Brevet FR2934173A1 — publié le 20100129

i La présente invention concerne un dispositif et une installation d'aide à la préparation d'un mélange pompable réalisé à partir d'au moins deux composants, ainsi qu'un procédé apte à être mis en oeuvre à l'aide du dispositif et de ladite installation. Elle concerne plus particulièrement un dispositif et une installation d'aide à la préparation d'un mélange pompable réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou au moins un, est disponible en une pluralité de io récipients individuels et dont l'autre, ou au moins un autre, est disponible dans un contenant apte à former une chambre de mélange. Dans de nombreux domaines, en particulier dans le domaine vétérinaire, certaines compositions, telles que des vaccins, sont réalisées sous forme de 15 préparation reconstituable à reconstituer juste avant emploi. Généralement, une partie du vaccin, telle que la partie active dudit vaccin, est conditionnée en récipients individuels, tels que des flacons ou ampoules, l'autre partie sous forme d'une poche souple de type solvant, ce contenant formant chambre de mélange. Une même poche correspond à plusieurs récipients individuels et doit 20 être mélangée avec une pluralité de récipients individuels pour permettre la reconstitution du vaccin qui lui-même, une fois reconstitué, peut correspondre à une pluralité de doses. Jusqu'à présent, les utilisateurs de telles compositions utilisent une seringue pour transférer le contenu de chaque récipient individuel dans la poche. Comme chaque récipient individuel doit être rincé avec un peu 25 de solvant, l'utilisateur est obligé de procéder à trois opérations de pompage successives, à savoir : - une première opération pour transférer le contenu des récipients individuels vers le contenant formant chambre de mélange, - une deuxième opération de pompage pour transférer une partie du contenant 30 formant chambre de mélange vers les récipients individuels pour rincer le récipient individuel, - et une troisième opération de pompage pour transférer le contenu des récipients individuels vers le contenant formant chambre de mélange. L'utilisateur répète cette série de trois opérations de pompage avec chacun des récipients individuels devant être utilisé avec le contenant formant chambre d'un mélange. II en résulte une reconstitution longue et fastidieuse. Un but de la présente invention est de proposer un dispositif, un procédé et une installation du type précité dont les conceptions permettent l'obtention dudit mélange en un temps court et en quelques opérations de pompage. io Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif et une installation polyvalents dont les conceptions permettent leur utilisation à la fois pour la reconstitution d'une composition multi-composants ou le conditionnement d'une composition quelconque en dose individuelle. 15 A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'aide à la préparation d'un mélange pompable réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou au moins l'un, est disponible en une pluralité de récipients individuels et dont l'autre ou au moins un autre est disponible dans un contenant apte à former une chambre de mélange, caractérisé en ce que le dispositif comporte au 20 moins deux circuits de circulation de fluide raccordables par l'une de leurs extrémités, dite de transfert, à une pompe à piston et étant à leur autre extrémité, dite de distribution/collecte équipé l'un, dit premier circuit, d'un embout multi têtes dont chaque tête est apte à se raccorder de manière étanche à un récipient individuel, l'autre, dit deuxième circuit, de moyens de 25 raccordement au contenant apte à former une chambre de mélange, chaque circuit étant muni de moyens d'imposition d'un sens de circulation de fluide, lesdits moyens d'imposition présentant deux configurations sélectivement activables correspondant l'une, dite configuration d'aspiration, à une circulation du fluide dans le sens extrémité de distribution/collecte vers extrémité de 30 transfert, l'autre, dite configuration de refoulement à une circulation de fluide dans le sens extrémité de transfert vers