Brevet FR2909645A1 — publié le 20080613

La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide, et plus particulièrement un inhalateur de poudre sèche. Les inhalateurs sont bien connus dans l'état de la technique. Il en existe différentes sortes. Un premier type d'inhalateur contient un réservoir recevant une multitude de doses de poudre, l'inhalateur étant pourvu de moyens de dosage permettant à chaque actionnement de séparer une dose de cette poudre du réservoir pour l'amener dans un conduit d'expulsion afin d'être distribué à l'utilisateur. Des inhalateurs comportant des réservoirs individuels, tels que des capsules, qui sont à charger dans l'inhalateur juste avant l'utilisation de celui-ci ont également été décrits dans l'état de la technique. L'avantage de ces dispositifs est qu'il n'est pas nécessaire de stocker l'ensemble des doses à l'intérieur de l'appareil, de sorte que celui-ci peut être de dimension réduite. Par contre, l'utilisation est plus complexe, puisque l'utilisateur est obligé de charger une capsule dans l'inhalateur avant chaque utilisation. Un autre type d'inhalateur consiste à emballer les doses de poudre dans des réservoirs individuels prédosés, puis d'ouvrir un de ces réservoirs à chaque actionnement de l'inhalateur. Cette mise en oeuvre assure une meilleure étanchéité de la poudre, puisque chaque dose n'est ouverte qu'au moment de son expulsion. Pour réaliser ces réservoirs individuels, diverses variantes ont déjà été proposées, telle qu'une bande de blisters allongée ou des blisters disposés sur un disque circulaire rotatif. Tous les types d'inhalateurs décrits ci-dessus et existants présentent des avantages et des inconvénients liés à leur structure et à leur fonctionnement. Ainsi, avec certains inhalateurs, se pose le problème de la précision et de la reproductibilité du dosage à chaque actionnement. De même, l'efficacité de la distribution, c'est-à- dire la partie de la dose qui pénètre effectivement dans les poumons de l'utilisateur pour avoir un effet thérapeutique bénéfique, est également un problème qui se présente avec un certain nombre d'inhalateurs. Une solution pour résoudre ce problème spécifique a été de synchroniser l'expulsion de la dose avec l'inhalation du patient. A nouveau, ceci pouvait générer des inconvénients, à savoir que généralement dans ce type de dispositif, la dose est chargée dans un conduit d'expulsion avant l'inhalation, puis l'expulsion est synchronisée avec 2909645 2 l'inhalation. Ceci signifie que si l'utilisateur laisse tomber, secoue ou manipule de manière non souhaitée ou inadaptée l'inhalateur entre le moment où il a changé la dose (soit à partir d'un réservoir multidoses soit à partir d'un réservoir individuel) et au moment où il inhale, il risque de perdre toute ou partie de cette 5 dose, celle-ci pouvant se répartir à l'intérieur de l'appareil. Dans ce cas il peut se présenter un gros risque de surdosage lors de la prochaine utilisation du dispositif. L'utilisateur qui se rendra compte que sa dose n'est pas complète chargera une nouvelle dose dans l'appareil, et lors de l'inhalation de cette nouvelle dose, une partie de la dose précédente perdue dans l'appareil pourrait io être alors expulsée en même temps que la nouvelle dose, provoquant un surdosage. Selon les traitements envisagés, ce surdosage peut être très néfaste et c'est une exigence de plus en plus forte des autorités de tous les pays de limiter au maximum ce risque de surdosage. Concernant l'ouverture des réservoirs individuels, il a été proposé de peler ou décoller la couche de fermeture. Ceci 15 présente l'inconvénient d'une maîtrise difficile des forces à appliquer pour garantir une ouverture totale sans risquer d'ouvrir le réservoir suivant, particulièrement si les moyens d'ouverture doivent être actionnés par l'inhalation. Un autre problème qui se pose avec les inhalateurs pourvus de bande de blisters est lié au déplacement de la bande, et au stockage de la partie 20 utilisée de la bande. Ainsi, selon la longueur de la bande, un espace important peut s'avérer nécessaire et tout blocage de la bande de blisters peut empêcher le bon fonctionnement de l'inhalateur. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide, en particulier un inhalateur de poudre sèche qui ne reproduit 25 pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir un tel inhalateur qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler, fiable d'utilisation, garantissant une précision de dosage et une reproductibilité du dosage à chaque actionnement, fournissant un rendement optimal quant à 30 l'efficacité du traitement, en permettant de distribuer une part importante de la dose au niveau des zones à traiter, en particulier les poumons, évitant de manière 2909645 3 sûre et efficace les risques des surdosages, de dimensions aussi petites que possibles, tout en garantissant une étanchéité et une intégrité absolue de toutes les doses jusqu'à leur expulsion. La présente invention a aussi pour but de fournir un tel inhalateur pourvu 5 d'une bande de blisters, dans lequel le stockage de la partie de bande utilisée est optimisé, et le risque de blocage de la bande éliminé. La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide, comportant un corps pourvu d'un orifice de distribution, ledit corps contenant une pluralité de réservoirs individuels contenant chacun une 10 dose de produit fluide ou pulvérulent, ledit dispositif comportant des moyens d'ouverture de réservoir pour ouvrir un réservoir à chaque actionnement du dispositif, lesdits réservoirs étant disposés les uns derrière les autres sur une bande souple fermée formant courroie. Avantageusement, le dispositif comprend des moyens d'entraînement de 15 courroie adaptés à faire avancer la courroie à chaque actionnement pour amener un réservoir plein en face desdits moyens d'ouverture. Avantageusement, lesdits moyens d'entraînement comprennent une roue d'indexage comportant au moins un évidement dans sa surface périphérique extérieure pour recevoir un réservoir. 20 Avantageusement, le dispositif comporte au moins une roue de guidage pour positionner et guider la courroie dans le corps. Avantageusement, l'axe de rotation de ladite au moins une roue de guidage est parallèle à celui de la roue d'indexage, en étant décalé de celui-ci. Avantageusement, au moins une roue de guidage est couplée à ladite roue 25 d'indexage, pour exercer une force d'entraînement sur la courroie pour la faire avancer. Avantageusement, au moins une roue de guidage comporte dans sa surface externe des évidements pour recevoir les réservoirs. Avantageusement, la courroie s'étend dans un seul plan. 30 Avantageusement, la courroie s'étend dans deux plans superposés. 2909645 4 Avantageusement, les moyens d'ouverture comportent une aiguille fixe par rapport au corps, un réservoir étant déplacé contre ladite aiguille à chaque actionnement, de sorte que ladite aiguille pénètre à l'intérieur du réservoir, celui-ci étant alors vidé par l'écoulement d'inhalation de l'utilisateur. 5 Avantageusement, lesdits moyens d'ouverture sont actionnés par l'inhalation de l'utilisateur, de sorte que le réservoir est simultanément ouvert et vidé par ledit écoulement d'inhalation. Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en 10 référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, sur lesquels - la figure 1 représente une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution selon un mode de réalisation avantageux de l'invention, la figure 2 est une vue schématique en section partiellement découpée 15 d'un autre mode de réalisation de l'invention, et la figure 3 est une vue en perspective partiellement découpée du dispositif de la figure 2. En référence à la figure 1, il est représenté un mode de réalisation avantageux d'un inhalateur de poudre sèche. Cet inhalateur comporte un corps 20 10 sur lequel peuvent être montées coulissantes une ou deux parties formant capot (non représenté) adaptées à être ouvertes pour ouvrir et charger le dispositif. Le corps 10 peut être de forme environ arrondie comme représenté sur les figures, mais il pourrait avoir tout autre forme appropriée. Le corps 10 comporte un embout buccal ou d'inhalation 1 définissant un orifice de 25 distribution à travers lequel l'utilisateur va inhaler lors de l'actionnement du dispositif. Les capots peuvent s'ouvrir par pivotement autour d'un axe de rotation commun, mais tout autre moyen d'ouverture du dispositif est envisageable. A l'intérieur du corps 10, il est prévu une bande allongée 20 de réservoirs 30 individuels 21, également appelés blisters, réalisée sous forme d'une bande courroie fermée 20 sur laquelle les blisters 21 sont disposés les uns derrière les 2909645 5 autres, de manière connue. Ces blisters 21 ne sont pas représentés sur la totalité de la courroie 20, pour ne pas surcharger le dessin dans des buts de clarté. Cette courroie de blister 20 est avantageusement constituée d'une couche ou paroi de base formant les cavités 21 recevant les doses de poudre, et d'une couche ou 5 paroi de fermeture qui obture de manière étanche chacun desdits blisters 21. Des moyens d'entraînement ou de déplacement de courroie 40 sont prévus pour progressivement