Brevet FR2910331A1 — publié le 20080627

La présente invention concerne un dispositif de stérilisation comprenant un indicateur de stérilisation, utilisable en particulier pour la stérilisation d'instruments médicaux ou chirurgicaux, notamment à usage dentaire, à l'aide d'un plasma de post-décharge obtenu à partir d'un gaz à base d'azote. La stérilisation consiste à détruire, dans une proportion donnée, un nombre significatif de microorganismes, virus ou protéines pathogènes présents à la surface, interne ou externe, des objets à traiter. On remarquera que l'adjectif stérile est un terme absolu, mais l'assurance qu'un objet est stérile, c'est-à-dire exempt de microorganismes, est une fonction de probabilité. Le niveau d'assurance de stérilité SAL (Sterility Assurance Level en langue anglaise) d'un produit est défini comme la probabilité qu'une unité donnée quelconque est non stérile après l'exposition à un procédé de stérilisation validé. Ainsi, pour qu'un produit soit considéré comme stérile au regard de la norme européenne EN556, il doit posséder un niveau d'assurance de stérilité de 10-6, c'est-à-dire que la probabilité théorique d'isoler un microorganisme doit être inférieure à 1 pour 106. On connaît différents procédés de stérilisation, 2.5 parmi lesquels des procédés chimiques et physiques. Parmi les procédés chimiques de stérilisation, on peut citer les procédés faisant appel à des gaz tels que l'oxyde d'éthylène, le formaldéhyde ou le peroxyde d'hydrogène. Ces procédés présentent toutefois 30 l'inconvénient de requérir une période importante de désorption incompatible avec une disponibilité rapide des 2910331 - 2 instruments à traiter. En outre, ces gaz sont toxiques et irritent la peau et les muqueuses. Les procédés physiques comprennent notamment la stérilisation en phase vapeur, dans un autoclave sous 5 l'action de la température et de la vapeur ; la stérilisation à chaud par voie sèche ; la radiation par faisceaux d'ions ou rayons gamma, utilisée sur des objets qui ne peuvent être stérilisés sous l'action de la chaleur ou par voie chimique ; ou encore la filtration, à 10 l'aide de filtres aptes à séparer les micro-organismes. Ces procédés impliquent généralement des températures élevées, souvent supérieures à 100 C. Du fait de l'utilisation croissante de matériaux thermosensibles, comme les matériaux à base de polymères, 15 dans les objets médicaux, il est apparu souhaitable de développer des procédés de stérilisation à basse température, notamment à des températures inférieures à 60 C. On a ainsi développé des procédés de stérilisation à 20 l'aide d'un plasma, notamment dans une zone de post-décharge, fonctionnant à des températures permettant de ne pas détériorer les matériaux thermosensibles. On connaît par exemple de la demande WO 00/72889 un procédé de stérilisation mettant en oeuvre un plasma à base d'oxygène et d'azote. La demande FR 2 856 600 décrit quant à elle un procédé de stérilisation à l'aide d'un plasma de post-décharge émanant d'un plasma constitué exclusivement d'azote, tandis que la demande FR 2 879 933 utilise un plasma de post-décharge émanant d'un plasma constitué d'hydrogène et d'azote. De nombreux procédés de 2910331 - 3 stérilisation utilisent ainsi un gaz à base d'azote pour la création du plasma. Pour la validation des stérilisateurs, on utilise des indicateurs de stérilisation, qui permettent de 5 contrôler un ou plusieurs paramètres essentiels du procédé de stérilisation. On a développé à cet effet trois types d'indicateurs de stérilisation : les indicateurs physiques, chimiques et biologiques. Les indicateurs de stérilisation pour des procédés 10 mettant en oeuve un plasma sont encore peu développés. On connaît des documents US 6,659,036, WO 98/46279, JP 2005111154 et JP 2004298479, des indicateurs de stérilisation relatifs à des procédés utilisant des plasmas. Toutefois, ces documents ne concernent pas des 15 plasmas à base d'azote. Il apparaît ainsi nécessaire de disposer d'indicateurs de stérilisation, permettant d'évaluer au moins un paramètre du procédé de stérilisation, pour des procédés de stérilisation mettant en oeuvre un plasma de 20 post-décharge, et notamment pour un plasma de