Brevet FR2887432A1 — publié le 20061229

La présente invention concerne un système mini-invasif de mise en communication de deux conduits ou structures corporels. II est nécessaire dans certains cas de mettre deux conduits ou structures corporels en communication, notamment deux veines, deux artères, ou une artère et une veine, pour traiter une insuffisance circulatoire. Les systèmes existants pour réaliser une telle communication ont pour inconvénients d'être relativement invasifs et, d'une façon générale, de ne pas donner parfaitement satisfaction. L'objectif de la présente invention est de remédier à ces inconvénients. À cet effet, le système qu'elle concerne comprend: - deux cathéters, dont un est destiné à être engagé dans l'un des conduits ou structures corporels à traiter et l'autre est destiné à être engagé dans l'autre de ces conduits ou structures corporels à traiter, les parties d'extrémités distales de ces cathéters, c'est-à-dire celles destinées à être engagées dans lesdits conduits ou structures corporels, étant recourbées ou étant aptes à être recourbées de sorte que les ouvertures distales de ces parties d'extrémités distales puissent être amenées à proximité l'une de l'autre lorsque les parties non courbées des cathéters s'étendent plus ou moins parallèlement l'une à l'autre; - des aimants circulaires reliés auxdites parties d'extrémités distales, coaxialement à celles-ci et en affleurement avec lesdites ouvertures des parties d'extrémités distales, ces aimants pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter; - un moyen de perçage des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur d'au moins un des cathéters; - un fil de guidage, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters, et - un système de connexion des deux conduits ou structures corporels, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters. L'un des cathéters est engagé et est coulissé dans l'un des conduits ou structures corporels jusqu'à ce que son extrémité distale se trouve au niveau du site de communication à créer et l'autre cathéter est engagé et est coulissé dans l'autre conduit corporel, également jusqu'à ce que son extrémité distale se trouve au niveau du site de communication à créer. Les extrémités distales des deux cathéters sont ensuite rapprochées, et éventuellement orientées, en manipulant un cathéter, ou les deux, à partir de leurs extrémités proximales, de manière à amener les deux aimants à s'attirer au travers des parois de deux conduits ou structures corporels puis à s'accoler, cet accolement amenant les parois de deux conduits ou structures corporels au contact l'une de l'autre. Le moyen de perçage est alors engagé et coulissé dans l'un des cathéters puis est amené à percer les parois des deux conduits ou structures corporels et est ensuite coulissé dans l'autre cathéter. Le fil de guidage, s'il ne constitue pas lui-même ce moyen de perçage, 15 est alors engagé et est coulissé dans les cathéters puis ces derniers sont retirés. Le système de connexion est ensuite engagé et coulissé sur le fil de guidage jusqu'au niveau des parois des deux conduits ou structures corporels puis est mis en place pour réaliser le maintien de ces deux conduits dans cet état de communication. Le moyen de perçage peut être le fil de guidage lui-même, une sonde à radiofréquences, ou tout autre moyen mécanique approprié. Le système peut inclure également un moyen d'élargissement de la communication créée entre les deux conduits ou structures corporels, notamment un ballonnet gonflable, ce moyen d'élargissement pouvant être engagé et coulissé sur le fil de guidage. De préférence, le système de connexion comprend au moins une armature déployable de type "stent", pouvant, à l'état non déployé, être engagée de part et d'autre des parois des deux conduits ou structures puis être déployée de manière à assurer la mise en communication des conduits ou structures et/ou le maintien de cette communication. L'armature peut être dilatable au moyen du ballonnet, ou peut être autoexpansible, notamment en un matériau à mémoire de forme tel qu'un alliage de titane et de nickel. Une armature peut être sous forme de double collerettes reliées par une partie centrale rétrécie, la partie centrale étant destinée à s'étendre