Brevet FR2926452A1 — publié le 20090724

L'invention est relative à un fil chirurgical pour la reconstruction dans le domaine de la chirurgie et de la médecine esthétique. L'homme est constitué d'une charpente dure constituée par les os et les articulations et de tissus mous dont les ligaments qui relient les os au niveau des articulations, les muscles et tendons qui assurent la mobilité et d'autres organes, tissus, peaux, viscères, etc... Une caractéristique mécanique importante des tissus mous est de posséder une certaine élasticité qui leur permet de s'allonger sous une contrainte puis de revenir à leur état initial si la contrainte n'a pas dépassé les capacités de résistance du tissu. Cette propriété se trouve particulièrement dans les ligaments qui s'allongent en cas de mouvements entre deux os. Par exemple, le ligament croisé antérieur du genou présente une courbe de traction de type exponentiel : il s'allonge de 10 % environ dans les faibles charges de la vie courante, comprises entre 10 et 20 daN, et possède une réserve d'allongement de 15 à 25 % en cas de traction excessive, soit un allongement total de 25 à 35 %, pour une charge de rupture de l'ordre de 150 daN. Dans un autre domaine, les tissus superficiels du corps, ou les tissus sous cutanés possèdent également des propriétés d'élasticité importantes qui leur permettent de suivre les mouvements du corps sans pli excessif. En cas de dégât de ces tissus, rupture d'un ligament lors d'un traumatisme ou vieillissement cutané et sous-cutané, les chirurgiens sont amenés à intervenir. Une rupture du ligament croisé antérieur peut, en fonction des cas, être traitée par la suture des tissus naturels, ou si cette action se révèle impossible, par son remplacement. Le remplacement peut se faire par un tissu autologue, c'est-à- dire un prélèvement d'un morceau de tissu sur le même patient, par exemple une partie de son tendon rotulien ou par la pose d'une prothèse ligamentaire synthétique. La greffe d'un transplant autologue peut également être renforcée par une prothèse ligamentaire synthétique afin de supporter les contraintes mécaniques en attendant la cicatrisation du transplant autologue. De nombreux essais ont été faits dans les années 1980 et suivantes pour implanter des ligaments artificiels. Le succès a été limité pour plusieurs raisons. Le produit utilisé, en général une tresse de polyéthylène téréphtalate (polyester), présente bien un allongement de 20 à 30 %, mais cet allongement ne correspond pas à la courbe d'un ligament naturel. Ces ligaments artificiels présentent ainsi un allongement quasi linéaire depuis l'origine jusqu'à la rupture qui survient à 300 daN selon un exemple. Aussi, le ligament artificiel ne pouvant être mis en faible tension, on constate soit un serrage excessif de l'articulation, soit au contraire la présence d'un jeu néfaste. Concernant le traitement du vieillissement cutané et sous-cutané, bien souvent, le chirurgien utilise des fils munis de crans pour lutter contre la pesanteur qui entraîne une ptose ou � chute � des tissus. Cette technique est utilisée sur les seins, les bras, les jambes ou encore la face. La plupart des fils sont peu ou pas élastiques et le traitement est donc imparfait. Pour ces fils de faible élasticité, on constate un aspect figé de rigidité des tissus et une perte de correction dans le temps par décrochage des crans. Au cours de ses travaux, le présent inventeur a mis au point l'utilisation de fils de silicone élastiques pour traiter en particulier le vieillissement des tissus cutanés et sous-cutanés en médecine et chirurgie esthétique. Ces fils, après traitement, présentent des caractéristiques d'élasticité nécessaires pour pouvoir s'allonger de quelques pour cent, à savoir entre 5 et 20 %, en cas de faible charge de l'ordre de 5 à 20 g puis de revenir à leur longueur initiale. Cependant, ces fils de silicone peuvent s'allonger de façon très importante, c'est-à-dire de plusieurs dizaines ou centaines de pour cent, pour des charges croissantes. Cette caractéristique élastique quasi linéaire n'est pas un inconvénient si les déplacements maximum sont faibles de par la structure anatomique, notamment dans le cas de traitements par