Brevet FR2930889A1 — publié le 20091113

Demande FR 08 53064 1 Dispositif médical implantable avec à son extrémité proximale, un moyen de positionnement à un endroit précis d'embranchement d'un vaisseau sanguin tel qu'une coronaire. L'invention concerne essentiellement un dispositif médical implantable comprenant à son extrémité proximale un moyen de positionnement à un endroit précis d'embranchement d'un vaisseau sanguin tel qu'une artère, en particulier une coronaire. Selon un mode de réalisation particulier, l'invention est relative à un 10 dispositif implantable comprenant, ou sous la forme de, un stent ou une endoprothèse. Etat de la technique Les stents sont des dispositifs implantables bien connus et plus 15 communément appelés endoprothèses dont le but est de traiter des lésions de conduits du corps humain ou animal, plus particulièrement des rétrécissements de conduits du corps humain ou animal tels qu'un vaisseau sanguin, par exemple une artère, en les maintenant ouverts. Ces stents ou endoprothèses sont des dispositifs ayant l'apparence 20 de treillis métalliques respectant un dessin ou design et sont constitués le plus souvent en alliage du type en acier médical 316L, ou encore en alliage compatible avec une implantation dans le corps humain ou animal, par exemple en nitinol, en métal à base de cobalt ou un alliage à base de cobalt. II peut se présenter serti sur un système de délivrance appelé 25 cathéter à ballonnet gonflable permettant d'introduire le dispositif implantable dans le système vasculaire jusqu'à la lésion du vaisseau sanguin, par exemple une artère coronaire à traiter, puis de le déployer pour l'implanter fermement dans le vaisseau et maintenir ce dernier ouvert par une action mécanique. Le dispositif comprenant un stent peut 30 également se présenter sous forme d'une structure à mémoire de forme (par exemple en nitinol) dont l'implantation s'effectue par retrait de la gaine extérieure du cathéter de délivrance ou cathéter guide, qui permet alors au stent de se déployer et s'impacter contre la paroi vasculaire, par suite d'une poussée et visant à le libérer de sa gaine. 11.06.2009 qu'un vaisseau sanguin, par exemple une artère en maintenant les conduits ouverts. Un autre but principal de l'invention est de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'un dispositif médical implantable, notamment une endoprothèse ou un stent, pour réaliser le traitement spécifique des lésions coronaires ostiales de manière sûre et fiable. Un autre but principal de l'invention est de résoudre ces nouveaux problèmes techniques selon une solution simple, peu coûteuse par rapport aux dispositifs implantables antérieurement connus, utilisable à l'échelle industrielle et médicale. Description de l'invention Selon un premier aspect, la présente invention vise un dispositif médical implantable à implanter à un site d'implantation comprenant une extrémité proximale, une partie centrale et une extrémité distale, caractérisé en ce qu'il comprend en son extrémité proximale au moins un moyen de positionnement du dispositif implantable à un endroit précis d'un embranchement d'un vaisseau sanguin, tel qu'une coronaire. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le moyen de positionnement précité comprend une maille fermée adaptée au passage d'un guide ou fil guide, guide destiné à être implanté dans une branche secondaire dudit embranchement du vaisseau sanguin, dont une branche principale est atteinte par une sténose à traiter. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le moyen 25 de positionnement précité du dispositif implantable comprend au moins une maille fermée, par exemple de forme circulaire ou anneau, réalisée à ladite extrémité proximale. Selon un autre mode de réalisation particulier de l'invention, le dispositif médical implantable comprend à son extrémité proximale 30 comprenant ledit moyen de positionnement précis, des moyens de renforcement de la structure, permettant d'exercer une action sur l'extrémité proximale à l'aide d'un guide ou fil-guide, sans déformation sensible du dispositif médical implantable. Demande FR 08 53064 9 Selon une autre variante de réalisation particulière, ces éléments de renforcement sont présents sur la quasi-totalité ou la totalité de coudes adjacents