Brevet FR2928275A1 — publié le 20090911

SITE IMPLANTABLE AVEC ECRAN PENETRANT DANS LE SEPTUM La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs destinés à être introduits sous la peau d'un patient humain ou animal pour pouvoir être ultérieurement piqué à l'aide d'une aiguille creuse, à travers la peau du patient, en vue d'introduire et/ou de prélever des substances dans le corps dudit patient tout en limitant les traumatismes liés à la réitération des piqûres. La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'une substance fluide 10 dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant un boîtier pourvu d'une chambre destinée à accueillir ladite substance fluide, ladite chambre s'étendant entre une première extrémité et une seconde extrémité et étant délimitée par une paroi latérale qui joint ladite première extrémité à ladite seconde extrémité, ladite paroi latérale présentant au moins une 15 première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille, ledit dispositif comportant un écran anti-transpercement disposé dans la chambre afin d'empêcher une aiguille pénétrant dans la ladite chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en 20 transperçant de nouveau la paroi latérale à travers la seconde zone de ponction. La présente invention concerne également un procédé de fabrication d'un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'une substance fluide dans un organisme humain ou animal. 25 Il est connu d'implanter sous la peau d'un patient un dispositif médical, dit � site implantable �, destiné à former un point d'accès déporté qui permet le B80457/FR transfert de substances vers, ou depuis, le réseau de circulation sanguine, les tissus d'un organe, ou encore un implant gonflable tel qu'un ballonnet ou un anneau de constriction. Généralement, un tel site implantable se présente sous la forme d'un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre qui est délimitée par une paroi, ladite paroi étant au moins en partie conçue pour être transpercée par une aiguille creuse destinée à transférer, par injection ou ponction, un fluide dans ladite chambre. A cet effet, la paroi présente usuellement une zone de ponction formée par une membrane auto-obturante, ou � septum �, réalisée dans un matériau élastomère, de telle sorte que l'étanchéité du site est préservée aussi bien lorsque l'aiguille traverse la paroi que lorsqu'elle se retire, le trou formé par l'aiguille se referme en effet automatiquement lors de l'extraction de cette dernière par phénomène d'auto-cicatrisation élastique. Généralement, la chambre communique avec un cathéter souple fixé au boîtier, de telle sorte que la zone de piquage puisse être déportée dans une région anatomique plus facilement accessible que la zone de destination ou de provenance du fluide transféré. Or, il a été constaté que, une fois implantés, les sites de l'art antérieur 20 étaient susceptibles de se retourner sous l'effet d'une contrainte ou d'un choc. Afin d'épargner au patient une nouvelle intervention chirurgicale destinée à repositionner le site, il a été imaginé un site implantable comportant une chambre délimitée par une paroi cylindrique résistante à la perforation et 25 obturée à chacune des ses extrémités par un septum circulaire distinct. B80457/FR Ainsi, untel site se présente sous forme d'un disque comportant deux zones de ponction opposées, l'une sur sa face supérieure et l'autre sur sa face inférieure, de telle sorte que, lorsque l'une desdites zones de ponction repose sur les tissus sous-cutanés, l'autre zone de ponction se présente sensiblement au regard de la peau du patient. Avantageusement, la chambre peut donc rester accessible en cas de retournement du site sur lui même. Toutefois, cette disposition des zones de ponction expose le site à un transpercement de part en part, avec pour conséquence une défaillance de l'opération de ponction ou d'injection, voire une lésion des tissus sous-cutanés. C'est pourquoi, afin d'éviter que l'aiguille pénétrant dans la chambre ne traverse de nouveau la paroi de la chambre sensiblement à l'opposé de son point d'entrée, il a été proposé de disposer dans la chambre un écran résistant à la perforation qui obstrue la section de ladite chambre de manière à bloquer l'aiguille. Bien qu'il donne généralement satisfaction en matière de confort et de sécurité de piquage, tant pour le patient que pour le praticien, un tel site peut toutefois présenter certains inconvénients non négligeables. En effet, afin de garantir la tenue mécanique du site, ainsi que son étanchéité durable, les membranes auto-obturantes formant des zones de ponction sont généralement relativement épaisses. En outre, lesdites membranes auto-obturantes présentent fréquemment une faible étendue, de sorte à pouvoir être convenablement maintenues en 25 compression dans un logement ménagé dans le boîtier. B80457/FR Par conséquent, de tels sites présentent globalement une superficie utile et une accessibilité qui sont relativement restreintes en comparaison de leur encombrement global. De surcroît, les écrans anti-transpercement de l'art antérieur peuvent présenter des parties mobiles ou déformables qui, en raison des sollicitations répétées auxquelles les soumettent les aiguilles, sont parfois susceptibles de se bloquer ou de se rompre en entraînant un dysfonctionnement irrémédiable du site. Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouveau dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluides dans un organisme humain ou animal qui présente une excellente accessibilité tout en étant de mise en oeuvre particulièrement sûre et fiable. Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui possède une bonne robustesse et une importante longévité. Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable dont la structure soit particulièrement simple, compacte et légère. Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui présente un caractère confortable et atraumatique pour le patient. Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un procédé de fabrication d'un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'une substance fluide dans un organisme humain ou animal B80457/FR qui confère audit dispositif une bonne accessibilité et une grande fiabilité de fonctionnement. Enfin, un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'un dispositif médical implantable qui soit particulièrement simple et peu onéreux à mettre en oeuvre. Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'une substance fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant un boîtier pourvu d'une chambre destinée à accueillir ladite substance fluide, ladite 10 chambre s'étendant entre une première extrémité et une seconde extrémité et étant délimitée par une paroi latérale qui joint ladite première extrémité à ladite seconde extrémité, ladite paroi latérale présentant au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une 15 aiguille, ledit dispositif comportant un écran anti-transpercement disposé dans la chambre afin d'empêcher une aiguille pénétrant dans ladite chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi latérale à travers la seconde zone de ponction, ledit dispositif étant caractérisé en ce que la paroi latérale est 20 formée d'un seul tenant et en ce qu'une portion de l'écran antitranspercement est insérée dans un logement borgne creusé dans l'épaisseur de ladite paroi latérale. Les objets assignés à l'invention sont également atteints au moyen d'un procédé de fabrication d'un dispositif implantable destiné à l'injection et/ou 25 au prélèvement d'une substance fluide dans un organisme humain ou animal, ledit procédé comprenant une étape (a) de réalisation d'un boîtier pourvu d'une chambre destinée à accueillir ladite substance fluide au cours de laquelle on délimite une chambre qui s'étend entre une première B80457/FR extrémité et une seconde extrémité au moyen d'une paroi latérale qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille, ledit procédé comportant une étape (b) de montage d'un écran anti-transpercement au cours de laquelle on dispose dans la chambre un écran anti-transpercement afin d'empêcher une aiguille pénétrant dans ladite chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi latérale à travers la seconde zone de ponction, ledit procédé étant caractérisé en ce que l'étape (a) de réalisation du boîtier comprend une sous-étape (al) de fabrication de la paroi latérale au cours de laquelle on réalise la paroi latérale d'un seul tenant et l'on creuse dans l'épaisseur de ladite paroi latérale un logement borgne, et en ce que l'étape (b) de montage de l'écran antitranspercement comporte une sous-étape (bl) d'insertion au cours de laquelle on engage une portion de l'écran anti-transpercement dans ledit logement borgne. D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels : - La figure 1 illustre, selon une vue en perspective éclatée, une variante de réalisation d'un dispositif médical implantable conforme à l'invention. - La figure 2 illustre, selon une vue en perspective, une partie du dispositif médical implantable représenté sur la figure 1 lorsque celui- ci est assemblé. - La figure 3 illustre, selon une vue en perspective avec arrachement de matière longitudinal, la variante de réalisation d'un dispositif médical implantable correspondant aux figures 1 et 2 lorsque ledit dispositif médical est assemblé. B80457/FR La présente invention concerne un dispositif médical implantable 1 destiné à l'injection et/ou au prélèvement de substances fluides dans un organisme humain