Brevet FR2889438A1 — publié le 20070209

La présente invention concerne le domaine technique des implants intervertébraux conçus pour stabiliser le rachis selon certaines sollicitations dues aux mouvements du patient telles que la flexion, l'extension, la torsion ou l'inflexion latérale. L'objet de l'invention vise plus précisément un implant intervertébral comportant une cale destinée à être insérée entre les apophyses épineuses qui prolongent la partie postérieure des vertèbres en vue de limiter leur rapprochement. D'une manière connue, cette cale supplée le disque intervertébral lorsque celui-ci est défaillant de manière à limiter le rapprochement de la partie postérieure des deux vertèbres qui est à même d'induire des douleurs au niveau du rachis. Dans l'état de la technique, il a été proposé diverses solutions de cales en vue d'éviter le contact entre deux vertèbres. Par exemple, le brevet FR 2 799 640 décrit une cale dans laquelle sont ménagées deux gorges opposées susceptibles de recevoir les deux apophyses épineuses de deux vertèbres. Chaque gorge définie deux ailes qui se trouvent pourvues d'un lien permettant d'entourer une portion de la surface de l'apophyse opposée au fond de la gorge. La pose d'une telle cale nécessite de perforer le ligament interépineux du segment sus-jacent et le ligament interépineux du segment sous-jacent afin de stabiliser la cale. Il est également connu par la demande de brevet WO 99/21500 une cale interépineuse présentant une forme générale en H et réalisée en deux parties. L'une des parties comporte une aile munie d'un corps d'extension destiné à recevoir l'autre partie présentant une aile. La pose de cette cale nécessite la résection du ligament interépineux permettant une insertion latérale de la cale. Toutefois l'assemblage des deux pièces nécessite un abord bilatéral par rapport aux apophyses épineuses. L'objet de l'invention vise à remédier aux inconvénients des solutions techniques antérieures en proposant une cale interépineuse dont la mise en place peut être réalisée par une chirurgie minimale la moins invasive possible. 2889438 2 Pour atteindre un tel objectif, l'implant intervertébral comprenD une cale présentant dans sa forme d'implantation, deux gorges opposées bordées par des ailes de retenue destinées à recevoir les deux apophyses épineuses de deux vertèbres et distantes d'une valeur d'écartement des apophyses. Selon l'invention, l'implant est réalisé en un matériau à mémoire de forme de manière que l'implant présente une forme d'insertion et passe à sa forme d'implantation lorsqu'il est soumis à de la chaleur, dans la forme d'insertion de l'implant, les parties de l'implant formant les gorges sont distantes d'une valeur inférieure à la valeur d'écartement prise dans la forme d'implantation et sont dépourvues sur au moins l'un de leurs côtés, des ailes de retenue. Selon une caractéristique de mise en oeuvre, l'implant intervétébral présente sa forme d'implantation, lorsqu'il est soumis à une chaleur au moins égale à 37 C. Selon une caractéristique de mise en oeuvre, l'implant intervétébral présente sa forme d'insertion lorsqu'il est soumis à du froid ou à une température ambiante. Selon un exemple de réalisation, l'implant est dépourvu, dans sa forme d'insertion, des ailes de retenue sur ses deux côtés. Selon cet exemple, l'implant présente dans sa forme d'insertion, une partie d'insertion formée par les parties formant les gorges et les ailes s'étendant sur les deux côtés des gorges. Avantageusement, la partie d'insertion présente un profil rectangulaire. Selon une variante de réalisation, la partie d'insertion présente selon sa hauteur, des conformations du type ressort. Selon un autre exemple de réalisation, l'implant présente dans sa forme d'insertion, une partie d'insertion formée par les parties formant les gorges et les ailes s'étendant sur l'un des côtés des gorges. Conformément à un mode de réalisation de l'invention, l'implant est réalisé sous la forme d'un anneau à caractère flexible. Selon ce mode de réalisation, l'anneau est conformé pour présenter pour chaque gorge une âme prolongée de part et d'autre, par des rebords. 