Brevet FR2886131A1 — publié le 20061201

PANSEMENT AUTO-ADHESIF SILICONE POUR LE TRAITEMENT DES SUITES OPERATOIRES EN RECONSTRUCTION MAMMAIRE La présente invention a pour objet un pansement auto-adhésif siliconé destiné à être utilisé dans le traitement des cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes en cas de 5 reconstruction mammaire. La reconstruction mammaire est principalement demandée par les patientes pour deux raisons: l'hypertrophie mammaire et la ptôse mammaire. L'hypertrophie mammaire (développement excessif des glandes mammaires) entraîne souvent des modifications posturales (excès de poids vers l'avant), que la patiente adopte, plus ou moins consciemment, dans le but de dissimuler la taille de ses seins (cythose dorsale, épaules projetées en avant). La statique vertébrale étant modifiée par la cyphose dorsale, des douleurs cervicales et scapulaires sont fréquemment observées (lordose sous-jacente compensatrice). Dans ce cas, l'objectif d'une intervention chirurgicale est de diminuer les conséquences au quotidien d'une hypertrophie tout en améliorant l'aspect esthétique de la poitrine. En ce qui concerne la ptôse mammaire (position anormalement basse du sein due au relâchement des ligaments), il s'agit de trouver un nouvel équilibre entre le contenant (l'enveloppe) et le contenu (la glande mammaire). L'intervention chirurgicale, essentiellement pratiquée dans un but esthétique, a pour objectif de concentrer le sein en retirant la peau en excès, de remonter les aréoles et de diminuer leur taille afin d'obtenir deux seins symétriques dont l'aspect est plus esthétique. Les deux interventions chirurgicales mentionnées consistent à séparer l'aréole de l'enveloppe du sein, à rejoindre par une incision le sillon sous mammaire et à effectuer au niveau de ce dernier une incision sur une grande partie de sa longueur. La cicatrice résultera de la morphologie de la patiente mais également d'un souhait personnel voire éventuellement d'un phénomène de mode. En effet, l'aréole et le mamelon peuvent être situés plus ou moins haut sur le sein selon le souhait de la patiente et un risque éventuel de récidive. Dans la majorité des cas, les cicatrices résultantes sont en forme de T inversé, d'où leur nom d'ancre marine. Les pansements proposés pour le traitement de ces 2886131 2 cicatrices étant destinés à les recouvrir, ils présentant naturellement une forme d'ancre, à savoir un élément comportant une branche centrale et deux branches latérales, tel que ceux commercialisés par la société GELIGNE MEDICAL sous le nom Gel Skie Post Surgical Breast Forms ou celui décrit dans le document FR 2.738.480. Ces pansements présentent cependant des inconvénients, notamment le risque de ne pas pouvoir se superposer sur tous les types de cicatrices rencontrées en pratique. En effet, l'inclinaison verticale de la cicatrice reliant l'aréole au sillon sous mammaire peut varier de plus ou moins 15 . De plus, il est impossible de déterminer à l'avance l'emplacement exact de l'aréole (plus ou moins haute ou plus ou moins excentré). Il est donc particulièrement difficile d'épouser la cicatrice entre l'aréole et le sillon sous mammaire avec un pansement d'une seule pièce dont la forme est figée. De plus, sa mise en place s'avère être d'une complexité singulière. Par ailleurs, le mamelon peut être d'une fermeté variable. Il est ainsi très fréquemment la cause du décollement du pansement auto-adhésif appliqué par- dessus. La présente invention se propose de pallier aux inconvénients des pansements connus. Selon un premier objet, l'invention propose un pansement autoadhésif apte à recouvrir tous les types de cicatrices résultant d'une intervention chirurgicale sur le sein, grâce à sa structure en deux pièces. Un autre objet de l'invention est de proposer un pansement d'une adhésivité améliorée, apte à épouser parfaitement le relief de l'aréole sans connaître un décollement prématuré. A cet effet, l'invention concerne un pansement auto-adhésif pour le traitement des cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes résultant d'une intervention chirurgicale sur le sein, caractérisé en ce qu'il comprend deux pièces distinctes, à savoir: - une première pièce comprenant: - un corps supérieur apte à épouser la plaque aréolaire, destiné à recouvrir la cicatrice péri aréolaire, et - un corps inférieur de forme sensiblement longiligne, solidaire au corps 30 supérieur par son extrémité supérieure et présentant une extrémité inférieure libre, ledit corps inférieur étant