Brevet FR2913593A1 — publié le 20080919

La présente invention concerne un raccord pour appareillage de stomie, et un appareillage de stomie qui le comporte. Il existe de nombreux types de raccords d'appareillage de stomie, appartenant à deux principales catégories, les raccords mécaniques et les raccords collés. L'invention concerne un raccord de type mécanique. Un raccord pour appareillage de stomie a deux fonctions principales, d'une part assurer le support du poids de :L'appareillage, notamment lorsqu'elle contient des matières évacuées, et d'autre part empêcher le passage des liquides et des gaz (mauvaises odeurs) vers l'extérieur de l'appareillage. Une fonction supplémentaire, souvent présente à la demande des utilisateurs, est une fonction de sécurité assu- rée soit par un verrouillage de la fixation mécanique, soit par une fixation redondante de l'appareillage à son support afin qu'il ne puisse pas se séparer de ce support même en cas de défaillance du dispositif principal de fixation mécanique. Cette fonction est remplie par exemple lorsqu'un bruit audible par l'utilisateur est créé lorsque la fixation mécanique est enclenchée. Dans la plupart des raccords d'appareillage de stomie de type mécanique, les deux fonctions d'une part de support mécanique principal et d'autre part d'étanchéité sont remplies par des organes séparés. Plus précisément, un premier organe assure le maintien centré d'un premier organe de raccord sur un autre organe, et un joint d'étanchéité, tel qu'une lèvre déformable, assure l'étanchéité à un emplacement différent de celui du maintien mécanique. Les parties responsables de ce maintien mécanique ne sont pas élastiquement déformables, ou seulement de manière réduite pour permettre un enclenchement élastique, mais non pour assurer l'étanchéité. Ces raccords de type mécanique, dans lesquels des par- ties rigides coopèrent pour le centrage et le maintien, ne présentent des propriétés élastiques qu'au niveau de la lèvre qui se déforme grâce à sa faible épaisseur, si bien qu'ils ne possèdent pas en général une souplesse suffisante pour le confort du patient. On a déjà envisagé de réaliser des raccords d'appareillage de stomie ayant, sur un support fixé au patient, une gorge qui débouche radialement vers l'extérieur et dans laquelle vient s'accrocher une bague élastique. Etant donné l'orientation radiale de la gorge, la bague élastique doit présenter une certaine plage d'allongement élastique. Cependant, puisque cette bague est élastique, on conçoit que, lorsqu'une force est appliquée par le sac, la bague élastique a tendance à s'allonger et à se séparer du flasque qui délimite la gorge du support. Pour cette raison, comme décrit dans le document FR-2 387 643, la bague élastique n'est utilisée que pour une fonction d'étanchéité, s'oppo- sant au passage des matières évacuées et des mauvaises odeurs, alors qu'un autre dispositif assure le support mécanique du poids du sac. Dans le document précité, ce dis-positif de support mécanique est constitué d'une bague qui vient coincer un col formé par le sac contre la périphérie du flasque extérieur du support fixé sur l'utilisateur. L'invention concerne un raccord d'appareillage de stomie dans lequel une bague élastique d'un organe vient se loger dans une gorge débouchant radialement d'un autre organe, et la bague assure à la fois l'étanchéité aux matières évacuées et aux mauvaises odeurs, et le support mécanique de l'appareillage, même lorsque celui-ci est rem-plie. Ce résultat est obtenu par disposition, autour de la bague élastique, d'un dispositif d'application du poids de l'appareillage à la seule partie de la bague élastique qui se trouve à la partie supérieure de la gorge ; cette partie supérieure de bague travaille ainsi en compression et assure ses fonctions d'étanchéité et de support mécanique d'autant plus efficacement que le poids de l'appareillage augmente. Ce dispositif est par exemple une zone déformable qui décharge la partie inférieure de la bague du poids de l'appareillage, si bien que cette partie inférieure n'a pas tendance à s'écarter du fond de la gorge. Plus précisément, l'invention concerne un raccord pour appareillage de stomie, du type qui comprend un premier organe solidaire d'un support destiné à être fixé à la peau d'un utilisateur et un second organe solidaire d'une poche formant réceptacle ; selon l'invention, le premier organe délimite une ouverture, il est formé d'un matériau souple afin qu'il puisse s'adapter aux variations de forme de la partie du corps de l'utilisateur à laquelle est fixé le support, et il délimite une gorge continue débouchant radia- lement autour de l'ouverture, et le second organe comporte une bague élastique entourant une ouverture et une joue disposée globalement dans un plan entre la bague élastique