Brevet FR2913201A1 — publié le 20080905

-1- La présente invention concerne une protection pour couvrir l'extrémité d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble au moins avant l'utilisation du dispositif d'administration ou du sous-ensemble. Dans cette demande, le terme distal signifie la partie la plus éloignée de la main de l'utilisateur, et le terme proximal signifie la partie la plus proche de la main de l'utilisateur. De même, dans cette demande, le terme "direction distale" signifie la direction d'administration, c'est-à-dire vers le patient, et le terme "direction proximale" signifie la direction opposée à la direction d'administration, c'est-à-dire en s'éloignant du patient. Les dispositifs d'administration sont couramment utilisés dans de nombreux domaines techniques, comme par exemple, le secteur médical pour administrer à un patient, par exemple, un produit médical, soit par pulvérisation dans le cas de dispositifs de pulvérisation soit par injection dans le cas de dispositifs d'injection. A cette fin, l'extrémité du dispositif d'administration peut être pourvue d'une aiguille collée ou d'une buse, ou d'un embout de type tuer permettant le montage d'un sous-ensemble pourvu d'une buse ou d'une aiguille. Dans la présence demande,, on entend par "aiguille collée" toute aiguille fixée sur l'embout du dispositif d'injection par collage mais aussi par toute autre technique adaptée telle que par exemple retraction de l'embout de la seringue enserrant l'aiguille après chauffage. Dans le secteur médical, les dispositifs d'injection tels que des seringues munies d'aiguilles, qu'il s'agisse d'aiguilles collées ou portées par des sous-ensembles montés sur des seringues avec embouts de type =_uer, sont habituellement fournis aux utilisateurs 2913201 - 2 -finaux avec des protections d'aiguille : en effet, les aiguilles doivent rester stériles jusqu'à leur utilisation et doivent être protégées de toute contamination possible par l'environnement. De manière 5 similaire, les dispositifs d'injection, par exemple une seringue sans aiguille, fournis avec un embout de type tuer ou une buse, sont habituellement fournis aux utilisateurs finaux avec un capuchon protégeant l'extrémité de l'embout de type luer ou de la buse 10 contre toute contamination éventuelle par l'environnement. De plus, dans le cas des dispositifs d'injection avec aiguille, l'utilisateur final doit aussi être protégé contre des blessures occasionnées par des piqûres d'aiguilles accidentelles. 15 Ces protections d'aiguilles, ou capuchons, sont habituellement fabriqués en matière élastique telle qu'un élastomère thermoplastique, et sont assemblés sur __'extrémité de la seringue par exemple sur des chaînes 20 d'assemblage de sociétés pharmaceutiques industrielles. Dans le cas de seringues avec aiguilles collées, l'extrémité distale de la seringue comprend habituellement une partie bombée ou un embout sur lequel l'aiguille est fixée par collage et sur laquelle 25 la protection d'aiguille est engagée de manière amovible par friction, par exemple. L'un des problèmes rencontrés au cours d'une telle étape d'assemblage de la protection d'aiguille sur l'embout est la génération ou la mise en évidence de particules causées par la 30 friction entre la protection d'aiguille et la partie bombée de l'embout de la seringue qui porte l'aiguille. Ceci entraîne des problèmes importants de qualité. Ce problème peut aussi se produire lorsque la protection d'aiguille est retirée de l'embout de la seringue. 35 Dans la présente demande, le terme "mise en évidence" signifie que certaines particules peuvent déjà exister ou être préformées dans la protection d'aiguille et sont déplacées et/ou arrachées au cours de l'assemblage 2913201 - 3 - ou de l'enlèvement de la protection d'aiguille de l'embout de la seringue. ]des problèmes similaires peuvent se produire avec des 5 seringues munies d'embouts de type luer ou de buses couverts par des capuchons. En outre, des problèmes similaires peuvent se produire avec des sous-ensembles tels que des sous-ensembles 10 pourvus de buses ou d'aiguilles et prévus pour être connectés à un embout de type luer pour la pulvérisation ou l'injection. En plus des problèmes