Brevet FR2918557A1 — publié le 20090116

La présente invention concerne les lentilles diffractives, en particlier les lentilles intracornéennes, qui sont destinées à être implantées dans la cornée pour la correction de défauts de la vision, aussi désignés comme amétropies. Plus particulièrement, cette invention s'intéresse à une lentille diffractive intracornéenne, utilisable pour la correction chirurgicale de la presbytie. Dans le domaine de la correction des amétropies par chirurgie réfractive, on distingue la chirurgie cornéenne et la chirurgie endoculaire, la chirurgie cornéenne présentant moins de complications. La chirurgie réfractive cornéenne est réalisée, à ce jour, par modification de la courbure de la surface antérieure de la cornée. Plus particulièrement, la correction de la presbytie par chirurgie cornéenne se fonde sur la pseudo-accommodation, c'est-à-dire sur la transformation de la cornée en dioptre multifocal par modification de la courbure de la cornée ; dans ce mode de correction réfractif, les performances optiques sont dépendantes du diamètre pupillaire, donc du niveau d'illumination. Dans la correction de la presbytie par chirurgie endoculaire, l'usage de lentilles diffractives donne de bons résultats, indépendants du centrage de 20 la lentille et du diamètre pupillaire. La transformation de la cornée en lentille diffractive par sculpture n'est pas possible. Seule l'utilisation d'une lentille diffractive intracornéenne permettrait de bénéficier des propriétés optiques des lentilles diffractives et de l'innocuité de la chirurgie cornéenne. 25 Les obstacles actuels à l'utilisation d'implants intracornéens, en particulier de lentilles diffractives intracornéennes, notamment pour le traitement de la presbytie, sont la biocompatibilité des ces implants et surtout leur perméabilité aux flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée, perméabilité qui est indispensable au maintien de la transparence et de 30 la fonction réfractive de la cornée. Les hydrogels à forte teneur en eau sont certes perméables aux nutriments et à l'oxygène, mais ils possèdent un indice de réfraction optique proche de celui de la cornée et sont donc sans efficacité optique pour la réalisation de lentilles diffractives intracornéennes. 35 Les documents EP 0420549 A2 et WO 99/07309 montrent des exemples de lentilles cornéennes, réalisées à partir d'hydrogels et comportant des zones annulaires concentriques, disposées en gradins. Ces documents permettent de comprendre que, si l'un des deux composants n'est pas un hydrogel perméable, il forme une couche continue faisant barrage au flux de nutriments et d'oxygène. La présente invention vise à résoudre les problèmes ici présentés, et elle a donc pour but de fournir une lentille diffractive intracornéenne, adaptée au traitement de la presbytie et conçue de manière à permettre une bonne circulation des flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée, lorsque la lentille est implantée, tout en étant manipulable. A cet effet, l'invention a pour objet une lentille diffractive zonale avec inversion de phase, avec alternance de zones annulaires optiquement actives dites pleines et de zones annulaires optiquement inactives dites vides , toutes ces zones annulaires étant concentriques ou coaxiales, cette lentille étant essentiellement caractérisée par le fait que les zones annulaires vides sont occupées par un ciment optiquement inactif qui relie entre elles les zones annulaires pleines , pour assurer la stabilité de ces zones annulaires pleines . Plus particulièrement, la lentille diffractive de l'invention est conçue comme une lentille intracornéenne, dans laquelle le ciment des zones annulaires inactives ou vides possède une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène qui est comparable à celle du tissu cornéen, et un indice optique proche de celui de la cornée. Les zones annulaires pleines d'une telle lentille peuvent présenter, par rapport aux zones annulaires vides , une différence d'indice 25 optique telle que l'indice optique des zones annulaires pleines soit : - ou bien plus fort que celui des zones annulaires vides ; ou bien en variante, plus faible que celui des zones annulaires vides . Dans une forme de réalisation préférée de la lentille diffractive 30 intracornéenne, objet de l'invention, les zones annulaires vides sont remplies par un hydrogel à forte teneur en eau, perméable mais optiquement inactif, constituant le ciment reliant les zones annulaires pleines pour le maintien de la répartition spatiale concentrique ou coaxiale de ces zones annulaires pleines , et qui facilite ainsi la manipulation de la lentille. 