Brevet FR2901467A1 — publié le 20071130

Les prothèses préformées par un traitement thermique donnant une mémoire de forme du matériau ont pour inconvénient de la rigidifier avec, pour conséquences, des risques de douleur post-opératoires. Par ailleurs, les opérations de thermoformage sont coûteuses, impliquent des outillages spécifiques et des moyens de contrôle des températures. L'installation de mise en forme demeure ainsi complexe. Toutes les prothèses connues sont configurées selon deux modes de pose, à droite et à gauche, pour les hernies du côté droit ou gauche du patient obligeant le chirurgien à choisir sa prothèse, au personnel à différencier et gérer les stocks. En outre, ces prothèses sont fabriquées en un seul et même matériau et plus rarement de plusieurs matériaux similaires apportant au chirurgien un même aspect visuel de la prothèse lors de son intervention. Ces prothèses n'offrent pas de repérage anatomique sauf adjonction de signes ou bandes de couleur par exemple pour faciliter la pose par le chirurgien. La démarche du demandeur a donc été d'examiner, à partir de cet état de la technique correspondant au marché, la possibilité de concevoir une nouvelle prothèse qui obvie à ces inconvénients. Le premier but recherché a été de rechercher à concevoir une seule prothèse qui puisse être mise en forme et en place aussi bien pour des hernies à droite ou à gauche du patient, avec l'objectif d'avoir à gérer, à manipuler, à stocker qu'un seul type de prothèses. Un autre but recherché, selon l'invention, a été de réaliser une prothèse qui n'exige pas d'investissement lourd pour sa fabrication en s'exonérant de la phase du thermoformage et qui, conséquemment, n'entraîne pas de douleurs post-opératoires. Un autre but recherché, selon l'invention, était d'améliorer la fonction repérage pour la pose de la prothèse in situ par le chirurgien. Un autre but recherché, selon l'invention, était de réaliser une prothèse facilement enroulable pour être mise en place dans le trocart de pose, puis ensuite de se développer dans sa configuration finale, à droite ou à gauche, dans la partie inguinale à soigner. Ces buts et d'autres encore ressortiront bien de la suite de la description. Selon une première caractéristique, la prothèse anatomique pour le traitement des hernies du type inguinales, crurale et similaires, du type présentant une forme finie bombée, est caractérisée en ce qu'elle présente une configuration finale en coquille avec une partie de fond déformable pouvant être mise en forme côté droit ou côté gauche de la prothèse grâce à sa capacité de réversibilité, et en ce que ladite prothèse présente une base initialement plane présentant au moins une échancrure susceptible de recevoir par chevauchement au moins un composant autorisant en liaison avec la base la mise en forme de la prothèse sous forme de coquille dans sa forme finale. Pour fixer l'objet de l'invention illustré d'une manière non limitative aux figures des dessins où : - la figure 1 est une vue en plan de la prothèse herniaire anatomique selon l'invention dans une vue de dessus, -la figure 2 montre une vue en perspective de la prothèse selon l'invention dans sa position de réversibilité et dans son application pose d'une hernie du côté gauche. - la figure 3 est une vue en coupe, selon la ligne A.A. de la figure 1 à l'endroit d'une première fenêtre. - la figure 4 est une vue en coupe, selon la ligne B.B. de la figure 1 à l'endroit d'une seconde fenêtre. - la figure 5 est une vue du corps de la prothèse disposé à plat avant mise en forme finale de la prothèse. - les figures 5.a et 5.b sont des vues à plat des fenêtres confectionnées qui sont susceptibles d'être positionnées autour des endroits d'ouverture permettant la visualisation par le chirurgien de la zone de pose des prothèses finies selon l'invention. Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant d'une manière non limitative aux figures des dessins. La prothèse herniaire anatomique, selon l'invention, est référencée dans son ensemble par (P) et a pour fonction caractéristique d'être réversible et être posée côté droit ou côté gauche indifféremment. La prothèse (P) présente une configuration finale en coquille avec une partie de fond bombée (la) qui peut alternativement, et selon les besoins, être mise en forme côté droit ou côté gauche. La prothèse comprend, pour se faire, une base (1) plate illustrée figure 5 qui présente une forme sensiblement en croissant avec une bordure externe (la) curviligne régulière et une bordure interne (lb) ayant ainsi un aspect curviligne mais non identique à la bordure (la). Une échancrure (1c) intérieure est disposée à partir de la bordure intérieure (lb) en définissant en parties d'extrémités (ld) (le) des formes en bec dont la fonction apparaîtra par la suite. En l'état initial de la prothèse, un canal (1f) d'accès à échancrure (1c) est