Brevet FR2923474A1 — publié le 20090515

"Unité de remplissage de récipients comportant un isolateur, notamment pour une installation de production" La présente invention concerne une unité de remplissage de récipients comportant un isolateur, notamment pour une installation de production. On connaît de nombreuses installations de production de récipients, en particulier de bouteilles, telles que l'installation décrite dans le document EP-B1-1 .012.047. Une telle installation de fabrication comporte généralement io différentes unités entre lesquelles sont disposés des moyens de transfert de manière à réaliser successivement les opérations du processus de fabrication depuis la formation du récipient jusqu'à l'obtention d'un récipient rempli et bouché formant un produit fini. Dans une installation de fabrication de bouteilles en 15 matière plastique telle que du PET (Polyéthylène téréphtalate), on procède tout d'abord en amont à la transformation de préformes en bouteilles dans une unité de soufflage, la mise en forme est réalisée par soufflage ou étirage-soufflage dans un moule d'une préforme préalablement chauffée dans un four. 20 Généralement, l'unité de soufflage est intégrée à l'installation de fabrication pour obtenir une installation compacte monobloc apte à réaliser intégralement le processus de fabrication du début jusqu'à l'obtention de produits finis prêts à être commercialisés. En variante l'unité est à tout le moins 25 disposée en amont de manière que les bouteilles produites puissent ensuite alimenter directement l'entrée d'une installation regroupant l'ensemble des unités lui succédant selon le processus de fabrication. L'installation représentée à la figure 1 de ce document 30 comporte principalement, outre l'unité de soufflage précitée, une unité de nettoyage dans laquelle on procède à un traitement aseptisant ou stérilisant en vue de décontaminer l'intérieur et/ou 2 l'extérieur de la bouteille, une unité de remplissage et une unité de bouchage. L'installation de fabrication représentée à la figure 1 du document EP-B1-1.012.047 comporte une enceinte stérile délimitant un volume à l'intérieur duquel sont disposés les différentes unités de manière que le processus de fabrication est réalisé dans un environnement aseptique ou stérile propre à limiter les risques de contamination des bouteilles produites. Dans le processus de fabrication, l'opération de io remplissage du récipient est usuellement reconnue comme étant la plus sensible au regard des risques de contamination, en particulier des contaminations particulaires aéroportées par des germes, bactéries etc. susceptibles de contaminer notamment le volume intérieur du récipient. 15 C'est la raison pour laquelle, outre les traitements de stérilisation ou d'aseptisation visant directement le liquide et le récipient, en particulier sa paroi intérieure, d'autres moyens sont généralement mis en oeuvre pour réduire les risques de contamination tout particulièrement lors du remplissage. 20 En plus de la présence d'une enceinte générale destinée à isoler de l'atmosphère environnant un espace intérieur dans lequel sont disposés les unités de fabrication de l'installation, il est connu d'équiper l'unité de remplissage d'un isolateur. Par définition, un isolateur est une enceinte permettant de 25 procéder à des opérations sans risque de contamination. On a représenté à la figure 1 un exemple d'un tel isolateur d'une unité de remplissage selon l'état de la technique connu du demandeur mais qui ne donne cependant pas entière satisfaction. En effet, on a constaté pour de telle unité de remplissage 30 équipée d'un isolateur, qu'il subsiste notamment un risque de contamination par des particules qui seraient présentes sur la surface externe du récipient et qui sont susceptibles d'être 3 décrochées par le flux turbulent d'air qui est insufflé dans l'enceinte de l'isolateur pour y établir une surpression. L'invention a donc pour but de résoudre les inconvénients précités et de proposer notamment une solution permettant de réduire les risques de contamination particulaires dans une telle unité de remplissage comportant un isolateur. Dans ce but, l'invention propose une unité de remplissage de récipients, notamment pour une installation de production de récipients, qui comporte un isolateur comportant une enceinte io externe pourvue d'une entrée et d'une sortie, l'enceinte délimitant, avec une structure interne, un volume