35 L'hydrogel servant de ciment reliant les zones annulaires pleines est en particulier un hydrogel dont le pourcentage en eau est égal ou supérieur à 78 %. Quant aux zones annulaires pleines , celles-ci peuvent également être réalisées en hydrogel, dont le pourcentage en eau est : - soit inférieur à 78 %, et de préférence compris entre 50 et 70%; - soit supérieur à 78 %, et de préférence supérieur à 85%, voire être constituées par de l'eau. Ainsi, la lentille diffractive intracornéenne, objet de l'invention, se caractérise par une alternance d'anneaux concentriques pleins , réalisés dans une matière choisie pour son indice optique, et d'anneaux vides de préférence remplis d'hydrogel perméable qui assure la cohérence de l'ensemble, les zones vides remplies d'hydrogel étant perméables aux nutriments et à l'oxygène, et leur alternance régulière et rapprochée permettant une bonne circulation des flux dans l'épaisseur de la cornée. La géométrie d'une telle lentille diffractive zonale, dont les parties optiquement actives sont des zones annulaires pleines et concentriques séparées par des interstices est justifiée de manière théorique, par le principe des lentilles de Fresnel et par la notion d'inversion de phase (Rayleigh Wood phase reversai zone plate). En son centre, cette lentille peut comprendre un disque profilé réalisé dans la même matière que les zones annulaires pleines , et entouré concentriquement ou coaxialement par ces zones annulaires pleines , le disque central constituant une zone optiquement active à la manière d'un premier anneau de rayon intérieure nul. En variante, la lentille comprend en son centre une zone circulaire vide , donc optiquement inactive, qui est entourée coaxialement par la première zone annulaire pleine . La lentille diffractive intracornéenne, objet de l'invention, est réalisable comme une lentille monofocale adaptée pour la correction des amétropies sphériques, ou comme une lentille bifocale, cette dernière version étant adaptée à la correction de la presbytie. La définition précise de la géométrie des faces antérieure et postérieure des zones annulaires pleines d'une telle lentille contribue à son adaptation à chaque cas particulier d'application. De plus, dans la mesure où les zones annulaires pleines sont non seulement reliées par les parties en hydrogel perméable, mais sont aussi enrobées par des parties réalisées dans le même hydrogel dont les surfaces antérieure et postérieure peuvent être parallèles ou non. Ainsi ces parties en hydrogel peuvent ou non avoir un effet réfractif additionnel. De toute façon, l'invention sera mieux comprise, et d'autres caractéristiques seront mises en évidence, à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples, quelques formes d'exécution de cette lentille diffractive intracornéenne : Figure 1 est une vue en coupe diamétrale d'une lentille diffractive intracornéenne conforme à la présente invention, dans un premier mode de réalisation ; Figure 2 est une vue en coupe diamétrale d'une lentille diffractive intracornéenne conforme à la présente invention, dans un deuxième mode de réalisation. En se référant à la figure 1, une lentille diffractive intracornéenne dont l'axe central est désigné par A possède un diamètre extérieur D pouvant être compris entre 5 et 9 mm, et une courbure moyenne définie par un rayon R pouvant être compris entre 7 et 9 mm. Cette lentille présente une surface extérieure convexe SI et une surface intérieure concave S2, son épaisseur E mesurée entre les deux surfaces SI et S2 pouvant être comprise entre 0,05 mm et 0,5 mm. La zone utile de la lentille, centrée sur l'axe A, est un cercle dont le diamètre d peut être compris entre 3 et 7 mm, selon le diamètre extérieur D de cette lentille. Cette zone utile comprend une succession d'anneaux pleins 2, de diamètres croissants, tous centrés sur l'axe A, qui sont séparés par des zones annulaires intermédiaires vides 3. Les anneaux pleins 2 et les zones intermédiaires vides 3 sont de largeur régulièrement décroissante, depuis l'axe central A en direction de la périphérie de la lentille, la géométrie des anneaux pleins 2 étant conforme au principe de la lentille zonale de Fresnel. Dans le mode de réalisation de la figure 1, la lentille intracornéenne comprend encore, en son centre, un disque 4 profilé réalisé dans la même matière que les anneaux pleins 2, et entouré concentriquement ou coaxialement par ces anneaux pleins 2. Le disque central 4 peut être assimilé à un premier anneau plein , de rayon intérieur égal à zéro. Les zones intermédiaires vides 3 sont, en fait, remplies d'une matière optiquement inactive ou faiblement active, qui est notamment un hydrogel dont le pourcentage en eau est égal ou supérieur à 78 %. Il peut ici s'agir d'un hydrogel de type acrylate ou métacrylate, acrylamide ou métacrylamide, polyester, vinyle copomylère, ou analogue... Cet hydrogel est non seulement présent entre les anneaux pleins 2, mais il peut enrober entièrement ces anneaux pleins 2, ainsi que le disque central 4, en s'étendant jusqu'aux surfaces extérieure S1 et intérieure S2, et il forme dans tous les cas un ciment qui relie tous les anneaux 2 entre eux, stabilisant ainsi la structure de la lentille. Les anneaux pleins 2 de même que le disque central 4 sont réalisés dans une matière possédant un indice optique différent de la cornée. II peut ici s'agir également d'un hydrogel, mais dont le pourcentage en eau est inférieur à 78 %, et de préférence compris entre 50 % et 70%. Les anneaux pleins 2, dont le nombre peut être compris entre cinq et trente (le dessin représentant schématiquement un très faible nombre d'anneaux), sont de perméabilité inférieure à celle de la cornée et provoquent, avec le disque central 4, la diffraction nécessaire à la correction de vision souhaitée. Les zones annulaires intermédiaires vides 3, remplies 15 d'hydrogel, réalisent la liaison entre les anneaux 2 tout en étant perméables aux flux de nutriments et à l'oxygène. Les surfaces extérieure S1 et intérieure S2 peuvent être parallèles, donc sans effet sur la correction réalisée, ou au contraire non