Brevet FR2913192A1 — publié le 20080905

ENSEMBLE CANULE/FIBRE OPTIQUE ET INSTRUMENT LASER COMPORTANT LEDIT ENSEMBLE Domaine technique La présente invention concerne un nouvel ensemble comprenant une fibre optique introduite à l'intérieur d'une canule, et l'utilisation de cet ensemble canule/fibre optique pour réaliser un instrument laser destiné à être utilisé dans le domaine médical. Art antérieur Dans le domaine médical, il est courant d'utiliser des aiguilles renfermant une fibre optique, la fibre optique permettant de transmettre un faisceau laser provenant d'une source d'énergie laser, pour traiter ou diagnostiquer des maladies. Ce type d'ensemble, utilisant une source d'énergie laser, peut être utilisé dans de nombreux domaines médicaux, notamment pour le traitement des varices, pour le traitement de l'adipose, pour des diagnostiques percutanés ou encore dans le domaine de la chirurgie ophtalmique. Les applications de ce type d'ensemble sont donc multiples de même que les contraintes liées à chaque application. Par exemple, couramment, dans le cas du traitement et de la réduction de l'adipose ou des cellules adipeuses sous cutanées, on utilise la technique de la liposuccion qui consiste à introduire une sonde d'un diamètre d'environ 5 mm sous la peau d'un patient et à aspirer la graisse. Egalement, il est courant d'utiliser une sonde à ultrasons introduite sous la peau d'un patient pour détruire la membrane des cellules adipeuses. Dans ce dernier cas, lors de la destruction de la membrane, un liquide s'échappe et doit également être aspiré. Ces deux techniques présentent les inconvénients de manquer d'homogénéité au niveau des zones traitées, et de causer le saignement du patient notamment à cause de la taille des perforations réalisées dans la peau clu patient. Pour ces raisons, une nouvelle technique et un nouveau dispositif, décrits par exemple dans le document US 6 206 873, sont apparus. Le dispositif comprend une fibre optique, qui est positionnée à l'intérieur d'une canule, qui est reliée à son extrémité proximale à une source d'énergie laser et qui permet de diffuser un faisceau laser à son extrémité distale. La canule est constituée par une aiguille creuse, dont l'extrémité distale est ouverte et biseautée, et laisse apparaître l'extrémité distale de la fibre optique. La technique consiste à percer la peau du patient, à introduire l'aiguille dans une couche sous cutanée de cellules adipeuses du patient et à irradier ladite couche de cellules adipeuses à l'aide du faisceau laser. L'irradiation avec le faisceau laser provoque la lipolyse de la couche adipeuse et entraine la rupture de la membrane des cellules adipeuses, transformant ainsi les cellules en une substance liquide. Cette substance liquide peut être aspirée ou est de préférence laissée en l'état pour être drainée par le système lymphatique et par l'action des phagocytes. La technique décrite dans ce document permet de réaliser un traitement uniforme d'une couche de cellulles adipeuses tout en éliminant les problèmes de saignement du patient et en diminuant la taille des perforations dans la peau du patient. Le saignement du patient est en effet éliminé grâce à l'utilisation de l'énergie du faisceau laser pour cautériser les vaisseaux sanguins. L'ensemble aiguille/fibre optique décrit dans cette publication US 20 6 206 873 présente les principaux inconvénients suivants. Un premier inconvénient provient du fait que l'extrémité distale de la fibre optique dépasse de l'ouverture distale de l'aiguille. II en résulte un risque de rupture de la fibre optique, lors de la mise en oeuvre du dispositif dans le corps humain, ce qui est extrêmement préjudiciable et peut s'avérer 25 dangereux pour la santé du patient. Une fibre optique comporte de manière usuelle trois parties concentriques : une partie centrale, par exemple en SiO2 (dopé ou non), assurant la propagation de la lumière, 30 - une couche intermédiaire très fine (par exemple en SiO2 ou en polymère), généralement désignée cladding , entourant la partie centrale, et présentant un indice de réfraction différent de la partie centrale, en sorte de confiner la lumière dans la partie centrale, - une gaine de protection mécanique en polymère, plus épaisse. Dans le présent texte, y compris dans les revendications, on désigne par le terme coeur , la partie centrale et la couche intermédiaire ( cladding ) de la fibre optique, et par le terme gaine , la gaine de protection mécanique