ou animal. Un tel dispositif 1, également désigné par l'appellation � site implantable �, est destiné à être implanté chirurgicalement dans le corps d'un patient, de préférence sous la peau dudit patient, en vue de constituer un point d'accès pour l'introduction ou l'extraction de substances fluides au sein du corps dudit patient. Ledit dispositif 1 peut être mis en oeuvre et adapté pour différents usages. En particulier, le dispositif 1 conforme à l'invention peut être conçu pour l'injection et ou le prélèvement de fluide dans un organe ou dans le système circulatoire, par exemple pour permettre l'injection de substances médicamenteuses. Selon une variante particulière de cette application, ledit dispositif 1 peut être adapté pour former une veine ou une artère artificielle que le praticien peut piquer à travers la peau, à la manière d'une veine naturelle, afin d'injecter une substance thérapeutique ou de prélever du sang. Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés associés par exemple à des pompes à insuline ou à antalgique. Ledit dispositif 1 peut enfin être adapté pour l'injection et la ponction de fluide dans le compartiment gonflable d'un implant chirurgical, tel qu'un sphincter artificiel, un ballonnet, ou encore un anneau gastrique destiné à réaliser une constriction de l'estomac pour lutter contre l'obésité. B80457/FR Dans ce qui suit, on considérera plus particulièrement que le dispositif 1 constitue un dispositif hypodermique, c'est-à-dire qu'il est destiné à être positionné juste sous la peau du patient, bien que ledit dispositif puisse être implanté à d'autres endroits dans le corps du patient et de manière plus profonde sans sortir du cadre de l'invention. Selon l'invention, le dispositif 1 comprend un boîtier 2 qui est pourvu d'une chambre 3 elle-même destinée à accueillir la substance fluide injectée ou prélevée. Ladite chambre 3 s'étend entre une première extrémité 4 et une seconde extrémité 5, et est délimitée par une paroi latérale 6 qui joint ladite première extrémité 4 à ladite seconde extrémité 5. Avantageusement, la paroi latérale 6 présente au moins une première zone de ponction 10 et une seconde zone de ponction 11 qui sont situées en vis-à-vis l'une de l'autre, lesdites première et seconde zones de ponction 10, 11 étant conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille 12. Bien entendu, la paroi latérale 6 est apte à assurer l'étanchéité du dispositif 1 au niveau desdites première et seconde zones de ponction 10, 11, et ce aussi bien lors du piquage par l'aiguille 12 que consécutivement au retrait de ladite aiguille 12, l'orifice généré par le perçage de la paroi 6 au moyen de l'aiguille 12 se rebouchant en effet automatiquement, par auto-cicatrisation élastique, après extraction de cette dernière. A cet effet, la paroi latérale 6 sera de préférence réalisée dans un matériau élastomère, avantageusement biocompatible, du genre silicone. La paroi latérale 6 formera donc de préférence un septum. B80457/FR Par ailleurs, le dispositif l comporte un écran anti-transpercement 13 qui est disposé dans la chambre 3, et plus particulièrement entre la première et la seconde zone de ponction 10, 11, afin d'empêcher une aiguille 12 pénétrant dans ladite chambre à travers la première zone de ponction 10 de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi latérale 6 à travers la seconde zone de ponction 11. En effet, par l'expression � situées en vis-à-vis l'une de l'autre �, on indique que la première zone de ponction 10 et la seconde zone de ponction 11 sont, au sens de l'invention, agencées de telle sorte qu'il est géométriquement possible de tirer à travers la chambre 3 au moins une trajectoire directe entre un point d'entré situé dans la première zone de ponction 10 et un point de sortie sensiblement opposé situé dans la seconde zone de ponction 11, c'est-à-dire qu'il serait géométriquement possible que, en l'absence d'écran anti-transpercement 13 conforme à l'invention, une aiguille 12 pénétrant dans la chambre 2 par la première zone de ponction 10 traverse le dispositif de part en part en ressortant hors du boîtier 2 par la seconde zone de ponction 11. Selon une caractéristique importante de l'invention, la paroi latérale 6 est formée d'un seul tenant, et une portion de l'écran anti-transpercement 13 est insérée dans un logement borgne 14 qui est creusé dans l'épaisseur de ladite paroi latérale 6. En d'autres termes, le dispositif 1 comprend avantageusement une paroi latérale 6 perméable à la perforation, monobloc, et qui présente au moins un évidement débouchant dans la chambre 3, ledit évidement étant agencé pour affiner localement ladite paroi latérale 6, laquelle est de préférence d'épaisseur sensiblement constante par ailleurs, et accueillir l'écran