Brevet FR2893708A1 — publié le 20070525

Domaine de l'invention La présente invention concerne une armoire de climatisation comportant un capteur d'humidité et un capteur de température. Etat de la technique On connaît des armoires de climatisation assurant un climat constant avec une humidité et une température d'air contrôlées pour effectuer des tests de stabilité et des contrôles de conservation de différents échantillons. En particulier on soumet les médicaments pendant les procédures d'autorisation à des contrôles de conservation, divers, en les stockant un certain temps, par exemple quelques mois, dans des armoires de climatisation à une température d'air et une humidité d'air prédéfinies, pour vérifier ensuite dans quelle mesure les médicaments restent stables dans de telles conditions. Selon la directive Q 1 B il faut que les médicaments soient également soumis à des contrôles de stabilité à la lumière. Pour cela, on expose les échantillons à une dose d'éclairage de 1,2 Mio. Lux*heure ainsi qu'à un rayonnement ultraviolet de 200 watts*heure/m2. Actuellement, on mesure la dose de rayonnement à l'aide d'un liquide à réaction photochimique pour lequel on détermine une courbe de tarage. Le liquide de réaction contenu dans des ampoules en verre ainsi que les échantillons sont exposés aux rayonnements lumineux et à la fin du test de stabilité, à l'aide de la variation de transmission obtenue de manière photométrique du liquide de réaction, on détermine la dose prise par le liquide de réaction et ainsi celle prise par les échantillons en s'appuyant sur la courbe de tarage. L'inconvénient de ce procédé est de ne pouvoir déterminer la dose globale incidente seulement à la fin du contrôle de stabilité ou si ce contrôle est interrompu, à l'extérieur de l'espace de contrôle en procédant par voie photométrique. Si la dose est inférieure à la dose minimale prescrite, il faut répéter le test. Pour éviter cela, on utilise par sécurité une dose plus importante. Pour effectuer des tests de photostabilité on place en outre les échantillons dans des armoires distinctes dans lesquelles on les expose à l'éclairage. Les tests de photostabilité se font ainsi indépendamment des tests de stabilité climatique. Pour atteindre la dose prescrite, on utilise ainsi souvent des sources lumineuses intenses pour effectuer les tests de stabilité en quelques jours au lieu de plusieurs semaines ou plusieurs mois. Cela se traduit néanmoins le cas échéant par des effets de rayon- nements puissants qui fournissent de l'énergie thermique aux échan- tillons que l'on n'aurait pas si l'éclairage était moins intense mais étalé sur plusieurs semaines ou plusieurs mois, ce qui correspondrait aux conditions réelles. Il est en outre connu de mesurer la quantité de lumière incidente avec des capteurs solaires à la place du liquide de réaction. Mais l'inconvénient de cette procédure de mesure est que les capteurs solaires sont plans et la caractéristique de rayonnement incident fourni par ces capteurs ne correspond pas à la caractéristique de rayonnement incident d'un échantillon tridimensionnel. Certes, en utilisant des capteurs de lumière, plans, pour détecter en pratique la quantité de lumière émise, on peut faire une adaptation par la fonction cosinus. Sans une telle adaptation on ne mesurerait correctement que le rayonnement qui arrive perpendiculairement sur la surface du capteur car seulement dans ce cas la surface projective correspond à la surface effective. De tels capteurs lumi- 15 neux plans permettent ainsi de simuler de manière optimale seulement des échantillons parfaitement plans. Dans les tests de stabilité climatique et de photostabilité à effectuer on examine toutefois des échantillons tri-dimensionnels. La lumière arrive à la surface de tels échantillons sous des angles différents. Si l'on utilise un détecteur plan pour la détection de la 20 lumière incidente au moins sur une pièce tridimensionnelle, les énergies de rayonnement arrivant effectivement sur la pièce ne sont pas exploitées de sorte que les temps d'irradiation sont souvent fixés trop longs ce qui peut se traduire par des effets photochimiques qui ne se produisent pas dans les conditions réelles. 25 But de l'invention La présente invention a pour but de développer une armoire de climatisation simulant aussi précisément que possible les conditions réelles et permettant une détermination aussi précise que possible de la quantité de lumière tombant sur l'échantillon. 