Brevet FR2899789A1 — publié le 20071019

DISPOSITIF DE PROTECTION DES NERFS RECOUVERT D'AU MOINS UNE COUCHE MEDICAMENTEUSE La présente invention est relative à un dispositif de protection des nerfs recouvert sur l'une au moins de ses faces d'au moins une couche médicamenteuse ou d'au moins un principe actif médicamenteux. 10 On connaît d'après le brevet Européen N 1229866 appartenant au demandeur un dispositif de protection des nerfs et/ou tendons, situés dans toute zone canalaire du corps humain, normalement fermée par un ligament et qui a été ouverte lors d'une intervention chirurgicale, ledit dispositif comprenant au moins une plaque 15 rigide ou semi-rigide, destinée à être insérée entre les bords coupés dudit ligament, après coupure effectuée lors de ladite intervention chirurgicale, et dont une face comporte une surface de glissement et l'autre face une surface d'adhérence. 20 L'objet de la présente invention consiste à perfectionner le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons décrit dans le brevet Européen N 1229866 appartenant au demandeur, afin de réduire, par exemple, les risques de douleur, d'inflammation, ou de fibrose dus à l'implantation dudit dispositif de protection des nerfs entre les bords coupés du ligament, dus surtout à la cicatrisation naturelle 25 parfois excessive. Egalement, l'objet de la présente invention est d'obtenir un dispositif pharmacologiquement actif permettant d'améliorer les résultats des interventions chirurgicales. 30 Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend au moins une plaque comportant d'une part une première face dite surface d'adhérence et une seconde face dite surface de glissement et d'autre part au moins une couche médicamenteuse venant recouvrir totalement 35 ou partiellement l'une au moins desdites premières et secondes faces. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une plaque qui présente un profil tuilé ou bombé délimitant une première face concave dite surface d'adhérence et une seconde face convexe 40 dite surface de glissement dont l'une au moins est recouverte totalement ou partiellement d'au moins une couche médicamenteuse. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une plaque qui est recouverte sur les deux premiers côtés parallèles 45 de profils rectilignes et/ou sur les deux seconds côtés parallèles de profils curvilignes d'au moins une couche médicamenteuse.5 Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une plaque qui est recouverte de couches médicamenteuses constituées chacune d'un principe actif médicamenteux différent. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une plaque qui est recouverte de couches médicamenteuses présentant une épaisseur différente afin de déterminer un temps de résorption en fonction du délai de traitement. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une plaque dont la dernière couche médicamenteuse est recouverte totalement ou partiellement d'une couche inerte permettant de protéger et de décaler dans le temps la résorption de ladite couche médicamenteuse. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une plaque qui comporte une couche inerte entre chaque couche médicamenteuse. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, 20 comprend une couche médicamenteuse qui est constituée d'au moins deux couches médicamenteuses partielles disposées l'une à coté de l'autre. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend des couches médicamenteuses partielles qui peuvent être constituées 25 de principes actifs différents. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une couche médicamenteuse qui est constituée d'un principe actif dont les composants appartiennent à la famille des anti-fibreux. 30 Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une couche médicamenteuse qui est constituée d'un principe actif dont les composants appartiennent à la famille des anti-cancéreux, en particulier les anti-mitotiques. 35 Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une couche médicamenteuse qui est constituée d'un principe actif dont les composants appartiennent à la famille des antalgiques. 40 Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une couche médicamenteuse qui est constituée d'un principe actif dont les composants appartiennent à la famille des anesthésiques locaux. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, 45 comprend une couche médicamenteuse qui est constituée d'un principe actif dont les composants appartiennent à la famille des anti-inflammatoires. Le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la présente invention, comprend une couche médicamenteuse venant recouvrir la face formant la surface de glissement de la plaque qui est constituée d'un principe actif appartenant à la famille des médicaments ou des composants anti-adhérence. La description qui va suivre en regard des dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs, permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer : Figure 1 est une vue en perspective éclatée illustrant le dispositif de protection 10 des nerfs et/ou tendons pourvu des couches médicamenteuses suivant la présente invention. Figure 2 est une vue en coupe partielle représentant la mise en place du dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant l'invention. On a montré en figures 1 et 2 un dispositif de protection des nerfs et/ou tendons 1 qui est constitué d'une plaque 10 rigide ou semi-rigide de forme rectangulaire restaurant une continuité optimale dans la forme du ligament et une augmentation du volume du canal carpien. Pour permettre l'insertion de la plaque 10 entre les bords coupés 21 du ligament 2 après coupure, la plaque 10 doit présenter avantageusement une forme et des dimensions adaptées respectivement au site d'implantation, c'est-à-dire, à la forme de la zone canalaire et à la coupure effectuée. 25 En particulier, les dimensions de la plaque 10 doivent permettre son insertion entre les bords coupés 21 du ligament 2. De préférence, la longueur et la largeur correspondent avec l'ouverture 20 du ligament et notamment la distance séparant lesdits bords 21 après coupure, la longueur de la plaque 10 étant donc au 30 plus égale à celle de l'ouverture 20. Pour une protection plus particulièrement adaptée à la zone canalaire du poignet, la plaque 10 est de forme tuilée ou bombée, c'est-à-dire, en forme de calotte cylindrique avec deux premiers côtés parallèles 10a, 10b de 35 profils rectilignes dans la direction longitudinale correspondant aux bords coupés 21 du ligament 2, et deux seconds côtés parallèles 10c, 10d de profils curvilignes dans la direction transversale. La plaque 10 de forme tuilée ou bombée présente entre ses premiers et seconds 40 côtés parallèles 10a, 10121 10p, 10d une première face convexe 10e dite surface d'adhérence et une seconde face concave 10f dite surface de glissement . Par "surface d'adhérence", on entend une surface présentant une texture et/ou une rugosité, notamment une porosité, de manière à favoriser la ré-habitation de 45 tissus biologiques, notamment, de ligaments sectionnés par accrochage des fibroblastes qui peuvent re-coloniser ladite surface. De préférence, la rugosité de la surface d'adhérence est définie par une rugosité RI d'au moins 50 microns, de préférence au moins 100 microns. La rugosité RI correspond à l'écart total 15 20 maximum entre le sommet des bosses et le fond des creux de la texture de la surface. Par "surface de glissement", on entend une surface lisse, notamment sans aspérité ou bosse, de faible coefficient de frottement, de manière à ne pas empêcher le mouvement du nerf et des tendons par rapport à la plaque 10. De préférence, la rugosité Ra de la surface de glissement est inférieure à 4 microns, notamment de 0,5 à 4 microns, de préférence inférieure à 3,2 microns, de préférence encore inférieure à 0,8 microns. La rugosité Ra est connue de l'homme de l'Art : elle correspond à un écart moyen arithmétique des creux et des bosses de la surface par rapport à une ligne moyenne. La plaque 10 est réalisée dans des matériaux non résorbables, comme respectivement des polymères biocompatibles sous forme de structure fibrillaire, tels que des fibres de polyéthylène téréphtalate pour la première face convexe 10e formant la surface d'adhérence et du silicone pour la seconde face concave 10f formant la surface de glissement. La plaque 10 peut comporter une première face convexe 10e formant la surface d'adhérence qui est avantageusement réalisée par un matériau polymère biocompatible à structure micro-poreuse, notamment à structure fibrillaire, tel qu'un matériau en fibres de polyester. Ladite structure micro-poreuse comporte des pores dont la taille moyenne est de préférence de 50 à 600 microns. La plaque 10 peut comporter une seconde face concave 10f formant la surface de glissement qui est réalisée en un matériau élastomère biocompatible, notamment du polyuréthane ou du silicone. Selon un mode de réalisation, la plaque 10 peut être constituée d'élastomère, notamment de silicone ou polyuréthane recouvert sur l'une de ses faces et plus particulièrement la première face convexe 10e formant la surface d'adhérence d'un treillis 3 de fils de fibres d'un polymère biocompatible, notamment de polyester, ancré sur ladite face. On entend ici par treillis un tissu en multifilaments de fibres synthétiques à mailles ajourées. La plaque 10 peut être recouverte sur l'une au moins de ses faces 10e et 10f formant respectivement la surface d'adhérence et la surface de glissement d'au moins une couche médicamenteuse Cm constituée d'un principe actif médicamenteux. Egalement, la plaque 10 peut être recouverte sur les deux premiers côtés parallèles 10a, 10b de profils rectilignes et/ou sur les deux seconds côtés parallèles 10ç, 10d de profils curvilignes d'au moins une couche médicamenteuse Cm constituée d'un principe actif médicamenteux afin de recouvrir complètement ladite plaque. La plaque 10 peut être recouverte de plusieurs couches médicamenteuses Cm constituées chacune d'un principe actif médicamenteux différent. Il va de soi que la plaque 10 peut comporter n couches médicamenteuses dont le nombre varie en fonction des traitements que l'on souhaite délivrer pendant le temps de cicatrisation du ligament 2 qui été ouvert pendant l'opération chirurgicale pour la mise en place du dispositif de protection des nerfs et/ou tendons 1. La plaque 10 peut être recouverte d'au moins une couche médicamenteuse Cm dont les principes actifs peuvent être constitués de composants permettant d'agir, par exemple, comme un anti-fibreux, un antalgique, un anti-mitotique, un anti-inflammatoire, un anti-adhérence, un anesthésique local. Lorsque la plaque 10 est recouverte de différentes couches médicamenteuses Cm, ces dernières peuvent agir séparément les unes des autres en fonction du temps de résorption de chaque couche médicamenteuse. Le temps de résorption de la couche médicamenteuses Cm induit directement sur le délai de traitement. On note que le temps de résorption dépend de l'épaisseur de la couche médicamenteuse Cm sachant que l'épaisseur peut varier entre lesdites couches. Lorsque la plaque 10 est recouverte de différentes couches médicamenteuses 20 Cm, ces dernières peuvent être disposées les unes au-dessus des autres de manière à recouvrir totalement ou partiellement la couche précédente. A cet effet, la couche médicamenteuse Cm recouvrant totalement ou partiellement la plaque 10 peut être constituée d'un principe actif issu de la famille des anti- 25 fibreux et dont les composants appartiennent, par exemple, à la famille des anticancéreux et/ou génériques en découlant, tels que par exemple des anticancéreux commercialisés sous les noms SIROLIMUS ou PACLITAXEL . La couche médicamenteuse Cm peut être constituée d'un principe actif dont les 30 composants permettent d'agir, par exemple, comme un anti-douleur appartenant à la famille des antalgiques et/ou des génériques en découlant. La couche médicamenteuse Cm peut être constituée d'un principe actif dont les composants permettent d'agir, par exemple, comme un anesthésiant appartenant 35 à la famille des anesthésiques locaux et/ou des génériques en découlant. La couche médicamenteuse Cm peut être constituée d'un principe actif dont les composants permettent d'agir, par exemple, comme un anti-douleur et/ou anti-inflammatoire local . Egalement, lorsque la couche médicamenteuse Cm vient recouvrir la face 10f formant la surface de glissement de la plaque 10, cette dernière peut être constituée d'un principe actif appartenant à la famille des anti-adhérences et/ou des génériques en découlant. 45 Selon un mode particulier, la couche médicamenteuse Cm peut être constituée d'au moins deux couches médicamenteuses partielles Cma , Cmb disposées l'une à coté de l'autre, de surface identique ou non et d'épaisseur semblable ou différente. 40 Les couches médicamenteuses partielles Cma , Cmb peuvent être constituées de principes actifs différents appartenant ou non à la même famille, tel que par exemple, un antalgique pour la couche médicamenteuse Cma et anti-inflammatoire local pour la couche médicamenteuse Cmb. Cette disposition de couches médicamenteuses partielles Cma , Cmb peut être appliquée à chaque couche médicamenteuse Cm recouvrant la plaque 10 du dispositif de protection des nerfs et/ou tendons 1. Enfin, la plaque 10 peut comporter une dernière couche dite couche inerte Ci venant recouvrir totalement ou partiellement la dernière couche médicamenteuse Cm permettant de protéger et de décaler dans le temps la résorption de ladite dernière couche médicamenteuse Cm. II peut être prévue une couche inerte Ci entre chaque couche médicamenteuse Cm venant recouvrir la plaque 10. Ainsi, à titre d'exemple, le dispositif de protection des nerfs et/ou tendons 1 suivant la présente invention peut délivrer après la disparition de la couche inerte Ci • en premier lieu une couche médicamenteuse Cm appartenant à la famille des anesthésiques locaux, • en second lieu une seconde couche médicamenteuse Cm appartenant à la famille des antalgiques, • et en dernier lieu une troisième couche médicamenteuse Cm appartenant à la 25 famille des anti-fibreux. Il va de soi que toutes les combinaisons de une ou plusieurs couche(s) médicamenteuse(s) Cm associant un ou plusieurs médicaments sont possibles sans pour cela changer l'objet de la présente invention. 30 La plaque 10 comporte, comme cela est décrit dans le brevet Européen N 1229866 appartenant au demandeur des moyens d'accrochage aux bords coupés 21 du ligament 2 qui sont constitués soit de crochets aptes à s'ancrer directement dans lesdits bords 21, soit de trous ménagés dans l'épaisseur de ladite plaque 35 pour le passage d'éléments de suture. La plaque 10 selon l'invention est réalisée avec des biomatériaux, c'est-à-dire, des matériaux implantables dans le corps humain sans risque de rejet. Les biomatériaux sont bien connus de l'homme de l'art dans le domaine de la 40 chirurgie. II doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'à titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tout autre équivalent. 45 REVENDICATIONS 1. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons situés dans une zone canalaire du corps humain, normalement fermée par un ligament (2) et qui a été ouvert lors d'une intervention chirurgicale, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une plaque (10) comportant d'une part une première face (10e) dite surface d'adhérence et une seconde face (10f) dite surface de glissement et d'autre part au moins une couche médicamenteuse (Cm) venant recouvrir totalement ou partiellement l'une au moins desdites premières et secondes faces (10e, 10f). 2. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la plaque (10) présente un profil tuilé ou bombé délimitant une première face convexe (10e) dite surface d'adhérence et une seconde face concave (10f) dite surface de glissement dont l'une au moins est recouverte totalement ou partiellement d'au moins une couche médicamenteuse (Cm). 3. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la plaque (10) est recouverte, sur les deux premiers côtés parallèles (10a, 10b) de profils rectilignes et/ou sur les deux seconds côtés parallèles (10p, 10d) de profils curvilignes, d'au moins une couche médicamenteuse (Cm). 4. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la plaque (10) est recouverte de couches médicamenteuses (Cm) constituées chacune d'un principe actif médicamenteux différent. 5. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la plaque (10) est recouverte de couches médicamenteuses (Cm) présentant une épaisseur différente afin de déterminer le temps de résorption. 6. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la dernière couche médicamenteuse (Cm) de la plaque (10) est recouverte totalement ou partiellement d'une couche inerte (Ci) permettant de protéger et de décaler dans le temps la résorption de ladite couche médicamenteuse. 7. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 6, caractérisé en ce que la plaque (10) comprend une couche inerte (Ci) entre chaque couche médicamenteuse (Cm). 8. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la couche médicamenteuse (Cm) est constituée d'au moins deux couches médicamenteuses partielles (Cma, Cmb) disposées l'une à coté de l'autre. 9. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 8, caractérisé en ce que les couches médicamenteuses partielles (Cma, Cmb) peuvent être constituées de principes actifs différents. 10 10.Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la couche médicamenteuse (Cm) est constituée d'un principe actif dont les composants appartiennent à la famille des anti-fibreux. 11. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, 15 caractérisé en ce que les composants constituant la couche médicamenteuse (Cm) appartiennent à la famille des anti-cancéreux en particulier les anti-mitotiques. 12.Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, 20 caractérisé en ce que la couche médicamenteuse (Cm) est constituée d'un principe actif dont les composants appartiennent à la famille des antalgiques. 13. Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la couche médicamenteuse (Cm) est constituée d'un 25 principe actif dont les composants appartiennent à la famille des anesthésiques locaux. 14.Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la couche médicamenteuse (Cm) est constituée d'un 30 principe actif dont les composants appartiennent à la famille des anti- inflammatoires. 15.Dispositif de protection des nerfs et/ou tendons suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la couche médicamenteuse (Cm) venant recouvrir la 35 face (10f) formant la surface de glissement de la plaque (10) est constituée d'un principe actif appartenant à la famille des médicaments ou des composants anti-adhérence. 40