Brevet FR2933872A1 — publié le 20100122

L'invention concerne un dispositif d'injection miniaturisé à usage médical apte à réaliser l'injection d'une substance médicamenteuse par voie sous cutanée ou intramusculaire chez un être humain ou chez un animal. L'invention concerne plus particulièrement un dispositif d'injection miniaturisé à usage unique comprenant d'une part, une enceinte s'étendant selon une certaine direction axiale et équipée d'au moins une aiguille et d'autre part, une cartouche définissant un réservoir pouvant contenir une substance à injecter, la cartouche étant destinée à s'insérer dans l'enceinte selon ladite direction axiale pour que le réservoir se raccorde à l'aiguille en vue de réaliser l'injection. En particulier, l'invention vise un dispositif d'injection à usage médical apte à permettre qu'une injection, qu'elle soit hypodermique, intradermique, intramusculaire ou intraveineuse, soit effectuée facilement et sans appréhension à un patient seul ou suivi médicalement. De manière générale, de tels dispositifs d'injection se présentent sous la forme de seringues, par exemple des stylos seringues, tenues en main par un utilisateur. Les dispositifs d'injection ont généralement une aiguille visible et sont de dimensions suffisantes pour permettre à l'utilisateur de réaliser la visée d'une zone d'injection visible à l'oeil. Or, la simple vision de l'aiguille peut stresser certains utilisateurs pour lesquels une injection avec un tel dispositif peut être psychologiquement difficile, voir traumatisant. Pour certaines personnes, il est même impossible de procéder à une auto-injection, ce qui peut avoir des conséquences dramatiques dans le cas de patients isolés, par exemple pour des patients souffrant de diabète nécessitant des injections régulières d'insuline ou lors de crises imprévisibles. De plus, il peut arriver qu'un utilisateur non formé doive pratiquer une injection sur un patient, dans le cas d'une intervention d'urgence par exemple. Il existe alors, en plus de l'appréhension éventuelle, un risque pour l'utilisateur de se blesser avec l'aiguille après l'injection, voire de se contaminer si le patient présente une maladie infectieuse. Par ailleurs, un utilisateur peut être amené à décider au dernier moment de la substance médicamenteuse à injecter en fonction de la pathologie du patient. Il existe donc un besoin pour un dispositif d'injection de substance médicamenteuse qui soit suffisamment simple d'utilisation à la fois pour qu'un patient puisse réaliser une auto-injection et pour qu'un utilisateur non formé puisse pratiquer une injection en toute sécurité et sans aucune appréhension. On connaît du document US-5928205 un dispositif médical d'injection constitué d'un tube dans lequel une cartouche est insérée, la cartouche comprenant un réservoir et une aiguille séparée du réservoir par une membrane dans un état initial du dispositif et protégée de l'environnement extérieur par un couvercle. Pour faire une injection, l'utilisateur manipule d'abord le couvercle de sorte que l'aiguille perce la membrane, puis il retire le couvercle. Ce dispositif permet donc de masquer l'aiguille avant utilisation, mais présente l'inconvénient que l'aiguille reste visible par l'utilisateur d'une part pendant l'injection et d'autre part en fin d'injection ce qui implique un risque de blessure ou de contamination accidentelle. En outre, ce dispositif nécessite l'utilisation de cartouches spécifiques ayant une paroi mobile de type piston. On connaît aussi du document WO2006/062788 un dispositif médical d'injection comprenant un tube contenant une cartouche de produit à injecter ayant une paroi d'extrémité mobile et équipée d'une aiguille, le tube étant muni à une extrémité d'une ouverture pour laisser passer l'aiguille. Le dispositif comprend un moyen d'entrainement permettant