antitranspercement 13 en autorisant ainsi ce dernier à pénétrer dans l'épaisseur de ladite paroi latérale 6. B80457/FR Par � formée d'un seul tenant �, ou � monobloc �, on indique que la paroi latérale 6 s'étend sans interruption de matière depuis la première extrémité 4 jusqu'à la deuxième extrémité 5. De préférence, le rapport entre la profondeur P du logement 14 et l'épaisseur totale E de la paroi est sensiblement compris entre 60 % et 90 %. Avantageusement, la disposition de l'écran anti-transpercement 13 conforme à l'invention permet d'empêcher non seulement le transpercement du boîtier 2 de part en part via la chambre 3, mais également le transpercement tangentiel dudit boîtier 2 susceptible de se produire lorsque l'aiguille 12 aborde tangentiellement la paroi latérale 6 et progresse dans l'épaisseur de celle-ci sans pénétrer dans la chambre 3 elle-même. En d'autres termes, l'agencement du dispositif 1, et plus particulièrement de l'écran 13 par rapport à la paroi latérale 6, permet audit écran d'intercepter une aiguille 12 et de bloquer la progression de celle-ci lorsque ladite aiguille 12 chemine trop longuement à l'intérieur de ladite paroi latérale 6 sans pour autant en ressortir pour pénétrer à l'intérieur de la chambre 3. Avantageusement, on évite ainsi un piquage tangentiel accidentel selon lequel l'aiguille 12 resterait bloquée dans le septum sans permettre l'injection ou la ponction de fluide, ou traverserait ledit septum de part en part pour ressortir dans les tissus en lésant ces derniers. On garantit par conséquent une utilisation à la fois sûre et fiable du dispositif 1. De surcroît, la disposition des zones de ponction 10, 11 fournit avantageusement un accès à la chambre 3 selon une pluralité de directions d'approche, ce qui assure une bonne accessibilité au site. B80457/FR De préférence, la chambre 3 s'étendant sensiblement selon un axe longitudinal (XX') qui joint la première extrémité 4 à la seconde extrémité 5, tel que cela est illustré sur les figures, la couverture angulaire cumulée des première et seconde zones de ponction 10, 11 autour dudit axe longitudinal (XX'), considérée dans un plan de projection normal audit axe longitudinal (XX'), est supérieure ou égale à 90 degrés, de préférence supérieure ou égale à 180 degrés, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement égale à 360 degrés. De préférence, ledit axe longitudinal (XX') correspond à la direction moyenne d'extension du boîtier 2, de la chambre 3, de la paroi latérale 6 et de l'écran anti-transpercement 13, entre la première et la seconde extrémité. Selon une variante de réalisation préférentielle, la chambre 3 et l'écran antitranspercement 13, et de manière plus globale le boîtier 2, s'étendent sensiblement parallèlement à l'axe longitudinal (XX'). En outre, ledit axe longitudinal (XX') est de préférence rectiligne et peut avantageusement correspondre à l'axe de révolution générateur du dispositif 1, de telle sorte que la paroi latérale 6, et plus globalement le boîtier 2, présentent sensiblement une géométrie de révolution. Bien entendu, la forme du boîtier 2 et de la paroi latérale 6 n'est nullement limitée et peu notamment présenter une géométrie piriforme, ellipsoïde, en tonneau, etc. Toutefois, telle que cela est illustré sur les figures, le boîtier 2 et la paroi latérale 6 adopteront de préférence la forme d'un cylindre droit de base circulaire et d'axe (XX'). B80457/FR A ce titre, il est remarquable que le boîtier 2, et/ou la chambre 3, peuvent avantageusement présenter un rapport de leur longueur hors-tout, mesurée selon l'axe d'extension longitudinal (XX'), par leur dimension transverse hors-tout, mesurée orthogonalement audit axe longitudinal (XX'), sensiblement compris entre 1,2 et 1,5. Plus particulièrement, la paroi latérale 6 se présentant sous forme d'un cylindre droit, le rapport de sa longueur L par son diamètre D est de préférence sensiblement compris entre 1,2 et 1,5. A ce titre, il est remarquable que l'homme du métier pourra aisément adapter la longueur du dispositif en fonction de l'application visée, et en particulier mettre en oeuvre des dispositifs de longueur importante, même de faible diamètre, sans que cela ne soit préjudiciable à leur étanchéité, à leur accessibilité, ou à leur fiabilité de fonctionnement. Tel que cela est représenté sur les figures 1 et 2, le logement 14 est de préférence formé par une rainure 20 sensiblement parallèle à l'axe longitudinal (XX'). Bien entendu, ladite rainure 20 adoptera une forme sensiblement conjuguée à celle de la portion d'écran anti-transpercement 13 qui vient s'y loger. De façon particulièrement préférentielle, tel que cela est illustré sur la figure 1, ladite rainure formera une saignée rectiligne évidée à partir de la face interne de la paroi