faire avancer cette bande de blister et amener un réservoir individuel ou blister respectif 21 dans une position de distribution à chaque actionnement du dispositif. Io L'inhalateur comporte des moyens d'ouverture de réservoir 30 comportant de préférence des moyens de perçage et/ou de coupage de la couche de fermeture des blisters. Par exemple, les moyens d'ouverture de réservoir comportent avantageusement une aiguille 30, de préférence fixe par rapport au corps 10, et contre laquelle un blister respectif 21 est déplacé à chaque 15 actionnement. Le blister 21 est alors percé par ladite aiguille, qui pénètre dans ledit blister pour expulser la poudre au moyen du flux d'inhalation de l'utilisateur. Les moyens de déplacement 40 sont adaptés à faire avancer la courroie de blisters 20 avant et/ou pendant et/ou après chaque actionnement du dispositif. 20 Avantageusement, ces moyens de déplacement 40 sont aussi adaptés à déplacer le réservoir à vider 21 contre lesdits moyens de perçage et/ou de coupage 30 lors de l'actionnement. Ces moyens de déplacement 40 peuvent être sollicités par un élément élastique, tel qu'un ressort ou tout autre élément élastique équivalent, ledit élément élastique pouvant être préchargé lors de l'ouverture du dispositif. 25 De préférence, les moyens de déplacement 40 comportent une roue d'indexage 41 qui reçoit et guide les blisters. Une rotation de cette roue 41 fait avancer la courroie de blister 20. Dans une position angulaire particulière, un réservoir donné 21 est toujours en position pour être ouvert par les moyens d'ouverture 30. Avantageusement, des moyens de positionnement en rotation de ladite roue 30 d'indexage 41 peuvent être prévus pour déterminer précisément sa position angulaire après chaque rotation. Ces moyens de positionnement peuvent, selon 2909645 6 une variante avantageuse, comporter une projection ou doigt dont une extrémité coopère élastiquement avec des encoches prévues autour de ladite roue 41. Éventuellement, une roue complémentaire pourrait être prévue pour aider au guidage et/ou à l'entraînement de la courroie de blisters 20. 5 Un cycle d'actionnement du dispositif peut être le suivant. Lors de l'ouverture du dispositif, les deux parties latérales formant capot sont écartées l'une de l'autre en pivotant sur le corps pour ouvrir le dispositif, et ainsi charger le dispositif. Dans cette position la roue d'indexage 41 ne peut pas se déplacer vers l'aiguille 30 car elle est retenue par des moyens de blocage 100 appropriés. 10 C'est lors de l'inhalation par l'utilisateur à travers l'embout buccal 1 que ces moyens de blocage sont débloqués, ce qui provoque alors le déplacement de ladite roue d'indexage 41 en direction de l'aiguille 30, et donc l'ouverture d'un réservoir 21. Dans l'exemple représenté, le réservoir 21 se déplace vers sa position 15 d'ouverture pour être ouvert par l'aiguille 30 qui est fixe par rapport au corps. Toutefois, il est envisageable que cette aiguille puisse également être mobile pendant la phase d'ouverture du réservoir 21. Par exemple, l'aiguille pourrait se déplacer en direction du réservoir 21 pendant que le réservoir 21 se déplace en direction de l'aiguille. Dans une autre variante, on pourrait également envisager 20 que le réservoir 21 et l'aiguille se déplacent dans la même direction lors de l'actionnement, le réservoir 21 se déplaçant plus rapidement dans cette direction de sorte qu'il vient en contact avec l'aiguille pour être ouvert. Comme expliqué ci-dessus, il est souhaitable que l'actionnement des moyens d'ouverture soit réalisé par l'inhalation de l'utilisateur. Pour réaliser ce 25 déclenchement par inhalation des moyens d'ouverture de réservoir, on peut prévoir un système de déclenchement par l'inhalation qui comporte avantageusement une unité 60 déplaçable et/ou déformable sous l'effet de l'inhalation, cette unité 60 étant adaptée à libérer les moyens de blocage 100. Cette unité 60 comprend avantageusement une chambre d'air déformable 61. 30 L'inhalation de l'utilisateur provoque la déformation de ladite chambre d'air déformable 61, permettant ainsi de libérer lesdits moyens de blocage 100 et donc 2909645 7 de permettre le déplacement de la roue d'indexage 41 et d'un réservoir respectif 21 vers sa position d'ouverture. Le réservoir 21 n'est donc ouvert qu'au moment de l'inhalation, de sorte qu'il est simultanément vidé. Il n'y a donc aucun risque de perte de dose entre l'ouverture du réservoir et son vidage. 