Brevet FR2913202A1 — publié le 20080905

La présente invention concerne une protection pour couvrir l'extrémité d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble au moins avant l'utilisation du dispositif d'administration ou du sous-ensemble. Dans cette demande, le terme distal signifie la partie la plus éloignée de la main de l'utilisateur, et le terme proximal signifie la partie la plus proche de la main de l'utilisateur. De même, dans cette demande, le terme "direction distale" signifie la direction d'administration, c'est-à-dire vers le patient, et le terme "direction proximale" signifie la direction opposée à la direction d'administration, c'est-à-dire en s'éloignant du patient,. Les dispositifs d'administration sont couramment utilisés dans de nombreux domaines techniques, comme par exemple, le secteur médical pour administrer à un patient, par exemple, un produit médical, soit par pulvérisation dans le cas de dispositifs de pulvérisation soit par injection dans le cas de dispositifs d'injection. A cette fin, l'extrémité du dispositif d'administration peut être pourvue d'une aiguille collée ou d'une buse, ou d'un embout de type luer permettant le montage d'un sous-ensemble pourvu d'une buse ou d'une d'aiguille. Dans la présente demande, on entend par "aiguille collée" toute aiguille fixée sur l'embout du dispositif d'injection par collage mais aussi par toute autre technique adaptée telle que par exemple retraction de l'embout de la seringue enserrant l'aiguille après chauffage. Dans le secteur médical, les dispositifs d'injection tels que des seringues munies d'aiguilles, qu'il s'agisse d'aiguilles collées ou portées par des sous-ensembles montés sur des seringues avec embouts de type luer, sont habituellement fournis aux utilisateurs ._ 2 _ finaux avec des protections d'aiguille : en effet, les aiguilles doivent rester stériles jusqu'à leur utilisation et doivent être protégées de toute contamination possible par l'environnement. De manière similaire, les dispositifs d'injection, par exemple une seringue sans aiguille, fournis avec un embout de type luer ou une buse, sont habituellement fournis aux utilisateurs finaux avec un capuchon protégeant l'extrémité de l'embout de type luer ou de la buse contre toute contamination éventuelle par l'environnement. De plus, dans le cas des dispositifs d'injection avec aiguille, l'utilisateur final doit aussi être protégé contre des blessures occasionnées par des piqûres d'aiguille accidentelles. Ces protections d'aiguilles, ou capuchons, sont habituellement fabriqués en matière élastique telle qu'un élastomère thermoplastique, et sont assemblés sur l'extrémité de la seringue par exemple sur des chaînes d'assemblage de sociétés pharmaceutiques industrielles. Dans le cas de seringues avec aiguilles collées, l'extrémité distale de la seringue comprend habituellement une partie bombée ou un emboutsur lequel l'aiguille est fixée par collage et sur laquelle la protection d'aiguille est engagée de manière amovible par friction, par exemple. L'un des problèmes rencontrés au cours d'une telle étape d'assemblage de la protection d'aiguille sur l'embout est la génération ou la mise en évidence de particules causées par la friction entre la protection d'aiguille et la partie bombée de l'embout de la seringue qui porte l'aiguille. Ceci entraîne des problèmes importants de qualité. Ce problème peut aussi se produire lorsque la 35 protection d'aiguille est retirée de l'embout de la seringue. Dans la présente demande, le terme "mise en évidence" signifie que certaines particules peuvent déjà exister -- 3 - ou être préformées dans la protection d'aiguille et sont déplacées et/ou arrachées au cours de l'assemblage ou de l'enlèvement de la protection d'aiguille de l'embout de la seringue. Des problèmes similaires peuvent se produire avec des seringues, munies d'embouts de type luer ou de buses, couverts par des capuchons. 10 En outre, des problèmes similaires peuvent se produire avec des sous-ensembles tels que des sous-ensembles pourvus de buses ou d'aiguilles et prévus pour être connectés à un embout de type luer pour la pulvérisation ou l'injection. 