Brevet FR2915106A3 — publié le 20081024

FR 2915106 A3 20081024 FR 0754536 A 20070418 Dispositif nébuliseur pneumatique d'aérosols L'invention se rattache au secteur technique des systèmes de génération d'aérosols médicaux. Les systèmes de génération d'aérosols médicaux ont pour fonction de transformer, un liquide ou une poudre, médicamenteux sous forme d'aérosol pour être administré dans les voies aériennes respiratoires. 10 Ces systèmes peuvent être classés selon 2 grandes catégories : les nébuliseurs et les aérosols doseurs. Les aérosols doseurs peuvent être des aérosols sous forme de poudre ou de liquide. Ils produisent des petites quantités d'aérosols calibrées. Ces systèmes généralement prêts à l'emploi, produisent l'aérosol durant une courte période inférieure au temps 15 inspiratoire (environ 2 sec). Les nébuliseurs sont eux définis selon les recommandations européennes par un système de génération d'aérosol liquide demandant une préparation préalable par introduction du liquide médicamenteux dans le réservoir du nébuliseur avant chaque séance de nébulisation. La durée de la séance de nébulisation est généralement 20 supérieure à une minute. Parmi les nébuliseurs, on distingue 3 types de nébuliseurs. Les nébuliseurs ultrasoniques utilisent la vibration à haute fréquence d'un quartz piezo électrique pour produire l'aérosol. Les nébuliseurs à tamis forcent le passage du liquide à travers des trous calibrés pour en détacher des gouttelettes formant ainsi l'aérosol. Les nébuliseurs 25 pneumatiques utilisent un gaz sous pression pour atomiser le liquide en fines gouttelettes. Le champ d'application du brevet concerne ce dernier type de nébuliseur (le nébuliseur pneumatique) et tous les générateurs d'aérosols futurs utilisant une source de gaz pour leur fonctionnement, l'aérosol pouvant être sous forme de liquide ou de poudre.5 Ce dernier nébuliseur par opposition aux deux premiers possède l'avantage d'être à usage unique. La première conséquence d'utiliser un débit de gaz est l'existence de fuites d'aérosol dans l'air ambiant. En effet, durant la phase expiratoire du patient, le nébuliseur continue à produire un aérosol qui est transporté hors du nébuliseur par le gaz source. La seconde conséquence, dans le cadre de son utilisation avec un respirateur pour ventiler mécaniquement un patient, est que le débit d'air nécessaire au fonctionnement du nébuliseur induit un débit d'air supplémentaire dans le circuit du ventilateur mécanique. Ce problème est décrit aux figures 1 et 2. En effet, si l'on considère un respirateur (1) ventilant un patient à l'aide d'un circuit inspiratoire (2) et d'un circuit expiratoire (3) reliés tout deux par une pièce en Y de raccordement (4), elle-même reliée à une sonde d'intubation (5) pour patient, le débit d'air sortant du respirateur et passant à travers le circuit inspiratoire (2), la pièce en Y (4) et la sonde d'intubation (5) va insuffler l'air chargé d'oxygène dans les poumons du patient. De la même façon, l'air pénétrant dans le respirateur est l'air provenant des poumons du patient et passant à travers la sonde d'intubation (5), la pièce en Y (4) et le circuit expiratoire (3). Si l'on interpose un nébuliseur pneumatique (6) sur la ligne inspiratoire (2) près de la pièce en Y de raccordement (4), le gaz source (7) du nébuliseur (6) va se diriger vers le circuit expiratoire (3) lors de la phase expiratoire du patient (figure 1). Il en résulte une mesure erronée de l'air expiré par le patient (débit d'air du patient + débit d'air du nébuliseur (6) = débit d'air mesuré, différent du débit d'air réel expiré par le patient) ainsi qu'une perte de médicament sous forme aérosol dans le circuit expiratoire (3). Durant la phase inspiratoire (Figure 2), le gaz source (7) du nébuliseur (6) s'additionne au débit d'air provenant du respirateur par le circuit inspiratoire (2). Il en résulte également une mesure de débit inspiratoire erronée et un risque non négligeable pour les poumons du patient. En effet si l'on considère une ventilation mécanique avec un volume courant de 450 ml et un temps inspiratoire de 2sec et un nébuliseur (6) interposé dans le circuit inspiratoire avec un débit de gaz source de 81/min, le volume d'air supplémentaire envoyé dans les poumons du patient est de 266 ml ([(8*1000)/60]*2). Ainsi la ventilation du patient n'est plus de 450 ml mais de716m1. En conséquence, dans le cadre de la ventilation mécanique, le principal problème de ce gaz source (7) provenant de la nébulisation pneumatique est la modification des paramètres ventilatoires du patient : les débits réglés sur le respirateur ne correspondent pas aux débits réels. Ce phénomène est d'autant plus important pour les débits respiratoires les plus faibles, c'est-à-dire chez les nourrissons et les enfants. Pour s'affranchir de la perte de médicament en phase expiratoire, différents systèmes proposent de ne produire l'aérosol que durant la phase inspiratoire du patient. Ces appareils peuvent faire appel à des commandes électroniques basées sur des mesures en temps réel de pression ou de débit d'air induits par le patient ou encore être synchronisés avec le fonctionnement d'un respirateur. Ils améliorent le rendement des appareils et peuvent être destinés à contrôler la dose de médicament produite sous forme aérosol. Le premier inconvénient que posent ces appareils est que les durées de nébulisation s'en trouvent augmentées. En effet, si l'on considère qu'un patient respire avec un ratio temps inspiratoire sur temps expiratoire de 0.5 (rapport physiologique), la durée de la nébulisation sera 3 fois plus longue avec un nébuliseur synchronisé à l'inspiration qu'avec un nébuliseur fonctionnant en continu. Le deuxième problème que pose ce système, est que dans le cas de son utilisation en ventilation mécanique, il induit une modification des paramètres ventilatoires. L'autre solution pour limiter la perte de médicament en phase expiratoire est d'utiliser une chambre d'inhalation couplée au nébuliseur pneumatique. Cette chambre d'inhalation dont une demande de brevet a été faite par le présent demandeur (EP 1.674.122) ne répond que partiellement au problème. En effet, même en utilisant une chambre de ce type, il existe une fuite de l'aérosol lors de la phase expiratoire du patient. Le gaz produisant l'aérosol doit s'échapper du volume clos (la chambre d'inhalation), sous risque de mettre le volume sous pression. Dans ces conditions, d'autres systèmes proposent l'utilisation de chambre déformable de type ballon gonflable (procédé Medicator). L'autre problème que pose toujours ce système, est que dans le cas de son utilisation en ventilation mécanique, il induit une modification des paramètres ventilatoires. Pour s'affranchir de ce dernier problème, la pratique clinique propose de modifier les réglages du respirateur durant la nébulisation. Ces modifications propres à chaque utilisateur induisent des erreurs ingérables pour les respirateurs et des risques incontrôlés pour le patient. De plus, ces modifications de réglage de respirateurs ne sont plus réalisables dès que les volumes courants deviennent inférieurs à 300 ml. L'autre solution développée par certains respirateurs, est d'intégrer directement dans les fonctions de ventilation du respirateur le débit de gaz additionnel du nébuliseur. Le principal inconvénient que pose ce système est que le respirateur ne fonctionne qu'avec un type de nébuliseur alimenté par une certaine pression de gaz. En conséquence, lorsque le débit de ventilation est inférieur au débit d'alimentation du nébuliseur, la nébulisation est impossible. En pratique, la ventilation avec un débit inférieur à 81/min est impossible avec ce type de système. En conclusion, la pratique clinique recommande de réaliser la nébulisation pneumatique séparément de la ventilation mécanique. La démarche du Demandeur a donc été de reconsidérer le problème de cette fuite de médicament durant la phase expiratoire du patient et de rechercher une nouvelle solution également applicable en ventilation mécanique afin d'améliorer les conditions de traitement thérapeutique des patients. Face à cette situation, le Demandeur s'est alors orienté sur une conception différente de ce type d'appareils. Selon une première caractéristique, le dispositif nébuliseur pneumatique d'aérosol du type comprenant un circuit inspiratoire et un circuit expiratoire relié entre eux par une pièce de raccordement recevant une interface pour le patient, un nébuliseur pneumatique étant disposé sur le circuit inspiratoire, le nébuliseur étant associé à un gaz source, les circuits inspiratoires et expiratoires incluant des moyens sous forme de valves permettant le fonctionnement du dispositif selon les phases expiratoire et inspiratoire est remarquable en ce que le circuit inspiratoire inclut un circuit complémentaire disposé entre le moyen de raccordement des circuits inspiratoire et expiratoire et la valve