concentration des tissus sur une pommette avachie. En revanche, dans le cas d'un déplacement important tel que l'on peut le rencontrer dans le cas d'un repositionnement d'un sein ptosé, cette caractéristique s'avère un problème. On connaît également du document EP-1.726.317 l'utilisation d'un fil ressort. Ce fil est constitué d'un polymère ou d'un métal mis en hélice pour lui procurer son élasticité ressort. Ce produit présente une élasticité linéaire jusqu'à la mise en tension excessive du ressort, puis présentera ensuite un risque de dénaturation. D'autre part, la construction ouverte du ressort autorise sa réhabitation par les cellules de l'organisme. Cette réhabitation peut avoir deux conséquences possibles, soit l'écrasement des cellules de l'organisme par les fils de l'hélice si les tensions sont fortes, à l'origine de la nécrose des cellules, d'une réaction inflammatoire ou encore de l'intolérance du produit, soit provoquer le blocage du fonctionnement de l'hélice si celle-ci est moins forte que la résistance exercée par l'envahissement des tissus. Le but de l'invention est de pallier les inconvénients précités en proposant un fil chirurgical autorisant un allongement important dans les faibles déplacements, sous l'action de contraintes faibles, et de limiter l'allongement de façon contrôlée, si les contraintes continuent à augmenter et 20 sont excessives. Un autre but de l'invention est de proposer un fil chirurgical toléré facilement des tissus, limitant ainsi les risques de réaction inflammatoire. Un autre but de l'invention est de proposer un fil chirurgical trouvant une application dans la reconstruction de la face, des seins, ou 25 encore des bras. Un autre but de l'invention est de proposer un fil chirurgical trouvant une application pour la réalisation de ligament artificiel. D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre, qui n'est donnée qu'à titre 30 indicatif et qui n'a pas pour but de la limiter. L'invention concerne un fil chirurgical pour la reconstruction 4 dans le domaine de la chirurgie, l'implant se présentant au moins sous la forme d'un produit élastique, notamment d'un jonc. Selon l'invention, le fil chirurgical comprend, en outre, un élément limiteur d'allongement de matériau de module d'élasticité E2, supérieur au module d'élasticité El du matériau dudit produit élastique, et agencé intimement sur la longueur dudit produit élastique afin que ledit fil chirurgical présente, d'une part, une première raideur k1 pour des efforts de traction inférieurs à un effort limite Fo pour lequel le fil chirurgical s'allonge en pourcentage d'une valeur Po et d'autre part, une deuxième raideur k2, supérieure à k1, pour des efforts de traction supérieures audit effort limite Fo. Selon un mode de réalisation, on associe les propriétés d'élasticité totale et réversible d'un élastomère à module d'élasticité bas, par exemple la silicone ou le polyuréthane, et les propriétés de résistance mécanique d'un autre polymère à module d'élasticité plus élevée, donc à allongement plus faible, mais plus résistant, par exemple le polyester, le polyamide, le polypropylène ou le polyetheretherketone. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante accompagnée des dessins en annexe parmi lesquels : - les figures 1 et 2 illustrent un fil chirurgical, conforme à l'invention, respectivement au repos et sous contrainte, - les figures 3 et 4 illustrent un fil chirurgical, conforme à l'invention, selon un second mode de réalisation, respectivement au repos et sous contrainte, - la figure 5 illustre un fil chirurgical, conforme à l'invention, 25 notamment muni de picots d'accrochage pour les tissus, -les figures 6 et 7 illustrent un fil chirurgical, conforme à l'invention, selon un troisième mode de réalisation, respectivement au repos et sous contrainte, - la figure 8 illustre un fil chirurgical, conforme à l'invention, 30 selon un quatrième mode de réalisation, - la figure 9 est une vue de coupe du fil tel qu'illustré à la figure 8. L'invention concerne un fil chirurgical 1 pour la reconstruction dans le domaine de la chirurgie, l'implant se présentant au moins sous la forme d'un produit élastique 2, notamment d'un jonc. Selon