Brevet FR2891833A1 — publié le 20070413

PROCEDE DE FIXATION D'UNE PIECE EN GEL POLYMERE La présente invention concerne la protection d'une zone du corps humain, et en particulier du pied. Le pied possède une couche absorbante de chocs appelée capiton plantaire, capable de supporter jusqu'à huit fois le poids du corps. Le capiton plantaire permet également de répartir la "charge" mécanique imposée par le poids du corps. Or, de nombreux patients souffrent d'échauffement, de durillons ou de douleurs, liés à une usure inévitable avec l'âge, du capiton plantaire naturel. Certaines personnes souffrent en outre d'hyperpressions du pied (durillons, cors, mils de perdrix, hallux valgus) ou de traumatismes cutanés (irritations, fendillements, verrues plantaires...). Par ailleurs, chez certaines personnes comme les diabétiques victimes de neuropathies ou d'artériopathies, il est absolument vital de protéger certaines zones du pied pour éviter la formation de lésions. Or certains gels polymère tels que des gels de silicone à base d'huiles de polydiméthylsiloxane (PDMS), comme ceux décrits dans le brevet FR 2 712 487 ou commercialisés par la demanderesse sous l'appellation Epithélium 26 , présentent des caractéristiques viscoélastiques se rapprochant des tissus humains. Ces matériaux sont donc particulièrement adaptés à être utilisés en tant que module de protection pour protéger une zone du corps humain et en particulier du pied. Lorsqu'ils sont utilisés sous la forme de coussinet, ces matériaux s'avèrent efficaces pour soulager les douleurs et protéger toutes les zones douloureuses du pied. Or les gels polymère sont généralement mous et adhèrent plus ou moins à la peau. Leur mise en oeuvre dans le domaine de la podologie nécessite généralement de mettre en forme le gel polymère en l'appliquant sur la zone du pied à protéger. Ensuite, pour qu'il garde sa forme, le gel est fixé à l'aide d'une couche de colle sur une pièce en tissu, l'ensemble du gel polymère et de la pièce en tissu constituant un module de protection. La mise en oeuvre de tels modules de protection implique donc l'assemblage de plusieurs éléments à l'aide de colle, en présence de la personne à qui est destinée le module de protection. Or l'usage d'une colle soulève de nombreuses difficultés. Il implique notamment de respecter une certaine durée de séchage dans des conditions particulières de température. En outre, contrairement aux gels de silicone, les colles ne sont en général pas neutres au plan physiologique. Il en est de même des solvants qui s'évaporent durant la phase de séchage de la colle. Par ailleurs, certains modules de protection en forme de coussinet en gel de silicone sont associés à un élément de maintien assurant le maintien du coussinet sur le pied. L'élément de maintien présente une forme semi-cylindrique cintrée pour s'engager et être maintenu dans l'espace interdigital adjacent au gros orteil. Pour éviter tout risque de formation de lésion, l'élément de maintien est réalisé dans la même matière que le coussinet ou une matière ayant des propriétés viscoélastiques analogues. La fabrication d'un tel module de protection présente des difficultés. En effet, il n'est pas envisageable de réaliser le module de protection par moulage en une seule pièce car la forme de l'élément de maintien pose des problèmes de dépouille. En outre, le gel de silicone ayant les propriétés physiques recherchées ne se prête pas au moulage par injection. Le module de protection doit donc être fabriqué en deux pièces séparées qui doivent ensuite être assemblées par exemple au moyen de colle. La présente invention a pour but de simplifier l'assemblage et/ou le maintien en forme d'une ou 5 plusieurs pièces en un gel polymère. Elle vise en particulier à supprimer l'usage de colle. Cet objectif est atteint en exploitant un effet surprenant qui se produit lorsque l'on met en contact certains gels polymères avec une feuille en un matériau 10 microporeux. Plus particulièrement, l'invention prévoit un procédé de fixation d'une pièce en gel polymère Selon l'invention, le procédé comprend une étape de mise en contact de la pièce en gel polymère avec une feuille en 15 une matière microporeuse, le gel polymère assurant la fixation de la pièce à la feuille sans apport de colle, en pénétrant dans des microporosités de la feuille, et créant une surface de contact développée supérieure à sa surface apparente de contact avec la feuille. 