Brevet FR2897771A1 — publié le 20070831

La présente invention a pour objet un implant intervertébral constitué par une cale destinée à être placée entre les apophyses épineuses de deux vertèbres consécutives et des liens pour solidariser les extrémités de la cale avec lesdites apophyses. Plus particulièrement, l'invention concerne un tel implant conçu pour être mis en place latéralement par rapport au plan défini par le rachis du patient auquel l'implant doit être mis. De tels implants pourvus de cales intervertébrales sont notamment décrits dans la demande de brevet français 01 03362 et dans la demande de brevet français 04 05064 au nom de la demanderesse. La mise en place d'une telle cale soulève certains problèmes liés à la pratique chirurgicale. En effet, un ligament dit supra-épineux relie tous les sommets des apophyses épineuses entre eux. Pour mettre en place la cale, il faut déplacer ce ligament. Pratiquement, on le détache des deux apophyses concernées et on l'écarte au moyen d'un instrument chirurgical approprié. Pour détacher le ligament des apophyses, on utilise un scalpel. Une fois que la cale est mise en place, on recoud le ligament aux épineuses après avoir pratiqué une petite ouverture dans ces dernières pour placer le fil de couture. L'inconvénient majeur de cette pratique chirurgicale est qu'en touchant au ligament pour le détacher puis l'écarter, on lui fait perdre ses propriétés mécaniques. De plus, toutes ces opérations nécessitent du temps qui augmente la durée globale de l'intervention chirurgicale. Le plus souvent, lorsqu'il faut procéder à l'ablation totale du disque naturel intervertébral, il est nécessaire d'avoir accès axialement à ce disque et donc la pratique chirurgicale décrite ci-dessus ne peut être évitée. Il existe cependant au moins un cas où la situation est différente. C'est le cas où il faut procéder à l'ablation d'une hernie discale, intervention qui ne nécessite que l'accès à un côté du massif épineux. Dans ce cas, il serait donc particulièrement intéressant de disposer d'un implant intervertébral dans lequel la cale peut être aisément mise en place par voie latérale entre les apophyses épineuses puisque l'intervention chirurgicale proprement dite ne nécessite elle- même que cette voie d'accès. Cela n'est pas possible avec les cales des implants intervertébraux connus car les ailes qui entourent le logement destiné à recevoir l'apophyse épineuse sont d'une hauteur relativement importante, typiquement au moins 5 mm. En effet, une telle hauteur d'aile imposerait une distraction des deux vertèbres concernées inacceptable. Un objet de la présente invention est de fournir un implant intervertébral destiné à être disposé entre les apophyses épineuses qui puisse être mis en place latéralement sans présenter l'inconvénient mentionné ci-dessus. Pour atteindre ce but, selon l'invention, l'implant intervertébral destiné à être disposé entre les apophyses épineuses de deux vertèbres adjacentes comprend : - une cale intervertébrale formée d'une seule pièce comprenant un corps ayant une direction longitudinale, présentant selon cette direction une première face d'insertion et une deuxième face et deux évidements disposés aux extrémités du corps selon sa direction longitudinale, chaque évidement étant défini par une première extension prolongeant ladite face d'insertion, une deuxième extension prolongeant la deuxième face du corps et une paroi de fond ; et - deux moyens formant lien de fixation, chaque moyen formant lien présentant une première extrémité solidaire de ladite première extension du corps et une deuxième extrémité fixable sur ladite deuxième face pour entourer partiellement une apophyse épineuse et la maintenir dans un évidement. L'implant se caractérise en ce que chaque première extension du corps a une hauteur par rapport à la paroi de fond de l'évidement au plus égale à celle de la deuxième extension qui lui est associée et dont la hauteur est au plus égale à 3 mm. On comprend que grâce au fait que chaque première extension de la cale définissant les évidements supérieur et inférieur présente une hauteur réduite par rapport à celle des Implants connus, il est beaucoup plus aisé de mettre en place latéralement la cale entre les apophyses épineuses puisque l'écartement nécessaire entre ces apophyses est réduit. De préférence, la hauteur de la première extension est comprise entre 1 et 3 mm. Les inventeurs ont mis en évidence que cette hauteur réduite ne perturbait pas le maintien de l'apophyse dans le logement grâce à l'action des ligaments. Ces caractéristiques préférentielles permettraient d'avoir des deuxièmes extensions plus hautes, ce qui favorise le maintien de 5 l'apophyse dans le logement de la cale. De préférence, la hauteur de la première extension du corps de la cale est inférieure à 80 0/0 ou préférentiellement 60% de la hauteur de la deuxième extension, ce qui permet effectivement de faciliter la mise en place de la cale par voie latérale puisqu'on limite ainsi l'écartement 10 nécessaire entre les épineuses. De préférence également, la hauteur de la première extension du corps de la cale est supérieure à 50 Io, ou préférentiellement 30%, de la hauteur de la deuxième extension, ce qui assure que les apophyses épineuses seront effectivement mécaniquement maintenues dans les 15 évidements définis par les paires d'extension du corps de la cale. De préférence, l'implant comprend en outre des moyens de blocage des deuxièmes extrémités des moyens formant lien, lesdits moyens de blocage étant fixables de manière amovible sur la deuxième face dudit corps. 20 On comprend que cette disposition facilite le blocage et la tension des liens pour les chirurgiens après que ces liens aient été mis en place pour entourer les apophyses épineuses. De préférence encore, la face d'insertion du corps de la cale est une portion de surface cylindrique dont les génératrices sont parallèles 25 aux génératrices définissant les parois internes des évidements. Cette caractéristique facilite l'insertion latérale de la cale entre les deux apophyses épineuses en raison de la forme de la face d'insertion et de sa forme cylindrique. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention 30 apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif. La description se réfère aux figures annexées, sur lesquelles - la figure 1A est une vue en perspective de la cale dans laquelle l'organe de blocage des liens n'est pas solidarisé avec le corps de 35 la cale - la figure 1B est une vue similaire montrant l'organe de blocage des liens clipsé sur le corps de la cale ; - la figure 2 est une vue en perspective de la cale illustrant le mode opératoire de mise en place de la cale entre les apophyses 5 épineuses et - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale d'un mode préféré de réalisation de l'organe de blocage des liens. En se référant tout d'abord aux figures 1A et 1B, on va décrire la structure de la cale intervertébrale. L'implant intervertébral, qui est 10 référencé 10, est constitué de préférence par une cale intervertébrale 12 et par deux liens de fixation 14 et 16 visibles sur les figures 2 et 3. La cale intervertébrale 12 est de préférence constituée par un corps 18, par exemple réalisé en PEEK, et par un organe de blocage des liens 20 qui, dans ce mode de réalisation, est amovible par rapport au corps de la cale. 15 Il va cependant de soi qu'on ne sortirait pas de l'invention si les moyens de blocage des liens faisaient partie intégrante du corps 18 de la cale. Le corps de cale 18 comporte un plan médian PP' par rapport auquel le corps est symétrique. Le corps 18 comporte une première face d'insertion 22 et une deuxième face opposée 24. Dans le mode de 20 réalisation décrit, l'organe de blocage 20 est fixé sur la deuxième face 24. De préférence, la face d'insertion 22 a une forme de portion de surface cylindrique convexe dont les génératrices sont orthogonales au plan médian PP' et qui correspond sensiblement à une portion de surface cylindrique circulaire. Le corps de cale comporte un deuxième plan médian 25 QQ' orthogonal au premier plan médian PP'. A ces deux extrémités opposées 26 et 28, le corps de cale 18 présente de façon connue des logements respectivement référencés 30 et 32 destinés à recevoir les apophyses épineuses. Chaque logement est défini par deux extensions ou ailes 34 et 36, l'extension 34 prolongeant la 30 face d'insertion 22 du corps de cale, les extensions 36 prolongeant la deuxième face 24 du corps de cale. Chaque logement 30, 32 comporte également un fond 38. Ainsi, chaque logement 30, 32 est limité par les faces internes des extensions 34 et 36 et par la paroi de fond 38. La paroi interne de chaque logement est une surface réglée dont les génératrices 35 sont parallèles au deuxième plan médian QQ'. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, la hauteur h des premières extensions 34 proches de la face d'insertion de la cale ont une hauteur h qui est au plus égale à la hauteur h' des deuxièmes extensions 36 proches de la deuxième face 24 du corps de cale. Par hauteur des extensions, il faut entendre la distance selon le plan médian PP' qui sépare la paroi de fond 38 du logement de l'extrémité supérieure 34a, 36a des extensions. La hauteur h' est, de préférence, la hauteur standard des extensions de corps de cale classiques, c'est-à-dire au moins égale à 5 mm. La hauteur h des premières extensions est, de préférence, inférieure à 80 %, ou de préférence encore 60%, de la hauteur h' des deuxièmes extensions pour faciliter l'insertion de la cale entre les apophyses épineuses. En revanche, de préférence également, la hauteur h est au moins égale à 50 %, ou préférentiellement 30 %, de la hauteur h' pour définir des logements 30, 32 de profondeur suffisante pour assurer le maintien mécanique des apophyses épineuses dans les logements. De toutes manières, la hauteur h des premières extensions est comprise entre 3 mm et 1 mm. Les premières extensions 34 comportent en outre un passage interne 40 qui débouche respectivement dans l'extrémité supérieure 34a de l'extension et dans la phase d'insertion 22. Grâce à ce passage, la première extrémité 16a, 14a de chaque lien peut être rendue solidaire du corps de cale à proximité de sa face d'insertion 22. Pour assurer la tension et le blocage en tension des liens 14 et 16, la cale est équipée, comme on l'a déjà indiqué, d'un organe de blocage 20 qui, dans le mode de réalisation considéré, peut être fixé de manière amovible sur la deuxième face 24 du corps de cale. Pour cela, le corps de cale à proximité de sa face 24 peut comporter deux paires d'évidements élastiquement déformables 42 et 44 aptes à coopérer avec des ergots de clipsage 46 et 48 ménagés dans les faces de l'organe de blocage 20 parallèles au plan médian PP'. En se référant maintenant à la figure 3, on va décrire sommairement un mode préféré de réalisation de l'organe de blocage 20, cet organe de blocage étant décrit en détail dans la demande de brevet français 04 05064. L'organe de blocage 20 est constitué par une pièce qui présente une première face 50 destinée à coopérer avec la deuxième face 24 du corps de la cale et une face opposée 52. Dans la pièce formant l'organe de blocage 20, est prévue une fente axiale 54 qui s'étend entre les faces 50 et 52 de l'organe de blocage et qui a une forme évasée depuis la face 50 vers la face 52. La pièce constituant l'organe de blocage comporte également deux fentes latérales symétriques respectivement référencées 56 et 58. Enfin, cette pièce définit des passages 60 et 62 pour permettre le passage des liens 14 et 16. Chaque passage 60 et 62 définit avec les fentes latérales 56, 58 une arête de frottement 64 et 66. Sur la figure 3, on a montré le trajet de chaque lien 14 et 16 dans les différentes fentes de l'organe de blocage 20. Lorsque l'organe de blocage 20 est verrouillé sur le corps de cale, en exerçant une traction sur les extrémités libres 16b et 14b des liens 16 et 14, on obtient une tension de ces liens et un autoblocage de ceci assurant le maintien des apophyses épineuses dans les logements 30 et 32 de la cale. En se référant maintenant à la figure 2, on va décrire la technique chirurgicale pour la mise en place de l'implant 10. Pour la mise en place de l'implant, le chirurgien procède aux 20 étapes suivantes. Il réalise une incision II légèrement à droite de l'axe du rachis du patient. La partie hachurée représente la zone masquée par la peau du patient. Ensuite, le chirurgien écarte les muscles de droite vers la droite d'une distance de l'ordre de 3 à 4 cm. Dans l'étape suivante, il procède à 25 l'enlèvement du ligament intra-épineux. Ces opérations ayant été réalisées, le chirurgien introduit dans l'incision les extrémités libres des liens 14 et 16 et les fait passer autour des apophyses épineuses El et E2. Il ramène ces extrémités libres vers l'extérieur de l'incision. Le chirurgien insère alors le corps de la cale dans l'incision entre les apophyses 30 épineuses en présentant d'abord la face d'insertion 22. Comme on l'a déjà expliqué, du fait que les extensions 34 correspondant à la face d'insertion du corps de cale ont une hauteur réduite, l'écartement nécessaire des apophyses épineuses