extrémité de distribution/collecte, lesdits moyens d'imposition étant liés en fonctionnement de sorte que lorsque l'un est en configuration aspiration, l'autre est en configuration refoulement et5 inversement. Grâce à la conception du dispositif ci-dessus, dont les premier et deuxième circuits sont raccordables à la chambre d'aspiration/refoulement de volume variable d'une pompe à piston du genre seringue ou pistolet, il est possible, par un premier mouvement de va-et-vient du piston, de transférer simultanément l'ensemble du contenu des récipients individuels couplés au premier circuit du dispositif vers le contenant formant chambre de mélange puis, par un deuxième mouvement de va-et-vient du piston, de retransférer une partie du contenu io formant poche de mélange vers lesdits récipients individuels, pour rincer lesdits récipients individuels avant de procéder par un nouveau mouvement de va-et-vient du piston, à un nouveau transfert du contenu des récipients individuels vers le contenant formant poche du mélange. Ainsi, pour n récipients, le nombre de mouvements de va-et-vient du piston est réduit à 3, là où n x 3 is mouvements étaient nécessaires dans l'état de la technique. Il en résulte un gain de temps important pour la préparation d'un tel mélange. L'invention a encore pour objet une installation d'aide à la préparation d'un mélange pompable réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou 20 au moins l'un, est disponible en une pluralité de récipients individuels et dont l'autre, ou au moins un autre, est disponible dans un contenant apte à former une chambre de mélange, ladite installation comportant au moins une pompe à piston du genre seringue ou pistolet doseur présentant une chambre d'aspiration/refoulement de volume variable, caractérisé en ce que ladite 25 installation comporte en outre, raccordable à ladite pompe, un dispositif d'aide à la préparation du type précité. L'invention a encore pour objet un procédé pour l'aide à la préparation d'un mélange pompable, en particulier d'un vaccin, réalisé à partir d'au moins deux 30 composants dont l'un, ou au moins l'un, est disponible en une pluralité de récipients individuels et dont l'autre, ou au moins un autre, est disponible dans un contenant apte à former une chambre de mélange, ledit procédé étant apte à être mis en oeuvre à l'aide d'une installation du type précité, caractérisé en ce 3 25 que le premier circuit étant en configuration aspiration et le deuxième circuit en configuration refoulement, ledit procédé comprend: - une étape de transfert, à l'aide d'un mouvement de va-et-vient du piston de la pompe, du contenu des récipients individuels vers le contenant formant 5 chambre de mélange, - une étape d'activation des configurations refoulement du premier circuit et aspiration du deuxième circuit, - une étape de transfert, à l'aide d'un mouvement de va-et-vient du piston de la pompe, du contenu du contenant formant chambre de mélange vers les ~o récipients individuels, - une étape d'activation des configurations aspiration du premier circuit et refoulement du deuxième circuit, - une étape de transfert, à l'aide d'un mouvement de va-et-vient du piston de la pompe, du contenu des récipients individuels vers le contenant formant 15 chambre de mélange, - les opérations de transfert et d'activation ci-dessus étant si, nécessaire, répétées avec de nouveaux récipients individuels. L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante 20 d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels : la figure 1 représente une vue schématique d'une installation conforme à l'invention lors de l'étape de transfert du contenu des récipients individuels vers le contenant formant poche de mélange et la figure 2 représente une vue schématique d'une installation conforme à l'invention lors de l'étape de transfert du contenu du contenant formant poche de mélange vers les récipients individuels. 