Brevet FR2912901A1 — publié le 20080829

Outil de localisation du point de piqûre en vue de l'injection intravitréenne ou du prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'ceil d'un patient. La présente invention décrit un dispositif simple et économique permettant de déterminer avec précision le point de piqûre ou le site d'injection intraoculaire d'une substance telle que substance médicamenteuse, ou le site de prélèvement de l'humeur aqueuse dans le vitré de l'oeil d'un patient. Certaines maladies telles que les endophtalmies nécessitent des traitements délicats impliquant l'injection intraoculaire de produits médicamenteux, et nécessitant plus particulièrement l'injection à l'intérieur du vitré de l'oeil du patient de tels produits. Également, des prélèvements iritravitréens de l'humeur aqueuse doivent parfois être effectués pour diagnostiquer une infection oculaire ou suivre l'efficacité d'un traitement thérapeutique. Dans les deux cas, ce type d'injection ou de prélèvement constituent des gestes délicats pour le praticien en raison des risques d'endommagements irrémédiables de l'organe visuel du patient. D'autre part, les rayons de courbure de l'iris et du cristallin sont spécifiques à chaque individu et empêchent l'automatisation de ce type d'investigation. De façon empirique, les praticiens ont pu délimiter une zone du limbe oculaire dans laquelle l'injection ou le prélèvement intravitréen peut être effectué avec un maximum de sûreté. 30 Le maximum de sûreté est atteint lorsque le point d'impact de la piqûre est situé à exactement 3,5 mm du bord extérieur de l'iris, dans le limbe.25 En pratique, ce point d'impact est généralement repéré avec plus ou moins de précision, au jugé, par un pointeur réalisé en carton et/ou avec un papier millimétré ou portant des repères préétablis. L'utilisation de tels moyens rend assez aléatoire la localisation du site où le spécialiste doit procéder à l'injection intra-vitréenne ou au prélèvement de l'humeur aqueuse. Ainsi donc, les praticiens ne disposent actuellement d'aucun dispositif à la fois efficace, stérile, léger, économique et facile d'utilisation, leur permettant de localiser précisément, rapidement et en toute confiance ce point. L'invention a pour but de remédier à cette insuffisance, en proposant un dispositif à l'usage des ophtalmologistes ou autres chirurgiens et spécialistes de l'oeil, permettant d'obtenir avec une très grande précision un marquage du site de piqûre. Ce dispositif est mis en oeuvre grâce un outil en forme de L comportant un organe de préhension, une base ou platine, et une pointe ou ergot sur ladite base ou platine. 20 Le praticien devant effectuer une injection intraoculaire, ou un prélèvement intravitréen réalise à l'aide de ce dispositif une marque rouge à exactement 3,5 millimètres du bord externe de l'iris. Plus précisément, le praticien saisi l'outil selon l'invention par son organe 25 de préhension, applique la base dudit outil sur le limbe de l'ceil de façon à ce que le bord extérieur de la base coïncide avec le bord externe de l'iris, puis exerce une légère pression sur l'outil de manière à ce que l'ergot situé sous la base de l'outil pique le limbe. Cette piqûre relativement superficielle est suffisante pour créer un petit afflux de sang : un point rouge apparaît sur le 30 limbe blanc. Ce point rouge constitue un repère du site d'injection ou du prélèvement intraoculaire à effectuer. 15 L'outil selon l'invention est à la fois facile d'utilisation, léger, aisément exécutable à moindre coût ce qui autorise un usage unique dans des conditions d'hygiène optimales, tout en permettant une très grande précision de la localisation du site de piqûre. Cet outil est dit invasif selon la classification européenne des dispositifs médicaux. Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 est une vue schématique à grande échelle d'un oeil. Les figures 2 et 3 sont des vues de principe à grande échelle de l'outil objet de l'invention. La figure 4 est une vue de côté à grande échelle d'un exemple de 20 réalisation de l'outil. La figure 5 est une vue de face de la figure 4. La figure 6 est une vue de dessus de la figure 4. 25 La figure 7 est une vue de détail à plus grande échelle et de coté de l'élément actif de l'outil selon la figure 4. La figure 8 est un schéma de fonctionnement à grande échelle de l'outil 30 réalisé selon l'invention. La figure 9 est une vue de détail à grande échelle de la pointe active de l'outil en cours d'utilisation.15 On se réfère auxdits dessins pour décrire un exemple de réalisation intéressant, quoique nullement limitatif, de l'outil réalisé selon l'invention. L'outil 1 selon l'invention se présente sous la forme d'un L composé d'une petite base ou platine la. De manière préférée, cette platine la est prolongée d'un côté par un organe de préhension lb. Le côté de la platine la opposé à l'organe de préhension se termine par une face proximale 3 de référence. Sur la surface S de la platine 1 a, opposée à l'organe de préhension, est 15 axé un organe actif ou ergot 2 en forme de pointe. L'axe de cette pointe ou ergot 2 est dans l'exemple illustré, situé à une distance exacte de 3,5 mm de la face proximale 3 de référence. La pointe ou ergot 2 forme un angle A au plus égal à 30 . La hauteur h de 20 cette pointe à partir de la surface S est au maximum de I mm. A l'opposé de la face proximale 3, la platine la se prolonge par l'organe de préhension lb. Cet organe de préhension est conformé pour être ergonomique et faciliter la prise ferme et sûre de l'outil. Dans d'autres modes de réalisation, il peut être prévu que l'organe de préhension lb est placé n'importe où sur la face de la platine opposée à la surface S. 30 De préférence, le plan de cet organe de préhension 1 b présente une surface plane, situé dans un plan sécant au plan de la platine. 