au niveau des parois de deux conduits ou structures, et chaque collerette prenant appui contre la paroi de l'un des conduits ou structures, du côté de l'intérieur de ce conduit ou de cette structure. Une autre armature peut également être tubulaire, être dimensionnée de manière à pouvoir s'étendre de part et d'autre de la communication, et comporter ou non, sur la totalité de sa surface ou sur une partie seulement de cette surface, une paroi de couverture étanche. Cette paroi de couverture permet de guider de manière exclusive l'écoulement d'un fluide corporel d'un conduit ou structure vers l'autre conduit ou structure. L'absence de cette paroi sur la portion de l'armature engagée dans un conduit corporel ou une structure corporelle permet la conservation d'une circulation d'un fluide corporel dans ce conduit ou structure, au-delà de la zone de mise en communication avec l'autre conduit ou structure, en supplément de la communication créée vers cette autre conduit ou structure au moyen de l'armature. Le système peut aussi comprendre une armature déployable unique combinant une collerette identique à celle décrite précédemment et une portion tubulaire, revêtue ou non. Cette armature combine une partie tubulaire placée dans l'un des conduits et une collerette prenant appui contre la paroi du deuxième conduit juste au niveau de la communication. Cette dernière est ainsi destinée à maintenir la partie tubulaire en connexion avec l'autre conduit. Le système de connexion peut comprendre un dispositif de connexion comprenant un cathéter incluant une gaine de maintien d'une armature déployable en position de non déploiement et un ballonnet permettant ou favorisant le déploiement de cette armature. Lesdites parties d'extrémités distales des cathéters peuvent être formées selon ladite forme courbe. Ces parties d'extrémités distales peut également être souples, auquel cas le système comprend des mandrins présentant ladite forme courbe, qui peuvent être engagés à coulissement dans les cathéters. Les cathéters sont alors engagés dans les conduits ou structures corporels à traiter avec les mandrins introduits en eux, de sorte qu'ils présentent ladite forme courbe. Après accolement des aimants, les mandrins sont retirés, ce qui libère lesdites parties d'extrémités distales de cette forme courbe et facilite ainsi à la fois le décollement des aimants et le retrait des cathéters. Les aimants peuvent être fixes sur les cathéters; ils peuvent également être séparables de ceux-ci et sont alors destinés à être implantés et à maintenir la jonction des zones des parois des conduits ou structures corporels connectées l'une à l'autre. Les aimants peuvent être des aimants permanents ou des électro-aimants. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, plusieurs formes de réalisation possibles du système mini-invasif qu'elle concerne. La figure 1 est une vue en perspective d'une partie d'extrémité distale d'un cathéter qu'il comprend; la figure 2 est une vue de côté de cette partie d'extrémité distale; la figure 3 est une vue de deux conduits corporels devant être mis en communication l'un avec l'autre, dans chacun desquels est engagé un cathéter présentant une partie d'extrémité distale telle que montrée sur les figures 1 et 2; les figures 4 à 8 sont des vues similaires à la figure 3, au cours de différentes étapes successives de la réalisation de la mise en communication des deux conduits corporels; et les figures 9 à 11 sont des vues de mises en communication de deux conduits corporels réalisées de manière différentes. Les figures 1 et 2 représentent la partie d'extrémité distale 1 d'un cathéter faisant partie d'un système mini-invasif de mise en communication de deux conduits corporels 100 visibles sur les figures 3 à 8. Le système mini-invasif comprend deux cathéters identiques, dont un est destiné à être engagé dans l'un des conduits corporels 100 et l'autre est destiné à être engagé dans l'autre de ces conduits corporels 100. Chaque cathéter présente une longueur telle qu'il peut être introduit, par sa partie d'extrémité distale 1, dans l'un des conduits corporels 100 et qu'il peut être coulissé dans ce conduit jusqu'au site de communication à créer, tout en ayant son extrémité proximale dépassant à l'extérieur