Brevet FR2917601A1 — publié le 20081226

La présente invention concerne un dispositif de commande d'un cathéter servant au déploiement d'un stent. Il est connu de rétablir le diamètre d'un conduit corporel en mettant en place dans ce conduit une armature tubulaire radialement expansible, couramment dénommée "stent", pouvant être auto-expansible ou non. Pour son implantation, un stent auto-expansible est placé sur un support allongé formant l'âme axiale d'un cathéter et est maintenu dans un état de contraction radiale au moyen d'une gaine qui le recouvre, cette gaine étant engagée de manière coulissante sur le support. La gaine peut être coulissée par rapport au support de manière à libérer le stent. Le stent doit être déployé à un emplacement précis du conduit corporel, particulièrement lorsqu'il doit être implanté au niveau d'une bifurcation ou qu'il sert à l'implantation d'une valve cardiaque. Pour réaliser le déploiement du stent, le praticien doit opérer un "point fixe", c'est-à-dire maintenir immobile, avec une main, une partie du cathéter reliée audit support et déplacer avec son autre main une autre partie du cathéter reliée à ladite gaine. Cette technique classique, relativement empirique, n'est pas d'une mise en oeuvre toujours très aisée et n'exclut pas un risque d'imprécision en ce qui concerne le positionnement du stent par rapport au conduit corporel au moment du déploiement de ce stent. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients, en fournissant un dispositif de commande parfaitement adapté à permettre un déploiement du stent en un emplacement précis du conduit corporel, et ce, de manière facile à mettre en oeuvre par un utilisateur. Ce dispositif est destiné au déploiement d'un stent auto-expansif et comprend, de manière connue en soi, un cathéter d'acheminement et de déploiement du stent, équipé de moyens de support du stent et de moyens de déploiement de ce stent, le dispositif comprenant une partie reliée auxdits moyens de support du stent et une partie reliée auxdits moyens de déploiement du stent. Selon l'invention, ladite partie reliée aux moyens de support du stent est sous forme d'une poignée pouvant être saisie par une main de l'utilisateur, comprenant au moins un bossage permettant sa prise d'appui sur une surface relativement stable telle que la table d'opération, la hauteur de ce bossage étant telle que cette prise d'appui puisse se faire nonobstant la présence des doigts de l'utilisateur autour de la poignée. La poignée selon l'invention permet ainsi la réalisation du "point fixe" dans les meilleures conditions, avec l'obtention d'une parfaite immobilisation de cette poignée. Avantageusement, la poignée comprend deux bossages antérieurs, c'est-à-dire situés au niveau de l'extrémité de cette poignée reliée au cathéter, disposés transversalement, c'est-à-dire perpendiculairement à l'axe longitudinal de la poignée. Une stabilité de la poignée en pivotement selon cet axe longitudinal est également obtenue. De préférence, la poignée présente une forme symétrique par rapport à un plan médian longitudinal, de telle sorte qu'elle peut être saisie indifféremment par une main droite ou une main gauche d'un utilisateur. La poignée peut par conséquent être saisie de manière indifférenciée par une main gauche ou droite suivant le côté du patient choisi pour aborder le site d'implantation. De préférence, - la poignée comprend intérieurement un moyen de guidage longitudinal, au niveau d'une partie duquel est aménagée une crémaillère, et qui comprend une ouverture longitudinale débouchant dans la zone de la poignée se trouvant en regard du pouce de l'utilisateur lorsque la poignée est saisie par la main de cet utilisateur ; - le dispositif comprend une partie reliée auxdits moyens de déploiement du stent, sous forme d'un coulisseau mobile le long dudit moyen de guidage, ce coulisseau comportant une molette montée pivotante sur lui, reliée à un pignon en prise avec ladite crémaillère, et un bouton d'actionnement, cette molette et ce bouton faisant saillie au travers de ladite ouverture longitudinale, ladite crémaillère étant aménagée en un