Brevet FR2924611A1 — publié le 20090612

La présente invention concerne une nouvelle souche homéopathique caractérisée en ce qu'elle comprend un nosode de protozoaire du genre Trypanosoma. L'invention concerne également l'utilisation de cette souche homéopathique dans la préparation d'un médicament destiné au traitement des symptômes similaires à ceux retrouvés dans les trypanosomiases. Par similaire à ceux retrouvés dans les trypanosomiases on entend selon l'invention les symptômes reconnus pour être induits lors des trypanosomiases, 10 qu'ils soient ou non induits par une trypanosomiase. Elle concerne également un procédé de préparation de cette souche homéopathique. Trypanosoma est un genre de l'ordre des Trypanosomatida, un groupe de protistes parasites. Il existe une vingtaine d'espèces infectant divers vertébrés, 15 parmi lesquels l'Homme, provoquant des maladies, les trypanosomiases. Les trypanosomiases humaines sont endémiques dans deux régions du monde : l'Afrique et l'Amérique du Sud. II existe, y compris dans d'autres régions du monde, des trypanosomiases qui touchent d'autres espèces mais qui sont sans danger pour l'homme ; elles peuvent cependant causer d'importants dommages 20 sur les animaux d'élevages. La plupart des espèces sont transmises par des invertébrés hématophages comme les insectes ou les sangsues. Les trypanosomes responsables de Trypanosoma brucei gambiense, Trypanosoma brucei rhodesiense, Trypanosoma cruzi, Trypanosoma evansi, et 25 encore plus particulièrement Trypanosoma brucei gambiense, Trypanosoma brucei rhodesiense. Leur cycle de vie nécessite deux hôtes pour se développer et se reproduire. Outre l'homme, un de ses principaux vecteurs est la mouche tsé-tsé (Glossina palpalis). Chez l'homme le trypanosome se développe dans le sang, la moelle osseuse et le liquide céphalo-rachidien. On le trouve aussi chez 30 les antilopes et les bovidés. Sa taille moyenne est de 20 microns de long sur 2 à 3 microns de large, et il est entièrement mobile. Dans son cycle de propagation, lorsque la mouche tsé-tsé pique une personne infestée, le trypanosome est ingéré et se multiplie dans l'intestin de la mouche. Le cycle de multiplication asexuée se poursuit dans les glandes salivaires. Le cycle de développement du trypanosome chez la mouche dure entre 18 à 25 jours au terme desquels il pourra être transmis à l'homme par piqûre. Chez l'homme la période d'invasion du parasite se fait après incubation de 10 à 15 jours. La propagation se fait également au travers de la lymphe et entraine l'apparition de fièvres, ainsi qu'une hypertrophie du foie (hépatomégalie) et/ou de la rate (splénomégalie). Puis il y a envahissement des méninges et du liquide céphalo-rachidien provoquant des céphalées puis des troubles moteurs ainsi que des troubles réflexes et enfin des troubles psychologiques. La maladie est mortelle en quelques mois. L'art de la prescription d'un médicament homéopathique est soumis à la règle de similitude. Lorsqu'un individu exprime un signe clinique fonctionnel ou physique, c'est la règle de prescrire une souche homéopathique indiquée pour lutter contre le signe clinique similaire. Les indications d'une souche homéopathique sont établies par la pathogénésie de cette souche. Souche, pathogénésie et indications définissent la matière médicale du médicament homéopathique. Ainsi les symptômes cliniques comme la fièvre, les frissons, la céphalée, particulièrement les céphalées persistantes, l'adénopathie, l'arthralgie, de l'anémie, de l'érythème circiné évoluant par poussées, du chancre d'inoculation évoluant spontanément vers la guérison, de la lymphadénite, de la cellulite sous-cutanée avec oedème peu inflammatoire, des adénopathies sensibles avec induration progressive, de la myocardite, de la cardiomyopathie hypertrophique, du méga oesophage, du méga colon, du trouble de la déglutition, de l'hépatosplénomégalie, des