Brevet FR2896167A1 — publié le 20070720

L'invention a trait à une sonde rectale. On connaît des sondes rectales utilisées pour traiter des pathologies humaines ou animales ou lors d'un examen, notamment un examen radiologique. De telles sondes sont généralement utilisées pour injecter un fluide dans la partie terminale du colon. Lors de l'injection d'un fluide dans le rectum, il est nécessaire d'éviter une sortie accidentelle du fluide par l'espace laissé libre entre la paroi interne du rectum et la paroi externe de la sonde. Pour étanchéifier cette zone, on connaît des sondes équipées à une extrémité d'un ballonnet gonflable. Ce ballonnet est gonflé après introduction de la sonde et vient en appui sur la paroi interne du rectum. Il est fréquent que cet appui soit insuffisant et qu'il y ait une fuite, notamment lors d'un mouvement de la sonde lorsque le fluide est injecté dans celle-ci. On connaît par FR-A-2 480 127 une sonde rectale équipée de deux ballonnets gonflables espacés l'un de l'autre. En position d'utilisation, un ballonnet gonflé est en appui sur la paroi interne du rectum, l'autre ballonnet, également gonflé, est situé partiellement à l'extérieur de l'anus et appuie sur la paroi de celui-ci. Ce dispositif impose l'emploi d'un double système de gonflage des ballonnets qui est peu aisé à mettre en oeuvre. En outre, il est nécessaire de positionner exactement la sonde pour que les ballonnets aient un appui optimal sur les parois. En d'autres termes, l'étanchéité n'est pas toujours parfaitement réalisée. Il est également fréquent qu'il y ait un pincement des parois entre les deux ballonnets. Outre une sensation douloureuse pour le patient, ce pincement est préjudiciable à l'étanchéité. De plus, un tel dispositif est peu adapté aux différentes anatomies des patients, en particulier à un usage chez un enfant. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant une sonde rectale permettant d'assurer aisément et efficacement l'étanchéité, quelle que soit l'anatomie du patient et sans provoquer de douleurs chez ce dernier. A cet effet, l'invention a pour objet une sonde rectale comprenant un corps de sonde équipé d'un organe d'étanchéité, caractérisée en ce que l'organe d'étanchéité est un organe gonflable, conformé globalement en lettre grecque oméga lorsque l'organe est gonflé, la paroi externe de l'organe étant alors apte à exercer une pression sensiblement équivalente sur les parois de l'anus, sur les parois du canal anal, sur une partie des parois du rectum et sur une partie de la paroi externe de la région anorectale. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, la sonde peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - Une extrémité proximale de l'organe est adaptée pour couvrir, une fois gonflée, une partie de la paroi externe de la région anorectale. - L'organe est un ballon en matériau souple entourant le corps de sonde. - Le ballon est gonflé avec de l'air. En variante, le ballon est gonflé avec un liquide. - Le corps de sonde est creux et pourvu d'une extrémité munie d'au moins un orifice permettant l'injection d'un fluide dans une cavité naturelle du patient. - L'organe est gonflé par l'intermédiaire d'un tube d'alimentation en fluide. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'une sonde rectale conforme à l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple faite et en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue de côté schématique d'une sonde conforme à l'invention avant gonflage, - la figure 2 est une vue de la sonde de la figure 1, une fois l'organe d'étanchéité gonflé, la figure 3 est une coupe simplifiée de la région anorectale d'un patient et - la figure 4 est une vue schématique de la sonde dans la configuration de la figure 2, en position dans la région anorectale. La sonde rectale 1 représentée à la figure 1 comporte un corps de sonde 2 allongé de forme tubulaire. Ce corps 2 creux est réalisé en un matériau inerte vis-à-vis des fluides corporels, stérilisable, tout en étant biocompatible et hypoallergique, par exemple ce corps 2 peut être réalisé en silicone ou en polyuréthane. Une