d'extrémité du circuit inspiratoire permettant l'aspiration de gaz, et en ce que le circuit complémentaire comprend un moyen d'aspiration autorisant, lors de la phase expiratoire du patient, le transfert de l'aérosol dans le circuit inspiratoire et, lors de la phase d'inspiration, l'évacuation de l'aérosol contenu dans le circuit inspiratoire selon deux débits séparés, un premier débit transitant dans le circuit complémentaire et un second débit transitant dans le circuit inspiratoire, en évacuant l'aérosol situé dans la phase préalable expiratoire dans ledit circuit inspiratoire, et en ce que le raccordement des circuits inspiratoire et circuit complémentaire permet l'obtention d'un débit de gaz délivré au patient non modifié par le débit du nébuliseur. Ainsi selon l'invention et dans une mise en oeuvre en ventilation mécanique par exemple (Figures 3 et 4), le dispositif est un nébuliseur pneumatique d'aérosol (6) alimenté par un débit Dl de gaz (7) provenant d'un compresseur/aspirateur (8) aspirant le gaz (9) au même débit D1 . Le nébuliseur pneumatique (6) est par exemple interposé sur le circuit inspiratoire (2) près de la pièce en Y de raccordement (4) et l'aspiration du gaz par le compresseur/aspirateur est réalisée au niveau du début du circuit inspiratoire (10) en créant ainsi un circuit secondaire en dérivation par rapport au circuit inspiratoire (2) principal. Ainsi, le système de nébulisation fonctionne en circuit fermé ou bouclé . Le débit d'air permettant le fonctionnement du nébuliseur (6) est annulé par le même débit d'air aspiré dans le circuit secondaire de nébulisation. Le système effectue uniquement un déplacement d'air pour générer l'aérosol. Lorsque le patient est ventilé en phase expiratoire (Figure 3), la valve (11) du circuit expiratoire (3) est ouverte et la valve (12) du circuit inspiratoire (2) est fermée. Le gaz aspiré à partir du circuit inspiratoire secondaire en (10) par le compresseur/aspirateur(8) est réinjecté dans le circuit inspiratoire (2) à l'endroit (13) de raccordement par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Ce gaz alors chargé d'aérosol va être déplacé dans le circuit inspiratoire (2) depuis la zone d'introduction (13) de l'aérosol vers le point d'aspiration (10) du gaz par le compresseur/aspirateur (8). Durant la phase expiratoire, le circuit inspiratoire (2) se remplit d'aérosol. L'air expiré par les poumons du patient passe à travers la sonde d'intubation (5), la pièce de raccordement en Y (4) et le circuit expiratoire (3). Durant cette phase expiratoire il n'y a pas de fuite d'aérosol dans le circuit expiratoire (3) et il n'y a pas de modification du débit expiré par le patient ni de modification du débit mesuré par le respirateur. Lorsque le patient est ventilé en phase inspiratoire (Figure 4), la valve (11) du circuit expiratoire (3) est fermée et la valve (12) du circuit inspiratoire (2) est ouverte. Le débit de gaz pénétrant dans le circuit inspiratoire va être séparé en deux débit (D=D1+D2). Un premier débit de gaz (Dl) va être aspiré dans le circuit de dérivation (10) par le compresseur/aspirateur(8) puis réinjecté dans le circuit inspiratoire (2) à l'endroit (13) de raccordement par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Le deuxième débit de gaz (D2) va traverser le circuit inspiratoire (2) et pousser l'aérosol stocké dans le circuit inspiratoire (2) durant la phase expiratoire. Lorsque l'aérosol est réinjecté à l'endroit (13) de raccordement au niveau du circuit inspiratoire, la somme des deux débits de gaz (Dl + D2) correspond au débit de gaz initial du respirateur (D). En conséquence, le dispositif de nébulisation pneumatique selon l'invention permet de limiter les fuites d'aérosol durant les phases d'expirations du patient sans modifier les paramètres de ventilation du patient dans le cadre de sa ventilation mécanique. Ainsi le dispositif selon l'invention est particulièrement avantageux car il permet d'améliorer le rendement des nébuliseurs pneumatiques par la récupération des fuites d'aérosol durant les phases d'expirations du patient. 