Brevet FR2930161A1 — publié le 20091023

La présente invention concerne un ensemble de protection d'aiguille qui est destiné à être relié à un dispositif d'injection tel qu'une seringue afin d'effectuer une iinjection, ledit ensemble de protection d'aiguille étant déclenché après l'injection afin de protéger l'utilisateur de blessures par piqûre accidentelle avec l'aiguille et d'empêcher une réutilisation de l'aiguille. Dans cette demande, l'extrémité distale d'un composant ou d'un dispositif doit être comprise comme signifiant l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et l'extrémité proximale doit être comprise comme signifiant l'extrémité la pllus proche de la main de l'utilisateur. De même, dans cette demande, la � direction distale � doit être comprise comme signifiant la direction d'injection et la � direction proximale � doit être comprise comme signifiant la direction opposée à la direction d'injection. Dans le domaine médical, il est habituel d'équiper les dispositifs d'injection de systèmes de protection d'aiguille afin d'empêcher que l'aiguille puisse être touchée par l'utilisateur ou le patient avant et/ou après l'utilisation du dispositif d'injection, afin de limiter les blessures par piqûre accidentelle avec l'aiguille. De plus, ces systèmes de protection d'aiguille permettent également d'empêcher une réutilisation des dispositifs d'injection. Habituellement, les systèmes de protection d'aiguille comprennent une protection d'aiguille capable de se déplacer distalement sur l'aiguille une fois que l'injection est achevée. Le mouvement distal de la protection d'aiguille par rapport à l'aiguille est souvent déclenché automatiquement par un ressort lorsque l'aiguille est retirée du site d'injection. En général, la protection d'aiguille est ensuite verrouillée dans sa position � après utilisation � grâce à un système de verrouillage, la plupart du temps basé sur la coopération d'éléments de déflexion situés sur le pavillon d'aiguille et/ou sur la protection d'aiguille. Le document US2005/0113750 présente un tel système de protection d'aiguille dans lequel le système de verrouillage comprend un ressort poussan: une protection d'aiguille vers sa position � après utilisation � et une patte de déflexion prévue sur la protection d'aiguille, la patte de déflexion étant engagée dans une rainure prévue sur le pavillon d'aiguille dans la position � après utilisation �. Néanmoins, les systèmes de protection d'aiguille de l'art antérieur présentent un inconvénient en ce que, du fait de l'énergie nécessaire pour défléchir les éléments de déflexion, la force de rappel doit être grande afin de déplacer la protection d'aiguille et de surmonter la résistance des éléments de déflexion. Ceci a pour conséquence que, dans la position de rangement, avant utilisation, la grande force de rappel du ressort comprimé peut déformer les parties habituelles en plastique formant l'ensemble d'aiguille et/ou le dispositif d'injection. Cette déformation peut amener le système de protection d'aiguille à ne pas fonctionner' correctement à l'instant d'utilisation. Cette déformation peut également entraîner une injection à une mauvaise profondeur à l'instant d'injection. En effet, pendant l'injection, la grande force de rappel poussera la protection d'aiguille contre la peau, générant une force de recul sur le dispositif d'injection proportionnelle à la grande force du ressort. Cette force de recul rendra difficile et imprévisible le positionnement précis d'une pression constante sur la peau et rendra l'opération d'injection plus difficile à effectuer. De plus, les ressorts avec une grande force sont plus encombrants, coûteux et difficiles à assembler qu'un ressort plus léger. D'autre part, un ressort plus léger n'applique pas une force suffisante pour être capable de surmonter la résistance des éléments de déflexion et permettre au système de protection d'aiguille de fonctionner correctement. Le document WO91/17783 présente une protection d'aiguille qui n'est plus alignée avec le pavillon d'aiguille dans sa position � après utilisation �. Néanmoins, le dispositif du document WO91/17783 nécessite une rotation manuelle d'une partie du dispositif pour mettre la protection d'aiguille dans sep position � après utilisation �. Un tel dispositif n'est par conséquent pas facile à manipuler. De plus, les systèmes de protection d'aiguille de l'art antérieur nécessitent une pluralité de parties différentes, en particulier des parties formant le système de verrouillage, et leur fabrication est par conséquent: difficile et longue. II existe par conséquent un besoin pour un ensemble de protection d'aiguille qui serait facilement déclenché à la fin de l'injection afin d'éviter une piqûre accidentelle avec l'aiguille pour l'utilisateur et une réutilisation de l'aiguille et, en même temps, qui ne