Brevet FR2900561A1 — publié le 20071109

La présente invention a trait à un dispositif de fixation de fils de suture sur une structure, notamment sur un os ou un élément prothétique. Dans le domaine médical, il est connu d'utiliser une ancre de suture pour fixer un tissu mou, tel qu'un tendon ou un ligament, sur un os. De manière classique, une ancre de suture comprend un élément d'appui sur l'os, associé à une vis ou un clou d'ancrage dans l'os. Préalablement à l'enfoncement total de la vis ou du clou dans l'os, un fil de suture est introduit et enroulé entre la tête de la vis ou du clou et l'élément d'appui. Le fil de suture est ensuite bloqué en place dans l'ancre de suture en enfonçant totalement le clou ou la vis dans l'os, de manière à comprimer le fil de suture entre la tête de la vis ou du clou et l'élément d'appui. La mise en oeuvre d'une telle ancre de suture pose des difficultés pour l'enroulement du fil de suture autour de la vis ou du clou, dont seule une portion minimale fait saillie par rapport à la surface de l'os. De plus, il n'est pas possible de pré-assembler une telle ancre de suture, qui ne peut donc pas être implantée sous arthroscopie. Il est par ailleurs connu de US-A-6,569,186 de fixer un tissu mou sur un os au moyen d'un dispositif de fixation comprenant une partie de corps percée d'un logement central de réception d'une vis d'ancrage dans l'os. Une boucle de fil de suture est prévue pour être en appui contre une nervure ménagée sur la partie de corps en regard de l'os, les brins d'extrémité du fil de suture passant par des fentes latérales du logement central et débouchant du côté de la face de la partie de corps opposée à l'os. Dans ce dispositif, l'assemblage des composants peut être réalisé préalablement à l'enfoncement de la vis dans l'os. Ainsi, ce dispositif peut être ancré sur l'os sous arthroscopie. Cependant, le fil de suture étant présent du côté du 2 dispositif en regard de l'os, il est susceptible de gêner l'implantation du dispositif sur l'os. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un dispositif de fixation de fils de suture sur une structure, telle qu'un tissu ou un élément prothétique, dont la mise en place sur cette structure est aisée et qui est utilisable lors d'une intervention par arthroscopie. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de fixation de fils de suture sur une structure, telle qu'un tissu ou un élément prothétique, ce dispositif comprenant : - un élément de fixation comportant une base et une paroi latérale saillante par rapport à la base, la base comportant un alésage central s'étendant entre une première et une deuxième faces opposées de la base, la première face étant destinée à venir en appui contre la structure alors que la paroi latérale fait saillie par rapport à la deuxième face, et - une vis comportant une tête et une tige, la tige étant destinée à être reçue dans l'alésage de la base avec la tête en regard de la deuxième face de la base, caractérisé en ce que la paroi latérale comporte au moins une paire d'orifices de passage d'au moins un fil de suture, l'élément de fixation comportant au moins un taraudage et la tête de la vis étant apte à bloquer le fil de suture passant dans la paire d'orifices en appui contre la deuxième face de la base par vissage de la vis dans le ou les taraudages de l'élément de fixation. Selon d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention : la paire d'orifices de passage du fil de suture est disposée de telle sorte que, lorsque le fil de suture passe dans la paire d'orifices, la portion du fil de suture située entre les orifices est à l'aplomb de la deuxième face de la base, à l'écart de l'alésage central ; - la paroi latérale comporte au moins deux paires d'orifices disposées de telle sorte que les portions de fils de suture situées entre les orifices de chaque paire d'orifices sont sensiblement parallèles entre elles ; - l'alésage central comporte un des taraudages de l'élément de fixation, la tige de la vis étant munie d'un filet destiné à interagir avec ce taraudage ; - le filet précité est situé au voisinage de la tête de la vis, le diamètre de la tige dans une partie éloignée de la tête étant inférieur au diamètre de la tige au niveau du filet ; - au moins une portion de la face interne de la paroi latérale est de forme sensiblement complémentaire de la tête de la vis et comporte un des taraudages de l'élément de fixation, la tête de la vis étant munie d'un filet destiné à interagir avec ce taraudage ; - la tête de la vis est sensiblement au même niveau que, ou en retrait par rapport à, la paroi latérale lorsqu'elle bloque le fil de suture passant