2889438 3 Avantageusement, chaque chaque rebord bordant une gorge est relié au rebord opposé bordant l'autre gorge, par l'intermédiaire d'une branche de raccordement. Diverses autres caractéristiques ressortent de la description faite ci-5 dessous en référence aux dessins annexés qui montrent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation de l'objet de l'invention. Les Figures 1 et 1A sont des vues d'un premier exemple de réalisation d'un implant intervertébral représenté respectivement dans une forme d'implantation et une forme d'insertion. Les Figures 2A à 2C illustrent trois étapes caractéristiques de la mise en place d'un implant intervertébral illustré aux Fig. 1 et 1A. Les Figures 3 et 3A illustrent un deuxième exemple de réalisation d'un implant intervertébral représenté respectivement dans sa forme d'implantation et sa forme d'insertion. Les Figures 4 et 4A sont des vues schématiques en perspective illustrant un troisième exemple de réalisation d'un implant intervertébral représenté respectivement dans une forme d'implantation et une forme d'insertion. Les Figures 5A à 5C illustrent trois étapes caractéristiques de pose de 20 l'implant intervertébral illustré aux Fig. 4 et 4A. Tel que cela ressort des dessins, l'objet de l'invention concerne un implant intervertébral 1 se présentant sous la forme d'une cale. Conformément à l'invention, l'implant 1 est réalisé en un matériau à mémoire de forme. Par exemple, l'implant 1 est réalisé en un matériau du type Niti plus communément appelé Nitinol. Il doit être compris que l'implant 1 est destiné à présenter au moins deux formes stables à savoir une forme d'insertion telle qu'illustrée aux Fig. 1A, 3A, 4A et une forme d'implantation telle qu'illustrée aux Fig. 1, 3 et 4. Il doit être considéré que dans sa forme d'implantation, l'implant 1 est 30 soumis à la chaleur du patient c'est-à-dire est soumis à une température au moins de l'ordre de 37 C, voire une température supérieure. Ainsi, la forme d'implantation est définie lors de l'élaboration de l'implant et le matériau est éduqué pour se déformer de façon réversible afin de lui donner une forme d'insertion compatible avec un abord chirurgical unilatéral. L'implant est destiné avant sa pose, afin qu'il prenne sa forme d'insertion, à être soumis à une température inférieure, c'est-à-dire à un refroidissement par rapport à la température conférant à l'implant sa forme d'implantation. Lorsque l'implant 1 est implanté, il se réchauffe au contact des épineuses et retrouve sa forme d'implantation. L'implant 1 conserve cette forme d'implantation tant qu'il reste implanté dans le corps du patient. Tel que cela apparaît plus précisément dans l'exemple de réalisation illustré aux Fig. 1, 1A, 2A à 2C, l'implant 1 présente dans sa forme d'implantation (Fig. 1, 2C), deux gorges opposées 3 et 4 destinées à recevoir les deux apophyses épineuses E1, E2 de deux vertèbres. Dans la forme d'implantation de l'implant, les gorges 3, 4 sont distantes l'une de l'autre d'une valeur D d'écartement des apophyses. Chaque gorge 3, 4 est bordée de part et d'autre, par une aile de retenue respectivement 3a, 3b et 4a, 4b. Tel que cela ressort plus précisément des Fig. 1A, 2A, 2B, l'implant 1 présente dans sa forme d'insertion, une partie d'insertion 6 possédant une hauteur égale à une valeur d inférieure à la valeur d'écartement D prise dans la forme d'implantation. Il doit être considéré que la partie d'insertion 6 correspond à la partie de l'implant destinée à être engagée latéralement par une unique voie d'abord entre les apophyses épineuses. Cette partie d'insertion 6 possède une hauteur d de son extrémité libre ou antérieure jusqu'à une largeur déterminée pour autoriser le déplacement latéral de l'implant jusqu'à ce qu'il occupe sa position d'implantation. Dans l'exemple illustré à la Fig. 1A, cette partie d'insertion 6 correspond aux parties formant les gorges 3, 4 et les ailes 3b, 4b s'étendant selon le même côté des gorges 3, 4. Ainsi dans l'exemple illustré, l'implant 1 présente dans sa forme d'insertion, les ailes 3a, 4a prolongées par la partie d'insertion 6. 