Brevet FR2922458A1 — publié le 20090424

FIXATION D'UN CATHETER VEINEUX ou ARTERIEL L'invention concerne une fixation d'un cathéter sur une partie du corps d'un patient. Un cathéter est un instrument médical, destiné à être placé, par exemple, en permanence dans une veine ou une artère pour réaliser des injections ou perfusions prolongées ou répétées, ce qui améliore le confort du patient sur lequel a été placé le cathéter en évitant de le piquer à plusieurs reprises, surtout si l'accès à une veine est difficile. Ce dispositif peut être utilisé par une personne en charge du suivi médical du patient. Cette personne peut être une infirmière d'un institut médical, un médecin ou toute autre personne qui aurait la charge de la mise en place du cathéter. Dans la suite du document, nous définissons cette personne par � l'utilisateur �. Parfois le cathéter, ou l'embase du prolongateur sont fixés à l'aide d'un simple adhésif chirurgical. Or la ligne de perfusion peut être destinée à une pénétration prolongée ; c'est pourquoi il existe des dispositifs de fixation de cathéter capable de maintenir le cathéter en position. Généralement ces solutions ont pour base un système de fixation avec une base adhésive pour coller le dispositif à la peau du patient. Dans ce domaine, le document WO2007/024900, décrit un dispositif sous forme de patch non continu (deux parties symétriques) et adhésif, avec un élément de retenu de l'embase d'un cathéter par clippage. Cet élément relie les deux parties symétriques du patch par ses bases qui sont collées sur le patch. La partie coiffant l'embase a une forme d'arche non pleine (deux à trois côtes) et possède un élément de butée venant coincer la bague d'un cathéter � Luer-lock �. Cet élément peut être soit réalisé avec la partie coiffant l'embase en une seule pièce ou non auquel cas, il est placé grâce à un système de coulissage et maintenu par des crans. L'ensemble de ces solutions propose une installation transversale (le long d'une normale d'un plan tangent à la peau du patient) du cathéter (ou d'un prolongateur du cathéter), ce qui provoque un effet de levier au niveau de la zone de pénétration du cathéter (zone où l'aiguille du cathéter pénètre sous la peau du patient), provoquant ainsi des désagréments ou des douleurs pour le patient. Un but de l'invention est de proposer un dispositif qui permette une mise en place du 5 cathéter, ne provoquant aucun basculement du cathéter, et donc aucun effet de levier décrit ci-dessus. A cet effet, il est prévu, selon l'invention, un dispositif de fixation d'un cathéter sur une partie du corps humain, apte à être monté sur une embase d'un prolongateur de 10 cathéter, comprenant des moyens aptes à venir emmancher l'embase du prolongateur selon un axe principal de l'embase ; le dispositif comprenant des moyens d'engagement aptes à permettre un engagement du dispositif sur un tube prolongateur, préalablement à l'emmanchement. 15 Ainsi la mise en place du dispositif selon l'axe du cathéter ne provoque aucun basculement de ce dernier. Avantageusement, mais facultativement, le dispositif comporte au moins l'une des caractéristiques suivantes : 20 ^ Le dispositif comporte des moyens aptes à bloquer l'embase par clippage. ^ Le dispositif comporte des moyens aptes à bloquer l'embase par serrage élastique. 25 ^ Le dispositif de comprend un moyen de maintien en position du tube prolongateur. ^ Le dispositif de fixation de cathéter comprend un moyen de clampage du tube prolongateur. 30 ^ Le moyen de maintien du tube prolongateur, comprend une zone de maintient du tube par clippage et une zone d'écrasement du tube (clampage). ^ Le dispositif de fixation de cathéter comprend une base adhésive discontinue. ^ La base adhésive du dispositif est hypoallergénique (ou anallergique). ^ La base adhésive du dispositif est absorbante. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront lors de la description ci-après associée aux figures annexées : ^ La figure 1 est une vue éclatée tridimensionnelle d'un dispositif selon l'invention, ^ La figure 2 est une vue (assemblée) tridimensionnelles d'un dispositif selon l'invention, ^ La figure 3 est une vue cavalière de la coupe selon l'axe III-III de la figure 2, ^ La figure 4 est une vue tridimensionnelle d'un dispositif, montrant plus particulièrement la base du dispositif, ^ Les figures 5 à 8 sont des vues de l'élément clamp pris séparément du dispositif et présentant les différentes utilisations possibles du clamp avec un tube. ^ Les figures 9 à 14 sont des vues tridimensionnelles du dispositif, présentant un mode de mise en place du dispositif sur un cathéter avec un simple tube prolongateur, ^ Les figures 15 à 20 sont des vues tridimensionnelles du dispositif de la figure 1, présentant un mode de mise en place du dispositif sur un cathéter avec un double 20 tube prolongateur, ^ La figure 21 est une vue tridimensionnelle du dispositif, présentant une utilisation de ce dispositif avec un cathéter prolongé d'un double tube. En référence aux figures 1 à 4, nous allons décrire un mode de réalisation d'un 25 dispositif 100 de fixation de cathéter selon l'invention. Le dispositif 100 comprend un élément appelé étrier 1 comportant un cylindre creux et fendu 101. Ce cylindre comprend un épaulement 8 sur l'une de ces extrémités (définies selon l'axe principale du cylindre), destiné à venir bloquer une embase, sur laquelle le dispositif est apte à être placé. Il comprend également une lèvre 9 sur l'autre extrémité, apte à clipper cette même embase 30 sur laquelle le dispositif est apte à être placé. Ce clippage est réalisable entre l'épaulement 8 et la lèvre 9. Lorsque la géométrie de l'embase ne permet un clippage correct entre l'épaulement 8 et la lèvre 9, l'étrier possède également une élasticité grâce à la présence des fentes 6 et 7 au sein de sa structure, ce qui lui permet d'être apte à bloquer l'embase par serrage élastique. L'étrier 1 possède une base discontinue en ce qu'elle est découpée en deux parties par la fente inférieure 7 de l'étrier 1. Chacune des pattes 3a et 3b de l'étrier 1 est collée (points de collage 200) sur chacune des deux parties d'un patch adhésif non-tissé 4a et 4b, mais en conservant la fente inférieure de l'étrier 7 ouverte. Les parties du patch 4a et 4b étant sensiblement coplanaires, ils forment ensemble un patch discontinu. Ce patch est recouvert d'un adhésif 500 permettant, lors d'une utilisation, un collage anallergique sur la peau d'un patient, et l'adhésif est lui-même revêtu d'un film protecteur siliconé 5a et 5b replié sur lui-même pour former une languette de préhension 501. La figure 2 montre les liaisons qui existent entre le patch discontinu et les autres éléments du dispositif selon l'invention (étrier 1, clamp 2a et clamp 2b). Ces liaisons sont réalisées à l'aide d'un collage des éléments sur le patch discontinu non tissé. Ainsi les bases 3a et 3b de l'étrier 1 sont reliées avec les deux parties du patch par collage de la surface de contact. Comme les clamps 2a et 2b sont de faible épaisseur, ils comportent une base plus large que leur épaisseur afin d'assurer une plus grande surface de collage entre les clamps 2a et 2b et les parties du patch discontinu 4a et 4b. En référence à la figure 4, nous allons décrire plus précisément la base adhésive du dispositif. La base adhésive du dispositif selon l'invention, est composée d'un patch discontinu en deux parties symétriques, séparés de sorte que la fente inférieure 7 de l'étrier 1 reste ouverte. La face inférieure de la partie du patch non-tissé 4b est recouverte d'un adhésif 500, et l'adhésif étant lui-même revêtu d'un film protecteur 5b avec une languette de préhension 501. En tirant latéralement sur cette languette 501, elle se décolle de l'adhésif 500 et il ne reste plus qu'à appliquer le patch 4b contre la peau du patient. La couche adhésive 500 est de plus, hypoallergénique, et dans le cas d'un surface adhésive importante ou d'une sudation importante du patient, cette couche peut être absorbante grâce à l'utilisation d'un hydrogel ou un hydrocolloïde adapté. En utilisation, un tube prolongateur est généralement fixé à l'une des extrémités sur l'embase du cathéter, et peut être amené à être détaché, au niveau de l'autre de ses extrémités, de la ligne de perfusion pendant une certaine durée. Durant ces périodes, ce tube prolongateur se retrouve libre de tout mouvement, provoquant des désagréments ou de l'inconfort pour le patient. De plus, un mouvement brusque de la part du patient peut détériorer ce tube prolongateur lors d'un choc. Si le tube venait à être agrippé par un élément extérieur, cela