Brevet FR2926456A1 — publié le 20090724

La présente invention concerne un dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire. L'invention s'applique en particulier à la reconstruction du ligament croisé antérieur ou postérieur de l'articulation du genou, suite à la rupture 5 accidentelle de ce ligament. Afin d'obtenir un transplant ligamentaire adapté pour remplacer le ligament croisé antérieur ou postérieur rompu, il est usuel de prélever des tendons sur une autre partie du corps du patient, en général le tendon droit interne et le tendon demi tendineux, car ces prélèvements n'entraînent pas 10 d'invalidation. Les extrémités de ce transplant ligamentaire sont destinées à être solidarisées l'une au fémur et l'autre au tibia par l'intermédiaire de dispositifs de fixation. Les différents dispositifs de fixation de transplant ligamentaire 15 existants consistent notamment en des agrafes agencées pour coincer les extrémités du transplant ligamentaire entre celles-ci et les corticales externes du tibia et du fémur, en des vis agencées pour compresser le transplant ligamentaire dans des tunnels cylindriques ménagés respectivement dans le tibia et le fémur, et en des endoboutons agencés pour assurer respectivement 20 un appui sur les corticales externes du tibia et du fémur. Ces différents dispositifs de fixation de transplant ligamentaire nécessitent des prélèvements du tendon droit interne et du tendon demi tendineux afin d'obtenir un transplant ligamentaire de longueur suffisante et de résistance mécanique en traction suffisante pour remplir la fonction de 25 stabilisation du genou, stabilisation à laquelle participe notamment le ligament croisé antérieur. Bien que ces prélévements n'entraînent pas d'invalidation, ils ne peuvent être effectués qu'une seule fois sur chaque membre inférieur compte tenu du fait que les tendons prélevés ne se reconstituent pas. 30 Ainsi, en cas d'échec opératoire ou d'une rupture du transplant ligamentaire ou de l'autre ligament croisé, les disponibilités de transplants ligamentaires peuvent devenir insuffisantes. Il en résulte que la reprise d'un échec opératoire ou d'une rupture du transplant ligamentaire ou de l'autre ligament croisé peut devenir 35 impossible. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients. Le problème technique à la base de l'invention consiste donc à fournir un dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire qui soit de structure simple et qui permettent la reprise d'un échec opératoire ou d'une rupture du transplant ligamentaire ou d'un autre ligament de l'articulation concernée. A cet effet, la présente invention concerne un dispositif de fixation d'un transplant ligamentaire dans un os adjacent à une articulation, caractérisé en ce qu'il comprend une embase destinée à prendre appui contre la corticale externe d'un os adjacent à l'articulation, et une partie d'insertion destinée à être impactée dans un tunnel ménagé dans l'os adjacent à l'articulation, la partie d'insertion comprenant une lumière de passage du transplant ligamentaire. La pénétration de la partie d'insertion dans l'os et la présence de la lumière de passage du transplant ligamentaire permettent de rapprocher la zone de fixation du transplant ligamentaire dans cet os de l'articulation concernée, et donc de réduire la longueur utile du transplant ligamentaire. Cette réduction de la longueur utile du transplant ligamentaire permet de réduire la longueur de tendon à prélever sur le patient, et donc d'augmenter les disponibilités de transplants ligamentaires. De ce fait, le dispositif de fixation selon l'invention permet la reprise d'un échec opératoire ou d'une rupture du transplant ligamentaire ou d'un autre 20 ligament de l'articulation concernée. De préférence, la partie d'insertion est de forme allongée, l'axe longitudinal de la partie d'insertion étant incliné par rapport au plan de l'embase d'un angle compris entre 35 et 55°. Ces dispositions permettent de rapprocher encore la zone de fixation du transplant ligamentaire de l'articulation 25 concernée, et donc de diminuer encore la longueur utile du transplant ligamentaire. Avantageusement, la partie d'insertion est solidaire de l'embase. Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie d'insertion est sensiblement plane et s'étend dans un plan définissant un angle entre 60 et 30 80° par rapport au plan dans lequel s'étend l'embase. Ces dispositions permettent également de rapprocher la zone de fixation du transplant ligamentaire de l'articulation concernée. Selon une alternative de l'invention, la partie d'insertion est montée articulée sur l'embase. 35 De préférence, la partie d'insertion est sensiblement plane et est mobile entre une première position dans laquelle elle s'étend dans un premier plan définissant un angle d'environ 60° par rapport au plan dans lequel s'étend l'embase, et une seconde position dans laquelle elle s'étend dans un second plan définissant un angle d'environ 80° par rapport au plan dans lequel s'étend l'embase. Ces dispositions permettent d'adapter plus aisément le dispositif de fixation à la géométrie de l'os de l'articulation concernée et d'être moins exigent sur la précision de l'orientation du tunnel devant être ménagé dans cet os. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'embase est sensiblement ovale. De préférence, la zone de liaison ou d'articulation entre la partie d'insertion et l'embase s'étend le long du grand diamètre de l'embase. Avantageusement, la lumière de passage est délimitée par une surface intérieure présentant un profil arrondi. Ces dispositions permettent d'éviter la présence d'arêtes susceptibles de créer des amorces de rupture par cisaillement du transplant ligamentaire. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'extrémité libre de la partie d'insertion est délimitée par une surface semicylindrique. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'axe longitudinal de la partie d'insertion coupe l'intersection du grand diamètre et du petit diamètre de l'embase ovale. Avantageusement, l'embase comprend sur sa surface destinée à prendre appui contre la corticale externe de l'os, au moins un picot destiné à être impacté dans cette dernière. De préférence, l'embase comprend une lumière agencée pour permettre le passage d'un outil adapté, tel qu'un ciseau, pour couper la portion de transplant ligamentaire engagée dans la lumière de passage ménagée dans la partie d'insertion. Ces dispositions permettent d'assurer un retrait par traction du dispositif de fixation hors de l'os en cas d'infection ou en cas de douleur créée par l'embase en appui sur la corticale externe de l'os, sans enlever le transplant ligamentaire intégré dans l'os du fait de la repousse osseuse. Avantageusement, le dispositif de fixation est métallique ou réalisé en matériau biorésorbable, tel que le L polylactide pur (PLLA), et le D polylactide pur (PDLA). De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, deux formes d'exécution de ce dispositif de fixation. Figure 1 est une vue de côté d'un dispositif de fixation selon une première forme d'exécution de l'invention. Figure 2 est une vue arrière du dispositif de fixation de figure 1. Figures 3 et 4 sont des vues en perspective du dispositif de fixation 5 de figure 1. Figure 5 est une vue en perspective d'une embase et d'une partie d'insertion d'un dispositif de fixation selon une seconde forme d'exécution de l'invention. Figure 6 est une vue en coupe transversale du dispositif de fixation 10 de figure 5. Les figures 1 à 4 représentent un dispositif de fixation 2 d'un transplant ligamentaire dans un tunnel tibial ménagé dans la zone d'extrémité d'un tibia adjacente à l'articulation du genou. De préférence, le dispositif de fixation 2 est métallique ou réalisé en matériau biorésorbable, tel que le PLLA 15 ou PDLA. Le dispositif de fixation 2 comprend une embase 3 sensiblement ovale destinée à prendre appui contre la corticale externe du tibia Le grand diamètre de l'embase 3 est compris entre 15 et 17 mm afin d'assurer un recouvrement de l'ouverture du tunnel tibial d'un diamètre 20 compris généralement entre 9 et 11 mm. Le petit