Brevet FR2926719A1 — publié le 20090731

ENSEMBLE COMPOSE D'UNE EMBASE TIBIALE ET D'UN INSERT TIBIAL ET PROTHESE COMPRENANT UN TEL ENSEMBLE La présente invention concerne un ensemble composé d'une embase et d'un insert, agencé pour être fixé sur le tibia d'un patient et pour s'articuler avec un condyle prothétique fixé sur le fémur, ledit ensemble constituant une prothèse partielle unicompartimentale de genou. L'invention trouvera notamment son application dans le domaine chirurgical et en particulier l'arthroplastie du genou unicompartimentaire, et elle sera mise en oeuvre chez les fabricants de prothèses. Les prothèses partielles, unicompartimentales, du genou ont pour objet le remplacement du compartiment fémoro-tibial de la façon la plus anatomique possible, notamment pour réparer une usure unicompartimentaire du genou due à l'absence généralement de cartilage du condyle interne, voire externe, ou pour corriger la géométrie du genou, et ainsi réparer l'articulation et restaurer la flexion de la jambe. Le chirurgien procède alors à un implant partiel d'une prothèse constitué d'un ensemble tibial composé d'une embase et d'un insert, et d'un condyle prothétique. L'embase est implantée sur la coupe proximale du tibia, contre le massif des épines tibiales. Elle est de préférence métallique et peut être cimentée ou non cimentée pour renforcer son ancrage. Cette embase reçoit l'insert ; en fonction du patient et selon le cas biomécanique, le chirurgien choisira un insert de type fixe ou un insert du type mobile adapté pour obtenir la meilleure flexion talon fesse. Parmi les prothèses unicompartimentales du marché, l'embase est généralement apte à recevoir soit un insert fixe soit un insert mobile. Toutefois la conception actuelle des ensembles embase/insert ne permet pas, en mode per-opératoire, le passage d'un insert fixe à un insert mobile, tout en assurant un assemblage simple et efficace entre lesdits éléments. Le choix de l'implant doit donc être réalisé judicieusement avant l'opération du patient. Par ailleurs, on a relevé un risque important de luxation antérieure de l'insert mobile pouvant être adapté sur une embase également conçue pour la réception d'un insert fixe. En outre, l'insert du type fixe ou du type mobile, est généralement conçu en polyéthylène, dit � PE �. Concernant les inserts fixes, leur assemblage sur l'embase doit se faire sans mobilité vis-à-vis de la surface de l'embase afin d'éviter toute usure du polyéthylène, ladite usure pouvant générer des débris de PE, puis une ostéolyse de la fixation de l'insert sur l'embase. Cette contrainte n'étant pas respectée sur les prothèses actuellement sur le marché, on rencontre donc des problèmes de descellement des inserts. Cette défaillance nécessite ensuite une reprise considérable sur l'ensemble embase/insert par une prothèse totale. Concernant les inserts mobiles, ceux-ci doivent conserver une mobilité sur l'embase tout en évitant de se lever à l'avant en hyper flexion, ledit insert risquant alors de se luxer de sa fixation. Un tel inconvénient peut être fréquent sur les prothèses à insert mobile actuellement sur le marché. La présente invention a pour but de pallier les inconvénients précités tout en offrant la possibilité à l'opérateur ou au chirurgien d'effectuer le choix du type de l'insert, fixe ou mobile, en fonction des performances de flexion observées pendant l'intervention, sans nécessiter le démontage de l'embase assemblée sur le massif des épines tibiales. A ce titre, l'invention concerne un ensemble composé d'une embase tibiale et d'un insert tibial, pour une prothèse partielle unicompartimentale de genou. L'embase est agencée pour être fixée sur le plateau tibial contre le massif des épines tibiales, la fixation pouvant être cimentée ou non. Cette embase reçoit l'insert qui peut être soit du type fixe soit du type mobile. Cet insert est apte à coopérer avec un condyle prothétique agencé sur le fémur. En outre, d'une part, au moins une partie saillante interne est agencée sur la face de dessus de l'embase, ladite face de dessus