Brevet FR2887140A1 — publié le 20061222

La présente invention concerne une orthèse intra-orale pour l'amélioration du flux aérien dans les voies respiratoires supérieures. Des modifications anatomiques ou fonctionnelles des voies aériennes supérieures peuvent limiter le passage du flux aérien dans celles-ci. Ces modifications ont pour conséquences un ronflement nocturne et, dans certains cas, des apnées et hypoxies du sommeil dommageables pour la santé. Le ronflement n'est pas dangereux pour la santé d'un individu mais uniquement gênant pour les personnes qui l'entourent. Cependant, dans certain cas, le ronflement s'accompagne d'un arrêt total de la respiration pendant un laps de temps plus ou moins long, plusieurs fois par heure: c'est le syndrome d'apnée du sommeil. Ce syndrome d'apnée du sommeil génère obligatoirement une hypoxie (baisse d'oxygénation du sang et donc des tissus) plus ou moins importante en fonction de la durée de l'arrêt respiratoire. Cette hypoxie provoque des éveils brefs dont le patient n'a pas conscience la plupart du temps. Ces micro-éveils permettent le rétablissement du tonus musculaire et le passage de l'air à nouveau dans les voies respiratoires supérieures. Le patient se rendort et se réveille quelques instants plus tard, lors de l'apnée suivante. Le syndrome d'apnée du sommeil est donc responsable d'une diminution importante de la qualité du sommeil. Ceci entraîne, chez beaucoup de patients, l'apparition de moments d'assoupissement voire d'endormissement durant la journée ainsi que la manifestation d'irritabilité, de troubles de la concentration et de la mémoire. Un traitement proposé pour diminuer le ronflement nocturne, ainsi que les apnées et hypoxies du sommeil consiste à porter une orthèse dentaire durant le sommeil pour avancer la mâchoire inférieure. Cet avancement mandibulaire permet d'avancer la base de la langue et d'augmenter le calibre du pharynx. Cet avancement mandibulaire permet donc de dégager les voies respiratoires aériennes, ce qui permet la diminution du ronflement nocturne, des apnées et des hypoxies du sommeil. Cependant, les résultats obtenus à l'aide des orthèses dentaires existantes ne sont pas suffisants, du fait qu'elles ne permettent pas une disparition totale ou quasi-totale du ronflement et une forte diminution des apnées et des hypoxies du sommeil. De plus, les orthèses dentaires existantes sont lourdes et difficiles à supporter pour le patient. Il en résulte donc un réel inconfort pour le patient. La présente invention vise donc à remédier à ces inconvénients. Le problème technique à la base de l'invention est la réalisation d'une orthèse intra-orale de structure simple et qui ne constitue pas un élément d'inconfort pour le patient, permettant d'améliorer le flux aérien dans les voies respiratoires supérieures afin de supprimer le ronflement nocturne et de diminuer fortement les apnées et hypoxies du sommeil. A cet effet, l'invention concerne une orthèse intra-orale pour l'amélioration du flux aérien dans les voies respiratoires supérieures, caractérisée en ce qu'elle comprend une gouttière inférieure destinée à recouvrir la totalité de l'arcade mandibulaire et deux demi-gouttières supérieures destinées à recevoir chacune des deux demi-arcades maxillaires en recouvrant les molaires et les canines et non les incisives, les deux demi- gouttières supérieures étant reliées de façon rigide, chaque demi-gouttière supérieure étant reliée à la gouttière inférieure par une biellette latérale articulée à ses deux extrémités, chaque biellette étant inclinée de la demi-gouttière supérieure vers la gouttière inférieure et de l'arrière vers l'avant. Ainsi, du fait que les demi-gouttières supérieures ne recouvrent pas les incisives, la sensibilité du bloc incisif supérieure est maintenue et les incisives peuvent entrer en contact avec la face supérieure de la gouttière inférieure. Cet appui permet un calage puissant de la mâchoire inférieure par rapport à la mâchoire supérieure, ce qui permet un appui palatin de la langue à la déglutition. Ce repositionnement physiologique de la langue au palais favorise la liberté des voies aériennes supérieures et a pour conséquence une forte diminution du ronflement, et une forte baisse des apnées et des hypoxies du sommeil. Selon une autre caractéristique de l'invention, les deux demi-30 gouttières supérieures sont reliées par deux arceaux cintrés pour épouser la forme du palais. Avantageusement, le point d'attache de chaque biellette sur la demigouttière