formant une zone aseptique de travail et comportant des moyens d'insufflation d'air stérile qui, disposés en partie supérieure de l'isolateur, sont aptes à insuffler un flux d'air stérile destiné à établir une surpression à l'intérieur 15 du volume, caractérisé en ce que les moyens d'insufflation d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur de manière à projeter un flux laminaire d'air stérile destiné à venir lécher la surface externe des récipients et en ce que l'isolateur comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement, 20 distincts de l'entrée et de la sortie, destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux laminaire d'air stérile insufflé. Grâce à la combinaison d'agencement des moyens d'insufflation et des moyens d'échappement selon l'invention, si une particule présente sur la surface externe du récipient se 25 décroche, elle est alors immédiatement captée par le flux laminaire d'air stérile léchant le récipient et évacuée directement via les moyens d'échappement hors de l'enceinte de l'isolateur. Avantageusement, les moyens d'échappement sont réalisés de manière simple et économique en omettant de remplir 30 de liquide stérilisant le joint dynamique inférieur de l'isolateur de l'unité de remplissage pour créer un passage vers lequel s'écoule naturellement le flux laminaire d'air stérile. 4 L'invention est donc susceptible d'être aisément mise en oeuvre sur une unité de remplissage à isolateur existante. Selon d'autres caractéristiques de l'invention : - les moyens d'insufflation d'air stérile sont agencés avec une inclinaison déterminée correspondant à un angle qui est défini par l'intersection d'un axe principal des moyens d'insufflation avec un axe vertical de référence de l'isolateur ; - l'axe vertical de référence de l'isolateur est parallèle à l'axe principal des récipients qui s'étendent verticalement en vue io de leur remplissage ; - les moyens d'échappement sont implantés au plus près des récipients afin que le flux laminaire d'air stérile insufflé soit principalement évacué hors de l'enceinte par lesdits moyens d'échappement ; 15 - la section de passage des moyens d'échappement est supérieure à la section de passage de l'entrée et/ou la sortie de l'isolateur ménagées dans l'enceinte ; - l'isolateur comporte des moyens d'extraction associés aux moyens d'échappement de manière à contrôler l'évacuation 20 du flux laminaire d'air stérile ; - l'isolateur de l'unité de remplissage comporte des moyens d'étanchéité dynamique, respectivement au moins un joint d'étanchéité dynamique supérieur et un joint d'étanchéité dynamique inférieur, qui sont disposés entre l'enceinte et une 25 partie mobile de la structure interne, chacun desdits joints d'étanchéité dynamique comportant un premier élément et un deuxième élément d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un liquide stérilisant baignant au moins une partie des premier et deuxième éléments et les moyens 30 d'échappement sont constitués par le joint d'étanchéité dynamique inférieur entre les premier et deuxième éléments duquel aucun liquide stérilisant n'est introduit de manière à créer un passage destiné à évacuer directement, après le léchage des récipients, le flux laminaire d'air stérile insufflé ; - le flux laminaire d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement toutes particules contaminantes présentes 5 sur la surface externe du récipient, notamment susceptibles de contaminer le volume intérieur des récipients ; - la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail de l'isolateur est inférieure ou égale à 15 Pascal (Pa) de manière à maintenir un écoulement de type laminaire pour le io flux d'air stérile insufflé. L'invention propose encore une installation de fabrication de récipients comportant une unité de remplissage, caractérisé en ce que l'installation comporte une enceinte de confinement à atmosphère contrôlée délimitant un volume intérieur dans lequel 15 sont disposées au moins une unité de nettoyage, l'unité de remplissage et une unité de bouchonnage et des moyens d'insufflation d'air stérile associés aptes à établir une surpression dans ledit volume intérieur de l'enceinte de confinement dont la valeur est inférieure à la valeur de la surpression établie dans la 20 zone aseptique de travail de l'isolateur. D'autres caractéristiques et avantages l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera aux dessins annexés dans