Brevet FR2918769A1 — publié le 20090116

MARQUEUR D'IDENTIFICATION RADIOFRÉQUENCE RADIO OPAQUE L'invention concerne un marqueur radiofréquence, pourvu notamment d'une substance radio opaque. À ce titre, l'invention concerne le domaine technique des marqueurs d'identification radiofréquence (RFID) spécialement conçus pour le domaine médical ou vétérinaire. ~o On connaît, dans l'état de la technique, différentes solutions permettant de détecter ou d'identifier les instruments utilisés lors d'opérations chirurgicales. Une de ces solutions, bien connue de l'homme du métier, consiste à garnir ces instruments d'une substance radio opaque détectable au moyen de machines à rayons X. 15 Une autre solution, plus moderne, consiste à marquer ces instruments au moyen d'étiquettes d'identification radiofréquences. Notamment, la demande de brevet américaine n US 06/0187044 décrit un système permettant d'identifier les instruments chirurgicaux par l'intermédiaire d'étiquettes RFID. 20 De la même façon, le brevet européen n EP 1598036 prévoit d'installer des marqueurs RFID sur des bandes chirurgicales afin de permettre leur détection et leur identification. Ces technologies permettent d'une part de détecter la présence de ces marqueurs au moyen d'un lecteur radiofréquence. D'autre part, l'utilisation de tels marqueurs 25 favorise sensiblement la traçabilité du matériel chirurgical. Ils permettent notamment d'automatiser les opérations de lecture et d'écriture des informations sur les registres des hôpitaux, éventuellement de crypter certaines données, et d'éviter les risques d'effacement des étiquettes par usure ou abrasion. 30 Néanmoins, l'utilisation de ces marqueurs RFID présente certains inconvénients et pose, notamment, des problèmes de sécurité pour les patients. En effet, leur fixation sur le matériel médical n'est jamais totalement fiable. Par ailleurs, ces marqueurs radiofréquence sont forcément de taille réduite, voire miniature, la portée du rayonnement de l'antenne du transpondeur radiofréquence est donc faible et présente le risque de ne pas être détecté par le lecteur radiofréquence. Par conséquent, il est possible que, lors d'une intervention chirurgicale, l'un de ces marqueurs disparaisse dans le corps d'un patient sans que le lecteur RFID ne permette de le localiser ou de le détecter. Cette situation est, bien entendu, très dangereuse pour l'intégrité physique, la sécurité et la santé des patients. Le but de la présente invention est d'apporter des solutions à ce problème technique, en proposant des marqueurs capables de remplir leur fonction ~o d'identification des instruments chirurgicaux, tout en présentant des moyens de détection fiables et à large portée. L'approche originale de cette solution consiste à incorporer un élément radio opaque au sein d'un marqueur d'identification radiofréquence. 15 Plus précisément, l'invention a pour objet un marqueur radiofréquence notamment destiné à la détection et l'identification de matériel médical, le marqueur comportant au moins un transpondeur d'identification radiofréquence, un moyen de fixation sur le matériel médical et au moins un élément radio opaque. 20 Ainsi, en cas de perte du marqueur radiofréquence lors d'une opération chirurgicale, il est possible de détecter aux rayons X l'éventuelle présence de l'élément radio opaque dans le corps du patient qui vient d'être traité. Cette détection aux rayons X est beaucoup plus fiable que la détection par radiofréquence et permet de connaître l'emplacement du marqueur dans le corps 25 du patient avec exactitude. Avantageusement, le marqueur comporte un liant formant le matériau radio opaque et, éventuellement, le moyen de fixation. Il est ainsi possible de limiter le nombre d'éléments constituant le marqueur et d'obtenir une réalisation de 30 l'invention la plus petite qui soit. Selon des caractéristiques particulières, le liant est : - une colle, -une résine, ou - une matière plastique. Selon des modes de réalisation particuliers : - le transpondeur d'identification radiofréquence est pris en sandwich entre s deux éléments radio opaques. Cette disposition permet de détecter plus facilement le marqueur aux rayons X. En effet, les deux éléments radio opaques ainsi séparés sont encore plus facilement repérables, notamment sur radiographies ; le transpondeur d'identification radiofréquence et l'élément radio opaque to sont superposés sur une étiquette. Cet arrangement permet d'obtenir un marqueur sur lequel il est également possible d'inscrire manuellement des informations concernant l'instrument visé. le transpondeur d'identification radiofréquence et l'élément radio opaque sont encapsulés dans une coque thermoformée. 