Brevet FR2929838A1 — publié le 20091016

ANNEAU GASTRIQUE AVEC PONT MEMBRANEUX La présente invention se rapporte au domaine technique général des implants chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'organe(s) biologique(s) constituant une poche ou un conduit, et plus particulièrement aux anneaux gastriques destinés à former une boucle fermée autour de l'estomac pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma. La présente invention concerne plus particulièrement un anneau chirurgical implantable destiné à être fermé sur lui-même pour former une boucle close autour d'un organe biologique constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique. Il est connu de pratiquer des interventions chirurgicales sur des patients atteints d'obésité sévère qui, en raison de leur surpoids, sont exposés non seulement à une gêne physique, mais également à une charge psychologique ainsi qu'à des maladies annexes, telles que le diabète, les maladies cardio-vasculaires, ou encore l'arthrite sévère. En particulier, une technique connue consiste à réaliser une constriction gastrique permettant de réduire la taille de l'estomac et par conséquent la prise d'aliments. A cet effet, on recourt fréquemment à l'utilisation d'anneaux de gastroplastie 20 implantés autour de l'estomac du patient en vue de réduire son volume ainsi que le diamètre de son passage (stoma). De façon bien connue, de tels anneaux de gastroplastie comportent généralement une bande souple, réalisée en matériau élastomère, et B80459/FR destinée à être fermée vers ses deux extrémités par des moyens de fermeture appropriés afin d'enserrer l'estomac. En outre, les anneaux connus comportent généralement une chambre de compression annulaire située sur la face interne de la bande souple et dont le volume est réglable par adjonction ou retrait d'un fluide de remplissage. Ainsi, il est possible, à partir d'un anneau de dimensions hors-tout fixes, de régler finement le diamètre interne dudit anneau par une expansion ou une rétraction radiale de la chambre. De tels anneaux implantables donnent généralement satisfaction mais souffrent toutefois d'un certain nombre d'inconvénients, en particulier dus à certaines évolutions incontrôlées de leur position pendant la durée du traitement. En effet, il s'avère que les anneaux de l'art antérieur sont parfois sujets à des déplacements provoqués par des mouvements naturels de dilatation et de contraction de l'estomac. Dans certains cas, ces mouvements peuvent même conduire à l'expulsion de l'anneau par glissement ou encore à son retournement sur lui-même, de telle sorte qu'il devient inopérant sur le plan thérapeutique et constitutif d'une gêne pour le patient. En pareille situation, il est alors nécessaire de procéder à une nouvelle intervention chirurgicale en vue du remplacement ou du repositionnement de l'anneau accidentellement déplacé. Bien entendu, la réitération de telles opérations chirurgicales correctives mobilise inutilement du personnel médical, cause des désagréments B80459/FR supplémentaires au patient, voire expose ce dernier à des complications post-opératoires. Par ailleurs, les anneaux de l'art antérieur sont parfois susceptibles de provoquer des altérations de la paroi stomacale, telles que des lésions par abrasion, voire des nécroses par pincement, en particulier lorsque l'anneau est mal positionné et/ou que la chambre de compression présente des bourrelets de matière ou des replis qui emprisonnent localement ladite paroi stomacale. Les objets assignés à la présente invention visent pair conséquent à porter remède aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouvel anneau chirurgical implantable, notamment gastrique, qui présente une grande stabilité tout en étant particulièrement respectueux de l'intégrité des tissus vivants sur lesquels il agit. Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouvel 15 anneau chirurgical implantable qui possède une structure simple, compacte, légère et robuste. Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical qui soit particulièrement confortable et qui possède une bonne faculté d'adaptation à différentes conditions d'utilisation. 20 Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un anneau chirurgical implantable destiné à être fermé sur lui-même pour former une boucle close autour d'un axe moyen d'extension (XX') afin de pouvoir enserrer un organe biologique constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique, ledit anneau étant caractérisé en ce 25 qu'il comporte au moins une première poche de serrage et une seconde poche de serrage qui sont étagées l'une par rapport à l'autre le long de l'axe B80459/FR moyen d'extension (XX') et conçues pour être remplies par un fluide de remplissage de sorte à pouvoir assurer le serrage de l'organe biologique, lesdites première et seconde poches de serrage présentant respectivement une première portion de crête et une seconde portion de crête qui font saillie vers l'intérieur de la boucle pour venir en appui contre ledit organe biologique, et en ce que lesdites première et seconde portions de crête sont séparées l'une de l'autre par une zone de séparation qui comprend un moyen de retenue disposé en retrait des première et seconde portions de crête et conçu pour limiter la profondeur à laquelle l'organe biologique enserré est susceptible de pénétrer entre lesdites première et seconde portions de crête, de manière à éviter l'altération de la paroi de l'organe biologique dans la zone de séparation. D"autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détail à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels : - La figure 1 