Brevet FR2900570A1 — publié le 20071109

La présente invention concerne un ensemble de conditionnement d'un injecteur pour lentille intraoculaire, un ensemble monobloc et un moyen d'insertion constituant cet injecteur pour lentille intraoculaire ainsi qu'un procédé d'assemblage d'un tel injecteur. On connaît un injecteur pour lentille intraoculaire comprenant, sous forme monobloc, un corps principal sous forme d'une seringue avec un piston et qui se termine par une partie d'insertion sous la forme d'un col se rétrécissant. A l'intérieur de la seringue est stockée une lentille intraoculaire qui baigne dans une solution aqueuse. L'ensemble est stocké dans un emballage étanche rempli de la solution aqueuse. Au moment de l'utilisation, le chirurgien ouvre l'emballage, prend la seringue et applique la partie d'insertion au niveau d'une incision réalisée dans l'oeil du patient. Ce type d'injecteur présente le désavantage que le chirurgien n'est pas maître du diamètre de la partie d'insertion. On connaît également un injecteur pour lentille intraoculaire qui comprend, sous forme monobloc, un corps principal sous forme d'une seringue avec un piston et qui se termine par une partie d'insertion sous la forme d'un col se rétrécissant. La lentille est dissociée de cet ensemble monobloc et est contenue dans une cartouche stockée dans une solution aqueuse. Au moment de l'utilisation de l'injecteur, le chirurgien ouvre l'emballage de la seringue et l'emballage de la cartouche, assemble la cartouche et la seringue et applique la partie d'insertion au niveau d'une incision réalisée dans l'oeil du patient. Ce type d'injecteur présente le désavantage que le chirurgien doit manipuler la cartouche contenant la lentille au risque de la polluer,. En outre, ce type d'assemblage ne permet pas d'assurer un bon alignement entre le piston, la partie d'insertion et la lentille disposée dans la cartouche. Enfin, ce dispositif présente l'inconvénient d'un canal d'insertion de dimension figée. Un objet de la présente invention est de proposer un - ensemble de conditionnement d'un injecteur pour lentille intraoculaire qui ne présente pas les inconvénients de l'art antérieur. A cet effet, est proposé un ensemble de conditionnement d'un injecteur pour lentille intraoculaire comprenant un premier emballage et un deuxième emballage ; -le premier emballage étant étanche et rempli d'une solution aqueuse et contenant un corps principal sous forme d'une seringue avec un piston et un moyen de stockage contenant une lentille intraoculaire, le corps principal et le moyen de stockage formant un ensemble monobloc ; et 2 -le deuxième emballage contenant un moyen d'insertion prévu pour être assemblé à l'ensemble monobloc et comprenant un canal d'insertion prévu pour injecter la lentille intraoculaire dans une incision réalisée dans l'oeil d'un patient. Avantageusement, le moyen d'insertion est réalisé dans un matériau contenant un agent glissant. Selon un mode de réalisation particulier, le premier emballage et le deuxième emballage sont solidaires Selon un mode de réalisation particulier, le moyen d'insertion comprend un capuchon prévu pour s'emmancher sur le moyen de stockage. Avantageusement, le moyen de stockage comprend une première fenêtre de visualisation prévue pour voir la lentille intraoculaire, et le moyen d'insertion comprend une deuxième fenêtre de visualisation alignée avec la première fenêtre de visualisation. Avantageusement, le moyen de stockage est traversé par un premier puits d'alimentation et le moyen d'insertion est traversé par un deuxième puits d'alimentation aligné avec le premier puits d'alimentation. Selon un mode de réalisation particulier, l'ensemble monobloc comprend des moyens de freinage prévus pour générer une force qui s'oppose au déplacement du piston et dont l'intensité augmente avec le déplacement du piston. Avantageusement, les moyens de freinage comprennent au moins une aile élastique et la paroi intérieure du corps principal, chaque aile étant solidaire du piston et venant en pression contre la paroi intérieure du corps principal dont le diamètre décroît dans le sens de déplacement du piston. L'invention propose également un ensemble monobloc comprenant un corps principal sous forme d'une seringue avec un piston et un moyen de stockage contenant une lentille intraoculaire, ledit ensemble monobloc étant prévu pour être contenu dans le premier emballage de l'ensemble de conditionnement de l'une des variantes précédentes. L'invention propose également un moyen d'insertion comprenant un canal d'insertion prévu injecter la lentille intraoculaire dans une incision réalisée dans l'oeil d'un patient, ledit moyen d'insertion étant prévu pour être contenu dans le deuxième emballage de l'ensemble de conditionnement de l'une des variantes précédentes. 