Brevet FR2892949A1 — publié le 20070511

L'invention concerne une unité de filtration destinée à permettre la déleucocytation d'un fluide ainsi qu'un système à poches comprenant une telle unité. Elle s'applique typiquement à la filtration du sang ou d'un composant sanguin tel qu'un sang total, un concentré de globules rouges (CGR), un plasma riche en plaquettes (PRP) ou un concentré de plaquettaire (CP) ainsi qu'à la séparation et au recueil des composants sanguins, notamment en circuit clos. io Le sang total est constitué de deux types de composants : les cellules sanguines comprenant les globules rouges, les leucocytes et les plaquettes, et le plasma dans lequel les cellules sanguines sont en suspension. Actuellement, ne sont transfusés que les composants sanguins nécessaires aux 15 patients. Par exemple, il n'est transfusé que les concentrés plaquettaires aux patients atteints de thrombocytopénie, c'est-à-dire dont la teneur en plaquettes dans le sang est réduite. Il s'est avéré que les leucocytes ont des effets indésirables très importants, ce 20 qui a conduit à chercher à les éliminer des composants sanguins destinés à la transfusion. En effet, les leucocytes augmentent les risques de rejet immunitaire tel que la maladie du greffon contre l'hôte et favorisent la transmission d'agents infectieux. Il a aussi été démontré que les leucocytes affectaient de façon négative la conservation des plaquettes. 25 De la demande de brevet EP-A-O 792 677 est connu un filtre comprenant des moyens biologiquement actifs apte à éliminer les leucocytes d'un fluide biologique. L'adhésion des plaquettes sur le filtre peut être diminuée par un traitement de surface, par exemple à l'aide d'un copolymère tri-blocs d'oxyde de 30 polyéthylène / oxyde de polypropylène / oxyde de polyéthylène. Ceci étant, le traitement de surface altère les propriétés intrinsèques du média. La viscosité induite par ce type de traitement affecte grandement la porosité et la perméabilité du milieu de déleucocytation. Dès lors, un filtre de ce type ne permet pas d'obtenir une déleucocytation parfaite. L'objet de l'invention est donc d'obtenir un milieu filtrant amélioré retenant les leucocytes de façon optimale et empêchant une adhésion excessive des plaquettes. Pour atteindre cet objectif, la demanderesse a effectué des essais intensifs et a sélectionné un milieu de déleucocytation à biocompatibilité améliorée, c'est-à-dire possédant à la fois des caractéristiques optimales de rétention des leucocytes et de non-adhésion des plaquettes sanguines. io En particulier, l'unité de filtration incorporant un tel milieu de déleucocytation permet d'obtenir un taux de déleucocytation supérieur à 3 Log, avec un taux de recouvrement plaquettaire supérieur à 80 %. A cet effet, et selon un premier aspect, l'invention propose une unité de filtration 15 d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin, du type comprenant une enveloppe extérieure munie d'au moins un orifice d'entrée et d'au moins un orifice de sortie, l'enveloppe renfermant un élément poreux enduit qui est interposé entre lesdits orifices, dans laquelle l'élément poreux comprend un milieu de déleucocytation par adsorption et/ou par filtration des leucocytes et 20 l'enduction est à base d'un copolymère apte à permettre le passage des plaquettes sanguines au travers dudit milieu, ledit copolymère ayant la formule générale HO(CH2CH2O)a(X)b(CH2CH2O)cH, dans laquelle : - (X)b est un bloc polymère hydrophobe ; et - a, b, et c sont chacun un entier supérieur ou égal à 2 ; 25 dans laquelle l'élément poreux enduit a une énergie de surface dont la composante polaire est comprise entre 30 et 50 mN/m et la composante dispersive est comprise entre 8 mN/m et 30 mN/m. Selon un second aspect, l'invention concerne un système à poches pour la 30 déleucocytation d'un fluide biologique comprenant : - un connecteur destiné à être relié à une poche de collecte contenant le fluide biologique, ledit connecteur étant connecté, par l'intermédiaire d'une tubulure, à un orifice d'entrée d'une unité de filtration selon l'invention ; et 20 - une poche de recueil du filtrat, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure et au niveau d'un orifice d'entrée, à un orifice de sortie de l'unité de filtration. Selon un troisième aspect, l'invention concerne un système à poches pour la déleucocytation d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin, qui comprend : - une poche de collecte du fluide biologique, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure et au niveau d'un orifice de sortie, à un io orifice d'entrée d'une unité de filtration selon l'invention ; et - une poche de recueil du filtrat, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure et au niveau d'un orifice d'entrée, à un orifice de sortie de ladite unité de filtration. 