Brevet FR2909837A1 — publié le 20080620

-1- La présente invention concerne une composition conservatrice des tissus à usage thanatopraxique et médical, ne contenant pas de la formaldéhyde (molécule de l'aldéhyde formique), ni un autre composant cancérogène connu. Ceci dit les produits intégrants la composition sont non classés comme cancérogène par, le CIRC (Centre International de Recherche sur le Cancer), le NTP (National Toxicology Program), la California Proposition 65 (Office of Environmental Health Hazard Assessment) et l'ACGIH (American Conference of Gouvernmental Industrial Hygienists). On connaît les fluides de conservation mortuaires à base de formaldéhyde, à base de polymères, et d'autres composants qui ne sont pas uniquement cancérogènes mais qui déclenchent des sensibilités qui ont un grand pouvoir irritant -voiir mortel- chez certains individus qui les emploient. Un tel type de produit présente de nombreux inconvénients, d'abord envers les nouvelles réglementations françaises sur les produits toxiques et cancérogènes, ensuite par rapport à l'emploi de celui-ci, car l'exposition répétée aux vapeurs de formaldéhyde, selon des études récentes, déclenche des maladies pathologiques irréversibles, se répercutant ainsi sur le coût de la sécurité sociale et d'autres organismes qui prennent en charge les maladies professionnelles. Selon des études, un corps conservé avec un fluide contenant de l'aldéhyde formique, retarde, plus que prévu, voir stoppe le processus de biodégradabilité du corps ; ceci dit le taux de formaldéhyde, si minime qu'il soit dans la composition d'un fluide de conservation mortuaire, rend le corps imputrescible, ce qui veut bien dire qu'il n'est plus biodégradable et dans ce cas il n'est plus en accord avec la réglementation sur l'environnement, et la santé. En effet le but de l'invention est de proposer deux compositions de base pour pallier aux inconvénients cités ci-dessus. Ainsi rentrent dans la composition de l'invention des produits non formolés, non classés comme cancérogène par l'ACGIH, le CIRC, le NTP, ou la California Proposition 65. Ils ne contiennent pas de l'arsenic, ni de plomb ou un autre composant classé comme dangereux, par les nouvelles réglementations françaises. Enfin, la composition de l'invention met en oeuvre uniquement des composants agrées par le ministère de la santé, des conservateurs 2909837 -2- utilisés dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique ainsi que d'autres composants qu'on utilisent dans I!e milieu hospitalier ou médical. Ces produits peu onéreux ainsi que les ingrédients déjà utilisés à de multiples reprises dans le milieu hospitalier ou dans le domaine de 5 l'industrie alimentaire, se trouvent chez tous les fournisseurs de produits chimiques et industriels, sans avoir besoin d'obtenir une autorisation spéciale, dû à leur non classement comme produits dangereux. La fabrication de la composition selon l'invention est également facile, ne nécessitant pas une installation spéciale, car le mélange peut 10 se faire à froid (température ambiante) ou à 30 C, selon le choix de l'état de la matière première, liquide ou solide. L'invention a donc pour objet la fabrication d'une composition conservatrice mortuaire par injection artérielle et d'une composition conservatrice de cavité reprenant les mêmes particularités que la 15 composition conservatrice mortuaire par injection artérielle et servant notamment à conserver des organes, des pièces anatomiques et tout ce qui se rapporte à la médecine légale et à la recherche. Les caractéristiques de l'invention des compositions destinées à la conservation mortuaire sont bactéricides, germicides, fongicides et 20 virucides et sont en accord avec les nouvelles réglementations sur l'environnement, la santé et le travail (diminution des risques par rapport à l'absence de formaldéhyde et de tout autres produits cancérogènes). L'alcool benzylique fait partie des caractéristiques citées ci-dessus, et ne dépasse pas le seuil admis par la législation sur les produits 25 bactéricides, fongicides, virucides ou germicides. Toutefois, il faut être conscient que pour remplacer un produit avec des propriétés égales au