constituant la face d'appui avec l'insert. Cette partie saillante comprend au moins un bourrelet longitudinal qui s'étend parallèlement au massif. De plus, au moins un embrèvement est agencé sur la face de dessus, c'est-à-dire sur la face d'appui. D'autre part, une rainure longitudinale est agencée sur le contour interne de l'insert. Cette rainure longitudinale est agencée pour coopérer avec le bourrelet. De même, un plot s'étend sur la face de dessous de l'insert qui vient en appui sur ladite face d'appui, ce plot étant agencé pour coopérer avec l'embrèvement. L'assemblage de la rainure longitudinale sur le bourrelet se fait par clippage lors de l'introduction du plot dans l'embrèvement. Ce clippage empêche le retrait de la rainure longitudinale engagée sur le bourrelet, ainsi que le retrait du plot engagé dans l'embrèvement. Par ailleurs, l'invention concerne également une prothèse partielle unicompartimentale de genou. Cette prothèse comprend, d'une part, un ensemble composé d'une embase tibiale et d'un insert tibial qui est soit du type fixe soit du type mobile. Cet ensemble comprend au moins les caractéristiques de la présente invention définies ci-dessus. L'embase est agencée pour être implantée sur le plateau tibial contre le massif des épines tibiales et pour permettre la réception d'un insert du type fixe ou du type mobile, le choix de l'insert pouvant être effectué en per-opératoire par l'opérateur. D'autre part, la prothèse comprend un condyle prothétique agencé pour être implanté sur le fémur et pour s'articuler sur l'insert. La description suivante a pour objet un mode préférentiel de conception de l'ensemble embase/insert et de la prothèse selon la présente invention, à l'appui de figures parmi lesquelles : - la figure 1 représente en perspective une prothèse partielle unicompartimentale mettant en évidence, d'une part, l'ensemble selon l'invention composé d'une embase et d'un insert pouvant être du type fixe ou du type mobile, et d'autre part, le condyle prothétique ; - la figure 2 représente en perspective un ensemble selon l'invention sur lequel l'insert est du type fixe et est assemblé sur l'embase ; - la figure 3 représente en perspective un ensemble selon l'invention, avant assemblage de l'insert sur l'embase, l'insert étant du type fixe tel qu'illustré en figure 2 ; - la figure 4 représente en perspective un ensemble selon l'invention sur lequel l'insert est du type mobile et est assemblé sur l'embase ; - la figure 5 représente en perspective un ensemble selon l'invention, avant assemblage de l'insert sur l'embase, l'insert étant du type mobile tel qu'illustré en figure 4 ; - la figure 6 représente en vue de côté un ensemble selon l'invention, juste avant l'assemblage de l'insert sur l'embase. La prothèse 1 partielle unicompartementale du genou, illustrée en figure 1, est agencée pour être posée sur le plateau tibial contre le massif des épines du tibia et le condyle du fémur, soit du côté interne soit du côté externe. La prothèse sera toutefois adaptée selon le cas de pose en interne ou en externe. Cette prothèse 1 comprend, d'une part, un ensemble 3, composé d'une embase 5 tibiale et d'un insert 71,72 tibial. Cet insert peut être soit du type fixe 71 soit du type mobile 72, tel que cela est illustré en figure 1. D'autre part, la prothèse 1 comprend un condyle prothétique 9 agencé pour être implanté sur le fémur soit sur le condyle interne soit sur le condyle externe du fémur. Ce condyle 9 comprend une partie inférieure 11 qui vient en appui sur la face supérieure 131,132 de l'insert 71,72, assurant l'articulation du condyle prothétique 9 solidaire du fémur, par rapport à l'ensemble 3 solidaire du tibia lorsque la prothèse 1 est posée. L'embase 3 est agencée pour être implantée sur le plateau tibial contre le massif des épines tibiales. Tel qu'illustré notamment sur la figure 6, l'embase 3 comprend sur sa partie inférieure de moyens d'ancrage sur le massif des épines tibiales. De manière préférentielle et non limitative, ces moyens d'ancrage comprennent une première lame anti-rotation 