à la fois d'entrainer l'aiguille à travers l'ouverture et de faire coulisser la paroi mobile de la cartouche. Le dispositif peut être réutilisé pour une seconde injection. Cependant, l'aiguille n'est pas rétractable entre les deux injections, mais seulement protégée par un couvercle, ce qui n'empêche pas les risques de blessure ou de contamination accidentelle. De plus, ce dispositif nécessite l'utilisation de cartouches spécifiques ayant une paroi mobile et munies d'une aiguille, que l'utilisateur doit monter/démonter dans le tube selon une procédure particulière. Le but de la présente invention est donc de proposer un dispositif d'injection modulaire en ce qu'il comporte un boîtier apte à recevoir une cartouche choisie parmi 10 des cartouches pré-remplies de différentes substances médicamenteuses à injecter. Un autre but de l'invention est de proposer un dispositif d'injection qui permette d'entreposer des cartouches séparément des boîtiers, puis d'assembler facilement et simplement une cartouche sur un boîtier juste avant de procéder à une injection tout en respectant un maximum d'hygiène, c'est-à-dire en interdisant une réutilisation du 15 boîtier avec une autre cartouche en dehors d'une phase de recyclage. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'injection miniaturisé à usage médical comprenant un boîtier formant une enceinte allongée selon une direction axiale destinée à recevoir une cartouche définissant un réservoir pour une substance médicamenteuse à injecter et comprenant en outre au moins une aiguille destinée à 20 être raccordée au réservoir quand la cartouche est insérée dans l'enceinte caractérisé en ce qu'il comprend en outre une pompe montée avec l'aiguille sur un support mobile en translation selon ladite direction axiale dans l'enceinte, la pompe étant agencée pour faire circuler la substance médicamenteuse à injecter depuis le réservoir vers l'aiguille, et un système de fixation de la cartouche dans l'enceinte comprenant une première partie femelle et une seconde partie mâle agencées pour s'accoupler de manière irréversible quand la cartouche est suffisamment insérée dans l'enceinte selon ladite direction axiale. Le boîtier et la cartouche du dispositif d'injection miniaturisé à usage médical selon l'invention sont destinés à être conditionnés séparément l'un de l'autre avant utilisation et après une utilisation, c'est-à-dire après une injection, l'ensemble est destiné à être recyclé. Le concept du dispositif d'injection sans piston à cartouche interchangeable selon l'invention est donc d'intégrer facilement dans un boîtier standard des flacons pouvant avoir des capacité différentes et ce pour un usage unique du boîtier avec un flacon. Le dispositif d'injection selon l'invention est particulièrement bien adapté à un usage unique pour des injections de vaccins ou de traitement d'urgence puisque l'on peut emmener des boîtiers stériles et plusieurs cartouches stériles contenant des vaccins ou substances médicamenteuses différentes et choisir la substance à injecter juste avant l'injection. Un exemple d'un mode de réalisation particulier du dispositif d'injection selon l'invention est décrit plus en détail ci-après et illustré par les dessins. Cette description n'est donnée qu'à titre d'exemple indicatif et nullement limitatif de l'invention. La figure 1 est une vue schématique en coupe d'un dispositif d'injection selon 20 l'invention montrant une enceinte et une cartouche. La figure 2 est une vue schématique en perspective du dispositif d'injection de la figure 1 avant insertion de la cartouche dans l'enceinte. La figure 3 est une vue schématique en perspective du dispositif d'injection de la figure 1 une fois que la cartouche a été insérée dans l'enceinte. Sur la figure 1, on a représenté un exemple de réalisation du dispositif d'injection 