supérieure est réalisé sensiblement à mi-longueur de celle-ci tandis que le point d'attache de l'autre extrémité de cette biellette sur la gouttière inférieure est réalisé sensiblement au niveau d'une canine inférieure. Selon une autre caractéristique de l'invention, la gouttière inférieure comporte dans sa partie comprise entre deux canines une nervure tournée vers le haut et vers l'avant. La présence de cette nervure sur la gouttière inférieure, disposée sensiblement au niveau des incisives supérieures, empêche toute interposition de la langue entre la gouttière inférieure et les demigouttières supérieures lors de la déglutition. Avantageusement, la gouttière inférieure et les demi-gouttières supérieures possèdent chacune une armature métallique qui, épousant la forme des arcades, est noyée dans la résine formant le corps des gouttières. Ainsi, l'armature métallique permet de rigidifier le corps des gouttières et donc de diminuer la hauteur nécessaire de résine pour constituer leur fond. II en résulte une plus grande liberté de mouvements verticaux de la mâchoire inférieure du patient équipé de l'orthèse selon l'invention et une possibilité pour le patient de dormir la bouche fermée. Dans les orthèses dentaires existantes, la hauteur des fonds de chaque gouttière est importante, la fermeture de la mâchoire inférieure est donc impossible et ses mouvements verticaux sont limités. Selon une autre caractéristique de l'invention, chaque biellette 20 possède des moyens de réglage de sa longueur. De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence aux dessins schématiques annexés représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cette orthèse. Figure 1 en est une vue de l'avant, en perspective, en position fermée. Figure 2 en est une vue de côté, en perspective, en position ouverte. Figure 3 est une vue de dessus des demi-gouttières supérieures. Figure 4 est une vue de dessous de la gouttière inférieure. Figure 5 est une vue de côté de l'orthèse, en position fermée. Comme représenté aux figures 1 à 5, l'orthèse intra-orale 2 comprend une gouttière inférieure 3 destinée à recouvrir la totalité de l'arcade mandibulaire et deux demi-gouttières supérieures 4 destinées à recevoir chacune des deux demi-arcades maxillaires en recouvrant les molaires et les canines et non les incisives. Comme montré plus particulièrement aux figures 1 et 3, les deux demigouttières supérieures 4 réalisées en résine thermoformable ont une section de forme générale en U. Chaque demi-gouttière supérieure 4 comporte un fond 5 de largeur correspondant sensiblement à la largeur des molaires et des canines d'un individu et de longueur correspondant sensiblement à la distance séparant une canine et la molaire appartenant à la même demi-arcade maxillaire la plus éloignée de celle-ci. Le fond 5 de chaque demi-gouttière 4 est prolongé par deux parois latérales 6 sensiblement inclinées de l'intérieur vers l'extérieur et de bas en haut. Le fond 5 et les parois latérales 6 de chaque demi-gouttière 4 délimitent un logement 7 destiné à recevoir les molaires et les canines supérieures d'un patient. La face extérieure du fond 5 de chaque demi-gouttière 4, c'est-à-dire la face tournée vers la gouttière inférieure 3, présente une surface sensiblement plane tandis que la face intérieure du fond 5 de chaque demigouttière 4 et la face intérieure de chaque paroi latérale 6 sont destinées à présenter des empreintes correspondant au profil extérieur de la denture supérieure d'un patient. En effet, la résine formant le corps des demi-gouttières supérieures 20 4 est thermoformable, et donc de ce fait, il est possible de réaliser un moulage du profil extérieur des dents du patient dans le logement 7. Afin de rigidifier le corps des demi-gouttières supérieures 4, ces dernières comporte chacune une armature métallique en U 8 noyée dans la résine formant leur corps. Les branches de l'armature en U 8 de chaque demi- gouttière 4 s'étendent longitudinalement sensiblement à mi-hauteur dans les parois latérales 6 tandis que la base de l'armature en U 8 est cintrée vers le bas afin de pouvoir s'entendre transversalement dans le fond 5 de chaque demi-gouttière 4, sensiblement au niveau de l'extrémité arrière de la demi-gouttière correspondante 4. Il en résulte que l'armature en U 8 de chaque demi-gouttière 4 épouse la forme de chaque demi-arcade maxillaire. Les armatures en U 8 de chaque demi-gouttière 4 sont reliées, de façon rigide, par un arceau palatin antérieur 9 et un arceau palatin postérieur 