Brevet FR2886127A1 — publié le 20061201

L'invention se rapporte à la mesure des capacités respiratoires du nourrisson et du petit enfant et au traitement éventuel de certaines pathologies comme par exemple l'asthme. Elle concerne plus particulièrement un dispositif permettant, à la fois, d'effectuer de telles mesures et d'administrer certaines substances sous forme d'aérosol. Le dispositif en question est plus particulièrement adapté à la morphologie du nourrisson et aux nécessités particulières de son traitement. L'asthme est une pathologie de plus en plus fréquente chez le nourrisson et nécessite une attention particulière tant en ce qui concerne le diagnostic que le traitement. En effet, le nourrisson ne peut s'exprimer et il n'est pas possible de lui faire exécuter certains mouvements respiratoires rapide, sans assistance. Des moyens électroniques permettant à un adulte de mesurer certains paramètres de sa fonction respiratoire sont connus et disponibles dans le commerce. Comme ils nécessitent une participation active et consciente de l'utilisateur, ils sont inutilisables tels quels pour le nourrisson. L'invention permet de résoudre ce problème et de mettre en oeuvre une procédure de diagnostic adaptée. Plus particulièrement, l'invention concerne un dispositif de mesure des capacités respiratoires d'un nourrisson, caractérisé en ce qu'il comporte en combinaison: - un masque dont le contour est dimensionné pour entourer la bouche et le nez du nourrisson et comportant un corps de masque délimitant un espace de relativement faible volume au voisinage de la bouche et du nez, - une valve d'inspiration directement agencée sur le corps de masque, - une valve d'expiration directement agencée sur le corps de masque et munie d'un embout de raccordement, et -un moyen de mesure d'au moins une caractéristique physique d'un flux d'air expiré susceptible d'être raccordé à l'embout de raccordement associé à ladite valve d'expiration. Selon un exemple préféré, le dispositif permet au moins de mesurer des paramètres représentatifs de l'activité respiratoire chez le nourrisson. Ces paramètres sont typiquement: - le débit de pointe pendant une période d'expiration forcée, et le volume expiré maximum en une seconde. 2886127 2 De préférence, la valve d'inspiration est munie d'un embout de raccordement pour connexion d'un moyen de distribution d'aérosol. Le fait d'agencer la valve d'inspiration et la valve d'expiration, ainsi que les embouts de raccordement auxquels elles sont associées, directement sur le corps de masque permet de réduire au maximum l'espace mort délimité entre la face du nourrisson et lesdites valves. Ce volume peut être ramené à quelques cm3, par exemple 10 à 20 cm3. On évite ainsi d'augmenter la teneur en gaz carbonique de l'air respiré par le nourrisson au cours de la période plus ou moins longue pendant laquelle il doit porter le masque en permanence. En outre, s'agissant de mesure de débit, la proximité du moyen de mesure précité, par son branchement au plus près de la valve d'expiration, augmente la fiabilité de cette mesure. Sous cette forme, le dispositif permet d'effectuer un diagnostic complet qui peut se résumer ainsi: - on met en place le dispositif sur la face du nourrisson et on connecte le moyen de mesure directement à l'embout de raccordement associé à la valve d'expiration, - on provoque chez le nourrisson des cycles respiratoires rapides et profonds, par exemple sous le geste d'un spécialiste de la kinésithérapie 20 respiratoire, - on mesure les deux paramètres précités au cours de la phase d'expiration, on connecte une chambre d'inhalation à l'embout associé à la valve d'inspiration et on ébulise dans celle-ci une dose d'un produit bronchodilatateur à action immédiate (typiquement du salbutamol) sous forme d'aérosol, - on procède à nouveau à l'acquisition des nouvelles valeurs des deux paramètres précités. La comparaison des valeurs de ces paramètres permet un diagnostic sûr d'asthme du nourrisson, ou d'une hyper réactivité bronchique transitoire, justifiant éventuellement son hospitalisation si les mesures révèlent une crise grave. En dehors de tout cycle de mesures permettant de porter le diagnostic, le même dispositif peut avantageusement être utilisé pour administrer au nourrisson, via la chambre d'inhalation, un quelconque médicament, sous forme d'aérosol. 