extrémité proximale 3 de ce corps de sonde 2 est équipée d'un dispositif de manoeuvre et d'injection d'un fluide, par exemple de sérum physiologique ou d'un autre liquide à usage médical. Ce peut être également un fluide pour la mise en oeuvre d'un examen ou d'un diagnostic, par exemple un liquide utilisé en radiologie. Ce dispositif est connu en soi et n'est pas représenté. En partie distale, la sonde présente une extrémité 4 arrondie pourvue d'au moins un orifice 5. Dans l'exemple, deux orifices 5 sont représentés aux figures 1, 2 et 4. Ces orifices 5, par exemple de forme ovale, permettent une sortie aisée du fluide du corps de sonde 2 en direction de la cavité naturelle dans laquelle est introduite la sonde 1. Entre les orifices 5 et l'extrémité proximale 3, le corps de sonde 2 est équipé d'un organe d'étanchéité 6. Cet organe 6 est réalisé dans un matériau souple, résistant, inerte vis-à-vis des fluides corporels, aisément stérilisable, hypoallergique et biocompatible. Par exemple, cet organe est réalisé en silicone. Cet organe d'étanchéité 6 est creux et suffisamment souple pour être gonflé par un liquide ou un gaz. Cet organe 6 entoure le corps de sonde 2 sur la partie de la sonde 1 qui est destinée à être introduite dans la cavité naturelle. Le corps de sonde 2 traverse l'organe 6 selon la plus grande dimension de ce dernier. En d'autres termes, l'organe 6 est orienté selon une direction globalement parallèle à l'axe longitudinal A-A' du corps de sonde 2. La partie du corps de sonde 2 traversant l'organe 6 isole l'alésage central du corps de sonde 2 du volume interne de l'organe 6. Avant gonflage, l'organe 6 a globalement une forme allongée formant une gaine en surépaisseur autour du corps de sonde. Lorsqu'il est gonflé, cet organe 6 a globalement la forme 7 de la lettre grecque oméga en majuscule. C'est-à-dire une forme de fuseau 7 dont une extrémité proximale 70 est évasée en queue d'hirondelle. En d'autres termes, la forme générale de la section d'un tel organe 6 une fois gonflé est globalement celle d'un poisson dont l'extrémité 70 forme la queue. Au niveau de son extrémité 70, l'organe ou ballon gonflable 6 est relié à un tube 8 représenté accolé au corps de sonde 2. Dans un autre mode de réalisation non représenté, le tube 8 est partiellement logé dans le corps de sonde 2. Ce tube 8 permet d'injecter, dans le volume interne de l'organe 6, un fluide, en l'espèce soit de l'air soit de l'eau, afin d'assurer le gonflement de l'organe 6. La forme de l'organe 6 dégonflé permet l'introduction de manière aisée de la sonde 1 dans le rectum. Comme illustré à la figure 3, une région anorectale comprend un orifice ou anus 9 permettant la communication entre l'extérieur et l'extrémité de l'intestin ou rectum 10. Cet orifice ou anus 9 est mis en communication avec le rectum 10 par le canal anal 11. La paroi externe de ce canal anal 11 est entourée , d'une première rangée de muscles, ces muscles étant connus comme les muscles sphincters internes 12 et d'une deuxième rangée de muscles dénommés sphincters externes 13. Ce canal anal 11 débouche dans une zone du rectum 10 qui, au voisinage de sa partie médiane, présente un rétrécissement réalisé par des replis 14 de la paroi du rectum 10 dénommés valvules de Houston. Ces valvules 14 permettent de séparer le rectum 10 en deux régions. L'extrémité arrondie 4 du corps de sonde 2 est introduite dans le canal anal 11, jusqu'à ce que cette extrémité arrondie 4 soit au voisinage des valvules de Houston 14. Dans tous les cas, l'introduction de la sonde 1 doit être suffisant pour que l'extrémité 70 de l'organe 6 soit située à l'extérieur de l'anus 9, en butée sur la paroi de la périphérie externe de celui-ci. Par injection d'air ou d'eau dans l'organe 6, on augmente le volume de celui-ci. L'organe 6 se gonfle jusqu'à ce que ses parois externes 60 viennent en appui, comme illustré à la figure 4, sur l'ensemble des parois 110 du canal anal 11, sur une partie des parois 100 du rectum 10, des parois 90 de l'anus 9 et sur une partie de la paroi externe 15 de la région anale. Ainsi, on obtient un effort de pression globalement