représente, selon une vue en perspective, un anneau chirurgical conforme à l'invention dans sa configuration fermée. - La figure 2 illustre, selon une vue en perspective avec arrachement de matière, une portion de l'anneau chirurgical représenté sur la figure 1. - La figure 3 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale, un anneau chirurgical conforme à l'invention placé en configuration fermée autour d'un organe biologique afin d'enserrer ce dernier. - Les figures 4A, 4B et 4C illustrent, selon des vues schématiques partielles en coupe longitudinales, différentes variantes de réalisation d'anneaux chirurgicaux conforment à l'invention. B80459/FR La présente invention concerne un anneau chirurgical implantable 1 qui est destiné à être fermé sur lui-même pour former une boucle close 2 autour d'un axe moyen d'extension (XX') afin de pouvoir enserrer un organe biologique 3 qui constitue une poche ou un conduit, en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique 3. En d'autres termes, la boucle 2 s'enroule géométriquement autour d'un axe moyen d'extension (XX'), lequel coïncide avantageusement, après implantation, avec la direction d'extension du conduit ou de la poche formée par l'organe biologique 3, tel que cela est représenté sur la figure 3. Dans la description qui suit, il sera fait référence, à titre d'exemple et par commodité de description, à un anneau de gastroplastie, ou anneau gastrique, conçu pour être implanté autour de l'estomac afin de réduire le diamètre de l')uverture du stoma, ou conçu pour être implanté autour de l'cesophage. Cependant, l'invention n'est nullement limitée à cette application, et couvre également de manière générale les anneaux chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'un organe biologique quelconque constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique 3 lorsque ledit anneau est disposé autour de ce dernier. Ainsi, la présente invention peut être adaptée pour le traitement de l'incontinence urinaire ou fécale, ou encore pour la régulation du débit sanguin. Selon sa destination, l'anneau chirurgical sera bien entendu adapté aux 25 dimensions, à l'environnement et à la sensibilité de l'organe biologique 3 880459/FR concerné par la constriction, tel que vessie, urètre, intestin, artères, veines, etc. De préférence, l'anneau chirurgical 1 est suffisamment souple pour passer d'une configuration ouverte (non représentée) à une configuration fermée illustrée notamment sur les figures 1 et 3, dans laquelle ledit anneau est fermé sensiblement vers ses deux extrémités 4, 5 à l'aide de moyens de fermeture 6, 7 appropriés, de sorte à former la boucle close 2 susmentionnée. Ainsi, en emprisonnant l'organe biologique 3 à l'intérieur de la boucle 2, il est 10 possible de réduire par étranglement le diamètre de sa section de passage, et, dans le cas particulier de l'estomac, l'ouverture du stoma. Bien entendu, la géométrie adoptée par la boucle close 2 n'est nullement lirnitée, mais cette dernière présentera de préférence un contour sensiblement arrondi, et de façon particulièrement préférentielle 15 sensiblement circulaire. Plus globalement, l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention présentera de préférence, lorsqu'il se trouve en configuration fermée, sensiblement une géométrie de révolution d'axe (XX'). Avantageusement, les moyens de fermeture 6, 7 sont conçus pour coopérer 20 entre eux afin d'assurer le verrouillage de l'anneau 1 dans sa configuration fermée. A titre d'exemple, on pourra utiliser à cet effet un manchon 6 fixé sur la première extrérnité 4 de l'anneau 1 et destiné à accueillir une tige 7 associée à la seconde extrémité 5, ladite tige 7 comportant de préférence un ou B80459/FR plusieurs ergots 7A de manière à permettre un assemblage de type encliquetage avec le manchon 6. Selon une caractéristique importante de l'invention, l'anneau chirurgical 1 comporte au moins une première poche de serrage 10 et une seconde poche de serrage 11 qui sont étagées l'une par rapport à l'autre le long de l'axe moyen d'extension (XX') et qui sont conçues pour être remplies par un fluide de remplissage de sorte à pouvoir assurer le serrage de l'organe biologique 3. A cet effet, la première poche de serrage 10 présente une première portion de crête 12 et la seconde poche de serrage 11 présente respectivement une seconde portion de crête 13, lesdites première et seconde portions de crête faisant saillies vers l'intérieur de la boucle 2 pour venir en appui contre l')rgane biologique 3. Selon une autre caractéristique importante de l'invention, lesdites première et 15 seconde portions de crête 12, 13 sont séparées l'une de l'autre par une zone de séparation 14. Avantageusement, cette zone de séparation 14 confère à l'anneau 1 un caractère particulièrement stable une fois qu'il est implanté. En effet, ladite zone de séparation permet de séparer, en fonctionnement 20 normal, la première zone de contact 16 au niveau de laquelle la première portion de crête 12 vient au contact de l'organe biologique 3, de la seconde zone de contact 17 au niveau de laquelle la seconde portion de crête 13 vient en appui contre ledit organe biologique 3. Ainsi, en maintenant deux zones de contact 16, 17 sensiblement disjointes, à 25 distance l'une de l'autre, la zone de séparation 14 assure une discontinuité B80459/FR de l'ancrage de l'anneau 1 sur l'organe 3, ce qui améliore significativement la stabilité dudit anneau dans la mesure où, même si ledit anneau vient à perdre prise momentanément au niveau du premier point d'ancrage que lui fournit la première poche de serrage 10, il subsiste le second point d'ancrage