1 selon l'invention qui comporte un boîtier 2 et une cartouche 3 insérée dans le boîtier 2. Le boîtier 2 définit une enceinte 4 allongée selon une certaine direction axiale indiquée par la flèche A. L'enceinte 4 est formée par deux tubes 5,6, ici cylindriques, insérés l'un dans l'autre de manière coaxiale selon la direction axiale A et agencés pour coulisser l'un dans l'autre dans les deux sens selon cette direction. Comme visible sur la figure 1, le premier tube le plus extérieur 5 (tube fourreau) 10 est ouvert à ses deux extrémités en 5A et 5B pour recevoir par le bas en 5A le deuxième tube 6 et par le haut en 5B la cartouche 3. L'extrémité inférieure 6A du deuxième tube 6 forme la base du boîtier 2 destinée à être posée sur la peau d'un patient. La cartouche 3 comprend un réservoir 7 tubulaire, pré-rempli d'une substance 15 médicamenteuse à injecter, surmonté en 7B par un couvercle en forme de disque 8. Le couvercle 8 peut avoir une face intérieure 8A munie d'un évidemment 9 dans lequel s'emboîte le haut du réservoir 7. Le réservoir 7 a ici une forme cylindrique, de sorte à s'insérer de manière coaxiale selon la direction A sans trop de jeu dans les tubes 5,6. Selon l'invention, on peut avoir différentes cartouches avec des réservoirs 20 7 de volumes variés en verre ou en matériau plastique rigide mais tous adaptés pour s'insérer dans un même boîtier 2. Comme on peut le voir figure 1, un support 16 en forme de panier cylindrique est fixé au tube 5 à sa partie supérieure 16B et coulisse dans le tube 6 selon la direction axiale A. Le fond 16A du support 16 porte une ou plusieurs aiguilles 17 s'étendant selon la direction axiale A et une pompe 18 destinée à faire circuler la substance médicamenteuse depuis le réservoir 7 vers la ou les aiguilles 17. La pompe 18 avec la ou les aiguilles 17 portées par le support 16 sont donc solidaires en translation avec le premier tube 5 dans le deuxième tube 6 selon la direction axiale A. Selon l'invention, il est prévu une première partie femelle 13A,13B d'un système de fixation de la cartouche 3 dans l'enceinte 4 qui est destinée à s'accoupler de manière irréversible avec une deuxième partie mâle 10A,1OB du système de fixation prévue sur la cartouche 3 lorsque la cartouche 3 est suffisamment insérée dans l'enceinte 4 selon la direction axiale A. Plus précisément, le couvercle 8 de la cartouche 3 comprend ici deux bras 11A,11B diamétralement opposés s'étendant axialement à partir de la face intérieure 8A et dotés respectivement à leur extrémité libre de crans 10A,10B formant la partie mâle du système de fixation. La partie femelle du système de fixation est constituée ici par des encoches 13A,13B disposées au fond de deux trous borgnes 12A,12B diamétralement opposés aménagées à l'intérieur de la paroi cylindrique du premier tube extérieur 5. Quand les crans 10A,1OB sont enclenchés dans les encoches 13A,13B, il n'est plus possible de déverrouiller le système de fixation depuis l'extérieur de l'enceinte 4. De manière avantageuse, les trous borgnes 12A,12B sont suffisamment profonds selon la direction axiale A pour servir de guidage axial pour l'insertion de la cartouche 3 dans l'enceinte 4, ce qui empêche toute rotation de la cartouche 3, lorsqu'elle est insérée dans l'enceinte 4. On a représenté ici que deux bras 11A,11B et avec deux crans 10A,1OB et que deux trous borgnes 12A,12B avec deux encoches 13A,13B, mais il va de soi qu'on pourrait concevoir un système de fixation avec un plus grand nombre de parties mâle et femelle. Le tube 6 a une surface extérieure périphérique qui définit une gorge circonférentielle 14 dans laquelle vient coulisser de façon limitée dans la direction A une collerette annulaire intérieure du tube 5. La gorge 14 s'étend sur une certaine distance selon la direction axiale A entre deux épaulements d'extrémité 14A, 