3 L'invention propose également un procédé d'assemblage d'un injecteur pour lentille intraoculaire contenu dans un ensemble de conditionnement selon une des variantes précédentes. le procédé d'assemblage comprenant: une étape d'ouverture du premier emballage ; une étape d'ouverture du deuxième emballage ; une étape de prise en main de l'ensemble monobloc ; - une étape de prise en main du moyen d'insertion ; et - une étape d'assemblage dudit moyen d'insertion avec ledit ensemble monobloc. Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, l0 apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels : la Fig. 1 représente un ensemble de conditionnement d'un injecteur pour lentille intraoculaire selon l'invention ; 15 la Fig. 2 est une coupe d'un injecteur pour lentille intraoculaire selon l'invention ; et la Fig. 3 représente un moyen d'insertion pour un injecteur selon l'invention. La Fig. 1 représente un ensemble de conditionnement 300 d'un injecteur pour lentille intraoculaire 100 comprenant un premier emballage 301 et un deuxième 20 emballage 302. Dans le mode de réalisation de l'invention représenté sur la Fig. 1, le premier emballage 301 et le deuxième emballage 302 sont représentés comme étant séparés, mais ils peuvent être également solidaires. La Fig. 2 représente l'injecteur pour lentille intraoculaire 100 comprenant un 25 corps principal 102 sous forme d'une seringue avec un piston 104, un moyen de stockage 108 contenant une lentille intraoculaire 110 et un moyen d'insertion 106. Le premier emballage 301 est étanche et rempli d'une solution aqueuse et contient le corps principal 102 et le moyen de stockage 108, qui forment un ensemble monobloc 150. 30 Le deuxième emballage 302 contient le moyen d'insertion 106 qui est prévu pour être assemblé à l'ensemble monobloc 150 et qui comprend un canal d'insertion 112 prévu pour injecter la lentille intraoculaire 110 dans une incision qui doit être, préalablement, réalisée dans l'oeil d'un patient . 4 Le moyen de stockage 108 se présente sous la forme d'un réservoir débouchant, en amont de la lentille intraoculaire 110 dans le corps principal 102 et en aval de la lentille intraoculaire l 1 0 dans le moyen d'insertion 106. Le moyen d'insertion 106 comprend le canal d'insertion 112 débouchant par une 5 extrémité d'insertion 126 et un capuchon 114 prévu pour s'emmancher sur le moyen de stockage 108. L'injecteur 100 se présente ainsi en deux parties distinctes, chaque partie étant stockée dans l'un des deux emballages 301 et 302. Cette séparation en deux parties permet, au chirurgien, de choisir le moyen d'insertion 106 adéquat en fonction de la 10 lentille intraoculaire 110 sans avoir à changer le reste de l'injecteur 100. En d'autres termes, cette disposition permet à chaque chirurgien de choisir le moyen d'insertion 106 qui convient en fonction de son mode opératoire et en fonction de la forme et des dimensions de la lentille intraoculaire. Le diamètre de l'extrémité d'insertion 126 et le matériau du moyen d'insertion 106 peuvent, ainsi, être adaptés. 15 La réalisation de l'ensemble monobloc 150 évite au chirurgien d'avoir à manipuler la lentille intraoculaire 110 et donc de la polluer. En outre, cette disposition permet d'assurer un bon alignement entre le corps principal 102 et le moyen de stockage 108, et, donc., entre le piston 104 et la lentille intraoculaire 110. 