précédemment décrits, une fois 15 que la seringue ou que tout autre dispositif d'administration parvient à l'utilisateur final, la protection d'aiguille doit être enlevée de l'embout de la seringue afin de libérer l'aiguille avant que la seringue ne soit prête pour réaliser l'injection. Cette 20 opération peut s'avérer difficile, dans la mesure où l'utilisateur final doit veiller à ne pas retirer la protection d'aiguille trop rapidement pour éviter l'aspiration, par la protection d'aiguille et à travers :_'aiguille, du produit liquide contenu dans la 25 seringue. En même temps, du fait que la protection d'aiguille doit être appliquée de manière étanche contre l'embout de la seringue pour des raisons de stérilité, la protection d'aiguille est fixée fermement à l'embout de la seringue et son retrait peut s'avérer 30 assez difficile. Comme déjà mentionné, un problème similaire peut se produire avec d'autres dispositifs d'administration pourvus d'embout de type luer ou de sous-ensembles de pulvérisation ou d'injection. 35 Ise document US 6 719 732 B2 divulgue un dispositif de protection pour une aiguille de seringue comprenant une protection d'aiguille élastique de direction généralement longitudinale, présentant une extrémité distale fermée et une extrémité proximale ouverte, la 2913201 - 4 protection d'aiguille étant formée d'une paroi latérale définissant un logement intérieur destiné à recevoir L'embout du corps d'une seringue. Un bourrelet annulaire généralement continu est prévu sur la paroi 5 :Latérale et disposé dans le logement et comporte au moins une fente s'étendant longitudinalement à travers le bourrelet annulaire. La fente permet de faire passer du gaz de stérilisation à l'intérieur du logement sans provoquer la séparation de la protection d'aiguille de 10 :La seringue au cours du processus de stérilisation. Le bourrelet annulaire assure un contact généralement continu entre la protection d'aiguille et la seringue - à l'exception de la fente. Par conséquent, la protection d'aiguille divulguée dans ce brevet est 15 maintenue en position sur la seringue de manière sûre. Néanmoins, l'assemblage de la protection d'aiguille sur la seringue et son retrait exigent d'exercer des forces qui peuvent être considérées comme trop importantes par les utilisateurs. En outre, ces forces peuvent 20 provoquer la production ou la mise en évidence de particules associées au haut niveau de friction entre le bourrelet annulaire et la seringue. 11 subsiste donc le besoin d'un dispositif de 25 protection qui pourrait être fixé de manière sûre à un dispositif d'administration ou à un sous-ensemble pour protéger de manière sûre et efficace l'extrémité du dispositif d'administration ou du sous-ensemble et qui, en même temps, serait : 30 -- facile à assembler, d'un point de vue procédé, sur l'embout d'un dispositif d'administration telle qu'un embout de seringue ou sur un sous-ensemble , et facile à désassembler d'un point de vue 35 utilisateur final, et qui dans les deux cas limiterait la production ou la mise en évidence de particules. La présente invention surmonte les inconvénients susmentionnés de l'art antérieur. 2913201 - 5 Conformément à un mode de réalisation de la présente invention, il est proposé une protection pour couvrir au moins une partie de l'extrémité d'un dispositif 5 d'administration ou d'un sous-ensemble, ladite protection ayant une extrémité proximale ouverte, une extrémité distale fermée et une paroi longitudinale s'étendant depuis ladite extrémité proximale jusqu'à ladite extrémité distale et définissant une cavité 10 intérieure pour recevoir au moins une partie de l'extrémité du dispositif d'administration ou du sous-ensemble, caractérisée en ce qu'elle comprend un premier renflement défini sur ladite paroi et s'étendant dans ladite cavité intérieure, ledit premier 15 renflement étant conçu de manière à pouvoir engager élastiquement et de manière amovible, une partie de ladite extrémité du dispositif d'administration ou du sous-ensemble pour y fixer ladite protection, ledit premier renflement étant en outre circonférentiellement 20 non continu autour de ladite cavité intérieure. Le fait que la protection ne présente pas de bourrelet annulaire permet de réduire les forces requises pour assembler la protection sur le dispositif 25 d'administration ou sur le sous-ensemble, ou pour l'en retirer. En outre, la zone de contact limitée entre la protection et le dispositif d'administration ou le sous-ensemble réduit la production et la mise en évidence des particules. 