Brevet FR2930716A1 — publié le 20091106

DISPOSITIF DE CONDITIONNEMENT, DE PERCAGE, DE POSE ET DE RECHAUFFEMENT D'UNE PIECE A MEMOIRE DE FORME TELLE QU'UNE AGRAFE CHIRURGICALE . La présente invention concerne de façon générale un dispositif global de conditionnement, de perçage, de pose et de réchauffement de pièces en métal à mémoire de forme telles des agrafes utilisées en chirurgie orthopédique notamment. L'utilisation de pièces comme les agrafes à mémoire de forme est devenue courante. Ces agrafes qui peuvent avoir un fonctionnement généré par la température du corps humain ou dans une autre présentation par un apport de chaleur supérieur à la température corporelle, ont pour particularité, après introduction de leurs jambages dans des trous préalablement forés dans l'os de se refermer sur elles-mêmes et d'assurer ainsi une bonne réunification par effet compressif des deux parties de l'os disjoint. Si leur fonctionnement en tant que tel ne pose pas de difficulté leur conditionnement, leur mise en place et leur réchauffement ont certes fait l'objet de solutions mais toujours incomplètes et nécessitant l'apport d'éléments extérieurs tels un support de l'agrafe, un guide de perçage, une pince spécifique et pour le réchauffement le bistouri électrique du chirurgien. ART ANTERIEUR Il a été décrit ( brevet N° EP 0752238 Al Bertholet) un � dispositif de conditionnement d'une pièce pour éléments osseux � qui assure le conditionnement seul et ce par le biais d'un support statique. Il en est de même avec le brevet 94 01843 intitulé �Dispositif de conditionnement en position d'utilisation d'un objet en métal à mémoire de forme �. Là aussi, il est bien revendiqué que � 2930716 Z l'agrafe (revendication 1) est en position d'utilisation� mais il est absolument nécessaire au chirurgien d'utiliser une pince préhensive spécifique pour d'abord retirer l'agrafe du dit support et ensuite, toujours en tenant l'agrafe avec la pince, d'aller l'implanter dans les deux trous qu'il 5 a préparé dans l'os récepteur. De même, en ce qui concerne le perçage des trous destinés à recevoir l'agrafe, il est nécessaire d'avoir recours à un outil dénommé � guide de perçage � avec soit pour certains modèles deux trous fixes soit pour d'autres, par le biais de deux pièces coulissantes l'une 10 sur l'autre, deux trous dont l'éloignement peut être ajusté par le chirurgien en fonction de l'entraxe de l'agrafe. En résumé, à la lumière de cette énumération, le chirurgien a obligatoirement besoin des outils suivants : 15 • Un guide de perçage pour effectuer les trous, • Une pince préhensive pour saisir et implanter l'agrafe, • Un support pour le conditionnement en position d'utilisation (jambes ouvertes) de l'agrafe. • Un système de réchauffement. 20 Cette multiplication d'outils a de multiples inconvénients : 1. Il faut s'assurer avant chaque intervention que ces trois premiers outils soient bien disponibles et stériles, car ne l'oublions pas, il faut qu'au moment de l'intervention, tous soient stériles, 2. qu'ils correspondent entre eux en tailles et dimensions car il y a plusieurs diamètres d'agrafes, II suffit qu'un seul d'entre eux manque, ne soit pas adapté, ou non stérile et l'intervention chirurgicale devra être reportée. 3. Enfin, pour le réchauffement l'utilisation du bistouri électrique est une solution qui ne fonctionne pas avec tous les types de bistouri et ce dernier n'a pas été conçu pour cet usage avec tous les risques qui peuvent en découler. L'INVENTION Aussi, dans le mode de réalisation préféré, l'objet de la présente invention consiste à présenter un dispositif unique (Figure 1) combinant indépendamment de l'agrafe: 25 30 35 40 • son système de conditionnement, • son système de pose, • son guide de perçage. • son système de réchauffement. Son mode de fonctionnement est le suivant : le chirurgien ayant en main l'objet de la présente invention ( Figure 1 ) va tout d'abord utiliser la partie dite � guide de perçage � (4) pour effectuer deux trous au travers des tubes ou � canons � (14). Puis il désolidarise la partie � guide perçage �(4) devenue inutile du reste du dispositif. Il enlève l'entretoise (3) placée entre les jambages de l'agrafe, tire sur la goupille (7) qui servait à éviter la sortie prématurée de l'agrafe. L'agrafe est ainsi prête à être implantée ce qui va se faire par le biais d'une poussée sur le piston interne du