serait pas susceptible de provoquer la déformation des parties en plastique formant l'ensemble d'aiguille pendant le rangement, et qui serait facile à assembler. La présente invention résout ce problème en proposant un ensemble de protection d'aiguille comprenant un système de verrouillage spécifique de sorte que les moyens de poussée, tels qu'un ressort, utilisés pour provoquer le mouvement disital de la protection à la fin de l'injection soient des moyens de poussée plus légers qui n'ont pas besoin de présenter une trop grande force. Un premier aspect de la présente invention consiste en un ensemble de protection d'aiguille destiné à protéger l'aiguille d'un ensemble d'aiguille, ledit ensemble de protection d'aiguille comprenant au moins : - un support destiné à être fixe par rapport à ladite aiguille, - une protection d'aiguille destinée à recevoir au moins une partie de ladite aiguille, ladite protection d'aiguille ayant un axe longitudinal A et étant mobile axialement par rapport audit support entre une position � en utilisation �, dans laquelle ladite protection d'aiguille est destinée à laisser une partie de ladite aiguille non recouverte, et une position � après utilisation � dans laquelle ladite protection d'aiguille est destinée à recouvrir ladite aiguille, - des moyens de poussée tendant à déplacer ladite protection d'aiguille de ladite position � en utilisation � à ladite position � après utilisation �, - un élément de verrouillage destiné à empêcher ladite protection d'aiguille de retourner de sa position � après utilisation � à sa position � en utilisation �, caractérisé en ce que ledit élément de verrouillage a un axe longitudinal B et est mobile radialement par rapport à ladite protection d'aiguille entre au moins une position � libre �, dans laquelle l'axe longitudinal A de la protection d'aiguille et l'axe longitudinal B de l'élément de verrouillage sont coaxiaux l'un avec l'autre et dans laquelle ladite protection d'aiguille peut être déplacée de sa position � en utilisation � à sa position � après utilisation �, et une position � de verrouillage �, dans laquelle l'axe longitudinal B dudit élément de verrouillage est espacé radiarlennent de l'axe longitudinal A de la protection d'aiguille et dans laquelle un mouvement de la protection d'aiguille de sa position � après utilisation � à sa position � en utilisation � est empêché. Dans l'ensemble de protection d'aiguille de l'invention, les moyens de poussée, par exemple un ressort, sont utilisés pour provoquer le mouvement de la protection d'aiguille une fois que l'injection est achevée, mais ils n'ont pas à surmonter la force de frottement opposée par les éléments de déflexion des systèrnes de verrouillage de l'art antérieur ni aucun point de résistance pour verrouiller la protection d'aiguille dans sa position � après utilisation �. C'est le fait que la protection d'aiguille et l'élément de verrouillage ne sont plus coaxiaux dans la position � après utilisation � de la protection d'aiguille qui verrouille la protection d'aiguille dans ladite position. Une force moindre des moyens de poussée, tels que le ressort, de l'ensemble de protection d'aiguille de l'invention est nécessaire. En conséquence, les moyens de poussée de l'ensemble de l'invention, même dans la position de rangement, n'exercent pas une grande force sur les parties en plastique formant l'ensemble. Les risques de déformation de ces parties en plastique sont par conséquent limités avec; l'ensemble de l'invention. De plus, en tant que moyens de poussée, un ressors plus faible que les ressorts utilisés dans les dispositifs de l'art antérieur peu': être utilisé dans l'ensemble de l'invention. L'ensemble de l'invention est par conséquent plus facile à fabriquer que les ensembles de l'art antérieur. Dans un mode de réalisation, au moins une partie de ladite protection d'aiguille ayant la forme globale d'un tube et au moins une partie dudit élément de verrouillage ayant la forme globale d'un anneau dont les dimensionEi radiales sont sensiblement similaires à celles du tube, l'ensemble de protectior d'aiguille comprend en outre des premiers moyens de guidage destinés à maintenir ledit anneau aligné avec ledit tube au moins dans la position � en utilisation � de la protection d'aiguille. La protection d'aiguille et l'élément de verrouillage sont par conséquent coaxiaux dans la position � en utilisation � de la protection d'aiguille. Dans un mode de réalisation, l'ensemble de protection d'aiguille comprend en outre une gaine extérieure située autour de la protection d'aiguille et de l'élément de verrouillage, ladite protection d'aiguille et ledit élément de verrouillage pouvant être déplacés, ensemble, en translation par rapport à ladite gaine extérieure au moins dans la position � en utilisation � de ladite protection d'aiguille, lesdits