Brevet FR2899095A1 — publié le 20071005

La présente invention concerne un implant de remplacement total ou partiel d'un os cuboïforme qui permet un mouvement articulé d'un os par rapport à un autre. Cet implant est notamment destiné au remplacement de l'os du trapèze. La demande de brevet français N 2 801 194 décrit un implant de remplacement total ou partiel d'un os cuboïforme, en particulier du trapèze, comprenant un noyau en matériau rigide non résorbable, et une enveloppe en un matériau fibreux non résorbable, à structure poreuse. Cet implant présente une forme de révolution, à paroi latérale arrondie et convexe et à extrémités longitudinales tronquées, lui conférant la forme d'un "petit tonneau". Par sa courbure dans deux plans perpendiculaires, cet implant permet de parfaitement restituer le mouvement anatomique du pouce et, grâce à son de enveloppe poreuse, peut être parfaitement intégré aux tissus environnants par croissance des cellules dans les pores de ladite enveloppe. L'implant selon ce document antérieur, bien que donnant globalement satisfaction, a cependant pour inconvénient important de subir une usure au niveau de ses zones coopérant avec les surfaces articulaires des os concernés. En effet, ces surfaces articulaires sont généralement réséquées et présentent par conséquent des arêtes relativement agressives, qui usent et/ou entaillent l'enveloppe de l'implant. Outre un fonctionnement défectueux de l'articulation, il en résulte une diffusion dans les tissus environnants de particules du matériau formant ladite enveloppe, laquelle génère une inflammation de ces tissus et donc des douleurs articulaires. La présente invention vise à remédier à cet inconvénient essentiel. À cet effet, l'implant qu'elle concerne comprend : - un corps, et - deux inserts en matériau résistant à une friction répétée contre des surfaces osseuses articulaires, notamment en un matériau métallique, les deux inserts étant fixés au corps de manière à se trouver en regard desdites surfaces osseuses articulaires lorsque l'implant est mis en place. Les surfaces osseuses articulaires portent donc contre ces inserts lors des mouvements articulaires, qui résistent parfaitement, compte tenu de leur matériau constitutif, aux frottements et pressions que ces surfaces exercent sur eux. Le problème précité d'usure de l'implant et de diffusion de particules dans les tissus environnants est ainsi éliminé. 2 De plus, la forme des inserts est indépendante de celle du corps et peut être adaptée à celle des surfaces articulaires. Notamment, lorsque l'implant selon l'invention est destiné au remplacement total d'un trapèze, l'insert destiné à coopérer avec le premier métacarpien peut présenter une surface articulaire convexe et l'insert destiné à coopérer avec le scaphoïde peut présenter une surface articulaire concave. Le corps présente avantageusement une structure poreuse afin de permettre le maintien en position de l'implant par croissance de cellules dans les pores de ce corps. L'implant peut également comprendre au moins un fil de suture relié à lui, permettant sa fixation aux tissus environnants son site d'implantation. Le corps présente en outre avantageusement une structure légèrement déformable, permettant sa courbure et/ou sa compression axiale. Cette légère déformabilité permet une adaptation de l'implant aux contraintes transmises par les os entre lesquels cet implant est mis en place. L'implant peut comprendre des moyens de guidage permettant une mobilité guidée d'un insert par rapport à l'autre. Selon une forme de réalisation préférée dans ce cas, chacun des inserts comprend un bossage formant une surface d'articulation, l'une des surfaces d'articulation étant concave, notamment partiellement hémisphérique, et l'autre surface étant convexe, ces surfaces d'articulation venant, lorsque l'implant est constitué, au contact l'une de l'autre. Une articulation multidirectionnelle d'un insert par rapport à l'autre est ainsi obtenue. Le corps de l'implant peut notamment être constitué par une bande de matériau poreux enroulée en spirale de manière à former un cylindre, les inserts étant mis en place au niveau des deux extrémités axiales de ce cylindre. Ce matériau poreux est de préférence du polyester, notamment du polyester téréphtalate. Selon une forme de réalisation possible de l'invention, - le corps de l'implant peut notamment être constitué par une bande de matériau poreux enroulée en spirale de manière à former un cylindre comprenant une cavité axiale ; - chaque insert comprend un bossage percé d'un trou transversal, destiné à être engagé dans cette cavité axiale, et 3 - chaque insert est fixé au corps au moyen de sutures traversant au moins une fois une zone de la paroi du corps, ledit trou transversal et une zone opposée de la paroi du corps. Pour la réalisation de l'insert ci-dessus, le procédé selon invention 5 comprend les étapes consistant à : - enrouler partiellement la bande de matériau poreux de manière à former un cylindre de base ; - engager les bossages des deux inserts dans les extrémités de la cavité axiale que forme ce cylindre de base ; 10 - réaliser au moins une suture traversant au moins une fois une zone de la paroi du cylindre de base, le trou transversal du bossage d'un premier insert, et une zone opposée de la paroi du cylindre de base, puis traversant une zone de la paroi du cylindre de base, le trou transversal du bossage du deuxième insert, et une zone opposée de la paroi du cylindre de base ; 15 - enrouler le reste de la bande de matériau poreux autour du cylindre de base, recouvrant ainsi lesdites sutures, jusqu'à constituer intégralement le corps de l'implant. Lesdites sutures sont ainsi parfaitement protégées à l'égard des frottements que peuvent exercer les os ou tissus environnants sur l'implant 20 lors des mouvements articulaires. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemples non limitatifs, deux formes de réalisation possibles de l'implant qu'elle concerne, destiné au remplacement de l'os du 25 trapèze. La figure 1 est une vue en perspective de trois éléments qu'il comprend, selon une première forme de réalisation ; la figure 2 en est une vue en coupe, après assemblage ; les figures 3 à 8 en sont des vues en coupe au cours de six étapes 30 successives de sa fabrication ; la figure 9 en est une vue après implantation ; la figure 10 en est une vue similaire à la figure 9, à échelle agrandie ; la figure 11 est une vue en perspective des trois éléments de l'implant, selon la deuxième forme de réalisation ; les figures 12 et 13 sont des vues de l'implant de côté, selon respectivement une forme non déformée et une forme déformée, et les figures 14 et 15 sont des vues respectivement similaires aux figures 12 et 13, en coupe transversale de l'implant. Par simplification, les éléments ou parties d'éléments qui se retrouvent d'une forme de réalisation à l'autre seront identifiés par les mêmes références numériques et ne seront pas à nouveau décrits. Les figures 9 et 10 représentent un implant 1 de remplacement total ou partiel de l'os du trapèze, c'est-à-dire un implant destiné à permettre, après ablation du trapèze, de restituer la possibilité de mouvement articulé du premier métacarpien 101 par rapport au scaphoïde 102. Comme le montrent les figures 1 et 2, l'implant 1 comprend un corps 2 et deux inserts 3. Il peut également comprendre un ou plusieurs fils de suture 4, reliés à des aiguilles, pour sa fixation aux tissus environnants sa zone d'implantation, ces fils 4 étant engagés au travers de la paroi du corps 2. Ce dernier est constitué par une bande de polyester téréphtalate tricoté et/ou tissé, qui est enroulée en spirale de manière à forimer un cylindre à cavité axiale, les inserts 3 étant mis en place au niveau des deux extrémités axiales de ce cylindre. Les inserts 3 sont en un matériau métallique, notamment en acier inoxydable. Chacun d'eux présente une partie circulaire 5, définissant une surface articulaire 6, 7 sur une face, et comprend un bossage 8 faisant saillie de la face de cette partie circulaire 5 opposée à celles définissant ladite surface articulaire 6, 7. L'insert 3 destiné à coopérer avec le premier métacarpien 101 présente une surface articulaire 6 convexe et l'insert 3 destiné à coopérer avec le scaphoïde 102 présente une surface articulaire 7 concave. Chaque bossage 8 est dimensionné de telle sorte qu'il peut être engagé dans la cavité axiale du corps 2, et est percé d'un trou transversal 9. Les figures 3 à 8 illustrent différentes les étapes successives de fabrication de l'implant 1. La bande de polyester téréphtalate est tout d'abord enroulée partiellement de manière à former un cylindre de base délimitant ladite cavité axiale, et les bossages 8 des deux inserts 3 sont engagés dans cette cavité, ainsi que le montre la figure 3. Un premier fil de suture 10 est ensuite mis en place comme indiqué sur la figure 4, en traversant à deux reprises une zone de la paroi du cylindre de base, le trou transversal 9 d'un premier insert 3, et une zone opposée de la paroi du cylindre de base, puis en traversant une zone de la paroi du cylindre de base, le trou transversal du bossage 9 du deuxième insert 3, et une zone opposée de la paroi du cylindre 5 de base. Les extrémités du fil 10 sont ensuite nouées (figure 5) puis fusionnées, ce fil 10 étant en un matériau thermofusible, notamment en polyester (cf. figure 6). Un deuxième fil de suture 11 est alors mis en place de la même manière, selon un parcours inversé par rapport à celui montré sur la figure 4, c'est-à- dire a partir de la face du cylindre de base située sur la droite de cette figure (figure 7). Le reste de la bande de polyester téréphtalate est alors enroulé autour du cylindre de base, recouvrant ainsi les fils 10, 11 et leurs sutures, jusqu'à constituer intégralement le corps 2 de l'implant 1, comme le montre la figure 8, et l'extrémité de cette bande est fixée au reste du corps 2 par une suture. L'implant 1 est mis en place dans l'espace laissé libre par l'ablation du trapèze, et, le cas échéant, est fixé aux tissus environnants au moyen des fils 4, de telle sorte que les surfaces articulaires 6, 7 des inserts 3 soient tournées vers les surfaces osseuses articulaires respectives du premier métacarpien 101 et du scaphoïde 102. Les surfaces osseuses articulaires portent donc contre les inserts 3 lors des mouvements articulaires, qui résistent parfaitement, compte tenu de leur matériau constitutif, aux frottements et pressions que ces surfaces exercent sur eux. Tout problème d'usure de l'implant et de diffusion de particules vers les tissus environnants est ainsi éliminé. Les surfaces articulaires 6, 7, respectivement convexe et concave, des inserts 3 sont adaptées aux formes respectives des surfaces articulaires du premier métacarpien 101 et du scaphoïde 102. La structure poreuse du corps 2 permet le maintien en position de l'implant 1 par croissance de cellules dans les pores de ce corps 2, et ce dernier est en outre légèrement déformable pour permettre une adaptation de l'implant 1 aux contraintes transmises par les os 101, 102, en particulier une légère compression de l'implant 1 dans la direction du rapprochement/éloignement des inserts 3 l'un de l'autre. 