Brevet FR2924034A1 — publié le 20090529

Dispositif de raccordement d'un accessoire à un récipient permettant une insertion simplifiée de l'accessoire dans le récipient s L'invention concerne un dispositif permettant de raccorder de manière étanche un accessoire à un récipient, l'accessoire étant apte à être mis en contact avec l'intérieur du récipient. Par le terme accessoire , on entend notamment une sonde pour mesurer des to paramètres relatifs à un liquide contenu dans le récipient, comme la pression, le pH, la température, la colorimétrie, la conductimétrie, etc., du liquide, ou bien un tube de remplissage et/ou de vidange du récipient. Par le terme récipient , on entend les récipients rigides réutilisables comme les récipients souples (poche) à usage unique. 15 Dans le domaine pharmaceutique ou celui des biotechnologies, il est usuel d'utiliser les récipients comme lieu pour effectuer des réactions chimiques ou biologiques, et éventuellement les suivre et/ou les contrôler. Afin d'éviter la pénétration de germes à l'intérieur du récipient dans lequel s'opèrent les 20 réactions, celles-ci doivent être réalisées dans un environnement clos, stérile et aseptique, sans contact avec le milieu extérieur. De même, les réactions doivent, en général, se dérouler dans des conditions déterminées et contrôlées (conditions de température, de pHmétrie, etc). Il est 25 donc nécessaire d'effectuer plus ou moins fréquemment des mesures de paramètres caractérisant le produit soumis au traitement et ce, afin de s'assurer du bon déroulement du process. Ces mesures doivent toutefois être effectuées dans des conditions aseptiques, 30 de sorte que le contenu du récipient ne soit contaminé par la mise en contact de l'intérieur du récipient avec le milieu extérieur. 2 On connaît des dispositifs de l'art antérieur permettant de raccorder un accessoire à un récipient sans que celui-ci ne soit mis en contact directement avec le milieu extérieur. On connaît en particulier de la demande de brevet US2005/0239198, un dispositif de raccordement permettant de fixer une sonde à un récipient au moyen d'un raccordement stérile et aseptique. Ce raccordement est réalisé au moyen de deux éléments : un premier élément fixé sur le récipient et un deuxième élément apte à être raccordé sur le premier élément. Le premier io élément comporte, à son extrémité libre, un moyen de connexion pourvu d'un couvercle. Le second élément comprend une sonde disposée à l'intérieur d'un manchon flexible pourvu d'un moyen de connexion pourvu d'un couvercle, le moyen de connexion du deuxième élément étant destiné à être connecté au moyen de connexion du premier élément de connexion après retrait de leur 15 couvercle respectif. La sonde est fixée au récipient en glissant le moyen de connexion du deuxième élément dans le moyen de connexion du premier élément L'extrémité de la sonde•est ensuite insérée à l'intérieur du récipient par compression du manchon, la sonde glissant à l'intérieur du premier élément jusqu'à atteindre l'intérieur du récipient. 20 Ce dispositif de raccordement impose cependant de disposer la sonde en position d'utilisation, c'est-à-dire à l'intérieur du récipient, immédiatement après le raccordement du deuxième élément sur le premier. La sonde n'est alors plus protégée, notamment lorsque le récipient est une poche souple, et peut subir 25 des détériorations. Afin de tenter de palier cet inconvénient, il a été proposé dans la demande de brevet US2007/0185472 un connecteur apte à se connecter à un connecteur complémentaire fixé sur un récipient, le connecteur comprenant des moyens 30 d'engagement configurés pour s'engager dans un dispositif d'engagement complémentaire du connecteur complémentaire selon une direction d'engagement déterminée. Le connecteur comporte un logement ouvert destiné à recevoir une sonde et un couvercle mobile configuré pour couvrir l'ouverture du logement de manière stérile. 