Brevet FR2887141A1 — publié le 20061222

L'invention concerne les orthèses compressives des membres inférieurs, généralement connues sous la dénomination "bas de contention", qui sont indiquées dans les diverses symptomatologies d'insuffisance veineuse des membres inférieurs. Bien que dans la suite on utilisera le terme "bas", l'invention n'est toutefois pas limitée à un type d'article particulier, mais s'applique aussi bien à toutes les formes d'orthèses compressives d'un ou des deux membres inférieurs, qu'il s'agisse de collants, de mono-collants, de bas ou de chaussettes. Ces orthèses sont conçues pour produire un effet thérapeutique par compression/contention du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande couvrant au moins la région du mollet. Cette compression pré-sente en outre habituellement un profil de compression dégressif vers le haut à partir de la cheville. Selon le référentiel ASQUAL, ces bas sont répartis en quatre classes de contention, à savoir la classe 1 (10 à 15 mmHg à la cheville), la classe Il (15 à 20 mmHg), la classe III (20 à 36 mmHg) et la classe IV (> 36 mmHg). On utilisera dans la présente description le mmHg comme unité de mesure de pression plutôt que l'hectopascal compte tenu de son usage universel dans le domaine de la phlébologie et de la contention médicale. Le point de départ de l'invention réside dans la constatation du fait que l'étude de la physiologie veineuse, notamment par les outils récents de modélisation et de simulation de contention, montre que l'efficacité de la con- tention et/ou de la compression réside surtout dans l'amélioration du rendement de la pompe musculo-aponévrotique du mcllet. On a décrit notamment l'importance de l'effet de la "pompe musculaire" ou "pompe musculo-aponévrotique du mollet" en termes de flux sanguin veineux de retour, où les contractions musculaires physiologiques du mollet provoquent une chasse veineuse centripète sur le réseau veineux musculaire et profond, l'insuffisance veineuse chronique étant caractérisée par une défaillance de cet effet de pompe musculaire. Ce n'est que lorsque l'insuffisance veineuse chronique est sévère que la cheville est également impliquée, du fait des reflux profonds ou par les perforantes tibiales postérieures qui jouent un rôle majeur dans la genèse 2887141 2 des troubles trophiques et des ulcères. L'invention a pour objet un moyen permettant d'améliorer le rendement de la pompe musculo-aponévrotique du mollet, grâce à une orthèse compressive mieux adaptée à ce rôle que les orthèses qui ont pu être propo- sées jusqu'à présent. En effet, il n'est pas démontré que, dans le cas d'une insuffisance veineuse chronique mineure voire modérée sans troubles trophiques, l'on ait besoin d'exercer à la cheville une pression extérieure, si ce n'est pour respecter le "principe" de dégressivité. Ce préjugé, selon lequel le bas devrait exercer une pression maximale à la cheville puis dégressive de la cheville au mollet ou à la cuisse, repose sur l'idée qu'en situation orthostatique la pression intraveineuse est dégressive de la cheville au mollet ou à la cuisse. Essentiellement, l'invention propose une orthèse do contention permettant d'exercer la compression principalement au niveau où elle est efficace, c'est-à-dire au niveau du mollet, et non de façon dégressive avec une pression maximale à la cheville. En enveloppant le mollet, cette orthèse pourra emmagasiner par son élasticité de l'énergie mécanique pendant la phase de systole musculaire, énergie qui sera restituée en phase de proto-diastole musculaire, renforçant ainsi la chasse veineuse et donc le flux sanguin veineux de retour. Lorsque la déformation de l'orthèse sera maximale, l'effet de compression se transformera progressivement en effet de contention, comparable à celui de l'aponévrose jambière, ayant également pour effet d'améliorer la chasse veineuse liée à la systole muscutaire. II convient au surplus, tant pour le confort du patient que pour l'efficacité thérapeutique de l'orthèse, d'éviter au-dessous du genou tout effet de garrot qui viendrait contrarier l'amélioration de l'effet de pompe musculaire. A cet effet, l'orthèse de l'invention est une orthèse du type comprenant, de manière en elle-même connue, une partie de jambe s'étendant vers le haut à partir de la cheville, cette partie de jambe étant une partie compressive dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer, sur une région de contention de la jambe comprise entre la cheville et le genou, une pression de contention thérapeutique une fois l'orthèse enfilée sur le membre 2887141 3 Selon l'invention, la structure de maille et le dimensionnement de la partie de jambe sont choisis de manière que, une fois l'orthèse enfilée sur le membre, la pression moyenne exercée sur le tiers central de ladite région de contention soit supérieure à la fois à la pression moyenne exercée sur le tiers distal de la région de contention et à la pression moyenne exercée sur le tiers proximal de la région de contention. Ceci permet d'envelopper le membre sur tout le galbe du mollet en doublant l'aponévrose jambière sur un mode non plus inerte mais actif, adapté au volume du muscle présent sous l'orthèse, et accroissant la