Brevet FR2931684A1 — publié le 20091204

La présente invention concerne une ligne de perfusion pour l'administration de liquides de traitement médical, tels que des produits de chimiothérapie, à un patient, et le procédé d'utilisation d'une telle ligne de perfusion. Une ligne de perfusion pour l'administration de liquides de traitement médical à un patient, tels que des produits de chimiothérapie, comporte de façon connue : - un robinet comprenant une voie d'entrée de fluide comportant des moyens de connexion à une seringue, et une voie de sortie de fluide, et - un prolongateur dont l'une des extrémités, dite proximale, est montée sur la voie de sortie de fluide et dont l'autre extrémité, dite distale, est équipée de moyens de connexion à un cathéter. Le procédé d'utilisation d'une telle ligne de perfusion comprend les étapes suivantes consistant à : - connecter une première seringue de rinçage contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, à la voie d'entrée de fluide du robinet, - purger le robinet et le prolongateur en injectant dans ces derniers une quantité suffisante du produit de rinçage contenu dans la seringue de 20 rinçage, - déconnecter la seringue de rinçage, - connecter une seringue d'administration contenant un liquide de traitement médical sur la voie d'entrée de fluide du robinet, - injecter le liquide de traitement médical jusqu'au cathéter à l'aide 25 de la seringue d'administration, - déconnecter le prolongateur du cathéder. L'utilisation d'une telle ligne de perfusion implique des étapes dangereuses pour le personnel hospitalier, notamment lors de l'administration de produits de chimiothérapie du fait de la manipulation de ces produits par le 30 personnel hospitalier. En effet, lors de la préparation du produit de chimiothérapie et du mélange des différents produits constitutifs de ce dernier, le personnel hospitalier peut recevoir des projections du produit de chimiothérapie ou inspirer des vapeurs du principe actif du produit de chimiothérapie. 35 De plus, le personnel hospitalier et le patient peuvent également recevoir des projections du produit de chimiothérapie ou inspirer des vapeurs de ce produit lors de la deconnexion du prolongateur du cathéter puisqu'une quantité importante de produit de chimiothérapie reste toujours à l'intérieur du prolongateur. En outre, la présence d'une quantité importante de produit de chimiothérapie dans le prolongateur en fin d'utilisation de la ligne de perfusion constitue une perte de produit et implique de jeter des déchets dangereux pour l'environnement. La présente invention vise à remédier à cet inconvénient. Le problème technique à la base de l'invention est donc la réalisation d'une ligne de perfusion pour l'administration de liquides de traitement médical qui soit de structure simple et économique, dont l'utilisation permet de préserver un utilisateur et le patient à traiter de tout contact avec les liquides de traitement destinés à être administrer à ce dernier, tout en protégeant l'environnement. A cet effet, la présente invention concerne une ligne de perfusion pour l'administration de liquides de traitement médical, tels que des produits de chimiothérapie, à un patient, caractérisée en ce qu'elle comporte : - un robinet comprenant au moins deux voies d'entrée de fluide et une voie de sortie de fluide, chaque voie d'entrée de fluide étant équipée de moyens de connexion de type luer agencés pour permettre la connexion d'un contenant, tel qu'une seringue, au moins l'une des voies d'entrée de fluide comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables entre une première position dans laquelle les moyens d'obturation empêchent un écoulement de fluide à travers la voie d'entrée de fluide comprenant lesdits moyens d'obturation, et une seconde position dans laquelle les moyens d'obturation permettent un écoulement de fluide à travers la voie d'entrée de fluide comprenant lesdits moyens d'obturation, les moyens d'obturation étant agencés pour être déformés ou déplacés dans la seconde position lors de la connexion d'un contenant, tel qu'une seringue, sur la voie d'entrée de fluide comprenant lesdits moyens d'obturation, - un prolongateur dont l'une des extrémités, dite proximale, est montée sur la voie de sortie de fluide du robinet et dont l'autre extrémité, dite distale, est équipée de moyens de