Brevet FR2894776A1 — publié le 20070622

L'invention a pour objet l'utilisation d'un melange d'oligo-elements et de vitamines du groupe B, administre par voie orale, pour le traitement simultane de la cellulite et du relachement cutane localises. L'invention a egalement pour objet une methode de traitement cosmetique, par voie orale, de la surcharge ponderale localisee dans une zone superficielle et simultanement du relachement cutane dans cette meme zone localisee. L'invention a egalement pour objet un complement alimentaire, qui peut etre administre dans le cadre de ladite utilisation ou de ladite methode de traitement cosmetique. La surcharge ponderale localisee se materialise sous forme de graisses, dont la quantite et la repartition different en fonction du sexe. Ainsi, le tissu adipeux represente 20 a 30% du poids corporel chez la femme et 10 a 15% chez l'homme. La graisse souscutanee est deux fois plus epaisse chez la femme que chez 1'homme. Chez 1'homme les graisses s'accumulent autour et au-dessus de la ceinture (repartition androide facteur de risque metabolique) et au-dessous de la ceinture, dans la region gluteo-femorale chez la femme (repartition gynoIde, non correlee a un risque vasculaire). L'une des caracteristiques de cette graisse accumulee en has du corps est d'etre difficilement mobilisable. Elle est destinee a assurer les besoins energetiques de la reproduction (grossesse et, surtout, allaitement) et constitue ainsi le plus important reservoir energetique de 1'organisme. Au niveau cellulaire, Ies adipocytes sont des cellules spheriques sont l'espace intracellulaire est comble par une large vacuole remplie de triglycerides. Les adipocytes peuvent changer rapidement de volume. En effet, ces cellules peuvent atteindre, selon les circonstances 40 m a 120 m de diametre, ce qui correspond a une augmentation de 27 fois en volume. Dans certains cas extremes, cette augmentation peut aller jusqu'a 40 fois. Ainsi, 1'adipocyte est le principal acteur energetique de 1'organisme puisqu'il est capable de stocker (captation ou lipogenese) ou, inversement, de mobiliser (lipolyse) rapidement les triglycerides, sources energetiques majeures de l'organisme. La lipogenese passe par la synthese des triacylglycerols qui resulte de 1'esterification du glycerol-3-phosphate par les acides gras actives ; a 1'inverse, la lipolyse correspond a 1'hydrolyse des triacylglycerols stockes, en glycerol et en acides gras. Differents mecanismes ont ete mis en lumiere, qui controlent la lipolyse et la lipogenese qui font par exemple intervenir des recepteurs tels que les recepteurs alpha-2 et/ou beta-1 et -2, les recepteurs de l'adenosine de type Al, de la prostaglandine E2, Y2 de type YY et du neuropeptide NPY, mais aussi les hormones sexuelles. On connait deux grands types d'actifs amincissants : les lipolytiques (agissent au niveau de 1'elimination des surcharges lipidiques) et les liporeducteurs (luttent contre la formation des graisses). a) Les lipolytiques - La cafeine (que l'on retrouve dans de nombreux vegetaux : the vert, graines de guarana): inhibe la phosphodieterase, assurant ainsi un taux d'AMPc intracellulaire optimal, stimule les recepteurs (3 et inhibe la lipoproteine lipase ; - Le rhodysterol (extrait d'une algue rouge) : active les recepteurs a et favorise la penetration de la cafeine; La palmitoyl-carnitine : accelere la combustion des acides gras, en ameliorant leur captation par les mitochondries; Les bioactifs alpha et gamma (issus respectivement d'une bacterie marine et d'un champignon) : bloquent les recepteurs a2 et NPY; L'escine et le ginkgo biloba : a2 bloqueurs; La sphingosine : limite la penetration du glucose b) Les Iiporeducteurs : Andiroba (triterpenes) et Carcina Cambogia : bloquent la transformation des pre-adipocytes en adipocytes - La rutine : (extraite de Ruta graveolens) : isole le glucose et empeche son association avec les acides gras libres. A ces actifs specifiques, peuvent s'ajouter des actifs desinfiltrants et des veinotoniques, qui sont souvent associes aux actifs amincissants. Desinfiltrants : • Viburnum (drainant, decongestionnant, active