Brevet FR2902344A1 — publié le 20071221

La présente invention concerne un dispositif de raccordement entre une prothèse cardiaque et les oreillettes naturelles. Par le document US-5 135 539, on connaît déjà une prothèse cardiaque, implantable dans la cavité péricardique d'un patient et apte à rem- placer les ventricules gauche et droit naturels dudit patient, après ablation de ceux-ci. Cette prothèse cardiaque comporte un corps rigide dans lequel sont agencés des ventricules gauche et droit artificiels, lesdits ventricules artificiels étant pourvus de moyens de raccord rapide aux oreillettes naturelles gauche et droite dudit patient comportant : û une première lunette, faisant partie intégrante dudit corps rigide et comportant des premier et deuxième orifices, respectivement en communication avec le ventricule artificiel gauche et avec le ventricule artificiel droit, par l'intermédiaire de valves ; et une seconde lunette comportant des troisième et quatrième orifices ap- tes à être respectivement reliés à ladite oreillette naturelle gauche et à ladite oreillette naturelle droite. Dans cette réalisation, lesdites première et seconde lunettes sont aptes à être raccordées l'une à l'autre, de façon amovible, pour prendre une position de fonctionnement dans laquelle se trouvent respectivement en regard, d'une part, lesdits premier et troisième orifices et, d'autre part, lesdits deuxième et quatrième orifices. Un tel système de lunettes facilite grandement le raccordement de ladite prothèse à ladite seconde lunette, préalablement raccordée auxdites oreillettes naturelles. Pour relier ladite seconde lunette aux oreillettes naturelles, le do-cument US-5 135 539 prévoit de munir lesdits troisième et quatrième ori- 2 fices d'un anneau de suture sur lequel sont respectivement suturées, de façon étanche, lesdites oreillettes. Or, du fait que lesdites oreillettes, d'une part, sont constituées de tissus souples aisément déformables, et, d'autre part, ne sont pas totalement indépendantes, car reliées par le sep- tum inter-auriculaire, il peut se faire que, après suture, lesdites oreillettes ne présentent pas, par rapport à ladite seconde lunette, l'orientation optimale leur évitant torsion et compression. Dans ce cas, de tels défauts d'orientation ne peuvent être corrigés que par de nouvelles sutures après désolidarisation des oreillettes dudit anneau de suture. 1 o La présente invention a pour objet de remédier à cet inconvénient. A cette fin, selon l'invention, la prothèse cardiaque implantable dans la cavité péricardique d'un patient, ladite prothèse étant apte à rem-placer les ventricules gauche et droit naturels dudit patient après ablation de ceux-ci et comportant un corps rigide dans lequel sont agencés des 15 ventricules artificiels gauche et droit, lesdits ventricules artificiels étant pourvus de moyens de raccord aux oreillettes gauche et droite naturelles dudit patient comportant : une première lunette, faisant partie intégrante dudit corps rigide et comportant des premier et deuxième orifices, respectivement en 20 communication avec le ventricule artificiel gauche et avec le ventricule artificiel droit ; et une seconde lunette comportant des troisième et quatrième orifices aptes à être respectivement reliés à ladite oreillette naturelle gauche et à ladite oreillette naturelle droite, lesdits troisième et quatrième orifices 25 étant pourvus de moyens de jonction sur lesquels lesdites oreillettes na- turelles sont respectivement suturées de façon étanche, lesdites première et seconde lunettes étant aptes à être raccordées l'une à l'autre, de façon amovible, pour prendre une position de fonctionnement dans laquelle se trouvent respectivement en regard, d'une part, lesdits premier et troisième orifices et, d'autre part, lesdits deuxième et quatrième orifices, est remarquable en ce que lesdits moyens de jonction sont formés par des collerettes individuelles de suture montées de façon à être libres en rota- tion, respectivement sur lesdits troisième et quatrième orifices. Ainsi, il est possible de corriger des erreurs d'orientation des oreillettes par simple rotation des collerettes par rapport à ladite seconde lu-nette. De plus, il est avantageux que lesdites collerettes de suture indivi- duelles soient montées de façon amovible sur lesdits troisième et quatrième orifices, respectivement. Ainsi, lesdites collerettes de suture individuelles étant amovibles par rapport à la seconde lunette, il en résulte que, éventuellement, la suture d'une oreillette sur une collerette peut être réalisée lorsque la colle-rette est momentanément séparée de la seconde lunette, ce qui, parfois, peut simplifier l'opération. Dans