Brevet FR2925287A1 — publié le 20090626

DISPOSITIF D'ANCRAGE D'UN TISSU DANS UN OS La présente invention concerne un dispositif d'ancrage d'un tissu dans un os comprenant une ancre allongée autour d'un axe comportant une tête percée d'un oeillet de passage de fils de suture et un corps d'insertion et de maintien de la tête à l'intérieur de l'os. Elle concerne également un procédé de fixation et Io de maintien d'un tissu sur un bloc. L'invention trouve une application particulièrement importante, bien que non exclusive, dans le domaine des implants ou ancres dit de deuxième rang pour la réparation de la coiffe des 15 rotateurs. La coiffe des rotateurs est un ensemble de tendons qui comprend essentiellement quatre tendons permettant l'attache des muscles sous-épineux, sus-épineux, sous-scapulaire et petit rond sur la tête 20 humérale. On connaît déjà des dispositifs permettant de fixer un tissu souple qui a été arraché, sur l'os correspondant. En particulier des dispositifs comme des sutures, 25 des vis, des ancres ou des plots ont été utilisés dans l'art antérieur pour permettre un tel réattachement. On connaît ainsi un implant communément constitué d'une petite ancre à impacter, libre de coulisser sur 30 une quinzaine de millimètres en partie distale de l'instrument préhenseur, et qui est prémontée sur ledit instrument et à usage unique. A l'extrémité du préhenseur, on assemble un petit œillet qui sert entre autre de butée à l'ancre. Ce type de dispositif est communément implanté par voie arthroscopique, c'est à dire en introduisant l'instrument préhenseur par une mini incision avec ou sans assistance vidéo. Plus précisément, le processus utilisé est le suivant : on commence par fixer des ancres dites de premier rang que l'on met en place de façon connue en io elle-même, les brins issus de ces ancres étant passés au travers du tissu à fixer, puis de l'oeillet d'une ancre dite de second rang implantée à l'extérieur du tissu. Pour ce faire, celle-ci est descendue dans un trou préalablement effectué au pointeau, en position 15 latérale par rapport à l'ancre de premier rang. Les brins étant ensuite maintenus en tension dans l'oeillet, l'ancre est alors impactée et de ce fait va sécuriser les brins qui seront ensuite coupés au ras de l'ancre. 20 Un tel dispositif présente des inconvénients. En particulier il présente une tenue mécanique à l'arrachement médiocre par rapport à une ancre vissée et nécessite un guidage lors de l'impaction. La présente invention vise à proposer une ancre de 25 second rang répondant mieux que celles antérieurement connues aux exigences de la pratique, notamment en ce qu'elle propose un implant d'excellente tenue facile à mettre en œuvre, peu coûteux et ne nécessitant pas d'ancillaire supplémentaire particulier. 30 Pour ce faire, elle part de l'idée de constituer un implant également vissé comme celui de premier rang, mais en deux parties, à savoir une partie constituant le corps de l'ancre et l'autre formant l'oeillet dans lequel vont être passés les brins de suture. Ces deux parties sont assemblées de façon imperdable lors de la fabrication du dispositif, tout 5 en autorisant le vissage du corps de l'ancre en maintenant l'oeillet recevant les brins de façon immobile dans l'os. De part le mode d'insertion lent et précis que représente le vissage, il n'est (dès lors) plus 10 nécessaire d'avoir un ancillaire servant d'axe de guidage comme dans l'art antérieur. Ceci permet ainsi de s'affranchir de l'instrument d'insertion prémonté et à usage unique, ce qui comporte un gain de coût important. 15 De plus l'oeillet est conçu avec un diamètre proche ou égal à celui de l'âme de la partie vissée, et fait ainsi lui-même office de pied de guidage. Dans ce but l'invention propose essentiellement un dispositif d'ancrage d'un tissu dans un os comprenant 20 une ancre allongée autour d'un axe, comportant une tête percée d'un œillet de passage de fils de suture et un corps d'insertion et de maintien de la tête à l'intérieur de l'os, caractérisé en ce que le corps est muni d'un filetage externe de vissage dans l'os, 25 et en ce que ladite ancre comporte des moyens de fixation de la tête sur le corps agencés pour les fixer l'un à l'autre dans le sens axial et autoriser la libre rotation de l'un par rapport à l'autre autour dudit axe, de sorte que la tête peut rester 30 immobile lors du vissage du corps dans l'os. Dans des modes de réalisation avantageux, on a de plus recours