Brevet FR2915080A1 — publié le 20081024

L'invention se rapporte au domaine de l'instrumentation chirurgicale. Elle concerne plus précisément un dispositif de stockage et de rangement ou classement d'au moins un fil de suture chirurgicale, avant, pendant ou après son usage au cours d'une intervention. Lorsqu'un chirurgien opère un patient, il utilise pour rapprocher le bord des plaies ou des organes, un fil dénommé "fil de suture". Ces fils de suture sont commercialisés sous la forme d'une certaine longueur de fil sertie sur une aiguille. Dans certains cas, un fil peut être muni de deux aiguilles, une à chacune de ses extrémités. Le fil et la ou les aiguilles sont commercialisés, contenus dans un emballage stérile lui-même sous "blister" ou sachet aluminium. L'emballage stérile porte des indications concernant les caractéristiques techniques propres au fil et à l'aiguille se trouvant à l'intérieur. Les aiguilles peuvent être droites ou courbes, à section ronde ou 15 triangulaire, par exemple. Par ailleurs, les fils de suture présentent différents diamètres, longueurs et natures, en fonction de l'application chirurgicale visée. De plus, certains sont résorbables, d'autres non. En pratique, le chirurgien opère assisté d'un instrumentiste, auquel il 20 demande les instruments dont il a besoin et le fil de suture approprié à la suture qu'il souhaite réaliser. A la requête du chirurgien, l'instrumentiste prend l'emballage stérile contenant le fil approprié, l'ouvre et tend le fil serti de l'aiguille, au chirurgien, à l'aide d'un porte-aiguille. 25 Les fils de suture peuvent être très coûteux. Après avoir effectué une suture, le chirurgien rend la chute de fil et l'aiguille à l'instrumentiste, pour que celui-ci les stocke temporairement, avant un deuxième usage, voire un troisième, si la longueur résiduelle du fil le permet. Dans l'état actuel de la technique, l'instrumentiste pose simplement 30 l'aiguille et le reste de fil à même la table d'opération, sur le champ opératoire. On comprend aisément qu'au cours d'une opération chirurgicale longue et complexe, un instrumentiste peut se trouver à devoir classer et organiser de nombreuses chutes de fil dont les caractéristiques techniques et celles de l'aiguille sont très différentes. Les fils ayant été sortis de leur emballage stérile, le risque d'erreur au sujet du diamètre ou de la nature du fil est grand. Par ailleurs, l'instrumentiste risque d'emmêler les différents fils entre eux. De plus, les aiguilles posées sur le champ opératoire peuvent percer 5 celui-ci ou tomber. Si le percement passe inaperçu, il existe un risque de continuer à utiliser une aiguille alors que celle-ci n'est plus stérile et/ou de poursuivre une opération chirurgicale alors que le champ percé n'est plus stérile non plus. Si l'instrumentiste se rend compte qu'il a percé le champ, il doit alors 10 jeter l'aiguille malgré la perte financière, car celle-ci n'est plus stérile. En outre, l'instrumentiste risque éventuellement de se piquer avec les nombreuses aiguilles présentes devant lui, ce qui peut provoquer une contamination accidentelle par le sang, éventuellement infecté, présent sur l'aiguille. Enfin, la chute de l'aiguille peut passer inaperçue et le personnel qui 15 nettoie le bloc opératoire après l'intervention est également potentiellement exposé à une contamination sanguine en cas de piqûre. L'invention a donc pour but de résoudre les inconvénients précités de l'état de la technique et notamment de fournir un dispositif qui permette de stocker, de ranger ou de classer les fils utilisés lors d'une suture chirurgicale : 20 - de façon temporaire, - sans risque de les emmêler entre eux, ou de faire des noeuds, - en évitant de les perdre lors d'une chute accidentelle, - et en associant à chaque fil de suture et à son aiguille, les informations concernant ses caractéristiques techniques propres. 