5 D'autres moyens de déclenchement par l'inhalation pourraient aussi être utilisés en variante, par exemple en utilisant un clapet pivotant qui, lorsque l'utilisateur inhale, pivote sous l'effet de la dépression créée par cette inhalation, le pivotement de ce clapet provoquant la libération des moyens de blocage des moyens de support mobiles et donc le déplacement du réservoir vers les moyens 10 d'ouverture. L'inhalateur comporte en outre une chambre de distribution 70 qui est destinée à recevoir la dose de poudre après ouverture d'un réservoir respectif 21. Avantageusement, cette chambre de distribution 70 est pourvue d'au moins une bille 75 qui se déplace à l'intérieur de ladite chambre 70 pendant l'inhalation, 15 pour améliorer la distribution du mélange air et poudre après ouverture d'un réservoir 21, afin d'augmenter l'efficacité du dispositif. Il peut être avantageux que les moyens d'ouverture 30, en particulier l'aiguille, soient formés directement sur ladite chambre de distribution 70, par exemple à l'extrémité d'un canal 69 menant à ladite chambre 70. 20 Après l'inhalation, lorsque l'utilisateur referme le dispositif, tous les composants reviennent vers leur position de repos initiale. Le dispositif est alors prêt pour un nouveau cycle d'utilisation. Selon un aspect avantageux de l'inhalateur, les réservoirs individuels ou blisters 21 sont formés sur une courroie 20 formant une boucle fermée. La 25 courroie de blister 20 est déplacée par l'utilisateur avantageusement au moyen de la roue d'indexage 41 qui présente avantageusement au moins un, de préférence plusieurs évidements 42, dont la forme correspond à celle des blisters. Ainsi, lorsque cette roue d'indexage 41 tourne, elle entraîne la courroie de blister 20. Aucun autre système d'entraînement n'est nécessaire pour déplacer la courroie 30 de blisters 20 lors de chaque actionnement. Bien entendu en variante ou de manière additionnelle, on pourrait utiliser d'autres moyens d'avancée de 2909645 8 courroie de blisters, par exemple en prévoyant un profil sur les bords longitudinaux latéraux de la courroie de blisters ledit profil étant adapté à coopérer avec des moyens d'entraînement appropriés. De même, des trous ménagés le long des bords latéraux de la courroie de blisters pourraient 5 également être utilisés pour faire avancer la courroie de blisters au moyen de roues dentées coopérant avec lesdits trous. Pour positionner et guider la courroie 20 dans le corps, au moins une roue de guidage est prévue. De préférence, l'axe de rotation de cette au moins une roue de guidage est parallèle à celui de la roue d'indexage 41. Dans l'exemple de io la figure 1, il y a quatre roues de guidage 43, 44, 45 et 46, chacune décalée par rapport à la roue d'indexage 41, mais leur nombre pourrait varier. Dans cet exemple, il y a trois roues de guidage 43, 44 et 45 similaires à la roue d'indexage 41, avec des évidements 42 prévus pour recevoir les blisters 21, et une roue de guidage 46 de surface externe sensiblement cylindrique, pour guider le côté de la 15 courroie 20 opposé aux blisters. Bien entendu selon le cheminement de la courroie dans le corps, le nombre et le type de roues de guidage peuvent être adaptés aux besoins. De préférence, les roues de guidage ne participent pas à l'entraînement de la courroie 20, qui est réalisés dans ce cas par la seule roue d'indexage 41. Éventuellement, une ou plusieurs de ces roues de guidage 20 pourrai(en)t être couplée(s) à ladite roue d'indexage 41 et ainsi participer au déplacement de la courroie en exerçant une force de déplacement sur elle. L'exemple de la figure 1 s'adapte bien à une courroie 20 supportant une trentaine de blisters 21. Par contre, pour un nombre de blisters supérieur, par exemple soixante, il peut s'avérer difficile de positionner la courroie 20 dans un 25 seul plan sans augmenter de manière trop importante les dimensions du corps. Les figures 2 et 3 représentent un second mode de réalisation de l'invention, dans lequel la courroie 20 s'étend dans deux plans superposés. A cet effet, le dispositif peut comporter une roue de guidage 49 s'étendant en hauteur (c'est-à-dire perpendiculairement au plan de la figure 2) au-dessus de la roue 30 d'indexage 41. La courroie 20 est ainsi disposée en deux enroulements superposés autour de ladite roue de guidage 49, qu comporte de préférence aussi 2909645 9 des évidements 42 pour recevoir les blisters. Pour le reste, le fonctionnement est similaire au premier mode de réalisation. A nouveau, la roue de guidage 49 peut, si nécessaire, participer au déplacement de la courroie en étant couplée à la roue d'indexage 41, ou simplement guider la courroie en rotation, sans exercer 5 aucune forme d'entraînement sur elle. Éventuellement, le