Brevet FR2923375A1 — publié le 20090515

La présente invention concerne une tige fémorale prothétique. Une tige fémorale prothétique comprend, de façon connue, une partie médullaire de forme allongée destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un fémur, et une partie formant col fémoral prothétique destinée à faire saillie du fémur et à être équipée d'une tête fémorale prothétique. La fixation d'une telle tige fémorale prothétique peut être réalisée de différentes manières. Par exemple, la fixation de la tige fémorale prothétique sur le fémur peut être réalisée avec du ciment orthopédique. Cependant, cette solution allonge le temps opératoire et peut engendrer des réactions allergiques importantes causées par la polymérisation du ciment. La fixation de la tige fémorale prothétique sur le fémur peut aussi être réalisée par fixation biologique, c'est-à-dire en déposant un revêtement particulier sur la tige fémorale, agencé pour solidariser cette dernière avec le fémur. Les revêtements utilisés sont par exemple des revêtements de phosphate de calcium, tel que l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique, ou des revêtements de titane pur ou d'alliage de titane présentant une rugosité de surface et une porosité particulières. De manière à favoriser la repousse osseuse et à combler rapidement les espaces existant entre le logement préparé dans le canal médullaire du fémur par le chirurgien et la tige fémorale prothétique, un revêtement de phosphate de calcium est généralement disposé sur la totalité de la partie médullaire de la tige fémorale prothétique. Cette solution entraîne une importante adhérence non souhaitée de certaines portions de la tige fémorale sur le fémur, qui rend difficile un éventuel retrait de la tige fémorale prothétique hors du fémur. Ce retrait de la tige peut être nécessaire par exemple à la suite d'un mauvais positionnement de cette dernière dans le fémur, d'une fracture du col prothétique, d'une infection au niveau de la tige, ou d'une réaction allergique. En effet, un retrait de ce type de tige fémorale prothétique impose des gestes délabrants, tels que pratiquer une ouverture dans le fémur, en dessous de l'extrémité proximale de la tige prothétique à extraire, afin de la pousser avec un ancillaire adapté. La retrait de ce type de tige exige parfois la réalisation d'une fémorotomie consistant en une coupe chirurgicale du fémur sur une hauteur sensiblement égale à celle de la tige fémorale à retirer, le plan de coupe passant par l'axe de la diaphyse. L'extraction de la tige fémorale nécessite, après la coupe chirurgicale, d'écarter les bords de la coupe pour extraire la tige, puis de refermer le fémur avec des cerclages pour permettre de réimplanter une nouvelle tige fémorale prothétique. Il est évident qu'un tel geste chirurgical conduit à une récupération très lente pour le malade et ne peut pas être réitéré sans séquelles 10 probablement définitives. La présente invention vise à remédier ces inconvénients, et elle a de préférence pour but de fournir une tige fémorale prothétique permettant d'assurer une fixation optimale de celle-ci dans un fémur préalablement préparé pour recevoir cette dernière, tout en assurant un retrait aisé de cette 15 dernière. A cet effet, la présente invention concerne une tige fémorale prothétique comprenant une partie médullaire de forme allongée destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un fémur, et une partie formant col fémoral prothétique destinée à faire saillie du fémur et à être équipée d'une tête 20 fémorale prothétique, caractérisée en ce que la partie médullaire comporte, dans sa portion proximale, une première zone rugueuse recouverte d'un premier revêtement favorisant la repousse osseuse, et en ce que la partie médullaire comporte, dans sa portion distale, une deuxième zone lisse recouverte d'un deuxième revêtement favorisant la repousse osseuse. 25 Le fait que la première zone soit rugueuse génère une surface également rugueuse du revêtement de phosphate de calcium qui recouvre la première zone. Cette rugosité permet d'assurer dans un premier temps une fixation primaire satisfaisante du fémur sur la première zone de la tige fémorale par frottement et une augmentation de la surface de contact avec l'organisme, 30 favorisant ainsi la repousse osseuse, et dans un second temps l'adhérence de l'os néoformé sur cette première zone de la tige fémorale. De plus, le fait que la première zone soit rugueuse génère une importante adhérence du premier revêtement favorisant la repousse osseuse sur la partie médullaire. Ainsi, la première zone rugueuse recouverte du premier revêtement favorisant la repousse osseuse permet d'obtenir une importante fixation de la tige fémorale sur le fémur. Le fait que la deuxième zone soit lisse génère une faible adhérence du deuxième revêtement favorisant la repousse osseuse sur la partie médullaire. Il en résulte que la tenue du deuxième revêtement sur l'os est supérieure à la tenue du deuxième revêtement sur la tige fémorale. De ce fait, lorsqu'un chirurgien souhaite extraire la tige fémorale hors du fémur, il lui suffit dans un premier temps d'introduire un ancillaire adapté entre l'os et la tige fémorale de manière à couper la repousse osseuse au niveau de la partie proximale de la tige fémorale afin d'assurer un descellement de la partie proximale