Brevet FR2929108A1 — publié le 20091002

L'invention concerne les orthèses compressives indiquées dans les diverses manifestations cliniques d'insuffisance veineuse des membres inférieurs, qui sont anciennement connues sous la dénomination de "bas de contention", terme recouvrant diverses formes d'orthèses compressives d'un ou des deux membres inférieurs, qu'il s'agisse de collants, de mono-collants, de bas ou de chaussettes. Ces orthèses de compression sont des bas médicaux produisant un effet thérapeutique par compression/contention des membres inférieurs, par opposition aux "bas de maintien" (ou encore "bas de soutien" ou "bas anti-fatigue") et aux "bas mode", qui ne sont pas des bas médicaux à visée thérapeutique. Les bas de compression médicaux sont conçus pour produire un effet thérapeutique par compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande. Cette compression présente un profil de compression dé- gressif vers le haut à partir de la cheville, et ils exercent une pression, mesurée à la cheville, de 10 à plus de 36 mmHg (soit 13 à 48 hPa, le mmHg étant toutefois d'usage courant comme unité de mesure de pression dans le domaine de la phlébologie et de la compression médicale;. Ces bas sont répartis selon le référentiel ASQUAL en quatre classes texti- les, à savoir la classe I (13 à 20 hPa 10 à 15 rnmHg à la cheville), la classe II (20 à 27 hPa 15 à 20 mmHg), la classe III (27 à 48 hPa 20 à 36 mmHg) et la classe IV (> 48 hPa > 36 mmHg). Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, ces bas médicaux sont réalisés à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec incorporation d'un fil de trame élastique, généralement un élasthanne guipé. Ils sont en outre étroitement dimensionnés en fonction de la jambe du patient, pour obtenir par élasticité le degré et le prof] de pression recherchés. Ceci entraîne notamment une difficulté de mise en place et de retrait, en particulier au niveau du cou de pied et du talon, qui sont des zones où la mise en place est toujours assez délicate, et ce d'autant plus que la classe textile de l'orthèse est élevée. Cette difficulté de mise en place est généralement accrue par le fait que ces orthèses sont prescrites pour le traitement d'affections veineuses qui touchent souvent des patients âgés, malhabiles, parfois handicapés sur le 2 plan moteur, touchées par des phénomènes arthrosiques déformant les mains et les pieds, etc., c'est-à-dire dont la mobilité est en règle généra e limitée. Cette difficulté de mise en place des orthèses de compression est un obs- tacle connu des patients et des soignants, et il a été proposé de nombreux types d'accessoires à cet effet. Ces accessoires comprennent généralement aune structure métallique sur laquelle est enfilée préalablement l'orthèse, de manière à la distendre et faciliter ainsi l'introduction du pied et de la cheville du patient. Ces accessoires sont cependant tous plus cu moins difficiles à mettre en oeuvre, ce qui explique leur peu de succès au-près des patients. L'un des buts de l'invention est de proposer une orthèse compressive qui pallie ces difficultés et facilite la mise en place et le retrait par le patient, par ses seules propriétés intrinsèques et sans recours à aucun accessoire de distension. Le point de départ de l'invention est la constatation du fait que la difficulté se présente principalement lors de la mise en place pour le passage de la région de cheville de l'orthèse, car c'est à ce niveau que, d'une part, la circonférence de l'orthèse est la plus faible (morphologie de la jambe à la cheville) et que, d'autre part, l'orthèse exerce la pression la plus forte (compte tenu des exigences de dégressivité). En second lieu, lorsque l'orthèse doit être enfilée, c'est dans la région du cou de pied du patient que la distension sera maximale, plus précisément entre le cou de pied et le talon (le "cou de pied" étant défini comme la par- tie supérieure antérieure située dans la région de la courbure du pied), car c'est là que le pied présente, en section droite, la circonférence la plus importante. L'invention propose de modifier la rhéologie de l'orthèse, c'est-à-dire sa caractéristique d'élasticité (caractéristique pression/circonférence), dans cette région particulière. Plus précisément, l'orthèse de l'invention est une orthèse compressive du membre inférieur en forme d'article de type bas, chaussette ou collant, obtenu par tricotage d'un fil de tricot et d'un fil de trame. Cet article comporte une partie tubulaire s'étendant vers le haut à partir de la cheville, cette partie tubulaire étant une partie compressive apte, une fois l'orthèse enfi- lée sur une jambe, à exercer en direction circonférentielle