effet cafeine, anti-radicalaire, raffermissant) • Lierre (anti-inflammatoire, anti-cedemateux, analgesique) 5 • L'arnica (anti-cedemateux, apaisant) • La pisolle (anti-radicalaire, accelere le drainage) • Pensee sauvage (role important dans l'equilibre hydrique) • Fucus vesiculosus (anti-cedemateux, apaisant) 10 Veinotoniques : • Ruscus (action vitaminique P, tonique vasculaire) • Ginkgo biloba (lutte contre la stale vasculaire et capillaire) • L'escine (amelioration du tonus veineux, modifie la permeabilite capillaire) 15 Enfin, les formulations comprenant ces actifs amincissants connus peuvent etre completees par des actifs restructurant et lissant qui permettent de lutter contre le relachement de la peau. Les actifs amincissants de fart anterieur sont le plus souvent administres par voie topique. 20 Des complements alimentaires comprenant une association de vitamines, oligoelements et d'acides gras essentiels sont deja connus dans fart anterieur. Par exemple, la demande internationale WO 91/11117 decrit une formulation, destinee a etre administree par voie orale, contenant des vitamines (B1, B2, B3, B5, B6, B8, B9, B12, C, D3, K1) et des mineraux (bore, calcium, chrome, cuivre, iode, fer, 25 magnesium, manganese, molybdene, potassium, selenium, silice, vanadium et zinc) en association avec des antioxydants et des huiles de poisson. Cette formulation orale est destinee a la prevention des cancers et des maladies cardiovasculaires. Le brevet americain US 6,071,544 decrit l'utilisation d'acides gras en w-3 ou en w-6, pour promouvoir la perte de poids chez les chats, dans une composition orale, 30 comprenant en association des vitamines (A, B1, B2, B3, B5, B6, B7, B8, B9, B12, C, D3 et E) et des mineraux (calcium, cobalt, cuivre, fer, magnesium, manganese, phosphore, potassium, selenium et zinc). Aucun effet sur le relachement de la peau n'est note. Bien que la connaissance des mecanismes de controle de la lipolyse et de la lipogenese adipocytaires se soit tres nettement amelioree, des actifs amincissants satisfaisants sont toujours recherches. De plus, it n'est pas aise de determiner une association satisfaisante de principes actifs amincissants et de principes actifs restructurant et lissant. Il existe done a ce jour une reelle demande pour 1'elaboration de compositions orales, notamment de complements alimentaires, permettant de favoriser efficacement l'amincissement et en meme temps de lutter contre le relachement cutane. L'invention a pour premier objet l'utilisation d'une association comprenant : - un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives ; -au moins un oligo-element, sous forme de sel ou complexe, choisi dans le groupe constitue par le zinc, le magnesium, le cuivre, le selenium, le chrome, le 15 fer, le manganese et leurs melanges ; - au moins une huile vegetale et/ou animale comprenant au moins un acide gras essentiel choisi parmi les acides gras en w-3 et les acides gras en w-6 ; - et au moins un excipient approprie pour 1'administration par voie orale pour la fabrication d'un complement alimentaire, administre par voie orale, destine au 20 traitement de la surcharge ponderale localisee dans une zone superficielle et simultanement du relachement cutane dans cette meme zone localisee. L'invention a egalement pour objet une methode de traitement cosmetique de la surcharge ponderale localisee dans une zone superficielle et simultanement du relachement cutane dans cette meme zone localisee, comprenant 1'administration par 25 voie orale d'une association comprenant : un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives ; - au moins un oligo-element, sous forme de sel ou complexe, choisi dans le groupe constitue par le zinc, le magnesium, le cuivre, le selenium, le chrome, le fer, le manganese et leurs melanges ; 30 - au moins une huile vegetale et/ou animale comprenant au moins un acide gras essentiel choisi parmi les acides gras en w-3 et les acides gras en w-6 ; - et au moins un excipient approprie pour 1'administration par voie orale. L'invention a enfin pour objet un complement alimentaire, destine a une administration par