de cette dernière, et dans un second temps, d'exercer une traction sur la tige fémorale de manière à désolidariser le revêtement favorisant la repousse osseuse de la tige fémorale et donc d'assurer un descellement de la partie distale de cette dernière. Par conséquent, la présence de la première zone rugueuse recouverte d'un premier revêtement favorisant la repousse osseuse, et de la deuxième zone lisse recouverte d'un deuxième revêtement favorisant la repousse osseuse permet d'obtenir une fixation optimale de la tige fémorale sur le fémur, tout en permettant un retrait aisé de cette dernière. Selon une caractéristique de l'invention, les première et deuxième zones s'étendent respectivement sensiblement sur toute la périphérie de la partie médullaire. Selon une autre caractéristique de l'invention, la première zone s'étend sensiblement sur l'ensemble de la première moitié supérieure de la partie médullaire, et la deuxième zone s'étend sensiblement sur l'ensemble de la deuxième moitié inférieure de la partie médullaire. Ces dispositions permettent de conserver une surface maximale de revêtement favorisant la repousse osseuse et donc de combler rapidement les espaces existants entre le logement préparé dans le canal médullaire du fémur par le chirurgien et la tige fémorale prothétique. De préférence, le premier revêtement présente une épaisseur comprise entre environ 60 et 100 microns. Avantageusement, la première zone de la partie médullaire 35 présente une rugosité de surface Ra de l'ordre de 30 microns. Cette disposition permet d'améliorer la fixation primaire de la première zone de la partie médullaire sur le fémur. De préférence, le deuxième revêtement présente une épaisseur comprise entre environ 30 et 100 microns. Avantageusement, la deuxième zone de la partie médullaire présente une rugosité de surface Ra de l'ordre de 5 microns. Selon une autre caractéristique de l'invention, la partie médullaire comporte, au moins sur l'une de ses faces antérieure et postérieure, au moins une strie s'étendant dans la première zone suivant la courbure générale de la 10 partie médullaire. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, la partie médullaire comporte, au moins sur l'une de ses faces antérieure et postérieure, au moins une strie s'étendant dans la deuxième zone suivant la courbure générale de la partie médullaire. 15 Ces différentes stries forment des moyens de blocage en rotation de la tige fémorale vis-à-vis du fémur recevant cette dernière. De préférence, l'au moins une strie s'étendant dans la première zone présente une profondeur inférieure à celle de l'au moins une strie s'étendant dans la deuxième zone. 20 Avantageusement, l'au moins une strie s'étendant dans la première zone présente une profondeur comprise entre 0, 5 et 1 mm. De préférence, l'au moins une strie s'étendant dans la deuxième zone présente une profondeur comprise entre 1, 5 et 2 mm. Selon une autre caractéristique de l'invention, la partie médullaire 25 comporte, au moins sur l'une de ses faces antérieure et postérieure, au moins une strie s'étendant dans la première zone et dans la deuxième zone suivant la courbure générale de la partie médullaire, l'au moins une strie présentant une première profondeur dans la première zone et une deuxième profondeur dans la deuxième zone, la première profondeur étant inférieure à la deuxième 30 profondeur. De préférence, la première profondeur est comprise entre 0, 5 et 1 mm, et la deuxième profondeur est comprise entre 1, 5 et 2 mm. Ces valeurs de profondeur permettent d'assurer une réhabilitation osseuse au niveau de la première zone, et d'éviter une telle réhabilitation osseuse au niveau de la 35 deuxième zone. Selon une caractéristique de l'invention, la portion externe de la partie médullaire comprend, au niveau de la première zone, des aspérités d'ancrage. Selon une autre caractéristique de l'invention, les premier et deuxième revêtements favorisant la repousse osseuse sont des revêtements de phosphate de calcium, tel que l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique. De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé, dont la figure unique représente, vue de face, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cette tige fémoral prothétique. La figure unique représente une tige fémorale prothétique 2 réalisée de préférence en un alliage de chrome cobalt. La tige fémorale comprend une partie formant col fémoral prothétique 3 destinée à faire saillie du fémur et à être équipée d'une tête 15 fémorale prothétique. La tige fémorale comprend également une partie médullaire 4 de forme allongée destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un fémur. La partie médullaire comporte une première zone rugueuse 5 s'étendant sensiblement sur l'ensemble de la première moitié supérieure de la 20 partie médullaire 4. La première zone 5 de la partie médullaire 4 présente une rugosité de surface Ra de l'ordre de 30 microns. La première zone 5 est recouverte d'un premier revêtement de phosphate de calcium, tel que de l'hydroxyapatite. Le premier revêtement présente une épaisseur comprise entre environ 60 et 100 microns. 