précitée. Pour améliorer la diffusion du faisceau laser et éviter de brûler la gaine entourant le coeur de la fibre optique, il est préférable en pratique de dénuder le coeur de la fibre optique à son extrémité distale. Le coeur de la fibre optique ainsi dénudé n'est plus protégé à l'extrémité distale de la fibre par la gaine de protection mécanique entourant le coeur de la fibre. Or le coeur de la fibre optique est très fragile mécaniquement, ce qui augmente de manière importante les risques de rupture. Un deuxième inconvénient est lié à l'immobilisation de la fibre optique par rapport à l'aiguille. Dans le dispositif de la publication précitée US 6 206 873, la fibre optique est immobilisée par rapport à l'aiguille au moyen d'un système mécanique de serrage comportant un anneau élastique, à travers lequel est passée la fibre optique, et une vis de serrage. Ce système mécanique de serrage ne permet pas d'immobiliser de manière fiable la fibre optique par rapport à l'aiguille. II en résulte en pratique, lors de la mise en oeuvre de ce dispositif, un risque important de glissement de la fibre optique par rapport à l'aiguille, ce qui augmente les risques de rupture de la fibre optique à l'intérieur du corps du patient. Un troisième inconvénient est lié à la présence, entre la fibre optique et l'aiguille, d'un interstice permettant la pénétration de tissus à l'intérieur de l'aiguille. Or lors de la mise en oeuvre du laser, les tissus qui pénètrent entre l'aiguille et la fibre optique sont brûlés par le laser. D'une part, tout ou partie de ces tissus brûlés peuvent de manière préjudiciable se retrouver à l'intérieur du corps du patient ; d'autre part, ils peuvent endommager la fibre optique. La demande de brevet français FR-A-2 875 122 décrit un instrument médical applicable à l'occlusion vasculaire, et comprenant, dans une variante de réalisation, une fibre optique positionnée à l'intérieur d'une aiguille. Cette variante aiguille/fibre optique présente les trois inconvénients précédemment décrits pour le dispositif de la publication US 6 206 873. Le document FR-A-2 875 122 propose une autre solution dans laquelle la fibre optique est remplacée par un guide de lumière en silice solidaire de l'aiguille ; plus particulièrement, ce guide de lumière est formé par un habillage de l'intérieur de l'aiguille. La notion technique d'habillage n'est pas explicitée dans ce document et n'est pas claire. Toutefois, la réalisation d'un tel guide de lumière à l'intérieur d'une aiguille apparaît difficilement réalisable ; en outre, ce type de dispositif n'étant pas commercialisé à ce jour, on peut s'interroger sur son efficacité. La demande de brevet américain US 2006/0078265 décrit un dispositif constitué essentiellement par une source d'énergie laser reliée à une pièce à main, et utilisée pour projeter un faisceau laser sur des tissus humains. La pièce à main comprend notamment une fibre optique et une canule renfermant la fibre optique. La partie distale de la fibre optique est cette fois entièrement logée dans Ila canule. La canule est fermée à son extrémité distale, et une ouverture latérale est ménagée dans la canule pour une diffusion latérale du faisceau laser. La gaine protectrice de la fibre optique a été partiellement enlevée sur une portion distale de la fibre, laissant ainsi apparaître le coeur de la fibre optique. L'extrémité distale de la gaine est abutée contre trois plots, répartis sur la périphérie de la paroi interne de la canule, ce qui permet un positionnement correct de l'extrémité distale de la fibre optique par rapport à l'ouverture latérale de la canule permettant la diffusion du faisceau laser. Dans les dispositifs décrits dans cette publication US 2006/0078265, le problème d'immobilisation et de maintien de la fibre optique par rapport à la canule n'est pas résolu. Ainsi, bien que l'extrémité de la fibre optique soit en butée contre des plots internes, la fibre optique peut coulisser vers l'arrière ; lors de la mise en oeuvre de ce dispositif, la fibre optique n'étant pas correctement immobilisée et maintenue dans sa partie distale, il y a un risque de rupture du coeur de la fibre à son extrémité distale dénudée. En outre, il existe, comme dans les autres documents décrits précédemment, un interstice entre la fibre optique et la canule permettant la pénétration de tissus. Enfin, dans tous les dispositifs décrits dans cette publication US 2006/0078265, il est indispensable de placer un