et une périphérie distante de la bague, le diamètre interne de la bague élastique du second organe à un état de repos étant inférieur au diamètre du fond de la gorge du premier organe, et la joue étant destinée à être solidarisée à une feuille d'une poche et comprenant, entre la bague et sa propre périphérie, un dispositif d'application du poids de l'appareillage à la seule partie de la bague élastique qui se trouve à la partie supérieure de la gorge. De préférence, le dispositif d'application du poids de l'appareillage à la seule partie de la bague élastique qui se trouve à la partie supérieure de la gorge est une zone déformable de découplage telle qu'une partie de joue adja- cente à la bague élastique et une partie de joue adjacente à la périphérie présentent un déplacement relatif dans ledit plan lorsque la joue est soumise à une force agissant dans son plan. Dans un mode de réalisation, la zone déformable est formée tout autour de la bague dans chaque direction radiale, et la zone déformable a une capacité d'allongement plus grande que sa capacité de rétrécissement. Dans ce cas, la zone déformable a de préférence sa plus grande capacité de déformation du côté destiné à se trouver vers le bas sur un utilisateur debout. Dans un autre mode de réalisation, la zone déformable entoure une partie seulement de la bague du côté destiné à se trouver vers le bas sur un utilisateur debout. De préférence, le second organe possède au moins une patte de traction destinée à appliquer à la bague élastique une force dirigée radialement vers l'extérieur. De préférence, la patte au moins est fixée à un empla-cement qui est plus vers l'intérieur de la joue que la zone déformable. Par exemple, la patte de traction est fixée à la bague élastique. De préférence, le second organe comporte deux pattes de traction espacées d'environ 90 et disposées du côté opposé au côté destiné à se trouver vers le bas sur un utilisateur debout. De préférence, le second organe formé par la bague élastique, la joue et les pattes le cas échéant est formé en une seule pièce. Par exemple, le second organe est formé en une seule pièce par moulage par injection. De préférence, la gorge du premier organe est délimitée, du côté destiné à être le plus éloigné du support, par un flasque extérieur dont la dimension radiale vers l'extérieur de l'ouverture est accrue du côté destiné à se trouver vers le bas sur un utilisateur debout. De préférence, la dimension radiale du flasque extérieur du premier organe est accrue à chaque emplacement correspondant à une patte du second organe. De préférence, le premier organe est formé d'un élas-25 tomère. De préférence, le raccord comporte en outre un organe redondant de fixation mécanique du premier organe au second organe. Par exemple, l'organe redondant est choisi parmi un organe de fixation à boucles et crochets et un organe à 30 bouton-pression. L'invention concerne aussi un appareillage de stomie qui comprend au moins deux épaisseurs de feuille délimitant un réceptacle, et telle qu'une feuille est fixée à un organe constitué par un second organe d'un raccord selon l'un des 35 paragraphes précédents. De préférence, la fixation du second organe à la feuille est choisie parmi un soudage et un collage. Un premier avantage du raccord selon l'invention est qu'il peut être peu coûteux parce que chacun des deux organes de raccord peut être facilement formé en une seule pièce par moulage par injection. Un second avantage du raccord selon l'invention est que les deux organes du raccord peuvent être souples, et donnent donc un bon confort à l'utilisateur. Un troisième avantage du raccord selon l'invention est que les parties élargies de flasque peuvent donner à l'uti- lisateur une sensation suffisante de sécurité pour qu'il soit possible de supprimer tout dispositif redondant de fixation. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la :Lecture de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés sur les-quels : la figure 1 est une vue en plan d'un premier organe de raccord d'appareillage de stomie selon l'invention, destiné à être fixé de façon permanente à un support collé à la peau d'un utilisateur ; la figure 2 est une coupe suivant la ligne A-A de la figure 1 ; la figure 3 est une vue en plan d'un second organe de raccord d'appareillage de stomie selon l'invention, destiné à coopérer avec le premier organe des figures 1 et 2 ; la figure 4 est une coupe suivant la ligne B-B de la figure 3 ; la figure 5 est un agrandissement de la partie gauche de la figure 4 ; la figure 6 est une coupe d'un raccord d'appareillage de stomie selon l'invention en position de coopération, suivant les lignes de coupe A-A et B-B des figures 1 et 3 ; la figure 7 est analogue à la figure 1 mais représente une variante de premier organe de