Brevet FR2907330A1 — publié le 20080425

Description La présente invention a pour objet un dispositif de protection des berges d'incision. Elle concerne le domaine technique des accessoires de chirurgie permettant de protéger les berges d'incision lors d'une intervention chirurgicale. Elle concerne plus particulièrement le domaine technique des champs de bordure chirurgicaux. Lors des opérations de chirurgie, il est courant d'employer des champs de bordure chirurgicaux équipés de fenêtres d'incision au travers desquelles sont réalisés les actes chirurgicaux. Ces champs se placent sur la peau du patient et ont pour but d'isoler et de protéger la zone d'incision contre toute contamination. Ils forment une barrière efficace entre le corps du patient et l'atmosphère du bloc opératoire. Les champs de bordure chirurgicaux habituellement employés sont fabriqués à partir d'un matériau stérile souple non tissé. Généralement, la face inférieure en contact avec la peau du patient est apte à absorber les sécrétions corporelles telles que les saignements tandis que la face supérieure est imperméable aux fluides. Il est courant d'employer des champs cutanés chirurgicaux iodés ou imprégnés d'une substance antimicrobienne, ayant un effet rémanent sur les microbes présents sur la peau du patient (essentiellement les staphylocoques cutanés). De tels champs sont par exemple décrits dans les documents WO 2005/110082 (3M), WO 00/71183 (3M), EP 0.812.893 (MEDICAL CONCEPTS DEVELOPMENT), EP 0.240.097 (SURGIKOS), EP 0.136.900 (SURGIKOS) ou encore FR 2.012.584 (T.J. SMITH et al). Ces champs peuvent être adhésifs de manière à parfaitement 2907330 2 rester en place tout au long de l'intervention et border au plus près la zone d'incision. Bien que couramment employés, ces champs de bordure chirurgicaux ne sont pas totalement efficaces dans la mesure où ils ne sont que cutanés et ne 5 protègent pas les berges d'incision. En effet, dès que la peau est incisée, un saignement même minime de ces tissus et l'exposition prolongée à l'air fait que ces berges d'incision présentent un risque de voir se développer des infections, des abcès ou des hématomes tout à fait néfastes pour la santé du patient. 10 Pour tenter de résoudre ce problème technique, on connaît par le document WO 99/03416 (MEDICAL CREATIVE TECHNOLOGIES), l'utilisation d'un élément tubulaire souple rétractable que l'on positionne autour des berges d'incision. Cet élément tubulaire est toutefois difficile à mettre en place par le praticien, car sa manipulation est complexe. En outre, il est nécessaire de 15 prévoir des éléments tubulaires de différents diamètres de façon à pouvoir s'adapter à la taille de l'incision réalisée, ce qui est peu pratique et coûteux. Le document US 4.089.331 (THE KANDALL COMPANY) tente également d'apporter une solution en proposant d'utiliser une compresse stérile rapportée à l'extrémité d'un drap chirurgical, le long du bord de la fenêtre 20 d'incision. Cette compresse est aménagée de manière à être dans une position de rangement avant l'incision ù rangée dans une poche spécifique ou rabattue sur le dessus du drap ù et dans une position venant recouvrir les berges d'incision après l'incision. La conception de ce dispositif apparaît être particulièrement complexe du fait qu'il faille prévoir une poche de rangement ou 25 un dispositif permettant de maintenir la compresse en position rabattue. De plus, la longueur de la compresse ne peut être facilement ajustée de sorte que ladite compresse peut gêner l'intervention du praticien lorsqu'elle n'est pas adaptée à la profondeur de l'incision. Également, cette compresse n'est pas particulièrement efficace contre les infections ou contre la formation d'abcès ou 30 d'hématomes. 2907330 -3 Face aux inconvénients de l'art antérieur et en particulier ceux du dispositif décrit dans US 4.089.331 (THE KANDALL COMPANY), le problème technique principal que vise à résoudre l'invention est de protéger efficacement, rapidement et durablement les berges d'incision sans que le praticien n'ait à 5 effectuer des manipulations complexes. La solution proposée par l'invention est un dispositif de protection des berges d'incision comportant un champ de bordure chirurgical dans lequel est aménagée une fenêtre d'incision totale ou partielle, et dans lequel la face 10 interne des bordures de ladite fenêtre d'incision est recouverte d'une couche imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique, lesdites bordures étant aménagées de manière à ce qu'elles puissent venir au contact des berges d'incision. Ces caractéristiques techniques permettent au praticien de disposer directement les bordures de la fenêtre d'incision au niveau des berges 15 d'incision pour protéger efficacement ces dernières. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description d'un mode de réalisation préférée qui va suivre, en référence aux dessins annexés, réalisés à titre d'exemples indicatifs et non 20 limitatifs et sur lesquels : - la figure la est une vue schématique montrant les différents éléments constitutifs du champ de bordure chirurgicale conforme à l'invention, - la figure 1 b est une vue schématique montrant les différents éléments constitutifs de la figure 1 a aménagés de manière à former le champ de bordure 25 chirurgicale conforme à l'invention, - la figure 2 est une vue schématique montrant, de face, l'agencement des différents éléments constitutifs de la partie femelle du champ de bordure chirurgicale conforme à l'invention, - la figure 3 est une vue en coupe selon A-A de la partie femelle du champ 30 de bordure chirurgical représenté sur la figure 2, 2907330 -4 - la figure 4 est une vue schématique montrant, en coupe, le dispositif de protection de l'invention mis en place contre les berges d'incision. Le dispositif de protection objet de l'invention est destiné à être utilisé 5 lors d'opérations chirurgicales dans le but de protéger les berges d'incision. Il est mis en place après l'opération d'incision. En se rapportant aux figures la et lb, le dispositif de protection conforme à l'invention comporte un champ de bordure chirurgical 1 équipé d'une fenêtre 10 d'incision 2, partielle ou totale, au travers de laquelle le chirurgien réalisera son intervention. Le champ de bordure chirurgical 1 peut être réalisé en une seule pièce, mais est avantageusement formé d'une partie mâle la et d'une partie femelle lb séparables (figure la), la fenêtre d'incision 2 étant aménagée au niveau de 15 la jonction entre ladite partie mâle la et ladite partie femelle 1 b (figure 1 b). L'utilisation d'un champ chirurgical en deux parties séparables simplifie sa conception et sa mise en place par le chirurgien. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention permettant 20 d'adapter la taille de la fenêtre d'incision 2 à la taille de l'incision à réaliser, la partie mâle la et la partie femelle lb du champ de bordure chirurgical 1 sont maintenues en position par un dispositif de fixation réglable permettant d'ajuster la position de ladite partie mâle par rapport à ladite partie femelle et de faire varier la taille de ladite fenêtre d'incision. 25 En se référant aux figures la et lb, le dispositif de fixation réglable est préférentiellement formé par des pattes de fixation l c adhésives agencées sur la partie mâle la et aptes à adhérer sur la partie femelle lb. Les zones adhésives peuvent éventuellement être protégées par un papier de protection amovible que l'opérateur enlèvera juste avant la mise en place. Tout autre 30 dispositif de fixation réglable équivalent peut être utilisé par l'homme du métier, 2907330 5 par exemple des bandes à boucles et à crochet (VELCRO ), ou des éléments mâles s'insérant dans des éléments femelles. Conformément aux figures la, 1 b et 2, la partie femelle lb et la mâle la sont à bordures droites, avec des incisions 1d sur chaque coté aménagées de 5 manière à ce que les bordures de la fenêtre d'incision 2 puissent être facilement introduites dans la berge chirurgicale tout en maintenant les pattes de fixation 1c à l'extérieur du corps du patient. Les incisions 1 d sont avantageusement configurées de manière à ce qu'environ les 4/5ème du champ puisse être introduit dans la berge chirurgicale. Selon une caractéristique avantageuse de 10 l'invention, les incisions 1d sont prédécoupées de manière à ce que le praticien puisse introduire tout ou partie des bordures de la fenêtre d'incision 2 dans la berge chirurgicale, à sa convenance. Le champ de bordure chirurgical 1 comporte une structure de base 3 15 réalisée dans un matériau stérile non tissé du type ouate de cellulose, mono-couche ou multi-couches. Tout autre matériau connu de l'homme du métier et convenant à la fabrication d'un champ de bordure chirurgical peut être employé. La structure de base 3 a une largeur comprise entre 20 cm et 40 cm, une longueur totale comprise entre 20 et 60 cm et une épaisseur variant de 1 mm à 20 2 mm. Toutefois, ces dimensions ne sont pas limitatives et peuvent être adaptées par l'homme du métier en fonction du type d'intervention chirurgicale réalisée. Dans le but d'isoler efficacement le corps du patient de l'environnement extérieur et notamment de l'introduction d'un fluide contaminé, la face 25 supérieure du champ de bordure chirurgical 1 est imperméabilisée. Cette imperméabilisation peut se faire au moyen d'un film plastique, d'un matériau imperméable aux liquides, d'un matériau hydrophobe ou tout autre matériau convenant à l'homme du métier. 30 Sur les figures 2 et 3, seule est représentée la partie femelle 1 b du champ de bordure chirurgicale 1. Toutefois, les caractéristiques représentées 2907330 6 s'appliquent également à la partie mâle la ou au champ de bordure 1 dans le cas où celui-ci est réalisé en une seule pièce. Conformément à l'invention et en se rapportant aux figures la et 1 b, la face interne des bordures de la fenêtre d'incision 2 est recouverte d'un moyen 4 5 pour protéger les berges d'incision. Conformément à l'invention, ce moyen de protection 4 comporte une couche 4b imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique et/ou bactéricide et/ou antibactérien et/ou antibiotique et/ou présentant un pH acide. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention représentée sur la 10 figure 2 et permettant d'optimiser la protection des berges d'incision, le moyen de protection 4 comporte une première couche 4a d'un matériau destiné à absorber les secrétions d'incision et la seconde couche 4b imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique et/ou bactéricide et/ou antibactérien et/ou antibiotique et/ou présentant un pH acide. 15 En se rapportant à la figure 4, la seconde couche 4b est aménagée de manière à ce qu'elle vienne au contact des berges d'incision 5 lors de la mise en position du champ de bordure chirurgical 1 autour de l'incision. Par berges d'incision , on entend au sens de la présente invention le plan cutané 5a et/ou le plan sous-cutané 5b et/ou le plan osseux, musculaire ou aponévrotique 5c. 20 Selon une caractéristique avantageuse de l'invention représentée sur les figures, la première couche 4a et la seconde couche 4b sont disposées immédiatement adjacent aux bordures de la fenêtre d'incision 2 de façon à permettre au chirurgien de protéger rapidement les berges d'incision 5 par le simple rabattement desdites bordures dans le corps du patient. 25 Et dans le but de protéger parfaitement les berges d'incision 5, la seconde couche 4a est avantageusement aménagée de manière à ce qu'elle vienne en contact desdites berges et recouvre la partie supérieure et la partie inférieure de l'incision lors de la mise en place d'un écarteur 6. En effet, tout au long de l'intervention, ce dernier vient impacter et parfaitement maintenir en 30 position le dispositif de protection objet de l'invention contre les berges 5, sans que les bordures de la fenêtre d'incision 2 viennent gêner le chirurgien. 2907330 -7 La première couche 4a peut être de n'importe quel type conventionnel. Les matériaux absorbants couramment rencontrés sont par exemple la pâte de cellulose, des polymères hautement absorbants, des matériaux mousse 5 absorbants, des fibres non tissées absorbantes. Il est possible de combiner ces différents matériaux de manière à avoir des propriétés différentes en ce qui concerne la capacité d'absorption de liquide, la capacité de répartition, et la capacité de stockage. Le matériau utilisé est de préférence, mais pas nécessairement, une compresse stérile épaisse absorbante de type HYDREX . 