Brevet FR2902662A1 — publié le 20071228

Domaine de l'invention La présente invention concerne un dispositif de conservation et de transport de micro-aiguilles comportant un réservoir contenant une matière active à transférer par les micro-aiguilles. L'invention concerne également un procédé de transfert de matière active par un dispositif comportant les micro-aiguilles à l'intérieur d'un emballage formant un réservoir pour les matières actives. Le concept de transfert de matière active de médicaments et matière biochimique à l'aide de micro-aiguilles existe sous de nombreuses variantes. En principe on a plusieurs critères importants qu'il faut respecter. Parmi ces critères importants, il y a notamment la stabilité mécanique et la biocompatibilité des micro-aiguilles mais aussi la possibilité de pouvoir conserver une quantité suffisante de matières ac- tives et de transférer ces matières par les micro-aiguilles. Si les quantités de matières actives à transférer sont très faibles, on peut chercher à revêtir extérieurement les micro-aiguilles. De façon caractéristique, par exemple pour des vaccins, on n'utilise que des quantités relativement faibles de matières actives. En variante, on peut avoir des structures telles que des cavités ou des creux pour con- server les matières actives dans les micro-aiguilles. Etat de la technique Par exemple, le document US 6 334 856 B1 décrit des micro-aiguilles pour former des réservoirs conservant des matières acti-ves. Le réservoir est prévu de préférence sous les aiguilles, du côté du substrat et est relié par des conduites intérieures telles que des trous avec la zone intérieure des micro-aiguilles ce qui permet de faire passer des matières actives du réservoir et à travers les micro-aiguilles dans le corps à traiter. Toutefois souvent la capacité au niveau des micro-aiguilles ou dans le réservoir dans le substrat n'est pas suffisante pour recevoir des quantités appropriées de matières actives servant au transfert. De plus, dans de telles solutions, on rencontre souvent des problèmes de conservation liés à l'étanchéité. On risque ainsi une lente émission non négligeable ou vaporisation des matières actives (problème de fuite) pendant le stockage. But de l'invention La présente invention a pour but de développer un dispo- sitif et un procédé permettant d'éliminer ou du moins de réduire les inconvénients exposés ci-dessus. Exposé et avantages de l'invention A cet effet l'invention concerne un dispositif du type ci-dessus, caractérisé en ce que les micro-aiguilles se trouvent dans un emballage formant le réservoir. Avantageusement, si les micro-aiguilles sont prévues sur un support perméable à la matière active, le support perméable à la matière active s'étend à travers le réservoir qu'il divise en une première zone de réservoir avec les micro-aiguilles et une seconde zone de réser- voir sans micro-aiguilles. En outre, si l'emballage comporte un film élastique que les micro-aiguilles peuvent perforer et une couche extérieure reliée au film au niveau du bord, de préférence le film élastique et/ ou le support au moins au niveau des zones périphériques ont des caractéristiques adhésives permettant un collage du film et du support en exerçant une pression. En général, les micro-aiguilles sont réparties suivant un réseau, et les pointes d'aiguille sont sur un substrat. Avantageusement les micro-aiguilles sont en silicium, en matière plastique ou en métal. L'invention concerne également un procédé du type défini ci-dessus, caractérisé en ce que les étapes suivantes : - on applique le dispositif sur la peau à traiter, - on exerce une pression sur le dispositif pour que les micro-aiguilles percent l'emballage et pénètrent dans la peau, et - on transporte la matière active du réservoir dans la peau par l'intermédiaire des micro-aiguilles. Le dispositif et le procédé selon l'invention ont l'avantage vis-à-vis de l'état de la technique, de pouvoir conserver les quantités de matières actives relativement importantes. Cela permet un transfert ra- pide et pratique même de quantités importantes de matières actives. En même temps, on garantit la conservation stérile des micro-aiguilles. En outre, on évite le problème de fuite décrit ci-dessus ce qui permet de transporter en sécurité les micro-aiguilles. Selon d'autres caractéristiques avantageuses du procé- dé : - on utilise un emballage avec un film élastique et une couche extérieure reliés par de leur bord et des micro-aiguilles prévues sur un support perméable à la matière active et s'étendant à travers le réservoir, de sorte qu'en exerçant une pression sur le dispositif, le support est pressé contre le film élastique et les micro-aiguilles per-cent le film, - au moins à leur périphérie, le film et/ou le support ont des caractéristiques adhésives de sorte qu'en exerçant une pression sur le dis-positif, on accroche le film et le support l'un à l'autre et on maintient ainsi les micro-aiguilles fixes et à leur place. Dessins La présente invention sera décrite ci- après de manière plus détaillée à l'aide d'exemples de réalisation représentés dans les dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 montre un mode de réalisation d'un dispositif de conservation et de transport de micro-aiguilles selon une représentation en coupe schématique, et - la figure 2 montre un exemple de réalisation d'un procédé de transfert de matières actives à l'aide d'un dispositif selon la figure 1, Description de modes de réalisation Pour conserver et transporter des micro-aiguilles la, lb, il est proposé un dispositif avec un réservoir 3a, 3b contenant une matière active à transférer par les micro-aiguilles la, lb ; les micro-aiguilles la, lb sont logées dans l'emballage 4a, 4b formant le réservoir 3a, 3b (figure 1). Comme le réservoir 3a, 3b ne constitue pas une partie des micro-aiguilles la, lb mais est formé de manière externe par un emballage 4a, 4b, on peut en pratique recevoir des quantités très importantes de matières actives. En même temps, les micro-aiguilles la, lb sont installées dans l'emballage 4a, 4b c'est-à-dire que les micro-aiguilles la, lb se trouvent dans le réservoir 3a, 3b. Selon l'état de la technique, on connaît les modes de réalisation les plus divers des micro-aiguilles la, lb. Il est avantageux d'utiliser les micro-aiguilles réparties suivant un réseau dont les pointes d'aiguilles la sont portées par un substrat lb. Les micro-aiguilles la, lb sont réalisées suivant le cas en une matière semi-conductrice telle que du silicium, ou aussi en matière plastique ou un métal. Les micro-aiguilles la, lb de cet exemple de réalisation peuvent être appliquées sur un support 2 perméable à la matière active. Le support 2 peut être réalisé par un mince film muni d'orifices fins. Le support 2 perméable à la matière active traverse le réservoir 3a, 3b et de préférence l'ensemble du réservoir 3a, 3b. Le réservoir 3a, 3b est subdivisé par le support 2 en une première zone de réservoir 3a avec les micro-aiguilles la, lb et une seconde zone de réservoir 3b sans les micro-aiguilles la, lb. L'emballage 4a, 4b lui-même est formé par un film 4a élastique que peuvent percer les micro-aiguilles la, lb et une couche extérieure 4b ; ce film et cette couche sont reliés par leur périphérie. La zone comprise entre le film 4a et la couche extérieure 4b à l'intérieur de la zone périphérique reliée forment ainsi le réservoir. Les micro-aiguilles la, lb sont elles-mêmes portées par le support 2 et sont couvertes par un film élastique 4a. Le film protège les micro-aiguilles la, lb pendant le transport et le stockage ; en plus, il maintient les micro-aiguilles la, lb et la matière active dans des conditions stériles. L'emballage 4a, 4b protège notamment le film 4a contre les fuites ou l'évaporation de la matière active. Le film élastique 4a et/ou le support 2 présente au moins dans leurs zones périphériques, des caractéristiques d'adhérence per-mettant l'accrochage du film 4a et du support 2 en exerçant une pression. A l'aide de la figure 2, on décrira le procédé de transfert de matières actives par le dispositif à micro-aiguilles la, lb installé dans un réservoir 3a, 3b d'un emballage 4a, 4b pour les matières actives. Le procédé comprend les étapes suivantes : - on applique le dispositif sur la peau 5 à traiter, - on exerce une pression sur le dispositif pour que les micro-aiguilles la, lb percent l'emballage 4a, 4b et pénètrent dans la peau 5, et - on transporte la matière active du réservoir 3a, 3b dans la peau 5 avec les micro-aiguilles la, lb. En exerçant la pression sur le dispositif, l'emballage 4a, 4b assure la couverture de la structure restante et entoure latéralement les micro-aiguilles la, lb pour minimiser les fuites et ne permettre à la matière active que de passer par les micro-aiguilles la, lb directe-ment sous la couche extérieure de la peau. Le transport ou transfert de la matière active est assuré par un procédé de diffusion à partir du ré-servoir dans la peau ou le corps. Si l'on utilise un emballage 4a, 4b formé d'un film élastique 4a et d'une couche extérieure 4b, le film et la couche étant reliés par leurs bords, et si l'on utilise des micro-aiguilles la, lb appliquées sur un support 2 perméable à la matière active et passant dans le réservoir 3a, 3b, lorsqu'on exerce la pression sur le dispositif avec le support 2 contre le film élastique 4a, le film 4a sera transpercé par les micro-aiguilles la, lb. Les micro-aiguilles la, lb permettent alors à la matière active de diffuser dans la peau 5. Selon un autre mode de réalisation, on utilise un film 4a et/ou un support 2 ayant les caractéristiques d'adhérence au moins dans leurs zones périphériques pour qu'en exerçant une pression sur le dispositif, le film 4a, et le support 2 s'accrochent et bloquent ainsi les micro-aiguilles la, lb et les maintiennent en place. Les micro-aiguilles la, lb sont serrées de manière stable entre le film 4a et le support 2 de façon immobile assurant ainsi un transfert contrôlé de la matière active. En résumé, on constate que le dispositif tel que décrit ci-dessus peut servir d'emplâtre à matière active. De façon générale, l'utilisation du dispositif selon l'invention convient pour les domaines cliniques, médicaux ou biochimiques. Les micro-aiguilles la, lb per-mettent une application simple et fiable pour transférer même de grandes quantités de matières actives. v REVENDICATIONS 1 ) Dispositif de conservation et de transport de micro-aiguilles (la, lb) comportant un réservoir (3a, 3b) contenant une matière active à transférer par les micro-aiguilles (la, lb), caractérisé en ce que les micro-aiguilles (la, lb) se trouvent dans un emballage (4a, 4b) formant le réservoir (3a, 3b). 2 ) Dispositif selon la revendication 1, io caractérisé en ce que les micro-aiguilles (la, lb) sont prévues sur un support (2) perméable à la matière active. 3 ) Dispositif selon la revendication 2, 15 caractérisé en ce que le support (2) perméable à la matière active s'étend à travers le réservoir (3a, 3b) qu'il divise en une première zone de réservoir (3a) avec les micro-aiguilles (la, lb) et une seconde zone de réservoir (3b) sans micro-aiguilles (la, lb). 20 4 ) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'emballage (4a, 4b) comporte un film (4a) élastique que des micro-aiguilles (la, lb) peuvent perforer et une couche extérieure (4b) reliée 25 au film au niveau du bord. 5 ) Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le film élastique (4a) et/ou le support (2) au moins au niveau des zones 30 périphériques ont des caractéristiques adhésives permettant un collage du film (4a) et du support (2) en exerçant une pression. 6 ) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce queles micro-aiguilles (la, lb) sont réparties suivant un réseau, et les pointes d'aiguilles (la) sont sur un substrat (lb). 7 ) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les micro-aiguilles (la, lb) sont en silicium, en matière plastique ou en métal.10