Brevet FR2898505A1 — publié le 20070921

L'invention concerne un introducteur de cathéter veineux central par voie ombilicale chez les bébés prématurés ou nouveau-nés. On a proposé pour cette application d'utiliser un cathéter en silicone introduit au moyen d'un cathéter ombilical en polyuréthane (Amato M.Weissmüller A, Hüppi P : Umbilicous venous silastic cathéter- a new procedure in low-birth-weight infants Neonatologica 1992 (2), 117-20, et Scharrer B, Rudin C, Nars PW : Transumbilical venous access with small diameter silastic cathéters in very low birth weight infants Eur J Pediatr. 1997, 156(11) : 897-8.) Les cathéters en silicone sont mieux tolérés par les organismes que ceux en polyuréthane. Par contre, ils sont très mous et de ce fait difficiles à introduire. Par la voie ombilicale, on touche les grosses veines des nouveau-nés, qui sont en dépression, et le risque d'embolie gazeuse par entrée d'air est important surtout en cas d'inspiration forte. L'embolie gazeuse est mortelle. Les cathéters en polyuréthane sont relativement moins souples que les cathéters silicone mais il est difficile d'assurer la progression d'un cathéter en silicone dans un cathéter en polyuréthane si les deux cathéters sont suffisamment ajustés l'un à l'autre pour éviter une entrée d'air entre les cathéters. La présente invention a pour objet un introducteur de cathéter veineux central en silicone,par voie ombilicale, chez les bébés prématurés ou nouveau-nés, comportant un cathéter en polyuréthane et facilitant le glissement du cathéter en silicone dans le cathéter en polyuréthane tout en éliminant les risques d'embolie gazeuse. Selon l'invention, l'introducteur, qui comprend un cathéter en polyuréthane dans lequel peut glisser le cathéter en silicone, comprend également un tronçon de tube en métal inoxydable, rectiligne, rigide, plus court que le cathéter en polyuréthane et dont le diamètre intérieur est ajusté au diamètre extérieur du cathéter en silicone pour permettre un glissement du cathéter en silicone dans le tube métallique tout en empêchant une entrée d'air entre eux, ce tronçon de tube métallique étant introduit dans l'extrémité proximale du cathéter en polyuréthane et fixé à ce cathéter de façon à empêcher une entrée d'air entre eux. Le tube en métal inoxydable est idéal, car il permet la précision nécessaire (+/- 0, Olmm) et offre une glisse correcte au contact du cathéter en silicone. De part sa rigidité, le tube métallique permet d'introduire le cathéter en silicone sans que celui-ci se bloque. Il constitue un mandrin externe. On peut pousser sur le cathéter en silicone qui ne peut que rester droit. Il reste au cathéter en silicone à parcourir une longueur dans le cathéter en polyuréthane d'environ 3 à 6 cm avant d'arriver dans la veine et d'être aspiré par la légère dépression (retour du sang au cœur). Pour l'introduction d'un cathéter en silicone de diamètre interne 0, 3mm et de diamètre externe 0, 6 mm, long de 15 à 50 cm, l'introducteur de l'invention est constitué de : • un tube en métal inoxydable de 4 0, 8 x (I) 1, 0 mm et de longueur environ 45 mm, • un cathéter en polyuréthane de 5 Fr de 4 1, 0 x 1, 7 mm et de longueur 5 à 10 cm. De préférence, le tube métallique est équipé d'une embase souple à deux ailettes pour la prise en main de l'introducteur. Il est introduit par serrage et collage dans le cathéter en polyuréthane (qui présente en plus plusieurs lignes radio opaques détectables aux rayons X). Le cathéter en polyuréthane a la longueur suffisante pour entrer à l'endroit voulu dans la veine ombilicale. Selon la taille des bébés, deux longueurs sont prévues : 6 à 9 cm. L'extrémité distale du cathéter en polyuréthane peut être émoussée éventuellement pour éviter toute forme agressive, et ce