premiers moyens de guidage comprenant une nervure longitudinale prévue sur une partie de la longueur de la paroi intérieure de ladite gaine extérieure, au moins une partie d'une paroi dudit anneau s'appuyant sur ladite nervure longitudinale au moins dans la position � en utilisation � de la protection d'aiguille. Dans un tel mode de réalisation, la nervure longitudinale maintient l'élément de verrouillage coaxial avec la protection d'aiguille. Dans un mode de réalisation, l'ensemble de protection d'aiguille comprend en outre des deuxièmes moyens de guidage conçus pour provoquer le déplacement radial dudit élément de verrouillage par rapport à ladite protection d'aiguille sous l'action desdits moyens de poussée lorsque ladite protection d'aiguille atteint sa position � après utilisation �, amenant de ce fait ledit élément de verrouillage à se déplacer de sa position � libre � à sa position � de verrouillage �. Dans un mode de réalisation de l'invention, une première partie desdits deuxièmes moyens de guidage est située sur ledit élément de verrouillage e1: une deuxième partie desdits moyens de guidage est située sur ladite protectior d'aiguille, lesdites première et deuxième parties desdits deuxièmes moyens de guidage coopérant l'une avec l'autre de manière à provoquer le déplacement: radial dudit élément de verrouillage par rapport à ladite protection d'aiguille sous l'action desdits moyens de poussée lorsque ladite protection d'aiguille atteint sa position � après utilisation �. Par exernple, ladite première partie desdits deuxièmes moyens de guidage comprend une surface inclinée située sur l'anneau et ladite deuxième partie desdits deuxièmes moyens de guidage comprend une surface inclinée complémentaire située sur le tube, lesdites surface inclinée et surface inclinée complémentaire se faisant face et coulissant l'une sur l'autre pour provoquer le déplacement radial dudit élément de verrouillage par rapport à ladite protection d'aiguille sous l'action desdits moyens de poussée lorsque ladite protection d'aiguille atteint sa position � après utilisation �. Par exemple, au moins l'une desdites surface inclinée ou surface inclinée complémentaire est pourvue d'au moins une arête s'étendant vers l'intérieur et radialement, ladite au moins une arête contribuant à l'augmentation de la surface de contact entre ladite surface inclinée et ladite surface inclinée complémentaire lorsqu'elles coulissent l'une sur l'autre. Dans un tel mode de réalisation, il est préféré que le frottement au niveau de la surface de contact entre l'anneau et le tube soit faible pour garantir un meilleur déplacement radial de l'anneau par rapport au tube. Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite gaine extérieure comprend, sur sa paroi intérieure, un évidement situé en alignement avec ladite nervure longitudinale, ladite au moins une partie d'une paroi dudit anneau s'appuyant sur ladite nervure longitudinale dans la position � en utilisation � de la protection d'aiguille étant amenée à venir en prise avec ledit évidement par le déplacement radial dudit élément de verrouillage par rapport à ladite protection d'aiguille lorsque ladite protection d'aiguille atteint sa position � après utilisation � sous l'action desdits moyens de poussée. Dans un rnode de réalisation, lesdits moyens de poussée comprennent au moins un ressort hélicoïdal. Dans un mode de réalisation, ladite protection d'aiguille est mobile axialement par rapport audit support entre une position � avant utilisation �, dans laquelle ladite protection d'aiguille recouvre au moins une partie de l'aiguille, et ladite position � en utilisation �. Dans un rnode de réalisation, l'ensemble de protection d'aiguille comprend une came, située sur ladite protection d'aiguille ou sur ledit support, et une cheville, respectivement située sur ledit support ou sur ladite protection, ladite came et ladite cheville étant conçues de manière à coopérer l'une avec l'autre pour définir au moins l'une de ladite position � en utilisation � et/ou de ladite position � avant utilisation � et/ou de ladite position � après utilisation � de la protection d'aiguille. Un autre aspect de l'invention consiste en un ensemble d'aiguille comprenant au moins un pavillon d'aiguille pourvu d'une aiguille, où il comprend en outre un ensemble de protection d'aiguille tel que décrit ci- dessus. Un autre aspect de l'invention consiste en un dispositif d'injectior comprenant au moins un ensemble d'aiguille et un réservoir, où il comprend en outre un ensemble de protection d'aiguille tel que décrit ci-dessus. L'ensemble de protection d'aiguille de l'invention va maintenant être décrit davantage avec référence à la description qui suit et aux dessins joints, sur lesquels : la figure 1 est une vue en coupe d'un dispositif d'injection comprenant un ensemble de protection