diamètre de l'embase 3 est compris entre 11 et 13 mm afin de limiter la largeur de la portion du dispositif de fixation en saillie sous la peau. L'épaisseur de l'embase 3 est avantageusement comprise entre 1 et 2 mm afin de limiter la hauteur de la portion du dispositif de fixation en saillie 25 sous la peau. La hauteur de l'embase et la largeur du petit diamètre de celle-ci sont agencées pour limiter les risques de génération de douleurs pour le patient. II doit être noté que les bords de l'embase 3 sont arrondis afin 30 d'éviter tout conflit avec l'organisme du patient. Le dispositif de fixation 2 comprend également une partie d'insertion 4 solidaire de l'embase 3. La zone de liaison 5 entre la partie d'insertion 4 et l'embase 3 s'étend le long du grand diamètre de l'embase 3. La partie d'insertion 4 est destinée à être impactée dans le tunnel 35 tibial ménagé dans la zone d'extrémité du tibia adjacente à l'articulation du genou. La partie d'insertion 4 est de forme allongée. L'axe longitudinal A de la partie d'insertion 4 est incliné par rapport au plan B de l'embase 3 d'un angle a compris entre 35 et 55°, et de préférence d'environ 45°. La partie d'insertion 4 est sensiblement plane et s'étend dans un 5 plan C définissant un angle F3 entre 60 et 80° par rapport au plan B dans lequel s'étend l'embase 3. Comme montré plus particulièrement sur les figures 1 et 3, la partie d'insertion 4 comprend une lumière oblongue 6 de passage du transplant ligamentaire. La lumière de passage 6 est délimitée par une surface intérieure 10 présentant un profil arrondi afin d'éviter la présence d'arêtes susceptibles de créer des amorces de rupture par cisaillement du transplant ligamentaire. La lumière de passage 6 s'étend perpendiculairement au plan C. L'extrémité libre 7 de la partie d'insertion 4 est délimitée par une surface semicylindrique de manière à faciliter l'impaction de la partie d'insertion 15 4 clans le tunnel tibial. La longueur DI de la partie d'insertion 4 est d'environ 20 mm. La largeur D2 de la partie d'insertion 4 est d'environ 9,5 mm lorsque le tunnel tibial présente un diamètre d'environ 9 mm afin de pouvoir être impactée aisément dans ce dernier. La longueur et la largeur de la partie d'insertion 4 permettent 20 d'empêcher une rotation de cette dernière dans le tunnel tibial. L'épaisseur de la partie d'insertion 4 est comprise de préférence entre 3 et 4 mm afin d'assurer une résistance mécanique en traction de cette dernière suffisante pour résister à la traction exercée par le transplant ligamentaire sur celle-ci, et afin de permettre une impaction aisée de celle-ci 25 dans le tunnel tibial. Comme montré sur la figure 3, l'embase 3 comprend une lumière oblongue 8 ménagée le long du petit diamètre de l'embase 3. La lumière oblongue 8 débouche dans la lumière de passage 6 et est agencée pour permettre le passage d'un outil adapté, tel qu'un ciseau, pour couper la portion 30 de transplant ligamentaire engagée dans la lumière de passage 6 et prenant appui contre l'extrémité libre 7 de la partie d'insertion 4. Les figures 5 et 6 représentent un dispositif de fixation 2 selon une seconde forme d'exécution de l'invention qui diffère de celui représenté sur les figures 1 à 4 essentiellement en ce que la partie d'insertion 4 est montée 35 articulée sur l'embase 3 autour d'un axe s'étendant le long du grand diamètre de l'embase 3. La partie d'insertion 4 est sensiblement plane et est mobile entre une première position dans laquelle elle s'étend dans un premier plan E définissant un angle d'environ 600 par rapport au plan B dans lequel s'étend l'embase 3, et une seconde position dans laquelle elle s'étend dans un second plan F définissant un angle d'environ 80° par rapport au plan B dans lequel s'étend l'embase 3. A cet effet, l'embase 3 comprend une encoche traversante 11 dont la surface intérieure est délimitée par une première portion 12 présentant un profil tronconique convergeant vers l'intérieur de l'embase 3 et une seconde portion 13 présentant un profil semicylindrique. La partie d'insertion 4 est destiné à être