Brevet FR2894464A1 — publié le 20070615

L'invention a trait à un dispositif de connexion entre un premier récipient pourvu d'un col obturé par un bouchon perforable et un second récipient. Ce type de dispositif permet de connecter un premier récipient contenant un produit, sous forme pulvérulente, lyophilisée ou liquide, par exemple à usage médical, avec un second récipient afin de mettre en suspension ou de diluer le contenu du premier récipient avant l'utilisation du produit. Cette séparation du produit et du solvant permet de faciliter leur stérilisation et/ou d'améliorer leur conservation. Lors de la mise en communication des deux récipients, l'étanchéité du dispositif de connexion et la stérilité de la zone de connexion doivent être préservées. Ce type de dispositif comprend généralement une embase assurant l'accrochage du dispositif au premier récipient et, surmontant cette embase, une douille dans laquelle se déplace un piston creux. Ce piston est relié, en configuration d'utilisation, au second récipient. Le piston est également équipé d'un organe de perforation du bouchon du premier récipient, afin de mettre en communication le contenu des récipients. Le dispositif est pourvu, avant la première utilisation, d'un capuchon de protection. Généralement, le second récipient est une seringue préremplie dont l'embout, dit de type tuer - lok , permet de la connecter au premier récipient. Cet embout est pourvu d'un filetage interne venant en prise avec une extrémité ouverte du piston. Il existe également un type de seringues préremplies, dites de sécurité qui sont insérées chacune dans une gaine de protection. Ces seringues n'autorisent l'accès à l'embout proprement dit que par un orifice de la gaine de protection. La mise en oeuvre de telles seringues de sécurité nécessite des dispositifs de connexion adaptés. En général, la manoeuvre d'un tel dispositif de connexion doit être réalisée en suivant une séquence précise. Il faut effectuer, en premier, un mouvement de rotation du capuchon pour dégager l'extrémité ouverte du piston puis visser l'embout du second récipient sur le piston et enfin déplacer en translation le piston, jusqu'à la perforation du bouchon. Cette perforation du bouchon est plus au moins aisée selon l'épaisseur et la nature du bouchon. En particulier, elle est difficile avec des bouchons revêtus d'un film de polytétrafluoroéthylène (PTFE). II est donc fréquent que l'utilisateur réalise un perçage incomplet du bouchon. De plus, si la fixation de l'embout du second récipient sur le piston n'est pas complète, il existe un risque de défaut d'étanchéité de la connexion. On connaît par WO-A-98/32411 un capuchon dont la face interne est équipée d'un taraudage dans lequel se déplace en translation un piston lorsqu'on tourne le capuchon. Lorsque le piston a percé le bouchon, une poursuite de la rotation du capuchon permet de désolidariser le capuchon du dispositif. Il convient alors de connecter une seringue avec l'extrémité du piston. Ce dispositif n'est pas satisfaisant sur le plan de la stérilité car le bouchon est percé avant que le premier récipient soit relié au second. De plus, il ne permet pas la connexion avec une seringue de sécurité. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un dispositif de connexion d'un récipient avec tout type de seringue, dans lequel un mouvement aisé permet l'enlèvement du capuchon et le perçage du bouchon, tout en garantissant l'étanchéité et la stérilité du dispositif. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de connexion entre un premier récipient pourvu d'un col obturé par un bouchon perforable et un second récipient, le dispositif comprenant une douille dans laquelle se déplace un piston équipé d'un organe perforateur du bouchon, le piston étant adapté pour être relié à un second récipient, ce piston étant coiffé, avant une première utilisation, par un capuchon de protection, caractérisé en ce que le piston est pourvu d'un premier filetage adapté pour le relier au second récipient et d'un second filetage adapté pour coopérer avec des reliefs correspondants d'une partie de la douille en induisant un déplacement du piston dans cette partie de douille en direction du premier récipient. Ainsi, par la mise en oeuvre d'un type de mouvement participant à la connexion des premier et second récipient, en l'espèce un mouvement essentiellement hélicoïdal, on évite tout risque d'erreur dans l'ordre des manipulations, on assure une perforation aisée du bouchon, on facilite l'enlèvement du capuchon et on autorise un dimensionnement et une géométrie du piston permettant une connexion sur tout type de seringue. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel dispositif peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - Le premier filetage est formé par un relief hélicoïdal s'étendant vers l'extérieur à partir de la face externe d'une extrémité du piston. - Le second filetage est formé par un relief hélicoïdal s'étendant vers l'extérieur à partir de la face externe du corps du piston. - Le premier relief est adapté pour coopérer avec un taraudage ménagé dans un embout du second récipient. - Le second relief est adapté pour coopérer avec deux reliefs de forme complémentaire, formés sur la paroi interne de ladite partie de douille. - La face externe d'une partie de la douille est équipée d'un relief adapté pour s'insérer dans un logement ménagé dans la paroi interne du capuchon. - L'organe perforateur du piston est une pointe à double cône équipée d'au moins une fenêtre et adaptée pour réaliser un mouvement hélicoïdal de perforation du bouchon. -Le dispositif comprend un anneau d'inviolabilité relié au capuchon par des picots sécables lors d'une première utilisation. L'invention concerne également un récipient équipé d'un dispositif de connexion selon l'une des caractéristiques précédentes. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - La figure 1 est une vue en perspective de certaines pièces d'un dispositif conforme à l'invention, avant montage et mise en place sur le col d'un premier récipient, le capuchon n'étant pas représenté, - La figure 2 est une vue de côté, à une échelle réduite, du dispositif de la figure 1 une fois assemblé, le capuchon étant en position, avant installation du dispositif sur le col du premier récipient, - La figure 3 est une coupe selon la ligne III-III à la figure 2, - La figure 4 est une vue de côté d'un premier récipient équipé du dispositif de la figure 2, avant une première utilisation, - La figure 5 est une coupe selon la ligne V-V, le capuchon n'étant pas représenté, -La figure 6 est une vue d'un premier récipient équipé du dispositif de la figure 4, le piston étant connecté à l'embout d'un second récipient, partiellement représenté, le bouchon du premier récipient étant perforé et - La figure 7 est une coupe selon la ligne VII-VII à la figure 6. Les pièces représentées à la figure 1 comprennent une embase 1 adaptée pour assurer une fixation pérenne et étanche du dispositif sur un premier récipient, généralement un flacon 2 tel qu'illustré aux figures 4 à 7. Cette embase 1 vient en prise, d'une part, sur la face inférieure d'une collerette 3A du col 3 du flacon 2 et, d'autre part, sur la face supérieure d'un bouchon 4 obturant ce col 3. Cette fixation de l'embase s'effectue par une jupe 5 discontinue. Cette jupe 5 est surmontée par une partie tubulaire 6 à section circulaire dont une partie est adaptée pour venir au voisinage de la face supérieure du bouchon lorsque l'embase 1 est en place sur le col 3. Lorsque le dispositif est en place sur le récipient 2, comme représenté aux figures 4 à 7, l'embase 1 est coiffée par le corps principal 70 d'une douille 7. Cette douille 7 est globalement de forme cylindrique. Lorsque le dispositif est en position de prémontage comme illustré aux figures 2 et 3, une extrémité du corps principal 70 est reçue dans une gorge annulaire 8 de l'embase 1 formée par la zone de jonction entre la partie tubulaire 6 et la jupe 5. La douille 7 comprend une partie intermédiaire formée par un organe 9, de forme tubulaire et à section circulaire, visible notamment aux figures 3, 5 et 7. Cet organe 9 a un plus petit diamètre externe que le diamètre interne du corps 70 de la douille 7. Il est disposé coaxialement dans le corps 70 et centré sur l'axe central X70 du corps 70. C'est