15 D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui suit en référence aux dessins annexés. La figure 1 représente de façon schématique une vue en coupe d'une unité de filtration selon un mode de réalisation de l'invention. La figure 2 représente de façon schématique un système à poches selon l'invention comprenant une unité de filtration selon la figure 1. Sur la figure 1 est représentée une unité de filtration 1 destinée à permettre la 25 déleucocytation d'un fluide biologique, tel que le sang ou un composant sanguin, contenant notamment des plaquettes selon un mode de réalisation. Un fluide contenant des plaquettes peut être par exemple un sang total, un plasma riche en plaquettes (PRP), un concentré plaquettaire (CP) ou un buffy 30 coat. Notons que l'unité de filtration 1 peut également être utilisée pour filtrer un fluide ne contenant pas de plaquettes comme par exemple un concentré de globules rouges (CGR). 15 30 Notamment, l'unité de filtration 1 est destinée à filtrer une unité de PRP, c'est-à-dire la quantité de PRP obtenue après centrifugation d'un don de sang total. L'unité de filtration peut aussi servir à filtrer un sang total, un pool de buffy coat ou de CP obtenu après réunion de deux à huit unités de buffy coat ou des CP issus d'un don de sang total. Dans la description, les termes amont et aval sont définis par rapport au sens d'écoulement du fluide dans l'unité de filtration, représenté par la flèche d de la figure 1. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 1, l'unité de filtration 1 comprend une enveloppe extérieure 2 munie d'au moins un orifice d'entrée 3 destiné à recevoir le fluide à filtrer et d'au moins un orifice de sortie 4 destiné à recueillir le filtrat, entre lesquels le fluide s'écoule suivant une direction (d). L'enveloppe 2 est souple, rigide ou semi-rigide. Notamment, lorsque l'enveloppe est souple, l'unité de filtration est du type décrit dans le document EP-A-O 526 678. 20 L'unité de filtration 1 renferme en outre un élément poreux enduit 5 qui est interposé entre lesdits orifices (3,4). L'élément poreux enduit 5 est disposé dans l'enveloppe extérieure 2 de sorte à délimiter un compartiment d'entrée en communication avec l'orifice d'entrée 3 et 25 un compartiment de sortie en communication avec l'orifice de sortie 4. L'élément poreux enduit 5 comprend un milieu de déleucocytation par adsorption et/ou par filtration des leucocytes présents dans un produit labile sanguin. De plus, l'enduction de l'élément poreux est à base d'un copolymère apte à permettre le passage des plaquettes sanguines au travers dudit milieu, ledit copolymère ayant la formule générale : HO(CH2CH2O)a(X)b(CH2CH2O)cH, dans laquelle : 25 30 - (X)b est un bloc polymère hydrophobe ; et - a, b, et c sont chacun un entier supérieur ou égal à 2. L'élément poreux enduit a une énergie de surface dont la composante polaire est comprise entre 30 et 50 mN/m et la composante dispersive est comprise entre 8 mN/m et 30 mN/m. Ainsi l'élément poreux enduit 5 est apte à obtenir un nombre de leucocytes dans le fluide filtré qui est inférieur à 1.106 et à laisser passer au moins 80 0/0 des plaquettes sanguines, c'est-à-dire que les plaquettes n'adhèrent pas à la io surface du milieu de déleucocytation. Un polymère synthétique, pour être utilisé comme biomatériau en contact avec un produit sanguin labile, doit posséder certaines propriétés pour présenter un bon comportement vis-à-vis des plaquettes, notamment une surface hydrophile 15 empêchant l'adhésion des protéines. Pour ce faire, la surface est enduite d'un polymère possédant des zones hydrophiles formant un hydrogel empêchant l'adhésion des protéines. 20 Le polymère déposé en surface doit également posséder des zones hydrophobes, afin d'adhérer correctement au média filtrant. C'est pourquoi l'invention propose l'utilisation d'un copolymère à blocs hydrophiles/hydrophobes. Ce copolymère va permettre de minimiser les interactions dans le système biomatériau/milieu biologique. Il a aussi pour but d'améliorer l'hémocompatibilité de la surface du matériau sans modifier ses propriétés mécaniques intrinsèques. En effet, l'adhésion des plaquettes par contact sur une surface est toujours précédée par l'adsorption sur cette surface de protéines, essentiellement le fibrinogène. Eviter ce phénomène d'adsorption permet aux plaquettes de ne pas adhérer au milieu de déleucocytation. 