formaldéhyde, la composition doit contenir des composants bactéricides (éliminer la fermentation due aux bactéries), germicides, sporicides, virucides, pour éviter la contamination du 30 manipulateur et du lieu, (chambres funéraires, hôpitaux, salles d'autopsie, etc ...). N'oublions pas que la formaldéhyde a été découverte en 1868 par l'ingénieur allemand August HOFFMAN, et que le premier à l'avoir employé était l'incontestable Docteur BAUDRIAN qui a utilisé une solution 35 à base de formole et de chlorure de zinc pour embaumé le corps de Léon GAMBETTA décédé en décembre 1882 c'est-à-dire, il y a 125 ans. 2909837 -3-La composition de l'invention contient également des sels minéraux qui contribuent au maintien d'un milieu osmotique favorable pour les cellules en évitant ainsi la déshydratation. Ce milieu osmotique est apporté par le chlorure de sodium (sel de table). La composition contient 5 également des lubrifiants, des hydratants, et contribuent à l'assouplissement des tissus. On parle du Glycérol qui est un émulsifiant et codé dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique E422. Les éléments qui rendent cette composition unique sont dus également aux conservateurs qui l'intègrent, le premier étant l'acide 10 Sorbique, qui est codé dans l'industrie alimentaire : E200. Le deuxième se trouve également dans la plupart des produits pharmaceutiques, qui est aussi un conservateur, c'est le Borax : E285, ces agents conservateurs ont un effet direct sur les tissus en empêchant les modifications microbiologiques en particulier l'altération des cellules. Le 15 Borax a également la faculté d'être stabilisant, il améliore le passage du fluide dans les capillaires, ce qui permet un meilleur drainage. Une des caractéristiques qui rend cette composition, ci-dessus, fiable et efficace est l'intégration d'un antioxydant : l'acide ascorbique : E300. On trouve des antioxydants dans les fruits, les légumes, les 20 boissons et les conserves, (ils sont classés en trois catégories : les vitamines, les oligo-élément et les micro nutriments). Ces antioxydants sont des molécules qui protègent les aliments contre l'oxydation. N'oublions pas que c'est l'oxygène qui accélère l'altération et la dégradation de tous corps, il en va de même pour un tissu humain ou un 25 organe exposé à l'air. En intégrant l'acide ascorbique codé dans l'industrie alimentaire E300, qui est un antioxydant de la catégorie des vitamines, (car c'est de la vitamine C), ce dernier offre un milieu favorable à la cellule en la protégeant contre le vieillissement causé par la réaction d'oxydation. 30 Nous continuons le descriptif de la composition de cette invention par un élément, qui, en plus d'avoir les mêmes facultés que les précédents, c'est-à-dire bactéricide, fongicide, virucide et germicide, il a un pouvoir plus élevé sur le HIV1 & HIV2, c'est le chlorure de benzalkonium, notamment employé dans l'industrie pharmaceutique et 35 dans le milieu hospitalier, à condition de se référer au législateur par rapport à sa concentration dans le produit finalisé (prêt à l'emploi). 2909837 -4- Pour la composition de l'invention on va également ajouter du colorant qui peut être de l'éosine disodique qui a un bon pouvoir colorant mais un faible pouvoir antiseptique. Ce dernier composant, l'éosine disodique, sera surtout utilisé pour l'injection artérielle, ce qui permettra 5 de donner une coloration plus naturelle à la peau. Pour la composition de l'invention qui servira à la conservation au niveau de la cavité thoracique et abdominale on pourra exclure dans le mélange, le Glycérol et l'éosine disodique. Les proportions des composants indiqués précédemment ont été 10 testées afin de garantir une homogénéisation donnant effet à une composition stabilisée non inflammable et ne dégageant pas de gaz toxiques, donc n'étant pas dangereuse pour l'utilisateur et surtout en conformité avec la législation. Cette composition d'invention a été crée pour assurer un haut niveau 15 de performances destinée à la conservation mortuaire de tissus et des organes, en étant en accord avec les lois en vigueur sur les produits non formolés et sur la biodégradabilité. Ceci étant dit, un corps traité par