Brevet FR2930715A1 — publié le 20091106

La présente invention concerne un dispositif pour prélever du sang du foetus, notamment dans le cadre du travail d'accouchement. L'invention peut servir pour d'autres prélèvements que ceux de sang 5 foetal. De nombreuses techniques médicales servent à évaluer l'état du foetus pendant l'accouchement. L'objectif de ces moyens de mesure et de surveillance est d'évaluer le bien être foetal et son évolution. L'analyse de l'électrocardiogramme du foetus, l'étude de la tendance du 10 rythme cardiaque foetal et de l'oxymétrie du pouls foetal figurent parmi les méthodes utilisées en obstétrique pour suivre l'évolution du foetus et pour guider les réponses thérapeutiques voire chirurgicales à une éventuelle détérioration. Les obstétriciens, sages-femmes et autres cliniciens responsables des accouchements, tentent d'éviter que le foetus 15 ne souffre. Plus particulièrement une oxygénation insuffisante du cerveau due à une perfusion cérébrale inadéquate peut créer des lésions permanentes. Une pathologie qui peut être liée à cette hypoxie foetale est l'infirmité motrice centrale (IMC). Souvent, les cliniciens souhaitent associer une analyse biologique 20 sanguine aux méthodes de surveillance de signaux physiologiques. 18/11/2008 Les cliniciens peuvent s'intéresser à différents paramètres biologiques, traditionnellement le paramètre de référence pour évaluer l'état du foetus est l'acidité du sang : le pH. Depuis quelques années, les cliniciens s'intéressent également à la concentration de lactate dans le sang. Ces différentes mesures nécessitent la prise d'un petit échantillon de sang foetal (dans certains cas de seulement quelques micro litres). Le prélèvement de sang foetal dans de bonnes conditions de sécurité pose de nombreux problèmes. Le clinicien n'a pas un accès direct à la peau comme chez l'adulte et doit réaliser son geste dans l'utérus (in utero). En utilisant des techniques lui permettant de travailler à distance du sujet, il doit trouver le moyen de nettoyer la peau du cuir chevelu du foetus, pratiquer une incision, isoler le sang des liquides environnants, faire entrer le sang dans un compartiment sans que sa nature ne soit trop modifiée, pour ensuite le récupérer et l'introduire dans un dispositif de mesure. Des dispositifs actuels réalisent parfois des incisions plus importantes que nécessaires et obligent les cliniciens à faire des gestes précis, difficiles à réaliser surtout dans les conditions intra-utérines souvent à l'aide d'un amnioscope et au cours d'un travail d'accouchement. La présente invention se propose d'apporter une aide à la réalisation du prélèvement du sang foetal et tient compte des difficultés et défis rencontrés par les cliniciens et évoqués ci-dessus. En même temps elle vise à réduire les risques liés aux prises de sang in utero. Le dispositif comprend une tige à aiguille conçue pour réaliser une incision moins traumatique et un cathéter porte capillaire pour recueillir l'échantillon sanguin et en faciliter le transport. 18/11/2008 On décrira à présent l'invention en référence aux dessins annexés dans lesquels la figure 1 représente le cathéter (1), la figure 2 la tige (2), la figure 3 la tige (2) introduite au fond de l'ensemble [cathéter porteur (1) + capillaire (11)] avec l'aiguille (6) en cours de ponction, la figure 4 la première goutte de sang foetal (12) à l'intérieur du capillaire (11), la figure 5 le capillaire (11) rempli de sang foetal (12), la figure 6 l'obturateur (13) de la tige en position d'ouverture, la figure 7 le même obturateur (13) en position de fermeture. Dans la figure 1, on voit la cavité (5) au niveau de l'embout distal du cathéter (1) dans laquelle le capillaire s'insère. Selon un aspect avantageux de l'invention, bien que non limitatif, la cavité serre légèrement le capillaire par des surélévations ou lèvres (3) de rétention. Le capillaire lors de son introduction élargit la cavité dont la plasticité est assurée par les matériaux utilisés. La fermeture de la cavité sur le capillaire associée à la pression exercée par les lèvres de rétention maintient le capillaire en place dans le cathéter. La figure 2 représente la tige (2). L'extrémité distale de la tige (2) est munie d'une aiguille (6). Selon un aspect avantageux de l'invention, bien que non limitatif, l'aiguille (6) se trouve au centre de cette extrémité munie d'un aplat (7) de sorte que la circonférence de la tige (2) butte contre la peau du foetus et limite la profondeur de pénétration. Une partie (8) de la tige a un diamètre réduit pour plier sous une force trop élevée, ceci pour limiter le risque de faire pénétrer trop profondément la tige (2). 