20 L'ensemble monobloc 150 est réalisé en usine et constitue donc, pour le chirurgien, un ensemble monobloc. Le moyen d'insertion 106 qui est stocké dans le deuxième emballage 302 peut être réalisé dans un matériau contenant un agent glissant du type glycérol mono stéarate. Cet agent glissant permet de faciliter le glissement de la lentille intraoculaire 25 110 lors de son passage dans le canal d'insertion 112 et donc permet de réduire le diamètre de ce canal d'insertion 112 et par conséquent de l'incision réalisée dans l'oeil du patient. Cet agent glissant est particulièrement instable dans une solution aqueuse et peut migrer à l'intérieur de cette solution. Le stockage d'un élément imprégné de cet agent glissant dans la même solution aqueuse que la lentille intraoculaire 110 peut 30 alors conduire à un contact prolongé entre la lentille intraoculaire 110 et l'agent glissant et donc à la pollution de la lentille intraoculaire 110. Cette séparation en deux parties permet ainsi d'isoler l'agent glissant de la lentille intraoculaire 110 lors du stockage et évite toute migration de cet agent glissant vers la lentille intraoculaire 110. Ainsi, la lentille intraoculaire 110 ne risque plus d'être polluée ni par l'agent glissant avant son utilisation, ni par le chirurgien au moment de son utilisation. L'incision qui doit être faite dans l'oeil du patient peut également être réduite par rapport à celle réalisée lors de l'utilisation d'un injecteur de l'état de la technique. 5 Dans le mode de réalisation représenté sur les Figs., le moyen d'insertion 106 vient se fixer sur le corps principal 102 grâce à des moyens de solidarisation 116 qui se présentent sous la forme de dents élastiques s'emboîtant dans des orifices 216 prévus dans le capuchon 114 du moyen d'insertion 106. Pour faciliter le passage des moyens de solidarisation 116, des plans inclinés 204 peuvent être prévus sur les bords intérieurs du capuchon 114. Afin de vérifier que la lentille intraoculaire 110 est correctement disposée avant l'opération, une première fenêtre de visualisation 118 est prévue dans le moyen de stockage 108 et une deuxième fenêtre de visualisation 120 est prévue dans le moyen d'insertion 106. Cette deuxième fenêtre de visualisation 120 est alignée par superposition avec la première fenêtre de visualisation 118. Selon un mode de réalisation particulier, la première fenêtre de visualisation 118 est réalisée par réduction de l'épaisseur de la paroi du moyen de stockage 108, jusqu'à une épaisseur permettant de voir la lentille intraoculaire 110 à travers cette paroi. Le piston 104 comprend un moyen de poussée 121 prévu pour recevoir le pouce du chirurgien et une tête de poussée 122 prévue pour pénétrer à l'intérieur du moyen de stockage 108 et pour pousser sur la lentille intraoculaire 110 lors de l'opération. Afin d'assurer une bonne prise en main de l'injecteur 100 lors de l'opération, le corps principal 102 est muni d'une collerette 124 sur laquelle viennent s'appuyer les doigts du chirurgien. Il peut arriver qu'il soit nécessaire d'ajouter un produit visqueux sous forme d'un gel afin de faciliter encore plus le déplacement de la lentille intraoculaire 110 dans le canal d'insertion 112. A cet effet, sont prévus un premier puits d'alimentation 130 dans la paroi du moyen de stockage 108 et un deuxième puits d'alimentation 132 dans la paroi du moyen d'insertion 106. Le premier puits d'alimentation 130 débouche à l'intérieur du moyen de stockage 108 en amont de la lentille intraoculaire 110 et traverse la paroi du moyen de stockage 108. Le deuxième puits d'alimentation 132 est aligné par superposition avec le premier puits d'alimentation 130 et traverse la paroi du moyen d'insertion 106 pour déboucher à l'extérieur. Il est alors possible de faire pénétrer le produit visqueux en amont de la lentille intraoculaire 110 par ces deux puits d'alimentation 130 et 132. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention représenté sur la Fig. 2, le piston 104 comprend un arbre 134 qui s'étend entre le moyen de poussée 121 et la tête de poussée 122 et au moins une aile 133 flexible (ici: deux). Chaque aile flexible 133 comprend une extrémité solidaire de l'arbre 134 et une extrémité libre 136 qui vient en pression contre la paroi intérieure du corps principal 102. Chaque aile 133 s'étend vers l'arrière de l'injecteur 100 à partir de son extrémité fixée sur l'arbre 134, c'est-à-dire en direction du moyen de poussée 121. 1 o Le déplacement du piston 104, sous l'effet de la poussée générée par le chirurgien, crée des forces de frottement entre les ailes 133 et la paroi intérieure du corps principal 102. Ces forces de frottement peuvent être utilisées pour faire ressentir au chirurgien la valeur du déplacement du piston 104 et donc de la tête de poussée 122. 