que lui fournit la seconde poche de serrage 11 pour le retenir, et réciproquement. En d'autres termes, la séparation des moyens de serrage permet de multiplier les points de retenue de l'anneau 1 à l'organe 3, et ainsi de réduire considérablement la probabilité que les conditions cinématiques d'un déplacement dudit anneau par rapport audit organe biologique soient réunies au même instant. Par conséquent, on limite sensiblement les phénomènes de déplacement voire de largage accidentel de l'anneau. Au sens de l'invention, la première poche de serrage 10 et la seconde poche de serrage 11 peuvent être cloisonnées et séparées l'une de l'autre de manière étanche, ou au contraire communiquer l'une avec l'autre et former les deux portions saillantes d'une même chambre. Selon une telle variante de réalisation, la chambre formant un contenant commun pour le fluide de remplissage présente deux excroissances distinctes et distantes qui constituent les première et seconde portions de crête 12, 13 et sont destinées à venir chacune au contact de l'organe biologique 3, respectivement au niveau de la première zone de contact 16 et de la seconde zone de contact 17. En outre, de façon particulièrement préférentielle, chaque poche de 25 serrage 10, 11, et plus particulièrement chacune des premières et secondes B80459/FR portions de crête 12, 13, présente une forme sensiblement annulaire et s'étend sensiblement sur l'ensemble du périmètre de la boucle 2. Ainsi, l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention comporte de préférence deux poches de serrage annulaires, superposées axialement et distantes l'une de l'autre, chacune étant capable d'assurer la constriction d'une portion distincte de l'organe biologique 3, en l'occurrence au niveau d'une première et d'une seconde zone de contact 16, 17 situées à des abscisses différentes le long dudit axe d'extension (XX') et présentant un contour sensiblement circulaire centré sur ledit axe d'extension (XX'). Un tel étagement des portions de crêtes, et plus globalement des poches de serrage dans leur ensemble, permet avantageusement d'assurer une prise ferme et sûre de l'anneau sur l'organe biologique 3, et en particulier de maintenir ledit anneau en place lors de mouvements péristaltiques dudit organe biologique 3. Afin de marquer la transition entre la première et la seconde poche de serrage 10, 11, et plus particulièrement entre la première portion de crête 12 et la seconde portion de crête 13, la zone de séparation 14 définit de préférence une zone de dégagement vide de matière qui forme une dépression 18 marquée en creux par rapport auxdites portions de crêtes 12, 13 et qui s'ouvre sur l'intérieur de la boucle 2 Plus particulièrement, le fond de ladite dépression 18 peut suivre sensiblement un contour circulaire, autour de l'axe (X('), dont le diamètre est supérieur à celui du contour formé par lignes de crêtes circulaires correspondant à la première et à la seconde poche de serrage 10, 11. Aiinsi, une fois l'anneau implanté, la zone de séparation 14 fait avantageusement face à la paroi de l'organe biologique 3 et forme une 880459/FR frontière d'isolement mécanique entre la première zone de contact 16 et la seconde zone de contact 17, c'est-à-dire une zone dans laquelle le contact entre la surface extérieure de l'organe biologique 3 et la surface intérieure de l'anneau 1 est normalement interrompu, au moins par endroits, de telle sorte que ledit anneau chirurgical 1 présente un comportement indépendant dans chacune desdites zones de contact 16, 17. En particulier, on évite avantageusement qu'un glissement de l'anneau 1 par rupture du contact dans la première zone de contact 16 n'entraîne un glissement global de l'anneau, par prolongement continu des conditions d'apparition dudit phénomène dynamique de glissement au niveau de la seconde zone de contact 17: Par analogie, la structure de l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention rappelle celle d'un catamaran, dont les flotteurs correspondraient aux poches de serrage 10, 11 qui assurent principalement de façon simultanée, et très occasionnellement de façon individuelle, le contact avec la surface de l'organe biologique 3. Bien entendu, l'agencement et la forme de la première et de la seconde poche de serrage 10, 11, lesquelles définissent sensiblement par construction la géométrie des première et seconde zones de contact 16, 17, ne sont pas limitées à une variante de réalisation particulière. En raison de la présence et de la conformation de la zone de séparation 14 conforme à l'invention, la paroi de l'organe biologique 3 est susceptible, lorsque l'anneau 1 est implanté, de se débattre dans l'espace ainsi ménagé entre les portions de crête 12, 13, et en particulier de s'insinuer entre les première et seconde poches de serrage 10, 11. B80459/FR C'est pourquoi, selon une autre caractéristique importante de l'invention, la zone de séparation 14 comprend un moyen de retenue 20 qui est disposé en retrait des première et seconde portions de crête 12, 13 et qui conçu pour limiter la profondeur P à laquelle l'organe biologique 3 enserré est susceptible de pénétrer entre lesdites première et seconde portions de crête 12, 13, de manière à éviter l'altération de la paroi de l'organe biologique 3 dans la zone séparation 14. Ainsi, si la zone de séparation 14 est suffisamment marquée pour assurer, en fonctionnement normal du dispositif, une certaine discontinuité du contact entre l'organe biologique 3 et l'anneau chirurgical 1, entre les portions de crête 12, 13, elle est toutefois pourvue d'un moyen de retenue 20 qui empêche ledit organe biologique 3 de pénétrer