30 De préférence, la protection selon l'invention comprend au moins un deuxième renflement dont au moins la forme ou l'une des dimensions est différente de celles dudit premier renflement, ledit deuxième renflement étant en 35 outre circonférentiellement non continu autour de ladite cavité intérieure. Dans un mode de réalisation de l'invention, la protection comprend au moins deux premiers ou deuxièmes 2913201 - 6 - renflements, tous deux situés dans le même plan transversal. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, la 5 protection comprend au moins deux premiers ou deuxièmes renflements, tous deux situés dans des plans transversaux différents. I)e préférence, lesdits premiers et/ou deuxièmes 10 renflements sont espacés régulièrement les uns des autres. Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins l'un dudit premier ou deuxième renflement a une face 15 proximale formant un angle prédéterminé avec l'axe longitudinal de ladite protection. De préférence, ledit angle prédéterminé varie de 35 à 60 . Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins 20 l'un dudit premier ou deuxième renflement a une face distale formant un angle a prédéterminé avec l'axe longitudinal de ladite protection. De préférence, ledit angle a prédéterminé varie de 20 à 40 . 25 En raison de l'agencement angulaire spécifique de la face proximale du renflement, le retrait de la protection de l'extrémité d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble par l'utilisateur final est facilité. En particulier, 30 l'agencement angulaire crée une pente douce qui permet à l'utilisateur final de retirer la protection lentement sans devoir tirer trop fort sur la protection : le risque d'aspiration de liquide et/ou d'une blessure accidentelle par piqûre d'aiguille 35 causées par un mouvement trop brusque est donc évité. En outre, la pente formée par l'agencement angulaire spécifique de la face distale du renflement facilite l'assemblage de la protection sur l'extrémité d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble avant 2913201 - 7 - sa fourniture à l'utilisateur final, ce qui réduit la production et/ou la mise en évidence de particules. Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins 5 une partie de ladite protection est fabriquée en un matériau déformable élastiquement et est contenue dans une enveloppe fabriquée au moins en partie en un matériau rigide. La protection est donc protégée contre _Les chocs extérieurs et plus facilement maniable pour 10 =Les étapes d'assemblage et de retrait. En outre, =Lorsque le dispositif d'administration est un dispositif d'injection pourvu d'une aiguille, ou que le sous-ensemble comprend une aiguille, le matériau rigide empêche l'aiguille de percer la protection lorsque 15 l'utilisateur, après l'utilisation du dispositif d'injection, replace la protection par-dessus l'aiguille. Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins 20 l'un desdits premier ou deuxième renflements a une section transversale en forme de demi-goutte d'eau, dont la partie la plus large est orientée vers l'extrémité distale de ladite protection. Cette forme spécifique améliore la fiabilité du positionnement et 25 de la fixation de la protection sur le dispositif d'administration ou le sous-ensemble et permet le retrait de la protection avec une moindre force. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits 30 premier et/ou deuxième renflements définissent une :=orme géométrique prédéterminée pour ladite cavité. Ladite forme prédéterminée peut être choisie dans le groupe comprenant un carré, un triangle, un format oblong, une croix, une étoile. 