Brevet FR2909643A1 — publié le 20080613

La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide, et plus particulièrement un inhalateur de poudre sèche. Les inhalateurs sont bien connus dans l'état de la technique. Il en existe différentes sortes. Un premier type d'inhalateur contient un réservoir recevant une multitude de doses de poudre, l'inhalateur étant pourvu de moyens de dosage permettant à chaque actionnement de séparer une dose de cette poudre du réservoir pour l'amener dans un conduit d'expulsion afin d'être distribué à l'utilisateur. Des inhalateurs comportant des réservoirs individuels, tels que des capsules, qui sont à charger dans l'inhalateur juste avant l'utilisation de celui-ci ont également été décrits dans l'état de la technique. L'avantage de ces dispositifs est qu'il n'est pas nécessaire de stocker l'ensemble des doses à l'intérieur de l'appareil, de sorte que celui-ci peut être de dimension réduite. Par contre, l'utilisation est plus complexe, puisque l'utilisateur est obligé de charger une capsule dans l'inhalateur avant chaque utilisation. Un autre type d'inhalateur consiste à emballer les doses de poudre dans des réservoirs individuels prédosés, puis d'ouvrir un de ces réservoirs à chaque actionnement de l'inhalateur. Cette mise en oeuvre assure une meilleure étanchéité de la poudre, puisque chaque dose n'est ouverte qu'au moment de son expulsion. Pour réaliser ces réservoirs individuels, diverses variantes ont déjà été proposées, telle qu'une bande de blisters allongée ou des blisters disposés sur un disque circulaire rotatif. Tous les types d'inhalateurs décrits ci-dessus et existants présentent des avantages et des inconvénients liés à leur structure et à leur fonctionnement. Ainsi, avec certains inhalateurs, se pose le problème de la précision et de la reproductibilité du dosage à chaque actionnement. De même, l'efficacité de la distribution, c'est-à- dire la partie de la dose qui pénètre effectivement dans les poumons de l'utilisateur pour avoir un effet thérapeutique bénéfique, est également un problème qui se présente avec un certain nombre d'inhalateurs. Une solution pour résoudre ce problème spécifique a été de synchroniser l'expulsion de la dose avec l'inhalation du patient. A nouveau, ceci pouvait générer des inconvénients, à savoir que généralement dans ce type de dispositif, la dose est chargée dans un conduit d'expulsion avant l'inhalation, puis l'expulsion est synchronisée avec 2909643 2 l'inhalation. Ceci signifie que si l'utilisateur laisse tomber, secoue ou manipule de manière non souhaitée ou inadaptée l'inhalateur entre le moment où il a changé la dose (soit à partir d'un réservoir multidoses soit à partir d'un réservoir individuel) et au moment où il inhale, il risque de perdre toute ou partie de cette 5 dose, celle-ci pouvant se répartir à l'intérieur de l'appareil. Dans ce cas il peut se présenter un gros risque de surdosage lors de la prochaine utilisation du dispositif. L'utilisateur qui se rendra compte que sa dose n'est pas complète chargera une nouvelle dose dans l'appareil, et lors de l'inhalation de cette nouvelle dose, une partie de la dose précédente perdue dans l'appareil pourrait io être alors expulsée en même temps que la nouvelle dose, provoquant un surdosage. Selon les traitements envisagés, ce surdosage peut être très néfaste et c'est une exigence de plus en plus forte des autorités de tous les pays de limiter au maximum ce risque de surdosage. Concernant l'ouverture des réservoirs individuels, il a été proposé de peler ou décoller la couche de fermeture. Ceci 15 présente l'inconvénient d'une maîtrise difficile des forces à appliquer pour garantir une ouverture totale sans risquer d'ouvrir le réservoir suivant, particulièrement si les moyens d'ouverture doivent être actionnés par l'inhalation. Un autre problème qui se pose avec les inhalateurs pourvus de bande de blisters est lié au déplacement de la bande, et au stockage de la partie 20 utilisée de la bande. Ainsi, selon la longueur de la bande, un espace important peut s'avérer nécessaire et tout blocage de la bande de blisters peut empêcher le bon fonctionnement de l'inhalateur. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide, en particulier un inhalateur de poudre sèche qui ne reproduit 25 pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir un tel inhalateur qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler, fiable d'utilisation, garantissant une précision de dosage et une reproductibilité du dosage à chaque actionnement, fournissant un rendement optimal quant à 30 l'efficacité du traitement, en permettant de distribuer une part importante de la dose au niveau des zones à traiter, en particulier les poumons, évitant de manière 2909643 3 sûre et efficace les risques des surdosages, de dimensions aussi petites que possibles, tout en garantissant une étanchéité et une intégrité absolue de toutes les doses jusqu'à leur expulsion. La présente invention a aussi pour but de fournir un tel inhalateur pourvu 5 d'une bande de blisters, dans lequel le stockage de la partie de bande utilisée est optimisé, et le risque de blocage de la bande minimisé. La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide, comportant un corps, une bande souple allongée supportant une pluralité de réservoirs contenant chacun une dose de produit fluide ou 10 pulvérulent, des moyens d'ouverture de réservoir pour ouvrir un réservoir respectif à chaque actionnement, et des moyens de déplacement pour déplacer ladite bande souple avant et/ou pendant et/ou après chaque actionnement, pour amener un réservoir plein face auxdits moyens d'ouverture de réservoir , l'extrémité avant de ladite bande souple, dans le sens du déplacement de celle-ci, 15 étant adaptée à s'enroulée autour d'un élément de réception fixe par rapport audit corps. Avantageusement, ledit élément de réception comporte une tige s'étendant parallèlement à la largeur de ladite bande souple. Avantageusement, lesdits moyens de déplacement comportent une roue 20 d'indexage coopérant avec ladite bande souple, ladite roue d'indexage étant déplacée en rotation lors de l'actionnement du dispositif pour faire avancer ladite bande souple. Avantageusement, ladite roue comporte au moins un évidement adapté à recevoir un réservoir respectif de ladite bande souple. 25 Avantageusement, la partie de la bande souple comportant les réservoirs vides s'enroule dans un logement de réception comportant des parois de guidage et ledit élément de réception. Avantageusement, ledit logement de réception comporte une paroi de guidage externe courbée, notamment cylindrique, contre laquelle glisse ladite 30 bande souple. 2909643 4 Avantageusement, ledit logement de réception comporte une paroi de guidage d'entrée environ parallèle à ladite paroi de guidage externe pour former un canal de guidage à l'entrée dudit logement de réception. Avantageusement, ledit élément de réception est disposé environ au 5 centre dudit logement de réception. Avantageusement, l'extrémité avant de ladite bande souple comporte une boucle entourant de manière lâche ledit élément de réception. Avantageusement, le bord d'extrémité avant de la bande souple est rabattu et fixé à ladite bande souple pour former ladite boucle. Io Avantageusement, avant le premier actionnement du dispositif, ladite bande souple est enroulée dans un logement de stockage du corps, ladite bande souple se déroulant progressivement à chaque actionnement du dispositif, et ladite bande souple, après vidage d'un réservoir respectif à chaque actionnement, s'enroule progressivement dans un logement de réception autour dudit élément 15 de réception fixe. Avantageusement, lesdits moyens d'ouverture sont commandés par l'inhalation de l'utilisateur. Avantageusement, lesdits moyens d'ouverture comportent des moyens de perçage et/ou coupage, tels qu'une aiguille, adaptés à pénétrer à l'intérieur d'un 20 réservoir respectif à chaque actionnement. Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence au dessin joint, donné à titre d'exemple non limitatif, qui représente une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution selon 25 un mode de réalisation avantageux de l'invention. En référence à la figure unique, il est représenté un mode de réalisation avantageux d'un inhalateur de poudre sèche. Cet inhalateur comporte un corps 10 sur lequel peuvent être montées coulissantes une ou deux parties formant capot (non représenté) adaptées à être ouvertes pour ouvrir et charger le 30 dispositif. Le corps 10 peut être de forme environ arrondie comme représenté sur les figures, mais il pourrait avoir tout autre forme appropriée. Le corps 10 2909643 5 comporte un embout buccal ou d'inhalation 1 définissant un orifice de distribution à travers lequel l'utilisateur va inhaler lors de l'actionnement du dispositif. Les capots peuvent s'ouvrir par pivotement autour d'un axe de rotation commun, mais tout autre moyen d'ouverture du dispositif est 5 envisageable. A l'intérieur du corps 10, il est prévu une bande 20 de réservoirs individuels 21, également appelés blisters, réalisée sous forme d'une bande allongée 20 sur laquelle les blisters 21 sont disposés les uns derrière les autres, de manière connue. Ces blisters 21 ne sont pas représentés sur la totalité de la bande io 20, pour ne pas surcharger le dessin dans des buts de clarté. Cette bande de blister 20 est avantageusement constituée d'une couche ou paroi de base formant les cavités 21 recevant les doses de poudre, et d'une couche ou paroi de fermeture qui obture de manière étanche chacun desdits blisters 21. Avant la première utilisation, la bande de blister 20 peut être enroulée à l'intérieur du 15 corps 10, de préférence dans un logement de stockage 11, et des moyens d'entraînement de bande 40 sont prévus pour progressivement dérouler cette bande de blister et amener un réservoir individuel ou blister respectif 21 dans une position de distribution à chaque actionnement du dispositif. La partie de bande 25 comportant les réservoirs vides est avantageusement adaptée à s'enrouler dans 20 un autre endroit dudit corps 10, de préférence un logement de réception 15, comme cela sera décrit plus en détail ci-après. L'inhalateur comporte des moyens d'ouverture de réservoir 30 comportant de préférence des moyens de perçage et/ou de coupage de la couche de fermeture des blisters. Par exemple, les moyens d'ouverture de réservoir 25 comportent avantageusement une aiguille 30, de préférence fixe par rapport au corps 10, et contre laquelle un blister respectif 21 est déplacé à chaque actionnement. Le blister est alors percé par ladite aiguille, qui pénètre dans ledit blister pour expulser la poudre au moyen du flux d'inhalation de l'utilisateur. Des moyens de déplacement 40 sont également prévus dans le dispositif, 30 et sont adaptés à déplacer la bande de blisters 20 avant et/ou pendant et/ou après chaque actionnement du dispositif. Avantageusement, ces moyens de 2909643 6 déplacement 40 sont aussi adaptés à déplacer le réservoir à vider 21 contre lesdits moyens de perçage et/ou de coupage 30 lors de l'actionnement. Ces moyens de déplacement 40 peuvent être sollicités par un élément élastique, tel qu'un ressort ou tout autre élément élastique équivalent, ledit élément élastique pouvant être 5 préchargé lors de l'ouverture du dispositif. De préférence, les moyens de déplacement 40 comportent une roue d'indexage 40 qui reçoit et guide les blisters. Une rotation de cette roue 40 fait avancer la bande de blister 20. Dans une position angulaire particulière, un réservoir donné 21 est toujours en position pour être ouvert par les moyens d'ouverture 30. Avantageusement, des io moyens de positionnement en rotation de ladite roue d'indexage 40 peuvent être prévus pour déterminer précisément sa position angulaire après chaque rotation. Ces moyens de positionnement peuvent, selon une variante avantageuse, comporter une projection ou doigt dont une extrémité coopère élastiquement avec des encoches prévues autour de ladite roue 40. Éventuellement, une roue 15 complémentaire pourrait être prévue pour aider au guidage et/ou à l'entraînement de la bande de blisters 20. Un cycle d'actionnement du dispositif peut être le suivant. Lors de l'ouverture du dispositif, les deux parties latérales formant capot sont écartées l'une de l'autre en pivotant sur le corps pour ouvrir le dispositif, et ainsi charger 20 le dispositif. Dans cette position la roue d'indexage 40 ne peut pas se déplacer vers l'aiguille 