du patient. Comme le montrent les figures 1 et 2, la partie d'extrémité distale 1 de chaque cathéter présente une portion distale terminale recourbée 2, telle que l'ouverture distale 3 du cathéter s'étend normalement dans un plan sensiblement parallèle à la direction longitudinale de la portion 4 non recourbée du cathéter. Chaque cathéter peut être réalisé en une matière synthétique courante, telle qu'il présente une rigidité longitudinale suffisante pour permettre son engagement et son coulissement dans un conduit corporel 100 mais qu'il présente une certaine souplesse dans le sens transversal, permettant un degré de déformation élastique. Sur son extrémité distale, la partie d'extrémité distale 1 comporte un aimant permanent circulaire 5, fixée coaxialement à cette extrémité, en affleurement avec l'ouverture 3. Les aimants 5 des deux cathéters peuvent s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits corporels 100. Le système mini-invasif comprend également un fil de guidage 6, visible sur les figures 4 à 8. Il s'agit d'un fil ou câble métallique suffisamment rigide dans le sens longitudinal pour pouvoir être introduit et coulissé dans la lumière de l'un puis de l'autre des cathéters, et suffisamment souple élastiquement dans le sens transversal pour pouvoir être courbé comme montré sur les figures 4 à 7. Le système mini-invasif comprend en outre un dispositif de connexion 7 30 incluant un cathéter 8, une gaine 9, une armature déployable 10 de type "stent" et un ballonnet gonflable 11. Le cathéter 8 peut être engagé et coulissé sur le fil de guidage 6 comme le montre la figure 6. Lors de cet engagement, la gaine 9 recouvre l'armature 10, elle-même placée au-dessus du ballonnet Il, et maintient cette armature 10 à l'état replié. Le cathéter 8 comprend en outre un cône distal 12, favorisant son engagement dans l'un des conduits corporels 100 et permettant l'engagement de sa partie distale comportant le ballonnet 11 et l'armature 10 au travers des tissus délimitant les conduits corporels 100. L'armature 10 présente, à l'état déployé, une forme en double collerettes reliées par une partie centrale tubulaire. Comme le montre la figure 8, la partie centrale de l'armature 10 est, après mise en place de cette armature, destinée à s'étendre au niveau des parois de deux conduits 100, et chaque collerette est destinée à prendre appui contre la paroi de l'un des conduits 100, du côté de l'intérieur de ce conduit. Le ballonnet 11 peut être gonflé après retrait de la gaine 9, alors qu'il est engagé au travers des tissus délimitant les conduits corporels 100. Il forme ainsi un moyen d'élargissement des trous créés dans les tissus des deux conduits corporels 100 par le fil 6, et permet et/ou favorise le déploiement de l'armature 10. Si cette dernière est tubulaire et de structure identique sur toute sa longueur, le ballonnet 11 présente une forme adaptée à la forme à conférer à cette armature 10, à l'état déployé de celle-ci. Par contre, si l'armature 10 est munie en son centre d'une partie rigide empêchant son déploiement au delà d'un certain diamètre, lors de l'inflation du ballonnet 11, le déploiement sera symétrique jusqu'au diamètre maximum du centre, puis, au delà de ce diamètre, la poursuite de l'inflation du ballonnet 11 conduira à l'expansion des extrémités dans un plan perpendiculaire à l'axe du ballonnet 11 donnant sa forme définitive à l'armature 10 avec une collerette aux deux extrémités et une partie tubulaire centrale de plus petit diamètre. En pratique, l'un des cathéters est engagé et est coulissé dans l'un des conduits corporels 100 jusqu'à ce que son extrémité distale se trouve au niveau du site de la communication à créer, et l'autre cathéter est engagé et est coulissé dans l'autre conduit corporel, également jusqu'à ce que son extrémité distale se trouve au niveau du site de mise en communication (cf. figure 3). Dans certaines situations, un cathéter ou les deux est engagé et coulissé sur un fil de guidage préalablement mis en place jusqu'au niveau de la communication à créer. Le positionnement du cathéter peut être ainsi facilité en cas de communication à créer dans une zone difficile d'accès. Les extrémités distales des deux cathéters sont ensuite rapprochées, et éventuellement