dans l'alésage central de cet organe que se déplace un piston 10. L'organe 9 est équipé, en partie inférieure lorsque le dispositif est en place sur le flacon 2, de moyens 11 d'accrochage sur l'embase 1. L'extrémité supérieure 90 de l'organe 9 est ouverte et équipée de deux reliefs 12. Ces reliefs 12 sont disposés symétriquement sur la paroi interne, selon une direction curviligne correspondant à un secteur angulaire de la circonférence interne d'au moins 50 . Un de ces reliefs 12 est notamment visible à la figure 1. Une virole ou bague extérieure 13 est disposée coxialement à cette extrémité 90 de l'organe 9. Cette bague 13 est maintenue en position par appui sur un épaulement radial 14 s'étendant à partir de la paroi de l'organe 9 en direction de la paroi externe de la douille 7. On ménage ainsi, grâce à la différence de diamètres entre la bague 13 et l'organe 9, un espace annulaire formant un logement de réception pour une partie du capuchon 15. Ce logement reçoit une extrémité ouverte 16 du capuchon de forme complémentaire et venant coiffer le dispositif avant une première utilisation. En l'espèce, l'extrémité ouverte 16 du capuchon comprend également une bague coaxiale 17 définissant, avec une paroi 18 du capuchon, un logement annulaire. En d'autres termes, l'extrémité ouverte 16 du capuchon 15 est formée de deux parois circulaires 17, 18 concentriques similaires à l'extrémité de l'ensemble formé de la douille 7 et de l'organe 9. Lorsque le capuchon 15 est en place, les extrémités du capuchon 15, de l'organe 9 et de la bague 13 s'interpénètrent, l'espace annulaire de l'un formant un logement de réception d'une paroi d'extrémité de l'autre. Les dimensions des différents éléments permettent un emboîtement mutuel des parties en U de manière à assurer l'étanchéité de la liaison. Un anneau d'inviolabilité 19 équipe l'extrémité ouverte 16 du capuchon 15 avant une première utilisation. Comme représenté à la figure 3, la face interne de cet anneau 19 est pourvu d'un épaulement radial 20 s'étendant vers l'intérieur. Cet épaulement est en appui, avant une première utilisation du dispositif, sur la face inférieure de l'épaulement 14 supportant la bague extérieure 13. Cet anneau d'inviolabilité 19 est maintenu en position par des picots 190 sécables lors de la première utilisation. La paroi externe de la bague 13 de la douille 7 est équipée de deux reliefs 21 curvilignes s'étendant chacun sur un secteur angulaire de la circonférence de la bague d'au moins 50 , comme représenté à la figure 1. Ces reliefs 21 sont adaptés pour se loger dans une rainure hélicoïdale 22 ménagée dans la face interne de la bague 17 de l'extrémité 16 du capuchon, c'est-à-dire dans la paroi de plus grand diamètre de l'extrémité 16. Le corps 23 du capuchon 15 présente des zones 24 en creux facilitant la prise en main par l'utilisateur. L'extrémité supérieure fermée 25 du capuchon 15 est équipée, sur sa face interne, d'un bossage central 26 venant obturer l'extrémité 27 ouverte du piston 10 lorsque ce dernier est en position de non utilisation, typiquement avant une première utilisation. En partie supérieure du piston, au voisinage de son extrémité ouverte 27, la face externe du piston 10 est équipée d'un premier relief hélicoïdal 28 s'étendant vers l'extérieur. Ce relief forme un premier filetage 28 adapté pour coopérer avec un taraudage 29 ménagé dans un embout 30 dit de type luer-lok appartenant à une seringue 40 contenant un solvant d'un produit contenu dans le flacon. L'amorce du premier filetage 28 est située sur l'extrémité 27 du piston 10 et le premier filetage s'étend sur une longueur suffisante pour permettre la connexion de tout type d'embout pourvu d'un taraudage du type du taraudage 29. Le piston 10 est creux et comprend un corps tubulaire 31, à alésage sensiblement conique. Ce corps tubulaire 31 est également pourvu sur sa face externe 310 d'un relief hélicoïdal 32 s'étendant vers l'extérieur. Ce relief forme un second filetage 32 sur la plus grande partie de la longueur du piston 10, à l'exception de son extrémité ouverte 27 où est présent le filetage 28. L'amorce de ce second filetage 32 est située au voisinage de l'extrémité