Brevet FR2902641A1 — publié le 20071228

DISPOSITIF DE CHARGEMENT DE PROTHESES La présente invention concerne un dispositif de chargement d'une prothèse telle qu'une endoprothèse tubulaire semi-rigide, à l'intérieur d'un système de pose permettant de mettre ultérieurement en place la prothèse dans les bronches ou la trachée d'un patient dont l'état clinique justifie une telle intervention. Généralement réalisées en silicone biocompatible, les prothèses concernées présentent la forme soit d'un simple tube cylindrique, soit d'un "Y" constitué de trois branches tubulaires cylindriques communicantes, dont les surfaces externes comportent des tétons cylindriques saillants. La mise en place d'une telle prothèse dans les bronches d'un patient nécessite la mise en oeuvre d'un système de pose comprenant les éléments suivants : û un bronchoscope ayant la forme d'un instrument tubulaire rigide dont la partie distale est destinée à être introduite par les voies naturelles dans les bronches du patient, û un porte-prothèse ayant la forme d'un instrument tubulaire rigide destiné à être introduit dans le bronchoscope par l'extrémité proximale de celui-ci, et dont la partie distale est destinée à loger une prothèse repliée sur elle-même dans le sens longitudinal, û un pousse-prothèse en forme de mandrin cylindrique rigide destiné à être introduit dans le porte-prothèse par l'extrémité proximale de celui-ci, et dont le déplacement longitudinal permet d'expulser la prothèse 30 dans les bronches du patient. L'introduction dans la partie distale d'un porte-prothèse, d'une prothèse tubulaire de fort diamètre ou d'une prothèse en "Y" s'avère délicate. En effet, cette opération d'introduction nécessite l'usage d'un chargeur de prothèse comportant un logement cylindrique présentant une partie distale tronconique dont l'orifice distal de sortie présente une section plus petite que celle du logement cylindrique, et identique à celle du porte-prothèse. La prothèse repliée sur elle-même dans le sens longitudinal, est introduite dans le logement cylindrique du chargeur. Le déplacement longitudinal d'un mandrin de chargement préalablement introduit dans l'extrémité proximale du logement cylindrique permet d'expulser progressivement la prothèse de son logement afin de la faire glisser dans le porte-prothèse dont l'extrémité distale a été rendue mécaniquement solidaire de l'orifice distal de la partie tronconique. Durant ce mouvement, la prothèse subit une compression supplémentaire lorsqu'elle passe dans la partie tronconique. Le brevet FR2789889 déposé par la Demanderesse décrit un chargeur télescopique comprenant une partie tubulaire cylindrique proximale pouvant loger une prothèse préalablement repliée sur elle-même à la main dans le sens longitudinal, et une partie tubulaire cylindrique distale prévue pour recevoir un porte-prothèse et pouvant coulisser dans la partie proximale. Le chargement de la prothèse dans le porte-prothèse est effectué en enfonçant progressivement la partie proximale du chargeur autour de sa partie distale. Ce brevet n'envisage pas de dispositif de chargement de prothèse adapté notamment au pliage et au chargement d'une prothèse tubulaire de fort diamètre ou d'une prothèse en "Y" dans un porte-prothèse. Le brevet DE 102 49 927 décrit un chargeur dont le logement de prothèse est constitué de deux parties en forme de demi-tube cylindrique, articulées autour d'une charnière longitudinale, entre une position ouverte et une position fermée. Une tige cylindrique amovible axiale, est prévue avec un support pour plier la prothèse sur elle-même longitudinalement dans le logement, lorsque les deux parties articulées sont en position ouverte. Or un tel dispositif de chargement doit pouvoir être stérilisé plusieurs fois par jour dans un autoclave. Il s'avère qu'une charnière supporte mal de telles stérilisations fréquentes, en raison de la présence de plusieurs pièces pivotantes les unes dans les autres. La présente invention a pour objet un dispositif de chargement de prothèse dans un porte-prothèse qui soit simple à fabriquer et qui ne comporte pas de charnière, peu compatible avec des stérilisations fréquentes et répétées. Cet objectif est atteint par la prévision d'un dispositif de chargement d'une prothèse dans un porte-prothèse comprenant un canal axial susceptible de recevoir la prothèse sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement. Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de chargement comprend un canal axial comportant un orifice d'expulsion à une extrémité distale du canal axial, un orifice d'introduction d'un organe poussoir à une extrémité proximale du canal axial, et une ouverture longitudinale en forme de fente agencée pour permettre d'introduire dans le canal axial une prothèse sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement, l'orifice d'expulsion présentant une section sensiblement identique ou plus petite que celle d'un orifice d'introduction du canal axial du porte-prothèse. Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de chargement comprend un couvercle agencé pour obturer l'ouverture latérale. Selon un mode de réalisation de l'invention, le couvercle comporte des moyens de fixation agencés pour coopérer avec des moyens correspondants prévus sur le dispositif de chargement de prothèse. Selon un mode de réalisation de l'invention, le couvercle comprend une arête agencée pour s'engager dans l'ouverture longitudinale, jusqu'à ce que le sommet de l'arête soit dans le prolongement des parois intérieures du canal axial. Selon un mode de réalisation de l'invention, le sommet de l'arête présente une section en arc de cercle ayant un diamètre sensiblement identique à celui du canal axial du dispositif de chargement. Selon un mode de réalisation de l'invention, le canal axial comporte une partie tronconique agencée pour adapter progressivement les dimensions d'une section du canal axial à celles de l'orifice d'introduction du canal axial du porte-prothèse, à partir d'une partie du canal axial dans laquelle est introduite la prothèse. Selon un mode de réalisation de l'invention, le canal axial comprend une partie distale agencée pour recevoir une extrémité du porte-prothèse, la section du canal axial dans la partie distale correspondant sensiblement à la section de l'extrémité du porte-prothèse. L'invention concerne également un procédé de chargement d'une prothèse dans le canal axial d'un porte-prothèse susceptible de recevoir la prothèse sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement. Selon un mode de réalisation de l'invention, le procédé comprend des étapes consistant à : - introduire la prothèse sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement par une fente longitudinale dans 30 un canal axial d'un dispositif de chargement, - associer un orifice d'expulsion du canal axial du dispositif de chargement à un orifice d'introduction dans le canal axial du porte-prothèse, l'orifice d'expulsion présentant une section sensiblement identique ou plus petite que celle de l'orifice d'introduction du canal axial du porte-prothèse, - introduire par un orifice d'introduction du canal axial du dispositif de chargement un organe poussoir, et - enfoncer l'organe poussoir dans le canal axial du dispositif de chargement, pour faire glisser la prothèse par l'orifice d'expulsion dans le canal axial du porte-prothèse. Selon un mode de réalisation de l'invention, le 10 procédé comprend une étape de fermeture de la fente par un couvercle. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'étape de fermeture de la fente comprend l'introduction d'une arête solidaire du couvercle et agencée pour 15 s'engager dans l'ouverture longitudinale, jusqu'à ce que le sommet de l'arête soit dans le prolongement des parois intérieures du canal axial. Selon un mode de réalisation de l'invention, la prothèse est comprimée progressivement durant son 20 déplacement dans une partie tronconique du canal axial du dispositif de chargement, agencée pour adapter progressivement les dimensions d'une section du canal axial à celles de l'orifice d'introduction du canal axial du porte-prothèse, à partir d'une partie du canal axial 25 dans laquelle est introduite la prothèse. Selon un mode de réalisation de l'invention, le procédé comprend une étape d'insertion d'une extrémité du porte-prothèse dans une partie distale du canal axial du dispositif de chargement de prothèse, la section de la 30 partie distale du