d'aiguille selon l'invention, dans une position � de rangement �, ledit dispositif d'injection étant pourvu d'un capuchon de protection, la figure 2 est une vue en perspective de la protection d'aiguille de l'ensemble de protection d'aiguille de la figure 1, la figure 3 est une vue en perspective de l'élément de verrouillage de l'ensemble de protection d'aiguille de la figure 1, la figure 4 est une vue en perspective de la gaine extérieure de l'ensemble de protection d'aiguille de la figure 1, la figure 5 est une vue en coupe du dispositif d'injection de la figure 1, dans une position L'ensemble de protection d'aiguille 1 de la figure 1 comprend également une protection d'aiguille 8 recevant au moins partiellement ledit support 2 et en particulier ledit noyau intérieur 4 dudit support 2. Avec référence à la figure 2, la protection d'aiguille 8 a la forme globale d'un tube ayant un axe longitudinal A. La protection d'aiguille 8 est ouverte à son extrémité proximale 8a et à son extrémité distale 8b. Son extrémité proximale 8a a la forme d'une première surface inclinée 9, ladite première surface inclinée 9 étant pourvue d'une pluralité d'arêtes 9a s'étendant vers l'intérieur et radialement, dont la fonction sera expliquée ultérieurement. Comme montré sur les figures 8A à 8D, la protection d'aiguille 8 est pourvue d'une cheville 8c (qui n'est pas visible sur la figure 2) capable de coopérer avec la came 4a de manière à définir respectivement une position � avant utilisation �, une position � en utilisation � et une position � après utilisation � de la protection d'aiguille 8. Ces positions sont décrites ci-après. Par souci de clarté, la protection d'aiguille 8 n'est pas montrée sur les figures 8A et 8B : seule la cheville 8c, qui est une partie de ladite protection d'aiguille 8, est montrée sur ces figures. Comme cela apparaîtra clairement à partir de la description des figures 5 à 7, la protection d'aiguille 8 est mobile axialement par rapport au support 2 entre une position � avant utilisation �, dans laquelle ladite protection d'aiguille 8 recouvre au moins une partie de l'aiguille 3, comme montré sur la figure 5, une position � en utilisation �, dans laquelle ladite protection d'aiguille 8 laisse une partie de ladite aiguille 3 non recouverte, comme montré sur la figure 6, et une position � après utilisation �, dans laquelle ladite protection d'aiguille 8 recouvre ladite aiguille 3, comme montré sur la figure 7. L'ensemble de protection d'aiguille 1 de la figure 1 comprend en outre un anneau 10 entourant le noyau intérieur 4 du support 2, ledit anneau 10 étant: situé adjacent à l'extrémité proximale 8a de la protection d'aiguille 8. L'anneau 10 est montré sur la figure 3. Comme montré sur cette figure, l'anneau 10 a ur axe longitudinal B et est ouvert à son extrémité proximale 10a et à son extrémité distale 10b. L'extrémité distale 10b de l'anneau 10 a la forme d'une deuxième surface inclinée 11. La première surface inclinée 9 de la protection d'aiguille 8 et la deuxième surface inclinée 11 de l'anneau 10 ont le même angle et sont par conséquent complémentaires. Comme montré sur la figure 3, la paroi intérieure de l'anneau 10 est pourvue d'un bord annulaire 12 formant une surface de butée proximale 12a. 20 Les dimensions radiales respectives du tube formant la protection d'aiguille 8 et de l'anneau 10 sont sensiblement similaires. Avec référence à la figure 1, l'extrémité distale de l'anneau 10 fait face à l'extrémité proximale 8a de la protection d'aiguille 8 et, dans cette position, la première surface inclinée 9 de la protection d'aiguille 8 est en contact étroit et 25 complémentaire avec la deuxième surface inclinée 11 de l'anneau 10. Comme cela apparaît également à partir de la figure 1, dans cette position, la protection d'aiguille 8 et l'anneau 10 sont coaxiaux, leurs axes longitudinaux A et B respectifs se confondant. En tant que remarque, sur cette figure, les axes longitudinaux A et B se confondent également avec l'axe longitudinal du 30 dispositif 100. Autrement dit, la protection d'aiguille 8 et l'anneau 10 sont alignés l'un avec l'autre. L'ensemble de protection d'aiguille 1 de la figure 1 comprend en outre un ressort hélicoïdal 13, situé entre le support 2 et l'anneau 10. Sur l'exemple montré sur la figure 1, l'extrémité proximale du ressort 13 s'appuie sur le bord 7 35 et son extrémité distale s'appuie sur la surface de butée proximale 12a du bord annulaire 12 de l'anneau 10. Dans la position � de rangement � montrée sur la figure 1, le ressort 13 est dans un état partiellement étendu. Comme cela apparaîtra ultérieurement dans la description détaillée du fonctionnement du dispositif 100, le ressort hélicoïdal 13 agit en tant que moyens de poussée pour déplacer la protection d'aiguille 8 de sa position � en utilisation � à sa position � après