15 En plus des problèmes précédemment décrits, une fois que la seringue ou que tout autre dispositif d'administration parvient à l'utilisateur final, la protection d'aiguille doit être enlevée de l'embout de 20 la seringue afin de libérer l'aiguille avant que la seringue ne soit prête pour réaliser l'injection. Cette opération peut s'avérer difficile, dans la mesure où l'utilisateur final doit veiller à ne pas retirer la protection d'aiguille trop rapidement pour éviter 25 l'aspiration, par la protection d'aiguille et à travers l'aiguille, du produit liquide contenu dans la seringue. En même temps, du fait que la protection d'aiguille doit être appliquée de manière étanche contre l'embout de la seringue pour des raisons de 30 stérilité, la protection d'aiguille est fixée fermement à l'embout de la seringue et son retrait peut s'avérer assez difficile. Comme déjà mentionné, un problème similaire peut se produire avec d'autres dispositifs d'administration pourvus d'embout de type luer ou de 35 sousensembles de pulvérisation ou d'injection. Le document US 6 719 732 B2 divulgue un dispositif de protection pour une aiguille de seringue comprenant une protection d'aiguille élastique de direction5 -- 4 - généralement longitudinale, présentant une extrémité distale fermée et une extrémité proximale ouverte, la protection d'aiguille étant formée d'une paroi latérale définissant un logement intérieur destiné à recevoir l'embout du corps d'une seringue. Un bourrelet annulaire généralement continu est prévu sur la paroi latérale et disposé dans le logement et comporte au moins une fente s'étendant longitudinalement à travers le bourrelet annulaire. La fente permet de faire passer du gaz de stérilisation à l'intérieur du logement sans provoquer la séparation de la protection d'aiguille de la seringue au cours du processus de stérilisation. Le bourrelet annulaire assure un contact généralement continu entre la protection d'aiguille et la seringue - à l'exception de la fente. Par conséquent, la protection d'aiguille divulguée dans ce brevet est maintenue en position sur la seringue de manière sûre. Néanmoins, l'assemblage de la protection d'aiguille sur la seringue et son retrait exigent d'exercer des forces qui peuvent être considérées comme trop importantes par les utilisateurs. En outre, ces forces peuvent provoquer la production ou la mise en évidence de particules associées au haut niveau de friction entre le bourrelet annulaire et la seringue. Il subsiste donc le besoin d'un dispositif de protection qui pourrait être fixé de manière sûre à un dispositif d'administration ou à un sous-ensemble pour protéger de manière sûre et efficace l'extrémité du dispositif d'administration ou du sous-ensemble et qui, en même temps, serait : - facile à assembler, d'un point de vue procédé, sur l'embout d'un dispositif d'administration telle qu'un embout de seringue ou sur un sous-ensemble 35 d'administration, et - facile à désassembler d'un point de vue utilisateur final, et qui dans les deux cas limiterait la production ou la mise en évidence de particules. La présente invention •- 5 - surmonte les inconvénients susmentionnés de l'art antérieur. Conformément à un mode de réalisation de la présente invention, il est proposé une protection pour couvrir au moins une partie de l'extrémité d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble, ladite protection ayant une extrémité proximale ouverte, une extrémité distale fermée et une paroi longitudinale s'étendant depuis ladite extrémité proximale jusqu'à ladite extrémité distale et définissant une cavité intérieure pour recevoir au moins une partie de l'extrémité du dispositif d'administration ou du sous-ensemble, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un premier dispositif de retenue défini sur ladite paroi et s'étendant dans ladite cavité et au moins un deuxième dispositif de retenue défini sur ladite paroi et s'étendant dans ladite cavité, lesdits premier et deuxième dispositifs de retenue étant conçus de manière à pouvoir engager élastiquement et de manière amovible, une partie de ladite extrémité du dispositif ou du sous-ensemble d'administration pour y fixer ladite protection, ledit premier dispositif de retenue ayant au moins sa forme ou l'une de ses dimensions différente de la forme ou des dimensions dudit deuxième dispositif de retenue. La combinaison du premier et du deuxième dispositif de retenue permet de limiter la surface de friction entre le dispositif d'administration ou le sous-ensemble et la protection, et par conséquent, la production ou la mise en évidence de particules. En outre, le deuxième dispositif de retenue peut servir de levier pour amplifier et faciliter la déformation du premier dispositif de retenue au