Brevet FR2928838A1 — publié le 20090925

DISPOSITIF DE RACCORDEMENT/PROTECTION DE CAPTEUR, EN PARTICULIER POUR DES LIGNES BIOMÉDICALES D'HÉMODIALYSE La présente invention concerne un dispositif de raccordement/protection de capteur, en particulier pour des lignes biomédicales d'hémodialyse. La technique antérieure décrite ci-après se réfère en particulier aux lignes biomédicales d'hémodialyse mais sans exclure que les dispositifs de raccordement/ protection de capteur connus puissent être utilisés dans des domaines d'application différents, présentant des inconvénients techniques identiques ou analogues. Les lignes biomédicales d'hémodialyse comprennent généralement une machine d'hémodialyse, qui agit comme un rein artificiel en purifiant le liquide sanguin provenant d'un patient, et une ligne principale d'écoulement du liquide sanguin, ce terme désignant la ligne artérielle ou veineuse qui transporte le liquide sanguin du patient à la machine d'hémodialyse et le ramène de cette dernière au patient, respectivement. Pendant le déroulement de l'hémodialyse, il est nécessaire de surveiller divers paramètres, parmi lesquels la pression qui règne dans la ligne d'écoulement, et il est prévu pour cela une ou plusieurs lignes de détection de la pression qui communiquent avec la ligne d'écoulement et qui sont reliées à la machine d'hémodialyse, laquelle est équipée d'un détecteur de pression, ci-après appelé un capteur. Pour éviter que le liquide sanguin contenu dans la ligne d'écoulement artérielle ou veineuse puisse entrer en contact avec le capteur et ainsi l'endommager et le contaminer, un élément de raccordement/protection de capteur est positionné entre la ligne de détection de la pression et la machine d'hémodialyse. Ce dispositif de raccordement/protection de capteur a donc pour fonction de protéger le capteur contre la pénétration du liquide sanguin qui circule dans la ligne d'écoulement. Les dispositifs de raccordement/protection de capteurs connus comprennent un premier élément de raccordement tubulaire, ouvert à ses extrémités et comportant une première lumière apte à communiquer avec la ligne d'écoulement, et un deuxième élément de raccordement tubulaire, lui aussi ouvert à ses extrémités et comportant une deuxième lumière apte à communiquer avec le capteur de la machine d'hémodialyse, solidarisés entre eux au moyen de brides d'accouplement réciproque respectives. Une membrane perméable aux gaz et imperméable aux liquides est intercalée de manière hermétiquement étanche entre les brides d'accouplement des deux éléments de raccordement tubulaires. Cette membrane est capable de laisser passer l'air entre le premier et le deuxième élément de raccordement pour la détection de la pression à l'intérieur de la ligne d'écoulement et d'empêcher le passage du liquide sanguin du premier dans le deuxième élément de raccordement, agissant en pratique comme une barrière de séparation entre la ligne d'écoulement et le capteur de la machine d'hémodialyse. Ces dispositifs de raccordement/protection de capteurs connus ne sont pas exempts d'inconvénients, au nombre desquels le fait qu'ils ne garantissent pas une protection totale du capteur monté sur la machine d'hémodialyse. En effet, lorsque, à cause de défauts de fabrication ou à cause de problèmes survenant en cours d'utilisation, la membrane n'assure pas une étanchéité parfaite, le liquide sanguin peut atteindre accidentellement le capteur monté sur la machine d'hémodialyse. Par conséquent, pour empêcher ou du moins pour réduire notablement le risque que ceci se produise, on utilise en général deux dispositifs de raccordement/ protection de capteurs montés en série. De cette façon, si la membrane contenue dans le premier dispositif de raccordement relié à la ligne d'écoulement venait à être défectueuse, il incomberait à la membrane contenue dans le deuxième dispositif de raccordement, associé d'une part au premier dispositif de raccordement et d'autre part à la machine d'hémodialyse, d'empêcher que le liquide sanguin contamine le capteur. L'utilisation de deux dispositifs de raccordement/protection de capteurs connus dans chaque ligne d'hémodialyse s'accompagne à l'évidence de coûts de production et d'investissement notables, ainsi que d'une augmentation des cotes minimales requises pour effectuer le raccordement entre une ligne d'écoulement du liquide sanguin et la machine d'hémodialyse correspondante. Le principal problème que la présente invention vise à résoudre est celui de l'élimination des inconvénients déplorés ci-dessus de la technique antérieure, en développant un dispositif de raccordement/protection de capteur qui, dans le cadre de l'utilisation d'un seul dispositif de raccordement connu, permette d'empêcher ou du moins de réduire notablement le risque que le liquide sanguin entre en contact avec le