Brevet FR2906126A1 — publié le 20080328

La présente invention concerne un dispositif d'ostéosynthèse susceptible de sécuriser dans la phase de consolidation osseuse une ouverture d'ostéotomie tibiale par voie interne dans laquelle se situe une cage d'ostéotomie métallique ajourée et rhéabitable, ou toute cale d'ostéotomie adaptée à ce système. Cet implant est utilisé comme matériel d'ostéosynthèse généralement dans les indications de génu-varum. Ce dispositif est particulièrement adapté pour sécuriser la cage d'ostéotomie tibiale décrite dans la demande internationale n PCT/FR2006/000961, dans la mesure ou une adaptation au niveau des pattes d'angulation de la cage est réalisée. Cette adaptation est relative à la suppression de la patte inférieure de la dite cage située sous la face inférieure de cet implant. Un filetage interne solidaire de la face inférieure de la cage situé dans l'axe central de celle-ci est rajouté. La patte supérieure de la dite cage est conservée dans le même axe pour effectuer 15 les variations angulaires, et peut être bloqué en fonction de l'angle choisi avec une vis dans le filetage interne. La gorge G4 de ce dispositif représenté sur les figures 1 et 2, est superposé à la patte supérieure de cette cage d'ostéotomie dans le même axe vertical, afin d'être solidarisé par des vis. 20 Le matériau bio compatible préférentiellement utilisé pour la réalisation de cette prothèse est l'inox médical. Ses caractéristiques mécaniques sont aptes à sécuriser une charge de 150 kg environ. L'avantage de ce dispositif d'ostéosynthèse par rapport à des plaques d'ostéosynthèses classiques non spécifiques, réside avant tout dans la solidarisation possible avec toutes cales d'ostéotomie classiques ou cage d'ostéotomie décrite ci-dessus, dans la mesure où un filetage femelle à l'intérieur de ces dits implants est prévu dans leur axe central. La gorge G4 du dispositif par laquelle sont réunis par des vis d'ostéosynthèse et vis de blocage des éléments prothétiques séparés en un ensemble monobloc, permet d'assurer une meilleure répartition des contraintes. 25 30 2906126 2 Le descriptif et le mode de réalisation qui vont suivre sont donnés à titre indicatif et non limitatif. Selon le descriptif : Figure 1 5 La figure 1 est une vue schématique sur laquelle est représentée le design de face du dispositif. Ce dispositif a une épaisseur d'environ 25 mm, et une hauteur de l'ordre de 60 à 70 mm. Son mode de fixation dans le tibia se fait par l'intermédiaire des vis V1, V2, V3 et V4 10 d'un diamètre par exemple de 4,5mm, et sont par exemple auto compressives à pas variable. Les vis V5 et V6 qui ont un diamètre de l'ordre de 3,5 mm, sont spécifiquement adaptées pour leur vissage dans la gorge G4. La vis V5 solidarise le dispositif à une cale ou cage d'ostéotomie. La vis V6 qui est par exemple auto compressive à pas variable, fixe et solidarise les différents éléments prothétiques du montage dans le tibia. Dans la configuration de la figure 1, la prothèse est adaptée à un tibia droit, de telle sorte que la gorge G4 se trouvant dans l'axe vertical de la vis V4, se positionne à proximité du bord médial du tibia. Le profil est le design du dispositif s'inverse pour un tibia gauche étant donné la 20 nécessité de cintrer la prothèse, afin d'assurer son modelage en profil contre la corticale du tibia, comme il sera évoqué dans le descriptif de la figure 2. Par conséquent, un modèle droit, ainsi qu'un modèle gauche sont proposé. La prothèse est positionnée dans l'axe vertical des vis V2 et V3 pratiquement au centre de la face interne du tibia, et se situant autrement dit horizontalement entre la face 25 postérieure de la tubérosité tibiale et le bord médial. L'ouverture de l'ostéotomie tibiale qui est réalisée horizontalement, se situe verticalement entre la vis V2 et V3. 2906126 3 Les points de fixation des vis VI et V2 se situent horizontalement dans l'épiphyse tibiale au-dessus de la ligne d'ostéotomie à environ 12 mm, et les vis inférieures V3 5 et V4 assurent la fixation sous l'ouverture de l'ostéotomie. La distance entre la ligne d'ostéotomie inférieure et la fixation par vis V3 se situe verticalement entre 8 et 16 mm environ suivant le débattement angulaire choisi, alors que la fixation par vis V4 bloque le dispositif par le bas. Toute rectification angulaire en fonction de l'épaisseur d'une cale ou cage 10 d'ostéotomie est possible, tant que les vis inférieures ne sont pas fixées dans le tibia. La gorge G4 coulisse verticalement suivant les variations angulaires en même temps que les trous de vis V3 et V4 en direction de la diaphyse lors de l'ouverture, alors que les vis V1 et V2 bloque par exemple préalablement le dispositif au niveau 15 supérieur. Figure 2 La figure 2 est une vue schématique de face située sur la face interne d'un tibia ou le dispositif est mis en place. La prothèse est cintrée en profil ainsi que la gorge G4 pour sécuriser une angulation 20 minimum, de l'ordre de 6 à 8 de correction en valgus, et se trouve à environ 1 mm de la corticale de l'os dans ces angulations au niveau de la vis V4. Préalablement, le dispositif est fixé dans la partie supérieure comme exposé dans le descriptif figure 1 par l'intermédiaire des vis V1 et V2, et après vérification de l'angle de correction, verrouillé par les vis inférieures V3, V4, V6 dans le tibia, et enfin par la 25 vis V5. Lorsque les fixations inférieures sont mises en place, l'épaisseur du dispositif permet de le cintrer en profil au fur et à mesure de l'introduction des vis inférieures, mettant ainsi le foyer d'ostéotomie en compression. 2906126 4 Pour une correction angulaire maximum de l'ordre de 14 , la distance située entre la 5 corticale de l'os et l'extrémité du dispositif au niveau de la vis V4 est de l'ordre de 3 mm. Or, la prothèse est suffisamment malléable pour devenir affleurante à la corticale de l'os dans cette localisation lors de sa fixation quelque soit l'angle retenu, par la compression exercée lors de l'introduction des vis inférieures. La solidarisation entre 10 ce dispositif d'ostéosynthèse et toute cale ou cage d'ostéotomie, se situe au niveau de la gorge G4 par l'intermédiaire des deux vis V5 et V6. La vis V5 qui est introduite dans un filetage interne d'une cale ou cage d'ostéotomie par l'intermédiaire de la gorge G4, assure le blocage de l'angulation et la solidarisation entre les deux implants respectifs dans la limite du débattement 15 angulaire vertical OV6 se situant approximativement entre 6 et 14 . La vis V6 solidarise la gorge G4 superposée à la patte supérieure de la cage d'ostéotomie évoqué ci-dessus, ou constitue une fixation supplémentaire dans le tibia lors d'un montage avec une cale d'ostéotomie. Principe de montage Le dispositif qui peut être associé à une cale ou cage d'ostéotomie afin de sécuriser l'ouverture d'une ostéotomie tibiale par addition interne, implique un montage différent suivant le choix entre ces deux implants. Associé à une cale d'ostéotomie, laquelle détermine un angle de correction fixe, le dispositif se solidarise sur le filetage interne de la dite cale tout en étant temporairement bloqué à l'aide d'un tournevis, en repérant au préalable son emplacement exact sur la face interne du tibia. La vérification du profil du dispositif doit être faite, de telle sorte qu'une compression adéquate soit réalisée lors de la mise en place des vis dans le tibia. L'emplacement des fixations par vis est repéré, le trajet des vis réalisé à la mèche, 30 et enfin le dispositif fixé définitivement. 2906126 5 Associé à une cage d'ostéotomie, le montage est à titre indicatif le suivant : Après avoir déterminé le gabarit de cage adéquate au niveau de l'encombrement de l'ouverture d'ostéotomie, la cage et le dispositif sont assemblés et maintenus par un tournevis fileté introduit dans le filetage interne de la cage. 5 L'ensemble est positionné dans l'ouverture d'ostéotomie, et un manchon distracteur amovible fixé temporairement sur le tournevis, permet d'écarter verticalement la face supérieure de la face inférieure de la cage, faisant ainsi office de levier. L'écartement de l'angulation choisi est déterminé, puis temporairement bloqué à l'aide du tournevis. 10 Un contrôle de l'angulation est réalisé par un viseur d'ostéotomie à ce stade de l'intervention. L'emplacement des trous de vis est repéré, et l'on vérifie le bon positionnement de la cage et du dispositif sur le tibia avant toute fixation, par le jeu possible de l'articulation du système. 15 Le tournevis bloque temporairement le dispositif sur la cage, et le distracteur est retiré. Des trous de mèche sont réalisés dans les trous supérieurs du dispositif. Puis les deux vis supérieures fixent le dispositif par le haut. Le trajet des vis ne doit pas modifier par leur trajectoire le positionnement sur le plan 20 horizontal de la cage, afin d'éviter une translation entre la face interne et la face postérieure du tibia lors du vissage du dispositif, ce qui suppose un gabarit de cage adéquate. Avant d'effectuer la fixation des vis inférieures du dispositif, il est souhaitable à ce stade d'articuler le système à l'aide du distracteur remis en place, et de contrôler 25 l'angulation par le mesureur d'angle. Le manchon distracteur est à nouveau retiré après ces vérifications, tandis que le tournevis fileté bloque temporairement la cage et le dispositif. Le trajet des vis inférieures est préparé à la mèche, puis les dites vis mise en place, mettant ainsi le foyer d'ostéotomie en compression. 35 Le tournevis est finalement retiré, et la vis de blocage de la cage mise en place dans le débattement vertical OV6 de la gorge G4. Les greffons osseux peuvent être introduits dans la cage. REVENDICATIONS 1) Dispositif d'ostéosynthèse susceptible de sécuriser dans la phase de consolidation osseuse une cage d'ostéotomie rhéabitable, ou toute cale d'ostéotomie pourvue d'un filetage interne dans leur axe central, dispositif caractérisé en ce qu'il comprend un corps prothétique 1 comportant une gorge G4 se superposant à la cale ou cage d'ostéotomie disposant d'un filetage interne, et comportant des vis V1, V2, V3 et V4 pour la fixation du corps prothétique 1 au dessus et au dessous de l'ouverture d'ostéotomie, et des vis V5, V6 pour la solidarisation de la gorge G4 à la cale ou cage d'ostéotomie ; la gorge G4 coulisse verticalement ce qui permet un réglage de différentes angulations relatives à la correction d'une déformation, ainsi que la fixation de l'angle choisi, par blocage du système par l'intermédiaire de vis.