apte à recouvrir la cicatrice reliant l'aréole au sillon sous mammaire; une deuxième pièce consistant en une bande de forme concave apte à épouser le sillon sous mammaire et à recouvrir la cicatrice située à ce niveau. Grâce à cette structure en deux pièces, le pansement de l'invention peut s'adapter à tous les types de cicatrices résultant d'une intervention chirurgicale de reconstruction mammaire. Par ailleurs, sa mise en place est grandement facilitée par rapport aux pansements connus formés d'une seule pièce. Avantageusement, le corps supérieur de la première pièce comporte un évidement en son centre de sorte à permettre le passage du mamelon. Ceci est particulièrement important, car permet au pansement d'épouser parfaitement le relief de l'aréole sans connaître un décollement prématuré. L'invention et les avantages qu'elle procure seront mieux compris à la lumière des deux figures annexées: - la figure 1 représente les différents types de cicatrice mammaire résultant d'une intervention chirurgicale sur le sein; - la figure 2 représente de façon schématique, un pansement comprenant deux pièces selon une variante de réalisation non limitative de l'invention. Le pansement 1 comprend deux pièces, à savoir une première pièce 2 et une 20 deuxième pièce 3. La première pièce 2 comprend un corps supérieur 4 et un corps inférieur 5. Le corps supérieur 4, de forme extérieure circulaire, est apte à épouser l'aréole mammaire; il est destiné à recouvrir la cicatrice péri aréolaire. Dans un mode préféré de réalisation, le corps supérieur 4 est de forme annulaire avec un évidement 6 central qui permet le passage du mamelon. En pratique, il a été constaté que le port d'un pansement qui couvre le mamelon peut s'avérer particulièrement gênant. Par ailleurs, l'adhésion d'un pansement au mamelon est réduite, pour des raisons liées à sa forme saillante et à sa fermeté. En conséquence, un pansement présentant un orifice péri mamélonnaire permet d'épouser parfaitement le relief de l'aréole sans connaître un décollement prématuré. De préférence, le corps supérieur 4 est de forme arrondie, qui est particulièrement adapté à la morphologie du sein. Le corps supérieur 4 peut 2886131 4 cependant se présenter sous tout autre forme lui permettant une application sur la plaque aréolaire. Le corps inférieur 5 est sensiblement longiligne et est destiné à recouvrir la cicatrice verticale reliant l'aréole au sillon sous mammaire. Son extrémité supérieure 5a est solidaire du corps supérieur 4, alors que son extrémité inférieure 5b est libre et apte à adhérer à la deuxième pièce 3 du pansement 1. De préférence, l'extrémité 5b est de forme arrondie. Dans le mode de réalisation illustré dans la figure 2 annexe, le corps inférieur 5 se présente sous forme d'une bande dont les côtés sont parallèles. Cette forme 10 n'est cependant pas limitative. La deuxième pièce 3 du pansement 1 de l'invention consiste en une bande de forme concave apte à épouser le sillon sous mammaire et à recouvrir la cicatrice située à ce niveau. Cette deuxième pièce 3 présente, de préférence, au moins une de ses extrémités 3a,3b de forme arrondie. Avantageusement, le pansement de l'invention, sous toutes ses variantes, peut être réalisé en tailles correspondant aux différentes tailles de soutien gorge: de 80 à 100 avec des profondeurs allant de B à E. Le pansement correspondra ainsi au volume du sein, à sa projection mais également à l'emplacement précis de son aréole. Il est ainsi adaptable aux différents types de morphologies. Par ailleurs, le pansement de l'invention présente une structure multicouches souple comprenant une première couche en matériau (film) polymère, enduite d'une deuxième couche de gel silicone adhésif médical, ladite deuxième couche étant protégée par un film pelable qui se retire lors de l'application du pansement sur la peau. Les qualités du gel de silicone dans le traitement des cicatrices hypertrophiques (étendue de couleur rouge) ou chéloïdes (bourrelet fibreux ferme et épais) sont aujourd'hui unanimement reconnues par le corps médical: il soulage les démangeaisons, assouplit la cicatrice et en atténue la rougeur. De plus, la silicone de grade médical aplanit la cicatrice et en limite l'évolution. Dans une variante de réalisation, le film polymérique est en polyuréthane, de préférence transparent. 