Brevet FR2899788A1 — publié le 20071019

La présente invention concerne un matériel de traitement de vertèbres, incluant un implant interépineux. II est connu par le document N WO 99/42051, au nom du demandeur, de réaliser un implant interépineux souple, propre à amortir le mouvement postérieur des vertèbres lors de l'extension de la colonne vertébrale. Cet implant est substantiellement en forme de "H", c'est-à-dire comprend un évidement supérieur et un évidement inférieur propres à recevoir les apophyses épineuses des deux vertèbres ; il est formé d'un bloc de matériau souple, notamment en silicone, éventuellement contenu dans une enveloppe en matériau tissé, notamment en polyester. Cet implant donne satisfaction en pratique, constituant une alternative aux autres méthodes de traitement de vertèbres, plus invasives, notamment les méthodes d'ostéosynthèse inter-pédiculaire consistant à mettre en place un matériel rigide à vis pédiculaires et tiges de liaison, réunissant les vertèbres traitées. Il apparaît cependant que, dans certains cas, en particulier en cas de patients forts ou présentant une hyperlordose compensatoire locale, l'implant existant présente une capacité d'amortissement insuffisante. La mise en place chez de tels patients de l'implant de plus grande taille existant dans la gamme d'implants disponibles n'est pas une solution satisfaisante puisqu'elle risque de produire une distraction trop importante des vertèbres, conduisant à une surpression discale antérieure. La présente invention vise à remédier à cet inconvénient. Le matériel concerné comprend, de manière connue en soi, un implant à 25 structure souple, propre à être engagé entre les apophyses épineuses de deux vertèbres. Selon l'invention, le matériel comprend au moins un cerclage en matériau non étirable, pouvant être engagé de manière ajustée autour de l'implant, au niveau d'une partie médiane de cet implant et s'étendant, après mise en place de 30 l'implant dans le corps d'un patient, dans le plan coronal, c'est-à-dire le plan perpendiculaire à l'axe de la colonne vertébrale, ce cerclage permettant de contenir une déformation latérale de l'implant au niveau de ladite partie médiane lors de l'exercice sur celle-ci de forces antagonistes de compression exercées par les apophyses épineuses des vertèbres lors d'un mouvement postérieur de la 35 colonne vertébrale. 2 L'inventeur a en effet pu constater dans certaines situations anatomiques cliniques une capacité d'amortissement insuffisante de l'implant existant, résultant d'un fluage latéral de matériau de l'implant sous l'effet desdites forces de compression. Le cerclage selon l'invention permet de s'opposer à cette déformation latérale et donc de conserver à la partie médiane de l'implant une capacité suffisante amortissement, même en cas de forces de compression élevées, telles qu'elles peuvent exister chez des patients forts ou souffrant d'hyperlordose. Ce cerclage peut être mis en place avant insertion de l'implant dans le corps d'un patient, ou peut être mis en place sur l'implant après que ce dernier ait été placé sur la colonne vertébrale du patient. Dans ce deuxième cas, l'implant conserve une souplesse importante, permettant son introduction et sa mise en place de manière mini-invasive. Le cerclage pourrait présenter une largeur réduite, par exemple une section transversale circulaire. De préférence, toutefois, le cerclage présente une section transversale aplatie formant une surface plane d'appui contre l'implant. Le risque d'effet de cisaillement du matériau de l'implant de part et d'autre du cerclage est ainsi fortement réduit, et la surface d'appui du cerclage contre l'implant est mieux répartie. Dans le même but, le cerclage peut comprendre des bords arrondis au niveau de ladite surface plane d'appui. De préférence, le cerclage comprend une largeur augmentée au niveau d'au moins une de ses portions destinées à être appliquées contre les zones latérales de l'implant. Cette augmentation de largeur permet de renforcer la fonction de contention du cerclage et d'augmenter la surface de contact entre le cerclage et l'implant afin d'éliminer tout risque de cisaillement du matériau de l'implant. Alternativement, dans le même but, le matériel peut comprendre au moins une plaquette d'appui en matériau rigide et résistant, destinée à être engagée entre l'implant et le cerclage. Ladite portion de largeur augmentée du cerclage, ou ladite plaquette, peut présenter une dimension telle qu'elle est propre à envelopper largement une zone latérale correspondante de l'implant, c'est-à-dire à s'étendre non seulement sur cette zone latérale mais également partiellement sur les faces postérieure et antérieure de l'implant. Cette forme enveloppante favorise la contention latérale de l'implant. Dans le cas de ladite plaquette, elle permet également une certaine rétention de cette plaquette sur l'implant, facilitant la mise en place du matériel. Avantageusement, au moins une plaquette comprend, sur sa