30 Comme mentionné ci-dessus, le dispositif, objet de l'invention, est destiné à la préparation d'un mélange pompable réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou au moins l'un, est disponible en une pluralité de récipients 1 individuels et dont l'autre, ou au moins un autre, est disponible dans un contenant 2 apte à former une chambre de mélange. Le dispositif s'applique plus particulièrement à l'aide à la préparation de compositions reconstituables, telle que les vaccins dans le domaine vétérinaire. Ce dispositif comporte un premier circuit 3 de circulation de fluide et un deuxième circuit 4 de circulation de fluide. Ces circuits 3, 4 sont formés chacun, essentiellement, par un conduit de circulation de fluide en matière de synthèse ou autre et sont raccordables par l'une de leurs extrémités, dite de transfert et représentée en 3A pour le premier circuit et en 4A pour le deuxième circuit, à ~o une pompe 5 à piston, en particulier à la chambre 5B d'aspiration/refoulement de volume variable de ladite pompe 5 de manière à permettre, à l'aide de ladite pompe 5, le transfert de fluide d'un circuit à un autre. Généralement, la pompe 5 à piston 5A utilisée est une pompe volumétrique réglable du genre seringue ou pistolet ou pipette. Un exemple d'une telle pompe sous forme de pistolet est 15 décrit dans le brevet FR-2.699.671. Cette pompe peut être actionnée manuellement ou automatiquement par l'opérateur. Le premier circuit 3 est équipé à son extrémité 3B, dite de distribution collecte, opposée à l'extrémité 3A de transfert, d'un embout 6 multi têtes dont chaque 20 tête 7 est apte à se raccorder de manière étanche à un récipient 1 individuel, tel qu'un flacon. Dans les exemples représentés, chaque tête 7 de l'embout 6 multi têtes du premier circuit 3 comprend d'une part, une coiffe 13 apte à venir coiffer, de manière étanche, l'ouverture de vidange ou de remplissage du récipient 1 individuel à vidanger ou à remplir et d'autre part, un tube 14 25 plongeur. L'embout multi têtes est raccordé de manière amovible au reste du premier circuit 3. Il est ainsi possible de changer aisément l'embout multi-têtes après un certain nombre d'opérations de transfert. Le deuxième circuit 4 est quant à lui équipé de moyens 8 de raccordement au contenant 2 apte à former une chambre de mélange. De préférence, les moyens 8 de raccordement du 30 deuxième circuit au contenant 2 apte à former une chambre de mélange affectent la forme d'un tube plongeur ou d'une aiguille. Chaque circuit 3, 4 est muni de moyens 9, 10 d'imposition d'un sens de circulation de fluide. Ces moyens 9, 10 d'imposition d'un sens de circulation de fluide présentent deux configurations sélectivement activables correspondant l'une, dite configuration d'aspiration CA, à une circulation du fluide dans le sens extrémité 3B, 4B de distribution/collecte vers extrémité 3A, 4A de transfert, l'autre, dite configuration de refoulement CR, à une circulation de fluide dans le sens extrémité 3A, 4A de transfert vers extrémité 3B, 4B de distribution/collecte, lesdits moyens 9, 10 d'imposition étant liés en fonctionnement de sorte que lorsque l'un 9 est en configuration aspiration, l'autre 10 est en configuration refoulement et inversement. io Dans les exemples représentés, les moyens 9 ; 10 d'imposition d'un sens de circulation de fluide sont formés, pour chaque circuit 3, 4, d'au moins deux clapets 9A, 9B ; 10A, 10B anti-retour, positionnables sélectivement sur ledit circuit, l'un 9A, 10A des clapets, dit clapet d'aspiration, étant disposé sur le circuit 3, 4 en configuration aspiration et étant agencé pour autoriser une 15 circulation de fluide dans le sens extrémité 3B, 4B de distribution/collecte vers extrémité 3A, 4A de transfert, l'autre clapet 9B, 10B, dit clapet de refoulement, étant disposé sur le circuit 3, 4 en configuration refoulement dudit circuit et étant agencé pour autoriser une circulation de fluide dans le sens extrémité 3A, 4A de transfert vers extrémité 3B, 4B de distribution/collecte. 20 Les clapets 9A, 9B ; 10A, 10B des premier et deuxième circuits 3 ; 4 sont, pour leur passage de la position hors circuit à la position sur circuit et inversement disposés sur un support 12 commun monté mobile entre deux positions, l'une, dans laquelle le clapet 9A d'aspiration du premier circuit 3 et le clapet 10B de 25 refoulement du deuxième circuit 4 sont positionnés sur les circuits correspondants associés l'autre, dans laquelle le clapet 9B de refoulement du premier circuit 3 et le clapet 10B d'aspiration du deuxième circuit 4 sont positionnés sur les circuits correspondants associés. 