difficultés de concentration, des troubles cognitifs, de l'apraxie, de la confusion, des troubles mnésiques, de la désorientation temporospatiale, de l'ataxie, de l'inversion du nycthémère, des insomnies, de la détérioration mentale, de la neuropathie périphérique, des vertiges, des acouphènes, des tremblements, de l'incontinence, du déficit moteur, du syndrome dépressif, du syndrome psychotique, de l'amaigrissement, de l'anorexie, des oedèmes des extrémités, du syndrome néphrotique, symptômes cliniques présents dans les trypanosomiases, qu'ils soient ou non induits par une trypanosomiase, doivent-ils pouvoir être traités par un médicament dont la matière médicale homéopathique comprend du Trypanosoma, particulièrement un nosode de protozoaire du genre Trypanosoma. C'est l'un des objectifs de la présente invention que de fournir un nouveau médicament pour atténuer, voire traiter les signes cliniques similaires à ceux retrouvés dans les trypanosomiases, avec des effets secondaires moindres voire inexistants par rapport aux médicaments existants. La demanderesse a découvert, de manière surprenante, que des nosodes de trypanosomes peuvent être utilisés pour soigner ou prévenir les symptômes similaires identiques à ceux retrouvés dans les trypanosomiases, tout en ne présentant que peu, voire aucun effet secondaire. Ainsi l'invention a pour objet une souche homéopathique qui comprend un nosode de protozoaire du genre Trypanosoma, Un nosode est un type particulier de médicament homéopathique tiré de l'agent causal d'une maladie pour soigner des troubles fonctionnels ou physiques similaires retrouvés dans d'autres maladies. Par définition, le nosode n'a pas de rôle vaccinal, puisqu'il ne confère pas d'immunité. Cependant dans certaines circonstances, pour des raisons sanitaires, l'Homme du métier est obligé de se résoudre, bien qu'alors le médicament a une efficacité moindre, à utiliser comme souche homéopathique un vaccin du germe pathogène comme par exemple dans le cas d'Influenzinum. Dans le cas de la présente invention, il est préféré d'utiliser un nosode compris dans le sens de sa définition généralement admise. Cependant, comme l'invention peut également être mise en oeuvre en utilisant un vaccin, une toxine, une anatoxine, ainsi que tout élément antigénique infectant ou non, la définition du terme nosode est étendue aux vaccins, toxines, anatoxines, ainsi que tout élément antigénique infectant ou non, issus d'un protozoaire du genre Trypanosoma. Ainsi selon l'invention, un nosode peut être - un produit contaminé ou contaminant provenant d'un individu porteur d'une pathologie et/ou de son agent causal, comme par exemple un tissu et/ou tout ou partie d'un organe dudit individu, comme par exemple le foie, le coeur, le rein, la thyroïde ou le poumon, - une sécrétion ou une excrétion dudit individu, comme par exemple les fèces, l'urine, le pus, le sang, la salive, le liquide céphalo-rachidien, un exsudat, une sérosité, -ou encore une partie de tissu nécrosé ou d'une tumeur ou toute cellule 5 dudit individu, ayant été ou étant en contact avec ledit agent causal de ladite pathologie. Ces produits pathologiques peuvent être prélevés sur des individus contaminés par Trypanosoma, qui peuvent être ou non traités. Un nosode peut également être un dérivé biologique tel qu'un vaccin, une 10 toxine, une anatoxine, ainsi que tout élément antigénique infectant ou non. Il peut encore être produit à partir de l'agent causal de la pathologie, par exemple à partir de microorganismes, par exemple par culture in vivo ou in vitro. On comprend aussi que l'on puisse utiliser un mélange de différents nosodes pour réaliser l'invention. 