30 car elle est retenue par des moyens de blocage 100 appropriés. C'est lors de l'inhalation par l'utilisateur à travers l'embout buccal 1 que ces moyens de blocage sont débloqués, ce qui provoque alors le déplacement de ladite roue d'indexage 40 en direction de l'aiguille 30, et donc l'ouverture d'un 25 réservoir 21. Dans l'exemple représenté, le réservoir 21 se déplace vers sa position d'ouverture pour être ouvert par l'aiguille 30 qui est fixe par rapport au corps. Toutefois, il est envisageable que cette aiguille puisse également être mobile pendant la phase d'ouverture du réservoir 21. Par exemple, l'aiguille pourrait se 30 déplacer en direction du réservoir 21 pendant que le réservoir 21 se déplace en direction de l'aiguille. Dans une autre variante, on pourrait également envisager 2909643 7 que le réservoir 21 et l'aiguille se déplacent dans la même direction lors de l'actionnement, le réservoir 21 se déplaçant plus rapidement dans cette direction de sorte qu'il vient en contact avec l'aiguille pour être ouvert. Comme expliqué ci-dessus, il est souhaitable que l'actionnement des 5 moyens d'ouverture soit réalisé par l'inhalation de l'utilisateur. Pour réaliser ce déclenchement par inhalation des moyens d'ouverture de réservoir, on peut prévoir un système de déclenchement par l'inhalation qui comporte avantageusement une unité 60 déplaçable et/ou déformable sous l'effet de l'inhalation, cette unité 60 étant adaptée à libérer les moyens de blocage 100. 10 Cette unité 60 comprend avantageusement une chambre d'air déformable 61. L'inhalation de l'utilisateur provoque la déformation de ladite chambre d'air déformable 61, permettant ainsi de libérer lesdits moyens de blocage 100 et donc de permettre le déplacement de la roue d'indexage 40 et d'un réservoir respectif 21 vers sa position d'ouverture. Le réservoir 21 n'est donc ouvert qu'au moment 15 de l'inhalation, de sorte qu'il est simultanément vidé. Il n'y a donc aucun risque de perte de dose entre l'ouverture du réservoir et son vidage. D'autres moyens de déclenchement par l'inhalation pourraient aussi être utilisés en variante, par exemple en utilisant un clapet pivotant qui, lorsque l'utilisateur inhale, pivote sous l'effet de la dépression créée par cette inhalation, 20 le pivotement de ce clapet provoquant la libération des moyens de blocage des moyens de support mobiles et donc le déplacement du réservoir vers les moyens d'ouverture. L'inhalateur comporte en outre une chambre de distribution 70 qui est destinée à recevoir la dose de poudre après ouverture d'un réservoir respectif 21. 25 Avantageusement, cette chambre de distribution 70 est pourvue d'au moins une bille 75 qui se déplace à l'intérieur de ladite chambre 70 pendant l'inhalation, pour améliorer la distribution du mélange air et poudre après ouverture d'un réservoir 21, afin d'augmenter l'efficacité du dispositif. Il peut être avantageux que les moyens d'ouverture 30, en particulier 30 l'aiguille, soient formés directement sur ladite chambre de distribution 70, par exemple à l'extrémité d'un canal 69 menant à ladite chambre 70. 2909643 8 Après l'inhalation, lorsque l'utilisateur referme le dispositif, tous les composants reviennent vers leur position de repos initiale. Le dispositif est alors prêt pour un nouveau cycle d'utilisation. Selon un autre aspect avantageux de l'inhalateur, les réservoirs 5 individuels ou blisters 21 sont formés sur une bande allongée 20, qui, au début, est principalement stockée sous forme de bobine dans un logement de stockage 11 à l'intérieur du corps 10 du dispositif. Avantageusement, cette bande de blister enroulée 20 est maintenue par des parois internes dudit logement de stockage 11 sans que son extrémité arrière 28 (dans le sens de déplacement de la 10 bande de blisters 20) ne soit fixée par rapport audit corps 10, ce qui permet un assemblage plus aisé de cette bobine de bande de blister à l'intérieur du dispositif. La bande de blister 20 est déplacée par l'utilisateur avantageusement au moyen de la roue d'indexage 40 qui présente avantageusement au moins un, de préférence plusieurs évidements 41, dont la forme correspond à celle des blisters. 