Brevet FR2930722A1 — publié le 20091106

DISPOSITIF INTERVERTEBRAL AVEC PLAQUE AUTOFIXANTE ET SON OUTIL DE POSE La présente invention concerne de façon générale des plateaux à picots dynamiques. autofixants pour un 10 dispositif intervertébral implantable pour la chirurgie du rachis. La colonne vertébrale et plus particulièrement les disques intervertélbraux sont le siège de nombreuses atteintes tant dégénératives qu'accidentelles. Beaucoup de dispositifs ont été 15 proposés afin de pallier à ces phénomènes douloureux et invalidants. Antérieurement et encore aujourd'hui sont placées le long du rachis des plaques vissées provoquant un enraidissement de celui-ci. Ont également été mis en place des dispositifs souvent dénommés � cages � car remplis d'os autologue ou de substituts osseux à la place du disque afin de faire 20 fusionner deux vertèbres en ayant rétabli l'espace intervertébral. Ces dispositifs certes réduisent la douleur mais cela, et plus particulièrement les plaques vissées, au détriment de la souplesse de la colonne vertébrale sans oublier qu'aucun de ces dispositifs n'a d'effet amortisseur. 25 C'est pourquoi dans un premier temps nous avons imaginé un dispositif prothétique intervertébral (Figure 1) (demande de brevet N° 06 09924 ) qui décrit un ensemble en élastomère souple et élastique, généralement en sillicone biocompatible implantable à longue échéance, destiné à être mis à la place du disque intervertébral 30 défaillant. Ce dispositif inclue à l'intérieur de l'ensemble monobloc une partie rigide composée de deux pièces attenantes : un bouclier ((1) et une bille(2) reliés ou non par une pièce de liaison. D'une part le bouclier a un rôle de protection vis à vis du canal médullaire et d'autre part la bille est l'axe central par lequel passent les forces de pressions et de rotations en 35 particulier de la tête. Une bande (3) en élastomère souple munie de trous sert à fixer l'implant à la vertèbre supérieure et inférieure dans leur partie postérieure par rapport à la colonne vertébrale Il est de notoriété qu'un certain 40 nombre de dispositifs conçus pour cette chirurgie rachidienne, propose des dispositifs en métal avec uniquement un axe de rotation également en métal ou en une matière plastique tel le polyéthylène. Pour solidariser de tels ensembles à la face interne de la vertèbre supérieure et inférieure, il a été fait appel et encore maintenant, à des plaques métalliques (Inox ou Titane 2 le plus souvent) recouvertes par exemple d'hydroxyapatite afin que ce sel de calcium joue un rôle d'incitateur de croissance d'ostéoblastes, cellules néoformatrices d'os, afin d'essayer de mieux solidariser le métal et l'os. Une autre solution a consisté à munir les plaques métalliques d'excroissances en métal pour les ancrer dans l'os des plateaux vertébraux. Ces excroissances en contact avec la partie inférieure de la vertèbre supérieure et avec la partie supérieure de la vertèbre inférieure ont été décrites sous diverses formes : picots (WO 2004/016217), protubérances arrondies (WO 2004/058098) ou encore avec pointes aigues ou encore séries de stries( EP1570813) ou surface en pointes de diamant (WO 2005007040). Toutes ces solutions sont passives c'est à dire que ces protubérances font parties intégrantes des plaques supérieures et inférieures et le chirurgien doit en tenir compte lors de la mise en place de l'implant. En effet, il lui faut prévoir lors de la mise en place que ces picots ou protubérances vont agresser voire lacérer la partie inférieure de la vertèbre supérieure et la partie supérieure de la vertèbre inférieure car il y a fort peu de place pour glisser l'implant. Aussi, cela l'oblige à agrandir un peu plus la cavité destinée à recevoir l'implant et ce au détriment de l'intégrité osseuse des vertèbres. Une autre solution consiste à user d'écarteurs qui vont forcer sérieusement sur la vertèbre supérieure et inférieure induisant de fortes pressions même si elles ne sont que momentanées. Comme l'on peut le constater, l'adjonction de picots et tous autres moyens de fixation évitent certes le déplacement de l'implant mais la mise en place du dit implant n'est pas des plus aisée. Dans le mode de réalisation préféré, l'objet de la présente invention consiste pour ancrer solidement aux plateaux vertébraux et non plus à la partie postérieure par rapport à la colonne vertébrale, à munir ce type d'implant vertébral de plaques avec des picots (Figure 2) réalisés en métal à mémoire de forme (alliage titane/nickel) ou toujours avec le même alliage mais sous sa forme dite superélastique. Ces plaques (Figure 3) supérieure (4) et: inférieure ((5) recouvrent tout ou partie du corps de l'implant. Dans l'épa:isseur de ces plaques (Figure 3) ces picots ou excroissances (6) ont été détachés partiellement du métal en forme par exemple de triangle dont la base reste attenante à la plaque et dont la pointe est dressée à 45° ou à toute autre angulation par rapport à la surface de cette plaque mais impérativement cette angulation doit rester compatible avec les propriétés physiques du métal qui ne peut dépasser certaines limites. Le nombre de picots n'est pas limitatif ainsi que leur disposition sur la plaque. Ces picots lors de l'introduction de l'ensemble plaque/implant seront tenus recourbés parallèlement à la plaque par un outil de pose (Figure 5) pendant le temps de la mise en place. Puis, après éjection de l'implant hors de l'outil de pose pour la mise en place, les picots 2930722 '3 vont se redresser d'où leur qualification de dynamiques, sous l'effet du réchauffement induit par les 37° du