orientées, de manière à amener les deux aimants 5 à s'attirer mutuellement au travers des parois de deux conduits corporels 100 puis à s'accoler, cet accolement amenant les parois de deux conduits corporels 100 au contact l'une de l'autre (cf. figure 4). Le fil de guidage 6 est alors engagé et coulissé dans l'un des cathéters puis est amené à transpercer les parois de deux conduits corporels 100 et est ensuite coulissé dans l'autre cathéter, ainsi que cela est représenté sur la figure 4. Une traction est alors opérée sur les cathéters de manière à décoller les aimants 5 puis les cathéters sont retirés, comme montré sur la figure 5. La souplesse des cathéters au niveau de leurs parties d'extrémités distales 1 favorise ce décollement puis le coulissement des cathéters sur le fil de guidage 6. Le dispositif de connexion 7 est ensuite engagé et coulissé sur le fil de guidage 6 (cf. figure 6) jusqu'à ce que le ballonnet 11 et l'armature 10 soient engagés au travers des parois des deux conduits corporels 100, de part et d'autre de ces parois, ainsi que cela apparaît sur la figure 7. La gaine 9 est alors retirée puis le ballonnet 11 est gonflé de manière à permettre le déploiement de l'armature 10 et/ou à réaliser ce déploiement. Les collerettes de l'armature 10 prennent alors appui contre les parois des conduits 100 et réalisent ainsi le maintien de ces deux conduits dans cet état de communication. Le ballonnet 11 est ensuite dégonflé, puis le dispositif de connexion 7 et le fil de guidage 6 sont retirés (cf. figure 8). Les figures 9 à 11 montrent que le système peut comprendre, en 30 remplacement de l'armature 10, une armature tubulaire 20. Dans le cas de la figure 9, cette armature 20 est recouverte sur la totalité de sa surface d'une paroi de couverture 21 étanche aux fluides s'écoulant dans les conduits corporels 100. L'armature 20 est appliquée aux parois des deux conduits 100 de sorte que sa paroi 21 permet de guider de manière exclusive l'écoulement d'un fluide corporel d'un conduit 100 vers l'autre conduit 100. Dans le cas de la figure 10, l'armature tubulaire 20 est recouverte par la paroi de couverture 21 seulement sur sa portion engagée dans l'un des conduits 100; sa portion engagée dans l'autre conduit 100 est dépourvue de cette paroi 21 de sorte que seule la structure maillée de cette armature 20 est présente dans cet autre conduit. L'absence de la paroi 21 sur cette deuxième portion de l'armature 20 permet la conservation d'une circulation de fluide corporel dans le conduit 100, au-delà de la zone de mise en communication avec l'autre conduit, en supplément de la communication créée vers cette autre conduit au moyen de l'armature 20. Dans le cas de la figure 11, l'armature tubulaire 20, revêtue par une paroi 21, présente une collerette 22 à une extrémité, similaire à la collerette de l'armature 10 et fonctionnant de la même façon pour mettre en communication les deux conduits 100 et pour maintenir cette communication. La portion tubulaire de l'armature 20 est engagée dans l'un des conduits 100, est appliquée à la paroi de ce conduit 100. La paroi 21 permet également de guider de manière exclusive l'écoulement d'un fluide corporel d'un conduit 100 vers l'autre conduit 100. La collerette 22, seule portion de l'armature 20 engagée dans l'autre conduit 100, est placée au niveau de la communication entre les deux conduits corporels 100, et est appliquée à la paroi du deuxième conduit 100. Le fluide corporel circulant dans le deuxième conduit 100 n'est donc pas perturbé par la présence d'un maillage comme sur la figure 10. Ainsi qu'il apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un système de mise en communication de deux conduits corporels, notamment deux veines, deux artères, ou une artère et une veine, pour traiter une insuffisance circulatoire, ayant pour avantages déterminants d'être réellement miniinvasif et, d'une façon générale, de donner parfaitement satisfaction. II va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation couvertes par les revendications ciannexées. REVENDICATIONS 1 Système mini-invasif de mise en communication de deux conduits ou structures corporels (100) caractérisé en ce qu'il comprend: -deux cathéters dont un est destiné à être engagé dans l'un des conduits