Brevet FR2903594A1 — publié le 20080118

La présente invention concerne un dispositif de production d'une mousse injectable, un blister contenant un tel dispositif, ainsi qu'un procédé de remplissage d'une seringue à l'aide d'un tel dispositif. L'invention trouve application dans le domaine de la production de mousse et en particulier, de mousse de scélorosant. Un produit sclérosant est plus efficace si celui-ci est injecté sous forme d'une mousse. Afin de produire cette mousse, un dispositif de production de mousse a été mis au point. Le document GB-A-3 239 996 divulgue un tel dispositif de production. Ce dispositif comprend une première seringue contenant de l'air préalablement stérilisé, une deuxième seringue contenant un liquide à base d'une substance moussante et un robinet trois voies. Chaque seringue vient se fixer sur l'une des voies et la troisième voie est utilisée afin d'y fixer un réservoir contenant la solution liquide de sclérosant. Le liquide de sclérosant est alors aspirer, depuis ce réservoir, dans l'une des seringues. Le réservoir est ensuite retiré et la troisième voie est fermée. La mousse est alors réalisée par le praticien qui effectue des mouvements de va-et-vient entre les deux seringues, lorsque la mousse est prête, l'une des seringues est prélevée afin d'injecter la mousse dans le patient. Un tel dispositif présente certains désavantages, en particulier, afin de garantir la stérilité du dispositif, il ne peut être manipulé que dans une chambre stérile et par un 20 personnel adéquat, ce qui le rend peut pratique à utiliser. Un objet de la présente invention est de proposer un dispositif de production d'une mousse injectable qui ne présente pas les inconvénients de l'art antérieur. A cet effet, est proposé un dispositif de production d'une mousse injectable comprenant : 25 - une première seringue, - une deuxième seringue, - une troisième seringue et - un robinet trois voies, chaque seringue étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies. 30 Avantageusement, le dispositif de production d'une mousse injectable comprend un blister dans lequel sont contenus la première seringue, la deuxième seringue, la troisième seringue et le robinet trois voies. Avantageusement, le robinet trois voies est un robinet trois voies femelles. 2903594 2 Avantageusement, la première seringue, la deuxième seringue et le robinet trois voies sont prévus pour produire la mousse et la troisième seringue sert à prélever la mousse formée. Avantageusement, la première seringue et la deuxième seringue sont alignées de 5 part et d'autre du robinet trois voies. Avantageusement, le dispositif de production d'une mousse injectable comprend une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la première seringue et la deuxième seringue; des moyens de déplacement commandés par ladite unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la 10 première seringue et le piston de la deuxième seringue en sens opposé. L'invention propose également un procédé de remplissage d'une seringue comprenant : - une étape de remplissage d'une première seringue avec un gaz, - une étape de remplissage d'une deuxième seringue avec un liquide contenant 15 une substance moussante, - une étape de positionnement d'un robinet trois voies de manière à ce que seulement un premier et un deuxième embouts dudit robinet puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la première seringue dans le premier embout, - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue dans le deuxième embout, - une étape de mélange du gaz et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons des deux seringues, - une étape de positionnement du robinet trois voies de manière à ce que seul 25 l'embout femelle sur lequel est fixée la seringue contenant la mousse et le troisième embout puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la troisième seringue dans le troisième embout, - une étape de remplissage de la troisième seringue par vidange de la seringue 30 contenant la mousse et - une étape de retrait de la troisième seringue ainsi remplie. Avantageusement, lorsque la première seringue est contenue dans un blister scellé et stérile, l'étape de remplissage de la première seringue avec du gaz consiste en une aspiration du gaz contenu dans ledit blister. 2903594 3 Avantageusement, l'étape de mélange du gaz et du liquide est réalisé par une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la première seringue et la deuxième seringue; des moyens de déplacement commandés par ladite unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la 5 première seringue et le piston de la deuxième seringue. L'invention propose également un blister scellé contenant une première seringue, une deuxième seringue et un robinet trois voies, les dimensions dudit blister étant telles que le piston de ladite première seringue peut être manipulé afin d'aspirer le gaz contenu dans le blister. 10 Avantageusement, le blister contient une troisième seringue. Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels : 15 la Fig. 1 représente un dispositif de production d'une mousse injectable selon l'invention et la Fig. 2 représente un blister selon l'invention. La Fig. 1 représente un dispositif de production d'une mousse injectable 100. Le dispositif de production 100 comprend : 20 - une première seringue 102, - une deuxième seringue 104, - une troisième seringue 106 et - un robinet trois voies 108, chaque seringue 102, 104, 106 étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies comme cela est expliqué ci-après. De préférence, la première seringue 102 et la deuxième seringue 104 ont chacune une contenance de l'ordre de 10 cc et la troisième seringue 106 a une contenance de l'ordre de 2 cc. La première et la deuxième seringue 102 et 104 servent à produire la mousse, tandis que la troisième seringue 106 sert à injecter la mousse ainsi produite dans le 30 corps du patient. Chaque seringue 102, 104, 106 est classiquement constituée d'un réservoir respectivement 110, 112, 114, d'un piston respectivement 116, 118, 120 et d'un embout mâle. Chaque réservoir 110, 112, 114 définit un volume 122, 124, 126. 