inférieure 33 du piston 10 lorsque le dispositif est en place sur un récipient 2 avant une première utilisation. En d'autres termes, l'amorce est au niveau de la zone de fixation de l'organe de perforation 34 sur le piston 10. Cette amorce est, avant une première utilisation, en appui contre les reliefs 12 ménagés sur la paroi interne de l'organe 9. Ces reliefs 12 bloquent le piston 10, l'empêchant de sortir complètement par la partie supérieure 90 de l'organe 9. Seul un déplacement du piston 10 selon une trajectoire hélicoïdale en direction du bouchon 4 est autorisé. En l'espèce, le piston 10 est maintenu en position de manière à ce que, avant une première utilisation, seule l'extrémité 33 du piston 10 comportant l'organe perforateur 34 soit insérée dans l'organe 9. Le pas du second filetage 32 est différent du pas du premier filetage 28. Selon une variante non représentée, les pas des filetages sont identiques. L'organe perforateur est une pointe creuse 34 terminée par un double cône. Au voisinage de son extrémité, cette pointe 34 est équipée d'au moins une fenêtre 35, avantageusement trois fenêtres. Ces fenêtres 35 assurent la communication entre le canal interne de la pointe 34, donc entre l'intérieur du piston 10, et l'extérieur. Lorsque le dispositif est en position sur un récipient comme illustré aux figures 4 et 5, le capuchon 15 est en place sur le piston 10, l'anneau d'inviolabilité 19 est retenu par ses picots 190 au capuchon 15. Dans cette configuration, le corps 31 du piston 10 est globalement logé en entier dans le capuchon 15. Sa stérilité, en particulier celle de son alésage, est préservée car son extrémité ouverte 27 est obturée par le bossage 26 du capuchon 15. Ce dernier est positionné de manière étanche sur la douille 7. L'organe perforateur 34 est au contact de la face supérieure du bouchon 4. Lors d'une première utilisation, on effectue une rotation du capuchon 15 pour le retirer du dispositif 1 selon un mouvement de dévissage intuitif. Ce mouvement, essentiellement hélicoïdal et orienté vers le haut, du capuchon 15 est facilité et guidé par les reliefs 21 hélicoïdaux ménagés sur la face extérieure de la bague 13. Lors de ce mouvement, il y a rupture des picots 190 et chute, par gravité, de l'anneau d'inviolabilité 19. Cet anneau 19 repose sur un épaulement 36 reliant l'organe 9 à la douille 7. Un espace suffisant est ménagé entre les épaulements 14 et 36 participant au maintien de l'anneau 19 entre ses positions attachée et libre. Ce jeu important permet de visualiser aisément la primo ouverture du capuchon 15. Cette visualisation est facilitée, par exemple, par l'apparition d'un marquage de couleur au niveau de la paroi de l'organe 9 dégagée par la chute de l'anneau. Ce marquage est masqué lorsque l'anneau d'inviolabilité 19 est en position. Une fois le capuchon 15 ôté, Le corps 31 du piston 10 dépasse suffisamment de la bague 13, compte tenu de la longueur totale du piston 10, pour que son extrémité ouverte 27 s'insère sans difficulté dans l'embout 30. En variante non représentée, cette extrémité 27 peut se visser dans l'orifice du cône de sécurité d'une seringue, l'environnement du corps 31 du piston étant dégagé de toute élément gênant la mise en place. Un mouvement de vissage de l'embout 30 sur le premier filetage 28 permet de relier, de manière sûr et étanche, la seringue 40, qui forme un second récipient, au piston 10. On poursuit le mouvement de rotation, en l'espèce dans le même sens, jusqu'à ce que le premier filetage 32 soit en prise complète dans le taraudage 29 de l'embout 30 et bloqué en position. La poursuite du vissage de l'embout 30, toujours dans le même sens, génère un mouvement hélicoïdal de descente du piston 10 dans l'alésage de l'organe 9 en direction du premier récipient. Ce mouvement est induit par le second filetage 32 qui est guidé par les reliefs 12. Cette descente du piston 10 s'accompagne de la perforation du bouchon 4. Cette perforation est facilitée par un mouvement de translation et de rotation de la pointe 34, analogue au mouvement du piston 10. On réalise ainsi un effet d'hélice ou de vissage de la pointe 34 dans le bouchon. Quand ce dernier