Brevet FR2894133A1 — publié le 20070608

La présente invention concerne un procédé de conditionnement de comprimés et un dispositif pour mettre en oeuvre ce procédé. ARRIERE PLAN DE L'INVENTION Les médicaments sont délivrés sur prescription médicale (ordonnance) qui précise la posologie, la durée du traitement, la fréquence de prise et souvent, moins explicitement car confondue avec la date de l'ordonnance, la date de début du traitement. La délivrance de médicaments sous forme de comprimés, conformément à l'ordonnance, est réalisée par un pharmacien et consiste dans la plupart des cas, à fournir les médicaments dans leur emballage d'origine et à expli- citer oralement les modalités de prise préconisées par le médecin. Les patients traités comprennent en nombre de plus en plus important des personnes dont les facultés et l'autonomie sont peu ou prou altérées. Par ailleurs, dans la plupart des institutions gériatriques, la distribution des médicaments est assurée par le personnel soignant qui doit suivre les prescriptions propres à chaque pensionnaire et donc effectuer un travail de préparation parfois considérable. Il existe donc un besoin important d'assistance à la délivrance de médicaments afin, d'une part, de soulager les tâches du personnel soignant des institutions gériatriques du genre maisons de retraite et, d'autre part, de faciliter la prise de médicaments pour les personnes âgées ou diminuées mais agissant encore de manière auto-nome. On connaît des dispositifs de conditionnement intermédiaire ou transitoire, au moyen desquels une prescription est préparée et décomposée, médicaments par mé-dicaments, avec un compartiment affecté à une prise, ces dispositifs pouvant se présenter sous la forme de piluliers réutilisables ou sous la forme de conditionnements jetables. Le remplissage de ces dispositifs est soit à la charge du personnel soignant dans les institutions, soit à la charge du pharmacien lorsqu'il s'agit de servir un client individuel. Ces dispositifs ont fait leurs preuves et sont utiles en ce qui concerne la sécurité de l'administration des comprimés. Ils constituent en revanche un surcroît de travail pour le pharmacien ou le personnel qui peut devenir incompatible avec les ressources humaines de l'officine ou de la maison spécialisée. OBJET DE L'INVENTION Au moyen de l'invention, on se propose d'allé- ger cette tâche de préparation pour pouvoir la confier à un personnel rapidement opérationnel, tout en privilégiant un contrôle du travail efficace et rapide et en augmentant la sécurité dans la constitution du conditionnement adapté à une distribution aisée de pilules. RESUME DE L'INVENTION À cet effet, l'invention a donc pour objet un procédé de conditionnement de médicaments sous forme de comprimés dans les alvéoles d'un pilulier, en fonction d'une prescription, qui comprend les étapes de : - saisir la prescription par le moyen d'un système de traitement de données, - présenter le schéma du pilulier dans sa position de remplissage, - distinguer sur ce schéma les alvéoles à remplir en fonction de la prescription saisie. La présentation visuelle d'un schéma du pilulier en position de remplissage présente de nombreux avantages. Tout d'abord, elle permet d'éviter à l'opérateur d'avoir à opérer mentalement le retournement du pilulier qui se remplit par sa surface opposée à celle visible lors de l'utilisation. Cette opération de retournement est la source de nombreuses erreurs lors de la réalisation du conditionnement. Dans certain cas même, l'opérateur, avec les piluliers de l'état de la technique est obligé de procéder au marquage des alvéoles, de façon manuelle, pour aider à l'affectation des comprimés dans le pilulier. En outre, comme le pilulier présente un nombre d'alvéoles supérieur au nombre de comprimés contenus dans un conditionnement classique (28 comprimés par boîte), il faut pouvoir décider parmi les alvéoles, lesquels doivent demeurer dépourvus de comprimés étant donnée la date de début du traitement. On mentionnera à cet égard que de façon avantageuse, les alvéoles de pilulier possèdent une référence numérique correspondant au jour du mois auquel est affecté l'alvéole. La présentation visuelle de ce schéma peut être éphémère, réalisée au moyen d'un écran d'ordinateur ou faire l'objet d'une impression, l'une et l'autre pouvant être enregistrées dans la mémoire du système de traitement de données afin de constituer un moyen de traçabilité d'ordonnancement de la prescription. Au moment de la préparation de la prescription, le système de traitement de données est nourri des informations relatives aux médicaments qui seront déplacés de leur emballage d'origine vers le pilulier. Ces informa- tions permettront au système d'éditer une étiquette sur laquelle