Brevet FR2919193A1 — publié le 20090130

On connaît depuis quelques temps déjà les problèmes que posent le retrait d'une aiguille de Chimiothérapie à savoir le phénomène d'aspiration à l'intérieur du catheter de distribution relié à la chambre implantée. En effet, le volume de l'aiguille à l'intérieur de la chambre, disparaît et est compensé par un phénomène d'aspiration à la partie terminale du cathéter qui lui est raccordé ; ce volume est encore artificiellement accru car l'aiguille à biseau de Huber, qui est une aiguille angulée,{a Figure 11 a tendance, de par sa forme, à provoquer une déformation de la membrane de la chambre implantée .lors de son retrait. , {b Figure 11 Ces deux valeurs ajoutées, sont donc compensées par une aspiration à l'extrémité du cathéter qui lui est raccordé {c Figure 11. Or le liquide ainsi absorbé, en réalité du sang, a tendance à se coaguler à l'intérieur du cathéter pendant le temps ou celui-ci, toujours en place n'est pas utilisé pour une autre perfusion. Cette coagulation peut provoquer une obturation partielle ou totale du catheter ce qui est très préjudiciable pour le patient. C'est pourquoi nous avons pensé à un dispositif permettant le rinçage terminal durant le retrait de l'aiguille et non pas juste avant cette manoeuvre comme 25 le font certains matériels actuellement utilisés. Le but étant de compenser le volume total aspiré, voir de continuer quelque peu, juste après le retrait de l'aiguille, pour être certain que rien n'aura été aspiré pendant le laps de temps que dure la manoeuvre de retrait.. 30 Pour ce faire nous proposons de protéger la réalisation suivante ;Il s'agit d'un matériel d'un volume efficace utile au moins comparable voire légèrement supérieur, à celui du volume total aspiré détaillé ci-dessus qui serait composé d'un cylindre de diamètre approprié et d'un volume utile au moins nécessaire à obtenir le résultat 35 escompté complété par un piston propre à assurer l'étanchéité du dispositif. une mini seringue en quelque sorte. { Figure 2} Ce piston serait pourvu au moins d'un dispositif de repère visible de l'extérieur lorsque l'ensemble de remplissage aurait atteint son volume maximum. {a 40 Figure 2} Il s'agira donc d'un matériel tel une mini seringue, dont le volume intérieur utilisable sera légèrement supérieur au volume généralement aspiré , lors du retrait de l'aiguille, par le cathéter implanté relié à une chambre de chimiothérapie 45 La vidange du dispositif serait obtenue par un dispositif tel un ressort, {b Figure 2} placé à l'intérieur du dispositif, et dont la poussée longitudinale,une fois compressé, serait calculée pour permettre le déplacement du piston de manière autonome,.tout en expulsant le liquide contenu Toutefois, le temps nécessaire au praticien pour effectuer la manoeuvre de retrait de l'aiguille, est quantifié généralement par un temps de plusieurs secondes. Aussi, afin que cette vidange du dispositif ne soit pas anarchique, la régulation de l'ensemble de la manoeuvre sera donc contrôlée par une canule d'un diamètre approprié qui, suivant la poussée du ressort du piston, permettra donc un écoulement dans le catheter d'au moins la quantité de liquide nécessaire durant au moins le temps estimé de la manoeuvre C'est donc un rapport : vitesse de retour du piston , donc poussée du liquide, vers le catheter, et débit, contrôlé par le diamètre interne de la canule du dispositif, qui permettra d'obtenir une vidange de la mini seringue durant au minimum tout le temps nécessaire au retrait de l'aiguille. Et c'est donc par cette vidange contrôlée de la mini seringue, connectée au cathéter relié à l'aiguille de Huber, que sera obtenue la purge, sans aspiration finale, du cathéter relié à la chambre implantable. 20 Donc les caractéristiques techniques du dispositif de poussée du piston seront intimement liées au débit de la canule raccordée au cylindre de façon à permettre à l'utilisatrice d'avoir le temps nécessaire de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie 25 Ce qui signifie également que le diamètre intérieur de la canule sera calculé en fonction de la pression exercée par le dispositif de poussée du piston pour permettre à l'infirmière d'avoir le temps de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie sans aspiration terminale. 