2903594 4 Le robinet trois voies 108 comprend un corps principal sur lequel sont agencés trois embouts femelles et un élément intérieur mobile. Chaque embout femelle est prévu pour recevoir l'embout mâle de l'une des seringues 102, 104, 106. L'élément intérieur mobile est percé d'un canal à trois branches 134, 136 et 138. Les embouts 5 femelles 128, 130 et 132 et les branches 134, 136 et 138 sont disposés de manière à ce qu'il soit possible de faire communiquer soit les trois embouts simultanément, soit uniquement deux d'entre eux, la troisième branche étant alors bouchée. Dans le mode de réalisation de l'invention représenté sur la Fig. unique, les embouts femelles 128, 130 et 132 sont disposés à 90 les uns des autres et les branches 134, 136 et 138 sont 10 disposées à 90 les unes des autres. Le procédé de production de la mousse comprend : - une étape de remplissage de la première seringue 102 avec de l'air, -une étape de remplissage de la deuxième seringue 104 avec un liquide contenant un produit sclérosant et une substance moussante, 15 - une étape de positionnement de l'élément mobile du robinet trois voies 108 de manière à ce que seulement un premier et un deuxième embouts femelles 128 et 130 puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la première seringue 102 dans le premier embout 128, 20 - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue 104 dans le deuxième embout 130, - une étape de mélange de l'air et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons 116 et 118 des deux seringues 102 et 104. Le procédé de remplissage de la troisième seringue 106 s'effectue 25 postérieurement au procédé de production précédent et comprend : - une étape de positionnement de l'élément mobile du robinet trois voies 108 de manière à ce que seul l'embout femelle sur lequel est fixée la seringue contenant la mousse et le troisième embout 132 puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la troisième seringue 106 dans le troisième embout 128, - une étape de remplissage de la troisième seringue 106 par vidange de la seringue contenant la mousse et - une étape de retrait de la troisième seringue 106 ainsi remplie. 2903594 5 La première seringue 102, la deuxième seringue 104 et le robinet trois voies 108 sont prévus pour produire la mousse et la troisième seringue 106 sert à prélever et à injecter la mousse. La troisième seringue 106 n'est manipulée que pour être remplie de mousse et n'est jamais utilisée lors de la production de la mousse évitant ainsi toute 5 contamination. Afin d'obtenir une mousse dont les caractéristiques physiques sont reproductibles, il est avantageux d'automatiser la production de la mousse. A cet effet, le dispositif de production d'une mousse injectable 100 comprend une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la 10 première seringue 102 et la deuxième seringue 104 et des moyens de déplacement commandés par l'unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la première seringue 102 et le piston de la deuxième seringue 104 en sens opposé. C'est-à-dire que le déplacement d'un piston 116 est synchronisé avec le déplacement de l'autre piston 118 afin que la pression dans le dispositif de production 100 reste constant. 15 L'étape de mélange de l'air et du liquide peut alors être réalisée par cette machine, ce qui permet de contrôler la pression exercée sur chaque piston 116, 118, la vitesse de chaque piston 116, 118 et le nombre de déplacements effectués, ce qui permet d'obtenir une mousse de consistance identique à chaque fois. Une telle machine permet donc d'obtenir une mousse dont la consistance permet d'obtenir des 20 résultats optimums et reproductibles. Lors d'une production automatisée de la mousse, seules la première seringue 102 et la deuxième seringue 104 sont en contact avec la machine de production automatique. La troisième seringue 106 n'entre en contact qu'avec le troisième embout 132 du robinet trois voies 108. En outre, l'alignement de la première et de la deuxième 25 seringues 102 et 104 de part et d'autre du robinet trois voies 108 permet de réduire l'encombrement de la machine de production automatique par rapport à un positionnement à angle droit des deux seringues 102 et 104. Il est possible d'effectuer plusieurs prélèvements successifs à partir du troisième embout 132 par simple positionnement d'une seringue de prélèvement 106 stérile. 30 En outre, le maintien de la texture de la mousse sous sa forme optimale est facilité puisque la production de la mousse et son prélèvement sont totalement dissociés. Il est alors possible, avant chaque prélèvement, de relancer la production de mousse sans avoir à repositionner les seringues 102 et 104 servant à cette production, évitant ainsi tout risque de contamination. 