un premier exemple de l'invention, chaque collerette de suture individuelle comporte une ouverture centrale délimitée par un bord périphérique interne et ladite seconde lunette comporte, autour de chacun desdits troisième et quatrième orifices, une saillie annulaire formant une gorge à l'intérieur de laquelle est engagé ledit bord de ladite ouverture centrale. En variante, chaque collerette de suture individuelle comporte une ouverture centrale délimitée par un rebord apte à enserrer le bord du troi- sième ou du quatrième orifice, respectivement. Dans ce cas, il est avantageux que ledit rebord de la collerette de suture comporte un prolongement périphérique s'appliquant contre la face interne de ladite seconde lunette. Ainsi, le sang contenu dans l'oreillette n'a comme interface qu'un matériau unique. II est également avantageux que ce prolongement comporte, à 4 son extrémité, un anneau de matière élastique, par exemple un élastomère, pouvant servir de joint d'étanchéité lorsqu'il est pressé entre lesdites lunettes en position raccordée et contribuant au positionnement axial de ladite collerette par rapport au troisième ou quatrième orifice, respecti-vement. A cet effet, la face interne de la seconde lunette peut comporter une saillie annulaire, qui entoure ledit troisième ou quatrième orifice et derrière laquelle peut s'accrocher élastiquement ledit anneau élastique. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables. La figure 1 est une vue schématique en perspective éclatée d'une prothèse cardiaque conforme à la présente invention. La figure 2 est une vue partielle, en perspective du dessus, de la prothèse cardiaque de la figure 1, montée sur la lunette de raccord aux oreillettes naturelles. Les figures 3 et 4 illustrent, en coupe diamétrale à plus grande échelle, deux modes de réalisation de collerettes de suture desdites oreillettes naturelles. La prothèse cardiaque conforme à la présente invention, représen- tée sur la figure 1 de façon éclatée, est apte à remplacer les ventricules gauche et droit naturels d'un patient, après leur ablation. Elle comporte un corps rigide 1 dans lequel sont agencés des ventricules gauche et droit artificiels (non visibles sur la figure 1), lesdits ventricules étant pourvus de moyens de raccord 2, 3 aux oreillettes gauche et droite naturelles (non visibles) dudit patient, ainsi que de moyens de raccord 4 et 5, respective-ment à l'artère pulmonaire et à l'aorte. Les moyens de raccord auxdites oreillettes gauche et droite naturelles comportent : une lunette 2, faisant partie intégrante dudit corps rigide 1 et pourvue d'un orifice 6 en communication avec le ventricule artificiel droit et d'un orifice 7 en communication avec le ventricule artificiel gauche, des valves (non représentées sur la figure 1) étant disposées dans lesdits orifi- 5 ces 6, 7 ; et une lunette 3, sur laquelle peut être raccordée de façon amovible la lu-nette 2 et comportant, dans sa paroi 10, des orifices 8 et 9 destinés à être disposés respectivement en regard desdits orifices 6 et 7, lorsque lesdites lunettes occupent la position relative précise correspondant au fonctionnement de la prothèse (voir la figure 2). Lesdites lunettes 2 et 3 présentent la forme générale de parallélépipèdes rectangles et la lunette 3 peut servir de couvercle à la lunette 2. En position de fonctionnement de la prothèse, lorsque lesdites lu-nettes 2 et 3 sont emboîtées (voir la figure 2), celles-ci sont verrouillées en position par des moyens non représentés. Comme on peut le voir sur les figures 1 et 2, chaque orifice 8, 9 est équipé d'une collerette individuelle Il, apte à permettre la suture de l'oreillette naturelle correspondante. Dans le mode de réalisation 3.1 de la lunette 3, représenté sur la figure 3, est prévu, autour de chaque orifice 8, 9 et du côté opposé à la face interne 10I de la paroi 10, une saillie annulaire 12 pourvue d'une gorge périphérique 13. Le mode de réalisation 11.1 correspondant de la collerette individuelle 11 comporte une ouverture centrale délimitée par un bord périphérique interne 14, engagé dans ladite gorge périphérique 13. On comprendra aisément que, dans l'exemple de réalisation de la figure 3, la collerette individuelle 11.1 peut aisément tourner autour de l'orifice 8, 9 correspondant, son bord périphérique interne 14 glissant alors en rotation dans ladite gorge périphérique 13. De plus, la collerette 6 individuelle 11.1 peut aisément être montée et démontée de la saillie annulaire par déformation élastique dudit bord périphérique interne 14. Dans le mode de réalisation 3.2 de la lunette 3, représenté sur la figure 4, les orifices 8 et 9 sont de simples trous pratiqués dans