Brevet FR2900344A1 — publié le 20071102

La présente invention concerne un ensemble aiguille destiné à être utilisé avec un dispositif de stockage, dans un dispositif d'injection comprenant l'ensemble aiguille et un dispositif de stockage, par exemple une seringue, et en particulier une seringue préremplissable, où l'aiguille peut se rétracter après l'utilisation pour éviter les expositions accidentelles. Dans cette demande, l'extrémité distale d'un composant ou d'un dispositif veut dire l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et l'extrémité proximale veut dire l'extrémité la plus proche de la main de l'utilisateur. De même dans cette demande, le terme direction distale veut dire la direction de l'injection, et le terme direction proximale veut dire la direction opposée à la direction d'injection. Les personnes qui travaillent en milieu médical sont confrontées quotidiennement à l'utilisation de seringues. Qui plus est, en raison des risques associés au contact avec le sang en général, il est d'une importance vitale pour ces personnes de bénéficier des conditions de travail les plus sûres possibles. En particulier, il est très important d'éviter toute piqûre accidentelle après avoir administré une injection à un patient. De nombreuses seringues dotées de dispositifs de sécurité de diverses formes, distincts du ou intégrés au corps de la seringue ont déjà été décrites et sont présentes sur le marché. Les seringues à dispositifs de sécurité séparés sont utiles mais elles sont volumineuses et elles peuvent être difficiles à manipuler. Les seringues à aiguille rétractable sont particulièrement utiles parce qu'elles sont compactes et faciles à manipuler. Un inconvénient des seringues à aiguille rétractable actuelles est qu'elles ne conviennent pas au stockage à long terme de produits et qu'elles doivent être remplies peu avant l'injection. Pour procéder à une injection, on doit premièrement aspirer le produit d'un flacon et ensuite injecter le produit. Ces opérations sont longues et fastidieuses et une partie de la dose de médicament devant être administré peut être gaspillée durant le processus. De telles seringues sont décrites dans le brevet américain n 6,689,106. La seringue décrite dans ce document comprend un support d'aiguille, un piston et une tige de piston creuse dans laquelle l'aiguille se rétracte après que certaines surfaces de coupe prévues dans le support porte-aiguille ont coupé l'aiguille de son support et créé un passage à travers le piston et dans la tige de piston creuse. Le dispositif de sécurité intégré de la seringue du brevet américain n 6,689,106 ne permet pas le préremplissage de la seringue. Le joint d'étanchéité entre le support d'aiguille et le cylindre convient seulement au stockage à court terme du produit entre le prélèvement dans le flacon et l'injection. Il ne convient pas au stockage à long terme et entraîne des risques de fuites et de pertes du médicament dues à la perméabilité à travers le support. En outre, le piston est moulé par injection avec la tige de piston, ou co-injecté, ce qui le rend inadapté au procédé de bouchage conventionnel utilisé sur les chaînes de remplissage automatique. II existe par conséquent un besoin pour des dispositifs d'injection compacts dotés d'aiguilles rétractables qui permettraient également le préremplissage des dispositifs grâce à des procédés de remplissage conventionnels et le stockage à long terme des produits destinés à être injectés. La présente invention répond à ce besoin en fournissant un ensemble aiguille utilisable en association avec un dispositif de stockage et 15 convenant à l'utilisation en tant que : - récipient de stockage à long terme pour tout produit injectable quand ledit ensemble aiguille est utilisé avec un piston autonome, et - dispositif d'injection compact à aiguille rétractable quand ledit ensemble aiguille est utilisé avec une tige de piston creuse, et 20 - dispositif compatible aux procédés de remplissage conventionnels grâce à l'emploi d'un piston autonome. Dans la présente demande en particulier, un piston autonome est un piston capable de se bloquer de lui-même dans le cylindre d'un dispositif d'injection, par exemple, par un effet de friction de ses parois latérales contre 25 les parois intérieures dudit cylindre, quand aucune force extérieure n'est exercée sur ledit piston. Un tel piston autonome est compatible avec les procédés de bouchage conventionnels utilisés sur les chaînes de remplissage de médicaments. Il peut être comprimé radialement et inséré dans la seringue par l'intermédiaire d'un tube d'insertion. La tige de piston peut être montée 30 immédiatement après le bouchage ou dans une étape ultérieure du procédé. La présente invention concerne un ensemble aiguille destiné à l'utilisation en association avec un dispositif de stockage d'un produit, ledit dispositif de stockage comprenant au moins : - un cylindre ayant une forme sensiblement tubulaire comportant 35 une extrémité distale et une extrémité proximale, ledit cylindre définissant une chambre destinée à accueillir ledit produit, - un piston destiné à expulser ledit produit à travers l'extrémité distale sous l'effet d'une force distale exercée sur ledit piston, ledit ensemble aiguille comprenant au moins : - une partie porte-aiguille, conçue pour recevoir une aiguille et pouvant se déplacer entre une position exposée dans laquelle ladite aiguille est exposée et une position rétractée dans laquelle l'aiguille est cachée dans ledit cylindre, ladite partie porte-aiguille étant portée par un support d'aiguille, - des moyens d'engagement, conçus pour fixer ladite partie porte-aiguille à ladite extrémité distale dudit cylindre, au moins dans la position exposée, caractérisé en ce qu'il comprend : - des moyens d'étanchéité conçus pour fermer étroitement cle manière étanche l'extrémité distale de ladite chambre sur ladite partie porte-aguille de manière à éviter toute fuite dudit produit injectable de l'extrémité distale de ladite chambre à la partie porte-aiguille, au moins en position exposée, et pour réduire la perméation du produit, - une partie cassable située entre lesdits moyens d'engagement et ladite partie porte-aiguille, ladite partie cassable étant agencée de manière à permettre, une fois qu'elle est cassée, le déplacement proximal indépendant de ladite partie porte-aiguille relativement auxdits moyens d'engagement entre ladite position exposée et ladite position rétractée. Dans la présente demande, le terme partie cassable , veut dire que la partie peut être séparée, tranchée, cassée, ou coupée ou déchirée ou fragmentée. L'ensemble aiguille selon l'invention permet de produire des dispositifs d'injection sûrs et compacts. En particulier, grâce à l'ensemble aiguille selon l'invention, il est possible de fabriquer des dispositifs d'injection préremplissables et de stocker dans ceux-ci des médicaments ou produits injectables pendant une durée significative, pouvant aller par exemple jusqu'à trois ans, sans détérioration dudit médicament et/ou produit. Le dispositif d'injection selon l'invention peut par conséquent être utilisé en tant qu'emballage primaire d'un médicament avec une longue durée de conservation. En raison de l'agencement de l'ensemble aiguille selon l'invention, le produit stocké ne fuit pas à l'extérieur du dispositif de stockage, la perméation possible du produit est réduite, et le produit n'est pas affecté par la perméation de l'eau à travers l'ensemble aiguille. Le procluit stocké est très stable pendant la durée de stockage. En outre, le dispositif d'injection selon l'invention est sans danger : l'aiguille étant rétractée dans le cylindre après l'utilisation. La réutilisation du dispositif d'injection, ainsi que les piqûres accidentelles, sont par conséquent évitées. Le fait que les caractéristiques de sécurité du dispositif d'injection selon l'invention sont intégrées au dispositif, en particulier sous la forme du cylindre et/ou de la tige de piston qui enferme l'aiguille après l'utilisation, rend de façon générale le dispositif d'injection préremplissable plus petit et plus facile à manipuler par l'utilisateur. En outre, le dispositif selon l'invention est également plus facile à traiter par les sociétés de produits pharmaceutiques, par exemple durant les étapes de remplissage et/ou de bouchage des procédés de fabrication standard. Dans un mode de réalisation de l'invention, les moyens d'étanchéité comprennent au moins un bouchon fabriqué au moins partiellement en matériau caoutchouteux. Préférablement, le matériau caoutchouteux est sélectionné dans le groupe comprenant les caoutchoucs, les élastomères thermoplastiques et toutes combinaisons de ceux-ci et les matériaux analogues. Plus préférablement, le matériau caoutchouteux est un élastomère thermoplastique à base oléfine. Un pareil matériau assure une étanchéité efficace entre la chambre et la partie porte-aiguille du support d'aiguille. En particulier, la perméation du produit de la chambre vers l'extérieur est évitée. Dans un mode de réalisation de l'invention, la partie porte-aiguille est au moins partiellement fabriquée en matériau rigide. Préférablement, la partie porte-aiguille est au moins partiellement fabriquée en matériau sélectionné dans le groupe comprenant les caoutchoucs, les polymères thermoplastiques tels que le polypropylène, le polyéthylène et toutes combinaisons de ceux-ci et les matériaux analogues. Dans un mode de réalisation de l'invention, les moyens d'étanchéité et le support d'aiguille, y compris la partie porte-aiguille, sont liés physiquement l'un à l'autre de manière à éviter toute fuite du produit entre leurs interfaces respectives. Préférablement, les moyens d'étanchéité et le support d'aiguille, y compris la partie porte-aiguille, sont des pièces co-injectées, préférablement moulées de façon unitaire par co-injection. En pareil cas, la fuite et/ou la perméation du produit sont tout à fait évitées. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, la partie cassable et les moyens d'étanchéité sont associés. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, les moyens d'engagement et les moyens d'étanchéité sont associés. Dans encore un autre mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'étanchéité sont fabriqués en matériau ayant un taux de perméabilité à l'eau inférieur ou égal à 3 g.mm/m2.jour, à température ambiante, préférablement inférieur ou égal à 1 g.mm/m2.jour à température ambiante et plus préférablement inférieur ou égal à 0,5 g.mm/m2.jour à température ambiante, mesuré selon la procédure A de la norme ASTM, référence E 96-93. Le taux de perméabilité à l'eau est caractérisé par le taux de transmission de la vapeur d'eau qui est mesuré selon la désignation E96-93 et plus particulièrement la procédure A correspondant au procédé déshydratant. Dans ce procédé déshydratant, l'échantillon d'essai est monté de manière étanche sur l'embouchure ouverte d'une éprouvette contenant un déshydratant. L'ensemble est placé en atmosphère contrôlée où la température est sélectionnée entre 21 et 32 C (température standard 23 C) et maintenue à un niveau constant dans une fourchette de tolérance de 0,6 C, et avec l'humidité relative maintenue à 50+1- 2. Des pesées périodiques déterminent le taux de mouvement de vapeur d'eau à travers l'échantillon et dans le déshydratant. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, - au moins ladite partie cassable est conçue de manière à pouvoir être déplacée dans la direction distale par ledit piston en fin de course d'injection, et - ledit ensemble aiguille comprend des moyens de rupture orientés vers ladite partie cassable et conçus de manière à être positionnés de façon fixe comparé à ladite partie porte-aiguille en position exposée, et agencés pour rompre ladite partie cassable quand elle se déplace dans la direction distale et pour permettre ensuite le déplacement proximal de la partie porte-aiguille. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, les moyens d'engagement comprennent une partie de paroi radiale conçue de manière à s'enclencher dans une gorge annulaire formée au moins partiellement sur ledit cylindre, en position exposée. En variante, le cylindre peut comprendre une partie de paroi radiale conçue de manière à s'enclencher dans une gorge annulaire des moyens d'engagement. Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite partie de paroi radiale est fabriquée en matériau déformable. Dans un mode de réalisation de l'invention, la partie de paroi radiale est une bride définie sur le support d'aiguille. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, ladite partie de paroi radiale est constituée d'une pluralité de saillies radiales définies sur le support d'aiguille. Par exemple, les saillies radiales peuvent former les extrémités distale et/ou proximale d'une pluralité de jambes flexibles longitudinales s'étendant respectivement dans les directions distale et/ou proximale. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'étanchéité comprennent une jupe longitudinale s'étendant dans la direction distale, respectivement proximale, ladite jupe accueillant une partie de la région proximale dudit support d'aiguille et étant elle-même accueillie de façon fixe dans ladite extrémité distale dudit cylindre. Préférablement, ladite jupe est capable de se replier sur elle-même de la position exposée à une position d'activation. Dans la position d'activation, la jupe, en créant une résistance souple au mouvement distal de la partie cassable, permet le contrôle de la rupture de ladite partie cassable par les moyens de rupture. En particulier, la force nécessaire pour casser la partie cassable doit être suffisamment élevée pour éviter l'activation prématurée des moyens de rupture. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, les moyens de rupture comprennent au moins des surfaces de coupe conçues à l'extrémité proximale d'un manchon accueillant une part de la partie porte-aiguille dudit support d'aiguille. L'ensemble aiguille selon l'invention peut comprendre des moyens de poussée placés entre lesdits moyens d'engagement et ladite partie porte- aiguille et conçus de manière à ce qu'ils tendent à déplacer ladite partie porte-aiguille pour l'écarter desdits moyens d'engagement dans la direction proximale. Lesdits moyens de poussée peuvent comporter, par exemple, un ressort hélicoïdal. L'ensemble aiguille selon l'invention peut comporter en outre un 35 nez conçu de manière à être adapté à l'extrémité distale du cylindre et pour accueillir, du moins en position exposée, ladite partie porte-aiguille, ladite partie cassable et lesdits moyens d'étanchéité. Dans un mode de réalisation de l'invention, l'ensemble aiguille comprend en outre une aiguille. L'ensemble aiguille selon l'invention peut comprendre d'autre part un capuchon d'aiguille. Le capuchon d'aiguille comprend préférablement un bouchon en caoutchouc qui préserve la stérilité de l'aiguille et évite les fuites de produit de la chambre et à travers le passage défini par l'aiguille. La présente invention concerne également un dispositif d'injection d'un produit, comprenant au moins un dispositif de stockage et caractérisé par le fait qu'il comprend un ensemble aiguille tel que décrit ci-dessus. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit dispositif de stockage comprend au moins : - un cylindre ayant une forme sensiblement tubulaire comportant une extrémité 15 distale et une extrémité proximale, ledit cylindre définissant une chambre destinée à accueillir ledit produit, - un piston destiné à expulser ledit produit à travers l'extrémité distale sous l'effet d'une force distale exercée sur ledit piston, ledit dispositif de stockage étant préremplissable avec ledit produit et ledit 20 piston fermant de manière étanche l'extrémité proximale dudit cylindre. Préférablement ledit piston est un piston autonome. Le dispositif selon l'invention peut être utilisé en tant que dispositif de stockage pour le produit. Qui plus est, un tel piston est compatible avec le procédé de bouchage conventionnel utilisé sur les chaînes de remplissage de produit des sociétés de 25 produits pharmaceutiques. Par exemple, le piston autonome peut être comprimé radialement et inséré dans le cylindre par l'intermédiaire d'un tube d'insertion. Une tige de piston peut être ajoutée immédiatement après cette étape de bouchage ou ultérieurement. Dans un mode de réalisation de l'invention, le cylindre comprend 30 une gorge annulaire définissant sur sa paroi intérieure une zone de contact conçue pour accueillir ladite partie de paroi radiale de la partie porte-aiguille, du moins dans la position exposée. Préférablement, la zone de contact est une arête annulaire. En variante, le cylindre peut comporter une gorge annulaire 35 définissant sur sa paroi intérieure une zone de contact conçue pour accueillir une partie de paroi radiale prévue sur la partie porte-aiguille au moins en position exposée. La zone de contact est par exemple une arête annulaire. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, ledit cylindre est fabriqué en matériau sélectionné dans le groupe comprenant le polypropylène, les polycyclooléfines, et des mélanges de ceux-ci. Le cylindre peut également être fabriqué en verre ou en tout autre matériau approprié. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le dispositif d'injection comprend des moyens d'entraînement pour conduire ledit piston à se déplacer vers l'extrémité distale dudit ensemble d'aiguille et à administrer l'injection du produit. Préférablement, lesdits moyens d'entraînement comprennent une tige de piston creuse conçue pour accueillir au moins ladite aiguille dans sa position rétractée. Dans un mode de réalisation de l'invention, l'extrémité distale de ladite tige de piston est au moins partiellement ouverte. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, l'extrémité distale de ladite tige de piston comprend des moyens de support, conçus pour former une surface d'appui radiale pour le piston afin d'éviter que ledit piston ne se déforme dans ladite tige de piston en même temps que les moyens de rupture coupent ledit piston sous l'effet de la force distale exercée sur ladite tige de piston en fin d'injection. Les moyens de support permettent également une coupe franche du piston et par conséquent un passage adéquat pour l'aiguille. Préférablement, les moyens de support comprennent une partie de paroi radiale. La partie de paroi radiale peut, par exemple, définir une pluralité de saillies radiales. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit piston est fabriqué en matériau caoutchouteux. Préférablement, ledit piston est fabriqué en matériau ayant un taux de perméabilité à l'eau inférieur ou égal à 3 g.mm/m2.jour à température ambiante, préférablement inférieur ou égal à 1 g.mm/m2.jour à température ambiante et plus préférablement inférieur ou égal à 0,5 g.mm/m2.jour à température ambiante, mesuré selon la procédure A cle la norme ASTM, référence E 96-93. Un tel piston évite les fuites de produit d'injection vers l'extérieur et la contamination du produit d'injection stocké. La présente invention sera maintenant décrite de façon plus détaillée à l'aide des dessins ci-joints dans lesquels : - la Figure 1 est une vue latérale d'un dispositif d'injection selon l'invention, - la Figure 2 est une vue en coupe d'un ensemble aiguille selon l'invention, - la Figure 3 est une vue partielle en coupe du dispositif d'injection selon l'invention, en position exposée, - la Figure 4 est une vue en coupe du dispositif d'injection de la figure 3 en fin d'injection, montrant comment les moyens de rupture fonctionnent, - la Figure 5 est une vue en coupe du dispositif d'injection des figures 3 et 4 en position rétractée, - la Figure 6 est une vue partielle en coupe d'une variante du dispositif d'injection selon l'invention, en position exposée, - la Figure 7 est une vue en coupe du dispositif de la figure 6, 15 montrant comment les moyens de rupture fonctionnent, - la Figure 8 est une vue partielle en coupe d'une autre variante du dispositif d'injection selon l'invention, en position exposée, - la Figure 9 est une vue en coupe du dispositif de la figure 8, montrant comment les moyens de rupture fonctionnent, 20 - la Figure 10 est une vue partielle en coupe d'une autre variante du dispositif d'injection selon l'invention, - la Figure 11 est une vue en perspective du support d'aiguille et des moyens d'étanchéité du dispositif de la figure 10, - la Figure 12 est une vue en perspective d'une tige de piston d'un 25 dispositif d'injection selon l'invention, - la Figure 13 est une vue en perspective d'une variante de la tige de psiton de la figure 12, - la Figure 14 est une vue en perspective du support d'aiguille et des moyens d'étanchéité de l'ensemble aiguille du dispositif des figures 1-5, 30 - la Figure 15 est une vue en perspective d'une variante du support d'aiguille de la figure 14. En référence à la figure 1, on peut voir un dispositif d'injection 100 selon l'invention comprenant un dispositif de stockage 200 et un ensemble aiguille 1 selon l'invention. Le dispositif de stockage 200 comprend un cylindre 35 8 ayant une forme sensiblement tubulaire. Le cylindre 8 peut être fabriqué en matériau sélectionné dans le groupe comprenant le polypropylène, les polycyclooléfines et/ou des combinaisons de ces matériaux. De tels matériaux sont préférés car ils sont compatibles avec le stockage à long terme de produits. Qui plus est, ils sont habituellement transparents et permettent par conséquent une bonne évaluation visuelle de la quantité et de la qualité du produit stocké. Le cylindre 8 a une extrémité distale 8a et une extrémité proximale 8b et il définit une chambre 9 qui accueille un produit 4. Le produit 4 peut être un produit quelconque convenant à l'injection dans un patient, comme les produits pharmaceutiques. Préférablement, le produit 4 est stocké dans le dispositif de stockage 200 avant d'être injecté. Le dispositif d'injection 100 de la figure 1 comprend également un piston 2 qui est destiné à expulser le produit 4 à travers l'extrémité distale 8a du cylindre 8 sous l'effet d'une force distale exercée sur ledit piston 2 et sous l'effet du mouvement du piston 2 le long d'une course d'injection afin, par exemple, d'administrer le produit 4. Dans cette optique, le piston 2 du dispositif d'injection 100 de la figure 1 est fixé, par exemple par vissage, à l'extrémité distale d'une tige de piston 3 creuse qui peut être entraînée manuellement pour conduire ledit piston 2 à se déplacer dans la direction distale afin d'administrer le produit 4. En variante, dans un mode de réalisation de l'invention qui n'est pas illustré, le piston 2 pourrait être encliqueté sur l'extrémité distale de la tige de piston 3. Comme cela est apparent d'après la position illustrée à la figure 1, le dispositif de stockage 200 peut être prérempli de produit 4 et le piston 2 25 ferme de manière étanche l'extrémité proximale 8b du cylindre 8. Dans un mode de réalisation qui n'est pas illustré, le piston 2 est un piston autonome. En d'autres termes, dans un pareil mode de réalisation, le piston autonome 2 est seul et il n'est pas lié à un quelconque moyen d'entraînement comme une tige de piston. Préférablement, le piston autonome 30 2 est déformable et il peut être inséré dans le cylindre 8 au moyen d'un tube d'insertion (non représenté), qui le comprime radialement.. Une fois qu'il est introduit dans le cylindre 8 et qu'il quitte le tube d'insertion, la pression radiale est libérée et le piston autonome 2 se dilate jusqu'à ce qu'il soit bloqué naturellement par la friction de ses faces latérales contre les parois intérieures 35 du cylindre 8. Dans une telle position, le piston autonome :2 ferme de manière étanche l'extrémité proximale 8b du cylindre 8 et le produit 4 peut être stocké de cette façon pendant une durée prolongée. Etant donné que le dispositif d'injection 100 est destiné au stockage à long terme du produit 4, il est important que toutes les interfaces soient imperméables pour éviter toute perte de produit 4 et/ou altération du produit 4 au fil du temps. En particulier, il est préférable que le piston 2, qu'il soit autonome ou non, soit fabriqué en matériau ayant un taux de perméabilité à l'eau faible, exprimé et caractérisé par le taux de transmission de vapeur d'eau qui est mesuré selon la norme ASTM, référence E96-93. Le matériau peut être un matériau caoutchouteux et il est préférablement sélectionné parmi les caoutchoucs halobutyles. Les caoutchoucs halobutyles sont des matériaux caoutchouteux qui présentent un faible taux de perméabilité à l'eau et ils contribuent à une meilleure stabilité au fil du temps du produit stocké. Qui plus est, il est également préférable que le piston 2 soit fabriqué en matériau ayant un taux de perméabilité à l'eau inférieur ou égal à 3 g.mm/m2.jour à température ambiante, préférablement inférieur ou égal à 1 g.mm/m2.jour à température ambiante et plus préférablement inférieur ou égal à 0,5 g.mm/m2.jour à température ambiante. Le piston 2 résiste par conséquent à la perméabilité à la vapeur d'eau extérieure. Un tel piston 2 fabriqué en un tel matériau est également très efficace pour éviter toute fuite de produit 4 à l'extérieur du cylindre 8. Les caractéristiques de l'ensemble aiguille 1 du dispositif d'injection 100 de la figure 1 apparaissent plus clairement sur les figures 2 à 5 qui montrent les positions relatives des éléments composant ledit ensemble aiguille 1 lorsque le dispositif d'injection 100 est utilisé d'une position de stockage à une position de fin d'utilisation, dans laquelle le dispositif d'injection 100 peut être mis au rebut. Comme cela est représenté sur ces figures, l'ensemble aiguille 1 comprend un support d'aiguille 6. Sur l'exemple illustré, le support d'aiguille 6 a une partie porte-aiguille 7, sous la forme d'un tube accueillant l'aiguille 5, et une partie de paroi radiale, sous la forme d'une bride 10, liée à l'extrémité proximale du tube accueillant l'aiguille 5 au moyen d'une partie cassable 7a, dont la fonction sera expliquée par la suite. La bride 10 du support d'aiguille 6 des figures 1-5 apparaît plus clairement à la figure 14 qui est une vue en perspective dudit support d'aiguille 6 représenté avec les moyens d'étanchéité 15 décrits ci-après. En variante, la partie de paroi radiale du support d'aiguille 6 peut être sous la forme d'une pluralité, quatre dans l'exemple illustré à la figure 15, de saillies radiales 19. Préférablement, le support d'aiguille 6 est au moins partiellement fabriqué en matériau rigide. Par exemple, le support d'aiguille 6 est fabriqué en matériau sélectionné dans le groupe comprenant les caoutchoucs, les polymères thermoplastiques comme le polypropylène, le polyéthylène et les produits analogues à ceux-ci. Comme cela est représenté sur les figures 2 à 5, l'ensemble aiguille 1 comprend également des moyens d'étanchéité, sous la forme d'un bouchon 15 dans l'exemple illustré, conçu de manière à fermer étroitement de manière étanche l'extrémité distale 9a de la chambre 9 par rapport à la partie porte-aiguille 7 du support d'aiguille 6. Préférablement, le bouchon 15 est fabriqué en matériau caoutchouteux, et plus préférablement ledit matériau caoutchouteux est sélectionné dans le groupe comprenant les caoutchoucs, les élastomères thermoplastiques, toutes combinaisons de ceux-ci et les matériaux analogues. Dans l'exemple illustré, le bouchon 15 est fabriqué en élastomère thermoplastique à base oléfine. Les moyensd'étanchéité 15 de l'ensemble aiguille selon l'invention permettent d'éviter les fuites du produit injectable 4 de l'extrémité distale 9a de la chambre 9 dans laquelle ledit produit 4 est stocké en position exposée, comme cela est illustré à la figure 2, vers la partie porte-aiguille 7. Ces moyens d'étanchéité 15 réduisent par conséquent la perméation du produit 4. En outre, les moyens d'étanchéité 15 permettent d'éviter la contamination extérieure du produit 4 situé dans la chambre 9. Préférablement, les moyens d'étanchéité 15 sont fabriqués en matériau ayant un taux de perméabilité à l'eau inférieur ou égal à 3 g.mm/m2.jour à température ambiante, préférablement inférieur ou égal à 1 g.mm/m2.jour à température ambiante et plus préférablement inférieur ou égal à 0,5 g.mm/m2.jour à température ambiante. De tels moyens d'étanchéité 15 permettent par conséquent le stockage à long terme du produit 4. Qui plus est, en raison de la présence de ces moyens d'étanchéité et en raison de sa nature, le produit 4 peut être stocké à long terme avec une excellente stabilité. Préférablement, les moyens d'étanchéité 15 et le support d'aiguille 6 sont physiquement liés l'un à l'autre de manière à éviter toute fuite du produit 4 entre leurs interfaces respectives. Ainsi, dans l'exemple illustré aux figures 2- 5, le bouchon 15 et le support d'aiguille 6 sont des pièces co-injectées. La fuite du produit 4 aux interfaces des deux pièces, c'est-à-dire le bouchon 15 d'un côté, et le support d'aiguille 6 d'un autre côté est par conséquent évitée. Comme cela est illustré dans les figures 2 à 5, l'ensemble aiguille 1 comprend également un nez 18 qui est adapté à l'extrémité distale 8a du cylindre 8. Ce nez 18 accueille, en position exposée de l'aiguille 5 comme cela est représenté aux figures 2 à 4, la partie porte-aiguille 7, la partie cassable 7a et les moyens d'étanchéité 15. Le nez 18 comporte, sur sa paroi intérieure, une arête annulaire 11 formant une zone de contact. Cette arête annulaire 11 forme, avec l'extrémité distale 8a du cylindre 8, une gorge annulaire 14 dans laquelle la bride 10 du support d'aiguille 6 s'enclenche en position exposée comme cela est illustré dans les figures 2 et 3. L'extrémité distale 8a du cylindre 8, la bride 10 du support d'aiguille 6, le nez 18 et son arête annulaire 11 forment par conséquent ensemble des moyens d'engagement conçus pour fixer le support d'aiguille 6 à l'extrémité distale 8a du cylindre 8 dans la position exposée. En variante, dans un mode de réalisation de l'invention qui n'est pas illustré, le cylindre 8 peut comporter une partie de paroi radiale conçue de manière à s'enclencher dans une gorge annulaire des moyens d'engagement. Par exemple, le support d'aiguille 6 peut comprendre une gorge annulaire définissant sur sa paroi intérieure une zone de contact conçue pour accueillir une partie de paroi radiale prévue sur la paroi intérieure du cylindre 8. Un pareil mode de réalisation assure également la fixation du support d'aiguille 6 à l'extrémité distale 8a du cylindre 8 dans la position exposée. Comme cela est visible à la figure 2, la partie cassable 7a est située entre les moyens d'engagement 8a, 10, 11, 18 et la partie porte-aiguille 7. Cette partie porte-aiguille 7 se déplace entre la position exposée de l'aiguille 5, illustrée dans les figures 2 et 3 et la position rétractée, illustrée dans la figure 5, dans laquelle ladite aiguille 5 est cachée dans le cylindre 8. La partie cassable 7a est agencée de manière à permettre, quand elle est cassée, le déplacement proximal indépendant de ladite partie porte-aiguille 7 relativement auxdits moyens d'engagement 8a, 10, 11, 18 entre ladite position exposée et ladite position rétractée de l'aiguille 5. Dans un mode de réalisation de l'invention non représenté, la partie 35 cassable 7a et les moyens d'étanchéité 15 sont associés, c.-à-d. forment un seul élément. L'ensemble aiguille 1 des figures 2-5 comprend en outre un manchon 17 qui accueille le tube accueillant lui-même l'aiguille 5 de la partie porte-aiguille 7 du support d'aiguille 6. Ce manchon 17 comporte à son extrémité proximale des surfaces de coupe 16 qui sont orientées vers la partie cassable 7a et conçues pour être positionnées de façon fixe comparée à ladite partie porte-aiguille 7 en position exposée. Ces surfaces de coupe 16 forment des moyens de rupture de la partie cassable 7a. Comme cela est illustré sur les figures 2 à 5, un ressort hélicoïdal 12 est situé entre le manchon 17 et la partie porte-aiguille 7, l'extrémité proximale dudit ressort 12 portant sur la partie cassable 7a et l'extrémité distale dudit ressort 12 portant sur une butée radiale 13 définie sur la paroi intérieure de la région distale du nez 18. L'utilisation du dispositif 100 de l'invention sera maintenant expliquée en faisant référence aux figures 1 à 5. Le dispositif 100 selon l'invention est fourni à l'utilisateur sous la forme illustrée dans les figures 1 et 2, en position de stockage : dans cette position, l'ensemble aiguille 1 selon l'invention qui a été décrit ci-dessus comprend une aiguille 5 qui est en position exposée. Préférablement, pour éviter toute piqûre accidentelle, l'ensemble aiguille 1 comprend en outre un capuchon d'aiguille 24 pour protéger l'aiguille 5. Le capuchon d'aiguille 24 est constitué préférablement d'un bouchon en caoutchouc qui préserve la stérilité de l'aiguille 5 et empêche le produit 4 de s'écouler de la chambre 9 et à travers le passage défini par l'aiguille 5. Dans cette position, le ressort 12 est à l'état comprimé et il constitue par conséquent des moyens de poussée placés entre les moyens d'engagement 8a, 10, 11, 18 et la partie porte-aiguille 7 et il est conçu de façon à avoir tendance à déplacer ladite partie porte-aiguille 7 pour l'écarter desdits moyens d'engagement 8a, 10, 11, 18 dans la direction proximale : dans la position illustrée dans les figures 1 et 2, cependant, ces moyens de poussée ne sont pas activés. L'utilisateur retire le capuchon d'aiguille 24 et procède à la phase d'injection en exerçant une force distale sur la tige de piston 3 de manière à conduire le piston 2 à se déplacer vers l'extrémité distale de l'ensemble aiguille 1 et à administrer l'injection du produit 4. En fin d'injection, le piston 2 vient en contact contre le bouchon 15 comme cela est illustré à la figure 3. La partie cassable 7a est conçue de manière à être déplacée dans la direction distale par le piston 2 en fin d'injection, en particulier sous l'effet d'une force distale supplémentaire exercée sur ledit piston 2 en fin d'injection. Cette force supplémentaire est nécessaire pour désengager la bride 10 du support d'aiguille 6 des moyens d'engagement 8a, 11 et pour permettre le déplacement distal de la partie cassable 7a. Cette force supplémentaire est suffisante pour éviter l'activation prématurée des moyens de rupture 16. II y a lieu de noter que les moyens d'engagement 8a, 10, 11, 18 sont conçus de manière à éviter toute activation prématurée du système lors de l'accumulation de pression à l'intérieur de la chambre 9. Ils sont également réglés pour fournir une force acceptable, c.-à-d. une force suffisante mais pas excessive, pour activer le système de sécurité décrit ici. L'utilisateur pousse par conséquent davantage la tige de piston 3, conduisant de la sorte le piston 2 à déplacer dans la direction distale la partie cassable 7a, jusqu'à ce que ladite partie cassable 7a entre en contact avec les surfaces de coupe 16 du manchon 17. Les surfaces de coupe 16 agissent en tant que moyens de rupture qui rompent la partie cassable 7a en même temps que ladite partie cassable 7a se déplace distalement, comme cela est illustré à la figure 4. Lorsqu'une force distale supplémentaire est exercée sur la tige de piston 3 et par conséquent sur le piston 2, les moyens d'étanchéité, c.-à-d. le bouchon 15, et ensuite le piston 2 lui-même sont coupés successivement par les surfaces de coupe 16 comme cela est illustré à la figure 4. Par conséquent, une fois rompue, la partie cassable 7a permet le déplacement proximal indépendant du cylindre 8. L'extrémité proximale du ressort 12 n'est par conséquent plus retenue par la partie cassable 7a et ledit ressort 12 tend alors à revenir à sa position de repos : il s'étend dans la direction proximale, tirant avec lui la partie porte-aiguille 7 et l'aiguille 5. L'aiguille 5 est par conséquent tirée avec la partie porte-aiguille 7 à l'intérieur de la tige de piston 3 comme cela est illustré à la figure 5. L'aiguille 5 est en définitive en position rétractée. [)ans cette position, le dispositif 100 est sécurisé. L'aiguille 5 n'est plus exposée et toute piqûre accidentelle est évitée. Le dispositif d'injection 100 peut être mis au rebut. Les figures 6 et 7 illustrent une variante de l'ensemble aiguille 1 illustré dans les figures 1 à 5, dans laquelle les moyens d'étanchéité 15 comprennent une jupe longitudinale 22 s'étendant dans la direction distale. Les références désignant les mêmes éléments que dans les figures 1-5 ont été conservées. Comme on peut le voir à la figure 6, la jupe 22 accueille une partie de la région proximale du support d'aiguille 6 et elle est conçue pour être accueillie de façon fixe dans l'extrémité distale 8a du cylindre 8. En particulier, la jupe 22 comprend à son extrémité distale une partie de paroi radiale 23 qui, en position exposée illustrée à la figure 6, est enclenchée dans une gorge annulaire 14 formée par l'extrémité distale 8a du cylindre et une arête annulaire 11 définie sur la paroi intérieure du nez 18. La partie de paroi radiale 23, l'extrémité distale 8a du cylindre 8, l'arête annulaire 11 et le nez 18 forment par conséquent des moyens d'engagement qui fixent le support d'aiguille 6 à l'extrémité distale 8a du cylindre 8 en position exposée. Dans un tel mode de réalisation, des parties des moyens d'engagement et des moyens d'étanchéité sont associées. La jupe 22 et sa partie de paroi radiale 23 sont fabriquées en matériau déformable. La jupe 22 est par conséquent capable de se replier sur elle-même de la position exposée illustrée à la figure 6 à une position d'activation, ou une position de coupe, illustrée à la figure 7. Dans cette position, le piston 2, sous l'effet d'une force distale exercée sur la tige de piston 3, a déplacé dans la direction distale la partie cassable 7a du support d'aiguille 6 jusqu'à ce qu'il entre en contact avec les surfaces de coupe 16 du manchon 17. Durant ce déplacement distal de la partie cassable 7a, la jupe 22 a commencé à se replier sur elle-même, produisant une légère force de friction que l'utilisateur doit surmonter en même temps qu'il exerce une force distale sur la tige de piston 3, fournissant par conséquent un amortissement de ladite force distale permettant un meilleur contrôle du déplacement du piston 2. Sous l'effet de la pression distale supplémentaire exercée sur le piston 2, les surfaces de coupe 16 rompent la partie cassable 7a, coupent ensuite les moyens d'étanchéité 15 et finalement le piston 2, tandis que la jupe 22 se replie complètement sur elle-même comme cela est illustré à la figure 7. La position finale, suivant celle illustrée à la figure 7, n'est pas représentée. Elle correspond à la position rétractée, où l'aiguille 5 est cachée dans la tige de piston 3 une fois que le ressort 12 est revenu à sa position de repos, tirant avec lui la partie porte-aiguille 7 et l'aiguille 5 dans la direction proximale. Dans une variante de mode de réalisation de l'invention non 35 illustrée, la jupe 22 peut s'étendre dans la direction proximale. Sur les figures 10 et 11 on peut voir une variante du mode de réalisation des figures 6 et 7, dans laquelle la jupe 22 ne se replie pas sur elle-même mais est pourvue, sur sa paroi extérieure, d'une saillie annulaire 27 qui, en position exposée, comme cela est illustré à la figure 10, est enclenchée sur l'extrémité proximale du nez 18 et une surface de contact 28 définie sur la paroi intérieure du cylindre 8. Les références désignant les mêmes éléments que dans les figures 1-7 ont été conservées. Sur les figures 8 et 9 on peut voir une variante de l'ensemble aiguille 1 selon l'invention, dans laquelle les moyens d'engagement comprennent une partie de paroi radiale conçue pour s'enclencher dans une gorge annulaire 14 définie au moins partiellement par le cylindre 8, à la position exposée, ladite partie de paroi radiale étant constituée d'une pluralité de saillies radiales définies sur le support d'aiguille 6 et où les saillies radiales constituent les extrémités distales 20 d'une pluralité de jambes flexibles longitudinales 21 s'étendant dans la direction distale. Les références désignant les mêmes éléments que dans les figures 1-5 ont été conservées. En variante, dans un mode de réalisation de l'invention non illustré, les saillies radiales forment les extrémités proximales d'une pluralité de jambes flexibles longitudinales s'étendant dans la direction proximale. Comme on peut le voir aux figures 8 et 9, les extrémités 20 sont fabriquées en matériau déformable. Dans la position exposée, illustrée à la figure 8, les extrémités 20 s'enclenchent dans une gorge annulaire 14 constituée par une arête annulaire 11 définie sur ledit nez 18 et l'extrémité distale 8a du cylindre 8. Les extrémités 20, l'arête annulaire 11, l'extrémité distale 8a du cylindre 8 et le nez 18 constituent par conséquent des moyens d'engagement qui fixent le support d'aiguille 6 à l'extrémité distale 8a du cylindre 8 en position exposée. La figure 9 montre le mode de réalisation de la figure 8 à la position de coupe, une fois que les extrémités 20 des jambes flexibles longitudinales 21 ont surmonté l'arête annulaire 11 sous la pression distale du piston 2 poussé dans la direction distale par la force distale exercée par l'utilisateur sur la tige de piston 3. Les surfaces de coupe 16 du manchon 17 rompent ensuite la partie cassable 7a, coupent les moyens d'étanchéité 15 et le piston 2. L'aiguille 5 est ensuite ramenée dans la tige de piston 3 par l'action du ressort 12 qui revient à sa position de repos, comme cela a été décrit ci-dessus dans le mode de réalisation précédent. La figure 12 montre une tige de piston 3 convenant pour agir en tant que moyens d'entraînement conduisant le piston 2 du dispositif d'injection 100 des figures 1-11 à se déplacer vers l'extrémité distale de l'ensemble aiguille 1 dudit dispositif d'injection 100 et administrer le produit 4. Dans cette figure, la tige de piston 3 est creuse et elle est conçue pour accueillir l'aiguille 5 en position rétractée, comme cela a déjà été illustré par exemple à la figure 5. Dans ce but, l'extrémité distale 25 de ladite tige de piston 3 est ouverte. La figure 13 montre une variante de la tige de piston creuse 3 de la figure 12, dans laquelle l'extrémité distale 25 de ladite tige de piston 3 comprend des moyens de support conçus pour former une surface d'appui radiale pour le piston 2 afin d'empêcher ledit piston 2 de se déformer lui-même dans ladite tige de piston 3 quand les moyens de rupture 16 coupent ledit piston 2 sous l'effet de la force distale exercée sur ladite tige de piston 3 en fin d'injection. Les moyens de support contribuent également à assurer une coupe franche du piston 2 et par conséquent un passage adéquat pour l'aiguille 5. Dans l'exemple illustré à la figure 13, les moyens de support comprennent une partie de paroi radiale 26 qui, dans cet exemple, définit une pluralité de saillies radiales formant une croix. Après avoir coupé la partie cassable 7a, les moyens d'étanchéité 15 et le piston 2, les surfaces de coupe 16 des moyens de rupture coupent également ces saillies radiales et l'aiguille 5 peut être ramenée dans la tige de piston 3. L'ensemble aiguille 1 selon l'invention permet la fabrication de dispositifs d'injection 100 préremplissables avec un système de sécurité intégré. Les dispositifs d'injection 100 selon l'invention sont par conséquent sûr, compacts et faciles à manipuler, en tant que produit final par les utilisateurs, comme le personnel infirmier, et en tant que produit fabriqué par les sociétés de produits pharmaceutiques par exemple, durant les procédés de remplissage et/ou de bouchage. REVENDICATIONS 1. Ensemble aiguille (1) destiné à être utilisé en association avec 5 un dispositif de stockage (200) d'un produit (4), ledit dispositif de stockage (200) comprenant au moins : - un cylindre (8) ayant une forme sensiblement tubulaire comportant une extrémité distale (8a) et une extrémité proximale (8b), ledit cylindre (8) définissant une chambre (9) destinée à accueillir ledit produit (4), 10 - un piston (2) destiné à expulser ledit produit (4) à travers l'extrémité distale (8a) sous l'effet d'une force distale exercée sur ledit piston (2) ledit ensemble aiguille (1) comprenant au moins : - une partie porte-aiguille (7), conçue pour recevoir une aiguille (5) 15 et pouvant se déplacer entre une position exposée dans laquelle ladite aiguille (5) est exposée et une position rétractée dans laquelle l'aiguille (5) est cachée dans ledit cylindre (8), ladite partie porte-aiguille (7) étant portée par un support d'aiguille (6), - des moyens d'engagement (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23), conçus 20 pour fixer ladite partie porte-aiguille (7) à ladite extrémité distale (8a) dudit cylindre (8), au moins en position exposée, caractérisé en ce qu'il comprend : - des moyens d'étanchéité (15) conçus pour fermer étroitement de manière étanche l'extrémité distale (9a) de ladite chambre (9) sur ladite partie porte- 25 aiguille (7) de manière à éviter toute fuite dudit produit (4) injectable de l'extrémité distale (9a) de ladite chambre (9) à la partie porte-aiguille (7), au moins en position exposée, et pour réduire la perméation du produit (4), - une partie cassable (7a) située entre lesdits moyens d'engagement (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23) et ladite partie porte-aiguille (7), ladite partie cassable (7a) 30 étant agencée de manière à permettre, une fois qu'elle est cassée, le déplacement proximal indépendant de ladite partie porte-aiguille (7) relativement auxdits moyens d'engagement (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23) entre ladite position exposée et ladite position rétractée. 2. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce 35 que les moyens d'étanchéité comprennent au moins un bouchon (15) fabriqué au moins partiellement en matériau caoutchouteux. 3. Ensemble aiguille (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le matériau caoutchouteux est sélectionné dans le groupe comprenant les caoutchoucs, les élastomères thermoplastiques, et toutes les combinaisons de ceux-ci et les matériaux analogues. 4. Ensemble aiguille (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le matériau caoutchouteux est un élastomère thermoplastique à base oléfine. 5. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie porte-aiguille (7) est au moins partiellement fabriquée en matériau rigide. 6. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie porte-aiguille (7) est au moins partiellement fabriquée en matériau sélectionné dans le groupe comprenant les caoutchoucs, les polymères thermoplastiques tels que le polypropylène et le polyéthylène et toutes combinaisons de ceux-ci et les matériaux analogues. 7. Ensemble aiguille (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'étanchéité (15) et le support d'aiguille (6), y compris la partie porte-aiguille (7), sont liés physiquement l'un à l'autre de manière à éviter toute fuite de produit (4) entre leurs interfaces respectives. 8. Ensemble aiguille (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les moyens d'étanchéité (15) et le support d'aiguille (6), y compris la partie porte-aiguille (7), sont des pièces co-injectées. 9. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce 25 que ladite partie cassable (7a) et lesdits moyens d'étanchéité (15) sont associés. 10. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens d'engagement et lesdits moyens d'étanchéité (15) sont associés. 30 11. Ensemble aiguille (1) selon l'une quelconque des revendications 2 à 10, caractérisé en ce que lesdits moyens d'étanchéité (15) sont fabriqués en matériau ayant un taux de perméabilité à l'eau inférieur ou égal à 3 g.mm/m2.jour à température ambiante, préférablement inférieur ou égal 1 g.mm/m2.jour à température ambiante et plus préférablement inférieur 35 ou égal à 0,5 g.mm/m2.jour à température ambiante, mesuré selon la procédure A de la norme ASTM, référence E 96-93. 12. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que: - au moins ladite partie cassable (7a) est conçue de manière à pouvoir être déplacée dans la direction distale par ledit piston (2) en fin de course d'injection, et - ledit ensemble aiguille (1) comprend des moyens de rupture (16) orientés vers ladite partie cassable (7a) et conçus pour être positionnés de façon fixe comparé à ladite partie porte- aiguille (7) en position exposée, et agencés pour rompre ladite partie cassable (7a) quand elle se déplace dans la direction distale et pour permettre ensuite le déplacement proximal de la partie porte-aiguille (7). 13. Ensemble aiguille (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits moyens d'engagement comprennent une partie de paroi radiale (10, 19, 20, 23) conçue de manière à s'enclencher dans une gorge annulaire (14) formée au moins partiellement sur ledit cylindre (8), en position exposée. 14. Ensemble aiguille (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que ladite partie de paroi radiale (19, 20, 23) est fabriquée en matériau déformable. 15. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 13, caractérisé en ce que ladite partie de paroi radiale est une bride (10) définie sur le support d'aiguille (6). 16. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 13, caractérisé en ce que ladite partie de paroi radiale est constituée d'une pluralité de saillies 25 radiales (19, 20) définies sur le support d'aiguille (6). 17. Ensemble aiguille (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les saillies radiales forment les extrémités distale et/ou proximale (20) d'une pluralité de jambes flexibles longitudinales (21) s'étendant respectivement dans les directions distale et/ou proximale. 30 18. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens d'étanchéité comprennent une jupe longitudinale (22) s'étendant dans la direction distale, respectivement proximale, ladite jupe (22) accueillant une partie de la région proximale dudit support d'aiguille (6) et étant elle-même accueillie de façon fixe dans ladite extrémité distale (8a) dudit 35 cylindre (8). 19. Ensemble aiguille (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que ladite jupe (22) peut se replier sur elle-même de la position exposée à une position d'activation. 20. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 12, caractérisé en ce que les moyens de rupture comprennent au moins des surfaces de coupe (16) conçues à l'extrémité proximale d'un manchon (17) accueillant une part de la partie porte-aiguille (7) dudit support d'aiguille (6). 21. Ensemble aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de poussée (12) placés entre lesdits moyens d'engagement (8a, 10 11, 18, 19, 20, 23) et ladite partie porte-aiguille (7) et conçus de manière à avoir tendance à déplacer ladite partie porte-aiguille (7) pour l'écarter desdits moyens d'engagement (8a, 10 11, 18, 19, 20, 23) dans la direction proximale. 22. Ensemble aiguille (1) selon l'un quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un nez (18) conçu de manière à être adapté à l'extrémité distale (8a) du cylindre (8) et pour accueillir, du moins en position exposée, ladite partie porte-aiguille (7), ladite partie cassable (7a) et lesdits moyens d'étanchéité (15). 23. Ensemble aiguille (1) selon l'une quelconque des 20 revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une aiguille (5). 24. Ensemble aiguille (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un capuchon d'aiguille (24). 25 25. Dispositif d'injection (100) d'un produit (4) comprenant au moins un dispositif de stockage (200) et caractérisé en ce qu'il comprend un ensemble aiguille (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 24. 26. Dispositif d'injection (100) selon la revendication 25, caractérisé en ce que ledit dispositif de stockage (200) comprend au moins : 30 - un cylindre (8) ayant une forme sensiblement tubulaire comportant une extrémité distale (8a) et une extrémité proximale (8b), ledit cylindre (8) définissant une chambre (9) destinée à accueillir ledit produit (4), - un piston (2) destiné à expulser ledit produit (4) à travers l'extrémité distale (8a) sous l'effet d'une force distale exercée sur ledit piston (2),ledit dispositif de stockage (200) étant préremplissable avec ledit produit (4) et ledit piston (2) fermant de manière étanche l'extrémité proximale (8b) dudit cylindre (8). 27. Dispositif d'injection (100) selon la revendication précédente, 5 caractérisé en ce que ledit piston (2) est un piston autonome. 28. Dispositif d'injection (100) selon la revendication 26, caractérisé en ce que le cylindre (8) comporte une gorge annulaire (14) définissant sur sa paroi intérieure une zone de contact (Il) conçue pour accueillir ladite partie de paroi radiale (10, 19, 20, 23) prévue sur la partie porte-aiguille (7) au moins en 10 position exposée. 29. Dispositif d'injection (100) selon la revendication 28, caractérisé en ce que la zone de contact est une arête annulaire (11). 30. Dispositif d'injection (100) selon la revendication 26, caractérisé en ce que ledit cylindre (8) est fabriqué en matériau sélectionné dans le groupe 15 comprenant le polypropylène, les polycyclooléfines, et des mélanges de ceux-ci. 31. Dispositif d'injection (100) selon la revendication 26, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens d'entraînement (3) pour conduire ledit piston (2) à se déplacer vers l'extrémité distale dudit ensemble aiguille (1) et à 20 administrer l'injection du produit (4). 32. Dispositif d'injection (100) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que lesdits moyens d'entraînement comprennent une tige de piston creuse (3) conçue pour accueillir au moins ladite aiguille (5) en position rétractée. 25 33. Dispositif d'injection (100) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'extrémité distale (25) de ladite tige de piston (3) est au moins partiellement ouverte. 34. Dispositif d'injection (100) selon les revendications 12 et 32, caractérisé en ce que l'extrémité distale (25) de ladite tige de piston comprend 30 des moyens de support (26), conçus pour former une surface d'appui radiale pour le piston (2) afin d'éviter que ledit piston (2) ne se déforme dans ladite tige de piston (3) en même temps que les moyens de rupture (16) coupent ledit piston (2) sous l'effet de la force distale exercée sur ladite tige de piston (3) en fin d'injection. 35. Dispositif d'injection (100) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les moyens de support comprennent une partie de paroi radiale (26). 36. Dispositif d'injection (100) selon la revendication précédente, 5 caractérisé en ce que la partie de paroi radiale (26) définit une pluralité de saillies radiales. 37. Dispositif d'injection (100) selon l'une quelconque des revendications 26 à 36, caractérisé en ce que ledit piston (2) est fabriqué en matériau caoutchouteux. 10 38. Dispositif d'injection (100) selon l'une quelconque des revendications 26 à 37, caractérisé en ce que ledit piston (2) est fabriqué en matériau ayant un taux de perméabilité à l'eau inférieur ou égal à 3 g.mm/m2.jour à température ambiante, préférablement inférieur ou égal 1 g.mm/m2.jour à température ambiante et plus préférablement inférieur ou égal 15 à 0,5 g.mm/m2.jour à température ambiante, mesuré selon la procédure A de la norme ASTM, référence E 96-93.