20 Selon un mode de réalisation de l'invention, la feuille contient un agent apte à se fixer au gel polymère. Avantageusement, l'agent apte à se fixer au gel polymère comprend des particules de silice. 25 Selon un mode de réalisation de l'invention, la feuille contient une polyoléfine. De préférencela feuille contient du polyéthylène. Selon un mode de réalisation de l'invention, le gel polymère est un gel de silicone. 30 Selon un mode de réalisation de l'invention, le gel polymère contient un polydiméthylsiloxane obtenu en mélangeant des huiles de silicone. Selon un mode de réalisation de l'invention, le gel polymère est obtenu à partir d'un mélange d'huiles de 35 silicone partiellement polymérisé. Selon un mode de réalisation de l'invention, le procédé comprend une étape de conformation de la pièce en gel polymère par application de la pièce sur la partie du corps à protéger, avant d'être mise en contact avec la feuille microporeuse. Selon un mode de réalisation de l'invention, la feuille est utilisée pour fixer la pièce en gel polymère à une autre pièce en gel polymère, le gel polymère des deux pièces étant attiré dans la matière microporeuse au contact de la feuille. Selon un mode de réalisation de l'invention, le procédé comprend une étape de conformation d'au moins l'une des pièces en gel polymère, avant d'être mise en contact avec la feuille microporeuse. L'invention concerne également un module de protection d'une partie du corps humain, comprenant un coussinet en un gel polymère. Selon l'invention, le module de protection comprend une feuille microporeuse fixée au coussinet sans ajout de colle, le gel polymère assurant la fixation de la pièce à la feuille en pénétrant dans des microporosités de la feuille et créant une surface de contact développée supérieure à sa surface apparente de contact avec la feuille. Selon un mode de réalisation de l'invention, le coussinet est conformé en étant appliqué sur la partie du corps à protéger avant d'être fixé à la feuille microporeuse pour être maintenu en forme. Selon un mode de réalisation de l'invention, le coussinet présente une ouverture, de manière à former avec la feuille une cavité susceptible de renfermer une substance active. Selon un mode de réalisation de l'invention, le module de protection comprend un élément de maintien en gel polymère, fixé sans collage à une autre face de la feuille microporeuse, par pénétration du gel polymère dans des microporosités de la feuille à la suite de la mise en contact de l'élément de maintien avec la feuille. Selon un mode de réalisation de l'invention, la feuille contient un agent apte à se fixer au gel polymère. Avantageusement, l'agent apte à se fixer au gel polymère comprend des particules de silice. Selon un mode de réalisation de l'invention, la feuille contient une polyoléfine, et de préférence du 10 polyéthylène. Selon un mode de réalisation de l'invention, le gel polymère est un gel de silicone, et de préférence un polydiméthylsiloxane obtenu en mélangeant des huiles de silicone. 15 Selon un mode de réalisation de l'invention, le gel polymère est obtenu à partir d'un mélange d'huiles de silicone partiellement polymérisé. Ces objets, caractéristiques et avantages ainsi que 20 d'autres de la présente invention seront exposés plus en détail dans la description suivante de modes de réalisation de l'invention, faite à titre non limitatif en relation avec les figures jointes parmi lesquelles : - les figure 1 est une vue en perspective d'une pièce en 25 gel polymère destinée au traitement de crevasses sur le talon ; - la figure 2 illustre en perspective la mise en oeuvre de la pièce représentée sur la figure 1 ; - la figure 3 est une vue en perspective de la pièce 30 représentée sur les figures 1 et 2, assemblée sur un support conformément au procédé selon l'invention ; - la figure 4 est une vue en coupe transversale d'un module de protection comprenant différentes pièces en gel polymère, assemblées conformément au procédé selon 35 l'invention ; - la figure 5 est une vue en perspective du module de protection représenté sur la figure 4 ; - la figure 6 est une vue en perspective d'un pansement réalisé conformément au procédé selon l'invention. La figure 1 représente une pièce 11 en forme de barrette de section sensiblement triangulaire dont une face est concave de manière à s'adapter au bord externe du talon. Cette pièce est réalisée en un gel polymère tel qu'un gel de silicone obtenu