone (PVP), polyacryliques et de préférence la polyvinylpyrrolidone (PVP). De préférence, le ou chaque polymère bio-adhésif a une masse 5 moléculaire moyenne en poids Mw comprise entre 44 000 g/mol et 2.106 g/mol, notamment de la polyvinylpyrrolidone (PVP). Le demandeur s'est aperçu que si la masse moléculaire moyenne en poids du polymère bio-adhésif est trop faible, la composition bio-adhésive se dissout intégralement au premier contact des tissus humains. Le praticien ne 10 peut plus alors repositionner la pièce ajourée sur les tissus puisqu'il n'y a pratiquement plus de colle. Une masse moléculaire moyenne en poids comprise en 44 000 g/mol et 2.106 g/mol permet de pallier les problèmes précités. De préférence Mw est comprise dans l'intervalle [1. 106 ; 2.106] g/mol ce qui donne des résultats 15 améliorés en terme de pouvoir adhésif pour le repositionnement par le praticien de la pièce ajourée et le maintien en place de la chambre d'alimentation suffisamment longtemps pour laisser la fibrose se développer. Dans une variante, la masse surfacique de la pièce ajourée est comprise dans l'intervalle [15 ; 200] g/m2, de préférence dans l'intervalle [30 ; 100] g/m2. 20 De préférence, la pièce ajourée est un tricot du type chaîne ou rachel comprenant des monofilaments en polypropylène, et ayant des jours de l'ordre du millimètre, lesquels facilitent l'accroche des tissus conjonctifs développés suite à la fibrose sur ladite pièce ajourée. Dans une variante, la masse surfacique de la dite composition 25 bio-adhésive est supérieure ou égale à trois la masse surfacique de la pièce ajourée. Bien que dans la conception des moyens de solidarisation de la chambre d'alimentation, le but soit de minimiser la quantité de substances étrangères dans l'organisme, le demandeur s'est aperçu que la quantité de composition bio- 30 adhésive nécessaire, pour éviter que la chambre d'alimentation ne migre une fois implantée, devait être au moins trois fois supérieure à la masse surfacique de la pièce ajourée. Une explication, non exhaustive, serait que la chambre d'alimentation étant disposée contre la paroi musculaire dans le cas de la cure de l'obésité morbide, cette dernière subit d'importantes contraintes mécaniques lesquelles pourraient déplacer la chambre d'alimentation de sa position initiale d'implantation. Dans une variante, la masse surfacique de la composition bio-adhésive est comprise dans l'intervalle [45 ; 600] g/m2, de préférence dans l'intervalle [90 ; 300] g/m2. Dans une variante, la face d'appui de la chambre d'alimentation est à 10 l'opposé de la membrane souple auto-obturante. Dans une variante, la pièce ajourée est fixée selon au moins un point de fixation à ladite face d'appui; de préférence ladite pièce est suffisamment étendue pour être fixée à ladite face d'appui en trois de points de fixation distants les uns des autres, de préférence selon une même distance d. 15 De préférence, la pièce ajourée est fixée selon trois points de fixation disposés au sommet d'un triangle isocèle fictif en sorte d'obtenir un ancrage et donc une fixation stable grâce à la fibrose évitant que la chambre ne se retourne. En cas de pluralité de pièces ajourées, la somme des surfaces ô [cm2] 20 des pièces ajourées est inférieure ou égale à la surface S de la face d'appui de la chambre d'alimentation et sont agencées en sorte de ne pas s'étendre en fonctionnement au-delà de ladite face d'appui. Cependant, un seul point de fixation est suffisant entre la pièce ajourée et la chambre pour maintenir correctement le dispositif dans sa position 25 d'implantation. Dans ce cas, le point de fixation est de préférence globalement centré sur la face d'appui. Dans une variante, le dispositif comprend au moins trois pièces ajourées, chacune étant fixée selon un point de fixation à ladite face d'appui en sorte que les trois points de fixation soient distants les uns des autres, de préférence selon 30 une même distance d. Dans une variante la fixation est obtenue par des moyens de fixation amovibles ou ruptibles. Dans une sous-variante, la