elles apparaîtront afin d'une part, de satisfaire aux réglementations en vigueur en ce qui concerne l'identification des médicaments et leur traçabilité (la date de péremption, le numéro de lot, etc.) et d'autre part, de personnaliser le nouveau conditionnement (pilulier) pour l'affecter au patient à qui la prescription est destinée. Bien entendu, le système de traitement de données est capable d'enregistrer toutes les informations qui sont portées sur les étiquettes afin de constituer ici aussi une trace du travail réalisé associé par exemple au nom de l'opérateur. Un objet secondaire de l'invention réside dans un dispositif permettant de mettre en oeuvre le procédé ci- dessus qui consiste en une plaque en matière plastique transparente, embossée d'une pluralité d'alvéoles dont le nombre est au moins égal à 31. Ainsi, une plaque peut convenir pour n'importe quel mois de l'année. Chaque alvéole sera associé à un chiffre correspondant à un jour de chaque mois, lisible du côté des reliefs c'est-à-dire du côté où l'on exerce une pression pour extraire le comprimé de l'alvéole au travers d'un film scellé au dos de la plaque. Ce chiffre sera soit placé sur le relief soit à côté de celui-ci. Enfin le pilulier de l'invention possédera de manière avantageuse un rebord dédié à son assemblage dans un classeur avec des piluliers de même nature, ce classeur étant par exemple destiné à l'administration des médicaments pour un groupe de personnes à une heure déter- minée. On indiquera également que chaque pilulier ou chaque étiquette dont est pourvu un pilulier peut comporter des marques de couleurs facilitant l'assemblage des piluliers dans un classeur selon un critère en référence à la couleur. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description donnée ci-après d'un exemple de sa réalisation. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS Il sera fait référence aux dessins annexés par- mi lesquels : - la figure 1 schématiquement un système de traitement de données dédié à la mise en oeuvre du procédé selon l'invention, - la figure 2 illustre un pilulier conforme à l'invention. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION Lorsque une ordonnance 1 parvient chez le pharmacien, un opérateur saisit chacune de ses lignes au moyen d'un clavier par exemple 2, en direction d'une unité de traitement de données 3. Cette saisie comporte pour chaque médicament, son identification, sa posologie, la date de début du traitement et la fréquence d'administration. L'unité centrale est alors à même, d'une part d'afficher par exemple au moyen d'un écran 4, le schéma 5 d'un pilulier, c'est-à-dire un quadrillage dans lequel les cases distinguées par exemple par un coloriage, correspondent aux alvéoles d'un pilulier réel, se présentant retourné par rapport à sa position normale d'utilisation (s'il s'agit d'un pilulier à usage unique). L'opérateur procède alors au remplissage du pilulier comme indiqué par le schéma en extrayant les comprimés de leur conditionnement d'origine pour les placer dans les alvéoles correspondants aux cases distinguées sur le schéma. L'opérateur rentre soit par le clavier 2, soit par tout lecteur approprié dans l'unité de traite-ment 3, les références du médicament préparé, à savoir le nom du médicament, le numéro de lot de celui-ci, sa date de péremption, etc. Le pilulier est ensuite refermé par un film de scellement ou par tout autre moyen de condamnation des alvéoles (un couvercle si le pilulier est une boîte réutilisable). L'opérateur procède enfin à la commande d'impression, au moyen d'une imprimante 5, d'une étiquette qui comporte toutes les informations réglementaires et utiles à l'identification du médicament (qui sont celles obtenues à partir du conditionnement d'origine), augmentées de l'identification du patient et le cas échéant, agrémentées d'un code couleur. Ce code couleur peut carres- pondre, par exemple, à une heure précise de prise du mé- dicament dans la journée. Il peut être remplacé par une impression en clair de cet horaire. Dans la mesure où l'ordonnance comporte plusieurs lignes de médicaments, l'opérateur en saisit la totalité et procède ensuite, en fonction du programme de traite-ment de données, à la réalisation des différents piluliers correspondant à cette ordonnance. On comprend que par le biais du système de traitement de données, il est tout à fait possible de mettre en place plusieurs procédures notamment de contrôle et de sécurisation de la délivrance des médicaments. En particulier, on peut réaliser le rapprochement de deux ordonnances successives concernant un même patient lorsqu'il s'agit du renouvellement d'un traitement pour par exem- pie, vérifier la cohérence de ce renouvellement. Un his-torique des opérations et une