2886127 3 Selon une autre caractéristique avantageuse, la valve d'expiration et son embout sont agencés sensiblement au centre du corps de masque. Dans ce cas, la valve d'inspiration et son embout sont agencés latéralement sur ledit corps de masque. En outre, le bord du masque destiné à venir au contact de la face du nourrisson a un contour sensiblement circulaire. Ce bord de masque est muni d'un anneau souple et déformable. Avantageusement, ledit anneau souple reçoit une chambre d'inhalation, par exemple en matériau élastomère souple, ladite chambre étant munie d'une valve de remplissage pour recevoir de l'air ou un gel ou analogue. On est ainsi assuré d'un contact parfaitement hermétique entre le bord du masque et la face du nourrisson, évitant l'introduction d'air qui fausserait les mesures. Pour être mis en place, le masque est muni d'une lanière élastique permettant son maintien en position pendant une période de mesures ou de soins. Pour une meilleure adaptation, la lanière comporte un moyen de réglage de tension constitué par exemple par deux tronçons élastiques raccordables l'un à l'autre, l'un étant muni de picots coopérant avec des trous prévus sur l'autre. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle- ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation actuellement préféré d'un dispositif de mesure des capacités respiratoires d'un nourrisson, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue schématique en perspective montrant le masque en position sur la face d'un nourrisson; - la figure 2 est une vue analogue à la figure 1 montrant le dispositif pendant une phase de mesure; - la figure 3 est une vue analogue à la figure 1 montrant le dispositif pendant une phase de mesure avec administration d'un produit sous forme d'aérosol; et - la figure 4 est une vue en coupe illustrant les valves d'inspiration et d'expiration. En se reportant aux dessins, on a représenté un dispositif de mesure 11 des capacités respiratoires d'un nourrisson qui comprend notamment un masque 13, une valve d'inspiration 15, une valve d'expiration 16 et un moyen de mesure 17 d'au moins une caractéristique 2886127 4 physique d'un flux d'air expiré par le nourrisson. Le masque est ici constitué d'un corps de masque 19 en matière plastique relativement rigide et destiné à être placé au contact de la face du nourrisson. Le bord du masque destiné à venir au contact de la face du nourrisson est muni d'un anneau 20 souple et déformable, constitué d'une chambre tubulaire en matériau souple, ladite chambre étant munie d'une valve de remplissage 22 pour recevoir de l'air ou un gel. Le masque est en outre muni d'une lanière élastique 24 pour son maintien en position pendant une période nécessaire aux mesures 10 et/ou aux soins. Le moyen de mesure 17 peut être un appareil électronique à affichage numérique connu en soi capable de mesurer et afficher successivement, au cours d'une phase d'expiration, les deux paramètres mentionnés précédemment que sont le débit de pointe et le volume expiré maximal en une seconde. Cet appareil peut par exemple être celui qui est commercialisé sous l'appellation Piko-1 par la société américaine Ferraris. Il comporte une entrée d'air 26 tubulaire qui peut être connectée directement à un embout de raccordement 28 défini sur le masque et associé à la valve d'expiration 16. Plus précisément, la valve d'expiration est montée dans cet embout de raccordement. Il s'agit d'un clapet souple, connu en soi qui est monté dans l'embout de façon à laisser passer l'air de l'intérieur du masque vers l'extérieur, c'est-à-dire vers l'entrée du moyen de mesure lorsque celui-ci est connecté à l'embout. De façon analogue, le masque est aussi pourvu d'un embout de raccordement 30 qui abrite la valve d'inspiration 15. Cette valve est identique à la précédente mais fonctionne en sens inverse. L'embout de raccordement 30 associé à la valve d'inspiration 15 permet au nourrisson d'aspirer l'air de l'extérieur normalement; il permet aussi de raccorder un moyen de distribution 32 d'un produit délivré sous forme d'aérosol. Une telle valve d'inspiration ou d'expiration peut être réalisée (voir figure 4) par la combinaison d'une membrane 40 reposant sur une paroi perforée 41 placée à l'intérieur de l'embout correspondant. La membrane est attachée en un point du bord ou au centre de cette paroi perforée. Dans un sens d'écoulement elle laisse passer le flux gazeux en s'écartant de la paroi. Dans l'autre sens, elle est au contraire appliquée 2886127 5 contre celle-ci et s'oppose au passage de ce flux. Comme mentionné, la valve d'expiration 16 et son embout 28 sont agencés au centre du corps de masque 19 tandis que la valve d'inspiration 16 et son embout 30 sont agencés latéralement sur ledit corps de masque. En outre, le bord du masque en contact avec la face du nourrisson a un contour sensiblement circulaire, ce qui permet d'orienter la valve d'inspiration et l'embout de raccordement correspondant selon ce qui convient le mieux au praticien (gaucher ou droitier). De