15 Les nosodes peuvent être utilisés bruts, par exemple pour préparer une teinture, ou encore sous la forme d'un dérivé, comme par exemple un autolysat. Les nosodes peuvent être d'origine animale ou humaine. Selon l'invention, le nosode entrant dans la nouvelle souche homéopathique provient d'un individu contaminé par un protozoaire du genre 20 Trypanosoma. Préférentiellement selon l'invention, le nosode provient de tissus (foie, coeur, rein, cerveaux, ...) contaminés par un protozoaire du genre Trypanosoma, qu'ils soient hôte artificiel, accidentel ou naturel, préférentiellement provenant de rat de laboratoire ou secondairement de tout vecteur du parasite utilisé entier. 25 Par souche homéopathique selon l'invention on entend une préparation thérapeutique comprenant au moins un nosode provenant d'un individu contaminé par un protozoaire du genre Trypanosoma. On comprend aussi que selon l'invention on puisse utiliser un mélange de différents nosodes pour préparer la nouvelle souche homéopathique. 30 Selon l'invention la souche homéopathique peut comprendre 100% de nosode. Selon l'invention les nosodes utilisés pour préparer la souche homéopathique peuvent être selon les pratiques habituellement utilisées dans le domaine de l'homéopathie, traités afin que tout risque sanitaire soit écarté, puis dilués et dynamisés. Selon l'invention, le nosode peut prendre toute forme compatible avec la préparation d'une souche homéopathique. Par exemple et sans limitation, le 5 nosode peut être desséché. Selon l'invention, le nosode peut être utilisé brut ou convenablement divisé. Selon l'invention le nosode utilisé peut être constitué d'un produit contaminé tel que défini précédemment, quel que soit le stade de développement du protozoaire du genre Trypanosoma, (trypomastigote, épimastigote, 10 choanomastigote, amastigote, opsithomastigote, promastigote, métacyclique ou procyclique), etc.. Selon l'invention tout protozoaire du genre Trypanosoma peut être utilisé pour l'élaboration de la souche homéopathique. Ainsi, le protozoaire du genre Trypanosoma peut être choisi parmi 15 Trypanosoma blanchardi, Trypanosoma bourrouli, Trypanosoma boylei, Trypanosoma brazali, Trypanosoma brucei (Trypanosoma b. brucei), Trypanosoma castel/ami, Trypanosoma cazalboui, Trypanosoma celeslinoi, Trypanosoma congolense, Trypanosoma conorhini, Trypanosoma colli, Trypanosoma cruzi, Trypanosoma cuniculi, Trypanosoma dimorphen, 20 Trypanosoma duttoni, Trypanosoma equiperdum, Trypanosoma equinum, Trypanosoma escomeli, Trypanosoma evansi, Trypanosoma fordi, Trypanosoma gambiense (Trypanosoma b. gambiense), Trypanosoma granulosum, Trypanosoma grayi, Trypanosoma guernei, Trypanosoma hominis, Trypanosoma inopinatum, Trypanosoma lanfranchii, Trypanosoma leptodactyli, Trypanosoma 25 lewisi, Trypanosoma melophagium, Trypanosoma musculi, Trypanosoma nabiasi, Trypanosoma nanam, Trypanosoma nepveui, Trypanosoma nigeriense, Trypanosoma ocellati, Trypanosoma ovium, Trypanosoma pecaudi, Trypanosoma percae, Trypanosoma primatum, Trypanosoma rabinowitschi, Trypanosoma rangeli, Trypanosoma* ratarium, Trypanosoma rhodesiense 30 (Trypanosoma b. rhodesiense), Trypanosoma scardinil, Trypanosoma scylli, Trypanosoma simiae, Trypanosoma suis, Trypanosoma theileri, Trypanosoma ugandae, Trypanosoma ugandense, Trypanosoma uniforme, Trypanosoma varani, Trypanosoma vickersae, Trypanosoma vivax, Trypanosoma ablepharoplastiques, Trypanosoma de l'anguille, Trypanosoma americaine. Parmi les protozoaires ci-dessus décrits, on retient plus particulièrement les suivants Trypanosoma cruzi, Trypanosoma evansi, et encore plus particulièrement Trypanosoma brucei gambiense, Trypanosoma brucei rhodesiense. Les intéressantes propriétés de la souche homéopathique comprenant au moins un nosode telles que définies dans la présente invention justifient leur utilisation pour la préparation d'un médicament, particulièrement d'un médicament destiné au traitement ou à la prévention des symptômes cliniques similaires à ceux retrouvés dans les trypanosomiases comme de la fièvre, des frissons, de la céphalée, particulièrement