3 Le dispositif de connexion US2007/0185472 présente cependant l'inconvénient de nécessiter plusieurs mouvements avant que la sonde ne parvienne dans une position d'utilisation, c'est-à-dire jusqu'à son insertion dans le récipient. En effet, son insertion dans le récipient nécessite de procéder à deux mouvements correspondant à deux opérations distinctes : un premier mouvement dans une direction déterminée pour séparer les couvercles stériles respectivement des deux connecteurs, la sonde étant alors placée dans le prolongement de la voie communiquant avec l'intérieur du récipient; un deuxième mouvement consistant io à déplacer la sonde dans une direction d'insertion, laquelle diffère de la direction d'engagement, jusqu'à l'insertion de la sonde dans le récipient. La connexion obtenue par le dispositif de connexion présente en outre l'inconvénient d'être irréversible. Il n'est en effet plus possible, une fois la sonde ts insérée dans le récipient, de re-positionner la sonde dans la position de stockage et donc d'assurer à nouveau une étanchéité du récipient vis-à-vis du connecteur. De même, le dispositif de connexion requiert une calibration de la sonde 20 préalablement à son raccordement au récipient. II demeure donc une incertitude quant au calibrage effectif de la sonde lors de son utilisation, et donc quant à l'exactitude des données relevées par celle-ci. L'invention vise notamment à pallier les inconvénients précédemment décrits en 25 proposant un dispositif de raccordement permettant une insertion simple et rapide d'un accessoire à l'intérieur d'un récipient tout en assurant l'étanchéité de ce dernier. L'invention a également pour objet de proposer un dispositif de raccordement 30 offrant une protection permanente de l'accessoire. L'invention a également pour objet de proposer un dispositif de raccordement permettant le raccordement de l'accessoire au récipient et un traitement de 4 l'accessoire en ligne. Lorsque l'accessoire concerne une sonde, le traitement concernera notamment sa calibration. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de raccordement d'un accessoire à un récipient, l'accessoire étant apte à être mis en contact avec l'intérieur du récipient, le dispositif comprenant un premier élément définissant une voie de passage avec l'intérieur du récipient, la voie de passage étant fermée de manière étanche, et un deuxième élément apte à être raccordé au premier élément, le deuxième élément étant équipé de l'accessoire. Le dispositif de to raccordement est remarquable en ce qu'il comporte des moyens de raccordement agencés pour définir une première et une deuxième positions axiales de raccordement dans la voie de passage entre lesquelles le deuxième élément est apte à être déplacé, la deuxième position assurant la mise en contact de l'accessoire avec l'intérieur du récipient, le deuxième élément ts entraînant dans son déplacement l'ouverture de la voie de passage. Ainsi, l'accessoire est mis err contact avec l'intérieur du récipient par un déplacement axial du deuxième élément dans la voie de passage, depuis sa première position de raccordement vers sa deuxième position de raccordement, 20 le deuxième élément entraînant, dans son mouvement, l'ouverture de la voie de passage. En d'autres termes, par un mouvement unique selon une direction axiale définie par la voie de passage, la voie de passage s'ouvre tandis que l'accessoire s'insère à l'intérieur du récipient. 25 Avantageusement, le dispositif de raccordement comporte une pièce de protection de l'accessoire, la pièce étant agencée avec le deuxième élément pour assurer l'ouverture de la voie de passage conjointement au déplacement du deuxième élément de la première vers la deuxième position de raccordement. Ainsi, l'ouverture de la voie de passage est réalisée par 30 l'intermédiaire de la pièce protégeant l'accessoire, entraînée par le deuxième élément dans son mouvement. Selon une configuration particulièrement avantageuse, lorsque le deuxième élément est disposé dans la première position de raccordement, l'accessoire est 30 logé, en tout ou partie, dans une chambre étanche délimitée par la pièce de protection et le premier élément. Ainsi stocké dans une chambre, l'accessoire reste préservé avant son utilisation, i.e. sa mise en contact avec l'intérieur du récipient. Lorsque l'accessoire est une sonde, une telle chambre présente 5 l'avantage d'assurer une calibration en ligne de la sonde avant son utilisation dans le récipient, ou bien de vérifier sa calibration après utilisation pour s'assurer du bon déroulement des réactions menées. Avantageusement, la pièce de protection comprend une tête de protection apte io à obturer de manière étanche la voie de communication et une bague de guidage de l'accessoire dans le premier élément lors du déplacement du deuxième élément de l'une à l'autre des positions, la tête et la bague étant reliés par des cheminées. Cette