15 et un plot 17. Ces moyens d'ancrage 15,17 sont aptes à être implantés près du massif des épines tibiales, dans le plateau tibial, par exemple au moyen d'un outil chirurgical du type � impacteur �. La lame anti-rotation 15 présente de préférence une forme en V s'entendant en partie inférieure de l'embase 5, du côté interne, tel qu'illustré sur les figures 2 et 4. En outre, la lame 15 comprend de préférence des stries 19 qui renforcent ledit ancrage. Le plot 17 présente de préférence la forme d'un cylindre s'étendant en partie inférieure de l'embase, à l'avant, tel qu'illustré en figure 3. D'autre part, les moyens d'ancrage peuvent prévoir une fixation cimentée complémentaire. L'embase 5 est apte à recevoir l'insert soit du type fixe 71, soit du type mobile 72. Cet insert 71,72 est amovible par rapport à l'embase 5 pour permettre la réception, au choix de l'opérateur ou du chirurgien, d'un insert fixe 71 ou d'un insert mobile 72. Le choix le plus adapté au patient peut ainsi être réalisé par le chirurgien en per-opératoire, en fonction des performances de flexion du patient. L'embase 5 comprend au moins une partie saillante 21 agencée sur la face de dessus 23 de l'embase 5, en s'étendant au moins longitudinalement sur le côté interne 25 de l'embase, et de préférence également transversalement sur le côté avant 27 de ladite embase 5, tel qu'illustré sur les figures 1 à 6. Cette partie saillante 21 est agencée pour assurer un appui péricortal sur la face distale du tibia lors de la flexion et des appuis exercés sur la jambe. La partie saillante 21 comprend sur son côté interne 25 au moins un bourrelet 29 longitudinal s'étendant parallèlement au massif des épines tibiales, et également à la face de dessus 23 constituant la face d'appui avec l'insert 71,72. Ce bourrelet 29 est agencé pour recevoir une rainure longitudinale 311,312, illustrée sur les figures 2 à 6, ladite rainure 311,312 étant agencée sur le contour périphérique interne 331,332 de l'insert 71,72 pour coopérer avec ledit bourrelet 29 lors de l'assemblage de l'insert 71,72 sur l'embase 5. De manière préférentielle, la partie saillante 21 qui s'étend transversalement sur le coté antérieur 27 de l'embase 5 comprend un pan incliné 34. Ce plan incliné 34 est agencé pour supprimer les angles vifs sur le bord de l'embase 5 qui épouse plus ou moins la forme du tibia, et ainsi éviter tout conflit avec le tendon rotulien du patient lors de la flexion de la jambe. En outre, l'embase 5 comprend au moins un embrèvement 35 qui est agencé sur la face de dessus 23. Tel qu'illustré sur la figure 1, l'embrèvement 35 comprend une première portion rainurée 37. Cette portion rainurée 37 est disposée parallèlement au bourrelet longitudinal 29. Cet embrèvement 35 comprend également deux portions incurvées 39,41 disposées de chaque côté de la portion rainurée 37, au niveau de ses extrémités longitudinales, ces deux portions incurvées étant de préférence constituées de deux demi-cercles qui présentent chacun un diamètre égale à la largeur de la portion rainurée 37. De manière préférentielle et non limitative, la portion rainurée 37 est de longueur au moins égale à 5 mm. Cet embrèvement 35 permet la réception d'un plot 431,432 qui est agencé sur la face de dessous 451,452 de l'insert 71,72, le plot 431,432 s'étendant vers le bas sur une longueur inférieure ou égale à la profondeur de l'embrèvement 35 pour assurer un appui convenable entre la face de dessus 23 de l'embase 5 et la face de dessous 451,452 de l'insert 71,72. Par ailleurs, la largeur du plot est ajustée à celle de l'embrèvement, au moins sur la portion rainurée 37, de manière à empêcher le jeu dans le sens de la largeur lors du positionnement du plot 431,432 à l'intérieur de l'embrèvement 35. Ainsi, l'assemblage de l'insert 71,72 sur l'embase 5 est réalisé par clippage. Le plot 431,432 est introduit dans l'embrèvement 35 ; lors de l'introduction du plot 431,432, celui-ci est en appui contre la face externe 46 de la portion rainurée 37. L'extrémité longitudinale 471,472 de l'insert 71,72, située en partie