15 Dans le cadre de la ventilation mécanique, le système de nébulisation cumule les avantages des nébuliseurs ultrasoniques et à membranes (nébuliseurs sans gaz source) sans leurs inconvénients (nébuliseurs onéreux). En effet, le système de nébulisation pneumatique bouclé permet de ne pas modifier les paramètres ventilatoires du patient, tout en permettant d'avoir un 20 nébuliseur à usage unique. Outre les considérations techniques et économiques du dispositif, le dispositif possède l'avantage de fonctionner sur tout type de respirateur et avec tout type de réglage de paramètres respiratoires. Ces caractéristiques et d'autres encore ressortiront bien de la suite de la description. Pour fixer l'objet de l'invention illustrée de manière non limitative aux 30 figures des dessins où : 10 25 - La figure 1 illustre l'état de l'art antérieur de la nébulisation pneumatique en phase expiratoire dans le cadre de la ventilation mécanique. - La figure 2 illustre l'état de l'art antérieur de la nébulisation pneumatique en phase inspiratoire dans le cadre de la ventilation mécanique. - La figure 3 illustre le principe de fonctionnement du dispositif de nébulisation pneumatique en phase expiratoire, selon l'invention, avec l'adjonction d'un circuit complémentaire intégrant un compresseur/aspirateur dans le cadre de la ventilation mécanique adulte (D>D 1), avec une prise d'air commune. -La figure 4 illustre le principe de fonctionnement du dispositif de nébulisation pneumatique en phase inspiratoire, selon l'invention, avec l'adjonction d'un circuit complémentaire intégré avec un compresseur/aspirateur dans le cadre de la ventilation mécanique adulte (D>D 1), avec une prise d'air commune. - La figure 5 illustre le principe de fonctionnement du dispositif de nébulisation pneumatique en fonctionnement en phase expiratoire, selon l'invention, avec l'adjonction d'un circuit complémentaire intégrant un compresseur/aspirateur dans le cadre de la ventilation mécanique pour nourrisson (D Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant d'une manière non limitative aux figures des dessins. Les dispositifs de nébulisation pneumatique sont composés d'un nébuliseur à proprement dit et d'une source de débit de gaz. Le nébuliseur est composé d'un générateur d'aérosol et éventuellement d'une interface patient (exemples : masque, embout buccal, embout narinaire, raccord, piece et T ...) et de deux circuits, l'un inspiratoire et l'autre expiratoire (tuyau, chambre d'inhalation, zone de stockage...) comprenant des valves. Selon l'invention, le dispositif nébuliseur pneumatique est remarquable en ce que le circuit inspiratoire (2) inclut un circuit complémentaire d'aspiration situé en dérivation de ce dernier dans une mise en oeuvre, ledit circuit complémentaire comprenant un moyen d'aspiration autorisant, lors de la phase expiratoire, le transfert de l'aérosol contenu dans le circuit inspiratoire (2) et transmis par ladite phase d'expiration antérieure. Selon la mise en oeuvre de l'invention, le débit de gaz peut provenir d'un compresseur/aspirateur, d'une prise d'air mural ou encore d'une bouteille d'air ou d'oxygène. Un débit d'aspiration de gaz peut être ajouté au nébuliseur. Ce débit d'aspiration possède le même débit que le débit de gaz source pour le fonctionnement du nébuliseur. L'aspiration du gaz est réalisée au niveau du nébuliseur et plus exactement au niveau du circuit inspiratoire du nébuliseur. L'aspiration du gaz peut provenir d'une prise d'aspiration murale ou d'un aspirateur mécanique ou électrique. L'invention concerne donc un dispositif de nébulisation pneumatique associant un nébuliseur, un débit de gaz source permettant le fonctionnement du nébuliseur et un débit d'aspiration ayant le même débit que celui du gaz source et étant relié au circuit inspiratoire du dispositif de nébulisation. L'invention peut être représentée physiquement par un nébuliseur pneumatique comprenant un générateur pneumatique d'aérosol destiné à recevoir le débit de gaz source, un circuit inspiratoire destiné à recevoir l'aspiration au meme débit que le gaz source et un circuit expiratoire. Ce nébuliseur peut recevoir également une interface patient et des systèmes de valves et différentes pièces usuelles en aérosolthérapie (exemple : filtre). Ce nébuliseur peut etre utilisé aussi bien en ambulatoire qu'en ventilation mecanique invasive ou non invasive. Il est à noter qu'un dispositif de nébulisation similaire mais ayant son débit d'aspiration au niveau du circuit expiratoire permettrait également de s'affranchir du probleme de la modification des paramètres ventilatoires en ventilation mécanique. Mais il ne permettrait pas de limiter les fuites d'aérosols durant les phases d'expiration du patient. A partir de ce principe, différentes configurations de mise en oeuvre du système de nébulisation, l'aérosol