trop profondément entre les poches de serrage 10, 11. En effet, une pénétration excessive conduirait à la formation d'un pli marqué de la paroi de l'organe biologique et constituerait un risque d'altération progressive des tissus dudit organe biologique 3 par pincement, abrasion, ou nécrose. Avantageusement, le moyen de retenue 20 forme donc une butée à l'encontre de la progression de l'organe biologique 3 entre les structures de l'anneau, dans la zone de séparation 14, lorsque ledit organe tend à suivre localement un mouvement d'expansion sensiblement radial et orienté en direction de l'extérieur de la boucle 2. En l'occurrence, la limite de pénétration définie par le moyen de retenue 20 se situe à une profondeur P par rapport aux portions de crête 12, 13. Géométriquement, lorsque la boucle 2 est sensiblement circulaire, la profondeur P peut être considérée comme la différence entre le rayon de B80459/FR base d'un premier cylindre fictif Cl d'axe (XX') et inscrit dans la boucle, c'est-à-dire tangent aux première et seconde portions de crête, et le rayon de base d'un second cylindre fictif C2 de même axe (XX') et tangent à la face du moyen de retenue 20 la plus éloignée de l'axe (XX'), c'est-à-dire plus particulièrement tangent au fond de la dépression 18, tel que cela est illustré sur la figure 3. Plus particulièrement, le moyen de retenue 20 est agencé par rapport aux poches de serrage 10, 11 de telle sorte que le rayon de courbure de la paroi de l'organe biologique 3, même à supposer que ladite paroi parvienne au contact de la surface d'appui qu'il lui oppose, soit en permanence maintenu à une valeur sensiblement supérieure ou égale à une valeur critique en deçà de laquelle il existe un risque d'abrasion ou de nécrose de ladite paroi. En d'autres termes, le moyen de retenue 20, et plus globalement la zone de séparation 14, sont agencés pour assurer une certaine continuité du profil de la paroi de l'organe biologique 3, qui évite la formation de plis marqués ou de tassements, dans un souci de préservation de ladite paroi biologique dans et au voisinage de la ladite zone de séparation 14, en particulier au sein de la dépression 18, et plus globalement dans tout l'espace compris entre les portions de crête 12, 13. Ainsi, tout en conservant avantageusement la robustesse et la stabilité d'un ancrage comprenant au moins deux points d'appui indépendants, l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention est particulièrement atraumatique puisqu'il évite toute meurtrissure de l'organe biologique liée à la mise en oeuvre de sa structure de serrage particulière. Selon une variante de réalisation, le moyen de retenue 20 peut être séparé de la première et/ou de la seconde poche de serrage 10, 11, et en particulier B80459/FR être disjoint des parois délimitant lesdites poches de serrage, tel que cela est illustré sur la figure 4B. En particulier, le moyen de retenue 20 peut être formé par une structure crénelée ou un boudin occupant l'espace compris entre les poches de serrage 10, 11, culminant en retrait des portions de crête 12, 13, et séparé des parois des poches de serrage 10, 11 voisines par des interstices résiduels trop étroits pour autoriser la pénétration de la paroi de l'organe biologique 3. Toutefois, le moyen de retenue 20 relie de préférence la première poche de 10 serrage 10 à la seconde poche de serrage 11, tel que cela est illustré notamment sur les figures 1 à 3, 4A et 4C. Ainsi, le moyen de retenue 20 pourra former un moyen de jonction continue entre lesdites poches de serrages 10, 11 et créer un lien mécanique direct entre ces dernières. 15 De façon particulièrement préférentielle, l'élément de retenue 20 est venu de matière avec la première poche de serrage 10 et/ou avec la seconde poche de serrage 11. Avantageusement, une telle unité structurelle de l'anneau 1 confère à ce dernier une structure particulièrement robuste, compacte, légère, et simple à 20 fabriquer, notamment dans le cas de variantes de réalisation particulièrement simplifiées telles que celles illustrées sur les figures 4A et 4C. Par ailleurs, l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention comporte de préférence une ceinture dorsale 21 qui soutient les première et seconde poches de serrage 10, 11. B80459/FR Bien entendu, ladite ceinture dorsale 21 sera suffisamment souple pour autoriser l'ouverture et la fermeture de l'anneau, et pour pouvoir s'enrouler sur elle-même de sorte à former la boucle 2, et en même temps suffisamment résistante à la déformation, et notamment à la traction, pour servir de point d'appui stable aux poches de serrage 10, 11. De préférence, une fois l'anneau verrouillé à l'aide de ses moyens de fermeture 6, 7, la ceinture dorsale 21 est suffisamment inextensible pour définir un périmètre sensiblement constant, quelles que soient les contraintes exercées par l'organe biologique 3 sur les poches de serrage 10, 11, de telle sorte qu'elle fournit un support radial à ces dernières. Tel que cela est illustré sur les figures 2, 3 ou 4B, la ceinture dorsale 21 peut se présenter sous la forme d'une bande de section sensiblement rectangulaire sur la face interne de laquelle sont fixées lesdites première et seconde poches de serrage 10, 11. Avantageusement, l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention peut être agencé de telle sorte que la première et/ou la seconde poche de serrage 10, 11 présentent une structure déformable susceptible d'autoriser l'affaissement de la première portion de crête 12, et/ou respectivement de la seconde portion de crête 13, en direction de l'extérieur de la boucle 2, sous la contrainte de dilatation de