inférieure sous la rainure longitudinale 311,312, entre alors en butée sur le bourrelet 29, de sorte que ladite extrémité longitudinale 471,472 coince sur ledit bourrelet 29. L'opérateur force alors l'introduction du plot dans l'embrèvement, ce qui permet de clipper la rainure longitudinale 311,312 sur le bourrelet 29. Lorsque le clippage est effectué, la rainure est emboîtée sur le bourrelet et le plot est introduit dans l'embrèvement ; ce clippage empêche alors le retrait de la rainure longitudinale 311,312 engagée sur le bourrelet 29, ainsi que le retrait du plot 431,432 engagé dans l'embrèvement 35. De manière préférentielle, l'extrémité longitudinale 471,472 présente un pan longitudinal incliné, tel qu'illustré en figure 6, de manière à faciliter le positionnement 431,432 du plot en vis-à-vis de l'embrèvement 35 en début d'introduction. Tel qu'illustré sur les figures 1,3 et 6, l'insert 71,72 comprend de préférence au moins un dégagement 49. Celui-ci est agencé dans l'épaisseur de l'insert 71,72, notamment au niveau de son contour externe 51. Ce dégagement 49 permet le déclippage de l'insert 71,72 par rapport à l'embase 5, ce qui facilite son retrait, notamment lorsque l'opérateur souhaite remplacer l'insert choisi initialement par un autre insert d'épaisseur différente, mieux adaptée au patient. Le retrait est réalisé au moyen d'un outil chirurgical adapté pour être positionné dans le dégagement 49 et pivoter l'insert pour dégager le plot 431,432 de l'embrèvement 35, permettant ensuite de dégager la rainure longitudinale 311,312 du bourrelet 29. L'ensemble selon l'invention permet le choix, soit d'un insert fixe 71, soit d'un insert mobile 72, l'embase 5 pouvant réceptionner ces deux types d'insert 71,72. Concernant la réception d'un insert fixe 71 sur l'embase 5, tel qu'illustré notamment sur les figures 2 et 3, celle-ci doit assurer une immobilisation parfaite de l'insert fixe 71 en position sur l'embase 5, pour empêcher tout glissement au niveau de la face d'appui avec l'insert 71, c'est-à-dire la surface de contact entre la face de dessus 23 de l'embase 5 et la face de dessous 451 de l'insert 71, illustrée en figure 3. De même, cela permet d'éviter tout glissement de la rainure longitudinale 311 engagée dans le bourrelet 29. Pour cela, le plot 431 comprend une forme congruente à l'embrèvement 35, ce qui permet de supprimer le glissement de l'insert 71 sur l'embase 5. Par ailleurs, le clippage supprime la possibilité de retrait du plot 431 engagé dans l'embrèvement 35. Tel qu'illustré sur la figure 3, le plot 431 est donc constitué d'un tenon présentant une portion longitudinale 51 rectangulaire de dimension correspondant à la portion rainurée de l'embrèvement 5, notamment en ce qui concerne la largeur qui doit être égale pour éviter le jeu et maintenir convenablement l'insert 71 clipper sur l'embase 5. Par ailleurs, les deux extrémités longitudinales 53,55 du tenon présentent une forme incurvée identique aux portions incurvées de l'embrèvement 35, et de préférence de la forme d'un demi-cercle de diamètre égale à la largeur de la portion rectangulaire 51. Par ailleurs, le plot 431 comprend un léger évidement 57, illustré en figure 3, qui s'étend sur la hauteur dudit plot 431, de préférence du côté interne, ledit évidement étant agencé pour évacuer l'air situé dans l'embrèvement 35 lors de l'introduction du plot 431, ce qui facilite la mise en place convenable de l'insert 431 sur l'embase 5. En outre, l'extrémité angulaire 59 de la partie saillante 21, située entre le coté interne 25 et le côté antérieur de l'embase 27, est munie d'un évidement 61 qui est apte à recevoir une portion angulaire 63 de forme complémentaire, agencée sur le contour antérieur de l'insert fixe 71, tel qu'illustré sur les figures 1 à 3. Cette conception renforce l'immobilisation de l'insert fixe 71 sur l'embase, et permet de compenser d'éventuels écarts d'usinage. Concernant la réception d'un insert mobile 72, tel qu'illustré notamment sur les figures 4 et 5, celle-ci doit permettre la translation et la rotation de l'insert 72 