14B servant de butées pour la protubérance annulaire 15, cette distance correspondant à la course du tube 5 dans le tube 6. Cette course correspond aussi à la course des aiguilles 17 dans l'enceinte 4 et détermine la profondeur de pénétration des aiguilles 17 dans le derme du patient. Les aiguilles ont un diamètre d'environ 0,05 mm à 0,2 mm pour une longueur d'environ 0,5 mm à 3 mm, selon les applications médicales. Elles sont fabriquées dans des matériaux adaptés pour usage médical, comme l'inox médical, des polymères ou des céramiques par exemple. Les aiguilles peuvent être réalisées de manière à pouvoir retenir en surface des produits désinfectants ou anesthésiants ou cicatrisants, par exemple en ayant une surface présentant des microrayures, des évents ou une certaine porosité. Le dispositif d'injection 1 selon l'invention est donc conçu pour que les aiguilles 17 pénètrent à une profondeur prédéterminée dans le derme ou dans les tissus musculaires adaptée au traitement médical, en fonction du type d'injection hypodermique, intradermique, intramusculaire ou intraveineuse. Par exemple, dans le cas d'une injection sous cutanée, les aiguilles 17 pénètrent dans le derme jusqu'à une distance de 0,2 millimètre (mm) à 0,8 mm. Dans le cas d'une injection intramusculaire, les aiguilles 17 pénètrent dans les tissus musculaires jusqu'à une distance de 2 mm à 3 mm. L'extrémité inférieure 6A du tube 6 est avantageusement fermée par une paroi 20 inférieure percée d'une ou plusieurs ouvertures 21 alignées axialement respectivement avec la ou les aiguilles 17. Des ressorts 22 sont interposés entre la paroi 20 et le support 16 et s'opposent au déplacement axial du support 16 en direction de la paroi 20. Les tubes 5,6 sont bordés à leurs extrémités inférieures 5A,6A respectives de deux collerettes 23,24 annulaires coaxiales de diamètres identiques. Le couvercle en forme de disque 8 de la cartouche 3 forme aussi une collerette 8B de diamètre identique à celui des collerettes 23,24. Comme on peut le voir sur la figure 1, les deux collerettes 23,24 peuvent être maintenues à distance l'une de l'autre par une entretoise sous la forme d'une bague de sécurité 25 empêchant le déplacement relatif en translation du tube 5 par rapport au tube 6. La bague 25 peut être prévue pour être arrachée ou présenter une zone sécable de façon à pourvoir être retirée du dispositif 1 par une opération simple de traction d'une seule main par exemple. Le support 16 est muni d'un ou plusieurs cônes de percussion 30 pointant en direction d'opercules complémentaires 31 disposés sur la paroi inférieure 7A du réservoir 7. Les cônes de percussion 30 sont destinés à traverser les opercules 31 respectifs pour créer un passage entre le réservoir 7 et la pompe 18 lorsque la cartouche 3 est insérée dans l'enceinte 4 selon la direction axiale A. Plus particulièrement, les cônes de percussion 30 traversent les opercules 31 seulement après que les crans 10A,10B soient enclenchés dans les encoches 13A,13B. De préférence, les cônes de percussion 30 sont entourés d'un joint (non montré) réalisant l'étanchéité de la connexion entre les cônes 30 et les opercules 31. Le support 16 est par ailleurs équipé d'un interrupteur 32 dont la fonction est d'actionner la pompe 18 quand le tube 5 a été suffisamment déplacé dans le tube 6 selon la direction A. L'interrupteur 32 est actionné par un pion 33 disposé sur la paroi 20 à l'intérieur du tube 6 et qui vient traversé le support 16, ce qui commande alors le fonctionnement de la pompe 18. La pompe 18 peut être une pompe à moteur électrique alimenté par une batterie 19 à travers l'interrupteur 32, la batterie 19 pouvant être logée dans le support 16. Dans l'exemple de réalisation de l'invention, la pompe 18 peut être réalisée à partir de microsystèmes mécaniques ou électromécaniques de microfluidique