peut amener le cathéter à se déplacer dans le membre du patient ou même à se retirer complètement, avec les douleurs qui accompagnent de tels évènements. Généralement l'utilisateur, fixe le tube prolongateur à l'aide d'un ruban adhésif chirurgical. Mais ce moyen de fixation présente plusieurs inconvénients. Premièrement, l'utilisation d'adhésif chirurgical avec des gants est généralement compliquée. Deuxièmement, du fait de la fragilité de cette fixation, la solution n'est pas adéquate pour l'utilisateur qui doit répéter plusieurs fois l'opération. Le dispositif comprend donc un clamp 2a ou 2b solidaire à ce dernier, qui permet de clipper le tuyau au dispositif, d'une simple pression du tube dans l'ouverture du clamp ; le tube se retrouve alors fixé au dispositif. De plus, le tube prolongateur, une fois dans le clamp, peut être soit simplement clippé, auquel cas, il n'est pas écrasé et est apte à laisser passer un fluide ; soit il peut être clampé, auquel cas le tube est complètement écrasé, bloquant l'éventuelle circulation de tout fluide dans le tube prolongateur. Les opérations de clippage/clampage décrites ci-dessus ont pour avantage de pouvoir 20 être très simples, et très rapides ; de plus, elles peuvent être effectuées, par l'utilisateur, à l'aide d'une seule main. Un clampage connu des tubes prolongateurs est généralement assuré par un clamp pré-installé sur le tube et libre de tout mouvement le long du tube. Ce clamp peut donc gêner, 25 par sa liberté de mouvement, l'utilisateur tout comme le patient. Le clamp selon l'invention, étant solidaire au dispositif, est alors privé de tout mouvement. En référence aux figures 5 à 8, il est décrit de manière précise un clamp (2a ou 2b), tel 30 qu'il est représenté, ainsi que son utilisation préférée. La description concerne un clamp 2b ; bien évidemment la description est tout aussi valable pour un clamp 2a, de dimensions différentes et/ou représenté en inversé (auquel cas les indications gauche/droite serait à inverser également). Ce clamp 2b, comprend une ouverture 201 sur la partie haute droite du clamp ; cette ouverture a pour but de pelniettre une introduction d'un tube 13 dans le clamp 2b. Il comprend également une zone de mise en attente 202 du tube, cette zone de mise en attente est destinée à recevoir le tube 13 et de pourvoir le maintenir en position à l'aide d'un léger clippage. Il est également composé d'une zone de clampage 204 du tuyau, caractérisé par une fente 203 qui démarre de la zone d'attente avec sa partie la plus large, et s'étend tout en diminuant de largeur le long du clamp 2b jusqu'au coté gauche sans pour autant déboucher sur la face gauche du clamp, présentant ainsi la partie la plus étroite de la fente. La figure 6 montre le clamp 2b détaillé ci-dessus, avec un tube 13 introduit dans la zone d'attente 202. Le tube 13 a été introduit dans la zone d'attente 202 à l'aide d'une pression de l'utilisateur jusque dans la zone d'attente 202 où il est maintenu en position par un léger clippage 205 dû à la forme du clamp venant écraser très légèrement le tube 13 sans perturber l'éventuelle circulation de fluides au sein du tube. La figure 7 présente le clamp 2b détaillé ci-dessus, avec un tube 13 qui est introduit dans la fente 203. Le tube y est introduit à l'aide d'une pression PI de l'utilisateur sur le tube, provoquant ainsi un début d'écrasement sur le tube 13. La figure 8 présente le clamp 2b détaillé ci-dessus, avec un tube 13 introduit au bout de la fente 203 du clamp 2b et qui, de part la forme de la fente qui présente à ce bout la partie la plus étroite (zone de clampage du tuyau 204) se retrouve complètement écrasée. Cette position du tube 13 dans le clamp 21) est caractérisée en ce que le tube est clampé. En référence aux figures 9 à 14, il est décrit une utilisation d'un dispositif selon l'invention avec un cathéter 10 prolongé d'un simple tube prolongateur, composé d'une fixation � Luer-lock � 11, d'une embase 12 et d'un simple tube 13. Le cathéter 10 est introduit dans le bras du patient. Le dispositif est engagé transversalement (à l'aide d'une pression P2 de l'utilisateur) sur le tube prolongateur 13 grâce à la fente inférieur 7 de l'étrier 1. Une fois engagé sur le tube 13, le dispositif est coulissé le long des tubes jusqu'à l'embase 12 à l'aide d'une