configuration assure ainsi une double fonctionnalité des parties formant la pièce de protection. En effet, lorsque le deuxième 15 élément est fixé dans le premier élément suivant sa première position, la bague de guidage et le premier élément sont agencés pour délimiter, avec la tête de • protection, la chambre étanche. La tête de protection assure non seulement l'étanchéité • du récipient mais également, avec la bague de guidage, l'étanchéité de la chambre. Lorsque le deuxième élément est fixé dans le premier élément 20 suivant sa deuxième position, la tête de protection, en saillie dans le récipient, assure seulement la protection de l'accessoire contre d'éventuels agglomérats de produits présents dans le récipient. La bague de guidage assure quant à elle l'étanchéité du récipient. Une telle configuration permet ainsi d'assurer la protection de l'accessoire quelle que soit la position de raccordement dans 25 laquelle se trouve le deuxième élément de raccordement. Afin d'assurer le maintien de l'accessoire dans le deuxième élément, le dispositif comporte une bague de calage disposée entre la pièce de protection et le deuxième élément. Selon une configuration particulière, les moyens de raccordement comportent au moins un ergot de positionnement ménagé sur une paroi latérale de l'un des éléments, agencé pour coopérer avec un crantage ménagé sur une paroi latérale de l'autre élément. Avantageusement, il peut être prévu que le 6 deuxième élément comporte au moins une patte longitudinale flexible pourvue de l'ergot de positionnement. La flexibilité du support portant les ergots de positionnement permet et rend plus aisé l'insertion du deuxième élément dans le premier élément d'une part et le passage d'une position de raccordement à une autre d'autre part. Il est également avantageux de prévoir que l'un des éléments comporte une rainure de guidage longitudinale apte à recevoir une extension, de forme complémentaire, ménagée sur l'autre élément. Les moyens de guidage ro constitués par la rainure et l'extension agencées sur l'un ou l'autre des éléments assurent ainsi l'orientation du deuxième élément dans le premier ainsi qu'un guidage correct lors de l'insertion du deuxième élément dans le premier. Selon une configuration particulière, la chambre communique avec le milieu is extérieur par l'intermédiaire d'au moins un tube de raccordement présentant une extrémité libre pourvue d'un embout de type Luer. Ce raccordement avec le milieu extérieur permet de fonctionnaliser là chambre. En particulier, dans le cas du raccordement d'une sonde, la chambre peut avantageusement constituer une chambre de calibration. 20 L'invention concerne également un procédé mettant en oeuvre le dispositif de raccordement d'un accessoire à un récipient tel que décrit précédemment. Le procédé est remarquable en ce qu'il comporte une étape consistant à disposer l'accessoire dans la position de raccordement maintenant l'accessoire, en tout 25 ou partie, dans la chambre étanche, et une étape ultérieure de traitement de l'accessoire ainsi maintenu dans la chambre étanche. Le deuxième élément ainsi raccordé au premier élément, et l'accessoire maintenu dans une chambre étanche, il est possible de procéder à un traitement 30 en ligne de l'accessoire. Par traitement en ligne , on entend un accessoire pouvant être traité alors qu'il est déjà raccordé avec le récipient. Cette particularité constitue un avantage particulièrement important lorsque l'accessoire est par exemple une sonde de pH. Elle permet en effet une calibration de la sonde juste avant son utilisation. 7 Selon un mode de réalisation particulier, l'étape de traitement consiste en une calibration de l'accessoire, préalablement à son insertion à l'intérieur du récipient. Elle peut également consister en une vérification de la calibration de l'accessoire, après son retrait de l'intérieur du récipient à l'issue de son utilisation. Avantageusement, l'étape de calibration ou de vérification de la calibration de l'accessoire comprend les opérations suivantes : injection d'un liquide de calibration à l'intérieur de la chambre étanche par Io l'intermédiaire d'un tube de raccordement de la chambre étanche au milieu extérieur, puis vidange de la chambre étanche, injection d'un liquide de rinçage stérile dans la chambre étanche puis vidange. 