utilisation �. Le dispositif d'injection 100 de la figure 1 comprend également un cylindre 14 (montré partiellement) destiné à recevoir un produit à injecter, et une gaine extérieure 15 recevant ledit cylindre 14 et l'ensemble de protection d'aiguille 1. La gaine extérieure 15 est montrée sur la figure 4. Comme montré sur cette figure, la gaine extérieure 15 a une forme généralement cylindrique et est ouverte à son extrémité proximale 15a et à son extrémité distale 15b. La gaine extérieure 15 est pourvue, sur une partie de la longueur de sa paroi intérieure, d'une nervure longitudinale 16, ladite nervure longitudinale 16 ne s'étendant pas jusqu'à l'extrémité distale 15b de la gaine extérieure 15. La partie distale de la paroi intérieure alignée avec ladite nervure longitudinale 16, et exempte de ladite nervure longitudinale 16, définit un évidement 17. Comme montré sur la figure 1, dans la position de rangement du dispositif 100, au moins une partie de la paroi de l'anneau 10 s'appuie radialement sur la nervure 16 de la gaine extérieure 15. Comme déjà dit, l'anneau 10 est par conséquent coaxial avec la protection d'aiguille 8 et ladite nervure 16 agit en tant que premiers moyens de guidage pour maintenir l'anneau 10 aligné avec le tube formant la protection d'aiguille 8. Le fonctionnement de l'ensemble de protection d'aiguille 1 et dL dispositif d'injection 100 va maintenant être expliqué avec référence aux figure:. 1 et 5 à 7. Sur la figure 1, le dispositif d'injection 100 est dans une position � de rangement �. L'extrémité distale du dispositif d'injection 100 est recouverte d'un capuchon de protection 200 afin d'éviter une blessure par piqûre accidentelle avec l'aiguille pour toute personne devant manipuler le dispositif' d'injection 100. Comme montré sur la figure 8A, la cheville 8c est dans une position libre dans une première branche de la came 4a en forme de V. Afin d'effectuer l'injection, l'utilisateur retire le capuchon de protection 200 comme montré sur la figure 5. Dans cette position � avant utilisation � montrée sur la figure 5, la protection d'aiguille 8 recouvre une partie de l'aiguille 3. Dans un exemple non montré, la protection d'aiguille 8 pourrait recouvrir l'aiguille 3 entière de manière à empêcher toute blessure par piqûre accidentelle avec l'aiguille dans cette position. Dans la position montrée sur la figure 5, le ressort hélicoïdal 13 est dans un état légèrement: moins comprimé que sur la figure 1, à savoir, dans un étal: partiellement étendu et, comme montré sur la figure 8B, la cheville 8c est er butée contre l'extrémité libre de la première branche de la came 4a. Dans cette position � avant utilisation � montrée sur la figure 5, l'axe longitudinal A de la protection d'aiguille 8 et l'axe longitudinal B de l'anneau 10 sont coaxiaux l'un avec l'autre, c'est-à-dire, se confondent. La protection d'aiguille 8 et l'anneau 10 sont alignés ['un avec l'autre. L'utilisateur applique ensuite le dispositif d'injection 100 sur la peau d'un patient (non montré), insère l'aiguille 3 dans le site d'injection jusqu'à ce que l'extrémité distale 8b de la protection d'aiguille 8 vienne en contact avec la peau. Afin d'insérer complètement l'aiguille 3 dans le site d'injection, l'utilisateur exerce ensuite une pression distale sur le dispositif d'injection 100, ceci ayant pour conséquence de provoquer le mouvement distal du support 2 par rapport à la protection d'aiguille 8, comme montré sur la figure 6, ladite protection d'aiguille 8 étant bloquée contre la peau du patient (non montré). Pendant le mouvement distal du support 2, le bord 7 s'est rapproché de l'anneau 10 et le ressort hélicoïdal 13 est maintenant dans un état comprimé, comme montré sur la figure 6. Comme montré sur la figure 8C, la cheville 8c est alors en butée au niveau du point de jonction des deux branches formant la came 4a en forme de V. La protection d'aiguille 8 est dans sa position � en utilisation �. L'utilisateur peut ensuite effectuer l'injection du produit à injecter. Dans cette position � en utilisation � de la protection d'aiguille 8, comme montré sur la figure 6, l'axe longitudinal A de la protection d'aiguille 8 et l'axe longitudinal B de l'anneau 10 sont coaxiaux l'un avec l'autre, c'est-à-dire, se confondent. La protection d'aiguille 8 et l'anneau 10 sont alignés l'un avec l'autre. Une fois que l'étape d'injection (non montrée) est achevée, l'utilisateur retire le dispositif d'injection 100 du site d'injection et la protection d'aiguille 8 n'est plus bloquée par la peau du patient. Le ressort hélicoïdal 13 est par conséquent libre de retourner dans son état étendu et il provoque le mouvement distal à la fois de l'anneau 10 et de la protection d'aiguille 8 par rapport au support 2, comme montré sur la figure 7. La protection d'aiguille 8 se déploie et recouvre l'aiguille 