raccord d'appareillage de stomie selon l'invention ; et la figure 8 est analogue à la figure 3 mais représente une variante de second organe de raccord d'appareillage de stomie selon l'invention. Le raccord pour appareillage de stomie selon l'invention est destiné à être utilisé dans les conditions habituelles d'utilisation de ces appareillages. La poche de ces appareillages a en général un volume maximal inférieur à un litre. Le poids de l'appareillage rempli est donc toujours inférieur à 1 kg. La force appliquée pour vérifier l'étanchéité et l'herméticité de l'appareillage doit donc être au moins deux fois supérieure à celle qui correspond à ce poids, c'est-à-dire au moins égale à 20 N. On utilise aussi couramment un test statique d'étanchéité dans lequel une force de 200 N est appliquée à un appareillage rempli d'eau, disposé horizontalement. Avant de décrire le raccord pour appareillage de stomie selon l'invention en position d'utilisation, on considère 15 séparément ses deux organes. Le premier organe 10 du raccord comprend une joue étendue 12 destinée à être maintenue de manière permanente par une rondelle de gomme collée à la peau d'un utilisateur. Cette joue 12 entoure une ouverture centrale 13 représentée 20 sous forme circulaire. Un flasque 14, distant de la joue 12, délimite avec celle-ci une gorge 16 tournée radialement vers l'extérieur. :De préférence, le flasque 14 a une largeur accrue à divers emplacements de sa périphérie, notamment dans la partie qui 25 est destinée à se trouver vers le bas lorsque l'utilisateur est debout, comme indiqué par la référence 18, et à deux emplacements 20, séparés de 90 environ, de la partie du flasque 14 destinée à se trouver vers le haut lorsque l'utilisateur est debout. 30 Le premier organe 10 a une bonne souplesse lui per-mettant de s'adapter à la courbure de la peau de l'utilisateur. Il peut ainsi être formé d'un élastomère de copolymère d'acétate de vinyle et d'une oléfine, telle que l'éthylène et le propylène. 35 Le second organe 22 comprend essentiellement, autour d'une ouverture centrale 23, une bague élastique 24 solidaire d'une joue 26. La bague élastique 24 a de préférence une section circulaire, et le diamètre interne de l'ouverture 23 délimitée par la bague élastique à un état de repos est inférieur au diamètre du fond de la gorge 16 du premier organe. La joue 26 comprend, entre sa partie solidaire de la :bague élastique 24 et sa périphérie externe, une zone déformable 28 représentée sous forme d'un pli en U formé d'un côté de la joue 16. Cette zone déformable constitue le dispositif d'application du poids de l'appareillage à la seule partie de la :bague élastique qui se trouve à la partie supérieure de la gorge selon l'invention, dans le mode de réalisation considéré. Cependant, ce dispositif peut avoir diverses autres formes. Par exemple, il peut être formé d'une zone déformable ayant deux plis consécutifs, adjacents ou en Z, c'est- à-dire tournés l'un vers l'intérieur et l'autre vers l'extérieur. Dans une variante, cette zone déformable peut aussi n'être réalisée que sur une partie de la périphérie de la ]bague élastique 24, la partie inférieure sur l'utilisateur debout. En outre, le second organe comprend de préférence deux pattes 30 qui dépassent radialement vers l'extérieur de la bague élastique 24 dont elles sont solidaires (elles peuvent aussi être solidaires de la partie de joue placée entre la bague élastique :24 et la zone déformable 28). Bien que les pattes 30 soient représentées comme ne dépassant pas de la périphérie de la joue 26, elles peuvent dépasser celle-ci. Le rôle des pattes 30 est de permettre à l'utilisateur de les saisir pour étirer la bague élastique 24 lors de sa mise en place dans la gorge du premier organe 10 ou de son extraction de cette gorge, comme décrit plus en détail dans la suite. Le second organe 22 peut être formé par injection d'une matière plastique, par exemple d'un copolymère d'acétate de vinyle et d'éthylène, ou de préférence d'un copolymère de type styrène-éthylène-butylène-styrène ou styrène-isoprènestyrène. Avant de décrire l'utilisation du raccord, on considère, en référence à la figure 6, la coopération des deux organes. Sur la figure 6, un support formant étrier est consti- tué d'une rondelle de gomme 32 collée à la peau 31 de l'utilisateur, et ayant une ouverture centrale 33 dans laquelle se trouve la stomie. Le premier organe 10 du raccord a son flasque 12 fixé de manière permanente, par collage dans ce cas, à la rondelle de gomme 32. Le support est donc entiè- rement constitué par la rondelle de gomme 32 et le premier organe 14 du raccord. L'ouverture 13 du premier organe du raccord correspond à l'ouverture 33 de la rondelle de gomme. La partie périphérique de la joue 26 du second organe 22 est soudée de manière