Brevet FR2906709A3 — publié le 20080411

FR 2906709 A3 20080411 FR 0700500 A 20070124 1 Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux comportant des dégagements axialement étendus d'ostéo-intégration. Domaine technique de l'invention. L'invention est du domaine de la chirurgie osseuse et plus particulièrement des implants endo-osseux destinés à supporter un appareil médical, tels que des implants utilisés en chirurgie dentaire, en chirurgie réparatrice et/ou en chirurgie ORL ((oto-rhino-laryngologie) par exemple. Elle a pour objet un procédé de fabrication d'un tel implant endo-osseux, comportant des dégagements d'ostéointégration qui sont axialement étendus. Etat de la technique. Les implants endo-osseux sont utilisés en chirurgie pour implanter un appareil médical chez un patient, tel que par exemple une prothèse dans le domaine dentaire. De tels implants sont susceptibles d'être du type intra buccal pour une utilisation dans le domaine dentaire notamment, ou du type extra buccal pour une utilisation dans le domaine de la chirurgie réparatrice et/ou de la chirurgie ORL par exemple. Ces applications sont données à titre d'exemple et ne sont pas restrictive quant à la portée de la présente invention. Ces implants sont constitués d'un corps allongé qui comporte à son extrémité aérienne des moyens de réception de l'appareil médical, et à son extrémité endo-osseuse des moyens d'ancrage à l'intérieur d'un tissu osseux, tel que l'os de la mâchoire pour une application dentaire par exemple. Pour connaître un environnement technologique proche de la présente invention, on pourra se reporter aux documents FR2788215 (SABIN et al.), FR2732890 (PORTE M.), FR2721197 (RIMIMPLANT) et FR2682283 (SCORTECCI) qui décrivent de tels implants endo-osseux. Se pose le problème de la qualité de l'ancrage de l'implant dans l'os. L'implant est mis en place à l'intérieur d'un logement préalablement ménagé dans l'os par le praticien, à l'intérieur duquel logement est introduite l'extrémité endo-osseuse du 2906709 2 corps. Les moyens d'ancrage associent des moyens d'ancrage mécanique et des moyens d'ancrage histologique. Les moyens d'ancrage mécanique sont notamment du type par impaction et/ou du 5 type par vissage préférentiellement auto-taraudant. D'une manière générale, ces moyens d'ancrage mécanique mettent en oeuvre des reliefs de fixation qui sont agencés pour maintenir l'implant en position à l'intérieur de l'os lors de sa mise en place. De tels reliefs de fixation sont par exemple constitués d'un filetage et/ou d'organes annulaires tels que lèvres et gorges alternées. 10 Pour conforter l'ancrage mécanique de l'implant et interdire à l'usage son retrait spontané hors de l'os, l'extrémité endo-osseuse du corps est munie des moyens d'ancrage histologique, qui sont destinés à favoriser une ostéo-intégration de l'implant à partir d'une exploitation d'un développement des cellules osseuses. A 15 cet effet, il est recherché d'accroître les surfaces de l'implant en contact avec les tissus osseux, en sus des surfaces déjà offertes par les reliefs de fixation. Des reliefs spécifiquement dédiés à l'ostéo-intégration sont donc ménagés sur l'extrémité endo-osseuse du corps, pour former des niches destinées à être colonisées par les cellules osseuses qui se développent après mise en place de 20 l'implant. Ces reliefs d'ostéo-intégration sont organisés de sorte que tout retrait spontané de l'implant soit interdit en raison de l'intégration en contact intime de l'extrémité endo-osseuse du corps dans la masse osseuse. Parmi ces reliefs d'ostéo-intégration, on connaît ceux qui s'étendent axialement 25 suivant une direction correspondante principalement à l'extension longitudinale de l'implant. Cette extension axiale correspond plus particulièrement à une extension du relief suivant la direction axiale d'extension de l'implant, que cette extension du relief soit coaxiale et/ou parallèle à l'axe médian d'extension de l'implant, ou encore que cette extension du relief soit légèrement inclinée par rapport à cet axe 30 médian d'un angle inférieur ou égal à 45 . Par exemple, le document FR2682283 (SCORTECCI) décrit un implant endo-osseux qui comporte des reliefs d'ostéintégration conformés en dégagements axiaux, dont des dégagements axiaux 2906709 3 ménagés à la périphérie du