lesquels : 25 - la figure 1 est une vue schématique d'une unité de remplissage selon l'état de la technique comportant un isolateur équipé de moyens d'insufflation d'air stérile, qui illustre en particulier l'écoulement turbulent du flux d'air stérile dans la zone aseptique de travail dans laquelle on procède au moins au 30 remplissage des récipients ; - la figure 2 est une vue schématique d'une unité de remplissage selon l'invention qui illustre l'écoulement laminaire du flux d'air stérile dans la zone aseptique de travail qui lèche la 6 surface externe du récipient avant d'être évacué par les moyens d'échappement associés. Dans la description qui va suivre et les revendications, on utilisera à titre non limitatif les termes, tels que "supérieur" et "inférieur", "axial" et "radial" et les orientations longitudinale, verticale et transversale pour désigner respectivement des éléments selon les définitions données dans la description et par rapport au trièdre (L, V, T) représenté sur les figures. Dans la description, les éléments identiques, similaires ou io analogues seront désignés par les mêmes chiffres de référence. Afin d'expliciter l'invention, on a représenté à la figure 1 une unité de remplissage 10 selon l'état de la technique, qui est notamment susceptible d'être intégrée dans une installation 12 de production de récipients. 15 Dans la suite de la présente description, le terme "récipient" désigne de manière générique et non limitative tous types de récipients 14, tels que des bouteilles, des flacons etc. L'unité de remplissage 10 de récipients comporte un isolateur 16 afin de procéder aux opérations de remplissage des 20 récipients dans un environnement contrôlé présentant en particulier des conditions d'aseptisation ou de stérilisation élevées propres à garantir un risque réduit de contamination des récipients 14 par des particules ou agents pathogènes, tels que des bactéries, des germes etc. 25 De manière connue, un tel isolateur 16 comporte une enceinte 18 externe qui est respectivement pourvue d'une ouverture d'entrée "E" par laquelle les récipients 14 à remplir provenant de l'amont sont introduits dans l'isolateur 16 et d'une ouverture de sortie "S" par laquelle les récipients 14 sont évacués 30 vers l'aval hors de l'enceinte 18 de l'isolateur 16. L'isolateur 16 comporte ici une structure interne 20 qui est agencée centralement qui est surmontée et entourée par l'enceinte 18. 7 L'enceinte 18 délimite, avec la structure interne 20, un volume "V" formant une zone aseptique de travail 22 qui est par exemple de forme annulaire et comprise radialement entre la face interne d'une paroi 24 délimitant la structure interne 20 et la face interne d'une paroi 26 de l'enceinte 18. L'isolateur 16 comporte encore des moyens d'insufflation 28 d'air stérile qui sont généralement disposés dans la partie supérieure de l'isolateur 16 de manière à insuffler un flux "f" d'air stérile à l'intérieur du volume "V" formant la zone aseptique de io travail 22 dans laquelle les récipients 14 introduits par l'ouverture d'entrée E sont destinés à être successivement remplis. Le flux f d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 est destiné à établir une surpression à l'intérieur du volume V pour isoler la zone aseptique de travail 22 des risques de 15 contaminations externes par des particules (germes, virus, bactéries, etc.) susceptibles d'être notamment présent dans l'air environnant situés à l'extérieur de l'enceinte 18 et autour de l'isolateur 16. En effet, le remplissage du récipient 14 est usuellement 20 considéré comme l'opération au cours de laquelle le risque de contamination du récipient, en particulier de son volume intérieur, est le plus critique. Grâce à la surpression établie à l'intérieur de l'enceinte 18 de l'isolateur 16, de telles particules ne peuvent pénétrer dans la 25 zone aseptique de travail 22 depuis l'extérieur en étant aéroportées. Ainsi, on contrôle au moins en partie le degré de stérilisation ou d'aseptisation. En effet, le contrôle n'est toutefois pas total dès lors des particules sont susceptibles d'être 30 introduites par les récipients 14 à l'intérieur de l'isolateur 16. C'est encore la raison pour laquelle, l'isolateur 16 comporte des moyens d'étanchéité dynamique 30 respectivement 8 constitués ici par un joint d'étanchéité dynamique supérieur 32 et un joint d'étanchéité dynamique inférieur 34. En effet, l'isolateur 16 comporte une