Brevet FR2908042A1 — publié le 20080509

ENSEMBLE D'INTUBATION MONOCANALICULONASAL ET/OU MONOCANALICULAIRE, NOTAMMENT POUR L'IMPERFORATION LACRYMONASALE La présente invention se rapporte à un ensemble d'intubation monocanaliculonasal et/ou monocanaliculaire, destiné notamment à l'imperforation lacrymonasale et aux pathologies canaliculaires. On connaît déjà, dans l'art antérieur, des ensembles monocanaliculaires qui comportent un mandrin en un matériau sensiblement rigide, par exemple en métal, et un tube en un matériau sensiblement souple, notamment en silicone, fixé à une extrémité du mandrin. A l'autre extrémité du tube en silicone, il est formé un bouchon d'ancrage, dit bouchon méatique, constitué d'une tige s'étendant entre une collerette à une extrémité de la tige et un bulbe à l'autre extrémité de la tige, le bulbe étant relié au tube en silicone et la tige étant sensiblement perpendiculaire à la direction d'extension en longueur du tube. L'utilisation de ces systèmes connus est la suivante. L'objectif est de déboucher un canal lacrymal bouché. Pour ce faire, on introduit, du côté de l'oeil, l'ensemble monocanaliculaire par le mandrin dans le canal lacrymal jusqu'à venir en contact avec la matière bouchant le canal, celle--ci étant alors percée par le mandrin. Enfin le mandrin en métal finit sensiblement au niveau de l'extrémité nasale du conduit lacrymal, tandis que le tube, qui vient à sa suite, a traversé la matière qui bouchait le canal et permet ainsi un passage à travers celle-ci. L'étape suivante consiste à extraire le mandrin métallique en le tirant hors du nez. Pour ce faire, le chirurgien doit "farfouiller" dans le nez, ce 2908042 2 qui peut s'avérer dangereux, notamment dans le cas où l'on opère un nourrisson. Une anesthésie générale, notamment complète, est nécessaire, en particulier avec intubation oro-trachéale ou masque laryngé. 5 La présente invention vise à surmonter les inconvénients de l'art antérieur en proposant un ensemble d'intubation monocanaliculaire et/ou monocanaliculonasal qui permet au chirurgien d'opérer de manière beaucoup plus sûre et notamment ne l'oblige plus à travailler au 10 niveau du nez du patient pour en extraire le mandrin. Ainsi, en particulier, il n'est plus nécessaire, pour la pose de cette intubation monocanaliculaire destinée à traverser une obstruction dans le canal lacrymal ou canaliculaire en vue de le réouvrir pour le passage des 15 larmes, de pratiquer une anesthésie générale, notamment complète, une simple anesthésie d'inhalation, sans intubation oro-trachéale, étant, suivant l'invention, suffisante. Suivant l'invention, l'ensemble d'intubation 20 monocanaliculaire et/ou monocanaliculonasal, comportant un mandrin en un premier matériau sensiblement rigide, par exemple en métal, et un tube en un deuxième matériau moins rigide que le premier matériau, notamment sensiblement souple, notamment en silicone, un bouchon 25 d'ancrage destiné à bloquer en position le tube dans les voies lacrymales faisant saillie latéralement du tube, est caractérisé en ce que la longueur du tube est inférieure à la longueur du mandrin, et le mandrin a une dimension la plus grande en section transversale, 30 notamment un diamètre, mesurée dans une direction perpendiculaire à la direction en longueur, par rapport à celle du tube, telle qu'il peut être introduit à l'intérieur du tube et en être retiré. Avec ce nouvel ensemble d'intubation 2908042 3 monocanaliculaire, l'utilisation est simplifiée. En effet, maintenant, le chirurgien introduit l'ensemble toujours du côté oeil du canal lacrymal jusqu'à ce que d'une part le bouchon vienne en contact avec un 5 épaulement formé à l'extrémité côté oeil du canal lacrymal, pour ainsi bloquer en mouvement l'ensemble d'intubation, et d'autre part le mandrin, entouré du tube, ait percé la matière obstruant le canal lacrymal ou les voies lacrymales pour permettre la reformation d'une 10 lumière autour du tube en silicone, lumière qui persistera une fois le tube retiré quelque temps après. Pour retirer le mandrin, le chirurgien n'a plus besoin de passer par le nez, ce qui jusqu'à maintenant entraînait des risques importants pour le patient. Suivant 15 l'invention, le chirurgien appuie sur le canal lacrymal au niveau du mandrin ou maintient le tube par des pinces au niveau du canal et retire simplement par le côté oeil du canal lacrymal le mandrin en le tirant. Il n'est plus maintenant, comme suivant l'art antérieur, sorti par le 20 côté du nez. En outre, il n'est plus non plus nécessaire de tirer l'ensemble jusqu'à la fin du tube en silicone pour amener le bouchon en position. Enfin, une fois que le mandrin a été ressorti, il n'est plus non plus nécessaire de découper le tube, celui-ci ayant dès le 25 départ la dimension souhaitée, ce qui permet d'économiser également en termes de coût de fabrication de l'ensemble d'intubation monocanaliculaire dont la dimension en longueur du tube en silicone est bien plus courte que dans le cas de l'art antérieur. 