par rapport à l'embase 5, tout en conservant l'insert 72 en appui sur la face de dessus 23 de l'embase 5. La translation doit se faire uniquement dans le sens de la longueur, c'est-à-dire antero postérieur de l'avant vers l'arrière ou inversement pour maintenir convenablement la rainure longitudinale 312 engagée dans le bourrelet longitudinal 29. Pour cela, le plot 432 est agencé pour translater le long de l'embrèvement 35 et pour tourner à l'intérieur dudit embrèvement 35 suivant l'axe longitudinal dudit plot 432. Par ailleurs, le plot 432 présente une largeur identique à celle de la portion rainurée 37 pour supprimer la translation de l'insert 72 par rapport à l'embase 5 dans le sens de la largeur. Tel qu'illustré sur la figure 5, le plot 432 est de forme cylindrique. Il présente un diamètre égal à la largeur de la portion rainurée de l'embrèvement, et identique aux portions incurvées 39,41 de la forme d'un demi-cercle. Ainsi le plot 432 vient en butée sur les portions incurvées 39,41 en position antérieure ou en position postérieure et peut coulisser le long de la portion rainurée 37. En outre, l'insert 72 peut effectuer une rotation par rapport à l'embase 5, grâce à la forme circulaire du plot 432. Pour assurer cette rotation de l'insert 72 par rapport à l'embase 5, ledit insert 72 comprend deux pans coupés 65,67 agencés dans ses coins internes antérieur et postérieur. Ces pans coupés permettent de contrôler l'angle de rotation de l'insert 72 sur l'embase 5, suivant l'axe longitudinal du plot. Par ailleurs, la rainure longitudinale 312 sur le contour interne de l'insert se prolonge sur les deux pans coupés 65,67, pour maintenir convenablement engagée ladite rainure longitudinale 312 sur le bourrelet 29, y compris lors de la rotation de l'insert 72, et ainsi maintenir ledit insert en appui sur la face de dessus 23 de l'embase 5, évitant les risques de luxation antérieure dudit insert 72. En outre, l'insert mobile 72 doit être de dimension inférieure à celle de l'insert fixe, notamment suivant la longueur. Cette conception permet d'assurer une mobilité antéropostérieure de l'insert 72 sur l'embase 5. L'insert mobile 72 glisse par rapport à l'embase 5, tout en restant en appui sur la face de dessus 23. De manière préférentielle, cette face de dessus 23, constituant la face d'appui avec la face de dessous 452 de l'insert 72, est polie brillant pour permettre ledit glissement de l'insert mobile 72 en évitant tout phénomène d'usure entre lesdits éléments. REVENDICATIONS 1. Ensemble (3) composé d'une embase (5) tibiale et d'un insert (71,72) tibial, pour une prothèse (1) partielle unicompartimentale de genou, l'embase (5) étant agencée pour être fixée sur le plateau tibial contre le massif des épines tibiales et pour recevoir l'insert (71,72) qui est soit du type fixe (71) soit du type mobile (72), ledit insert (71,72) étant apte à coopérer avec un condyle prothétique agencé sur le fémur, caractérisé en ce que, d'une part, au moins une partie saillante (21) interne est agencée sur la face de dessus (23) de l'embase, ladite partie saillante comprenant au moins un bourrelet longitudinal (29) s'étendant parallèlement au massif, et au moins un embrèvement (35) est agencé sur ladite face de dessus (23), et d'autre part, une rainure longitudinale (311,312) est agencée sur le contour interne de l'insert pour coopérer avec le bourrelet (29) et un plot (431,432) s'étend sur la face de dessous de l'insert (71,72) pour coopérer avec l'embrèvement (35), l'assemblage de la rainure (311,312) sur le bourrelet (29) se faisant par clippage lors de l'introduction du plot (431,432) dans l'embrèvement (35), ledit clippage empêchant le retrait de la rainure (311,312) engagée sur le bourrelet (29) et le retrait du plot (431,432) engagé dans l'embrèvement (35) 2. Ensemble (3) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'insert (71,72) est amovible par rapport à l'embase (5) pour permettre la réception, au choix de l'opérateur, d'un insert fixe (71) ou d'un insert mobile(72) le mieux adapté au patient, notamment en per-opératoire. 