ou structures corporels (100) à traiter et l'autre est destiné à être engagé dans l'autre de ces conduits ou structures corporels (100) à traiter, les parties d'extrémités distales (1) de ces cathéters, c'est-à-dire celles destinées à être engagées dans lesdits conduits ou structures corporels (100), étant recourbées ou étant aptes à être recourbées de sorte que les ouvertures distales (3) de ces parties d'extrémités distales (1) puissent être amenées à proximité l'une de l'autre lorsque les parties non courbées des cathéters s'étendent plus ou moins parallèlement l'une à l'autre; des aimants (5) circulaires reliés auxdites parties d'extrémités distales (1), coaxialement à celles-ci et en affleurement avec lesdites ouvertures (3) des parties d'extrémités distales (1), ces aimants (5) pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels (100) à traiter; - un moyen (6) de perçage des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur d'au moins un des cathéters; - un fil de guidage (6), pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters, et - un système (7, 10, 20) de connexion des deux conduits ou structures corporels (100), pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters. 2 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il inclut un moyen d'élargissement de la communication créée entre les deux conduits ou structures corporels (100), notamment un ballonnet gonflable (11), ce moyen d'élargissement pouvant être engagé et coulissé sur le fil de guidage (6). 3 Système selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le système de connexion (7, 10, 20) comprend au moins une armature déployable (10, 20) de type "stent", pouvant, à l'état non déployé, être engagée de part et d'autre des parois des deux conduits (100) puis pouvant être déployée de manière à assurer la mise en communication des conduits ou structures (100) et/ou le maintien de cette communication. 4 Système selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'une armature est sous forme de double collerettes reliées par une partie centrale rétrécie, la partie centrale étant destinée à s'étendre au niveau des parois de deux conduits ou structures, et chaque collerette prenant appui contre la paroi de l'un des conduits ou structures, du côté de l'intérieur de ce conduit ou de cette structure. Système selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'une armature est tubulaire, est dimensionnée de manière à pouvoir s'étendre de part et d'autre de la communication, et comporte, ou non, sur la totalité de sa surface ou sur une partie seulement de cette surface, une paroi de couverture étanche. 6 Système selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'une armature (20) est composée d'une part d'une portion tubulaire dimensionnée de manière à pouvoir s'étendre dans l'un des conduits ou structures (100) et d'autre part d'une collerette (22) prenant appui contre la paroi de l'autre conduit ou structure (100), du côté de l'intérieur de ce conduit ou de cette structure, et maintenant la portion tubulaire en connexion avec l'autre conduit. 7 Système selon l'une des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que le système de connexion (7, 10, 20) comprend un dispositif de connexion (7) comprenant un cathéter incluant une gaine (9) de maintien d'une armature déployable (10) en position de non déploiement et un ballonnet (11) permettant ou favorisant le déploiement de cette armature (10). 8 Système selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que lesdites parties d'extrémités distales (1) des cathéters sont formées selon ladite forme courbe. 9 Système selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que lesdites parties d'extrémités distales des cathéters sont souples et en ce que le système comprend des mandrins présentant ladite forme courbe, qui peuvent être engagés à coulissement dans les cathéters. Système selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que les aimants (5) sont fixes sur les cathéters. 11 Système selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que les aimants sont séparables des cathéters et sont destinés à être implantés et à maintenir la jonction des zones des parois des conduits ou structures 5 corporels connectées l'une à l'autre.