Brevet FR2902015A1 — publié le 20071214

L'invention concerne un adaptateur pour valve d'introducteur dans le corps humain ou animal. Elle trouvera en particulier son application dans le domaine de la chirurgie vasculaire. Les instruments d'introduction dans le corps humain ou animal nécessitent la présence d'éléments obturateurs aptes à assurer l'étanchéité de l'introducteur. Ceci est particulièrement vrai lors d'interventions endovasculaires avec introduction d'instruments chirurgicaux dans un introducteur où il faut éviter la io fuite rétrograde de flux sanguins au travers de l'instrument introducteur. On connaît déjà des valves pour instrument chirurgical déformables en torsion dans le but d'augmenter l'étanchéité de l'instrument. Cette solution n'est pas pleinement satisfaisante car lors de l'introduction de plusieurs instruments chirurgicaux tels que des cathéters et 15 des guides, il reste malgré cette valve un jour entre les instruments provoquant la fuite de flux sanguin. Il existe donc un besoin de proposer un dispositif permettant l'utilisation simultanée de plusieurs instruments chirurgicaux au travers d'un introducteur dans le corps humain ou animal avec une bonne étanchéité. 20 A cet effet, l'invention propose un adaptateur pour valve d'introducteur dans le corps humain ou animal comprenant une surface extérieure apte à coopérer avec la valve, un volume intérieur avec au moins un conduit destiné à permettre le passage d'instruments chirurgicaux ou médicaux de corps allongé et des moyens d'étanchéité. 25 Selon un mode de réalisation, les conduits de l'adaptateur comprennent des moyens d'étanchéité à leur extrémité proximale et/ou à leur extrémité distale. Avantageusement, l'adaptateur est composé d'un corps allongé de section cylindrique apte à coopérer avec une valve déformable en torsion. 30 Les moyens d'étanchéité des conduits ainsi que le corps allongé permettent une bonne étanchéité de l'adaptateur et de l'ensemble adaptateur ù introducteur. Avantageusement, les moyens d'étanchéité de l'extrémité distale sont aussi destinés à éviter une trop grande mobilité des cathéters, en les maintenant dans un certain axe. Les moyens d'étanchéité de l'extrémité distale ont aussi un rôle de centrage. Avantageusement, l'adaptateur comprend une surface externe apte à coopérer avec l'introducteur ainsi que des moyens d'attache à l'introducteur. Avantageusement, l'adaptateur comprend un embout distal de forme conique destiné à améliorer l'insertion de l'adaptateur dans l'introducteur io avantageusement en coopérant avec une valve plane de centrage de l'introducteur et/ou en favorisant l'ouverture de la valve d'étanchéité de l'introducteur, en particulier si l'introducteur est muni d'une valve d'étanchéité déformable en torsion. Selon un mode de réalisation les conduits de l'adaptateur se 15 composent d'une partie sensiblement longitudinale par rapport au corps de l'adaptateur et d'une partie proximale divergente. Cette disposition a l'avantage de faciliter la manipulation des instruments chirurgicaux introduits dans l'adaptateur. Avantageusement, les centres des orifices proximaux des conduits se 20 situent selon un cercle prédéterminé. Selon un mode de réalisation, un canal se situe au centre du cercle prédéterminé par les orifices proximaux des conduits et avantageusement, ce canal possède les mêmes moyens d'étanchéité que les conduits. Avantageusement ledit canal est rectiligne, afin de faciliter la 25 manipulation des instruments chirurgicaux et en particulier le passage d'un fil de guidage dit guide wire. D'autres buts et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit d'un mode préféré de réalisation de l'invention qui n'en est cependant pas limitatif. 30 Il convient de rappeler que l'invention concerne un adaptateur pour valve d'introducteur dans le corps humain ou animal caractérisé par le fait qu'il comprend une surface extérieure apte à coopérer avec la valve ; que son volume intérieur comprend au moins un conduit destiné à permettre le passage d'instruments chirurgicaux ou médicaux de corps allongé et que le conduit comprend des moyens d'étanchéité. Suivant des variantes préférées de l'invention, l'adaptateur est tel que : - le conduit comprend des moyens d'étanchéité à son extrémité proximale, - les moyens d'étanchéité à l'extrémité proximale du conduit comprennent une valve hémostatique, - le conduit comprend des moyens d'étanchéité à son extrémité distale, - les moyens d'étanchéité à l'extrémité distale du conduit comprennent io une valve hémostatique, - la valve hémostatique est maintenue entre un support et une rondelle, - les centres des orifices proximaux des conduits se situent selon un cercle prédéterminé, - un canal se situe au centre du cercle prédéterminé par les orifices 15 proximaux des conduits et ledit canal est rectiligne. - les conduits se composent d'une partie sensiblement longitudinale par rapport au corps allongé de l'adaptateur et d'une partie proximale divergente, -les conduits ont des diamètres différents. 