15 Ainsi, lorsque cette roue d'indexage 40 tourne, elle entraîne la bande de blister 20. De ce fait, l'extrémité avant 25 de la bande de blisters est simplement poussée par ladite roue d'indexage 40, sans qu'aucune traction ne s'exerce sur elle. Ceci simplifie le dispositif et le rend plus fiable et moins coûteux. Aucun autre système d'entraînement n'est nécessaire pour déplacer la bande de blisters 20 lors 20 de chaque actionnement. Bien entendu en variante ou de manière additionnelle, on pourrait utiliser d'autres moyens d'avancée de bande de blisters, par exemple en prévoyant un profil sur les bords longitudinaux latéraux de la bande de blister ledit profil étant adapté à coopérer avec des moyens d'entraînement appropriés. De même, des trous ménagés le long des bords latéraux de la bande de blister 25 pourraient également être utilisés pour faire avancer la bande de blister au moyen de roues dentées coopérant avec lesdits trous. Après ouverture d'un ou plusieurs blister(s), la partie de bande de blister avec les réservoirs vidés doit pouvoir être stockée de manière aisée et non encombrante dans le dispositif. Avantageusement, cette bande de blister usée 30 s'enroule automatiquement sur elle-même pour à nouveau former une bobine. Selon l'invention, l'extrémité avant 25 de cette bande de blister 20 s'enroule 25 30 2909643 9 autour d'un élément de réception 50 fixe par rapport au corps 10. Cet élément de réception 50 peut être une tige s'étendant verticalement au plan de la figure unique, et donc parallèlement à la largeur de la bande de blisters 20. Avantageusement, l'extrémité avant 25 de la bande 20 forme une boucle 26 5 entourant de manière lâche l'élément de réception 50. Cette boucle 26 peut être réalisée en rabattant et en fixant le bord d'extrémité avant 27 sur la bande 20, comme visible sur la figure. La boucle 26 peut ainsi tourner librement autour de l'élément de réception 50 pour accompagner l'enroulement de la partie de bande usée. Ceci évite que la partie avant de la bande ne se bloque, ce qui pourrait 10 arriver en raison d'un mauvais enroulement. Le fait que l'extrémité avant 25 soit maintenue autour de l'élément de réception 50 empêche tout risque de mauvais enroulement. Avantageusement, l'élément de réception 50 est disposé environ au centre du logement de réception 15. Celui-ci peut comporter des parois de guidage, en 15 particulier une paroi de guidage externe 16, courbée, par exemple cylindrique, contre laquelle va glisser la bande de blisters 20. Il peut aussi y avoir une paroi de guidage interne 17 prévue à l'entrée du logement de réception 15, et s'étendant de préférence environ parallèlement à la paroi de guidage externe 16 pour former un canal de guidage 18 pour la bande de blisters 20. Ces parois de guidage 16, 17 20 favorisent encore davantage un bon enroulement de la bande de blisters 20 autour de l'élément de réception 50. La présente invention permet donc de fournir un inhalateur de poudre sèche qui procure notamment les fonctions suivantes : ^ une pluralité de doses individuelles de poudre stockées dans des réservoirs individuels étanches, par exemple 30 ou 60 doses stockées sur une bande enroulée en bobine ; ^ la poudre libérée au moyen d'un perçage actionné par l'inhalation de l'utilisateur, ce perçage du blister étant réalisé au moyen d'un système de détection d'inhalation couplé à un système de libération préchargé ; 2909643 i0 ^ des moyens d'entraînement de forme appropriée en prises avec les blisters pour réaliser le déplacement de la bande de blister à chaque actionnement, et amener un nouveau réservoir dans une position dans laquelle il est destiné à être ouvert par les moyens d'ouverture 5 appropriés ; ^ un stockage sûr et fiable de la partie de la bande usée, par enroulement autour d'une tige fixe. D'autres fonctions sont également fournies par le dispositif de l'invention tel que cela a été décrit précédemment. Il est à noter que les différentes fonctions, 10 même si elles ont été représentées comme prévues simultanément sur les différents modes de réalisation de l'inhalateur, pourraient être mises en oeuvre séparément les unes des autres. En particulier, le mécanisme de déclenchement par inhalation pourrait être utilisé indépendamment du type de moyens d'ouverture de réservoir, indépendamment de l'utilisation d'un indicateur de 15 doses, indépendamment de la manière dont les réservoirs individuels sont arrangés les uns par rapport aux autres, etc. Les moyens d'armement et le système de déclenchement par l'inhalation pourraient être réalisés différemment. Il en est de même des autres parties constitutives du dispositif. Diverses modifications sont également possibles pour un homme du 20 métier sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées. Revendications 1.