connexion à un élément formant cathéter. II doit être noté que l'on entend par produit de chimiothérapie tout produit permettant le traitement d'un cancer. De préférence, les moyens d'obturation comportent un obturateur fendu élastiquement déformable. Avantageusement, les moyens de connexion à un élément formant cathéter comportent un embout de type luer-lock mâle. Selon un mode de réalisation de l'invention, les moyens de connexion de type luer de chaque voie d'entrée de fluide comportent un embout de type luer-lock femelle. De préférence, le robinet est un robinet à trois voies. La présente invention concerne également un procédé d'utilisation 10 d'une ligne de perfusion selon l'invention, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : - connecter un premier contenant de rinçage contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, aux moyens de connexion de type luer de l'une des voies d'entrée de fluide du robinet 15 comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables, - purger le robinet et le prolongateur en injectant dans ces derniers une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans le premier contenant de rinçage, - connecter l'extrémité distale du prolongateur à un élément 20 formant cathéter, - injecter un liquide de traitement médical jusqu'à l'élément formant cathéter à l'aide d'un contenant d'administration d'un liquide de traitement médical connecté aux moyens de connexion de type luer de l'une des voies d'entrée de fluide du robinet, 25 - rincer le prolongateur à l'aide d'un produit de rinçage de manière à évacuer le liquide de traitement médical contenu dans le prolongateur vers l'élément formant cathéter. Le fait de rincer le prolongateur avec du produit de rinçage après l'étape d'injection du liquide de traitement permet d'assurer une évacuation de 30 sensiblement la totalité du liquide de traitement médical contenu dans le prolongateur, et donc d'éviter d'une part une perte de produit et d'autre part une projection de liquide de traitement sur le patient ou le personnel hospitalier lors de la déconnexion du prolongateur du cathéter. De plus, puisque sensiblement la totalité du liquide de traitement 35 médical contenu dans le prolongateur est évacué de ce dernier, les déchets jetés sont beaucoup moins nocifs pour l'environnement. Par conséquent, le procédé d'utilisation selon l'invention permet de préserver l'environnent et de limiter les risques de contact avec les liquides de traitement pour le personnel hospitalier et le patient à traiter. De préférence, le procédé comprend une étape de remplissage du 5 contenant d'administration réalisée avant l'étape d'injection du liquide de traitement médical et consistant à : - connecter le contenant d'administration vide aux moyens de connexion de type luer de l'une des voies d'entrée de fluide du robinet, - connecter un contenant de préparation contenant le liquide de 10 traitement médical à l'une des voies d'entrée du robinet comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables, - injecter dans le contenant: d'administration le liquide de traitement médical contenu dans le contenant de préparation, - déconnecter le contenant de préparation. 15 La présence des moyens d'obturation déformables et déplaçables sur la voie d'entrée du robinet qui reçoit le contenant de préparation permettent d'éviter toute projection ou écoulement de liquide de traitement lors de la déconnexion du contenant de préparation. De ce fait, le procédé d'utilisation selon l'invention protège le 20 personnel hospitalier et le patient à traiter de tout contact avec le liquide de traitement lors du remplissage du contenant d'administration. Avantageusement, l'étape de remplissage du contenant d'administration comprend les étapes consistant à : - connecter un second contenant de rinçage contenant un produit 25 de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, aux moyens de connexion de type luer de l'une des voies d'entrée du robinet comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables, - injecter dans le contenant d'administration une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans le second contenant de 30 rinçage de manière à diluer le liquide de traitement médical contenu dans le contenant d'administration. L'utilisation d'un robinet comportant deux voies d'entrée de fluide permet de