pièce ajourée comporte un premier organe d'attache apte à coopérer avec un second organe d'attache supporté par la chambre d'alimentation, de préférence par la face d'appui, pour la fixation amovible de la pièce sur la chambre d'alimentation. Dans une sous-variante, la pièce ajourée peut être collée, thermosoudée, ou soudée par soudure ultra-sons ou hautes fréquences, selon tout ou partie de la face d'appui, tout au moins en sorte d'obtenir un point de fixation, de préférence au moins trois points de fixation. Dans une sous-variante, la chambre comporte une collerette s'étendant de sa face d'appui dans laquelle sont ménagées des ouvertures au travers desquelles lesdits moyens de fixation sont ancrés et de préférence obturent en grande partie lesdites ouvertures. De préférence, les moyens de fixation obturent totalement lesdites ouvertures en sorte d'empêcher la fibrose de fixer directement la chambre d'alimentation en se développant à travers celles-ci, le développement de la fibrose étant localisé et orienté exclusivement sur la pièce ajourée. Dans une variante, les moyens de fixation sont des fils, de préférence des monofilaments, ou des pièces, de préférence moulées à partir de silicone. Les monofilaments de fixation sont dans un ou plusieurs polymères implantables, de préférence choisi parmi les polymères suivants : le polyéthylène téréphtalate, le polypropylène, le polyamide 6-6 ou 4-6, le polytétrafluoréthylène. Les pièces sont de préférence monoblocs et moulées dans un matériau implantable, de préférence en silicone. Dans une variante, au moins la face d'appui, et de préférence toute la chambre d'alimentation, est dans un matériau inhibant la fibrose, de préférence dans du polyacétal. Cette disposition évite que la fibrose ne s'accroche à la chambre d'alimentation, et éventuellement selon sa face d'appui. La fibrose se développe alors seulement sur la pièce ajourée laissant libre la chambre d'alimentation ce qui facilite pour le praticien l'opération de retrait de celle-ci. Dans une variante, la ou les pièces ajourées sont formées dans un textile, de préférence soit un tricot, contenant un polymère d'acide lactique, résorbable en tout ou partie, soit un tricot non résorbable. La ou les pièces textiles sont de préférence confectionnées à partir d'un tricot comprenant des monofilaments ayant un diamètre compris dans l'intervalle [0.05 mm ; 0.40 mm] , de préférence dans l'intervalle [0.10 mm ; 0.20 mm]. Les monofilaments sont dans un ou plusieurs polymères implantables choisis parmi les polymères suivants : le polyester (polyéthylène téréphtalate), le polyamide 4-6 ou 6-6, le polypropylène, le PLLA (acide polylactique de forme L). La ou les pièces présentent une épaisseur comprise dans l'intervalle [0.02 mm ; 2.00 mm], de préférence dans l'intervalle [0.05 mm ; 0.50 mm]. Dans une variante, la ou les pièces présentent des jours ayant au moins une dimension de l'ordre du millimètre, de préférence les jours sont de l'ordre de 2 mm x 2 mm ou de 2 mm x 3 mm. L'invention sera mieux comprise, grâce à la description ci-après, qui se rapporte à trois modes de réalisation préférés, donné à titre d'exemples non limitatifs, et expliqués avec références aux dessins schématiques annexés, dans lesquels : - la figure 1 est une vue de dessus d'un premier exemple d'un dispositif implantable selon la présente invention, - la figure 2 est une vue de dessous du dispositif représenté à la figure 1, - la figure 3 est une vue selon le plan de coupe III-III à la figure 2, - la figure 4 est une vue de dessous d'un second exemple de dispositif implantable selon la présente invention, - la figure 5 est une vue selon le plan de coupe V-V à la figure 4, - la figure 6 est une vue de dessous d'un troisième exemple de dispositif implantable selon la présente invention. Selon le premier exemple, le dispositif implantable 1 représenté à la figure 1 comprend une chambre d'alimentation 2 ayant une membrane souple et auto-obturante 3 accessible à des moyens d'injection et présentant une face d'appui 2a globalement