insérée dans l'encoche 11 ménagée dans l'embase 3 et comprend une portion semicylindrique 14 destinée à coopérer avec la seconde portion 13 de l'embase. II doit être noté que la première portion 12 de l'embase 3 est 15 agencée pour permettre un déplacement de la partie d'insertion 4 entre ses première et seconde positions. Selon un mode de réalisation non représenté sur les figures, l'embase 3 pourrait comprendre, sur sa surface destinée à prendre appui contre la corticale externe du tibia, au moins un picot destiné à être impacté 20 dans cette dernière. Avantageusement, l'embase 3 pourrait comprendre deux picots présentant une hauteur comprise entre 2 et 3 mm et d'entraxe d'environ 8 mm. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de ce dispositif de fixation, décrites ci-dessus à titre d'exemples, 25 elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. REVENDICATIONS 1. Dispositif de fixation (2) d'un transplant ligamentaire dans un os adjacent à une articulation, caractérisé en ce qu'il comprend une embase (3) destinée à prendre appui contre la corticale externe d'un os adjacent à l'articulation, et une partie d'insertion (4) destinée à être impactée dans un tunnel ménagé dans l'os adjacent à l'articulation, la partie d'insertion (4) comprenant une lumière de passage (6) du transplant ligamentaire. 2. Dispositif de fixation selon la revendication 1, dans lequel la partie d'insertion (4) est de forme allongée, l'axe longitudinal (A) de la partie d'insertion (4) étant incliné par rapport au plan (B) de l'embase d'un angle (a) compris entre 35 et 55°. 3. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 et 2, dans lequel la partie d'insertion (4) est solidaire de l'embase (3). 4. Dispositif de fixation selon la revendication 3, dans lequel la 20 partie d'insertion (4) est sensiblement plane et s'étend dans un plan (C) définissant un angle (P) entre 60 et 80° par rapport au plan (B) dans lequel s'étend l'embase (3). 5. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 et 2, dans 25 lequel la partie d'insertion (4) est montée articulée sur l'embase (3). 6. Dispositif de fixation selon la revendication 5, dans lequel la partie d'insertion (4) est sensiblement plane et est mobile entre une première position dans laquelle elle s'étend dans un premier plan (E) définissant un 30 angle d'environ 60° par rapport au plan (B) dans lequel s'étend l'embase (3), et une seconde position dans laquelle elle s'étend dans un second plan (F) définissant un angle d'environ 80° par rapport au plan (B) dans lequel s'étend l'embase (3). 35 7. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel l'embase (3) est sensiblement ovale.15 8. Dispositif de fixation selon la revendication 7, dans lequel la zone de liaison (5) ou d'articulation entre la partie d'insertion (4) et l'embase (3) s'étend le long du grand diamètre de l'embase. 9. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel la lumière de passage (6) est délimitée par une surface intérieure présentant un profil arrondi. 10 10. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel l'extrémité libre (7) de la partie d'insertion (4) est délimitée par une surface semicylindrique. 11. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 7 à 10, 15 dans lequel l'axe longitudinal (A) de la partie d'insertion (4) coupe l'intersection du grand diamètre et du petit diamètre de l'embase (3). 12. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 à 11, dans lequel l'embase (3) comprend sur sa surface destinée à prendre appui 20 contre la corticale externe de l'os, au moins un picot destiné à être impacté dans cette dernière. 13. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 à 12, dans lequel l'embase (3) comprend une lumière (8) agencée pour permettre le 25 passage d'un outil adapté pour couper la portion de transplant ligamentaire engagée dans la lumière de passage (6) ménagée dans la partie d'insertion (4). 14. Dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 à 13, 30 lequel est métallique ou réalisé en matériau biorésorbable, tel que le PLLA ou PDLA.5