est réduit. En outre, la forme cylindrique de la face d'insertion facilite la mise en place de la cale entre les apophyses. Lorsque les apophyses épineuses sont entrées dans les logements du corps de cale, le chirurgien insère les extrémités libres des liens dans les différents passages de l'organe de blocage 20 et provoque le clipsage de l'organe de blocage 20 sur la face 24 du corps de cale. Il lui suffit alors d'exercer une traction convenable sur les extrémités libres 16b, 14b des deux liens pour assurer un serrage auto-bloquant des liens sur les apophyses épineuses. De préférence, la face d'insertion 22 du corps est une surface cylindrique dont les génératrices sont parallèles aux génératrices définissant les parois internes des évidements 30, 32. De préférence également, le corps 18 comprend, selon sa direction longitudinale, une partie médiane et deux parties d'extrémité dans laquelle sont définis lesdits évidements 30, 32, les parties d'extrémité présentant une rigidité supérieure à celle de la paroi médiane. De préférence encore, chaque moyen formant lien 12, 14 est constitué par une bande d'un matériau souple. REVENDICATIONS 1. Implant intervertébral destiné à être disposé entre les apophyses épineuses de deux vertèbres adjacentes comprenant : - une cale intervertébrale (12) formée d'une seule pièce comprenant un corps (18) ayant une direction longitudinale, présentant selon cette direction une première face d'insertion (22) et une deuxième face (24) et deux évidements (30, 32) disposés aux extrémités du corps selon sa direction longitudinale, chaque évidement étant défini par une première extension (34) prolongeant ladite face d'insertion, une deuxième extension (36) prolongeant la deuxième face du corps et une paroi de fond (38) ; et deux moyens formant lien de fixation (12, 14), chaque moyen formant lien présentant une première extrémité solidaire de ladite première extension du corps (34) et une deuxième extrémité fixable sur ladite deuxième face (24) pour entourer partiellement une apophyse épineuse et la maintenir dans un évidement, caractérisé en ce que chaque première extension (34) du corps (18) a une hauteur par rapport à la paroi de fond de l'évidement qui est au plus égale à celle de la deuxième extension qui lui est associée et qui est comprise entre 1 mm et 3 mm. 2. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la hauteur de la première extension (34) du corps est inférieure à 80 %, de préférence 60 %, de la hauteur de la deuxième extension. 3. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la hauteur de la première extension (34) du corps est supérieure à 50 %, de préférence 30 %, de la hauteur de la deuxième extension. 4. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la cale présente un plan de symétrie orthogonal (QQ') à sa direction longitudinale, et en ce que ladite face d'insertion (22) présente une forme convexe symétrique par rapport audit plan de symétrie. 5. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, 35 caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de blocage (20) des deuxièmes extrémités des moyens formant lien (12, 14), lesdits moyens de blocage étant fixable de manière amovible sur la deuxième face (24) dudit corps. 6. Implant selon la revendication 5, caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage (20) comprennent, à chacune de leurs extrémités selon la direction longitudinale du corps, un système auto- bloquant de la deuxième extrémité d'un des moyens formant lien. 7. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la paroi interne de chaque évidement (30, 32) est une surface cylindrique dont les génératrices sont orthogonales à la direction longitudinale du corps. 8. Implant selon les revendications 4 et 7, caractérisé en ce que ladite face d'insertion (22) du corps est une surface cylindrique dont les génératrices sont parallèles aux génératrices définissant les parois internes des évidements (30, 32). 9. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ledit corps (18) comprend, selon sa direction longitudinale, une partie médiane et deux parties d'extrémité dans laquelle sont définis lesdits évidements (30, 32), les parties d'extrémité présentant une rigidité supérieure à celle de la paroi médiane. 10. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que chaque moyen formant lien (12, 14) est constitué par une bande d'un matériau souple.