Brevet FR2914549A1 — publié le 20081010

La présente invention concerne un dispositif d'injection d'une matière fluide dans un trou aménagé dans un os, en particulier un trou de réception d'une vis servant à la mise en place d'un matériel d'ostéosynthèse telle qu'une plaque osseuse, ou d'un implant osseux. L'invention concerne également une gamme de canules d'injection que comprend le dispositif d'injection. II est connu d'injecter une matière fluide telle qu'un ciment synthétique dans un trou aménagé dans un os pour recevoir une vis de maintien d'une plaque d'ostéosynthèse, cette injection permettant de consolider l'os environnant le trou et donc d'obtenir un ancrage résistant de la vis. Une telle consolidation de l'os est notamment nécessaire en cas d'os atteint d'ostéoporose. Pour réaliser cette injection, il est connu d'utiliser une seringue contenant le ciment synthétique, dont l'embout est appliqué contre la corticale osseuse, en regard du trou aménagé dans l'os, ou, lorsque la plaque d'ostéosynthèse est mise en place contre l'os, dont l'embout est appliqué contre cette plaque, en regard du trou de réception de la vis. Cette manière de procéder n'apparaît pas donner satisfaction. En effet, le ciment synthétique pénètre mal dans le trou, notamment du fait de sa viscosité élevée, et tend à déborder de ce trou. Il en résulte fréquemment l'obtention d'un ancrage de la vis insuffisamment résistant. La présente invention vise à remédier à cet inconvénient essentiel. À cette fin, le dispositif qu'elle concerne comprend une canule d'injection présentant, en retrait de son extrémité libre, un épaulement propre à venir en application étroite contre la paroi délimitant le trou osseux ou le trou du matériel d'ostéosynthèse placé en regard de ce trou osseux, et présentant, entre cet épaulement et cette extrémité libre, une portion d'extrémité libre propre à pénétrer dans le trou aménagé dans l'os, comprenant au moins une ouverture d'injection de la matière fluide ; la longueur de cette portion d'extrémité libre est telle que la ou lesdites ouvertures d'injection se trouvent au delà de la corticale osseuse lorsque ledit épaulement est en application contre l'ouverture du trou osseux ou du trou du matériel d'ostéosynthèse. L'invention fournit ainsi un dispositif permettant d'injecter la matière fluide au-delà de la corticale, c'est-à-dire au niveau de l'os spongieux, et avec mise en oeuvre d'une étanchéité totale, ou tout au moins renforcée, au niveau de l'ouverture du trou osseux ou du trou du matériel d'ostéosynthèse. 2 L'inventeur a en effet pu constater que l'efficacité limitée d'une injection de ciment synthétique réalisée selon la technique antérieure provenait de l'absence d'une canule d'injection appropriée, l'injection se faisant par simple application de l'embout d'une seringue au niveau de l'ouverture du trou osseux ou du trou de la plaque d'ostéosynthèse, donc avec absence de pénétration de la matière fluide en profondeur dans le trou, et faible étanchéité au niveau de l'ouverture d'injection. L'inventeur a pu en tirer la conclusion que la faible diffusion de cette matière fluide au niveau de l'os spongieux résultait cumulativement de cette absence de pénétration en profondeur et de cette faible étanchéité. Grâce au dispositif selon l'invention, il est possible de réaliser une injection de matière fluide sans fuite au niveau de l'ouverture du trou et en profondeur dans ce trou, donc d'obtenir une diffusion importante de la matière fluide au niveau de l'os spongieux. Cette diffusion importante permet un renforcement bien supérieur de l'os spongieux au niveau de la zone d'insertion de la vis, et un comblement d'éventuelles cavités dans celui-ci résultant de l'ostéoporose. II en résulte l'obtention d'un parfait ancrage de la vis. Ledit épaulement présente de préférence une forme précisément complémentaire de celle que présente le trou, pour permettre une adaptation précise de la partie de la canule d'injection forrnant cet épaulement dans l'ouverture du trou. Ainsi, l'épaulement sera droit lorsque la zone d'ouverture du trou sera purement cylindrique, ou sera de forme conique en cas de zone d'ouverture fraisée, ou encore pourra comprendre une portion filetée en cas de trou taraudé destiné à recevoir une vis dite "verrouillée", c'est-à-dire comprenant une portion filetée destinée à coopérer avec le taraudage du trou en fin de vissage. Ledit épaulement peut également comprendre un joint d'étanchéité, notamment un joint torique. La longueur de ladite portion d'extrémité distale peut notamment 30 correspondre sensiblement à la longueur de la vis à implanter. Cette portion d'extrémité distale peut être