pouvant être à base de liquide ou de poudre selon les configurations. Une première configuration du dispositif de nébulisation est illustrée aux figures 3 et 4 et concerne le cas de son utilisation avec un compresseur/aspirateur (8) en ventilation mécanique lorsque le débit D du respirateur (1) est supérieur au débit D1 du compresseur/aspirateur (8). Dans cette configuration, le nébuliseur pneumatique d'aérosol (6) est alimenté par un débit Dl de gaz (7) provenant d'un compresseur/aspirateur (8) aspirant le gaz (9) au même débit Dl . Le nébuliseur est interposé sur le circuit inspiratoire (2) près de la pièce de raccordement en Y (4) et l'aspiration du gaz par le compresseur/aspirateur est réalisée au niveau du début du circuit complémentaire en dérivation. (10) Lorsque le patient est ventilé en phase expiratoire (Figure 3), la valve (11) du circuit expiratoire (3) est ouverte et la valve (12) du circuit inspiratoire (2) est fermée. Le gaz aspiré au début du circuit inspiratoire complémentaire (10) par le compresseur/aspirateur (8) est réinjecté dans le circuit inspiratoire (2) par l'endroit de raccordement (13) par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Ce gaz alors chargé d'aérosol va être déplacé dans le circuit inspiratoire (2) depuis la zone d'introduction (13) de l'aérosol vers le point d'aspiration du gaz (10) par le compresseur/aspirateur (8). Durant la phase expiratoire, le circuit inspiratoire (2) se remplit d'aérosol. L'air expiré par les poumons du patient passe à travers la sonde d'intubation (5), la pièce de raccordement en Y (4) et le circuit expiratoire (3). Durant cette phase expiratoire il n'y a pas de fuite d'aérosol dans le circuit expiratoire et il n'y a de modification du débit expiré par le patient ni de modification du débit mesuré par le respirateur. Lorsque le patient est ventilé en phase inspiratoire (Figure 4), la valve (11) du circuit expiratoire est fermée et la valve (12) du circuit inspiratoire est ouverte. Le débit de gaz pénétrant dans le circuit inspiratoire va être séparée en deux débits (D=D1+D2). Un premier débit de gaz (D1) va être aspiré dans le circuit complémentaire (10) par le compresseur/aspirateur(8) puis réinjecté dans le circuit inspiratoire (2) à l'endroit de raccordement (13) par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Le deuxième débit de gaz (D2) va traverser le circuit inspiratoire (2) et pousser l'aérosol stocké lors de la phase préalable expiratoire dans le circuit inspiratoire (2). D étant supérieur à D1, il vient que D2 est positif (D2=D-D 1), c'est-à-dire que D2 va bien dans le sens de l'emplacement (10) vers l'emplacement (13). Lorsque l'aérosol est réinjecté à l'endroit de raccordement en (13) au niveau du circuit inspiratoire (2), la somme des deux débits de gaz (Dl + D2) correspond au débit de gaz initial (D) du respirateur (1). Une deuxième configuration du système de nébulisation est illustrée aux figures 5, 6, 7 et 8 et concerne le cas de son utilisation avec un compresseur/aspirateur en ventilation mécanique pour la pédiatrie lorsque le débit D du respirateur (1) est inférieur au débit Dl du compresseur/aspirateur (8). Dans cette configuration, le générateur d'aérosol (6) est alimenté par un débit Dl de gaz (7) provenant d'un compresseur/aspirateur (8) aspirant le gaz (9) au même débit D1 . Le nébuliseur est interposé sur la ligne inspiratoire (2) près de la pièce en Y (4) et l'aspiration du gaz par le compresseur/aspirateur est réalisée au niveau du début du circuit inspiratoire (10). Lorsque le nourrisson est ventilé en phase expiratoire (Figure 5), la valve (11) du circuit expiratoire (3) est ouverte et la valve (12) du circuit inspiratoire (2) est fermée. Le gaz aspiré en (10) par le compresseur/aspirateur (8) est réinjecté dans le circuit inspiratoire en (13) par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Ce gaz alors chargé d'aérosol va être déplacé dans le circuit inspiratoire depuis la zone d'introduction de l'aérosol (13) vers le point d'aspiration du gaz (10) par le compresseur/aspirateur (8). Durant la phase expiratoire, le circuit inspiratoire se remplit d'aérosol. L'air expiré par les poumons du nourrisson passe à travers la sonde d'intubation (5), la pièce en Y (4) et le circuit expiratoire (3). Durant cette phase expiratoire il n'y a pas de fuite d'aérosol dans le circuit expiratoire et il n'y a de modification du débit expiré par le nourrisson ni de modification du débit