Brevet FR2906711A1 — publié le 20080411

PROTHESE SOUS FORME DE BANDELETTE POUR LE TRAITEMENT DE L'INCONTINENCE FEMININE A L'EFFORT ET DE LA LAIZE INCLUANT UNE PLURALITE DE BANDELETTES L'invention se rattache au secteur technique des prothèses et des dispositifs et appareils utilisés pour les mettre en place en vue du traitement de l'incontinence urinaire féminine. 10 Différentes prothèses ainsi que les dispositifs pour les mettre en place ont été décrits dans de nombreuses publications, par exemple EP 1.342.450, EP 1.248.567, EP 1.237.498, WO 0230.293, FR 2.843.014, US 6.441.703, EP 1.296.614. 15 En pratique, ces prothèses sous forme de bandelettes sont positionnées après incision de la paroi vaginale sous l'urètre, la bandelette remontant de part et d'autre de la vessie pour venir s'ancrer dans la paroi abdominale. La mise en place de la bandelette peut s'effectuer, par exemple, à l'aide d'un instrument spécifique dit aiguille de Emmet ou aiguille en 20 forme de spirale. La bandelette a ainsi une fonction précise de renfort sous urétral en vue de soutenir l'urètre pour éviter son affaissement incontrôlé et créer une situation d'incontinence par le vidage de la vessie. La fixation de la bandelette reste par ailleurs délicate pour s'ancrer dans la paroi abdominale. La bandelette est généralement tricotée en un matériau 25 biocompatible permettant la colonisation fibroblastique, et elle est généralement introduite en étant protégée par une gaine plastique de protection aseptique, qui est associée à un système de traction facilitant 2906711 2 l'implantation, et ce par exemple avec les aiguilles de Emmet ou autres, la gaine plastique étant ensuite enlevée. Les problèmes posés par l'art antérieur sont de deux ordres, d'une 5 part physiologique avec l'irritation ressentie par certaines personnes inhérente aux bandelettes elles-mêmes, et d'autre part certaines difficultés d'ancrage des bandelettes ou de par l'élasticité trop importante des tricots utilisés. Dans le premier cas, l'irritation ressentie crée une gêne sensitive très désagréable et accentuée par le mouvement des personnes. En pratique, cela est due à la technique de fabrication des bandelettes qui sont une texture textile ou avec des fibres en matériau biocompatible et sont fabriquées sous forme de laizes de grande longueur et découpées ensuite. Les bandelettes sont établies en grande longueur, plusieurs dizaines de centimètres et de largeur de 1 à 1,5 cm. Ces bandelettes, lors de leur introduction, ont tendance à s'enrouler sur elles-mêmes à la manière d'un cordon due à l'élasticité de la structure textile tricotée, et présentent ainsi une relative instabilité. De plus, elles sont découpées par des moyens mécaniques ou laser à partir de laizes de sorte que les parties longitudinales sectionnées ne sont pas toujours rigoureusement lisses et bien finies laissant apparaître des morceaux de fils ou similaires qui vont créer, au contact de l'urètre et des parois abdominales, lesdits effets d'irritation. Lesdites parties longitudinales ou lisières présentent aussi l'inconvénient de générer un relargage de particules pendant et après l'implantation. Par ailleurs, la tenue et l'ancrage des bandelettes peuvent rester mal assurés. La démarche du demandeur a, de ce fait, été de s'intéresser à une nouvelle réalisation de prothèses sous forme de bandelettes aptes à répondre aux problèmes posés ci-avant. 2906711 3 Le but recherché, selon l'invention, était de proposer une nouvelle prothèse permettant d'éviter les phénomènes d'irritation et d'assurer un meilleur ancrage de la bandelette considérée dans la paroi abdominale de la 5 personne en évitant tout phénomène de transformation de la bandelette d'une configuration plate à la conformation en cordon. Ainsi, un but selon l'invention était de limiter l'élasticité en longueur et en largeur de la bandelette. Un autre but était d'éviter le relargage de particules par une conception différente des lisières de la bandelette. 