l'organe biologique 3. En particulier, la première et/ou la seconde poche de serrage 10, 11 peuvent à cet effet être réalisées dans un matériau souple, et notamment dans un polymère biocompatible tel que la silicone. Ainsi, lorsque les première et seconde poches de serrage 10, 11 sont remplies en deçà de leur volume nominal et/ou en deçà de leur pression nominale, elles présentent une certaine flexibilité et peuvent par conséquent 880459/FR se déformer, et en particulier s'écraser, en réponse à la contrainte qu'exerce sur elles l'organe biologique 3 lorsque celui-ci tend à se dilater, notamment lors de mouvements péristaltiques naturels associés à la digestion. En d'autres termes, la première et la seconde poche de serrage 10, 11 présentent de préférence une souplesse fonctionnelle qui peut éventuellement être contrôlée par les conditions de remplissage desdites poches. Par � volume nominal de gonflage �, on désigne la quantité de fluide que peut contenir la première poche de serrage 10, respectivement la seconde poche de serrage 11, sans que la paroi qui la délimite rie subisse d'extension élastique voire de distension sous l'effet du gonflage. A ce titre, il est remarquable que la première et la seconde poche de serrage 10, 11 peuvent indifféremment présenter, au sens de l'invention, soit un caractère � semi-rigide �, c'est-à-dire être préformées pour adopter au repos, même en l'absence de fluide de gonflage, sensiblement une forme propre correspondant à celle qu'elles occupent lorsqu'elles contiennent un volume nominal dudit fluide de gonflage, soit un caractère � flasque �, c'est-à-dire qu'elles ne possèdent pas de forme propre ni n'occupent un volume déployé particulier tant qu'elles ne sont pas remplies par ledit fluide de remplissage. De préférence, le moyen de retenue 20 présente également une structure suffisamment déformable pour accompagner sensiblement l'affaissement desdites première et seconde portions de crête 12, 13 en direction de l'extérieur de la boucle 2. En d'autres termes, si ledit moyen de retenue 20 est conçu pour faire obstacle à la pénétration de l'organe biologique 3 entre lesdites première et B80459/FR seconde portions de crête 12, 13, il ne forme pas, en revanche, un point d'appui résiduel saillant susceptible de contraindre la paroi de l'organe biologique 3, et plus particulièrement d'exercer une constriction dudit organe biologique 3 plus prononcée que celle exercée par les portions de crête 12, 13 lorsque ces dernières reculent en s'éloignant de l'axe (XX') sous la pression exercée par ledit organe biologique 3. Ainsi, l'anneau chirurgical 1 est susceptible de passer d'une configuration � resserrée � dans laquelle les poches de serrage 10, 11 sont sensiblement gonflées à leur volume nominal et complètement redressées vers l'intérieur de la boucle, à une configuration � élargie � dans laquelle lesdites poches de serrage 10, 11, et en particulier les première et seconde portions de crête 12, 13 sont sensiblement affaissées, c'est-à-dire plus éloignées de l'axe (XX') qu'en configuration resserrée. Bien entendu, le passage de la configuration resserrée à la configuration élargie, qui peut être obtenu par sous-gonflage, notamment par purge du fluide de remplissage lorsque celui-ci est incompressible (cas du sérum physiologique) ou par simple effet élastique lorsque ledit fluide est compressible (cas d'un gaz), se traduit par un accroissement du diamètre de constriction de l'organe biologique 3. Avantageusement, la souplesse fonctionnelle du moyen de retenue 20 permet de conserver, même en configuration élargie, une profondeur résiduelle de dégagement dans la zone de séparation 14, c'est-à-dire de conserver un profil sensiblement concave de l'anneau vis-à-vis de l'organe biologique 3 entre la première et la seconde portion de crête 12, 13. Rien que le moyen de retenue puisse présenter une structure pleine compressible, qui comble partiellement la zone de séparation 14 de manière jointive ou interrompue, tel que cela est illustré sur les figures 4A et 4B, B80459/FR l'anneau 1 conforme à l'invention présente de préférence un évidement 22 ménagé du côté extérieur de la boucle 2 par rapport au moyen de retenue 20, entre la première et la seconde poche de serrage 10, 11 et à l'aplomb dudit moyen de retenue 20, de sorte à faciliter l'affaissement de ce dernier, tel que cela est illustré notamment sur les figures 2 et 3. Pllus particulièrement, ledit évidement 22 correspond à une cavité compressible délimitée par le moyen de retenue 20, les parois latérales des première et seconde poches de serrage 10, 11 situées en vis-à-vis l'une de l'autre de part et d'autre dudit moyen de retenue 20, et la ceinture dorsale 21, tel que cela est illustré sur les figures 2 et 3. Avantageusement, un tel évidement 22 forme une sorte de coussinet déformable par compression, susceptible de s'écraser selon une direction radiale centrifuge, et joue un rôle d'amortisseur présentant une certaine � réserve de déformation � radiale. En outre, la ceinture dorsale 21 comporte de préférence un ou plusieurs orifices (non représentés) qui mettent en communication la cavité compressible avec l'extérieur de l'anneau, de sorte à autoriser les variations de volume de ladite cavité sous l'effet des déformations induites par les déplacements radiaux des portions de crête 12, 13 et du moyen de retenue 20. Selon une variante de réalisation préférentielle, tel que cela est illustré sur les figures 2 et 3, le moyen de retenue 20 comporte un pont pourvu d'un tablier 23 qui est destiné à former butée à l'encontre de l'organe biologique 3, ledit tablier 23 étant soutenu par un ou plusieurs piliers 24 flexibles qui prennent appui sur la ceinture dorsale 21 et qui sont conçus pour autoriser l'affaissement dudit tablier 23 vers l'extérieur de la boucle 2. 