la paroi 10. En revanche, le mode de réalisation 11.2 de chaque collerette individuelle 11.2 comporte une ouverture centrale délimitée par un rebord 15 enserrant le bord de l'orifice 8, 9 correspondant et s'appliquant contre la face interne 10I de manière à favoriser l'hémocompatibilité en ne présentant au sang qu'une interface unique. De plus, le rebord 15 est prolongé périphériquement par un anneau de matière élastique 16, par exemple un élastomère, pouvant servir de joint d'étanchéité lorsqu'il est écrasé entre les lunettes 2 et 3, raccordées l'une à l'autre. Cet anneau 16 peut égale-ment participer au positionnement axial de la collerette 11.2 par rapport à l'orifice 8, 9 correspondant. A cet effet, sur ladite face interne 10I, on peut prévoir une saillie annulaire 17, qui entoure lesdits orifices 8, 9 et derrière laquelle peut s'accrocher ledit anneau élastique 16. Là encore, il est aisé de constater que les collerettes individuelles 11.2 peuvent tourner autour des orifices 8, 9 et peuvent y être montées et en être démontées par déformation élastique du rebord 15 et de l'an- neau 16. Les collerettes de suture individuelles Il, 11 .1 , 11.2 peuvent être réalisées en toute matière hémocompatible appropriée, par exemple multicouche. REVENDICATIONS 1. Prothèse cardiaque implantable dans la cavité péricardique d'un patient, ladite prothèse étant apte à remplacer les ventricules gauche et droit naturels dudit patient après ablation de ceux-ci et comportant un corps rigide (1) dans lequel sont agencés des ventricules artificiels gauche et droit, lesdits ventricules artificiels étant pourvus de moyens de raccord aux oreillettes gauche et droite naturelles dudit patient comportant : une première lunette (2), faisant partie intégrante dudit corps rigide (1) et comportant des premier et deuxième orifices (7, 6), respectivement 1 o en communication avec le ventricule artificiel gauche et avec le ventri- cule artificiel droit ; et une seconde lunette (3) comportant des troisième et quatrième orifices (8, 9) aptes à être respectivement reliés à ladite oreillette naturelle gau- che et à ladite oreillette naturelle droite, lesdits troisième et quatrième 15 orifices (8, 9) étant pourvus de moyens de jonction sur lesquels lesdites oreillettes naturelles sont respectivement suturées de façon étanche, lesdites première et seconde lunettes (2, 3) étant aptes à être raccordées l'une à l'autre, de façon amovible, pour prendre une position de fonctionnement dans laquelle se trouvent respectivement en regard, d'une part, 20 lesdits premier et troisième orifices (6, 8) et, d'autre part, lesdits deuxième et quatrième orifices (7, 9), caractérisée en ce que lesdits moyens de jonction sont formés par des collerettes de suture individuelles (Il) montées de façon à être libres en rotation, respectivement sur lesdits troisième et quatrième orifices (8, 9). 25 2. Prothèse cardiaque selon la revendication 1, caractérisée en ce que lesdites collerettes de suture individuelles (11) sont montées de façon amovible sur lesdits troisième et quatrième orifices (8, 9), respectivement. 8 3. Prothèse cardiaque selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que chaque collerette de suture individuelle (11.1) comporte une ouverture centrale délimitée par un bord périphérique interne (14) et en ce que ladite seconde lunette (3) comporte, autour de chacun desdits troisième et quatrième orifices (8, 9), une saillie annulaire (12) formant une gorge (13) à l'intérieur de laquelle est engagé ledit bord (14) de ladite ouverture centrale. 4. Prothèse cardiaque selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que chaque collerette de suture individuelle (11.2) comporte une ouverture centrale délimitée par un rebord (15) apte à en-serrer le bord de l'orifice (8, 9) correspondant. 5. Prothèse cardiaque selon la revendication 4, caractérisée en ce que ledit rebord (15) de la collerette de suture (11.2) s'applique contre la face interne (10I) de ladite seconde lunette (3) corn- prenant lesdits troisième et quatrième orifices (8, 9). 6. Prothèse cardiaque selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit rebord (15) est prolongé périphériquement par un anneau de matière élastique (16) coopérant avec ladite face interne (10I) pour assurer le positionnement axial de ladite collerette par rapport à l'orifice (8, 9) correspondant. 7. Prothèse cardiaque selon la revendication 6, caractérisée en ce que la face interne (10I) de ladite seconde lunette (3) comporte une saillie annulaire (17), qui entoure ledit troisième ou quatrième orifice (8, 9) correspondant et derrière laquelle peut s'accrocher élastiquement ledit anneau élastique (16).