par polymérisation partielle d'un mélange d'huiles de silicone. Ce matériau présente avantageusement des caractéristiques viscoélastiques proches des tissus humains. La pièce 11 est par exemple réalisée en un matériau comprenant des huiles de polydiméthylsiloxane (PDMS) partiellement polymérisées, commercialisé par la Demanderesse sous les dénominations EPITHELIUM 26, EPITHELIUM 27 ou EPITHELIUM 28. La pièce 11 est fabriquée de préférence sous la forme d'un profilé dont la section et les dimensions sont adaptées à la partie du pied à laquelle elle est destinée. Dans l'exemple de la figure 1, elle est destinée à être appliquée sur le bord arrière de la zone du talon en contact avec le sol, en position debout. La pièce 11 a notamment pour but protéger cette zone du pied en cas de sévères crevasses talonnières, ou en cas de fragilité particulière de la zone en raison par exemple d'une situation post chirurgicale ou plus généralement post traumatique. Sur la figure 2, la pièce 11 est recourbée pour épouser le contour de la zone du talon. Le maintien dans cette conformation de la pièce est assuré selon l'invention par une feuille 12 en une matière microporeuse sur laquelle est appliquée la pièce 11. La feuille 12 est par exemple constituée d'un matériau microporeux en polyoléfine, telle que le polyéthylène ou un mélange de polyoléfines, dopé par de la poudre de silice, et le cas échéant, du noir de carbone. La taille des pores de la matière microporeuse est par exemple comprise entre 0,1 et 1 m. Sur la figure 3, la pièce 11 recourbée de la manière illustrée sur la figure 2, est mise en contact avec la feuille 12, l'ensemble formant un module de protection 1 selon l'invention. Lors de leur mise en contact, la pièce 11 et la feuille 12 adhèrent instantanément l'une à l'autre. Cet effet surprenant s'explique par le caractère microporeux de la feuille 12 et par le fait qu'une partie des huiles de silicone constituant la pièce 11 ne sont pas totalement polymérisées et donc sont à l'état liquide. En raison de la porosité, la feuille 12 présente en surface des microcavités formant une surface totale développée beaucoup plus grande que la surface apparente de la feuille. Au contact de la feuille 12, les huiles de silicone non polymérisées de la pièce 11 sont aspirées par capillarité dans les microcavités de la surface de la feuille. Il en résulte que la surface développée de contact entre la pièce 11 et la feuille 12 est beaucoup plus grande que la surface apparente de la pièce en contact avec la feuille. La liaison mécanique ainsi obtenue entre la pièce 11 et la feuille 12 s'avère résistante, notamment au cisaillement et dans une moindre mesure à l'arrachement, compte tenu de l'attirance des terminaisons des huiles silicones vers les particules de silice qui composent la charge du matériau 12. L'assemblage de la pièce 11 sur la feuille 12 ne nécessite donc aucun apport de colle. Avantageusement, la feuille 12 contient un agent apte à se fixer au gel polymère. Cet agent est par exemple constitué de particules de silice. La proportion en volume de particules de silice est par exemple comprise entre 35 et 80 Le diamètre des particules de silice est par exemple compris entre 0,01 et 20 m. Une telle feuille est commercialisée par exemple par la société AEROSHOES . Il s'avère que les huiles libres (non polymérisées) ont la propriété d'être très avides de silice. Elles sont donc immédiatement aspirées dans la feuille lors de la mise en contact de celle-ci avec la pièce 11. Il se crée alors des ponts au sein du matériau microporeux entre les terminaisons des molécules de PDMS et la silice. Ces ponts forment des liaisons mécaniques très résistantes. La résistance de la fixation de la pièce sur la feuille est renforcée par ces ponts qui sont en nombre très important du fait de la grande surface développée de contact entre le gel polymère et la feuille. La réalisation du module de protection 1 peut être effectuée aisément par un podologue en présence de la personne à qui est destinée le module de protection. A la suite de la fixation de pièce sur la feuille 12, les bords de la feuille qui dépassent de la pièce peuvent être découpés. La figure 4 représente un coussinet 21 à fixer à un élément de maintien 22 pour réaliser un module de protection 2. L'élément de maintien présente une forme semi-cylindrique cintrée adaptée à se loger dans l'espace interdigital adjacent au gros orteil. Le coussinet