de l'extrémité proximale, tandis que au-delà de l'extrémité proximale, seuls certains coudes ou zigzags adjacents comprennent des bras de liaison 34, afin d'améliorer la souplesse et la capacité de déformation du stent lors de sa mise en place en renforçant ici l'efficacité du traitement de la sténose. Selon un autre mode de réalisation particulier de l'invention, le dispositif médical implantable comprend un stent comprenant ou formé d'au moins un métal ou d'un alliage de métal, par exemple formé d'un alliage à base de nitinol, ou formé d'un métal à base de cobalt ou d'un alliage à base de cobalt, en particulier un alliage de cobalt-chrome, ou enfin réalisé en acier médical de type 316L. Ce stent peut aussi être revêtu d'au moins une couche destinée soit à améliorer la bio-compatibilité et/ou soit les propriétés anti-resténose du dispositif médical implantable, et/ou encore anti-thrombose, par exemple un stent tel que décrit dans la demande antérieure du déposant EPA674117. Selon une autre variante de réalisation particulière, on peut 20 prévoir également la présence d'un médicament ou une molécule pharmaceutique sur le dispositif médical implantable formant endoprothèse. Grâce à ces dispositifs médicaux implantables, on peut réaliser la mise en oeuvre de la méthode traitement ou d'endoplastie 25 précédemment décrite, comme montré aux figures 2 à 4. Selon une autre variante et en référence à la figure 2, on a montré le positionnement du dispositif médical implantable 10, tel qu'un stent 11, sur un cathéter 40 à ballonnet 42 gonflable permettant de réaliser la dilatation du dispositif médical implantable 10, ici sous la forme 30 d'un stent 11 pouvant être déployé entre une position repliée telle que représentée à la figure 1 et à la figure 3, et une position dilatée telle que représentée à la figure 4. Comme connu de l'homme de l'art, ce cathéter 40 à ballonnet 42 comprend une partie centrale creuse ou lumière interne 41 11.06.2009 Demande FR 08 53064 10 permettant le passage d'un guide ou fil-guide principal tel que le fil-guide principal 50 représenté aux figures 3 et 4, ainsi qu'à la figure 2 ; ainsi que le guide ou fil-guide secondaire 60 qui sera prévu pour être prépositionné pour passer dans le moyen de positionnement 20, telle qu'une maille fermée ou en forme d'anneau 22. Comme il est également connu de l'homme de l'art, le cathéter 40 à ballonnet 42 est lui-même disposé à l'intérieur d'un cathéter guide 70 pour être inséré jusqu'à l'embranchement E du vaisseau sanguin V à traiter. On comprend que la mise en place de dispositifs implantables 10 tels qu'un stent 11 a lieu selon la méthode de traitement ou d'angioplastie précédemment décrite. En particulier La première étape de mise en place est représentée à la figure 3 où l'on peut voir un embranchement E d'un vaisseau sanguin V, par exemple ici une artère coronaire, comprenant une branche principale Vi 15 qui comprend une sténose S qui débute au niveau du bord de l'embranchement E lui-même, comme bien visible à la figure 3 ou 4. Comme observé en référence à la figure 3, le dispositif médical implantable 10, tel qu'ici un stent 11, à l'état replié, donc non dilaté, est mis en place au niveau de l'embranchement du vaisseau sanguin, tout en 20 étant positionné dans la branche principale Vi , ici une artère principale ou mère, qui comprend la sténose S à traiter à l'aide du guide ou fil guide principal 50, tandis que le guide ou fil-guide secondaire 60 est positionné correctement dans l'embranchement secondaire V2 du vaisseau sanguin, ici une artère secondaire ou fille dans le cas d'une artère coronaire. 25 A la figure 4, on peut observer que la deuxième étape de mise en place comprend la réalisation d'une poussée selon la flèche F dans le sens axial au niveau de l'embranchement, en direction de l'extrémité distale D du dispositif médical implantable 10 tel qu'un stent il, le mouvement de déplacement en avant du dispositif implantable 10 tel 30 qu'un stent 1l est stoppé ou bloqué grâce à la présence du guide ou fil-guide secondaire 60 venant se bloquer en position contre le bord de l'embranchement E de la branche secondaire V2, ou artère fille dans le cas d'une artère coronaire, comme représenté à la figure 4 et bien compréhensible pour un homme de l'art. 11.06.2009