Brevet FR2927541A1 — publié le 20090821

L'invention se situe dans le domaine de l'instrumentation médicale, plus précisément des cathéters destinés à être introduits entre autres dans la circulation sanguine ou lymphatique des patients. L'invention concerne en particulier les cathéters veineux centraux standards, introduits selon la méthode bien connue de Seldinger. Le cathéter C doit traverser la peau et les tissus avant d'entrer dans la veine, en suivant un guide ; son extrémité doit donc être effilée, comme cela est visible sur les figures 1 b, 1d et 1 e, pour offrir le moins de résistance possible lors de la traversée. Pour effiler, il faut choisir l'une des lumières L du cathéter C, généralement la plus grosse, dans laquelle le guide sera introduit. L'effilage E est opéré autour de cette lumière LD, en général en fondant l'extrémité du tube dans un godet de forme. Durant cette mise en forme, les autres lumières LB en partie distale effilée sont bouchées, comme cela est visible sur la figure 1 b. Le fait de réaliser l'effilage E et de boucher des lumières LB en partie distale nécessite de percer latéralement des � ceils � O dans les canaux bouchés LB pour que les liquides perfusés F dans ceux-ci puissent sortir dans la veine, comme cela est visible sur les figures 1 a et 1 b. Cependant, cette opération coûte cher et l'écoulement du liquide F est de la sorte moins aisé. En effet, les lumières bouchées LB déversent le fluide F qu'elles contiennent dans la veine au moyen de l'oeil O situé en amont de l'extrémité distale, créant des zones de turbulences de fluide F au niveau des différents ceils O. Il faut en outre placer un bouchon B, de colle le plus souvent, du côté distal de l'oeil O dans la lumière bouchée LB, ce qui rend le cathéter C encore plus coûteux. Ces inconvénients obligent également à réduire le nombre de lumières des cathéters, actuellement au nombre de trois maximum par cathéter, alors qu'il existe un réel besoin, spécialement dans le cas de maladies nécessitant la prise simultanée et non mélangée de différents 2927541 -2 produits, d'avoir davantage de lumières de disponibles pour éviter au patient de supporter le port de plusieurs cathéters. Augmenter le nombre de lumières est faisable mais les dimensions et la rigidité d'un tel cathéter rendent son introduction par la méthode de 5 Seldinger très difficile. D'autre part, le cathéter se retrouve au contact direct de la peau et des tissus avant d'entrer dans la veine, ce qui entraîne des risques d'infection, par exemple dans le cas de la présence de bactéries au niveau de la peau. 10 Ces risques d'infection augmentent encore lors du port de plusieurs cathéters, influençant défavorablement la tendance thrombotique, autrement dit la formation de caillots de sang ou thrombus au sein du système vasculaire. D'où le besoin là aussi d'accroître le nombre de lumières dans un cathéter. 15 Afin d'améliorer la méthode de Seldinger en diminuant les risques d'infection, il existe aujourd'hui des introducteurs de cathéter composés d'un dilatateur et d'un tube gaine monté sur le dilatateur. Après introduction du guide dans la veine, cet introducteur est inséré sur le guide par glissement. Le dilatateur permet à la gaine le passage de la 20 peau et des tissus par poussée. Une fois la gaine dans la veine, le dilatateur et le guide sont retirés. Il ne reste donc plus que la gaine, au sein de laquelle le cathéter est introduit jusque dans la veine. Une fois le cathéter dans la veine, la gaine est retirée à son tour. 25 Cette méthode permet au cathéter de ne jamais être au contact de la peau et des tissus avant son entrée dans la veine : il reste dans le tube en gaine de l'introducteur. De la sorte, les risques d'infection sont nettement diminués. Mais cette méthode ne résout pas les problèmes d'écoulement du 30 liquide sortant des lumières bouchées et augmente encore davantage le prix du dispositif d'introduction du cathéter. -3 En outre, le cathéter étant de longueur prédéfinie, il est souvent trop long au sortir de la peau, ce qui entraîne différents problèmes comme l'accrochage intempestif du cathéter, sa plicature accidentelle ou une fixation du cathéter délicate. Un but de l'invention est de fournir un cathéter économique et pratique d'utilisation, permettant des flux de liquides perfusés optimisés et diminuant les risques d'infection, de