réflecteur à l'intérieur de l'aiguille pour dévier le faisceau laser et le diffuser à travers l'ouverture latérale de la canule. La mise en oeuvre de réflecteur complique de manière préjudiciable la fabrication du dispositif. Objectif de l'invention, La présente invention vise principalement à proposer un nouvel ensemble canule/fibre optique, qui permet de réduire les risques de rupture de la fibre optique, et qui permet une immobilisation fiable de la fibre optique par rapport à la canule. Résumé de l'invention Selon un premier aspect, l'ensemble de l'invention présente les caractéristiques suivantes connues du document FR-A-2 875 122 ou US 6 206 873: Il comporte une canule qui est ouverte à une extrémité dite distale, et des moyens de guidage de la lumière, qui comportent une fibre optique introduite à l'intérieur de la canule, et qui permettent de transporter la lumière jusqu'à l'extrémité distale ouverte de la canule, ladite fibre optique comportant un coeur entouré d'une gaine protectrice externe. De manière caractéristique selon l'invention, le diamètre extérieur de la gaine protectrice de la fibre optique est sensiblement égal au diamètre intérieur de la canule au moins dans une portion distale de ladite canule ; le coeur de la fibre optique est dénudé sur une partie distale de la fibre, et la partie distale dénudée de la fibre optique est logée entièrement à l'intérieur de la canule. Par les termes sensiblement égal , on signifie que ledit diamètre extérieur de la gaine de la fibre optique est très légèrement inférieur au diamètre intérieur de la canule, avec un jeu fonctionnel entre la gaine de la fibre optique et la canule qui est juste suffisant pour permettre le glissement de la fibre optique à l'intérieur de la canule lors de l'opération d'introduction de la fibre. Dans le présent texte, le terme canule est pris dans son acceptation la plus générale et couvre tout support creux longiligne, courbe ou rectiligne, permettant l'introduction et le guidage de la fibre optique dans le corps humain. La canule peut notamment comporter un tube creux dont l'extrémité distale est arrondie et non agressive pour les tissus ; la canule peut également comporter une aiguille creuse dont l'extrémité distale est biseautée et permet le percement des tissus. Selon un deuxième aspect de l'invention pouvant être mis en oeuvre indépendamment du premier aspect précité, l'ensemble de l'invention comporte une canule et des moyens de guidage de la lumière comprenant une fibre optique qui est introduite à l'intérieur de la canule ; la canule est sertie sur la fibre optique. Selon ce deuxième aspect, la canule peut soit être ouverte à son extrémité distale, soit être fermée à son extrémité distale et comporter dans sa partie distale une ouverture latérale pour la diffusion du faisceau laser, de manière comparable à l'ensemble canule/fibre optique décrit dans la publication US 2006/0078265 Selon un troisième aspect de l'invention, pouvant être mis en oeuvre indépendamment des premier et deuxième aspects précités, l'ensemble de l'invention comporte une canule qui est ouverte à son extrémité dite distale, et des moyens de guidage de la lumière, qui comportent une fibre optique introduite à l'intérieur de la canule, et qui permettent de transporter la lumière jusqu'à l'extrémité distale ouverte de la canule, ladite fibre optique comportant un coeur entouré d'une gaine protectrice externe. Le coeur de la fibre optique est dénudé à l'extrémité distale de la fibre ; la partie distale de la fibre optique est logée entièrement à l'intérieur de la canule, et l'extrémité distale de la fibre optique obture l'ouverture distale de la canule. De préférence, mais de manière facultative selon l'invention, pour les trois aspects précités, l'ensemble canule/fibre optique comporte les caractéristiques techniques additionnelles ci-après, prises isolément ou en combinaison : la canule comporte dans sa partie distale un insert creux qui comporte une cavité traversante, et la partie distale dénudée du coeur de la fibre est enfilée dans cet insert creux ; - la gaine de la fibre optique est positionnée en butée à l'intérieur de la canule ; plus particulièrement la gaine de la fibre optique est positionnée en butée contre l'insert ; - la partie distale dénudée du coeur de la fibre est logée entièrement dans l'insert creux ; - l'insert creux est réalisé dans un matériau thermiquement conducteur, et permet de protéger thermiquement la gaine