Brevet FR2906476A1 — publié le 20080404

La présente invention concerne un dispositif de sécurité pour aiguilles d'injection médicale notamment de type cathéters courts, et plus particulièrement un dispositif amenant à la condamnation de la pointe d'un cathéter avant l'injection et après l'injection dans le but d'éviter les piqûres accidentelles potentiellement contaminantes. Les cathéters courts sont traditionnellement livrés avec un capuchon de protection rigide. On sait qu'il est risqué de replacer le capuchon rigide sur le cathéter après l'usage. En outre, une fois le capuchon rigide enlevé, l'aiguille expose toute son agressivité invasive provoquant généralement une certaine appréhension chez le patient. L'appréhension est également effective chez l'agent de santé en charge de l'acte opératoire, principalement de par sa crainte d'être exposé au sang contaminé, car tout patient est susceptible d'être porteur de virus. (HIV, hépatites, etc.) La présente invention vise à proposer un dispositif de sécurité qui permette de diminuer les risques de contamination et en outre de diminuer l'appréhension du patient et de l'agent de santé, tout en étant fiable, et simple et économique à fabriquer. On propose ainsi selon l'invention un dispositif d'injection comprenant une aiguille et une embase, et un dispositif de condamnation de l'aiguille après usage unique, caractérisé en ce que le dispositif de condamnation est constitué essentiellement d'une gaine souple élastique 2906476 2 entourant entièrement l'aiguille et élastiquement compressible le long de celle-ci, dont un sommet est apte à être percé par la pointe de l'aiguille lors de l'injection, et d'un bouclier rigide apte à adopter deux positions à 5 l'intérieur de la gaine, à savoir une position de livraison dans laquelle ladite pointe est dégagée du bouclier, et une position de condamnation dans laquelle il est apte à recouvrir la pointe, le passage du bouclier de la position de livraison à la position de condamnation s'effectuant par 10 pression axiale exercée par la peau du patient sur le sommet de la gaine au cours de l'opération d'injection. Certains aspects préférés, mais non limitatifs, de ce dispositif sont les suivants : * la gaine présente une nervure en spirale apte à guider sa compression et son expansion le long de l'aiguille. * la nervure est en spirale logarithmique. * la gaine comprend une chambre haute et une chambre basse, séparées par un col, la nervure spirale s'étendant le long de la chambre basse. 25 * le bouclier est formé d'un corps creux généralement sphérique dans lequel est formée une échancrure latérale, et est apte à basculer en recouvrant la pointe de l'aiguille lorsqu'il est conduit par la gaine vers ladite pointe. 30 * ladite échancrure est telle qu'elle définit deux points de contact essentiellement diamétraux entre le bouclier et 15 20 2906476 3 l'aiguille lorsque le bouclier est le long de ladite aiguille. *la chambre haute est généralement sphérique. * le bouclier est formé d'un corps plein en forme générale de lentille, muni d'un perçage et capable d'adopter deux formes stables de convexités/concavités inversées. 10 * le perçage du bouclier entouré d'une lèvre annulaire de sécurité apte à condamner ledit perçage après que l'aiguille l'ait quitté. * le dispositif comprend un conteneur compressible pour un 15 liquide à injecter, réalisé d'un seul tenant avec la gaine. * une partie de liaison entre le conteneur et la gaine est fixée à une embase pour l'aiguille. 20 * la gaine comprend en outre au moins un passage pour l'évacuation de l'air qu'elle contient lorsque celui-ci est comprimé. * le dispositif comprend une ossature d'assistance située à 25 l'extérieur de la gaine et apte à renforcer les efforts exercés par la gaine sur le bouclier. * ladite ossature comprend un anneau entourant le col. 30 D'autres aspects, buts et avantages de la présente invention apparaîtront mieux à la lecture de la description détaillée suivante de diverses formes de réalisation de 5 2906476 4 celle-ci, donnée à titre d'exemple non limitatif et faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels : La figure 1 est une vue en perspective d'un organe de 5 condamnation d'aiguille utilisée dans un dispositif de sécurité selon l'invention, Les figures 2 à 4 sont des vues en élévation de côté illustrant la coopération entre un tel organe et une 10 aiguille, dans différentes positions, Les figures 5 à 7 sont des vues en élévation de côté d'une aiguille et de son dispositif de sécurité pourvu de l'organe précité, Les figures 8 à 10 sont des vues en élévation de côté d'un dispositif d'injection équipé d'une aiguille et de son dispositif de sécurité, 20 Les figures 11 à 13 sont des vues en élévation de côté d'un autre dispositif d'injection équipé d'un organe de condamnation d'aiguille différent. La figure 14 illustre un détail de l'organe de condamnation 25 d'aiguille des figures 11 à 13, et La figure 15 illustre partiellement un dispositif selon l'invention équipé d'un organe d'assistance. 30 En référence tout d'abord aux figures 1 à 7, un dispositif de sécurité selon l'invention comprend deux pièces conçues conjointement pour coopérer entre elles ainsi qu'avec une aiguille ou cathéter A. Ces pièces comprennent une gaine 15 2906476 5 souple 10 et un bouclier rigide 20. Selon une première caractéristique, la gaine 10, en matériau souple, est inamovible en étant solidaire de l'embase E du cathéter A, généralement de type cône Luer, et se substitue 5 avantageusement au capuchon rigide traditionnel. La gaine 10 enveloppe le cathéter de sorte à le recouvrir complètement. Le sommet 11 de la gaine vient au contact de la peau du patient à l'emplacement prévu pour l'injection 10 médicale, suivant la bonne pratique opératoire. La pointe P de l'aiguille A traverse le sommet 11 de la gaine souple 10 lors de l'acte opératoire bien conduit sans qu'il soit nécessaire de procéder à un quelconque acte 15 équivalent au retrait d'un capuchon. Puis au cours de l'acte opératoire, la gaine 10 se comporte comme un ressort tantôt en compression tantôt en expansion de sorte à ne jamais découvrir le cathéter A. La gaine 10 se comprime (de figure 5 à figure 6) à mesure que la portion invasive du cathéter A pénètre sous la surface de la peau du patient. 25 La gaine se trouve à nouveau en expansion quand la portion invasive se retire progressivement de la peau du patient après l'injection (de figure 6 à figure 7). La portion invasive est délimitée par la peau du patient 30 qui vient en butée avec le sommet 11 de la gaine 10, puis la portion invasive du cathéter A est masquée par ladite gaine tendant à récupérer sa forme, à mesure que le cathéter se retire. 20 2906476 6 Cette première caractéristique d'effet ressort en expansion ou en compression est induite, d'une part, par les propriétés physiques du matériau mis en oeuvre et d'autre 5 part, par les propriétés mécaniques de la pièce telles que définies par sa forme. Concernant le matériau, il s'agit d'un élastomère et plus particulièrement d'un silicone transformé suivant la 10 technologie de silicone liquide. Outre ses propriétés physiques d'élasticité constante, ce matériau est très agréable au contact et d'un grand confort sensoriel. Concernant la forme de la pièce, sortie de son moule d'injection, elle présente une nervure hélicoïdale dont la courbure répond à une spirale, de préférence à une spirale logarithmique. La gaine en silicone se comporte ainsi de façon analogue à un ressort hélicoïdal. Plus précisément, la gaine étant légèrement conique à l'une 25 de ses extrémités possède des propriétés de ressort meilleures que celles qui seraient obtenues avec une forme cylindrique, à savoir à une nervure à spires parallèles. Une de ces propriétés physiques est l'assurance d'une bonne co-axialité avec le cathéter. 30 Cette co-axialité de la course de rétraction et d'expansion de la gaine tend à diminuer l'effet d'accordéon. La course 15 20 2906476 7 est plutôt rectiligne avec un rayon de courbure très faible et tendant systématiquement vers la linéarité. Un effet d'accordéon serait de nature à solliciter le 5 cathéter en flexion lors de l'injection en lui infligeant une courbure, ce qui est à éviter pour optimiser le confort de l'injection médicale. Cette propriété de co-axialité de la gaine contribue à la protection efficace de la pointe de l'aguille avant 10 l'injection et aussi après l'injection médicale, en coopérant avec le bouclier rigide 20, dont la forme peut différer selon le type d'injection médicale à réaliser. Selon la bonne pratique opératoire un cathéter donné est 15 dédié à un type d'injection médicale donnée. Il existe une classification standard ISO des cathéters et de leur usage spécifique, identifiés par des codes couleur. On distinguera ici trois types d'injections : les 20 hypodermiques les intramusculaires, et les intraveineuses. A chaque type d'injection correspond une famille de cathéters normalisés particulièrement déterminés par la profondeur de la pénétration et donc la longueur et le 25 diamètre du cathéter. Le premier exemple donné ici correspond à un cathéter pour injection hypodermique, coopérant avec un bouclier 20 de contour généralement sphérique illustré en particulier sur 30 les figures 1 à 10, dont on verra qu'il facilite l'auto-injection médicale sans l'intervention d'un tiers autre que le patient lui-même. 2906476 8 On décrira ensuite en référence aux figures 11 à 13 une variante du bouclier, de forme elliptique, concernant l'injection médicale intraveineuse qui nécessite plus généralement l'intervention d'un agent de santé. 5 La gaine souple et le bouclier rigide forment ensemble un dispositif de protection efficace contre les piqûres accidentelles par aiguille, que l'injection médicale soit pratiquée par le patient sur lui-même, ou par 10 l'intermédiaire d'un tiers professionnel de santé. L'invention a été mise au point en fonction de l'analyse séquentielle de l'acte opératoire spécifique à chaque type d'injection, conformément à la bonne pratique, en visant à 15 ne pas modifier fondamentalement les habitudes des agents de santé. L'invention fait ainsi en sorte qu'à chaque acte opératoire le dispositif de protection épouse intuitivement les gestes 20 coutumiers de l'opérateur, réduisant ainsi la nécessité d'une formation des personnels de santé à l'usage du nouveau dispositif et donnant avantageusement un ressenti de sécurité au patient pour l'encourager à s'auto-injecter la médication prescrite sans le concours onéreux d'un 25 professionnel de santé. La coopération entre la gaine 10 en silicone et le bouclier rigide 20 réalisé de préférence en plastique thermoformé, pour accomplir la fonction de sécurité requise, pré- 30 opératoire, opératoire et post-opératoire, va maintenant être décrite en détail. 2906476 9 Comme illustré sur les figures 1 à 4, le bouclier 20 est en forme de sphère creuse, percée d'une lumière ou échancrure latérale 21 s'étendant du sommet à la base et présentant la forme générale d'un sablier. 5 Cette échancrure est délimitée par l'intersection de la sphère avec un cylindre entièrement inscrit dans un des deux hémisphères et disposé de sorte qu'en chaque point la section transversale de ce cylindre virtuel soit tangente 10 au plan délimitant virtuellement les deux hémisphères en question. Cette échancrure se forme du fait que le diamètre du cylindre est légèrement supérieur au rayon de la sphère. Dans les positions illustrées sur les figures 2, 3, 5 et 6, 15 le bouclier 20 et l'aiguille A sont en contact en deux points dénommés P1 et P2 équidistants du centre 0 de la sphère. Les trois points Pl, 0 et P2 sont alignés sur le plan 20 hémisphérique vertical et sur la ligne tangente du cylindre virtuel qui délimite l'échancrure 21. Sur les figures 2, 3, 5 et 6, le bouclier, tant que traversé de part en part par l'aiguille, est libre 25 d'effectuer des mouvements giratoires autour de l'axe de l'aiguille, ainsi que des mouvements de translation le long de l'axe de l'aiguille, du haut vers le bas et du bas vers le haut. 30 Lorsque, dans un mouvement de translation vers le haut, le point d'appui haut P1 entre le bouclier et l'aiguille n'existe plus, le bouclier est susceptible d'adopter une rotation typiquement autour du point O, voire autour du 2906476 10 point d'appui P2. L'amplitude de la rotation possible est d'autant plus grande que le point B s'approche de la pointe de l'aiguille. 5 La gaine 10 en élastomère constitue l'attelage entre le bouclier 20 et l'embase E de l'aiguille A. La gaine est à cet effet formée de deux chambres, à savoir une chambre supérieure 13, de forme globalement sphérique, conçue pour accueillir le bouclier sphérique 20 à la fin de l'opération 10 de l'injection et un tronc globalement conique 14, de dimension longitudinale variable et adaptée à la longueur du cathéter A. Sa section est large vers le haut et étroite vers le bas et portant la nervure spirale 12 précitée assurant l'effet ressort coaxial souhaité. 15 Une fois la gaine 10 comprimée contre la peau du patient lors de l'injection médicale, l'effet ressort permet comme on l'a dit plus haut de dégager l'aiguille A au fur et à mesure de sa pénétration sous l'épiderme. L'effet ressort assure aussi le déploiement du tronc 14 de la gaine, le sommet 11 de la chambre haute 13 restant au contact de la surface de la peau du patient, au fur et à mesure que l'aiguille sort de l'épiderme. En figure 5, la partie haute du tronc 14 tient le bouclier sphérique 20 prisonnier en position de livraison, le long de l'aiguille A et en appui aux points P1 et P2. 30 Lors du déplacement de la gaine 10 et du bouclier 20 vers le bas de l'aiguille, la base du bouclier finit par arriver en butée contre la partie supérieure de l'embase E de l'aiguille. 20 25 2906476 11 La réaction verticale effectuée par une telle butée contraint le bouclier sphérique à passer dans la chambre haute 13 de la gaine, avec expansion élastique temporaire 5 du col 15 qui sépare les deux chambres (figure 6). Le bouclier 20 est avantageusement enduit d'un film de silicone liquide médical pour diminuer les frottements et faciliter le forçage du passage dudit col sous la force du 10 mouvement d'intromission de l'aiguille sous l'épiderme du patient. Le passage du col 15 est également facilité par le fait que le diamètre horizontal du bouclier ceinturé par la gaine 10 15 est conçu pour se réduire à mesure que la section du tronc conique 14 de la gaine 10 diminue. De la forme sphérique le bouclier 20 passe transitoirement à une forme ovoïde lors du franchissement du col 15. 20 Il en résulte une légère translation du bouclier 20 vers l'espace de la chambre haute 13 dans le corps du tronc de la chambre basse 14 de la gaine 10 sous la pression élastique de ladite gaine 10 qui exerce une poussée coaxiale au cathéter depuis le bas du bouclier sphérique le 25 poussant vers la chambre haute 13 de la gaine 10. Passé le col 15, le bouclier sphérique se retrouve prisonnier de la chambre haute 13 de la gaine, prêt à accompagner le mouvement de retour élastique de la dite 30 gaine lors de l'extraction de l'aiguille A après l'injection. 2906476 12 En fin de cette course, le bouclier 20 perd son appui du point Pl, et sous l'effort exercé par la paroi de la chambre haute 13 de la gaine 10, il vient basculer autour du point 0 et condamner la pointe de l'aiguille A en 5 l'empêchant de percer à nouveau la gaine après un seul et unique usage. On notera ici que le bouclier 20 pivote toujours dans le sens voulu quels que soient les mouvements giratoires qu'il 10 est susceptible d'avoir effectués autour de l'axe de l'aiguille A lors de sa translation vers la pointe de l'aiguille, et que cette rotation autour de son centre résulte du très léger différentiel entre le rayon de l'hémisphère échancré et le rayon de son autre hémisphère 15 du bouclier 20. Les figures 11 à 13 illustrent la variante où la gaine souple 10 coopère avec un bouclier rigide 20 de forme elliptique pour la pratique d'une injection intraveineuse 20 par un agent de santé. Le cathéter pouvant être très court de sorte à ne traverser qu'une paroi de la veine du patient, il en résulte que la dimension longitudinale de la gaine 10 et du bouclier 20 25 peut être réduite. La gaine 10 comprend toujours ici une chambre haute 13 et une chambre basse 14 délimitée par un tronc. 30 En revanche, la forme de la chambre haute 13 est ici de section axiale elliptique, avec par exemple un diamètre transversal égal à une fois et demi le diamètre axial. 2906476 13 La nervure 12 du tronc assure ici encore l'effet ressort coaxial, le tronc étant relié à l'embase E du cathéter. Le bouclier 20 adopte ici la forme d'une lentille percée en 5 son centre en 22 pour offrir un passage au cathéter. Quelle que soit la position opératoire avant l'injection, pendant ou après l'injection, le bouclier rigide en forme de lentille reste dans ce cas constamment prisonnier de la 10 chambre haute 13, où il peut toutefois adopter deux positions différentes. En position de livraison, le bouclier en forme de lentille présente une surface extérieure (en haut sur les figures) 15 concave et une surface intérieure convexe, et la pointe de l'aiguille A est positionnée au centre du diamètre horizontal du bouclier, éventuellement en traversant celui-ci sur une courte distance (figure 11). 20 En position opératoire le sommet 11 de la gaine vient au contact de la peau du patient, qui oppose une force de réaction au mouvement de pénétration imposé par l'opérateur. 25 Cette force de réaction se répercute sur la périphérie du bouclier qui passe alors brusquement vers un deuxième état stable où sa face extérieure est convexe. Ceci alors que l'aiguille a déjà commencé à le traverser (figure 12 : le cathéter est entièrement rentré sous la peau). 30 Quand le cathéter A se retire de la peau, le bouclier 20, toujours en position convexe, accompagne la gaine 10, qui 2906476 14 propulse le bouclier 20 dans son état convexe au-delà de la pointe de l'aiguille. Le cathéter n'étant plus guidé dans le perçage 22 du 5 bouclier rigide, sa pointe est condamnée (figure 13) car les sollicitations alors exercées sur le bouclier par la gaine sont nécessairement telles qu'il va se décaler latéralement. Selon une variante, illustrée schématiquement sur la figure 14, on peut prévoir que le perçage 22 du 10 bouclier soit lui-même condamné par un clapet de sécurité ou équivalent, en l'occurrence ici une lèvre annulaire 23 entourant le perçage 22 et qui, grâce à une certaine élasticité du matériau du bouclier 20, vienne refermer celui-ci en éliminant pratiquement tout risque de nouvelle 15 entrée par la pointe de l'aiguille. En référence maintenant aux figures 8 à 10, on a représenté un dispositif d'injection médicale est apte à être fabriqué en une seule pièce suivant la technologie de l'injection 20 soufflage de polymères (polypropylène, polyéthylène...) ou en élastomère (silicone liquide). Ainsi la gaine 10 et un conteneur 100 pour liquide d'injection, analogue à celui décrit dans la demande de 25 brevet WO-2004/009149 au nom de la Demanderesse, sont moulés d'un seul tenant en étant séparés par une partie de liaison 110. La nervure en forme de spirale, préférentiellement logarithmique, du conteneur 100 est illustrée en 102. L'aiguille A est montée dans une embase 30 non illustrée rapportée au niveau de la partie de liaison 110. 2906476 15 De préférence, on associe à cette embase une valve antiretour communiquant avec l'extérieur, également non représentée, permettant que l'air situé dans la partie supérieure du dispositif d'injection et comprimé au cours 5 du début de l'injection puisse être évacué. Préférentiellement, La surface intérieure de la partie de liaison 110 est soudée par ultrasons avec l'embase, fabriquée en un polymère compatible avec le matériau 10 formant le conteneur 100, la gaine 10 et leur partie de liaison 110. Le bouclier est ici du même type que celui illustré en référence aux figures 1 à 7, et opère selon le même 15 principe. On notera ici que ce bouclier, grâce à la forme spécifique de son échancrure, est apte à passer par déformation élastique de sa forme sphérique au repos, qu'il tend 20 naturellement à reprendre, à une forme ovoïde allongée le long de l'axe de l'aiguille. Ceci permet de faciliter son franchissement du col 15 séparant les chambres basse et haute 14 et 13 de la gaine 10. 25 Selon une autre forme de réalisation de l'invention, illustrée schématiquement sur la figure 15 et destinée en particulier aux dispositifs d'injection intramusculaire, avec une aiguille dont la longueur est typiquement de 40 mm, il est prévu une ossature externe 30 de renfort de la 30 gaine 10 qui comprend un anneau 31 entourant la gaine 10 au niveau de son col 15 et une série de bras 32 s'étendant à partir de l'anneau en direction de l'embase E, à laquelle ils sont solidarisés d'une manière ou d'une autre, et aptes 2906476 16 à se déformer élastiquement pour autoriser ledit anneau à se déplacer le long de l'aiguille en accompagnant le col 15. Lors de la phase de remontée, ces bras 32 ont pour rôle d'assister la force exercée par l'élasticité de la 5 gaine 1On pour propulser plus efficacement le bouclier 20 dans sa course ascensionnelle, afin qu'il passe de sa position en chambre basse 14 à sa position en chambre haute 13. 10 On observera pour terminer que, comme évoqué plus haut en liaison avec les figures 8 à 10, on peut prévoir des moyens pour évacuer l'air contenu entre le corps de l'aiguille et le volume intérieur de la gaine. Ainsi, bien que de petite taille, ce volume d'air à mesure qu'il est comprimé doit de 15 préférence pouvoir s'échapper pour ne pas faire obstacle à la compression axiale de la gaine. Si la totalité de cette surpression n'est pas capable de s'évacuer à travers l'interstice entre le sommet 11 percé de la gaine et l'aiguille, il est avantageux de munir la gaine d'un 20 soufflet à sa base, ou encore de l'ajourer par exemple le long de sa nervure 12. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'injection comprenant une aiguille (A) et une embase (E), et un dispositif de condamnation de l'aiguille après usage unique, caractérisé en ce que le dispositif de condamnation est constitué essentiellement d'une gaine souple élastique (10) entourant entièrement l'aiguille (A) et élastiquement compressible le long de celle-ci, dont un sommet (11) est apte à être percé par la pointe de l'aguille lors de l'injection, et d'un bouclier rigide (20) apte à adopter deux positions à l'intérieur de la gaine (10), à savoir une position de livraison dans laquelle ladite pointe est dégagée du bouclier (20), et une position de condamnation dans laquelle il est apte à recouvrir la pointe, le passage du bouclier (20) de la position de livraison à la position de condamnation s'effectuant par pression axiale exercée par la peau du patient sur le sommet (11) de la gaine (10) au cours de l'opération d'injection. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la gaine (10) présente une nervure (12) en spirale apte à guider sa compression et son expansion le long de l'aiguille (A). 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la nervure (12) est en spirale logarithmique. 4. Dispositif selon l'une des revendications 2 et 3, 30 caractérisé en ce que la gaine (10) comprend une chambre haute (13) et une chambre basse (14) séparées par un col (15), la nervure spirale (12) s'étendant le long de la chambre basse. 2906476 18 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le bouclier (20) est formé d'un corps creux généralement sphérique dans lequel est formée une 5 échancrure latérale (21), et est apte à basculer en recouvrant la pointe de l'aiguille (A) lorsqu'il est conduit par la gaine (10) vers ladite pointe. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce 10 que ladite échancrure (21) est telle qu'elle définit deux points de contact essentiellement diamétraux entre le bouclier (20) et l'aiguille (A) lorsque le bouclier est le long de ladite aiguille. 15 7. Dispositif selon l'une des revendications 5 et 6 prise en combinaison avec la revendication 4, caractérisé en ce que la chambre haute (13) est généralement sphérique. 8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, 20 caractérisé en ce que le bouclier (20) est formé d'un corps plein en forme générale de lentille, muni d'un perçage (22) et capable d'adopter deux formes stables de convexités/concavités inversées. 25 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le perçage du bouclier (20) est entouré d'une lèvre annulaire de sécurité (23) apte à condamner ledit perçage après que l'aiguille (A) l'ait quitté. 10. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comprend un conteneur compressible (100) pour un liquide à injecter, réalisé d'un seul tenant avec la gaine (10). 2906476 19 11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce qu'une partie de liaison (110) entre le conteneur (100) et la gaine est fixée à une embase (E) pour l'aiguille. 12. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la gaine (10) comprend en outre au moins un passage pour l'évacuation de l'air qu'elle contient lorsque celui-ci est comprimé. 10 13. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il comprend une ossature d'assistance (30) située à l'extérieur de la gaine (10) et apte à renforcer les efforts exercés par la gaine (10) sur le 15 bouclier (20). 14. Dispositif selon les revendications 4 et 13 prises en combinaison, caractérisé en ce que ladite ossature (30) comprend un anneau (31) entourant le col. 5 20