partie supérieure 36 de la structure interne 20 qui est montée mobile en rotation par rapport à l'enceinte 18 et par rapport à une partie inférieure 38 fixe de la structure interne 20 formant un bâti. Les moyens d'étanchéité dynamique 30 sont disposés entre l'enceinte 18 et ladite partie supérieure 36 mobile de la structure interne 20 de l'isolateur 16. io La partie mobile 36 est généralement constituée par un carrousel muni d'une pluralité de poste de remplissage qui sont répartis circonférentiellement et qui sont chacun susceptible de se déplacer avec un récipient depuis l'ouverture d'entrée E jusqu'à l'ouverture de sortie S en procédant, durant ce parcours, 15 au moins au remplissage du récipient 14. Le joint d'étanchéité dynamique supérieur 32 et le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 formant les moyens d'étanchéité dynamique 30 sont par exemple agencés aux extrémités supérieure et inférieure de la paroi 24, à la jonction 20 entre la structure interne 20 et l'enceinte 18. Le joint d'étanchéité dynamique supérieur 32 et le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 comportent chacun respectivement un premier élément 32a, 34a et un deuxième élément 32b, 34b d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est 25 assurée par la présence d'un liquide stérilisant 40 baignant au moins une partie desdits premier et deuxième éléments. Par conséquent, les récipients 14 introduits par l'entrée E sont pour l'essentiel le vecteur de propagation possible des particules. 30 Les récipients 14 subissent donc généralement un traitement aseptique en amont de l'isolateur 16, traitement à l'issue duquel les récipients 14 sont pris en charge par des moyens de transfert conventionnels (non représentés) et 9 introduits de manière continue par l'ouverture d'entrée E à l'intérieur de l'enceinte 18 de l'isolateur 16, dans la zone aseptique de travail 22 en vue d'y être remplis. Le flux f d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 s'écoule verticalement de haut en bas suivant un écoulement de type turbulent à travers la zone aseptique de travail 22 dans laquelle on procède notamment au remplissage des récipients 14. En effet, le flux f d'air stérile s'écoule depuis les moyens d'insufflation 28 en "tombant" en partie à l'aplomb au dessus des io récipients 14 et des moyens de remplissage 42 portés par le carrousel 36 formant la partie mobile de la structure interne 20. La rotation de l'ensemble 14, 36, 42 provoque donc d'importants remous dans le flux f d'air qui est de ce fait nécessairement un écoulement de type turbulent. 15 De plus, l'évacuation du flux f d'air stérile maintenant la surpression à l'intérieur de l'isolateur 16 s'effectue à travers les ouvertures d'entrée E et de sortie S de l'enceinte 18, ouvertures d'entrée E et de sortie S à travers lesquelles les récipients 14 sont en permanence introduits ou évacués de manière que cela 20 participe encore à provoquer un flux f d'air stérile qui soit turbulent. Ainsi, on comprendra que si l'un des récipients 14 comporte, par exemple sur sa surface externe 44, une particule contaminante telle qu'une bactérie, un germe etc., il existe alors 25 un risque de contamination aéroportée de la zone aseptique de travail 22 par cette particule et plus particulièrement de contamination du volume intérieur 46 de l'un des récipients 14 introduits dans ladite zone aseptique de travail 22 en vue de son remplissage. 30 Le but de l'invention est par conséquent de proposer une solution simple et économique permettant de maîtriser le risque de contamination particulaire par des telles particules qui seraient susceptibles d'être présentes sur la surface externe 44 du i0 récipient 14 malgré les opérations de traitement aseptisant ou stérilisant du récipient 14 réalisées en amont de l'isolateur 16. Conformément à l'invention, les moyens d'insufflation 28 d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur 16 de manière à projeter un flux laminaire F d'air stérile destiné à venir lécher la paroi externe 44 des récipients 14 et l'isolateur 16 comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement 48 destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux F d'air stérile insufflé. io On a représenté à la figure 2, un exemple d'unité de remplissage 10 de récipients 14 selon l'invention qui sera décrite ci-après par comparaison avec l'unité représentée à la figure 1. Par conséquent, les moyens similaires