de la fibre optique ; - l'extrémité distale du coeur de la fibre optique affleure l'ouverture distale de la canule ; la partie distale dénudée de la fibre optique obture l'ouverture distale de la canule, ce qui permet avantageusement de faire obstacle à la pénétration de corps étrangers dans la canule ; - les moyens de guidage de la lumière comportent un guide de lumière supplémentaire fixé à la canule, et l'extrémité distale du coeur de la fibre optique est de préférence en contact avec ledit guide de lumière ; - le guide de lumière affleure l'ouverture distale de la canule ; - le guide de lumière obture l'ouverture distale de la canule, ce qui permet avantageusement de faire obstacle à la pénétration de corps étrangers dans la canule. la canule est sertie sur la gaine de la fibre optique, ce qui permet une immobilisation simple et efficace de la fibre optique par rapport à la canule. L'invention a également pour autre objet un instrument laser comportant une source laser couplée à la fibre optique d'un ensemble de l'invention, ledit ensemble pouvant être conforme au premier, deuxième ou troisième aspect précité. Brève description des figures L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple non limitatif et non exhaustif, et faite en se référant aux figures annexées parmi lesquelles : - la figure 1 représente un instrument laser conforme à l'invention, - la figure 2 est une représentation en coupe d'un ensemble canule/fibre optique dans une première variante de réalisation de l'invention - la figure 3 est une représentation en coupe d'un ensemble canule/fibre optique dans une deuxième variante de réalisation de l'invention - la figure 4 est une représentation en coupe d'un ensemble canule/fibre optique dans une troisième variante de réalisation de l'invention la figure 5 est une représentation en coupe d'un ensemble canule/fibre optique dans une quatrième variante de réalisation de l'invention - la figure 6 est une représentation en coupe d'un ensemble canule/fibre optique dans une cinquième variante de réalisation de l'invention - la figure 7 est une représentation en coupe d'un ensemble canule/fibre optique dans une sixième variante de réalisation de l'invention - les figures 8 à 11 sont des représentations en coupe d'un ensemble canule/fibre optique conforme respectivement à une septième, une huitième, une neuvième et une dixième variantes de réalisation de l'invention - les figures 12 et 13 représentent une fibre optique dans une canule à l'issue d'une première étape d'une première méthode d'assemblage ; les figures 14 et 15 représentent une fibre optique dans une canule à l'issue d'une deuxième étape de ladite première méthode d'assemblage ; - les figures 16 et 17 représentent une fibre optique dans une canule à l'issue d'une troisième étape de ladite première méthode d'assemblage ; - les figures 18 et 19 représentent une fibre optique dans une canule à l'issue d'une première étape d'une deuxième méthode d'assemblage ; - les figures 20 et 21 représentent une fibre optique dans une canule à l'issue d'une deuxième étape de ladite deuxième méthode d'assemblage. Description détaillée En référence à la figure 1, un instrument laser conforme à l'invention comporte un ensemble canule/fibre optique référencé E, sur lequel est adapté une pièce à main P, et une source laser S, qui est couplée à la fibre optique de l'ensemble E. La pièce à main P est connue en soi et permet de faciliter la prise en main et la manipulation de l'ensemble canule/fibre optique E. Cet instrument laser est destiné à être utilisé dans le domaine médical, pour tout type de traitement par laser, et par exemple et de manière non limitative et non exhaustive, pour le traitement des varices, pour le traitement de l'adipose, pour des diagnostiques percutanés ou encore dans le domaine de la chirurgie ophtalmique. Il revient à l'homme du métier de choisir la source laser adaptée aux utilisations de l'instrument laser. Différentes variantes de réalisation de l'ensemble canule/fibre optique E vont à présent être détaillées. Dans une première variante de réalisation représentée à la figure 2, l'ensemble E comprend une fibre optique 1 qui permet de propager la lumière délivrée par la source laser S, et dont la partie distale (à l'opposé de la source laser) est introduite à l'intérieur d'une canule 2. Sur la figure 2, seules la portion distale de la fibre optique 1 introduite dans la canule 2 et une partie distale de la