des céphalées persistantes, de l'adénopathie, de l'arthralgie, de l'anémie, de l'érythème circiné évoluant par poussées, du chancre d'inoculation évoluant spontanément vers la guérison, de la lymphadénite, de la cellulite sous-cutanée avec oedème peu inflammatoire, des adénopathies sensibles avec induration progressive, de la myocardite, de la cardiomyopathie hypertrophique, du méga oesophage, du méga colon, du trouble de la déglutition, de l'hépato-splénomégalie, des difficultés de concentration, des troubles cognitifs, de l'apraxie, de la confusion, des troubles mnésiques, de la désorientation temporospatiale, de l'ataxie, de l'inversion du nycthémère, des insomnies, de la détérioration mentale, de la neuropathie périphérique, des vertiges, des acouphènes, des tremblements, de l'incontinence, du déficit moteur, du syndrome dépressif, du syndrome psychotique, de l'amaigrissement, de l'anorexie, des oedèmes des extrémités, du syndrome néphrotique. Ainsi l'invention a encore pour objet un médicament qui comprend au moins la souche homéopathique de l'invention. Particulièrement la présente invention a aussi pour objet l'utilisation de la souche homéopathique telle que décrite précédemment dans la préparation d'un médicament destiné au traitement ou à la prévention des symptômes cliniques fonctionnels ou physiques similaires à ceux retrouvés dans la trypanosomiase. L'invention a encore pour objet l'utilisation de la souche homéopathique telle que décrite précédemment, dans la préparation d'un médicament destiné au traitement ou à la prévention de la fièvre, des frissons, de la céphalée, particulièrement des céphalées persistantes, de l'adénopathie, de l'arthralgie, de l'anémie, de l'érythème circiné évoluant par poussées, du chancre d'inoculation évoluant spontanément vers la guérison, de la lymphadénite, de la cellulite sous-cutanée avec oedème peu inflammatoire, des adénopathies sensibles avec induration progressive, de la myocardite, de la cardiomyopathie hypertrophique, du méga oesophage, du méga colon, du trouble de la déglutition, de l'hépatosplénomégalie, des difficultés de concentration, des troubles cognitifs, de l'apraxie, de la confusion, des troubles mnésiques, de la désorientation temporospatiale, de l'ataxie, de l'inversion du nycthémère, des insomnies, de la détérioration mentale, de la neuropathie périphérique, des vertiges, des acouphènes, des tremblements, de l'incontinence, du déficit moteur, du syndrome dépressif, du syndrome psychotique, de l'amaigrissement, de l'anorexie, des oedèmes des extrémités, du syndrome néphrotique, particulièrement dans les maladies dont les signes cliniques sont similaires à ceux retrouvés dans les trypanosomiases. La souche homéopathique selon l'invention peut être utilisée particulièrement comme médicament chez les mammifères, plus particulièrement chez l'être humain. Elle provoque chez les patients présentant des signes cliniques identiques à ceux retrouvés dans les trypanosomiases une amélioration de leur état, et voire même une guérison. Les souches homéopathiques selon l'invention peuvent comprendre en outre au moins un autre ingrédient thérapeutiquement actif, qu'il soit actif sur le même symptôme ou sur un symptôme différent de même pathologie ou de pathologie différente pour une utilisation simultanée, séparée ou étalée dans le temps, notamment lors d'un traitement chez un sujet atteint par les signes pathologiques précédemment citées. Il peut être bien sur approprié d'ajouter des adjuvants habituels en médecine humaine, par exemple pour augmenter l'activité du médicament. Le médicament selon l'invention peut être associé à un ou plusieurs autres médicaments homéopathiques, et/ou à un ou plusieurs autres médicaments traditionnels, actifs contre les signes pathologiques cliniques similaires à ceux retrouvés dans les trypanosomiases. Selon l'invention, le nosode peut être