post-décharge émanant d'un plasma crée à partir d'un gaz comprenant de l'azote N2. La demanderesse a développé un indicateur de stérilisation permettant d'atteindre cet objectif. En 25 particulier, l'indicateur selon l'invention permet d'indiquer la présence d'atomes d'azote N dans un plasma de post-décharge, dans une zone de post-décharge. L'indicateur de stérilisation selon l'invention utilise la détection de photons de longueur d'onde 30 particulière, qui sont émis dans le plasma de post-2910331 - 4 décharge, dans la zone de post-décharge, en raison de la présence des atomes présents dans le plasma. Il utilise en particulier la détection des photons émis par de l'azote N2 à l'état excité. 5 Les atomes d'azote N réagissent en effet dans le plasma, en particulier dans la zone de post-décharge, selon les réactions suivantes : N + N + N2 -* N2 + N2* N2* -) N2 + hv 10 La désexcitation de la molécule de N2* à l'état excité formée grâce à la présence des atomes d'azote N dans le plasma s'accompagne de l'émission d'un photon de longueur d'onde caractéristique, égale à 580 nm. En particulier, la recombinaison à trois corps des atomes 15 d'azote N produit un état excité de la molécule d'azote N2 qui correspond à un premier système positif de la molécule d'azote qui est un état radiatif qui se désexcite en émettant un photon. Le pic principal d'intensité de ce photon est collecté dans la partie 20 rouge du spectre, entre 580 et 800 nm, avec un pic caractéristique à 580 nm, 10 nm. Un autre pic peut être collecté à 623 nm. Ces pics caractérisent la présence des atomes d'azote N. L'intensité du pic est proportionnellle au carré de la densité des atomes d'azote N. 25 L'invention utilise la détection de ces photons de longueur d'onde caractéristique pour déterminer la présence d'atomes d'azote N dans le plasma de post-décharge. 2910331 - 5 On peut ainsi, connaissant la longueur d'onde d'un photon émis par un composé donné à l'état excité, déterminer la présence de ce composé particulier dans la zone de post-décharge. 5 L'invention a ainsi pour objet un dispositif de stérilisation comprenant des moyens d'injection d'un gaz, des moyens de formation d'un plasma dudit gaz, et une chambre de stérilisation destinée à recevoir le plasma, en zone de post-décharge. Le dispositif comprend en outre 10 un indicateur de stérilisation muni de moyens de détection des photons émis dans la chambre de stérilisation par ledit plasma. En utilisant un plasma créé à partir d'un gaz comprenant un composé donné, on peut utiliser des moyens 15 de détection des photons émis par ledit composé donné à l'état excité. Le gaz peut comprendre de l'azote N2 et les moyens de détection peuvent être aptes à détecter des photons émis par de l'azote N2 à l'état excité. 20 Le gaz comprenant de l'azote N2 peut être constitué uniquement d'azote N2 ou comprendre un mélange d'azote N2 avec un ou plusieurs autres gaz. L'indicateur de stérilisation est notamment capable de détecter des photons ayant une longueur d'onde de 580 25 nm, notamment ayant un maximum d'intensité à une longueur d'onde de 580 nm, qui sont caractéristiques de l'azote N2 à l'état excité, en particulier qui sont caractéristiques du premeir sustème positif de la molécule d'azote N2, notamment dans la zone de post-décharge. On entend par là 30 que l'indicateur est capable de détecter des photons de 2910331 - 6 longeur d'onde égale à 580 10 nm, notamment ayant un maximum d'intensité à une longueur d'onde de 580 nm. L'indicateur comprend typiquement une photodiode et/ou un spectrophotomètre et/ou un photomultiplicateur, 5 de préférence une photodiode. Une photodiode est un composant semi-conducteur produisant un courant photoélectrique par absorption, à travers une surface active de la photodiode, d'un rayonnement du domaine optique. Le courant 10 photoélectrique est proportionnel aux rayonnements qu'il reçoit à travers la surface active. La photodiode est choisie de préférence parmi les photodiodes sensibles à des rayonnements de longueurs d'onde comprises entre 400 et 1000 nm (sensibilité 15 spectrale à un rayonnement de longueur d'onde comprise entre 400 et 1000 nm), de préférence entre 400 et 800 nm, et encore de préférence entre 500 et 700 nm. Par sensibilité spectrale à un rayonnement de longueur d'onde donnée, on entend que la photodiode émet 20 un courant photoélectrique suite à son exposition au rayonnement de longueur d'onde donnée. Le surface active de la photodiode est de préférence au moins égale à 5 mm2, afin de favoriser la détection des photons issus de l'azote N2 à l'état excité. 