25 Un autre objectif de l'invention est de fournir un dispositif qui permette de limiter les risques de piqûres accidentelles de l'instrumentiste et ainsi d'éviter les accidents dus à l'exposition au sang. Enfin, un objectif supplémentaire de l'invention est d'offrir un dispositif qui permette de stoker les aiguilles usagées avant de les jeter, et ce, à un 30 moindre coût qu'avec les boîtes à aiguilles connues de l'état de la technique. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de stockage et de classement d'au moins un fil de suture chirurgicale monté sur une aiguille. Conformément à l'invention, ce dispositif comprend un support, dont au moins une partie de l'une des faces, dite "supérieure", supporte des moyens de 35 fixation amovible dudit fil, et ledit support comprend des moyens d'affichage des 3 caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture et/ou à chaque aiguille à stocker. Selon d'autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l'invention, prises seules ou en combinaison : -lesdits moyens de fixation amovible du fil comprennent une bande auto-aggripante. - le dispositif comprend des moyens de réception de la pointe de l'aiguille chirurgicale, ces moyens s'étendant sur ladite face supérieure du support, au voisinage desdits moyens de fixation amovible du fil; ledit support comprend des moyens de fixation d'au moins une partie de l'emballage stérile à l'intérieur duquel ledit fil est conditionné et sur laquelle figurent les caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture et/ou à chaque aiguille à stocker ; - le support comprend une zone portant des inscriptions précisant les 15 caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture et/ou à chaque aiguille à stocker ; - le dispositif comprend une pluralité d'ergots qui font saillie depuis la face supérieure dudit support, au voisinage desdits moyens de fixation amovible du fil, et autour desquels ledit fil de suture peut être replié ; 20 -ledit support présente, sur une partie de sa face supérieure, des moyens de stockage des aiguilles usagées ; - ledit support comprend une zone sécable, apte à être déchirée pour partager ledit support en deux parties, cette zone sécable délimitant une portion dudit support, apte à être repliée et fixée sur lesdits moyens de stockage et à les 25 rendre inaccessibles ; - ledit support comprend des moyens de fixation amovible sur un élément extérieur, ces moyens s'étendant sur sa face arrière, opposée à ladite face avant ; - ledit support a la forme d'une bande de matériau souple ; 30 - lesdits moyens de fixation amovible du fil supportent une série de fils de suture chirurgicale et aiguilles neufs, cette série étant appropriée à la mise en oeuvre d'une opération chirurgicale particulière, ledit support comprend une zone portant des inscriptions précisant les caractéristiques techniques propres à chacun desdits fils de suture et/ou aiguilles de ladite série et lesdites aiguilles sont disposées 35 en regard desdites inscriptions. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront de la description qui va maintenant en être faite, en référence aux dessins annexés, qui en représentent, à titre indicatif mais non limitatif, un mode de réalisation possible. Sur ces dessins : - la figure 1 est une vue en perspective du dispositif conforme à l'invention et, - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale, transversale, du dispositif conforme à l'invention, selon la ligne II-II de la figure 1. L'invention va maintenant être décrite plus en détails en faisant 10 référence aux figures 1 et 2. Le dispositif conforme à l'invention comprend un support 1, de préférence plan ou sensiblement plan et de faible épaisseur. Il comporte deux faces opposées, à savoir une: face supérieure 11 et une face inférieure 12, les références aux orientations "supérieure" et "inférieure" étant faites par rapport à la position 15 normale d'utilisation du dispositif. De façon avantageuse, le support 1 est réalisé dans un matériau souple, telle qu'une pièce de matière plastique, de carton ou de tissu, apte à être stérilisée. De préférence, le support 1 présente la forme d'une bande