équivalent sur l'ensemble des zones des parois 90, 100, 110 et 15 concernées de la région anorectale, que ces zones soient situées à l'intérieur ou à l'extérieur du corps du patient. Toute la région formant le débouché du colon se trouve donc obturée par un organe gonflable 6 dont la forme finale épouse l'anatomie du patient quel que soit le patient. L'organe 6 a une forme finale complémentaire de la forme de la région anorectale. En particulier, on réalise aisément l'étanchéité de cette région lorsque cette sonde est utilisée chez un enfant. L'organe 6 exerce une pression sur les différentes parois 90, 100, 110 et 15 de la cavité naturelle selon des directions Do à D7 radiales ou axiales par rapport à l'axe longitudinal A-A' du corps de sonde 2 selon la courbure des parois 60. Ainsi, il n'y a pas de pincement des parois mais un appui d'intensité similaire sur toutes les parois 90, 100, 110 et 15, cet appui étant orienté selon des directions Do à D7 correspondant globalement aux directions suivies par les parois lors de la contraction des sphincters 12. En débordant sur la paroi externe 15 de l'anus 9 et en appuyant sur ce dernier, la partie terminale 70 de l'organe 6 assure également un bouchage efficace, ce qui évite toute fuite ou entrée accidentelle lors de l'introduction de la sonde 1. Une telle sonde trouve son application notamment pour le traitement de troubles sphinctériens par lavement, ces troubles de l'incontinence anale pouvant être dus à des affections tels que la maladie de Hirschsprung, à une malformation anorectale, à un cloaque, à un tératome sacro coccygien ou à un spina bifida. Cette sonde permet également de traiter des pathologies telles qu'une incontinence anale secondaire à des traumatismes cérébraux médullaires ou du périnée ainsi que dans le cas de tumeurs du système nerveux central qui affectent les contractions des sphincters 12, 13. On traite également avec une telle sonde d'autre pathologie, notamment constipation chronique ou une conséquence malheureuse d'une chirurgie anale. Une telle sonde est également utilisable pour effectuer des examens radiologique de l'intestin. Selon une variante non représentée, on peut également utiliser la sonde 1 pour la prise de pressions abdominale, endo anale et endo rectale. Elle est alors équipée de capteurs permettant de mesurer ces pressions. Les orifices 5 et le moyen d'injection du fluide dans l'organe peuvent être de formes différentes, que celles représentées. La sonde 1 peut également être équipée d'un corps 2 plein pourvu de moyens de stimulation pour effectuer une rééducation de la région anorectale. REVENDICATIONS 1. Sonde rectale (1) comprenant un corps de sonde (2) équipé d'un organe d'étanchéité (6), caractérisée en ce que ledit organe d'étanchéité (6) est un organe gonflable, conformé globalement en lettre grecque (7) oméga lorsque ledit organe (6) est gonflé, la paroi externe (60) dudit organe étant alors apte à exercer une pression sensiblement équivalente sur les parois (90) de l'anus (9), sur les parois (110) du canal anal (11), sur une partie des parois (100) du rectum (10) et sur une partie de la paroi externe (15) de la région anorectale. 2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'une extrémité proximale (70) dudit organe (6) est adaptée pour couvrir, une fois gonflée, une partie de la paroi externe (15) de la région anorectale. 3. Sonde selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit 15 organe est un ballon (6) en matériau souple entourant le corps de sonde (2). 4. Sonde selon la revendication 3, caractérisée en ce que ledit ballon (6) est gonflé avec de l'air. 5. Sonde selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que ledit ballon (6) est gonflé avec un liquide. 20 6. Sonde selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le corps de sonde (2) est creux et pourvu d'une extrémité (4) munie d'au moins un orifice (5) permettant l'injection d'un fluide dans une cavité naturelle (10) du patient. 7. Sonde selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit organe (6) est gonflé par l'intermédiaire d'un tube (8) d'alimentation en fluide.