l'invention, le fil comprend, en outre, un élément 3 limiteur d'allongement de matériau de module d'élasticité E2, supérieur au module d'élasticité El du matériau dudit jonc élastique. L'élément 3 limiteur d'allongement est agencé intimement sur la longueur dudit produit élastique afin que ledit fil chirurgical présente, d'une part, une première raideur k1 pour des efforts de traction inférieurs à un effort limite Fo pour lequel le fil chirurgical s'allonge en pourcentage d'une valeur Po, et d'autre part, une deuxième raideur k2 supérieure à k1, pour des efforts de traction supérieure audit effort limite Fo. L'élément limiteur d'allongement se présente sous une forme choisie, lâche au repos, pour que le ou les filaments qui le constituent ne travaillent pas en élasticité pour tout allongement du fil chirurgical inférieur audit pourcentage Po. A partir de cette valeur Po, les filaments de l'élément limiteur d'allongement subissent les contraintes de l'allongement et sont amenés à travailler en élasticité, limitant ainsi de manière contrôlée l'allongement du fil. A partir de Po, le filament est ainsi mis en rectitude et limite d'allongement sauf à jouer sur l'élasticité de ce filament de � renfort �. Selon l'exemple des figures 1 et 2, l'élément limiteur d'allongement se présente sous la forme d'un filament 4 en hélice enroulé autour dudit produit élastique, ou encore noyé dans ledit produit par les techniques de surmoulage. A titre d'exemple de réalisation, une hélice est réalisée en enroulent un fil de polyester de 0,2 à 0,3 mm de diamètre autour d'un axe métallique de 0,2 mm, notamment selon un pas d'enroulement de 1 mm. L'ensemble, à savoir le fil polyester enroulé sur son axe 30 métallique est placé dans un moule de fabrication d'un jonc en silicone. Plus particulièrement, cet ensemble est posé sur une demi-coque du moule 5 préalablement chargée de silicone. Le moule est alors fermé en ajoutant l'autre demi-coque, elle-même chargée de silicone. Après cuisson, le fil métallique est retiré et laisse un canal de 0,2 mm qui ne présent aucun inconvénient. Le canal va d'ailleurs se réduire par la compression de la silicone, en particulier du fait des efforts de tractions exercés sur le jonc. La mise en tension de l'élément limiteur d'allongement, à savoir le fil polyester n'a lieu que dans le cas de la quasi rectitude dudit fil polyester correspondant à l'allongement de valeur Po. Selon l'exemple des figures 3 et 4, l'élément limiteur d'allongement peut prendre la forme d'une chaînette de tricot 5. A l'état de repos du fil chirurgical, on constate que deux maillons successifs de la chaînette présentent un jeu autorisant un allongement du fil chirurgical sans mise en tension de la chaînette et ce jusqu'à l'allongement de valeur Po pour lequel la chaînette se tend. Selon l'exemple des figures 6 et 7, l'élément limiteur d'allongement se présente sous la forme d'un fil texturé, c'est-à-dire d'un fil présentant une frisure. La mise en tension de l'élément 3 n'a ainsi lieu que dans le cas de la quasi rectitude du fil texturé, correspondant à l'allongement de valeur Po. Enfin, selon un autre mode de réalisation, illustré aux figures 8 et 9, l'élément limiteur d'allongement peut prendre la forme d'un tricot notamment de forme tubulaire, constituant un fourreau pour le jonc élastique 2. Le tricot peut être avantageusement réalisé avec un fil texturé qui présente lui-même une bonne élasticité. Le tissu travaille en élasticité à partir de l'allongement de valeur Po. L'association entre les deux composants, à savoir du produit élastique et élément 3 limiteur d'allongement peut ainsi être réalisée dans le cas où l'élément 3 se présente sous la forme d'un tricot ou d'une tresse tubulaire en entourant le produit 2, notamment le jonc, ou encore en noyant de façon intime les deux composants, tels que par exemple par surmoulage d'une hélice notamment en polyester (élément 3) avec de la silicone (produit 2). 