30 Le support 12 commun peut être entraîné en déplacement de manière manuelle ou automatique. Un tel ensemble de clapets anti-retour monté sur un support commun est disponible auprès de la société GENIA sous l'appellation "aspiro-injecteur". Dans les exemples représentés, les premier et deuxième circuits 3, 4 de circulation de fluide sont communs sur une partie de leur longueur à partir de l'extrémité 3A, 4A de transfert desdits circuits. Ainsi, les premier et deuxième circuits sont équipés d'une extrémité de transfert commune et donc d'un raccord commun à la chambre 5B d'aspiration/refoulement de la pompe 5 qui ne comporte généralement qu'une seule entrée/sortie de sorte qu'aucune modification de la pompe n'est nécessaire pour son raccordement audit circuit. A partir de cette extrémité commune, les circuits sont communs sur une partie 11 de leur longueur puis se divisent en deux branches pour former l'un, le premier circuit venant se raccorder par l'embout multi têtes aux récipients 1 individuels, l'autre, le deuxième circuit venant, par ses moyens de raccordement, se raccorder au contenant formant chambre de mélange. Le raccordement de l'extrémité 3A, 4A de transfert commune aux deux circuits 3, 4 s'opère de manière extrêmement simple par simple emboîtement de l'extrémité de transfert commune sur l'orifice de la pompe 5. Pour obtenir un mélange pompable, en particulier un vaccin réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou au moins l'un est disponible en une pluralité de récipients individuels et dont l'autre, ou au moins un autre, est disponible dans un contenant 2 apte à former une chambre de mélange, on procède généralement comme suit. On raccorde chaque tête 7 de l'embout 6 multi têtes du premier circuit 3 à un récipient 1 individuel. On raccorde l'extrémité 4B de distribution collecte du deuxième circuit au contenant 2 formant poche de mélange. On raccorde l'extrémité 3A, 4A de transfert commune des premier et deuxième circuits à la chambre d'aspiration refoulement de la pompe 5 puis on positionne le premier circuit, si ce n'est déjà le cas, en configuration aspiration et le deuxième circuit en configuration refoulement de sorte que le clapet 9A d'aspiration du premier circuit est disposé sur le premier circuit 3 tandis que le clapet 10B de refoulement du deuxième circuit 4 est positionné sur ledit circuit. On anime le piston 5A d'un mouvement de recul par rapport au fond de la chambre d'aspiration/refoulement, ce qui provoque par aspiration le passage simultané du contenu desdits premiers récipients 1 vers la chambre 5B de la pompe qui forme une chambre de transit, puis on déplace le piston 5A en direction du fond de la chambre 5B de manière à refouler le contenu de la chambre 5B d'aspiration/refoulement de la pompe dans le deuxième circuit 4, en particulier dans le contenant formant chambre de mélange du deuxième circuit. Ce premier mouvement de va-et-vient du piston 5A de la pompe 5 correspond donc à l'étape de transfert du contenu des récipients 1 individuels vers le contenant formant chambre de mélange avec passage transitoire dans la chambre 5B de la pompe 5. Une fois cette première io étape achevée, on active les configurations refoulement du premier circuit 3 et aspiration du deuxième circuit 4 par déplacement du support 12 des clapets de sorte que le clapet 9A d'aspiration cède la place sur le premier circuit 3 au clapet 9B refoulement et que le clapet 10B refoulement du deuxième circuit 4 cède la place au clapet 10A d'aspiration. Le premier circuit est donc en is configuration refoulement et le deuxième circuit en configuration aspiration. Le piston 5A est animé à nouveau d'un mouvement de recul pour aspirer le contenu du contenant 2 formant chambre de mélange dans le chambre 5B d'aspiration/refoulement de la pompe 5 puis ce piston 5A est animé d'un mouvement d'avance en direction du fond de la chambre 20 