Brevet FR2930138A1 — publié le 20091023

-1- La présente invention concerne une tétine inversée piégeuse de langue. Il s'agit d'un dispositif non invasif permettant de � piéger �, tracter la langue à des dégrées divers sans propulsion mandibulaire en opposition aux orthèses de propulsion mandibulaire. Il est constitué d'un piégeur de langue sous forme d'une �tétine étanche� (utilisable à l'inverse) comportant une cavité souple, semi-rigide ou rigide en un ou plusieurs compartiments communicant entre eux, dans laquelle pourra pénétrer la langue et un halo en matériau souple, semi-rigide ou rigide, venait en appui sur la partie externe des lèvres ou au niveau vestibulaire (entre les arcades dentaires et les lèvres). La succion ou la pression exercée sur le compartiment souple chassant l'air pourra créer le v de au sein de la cavité et ainsi permettra la contention externe de la langue, le halo venant s'appliquer contre la face externe des lèvres ou au niveau vestibulaire. Les dimensions et formes de la cavité peuvent être variables afin d'assurer la meilleur cooptation de la langue. Les dimensions et formes de l'halo peuvent âtre variables afin d'assurer la meilleur cooptation de l'nalo avec la face externe des lèvres et/ou l'espace vestibulaire. Les dessins annexés illustrent l'invention : La FIG. l représente la vue de la base de la tétine étanche inversée. La FIG.2 représente la coupe verticale passant au milieu la base. La FIG.3 représente la vue de base avec une variante plus anatomique de l'halo. En référence à ces dessins le dispositif comporte une cavité (2) pouvant avoir un ou plusieurs compartiments. communicants entre eux (2,3). Le premier compartiment peut être de forme variable, idéalement elliptique clans le sens transversal afin d'assurer une cooptation la plus parfaite possible avec la partie antérieure de la langue. Ce premier compartiment peut être unique. Le deuxième compartiment (3) peul avoir une forme et capacité variables, idéalement il sera en matériau souple, la pression permettant de chasser l'air de cette cavité étanche et ainsi facilitera l'effet de ventouse ou � succion � de la cavité (2) sur la partie antérieure de la langue. En référence à ces dessins le dispositif comporte un halo (1) dont les dimensions et la forme peuvent être variables, ronde, elliptique ou encore plus anatomique comme représentée sur la FIG.3. L'halo peut s'articuler de façon variable par rapport à la paroi de la cavité. Il peut former un aigle variable par rapport et la paroi de la cavité. Une légère concavité de l'halo comme représenté sur la coupe de la FIG.2 permet d'assurer la meilleure cooptation possible soit avec la face externe des lèvres soit avec la face externe des arcades dentaires s'il est positionné au niveau vestibulaire. Des orifices de prise d'air i 4) peuvent s'ajouter au niveau de la partie latérale de l'halo afin de permette si besoin la respiration buccale. Lorsque la langue est maintenue par effet de ventouse ou � succion � dans la cavité (2), afin d'éviter la pénétration de la tétine inversée dans la cavité buccale et assurer le maintient de la protraction de la langue qui assure l'effet thérapeutique, le halo (1) tel que décri.: ci- dessus viendra butter en se cooptant soit contre la face externe des lèvres soit entre les lèvres et contre les arcades dentaires. La protraction de la langue sans propulsion mandibulaire a un effet bénéfique sur la pérméabilité des voies aériennes supérieures pendant le sommeil sans en avoir les inconvénients des 5 orthèses d'avancée mandibulaire. Le dispositif selon l'invention est destiné aux patients souffrant d'une rhonchopathie, d'un syndrome des apnées du sommeil ou d'un syndrome des résistances de voies aériennes supérieures. D'après l'American Academy of Otolatyngology, 45 % des adultes ronflent occasionnellerrent, et 25 % sont des ronfleurs réguliers. 10 Le SAOS( syndrome des apnées obstructives du sommeil) est défini par la survenue, durant le sommeil, d'épisodes 1-normalement fréquents d'obstruction complète ou partielle des voies aériennes supérieures, responsables. d'interruptions (apnées) ou réductions significatives (hypopnées) de la ventilation, et associés à des manifestations cliniques le plus souvent dominées par une somnolence diurne avec parfois des endormissements incoercibles. Selon le nombre d'apnées ou hypopnées 15 observées lors d'un enregistrement polysomnographique, par heure du sommeil (index d'apnées, hypopnées=IAH), le SAOS peut être considéré comme sévère (IAH>30), modéré (IAH1IE-30), ou léger (lAH : 5-15). Les résultats épidémiologiques mettent en évidence une fréquence du SA OS dans la population masculine de 1 à 4% selon le degré de gravité. Il existe des dispositifs d'avancée mandibulaire ou orthèses dont l'objectif est de propulser la 20 mandibule et ainsi éla-gir l'espace aérien oro et hypopharyngé. Ces dispositifs en monobloc ou bibloc disposent une gouttière maxillaire ou autre type d'ancrage, d'une gouttière mandibulaire. et d'un système de liaison. Le matériau utilisé peut être souple ou rigide. Les appareils de propulsion mandibulaire améliorent significativement les paramètres respiratoires et la qualité du sommeil. Par contre les effets secondaires ne sont pas négligeables et 25 l'observance au traitement est moins de 50% à 5 ans. Par ailleurs, des modifications céphalométriques ont été rapportées à I an et 2 ans de traitement : réductions significatives de l'overjet, l'overbite, rotation supérieur de la mandibule par rapport au massif crânien ainsi qu'une modification des ncisives inférieures par rapport au plan mandibulaire, des déchaussements dentaires, des algies de l'articulation temporo-mandibulaire... 30 Des nombreuses contre-indications surtout dentaires et temporo--mandibulaires en limitent par ailleurs l'usage. Le dispositif de protraction de la langue sans propulsion de la mandibule (tétine étanche utilisable à l'inverse) pourrait constituer non seulement une alternative aux contre-indications de l'orthèse d'avancée mandibulaire mais permettrai d'éviter l'ensemble des ses effets secondaires tout 35 en assurant une efficacité thérapeutique optimale. En effet la protraction de la langue libère l'espace -3- rétro-basilingual, tend le voile vers l'avant et améliore la perméabilité des voies aériennes supérieures et par conséquent dim,nue le ronflement et la � collapsibilité � des voies aériennes supérieures. REVENDICATIONS1. Dispositif non invasif pour assurer la protrusion de la langue sans propulsion mandibulaire pendant le sommeil, caractérisé en ce qu'il comporte une cavité étanche de forme et dimensions variables, à paroi souple, semi-rigide ou rigide, à un ou plusieurs compartiments (2,3), communicant entre eux, dans laquelle la langue peut pénétrer et se coopter, s'articulant avec un halo (1) de forme et dimensions variables, souple, semi-rigide ou rigide, la succion ou la pression exercée sur le compartiment souple (3 et/ou 2) chassant l'air pourra créer le vide au sein de cette cavité étanche (2 et/ou 3) et ainsi permettra la contention externe de la partie antérieure de la langue par effet de ventouse, le halo (1) venant s'appliquer contre la face externe des lèvres ou au niveau vestibulaire contre la face externe des arcades dentaires. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le halo (1) est perforé formant des orifices de prise d'air (4), afin de permettre la respiration buccale si nécessaire. 15 3. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le halo (1) est de forme variable, ergonomique et anatomique afin d'assurer la meilleure cooptation lors de son application contre la face externe des lèvres ou contre les arcades dentaires au niveau vestibulaire.