Brevet FR2894127A1 — publié le 20070608

La présente invention un dispositif de stabilisation latérale du rachis, destiné à être implanté le long de la colonne vertébrale, au niveau d'un ou des deux de ses côtés latéraux gauche et droit, en vue de stabiliser au moins deux vertèbres l'une par rapport à l'autre. Une telle stabilisation est recherchée notamment dans le cadre du traitement du rachis dégénératif ou traumatique. L'invention s'intéresse plus particulièrement au traitement du rachis dorso-lombaire mais s'applique également au traitement du rachis cervical. Pour traiter une instabilité intervertébrale, une première possibilité connue consiste à fusionner deux vertèbres adjacentes, ce qui revient à priver ces deux vertèbres de leur liberté de mouvements relatifs. Des montages totalement rigides sont à cet effet implantés de manière fixe le long du rachis pour bloquer définitivement la liaison articulaire entre les deux vertèbres à fusionner. Cette intervention d'arthrodèse conduit cependant à une dégénérescence des disques adjacents sur lesquels il est nécessaire d'intervenir ultérieurement. Une autre possibilité connue de traitement du rachis consiste à intervenir à un stade plus précoce que celui impliquant une arthrodèse et vise à implanter un dispositif latéral de stabilisation dynamique, comme proposé par exemple dans US-A-5,423,816, US-A-5,704,936 et US-B-6,616,669. A cet effet, ce genre de dispositif comporte, d'une part, des éléments rigides à ancrer dans l'os de deux vertèbres adjacentes et, d'autre part, des éléments souples de liaison entre ces éléments rigides. Ces éléments souples, tels que des ressorts ou des bras flexibles, s'étendent latéralement le long du rachis et soulagent ainsi le disque intervertébral en réduisant d'éventuelles surpressions au niveau des surfaces articulaires entre ce disque et les vertèbres. Ces dispositifs offrent plus de confort au patient car ils permettent de conserver la mobilité du rachis. Cependant, en pratique, l'utilisation de ce genre de dispositif dynamique se révèle délicate. Le dimensionnement de la flexibilité des éléments de liaison est difficile puisqu'il doit être adapté à chaque patient selon sa pathologie et sa morphologie et, à la longue, les comportements élastiques de ces éléments évoluent. Le mauvais contrôle de ces paramètres ne permet pas de garantir le respect d'une cinématique appropriée au rachis, ce qui peut conduire à une mauvaise stabilisation de l'écartement intervertébral et à une aggravation des liaisons que l'on cherche à traiter. Le but de la présente invention est de proposer un dispositif de stabilisation latérale du rachis reproduisant plus fidèlement les mouvements anatomiques des vertèbres, plus efficace pour stabiliser les vertèbres traiter et plus fiable dans le temps. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de stabilisation latérale du rachis, comportant au moins deux éléments vertébraux respectivement adaptés pour être fixés sur l'os d'au moins deux vertèbres adjacentes, caractérisé en ce que les deux éléments vertébraux délimitent des surfaces respectives de guidage relatif des deux éléments, adaptées pour, lorsque les éléments sont implantés sur leur vertèbre correspondante, coopérer l'une avec l'autre par complémentarité de formes de telle sorte que ces surfaces définissent un axe de rotation autour duquel les deux éléments peuvent basculer l'un par rapport à l'autre et qui s'étend suivant une direction essentiellement médio-latérale au rachis. Le fait de guider les deux éléments vertébraux l'un par rapport à l'autre par des surfaces portées par ces éléments et coopérant par complémentarité de formes permet de conférer au dispositif un comportement cinématique précis et stable dans le temps. La cinématique imposée, à savoir un basculement relatif entre les deux ensembles autour d'un axe médio-latéral ou à peu près médio-latéral, garantit que les mouvements articulaires intervertébraux provoqués par une sollicitation du rachis, notamment en flexion/extension, sont efficacement centrés autour d'un axe précis dont la position, prédéterminée, est prévue pour que ces comportements soient quasi-identiques ou, tout au moins, les plus proches possibles des comportements anatomiques normaux du rachis. En outre, l'implantation du dispositif selon l'invention se révèle oarticulièrement facile puisque les mobilités internes au dispositif résident essentiellement, voir exclusivement, au niveau des surfaces de guidage portées par les deux éléments vertébraux dont les positions d'ancrage dans les deux vertèbres à traiter sont choisies et fixées par le chirurgien. Suivant d'autres caractéristiques avantageuses de ce dispositif, prises isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles : - l'axe de rotation s'étend dans l'espace discal intervertébral séparant les deux vertèbres équipées des deux éléments vertébraux ; - les surfaces de guidage définissent un axe permanent de rotation lorsque les vertèbres équipées des deux éléments vertébraux sont déplacées l'une par rapport à l'autre selon un mouvement de flexion-extension du rachis ; - les surfaces du guidage définissent plusieurs axes instantanés de rotation lorsque les vertèbres équipées des deux éléments vertébraux sont déplacées l'une par rapport à l'autre selon un mouvement de flexion-extension du rachis ; les surfaces de guidage sont également adaptées pour maintenir un écartement minimal entre les vertèbres suivant la direction longitudinale du rachis ; - la résultante de contact des deux surfaces de 5 guidage s'étend sensiblement parallèlement à la direction longitudinale du rachis ; - les surfaces de guidage sont respectivement ménagées par une partie mâle de l'un des deux éléments vertébraux et par une partie femelle de l'autre élément 10 vertébral, cette partie femelle recevant la partie mâle lorsque les éléments sont implantés sur leur vertèbre correspondante ; -la partie femelle délimite un logement de réception de la partie mâle, le fond de ce logement 15 portant, au moins en partie, la surface de guidage correspondante ; - la partie femelle inclut une paroi médiale et/ou une paroi latérale de délimitation du logement, adaptées pour, lorsque les éléments sont implantés sur leur 20 vertèbre correspondante, retenir la partie mâle suivant une direction médio-latérale ; - l'axe de rotation est un axe géométrique ; - l'axe de rotation est matérialisé par une tige à même d'être inclinée par rapport à une direction média- 25 latérale au rachis, avec un angle maximal inférieur à 10 environ, les surfaces de guidage correspondant sensiblement à des portions d'une sphère dont le centre est situé sur l'axe de rotation ; - le dispositif comporte quatre élérr.ents vertébraux 30 associés par paires respectivement prévues pour être fixées sur les côtés gauche et droit des deux vertèbres. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective de deux vertèbres adjacentes équipées d'un dispositif de stabilisation latérale selon l'invention, ces vertèbres et ce dispositif étant observés par l'arrière et de manière décalée par rapport au plan sagittal du rachis, en étant représentés avec un écartement intervertéb=ral supérieur à la normale pour des raisons de visibilité ; - la figure 2 est une vue en élévation, prise suivant la flèche II de la figure 1, des moitiés latérales des vertèbres et du dispositif, la figure 2 correspondant ainsi à une vue par l'avant du rachis ; - les figures 3 et 4 sont respectivement des 15 sections prises suivant les lignes III-III de la figure 2 et IV-IV de la figure 3 ; et la figure 5 est une section analogue à la figure 4, d'une variante du dispositif selon l'invention. Sur les figures 1 et 2 sont représentées deux 20 vertèbres adjacentes 1 et 2 d'un rachis lombaire d'un être humain. La direction longitudinale de ce rachis est référencée 3, les vertèbres 1 et 2 étant séparées l'une de l'autre, suivant cette direction, par un disque intervertébral non représenté sur les figures pour des 25 raisons de visibilité. Par commodité, la suite de la description est orientée par rapport à ces vertèbres dans leur position anatomique, c'est-à-dire que les termes • postérieur ou arrière , antérieur ou avant , droit , gauche , supérieur , inférieur , etc. 30 s'entendent par rapport au rachis du patient se tenant debout. De même, le terme sagittal correspond à une direction dans le sens antéro-postérieur, verticalement sur la ligne médiane du rachis, tandis que le terme médial correspond à une direction sensiblement perpendiculaire au plan sagittal du rachis, dirigée vers ce rachis, le terme latéral correspondant à une direction de sens opposé. Sur les figures 1 à 4 est représenté un dispositif 4 de stabilisation des vertèbres 1 et 2, implanté sur le côté gauche des vertèbres, en vue de reproduire la liaison articulaire entre ces vertèbres, notamment lorsque ces dernières sont sollicitées en flexion/extension, tout en assurant un espacement intervertébral satisfaisant. Ce dispositif comporte un élément vertébral supérieur 10 implanté au niveau de la vertèbre 1 et un ensemble vertébral inférieur 20 implanté au niveau de la vertèbre 2. Chaque élément vertébral 10, 20 comporte un corps rigide 11, 21 d'une seule pièce, par exemple métallique, adapté pour être fixé au côté gauche de la vertèbre 1, 2. A cet effet, la partie supérieure 12 du corps 11 et la partie inférieure 22 du corps 21 sont traversées