25 Ainsi par greffage d'un polymère hydrophile, l'hydrophilie de la surface est augmentée et induit une diminution de l'adsorption des protéines et par conséquent la diminution de l'adhésion des plaquettes. Le copolymère, apte à permettre le passage des plaquettes sanguines au travers dudit milieu, a la formule générale HO(CH2CH2O)a(X)b(CH2CH2O)cH, dans laquelle l'oxyde de polyéthylène est la partie hydrophile du copolymère et (X)b est un bloc polymère hydrophobe tel que du poly-e-caprolactame, du polystyrène, du poly(L,D)(acide lactique), du poly(acide glycolique), du io poly(méthacrylate de méthyle) ou des oxydes d'alkylène. Dans un mode de réalisation, X est un groupement -CpH2pO- où p est un entier supérieur ou égal à 3. Par exemple, X peut être du poly(oxyde de propylène) ou du poly(oxyde d'isopropylène) avec p égal à 3, du poly(oxyde de butylène) avec 15 pégalà4. Dans un exemple particulier, X est le groupement -CH(CH3)CH2O-. De plus, la masse molaire moyenne en nombre du copolymère, c'est-à-dire son 20 poids moléculaire, est comprise entre 2000 et 18000 g/mol, dans le cas où X est le groupement décrit au paragraphe ci-avant. En outre, le degré de polymérisation est représenté par a, b, et c, qui sont chacun un entier supérieur ou égal à 2. Dans un mode de réalisation de l'invention, a = c. Par exemple, lorsque la formule est du type HO(CH2CH2O)a(CH(CH3)CH2O)b(CH2CH2O)cH avec a = c, le copolymère est 30 référencé par la pharmacopée américaine (USP) comme du : - Poloxamer 124 si a=12 et b=20 ; - Poloxamer 188 si a=80 et b=27 ; - Poloxamer 237 si a=64 et b=37 ; - Poloxamer 338 si a=141 et b=44 ; 30 - Poloxamer 407 si a=101 et b=56. Plus particulièrement, lorsque le degré de polymérisation a = c, le copolymère comprend un pourcentage de -CH2CH2O- compris entre 45 et 86 % en masse 5 de la masse molaire moyenne en nombre du copolymère. Par exemple pour le Poloxamer 124, la masse molaire du copolymère est comprise entre 2090 et 2360, avec un pourcentage d'oxyde d'éthylène d'environ 46 %. Pour le Poloxamer 188, la masse molaire du copolymère est comprise entre 7680 et 9510, avec un pourcentage d'oxyde d'éthylène d'environ 81 %. Pour le Poloxamer 237, la masse molaire du copolymère est comprise entre 15 6840 et 8830, avec un pourcentage d'oxyde d'éthylène d'environ 72 %. Pour le Poloxamer 338, la masse molaire du copolymère est comprise entre 12700 et 17400, avec un pourcentage d'oxyde d'éthylène d'environ 83 %. 20 Pour le Poloxamer 407, la masse molaire du copolymère est comprise entre 9840 et 14600, avec un pourcentage d'oxyde d'éthylène d'environ 73 %. Le milieu filtrant enduit permet par des paramètres physico-chimiques de garantir l'optimisation de la déleucocytation d'un fluide biologique contenant des 25 plaquettes tout en permettant un recouvrement maximum de ces dernières. Pour ce faire, l'élément poreux enduit a une énergie de surface dont la composante polaire est comprise entre 30 et 50 mN/m et la composante dispersive est comprise entre 8 mN/m et 30 mN/m. Ces caractéristiques physico-chimique du milieu de filtration sont déterminées par la mesure de l'angle de contact qui permet de déterminer l'énergie de surface du milieu de filtration. Pour les solides, des méthodes indirectes de mesures de l'énergie de surface sont utilisées telles que la mesure de l'angle de mouillage d'une goutte de liquide déposée à la surface du solide. Cette méthode permet de déterminer simplement les propriétés de mouillabilité d'un élément poreux. Notamment, la tension de surface critique de mouillabilité (CWST) détermine si un élément poreux est mouillable quand un liquide est mis en contact avec la surface de l'élément poreux. Quand l'élément poreux a une valeur de CWST plus grande que la tension de surface du liquide, l'élément poreux est dit mouillable. io Cependant, cette méthode ne renseigne pas sur la nature des interactions entre le solide et le liquide. Et même si la surface est considérée comme mouillable, cela ne signifie pas qu'elle atteint les caractéristiques attendues. La caractérisation de la nature de la surface va pouvoir s'effectuer par 15 l'obtention de la composante polaire et de la composante dispersive de l'énergie de surface. Les équations données par D. K. Owens et R.C. Wendt