2889438 5 La mise en place d'un implant 1 conforme à l'invention découle directement de la description qui précède. Une incision d'environ 2 à 3 cm est réalisée sur le bord latéral des apophyses épineuses des deux vertèbres concernées. Le cas échéant, cette incision est pratiquée sur le côté où le chirurgien doit pratiquer une décompression sur une racine nerveuse ou sur la moelle épinière. A cet effet, le chirurgien procède au décollement musculaire à partir du bord de l'apophyse épineuse vers les apophyses transverses. Un tel geste permet d'atteindre selon les cas, la hernie discale compressive ou les ostéophytes qui compriment le sac durai. Après avoir procédé à cette décompression médullaire ou radiculaire, la pose de l'implant est réalisée par la même incision en perforant le ligament interépineux tout en préservant le ligament superépineux. Préalablement à la pose, l'implant 1 est placé à une température lui conférant sa forme d'insertion. L'implant 1 présente sa forme d'insertion lorsqu'il se trouve soumis à la température ambiante, typiquement comprise entre 20 et 25 C, ou à du froid par exemple, par refroidissement par contact avec un gaz inerte tel que de l'azote. Il est procédé ensuite à l'insertion de l'implant qui est introduit par translation dans l'espace interépineux par sa partie d'insertion 6 (Fig. 2A) jusqu'à ce que les ailes 3a, 4a viennent pratiquement au niveau des apophyses E1, E2 (Fig. 2B). Au contact des épineuses, l'implant 1 est soumis à un réchauffement de sorte qu'il retrouve sa forme initiale dite forme d'implantation. Il est à noter que le réchauffement de l'implant 1 peut être également assuré avec un apport calorifique tel que de l'eau stérile chaude à une température par exemple comprise entre 30 et 50 C. Lors du retour de l'implant à sa forme définitive d'implantation (Fig. 2C) , la distance entre les épineuses E1, E2 progresse de la valeur d à la valeur D. Cet écartement a pour effet de soulager les articulaires et la partie postérieure du disque intervertébral. Bien entendu, la valeur de l'écartement D est adaptée à la capacité du rachis à accepter cet écartement 2889438 6 et varie en fonction de l'étage concerné et de l'amplitude d'écartement souhaité (de 3 à 5 mm par exemple). Selon une caractéristique avantageuse de réalisation tel qu'illustré aux Fig. 1 et 1A l'implant 1 est réalisé sous la forme d'un anneau à caractère flexible. Dans l'exemple illustré, l'anneau est fermé. Bien entendu, il peut être envisagé un anneau ouvert. Selon cet exemple de réalisation, l'anneau est conformé pour présenter, dans la forme d'implantation, pour chaque gorge 3, 4, une âme 10 prolongée de part et d'autre sensiblement à l'équerre par des rebords 11. Les rebords 11 situés d'un même côté des gorges 3, 4 sont reliés ensemble à une branche de raccordement 12 à l'aide de portions de liaison 13. Chaque portion de liaison 13 possède un contour arrondi orienté en sens contraire de la gorge voisine. La branche de raccordement 12 peut présenter également un profil faiblement courbé. D'une manière générale, un tel anneau ne présente pas d'angle vif. Dans sa forme d'insertion, l'anneau présente la partie d'insertion 6 délimitée par deux faces planes 15 parallèles entre elles et reliées ensemble par une zone de raccordement 16 de préférence arrondi. A l'opposé de la zone de raccordement 16, les deux faces planes 15 sont prolongées sensiblement à l'équerre par les rebords 11 qui se trouvent reliés ensemble par une branche de raccordement 12, à l'aide des portions de liaison 13 de manière à constituer les ailes de retenue 3a, 4a. Les Fig. 3 et 3A illustrent un autre exemple de réalisation d'un implant intervertébral 1 dont la forme d'insertion est différente de la forme d'insertion illustrée à la Fig. 1A. La forme d'implantation de l'implant 1 illustré à la Fig. 3 est sensiblement la même que la forme d'implantation de l'implant 1 illustré à la Fig. 1. Selon cet exemple de réalisation, l'implant présente dans sa forme d'insertion, une hauteur constante c'est-à-dire un profil rectangulaire. En d'autres termes, l'implant 1 comporte une partie d'insertion 6 de hauteur d qui se prolonge sur toute la largeur de l'implant 1. 