15 l'élément radio opaque est un sulfate de baryum. L'invention concerne également un instrument médical ou vétérinaire comportant le marqueur défini ci-dessus. 20 D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture qui suit d'exemples de réalisation détaillés, en référence aux figures qui représentent respectivement : - la figure 1, une vue en perspective d'un instrument chirurgical comportant un marqueur d'identification selon l'invention ; 25 la figure 2, une vue en perspective d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur radiofréquence est enrobé dans un élément liant radio opaque ; La figure 3, une vue en perspective d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur d'identification radiofréquence est enrobé 30 dans une colle ; La figure 4, une vue en perspective d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur radiofréquence et le matériau radio opaque sont encapsulés dans une coque thermoformée ; 3 4 La figure 5, une vue de face d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur radiofréquence est pris en sandwich entre deux couches de matériau radio opaque et encapsulé dans une coque thermoplastique . - La figure 6, une vue de face d'un autre exemple de réalisation de 5 l'invention, où le marqueur d'identification est une étiquette multicouche. La figure 1 présente un ciseau chirurgical 2 muni d'un marqueur d'identification 4 selon l'invention. Ce marqueur d'identification 4 doit permettre au personnel hospitalier d'identifier de façon unique et sans équivoque chaque instrument 2 io utilisé par le personnel médical. Il est alors possible de maîtriser le cycle de vie et l'utilisation de ces instruments 2: préparation des lots, utilisation, comptage, nettoyage, stérilisation, reconditionnement, etc. Chacune de ces opérations est délicate et doit être soigneusement contrôlée pour éviter tout risque médical ou sanitaire aux patients. la responsabilité de l'établissement hospitalier et du 15 personnel médical est engagée dans le suivi de telles opérations. Le contrôle poussé des informations permettant de tracer les instruments utilisés lors de ces opérations constitue donc un élément majeur de la maîtrise du risque opératoire. Un marqueur 4 selon l'invention comporte notamment un transpondeur 20 d'identification radiofréquence 6. L'utilisation de ce type de transpondeur radiofréquence 6 améliore grandement la traçabilité des instruments médicaux 2, en permettant d'automatiser les opérations de recueil des données. Le transpondeur d'identification radiofréquence 6 contient une puce électronique reliée à une antenne. L'antenne est activée lorsqu'elle est soumise à un champ 25 magnétique créé par un lecteur radiofréquence. II est dès lors possible d'échanger des informations avec la puce électronique. Selon un exemple de réalisation particulier, cette puce électronique possède un identifiant unique sous le standard EPC-96. Lorsqu'un instrument chirurgical 2 est utilisé, le marqueur d'identification 4 qui lui est alloué est lu par le lecteur 30 radiofréquence. Le lecteur radiofréquence recueille alors l'identifiant contenu dans la puce électronique et renseigne une base de données sur l'opération que vient de subir l'instrument 2. Le marqueur d'identification 4 selon l'invention contient également un matériau radio opaque 8. Ainsi, lorsque ce marqueur d'identification 4 est perdu et que, du fait de sa petite taille, le lecteur radiofréquence ne peut détecter le transpondeur radiofréquence 6, il devient possible de vérifier, par l'intermédiaire d'une machine à rayon X, l'éventuelle présence du marqueur d'identification 4 dans le corps des patients qui ont été en contact avec cet instrument 2. La figure 2 montre un exemple de réalisation de l'invention dans lequel le transpondeur radiofréquence 6 est enrobé dans un liant 10, par exemple une ~o matière plastique, puis collé sur un instrument 2 par l'intermédiaire d'un moyen de fixation 12. La matière plastique a préalablement subi un procédé d'additivation en matériau radio opaque. L'élément radio opaque 8 ainsi obtenu permet de rendre le marqueur radiofréquence 4 visible aux rayons X. Le matériau radio opaque utilisé est, avantageusement, un sulfate de baryum, ou bien tout autre composé de 15 bismuth, tungstène, etc. La figure 3 présente un autre exemple de réalisation de l'invention dans lequel la matière plastique est remplacée par une colle 8,10,12 contenant également un matériaux radio opaque. La colle joue alors à la