face extérieure, un évidement de réception du cerclage. Cet évidement permet un calage du cerclage par rapport à la plaquette, assurant le positionnement de ceux-ci l'un par rapport à l'autre et prévenant un risque de glissement du cerclage par rapport à l'implant au cours du temps. La plaquette et/ou le cerclage peuvent présenter des formes permettant un assemblage de cette plaquette et de ce cerclage, notamment par encliquetage ou par engagement en force de l'un dans l'autre, avec effet d'auto-serrage. Cet assemblage contribue à favoriser la mise en place du cerclage et de la ou des plaquettes sur l'implant. Le cerclage peut être constitué par une bande continue de matériau engagée sur l'implant, ou peut être constitué par une bande de matériau dont les extrémités sont reliées l'une à l'autre après mise en place. Dans ce cas, ces extrémités peuvent être reliées l'une à l'autre par tous moyens, notamment par un nouage, soudage, suture, came anti-retour du type de celle décrite dans le document WO 94/26192, sertissage, déformation et/ou repliage de matériau. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes de réalisation possibles du matériel qu'elle concerne. La figure 1 est une vue postérieure d'un implant existant, les apophyses 25 épineuses des vertèbres étant représentées en section et en position de lordose ; la figure 2 est une vue similaire à la figure 1, les apophyses épineuses des vertèbres étant représentées en position d'extension de la colonne vertébrale, c'est-à-dire exerçant des pressions antagonistes sur l'implant ; 30 la figure 3 est une vue en perspective du matériel selon l'invention, selon une forme de réalisation ; la figure 4 est une vue de ce matériel selon une autre forme de réalisation, en coupe au niveau de la partie médiane d'un implant que comprend ce matériel ; 35 la figure 5 est une vue postérieure du matériel, similaire à la figure 2, et 4 la figure 6 est une vue de détail, à échelle agrandie, d'une autre forme de réalisation du matériel. Les figures 1 et 2 représentent un implant interépineux souple 1 existant, propre à être inséré entre les apophyses épineuses 100 de deux vertèbres de manière à pouvoir amortir le mouvement postérieur de ces vertèbres lors de l'extension de la colonne vertébrale. L'implant 1 est substantiellement en forme de "H", c'est-à-dire comprend un évidement supérieur 2 et un évidement inférieur 3 propres à recevoir les apophyses épineuses 100 ; il est formé d'un bloc de matériau souple, notamment en silicone, éventuellement contenu dans une enveloppe en matériau tissé, notamment en polyester. En cas de mouvement postérieur de la colonne vertébrale, ainsi que cela est représenté sur la figure 2, les apophyses épineuses 100 exercent des pressions antagonistes sur la partie médiane 4 de l'implant 1, qui peuvent être importantes chez des patients forts ou présentant une hyperlordose compensatoire locale. De telles pressions provoquent un fluage latéral de matériau de l'implant 1, dont il résulte un amincissement de la partie médiane 4 ne permettant pas une capacité d'amortissement suffisante des mouvements postérieurs des vertèbres. Les figures 3 à 6 représentent un matériel 10 de traitement de vertèbres, incluant un implant interépineux 1 tel que précité. Le matériel comprend en outre un cerclage de contention 15 et deux plaquettes latérales 16 de répartition d'appui. Le cerclage 15 est en un matériau non étirable, notamment un matériau synthétique ou métallique. II présente une section transversale aplatie formant 25 une surface plane d'appui contre l'implant 1. Ainsi que le montrent les figures 3 à 5, ce cerclage 15 est destiné à être engagé de manière ajustée autour de ladite partie médiane 4 de l'implant 1, dans un plan perpendiculaire au plan longitudinal médian de l'implant, c'est-à-dire le plan de symétrie de l'implant 1, passant par les fonds des évidements 2, 3. Le 30 cerclage 15 peut être constitué par une bande continue, comme montré sur les figures 3 ou 5, et être mis en place avant insertion de l'implant 1 dans le corps d'un patient, ou peut être mis en place sur l'implant 1 après que ce dernier ait été placé sur la colonne vertébrale du patient. Dans ce deuxième cas, le cerclage 15 peut notamment être en un matériau métallique, et, comme montré sur la 35 figure 4, une de ses extrémités peut comprendre un trou dans lequel peut être introduite l'autre de ses extrémités, cette autre extrémité étant ensuite repliée sur elle-même et sertie pour assurer la fermeture du cerclage 15. Chaque plaquette 16 est en matériau rigide et résistant, notamment un matériau synthétique ou métallique. Ainsi que le montre plus particulièrement la 5 figure 4, elle présente, vue de profil, une forme en "C" propre à envelopper largement une zone latérale correspondante de l'implant 1, c'est-à-dire à s'étendre non seulement sur cette zone latérale mais également partiellement sur les faces postérieure et antérieure de l'implant 1. Comme cela apparaît sur les