une force de rappel élastique propre à appliquer sur la jambe une pression thérapeu+:ique. La partie tubulaire comprend une région de cheville apte à exercer au ni- veau de la cheville une pression textile nominale au porté Po pour une circonférence de cheville Co, tandis que la région de cheville, lorsqu'elle est distendue pour permettre le passage de la région du cou de pied de !a jambe lors de la mise en place ou du retrait de l'orthèse, exerce en direction circonférentielle une force de rappel élastique correspondant à une pression textile nominale de mise en place P1 pour une circonférence de cou de pied C1. De façon caractéristique de l'invention, l'un au moins des paramètres par-mi : la nature des fils d'âme utilisés pour lesdits fil de tricot et fil de trame, le guipage de ces fils, et le tricotage de ces fils, est choisi de manière que, pour C1 = 1,38 Co, la pression textile nominale de rnise en place P1 soit inférieure à 120 % de la pression textile nominale au porté Po. Les circonférences de cheville Co et de cou de pied C1 sont notamment celles d'une jambe-modèle telle que définie par la norme française NF G 30-102b, Annexe B, ou d'une jambe-modèle type Hohenstein selon le référentiel allemand RAL-GZ 387. La région de cheville, lorsqu'elle est distendue au-delà de la circonférence C1 de cou de pied sur une circonférence C2 > C1, exerce en direction circonférentielle une force de rappel élastique correspondant à une pression textile maximale de mise en place P2. De préférence, l'un au moins des paramètres parmi : la nature des fils d'âme utilisés pour lesdits fil de tricot et fil de trame, le guipage éventuel de ces fils, et le tricotage de ces fils, est alors choisi de manière que, pour C2 = 1,79 Co, la pression textile maximale de mise en place P2 soit inférieure à 140 % de la pression textile nominale au porté Po. 0 On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre du dispositif de l'invention, en référence aux dessins annexés. 4 La Figure 1 est une vue schématique illustrant les différentes zones concernées par le profil d'élasticité de l'orthèse de l'invention. La Figure 2 illustre la caractéristique d'élasticité (pression/circonférence) d'une orthèse selon l'invention. 0 Sur la Figure 1, on a représenté les diverses régions de la partie inférieure d'une orthèse 10 qui, dans l'exemple illustré, est une orthèse fermée en 10 partie inférieure et enveloppant le pied, par exemple une chaussette, un bas ou un collant (mais l'invention est aussi bien applicable, par exemple, à un collant à pieds ouverts). Ces différentes régions comprennent une partie de jambe 12 s'étendant vers le haut à partir de la cheville, et une partie de pied attenante 14 15 s'étendant à partir de la région malléolaire jusqu'à la région des orteils. La partie de jambe 12 est une partie tubulaire compressive dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer sur la jambe une pression thérapeutique une fois l'orthèse enfilée sur le membre. Sous l'effet de la mise en place sur le membre, le textile tendu 20 exerce en effet une compression résultant de la force de rappel des fibres élastiques qui composent le matériau, et l'application de ces forces de rappel élastique sur le périmètre du contour engendre en un point donné, selon la loi de Laplace, une pression locale inversement proportionnelle au rayon de courbure du contour en ce point. 25 Ces pressions sont les "pressions textiles" telles que définies et calculées au sens de la norme française NF G 30-102b. On désignera dans la pré-sente description par "pression" la moyenne des pressions normalisées de contention/compression localement exercées le long d'un contour, et par "circonférence" le périmètre de ce contour (qui peut être circulaire ou 30 elliptique, dans l'approximation d'une jambe-modèle). Le choix de la maille et des fils, ainsi que le dimensionnement des rangées de maille, sont définis de manière à appliquer des pressions prédéterminées à différentes altitudes de la jambe, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au creux poplité, etc. 35 jusqu'en haut de cuisse dans le cas d'un bas-cuisse ou d'un collant. Ces5 différentes pressions sont définies pour chaque classe de contention/ compression en référence à des gabarits métrologiques tels que la jambe-modèle définie par la norme française NF G 30-102b, Annexe B, ou a jambe-modèle type Hohenstein selon le référentiel allemand RAL-GZ. 387. 