à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes . - le corps et la tête sont sensiblement cylindriques ou cylindriques de même diamètre ou sensiblement de même diamètre ; - les moyens de fixation entre la tête et le s corps sont des moyens de clippage ; - les moyens de clippage comportent une partie femelle et une partie mâle, la partie femelle étant formée de deux mâchoires opposées en portions de cylindre munies d'un évidemment central cylindrique, io séparées par une fente transversale autorisant leur écartement élastique et comprenant une portion d'extrémité formant un chambrage de rétention d'un bourrelet solidaire de la partie mâle une fois celle-ci introduite en force dans ladite partie femelle, 15 ladite partie mâle étant de forme cylindrique complémentaire à celle de l'évidemment et les parties mâle et femelle comprenant à leur extrémités des surfaces de contact agencées pour co-agir à frottement doux l'une avec l'autre une fois le 20 clippage réalisé ; - les moyens de clippage comportent une partie femelle et une partie mâle, la partie femelle étant formée d'un évidemment axial doublement cylindrique formant un renfoncement intérieur de rétention d'une 25 extrémité en bourrelet bipartite de la dite partie mâle, celle-ci comprenant deux branches semicylindriques séparées l'une de l'autre par une fente centrale autorisant leur rapprochement pour clippage dudit bourrelet dans l'évidemment correspondant et 30 les parties mâle et femelle comprenant à leur extrémités des surfaces de contact agencées pour coagir à frottement doux l'une avec l'autre une fois le clippage réalisé ; - la partie mâle est solidaire du corps et la partie femelle solidaire de la tête ; - l'ancre est en titane et/ou Poly Ether Ether Ketone (PEEK) et/ou en matériau biorésorbable ; - le dispositif comporte au moins deux ancres propres à être fixées directement dans la partie externe de la tête humérale, au niveau du col anatomique, alors dites ancres de deuxième rang ; - le dispositif comporte de plus au moins un jeu io d'ancres, dites de premier rang, propres à être fixées dans l'os pour se placer ultérieurement en dessous du tissu et des fils de suture solidaires dudit jeu propres à transpercer le tissu, lesdits fils passant par les œillets des ancres de deuxième 15 rang pour former un réseau de fils de plaquage du tissu sur la tête humérale. L'invention propose également un procédé de fixation et de maintien d'un tissu sur un bloc, par exemple pour la fixation d'un tissu du type tendon ou 20 muscle sur une tête d'humérus, caractérisé en ce que on fixe dans le bloc un jeu d'ancres dites de premier rang muni de fils de fixation, on passe les brins des fils de fixation issus de ce jeu au travers du tissu puis au travers des œillets d'ancres dites de 25 deuxième rang, puis on insère les ancres de deuxième rang par vissage dans des trous respectifs préalablement obtenus par pointeau dans la partie externe du bloc, par exemple de la tête humérale, au niveau du col anatomique, les têtes ou extrémités 30 munies de ces millets étant dirigées vers le bloc et maintenues sans tourner lors du vissage de l'ancre, les brins étant maintenus en tension jusqu'au vissage complet. La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, d'un mode de réalisation donné ci-après, à titre d'exemple non limitatif. La description se réfère aux dessins qui l'accompagnent dans lesquels : -La figure 1 est une vue en perspective d'une coiffe de rotateur fixée sur l'os correspondant par le biais d'un premier jeu d'ancres de premier rang et Io d'un deuxième jeu d'ancres de deuxième rang selon l'invention. - La figure 2 est une vue en perspective d'un mode de réalisation selon l'invention du corps d'insertion et de maintien de la tête à l'intérieur 15 de l'os. - La figure 3 est une vue en perspective d'une tête mobile en rotation percée d'un oeillet de passage d'un fil de suture, appartenant à une ancre selon l'invention. 