voie orale, constitue d'une association consistant en : a) un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives ; b) au moins un sel ou complexe d'un oligo-element, ledit oligo-element etant 5 choisi dans le groupe constitue par le zinc, le magnesium, le cuivre, le selenium, le chrome, le fer, le manganese et leurs melanges ; c) au moins une huile vegetale et/ou animale comprenant au moins un acides gras essentiel choisi parmi les acides gras en w-3 et/ou en w-6 ; d) le cas echeant, une enzyme vegetale avantageusement choisie dans le groupe 10 comprenant la papaine, la bromelaine et la ficine ; e) et au moins un excipient approprie pour 1'administration par voie orale. Les vitamines presentent dans le complement alimentaire selon l'invention sont exclusivement des vitamines du groupe B. Dans le cadre de la presente description, les ratios massiques sont determines, sauf 15 indication contraire, sur la base du poids massique des composes (acides gras, vitamines, oligo-element) seuls. Ainsi, pour les oligo-elements, on se base sur le poids de 1'oligo-element seul et non sur le poids de son sel ou complexe (par exemple, poids de zinc dans le sulfate de zinc). De meme, pour les vitamines on se base sur le poids de vitamine contenue dans le derive (par exemple, poids de vitamine B3 contenue dans la 20 nicotinamide commerciale). Pour les acides gras essentiels en o-3 et en w-6, on se base sur leur teneur dans les huiles vegetale(s) et/ou animale(s). L'association ou le complement alimentaire comprend avantageusement lesdites vitamines, lesdits oligo-elements et lesdits acides gras essentiels dans un ratio massique (acides gras essentiels en w-3 et/ou w-6) : (vitamines du groupe B + oligo-element(s)) 25 compris entre 3 et 6, avantageusement entre 3,5 et 5. Ce ratio massique est de preference d'environ 4. Dans 1'association ou dans le complement alimentaire, lesdits acides gras essentiels en w-3 et en w-6 sont avantageusement presents dans un ratio massique w-3 : w-6 compris entre 1 et 5, avantageusement 1 et 4, plus avantageusement 1 et 3, encore plus 30 avantageusement entre 1,4 et 2,1. Ce ratio est avantageusement d'environ 2. L'association ou le complement alimentaire comprend avantageusement lesdites vitamines et lesdits oligo-elements dans un ratio massique (vitamines du groupe B) : (oligo-elements) compris entre 0,2 et 1, avantageusement entre 0,4 et 0,6. Ce ratio massique est de preference d'environ 0,5. Les acides gras essentiels en w-3 presents dans l'association ou dans le complement alimentaire sont avantageusement 1'acide eicosapentaenoique (EPA) et/ou 1'acide 5 docosahexaenoique (DHA). L'association ou le complement alimentaire comprend avantageusement plus d'EPA que de DHA, plus avantageusement au moins 2 fois plus, mieux au moins 3 fois plus, encore mieux au moins 4 fois plus, voire au moins 5 fois plus, d'EPA que de DHA. Les acides gras essentiels en (9-6 presents dans l'association ou dans le complement 10 alimentaire sont avantageusement 1'acide linoleique et/ou 1'acide gamma-linolenique (GLA). L'association ou le complement alimentaire comprend avantageusement plus d'acide linoleique que d'acide gamma-linolenique, plus avantageusement le ratio massique acide linoleique : acide gamma-linolenique est compris entre 1,2 et 2, plus avantageusement entre 1,6 et 1, 9. 15 Les vitamines du groupe B sont avantageusement choisies dans le groupe constitue des vitamines B2, B3, B5, B6, B8, B9, B12 et leurs melanges. Les sources de ces vitamines sont avantageusement : - vitamine B2 : riboflavine, riboflavine-5'-phosphate de sodium - vitamine B3 (niacine) : acide nicotinique, nicotinamide 20 - vitamine B5 (acide pantothenique) : D-pantothenate de calcium, D-pantothenate de sodium, dexpantothenol - vitamine B6 : chlorhydrate de pyridoxine, pyridoxine-5'-phosphate - vitamine B8 (biotine) : D-biotine - vitamine B9 (acide folique) : acide pteroylmonoglutamique, acide folique 25 - vitamine B12 (cobalamines) : cyanocobalamine, hydroxocobalamine Les vitamines du groupe B et leurs derives sont avantageusement choisis dans le groupe constitue par la riboflavine, le nicotinamide, le pantothenate de calcium, le chlorhydrate de pyridoxine, la biotine, 1'acide folique, les cobalamines, et leurs melanges. 