emplacement du moyen de guidage tel que ledit pignon est en prise avec cette crémaillère sur une première partie de l'actionnement desdits moyens de déploiement du stent dans le sens du déploiement de ce stent, qui correspond substantiellement à un déploiement du stent restant encore insuffisant pour immobiliser ce stent par rapport au conduit corporel, et que ledit pignon est hors de prise d'avec cette crémaillère sur une deuxième partie de l'actionnement desdits moyens de déploiement du stent dans le sens du déploiement de ce stent, qui correspond substantiellement à un déploiement du stent suffisant pour immobiliser ce stent par rapport au conduit corporel ou tout au moins limiter la mobilité de ce stent par rapport à ce conduit corporel. Le dispositif selon invention comprend ainsi une poignée pouvant être saisie fermement par une main de l'utilisateur, le pouce de cette main venant en regard de ladite molette et dudit bouton une fois cette saisie opérée ; la molette peut être actionnée en rotation par le pouce de l'utilisateur, pour opérer un recul lent et contrôlé du coulisseau sur ladite première partie d'actionnement ; cette rotation réalise par conséquent un déploiement progressif, lent et contrôlé, du stent, pendant que la poignée reste bien en main de l'utilisateur grâce à l'actionnement de cette molette par le pouce, ce qui permet d'assurer une parfaite conservation de l'emplacement d'implantation du stent. La poursuite de la rotation de la molette aboutit à une venue dudit pignon hors de prise d'avec la crémaillère ; le bouton peut alors être utilisé pour opérer un actionnement plus rapide desdits moyens de déploiement du stent, et donc un déploiement plus rapide du stent ; cette venue hors de prise s'opère toutefois seulement une fois que le stent ait été suffisamment 1:5 déployé pour avoir une certaine prise avec le conduit corporel afin d'être immobilisé longitudinalement par rapport à ce conduit corporel, ou tout au moins être devenu faiblement mobile par rapport à celui-ci. Pendant ces opérations, l'autre main de l'utilisateur, libérée grâce à l'utilisation du dispositif selon invention, peut être placée au niveau du point d'entrée du cathéter 20 dans le cathéter-guide ou l'introducteur et permettre, si nécessaire, une correction rapide du positionnement du cathéter. Le praticien garde cependant le choix d'agir soit sur la molette soit directement sur le bouton d'actionnement, selon sa préférence ; dans ce deuxième cas, le fait que la molette soit en prise avec la crémaillère sur ladite première partie de 2:5 l'actionnement desdits moyens de déploiement permet de conserver un certain contrôle du déploiement du stent. De préférence, le dispositif comprend des moyens anti-rotation empêchant la rotation de la molette dans le sens inverse de celui permettant d'actionner lesdits moyens de déploiement du stent dans le sens de ce déploiement, ou tout au moins 30 limitant la rotation libre de cette molette dans ce sens inverse. Ces moyens anti-rotation permettent d'empêcher ou de limiter le retour élastique des moyens de déploiement du stent dans le sens inverse au sens du déploiement. Les moyens anti-rotation peuvent par exemple comprendre des frottements contre la molette et le coulisseau et/ou la crémaillère, ou un système de crans et de cliquet(s), ou un système de bossages - cavités aménagé sur les faces adjacentes de la molette et du coulisseau et/ou de la crémaillère, tels que le passage de bossages les uns le long des autres lors de la rotation de la molette constitue des "points durs" devant être franchis pour permettre cette rotation. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du dispositif de commande qu'elle concerne. La figure 1 en est une vue en perspective ; la figure 2 en est une vue en perspective éclatée ; la figure 3 en est une vue similaire à la figure 1 après saisie par la main d'un utilisateur ; la figure 4 en est une vue en coupe longitudinale médiane, dans une position 15 d'un coulisseau qu'il comprend, et la figure 5 en est une vue similaire à la figure 4, dans une autre position de ce coulisseau. Les figures représentent un dispositif 1 de commande d'un cathéter servant au déploiement d'un stent. 