capteur monté sur la machine d'hémodialyse correspondante. Dans ce contexte, un objet de la présente invention est de réaliser le même effet technique que celui obtenu avec deux dispositifs de raccordement connus disposés en série, en réduisant par rapport à une telle solution le nombre de composants utilisés et, par voie de conséquence, les coûts de production et d'usinage. Un autre objet de la présente invention est de résoudre le problème et réaliser les objets précités avec une structure simple, relativement facile à mettre en pratique, sûre à utiliser et fonctionnant efficacement, en limitant sensiblement le coût. Cette tâche et ces objets, ainsi que d'autres qui apparaîtront mieux ci-après, sont réalisés par le présent dispositif de raccordement/protection de capteur, destiné en particulier à des lignes biomédicales d'hémodialyse, comprenant . - un premier élément de raccordement sensiblement tubulaire ouvert à ses extrémités et comprenant une première lumière apte à communiquer avec une ligne d'écoulement de liquide sanguin ; - un deuxième élément de raccordement sensiblement tubulaire ouvert à ses extrémités et comprenant une deuxième lumière apte à communiquer avec une machine d'hémodialyse pour détecter la pression dans la ligne d'écoulement ; lesdits premier et deuxième éléments de raccordement comprenant respectivement une première et une deuxième bride d'accouplement réciproque, disposées dans des parties opposées aux sections respectives comprenant lesdites première et deuxième lumières, associées l'une à l'autre de manière solidaire et coaxiale ; - une première membrane, en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, intercalée entre ledit premier et ledit deuxième élément de raccordement et dont le bord périphérique est bloqué de manière étanche entre ladite première et ladite deuxième bride pour empêcher le passage du liquide sanguin contenu dans la ligne d'écoulement dudit premier élément de raccordement dans ledit deuxième élément de raccordement ; caractérisé en ce qu'il comprend au moins une deuxième membrane, en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, logée dans ledit premier et/ou dans ledit deuxième élément de raccordement et intercalée entre ladite première membrane et, respectivement, ladite première et/ou ladite deuxième lumière. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront mieux à la lecture de la description détaillée d'un mode de réalisation préféré mais non exclusif d'un dispositif de raccordement/protection de capteur, illustré à titre purement indicatif et non limitatif sur les dessins d'accompagnement, sur lesquels : La figure 1 est une vue de côté en coupe longitudinale d'un premier mode de réalisation d'un dispositif de raccordement/protection de capteur selon l'invention ; La figure 2 est une vue de côté en coupe longitudinale d'un deuxième mode de réalisation d'un dispositif de raccordement/protection de capteur selon l'invention ; La figure 3 est une vue de côté en coupe longitudinale d'un troisième mode de réalisation d'un dispositif de raccordement/protection de capteur selon l'invention ; La figure 4 est une vue de côté en coupe longitudinale d'un quatrième mode de réalisation d'un dispositif de raccordement/protection de capteur selon l'invention ; La figure 5 est une vue de côté en coupe longitudinale du deuxième élément de raccordement tubulaire d'un dispositif de raccordement/protection de capteur selon l'invention ; La figure 6 est un agrandissement d'un détail de la figure 5. Reportons-nous en particulier à ces figures, sur lesquelles le numéro de repère 1 désigne dans son ensemble un dispositif de raccordement/protection de capteur, en particulier pour des lignes biomédicales d'hémodialyse. Le dispositif de raccordement/protection de capteur 1 comprend un premier élément de raccordement 2 sensiblement tubulaire, façonné par moulage, ouvert à ses extrémités et comprenant une première lumière 2a apte à communiquer avec une ligne d'écoulement de liquide sanguin, par exemple une ligne artérielle ou veineuse d'une ligne biomédicale d'hémodialyse, non représentée sur les figures. Le dispositif de raccordement 1 comprend en outre un deuxième élément de raccordement 3 sensiblement tubulaire, lui aussi façonné par moulage, ouvert à ses extrémités et comprenant une deuxième lumière 3a apte à communiquer avec une machine d'hémodialyse, non représentée sur les figures, pour la détection de la pression dans la ligne d'écoulement. Plus particulièrement, la machine d'hémodialyse comprend un détecteur de pression, communément appelé capteur, capable de détecter la pression du liquide sanguin contenu dans la ligne d'écoulement artérielle ou veineuse. Le premier et le deuxième élément de raccordement 2 et 3 comprennent respectivement une première et une deuxième bride 4 et 5 d'accouplement