15 Il peut être également prévu une étape préalable de stockage de l'accessoire consistant à injecter dans la chambre étanche un liquide de stockage par l'intermédiaire d'un tube de raccordement. ° 20 D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui suit, faite en référence aux dessins annexés, dans lesquels : la figure 1 est une vue en coupe d'un dispositif de raccordement selon l'invention, l'accessoire étant une sonde en position de stockage et/ou de 25 calibration ; la figure 2 est une vue du dispositif de raccordement de la figure 1 lorsque la sonde étant en position d'utilisation ; 30 - la figure 3 illustre une vue en coupe d'un premier élément du dispositif de raccordement de la figure 1 ; la figure 4 illustre une vue de dessous du premier élément de la figure 3 ; 8 la figure 5 illustre une vue en coupe d'un deuxième élément du dispositif de raccordement de la figure 1 ; la figure 6 illustre une vue latérale du deuxième élément de la figure 5, côté gauche; la figure 7 illustre une vue de dessus du deuxième élément de raccordement de la figure 5 ; io - la figure 8 illustre une vue en coupe d'une pièce de protection de la sonde ; et les figures 9 et 10 illustrent une vue en coupe d'un dispositif de raccordement selon l'invention, l'accessoire étant un tube de remplissage 15 et/ou de vidange, le tube étant respectivement en position de stockage et en position d'utilisation. En relation avec les figures 1 à 8, il est décrit un dispositif de raccordement 1 d'un accessoire 5 à un récipient 100, notamment une poche souple (non 20 représentée). Dans le mode de réalisation décrit, l'accessoire 5 est une sonde 51. Le dispositif de raccordement est décrit dans ce suit en référence à une position correspondant à une fixation au fond de la poche. II est bien entendu évident 25 que le dispositif n'est pas limité à un tel emplacement, et qu'il pourra être prévu de le fixer en haut ou sur une face latérale de la poche. Le dispositif de raccordement 1 comporte trois pièces indépendantes. La première pièce constitue l'un des éléments de raccordement 10 destiné à être 30 fixé sur le récipient 100. Cet élément 10 définit une voie de passage 12 avec l'intérieur du récipient 100. La deuxième pièce constitue le deuxième élément 20 de raccordement, apte à être raccordé au premier élément 10. Ce deuxième élément porte la sonde 51 destinée à être disposée à l'intérieur du récipient 100. La troisième pièce consiste en une pièce de protection 30 de la sonde 9 configurée pour assurer à la fois la protection de la sonde et une fermeture étanche de la voie de passage. Chacun de ces éléments vont être détaillés dans ce qui suit en référence au figures 3 à 8. Le premier élément 10 (figures 3 et 4), de forme tubulaire, comporte une paroi 11 délimitant la voie de passage 12. La face intérieure 13 de la paroi 11 est pourvue de séries d'encoches 14 espacées longitudinalement les unes des lo autres. Dans le mode de réalisation décrit, la face intérieure 13 est pourvue de trois séries d'encoches équidistantes. La première série (série inférieure sur la figure 3) comporte trois encoches équiréparties, les deux autres séries comprenant respectivement une encoche s'étendant sur tout ou partie de la circonférence de la paroi 13. 15 Chaque encoche définie une position déterminée du deuxième élément 20 par • rapport au premier élément 10, et donc de la sonde 51. Ainsi., l'encoche interm• édiaire définira une position de raccordement du deuxième élément 20 dans le premier élément 10 dans laquelle la sonde est maintenue dans une 20 position de stockage (figure 1). Comme nous le verrons plus loin, la position de stockage constitue également une position de calibration de la sonde. L'encoche supérieure, quant à elle, définira une position de raccordement du deuxième élément 20 dans le premier élément 10 dans la quelle la sonde 51 est disposée dans une position d'utilisation (figure 2). Ces positions seront 25 explicitées en détail plus loin. De même, comme nous le verrons plus loin, ces encoches forment, avec des ergots ménagés sur le deuxième élément 20, des moyens de raccordement 40 permettant d'une part de raccorder le deuxième élément 20 au premier élément 30 10, selon au moins deux positions axiales différentes, et plus particulièrement de maintenir la sonde 51 ou bien dans sa position de stockage ou bien dans sa position d'utilisation. 