mesuré par le respirateur. Lorsque le nourrisson est ventilé en phase inspiratoire (Figure 6), la valve (11) du circuit expiratoire est fermée et la valve (12) du circuit inspiratoire est ouverte. Le débit de gaz pénétrant dans le circuit inspiratoire (D) étant moins important que l'aspiration du gaz au niveau l'emplacement (10) (D1>D), une partie du gaz injecté à l'emplacement (13) par l'intermédiaire du nébuliseur (6) va être redirigé au niveau l'emplacement (10) par l'intermédiaire du circuit inspiratoire (2) (D2) et l'autre partie du gaz (D) chargé d'aérosol va être dirigé par la sonde (5) vers le nourrisson. D1 étant supérieur à D, il vient que D2 est négatif (D2=D-D1), c'est-à-dire que D2 va bien dans le sens de l'emplacement (13) vers l'emplacement (10). En conséquence, le circuit inspiratoire (2) va se charger de plus en plus d'aérosol au cours des cycles respiratoires. Pour limiter ce remplissage itératif du circuit (2) au cours des cycles respiratoires, le compresseur/aspirateur (8) fonctionne alors de façon intermittente. Par exemple, après 15 sec de fonctionnement du compresseur/aspirateur (8), un arrêt de 15 sec du fonctionnement du compresseur/aspirateur (8) est réalisé. Lorsque le compresseur/aspirateur (8) est arrêté et que le nourrisson est en phase expiratoire (Figure 7), le débit de gaz (D) expiré par le nourrisson passe par la sonde (5) puis par la piece (4) et le circuit (3). L'aérosol reste stocké dans circuit (2), il n'y plus de mouvement de gaz dans circuit (2) lors de la phase expiratoire. Lorsque le compresseur/aspirateur (8) est arrêté et que le nourrisson est en phase inspiratoire (Figure 8), le débit de gaz (D) du respirateur passe dans circuit (2) et ne passe plus compresseur/aspirateur (8). Il pousse une partie de l'aérosol stocké en dans circuit (2) vers le nourrisson par l'intermédiaire de la sonde (5). A bout d'un certain temps, le circuit inspiratoire (2) est vidé de l'aérosol. Une nouvelle séquence de génération de l'aérosol peut alors être réalisée et ainsi de suite.30 Une troisième configuration du dispositif de nébulisation est illustrée aux figures 9 et 10 et concerne le cas de son utilisation en ambulatoire avec un compresseur/aspirateur. Dans cette configuration, le nébuliseur pneumatique d'aérosol (6) est alimenté par un débit D1 de gaz (7) provenant d'un compresseur/aspirateur (8) aspirant le gaz (9) au même débit D1 . Le nébuliseur est interposé sur le circuit inspiratoire (2) en (20) près d'une pièce configurée en T (14) et l'aspiration du gaz par le compresseur/aspirateur est réalisée au niveau du début du circuit inspiratoire (10) monté en dérivation du circuit inspiratoire (2) qui présente, en bout, une valve (18). La pièce de raccordement en T comprend 3 zones d'ouvertures. Une première (15) destinée à être en communication avec le patient par un moyen quelconque, une seconde (16) destinée à recevoir une valve expiratoire (17) et représentant le circuit expiratoire, une troisième (19) connectée au circuit inspiratoire (2). Lorsque le patient expire dans le dispositif de nébulisation par le biais du moyen de communication associée à l'ouverture (15) (Figure 9), la valve (17) du circuit expiratoire est ouverte et la valve (18) du circuit inspiratoire (2) est fermée. L'air expiré par les poumons du patient est expulsé hors du dispositif de nébulisation par la valve expiratoire (17). Le gaz aspiré en (10) par le compresseur/aspirateur(8) est réinjecté dans le circuit inspiratoire (2) par la zone d'ouverture (20) par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Ce gaz alors chargé d'aérosol va êtredéplacé dans le circuit inspiratoire depuis la zone (20) vers le point d'aspiration du gaz par le compresseur/aspirateur (8). Lorsque le patient inspire dans le système de nébulisation par le biais du moyen de commande (15) (Figure 10), la valve (17) du circuit expiratoire est fermée et la valve (18) du circuit inspiratoire est ouverte. Le débit de gaz pénétrant dans le circuit inspiratoire va être séparé en deux débits (D=D1+D2). Un premier débit de gaz (D1) va être aspiré dans le circuit complémentaire en dérivation par l'entrée (10) de ce dernier par le compresseur/aspirateur (8) puis réinjecté dans le circuit inspiratoire (2) par l'ouverture de commande (19) par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Le deuxième débit de gaz (D2) va traverser le circuit inspiratoire (2) et pousser l'aérosol stocké dans le circuit inspiratoire (2) durant la phase expiratoire. Lorsque l'aérosol est réinjecté dans la zone d'ouverture (19) au niveau du circuit inspiratoire (2), la somme des deux débits de gaz (D1 + D2) correspond au débit de gaz initial du respirateur (D). Une quatrième configuration du dispositif de nébulisation est illustrée aux figures 11 et 12 et concerne le cas de son utilisation avec une prise d'air murale et une aspiration murale en ventilation mécanique lorsque D>D 1. Dans cette configuration, le nébuliseur pneumatique d'aérosol (6) est alimenté par un débit Dl de gaz (7) provenant d'une prise d'air murale (21). Le nébuliseur est interposé sur la ligne inspiratoire (2) près de la pièce en Y (4) et l'aspiration du gaz par l'aspiration murale (22) est réalisée au niveau du début du circuit inspiratoire (10). Cette aspiration murale (ou vide mural) (22) est physiquement dissociée de la prise d'air murale (21). Le débit d'aspiration de cette aspiration murale (22) est réglé au même débit D1 que le débit d'alimentation en air de la prise murale (21) du nébuliseur. Lorsque le patient est ventilé en phase expiratoire (Figure 11), la valve (11) du circuit expiratoire (3) est ouverte et la valve (12) du circuit inspiratoire (2) est fermée. Le gaz est aspiré en (10) par l'aspiration murale (22). L'air provenant de la prise d'air murale (21) est injecté dans le circuit inspiratoire en (13) par l'intermédiaire du nébuliseur (6). Ce gaz alors chargé d'aérosol va être déplacé dans le circuit inspiratoire depuis la zone d'introduction de l'aérosol (13) vers le point d'aspiration du gaz (10). Durant la phase expiratoire, le circuit inspiratoire se remplit d'aérosol. L'air expiré par les poumons du patient passe à travers la sonde d'intubation (5), la pièce en Y (4) et le circuit expiratoire (3). Durant cette phase expiratoire il n'y a pas de fuite d'aérosol dans le circuit expiratoire et il n'y a de modification du débit expiré par le patient ni de modification du débit mesuré par le respirateur. Lorsque le patient est ventilé en phase inspiratoire (Figure 12), la valve (11) du circuit expiratoire est fermée et la valve (12) du circuit inspiratoire est ouverte. Le débit de gaz pénétrant dans le circuit inspiratoire va être séparé en deux débits (D=D1+D2). Un premier débit de gaz (D1) va être aspiré en (10) par l'aspiration murale (22). Le deuxième débit de gaz (D2) va traverser le circuit inspiratoire (2) et pousser l'aérosol stocké dans le circuit inspiratoire (2) durant la phase expiratoire. Lorsque l'aérosol est réinjecté en (13) au niveau du circuit inspiratoire à l'aide du débit de gaz (Dl) provenant de la prise d'air mural (21), la somme des deux débits de gaz (Dl + D2) correspond au débit de gaz initial du respirateur (D). Dans les configurations précitées, les formes des circuits inspiratoires et expiratoires peuvent varier en forme, les figures ayant été décrites et citées à titre d'exemple. L'emplacement du nébuliseur sur le circuit inspiratoire peut varier en position. Suivant l'une quelconque des configurations décrites précédemment, la solution apparaît extrêmement avantageuse, car selon les tests effectués, il a été mesuré que la dose d'aérosol pénétrant dans les poumons peut être multiplié par un facteur 2 (Tableau 1) et que l'utilisation de ce système de nébulisation en ventilation mécanique ne modifie pas les paramètres ventilatoires du patient (Tableaux 2 et 3). Nébuliseur Pourcentage d'aérosol dans les poumons invention 26% Aeromist 9% Sidestream 8% Mystineb 8% Tableau 1 : Pourcentage de dépôt dans les poumons d'un aérosol de 25 Brycanil dans le cadre d'un modèle de ventilation mécanique invasive adulte. Variation du volume courant réglé sur le Nébuliseur respirateur(%) micromist (81/min) +117% sidestream (81/min) +115% mystineb (61/min) +87% invention (61/min) +/- 2% Tableau 2 : Influence de la nébulisation pneumatique sur la mesure des paramètres ventilatoires du patient dans un modèle adulte. Variation du volume courant réglé sur le Nébuliseur respirateur (%) micromist (81/min) +260% sidestream (81/min) +263% mystineb (61/min) +191% invention (61/min) +/- 1% Tableau 3 : Influence de la nébulisation pneumatique sur la mesure des paramètres ventilatoires du patient dans un modèle enfant. Le dispositif selon l'invention peut être utilisé non limitativement comme suit : - dans le cadre d'une nébulisation ambulatoire - dans le cadre d'une nébulisation en ventilation mécanique (invasive ou non invasive) - en