Brevet FR2927248A1 — publié le 20090814

- 1 - La présente invention concerne un système intracorporel de chauffage du corps humain ou d'animaux homéothermes lors de traitements chirurgicaux. Par intracorporel, on entend dans la présente invention que les éléments chauffants sont placés à l'intérieur du corps sur lequel le traitement a lieu. Dans le cadre du traitement d'atteintes cancéreuses péritonéales chez l'homme, une des méthodes de traitement comprend l'association d'une chimiothérapie et d'une hyperthermie intra-abdominales, à la suite immédiate d'une cytoréduction chirurgicale. En effet, il a été constaté que l'effet des agents anti-cancéreux, habituellement du type antimitotique, était potentialisé à une température de 42°C à 43°C. Ainsi, le traitement consiste à remplir l'abdomen du patient sur lequel une intervention a été pratiquée avec un liquide contenant un ou plusieurs agents anti-cancéreux et maintenu à une température de l'ordre de 42°C à 43°C. Une des difficultés actuelles est que, pour maintenir cette hyperthermie, on ne dispose 20 de circulation extracorporels volumineux, complexes et longs à ce jour que de systèmes qui sont relativement à mettre en œuvre et extrêmement coûteux. Ces systèmes de circulation extracorporels comportent une source de chaleur, un réservoir, des pompes, des échangeurs thermiques et des 25 circuits de drains permettant de faire circuler un liquide chaud vers l'abdomen et de le récupérer ensuite. La difficulté de mise en œuvre et le coût de l'appareillage limitent aujourd'hui la diffusion de ces techniques de traitement. En outre, une autre difficulté de ces systèmes 30 est que pour maintenir une hyperthermie de 42°C à 43°C dans l'abdomen du patient, le liquide doit être amené par les drains d'entrée à une température supérieure, du fait de la déperdition thermique continue, cette température allant de 44°C à 48°C. Or, il existe un risque de brûlures des RAT001-FR-4 TEXTE DEPOSE JS/CD - 2 - tissus humains à partir de 44°C. Deux variantes de mise en œuvre de ce traitement existent, à ventre fermé ou à ventre ouvert. A ventre fermé, le risque de brûlure incite à positionner préférentiellement les drains d'entrée sous le diaphragme droit et le diaphragme gauche respectivement, à distance de l'intestin qui est le viscère le plus sensible à l'hyperthermie. Le liquide circulant entre les drains d'entrée et le drain de sortie placé dans le pelvis a tendance à emprunter des trajets préférentiels latéraux, les chemins les plus directs entre les extrémités desdits drains. De ce fait, les régions centrales de l'abdomen peuvent être mal exposées à l'hyperthermie et l'efficacité du traitement peut s'en trouver réduite. Dans la technique de l'opération à ventre ouvert, il est nécessaire de brasser constamment le liquide manuellement afin de garantir une diffusion satisfaisante de l'hyperthermie et de prévenir une brûlure. On pourra par exemple se référer au brevet français FR 2.819.726 au nom du demandeur qui décrit un dispositif applicable dans ce type de traitement et qui permet un brassage manuel du liquide de traitement hyperthermique tout en protégeant efficacement le manipulateur d'une exposition aux agents anti-cancéreux. A ventre fermé et à ventre ouvert, on peut rencontrer des problèmes de circulation du liquide chauffé dans les circuits de drainage, notamment par ventousage des viscères sur le drain de sortie qui les aspire ou par obstruction des circuits par de petits amas de tissus mobilisés par la procédure de traitement. Ces problèmes de circulation de liquide nécessitent des manipulations spécifiques qui entraînent des chutes de température. Par ailleurs, dans le cadre d'opérations chirurgicales longues, portant en particulier sur le tronc et dans lesquelles une ouverture sur les cavités pleurale, RAT001-FR4 TEXTE DEPOSE JS/CD - 3 -péricardique ou abdominopelvienne est pratiquée, on assiste à un phénomène de déperdition thermique conduisant à une hypothermie des patients. Il a été démontré qu'une hypothermie, même légère, augmentait les risques d'infection, d'infarctus du myocarde, d'hémorragie