latérale 6. De surcroît, la rainure 20 s'étend de préférence sur au moins 50 % de la longueur L de la paroi latérale 6, mesurée entre la première extrémité 4 et la seconde extrémité 5, de préférence sur au moins 75 % de cette longueur L, et de façon encore plus préférentielle sur la totalité de ladite longueur L. 880457/FR Ainsi, avantageusement, l'écran anti-transpercement 13 couvrira toute la longueur de la paroi latérale 6, ce qui non seulement améliore la stabilité de l'ensemble en maximisant la surface d'appui entre l'écran antitranspercement 13 et la paroi latérale 6, mais également garantit la fiabilité de fonctionnement du site 1 en empêchant, sur l'ensemble de la paroi latérale 6, un transpercement tangentiel accidentel. En outre, en ouvrant la rainure 20 sur les chants de la paroi latérale 6, c'est-à-dire en particulier sur les bords du septum qui s'étendent au niveau des première et seconde extrémités 4, 5 sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal (XX'), on simplifie avantageusement l'assemblage par emboîtement de l'écran anti-transpercement 13 dans le logement 14. Par ailleurs, ledit écran anti-transpercement 13 est de préférence monté serré dans le logement 14, c'est-à-dire emmanché à force de telle sorte que la matière de la paroi latérale 6 vienne épouser de manière intime la surface de la portion de l'écran anti-transpercement 13 qui est insérée dans ledit logement 14. Avantageusement, ceci peut être obtenu par un simple serrage élastique en conférant à la rainure 20 une forme conjuguée à celle de l'écran 13, dont la largeur au repos do est inférieure ou égale à l'épaisseur correspondante di de l'écran anti-transpercement 13. Ainsi, la paroi latérale 6 peut venir envelopper sans jeu ledit écran anti-transpercement 13. En outre, l'écran anti-transpercement 13 forme de préférence une armature rigide qui soutient la paroi latérale 6. A cet effet, ledit écran anti-transpercement 13 pourra avantageusement être réalisé dans un matériau rigide ou semi-rigide, et notamment dans un B80457/FR matériau plastique tel que la poly-éther-éther-cétone (PEEK), le polycarbonate (PC), le polysulfone (PSU) ou le poly-oxy-méthylène (POM). Ainsi, l'écran anti-transpercement 13 pourra former une sorte de pilier contre lequel la paroi latérale 6 viendra en appui, ce qui confère au dispositif 1 une bonne robustesse et lui permet notamment de conserver sensiblement le volume fonctionnel de la chambre 3, ce qui garantit l'efficacité du transfert de fluide et la bonne circulation du fluide ainsi ponctionné ou injecté. De préférence, tel que cela est illustré sur les figures, l'écran antitranspercement 13 comportera une pluralité de lames 13A, 13B, 13C, 13D 10 qui se rejoignent dans la chambre 3 pour former une structure en étoile. En particulier, ladite étoile pourra comporter trois, et de préférence quatre branches, et notamment être réalisée au moyen de deux panneaux comportant chacun deux lames solidaires l'une de l'autre, lesdits panneaux étant fendus en leur milieu pour venir s'emboîter l'un dans l'autre de manière 15 à former un croisillon, tel que cela est illustré sur la figure 1. Ainsi, le dispositif 1 présente une structure particulièrement simple, compacte et légère. De préférence, les lames 13A, 13B, 13C, 13D se présenteront sous la forme de plaques planes, rigides ou semi-rigides, préférentiellement rectangulaires. 20 De préférence, lesdites lames seront disposées sensiblement parallèlement à l'axe longitudinal (XX'), et orientées selon des directions radiales par rapport à ce dernier, de sorte à se rejoindre les unes avec les autres sensiblement au centre de la chambre, au niveau d'un bord captif commun. B80457,'FR Selon cette disposition constructive, les ,bords libres respectifs des lames 13A, 13B, 13C, 13D, c'est-à-dire les bords les plus éloignés de l'axe longitudinal (XX') formant les pointes de l'étoile, peuvent avantageusement former les portions de l'écran anti-transpercement qui pénètrent dans l'épaisseur de la paroi latérale 6, sensiblement sur le pourtour du boîtier 2. Ainsi, les bords libres respectifs de plusieurs lames 13A, 13B, 13C, 13D constituant l'étoile, et de préférence les bords libres respectifs de l'ensemble desdites lames 13A, 13B, 13C, 13D sont insérés chacun dans un logement correspondant 14A,14B, 14C, 14D qui est ménagé dans l'épaisseur de la paroi latérale 6. En d'autres termes, le dispositif 1 comptera de préférence autant de logement 14A,14B, 14C, 14D que de branches à l'étoile. Avantageusement, une telle disposition constructive permet un maintien réciproque de l'écran anti-transpercement 13 et de la paroi latérale 6, et par conséquent une immobilisation mutuelle de ces éléments, ce qui améliore la tenue mécanique du site implantable 1. De surcroît, de façon