7 Il est à noter que le fil chirurgical peut être de section circulaire, de section plate, voire même de section tubulaire. On notera toutefois que l'association des deux composants, à savoir produit élastique 2 et élément limiteur d'allongement 3 est intime, le fil chirurgical présentant un aspect lisse ou quasi lisse, interdisant la réhabitation et l'enchevêtrement des cellules de l'organisme avec le fil chirurgical, prévenant ainsi les risques d'inflammation, voir de rejet. Le fil chirurgical conforme à l'invention peut trouver une application particulière en particulier pour le traitement du vieillissement des tissus cutanés et sous-cutanés en médecine et chirurgie esthétique, par exemple pour la suspension faciale, pour la lutte contre la ptose des seins, des bras. A cet effet, le fil chirurgical 1 peut présenter des moyens 8 d'accrochage pour les tissus humains, notamment constitués par des barbes ou picots. Selon un exemple d'application pour la suspension faciale, on réalise un jonc élastique en silicone de 0,5 mm de diamètre possédant des picots d'accrochage en surépaisseur (surmoulés) et présentant une hélice de diamètre de 0,5 mm réalisée avec un multifilament de polyester présentant un diamètre de 0,2 mm. En fonction du pas de l'hélice, on obtient un allongement de 10 à 20 % pour des charges comprises entre 10 et 20 g. L'hélice limite l'allongement supplémentaire du fil et lui donne également une résistance permettant de le passer en force en traction lors de l'opération de mise en place du fil. Le passage en force de traction du fil entraîne aussi la possibilité de l'allonger à son maximum élastique (allongement de pourcentage Po), soit 20 % par exemple, et donc de placer le fil avec une prétention connue et contrôlée. Un autre exemple d'application adapté peut concerner la lutte contre la ptose des seins. Pour ce faire, on met en place un fil en U passant par le bas de la glande mammaire. Un fil chirurgical de 40 cm environ de long et de 1 mm de diamètre environ va présenter une partie centrale lisse de 15 à 20 cm de longueur et deux parties extrêmes avec des picots d'accrochage. La partie centrale est renforcée par un textile tricoté tubulaire ou tresse tubulaire 8 ou un filament en hélice permettant un allongement de 50 % (Po) afin d'autoriser les mouvements du sein, tandis que les parties extrêmes sont renforcées par un textile qui limite l'allongement de ces parties de 10 à 20 % (Po) afin d'être iso élastique des tissus dans lesquels des picots se fixent et donc offrent une meilleure résistance à l'ancrage. Ladite partie centrale de 15 à 20 cm de longueur s'allongeant de 50 % peut permettre une descente du sein de 5 cm. Le fil en silicone peut supporter un allongement de 50 % sans dégradation surtout si on lui fait subir avant utilisation cet allongement (préconditionnement). Ceci autorise des mouvements de grande amplitude physiologique du sein avec un retour de celui-ci à sa position relevée souhaitée. L'invention concerne donc ainsi un fil chirurgical présentant une partie centrale lisse et de deux parties extrêmes munies de moyens d'accrochage avec les tissus humains et dans lesquels la partie centrale est pourvue d'un premier élément limiteur d'allongement de façon que Po est compris entre 30 % et 60 % sur la partie centrale et les parties extrêmes présentent un deuxième limiteur d'allongement de telle façon que Po est compris entre 5 % et 25 % sur les parties extrêmes. Une autre application du fil chirurgical de la présente invention est la réalisation d'un ligament artificiel. Un exemple d'application est le traitement de la scoliose chez l'enfant. Un ligament va être placé le long de la colonne vertébrale afin de corriger la flexion et la rotation axiale de la colonne. L'association d'un joint silicone et d'un élément limiteur d'allongement va permettre d'obtenir un produit présentant dans une première partie, une certaine raideur, par exemple 10 % d'allongement pour 50 daN, et ceci jusqu'à un allongement de 25 % correspondant à une charge de 125 daN (% Po). Ensuite, les textiles constituant l'élément limiteur d'allongement sont en travail, l'allongement étant contrôlé. Le ligament peut en outre présenter une portion de produit de section plus importante qui sera peut ou pas étirée avec les charges de 0 à 125 daN du fait de sa section importante mais qui va s'allonger si les charges augmentent (zone plastique). 