canule 2 sont représentées. En outre, la longueur de la canule 2 peut être plus ou moins importante selon les applications. La fibre optique 1 est connue en soi et comprend un coeur 10 pour la propagation guidée de lumière délivrée par la source laser, et une gaine de protection mécanique 11, par exemple en plastique, entourant le coeur 10. Tel que rappelé précédemment, le coeur de la fibre optique comporte une partie centrale pour la propagation de la lumière et une fine couche intermédiaire, communément désignée cladding , et entourant la partie centrale, pour le confinement de la lumière dans la partie centrale. Sur les figures annexées, ladite partie centrale et ladite fine couche intermédiaire, qui forment le coeur de la fibre optique, ne sont pas différenciées. La fibre optique a un diamètre DI (diamètre extérieur de la gaine 11), et le coeur 10 de la fibre 1 un diamètre di. La partie distale 100 du coeur 10 de la fibre 1 est dénudée, c'est-à-dire que la gaine de protection 11 ne recouvre pas le coeur 10 et laisse ainsi apparente ladite partie distale 100 du coeur 10. On évite ainsi les risques de brûlure de la gaine 11 par le faisceau laser émis à l'extrémité distale 101 du coeur 10. La canule 2 est constituée par un tube flexible par exemple en acier inoxydable. Dans l'exemple particulier illustré, elle comprend un corps creux cylindrique 20 prolongé par une partie distale creuse 21 sensiblement en forme d'entonnoir, ledit corps creux 20 et la partie distale creuse 21 délimitant une cavité interne traversante 22. Dans la suite de la description, la face externe de la canule 2 sera référencée 2a, et la face interne de la canule 2 sera référencée 2b. Dans la suite de la description, le diamètre intérieur de la cavité 22 dans la partie de la canule 2 correspondant au corps creux cylindrique 20 est référencé d2 , et le diamètre extérieur de la canule 2, au niveau du corps creux cylindrique 20 est référencé D2. La partie distale 21 précitée de la canule 2 comprend une première partie 21a sensiblement tronconique, qui prolonge le corps cylindrique 20 de la canule 2, et dont la section transversale est décroissante en direction de la deuxième partie 21b cylindrique de plus faible diamètre que le corps cylindrique 20. L'extrémité distale 21c de la partie distale 21 de la canule 2 est ouverte (ouverture distale 210 alignée sur l'axe longitudinal de la canule 2). Dans l'exemple particulier de la figure 2, le diamètre de l'ouverture distale 210 de la canule 2 est égal au diamètre de la cavité 22 de la canule au niveau de la deuxième partie 21b précitée, et est référencé d3 dans la suite de la description. Le diamètre extérieur de la canule 2 au niveau de la deuxième partie 21b est référencé D3. Avantageusement, l'extrémité distale 21c de la canule 2 est arrondie pour limiter les risques de déchirements des tissus d'un patient lors de l'introduction de l'ensemble E. Le diamètre extérieur DI de la gaine 11 de la fibre 1 est sensiblement égal au diamètre intérieur d2 de la cavité 22. Par les termes sensiblement égal , on signifie que le diamètre extérieur D, de la gaine 2 de la fibre optique 1 est très légèrement inférieur au diamètre intérieur d2 de la canule 2, avec un jeu fonctionnel entre la gaine 11 de la fibre optique 1 et la canule 2 qui est juste suffisant pour permettre le glissement de la fibre optique 1 à l'intérieur de la canule 2 lors de l'opération d'introduction de la fibre. Typiquement, la différence de diamètre (d2-Di) est inférieure à 100pm et de préférence inférieure à 50pm. Il en résulte d'une part que la partie distale de la fibre optique 1 est maintenue de manière fiable à l'intérieur de la canule 2. D'autre part, il est facile d'immobiliser de manière fiable en translation la fibre optique 1 par rapport à la canule 2, par un serrage localisé de la canule 2 sur la gaine 11 de la fibre 1, et par exemple, et tel que cela sera détaillé ultérieurement, par simple sertissage de la canule 2 sur la gaine 11 de la fibre optique 1. Également, en référence à la figure 2, la partie distale dénudée 100 de la fibre optique 1 est logée entièrement à l'intérieur de la canule 2. Plus particulièrement, la gaine de protection 11 est abutée à l'intérieur de la canule 2 contre la face interne 2b de la première partie tronconique 21a. Plus particulièrement, tel qu'illustré sur la figure 2, l'extrémité distale 5 101 du coeur 10 dénudé de la fibre optique affleure l'ouverture distale 210 de la canule 