Brevet FR2890861A1 — publié le 20070323

La présente invention concerne des compositions pour application topique, des procédés de préparation de telles compositions, et leurs utilisations en tant que produits cosmétiques ou pharmaceutiques, lesdites compositions étant destinées, en particulier, au traitement de l'acné. L'acné est une pathologie multifactorielle fréquente qui atteint la peau riche en glandes sébacées (visage, région scapulaire, bras et régions intertrigineuses). Elle est la plus fréquente des dermatoses. Les cinq facteurs pathogéniques suivants jouent un rôle déterminant dans la constitution de l'acné : 1. la prédisposition génétique; 2. la surproduction de sébum (séborrhée); 3. les androgènes; 4. les troubles de la kératinisation folliculaire (comédogenèse); et 5. la colonisation bactérienne et les facteurs inflammatoires. Il existe plusieurs formes d'acnés, ayant toutes en commun l'atteinte des follicules pilosébacés. On peut citer notamment, l'acné conglobata, l'acné chéloïde de la nuque, l'acné médicamenteuse, l'acné miliaire récidivante, l'acné nécrotique, l'acné neonatorum, l'acné prémenstruelle, l'acné professionnelle, l'acné rosacée, l'acné sénile, l'acné solaire, et l'acné vulgaire. L'acné vulgaire, appelée également acné juvénile polymorphe, est la plus courante. Elle comprend quatre 2890861 2 stades, mais le passage par tous les stades n'est pas obligatoire: - Le stade 1 correspond à l'acné comédonienne caractérisée par un grand nombre de comédons ouverts 5 et/ou fermés, et de microkystes. - Le stade 2, ou acné papulopustuleuse, est de gravité légère à modérée. Elle est caractérisée par la présence de comédons ouverts et/ou fermés, de microkystes, mais également de papules rouges et de pustules. Elle touche principalement le visage et laisse peu de cicatrices. - Le stade 3, ou acné papulocomédonienne, est plus grave et s'étend au dos, au thorax et aux épaules. Elle est accompagnée d'un plus grand nombre de cicatrices. - Le stade 4, ou acné nodulokystique, s'accompagne de nombreuses cicatrices. Elle présente des nodules ainsi que des pustules volumineuses violacées et douloureuses. Les différentes formes d'acné décrites précédemment peuvent être traitées par des actifs tels que les anti-séborrhéiques et les anti-infectieux, par exemple le peroxyde de benzoyle (notamment le produit Eclaran commercialisé par la société Pierre Fabre), par des rétinoïdes tels que la trétinoïne (notamment le produit Retacnyl commercialisé par la société Galderma) ou l'isotrétinoïne (produit Roaccutane commercialisé par les Laboratoires Roche), ou par des dérivés d'acide naphtoïque. Les dérivés d'acide naphtoïque tels que notamment l'acide 6-[3-(1-adamantyl)4-méthoxyphényl]-2-naphtoïque), communément appelé adapalène (produit Differine commercialisé par la société Galderma), sont largement décrits et 2890861 3 reconnus comme des principes actifs aussi efficaces que la trétinoïne pour le traitement de l'acné. L'adapalène présente en outre l'avantage de provoquer moins d'effets secondaires, tels des phénomènes d'irritation, d'assèchement de la peau ou d'intolérance, que les autres actifs décrits précédemment, ce qui en fait un produit de choix. Bien sûr, on a cherché à développer des compositions permettant d'augmenter la pénétration topique de certains actifs en incluant, dans des compositions, des composés de type polymères de polyuréthane ou leurs dérivés (brevet EP 0299 758). Le produit Avita , commercialisé par la société BERTEK Pharmaceuticals Inc., en est un exemple. Il contient notamment 0,025% en poids par rapport au poids total de la composition de trétinoïne solubilisée dans des compositions de type gel ou crème et contenant des polymères de polyuréthane (polyolprépolymères de type 2 commercialisés par la société Bertek Pharmaceuticals Inc.) en vue de limiter la desquamation, l'irritation et le dessèchement de la peau. Il se trouve que la demanderesse a mis en évidence de manière surprenante que les polymères de polyuréthane, connus pour augmenter la pénétration topique uniquement de certains actifs solubilisés (absence de cristaux de ces actifs par observation microscopique), peuvent également favoriser la pénétration topique de composés insolubles, dispersés ou en suspension dans des compositions pharmaceutiques, tels que notamment les dérivés de l'acide naphtoïque. Or, rien dans l'art antérieur ne pouvait laisser penser que l'effet antiirritant des polymères polyuréthanes puissent être obtenu avec un actif sous forme dispersée et non solubilisée. Compte tenu de ce qui précède, un problème que se propose de résoudre l'invention est de réaliser des compositions stables et moins irritantes que celles de l'art antérieur, comprenant au moins un dérivé de l'acide naphtoïque sous forme dispersée et au moins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci, ainsi qu'un procédé de préparation d'une telle composition; la dite composition devant favoriser la pénétration topique du principe actif sous forme dispersée. Ainsi, l'invention a pour premier objet une composition pour application topique comprenant, dans un milieu physiologiquement acceptable, au moins un dérivé de l'acide naphtoïque et au moins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci, ledit dérivé d'acide naphtoïque étant sous une forme dispersée dans ladite composition. Par actif sous forme dispersée selon l'invention, on entend un principe actif sous forme de particules solides, mises en suspension dans un véhicule donné. De telles particules ont notamment une taille supérieure à 10 pm. Elle a pour deuxième objet un procédé de préparation d'une composition pour application topique, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape de mélange d'un véhicule physiologiquement acceptable comprenant au moins un dérivé de l'acide naphtoïque avec au moins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci, ledit dérivé d'acide naphtoïque étant sous une forme dispersée dans ladite composition. Par véhicule physiologiquement acceptable, on entend un véhicule compatible avec la peau, les muqueuses et/ou les phanères. Enfin, elle a pour troisième objet l'utilisation d'une composition telle que décrite ci--dessus pour la préparation d'une composition pharmaceutique destinée au traitement et/ou à la prévention des affections dermatologiques liées à un désordre de la kératinisation portant sur la différenciation et sur la prolifération cellulaire notamment pour traiter les acnés comédoniennes, vulgaires, papulocomédoniennes, nodulokystiques, les acnés polymorphes, les acnés rosacées, les acnés, conglobata, les acnés séniles, les acnés secondaires telles que l'acné solaire, médicamenteuse ou professionnelle. Lorsqu'une composition comprend, dans un milieu physiologiquement acceptable, au moins un dérivé de l'acide naphtoïque et au moins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci, ledit dérivé d'acide naphtoïque étant sous une forme dispersée dans ladite composition; elle présente une bonne stabilité chimique, une efficacité anticomédolytique importante ainsi qu'une bonne tolérance. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description non limitative qui va suivre, rédigée au regard des dessins annexés, dans lesquels: - les figures 1 à 4 représentent les résultats d'une étude ayant pour but de comparer le pouvoir irritant d'un gel de référence à 0, 1% d'adapalène avec celui de trois formulations d'adapalène 0,1% sous forme de gel comprenant un polymère de polyuréthane à différentes concentrations, ainsi que leurs placebos, sur la peau de l'oreille de la souris BALB/c après applications topiques répétées pendant 6 jours. - Les figures 5 à 8 présentent les résultats d'une étude ayant pour but d'évaluer l'activité comédolytique d'un gel de référence à 0,1% d'adapalène et de deux formulations d'adapalène 0,1% sous forme de gel avec un polymère de polyuréthane à différentes concentrations, ainsi que leurs placebos, sur la peau du dos de la souris RHINO FVB/N RJ-hrrh (Rhino) après applications topiques répétées pendant 18 jours. La composition selon l'invention comprend au moins un dérivé de l'acide naphtoïque et au moins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci. L'acide naphtoïque est un composé de formule: Par dérivé de l'acide naphtoïque, on entend les composés de formule (I): O où R représente un atome d'hydrogène, un radical hydroxyle, un radical alkyle, ramifié ou non, ayant de 1 à 4 atomes de carbone, un radical alkoxy ayant de 1 à 10 atomes de carbone ou un radical cycloaliphatique substitué ou non. Par radical alkyle linéaire ou ramifié ayant de 1 à 4 atomes de carbone, on entend de préférence les radicaux méthyle, éthyle, propyle et butyle. Par radical alkoxy ayant de 1 à 10 atomes de 15 carbone, on entend de préférence les radicaux méthoxy, éthoxy, propoxy, butoxy, hexyloxy et décyloxy. Par