réciproque, disposées dans des parties opposées aux sections respectives comprenant la première et la deuxième lumière 2a et 3a et associées l'une à l'autre de manière solidaire et coaxiale. Plus particulièrement, la deuxième bride 5 a une conformation sensiblement annulaire et elle présente également une saillie annulaire 5a, définie à proximité du bord périphérique de ladite deuxième bride, qui s'étend vers l'extérieur et qui peut se loger dans une rainure annulaire 4a définie dans la première bride 4 et ayant elle aussi une conformation sensiblement annulaire. De préférence, la deuxième bride 5 présente en outre, dans une position radialement plus à l'intérieur par rapport à la saillie annulaire 5a, un ou plusieurs éléments de serrage 5b, ayant une section longitudinale sensiblement triangulaire de façon à définir un profil sensiblement "denté", qui peuvent venir en appui contre une surface antagoniste 4b définie par la première bride 4 au moment de l'accouplement réciproque des brides 4 et 5. La première et la deuxième bride 4 et 5 sont solidarisées entre elles, de préférence par soudage à chaud ou par ultrasons, une fois la saillie annulaire 5a engagée dans la rainure annulaire 4a. Le dispositif de raccordement 1 comprend une première membrane 6, en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, intercalée entre le premier et le deuxième élément de raccordement 2 et 3 et dont le bord périphérique est bloqué de manière étanche entre la première et la deuxième bride 4 et 5 pour empêcher le passage du liquide sanguin contenu dans la ligne d'écoulement du premier élément de raccordement 2 dans le deuxième élément de raccordement 3. Plus particulièrement, la première membrane 6, généralement réalisée en gore tex (marque déposée), est positionnée par rapport à la première ou la deuxième bride 4 et 5, avant leur accouplement réciproque, de façon que son bord périphérique soit disposé face aux éléments de serrage 5b ou à la surface antagoniste 4b. De manière avantageuse, le bord périphérique de la première membrane 6 n'est pas concerné par le soudage et il est simplement serré mécaniquement entre les brides 4 et 5 et, plus particulièrement, entre les éléments de serrage 5b et la surface antagoniste 4b correspondante. La conformation particulière des éléments de serrage 5b permet de garantir le maintien du bord périphérique de la première membrane 6, définissant en même temps une sorte de labyrinthe propre à faire obstacle à d'éventuelles infiltrations de liquide sanguin. Selon l'invention, le dispositif de raccordement 1 comprend au moins une deuxième membrane 7, en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, logée dans le premier et/ou dans le deuxième élément de raccordement 2 et 3 et intercalée entre la première membrane 6 et, respectivement, la première et/ou la deuxième lumière 2a et 3a. De manière avantageuse, la deuxième membrane 7 est réalisée elle aussi en gore tex. Plus particulièrement, une fois la deuxième membrane 7 introduite et positionnée dans le premier et/ou le deuxième élément de raccordement 2 et 3 entre la première membrane 6 et, respectivement, la première et/ou la deuxième lumière 2a et 3a, ladite deuxième membrane est solidarisée avec le premier et/ou le deuxième élément de raccordement 2 et 3. La solidarisation de la deuxième membrane 7 se fait de préférence par soudage à chaud ou par ultrasons et de telle manière que la liaison avec le premier et/ou le deuxième élément de raccordement 2 et 3 soit hermétiquement étanche. La deuxième membrane 7 est adéquatement écartée de la première membrane 6 de façon à définir une chambre d'inspection 8 fermée hermétiquement qui permet à un opérateur de surveiller visuellement la percolation éventuelle de liquide sanguin à travers la première membrane 6. De manière avantageuse, le premier et/ou le deuxième élément de raccordement 2 et 3 comprennent un logement 9 pour la deuxième membrane 7 qui définit une surface d'appui 9a sensiblement annulaire pour le bord périphérique de la deuxième membrane 7. De préférence, la deuxième membrane 7 est logée dans le deuxième élément de raccordement 3 et le logement 9 est défini par un réceptacle pour l'insertion de moyens de connexion du deuxième élément de raccordement 3 à la machine d'hémodialyse, moyens dont la surface latérale conique diverge vers l'extérieur et dont le fond définit la surface d'appui 9a. Les moyens de connexion du deuxième élément de raccordement 3 à la machine d'hémodialyse peuvent être constitués d'une ligne de liaison C reliée à la machine d'hémodialyse ou, en variante, d'un raccord R qui s'insère par une de ses zones d'extrémité dans le réceptacle définissant le logement 9 et qui comporte à l'extrémité opposée un cône luer femelle qui peut venir en prise avec un cône luer mâle correspondant relié à la machine