appelés MEMS ou MOEMS alimentés au moyen de la batterie 19 qui peut être une pile, une bio pile, un combustible interne ou un gaz inerte. L'autonomie de l'alimentation conditionne avantageusement le temps d'injection de la substance médicamenteuse. La pompe 18 du dispositif d'injection 1 peut par exemple être une pompe péristaltique, rotative ou centrifuge, ou une pompe à membranes ou à palettes, ou plus généralement de toute technologie adaptée permettant le pompage et l'injection. Le support 16 est muni sur sa paroi extérieure d'une sorte de collerette 26 destinée à coopérer avec un moyen de blocage 27 à cliquet disposé sur l'extrémité supérieure 6B du tube intérieur 6. Le moyen de blocage 27 a pour fonction de laisser passer une seule fois dans un sens et dans l'autre le support 16 selon la direction axiale mais de l'empêcher de passer une seconde fois dans le même sens selon cette direction. Plus précisément, le moyen de blocage 27 comprend un support 28 et un levier 29 en forme de L. Le support 28 s'étend verticalement et est fixé à l'extrémité supérieure 6B du tube 6. Le support 28 est également équipé d'un pivot autour duquel tourne le levier 29. En particulier, le levier 29 pivote autour d'un axe perpendiculaire à la direction axiale A passant par l'intersection des branches de la forme en L. Dans la figure 1, le moyen de blocage 27 est montré dans un état avant blocage, dans lequel la branche verticale de la forme en L est située au dessus de la branche horizontale. La branche horizontale de la forme en L est alors située en dessous de la collerette 26 de le support 16, la branche horizontale et la collerette 26 étant agencées pour qu'un premier déplacement de le support 16 en translation vers le bas selon la direction axiale A entraîne par contact la rotation du levier 29. Un mouvement consécutif vers le haut du support 16 ne modifie pas la position du levier 29 qui bloque alors tout déplacement ultérieur en translation vers le bas du support 16. Ainsi, après utilisation, le dispositif d'injection 1 est bloqué dans une position dans laquelle les aiguilles 16 ne dépassent pas de l'enceinte 4, ne risquant donc pas de blesser ou contaminer l'utilisateur. La taille du dispositif d'injection 1 varie entre 2 à 5 cm de diamètre et entre 2 à 5 cm en hauteur selon le produit à injecter. La taille de la pompe 18 varie entre 2 à 5 cm en largeur et longueur et entre 0,5 à 2 cm en hauteur selon le produit à injecter. Initialement, l'enceinte 4 du dispositif d'injection 1 selon l'invention est stérile et conditionnée de manière à rester stérile jusqu'à utilisation du dispositif d'injection 1. En particulier, l'ouverture 5B du premier tube 5 recevant la cartouche 3 est aussi recouverte par un opercule servant de film de protection 36. La fonction de ce premier film de protection 36 est de conserver stérile l'intérieur du tube 5 et en particulier les cônes de percussion 30. Par ailleurs, la paroi 20 inférieure du tube 6, et en particulier les ouvertures 21, peut être recouverte par un opercule servant de film de protection 34. La fonction de ce deuxième film de protection 34 est de conserver stérile l'intérieur du tube 6 et en particulier les aiguilles 17. Avantageusement, le film de protection 34 recouvre et maintient stérile toute la surface de la paroi 20 destinée à être en contact avec la peau du patient, tant quand le dispositif n'est pas utilisé. On peut prévoir que le film de protection 34 et la bague de sécurité 25 soient fixés l'un avec l'autre de sorte que le retrait de l'un du dispositif d'injection 1 entraîne le retrait de l'autre. Entre la paroi 20 et le film de protection 34, une couche de feutre 35 peut être interposée de manière à recouvrir les ouvertures 21. Cette couche de feutre 35 est destinée à conserver stérile l'intérieur de la cavité une fois le film