10, les deux arceaux étant cintrés pour épouser la forme du palais. L'arceau palatin antérieur 9 relie les deux demi-gouttières 4 sensiblement au niveau de l'extrémité libre de chaque branche de l'armature en U 8 tournée vers l'intérieur de l'orthèse 2 tandis que l'arceau palatin postérieur 10 relie les deux demi-gouttières 4 sensiblement au niveau de la base de chaque armature en U 8, du côté tourné vers l'intérieur de l'orthèse 2. Comme montré plus particulièrement aux figures 1 et 4, la gouttière inférieure 3 réalisée en résine thermoformable a une forme générale en U et une section de forme générale en U inversé. La gouttière inférieure 3 comporte un fond 12 de forme correspondant à celle de l'arcade mandibulaire d'un individu, prolongé par deux parois latérales 13 sensiblement inclinées de l'intérieur vers l'extérieur et de haut en bas. Le fond 12 et les parois latérales 13 de la gouttière inférieure 3 délimitent un logement 14 destiné à recevoir la totalité de l'arcade mandibulaire, c'est-à-dire l'ensemble de la denture inférieure d'un individu. Comme montré plus particulièrement à la figure 5, la gouttière inférieure 3 comporte, dans sa partie comprise entre les deux canines inférieures, une nervure 15 tournée vers le haut et vers l'avant, s'étendant depuis la face extérieure du fond 12 de la gouttière inférieure 3, c'est-à-dire la face du fond 12 tournée vers les demi-gouttières supérieures. La face extérieure du fond 12 de la gouttière inférieure 3 est sensiblement plane, sauf dans sa partie comprise entre les deux canines inférieures, tandis que la face intérieure du fond 12 de la gouttière inférieure 3 et la face intérieure de chaque parois latérales 13 sont destinées à présenter des empreintes correspondant aux profil extérieur de la denture inférieure d'un patient. En effet, la résine formant le corps de la gouttière inférieure 3 est également thermoformable, et donc de ce fait, il est possible de réaliser un moulage du profil extérieur des dents du patient dans le logement 14 destiné. Afin de rigidifier le corps de la gouttière inférieure 3, cette dernière comporte une armature métallique 16 noyée dans la résine formant son corps. L'armature métallique 16 comprend une partie en U 17 s'étendant longitudinalement dans la paroi latérale 13 tournée vers l'intérieur de l'orthèse 2. L'armature 16 comprend également deux branches 18 s'étendant longitudinalement dans la paroi latérale 13 tournée vers l'extérieur de l'orthèse 2, depuis une canine jusqu'à l'extrémité arrière de la gouttière inférieure 3, l'extrémité arrière de chaque branche 18 étant cintrée vers le haut. Chaque branche 18 est reliée à la branche en U 17 au niveau de l'extrémité correspondante de la gouttière inférieure 3 par une partie d'extrémité 19 cintrée vers le haut afin de pouvoir s'étendre transversalement dans le fond 12 de la gouttière inférieure 3. Il en résulte que l'armature métallique 16 de la gouttière inférieure 3 épouse la forme de l'arcade mandibulaire. Comme représenté aux figures 1 et 2, chaque demi-gouttière supérieure 4 est reliée à la gouttière inférieure 3 par une biellette latérale 21 articulée à ses deux extrémités, chaque biellette 21 étant inclinée de la demi-gouttière supérieure 4 vers la gouttière inférieure 3 et de l'arrière vers l'avant. Chaque biellette 21 comporte deux parties montées coulissantes l'une dans l'autre, une partie tubulaire 22 formant une extrémité de la biellette 21 et une partie en forme de tige 23 engagée dans la partie tubulaire 22 et montée coulissante dans celle-ci à la façon d'un piston, la partie en forme de tige 23 formant l'autre extrémité de la biellette 21. En conséquence, la partie en forme de tige 23 et la partie tubulaire 22 de chaque biellette 21 forment des moyens de réglage de longueur de chaque biellette 21. Le fait que les parties 22, 23 formant chaque biellette 21 sont montées coulissante l'une dans l'autre assure une possibilité de mouvement en avant et en arrière de la gouttière inférieure par rapport aux demigouttières supérieures et donc une possibilité de mouvement en avant et en arrière de la mâchoire inférieure par rapport à la mâchoire supérieure. L'extrémité de la partie en forme de tige 23 de chaque biellette 21, située à l'opposé de la partie tubulaire 22, forme un oeil 24 qui est engagé sur un axe formant pivot 25 solidaire de la gouttière inférieure 3. Comme montré plus particulièrement à la figure 4, la gouttière inférieure 3 comprend deux axes formant pivot 25, solidaires respectivement