corps humain ou par un apport de température suivant la température de fonctionnement choisie pour le métal. Si du métal superélastique est utilisé, dès la libération de l'implant 5 hors de l'outil de pose, les picots vont également se redresser de par leur élasticité et venir s'implanter dans les plateaux vertébraux de la vertèbre supérieure et inférieure. Ces picots peuvent être orientés de 10 manière telle que leur angulation une fois en place, s'opposera à toute éventuelle migration vers l'extérieur c'est à dire qu'ils auront une fonction anti-retour. Par ailleurs, de manière à assurer la fixation du corps de l'implant aux plateaux (4 et 5), des picots (7) cette fois 15 inactifs sont également détachés des plateaux sur l'autre face, de manière à pénétrer dans le corps de l'implant afin d'assurer une solidarisation entre les plateaux et le corps de l'implant. II y a lieu de prévoir que l'implantation de ces picots soit répartie judicieusement afin d'éviter de rentrer en conflit avec les pièces internes de l'implant qui sont la bille (2 ) 20 et le bouclier (1). La longueur de ces picots internes doit être suffisante pour assurer une bonne solidarisation des plateaux avec le corps de l'implant. Un autre objet de cette invention est un outil de préhension et de pose de l'implant. En effet, le chirurgien au 25 moment de la mise en place se trouve confronté à l'exiguïté du site receveur. Aussi, un outil permettant de tenir puis de mettre en place l'implant facilite sa manipulation. Avantageusement, cet outil de pose (Figure 5 ) est constitué d'un logement (8) pour l'implant et d'un système 30 poussoir pour éjecter l'implant. Le logeaient de l'implant (8) est creux et épouse les formes de l'implant. Ce logement possède en son intérieur un éjecteur (9) qui est le prolongement d'une tige (10) faisant office de poussoir elle-même à l'intérieur d'un tube (11) terminé par un bouton de poussée (12). En exerçant une poussée sur ce bouton (12), la tige (10) qui coulisse à 35 l'intérieur du tube (11) fait avancer l'éjecteur (9) qui propulse ainsi l'implant dans la cavité préparée par le chirurgien. De manière à tenir contraint les picots comme expliqué plus haut, l'implant est mis à disposition du chirurgien maintenu serré dans son logement (8) de l'outil de préhension et de pose. 40 Concernant les picots, excroissances, toutes les formes et la manière de les détacher ou de Ies adjoindre aux plaques sont possibles tant qu'ils restent dans l'idée. Ce type de plateaux à visée dynamique décrit ici peut très bien être utilisé sous une forme semi-active ou inactive mais toujours avec des protubérances sur leur deux faces. Les indications peuvent être étendues à toute la pathologie discale dorsolombaire dans la mesure où les dimensions de l'implant sont adaptées aux dimensions des pièces vertébrales et ou la formulation parallélépipédique de l'implant de départ est remplacée par une formulation cylindrique tout en conservant les autres caractéristiques sus-nommées. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été décrits ici uniquement à titre d'exemples non limitatifs, mais l'invention s'étend à toutes les variantes imaginables qui restent dans l'esprit et dans le cadre général de l'invention. FIGURE 1 Vue générale de l'implant décrit antérieurement muni de sa bille (2), de son bouclier (1) et de sa bande de fixation à trous (3). FIGURE 2 Représentation de l'implant avec ses plaques supérieure (4) et inférieure (5) munies de picots (6). FIGURE 3 Vue de l'ensemble de l'implant avec particulièrement la plaque supérieure (4) et inférieure (5) munies de picots externes (6), de picots internes (7). FIGURE 4 Vue de dessus de l'implant avec sa plaque supérieure (4) ou inférieure (5) à picots (6). FIGURE 5 Système de maintien et de pose 40 de l'implant comportant un logement (8) , un éjecteur (9), une tige de poussée (10) à l'intérieur d'un tube (11) et un bouton poussoir (12). 35 REVENDICATIONS1)° Dispositif prothétique intervertébral implantable pour la chirurgie du rachis caractérisé en ce qu'il comprend un implant (1,2) associé à deux plaques supérieure (4) et inférieure (5) dont chacune des faces externes dirigés contre les plateaux vertébraux supérieur et inférieur correspondants sont munies d'excroissances tels que des picots, stries ou protubérances, dynamiques, autofixantes, réalisées en un métal à mémoire de forme ou super-élastique, permettant d'ancrer le dispositif intervertébral aux corps vertébraux supérieur et inférieur. 2°) Dispositif prothétique intervertébral implantable selon la revendication 1, caractérisé en ce que les faces internes des plaques supérieure (4) et inférieure (5) comportent des picots (7) ou excroissances semi-actifs ou inactifs destinés à pénétrer dans le corps de l'implant afin de solidariser celui-ci aux plaques (4,5). 3°) Dispositif prothétique intervertébral implantable selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'implant est souple, réalisé en un polymère, et comprend un bouclier (1) et une bille (2). 4°) Outil de préhension et de pose pour un dispositif prothétique intervertébral implantable selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un logement (8) destiné à recevoir et à maintenir le dit dispositif intervertébral (1,2,4,5) tout en tenant les excroissances dynamiques (6) contraintes jusqu'à la mise en place dudit dispositif intervertébral (1,2,4,5) par éjection de celui-ci par le biais d'un système d'éjection constitué d'un éjecteur (9), d'une tige poussoir (10) disposée à l'intérieur d'un tube (11) et associée à un bouton poussoir (12).