10 La solution apportée résout les différents problèmes en mettant en oeuvre une nouvelle configuration de bandelettes à partir d'un procédé de fabrication en laize d'une pluralité de bandelettes différentes avec une séparabilité des bandelettes par rapport à la laize facile à mettre en oeuvre et 15 sans effet sur la texture de la bandelette obtenue, et générant des lisières d'ancrage efficaces et atraumatiques (non irritantes). Selon une première caractéristique, la prothèse sous forme de bandelette pour le traitement de l'incontinence féminine à l'effort, du type 20 réalisé en une structure textile tricotée ajourée est remarquable en ce qu'elle comprend une pluralité de fils de chaînes et des fils de trame créant, en extrémité de lisière, un effet d'au moins une boucle en assurant l'armure de la bandelette, et au moins un fil de blocage des fils transversaux par rapport aux fils de chaîne, et en ce que l'armure est stabilisée dans sa longueur et sa 25 largeur, et sans possible relargage des particules et assurant un ancrage optimal dans les tissus. 2906711 4 Selon une autre caractéristique, la laize incluant une pluralité de prothèses en forme de bandelettes est remarquable en ce qu'elle comprend une pluralité de fils de liaison de démaillage ou de détricotage qui sont disposés dans le sens des fils de chaîne des bandelettes et qui sont 5 susceptibles de lier lesdites bandelettes en passant dans ou étant tricotés avec les différentes boucles successives en regard de deux bandelettes adjacentes, chaque fil de liaison ou de démaillage étant enlevable ou détricotable par traction pour autoriser la séparation d'une bandelette par rapport à la laize de bandelettes considérées sans détérioration desdites 10 bandelettes permettant l'obtention de lisières autraumatiques et sans possible relargage des particules. Pour fixer l'objet de l'invention illustrée d'une manière non limitative aux figures des dessins où : 15 la figure 1 est une vue illustrant la structure textile de la bandelette obtenue selon l'invention. - la figure 2 est une vue à grande échelle d'une partie de laize avec des bandelettes adjacentes et retenues dans la laize. - la figure 3 est une variante de réalisation de laize. 20 Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant d'une manière non limitative aux figures des dessins. La bandelette selon l'invention est référencée dans son ensemble 25 par (1). Elle comprend une pluralité de fils de chaîne (2), par exemple tricotés en chaînettes longitudinales non élastiques, et un ou des fils de trame (3a û 3b) qui donnent, en extrémité, un effet d'au moins une boucle (3c), double ou autre, en assurant ainsi l'armure de la bandelette. Au moins 2906711 5 un fil de blocage (4) des fils transversaux (3a ù 3b) par rapport au fils de chaînette (2) est ainsi disposé selon différentes combinaisons possibles afin d'assurer la trame finale et les boucles (3c) et une structure textile tricotée ajourée ayant une largeur et une longueur stabilisées. 5 On peut ainsi envisager, selon le procédé de fabrication des laizes de bandelettes, qu'il puisse y avoir un non enchevêtrement partiel des bandelettes au niveau des boucles, mais simplement une mise en regard des boucles opposées de bandelettes adjacentes comme représenté par exemple 10 figure 2, le ou les fils de démaillage (5) assurant la liaison entre boucles, par tricotage par exemple. Par ailleurs, lors de la fabrication de la laize de bandelettes, dans une autre mise en oeuvre figure 3, les boucles sont décalées les unes par rapport 15 aux autres en étant adjacentes selon un pas correspondant à la configuration des bandelettes pour venir s'interpénétrer dans les espaces conformés entre deux boucles ou bouclettes successives d'une même bandelette et de même côté, et ce de manière à créer dans un même alignement longitudinal une interpénétration successive des boucles de deux bandelettes adjacentes. 