30 Exposé et avantages de l'invention A cet effet, l'invention concerne une armoire de climatisation caractérisée en ce qu'elle est équipée d'au moins une source lumineuse et d'au moins un capteur lumineux sphérique. L'armoire de climatisation selon l'invention comporte, en 35 plus du capteur d'humidité et du capteur de température, au moins une source lumineuse et au moins un capteur de lumière sphérique. Cela permet d'effectuer les tests de photostabilité en même temps que les tests de climatisation sans avoir à transférer les échantillons dans une armoire séparés à la fin du test de climatisation. La quantité de lumière nécessaire selon la directe Q 1 B tant en lumière visible qu'en lumière ultraviolette peut ainsi tomber sur l'échantillon pendant un intervalle de temps important. Cela permet de dimensionner au moins une source lumineuse pour que la quantité de lumière incidente ne déclenche aucun effet d'élévation de température supplémentaire de sorte que les conditions de tests correspondent mieux aux conditions réelles. Grâce à la réalisation du capteur de lumière comme capteur sphérique, on a une bonne simulation des échantillons irradiés car le capteur de lumière sphérique correspond à la forme tridimensionnelle des échantillons et permet ainsi de simuler la caractéristique de rayonnement incident appliquée aux échantillons d'une manière plus précise qu'un capteur plan. De manière préférentielle, l'armoire de climatisation comporte deux sources lumineuses dont l'une assure un éclairage dans le 15 domaine visible et l'autre un éclairage dans le domaine ultraviolet. Selon la directive Q 1 B, il faut assurer un éclairage des échantillons à la fois avec la lumière visible et avec la lumière ultraviolette. La disposition de deux sources lumineuses dans l'armoire de climatisation, dont l'une réalise un éclairage dans le domaine visible et l'autre un éclairage dans le domaine 20 ultraviolet, permet de commander séparément les plages de rayonnement de façon à pouvoir régler de manière précise la quantité de lumière requise dans chacune des deux plages. Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, l'armoire de climatisation comporte deux capteurs de lu- 25 mière ou photocapteurs dont l'un détecte la lumière visible et l'autre la lumière ultraviolette. Grâce aux deux capteurs de lumière installés dans l'armoire de climatisation, dont l'un détecte la lumière visible et l'autre la lumière invisible, on peut surveiller l'éclairage avec la lumière visible, indépendamment de l'éclairage avec la lumière ultraviolette, ce qui permet 30 de régler la quantité de lumière requise dans chacun des deux domaines. De manière préférentielle, au moins un capteur de lumière est relié à une unité d'exploitation qui détecte et exploite la quantité de lumière incidente. Selon un développement avantageux de l'invention, au 35 moins un capteur de lumière peut être lu en continu. Cela permet une do- cumentation complète dans le temps donnant la valeur instantanée dé- tectée par le capteur de lumière pour l'intensité de rayonnement. On peut au choix extraire les valeurs instantanées des intensités de rayonnement ou lire en continu les valeurs dosées atteintes jusqu'alors. Selon un mode de réalisation particulièrement préférentiel de l'invention, la valeur instantanée de l'intensité de rayonnement détectée par le capteur de lumière se détecte et s'intègre de manière continue. Ain-si, on peut déterminer non seulement l'intensité du rayonnement incident arrivant actuellement sur le capteur de lumière mais également la dose de rayonnement arrivant pendant une durée déterminée, notamment la du-rée de contrôle pendant laquelle s'effectue le contrôle de climatisation et de photostabilité sur le capteur de lumière et ainsi sur les échantillons. De manière préférentielle, au moins une source de lumière peut être coupée automatiquement dès que la dose atteint un seuil prédéfini. On évite ainsi le surdosage et on peut examiner précisément les effets pour la quantité de lumière requise agissant sur les échantillons. Selon un développement avantageux de l'invention, l'armoire de climatisation comporte un dispositif générant un signal avertisseur, en particulier un signal avertisseur acoustique et/ou optique en cas de dépassement du seuil prédéfini. Ainsi, l'attention de l'opérateur est immédiatement attirée au cas où un seuil est atteint, et le test de pho-tostabilité peut être terminé. De manière avantageuse, l'armoire de climatisation comporte un afficheur pour indiquer la valeur instantanée des intensités de rayonnement et/ou les doses de rayonnement pour que l'utilisateur puisse savoir simplement l'état actuel du test de photostabilité. Dessins La présente invention sera décrite ci-après de manière plus détaillée à l'aide d'un exemple de réalisation représenté dans les dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue schématique d'une armoire de climatisation se-30 lon l'invention, et - la figure 2 montre la caractéristique de sensibilité spatiale de capteurs de lumière plans et de capteurs de lumière sphériques. Description d'un mode de réalisation La figure 1 montre une armoire de climatisation 10 dont le 35 volume intérieur est équipé de deux sources lumineuses 12, 13 pour éclai- rer des échantillons, notamment des médicaments, placés dans l'armoire de climatisation pour être éclairés dans le cadre d'un test de photostabili-té. La première source lumineuse 12 sert ainsi à l'éclairage en lumière vi- sible ; la seconde source lumineuse 13 assure l'éclairage avec un rayonnement ultraviolet. La quantité de lumière visible et de lumière ultraviolette selon la directive Q1B peut ainsi se régler indépendamment l'une de l'autre. L'intérieur de l'armoire de climatisation 10 comporte également deux capteurs de lumière ou photocapteurs 14, 15 ; le premier photocapteur 14 sert à la détection de la lumière visible et le second photocapteur 15 permet la détection de la lumière ultraviolette. L'utilisation de deux sources de lumière 12, 13, distinctes et de deux capteurs de lumière distincts 14, 15 permet de commander et de surveiller séparément la quan- tité de lumière visible et la quantité de lumière ultraviolette pour pouvoir respecter exactement les quantités de lumière prédéfinies par la directive Q1B. L'installation des sources lumineuses 12, 13 ainsi que des capteurs de lumière 14, 15 dans l'armoire de climatisation 10 permet d'effectuer simultanément les tests de stabilité, connus, selon lesquels on vérifie la tenue en température et la tenue à l'humidité des échantillons examinés ainsi que les tests de photostabilité sur des échantillons identiques ; cela permet de mieux simuler les conditions réelles car, d'une part, la lumière incidente est simulée en même temps que la température et l'humidité et, d'autre part, la quantité de lumière incidente est répartie sur une période très grande, ce qui évite tous les effets gênants d'un rayonnement lumineux trop intense qui pourrait chauffer. Pour cela, l'armoire de climatisation 10 comporte en outre une unité d'exploitation 30 qui détecte en continu les intensités fournies par les capteurs de lumière 14, 15 et intègre ces valeurs de préférence pour obtenir une valeur de dosage. Cela permet d'extraire au choix les va-leurs instantanées des intensités de rayonnement ou les valeurs de dosage atteintes jusqu'alors, par une lecture continue. La détection continue des valeurs instantanées des intensités de rayonnement est réalisée par exemple par la prise de quatre valeurs de mesure par seconde. L'intégration pour obtenir des valeurs de dosage ou plus simplement des doses, se réalise par exemple en multipliant la valeur instantanée de l'intensité de rayonnement à chaque minute par l'intervalle de temps d'une minute et en additionnant cette valeur à la valeur de dosage calculée une minute plus tôt. Par la détection continue des intensités et par l'intégration des valeurs de dosage on peut enregistrer à tout instant, d'une part, l'intensité actuelle incidente de rayonnement et, d'autre part, la somme de la dose déjà intégrée. En particulier, on peut enregistrer les valeurs de mesure déterminées dans le cadre des mesures de photostabilité, de façon synchrone, aux valeurs de mesure des tests de climatisation, ce qui per-met une comparaison directe des données et le cas échéant de rechercher une interaction. De plus, cela permet une coupure automatique des sour- ces lumineuses 12, 13 dès que l'on a atteint les seuils des doses de lumières visibles et de lumières violettes dans les échantillons, selon les directives prévues ; on évite de la sorte le surdosage. La coupure des cour-ses lumineuses 12, 13 peut être faite indépendamment l'une de l'autre, de sorte que par exemple lorsqu'on atteint le seuil prédéfini de la dose de lumière visible alors que la dose prédéfinie de lumière ultraviolette n'est pas encore atteinte, on coupe tout d'abord la source de lumière 12 émettant la lumière visible alors que la source de lumière 13 reste branchée jusqu'à ce que le capteur de lumière 15 détecte que la dose correspondante a atteint le seuil. 15 Ces procédés de contrôle et de régulation sont commandés et contrôlés par l'unité d'exploitation 30 en fonction des doses de lumière détectées par les capteurs de lumière 14, 15 ; pour brancher et couper les sources lumineuses 12, 13 par l'unité d'exploitation 30 on commande un dispositif de commutation 20 relié aux sources lumineuses 12, 13 et qui 20 permet de couper et de brancher séparément chacune des deux sources lumineuses 12, 13. Pour cela, les seuils sont enregistrés dans l'unité d'exploitation 30. Avant le début d'un nouveau test de stabilité il faut mettre à zéro les valeurs instantanées déjà enregistrées dans l'unité d'exploitation 30 pour les intensités de rayonnement et les doses. Cette 25 remise à zéro des valeurs de mesure déjà obtenues ne peut être faite qu'avec une autorisation d'accès, par exemple à l'aide d'un commutateur codé relié à l'unité d'exploitation 30 ou après introduction d'un code d'identification par l'intermédiaire de l'unité d'exploitation 30 en liaison avec le clavier existant pour assurer la sécurité d'exécution du procédé. 