corps de l'implant parallèlement à son axe médian, et un dégagement axial ménagé coaxialement à l'axe médian du corps de l'implant et débouchant à l'extrémité endo-osseuse de ce dernier. Par exemple encore, le document FR2788215 (SABIN et al.) décrit un implant endoosseux comportant 5 des reliefs d'osté-intégration conformés en dégagements axiaux ménagés à la périphérie du corps de l'implant de manière inclinée par rapport à son axe médian. La structure de l'implant doit être simple pour permettre son obtention à des coûts 10 qui ne soient pas rédhibitoires à sa commercialisation. L'agencement et les modalités de fabrication tant des reliefs de fixation que des reliefs d'ostéointégration sur le corps, doivent permettre une réalisation de l'implant qui soit aisée et à moindre coût, sans affecter les qualités requises pour ces différents reliefs. Notamment, l'agencement et les modalités de réalisation des reliefs 1.5 d'ostéo-intégration ne doivent pas altérer l'efficacité des reliefs de fixation, doivent prendre en compte des tolérances de fabrication souhaitées les plus larges possible sans affecter la qualité de l'ancrage de l'implant dans la matière osseuse, et le mode opératoire pour la fabrication de l'implant doit permettre son obtention avec des coûts de production les plus faibles possibles. 20 Objet de l'invention. Le but de la présente invention est de proposer un procédé d'obtention d'un implant endo-osseux comportant des dégagements d'ostéo-intégration qui sont 25 axialement étendus, dont la mise en oeuvre prend en compte l'ensemble des contraintes qui ont été énoncées. II est plus particulièrement visé par la présente invention de proposer un tel procédé d'obtention qui permette de fabriquer l'implant à moindre coût tout en optimisant la structure des différents moyens d'ancrage qu'il comporte pour son implantation fiable et pérenne dans la matière 30 osseuse. 2906709 4 Le procédé de la présente invention est un procédé d'obtention d'un implant endo-osseux. Cet implant endo-osseux est principalement constitué d'un corps axialement étendu qui comporte à son extrémité aérienne des moyens de réception d'un appareil médical, et à son extrémité endo-osseuse des moyens 5 d'ancrage à l'intérieur d'un tissu osseux. Ces moyens d'ancrage comprennent au moins un relief de fixation mécanique ménagé à la périphérie du corps et au moins un relief d'ostéo-intégration qui est axialement étendu. La section du corps est indifféremment de forme polygonale et/ou circulaire. Plus 10 particulièrement, dans le cas où le relief de fixation mécanique est du type constitué d'un filetage, le corps est de section circulaire. Dans le cas où le relief de fixation mécanique est du type par impaction constitués par exemple d'organes annulaires tels que lèvres et gorges alternées, la section du corps est indifféremment polygonale ou circulaire. L'extension axiale du relief d'ostéo- 15 intégration correspond plus particulièrement à une extension du relief suivant la direction axiale d'extension de l'implant, que cette extension du relief soit coaxiale et/ou parallèle à l'axe médian d'extension de l'implant, ou encore que cette extension du relief soit légèrement inclinée par rapport à cet axe médian d'un angle inférieur ou égal à 45 . 20 Le procédé de la présente invention est principalement reconnaissable en ce qu'il consiste, à partir d'un corps brut de section brute S1 supérieure à une section finie S2 d'un corps fini, à effectuer successivement les opérations suivantes : *) ménager sur le corps brut le relief d'ostéo-intégration, 25 *) réduire la section brute Si du corps brut à une section correspondante à la section finie S2 du corps fini, *) ménager en périphérie du corps fini le relief de fixation mécanique. La section brute Si et le corps brut correspondent aux caractéristiques d'une 30 ébauche de laquelle est retirée de la matière pour la formation des moyens d'ancrage et des moyens de réception d'un appareil médical, et pour l'obtention du corps fini de section finie S2 implantable dans la matière osseuse. 