Brevet FR2919194A1 — publié le 20090130

On connaît depuis quelques temps déjà les problèmes que posent le retrait d'une aiguille de Chimiothérapie à savoir le phénomène d'aspiration à l'intérieur du catheter de distribution relié à la chambre implantée. En effet, le volume de l'aiguille à l'intérieur de la chambre, disparaît et est compensé par un phénomène d'aspiration à la partie terminale du cathéter qui lui est raccordé ; ce volume est encore artificiellement accru car l'aiguille à biseau de Huber, qui est une aiguille angulée,{a Figure 1} a tendance, de par sa forme, à provoquer une déformation de la membrane de la chambre implantée .lors de son retrait. ,{b Figure 1 } Ces deux valeurs ajoutées, sont donc compensées par une aspiration à l'extrémité du cathéter qui lui est raccordé {c Figure 11. Or le liquide ainsi absorbé, en réalité du sang, a tendance à se coaguler à l'intérieur du cathéter pendant le temps ou celui-ci, toujours en place n'est pas utilisé pour une autre perfusion. Cette coagulation peut provoquer une obturation partielle ou totale du catheter ce qui est très préjudiciable pour le patient. C'est pourquoi nous avons pensé à un dispositif permettant le rinçage 20 terminal durant le retrait de l'aiguille et non pas juste avant cette manoeuvre comme le font certains matériels actuellement utilisés. Le but étant de compenser le volume total aspiré, voir de continuer quelque peu, juste après le retrait de l'aiguille, pour être certain que rien n'aura été aspiré 25 pendant le laps de temps que dure la manoeuvre de retrait.. Pour ce faire nous proposons de protéger la réalisation suivante ;Il s'agit d'un matériel d'un volume efficace utile au moins comparable voire légèrement supérieur, à celui du volume total aspiré détaillé ci-dessus qui serait composé d'un cylindre de 30 diamètre approprié et d'un volume utile au moins nécessaire à obtenir le résultat escompté complété par un piston propre à assurer l'étanchéité du dispositif. une mini seringue en quelque sorte. { Figure 2} Ce piston serait pourvu au moins d'un dispositif de repère visible de 35 l'extérieur lorsque l'ensemble de remplissage aurait atteint son volume maximum. a Figure 21 Il s'agira donc d'un matériel tel une mini seringue, dont le volume intérieur utilisable sera légèrement supérieur au volume généralement aspiré , lors du retrait 40 de l'aiguille, par le cathéter implanté relié à une chambre de chimiothérapie La vidange du dispositif serait obtenue par un dispositif tel un ressort, {b Figure 2} placé à l'intérieur du dispositif, et dont la poussée longitudinale,une fois compressé, serait calculée pour permettre le déplacement du piston de manière 45 autonome,.tout en expulsant le liquide contenu Toutefois, le temps nécessaire au praticien pour effectuer la manoeuvre de retrait de l'aiguille, est quantifié généralement par un temps de plusieurs secondes. Aussi, afin que cette vidange du dispositif ne soit pas anarchique, la régulation de l'ensemble de la manoeuvre sera donc contrôlée par une canule d'un diamètre approprié qui, suivant la poussée du ressort du piston, permettra donc un écoulement dans le catheter d'au moins la quantité de liquide nécessaire durant au moins le temps estimé de la manoeuvre C'est donc un rapport : vitesse de retour du piston , donc poussée du liquide, vers le catheter, et débit, contrôlé par le diamètre interne de la canule du dispositif, qui permettra d'obtenir une vidange de la mini seringue durant au minimum tout le temps nécessaire au retrait de l'aiguille. Et c'est donc par cette vidange contrôlée de la mini seringue, connectée au cathéter relié à l'aiguille de Huber, que sera obtenue la purge, sans aspiration finale, du cathéter relié à la chambre implantable. Donc les caractéristiques techniques du dispositif de poussée du piston seront intimement liées au débit de la canule raccordée au cylindre de façon à permettre à l'utilisatrice d'avoir le temps nécessaire de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie Ce qui signifie également que le diamètre intérieur de la canule sera calculé en fonction de la pression exercée par le dispositif de poussée du piston pour permettre à l'infirmière d'avoir le temps de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie sans aspiration terminale. 25 D'autre part, ce matériel de purge, dénommé ci après : à pression positive, pourra être relié soit à un robinet 3 voies soit à un autre dispositif manuel, voire automatique qui en permettra : son remplissage dans un premier, temps, son état inerte pendant le temps de rinçage normalement effectué du catheter, son état de 30 purge finale effective, pendant le temps consacré au retrait de l'aiguille. Toutefois, les différents gestes pratiqués par l'opératrice ne peuvent, dans le même temps être complétés par une purge d'air du matériel. 