radical cycloaliphatique, c>n entend de préférence les radicaux mono ou polycyclique tel que le le radical methyl-1 cyclohexyle ou le radical 1- adamantyle. Parmi les dérivés de l'acide naphtoique susceptibles d'entrer dans les compositions selon l'invention, on choisira avantageusement l'acide 6-[3(1-adamantyl)-4-methoxyphenyl]-2-naphtoïque OH (I) (adapalène), l'acide 6-[3-(:1-adamantyl)-4-hydroxyphenyl]-2-naphtoïque, l'acide 6-[3-(1-adamantyl)-4-decyloxyphenyl]-2-naphtoïque et l'acide 6-[3(1-adamantyl)-4-hexyloxyphenyl]-2-naphtoïque. Les dérivés de l'acide naphtoïque précités se présentent généralement sous une forme dispersée dans la composition selon l'invention. Les dérivés de l'acide naphtoïque insolubles sont ainsi répartis de façon homogène dans la composition selon l'invention. Dans les compositions selon l'invention, les dérivés de l'acide naphtoïque sont utilisés à des concentrations inférieures ou égales à 10 % en poids par rapport au poids total de la composition, et de préférence sont comprises entre 0,001% et 10% en poids par rapport au poids total de la composition et, préférentiellement entre 0,01% et 5%, plus préférentiellement, entre 0,05% et 2%, et tout préférentiellement de 0,1% à 0,3% en poids par rapport au poids total de la composition. Dans l'ensemble du présent texte, à moins qu'il ne soit spécifié autrement, il est entendu que lorsque des intervalles de concentrations sont donnés, ils incluent les bornes supérieures et inférieures dudit intervalle. De façon avantageuse, le dérivé de l'acide naphtoïque utilisé dans les compositions selon l'invention est l'adapalène. La concentration de l'adapalène utilisée dans la composition selon l'invention est alors comprise entre 0,01% et 0,5%, plus préférentiellement entre 0,1% et 0,3%, en particulier à une concentration de 0,1% et à une concentration de 0,3%. La composition selon l'invention comprend en outre des composés de type polymères de polyuréthane ou des dérivés de ceux-ci. Par polymères de polyuréthane, on entend des polyalkylènes glycol tels que décrits dans le brevet EP 0 299 758, et commercialisés par la société Bertek Pharmaceuticals Inc. Les polymères de polyuréthane selon l'invention présentent des propriétés uniques qui leur confèrent des propriétés avantageuses pour des applications dans les domaines cosmétique et pharmaceutique. En effet, les polymères de polyuréthane influencent de façon significative le dépôt de certains agents sur et dans la peau, et ce par leur poids moléculaire élevé. De plus les polymères de polyuréthane restent préférentiellement dans les couches supérieures de la peau. Parmi les polymères de polyuréthane susceptibles d'entrer dans les compositions selon l'invention, on peut citer les polymères de polyuréthane de formule générale. 1? R C NH ( )--CHz-( X-NH--c O-CHZCH)_o n dans laquelle: R est CH3 ou H; n est un nombre entier choisi de manière à ce que 30 le polymère de polyuréthane ait une masse moléculaire R 1 HO-( CH-CHZO) n H m au moins égale à 1000, avantageusement, n est compris entre 5 et 55; et m est un nombre compris entre 1 et 6 inclus. A titre d'exemple non limitatif de polymères de polyuréthane susceptibles d'entrer dans les compositions selon l'invention, on peut citer le polyolprépolymère-2 (PP-2) et le polyolprépolymère-14 (PP-14) (nommés poly[oxy(méthyl-1,2-éthanediyl)], a- hydro-w-hydroxy-, polymère avec 1,1'-méthylène-bis- [4, isocyanatocyclohexane]), et le polyolprépolymère-15 (PP-15) (nommé poly(oxy-1,2-éthanediyl)], a-hydro-w-hydroxy-, polymère avec 1,1'--méthylène-bis- [4,isocyanatocyclohexane]) pris seuls ou en mélange. Ces trois polymères sont commercialisés par la société Bertek Pharmaceuticals Inc., et répondent à la formule générale ci-dessus avec m variant de 1 à 4 et pour lesquels respectivement, n = 12 pour le PP-2, n = 51 pour le PP-14 et n = 8 pour le PP-15. Parmi les polymères de polyuréthane susceptibles d'entrer dans les compositions selon l'invention, on choisira avantageusement le polyolprépolèmère-2 (PP-2). Dans les compositions selon l'invention, les composés de type polymères de polyuréthane ou des dérivés de ceux-ci sont utilisés à des concentrations inférieures ou égales à 20%, de préférence comprises entre 0,5% et 20% en poids par rapport au poids total de la composition et, plus préférentiellement, entre 1% et 10% et en particulier 1%, 3%, 7% ou 10%. De telles concentrations faibles en polymères de polyuréthane permettent avantageusement de diminuer la toxicité et l'irritation générale de la composition selon l'invention. La présence de polymères de polyuréthane dans la composition selon l'invention, qui se déposent au niveau du stratum corneum, permet la formation d'un réservoir dans la partie supérieure de la peau. Ce réservoir permet de libérer les dérivés de l'acide naphtoïque de façon progressive dans les couches plus profondes de l'épiderme. En outre, il a été remarqué de manière surprenante que les polymères de polyuréthane contenus dans les compositions selon l'invention présentent des propriétés anti-irritantes et hydratantes pouvant être particulièrement intéressantes dans le cas des formulations d'adapalène. En effet, les dérivés d'acide naphtoïque peuvent être irritants et présenter une action desséchante sur la peau. Il est donc être intéressant de diminuer l'irritation induite afin de pouvoir augmenter les doses. Les compositions de la présente invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisées pour une application topique, notamment sous forme de dispersions aqueuses, hydroalcooliques ou huileuses, de dispersions du type lotion, de gels aqueux, anhydres ou lipophiles, d'émulsions de consistance liquide ou semi-liquide du type lait, obtenues par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (H/E) ou inversement (E/H), ou de suspensions ou émulsions de consistance molle, semi-liquide ou solide du type crème, gel-crème ou pommade ou encore de micro émulsions, de micro capsules, de micro particules ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique. De préférence, les compositions selon l'invention 5 se présentent sous forme de lotions, de gel-crèmes, de gels ou de crèmes. L'homme du métier veillera a choisir les excipients constituant les compositions selon l'invention en fonction de la forme galénique souhaitée et de manière à ce que les propriétés avantageuses de la composition selon l'invention soient respectées. La composition selon l'invention peut en outre 15 notamment comprendre un ou plusieurs des ingrédients suivants. a) un ou plusieurs agents gélifiant ou agent de suspension, b) un ou plusieurs agents chélatants, c) un ou plusieurs agents mouillants, d) un ou plusieurs agents conservateurs. A titre d'exemple non limitatif de gélifiants ou agent de suspension pouvant entrer dans les compositions selon l'invention, on peut citer les carbomers vendus sous le nom générique de Carbopol , les carbomers dits non sensibles aux électrolytes, vendus sous le nom d'Ultrez 10 ou de Carbopol ETD par la société BF Goodrich, les polysaccharides avec à titre d'exemples non limitatifs la gomme de xanthane telle que le Keltrol T vendu par la société Kelco, la gomme guar, les chitosans, la cellulose et ses dérivés tel que l'hydroxyéthylcellulose, en particulier, le produit vendu sous le nom de Natrosol HHX 250 par la société Aqualon, et le copolymère d'acrylamide de sodium et d'acrylamino-2-méthylpropane sulphonate en dispersion à 40% dans l'isohéxadécane et le polysorbate 80 vendu sous le nom de Simulgel 600 par la société Seppic. A titre de gélifiant préféré, on peut citer les carbomers vendus notamment sous les noms Carbopol 974P 10 NF et Carbopol 980 NF. Parmi les agents chélatants, on peut citer à titre d'exemples non limitatifs l'acide éthylène diamine tetraacétique (EDTA), l'acide diéthylène triamine pentaacétique (DTPA), l'acide éthylène diamine-di (Ohydroxyphényl acétique) (EDDHA), l'acide hydroxy-2- éthylène diamine triacétique (HEDTA), l'acide éthyldiamine-di (O-hydroxy-p-méthyl phényl) acétique (EDDHMA) et l'acide éthylène diamine-di (5-carboxy-2hydroxyphényl) acétique (EDDHHA). A titre d'agent chélatant préféré, on peut citer l'acide éthylène diamine tetraacétique (EDTA) vendu notamment sous le nom Titriplex III . Parmi les agents mouillants qui ont pour rôle de diminuer la tension superficielle et de permettre un plus grand étalement du liquide, on utilise préférentiellement, sans que cette liste soit limitative, des composés tels que le propylène glycol, le dipropylène glycol, le propylène glycol dipélargonate, le lauroglycol et l'éthoxydiglycol, seuls ou en mélange. A titre d'agent mouillant préféré, on peut citer 5 le propylène glycol. Parmi les agents conservateurs, on peut citer à titre d'exemples non limitatifs l'acide benzoïque et ses dérivés avec l'alcool benzylique, le chlorure de benzalkonium, le benzoate de