purement tubulaire, comprenant une ouverture d'injection unique au niveau de son extrémité distale. Alternativement, elle peut comprendre une ou plusieurs ouvertures radiales d'injection favorisant la diffusion radiale du ciment dans l'os. 3 La gamme de canules d'injection selon l'invention comprend des canules d'injection ayant différentes longueurs de portion d'extrémité libre et/ou différents diamètres de portion d'extrémité libre, et/ou différents types d'épaulement et/ou de portions d'extrémité libre tels que mentionnés plus haut. Le praticien dispose ainsi un choix élargi de canules d'injection selon le type de matière fluide que l'on désire injecter, le diamètre du trou, la longueur de la vis, l'état de l'os, etc. De préférence, les canules d'injection que comprend cette gamme présentent des embouts proximaux de connexion à une enveloppe contenant la matière fluide à injecter. Ces embouts peuvent être de tous types connus, notamment de type Luer-lock. Ladite enveloppe peut être de type seringue, ou être une poche à parois souples, de laquelle la matière fluide est expulsée par pression sur ces parois. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du dispositif d'injection et de la gamme qu'elle concerne. Les figures 1 à 4 sont des vues simplifiées, de côté, de quatre canules d'injection que peut inclure un dispositif d'injection conforme à l'invention ; les figures 1A à 4A sont des vues en coupe de portions de plaques d'ostéosynthèse avec lesquelles les canules d'injection selon les figures 1 à 4, respectivement, sont destinées à être utilisées ; les figures 1B à 4B sont des vues des canules d'injection selon les 25 figures 1 à 4, respectivement, en cours d'utilisation ; les figures 5 à 10 montrent plusieurs canules d'injection que peut comprendre une gamme de canules d'injection faisant partie du dispositif ; les figures 11 et 12 sont des vues du dispositif en cours d'utilisation avec une plaque d'ostéosynthèse de la tête d'un radius, et 30 la figure 13 est une vue de ce dispositif et de cette plaque, à échelle agrandie. Les figures 11 à 13 représentent un dispositif 1 d'injection d'une matière fluide, en particulier un ciment synthétique, dans un trou aménagé dans un os, en particulier un trou de réception d'une vis servant à la mise en place d'une plaque osseuse 2. Dans l'exemple représenté, cette plaque 2 est une plaque d'ostéosynthèse pour la tête d'un radius. Le dispositif 1 comprend une seringue 3 formant un réservoir de matière fluide et une canule d'injection 4. La seringue 3 est de type bien connu, et n'est donc pas décrite en détail. Dans l'exemple représenté, elle comprend un embout de connexion 5 du type "Luer-lock", également bien connu et donc non détaillé. La canule 4 comprend un embout proximal de forme complémentaire de celle de l'embout de connexion 5, pour sa connexion à cet embout 5, une zone moletée 6 permettant de faciliter l'exercice sur elle d'un couple de vissage ou de dévissage en vue de sa connexion ou déconnexion, une portion 7 d'extrémité libre délimitée, en retrait de l'extrémité libre de la canule 4, par un épaulement (au contact de la plaque 2 sur les figures), et se termine par une ouverture distale d'injection 8. La longueur de la portion 7 d'extrémité distale correspond sensiblement à la longueur d'une vis à implanter pour réaliser la fixation de la plaque 2 au radius. Il apparaît sur la figure 13 que la plaque 2 comprend des trous 9 présentant des entrées fraisées puis des portions taraudées. Ces trous 9 sont destinés à recevoir des vis dites "verrouillées", c'est-à-dire comprenant des portions filetées qui, en fin de vissage, viennent coopérer avec les portions taraudées des trous 9 pour immobiliser axialement les vis. Les figures 1 à 1B représentent respectivement la canule 4 précitée, une portion de la plaque 2 comprenant un trou 9, et la canule 4 engagée dans ce trou 9 alors que la plaque 2 est mise en place contre la corticale 10 d'un os. Comme le montre la figure 1, l'épaulement 11 précité présente une forme conique correspondant à celle de l'entrée fraisée du trou 9 et est suivi par une portion filetée 12 propre à être vissée dans la portion taraudée du trou 9. L'épaulement 11 est ainsi propre à venir en application étroite contre la paroi délimitant le trou 9 lorsque la canule 4 est vissée dans le trou 9, comme le montre la figure I B. II apparaît sur cette même figure que l'ouverture distale d'injection 8 se trouve au-delà de la corticale 10. Le dispositif 1 permet ainsi d'injecter la matière fluide au-delà de cette corticale 10, c'est-à-dire au niveau de l'os spongieux 13, avec mise en oeuvre d'une étanchéité totale au niveau de l'ouverture du trou 