donc défini par les parties d'extrémités (1d) (le) en regard. En outre, la base définie ainsi de part et d'autre de ladite échancrure (1c) qui se prolonge sur une partie seulement de la largeur de la base, deux plans (P1 û P2) de configuration sensiblement différente, le plan P1 étant plus allongé que le plan (P2), avec des bordures (1g û 1h) de raccordement curvilignes avec les bordures (la) et (lb). En l'état initial de la base (1) avant mise en forme, l'échancrure (1c) a une forme dissymétrique à l'état initial puis oblongue et symétrique après mise en forme finale de la prothèse. En outre, la base (1) présente à l'endroit du plan (P2) une seconde ouverture (lm) fermée de forme oblongue et disposée dans un plan angulaire de 70 à 100 selon un axe XX par rapport à l'axe longitudinal YY de l'échancrure (1c). La base de la prothèse ainsi formée est réalisée à plat. Elle est susceptible de recevoir deux composants (2) et (3) constituant des fenêtres de dimensions supérieures à l'échancrure (1c) et à l'ouverture (lm) pour venir se superposer à elles. Ces composants sont configurés par des pièces en un même matériau ou matériau différent de celui constitutif de la base. L'ajout de ces deux composants n'altère pas les propriétés mécaniques et physiques de la prothèse. Le composant (2) est destiné à se superposer et entourer l'échancrure (1c) mais aussi à venir se fixer sur les faces en regard des parties d'extrémités (1d) (le) en ayant une fonction et effet de mise en forme de la prothèse à sa forme finale de par la liaison des parties (ld-le). Le composant (3) est de forme oblongue sensiblement supérieur à l'ouverture (lm) et vient se fixer sur son pourtour. Le composant (2) présente ainsi un talon (2a) dont la forme est susceptible d'être en chevauchement aux deux parties d'extrémités (1d) (le) et assurer leur fixation et liaison ferme. La partie talon (2a) est prolongée par une forme oblongue (2b) correspondant à la forme de l'échancrure (1c) en vue de l'entourer. Ainsi, autour de ladite échancrure (1c) et de l'ouverture (lm), le pourtour des deux composants (2 ù 3) permet de constituer des fenêtres de visibilité pour le chirurgien de l'environnement de pose de la prothèse herniaire selon l'invention. Le nombre de fenêtres peut varier. La mise en forme de la prothèse herniaire s'effectue lors de la fixation du composant (2). Les parties d'extrémités (1d) (le) sont rapprochées et mises bout à bout, créant après fixation une déformation des plans (P1) (P2) de la base, et le composant (2) est fixé par une soudure ultra sons par exemple, couture, ou autres. Cette même technique sert à positionner le composant (3) autour de l'ouverture (lm) mais sans déformation du plan (P2) intérieur et engendré par la pose dudit composant. La prothèse herniaire, selon l'invention, présente alors une forme en coquille qui pourrait être imagée dans la forme d'un coquillage. Ainsi, la prothèse, avec ses différents composants assemblés (1, 2, 3), présente une forme volumique s'adaptant à l'anatomie du patient et plus particulièrement à la cavité abdominale. La géométrique volumique de la prothèse, selon l'invention, permet un positionnement plus fiable et plus anatomique de la prothèse et peut permettre d'éviter de la fixer. De par la forme volumique en coquille donne la réversibilité d'utilisation de la prothèse en particulier par une simple action manuelle de placement de la partie bombée par rapport au plan général de la prothèse et la positionnant de part et d'autre dudit plan avec la partie bombée d'un côté ou de l'autre. La prothèse, selon l'invention, peut être utilisée par voie coelioscopique ou en laparotomie. L'assemblage des composants (2 et 3) sur la base (1) s'effectue de préférence par ultra sons mais pourrait être réalisé par tous autres moyens. Les matériaux utilisés sont, par exemple, du polypropylène, du polyester, du polyuréthane, du silicone ou du PTFE. Les matériaux sont résorbables ou non. Les matériaux peuvent aussi être imprégnés ou non de polymères, résorbables ou non, afin de fournir certaines propriétés à l'implant telle que l'intégration tissulaire. Les matériaux peuvent être aussi en polymère d'origine naturelle ou non, animal ou non. Les composants (2 et 3) et la base (1) ont une structure tricotée, tissée, ou non tissée, non tricotée, extrudée ou autre. Les composants (2 et 3) peuvent avoir la même structure de fabrication que la base ou autre. De préférence, les composants (2 et 3) ont une structure qui reste aérée pour permettre une visualisation facile et nette de la zone de pose de la prothèse et faciliter ainsi son dépliage en pose dans la partie de l'abdomen, avec le repérage du ligament de Cooper, du cordon spermatique par exemple. La fixation peut être un agrafage, collage, ou autres moyens. Le nombre de fenêtres recevant les composants du type composants 3 peut varier avec une orientation