pression P3 de l'utilisateur. Le creux du cylindre 101 de l'étrier 1 permet de faire entrer une partie de l'embase 12 du prolongateur dans le creux du cylindre de l'étrier afin de bloquer l'embase. La fente supérieure 6 de l'étrier 1 permet de lui donner une structure élastique afin de bloquer l'embase du prolongateur par serrage ou par clippage grâce à l'épaulement 8 et la lèvre 9. Une fois le dispositif installé, l'utilisateur tire sur les languettes pour libérer la surface adhésive du patch et applique cette surface (avec une pression P4) sur la peau du patient (figure 13). La figure 14 présente une vue d'ensemble du dispositif 100 installé sur le membre d'un patient 600, avec le tube prolongateur 13 qui est maintenu en position grâce au clamp 2b du dispositif. Le dispositif est apte à être mis en place après que le cathéter est introduit dans le corps du patient. Ainsi, l'utilisateur n'a pas besoin de placer à l'avance le dispositif sur l'embase (ce qui gêne sa manipulation dans le cas contraire); mais peut installer le dispositif sur un cathéter (ou un tube prolongateur) déjà en place sur un patient. De plus, le dispositif est apte à être collé sur la peau du patient sans déplacement du cathéter sur lequel il est apte à être placé grâce aux languettes de retrait. En référence aux figures 17 à 20, il est décrit une utilisation d'un dispositif selon l'invention avec un cathéter 10 prolongé d'un double tube prolongateur, composé d'une fixation �Luer-lock� 11, d'une embase 12 et d'un double tube (tubes 13a et 13b). Le cathéter 10 est introduit dans le bras du patient. Le dispositif 100 est engagé transversalement (à l'aide d'une pression P2 de l'utilisateur) sur les deux tubes prolongateurs 13a et 13b grâce à la fente inférieure 7 de l'étrier 1. Une fois engagée, sur les tubes 13a et 13b, le dispositif 100 est coulissé le long des tubes 13a et 13b (à l'aide d'une pression P3 de l'utilisateur) jusqu'à l'embase 12. Le creux de l'étrier 1 permet de faire entrer une partie de l'embase 12 du prolongateur dedans afin de la bloquer. La fente supérieure 6 de l'étrier 1 permet de lui donner un peu d'élasticité pour bloquer l'embase du prolongateur par serrage ou par clipsage grâce à l'épaulement 8 et la lèvre 9. Une fois le dispositif installé, l'utilisateur tire sur les languettes 501 afin de libérer la surface adhésive du patch et applique cette surface (à l'aide d'une pression P4 de l'utilisateur) sur la peau du patient (figure 19). La figure 20 présente une vue d'ensemble du dispositif 100 installé sur le membre d'un patient 600, avec un des tubes prolongateur 13b qui est maintenu en position grâce au clamp 2b du dispositif. L'autre tube 13a étant libre de tout mouvement. La figure 21 nous présente une utilisation du dispositif 100 le tube 13b est maintenu fixé au dispositif, et le tube 13a est maintenu clampé. REVENDICATIONS 1. Dispositif de fixation d'un cathéter sur une partie du corps humain, apte à être monté sur une embase (12) d'un prolongateur (13) de cathéter, comprenant des moyens (101) aptes à venir emmancher l'embase (12) du prolongateur (13) selon un axe principal de l'embase (12), caractérisé en ce que le dispositif comprend des moyens (7) d'engagement aptes à permettre un engagement du dispositif sur un tube prolongateur (13), préalablement à l'emmanchement. 2. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (8, 9) de blocage de l'embase (12) par clippage. 3. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (101) de blocage de l'embase par serrage élastique. 4. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen (2a, 2b) de maintien en position du tube prolongateur. 5. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen (2a, 2b) de clampage du tube prolongateur. 6. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen de maintien (2a, 2b) du tube prolongateur (13), comprend une zone de maintient (205) du tube (13) par clippage et une zone d'écrasement (204) du tube (clampage). 7. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une base adhésive discontinue (500). 8. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la base adhésive (500) est hypoallergénique (ou anallergique). 9. Dispositif de fixation d'un cathéter, selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la base adhésive (500) est absorbante.