880459/FR Selon une variante de réalisation préférentielle, les piliers 24 sont confondus avec les portions latérales des parois qui délimitent les première et seconde poches de serrage 10, 11 et qui se trouvent en vis-à-vis l'une de l'autre de part et d'autre du moyen de retenue 20. Ainsi, le moyen de retenue 20 peut être formé par un pont dont le tablier 23 relie la première poche de serrage 10 à la seconde poche de serrage 11 de telle sorte que ledit pont enjambe l'évidement 22. Avantageusement, les points d'attache du tablier 23 sont disposés en retrait des première et seconde portions de crête 12, 13 correspondantes. De préférence, le pont opère ainsi une jonction entre les première et seconde poches de serrage sur toute la longueur desdites poches, c'est-à-dire sensiblement sur l'ensemble du périmètre de la boucle 2. Quelle que soit la variante de réalisation considérée, le moyen de retenue 20 est de préférence réalisé dans un matériau élastomère biocompatible, tel que 15 la silicone. En particulier, on pourra employer une membrane en silicone de dureté Shore sensiblement égale à 30, et présentant une épaisseur sensiblement comprise entre 0,5 et 0,6 mm pour réaliser le tablier 23. Avantageusement, ladite membrane peut être venue de matière avec la paroi 20 de l'une et/ou l'autre des poches de serrage 10, 11, ce qui simplifie la fabrication de l'anneau et améliore la robustesse de l'ensemble. Par ailleurs, le moyen de retenue 20 est de préférence agencé de telle sorte que, lorsque la première poche de serrage 10 est remplie de fluide de remplissage, et plus particulièrement contient une quantité de fluide 25 correspondant à son volume nominal de remplissage, le volume occupé par B80459/FR ledit fluide de remplissage au sein de ladite première poche de remplissage s'étend, selon une direction transverse à l'axe (XX'), de part et d'autre du moyen de retenue 20, et plus précisément de part et d'autre de la limite radiale de pénétration que le moyen de retenue 20 définit à l'encontre de l'organe biologique 3. En d'autres termes, le second cylindre fictif C2 subdivise géométriquement la première cavité 30 délimitée par la première poche de serrage 10 en deux � sous-cavités � 30A, 30B contenant toutes deux du fluide de remplissage, en l'occurrence une sous-cavité supérieure 30A qui s'étend entre la première portion de crête 12 et le moyen de retenue 20, et une sous-cavité inférieure 30B qui s'étend entre le moyen de retenue 20 et la ceinture dorsale 21 de l'anneau. Avantageusement, l'anneau 1 conforme à l'invention possède donc un double système radial de suspension et d'amortissement hydraulique, et/ou pneumatique, à la fois au-dessus et en-dessous du pont, qui lui confère une excellente souplesse fonctionnelle tant au niveau des portions de crête 12, 13 qu'au niveau du moyen de retenue 20. Au sens de l'invention, la première cavité 30 destinée à contenir le fluide de remplissage s'étend de préférence entre une paroi de fond 30F orientée vers l'extérieur de la boucle 2 et une paroi de crête 30C orientée vers l'intérieur de la boucle et située à une distance hi de ladite paroi de fond 30F. Aiinsi, la première cavité 30 présente une hauteur utile hi mesurée entre ladite paroi de fond 30F et la paroi de crête 30C. De préférence, la paroi de fond 30F se situe à proximité de la ceinture 25 dorsale 21, tandis que la paroi de crête 30C se trouve immédiatement sous B80459/FR 20 la portion de crête 12 et forme la surface de la membrane qui délimite la première poche de serrage 10 dans ladite première portion de crête 12. De préférence, le moyen de retenue 20 est situé à un niveau compris entre 40 % et 60 % de ladite hauteur utile hi par rapport à la paroi de 5 crête 30C, en particulier lorsque la première cavité 30 est remplie à son volume nominal. P 2929838 Bien entendu, toutes les dispositions constructives relatives à la première poche de serrage 10 et à la première cavité 30 s'appliquent de préférence mutatis mutandis à la seconde cavité 31 délimitée par la seconde poche de 10 serrage 11. De façon particulièrement préférentielle, la première et la seconde poche de serrage sont sensiblement images l'une de l'autre vis-à-vis d'un plan médian de symétrie normal à l'axe (XX') et coupant l'anneau, et en particulier le moyen de retenue 20 et/ou la ceinture dorsale 21, en son milieu. 15 Par ailleurs, le moyen de retenue 20, la première poche de serrage 10 et la seconde poche de serrage 11 sont de préférence agencés de telle sorte qu'elles délimitent, entre les première et seconde portions de crête 12, 13, une dépression 18 dont le rapport R1 de la largeur à mi-profondeur Dl par la profondeur P est supérieur ou égal à 0,5 (soit 50 %), et de préférence 20 sensiblement compris entre 0,5 et 1 (soit entre 50 % et 100 %). En d'autres termes, on a : 0,55R= i Selon une variante de réalisation préférentielle, la largeur à mi-profondeur de ladite dépression correspond sensiblement à la largeur de l'évidement 22 10 ménagé sous le pont formant le moyen de retenue 20. Par ailleurs, la dépression susmentionnée présente de préférence un rapport R2 de sa largeur D2 à profondeur maximale de pénétration P par ladite profondeur maximale de pénétration P supérieur ou égal à 0,35, et de préférence sensiblement compris entre 0,35 et 1, c'est-à-dire : 15 0,35R2= P2 Ainsi, l'anneau implantable 1 conforme à l'invention permet de réaliser une constriction à la fois sûre, confortable et atraumatique de l'organe biologique 3 à