dispositif peut comporter des moyens de butée (non représentés) pour bloquer le déplacement de la courroie après vidage du dernier blister. La présente invention permet donc de fournir un inhalateur de poudre 10 sèche qui procure notamment les fonctions suivantes : ^ une pluralité de doses individuelles de poudre stockées dans des réservoirs individuels étanches, par exemple 30 ou 60 doses stockées sur une courroie fermée ; ^ la poudre libérée au moyen d'un perçage actionné par l'inhalation 15 de l'utilisateur, ce perçage du blister étant réalisé au moyen d'un système de détection d'inhalation couplé à un système de libération préchargé ; ^ des moyens d'entraînement de forme appropriée en prises avec les blisters pour réaliser le déplacement de la bande de blister à chaque 20 actionnement, et amener un nouveau réservoir dans une position dans laquelle il est destiné à être ouvert par les moyens d'ouverture appropriés. D'autres fonctions sont également fournies par le dispositif de l'invention tel que cela a été décrit précédemment. Il est à noter que les différentes fonctions, 25 même si elles ont été représentées comme prévues simultanément sur les différents modes de réalisation de l'inhalateur, pourraient être mises en oeuvre séparément les unes des autres. En particulier, le mécanisme de déclenchement par inhalation pourrait être utilisé indépendamment du type de moyens d'ouverture de réservoir, indépendamment de l'utilisation d'un indicateur de 30 doses, indépendamment de la manière dont les réservoirs individuels sont arrangés les uns par rapport aux autres, etc. Les moyens d'armement et le 2909645 io système de déclenchement par l'inhalation pourraient être réalisés différemment. Il en est de même des autres parties constitutives du dispositif. Diverses modifications sont également possibles pour un homme du métier sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les 5 revendications annexées. Revendications 1.- Dispositif de distribution de produit fluide, comportant un corps (10) pourvu d'un orifice de distribution (1), ledit corps (10) contenant une pluralité de réservoirs individuels (21) contenant chacun une dose de produit fluide ou pulvérulent, ledit dispositif comportant des moyens d'ouverture (30) de réservoir pour ouvrir un réservoir (21) à chaque actionnement du dispositif, caractérisé en ce que lesdits réservoirs (21) sont disposés les uns derrière les autres sur une bande souple fermée formant courroie (20). 2.- Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le dispositif comprend des moyens d'entraînement de courroie (40) adaptés à faire avancer la courroie à chaque actionnement pour amener un réservoir plein en face desdits moyens d'ouverture (30). 3.- Dispositif selon la revendication 2, dans lequel lesdits moyens d'entraînement comprennent une roue d'indexage (41) comportant au moins un évidement (42) dans sa surface périphérique extérieure pour recevoir un réservoir (21). 4.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif comporte au moins une roue de guidage (43, 44, 45, 46 ; 49) pour positionner et guider la courroie (20) dans le corps. 5.- Dispositif selon les revendications 3 et 4, dans lequel l'axe de rotation de ladite au moins une roue de guidage est parallèle à celui de la roue d'indexage (41), en étant décalé de celui-ci. 6.- Dispositif selon la revendication 4 ou 5, dans lequel au moins une roue de guidage (43, 44, 45, 46 ; 49) est couplée à ladite roue d'indexage Il 10 2909645 12 (41), pour exercer une force d'entraînement sur la courroie (20) pour la faire avancer. 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, dans 5 lequel au moins une roue de guidage (43, 44, 45, 46 ; 49) comporte dans sa surface externe des évidements (42) pour recevoir les réservoirs. 8.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la courroie (20) s'étend dans un seul plan. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel la courroie (20) s'étend dans deux plans superposés. 10.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, 15 dans lequel les moyens d'ouverture (30) comportent une aiguille (30) fixe par rapport au corps (10), un réservoir (21) étant déplacé contre ladite aiguille à chaque actionnement, de sorte que ladite aiguille pénètre à l'intérieur du réservoir, celui-ci étant alors vidé par l'écoulement d'inhalation de l'utilisateur. 20 11.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdits moyens d'ouverture (30) sont actionnés par l'inhalation de l'utilisateur, de sorte que le réservoir (21) est simultanément ouvert et vidé par ledit écoulement d'inhalation. 25