canal axial correspondant sensiblement à la section de l'extrémité du porte-prothèse. Ces objets, caractéristiques et avantages ainsi que d'autres de la présente invention seront exposés plus en 35 détail dans la description suivante d'un mode de réalisation de l'invention, faite à titre non limitatif en relation avec les figures jointes parmi lesquelles : - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'un dispositif classique de pose de prothèse, - la figure 2 est une vue en perspective éclatée d'un chargeur de prothèse selon la présente invention, - la figure 3 illustre en perspective le chargement d'une prothèse dans le chargeur de prothèse selon l'invention, dans une configuration ouverte, - la figure 4 est une vue en perspective du chargeur de prothèse selon l'invention, dans une configuration fermée, -les figures 5 et 6 illustrent le chargement d'une prothèse dans le dispositif de pose de prothèse au moyen du chargeur de prothèse selon l'invention, le chargeur de prothèse et le dispositif de pose de prothèse étant représentés en coupe longitudinale. La figure 1 représente la structure d'un dispositif de pose de prothèse. Sur la figure 1, le dispositif de pose de prothèse comprend un bronchoscope 1, un porte-prothèse 7 et un pousse-prothèse 12. Le bronchoscope 1 est un instrument tubulaire cylindrique rigide comprenant une canule distale 2 et une embase proximale 3 comportant une ouverture axiale proximale 6, une première ouverture latérale 5 permettant l'introduction d'instruments opératoires et une seconde ouverture latérale 4 destinée à la ventilation du patient. Le porte-prothèse 7 est un instrument tubulaire cylindrique rigide comportant un canal axial cylindrique 7a, une embase proximale 9 et une partie distale 8 pouvant coulisser dans le bronchoscope. L'extrémité distale du canal axial 7a du porte-prothèse 7 est agencée pour recevoir une prothèse 11 repliée sur elle-même dans le sens longitudinal. Le pousse-prothèse 12 comprend une poignée proximale 14 et un mandrin cylindrique distal rigide 13 agencé pour coulisser dans le porte-prothèse. Le mandrin 13 permet d'expulser la prothèse 11 à l'extérieur du bronchoscope, dans une bronche ou dans la trachée d'un patient. La figure 2 représente un chargeur de prothèse selon la présente invention. Le chargeur de prothèse comprend un noyau 15, un couvercle 30 et un mandrin de chargement 40. Le noyau 15 comprend un canal axial traversant 20 et présente une partie proximale 16, une partie centrale 17 et une partie distale 18. Le canal axial présente une partie proximale 22 cylindrique dans la partie proximale 16 du noyau, une partie centrale tronconique dans la partie centrale 17 du noyau et une partie distale cylindrique dans la partie distale 18 du noyau. La partie proximale 22 comporte un orifice proximal 22a d'insertion du mandrin de chargement 40. La partie distale 18 comporte un orifice distal 24a d'expulsion de la prothèse. La partie proximale 16 du noyau 15 présente une face longitudinale plane 19 dans l'axe de laquelle débouche une fente longitudinale 25 communiquant avec la partie proximale 22 du canal axial 20. La face 19 comprend des moyens de fixation du couvercle 30. Dans l'exemple de la figure 2, ces moyens de fixation comprennent quatre tétons 26 présentant chacun une base 27 de forme cylindrique surmontée d'une collerette circulaire 28 d'un diamètre supérieur à celui de la base. La partie centrale 17 du noyau 15 qui englobe la partie tronconique centrale du canal axial 20, présente une face plane 29a formant une surépaisseur par rapport à la face plane 19 de la partie proximale 16 du noyau, et une face proximale 29b présentant une hauteur sensiblement égale à celle des bases cylindriques 27 des tétons 26. La partie cylindrique distale 18 du noyau 15 qui englobe la partie cylindrique distale du canal axial 20, est agencée pour recevoir, lors de l'opération de chargement, l'extrémité distale 8 du porte-prothèse 7 décrit ci-dessus en référence à la figure 1. Le couvercle 30 du chargeur comprend une plaque 31, par exemple métallique, munie d'une poignée 32 sur sa face supérieure. La plaque 31 présente avantageusement une épaisseur sensiblement égale à la hauteur de la face proximale 29b de la