sodium, le bronopol, la chlorhexidine, le chlorocrésol et ses dérivés, l'alcool éthylique, l'alcool phénéthylique, le phénoxyéthanol, le sorbate de potassium, la diazolidinylurée, les parabènes tels que le propyl parabène ou le méthyl parabène, pris seuls ou en mélanges. A titre d'agent conservateur préféré, on peut citer les parabènes et le phénoxyéthanol ou le chlorure de benzalkonium seul ou en mélange. La composition selon l'invention peut comprendre un ou plusieurs émulsionnants. Les émulsionnants tensio-actifs sont des composés amphiphiles qui possèdent une partie hydrophobe ayant une affinité pour l'huile et une partie hydrophile ayant une affinité pour l'eau créant ainsi un lien entre les deux phases. Les émulsionnants ioniques ou non ioniques stabilisent donc les émulsions huile/eau en s'adsorbant à l'interface et en formant des couches lamellaires de cristaux liquides. Le pouvoir émulsionnant des tensio-actifs non-ioniques est étroitement lié à la polarité de la molécule. Cette polarité est définie par le HLB (Balance Hydrophile/Lipophile). Une HLB élevée indique que la fraction hydrophile est prédominante, et, à l'inverse, une faible HLB indique que la partie lipophile est prédominante. Par exemple, des valeurs de HLB supérieures à environ 10 correspondent à des tensioactifs hydrophiles. Les tensioactifs peuvent être classés, selon leur structure, sous les termes génériques "ioniques" (anioniques, cationiques, amphotères) ou "non ioniques". Les tensioactifs non ioniques sont des tensioactifs qui ne se dissocient pas en ions dans l'eau et sont donc insensibles aux variations de pH. Les tensioactifs non ioniques sont particulièrement bien adaptés pour la préparation d'émulsions de type huile-dans-eau, objet de la présente invention. Ainsi, le système émulsionnant, composant de l'émulsion de l'invention, comprend au moins un tensioactif non ionique, à fraction prédominante hydrophile, c'est-à-dire présentant une HLB élevée, supérieure à environ 10. On peut citer, à titre d'exemples de tensioactifs non ioniques présentant une HLB élevée, les esters de sorbitan tels que le POE(20) sorbitan monooléate, vendu sous le nom de Tween 80 (HLB=13) ; le POE(20) sorbitan monostéarate vendu sous le nom de Tween 60 (HLB=14.9) ; les éthers d'alcools gras tels que le POE (21) stéaryl ether (HLB= 15.5), ou le ceteareth 20 vendu sous le nom de Eumulgin B2 par Cognis (HLB de 15,5). De préférence, lesdits tensioactifs non ioniques de haute HLB, présentent une HLB comprise entre 10 et 18. On citera, comme exemples de tensioactifs non ioniques de basse HLB (lipophiles), les esters de sorbitan, tels que le monostéarate de sorbitan (vendu sous le nom de Span 60 par Unichema), les esters de glycérol (vendu sous le nom de Cutina GMSVPH par Cognis) tels que le monostéarate de glycérol (Cutina GMS de chez Cognis), les esters de saccharose de bas HLB comme le distéarate de saccharose. De préférence, lesdits tensioactifs non ioniques présentant de faible HLB, présentent une HLB inférieure à 10. Les tensioactifs non ioniques peuvent être utilisés seuls ou en mélange de deux ou plusieurs d'entre eux pour former le système émulsionnant composant l'émulsion de l'invention. De préférence, on utilisera, en tant que système émulsionnant un ou plusieurs couples "tensioactif non ionique de haute HLB" / "tensioactif non ionique de faible HLB", il pourra en particulier s'agir d'un système émulsionnant non ionique comprenant au moins un tensioactif non ionique présentant une HLB supérieure à environ 10 et au moins un tensioactif non ionique présentant une HLB inférieure à environ 10. Le ratio de chacun des deux tensioactifs formant le couple précité est déterminé le plus souvent par le calcul de la HLB requise de la phase grasse utilisée. A titre d'émulsifiants préférés on peut citer des émulsifiants hydrophiles de type Tween 80, Glyceryl Monostearate & POE Stearate vendu sous le nom Arlacel 165FL par la société Uniquema; des émulsifiants 5 lipophiles de type Glucate SS et Glucamate SSE, Polyoxyethylene (21) Stearyl Ether vendu sous le nom Brij721 par la société Uniquema. La composition selon l'invention peut également comprendre une phase grasse. Cette phase grasse peut comprendre par exemple, les huiles végétales, minérales, animales ou synthétiques, des huiles de silicones, et leurs mélanges. Comme exemple d'huile minérale, on peut citer par exemple des huiles de paraffine de différentes viscosités telles que le Primol 352 , le Marcol 82 , Marcol 152 vendus par la société Esso. Comme huile végétale, on peut citer l'huile d'amande douce, l'huile de palme, l'huile de soja, l'huile de sésame, l'huile de tournesol. Comme huile animale, on peut citer la lanoline, le 25 squalene, l'huile de poisson, l'huile de vison avec comme dérivé le squalane vendu sous le nom Cosbiol par la société Laserson. Comme huile synthétique, on peut citer un ester tel 30 que le cetearyl isononanoate comme le produit vendu sous le nom de Cetiol SN par la société Cognis France, le diisopropyl adipate comme le produit vendu sous le nom de Ceraphyl 230 par la société ISF, le palmitate d'isopropyle comme le produit vendu sous le nom de Crodamol IPP par la société Croda, le caprylique caprique triglyceride tel que Miglyol 812 vendu par la 5 société Huis / Lambert Rivière. Comme huile de silicone, on peut citer une dimethicone comme le produit vendu sous le nom de Dow Corning 200 fluid , une cyclomethicone comme le produit vendu sous le nom de Dow Corning 244 fluid par la société Dow Corning ou le produit vendu sous le nom le Mirasil CM5 par la société SACI-CFPA. On pourra également mettre des corps gras solides tel que des cires naturelles ou synthétiques. Dans ce cas, l'homme du métier adaptera la température de chauffage de la préparation en fonction de la présence ou non de ces solides. Pour la composition selon l'invention, les huiles de paraffine et plus particulièrement le Marcol 152 et le Miglyol 812 sont préférées. Les compositions de l'invention peuvent comprendre en outre tout additif usuellement utilisé dans le domaine cosmétique ou pharmaceutique tel que des tensioactifs, des neutralisants, des filtres solaires, des antioxydants, des charges, des électrolytes, des colorants, des bases ou acides usuels, minéraux ou organiques, des parfums, des huiles essentielles, des actifs cosmétiques, des hydratants, des vitamines, des acides gras essentiels, des sphingolipides, des composés autobronzants tels que la DHA, des agents apaisants et protecteurs de la peau tels que l'allantoïne, des agents propénétrants, ou un mélange de ceux-ci. Bien entendu, l'homme du métier veillera à choisir ce ou ces éventuels composés complémentaires, et/ou leur quantité, de manière telle que les propriétés avantageuses de la composition selon l'invention ne soient pas, ou substantiellement pas, altérées. Ces additifs peuvent être présents dans la composition à raison de 0,001% à 20 % en poids par rapport au poids total de la composition. Dans un mode particulier de réalisation de l'invention, la composition se présente sous forme d'une émulsion huile-dans-eau (H/E) de type lotion, crème ou gel-crème et comprend: - de 0,1% à 0,3% d'un dérivé de l'acide 20 naphtoïque; - de 1% à 10% d'un ou plusieurs polymères de polyuréthane ou des dérivés; - de 0,1% à 3% d'agents gélifiants; - de 0,01% à 1,5% d'agents chélatants; - de 0,1% à 10% d'un agent mouillant; -de 0,1% à 20% d'un agent émollient; - de 0,1% à 30% de phase grasse; - de 0,01% à 3% d'agents conservateurs; - de 0 à 10% d'émulsifiants. Dans un mode particulier de réalisation de l'invention, la composition se présente sous forme gel et comprend: - de 0,1% à 0,3% d'un dérivé de l'acide naphtoïque; - de 1% à 10% d'un ou plusieurs polymères de polyuréthane ou des dérivés; - de 0,1% à 3% d'agents gélifiants; - de 0, 01% à 1,5% d'agents chélatants; - de 1% à 10% d'un agent mouillant; - de 0,01% à 3% d'agents conservateurs. La présente invention a aussi pour objet la composition telle que décrite précédemment à titre de médicament. L'invention a également pour objet un procédé de préparation d'une composition telle que décrite précédemment. Un tel procédé est caractérisé en ce qu'il comprend l'étape de mélange d'un véhicule physiologiquement acceptable comprenant au moins un dérivé de l'acide naphtoïque avec au mcins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci, ledit dérivé d'acide naphtoïque étant sous une forme dispersée dans ladite composition. L'introduction des autres excipients et additifs éventuels se fera en fonction de la nature chimique des 25 composés et de la forme galénique choisie. La préparation d'une composition selon l'invention se fait en 2 ou 4 étapes selon la forme galénique choisie, les 2 étapes supplémentaires étant effectuées uniquement pour la préparation des formes de types émulsions telle que crèmes, lotions, gel-crèmes. L'introduction