Brevet FR2928535A1 — publié le 20090918

La présente invention se rapporte à un implant intersomatique ou cage intersomatique destinée à être insérée dans l'espace intervertébral défini entre deux vertèbres, notamment cervicales, voisines en vue de rétablir l'espace intervertébral, après ablation du disque. Ces cages intersomatiques sont bien connues dans l'art antérieur. Elles comportent, en général, deux parois sagittales reliées entre elles par une paroi transversale antérieure et une paroi transversale postérieure. Ces parois délimitent entre elles un volume ouvert conçu pour recevoir un produit de comblement osseux, appelé greffon osseux, destiné à venir en contact avec l'os spongieux des plateaux vertébraux pour favoriser la fusion osseuse entre les deux vertèbres. Il est déjà connu dans des cages intersomatiques de l'art antérieur de disposer, insérés dans la matière des parois de la cage intersomatique, des marqueurs opaques aux rayons X, sous la forme de plots ou tiges noyés dans la matière de la cage intersomatique et ayant leur axe longitudinal qui s'étend dans la direction axiale de la cage, ou direction en hauteur. Il est déjà connu que soient noyés dans la masse de la matière de la cage intersomatique, deux marqueurs radio opaques de ce genre, un au niveau du coin formé entre une paroi sagittale et la paroi antérieure et l'autre diamétralement opposé, entre l'autre paroi sagittale et la paroi postérieure. Une fois la cage posée entre deux vertèbres voisines, ci-après appelées les vertèbres sus- et sous-jacentes, on peut photographier aux rayons X la colonne vertébrale et voir les deux marqueurs radio opaques sur le cliché obtenu. Cependant, l'inconvénient de ces deux marqueurs radio opaques ainsi disposés est que l'on ne peut pas savoir avec certitude si la cage intersomatique a été posée convenablement entre les deux vertèbres, notamment si l'orientation de la cage est convenable (paroi antérieure devant, postérieure derrière), notamment si elle a subi une rotation axiale. En outre, les deux marqueurs n'indiquent pas nécessairement les limites les plus à l'extérieur de la cage intersomatique. La présente invention vise à surmonter les inconvénients des dispositifs de l'art antérieur en proposant une cage intersomatique comportant des marqueurs radio opaques qui, lorsque l'on prend un cliché aux rayons X de profil, vont permettre de savoir avec certitude si la cage intersomatique a été convenablement positionnée par rapport aux deux vertèbres sus- et sous-jacentes et, dans le cas où elle ne l'a pas été, de savoir également avec précision dans quelle direction et dans quelle mesure elle a été "malencontreusement" tournée. Suivant l'invention, une cage intersomatique, comportant deux parois sagittales reliées entre elles par au moins deux parois transversales antérieure et postérieure, les parois délimitant entre elles et des plans de base et supérieur un volume ouvert vers le bas et vers le haut pour un remplissage osseux, et au moins deux marqueurs radio opaques disposés dans la matière de la cage intersomatique, est caractérisée en ce que les au moins deux marqueurs se trouvent dans un même premier plan perpendiculaire à la direction antéro-postérieure en étant à distance l'un de l'autre dans la direction médiolatérale. Ainsi, suivant l'invention, lorsque l'on prend un cliché dans la direction médio latérale, on est capable de savoir avec précision si la cage a été positionnée convenablement, et notamment de savoir si elle a ou non subi une rotation lors de sa pose. De préférence, ledit même premier plan dans lequel se trouvent les au moins deux marqueurs correspond 35 au plan d'une des parois transversales. De préférence, l'un des au moins deux marqueurs se trouve à une plus grande distance du plan de base que celle à laquelle se trouve le deuxième des au moins deux marqueurs du plan de base. De préférence, les marqueurs ont la forme de tiges ou plots oblongs ayant un axe longitudinal et l'axe longitudinal du ou des marqueurs oblongs s'étend dans la direction antéro-postérieure. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, les au moins deux marqueurs sont disposés l'un sensiblement au niveau du coin formé par l'une des parois antérieure ou postérieure et une paroi sagittale et l'autre au niveau du coin formé par la même paroi antérieure et postérieure et l'autre paroi sagittale. De préférence, le premier marqueur est disposé sensiblement au niveau du plan supérieur de la cage, tandis que le deuxième des au moins deux marqueurs est disposé sensiblement au niveau du plan de base. De préférence, les marqueurs sont disposés dans des canaux formés dans la cage intersomatique, les canaux traversant ou non (canaux borgnes) la ou les parois antérieure et/ou postérieure dans laquelle ou lesquelles ils sont formés. De préférence, suivant un mode de réalisation particulièrement approprié pour bien connaître le positionnement de la cage intersomatique entre les deux vertèbres sous-jacente et sus-jacente, il est prévu quatre marqueurs, les troisième et quatrième marqueurs se trouvant dans un même deuxième plan, parallèle au dit même premier plan, et notamment les deux premier et deuxième plans correspondent aux deux parois antérieure et postérieure de la cage. De préférence, chaque marqueur