dispositif. Ainsi (Figure 2) l'agrafe (9) sort de son logement (8) pour être insérée dans les deux trous effectués dans I'os. Une fois en place, le chirurgien va appliquer (Figure 5) l'extrémité (17) du corps du piston qui contient les piles électriques sur la partie supérieure de l'agrafe restée apparente en surface de l'os. En tournant (Figure 11) le contacteur rotatif (6) il va aligner les lamelles métalliques(16) et faisant ainsi contact il va induire le réchauffement de la partie terminale (17) en prolongation des piles électriques qui va ainsi délivrer des impulsions électriques qui vont réchauffer l'agrafe, et provoquer sa fermeture solidarisant ainsi les deux parties d'os. DISPOSITIF DE CONDITIONNEMENT Le dispositif de conditionnement (Figure 1) est caractérisé par un logement (2) comportant (Figure 7) plusieurs rainures (8 ). Ce logement est placé en extrémité (Figure 1) d'une pièce type � seringue � comportant un corps (1) dans lequel va passer ( Figure 11) un piston (22) qui va pousser au moment voulu (Figure 5) l'agrafe (9) pour que cette agrafe rejoigne les trous préalablement percés dans l'os. Le conditionnement de l'agrafe ne se limite pas seulement à son maintien dans son logement. En effet, les pièces à mémoire de forme et plus particulièrement ce type d'agrafes fonctionnant par le biais de Ieur réchauffement, ne sont pas à l'abri d'un réchauffement prématuré. Celui-ci a pour effet de les faire fonctionner avant leur implantation et de ce fait d'interdire ensuite son utilisation par le chirurgien. Aussi, il est impératif qu'au moment de l'implantation de 3 l'agrafe que ses jambages soient ouverts en � U � et non fermés. Pour l'éviter, l'autre objet qui caractérise cette invention est (Figure 1) une entretoise (3) placée entre les jambages de l'agrafe. Cette entretoise ne sera ôtée qu'au dernier moment c'est à dire juste avant l'éjection donnant ainsi une agrafe ouverte exactement au bon entraxe. Cette entretoise (Figure 10) toujours en matériau respectant les tissus humains a une forme cylindrique, rectangulaire ou toute autre mais caractérisée sur tout son pourtour par des rainures (21) dans lesquelles viennent se loger les deux jambages de I'agrafe suivant sa section, son entraxe ou sa longueur. Cette partie rainurée (21) est prolongée en une extrémité par une terminaison de forme ergonomique (3) permettant une préhension aisée. En effet, le chirurgien lorsqu'il va vouloir implanter l'agrafe après le perçage des trous, va d'abord libérer les jambages de l'agrafe. Pour ce faire, il saisit l'extrémité (3) de l'entretoise et la tire libérant ainsi les jambages de l'agrafe qui est encore maintenue à l'intérieur dans son compartiment(Figure 4) par la languette (11) de blocage de type goupille par exemple. Cette languette placée transversalement (11) par rapport au corps du dispositif est caractérisée par une partie située à 1' intérieur du logement (11 ). L'autre partie à l'extérieur (11 ) du type goupille ou tout autre doit permettre une préhension aisée. Son but est de maintenir jusqu'à l'instant précis de la pause, l'agrafe dans son logement et d'éviter que suite par exemple à une manoeuvre intempestive ou prématurée, que l'agrafe ne soit libérée de son logement même si (Figure 11) le piston (22) est actionné. La languette (11) peut être de différentes formes ainsi qu'en différentes matières mais toujours dans l'optique de ne pas nuire aux tissus humains puisqu'elle est en contact direct avant l'implantation avec l'agrafe. L'ensemble entretoise (3) et languette de blocage (11) assure par l'entretoise : • Des jambages parfaitement droits aptes à être implantés dans Ies trous prévus, • Un entraxe de l'agrafe correspondant à I'entraxe des trous. Et parla languette : • une non libération prématurée de l'agrafe lors de l'enlèvement de l'entretoise qui sinon risquerait d'amener avec elle la dite agrafe.40 DISPOSITIF DE POSE Un autre objet de l'invention est caractérisé par le dispositif de pose. Celui-ci (Figure 11) de type � seringue � (22) va permettre l'éjection de l'agrafe (9) par le biais d'un piston interne (22) qui dans sa partie proximale par rapport à l'opérateur comporte (Figure 12) les piles électriques (18). Le contacteur rotatif (6) indépendamment de son rôle dans la mise sous tension des lamelles métalliques (16) sert également en exerçant sur lui une poussée à faire avancer (Figurell) le