Brevet FR2900795A1 — publié le 20071116

La présente invention a trait aux produits d'hygiène de la traite et notamment à l'aseptie des trayons. L'utilisation de produits iodophores est répandue et ces produits s'ils permettent de répondre au cahier des charges en matière de propriétés 5 bactéricides et désinfectantes présentent néanmoins des inconvénients, notamment parce qu'ils se présentent sous forme liquide et qu'ils ont une stabilité limitée. La forme liquide, outre les problèmes de stabilité surtout à température supérieure à 20 C, entraîne des problèmes de stockage et de io transport en raison du volume. Les solutions iodées sont cependant universellement demandées en raison de l'efficacité reconnue de l'iode. Pour pallier ces inconvénients les solutions sont en général surdosées en iode pour avoir une durée d'utilisation suffisante. 15 Malgré ce surdosage, l'exposition à des températures élevées, notamment dans des pays de l'hémisphère Sud entraîne une mauvaise maîtrise des dates de péremption. Le surdosage présente en outre l'inconvénient d'entraîner des concentrations élevées d'Iode dans le lait. 20 De plus, l'utilisation répétée de ces solutions désinfectantes, deux fois par jour lors de chaque séance de traite peut entraîner à terme une irritation et un dessèchement de la peau et de la muqueuse du trayon, et le surdosage en iode peut accentuer ce phénomène d'irritation. II existe donc un besoin de formulation de produits désinfectants 25 à base d'iode, sous forme solide, qui permettent la préparation extemporanée de solution pour garantir la stabilité et une durée de vie du produit allongée, une facilité de transport et éviter le surdosage. Les problèmes d'irritation peuvent également être évités en évitant le surdosage et en agissant sur la restructuration de la peau et la lutte contre 30 les effets secondaires dus à l'utilisation répétée des produits désinfectants. Les formulations doivent également permettre de garantir un temps de contact maximum avec la zone traitée. La présente invention concerne l'utilisation d'une association 35 polyvinylpyrrolidone iodée / iodure de potassium pour la préparation extemporanée à partir d'une forme solide divisée d'une solution pour le soin du trayon. Elle concerne également des formulations désinfectantes comprenant à titre de principe actif une association polyvinylpyrrolidone 5 iodée / iodure de potassium, caractérisée en ce qu'elle se présente sous forme solide divisée. La polyvinylpyrrolidone iodée est un complexe identifié par Chemical Abstractrs sous le Registry Number 25655-41-8, ses propriétés antivirale et antifongiques sont connues. II s'agit du plus important to antiseptique local pour le traitement de la peau ou des muqueuses. La forme solide divisée correspond à une formulation sous forme de poudre, de granulés et/ou de pastilles obtenues par des techniques classiques de compactage. 15 Pour améliorer la dissolution lors de la préparation extemporanée de la solution de traitement, voire le délitement de la poudre, des granulés ou de la pastille sans avoir recours à une agitation, on utilise un produit effervescent constitué d'au moins un couple acide organique et base conjuguée du gaz carbonique. 20 Ainsi, la formulation est caractérisée en ce qu'elle comprend un produit effervescent. La formulation est caractérisée en ce que le produit effervescent est une association de bicarbonate de soude et d'acide adipique. 25 La formulation est caractérisée en ce que la teneur en pourcentage en masse de PVP iodée est comprise entre 4 et 40 % et que la teneur en pourcentage en masse d'iodure de potassium est comprise entre 0,8 et 8 %. La formulation est caractérisée en ce que la teneur en 30 pourcentage en masse de produit effervescent est comprise entre 10 et 75 %. La formulation est caractérisée en ce que la teneur en iode libérée est comprise entre 18 000 et 22000 ppm d'iode pour 2,5 g. La formulation est caractérisée en ce que le pH d'une solution 35 obtenue par dissolution de 1 g dans 100 ml d'eau est compris entre 4,5 et 5,5. La formulation est caractérisée en ce que le temps de dissolution de 2,5 g dans 250 ml est compris entre 5 min et 45 min. Pour éviter les irritations dues à l'utilisation répétée des produits désinfectants ainsi que traiter les éventuelles irritations dues aux machines à traire qui pourraient entraîner en cas de lésion de la peau des mammites car ces lésions peuvent être le siège d'attaques microbiennes, les formulations contiennent un agent cicatrisant ou émollient choisi parmi l'allantoïne, la lanoline, la vaseline, l'aloe vera ou la glycérine et leurs mélanges. Ainsi, la formulation est caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un cicatrisant choisi parmi l'allantoïne, ou l'aloe vera et leurs mélanges. Lorsque l'agent cicatrisant ou émollient est sous forme liquide il 15 est adsorbé sur un support soluble. La formulation est caractérisée en ce que la teneur en cicatrisant est comprise en pourcentage en masse entre 0,2 et 6 %. La formulation est caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un restructurant de la peau choisi parmi les glycosaminoglycanes ou les 20 hydrolysats de collagène. La formulation est caractérisée en ce que la teneur en restructurant de la peau en pourcentage en masse est comprise entre 0,2 et 4 %. La formulation est caractérisée en ce qu'elle comprend en outre 25 un hydratant parmi les acides organiques ou leurs sels Parmi des acides, on choisira l'acide lactique, l'acide citrique ou l'acide malique et/ou leurs mélanges. La formulation est caractérisée en ce que la teneur en hydratant est comprise en pourcentage en masse entre 0,2 et 24 %. 30 La formulation est caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un tensioactif choisi parmi les alcools gras éthoxylés biodégradables. La formulation est caractérisée en ce que la teneur en tensio-actif est comprise en pourcentage en masse entre 0,2 et 4 %. L'invention concerne également l'utilisation de la PVP iodée en 35 association avec un iodure de potassium pour la préparation extemporanée à partir d'une forme solide divisée d'une solution pour le soin du trayon. 