réaliser le mélange des différents produits constitutifs du liquide de traitement médical en circuit fermé et donc de protéger le personnel hospitalier 35 et le patient à traiter de tout contact avec le liquide de traitement médical. De préférence, l'étape de remplissage du contenant d'administration comprend une étape consistant à déconnecter le second contenant de rinçage après l'injection de la quantité prédéterminée de produit de rinçage dans le contenant d'administration. Avantageusement, le procédé comprend une étape consistant à déconnecter le premier contenant de rinçage après la purge du robinet et du prolongateur. Selon un mode de mise en ouvre du procédé, l'étape de rinçage du prolongateur consiste à connecter un troisième contenant de rinçage contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, aux moyens de connexion de type luer die l'une des voies d'entrée de fluide du robinet comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables, et à injecter dans le prolongateur une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans le troisième contenant de rinçage. Selon un autre mode de mise en ouvre du procédé, l'étape de rinçage du prolongateur consiste à injecter du produit de rinçage dans le prolongateur directement à partir du première contenant de rinçage utilisée lors de l'étape de purge du robinet et du prolongateur. De préférence, chaque contenant de rinçage est une seringue de rinçage. Avantageusement, le contenant d'administration est une seringue d'administration, et le contenant de préparation est une seringue de préparation. Cependant, selon un mode de réalisation du procédé, au moins l'un ou tous les contenants pourraient être des poches directement connectées aux moyens de connexion de type luer des voies d'entrée de fluide du robinet ou connectées à ces derniers par l'intermédiaire de lignes d'extension présentant des moyens de connexion de type luer complémentaires. De préférence, le liquide de traitement médical est un produit de chimiothérapie. De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cette ligne de perfusion. Figure 1 est une vue schématique de face d'une ligne de perfusion 35 selon l'invention. Figures 2 à 10 sont des vues schématique montrant différentes étapes du procédé d'utilisation de la ligne de perfusion de figure 1. Figures 11 est une vue schématique montrant différentes étapes du procédé d'utilisation de la ligne de perfusion de figure 1 selon une alternative de mise en oeuvre. La figure 1 représente une ligne de perfusion 2 pour l'administration de produits de chimiothérapie. La ligne de perfusion 2 comporte un robinet à trois voies 3 comprenant une première et une seconde voies d'entrée de fluide 4, 5 et une 10 voie de sortie de fluide 6. Chaque voie d'entrée de fluide 4, 5 est équipée de moyens de connexion à une seringue. Les moyens de connexion à une seringue de chaque voie d'entrée de fluide comportent un embout 7 de type luer-lock femelle. 15 La première voie d'entrée de fluide 4 comporte des moyens d'obturation déformables entre une première position dans laquelle les moyens d'obturation empêchent un écoulement de fluide à travers la première voie d'entrée de fluide, et une seconde position dans laquelle les moyens d'obturation permettent un écoulement de fluide à travers la première voie 20 d'entrée de fluide. Les moyens d'obturation sont agencés pour être déformés dans la seconde position lors de la connexion d'une seringue sans aiguille sur la première voie d'entrée de fluide. Les moyens d'obturation comportent de préférence un obturateur fendu élastiquement déformable (non représenté sur les figures) logé dans un 25 embout tubulaire 8 rigide et monté sur la première voie d'entrée de fluide. Les bords délimitant la fente de l'obturateur élastiquement déformable sont agencés pour s'écarter élastiquement l'un de l'autre lors de la connexion d'une seringue sans aiguille sur la première voie d'entrée de fluide de manière à permettre un écoulement de fluide à travers la fente et donc à travers la 30 première voie d'entrée de fluide, et pour se rapprocher élastiquement l'un de l'autre lors de la déconnexion de la seringue sans aiguille de la première voie d'entrée de fluide de manière à empêcher un écoulement de fluide à travers la fente et donc à travers la première voie d'entrée de fluide. L'obturateur