Brevet FR2910269A1 — publié le 20080627

La présente invention concerne un matériel de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale d'un coeur. Ce traitement peut consister à réaliser une annuloplastie, c'est-à-dire à réduire une distension de l'anneau, ou à renforcer l'anneau d'une valve normale. L'anneau d'une valve cardiaque peut, au cours du temps, subir une distension conduisant à une mauvaise coaptation des valvules, dont il résulte une perte d'étanchéité de la valve. Pour traiter cette affection, il est bien connu de réaliser une annuloplastie, c'est-à-dire un re-calibrage de l'anneau au moyen d'un organe implanté sur l'anneau valvulaire. Cet organe d'annuloplastie peut être un anneau prothétique fixé sur l'anneau valvulaire natif. Cette technique a cependant pour inconvénient d'impliquer une opération à coeur ouvert. L'organe d'annuloplastie peut également être un organe déformable, susceptible d'être introduit au moyen d'un cathéter par un abord vasculaire mini-invasif, puis pouvant être délivré par le cathéter et fixé à proximité de l'anneau valvulaire avant d'être rétracté circonférentiellement. Les organes d'annuloplastie existants, de ce type, et les techniques d'implantation correspondantes, de même que les systèmes utilisant les sinus 20 coronaires, ne donnent toutefois pas pleinement satisfaction. Par ailleurs, il peut être nécessaire d'implanter une valve cardiaque prothétique, notamment par voie percutanée au moyen d'un cathéter. Actuellement, une telle implantation est difficile sur la valve mitrale d'un coeur, par voie percutanée, essentiellement du fait que l'anneau d'une valve mitrale 25 est élastique et risque de se distendre lors de l'implantation d'une valve prothétique par voie percutanée. La présente invention a pour objectif essentiel de remédier aux inconvénients et lacunes des techniques antérieures. Le matériel concerné comprend, de manière connue en soi, un organe 30 d'annuloplastie susceptible d'être introduit au moyen d'un cathéter par un abord vasculaire mini-invasif, puis d'être délivré par ce cathéter et fixé à l'anneau valvulaire. Selon l'invention, le matériel inclut au moins un cathéter, comprenant : 2910269 2 - au moins un organe de guidage pouvant être déployé à partir de ce cathéter de manière à s'étendre le long d'une portion de l'anneau valvulaire de la valve, à proximité immédiate de cet anneau valvulaire, et - un implant de forme hélicoïdale engagé sur ledit organe de guidage, 5 relié, avec possibilité de séparation, à des moyens d'actionnement permettant de faire avancer cet implant tout en l'entraînant en rotation selon son axe ; l'implant peut ainsi être déployé à partir du cathéter en étant simultanément avancé et entraîné en rotation selon son axe, cette rotation permettant à l'implant de pénétrer dans le tissu de l'anneau valvulaire tout en étant guidé le 10 long de cet anneau par ledit organe de guidage. Le matériel selon l'invention permet ainsi la mise en place de l'implant de manière très précise le long d'un segment de l'anneau valvulaire, avec un abord mini-invasif. L'organe de guidage est rétracté dans le cathéter après mise en place de l'implant, seul ce dernier restant en place au niveau de 15 l'anneau valvulaire. L'implant peut être variable en longueur et adopter une forme étendue d'introduction et une forme raccourcie d'implantation, le passage de l'implant dans cette forme raccourcie d'implantation permettant de réaliser un froncement de la portion d'anneau valvulaire dans laquelle cet implant est mis en place. L'implant permet dans ce cas de réaliser une annuloplastie. Pour le passage de l'implant de sa forme étendue à sa forme raccourcie, cet implant est de préférence réalisé en un matériau à mémoire de forme. L'implant peut en particulier être en alliage de nickel et de titane connu sous la dénomination "nitinol". L'implant peut également être à longueur invariable, ou faiblement variable. L'implant peut alors être utilisé pour empêcher la distension de la portion de l'anneau valvulaire dans laquelle il est implanté, et/ou pour constituer une armature annulaire ou semi-annulaire rigide, rendant possible d'implanter et d'ancrer une prothèse valvulaire par voie percutanée, notamment une prothèse valvulaire