Brevet FR2927526A1 — publié le 20090821

La présente invention concerne un harpon pour la réparation chirurgicale d'un tendon rompu, par exemple le tendon d'Achille, et un procédé de fixation du harpon sur un fil de suture. La rupture du tendon d'Achille peut être traitée de manière orthopédique par immobilisation du pied dans un plâtre durant le temps nécessaire à la consolidation du tendon. Cette technique nécessite une mise au repos longue conduisant à une perte de masse musculaire et à une rééducation longue. La réparation chirurgicale d'un tendon rompu peut également ] 0 consister à opérer le patient en incisant l'arrière pied pour accéder au tendon et le suturer. Cette solution, dite � à foyer ouvert � permet une rééducation plus précoce mais présente toutefois un risque d'infection. Une autre solution pour réparer un tendon rompu consiste à suturer de manière percutanée le tendon mais sans ouvrir l'arrière pied. Cette 15 technique utilise un fil de suture, résorbable ou non, possédant, à l'une de ses extrémités, un harpon destiné à venir s'ancrer dans un fragment supérieur du tendon, au dessus de la zone de rupture du tendon afin de permettre un appui du harpon en zone saine. Avantageusement, le harpon est fixé sur le fil de suture par sertissage, ce qui évite l'apport de produits autres, tels que des 20 colles. A l'autre extrémité du fil de suture est sertie une aiguille qui permet le passage en percutané du fil de suture et du harpon. L'introduction de l'aiguille s'effectue à travers une légère incision pratiquée au dessus de la zone de rupture de tendon, et suivant l'axe du tendon du haut vers le bas. La progression et la position de l'aiguille sont 25 contrôlées par palpation. Lorsque la pointe de l'aiguille se trouve au-delà de la zone de rupture du tendon, le chirurgien incline l'aiguille de sorte qu'elle puisse émerger en dessous de la zone de rupture du tendon. Ensuite, le chirurgien retire l'aiguille de façon à ce que le fil de suture s'engage dans le tendon rompu et le harpon vienne s'ancrer dans le 30 fragment supérieur du tendon. Puis, une rondelle d'appui est engagée autour de l'aiguille et positionnée contre le pied du malade et un organe d'arrêt est engagé autour de l'aiguille et positionné contre la rondelle. Le fil de suture est alors mis en tension afin d'assurer un télescopage des fibres des deux fragments du tendon. Pour conserver cette mise en tension, l'organe d'arrêt est 35 déformé sur le fil de suture. Enfin, le fil de suture est cisaillé au ras de l'organe d'arrêt. Habituellement, deux sutures parallèles sont réalisées pour assurer une compression correcte du foyer de rupture, nécessaire à la consolidation du tendon. Le harpon doit être assez agressif pour s'accrocher dans le tendon mais de taille suffisamment petite pour permettre une pose par une petite incision de la peau et pour ne pas créer de gène et d'irritation après son implantation. En outre, sa géométrie doit permettre son extraction en cas de nécessité de réintervention, notamment pour rupture itérative, infection ou absence de consolidation. II est connu d'utiliser un harpon comprenant un corps tubulaire destiné à être serti sur un fil de suture et prolongé par deux pointes divergentes opposées, les pointes étant tournées dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon. En pratique, lors de l'insertion de ce type de harpon dans un tendon d'Achille, le plan défini par les deux pointes du harpon peut être parallèle au plan du tendon. Dans ce cas, les pointes du harpon ne peuvent pas s'ancrer dans le tendon. Il en résulte que le chirurgien doit retirer le harpon du corps du patient et recommencer l'intervention chirurgicale. Ceci augmente considérablement la durée de l'intervention chirurgicale. La présente invention vise donc à remédier à ces inconvénients. Le problème technique à la base de l'invention est la réalisation d'un harpon pour la réparation chirurgicale d'un tendon rompu, par exemple le tendon d'Achille, permettant de limiter l'immobilisation et de faciliter la rééducation et la reprise des activités socio-professionelles et sportives, tout en améliorant l'ancrage du harpon dans le tendon. A cet effet, l'invention concerne un harpon pour la réparation chirurgicale d'un tendon rompu, par exemple le tendon d'Achille, comprenant un corps tubulaire destiné à être serti sur un fil de suture et comportant des pointes divergentes tournées dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon et destinées à venir s'ancrer dans un fragment supérieur du tendon, au dessus de la zone de rupture du tendon, caractérisé en ce qu'il comporte au moins trois pointes réparties sur la circonférence du corps tubulaire. L'utilisation d'un harpon possédant au moins trois pointes réparties sur la circonférence du corps tubulaire assure un ancrage amélioré du harpon dans le tendon. En effet, quelle que soit la position du harpon durant son insertion dans le tendon, au moins une des pointes du harpon pourra s'ancrer dans le tendon. Avantageusement, chaque pointe forme un angle d'environ 60° par rapport à l'axe du corps tubulaire. Cet angle est suffisant pour assurer un bon 5 ancrage du harpon par au moins une pointe et idéalement deux. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, les pointes s'étendent radialement depuis le corps tubulaire. De préférence, les pointes sont disposées régulièrement sur la circonférence du corps tubulaire. 10 Avantageusement, les extrémités libres des pointes sont situées dans un même plan perpendiculaire à l'axe du corps tubulaire. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, au moins une portion du corps tubulaire s'étend entre les pointes. De préférence, la portion du corps tubulaire s'étendant entre les 15 pointes fait saillie au-delà de l'extrémité libre de chaque pointe. Ainsi, durant l'insertion du harpon dans le tendon, le corps tubulaire assure un guidage du harpon dans la partie tendineuse du tendon percée par le passage de l'aiguille et empêche donc un basculement du harpon. Avantageusement, les pointes sont de forme générale triangulaire. 20 Cette forme des pointes assure une bonne pénétration des pointes dans le tendon. La présente invention concerne également un procédé de fixation d'un harpon pour la réparation chirurgicale d'un tendon rompu, par exemple le tendon d'Achille, sur un fil de suture, caractérisé en ce qu'il comprend les 25 étapes suivantes : - prévoir un harpon comprenant un corps tubulaire destiné à être serti sur un fil de suture et comportant au moins trois pointes divergentes destinées à venir s'ancrer dans un fragment supérieur du tendon, au dessus de la zone de rupture du tendon, les pointes s'étendant dans un plan sensiblement 30 perpendiculaire au corps tubulaire du harpon, au moins une portion du corps tubulaire faisant saillie au- delà des pointes dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon, - passer un fil de suture dans le corps tubulaire du harpon, - sertir au moins une partie de la portion du corps tubulaire faisant 35 saillie au-delà des pointes autour du fil de suture, - rabattre les pointes du harpon à l'aide d'un outil adapté en direction de la portion du corps tubulaire faisant saillie au-delà des pointes afin que chaque pointe forme un angle d'environ 60° par rapport à l'axe du corps tubulaire. De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, deux formes d'exécution de ce harpon. Figure 1 est une vue schématique en coupe longitudinale d'un premier harpon serti sur un fil de suture. Figure 2 est une vue de dessus du harpon de figure 1. Figure 3 est une vue en coupe longitudinale du harpon de figure 1 avant sertissage sur un fil de suture. Figure 4 est une vue schématique en coupe longitudinale d'un second harpon sur un fil de suture. Les figures 1 à 3 représentent un harpon 2 pour la réparation chirurgicale d'un tendon d'Achille rompu 3. Le harpon 2 comprend un corps tubulaire cylindrique 4 d'épaisseur sensiblement égale à 0,5 mm, destiné à être serti sur un fil de suture 5. Le corps tubulaire comporte trois pointes divergentes 6 de forme générale triangulaire assurant une bonne pénétration dans le tendon. Les pointes 6 sont tournées dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon 3 et sont destinées à venir s'ancrer dans un fragment supérieur du tendon, au dessus de la zone de rupture du tendon. Comme plus particulièrement montré à la figure 2, les pointes 6 s'étendent radialement depuis la paroi latérale du corps tubulaire et sont disposées régulièrement sur la circonférence de celui-ci. Les pointes sont donc orientées à 120° les unes par rapport aux autres. Chaque pointe 5 forme un angle a d'environ 60° par rapport à l'axe A du corps tubulaire. Les extrémités libres des pointes sont situées dans un même plan perpendiculaire à l'axe A du corps tubulaire 4. L'extrémité 7 du corps tubulaire tournée dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon fait saillie au-delà de l'extrémité libre de chaque pointe afin de permettre un guidage du harpon durant son insertion dans la partie tendineuse du tendon percée par le passage de l'aiguille. Pour fixer le harpon 2 sur le fil de suture 5, il est nécessaire de 35 réaliser les étapes suivantes : - usiner le harpon 2 de manière à ce que les pointes 6 s'étendent dans un plan sensiblement perpendiculaire au corps tubulaire du harpon, comme montré à la figure 3, - passer le fil de suture 5 dans le corps tubulaire 4 du harpon, - sertir une partie de la portion