35 I)e manière avantageuse, la protection comporte en outre une enveloppe externe composée d'un premier matériau, et une enveloppe interne composée d'un second matériau différent dudit premier matériau, ladite enveloppe 2913201 - 8 - interne définissant ladite cavité intérieure pour recevoir, de manière étanche, au moins une partie de l'extrémité du dispositif d'administration ou du sous-ensemble, et des moyens de limitation de l'aspiration 5 agencés pour limiter la déformation de ladite cavité intérieure lorsque ladite protection est retirée dudit sous-ensemble. Les moyens de limitation de l'aspiration peuvent 10 comporter des surfaces d'appui agencées pour être en contact avec ladite enveloppe interne et coopérer avec ladite enveloppe interne pour limiter l'allongement de ladite enveloppe interne lors du retrait de ladite protection dudit dispositif d'administration ou dudit 15 sous-ensemble. Un autre aspect de l'invention est un sous-ensemble pour un dispositif d'administration, ledit sous- ensemble comprenant au moins un embout pour 20 l'assemblage dudit sous-ensemble sur ledit dispositif d'administration, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une protection telle que décrite ci-dessus. Un autre aspect de l'invention est un dispositif 25 d'administration comprenant au moins un conteneur et une extrémité, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une protection telle que décrite ci-dessus, prévue sur ladite extrémité. 30 D'autres avantages de la présente invention vont maintenant être spécifiés à l'aide de la description qui suit et des dessins annexés, dans lesquels : la figure 1 est une vue en coupe d'un mode de 35 réalisation de la protection de l'invention, la figure 2 est une vue en perspective de la protection de la figure 1, 2913201 - 9 - la figure 3 est une vue en coupe de la protection de la Figure 1 suivant le plan transversal P1, les figures 4A à 4D sont des vues en coupe similaires à 5 la figure 3 pour des variantes de réalisation de la protection selon l'invention, la figure 5 est une vue en coupe de la protection de la figure 1 avec un embout de seringue prêt à recevoir la 10 protection, la figure 6 est une vue en coupe de la protection de la figure 5 une fois assemblée sur l'embout de la seringue, les figures 7A et 7B sont des vues en coupe d'autres variantes de réalisation de la protection selon l'invention, 20 la figure 8 est une vue en coupe d'une autre variante de la protection selon l'invention contenue dans une enveloppe, les figures 9A à 9H sont des vues en coupe similaires à 25 la figure 3 pour des variantes de la protection selon l'invention, la figure 10A est une vue en coupe partielle d'une variante de la protection selon l'invention de la 30 figure 7A, et la figure 10B est une vue en coupe partielle d'une variante de la protection selon l'invention de la figure 7B. Les figures 1, 2 et 3 illustrent une protection 1 selon _L'invention ayant la forme générale d'un capuchon, avec une extrémité proximale ouverte la, une extrémité distale fermée lb et une paroi longitudinale 4 15 35 2913201 -s'étendant depuis ladite extrémité proximale la jusqu'à ladite extrémité distale lb et définissant une cavité 5. Cette cavité 5 est destinée à recevoir au moins une partie d'une aiguille 2 et d'un embout 6 pourvu de 5 l'aiguille 2(tous deux illustrés sur les figures 5 et 6). La protection 1 de la figure 1 comprend un premier renflement 8 défini sur la face intérieure de la paroi 4, ledit premier renflement 8 s'étendant dans la cavité intérieure 5. Comme il ressort plus clairement de la 10 figure 3, qui est une vue en coupe transversale de la protection 1 de la figure 1 le long du plan transversal Pl, le premier renflement 8 forme une saillie circonférentiellement non continue à l'intérieur de la cavité 5. 15 Comme illustré sur la figure 1, le premier renflement 8 a une face distale 10 qui forme un angle a avec l'axe longitudinal AA' de la protection 1, et une face proximale 11 qui forme un angle (3 avec ledit axe 20 longitudinal AA'. L'angle a varie de préférence de 20 à 40 . Sur l'exemple illustré, l'angle a a une valeur de 30 . L'angle (3 varie de préférence de 35 à 60 . Sur __'exemple illustré, l'angle R a une valeur de 45 . 