Brevet FR2891134A1 — publié le 20070330

La présente invention concerne une prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique, une procédé pour plastie valvulaire aortique et une combinaison de la prothèse annulaire et d'une prothèse pour segment aortique ascendant. L'aorte est la plus grosse artère du corps humain, qui prend son origine au niveau du coeur et chemine tout au long de la face antérieure de la colonne vertébrale. A partir de celle-ci, de nombreuses artères permettent d'alimenter l'ensemble du corps humain. L'orifice de l'aorte, du côté coeur, est fermé par une valvule constituée de trois valves aortiques (valve postérieure, antérieure gauche et antérieure droite) qui sont des replis membraneux ou sigmoïdes (en nid de pigeon) en forme de demi-corbeille avec une face convexe. Elles possèdent chacune à leurs extrémités supérieures un nodule d'Arantius qui permet une obturation totale de l'orifice. Ces valves aortiques assurent l'étanchéité des ventricules lors de la diastole (relâchement) pour éviter le reflux du sang de l'aorte ascendante au ventricule gauche. En effet, les valves aortiques s'écartent les unes des autres en systole et viennent s'adosser en diastole (lorsque le courant est inversé) pour occlure l'orifice correspondant de manière à éviter un reflux. Cependant, il arrive que la valvule se dilate et que les valves aortiques s'écartent les unes des autres et ne parviennent plus à se fermer correctement. Or, une fermeture incomplète des valves aortiques aboutit à un reflux de sang de l'aorte vers le ventricule gauche, appelé fuite valvulaire, au moment de la diastole, entraînant une dilatation du ventricule, ce qui a pour conséquence immédiate une insuffisance hémodynamique du fait de la surcharge de sang dans le ventricule. Ce cas de figure est illustré à la figure 1, sur laquelle on voit des nodules d'Arantius 10 qui devraient permettre l'obturation totale de l'aorte 11. Ces nodules contrôlent des valves aortiques 12 qui ont normalement une forme de demi-corbeille. Dans la configuration présentée sur la figure 1, les valves aortiques 12 ont perdu de leur convexité et sont ainsi amenées à ne plus se fermer correctement. Pour traiter une telle insuffisance hémodynamique, le chirurgien peut soit décider de changer radicalement la valvule aortique, soit décider de réparer la valvule malade. Cependant, dans la mesure du possible, le chirurgien préfère conserver les valves aortiques (c'est la chirurgie réparatrice ou plastie valvulaire) quand l'état de celles-ci le permet. On connaît déjà, dans l'état de la technique illustré par la figure 2, une réparation artisanale des valves aortiques naturelles. Pour cela, avec un fil 14, on réalise un cerclage de la base de la valvule 12. Cette opération permet de resserrer le bas des valves aortiques 12, lesquelles reprennent ainsi leur forme de demi-corbeille. Cependant, cette technique chirurgicale peut ne pas donner entière satisfaction et il arrive que, suite à cette intervention, on constate une nouvelle fuite nécessitant une nouvelle intervention. L'invention a notamment pour but de remédier à ces inconvénients en fournissant une prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique permettant d'assurer une réduction homogène d'une valvule aortique naturelle dilatée. A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique comportant une armature filiforme, caractérisée en ce que l'armature filiforme s'étend suivant un contour fermé conformé sensiblement comme un anneau natif de valve aortique saine et en ce qu'elle comporte une zone de suture s'étendant le long de l'armature filiforme, la zone de suture et l'armature filiforme étant solidaires l'une de l'autre tout au long du contour fermé. On remarquera que la mise en place de cette prothèse peut se faire sans section de l'aorte. En effet, il est possible de l'introduire à l'intérieur de l'aorte à distance du coeur, par exemple par l'artère fémorale, et de suturer la zone de suture à la valve malade par endoscopie. Suivant d'autres caractéristiques optionnelles de la prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique: - l'armature filiforme est gainée