du corps tubulaire faisant saillie au-delà des pointes, dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon, autour du fil de suture à l'aide d'une pince adaptée, - rabattre les pointes 6 du harpon à l'aide d'un outil adapté en direction de la portion du corps tubulaire faisant saillie au-delà des pointes afin l.0 que chaque pointe 6 forme un angle a d'environ 60° par rapport à l'axe A du corps tubulaire. L'outil adapté pour rabattre les pointes 6 du harpon selon l'angle a comprend une première partie conique convexe d'angle au sommet d'environ 60° et percée en son centre pour permettre le passage du corps tubulaire du 15 harpon, et une seconde partie conique concave de forme complémentaire de la première partie. La première partie conique convexe est destinée à être positionnée en dessous des pointes tandis que la seconde partie conique concave est destinée à être positionnée au dessus des pointes. En position sur le harpon, les première et seconde parties sont destinées à être rapprochées 20 coaxialement de manière à assurer une déformation symétrique des pointes par rapport à l'axe du corps tubulaire. Avant le sertissage du harpon sur le fil de suture, les pointes du harpon s'étendent avantageusement dans un plan sensiblement perpendiculaire au corps tubulaire du harpon, afin de permettre un passage 25 aisé de la pince de sertissage et donc de faciliter le sertissage. La figure 4 représente une variante du harpon de la figure 1. Selon cette variante de réalisation, le corps tubulaire 4 est prolongé par trois pointes 6 tournées dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon 3 et orientées à 120° les unes par rapport aux autres. Ainsi, l'extrémité 7 du corps tubulaire 30 tournée dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon ne fait pas saillie au-delà de l'extrémité libre de chaque pointe. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de ce harpon, décrites ci-dessus à titre d'exemples, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. 35 REVENDICATIONS 1. Harpon (2) pour la réparation chirurgicale d'un tendon rompu (3), par exemple le tendon d'Achille, comprenant un corps tubulaire (4) destiné à être serti sur un fil de suture (5) et comportant des pointes divergentes (6) tournées dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon et destinées à venir s'ancrer dans un fragment supérieur du tendon, au dessus de la zone de rupture du tendon, caractérisé en ce qu'il comporte au moins trois pointes réparties sur la circonférence du corps tubulaire. 2. Harpon selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque pointe (6) forme un angle (a) d'environ 60° par rapport à l'axe (A) du corps tubulaire. 3. Harpon selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les pointes s'étendent radialement depuis le corps tubulaire (4). 4. Harpon selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce 20 que les pointes sont disposées régulièrement sur la circonférence du corps tubulaire. 5. Harpon selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les extrémités libres des pointes (6) sont situées dans un même plan 25 perpendiculaire à l'axe (A) du corps tubulaire. 6. Harpon selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'au moins une portion du corps tubulaire (4) s'étend entre les pointes. 30 7. Harpon selon la revendication 6, caractérisé en ce que la portion du corps tubulaire s'étendant entre les pointes fait saillie au-delà de l'extrémité libre de chaque pointe. 8. Harpon selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce 35 que les pointes sont de forme générale triangulaire.15 9. Procédé de fixation d'un harpon (2) pour la réparation chirurgicale d'un tendon rompu (3), par exemple le tendon d'Achille, sur un fil de suture (4), caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : -prévoir un harpon (2) comprenant un corps tubulaire (4) destiné à être serti sur un fil de suture et comportant au moins trois pointes divergentes (6) destinées à venir s'ancrer dans un fragment supérieur du tendon, au dessus de la zone de rupture du tendon, les pointes s'étendant dans un plan sensiblement perpendiculaire au corps tubulaire (4) du harpon, au moins une portion du corps tubulaire faisant saillie au-delà des pointes dans le sens d'insertion du harpon dans le tendon, - passer un fil de suture (5) dans le corps tubulaire du harpon, - sertir au moins une partie de la portion du corps tubulaire (4) faisant saillie au-delà des pointes autour du fil de suture, - rabattre les pointes (6) du harpon à l'aide d'un outil adapté en direction de la portion du corps tubulaire faisant saillie au-delà des pointes afin que chaque pointe forme un angle (a) d'environ 60° par rapport à l'axe (A) du corps tubulaire.