partie centrale 17 du noyau. Le couvercle 30 comprend des moyens de fixation prévus pour coopérer avec les moyens de fixation du noyau. Dans l'exemple de la figure, les moyens de fixation du couvercle comprennent quatre orifices traversants 35 présentant chacun une partie circulaire distale 37 ayant un diamètre légèrement supérieur à celui des collerettes 28 des tétons 26 disposés sur la face plane 19, et une partie circulaire proximale 36 ayant un diamètre légèrement supérieur à celui des bases cylindriques 27 des tétons. La face inférieure du couvercle 30 comporte une arête centrale longitudinale 33. La largeur de l'arête 33 est légèrement inférieure à celle de la fente 25 de manière à ce que l'arête puisse pénétrer dans la fente lorsque le couvercle est en position fermée sur le noyau 15. La hauteur de l'arête est prévue pour que le sommet de l'arête soit dans le prolongement des parois de la partie proximale 22 du canal axial 20, le long de la fente, lorsque le couvercle est en position fermée sur le noyau. La face supérieure 34 de l'arête présente avantageusement un profil concave en forme d'arc de cercle dont le diamètre est sensiblement identique à celui de la partie proximale cylindrique 22 du canal axial 20. Le mandrin de chargement 40 comprend une embase proximale 45 et une tige distale 41 L'embase 45 comporte une face d'appui proximale 46 et une face distale 47 agencée pour venir en contact avec la face proximale 21 du noyau à la fin de l'opération de chargement. La tige 41 présente par ailleurs une partie cylindrique proximale 42 ayant un diamètre légèrement inférieur à celui de la partie proximale 22 du canal axial 20, une courte partie tronconique centrale 43 et une partie cylindrique distale 44 ayant un diamètre légèrement inférieure à celui de la partie distale 8 du porte-prothèse 7. Les figures 3 et 4 illustrent une phase 15 d'introduction manuelle d'une prothèse 11 dans le chargeur selon l'invention. Dans un premier temps illustré par la figure 3, l'utilisateur plie manuellement dans le sens longitudinal la prothèse 11 et introduit son extrémité proximale dans 20 la partie proximale de la fente longitudinale 25. Une pression manuelle verticale exercée sur la prothèse 11 suffit alors pour l'introduire par la fente 25, puis dans la partie cylindrique proximale 22 du canal axial 20, dans laquelle elle se déplie partiellement. 25 Dans un second temps illustré par la figure 4, l'utilisateur fixe le couvercle sur le noyau en introduisant les parties circulaires distales 37 des quatre orifices traversants 35 ménagés dans la plaque 31 autour des collerettes 28 des quatre tétons 26 disposés 30 sur la surface plane 19 du noyau 15. La face inférieure du couvercle 30 est alors en contact avec la face 19 du noyau 15 et l'arête longitudinale 33 formée sur la face inférieure du couvercle est engagée dans la fente longitudinale 25. Le verrouillage du couvercle 30 sur le 35 noyau 15 est effectué en faisant glisser le couvercle 30 vers la partie distale du noyau, de manière à ce que les bases cylindriques 27 des quatre tétons 26 disposés sur la surface plane 19 du noyau 15 viennent se loger dans les parties proximales 36 des quatre orifices traversants 35 ménagés dans la plaque 30. En position verrouillée, les faces internes des quatre collerettes 28 des tétons 26 viennent en appui sur la surface supérieure du couvercle 30, et l'extrémité distale de la plaque 31 du couvercle 30 vient en appui contre la face proximale 29b de la partie centrale 17 du noyau 15. Dans ces conditions, La prothèse 11 se trouve logée dans la partie proximale 22 du canal axial 20 qui est de forme cylindrique avec une section circulaire résultant de l'association de la partie proximale 22 du canal axial 20 et de la face supérieure concave 34 de l'arête longitudinale 33. Les figures 5 et 6 représentent des vues en coupe du chargeur selon l'invention, illustrant une phase de chargement d'une prothèse dans l'extrémité distale 8 d'un porte-prothèse 7. Dans un premier temps illustré par la figure 5, la prothèse 11 repliée sur elle-même dans le sens longitudinal, est logée dans la partie proximale cylindrique 22 du canal axial 20, refermée par le couvercle 30. L'utilisateur doit alors procéder aux