20 Le cathéter (non représenté) comprend une âme axiale formant un support de réception du stent et une gaine coulissante qui, dans une position de coulissement, recouvre le stent afin de le maintenir dans un état de contraction radiale et qui, dans une autre position de coulissement, libère le déploiement de ce stent. Cette structure de cathéter est bien connue et ne fait pas partie en elle-même de l'invention, de sorte 25 qu'elle ne sera pas décrite plus en détail. Le dispositif 1 comprend une coque formant une poignée 2, reliée à ladite âme axiale par une tige saillante 3 qu'elle comprend, et un coulisseau 4 relié à un câble 5 lui-même relié à ladite gaine. La poignée 2 est apte à être saisie par la main d'un utilisateur, ainsi que le montre la figure 3. 30 Dans la description ci-après, les termes "proximal" et "distal" sont pris en considération par rapport au point de liaison de la poignée 2 au cathéter, "proximal" désignant une zone plus proche de ce point de liaison et "distal" une zone plus éloignée de ce même point. Comme cela apparaît plus particulièrement sur la figure 2, la poignée 2 est formée par deux demi-coquilles 6a, 6b assemblées, qui comprennent des surfaces planes 7 à leurs parties d'extrémités longitudinales, pour leur venue l'une contre l'autre en position d'assemblage, et des évidements médians 8, de réception du coulisseau 4. Ces demi-coquilles 6a, 6b sont symétriques par rapport à leur plan d'assemblage défini par les surfaces 7, ce plan correspondant au plan longitudinal médian de la poignée 2. Chaque demi-coquille 6a, 6b comprend : - un bloc 10 aménagé dans l'évidement 8, sur la partie antérieure de la face supérieure duquel est aménagée une crémaillère 11 ; - une rainure longitudinale 12 aménagée latéralement dans la demi-coquille 6a, 6b, le long de ladite face supérieure du bloc 10 ; et - une échancrure longitudinale 13 aménagée en regard de cette même face supérieure du bloc 10, dans le bord de la demi-coquille 6a, 6b ; les deux échancrures 13 des deux demi-coquilles 6a, 6b forment ainsi une ouverture longitudinale 14 qui débouche dans la zone de la poignée 2 se trouvant en regard du pouce de l'utilisateur lorsque cette poignée 2 est saisie par la main de cet utilisateur. Chaque demi-coquille 6a, 6b forme en outre un bossage 15 proximal et comprend une extrémité postérieure 16 légèrement recourbée. La hauteur de chaque bossage 15 est supérieure à l'épaisseur des doigts d'une main, ainsi que le montre la figure 3, de sorte que les deux bossages 15 disposés transversalement que comprend la poignée 2 après assemblage et demi-coquilles 6a, 6b peuvent prendre appui contre une surface stable, en particulier une table d'opération, sans que cette prise d'appui ne fasse obstacle à l'engagement des doigts de l'utilisateur autres que le pouce autour de la poignée 2. Le coulisseau 4 présente un corps 20 en forme de U, comportant un bouton médian 21 et recevant une molette 22. Le corps 20 comporte, sur ses bords longitudinaux opposés, des patins saillants 25 propres à être engagés et à coulisser dans les rainures 12. Le bouton médian 21 est relié au corps 20 par une partie propre à être engagée 30 et à coulisser dans l'ouverture 14. II présente une forme antérieure concave adaptée à la prise d'appui du pouce ou de l'index de l'utilisateur. La molette 22 est destinée à être montée dans l'espace existant entre les deux branches du U que forme le corps 20. Elle comprend deux pivots axiaux 26 destinés à être reçus dans des logements que comprend le corps 20, formant des paliers de réception de ces pivots 26. Ces derniers sont prolongés axialement par des pignons 27 venant en prise avec les deux crémaillères 11 lorsque le coulisseau 4 est mis en place entre les deux demi-coquilles 6a, 6b et que ces demi-coquilles sont assemblées l'une à l'autre. Le coulisseau 4 est ainsi mobile par rapport à la poignée 2 entre une position antérieure montrée sur la figure 4, correspondant à la position de recouvrement du stent par la gaine, et une position postérieure montrée sur la figure 5, correspondant