de fibres en polyester; - les fibres en polyester sont du type de celles commercialisées sous la marque Dacron, propriété de Dupont de Nemours; l'armature filiforme est souple de manière à faciliter l'insertion de celle-ci dans l'aorte; l'armature filiforme est en alliage inoxydable, tel que celui commercialisé sous la marque Elgiloy par la société Elgiloy Corporation; - la zone de suture est un cordon en Dacron; - la solidarisation de l'armature filiforme et de la zone de suture est assurée par une enveloppe en Dacron. L'invention a également pour objet un procédé de plastie valvulaire aortique, caractérisé en ce qu'il consiste à appliquer, contre un anneau aortique natif malade, une armature filiforme qui s'étend suivant un contour fermé conformé sensiblement comme un anneau natif de valve aortique saine et en ce qu'il consiste à solidariser l'anneau natif malade à l'armature filiforme tout le long du contour fermé. Dans un mode de réalisation particulier, la prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique est combinée à une prothèse pour segment aortique ascendant et cette combinaison est caractérisée en ce que la prothèse annulaire est solidarisée à la prothèse pour segment aortique ascendant à une extrémité de celle-ci. En effet, l'aorte ascendante peut être amenée à ne plus pouvoir assurer le maintien de la pression artérielle et laisser apparaître un anévrisme qui est une dilatation d'un segment de l'aorte issue d'altérations structurales de la paroi aortique. En général, une telle dilatation fait suite à une fuite valvulaire. Ainsi, la combinaison d'une prothèse pour segment aortique ascendant sur la prothèse annulaire de l'invention permet de prévenir ou de traiter l'anévrisme de l'aorte ascendante lors de la même opération que la plastie valvulaire. Avantageusement, la prothèse pour segment aortique ascendant est similaire à une prothèse de Valsalva, laquelle présente l'avantage d'avoir une embase élargie de forme similaire aux sinus de Valsalva. Suivant une autre caractéristique optionnelle, la prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique est solidarisée à la prothèse pour segment aortique ascendant par suture ou soudure thermique. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins dans lesquels: - la figure 1 est une vue en coupe d'une valvule aortique malade; - la figure 2 est une vue en coupe d'une valvule aortique réparée selon l'état de la technique; - la figure 3 représente, en perspective, une prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique selon un mode de réalisation de l'invention; - la figure 4 est une coupe transversale selon IV-IV de la prothèse annulaire de la figure 3; - la figure 5 représente la prothèse annulaire de la figure 3 en place sur un anneau aortique natif malade; - la figure 6 représente la prothèse annulaire de la figure 3 combinée à une prothèse pour segment aortique ascendant. On va décrire ci-dessous, en se référant aux figures 3 à 6, une prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique 16. Sur les figures 3 à 6, les éléments analogues à ceux des figures 1 et 2 sont désignés par des références identiques. La prothèse 16 comporte une armature filiforme 18 souple gainée de fibres en polyester. Cette armature filiforme 18 s'étend selon un contour fermé conformé sensiblement comme un anneau natif d'une valve aortique saine. On notera que l'armature filiforme 18 est en alliage inoxydable, tel que celui commercialisé sous la marque Elgiloy par la société Elgiloy Corporation. De plus, et comme représenté sur la figure 4, une zone de suture 20 matérialisée par un cordon en Dacron s'étend le long de l'armature filiforme 18, laquelle comporte à cet effet un dégagement longitudinal 22 ménagé dans sa section circulaire. Cette zone de suture 20 permet le passage des points de chirurgie pour suturer la prothèse annulaire 16 à des valves aortiques natives malades. La zone de suture 20 et l'armature filiforme 18 sont rendues solidaires l'une de l'autre, tout au long du contour fermé, par une enveloppe 24 en Dacron. On a représenté, sur la figure 5, un mode de mise en oeuvre du procédé de plastie valvulaire