thrombose et d'accrochage accidentel. A cet effet, il est prévu, selon l'invention, un système comportant un cathéter en matériau souple comprenant au moins une lumière, et un tube gaine pour l'introduction du cathéter dans une cavité d'un corps d'un être vivant, le cathéter comportant une coupe droite à une extrémité distale. Ainsi, il est possible d'augmenter le nombre de lumières du cathéter tout en garantissant un écoulement optimisé des liquides perfusés au travers de ces lumières, du fait de la coupe droite à une extrémité distale. Cette coupe droite permet également à l'utilisateur de couper le cathéter à une longueur voulue, résolvant de ce fait les problèmes d'accrochage intempestif, plicature ou fixation délicate du cathéter une fois ce dernier mis en place. Le tube gaine confère quant à lui une introduction sécurisée du cathéter dans la veine, éliminant les risques d'infection, permet au cathéter d'être fabriqué dans un matériau tel que le polyuréthane, réduisant les risques de thrombose, et permet enfin de ne pas avoir à effiler le cathéter pour son introduction au niveau de la coupe droite. Il est également prévu, selon l'invention, une longueur de tube à cathéter, destinée à l'élaboration d'un cathéter pour un système tel que défini ci-dessus. Il est également prévu, selon l'invention, un dispositif de découpe d'un cathéter pour un système tel que défini ci-dessus, comportant une lame guidée par un bras et des moyens sécurisés de blocage d'une ouverture/fermeture du dispositif de découpe d'un cathéter. Il est également prévu, selon l'invention, une utilisation du dispositif de découpe tel que défini ci-dessus pour la découpe d'un cathéter pour un - 4 système tel que défini plus haut, dans une longueur de tube à cathéter telle qu'également définie plus haut. Il est également prévu, selon l'invention, un ensemble d'un dispositif de découpe d'un cathéter, d'un système et d'au moins une longueur de tube à cathéter tels que définis dans ce qui précède. Avantageusement, mais facultativement, le système comporte au moins l'une des caractéristiques suivantes : - le cathéter est un cathéter central veineux, - le cathéter comporte au moins cinq lumières, - le matériau souple formant le cathéter a une dureté comprise entre environ 80 shore A et environ 60 shore D, - le matériau souple formant le cathéter est un matériau antithrombotique, - le matériau souple formant le cathéter est du polyuréthane (PUR), - le cathéter comporte des repères indiquant son degré d'évolution dans la veine, - le degré d'évolution du cathéter dans la veine est apte à être confirmé par rayons X, - le cathéter comporte des moyens sécurisés d'attache à la peau, - les moyens sécurisés d'attache du cathéter à la peau sont des ailes comportant des ouvertures pour le passage d'une aiguille, Avantageusement, mais facultativement, la longueur de tube à cathéter est agencée de manière à former une bobine. Avantageusement, mais facultativement, le dispositif de découpe d'un cathéter d'un système selon l'invention comporte au moins l'une des caractéristiques suivantes : - les moyens sécurisés de blocage d'une ouverture/fermeture du dispositif de découpe d'un cathéter comportent un ergot destiné à se déplacer dans une lumière, - l'ergot est monté sur des moyens élastiques, - les moyens élastiques sont un ressort de compression, - 5 - il comporte un deuxième bras comprenant une forme concave en regard de la lame, agencée de manière à former avec la lame, lors d'une ouverture du dispositif de découpe d'un cathéter, un passage, Avantageusement, mais facultativement, l'utilisation d'un dispositif de découpe d'un cathéter comporte des étapes consistant à : - évaluer une mesure d'une longueur de cathéter nécessaire, - couper une longueur de cathéter suivant cette mesure. D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit, laquelle est purement illustrative et non limitative, et doit être lue en regard des dessins annexés, sur lesquels : - les figures la et lb sont deux vues schématiques partielles d'un cathéter en coupe selon l'art antérieur, - la figure l c est un ensemble de quatre vues en coupe de la section d'un cathéter selon l'art antérieur comportant respectivement deux, trois, quatre puis cinq lumières, - les figures Id, le et If sont respectivement une vue partielle de profil de l'effilage d'un cathéter comportant trois