25 Il est possible d'associer à la photodiode un amplificateur, de façon à faciliter l'exploitation et/ou la numérisation du courant photoélectrique issu de la photodiode. On peut également associer à la photodiode un filtre 30 optique, de façon à exclure cetains domaines de longueurs 2910331 - 7 d'onde, ou à sélectionner un intervalle de longeurs d'onde centré sur 580 nm. L'indicateur de stérilisation peut avantageusement comprendre une fibre optique destinée à acheminer les 5 photons vers la photodiode ou le spectrophotomètre ou le photomultiplicateur. De cette façon, il est possible de détecter les photons à n'importe quel endroit dans la chambre de stérilisation. On peut ainsi s'assurer de la présence d'atomes d'azote N dans l'ensemble de la chambre 10 de stérilisation. La photodiode peut être placée à tout endroit dans l'appareil, par exemple sur la carte principale. La fibre optique peut être placée à tout endroit de la chambre. On veillera à ce qu'aucun matériel ou équipement empêche l'exposition de la fibre optique 15 aux rayonnements. On peut ainsi détecter des photons à différents endroits de la chambre de stérilisation. L'indicateur peut comprendre une photodiode montée sur une face extérieure d'une paroi de la chambre de stérilisation, la photodiode étant exposée aux photons 20 provenant de la chambre de stérilisation. Un conduit inséré dans la paroi de la chambre permet la transmission des photons. Le fait de positionner la photodiode à l'extérieur de la chambre de stérilisation, que ce soit par 25 l'intermédiaire d'une fibre optique ou d'un conduit, permet d'éviter que la photodiode soit soumise à la chaleur générée dans la chambre de stérilisation, qui produit des signaux non souhaités. Le fonctionnement de la photodiode n'est ainsi pas perturbé. 30 Pour accroître cet isolement thermique de la diode, le conduit inséré dans la paroi de la chambre peut 2910331 -8 comprendre un matériau thermiquement isolant, et notamment du polytétrafluoroéthylène. A cet effet, on peut également disposer un élément comprenant un polyamide, par exemple du Nylon , entre le conduit et la 5 photodiode. La surface active de la diode, destinée à recevoir les rayonnements, peut être équipée d'une lentille optique, notamment convergente. L'utilisation d'une lentille optique convergente permet de concentrer les 10 rayonnements sur la surface active de la photodiode. L'invention a également pour objet l'utilisation de la détection de photons émis dans un plasma de post-décharge par de l'azote N2 à l'état excité, notamment apr désexcitation du premier système positif de la molécule 15 d'azote N2, pour l'indication de la présence d'atomes d'azote N dans ledit plasma, en particulier dans un dispositif de stérilisation. Les photons détectés ont notamment une longeur d'onde de 580 nm (c'est-à-dire égale à 580 10 nm). Ils 20 peuvent être détectés par une photodiode et/ou un spectrophotomètre. L'invention a également pour objet un procédé d'indication de la présence d'atomes d'azote, en particulier de la présence d'une quantité donnée d'atomes 2.5 d'azote N, dans un plasma de post-décharge lors d'un procédé de stérilisation. Le procédé comprend une étape de détection de photons émis dans le plasma par de l'azote N2 à l'état excité, notamment par désexcitation du premier système positif de la molécule d'azote N2 dans 30 la zone de post-décharge, conduisant à l'obtention d'une valeur de détection, et une étape de comparaison de la 2910331 - 9 valeur de détection avec une valeur de référence caractéristique de la quantité donnée d'atomes d'azote N. La valeur de référence est déterminée en fonction des paramètres du procédé de stérilisation. 5 Le procédé peut comprendre plusieurs étapes de détection lors du procédé de stérilisation, de façon à s'assurer de la présence de la quantité donnée d'atomes d'azote N à différents instants du procédé de stérilisation. 