25 L'angle G formé par la platine la et l'organe de préhension lb est compris entre 90 et 105 . Selon l'invention, cet outil autorise la localisation avec précision, du point d'impact ou de piqûre où le spécialiste doit effectuer I ( injection intraviitréenne ou le prélèvement de l'humeur aqueuse. Après examen des différentes expériences effectuées par les ophtalmologistes, il est apparu que ce point d'impact est situé dans le limbe E dans une zone Z située à une distance comprise entre 3mm et 3,5 mm du bord B externe de l'iris R (Fig.1). Selon la technique décrite par FORSTER en 1974, chez les patients ayant gardé leur cristallin, ce point est situé à exactement 3,5 mm du bord externe de l'iris. Dans l'exemple de réalisation précité, l'ergot 2 est situé de façon à ce que l'extrême pointe de celui-ci soit exactement à 3,5 mm de la face proximale 3 de référence de façon à répondre à l'exigence précitée. Bien entendu, l'axe de cet ergot 2 peut être prévu à une distance différente de la face proximale 3 de référence si des points d'injection ou de prélèvement devaient être marqués à une autre distance, pour des raisons connues des praticiens, et par exemple dans la zone Z du limbe E située à une distance comprise entre 3 mm et 3,5 rnm du bord externe de l'iris. Le fonctionnement de l'outil selon l'invention est simple. La partie plane de l'organe de préhension lb de l'exemple de réalisation précité, ou l'organe de préhension lb lui-même pour d'autres modes de réalisation de celui-ci non décrits, est fermement prise entre le pouce et l'index. La face proximale 3 de référence est: juxtaposée au bord B externe de l'iris R (Fig. 2 et Fig. 3). Ainsi, le bord B externe de l'iris R constitue un repère de placement de l'outil selon l'invention. Par un léger basculement en direction du limbe E de l'ceil, suivant la flèche F (Fig.8), la pointe 2 vient se poser sur le limbe. En continuant son geste de basculement et en exerçant une légère pression sur le limbe, le praticien fait en sorte que l'extrémité pointue de l'ergot 2 pique le limbe de façon suffisante pour entraîner un petit afflux de sang à la surface du limbe (Fig.9). Cette petite quantité de sang constitue une marque rouge à exactement 3,5 mm du bord externe de l'iris selon l'exemple de réalisation précité. Cette marque rouge correspond à l'endroit exact où le spécialiste doit introduire son aiguille pour effectuer le prélèvement ou l'injection sans risque d'endommager l'organe de vision. L'outil selon l'invention est réalisé en tout matériau accepté par le milieu médical et présentant les qualités requises pour respecter les normes de ce milieu. Il peut être fabriqué dans tout matériau destructible, et par exemple en polycarbonate. Suivant le matériau utilisé, il peut être moulé, thermoformé ou découpé. De manière préférée, le dispositif objet de l'invention est jetable, à usage unique, et conditionné après stérilisation par oxyde d'éthylène, par rayonnement Gamma ou tout autre procédé de stérilisation approprié.20 REVENDICATIONS 1. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'oeil d'un patient caractérisé en ce que l'outil comprend : une platine (la) se terminant d'un côté par une face proximale (3) de référence, la surface (S) de ladite platine étant munie d'une pointe ou ergot (2) un organe de préhension (lb) 2. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'ceil d'un patient selon la revendication 1 caractérisé en ce que la surface (S) de la platine (la) munie de l'ergot (2) est la face opposée à l'organe de préhension (lb) 3. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'oeil d'un patient selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que l'axe de l'ergot (2) est situé à une distance comprise entre 3 mm et 3,5 mm de la face proximale (3) 4. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'ceil d'un patient selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que l'axe de l'ergot (2) est situé à une distance de la face proximale (3) de la platine (la) de 3,5 mm. 5. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'oeil d'un patient selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que l'organe de préhension (lb) est situé dans un plan sécant au plan de la platine (la). 6. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'oeil d'un patient selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que l'organe de préhension (lb) est situé dans un plan sécant au plan de la platine (la), à l'opposé de la face proximale 3 de référence de ladite platine 7. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'oeil d'un patient selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que l'organe de préhension (1 b) forme avec la platine (1a) un angle (G) compris entre 90 et 105 . 8. Outil de localisation du point de piqûre ou site d'injection intravitréenne ou site de prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'ceil d'un patient selon l'une quelconque des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que la hauteur (h) de l'ergot (2) à partir de la surface (S) de la platine (1a) est au maximum de Imm.20