cette composition de l'invention deviendra biodégradable et ne posera pas de contraintes pour tous les 20 manipulateurs ni pour l'environnement, et restera en accord avec le législateur. Concernant la conservation dans le milieu médical ou universitaire des pièces anatomiques destinées à la recherche, on peut pratiquer la conservation par l'immersion de la pièce à conserver dans la composition 25 de l'invention sans risque pathogène dû au dégagement de gaz ou du produit en lui-même comme c'est le cas actuellement des produits à base de formaldéhyde. Pour fabriquer une composition destinée à la conservation par injection artérielle, on commence par : 30 Exemple 1 On prépare la composition suivante : Composition de base : 20 % de tétraborate de sodium à 2,4 % 4 % de chlorure de benzalkonium à 50 % 35 12 % d'acide ascorbique à 2,5 % 10 % de chlorure de sodium à 9 % 7 % d'alcool benzylique à 4 % 2909837 -.5- 1 % de glycérol pur - 17 % d'acide sorbique à 2 % - 1 % d'éosine pure On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction 5 d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini. Le tétraborate de sodium (E285) dilué à 2,4%, on le rend soluble à 2,4 gramme par litre d'eau purifiée à 30 C, avec un pourcentage dans la composition de l'invention de 15 % à 30% sur le produit fini. Ensuite on additionne dans cette composition le chlorure de 10 benzalkonium avec une concentration de base de 50% par litre et un pourcentage dans la composition de l'invention de 1 % à 13% sur le produit fini. La troisième étape c'est l'antioxydant, acide ascorbique (E300) qui a, à la base une concentration de 2,5% et qui aura un pourcentage dans la 15 composition de l'invention de 8 %, à 20% sur le produit fini. Le quatrième élément dans la composition de l'invention consiste dans l'ajout du chlorure de sodium, qui à la base, a une concentration de 9% par litre. La quantité entrant dans la composition de l'invention est de 5 % à 25% du produit fini. 20 La cinquième étape pour la fabrication de la composition de l'invention consiste à ajouter de l'alcool benzylique qui à la base est pur. On va le préparer en soluté alcoolisé de l'ordre de 40 gramme par litre. La quantité entrant dans la composition de l'invention est de 3 % à 15 % du produit fini. 25 La sixième étape pour la fabrication de la composition de l'invention est l'ajout du Glycérol (E422) pur, la quantité entrant dans la composition de l'invention est de 0,2 % à 5% du produit fini. Le septième élément de la composition de l'invention avant le colorant, c'est le conservateur acide sorbique (E200), on le rend soluble 30 à 1,6 gramme par litre d'eau purifiée à 30 C, ensuite on l'additionne aux composants cités ci-dessus avec un taux de 10 % à 35% du produit fini. Le huitième élément de la composition de l'invention est l'éosine disodique qui à la base est concentrée à 2%, la concentration sur le produit fini est de 0,2 % à 5%. 35 On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini. 2909837 6 Pour fabriquer une composition du produit de conservation par épandage dans la cavité thoracique et abdominale, ou par immersion, on commence par : 5 Exemple 2 On prépare la composition suivante : Composition de base : 20 % de tetraborate de sodium à 2,4 % 4 %de chlorure de benzalkonium à 50 % 10 15 % d'acide ascorbique à 2,5 % 15 % de chlorure de sodium à 30 % 15 % d'alcool benzylique à 4 % 20 % d'acide sorbique à 2 % On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction 15 d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini. Le tétraborate de sodium (E285) dilué à 2,4%, on le rend soluble à 2,4 gramme par litre d'eau purifiée à 30 C, avec un pourcentage dans la composition de l'invention de 15 % à 30% sur le produit fini. Ensuite on additionne dans cette composition le chlorure de 20 benzalkonium avec une concentration de base de 50% par litre et un pourcentage dans la composition de l'invention de 1 % à 13% sur le produit fini. La troisième étape consiste à intégrer dans la composition de l'invention l'acide ascorbique qui est un antioxydant codé (E300), et qui à 25 la base a une concentration de 2,5%, et qui aura un pourcentage dans la composition de l'invention de! 8 % à 