25 La partie médullaire comporte une deuxième zone lisse 6 s'étendant sensiblement sur l'ensemble de la deuxième moitié inférieure de la partie médullaire 4. La deuxième zone 6 de la partie médullaire 4 présente une rugosité de surface Ra de l'ordre de 5 microns. La deuxième zone 6 est recouverte d'un deuxième revêtement de 30 phosphate de calcium, tel que de l'hydroxyapatite. Le deuxième revêtement présente une épaisseur comprise entre environ 30 et 60 microns. La partie médullaire 4 comporte également, sur ses faces antérieure 7 et postérieure, quatre stries 8 s'étendant dans la première zone 5 et dans la deuxième zone 6 suivant la courbure générale de la partie 35 médullaire 4. Chaque strie 8 présente une première profondeur dans la première zone 5 et une deuxième profondeur dans la deuxième zone 6. La première profondeur est comprise entre 0, 5 et 1 mm, tandis que la deuxième profondeur est comprise entre 1, 5 et 2 mm. Il doit être noté que les stries 8 ne présentent aucune partie en contre-dépouille de manière à ne pas s'opposer à une éventuelle extraction de 5 la tige fémorale 2 hors du fémur. II doit également être noté que la portion externe 9 de la partie médullaire 4 comprend, au niveau de la première zone 5, des aspérités d'ancrage formées par trois crans 11. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme 10 d'exécution de cette tige fémorale prothétique, décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. REVENDICATIONS 1. Tige fémorale prothétique (2) comprenant une partie médullaire (4) de forme allongée destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un fémur, et une partie formant col fémoral prothétique (3) destinée à faire saillie du fémur et à être équipée d'une tête fémorale prothétique, caractérisée en ce que la partie médullaire (4) comporte, dans sa portion proximale, une première zone (5) rugueuse recouverte d'un premier revêtement favorisant la repousse osseuse, et en ce que la partie médullaire (4) comporte, dans sa portion distale, une deuxième zone (6) lisse recouverte d'un deuxième revêtement favorisant la repousse osseuse. 2. Tige fémorale prothétique selon la revendication 1, caractérisée 15 en ce que les première et deuxième zones (5, 6) s'étendent respectivement sensiblement sur toute la périphérie de la partie médullaire. 3. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la première zone (5) s'étend sensiblement sur 20 l'ensemble de la première moitié supérieure de la partie médullaire, et en ce que la deuxième zone (6) s'étend sensiblement sur l'ensemble de la deuxième moitié inférieure de la partie médullaire. 4. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 3, 25 caractérisée en ce que le premier revêtement présente une épaisseur comprise entre environ 60 et 100 microns. 5. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la première zone (5) de la partie médullaire présente 30 une rugosité de surface Ra de l'ordre de 30 microns. 6. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le deuxième revêtement présente une épaisseur comprise entre environ 30 et 60 microns. 35 7. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que la deuxième zone (6) de la partie médullaire présente une rugosité de surface Ra de l'ordre de 5 microns. 8. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la partie médullaire (4) comporte, au moins sur l'une de ses faces antérieure et postérieure, au moins une strie s'étendant dans la première zone suivant la courbure générale de la partie médullaire. 9. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que la partie médullaire (4) comporte, au moins sur l'une de ses faces antérieure et postérieure, au moins une strie s'étendant dans la deuxième zone suivant la courbure générale de la partie médullaire. 10. Tige fémorale prothétique selon les revendications 8 et 9, caractérisée en ce que l'au moins une strie s'étendant dans la première zone présente une profondeur inférieure à celle de l'au moins une strie s'étendant dans la deuxième zone. 11. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 8 à 10, caractérisée en ce que l'au moins une strie s'étendant dans la première zone présente une profondeur comprise entre 0, 5 et 1 mm. 12. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 9 à 25 11, caractérisée en ce que l'au moins une strie s'étendant dans la deuxième zone présente une profondeur comprise entre 1, 5 et 2 mm. 13. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la partie médullaire (4) comporte, au moins sur l'une de 30 ses faces antérieure (7) et postérieure, au moins une strie (8) s'étendant dans la première zone (5) et dans la deuxième zone (6) suivant la courbure générale de la partie médullaire (4), l'au moins une strie (8) présentant une première profondeur dans la première zone (5) et une deuxième profondeur dans la deuxième zone (6), la première profondeur étant inférieure à la deuxième 35 profondeur. 14. Tige fémorale prothétique selon la revendication 13, caractérisée en ce que la première profondeur est comprise entre 0, 5 et 1 mm, et en que la deuxième profondeur est comprise entre 1, 5 et 2 mm. 15. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que la portion externe (9) de la partie médullaire (4) comprend, au niveau de la première zone, des aspérités d'ancrage (11). 16. Tige fémorale prothétique selon l'une des revendications 1 à 15, caractérisée en ce que les premier et deuxième revêtements favorisant la repousse osseuse sont des revêtements de phosphate de calcium, tel que l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique.