Brevet FR2909003A1 — publié le 20080530

La présente invention se propose de supprimer les interférences et/ou parasites électromagnétiques et/ou électrostatiques qui affectent les équipements pouvant utiliser un signal électrique recueilli à l'aide d'électrodes sur les patients traités en milieu médicalisé avec des équipements assurant la circulation du sang ou de soluté de perfusion à l'aide de dispositifs comprenant des pompes qui peuvent être à galets et/ou des matériaux de nature à produire des parasites. L'invention protège également le patient et son environnement des décharges d'électricité statique. Dans le cas de la Circulation Extra-Corporelle (CEC) en chirurgie cardiaque par exemple le matériel à usage unique dans lequel le sang circule est livré stérile et monté sur une console de CEC. Il se compose d'éléments (réservoir veineux, échangeur thermique, oxygénateur, filtres) et de tubes s'insérant dans les pompes à galets. Au cour d'une procédure opératoire le sang circule dans ces tuyaux et ces éléments. Dans certaines conditions apparaît sur le ou les tracé(s) électrocardiographique(s) et/ou électroencéphalographique(s) et/ou électromyographique du patient des parasites ayant une fréquence en relation avec la rotation des galets ou des vibrations qu'elle entraîne. La détérioration des signaux électriques n'est pas supprimée par les filtres électroniques utilisés en milieu hospitalier. De ce fait, la surveillance, les moyens diagnostics et le traitement médical en pâtissent. Le dispositif selon mon invention permet de supprimer ces interférences et de restaurer la qualité nécessaire au signal électrocardiographique pour 2909003 2 permettre une surveillance et un traitement adéquat en permettant un bon fonctionnement des équipements utilisant le signal électrocardiographique comme les moniteurs, les ballons de contre-pulsion intra-aortique, 5 les pace-maker, les défibrilateurs semi-automatiques ; Mais également, à tout autre signal recueilli à l'aide d'électrodes sur le patient comme l' électroencéphalographe et l' électromyographe utilisés dans l'analyse bispectrale pour évaluer la profondeur de 10 l'anesthésie par exemple. De plus, il n'y a plus d'accumulation d'électricité statique et donc de décharges avec les dommages qu'elles peuvent occasionner au patient et à son environnement. 15 Pour y parvenir, mon invention réside en la création d'une liaison par un conducteur électrique muni d'une résistance supérieur à 20 000 ohms entre le sang et la masse ou terre. Permettant un écoulement électrique des seules parasites du sang du patient vers la terre ou 20 masse. Selon des modes particuliers de réalisation : La difficulté consiste à mettre le conducteur électrique en contact avec le sang, sans rompre la barrière de stérilité. Pour y parvenir j'utilise, dans le cadre de la CEC 25 notamment, un accès qui m'est fourni par le puits destiné à la sonde de température de type YSI 400 (thermistance) . Cette astuce est fondamentale : le puits étant fabriqué en matière métallique, pour des raisons de conduction thermique, la zone en contact avec le sang est toujours stérile puisque 30 solidaire du circuit à usage unique. C'est donc un contact électrique qui est réalisé et non un contact direct. Toute autre partie métallique en contact avec le sang pourrait convenir. Mais celle-ci est universellement répandue et ne nécessite pas de modification. 2909003 3 L'autre extrémité du conducteur électrique est reliée à l'aide d'une pince ou d'une connexion à la masse soit sur le cadre métallique de la machine en cause, soit directement sur la masse du réseau électrique. De cette manière le 5 déparasitage est optimal mais afin de protéger le patient on dotera le conducteur d'un dispositif de protection à savoir, une ou plusieurs résistances montées en série ou en parallèle dont la somme des résistances est supérieure à 20 000 ohms. 10 A titre d'exemple non limitatif dans le cas de la Circulation Extra-corporelle (CEC) du sang : - le conducteur sera un fil de cuivre isolé sur lequel on aura intercalé deux résistances en série de 15 000 ohms chacune et dont l'extrémité dénudée du fil sera glissée dans 15 le puits du capteur de température généralement situé à l'entrée veineuse du réservoir de cardiotomie ou sur l'oxygénateur et destiné à recevoir une sonde de température de type YSI. Une variante, assurant un meilleur maintien et une connexion électrique, consiste à fixer à l'extrémité du 20 fil une fiche banane ou une tige métallique assurant le contact électrique de par ses dimensions et immobilisé dans le puits par une baïonnette identique à celle d'une sonde YSI 400, c'est-à-dire adapté au puits. tandis que l'autre extrémité, dénudée également, sera mise 25 en contact avec le chassie à l'aide d'une pince ou toute autre fixation ou encore branchée directement à la terre du réseau de qualité hospitalière. Il est à noter que les consoles de CEC d'ancienne génération étaient dotées de plots saillants destinés à 30 recevoir un câble destiné à réaliser la liaison equipotentielle avec la masse lorsque le raccordement au réseau ne le permettait pas. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à supprimer les interférences ou les parasites 35 électrostatiques générés par les pompes à galets. Il permet 2909003 4 de supprimer l'accumulation et la décharge de charges électrostatiques brouillant l'électrocardiogramme (ECG), l'électroencéphalogramme (EEG) ou d'autres dispositifs utilisant le tracé recueilli à l'aide d'électrodes collés sur 5 la peau du patient en milieu médicalisé comme l'électromyogramme (EMG). De plus, il est possible d'adjoindre un dispositif de mesure comme un voltmètre, un amperemètre, un ohmmètre ou un oscilloscope permettant de vérifier la qualité de la liaison 10 mais également la nature des parasites éliminés. L'intérêt de cette liaison protégée (par des résistances par exemple) entre la terre et le liquide circulant dans des contenants de nature variable eux-mêmes insérés sur des consoles, est de supprimer les conséquences néfastes 15 provenant non pas uniquement de l'appareil pris isolément mais en interaction avec les dispositifs qui lui sont adjoints. Les parasites sont générés aux différentes interfaces entre les éléments : - galets d'une pompe et tube en matière synthétique, 20 courroie en matière synthétique (pour les moteurs des pompes par exemple), - frottement des tubes et/ou des différentes parties entre eux ou contre d'autres éléments. Ces parasites affectent bien sûr les éléments réalisant des 25 mesures électriques sur les éléments traversés par le liquide qui les propage. Dans le cas du sang, pendant que le patient qui bénéficie d'un traitement nécessitant le recours à un équipement générant et/ou propageant des parasites certains équipements, particulièrement ceux recueillant des signaux 30 électriques sont affectés. Le patient n'ayant légalement et pour sa propre protection pas le droit d'être relié directement à la terre il faut impérativement recourir à un procédé garantissant un contact entre le sang et la terre sans risquer de transformer le 35 patient en fusible, le recours à une forte résistance 2909003 5 électrique résout ce problème. D'autre part, la zone de contact avec le sang devra également être choisie avec précaution. Une partie métallique stérile et proche de la production de parasites comme le puits de mesure de 5 température est tout indiqué dans le cas de la CEC. Cela revêt un aspect pratique résidant dans le fait que la technique de déparasitage est directement applicable sans modifier le matériel existant et utilisé couramment. Ce procédé garantit donc la sécurité du patient vis-à-vis de la 10 stérilité, du risque électrique et permet une bonne surveillance médicale et un traitement avec des équipements dont le fonctionnement n'est plus entravé par les parasites électriques. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné 15 à l'usage en milieu médicalisé. REVENDICATIONS 1) Dispositif pour supprimer les parasites électromagnétiques et/ou électrostatiques provenant d'équipements assurant la circulation du sang (par exemple console de Circulation Extra-Corporel avec pompes à galets + équipement à usage unique) ou de soluté de perfusion et affectant l'environnement du patient et les équipements médicaux pouvant utiliser des signaux électriques issu du patient (ECG, EEG, EMG...), caractérisé en ce qu'il comporte ou utilise une zone stérile en contact avec le sang ou le soluté où va s'établir la liaison électrique avec un fil électrique isolé pouvant être doté d'une ou plusieurs résistance(s) électriques(s) montés en série ou en parallèle dont la résistance totale est supérieure à 20 000 ohms et une connexion à la terre soit directement en utilisant celle de la prise du réseau électrique, soit en se connectant au châssis (lui-même relié à la terre) par l'intermédiaire d'une fixation telle une pince métallique. 2) Dispositif selon la revendication 1) caractérisé en ce que la zone stérile en contact avec le sang ou le soluté de perfusion contient au moins une zone conductrice de courant électrique. 3) Dispositif selon les revendications 1) et 2) caractérisé en ce que le contact électrique avec le sang est établi au niveau d'un puits métallique par exemple destiné initialement à une sonde de température de type YSI400, dans lequel est placé l'extrémité dénudé du fil électrique que l'on immobilise dans cette position en le bloquant. 4) Dispositif selon la revendication 1) caractérisé en ce que le contact électrique au niveau du puits est réalisé avec une fiche banane ou une tige métallique fixée au fil et dont une baïonnette adapté au puits permet le maintien. 2909003 5) Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le dispositif de déparasitage comporte un appareil de mesure du niveau d'énergie parasite. 5