30 Le zinc se presente avantageusement sous forme de sel de zinc ou sous forme d'un complexe, en particulier sous la forme d'acetate de zinc, de chlorure de zinc, de citrate de zinc, de gluconate de zinc, de lactate de zinc, d'oxyde de zinc, de carbonate de zinc ou de sulfate de zinc. Dans une variante avantageuse de l'invention, le zinc est introduit sous la forme de sulfate de zinc. Le complement alimentaire selon l'invention comprend alors avantageusement 15 a 25 mg, par dose, de sulfate de zinc. Le magnesium permet de transformer sous forme active les vitamines du groupe B. Il est avantageusement introduit dans l'association ou le complement alimentaire sous la forme d'acetate de magnesium, de carbonate de magnesium, de chlorure de magnesium, de sels de magnesium de 1'acide citrique, de gluconate de magnesium, de glycerophosphate de magnesium, de sels de magnesium de 1'acide orthophosphorique, de lactate de magnesium, d'hydroxyde de magnesium, d'oxyde de magnesium ou de sulfate de magnesium, le magnesium est de preference introduit sous la forme d'oxyde de magnesium. Le complement alimentaire selon l'invention comprend alors avantageusement 30 a 35 mg, par dose, d'oxyde de magnesium. Le cuivre est avantageusement introduit dans 1'association ou le complement alimentaire sous la forme de carbonate de cuivre, de citrate de cuivre, de gluconate de 15 cuivre, de sulfate de cuivre ou de complexe cuivre-lysine. Le selenium est avantageusement introduit dans 1'association ou le complement alimentaire sous la forme d'extraits de levures nourries au selenium, de selenate de sodium, d'hydrogenoselenite de sodium ou de selenite de sodium. Le chrome est avantageusement introduit dans l'association ou le complement 20 alimentaire sous la fonne chlorure de chrome (III) ou de sulfate de chrome (III). Le fer est avantageusement introduit dans 1'association ou le complement alimentaire sous la forme carbonate ferreux, de citrate ferreux, de citrate ferrique d'ammonium, de gluconate ferreux, de fumarate ferreux, de diphosphate ferrique de sodium, de lactate ferreux, de sulfate ferreux, de diphosphate ferrique (pyrophosphate 25 ferrique) ou de saccharate ferrique. Le manganese est avantageusement introduit dans 1'association sous la forme carbonate de manganese, de chlorure de manganese, de citrate de manganese, de gluconate de manganese, de glycerophosphate de manganese ou de sulfate de manganese. 30 L'association ou le complement alimentaire comprend de preference au moins le zinc et le magnesium, en tant qu'oligo-elements ; selon une variante avantageuse de 1'invention, les seuls oligo-elements presents dans 1'association ou le complement alimentaire sont le zinc et le magnesium. Les huiles utilisees dans 1'association ou le complement alimentaire sont des huiles riches en omega-3 (huiles de noix, de colza, de germes de We, de soja, de canola, de lin, de poissons, de krill) et/ou omega-6 (les huiles de pepins de raisin, de cassis, de tournesol, de noix, de mais, de bourrache, d'onagre, de carthame, de germe de We, de soja, de sesame, de colza, d'arachide, de noisette, d'olive). Les huiles avantageusement utilisees dans le cadre de 1'invention sont lhuile de bourrache et/ou lhuile de Poisson. Selon une variante avantageuse de 1'invention, 1'association ou le complement alimentaire comprend en outre une enzyme vegetale, en particulier une enzyme vegetale choisie dans le groupe constitue par la papaine, la bromelaine et la ficine. Le complement alimentaire selon 1'invention est avantageusement constitue d'un melange de 365 mg consistant en : a) 15 a 30 mg d'un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives choisis dans le groupe constitue par la riboflavine, le nicotinamide, le pantothenate de calcium, le chlorhydrate de pyridoxine, la biotine, 1'acide folique, et les cobalamines ; b) 38 a 61 mg d'un melange d'oxyde de magnesium et de sulfate de zinc ; c) 200 a 245 mg d'un melange d'huile de bourrache et d'huile de Poisson ; d) 20 