utilisé dans la souche homéopathique, en mélange avec un ou plusieurs excipients ou véhicules inertes, c'est à dire pharmaceutiquement inactifs et non toxiques. On peut citer par exemple des solutions salines, physiologiques, isotoniques, tamponnées, etc., compatibles avec un usage pharmaceutique et connues de l'homme du métier. La souche homéopathique peut contenir un ou plusieurs agents ou véhicules choisis parmi les dispersants, solubilisants, stabilisants, conservateurs, etc. Des agents ou véhicules utilisables dans des formulations (liquides et/ou injectables et/ou solides) sont notamment la méthylcellulose, l'hydroxyméthylcellulose, la carboxyméthylcellulose, les cyclodextrines, le polysorbate 80, le mannitol, la gélatine, le lactose, des huiles végétales ou animales, l'acacia, etc. De façon préférentielle, on utilise des huiles végétales. La souche peut être formulée sous forme de granule, de globule, de perle, de pilule, de sirop, d'une solution, d'une suspension injectable, d'un gel, d'huile, d'un comprimé, d'un suppositoire, d'une poudre, de gélule, de capsule, d'une pommade, d'une crème, d'une lotion, etc., éventuellement au moyen de formes galéniques ou de dispositifs assurant une libération prolongée et/ou retardée. Pour ce type de formulation, on utilise avantageusement un agent tel que le saccharose, le lactose, la cellulose, des carbonates ou des amidons. Préférentiellement, la formulation préférée de l'invention peut être un tube dose de globules. Selon l'invention les médicaments peuvent être formulés pour la voie digestive plutôt que parentérale. Préférentiellement les médicaments peuvent être formulés pour la voie sublinguale. Selon l'invention le nosode est avantageusement présent dans le médicament à des doses homéopathiques efficaces. (de 1 DH à 30 CH, voir 1 000 000 K) Selon l'invention, l'administration peut être réalisée par toute méthode connue de l'homme du métier, comme par exemple une dose de globule (ou granules) par semaine ou bien bimensuelle voire mensuelle pour le traitement préventif, voire quotidienne ou pluriquotidienne si les signes cliniques sont plus prononcés. L'administration dépend aussi de la réponse du malade au traitement. En général la dose selon l'invention utilisée au cours du traitement sera la dose minimale pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité et habituellement pratiquée dans le cas de traitement homéopathique des signes pathologiques cliniques identiques à ceux retrouvés dans les trypanosomiases. Si nécessaire, la dose journalière, hebdomadaire, mensuelle ou trimestrielle peut être administrée en deux, trois, quatre, cinq, six ou plus, ou par sous-doses multiples administrées par intervalles appropriés pendant la période déterminée par le but thérapeutique symptomatique ou par le but préventif. L'homme du métier sait adapter les quantités de nosode utilisées en fonction de multiples facteurs, en particulier de la voie d'administration, de la durée d'administration, du moment de l'administration, de la réponse du malade, du symptôme à traiter, de la fonction préventive à cibler, de la vitesse d'élimination du composé, du ou des différents produits utilisés en combinaison avec le composé, de l'âge, du poids et de la condition physique du patient, ainsi que de son histoire médicale, et de toutes autres informations connues en médecine. L'élaboration du médicament de l'invention est effectuée avec les méthodes reconnues et actuellement utilisées dans la pharmacopée homéopathique. Comme tous les tissus, organes et organismes hébergeant du Trypanosoma peuvent être utilisés pour élaborer le médicament, l'invention s'étend aux autres souches homéopathiques qui ont été en contact avec tous les protozoaires du genre Trypanosoma. En fonction des nécessités pharmacologiques de chaque pays, la garantie de l'innocuité médicamenteuse de l'invention peut être assurée par