2. Lors de l'introduction et de la manipulation de l'ensemble E (canule/fibre) dans le corps humain, on évite ainsi avantageusement les risques de cassure de la partie distale 100 dénudée du coeur 10 de la fibre 10 optique 1, laquelle partie distale 100 dénudée est plus fragile mécaniquement. Plus particulièrement encore, dans l'exemple de la figure 2, le diamètre dl du coeur 10 de la fibre est sensiblement égal au diamètre d3 de l'ouverture distale 210 de la canule 2. Le coeur de fibre dénudé 10 obture 15 ainsi l'ouverture distale 210 de la canule 2, et fait avantageusement obstacle à la pénétration de corps étrangers à l'intérieur de la canule 2, et notamment à la pénétration de tissus lors du déplacement de la canule 2 et de la fibre optique 1 dans le corps humain. Dans une deuxième variante de réalisation de l'invention 20 représentée à la figure 3, la partie distale 21 de la canule 2 est sensiblement hémisphérique. Cette portion arrondie sensiblement hémisphérique de la partie distale 21 permet de passer d'un diamètre d2 de la cavité 22 à un diamètre d3 plus faible. Ainsi, la gaine de protection 11 est abutée à l'intérieur de la canule 2 contre la paroi interne 2b de la partie distale 21 25 hémisphérique. Dans cette variante, de manière similaire à la première variante de la figure 2, la partie distale 100 dénudée du coeur 10 de la fibre optique est logée entièrement dans la canule 2, et l'extrémité distale 101 du coeur 10 de la fibre 1 affleure et obture l'ouverture distale 210 de la canule 2. Dans une troisième variante de réalisation de l'invention 30 représentée à la figure 4, la canule 2 comporte un corps cylindrique creux 20 de diamètre extérieur D2 et de diamètre intérieur d2, et un insert creux cylindrique 23. L'insert 23 comprend une cavité interne traversante 230, et est fixé à l'intérieur du corps cylindrique creux 20. Dans cette variante, cet insert 23 est plus particulièrement réalisé dans un matériau thermiquement conducteur, et permet ainsi d'évacuer, en direction de la canule 2, la chaleur produite par le faisceau laser, et d'éviter une propagation de ladite chaleur en direction de la gaine 11 de la fibre optique 1. Bien entendu, l'insert 23 doit être réalisé dans un matériau résistant à la chaleur produite par le laser. De plus, cet insert 23 fait office de butée mécanique pour la gaine de protection 11 de la fibre optique 1, et facilite ainsi le positionnement de la fibre optique dans la canule 2. Par exemple, l'insert 23 est en métal, notamment en acier inoxydable, et est soudé dans le corps cylindrique creux 20, par laser, par brasage ou par collage. Plus particulièrement, l'insert 23 présente un diamètre extérieur D3 et un diamètre intérieur d3, et est logé entièrement à l'intérieur du corps cylindrique creux 20, de manière à ce que l'extrémité distale 231 dudit insert 23 affleure l'ouverture distale 210 du corps creux 20. La partie distale 100 dénudée du coeur 10 de la fibre optique 1 est logée entièrement dans l'insert 23, la gaine de protection 11 de la fibre 1 étant en butée à l'intérieur du corps creux 20 contre l'insert 23. Plus particulièrement, l'extrémité distale 101 du coeur 10 de la fibre 1 affleure et obture l'ouverture 232 de l'extrémité distale 231 de l'insert 3. Dans cette variante, le diamètre extérieur D3 de l'insert 23 est sensiblement égal au diamètre d2 de la cavité 22. De même, le diamètre intérieur d3 de l'insert est sensiblement égal au diamètre dl du coeur 10 de la fibre 1. Bien entendu il est nécessaire de respecter certaines tolérances de jeu pour permettre l'introduction du coeur 10 dénudé de la fibre dans la cavité 230 de l'insert 23, et l'introduction de l'insert 23 dans la cavité 22 délimitée par le corps creux 20. On a représenté sur la figure 5, une quatrième variante de réalisation de l'invention qui se différencie de la variante de la figure 4, par la mise en oeuvre d'un insert 23 de forme différente. Cet insert 23 creux comporte une première partie cylindrique 23a, et une seconde partie 23b, présentant une section transversale plus importante et désignée ci-après tête de l'insert 23. L'insert 23 est fixé au corps creux cylindrique 20 de la canule 2, de telle sorte d'une part que la partie tubulaire 23a de l'insert 23 est logée entièrement à l'intérieur du corps 20, et d'autre part que la tête 23b de l'insert 23 vient en butée contre la face d'extrémité distale 21c du corps creux 20. Dans cette variante, l'extrémité distale dénudée 101 