piston (22) qui va éjecter l'agrafe (9). L'autre extrémité du corps (Figure 2) de forme plus large (2) comporte une ouverture débouchante de forme rectangulaire ou de toute autre forme. Cette ouverture débouchante (Figure 3) est munie de rainures (10) de différentes profondeurs et longueurs donnant la possibilité de recevoir des agrafes de différentes sections ou tailles mais toujours une seule à la fois. DISPOSITIF DE GUIDE DE PERCAGE Un autre objet de cette invention est caractérisé par le fait d'associer aux pièces décrites précédemment (Figure 1) un guide de perçage (4 ). Pour implanter dans l'os l'agrafe, il est nécessaire d'effectuer dans celui-ci, 2 (ou 4 trous suivant les modèles) ; Pour ce faire, et au lieu d'être comme jusqu'à présent tributaire d'un guide de perçage indépendant donc à mettre à disposition chaque fois, à restériliser, il est revendiqué ici un guide de perçage faisant partie intégrante de l'ensemble conditionnement/pose d'agrafe/réchauffement à usage unique. Comme le montre les Figures 8 et 9, il s'agit d'une pièce perpendiculaire entre 90° et 135° par rapport au corps du manche de préhension de pose (1). Ce guide de perçage (4) est fixé au corps du logement de conditionnement (2) par un cône morse. Ce guide de perçage (4) après perçage des trous doit pouvoir être aisément séparé du logement de conditionnement (2) pour que n'ayant plus d'utilité, il ne gêne pas le chirurgien lors de l'utilisation du dispositif de pose pour l'implantation de l'agrafe. Ce guide de perçage peut prendre différentes formes mais doit conserver impérativement (Figure 6) deux (ou 4 ) tubes creux (14) qui servent de guides pour la mèche perçant les trous. Ces tubes creux (14) sont implantés perpendiculairement par rapport à la pièce qui les supporte. L'espacement entre ces tubes correspond à l'entraxe de l'agrafe placée dans le logement (8) prévu à cet effet. Les diamètres internes 5 de ces tubes sont en fonction du diamètre de l'agrafe elle-même puisqu'ils existent différents diamètres. Les tubes(14) comportent à chacune de leurs extrémités visibles des entailles en � dents de scie � ). Elles permettent sur l'os qui est toujours humide voire imprégné de sang, une meilleure tenue, un meilleur ancrage durant le temps de perçage et évite ainsi les phénomènes de � dérapage � incompatibles avec une chirurgie de précision. Ce guide de perçage (Figure 6) présente des trous non débouchant (20) sur chacune des faces intérieures élevées perpendiculairement par rapport à la surface plane du guide de perçage. Ces trous vont servir en conjonction (Figures 2 et 5) avec les picots (12) figurant de chaque côté du logement de conditionnement (2) à orienter (Figures 8 et 9) le manche de préhension (1) par rapport à la partie guide perçage (4) afin de permettre au chirurgien de travailler plus aisément. DISPOSITIF DE RECHAUFFEMENT Un autre objet de cet invention est caractérisé par le dispositif pour assurer le réchauffement de l'agrafe. Il fait appel (Figure 12) à des piles électriques (18) dans le prolongement du piston (22 ). Ces piles par le biais (Figure 11) de lamelles de contact (16 ) comportant elles-mêmes en leur extrémité distale une rondelle métallique (17) vont délivrer sur la partie transversale de l'agrafe une intensité électrique qui va réchauffer l'agrafe. Le chirurgien active le système de réchauffement en tournant le (Figure 11) contacteur rotatif (6) qui aligne alors les lamelles de contact (16) conduisant l'impulsion électrique jusqu'à la rondelle métallique (17). Ainsi, grâce à l'addition de ces quatre dispositifs, il est désormais possible de présenter un ensemble résolvant comme revendiqué en exergue : • le conditionnement de l'agrafe, • le perçage des trous dans l'os, • la mise en place de l'agrafe, • son réchauffement. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été décrits ici uniquement à titre d'exemples non limitatifs, mais l'invention s'étend à toutes les variantes imaginables qui restent dans l'esprit et dans le cadre général de l'invention. FIGURE 1. Vue générale de l'ensemble du dispositif détaillant ses différentes pièces : le manche de préhension (1), le logement de conditionnement (2), l'entretoise rainurée (3), le guide de perçage (4), le dispositif d'orientation du guide de perçage(5), le manchon d'extrémité (6) servant à mettre en fonction les piles électriques contenu dans le manche de préhension (1). FIGURE 2 Représentation du corps principal du dispositif montrant l'intérieur avec le logement (8) pour l'agrafe (9) et sur l'extérieur les picots de positionnement (12) servant à l'orientation de cet ensemble par rapport au guide de perçage. FIGURE 3 Vue de I'extrémité du corps principal montrant l'agrafe (9) positionnée dans son logement de conditionnement (10) permettant par ses multiples loges de recevoir différentes tailles d'agrafes. FIGURE 4 Schéma avec l'agrafe (9) retenue 30 avant l'implantation par une goupille (11) coudée. En (12) figurent les picots en relief d'orientation du guide de perçage et en (17) l'anneau terminal métallique(17) servant en fin de pose au réchauffement de l'agrafe (9). 35 FIGURE 5 Vue de l'agrafe (9) sortant de son logement poussée par le piston interne(19) alors que la goupille a été ôtée laissant apparaître le logement (13) qu'elle occupait. En (12) figurent les 40 picots d'orientation du guide de perçage. 7 25 2930716 FIGURE 6 Partie nommée globalement guide perçage (4) comportant des tubes de guidage (14) ainsi que des trous 5 borgnes (20) servant en association avec les picots (12) décrits en figure 7 à orienter le manche par rapport au guide de perçage. FIGURE 7 Vue montrant l'extrémité du manche de tenue avec en (8) le logement rainuré de l'agrafe, en (12) les picots pour le positionnement du manche par rapport au guide de perçage, en (13) le Iogement de la goupille et en (15) le trou recevant l'extrémité de la goupille. FIGURES 8 et 9 Les figures 8 et 9 montrent que le manche de tenue (1) est orientable par le biais des picots de 20 positionnement par rapport au guide de perçage (4). FIGURE 10, Vue du bloc(3) servant d'entretoise entre les jambages de l'agrafe par le biais de rainures correspondantes aux rainures du logement de conditionnement (2). FIGURE 11 Vue montrant l'ensemble d'alimentation du système électrique pour le réchauffement de l'agrafe . Par le biais du contacteur rotatif (6) l'alignement des lamelles métalliques(16) va induire le réchauffement de la partie terminale (17) qui appliquée sur l'agrafe déjà posée, transmet alors la chaleur nécessaire pour la fermeture de l'agrafe (9). FIGURE 12 Représentation détaillée des piles électriques (18) dans leur logement avec le ressort de maintien. 10 1540 REVENDICATIONS1) Dispositif de conditionnement, de perçage, de pose et de réchauffement de pièces en métal à mémoire de forme, notamment d'agrafes de chirurgie 5 orthopédique, caractérisé en ce qu'il comprend : - un corps (1) de type � seringue � renfermant un piston (22) permettant l'éjection d'une agrafe, un logement creux femelle (2) destiné à recevoir et à conditionner une agrafe en position ouverte, ce logement (2) étant disposé à une 10 extrémité du corps(1) et pourvu de rainures de différentes tailles , - un bloc � mâle � servant d'entretoise (3) à l'agrafe (9) à mémoire de forme et venant s'insérer dans le logement (2), - une pièce servant de guide de perçage(4) rattachée transversalement au corps de type seringue (1) et munie de deux tubes (14) formant 15 des canons de perçage, une ou deux piles électriques (18,19) reliées à ,des éléments métalliques (16) et à un contacteur rotatif (6) servant à transporter l'énergie jusqu'à l'agrafe (9) retenue dans le logement (2,8) en vue d'induire son réchauffement et par voie de conséquence sa 20 fermeture après sa mise en place. 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'intérieur du logement creux femelle (2) de l'extrémité du corps type seringue (1) est rainuré pour recevoir une agrafe (9) type à mémoire de forme en position ouverte, les rainures (8) étant de profondeurs différentes et à des distances 25 différentes correspondant aux divers entraxes d'agrafes de différentes dimensions. 3) Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le bloc mâle servant d'entretoise (3) comporte des rainures correspondantes à celles du logement creux femelle (2) 30 4) Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que les canons (14) de guidage de perçage comportent des diamètres intérieurs et des longueurs adaptés aux agrafes de différentes dimensions. 5) Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend un système de sécurité destiné à éviter l'éjection 35 prématurée de l'agrafe (9), le système de sécurité comportant une languette de blocage et une goupille (11,13). 40