Brevet FR2928538A1 — publié le 20090918

L"invention concerne un dispositif de conditionnement et d'administration orale d'un médicament sous forme liquide. Elle vise également, en tant que moyen essentiel pour la mise en oeuvre de l'invention., une pipette de dosage d'administration orale d'un médicament sous forme liquide. Il est de plus en plus fréquent, en vue de l'administration orale à des personnes nécessitant d'être assistées, tels que les enfants ou les personnes âgées, de produits médicamenteux sous forme liquide tels que notamment des sirops, d'utiliser des dispositifs de conditionnement et d'administration orale comportant un flacon pour le conditionnement du produit et une pipette de dosage pour l'administration de doses ajustables du dit produit. De façon classique, la pipette de dosage de ces dispositifs comprend : • un corps tubulaire de pipette composé d'une paroi périphérique tubulaire et d'une paroi transversale frontale, • un piston solidaire d'une tige de piston et de section adaptée pour délimiter, à l'intérieur du corps de pipette, avec la paroi frontale de ce dernier, une chambre de dosage de volume variable fonction de la position longitudinale du dit piston à l'intérieur du dit corps de pipette, - et au moins un orifice de distribution du produit renfermé dans la chambre de dosage du corps de pipette, De plus, la pipette de dosage et le flacon sont adaptés pour permettre d'introduire le dit corps de pipette dans le dit flacon, en vue du transfert d'un volume prédéterminé du produit renfermé dans le flacon vers la chambre de dosage au travers d'au moins un orifice de distribution ménagé dans le corps de pipette. De tels dispositifs de conditionnement et d'administration connaissent un gros succès du fait qu'ils facilitent de façon notable les opérations de dosage des médicaments et d'administration de ces derniers, qui requièrent simplement d'actionner le piston en vue d'aspirer une dose de médicament dans la chambre de dosage du corps de pipette, puis de refouler cette dose dans la bouche du patient. Toutefois, ce succès s'avère contrarié en raison des nombreux accidents constatés résultant de fausses routes alimentaires lors de l'administration du médicament au moyen d'une pipette de dosage. Outre les risques de complication ultérieure, de tels accidents provoquent, en effet, à tout le moins, une aversion ultérieure io des personnes concernées vis-à-vis de ce procédé d'administration orale. La présente invention vise à pallier cet inconvénient et a pour principal objectif de fournir un dispositif de conditionnement et d'administration du type décrit ci-dessus, écartant tout risque de fausse route alimentaire. is Un autre objectif de l'invention est de fournir un dispositif de conditionnement et d'administration permettant un remplissage rapide et aisé de la chambre de dosage de la pipette de dosage, sans risque de coulures ou de salissures. A cet effet, l'invention vise un dispositif de 20 conditionnement et d'administration orale d'un produit médicamenteux sous forme liquide du type décrit dans le préambule ci-dessus, se caractérisant, selon l'invention, en ce que : • la paroi frontale du corps de pipette est constituée d'une paroi étanche, 25 • chaque orifice de distribution du corps de pipette est ménagé dans la paroi périphérique tubulaire du dit corps de pipette, à proximité immédiate de la paroi frontale de ce dernier, de façon à obtenir un écoulement latéral du produit renfermé dans la chambre de dosage. 30 Selon l'invention, le produit médicamenteux n'est donc pas injecté directement en direction de la gorge du patient, mais il est amené à s'écouler dans la bouche avant d'être naturellement entraîné vers le pharynx par la langue du patient, de sorte que tout risque de fausse route se trouve écarté. Il est à noter, en outre, que cet avantage majeur en terme de sécurité d'emploi des dispositifs de conditionnement et d'administration, est acquis sans entraîner un quelconque surcoût de production de ces dispositifs. En vue de répartir la distribution du produit dans la bouche et faciliter son ingestion, la pipette de dosage comporte avantageusement au moins une paire de deux orifices de distribution io diamétralement opposés ménagés dans la paroi périphérique tubulaire du corps de pipette. Par ailleurs, en vue de permettre des remplissages rapides et aisés de la chambre de dosage de la pipette de dosage, sans risque de coulures ou de salissures, le flacon comporte avantageusement ts un col d'écoulement du produit de section interne conjuguée de la section externe du corps de pipette, le dit col étant délimité longitudinalement par: • une face frontale, dite extérieure, d'introduction du corps de pipette à l'intérieur du dit col, 20 • et une face frontale opposée, dite intérieure, obturée par un opercule associé à des