allongée, 20 comme représenté sur la figure 1. Toutefois, il pourrait également adopter une autre forme. Au moins une partie de la face supérieure 11 du support 1 est recouverte de moyens 2, qui permettent la fixation amovible des fils de suture 3. Ces moyens 2 sont de façon avantageuse une bande auto-aggripante, 25 constituée d'un matériau à "champignons" ou crochets, par exemple celui connu sous la marque déposée "VELCRO". Lorsque l'on fait glisser le fil 3 sur ces champignons ou crochets, ces derniers accrochent et retiennent le fil. Cette fixation est toutefois amovible, puisqu'une simple traction sur le fil 3 suffit à le retirer desdits moyens 2. D'autres types de moyens 2 pourraient également être envisagés, tels qu'une nappe de matière plastique présentant des goulottes de retenue du fil. A des fins de simplification, dans la suite de la description, seul un support 1 en forme de bande rectangulaire supportant une bande auto-aggripante 2 sera décrit en détails. La bande auto-aggripante 2 s'étend longitudinalement sur au moins une partie du support 1, ici sur au moins la moitié droite de la figure 1. 30 35 De préférence le dispositif comprend également des moyens 4 de réception de la pointe de l'aiguille 30 qui est solidaire du fil 3. Ces moyens 4 sont par exemple constitués d'un boudin ou d'une languette d'un matériau à l'intérieur duquel il est possible de piquer la pointe de 5 l'aiguille, par exemple une mousse d'une matière plastique. Ces éléments 4 s'étendent longitudinalement sur la face supérieure 11 du support 1 le long d"au moins l'un des bords longitudinaux 20 de la bande autoaggripante 2. De préférence, ces éléments 4 sont prévus des deux côtés d'une partie de la bande auto-aggripante 2 comme représenté sur la figure 1. 10 Ces éléments 4 permettent de protéger l'instrumentiste des risques de piqûres évoquées précédemment. Le dispositif de l'invention comprend également des moyens d'affichage des caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture et/ou à chaque aiguille à stocker. 15 Ces moyens peuvent être de deux types, référencés respectivement 5 et 5'. On a choisi arbitrairement de représenter les moyens 5 sur la partie supérieure de la figure 1 et les moyens 5' sur la partie inférieure. Toutefois, le support 1 pourrait également ne comprendre que l'une de ces catégories de moyens. 20 Selon un premier mode de réalisation, les moyens 5 permettent de fixer de façon temporaire, au moins une partie de l'emballage stérile 6 duquel a été sorti le fil de suture, plus précisément la partie de l'emballage stérile qui porte les caractéristiques du fil ou de l'aiguille de suture considéré. Ces moyens 5 peuvent par exemple être une plage d'adhésif, qui 25 s'étend longitudinalement, parallèlement à la bande auto-aggripante 2 et en regard des éléments 4. Selon une variante non représentée sur les figures, ces moyens 5 pourraient également être constitués par une fente ménagée dans l'épaisseur du support 1 et à l'intérieur de laquelle, l'instrumentiste viendrait insérer l'extrémité de 30 l'emballage stérile 6. Les moyens d'affichage 5' des caractéristiques techniques sont des mentions pré-imprimées figurant sur le support 1, le long de l'élément 4 et/ou de la bande 2. Ces mentions 5' peuvent par exemple correspondre au diamètre du fil 35 et/ou de l'aiguille utilisé(s). De façon avantageuse, le support 1 comprend également des ergots 7, qui font saillie depuis la face supérieure 11 du support 1, perpendiculairement à celle-ci. De préférence, ils présentent une forme en T, comme cela apparaît mieux sur la vue en coupe de la figure 2. Le dispositif comprend ainsi au moins une série d'ergots 7, de préférence deux séries, disposées au voisinage de l'une ou des deux extrémités 21 de la bande auto-agrippante 2. Lors de l'utilisation du dispositif, l'instrumentiste manipule l'aiguille 30 et le fil3 à l'aide d'un porte-aiguille, c'est-à-dire une pince. Il fait glisser le fil 3 au sein des champignons ou crochets de la bande auto-agrippante 2, par exemple