com- pliance du réseau veineux dans cette région critique. L'orthèse que l'on vient d'exposer est parfaitement adaptée à une indication d'insuffisance veineuse chronique mineure ou modérée, sans trouble trophique. De préférence, la structure de maille et le dimensionnement de la partie de jambe sont choisis de manière que, une fois l'orthèse enfilée sur le membre: la pression exercée sur le tiers central soit supérieure à la pression exercée sur le tiers distal; et la pression exercée sur le tiers proximal soit Inférieure à la pression exercée sur le tiers distal. On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre du dispositif de l'invention, en référence au dessin annexé. La figure unique annexée illustre une série de profils de pression, respectivement pour des bas de contention conventionnels de classes I à III et pour le bas de l'invention, avec en regard les différents niveaux de la jambe auxquels sont mesurées les pressions de contention appliquées. L'orthèse de l'invention est une orthèse de type chaussette, bas ou collant, comprenant une partie de jambe s'étendant vers le haut à partir de la cheville, et incluant cette région. La partie de jambe est une partie com- 2887141 4 pressive dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer sur la jambe une pression de contention une fois l'or-thèse enfilée sur le membre. La maille peut être du même type que celle des bas de contention conventionnels, par exemple de type tramée, jersey, micromesh pincée ou flottée, etc., toutes mailles connues en elles-mêmes du spécialiste des techniques de tricotage. En ce qui concerne le fil choisi pour le tricotage de cette orthèse, celui-ci peut être un élasthanne guipé coton et polyamide, un élasthanne guipé polyamide sans coton ou encore un mélange d'élasthanne et d'élasto-diène (latex de caoutchouc synthétique). Sous l'effet de l'enfilage sur le membre, le textile tendu exerce une compression résultant de la force de rappel des fibre:; élastiques qui composent le matériau. Pour une même dimension de l'article à l'état non tendu, c'est-à-dire une même section circulaire, avec un matériau qui présente un coefficient d'élasticité supérieure (ou "renforcée"), l'enfilage sur le membre produit une force de rappel plus élevée, donc une compression plus importante se manifestant localement par une composante normale de pression plus élevée exercée à la surface du membre. Le choix de la maille et des fils, ainsi que le dimensionnement des différentes rangées de maille, sont définis de manière à appliquer des pressions prédéterminées à différentes altitudes de la jambe, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au creux poplité, etc. jusqu'en haut de cuisse dans le cas d'un bas-cuisse ou d'un collant. Ces différentes pressions sont définies pour chaque classe de contention en référence à des gabarits métrologiques tels que le modèle Hohenstein. Pour une altitude donnée, la structure de la rangée de mailles assure une répartition homogène des forces de rappel élastique sur la circonférence du bas, c'est-à-dire le long d'un contour correspondant à une section horizontale du membre. L'application de ce:; forces de rappel élas- tique sur le périmètre du contour engendre en un point donné, selon la loi de Laplace, une pression locale inversement proportionnelle au rayon de courbure du contour en ce point. Sur la figure 1, on a représenté les pressions de contention relevées aux diverses altitudes de la jambe telles que définies par le modèle Hohenstein de jambe de référence, à savoir: 2887141 5 b: au périmètre minimal de la cheville, soit à une altitude z = 12 cm par rapport au sol, b1: à la naissance du tendon d'Achille, à z = 20 cm, c: au périmètre maximal du mollet, à z = 31 cm, d: au-dessous du genou, à z = 39 cm, e: au creux poplité, à z = 45 cm, f: en milieu de cuisse, à z = 60 cm, g: en haut de cuisse, à z = 72 cm. Dans le cas des orthèses conventionnelles, la pression exercée à l'altitude du point b du modèle Hohenstein, c'est-à-dire au niveau de la cheville, est la pression prescrite pour la classe de contention choisie (I, II, III ou IV) cette pression correspondant par ailleurs à la valeur de pression (théoriquement) la plus élevée exercée sur le membre. Sur la figure, la caractéristique illustre le profil de pression relevé pour des orthèses de classe I (profil Al), de classe Il (profil A2) et de classe III (pro-fil A3), et pour une orthèse selon l'invention (profil I). Ces profils sont définis à partir de valeurs de pression mesurées sur un gabarit de référence, pressions qui peuvent être relevées au moyen de capteurs en eux-mêmes classiques (capteurs de type Salzmann ou autres) mesurant la pression produite localement par l'orthèse et délivrant un signal électrique qui pourra être ensuite converti et traité pour divers cal-culs et affichages. Les pressions exercées au niveau du pied, c'est-à-dire pour des altitudes inférieures à 12 cm, ne sont pas considérées comme significatives dans le cadre de l'exposé de la présente invention, qui ne concerne que le profil de pression exercé sur le membre à partir de la cheville et au-dessus. Comme on peut le voir sur la figure, les bas conventionnels délivrent un profil dégressif à partir de la cheville (point b), altitude z = 12 cm), la pres- sion la plus élevée étant exercée par l'orthèse sur le membre en cet en-droit L'invention propose un nouveau profil de pression qui, au lieu d'être dégressif à partir de la cheville, soit au contraire d'abord progressif jusqu'au mollet, puis dégressif au-dessus du mollet en allant vers le genou. 