de protection 34 retiré. La couche de feutre 35 sera perforée par les aiguilles 17 lors de leur déplacement axial comme cela sera détaillé ci-dessous. De la même manière, la paroi inférieure 7A du réservoir 7, en particulier les opercules 31, peut être recouverte d'un film de protection (non montré) afin de maintenir stérile le contenu du réservoir 7. Enfin, la cartouche 3 peut être conditionnée dans une enveloppe protectrice stérile (non montrée). Ainsi, avant utilisation, l'utilisateur a à sa disposition une ou plusieurs cartouches 3 stériles. Il peut donc choisir au dernier moment la substance médicamenteuse à injecter selon la pathologie du patient à traiter et insérer la cartouche 3 adéquate dans l'enceinte 4 du dispositif d'injection pour procéder à une injection comme décrit ci-dessous. On décrit maintenant la succession des étapes de manipulation et de fonctionnement du dispositif d'injection 1 selon l'invention. L'utilisateur choisi une cartouche 3 contenant la substance qu'il désire injecter à un patient ou à lui-même. Il retire le premier film de protection 36 du premier tube 5 de l'enceinte 4 afin de pouvoir insérer la cartouche 3 dans l'enceinte 4, dans la direction indiquée par la flèche A sur la figure 1. Puis, il positionne les bras 11A,11 B de la cartouche dans les trous borgnes 12A,12B du boîtier et enfonce donc la cartouche 3 dans l'enceinte 4, les opercules 31 venant en face des cônes de percussion 30 correspondants (voir les figures 2 et 3). Les crans 10A,1OB s'enclenchent dans les encoches 13A,13B, ce qui verrouille la cartouche 3 dans l'enceinte 4 de manière irréversible. En même temps, les cônes de percussions 30 viennent en contact avec les opercules 31 du réservoir 7 jusqu'à les percer de sorte à créer un passage étanche pour que la substance médicamenteuse contenue dans le réservoir 7 soit transmise vers la pompe 32. La pompe 18 n'étant pas en fonctionnement, la substance médicamenteuse est maintenue bloquée au niveau de la pompe. L'utilisateur retire maintenant le deuxième film de protection 34 du deuxième tube 6 stérile et la bague de sécurité 25. Les aiguilles 17 sont alors complètement rentrées dans le deuxième tube 6 de l'enceinte 4 et l'utilisateur ne risque pas de se blesser, ni d'appréhender la piqûre. L'utilisateur place la base 6A du boîtier contre le derme du patient à l'emplacement où l'injection doit être réalisée. Il procède ensuite à l'injection en exerçant une légère pression sur le couvercle 8 de la cartouche 3 dans le sens indiquée par la flèche A sur la figure 1. Cette pression déclenche deux phases successives de l'injection : la piqûre, puis l'injection de la substance à proprement dit. Un mouvement de translation axial est transmis par cette pression à l'ensemble formé par le premier tube 5, le support 16 avec la pompe 18 et la ou les aiguilles 17 et la cartouche 3 qui se déplace alors axialement en direction de l'extrémité inférieure 6A du deuxième tube 6. Plus particulièrement, les aiguilles 17 se déplacent en direction des ouvertures 21 dans la paroi inférieure 20 du deuxième tube 6 jusqu'à perforer la couche de feutre 35 stérile, puis pénétrer dans le derme ou le muscle du patient, tandis que les ressorts 22 se compriment. Le déplacement de l'ensemble formé par le premier tube 5, le support 16 et la cartouche 3, et par conséquent ici la pénétration des aiguilles 17 dans le derme, s'arrête lorsque la collerette 23 du tube 5 arrive en butée contre la collerette 24 du tube 6. Ce déplacement provoque la commutation du moyen de blocage 27 et simultanément la commutation de l'interrupteur 32. La pompe 18 se met en fonctionnement alors que les aiguilles 17 ont pénétré dans le derme ou le muscle à la profondeur nécessaire pour le traitement médical. Le temps d'injection varie en fonction du nombre d'aiguilles 17 et du volume de la