de part en part, suivant une direction médio-latérale, par des orifices 13, 23 destinés à recevoir des vis, non représentées, d'ancrage osseux dans le corps vertébral des vertèbres 1 et 2 pour immobiliser fermement les éléments vertébraux 10 et 20 par rapport aux vertèbres. La partie inférieure 14 de l'élément 10 et la partie supérieure 24 de l'élément 20 sont adaptées pour coopérer l'une avec l'autre lorsque le dispositif 4 est implanté, comme représenté sur la figure 2. En coupe frontal, comme à la figure 4, c'est-à-dire dans un plan de coupe sensiblement vertical et parallèle à une direction médiolatérale, le corps 11, constitué des parties supérieure 12 et inférieure 14 venues de manière l'une avec l'autre, présente une section en forme de L retourné tandis que la partie supérieure 24 présente une section globalement en forme de U. Cette partie supérieure 24 définit ainsi un logement 25 débouchant librement vers le haut et destiné à recevoir la partie inférieure 14. Ce logement 25 est délimité inférieurement par une paroi de fond 26 et, sur ses côtés, par une paroi médiale 27 et une paroi latérale 28 parallèles l'une à l'autre, ces parois 26, 27 et 28 étant venues de matière avec le reste du corss 21. L'écartement médio-latéral entre les parois 27 et 28 est sensiblement égal à la dimension médio-latérale de la partie inférieure 14 de l'élément 10 de sorte que, lorsque cette partie est reçue dans le logement 25 comme indiqué par la flèche 5 à la figure 1, elle est retenue suivant une direction médio-latérale, sans possibilité de débattement, à des jeux fonctionnels près, comme représenté sur les figures 2 et 4. A la différence des surfaces en regard des parois médiale 27 et latérale 28, la surface supérieure 26A de la paroi de fond 26 n'est pas plane mais est bombée avec sa concavité tournée vers le haut. Plus précisément, cette surface 26A correspond à une portion de cylindre d'axe X-X s'étendant au-dessus de la paroi de fond 26 et suivant une direction sensiblement médio-latérale, comme représenté aux figures 2 à 4. Cette surface 26A est adaptée pour guider les mouvements relatifs entre les éléments supérieur 10 et inférieur 20 du dispositif 4, en coopérant par complémentarité de formes avec la surface d'extrémité inférieure 14A de la partie 14 de l'élément 10, cette surface 14A correspondant, elle aussi, à une portion de cylindre d'axe sensiblement confondu avec 1'X-X lorsque les éléments sont implantés. Autrement dit, lorsque les éléments 10 et 20 sont fixés aux vertèbres 1 et 2, les surfaces 14A et 26A sont appuyées l'une contre l'autre, de manière basculante autour de l'axe X-X, comme indiqué par la flèche 6 à la figure 3. Pour ne pas gêner les mouvements relatifs de basculement entre les éléments 10 et 20, les côtés antérieur et postérieur du logement 25 débouchent librement sur l'extérieur. En service, lorsque le dispositif 4 est implanté sur les vertèbres 1 et 2, les surfaces 14A et 26A coopèrent de manière à guider le basculement entre les vertèbres autour de l'axe X-X. Comme cet axe s'étend avantageusement dans l'espace intervertébral 7 séparant les vertèbres 1 et 2 suivant la direction longitudinale 3 du rachis, les mouvements de basculement imposés par la coopération de ces surfaces sont identiques aux ou, tout au moins, très proches des mouvements articulaires intervertébraux anatomiques générés lors d'une flexion ou d'une extension du rachis. L'implantation latérale du dispositif 4 est particulièrement aisée et rapide puisque seuls les éléments 10 et 20 sont à rapportés fermement aux vertèbres 1 et 2, au moyen des vis d'ancrage osseux précitées. En pratique, les éléments 10 et 20 sont mis en place simultanément, avec la partie inférieure 14 de l'élément 10 reçue dans le logement supérieur 25 de l'élément 20, comme indiqué par la flèche 5 à la figure 1. De la sorte, le chirurgien peut implanter le dispositif 4 avec les surfaces 14A et 26A au contact l'une de l'autre et pour une configuration d'extension prédéterminée des vertèbres. Le dispositif 4 maintient ainsi l'écartement longitudinal des vertèbres 1 et 2, suivant la direction 3, sous une contrainte prédéterminée par le chirurgien. On comprend que, à cet effet, les surfaces 14A et 26A doivent globalement s'étendre selon une direction antéro-postérieure et coopérer ainsi de manière pressante dans la direction longitudinale 3 du rachis. Autrement dit, les surfaces 14A et 26A coopèrent l'une avec l'autre en formant une résultante de contact R s'étendant sensiblement parallèlement à cette direction 3. Sur la figure 5 est représentée une variante du dispositif 4, destinée à permettre au dispositif de présenter une légère liberté de débattements internes suivant