placée sur un stent déployable. L'implant peut également être utilisé pour réaliser une annuloplastie, lesdits moyens d'actionnement comprenant alors une butée solidaire de l'implant et une butée solidaire du cathéter ; une fois l'implant déployé, la butée solidaire de l'implant vient rencontrer la butée solidaire du cathéter et limite ainsi l'avance 2910269 3 longitudinal de l'implant sans limiter la rotation de ce dernier ; la poursuite de la rotation de l'implant autour de son axe après cette venue en butée réalise un froncement de la portion d'anneau dans laquelle l'implant est mis en place. L'implant peut comprendre des spires de pas constant. II peut également 5 comprendre des spires de pas non constant, ce pas étant plus grand au niveau de la partie distale de l'implant et plus faible au niveau de la partie proximale de cet implant. Lors du vissage d'un tel implant dans l'anneau valvulaire, les spires proximales de pas plus faible viennent contracter la portion de l'anneau dans laquelle les spires distales de pas plus grand ont 10 préalablement été engagées, réalisant de cette manière une contraction de cette portion de l'anneau, et donc une annuloplastie. Les moyens d'actionnement précités de l'implant comprennent une tige reliée à l'implant avec liaison en rotation, cette liaison étant amovible pour permettre, après mise en place de l'implant, la séparation de cet implant et de 15 cette tige. Cette liaison amovible peut notamment consister en un assemblage par encliquetage réversible de la tige et de l'implant, cet assemblage étant supprimé par traction axiale exercée sur la tige de manière à la séparer de l'extrémité correspondante de l'implant ; elle peut également être réalisée par dévissage, ou autre moyen similaire de liaison amovible. 20 De préférence, chaque organe de guidage est relié à des moyens pour son actionnement permettant d'opérer un pivotement de l'organe de guidage par rapport au cathéter. Ce pivotement permet de s'assurer que chaque organe de guidage est bien engagé le long du bord de l'anneau valvulaire relié à la paroi comportant 25 cet anneau. De préférence, le cathéter contient deux organes de guidage déployables tels que précités, dont un premier peut être engagé sur une face de la valve et dont le deuxième peut être engagé sur l'autre face de la valve, et l'implant est engagé autour de ces deux organes de guidage. 30 De cette manière, l'implant est guidé lors de sa mise en place par ces deux organes de guidage, sur les deux faces de l'anneau valvulaire. De préférence, dans ce cas, l'organe de guidage se trouvant, une fois déployé, sur l'autre face de la valve par rapport au cathéter peut comprendre une zone d'appui contre la face de la valve opposée au cathéter, permettant 35 de pincer ce tissu entre elle et l'extrémité du cathéter. 2910269 4 Ce pincement permet d'assurer le positionnement stable du cathéter au cours du déploiement de l'implant. Cette zone d'appui peut notamment être constituée par une portion distale de l'organe de guidage, destinée à être déployée, qui est reliée, par 5 une portion coudée, à une portion proximale de l'organe de guidage destinée à rester dans le cathéter, ladite portion coudée permettant, après déploiement, une orientation de ladite portion distale substantiellement dans le plan de l'anneau valvulaire. Cette portion coudée peut notamment être générée par mémoire de 10 forme, pouvant alors être constituée en "nitinol". L'implant peut être mis en place à partir de la commissure formée par deux valvules adjacentes de la valve traitée ; dans ce cas, lorsqu'un organe de guidage que contient le cathéter doit être déployé sur la face de la valve opposée au cathéter, ce déploiement peut se faire en passant par cette 15 commissure. L'implant peut également être mis en place en dehors d'une telle commissure, auquel cas le cathéter, ou un autre cathéter que comprend le matériel, inclut une aiguille de perçage de l'anneau valvulaire. Notamment, dans ce cas, le matériel comprend : 20 - un premier cathéter contenant ladite aiguille de perçage, qui est creuse ; - un fil de guidage pouvant être coulissé au travers de l'aiguille ; - un deuxième cathéter, contenant le ou les organes de guidage et l'implant précités, l'organe de