cours de l'étape d'assemblage et/ou de retrait de la protection sur ou depuis le dispositif d'administration ou le sous-ensemble. -- 6 - Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit premier dispositif de retenue comprend au moins une portion de bourrelet qui s'étend radialement dans ladite cavité intérieure sur une première distance prédéterminée Db, et ledit deuxième dispositif de retenue comprend au moins une saillie qui s'étend radialement dans ladite cavité intérieure sur une deuxième distance prédéterminée Dp qui est différente de ladite première distance prédéterminée Db. En particulier, si Dp est supérieure à Db, le deuxième dispositif de retenue peut alors agir comme un levier en ce qui concerne le premier dispositif de retenue. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit premier dispositif de retenue s'étend longitudinalement dans ladite cavité intérieure sur une première longueur prédéterminée Hb, et ledit deuxième dispositif de retenue s'étend longitudinalement dans ladite cavité intérieure sur une deuxième longueur prédéterminée Hp qui est différente de ladite première longueur prédéterminée Hb. En particulier, si Hp est supérieure à Hb, un retrait plus facile et un assemblage facilité de la protection sur le dispositif d'administration ou le sous-ensemble sont possibles. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit premier ou deuxième dispositif de retenue comprend un bourrelet annulaire continu. Dans un mode de réalisation de l'invention, la protection comprend au moins deux premiers dispositifs de retenue et/ou deuxièmes dispositifs de retenue. Dans un mode de réalisation de l'invention, chacun desdits deux premiers dispositifs de retenue comprend une portion de bourrelet et/ou chacun desdits deuxièmes dispositifs de retenue comprend une saillie, lesdites portions de bourrelet et lesdites saillies étant - 7 - situées dans les mêmes plans transversaux et étant espacées régulièrement les unes des autres. Dans un autre mode de réalisation, chacun desdits deux premiers dispositifs de retenue comprend une portion de bourrelet et/ou chacun desdits deuxièmes dispositifs de retenue comprend une saillie, lesdites portions de bourrelet et lesdites saillies étant situées dans des plans transversaux différents. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, au moins deux desdits premiers dispositifs de retenue et/ou deuxièmes dispositifs de retenue sont situés dans des plans transversaux différents. Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins l'un dudit premier dispositif de retenue ou dudit deuxième dispositif de retenue a une face proximale formant un angle (3 prédéterminé avec l'axe longitudinal de ladite protection. De préférence, ledit angle varie de 35 à 60 . Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins l'un dudit premier dispositif de retenue ou dudit deuxième dispositif de retenue a une face distale formant un angle a prédéterminé avec l'axe longitudinal de ladite protection. De préférence, ledit angle a varie de 20 à 40 . En raison de l'agencement angulaire spécifique de la face proximale dudit premier dispositif de retenue et/ou dudit deuxième dispositif de retenue, le retrait de la protection de la partie distale d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble par l'utilisateur final est facilité. En particulier, l'agencement angulaire crée une pente douce qui permet à l'utilisateur final de retirer la protection lentement sans devoir tirer trop fort sur la protection . le risque d'aspiration de liquide et/ou d'une --8- blessure accidentelle par piqûre d'aiguille causé par un mouvement trop brusque est donc évité. En outre, la pente formée par l'agencement angulaire spécifique de la face distale du bourrelet annulaire et/ou de la saillie facilite l'assemblage de la protection d'aiguille sur l'extrémité d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble avant sa fourniture à l'utilisateur final, ce qui réduit la production et/ou la mise en évidence de particules. Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins une partie de la protection est fabriquée en un matériau déformable élastiquement et est contenue dans une enveloppe fabriquée au moins en partie en un matériau rigide. La protection est donc protégée contre le risque de chocs extérieurs, plus facilement maniable pour l'étape d'assemblage et le retrait de la protection. En outre, lorsque le dispositif d'administration est un dispositif d'injection pourvu d'une aiguille, ou que le sous-ensemble comprend une aiguille, le matériau rigide empêche l'aiguille de percer la protection lorsque l'utilisateur, après l'utilisation, replace la protection par-dessus l'aiguille. Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins l'un desdits premier et/ou deuxième dispositifs de retenue a une section transversale en forme de demi-goutte d'eau, dont la partie la plus large est orientée vers l'extrémité distale de ladite protection. Cette forme spécifique améliore la fiabilité du positionnement et de la fixation de la protection sur le dispositif d'administration ou le sous-ensemble et permet le retrait de la protection avec une moindre force. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premier et/ou deuxième dispositifs de retenue définissent une forme géométrique prédéterminée pour - 9 - ladite cavité. Ladite forme prédéterminée peut être choisie dans le groupe comprenant un carré, un triangle, un format oblong, une croix, une étoile. Dans un mode de réalisation de l'invention, la protection comporte en outre : - une enveloppe externe composée d'un premier matériau, et - une enveloppe interne composée d'un second matériau différent dudit premier matériau, ladite enveloppe interne définissant ladite cavité intérieure pour recevoir, de manière étanche, au moins une partie de ladite extrémité dudit dispositif d'administration ou dudit sous-ensemble, et - des moyens de limitation de l'aspiration agencés pour limiter la déformation de ladite cavité intérieure lorsque ladite protection est retirée dudit sous-ensemble. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de limitation de l'aspiration comportent des surfaces d'appui agencées pour être en contact avec ladite enveloppe interne et coopérer avec ladite enveloppe interne pour limiter l'allongement de ladite enveloppe interne lors du retrait de ladite protection dudit sous-ensemble. Un autre aspect de l'invention est un sous-ensemble pour un dispositif d'administration, ledit sous- ensemble comprenant au moins embout pour l'assemblage dudit sous-ensemble sur ledit dispositif d'administration, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une protection telle que décrite ci-dessus. Un autre aspect de l'invention est un dispositif d'administration comprenant au moins un conteneur et une extrémité, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une protection telle que décrite ci-dessus, prévue sur ladite extrémité. - 10 - D'autres avantages de la présente invention vont maintenant être spécifiés à l'aide de la description qui suit et des dessins annexés, dans lesquels : la figure 1 est une vue en coupe d'un mode de réalisation de la protection de l'invention, la figure 2 est une vue en perspective de la protection 10 de la figure 1, la figure 3 est une vue en coupe de la protection de la figure 1 suivant le plan transversal P1, 15 la figure 4 est une vue en coupe de la protection de la figure 1 avec un embout de seringue prêt à recevoir la protection, la figure 5 est une vue en coupe de la protection de la 20 figure 4 une fois assemblée sur l'embout de la seringue, les figures 6A, 6B et 6C sont respectivement une vue en perspective, une vue en coupe selon l'axe longitudinal 25 d'une vue en perspective et la moitié d'une vue de dessous d'une variante de la protection de l'invention, les figures 7A, 7B et 7C sont respectivement une vue en perspective, une vue en coupe suivant l'axe 30 longitudinal et la moitié d'une vue de dessous d'une variante de la protection de l'invention, les figures 8A, 8B et 8C sont respectivement une vue en perspective, une vue en coupe suivant l'axe 35 longitudinal et la moitié d'une vue de dessous d'une variante de la protection de l'invention,5 - 11 - la figure 9 est une vue en coupe d'une autre variante de la protection selon l'invention contenue dans une enveloppe, les figures 10A à 10H sont des vues en coupe similaires à la figure 3 pour des variantes de la protection selon l'invention, la figure 11 est une vue en coupe partielle d'une 10 variante de la protection selon l'invention de la figure 1, et la figure 12 est une vue en coupe de l'enveloppe interne de la protection de la figure 11 suivant le 15 plan transversal P1. Les figures 1 et 2 illustrent une protection 1 selon l'invention ayant la forme générale d'un capuchon, avec une extrémité proximale ouverte la, une extrémité 20 distale fermée lb et une paroi longitudinale 4 s'étendant depuis ladite extrémité proximale la jusqu'à ladite extrémité distale lb et définissant une cavité 5 intérieure. Cette cavité 5 est destinée à recevoir au moins une partie d'une aiguille 2 et d'un embout 6 25 pourvu de l'aiguille 2 (toues deux illustrés sur les figures 4 et 5). La protection 1 de la figure 1 comprend un premier dispositif de retenue formant une portion de bourrelet annulaire 9 définie sur la paroi 4 et s'étendant depuis la face intérieure 4a de ladite 30 paroi 4 dans la cavité 5. La portion de bourrelet annulaire 9 est continue et forme un bourrelet annulaire continu autour de toute ladite cavité 5 (voir la figure 3). 