5 Les diverses altitudes correspondantes sont notées conventionnellement b, b1, c,d,.. Le paramètre important, dans le cadre de l'invention, est la pression exercée au niveau b, c'est-à-dire au périmètre minimal de la région 16 de la cheville. Dans cette région, l'orthèse exerce une pression normalisée Po pour une circonférence de tour de cheville Co de la jambe-modèle censée représenter la jambe du patient. Lors de la mise en place ou du retrait de l'orthèse, cette région de cheville devra être distendue au-delà de sa circonférence nominale Co, pour per-mettre le passage de la région située entre le cou de pied 18 et le talon 20 (ci-après "région du cou de pied"), c'est-à-dire la région du pied présentant, en section droite (section h-h), la dimension la plus importante. Le périmètre de cette section correspond à une dimension circonférentielle CI, typiquement C1 = 1,38.Co (coefficient issu du référentiel allemand RAL-GZ 387' de contrôle des textiles médicaux). Pour prendre en compte les circonstances pratiques de la mise en place de l'orthèse, on définit également une circonférence C2, typiquement C2 = 1,79.Co correspondant à une circonférence elliptique CI dont le grand axe aurait été augmenté de deux largeurs de pouce, pour caractériser le pas-sage du talon à l'aide de la main lors de la mise en place ou du retrait de l'orthèse. Sur la Figure 2, on a illustré la caractéristique d'élasticité de l'orthèse, considérée au niveau de la région de cheville 16 (région b-b). Cette caractéristique donne, en fonction de l'étirement de l'orthèse (étire-ment mesuré par la valeur de circonférence), la pression textile corres- pondante. Cette courbe traduit donc la rhéologie de l'orthèse considérée au niveau de la cheville. La caractéristique A indique le profil d'élasticité typique relevé pour une or-thèse conventionnelle : pour la circonférence nominale Co, la pression correspondante est la pression au porté ou pression nominale Po, définissant notamment la classe de compression de l'orthèse. Pour une circonférence 6 C1 (correspondant au passage de la région du cou de pied) ou C2 (avec une distension supplémentaire correspondant à la largeur de deux doigts), la pression exercée croît de façon très rapide, en raison des non-linéarités rhéologiques de l'orthèse, les valeurs correspondantes de la caractéristi- que A étant repérées P'1 et P'2. L'invention propose, pour faciliter la mise en place et le retrait de l'orthèse, de modifier les propriétés rhéologiques de celle-ci dans la région de cheville, de manière à réduire fortement la pression exercée par cette région lorsque l'orthèse est distendue, tout en conservant la même pression no- minale au porté Po. Les difficultés de mise en place (et de retrait) sont en effet pour une plus grande part liées à l'effort qu'il faut déployer pour arriver à faire passer au niveau du cou de pied la partie tricotée correspondant à la zone de la cheville de l'orthèse. Cette difficulté est d'autant plus marquée que la pression à la cheville est importante, c'est-à-dire pour les classes textiles de pressions les plus élevées. Plus précisément, il convient que : pour la circonférence C1, la pression textile correspondante P1 soit typiquement inférieure à 120 % de la pression nominale au porté Po (c'est-à-dire, en d'autres termes, que P1 On a représenté en B sur la Figure 2 un profil d'élasticité correspondant relevé pour une orthèse selon l'invention, avec des exemples de valeurs P1 et P2 conformes aux critères indiqués ci-dessus (P'1 et P'2 étant les va-leurs correspondantes, ne répondant pas aux critères, pour une orthèse conventionnelle). On notera que la pression nominale au porté Po est identique pour l'or-thèse de l'invention et pour l'orthèse conventionnelle, car il s'agit là d'une caractéristique imposée par la norme pour que l'orthèse procure précisé-ment l'effet thérapeutique recherché, en fonction de la classe textile de compression contention choisie. 7 Ce profil d'élasticité modifié peut être obtenu par divers moyens : par sélection des fibres utilisées pour le fil de tricot et/ou pour le fil de trame de l'orthèse, par un guipage spécifique de ces fils, par des paramètres spécifiques de tricotage, ou encore par une combinaison de ces divers choix. peut être modifiée à cet effet de la manière suivante. Si l'on considère une orthèse conventionnelle, celle-ci peut être décrite comme étant la résultante : d'un fil de trame T, composé d'une âme XA et de fils de couverture ZA et SA (S et Z caractérisant le sens de rotation de la couverture sur l'âme), et d'un fil cle maille M, composé d'une âme XM et de fils de couverture ZM et SM, ces fils étant combinés en suivant un schéma défini par un jeu de paramètres de tricotage prédéfinis P. Cette orthèse conventionnelle donne un profil d'élasticité au niveau de la cheville tel que celui décrit par la caractéristique A sur la Figure 2. Pour obtenir une caractéristique d'élasticité telle que