moyens élastiques aptes à le maintenir clans une position d'obturation de cette face frontale intérieure en l'absence d'effort de poussée exercé sur le dit opercule, et à autoriser un déplacement de cet opercule relativement au col produisant l'ouverture 25 de la face frontale intérieure, lors de l'introduction du corps de pipette à l'intérieur du dit col. De plus, en vue de limiter la course d'introduction du corps de pipette à l'intérieur du flacon, et d'éviter notamment la destruction des moyens élastiques associés à l'opercule, le corps de 30 pipette présente avantageusement un tronçon d'extrémité de section conjuguée de celle du col du flacon et de dimensions inférieures aux dimensions de la section courante du dit corps de pipette, adaptées pour former un épaulement externe de butée longitudinale du corps de pipette contre la face extérieure du col du flacon. Par ailleurs, pour des facilités de fabrication, le col du flacon est avantageusement formé dans un embout rapporté emmanché 5 et bloqué à l'intérieur du goulot du dit flacon. De plus, dans le même but, l'opercule constitue avantageusement l'organe d'obturation d'un obturateur comportant une jupe cylindrique : • adaptée pour être maintenue bloquée dans le 10 goulot du flacon par l'embout introduit dans le dit goulot, • reliée à l'opercule par des moyens élastiques de maintien de l'opercule dans sa position d'obturation. L'invention s'étend à une pipette de dosage d'administration orale d'un médicament sous forme liquide, comprenant : 15 • un corps tubulaire de pipette composé d'une paroi périphérique tubulaire et d'une paroi transversale frontale, • un piston solidaire d'une tige de piston et de section adaptée pour délimiter, à l'intérieur du corps de pipette, avec la paroi frontale de ce dernier, une chambre de dosage de volume variable 20 fonction de la position longitudinale du dit piston à l'intérieur du dit corps de pipette, • et au moins un orifice de distribution du produit renfermé dans la chambre de dosage du corps de pipette, Selon l'invention, cette pipette de dosage se 25 caractérise en ce que : • la paroi frontale du corps de pipette est constituée d'une paroi étanche, • chaque orifice de distribution du corps de pipette est ménagé dans la paroi périphérique tubulaire du dit corps de 30 pipette, à proximité immédiate de la paroi frontale de ce dernier, de façon à obtenir un écoulement latéral du produit renfermé dans la chambre de dosage. De plus, cette pipette de dosage comporte avantageusement au moins une paire de deux orifices de distribution diamétralement opposés ménagés dans la paroi périphérique tubulaire du corps de pipette D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée qui suit en référence aux dessins annexés qui en représentent à titre d'exemple non limitatif un mode de réalisation préférentiel. Sur ces dessins : - la figure 1 est une vue en perspective d'une io pipette de dosage selon l'invention, - la figure 2 est une coupe longitudinale partielle, par un plan de symétrie A, de cette pipette de dosage, - la figure 3 est une coupe longitudinale partielle, par un plan de symétrie B, d'un flacon de conditionnement conforme à is l'invention, -la figure 4 est une coupe transversale, par un plan C, de ce flacon de conditionnement, - et la figure 5 est une coupe longitudinale partielle d"un flacon de conditionnement et d'une pipette de dosage 20 conformes à l'invention, dans la position de remplissage de cette pipette de dosage. La pipette de dosage et le flacon de conditionnement représentés à titre d'exemple aux figures sont adaptés pour permettre d'administrer aisément sous forme orale, de façon hygiénique et en toute 25 sécurité, des doses ajustables d'un produit médicamenteux liquide tel qu'un sirop. En premier lieu, la pipette de dosage 1 selon l'invention représentée notamment aux figures 1 et 2 comporte un corps de pipette cylindrique 2 comportant une paroi périphérique cylindrique 3, 30 obturé, au niveau d'une de ses extrémités, par une paroi transversale frontale étanche 4, et doté d'une collerette externe 5 de prise digitale au niveau de son extrémité opposée. De plus, le tronçon d'extrémité 6 de ce corps de pipette 2 jouxtant la paroi frontale 4 présente un diamètre inférieur à celui du tronçon courant 7 du dit du dit corps de pipette, de sorte qu'un épaulement radial externe 8 sépare les dits tronçons. Le corps de pipette 2 comporte, enfin, deux orifices de distribution diamétralement opposés 9, 10 ménagés dans la paroi périphérique cylindrique 3 et jouxtant la paroi frontale 4 du dit corps de pipette. La pipette de dosage 1 comprend également une tige ~o de piston cylindrique 11 dotée d'une collerette externe de prise digitale 12 au niveau d'une de ses extrémités. Cette tige de piston 11, d'un diamètre externe sensiblement inférieur au diamètre