plane. La face d'appui 2a est à l'opposé de la membrane souple et auto-obturante 3. Le dispositif 1 comprend des moyens de connexion 4 pour la liaison fluidique de l'intérieur de la chambre d'alimentation 2 vers le cathéter d'alimentation de la chambre annulaire d'un anneau gastrique non représenté. La chambre d'alimentation 2 comporte une collerette 5, de forme pentagonale, s'étendant de sa face d'appui 2a, dans laquelle sont ménagées des ouvertures 6,7 et 8. Le dispositif 1 comprend une pièce ajourée 9 fixée à la chambre d'alimentation 2 selon la face d'appui 2a. La pièce ajourée 9 a une forme sensiblement circulaire et une superficie et sensiblement égale à la superficie SI de la face d'appui 2a de sorte que la face d'appui 2a est intégralement recouverte par la pièce ajourée 9. La pièce ajourée 9 est fixée par des moyens de fixation 10,11 et 12 ruptibles, localisés et ancrés respectivement dans les ouvertures 6,7 et 8 en sorte de former trois points de fixation distants deux à deux selon dl, d2 et d3. La face d'appui 2a et la chambre d'alimentation 2 sont dans un matériau inhibant la fibrose, dans cet exemple particulier dans du polyacétal. La pièce ajourée 9 est dans un tricot à base de monofilaments en polyester ayant un diamètre de l'ordre de 0,15 mm et une épaisseur inférieure ou égale à 1 mm, de préférence de l'ordre de 0,5 mm. La pièce ajourée 9 présente des jours de l'ordre du millimètre, de préférence de 2 mm X 2 mm. Les moyens de fixation 10, 11 et 12 sont trois monofilaments 13, 14 et 15 traversant respectivement les ouvertures 6,7 et 8. Le monofilament 14 représenté à la figure 3 passe à travers l'ouverture 7 de la collerette 5 et à travers un jour de la pièce ajourée 9. Le monofilament 14, ainsi que les monofilaments 13 et 15 non représentés en coupe, comporte à chacune de ses extrémités un noeud faisant office de butée avant 14a et arrière 14b. Les diamètres des monofilaments 13,14 et 15 sont suffisants pour totalement obturer les ouvertures 6,7 et 8. Les monofilaments 13,14 et 15 sont de préférence en polyester. Les moyens de fixation 10, 11 et 12 peuvent être également trois pièces moulées dans un matériau implantable, de préférence en silicone, ayant la forme générale du monofilament 14 représenté à travers l'ouverture 7 à la figure 3. Chacune desdites pièces présentent un corps principal, de forme générale cylindrique, comblant les ouvertures 6, 7 et 8 et comportant à ses extrémités des butées avant et arrière en sorte d'assurer les mêmes fonctions et ce de la même façon que les monofilaments 13,14 et 15. La pièce ajourée 9 étant fixée à la face d'appui 2a selon sensiblement trois zones de fixation de surface réduite correspondant aux emplacements des moyens de fixation 10,11 et 12, la pièce ajourée est très peut obstruée de sorte qu'un grand nombre de jours est disponible pour faciliter l'ancrage de la fibrose. La pièce ajourée 9 est revêtue selon sa face active 9a destinée à être en contact avec ladite zone tissulaire d'une composition bio-adhésive, qui est hydrosoluble et absorbable, comprenant en tant que polymère bio-adhésif de la polyvinylpyrrolidone (PVP) dont la fonction adhésive est activable en milieu humide ou mouillé et moins de 4 % en poids de plastifiant, de préférence le polyéthylène glycol (PEG). La masse surfacique de la pièce ajourée est de 40 g/m2 +/- 15 g/m2 et la masse surfacique de la composition bio-adhésive est de 160 g/m2 +/- 40 g/m2. Lors de l'implantation du dispositif 1, le praticien pose simplement le dispositif 1 selon la face active 9a de la pièce ajourée 9 sur une zone tissulaire. La fibrose se développe alors à travers les jours de la pièce ajourée 9. La composition bio-adhésive en contact directe avec ladite zone tissulaire, accélère et augmente la quantité de fibrose développée à travers la pièce ajourée 9 améliorant ainsi la solidarisation de la chambre d'alimentation 2 dans sa position d'implantation. Les tissus de la fibrose étant résistants assurent le maintien de la chambre d'alimentation 2 dans sa position initiale