10 La face 13 de la paroi 11 comporte en outre une rainure longitudinale 16 s'étendant à partir de l'extrémité inférieure 16 du premier élément 10 (figures 3 et 14). Comme nous le verrons plus loin, la rainure longitudinale 16 a pour fonction de guider le deuxième élément 20 comportant une extension de guidage 26 complémentaire. L'extrémité supérieure 17 du premier élément 10 est pourvue d'un rebord de fixation 18 à la poche. La fixation est avantageusement réalisée par soudage, par exemple, du premier élément 10 sur la poche. ro Le deuxième élément 20, de forme tubulaire, comporte une paroi 21 présentant une face extérieure 23 pourvue de deux séries d'ergots de positionnement 24 espacées longitudinalement l'une de l'autre. La première série, disposée au niveau de l'extrémité supérieure de la paroi 21, comporte avantageusement 15 trois ergots de positionnement équirépartis (figures 5 et 7). L'autre série, située à mi-distance entre les deux extrémités 27, 28 du deuxième élément 20, comportent un seul = ergot de positionnement 24. Bien entendu, le nombre d'ergots par série est donné à titre d'exemple, et il pourra être prévu un nombre d'ergots plus ou moins importants selon le degré de maintien souhaité. 20 Cependant, afin d'assurer un maintien suffisant quelle que soit la position de accordement du deuxième élément 20 dans le premier élément 10, au moins une des séries, devra comporter au moins deux ergots. La paroi 21 du deuxième élément 20 comporte des fentes 210 s'étendant 25 longitudinalement à partir de l'extrémité supérieure 27 du deuxième élément 20, les fentes 210 étant agencées par paires pour former respectivement une patte 29 présentant une certaine flexibilité. Les pattes 29 sont destinées à être pourvues d'un ergot de positionnement 24 de chaque série, comme représentée sur la figure 6. 30 La face extérieure 23 de la paroi 21 comporte en outre une extension longitudinale de guidage 26 s'étendant à partir de l'extrémité inférieure 28 du deuxième élément 20 (figure 6). Comme indiqué précédemment, l'extension 26 est destinée à être reçue dans la rainure longitudinale 16 du premier élément 11 10. Dans le mode de réalisation décrit, l'extension est continue. Il peut être prévu cependant une extension discontinue pour former des saillies de guidage. Dans le mode de réalisation décrit, l'extrémité inférieure 28 du deuxième élément 20 comporte deux orifices 280 et 281 pour le passage respectivement de la sonde 51 et d'un accessoire complémentaire tel qu'un tube de remplissage et/ou vidange 35 (figure 1). II peut être prévu que le deuxième élément comporte des orifices supplémentaires, afin de permettre le passage d'accessoires complémentaires. En effet, il pourra être avantageux, afin de faciliter l'insertion io du liquide, de prévoir par exemple, outre l'orifice de passage de la sonde, deux orifices de passage, l'un pour un tube de rinçage et/ou de vidange, l'autre pour un tube de calibration. Avantageusement, les premier et deuxième éléments sont réalisés en 15 Polyéthylène ou en Polypropylène. L'élément de protection' 30 de la sonde, destiné à obturer la voie de passage 12 du premier élément 10, comporte un corps 31 pourvu d'une tête de protection 32 et d'une base 33. La tête de protection 32 est reliée à la base 33 par des 20 cheminées de raccordement 310, les cheminées 310 délimitant, avec la tête de protection 32 et la base 33 des ouvertures 311. La tête de protection 32, de section circulaire, présente une paroi latérale 320 pourvue d'un rebord 321 périphérique. Le rebord 321 définit, avec la paroi 25 latérale 320, une encoche de retenue 322 de la tête de protection 32 sur le rebord de fixation 18 du premier élément 10. Plus particulièrement, l'encoche de retenue 322 est configurée pour épouser la face supérieure 180 du rebord de fixation 18 du premier élément 10 et la face intérieure 13 de la paroi latérale 11 du premier élément 10. 30 Avantageusement, la base 33 comporte, en partie supérieure, une bague de guidage 330 présentant un diamètre nominal extérieur sensiblement égal au diamètre intérieur de la paroi 11 du premier élément 10 de manière à ce que, 15 12 bien qu'en contact avec la face intérieure 13 de la paroi 11 du premier élément 10, la bague 330 puisse coulisser le long de la face intérieure 13 de la paroi 11. La base 33 comporte, en partie inférieure, une bague de calage 331 permettant 5 de maintenir la sonde 51 calée dans le deuxième élément 20. Le corps 31 de l'élément 30 comporte un alésage traversant longitudinalement la base 33 dans lequel est insérée la sonde 51. Celle- ci est disposée dans l'alésage de manière à ce que sa partie active 510 soit logée entre la tête de lo protection 32 et la bague de guidage 330 de la base 33. Dans le mode de réalisation décrit, la base 33 est traversée longitudinalement par un second alésage dans lequel est logé le tube 35 destiné à la vidange et à la calibration en ligne de la sonde 51, comme cela sera décrit plus loin. La base 33 de l'élément 30 est dimensionnée pour maintenir fermement la sonde 51, celle-ci étant maintenue solidaire du deuxième élément 20 par le biais de la bague de calage 331 dimensionnée à cet effet. 