2906709 5 La formation du relief d'ostéo-intégration est réalisée avant toute étape visant à obtenir la section finie S2 du corps fini et à ménager les reliefs de fixation mécanique, pour préserver les surfaces de l'implant exploitées pour son implantation dans la matière osseuse et son maintien mécanique en attente de 5 son ostéo-intégration. Cette préservation permet d'éviter toute altération du corps fini et des reliefs d'ancrage mécanique susceptible de porter atteinte à l'efficacité du positionnement et du maintien fiable de l'implant dans la matière osseuse préalablement à son ostéo-intégration. 10 La précision de l'extension radiale du relief d'ostéo-intégration est obtenue de manière peu coûteuse et suffisante pour garantir l'efficacité de l'ostéo-intégration de l'implant, tout en permettant l'obtention ultérieure de la section finie S2 du corps fini et du relief de fixation mécanique avec une précision optimisée. Plus précisément, une rigueur de tolérances dimensionnelles est seulement appliquée 15 pour les surfaces nécessaire à l'installation de l'implant dans la matière osseuse en attente de son ostéo-intégration Les opérations de reprise du corps sont limitées : la formation du relief d'ostéointégration axialement étendu et la réduction de la section brute du corps brut 20 peuvent être l'une et l'autre effectuées à partir d'une même phase de tenue du corps sur un outillage, c'est-à-dire sans retrait du corps de cet outillage. Le procédé de la présente invention est particulièrement adapté pour la formation d'un relief d'ostéo-intégration comprenant au moins une cavité débouchante 25 axialement à l'extrémité endo-osseuse du corps. Dans ce cas, la cavité est formée par perçage à partir de la face de bout de l'extrémité endo-osseuse du corps de sorte que l'axe de la cavité soit radialement décalé par rapport à l'axe médian du corps. L'opération de réduction de la section brute du corps brut est opérée jusqu'à l'obtention d'un débouché radial de la cavité sur la périphérie du corps, 30 pour la formation d'une fenêtre longitudinale de passage de la matière osseuse vers et à l'intérieur de la cavité. 2906709 6 L'obtention d'au moins un relief d'ostéo-intégration formé d'une cavité radialement débouchante sur le corps permet d'optimiser l'ostéo-intégration de l'implant, tout en permettant la formation aisée de cette cavité par perçage à partir de la face de bout de l'extrémité endo-osseuse du corps sans risque d'éclatement de l'ébauche. 5 Plus particulièrement, le trou formé par perçage est réalisé de manière non débouchante sur la périphérie du corps, puis la fenêtre est obtenue par réduction de la section brute du corps. La précision de la surface débouchante de cette fenêtre en périphérie du corps est obtenue de manière aisée et à moindre coût, à partir d'une réduction de la section du corps brut réalisable avec des impératifs de 10 tolérances dimensionnelles peu contraignants et aisés à mettre en œuvre. De préférence, une opération complémentaire consistant à ménager le long du relief d'ostéo-intégration axialement étendu des reliefs secondaires d'ostéointégration est effectuée. Cette opération complémentaire est réalisée 15 postérieurement à la formation du relief d'osté-intégration axialement étendu et antérieurement à la réduction de la section brute du corps brut pour éviter d'altérer le corps fini. Les reliefs secondaires d'ostéo-intégration sont par exemple formés par un micro- 20 rainurage, par un traitement de surface et/ou par filetage ou tout autre technique analogue visant à former une succession de reliefs à extension radiale le long du relief d'ostéo-intégration axialement étendu. Par exemple, les reliefs secondaires d'ostéo-intégration sont constitués par les 25 filets d'un filetage intérieur ménagés au moins partiellement le long du relief d'ostéo-intégration axialement étendu. Les reliefs secondaires d'ostéo-intégration sont avantageusement formés par taraudage de la cavité antérieurement à la réduction de la section brute du corps brut. Une telle opération de taraudage est susceptible d'être opérée simultanément à l'opération de perçage au moyen d'un 30 forêt autotaraudant, ou postérieurement à l'opération de perçage au moyen d'un taraud spécifique. 