variée, selon les nécessités. Ainsi la prothèse présente l'avantage d'être disponible en une seule configuration, facilement réversible droite-gauche, contrairement aux prothèses du marché. Cette réversibilité est permise par les conditions de fabrication et de montage de la prothèse qui ne mettent pas en oeuvre la technique du thermo-formage. REVENDICATIONS - 1- Prothèse anatomique pour le traitement des hernies du type inguinales, crurale et similaires, du type présentant une forme finie bombée, caractérisée en ce qu'elle est présente une configuration finale en coquille avec une partie de fond (lb) (la) déformable pouvant être mise en forme côté droit ou côté gauche de la prothèse grâce à sa capacité de réversibilité, et en ce que ladite prothèse présente une base (1) initialement plane présentant au moins une échancrure (1c) susceptible de recevoir par chevauchement au moins un composant (2) autorisant en liaison avec la base la mise en forme de la prothèse sous forme de coquille dans sa forme finale. - 2- Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que la base (1) plate présente une forme sensiblement en croissant en définissant des parties d'extrémités (1d) (le) en forme de bec écartées l'une de l'autre avant mise en forme de la prothèse, et en ce que lesdites parties d'extrémités (1d) (le) en situation de rapprochement assurent par leur liaison et fixation en intégrant le composant (2) sur la base (1) la mise en forme anatomique de la prothèse dans sa configuration finale. - 3- Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que la base (1) plate présente une forme sensiblement en croissant avec une bordure externe (la) curviligne régulière et une bordure interne (lb) ayant un aspect curviligne, une échancrure (1c) intérieure étant disposée et formée à partir de la bordure intérieure (lb) en définissant en parties d'extrémités (1d) (le) des formes en bec, et en ce que à l'état initial de la prothèse, un canal (1f) d'accès à l'échancrure (1c) est défini par les parties d'extrémités (1d) (le) en regard, et en ce que la base définie de part et d'autre de ladite échancrure (1c) qui seprolonge sur une partie seulement de la largeur de base, avec deux plans (P1) (P2) de configuration sensiblement différente, lesdits plans étant définis avec des bordures (1g) (1h) de raccordement curvilignes avec les bordures (la) (lb) de la base. - 4- Prothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce que l'échancrure (1c) présente une forme oblongue, et en ce que la base (1) est susceptible de recevoir autour de l'échancrure (1c) et également sur les faces en regard des parties d'extrémité (1d) (le) la réception et la fixation d'un composant (2) présentant un talon (2a) susceptible d'être en chevauchement aux parties d'extrémités (ld) (le) et assurer la liaison et fixation ferme dudit composant (2) sur la base (1), et en ce que la liaison des parties d'extrémités (ld-le) crée une déformation des plans (P1) (P2) de la base avec conformation en coquille de la prothèse finie. - 5- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la base présente à l'endroit du plan (P2) une seconde ouverture (lm) fermée de forme oblongue disposée dans un plan perpendiculaire par rapport à l'axe longitudinal de l'échancrure (1c), et en ce qu'un composant (3) constituant une fenêtre vient s'ajuster autour de ladite ouverture (lm) pour être superposé et fixé à celle-ci. - 6- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l'échancrure (lc) et à l'ouverture (lm) réceptrices des composants (2) et (3) assurent la fonction de fenêtre permettant la visualisation de l'environnement de pose in situ de ladite prothèse.- 7- Prothèse selon la revendication 5, caractérisée en ce que le composant (2) présente une forme en talon (2a) susceptible d'être en chevauchement aux deux parties d'extrémités (1d) (le) et assurer leur fixation et liaison ferme avec la base (1) et facilite le redéploiement de la prothèse. - 8- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que les composants (2) et (3) sont fixés par une soudure ultra sons ou moyen équivalent. 10 -9- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la base (1) et les composants (2) et (3) sont réalisés dans un même matériau. - 10- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée 15 en ce que la base (1) et les composants (2) et (3) sont réalisés selon des matériaux différents. - 11- Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un matériau de structure tissée, non 20 tissée, tricotée, non tricotée, extrudée. - 12- Prothèse selon la revendication 10, caractérisée en ce que les composants (2) et (3) sont réalisés dans des matériaux pouvant être tissés ou non tissés, tricotés ou non tricotés, extrudés. - 13- Prothèse selon la revendication 5 caractérisée en ce qu'elle comprend une ou plusieurs ouvertures ou fenêtres (lm) d'orientation variable 25