20 - il comporte un embout distal de forme conique, - il comprend des moyens d'attache à l'introducteur, - il comprend un corps allongé de section cylindrique. L'invention concerne aussi un introducteur à valve pour corps humain ou animal équipé d'un adaptateur comme précédemment décrit. 25 Suivant des variantes préférées de l'invention, l'introducteur est tel - qu'il comporte une valve déformable en torsion apte à coopérer avec un adaptateur par sa surface extérieure comme précédemment décrit, - qu'il comporte une valve plane de centrage apte à coopérer avec l'extrémité distale de l'adaptateur de sorte à faciliter son insertion en la centrant. 30 Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples et ne sont pas limitatifs de l'invention. Ils représentent seulement un mode de réalisation de l'invention et permettront de la comprendre aisément. Figure 1 : vue en coupe longitudinale de l'adaptateur. Figure 2 : vue en coupe à partir de l'extrémité distale de l'adaptateur selon la figure 1. Figure 3 : vue en coupe à partir de l'extrémité proximale de l'adaptateur selon la figure 1. Figure 4 : vue du corps allongé de l'adaptateur selon la coupe AA de la figure 1. Figure 5 : vue en coupe longitudinale de l'adaptateur selon le mode de réalisation comprenant un canal central. Figure 6 : vue en coupe à partir de l'extrémité distale de l'adaptateur io selon la figure 5. Figure 7 : vue en coupe à partir de l'extrémité proximale de l'adaptateur selon la figure 5. Figure 8 : vue du corps allongé de l'adaptateur selon la coupe BB de la figure 5. 15 Figure 9: vue en coupe longitudinale de l'adaptateur et de l'introducteur. Figure 10 : vue en coupe longitudinale de l'adaptateur fixé sur l'introducteur. Figure 11 : vue en coupe à partir de l'extrémité distale selon la figure 20 10. L'adaptateur 1 pour valve 15 d'introducteur 16 dans le corps humain ou animal comprend une surface extérieure 2 apte à coopérer avec la valve 15. L'adaptateur 1 comprend un corps allongé 17 avantageusement de section cylindrique apte à coopérer avec une valve 15 d'introducteur 16. 25 Avantageusement une sorte de jupe 18 vient partiellement recouvrir le corps allongé 17 de l'adaptateur 1. Selon un mode de réalisation, la valve 15 de l'introducteur 16 est une valve déformable en torsion. La valve 15 est formée d'une portion souple de forme sensiblement 30 cylindrique, creuse en matériau étanche et flexible tel du silicone. Les deux extrémités 19 et 20 de la valve 15 sont solidaires d'autres pièces servant à la torsion de la valve 15. Si la portion souple n'est pas sollicitée alors son centre est complètement ouvert permettant le passage des instruments chirurgicaux ou médicaux au travers de la valve 15. Au moyen d'un curseur 21, l'opérateur met en rotation l'extrémité 20 par l'intermédiaire d'un câble. Une torsion de la portion souple tend alors à créer une zone de striction sensiblement au milieu de la longueur de la portion souple. Lorsqu'il souhaite introduire un objet au travers de la valve 15, l'opérateur actionne le curseur 21. io Il n'est pas exclu de mettre en rotation l'extrémité 19 au lieu de l'extrémité 20, ou de réaliser une rotation simultanée et opposée des deux extrémités 19 et 20. Selon un mode de réalisation, l'introducteur comprend une première valve plane de centrage en amont de la valve 15 déformable en torsion. 15 Avantageusement, la valve plane de centrage est du type tricuspide ou punctiforme. L'adaptateur 1 comprend dans son volume intérieur 3 au moins un conduit 4 destiné à permettre le passage d'instruments chirurgicaux ou médicaux de corps allongé. 20 Selon un mode de réalisation, l'adaptateur 1 comprend trois conduits 4. Avantageusement, les conduits 4 comprennent des moyens d'étanchéité à leur extrémité proximale 6 et/ou distale 5. Selon un mode de réalisation, les conduits 4 comprennent une valve hémostatique 22 préférentiellement du type tricuspide en leur extrémité 25 proximale 6 et/ou une valve hémostatique 7 préférentiellement du type tricuspide en leur extrémité distale 5. On entend par tricuspide, une valve sous forme d'une rondelle en matériau souple du type silicone ou polymère au centre de laquelle trois entailles sont formées pour le passage d'instruments sous étanchéité. 