du coeur 10 de la fibre optique est en saillie par rapport à la face d'extrémité distale 21c du corps creux 20, mais est logée entièrement dans l'insert 23 et affleure et obture l'ouverture distale 232 de la tête 23b de l'insert 23. Dans une cinquième variante de réalisation de l'invention représentée à la figure 6, la canule 2 est constituée par un corps creux cylindrique 20 de diamètre extérieur D2 et de diamètre intérieur d2. La fibre optique 1, de diamètre extérieur DI, est positionnée à l'intérieur de la cavité 22 de la canule 2 de manière à ce que l'extrémité distale 101 dénudée du coeur de la fibre 1 affleure l'ouverture distale 210 de la canule 2, sans toutefois obturer cette ouverture distale 210. Pour fabriquer les ensembles E (canule/ fibreoptique) des figures 2 2 0 à 6, deux procédés de fabrication différents peuvent être mis en oeuvre. Un premier procédé de fabrication est illustré sur les figures 12 à 17, et un deuxième procédé de fabrication est illustré sur les figures 18 à 21. Ces deux procédés vont à présent être détaillés. Il convient de noter que sur ces figures, la canule 2 et la fibre optique 1 illustrées correspondent à la 25 variante de la figure 3. L'homme du métier pourra facilement transposer ces procédés pour la fabrication des autres variantes des figues 2, 4, 5 et 6. En référence aux figures 12 à 17, pour fabriquer l'ensemble E, dans une première étape (figures 12 et 13), on enfile la canule 2 sur la fibre optique 1, dont le coeur 10 a été préalablement dénudé sur une portion 30 distale de la fibre optique, jusqu'à ce que la gaine protectrice 11 de la fibre soit amenée en butée dans la canule. Pour la variante de la figure 4 ou de la figure 5, l'insert 23 aura été préalablement fixé sur le corps creux 20, et la partie distale dénudée de la fibre optique est enfilé dans l'insert 23, jusqu'à ce que la gaine protectrice 11 de la fibre soit amenée en butée contre l'insert 23. Dans une deuxième étape (figures 14 et 15), on réalise de préférence un sertissage de la canule 2 de manière à immobiliser solidement la fibre 1 par rapport à la canule 2. Le sertissage permet de déformer localement la paroi de la canule 2 et la gaine de protection 11 de manière à immobiliser la gaine 11, et donc la fibre 1, dans la canule 2. Lorsque le sertissage a été réalisé, des déformations radiales 4 sont visibles sur la paroi externe 2a de la canule 2. Ces déformations radiales 4 sur la paroi externe 2a de la canule 2 entraînent des déformations 4' de la gaine 11 qui permettent de bloquer et d'empêcher le coulissement de la fibre 1 dans la canule 2. Enfin, dans une troisième étape (figures 16 et 17) on coupe le coeur 10 de la fibre optique 1 de manière à ce que son extrémité distale 101 soit en affleurement avec l'ouverture distale 210 de la canule 2 [avec l'ouverture distale 232 de l'insert 23 pour la variante de la figure 5]. Une deuxième méthode, représentée aux figures 18 à 21, consiste dans une première étape (figures 18 et 19), à dénuder sur une longueur appropriée la fibre optique 1 et à insérer la fibre optique 1 dans la canule 2 de manière à ce que la gaine 11 de la fibre soit en butée à l'intérieur de la canule 2 et que l'extrémité distale 101 du coeur 10 de la fibre 1 affleure l'ouverture distale 210 de la canule ou l'ouverture distale 232 de l'insert 23 pour la variante de la figure 5]. Puis, dans une deuxième étape (figures 20 et 21), on réalise le sertissage de la canule 2 sur la gaine 11 pour immobiliser la fibre 1 dans la canule 2. Dans les deux méthodes qui viennent d'être décrites, le sertissage de la canule 2 sur la fibre 1 est réalisé dans une zone en amont de la zone d'introduction de l'ensemble E dans le corps humain, c'est à dire dans une zone qui n'est pas destinée à être introduite dans le corps humain. Dans une sixième variante de réalisation de l'invention représentée à la figure 7, la canule 2 est constituée par un corps tubulaire 20 de diamètre extérieur D2 et de diamètre intérieur d2. Un guide de lumière supplémentaire 3 est fixé à l'intérieur et dans la partie distale du corps tubulaire 20. Ce guide de lumière 3 est réalisé dans tout matériau transparent dans la gamme de longueurs d'onde de la source laser S, et dans l'exemple illustré affleure l'ouverture distale 210 du corps 20 et obture cette ouverture distale 210. La partie distale dénudée 100 du coeur 10 de la fibre optique 1 est positionnée de préférence en butée contre ce guide 3. Le coeur 10 de la