et l'élément de maintien sont réalisés dans un gel polymère. Selon l'invention, une feuille 23 en une matière microporeuse est utilisée pour fixer l'élément de maintien 22 sur le coussinet 21. Comme précédemment décrit en référence aux figures 2 et 3, un simple contact de la feuille 23 avec le gel polymère du coussinet et de l'élément de maintien permet d'obtenir une liaison mécanique très solide, sans qu'il soit nécessaire d'utiliser de la colle. Ce procédé permet d'obtenir le module de protection 2 représenté sur la figure 5, comportant l'élément de maintien 22 fixé sur une face du coussinet 21 au moyen de la feuille 23. Le podologue peut donc adapter le module de protection à la personne à qui celui-ci est destiné, en choisissant séparément un coussinet et un élément de maintien, adaptés à la morphologie de la personne. Ces deux pièces sont ensuite assemblées en appliquant un morceau de feuille microporeuse sur le coussinet sensiblement à l'emplacement de l'élément de maintien, puis en assemblant l'élément de maintien une fois que le coussinet est mis en place sur le pied. De cette manière, la position de l'élément de maintien sur le coussinet est adaptée à la morphologie du pied de la personne. Les pièces en gel polymère peuvent également être mises en forme sur le pied avant leur assemblage. Le coussinet et l'élément de maintien peuvent être réalisés en un matériau comprenant des huiles de polydiméthylsiloxane partiellement polymérisées. La feuille microporeuse est réalisée en polyoléfine avantageusement chargée de silice. La figure 6 illustre une autre application du procédé selon l'invention. Cette figure représente un pansement 3 comprenant une pièce plane 31 en gel polymère présentant une ouverture centrale 33. La pièce 31 est fixée à une feuille microporeuse 32 conformément au procédé selon l'invention. L'ouverture centrale 33 de la pièce 31 est ainsi refermée d'un côté par la feuille 32 de manière à former une cavité destinée à recevoir une matière (liquide, pâte ou gel) contenant un principe actif. Le maintien du pansement sur la peau est par exemple assuré grâce au pouvoir adhésif intrinsèque du gel polymère. Certains gels de silicone présentent un tel pouvoir adhésif. Les matériaux décrits ci-avant peuvent être utilisés pour réaliser la pièce 31 en gel polymère et la feuille microporeuse 32. Dans les applications précédemment décrites, des liquides contenant un principe actif tel que des produits antibactériens, antimycosiques, déodorants, anti-inflammatoires, ... peuvent être incorporés dans les pièces en gel polymère. Il s'avère que la présence de tels liquides n'affecte pas la solidité de la liaison mécanique avec la feuille microporeuse. Il apparaîtra clairement à l'homme de l'art que le procédé selon la présente invention est susceptible de diverses autres variantes de réalisation et applications. Ainsi, l'invention n'est pas limitée à l'utilisation d'une feuille en polyoléfine chargée de silice. Il est par contre important que le gel polymère puisse être attiré par capillarité au sein de la matière microporeuse constituant la feuille. Cette dernière caractéristique n'implique pas nécessairement que le gel polymère soit un gel de silicone, ni qu'il soit obtenu à partir d'un mélange d'huiles de polydiméthylsiloxane partiellement polymérisées. Il n'est pas non plus indispensable que la feuille contienne un agent tel que la silice, apte à se fixer au gel polymère, la liaison mécanique entre la feuille microporeuse et une pièce en gel polymère étant obtenue par le fait que le gel polymère pénètre dans les microporosités de la feuille de manière à obtenir une surface de contact développée bien supérieure à la surface apparente de contact entre la feuille et le gel polymère, comme expliqué plus haut. En fait, la prévision d'un tel agent dans la feuille microporeuse a seulement pour but de renforcer la solidité de la liaison. L'invention ne s'applique pas uniquement à la réalisation de protections du pied. Elle s'applique également à la réalisation de protections d'autres parties du corps, toutes ces applications exploitant cette propriété surprenante de ces deux matériaux à s'assembler spontanément lorsqu'ils sont mis en contact. 