30 Le bouchon est de préférence constitué d'une tige à une extrémité libre de laquelle se trouve une collerette et à l'autre extrémité côté tube de laquelle se trouve un bulbe, la tige et le tube s'étendant dans deux directions qui se croisent, notamment perpendiculairement. 2908042 4 Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le bouchon est fixé à une extrémité du tube par insertion d'un bec faisant saillie latéralement de la tige du bouchon et passant à l'intérieur du tube contre 5 la paroi intérieure du tube en silicone, notamment par ajustement serré. Suivant ce même mode de réalisation, un trou est formé dans le tube, sensiblement à proximité du bouchon, pour permettre l'insertion du mandrin dans le tube à 10 travers la paroi latérale du tube. Suivant un mode de réalisation autre préféré de l'invention, le bouchon est issu de la surface latérale du tube et notamment est moulé d'une pièce avec celui-ci et le mandrin est introduit par une ouverture formée à 15 une extrémité du tube en dessous du bouchon, notamment dans l'axe du canal intérieur du tube. La présente invention se rapporte également à un ensemble monocanaliculaire et/ou monocanaliculonasal d'intubation comportant un mandrin en un premier matériau 20 sensiblement rigide et un tube en un deuxième matériau moins rigide que le premier matériau, notamment sensiblement souple, un bouchon faisant saillie latéralement du tube, de préférence à une extrémité de celui-ci, destiné à bloquer en position le tube dans un 25 canal lacrymal, caractérisé en ce que le mandrin en le premier matériau a une longueur plus grande que la longueur du tube et une partie du mandrin est insérée à l'intérieur du tube, notamment de manière à ce qu'une de ses extrémités vienne en contact contre l'extrémité 30 fermée du tube à distance du bouchon. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le mandrin a une plus grande épaisseur dans la direction perpendiculaire à la direction de son extension longitudinale, notamment a un diamètre de 2908042 5 section transversale, qui est compris(e) entre 0,3 mm et 0,5 mm. Ceci est sensiblement inférieur aux dimensions des mandrins usuellement utilisés dans la technique antérieure. 5 Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, l'extension en longueur du tube en silicone est comprise entre 15 mm et 60 mm, notamment est égal à 35 mm. La présente invention se rapporte également à un 10 procédé dans lequel un chirurgien introduit dans le canal lacrymal, du côté oeil, un ensemble suivant l'invention, le mandrin étant enveloppé en partie par le tube du côté introduit, l'introduction se faisant jusqu'à ce que le bouchon vienne en position au niveau du méat lacrymal 15 pour bloquer le tube en position, le mandrin et le tube étant alors disposés dans les voies lacrymales, puis extrait le mandrin en le sortant du même côté oeil par lequel l'introduction s'est faite. A titre d'exemple, on va maintenant décrire un mode 20 de réalisation préféré de l'invention en se reportant aux dessins dans lesquels : la figure 1 est une vue en perspective d'un ensemble suivant l'invention ; la figure 2 est une vue en coupe transversale d'un 25 premier mode de réalisation d'un tube d'un ensemble monocanaliculaire d'intubation suivant l'invention ; la figure 3 est une vue en coupe longitudinale d'un deuxième mode de réalisation d'un tube d'intubation monocanaliculaire d'un ensemble suivant l'invention ; 30 la figure 3' est une vue de dessus du mode de réalisation de la figure 3 ; et la figure 4 est une vue en coupe au niveau du tronçon 20 du tube des figures 2, 3 et 3'. A la figure 1, il est représenté, en perspective, un 2908042 6 ensemble d'intubation monocanaliculaire et/ou monocanaliculonasal suivant l'invention. Celui-ci est constitué, d'une part, d'un tube 1 en silicone borgne et, d'autre part, d'un mandrin 2 en métal. Le mandrin 2 a une 5 extension en longueur supérieure à l'extension en longueur du tube 1, notamment 2 à 4 fois supérieure Le mandrin 1 est inséré dans le tube 2, de sorte que son extrémité 3 distale borgne soit sensiblement en contact avec la paroi intérieure du tube 1 au niveau de 10 l'extrémité 4 distale de celui-ci. Le tube 1 en silicone comporte, à distance de son extrémité 4 distale, et notamment sensiblement au niveau de son extrémité 5 proximale, un bouchon 6. Ce bouchon 6 est constitué d'une tige ou col 7 et d'une collerette 8 faisant saillie 15 latéralement du col 7 à une extrémité de celle-ci. Le col 7 s'étend suivant un axe longitudinal 9 qui est sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal du tube 10. L'extrémité proximale 