- Dispositif de distribution de produit fluide, comportant un corps (10), une bande souple allongée (20) supportant une pluralité de réservoirs (21) contenant chacun une dose de produit fluide ou pulvérulent, des moyens d'ouverture de réservoir (30) pour ouvrir un réservoir respectif à chaque actionnement, et des moyens de déplacement (40) pour déplacer ladite bande souple (20) avant et/ou pendant et/ou après chaque actionnement, pour amener un réservoir plein face auxdits moyens d'ouverture de réservoir , caractérisé en ce que l'extrémité avant (25) de ladite bande souple (20), dans le sens du déplacement de celle-ci, est adaptée à s'enroulée autour d'un élément de réception (50) fixe par rapport audit corps (10). 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel ledit élément de réception (50) comporte une tige s'étendant parallèlement à la largeur de ladite bande souple (20). 3.- Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel lesdits moyens de déplacement (40) comportent une roue d'indexage coopérant avec ladite bande souple (20), ladite roue d'indexage (40) étant déplacée en rotation lors de l'actionnement du dispositif pour faire avancer ladite bande souple (20). 4.- Dispositif selon la revendication 3, dans lequel ladite roue (40) comporte au moins un évidement (41) adapté à recevoir un réservoir respectif (21) de ladite bande souple (20). 5.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la partie de la bande souple (20) comportant les réservoirs vides s'enroule dans un logement de réception (15) comportant des parois de guidage (16, 17) et ledit élément de réception (50). Il 5 10 2909643 12 6.- Dispositif selon la revendication 5, dans lequel ledit logement de réception (15) comporte une paroi de guidage externe courbée (16), notamment cylindrique, contre laquelle glisse ladite bande souple (20). 7.- Dispositif selon la revendication 5 ou 6, dans lequel ledit logement de réception (15) comporte une paroi de guidage d'entrée (17) environ parallèle à ladite paroi de guidage externe (16) pour former un canal de guidage (18) à l'entrée dudit logement de réception (15). 8.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, dans lequel ledit élément de réception (50) est disposé environ au centre dudit logement de réception (15). 15 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'extrémité avant (25) de ladite bande souple (20) comporte une boucle (26) entourant de manière lâche ledit élément de réception (50). 10.- Dispositif selon la revendication 9, dans lequel le bord 20 d'extrémité avant (27) de la bande souple (20) est rabattu et fixé à ladite bande souple (20) pour former ladite boucle (26). 11.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel, avant le premier actionnement du dispositif, ladite bande 25 souple (20) est enroulée dans un logement de stockage (11) du corps (10), ladite bande souple (20) se déroulant progressivement à chaque actionnement du dispositif, et ladite bande souple, après vidage d'un réservoir respectif (21) à chaque actionnement, s'enroule progressivement dans un logement de réception (15) autour dudit élément de réception fixe 30 (50). 2909643 13 12.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdits moyens d'ouverture (30) sont commandés par l'inhalation de l'utilisateur. 5 13.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdits moyens d'ouverture (30) comportent des moyens de perçage et/ou coupage, tels qu'une aiguille, adaptés à pénétrer à l'intérieur d'un réservoir respectif (21) à chaque actionnement. Io * * *