9 Cette seconde partie est de faible longueur, son allongement sera alors important, entraînant une dénaturation de la silicone et donc un allongement relatif de l'ensemble du produit, ceci afin de permettre une adaptation du ligament à la croissance du patient si celui-ci est encore un enfant en période de croissance. Cette seconde partie peut être elle-même armée avec un limiteur d'allongement, notamment textile, limitant l'allongement final à la valeur souhaitée. Un autre exemple d'application adaptée peut être le traitement des hernies. II est connu d'utiliser des plaques de hernie réalisées par tricotage de fil textile, en général de mono filament de polypropylène. Ces produits ont une élasticité limitée qui n'est pas totalement réversible. En particulier, en cas d'utilisation de grande plaque dans les indications d'éventration chirurgicale, cette plaque de hernie peut être obtenue par tissage ou tricotage d'un fil chirurgical conforme à l'invention. L'invention concernera donc également une application dudit fil chirurgical pour la réalisation de tissu, de tricot, pour le traitement de pathologies humaines ou animales, notamment de hernies. Naturellement, d'autres modes de réalisation auraient pu être envisagés sans pour autant sortir du cadre de l'invention définie par les 20 revendications ci-après. REVENDICATIONS 1. Fil chirurgical (1) pour la reconstruction dans le domaine de la chirurgie, ledit fil se présentant au moins sous la forme d'un produit élastique (2) caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un élément (3) limiteur d'allongement en un matériau de module d'élasticité E2, supérieur au module d'élasticité El du matériau dudit produit élastique, et agencé intimement sur la longueur dudit produit élastique (2) afin que ledit fil chirurgical présente, d'une part, une première raideur Ici pour des efforts de traction inférieurs à un effort limite Fo pour lequel le fil chirurgical s'allonge en pourcentage d'une valeur Po, et d'autre part une deuxième raideur k2, supérieure à ki, pour des efforts de traction supérieure audit effort limite Fo. 2. Fil chirurgical (1) selon la revendication 1, dans lequel le produit élastique (2) est en silicone ou en polyuréthane et l'élément limiteur d'allongement (3) est choisi parmi le groupe de matériaux suivants : polyester, polyamide, polypropylène ou polyetheretherketone. 3. Fil chirurgical (1) selon la revendication 1 ou 2, se présentant sous la forme d'un jonc, dans lequel l'élément (3) limiteur d'allongement est un filament (4) en hélice enroulé autour dudit produit élastique (2), ou encore noyé dans ledit jonc. 4. Fil chirurgical selon la revendication 1 ou 2, dans lequel l'élément (3) limiteur d'allongement prend la forme d'une chaînette (5) de tricot, d'un tricot (6), d'une tresse ou encore d'un fil texturé (7). 5. Fil chirurgical selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel l'élément limiteur d'allongement est noyé dans ledit produit élastique par 25 les techniques de surmoulage. 6. Fil chirurgical selon l'une des revendications 1 à 5, présentant des moyens (8) d'accrochage pour les tissus humains. 7. Fil chirurgical selon l'une des revendications 1 à 6, particulièrement destiné pour la suspension faciale présentant un allongement 30 en pourcentage de valeur Po compris entre 10% et 20% pour une charge comprise entre 10 g et 20 g. 8. Fil chirurgical selon l'une des revendications 1 à 6 utilisé comme ligament artificiel, dans lequel Po est égal à 25 % pour un effort limite Fo égale à 125 daN. 9. Fil chirurgical selon l'une des revendications 1 à 6, destiné à lutter contre la ptose des seins présentant une partie centrale lisse et deux parties extrêmes munies de moyens d'accrochage avec les tissus humains et dans lequel la partie centrale est pourvue d'un premier élément limiteur d'allongement de telle façon que Po est compris entre 30% et 60% sur ladite partie centrale et les parties extrêmes présentent un deuxième limiteur d'allongement de telle façon à ce que Po est compris entre 5 % et 25% sur les parties extrêmes. 10. Application dudit fil chirurgical selon l'une des revendications 1 à 6 pour la réalisation de tissus, de tricots, pour le traitement de pathologies humaines ou animales, notamment de hernie.