2906709 7 La cavité étant formée par perçage et étant finalement débouchante en périphérie du corps fini, la formation de reliefs secondaires d'ostéo-intégration à partir d'un filetage intérieur pratiqué dans la cavité permet d'optimiser les facultés d'ostéointégration offertes par l'implant, tout en obtenant une formation aisée et à 5 moindre coût de ces reliefs secondaires d'ostéo-intégration malgré le débouché radial de la cavité le long de la périphérie du corps fini. La formation des reliefs d'ostéo-intégration secondaires est réalisée en préservant le relief de fixation mécanique et le corps fini de toute altération. Le débouché de la cavité en périphérie du corps étant réalisé lors de la réduction de la section du corps brut, le 10 taraudage de cette cavité est aisément réalisé préalablement à cette opération. Les reliefs secondaires d'ostéo-intégration sont obtenus avec des faibles coûts de production pour des facultés offertes d'ostéo-intégration de l'implant qui sont optimisées. 15 Accessoirement, le procédé comprend une opération annexe de biseautage des bords axiaux du débouché radial de la cavité. Cette opération annexe est réalisée postérieurement à la réduction de la section brute du corps brut voire aussi à la formation du relief de fixation mécanique. Un tel biseautage vise à ébavurer les bords de la fenêtre débouchante radialement sur la périphérie du corps finie, et à 20 ménager des organes de raclage de la matière osseuse lors de l'installation de l'implant par vissage, pour favoriser la pénétration de cette matière osseuse à l'intérieur de la cavité. Le procédé comprend aussi au moins une opération terminale consistant à 25 ménager sur le corps fini les moyens de réception d'un appareil médical. Cette opération terminale comprend le cas échéant un achèvement de l'extrémité endoosseuse du corps dans le cas notamment d'un implant mis en place par impaction, cet achèvement consistant à conférer à l'extrémité endo-osseuse du corps une forme adaptée pour une l'impaction de l'implant, telle qu'une 30 conformation arrondie ou autre conformation analogue. L'opération terminale est réalisée postérieurement à la formation du relief de fixation mécanique. 2906709 8 L'opération terminale peut aussi comprendre une opération de précision consistant à ménager un relief de jonction à surface adhérente pour la réception d'un relief de jonction à surface adhérente complémentaire de l'appareil médical. Un tel relief de jonction à surface adhérente est notamment un relief du type à 5 cône morse ou relief analogue. L'utilisation d'un tel relief de jonction pour la liaison entre l'implant et un appareil médical vise à interdire tout mouvement entre l'implant et l'appareil médical, ou de manière analogue entre l'implant et une pièce intermédiaire de jonction équipant l'appareil médical. 10 Au moins une opération de finition est accessoirement effectuée, et consiste en un traitement de surface de l'extrémité endo-osseuse du corps, tel que par corrosion et/ou par sablage, voire par un apport de matière par projection notamment. Cette opération de finition vise à ménager des micro-reliefs sur les surfaces traitées pour améliorer l'ostéointégration de l'implant, et est réalisée 15 postérieurement à la formation des reliefs de fixation mécanique et le cas échéant antérieurement à l'opération de précision pour ne pas affecter l'adhérence de la surface du relief de jonction. Description des figures. 20 La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va en être faite d'exemples de réalisation, en relation avec les figures des planches annexées, dans lesquelles : Les fig.1 à fig.5 sont des schémas en vue axiale illustrant successivement des 25 étapes respectives d'un procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon une forme préféré de réalisation de la présente invention. Les fig.6 à fig.9 sont des illustrations d'un implant vu de bout aux différentes étapes du procédé d'obtention de cet implant respectivement représentées sur les fig.1 à fig.4. 