Brevet FR2886537A1 — publié le 20061208

PROTHESE DE NUCLEUS D'UN DISQUE INTERVERTEBRAL. La présente invention concerne une prothèse de nucleus d'un disque intervertébral. Un disque intervertébral consiste en un annulus fibreux qui donne sa résistance au disque et un nucléus se présentant sous forme pâteuse / gélatineuse. Certaines pathologies nécessitent une intervention chirurgicale au niveau du disque. Il en est ainsi par exemple dans le cas de la hernie discale qui est une fuite du nucléus par un trou apparaissant dans l'annulus. Il peut en être également ainsi dans le cas des problèmes d'affaissement de la hauteur discale intervenant avec l'âge. Dans l'état de la technique, on connaît des prothèses intervertébrales destinées au remplacement des disques. De telles prothèses permettent à deux vertèbres de continuer à bouger en relation l'une avec l'autre et de façon contrôlée, après ablation du disque. Toutefois, la chirurgie ayant pour objet le remplacement total d'un disque par une prothèse est une chirurgie. assez lourde et invasive. De plus, ce type de chirurgie ne peut être pratiquée qu'une seule fois par la même voie d'abord du fait de l'adhérence des tissus. Or, dans de nombreux cas, il n'est pas utile de remplacer l'intégralité du disque, mais simplement le nucléus. En outre, des pathologies comme l'affaissement de la hauteur discale peuvent être traitées par rajout de nucléus. Une nouvelle technologie connue sous le nom d'IDET (Intradiscal Electrothermal Annuloplasty) consiste à insérer une aiguille creuse à travers l'annulus et à faire passer à travers cette aiguille un fil chauffant appelé cathéter électrothermique de manière à ce que ce dernier entoure la périphérie extérieure du nucléus. Cette technologie a ouvert la voie au développement de procédés de remplacement du nucléus. Ces procédés utilisent des prothèses de nucléus pouvant être introduites au moyen d'une aiguille creuse traversant l'annulus. Une première prothèse connue est décrite dans le brevet US6533817. Il s'agit d'un coussinet en polymère hydrogel introduit à l'état déshydraté. Une fois le coussinet introduit, il est hydraté de manière à occuper l'intérieur de l'annulus. Cette prothèse comporte un grand nombre d'inconvénients. Tout d'abord l'orifice nécessaire à l'introduction du coussinet est de taille relativement importante. Ensuite, le coussinet ne remplit pas complètement l'intérieur de l'annulus et, par conséquent, a tendance à bouger et ne remplit pas correctement son rôle d'amortisseur. Par ailleurs, le polymère hydrogel n'est pas biostable et risque de se dégrader assez rapidement. Une seconde prothèse connue est obtenue en introduisant à travers un petit trou percé dans l'annulus un polymère sous forme liquide, la polymérisation s'effectuant au sein de l'annulus. Cette prothèse pose également un certain nombre de problèmes. D'abord la polymérisation doit se faire à des températures suffisamment importantes pour que les polymères ne deviennent pas toxiques lors de leur polymérisation, généralement en dessus de 45 . Or cette température est voisine de la température maximale acceptable par le corps. Un risque important existe de détruire les cellules notamment de l'annulus lors de l'opération de polymérisation. Ensuite, le polymère étant introduit sous forme liquide, il existe un risque de fuite de ce liquide si l'annulus est percé d'un trou autre que le trou d'introduction, avec des risques neurologiques très importants La présente invention vise une prothèse de nucléus qui ne présente pas les inconvénients des prothèses connues en l'état de la technique. A cet effet, l'invention concerne une prothèse de nucléus d'un disque intervertébral, caractérisé en ce qu'elle comprend un matériau de remplissage qui se présente sous la forme d'un filament souple de section adaptée à l'injection dans une aiguille creuse traversant la paroi de l'annulus, ledit filament étant adapté à serpenter dans la cavité intérieure de l'annulus de manière à former un enchevêtrement remplissant entièrement cette cavité. Le filament souple est injecté dans le conduit de l'aiguille et il pénètre dans la cavité intérieure de l'annulus dans laquelle il progresse en se recourbant au contact des parois et d'autres parties de lui même jusqu'à former un enchevêtrement qui remplit entièrement cette cavité. Le dispositif d'injection du filament pourra avantageusement être un dispositif de type pistolet à colle. Le filament, en entrée du dispositif, pourra avoir déjà le diamètre voulu pour son injection dans l'aiguille ou bien un diamètre supérieur, une buse d'extrémité du dispositif d'injection lui conférant le diamètre voulu. Selon un autre aspect de la présente invention, ledit matériau de remplissage a une souplesse lors de l'injection