Brevet FR2892296A1 — publié le 20070427

DESCRIPTION Dénomination : ballon intra-gastrique avec dispositif de remplissage, comportant 2 canaux, en chien de fusil , accessible par voie endoscopique, utilisable pour,le traitement de la prise en charge pondérale But : faciliter le remplissage initial puis permettre de moduler le volume du ou des ballons pendant le temps de son séjour intra-gastrique, en gardant toujours le même ballon. Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure, à 2 canaux, qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Cette tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche du patient, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume par chacun des canaux. Puis la tubulure à double canal superposés est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté. Représentation Ftgore5~1A_1B_ C - -1(J. d1 . 4F. Dénomination et principe : Système permettant l'extraction sécurisée d'un ou de plusieurs ballon(s) intra-gastrique(s) avec raccord de remplissage, mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure (à un ou plusieurs canaux) qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique (raccord de remplissage). Ce système de retrait est composé de 2 dispositifs différents qui peuvent être envisagés isolément ou en association : fil(s) de renfort (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyWire) et pince sécurisée (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyForceps). Terminologie proposée pour l'ensemble , à titre indicatif : SafetyExtract But : éviter le désaccouplement du raccord de remplissage et du ballon(s) lorsque l'opérateur tire dessus pour extraire le(s) ballon(s) encore situé(s) dans le tube digestif et ainsi sécuriser le retrait. Représentation du ballon gastrique avec raccord de remplissage : (représentation simplifiée : il peut y avoir un ou plusieurs ballons connectés au raccord de remplissage qui peut comporter plusieurs canaux) (f i lute- 2 . fi Représentation du système de fil(s) de renfort : (Fr 2 - t3) Le ballon et sa tubulure fixe sont renforcés avec un système de fil très fin, solide (métallique ou synthétique), inclus dans le matériau de composition du raccord de remplissage et du ballon(s). Représentation de la pince sécurisée : `Fi 5urc. z c_) Une pince à biopsie classique utilisée pour la réalisation de biopsies par voie endoscopique est marquée à l'aide d'un repère à la longueur exacte de la longueur du raccord de remplissage à laquelle on ajoute quelques millimètres. La pince est d'abord utilisée pour attraper le raccord de remplissage dans le tube digestif supérieur, sous contrôle endoscopique, par l'intermédiaire du canal opérateur de l'endoscope. Le raccord de remplissage est ainsi remonté à l'extérieur de la bouche du patient. Après retrait du bouchon, on introduit alors la pince à l'intérieur du raccord de remplissage, sur toute la longueur du raccord, jusqu'au repère. On est ainsi certain que l'extrémité de la pince est bien située dans la lumière du ballon, en dessous de l'épaulement qui correspond à la jonction ballon(s)-raccord. La pince est alors ouverte en grand, de sorte que l'ouverture des coupelles ne lui peiniette plus de remonter dans le raccord de remplissage. On solidarise alors la pince maintenue ouverte avec le raccord de remplissage. L'opérateur n'a plus alors qu'à tirer l'ensemble à l'extérieur, permettant la remontée sécurisée du ou des ballons, puisque les coupelles déployées de la pince viennent soutenir l'épaulement par en-dessous, c'est à dire par l'intérieur du ballon(s). 2-Dénomination : ballon intra-gastrique avec dispositif de remplissage accessible par voie endoscopique, utilisable pour le traitement de la prise en charge pondérale But : faciliter le remplissage initial puis permettre de moduler le volume du ballon pendant le temps de sa pose, en gardant toujours le même ballon. Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure qui sert ais remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Le ballon et sa tubulure fixe sont posés sur un fil-guide mis en place préalablement par voie endoscopique, qui est glissé à travers les fils fixés sur le raccord. En effet, la tubulure comporte plusieurs fils fixes qui permettent de la saisir à l'aide d'une pince à biopsie. Cette tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume, puis la tubulure est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté. Représentation : f l3c)re 3 Dénomination : Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) ou non à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Le(s) ballon(s) prend un aspect cintré lorsqu'il est(sont) rempli(s). Cette caractéristique lui(leur) permet d'avoir une forme en 8 ou en omega , ou en Bibendum . Cette disposition volumétrique particulière du ballon(s) lui(leur) permet de mieux s'adapter à la morphologie gastrique, afin d'améliorer la tolérance. Terminologie proposée : SafetyBee Principe : Le(s) ballon(s) est, ou non, relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonnée dans la lumière gastrique après la pose et permet de varier le remplissage à distance. La structure du ballon est renforcée localement, circonférentiellement ou pas, de sorte que ce renfort (par exemple une structure acrylique, une densification localisée du silicone, ou un système de fil solide synthétique inclus dans l'enveloppe du ballon) soit responsable d'un cintrage d'autant plus marqué que le remplissage est important. Ce dispositif peut être associé à un système de renforcement également inclus dans la structure du ballon afin de sécuriser le retrait. Ce dispositif a déjà été déposé sous forme d'enveloppe Soleau par les mêmes auteurs, avec une terminologie proposée de : SafetyWire. Pei -.