18/11/2008 Dans la figure 3, on voit la pénétration de l'aiguille (6) dans la peau (10) (cuir chevelu). La force de pénétration est fournie par le doigt du clinicien et limitée par la partie de la tige (2) à diamètre réduit (8). On voit que la tige (2) se déplace dans la lumière (4) créée par le cathéter (1) et le capillaire (11). La figure 4 montre la première goutte de sang foetal (12) à l'intérieur du capillaire (11). La figure 5 montre le capillaire (11) rempli de sang foetal (12). Dans la figure 6 on voit l'obturateur (13) en position d'ouverture. Dans cette position l'air passe à l'intérieur du cathéter (1) et la tige (2) avance et recule sans frein. L'obturateur glisse sur la tige sous une force modérée des doigts du clinicien. Dans la figure 7 on voit l'obturateur (13) en position de fermeture. Dans cette position l'air n'entre plus dans la lumière (4) du cathéter (1) et la tige (2) se trouve bloquée. Aussi le clinicien peut transporter le sang sans risque de coulage grâce à la fermeture de la chambre d'air située à l'intérieur du cathéter (1) entre la colonne de sang et l'obturateur (13). Pour faire couler le sang, il suffit soit de séparer le capillaire (11) et le cathéter (1) soit de glisser l'obturateur (13) vers la boucle (9) soit de retirer ensemble la tige et l'obturateur. 18/11/2008 REVENDICATIONS1) Dispositif de prélèvement de sang foetal, caractérisé en ce qu'une lumière centrale (4) comprend un capillaire (11) et un cathéter (1) dont l'extrémité distale reçoit le capillaire (Il) pour placement in-utero sur le crâne du foetus et dont l'extrémité proximale se trouve au-delà du col ex-utero de telle sorte qu'une tige (2) se déplace d'une extrémité à l'autre de la lumière (4). 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'extrémité distale de la tige (2) forme une aiguille (6) dont la longueur suffit à pénétrer les tissus du crâne foetal pour provoquer un saignement et dont la longueur est suffisamment courte pour minimiser toute lésion entraînée par la pénétration. 3) Dispositif selon une quelconque des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que l'extrémité distale de la tige (2) est munie d'un aplat (7) qui limite la profondeur de pénétration de l'aiguille (6). 4) Dispositif selon une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la tige (2), pour limiter la force transmise à l'aiguille (6), est effilée sur la partie proximale par rapport à l'extrémité proximale du cathéter (1). 5) Dispositif selon une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'extrémité proximale de la tige (2) forme une boucle (9) pour recevoir le doigt du clinicien afin de faciliter l'avancement et le recul de la tige (2) à l'intérieur de la lumière centrale (4). 6) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le cathéter (1) contient une cavité (5) pour recevoir un capillaire (Il). 7) Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que la cavité (5) qui reçoit le capillaire (11) est flexible pour laisser entrer et pour serrer le capillaire (11). 18/11/2008 2930715 -6- REVENDICATIONS (Suite) 8) Dispositif selon une quelconque des revendications 6 ou 7 caractérisé en ce que la cavité (5) est munie d'une surélévation ou d'une lèvre (3) pour mieux tenir le capillaire (11). 9) Dispositif selon une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend un obturateur (13) afin de faciliter, 5 en position ouverte à la fois la montée du sang par capillarité et son transfert et en position fermée que le sang ne coule en dehors du capillaire (11). 18/11/2008