25 La protection 1 de la figure 1 est fabriquée en un matériau déformable élastiquement, par exemple un élastomère thermoplastique. Le premier renflement 8 est également fabriqué en un matériau déformable élastiquement, qui peut être identique ou différent du 30 matériau formant la protection. Le premier renflement 8 de la protection 1 de la figure 1 est fabriqué en élastomère thermoplastique. Dans des variantes de l'invention, la protection 1 35 comprend un ou plusieurs renflements supplémentaires ou deuxièmes renflements, en plus du premier renflement 8 comme décrit en référence avec la figure 1. Les renflements supplémentaires/deuxièmes renflements peuvent être identiques ou différents en termes de 2913201 - :11 - forme ou de dimensions par rapport audit premier renflement 8. Ils peuvent être situés dans le même plan transversal que le premier renflement 8, ou au contraire dans des plans transversaux différents. Les 5 renflements supplémentaires / deuxièmes renflements forment des saillies circonférentiellement non continues. Quel que soit l'agencement entre le premier renflement 8 et les renflements supplémentaires/deuxièmes renflements, le premier 10 renflement 8 et les renflements supplémentaires/deuxièmes renflements forment ensemble des saillies circonférentiellement non continues. Les figures 7B, 4C et 4D sont des vues illustratives similaires aux figures 1, 3, de telles variantes de 15 réalisation comprenant des renflements supplémentaires/deuxièmes renflements. Comme il ressort maintenant de la description des figures 5 et 6, les premiers renflements 8 sont conçus 20 pour pouvoir engager, élastiquement et de manière amovible, une partie d'un sous-ensemble 20 d'aiguille pour fixer ladite protection 1 sur celui-ci. La figure 5 illustre une variante de la protection 1 de 25 =La figure 1 comprenant deux premiers renflements identiques 8 définis sur la face intérieure de la paroi 4, lesdits premiers renflements 8 s'étendant dans la cavité intérieure 5. Les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 1 ont été conservées sur 30 les figures 5 et 6. Comme il ressort plus clairement de la figure 4A, qui est une vue en coupe transversale de la protection 1 de la figure 5 le long du plan transversal P1, les premiers renflements 8 sont diamétralement opposés l'un à l'autre et forment des 35 saillies circonférentiellement non continues. La figure 5 illustre aussi un embout. 6 pourvu d'une aiguille 2 située à l'extrémité distale d'un conteneur 7 partiellement illustré. L'embout 6 comprend une extrémité distale formant une partie bombée 6a, qui est 2913201 - 12 -séparée du conteneur 7 par une portion de diamètre :_éduit 6b de l'embout 6. Une aiguille 2 est fixée à :L'extrémité distale de la partie bombée 6a. Comme il ressort de la figure 5, le diamètre de la partie bombée 5 6a est légèrement plus grand que le diamètre de la cavité 5 dans le plan transversal P1. Par conséquent, au cours du processus d'assemblage de :La protection 1 sur l'embout 6, les premiers 10 renflements 8 se déforment sous l'effet de la pression exercée par la partie bombée 6a. Une fois que la protection 1 est en place, comme illustré dans la figure 6, les premiers renflements 8 reviennent dans :Leur position de repos et sont en contact avec la 15 portion de diamètre réduit 6b de l'embout 6. La protection 1 est par conséquent fixée de manière sûre à :L'embout 6. Du fait que les premiers renflements 8 forment une 20 saillie circonférentiellement non continue, l'assemblage de la protection 1 ne requiert par de force excessive et l'installation de la protection 1 est facilitée. En outre, elle ne provoque pas la production de particules. En particulier, comme la face 25 proximale 11 des renflements 8 forme un angle (3 de 45 avec l'axe longitudinal AA' de la protection 1, l'assemblage de la protection 1 sur l'embout 6 est régulier et facilité. Pour la même raison, en particulier parce que les renflements 8 forment une 30 saillie circonférentiellement non continue, le retrait de la protection 1 de l'embout 6 par l'utilisateur est facilité et ne requiert pas d'exercer une force de traction excessive. En outre, le fait que la face distale 10 des premiers renflements 8 forme un angle a 35 de 30 avec l'axe longitudinal AA' de la protection 1 facilite le retrait de la protection 1 de l'embout 6. Lorsque l'utilisateur enlève la protection 1 de :L`embout6, les premiers renflements 8 se déforment sous l'effet de la contrainte