opérations de chargement suivantes. Dans une première étape, l'extrémité distale 8 du porte-prothèse 7 est introduite dans la partie cylindrique distale 24 du canal axial 20 par l'ouverture d'expulsion 24a. A cet effet, la section de la partie distale 24 du canal axial 20 est légèrement plus grande que la section externe de la partie distale 8 du porte-prothèse 7. Dans une seconde étape, la partie distale 43 de la tige 41 du mandrin de chargement 40 est introduite dans la partie proximale 22 du canal axial 20. Dans une troisième étape, une pression longitudinale est appliquée manuellement sur la face proximale 45 du mandrin de chargement 40. La pression exercée par la face distale de la tige 41 du mandrin sur l'extrémité proximale de la prothèse 11 entraîne le glissement de la prothèse dans la partie proximale cylindrique 22 du canal axial 20, puis dans la partie centrale tronconique 23 du canal où la prothèse subit une compression supplémentaire, et enfin à l'intérieur de la partie distale 8 du porte-prothèse 7. Il est à noter que l'orifice circulaire 24a de communication entre la partie tronconique 23 et la partie distale 24 du canal axial 20, qui forme l'orifice d'expulsion de la prothèse du chargeur vers le porte-prothèse, présente une section sensiblement identique ou plus petite que celle de l'orifice distal du canal axial 7a du porte-prothèse 7. A la fin de l'opération de chargement de la prothèse 11 dans la partie distale 8 du porte-prothèse 7, la prothèse se trouve dans la position illustrée sur la figure 6. Le glissement de la prothèse dans le canal axial du chargeur, puis dans le canal axial du porte-prothèse peut être avantageusement facilité en y projetant un lubrifiant tel que de l'huile de silicone. Grâce à ces dispositions, le chargeur selon l'invention présente une structure très simple ne comportant pas d'articulations qui supportent mal les passages répétés en autoclave. Il apparaîtra clairement à l'homme de l'art que la présente invention est susceptible de diverses variantes 35 de réalisation. En particulier, il n'est pas indispensable de prévoir un couvercle. En effet, une fois que la prothèse est introduite par la fente 25 dans le canal axial 20, elle a tendance à se déployer en raison de son élasticité pour se plaquer contre les parois du canal axial et donc à ne pas ressortir par la fente. L'arête prévue sur le couvercle permet simplement de rendre plus aisée l'opération de chargement de la prothèse dans le porte-prothèse, en évitant tout risque que la prothèse ressorte partiellement par la fente durant cette opération. En outre, si cet événement se produit, l'utilisateur peut parfaitement renfoncer manuellement la prothèse dans le canal axial. Il n'est pas non plus indispensable de prévoir un chargeur de prothèse avec un canal axial comportant une partie tronconique 23. En effet, la section de la partie proximale 22 du canal axial peut être sensiblement identique à celle du canal axial du porte-prothèse. La prévision d'une telle partie tronconique permet simplement de faciliter le chargement de la prothèse dans le chargeur de prothèse. Il n'est pas non plus nécessaire que la tige 41 du mandrin 40 présente une partie tronconique. Cette disposition permet simplement de rendre la tige plus rigide en lui donnant un plus grand diamètre sur une grande partie de sa longueur. Par ailleurs, d'autres types d'interfaces peuvent être envisagés entre le chargeur de prothèse et le porte- prothèse. Au lieu de prévoir un chargeur dans lequel s'engage l'extrémité distale du porte-prothèse, le chargeur peut s'engager dans l'extrémité distale du porte-prothèse. On peut prévoir également une bague cylindrique dans laquelle on engage l'extrémité distale du chargeur et l'extrémité distale du porte-prothèse. Dans tous les cas, il importe qu'à l'interface entre le chargeur et le porte-prothèse, le canal axial 20 du REVENDICATIONS 1. Dispositif de chargement d'une prothèse (11) dans un porte-prothèse (7) comprenant un canal axial (7a) susceptible de recevoir la prothèse sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement, caractérisé en ce qu'il comprend un canal axial (20) comportant un orifice d'expulsion (24a) à une extrémité distale du canal axial, un orifice d'introduction (22a) d'un organe poussoir (41) à une extrémité proximale du canal axial, et une ouverture longitudinale (25) en forme de fente agencée pour permettre d'introduire dans le canal axial une prothèse (11) sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement, l'orifice d'expulsion présentant une section sensiblement identique ou plus petite que celle d'un orifice d'introduction du canal axial (7a) du porte-prothèse (7). 