préférence, le moyen de distribution d'aérosol 32 comprend une chambre d'inhalation 34 comprenant une sortie 35 susceptible d'être directement connectée à l'embout de raccordement 30 de la valve d'inspiration 15. Cette chambre d'inhalation dont les dimensions peuvent être comprises entre 30 et 75 centilitres comprend une entrée d'air 38 opposée à ladite sortie 35 et adaptée à recevoir un injecteur d'aérosol 39 classique. Les opérations de diagnostic sont illustrées sur les dessins. Sur la figure 1, le masque est mis en place sur le nourrisson. Il s'adapte de façon étanche à la face du nourrisson et l'espace mort entre cette face et les entrée et sortie est aussi réduit que possible, ce qui empêche le nourrisson de réinhaler son propre gaz carbonique. L'appareil électronique de mesure 17 est ainsi branché au plus près de la bouche, ce qui permet d'exploiter au mieux la sensibilité de ce type d'appareil et d'explorer au mieux la fonction respiratoire du jeune patient. Une première série de mesures est opérée en branchant l'appareil 17 seul. Le praticien provoque une pression sur la cage thoracique du nourrisson afin d'obtenir une expiration forcée rapide et importante. Les deux paramètres sont mesurés dans ces conditions. Une seconde série de mesures est opérée en branchant l'appareil (17) seul. Le praticien provoque alors plusieurs pressions sur la cage thoracique afin d'obtenir des expirations forcées, rapides et importantes visant à déclencher un bronchospasme a minima si le sujet présente soit un asthme ou une hyper réactivité bronchique transitoire. Les deux paramètres sont à nouveau mesurés dans ces conditions. Si on enregistre une chute, par exemple de l'ordre de 15%, on poursuit les opérations comme illustré figure 3. On branche la chambre d'inhalation 34 sur l'embout de raccordement 30 de la valve d'inspiration et on y injecte 2886127 6 une dose de produit broncho-dilatateur. On recommence les opérations pour recueillir les nouvelles valeurs des deux mêmes paramètres. La comparaison de ces trois séries de deux valeurs permet d'approcher, voire porter un diagnostic. REVENDICATIONS 1. Dispositif de mesure des capacités respiratoires d'un nourrisson, caractérisé en ce qu'il comporte en combinaison: - un masque (13) dont le contour est dimensionné pour entourer la bouche et le nez du nourrisson et comportant un corps de masque délimitant un espace de relativement faible volume au voisinage de la bouche et du nez, - une valve d'inspiration (15) directement agencée sur le corps de 10 masque, -une valve d'expiration (16) directement agencée sur le corps de masque et munie d'un embout de raccordement (28), et - un moyen de mesure (17) d'au moins une caractéristique physique d'un flux d'air expiré, susceptible d'être raccordé à l'embout de raccordement associé à ladite valve d'expiration. 2. Dispositif de mesure selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite valve d'inspiration (15) est munie d'un embout de raccordement (30) pour connexion d'un moyen de distribution d'aérosol. 3. Dispositif de mesure selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit moyen de distribution d'aérosol (17) comprend une chambre d'inhalation (34) munie d'une sortie (35) susceptible d'être directement connectée à l'embout de raccordement de la valve d'inspiration. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite chambre d'inhalation (34) comprend une entrée d'air (38) opposée à ladite sortie et adaptée à recevoir un injecteur d'aérosol. 5. Dispositif de mesure selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite valve d'expiration (16) et son embout (28) sont agencés sensiblement au centre dudit corps de masque. 6. Dispositif de mesure selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite valve d'inspiration (15) et son embout (30) sont agencés latéralement sur ledit corps de masque. 7. Dispositif de mesure selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bord du masque destiné à venir au contact de la face du nourrisson a un contour sensiblement circulaire. 8. Dispositif de mesure selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le bord dudit masque destiné à venir au contact de la face du nourrisson est muni d'un anneau (20) souple et déformable. 9. Dispositif de mesure selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit anneau (20) est une chambre tubulaire, par exemple en matériau élastomère souple ou analogue, ladite chambre étant munie d'une valve de remplissage, pour recevoir de l'air, un gel ou analogue. 10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit masque est muni d'une lanière élastique (24), pour son maintien en position pendant une période de mesures ou de soins.