la confection de la �teinture mère�. Tout procédé de préparation d'une teinture mère connu dans le domaine de la pharmacie peut être utilisé selon l'invention. L'invention a encore pour objet un procédé de préparation d'une souche homéopathique, caractérisé en ce que - dans une première étape au moins un nosode préalablement prélevé sur sa souche initiale peut être mis à macérer dans de l'alcool éthylique dilué afin de produire une teinture mère, pendant un temps compris entre 1 et 50 jours, préférentiellement entre 10 et 20 jours, à une température comprise entre 5 et 25°C, préférentiellement entre 10 et 20°C ; - dans une deuxième étape, la macération obtenue peut être pressée pour obtenir une fraction de teinture mère utilisable ; dans une troisième étape, on dilue et on dynamise (forte agitation avant chaque dilution) la teinture mère obtenue à l'étape précédente selon les méthodes Hahnemanniennes ou Karsakoviennes bien connues de l'Homme du métier, jusqu'à des déconcentrations comprises entre 1 DH et 30CH ou 1K et 10 000 000K, préférentiellement entre 9 CH et 30 CH. (pour les déconcentrations à flacon unique, dites Korsakoviennes, les dilutions sont comprises entre 10 et 10 000 K). Bien entendu, selon l'invention et en fonction des exigences momentanées, le procédé selon l'invention peut en outre comprendre une ou plusieurs des étapes suivantes (et sans que cela ne soit limitatif) : congélation du nosode avant confection de la teinture mère ; déshydratation de longue durée en étuve avant confection de la teinture mère ; - division plus fine avant confection de la teinture mère ; congélation de la teinture mère après confection. Selon l'invention le rapport de l'alcool sur le nosode (vol/vol) ne peut pas être inférieur à 10 (1 DH) et peut aller jusqu'à 1 000 000 (3CH). Le rapport idéal est de 1% (ce qui correspond à la première dilution hanemannienne centésimale : 1 CH). Par exemple la teinture mère peut être réalisée avec un rapport de 1% (1CH) pour les tissus contaminés ou de 1 / 10 000 (2CH) pour les insectes vecteurs contagieux. Selon l'invention l'alcool éthylique utilisé peut être dilué avec de l'eau distillée. Les degrés d'alcool pur utilisables selon l'invention, peuvent être 60, 70, 80, ou 90. L'invention a enfin pour objet un procédé de préparation d'une spécialité médicamenteuse homéopathique, caractérisé en ce que dans une première étape on effectue des déconcentrations infinitésimales Hahnemanniennes jusqu'à obtention de la concentration désirée dans une deuxième étape, on imprègne le support choisi avec la solution obtenue à la première étape. Selon l'invention les concentrations désirées sont des concentrations pouvant être comprises entre 1 DH et 30CH ou 1K et 10 000 000K, préférentiellement entre 9CHet30CH. Selon encore l'invention, le support peut être choisi parmi des granules, des globules, des perles, des pilules. Les exemples suivants illustrent l'invention sans pour autant la limiter. Exemple 1 : Sur un rat Wistar (Centre d'élevage Charles River/lffa-Credo) contaminé par Trypanosoma rhodesiense, sain de toute autre pathologie, on prélève les tissus suivants : foie, reins, coeurs, poumons et cerveau. Ce nosode est divisé au mortier. Il est plongé dans l'alcool éthylique étendu avec de l'eau distillée à 70°. Le rapport de l'alcool sur le nosode est de 100 (1CH). (1 volume de nosode pour 99 volumes d'alcool) L'alcoolature obtenue macère à froid à +15° pendant dix jours. Par la suite l'alcoolature est pressée pour obtenir une fraction de � teinture mère utilisable �. La dilution et la dynamisation de cette alcoolature est effectuée selon les méthodes Hahnemanniennes. Elle s'effectue sous enceinte à flux laminaire qui filtre l'air jusqu'à obtenir moins de 100 particules pour 30 litres d'air (normes de � salles blanches �). Le solvant est l'alcool éthylique totalement purifié à 70°. Les flacons de dilution