du polyolprépolymère dans l'une ou l'autre des étapes est dépendante de la nature lipophile ou hydrophile du polyolprépolymère. Ainsi, le polyolprépolymère type PP-2 de nature lipophile est introduit dans la phase grasse pour les émulsions et après l'étape de neutralisation pour les gels. Le polyolprépolymère type PP-15, hydrophile, est introduitdans la phase aqueuse active après dispersion du ou des gélifiants. La préparation d'une composition selon l'invention se fait ainsi selon le procédé suivant: a) On mélange le dérivé d'acide naphtoïque avec au moins un agent mouillant, au moins un agent chélatant, au moins un gélifiant, optionnellement des émulsifiants hydrophiles et des émollients, dans de l'eau, jusqu'à ce que ledit dérivé d'acide naphtoïque soit parfaitement dispersé, afin d'obtenir la phase active aqueuse; b) optionnellement pour l'obtention d'une émulsion, on mélange au moins des émulsifiants lipophiles, des huiles et/ou des corps gras solides avec des conservateurs, afin d'obtenir la phase grasse; c) optionnellement, ladite phase grasse obtenue en b) est introduite dans la phase active aqueuse obtenue en a) afin d'obtenir une émulsion; d) Si nécessaire, un agent de neutralisation du gélifiant est introduit dans l'émulsion obtenue en c) ou dans la phase aqueuse obtenue en a) afin d'obtenir le pH désiré, et le complément en eau est ajouté ; le composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci étant introduit dans la phase active aqueuse obtenue en a) ou dans la phase grasse obtenue à l'étape b) ou lors de l'étape d) en fonction de sa nature lipophile ou hydrophile. Plus précisément, le procédé de préparation de la 10 composition selon l'invention comprend les étapes suivantes: Etape a: préparation de la phase active aqueuse: Dans un bêcher qui servira de récepteur du produit fini, on introduit sous agitation avec une défloculeuse de l'eau purifiée, le principe actif (adapalène), optionnellement les émulsifiants hydréphiles (type Arlacel 165FL, Tween 80) dans le cas de la réalisation d'une émulsion huile dans eau, les émollients (type glycérine, propylène glycol), les agents mouillants (type Synperonic PE/L62, Synperonic PE/L44) , l'agent chélatant (type EDTA), le ou les gélifiants (type Carbopol, Pemulen TRI, Xantural, Methocel, Simulgel 600). On laisse sous agitation à froid jusqu'à parfaite dispersion. Lorsque le mélange est homogène, la phase aqueuse est portée à 60 C au Bain Marie et on introduit le conservateur (type méthyl parabène). Etape b (optionnelle): Préparation de la phase grasse: Dans un bêcher annexe, on introduit sous agitation avec une défloculeuse les émulsifiants lipophiles type (Glucate SS, Glucamate SSE 20, Brij 721), les composés huileux (type olépal isostéarique, Cetiol SN, Crodamol DA, Speziol C18, Miglyol 812, Cosbiol) et les conservateurs (type phénoxyéthanol et propyl parabène). Le mélange est porté à 60 C au bain Marie et après homogénéisation, on introduit le silicone volatile si ce dernier est présent dans la composition. Etape c (optionnelle): Emulsification: A la température de 60 C et sous agitation avec une défloculeuse, la phase grasse est introduite doucement dans la phase aqueuse afin de réaliser l'émulsification. Le chauffage est maintenu 5 minutes, puis la plaque chauffante est retirée pour laisser le produit refroidir doucement. L'agitation est réglée en fonction de la viscosité. Les étapes 2 et 3 sont optionnelles et sont effectuées uniquement pour la préparation des formes de types émulsions telle que crèmes, lotions, gelcrèmes. Etape d: Neutralisation: A 40 C, l'agent de neutralisation du gélifiant (type triéthanoloamine ou solution d'hydroxyde de sodium à 10%) est introduit si nécessaire, jusqu'à un pH de 5,5 +/- 0,5. Le produit prend alors une consistance plus épaisse. A la fin de la fabrication, le pH est à nouveau vérifié. S'il est dans les normes, le qsp en eau est effectué. Le produit est homogénéisé une dernière fois afin de s'assurer de la bonne dispersion du principe actif Adapalène (observation microscopique révélant une dispersion homogène et sans agrégats), puis le produit est conditionné. 2890861 24 Le composé de type polymère de polyuréthane est de préférence un polyolprépolymère qui est introduit au cours de l'étape a) (pour les formulations gels ou émulsions comprenant un polymère hydrophile) ou au cours de l'étape b) (pour les formulations émulsions comprenant un polymère lipophile) ou au cours de l'étape d) (pour les formulations gels comprenant un polymère lipophile) en fonction de sa nature lipophile ou hydrophile. L'invention se rapporte également à l'utilisation de la nouvelle composition telle que décrite précédemment en cosmétique et en dermatologie. En particulier, l'invention se rapporte à l'utilisation d'une composition telle que décrite précédemment pour la préparation d'une composition pharmaceutique destinée au traitement et/ou à la prévention des affections dermatologiques liées à un désordre de la kératinisation portant sur la différenciation et sur la prolifération cellulaire notamment pour traiter les acnés vulgaires, comédoniennes, papulopustuleuse, papulocomédoniennes, nodulokystiques, les acnés conglobata, les acnés chéloïdes de la nuque, les acnés miliaires récidivantes, les acnés nécrotiques, les acnés neonatorum, les acnés professionnelles, les acnés rosacées, les acnés séniles, les acnés solaires et les acnés médicamenteuses. Plus particulièrement, l'invention se rapporte à l'utilisation d'une composition telle que décrite précédemment pour la préparation d'une composition pharmaceutique destinée à prévenir ou à traiter les acnés vulgaires. Préférentiellement, lesdites compositions selon 5 l'invention sont administrées par voie topique. En outre, l'invention porte également sur l'utilisation cosmétique d'une composition selon l'invention pour le traitement des peaux à tendance acnéique, pour lutter contre l'aspect gras de la peau ou des cheveux, dans la protection contre les aspects néfastes du soleil ou dans le traitement des peaux physiologiquement sèches, ou pour prévenir et/ou lutter contre le vieillissement photo-induit ou chronologique. La présente invention va maintenant être illustrée au moyen des exemples suivants: Exemple 1: Fabrication d'une formulation type gel contenant de l'adapalène et du polymère de polyuréthane. La fabrication se fait en 4 étapes: Etape 1, préparation de la phase aqueuse: Dans un bêcher, on introduit de l'eau purifiée, de l'EDTA et du méthyl parabène. Le bêcher est ensuite mis au bain Marie (ou sur plaque chauffante) afin d'amener la solution à 80 C 5 C permettant la dissolution du parabène. Puis, on place le bêcher sous agitation Raynerie muni d'une pale défloculeuse jusqu'à dispersion totale. On ajoute ensuite le Carbopol 980 NF en pluie et on laisse sous agitation jusqu'à parfaite dispersion. Etape 2, préparation de la phase active: Dans un bêcher annexe, on introduit du Propylène glycol et du Synperonic PE/L62. On ajoute ensuite l'adapalène et on place le bêcher sous agitation Ultra Turax (pale: 540tr/min; turbine 20500tr/mn). Lorsque l'Adapalène est parfaitement dispersé (observation microscopique révélant une dispersion homogène et sans agrégats), on ajoute alors la phase dans le reste de la formulation. Etape 3: Neutralisation: on ajoute dans la phase formulaire une quantité suffisante de la solution aqueuse de Soude à 10% (m/m) afin de porter la formulation à pH 5,5 0,5. Etape 4: On introduit le polymère de polyuréthane (polyolprépolymère-2). On complète avec une quantité suffisante en Eau. Exemple 2: Formulation de type gel contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire 20 décrit dans l'exemple 1. Constituants Eau purifiée EDTA Na2 Méthyl parabène Carbopol 980 NF Propylène glycol Synperonic PE/L62 Adapalène Polyolprépolymère-2 Solution de Soude à 10% Eau purifiée Teneur (% m/m) 80,00 0,10 0,10 1,00 4,00 0,20 0,10 1,00 qsp pH 5,5+/-0,5 qsp 100 2890861 27 Exemple 3: Formulation de type gel contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 1. Constituants Teneur (% m/m) Eau purifiée EDTA Na2 0,10 Méthyl parabène 0, 10 Carbopol 980 NF 1,00 Propylène glycol 4,00 Synperonic PE/L62 0,20 Adapalène 0,10 Polyolprépolymère-2 3,00 Sol de Soude à 10% qsp pH 5,5+/0,5 Eau purifiée qsp 100 Exemple 4: Formulation de type gel contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 1. Constituants Eau purifiée EDTA Na2 Méthyl parabène Carbopol 980 NF Propylène glycol Synperonic PE/L62 Adapalène Polyolprépolymère-2 Sol de Soude à 10% Teneur (% m/m) 80,00 0,10 0,10 1,00 4,00 0,20 0,10 10,00 qsp pH 5,5+/-0,5 Eau purifiée qsp 100 Exemple 5: stabilité chimique de la formulation selon l'exemple 2: T zéro T 1 mois T 2 mois T 3 mois T 6 mois 0,9999 mg/g 1,008mg/g 0,9913mg/g 0,9852mg/g 1,000 mg/g 0,3% 0,3% 0,5% 0,6% 0% (100,0%) (100,8%) (99,1%) (98,5%) (100,0%) La stabilité chimique de la formulation gel décrite dans l'exemple 2 est mesurée par HPLC sur 6 mois à température ambiante (TA). Les résultats montrent que cette composition est stable chimiquement pendant 6 mois à température ambiante. Exemple 6: stabilité chimique de la formulation selon l'exemple 3: T zéro T 1 mois T 2 mois T 3 mois T 6 mois 1,0052 mg/g 1,008 mg/g 0,9972mg/g 0, 9863mg/g 0,9872 mg/g 0,3% 0,7% 0,2% 0,1% 0,6% (100,5%) (100,8%) (99,7%) (98,6%) (98,7%) La stabilité chimique de la formulation gel décrite dans l'exemple 3 est mesurée par HPLC sur 6 mois à température ambiante (TA). Les résultats montrent que cette composition est stable chimiquement pendant 6 mois à température ambiante, et à pH constant. Par ailleurs, le pH des compositions a été mesuré et montre une bonne stabilité. Exemple 7: Procédé de fabrication général d'une formulation émulsion huile dans eau type gel-crème, crème ou lotion selon l'invention. La fabrication se fait en 4 étapes: Etape 1, préparation de la phase active aqueuse: Dans un bêcher qui servira de récepteur du produit fini, on introduit sous agitation avec une défloculeuse de l'eau purifiée, le principe actif (adapalène), les émulsifiants hydrophiles type Arlacel 165FL, Tween 80, les émollients type glycérine, propylène glycol, les agents mouillants type Synperonic PE/L44, l'agent chélatant type EDTA, le ou les gélifiants type Carbopol, Pemulen TR1, Xantural, Methocel, Simulgel 600. On laisse sous agitation à froid jusqu'à parfaite dispersion. Lorsque le mélange est homogène, la phase aqueuse est portée à 60 C au Bain Marie et on introduit le méthyl parabène. Etape 2: Préparation de la phase grasse: Dans un bêcher annexe, on introduit sous agitation avec une défloculeuse les émulsifiants lipophiles type Glucate SS / Glucamate SSE 20, Brij 721, les composés huileux type olépal isostéarique, Cetiol SN, Crodamol DA, Speziol C18, Miglyol 812, Cosbiol et les conservateurs type phénoxyéthanol et propyl parabène. Le mélange est porté à 60 C au bain Marie et après homogénéisation, on introduit le silicone volatile si ce dernier est présent dans la composition. Etape 3: Introduction du polyolprépolymère: S'il s'agit du polyolprépolymère-2, lipophile, il sera introduit en phase grasse, dés le début des pesées. En revanche, s'il s'agit du polyolprépolymère-15, 2890861 30 hydrophile, il sera introduit en phase aqueuse, après la dispersion du ou des gélifiants. Etape 4: Emulsification: A la température de 60 C et sous agitation avec une défloculeuse, la phase grasse est introduite doucement dans la phase aqueuse afin de réaliser l' émulsification. Le chauffage est maintenu 5 minutes, puis la plaque chauffante est retirée pour laisser le produit 10 refroidir doucement. L'agitation est réglée en fonction de la viscosité. A 40 C, l'agent de neutralisation du gélifiant (type triéthanoloamine ou solution d'hydroxyde de sodium à 10%) est introduit si nécessaire jusqu'à un pH de 5,5 +/- 0,5. Le produit prend alors une consistance beaucoup plus épaisse. A la fin de la fabrication, le pH est à nouveau vérifié. S'il est dans les normes, le qsp en eau est effectué. Le produit est homogénéisé une dernière fois afin de s'assurer de la bonne dispersion du principe actif Adapalène (observation microscopique révélant une dispersion homogène et sans agrégats), puis le produit est conditionné. Exemple 8: Formulation de type crème contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Teneur (% m/m) Adapalène 0,10 Glucamate SSE 20 3,50 Glucate SS 3,50 Propyl parabène Phénoxyéthanol Cosbiol Polyolprépolymère-2 Mirasil CM5 EDTA Na2 Carbopol 974P NF Glycérine Méthyl parabène Triéthanolamine Eau purifiée 0,10 0,50 6,00 3,00 13,00 0,10 0,40 3,00 0, 10 qsp pH 5,5-i-0,5 qsp 100 Exemple 9: Formulation de type crème contenant de 1'adapalène 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Adapalène Glucamate SSE 20 Glucate SS Propyl parabène Phénoxyéthanol Cosbiol Polyolprépolymère-2 Mirasil CM5 EDTA Na2 Carbopol 974P NF Glycérine Méthyl parabène Triéthanolamine Eau purifiée Teneur (% mira) 0,10 3,50 3,50 0,10 0,50 6, 00 10,00 13,00 0,10 0,40 3,00 0,10 qsp pH 5,5 0,5 qsp 100 Exemple 10: Formulation de type crème contenant de l'adapalène 0,1% et le polyolprépolymère-15 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Adapalène Glucamate SSE 20 Glucate SS Propyl parabène Phénoxyéthanol Cosbiol Polyolprépolymère-15 Mirasil CM5 EDTA Na2 Carbopol 974P NF Glycérine Méthyl parabène Triéthanolamine Eau purifiée Teneur (% m/m) 0,10 3,50 3,50 0,10 0,50 6,00 3,00 13,00 0,10 0,40 3,00 0,10 qsp pH 5,5 0,5 qsp 100 Exemple 11: Formulation de type crème contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-15 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit 25 dans l'exemple 7. Constituants Adapalène Glucamate SSE 20 Glucate SS Propyl parabène Phénoxyéthanol Cosbiol Teneur (% m/m) 0,10 3,50 3,50 0,10 0,50 6,00 2890861 33 Polyolprépolymère-15 10,00 Mirasil CM5 13,00 EDTA Na2 0,10 Carbopol 974P NF 0,40 Glycérine 3,00 Méthyl parabène 0,10 Triéthanolamine qsp pH 5,5 0,5 Eau purifiée qsp 100 Exemple 12: Formulation de type lotion contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Teneur (% m/m) Adapalène 0,10 Méthyl parabène 0,15 EDTA Na2 0,10 Méthocel E4M Premium 0,10 Pemulen TRI 0,30 Olépal Isostéarique 2,00 Cosbiol 8,00 Polyolprépolymère-2 3,00 Cetiol SN PH 8,00 Propyl parabène 0, 05 Sodium Hydroxyde 10% m/m qsp pH 5,5 0,5 Eau purifiée qsp 100 Exemple 13: Formulation de type lotion contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Adapalène Méthyl parabène EDTA Na2 Méthocel E4M Premium Pemulen TRI Olépal Isostéarique Cosbiol Polyolprépolymère-2 Cetiol SN PH Propyl parabène Sodium Hydroxyde 10% m/m Eau purifiée Teneur (% m/m) 0,10 0,15 0,10 0,10 0,30 2,00 8,00 5,00 8,00 0,05 qsp pH 5,5-i-0,5 qsp 100 Exemple 14: Formulation de type lotion contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Adapalène Méthyl parabène EDTA Na2 Méthocel E4M Premium Pemulen TRI Olépal Isostéarique Cosbiol Polyolprépolymère-2 Cetiol SN PH Propyl parabène Sodium Hydroxyde 10% m/m Eau purifiée Teneur (% m/m) 0,10 0,15 0,10 0,10 0,30 2,00 8,00 7,00 8,00 0,05 qsp pH 5,5 0,5 qsp 100 2890861 35 Exemple 15: Formulation de type lotion contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Teneur (% m/m) Adapalène 0,10 Méthyl parabène 0,15 Simulgel 600 PHA 1,00 Brij 721 3,00 Arlacel 165FL 3,00 EDTA Na2 0,10 Propyl parabène 0, 05 Polyolprépolymère-2 3,00 Cosbiol 5,00 Cetiol SN PH 5,00 Sodium Hydroxyde 10% m/m qsp pH 5,5 0,5 Eau purifiée qsp 100 Exemple 16: Formulation de type lotion contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Teneur (% m/m) Adapalène 0,10 Méthyl parabène 0,15 Simulgel 600 PHA 1,00 Brij 721 3,00 Arlacel 165FL 3,00 EDTA Na2 0,10 Propyl parabène 0,05 Polyolprépolymère-2 5,00 2890861 36 Cosbiol Cetiol SN PH Sodium Hydroxyde 10% m/m Eau purifiée Exemple 17: Formulation de type lotion contenant de l'adapalène à 0,1% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit 10 dans l'exemple 7. 5,00 5, 00 qsp pH 5,5 0,5 qsp 100 Constituants Adapalène Méthyl parabène Simulgel 600 PHA Brij 721 Arlacel 165FL EDTA Na2 Propyl parabène Pol yolprépolymère-2 Cosbiol Cetiol SN PH Sodium Hydroxyde 10% m/m Eau purifiée Teneur (% m/m) 0,10 0,15 1,00 3,00 3,00 0,10 0,05 7,00 5,00 5,00 qsp pH 5,5 0,5 qsp 100 Exemple 18: Formulation de type lotion contenant de l'adapalène à 0,3% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Adapalène Glycérine Méthyl parabèneTeneur (% m/m) 0,30 7,00 0,20 EDTA Na2 Carbopol 981NF Propyl parabène Brij 721 Arlacel 165FL Speziol C18 Pharma Crodamol DA Polyolprépolymère-2 Mirasil CM5 Synperonic PE/L44 Propylène Glycol Simulgel 600 PHA Sodium Hydroxyde 10% m/m Eau purifiée 0,10 0,15 0,10 3,00 3,00 2,00 7,00 3,00 6,00 0,20 4,00 1,00 qsp pH 5,5 0,5 qsp 100 Exemple 19: Formulation de type gel-crème contenant de l'adapalène à 0,3% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Adapalène EDTA Na2 Méthyl parabène Xantural 180 Glycérine Pemulen TRI Propyl parabène Miglyol 812 Polyolprépolymère-2 Tween 80V Pharma Synperonic PE/L44 Propylène glycol Teneur (% m/m) 0,30 0,10 0,20 0, 10 5,00 0,35 0,10 7,00 3,00 1,00 0,20 5,00 Sodium Hydroxyde 10% m/m Eau purifiée qsp pH 5 0,5 qsp 100 Exemple 20: Formulation de type gel-crème contenant de 5 l'adapalène à 0,3% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit dans l'exemple 7. Constituants Adapalène EDTA Na2 Méthyl parabène Glycérine Propyl parabène Miglyol 812 Polyolprépolymère-2 Synperonic PE/L44 Propylène glycol Simulgel 600 PHA Eau purifiée Teneur (% m/m) 0,30 0,10 0,20 5,00 0,10 7, 00 3,00 0,20 5,00 2,20 qsp 100 Exemple 21: Formulation de type gel-crème contenant de l'adapalène à 0,3% et le polyolprépolymère-2 La formule est préparée selon le mode opératoire décrit 25 dans l'exemple 7. Constituants Adapalène EDTA