35 La protection 1 comprend également un deuxième dispositif de retenue formant une saillie 8 s'étendant depuis la portion de bourrelet annulaire 9 dans la cavité 5. Comme illustré sur la figure 1, le bourrelet - 12 -annulaire 9 et la saillie 8 sont situés dans le même plan transversal P1. La figure 3 est une vue en coupe transversale de la protection 1 de la figure 1 le long du plan transversal P1 de la figure 1 : sur la figure 3, la face intérieure 4a de la paroi 4 est illustrée en pointillés. Comme il ressort clairement de cette figure, la portion de bourrelet annulaire 9 s'étend radialement depuis ladite face intérieure 4a dans ladite cavité 5 sur une première distance prédéterminée Db, et ladite saillie 8 s'étend radialement depuis ladite face intérieure 4a dans ladite cavité intérieure 5 sur une deuxième distance prédéterminée Dp qui est supérieure à ladite première distance prédéterminée Db. De plus, comme il ressort de la figure 1, la portion de bourrelet annulaire 9 s'étend longitudinalement dans ladite cavité 5 sur une première longueur prédéterminée Hb, et ladite projection 8 s'étend longitudinalement dans ladite cavité 5 sur une deuxième longueur prédéterminée Hp qui est supérieure à ladite première longueur prédéterminée Hb. Comme illustré sur la figure 1, la saillie 8 a une face distale 10 qui forme un angle a avec l'axe longitudinal AA' de la protection 1, et une face proximale 11 qui forme un angle (3 avec ledit axe longitudinal AA'. L'angle a varie de préférence de 20 à 40 . Sur l'exemple illustré, l'angle a a une valeur de 30 . L'angle (3 varie de préférence de 35 à 60 . Sur l'exemple illustré, l'angle (3 a une valeur de 45 . La protection 1 de la figure 1 est fabriquée en un matériau déformable élastiquement, par exemple un élastomère thermoplastique. Le bourrelet annulaire 9 et la saillie 8 sont également fabriqués en un matériau déformable élastiquement, qui peut être identique ou différent du matériau formant la protection 1. Par - 13 - exemple, le bourrelet annulaire 9 et la saillie 8 de la protection 1 de la figure 1 sont fabriqués en élastomère thermoplastique. Dans des variantes de l'invention, la protection 1 comprend un ou plusieurs bourrelets annulaires et/ou saillies supplémentaires, en plus du premier bourrelet annulaire 9 et de la première saillie 8 comme décrit en référence avec la figure 1. Les bourrelets annulaires et saillies supplémentaires peuvent être identiques ou différents en termes de formes ou de dimensions dudit premier bourrelet annulaire 9 et de ladite première saillie 8, respectivement. Ils peuvent être situés dans le même plan transversal que le premier bourrelet annulaire 9 et/ou la saillie 8, ou au contraire dans des plans transversaux différents. Les figures 6A à 8C sont des vues illustratives de telles variantes de réalisation comprenant des saillies supplémentaires. Les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 1 ont été conservées dans toutes ces figures. Les figures 6A à 6C illustrent une variante de la protection 1 de la figure 1, comprenant une pluralité de saillies 8 espacées régulièrement les unes des autres. Dans l'exemple illustré, la protection 1 comprend un bourrelet annulaire 9 et quatre saillies 8 (partiellement illustrées) situées dans le même plan transversal que le bourrelet annulaire 9. Les figures 7A à 7C illustrent une variante de la protection 1 de la figure 1 comprenant une pluralité de saillies 8 espacées régulièrement les unes des autres. Dans l'exemple illustré, la protection 1 comprend un bourrelet annulaire 9 et quatre saillies 8 (partiellement illustrées) situées dans le même plan transversal que le bourrelet annulaire 9. Les saillies 8 de la protection 1 des figures 7A à 7C ont la forme - 14 - de demi-gouttes d'eau, dont la partie la