dans Journal of Applied Polymer Science, Vol.13, p.1741 (1969) sont utilisées pour déterminer l'énergie 20 de surface du milieu de déleucocytation. Comme décrit par Owens et Wendt, la mesure de l'angle de contact de l'eau et de l'iodure de méthylène sur un solide permet de résoudre simultanément les équations pour obtenir les composantes polaire et dispersive de l'énergie de 25 surface du solide avec l'énergie de surface totale. Ainsi l'énergie de surface totale d'un solide est donné par la relation suivante : Ytot = yd + yp, dans laquelle ytot est l'énergie de surface totale, yd est la composante dispersive non polaire de l'énergie de surface et yp est la 30 composante polaire de l'énergie de surface. L'unité de filtration combine d'une part un milieu de déleucocytation optimale, et d'autre part une enduction permettant une rétention des plaquettes minimale, à base du polymère définit ci-avant, avec une énergie de surface dont la i0 25 composante polaire est comprise entre 30 et 50 mN/m et la composante dispersive est comprise entre 8 mN/m et 30 mN/m. En particulier, l'élément poreux enduit a une énergie de surface dont la 5 composante polaire est comprise entre 35 et 45 mN/m et la composante dispersive est comprise entre 13 mN/m et 20 mN/m. Selon une réalisation particulière, le milieu de déleucocytation est enduit avec une masse de copolymère égale au maximum à 8 % de la masse dudit milieu. Lorsque la quantité de copolymère n'est pas suffisante, le taux de recouvrement des plaquettes de 80 % ne peut être atteint. De plus, les plaquettes s'agrègent et le filtre se colmate. 15 Lorsque la quantité de copolymère est trop importante, la couche d'oxyde de polyéthylène devient trop épaisse et elle n'a donc pas une tenue mécanique suffisante : il y a un risque de décrochage de la matière adsorbée sur le milieu de déleucocytation et, de ce fait, un relargage du copolymère dans le produit sanguin labile peut se produire. 20 D'autre part, une couche trop épaisse de la solution de copolymère affecte grandement la porosité et la perméabilité du milieu de déleucocytation, rendant ainsi les couches de milieu inhomogène avec une mauvaise cohésion entre les couches. Dans une réalisation particulière, le copolymère enduit est soumis à un traitement ionisant. Ce traitement permet de fixer chimiquement, et donc de façon optimale, le copolymère sur le milieu de filtration. 30 Il est immobilisé par un rayonnement de type UV, beta, gamma ou par une technique de plasma froid haute fréquence avec un gaz neutre de type Argon (Ar RFGD : Argon Radio Frequency Glow Discharge). 20 i0 Le milieu de déleucocytation est formé à base d'un matériau choisi dans le groupe comprenant le polyéthylène, le polyuréthane, le polypropylène, le polybutylène téréphtalate ou le polyéthylène téréphtalate. Ces matériaux contenus dans l'unité de filtration ont l'avantage de présenter une bonne surface de greffage pour la partie hydrophobe du copolymère, notamment le polybutylène téréphtalate. Dans un mode de réalisation de l'invention, le diamètre moyen des pores du io milieu de déleucocytation est compris entre 3 et 15 pm. Le diamètre moyen des pores du milieu de déleucocytation après enduction demeure sensiblement le même. Le milieu de déleucocytation peut être sous forme d'un tissé, d'un tricot ou d'un 15 non-tissé. Le milieu de déleucocytation est formé d'au moins une couche fibreuse. Par exemple, le diamètre des fibres est compris entre 0,3 et 7 pm, avec une moyenne comprise entre 1 et 3 pm. En particulier, la couche fibreuse est un non-tissé. L'élément poreux enduit 5 comprend en outre un pré-filtre et/ou un post-filtre qui sont réalisés sous la forme d'au moins une couche de non-tissé et qui sont 25 disposés respectivement côté amont et côté aval du milieu de déleucocytation. Ces pré et post filtres sont identiques ou différents et peuvent être enduits avec le même copolymère d'enduction que le milieu de déleucocytation. 