35 C'est pourquoi il nous a semblé utile de prévoir un dispositif complémentaire propre à assurer le phénomène de compensation de purge en tenant compte du volume mort de la seringue au moment de son remplissage. On l'a vu précédemment, le dispositif sera rempli au moyen d'un accessoire 40 telle la seringue pré remplie de purge préalable, dite grande seringue, du fait de son volume nettement plus important, qui fera transférer une petite partie de son liquide vers le dispositif à pression positive, dite la mini seringue, en les raccordant l'une à l'autre par une pièce intermédiaire classique et leur cône de sortie habituel dit cône Luer {d Figure 2} Et c'est donc le transfert de liquide qui fera repousser le piston du 45 dispositif à pression positive jusqu'au repère antérieurement cité qui apparaîtra sur la queue du piston lorsque celle- ci sera remplie {a Figure 2} 20 Si elle le désire, l'infirmière, ou tout autre personnel soignant, souhaitera peut-être différer le début de cette pression positive juste après le remplissage de cette mini seringue. C'est pourquoi il est apparu intéressant de prévoir un dispositif de maintien du piston en position -dispositif rempli- qu'elle seule ne déclencherait qu'au moment souhaité par elle. Ce pourrait être, par exemple, une combinaison d'une position légèrement 10 excentrée de l'orifice de guidage de la queue du piston {a Figure 3} associée à une encoche de verrouillage pratiquée dans la queue du piston. {a Figure 4} Lors du glissement de la queue du piston pendant le remplissage, celui-ci se trouvera donc en présence d'une force latérale, et au passage de l'encoche devant 15 l'épaisseur du couvercle de la mini seringue, il reprendra donc sa place centrée et les deux éléments coopérant naturellement, il ne pourra plus alors redescendre sans intervention manuelle de latéralisation de la queue du piston par l'infirmière. { Figures}. 20 Cette mini seringue posséderait donc une excentration de l'orifice de guidage du piston de façon à ce que la queue du piston ait tendance à se recentrer naturellement et à se verrouiller par coopération lors du passage de l'encoche au niveau du couvercle de la mini seringue, une fois celle-ci remplie car elle posséderait une encoche dans la queue du piston permettant à celle-ci d'en assurer le verrouillage 25 donc son maintien en position une fois le dispositif rempli. Une variante du dispositif de Blocage du piston de la mini seringue en position remplie pourrait se concevoir par une tige de piston articulée ; cette tige de 30 piston, qui est pratiquement rentrée dans le corps de la mini seringue quand celle- ci est encore vide{Figure 6}, ressort à l'extérieur au fur et à mesure que la mini seringue est remplie par l'intermédiaire du cone luer situé de l'autre coté. Une fois la mini seringue remplie, on peut très bien concevoir que la partie externalisée de la tige de piston, qui comporterait une articulation au ras de la 35 partie arrière du cylindre de la mini seringue,{1 Figure 7} pourrait alors être basculée à environ 90 par l'infirmière {1 Figure 8} . Et c'est ce basculement , qui, du fait de la faiblesse du mouvement de rappel du ressort interne par rapport à la dureté de l'articulation de la tige de piston de la mini seringue, serait suffisant pour bloquer l'ensemble du piston, en position 40 haute, durant le temps nécessaire, après le remplissage de la mini seringue. Il resterait alors à l'infirmière à remettre, au moment voulu, la partie externalisée dans le même plan que la partie interne, c'est-à-dire dans son prolongement initial, pour que le piston puisse alors , du fait de la poussée du ressort intérieur, redescendre doucement et vider la seringue au moment choisi par l'infirmière 45 Il s'agirait en fait d'un matériel dont la tige de piston serait articulée et dont l'articulation, située à l'extérieur de la mini seringue lorsque celle-ci est remplie, pourrait être basculée à environ 90 , pour qu'elle serve de blocage du piston de la mini seringue en position remplie, mais, au moment choisi par l'infirmière, pourrait être remise dans le même plan que la partie interne, pour permettre la vidange de la mini seringue, véritable but de l'invention Comme à partir de cette manoeuvre, il n'est plus possible de purger le dispositif à pression positive sauf à recommencer plusieurs fois la manoeuvre en la basculant de haut en bas plusieurs fois jusqu'à capter complètement la bulle qui se sera formée au départ, il nous a paru intéressant de rechercher un moyen d'éviter cette manoeuvre, consommatrice de temps précieux pour la manipulatrice. C'est pourquoi nous proposons d'une part d'inverser la conicité normalement pratiquée {b Figure 4} à l'intérieur du corps des seringues , de façon à ce que, si la mini seringue est verticalisée, la bulle se place automatiquement dans le pourtour de sa circonférence, et d'autre part, de rallonger la canule à l'intérieur du dispositif à pression positive {c Figure 4}de façon à ce que, le volume de la bulle formée au départ, ne puisse atteindre l'extrémité interne de la canule quelle que soit la position verticale, dans un sens ou dans l'autre , ou horizontale ou tous autres angles intermédiaires susceptibles d'amener la bulle d'air en position dite injectable dans la tubulure de transfert vers l'aiguille de huber implantée dans la chambre. Il faudra donc, lors de la fabrication, observer le volume mort rempli d'air dans le dispositif à pression positive et positionner la canule de transfert de façon à ce que l'extrémité de celle-ci soit plus haute que le niveau supérieur