fendu élastiquement déformable forme par conséquent une vanne d'accès auto- 35 obturable. La seconde voie d'entrée de fluide 5 comprend un bouchon d'obturation 9 agencé pour coopérer avec l'embout de type luer-lock de cette dernière. Le robinet 3 comporte une poignée 11 mobile en rotation entre une première position permettant un écoulement de fluide entre la première voie d'entrée de fluide 4 et la seconde voie d'entrée de fluide 5, une seconde position permettant un écoulement de fluide entre la première voie d'entrée de fluide 4 et la voie de sortie de fluide 6, et une troisième position permettant un écoulement de fluide de la seconde voie d'entrée de fluide 5 et la voie de sortie de fluide 6. La ligne de perfusion 2 comporte également un prolongateur 12 dont l'extrémité proximale 13 est montée sur la voie de sortie de fluide 6 du robinet et dont l'extrémité distale 14 est équipée de moyens de connexion à un cathéter. Les moyens de connexion à un cathéter comportent un embout 15 de type luer-lock mâle. Le prolongateur 1.2 comprend un bouchon d'obturation 16 agencé pour coopérer avec l'embout 15 de type luer-lock mâle. Le procédé d'utilisation de la ligne de perfusion 2 va maintenant être décrit en référence aux figures 2 à 10. Le procédé d'utilisation comprend une première étape de purge du 20 robinet 3 et du prolongateur 12 consistant à : - connecter une première seringue de rinçage 17 contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, à la première voie d'entrée de fluide 4 du robinet 3, comme cela est montré sur la figure 2, 25 - positionner la poignée 11 du robinet 3 de façon à permettre un écoulement de fluide de la première voie d'entrée de fluide 4 vers la voie de sortie de fluide 6, - purger le prolongateur 12 jusqu'à son extrémité distale 14 en injectant dans ce dernier une quantité prédéterminée du produit de rinçage 30 contenu dans la première seringue de rinçage 17, - dévisser légèrement le bouchon d'obturation 9 de la seconde voie d'entrée de fluide 5, - positionner la poignée 11 du robinet 3 de façon à permettre un écoulement de fluide de la première voie d'entrée de fluide 4 vers la seconde 35 voie d'entrée de fluide 5, comme cela est montré sur la figure 3, - purger la seconde voie d'entrée de fluide 5 en injectant dans cette dernière une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans la première seringue de rinçage 17, - déconnecter la première seringue de rinçage 17. Le procédé d'utilisation comprend une seconde étape de remplissage d'une seringue d'administration consistant à : - retirer le bouchon d'obturation 9 de la seconde voie d'entrée de fluide 5, - connecter une seringue d'administration 18 vide à la seconde voie d'entrée de fluide 5 du robinet 3, comme cela est montré sur la figure 4, - connecter une seringue de préparation 19 contenant un produit de chimiothérapie à la première voie d'entrée de fluide 4 du robinet 3, comme cela est montré sur la figure 4, - positionner la poignée 11 du robinet 3 de façon à permettre un 15 écoulement de fluide de la première voie d'entrée de fluide 4 vers la seconde voie d'entrée de fluide 5, - injecter dans la seringue d'administration 18 le produit de chimiothérapie contenu dans la seringue de préparation 19, - déconnecter la seringue de préparation 19, comme cela est 20 montré sur la figure 5, - connecter une seconde seringue de rinçage 21 contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, à la première voie d'entrée 4 du robinet 3, comme cela est montré sur la figure 6, - injecter dans la seringue d'administration 18 une quantité 25 prédéterminée du produit de rinçage contenu dans la seconde seringue de rinçage 21 de manière à diluer le produit de chimiothérapie contenu dans la seringue d'administration 18, - déconnecter la seconde seringue de rinçage 21 après l'injection de la quantité prédéterminée de produit de rinçage dans la seringue 30 d'administration 18, comme cela est montré sur la figure 7, Le procédé d'utilisation comprend une troisième étape d'administration du produit de chimiothérapie consistant à : - connecter l'extrémité distale 14 du prolongateur 12 à un cathéter positionné sur un patient à traiter, - positionner la poignée 1'1 du robinet 3 de façon à permettre un écoulement de fluide de la seconde voie d'entrée de fluide 5 vers la voie de sortie de fluide 6 du robinet 