sont lavés à l'eau distillée, puis étuvés à 200°c pendant 75 minutes et emplis d'air purifié assimilable à celui de la salle blanche avant l'utilisation pour les dilutions. On effectue des déconcentrations infinitésimales Hahnemaniennes jusqu'à 15CH. Les supports galéniques utilisés sont des globules de lactose et de saccharose dragéifiés. Ces globules sont imprégnés avec la dilution infinitésimale de 15CH. Les globules sont conditionnés dans des tubes doses de 1 gramme. Le tube est destiné à être administré en entier, en prise unique une fois par semaine. Exemple 2 : Des mouches Glossina palpalis contaminées par Trypanosoma rhodesiense, saines de tout autre pathologie, sont plongées vivantes dans de l'alcool éthylique étendu avec de l'eau distillée à 60°. Le rapport de l'alcool sur le nosode est de 10 000 (2CH). (1 volume pour 9 999 volumes d'alcool) Ce rapport est déterminé par pesée et est ajusté par addition d'alcool à 60° après la mort des glossines. L'alcoolature obtenue macère à froid à +15° pendant 20 jours. Par la suite l'alcoolature est pressée pour obtenir une fraction de � teinture mère utilisable �. La dilution et la dynamisation de cette alcoolature est effectuée selon la méthode Hahnemannienne dite de dilution unique. Elle s'effectue sous enceinte à flux laminaire qui filtre l'air jusqu'à obtenir moins de 100 particules pour 30 litres d'air (normes de � salles blanches �). Le solvant est l'alcool totalement purifié à 60°. Les flacons de dilution sont lavés à l'eau distillée, puis étuvés à 200°C pendant 75 minutes et emplis d'air purifié assimilable à celui de la salle blanche avant l'utilisation pour les dilutions. On effectue des déconcentrations infinitésimales Hahnemaniennes jusqu'à 15CH. Les supports galéniques utilisés sont des globules de lactose et de saccharose dragéifiés. Ces globules sont imprégnés avec la dilution infinitésimale de 15CH. Les globules sont conditionnés dans des tubes doses de 1 gramme. Le tube est destiné à être administré en entier, en prise unique une fois par semaine. 13 REVENDICATIONS 1.) Souche homéopathique caractérisée en ce qu'elle comprend un nosode de protozoaire du genre Trypanosoma. 2.) Souche homéopathique selon la revendication 1, caractérisée en ce que le nosode est constitué a. par un produit contaminé ou contaminant provenant d'un individu porteur d'une pathologie et/ou de son agent causal, comme un tissu et/ou tout ou partie d'un organe dudit individu, b. une sécrétion ou une excrétion dudit individu, c. ou encore une partie de tissu nécrosé ou d'une tumeur ou toute cellule dudit individu étant ou ayant été en contact avec ledit agent causal de ladite pathologie, et/ou d. un dérivé biologique tel qu'un vaccin, une toxine, une anatoxine, 15 e. et/ou tout élément antigénique infectant ou non, et/ou f. tout élément produit à partir du microorganisme. 3.) Souche homéopathique selon l'une des revendications 1 à 2, caractérisée en ce que le protozoaire du genre Trypanosoma est choisi parmi Trypanosoma. blanchardi, Trypanosoma bourrouli, Trypanosoma boylei, 20 Trypanosoma brazali, Trypanosoma brucei (Trypanosoma b. brucei), Trypanosoma castellanii, Trypanosoma cazalboui, Trypanosoma celeslinoi, Trypanosoma congolense, Trypanosoma conorhini, Trypanosoma colli, Trypanosoma cruzi, Trypanosoma cuniculi, Trypanosoma dimorphen, Trypanosoma duttoni, Trypanosoma equiperdum, Trypanosoma equinum, 25 Trypanosoma escomeli, Trypanosoma evansi, Trypanosoma fordi, Trypanosoma gambiense (Trypanosoma b. gambiense), Trypanosoma granulosum, Trypanosoma grayi, Trypanosoma guernei, Trypanosoma hominis, Trypanosoma inopinatum, Trypanosoma lanfranchii, Trypanosoma leptodactyli, Trypanosoma lewisi, Trypanosoma melophagium, 30 Trypanosoma musculi, Trypanosoma nabiasi, Trypanosoma nanam, Trypanosoma nepveui, Trypanosoma nigeriense, Trypanosoma ocellati, Trypanosoma ovium, Trypanosoma pecaudi, Trypanosoma percae, Trypanosoma primatum, Trypanosoma rabinowitschi, Trypanosoma rangeli,Trypanosomaratarium, Trypanosoma rhodesiense (Trypanosoma b. rhodesiense), Trypanosoma scardinil, Trypanosoma scylli, Trypanosoma simiae, Trypanosoma suis, Trypanosoma theileri, Trypanosoma ugandae, Trypanosoma ugandense, Trypanosoma uniforme, Trypanosoma varan, Trypanosoma vickersae, Trypanosoma vivax, Trypanosoma ablepharoplastiques, Trypanosoma de l'anguille, Trypanosoma americaine. 