étanche en 36 au bord d'une ouver- ture d'une feuille 34 de la poche, et sa bague élastique 24 est logée dans la gorge du premier organe de raccord. Dans l'hypothèse où l'utilisateur souhaite un dis-positif redondant de fixation, on a aussi indiqué sous forme schématique un dispositif éventuel de fixation 38, du type à boucles et crochets, fixé entre la joue 12 du premier organe et la partie extérieure de la joue 26 du second organe. Ce dispositif 38 peut aussi représenter des boutons-pressions ou tout autre dispositif convenable. La figure 8, décrite dans la suite, représente une variante de dispositif redondant de fixation. Cependant, il n'est aucunement nécessaire selon l'invention, sinon pour donner à l'utilisateur une impression de double sécurité. Lors de la mise en place d'un appareillage, le support formé de la rondelle de gomme 32 et du premier organe 10 est déjà collé à la peau l'utilisateur avec la disposition indiquée sur la figure 1, c'est-à-dire que l'élargissement 18 du flasque 14 est dirigé vers le bas. L'utilisateur saisit l'appareillage par les deux pattes 30 du second organe 22 du raccord et place la partie inférieure de la bague élastique 24 sous la partie élargie 18. Par une traction vers le haut, il vient plaquer cette partie inférieure de la bague élastique contre le fond de la gorge à la partie inférieure. Ensuite, il tire les pattes 30 vers le haut pour étirer la bague élastique 24. I1 rapproche alors les pattes 30 de son corps, de sorte que la partie supérieure de la bague élastique passe au-dessus des deux élargissements 20 du flasque 14. L'utilisateur abaisse alors les pattes 30 ou les lâche, si bien que la bague élastique :24, dont le diamètre interne est inférieur à celui du fond de la gorge 16, vient se plaquer élastiquement contre la gorge tout autour de celle-ci. L'étanchéité est ainsi assurée. Lorsque la poche se remplit progressivement, le poids appliqué à la joue 26 augmente. La partie extérieure de la joue 26 a donc tendance à descendre de plus en plus. A ce moment, la zone déformable 28 se comprime à la partie supérieure et s'écarte à la partie inférieure. Etant donné la forme en V, en U ou en Z de la zone déformable 28, la partie supérieure de la joue 26 se comprime et supporte le poids de :l'appareillage avant que la partie inférieure ne soit suffisamment allongée pour transmettre une force conséquente à la partie inférieure de la bague élastique 24. En conséquence, le poids est transmis par la joue 26 à la partie supérieure de la bague élastique 24, sous forme d'une force de compression de la bague élastique contre le fond de la gorge, sans qu'aucune force pratiquement n'ait tendance à écarter la partie inférieure de la bague élas- tique 24 de la gorge. Lorsque l'appareillage doit être retiré, l'utilisateur saisit les deux pattes 30, :Les tire vers le haut pour faire passer la bague élastique 24 au-delà des élargissements 20, puis l'abaisse pour la retirer et la vider. Bien qu'on ait représenté la joue 26 avec une région déformable 28 tout autour de l'ouverture 23, cette zone déformable peut n'être présente qu'à certains emplacements, par exemple à la moitié inférieure. Par ailleurs, d'autres zones déformables peuvent être envisagées. Par exemple, l'épaisseur de la joue 26 peut être augmentée à la partie supérieure ou suivant un trajet préférentiel de transmission du poids de l'appareillage. Cependant, une telle solution n'est pas forcément confortable pour l'utilisateur, car la joue 26 peut devenir trop rigide localement. La figure 7, qui est analogue à la figure 1, représente une variante de premier organe de raccord d'appareillage de stomie selon l'invention, les références identiques à celles de la figure 1 désignant des éléments analogues. Dans cette variante, le flasque 14 de l'appareillage des figures 1 à 6 comporte non seulement des élargissements 18, 20, mais aussi des élargissements 40 en forme de pointe orientée vers le haut. Lorsque l'utilisateur met en place l'appareillage en tirant la bague élastique par les pattes, il peut effectuer une pause à mi-course lorsque la bague élastique a dépassé les élargissements 40, mais n'a pas encore atteint les élargissements 20. Il peut par exemple tirer la patte d'un seul côté jusqu'à faire passer la bague sur l'élargissement 40 de ce côté, puis éventuellement lâcher la patte 30 de ce côté et saisir la patte du côté opposé pour la faire passer sur l'autre élargissement. Il est ainsi possible de mettre en place ou de retirer :L'appareillage en n'utilisant qu'une seule main. Bien qu'on ait représenté un seul élargissement 40 de chaque côté, il est possible d'en incorporer plusieurs qui constitue alors une sorte de crémaillère. La figure 8, qui est analogue à la figure 3, représente une variante de second organe de raccord d'appareillage