d'aspiration/refoulement de la pompe pour refouler le contenu de la chambre d'aspiration/refoulement de la pompe vers les récipients 1 individuels à l'aide du premier circuit. L'étape de transfert du contenant formant chambre de mélange vers les récipients 1 individuels est alors achevée. Cette étape est suivie d'une nouvelle étape d'activation des configurations aspiration du premier circuit 3 et 25 refoulement du deuxième circuit 4 par simple déplacement du support 12 commun qui permet le positionnement du clapet 9A d'aspiration du premier circuit 3 sur ledit circuit et du clapet 10B refoulement du deuxième circuit 4 sur ledit circuit. On procède alors, à l'aide du piston, à un nouveau transfert de fluide depuis les récipients 1 individuels vers le contenant 2 formant chambre 30 de mélange. La préparation du mélange, à l'aide des récipients 1 individuels, est alors achevée. Ces opérations de transfert et d'activation décrites ci-dessus peuvent être répétées si nécessaire avec de nouveaux récipients 1 individuels lorsque le nombre de récipients 1 individuels devant être incorporé au contenant formant chambre de mélange est supérieur au nombre de têtes de l'embout multi têtes On note que, dans ce qui est décrit ci-dessus, en trois mouvements de va-et- vient du piston, le mélange est prêt indépendamment du nombre de récipients individuels dont le contenu doit être transféré. Il doit être noté que lorsque le nombre de récipients individuels dont le contenu doit être transféré vers le contenant formant poche de mélange est inférieur au nombre de têtes de l'embout, les têtes non utilisées peuvent être obturées à l'aide d'un organe io d'obturation afin de maintenir une étanchéité dudit circuit. Le dispositif et l'installation tels que décrits ci-dessus peuvent également être utilisés pour le transfert d'une composition pompable stockée en vrac, par exemple dans une poche, vers une pluralité de récipients individuels en vue du is stockage en doses individuelles. Il en résulte une polyvalence du dispositif et de l'installation. REVENDICATIONS1. Dispositif d'aide à la préparation d'un mélange pompable réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou au moins l'un, est disponible en une pluralité de récipients (1) individuels et dont l'autre ou au moins un autre est disponible dans un contenant (2) apte à former une chambre de mélange, caractérisé en ce que le dispositif comporte au moins deux circuits (3, 4) de circulation de fluide raccordables par l'une (3A, 4A) de leurs extrémités, dite de transfert, à une pompe (5) à piston et étant à leur autre extrémité (3B, 4B), dite io de distribution/collecte équipé l'un, dit premier circuit (3), d'un embout (6) multi têtes dont chaque tête (7) est apte à se raccorder de manière étanche à un récipient (1) individuel, l'autre, dit deuxième circuit (4), de moyens (8) de raccordement au contenant (2) apte à former une chambre de mélange, chaque circuit (3, 4) étant muni de moyens (9, 10) d'imposition d'un sens de 15 circulation de fluide, lesdits moyens (9, 10) d'imposition présentant deux configurations sélectivement activables correspondant l'une, dite configuration d'aspiration (CA), à une circulation du fluide dans le sens extrémité (3B, 4B) de distribution/collecte vers extrémité (3A, 4A) de transfert, l'autre, dite configuration de refoulement (CR) à une circulation de fluide dans le sens 20 extrémité (3A, 4A) de transfert vers extrémité (3B, 4B) de distribution/collecte, lesdits moyens (9, 10) d'imposition étant liés en fonctionnement de sorte que lorsque l'un (9) est en configuration aspiration, l'autre (10) est en configuration refoulement et inversement. 25 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les premier et deuxième circuits (3, 4) de circulation de fluide sont communs sur une partie de leur longueur à partir de l'extrémité (3A, 4A) de transfert desdits circuits. 