Brevet FR2896145A1 — publié le 20070720

SYSTEME DE PLAQUE ET VIS PEDICULAIRES ET SES APPLICATIONS La présente invention concerne un système de plaque et vis pédiculaires et ses applications. Les pathologies du rachis lombaire sont traitées de différentes manières. Une d'entre-elles consiste à bloquer plusieurs vertèbres afin de réaliser une arthrodèse des articulations concernées, généralement en les fusionnant par greffe osseuse. Une technique consiste à placer des vis pédiculaires reliées entre-elles par une plaque en titane ou en inox. Le blocage de vertèbres présente plusieurs inconvénients dont on peut citer deux exemples : les articulations adjacentes aux niveaux bloqués sont beaucoup plus sollicitées et les capacités de mouvement du patient sont diminuées. C'est pourquoi les techniques dites de non fusion apparaissent. Il s'agit dans ce cas de rétablir des distances et les mouvements anatomiques afin de retrouver des articulations fonctionnant le plus normalement possible. Une technique consiste à placer une prothèse à la place du disque malade par voie antérieure comme décrit par exemple dans US-A-6 368 350. Cette technique récente de pose par voie antérieure présente l'inconvénient d'être réservée à un nombre restreint de chirurgiens formés et habitués à en gérer les risques. Une autre technique consiste à placer par voie postérieure des vis pédiculaires reliées par un ligament et un tube de silicone comme décrit par exemple dans FR-A-2 777 449. Cette technique présente les avantages de la voie postérieure mais d'une part la technique de pose est complexe car le chirurgien doit utiliser plusieurs instruments pour mettre les éléments en tension et d'autre part si le chirurgien désire réaliser un blocage sur une articulation et une non fusion sur l'articulation adjacente, ce type de système ne le lui permettra pas. Il serait donc souhaitable de disposer d'un système remédiant à ces inconvénients. Or après de longues recherches la demanderesse a mis au point un système de vis pédiculaires donnant satisfaction. L'objet de l'invention a pour but de remédier à ces inconvénients en proposant un système de vis pédiculaires reliées entre-elles par une plaque dont une partie est réalisée en matériau élastique afin de permettre le mouvement des vertèbres tout en conservant la même technique opératoire que celle du blocage vertébral qui est bien maîtrisée par l'ensemble des chirurgiens du rachis. C'est pourquoi la présente demande a pour objet une plaque implantable pour immobilisation partielle de vertèbres adjacentes comprenant deux trous espacés pour permettre l'installation de vis dans des vertèbres adjacentes, ladite plaque comportant entre les deux trous une zone extensible et compressible réalisée en matériau élastique. La plaque implantable a de préférence une forme allongée, par exemple ovale, notamment oblongue. Les, trous sont de préférence réalisés dans des inserts métalliques prévus dans la plaque. Ceux-ci peuvent classiquement être solidarisés à la plaque par utilisation de bords profilés. Des inserts à bords profilés sont illustrés ci-après dans les figures. Dans des conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, la zone réalisée en matériau élastique représente la majeure partie de la plaque et les trous sont réalisés dans des inserts métalliques prévus dans une plaque réalisée en matériau élastique. Dans d'autres conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, les trous sont réalisés dans des plaquettes métalliques reliées entre 25 elles par une bande réalisée en matériau élastique. Dans encore d'autres conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, la plaque implantable est principalement réalisée en matériau métallique, et un des trous est réalisé dans un insert métallique fixé à la plaque implantable grâce à un anneau réalisé en matériau élastique. Dans cette forme de 30 réalisation, un matériau métallique représente la majeure partie de la pièce. Dans la présente demande et dans ce qui suit, le terme trou désigne notamment un trou simple permettant le passage d'une vis mais avantageusement un trou fraisé pour épouser la forme de la tête de la vis et permettant son passage. Si les trous peuvent être circulaires, ils sont de préférence oblongs pour s'adapter à divers écartements. Dans une variante de réalisation de l'invention, les plaques implantables selon l'invention comprennent trois trous sensiblement alignés, pour 5 fixation sur trois vertèbres adjacentes. Dans une variante de réalisation de l'invention, les plaques ci-dessus comprennent une plaque rigide installée entre deux trous adjacents. Ainsi, on combine le blocage d'une zone et la stabilisation d'une zone adjacente. Les inserts, plaques ou plaquettes métalliques sont réalisés en 10 matériaux implantables de préférence en titane ou acier inoxydable ou leurs alliages. La zone extensible et compressible en matériau élastique est réalisée de préférence en matériau de type polyuréthane notamment en polyuréthane tel que celui commercialisé par la société POLY MEDICA 