Brevet FR2903301A1 — publié le 20080111

L'invention concerne un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe déformable entre une configuration stable dite de retenue où ce bulbe est trop large pour passer dans un passage ( stoma ) formé à travers la peau et la paroi gastrique et une configuration dite de retenue, provoquée par l'action d'une sollicitation appropriée, où ce bulbe est suffisamment réduit pour passer dans ledit passage, le bulbe reprenant élastiquement sa configuration stable lorsque la sollicitation est supprimée. La publication EP 0742 708 divulgue une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour former un bulbe de retenue creux autour du bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe. La publication WO 95/18640 (= US 5 356 3981) décrit une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour constituer un bulbe de retenue au bout du tube, ce bout restant en saillie en avant du bulbe. Dans les deux cas, le matériau du bulbe est choisi pour que le bulbe soit élastiquement déformable d'une configuration à l'autre sous l'effet d'une action exercée sur le bulbe depuis l'extérieur de la peau. De fait, dans les exemples susdits, cette déformation peut être provoquée par une traction exercée sur le tube. Il peut arriver que cette traction soit exercée par 30 le patient de façon inopportune. La présente invention vise à éviter un tel accident. 2 2903301 On y parvient selon l'invention avec un tube de gastrostomie qui présente à son extrémité distale un bulbe apte à retenir le tube dans la cavité gastrique et apte à être réduit élastiquement à la demande pour 5 permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le stoma, caractérisé en ce que le bulbe est constitué par des lamelles de paroi formées dans une zone de la paroi du tube à distance du bout de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes de la paroi du 10 tube mais restant attenantes à cette paroi à chaque extrémité de la lamelle, en ce que les lamelles ont été incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe, et en ce que le bout de l'extrémité distale du tube est en retrait dans le bulbe, en sorte qu'il soit nécessaire de 15 repousser ce bout hors du bulbe pour que les lamelles soient étirées et reprennent leurs positions d'origine, ce qui supprime le bulbe et permet d'introduire ou de retirer le tube par le stoma. Pour repousser le bout du tube on utilise un 20 mandrin que l'on introduit à la demande dans le tube. Il a été proposé (brevet US 5 248 302) d'utiliser un mandrin pour pousser la tête d'une pièce de retenue rapportée à l'extrémité d'un tube de gastrostomie en vue d'allonger la pièce pour lui permettre de passer dans le 25 stoma, mais la forme de la pièce de retenue n'interdisait pas que le même résultat soit obtenu par l'effet d'une traction exercée par le tube. On décrira ci-après un exemple de réalisation d'un tube de gastrostomie conforme à l'invention, en référence aux figures du dessin joint sur lequel : • la figure 1 est un schéma longitudinal d'un exemple de réalisation d'un tube de gastrostomie conforme à 3 2903301 l'invention, au cours d'une phase préparatoire à la formation d'un bulbe à une extrémité du tube ; • la figure 1 bis est une coupe axiale du tube de la figure 1 ; 5 • la figure 2 est un schéma analogue au cours de la formation du bulbe ; • la figure 2 bis est une coupe horizontale du bulbe ; • la figure 3 est une vue de bout du bulbe formé ; 10 • la figure 4 représente des schémas du bulbe en coupe verticale au cours de différentes phases d'une traction exercée sur le tube ; • la figure 5 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'introduction du tube dans le 15 stoma, et ; • la figure 6 représente des schémas du tube au cours d'une opération d'extraction du tube hors du stoma. Le tube de gastrostomie représenté sur les figures est un tube cylindrique rectiligne (1) qui présente à 20 son extrémité distale un bout fermé (2). Dans cet exemple, le bout est intégralement fermé mais, dans des variantes, il pourrait comporter des orifices à condition que ceux-ci ne compromettent pas la possibilité de pousser le bout au moyen d'un mandrin 25 introduit par l'autre extrémité (3) (ouverte) du tube. Conformément à l'invention, des fentes (4),(figure 1), ont été réalisées dans une zone ( 5) de la paroi du tube, à distance mais de préférence non loin du bout fermé (2), de façon à déterminer dans la paroi du tube 30 des lamelles de paroi, chaque lamelle (6) étant déterminée par deux fentes successives et restant 4 2903301 attenante au tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle. Les fentes (4) peuvent être dirigées parallèlement à l'axe du tube, ce qui est le cas le plus simple, ou 5 être obliques par rapport à cet axe. Les fentes peuvent être réalisées par découpage ou par moulage. Le bout fermé (2) du tube est ensuite repoussé axialement en direction de l'extrémité ouverte (3) du 10 tube, ce qui force les lamelles (6) à se courber vers l'extérieur du tube en formant un bulbe (10) à l'intérieur duquel se trouve le bout fermé (2) qui a été repoussé (figures 2 et 3). Lors de cet écrasement, le bout du tube a tourné 15 sur lui-même en sorte que les lamelles qui constituent le bulbe ont subi un certain vrillage. Pour figer le bulbe dans sa forme, on chauffe l'extrémité du tube. Le tube prêt à l'emploi présente donc le bulbe à 20 son extrémité fermée. Pour introduire le tube par un stoma (9) jusque dans la cavité gastrique (7), on l'étire au moyen d'un mandrin (8) introduit dans le tube pour repousser le bout fermé (2) et ramener les lamelles dans la paroi du tube (figure 5A). 25 On retire ensuite le mandrin (figure 5B) et le bulbe reprend élastiquement sa configuration initiale (figure 5C). On remarquera sur la figure 5C que chaque lamelle (6), avant de se raccorder au tube à proximité du bout 30 fermé (2) présente une inflexion (10) qui constitue une précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe 5 2903301 à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit pour permettre une extraction du tube par le stoma. Pour que cette extraction soit possible, il faut réintroduire un mandrin dans le tube pour repousser le 5 bout fermé et allonger le tube jusqu'à supprimer le bulbe (figure 6). Sur les figures 4 à 5, le tube a été représenté de façon simplifiée, notamment en ce qui concerne son extrémité ouverte (3) qui restera hors de la peau de 10 façon en soi connue. Le nombre des lamelles (6) qui constituent comme les pétales du bulbe est choisi à la demande et il est par exemple de quatre. L'invention n'est pas limitée à la réalisation qui a été 15 décrite. De préférence, on utilise un tube en polyuréthane ou similaire. Le polyuréthane est un matériau thermoplastique qu'on injecte dans un moule ou qu'on extrude à des 20 températures de 170 à 200 C. On peut aussi le former à chaud dans un four à 150 C. Dans l'estomac et à la température ambiante, il garde sa forme et est élastique. Quand on le déforme, il reprend sa forme dès la cessation de l'effort. 25 Le matériau polyuréthane est le mieux adapté à cette utilisation, de part sa résistance aux sucs gastriques, aux bactéries (candida albicans), sa biocompatibilité, son élasticité. L'invention n'est pas limitée ni à la réalisation 30 qui a été décrite ni au matériau qui a été préconisé. 6 REVENDICATIONS 1. Tube de gastrostomie (1) qui présente à son extrémité distale un bulbe (10) apte à retenir le tube dans la cavité gastrique (7) et apte à être réduit élastiquement à la demande pour permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le stoma, caractérisé en ce que le bulbe (10) est constitué par des lamelles (6) formées dans une zone de la paroi du tube située à distance du bout (2) de l'extrémité distale, ces lamelles étant séparées par des fentes (4) de la paroi mais restant attenantes à la paroi du tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la lamelle, en ce que les lamelles ont été incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe (10)et en ce que le bout (2) du tube est en retrait à l'intérieur du bulbe en sorte qu'il soit nécessaire de repousser le bout du tube hors du bulbe pour que les lamelles soit étirées, ce qui supprime le bulbe et permet d'introduire ou de retirer le tube par le stoma. 2. Tube selon la revendication 1 dont les lamelles (6) qui constituent le bulbe sont vrillées. 3. Tube selon la revendication 1 ou 2 dans lequel chaque lamelle (6), avant de se raccorder au tube à proximité du bout (2) de l'extrémité distale présente une inflexion (10) qui constitue une précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit pour permettre une extraction du tube par le stoma. 4. Tube selon l'une des revendications 1 à 3 dont les fentes (4) de la paroi du tube sont parallèles à la paroi du tube. 7 2903301 5. Tube selon l'une des revendications 1 à 4 dont ledit bout (2) est fermé 6. Tube selon l'une des revendications 1 à 5 dont la matière est le polyuréthane ou similaire. 5 7. Procédé pour fabriquer un tube selon l'une des revendications 1 à 6, qui comprend les opérations consistant à fendre un tube fermé à un bout pour constituer dans la paroi du tube lesdites lamelles de paroi, à écraser le bout fermé du tube pour repousser 10 les lamelles vers l'extérieur et former le bulbe et à chauffer le tube pour stabiliser le bulbe. 8. Procédé pour fabriquer un tube selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel on moule le tube par injection de matière plastique polyuréthane ou similaire 15 dans un moule qui crée le tube, son bout fermé et lesdites fentes, puis on écrase le bout du tube pour former le bulbe et on chauffe le tube pour stabiliser le bulbe.