3, comme cela est montré sur la figure 8, - administrer le produit de chimiothérapie contenu dans la seringue d'administration 18 au patient via le prolongateur 12 et le cathéter. Le procédé d'utilisation comprend enfin une quatrième étape de rinçage du prolongateur 12 consistant à : - connecter une troisième seringue de rinçage 22 contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, à la première voie d'entrée de fluide 4 du robinet 11, comme cela est montré sur la figure 9, - positionner la poignée 1'1 du robinet 3 de façon à permettre un écoulement de fluide de la première voie d'entrée de fluide 4 vers la voie de sortie de fluide 6, comme cela est montré sur la figure 9, - rincer le prolongateur 12 en injectant dans ce dernier une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans la troisième seringue de rinçage 22 de manière à évacuer la totalité du produit de chimiothérapie contenu dans le prolongateur 12 au patient via le cathéter, comme cela est montré sur la figure 10. Selon une alternative de mise en oeuvre du procédé d'utilisation, la seconde étape de remplissage et la troisième étape d'administration sont remplacées par une étape d'administration d'un produit de chimiothérapie consistant à : - retirer le bouchon d'obturation 9 de la seconde voie d'entrée de 25 fluide 5, - connecter une seringue d'administration 23 contenant un produit de chimiothérapie à la seconde voie d'entrée de fluide 5 du robinet 3, comme cela est montré sur la figure 11, - positionner la poignée 11 du robinet 3 de façon à permettre un 30 écoulement de fluide de la seconde voie d'entrée de fluide 5 vers la voie de sortie de fluide 6, comme cela est montré sur la figure 11, - administrer le produit de chimiothérapie contenu dans la seringue d'administration 23 au patient le prolongateur 12 et le cathéter. Selon une autre alternative du procédé d'utilisation, l'étape de 35 rinçage du prolongateur consiste à injecter du produit de rinçage dans le prolongateur 12 directement à partir de la première seringue de rinçage 17 utilisée lors de l'étape de purge du robinet 3 et du prolongateur 12. Comme il va de soi l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cette ligne de perfusion décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. REVENDICATIONS1. Ligne de perfusion (2) pour l'administration de liquides de 5 traitement médical, tels que des produits de chimiothérapie, à un patient, caractérisée en ce qu'elle comporte : - un robinet (3) comprenant au moins deux voies d'entrée de fluide (4, 5) et une voie de sortie de fluide (6), chaque voie d'entrée de fluide (4, 5) étant équipée de moyens de connexion de type luer (7) agencés pour 10 permettre la connexion d'un contenant., tel qu'une seringue, au moins l'une (4) des voies d'entrée de fluide comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables entre une première position dans laquelle les moyens d'obturation empêchent un écoulement de fluide à travers la voie d'entrée de fluide (4) comprenant lesdits moyens d'obturation, et une seconde position 15 dans laquelle les moyens d'obturation permettent un écoulement de fluide à travers la voie d'entrée de fluide (4) comprenant lesdits moyens d'obturation, les moyens d'obturation étant agencés pour être déformés ou déplacés dans la seconde position lors de la connexion d'un contenant, tel qu'une seringue, sur la voie d'entrée de fluide (4) comprenant lesdits moyens d'obturation, 20 - un prolongateur (12) dont l'une des extrémités, dite proximale (13), est montée sur la voie de sortie de fluide (6) du robinet et dont l'autre extrémité, dite distale (14), est équipée de moyens de connexion (15) à un élément formant cathéter. 2. Ligne de perfusion selon la revendication 1, caractérisée en ce 25 que les moyens d'obturation comportent un obturateur fendu élastiquement déformable. 3. Ligne de perfusion selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les moyens de connexion à un élément formant cathéter comportent un embout (15) de type luer-lock mâle. 30 4. Ligne de perfusion selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les moyens de connexion de type luer de chaque voie d'entrée de fluide (4, 5) comportent un embout (7) de type luer-lock femelle. 5. Ligne de perfusion selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le robinet est un robinet à trois voies (3). 