à la position de complète libération du stent par la gaine. Comme cela apparaît sur les figures 2, 4 et 5, les deux crémaillères 11 n'occupent qu'une partie antérieure de la longueur des évidements 8. Leurs longueurs sont telles que les pignons 27 sont en prise avec elles sur une première partie de la course de coulissement de la gaine, correspondant substantiellement à un déploiement du stent restant encore insuffisant pour immobiliser ce stent par rapport au conduit corporel dans lequel le cathéter est engagé, et que les pignons 27 sont hors de prise d'avec elles sur une deuxième partie de la course de coulissement de la gaine, correspondant substantiellement à un déploiement du stent suffisant pour immobiliser ce stent par rapport au conduit corporel. En pratique, le cathéter est introduit dans le conduit corporel jusqu'à ce que sa partie supportant le stent soit positionnée au niveau du site d'implantation. La poignée 2 est alors saisie par une main de l'utilisateur et est posée sur une surface stable, en particulier la table d'opération. Cette saisie se fait de la façon montrée sur la figure 3, les quatre doigts de la main s'engageant autour de la poignée 2 et le pouce venant au niveau de la molette 22 et du bouton 21. L'autre main de l'utilisateur peut être placée au niveau du point d'entrée du cathéter dans le cathéter-guide et permettre, si nécessaire, une correction rapide du positionnement du cathéter. La molette 22 est alors actionnée en rotation par le pouce de l'utilisateur, pour opérer un recul lent et contrôlé du coulisseau 4 sur ladite première partie de course de coulissement ; cette rotation réalise par conséquent un déploiement progressif, lent et contrôlé, du stent, pendant que la poignée 2 reste bien tenue en main, ce qui permet d'assurer une parfaite conservation de l'emplacement d'implantation du stent. La poursuite de la rotation de la molette 22 aboutit à une venue des pignons 27 hors de prise d'avec les crémaillères 11 ; le bouton 21 peut alors être utilisé pour opérer un coulissement plus rapide de la gaine, et donc un déploiement plus rapide du stent ; cette venue hors de prise s'opère toutefois seulement une fois que le stent ait été suffisamment déployé pour avoir une certaine prise avec le conduit corporel afin d'être immobilisé longitudinalement par rapport à ce conduit corporel, ou tout au moins être devenu faiblement mobile par rapport à celui-ci. Le praticien garde le choix d'agir soit sur la molette 22 soit directement sur le bouton 21 pour opérer le recul de la gaine ; dans ce deuxième cas, le fait que la molette 22 soit en prise avec les crémaillères 11 sur ladite première partie de course de coulissement permet de conserver un certain contrôle du déploiement du stent. L'invention fournit ainsi un dispositif de commande d'un cathéter servant au déploiement d'un stent présentant, par rapport aux dispositifs homologues de la technique antérieure, l'avantage déterminant d'être parfaitement adapté à permettre un déploiement du stent en un emplacement précis du conduit corporel, et ce, de manière facile à mettre en oeuvre par un utilisateur. L'invention a été décrite ci-dessus en référence à une forme de réalisation donnée à titre d'exemple. Il va de soi qu'elle n'est pas limitée à cette forme de réalisation mais qu'elle s'étend à toutes les autres formes de réalisation couvertes par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS 1 û Dispositif (1) de commande d'un cathéter servant au déploiement d'un stent, le cathéter étant équipé de moyens de support du stent et de moyens de déploiement de ce stent et le dispositif (1) comprenant une partie (2) reliée auxdits moyens de support du stent et une partie (4) reliée auxdits moyens de déploiement du stent ; caractérisé en ce que ladite partie reliée aux moyens de support du stent est sous forme d'une poignée (2) pouvant être saisie par une main de l'utilisateur, comprenant au moins un bossage (15) permettant sa prise d'appui sur une surface relativement stable telle que la table d'opération, la hauteur de ce bossage (15) étant telle que cette prise d'appui puisse se faire nonobstant la présence des doigts de l'utilisateur autour de la poignée (2). 