enserrer. Bien entendu, il est envisageable d'adapter un moyen de retenue conforme à l'une ou l'autre des variantes décrites ci-dessus à un anneau chirurgical dont les poches de serrage ne seraient pas, ou pas uniquement, étagées le long de l'axe dudit anneau, mais seraient situées sensiiblement à la même abscisse selon l'axe (XX') de sorte à couvrir chacune un secteur angulaire prédéterminé autour dudit axe (XX') en formant ainsi des subdivisions angulaires d'une même couronne. Selon une telle variante de réalisation, la zone de séparation 14 pourrait comporter une tranchée dont les parois s'étendent sensiblement dans des plans parallèles à l'axe (XX'). Le fonctionnement d'une variante de réalisation d"anneau gastrique 1 conforme à l'invention va maintenant être brièvement décrit en référence à la figure 3. L'anneau est tout d'abord introduit sous forme déroulée (ou torsadée) de préférence par endoscopie. B80459/FR II est alors passé autour de l'estomac 3 puis refermé sur lui-même et verrouillé à l'aide des moyens de fermeture 6, 7 de sorte à former une boucle close 2. Le praticien introduit alors une quantité déterminée de fluide de remplissage dans la première et la seconde poches de serrage 10, 11, de telle sorte que les première et seconde portions de crête 12, 13 viennent respectivement prendre appui, ou conforter leur appui, contre l'estomac 3 en deux zones de contact 16, 17 disjointes, séparées par la zone de séparation intermédiaire 14. Avantageusement, le remplissage des poches de serrage 10, 11 annulaires permet d'exercer à l'encontre de l'estomac 3 une pression radiale centripète réglable, sensiblement régulière et répartie sur l'ensemble du pourtour circulaire de chaque zone de contact 16, 17, ce qui autorise un ajustement fin et personnalisé de la constriction dudit estomac 3. Une fois l'anneau implanté, et en l'absence de mouvement de l'estomac 3, en particulier lorsque celui-ci est contracté, la portion intermédiaire de sa paroi comprise entre la première et la seconde zone de contact 16, 17 flotte librement dans l'espace ménagé au niveau de la zone de séparation 14. Avantageusement, non seulement on évite ainsi toute altération des tissus 20 liée à un frottement de ladite portion intermédiaire contre l'anneau 1, mais on assure en outre un double ancrage particulièrement stable dudit anneau. Lorsque l'estomac 3 tend à se dilater radialement, par exemple lors de l'absorption d'aliments, son expansion force sa paroi à s'insinuer entre les poches de serrage 10, 11, en s'enfonçant plus profondément dans la zone 25 de séparation 14. B80459/FR Toutefois, ce mouvement de pénétration est limité par le moyen de retenue 20 qui stoppe la progression radiale centrifuge de la paroi stomacale lorsque celle-ci et vient buter contre lui, c'est-à-dire lorsqu'elle atteint la profondeur de pénétration maximale P prédéterminée, tel que cela est illustré sur lafigure3. Ainsi, même si la paroi stomacale, sous la pression du contenu de l'estomac qui la plaque contre l'intérieur de l'anneau, vient temporairement épouser sensiblement le contour concave de la dépression 18, ladite paroi stomacale conserve localement un rayon de courbure suffisamment important pour ne pas s'écraser en formant un ou plusieurs plis serrés. Sii l'anneau est préformé, c'est-à-dire que les poches de serrage 10, 11 sont agencées pour se maintenir d'elles-mêmes sensiblement en position déployées lorsqu'elles sont au repos, et que l'anneau est sous-gonflé, c'est-à-dire que lesdites poches contiennent une quantité de fluide de remplissage inférieure à leur capacité d'accueil nominale, la dilatation radiale de l'estomac 3 a pour effet de repousser les portions de crête 12, 13 vers la périphérie de l'anneau, et tend ainsi à écraser chaque poche de serrage sur elle-même, selon un mouvement sensiblement radial centripète. Avantageusement, ce tassement se répartit en amont du moyen de retenue 20, c'est-à-dire au-dessus du tablier 23 du pont, lorsque les dômes constituant les parties saillantes des poches de serrage se déforment élastiquement, et en aval du moyen de retenue, c'est-à-dire entre le tablier 23 et la ceinture dorsale 21, lorsque les piliers 24 fléchissent en écrasant la cavité compressible 22. En d'autres terrnes, les poches de serrage 10, 11 et le 'moyen de retenue 20 s'affaissent conjointement, de telle sorte que même si la distance radiale entre la ligne de crête et le moyen de retenue 20 est susceptible de diminuer, B80459/FR ce dernier demeure toutefois sensiblement en retrait des portions de crête 12, 13, c'est-à-dire que le profil de la zone de séparation conserve avantageusement une certaine concavité fonctionnelle lors de l'affaissement. En outre, cette déformation différentielle contrôlée procure à l'anneau une 5 grande capacité d'adaptation et d'amortissement des variations de diamètre d,e l'organe 3 liées au fonctionnement de ce dernier. Avantageusement, lorsque l'estomac opère ensuite un retour en position rétractée, sa paroi est librement rappelée selon un rnouvement centripète vers l'axe (XX') et ne reste pas coincée entre les poches de serrage 10, 11. 10 Plus particulièrement, la portion intermédiaire de la paroi stomacale peut se décoller du moyen de retenue 20 et s'éloigner de celui-ci pour revenir dans sa position flottante, sans risque de pincement ou de tassement. Avantageusement, les portions de crête 12, 13 et le moyen de retenue 20 opèrent un retour élastique concomitant à la contraction de l'estomac, tout en 15 conservant à la fois le double ancrage indépendant et la définition d'une profondeur limite de pénétration P. Le comportement de l'anneau est ainsi particulièrement souple, prévisible et reproductible, ce qui confère à celui-ci une grande polyvalence et une excellente fiabilité. 