2903594 6 La première seringue 102, la deuxième seringue 104 et le robinet trois voies 108 sont, de préférence, emballés dans un blister 200 tel qu'il est représenté sur la Fig. 2. Le blister 200 est commun afin de faciliter le stockage de l'ensemble. La troisième seringue 106 peut également être emballée dans le même blister ou dans un blister 5 indépendant dans la mesure où il est possible de produire la mousse préalablement à son prélèvement. Les éléments contenus dans le blister 200 sont stériles et le blister 200 est scellé et rempli d'air stérile. Afin de remplir la première seringue 102 d'air, il est particulièrement intéressant 10 d'utiliser l'air stérile contenu dans le blister 200, l'étape de remplissage de la première seringue 102 avec de l'air consiste alors en une aspiration de l'air contenu dans le blister 200. En effet, il n'est alors pas nécessaire de prévoir une alimentation en air stérile ou de filtre spécifique sur l'embout de la première seringue 102. A cet effet, les dimensions du blister 200 sont telles qu'il est possible de manipuler la première 15 seringue 102 afin d'aspirer l'air contenu dans le blister 200 tout en conservant le blister 200 scellé. Ainsi, préalablement à l'ouverture du blister, le piston 116 de la première seringue 102 est tiré, à travers le blister 200, afin que le réservoir 122 de ladite première seringue 102 se remplisse d'air stérile. Il est alors possible d'ouvrir le blister 200, de remplir la deuxième seringue 104 20 avec le produit liquide et de poursuivre ainsi le procédé de production de la mousse. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art. Par exemple, l'invention a été plus particulièrement décrite dans le cas où la 25 mousse est réalisée à partir d'air stérile, mais elle s'applique de la même manière si le gaz utilisé pour réaliser la mousse est différent. Par exemple, le gaz peut être de l'oxygène, du gaz carbonique, de l'hélium, du butane ou tout autre gaz. Le blister est alors, de préférence, rempli de ce gaz, mais il est également possible d'aspirer ou d'injecter ce gaz par la troisième voie du robinet à trois voies. De préférence, le gaz 30 utilisé est stérile. REVENDICATIONS 1) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) comprenant : -une première seringue (102) susceptible de contenir un gaz, - une deuxième seringue (104) susceptible de contenir un liquide contenant une substance moussante, - une troisième seringue (106) et - un robinet trois voies (108), chaque seringue (102, 104, 106) étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies, - la première seringue (102), la deuxième seringue (104) et le robinet trois voies (108) étant prévus pour produire la mousse et la troisième seringue (106) pour prélever la mousse formée. 2) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un blister (200) dans lequel sont contenus la première seringue (102), la deuxième seringue (104), la troisième seringue (106) et le robinet trois voies (108). 3) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le robinet trois voies (308) est un robinet trois voies femelles. 4) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la première seringue (102) et la deuxième seringue (104) sont alignées de part et d'autre du robinet trois voies (108). 5) Dispositif de production d'une mousse injectable (100) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la première seringue (102) et la deuxième seringue (104); des moyens de déplacement commandés par ladite unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la première seringue (102) et le piston de la deuxième seringue (104) en sens opposé. 6) Procédé de production d'une mousse injectable comprenant : 2903594 -une étape de remplissage d'une première seringue (102) avec un gaz, - une étape de remplissage d'une deuxième seringue (104) avec un liquide contenant une substance moussante, - une étape de positionnement d'un robinet trois voies (108) de manière à ce que 5 seulement un premier et un deuxième embouts (128, 130) dudit robinet (108) puissent communiquer, -une étape de positionnement de l'embout de la première seringue (102) dans le premier embout (128), - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue (104) dans le 10 deuxième embout (130), - une étape de mélange du gaz et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons (116, 118) des deux seringues (102, 104), - une étape de positionnement du robinet trois voies (108) de manière à ce que seul l'embout femelle sur lequel est fixée la seringue contenant la mousse et le 15 troisième embout (132) puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la troisième seringue (106) dans le troisième embout (128), - une étape de remplissage de la troisième seringue (106) par vidange de la seringue contenant la mousse et 20 - une étape de retrait de la troisième seringue (106) ainsi remplie. 7) Procédé de production d'une mousse injectable selon la revendication 6, caractérisé en ce que, lorsque la première seringue (102) est contenue dans un blister (200) scellé et stérile, l'étape de remplissage de la première seringue (102) avec du gaz consiste en une aspiration du gaz contenu dans ledit blister (200). 25 8) Procédé de production d'une mousse injectable selon une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que l'étape de mélange du gaz et du liquide est réalisé par une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la première seringue (102) et la deuxième seringue (104); des moyens de déplacement commandés par ladite unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la première seringue (102) et le piston de la deuxième seringue (104). 2903594 9 9) Blister (200) scellé pour un dispositif deproduction d'une mousse injectable (100) selon l'une des revendications 1 à 5, contenant une première seringue (102), une deuxième seringue (104) et un robinet trois voies (108), les dimensions dudit blister (200) étant telles que le piston (116) de ladite première seringue (102) peut être 5 manipulé afin d'aspirer le gaz contenu dans le blister (200). 10) Blister (200) selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il contient une troisième seringue (106).