d'hémodialyse. Du fait que, à l'utilisation, la première membrane 6 a tendance à "bomber", c'est-à-dire à s'incurver en direction de la deuxième lumière 3a sous l'effet de la pression qui règne dans la ligne d'écoulement, le deuxième élément de raccordement 3 comprend, face à la deuxième bride 5, une pluralité de nervures 10 qui s'étendent radialement depuis une zone centrale coaxiale à la première et à la deuxième lumière 2a et 3a. Les nervures 10 sont donc aptes à supporter la première membrane 6 dans ses déplacements, de manière à éviter qu'elle subisse des ruptures dangereuses au cours de l'utilisation du dispositif de raccordement 1. Les figures 1 à 3 représentent trois variantes de réalisation d'un dispositif de raccordement 1 selon l'invention, qui se différencient les unes des autres par la conformation de la portion du premier élément de raccordement 2 qui comprend la première lumière 2a et qui peut être reliée à la ligne d'écoulement. Plus particulièrement, sur les figures 1, 2 et 3, la partie du premier élément de raccordement 2 comprenant la première lumière 2a comprend respectivement un réceptacle 11 pour l'insertion du bout d'une ligne de dérivation D venant de la ligne d'écoulement, un cône qui peut être introduit dans le bout de la ligne de dérivation D et un raccord luer mâle 12 qui se loge dans un raccord luer femelle correspondant, non représenté sur la figure, positionné face au bout de la ligne de dérivation D. Le fonctionnement de la présente invention est le suivant. Lors de l'utilisation du dispositif de raccordement 1 dans une ligne d'hémodialyse, la ligne d'écoulement est constituée par la ligne artérielle ou veineuse dans laquelle le liquide sanguin s'écoule. Dans ce domaine d'application, le dispositif de raccordement 1, relié de manière étanche d'une part à la ligne artérielle ou veineuse et d'autre part à la machine d'hémodialyse, respectivement par la ligne de dérivation D et la ligne de liaison C, laisse passer l'air à travers la première et la deuxième membrane 6 et 7 afin de permettre au capteur monté sur ladite machine d'hémodialyse de détecter la pression à l'intérieur de la ligne artérielle ou veineuse. Étant donné qu'il est possible que, à cause de l'usure ou de tolérances non précises, la liaison entre le deuxième élément de raccordement 3 et la ligne de liaison C ne soit pas parfaitement étanche, une partie du liquide sanguin qui circule dans la ligne artérielle ou veineuse peut s'écouler dans la ligne de dérivation D et pénétrer dans le premier élément de raccordement 2 par le biais de la première lumière 2a. Là, le liquide sanguin rencontre la première membrane 6 qui, en conditions normales de fonctionnement, l'empêche de passer dans le deuxième élément de raccordement 3 et donc dans la deuxième lumière 3a. Lorsque la première membrane 6 n'est pas bloquée de manière étanche entre les première et deuxième brides 4 et 5, le liquide sanguin pénètre dans le deuxième élément de raccordement 3 et il est bloqué par la deuxième membrane 7. De cette manière, un opérateur, grâce également à la transparence des matériaux utilisés pour fabriquer les éléments de raccordement 2 et 3, notamment le deuxième élément de raccordement 3, peut déceler la présence de liquide sanguin dans le volume compris entre les deux membranes 6 et 7, c'est-à-dire dans la chambre d'inspection 8, ce qui lui permet d'interrompre à temps le processus d'hémodialyse et de rétablir des liaisons correctes entre les pièces. En pratique, on note que l'invention décrite réalise les objets prévus et on souligne en particulier le fait qu'elle permet de réduire notablement, par rapport aux dispositifs de raccordement connus, l'éventualité que le liquide sanguin qui circule dans la ligne d'écoulement puisse parvenir accidentellement jusqu'à la machine d'hémodialyse. En outre, à effet technique égal, les coûts de fabrication d'un dispositif de raccordement selon l'invention sont notablement inférieurs à ceux qui découlent de l'agencement en série de deux dispositifs de raccordement connus. Bien que le dispositif selon l'invention ait été conçu pour la protection des capteurs montés sur les machines d'hémodialyse dans les lignes biomédicales d'hémodialyse, il peut être utilisé plus généralement comme un dispositif de raccordement filtrant dans chaque liaison entre une ligne d'écoulement de liquide sanguin et une machine d'hémodialyse lorsqu'il est nécessaire d'empêcher le liquide sanguin d'entrer en contact avec la machine d'hémodialyse elle-même. L'invention ainsi conçue est susceptible de nombreuses modifications et variantes qui rentrent toutes dans le cadre des revendications en annexe. En outre, toutes les pièces peuvent être remplacées par d'autres éléments techniquement équivalents. En pratique, les matériaux utilisés, de même que les formes et les dimensions