30 D'autre part, ce matériel de purge, dénommé ci après : à pression positive, pourra être relié soit à un robinet 3 voies soit à un autre dispositif manuel, voire automatique qui en permettra : son remplissage dans un premier, temps, son état inerte pendant le temps de rinçage normalement effectué du catheter, son état de purge finale effective, pendant le temps consacré au retrait de l'aiguille. 35 Toutefois, les différents gestes pratiqués par l'opératrice ne peuvent, dans le même temps être complétés par une purge d'air du matériel. C'est pourquoi il nous a semblé utile de prévoir un dispositif complémentaire 40 propre à assurer le phénomène de compensation de purge en tenant compte du volume mort de la seringue au moment de son remplissage. On l'a vu précédemment, le dispositif sera rempli au moyen d'un accessoire telle la seringue pré remplie de purge préalable, dite grande seringue, du fait de son 45 volume nettement plus important, qui fera transférer une petite partie de son liquide vers le dispositif à pression positive, dite la mini seringue, en les raccordant l'une à l'autre par une pièce intermédiaire classique et leur cône de sortie habituel dit cône Luer {d Figure 2} Et c'est donc le transfert de liquide qui fera repousser le piston du15 dispositif à pression positive jusqu'au repère antérieurement cité qui apparaîtra sur la queue du piston lorsque celle-ci sera remplie {a Figure 2} Si elle le désire, l'infirmière, ou tout autre personnel soignant, souhaitera peut-être différer le début de cette pression positive juste après le remplissage de cette mini seringue. C'est pourquoi il est apparu intéressant de prévoir un dispositif de maintien du piston en position -dispositif rempli- qu'elle seule ne déclencherait qu'au 10 moment souhaité par elle. Ce pourrait être, par exemple, une combinaison d'une position légèrement excentrée de l'orifice de guidage de la queue du piston {a Figure 3} associée à une encoche de verrouillage pratiquée dans la queue du piston. {a Figure 4} 15 Lors du glissement de la queue du piston pendant le remplissage, celui-ci se trouvera donc en présence d'une force latérale, et au passage de l'encoche devant l'épaisseur du couvercle de la mini seringue, il reprendra donc sa place centrée et les deux éléments coopérant naturellement, il ne pourra plus alors redescendre sans 20 intervention manuelle de latéralisation de la queue du piston par l'infirmière. { Figure5 } . Cette mini seringue posséderait donc une excentration de l'orifice de guidage du piston de façon à ce que la queue du piston ait tendance à se recentrer naturellement 25 et à se verrouiller par coopération lors du passage de l'encoche au niveau du couvercle de la mini seringue, une fois celle-ci remplie car elle posséderait une encoche dans la queue du piston permettant à celle-ci d'en assurer le verrouillage donc son maintien en position une fois le dispositif rempli. 30 Comme à partir de cette manoeuvre, il n'est plus possible de purger le dispositif à pression positive sauf à recommencer plusieurs fois la manoeuvre en la basculant de haut en bas plusieurs fois jusqu'à capter complètement la bulle qui se sera formée au départ, il nous a paru intéressant de rechercher un moyen d'éviter cette manoeuvre, consommatrice de temps précieux pour la manipulatrice. 35 C'est pourquoi nous proposons d'une part d'inverser la conicité normalement pratiquée {b Figure 4} à l'intérieur du corps des seringues , de façon à ce que, si la mini seringue est verticalisée, la bulle se place automatiquement dans le pourtour de sa circonférence, et d'autre part, de rallonger la canule à l'intérieur du dispositif à 40 pression positive {c Figure 41de façon à ce que, le volume de la bulle formée au départ, ne puisse atteindre l'extrémité interne de la canule quelle que soit la position verticale, dans un sens ou dans l'autre , ou horizontale ou tous autres angles intermédiaires susceptibles d'amener la bulle d'air en position dite injectable dans la tubulure de transfert vers l'aiguille de huber implantée dans la chambre. 