15 A cet effet, le diamètre de la paroi intérieure du corps principal 102 diminue entre l'arrière du corps principal 102 et l'avant du corps principal 102, c'est-à-dire entre la partie disposée du côté du moyen de poussée 121 et la partie disposée du côté de la tête de poussée 122. En d'autres termes, le diamètre de la paroi intérieure du corps principal 102 décroît dans le sens de déplacement du piston 104. Ce 20 rétrécissement entraîne une augmentation de l'intensité des forces de frottement entre les ailes 133 et la paroi intérieure du corps principal 102, ce qui est ressenti par le chirurgien lors du déplacement du piston 104. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, pour une course de 41,6 mm du piston, le diamètre de la paroi intérieure du corps principal 102 passe de 11 mm à 9,2 mm. 25 Les ailes élastiques 133 et la paroi intérieure du corps principal 102 constituent des moyens de freinage qui sont prévus pour générer une force qui s'oppose au déplacement du piston 104 et dont l'intensité augmente avec le déplacement du piston 104. Préalablement à l'opération, le chirurgien qui a à sa disposition l'ensemble du 30 conditionnement 300 doit assembler l'ensemble monobloc 150 et le moyen d'insertion 106. Le procédé d'assemblage de l'injecteur pour lentille intraoculaire 100 contenu dans l'ensemble de conditionnement 300 décrit ci-dessus comprend: - une étape d'ouverture du premier emballage 301 ; 7 -une étape d'ouverture du deuxième emballage 302 ; - une étape de prise en main de l'ensemble monobloc 150 ; - une étape de prise en main du moyen d'insertion 106 ; et - une étape d'assemblage du moyen d'insertion 106 avec l'ensemble monobloc 5 150. Il peut alors pratiquer l'opération consistant en la réalisation d'une incision dans l'oeil, en la mise en place de l'extrémité d'insertion 126 en vis-à-vis de cette incision et en l'application d'une force de poussée sur le piston 104 afin d'injecter la lentille intraoculaire 110 par le canal d'insertion 112. 10 Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art. REVENDICATIONS 1) Ensemble d'injecteur pour lentille intraoculaire comprenant : - un corps principal (102) sous forme d'une seringue avec un piston (104) et un moyen de stockage (108) contenant une lentille intraoculaire (110), le corps principal (102) et le moyen de stockage (108) formant un ensemble monobloc (150) , - un moyen d'insertion (106) prévu pour être assemblé à l'ensemble monobloc (150) et comprenant un canal d'insertion (112) prévu pour injecter la lentille intraoculaire dans une incision réalisée dans l'oéil d'un patient, - un premier emballage (301) étanche et rempli d'une solution aqueuse et contenant l'ensemble monobloc (150), et - un deuxième emballage (302) contenant le moyen d'insertion (106). 2) Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen d'insertion (106) est réalisé dans un matériau contenant un agent glissant. 3) Ensemble selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le premier emballage (301) et le deuxième emballage (302) sont solidaires. 4) Ensemble selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le moyen d'insertion (106) comprend un capuchon (114) prévu pour s'emmancher sur le moyen de stockage (108). 5) Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que le moyen de stockage (108) comprend une première fenêtre de visualisation (118) prévue pour voir la lentille intraoculaire (110), et en ce que le moyen d'insertion (106) comprend une deuxième fenêtre de visualisation (120) alignée avec la première fenêtre de visualisation (118). 6) Ensemble selon une des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que le moyen de stockage (108) est traversé par un premier puits d'alimentation (130) et en ce que le moyen d'insertion (106) est traversé par un deuxième puits d'alimentation (132) aligné avec le premier puits d'alimentation (130). J) Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'ensemble monobloc (150) comprend des moyens de freinage prévus pour générer une force qui s'oppose au déplacement du piston (104) et dont l'intensité augmente avec le déplacement du piston (104). 8) Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que les moyens de freinage comprennent au moins une aile élastique (133) et la paroi intérieure du corps principal (102), chaque aile (133) étant solidaire du piston (104) et venant en pression contre la paroi intérieure du corps principal (102) dont le diamètre décroît dans le sens de déplacement du piston (104).