traçabilité des médicaments administrés peuvent ainsi être réalisés. De nombreuses erreurs sont ainsi évitées. Le pilulier réalisé conformément à l'invention peut affecter plusieurs formes. La description du procédé faite ci-dessus à mentionner un pilulier à usage unique, plus particulièrement destiné à des collectivités du genre maisons de retraite ou maisons de repos. On peut de la même manière procéder au remplissage d'un pilulier en forme de boîte à compartiments avec un couvercle qui se-rait destiné à un patient autonome. Ce n'est pas sortir du cadre de l'invention que de prévoir dans le programme de traitement des données une possibilité de choisir un pilulier particulier parmi une bibliothèque entrée en mé- moire. La figure 2 illustre un pilulier à usage unique particulièrement adapté à la distribution de médicaments dans des institutions telles que les maisons de retraite. Ce pilulier comporte une plaque 10 en matière plastique thermoformée par exemple transparente. Le ther- moformage a servi à réaliser trente et un alvéoles 11 marqués de 1 à 31, deux alvéoles supplémentaires 12 marqués SECU et une gouttière périphérique 13 de raidissage. À l'intérieur de la gouttière périphérique, la plaque 10 possède une zone 14 permettant son identification, par exemple, en y apposant une étiquette évoquée précédemment lors de la description du procédé de l'invention. À l'opposé de cette zone 14, la plaque possède deux ouvertures 15, ici des trous, ménagés dans une zone proche d'un bord 16 de la plaque, et de chacune desquelles est issue une entaille 17 débouchant sur le bord 16. Chaque entaille 17 définit avec l'orifice 15 correspondant une languette 18 élastique qui peut s'effacer au passage d'un anneau de reliure de la plaque 10 avec d'au- tres plaques dans un classeur. Chaque pilulier ainsi constitué pour chaque pa-tient d'une maison de retraite ou d'un centre de repos ou d'un centre gériatrique (c'est-à-dire d'une institution qui héberge une clientèle consommatrice régulière et de manière récurrente d'un certain nombre de médicaments) peut être rassemblé avec les piluliers correspondant à un groupe de patients géographiquement proches et à un ho-raire de distribution identique. On comprend qu'une officine pharmaceutique, équi-pée d'un matériel permettant de mettre en oeuvre le pro-cédé de l'invention (le système de traitement de données et le pilulier à usage unique), peut préparer à interval-les réguliers toutes les ordonnances prescrites par les médecins consultants dans une maison de retraite. La pré- paration de ces ordonnances conduit l'officine à délivrer des classeurs dans lesquels chaque pilulier forme un feuillet parmi un ensemble de feuillets correspondant par exemple à la distribution de médicaments dans une zone géographique déterminée de la maison de retraite et un horaire déterminé. Les tâches habituellement dévolues au personnel de la maison de retraite sont ainsi exécutées par un personnel de l'officine assisté par le système de l'invention ce qui permet, pour l'officine d'offrir un service de grande qualité et parfaitement contrôlé, très apprécié de sa clientèle puisque celle-ci est déchargée d'une tâche fastidieuse source d'un grand nombre d'erreurs REVENDICATIONS 1. Procédé de conditionnement de médicaments sous forme de comprimés dans les alvéoles d'un pilulier, en fonction d'une prescription, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes de : - saisir la prescription (1) par le moyen d'un système (2,3,4,5) de traitement de données, - présenter (4) le schéma du pilulier dans sa po- sition de remplissage, - distinguer sur ce schéma les alvéoles à remplir en fonction de la prescription saisie. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape d'éditer par le système de traitement de données une étiquette d'identification du pilulier portant toutes les mentions obligatoires et utiles au conditionnement. 3. Dispositif pour mettre en oeuvre le procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le pilulier est formé par une plaque (10) en matière plastique, embossée d'une pluralité d'alvéoles (11) dont le nombre au moins égal à 31, fermés par une pellicule à rupture scellée au bord de chaque alvéole, chaque alvéole étant associé à un chiffre correspondant à un quantième de mois. 4. Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que le pilulier comporte un bord (16) dédié à son assemblage dans un classeur avec des piluliers semblables. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le bord (16) susdit comporte deux entail-les (17), chacune issue d'une ouverture (15) éloignée du bord (16) et définissant avec ce bord une languette (18) élastiquement déformable permettant à un anneau de clas- leur d'être logé dans ladite ouverture (15).