d'implantation, évitant ainsi que la chambre 2 ait tendance à adopter une position différente de sa position d'implantation, voire se retourne, rendant difficile, sinon impossible, l'accès à la membrane auto-obturante 3 de la chambre 2 aux moyens d'injection actionnés par le praticien. Ce dispositif 1 est facile à implanter. Il ne nécessite pas de suture sur les tissus, ni d'enfoncer des tiges dans un matériau polymère ou métallique dans les tissus du patient et ce sur plusieurs millimètres d'épaisseur. Il n'est pas nécessaire que la pièce ajourée s'étende au- delà de la face d'appui 2a afin d'apporter une bonne stabilité à la chambre d'alimentation 2 dans sa position d'implantation tel que décrit dans l'état de la technique. Enfin, ce dispositif 1 est très économique et simple à fabriquer. Les moyens de fixation sont, dans cet exemple précis, ruptibles. Ainsi, lors du retrait de la chambre d'alimentation 2, le praticien a deux options. La première consiste à couper les monofilaments 13, 14 et 15 en séparant les butées arrière, dont la butée arrière 14b, du corps de ces derniers. La chambre d'alimentation 2 étant dans un matériau inhibant la fibrose, celle-ci ne s'est développée qu'à travers les jours de la pièce ajourée 9. Ainsi, en coupant les moyens de fixation 13,14 et 15 au niveau des trois points de fixation, le praticien libère la chambre d'alimentation 2 facilement. Il n'est pas gênant de laisser la pièce ajourée 9 implantée définitivement. En effet, celle-ci est de petite taille et présente une faible épaisseur. Néanmoins, si le praticien le souhaite il peut retirer la pièce ajourée 9 sans disséquer en profondeur dans les tissus puisqu'elle présente une faible épaisseur. Les second et troisième exemples de dispositifs décrits ci-après s'implantent et se retirent de la même façon que le premier exemple de dispositif 1. Le second exemple de dispositif 16 représenté aux figures 4 et 5 diffère du dispositif 1 en ce qu'il comprend une pièce ajourée 17 ayant une superficie inférieure 62 à la superficie S2 de la face d'appui 18a de la chambre d'alimentation 18. La pièce ajourée 17 est fixée à la face d'appui 18a selon un seul point de fixation 19. Le moyen de fixation, également ruptible, consiste en un point de colle 20, par exemple une colle à base d'acrylate implantable. Le troisième exemple de dispositif 21 représenté à la figure 6 diffère des premier 1 et second 16 dispositifs en ce qu'il comprend trois pièces ajourées 22,23 et 24, fixées chacune selon un point de fixation 22a, 23a et 24a à la face d'appui 25a de la chambre d'alimentation 25. Les trois points de fixation 22a, 23a et 24a sont disposés au sommet d'un triangle isocèle fictif puisque les distances d4, d5 et d6 séparant deux à deux les points de fixation sont du même ordre. Dans ce cas particulier, le moyen de fixation est également ruptible et peut consister en une colle à base d'acrylate implantable. La somme des surfaces 33 des pièces 22,23 et 24 est inférieure à la surface S3 de la face d'appui de la chambre d'alimentation. Le nombre et la superficie de pièces ajourées ainsi que le nombre de points de fixation et leur agencement selon la face d'appui de la chambre d'alimentation sont fonction des dimensions de la chambre d'alimentation et de la quantité de fibrose à développer pour assurer un ancrage mécanique suffisant pour maintenir la chambre d'alimentation implantée dans sa position initiale d'implantation afin que la membrane auto-obturante reste accessible aux moyens d'injection. REVENDICATIONS 1. Dispositif implantable (1,16,21) comportant une chambre d'alimentation (2,18,25) ayant une membrane souple auto-obturante (3) accessible à des moyens d'injection et présentant une face d'appui (2a,18a,25a) de surface S [cm2] globalement plane, et au moins une pièce ajourée (9,17,22,23,24), sensiblement plane, de surface ô [cm2] fixée à ladite chambre d'alimentation (2,18,25) selon ladite face d'appui (2a,18a,25a) caractérisé en ce que la dite au moins une pièce ajourée a une surface ô inférieure ou égale à la surface S de la face d'appui de la dite chambre d'alimentation en sorte que, lors de l'implantation, le dispositif (1,16,21) étant simplement posé selon la pièce ajourée (9,17,22,23,24) sur une zone tissulaire, le maintien en position de la chambre d'alimentation (2,18,25) suite à l'implantation est assuré par le développement d'une fibrose à travers la pièce ajourée (9,17,22,23,24). 