Brevet FR2915366A1 — publié le 20081031

La présente invention concerne un instrument de manipulation d'une agrafe chirurgicale, et un procédé de fabrication de cet instrument. Dans le domaine de la chirurgie, il est bien connu d'utiliser des agrafes pour maintenir deux tissus, particulièrement pour réaliser une ostéosynthèse. Ces agrafes sont généralement en matériau métallique, à mémoire de forme ou dites "hyperélastiques", ou peuvent être en matériau résorbable. Une telle agrafe comprend fréquemment deux branches latérales qui, dans un état de non déformation de l'agrafe, sont dans une première position dans laquelle elles convergent l'une vers l'autre en direction de leurs extrémités libres, et qui, dans un état de déformation élastique de l'agrafe, sont dans une deuxième position dans laquelle elles sont parallèles l'une à l'autre. L'agrafe est implantée dans les deux tissus à réunir, notamment par impaction lorsque ces tissus sont des os, alors que ses branches latérales sont dans ladite deuxième position ; le retour de ces branches latérales dans ladite première position permet de presser les deux tissus l'un contre l'autre. Pour manipuler les agrafes existantes, il exiiste des instruments formant des préhenseurs des agrafes, qui permettent, par coulissement des agrafes sur une partie formant came qu'ils comprennent, de réaliser l'écartement des branches latérales des agrafes afin d'amener ces branches latérales dans ladite deuxième position, puis d'implanter et de libérer les agrafes. Ces instruments existants ne donnent cependant pas parfaitement satisfaction, étant relativement complexes et coûteux à fabriquer. Ne pouvant être à usage unique, ils doivent être stérilisés après chaque utilisation. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients essentiels. À cette fin, l'instrument qu'elle concerne comprend : - une première partie comprenant, à une extrémité, une rainure transversale de réception de la branche centrale d'une agrafe, ajustée à la forme de cette branche centrale, et - une deuxième partie comprenant une extrémité recourbée, de largeur légèrement supérieure à la distance séparant les bords internes des deux branches latérales d'une agrafe au niveau de leur raccordement à la branche centrale de cette agrafe, de telle sorte que cette extrémité recourbée puisse être insérée en force entre ces deux branches latérales et puisse maintenir ces deux branches dans une position dans laquelle ces branches latérales 2 sont parallèles l'une à l'autre, ladite deuxième partie de l'instrument étant mobile par rapport à ladite première partie entre une position de maintien d'une agrafe dans l'instrument, dans laquelle ladite extrémité recourbée vient en recouvrement de ladite rainure de manière à enserrer la branche centrale de l'agrafe dans ladite rainure, et une position de libération de l'agrafe, dans laquelle ladite extrémité recourbée est dégagée de ladite rainure, permettant ainsi de libérer l'agrafe par rapport à l'instrument. Ainsi, dans l'instrument selon l'invention, le maintien des branches de l'agrafe en position d'écartement est réalisé par l'insertion en force de ladite extrémité recourbée entre les deux branches, et le maintien de l'agrafe par rapport à l'instrument, ou la libération de cette agrafe, est réalisé par la venue en coopération, ou hors de coopération, des deux parties de l'instrument. L'instrument selon l'invention peut dès lors avoir une structure simple, rendant sa fabrication relativement simple et peu onéreuse. Cet instrument peut même être à usage unique. L'instrument comprend de préférence des moyens de pivotement pour permettre de réaliser le mouvement de ladite deuxième partie par rapport à ladite première partie par pivotement. Avantageusernent, dans ce cas, l'une des deux parties, de préférence ladite deuxième partie, comprend un bossage cyllindrique formant corps avec elle, d'axe parallèle à l'axe de pivotement de ladite deuxième partie par rapport à ladite première partie, et l'autre desdites parties comprend un évidement cylindrique propre à recevoir ledit bossage de manière ajustée, avec possibilité de pivotement de ce bossage dans cet évidement. Lesdits moyens de pivotement sont ainsi réalisés de manière simple, par conformation desdites parties. Selon une autre possibilité, l'instrument comprend un pont déformable reliant les deux parties l'une à l'autre, dont la déformation permet la mobilité de ladite deuxième partie en pivotement par rapport à ladite première partie. L'instrument selon l'invention peut ainsi être réalisé en une seule pièce. Ladite deuxième partie peut comprendre une branche s'étendant sur un côté opposé à ladite extrémité recourbée par rapport auxdits moyens de pivotement. 