plus large desdites gouttes d'eau est orientée vers l'extrémité distale lb de la protection 1. Les figures 8A à 8C illustrent une variante de la protection 1 de la figure 1 comprenant au moins une saillie 8 et au moins un bourrelet annulaire 9. En fonction de la forme respective et du nombre des bourrelets annulaires et/ou des saillies, lesdits bourrelets annulaires et/ou lesdites saillies peuvent définir pour la cavité 5 une forme choisie dans le groupe comprenant un carré, un triangle, un format oblong, une croix, une étoile. Comme il ressort maintenant de la description des figures 4 et 5, le premier bourrelet annulaire 9, la première saillie 8 et les bourrelets annulaires et les saillies éventuellement supplémentaires sont conçus pour pouvoir engager, élastiquement et de manière amovible, une partie d'un sous-ensemble pour fixer ladite protection 1 sur celui-ci. La figure 4 illustre la protection 1 de la figure 1 et un embout 6 situé au niveau de l'extrémité distale d'un conteneur 7 partiellement illustré. L'embout 6 comprend une extrémité distale formant une partie bombée 6a, qui est séparée du conteneur 7 par une portion de diamètre réduit 6b de l'embout 6. Une aiguille 2 est fixée à l'extrémité distale de la partie bombée 6a. Comme il ressort de la figure 4, le diamètre de la partie bombée 6a est légèrement plus grand que le diamètre de la cavité 5 dans le plan transversal P1. Par conséquent, au cours du processus d'assemblage de la protection 1 sur l'embout 6 afin de protéger l'aiguille 2, le bourrelet annulaire 9 et la saillie 8 se déforment sous l'effet de la pression exercée par la35 - 15 - partie bombée 6a. Une fois que la protection 1 est en place, comme illustré dans la figure 5, le bourrelet annulaire 9 et la saillie 8 reviennent dans leur position de repos et sont en contact avec la portion de diamètre réduit 6b de l'embout 6. La protection 1 est par conséquent fixée de manière sûre à l'embout 6. La combinaison du bourrelet annulaire 9 et de la saillie 8 permet de limiter la surface de friction entre la partie bombée 6a de l'embout 6 et la protection 1. La production de particules est donc limitée. En particulier, comme la face proximale 11 de la saillie 8 forme un angle de 45 avec l'axe longitudinal AA' de la protection, l'assemblage de la protection sur l'embout 6 est doux et facilité. En particulier, comme Dp est supérieur à Db (voir la figure 3), la saillie 8 agit comme un levier pour amplifier et faciliter la déformation du bourrelet annulaire 9 au cours de l'assemblage de la protection 1. Pour la même raison, l'enlèvement de la protection 1 de l'embout 6 est facilité et ne requiert pas une force excessive. En outre, le fait que la face distale 10 de la saillie 8 forme un angle de 30 avec l'axe longitudinal AA' de la protection 1 facilite le retrait de la protection 1 de l'embout 6. Lorsque l'utilisateur enlève la protection 1 de l'embout 6, le bourrelet annulaire 9 et la saillie 8 se déforment sous l'effet de la contrainte exercée par la partie bombée 6a puis reviennent dans leur position normale grâce à leur élasticité inhérente. Au cours de cette étape de retrait de la protection :1, la saillie 8 sert également de levier pour amplifier et faciliter la déformation du bourrelet annulaire 9. La figure 9 illustre la protection de la figure 1 contenue dans une enveloppe 3. L'enveloppe 3 est fabriquée en un matériau rigide, comme du -16 - polypropylène. L'enveloppe 3 est destinée à protéger la protection 1 contre les chocs extérieurs, à faciliter la manipulation de la protection 1 et à empêcher que l'aiguille ne perce la protection 1. Les figures 10A à 10H sont des vues en coupe similaires à la figure 3 pour des variantes de la protection 1 de l'invention, dans lesquelles les saillies définissent des formes géométriques prédéterminées. En particulier, les saillies 8 définissent pour la cavité 5 - dans la figure 10A, une forme de format oblong, - dans les figures 10B, 10E et 10G, une forme similaire ou substantiellement similaire à un carré, - dans les figures 10C et 10D, une forme substantiellement similaire à un triangle, -dans la figure 10F, une forme substantiellement similaire à une étoile, -dans la figure 10H, une forme substantiellement 20 similaire à une croix. La figure 11 est une vue en coupe d'une variante de la protection 1 selon la figure 1 comprenant en outre une enveloppe externe 120 composée d'un premier matériau, 25 et une enveloppe interne 130 