a 30 mg d'un extrait d'ananas titre en bromelaine, et e) qsp excipient(s) approprie(s) pour 1'administration par voie orale. Les excipients qui peuvent classiquement etre utilises sont le monostearate de glyceryl, la lecithine de colza ou de soja, des huiles vegetales (soja, tournesol), des huiles vegetales hydrogenees ou partiellement hydrogenees, des cires telle que la cire d'abeille. La methode de traitement cosmetique selon 1'invention peut s'averer particulierement avantageuse chez la femme enceinte ou la femme ayant accouche depuis moins de 6 mois, qui peut allaiter. La presente invention a ainsi egalement pour objet une methode de traitement cosmetique pour lutter contre la surcharge ponderale localisee dans une zone superficielle et simultanement pour lutter contre le relachement cutane dans cette meme zone localisee chez la femme enceinte ou la femme ayant accouche depuis moins de 6 mois (qui peut allaiter). En effet, l'un des avantages de 1'association selon 1'invention est 1'absence de principe actif contre indique chez la femme ayant accouche, notamment chez la femme qui allaite. De plus, 1'association ou le complement alimentaire permet d'apporter a la femme qui vient d'accoucher des vitamines du groupe B, les femmes allaitantes ou enceintes pouvant etre considerees comme un groupe a risque de carence de vitamines du groupe B, en particulier de vitamines B2, B5, B6 et B9. Par 1'expression amincissement ou lutte contre la surcharge ponderale localisee , on entend selon la presente invention une action permettant d'eviter ou tout du moms de reduire la formation de graisses sous-cutanees telles que decrites precedemment. Ainsi, on limite significativement le stockage des graisses (lipogenese) et/ou on stimule significativement le destockage des graisses (lipolyse). Cette action est en faveur d'une reduction du tissu adipeux et se traduit notamment par une diminution des surcharges ou reserves disgracieuses, par un affinement de la silhouette, par une acceleration de 1'elimination des excedents, par une meilleure definition du contour de corps ou encore une silhouette resculptee. Par 1'expression a lutte contre le relachement cutane localise , on entend selon la presente invention une action permettant de : -renforcer la barriere epidermique et restructurer 1'epiderme, notamment en activant le metabolisme (proliferation / differenciation) des keratinocytes ; et/ou - redensifier la peau (la peau retrouve son elasticite), notamment en activant le metabolisme (proliferation / synthese proteique totale) des fibroblastes et/ou en stimulant la synthese des molecules des de la matrice extra-cellulaire (collagene I, elastine, fibronectine) ; et/ou - renforcer la jonction dermo-epidermique, notamment en stimulant la synthese 25 du collagene VII. Par methode de Le complement alimentaire et 1'association peuvent titre utilises en association avec d'autres actifs a action amincissante comme les lipolytiques et les liporeducteurs de fawn simultanee, separee ou etalee dans le temps. L'actif amincissant de type lipolytique peut titre choisi parmi : la cafeine, le rhodysterol, la palmitoyl-carnitine, les bioactifs alpha et gamma, 1'escine, le ginkgo biloba et la sphingosine. L'actif amincissant de type liporeducteur peut titre choisi parmi : 1'andiroba, la Garcinia Cambogia, la rutine. On peut egalement utiliser de fawn simultanee, sepal-6e ou etalee dans le temps un ou deux actifs desinfiltrants ou veinotoniques en plus de 1'association ou du complement alimentaire selon l'invention. Les actifs desinfiltrants ou veinotoniques peuvent are choisis paiiui : le viburnum, le lierre, l'arnica, la pisolle, la pensee sauvage, le Fucus vesiculosus, la ruscus, le ginkgo biloba et 1'escine. Les exemples qui suivent illustrent l'invention. Exemple 1 : complement alimentaire Le complement alimentaire scion 1'exemple 1 repond a la composition ponderale suivante : Composes Poids (mg) Poids equivalent / vitamine ou oligo-element seul Huile de bourrache a 20 % 80 - 105 de GLA Huile de Poisson 100,000 - 140,000 Oxyde de magnesium 24,900 - 33,200 soit 15-20 mg magnesium Extrait d'ananas