particulièrement préférentielle, les logements 14A,14B, 14C, 14D seront tous sensiblement identiques, de même que les lames 13A,13B, 13C, 13D, de telle sorte que le site implantable 1 présente sensiblement une invariance par rotation, et notamment par rotation d'ordre 4 dans le cas où l'écran comporte quatre branches. Avantageusement, on peut ainsi standardiser la fabrication des éléments et réduire conséquemment les coûts de production. Par ailleurs, la première extrémité 4 est de préférence formée par un premier flasque 21 résistant à la perforation. B80457/FR De même, la seconde extrémité 5 est de préférence formée par un second flasque 22 résistant à la perforation. Avantageusement, le premier et le second flasque 21, 22 pourront se présenter sous la forme de disques rigides ou semi-rigides réalisés dans un matériau résistant à la perforation, et disposés sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal (XX'). De préférence, tel que cela est illustré sur la figure 3, le premier et/ou le second flasque 21, 22 pourront avantageusement comporter une dépression 21A, 22A formant une monture qui maintient la paroi latérale 6. De surcroît, le second flasque 22 sera de préférence percé d'un orifice 23 recevant un embout 24 sur lequel peut être rapporté un cathéter (non représenté), de sorte à faire communiquer la chambre 3 avec ledit cathéter et à permettre ainsi le déport du site implantable 1 par rapport à la zone cible d'injection de ponction à laquelle est destinée, ou de laquelle provient, le fluide transféré. De préférence, tel que cela est représenté sur les figures 1 et 3, le premier flasque 21, la paroi latérale 6, le second flasque 22 et l'embout 24 sont alignés dans cet ordre, de façon sensiblement coaxiale, selon l'axe longitudinal (XX'). Selon une variante de réalisation préférentielle, le site 1 comporte une enveloppe externe 23, de préférence aux contours arrondis, qui est réalisée dans un matériau élastomère transperçable par une aiguille et destinée à parfaire la finition du site. B80457/FR Par ailleurs, selon une variante de réalisation non représentée, l'écran antitranspercement 13 pourra être venu de matière avec le premier flasque 21 ou avec le second flasque 22. Un tel sous-ensemble monobloc réunissant l'écran anti-transpercement 13 et le premier flasque 21 peut avantageusement être obtenu par moulage, notamment par moulage par injection, aussi bien dans le cas d'une matière plastique que dans le cas d'un matériau métallique (procédé MIM). Il simplifie en outre grandement l'opération d'assemblage du site implantable 1, puisqu'il suffit alors d'enfiler la paroi latérale 6 en engageant les lames 13A, 13B, 13C, 13D, pré-positionnées ainsi par construction, dans leurs logements 14A, 14B, 14C, 14D respectifs, jusqu'à amener le chant de ladite paroi latérale 6 contre le flasque 21. A ce titre, il est remarquable que l'invention concerne également un procédé de fabrication d'un dispositif implantable 1 destiné à l'injection et/ou au 15 prélèvement d'une substance fluide dans un organisme humain ou animal. Le procédé conforme à l'invention comprend une étape (a) de réalisation d'un boîtier 2 pourvu d'une chambre 3 qui est destinée à accueillir ladite substance fluide, étape au cours de laquelle on délimite une chambre 3 qui s'étend entre une première extrémité 4 et une seconde extrémité 5 au 20 moyen d'une paroi latérale 6 qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille 12. De préférence, on réalise à cet effet un premier et un second flasque 21, 22, par exemple de forme circulaire, dans un matériau résistant à la perforation, 25 ainsi qu'une paroi latérale 6 cylindrique en matériau transperçable par une aiguille, paroi latérale 6 sur les chants de laquelle on vient ensuite rapporter lesdits flasques 21, 22. 880457/FR Ledit procédé comporte également une étape (b) de montage d'un écran anti-transpercement au cours de laquelle on dispose dans la chambre 3 un écran anti-transpercement 13 afin d'empêcher une aiguille 12 pénétrant dans ladite chambre 3 à travers la première zone de ponction 10 de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi latérale 6 à travers la seconde zone de ponction 11. Selon une caractéristique importante de l'invention, l'étape (a) de réalisation du boîtier comprend une sous-étape (ai) de fabrication de la paroi latérale au cours de laquelle on réalise la paroi latérale 6 d'un seul tenant et l'on creuse dans l'épaisseur de ladite paroi latérale 6 un logement borgne 14. Selon une autre caractéristique importante de l'invention, l'étape (b) de montage de l'écran anti-transpercement comporte une sous-étape (b1) d'insertion au cours de laquelle on engage une portion de l'écran antitranspercement 13 dans ledit logement borgne 14. De préférence, l'écran