20 La pièce de protection 30 est réalisée par surmoulage, dans un matériau assurant une bonne étanchéité et présentant une certaine souplesse, et une certaine qualité à glisser, tel que le silicone. Toutefois, les cheminées de raccordement seront avantageusement en inox, ou tout autre matériau permettant de conférer à une certaine rigidité nécessaire pour assurer la 25 protection de la sonde. Par ailleurs, la sonde 51 est fixée par collage à la pièce de protection 30, au niveau de la bague de guidage 330 et de la bague de calage 331. 30 Dans ce qui suit, par pièce de protection 30, on comprendra la pièce de protection 30 elle-même équipée de la sonde 51 et du tube 35 de vidange et calibration. 13 Le raccordement du deuxième élément 20 au premier élément 10 s'effectue selon les étapes suivantes. La première étape consiste à assembler le deuxième élément 20 avec la pièce de protection 30. Pour ce faire, la pièce de protection 30 est insérée dans le deuxième élément 20 par son extrémité supérieure 27, le corps de la sonde 51 et le tube de calibration étant disposés pour traverser leur orifices respectif 280, 281. La pièce de protection 30 est insérée jusqu'à ce que l'extrémité supérieure 28 soit positionnée à proximité ou contre la surface inférieure 332 de la bague ~o de guidage 330. Le deuxième élément 20, équipée ainsi de la sonde 51, est alors à son tour inséré dans le premier élément 10 fixé à la poche jusqu'à parvenir à la première position de raccordement. 15 La première position de raccordement est définie par l'encliquetage de chacune des séries d'ergots de positionnement 24 dans les encoches 14 des séries inférieure et intermédiaire. Ainsi, les ergots de positionnement 24 de la série disposée au niveau de l'extrémité 27 du deuxième élément 20 sont disposés 20 dans l'encoche de la série intermédiaire, l'ergot de la série inférieure étant disposée dans l'encoche 14 formée au niveau de l'extrémité inférieure 18 du premier élément 10. Dans cette position de raccordement, la tête de protection 32 de la pièce de 25 protection 30 est disposée de manière à ce que le rebord 321 de la tête de protection 32 repose sur la face supérieure 180 du rebord de fixation 18 du premier élément 10. Ainsi disposé dans le premier élément 10, la pièce de protection 30 délimite, avec les premier et deuxième éléments 10, 20 une chambre étanche 40. 30 Dans cette position, l'étanchéité de la poche est assurée par la tête de protection 32, et celle de la chambre 40 respectivement par la tête de protection 32 et la bague de guidage 33. 14 La présence d'une chambre étanche 40 présente l'avantage de permettre, avant le remplissage de la poche et l'insertion de la sonde 51 à l'intérieur de la poche, de procéder à la calibration de la sonde 51 si nécessaire (par exemple lorsqu'il s'agit d'une sonde pH). Pour ce faire une solution pH de calibration est injectée à l'intérieur de la chambre 40 à l'aide d'une seringue sans aiguille via le tube 35 de calibration et de rinçage au moyen de l'embout de connexion de type Luer 350. Le liquide de calibration est ainsi stocké à l'intérieur de la chambre fermée du dispositif de raccordement. La vidange de la chambre fermée est également effectuée par le tube 35 de calibration et de rinçage au moyen d'une ~o seringue sans aiguille. Une fois la vidange terminée, la seringue est retirée de l'embout de connexion. Une seringue de rinçage contenant de l'eau stérile est alors connectée sur le tube 35 via l'embout de connexion 350. Le produit de rinçage est injecté dans la chambre 40 puis retiré. Ces opérations de calibration peuvent être effectuées plusieurs fois. Un tube supplémentaire pourra être 15 également rajouté afin d'avoir à la fois un tube pour la calibration et un tube pour le rinçage et la vidange. La sonde 51 ainsi