titre en 20,000 - 30,000 bromelaine Riboflavine 0,600 - 1,000 soit 0,5-0,9 mg de vitamine B2 Nicotinamide 5,500 - 11,000 soit 5-10 mg de vitamine B3 Pantothenate de calcium 1,419 - 4,966 soit 1-3,5mg de vitamine B5 Chlorhydrate de pyridoxine 0,790 - 1,580 soit 0,51 mg de vitamine B6 Biotine 6,500 - 10,400 soit 50-80 g de vitamine B8 Acide folique 0,098 - 0,141 soit 70-100 g de vitamine B9 Vitamine B12 0,103 - 0,650 soit 0,1-0,5 g de vitamine B12 Sulfate de zinc 13,75 -27, 49 soit 5-10 mg de zinc Excipients : monostearate qsp 365,000 mg de glyceryl, lecithine de colza Tableau 1 : composition du complement alimentaire Le complement alimentaire est sous la forme d'une capsule molle. Pour cette capsule molle particuliere, la dose recommandee est de deux capsules par jour, de preference une le matin et une le soir. Exemple 2 : etude in vitro Le but de ce test est de mettre en evidence 1'effet de 1'association telle que decrite dans 1'exemple 1 sur la synthese du collagene de type I dans un modele de fibroblastes en culture. Materiels et methodes : Les fibroblastes dermiques humains normaux ont ete ensemences, au passage P10, en plaque 96 puits, dans du milieu DMEM (Milieu Eagle modifie de Dulbeco) avec G1utaMAXTM I, 1000 mg/L D-Glucose, Sodium Pyruvate, additionne de 10% de Serum de Veau Fcetal + antibiotiques. Apres 24 heures d'incubation a 37 C, 5% de CO2 en atmosphere humidifiee, les cellules ont ete rincees 2 fois au PBS puis incubees pendant 48 heures avec ou sans 11 1'association selon 1'exemple 1. A la fin du traitement, la concentration en proteines intracellulaires totales est determinee par la methode de Lowry et parallelement, le collagene de type I relargue par les cellules est dose dans les surnageants de culture par une technique ELISA. Pour chaque condition de traitement, la concentration en collagene de type I est rapport&& a la quantite de proteines totales, ainsi les resultats sont exprimes en ng de collagene de type I par g de proteines. L'augmentation du relargage du collagene de type I induite par le traitement par 1'association selon 1'exemple 1 par rapport aux cellules controles (non traitees) est calcule de la facon suivante : Collagene I traitement - Collagene I controle % augmentation = 100 x Collagene I controle La significativit& des resultats est analysee par un test t de Student. 4 tests ont &te effectu&s. La moyenne des tests ainsi que 1'ecart-type sont reports dans le tableau 2 suivant : Collagene I (ng/pg proteine) Moyenne Ecart-type % augmentation Student Cellules contr~les 6.862 1.073 0 Association selon I'exemple 1 39.836 1.475 481 0.000 Tableau 2 Conclusion : L'association selon 1'exemple 1 permet, dans nos conditions experimentales, d'augmenter de 481% la synthese de collagene de type I par des fibroblastes dermiques en culture (p Exemple 3 : etude clinique Le but du test sera d'evaluer 1'interet d'une supplementation par le complement alimentaire selon 1'exemple 1 dans la restructuration corporelle post accouchement. Il sera analyse chez la femme post partum par comparaison d'un groupe trait& a un groupe temoin non trait&. Ce test est realise par des dermatologues et des sages-femmes. Traitement : absorption ou non d'une capsule matin et soir du complement alimentaire tel que decrit dans 1'exemple 1 pendant 3 mois Sujets : femmes, allaitantes ou non, ayant accouche depuis au moins 2 mois et au plus 3 mois. Ces femmes n'ont pas suivi en parallele un autre traitement amincissant et/ou destine a restructurer la peau. En outre, elles n'ont pas suivi un tel traitement apres leur accouchement et avant la realisation de ce test. Les tableaux 3 et 4 ci-dessous reporte les variations (en %) des tours de tailles (tableau 3) et de cuisses (tableau 4) pour les groupes trait& et non trait&. difference en pourcentage : tour de taille mesur~ 30 jours 45 jours 60 jours 90 jours apres X jours de traitement ù tour de taille initial Groupe non trait& -1,1 % +1,5 % -0,9 % -4,9 % Groupe trait~ -2,4 % -3,1 % -3,8% -5,7 % Tableau 3 : evolution du tour de taille difference en pourcentage : tour de cuisses 30 jours 45 jours 60 jours 90 jours mesure