2886131 5 De manière caractéristique, l'épaisseur totale du pansement de l'invention est réduite. Dans une variante préférée de réalisation, le matériau polymère présente une épaisseur d'environ 0,1 mm, alors que le gel silicone a une épaisseur de maximum 0,5 mm. Ceci est particulièrement avantageux, car une épaisseur réduite permet d'accroître le confort au porter du pansement ainsi que son aspect esthétique, jouant ainsi un rôle positif dans le processus de réadaptation post-opératoire. Le traitement de la cicatrice par le pansement siliconé peut commencer dès que la cicatrice est refermée. Lors de l'utilisation du pansement décrit pour le traitement des cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes résultant d'une intervention chirurgicale sur le sein, il est procédé à au moins une des étapes suivantes: - une étape de positionnement de la première partie 2 sur le sein, de sorte à recouvrir complètement la cicatrice péri aréolaire par le corps supérieur 4, et la cicatrice reliant l'aréole au sillon sous mammaire par le corps inférieur 5, et à laisser passer le mamelon par l'évidement 6; - une étape de positionnement de la deuxième partie 3 sur le sillon sous mammaire, de sorte à recouvrir la cicatrice située à ce niveau. Afin de recouvrir complètement toutes les cicatrices et d'augmenter la stabilité du pansement de l'invention une fois appliqué sur le sein, il peut être nécessaire de faire adhérer la première partie 2 à la deuxième partie 3, en superposant le corps inférieur 5 à la deuxième partie 3 ou vice-versa. Selon la position de la cicatrice située au niveau du sillon sous mammaire par rapport à la cicatrice verticale, la deuxième partie 3 du pansement pourra être positionnée plus vers la gauche ou vers la droite, afin de recouvrir complètement la cicatrice du sillon sous mammaire. Par ailleurs, grâce à sa structure, le pansement de l'invention est universel, apte à être positionné sur chacun des deux seins. Il n'est donc plus nécessaire de prévoir un pansement droit et un pansement gauche. Pour le cas où l'intervention chirurgicale sur le sein s'est soldée uniquement 30 avec une cicatrice péri aréolaire, l'utilisation du pansement de l'invention peut se limiter à l'étape de positionnement de la première partie 2 sur l'aréole. 2886131 6 Un autre avantages du pansement de l'invention est qu'il peut être utilisé quelque soit la taille de la poitrine. 10 15 20 25 2886131 7 REVENDICATIONS 1. Pansement auto-adhésif pour le traitement des cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes résultant d'une intervention chirurgicale sur le sein, caractérisé en ce qu'il 5 comprend deux pièces distinctes, à savoir: - une première pièce (2) comprenant un corps supérieur (4) apte à épouser la plaque aréolaire, destiné à recouvrir la cicatrice péri aréolaire, et un corps inférieur (5) de forme sensiblement longiligne, solidaire dudit corps supérieur (4) par son extrémité supérieure (5a) et présentant une extrémité inférieure (5b) libre, ledit corps inférieur (5) étant apte à recouvrir la cicatrice reliant l'aréole au sillon sous mammaire; - une deuxième pièce (3) consistant en une bande de forme concave apte à épouser le sillon sous mammaire et à recouvrir la cicatrice située à ce niveau. 2. Pansement selon la revendication 1 caractérisé en ce que le corps supérieur (4) comporte un évidement (6) en son centre de sorte à permettre le passage du 15 mamelon. 3. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que le corps supérieur (4) est de forme circulaire. 4. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'extrémité inférieure (5b) du corps inférieur (5) de la première pièce (2) est 20 arrondie. 5. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'au moins une des extrémités (3a,3b) de la deuxième pièce (3) est arrondie. 6. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il présente une structure multicouches souple comprenant une première couche en matériau polymère, enduite d'une deuxième couche de gel silicone adhésif médical, ladite deuxième couche étant protégée par un film pelable. 7. Pansement selon la revendication 6 caractérisé en ce que le matériau polymère est transparent. 8. Pansement selon l'une quelconque des revendications 6 et 7 caractérisé en ce que 30 la couche en matériau polymère présente une épaisseur d'environ 0,1 mm. 2886131 8 9. Pansement selon l'une quelconque des revendications 6 à 8 caractérisé en ce que la couche de gel silicone présente une épaisseur de maximum 0,5 mm. 10. Pansement selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la première partie (2) est apte à adhérer à la deuxième partie (3), en 5 superposant le corps inférieur (5) à la deuxième partie (3) ou vice versa.