supérieure à sa souplesse au repos, de sorte qu'il est suffisamment souple lors de l'injection pour remplir entièrement l'intérieur de l'annulus et suffisamment rigide pour assurer, une fois injecté, le maintien de la hauteur intervertébrale. Avantageusement, ledit matériau de remplissage a ladite rigidité de repos à la température du corps humain et ladite souplesse d'injection à une température d'injection supérieure à la température du corps humain. Le matériau de remplissage est chauffé à la température d'injection avant son injection de manière à lui conférer la souplesse nécessaire au remplissage. Une fois injecté, le matériau revient à la température du corps humain ce qui lui confère la rigidité de repos. Avantageusement, le dispositif d'injection de type pistolet à colle est pourvu d'un dispositif de chauffage réglé pour que le filament émis par la buse de sortie soit à la température d'injection. Avantageusement, ladite température d'injection est inférieure à 45 . Par température d'injection, on entend la température du matériau de remplissage lorsqu'il traverse les parois de l'annulus. La température de chauffage, par exemple au niveau de la buse d'un dispositif d'injection, peut être supérieure à 45 . 15 Avantageusement, ledit matériau est un élastomère biocompatible. Avantageusement, ledit matériau est du 5 polycarbonate-uréthane. En plus d'être un élastomère biocompatible, le polycarbonate-uréthane est en outre biostable, c'est à dire qu'il n'est ni bio-résorbable, ni biodégradable. La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description d'un exemple non limitatif de réalisation qui suit, ce référant aux dessins annexés où : les figures 1 à 4 représentent des vues schématiques d'un disque intervertébral sur lequel est installée une prothèse du nucléus selon la présente invention, à divers stades de l'installation de cette prothèse. Une prothèse de nucléus selon la présente invention se présente sous la forme d'un filament souple d'un élastomère biocompatible comme du polycarbonateuréthane. Ce filament peut être injecté dans la cavité intérieure de l'annulus à travers une aiguille creuse qui traverse la paroi de l'annulus. L'injection est commandée par un dispositif d'injection du type pistolet à colle. Le filament, en entrée du dispositif, pourra avoir déjà le diamètre voulu pour son injection dans l'aiguille ou bien un diamètre supérieur, une buse d'extrémité du dispositif d'injection lui conférant le diamètre voulu. Selon un mode de réalisation avantageux de la 35 présente invention, la buse d'extrémité du dispositif d'injection est associée à un dispositif de chauffage de sorte que, au moment de traverser les parois de l'annulus, le matériau se trouve à une température comprise entre la température du corps humain et 45 C. Les figures 1 à 4 représentent divers stades de l'opération d'injection d'une prothèse 5 selon l'invention. Le filament 5 de matériau de remplissage passe dans le conduit de l'aiguille creuse 4 qui traverse la paroi de l'annulus 7 du disque 1 à travers un percement 3. Il pénètre dans la cavité intérieure 2 dans laquelle il progresse en se recourbant au contact des parois 6 et d'autres segments de son propre corps jusqu'à former un enchevêtrement qui remplit entièrement la cavité. REVENDICATIONS 1 - Prothèse de nucléus d'un disque intervertébral (1), caractérisé en ce qu'elle comprend un matériau de remplissage (5) qui se présente sous la forme d'un filament souple de section adaptée à l'injection dans le conduit d'une aiguille creuse traversant la paroi de l'annulus, ledit filament étant adapté à serpenter dans la cavité intérieure de l'annulus (2) de manière à former un enchevêtrement remplissant cette cavité. 2 - Prothèse selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit matériau de remplissage (5) a une souplesse lors de l'injection supérieure à sa souplesse au repos, de sorte qu'il est suffisamment souple lors de l'injection pour remplir entièrement la cavité intérieure de l'annulus (2) et suffisamment rigide pour assurer, une fois injecté, le maintien de la hauteur intervertébrale. 3 - Prothése selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit matériau de remplissage (5) a ladite rigidité de repos à la température du corps humain et ladite souplesse d'injection à une température d'injection supérieure à la température du corps humain. 4 - Prothèse selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite température d'injection est inférieure à 45 . 5 - Prothèse selon l'une quelconque des revendication précédentes, caractérisé en ce que ledit matériau de remplissage (5) est un élastomère biocompatible. 6 - Prothèse selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit matériau de remplissage (5) est du polycarbonate-uréthane.