30 35 Dans une forme de réalisation de l'invention, le produit est sous la forme d'une poudre, il peut également être sous la forme d'une pastille ou d'une tablette ; dans une autre forme de réalisation de l'invention, il est 5 sous la forme d'un comprimé. Les différents ingrédients peuvent se présenter sous forme d'un mélange homogène mais également sous forme de couches comportant les différents ingrédients. 10 L'invention concerne également le procédé de préparation de pastilles comprenant la composition selon l'invention caractérisé en ce qu'elles sont préparées par compression sur des machines destinées à la production de pastilles, comprimés ou galets, bien connues de l'homme de l'art. 15 Elles peuvent éventuellement être enrobées par des techniques de galénique connues en soi. Le conditionnement des pastilles, ou granulés ou poudre selon l'invention peut être sous forme de vrac en sachet, bidon ou pot. II peut également être effectué sous forme d'emballage 20 individuel en enveloppant lesdites pastilles individuellement. Celui-ci est réalisé par les techniques classiques d'ensachage automatisé bien connues de l'homme de l'art, les sachets étant réalisés dans des films thermosoudables et étanches à l'humidité évitant ainsi que les tablettes absorbent l'eau contenue dans l'air pendant leur stockage ou leur transport. 25 1. Exemple d'une formulation PVP Iodée 20 % KI 4 % Allantoïne 3 % Glycopure (GAG) 2 % Acide malique 12 % Alcool gras éthoxylé 2 % Bicarbonate de soude 32 % Acide adipique 25 % La formulation est compactée sous forme solide divisée, par exemple sous forme de granulés. Elle peut être compactée sous forme de pastilles de 2,5 g correspondant à la quantité nécessaire pour la préparation de 250 ml d'une solution de couleur ambrée dont le pH sera égal à 5 et qui correspond au volume utilisé pour un soin pré- et post-traite (gobelet d'application). La dureté de la pastille doit être suffisante pour ne pas s'effriter pendant le transport. L'activité bactéricide est évaluée selon la norme NF EN 1656 (avril 2000), et la solution obtenue présente une activité bactéricide en présence de lait vis-à-vis des souches de référence Pseudomonas aeruguinosa, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris et Enterococcus hirae. L'irritation primaire cutanée de la solution a été évaluée selon un protocole établi à partir de la méthode officielle définie par l'arrêté du 01.02.1982, sous pansement occlusif pendant 24 heures sur une peau saine et sur une zone de peau scarifiée. La solution selon le barème défini dans l'arrêté ci-dessus cité est non irritant IPc = 0 pour la peau dans les conditions expérimentales retenues. 2. Exemple d'utilisation Application pré-traite Une pastille est dissoute dans 250 ml d'eau, après solubilisation complète la solution appliquée par trempage et par pulvérisation sur le trayon avant traite. Après 30 secondes à une minute de temps de contact le trayon est essuyé avec une feuille de papier à usage unique. Le trayon propre est prêt pour la traite. Application post-traite La solution est appliquée par trempage et pulvérisation sur le trayon. On vérifie que le trayon est bien humidifié et qu'une goutte est présente à l'apex. Le produit est suffisamment mouillant et détergent pour avoir un 35 bon contact avec la peau et être appliqué en soin pré-traite et en soin post- traite. REVENDICATIONS 1. Formulation désinfectante comprenant à titre de principe actif une association polyvinylpyrrolidone (PVP) iodée / iodure de potassium, caractérisée en ce qu'elle se présente sous forme solide divisée. 2. Formulation selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend un produit effervescent. 3. Formulation selon la revendication 2, caractérisée en ce que le produit effervescent est une association de bicarbonate de soude et d'acide adipique. 4. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en pourcentage en masse de PVP iodée est comprise entre 4 et 40 % et que la teneur en pourcentage en masse d'iodure de potassium est comprise entre 0,8 et 8 %. 5. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en pourcentage en masse de produit effervescent est comprise entre 10 et 75 %. 6. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en iode libérée est comprise entre 18 000 et 22000 ppm d'iode pour 2,5 g. 7. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le pH d'une solution obtenue par dissolution de 1 g dans 100 ml d'eau est comprise entre 4,5 et 5,5. 8. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le temps de dissolution de 2,5 g dans 250 ml est compris entre 5 min et 45 min. 9. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un cicatrisant choisi parmi l'allantoïne, la lanoline, la vaseline ou la glycérine et leurs mélanges. 10. Formulation selon la revendication 9, caractérisée en ce que la teneur en cicatrisant est comprise en pourcentage en masse entre 0,2 et 6 %. 11. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un restructurant de la peau choisi parmi les glycosaminoglycanes ou les hydrolysats de collagène. 12. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en restructurant de la peau en pourcentage en masse est comprise entre 0,2 et 4 %. 13. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un hydratant parmi les acides organiques ou leurs sels, comme l'acide lactique, l'acide citrique ou l'acide malique. 14. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la teneur en hydratant est comprise en lo pourcentage en masse entre 0,2 et 24 %. 15. Formulation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un tensioactif choisi parmi les alcools gras éthoxylés biodégradables. 16. Formulation selon l'une quelconque des revendications 15 précédentes, caractérisée en ce que la teneur en tensio-actif est comprise en pourcentage en masse entre 0,2 et 4 %. 17. Utilisation de la PVP iodée en association avec un iodure de potassium pour la préparation extemporanée à partir d'une forme solide divisée d'une solution pour le soin du trayon.