\t rai ~~rc C{ . CI Dénomination : Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitemênt de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Terminologie proposée : SafetyTube Principe : Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose et permet, après traction de l'extrémité distale à la bouche, de modifier le remplissage ou la vidange, tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions du tube digestif En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourraient venir obturer le pylore. L'enroulement sur lui-même du raccord de remplissage doit lui permettre de rester dans l'estomac, sans franchissement du pylore. è SPr~Y a ~^ Stéurc ; s- Dénomination : Dispositif médical constitué d'un système de ballons gastriques solidarisés entre eux avec raccord de remplissage à plusieurs canaux, mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale. Terminologie proposée : SafetyCluster Principe : Les ballons sont reliés de façon fixe à une tubulure à plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonnée dans la lumière gastrique. But : permettre de remplir un volume gastrique plus important qu'avec un ballon classique unique, en s'adaptant à l'anatomie gastrique mieux que ne le ferait un ballon unique. De surcroît, l'opérateur peut choisir de remplir un seul ballon initialement puis de remplir un deuxième ou d'autres ultérieurement. Le raccord de remplissage permet également de sécuriser le retrait. Tl suffit de tirer vers l'extérieur pour remonter les ballons solidaires entre eux. Riz 5rir li r: i S)rC C Dénomination : Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Terminologie proposée : SafetyWing Ce nouveau concept complète ceux déjà enregistrés auprès de l'Institut National de la Propriété Industrielle ( INPI ) au travers de plusieurs enveloppes SOLEAU 1- SafetyBalloon (terminologie proposée) = système de ballon avec raccord simple N 154971 enregistrée le 5/02/2003 auprès de l'INPI 2- SafetyGast (terminologie proposée) = système de ballons multiples avec raccord à simple, ou double ou multiple canaux N 240600, enregistrée le 26/09/2005 auprès de l'INPI 3- "SafetyExtract" (SafetyForceps + SafetyExtract) (terminologies proposées) = système sécurisé de retrait des ballons gastriques, N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 3/10/2005 auprès de l'INPI 4- SafetyCluster (terminologie proposée) = autre système de ballons multiples, N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 4/10/2005 auprès de l'INPI 5- SafetyBee (terminologie suggérée) = ballon cintré qui s'adapte a la morphologie gastrique, Na en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l'INPI 6- SafetyTube (terminologie proposée) = système de raccord rétractable N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l'INPI Principe : ( -i t'i e-\r - Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial, Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s), dans l'estomac. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions du tube digestif En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourrait(ent) venir obturer le pylore. L'enroulement sur lui-même du raccord de remplissage doit lui permettre de rester dans l'estomac, sans franchissement du pylore. Par rapport au dispositif préalablement déposé et dénommé à titre indicatif SafetyTube , la nouveauté est que le(s) ballon(s) a une forme(s) telle(s) que le raccord enroulé sur lui-même vient s'encastrer à l'intérieur. Une fois largué dans l'estomac, le raccord se recroqueville sur lui même de sorte qu'il remplit un volume virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur qui vient s'encastrer entre les boudins latéraux du ballon(s). Il n'y a alors plus de migration possible du raccord à travers le pylore. Dénomination : Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux, rétractable(s). Terminologie proposée : SafetyEars Ce nouveau concept complète ou s'associe à ceux déjà enregistrés auprès de l'Institut National de la Propriété Industrielle ( INPI ) au travers de plusieurs enveloppes SOLEAU : 1- SafetyBalloon (terminologie proposée) = système de ballon avec raccord simple N 154971 enregistrée le 5/02/2003 auprès de l'INPI 2- SafetyGast (terminologie proposée) = système de ballons multiples avec raccord à simple, ou double ou multiple canaux N 240600, enregistrée le 26/09/2005 auprès de l'IN-PI 3- "SafetyExtract" (SafetyForceps + SafetyExtract) (terminologies proposées) = système sécurisé de retrait des ballons gastriques, Na en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 3/10/2005 auprès de l'INPI 4- SafetyCluster (terminologie proposée) = autre système de ballons multiples, N' en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 4/10/2005 auprès de l'INPI 5- SafetyBee (terminologie suggérée) = ballon cintré qui s'adapte a la morphologie gastrique, N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l' LhrPI 6- SafetyTube (terminologie proposée) = système de raccord rétractable N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l'INPI 7- SafetyWing (terminologie proposée) = système de raccord rétractable et encastrable N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 10/10/2005 auprès de l'INPI Principe : (~1G~ Js e 8) Le(s) ballon(s) mis en place dans l'estomac comporte(nt) 2 zones pariétales renforcées, en miroir , reliées entre elles par un pont inextensible dont la longueur aura été déterminée préalablement, situé au centre du ballon(s). Lorsque le(s) ballon(s) est rempli, ces 2 zones de résistance solidaires entre elles par l'intermédiaire du pont (par exemple un fil solide synthétique), inclues dans la structure du ballon(s), déforment le(s) ballon(s) qui prend un aspect en S . Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le -remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé et spontanément rétractable de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 1 à 4 cm de diamètre et environ 3 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions du tube digestif. En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourrait(ent) venir obturer le pylore. L'enroulement sur lui-même du raccord de remplissage doit lui permettre de rester dans l'estomac, sans franchissement du pylore. En effet, cette spirale vient s'encastrer entre les 2 lobes du ballon(s). Par rapport au dispositif préalablement déposé et dénommé à titre indicatif SafetyTube , la nouveauté est que le(s) ballon(s) a une forme(s) telle(s) que le raccord enroulé sur lui-même vient s'encastrer entre les 2 lobes formés par le remplissage du ballon(s). D'autre part, la forme globale ovoïde du ballon(s) s'adapte mieux à la morphologie gastrique, ce qui éloigne le raccord rétracté du pylore puisqu'il aura tendance à se trouver perpendiculairement au grand axe de l'estomac. Le raccord d'une longueur d'environ 50 à 55 cm est enroulé sur lui-même comme un ressort. Lorsqu'on tire l'extrémité, il se déplie jusqu'à devenir rectiligne, permettant au bouchon distal de sortir à la bouche du patient permettant son remplissage ou sa vidange alors que le ou les ballons restent dans la lumière gastrique. Lorsque l'on lâche I'extrémité, il se rétracte sur lui-même en spirale et ce cylindre virtuel vient se rétracter entre les 2 lobes du ballon dont le cintrage est du au pont inextensible situé au centre du ballon reliant 2 zones de renforcement pariétaux inclues dans la structure du ballon. REVENDICATIONS 1. Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure, à 2 canaux, qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Cette ,tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche du patient, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume par chacun des canaux. Puis la tubulure à double canal superposés est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté. 2. Dénomination et principe : Système permettant l'extraction sécurisée d'un ou de plusieurs ballon(s) intra-gastrique(s) avec raccord de remplissage, mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure (à un ou plusieurs canaux) qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique (raccord de remplissage). 3. Ce système de retrait est composé de 2 dispositifs différents qui peuvent être envisagés isolément ou en association : fil(s) de renfort (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyWire) et pince sécurisée (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyForcepsl. Terminologie proposée pour l'ensemble , à titre indicatif : SafetyExtract 4. Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Le ballon et sa tubulure fixe sont posés sur un fil-guide mis en place préalablement par voie endoscopique, qui est glissé à travers les fils fixés sur le raccord. En effet, la tubulure comporte plusieurs fils fixes qui permettent de la saisir à l'aide d'une pince à biopsie. Cette tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume, puis la tubulure est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté. 5. Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) ou non à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Le(s) ballon(s) prend un aspect cintré lorsqu'il est(sont) rempli(s). Cette caractéristique lui(leur) permet d'avoir une forme en 8 ou en omega , ou en Bibendum . Cette disposition volumétrique particulière du ballon(s) lui(leur) permet de mieux s'adapter à la morphologie gastrique, afin d'améliorer la tolérance. Terminologie proposée : SafetyBee '10. Principe : Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose et permet, après traction de l'extrémité distale à la bouche, de modifier le remplissage ou la vidange, tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. 7. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions _du tube digestif En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourraient venir obturer le pylore. 8. Principe : Les ballons sont reliés de façon fixe à une tubulure à plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonnée dans la lumière gastrique. 9. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. 10. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le(s) ballon(s) mis en place dans l'estomac comporte(nt) 2 zones pariétales renforcées, en miroir , reliées entre elles par un pont inextensible dont la longueur aura été déterminée préalablement, situé au centre du ballon(s). Lorsque le(s) ballon(s) est rempli, ces 2 zones de résistance solidaires entre elles par l'intermédiaire du pont (par exemple un fil solide synthétique), inclues dans la structure du ballon(s), déforment le(s) ballon(s) qui prend un aspect en 8 , 11. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. 9) (3c),eeOrICS., '^, rD- - %c)-à.61s)-e(5) v eeCS) C.fe % e \riamme pour G \`('191\f-u--e-, \t' GLe eo- 5 r ,%e 4cC'o-Qe rnccOrà gaz rwrpel Sp.Jge p4 eL uidGy_ â U(&1x.-~ y\ l