anti-transpercement 13 comportant une pluralité de lames 13A, 13B, 13C, 13D agencées en étoile de façon sensiblement parallèles à un axe longitudinal (XX'), tel que cela à été décrit plus haut, et la paroi latérale comportant une pluralité de logements borgnes 14A, 14B, 14C, 14D de formes conjuguées à celles des bords libres desdites lames, et lesdits logements 14A, 14B, 14C, 14D se présentant sous forme de rainures sensiblement parallèles audit axe longitudinal (XX'), la sous-étape d'insertion (b1) est réalisée en enfilant la paroi latérale 6 sur l'écran antitranspercement 13 selon la direction de l'axe longitudinal (XX'), en engageant simultanément les bords libres des lames 13A, 13B, 13C, 13D dans leurs rainures respectives. Cette opération est avantageusement facilitée lorsque l'écran antitranspercement 13 est venu de matière avec le premier flasque 21 de telle 880457/FR sorte que ledit flasque 21, puisse servir de moyen de préhension pour maintenir l'écran 13 en position, tandis que l'on fait progressivement glisser la paroi latérale 6 jusqu'à amener son chant supérieur en butée contre le flasque 21, et plus particulièrement au fond de la dépression 21A. L'emmanchement à force de l'écran dans la paroi latérale 6 permet avantageusement de pré-contraindre élastiquement ladite paroi latérale 6, en forçant l'écartement des lèvres des rainures 20 par effet de coin, de telle sorte que le contour des logements 14A, 14B, 14C, 14D épouse intimement, sans jeu, les surfaces correspondantes de l'écran anti-transpercement 13. Cette liaison entre l'écran 13 et la paroi latérale 6 peut avantageusement être renforcée par collage. Il est remarquable que, selon une variante de mise en oeuvre du procédé, la sous-étape (ai) de fabrication de la paroi latérale 6 peut avantageusement être réalisée par extrusion d'un élastomère à travers une tête présentant un profil rappelant celui d'une courroie crantée, de sorte à pouvoir produire des parois latérales 6 cylindriques pré-rainurées, d'une longueur quelconque, sans avoir à opérer de raccordement de matière par exemple par collage. En variante, cette sous-étape (a1) de fabrication peut être réalisée par moulage. Ainsi, le site implantable 1 conforme à l'invention est avantageusement accessible en tout point autour de son axe longitudinal d'extension (XX'), tout en garantissant la fiabilité et la sûreté du geste de piquage, du fait qu'il empêche l'aiguille 12 de traverser le boîtier 2 de part en part quelle que soit l'orientation d'approche de celle-ci. D'autre part, le site conforme à l'invention présente avantageusement une structure simple, constituée d'éléments peu onéreux à fabriquer et faciles à assembler, qui lui garantissent sa compacité, sa robustesse, et sa légèreté. B80457/FR REVENDICATIONS 1 - Dispositif médical implantable (1) destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'une substance fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant un boîtier (2) pourvu d'une chambre (3) destinée à accueillir ladite substance fluide, ladite chambre (3) s'étendant entre une première extrémité (4) et une seconde extrémité (5) et étant délimitée par une paroi latérale (6) qui joint ladite première extrémité (4) à ladite seconde extrémité (5), ladite paroi latérale (6) présentant au moins une première zone de ponction (10) et une seconde zone de ponction (11) situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille (12), ledit dispositif comportant un écran anti-transpercement (13) disposé dans la chambre (3) afin d'empêcher une aiguille (12) pénétrant dans ladite chambre à travers la première zone de ponction (10) de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi latérale (6) à travers la seconde zone de ponction (11), ledit dispositif étant caractérisé en ce que la paroi latérale (6) est formée d'un seul tenant et en ce qu'une portion de l'écran anti-transpercement (13) est insérée dans un logement (14) borgne creusé dans l'épaisseur de ladite paroi latérale (6). 2 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que, la chambre (3) et l'écran anti-transpercement (13) s'étendant sensiblement parallèlement à un axe longitudinal (XX') qui joint la première extrémité (4) à la seconde extrémité (5), le logement (14) est formé par une rainure (20) sensiblement parallèle audit axe longitudinal (XX'). 3 - Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que la rainure (20) s'étend sur au moins 50 % de la longueur (L) de la paroi latérale (6) mesurée entre la première et la seconde extrémité (4, 5), de préférence B80457/FRsur au moins 75 % de cette longueur (L), et de façon encore plus préférentielle sur la totalité de cette longueur (L). 4 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que l'écran anti-transpercement (13) est monté serré dans le logement (14). 