de la gauche vers la droite sur la figure 1, fait un demi-tour avec le fil autour d'un ergot 7, puis fait glisser le fil vers la gauche de la figure 1 et vient piquer l'aiguille 30 dans l'élément en mousse 4. L'ergot 7 sert à replier le fil de suture sur lui-même. La forme en T 15 facilite le maintien du fil 3. Le fil de suture 3 est retenu par les champignons ou crochets de la bande auto-agrippante 2 et ne risque pas d'être déplacé accidentellement, même si l'opérateur passe sa manche par exemple au-dessus du dispositif De façon avantageuse, la bande auto-agrippante 2 est d'une longueur 20 suffisante pour que l'instrumentiste puisse stocker une chute de fil en la repliant simplement en deux ou en trois, autour des ergots 7. Ainsi, le fil de suture 3 ne risque pas de s'emmêler et l'instrumentiste peut estimer facilement, visuellement, la longueur de suture restante permettant une autre suture des tissus. Lorsque le dispositif comporte des mentions pré-imprimées 5', 25 l'instrumentiste vient piquer l'aiguille 30 dont le fil et/ou l'aiguille correspond à ces mentions, en regard de celles-ci. Enfin, de façon avantageuse et comme cela apparaît mieux sur la figure 2, le support 1 comporte sur sa face inférieure 12, à l'opposé de la bande auto-aggripante 2, des moyens 8 permettant de fixer le dispositif à la table 30 d'instrumentation pendant son utilisation. Ces moyens 8 sont par exemple une bande d'adhésif repositionnable ou une bande auto-aggripante de type "VELCRO" (marque déposée). Selon une variante de réalisation représentée sur la partie gauche de la figure 1, le support 1 se prolonge au-delà de la bande auto-aggripante 2 et 35 supporte à son autre extrémité, des moyens 9 de stockage des aiguilles 30 usagées. Ces moyens 9 sont par exemple un réceptacle 90, délimité par un rebord 91 de faible hauteur. Le fond de ce réceptacle 90 est recouvert d'une couche de matériau 92 permettant de fixer les aiguilles usagées. Ce matériau 92 est par exemple une bande adhésive, une bande 5 aimantée ou une couche de gel. On notera que les rebords 91 sont facultatifs. Toutefois, lorsqu'ils sont présents, ils sont avantageusement recouverts de bandes auto-aggripantes de type "Velcro" (marque déposée) comportant des bouclettes et donc aptes à coopérer avec la partie de la bande auto-aggripante 2 qui s'étend entre le réceptacle 90 et les 10 languettes ou boudins 4, conformément au fonctiomiement qui sera expliqué ci-après. De préférence, le support 1 présente également sur sa face inférieure 12, sous le réceptacle 90, des moyens de fixation temporaires 8' similaires à ceux décrits précédemment sous la référence 8. 15 Lorsque le support 1 comporte les moyens de stockage 9 des aiguilles usagées, il présente alors une zone sécable 13, qui s'étend perpendiculairement à son axe longitudinal X-X'. Ainsi, à la fin d'une opération chirurgicale, l'instrumentiste retire les chutes de fil de suture 30 qui restent sur la bande auto-aggripante 2, coupe chaque 20 fil 3 à proximité de l'aiguille 30, et dispose les aiguilles à l'intérieur du réceptacle 90. Ensuite, il déchire le support 1, le long de la zone sécable 13, et replie la portion 14 du support 1, qui s'étend entre la zone sécable 13 et le réceptacle 90, au-dessus de l'ouverture de ce réceptacle. Les bandes auto-aggripantes situées sur la portion 14 du support 1 et sur le bord 91 coopèrent. 25 La position de la zone sécable 13 est telle qu'elle délimite une portion 14 de longueur suffisante pour fermer le réceptacle 90 et rendre les aiguilles inaccessibles. La portion 14 du support 1 joue le double rôle de support de la bande auto-aggripante 2 et de rabat de fermeture du réceptacle 90. Le dispositif conforme 30 à l'invention joue donc également le rôle de boite à aiguilles usagées, mais à un moindre coût que les dispositifs de l'art antérieur. L'instrumentiste peut alors jeter cette partie du support dans des poubelles dédiées spécifiquement au stockage des aiguilles potentiellement contaminées. 