d'une branche 18 de l'armature métallique 16, chaque axe 25 étant réalisé sensiblement au niveau d'une canine inférieure, c'est-à-dire sensiblement au niveau de l'extrémité libre de la branche 18 correspondante. L'extrémité de la partie tubulaire 22 de chaque biellette 21, située à l'opposé de la partie en forme de tige 23, est coudée dans le plan de la biellette 21 et forme un oeil 26 qui est engagé sur un axe formant pivot 27 solidaire de la demi-gouttière supérieure correspondante 4. Comme montré plus particulièrement à la figure 2, chaque demi-gouttière 4 comprend un axe formant pivot 27, solidaire de la branche tournée vers l'extérieur de son armature en U 8, l'axe 27 étant réalisé sensiblement à mi-longueur de chaque demi-gouttière 4. Il est à noter que la longueur de chaque axe formant pivot 25, 27 représente sensiblement le double de l'épaisseur de l'ceil 24, 26 de chaque extrémité de la biellette 21. Ceci entraîne un jeu fonctionnel entre les biellettes 21 et les gouttières 3, 4 qui assure une possibilité de mouvement latéral des demi-gouttières supérieures 4 par rapport à la gouttière inférieure 3 et donc une possibilité de mouvement latéral de la mâchoire inférieure par rapport à la mâchoire supérieure. De ce fait, l'orthèse intra-orale 2 selon l'invention permet des mouvements en avant, en arrière et latéraux de la mâchoire inférieure par rapport à la mâchoire supérieure. Ce qui permet d'éliminer les douleurs du patient au niveau des articulations temporo-mandibulaires. Afin de régler la longueur minimale de chaque biellette 21, il est possible d'interposer entre les deux parties 22, 23 de chaque biellette 21 des cales cylindriques 28 de différentes longueurs. La longueur des cales 28 est choisie en fonction de l'avancement nécessaire de la mâchoire inférieure pour permettre un dégagement des voies respiratoires supérieures. Ainsi, plus la cale 28 a une longueur importante, et plus le nombre de cales est grand, plus l'avancement de la mâchoire inférieure est important. Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant une orthèse intraorale de structure simple et compacte, assurant le maintien proprioceptif du bloc incisif supérieur, et permettant une disparition totale du ronflement, et une forte baisse des apnées et des hypoxies du sommeil, tout en permettant au patient de fermer la bouche durant le sommeil. Comme il va de soi l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cette orthèse décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. REVENDICATIONS 1 - Orthèse intra-orale (2) pour l'amélioration du flux aérien dans les voies respiratoires supérieures, caractérisée en ce qu'elle comprend une gouttière inférieure (3) destinée à recouvrir la totalité de l'arcade mandibulaire et deux demi-gouttières supérieures (4) destinées à recevoir chacune des deux demi-arcades maxillaires en recouvrant les molaires et les canines et non les incisives, les deux demi-gouttières supérieures (4) étant reliées de façon rigide, chaque demi-gouttière supérieure (4) étant reliée à la gouttière inférieure (3) par une biellette latérale (21) articulée à ses deux extrémités, chaque biellette (21) étant inclinée de la demi-gouttière supérieure (4) vers la gouttière inférieure (3) et de l'arrière vers l'avant. 2 - Orthèse intra-orale (2) selon la revendication 1, caractérisée en 15 ce que les deux demi-gouttières supérieures (4) sont reliées par deux arceaux (11, 12) cintrés pour épouser la forme du palais. 3 - Orthèse intra-orale (2) selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que le point d'attache de chaque biellette (21) sur la demi-gouttière supérieure (4) est réalisé sensiblement à mi- longueur de celle-ci tandis que le point d'attache de l'autre extrémité de cette biellette (21) sur la gouttière inférieure (3) est réalisé sensiblement au niveau d'une canine inférieure. 4 - Orthèse intra-orale (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la gouttière inférieure (3) comporte dans sa partie comprise entre deux canines une nervure (16) tournée vers le haut et vers l'avant. - Orthèse intra-orale (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la gouttière inférieure (3) et les demi- gouttières supérieures (4) possèdent chacune une armature métallique (10, 17) qui, épousant la forme des arcades, est noyée dans la résine formant le corps des gouttières (3, 4). 6 - Orthèse intra-orale (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que chaque biellette (21) possède des moyens de réglage de sa longueur.