5 du tube 1 est ouverte 20 (ouverture 13). Le tube 1 comporte un tronçon 20 qui s'étend entre son extrémité proximale 5 et la tige 7 et qui a une section transversale plus grande que la section transversale du reste du tube. En particulier, dans ce 25 tronçon 20, le tube comporte des parties d'extension 21 en forme de nervures longitudinales à section triangulaire qui viennent en surplus de la section circulaire du tube. La fonction du bouchon 6 est la suivante. Une fois 30 que le chirurgien a introduit le tube 1 et le mandrin 2 ensemble (,c'est à dire avec une partie du mandrin enveloppée par le tube) à l'extrémité côté oeil des voies lacrymales, le chirurgien poursuit l'avancée de l'ensemble dans les voies lacrymales jusqu'à ce que 2908042 7 l'ensemble vienne percer l'obstruction formée dans les voies lacrymales que l'on souhaite percer pour y permettre ultérieurement le passage de larmes, dans un premier temps autour du tube 1 que l'on aura débarrassé 5 du mandrin. L'avancée de l'ensemble est stoppée lorsque le bouchon 6 atteint l'extrémité côté oeil des voies lacrymales et que la collerette 8 vient buter contre l'épaulement ou méat lacrymal formé à l'extrémité du canal lacrymal. 10 De même, le tronçon 20 de plus grande épaisseur, une fois poussé dans les voies lacrymales, bloque le tube en position pour l'empêcher de ressortir. Cette action du tronçon 20 a pour effet de bloquer le déplacement du tube dans la direction inverse à celle dans laquelle la 15 collerette bloque le déplacement du tube. La dimension transversale la plus grande, c'est-à-dire ici dans le cas d'un mandrin cylindrique circulaire, le diamètre de la section transversale, du mandrin est de 0,4 mm, et notamment comprise entre 0,3 mm et 0,5 mm. 20 Suivant un mode de réalisation représenté à la figure 2, la fixation du bouchon au tube est réalisée par l'insertion d'un bec 12 faisant saillie de la surface latérale de la tige 7 du bouchon et adapté par ajustement serré dans le tube avec collage contre la paroi 25 intérieure du tube 1. On forme alors un trou 13 dans la paroi latérale du tube 1, pour permettre le passage du mandrin. Suivant un autre mode de réalisation représenté à la figure 3, le bouchon est réalisé d'une pièce avec le 30 tube, par exemple par moulage, et l'ouverture 13' permettant l'introduction du mandrin 2 est réalisée au niveau de l'extrémité 5 proximale du tube 1. REVENDICATIONS 1. Ensemble d'intubation monocanaliculonasal et/ou monocanaliculaire, destiné notamment à l'imperforation lacrymonasale, comportant un mandrin (2) en un premier matériau sensiblement rigide, par exemple en métal, et un tube (1) en un deuxième matériau, moins rigide que le premier matériau, notamment souple, notamment en silicone, un bouchon (6) de blocage, destiné à bloquer en position le tube dans un canal lacrymal, faisant saillie latéralement du tube, caractérisé en ce que la longueur du tube (1) est inférieure à la longueur du mandrin (2), et le mandrin (2) a une dimension la plus grande en section transversale, notamment un diamètre, mesurée dans la direction perpendiculaire à la direction en longueur, par rapport à celle du tube (1) telle qu'il peut être introduit à l'intérieur du tube et en être retiré. 2. Ensemble d'intubation monocanaliculonasal et/ou monocanaliculaire, destiné notamment à l'imperforation lacrymonasale, comportant un mandrin (2) en un premier matériau sensiblement rigide et un tube (1) en un deuxième matériau moins rigide que le premier matériau, notamment souple, un bouchon (6) destiné à bloquer en position le tube dans un canal lacrymal faisant saillie latéralement du tube, caractérisé en ce que le mandrin en le premier matériau a une longueur plus grande que la longueur du tube et une partie du mandrin est insérée à l'intérieur du tube. 3. Ensemble suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le bouchon est constitué d'une tige (7) à une extrémité libre de laquelle se trouve une 2908042 9 collerette (8) et à l'autre extrémité côté tube de laquelle se trouve un bulbe, la tige et le tube dans deux directions qui se croisent, notamment perpendiculaires. 5 4. Ensemble suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le mandrin (2) a une plus grande épaisseur en section transversale comprise entre 0,3 mm et 0,5 mm. 10 5. Ensemble suivant l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'extension en longueur du tube (1) en silicone est comprise entre 15 mm et 60 mm. 6. Ensemble suivant l'une des revendications 1 à 5, 15 caractérisé en ce que le mandrin (2)est au moins deux fois plus long que le tube (1), notamment trois fois plus long. 7. Ensemble suivant l'une des revendications 2 à 6, 20 caractérisé en ce que l'une (3) des extrémités du mandrin vient en contact contre l'extrémité fermée du tube à distance du bouchon.