2889438 7 Ainsi, dans sa forme d'insertion, l'implant 1 ne présente pas les ailes 3a, 4a ni les ailes 3b, 4b. Les Fig. 4 et 4A illustrent une autre variante de réalisation dans laquelle l'implant 1 présente une forme d'insertion de forme différente. Dans sa forme d'insertion illustré à la Fig. 4A, l'implant 1 comporte une partie d'insertion 6 présentant une hauteur constante d sur toute sa largeur. La partie d'insertion 6 est délimitée par deux faces planes 15. Dans la position d'insertion 6, les deux faces planes 15 sont reliées entre elles et à chacune de leurs extrémités, par des conformations 17 telles que des plis en forme d'oméga dans l'exemple illustré (Fig. 5A, 5B) . De telles conformations 17 en forme de ressort contribuent à former les ailes 3a, 3b, 4a, 4b de l'implant lorsque ce dernier prend sa forme d'implantation illustrée à la Fig. 4 et à la Fig. 5C. Il est à noter que quelque soit le mode de réalisation décrit ci-dessus, l'implant 1 présente une capacité d'amortissement obtenu par la flexibilité de l'anneau qui est capable de supporter des variations de charge. L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Implant intervertébral comprenant une cale présentant dans sa forme d'implantation, deux gorges opposées (3, 4) bordées par des ailes de retenue (3a, 3b, 4a, 4b) destinées à recevoir les deux apophyses épineuses de deux vertèbres et distantes d'une valeur d'écartement (D) des apophyses, caractérisé en ce que l'implant (1) est réalisé en un matériau à mémoire de forme de manière que l'implant présente une forme d'insertion et passe à sa forme d'implantation lorsqu'il est soumis à de la chaleur, dans la forme d'insertion de l'implant, les parties de l'implant formant les gorges (3, 4) sont distantes d'une valeur (d) inférieure à la valeur d'écartement (D) prise dans la forme d'implantation et sont dépourvues sur au moins l'un de leurs côtés, des ailes de retenue (3a, 3b, 4a, 4b). 2 - Implant intervertébral selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il présente sa forme d'implantation, lorsqu'il est soumis à une chaleur au moins 15 égale à 37 C. 3 - Implant intervétébral selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il présente sa forme d'insertion lorsqu'il est soumis à du froid ou à une température ambiante. 4 - Implant intervertébral selon la revendication 1 ou 3, caractérisé en ce 20 que l'implant est dépourvu, dans sa forme d'insertion, des ailes de retenue (3a, 3b, 4a, 4b) sur ses deux côtés. - Implant intervertébral selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'implant présente dans sa forme d'insertion, une partie d'insertion (6) formée par les parties formant les gorges (3, 4) et les ailes (3a, 3b, 4a, 4b) s'étendant sur les deux côtés des gorges. 6 - Implant intervertébral selon la revendication 5, caractérisé en ce que la partie d'insertion (6) présente un profil rectangulaire. 7 - Implant intervertébral selon la revendication 5, caractérisé en ce que la partie d'insertion (6) présente selon sa hauteur, des conformations du 30 type ressort (17). 2889438 9 8 - Implant intervertébral selon la revendication 1 ou 3, caractérisé en ce que l'implant présente dans sa forme d'insertion, une partie d'insertion (6) formée par les parties formant les gorges (3, 4) et les ailes (3b, 4b) s'étendant sur l'un des côtés des gorges. 9 - Implant intervertébral selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'implant est réalisé sous la forme d'un anneau à caractère flexible. - Implant intervertébral selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'anneau est conformé pour présenter pour chaque gorge (3, 4), une âme (10) prolongée de part et d'autre, par des rebords (11). 11 - Implant intervertébral selon la revendication 10, caractérisé en ce que chaque rebord (11) bordant une gorge (3, 4) est relié au rebord opposé bordant l'autre gorge, par l'intermédiaire d'une branche de raccordement (12).