2. Dispositif (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que la pièce ajourée (9) est revêtue selon sa face active (9a) destinée à être en contact avec ladite zone tissulaire d'une composition bio-adhésive, qui est hydrosoluble et absorbable et qui comprend au moins un polymère bio-adhésif, qui est hydrosoluble et absorbable, dont la fonction adhésive est activable en milieu humide ou mouillé. 3. Dispositif (1) selon la revendication 2 caractérisé en ce que ladite composition bio-adhésive comprend moins de 4 % en poids de plastifiant, de préférence moins de 2 % en poids de plastifiant, de préférence choisi parmi les polyalcools, notamment le polyéthylène glycol (PEG). 4. Dispositif (1) selon l'une ou l'autre des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que la masse surfacique de la pièce ajourée (9a) est comprise dans l'intervalle [15 ; 200] g/m2, de préférence dans l'intervalle [30 ; 100] g/m2. 5. Dispositif (1) selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que la masse surfacique de ladite composition bio-adhésive est supérieure ou égale à trois fois la masse surfacique de la pièce ajourée (9a). 6. Dispositif (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce que la masse surfacique de la composition bio-adhésive est comprise dans l'intervalle [45 ; 600] g/m2, de préférence dans l'intervalle [90 ; 300] g/m2. 7. Dispositif (1, 16, 21) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la face d'appui (2a,18a,25a) de la chambre d'alimentation (2,18,25) est à l'opposé de la membrane souple auto-obturante (3). 8. Dispositif (1, 16, 21) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la pièce ajourée (9, 17, 22, 23, 24) est fixée selon au moins un point de fixation (19, 22a, 23a, 24a) à ladite face d'appui (2a,18a,25a), de préférence ladite pièce (9) est suffisamment étendue pour être fixée en trois de points de fixation distants les uns des autres à ladite face d'appui (2a), de préférence selon une même distance d. 9. Dispositif (1, 16, 21) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend au moins trois pièces ajourées (22, 23, 24), chacune étant fixée selon un point de fixation (22a, 23a, 24a) à ladite face d'appui (25a) en sorte que les trois points de fixation soient distants les uns des autres, de préférence selon une même distance d. 10. Dispositif (1, 16, 21) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la fixation est obtenue par des moyens de fixation amovibles ou ruptibles (10, 11, 12, 20). 11. Dispositif (1, 16, 21) selon la revendication 10, caractérisé en ce que la chambre d'alimentation (2, 18, 25) comporte une collerette (5) s'étendant de sa face d'appui (2a, 18a, 25a) dans laquelle sont ménagées des ouvertures (6, 7, 8) au travers desquelles lesdits moyens de fixation (10, 11, 12) sont ancrés et de préférence obturent en grande partie lesdites ouvertures (6, 7, 8). 12. Dispositif (1, 16, 21) selon l'une ou l'autre des revendications 10 et 11, caractérisé en ce que les moyens de fixation (10, 11, 12) sont des fils, de préférence des monofilaments (13, 14, 15), ou des pièces de préférence moulées à partir de silicone. 13. Dispositif (1, 16, 21) selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'au moins la face d'appui (2a, 18a, 25a), et de préférence toute la chambred'alimentation (2, 18, 25), est dans un matériau inhibant la fibrose, de préférence dans du polyacétal. 14. Dispositif (1, 16, 21) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la ou les pièces ajourées (9, 17, 22, 23, 24) sont formées dans un textile, de préférence soit un tricot, contenant un polymère d'acide lactique, résorbable en tout ou partie, soit un tricot non résorbable.