est revêtu d'un film de polytétrafluoroéthylène (PTFE), le mouvement hélicoïdal de la pointe 34 permet de percer et déchirer aisément le film, ce qui évite de repousser le film en formant une poche dans la face externe du bouchon. Lorsque le piston 10 est complètement descendu dans l'organe 9, c'est-à-dire lorsque l'organe perforateur 34 a percé le bouchon 4 et que l'extrémité 33 du corps 31 du piston équipée de la pointe 34 est en appui sur le bouchon 4, le mouvement du piston 10 est bloqué. L'appui de l'extrémité 33 du piston 10 sur le bouchon assure l'étanchéité autour de la zone perforée par la pointe 34. De cette manière, on facilite et on réalise sans risque d'erreur la connexion entre les deux récipients 2 et 40. Un seul mouvement, en l'occurrence de vissage, assure successivement la connexion du second récipient puis la perforation du bouchon. Celle-ci intervenant en dernier, après la connexion du second récipient, la stérilité du contenu du premier récipient est préservée. De plus, il n'existe plus de risque d'erreur dans le mouvement puisqu'un mouvement dans le mauvais sens ne permettrait pas de visser l'embout sur le piston. L'utilisateur s'apercevrait alors rapidement de son erreur et effectuerait le bon mouvement. Cette erreur n'aurait, en toute hypothèse, entraîné aucun déplacement préjudiciable du piston, le bouchon n'étant pas perforé. De plus, le second filetage 32 interdit tout déplacement en translation par appui direct sur le piston 10 et induit obligatoirement un mouvement de vissage qui facilite la perforation du bouchon. La partie principale du corps 31 du piston dépassant de la douille 7, avant un premier usage du dispositif, permet de connecter aisément tout type d'embout, quelles que soient sa forme et/ou ses dimensions.5 REVENDICATIONS 1. Dispositif de connexion entre un premier récipient (2) pourvu d'un col (3) obturé par un bouchon (4) perforable et un second récipient (40), ledit dispositif comprenant une douille (7) dans laquelle se déplace un piston (10) équipé d'un organe perforateur (34) dudit bouchon (4), ledit piston (10) étant adapté pour être relié audit second récipient, ledit piston (10) étant coiffé, avant une première utilisation, par un capuchon (15) de protection, caractérisé en ce que ledit piston (10) est pourvu d'un premier filetage (28) adapté pour le relier audit second récipient (40) et d'un second filetage (32) adapté pour coopérer avec des reliefs (12) correspondants d'une partie (9) de ladite douille (7) en induisant un déplacement dudit piston (10) dans ladite partie (9) de douille en direction du premier récipient (2). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit premier filetage est formé par un relief hélicoïdal (28) s'étendant vers l'extérieur à partir de la face externe d'une extrémité (27) dudit piston (10). 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit second filetage (32) est formé par un relief hélicoïdal (32) s'étendant vers l'extérieur à partir de la face externe (310) du corps (31) du piston (10). 4. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit premier 20 relief (28) est adapté pour coopérer avec un taraudage (29) ménagé dans un embout (30) dudit second récipient (40). 5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit second relief (32) est adapté pour coopérer avec deux reliefs (12) de forme complémentaire, formés sur la paroi interne de ladite partie (9) de douille (7). 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la face externe d'une partie (13) de la douille (7) est équipée d'un relief (21) adapté pour s'insérer dans un logement (22) ménagé dans la paroi interne du capuchon (15). 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit organe perforateur (34) du piston (10) est une pointe (34) à double cône équipée d'au moins une fenêtre (35) et adaptée pour réaliser un mouvement hélicoïdal de perforation du bouchon (4). 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un anneau d'inviolabilité (19), relié audit capuchon (10) par des picots (190) sécables lors d'une première utilisation. 9. Récipient (2) équipé d'un dispositif de connexion (1) selon l'une des revendications précédentes.