dans la paire d'orifices en appui contre la deuxième face de la base ; la première face de la base comporte des moyens de blocage en rotation du dispositif par rapport à la structure ; - les moyens de blocage en rotation comprennent des picots répartis sur la première face de la base ; -l'élément de fixation et la vis sont constitués en matériau biocompatible et biorésorbable. Les caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront dans la description qui va suivre de deux modes de réalisation d'un dispositif de fixation de fils de suture selon l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif de fixation de fils de suture conforme à un premier mode de réalisation de l'invention, préalablement à l'assemblage de ses éléments constitutifs ; - la figure 2 est une vue analogue à la figure 1, le dispositif de fixation de fils de suture étant assemblé et monté sur un os ; - la figure 3 est une coupe selon le plan III de la figure 2 ; - la figure 4 est une coupe analogue à la figure 3 pour un dispositif de fixation de fils de suture conforme à un deuxième mode de réalisation de l'invention. Le dispositif 1 de fixation de fils de suture, représenté aux figures 1 à 3, est destiné à être monté sur un os 9, en vue, par exemple, de la fixation sur cet os d'un tissu mou tel qu'un tendon ou un ligament. Le dispositif 1 comprend une rondelle de fixation 3 et une vis 5 d'ancrage dans l'os 9 constitués en matériau bicompatible. La rondelle 3 est à section transversale sensiblement circulaire et comporte une base 31 dont une première face 31A est destinée à être en appui contre l'os 9. La paroi latérale 33 de la rondelle 3 s'étend en saillie à partir d'une deuxième face 31B de la base 31, opposée à la face 31A. La paroi 33 est circulaire et définit la surface radiale externe de la rondelle 3. La base 31 comporte un alésage central 35, dans lequel est prévu un taraudage 351 On note X35 l'axe central de l'alésage 35, qui est également un axe central de la rondelle 3. Le taraudage 351 est centré sur l'axe X35. La paroi latérale 33 est percée de deux paires d'orifices 331, destinées chacune au passage d'un fil de suture 7. Les orifices 331 de chaque paire d'orifices sont disposés sur la paroi latérale 33 de telle sorte que, lorsqu'un fil de suture passe dans une paire d'orifices, la portion du fil située entre les orifices est au voisinage de la face 31B, à l'écart de l'alésage 35. De manière avantageuse, et comme visible à la figure 1, les deux paires d'orifices 331 sont disposées de telle sorte que les deux portions de fils de suture 7 s'étendant au voisinage de la face 31B sont sensiblement parallèles entre elles. La vis 5 du dispositif 1, dont on note X5 l'axe longitudinal, comporte une tête 51 et une tige 53. La vis 5 est destinée à être montée sur la rondelle 3 en introduisant la tige 53 dans l'alésage 35 avec la tête 51 en regard de la face 31B, les axes X35 et X5 étant alors confondus. La tige 53 comporte, sur une partie 53A éloignée de la tête 51, un premier filet 531 destiné au vissage de la vis 5 dans l'os 9. La tige 53 est egalement pourvue, dans une partie 53B située au voisinage de la tête 51, d'un deuxième filet 533 destiné à coopérer avec le taraudage 351 de l'alésage 35. Le diamètre de la tige 53 au niveau du premier filet 531 est inférieur au diamètre de la tige 53 au niveau du deuxième filet 533. Ainsi, la tige 53 est apte à être introduite dans l'alésage 35 par coulissement de la partie 53A dans l'alésage 35 dans un premier temps, puis par vissage du filet 533 par rapport au taraudage 351. La tête 51 est pourvue, au niveau de sa face 51B opposée à la tige 53, d'un logement creux polygonal 511 de réception d'une clé de manoeuvre non représentée, permettant de faire tourner la vis 5 autour de l'axe X5. Dans ce mode de réalisation, la tête 51 a une forme sensiblement complémentaire de la paroi latérale 33, de telle sorte qu'elle peut être logée à l'intérieur de la paroi latérale 33 lorsque la tige 53 est vissée dans l'alésage 35. La position de vissage maximal de la vis 5 dans l'alésage 35 correspond à la venue en appui de la face 51A de la tête 51, dirigée vers la tige 53, sur les fils de suture 7 passant dans chaque paire d'orifices 331. Dans cette position de vissage maximal, la tête 51 bloque les fils de suture 7 en appui contre la face 31B de la base 31. Le dispositif 1 conforme à l'invention permet ainsi une immobilisation des fils de suture 7, simultanément au vissage de la vis 5 dans l'os 9. Comme mcntré aux figures 2 et 3, la face 51B de la tête 51 est sensiblement alignée avec la paroi latérale 33, voire en retrait par rapport à celle-ci, lorsque la vis 5 est dans sa position de vissage maximal. De cette façon, la vis 5 ne forme pas de protubérance par rapport à la surface de l'os 9 au-delà de la rondelle 3, ce qui limite les risques de gêne, par exemple au niveau d'une articulation. Selon une variante non représentée de ce premier mode de réalisation, la tête 51 de la vis 5 peut avoir une forme non complémentaire de la paroi latérale 33, pourvu que ses dimensions lui permettent d'être logée à l'intérieur de la paroi 33 et de coiffer les fils de suture 7. La face 31A de la base 31 est munie de picots 37 destinés à être enfoncés dans la couche supérieure de l'os 9. Ainsi, lorsque la rondelle 3 est enfoncée dans l'os 9, les picots 37 sont aptes à la bloquer en rotation par rapport à l'os 9 de façon à permettre le vissage de la vis 5 à la fois dans le taraudage 351 et dans l'os 9. En variante, la rondelle 3 et la vis 5 du dispositif 1 sont constituées en matériau biorésorbable. Selon le mode d'intervention pour l'implantation du dispositif 1, le dispositif 1 peut être mis en place sur l'os 9 avec ou sans pré-assemblage de la rondelle 3 et de la vis 5. Quel que soit le cas de figure, les fils de suture 7 sont pré-montés sur la rondelle 3. 7 Dans une première variante sans pré-assemblage de la rondelle 3 et de la vis 5, la rondelle 3 équipée des fils de suture 7 est ancrée à la surface de l'os 9, grâce aux picots 37, préalablement au montage de la vis 5. De manière avantageuse mais non obligatoire, un logement 91 taraudé est alors ménagé dans l'os 9 en vue de la réception de la partie 53A de la tige 53 de la vis 5. En variante, la vis 5 peut être autotaraudeuse. La tige 53 est introduite dans l'alésage 35 et dans le logement 91, puis immobilisée par rapport à l'os 9 et à la rondelle 3 par vissage au moyen d'une clé non représentée agissant dans le logement 511 de la tête 51. Le vissage est réalisé jusqu'à ce que la vis 5 atteigne sa position de vissage maximal, dans laquelle elle bloque les fils de suture 7 en appui contre la face 31B de la base 31. Selon une deuxième variante, la rondelle 3 et la vis 5 sont pré-assemblées avant le montage du dispositif 1 sur l'os 9, le filet 533 de la vis 5 étant partiellement vissé dans le taraudage 351. Un tel dispositif 1 pré-assemblé a l'avantage d'être utilisable lors d'interventions par arthroscopie. Dans ce cas, le logement 91 taraudé, ménagé dans l'os 9, est réalisé préalablement à l'ancrage des picots 37 de la rondelle 3 à la surface de l'os 9. En variante, la vis 5 peut être autotaraudeuse. Une fois la tige 53 introduite dans le logement 91, le dispositif 1 est immobilisé par rapport à l'os 9 par vissage, au moyen d'une clé agissant dans le logement 511 de la tête 51. Le vissage est réalisé jusqu'à ce que la vis 5 atteigne sa positon de vissage maximal, dans laquelle elle bloque les fils de suture 7 en appui contre la face 31B de la base 31. Ainsi, le dispositif 1 conforme à ce premier mode de réalisation permet une implantation aisée du dispositif 1 sur l'os 9, les fils de suture 7 étant disposés du côté opposé à la face 31A d'appui sur l'os 9 et ne constituant donc pas une gêne, De plus, le dispositif 1 est utilisable sous arthroscopie. Dans le deuxième mode de réalisation représenté à la figure 4, les éléments analogues à ceux du premier mode de réalisation portent des références identiques. Tel que représenté à la figure 4, le dispositif 2 de fixation de fils de suture 7 conforme à ce deuxième mode de réalisation est monté sur un os 9. Le dispositif 2 comprend une rondelle 3 dont une base 31 est prévue pour venir en appui contre la surface de l'os 9. Le dispositif 2 comprend également une vis 6 d'ancrage dans l'os 9. Une tige 63 de la vis 6 est destinée à être introduite dans un alésage 35 ménagé dans la base 31 de la rondelle 3, la tête 61 de la vis 6 étant en regard d'une face 31B de la base 31 opposée à la face 31A. Dans ce deuxième mode de réalisation, la vis 6 comporte un filet 613 ménagé sur la face latérale 61C de la tête 61 et destiné à coopérer avec un taraudage 333 prévu sur la face interne 33C de la paroi latérale 33. La tige 63 est apte à coulisser librement dans le taraudage 35. Dans ce deuxième mode de réalisation, le vissage du filet 613 dans le taraudage 333 permet de solidariser la vis 6 avec la rondelle 3 et d'immobiliser les fils de suture 7 entre la tête 61 et la base 31. Le vissage de la tête 61 permet d'assurer une meilleure tenue des fils de suture 7 lorsque la vis 6 est en position de vissage maximal dans la rondelle 3, comme visible à la figure 4. Selon une variante non représentée de l'invention, la vis 5 ou 6 peut comporter deux filets, analogues aux filets 533 et 613 des modes