guidage destiné à s'étendre sur la face de la 25 valve opposée au deuxième cathéter étant tubulaire et étant engagé sur le fil de guidage. Le premier cathéter permet de réaliser le perçage et de déployer le fil de guidage ; ce fil de guidage est laissé en place et ce premier cathéter ainsi que l'aiguille sont retirés ; le deuxième cathéter est alors introduit en étant guidé 30 par le fil de guidage ; ce fil de guidage permet de guider l'organe de guidage lors de son déploiement. Lorsque le matériel comprend deux organes de guidage destinés à être chacun engagés sur l'une des faces de la valve ou de l'anneau valvulaire, comme décrit plus haut, l'organe de guidage destiné à être engagé sur la face 2910269 5 de la valve opposée au cathéter étant avantageusement tubulaire et étant engagé sur ce fil de guidage. Le positionnement du cathéter et l'engagement de l'organe de guidage sur la face de la valve opposée au cathéter sont ainsi réalisés dans les 5 meilleures conditions. Selon une forme particulière de réalisation de l'invention, le matériel comprend un organe de guidage positionné de manière à pouvoir être déployé sur un côté du cathéter diamétralement opposé à celui sur lequel est déployé un autre organe de guidage. 10 Ces organes de guidage diamétralement opposés permettent de s'assurer du parfait positionnement du cathéter au plus près de l'anneau de la valve, sans manoeuvre de pivotement des organes de guidage par rapport au cathéter, ces deux organes de guidage diamétralement opposé permettant un auto-calage des matériels le long de la paroi à laquelle est relié l'anneau. 15 L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes de réalisation possibles du matériel qu'elle concerne. La figure 1 est une vue d'un coeur en coupe partielle, dans lequel est 20 introduit un premier cathéter jusqu'au niveau de la valve mitrale ; la figure 2 est une vue de cette valve en coupe, après perçage d'un trou au travers de l'anneau valvulaire, ainsi que du premier cathéter ; les figures 3 à 8 sont des vues schématiques du matériel selon une première forme de réalisation, et d'une portion de la valve mitrale, au cours de 25 différentes étapes successives de mise en place d'un implant de traitement de cette valve ; les figures 9 à 12 sont des vues schématiques, très simplifiées, de quatre étapes de la mise en place de l'implant selon une deuxième forme de réalisation ; 30 les figures 13 et 14 sont des vues de principe de deux étapes de la mise en place d'un implant selon une autre forme de réalisation, et les figures 15 et 16 sont des vues schématiques, très simplifiées, respectivement en perspective et de dessus, du matériel selon encore une autre forme de réalisation. 2910269 6 Par simplification, les parties ou éléments d'une forme de réalisation, qui se retrouvent de manière identique ou similaire dans une autre forme de réalisation, seront identifiés par les mêmes références numériques et ne seront pas à nouveau décrits. 5 Les figures 1 à 8 représentent un matériel de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale 101 d'un coeur 100 (cf. figure 1), qui comprend un premier cathéter 1, représenté de manière schématique sur la figure 2 et un deuxième cathéter 2 représenté de manière schématique sur l'une ou l'autre des figures 3 à 12. 10 Comme le montre la figure 1, le premier cathéter 1 est introduit au travers de l'aorte 102 puis vient porter contre la paroi cardiaque au niveau du ventricule 103 et est dirigé de manière à ce que son extrémité libre vienne se positionner au niveau de la valve 101, immédiatement au dessous de l'anneau 104 de celle-ci, comme le montre la figure 2. 