35 Selon une variante de réalisation de l'invention, le dispositif peut être commercialisé avec une série de fils de suture 3 et aiguilles 30 neufs (c'est-à-dire non utilisés) disposés sur la bande auto-aggripante 2, cette série de fils et aiguilles étant appropriée à la mise en oeuvre d'une opération chirurgicale particulière. Dans ce cas, le support 1 porte des mentions 5' précisant les caractéristiques techniques de chacun des fils et/ou aiguilles de ladite série et les aiguilles 30 sont piquées dans l'élément en mousse 4, en regard desdites mentions 5'. On peut ainsi prévoir des dispositifs dédiés plus spécifiquement à une intervention vasculaire ou obstétricale, par exemple. L'utilisation ultérieure de ce dispositif reste identique à ce qui a été décrit pour les autres modes de réalisation. Un tel dispositif dédié à une catégorie 10 d'opération est bien évidemment stérilisé et vendu sous emballage stérile. REVENDICATIONS 1. Dispositif de stockage et de classement d'au moins un fil de suture chirurgicale (3) monté sur une aiguille (30), caractérisé en ce qu'il comprend un support (1), dont au moins une partie de l'une des faces (11), dite "supérieure", supporte des moyens (2) de fixation amovible dudit fil (3), et en ce que ledit support (1) comprend des moyens d'affichage (5, 5') des caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture (30) et/ou à chaque aiguille (30) à stocker. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens (2) de fixation amovible du fil (3) comprennent une bande auto-aggripante. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (4) de réception de la pointe de l'aiguille chirurgicale (30), ces moyens s'étendant sur ladite face supérieure (11) du support (1), au voisinage desdits moyens (2) de fixation amovible du fil. 4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit support (1) comprend des moyens de fixation (5) d'au moins une partie de l'emballage stérile (6) à l'intérieur duquel ledit fil (30) est conditionné et sur laquelle figurent les caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture (30) et/ou à chaque aiguille (30) à stocker. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le support (1) comprend une zone portant des inscriptions (5') précisant les caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture (30) et/ou à chaque aiguille (30) à stocker. 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une pluralité d'ergots (7) qui font saillie depuis la face supérieure (11) dudit support (1), au voisinage desdits moyens (2) de fixation amovible du fil (3), et autour desquels ledit fil de suture (30) peut être replié. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit support (1) présente, sur une partie de sa face supérieure (11), des moyens de stockage (9) des aiguilles (30) usagées. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que ledit support (1) comprend une zone sécable (13), apte à être déchirée pour partager ledit support (1) en deux parties, cette zone sécable (13) délimitant une portion (14) dudit support (1), apte à être repliée et fixée sur lesdits moyens de stockage (9) et à les rendre inaccessibles.Io 9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit support (1) comprend des moyens de fixation amovible (8, 8') sur un élément extérieur, ces moyens s'étendant sur sa face arrière (12), opposée à ladite face avant (11). 10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit support (1) a la forme d'une bande de matériau souple. 11. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits moyens (2) de fixation amovible du fil (3) supportent une série de fils de suture chirurgicale (3) et aiguilles (30) neufs, cette série étant appropriée à la mise en oeuvre d'une opération chirurgicale particulière, en ce que ledit support (1) comprend une zone portant des inscriptions (5') précisant les caractéristiques techniques propres à chacun desdits fils de suture (30) et/ou aiguilles (30) de ladite série et en ce que lesdites aiguilles (30) sont disposées en regard desdites inscriptions (5').15