30 Avantageusement, la valve hémostatique 22 est maintenue entre un support 8 et une rondelle 9. Avantageusement, le support 8 et la rondelle 9 sont percés d'un passage de même diamètre que les conduits 4 destinés à permettre l'introduction des instruments chirurgicaux. Selon un mode de réalisation, les conduits 4 comprennent un bouchon amovible (non représenté) en leur extrémité proximale 6 destiné à boucher les conduits 4 non utilisés, en se plaçant par-dessus la valve hémostatique 22 et sa rondelle 9.. Selon un mode de réalisation, les conduits 4 se composent d'une partie longitudinale 12 par rapport au corps allongé 17 de l'adaptateur 1 et d'une partie proximale divergente 13. Cette configuration facilite la manipulation des instruments chirurgicaux introduits dans l'adaptateur. Les centres des orifices proximaux 10 des conduits 4 se situent io avantageusement selon un cercle prédéterminé et selon un mode de réalisation un canal 11 se situe au centre du cercle prédéterminé par les orifices proximaux 10 des conduits 4. Avantageusement ledit canal 11 possède les mêmes moyens d'étanchéité que les conduits 4. Selon un mode de réalisation, le canal 11 est 15 rectiligne afin de faciliter la manipulation des instruments chirurgicaux et en particulier le passage d'un fil de guidage dit guide wire. Selon un mode de réalisation, l'adaptateur 1 comprend un embout distal 14 de forme conique destiné à guider et à centrer l'insertion de l'adaptateur 1 dans l'introducteur 16. L'embout distal 14 appuie en se centrant 20 sur la première valve plane située en amont de la valve 15 déformable en torsion qui a été préalablement ouverte par l'opérateur. L'embout distal 14 permet une étanchéité continue entre l'adaptateur 1 et l'introducteur 16, en appuyant de manière continue sur la première valve en amont puis, la valve 15 déformable en torsion vient appuyer sur le corps allongé 17 de l'adaptateur 1. 25 Selon un autre mode de réalisation, l'adaptateur 1 comprend un embout distal 14 de forme conique destiné à faciliter l'insertion de l'adaptateur 1 dans l'introducteur 16 en ouvrant la valve 15, en particulier si la valve 15 est déformable en torsion. C'est le cas d'une valve déformable en torsion en position fermée au départ. L'embout distal 14 exerce une pression tendant à 30 ouvrir progressivement la valve qui continue cependant à s'appliquer sur l'adaptateur, sans rupture d'étanchéité. Selon un mode de réalisation, les conduits 4 ont des diamètres différents destinés à recevoir divers types d'instruments chirurgicaux. REVENDICATIONS 1. Adaptateur (1) pour valve (15) d'introducteur (16) dans le corps humain ou animal caractérisé par le fait qu'il comprend une surface extérieure (2) apte à coopérer avec la valve (15) ; que son volume intérieur (3) comprend au moins un conduit (4) destiné à permettre le passage d'instruments chirurgicaux ou médicaux de corps allongé ; et io que le conduit (4) comprend des moyens d'étanchéité. 2. Adaptateur (1) selon la revendication 1 caractérisé par le fait que le conduit (4) comprend des moyens d'étanchéité à son extrémité proximale (6). 3. Adaptateur (1) selon la revendication 2 caractérisé par le fait 15 que les moyens d'étanchéité à l'extrémité proximale du conduit comprennent une valve hémostatique (22). 4. Adaptateur (1) selon une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé par le fait que le conduit (4) comprend des moyens d'étanchéité à son extrémité 20 distale (5). 5. Adaptateur (1) selon la revendication 4 caractérisé par le fait que les moyens d'étanchéité à l'extrémité distale (5) du conduit (4) comprennent une valve hémostatique (7). 6. Adaptateur (1) selon une quelconque des revendications précédentes 25 caractérisé par le fait que la valve hémostatique (22) est maintenue entre un support (8) et une rondelle (9). 7. Adaptateur (1) selon une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé par le fait 30 que les centres des orifices proximaux (10) des conduits (4) se situent selon un cercle prédéterminé. 8. Adaptateur (1) selon la revendication 7 caractérisé par le faitqu'un canal (11) se situe au centre du cercle prédéterminé par les orifices proximaux (10) des conduits (4) et que ledit canal est rectiligne. 9. Adaptateur (1) selon une quelconque des revendications 1 à 8 caractérisé par le fait que les conduits (4) se composent d'une partie sensiblement longitudinale (12) par rapport au corps allongé (17) de l'adaptateur (1) et d'une partie proximale divergente (13). 10. Adaptateur (1) selon une quelconque des revendications 1 à 9 caractérisé par le fait io que les conduits (4) ont des diamètres différents. 11. Adaptateur (1) selon une quelconque des revendications 1 à 10 caractérisé par le fait qu'il comporte un embout distal (14) de forme conique. 12. Adaptateur (1) selon une quelconque des revendications 1 à 11 15 caractérisé par le fait qu'il comprend des moyens d'attache à l'introducteur (16). 13. Adaptateur (1) selon la revendication 1 caractérisé par le fait qu'il comprend un corps allongé (17) de section cylindrique. 14. Introducteur (16) à valve (15) pour le corps humain ou animal équipé 20 d'un adaptateur (1) selon une quelconque des revendications 1 à 13. 15. Introducteur (16) selon la revendication 14 caractérisé par le fait qu'il comporte une valve (15) déformable en torsion apte à coopérer avec un adaptateur (1) par sa surface extérieure (2) selon l'une des revendications 1 à 13. 25 16. Introducteur (16) selon une quelconque des revendications 14 ou 15 caractérisé par le fait qu'il comporte une valve plane de centrage apte à coopérer avec l'extrémité distale de l'adaptateur (1) de sorte à faciliter son insertion en la centrant. 30