ou identiques de l'unité de remplissage 10 selon l'invention ne seront pas à 15 nouveau décrits en détails et seront désignés par les mêmes chiffres de référence que ceux utilisés pour l'unité selon l'état de la technique représentée à la figure 1. Avantageusement, les moyens d'insufflation 28 sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur 16, ici de son 20 enceinte 18, avec une inclinaison déterminée d'angle "a". L'angle a d'inclinaison est défini par l'intersection d'un axe principal A des moyens d'insufflation 28 avec un axe vertical X de référence de l'isolateur 16. La valeur de l'angle a est déterminée de manière que le 25 flux F laminaire d'air stérile s'écoule globalement verticalement de haut en bas en venant lécher la paroi externe 44 de chaque récipient 14 introduit dans la zone aseptique de travail 22 en vue de leur remplissage. L'axe vertical X de référence de l'isolateur 16 est ici 30 parallèle à l'axe principal des récipients 14 qui s'étendent verticalement en dessous de moyens de remplissage 42 aptes à introduire une quantité de liquide déterminée dans chaque récipient. 2923474 Il Conventionnellement, le remplissage est réalisé au moyen d'un bec de remplissage 50 susceptible d'être introduit dans une ouverture 52 du récipient 14 maintenu en position par des moyens de support 54 pour y déverser le liquide. 5 Comme on peut le voir sur la figure 2, le flux laminaire F d'air stérile s'écoule bien suivant un écoulement de type laminaire, donc non turbulent, avant d'être évacué par les moyens d'échappement 48. Avantageusement, les moyens d'échappement 48 sont io implantés au plus près des récipients 14 et au plus loin des ouvertures d'entrée E et de sortie S de l'isolateur 16. De plus, la section de passage des moyens d'échappement 48 est avantageusement supérieure à la section de passage de l'entrée E et/ou la sortie S de l'isolateur 16 ménagées dans la 15 paroi 26 de l'enceinte 18. Avantageusement, le flux laminaire F d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 est essentiellement évacué hors de l'enceinte 18 par lesdits moyens d'échappement 48 et non plus par les ouvertures d'entrée E ou de sortie S de sorte que 20 l'écoulement du flux laminaire F à travers la zone aseptique de travail 22 est totalement contrôlée pour réduire encore le risque de contamination particulaire du volume intérieur 46 de l'un des récipients 14 ou d'une partie de l'unité 10 telle que les moyens de remplissage 42. 25 En effet, dans une unité 10 comportant des moyens d'insufflation 28 et d'échappement 48 agencés selon les enseignements de l'invention, si une particule présente sur la surface externe 44 du récipient 14 se décroche, cette particule est alors immédiatement captée par le flux laminaire F d'air stérile 30 léchant le récipient 14 et entraînée vers le bas par le flux laminaire F de manière à être directement évacuée hors de la zone aseptique de travail 22 via les moyens d'échappement 48 de l'isolateur 16. 12 Avantageusement, le flux laminaire F d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement 48 l'air contenu à l'intérieur de chaque récipient 14 qui, lors des opérations de remplissage, est progressivement expulsé par l'ouverture 52 supérieure de remplissage du récipient 14. Avantageusement, l'isolateur 16 comporte des moyens d'extraction 56 associés aux moyens d'échappement 48 de manière à provoquer un effet d'aspiration supplémentaire et garantir que l'évacuation du flux laminaire F d'air stérile s'effectue principalement, c'est à dire quasi intégralement, par les moyens d'échappement 48. De préférence, l'air du flux laminaire F aspiré par les moyens d'extraction 56 est évacué à l'extérieur dans l'atmosphère de manière que les particules contaminantes présentes dans cet air ne puissent contaminer, dans une installation 12, les autres unités adjacentes à l'unité de remplissage 10. En variante, l'air du flux laminaire F aspiré par les moyens d'extraction 56 pourrait être recyclé pour alimenter en retour les moyens d'insufflation 28, le recyclage comportant des opérations de traitements, notamment par filtration et/ou stérilisation, de l'air extrait avant sa réintroduction afin de pouvoir garantir qu'il soit exempt de toutes particules contaminantes. Selon un exemple de réalisation préféré de l'invention, les moyens d'échappement 48 sont constitués par le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 entre les premier et deuxième éléments 