parallèles et conformées de manière à participer à la correction visuelle, par un effet réfractif 20 additionnel. Une telle lentille diffractive intracornéenne, associant deux matières, est réalisable par des techniques de moulage ou de surmoulage. La figure 2, sur laquelle les éléments correspondant à ceux précédemment décrits sont désignés par les mêmes repères (lettres ou 25 chiffres), représente une variante de cette lentille diffractive intracornéenne. Dans cette variante, le disque central est supprimé. La lentille comprend donc en son centre une zone circulaire vide 5, ou remplie de matière optiquement inactive ou faiblement active mais perméable, telle qu'un hydrogel adapté ; la zone circulaire centrale 5 est entourée concentriquement par la 30 première zone annulaire pleine , c'est-à-dire par le premier anneau 2. Dans une autre variante, non illustrée directement au dessin, de cette lentille diffractive intracornéenne, les anneaux 2 possèdent un indice optique plus faible que celui du ciment qui relie ces anneaux. Le ciment reste ici, en particulier, un hydrogel dont la teneur en eau est proche de 78 %, 35 tandis que les anneaux 2 sont réalisés dans un hydrogel dont la teneur en eau est plus élevée que celle dudit ciment , et typiquement supérieure à 85 %, voire constitués par de l'eau. Comme il va de soi, et comme il ressort de ce qui précède, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de cette lentille diffractive intracornéenne qui ont été décrites ci-dessus, à titre d'exemples ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation et d'application, quel que soient notamment : ses dimensions ; la nature de ses matières constitutives ; le nombre de ses anneaux pleins ; la nature du défaut de la vision corrigé par cette lentille. REVENDICATIONS 1. Lentille diffractive zonale avec inversion de phase, avec alternance de zones annulaires optiquement actives dites pleines (2) et de zones annulaires optiquement inactives dites vides (3), toutes ces zones annulaires étant concentriques ou coaxiales, caractérisée en ce que les zones annulaires vides (3) sont occupées par un ciment optiquement inactif qui relie entre elles les zones annulaires pleines (2), pour assurer la stabilité de ces zones annulaires pleines (2). 2. Lentille diffractive selon la revendication 1, conçue comme une lentille intracornéenne, caractérisée en ce que le ciment des zones annulaires inactives ou vides (3) possède une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène qui est comparable à celle du tissu cornéen, et un indice optique proche de celui de la cornée. 3. Lentille difractive intracornéenne selon la revendication 2, caractérisée en ce que les zones annulaires pleines (2) présentent, par rapport aux zones annulaires vides (3), une différence d'indice optique telle que l'indice optique des zones annulaires pleines (2) soit plus forte que celui des zones annulaires vides (3). 4. Lentille difractive intracornéenne selon la revendication 2, caractérisée en ce que les zones annulaires pleines (2) présentent, par rapport aux zones annulaires vides (3), une différence d'indice optique telle que l'indice optique des zones annulaires pleines (2) soit plus faible que celui des zones annulaires vides (3). 5. Lentille diffractive intracornéenne selon la revendication 3 ou 4, caractérisée en ce que les zones annulaires vides (3) sont remplies par un hydrogel à forte teneur en eau, perméable mais optiquement inactif, constituant le ciment reliant entre elles les zones annulaires pleines (2). 6. Lentille diffractive intracornéenne selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'hydrogel servant de ciment reliant les zones annulaires pleines (2) est un hydrogel dont le pourcentage en eau est égal ou supérieur à 78 %. 7. Lentille diffractive intracornéenne selon la revendication 6, caractérisée en ce que les zones annulaires pleines (2) sont également en hydrogel, dont le pourcentage en eau est inférieur à 78 %, et de préférence compris entre 50 et 70 %. 8. Lentille diffractive intracornéenne selon la revendication 6, caractérisée en ce que les zones annulaires pleines (2) sont également en hydrogel, dont le pourcentage en eau supérieur à 78 %, et de préférence supérieur à 85 %, voire constituées d'eau. 9. Lentille diffractive intracornéenne selon l'une quelconque des revendications 2 à 8, caractérisée en ce que les zones annulaires pleines (2) sont non seulement reliées par les parties en hydrogel perméable, mais sont aussi enrobées par des parties réalisées dans le même hydrogel. 10. Lentille diffractive selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle comprend en son centre un disque (4) profilé réalisé dans la même matière que les zones annulaires pleines (2), et entouré concentriquement ou coaxialement par ces zones annulaires pleines (2), le disque central (4) constituant une zone optiquement active à la manière d'un premier anneau de rayon intérieur nul. 11. Lentille diffractive selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'elle comprend en son centre une zone circulaire vide (5), donc optiquement inactive, qui est entourée concentriquement par la première zone annulaire pleine (2). 12. Lentille diffractive intracornéenne selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisée en ce qu'elle est réalisée comme une lentille bifocale adaptée à la correction de la presbytie.30