exercée par la partie bombée 2913201 - :L3 - 6a puis reviennent dans leur position normale grâce à :Leur élasticité inhérente. Ici aussi, grâce à cet agencement angulaire, la génération ou la mise en évidence de particules au moment de l'insertion et/ou 5 du retrait de la protection 1 est très limitée. La figure 7A illustre une autre variante de réalisation de l'invention dans laquelle la protection 1 comprend quatre premiers renflements identiques 8 (dont 10 seulement trois sont visibles sur la figure), définis sur la face intérieure de la paroi 4, lesdits premiers renflements 8 s'étendant dans la cavité intérieure 5. Les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 1 ont été conservées sur la figure 7A. Comme il 15 ressort plus clairement de la figure 4B, qui est une vue en coupe transversale de la protection 1 de la figure 7A le long du plan transversal P1, les premiers renflements 8 sont situés dans le même plan transversal P1, sont régulièrement espacés et ont la forme d'une 20 demi-goutte d'eau. La partie la plus large de la demi-goutte d'eau est orientée vers l'extrémité distale lb de la protection 1. En raison de cette forme spécifique des premiers renflements 8, la face distale 10 des premiers renflements 8 forme un angle a d'environ 30 25 avec l'axe longitudinal de la protection 1, et la face proximale 11 des premiers renflements 8 forme un angle p d'environ 45 avec l'axe longitudinal de la protection 1. L'installation et le retrait de la protection 1 sur un embout (non illustré) sont par 30 conséquent facilités. La figure 7B illustre une autre variante de réalisation de la protection 1 de la figure 1 qui comprend deux premiers renflements 8 et quatre deuxièmes renflements 35 :L3 définis sur la face intérieure de la paroi 4, :Lesdits premiers et deuxièmes renflements 8, 13 s'étendant dans la cavité intérieure 5. Les premiers et deuxièmes renflements 8, 13 sont conçus pour engager, de manière élastique et amovible, une partie d'un sous- 2913201 -14 - ensemble 20 d'aiguille pour y fixer la protection 1. Les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 1 ont été conservées sur la figure 7B. Comme il ressort plus clairement de la figure 4C qui est une vue 5 en coupe transversale de la protection 1 de la figure 7B le long du plan transversal P1, les premiers renflements 8 sont situés dans un premier plan transversal P1 et diamétralement opposés les uns aux autres et forment des saillies circonférentiellement 10 non continues. Comme il ressort plus clairement de la figure 4D, qui est une vue en coupe transversale de la protection 1 de la figure 7B le long du plan transversal P2, les deuxièmes renflements 13 sont situés dans le même deuxième plan transversal P2 et 15 sont régulièrement espacés. Un tel agencement des premiers et deuxièmes renflements 8, 13 sur des plans transversaux différents P1, P2 permet de mieux maintenir la protection 1 sur le sous-ensemble 20 d'aiguille avec une force de maintien plus uniforme 20 répartie sur une plus grande portion de l'embout 6 et sans augmenter la force requise pour enlever la protection 1. La figure 8 illustre la protection 1 de la figure 5 25 contenue dans une enveloppe 3. L'enveloppe 3 est fabriquée en un matériau rigide, comme du polypropylène. L'enveloppe 2 est destinée à protéger la protection 1 contre les chocs extérieurs, afin de faciliter la manipulation de la protection 1 et 30 d'empêcher que l'aiguille (non illustrée) ne perce la protection 1. Les figures 9A à 9H sont des vues en coupe transversale similaires à la figure 3 pour des variantes de la 35 protection 1 de l'invention, dans lesquelles les premiers renflements 8 définissent des formes géométriques prédéterminées. En particulier, les premiers renflements 8 définissent pour la cavité 5 dans la figure 9A, une forme de format oblong, 2913201 -15 - dans les figures 9B, 9E et 9G, une forme similaire ou substantiellement similaire à un carré, dans les figures 9C et 9D, une forme substantiellement similaire à un triangle, 5 dans la figure 9F, une forme substantiellement similaire à une étoile, dans la figure 9H, une forme substantiellement similaire à une croix. 