3, empêchant de ce fait toute blessure par piqûre accidentelle avec l'aiguille pour l'utilisateur et toute réutilisation du dispositif d'injection 100. Pendant cette étape, le ressort hélicoïdal 13 agit en tant que moyens de poussée tendant à déplacer la protection d'aiguille 8 de sas position � en utilisation � à sa position � après utilisation �. Alors qu'il s'est étendu, le ressort hélicoïdal 13 a poussé l'anneau 10 distalement et axialement, avec et coaxialement avec la protection d'aiguille 8 Pendant ce déplacement distal, l'anneau 10 a été maintenu coaxial avec la protection d'aiguille 8 grâce à la nervure longitudinale 16 sur laquelle une partie de la paroi de l'anneau 10 s'appuie. Au moment où la protection d'aiguille E atteint sa position � après utilisation �, l'anneau 10 atteint l'extrémité de la nervure longitudinale 16. En conséquence, la partie de la paroi de l'anneau 1C qui s'appuyait sur la nervure longitudinale 16 est poussée pour se déplacer radialement par rapport à ladite protection d'aiguille 8 du fait de la coopération des première et deuxième surfaces inclinées (9, 11) l'une avec l'autre par coulissement l'une par rapport à l'autre, forçant de ce fait ladite partie de la paroi de l'anneau 10 dans l'évidement 17 sous l'action du ressort hélicoïdal 13 qui vient en prise avec l'entaille longitudinale 5 prévue sur la paroi extérieure du noyau intérieur 4 du support 2. Alors que lesdites première et deuxième surfaces inclinées (9, 11) coulissent l'une par rapport à l'autre, les arêtes 9a prévues sur la première surface inclinée 9 contribuent à l'augmentation de la surface de contact entre les première et deuxième surfaces inclinées (9, 11) et facilitent le coulissement desdites deux surfaces inclinées l'une par rapport à l'autre. Les première et deuxième surfaces inclinées (9, 11) ont par conséquent agi en tant que deuxièmes moyens de guidage pour provoquer le déplacement radial de l'anneau 10 par rapport à la protection d'aiguille 8. Afin de garantir un déplacement radial plus régulier de l'anneau 10 par rapport à la protection d'aiguille 8, il est préféré que les forces de frottement entre l'anneau 10 et la protection d'aiguille 8 soient aussi faibles que possible. Comme montré sur la figure 7, la partie de la paroi de l'anneau 10 qui s'appuyait précédemment sur la nervure longitudinale 16 est maintenant reçue et engagée dans l'évidement 17 de la gaine extérieure 15. L'anneau 10 n'est plus coaxial avec la protection d'aiguille 8. Ceci peut être vu sur la figure 7 sur laquelle l'axe longitudinal A de la protection d'aiguille 8 et l'axe longitudinal B de l'anneau 10 sont espacés radialement. Par conséquent, la protection d'aiguille 8 ne peut pas retourner dans la direction proximale. La protection d'aiguille 8 ne peut par conséquent pas retourner de sa position � après utilisation � à sa position � en utilisation �. L'anneau 10 agit par conséquent en tant qu'élément de verrouillage de la protection d'aiguille 8 et est dans une position � de verrouillage � lorsque la protection d'aiguille 8 est dans sa position � après utilisation �. Comme cela est visible à partir des figures 1, 5 e.: 6, dans les positions de rangement, � avant utilisation � et � en utilisation � de la protection d'aiguille 8, l'anneau 10 est resté coaxial avec la protection d'aiguille 8 et n"a pas empêché le mouvement de ladite protection d'aiguille { d'une position à l'autre. Sur ces figures 1, 5 et 6, l'élément de verrouillage formé par l'anneau 10 était dans une position � libre �. Comme rnontré sur la figure 8D, la cheville 8c est maintenant en butée contre l'extrémité libre de la deuxième branche de la came 4a en forme de V. Dans l'ensemble de protection d'aiguille 1 et le dispositif d'injection 10C de l'invention, la force du ressort hélicoïdal 13 de l'ensemble de protection d'aiguille 1 et du dispositif d'injection 100 de l'invention n'a pas besoin d'être grande parce qu'il n'a à surmonter aucun élément de verrouillage flexible. En conséquence, lorsque l'ensemble de protection d'aiguille 1 et le dispositif d'injection 100 de l'invention sont dans une position � de rangement �, comme montré sur la figure 1, la force exercée par le ressort 13 sur les différentes parties formant l'ensemble de protection d'aiguille 1 et/ou le dispositif d'injection 100 n'est pas grande et ne déforme pas lesdites parties. Le ressort 13 n'est pas encombrant et l'ensemble de protection d'aiguille 1 et/ou le dispositif d'injection 100 peuvent avoir une taille modérée. De plus, le ressort 13 est facile à assembler parce qu'il nécessite moins de pression pour être comprimé qu'un ressort avec une grande force. Comme décrit précédemment, l'ensemble de protection d'aiguille 1 des figures 1 à 7 a quatre positions : - une position � de rangement � dans laquelle l'aiguille est protégée par le capuchon de