15 REVENDICATIONS 1. Procédé de fixation d'une pièce en gel polymère (11, 21, 22, 31), caractérisé en ce qu'il comprend une étape de mise en contact de la pièce en gel polymère (11, 21, 22, 31) avec une feuille (12, 23, 32) en une matière microporeuse, le gel polymère assurant la fixation de la pièce à la feuille sans apport de colle, en pénétrant dans des microporosités de la feuille, et créant une surface de contact développée supérieure à sa surface apparente de contact avec la feuille. 2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel la feuille (12, 23, 32) contient un agent apte à se fixer au gel polymère. 3. Procédé selon la revendication 2, dans lequel l'agent apte à se fixer au gel polymère comprend des particules de silice. 20 4. Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel la feuille (12, 23, 32) contient une polyoléfine. 5. Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, 25 dans lequel la feuille (12, 23, 32) contient du polyéthylène. 6. Procédé selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel le gel polymère est un gel de silicone. 7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel le gel polymère contient un 12 30 25polydiméthylsiloxane obtenu en mélangeant des huiles de silicone. 8. Procédé selon l'une des revendications 1 à 7, 5 dans lequel le gel polymère est obtenu à partir d'un mélange d'huiles de silicone partiellement polymérisé. 9. Procédé selon l'une des revendications 1 à 8, comprenant une étape de conformation de la pièce en gel 10 polymère (11) par application de la pièce sur la partie du corps à protéger, avant d'être mise en contact avec la feuille microporeuse (12). 10. Procédé selon l'une des revendications 1 à 9, 15 dans lequel la feuille (23) est utilisée pour fixer la pièce en gel polymère (21) à une autre pièce en gel polymère (22), le gel polymère des deux pièces étant attiré dans la matière microporeuse au contact de la feuille. 20 11. Procédé selon la revendication 10, dans lequel le gel polymère formant les deux pièces (21, 22) contient un polydiméthylsiloxane obtenu en mélangeant des huiles de silicone. 12. Procédé selon la revendication 10 ou 11, dans lequel le gel polymère est obtenu à partir d'un mélange d'huiles de silicone partiellement polymérisé. 30 13. Procédé selon l'une des revendications 10 à 12, comprenant une étape de conformation d'au moins l'une des pièces en gel polymère (21, 22), avant d'être mise en contact avec la feuille microporeuse (23). 14. Module (1, 2, 3) de protection d'une partie du corps humain, comprenant un coussinet (11, 21, 31) en un gel polymère, caractérisé en ce qu'il comprend une feuille microporeuse (12, 23, 32) fixée au coussinet (11, 23, 31) sans ajout de colle, le gel polymère assurant la fixation de la pièce à la feuille en pénétrant dans des microporosités de la feuille et créant une surface de contact développée supérieure à sa surface apparente de contact avec la feuille. 15. Module (3) selon la revendication 14, dans lequel le coussinet (11, 22) est conformé en étant appliqué sur la partie du corps à protéger avant d'être fixé à la feuille microporeuse (12, 23) pour être maintenu en forme. 16. Module selon la revendication 14 ou 15, dans lequel le coussinet (31) présente une ouverture (33), de manière à former avec la feuille (32) une cavité susceptible de renfermer une substance active. 17. Module (2) selon l'une des revendications 14 à 16, comprenant un élément de maintien (22) en gel polymère, fixé sans collage à une autre face de la feuille microporeuse (23), par pénétration du gel polymère dans des microporosités de la feuille à la suite de la mise en contact de l'élément de maintien avec la feuille. 18. Module (1, 2, 3) selon l'une des revendications 14 à 17, dans lequel la feuille (12, 23, 32) contient un agent apte à se fixer au gel polymère.,19. Module (1, 2, 3) selon la revendication 18, dans lequel l'agent apte à se fixer au gel polymère comprend des particules de silice. 20. Module (1, 2, 3) selon l'une des revendications 14 à 19, dans lequel la feuille (12, 23, 32) contient une polyoléfine. 21. Module (1, 2, 3) selon l'une des revendications 10 14 à 20, dans lequel la feuille (12, 23, 32) contient du polyéthylène. 22. Module (1, 2, 3) selon l'une des revendications 14 à 21, dans lequel le gel polymère est un gel de 15 silicone. 23. Module (1, 2, 3) selon l'une des revendications 14 à 22, dans lequel le gel polymère contient un polydiméthylsiloxane obtenu en mélangeant des huiles de 20 silicone. 24. Module (1, 2, 3) selon l'une des revendications 14 à 23, dans lequel le gel polymère est obtenu à partir d'un mélange d'huiles de silicone partiellement 25 polymérisé.