apres X jours de traitement tour de cuisses initial Groupe non trait& +3,4 % +0,6 % -1 % -2,2 % Groupe trait& -2,1 % -3,6 % -2,6% -4,1 % Tableau 4 : evolution du tour de cuisses Ces parametres evoluent plus favorablement pour le groupe trait& que pour le groupe non trait&. Ces resultats mettent en evidence 1'efficacite d'une prise biquotidienne de capsule selon 1'exemple 1 sur la diminution du tour de taille et de cuisses. Le tableau 5 ci-dessous resume les resultats des auto-evaluations des sujets. Il existe une difference statistiquement significative entre le groupe trait& et le groupe non trait&, en faveur du groupe trait&. En d'autres termes, ces resultats mettent en evidence 1'efficacite d'une prise bi-quotidienne de complement alimentaire selon l'exemple 1.20 Trait& Non trait& Votre peau a retrouve son elasticite 73,7% 33,3% Votre peau a retrouve sa souplesse 68,4% 26,7% Votre peau a retrouve sa tonicite 73,7% 33,3% Au niveau du ventre le relachement de la peau a diminue 68,4% 46,7% Au niveau des fesses le raffermissement est visible 68,4% 40,0% Au niveau des cuisses le raffermissement est visible 57,9% 40,0% La fermet& des tissus de votre corps a et& amelioree 73,7% 53,3% La peau a retrouve une meilleure tension 63,2% 46,7% Votre peau s'est raffermie 68,4% 53,3% La douceur de la peau au toucher a et& amelioree 73,7% 40,0% La peau apparait progressivement plus satinee 68,4% 40,0% La qualit& de la peau est amelioree 73,7% 53,3% La peau redevient mieux structuree 78,9% 46,7% L'etat d'hydratation de la peau a ete ameliore 84,2% 53,3% L'etat de secheresse cutanee a ete resorbe 78,9% 60,0% Votre silhouette vous parait plus affinee 57,9% 40,0% Votresilhouette vous parait plus ferme 57,9% 33,3% Vos rondeurs ont ete reduites 57,9% 40,0% La taille des vergetures apparues au cours de la grossesse 76,5% 35,7% a et& reduite Tableau 5 La prise bi-quotidienne d'un complement alimentaire selon 1'exemple 1 : ^ permet de diminuer significativement le tour de taille et le tour de cuisse ; ^ entraine une amelioration significative de 1'elasticite, de la souplesse et de la tonicit& de la peau et diminue parallelement le relachement cutane ; ^ est correlee a un raffermissement global de la peau associe a une silhouette affinee et a une diminution des rondeurs ; ^ permet de diminuer la taille des vergetures apparues au cours de la grossesse ; ^ permet d'am&liorer l'aspect de la peau. Revendications 1. Utilisation d'une association comprenant : - un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives ; - au moins un oligo-element, sous forme de sel ou complexe, choisi dans le groupe constitue par le zinc, le magnesium, le cuivre, le selenium, le chrome, le fer, le manganese et leurs melanges ; - au moins une huile vegetale et/ou animale comprenant au moins un acide gras essentiel choisi parmi les acides gras en w-3 et les acides gras en w-6 ; - et au moins un excipient approprie pour 1'administration par voie orale, pour la fabrication d'un complement alimentaire, administre par voie orale, destine au traitement de la surcharge ponderale localisee dans une zone superficielle et simultanement du relachement cutane dans cette meme zone localisee. 2. Utilisation selon la revendication 1, caracterisee en ce que 1'association comprend lesdites vitamines, lesdits oligo-elements et lesdits acides gras essentiels dans un ratio massique (acides gras essentiels en w-3 et/ou w-6) : (vitamines du groupe B + oligo-element(s)) compris entre 3 et 6. 3. Utilisation selon revendication 1 ou 2, caracterisee en ce que 1'association comprend lesdits acides gras essentiels en w-3 et en w-6 dans un ratio massique w-3 : w-6 compris entre 1 et 5. 25 4. Utilisation selon rune quelconque des revendications precedentes, caracterisee en ce que 1'association comprend lesdites vitamines et lesdits oligo-elements dans un ratio massique (vitamines du groupe B) : (oligo-elements) compris entre 0,2 et 1. 