se trouve à un coin de la cage intersomatique, les premier et deuxième marqueurs sont disposés l'un sensiblement au niveau du coin formé par l'une des parois antérieure ou postérieure et une paroi sagittale et l'autre au niveau du coin formé par la même paroi antérieure (respectivement postérieure) et l'autre paroi sagittale, le troisième marqueur se trouvant au coin formé à l'intersection de la paroi postérieure (respectivement antérieure) et de la paroi sagittale et le quatrième marqueur se trouvant au niveau de l'intersection entre l'autre paroi sagittale et la paroi postérieure (respectivement antérieure). De préférence, le troisième marqueur est plus proche du plan supérieur de la cage intersomatique que ne l'est le quatrième marqueur. Suivant un mode de réalisation particulièrement préféré, le premier et le quatrième marqueur sont à une même distance ou hauteur du plan de base, tandis que les deuxième et troisième marqueurs sont à une même distance du plan de base, plus éloignée que la distance à laquelle se trouvent les premier et quatrième marqueurs. En particulier, les premier et quatrième marqueurs sont sensiblement au niveau du plan de base, tandis que les deuxième et troisième marqueurs sont sensiblement au niveau du plan supérieur. On décrit maintenant à titre d'exemple un mode de réalisation préféré de l'invention en se reportant au 20 dessin, dans lequel il est représenté ; à la figure 1 une vue en perspective d'une cage intersomatique suivant l'invention ; et aux figures 2 et 3 des illustrations schématiques des positionnements des marqueurs radio opaques de la 25 cage intersomatique lorsque celle ci est disposée entre deux vertèbres, d'une part, dans une position convenable et, d'autre part, dans une position qui n'est pas appropriée et qui, notamment, a subi une petite rotation, les marqueurs étant les seules parties représentées aux 30 dessins, ce qui correspond sensiblement à ce que l'on verrait. sur un cliché aux rayons X ou au scanner, pris de profil par rapport au patient auquel on a implanté la cage. A la figure 1 il est représenté une cage 35 intersomatique de forme générale parallélépipédique destinée à être insérée dans l'espace intervertébral après excision discale, défini entre deux vertèbres cervicales adjacentes et désigné dans la suite de la description par "espace intervertébral E". La cage 1 comporte une première paroi 2 sagittale et une deuxième paroi 3 sagittale reliées entre elles par une paroi transversale dite antérieure 4 et par une paroi transversale dite postérieure 5. Dans l'exemple illustré, les parois sagittales 2, 3 s'élèvent perpendiculairement à un plan transversal de base 8 et s'étendent de manière inclinée en convergeant l'une vers l'autre à partir de la paroi antérieure 4. Les parois transversales 4 antérieure et 5 postérieure s'étendent parallèlement l'une à l'autre. De préférence, la cage 1 comporte des congés de raccordement 6 entre les parois sagittales 2, 3 et les parois transversales 4, 5. La cage 1 forme en son sein un volume 7 délimité par les faces verticales internes des parois 2 à 5 et destiné à être rempli par un produit de comblement osseux appelé greffon osseux adapté à la fusion intersomatique. Ce volume 7 s'ouvre selon une première face transversale virtuelle dite face supérieure et une deuxième face transversale virtuelle dite face inférieure. Les parois 2 à 5 présentent d'un côté des rebords 10 définissant lorsqu'on les prolonge virtuellement la face transversale supérieure virtuelle et de l'autre côté des rebords 11 définissant lorsqu'on les prolonge virtuellement la face transversale inférieure virtuelle. Il est formé dans la paroi antérieure 4 une ouverture 12 permettant l'introduction de l'extrémité d'un outil permettant la pose de la cage intersomatique dans l'espace intervertébral. Des canaux 15, 16, 17 et 18 en forme de trous oblongs traversant les parois de la cage intersomatique sont formées dans les parois de la cage en traversant celles--ci de part en part dans la direction antéro-postérieure. Dans chacun de ces trous traversants sont disposés des marqueurs en forme de tiges ou plots cylindriques oblongs 20, 21, 22, 23. Ces marqueurs sont positionnés dans les parois de manière à affleurer aux faces extérieures de celles-ci. Le marqueur 20 et le marqueur 23 sont disposés dans les canaux 15 et 17 qui sont formés dans la même paroi 4 antérieure. Leurs axes sont parallèles mais à distance l'un de l'autre, le marqueur 20 se trouvant sensiblement au niveau de la face inférieure (plan 8) de la cage, tandis que le marqueur 23 se trouve sensiblement au niveau de la face supérieure de la cage intersomatique. Les marqueurs 21 et 22 sont disposés dans les canaux 16 et 18 qui sont formés dans la même paroi 5 postérieure en étant sensiblement parallèles et en ayant leurs axes décalés l'un par rapport à l'autre. Le marqueur 21 se trouve sensiblement au niveau de la face 9 supérieure, tandis que le marqueur 22 inférieur se trouve sensiblement au niveau de la face 8 inférieure de la cage intersomatique. Lorsque l'on positionne la cage intersomatique dans l'espace intervertébral entre deux disques voisins sous-jacent et sur-jacent 25 et 26, et que l'on prend un cliché aux rayons X dans la direction F qui est orientée dans la direction