fibre optique, prolongé par le guide 3, forme avec ce dernier un moyen de guidage permettant de propager la lumière émise par la source laser S, jusqu'à l'extrémité distale ouverte 210 du corps 20. Dans une autre variante de réalisation, l'extrémité distale 101 de la partie distale dénudée 100 du coeur 10 de la fibre optique 1 pourrait être positionnée à proximité du guide de lumière 3, sans toutefois le toucher ; dans ce cas, la distance entre l'extrémité distale 101 du coeur 10 de la fibre optique 1 et le guide de lumière 3 doit être suffisamment faible, pour que la lumière en sortie du coeur 10 de la fibre 1 soit transmise au guide de lumière 3, sans perte importante. On a représenté sur les figures 8 à 11, d'autres variantes de réalisation de l'invention, qui se différencient de la variante précitée de la figure 7, par la mise en oeuvre de guides de lumière 3' présentant une géométrie différente du guide de lumière 3 de la figure 7. La solution précitée d'immobilisation de la fibre optique 1 par rapport à la canule 2, par sertissage de la canule 2 avec la gaine 11 de la fibre optique 1, peut également être mise en oeuvre dans les variantes de réalisation des figures 7 à 11. L'invention n'est pas limitée aux variantes des figures annexées, qui ont été décrites uniquement à titre d'exemples de réalisation. D'autres variantes de réalisation à la portée de l'homme du métier et couvertes par les revendications annexées peuvent être envisagées, sans pour autant sortir du cadre de l'invention.30 REVENDICATIONS 1 Ensemble (E) comportant une canule (2) qui est ouverte à une extrémité (21c) dite distale, et des moyens de guidage de la lumière, qui comportent une fibre optique (1) introduite à l'intérieur de la canule (2), et qui permettent de transporter la lumière jusqu'à l'extrémité distale ouverte (21c) de la canule, ladite fibre optique (1) comportant un coeur (10) entouré d'une gaine protectrice externe (11), caractérisé en ce que le diamètre extérieur (DI) de la gaine protectrice (11) de la fibre optique (1) est sensiblement égal au diamètre intérieur (d2) de la canule (2) au moins dans une portion distale de ladite canule, en ce que le coeur (10) de la fibre optique est dénudé sur une partie distale (100) de la fibre, et la partie distale dénudée (100) de la fibre optique est logée entièrement à l'intérieur de la canule (2). 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la canule (2) comporte dans sa partie distale (21) un insert creux (23) qui comporte une cavité traversante (230), et en ce que la partie distale dénudée (100) du coeur (10) de la fibre est enfilée dans cet insert creux (23). 3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la gaine (11) de la fibre optique (1) est positionnée en butée à l'intérieur de la canule (2). 4. Ensemble selon les revendications 2 et 3, caractérisé en ce que la gaine (11) de la fibre optique (1) est positionnée en butée contre 25 l'insert (23). 5. Ensemble selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que la partie distale dénudée (100) du coeur (10) de la fibre est logée entièrement dans l'insert creux (23). 6. Ensemble selon l'une des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que 30 l'insert creux (23) est réalisé dans un matériau thermiquement conducteur, et permet de protéger thermiquement la gaine (11) de lafibre optique. 7. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'extrémité distale (101) du coeur (10) de la fibre optique (1) affleure l'ouverture distale (210 ou 232) de la canule (2). 8. Ensemble selon la revendication 1 à 7, caractérisé en ce que la partie distale dénudée (100) de la fibre optique obture l'ouverture distale (210 ou 232) de la canule (2). 9. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de guidage de la lumière comportent un guide de lumière (3) supplémentaire fixé à la canule (2). 10. Ensemble selon la revendication 9, caractérisé en ce que le guide de lumière (3) affleure l'ouverture distale (210) de la canule (2). 11. Ensemble selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que le guide de lumière (3) obture l'ouverture distale (210) de la canule (2). 12. Ensemble selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que la canule (2) est sertie sur la gaine (11) de la fibre optique (1). 13. Instrument laser, caractérisé en ce qu'il comporte un ensemble (E) visé à l'une des revendications 1 à 12, et une source laser (S) couplée à la fibre optique (1) de cet ensemble (E).