15 Ce cathéter 1 contient une aiguille creuse 5 qui, une fois ce positionnement du cathéter réalisé, est coulissée dans le cathéter 1 jusqu'à transpercer l'anneau 104. Un fil de guidage 6 est alors coulissé à l'intérieur de l'aiguille 5 jusqu'à dépasser du côté auriculaire de la valve 101. Le cathéter 1 est ensuite retiré du coeur 100, sans retrait du fil 6, puis le 20 cathéter 2 est introduit le long de ce fil 6 jusqu'à venir à son tour contre la valve 101 du côté ventriculaire (cf. figures 3 et 4). Comme le montrent ces figures 3 et 4, ce cathéter 2 contient deux organes de guidage 10, 11 déployables, un implant 12 de forme hélicoïdale et une tige d'actionnement 13 reliée à une extrémité de l'implant 12 avec liaison 25 en rotation (pour la clarté du dessin, le corps du cathéter 2 est représenté comme étant transparent). L'organe de guidage 10 est tubulaire et est engagé sur le fil 6, permettant ainsi de guider le cathéter 2 jusqu'à la position précitée. II apparaît sur la figure 4 que cet organe de guidage 10 est destiné à être engagé sur le côté 30 auriculaire de la valve 101, au travers du trou 105 préalablement aménagé par l'aiguille 5. L'autre organe de guidage 11 n'est pas tubulaire et est engagé dans une zone latérale du cathéter 2, débouchant sur l'extérieur par une ouverture latérale 15 distincte de l'ouverture principale d'extrémité 16 de ce cathéter 2. 2910269 7 Cet organe de guidage 11 est destiné à être engagé sur le côté ventriculaire de la valve 101, au travers de cette ouverture latérale 15. La partie distale 10a de l'organe de guidage 10 destinée à être déployée du côté auriculaire de la valve 101 est en matériau à mémoire de forme. 5 Comme le montre la figure 5, une fois déployée, elle prend une forme coudée, par mémoire de forme. II apparaît sur cette figure 5 que les organes de guidage 10 et 11 peuvent être pivotés par rapport au cathéter 2, selon l'axe de ce cathéter 2, de telle sorte que, par ce mouvement de pivotement, leurs parties 10a, 11a 10 déployées hors du cathéter 2 peuvent être engagées au fond respectivement du sillon sus-annulaire et sous-annulaire que forme l'anneau 104 de la valve 101. La figure 5 montre également que l'organe de guidage 10 peut, une fois que sa partie distale 10a a adopté ladite forme coudée, être coulissé dans le cathéter 2 dans la direction proximale tandis que l'organe de guidage 11 est 15 soit maintenu en position soit coulissé dans ce même cathéter 2 dans la direction distale. II en résulte, comme le montre la figure 6, la réalisation d'un pincement du tissu de la valve 101, le long de l'anneau 104, qui assure un parfait maintien en position du cathéter 2. Comme le montrent les figures 3 à 8, l'implant 12 est engagé à la fois 20 autour de l'organe de guidage 10 et autour de l'organe de guidage 11. Une fois réalisée l'immobilisation du cathéter 2 mentionnée ci-dessus, l'implant 12 est avancé au moyen de la tige 13 et est simultanément entraîné en rotation dans le sens du vissage de ses spires. L'extrémité distale de cet implant 12 est auto-perforante, de telle sorte que l'implant 12 pénètre dans le tissu 25 constituant l'anneau 104 (cf. figure 6). La figure 7 montre que l'implant 12 est ainsi "vissé" dans le tissu de l'anneau 104 jusqu'à ce qu'une butée 20 située au niveau de l'extrémité proximale de l'implant 12 vienne rencontrer le tissu de l'anneau 104. La tige 13 est reliée à cette butée 20 de manière séparable, par exemple 30 par une liaison à encliquetage réversible, et, une fois l'implant 12 complètement mis en place (cf. figure 8), une traction appropriée est exercée sur la tige 13 de manière à la séparer de la butée 20. Dans la forme de réalisation montrée sur les figures 3 à 8, l'implant 12 est en matériau à mémoire de forme et est tel qu'avant réchauffement par 35 l'organisme du patient, il adopte une forme étendue longitudinalement et 2910269 8 qu'une fois réchauffé par l'organisme, il se contracte longitudinalement, le pas de ses spires se réduisant, ainsi que cela apparaît sur la figure 8. Cette réduction de pas permet de réaliser une contraction du tissu de l'anneau 104, laquelle réalise, en tout ou en partie, une annuloplastie, c'est-à-dire une 5 réduction d'une distension de l'anneau 104. Après mise en place de l'implant 12, les organes de guidage 10 et 11 sont retirés par coulissement puis le cathéter 2 est retiré, de même que le fil de guidage 6. Les figures 9 à 12 montrent, de manière très schématique, une autre 10 forme de réalisation du matériel selon l'invention, dans laquelle l'implant 12 est substantiellement à longueur invariable. Par souci de clarté du dessin, les organes de guidage 10 et 11 n'ont pas été représentés. Dans ce cas, le cathéter 2 et la tige d'actionnement 13 comprennent des surfaces de butées 22 et 23 respectives, qui viennent se rencontrer en fin de 15 course d'introduction de l'implant 12 