Brevet FR2889451A1 — publié le 20070209

PERFECTIONNEMENT AUX DISPOSITIFS DE CIRCULATION DE LIQUIDE HUMAIN EXTRA-CORPORELLE La présente invention concerne un dispositif de circulation de liquide humain extra-corporel, telle que dialyse, en particulier hémodialyse. Pour réaliser les dialyses d'un être humain, il est connu d'implanter provisoirement ou en permanence une sonde de type cathéter à deux voies dans un vaisseau sanguin de dimensions importantes, de connecter une extrémité d'un tuyau à une des voies, une extrémité d'un deuxième tuyau à l'autre des deux voies et de connecter chacune des autres extrémités des deux tuyaux respectivement à l'entrée et à la sortie de la machine à dialyser. Dans la machine à dialyser est implantée, entre autres, une pompe qui aspire le sang non dialysé parvenant à l'entrée de la machine et qui refoule le sang dialysé à la sortie de la machine pour un retour au patient. Il n'est pas rare, qu'au cours d'une même dialyse, le sang non dialysé n'arrive plus à être aspiré par la machine à dialyser: en effet, de par la configuration du cathéter implanté et la nature des tissus humains créant la paroi des vaisseaux sanguins, il peut se produire une chute de débit, voire une absence de débit à l'entrée du cathéter par laquelle le sang non dialysé est aspiré. Confronté à ce problème, une solution naturelle qui viendrait à l'esprit d'un technicien serait d'inverser le sens de rotation de la pompe, tout en laissant à la fois, le cathéter planté dans l'individu à dialyser, les tuyaux branchés à la fois au cathéter et à la machine à dialyser. Or, en pratique, l'infirmier(ère) en charge de la dialyse ne peut réaliser cette opération. Une autre solution à laquelle on peut penser serait d'arrêter momentanément la machine puis d'essayer de bouger le cathéter implanté et fixé à la peau: cela serait trop dangereux et, en outre de par la nature encore une fois des tissus humains, il n'est pas certain du tout que le résultat serait atteint. En pratique, la solution actuelle que l'infirmier(ère) applique consiste 2889451 2 alors à arrêter momentanément la machine et de déconnecter chaque extrémité du tuyau branchée au cathéter, d'inverser les deux connections des tuyaux au cathéter puis de relancer la machine. Les inconvénients de cette solution actuelle, telle qu'appliquée, sont nombreux. Le temps d'arrêt de l'opération de dialyse peut être conséquent d'où un risque de coagulation de l'ensemble du circuit de dialyse . La surveillance faite par l'infirmier(ère) doit en outre être accrue à ce moment. Enfin la déconnexion est délicate et dangereuse: risque majeur d'infection, risque d'embolie gazeuse, risque de contamination de l'infirmier (ère) par le sang du patient. La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients et donc de proposer une solution qui évite de déconnecter tout tuyau du dispositif de dialyse, et plus généralement de toute circulation extra- corporelle de liquide humain, lors de cette opération et qui soit en outre rapide, simple, sans risque d'infection ou autres comme cités succinctement ci-dessus. L'invention concerne à cet effet un dispositif de circulation de liquide humain extra-corporelle, du type comprenant deux tuyaux, chaque tuyau comportant une extrémité destinée à être connectée à une des deux voies d'un cathéter lui-même destiné à être implanté dans un vaisseau sanguin d'un individu, et une autre extrémité destinée à être connectée à une des deux voies d'une machine à dialyser elle-même destinée à dialyser le sang non dialysé provenant de l'individu, caractérisé en ce qu'entre ses deux extrémités, chacun des deux tuyaux comprend deux dérivations, la dérivation d'un des deux tuyaux la plus en amont étant connectée à la dérivation de l'autre des deux tuyaux la plus en aval au moyen d'un tuyau complémentaire, tandis que le dispositif comprend des moyens pour obturer simultanément les deux tuyaux complémentaires connectant les dérivations entre elles ou les deux portions de tuyau situées chacune entre les deux dérivations d'un même tuyau, afin d'inverser la portion de tuyau en amont 2889451 3 des dérivations les plus en amont empruntée par le sang non dialysé et par le sang dialysé