10 La détection des photons peut être réalisée à l'aide d'une photodiode, la valeur de détection étant dans ce cas la tension du courant photoélectrique issu de la photodiode. Dans le cas où la détection des photons est réalisée par un spectrophotomètre, la valeur de détection 15 est l'intensité de détection par le spectrophotomètre du rayonnement de longueur d'onde 580 nm, et notamment l'intensité du pic collecté par le spectrophotomètre à uen longueur d'onde de 580 nm. D'autres buts, caractéristiques et avantages de 20 l'invention ressortiront à la lecture de la description suivante, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 illustre de manière schématique un dispositif de stérilisation avec un indicateur selon 25 l'invention, - la figure 2 est un diagramme représentant l'intensité collectée par la fibre d'un spectrophotomètre en fonction de la longueur d'onde du rayonnement dans la chambre de stérilisation, 2910331 - 10 - - la figure 3 est une vue de l'indicateur du dispositif selon un premier mode de réalisation de l'invention, - la figure 4 est une vue de l'indicateur du dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. 5 Le dispositif de stérilisation, tel qu'illustré sur la figure 1, comprend des moyens d'injection sous forme d'une conduite d'arrivée 1 d'un flux d'azote N2 qui traverse une enceinte 2 sous vide soumise à un champ électrique produit par un générateur 3 de micro-ondes à l0 2,45 GHz, destiné à former le plasma d'azote N2. Le champ électrique provoque notamment la formation d'atomes N à partir des molécules N2. Le plasma ainsi produit est acheminé vers une chambre de stérilisation 4 via une conduite 5, à l'aide d'une pompe à vide 6. La chambre 4 15 est alimentée en plasma par l'intermédiaire d'une buse 15. La buse 15 pourra avantageusement se terminer par un ou plusieurs injecteurs permettant d'homogénéiser le flux de plasma de post-décharge. La pompe à vide 6 assure également l'évacuation du plasma vers l'extérieur par une 20 conduite 7 pourvue de filtres 8. La chambre de stérilisation 4 est appelée chambre de post-décharge , car le plasma n'y est pas soumis à un champ électrique, alors qu'il l'était dans l'enceinte 2. Le plasma présent dans la chambre 4, est dit plasma de 25 post-décharge , car la chambre 4 est une zone de post-décharge, non soumis à un champ électrique, qui ne contient plus de radiations W, ni d'ions et d'électrons, ce qui permet d'éviter un échauffement excessif dans la chambre 4 et un bombardement électronique agressif pour 30 les surfaces exposées. 2910331 - 11 - La chambre de stérilisation 4, de forme parallélépipédique, comporte un porte-instrument non métallique 9 qui est destiné à recevoir les objets 10 à stériliser. Les parois de la chambre 4 sont pourvues de 5 moyens de chauffage 11 dont la température est contrôlée par un dispositif de commande 12. Ces moyens de chauffage peuvent notamment être une résistance électrique ou des moyens de chauffage par induction. La chambre de stérilisation 4 est fermée sur l'un de 10 ses côtés par une porte pivotante 13. La chambre 4 peut également être pourvue d'un réflecteur 14 et d'un ventilateur 16 qui contribuent à l'homogénéisation du plasma. On introduit dans la chambre 4 les objets 10 à 15 stériliser et on positionne un indicateur de stérilisation 17 comprenant une photodiode sur la porte 13 de la chambre 4. L'indicateur 17 peut étre positionné sur toute paroi de la chambre 4, ou en dehors de la chambre 4 si le dispositif est muni d'une fibre optique. 