34a, 34b duquel aucun liquide stérilisant 40 n'est introduit de manière à créer volontairement un passage apte à évacuer directement, après le léchage des récipients 14, le flux laminaire F d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28. Avantageusement, le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 est donc susceptible de recevoir ou non du liquide stérilisant 40 afin de former de manière particulièrement simple et 13 économique les moyens d'échappement 48 associés aux moyens d'insufflation 28 inclinés selon l'invention. Le liquide stérilisant 40 est ainsi introduit sélectivement dans le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 selon que l'on souhaite respectivement ouvrir, lors des opérations de remplissage des récipients 14, un passage pour l'évacuation contrôlée du flux laminaire F par ledit joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 ou fermer ledit passage par exemple pour rétablir l'étanchéité lors d'opérations d'entretien de l'isolateur 16, en particulier de décontamination de la zone aseptique de travail 22. En variante, les moyens d'échappement 48 sont réalisés dans une partie donnée de l'isolateur 16, par exemple dans la paroi 24 de la structure interne 20, les moyens d'étanchéité dynamique 30, 32 et 34 étant alors maintenus opérationnels. L'invention est par conséquent susceptible d'être aisément mise en oeuvre dans une unité de remplissage 10 par la seule modification des moyens d'insufflation 28 du flux laminaire F, sans autres modifications substantielles en particulier pour réaliser les moyens d'échappement 48 du flux laminaire F lorsque ces derniers sont constitués par l'ouverture du joint inférieur 34. De préférence, la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 est inférieure ou égale à 15 Pascal (Pa) afin que l'écoulement du flux d'air stérile soit toujours de type laminaire. Avantageusement, l'unité de remplissage 10 avec isolateur 16 qui vient d'être décrite est susceptible d'être intégrée dans une installation 12 de fabrication de récipients 14 non représentée en détail. Une telle installation 12 est par exemple de type monobloc comme l'installation représentée à la figure 1 du document précité EP-B1-1 .012.047. 14 Avantageusement, une telle installation 12 de fabrication de récipients 14 comporte une enceinte de confinement (non représentée) à atmosphère contrôlée délimitant un volume intérieur dans lequel sont disposées les différentes unités nécessaires à la mise en oeuvre du processus de fabrication. Pour ce faire, l'installation 12 comporte au moins une unité de nettoyage, une unité de remplissage selon l'invention et une unité de bouchonnage pour fermer les récipients 14 remplis. L'installation 12 comporte encore des moyens d'insufflation d'air stérile associés qui sont aptes à établir une surpression dans ledit volume intérieur de l'enceinte de confinement. Avantageusement, la valeur de la surpression établie dans volume intérieur de l'enceinte de confinement est inférieure à la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de remplissage 10. La valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de remplissage 10 est par exemple comprise entre 10 et 15 Pascal tandis que la valeur de la surpression établie dans l'enceinte de confinement est de l'ordre de 7 Pascal. Avantageusement, on crée un gradient de pression positif par rapport à la pression atmosphérique à l'extérieur de l'installation, la valeur de la surpression augmentant en fonction de l'importance aux risques de contaminations particulaires. Grâce à un tel gradient de pression, la circulation d'air dans l'installation 12 s'effectue toujours depuis les zones les plus propres et les plus sensibles, ici la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de remplissage 10, vers les zones les moins sensibles, à savoir successivement le volume intérieur de l'enceinte de confinement comportant les autres unités puis l'atmosphère à l'extérieur de l'enceinte de l'installation. De préférence, une telle installation 12 de fabrication de récipients comporte, en amont de l'unité de nettoyage, une unité 15 de soufflage apte à produire les récipients 14, par exemple des bouteilles en PET obtenues par soufflage ou étirage-soufflage à partir de préformes préalablement chauffées dans un four avant d'être introduites dans un moule. REVENDICATIONS 1. Unité de remplissage (10) de récipients (14), notamment pour une installation (12) de production de récipients, qui comporte un isolateur (16) comportant une enceinte (18) externe pourvue d'une entrée (E) et d'une sortie (S), l'enceinte (18) délimitant, avec une structure interne (20), un volume (V) formant une zone aseptique de travail (22) et comportant des moyens d'insufflation (28) d'air stérile qui, disposés en partie supérieure de l'isolateur (16), sont aptes à insuffler un flux d'air destiné à établir une surpression à l'intérieur du volume (V), caractérisé en ce que les moyens d'insufflation (28) d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur (16) de manière à projeter un flux laminaire (F) d'air stérile destiné à venir lécher la surface externe (44) des récipients (14) et en ce que l'isolateur (16) comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement (48), distincts de l'entrée (E) et de la sortie (S), destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux laminaire (F) d'air stérile insufflé. 2. Unité de remplissage (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d'insufflation (28) d'air stérile sont agencés avec une inclinaison déterminée correspondant à un angle (a) qui est défini par l'intersection d'un axe principal (A) des moyens d'insufflation (28) avec un axe vertical (X) de référence de l'isolateur (16). 3. Unité de remplissage (10) selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'axe vertical (X) de référence de l'isolateur (16) est parallèle à l'axe principal des récipients (14) qui s'étendent verticalement en vue de leur remplissage. 4. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'échappement (48) sont implantés au plus près des récipients (14) afin que le flux laminaire (F) d'air stérile insufflé soit 17 principalement évacué hors de l'enceinte (18) par lesdits moyens d'échappement (48). 5. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la section de passage des moyens d'échappement (48) est supérieure à la section de passage de l'entrée (E) et/ou la sortie (S) de l'isolateur (16) ménagées dans l'enceinte (18). 6. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'isolateur (16) io comporte des moyens d'extraction (56) associés aux moyens d'échappement (48) de manière à contrôler l'évacuation du flux laminaire (F) d'air stérile. 7. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle l'isolateur (16) 15 comporte des moyens d'étanchéité dynamique (30), respective-ment au moins un joint d'étanchéité dynamique supérieur (32) et un joint d'étanchéité dynamique inférieur (34), qui sont disposés entre l'enceinte (18) et une partie mobile (36) de la structure interne (20), chacun desdits joints d'étanchéité dynamique (32, 20 34) comportant un premier élément (32a, 34a) et un deuxième élément (32b, 34b) d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un liquide stérilisant (40) baignant au moins une partie des premier et deuxième éléments (32a, 34a, 32b, 34b), caractérisé en ce que les moyens d'échappement (48) 25 sont constitués par le joint d'étanchéité dynamique inférieur (34) entre les premier et deuxième éléments (34a, 34b) duquel aucun liquide stérilisant (40) n'est introduit de manière à créer un passage destiné à évacuer directement, après le léchage des récipients (14), le flux laminaire (F) d'air stérile insufflé. 30 8. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le flux laminaire (F) d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement (48) toutes particules contaminantes présentes 18 sur la surface externe (44) du récipient (14), notamment susceptibles de contaminer le volume intérieur (46) des récipients (14). 9. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail (22) de l'isolateur (16) est inférieure ou égale à 15 Pascal (Pa) de manière à maintenir un écoulement de type laminaire pour le flux (F) d'air stérile insufflé. io 10. Installation (12) de fabrication de récipients comportant une unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'installation (12) comporte une enceinte de confinement à atmosphère contrôlée délimitant un volume intérieur dans lequel sont 15 disposées au moins une unité de nettoyage, l'unité de remplissage (10) et une unité de bouchonnage et des moyens d'insufflation d'air stérile associés aptes à établir une surpression dans ledit volume intérieur de l'enceinte de confinement dont la valeur est inférieure à la valeur de la surpression établie dans la 20 zone aseptique de travail (22) de l'isolateur (16).