cathéter peut être marqué par centimètres pour repérer la longueur insérée dans la veine. Le tube métallique permet la poussée et la non-20 entrée d'air de par sa rigidité, sa glisse, ses tolérances précises. L'introducteur permet de pousser le cathéter très fin et très mou en silicone sans risque de coincement, il permet de pousser le cathéter en silicone et de retirer 25 l'introducteur sans risque d'embolie gazeuse. Sur les figures du dessin joint : • la figure 1 est une vue schématique en plan d'un introducteur selon l'invention ; • la figure 2 est un schéma en plan du tube 30 métallique ; • la figure 3 est une coupe transversale du tube métallique au niveau des ailettes de préhension ; • la figure 4 est une vue d'un kit constitué de l'introducteur de la figure 1 et d'un cathéter en 5 silicone, et • les figures 5, 6 et 7 sont des schémas de mise en œuvre. L'introducteur comprend un tube rectiligne en métal inoxydable (4) relativement court qui présente une 10 extrémité proximale (4a) équipée d'une embase de préhension (5) constituée d'un fût (5a) et de deux ailettes (5b). Le tube métallique est introduit dans une extrémité d'un cathéter souple en polyuréthane (6) qui est 15 sensiblement plus long que le tube métallique. Le tube et le cathéter sont fixés par collage. Pour sa mise en place, le cathéter en silicone est glissé dans le tube métallique puis dans le cathéter en polyuréthane (figure 5). Pour retirer le tube métallique 20 et le tube en polyuréthane, cet ensemble est tenu par les ailettes et coulissé vers l'arrière sur le cathéter en silicone (figure 6). Le cathéter en silicone (1) après retrait du cathéter en polyuréthane peut être équipé d'une embase 25 proximale amovible (2) permettant son raccordement à un dispositif (3) (figure 7). L'invention n'est pas limitée à cet exemple de réalisation. En particulier les matériaux cités pourraient être remplacés par des matériaux fonctionne=_lement équivalents ou ayant des qualités supérieures. L'invention n'est pas limitée à la réalisation qui a été décrite. 10 15 20 25 30 REVENDICATIONS 1. Introducteur de cathéter en silicone (1), par voie ombilicale, qui comprend un cathéter souple (6) en polyuréthane dans lequel peut glisser le cathéter en silicone, caractérisé en ce qu'il comprend également un tronçon de tube (4) en métal inoxydable, rectiligne, rigide, plus court que le cathéter en polyuréthane et dont le diamètre intérieur est ajusté au diamètre extérieur du cathéter en silicone pour permettre un glissement du cathéter en silicone dans le tube métallique tout en empêchant une entrée d'air entre eux, ce tube métallique étant introduit dans l'extrémité proximale du cathéter en polyuréthane et fixé à ce cathéter de façon à empêcher une entrée d'air entre eux. 2. Introducteur selon la revendication 1 dont le tube en métal inoxydable (4) est pourvu d'une embase proximale à ailettes (5). 3. Introducteur selon la revendication 1 ou 2 dont le 20 cathéter en polyuréthane (6) présente des lignes radio opaques détectables aux rayons X. 4. Kit comprenant un introducteur selon l'une des revendications 1 à 3 et un cathéter en silicone (1), le diamètre intérieur du tube (4) en métal inoxydable étant 25 ajusté au diamètre extérieur du cathéter silicone pour permettre le coulissement du cathéter tout en évitant une entrée d'air entre eux. 5. Kit selon la revendication 4 dans lequel le cathéter en silicone (1) est équipé d'une embase proximale 30 amovible (2). 6. Kit selon la revendication 4 ou 5 et qui comprend : • un cathéter en silicone de 2 Fr (0, 3 x 0, 6 mm) long de 15 à 50 cm, • un tube en métal inoxydable de 0, 8 x cl) 1, 0 mm et 5 de longueur 45 mm environ, • un cathéter en polyuréthane de 5 Fr de c 1, 0 x 1, 7 mm et de longueur 5 à 10 cm. 10 15 20 25 30