composée d'un second matériau différent dudit premier matériau. Ledit premier matériau et ledit second matériau peuvent présenter des rigidités différentes. Les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 1 ont 30 été conservées sur la figure 11. Dans l'exemple représenté sur la figure 11, l'enveloppe interne 130 définit la cavité intérieure 5. La protecton 1 de la figure 11 comprend en outre un crochet 150 formé sur l'enveloppe externe 120. Le crochet 150 constitue une 35 surface d'appui en contact avec l'enveloppe interne 130. Lors du retrait de la protection 1 du sous-ensemble (non représenté), le crochet 150 coopère avec l'enveloppe interne 130 pour limiter l'allongement de cette dernière, en particulier vis-à-vis de l'enveloppe - 17 - externe 120 qui est constituée d'un autre matériau que celui constituant l'enveloppe interne 130. En effet, lorsque la protection 1 est retirée du sous- ensemble, une pression négative peut se créer dans la cavité intérieure 5, ladite pression négative pouvant générer au sein de cette cavité intérieure une aspiration de la substance contenue dans le sous-ensemble. En limitant l'allongement de l'enveloppe interne 130, le crochet 150 constitue un moyen de limitation de l'aspiration ainsi générée. La figure 12 est une vue en coupe transversale de l'enveloppe interne 130 de la protection 1 de la figure 11 le long du plan transversal Pl de la figure 11 : sur la figure 12, la face intérieure 4a de la paroi 4 est illustrée en pointillés. Comme il ressort clairement de cette figure, la portion de bourrelet annulaire 9 s'étend radialement depuis ladite face intérieure 4a dans ladite cavité 5 sur une première distance prédéterminée Db, et ladite saillie 8 s'étend radialement depuis ladite face intérieure 4a dans ladite cavité intérieure 5 sur une deuxième distance prédéterminée Dp qui est supérieure à ladite première distance prédéterminée Db. La protection selon l'invention est un perfectionnement des protections d'aiguille de l'art antérieur. Grâce à la protection selon l'invention, il est possible de protéger efficacement une aiguille avec une protection qui peut être assemblée et/ou enlevée sur ou d'un embout de seringue de manière facilitée et sans produire de particules. De même, la protection selon l'invention peut être utilisée efficacement pour protéger l'extrémité de tout type de dispositif d'administration tel que par exemple un dispositif de pulvérisation et/ou tout type de sous-ensemble comme par exemple un sous-ensemble d'aiguille, ou un sous-ensemble de buse. REVENDICATIONS 1. Protection (1) pour couvrir au moins une partie de l'extrémité (6) d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble (20) , ladite protection (1) ayant une extrémité proximale ouverte (la), une extrémité distale fermée (lb) et une paroi longitudinale (4) s'étendant depuis ladite extrémité proximale (la) jusqu'à ladite extrémité distale (lb) et définissant une cavité intérieure (5) pour recevoir au moins une partie de l'extrémité (6) du dispositif d'administration ou du sous-ensemble (20), caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un premier dispositif de retenue (9) défini sur ladite paroi (4) et s'étendant dans ladite cavité (5) et au moins un deuxième dispositif de retenue (8) défini sur ladite paroi (4) et s'étendant dans ladite cavité (5), lesdits premier (9) et deuxième (8) dispositifs de retenue étant conçus de manière à pouvoir engager élastiquement et de manière amovible, une partie de ladite extrémité du dispositif d'administration ou du sous-ensemble (20) pour y fixer ladite protection (1), ledit premier dispositif de retenue (9) ayant au moins sa forme ou l'une de ses dimensions différente de la forme ou des dimensions dudit deuxième dispositif de retenue (8). 2. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit premier dispositif de retenue comprend au moins une portion de bourrelet (9) qui s'étend radialement dans ladite cavité intérieure (5) sur une première distance prédéterminée Db, et ledit deuxième dispositif de retenue comprend au moins une saillie (8) qui s'étend radialement dans ladite cavité intérieure (5) sur une deuxième distance prédéterminée Dp qui - 19 - est différente de ladite première distance prédéterminée Db. 3. Protection (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit premier dispositif de retenue s'étend longitudinalement dans ladite cavité intérieure (5) sur une première longueur prédéterminée Hb, et ledit deuxième dispositif de retenue s'étend longitudinalement dans ladite cavité intérieure (5) sur une deuxième longueur prédéterminée Hp qui est différente de ladite première longueur prédéterminée Hb. 4. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit premier ou deuxième dispositif de retenue comprend un bourrelet annulaire continu (9). 5. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins deux premiers dispositifs de retenue (9) et/ou deuxièmes dispositifs de retenue (8). 6. Protection (1) selon la revendication 5, caractérisée en ce que chacun desdits deux premiers dispositifs de retenue comprend une portion de bourrelet (9) et/ou chacun desdits deuxièmes dispositifs de retenue comprend une saillie (8), lesdites portions de bourrelet (9) et lesdites saillies (8) étant situées dans les mêmes plans transversaux et étant espacées régulièrement les unes des autres. 7. Protection (1) selon la revendication 5, caractérisée en ce que chacun desdits deux premiers dispositifs de retenue comprend une portion de bourrelet (9) et/ou chacun desdits deuxièmes dispositifs de retenue comprend une saillie (8), lesdites portions de bourrelet (9) et-lesdites saillies (8) étant situées dans des plans transversaux différents. 8. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'au moins l'un dudit premier dispositif de retenue (9) ou dudit deuxième dispositif de retenue (8) a une face proximale (11) formant un angle 0 prédéterminé avec l'axe longitudinal de ladite protection (1). 9. Protection (1) selon la revendication 8, caractérisée en ce que ledit angle 0 varie de 35 à 60 . 10. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'au moins l'un dudit premier dispositif de retenue (9) ou dudit deuxième dispositif de retenue (8) a une face distale (10) formant un angle a prédéterminé avec l'axe longitudinal de ladite protection (1). 11. Protection (1) selon la revendication 10, caractérisée en ce que ledit angle a varie de 20 à 40 . 12. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'au moins une partie de ladite protection (1) est fabriquée en un matériau déformable élastiquement et est contenue dans une enveloppe (3) fabriquée au moins en partie en un matériau rigide. 13. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'au moins l'un desdits premier (9) et/ou deuxième (8) dispositifs de retenue a une section transversale en forme de demi-goutte d'eau, dont la partie la plus large est orientée vers l'extrémité distale (lb) de ladite protection (1). - 21 - 14. Protection (1) selon la revendication 3, caractérisée en ce que lesdits premier et/ou deuxième dispositifs de retenue (8, 9) définissent une forme géométrique prédéterminée pour ladite cavité (5). 15. Protection (1) selon la revendication 14, caractérisée en ce que ladite forme prédéterminée est choisie dans le groupe comprenant un carré, un triangle, un format oblong, une croix, une étoile. 16. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre : - une enveloppe externe (120) composée d'un premier matériau, et une enveloppe interne (130) composée d'un second matériau différent dudit premier matériau, ladite enveloppe interne (130) définissant ladite cavité intérieure (5) au moins une cavité intérieure (5) lorsque ladite protection (1) est retirée dudit sous-ensemble (20). 17. Protection (1) selon la revendication 14, 30 caractérisée en ce lesdits moyens de limitation de l'aspiration comportent des surfaces d'appui (150) agencées pour être en contact avec ladite enveloppe interne (130) et coopérer avec ladite enveloppe interne (130) pour limiter l'allongement 35 de ladite enveloppe interne (130) lors du retrait de ladite protection (1) dudit sous-ensemble (20). dispositif d'administration ensemble, et des moyens de limitation 25 agencés pour limiter la pour recevoir, de manière étanche, partie de ladite extrémité dudit (2) ou dudit sous- de l'aspiration (150) déformation de ladite - 22 - 18. Sous-ensemble (20) pour un dispositif d'administration (30), ledit ensemble (20) comprenant au moins embout pour l'assemblage dudit sous-ensemble (20) sur ledit dispositif d'administration, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une protection (1) selon au moins la revendication 1. 19. Dispositif d'administration (30) comprenant au moins un conteneur (7) et une extrémité, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une protection (1) selon au moins la revendication 1 prévue sur ladite extrémité.