association avec les chambres d'inhalation - en association avec un embout buccal ou nasal pour administrer l'aérosol au patient, - en association avec un masque facial pour administrer l'aérosol patient, REVENDICATIONS -1- Dispositif nébuliseur pneumatique d'aérosol du type comprenant un circuit inspiratoire (2) et un circuit expiratoire (3) reliés entre eux par une pièce de raccordement (4 û 14) recevant une interface patient (5-15) pour le patient inspirant un débit D, un nébuliseur pneumatique (6) étant disposé sur le circuit inspiratoire (2), le nébuliseur étant associé à un gaz source (7) délivrant un débit D1, les circuits inspiratoires (2) et expiratoires (3) incluant des moyens sous forme de valves (11 û 12 û 17 -18) permettant le fonctionnement du dispositif selon les phases expiratoire et inspiratoire caractérisé en ce que le circuit inspiratoire (2) inclut un circuit complémentaire disposé entre le moyen de raccordement (4 û 14) des circuits inspiratoire et expiratoire et la valve d'extrémité (12 û 18) du circuit inspiratoire, et en ce que le circuit complémentaire comprend un moyen d'aspiration (8 û 22) autorisant, lors de la phase expiratoire du patient, le transfert de l'aérosol dans le circuit inspiratoire et, lors de la phase d'inspiration, le transport de l'aérosol selon deux débits séparés (D1 et D2), un premier débit (D1) transitant dans le circuit complémentaire et un second débit positif ou négatif (D2) transitant dans le circuit inspiratoire (2), et en ce que le raccordement des circuits inspiratoire (2) et circuit complémentaire (10) permet l'obtention du débit de gaz inspiratoire (D) pour le patient égal à la somme des débits D1 et D2. -2- Dispositif nébuliseur pneumatique d'aérosol, selon la revendication 1, caractérisé en ce que le circuit inspiratoire (2) inclut un circuit complémentaire d'aspiration en dérivation disposé entre le nébuliseur pneumatique (6) et la valve (1) située sur le circuit inspiratoire (2), ledit circuit d'aspiration complémentaire comprenant un moyen d'aspiration autorisant, lors de la phase inspiratoire, le transfert de l'aérosol contenu dans le circuit d'inspiration (2) et transmis par ladite phase d'expiration antérieure.-3- Dispositif, selon la revendication 2, caractérisé en ce que le circuit inspiratoire complémentaire est disposé en dérivation du circuit inspiratoire (2) et comprend un compresseur/aspirateur (8) monté en succession du nébuliseur principal (6), ledit compresseur/aspirateur (8) aspirant le gaz en provenance du début du circuit inspiratoire (10) situé près de la valve (12) et évacuant le gaz par l'endroit (13) et son raccordement avec le circuit inspiratoire (2) près de la pièce de raccordement (4), le dispositif étant utilisé en ventilation mécanique. -4- Dispositif, selon la revendication 2, caractérisé en ce que le circuit complémentaire est disposé en dérivation du circuit inspiratoire (2) et comprend un compresseur/aspirateur (8) monté en succession du nébuliseur pneumatique (6), ledit compresseur/aspirateur (8) aspirant le gaz en provenance du début du circuit inspiratoire (10) situé près d'une valve (18) située en extrémité du circuit inspiratoire (2) et évacuant le gaz par la zone d'ouverture et de communication du circuit inspiratoire avec le circuit expiratoire, et en ce que ledit circuit expiratoire est établi à partir d'une valve expiratoire (17) montée sur une pièce de raccordement en T (14) branchée au circuit inspiratoire, à la valve expiratoire et en communication avec le patient, et en ce que le dispositif est utilisé en ambulatoire. - 5- Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé en ce que le nébuliseur pneumatique d'aérosol (6) est alimenté par un débit (D1) de gaz provenant d'une prise d'air murale (21), et en ce qu'une aspiration murale (22) dissociée de la prise d'air murale (210) est disposée au début du circuit inspiratoire (10), tout en ayant le même débit (Dl), et en ce que le nébuliseur est interposé sur la ligne inspiratoire (2) près de la pièce de raccordement (4) et ladite aspiration murale (22). 56-Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé en ce que le compresseur/aspirateur (8) monté en succession du nébuliseur pneumatique (6) fonctionne de façon intermittente - 7- Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé en ce que le compresseur/aspirateur (8) monté en succession du nébuliseur pneumatique (6) fonctionne uniquement durant les phases de non inspiration 10