2887141 6 Essentiellement, la région R sur laquelle est appliquée la contention s'étend du point b (cheville) au point e (au-dessous du genou), et comprend un tiers distal RD, un tiers central RC et un tiers proximal RP (les "tiers" n'étant pas nécessairement d'égale étendue, mais correspondant à trois zones successives de la région R). Le bas est conçu pour exercer la compression maximale non plus au ni-veau de la cheville dans la région distale RD, mais dans la région centrale RC au niveau du mollet. La région distale, qui inclut la cheville, est ainsi soumise à une pression beaucoup plus faible qu'avec un bas conventionnel (par exemple une pression Pb = 15 mmHg au plus), ce qui permet d'améliorer grandement l'enfilage et le confort au niveau de la cheville et du pied. A l'extrémité opposée de la région R, la pression dans la région proximale RP est également une pression réduite, de manière à délivrer dans cette région une pression proche de celle d'un textile non médical, par exemple comprise entre 5 et 10 mmHg, permettant simplement une bonne tenue de l'orthèse mais n'introduisant aucune gêne pour le patient, notamment aucun effet de garrot à ce niveau. La structure de maille et le dimensionnement de la partie de jambe peuvent notamment être choisis de manière que, une fois l'orthèse enfilée sur le membre, la pression moyenne au point c soit comprise entre 1,5 et 2,5 fois la pression moyenne exercée au point b, la pression moyenne au point c étant de préférence supérieure ou égale à 20 mmHg et celle au point d inférieure à 15 mmHg. Dans l'exemple du profil progresso-dégressif Niue ré, les pressions relevées aux altitudes successives b, b1, c, d et e sont Pb = 15 mmHg alors que pour des bas conventionnels la pression à ce niveau peut atteindre 36 mmHg pour des bas de classe III conformes aux prescriptions réglementaires, Pbl = 30 mmHg, Pc = 28 mmHg, Pd = 8 mmHg, Pe = 5 mmHg. 2887141 7 On observe ainsi une très rapide augmentation de la pression de contention avec l'altitude, pression qui atteint un maximum en plateau dans la région du mollet (points b1 et c), pour ensuite diminuer très rapidement dans la région proximale jusqu'à une valeur très faible, non thérapeutique, inférieure aux pressions généralement délivrées par les bas conventionnels. Le confort est donc également accru à ce niveau. Ces faibles pressions au niveau tant de la cheville qu'au-dessous du genou sont susceptibles d'améliorer notablement l'observance de la contention veineuse élastique, et donc l'efficacité thérapeutique à long terme du traitement. 8 REVENDICATIONS 1. Une orthèse compressive du membre inférieur en forme d'article tricoté de type bas, chaussette ou collant, comportant une partie de jambe s'étendant vers le haut à partir de la cheville, cette partie de jambe étant une partie compressive dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer, sur une région de contention (R) de la jambe comprise entre la cheville et le genou, une pression de contention thérapeutique une fois l'orthèse enfilée sur le membre, orthèse caractérisée en ce que la structure de maille et le dimensionne- ment de la partie de jambe sont choisis de manière que, une fois l'orthèse enfilée sur le membre, la pression moyenne (Pc) exercée sur le tiers central (RC) de ladite région de contention soit supérieure à la fois à la pression moyenne (Pb) exercée sur le tiers distal (RD) de la région de conten- tion et à la pression moyenne (Pd) exercée sur le tiers proximal (RP) de la région de contention. 2. L'orthèse de la revendication 1, où la structure de maille et le dimensionnement de la partie de jambe sont choisis de manière que, une fois l'or- thèse enfilée sur le membre, la pression moyenne (Pc) exercée sur le tiers central (RC) de la région de contention soit comprise entre 1,5 et 2,5 fois la pression moyenne (Pb) exercée sur le tiers distal (RD) de la région de contention. 3. L'orthèse de la revendication 1, où la structure de maille et le dimensionnement de la partie de jambe sont choisis de manière que, une fois l'or-thèse enfilée sur le membre, la pression moyenne (Pd) exercée sur le tiers proximal (RP) de la région de contention soit inférieure à la pression moyenne (Pb) exercée sur le tiers distal (RD) de la région de contention. 4. L'orthèse de la revendication 1, où la structure de maille et le dimensionnement de la partie de jambe sont choisis de manière que, une fois l'or-thèse enfilée sur le membre, la pression moyenne (Pc) exercée sur le tiers central (RC) de la région de contention soit supérieure ou égal à 20 mmHg. 2887141 9 5. L'orthèse de la revendication 1, où la structure de maille et le dimensionnement de la partie de jambe sont choisis de manière que, une fois l'or-thèse enfilée sur le membre, la pression moyenne (Pd) exercée sur le tiers proximal (RP) de la région de contention soit inférieure à 15 mmHg.