9. Il en résulte que l'injection se fait sans fuite au niveau de l'ouverture de ce trou 9 et en profondeur dans ce trou, ce qui permet d'obtenir une diffusion importante de la matière fluide au niveau de l'os spongieux 13. Cette diffusion importante permet un renforcement de l'os spongieux 13 au 5 niveau de la zone d'insertion de la vis, et également un comblement d'éventuelles cavités dans celui-ci résultant de l'ostéoporose, ce dont il résulte l'obtention d'un parfait ancrage de la vis. Les figures 2 à 4B montrent des canules 4 de même principe, comportant un épaulement 11 droit lorsque que le trou 9 n'est pas fraisé (cf. figures 2 à 2B), ne comportant pas de portion filetée 12 lorsque que le trou 9 n'est pas taraudé (cf. figures 3 à 3B) mais une portion 7 ajustée au diamètre du trou 9, ou pouvant comprendre une ou plusieurs ouvertures radiales d'injection 15 (cf. figures 4 à 4B). Dans ce dernier cas, l'ouverture distale d'injection 8 peut être restreinte, comme représenté, ou l'extrémité distale de la canule 4 peut même être purement et simplement fermée. Le dispositif 1 peut comprendre plusieurs types de canules d'injection 4 1:elles que montrées sur les figures 1 à 4B, et également plusieurs types de canules d'injection 4 telles que montrées sur les figures 5 à 10, c'est-à-dire comprenant différentes longueurs de portion 7 d'extrémité libre et/ou différents diamètres de portion 7 d'extrémité libre, adaptés à des trous de diamètres différents, et/ou différents types d'épaulement 11. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un dispositif d'injection d'une matière fluide dans un trou aménagé dans un os, qui, en présentant les avantages précités, améliore de manière déterminante la technique antérieure. II va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS 1 û Dispositif (1) d'injection d'une matière fluide dans un trou aménagé dans un os, en particulier un trou de réception d'une vis servant à la mise en place d'un matériel d'ostéosynthèse telle qu'une plaque osseuse, ou d'un implant osseux, caractérisé en ce qu'il comprend une canule d'injection (4) présentant, en retrait de son extrémité libre, un épaulement (11) propre à venir en application étroite contre la paroi délimitant le trou osseux ou le trou (9) du matériel d'ostéosynthèse placé en regard de ce trou osseux, et présentant, entre cet épaulement (11) et cette extrémité libre, une portion (7) d'extrémité libre propre à pénétrer dans le trou aménagé dans l'os, comprenant au moins une ouverture (8, 15) d'injection de la matière fluide ; la longueur de cette portion (7) d'extrémité libre est telle que la ou lesdites ouvertures d'injection (8, 15) se trouvent au delà de la corticale osseuse (10) lorsque ledit épaulement (11) est en application contre l'ouverture du trou osseux ou du trou (9) du matériel d'ostéosynthèse. 2 û Dispositif (1) d'injection selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit épaulement (11) présente une forme précisément complémentaire de celle que présente le trou, c'est-à-dire, par exemple, que l'épaulement (11) sera droit lorsque la zone d'ouverture du trou sera purement cylindrique, ou qu'il sera de forme conique en cas de zone d'ouverture fraisée, ou encore qu'il pourra comprendre une portion filetée en cas de trou taraudé. 3 û Dispositif (1) d'injection selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que ledit épaulement (11) comprend un joint d'étanchéité, notamment un joint torique. 4 û Dispositif (1) d'injection selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la longueur de la portion (7) d'extrémité distale correspond sensiblement à la longueur de la vis à implanter. 5 û Dispositif (1) d'injection selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite portion (7) d'extrémité distale est purement tubulaire, comprenant une ouverture d'injection (8) unique au niveau de son extrémité distale. 6 û Dispositif (1) d'injection selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite portion (7) d'extrémité distale comprend une ou plusieurs ouvertures d'injection radiales (15) favorisant la diffusion radiale du ciment dans l'os. 7 7 ù Gamme de canules d'injection (4) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle comprend des canules d'injection (4) ayant différentes longueurs de portion (7) d'extrémité libre, ou différents diamètres de portion (7) d'extrémité libre, ou différents types d'épaulement (11), ou différents types de portions (7) d'extrémité libre. 8 ù Gamme selon la revendication 7, caractérisée en ce que les canules d'injection qu'elle comprend présentent des embouts proximaux de connexion à une enveloppe (3) contenant la matière fluide à injecter.