calibrée est alors prête pour être placée dans sa position d'utilisation. Pour ce faire, il est procédé à une insertion complète du deuxième 20 élément 20 à l'intérieur du premier élément 10 jusqu'à atteindre la deuxième position de raccordement. La deuxième position de raccordement est définie par l'encliquetage de chacune des séries d'ergots de positionnement 24 dans les encoches 14 des séries supérieur et intermédiaire, l'ergot de la série disposée au niveau de l'extrémité 27 du deuxième élément 20 étant disposé dans 25 l'encoche de la série supérieure du premier élément. L'insertion de la première à la deuxième position de raccordement est rendue possible du fait de la flexibilité des pattes 29 portant les ergots de positionnement. La flexion des pattes 29 vers l'intérieur du deuxième élément 20 30 pour permettre le retrait des ergots des encoches à l'aide d'un outil (non représenté). Dans son mouvement, le deuxième élément 20 a entraîné le déplacement dans la même direction de la sonde 51, solidaire du deuxième élément 20 par 5 15 l'intermédiaire de la bague de calage. Dans cette position, la tête de protection 32 et la partie active 510 de la sonde 51 s'élèvent en saillie à l'intérieur de la poche, et la chambre 40 fermée fait place à une chambre ouverte permettant la mise en contact de la sonde 51 avec le fluide contenu dans la poche. Une fois la sonde 51 insérée dans la poche, le process d'utilisation du conteneur peut démarrer (remplissage, mélange, stockage, vidange). Dans cette position, la tête de protection 32 et la bague de guidage 330 io assurent respectivement une nouvelle fonction : la tête de guidage assure à présent la seule protection de la partie active 510 de la sonde 51 durant le process, notamment contre des agglomérats de produits présents dans la poche et pouvant endommager la sonde par contact avec celle-ci, la bague de guidage 330 assurant quant à elle à présent l'étanchéité de la poche. 15 Le dispositif de raccordement 1 présente l'avantage d'être réversible. Par réversible, on • erftend la possibilité au deuxième élément 20 de revenir à sa première position de raccordement, et ainsi de reformer une chambre fermée et étanche. II est alors ainsi possible de vérifier la calibration de la sonde après 20 process. Pour ce faire, il sera procédé de la même manière que pour l'étape de calibration décrite précédemment (injection d'une solution de calibration, vidange et rinçage). A la place de la sonde, il peut être également prévu un raccordement d'un tube 25 de remplissage et/ou de vidange (52) (figures 9 et 10). La structure est similaire à celle décrite précédemment si ce n'est que l'ensemble ne comporte pas de tube de calibration et/ ou de rinçage. La chambre fermée pourra, en fonction des applications et des besoins, être 30 stérile. REVENDICATIONS 1. Dispositif de raccordement (1) d'un accessoire (5, 51, 52) à un récipient (100), l'accessoire (5, 51, 52) étant apte à être mis en en contact avec s l'intérieur du récipient (100), le dispositif comprenant : - un premier élément (10) définissant une voie de passage (12) avec l'intérieur du récipient (100), la voie de passage (12) étant fermée de manière étanche, et - un deuxième élément (20) apte à être raccordé au premier élément (10), le io deuxième élément étant équipé de l'accessoire (5, 51, 52), le dispositif étant caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de raccordement agencés pour définir une première et une deuxième positions axiales de raccordement du deuxième élément (20) au premier élément (10) dans la voie de passage (12) entre lesquelles le deuxième élément (20) est 15 apte à être déplacé, l'une des positions assurant la mise en contact de l'accessoire (5, 51, 52) avec l'intérieur du récipient (100), le deuxième élément entraînant dans son déplacement l'ouverture. de là voie de passage (12). 20 2. Dispositif de raccordement (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une pièce de protection (30) de l'accessoire, la pièce étant agencée avec le deuxième élément (20) pour assurer l'ouverture de la voie de passage (12) conjointement au déplacement du deuxième élément (20) de la première vers la deuxième position de raccordement. 25 3. Dispositif de raccordement selon la revendication 2, caractérisé en ce que, lorsque le deuxième élément (20) est disposé dans la première position de raccordement, l'accessoire (5, 51, 52) est logé, en tout ou partie, dans une chambre étanche (40) délimitée par la pièce de protection (30) et le premier 30 élément (10). 