de stomie selon l'invention, les références identiques à celles de la figure 3 désignant des éléments analogues. Sur la figure 8, un second organe de raccord comporte une joue 42 qui comporte des oreilles 44 à sa périphérie. Ces oreilles 44 ont chacune un trou 46 destiné au passage d'un plot (non représenté) d'un premier organe analogue à celui de la figure 1 dont la joue élargie 12 porte de tels plots. Lorsque l'utilisateur a mis en place la bague élas-tique 24 dans la gorge 16, il peut introduire un ou plu-sieurs plots dans un ou plusieurs trous de la joue 42. L'ouverture du raccord est alors empêchée tant que les plots n'ont pas été retirés des trous correspondants. Bien qu'on ait représenté un raccord dont la bague élastique 24 porte deux pattes de traction 30, il est possible de n'utiliser qu'une seule patte dirigée vers le haut. :De même, il est possible de disposer un nombre de pattes supérieur à 2, de manière que l'utilisateur puisse choisir les pattes qu'il considère comme les plus commodes pour la mise en place ou l'extraction ; dans ce cas, l'utilisateur peut ne pas utiliser les mêmes pattes lors de la mise en place et lors de l'enlèvement. REVENDICATIONS 1. Raccord pour appareillage de stomie, du type qui comprend un premier organe (10) solidaire d'un support destiné à être fixé à la peau d'un utilisateur et un second organe (22) solidaire d'une poche formant réceptacle, carac- térisé en ce que - le premier organe (:10) délimite une ouverture (13), il est formé d'un matériau souple afin qu'il puisse s'adapter aux variations de forme de la partie du corps de l'uti- lisateur à laquelle est fixé le support, et il délimite une gorge continue (16) débouchant radialement autour de l'ouverture (13), et - le second organe (22) comporte une bague élastique (24) entourant une ouverture (23) et une joue (26) disposée globalement dans un plan entre la bague élastique (24) et une périphérie distante de la bague (24), le diamètre interne de la bague élastique (24) du second organe (22) à un état de repos étant inférieur au diamètre du fond de la gorge (16) du premier organe (10), et la joue (26) étant destinée à être solidarisée à une feuille d'une poche et comprenant, entre la bague (24) et sa propre périphérie, un dispositif d'application du poids de l'appareillage à la seule partie de la bague élastique (24) qui se trouve à la partie supérieure de la gorge (16). 2. Raccord selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif d'application du poids de l'appareillage à la seule partie de la bague élastique (24) qui se trouve à la partie supérieure de la gorge (16) est une zone déformable de découplage (28) telle qu'une partie de joue (26) adjacente à la bague élastique (24) et une partie de joue (26) adjacente à la périphérie présentent un déplace-ment relatif dans ledit plan lorsque la joue (26) est soumise à une force agissant dans son plan. 3. Raccord selon la revendication 2, caractérisé en ce que la zone déformable (28) a sa plus grande capacité de déformation du côté destiné à se trouver vers le bas sur un utilisateur debout. 4. Raccord selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le second organe (22) possède au moins une patte (30) de traction destinée à appliquer à :La bague élastique (24) une force dirigée radialement vers l'extérieur. 5. Raccord selon les revendications 2 et 4 prises ensemble, caractérisé en ce que la patte au moins (30) est fixée à un emplacement qui est plus vers l'intérieur de la joue (26) que la zone déformable (28). 6. Raccord selon l'une des revendications 4 et 5, caractérisé en ce que le second organe (22) comporte deux pattes (30) de traction espacées d'environ 90 et disposées du côté opposé au côté destiné à se trouver vers le bas sur un utilisateur debout. 7. Raccord selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le second organe (22) formé par la bague élastique (24), la joue (26) et les pattes (30) le cas échéant est formé en une seule pièce. 8. Raccord selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la gorge (16) du premier organe (10) est délimitée, du côté destiné à être le plus éloigné du support, par un flasque extérieur (14) dont la dimension radiale vers l'extérieur de l'ouverture (13) est accrue du côté destiné à se trouver vers le bas sur un utilisateur debout. 9. Raccord selon la revendication 8, caractérisé en ce que la dimension radiale du flasque extérieur (14) du premier organe est accrue à chaque emplacement correspondant à une patte (30) du second organe (22). 10. Appareillage de stomie, du type qui comporte au moins deux épaisseurs de feuille délimitant un réceptacle, caractérisée en ce qu'une feuille est fixée à un organe constitué par un second organe (22) d'un raccord selon l'une quelconque des revendications précédentes.