20 - La figure 4 montre les éléments des figures 2 et 3 assemblés pour former le dispositif d'ancrage selon le mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit ici. - La figure 5 montre en perspective un autre mode 25 de réalisation du dispositif selon l'invention avant clippage de la tête sur le corps. - Les figures 6A à 6F montrent de façon schématique en perspective le procédé de mise en place des dispositifs d'ancrage d'un tissu selon le 30 mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit ici. La figure 1 montre un dispositif d'ancrage 1 d'un tissu 2 dans un os 3 comprenant un jeu de deux ancres 4 dites de premier rang munies de fils de suture 5 issus de ce jeu au travers du tissu 2 et deux ancres 6, dites de deuxième rang, allongées autour d'axes 7. Les ancres 6 comportent chacune une tête percée 8 pour le passage des fils de suture 5 et un corps d'insertion 9 et de maintien de la tête 8 à l'intérieur de l'os 3. En référence aux figures 2, 3 et 4, l'ancre 6 dite de deuxième rang comporte des moyens 10, 10' de fixation de la tête 8 sur le corps 9 qui vont être détaillés ci-après et qui sont agencés pour les fixer l'un à l'autre dans un sens axial et pour autoriser la rotation (flèche F) de l'un par rapport à l'autre autour de l'axe 7. Le corps 9 étant muni d'un filetage externe 11 de vissage dans l'os, la désolidarisation en rotation permet à la tête de rester immobile lors du vissage du corps dans l'os. Dans le mode de réalisation plus particulièrement décrit, les moyens de fixation 10, 10'sont des moyens de clippage d'une partie mâle 12 dans une partie femelle 13. Plus précisément la partie femelle est formée de deux mâchoires 14 opposées en portion de cylindre munies d'un évidemment central cylindrique 15 séparé par une fente transversale 16 autorisant leur écartement élastique (flèche 17) et comprenant une portion d'extrémité 18 formant un chambrage de rétention d'un bourrelet 19 solidaire de la partie mâle 12 une fois celle-ci introduite en force dans ladite partie femelle, ladite partie mâle 12 étant de forme cylindrique complémentaire de celle de l'évidemment 15, et les parties mâle et femelle comprenant à leur extrémité des surfaces planes de contact 20, 21 pour co-agir à frottement doux l'une avec l'autre une fois le clippage réalisé (voir figure 4). s Dans ce mode de réalisation plus particulier, la partie mâle est solidaire du corps fileté et la partie femelle solidaire de la tête. Dans le mode de réalisation plus particulièrement décrit, le corps et la tête sont sensiblement io cylindriques, en titane, en Poly Ether Ether Ketone ou PEEK, ou en matière plastique formée à partir d'acide poly Lactide (matériau bio-résorbable). Le corps est par exemple d'une longueur de 2 cm, d'un diamètre interne de 4 mm et comporte un pas de 15 vis de 1,5 à 3 mm. Il est muni en partie supérieure externe 22 du cylindre, d'une fente 23 d'attaque par un tournevis. La tête 8 est quant à elle munie d'un oeillet central 24, par exemple de section ovale, pour le 20 passage de part en part des brins de suture. La figure 5 montre un dispositif 25 comprenant un corps cylindrique 26 muni d'un filetage externe 27 connu en lui-même et d'une partie 28 d'actionnement par un tournevis (non représenté). Le corps comprend 25 à son extrémité 29 une partie femelle 30 formée d'un évidemment axial 31 comprenant deux portions de cylindres axiaux 32 et 33 dont la plus interne forme un renfoncement interne. Dans ce mode de réalisation, les deux portions 30 de cylindres sont par exemple fendues par une fente transversale 34 sur toute la hauteur des cylindres. Le dispositif 25 comprend également une tête 35 munie d'un œillet 36 traversant la tête de part en part, et à son extrémité de connexion avec le corps, d'une partie mâle 37 comprenant deux branches semicylindriques 38 séparées l'une de l'autre par une fente centrale 39 autorisant leur rapprochement par clippage de leur extrémité en forme de demi-bourrelets 40 cylindriques ou en biseau. Les parties mâles et femelles comportent à leurs extrémités respectives des surfaces 41, 42 de coopération à frottement doux. lo Comme déjà indiqué ci-avant, on a représenté sur la figure 1 un dispositif complet selon un mode de réalisation de l'invention avec ancres de premier rang du type connu, obtenues par vissage dans l'os préalablement préparé par impact. 15 Plus précisément et en référence aux figures 6A à 6F, il va maintenant être décrit le procédé de fixation à l'aide d'un dispositif selon l'invention. Par la suite, on utilisera les mêmes numéros de référence pour désigner les mêmes éléments. 20 Il s'agit donc de fixer et de maintenir le tissu 2 sur la tête d'humérus 3 à l'aide du dispositif 1. On fixe tout d'abord un jeu d'ancres 4 de premier rang muni de fils de fixation (non représentés sur la figure 6B car internes à l'outil 43 de vissage). 