6 Les figures 11 à 15 représentent un implant 1 de même structure, c'est-à-dire comprenant un corps 2 et deux inserts 3 à bossages 8 et trous 9. Dans ce cas, le bossage 8 de l'un des inserts 3 forme une surface d'articulation concave 15 et le bossage 8 de l'autre insert 3 forme une surface d'articulation convexe, ces surfaces étant partiellement hémisphériques. Comme le montrent les figures 12 à 15, ces surfaces d'articulation 15, 16 viennent, lorsque l'implant 1 est constitué, au contact l'une de l'autre, formant ainsi une articulation multidirectionnelle qui permet la mobilité guidée d'un insert 3 par rapport à l'autre. L'implant 1 peut ainsi se déformer comme montré sur les figures 13 et 15, c'est-à-dire avec courbure du corps 2. L'invention fournit ainsi un implant de remplacement total ou partiel d'un os du trapèze, et, plus généralement, de tout os cuboïforrne, qui remédie à des inconvénients importants des implants existants de même indication. II va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. REVENDICATIONS 1 û Implant (1) de remplacement total ou partiel d'un os cuboïforme, qui permet un mouvement articulé d'un os (101) par rapport à un autre (102), caractérisé en ce qu'il comprend : - un corps (2), et - deux inserts (3) en matériau résistant à une friction répétée contre des surfaces osseuses articulaires, notamment en un matériau métallique, les deux inserts (3) étant fixés au corps (2) de manière à se trouver en regard desdites surfaces osseuses articulaires lorsque l'implant (1) est mis en place. 2 û Implant (1) selon la revendication 1, destiné au remplacement total d'un trapèze, caractérisé en ce que l'insert (3) destiné à coopérer avec le premier métacarpien (101) présente une surface articulaire (6) convexe et en ce que l'insert (3) destiné à coopérer avec le scaphoïde (102) présente une surface articulaire (7) concave. 3 û Implant (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le corps (2) présente une structure poreuse. 4 û Implant (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un fil de suture (4) relié à lui, permettant sa fixation aux tissus environnants son site d'implantation. 5 û Implant (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le corps (2) présente une structure légèrement déformable, permettant sa courbure et/ou sa compression axiale. 6 û Implant (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de guidage permettant une mobilité guidée d'un insert (3) par rapport à l'autre. 7 û Implant (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que chacun des inserts (3) comprend un bossage (8) formant une surface d'articulation (15, 16), l'une des surfaces d'articulation (15) étant concave, notamment partiellement hémisphérique, et l'autre surface (16) étant convexe, ces surfaces d'articulation (15, 16) venant, lorsque l'implant (1) est constitué, au contact l'une de l'autre. 8 û Implant (1) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le corps (2) de l'implant (1) est constitué par une bande de matériauporeux enroulée en spirale de manière à former un cylindre, les inserts (3) étant mis en place au niveau des deux extrémités axiales de ce cylindre. 9 û Implant (1) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que : - le corps (2) est constitué par une bande de matériau poreux enroulée en spirale de manière à former un cylindre comprenant une cavité axiale ; -chaque insert (3) comprend un bossage (8) percé d'un trou transversal (9), destiné à être engagé dans cette cavité axiale, et - chaque insert (3) est fixé au corps (2) au moyen de sutures (10, 11) 10 traversant au moins une fois une zone de la paroi du corps (2), ledit trou transversal (9) et une zone opposée de la paroi du corps (2). û Procédé de fabrication d'un implant (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : - enrouler partiellement la bande de matériau poreux de manière à former un cylindre de base ; - engager les bossages (8) des deux inserts (3) dans les extrémités de la cavité axiale que forme ce cylindre de base ; - réaliser au moins une suture (10, 11) traversant au moins une fois une zone de la paroi du cylindre de base, le trou transversal (9) du bossage (8) d'un premier insert (3), et une zone opposée de la paroi du cylindre de base, puis traversant une zone de la paroi du cylindre de base, le trou transversal (9) du bossage (8) du deuxième insert (3), et une zone opposée de la paroi du cylindre de base ; - enrouler le reste de la bande de matériau poreux autour du cylindre de base, recouvrant ainsi lesdites sutures (10, 11), jusqu'à constituer intégralement le corps (2) de l'implant (1).