post-opératoire, de transfusion sanguine et augmentait la durée de la ventilation mécanique post-opératoire nécessaire, ce qui retarde le réveil du patient. Dans le but de lutter contre cette hypothermie, divers systèmes de chauffage comportant tous une source de chaleur extracorporelle associée à une pompe, un moteur et des conduits ont été imaginés. Ainsi, on connaît des matelas, des couvertures chauffantes à air pulsé, des vêtements à circulation d'eau ou encore des plaques thermiques de transfert de chaleur. Ces systèmes de chauffage sont placés à l'extérieur du corps du patient et permettent de lui diffuser une certaine chaleur pour lutter contre les pertes thermiques dues à l'ouverture chirurgicale. La présente invention a pour but d'obvier aux inconvénients de ces systèmes connus et de proposer un système intracorporel de chauffage de conception simple, peu onéreux et permettant d'éviter des risques de brûlures dans le cadre de traitements hyperthermiques par exemple. A cet égard, la présente invention a pour objet un système de chauffage du corps humain ou animal lors de traitements chirurgicaux, remarquable en ce qu'il comporte au moins un élément de chauffage placé à l'intérieur du corps, dans une cavité naturelle, ledit élément de chauffage comportant un matériau chauffant solide ou visqueux et électriquement résistant, procurant de la chaleur par chauffage ohmique. On comprend bien que le système selon l'invention évite tout recours à des systèmes de circulation extracorporelle de liquides, particulièrement encombrants RAT001-FR-4 TEXTE DEPOSE JS/CD et onéreux. En outre, avec un chauffage par résistance électrique, on voit bien tous les avantages de finesse de régulation et de réactivité d'un tel système. Dans le cadre d'une chimio-hyperthermie intra-abdominale de type à ventre fermé, le système selon l'invention assure une distribution homogène de l'hyperthermie à l'ensemble de la cavité abdomino-pelvienne, sans risque de brûlure. Dans le cas de la variante à ventre ouvert, le système dispensera d'un brassage constant du contenu de l'abdomen. Selon une caractéristique de l'invention, le matériau chauffant est un matériau électriquement résistant ; l'émission calorifique est alors procurée par chauffage ohmique. On utilisera avantageusement un matériau métallique, comme du cuivre ou de l'aluminium par exemple. Mais bien entendu, tout autre polymère synthétique ou matériau apte à dégager de la chaleur lorsqu'il est alimenté électriquement peut être mis en œuvre sans sortir du cadre de la présente invention. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux de la description qui va suivre de plusieurs variantes données à titre d'exemples non limitatifs de l'invention. Selon une première forme d'exécution préférée, l'élément de chauffage se présente sous le forme d'un câble souple. L'Homme de l'Art choisira avantageusement le diamètre et la longueur dudit câble et la flexibilité de celui-ci de sorte qu'un chirurgien puisse faire cheminer ce câble dans les loges de l'abdomen au niveau desquelles il souhaite apporter de la chaleur, et puisse même former des boucles dans les loges les plus grandes, pour y accroître l'apport calorifique. Une alternative d'exécution de ce câble est un câble multi segmentaire avec plusieurs zones de chauffage munies RAT001-FR-3 TEXTE DEPOSE JS/CD 4 -5- chacune indépendamment de moyens de contrôle de la température. Selon une autre forme d'exécution, l'élément de chauffage pourra se présenter sous la forme de plaques chauffantes, par exemple de forme ovale et courbe. Ces plaques pourront être réalisées intégralement en un matériau résistif ou bien présenter un bobinage ou un maillage avec un fil résistif autour d'un élément support, ce dernier étant préférentiellement réalisé dans un matériau apte à accumuler et/ou diffuser la chaleur produite. Selon une autre forme d'exécution de l'invention, l'élément de chauffage consiste en une bouillotte à résistance chauffante incorporée. Avantageusement, la ou les résistance(s) baigneront dans un liquide ou un gel apte à accumuler et/ou diffuser la chaleur produite, comme de l'eau par exemple. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'élément de chauffage comporte un revêtement constitué par un isolant biocompatible et thermiquement conducteur permettant une mise en contact direct avec les organes et tissus. Un tel matériau sera avantageusement du silicone. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, l'élément de chauffage pourra être positionné dans une cage protectrice ou un matériau spongieux évitant un contact direct de l'élément de chauffage avec les organes afin que ledit élément puisse éventuellement dépasser une température de 43--44 degrés sans risque de brûlures pour les tissus environnants. Selon enfin une caractéristique importante, le système comporte des moyens de régulation de la température émise par l'élément de chauffage. Ces moyens sont avantageusement constitués par des couples rhéostat et thermostat. RAT001-FR-4 TEXTE DE POSE JS/CD - 6 - Il va de soi que le système selon l'invention trouvera une application préférentielle dans le cadre des traitements de chimiothérapie hyperthermie intra-abdominale dans lesquels l'objectif est de maintenir le liquide contenant le ou les agents antimitotiques à une température intra-abdominale de 42°C à 43°C. Le système selon l'invention pourra être utilisé dans le cadre d'une chimiohyperthermie réalisée par laparoscopie, le câble étant introduit dans l'abdomen au moyen d'un trocard. Ce système pourra également être utilisé dans le cadre d'une chimiohyperthermie intra-thoracique, par thoracotomie ou thoracoscopie, à thorax ouvert ou fermé. Le système selon l'invention sera également mis en oeuvre dans le cadre d'interventions chirurgicales ou vétérinaires portant sur le tronc, avec une température de chauffage maintenue sous les 40°C-41°C, dans le but de maintenir la température centrale à une valeur proche de la normale. Il pourra ainsi être placé dans la cavité abdomino-pelvienne, une cavité pleurale ou la cavité péricardique selon le type d'intervention. Dans le cadre d'une telle utilisation, le système selon l'invention sera évidemment placé hors du champ d'intervention chirurgicale dans une ou des loges situées à distance de ce dernier. Du liquide pourra être déversé dans ces loges, dans le but de les ouvrir et d'obtenir une distribution diffuse de la chaleur. Là encore, sous la forme d'un câble, le système pourra être utilisé dans le cadre d'une chirurgie endoscopique. RAT001-FR 4 TEXTE DEPOSE IS/CD REVENDICATIONS 1 - Système de chauffage du corps humain ou animal lors de traitements chirurgicaux, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un élément de chauffage placé à l'intérieur du corps, dans une cavité naturelle, ledit élément de chauffage comportant un matériau chauffant solide ou visqueux et électriquement résistant, procurant de la chaleur par chauffage ohmique. 2 - Système selon la revendication précédente, 10 caractérisé en ce que le matériau chauffant est métallique. 3 - Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément de chauffage se présente sous la forme d'un câble souple. 4 - Système selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément de chauffage est sous forme de plaque chauffante. 20 5 - Système selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément de chauffage se présente sous la forme d'une bouillotte à résistance intégrée. 25 6 - Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de régulation de la température émise par l'élément de chauffage. 30 7 - Système selon la revendications précédente, caractérisé en ce que lesdits moyens de régulation sont constitués par un rhéostat et un thermostat. RATOOI-FR-3 TEXTE DEPOSE JS/CD 15 8 - Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément de chauffage est recouvert d'un matériau isolant biocompatible et thermiquement conducteur. 9 - Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément de chauffage est positionné dans une cage protectrice ou un matériau spongieux évitant un contact direct entre l'élément de ]0 chauffage et les tissus environnants du corps dans lequel l'élément de chauffage est placé. RAT007-FR4 TEXTE DEPOSE JS/CD