substance médicamenteuse à injecter. Avantageusement, le temps d'injection est imposé par l'autonomie de la batterie 19 alimentant la pompe 18. Quand l'injection est terminée, l'utilisateur relâche la pression exercée sur le couvercle 8 de la cartouche 3 ce qui provoque la rétractation des aiguilles 17 dans le tube 6 dans le sens opposé à la flèche A, par la détente des ressorts 22 et le déclenchement du cliquet 29. Un nouveau déplacement axial des aiguilles 17 dans le deuxième tube 6 est donc empêché ce qui permet que le dispositif d'injection 1 peut être manipulé en toute sécurité car les aiguilles 17 ne sont plus mobiles hors de l'enceinte 4. En outre, le dispositif d'injection 1 n'est plus utilisable car le système de fixation 10A,1OB,13A,13B de la cartouche 3 dans l'enceinte 4 est verrouillé de manière irréversible. On comprend que la piqûre du derme du patient par les aiguilles 17 et l'injection de la substance médicamenteuse a été effectuée par une seule pression de l'utilisateur sur le dispositif d'injection, ce qui permet aisément à un utilisateur de pratiquer une auto-injection sans besoin d'être formé préalablement à un geste médical, ce qui peut être utile par exemple en cas de pandémie qui demande une forte réactivité d'urgence ou en cas de vaccination de masse. REVENDICATIONS1. Dispositif d'injection miniaturisé à usage médical comprenant un boîtier formant une enceinte (4) allongée selon une direction axiale (A) destinée à recevoir une cartouche (3) définissant un réservoir (7) pour une substance médicamenteuse à injecter, et comprenant en outre au moins une aiguille (17) destinée à être raccordée au réservoir (7) quand la cartouche (3) est insérée dans l'enceinte (4), caractérisé en ce qu'il comprend en outre une pompe (18) montée avec l'aiguille (17) sur un support (16) mobile en translation selon ladite direction axiale (A) dans l'enceinte (4), la pompe (18) étant agencée pour faire circuler la substance médicamenteuse à injecter depuis le réservoir (7) vers l'aiguille (17) et un système de fixation de la cartouche (3) dans l'enceinte (4) comprenant une première partie femelle (13A,13B) et une deuxième partie mâle (10A,1 0B) agencés pour s'accoupler de manière irréversible quand la cartouche (3) est suffisamment insérée dans l'enceinte (4) selon ladite direction axiale (A). 2. Dispositif d'injection selon la revendication 1, dans lequel les première et deuxième parties (13A,13B,10A,10B) du système de fixation sont agencées pour réaliser un guidage axial de la cartouche (3) dans l'enceinte (4) quand la cartouche (3) est insérée dans l'enceinte (4) selon ladite direction axiale (A). 3. Dispositif d'injection selon l'une des revendications 1 ou 2, dans lequel la première partie femelle (13A,13B) du système de fixation est prévue dans un trou borgne (12A,12B) aménagé dans une paroi de l'enceinte (4) et la deuxième partie mâle (10A,10B) du système de fixation est prévue à une extrémité d'un bras (11A,11 B) solidaire de la cartouche et venant s'insérer dans le trou borgne. 4/ Dispositif d'injection selon l'une des revendications précédentes, dans lequel l'enceinte (4) est définie par un premier tube (5) et un deuxième tube (6) insérés l'un dans l'autre et mobiles l'un par rapport à l'autre selon la direction axiale (A) et dans lequel la pompe (18) avec l'aiguille (17) et la cartouche (3) sont solidaires en mouvement avec le premier tube (5) dans le deuxième tube (6) selon la direction axiale (A). 5. Dispositif d'injection selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le réservoir (7) a une paroi inférieure (7A) avec un ou plusieurs opercules (31) destinés à être traversés par un ou plusieurs cônes de percussion (30) respectifs en même temps que les première et deuxième parties (10A,1OB,13A,13B) du système de fixation s'accouplent de façon irréversible.