20 Cette mise en oeuvre particulière autorise l'enfilement ou l'association, par tricotage par exemple, lors de la fabrication de la laize à chaque zone de liaison des boucles successives d'un fil de liaison ou démaillage (5). Le fil de liaison parallèle aux fils de chaînes est ainsi introduit lors de la fabrication de la laize successivement dans ou avec les boucles d'une 25 bandelette (B1), puis dans la bouclette sous jacente de la bandelette (B2) adjacente, puis à nouveau dans la bouclette de la bandelette (B 1) et ainsi de suite jusqu'à l'établissement de la laize dans l'intégralité de sa longueur. Ce fil de liaison (5) est démaillable, par exemple, ou détricotable et permet de 2906711 6 libérer facilement les bouclettes par simple traction, et ce sans détruire ou détériorer les boucles successives formées le long des lisières longitudinales des bandelettes. Ainsi, la bandelette présente le long de ses lisières longitudinales une structure en bouclettes avec une grosseur de fil 5 appropriée qui permette : -d'éviter l'endommagement et l'érosion de l'urètre après implantation, -d'éviter le relargage des particules, - un ancrage optimal de la bandelette dans les tissus de parois 10 abdominales, et un soutien de l'urètre après implantation de la prothèse quelle que soit la voie d'accès utilisée par le chirurgien, par exemple transobturatrice, vaginale ou autre. La texture renforcée de la bandelette avec le doublage des fils transversaux de liaison et la stabilité en largeur et en longueur ; la 15 conformation en lisières des boucles évite la déformation de la bandelette qui ne se met pas en conformation de cordon par repliage sur elle-même. La fabrication des bandelettes selon l'invention s'effectue par tricotage avantageusement et peut être en polypropylène ou tous autres matériaux biocompatibles. Le fil de liaison est par exemple réalisé en multi 20 filaments polyester. La conformation des bandes permet d'avoir des bandelettes atraumatiques avec des lisières non irritantes. La structure de la bandelette est telle qu'elle possède une stabilité 25 dimensionnelle pour et après implantation, avec une déformation limitée dans sa longueur et dans sa largeur de par le maillage rectangulaire établi. La stabilité de la longueur permet, par les chaînettes longitudinales, d'éviter le phénomène de tuilage de la prothèse et l'effet cordon pouvant engendrer 2906711 7 l'érosion urétrale. La stabilité de la largeur permet d'éviter la déformation excessive de la bandelette lors du passage dans l'orifice tissulaire de fixation et de réduire les défaillances d'ancrage de la prothèse dans les tissus abdominaux. 5 Le procédé de fabrication des laizes de prothèses sous forme de bandelettes, selon l'invention, offre de nombreux avantages de par sa simplicité, la non détérioration des bandelettes qui sont atraumatiques, la séparabilité aisée de chaque bandelette par rapport à la laize initialement 10 constituée. REVENDICATIONS - 1- Prothèse sous forme de bandelettes pour le traitement de l'incontinence féminine à l'effort, du type réalisé en une structure textile tricotée ajourée caractérisée en ce qu'elle comprend une pluralité de fils de chaînes (2) et des fils de trame (3a û 3b) créant, en extrémité de lisière, un effet d'au moins une boucle (3a) en assurant l'armure de la bandelette, et au moins un fil de blocage (4) des fils transversaux par rapport aux fils de chaîne, et en ce que l'armure est stabilisée dans sa longueur et sa largeur, et sans possible relargage de particules et assurant un ancrage optimal dans les tissus. - 2- Laize comprenant une pluralité de bandelettes mises en oeuvre selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle comprend une pluralité de fils de liaison (5) de démaillage ou détricotage qui sont disposés dans le sens des fils de chaîne des bandelettes et qui sont susceptibles de lier lesdites bandelettes en passant dans ou étant tricotés avec les différentes boucles successives en regard de deux bandelettes adjacentes, chaque fil de liaison (5) ou de démaillage étant enlevable ou détricotable par traction pour autoriser la séparation d'une bandelette par rapport à la laize de bandelettes considérées, sans détérioration des dites bandelettes, permettant l'obtention de lisières autraumatiques et sans possible relargage departicules. - 3- Laize, selon la revendication 2, caractérisée en ce que les couples de bandelettes juxtaposées sont disposés par alternance de position et le fil de liaison de démaillage ou de détricotage pénétrant successivement dans ou étant associé avec chaque boucle de bandelettes juxtaposées (D1 û D2). 2906711 9 -4- Laize, selon la revendication 2, caractérisée en ce que les fils de démaillage ou détricotage (5) sont associés avec les boucles des bandelettes adjacentes. 5