Brevet FR2898059A1 — publié le 20070907

L'invention concerne une composition phytohormonale comprenant une combinaison d'extraits de végétaux riches en lignanes et d'extrait de sauge, et son utilisation pour le traitement des troubles de la préménopause et de la ménopause. Les troubles de la préménopause et de la ménopause, notamment bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, fatigabilité, troubles de l'humeur et du sommeil, sont généralement traités par administration d'un substitut hormonal associant des estrogènes et des progestatifs mais l'administration de telles hormones peut entraîner des effets secondaires indésirables. serait souhaitable de disposer d'une composition phytohormonale présentant des effets secondaires moindres et de préférence très limités et ayant une efficacité réelle sur les troubles de la préménopause et de la ménopause. Ceci est obtenu de façon surprenante par l'association d'extraits végétaux donnant une composition phytohormonale permettant de réaliser un traitement des manifestations symptomatiques et métaboliques de la préménopause et de la ménopause, ainsi que le traitement de leurs manifestations neuro-psychologiques. L'invention fournit donc une composition phytohormonale comprenant une combinaison d'extraits de végétaux riches en lignanes et d'extrait de sauge. De manière préférée, cette composition phytohormonale contient en outre un sel de magnésium et de la vitamine B6. Enfin, cette composition phytohormonale peut contenir des agents anti-âge et anti-oxydants du type vitamines A, C et E et sélénium. On sait que les lignanes libèrent des métabolites qui ont un effet phyto-estrogène. Les lignanes dont les métabolites (enterolignanes) sont les phyto-estrogènes peuvent se trouver sous une forme libre ou glycosilée. Ils sont présents dans de nombreux fruits et légumes, dans le thé et le café. Ce sont les graines, en particulier la graine de lin, qui en constituent la source privilégiée. Les entérolignanes dérivent du métabolisme des lignanes sous l'effet de la flore intestinale de l'organisme. Les entérolignanes peuvent exister sous forme d'oligomères et de dimères, en tant qu'aglycones ou hétérosides. Les lignanes les plus connus sont le séco-isolarici-résinol et le matairésinol. Ils sont métabolisés par la flore intestinale en entérodiol et entérolactone qui eux seuls répondent à la définition des phyto- estrogènes. Ainsi, les essais portant sur l'activité estrogénique sont-ils faits après métabolisation des lignanes. Les formules développées de ces sont données ni _ Ac.nc,,,m, %,1-U%,00lJUa. Secoisolaricirèsinoi Matatresinoi 15 Ent odtot E têt-(A acte e 20 La sauge (Salvia officinalis) sous forme d'infusions ou d'extraits secs est traditionnellement utilisée comme antispasmodique et 25 dans la sudation excessive, ce qui pouvait laisser entrevoir un intérêt chez la femme ménopausée. En fait, une étude clinique réalisée chez des femmes ménopausées avec une phytothérapie comportant un extrait de sauge a montré une nette amélioration, voire la disparition des bouffées de chaleur et/ou des sueurs nocturnes dans 80 % des cas (De Leo V et al. 30 Treatment of neurovegetative menopausal symptoms with a phytotherapeutic agent. Minerva Ginecol. 1998 ; 50(5) : 207-11). Les travaux de la demanderesse ont mis en évidence une potentialisation de l'effet des lignanes du lin et des extraits de sauge sur certains troubles de la ménopause comme les bouffées de chaleur et les 35 sueurs nocturnes ainsi que sur les manifestations neuropsychiques dont se plaignent souvent les femmes à la ménopause : nervosité, anxiété, troubles de l'humeur et du sommeil, voire problèmes de mémoire. Notamment l'invention fournit une composition phytohormonale contenant en poids sec : de 50 mg à 200 mg d'extrait de graines de lin contenant de 10 à 30 % Il ,11-1 %^Il i/1%-LO UA., 11811C111%.,O, de 25 mg à 100 mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en poids d'acide camosique, de 100 mg à 300 mg d'oxyde de magnésium, de 2 mg à 4 mg de vitamine B6, de 50 mg à 100 mg de vitamine C, de 5 mg à 15 mg de sélénium, de 1 mg à 2 mg de vitamine A, de 5 mg à 15 mg de vitamine E. De telles compositions sont, selon l'invention, utilisées dans le traitement des troubles de la préménopause et de la ménopause. A titre d'exemple particulier, on donnera la composition suivante correspondant à la dose quotidienne à prendre soit en une fois soit en deux ou trois fois, les extraits et les autres éléments pouvant être présentés séparément, en combinaison de deux ou plusieurs éléments ou dans une seule préparation posologique. Exemple de composition lignagnes/sauge (en poids sec) pour une gélule (dose quotidienne) 105 mg d'extrait de graines de lin à 20 % en poids de lignanes exprimés en SDG (SecoisolaricirésinolDiGlucoside), mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en acide camosique, • 100 mg d'oxyde de magnésium, • 3,20 mg de vitamine B6 • 80 mg de vitamine C, 30 • 10 mg de Sélénium Hyproril, 8 mg de vitamine A, 30 mg de préparation de vitamine E contenant 50 % de produit actif, 5,8 mg de stéarate de magnésium (anti-agglomérant), 3 mg de silice colloïdale (anti-agglomérant) Sélénium Hypropri : 77 % d'hydrolysat de protéine de riz 13 % de sélénate de sodium REVENDICATIONS 1. Composition phytohormonale comprenant une combinaison d'extraits de végétaux riches en lignanes et d'extrait de sauge (Salvia officinalis). 2. Composition phytohormonale selon la revendication 1, c vui aractérisée .=. VI l 1 ce qu'elle contient Vil outre un sel de magnés iii et de la r vitamine B6. 3. Composition phytohormonale selon l'une ou l'autre des revendications 1 et 2, caractérisée en ce qu'elle contient des agents anti- âge et anti-oxydants du type vitamines A, C et E et sélénium. 4. Composition phytohormonale selon la revendication 1, caractérisée en qu'elle contient, en poids sec, de 50 mg à 200 mg d'extrait de graines de lin contenant de 10 à 30 % en poids de lignanes, de 25 mg à 100 mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en poids d'acide carnosique, de 100 mg à 300 mg d'oxyde de magnésium, de 2 mg à 4 mg de vitamine B6, de 50 mg à 100 mg de vitamine C, de 5 mg à 15 mg de sélénium, de 1 mg à 2 mg de vitamine A, de 5 mg à 15 mg de vitamine E. 5. Composition selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'elle contient, en poids sec, 105 mg d'extrait de graines de lin à 20 % en poids de lignanes exprimés en SDG (SecoisolaricirésinolDiGlucoside), • 30 mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en acide carnosique, • 100 mg d'oxyde de magnésium, • 3,20 mg de vitamine B6, • 80 mg de vitamine C, • 10 mg de Sélénium Hyprori, • 8 mg de vitamine A, ^ 30 mg de préparation de vitamine E contenant 50 % de produit actif, 6. Composition phytohormonale selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, appliquée à la lutte ou la prévention des troubles de la préménopause et de la ménopause.