lumières selon l'art antérieur, une vue partielle en coupe suivant A-A de l'effilage de ce même cathéter selon l'art antérieur, et une vue en coupe suivant A'- A' de la partie non effilée de ce cathéter selon l'art antérieur, - les figures 2a et 2b sont respectivement une vue en coupe de la section d'un cathéter selon un mode de réalisation de l'invention et une vue partielle en coupe suivant B-B du même cathéter selon le même mode de réalisation de l'invention, - les figures 3a, 3b et 3c sont, respectivement, une vue d'un introducteur utilisable avec un cathéter selon le même mode de réalisation de l'invention, une vue en coupe selon C-C de ce même introducteur et une vue d'une gaine de cet introducteur, - la figure 4 est une vue de face en position ouverte d'un dispositif de découpe de cathéters selon un mode de réalisation de l'invention, - 6 - la figure 5 est une vue de face en position fermée d'un dispositif de découpe de cathéters selon le même mode de réalisation de l'invention, - la figure 6 est une vue en perspective en position ouverte d'un dispositif de découpe de cathéters selon le même mode de réalisation de l'invention. En référence aux figures 2a, 2b, 3a, 3b et 3c, nous allons décrire maintenant un mode de réalisation de l'invention. Selon ce mode de réalisation de l'invention, un cathéter 10 comporte : - au moins une lumière 11, et - une coupe droite à une extrémité distale 12. Le cathéter 10 est de préférence de type central veineux, mais peut être de tout autre type. L'administration simultanée de plusieurs produits à un patient est de nos jours de plus en plus courante, de même que la nécessité de ne pas mélanger ces produits avant leur arrivée dans le corps du patient, de sorte qu'il existe un besoin croissant d'avoir davantage de lumières au sein d'un cathéter, besoin qui dépasse largement les double et triple lumières actuelles, sans entraver pour autant l'écoulement des fluides circulant dans ces lumières. En référence aux figures 2a et 2b, le cathéter 10 selon l'invention comporte, ici, cinq lumières 11 et une coupe droite à une extrémité distale 12, de manière à permettre des flux de liquides perfusés optimisés. En effet, la coupe droite permet aux fluides des différentes lumières 11 de déboucher directement dans la veine, sans avoir à passer par un oeil latéral. Pour introduire le cathéter 10 selon la méthode de Seldinger, méthode privilégiée dans le cas de cathéters multilumières, c'est-à-dire avec plusieurs canaux à l'intérieur du même tube, une aiguille est utilisée pour traverser la peau, les tissus, et atteindre enfin la cavité recherchée. La cavité peut être par exemple un vaisseau sanguin ou plus précisément une veine. La présence du biseau de l'aiguille dans cette veine est vérifiée par aspiration -7 de sang au moyen d'une seringue préalablement connectée à l'aiguille, laquelle seringue est ensuite retirée. Un guide spiralé est alors introduit dans l'aiguille, sur lequel, enfin, le cathéter 10 est sensé être inséré par glissement par la suite. Pour ce faire, il présente une rigidité intrinsèque adéquate lui permettant d'être poussé plus facilement à travers la peau jusque dans la veine. Le cathéter 10 est suffisamment flexible et doux à température ambiante et en particulier à la température du corps pour minimiser les 10 traumatismes afférant aux parois de la veine. Pour une insertion optimisée du cathéter 1 sur le guide, il faudrait que le cathéter 10 soit de dimensions minimales. Or, comme il comporte cinq lumières 11, son diamètre est important, comme cela est visible sur la figure 1c. Le cathéter 10 est alors difficilement insérable au moyen du guide seul. 15 En outre, le cathéter 10 comporte une coupe droite à son extrémité distale 12. Or, pour qu'il soit en mesure de traverser la peau et les tissus avant d'entrer dans la veine, en suivant le guide, le cathéter 10 doit offrir le moins de résistance possible, ce que ne permet pas la coupe droite. Pour introduire le cathéter 10 sur le guide malgré son diamètre 20 important et sa coupe droite à son extrémité distale 12, un tube gaine 22, visible sur les figures 3a, 3b et 3c, est préalablement introduit. Ce tube gaine 22 est lui-même monté sur un dilatateur 24. L'ensemble dilatateur 24 et tube gaine 22 est appelé introducteur 20. Le dilatateur 24 est formé d'un tube rigide effilé en pointe lui 25 permettant