celle illustrée en 3 sur la Figure 2, il est possible de procéder de plusieurs manières : a) en utilisant le même fil de trame T (âme XA et couvertures ZA et SA), et en le combinant avec un fil de maille M', différent de M, composé d'une âme X'M et d'une couverture Z'M et S'M, avec le même jeu de paramètres de tricotage P ; b) en utilisant le même fil de trame T (âme XA et couvertures ZA et SA), et en le combinant avec le même fil de maille M (âme XM et couvertu- res ZM et SM), mais avec un jeu de paramètres de tricotage P' diffé- rent de P ; c) en utilisant le même fil de trame T (âme XA et couvertures ZA et SA;i, et en le combinant avec un fil de maille M', différent de M, composé de la même âme XM mais avec des couvertures Z'M et S'M différentes de ZM et SM, avec le même jeu de paramètres de tricotage P'. Ces exemples ne sont pas limitatifs, et d'autres manières d'obtenir le profil recherché peuvent être envisagées, en variante ou en complément, en particulier par une modification du fil de trame. Les divers matériaux utilisés peuvent être notamment : XA = L570 (élas-35 thanne Lycra, marque déposée de Dupont de Nemours), SA = Co97 (co- 8 ton), XM = L44 (élasthanne), ZM = SM = PA33 (polyamide), X'M = L17 (élasthanne), Z'M = PA60 (polyamide), S'M = Co186 (coton). En ce qui concerne les paramètres de tricotage : P' = hauteur de maille augmentée de 50 % et tension de trame diminuée de 10 % ; P" = vitesse de broche doublée, étirage augmenté de 50 %. On notera que les valeurs et choix ci-dessus ne sont qu'indicatifs ; divers ajustements et adaptations peuvent être nécessaires, mais sont à la portée de l'homme du métier. II s'agit d'obtenir et de modifier les caractéristiques rhéologiques de l'orthèse de manière que la force de mise en place (lorsque la région de cheville de l'orthèse est distendue pour permettre le passage du cou de pied) soit peu supérieure à la force au porté, sans toutefois modifier cette dernière valeur qui conditionne l'effet thérapeutique recherché. De préférence, lorsque les fils de trame ou de maille sont modifiés, cette modification s'applique à la totalité de l'orthèse et non seulement sur la région de la cheville, de manière que le produit présente le même aspect visuel et tactile sur toute sa hauteur, sans discontinuité au niveau de la cheville. REVENDICATIONS1. Une orthèse compressive du membre inférieur en forme d'article de type bas, chaussette ou collant, obtenu par tricotage d'un fil de tricot et d'un fil de trame, cet article (10) comportant une partie tubulaire (12) s'étendant vers le haut à partir de la cheville, cette partie tubulaire étant une partie compressive apte, une fois l'orthèse enfilée sur une jambe, à exercer en direction circonférentielle une force de rappel élastique propre à appliquer sur la jambe une pression thérapeutique, la partie tubulaire comprenant une région de cheville (16) apte à exercer 10 au niveau de la cheville une pression textile nominale au porté Po pour une circonférence de cheville Co, et dans laquelle la région de cheville, lorsqu'elle est distendue pour per-mettre le passage de la région du cou de pied (18) de la jambe lors de la mise en place ou du retrait de l'orthèse, exerce en direction circonféren- 15 tielle une force de rappel élastique correspondant à une pression textile nominale de mise en place PI pour une circonférence de cou de pied CI, orthèse caractérisée en ce que l'un au moins des paramètres parmi : la nature des fils d'âme utilisés pour lesdits fil de tricot et fil de trame, le gui-page de ces fils, et le tricotage de ces fils, est choisi de manière que, pour 20 C1 = 1,38 Co, ladite pression textile nominale de mise en place PI soit inférieure à 120 % de ladite pression textile nominale au porté Po. 2. L'orthèse de la revendication 1, où lesdites circonférences de cheville Co et de cou de pied CI sont celles d'une jambe-modèle telle que définie 25 par la norme française NF G 30-102b, Annexe B, ou d'une jambe-modèle type Hohensl:ein selon le référentiel allemand RAL-GZ 387. 3. L'orthèse de la revendication 1, où la région de cheville (16), lorsqu'elle est distendue au-delà de la circonférence CI de cou de pied sur une cir- 30 conférence C2 > CI, exerce en direction circonférentielle une force de rappel élastique correspondant à une pression textile maximale de mise en place P2, et où l'un au moins des paramètres parmi : la nature des fils d'âme utilisés pour lesdits fil de tricot et fil de trame, le guipage éventuel10 de ces fils, et le tricotage de ces fils, est choisi de manière que, pour C2 = 1,79 Co, ladite pression textile maximale de mise en place P2 soit inférieure à 140 % de ladite pression textile nominale au porté Po.