25 Pour ce faire après avoir préparé les trous 44 dans l'os, par exemple avec un pointeau, on effectue le vissage des implants 4 de premier rang de façon connue en elle-même. On passe ensuite les brins 5 des fils de fixation 30 issus de ce jeu au travers du tissu 2 puis au travers des œillets 24 des ancres 6 de deuxième rang (cf. figure 6E). Io Puis on insère les ancres 6 de deuxième rang par vissage (flèche 45) dans des trous 46 respectifs préalablement obtenus par pointeau 47 dans l'os 3. Les têtes 8 munies de ces oeillets sont dirigées vers l'intérieur de l'os et maintenues sans tourner lors du vissage, grâce aux possibilités de rotation existantes entre tête et corps. La tête munie d'un oeillet est en effet maintenue par accrochage friction de l'oeillet muni du brin 5 dans la partie inférieure 48 du fourreau d'implant. Le serrage des brins 5 pour fixer définitivement et maintenir le tissu comme représenté sur la figure 1, est obtenu lors du vissage de l'ancre. Comme il va de soi et comme il résulte d'ailleurs de ce qui précède, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation plus particulièrement décrits. Elle en embrasse au contraire toutes les variantes et notamment celles où un seul dispositif d'ancrage du deuxième rang est mis en place et/ou la partie mâle est solidaire de l'oeillet au lieu d'être solidaire du corps. Le procédé de fixation est quant à lui également applicable dans d'autres domaines que celui de la chirurgie.25 REVENDICATIONS 1. Dispositif (1) d'ancrage d'un tissu (2) dans un os (3) comprenant une ancre (6) allongée autour d'un axe (7), comportant une tête (8)percée d'un œillet (24) de passage de fils (5) de suture et un corps (9) d'insertion et de maintien de la tête à l'intérieur de l'os, caractérisé en ce que le corps (9) est muni d'un filetage I:11) externe de vissage dans l'os et en ce que ladite ancre (6) comporte des moyens (10, 10')de fixation de la tête (8) sur le corps (9) agencés pour les fixer l'un à l'autre dans le sens axial et autoriser la libre rotation de l'un par rapport à l'autre autour dudit axe (7), de sorte que la tête peut rester immobile lors du vissage du corps dans l'os. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (9) et la tête (8) sont cylindriques ou sensiblement cylindriques, de même diamètre ou sensiblement de même diamètre. 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens (10, 10') de fixation entre la tête (8) et le corps (9) sont des moyens de clippage. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens (10, 10') de clippage comportent une partie femelle (13) et une partie mâle (12), la partie femelle (13) étant formée de deux mâchoires (14) opposées en portions de cylindre munies d'un évidemment central cylindrique (15), séparées par une fente transversale (16) autorisant leur écartement élastique et comprenant une portion d'extrémité (18) formant un chambrage derétention d'un bourrelet (19) solidaire de la partie mâle (12) une fois celle-ci introduite en force dans ladite partie femelle, ladite partie mâle (12) étant de forme cylindrique complémentaire à celle de l'évidemment et les parties mâle et femelle comprenant: à leur extrémités des surfaces (20, 21) de contact agencées pour co-agir à frottement doux l'une avec l'autre une fois le clippage réalisé. 5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens de clippage comportent une partie femelle (30) et une partie mâle (37), la partie femelle étant formée d'un évidemment axial doublement cylindrique (32, 33) formant un renfoncement interne de rétention d'une extrémité en bourrelet (40) bipartite de la dite partie mâle, celle-ci comprenant deux branches (38) semi.-cylindriques séparés l'une de l'autre par une fente centrale (39) autorisant leur rapprochement pour clippage dudit bourrelet dans l'évidemment (32) correspondant et les parties mâle et femelle comprenant à leur extrémités des surfaces (41, 42) de contact agencées pour co-agir à frottement doux l'une avec l'autre une fois le clippage réalisé 6. Dispositif selon l'une des revendications 4 et 25 5, caractérisé en ce que la partie mâle (12) est solidaire du corps (9) et la partie femelle solidaire (13) de la tête. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que 30 l'ancre (1) est en titane et/ou peek et/ou en matériau biorésorbable. 8. Ensemble pour l'ancrage d'un tissu (2) dans un os (3), caractérisé en ce qu'il comporte au moinsdeux dispositifs d'ancrage (1) selon l'une des revendications 1 à 7, formant des ancres dites de deuxième rang, au moins un jeu d'ancres (4), dites de premier rang, et des fils de suture (5) solidaires dudit jeu.