20 La pression régnant dans la chambre de stérilisation 4 est de préférence inférieure à 105 Pa, afin de faciliter la mise en contact des atomes d'azote N avec les objets 10. Les paramètres du procédé de stérilisation peuvent 25 ainsi être les suivants : la température dans la chambre de stérilisation 4 est de 60 C, on met en oeuvre un débit d'azote de 1L/mn, une pression d'azote de 6.66 102 Pa (5 Torr), et une durée d'exposition au plasma de post-décharge de 40 mn. 2910331 - 12 - La figure 2 illustre l'intensité collectée par la fibre d'un spectrophotomètre (en unités arbitraire d'absorption) en fonction de la longueur d'onde testée (en nm). Les mesures ont été faites avec un débit d'azote 5 de 1,2 L/mn. On observe un pic à 580 nm, caractéristique de l'émission de photons par de l'azote N2 à l'état excité dans la chambre de stérilisation 4. On observe également une série de pics correspondant à des longueurs d'ondes comprises entre 300 et 400 nm. Ces pics sont 10 caractéristiques de la présence d'émission d' UV due à la présence de traces d'oxygène provenant d'impuretés du gaz. Il est à noter que l'intensité du pic observé à 580 nm est proportionnelle au carré de la densité des atomes 15 d'azote N dans la chamre 4 (zone de post-décharge). Il est donc possible de relier la teneur en atomes d'azote N dans le plasma de post-décharge à la valeur de l'intensité mesurée par le spectrophotomètre à 580 nm. On a représenté sur la figure 3 un indicateur de 20 stérilisation 17 selon un mode de réalisation de l'invention. L'indicateur 17 comprend une photodiode 20 comprenant une surface active 21 recouverte d'une lentille optique convergente 22. La photodiode 20 est montée sur une face extérieure 25 de la porte 13 de la 25 chambre de stérilisation 4 et est recouverte d'une enveloppe opaque 24. La photodiode 20 est en contact optique avec les photons, c'est-à-dire qu'elle est exposée aux photons émis dans la chambre de stérilisation 4 via un écrou 18 inséré dans un orifice de la paroi 13. 30 L'écrou 18 comporte à son extrémité une surface transparente en verre 19. La photodiode 20 est par ailleurs connectée à des moyens d'acquisition du courant 2910331 - 13 -photoélectrique (signal) émis par la photodiode 20, non représentés. Ces moyens permettent d'associer une tension au courant photoélectrique issu de la photodiode 20, et permettent donc de numériser ce signal. Ces moyens 5 peuvent être du type incorporant un multimètre ou voltmètre. Ils peuvent être du type convertisseur analogique numérique. La photodiode 20 est disposée à l'extérieur de la chambre de stérilisation 4, ce qui lui permet d'être à 10 une température inférieure à celle de la chambre (60 C). La température régnant à l'intérieur de la chambre 4 provoque en effet un bruit de fond , c'est-à-dire un signal en l'absence de plasma, qui perturbe l'exploitation du signal. Pour éviter au maximum ce 15 désagrément, et pour renforcer l'isolation thermique de la photodiode 20 vis-à-vis de la chambre de stérilisation 4, on utilise un écrou 18 en polytétrafluoroéthylène, et une pièce en Nylon 23 est disposée entre l'écrou 18 et la photodiode 20, sans obturer la surface active 22 de la 20 photodiode 20. Par ailleurs, l'enveloppe opaque 24 est destinée à éviter que la lumière extérieure à la chambre ne vienne masquer et perturber la détection des photons émis par l'azote et ainsi fausser les résultats. 25 Sur la figure 3, le photodiode 20 est disposée contre l'écrou 18, mais on peut également placer la photodiode 20 à l'intérieur de l'écrou 18. On peut envisager d'insérer plusieurs indicateurs 17 de ce type dans les parois de la chambre de stérilisation 30 4, ceci afin de contrôler la teneur en atomes d'azote N à différents endroits de la chambre de stérilisation 4. 2910331 - 14 - En mettant en oeuvre l'indicateur illustré à la figure 3, avec un écrou 18 en polytétrafluoroéthylène et une pièce en Nylon 23 disposée entre l'écrou 18 et la photodiode 20, la température dans la chambre de 5 stérilisation 4 étant de 60 C, et en utilisant la diode commercialisée sous la dénomination IP 10530 DAL par la société Integrated Photomatrix, on obtient les tensions suivantes, en fonction du débit d'azote N2 injecté : Débit (L/mn) Tension (mV) sans plasma 1.5 0.6 1.8 0.8 2.5 1 2.8 1.2 3.8 1.4 4.8 10 On constate bien une augmentation de la tension, et donc de la quantité d'atomes d'azote N, lorsque le débit d'azote injecté N2 augmente. On a représenté sur la figure 4 un dispositif de stérilisation comportant un indicateur de stérilisation 15 17 selon un deuxième mode de réalisation. L'indicateur de stérilisation 17 illustré à la figure 4 est similaire à celui représenté à la figure 3, à la différence près que l'indicateur 17 ne comporte plus de lentille optique 22 ni de surface en verre 19, et qu'une fibre optique 26 est 20 reliée à la photodiode 20. La fibre optique 26 est destinée à acheminer les photons produits dans la chambre de stérilisation 4 vers la photodiode 20. 