5 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le rapport entre la profondeur (P) du logement (14) et l'épaisseur totale (E) de la paroi latérale (6) est sensiblement compris entre 60 % et 90 %. 6 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la première extrémité (4) est formée par un premier flasque (21) résistant à la perforation et/ou en ce que la seconde extrémité (5) est formée par un second flasque (22) résistant à la perforation. 7 - Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que l'écran antitranspercement (13) est venu de matière avec le premier flasque (21) ou le second flasque (22). 8 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'écran anti-transpercement (13) comporte une pluralité de lames (13A, 13B, 13C, 13D) qui se rejoignent dans la chambre (3) pour former une structure en étoile. 9 - Dispositif selon la revendication 8 caractérisé en ce que les bords libres respectifs de plusieurs lames (13A, 13B, 13C, 13D) constituant l'étoile, et de préférence les bords libres respectifs de l'ensemble desdites lames, sont insérés chacun dans un logement (14A, 14B, 14C, 14D) correspondant ménagé dans l'épaisseur de la paroi latérale (6). B 80457/FR 10 -Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la paroi latérale (6) est réalisée dans un matériau élastomère biocompatible, du genre silicone. 11 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'écran anti-transpercement (13) forme une armature rigide qui soutient la paroi latérale (6). 12 -Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que, la chambre (3) s'étendant sensiblement selon un axe longitudinal (XX'), la couverture angulaire cumulée des première et seconde zones de ponction (10, 11) autour dudit axe longitudinal (XX'), considérée dans un plan de projection normal audit axe longitudinal (XX'), est supérieure ou égale à 90 degrés, de préférence supérieure ou égale à 180 degrés, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement égale à 360 degrés. 13 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la paroi latérale (6) présente sensiblement une géométrie de révolution. 14 -Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le rapport de la longueur hors-tout de la paroi latérale (6), mesurée entre la première extrémité (4) et la seconde extrémité 5, par la largeur hors-tout de ladite paroi latérale (6) est sensiblement compris entre 1,2 et 1, 5. 15 - Procédé de fabrication d'un dispositif implantable (1) destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'une substance fluide dans un organisme humain ou animal, ledit procédé comprenant une étape (a) de réalisation d'un boîtier pourvu d'une chambre destinée à accueillir ladite substance 880457/FRfluide au cours de laquelle on délimite une chambre (3) qui s'étend entre une première extrémité (4) et une seconde extrémité (5) au moyen d'une paroi latérale (6) qui présente au moins une première zone de ponction (10) et une seconde zone de ponction (11) situées en vis-à- vis l'une de l'autre et conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille (12), ledit procédé comportant une étape (b) de montage d'un écran anti-transpercement au cours de laquelle on dispose dans la chambre (3) un écran anti-transpercement (13) afin d'empêcher une aiguille (12) pénétrant dans ladite chambre (3) à travers la première zone de ponction (10) de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi latérale (6) à travers la seconde zone de ponction (11), ledit procédé étant caractérisé en ce que l'étape (a) de réalisation du boîtier comprend une sous-étape (al) de fabrication de la paroi latérale au cours de laquelle on réalise la paroi latérale (6) d'un seul tenant et l'on creuse dans l'épaisseur de ladite paroi latérale un logement (14) borgne, et en ce que l'étape (b) de montage de l'écran antitranspercement comporte une sous-étape (b,) d'insertion au cours de laquelle on engage une portion de l'écran anti-transpercement (13) dans ledit logement borgne. 16 - Procédé selon la revendication 15 caractérisé en ce que, l'écran antitranspercement comportant une pluralité de lames (13A, 13B, 13C, 13D) agencées en étoile de façon sensiblement parallèles à un axe longitudinal (XX'), et la paroi latérale (6) comportant une pluralité de logements (14A, 14B, 14C, 14D) borgnes conjugués aux bords libres desdites lames, lesdits logements se présentant sous forme de rainures sensiblement parallèles audit axe longitudinal, la sous-étape d'insertion (b,) est réalisée en enfilant la paroi latérale (6) sur l'écran anti- transpercement (13) selon la direction de l'axe longitudinal (XX'), en B80457/FRengageant simultanément les bords libres des lames dans leurs rainures respectives. 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