des directions transversales une stricte direction médio-latérale, assurant un plus grand confort au patient lors de mouvements de torsion de son rachis, c'est-à-dire de rotation autour de la direction longitudinale du rachis, et/ou d'inclinaison latérale de son rachis. A cet effet, cette variante se distingue du dispositif des figures 1 à 4 par la géométrie des surfaces de guidage coopérantes 14A et 26A : dans cette variante, ces surfaces correspondent sensiblement à une même portion de sphère centrée en un point C situé sur un axe médio-latéral X-X. En principe, les éléments 10 et 20 sont ainsi articulés l'un par rapport à l'autre à la façon d'une rotule de centre C. En pratique, seul le mouvement de basculement autour de l'axe X-X est librement possible, les autres mouvements admissibles étant limités par une tige 8 d'axe longitudinal correspondant à l'axe X-X, qui traverse librement et de part en part la partie inférieure 14 de l'élément 10. Les deux extrémités longitudinales de cette tige 8 sont reçues, avec un jeu de débattement j, dans respectivement des orifices 27A et 28A cylindriques à base circulaire, ménagées à travers les parois médiane 27 et latérale 28 de l'élément 20. Le diamètre des extrémités de la tige 8 est inférieur au diamètre de ces orifices 27A et 28A de manière à définir le jeu de débattement j. De la sorte, les mouvements rotatifs autour du point C entre les éléments 10 et 20, autre que le mouvement de basculement autour de l'axe X-X, ne sont autorisés que jusqu'à ce que les extrémités de la tige 8 butent dans l'une des parois définissant les orifices 27A et 28A. Pour des raisons de maintien mécanique, des rondelles 30 sont respectivement rapportées autour de chaque extrémité de la tige 8, respectivement en appui contre le côté médial de la paroi 27 et contre le côté latéral de la paroi 28. Chaque rondelle est associée à un écrou de blocage 32, par exemple vissé autour de l'extrémité libre filetée de l'extrémité correspondante de la tige 8. Pour éviter que les parois médiale 27 et latérale 28 ne constituent une gêne à ces mouvements de débattement rotatifs entre les éléments 10 et 20, un écartement médiolatéral e non nul est prévu entre, d'une part, la paroi 27 et la face médiale de la partie 14 et, d'autre part, entre la paroi 28 et la face latérale de la partie 14. En outre, les rondelles de retenue 29 montées sur la tige 8 sont disposées à distance des parois 27 et 28. En variante, au lieu d'être disposées à distance des parois 27 et 28, les rondelles 29 pourraient être en portion de sphère centrée sur le centre C, les faces externes des parois 27 et 28 ayant la même géométrie. On remarquera que, contrairement au dispositif des figures 1 à 4, dans lesquelles l'axe de basculement médio- latéral X-X est exclusivement défini par la coopération des surfaces 14A et 26A, l'axe de basculement. X-X entre les éléments 10 et 20 de la variante du dispositif de la figure 5 est défini, à la fois, par la coopération des surfaces sphériques 14A et 26A et par la présence de la tige 8 matérialisant cet axe. En pratique, la direction de l'axe de basculement X-X pour le dispositif des figures 1 à 4 est imposé de manière sensiblement confondue avec une direction médio-latérale vis-à-vis du rachis tandis que, avec le dispositif de la figure 5, cet axe de basculement X-X peut, au cours de la sollicitation du rachis, être incliné par rapport à la direction médio-latérale au rachis, l'angle maximal a de cette inclinaison étant toutefois limité à quelques degrés seulement, notamment à une dizaine de degrés. Divers aménagements et variantes au dispositif 4 évoqué ci-dessus sont en outre envisageables : - dans l'exemple de réalisation détaillé ci-dessus, l'axe X-X de basculement entre les éléments 10 et 20 est un axe géométrique ; en variante, on peut prévoir qu'un axe physique s'étend à travers le logement 25 et relie les parois médiale 27 et latérale 28, en étant reçu dans un orifice complémentaire traversant de part en part la partie inférieure 14 de l'élément 10, suivant une direction médiolatérale ; - les courbures des surfaces de guidage 14A et 26A peuvent être inversées ; - la structure mâle/femelle du dispositif 4 peut être inversée de sorte que, en variante, l'élément vertébral supérieur définit un logement inférieur, analogue au logement 25, à l'intérieur duquel est reçue la partie supérieure complémentaire de l'élément vertébral inférieur ; - plutôt que de prévoir les surfaces 14A et 26A rigoureusement cylindriques, de sorte qu'elles basculent en glissant l'une contre l'autre autour de l'unique axe X-X, ces surfaces peuvent présenter des profils bombés définissant, lors du basculement relatif entre les éléments 10 