2910331 - 15 - On peut ainsi positionner la fibre optique 26 à tout endroit de la chambre 4, et notamment aux endroits difficiles d'accès, comme contre les parois ou sous les objets 10 à stériliser. De cette façon, on pourra 5 s'assurer que tout le volume de la chambre de traitement est en contact avec les atomes d'azote N. Il est également particulièrement utile de disposer l'extrémité des fibres optiques 26 à proximité des poches de stérilisation contenant les objets 10 à traiter, où à 10 l'intérieur de celles-ci, afin de s'assurer que les objets 10 eux-mêmes sont en contact avec les atomes d'azote N. L'indication de la présence d'une quantité donnée d'atomes d'azote N est réalisée en comparant la tension 15 du courant photoélectrique (signal) issu de la diode à une tension de référence (valeur) caractéristique de la quantité donnée d'atomes d'azote N. La tension de référence est déterminée en prenant en compte les différents paramètres que l'on souhaite utiliser lors du 20 procédé de stérilisation, comme par exemple la concentration en atomes d'azote N dans le plasma, le débit du plasma, la puissance du générateur, la durée de l'exposition des objets 10 au plasma, la température régnant dans la chambre de stérilisation 4, et le volume 25 des objets 10 c'est-à-dire l'encombrement de la chambre 4. La concentration en atomes d'azote N pourra être choisie en réglant la puissance du générateur 3 de micro- ondes ainsi que le débit d'azote. La tension de référence dépendra également de la nature de la photodiode 20 30 utilisée. 2910331 - 16 - Ainsi, en comparant la tension du courant photoélectrique issu de la diode 20 à la tension de référence, on pourrra constater si l'indicateur selon l'invention a été soumis à la quantité souhaitée d'atomes 5 d'azote N, s'il a détecté la quantité souhaitée d'atomes d'azote N. En effet, la quantité d'atomes d'azote N présents dans le gaz de post-décharge détermine la quantité de photons émis par l'azote N2 à l'état excité et donc la tension du courant photoélectrique émis par la 10 photodiode 20. La tension mesurée (signal) est donc bien liée à la quantité d'azote N avec laquelle l'indicateur a été en contact. On peut décider de procéder à plusieurs mesures de tension pendant le procédé de stérilisation, pour 15 s'assurer que la quantité d'atomes d'azote N est constante, ou ne dévie pas trop par rapport à la tension de référence. On peut également envisager de procéder à une mesure de la tension en continu (acquisition du signal en continu). A cet effet, on pourra calculer à 20 l'issue du procédé l'intégrale de la tension mesurée en fonction du temps, et comparer cette intégrale à une intégrale de référence caractéristique d'une quantité donnée d'atomes d'azote sur la durée du procédé (ou cycle) de stérilisation. Ceci permet de tolérer de 25 légères fluctuations du signal. On peut également décider de réaliser cette intégrale à intervalle de temps défini. On peut également relier un dispositif de régulation à la diode. Ainsi, si l'on constate une variation importante de la tension, caractérisant une baisse de la 30 quantité d'atomes d'azote N dans la chambre de stérilisation 4, le dispositif de régulation pourra être muni de moyens d'action sur un paramètre du dispositif de 2910331 - 17 -stérilisation, comme le débit d'azote ou la puissance du générateur 3 de micro-ondes, pour remédier à la baisse d'atomes d'azote N dans la chambre de stérilisation 4. On peut décider de déterminer le niveau d'assurance 5 de stérilité du procédé en fonction de la pression et du débit d'azote, de la teneur en atomes d'azotes N, de la température dans la chambre 4 de stérilisation, et de la durée de stérilisation,. Comme la densité en atomes d'azote N est dépendante de la pression et du débit 10 d'azote, les paramètres à vérifier seront la température, la teneur en atomes d'azotes N et la durée du traitement. L'indicateur de stérilisation 17 selon l'invention est particulièrement adapté pour s'assurer que les atomes d'azote N présents dans le plasma de