20 B80459/FR REVENDICATIONS1 - Anneau chirurgical implantable (1) destiné à être fermé sur lui-même pour former une boucle close (2) autour d'un axe moyen d'extension (XX') afin de pouvoir enserrer un organe biologique (3) constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique, ledit anneau étant caractérisé en ce qu'il comporte au moins une première poche de serrage (10) et une seconde poche de serrage (11) qui sont étagées l'une par rapport à l'autre le long de l'axe moyen d'extension (XX') et conçues pour être remplies par un fluide de remplissage de sorte à pouvoir assurer le serrage de l'organe biologique (3), lesdites première et seconde poches de serrage (10, 11) présentant respectivement une première portion de crête (12) et une seconde portion de crête (13) qui font saillie vers l'intérieur de la boucle (2) pour venir en appui contre ledit organe biologique (3) et en ce que lesdites première et seconde portions de crête (12, 13) sont séparées l'une de l'autre par une zone de séparation (14) qui comprend un moyen de retenue (20) disposé en retrait desdites première et seconde portions de crête (12, 13) et conçu pour limiter la profondeur (P) à laquelle l'organe biologique (3) enserré est susceptible de pénétrer entre lesdites première et secondes portions de crête (12, 13), de manière à éviter l'altération de la paroi de l'organe biologique dans la zone de séparation (14). 2 - Anneau chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen de retenue (20) relie la première poche de serrage (10) à la seconde poche de serrage (11). B80459/FR 3 - Anneau chirurgical selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que la première et/ou la seconde poche de serrage (10, 11) présentent une structure déformable susceptible d'autoriser l'affaissement de la première et/ou de la seconde portion de crête (12; 13) en direction de l'extérieur de la boucle (2) sous la contrainte de dilatation de l'organe biologique (3), et en ce que le moyen de retenue (20) présente également une structure suffisamment déformable pour accompagner sensiblement ledit affaissement. 4 - Anneau chirurgical selon la revendication 3 caractérisé en ce qu'il présente un évidement (22) ménagé du côté extérieur de la boucle (2) par rapport au moyen de retenue (20), entre la première et la seconde poche de serrage (10, 11) et à l'aplomb dudit moyen de retenue (20), de sorte à faciliter l'affaissement de ce dernier. 5 - Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte une ceinture dorsale (21) soutenant les première et seconde poches de serrage (10, 11). 6 - Anneau chirurgical selon la revendication 5 caractérisé en ce que le moyen de retenue (20) comporte un pont pourvu d'un tablier (23) destiné à former butée à l'encontre de l'organe biologique 3, ledit tablier (23) étant soutenu par un ou plusieurs piliers (24) flexibles qui prennent appui sur la ceinture dorsale (21) et qui sont conçus pour autoriser l'affaissement du tablier (23) vers l'extérieur de la boucle (2). 7 - Anneau chirurgical selon la revendication 6 caractérisé en ce que les piliers (24) sont confondus avec les portions latérales des parois qui délimitent les première et seconde poches de serrage (10, 11) et qui se trouvent en vis-à-vis l'une de l'autre, de part et d'autre du moyen de retenue (20). B80459/FR 8 - Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen de retenue (20) est agencé de telle sorte que, lorsque la première poche de serrage (10) est remplie de fluide de remplissage, le volume occupé par ledit fluide de remplissage au sein de cette dernière s'étend de part et d'autre du moyen de retenue (20). 9 - Anneau chirurgical selon la revendication 8 caractérisé en ce que la première poche de serrage (10) comprend une première cavité (30) destinée à contenir le fluide de remplissage, ladite première cavité (30) s'étendant entre une paroi de fond (30F) orientée vers l'extérieur de la boucle (2) et une paroi de crête (30C) orientée vers l'intérieur de ladite boucle (2), et en ce que le moyen de retenue est situé à un niveau compris entre 40 % et 60 % de la hauteur utile (hi) de ladite première cavité (30) mesurée entre la paroi de fond (30F) et la paroi de crête (30C). 10 -Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen de retenue (20), la première poche de serrage (10), et la seconde poche de serrage (11) délimitent, entre les première et seconde portions de crête (12, 13), une dépression (18) dont le rapport (R1) de la largeur à mi-profondeur (D1) par la profondeur (P) est supérieur ou égal à 0,5, et de préférence sensiblement compris entre 0,5 et 1. 11 -Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen de retenue (20), la première poche de serrage (10), et la seconde poche de serrage (11) délimitent, entre les première et seconde portions de crête (12, 13) une dépression (18) dont le rapport (R2) de la largeur (D2) à profondeur maximale de pénétration par ladite profondeur maximale de pénétration (P) est supérieur ou égal à 0,35 et de préférence sensiblement compris entre 0,35 et 1. B80459/FR 12 -Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'élément de retenue (20) est réalisé dans un matériau élastornère biocompatible, tel que la silicone. 13 -Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'élément de retenue (20) est venu de matière avec la première poche de serrage (10) et/ou avec la seconde poche de serrage (11). 14 -Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il présente sensiblement une géométrie de révolution d'axe (XX'). B80459/FR