2 û Dispositif (1) de commande selon la revendication 1, caractérisé en ce que la poignée (2) comprend deux bossages (15) antérieurs, c'est-à-dire situés au niveau de l'extrémité de cette poignée (2) reliée au cathéter, disposés transversalement, c'est-à-dire perpendiculairement à l'axe longitudinal de la poignée (2). 3 û Dispositif (1) de commande selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la poignée (2) présente une forme symétrique par rapport à un plan médian longitudinal, de telle sorte qu'elle peut être saisie indifféremment par une main droite ou une main gauche d'un utilisateur. 4 û Dispositif (1) de commande selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que: - la poignée comprend intérieurement un moyen (12) de guidage longitudinal, au niveau d'une partie duquel est aménagée une crémaillère (11), qui comprend une ouverture longitudinale (14) débouchant dans la zone de la poignée (2) se trouvant en regard du pouce de l'utilisateur lorsque la poignée (2) est saisie par la main de cet utilisateur ; et en ce que - ladite partie reliée auxdits moyens de déploiement du stent est sous forme d'un coulisseau (4) mobile le long dudit moyen de guidage (12), qui comporte une molette (22) montée pivotante sur lui, reliée à un pignon (27) en prise avec ladite 30 crémaillère (11), et un bouton d'actionnement (21), cette molette (22) et ce bouton d'actionnement (21) faisant saillie au travers de ladite ouverture longitudinale (14), ladite crémaillère (11) étant aménagée en un emplacement du moyen de guidage (12) tel que ledit pignon (27) est en prise avec cette crémaillère (11) sur une première partie de l'actionnement desdits moyens de déploiement du stent dans lesens du déploiement de ce stent, qui correspond substantiellement à un déploiement du stent restant encore insuffisant pour immobiliser ce stent par rapport au conduit corporel, et que ledit pignon (27) est hors de prise d'avec cette crémaillère (Il) sur une deuxième partie de l'actionnement desdits moyens de déploiement du stent dans le sens du déploiement de ce stent, qui correspond substantiellement à un déploiement du stent suffisant pour immobiliser ce stent par rapport au conduit corporel ou tout au moins limiter la mobilité de ce stent par rapport à ce conduit corporel. 5 û Dispositif (1) de commande selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la poignée (2) est formée par deux demi-coquilles (6a, 6b) assemblées. 6 û Dispositif (1) de commande selon la revendication 5, caractérisé en ce que les demi-coquilles (6a, 6b) sont symétriques par rapport à leur plan d'assemblage, ce plan correspondant au plan longitudinal médian de la poignée (2). 7 û Dispositif (1) de commande selon la revendication 5 ou la revendication 6, 15 caractérisé en ce que chaque demi-coquille (6a, 6b) comprend : - un bloc (10) aménagé dans un évidement médian (8), sur la partie antérieure de la face supérieure duquel est aménagée une crémaillère (11), et - la molette (22) comprend deux pignons (27) venant en prise avec les deux crémaillères (11) des deux demi-coquilles (6a, 6b) lorsque ces demi-coquilles sont 20 assemblées l'une à l'autre. 8 û Dispositif (1) de commande selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que chaque demi-coquille (6a, 6b) comprend une rainure longitudinale (12), les deux rainures 12 des deux demi-coquilles (6a, 6b) formant ledit moyen de guidage longitudinal. 25 9 û Dispositif (1) de commande selon l'une des revendications 5 à 8, caractérisé en ce que chaque demi-coquille (6a, 6b) comprend une échancrure longitudinale (13), les deux échancrures (13) des deux demi-coquilles (6a, 6b) formant ladite ouverture longitudinale (14). 10 û Dispositif (1) de commande selon l'une des revendications 1 à 9, 30 caractérisé en ce qu'il comprend des moyens anti-rotation empêchant la rotation de la molette dans le sens inverse de celui permettant d'actionner lesdits moyens de déploiement du stent dans le sens de ce déploiement, ou tout au moins limitant la rotation libre de cette molette dans ce sens inverse.