5. Utilisation selon rune quelconque des revendications precedentes, caracterisee 30 en ce que les vitamines du groupe B et leurs derives sont choisis dans le groupe constitue par la riboflavine, le nicotinamide, le pantothenate de calcium, le chlorhydrate de pyridoxine, la biotine, 1'acide folique, les cobalamines, et leurs melanges.20 6. Utilisation selon rune quelconque des revendications precedentes, caracterisee en ce que l'association, comprend en tant qu'oligo-elements, le zinc et le magnesium. 7. Utilisation selon rune quelconque des revendications precedentes, caracterisee en ce que 1'huile utilisee dans 1'association est 1'huile de bourrache et/ou 1'huile de Poisson. 8. Utilisation selon des revendications precedentes, caracterisee en ce que 1'association comprend en outre une enzyme vegetale, en particulier une enzyme vegetale choisie dans le groupe constitue par la papaine, la bromelaine et la ficine. 9. Complement alimentaire, destine a une administration par voie orale, constitue d'une association consistant en : a) un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives ; b) au moins un sel ou complexe d'un oligo-element, ledit oligo-element etant choisi dans le groupe constitue par le zinc, le magnesium, le cuivre, le selenium, le chrome, le fer, le manganese et leurs melanges ; c) au moins une huile vegetale et/ou animale comprenant au moins un acide gras essentiel choisi parmi les acides gras en w-3 et/ou en w-6 ; d) le cas echeant, une enzyme vegetale avantageusement choisie dans le groupe comprenant la papaine, la bromelaine et la ficine ; e) et au moins un excipient approprie pour 1'administration par voie orale. 10. Complement alimentaire selon la revendication 9, caracterise en ce que lesdites vitamines, lesdits oligo-elements et lesdits acides gras essentiels sont introduits dans un ratio massique (acides gras essentiels en 6)-3 et/ou w-6) : (vitamines du groupe B + oligo-elements) compris entre 3 et 6. 11. Complement alimentaire selon la revendication 9 ou 10, caracterise en ce que les acides gras essentiels en w-3 et w-6 sont introduits dans un ratio massique co-3 : w-6 compris entre 1 et 5. 12. Complement alimentaire selon rune quelconque des revendications 9 a 11, caracterisee en ce que les vitamines et les oligo-elements sont introduits dans un ratio massique (vitamine du groupe B) : (oligo-elements) compris entre 0,2 et 1. 5 13. Complement alimentaire selon rune quelconques des revendications 9 a 12, caracterise en ce que les vitamines de groupe B et leurs derives sont choisis dans le groupe constitue par la riboflavine, le nicotinamide, le pantothenate de calcium, le chlorhydrate de pyridoxine, la biotine, 1'acide folique, les cobalamines, et leurs 10 melanges. 14. Complement alimentaire selon rune quelconques des revendications 9 A. 13, caracterise en ce que 1'association, comprend en tant qu'oligo-elements, le zinc et le magnesium. 15 15. Complement alimentaire selon rune quelconque des revendications 9 a 14, caracterise en ce qu'il est constitue d'un melange de 364 mg consistant en : a) 15 A. 30 mg d'un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives choisis dans le groupe constitue par la riboflavine, le nicotinamide, le 20 pantothenate de calcium, le chlorhydrate de pyridoxine, la biotine, 1'acide folique, et les cobalamines ; b) 38 a 61 mg d'un melange d'oxyde de magnesium et de sulfate de zinc ; c) 200 a 245 mg d'un melange d'huile de bourrache et d'huile de Poisson ; d) 20 a 30 mg d'un extrait d'ananas titre en bromelaine, et 25 e) qsp excipient(s) approprie(s) pour 1'administration par voie orale. 16. Methode de traitement cosmetique de la surcharge ponderale localisee dans une zone superficielle et simultanement du relachement cutane dans cette meme zone localisee, comprenant l'administration par voie orale d'une association comprenant : 30 - un melange de vitamines du groupe B et de leurs derives ;- au moins un oligo-element, sous forme de sel ou complexe, choisi dans le groupe constitue par le zinc, le magnesium, le cuivre, le selenium, le chrome, le fer, le manganese et leurs melanges ; -au moins une huile vegetale et/ou animale comprenant au moins un acide 5 gras essentiel choisi parmi les acides gras en w-3 et les acides gras en w-6 ; - et au moins un excipient approprie pour 1'administration par voie orale.