3 Cette branche forme un levier pouvant être actionné manuellement pour réaliser le pivotement de ladite deuxième partie par rapport à ladite première partie. Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, ladite première 5 partie forme, du côté opposé à son extrémité comprenant ladite rainure, une portion résistante susceptible de subir une frappe nécessaire à l'implantation de l'agrafe par impaction. L'instrument selon l'invention permet ainsi non seulement une manipulation de l'agrafe, ladite portion résistante servant de préhenseur, mais 10 également une impaction de cette agrafe. Ladite première partie ou ladite deuxième partie peut comprendre deux trous aménagés au travers d'elle, dont l'entraxe correspond à l'entraxe des branches latérales de l'agrafe au niveau du raccordement de ces branches latérales à la branche centrale de l'agrafe. 15 Ces deux trous permettent à l'instrument de constituer également un guide de perçage des os, ou autres tissus, destinés à recevoir l'agrafe. Ces trous peuvent être alignés parallèlement à l'axe de ladite première partie ou de ladite deuxième partie, ou perpendiculairement à cet axe. Le procédé de fabrication d'un instrument selon l'invention comprend les 20 étapes consistant à : - découper un barreau de matériau pour individualiser lesdites première et deuxième parties, et pour aménager un dégagement permettant la mobilité de ladite première partie par rapport à ladite deuxième partie, - aménager ladite rainure dans ladite première partie ainsi formée. 25 L'instrument selon l'invention peut ainsi être obtenu à partir d'un même barreau, par de simples découpes ou usinages permettant d'aménager lesdites première et deuxième parties et ladite rainure. Avantageusement, le matériau de ce barrot est suffisamment résistant pour que la partie de ce barrot non découpée constitue une portion résistante 30 susceptible de subir une frappe nécessaire à l'implantation de l'agrafe par impaction. Le barreau peut notamment être en matériau métallique ou en matière plastique, suivant les normes en vigueur et les contraintes de fabrication, notamment moulé en une seule pièce par injection. 4 Le procédé selon l'invention peut en outre comprendre l'étape consistant à aménager, au travers de ladite partie non découpée de ce barreau, deux trous dont l'entraxe correspond à l'entraxe des branches latérales de l'agrafe au niveau du raccordement de ces branches latérales à la branche centrale de l'agrafe. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée de l'instrument qu'elle concerne. La figure 1 en est une vue de côté, avant mise en place d'une agrafe et assemblage de deux parties formant l'instrument ; la figure 2 en est une vue selon une direction perpendiculaire à la vue selon la figure 1 ; la figure 3 en est une vue partielle, similaire à la figure 2, après mise en place sur lui d'une agrafe et assemblage desdites parties ; la figure 4 en est une vue similaire à la figure 3, en perspective ; la figure 5 en est une vue similaire à la figure 4, au cours de la mise en place d'une agrafe dans un os ; la figure 6 en est une vue de côté après libération de l'agrafe, et la figure 7 en est une vue similaire à la figure 6, en perspective. Les figures représentent un instrument 1 de manipulation d'une agrafe d'ostéosynthèse 2, c'est-à-dire permettant d'amener cette agrafe 2 en regard de son emplacement d'implantation, d'impacter cette agrafe pour sa mise en place dans un os 3 et de libérer cette agrafe 2 une fois cet mise en place réalisée. L'agrafe 2, connue en elle-même, est en matériau métallique, à mémoire de forme ou "hyper élastique", ou peut être en matériau résorbable. Elle comprend deux branches latérales 2a et une branche centrale 2b. Dans un état de non déformation de l'agrafe 2, montré sur la figure 2, les branches latérales 2a sont dans une première position dans laquelle elles convergent l'une vers l'autre en direction de leurs extrémités libres ; dans un état de déformation élastique de l'agrafe 2, montré sur les figures 3 et 4, ces branches latérales 2a sont dans une deuxième position dans laquelle elles sont parallèles l'une à l'autre. Comme le montre plus particulièrement la figure 1, l'instrument 1 comprend une première partie 5 et une deuxième partie 6. Il apparaît sur les figures 4 et 5 que ces deux parties 5 et 6 ont été obtenues par découpe d'un même barreau de section carrée, de manière à individualiser ces parties 5 5 et 6. Ce barrot est en matériau résistant, notamment en matériau métallique. Ladite première partie 5 comprend, sur son côté destiné à recevoir une agrafe 