30 Sur la fig.5, un implant endo-osseux est principalement constitué d'un corps 1 axialement étendu qui comporte à son extrémité aérienne des moyens de 2906709 9 réception 2 d'un appareil médical, et à son extrémité endo-osseuse des moyens d'ancrage à l'intérieur d'un tissu osseux. Sur l'exemple de réalisation illustré, les moyens de réception 2 associent un trou fileté 3 et un relief de jonction 4 à surface adhérente du type à cône morse. L'extrémité aérienne de l'implant 5 comporte aussi un relief d'entraînement 5 de l'implant en rotation, tel que conformé en polygone, pour la mise en place de l'implant dans la matière osseuse par vissage. Les moyens d'ancrage comprennent un relief de fixation mécanique 6 constitué par un filetage extérieur ménagé à la périphérie du corps 1. Sur la variante de réalisation illustrée sur les fig.4 et fig.9, le relief de fixation mécanique 10 6 est formé d'anneaux périphériques pour une mise ne place de l'implant par impaction. Les moyens d'ancrage comprennent aussi des reliefs d'ostéointégration 7 qui sont axialement étendus, et qui sont formés de cavités 8 qui débouchent radialement sur la périphérie du corps 1, à travers une fenêtre longitudinale 9 respective de passage de la matière osseuse vers et à l'intérieur 15 de la cavité correspondante lors de la mise en place de l'implant. Sur les fig.1 et fig.6, une ébauche constituée d'un corps brut 10 de section brute SI est placée sur un outillage en vue de la formation des cavités 8 par perçage. Cette opération est effectuée à partir de la face de bout de l'extrémité endo20 osseuse du corps brut 10, et est préférentiellement complétée par une opération de tauraudage visant à former des reliefs secondaires 11 d'osté-intégration constitués de filetages intérieurs pratiqués dans les cavités 8. Les cavités 8 sont radialement décalées par rapport à l'axe médian A du corps brut 10, et sont formées en pleine matière pour préserver le corps brut 10 de tout risque 25 d'éclatement. Sur les fig.2 et fig.7, le corps brut 10 est usiné pour réduire sa section S1 à une section S2 correspondante à la section d'un corps fini 12 implantable dans la matière osseuse. Cette opération vise non seulement à ajuster la section S2 du 30 corps fini 12, mais aussi à faire déboucher les cavités 8 sur la périphérie du corps pour ménager les fenêtres 9. 2906709 10 Sur les fig.3 et fig.8 d'une part, et sur les fig.4 et fig.9 d'autre part, le relief de fixation mécanique 6 est formé en périphérie du corps fini 12. Une opération annexe de biseautage des bords des fenêtres 9 est de préférence réalisée. Sur les fig.3 et fig.8, le relief de fixation mécanique 6 est constitué d'un filetage 5 externe ménagé à la périphérie du corps fini 12. Sur les fig.4 et fig.9, le relief de fixation mécanique 6 est formé d'anneaux périphériques 13 qui sont ménagés concomitamment à la réduction de la section SI du corps brut 10 pour l'obtention du corps fini 12. Dans ce cas, l'extrémité endo-osseuse 14 est achevée en lui conférant une forme favorisant l'impaction de l'implant, telle qu'une forme arrondie 10 sur l'exemple de réalisation illustré. Sur la fig.5, l'implant est achevé par une opération terminale consistant à former les moyens de réception 2 de l'appareil médical et le cas échéant le relief d'entraînement 5 en rotation de l'implant. Accessoirement, une opération de 15 finition est effectuée pour réaliser un traitement de surface de l'implant favorisant son ostéo-intégration. Puis une opération de finition est le cas échéant réalisée, pour former le relief de jonction 4 à surface adhérente. Le procédé de la présente invention permet d'obtenir à moindre coût un Implant 20 endo-osseux efficace et fiable, notamment par la formation aisée d'un relief d'ostéo-intégration 7 dont la structure favorise l'ostéo-intégration de l'implant. Ce relief d'ostéo-intégration 7 est axialement étendu et est avantageusement formé d'au moins une cavité 8 qui est délimitée par une paroi intérieure du corps 1 de l'implant conformée en portion de cercle. Tel qu'illustré sur la fig.1, cette ou ces 25 cavités 8 sont formées par perçage du corps brut 10 en pleine matière depuis la face de bout de son extrémité endo-osseuse 14, pour éviter son éclatement. Tel qu'illustré sur la fig.2, cette ou ces cavités 8 débouchent latéralement en périphérie du corps fini 12 à travers une fenêtre longitudinale 9 de passage de la matière osseuse vers et à l'intérieur de la ou des cavités 8. Ce ou ces débouchés 30 sont obtenus par une réduction de la section S1 du corps brut 10 visant à rabattre l'ébauche pour l'obtention de la section finie S2 du corps fini 12. Revendications 1.