et 20, une pluralité d'axes instantanés de rotation, parallèles les uns aux autres et s'étendant suivant des directions médio-latérales ; et/ou - dans l'exemple de réalisation représenté aux figures, le dispositif 4 n'est implanté qu'au niveau du côté gauche des vertèbres 1 et 2 ; en variante, le dispositif comprend, en remplacement des éléments 10 et 20, deux éléments vertébraux analogues aux éléments 10 et 20 et adaptés pour être implantés sur le côté droit des vertèbres ; de même, le dispositif selon -_'invention peut comprendre quatre élément vertébraux associés par paires, respectivement prévues sur les côtés gauche et droit des vertèbres ; dans ce cas, pour homogénéiser les comportements cinématiques de ces deux dispositifs, on peut prévoir qu'un axe physique relie les deux paires d'éléments, cet axe s'étendant suivant la direction X-X et constituant un axe de basculement commun pour les deux paires d'éléments, en traversant le disque intervertébral suivant une direction médio-latérale. REVENDICATIONS 1. Dispositif (4) de stabilisation latérale du rachis, comportant au moins deux éléments vertébraux (10, 20) respectivement adaptés pour être fixés sur l'os d'au moins deux vertèbres adjacentes (1, 2), caractérisé en ce que les deux éléments vertébraux (10, 20) délimitent des surfaces respectives (14A, 26A) de guidage relatif des deux éléments, adaptées pour, lorsque les éléments sont implantés sur leur vertèbre correspondante, coopérer l'une avec l'autre par complémentarité de formes de telle sorte que ces surfaces définissent un axe de rotation (X-X) autour duquel les deux éléments peuvent basculer l'un par rapport à l'autre et qui s'étend suivant une direction essentiellement médio-latérale au rachis. 2. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ledit axe de rotation (X-X) s'étend dans l'espace discal intervertébral (7) séparant les deux vertèbres (1, 2) équipées des deux éléments vertébraux (10, 20). 3. Dispositif suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les surfaces de guidage (14A, 26A) définissent un axe permanent de rotation (X-X) lorsque les vertèbres (1, 2) équipées des deux éléments vertébraux (10, 20) sont déplacées l'une par rapport à l'autre selon un mouvement de flexion-extension du rachis. 4. Dispositif suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les surfaces du guidage (14A, 26A) définissent plusieurs axes instantanés de rotation lorsque les vertèbres (1, 2) équipées des deux éléments vertébraux (10, 20) sont déplacées l'une par rapport à l'autre selon un mouvement de flexion-extension du rachis. 5. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lessurfaces de guidage (14A, 26A) sont également adaptées pour maintenir un écartement minimal entre les vertèbres (1, 2) suivant la direction longitudinale (3) du rachis. 6. Dispositif suivant la revendication 5, caractérisé en ce que la résultante (R) de contact des deux surfaces de guidage (14A, 26A) s'étend sensiblement parallèlement à la direction longitudinale (3) du rachis. 7. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les surfaces de guidage (14A, 26A) sont respectivement ménagées par une partie mâle (14) de l'un (10) des deux éléments vertébraux (10, 20) et par une partie femelle (24) de l'autre élément vertébral (20), cette partie femelle recevant la partie mâle lorsque les éléments sont implantés sur leur vertèbre correspondante (1, 2). 8. Dispositif suivant la revendication 7, caractérisé en ce que la partie femelle (24) délimite un logement (25) de réception de la partie mâle (14), le fond (26) de ce logement portant, au moins en partie, la surface de guidage correspondante (26A). 9. Dispositif suivant la revendication 8, caractérisé en ce que la partie femelle (24) inclut une paroi médiale (27) et/ou une paroi latérale (28) de délimitation du logement (25), adaptées pour, lorsque les éléments (10, 20) sont implantés sur leur vertèbre correspondante (1, 2), retenir la partie mâle (14) suivant une direction médiolatérale. 10. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit axe 30 de rotation est un axe géométrique (X-X). 11. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que l'axe de rotation (X-X) est matérialisé par une tige (8) à même d'être inclinée par rapport à une direction médio-latéraleau rachis, avec un angle maximal (a) inférieur à 10 environ, les surfaces de guidage (14A, 26A) correspondant sensiblement à des portions d'une sphère dont le centre (C) est situé sur l'axe de rotation (X-X). 12. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte quatre éléments vertébraux associés par paires respectivement prévues pour être fixées sur les côtés gauche et droit des deux vertèbres (1, 2).