30 En particulier, lesdits pré-filtre et/ou post-filtre sont formés à base de polybutylène téréphtalate. Selon un deuxième aspect de l'invention, l'unité de filtration 1 est comprise dans un système à poches pour la déleucocytation d'un fluide biologique et est connectable. On décrit ci-dessous un tel système à poches 6 pour l'élimination des leucocytes d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin. Selon la figure 2, le système à poches 6 comprend une poche de recueil du filtrat 7, reliée par l'intermédiaire d'une tubulure 8 et au niveau d'un orifice d'entrée 9 à un orifice de sortie 4 d'une unité de filtration 1 telle que décrite ci-dessus. En outre le système à poches comprend une tubulure 10 reliée à l'orifice d'entrée 3 de l'unité de filtration 1. En utilisation, une poche contenant le fluide à filtrer est reliée à la tubulure 10, par exemple à l'aide d'un connecteur stérile 11 prévu sur la tubulure 10 à l'opposé de l'unité de filtration 1. Puis on laisse s'écouler le fluide à filtrer par gravité au travers de l'unité de filtration 1 et on recueille le fluide filtré réduit de leucocytes dans la poche de recueil du filtrat 7. Selon un troisième aspect de l'invention, l'unité de filtration est intégrée dans un système à poches dit clos, permettant le prélèvement du sang total et son traitement subséquent pour éliminer les leucocytes du sang total ou d'un de ses composants. A cet effet, le système à poches comprend : - une poche de collecte du fluide biologique, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure et au niveau d'un orifice de sortie, à un orifice d'entrée d'une unité de filtration selon l'invention ; et - une poche de recueil du filtrat, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure et au niveau d'un orifice d'entrée, à un orifice de sortie de ladite unité de filtration. 30 On donne ci-dessous trois exemples de réalisation d'une unité de filtration suivant l'invention. Exemple 1 Une unité de filtration 1 telle que représentée sur la figure 1 comprenant un élément poreux constitué de : - deux couches de pré-filtre de non-tissé de PET ayant une porosité de 45-50 pm, - 20 couches de non-tissé de PBT de taille moyenne de pores égale à 8-9 pm, - une couche de post-filtre de non-tissé de PET ayant une porosité de 45-50 pm. Le non-tissé de PBT subit un traitement de surface par du Poloxamer 338 dans les conditions opératoires suivantes : - Enduction par foulardage après passage dans un bain de solvant (mélange de solvant comprenant eau, acétone et éthanol) avec une concentration en Poloxamer de 2 %. - Séchage dans un four. Le pourcentage d'enduction obtenu sur le média est de 3,2 %. L'utilisation d'un goniomètre permet de déterminer, avec la méthode de la goutte 25 sessile ou de la goutte captive, l'énergie de surface de l'élément poreux enduit et les composantes polaire et dispersive de ladite énergie. La composante polaire obtenue est de 35 mN/m et la composante dispersive obtenue est de 14 mN/m. On forme un pool de concentrés plaquettaires dans la poche d'un système à poches tel que représenté sur la figure 2, puis on fait passer le pool dans l'unité de filtration décrite ci-dessus. 5 15 2025 Le taux de recouvrement des plaquettes est compris entre 84 et 96 % et le taux de déplétion en leucocytes est supérieur à 3 log. Exemple 2 Une unité de filtration 1 telle que représentée sur la figure 1 comprenant un élément poreux constitué du même matériau que dans l'exemple 1. Le non-tissé de PBT subit un traitement de surface par du Poloxamer 338 dans 10 les conditions opératoires suivantes : - Enduction par foulardage après passage dans un bain de solvant (mélange de solvant comprenant eau, acétone et éthanol) avec une concentration en Poloxamer de 4 %. - Séchage dans un four. Le pourcentage d'enduction obtenu sur le média est de 6,5 %. La composante polaire obtenue est de 36 mN/m et la composante dispersive obtenue est de 14 mN/m. Le même mode opératoire est suivi et les résultats obtenus sont analogues à ceux de l'exemple 1. Exemple 3 Une unité de filtration 1 telle que représentée sur la figure 1 comprenant un élément poreux constitué du même matériau que dans l'exemple 1. Le non-tissé de PBT subit un traitement de surface par du Poloxamer 338 dans 30 les conditions opératoires suivantes : - Enduction par foulardage après passage dans un bain de solvant (mélange de solvant comprenant eau, acétone et éthanol) avec une concentration en Poloxamer de 1 %. - Séchage dans un four. 355 Le pourcentage d'enduction obtenu sur le média est de 2,6 %. La composante polaire obtenue est de 44 mN/m et la composante dispersive obtenue est de 16 mN/m. Le même mode opératoire est suivi et les résultats obtenus sont analogues à ceux de l'exemple 1. 