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux principalement constitué d'un corps (1) axialement étendu qui comporte à son extrémité aérienne des moyens de réception (2) d'un appareil médical, et à son extrémité endoosseuse des moyens d'ancrage à l'intérieur d'un tissu osseux, ces moyens d'ancrage comprenant au moins un relief de fixation mécanique (6) ménagé à la périphérie du corps (1) et au moins un relief d'ostéo-intégration (7) qui est axialement étendu, caractérisé en ce qu'il consiste à partir d'un corps brut (10) de section brute SI supérieure à une section finie S2 d'un corps fini (12), à effectuer successivement les opérations suivantes : *) ménager sur le corps brut (10) le relief d'ostéo-intégration (7), *) réduire la section brute SI du corps brut (10) à une section correspondante à la section finie S2 du corps fini (12), *) ménager en périphérie du corps fini (12) le relief de fixation mécanique. 2.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon la revendication 1, le relief d'ostéo-intégration (7) comprenant au moins une cavité (8) débouchante axialement à l'extrémité endo-osseuse du corps (1), caractérisé en ce que la cavité (8) est formée par perçage à partir de la face de bout de l'extrémité endo-osseuse du corps de sorte que l'axe de la cavité (8) soit radialement décalé par rapport à l'axe médian A du corps (1), et en ce que l'opération de réduction de la section brute SI du corps brut (10) est opérée jusqu'à l'obtention d'un débouché radial de la cavité (8) sur la périphérie du corps (1) pour la formation d'une fenêtre longitudinale (9) de passage de la matière osseuse vers et à l'intérieur de la cavité (8). 3.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend l'opération complémentaire consistant à ménager le long du relief d'ostéo-intégration (7) axialement étendu des reliefs secondaires (11) d'ostéo-intégration, cette opération complémentaire étant réalisée postérieurement à la formation du 11 2906709 12 relief d'osté-intégration (7) axialement étendu et antérieurement à la réduction de la section brute S1_ du corps brut (10). 4.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon les revendications 2 et 5 3, les reliefs secondaires (11) d'ostéo-intégration étant constitués par les filets d'un filetage intérieur ménagés au moins partiellement le long du relief d'ostéo-intégration (7) axialement étendu, caractérisé en ce que les reliefs secondaires (11) d'ostéo-intégration sont formés par taraudage de la cavité (8) antérieurement à la réduction de la section brute S1 du corps brut (10). 10 5.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend l'opération annexe de biseautage des bords axiaux du débouché radial de la cavité (8), cette opération annexe étant réalisée postérieurement à la réduction de la section 15 brute S1 du corps brut (10) et à la formation du relief de fixation mécanique (6). 6.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon l'une quelconque des revendications précédente, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une 20 opération terminale consistant à ménager sur le corps fini (12) les moyens de réception (2) d'un appareil médical et le cas échéant à achever l'extrémité endo-osseuse (14) du corps (1), cette opération terminale étant réalisée postérieurement à la formation du relief de fixation mécanique (6). 25 7.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'opération terminale comprend une opération de précision consistant à ménager un relief de jonction (4) à surface adhérente pour la réception d'un relief de jonction à surface adhérente complémentaire de l'appareil médical. 30 8.- Procédé d'obtention d'un implant endo-osseux selon l'une quelconque des revendications précédente, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une 2906709 13 opération de finition consistant en un traitement de surface de l'extrémité endo-osseuse du corps (1), cette opération de finition étant réalisée postérieurement à la formation des reliefs de fixation mécanique (6) et le cas échéant antérieurement à l'opération de précision. 5 9.- Implant endo-osseux obtenu par la mise en oeuvre d'un procédé d'obtention selon l'une quelconque des revendications 2 à 8, caractérisé en ce que le relief d'ostéo-intégration (7) axialement étendu est formé d'au moins une cavité (8) qui est délimitée par une paroi intérieure du corps (1) de l'implant 10 conformée en portion de cercle, et qui débouche latéralement en périphérie du corps (1) à travers une fenêtre longitudinale (9) de passage de la matière osseuse vers et à l'intérieur de la cavité (8).