aortique à l'aide de la prothèse 16. On a appliqué la prothèse annulaire pour plastie valvulaire 16 selon l'invention contre l'anneau aortique natif malade de l'aorte 11 et on l'a suturée audit anneau tout le long du contour fermé. Grâce à la prothèse, non seulement les valves aortiques 12 retrouvent leur forme convexe mais la paroi 26 de l'aorte 11 est également ramenée vers l'intérieur, ce qui empêche tout reflux de sang vers le ventricule. En comparaison avec la figure 2, on voit que la prothèse selon l'invention permet de réaliser une plastie plus efficace, notamment en ce qui concerne la paroi 26 de l'aorte 11. En outre, la prothèse 16 est ici solidarisée à la valvule par l'intérieur, ce qui offre l'avantage que l'aorte 11 n'a pas besoin d'être sectionnée. Selon un autre aspect de l'invention, représenté sur la figure 6, la prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique 16 est reliée à une prothèse pour segment aortique ascendant 28 pour former une combinaison 34. La prothèse pour segment aortique ascendant 28 comporte une partie haute 30 sensiblement tubulaire en Dacron et une partie basse 32 en forme de cône, adaptée au diamètre de la partie haute 30 et au diamètre de la prothèse annulaire 16. Une extrémité inférieure (par rapport au dessin) de la partie basse 32 est conformée selon le même contour fermé que la prothèse annulaire 16 et est solidarisée à ladite prothèse annulaire 16 par suture ou soudure thermique. Cette combinaison 34 de la prothèse annulaire pour plastie valvulaire aortique 16 et de la prothèse pour segment aortique ascendant 28 assure à la fois une réduction homogène de la valve aortique dilatée et le remplacement du segment aortique malade. Il est bien entendu que les modes de réalisation qui viennent d'être décrits ne présentent aucun caractère limitatif et qu'ils pourront recevoir toute modification désirable sans sortir pour cela du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Prothèse annulaire (16) pour plastie valvulaire aortique comportant une armature filiforme (18), caractérisée en ce que l'armature filiforme (18) s'étend suivant un contour fermé conformé sensiblement comme un anneau natif de valve aortique saine et en ce qu'elle comporte une zone de suture (20) s'étendant le long de l'armature filiforme (18), la zone de suture (20) et l'armature filiforme (18) étant solidaires l'une de l'autre tout au long du contour fermé. 2. Prothèse annulaire (16) selon la revendication 1, dans laquelle l'armature filiforme 10 (18) est gainée de fibres en polyester. 3. Prothèse annulaire (16) selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, dans laquelle les fibres en polyester sont du type de celles commercialisées sous la marque Dacron, propriété de la société Dupont de Nemours. 4. Prothèse annulaire (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, 15 dans laquelle l'armature filiforme (18) est souple de manière à faciliter l'insertion de celle-ci dans l'aorte (11). 5. Prothèse annulaire (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'armature filiforme (18) est en alliage inoxydable, tel que celui commercialisé sous la marque Elgiloy par la société Elgiloy Corporation. 6. Prothèse annulaire (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la zone de suture (20) est un cordon en Dacron. 7. Prothèse annulaire (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la solidarisation de l'armature filiforme (18) et de la zone de suture (20) est assurée par une enveloppe (24) en Dacron. 8. Combinaison (34) d'une prothèse annulaire (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes et d'une prothèse pour segment aortique ascendant (28), caractérisée en ce que la prothèse annulaire (16) est solidarisée à la prothèse pour segment aortique ascendant (28) à une extrémité de celle-ci. 9. Combinaison selon la revendication 8, dans laquelle la prothèse pour segment aortique ascendant est similaire à une prothèse de Valsalva. 10. Combinaison (34) selon l'une quelconque des revendications 8 et 9, dans laquelle la prothèse annulaire (16) est solidarisée à la prothèse pour segment aortique ascendant (28) par suture ou soudure thermique.