3. Ensemble (3) selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'insert (71,72) comprend au moins un dégagement (49) agencé dans son épaisseur, notamment au niveau de son contour externe, pour permettre le déclippage dudit insert (71,72) par rapport à l'embase (5). 4. Ensemble (3) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie saillante (21) s'étend sur le coté antérieur (27) de l'embase (5)et comprend une extrémité angulaire (59) munie d'un évidement (61) agencé pour recevoir une portion angulaire (63) sur le contour antérieur d'un insert du type fixe (72). 5. Ensemble (3) selon la revendication 4, caractérisé en ce que la partie saillante (21) sur le coté antérieur (27) de l'embase (5) comprend un pan incliné (34) agencé pour éviter tout conflit avec le tendon rotulien du patient. 6. Ensemble (3) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la face de dessus (23) de l'embase (5) constitue une face d'appui sur la face de dessous (451,452) de l'insert (71,72), ladite face de dessus (23) étant polie pour permettre le glissement d'un insert mobile (72) en évitant tout phénomène d'usure entre lesdits éléments. 7. Ensemble (3) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en se que l'embase (5) comprend sur sa partie inférieure des moyens d'ancrage (15,17,19) sur le plateau tibial. 8. Ensemble (3) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'embrèvement (35) comprend une portion rainurée (37) parallèle au bourrelet longitudinal (29), ladite portion rainurée (37) se terminant à ses extrémités (39,41) par deux demi-cercles. 9. Ensemble (3) selon la revendication 8, caractérisé en ce que la portion rainurée (37) est de longueur au moins égale à 5 mm, le diamètre des deux demi-cercles étant égal à la largeur de ladite portion rainurée. 10. Ensemble (3) selon l'une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que l'insert est du type fixe (71), le plot (431) comprenant une forme congruente à l'embrèvement (35). 11. Ensemble (3) selon la revendication 10, caractérisé en ce que le plot (431) comprend une portion rectangulaire (51) de largeur égale à celle de la portion rainurée (37), ladite portion rectangulaire (51) se terminant à ses extrémités (53,55) par deux demi-cercles de diamètre égal à la largeur de ladite portion rectangulaire (51). 12. Ensemble (3) selon l'une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que l'insert est du type mobile (72), le plot (432) comprenant une forme agencée pour permettre sa translation le long de l'embrèvement (35) et sa rotation à l'intérieur dudit embrèvement (35) suivant l'axe longitudinal dudit plot, tout en maintenant la rainure longitudinale (312) sur le contour interne dudit insert (72) engagée dans le bourrelet (29) sur la partie saillante interne de l'embase. 13. Ensemble (3) selon la revendication 12, caractérisé en ce que le plot (432) est de forme cylindrique de diamètre égal à la largeur de la portion rainurée (37) de l'embrèvement (35), agencé pour assurer un déplacement longitudinal de l'insert (72) par rapport à l'embase (5). 14. Ensemble (3) selon l'une des revendications 12 ou 13, caractérisé en ce que l'insert mobile (72) comprend, deux pans coupés (65,67) agencés dans ses coins internes antérieur et postérieur pour contrôler l'angle de rotation de l'insert (72) sur l'embase (5) suivant l'axe longitudinal du plot (432). 15. Ensemble (3) selon la revendication 14, caractérisé en ce que la rainure longitudinale (312) sur le contour interne de l'insert (72) se prolonge sur les deux pans coupés (65,67). 16. Prothèse (1) partielle unicompartimentale de genou comprenant, d'une part, un ensemble (3) composé d'une embase (5) tibiale et d'un insert tibial qui est soit du type fixe (71) soit du type mobile (72), selon l'une des revendications précédentes, ladite embase (5) étant agencée pour être implantée sur le plateau tibial contre le massif des épines tibiales et pour recevoir l'insert et, d'autre part, un condyle prothétique (9) agencé pour être implanté sur le fémur et pour s'articuler sur l'insert (71,72).