de réalisation précédents, ménagés respectivement sur la tige et sur la tête de la vis. Le vissage de la vis 5 ou 6 dans la rondelle 3 correspond alors à un vissage simultané de ces deux filets dans deux 9 taraudages de la rondelle 3, analogues aux taraudages 351 et 333 des modes de réalisation précédents. Selon une autre variante non représentée de l'invention, chacue paire d'orifices 331 de la paroi latérale 33 peut être prévue pour le passage de plusieurs fils de suture 7, le nombre de ces fils de suture pouvant être optimisé en fonction de l'application. Quel que soit le mode de réalisation, le dispositif 1 ou 2 de fixation de fils de suture 7 peut également être utilisé pour la fixation de fils de suture sur un os recouvert d'un tissu mou, la vis 5 étant alors conçue avec une longueur suffisante pour pénétrer dans l'os. En outre, le dispositif 1 ou 2 de fixation de fils de suture 7 peut être utilisé pour la fixation de fils de suture sur un élément prothétique, tel qu'un clou huméral ou une plaque. REVENDICATIONS 1. Dispositif de fixation (1 ; 2) de fils de suture (7) sur une structure (9), telle qu'un tissu ou un élément prothétique, comprenant : - un élément de fixation (3) comportant une base (31) et une paroi latérale (33) saillante par rapport à la base, la base comportant un alésage central (35) s'étendant entre une première (31A) et une deuxième (31B) faces opposées de la base, la première face étant destinée à venir en appui contre la structure (9) alors que la paroi latérale fait saillie par rapport à la deuxième face, et - une vis (5 ; 6) comportant une tête (51 ; 61) et une tige (53 ; 63), la tige étant destinée à être reçue dans l'alésage de la base avec la tête en regard de la deuxième face (31B) de la base, caractérisé en ce que la paroi latérale (33) comporte au moins une paire d'orifices (331) de passage d'au moins un fil de suture (7), l'élément de fixation (3) comportant au moins un taraudage (351 ; 333) et la tête (51 ; 61) de la vis (5 ; 6) étant apte à bloquer le fil de suture passant dans la paire d'orifices en appui contre la deuxième face (31B) de la base (31) par vissage de la vis dans le ou lesdits taraudages (351 ; 333) de l'élément de fixation (3). 2. Dispositif de fixation selon la revendication 1, caractérisé en ce que la paire d'orifices (331) de passage du fil de suture (7) est disposée de telle sorte que, lorsque le fil de suture passe dans la paire d'orifices, la portion du fil de suture située entre les orifices est à l'aplomb de la deuxième face (31B) de la base (31), à l'écart de l'alésage central (35). 3. Dispositif de fixation selon la revendication 2, caractérisé en ce que la paroi latérale (33) comporte au moins deux paires d'orifices (331) disposées de telle sorte que les portions de fils de suture (7) situées entre les orifices de chaque paire d'orifices sont sensiblement parallèles entre elles. 4. Dispositif (1) de fixation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'alésage central (35) comporte un desdits taraudages (351), la tige (53) de la vis (5) étant munie d'un filet (533) destiné à interagir avec ce taraudage (351). 5. Dispositif de fixation selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit filet (533) est situé au voisinage de la tête (51) de la vis (5), le diamètre de la tige (53) dans une partie (53A) éloignée de la tête (51) étant inférieur au diamètre de la tige au niveau dudit filet (533). 6. Dispositif (2) de fixation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins une portion de la face interne (33C) de la paroi latérale (33) est de forme sensiblement complémentaire de la tête (61) de la vis (6) et comporte un desdits taraudages (333), la tête de la vis étant munie d'un filet (613) destiné à interagir avec ce taraudage (333). 7. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la tête (51 ; 61) de la vis (5 ; 6) est sensiblement au même niveau que, ou en retrait par rapport à, la paroi latérale (33) lorsqu'elle bloque le fil de suture (7) passant dans la paire d'orifices (331) en appui contre la deuxième face (31B) de la base (31). 8. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la première face (31A) de la base (31) comporte des moyens(37) de blocage en rotation du dispositif (1 ; 2) par rapport à la structure (9). 9. Dispositif de fixation selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens de blocage en rotation 5 comprennent des picots (37) répartis sur la première face (31A) de la base (31). 10. Dispositif de fixation selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément de fixation (3) et la vis (5 ; 6) sont constitués en 10 matériau biocompatible et biorésorbable.