35 6. Procédé d'utilisation d'une ligne de perfusion (2) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à :- connecter un premier contenant de rinçage (17) contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, aux moyens de connexion de type luer de l'une (4) des voies d'entrée de fluide du robinet (3) comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables, - purger le robinet (3) et le prolongateur (12) en injectant dans ces derniers une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans le premier contenant de rinçage (17), - connecter l'extrémité distale (14) du prolongateur (12) à un élément formant cathéter, - injecter un liquide de traitement médical jusqu'à l'élément formant cathéter à l'aide d'un contenant d'administration (18, 23) d'un liquide de traitement médical connecté aux moyens de connexion de type luer de l'une (5) des voies d'entrée de fluide du robinet (3), - rincer le prolongateur (12) à l'aide d'un produit de rinçage de 15 manière à évacuer le liquide de traitement médical contenu dans le prolongateur (12) vers l'élément formant cathéter. 7. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comprend une étape de remplissage du contenant d'administration (18) réalisée avant l'étape d'injection du liquide de traitement médical et consistant 20 à : - connecter le contenant d'administration (18) vide aux moyens de connexion de type luer de l'une (5) des voies d'entrée de fluide du robinet (3), - connecter un contenant de préparation (19) contenant le liquide de traitement médical à l'une (4) des voies d'entrée du robinet comportant des 25 moyens d'obturation déformables ou déplaçables, - injecter dans le contenant d'administration (18) le liquide de traitement médical contenu dans le contenant de préparation (19), - déconnecter le contenant de préparation (19). 8. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'étape 30 de remplissage du contenant d'administration (18) comprend les étapes consistant à : - connecter un second contenant de rinçage (21) contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, aux moyens de connexion de type luer de l'une (4) des voies d'entrée du robinet (3) 35 comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables,- injecter dans le contenant d'administration (18) une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans le second contenant de rinçage (21) de manière à diluer le liquide de traitement médical contenu dans le contenant d'administration (18). 9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'étape de remplissage du contenant d'administration (18) comprend une étape consistant à déconnecter le second contenant de rinçage (21) après l'injection de la quantité prédéterminée de produit de rinçage dans le contenant d'administration. 10. Procédé selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisé en ce qu'il comprend une étape consistant à déconnecter le premier contenant de rinçage (17) après la purge du robinet (3) et du prolongateur (12). 11. Procédé selon l'une des revendications 6 à 10, caractérisé en ce que l'étape de rinçage du prolongateur consiste à connecter un troisième contenant de rinçage (22) contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, aux moyens de connexion de type luer de l'une (4) des voies d'entrée de fluide du robinet (3) comportant des moyens d'obturation déformables ou déplaçables, et à injecter dans le prolongateur (12) une quantité prédéterminée du produit de rinçage contenu dans le troisième contenant de rinçage (22). 12. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'étape de rinçage du prolongateur (12) consiste à injecter du produit de rinçage dans le prolongateur directement à partir du première contenant de rinçage (17) utilisée lors de l'étape de purge du robinet et du prolongateur. 13. Procédé selon l'une des revendications 6 à 12, caractérisé en ce que chaque contenant de rinçage est une seringue de rinçage. 14. Procédé selon l'une des revendications 6 à 13, caractérisé en ce que le contenant d'administration est une seringue d'administration. 15. Procédé selon l'une des revendications 7 à 14, caractérisé en ce que le contenant de préparation est une seringue de préparation. 16. Procédé selon l'une des revendications 6 à 15, caractérisé en ce que le liquide de traitement médical est un produit de chimiothérapie.