médio-latérale (c'est à dire de profil par rapport au porteur de la cage), la cage intersomatique apparaît positionnée convenablement avec ses faces antérieure et postérieure parallèles à l'axe de prise du cliché F, lorsque les quatre tâches ou petits cylindres correspondant aux quatre marqueurs en matériau opaque aux rayons X apparaissent sur le cliché agencés suivant deux paires disposés l'un au-dessus de l'autre à gauche et à droite et correspondant aux couples 21, 22 et 20, 23, respectivement. Cette position convenable de la cage est représentée à la figure 2. Si au contraire, comme représenté à la figure 3, la cage intersomatique a été positionnée légèrement décalée en rotation par rapport à :L'axe vertical, il apparaît sur le cliché pris, suivant la direction F de profil, quatre tâches ou petits cylindres décalés les uns par rapport aux autres dans la direction transversale oui est la direction antéro-postérieure. Sur la base des distances entre les quatre points sur le cliché obtenu, on peut savoir dans quelle mesure la cage a subi une rotation par rapport à la position convenable. On peut alors lui faire subir une rotation dans le sens opposé pour la ramener dans la position de la figure 2. Ceci peut se faire par petite étapes successives. En ayant prévu en outre que les marqueurs affleurent aux faces extérieures de la cage, on peut connaître avec précision la position des plans A antérieur et P postérieur de la cage, comme représenté à la figure 2. Les marqueurs sont en un matériau ayant un 10 pouvoir de contraste aux rayons X, notamment l'or, le titane, le tantale, l'inox, etc. REVENDICATIONS 1. Cage intersomatique, comportant deux parois sagittales (2, 3) reliées entre elles par au moins deux parois transversales antérieure (4) et postérieure (5), les parois délimitant entre elles et des plans de base (8) et supérieur (9) un volume (7) ouvert vers le bas et vers le haut pour un remplissage osseux, et au moins deux marqueurs (20, 23) radio opaques disposés dans la matière de la cage intersomatique, caractérisée en ce que les au moins deux marqueurs se trouvent dans un même premier plan perpendiculaire à la direction antéro-postérieure en étant à distance l'un de l'autre dans la direction médiolatérale. 2. Cage intersomatique suivant la revendication 1, caractérisée en ce que ledit même premier plan dans lequel se trouvent les au moins deux marqueurs correspond à l'une des parois (4; 5)transversales. 3. Cage intersomatique suivant la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que l'un (23) des au moins deux marqueurs se trouve à une plus grande distance du plan de base que celle à laquelle se trouve l'autre (20) des au moins deux marqueurs du plan (8) de base. 4. Cage suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les marqueurs ont la forme de tiges ou plots oblongs ayant un axe longitudinal, et l'axe longitudinal du ou des marqueurs oblongs s'étend dans la direction antéro-postérieure. 5. Cage suivant l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les au moins deux marqueurs (20, 23) sont disposés l'un (20) sensiblement au niveau du coin formé par l'une (4) des parois antérieure ou postérieure et une paroi (2) sagittale et l'autre (23) au niveau du coin formé par la même paroi (4) antérieure ou postérieure et l'autre (3) paroi sagittale. 6. Cage suivant la revendication 5, caractérisée en ce que un premier marqueur (20) est formé sensiblement au niveau du plan (8) de base de la cage, tandis qu'un deuxième (23) des au moins deux marqueurs est formé sensiblement au niveau du plan (9) supérieur. 7. Cage suivant 1' une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'il est prévu quatre marqueurs, les troisième (21) et quatrième (22) marqueurs se trouvant dans un même deuxième plan, parallèle au dit même premier plan, et notamment les deux premier et deuxième plans correspondent aux deux parois antérieure (4) et postérieure (5) de la cage. 8. Cage suivant la revendication 7, caractérisée en ce que chaque marqueur se trouve à un coin de la cage intersomatique, les premier (20) et deuxième (23) marqueurs sont disposés l'un (20) sensiblement au niveau du coin formé par l'une (4) des parois antérieure ou postérieure et une paroi (2) sagittale et l'autre (23) au niveau du coin formé par la même paroi (4) antérieure (respectivement postérieure) et l'autre paroi (3) sagittale, le troisième marqueur (21) se trouvant au coin formé à l'intersection de la paroi postérieure (5) (respectivement antérieure) et de la paroi (2) sagittale et le quatrième marqueur (22) se trouvant au niveau de l'intersection entre l'autre paroi (3) sagittale et la paroi (5) postérieure (respectivement antérieure) 9. Cage suivant la revendication 7 ou 8, caractérisée en ce que les premier (20) et quatrième (22) marqueurs sont à une même distance ou hauteur du plan (8) de base, tandis que les deuxième (23) et troisième (21) marqueurs sont à une même distance du plan de base, plus éloignée que la distance à laquelle se trouvent les premier et quatrième marqueurs. 10. Cage suivant la revendication 9, caractérisée en ce que les premier (20) et quatrième (22) marqueurs sont sensiblement au niveau du plan de base, tandis que les deuxième (23) et troisième (21) marqueurs sont sensiblement au niveau du plan supérieur.