25 REVENDICATIONS 1. Unité de filtration (1) d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin, du type comprenant une enveloppe extérieure (2) munie d'au moins un orifice d'entrée (3) et d'au moins un orifice de sortie (4), l'enveloppe (2) renfermant un élément poreux enduit (5) qui est interposé entre lesdits orifices (3,4), dans laquelle l'élément poreux comprend un milieu de déleucocytation par adsorption et/ou par filtration des leucocytes et l'enduction est à base d'un copolymère apte à permettre le passage des plaquettes sanguines au travers dudit milieu, ledit copolymère ayant la formule générale : HO(CH2CH2O)a(X)b(CH2CH2O)cH, dans laquelle : -(X)b est un bloc polymère hydrophobe ; et - a, b, et c sont chacun un entier supérieur ou égal à 2 ; ladite unité étant caractérisée en ce que l'élément poreux enduit a une énergie de surface dont la composante polaire est comprise entre 30 et 50 mN/m et la composante dispersive est comprise entre 8 mN/m et 30 mN/m. 2. Unité de filtration selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'élément poreux enduit a une énergie de surface dont la composante polaire est comprise entre 35 et 45 mN/m et la composante dispersive est comprise entre 13 mN/m et 20 mN/m. 3. Unité de filtration selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que X est un groupement -CpH2pO- où p est un entier supérieur ou égal à 3. 4. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que X est le groupement -CH(CH3)CH2O-. 5. Unité de filtration selon la revendication 4, caractérisée en ce que le 30 copolymère a une masse molaire comprise entre 2000 et 18000. 6. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que a = c. 15 30 7. Unité de filtration selon la revendication 6, caractérisée en ce que le copolymère comprend un pourcentage de -CH2CH2O- compris entre 45 et 86 0/0 en masse de la masse molaire moyenne en nombre du copolymère. s 8. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que le milieu de déleucocytation est enduit avec une masse de copolymère égale au maximum à 8 % de la masse dudit milieu. 9. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, 10 caractérisée en ce que le copolymère enduit est soumis à un traitement ionisant. 10. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le diamètre moyen des pores du milieu de déleucocytation est compris entre 3 et 15 pm. 11. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que le milieu de déleucocytation est formé d'au moins une couche fibreuse. 20 12. Unité de filtration selon la revendication 11, caractérisée en ce que ladite couche fibreuse est un non-tissé. 13. Unité de filtration selon la revendication 11 ou 12, caractérisée en ce que le diamètre des fibres est compris entre 0,3 et 7 pm, avec une moyenne comprise 25 entre 1 et 3 pm. 14. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisée en ce que le milieu de déleucocytation est formé à base de polybutylène téréphtalate. 15. Unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que l'élément poreux comprend en outre un pré-filtre et/ou un post-filtre qui sont réalisés sous la forme d'au moins une couche de non-tissé etqui sont disposés respectivement côté amont et côté aval du milieu de déleucocytation. 16. Unité de filtration selon la revendication 15, caractérisée en ce que lesdits pré-filtre et/ou post-filtre sont enduits avec le même copolymère d'enduction que le milieu de déleucocytation. 17. Unité de filtration selon la revendication 15 ou 16, caractérisée en ce que lesdits pré-filtre et/ou post-filtre sont formés à base de polybutylène téréphtalate. i0 18. Système à poches (6) pour la déleucocytation d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin, caractérisé en ce qu'il comprend : - un connecteur (11) destiné à être relié à une poche de collecte contenant le fluide biologique, ledit connecteur étant connecté, par l'intermédiaire 15 d'une tubulure (10), à un orifice d'entrée (3) d'une unité de filtration (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 17 ; et - une poche de recueil (7) du filtrat, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure (8) et au niveau d'un orifice d'entrée (9), à un orifice de sortie (4) de l'unité de filtration (1). 20 19. Système à poches pour la déleucocytation d'un fluide biologique tel que le sang ou un composant sanguin, caractérisé en ce qu'il comprend : -une poche de collecte du fluide biologique, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure et au niveau d'un orifice de sortie, à un 25 orifice d'entrée d'une unité de filtration selon l'une quelconque des revendications 1 à 17 ; et - une poche de recueil du filtrat, ladite poche étant reliée, par l'intermédiaire d'une tubulure et au niveau d'un orifice d'entrée, à un orifice de sortie de ladite unité de filtration. 30