10 Les deuxièmes renflements 13 peuvent aussi définir l'une parmi les formes géométriques prédéterminées décrites ci-dessus. Dans toutes les figures 9A à 9H, les renflements 8 15 forment une saillie circonférentiellement non continue. L'installation et/ou le retrait de la protection 1 sur et de l'embout 6 sont donc facilités. La figure 10A est une vue en coupe d'une variante de la 20 protection 1 selon la figure 7A comprenant en outre une enveloppe externe 120 composée d'un premier matériau, et une enveloppe interne 130 composée d'un second matériau différent dudit premier matériau. Ledit premier matériau et ledit second matériau peuvent 25 présenter des rigidités différentes. Les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 7A ont été conservées sur la figure 10A. Dans l'exemple représenté sur la figure 10A, l'enveloppe interne 130 définit la cavité intérieure 5. La protecton 1 de la 30 figure 10A comprend en outre un crochet 150 formé sur l'enveloppe externe 120. Le crochet 150 constitue une surface d'appui en contact avec l'enveloppe interne 130. Lors du retrait de la protection 1 du sous-ensemble ou du dispositif d'administration (non 35 représenté), le crochet 150 coopère avec l'enveloppe interne 130 pour limiter l'allongement de cette dernière, en particulier vis-à-vis de l'enveloppe externe 120 qui est constituée d'un autre matériau que celui constituant l'enveloppe interne 130. 2913201 - 16 - En effet, lorsque la protection 1 est retirée du sous-ensemble ou du dispositif d'administration, une pression négative peut se créer dans la cavité intérieure 5, ladite pression négative pouvant générer 5 au sein de cette cavité intérieure une aspiration de la substance contenue dans le sous-ensemble ou le dispositif d'administration. En limitant l'allongement de l'enveloppe interne 130, le crochet 150 constitue un moyen de limitation de l'aspiration ainsi générée. 10 La figure 10B est une vue en coupe d'une variante de la protection 1 selon la figure 7B comprenant en outre une enveloppe externe 120 composée d'un premier matériau, et une enveloppe interne 130 composée d'un second 15 matériau différent dudit premier matériau. Ledit premier matériau et ledit second matériau peuvent présenter des rigidités différentes. Les références désignant les mêmes éléments que dans la figure 7B ont été conservées sur la figure 10B. 20 Comme la protection 1de la figure 10A, la protection 1 de la figure 10B comprend un crochet 150 formé sur l'enveloppe externe 120 constituant un moyen de limitation de l'aspiration générée lors du retrait de 25 la protection 1 du sous--ensemble ou du dispositif d'administration (non représenté). La protection selon l'invention est un perfectionnement des protections d'aiguille de l'art antérieur. Grâce à 30 la protection selon l'invention, il est possible de protéger efficacement une aiguille avec une protection qui peut être assemblée et/ ou enlevée sur un embout de seringue ou un sous-ensemble pourvu d'une aiguille de manière facilitée et saris générer ou mettre en évidence 35 de particules. De même, la protection selon l'invention peut être utilisée efficacement pour protéger l'extrémité de tout type de dispositif d'administration tel que par exemple un dispositif de pulvérisation 2913201 - :L7 - et/ou tout type de sous-ensemble comme par exemple un sous-ensemble d'aiguille, ou un sous-ensemble de buse. REVENDICATIONS 1. Protection (1) pour couvrir au moins une partie de l'extrémité d'un dispositif d'administration ou d'un sous-ensemble (20), ladite protection (1) ayant une extrémité proximale ouverte (la), une extrémité distale fermée (lb) et une paroi longitudinale (4) s'étendant depuis ladite extrémité proximale (la) jusqu'à ladite extrémité distale (lb) et définissant une cavité intérieure (5) pour recevoir au moins une partie de l'extrémité du dispositif d'administration (2) ou du sous-ensemble (20), caractérisée en ce qu'elle comprend un premier renflement (8 ; 13) défini sur ladite paroi (4) et s'étendant dans ladite cavité intérieure (5), ledit premier renflement (8 ; 13) étant conçu de manière à pouvoir engager élastiquement et de manière amovible, une partie de ladite extrémité du dispositif d'administration (2) ou du sous-ensemble (20) pour y fixer ladite protection (1), ledit premier renflement (8 ; 13) étant en outre circonférentiellement non continu autour de ladite cavité intérieure (5). 2. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un deuxième renflement (13) dont au moins la forme ou l'une des dimensions est différente de celles dudit premier renflement (8), ledit deuxième renflement (13) étant en outre circonférentiellement non continu autour de ladite cavité intérieure. 3. Protection (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins deux premiers ou deuxièmes renflements (8), tous deux situés dans le même plan transversal. 2913201 - 19 - 4. Protection (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins deux premiers ou deuxièmes renflements (13), tous deux situés dans des plans transversaux différents. 5. Protection (1) selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que lesdits premiers et/ou deuxièmes renflements (8, 13) sont espacés régulièrement les uns des autres. 10 6. Protection (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'au moins l'un dudit premier ou deuxième renflement (8 ; 13) a une face proximale (11) formant un angle prédéterminé 15 avec l'axe longitudinal de ladite protection (1). 7. Protection (1) selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit angle prédéterminé varie de 35 à 60 . 20 8. Protection (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'au moins l'un dudit premier ou deuxième renflement (8 ; 13) a une face distale (10) formant un angle a prédéterminé avec l'axe 25 longitudinal de ladite protection (1). 9. Protection (1) selon la revendication 8, caractérisée en ce que ledit angle a prédéterminé varie 20 à 40 . 30 _.0. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'au moins une partie de ladite protection (1) est fabriquée en un matériau déformable élastiquement et est contenue dans une 35 enveloppe (3) fabriquée au moins en partie en un matériau rigide. I1. Protection (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'au moins l'un desdits 5 2913201 -20- premier ou deuxième renflements (8 ; 13) a une section transversale en forme de demi-goutte d'eau, dont la partie la plus large est orientée vers l'extrémité distale (lb) de ladite protection 5 (1). :L2. Protection (1) selon la revendication 3, caractérisée en ce que lesdits premier et/ou deuxième renflements (8 ; 13) définissent une 10 forme géométrique prédéterminée pour ladite cavité (5). :L3. Protection (1) selon la revendication 12, caractérisée en ce que ladite forme prédéterminée 15 est choisie dans le groupe comprenant un carré, un triangle, un format oblong, une croix, une étoile. :L4. Protection (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre : 20 -- une enveloppe externe (120) composée d'un premier matériau, et -- une enveloppe interne (130) composée d'un second matériau différent dudit premier matériau, ladite enveloppe interne (130) définissant ladite cavité 25 intérieure (5) pour recevoir, de manière étanche, au moins une partie de ladite extrémité dudit dispositif d'administration (2) ou dudit sous-ensemble, et -- des moyens de limitation de l'aspiration (150) 30 agencés pour limiter la déformation de ladite cavité intérieure (5) lorsque ladite protection (1) est retirée dudit sous-ensemble (20). :L5. Protection (1) selon la revendication 14, 35 caractérisée en ce lesdits moyens de limitation de l'aspiration comportent des surfaces d'appui (150) agencées pour être en contact avec ladite enveloppe interne (130) et coopérer avec ladite enveloppe interne (130) pour limiter l'allongement 2913201 - 21 - de ladite enveloppe interne (130)lors du retrait de ladite protection (1) dudit dispositif d'administration (2) ou dudit sous-ensemble (20). 5 16 Sous-ensemble (20) pour un dispositif d'administration (30),, ledit sous-ensemble (20) comprenant au moins un embout (6) pour l'assemblage dudit sous-ensemble sur ledit dispositif d'administration, caractérisé en ce 10 qu'il comprend en outre une protection (1) selon au moins la revendication 1. 17. Dispositif d'administration (30) comprenant au moins un conteneur (7) et une extrémité, 15 caractérisé en ce qu'il comprend en outre une protection (1) selon au moins la revendication 1 prévue sur ladite extrémité.