Na2 Méthyl parabène Pemulen TRI Glycérine Carbopol 981 NF Teneur (% m/m) 0,30 0,10 0,20 0,30 5,00 0,20 Propyl parabène Miglyol 812 Polyolprépolymère-2 Tween 80V Pharma Propylène glycol Synperonic PE/L44 Sodium Hydroxyde 10% m/m Eau purifiée 0,10 7,00 3,00 1,00 5,00 0,20 qsp pH 5 0,5 qsp 100 Exemple 22: Etude de libérationpénétration in vitro La présente étude a pour but de comparer in vitro la libération-pénétration à travers la peau humaine sans occlusion de l'adapalène formulé à 0,1% (m/m) dans un gel contenant 1% de PP-2 (formulation selon l'exemple 2), formulé à 0,1% (m/m) dans un gel contenant 3% de PP-2 (formulation selon l'exemple 3) et d'un gel de référence à 0,1% d'adapalène. Les études d'absorption ont été conduites en utilisant une peau humaine excisée montée en conditions statiques pendant une période de 16 heures. Trois échantillons de peau issus de femmes (âgées de 68 ans) ont été utilisés. Une quantité de 10 mg de chaque formule (10pg d'adapalène) a été appliquée sur une surface de 1 cm' de peau. Les concentrations d'adapalène dans les fractions fluides recueillies au cours du temps et restant dans la peau à la fin de l'étude ont été évaluées par la méthode HPLC avec détection de la fluorescence (fondé sur une méthode validée. Limite de quantification: ing.mL-1). Les résultats expérimentaux sont repris dans le tableau ci-dessous: Gel de référence Formulation Formulation a m..% selon selon d'adapalène l'exemple 2 l'exemple 3 Dose absorbée 0, 11pg 0, 10pg 0, 21pg dans Epiderme + Stratum corneum Dose absorbée 0,013pg 0,003pg 0,009pg dans Derme Ratio 9 33 23 Epiderme/ Derme Ces résultats montrent que quelle que soit la formule testée, l'adapalène est distribué principalement dans l'épiderme (stratum corneum inclus) et dans une moindre mesure dans le derme. Les ratios Epiderme/ Derme des formulations selon les exemples 2 et 3 sont nettement supérieurs au ratio Epiderme/ Derme du gel de référence à 0,1% d'adapalène. Ces résultats suggèrent que la présence de PP-2 dans les formulations selon l'invention modifie de façon considérable la distribution de l'adapalène au niveau de la peau en retenant l'adapalène principalement dans les couches supérieures stratum corneum et épiderme. Cet exemple met donc en évidence 1' effet réservoir des formulations selon l'invention. Exemple 23: Etude de la tolérance chez la souris BALB/c La présente étude a pour but de comparer le pouvoir irritant d'un gel de référence à 0,1% d'adapalène avec celui de trois formulations d'adapalène 0,1% sous forme de gel contenant un polymère de polyuréthane à différentes concentrations, ainsi que leurs placebos, sur la peau de l'oreille de 2890861 41 la souris BALB/c après applications topiques répétées pendant 6 jours. L'application topique quotidienne (20 pl) des produits à tester est réalisée sur la face interne de l'oreille de souris BALB/c réparties en dix groupes (souris femelles et âgées de 8 semaines environ) à raison d'une application par jour pendant 6 jours. Les produits à tester sont: Groupe 1: Acétone (contrôle véhicule) Groupe 2: Gel de référence placebo (contrôle véhicule) Groupe 3: Formulation placebo (sans 0,1% adapalène) de l'exemple 2 (1% PP-2) (contrôle véhicule) Groupe 4: Formulation placebo (sans 0,1% adapalène) de l'exemple 3 (3% PP-2) (contrôle véhicule) Groupe 5: Formulation placebo (sans 0,1% adapalène) de l'exemple 4 (10% PP-2) (contrôle véhicule) Groupe 6: Gel de référence à 0,1% d'adapalène Groupe 7: Formulation de l'exemple 2 (1% PP-2) Groupe 8: Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) Groupe 9: Formulation placebo de l'exemple 4 (10% PP-2) Groupe 10: acétone + adapalène 0,1% (m/m) L'évaluation se fait par des mesures de l'épaisseur de l'oreille à l'aide de 1'Oditest et par observation clinique des animaux du 2ème au 19ème jour. Les résultats sont représentés dans le tableau ci-dessous et dans les figures 1 à 4 où : - La figure 1 représente les cinétiques de l'épaisseur moyenne des oreilles de souris entre le 2ème et 19ème jours pour les différents produits à tester avec: É Acétone (courbe (1A)) É Gel de référence Placebo (courbe (1B)) É Ex. 2 Placebo (1% PP-2) (courbe (1C)) É Ex. 3 Placebo (3% PP-2) (courbe (1D)) É Ex. 4 Placebo (10% PP-2) (courbe (1E)) Cette cinétique des placebos montre que les 5 différentes formulations placebos utilisées ne sont pas irritantes et se comportent comme l'acétone. - La figure 2 représente les cinétiques de l'épaisseur moyenne des oreilles de souris entre le 2ème et 19ème jours pour les différents produits à 10 tester avec: É Acétone (courbe (2A)) É Acétone + adapalène 0,1%(courbe (2B)) É Gel de référence Placebo (courbe (2C)) É Gel de référence à 0,1% d'adapalène (courbe (2D) ) É Exemple 2 Placebo (1% PP-2) (courbe (2E)) É Exemple 2 (1% PP-2) (courbe (2 F) ) Cette cinétique montre que le gel de référence à 0,1% d'adapalène est irritant à partir du sixième jour avec une augmentation de l'aire sous la courbe de 31% par rapport à son placebo (Gel de référence placebo). De même, le produit Acétone + adapalène 0,1% est également irritant et présente une augmentation de l'aire sous la courbe de 30% par rapport à son placebo (Acétone). De façon surprenante, la formulation selon l'exemple 2 (1% PP2) est moitié moins irritante que le Gel de référence à 0,1% d'adapalène et présente une augmentation de l'aire sous la courbe de seulement 15% par rapport à son placebo (Exemple 2 Placebo (1% PP- 2)). - La figure 3 représente les cinétiques de l'épaisseur moyenne des oreilles de souris entre le 2ème et 19ème jours pour les différents produits à tester avec: É Acétone (courbe (3A)) É Acétone + adapalène 0, 1%(courbe (3B)) 5 É Gel de référence Placebo (courbe (3C)) É Gel de référence à 0,1% d'adapalène (courbe (3D) ) É Exemple 3 Placebo (3% PP-2) (courbe (3E)) É Exemple 3 (3% PP-2) (courbe (3F)) Cette cinétique montre de façon surprenante également que la formulation selon l'exemple 3 est moins irritante que le gel de référence à 0,1% d'adapalène. Cette formulation selon l'exemple 3 (3% PP-2) présente aussi une augmentation de l'aire sous la courbe de seulement 19% par rapport à son placebo (Exemple 3 Placebo (3% PP-2)). - La figure 4 représente les cinétiques de l'épaisseur moyenne des oreilles de souris entre le 2ème et 19ème jours pour les différents produits à 20 tester avec: É Acétone (courbe (4A)) É Acétone + adapalène 0,1% (courbe (4B)) É Gel de référence (courbe (4C)) É Gel de référence à 0,1% d'adapalène (courbe 25 (4D) ) É Exemple 4 Placebo (10% PP-2) (courbe (4E)) É Exemple 4 (10% PP-2) (courbe (4F)) Cette cinétique montre que la formulation selon l'exemple 4 est moins irritante que le gel de référence à 0,1% d'adapalène. Cette formulation selon l'exemple 3 (3% PP-2) présente pareillement une augmentation de l'aire sous la courbe de 22% par rapport à son placebo (Exemple 4 Placebo (3% PP-2)). Lorsque l'on effectue une comparaison des cinétiques des différentes formulations décrites respectivement dans les exemples 2 à 4, on s'aperçoit que ces trois formulations ont des cinétiques très proches. Il est impossible de les différencier entre-elles. De façon surprenante, ces trois formulations sont toutes moins irritantes que le gel de référence à 0,1% d'adapalène et que l'adapalène à 0,1% (m/m) dans de l'acétone. Tableau récapitulatif des résultats des aires sous la courbe (AUC) des cinétiques des épaisseurs d'oreille AUC Augmentation J2-J19 AUG versus Placebo(%) Moyenne Ecart standard à la moyenne (esm) Groupe 2 (Gel de référence placebo) 383,3 2,1 - Groupe 3 385,8 3,1 - (Placebo exemple 2) Groupe 4 380,7 2,2 - (Placebo exemple 3) Groupe 5 379,5 2,6 - (Placebo exemple 4) Groupe 6 502,0 30,2 31,0 (Gel de référence à 0,1% d'adapalène Groupe 7 445,4 15,0 15,4 (Exemple 2) Groupe 8 453,6 11,7 19,2 (Exemple 3) Groupe 9 461,8 17,1 21,7 (Exemple 4) Les résultats de l'étude montrent qu'après applications topiques répétées de 20pl de produit à tester de J1 à J6 sur l'oreille des souris BALB/c: Les placebos testés (respectivement Gel de référence placebo , Placebo exemple 2 , Placebo exemple 3 et Placebo exemple 4 ) ne sont pas irritants et présentent une cinétique parfaitement superposable. - Les formulations testées décrites dans les exemples 2, 3 et 4 augmentent l'épaisseur de l'oreille respectivement de 15%, 19% et 22% par rapport à leurs placebos. Elles sont toutes moins irritantes que le Gel de référence à 0,1% d'adapalène et difficilement différenciables les unes des autres. Cet exemple démontre que les formules selon l'invention présentent une meilleure tolérance in vivo par rapport au gel de référence à 0,1% d'adapalène . Le tableau ci-dessous compare les différentes formulations contenant de l'adapalène 0,1% avec le placebo non traité de manière à mettre enévidence l'effet du polymère de polyuréthane sur la tolérance. AUC J2-J19 Augmentation Comparaison AUC versus Gel de