10 La seconde couche 4b est préférentiellement réalisée par l'intermédiaire d'une compresse stérile de type HYDREX imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique et/ou bactéricide et/ou antibactérien et/ou antibiotique et/ou présentant un pH acide. Tout autre matériau ou revêtement 15 équivalent apte à être imprégné de tels produits peut être utilisé par l'homme du métier. Cette imprégnation a pour but d'éviter le développement des infections, des abcès de parois ou encore des hématomes. Parmi les produits d'imprégnation utilisables, on peut citer à titre d'exemple non limitatif : les produits hémostatiques tels que SURGICEL ou PANGEN , ...), peroxyde 20 d'oxygène les antiseptiques à base d'ions d'Argent, alginate de Calcium, Piliostigma Reticulatum, les agents bactériostatiques, les agents bactéricides, les molécules antibiotiques, les molécules à pH acide, etc. Ces différents produits d'imprégnation peuvent être utilisés seuls ou en combinaison. 25 La seconde couche 4b vient couvrir totalement ou partiellement la première couche 4b. En se rapportant aux figures 2 et 3, la première couche 4a est plus large que la seconde couche 4b afin que ladite première couche puisse absorber et stocker efficacement les saignements ou autres sécrétions corporelles. En pratique, la première couche 4a a une longueur sensiblement 30 égale à la largeur du champ de bordure chirurgicale 1 (et de la partie mâle la et femelle 1 b), une largeur d'environ 10 cm et une épaisseur variant de 4 mm à 6 2907330 8 mm. La seconde couche 4b a également une longueur sensiblement égale à la largeur du champ de bordure chirurgicale 1 (et de la partie mâle la et femelle 1 b), une largeur d'environ 5 cm et une épaisseur variant de 4 mm à 6 mm. Toutefois, ces dimensions ne sont pas limitatives et peuvent être adaptées par 5 l'homme du métier en fonction le type d'intervention chirurgicale réalisée. Revendications 1. Dispositif de protection des berges d'incision (5) comportant un champ de bordure chirurgical (1) dans lequel est aménagée une fenêtre d'incision (2) totale ou partielle, se caractérisant par le fait que la face interne des bordures de ladite fenêtre d'incision est recouverte d'une couche (4b) imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique, lesdites bordures étant aménagées de manière à ce qu'elles puissent venir au contact des berges d'incision. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la face interne des bordures de la fenêtre d'incision (2) est recouverte d'une première couche (4a) d'un matériau destiné à absorber les secrétions d'incision et d'une seconde couche (4b) imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique, ladite seconde couche venant couvrir totalement ou partiellement ladite première couche et étant aménagée de manière à ce qu'elle puisse venir au contact des berges d'incision (5). 3. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la couche (4b) imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique est aménagée de manière à ce qu'elle vienne en contact des berges d'incision (5) et recouvre la partie supérieure et la partie inférieure de l'incision lors de la mise en place d'un écarteur (6). 4. Dispositif selon l'une des revendications 2 ou 3, dans lequel la première couche (4a) et la seconde couche (4b) sont disposées immédiatement adjacent aux bordures de la fenêtre d'incision (2). 2907330 -10- 5. Dispositif selon l'une des revendications 2 à 4, dans lequel la première couche (4a) est plus large que la seconde couche (4b). 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel 5 la couche (4b) imprégnée d'un produit hémostatique antiseptique et également imprégné d'un produit bactéricide et/ou antibactérien et/ou antibiotique et/ou présentant un pH acide. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel 10 la face supérieure du champ de bordure chirurgical (1) est imperméabilisée. 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le champ de bordure chirurgical (1) est formé d'une partie mâle (la) et d'une partie femelle (1 b) séparables, la fenêtre d'incision (2) étant 15 aménagée au niveau de la jonction entre les deux dites parties. 9. Dispositif selon la revendication 8, dans lequel la partie mâle (la) et la partie femelle (1 b) du champs de bordure chirurgicale (1) sont maintenues en position par un dispositif de fixation réglable permettant 20 d'ajuster la position de ladite partie mâle par rapport à ladite partie femelle et de faire varier la taille de la fenêtre d'incision (2). 10. Dispositif selon la revendication 9, dans lequel le dispositif de fixation réglable est formé par des pattes de fixation (1c) adhésives 25 agencées sur la partie mâle (la) et aptes à adhérer sur la partie femelle (1b).