15 INDUSTRIES Inc. (Massachusetts) sous la dénomination CHRONOFLEX . Lorsque la zone réalisée en matériau élastique représente la majeure partie de la plaque implantable, que les trous sont réalisés dans des inserts métalliques prévus dans une plaque réalisée en matériau élastique polyuréthane, et que la plaque a une forme oblongue, 20 - la plaque peut avoir une épaisseur de 3 à 14 mm, de préférence de 4 à 13 mm, notamment de 5 à 12 mm, tout particulièrement de 6 à 11 mm. - la plaque peut avoir une largeur de 5 à 18 mm, de préférence de 6 à 16 mm, notamment de 7 à 15 mm, tout particulièrement de 8 à 14 mm. - la plaque peut avoir une longueur de 20 à 70 mm, de préférence 25 de 30 à 60 mm, notamment de 35 à 55 mm, tout particulièrement de 40 à 50 mm pour une plaque implantée sur deux vertèbres adjacentes, - la plaque peut avoir une longueur de 50 à 100 mm, de préférence de 60 à 90 mm, notamment de 65 à 85 mm, tout particulièrement de 70 à 80 mm pour une plaque implantée sur trois vertèbres adjacentes. 30 La longueur de la plaque dépend du nombre de vertèbres concernées et peut varier de 30 à 200 mm. De dimensions appropriées, le matériau élastique est capable de permettre à la plaque de reproduire les mouvements de l'articulation. Par exemple, si un homme se plie vers l'avant, le disque situé entre L4 et L5 devra s'écraser d'environ 2 mm en avant ; s'il se plie vers son côté droit, ce disque devra s'écraser dans sa partie droite d'environ 1,5 mm. La pièce élastique aura donc l'épaisseur et la largeur nécessaires pour permettre les amplitudes de préférence maximales demandées par les mouvements anatomiques. La pièce élastique pourra aussi avoir l'épaisseur et la largeur nécessaires pour permettre au moins 50%, avantageusement au moins 70%, notamment au moins 80%, tout particulièrement au moins 90% des amplitudes maximales demandées par les mouvements anatomiques. La réalisation d'une plaque implantable de l'invention est faite par utilisation de méthodes classiques et notamment par surmoulage de matériau élastique sur la ou les bases (inserts, plaques ou plaquettes) métalliques. Lorsque l'on veut réaliser une plaque implantable moins souple on réalise avantageusement une plaque ayant une largeur et épaisseur plus importantes. Si au contraire l'on veut réaliser une plaque implantable plus souple on réalise avantageusement une plaque ayant une largeur et/ou épaisseur plus faibles au moins en partie entre les deux trous. Une plaque implantable de l'invention peut être stérilisée juste avant sa pose sur des vertèbres ou de préférence se présenter sous forme stérile sous emballage. Des vis sont préférées pour sa pose. C'est pourquoi la présente demande a aussi pour objet un ensemble ou kit comprenant une plaque implantable ci-dessus ainsi que les vis adaptées. Les plaques implantables selon l'invention objet de la présente invention possèdent de très intéressantes propriétés et qualités. Elles permettent notamment de stabiliser la colonne lombaire tout en autorisant les mouvements anatomiques. De plus, lors du traitement de plusieurs niveaux, la plaque peut posséder une partie rigide destinée au blocage d'une articulation et une partie souple destinée à la non fusion de l'articulation adjacente. Ces propriétés sont illustrées ci-après dans la partie expérimentale. Elles justifient l'utilisation des plaques implantables selon l'invention ci-dessus décrits notamment dans le traitement chirurgical des pathologies discales dégénératives. C'est pourquoi la présente demande a aussi pour objet une méthode de traitement chirurgical des pathologies discales dégénératives dans laquelle on fixe à au moins deux vertèbres adjacentes au moins une plaque implantable ci-dessus à l'aide de vis. Les conditions préférentielles de mise en oeuvre des plaques implantables ci-dessus décrites s'appliquent également aux autres objets de l'invention visés ci-dessus, notamment aux ensembles ou kits et méthodes ci-dessus décrits. L'invention sera mieux comprise si l'on se réfère aux dessins 10 annexés sur lesquels - la figure 1 représente une vue en perspective d'une plaque implantable ainsi que ses vis ; - la figure 2 représente une vue de dessus d'une plaque implantable ; 15 - la figure 3 représente une vue en coupe (à plus grande échelle) de la figure 2 selon AA' ; - la figure 4 représente une vue en coupe (à plus grande échelle) de la figure 2 selon AA' (variante) ; - la figure 5 représente une vue de dessus d'une plaque 20 implantable ; - la figure 6 représente une vue de dessus d'une plaque implantable ; la figure 7 représente une vue en coupe (à plus grande échelle) de la figure 6 selon BB'. 