sans déconnexion de l'un et l'autre des tuyaux. Par extra-corporelle , il faut bien entendu comprendre, dans le cadre de l'invention, qui a lieu à l'extérieur du corps humain. La présente invention concerne également les caractéristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre, et qui devront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles. Cette description donnée à titre d'exemple non limitatif, fera mieux 10 comprendre comment l'invention peut-être réalisée, en référence aux dessins annexés sur lesquels: La figure 1 est une vue schématique et synoptique d'un appareil complet de dialyse selon l'état de l'art utilisant un dispositif de dialyse selon l'état de l'art; La figure 2 est une vue également schématique et synoptique d'un appareil complet de dialyse selon l'état de l'art utilisant un dispositif de dialyse selon l'état de l'art et montrant le branchement des tuyaux inversé ; La figure 3 est une vue en perspective d'un mode de réalisation du dispositif de dialyse selon l'invention; Les figures 4a à 4c montrent respectivement les différents étapes de fonctionnement du dispositif de dialyse selon la figure 3; Les figures 5a et 5b sont des vues en coupe représentant de façon schématique un dispositif selon une variante d'exécution possible. L'appareil tel que représenté selon la figure 1 qui porte la référence 25 générale (1) est un appareil complet pour réaliser une opération de dialyse. 2889451 4 Cet appareil (1) comprend de manière connue en soi une machine à dialyser (2) qui comprend elle-même une pompe aspirante (20). A cette machine (2) sont connectés une des deux extrémités (30,40) de tuyaux (3,4) à section cylindrique et réalisés en matériau plastique transparent afin de pouvoir visualiser le sang circulant à travers. L'autre des deux extrémités (31,41) de tuyaux (3,4) est connectée respectivement à l'une et l'autre des deux voies d'un cathéter (5) destiné à être implanté dans un vaisseau sanguin d'un individu à dialyser. Telle qu'elle existe et est actuellement implantée, et pour des raisons de sécurité, le sens d'aspiration de la pompe aspirante (20) ne peut être modifié quand l'opération de dialyse a commencé. Ainsi, l'aspiration du sang non dialysé depuis l'individu à dialyser est toujours réalisée par la pompe (20) depuis l'entrée d'aspiration (ASP) de la machine et le refoulement du sang dialysé est toujours réalisé depuis la sortie de refoulement (REF) suivant la flèche (F). Le sang non dialysé est toujours aspiré depuis par exemple l'une des voies du cathéter et est toujours refoulé depuis l'autre voie du cathéter. Lors de certaines opérations de dialyse, de par la conception de certains cathéters, la nature des tissus humains constituant le vaisseau sanguin et la nature du sang à dialyser, il se peut que le sang non dialysé ne soit plus correctement aspiré du cathéter, c'est à dire avec un débit suffisant, voir ne puisse plus être aspiré du tout, et ce indépendamment du bon fonctionnement de la machine à dialyser. Pour résoudre ce problème, l'infirmier(ère) en charge de la dialyse déconnecte l'extrémité (31,41) de chaque tuyau (3,4) connectée au cathéter (5) puis inverse la connexion de telle sorte que l'extrémité (31) du tuyau (3) initialement connectée à la voie du cathéter se retrouve connectée à l'autre voie et celle (41) du tuyau (40) à l'autre voie du cathéter (5). Ainsi, le sang 2889451 5 aspiré vers la machine l'est depuis l'extrémité (41) du tuyau (4) contrairement au sens d'aspiration initial selon lequel le sang était aspiré depuis l'extrémité (31). Cette opération présente des inconvénients non négligeables tels que: perte de temps parfois importante pouvant conduire à la coagulation de l'ensemble du circuit de dialyse , risque potentiel que les extrémités des tuyaux déconnectées soient en contact avec des germes infectieux, risque potentiel que l'air ambiant pénètre dans le cathéter provoquant ainsi une embolie gazeuse, risque potentiel de contamination de l'infirmier (ère) par le sang du patient. Le dispositif de dialyse selon l'invention portant la référence générale (1') permet de remédier à ces inconvénients en évitant toute déconnexion de tuyaux. En référence à la figure 3, le dispositif de dialyse (1') du type comprenant deux tuyaux (3,4), chaque tuyau (3,4) comportant une extrémité (31,41) destinée à être connectée à une des deux voies d'un cathéter (5) lui-même destiné à être implanté dans un vaisseau sanguin d'un individu, et une autre extrémité (30,40) destinée à être connectée à une des deux voies d'une machine à dialyser (2) elle-même destinée à dialyser le sang non dialysé provenant de l'individu. Selon l'invention, entre ses deux extrémités (30 et 31,40 et 41), chacun (3,4) des deux tuyaux comprend deux dérivations (32 et 33, 42 et 43), la dérivation de chacun des deux tuyaux la plus en amont (32,42) étant connectée à la dérivation de l'autre des deux tuyaux la plus en aval (43, 33) au moyen d'un tuyau complémentaire (6,7). En outre, le dispositif (1') comprend des moyens (8) pour obturer simultanément les deux tuyaux complémentaires (6,7) connectant les dérivations entre elles (32-43;42-33) ou 2889451 6 les deux portions de tuyau (34,44) situées chacune entre les deux dérivations (32-33,42-43) d'un même tuyau (3,4), afin d'inverser la portion de tuyau en amont (35,45) des dérivations les plus en amont (32,42) empruntée par le sang non dialysé (35 ou 45) et par le sang dialysé (45 ou 35) sans déconnexion de l'un (3) et l'autre (4) des tuyaux. Selon une variante de l'invention les moyens d'obturation (8,80,81) sont constitués par au moins une pince (80,81) destinée, en position fermée, à pincer simultanément par l'extérieur les deux tuyaux complémentaires (6,7) ou à pincer simultanément par l'extérieur les deux portions (34,44) situées chacune entre les deux dérivations (32-33,42-43) d'un même tuyau (3,4). Selon une autre variante de l'invention (figure 5a; figure 5b), les moyens d'obturation (8,80,81) sont constitués par quatre clapets dont deux sont montés chacun dans une portion de tuyau (34,44) située entre les deux dérivations (32-33,42-43) et dont les deux autres sont montés chacun dans un des deux tuyaux complémentaires (6,7), la fermeture simultanée des deux clapets montés chacun dans la portion de tuyau (34,44) située entre les deux dérivations provoquant l'ouverture simultanée des deux autres clapets (figure 5a) et vice-versa (figure 5b). Selon cette même variante, l'ouverture et la fermeture des quatre 20 clapets est commandée avantageusement par un seul moyen d'actionnement (9) . Selon cette variante, les quatre clapets sont montés avantageusement sur un axe unique formant boisseau dont la rotation déclenche l'ouverture simultanée des deux portions de tuyaux (34,44) selon un même angle 0 et la fermeture simultanée des deux tuyaux complémentaires (6,7) selon un angle de même valeur O. Sur la variante représentée aux figures 5a et 5b, la valeur de l'angle 0 est de l'ordre de 90 . 2889451 7 Selon une caractéristique avantageuse et tel qu'illustré, les tuyaux complémentaires (6,7) ainsi que les portions de tuyaux (34,44) situées entre les deux dérivations (32-33,42-43) sont de même diamètre que celui des portions des tuyaux situées en aval (36,46) et en amont (35, 45) des dérivations, la connexion entre respectivement une portion aval (36,46) ou amont (35,45) d'un tuyau (3,4), le tuyau complémentaire (6,7) et la portion de tuyau (34,44) située entre deux dérivations (32-33,42-43) étant réalisée par un raccord (10) en Y ou en T dont une branche (100) forme dérivation. Avantageusement, l'ensemble des tuyaux (3,4,6,7) et raccord (10) sont 10 réalisés dans un matériau plastique transparent. Selon le mode de réalisation illustré, les quatre raccords (10) sont identiques. Selon le mode de réalisation préféré et illustré, le diamètre de chaque branche (100,101,102) du raccord (10) est supérieur à celui de chaque portion de tuyau située le plus en aval (36,46) et le plus en amont (35, 45), à celui de chaque portion de tuyau (34,44) située entre deux dérivations (32-33,42-43) et à celui de chaque tuyau complémentaire (6,7) de manière à ce que ces portions (34,44) de tuyaux et tuyaux complémentaires (6,7) s'emboîtent à l'intérieur des branches (100,101,102) du raccord (10) en T ou en Y. Selon le mode de réalisation préféré, le dispositif comprend un boîtier fermé (90) autour des dérivations (32,33, 42,43) et dans lequel sont logés les portions de tuyaux (34,44) situées entre deux dérivations (32-33,42-43) d'un même tuyau (3,4), les tuyaux complémentaires (6,7) et les moyens d'obturation (8). Le fonctionnement du dispositif selon l'invention qui vient d'être 25 décrit est décomposé ci-après: Préalablement à la dialyse, l'infirmier(ère) en charge de l'opération s'assure que les tuyaux complémentaires (6,7) ou les portions (34,44) de 2889451 8 tuyaux (3,4) entre deux dérivations (32-33,42-43) d'un même tuyau (3,4) sont obturés à l'aide des moyens d'obturation prévus à cet effet. Tel qu'illustré sur la figure, le dispositif (1') prévoit une pince (80) dont les branches pincent simultanément les tuyaux complémentaires (6,7). Il s'assure, de manière classique, également de la connexion entre chaque extrémité (31, 41) de tuyau (3,4) et l'une des deux voies du cathéter (5) et de l'autre extrémité (30,40) à la machine à dialyser: l'opération de dialyse peut alors commencer. Du sang non dialysé est alors aspiré par la pompe aspirante (20) et s'écoule donc depuis la voie en passant par la portion de tuyau (35) la plus en amont du tuyau (3) puis par celle (34) située entre les deux dérivations (32,33) et arrive à la machine à dialyser (2) par la portion du tuyau (3) la plus en aval (36) et du sang dialysé est refoulé à la sortie de la machine à dialyser (2) dans la portion du tuyau (4) la plus en aval (46), passe par la portion (44) de tuyau située entre les deux dérivations (42,43) et celle (45) située la plus en amont jusqu'à l'autre voie du cathéter (5). Dans le cas où du sang non dialysé ne peut plus être aspiré par la pompe aspirante (20) et donc ne s'écoule plus à travers le tuyau (3), l'infirmier(ère) vient pincer simultanément l'extérieur des portions (34, 44) des deux tuyaux (3,4) situées entre les deux dérivations (32-33, 4243) à l'aide de deux pinces (80,81) et vient enlever la pince (80) pinçant simultanément l'extérieur des deux tuyaux complémentaires (6,7). Les portions de chaque tuyau (3,4) les plus en amont (35,45) par lesquelles sont respectivement empruntées le sang non dialysé et celui dialysé sont alors inversées: en effet, le sang non dialysé est alors aspiré, depuis la voie du cathéter (5), par la pompe aspirante (20) fonctionnant dans le même sens de rotation, et s'écoule à travers la portion de tuyau (45) du tuyau (4) puis par le tuyau complémentaire (6) et enfin par la portion du tuyau la plus en aval (36). Le sang dialysé est alors refoulé depuis la sortie (41) de la machine (2), s'écoule à travers la portion du tuyau (4) la plus en aval (46), 2889451 9 passe par le tuyau complémentaire (7) et enfin par la portion du tuyau (3) la plus en amont (35) jusqu'à l'autre voie du cathéter (5). L'invention qui vient d'être décrite est particulièrement simple d'utilisation et est d'une mise en oeuvre également très simple à réaliser puisqu'elle n'a pas besoin d'appareillage perfectionné et/ou coûteux. En outre, la totale stérilité du dispositif de dialyse est assurée. Bien entendu, il va de soi que d'autres modes de réalisation peuvent être prévus sans pour autant sortir du cadre de l'invention. Ainsi, par exemple, il peut être prévu tous moyens d'obturation des tuyaux qui peuvent être actionnés manuellement ou par tout moyen automatisé mécanique (éventuellement assisté hydrauliquement) tel que par exemple celui illustré aux figures 5a et 5b qui sont des vues schématiques similaires aux figures 4a, et 4c, sur lesquelles les éléments identiques portent les mêmes références. En outre, bien que cela n'apparaisse pas sur les figures 4a à 4c, les dérivations et tuyaux complémentaires sont de préférence réalisés en matière plastique transparente telle que celle utilisée pour la réalisation connue des tuyaux (3,4) selon les figures 1 et 2. Enfin, bien que le système ait été décrit en relation avec une dialyse effectuée sur un patient, il s'applique également à l'hémodialyse, à la plasmaphérèse et plus généralement à tout traitement nécessitant une circulation extra-corporelle par l'intermédiaire d'un cathéter doublevoie. REVENDICATIONS 1-Dispositif de circulation de liquide humain extra-corporelle, (1') du type comprenant deux tuyaux (3,4), chaque tuyau (3,4) comportant une extrémité (31,41) destinée à être connectée à une des deux voies d'un cathéter (5) lui-même destiné à être implanté dans un vaisseau sanguin d'un individu, et une autre extrémité (30,40) destinée à être connectée à une des deux voies d'une machine à dialyser elle-même destinée à dialyser le sang non dialysé provenant de l'individu, caractérisé en ce qu'entre ses deux extrémités (30 et 31, 40 et 41), chacun des deux tuyaux (3,4) comprend deux dérivations (32 et 33, 42 et 43), la dérivation de chacun des deux tuyaux la plus en amont (32,42) étant connectée à la dérivation de l'autre des deux tuyaux la plus en aval (43,33) au moyen d'un tuyau complémentaire (6,7), tandis que le dispositif (1') comprend des moyens (8,80,81) pour obturer simultanément les deux tuyaux complémentaires (6,7) connectant les dérivations entre elles (32-43;42- 33) ou les deux portions de tuyau (34,44) situées chacune entre les deux dérivations (32- 33,42-43) d'un même tuyau (3,4), afin d'inverser la portion de tuyau en amont (35,45) des dérivations les plus en amont (32,42) empruntée par le sang non dialysé (35 ou 45) et par le sang dialysé (45 ou 35) sans déconnexion de l'un et l'autre des tuyaux (3,4). 2-Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d'obturation (8,80,81) sont constitués par au moins une pince (80,81) destinée, en position fermée, à pincer simultanément par l'extérieur les deux tuyaux complémentaires (6,7) ou à pincer simultanément par l'extérieur les deux portions (34,44) situées chacune entre les deux dérivations (32-33,42-43) d'un même tuyau (3,4). 3-Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d'obturation (8,80,81) sont constitués par quatre clapets dont deux sont montés chacun dans une portion de tuyau (34,44) située entre les deux 2889451 11 dérivations (32-33,42-43) et dont les deux autres sont montés chacun dans un des deux tuyaux complémentaires (6,7), la fermeture simultanée des deux clapets montés chacun dans la portion de tuyau située entre les deux dérivations provoquant l'ouverture simultanée des deux autres clapets et vice-versa. 4-Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'ouverture et la fermeture des quatre clapets est commandée par un seul moyen d'actionnement (9). 5-Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que les quatre clapets sont montés sur un axe unique formant boisseau dont la rotation déclenche l'ouverture simultanée des deux portions de tuyaux (34,44) selon un même angle 0 et la fermeture simultanée des deux tuyaux complémentaires (6,7) selon un angle de même valeur O. 6-Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que, les tuyaux complémentaires (6,7) ainsi que les portions de tuyaux (34,44) situées entre les deux dérivations sont de même diamètre que celui des portions des tuyaux situées en aval (36,46) et en amont (35,45) des dérivations (32-33,42-43), la connexion entre respectivement une portion aval (36,46) ou amont (35,45) d'un tuyau (3,4), le tuyau complémentaire (6,7) et la portion de tuyau située entre deux dérivations (32-33,42-43) étant réalisée par un raccord (10) en Y ou en T dont une branche (100) forme dérivation. 7-Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'ensemble des tuyaux et raccord sont réalisés dans un matériau plastique transparent. 8-Dispositif selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que les quatre raccords (10) sont identiques. 2889451 12 9-Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que le diamètre de chaque branche du raccord est supérieur à celui de chaque portion de tuyau située le plus en aval et le plus en amont, à celui de chaque portion de tuyau située entre deux dérivations et à celui de chaque tuyau complémentaire de manière à ce que ces portions de tuyaux et tuyaux complémentaires s'emboîtent à l'intérieur des branches du raccord en T ou en Y. 10-Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un boîtier fermé (90) autour des dérivations (32,33,42,43) et dans lequel sont logés les portions de tuyaux (34,44) situées entre deux dérivations d'un même tuyau (3,4), les tuyaux complémentaires (6,7) et les moyens d'obturation (8).