fois le rôle d'élément radio opaque 20 8, de liant 10 et de moyen de fixation 12. Cette solution présente l'avantage de ne pas nécessiter de moyen de fixation supplémentaire. La figure 4 présente une autre variante où le transpondeur d'identification radiofréquence 6 est inclus dans une résine 10 coulée dans une coque de 25 protection 14 thermoplastique. De la même façon que précédemment, la résine 10 et/ou la coque 14 thermoplastique contiennent un additif en matériau radio opaque et constituent de fait un élément radio opaque 8 selon l'invention. La coque 14 thermoplastique est également munie d'un moyen d'adhésion 12 sur l'instrument 2 visé par le marqueur d'identification 4. Selon un exemple de réalisation, ce 30 moyen d'adhésion 12 est un ruban adhésif. La coque 14 thermoplastique permet de rendre le marqueur 4 plus résistant aux chocs que subissent les instruments médicaux 2 lors de chutes notamment. Selon un exemple particulier de réalisation de l'invention représenté sur la figure 5, le transpondeur radiofréquence 6 est encapsulé dans une coque 14 thermoformée et emprisonné entre deux couches d'éléments radio opaque 8. Cette disposition, outre le fait qu'elle permette de la même façon que précédemment d'obtenir un marqueur d'identification 4 solide, facilite également l'observation de l'élément radio opaque 8 aux rayons X. En effet, les deux couches sont plus facilement repérables qu'une goutte de colle 8,10,12 contenant un additif en matériau radio opaque. io Enfin, la figure 6 présente un autre exemple de réalisation dans lequel le marqueur d'identification 4 est une étiquette multicouche. Le transpondeur radiofréquence 6 est disposé entre les différentes couches de l'étiquette. L'étiquette présente avantageusement une surface autocollante 16 et une surface imprimable 18. Le transpondeur d'identification radiofréquence 6 et la couche de 15 matériau radio opaque 8 sont disposés entre ces deux surfaces extérieures 16,18. Cette solution, bien que plus sensible à l'autoclavage, donne la possibilité au personnel médical d'inscrire manuellement des informations directement sur l'étiquette. 20 L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés. Il est possible par exemple qu'un marqueur d'identification 4 selon l'invention possède une couche extérieure d'une couleur spécifique selon l'instrument médical 2 visé. Il est par exemple possible d'ajouter un colorant dans la matière plastique servant de liant 10. 25 Une variante consisterait à placer plusieurs transpondeurs radiofréquences 6 orientés différemment afin de favoriser la lecture par le lecteur radiofréquence, quelque soit l'orientation du marqueur d'identification 4. Ces marqueurs d'identification 4 peuvent, bien entendu, également être utilisés dans d'autres domaines d'application que le secteur médical. 30 20 REVENDICATIONS 1. Marqueur radiofréquence (4), notamment destiné à la détection et l'identification de matériel médical (2), le marqueur (4) comportant au moins un transpondeur d'identification radiofréquence (6), un moyen de fixation (12) sur le matériel médical (2), caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, au moins un élément radio opaque (8). 2. Marqueur (4) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un liant to (10) formant ledit élément radio opaque (8). 3. Marqueur (4) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit liant (10) forme aussi le moyen de fixation (12). 15 4. Marqueur (4) selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit liant (10) est une colle. 5. Marqueur (4) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit liant (10) est une résine. 6. Marqueur (4) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit liant (10) est une matière plastique. 7. Marqueur (4) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le transpondeur 25 d'identification radiofréquence (6) est pris en sandwich entre deux éléments radio opaques(8). 8. Marqueur (4) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le transpondeur d'identification radiofréquence (6) et ledit élément radio 30 opaque (8) sont encapsulés dans une coque (14) thermoformée. 9. Marqueur (4) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le transpondeur d'identification radiofréquence (6) et ledit élément radio opaque (8) sont superposés sur une étiquette (16). 10. Marqueur d'identification (4) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que ledit élément radio opaque (8) est un sulfate de baryum. 11. Matériel médical ou vétérinaire caractérisé en ce qu'il comprend un marqueur selon l'une des revendications 1 à 10.