30 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les moyens (9 ; 10) d'imposition d'un sens de circulation de fluide sont formés, pour chaque circuit (3, 4), d'au moins deux clapets (9A, 9B ; 10A, 10B) anti-retour, positionnables sélectivement sur ledit circuit, l'un i0Il (9A, 10A) des clapets, dit clapet d'aspiration, étant disposé sur le circuit (3, 4) en configuration aspiration et étant agencé pour autoriser une circulation de fluide dans le sens extrémité (3B, 4B) de distribution/collecte vers extrémité (3A, 4A) de transfert, l'autre clapet (9B, 10B), dit clapet de refoulement, étant disposé sur le circuit (3, 4) en configuration refoulement dudit circuit et étant agencé pour autoriser une circulation de fluide dans le sens extrémité (3A, 4A) de transfert vers extrémité (3B, 4B) de distribution/collecte. 4. Dispositif selon la revendication 3, io caractérisé en ce que les clapets (9A, 9B ; 10A, 10B) des premier et deuxième circuits (3 ; 4) sont, pour leur passage de la position hors circuit à la position sur circuit et inversement disposés sur un support (12) commun monté mobile entre deux positions, l'une, dans laquelle le clapet (9A) d'aspiration du premier circuit (3) et le clapet (10B) de refoulement du deuxième circuit (4) sont 15 positionnés sur les circuits correspondants associés, l'autre, dans laquelle le clapet (9B) de refoulement du premier circuit (3) et le clapet (10B) d'aspiration du deuxième circuit (4) sont positionnés sur les circuits correspondants associés. 20 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que chaque tête (7) de l'embout (6) multi têtes du premier circuit (3) comprend d'une part, une coiffe (13) apte à venir coiffer, de manière étanche, l'ouverture de vidange ou de remplissage du récipient (1) individuel à vidanger ou à remplir et d'autre part, un tube (14) plongeur. 25 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'embout multi têtes est raccordé de manière amovible au reste du premier circuit (3). 30 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens (8) de raccordement du deuxième circuit au contenant (2) apte à former une chambre de mélange affectent la forme d'un tube plongeur ou d'une aiguille. 8. Installation d'aide à la préparation d'un mélange pompable réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou au moins l'un, est disponible en une pluralité de récipients (1) individuels et dont l'autre, ou au moins un autre, est disponible dans un contenant (2) apte à former une chambre de mélange, ladite installation comportant au moins une pompe (5) à piston (5A) du genre seringue ou pistolet doseur présentant une chambre (5B) d'aspiration/refoulement de volume variable, caractérisé en ce que ladite installation comporte en outre, raccordable à ladite 10 pompe (5), un dispositif d'aide à la préparation conforme à l'une des revendications 1 à 7. 9. Procédé pour l'aide à la préparation d'un mélange pompable, en particulier d'un vaccin, réalisé à partir d'au moins deux composants dont l'un, ou au moins 15 l'un, est disponible en une pluralité de récipients (1) individuels et dont l'autre, ou au moins un autre, est disponible dans un contenant apte à former une chambre de mélange, ledit procédé étant apte à être mis en oeuvre à l'aide d'une installation conforme à la revendication 8, caractérisé en ce que le premier circuit (3) étant en configuration aspiration et 20 le deuxième circuit (2) en configuration refoulement, ledit procédé comprend: - une étape de transfert, à l'aide d'un mouvement de va-et-vient du piston (5A) de la pompe (5), du contenu des récipients (1) individuels vers le contenant (2) formant chambre de mélange, - une étape d'activation des configurations refoulement du premier circuit (3) et 25 aspiration du deuxième circuit (4), - une étape de transfert, à l'aide d'un mouvement de va-et-vient du piston (5A) de la pompe (5), du contenu du contenant (2) formant chambre de mélange vers les récipients (1) individuels, - une étape d'activation des configurations aspiration du premier circuit (3) et 30 refoulement du deuxième circuit (4), - une étape de transfert, à l'aide d'un mouvement de va-et-vient du piston (5A) de la pompe (5), du contenu des récipients (1) individuels vers le contenant (2) formant chambre de mélange,- les opérations de transfert et d'activation ci-dessus étant, si nécessaire, répétées avec de nouveaux récipients individuels.