Brevet FR2932978A1 — publié le 20100101

PROTHESE HERNIAIRE ET SON PROCEDE DE FABRICATION L'invention se rattache au secteur technique des prothèses couramment utilisées dans le traitement des hernies ombilicales et des petites éventrations. Ce type de prothèses est bien connu ainsi que le dispositif introducteur qui lui est associé. Diverses études ont été faites et les publications de brevets en relation sont nombreuses. On cite, par exemple, US 2007/0066980, WO 2004/093690, US 7.101.381, US 2006/0282105, US 5.258.000, US 3.857.395. Les prothèses ainsi décrites sont établies sous forme d'une poche présentant un col d'ouverture et d'accès à la partie utile d'un dispositif d'introduction établi sous la forme d'une pince à ailettes assurant un déploiement sous l'action d'une tige de commande pour l'introduction et la mise en forme de la prothèse. Ce dispositif d'introduction de la prothèse est utilisé pour la mise en place de la prothèse in situ, assure le déploiement de la prothèse, puis l'opérateur effectue son retrait. Les prothèses ainsi décrites présentent un inconvénient important en relation avec la difficile stabilité du dispositif introducteur, à l'intérieur de la poche réceptrice de la prothèse et aussi lors de son enlèvement. La démarche du demandeur a donc été de réfléchir à une nouvelle configuration de la prothèse herniaire pour répondre à ce problème posé.25 Après différentes études et essais, le demandeur a ainsi conçu une nouvelle prothèse herniaire qui est particulièrement bien adaptée pour sa mise en oeuvre par un dispositif d'introduction avec une stabilité accrue de celui-ci par rapport à la prothèse, permettant ainsi un positionnement de la prothèse dans les meilleures conditions. Selon une première caractéristique, la prothèse herniaire du type comprenant une première partie constituée par une poche définie entre une plaque inférieure de configuration discale, une plaque de liaison intermédiaire et une plaque supérieure de forme discale, reliés ensemble par un moyen d'assemblage, la plaque supérieure incluant une ouverture centrale formant col pour le passage et l'introduction, puis le retrait d'un dispositif d'introduction et déploiement optimal de la prothèse in situ, est remarquable en ce que ladite première partie est assemblée à une seconde partie constituant un corps monobloc, et en ce que la plaque supérieure comprend, autour de l'ouverture centrale, une pluralité de pattes radiales, et en ce que ledit corps comprend trois zones distinctes successives, une première zone médiane sous forme de fourreau de grande hauteur permettant l'introduction et le maintien et guidage pour retrait du dispositif introducteur, ladite partie médiane formant fourreau se prolongeant par le bas par une pluralité de bandes disposées radialement régulièrement et dont les extrémités inférieures sont divisées en deux pour faire apparaître chacune respectivement deux languettes dans une configuration de fixation en Y, et en ce que chacune de ses languettes, par son extrémité finale, est fixée à l'une des pattes formées sur la poche, et en ce que le corps comprend, en partie supérieure, au-delà du fourreau, deux languettes de grande hauteur et qui présentent, en partie supérieure, une découpe longitudinale dans sa largeur pour venir s'accrocher au dispositif introducteur. Ces caractéristiques et d'autres encore ressortiront bien de la suite de la description. Pour fixer l'objet de l'invention illustrée de manière non limitative aux figures des dessins où : - La figure 1 est une vue en perspective de la prothèse, selon l'invention seule. - La figure 2 est une vue en perspective du dispositif introducteur. - La figure 3 est une vue éclatée en plan avant assemblage de ses composants et constituant la partie poche de la prothèse. - La figure 4 est une vue en plan de la partie poche assemblée. - La figure 5 est une vue en plan de la partie corps de guidage et fixation du dispositif d'introduction et d'attache à la partie poche de la prothèse. - La figure 6 est une vue illustrant la mise en place du dispositif d'introduction sur la prothèse. Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant de manière non limitative illustrée aux figures des dessins. La prothèse herniaire, selon l'invention, est référencée dans son ensemble par (P). Elle comprend essentiellement deux parties assemblées (A ù B) réalisées en des matériaux de même nature et, en particulier, le polypropylène. La première partie (A) constitue la poche de la prothèse et comprend une plaque inférieure (1) de configuration discale, une plaque de liaison (2) intermédiaire annulaire de même configuration et disposée en bordure périphérique de la plaque inférieure, et une plaque supérieure (3) de forme discale, les trois composants ainsi décrits étant reliés par soudage ou autre moyen d'assemblage en bordure périphérique. La plaque inférieure est pleine et peut présenter, le cas échéant, des ouvertures afin d'assurer le drainage du site d'implantation. La plaque supérieure présente une ouverture centrale (3a) formant col pour le passage et l'introduction du dispositif