30 L'armoire de climatisation 10 comporte en outre un dispositif 40 formé d'un afficheur 41 et d'un dispositif de signalisation acoustique 42, par exemple d'un haut-parleur ou d'un bruiteur. L'afficheur 41 affiche les valeurs de métrologie lumineuses ainsi que les valeurs climatiques telles que la température et l'humidité relatives de l'air à l'intérieur 35 de l'armoire de climatisation 10. En particulier, on peut afficher sur l'afficheur 41 les valeurs instantanées des intensités de rayonnement et les doses de rayonnement, séparément selon les valeurs correspondant à la lumière visible et à la lumière ultraviolette à l'aide des valeurs instanta- nées détectées par les capteurs de lumière 14, 15. Le choix de l'affichage des doses et des intensités peut se faire à l'aide d'un commutateur de fonction non représenté. L'afficheur 41 peut émettre comme signal optique une information de texte lorsqu'on atteint les doses lumineuses réglées. Le dispositif d'avertissement acoustique 42 génère un signal avertisseur acoustique à la fin de la période d'éclairage si la dose prescrite est atteinte. Le dispositif 40 est relié à l'unité d'exploitation 30 pour être ainsi commandé. Pour détecter la lumière incidente arrivant sur les échantillons d'une manière aussi proche que possible de la réalité, les photodétecteurs 14, 15 sont sphériques. Les photodétecteurs ou capteurs de lumière sphériques 14, 15 mesurent très largement de façon indépendante de la direction par comparaison aux capteurs photosensibles, plans, adaptés en cosinus. Ainsi, les capteurs conviennent de manière idéale 15 pour déterminer la quantité de lumière arrivant sur une pièce tridimensionnelle. L'énergie de rayonnement qui atteint effectivement les échantillons peut ainsi se déterminer par une approximation optimale dans la mesure où on peut déterminer les effets photochimiques qui se sont effectivement produits. 20 Pour cela, la figure 2 montre la comparaison entre la caractéristique de sensibilité spatiale de capteurs de lumière ou photocapteurs plans et sphériques. Un capteur de lumière plan ne mesure exactement que pour une incidence perpendiculaire à la surface, c'est-à-dire avec un angle d'incidence de 90 ; plus l'angle d'incidence augmente 25 et plus grande sera la déviation entre la valeur mesurée et la valeur réelle et plus mauvaise sera la sensibilité. Le capteur de lumière sphérique me-sure également de façon précise, même pour des déviations significatives par rapport à l'incidence verticale, seulement lors de l'incidence à partir de la direction dans laquelle le pied du capteur de lumière sphérique est 30 installé suivant les contraintes techniques, à savoir que pour 270 on a des déviations significatives par rapport à la caractéristique de sensibilité sphérique, idéale. 35 REVENDICATIONS 1 ) Armoire de climatisation comportant un capteur d'humidité et un capteur de température, caractérisée en ce que l'armoire (1) est équipée d'au moins une source lumineuse (12, 13) et d'au moins un capteur lumineux sphérique (14, 15). 2 ) Armoire de climatisation selon la revendication 1, caractérisée en ce qu' elle (10) comporte deux sources lumineuses (12, 13) dont l'une des sources (12) assure un éclairage dans le domaine visible et l'autre source lumineuse (13), un éclairage dans le domaine ultraviolet UV. 3 ) Armoire de climatisation selon la revendication 1, caractérisée en ce qu' elle comporte deux capteurs de lumière (14, 15), l'un (14) détectant la lumière visible et l'autre (15) détectant la lumière ultraviolette. 4 ) Armoire de climatisation selon la revendication 1, caractérisée en ce qu' au moins un capteur de lumière (14, 15) est relié à une unité d'exploitation (30). 5 ) Armoire de climatisation selon la revendication 1, 25 caractérisée en ce qu' au moins un capteur de lumière (14, 15) peut être lu en continu. 6 ) Armoire de climatisation selon la revendication 1, caractérisée en ce que 30 la valeur instantanée de l'intensité de rayonnement détectée par au moins un capteur de lumière (14, 15) est détectée et intégrée en continu. 7 ) Armoire de climatisation selon la revendication 1, caractérisée en ce qu' 35 au moins une source lumineuse (12, 13) peut être coupée automatique-ment dès que la dose d'éclairage atteint un seuil prédéfini. 8 ) Armoire de climatisation selon la revendication 7, 59 caractérisée en ce qu' elle comporte un dispositif (40) pour générer un signal avertisseur, notamment un signal acoustique et/ou optique lors du dépassement du seuil défini. 9 ) Armoire de climatisation selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'armoire est équipée d'un afficheur (41) indiquant les valeurs instantanées des intensités de rayonnement et/ou des doses de rayonnement. io