2, une rainure transversale 10, un évidement cylindrique 11 et un évidement 12 formant un dégagement. Sur son côté opposé, la partie 5 comprend une poil:ion 13 non découpée, et comprend deux trous 14 qui traversent cette portion 13 de part en part. La rainure transversale 10 est aménagée dans la face d'extrémité de la partie 5 et est dimensionnée pour recevoir de manière ajustée la branche centrale 2b d'une agrafe 2. Cette rainure 10 est de même forme que la branche centrale de l'agrafe. L'évidement cylindrique 11 a un axe parallèle à la rainure 10 et est propre à recevoir, de manière ajustée mais avec possibilité de pivotement, un bossage cylindrique 17 correspondant que comprend la partie 6, de manière à permettre un pivotement de cette partie 6 par rapport à la partie 5, ainsi que le montrent les figures 6 et 7. Le dégagement que forme l'évidement 12 permet ce pivotement de la partie 6 entre une position de maintien d'une agrafe 2 dans l'instrument 1 (cf. figures 3 à 5) et une position de libération de l'agrafe 2 (cf. figures 6 et 7). La portion 13, non découpée, est résistante et est susceptible de subir une frappe nécessaire à l'implantation de l'agrafe :2 dans l'os 3 par impaction. Les deux trous 14 ont un entraxe qui correspond à l'entraxe des branches latérales 2a de l'agrafe 2 au niveau du raccordement de ces branches latérales 2a à la branche centrale 2b, de telle sorte qu'ils permettent à l'instrument 1 de constituer également un guide de perçage de l'os 3 destiné à recevoir l'agrafe 2. La deuxième partie 6 comprend, sur le côté de l'instrument 1 destiné à recevoir l'agrafe 2, une extrémité 15 formant un bec recourbé, un évidement 16 formant un dégagement, le bossage cylindrique 17 précité et une branche d'actionnement 18. L'extrémité 15 a une largeur légèrement supérieure à la distance 35 séparant les bords internes des deux branches latérales 2a d'une agrafe 2 au 6 niveau de leur raccordement à la branche centrale 2b de cette agrafe, de telle sorte que cette extrémité recourbée 15 puisse être insérée en force entre ces deux branches latérales 2a et puisse maintenir ces deux branches dans une position dans laquelle ces branches latérales sont parallèles l'une à l'autre, ainsi que le montrent les figures 3 et 4. Le dégagement que forme l'évidement 16 permet l'engagement de la partie 6 autour de la zone de la partie 5 qui délimite rainure 10, afin de rendre possible la venue de la partie 6 dans la position de maintien précitée. Dans cette position de maintien, l'extrémité 15 vient en recouvrement de ladite rainure 10 de manière à enserrer la branche centrale 2b de l'agrafe 2 dans cette rainure 10. Le bossage 17 vient en engagement dans l'évidement 11 correspondant, afin de permettre de guider le pivotement de la partie 6 par rapport à la partie 5. La branche 113 s'étend sur le côté de la partie 6 opposé à l'extrémité 15 par rapport au bossage 17, et forme un levier pouvant être actionné manuellement pour réaliser le pivotement de cette partie 6 par rapport à la partie 5. En pratique, les branches latérales 2a sont écartées au moyen d'un instrument séparé comprenant des parois inclinées formant une came d'écartement puis la branche centrale 2b de l'agrafe 2 est insérée dans la rainure 10 ; l'extrémité 15 est ensuite engagée étroitement entre les branches latérales 2a en même temps que le bossage 17 est engagé dans l'évidement 11. Dans cet état de montage, représenté sur les figures 3 et 4, l'instrument 1 forme un ensemble, la pièce 6 étant retenue en position grâce aux frottements existant entre son extrémité 15 les branches latérales 2a de l'agrafe 2. Grâce aux trous 14, instrument peut être utilisé pour percer dans l'os 3 des pré-trous de réception des branches latérales 2a, puis, comme le montre la figure 5, l'instrument peut être utilisé pour impacter l'agrafe 2 dans l'os 3, cette impaction se faisant par frappe sur la portion 13. Une fois l'agrafe 2 impactée dans l'os 3, une pression est exercée sur la branche 18 de manière à faire pivoter la partie 6 par rapport à la partie 5 afin 7 d'amener cette partie 6 dans la position de libération de l'agrafe 2 montrée sur les figures 6 et 7. L'instrument 1 peut alors être retiré. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un instrument 1 de manipulation d'une agrafe chirurgicale 2 présentant, par rapport aux instruments homologues de la technique antérieure, les avantages déterminants d'être relativement simple et peu coûteux à fabriquer, et de pouvoir être à usage unique tout en étant parfaitement fonctionnel s'agissant de l'immobilisation de l'agrafe par rapport à lui, de l'impaction de cette agrafe et de la libération de cette agrafe. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. En particulier, l'instrument peut être réalisé en une seule pièce et comprendre un pont déformable reliant ses deux parties l'une à l'autre, la déformation de ce pont permettant la mobilité de ladite deuxième partie en pivotement par rapport à ladite première partie. REVENDICATIONS 1 û Instrument (1) de manipulation d'une agrafe chirurgicale (2), caractérisé en ce qu'il comprend : - une première partie (5) comprenant, à une extrémité, une rainure transversale (10) cle réception de la branche centrale (2b) d'une agrafe (2), ajustée à la forme de cette branche centrale (2b), et - une deuxième partie (6) comprenant une extrémité recourbée (15), de largeur légèrement supérieure à la distance séparant les bords internes des deux branches latérales (2a) d'une agrafe (2) au niveau de leur raccordement à la branche centrale (2b) de cette agrafe (2), de telle sorte que cette extrémité recourbée (15) puisse être insérée en force entre ces deux branches latérales (2a) et puisse maintenir ces deux branches dans une position dans laquelle ces branches latérales (2a) sont parallèles l'une à l'autre, ladite deuxième partie (6) de l'instrument (1) étant mobile par rapport à ladite première partie (5) entre une position de maintien d'une agrafe (2) dans l'instrument (1), dans laquelle ladite extrémité recourbée (15) vient en recouvrement de ladite rainure (10) de manière à enserrer la branche centrale (2b) de l'agrafe (2) dans ladite rainure (10), et une position de libération de l'agrafe (2), dans laquelle ladite extrémité recourbée (15) est dégagée de ladite rainure (10), permettant ainsi de libérer l'agrafe (2) par rapport à l'instrument (1). 2 û Instrument, (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (11, 17) de pivotement pour permettre le mouvement de ladite deuxième partie (6) par rapport à ladite première partie (5) par pivotement. 3 û Instrument (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'une des deux parties, de préférence ladite deuxième partie (6), comprend un bossage cylindrique (17) formant corps avec elle, d'axe parallèle à l'axe de pivotement de ladite deuxième partie (6) par rapport à ladite première partie (5), et l'autre desdites parties comprend un évidement cylindrique (11) propre à recevoir ledit bossage (17) de manière ajustée, avec possibilité de pivotement de ce bossage (17) dans cet évidement (11). 4 û Instrument (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend un pont déformable reliant les deux parties l'une à l'autre, dont la 9 déformation permet la mobilité de ladite deuxième partie en pivotement par rapport à ladite première partie. û Instrument (1) selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que ladite deuxième partie (6) comprend une branche (18) s'étendant sur un 5 côté opposé à ladite extrémité recourbée (15) par rapport auxdits moyens de pivotement (11, 17). 6 û Instrument (1) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite première partie (5) forme, du côté opposé à son extrémité comprenant ladite rainure (10), une portion (13) résistante susceptible de subir une frappe nécessaire à l'implantation de l'agrafe (2) par impaction. 7 û Instrument (1) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ladite première partie (5) ou ladite deuxième partie (6) comprend deux trous (14) aménagés au travers d'elle, dont l'entraxe correspond à l'entraxe des branches latérales (2a) de l'agrafe (2) au niveau du raccordement de ces branches latérales (2a) à la branche centrale (2b) de l'agrafe (2). 8 û Procédé de fabrication de l'instrument (1) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : -découper un barreau de matériau pour individualiser lesdites première 20 et deuxième parties (5, 6), et pour aménager un dégagement (12) permettant la mobilité de ladite première partie (5) par rapport à ladite deuxième partie (6), - aménager ladite rainure (10) dans ladite première partie (5) ainsi formée. 25 9 û Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que le matériau de ce barrot est suffisamment résistant pour que la partie de ce barrot non découpée constitue une portion (13) résistante susceptible de subir une frappe nécessaire à l'implantation de l'agrafe (2) par impaction. 10 û Procédé selon la revendication 8 ou la revendication 9, caractérisé 30 en ce qu'il comprend l'étape consistant à aménager, au travers de ladite partie (13) non découpée de ce barreau, deux trous (14) dont l'entraxe correspond à l'entraxe des branches latérales (2a) de l'agrafe (2) au niveau du raccordement de ces branches latérales (2a) à la branche centrale (2b) de l'agrafe (2).