2. Dispositif selon la revendication 1, comprenant un couvercle (30) agencé pour obturer l'ouverture latérale (25). 3. Dispositif selon la revendication 2, dans lequel le couvercle (30) comporte des moyens de fixation (35) agencés pour coopérer avec des moyens correspondants (26) prévus sur le dispositif de chargement de prothèse (15). 4. Dispositif selon la revendication 2 ou 3, dans lequel le couvercle (30) comprend une arête (33) agencée pour s'engager dans l'ouverture longitudinale (25), jusqu'à ce que le sommet (34) de l'arête soit dans le prolongement des parois intérieures du canal axial (20). 5. Dispositif selon la revendication 4, dans lequel le sommet (34) de l'arête (33) présente une section en 14 arc de cercle ayant un diamètre sensiblement identique à celui du canal axial (20) du dispositif de chargement. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel le canal axial (20) comporte une partie tronconique (23) agencée pour adapter progressivement les dimensions d'une section du canal axial à celles de l'orifice d'introduction du canal axial (7a) du porte-prothèse (7), à partir d'une partie (22) du canal axial dans laquelle est introduite la prothèse. 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel le canal axial (20) comprend une partie distale (24) agencée pour recevoir une extrémité (8) du porte-prothèse (7), la section du canal axial dans la partie distale (24) correspondant sensiblement à la section de l'extrémité du porte-prothèse. 8. Procédé de chargement d'une prothèse dans le canal axial (7a) d'un porte-prothèse (7), susceptible de recevoir la prothèse (11) sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement, caractérisé en ce qu'il comprend des étapes consistant à : - introduire la prothèse sous une forme repliée sur elle-même longitudinalement par une fente longitudinale (25) dans un canal axial (20) d'un dispositif de chargement, - associer un orifice d'expulsion (24a) du canal axial du dispositif de chargement à un orifice d'introduction dans le canal axial (7a) du porte-prothèse (7), l'orifice d'expulsion présentant une section sensiblement identique ou plus petite que celle de l'orifice d'introduction du canal axial (7a) du porte-prothèse (7), - introduire par un orifice d'introduction (22a) du canal axial du dispositif de chargement un organe poussoir (40), et -enfoncer l'organe poussoir dans le canal axial du dispositif de chargement, pour faire glisser la prothèse par l'orifice d'expulsion dans le canal axial du porte-prothèse. 9. Procédé selon l'une des revendications 1 à 8, 10 comprenant une étape de fermeture de la fente (25) par un couvercle (30). 10. Procédé selon la revendication 9, dans lequel l'étape de fermeture de la fente (25) comprend 15 l'introduction d'une arête (33) solidaire du couvercle (30) et agencée pour s'engager dans l'ouverture longitudinale (25), jusqu'à ce que le sommet (34) de l'arête soit dans le prolongement des parois intérieures du canal axial (20). 20 11. Procédé selon l'une des revendications 8 à 10, dans lequel la prothèse (11) est comprimée progressivement durant son déplacement dans une partie tronconique (23) du canal axial (20) du dispositif de 25 chargement, agencée pour adapter progressivement les dimensions d'une section du canal axial à celles de l'orifice d'introduction du canal axial (7a) du porte-prothèse (7), à partir d'une partie (22) du canal axial dans laquelle est introduite la prothèse. 30 12. Procédé selon l'une des revendications 8 à 11, comprenant une étape d'insertion d'une extrémité (8) du porte-prothèse (7) dans une partie distale (24) du canal axial (20) du dispositif de chargement de prothèse, la 35 section de la partie distale (24) du canal axialcorrespondant sensiblement à la section de l'extrémité du porte-prothèse.