d'introduction (7). La plaque inférieure est avantageusement en polypropylène non tissé ù non tricoté et siliconé afin de limiter les adhérences viscérales, la plaque supérieure est avantageusement en polypropylène tricoté par exemple afin de favoriser l'intégration tissulaire. La plaque de liaison intermédiaire annulaire est avantageusement en polypropylène non tissé, non tricoté. Dans la mise en oeuvre de l'invention, la plaque supérieure présente, autour de l'ouverture centrale (3a), une découpe circulaire faisant apparaître des pattes (3b) radiales. De préférence, le nombre de pattes est fixé à huit afin de répartir les forces lors du repli ou du déploiement de la prothèse par le dispositif associé. La seconde partie (B) constitue un corps monobloc et a pour fonction d'assurer la mise en place et la stabilité du dispositif introducteur (7) ou liaison avec la poche de la prothèse. Cette seconde partie, constituant le corps, est réalisée en une seule fois et est également en polypropylène non tissé. Elle comprend trois zones distinctes successives, une première zone (4) médiane sous forme de fourreau de grande hauteur permettant l'introduction et le maintien du dispositif introducteur. La partie médiane formant fourreau (4) se prolonge par le bas par une pluralité de bandes (5) et, de préférence quatre bandes disposées radialement régulièrement et dont les extrémités (5a) inférieures sont divisées en deux pour faire apparaître chacune respectivement deux languettes (5b) dans une configuration de fixation en Y. Chacune de ses languettes, par son extrémité finale, est fixée par soudure ou autre à l'une des pattes (3b) formées sur la poche. On a ainsi représenté la disposition de 8 languettes (5b) qui seront écartées en Y après assemblage avec lesdites pattes. Par ailleurs, le corps comprend, en partie supérieure, au-delà du fourreau (4), deux languettes (6) de grande hauteur et qui présentent, en partie supérieure, une découpe (6a) longitudinale dans sa largeur pour venir s'accrocher sur les anneaux de prise (7a) du dispositif introducteur (7). Ces languettes sont ainsi positionnées le long du tube (7b) extérieur du dispositif (7). On a, par ailleurs, représenté figure 5, en vue à plat, la configuration du corps lors de sa fabrication. En pratique, le corps de guidage du dispositif introducteur et de liaison avec la poche est réalisé à partir d'une plaque de matériau polypropylène non tissé û non tricoté qui est prédécoupée à plat aux formes à obtenir. La partie fourreau (4) est réalisée aux deux demi-parties (4aû4b) qui seront ensuite assemblées par soudure le long des lignes de jonction (4b) établies à chaque extrémité. Les bandes et languettes (5 et 5b) sont établies dans le prolongement longitudinal des demi-parties (4a) de fourreau. Les languettes (6) sont par contre établies dans un axe perpendiculaire aux demi-parties (4a) de fourreau pour faire apparaître des pattes de raccordement (6b) coudées. Ainsi, lorsque le corps est assemblé par la liaison des deux parties (4a) du fourreau, les languettes (6) se situent dans le prolongement des lignes de jonction desdites demi parties de fourreau. La base de chaque languette (6) comprend ainsi deux pattes de raccordement (6b) avec une fente (6c) entre elles pour faciliter la tenue desdites languettes. On obtient ainsi une forme en croisillons (6d) typique située au dessus de la partie fourreau. Cette forme en croisillons, outre le fait qu'elle facilite le raccordement des languettes (6) avec le fourreau (4), assure une fonction complémentaire de tenue du dispositif d'introduction. On obtient ainsi deux zones de maintien successives du dispositif (7) en empêchant son basculement. Le guidage du dispositif est donc nettement amélioré. De par sa constitution, le corps est stable verticalement comme il apparaît figure 1 des dessins. Le dispositif d'introduction (7) comprend un tube (7b) avec, à son extrémité inférieure, une pluralité de languettes (7c) pré pliées susceptibles de définir un parallélépipède déformable en constituant ainsi une pince à ailettes. Une première extrémité desdites languettes est fixée au tube (7b) et l'autre extrémité au bout d'une tige (7d) coulissante dans le tube. Les anneaux de prise (7a) sont réalisés à l'extrémité supérieure du tube (7b). L'extrémité supérieure de la tige (7d) présente un anneau (7e) de prise et de manipulation. Le dispositif (7) est réalisé en polypropylène biocompatible. Les anneaux (7a) permettent la solidarisation de la prothèse sur le dispositif d'introduction-déploiement pour une introduction aisée de la prothèse. L'anneau (7e) permet une manipulation facile (par exemple d'une seule main) de l'instrument associé. Ainsi qu'il apparaît figure 1, la partie corps de la prothèse est de grande hauteur déployé dans son intégralité. La partie fourreau (4) se situe à environ la moitié de la partie corps déployé dans son intégralité et la partie croisillon de guidage complémentaire à environ les 2/3,depuis la poche, de la partie corps déployé dans son intégralité. On a ainsi une meilleure tenue et stabilité du dispositif d'introduction.