figures, les deux plaquettes 16 sont destinées à être engagées entre l'implant 1 et le cerclage 15 et ont pour fonction d'augmenter la surface de contact entre le cerclage 15 et l'implant 1. La figure 6 montre qu'au moins une plaquette 16 peut comprendre, sur sa face extérieure, un évidement 20 de réception du cerclage 15, permettant un calage du cerclage 15 par rapport à la plaquette 16. Ce calage assure le positionnement des cerclages 15 et de la plaquette 16 l'un par rapport à l'autre et prévient un risque de glissement de ce cerclage 15 par rapport à l'implant 1 au cours du temps. Comme cela se comprend en référence à la figure 5, et par comparaison avec la figure 2, lors du mouvement postérieur de la colonne vertébrale, conduisant à un rapprochement des apophyses épineuses 100 des deux vertèbres traitées, le cerclage 15 permet de contenir la déformation latérale de l'implant 1 au niveau de la partie médiane 4. Cette contention permet de s'opposer à la déformation latérale qu'aurait sinon l'implant 1, et donc de conserver à la partie médiane 4 une capacité suffisante d'amortissement, même en cas de forces de compression élevées, telles qu'elles peuvent exister chez des patients forts ou souffrant d'hyperlordose. Les plaquettes 16 renforcent la fonction de contention du cerclage 15 et permettent d'augmenter la surface de contact entre le cerclage 15 et l'implant 1 afin d'éliminer tout risque de cisaillement du matériau de l'implant. Leurs formes enveloppantes favorisent la contention latérale de l'implant 1 et permettent une certaine rétention de ces plaquettes 16 sur l'implant 1, facilitant la mise en place du matériel. Ainsi que cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un matériel de traitement de vertèbres dont l'implant interépineux a dans tous les cas une capacité d'amortissement suffisante, en particulier en cas de patients forts ou présentant une hyperlordose compensatoire locale. II va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de 5 réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS 1 û Matériel (10) de traitement de vertèbres, incluant un implant interépineux (1) à structure souple, propre à être engagé entre les apophyses épineuses (100) de deux vertèbres, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un cerclage (15) en matériau non étirable, pouvant être engagé de manière ajustée autour de l'implant (1), au niveau d'une partie médiane (4) de cet implant et s'étendant, après mise en place de l'implant dans le corps d'un patient, dans le plan coronal, c'est-à-dire le plan perpendiculaire à l'axe de la colonne vertébrale, ce cerclage (15) permettant de contenir une déformation latérale de l'implant (1) au niveau de ladite partie médiane (4) lors de l'exercice sur celle-ci de forces antagonistes de compression exercées par les apophyses épineuses (100) des vertèbres lors d'un mouvement postérieur de la colonne vertébrale. 2 û Matériel (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le cerclage (15) présente une section transversale aplatie formant une surface 15 plane d'appui contre l'implant (1). 3 û Matériel (10) selon la revendication 2, caractérisé en ce que le cerclage (15) comprend des bords arrondis au niveau de ladite surface plane d'appui. 4 û Matériel (10) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que 20 le cerclage (15) comprend une largeur augmentée au niveau d'au moins une de ses portions destinées à être appliquées contre les zones latérales de l'implant (1). 5 û Matériel (10) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une plaquette d'appui (16) en matériau rigide et résistant, 25 destinée à être engagée entre l'implant (1) et le cerclage (15). 6 û Matériel (10) selon la revendication 4 ou la revendication 5, caractérisé en ce que ladite portion de largeur augmentée du cerclage (15), ou ladite plaquette (16), présente une dimension telle qu'elle est propre à envelopper largement une zone latérale correspondante de l'implant (1), c'est-à-dire à 30 s'étendre non seulement sur cette zone latérale mais également partiellement sur les faces postérieure et antérieure de l'implant (1). 7 û Matériel (10) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'au moins une plaquette (16) comprend, sur sa face extérieure, un évidement (20) de réception du cerclage (15). 8 8 û Matériel (10) selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que la plaquette (16) et/ou le cerclage (15) présentent des formes permettant un assemblage de cette plaquette (16) et de ce cerclage (15), notamment par encliquetage ou par engagement en force de l'un dans l'autre, avec effet d'auto- serrage. 9 û Matériel (10) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le cerclage (15) est constitué par une bande continue de matériau engagée sur l'implant (1). û Matériel (10) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce 10 que le cerclage (15) est constitué par une bande de matériau dont les extrémités sont reliées l'une à l'autre après mise en place.