4.) Souche homéopathique selon la revendication 3, caractérisée en ce que le protozoaire du genre Trypanosoma est choisi parmi Trypanosoma brucei gambiense, Trypanosoma brucei rhodesiense, Trypanosoma cruzi, Trypanosoma evansi 5.) Souche homéopathique selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le nosode compose entièrement la souche homéopathique. 6.) Médicament caractérisé en ce qu'il comprend au moins la souche homéopathique telle que décrite dans l'une quelconque des revendications 1 à 5. 7.) Utilisation de la souche homéopathique telle que décrite dans l'une des revendications 1 à 5, dans la préparation d'un médicament destiné au traitement ou à la prévention des symptômes cliniques fonctionnels ou physiques similaires à ceux retrouvés dans la trypanosomiase. 8.) Utilisation de la souche homéopathique telle que décrite dans l'une des revendications 1 à 5, dans la préparation d'un médicament destiné au traitement ou à la prévention de la fièvre, des frissons, de la céphalée, particulièrement des céphalées persistantes, de l'adénopathie, de l'arthralgie, de l'anémie, de l'érythème circiné évoluant par poussées, du chancre d'inoculation évoluant spontanément vers la guérison, de la lymphadénite, de la cellulite sous-cutanée avec oedème peu inflammatoire, des adénopathies sensibles avec induration progressive, de la myocardite, de la cardiomyopathie hypertrophique, du mega oesophage, du mega colon, du trouble de la déglutition, de l'hépato-splénomégalie, des difficultés de concentration, des troubles cognitifs, de l'apraxie, de la confusion, des troubles mnésiques, de la désorientation temporospatiale, de l'ataxie, de l'inversion du nycthémère, d'insomnie, de la déterioration mentale, de la neuropathie périphérique, des vertiges, des acouphènes, destremblements, de l'incontinence, du déficit moteur, du syndrome dépressif, du syndrome psychotique, de l'amaigrissement, de l'anorexie, des oedèmes des extrémités, du syndrome néphrotique. particulièrement dans les maladies dont les signes cliniques sont similaires à ceux retrouvés dans les trypanosomiases. 9.) Procédé de préparation de la souche homéopathique telle que décrite dans l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que dans une première étape au moins un nosode préalablement prélevé sur sa souche initiale peut être mis à macérer dans de l'alcool éthylique dilué afin de produire une teinture mère, pendant un temps compris entre 5 et 50 jours, préférentiellement entre 10 et 20 jours, à une température comprise entre 5 et 25°C., préférentiellement entre 10 et 20°C.; dans une deuxième étape, la macération obtenue peut être pressée et/ou filtrée pour obtenir une fraction de teinture mère utilisable ; dans une troisième étape, on dilue et on dynamise la teinture mère obtenue à l'étape précédente selon les méthodes Hahnemanniennes ou Korsakoviennes, jusqu'à des concentrations comprises entre 1 DH et 30CH ou 1K et 10 000 000K, préférentiellement entre 9 CH et 30 CH. 10. Procédé de préparation d'une spécialité médicamenteuse homéopathique, caractérisé en ce que dans une première étape on effectue des déconcentrations infinitésimales Hahnemanniennes ou Korsakoviennes d'une souche homéopathique telle que décrite dans l'une des revendications 1 à 5, jusqu'à obtention de la concentration désirée ; dans une deuxième étape, on imprègne le support choisi avec la solution obtenue à la première étape.