protection 200, - une position � avant utilisation � après le retrait du capuchon de 30 protection 200 et avant l'utilisation proprement dite du dispositif d'injection 100, dans cette position � avant utilisation �, l'aiguille est au moins partiellement recouverte par la protection d'aiguille 8, - une position � en utilisation � dans laquelle le dispositif d'injection 100 est appliqué contre le site d'injection, l'aiguille 3 est insérée dans le site 35 d'injection et une partie de ladite aiguille 3 n'est par conséquent pas recouverte par la protection d'aiguille 8, - une position � après utilisation � après le retrait de l'aiguille 3 du site d'injection, dans cette position � après utilisation �, la protection d'aiguille 8 recouvre l'aiguille 3. Dans un mode de réalisation non montré, la protection d'aiguille peut être pourvue d'une came capable de recevoir dans celle-ci une cheville située sur la paroi extérieure du support, ladite came et ladite cheville étant capables de coopérer cle manière à définir respectivement les positions � avant utilisation �, � en utilisation � et � après utilisation � de la protection d'aiguille. Dans un autre mode de réalisation non montré, la gaine extérieure 15 peut être remplacée par une gaine intérieure reçue dans la protection d'aiguille 8. Dans un tel cas, la gaine intérieure est pourvue d'une fente dans laquelle une partie de la paroi de l'anneau 10 est engagée dans la position � après utilisation � de la protection d'aiguille 8. Dans un autre mode de réalisation non montré, l'ensemble de protection d'aiguille peut comprendre une gaine extérieure pourvue d'une nervure longitudinale et une gaine intérieure pourvue d'une fente, une partie de la paroi de l'anneau 10 étant engagée dans ladite fente dans la position � après utilisation � de la protection d'aiguille. REVENDICATIONS1. Ensemble de protection d'aiguille (1) destiné à protéger l'aiguille (3) d'un ensemble d'aiguille, ledit ensemble de protection d'aiguille (1) comprenant au moins : - un support (2) destiné à être fixe par rapport à ladite aiguille (3), - une protection d'aiguille (8) destinée à recevoir au moins une partie de ladite aiguille (3), ladite protection d'aiguille (8) ayant un axe longitudinal A et étant mobile axialement par rapport audit support (2) entre une position � en utilisation �, dans (laquelle ladite protection d'aiguille (8) est destinée à laisser une partie de ladite aiguille (3) non recouverte, et une position � après utilisation �, dans laquelle ladite protection d'aiguille (8) est destinée à recouvrir ladite aiguille (3), - des moyens de poussée (13) tendant à déplacer ladite protection d'aiguille (8) de ladite position � en utilisation � à ladite position � après utilisation �, - un élément de verrouillage (10) destiné à empêcher ladite protection d'aiguille (8) de retourner de sa position � après utilisation � à sa position � en utilisation �, caractérisé en ce que ledit élément de verrouillage (10) a un axe longitudinal B el: est mobile radialement par rapport à ladite protection d'aiguille (8) entre au moins une position libre, dans laquelle l'axe longitudinal A de la protection d'aiguille (8) et l'axe longitudinal B de l'élément de verrouillage (10:i sont coaxiaux l'un avec l'autre et dans laquelle ladite protection d'aiguille (8:1 peut être déplacée de sa position � en utilisation � à sa position � après utilisation �, et une position de verrouillage, dans laquelle l'axe longitudinal B dudit élément de verrouillage (10) est espacé radialement de l'axe longitudinal A de la protection d'aiguille (8) et dans laquelle le mouvement de la protectior d'aiguille (8) de sa position � après utilisation � à sa position � en utilisation x est empêché. 2. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon la revendication 1, dans lequel au moins une partie de ladite protection d'aiguille (8) ayant la forme globale d'un tube et au moins une partie dudit élément de verrouillage (10) ayant la forme globale d'un anneau dont les dimensions radiales sontsensiblement similaires à celles du tube, l'ensemble de protection d'aiguille (1 i comprend en outre des premiers moyens de guidage (16) destinés à maintenir ledit anneau (10) aligné avec ledit tube (8) au moins dans la position � en utilisation � de la protection d'aiguille (8). 3. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon la revendication 2, dans lequel il comprend en outre une gaine extérieure (15) située autour de la protection d'aiguille (8) et de l'élément de verrouillage (10), ladite protection d'aiguille (8) et ledit élément de verrouillage (10) pouvant être déplacés, ensemble, en translation par rapport à ladite gaine extérieure (15) au moins dans la position � en utilisation � de ladite protection d'aiguille (8), lesdits premiers moyens de guidage comprenant une nervure longitudinale (16) prévue sur une, partie de la longueur de la paroi intérieure de ladite gaine extérieure (15), au moins une partie d'une paroi dudit anneau (10) s'appuyant sur ladite nervure longitudinale (16) au moins dans la position � en utilisation � de la protection d'aiguille (8). 4. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel il comprend en outre des deuxièmes moyens de guidage (9 11) conçus pour provoquer le déplacement radial dudit élément de verrouillage (10) par rapport à ladite protection d'aiguille (8) sous l'action desdits moyens de poussée (13) lorsque ladite protection d'aiguille (8) atteint sa position � après, utilisation �, amenant de ce fait ledit élément de verrouillage (10) à se déplacer de sa position libre à sa position de verrouillage. 5. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon la revendication 4, dans, lequel une première partie (11) desdits deuxièmes moyens de guidage est: située sur ledit élément de verrouillage (10) et une deuxième partie (9) desdits deuxièmes moyens de guidage est située sur ladite protection d'aiguille (8), lesdites première et deuxième parties (9, 11) desdits deuxièmes moyens de guidage coopérant l'une avec l'autre de manière à provoquer le déplacement radial dudit élément de verrouillage (10) par rapport à ladite protection d'aiguille (8) sous l'action desdits moyens de poussée (13) lorsque ladite protection d'aiguille (8) atteint sa position � après utilisation �.35 6. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon les revendications 2 et 5, dans lequel ladite première partie desdits deuxièmes moyens de guidage comprend une surface inclinée (11) située sur l'anneau (10) et ladite deuxième partie desdits deuxièmes moyens de guidage comprend une surface inclinée (9) complémentaire située sur le tube (8), lesdites surface inclinée (11) e': surface inclinée (9) complémentaire étant l'une en face de l'autre et coulissant l'une sur l'autre de manière à provoquer le déplacement radial dudit élément de verrouillage (10) par rapport à ladite protection d'aiguille (8) sous l'actior desdits moyens de poussée (13) lorsque ladite protection d'aiguille (8) atteins: sa position � après utilisation �. 7. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon la revendication 6, dans lequel au moins l'une desdites surface inclinée (11) ou surface inclinée (9) complémentaire est pourvue d'au moins une arête (9a) s'étendant vers l'intérieur et radialement, ladite au moins une arête (9a) contribuant à augmenter la surface de contact entre ladite surface inclinée (11) et ladite surface inclinée (9) complémentaire lorsqu'elles coulissent l'une sur l'autre. 8. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon les revendications 3 ou 4, dans lequel ladite gaine extérieure (15) comprend, sur sa paroi intérieure, un évidement (17) situé en alignement avec ladite nervure longitudinale (16), ladite au moins une partie d'une paroi dudit anneau (10) s'appuyant sur ladite nervure longitudinale (16) dans la position � en utilisation � de la protection d'aiguille (8) étant amenée à venir en prise avec ledit évidement (17) par le déplacement radial dudit élément de verrouillage (10) par rapport à ladite protection d'aiguille (8) lorsque ladite protection d'aiguille (8) atteint sa position � après utilisation � sous l'action desdits moyens de poussée (13). 9. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon l'une des revendications 1 30 à 8, dans lequel lesdits moyens de poussée comprennent au moins un ressort hélicoïdal (13). 10. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel ladite protection d'aiguille (8) est mobile axialement par 35 rapport audit support (2) entre une position � avant utilisation �, dans laquelleladite protection d'aiguille (8) recouvre au moins une partie de l'aiguille (3), et ladite position � en utilisation �. 11. Ensemble de protection d'aiguille (1) selon l'une des revendications 1 à 10, dans lequel il comprend une came (4a), située sur ladite protection d'aiguille (8) ou sur ledit support (2), et une cheville (8c), respectivement située sur ledit support (2) ou sur ladite protection (8), ladite came (4a) et ladite cheville (8c) étant conçues de manière à coopérer l'une avec l'autre pour définir au moins l'une de ladite position � en utilisation � et/ou de ladite position � avant utilisation � et/ou de ladite position � après utilisation � de la protection d'aiguille (8). 12. Ensemble d'aiguille comprenant au moins un pavillon d'aiguille pourvu d'une aiguille (3), dans lequel il comprend en outre un ensemble de protection d'aiguille (1) selon l'une des revendications 1 à 11. 13. Dispositif d'injection (100) comprenant au moins un ensemble d'aiguille et un réservoir, dans lequel il comprend en outre un ensemble de protection d'aiguille (1) selon l'une des revendications 1 à 11.