20 % sur le produit fini. La quatrième étape consiste à ajouter le chlorure de sodium, qui contient des sels minéraux et contribue au maintien d'un milieu osmotique favorable pour les cellules et évite la déshydratation, (sel de table), cette 30 fois-ci on va le diluer à 300 gramme par litre d'eau purifiée, à 30 C, la concentration sera de 5 % à 25% sur le produit fini. II faut savoir, que le sel a une action bactériostatique à partir d'une concentration de 10%. A la cinquième étape on intègre l'alcool benzylique qui à la base est pur. On va le préparer en soluté alcoolisé de l'ordre de 40 gramme par 35 litre, ensuite on ajoute de 3 % à 15% sur le produit fini. La sixième étape de la fabrication de la composition du produit de conservation par épandage consiste à ajouter l'acide sorbique, qui est un 2909837 -7- conservateur (E200), et qui, à la base est en état solide. Pour l'intégrer dans la composition on le dilue au préalable à 2% à 30 C, ensuite étant soluble on l'ajoute de 10 % à 35 % sur le produit fini. On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction 5 d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini. 10 REVENDICATIONS 1. La Composition conservatrice non formolée destinée à l'usage thanatopraxique et médical, Caractérisée par l'absence de la molécule de l'aldéhyde formique (la formaldéhyde) et notamment par l'absence de toutes autres composants cancérogènes connus, comprend les éléments suivants : Tétraborate de sodium, Chlorure de Benzalkonium, Acide ascorbique, Chlorure de sodium, Alcool benzylique, Glycérol, Acide sorbique, Eosine disodique. 2. Composition conservatrice dont le but est de remplacer les solutions actuelles selon la revendication 1 par une composition 10 comprenant : -15 % à 30 %de Tétraborate de sodium (E285) - 1 % à 13 % de chlorure de benzalkonium - 8 % à 20 % d'acide ascorbique (E300) - 5 % à 25 % de chlorure de sodium 15 - 3 % à 15 % d'alcool benzylique - 0,2 % à 5 % de glycérol (E422) - 10 % à 35 % d'acide sorbique (E200) - 0,2 % à 5 % d'éosine disodique 3. Composition conservatrice d'injection artérielle selon les 20 revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la composition de base comprend, selon l'ordre suivant : - 20% de Tétraborate de sodium à 2,4 % (E285) - 4% de chlorure de benzalkonium à 50 % - 12% d'acide ascorbique à 2,5 % (E300) 25 10% de chlorure de sodium à 9 % 7% d'alcool benzylique à 4 % 1% de glycérol pur (E422) 17% d'acide sorbique à 2 % (E200) - 1% d'éosine pure 30 4. Composition conservatrice par épandage dans la cavité thoracique et abdominale ou par immersion selon les revendications 1 et 2 en ce que la composition de base comprend, selon l'ordre suivant : 2909837 8 REVENDICATIONS - 20% de Tétraborate de sodium à 2,4 % (E285) - 4% de chlorure de benzalkonium à 50 % - 15% d'acide ascorbique à 2,5 % (E300) 15% de chlorure de sodium à 30 0/0 5 15% d'alcool benzylique à 4 % 20% d'acide sorbique à 2 % (E200) 5. Procédé de préparation des compositions selon les revendications 1 à 4 caractérisé par l'adjonction d'eau purifiée pour arriver à 100 % du produit fini. 6. Les compositions comprenant les éléments suivants : Tétraborate de sodium, Chlorure de Benzalkonium, Acide ascorbique, Chlorure de sodium, Alcool benzylique, Glycérol, Acide sorbique, Eosine disodique, selon les revendications 1 à 5 sont caractérisées par une stabilité de la composition, ne dégageant pas de gaz toxiques pendant la manipulation ou la fabrication, ne sont pas inflammables donc n'étant pas dangereuses pour les utilisateurs et surtout sont en conformités avec les nouvelles réglementations. 7. Les compositions conservatrices selon les revendications de 1 à 6 ont pour objet la fabrication d'une composition conservatrice mortuaire par injection artérielle et d'une composition Conservatrice de cavité reprenant les mêmes particularités que la composition conservatrice mortuaire par injection artérielle. Ces compositions seront principalement utilisées dans les domaines mortuaire, médical, universitaire, hospitalier et de la recherche, servant notamment à conserver des organes, des pièces anatomiques, des tissus humains et tout ce qui se rapporte aux domaines cités ci-dessus.