contingentes, pourront être quelconques en fonction des exigences sans pour autant s'écarter de la portée des revendications ci-après. REVENDICATIONS 1. Dispositif de raccordement/protection de capteur, en particulier pour des lignes biomédicales d'hémodialyse, comprenant . un premier élément de raccordement (2) sensiblement tubulaire ouvert à ses extrémités et comprenant une première lumière (2a) apte à communiquer avec une ligne d'écoulement de liquide sanguin ; un deuxième élément de raccordement (3) sensiblement tubulaire ouvert à ses extrémités et comprenant une deuxième lumière (3a) apte à communiquer avec une machine d'hémodialyse pour la détection de la pression dans la ligne d'écoulement ; lesdits premier et deuxième éléments de raccordement comprenant respectivement une première (4) et une deuxième (5) bride d'accouplement réciproque, disposées dans des parties opposées aux sections respectives comprenant lesdites première et deuxième lumières, associées l'une à l'autre de manière solidaire et coaxiale ; une première membrane (6), en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, intercalée entre ledit premier et ledit deuxième élément de raccordement et dont le bord périphérique est bloqué de manière étanche entre ladite première et ladite deuxième bride pour empêcher le passage du liquide sanguin contenu dans la ligne d'écoulement dudit premier élément de raccordement dans ledit deuxième élément de raccordement ; caractérisé en ce qu'il comprend au moins une deuxième membrane (7), en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, logée dans ledit premier et/ou dans ledit deuxième élément de raccordement et intercalée entre ladite première membrane et, respectivement, laditepremière et/ou ladite deuxième lumière. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite deuxième membrane (7) est associée solidairement de manière hermétiquement étanche audit premier (2) et/ou audit deuxième élément de raccordement. 3. Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ladite deuxième membrane est associée par soudage audit premier (2) et/ou audit deuxième (3) élément de raccordement. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite deuxième membrane (7) est écartée de la ladite première membrane (6) de manière à définir une chambre d'inspection (8) fermée hermétiquement. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit premier et/ou ledit deuxième élément de raccordement comprennent un logement (9) pour ladite deuxième membrane (7), ledit logement définissant une surface d'appui (9a) sensiblement annulaire pour le bord périphérique de ladite deuxième membrane. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite deuxième membrane (7) est logée dans ledit deuxième élément de raccordement (3). 7. Procédé de réalisation d'un dispositif de raccordement/protection de capteur, en particulier pourdes lignes biomédicales d'hémodialyse, comprenant les étapes consistant à : - mouler un premier élément de raccordement (2) sensiblement tubulaire ouvert à ses extrémités et comportant une première lumière (2a) apte à communiquer avec une ligne d'écoulement de liquide sanguin ; - mouler un deuxième élément de raccordement (3) sensiblement tubulaire ouvert à ses extrémités et comportant une deuxième lumière (3a) apte à communiquer avec une machine d'hémodialyse pour la détection de la pression dans la ligne d'écoulement ; ledit premier et ledit deuxième élément de raccordement comprenant respectivement une première (4) et une deuxième (5) bride d'accouplement réciproque disposées dans des parties opposées par rapport aux parties respectives comprenant ladite première et ladite deuxième lumière ; -positionner une première membrane (6), en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, par rapport à ladite première ou à ladite deuxième bride ; - solidariser ladite première bride avec la ladite deuxième bride en bloquant de manière étanche le bord périphérique de ladite première membrane, cette dernière étant intercalée entre ledit premier et ledit deuxième élément de raccordement tubulaire pour empêcher le passage du liquide sanguin contenu à l'intérieur de la ligne d'écoulement dudit premier élément de raccordement dans ledit deuxième élément de raccordement ; caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : - insérer une deuxième membrane (7), en matériau perméable aux gaz et imperméable aux liquides, à l'intérieur dudit premier et/ou dudit deuxième élément de raccordement en la positionnant entre ladite première membrane et, respectivement, ladite première et/ou ladite deuxièmelumière ; - solidariser ladite deuxième membrane avec ledit premier et/ou ledit deuxième élément de raccordement. 8. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que ladite solidarisation de ladite deuxième membrane se fait par soudage.