45 Il faudra donc, lors de ;la fabrication, observer le volume mort rempli d'air dans le dispositif à pression positive et positionner la canule de transfert de façon à ce que l'extrémité de celle-ci soit plus haute que le niveau supérieur atteint par la bulle à l'intérieur du dispositif. dans la position la plus défavorable. {d Figure 4} Ce qui revient à dire que le positionnement de l'extrémité interne de la canule sera déterminé en fonction du volume de la bulle restant dans le corps de la mini seringue quelle que soit la position de cette dernière. D'autre part la conicité de l'intérieur de l'élément passif de la seringue est inversé par rapport aux seringues habituellement utilisées. De ce fait l'extrémité de la canule servira de butée propre à la descente du piston et à l'obturer complètement en fin de poussée pour éviter que l'air résiduel ne rentre accidentellement dans la tubulure reliée à l'aiguille de chimiothérapie Enfin le corps de la mini seringue sera doté d'une extrémité standard identique aux extrémités des autres seringues actuellement en service. de façon à pouvoir y connecter des embouts , raccords, ou robinets couramment en service actuellement. 20 25 30 35 40 45 REVENDICATIONS - 1 Matériel dit à pression positive, conçu pour permettre d'éviter le phénomène d'aspiration lors du retrait d'une aiguille de Chimiothérapie caractérisé par une mini seringue pourvue d'un piston de poussée animé, sur commande, par un ressort muni d'un repère de positionnement,jumelé avec un dispositif de blocage du système en position mini seringue remplie, et dont la vitesse de poussée sera compensée par une canule à débit limité pour permettre cette manoeuvre de retrait d'aiguille sans risque et dont l'extrémité conjuguée avec une inversion intérieure de la conicité de l'élément passif de la mini seringue, permettra à l'utilisatrice d'éviter la purge du système lors de son fonctionnement. 2 Matériel , selon la revendication 1 caractérisé par une mini seringue, dont le volume intérieur utilisable sera légèrement supérieur au volume généralement aspiré , lors du retrait de l'aiguille, par le cathéter implanté relié à une chambre de chimiothérapie - 3 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que les caractéristiques techniques du dispositif de poussée du piston seront intimement liées au débit de la canule raccordée au cylindre de façon à permettre à l'utilisatrice d'avoir le temps nécessaire de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie. 4 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que le diamètre intérieur de la canule sera calculé en fonction de la pression exercée par le dispositif de poussée du piston pour permettre à l'infirmière d'avoir le temps de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie sans aspiration terminale. 5 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que le positionnement de l'extrémité interne de la canule sera déterminé en fonction du volume de la bulle restant dans le corps de la mini seringue quelle que soit la position de cette dernière. - 6 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que la conicité de l'intérieur de l'élément passif de la seringue est inversé par rapport aux seringues habituellement utilisées. 40 7 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'extrémité de la canule servira de butée propre à la descente du piston et à l'obturer complètement en fin de poussée pour éviter que l'air résiduel ne rentre accidentellement dans la tubulure reliée à l'aiguille de chimiothérapie. 45 - 8 Matériel selon la revendication 1 caractérisé par une excentration de l'orifice de guidage du piston de façon à ce que la queue du piston ait tendance à se recentrer naturellement et à se verrouiller par coopération lors du passage de35l'encoche au niveau du couvercle de la mini seringue, une fois celle-ci remplie. - 9 Matériel selon la revendication 1 caractérisé par une encoche dans la queue du piston permettant à celle-ci d'en assurer le verrouillage donc son maintien en position une fois le dispositif rempli. Matériel selon les revendications 1 à 6 caractérisé en ce que le corps de la mini seringue sera doté d'une extrémité standard identique aux extrémités 10 des autres seringues actuellement en service. de façon à pouvoir y connecter des embouts , raccord, ou robinets couramment en service actuellement. 20 25 30 35 40 45