atteint par la bulle à l'intérieur du dispositif. dans la position la plus défavorable. {d Figure 4} Ce qui revient à dire que le positionnement de l'extrémité interne de la canule sera déterminé en fonction du volume de la bulle restant dans le corps de la mini seringue quelle que soit la position de cette dernière. D'autre part la conicité de l'intérieur de l'élément passif de la seringue est inversé par rapport aux seringues habituellement utilisées. De ce fait l'extrémité de la canule servira de butée propre à la descente du piston et à l'obturer complètement en fin de poussée pour éviter que l'air résiduel ne rentre accidentellement dans la tubulure reliée à l'aiguille de chimiothérapie Enfin le corps de la mini seringue sera doté d'une extrémité standard identique aux extrémités des autres seringues actuellement en service. de façon à pouvoir y connecter des embouts , raccords, ou robinets couramment en service actuellement. 45 REVENDICATIONS 1 Matériel dit à pression positive, conçu pour permettre d'éviter le phénomène d'aspiration lors du retrait d'une aiguille de chimiothérapie comprenant une mini seringue pourvue d'un piston de poussée animé, sur commande, par rapport à un ressort muni d'un repère de positionnement jumelé avec un dispositif de blocage du système en position mini seringue remplie, et dont la vitesse de poussée sera compensée par une canule à débit limité pour permettre cette manoeuvre de retrait d'aiguille sans risque et dont l'extrémité conjuguée avec une inversion intérieure de la conicité de l'élément passif de la mini seringue, permettra à l'utilisatrice d'éviter la purge du système lors de son fonctionnement caractérisé en ce que le dispositif de blocage comprend une extrémité de tige de piston articulée { Figure 6} dont le fragment de la tige situé à l'extérieur de la mini seringue {1 Figure 7}lorsque celle-ci est remplie peut être basculée à environ 90 ,{1 Figure 8} pour qu'il serve de blocage de la mini seringue en position remplie, mais qui, au moment choisi par l'infirmière, peut être remis dans le même plan que la partie interne, pour permettre la vidange de la mini seringue. 2 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que le dispositif de blocage comprend une articulation suffisamment dure pour que le rappel du ressort interne ne puisse en aucun cas provoquer à lui seul la remise dans le plan du fragment extemalisé, donc la vidange de la mini seringue, sans geste de commande volontaire du personnel soignant., la mini seringue pouvant se purger lorsque le dispositif de blocage a été neutralisé par un redressement du fragment de la tige de piston dans le même plan que la partie interne de la mini seringue. 3 Matériel selon la revendication 1 caractérisé par une mini seringue, dont le volume intérieur utilisable est légèrement supérieur au volume généralement aspiré, lors du retrait de l'aiguille, par le cathéter implanté relié à une chambre de chimiothérapie. 4 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que les caractéristiques techniques du dispositif de poussée du piston sont intimement liées au débit de la canule raccordée au cylindre de façon à permettre à l'utilisatrice d'avoir le temps nécessaire de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie. 5 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que le diamètre intérieur de la canule est calculé en fonction de la pression exercée par le dispositif de poussée du piston pour permettre à l'infirmière d'avoir le temps de pratiquer les gestes complets à effectuer pour le retrait de l'aiguille de chimiothérapie sans aspiration terminale. 6 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que le positionnement de l'extrémité interne de la canule est déterminé en fonction du volume de la bulle restant dans le corps de la mini seringue quelle que soit la position de cette dernière.7 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que la conicité de l'intérieur de l'élément passif de la seringue est inversé par rapport aux seringues habituellement utilisées. 8 Matériel selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'extrémité de la canule sert de butée propre à la descente du piston et à l'obturer complètement en fin de poussée pour éviter que l'air résiduel ne rentre accidentellement dans la tubulure reliée à l'aiguille de chimiothérapie. 10 9 Matériel selon la revendication 1 caractérisé par une excentration de l'orifice de guidage du piston de façon à ce que la queue du piston ait tendance à se recentrer manuellement et à se verrouiller par coopération lors du passage de l'encoche au niveau du couvercle de la mini seringue, une fois celle-ci remplie 15 {Figure3} 10 Matériel selon la revendication 1 caractérisé par une encoche dans la queue du piston permettant à celle-ci d'en assurer le verrouillage donc son maintien en position une fois le dispositif rempli {Figure5} 11 Matériel selon les revendications 1 à 5 caractérisé en ce que le corps de la mini seringue est doté d'une extrémité standard identique aux extrémités des autres seringues actuellement en service, de façon à pouvoir y connecter des embouts, raccords ou robinets couramment en service actuellement. 25 30 35 40 20 45