non référence à traité(%) 0,1% Moyenne Ecart d'adapalène / standard à Formule la moyenne testée (esm) Groupe 2 383,3 2,1 - - (Gel de référence placebo) Groupe 3 (Placebo 385,8 3,1 - - exemple 2) Groupe 4 380,7 2,2 - - (Placebo exemple 3) Groupe 5 379,5 2,6 - - (Placebo exemple 4) Groupe 6 502,0 30,2 31,2 1,0 (Gel de référence à 0,1% d' adapalène) Groupe 7 445,4 15,0 16,4 1,9 (Exemple 2) Groupe 8 453,6 11,7 18,6 1,7 (Exemple 3) Groupe 9 461,8 17,1 17,2 1,8 (Exemple 4) Ainsi, quelque soit la teneur en polymère de polyuréthane 1; 3 ou 10%, les formulations sont 2 fois mieux tolérées qu'en l'absence de polymères de polyuréthane. Exemple 24: Etude de l'activité comédolytique chez la souris Rhino. La présente étude a pour but d'évaluer l'activité comédolytique du gel de référence à 0,1% d'adapalène et de deux formulations d'adapalène 0,1% sous forme de gel avec un polymères de polyuréthane à différentes concentrations, ainsi que leurs placebos, sur la peau du dos de la souris RHINO FVB/N RJ-hrrh (Rhino) après applications topiques répétées pendant 18 jours. L'application topique quotidienne (50 pl) des produits à tester est réalisée sur la peau du dos de souris Rhino réparties en sept groupes (souris âgées de 7 semaines environ) à raison d'une application par jour pendant 18 jours. Les produits à tester sont: Groupe 1: Acétone (contrôle véhicule) Groupe 2: Formulation placebo (sans 0,1% adapalène) de l'exemple 3 (3% PP-2) (contrôle véhicule) Groupe 3: acétone + 2-(5,5,8,8Tetrarnethyl-5,6,7,8-10 tetrahydro-naphthalen-2-yl)-benzo[b]thiophene-6carboxylic acid 0,01% (m/m) (contrôle positif) Groupe 4: acétone + adapalène 0,1% (m/m) Groupe 5: Gel de référence à 0,1% d'adapalène Groupe 6: Formulation de l'exemple 2 (1% PP-2) Groupe 7: Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) L'évaluation de la tolérance se fait par observation clinique de l'épiderme dorsal avec comme paramètres d'observation: l'oedème, l'érythème et les squames 3 fois par semaines pendant 19 jours. L'évaluation de l'activité comédolytique se fait par mesure de la Perte Insensible en Eau (PIE) aux jours J4, J11 et J19, par mesure de l'épaisseur de l'épiderme, par comptage du nombre de comédons/cm et par pesée des animaux aux jours J1, J4, J11 et J19. La figure 5 représente les résultats des aires sous la courbe de l'évaluation de la tolérance entre le ler et 19ème jour pour les différents produits à tester avec: É Acétone (contrôle véhicule) (courbe (5A)) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) sans 0,1% adapalène (contrôle véhicule) (courbe (5B)) É Acétone + 2-(5,5,8,8-Tetramethyl-5,6, 7,8-tetrahydro-naphthalen-2-yl)-benzo[b] thiophene-6-carboxylic acid 0, 01% (m/m) (contrôle positif) (courbe (5C)) É Acétone + adapalène 0,1% (m/m) (courbe (5D)) É Gel de référence à 0,1% d'adapalène (courbe (5E)) É Formulation de l'exemple 2 (1% PP-2) (courbe (5F) ) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) (courbe 10 (5G)) Les résultats de cette étude montrent que les formulations selon les exemples 2 et 3 sont moins irritantes que le gel de référence à m.% d'adapalène. Ces formulations selon les exemples 2 (1% PP-2) et 3 (3% PP-2) présentent en effet une diminution de l'aire sous la courbe respectivement de 45% et 22% par rapport au gel de référence à 0,1% d'adapalène La figure 6 représente les résultats des aires sous la courbe (AUC) de la Perte Insensible en Eau (PIE) après 18 jours de traitement topique pour les différents produits à tester avec: É Acétone (contrôle véhicule) (courbe (6A)) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) sans 0,1% 25 adapalène (contrôle véhicule) (courbe (6B)) É Acétone + 2-(5,5,8,8-Tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-naphthalen-2yl)-benzo[b] thiophene-6-carboxylic acid 0,01% (m/m) (contrôle positif) (courbe (6C)) É Acétone + adapalène 0,1% (m/m) (courbe (6D)) É Gel de référence à 0,1% d'adapalène (courbe (6E)) É Formulation de l'exemple 2 (1% PP-2) (courbe (6F) ) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) (courbe (6G)) La PIE quantifie l'altération de la barrière cutanée en mesurant le gradient de vapeur d'eau s'établissant dans une couche de 10 mm d'épaisseur au-dessus de la surface cutanée. Les résultats de cette étude montrent que les formulations des exemples 2 et 3 selon l'invention augmentent la PIE respectivement de 129% et 118%. Ces valeurs sont nettement inférieures aux augmentations de PIE observées pour les formulations Acétone + 2-(5,5,8,8-Tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-2-yl)-benzo[b]thiophene-6- carboxylic acid 0,01% (m/m) (332%), Acétone + adapalène 0,1% (m/m) (299%) et inférieures à l'augmentation de PIE observée pour la formulation gel de référence à 0,1% d'adapalène (152%). La figure 6 montre ainsi que les formulations selon l'invention présentent une meilleure protection de la barrière cutanée par rapport au gel de référence à 0,1% d'adapalène La figure 7 représente les résultats de la mesure de l'épaisseur de l'épiderme après 18 jours de traitement topique pour les différents produits à tester avec. É Acétone (contrôle véhicule) (courbe (7A)) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) sans 0,1% adapalène (contrôle véhicule) (courbe (7B)) É Acétone + 2-(5,5,8,8-Tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-naphthalen-2-yl)-benzo[b] thiophene-6- carboxylic acid 0,01% (m/m) (contrôle positif) (courbe (7C)) É Acétone + adapalène 0,1% (m/m) (courbe (7D)) É Gel de référence à 0,1% d'adapalène (courbe (7E)) É Formulation de l'exemple 2 (1% PP-2) (courbe (7F) ) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) (courbe (7G)) Les résultats de cette étude montrent qu'une augmentation équivalente de l'épaisseur de l'épiderme est observée pour toutes les formulations contenant de 1'adapalène. La figure 8 représente les résultats du comptage du nombre de comédons par centimètre (cm) sur le dos 15 des souris Rhino après 18 jours de traitement topique pour les différents produits à tester avec: É Acétone (contrôle véhicule) (courbe (8A)) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) sans 0,1% adapalène (contrôle véhicule) (courbe (8B)) É Acétone + 2-(5,5, 8,8-Tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-naphthalen-2-yl)-benzo[b] thiophene-6carboxylic acid 0,01% (m/m) (contrôle positif) (courbe (8C)) É Acétone + adapalène 0,1% (m/m) (courbe (8D)) É Gel de référence à 0,1% d'adapalène (courbe (8E)) É Formulation de l'exemple 2 (1% PP-2) (courbe (8F) ) É Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) (courbe (8G) ) Les résultats de cette étude montrent que les peaux traités avec des placebos (Acétone ou Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) sans 0,1% adapalène) présentent un nombre similaire et élevé de comédons par centimètre, compris entre 58 et 60. Er. revanche, les peaux traitées avec des formulations contenant le principe actif adapalène (Acétone + adapalène 0,1% (m/m), Gel de référence à 0,1% d'adapalène, formulations des exemples 2 et 3) présentent un nombre comparable et faible de comédons par centimètre, compris entre 25 et 27. Il apparaît au regard de la figure 8 que les formulations selon l'invention présentent une activité comédolytique comparable au gel de référence à 0,1% d'adapalène. Le tableau ci-dessous présente les évolutions du poids des souris des 7 groupes de l'étude, entre le 19ème et le ler jour: Evolution du poids des souris Rhino (%) (J19-J1) Écart standard à Moyenne la moyenne (esm) Groupe 1: Acétone (contrôle 13,2 1,41 véhicule) Groupe 2: Exemple 3 sans 0,1% 11,0 2,42 adapalène (contrôle véhicule) Groupe 3: acétone + 2-10,4 5, 97 (5,5,8,8-Tetramethyl-5,6,7,8- tetrahydro-naphthalen-2-yl)-benzo[b] thiophene-6- carboxylic acid 0,01% (m/m) (contrôle positif) Groupe 4: acétone + adapalène 9,2 1,54 0,1% (m/m) Groupe 5: Gel de référence à 11,0 2,20 0,1% d'adapalène Groupe 6: Formulation de 8,1 1,70 l'exemple 2 (1% PP-2) Les résultats de cette étude montrent qu'après 18 jours de traitement topique, les animaux ne présentent pas de perte de poids. De plus, le tableau ci-dessus montre qu'il n'y a pas de différence significative entre les animaux traités avec les contrôles et les animaux traités avec les différentes formulations d'adapalène. Cet exemple, et les études qui en découlent, démontre que les formules selon l'invention présentent une meilleure tolérance in vivo par rapport au gel de référence à 0,1% d'adapalène, tout en présentant une activité comédolytique équivalente au gel de référence à 0,1% d'adapalène. Groupe 7: Formulation de l'exemple 3 (3% PP-2) 53 Revendications 1. Composition comprenant, dans un milieu physiologiquement acceptable, au moins un dérivé de l'acide naphtoïque et au moins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci, ledit dérivé d'acide naphtoïque étant sous une forme dispersée dans ladite composition. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le dérivé de l'acide naphtoïque est un composé de formule (I) . O où R représente un atome d'hydrogène, un radical hydroxyle, un radical alkyle ramifié ou non, ayant de 1 à 4 atomes de carbone, un radical alkoxy ayant de 1 à 10 atomes de carbone ou un radical cycloaliphatique. 3. Composition selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la concentration du dérivé de l'acide naphtoïque est comprise entre 0,001% et 10%, préférentiellement entre 0,01% et 5% et, plus OH (I) préférentiellement, entre 0,05% et 2% en poids du poids total de la composition. 4. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le dérivé d'acide naphtoïque est choisi parmi l'acide 6-[3--(l-adamantyl)-4-methoxyphenyl]-2-naphtoïque, l'acide 6-[3-(1-adamantyl)-4-hydroxyphenyl]-2-naphtoïque, l'acide 6-[3-(1adamantyl)-4-decyloxyphenyl]-2-naphtoïque et l'acide 6-[3-(1-adamantyl)-4hexyloxyphenyl]-2-naphtoïque. 5. Composition selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le dérivé d'acide naphtoïque est l'acide 6-[3(1-adamantyl)-4-méthoxyphényl]-2- naphtoique. 6. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que la concentration en acide 6-[3-(1-adamantyl)-4-méthoxyphényl]-2-naphtoique est d'environ 0,1% en poids par rapport au poids total de la composition. 7. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que la concentration en acide 6-[3- (1-adamantyl)-4-méthoxyphényl]-2-naphtoïque est d'environ 0,3% en poids par rapport au poids total de la composition. 8. Composition selon l'une quelconque des 30 revendications précédentes, caractérisée en ce que le composé de type polymère de polyuréthane est choisi parmi le polyolprépolymère de type 2, le polyolprépolymère de type 14 et le polyolprépolymère de type 15, pris seuls ou en mélange. 9. Composition l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la concentration du composé de type polymère de polyuréthane est comprise entre 0,5% et 20% en poids par rapport au poids total de la composition, préférentiellement, entre 1% et 10%. 10. Composition selon la revendication 9, caractérisée en ce que la concentration du composé de type polymère de polyuréthane est 1%, 3%, 7% ou 10% en poids du poids total de la composition. 11. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une dispersion aqueuse, hydroalcoolique ou huileuse, d'une dispjersion du type lotion, d'un gel aqueux, anhydre ou lipophile, d'une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide du type lait, obtenue par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse ou inversement, ou d'une suspension ou émulsion de consistance molle, semi-liquide ou solide du type crème, gel, gel-crème ou pommade ou encore d'une micro émulsion, de micro capsules, de micro particules ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique. 12. Composition selon la revendication 11, 30 caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un gel. 2890861 56 13. Composition selon la revendication 11, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une crème. 14. Composition selon la revendication 11, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une lotion. 15. Composition selon la revendication 11, 10 caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un gel-crème. 16. Composition selon la revendication 12, caractérisée en ce qu'elle comprend dans l'eau: - de 0,1% à 0,3% d'un dérivé de l'acide naphtoïque; de 1% à 10% d'un ou plusieurs polymères de polyuréthane ou des dérivés; de 0,1% à 3% d'agents gélifiants; - de 0,01% à 1,5% d'agents chélatants; de 1% à 10% d'un agent mouillant; et - de 0,01% à 3% d'agents conservateurs. 17. Composition selon l'une des revendications 13 à 15, caractérisée en ce qu'elle comprend dans l'eau: - de 0,1% à 0,3% d'un dérivé de l'acide naphtoïque; - de 1% à 10% d'un ou plusieurs polymères de polyuréthane ou des dérivés; - de 0,1% à 3% d'agents gélifiants ou agents de suspension; - de 0,01% à 1,5% d'agents chélatants; - de 1% à 10% d'un agent mouillant; - de 0,1% à 20% d'un agent émollient; - de 0,1% à 30% de phase grasse; - de 0,01% à 3% d'agents conservateurs; -de 0 à 10% d'émulsifiants. 18. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes à titre de médicament. 19. Procédé de préparation d'une composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape de mélange d'un véhicule physiologiquement acceptable comprenant au moins un dérivé de l'acide naphtoïque avec au moins un composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci, ledit dérivé d'acide naphtoïque étant sous une forme dispersée dans ladite composition. 20. Procédé de préparation selon la revendication 19, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes 20 suivantes: a) On mélange le dérivé d'acide naphtoïque avec au moins un agent mouillant, au moins un agent chélatant, au moins un gélifiant, optionnellement des émulsifiants hydrophiles et des émollients, dans de l'eau, jusqu'à ce que ledit dérivé d'acide naphtoïque soit parfaitement dispersé, afin d'obtenir la phase active aqueuse; b) optionnellement pour l'obtention d'une émulsion, on mélange au moins des émulsifiants lipophiles, des huiles et/ou des corps gras solides avec des conservateurs, afin d'obtenir la phase grasse; c) optionnellement, ladite phase grasse obtenue en b) est introduite dans la phase active aqueuse obtenue en a) afin d'obtenir une émulsion; d) Si nécessaire, un agent de neutralisation du gélifiant est introduit dans l'émulsion obtenue en c) ou dans la phase aqueuse obtenue en a) afin d'obtenir le pH désiré, et le complément en eau est ajouté ; le composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci étant introduit dans la phase active aqueuse obtenue en a) ou dans la phase grasse obtenue à l'étape b) ou lors de l'étape d) en fonction de sa nature lipophile ou hydrophile. 21. Procédé de préparation de la composition selon la revendication 19 ou 20, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes: Etape a): préparation de la phase active aqueuse: on introduit dans un bécher sous agitation avec une défloculeuse l'eau purifiée, le dérivé d'acide naphtoïque, optionnellement les émulsifiants hydrophiles dans le cas de la réalisation d'une émulsion huile dans eau, les émollients, les agents mouillants, l'agent chélatant, le ou les gélifiants; on laisse sous agitation à froid jusqu'à parfaite dispersion; lorsque le mélange est homogène, la phase aqueuse est portée à 60 C au Bain Marie et on introduit le conservateur méthyl parabène; Etape b) optionnelle: Préparation de la phase grasse: on introduit dans un bêcher annexe sous agitation avec une défloculeuse les émulsifiants lipophiles, les composés huileux et les conservateurs; le mélange est porté à 60 C au bain Marie et le 5 silicone volatile est introduit si nécessaire après homogénéisation; Etape c) optionnelle: Emulsification: A la température de 60 C et sous agitation avec une défloculeuse, la phase grasse est introduite doucement dans la phase aqueuse afin de réaliser l'émulsification; le chauffage est maintenu 5 minutes, puis laisser le produit refroidir; l'agitation est réglée en fonction de la viscosité ; Etape d): Neutralisation: A 40 C, l'agent de neutralisation du gélifiant est introduit si nécessaire jusqu'à un pH de 5,5 +/- 0,5; le pH est à nouveau vérifié et le complément en eau est effectué ; le produit est homogénéisé puis le produit est conditionné ; le composé de type polymère de polyuréthane ou des dérivés de celui-ci étant introduit au cours de l'étape a) ou au cours de l'étape b) ou au cours de l'étape d) en fonction de sa nature lipophile ou hydrophile. 22. Utilisation d'une composition selon l'une des revendications 1 à 17 pour la préparation d'une composition pharmaceutique destinée au traitement et/ou à la prévention des affections dermatologiques liées à un désordre de la kératinisation portant sur la différenciation et sur la prolifération cellulaire notamment pour traiter les acnés vulgaires, comédoniennes, papulopustuleuse, papulocomédoniennes, nodulokystiques, les acnés conglobata, les acnés chéloïdes de la nuque, les acnés miliaires récidivantes, les acnés nécrotiques, les acnés neonatorum, les acnés professionnelles, les acnés rosacées, les acnés séniles, les acnés solaires et les acnés médicamenteuses. 23. Utilisation d'une composition selon l'une des revendications 1 à 17 pour la préparation d'une composition pharmaceutique destinée à prévenir ou à traiter les acnés vulgaires. 24. Utilisation cosmétique d'une composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 17 pour le traitement des peaux à tendance acnéique, pour lutter contre l'aspect gras de la peau ou des cheveux, dans la protection contre les aspects néfastes du soleil ou dans le traitement des peaux physiologiquement sèches, ou pour prévenir et/ou lutter contre le vieillissement photo-induit ou chronologique.