de traverser la peau et les tissus, et il est ajusté au diamètre externe du guide. Le tube gaine 22 ù désigné plus simplement par gaine 22 par la suite ù voit son diamètre interne ajusté au diamètre externe du dilatateur 24. De préférence, le dilatateur 24 et la gaine 22 comportent chacun une 30 embase, au niveau d'une extrémité proximale. -8 La gaine 22 est, ici, pelable, c'est-à-dire séparable en deux pour une extraction plus facile de ladite gaine 22, une fois le cathéter 10 mis en place. Après introduction du guide dans la veine, l'introducteur 20 est inséré sur le guide par glissement. Le dilatateur 24 permet à la gaine 22 le passage de la peau et des tissus par poussée. Une fois la gaine 22 dans la veine, le dilatateur 24 et le guide sont retirés. Il ne reste donc plus en place que la gaine 22, au sein de laquelle le cathéter 10 est alors introduit jusque dans la veine. Une fois le cathéter 10 dans la veine, la gaine 22 est pelée pour la séparer en deux, afin de la dégager du cathéter 10, et est ainsi retirée à son tour. Cette méthode permet au cathéter 10 de ne jamais être au contact de la peau et des tissus avant son entrée dans la veine : il reste dans la gaine 22 de l'introducteur 20. De la sorte, les risques d'infection sont nettement diminués et le cathéter 10 peut présenter une certaine rigidité à l'introduction ne nécessitant plus qu'il soit formé d'un matériau de dureté importante. Il est désormais possible d'utiliser un matériau plus mou et de la sorte moins traumatisant pour des parois endoveineuses et donc moins thrombotique, c'est-à-dire apte à réduire les risques de formation de caillots de sang ou thrombus au sein du système vasculaire autour du cathéter 1. La dureté d'un tel matériau peut être comprise entre environ 60 shore A et 65 shore D. Ce matériau peut être du polyuréthane (PUR). Le cathéter 10 présente en outre un diamètre compris entre environ 0,15mm et environ 4mm. Pour les cathéters de petit diamètre les plus usuels, ce diamètre est de préférence compris entre environ 0,15mm et 0,30mm. Pour être en mesure de suivre son degré d'évolution dans la veine pendant son insertion, le cathéter 10 comporte des repères (non représentés) indiquant sa position dans la veine, position qui peut être confirmée par rayons X. -9 Des moyens sécurisés d'attache du cathéter 10 à la peau sont utilisés pour maintenir en place ledit cathéter 10 et comprennent des ailes (non représentées) comportant des ouvertures pour le passage d'une aiguille. Grâce à la coupe droite du cathéter 10 à son extrémité distale 12, il est possible de choisir la longueur du cathéter 10 en fonction de ce dont l'utilisateur a besoin. Ainsi, les risques de glissement ou extraction accidentels du cathéter 10 hors de la peau, dus le plus souvent à une longueur du cathéter 10 trop importante au sortir de la peau, sont réduits, ce qui permet de sécuriser encore davantage le maintien en place du cathéter 10. A cet effet, il est prévu, conformément aux figures 4 à 6, un dispositif 30 de découpe de cathéters, comportant deux bras 31, 32 liés entre eux par une liaison pivot 34 d'axe perpendiculaire à ces deux bras 31, 32. L'un 31 de ces bras 31, 32 comporte une lame 312 dite sécurisée située au niveau d'un passage 322 pour le cathéter à couper ménagé au niveau du deuxième bras 32. Des moyens sécurisés de blocage d'une ouverture/fermeture du dispositif 30 de découpe de cathéters permettent en outre à l'utilisateur d'introduire le cathéter à couper dans le passage 322 prévu à cet effet sans danger. Ces moyens sécurisés de blocage sont constitués d'un ergot 314 sur ressort fixé au bras 31 qui comporte la lame 312 et se déplaçant dans une lumière 324 aménagée dans le bras 32 qui comporte le passage 322 pour la mise en place du cathéter à couper. Cette lumière 324 est ajustée à ses deux extrémités au diamètre de l'ergot 314 mais est moins large en son milieu, de sorte que l'ergot 314 ne peut pénétrer dans la lumière 324 que lorsque le dispositif 30 de découpe de cathéters est soit en position fermée soit en position ouverte. Il s'agit donc en fait d'un système de bouton poussoir. Pour passer d'une position fermée à une position ouverte et vice- versa, l'utilisateur doit exercer une pression sur l'ergot 314, comprimant ainsi - 10 - le ressort (non représenté) qui est en dessous, de façon à ce que l'ergot 314 passe sous la lumière 324 et permette alors le mouvement relatif des deux bras 31, 32. Ainsi, le dispositif 30 de découpe de cathéters ne peut se fermer ou s'ouvrir sans intervention voulue de l'utilisateur. L'utilisation d'un tel dispositif 30 de découpe de cathéters permet à l'utilisateur, après avoir évalué une mesure d'une longueur de cathéter à sa convenance, de couper une longueur de tube à cathéter suivant cette mesure dans une bobine de tube à cathéter. L'utilisateur dispose pour ce faire d'un kit comportant un dispositif 30 de découpe de cathéters et une longueur de tube à cathéter. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation particuliers qui viennent d'être décrits, mais il est possible d'y apporter de nombreuses modifications sans sortir du cadre de celle-ci. En particulier, l'invention peut être appliquée à des cathéters comportant de une à cinq lumières, voire davantage. Revendications 1. Système (1) comportant : un cathéter (10) en matériau souple comprenant au moins une lumière (11), et un tube gaine (22) pour l'introduction du cathéter (10) dans une cavité d'un corps d'un être vivant, caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte une coupe droite à une extrémité distale (12). 2. Système (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le cathéter (10) est un cathéter central veineux. 3. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, 15 caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte au moins cinq lumières (11). 4. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le matériau souple formant le cathéter (10) a une dureté comprise entre environ 60 shore A et environ 65 shore D. 5. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le matériau souple formant le cathéter (10) est un matériau anti-thrombotique. 25 6. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le matériau souple formant le cathéter (10) est du polyuréthane (PUR). 7. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, 30 caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte des repères indiquant son degré d'évolution dans la veine. 10 20-12- 8. Système (1) selon la revendication 7, caractérisé en ce que le cathéter (10) est agencé de sorte à être visible sous rayons X, une fois le cathéter dans la veine. 9. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte des moyens sécurisés d'attache à la peau. 10 10. Système (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens sécurisés d'attache du cathéter (10) à la peau sont des ailes comportant des ouvertures pour le passage d'une aiguille. 11. Dispositif (30) de découpe d'un cathéter (10) d'un système (1) 15 selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 à partir d'une longueur de tube à cathéter, comportant une lame (312) guidée par un bras (31) destinée à réaliser la coupe droite à l'extrémité distale du cathéter, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens sécurisés de blocage d'une ouverture/fermeture du dispositif (30) de découpe d'un cathéter. 20 12. Dispositif (30) de découpe d'un cathéter (10) selon la revendication 11, caractérisé en ce que les moyens sécurisés de blocage d'une ouverture/fermeture du dispositif (30) de découpe d'un cathéter comportent un ergot (314) destiné à se déplacer dans une lumière (324). 13. Dispositif (30) de découpe d'un cathéter (10) selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'ergot (314) est monté sur des moyens élastiques. 14. Dispositif (30) de découpe d'un cathéter (10) selon la revendication 30 13, caractérisé en ce que les moyens élastiques sont un ressort de compression. 25- 13 - 15.Dispositif (30) de découpe d'un cathéter (10) selon l'une quelconque des revendications 11 à 14, caractérisé en ce qu'il comporte un deuxième bras (32) comprenant une forme concave en regard de la lame (312), agencée de manière à former avec la lame (312), lors d'une ouverture du dispositif (30) de découpe d'un cathéter, un passage (322). 16. Utilisation d'un dispositif (30) de découpe d'un cathéter selon l'une quelconque des revendications 11 à 15 pour la découpe d'un cathéter (10) d'un système (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans une longueur de tube à cathéter, caractérisé en ce qu'elle comporte des étapes consistant à : - évaluer une mesure d'une longueur de cathéter nécessaire, - couper une longueur de cathéter suivant cette mesure.15