post-décharge ont 15 été en contact avec l'ensemble de la chambre de stérilisation, ainsi qu'avec les objets 10 à stériliser. On peut ainsi s'assurer que le taux d'atomes d'azote N produits dans la zone de post-décharge est suffisant pour atteindre une efficacité stérilisante. L'indicateur 17 20 fonctionne également avec des plasmas de post-décharge obtenus à partir de gaz comprenant un mélange d'azote N2 avec d'autres espèces, comme les plasmas obtenus à partir de N2/H2, ou Ar/N2. REVENDICATIONS 1. Dispositif de stérilisation comprenant des moyens d'injection (1) d'un gaz, des moyens de formation (3) d'un plasma dudit gaz, et une chambre de stérilisation (4) destinée à recevoir le plasma, en zone de post-décharge, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un indicateur de stérilisation (17) muni de moyens de détection (20) de photons émis dans la chambre de stérilisation (4) par ledit plasma. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le gaz comprend de l'azote N2 et en ce que les moyens de détection (20) sont aptes à détecter des photons émis par de l'azote N2 à l'état excité. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'indicateur de stérilisation (17) est capable de détecter des photons ayant une longueur d'onde de 580 nm. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, 20 caractérisé en ce que l'indicateur de stérilisation (17) comprend une photodiode (20) et/ou un spectrophotomètre. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la photodiode (20) est sensible à des rayonnements de longueurs d'onde comprises entre 400 et 25 1000 nm. 6. Dispositif selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que la surface active (21) de la photodiode (20) est au moins égale à 5 mm2. 7. Dispositif selon l'une des revendications 4 à 6, 30 caractérisé en ce que l'indicateur de stérilisation (17) 2910331 - 19 - comprend en outre une fibre optique (26) destinée à acheminer les photons vers la photodiode (20) ou le spectrophotomètre. 8. Dispositif selon l'une des revendications 4 à 7, 5 caractérisé en ce que l'indicateur de stérilisation (17) comprend une photodiode (20) montée sur une face extérieure (25) d'une paroi (13) de la chambre de stérilisation (4), la photodiode (20) étant en contact optique avec les photons émis dans la chambre de 10 stérilisation (4) via un conduit (18) inséré dans la paroi (13) de la chambre (4). 9. Dispositif selon la revendication 8 lorsqu'elle dépend des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que la surface active (21) de la photodiode (20) est équipée 15 d'une lentille optique (22)- 10. Dispositif selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que le conduit (18) comprend un matériau thermiquement isolant. 11. Utilisation de la détection de photons émis dans un plasma de post-décharge par de l'azote N2 à l'état excité, pour l'indication de la présence d'atomes d'azote N dans ledit plasma, dans un dispositif de stérilisation. 12. Utilisation selon la revendication 11, 25 caractérisée en ce que les photons détectés ont une longueur d'onde de 580 nm. 13. Utilisation selon la revendication 11 ou 12, caractérisée en ce que les photons sont détectés par une photodiode (20) et/ou un spectrophotomètre et/ou un 30 photomultiplicateur. 2910331 - 20 - 14. Procédé d'indication de la présence d'une quantité donnée d'atomes d'azote N dans un plasma de post-décharge lors d'un procédé de stérilisation, caractérisé en ce qu'il comprend une étape de détection 5 de photons émis dans le plasma par de l'azote N2 à l'état excité, conduisant à l'obtention d'une valeur de détection, et une étape de comparaison de la valeur de détection avec une valeur de référence caractéristique de la quantité donnée d'atomes d'azote N. 10 15. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs étapes de détection lors du procédé de stérilisation, de façon à s'assurer de la présence de la quantité donnée d'atomes d'azote N à différents instants du procédé. 15 16. Procédé selon la revendication 14 ou 15, caractérisé en ce que la détection des photons est réalisée à l'aide d'une photodiode (20), la valeur de détection étant la tension du courant photoélectrique issu de la photodiode (20). 20