interne du corps de pipette 2, comporte, en outre, au niveau de son extrémité opposée à la collerette 15 12, une nervure annulaire externe 13 de diamètre conjugué du diamètre interne du dit corps de pipette, adapté pour constituer un piston délimitant, à l'intérieur du corps de pipette 2, avec la paroi frontale 4 de ce dernier, une chambre de dosage 14. Enfin, des graduations telles que 15 représentatives 20 d'un critère de sélection de la dose à administrer (poids du patient, âge du patient...) sont ménagées le long de la tige de piston 11. Le flacon de conditionnement selon l'invention comporte, quant à lui, en premier lieu, un flacon classique 16 doté d'un goulot 17.et adapté usuellement pour être obturé par un bouchon (non 25 représenté) tel qu'un bouchon à vis, en période de non utilisation. Ce flacon de conditionnement 16 est équipé d'un embout 18 d'un seul tenant adapté pour se loger dans le goulot 17, et comportant, en premier lieu, un disque 19 de diamètre supérieur au diamètre interne du goulot 17, adapté pour venir se positionner en butée 30 contre le dit goulot. Ce disque 19 est, en outre, percé d'un orifice circulaire central 20 de diamètre identique au diamètre externe du tronçon d'extrémité 6 du corps de pipette 2. De plus, cet embout 18 comporte, s'étendant orthogonalement par rapport au disque 19, deux jupes cylindriques concentriques 21, 22. La première jupe 21 présente un diamètre interne identique au diamètre de l'orifice central 20 du disque 19, et s'étend dans le prolongement du dit orifice de façon à former un col cylindrique 21 de diamètre identique au diamètre externe du tronçon d'extrémité 6 du corps de pipette 2. Cette première jupe 21 présente, en outre, une longueur inférieure à celle du tronçon d'extrémité 6 du corps de pipette 2, adaptée io pour que les deux orifices de distribution 9, 10 du dit corps de pipette soient positionnés à l'extérieur du col, dans le prolongement de ce dernier, lorsque le tronçon d'extrémité 6 du corps de pipette 2 est entièrement logé dans le dit col, avec l'épaulement 8 en butée contre le disque 19 de l'embout 18. 15 La seconde jupe 22, de diamètre supérieur et de longueur inférieure au diamètre et à la longueur de la première jupe 21, est, quant à elle, adaptée pour ménager un espace annulaire 23 à l'intérieur du goulot 17, avec la face interne de la paroi périphérique délimitant le dit goulot. 20 Le flacon de conditionnement 16 est également équipé d'un obturateur 24 adapté pour obturer la face d'extrémité du col 21 opposée au disque 19. Cet obturateur 24 comprend un opercule 25 d'obturation du col 21, relié par quatre arches radiales 26-29 déformables élastiquement à une jupe cylindrique 30 adaptée pour venir coiffer la 25 seconde jupe 22 de l'embout 18, et ainsi assurer le remplissage de l'espace annulaire 23, et le blocage de l'ensemble embout 18 / obturateur 24 à l'intérieur du goulot 17. Selon cette conception, l'opercule 25 est associé à des moyens élastiques, constitués par les quatre arches 26-29, aptes à : 30 - le maintenir dans une position d'obturation du col 21 en l'absence d'effort de poussée exercé sur le dit opercule, - et à autoriser un déplacement de cet opercule 25 relativement au col 21, produisant l'ouverture de ce dernier, lors de l'introduction du tronçon d'extrémité 6 du corps de pipette 2 à l'intérieur du dit col. De plus, dans la position ouverte précitée de l'obturateur 24, les orifices de distribution 9, 10 du corps de pipette 2 se trouvent en communication avec le volume interne du flacon 16, de sorte que le remplissage de la chambre de dosage 14 peut être effectué par un simple écoulement gravitaire, sans coulures ni salissures, moyennant, tel ~o que représenté à la figure 5, de maintenir le flacon en position inversée, le goulotl 7 en position basse. Outre ce remplissage rapide et aisé de la chambre de dosage 14 de la pipette de dosage 1, sans risque de coulures ou de salissures, le dispositif de l'invention est conçu, de façon essentielle, pour 15 que, lors de l'administration du produit renfermé dans la chambre de dosage 14, ce produit soit amené à s'écouler dans la bouche du patient avant d'être naturellement entraîné vers le pharynx par la langue de ce dernier, de sorte que tout risque de fausse route se trouve écarté. REVENDICATIONS 1/ Dispositif de conditionnement et d'administration 5 orale d'un produit médicamenteux sous forme liquide, comportant un flacon (16) pour le conditionnement du produit et une pipette de dosage (1) pour l'administration orale du dit produit : • la pipette de dosage (1) comprenant : • un corps tubulaire de pipette (2) composé io d'une paroi périphérique tubulaire (3) et d'une paroi transversale frontale (4), • un piston (13) solidaire d'une tige de piston (11) et de section adaptée pour délimiter, à l'intérieur du corps de pipette (2), avec la paroi frontale (4) de ce dernier, une chambre de 15 dosage (14) de volume variable fonction de la position longitudinale du dit piston à l'intérieur du dit corps de pipette, • et au moins un orifice (9, 10) de distribution du produit renfermé dans la chambre de dosage (14) du corps de pipette (2), 20 • et la pipette de dosage (1) et le flacon (16) étant adaptés pour permettre d'introduire le dit corps de pipette dans le dit flacon, en vue du transfert d'un volume prédéterminé du produit renfermé dans le flacon (16) vers la chambre de dosage (14) au travers d'au moins un orifice de distribution (9, 10) ménagé dans le corps de pipette (2), 25 le dit dispositif de conditionnement et d'administration étant caractérisé en ce que : • la paroi frontale (4) du corps de pipette (2) est constituée d'une paroi étanche, • chaque orifice de distribution (9, 10) du corps 30 de pipette (2) est ménagé dans la paroi périphérique tubulaire (3) du dit corps de pipette, à proximité immédiate de la paroi frontale (4) de cedernier, d,e façon à obtenir un écoulement latéral du produit renfermé dans la chambre de dosage (14). 2/ Dispositif de conditionnement et d'administration selon la revendication 1 caractérisé en ce que la pipette de dosage (1) 5 comporte au moins une paire de deux orifices de distribution (9, 10) diamétralement opposés ménagés dans la paroi périphérique tubulaire (3) du corps de pipette (2). 3/ Dispositif de conditionnement et d'administration selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que le flacon ~o (16) comporte un col (21) d'écoulement du produit de section interne conjuguée de la section externe du corps de pipette (2), le dit col étant délimité longitudinalement par : • une face frontale (20), dite extérieure, d'introduction du corps de pipette (1) à l'intérieur du dit col, 15 • et une face frontale opposée, dite intérieure, obturée par un opercule (25) associé à des moyens élastiques (26-29) aptes à le maintenir dans une position d'obturation de cette face frontale intérieure en l'absence d'effort de poussée exercé sur le dit opercule, et à autoriser un déplacement de cet opercule (25) relativement au col (21) 20 produisant l'ouverture de la face frontale intérieure, lors de l'introduction du corps de pipette (2) à l'intérieur du dit col. 4/ Dispositif de conditionnement et d'administration selon la revendication 3, caractérisé en ce que le corps de pipette(2) présente un tronçon d'extrémité (6) de section conjuguée de celle du col 25 (21) du flacon (16) et de dimensions inférieures aux dimensions de la section courante (7) du dit corps de pipette, adaptées pour former un épaulement externe (8) de butée longitudinale du corps de pipette (2) contre la face extérieure du col (21) du flacon (16). 5/ Dispositif de conditionnement et d'administration 30 selon l'une des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que le col (21) du flacon (16) est formé dans un embout rapporté (18) emmanché et bloqué à l'intérieur du goulot (17) du dit flacon. 2928538 Il 6/ Dispositif de conditionnement et d'administration selon la revendication 5 caractérisé en ce que l'opercule (25) constitue l'organe d'obturation d'un obturateur (24) comportant une jupe cylindrique (30) : • adaptée pour être maintenue bloquée dans le goulot (17) du flacon (16) par l'embout (18) introduit dans le dit goulot, • reliée à l'opercule (25) par des moyens élastiques (26-29) de maintien de l'opercule (25) dans sa position d'obturation. 7/ Pipette de dosage d'administration orale d'un médicament sous forme liquide, comprenant : • un corps tubulaire de pipette (2) composé d'une paroi périphérique tubulaire (3) et d'une paroi transversale frontale (4), • un piston (13) solidaire d'une tige de piston (11) et de section adaptée pour délimiter, à l'intérieur du corps de pipette (2) avec la paroi frontale (4) de ce dernier, une chambre de dosage (14) de volume variable fonction de la position longitudinale du dit piston à l'intérieur du dit corps de pipette, • et au moins un orifice (9, 10) de distribution du produit renfermé dans la chambre de dosage (14) du corps de pipette (2), la dite pipette de dosage étant caractérisée en ce que : 25 • la paroi frontale (4) du corps de pipette (2) est constituée d'une paroi étanche, • chaque orifice de distribution (9, 10) du corps de pipette (2) est ménagé dans la paroi périphérique tubulaire (3) du dit corps de pipette, à proximité immédiate de la paroi frontale (4) de ce 30 dernier, de, façon à obtenir un écoulement latéral du produit renfermé dans la chambre de dosage (14). 10 15 208/ Pipette de dosage selon la revendication 7 caractérisée en ce qu'elle comporte au moins une paire de deux orifices de distribution (9, 10) diamétralement opposés ménagés dans la paroi périphérique tubulaire (3) du corps de pipette (2).