25 Sur la figure 1, on peut observer une plaque selon l'invention désignée par 1 dans son ensemble, de forme oblongue, essentiellement réalisée en matière plastique élastique polyuréthane puisque seuls deux inserts 11 sont réalisés en métal. Les dimensions en sont les suivantes : épaisseur 8 mm, largeur 11 mm, longueur 50 mm. Deux vis 2 permettent la fixation de cette 30 plaque 1 dans deux vertèbres adjacentes. Les têtes des vis 2 sont insérées dans deux trous prévus dans les inserts 11. Sur la figure 2, on observe que deux inserts identiques 11 sont prévus dans la plaque 12. Ces inserts 11 comprennent en leur centre chacun un fraisage 13 oblong comme on le verra mieux après sur la figure 3. Sur la figure 3, on peut observer la forme concave des bords de l'insert 11 permettant son maintien au sein de la plaque 12 comportant des bourrelets convexes. Le trou 13 réalisé dans l'insert 11 comprend une partie fraisée capable de coopérer avec une tête de vis 2 pour éviter que celle-ci ne dépasse ou dépasse exagérément le haut de la plaque 1. Les trous 13 sont allongés pour permettre une adaptation à différents espacements de vertèbres. Sur la figure 4, on peut observer une variante de réalisation des bords de l'insert, qui ont en coupe une forme générale d'ondulation. La figure 5 représente un insert permettant à la fois le blocage d'une articulation entre deux vertèbres et la non fusion de l'articulation entre deux vertèbres adjacentes. Ainsi, un des inserts 11 est un insert analogue à ceux ci-dessus et le second insert 14 se prolonge par une patte métallique 15 munie d'un trou 16. L'espacement entre les inserts 11 et 14 est identique à celui entre les inserts 14 et 16. L'ensemble constitué des inserts 14, 16 et de la patte 15 est réalisé d'une seule pièce. Sur la figure 6, la plaque 17 est essentiellement réalisée en métal. Un des inserts 18 est séparé de la plaque 17 par une gaine annulaire 19 réalisée en polyuréthane. Le trou 13 de cet insert 18 est circulaire. Un seul trou allongé est suffisant pour permettre des réglages étendus. Sur la figure 7, on peut observer le gainage de l'insert 18 par l'anneau polyuréthane 19 enchâssé dans la plaque 17. On peut aussi observer une variante de réalisation des bords de l'insert 18, qui ont en coupe une forme générale en cuvette et la coopération languette-lumière des bords extérieurs de l'anneau polyuréthane 19.25 REVENDICATIONS 1. Une plaque implantable pour immobilisation partielle de vertèbres adjacentes comprenant deux trous (13) espacés pour permettre l'installation de vis (2) dans des vertèbres adjacentes, ladite plaque (12) comportant entre les deux trous (13) une zone extensible et compressible réalisée en matériau élastique. 2. Une plaque implantable selon la revendication 1, caractérisée en ce que les trous (13) sont réalisés dans des inserts (11) métalliques prévus 10 dans la plaque (12). 3. Une plaque implantable selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la zone réalisée en matériau élastique représente la majeure partie de la plaque (12) et les trous (13) sont réalisés dans des inserts métalliques (11) prévus dans une plaque (12) réalisée en matériau élastique. 15 4. Une plaque implantable selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les trous (13) sont fraisés. 5. Une plaque implantable selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les trous (13) sont oblongs. 6. Une plaque implantable selon l'une des revendications 1 à 5, 20 caractérisée en ce qu'elle comprend trois trous (13) sensiblement alignés, pouvant être fixée sur trois vertèbres adjacentes. 7. Une plaque implantable selon la revendication 6, caractérisée en ce qu'elle comprend une plaque rigide (15) installée entre deux trous (14,16) adjacents. 25 8. Une plaque implantable selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la zone extensible et compressible en matériau élastique est réalisée en matériau de type polyuréthane. 9. Une plaque implantable selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la zone réalisée en matériau élastique représente la 30 majeure partie de la plaque implantable, que les trous (13) sont réalisés dans des inserts métalliques (11) prévus dans une plaque (12) réalisée en matériau élastique polyuréthane, et que la plaque (12) a une forme oblongue, et la plaque (12) a une épaisseur de 4 à 13 mm. 10. Une plaque implantable selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la zone réalisée en matériau élastique représente la majeure partie de la plaque implantable, que les trous (13) sont réalisés dans des inserts métalliques (11) prévus dans une plaque (12) réalisée en matériau élastique polyuréthane, et que la plaque (12) a une forme oblongue, et la plaque (12) a une largeur de 6 à 16 mm 11. Une plaque implantable selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la zone réalisée en matériau élastique représente la majeure partie de la plaque implantable, que les trous (13) sont réalisés dans des inserts métalliques (11) prévus dans une plaque (12) réalisée en matériau élastique polyuréthane, et que la plaque (12) a une forme oblongue, et - ou bien la plaque (12) a une longueur de 35 à 55 mm pour une plaque implantée sur deux vertèbres adjacentes, - ou bien la plaque (12) a une longueur de 65 à 85 mm pour une 15 plaque implantée sur trois vertèbres adjacentes. 12. Un ensemble comprenant une plaque implantable tel que défini à l'une des revendications 1 à 10 ainsi que les vis (2) adaptées.