dans l'anneau 104, cette rencontre venant bloquer l'avance de l'implant 12 mais n'empêchant par d'entraîner cet implant 12 en rotation selon son axe. A partir de la position montrée sur la figure 9, l'implant 12 est introduit dans l'anneau 104, jusqu'à venue de la butée 23 contre la butée 22 20 (cf. figure 10) ; la butée 20 est, dans cette forme de réalisation, équipée de harpons 20a propres à pénétrer dans le tissu de l'anneau 104 et, dans cette même position, ces harpons 20a se trouvent à proximité de la paroi de l'anneau 104, mais sans pénétration dans cette paroi. La rotation de l'implant 12 selon son axe est ensuite poursuivie, ce qui, 25 compte tenu de l'immobilisation longitudinale de cet implant 12, réalise un déplacement, dans le sens proximal du cathéter 2, des portions de l'anneau 104 traversées par les spires respectives de l'implant 12. Ce déplacement permet de réaliser la compression du tissu constituant cet anneau 104 et, simultanément, de faire pénétrer les harpons 20a dans la paroi 30 de ce tissu, assurant l'immobilisation de l'implant 12 en rotation (cf. figure 11). La butée 20 peut alors être séparée de la tige 13, comme décrit précédemment, (cf. figure 12). Les figures 13 et 14 montrent une troisième forme de réalisation du matériel selon l'invention, dans laquelle l'implant 12 comprend des spires de 35 pas non constant, ce pas étant plus grand au niveau des spires 12a situées 2910269 9 dans la partie distale de l'implant 12 et plus faible au niveau des spires 12b situées dans la partie proximale de cet implant. Comme cela se comprend en comparaison des figures 13 et 14, lors du vissage de l'implant 12 dans l'anneau 104, les spires proximales 12b de pas 5 plus faible viennent contracter la portion de l'anneau 104 dans laquelle les spires distales de pas plus grand ont préalablement été engagées, réalisant de cette manière une contraction de cette portion de l'anneau 104, et donc une annuloplastie. Les figures 15 et 16 montrent une variante de réalisation du matériel, 10 dans laquelle le cathéter 2 comprend, en plus des organes de guidage 10 et 11, un troisième organe de guidage 25, diamétralement opposée à l'organe de guidage 11. Cet organe de guidage 25 peut être déployé au travers d'une ouverture 26 de ce cathéter 2 diamétralement opposée à l'ouverture 15. Ces deux organes de guidage 11, 25 permettent d'assurer un parfait 15 positionnement du cathéter 2 au plus près de l'anneau 104, comme le montre la figure 16. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un matériel de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale d'un coeur, donnant pleinement satisfaction et permettant de réaliser soit des 20 annuloplasties, soit des renforcements de l'anneau valvulaire, dans les meilleures conditions Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS 1 û Matériel de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale (101), comprenant un organe d'annuloplastie (12) susceptible d'être introduit au moyen d'un cathéter (2) par un abord vasculaire mini-invasif, puis d'être délivré par ce cathéter et fixé à l'anneau valvulaire (104), caractérisé en ce qu'il inclut au moins un cathéter (2) comprenant : - au moins un organe de guidage (10, 11) pouvant être déployé à partir de ce cathéter (2) de manière à s'étendre le long d'une portion de l'anneau valvulaire (104) de la valve (101), à proximité immédiate de cet anneau valvulaire, et - un implant (12) de forme hélicoïdale engagé sur ledit organe de guidage (10, 11), relié, avec possibilité de séparation, à des moyens d'actionnement (13, 20 ; 22, 23) permettant de faire avancer cet implant (12) tout en l'entraînant en rotation selon son axe ; l'implant (12) peut ainsi être déployé à partir du cathéter (2) en étant simultanément avancé et entraîné en rotation selon son axe, cette rotation permettant à l'implant (12) de pénétrer dans le tissu de l'anneau valvulaire (104) tout en étant guidé le long de cet anneau par ledit organe de guidage (10, 11). 2 û Matériel selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant (12) est variable en longueur et en ce qu'il peut adopter une forme étendue d'introduction et une forme raccourcie d'implantation, le passage de l'implant (12) dans cette forme raccourcie d'implantation permettant de réaliser une contraction de la portion d'anneau valvulaire (104) dans laquelle cet implant (12) est mis en place. 