4. Dispositif de raccordement (1) selon la revendication 2 ou la revendication 3, caractérisé en ce que la pièce de protection (30) comprend une tête de protection (32) apte à obturer de manière étanche la voie de passage (12) et 17 une bague de guidage (330) de l'accessoire (5, 51, 52) dans le premier élément (10) lors du déplacement du deuxième élément (20) de l'une à l'autre des positions, la tête et la bague étant reliés par des cheminées (310). 5. Dispositif de connexion (1), selon la revendication 4, caractérisé en ce que bague de guidage (330) et le premier élément (10), dans la première position de raccordement, sont agencés pour délimiter, avec la tête de protection (32), la chambre étanche (40), et dans la deuxième position de raccordement, sont agencés pour assurer l'étanchéité du récipient (100). 6. Dispositif de raccordement (1) selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que le maintien de l'accessoire (5, 51, 52) dans le deuxième élément (20) est assuré au moyen d'une bague de calage (331) 15 disposée entre la pièce de protection (30) et le deuxième élément (20). 7. Dispositif de raccordement (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens de raccordement comportent au moins un ergot de positionnement (24) ménagé sur une paroi latérale de l'un 20 des éléments (10, 20), agencé pour coopérer avec un crantage ménagé sur une paroi latérale de l'autre élément (20, 10). 8. Dispositif de raccordement selon la revendication 7, caractérisé en ce que le deuxième élément (20) comporte au moins une patte longitudinale (29) 25 flexible pourvue de l'ergot de positionnement (24). 9. Dispositif de raccordement (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'un des éléments (10, 20) comporte une rainure de guidage (16) longitudinale apte à recevoir une extension (26), de forme 30 complémentaire, ménagée sur l'autre élément (20, 10). 10. Dispositif de raccordement (1) selon l'une quelconque des revendications 3 à 9, caractérisé en ce que la chambre étanche (40) communique avec le 3018 milieu extérieur par l'intermédiaire d'au moins un tube (35) de raccordement présentant une extrémité libre pourvue d'un embout (350) de type Luer. 11. Dispositif de raccordement (1) selon l'une quelconque des revendications 5 précédentes, caractérisé en ce que l'accessoire est une sonde (51). 12. Dispositif de raccordement (1) selon la revendication 11, caractérisé en ce que la chambre étanche (40) forme une chambre de calibration de la sonde (51). 13. Dispositif de raccordement (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que l'accessoire est un tube (52) de remplissage et/ou de vidange (52). 15 14. Procédé mettant en oeuvre le dispositif de raccordement d'un accessoire à un récipient (100) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une 'étape consistant à disposer l'accessoire dans la position de raccordement maintenant l'accessoire (5, 51, 52), en tout ou partie, dans la chambre étanche (40), et une étape 20 ultérieure de traitement de l'accessoire ainsi maintenu dans la chambre étanche (40). 15. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'étape de traitement consiste en une calibration de l'accessoire (5, 51, 52), 25 préalablement à son insertion à l'intérieur du récipient (100). 16. Procédé selon la revendication 14 ou la revendication 15, caractérisé en ce que l'étape de traitement consiste en une vérification de la calibration de l'accessoire (5, 51, 52), après son retrait de l'intérieur du récipient (100). 17. Procédé selon la revendication 15 ou la revendication 16, caractérisé en ce que l'étape de calibration ou de vérification de la calibration de l'accessoire (5, 51, 52) comprend les opérations suivantes : r0 19 -injection d'un liquide de calibration à l'intérieur de la chambre étanche (40) par l'intermédiaire d'un tube de raccordement (35) de la chambre étanche (40) au milieu extérieur, puis vidange de la chambre étanche (40), injection d'un liquide de rinçage stérile dans la chambre étanche (40) puis vidange. 18. Procédé selon l'une quelconque des revendications 14 à 17, caractérisé en ce qu'il comporte une étape préalable de stockage de l'accessoire (5, 51, io 52) consistant à injecter dans la chambre étanche (40) un liquide de stockage par l'intermédiaire d'un tube de raccordement.