3 û Matériel selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'implant (12) est réalisé en un matériau à mémoire de forme. 4 û Matériel selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant (12) est à longueur invariable, ou faiblement variable, longitudinalement. 5 û Matériel selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant (12) comprend des spires de pas constant. 6 û Matériel selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'implant (12) comprend des spires (12a, 12b) de pas non constant, ce pas étant plus grand au niveau de la partie distale de l'implant (12) et plus faible au niveau de la partie proximale de cet implant. 2910269 11 7 ù Matériel selon la revendication 4, caractérisé en ce que lesdits moyens d'actionnement comprennent une butée (23) solidaire de l'implant (12) et une butée (22) solidaire du cathéter (2), la butée (23) solidaire de l'implant (12) venant, une fois l'implant (12) déployé, contre la butée (22) 5 solidaire du cathéter (2) et limitant ainsi l'avancement longitudinal de l'implant (12) sans limiter la rotation de ce dernier ; la poursuite de la rotation de l'implant (12) autour de son axe après cette limitation d'avancement longitudinal réalise un froncement de la portion d'anneau (104) dans laquelle l'implant (12) est mis en place. 10 8 ù Matériel selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que chaque organe de guidage (10, 11) est relié à des moyens pour son actionnement permettant d'opérer un pivotement de l'organe de guidage (10, 11) par rapport au cathéter (2). 9 ù Matériel selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que 15 le cathéter (2) contient deux organes de guidage (10, 11) déployables tels que précités, dont un premier peut être engagé sur une face de la valve (101) et dont le deuxième peut être engagé sur l'autre face de la valve (101), et en ce que l'implant (12) est engagé autour de ces deux organes de guidage (10, 11). 10 ù Matériel selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'organe de 20 guidage (10) se trouvant, une fois déployé, sur l'autre face de la valve (101) par rapport au cathéter (2) comprend une zone (10a) d'appui contre le tissu de la valve (101) du côté opposé au cathéter (2), permettant de pincer ce tissu entre elle et l'extrémité du cathéter (2). 11 ù Matériel selon la revendication 10, caractérisé en ce que ladite zone 25 d'appui est constituée par une portion distale (10a) de l'organe de guidage (10), destinée à être déployée, qui est reliée, par une portion coudée, à une portion proximale de l'organe de guidage (10) destinée à rester dans le cathéter (2), ladite portion coudée permettant, après déploiement, une orientation de ladite portion distale (10a) substantiellement dans le plan de 30 l'anneau valvulaire (104). 12 ù Matériel selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que ledit cathéter, ou un autre cathéter (1) que comprend le matériel, inclut une aiguille (5) de perçage de l'anneau valvulaire (104). 13 ù Matériel selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il 35 comprend : 2910269 12 - un premier cathéter (1) contenant ladite aiguille de perçage (5), qui est creuse ; - un fil (6) de guidage pouvant être coulissé au travers de l'aiguille (5) ; - un deuxième cathéter (2), contenant le ou les organes de guidage (10, 5 11) et l'implant (12) précités, l'organe de guidage (10) destiné à s'étendre du côté de la valve (101) opposé au deuxième cathéter (2) étant tubulaire et engagé sur le fil de guidage (6). 14 û Matériel selon la revendication 13, caractérisé en ce que, lorsqu'il comprend deux organes de guidage (10, 11) destinés à être chacun engagés 10 un côté de la valve (101), l'organe de guidage (10) destiné à être engagé du côté de la valve (101) opposé au cathéter (2) est tubulaire et est engagé sur le fil de guidage (6). 15 û Matériel selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'il comprend un organe de guidage (25) positionné de manière à pouvoir être déployé sur 15 un côté du cathéter (2) diamétralement opposé à celui sur lequel est déployé un autre organe de guidage (11).