Brevet FR2895901A1 — publié le 20070713

-1- La présente invention concerne une endoprothèse artérielle, en particulier aortique. L'aorte est une artère du corps humain reliée au ventricule gauche du coeur et descendant le long de la colonne vertébrale, donnant naissance à de nombreux vaisseaux sanguins, qui irriguent tout le corps. Les prothèses aortiques sont couramment utilisées dans le cadre de la chirurgie. Elles sont en effet capables de diminuer le risque de rupture d'un anévrisme, dilatation non naturelle et localisée de l'aorte, souvent cause d'une mort instantanée. On connaît notamment, dans l'état de la technique, une endoprothèse aortique tubulaire comprenant un conduit étanche et située à l'intérieur de l'aorte. Elle est représentée sur la figure 1. Ce conduit étanche 12 s'adapte au diamètre de l'aorte 4 avec l'aide d'un ressort 14, disposé à l'intérieur du conduit, de manière à ménager à l'endroit de l'anévrisme 6 une voie pour la circulation du sang, cette voie étant du diamètre habituel de l'aorte. Le but de ce type d'endoprothèse 2 est d'empêcher le sang de circuler dans la partie dilatée de l'anévrisme 6. Toutefois, malgré la pression exercée par le ressort 14 sur le conduit 12 pour que celui-ci colle à la paroi 16 et rende la liaison paroi-prothèse 17 étanche, un flux sanguin 18 peut circuler en dehors du conduit, en raison de la pression exercée par le sang sur les parois 16. Ce flux sanguin 18 circulant dans la partie dilatée de l'anévrisme en raison du défaut de l'accolement entre la prothèse 2 et la paroi 16 est un phénomène appelé endofuites de type 1 . Ces fuites créent une pression sur la paroi 16 de l'anévrisme 6, ce qui ne permet pas d'éliminer complètement les risques d'une dilatation supplémentaire et, ainsi, d'une rupture. L'invention a notamment pour but de remédier à ces inconvénients en fournissant une endoprothèse aortique capable d'éliminer les risques d'endofuites de type 1, et, ainsi, de diminuer le taux d'échec de l'intervention chirurgicale destinée à mettre en place cette prothèse. A cet effet, l'invention a pour objet une endoprothèse artérielle destinée à s'appliquer contre la paroi interne d'une artère, caractérisée en ce qu'elle comporte, sur sa face externe, des saillies réparties de manière à diminuer la vitesse d'un flux sanguin circulant entre l'artère et l'endoprothèse. Ces saillies créent à leur voisinage des turbulences qui perturbent le flux et le ralentissent. La thrombose, ou coagulation du sang, est alors favorisée. Le sang ainsi coagulé peut alors contribuer à boucher l'orifice permettant le passage du sang à l'extérieur du conduit, ce qui évite les endofuites. 2895901 -2- De plus, du fait de la présence des saillies, la rugosité de la surface est grande, ce qui assure une meilleure adhérence de la prothèse à la paroi de l'artère que dans les modèles existants, évitant ainsi les éventuelles migrations prothétiques. En outre, l'endoprothèse selon l'invention permet d'éviter les endofuites de type 3, 5 qui se produisent dans le cas d'une microdéchirure du conduit de la prothèse. Le sang coagulé évite alors au sang fluide circulant à l'intérieur du conduit d'en sortir par la microdéchirure. Dans un mode de réalisation particulier, les saillies sont de forme hémisphérique. Dans un mode de réalisation particulier, les saillies sont disposées en quinconce 10 selon la direction longitudinale de l'endoprothèse. Ainsi, le ralentissement du flux est optimisé. Avantageusement, les saillies sont réalisées en matériau microporeux. De telles saillies absorbent une partie du sang circulant dans la partie dilatée de l'artère. Le sang retenu dans les saillies et ainsi rendu immobile coagule rapidement. Or, la coagulation du 15 sang s'effectuant de proche en proche, le sang coagulé dans les saillies initie la coagulation du sang ralenti circulant autour d'elles. La coagulation est alors plus rapide car initiée à plusieurs endroits simultanément. Avantageusement, la paroi externe de l'endoprothèse est recouverte d'une pellicule d'un matériau étanche, se solubilisant lentement au contact du sang, permettant aux 20 saillies de garder un volume minimal lors de l'implantation. Les saillies sont alors recouvertes par la pellicule étanche et, durant les premières heures de séjour de la prothèse dans le corps humain, la fonction d'absorption des saillies n'est pas activée. Etant donné que la prothèse est généralement insérée dans le corps humain par 25 l'artère fémorale, puis glissée jusqu'à l'anévrisme en remontant l'aorte, sa mise en place de celle-ci est en effet grandement facilitée par le fait que les saillies sont compactées et que leur volume est minimal. Grâce à la pellicule étanche, le sang ne pénètre pas immédiatement dans les saillies, lesquelles conservent leur volume minimal de compaction. Quelques heures après la mise en place de l'endoprothèse, la solubilisation 30 de la pellicule au contact du sang permet aux saillies microporeuses d'agir de la façon décrite ci-dessus. Optionnellement, la pellicule est réalisée en gélatine. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans 35 lesquels : 2895901 -3- - la figure 1 est une vue d'une endoprothèse artérielle suivant l'état de l'art antérieur, commentée auparavant ; - la figure 2 est une vue de côté de l'endoprothèse selon un mode de réalisation particulier ; 5 - la figure 3A est une coupe longitudinale de l'endoprothèse selon ce même mode de réalisation, avant son introduction dans le corps humain ; - la figure 3B est une coupe longitudinale de l'endoprothèse selon ce même mode de réalisation, après sa mise en place à l'endroit de l'anévrisme. On a représenté sur les figures l'endoprothèse 20 selon l'invention. Tout comme 10 l'endoprothèse 2 connue de l'homme du métier et représentée sur la figure 1, celle-ci comporte un conduit étanche 12', en polyester ou PTFE (PolyTetraFluorEthylène), ménageant une voie pour la circulation du sang à l'endroit de l'anévrisme 6, et un ressort 14', réalisé généralement en un alliage métallique non corrosif, non nocif pour le corps humain et permettant au conduit 12' de s'adapter au diamètre de l'aorte. 15 L'endoprothèse artérielle 20 comporte en outre, sur sa face externe, des saillies 22 hémisphériques disposées en quinconce selon sa direction longitudinale. Les saillies 22 ainsi disposées créent un "effet labyrinthe" : des turbulences 24 se produisent de manière accidentelle dans un flux sanguin 18, entre la paroi 16 de l'aorte et la prothèse 20. Ces turbulences 24 entraînent une diminution de la vitesse du sang dans 20 l'endofuite. Le sang est également absorbé par ces saillies 22, qui sont réalisées en matériau microporeux, par exemple en un fil polyester tissé. Le sang absorbé est immobilisé, ce qui favorise sa coagulation, ou thrombose. Le sang perturbé et ralenti circulant au voisinage des saillies 22 coagule alors à son tour facilement en raison de sa vitesse réduite et de la 25 présence de sang coagulé à son voisinage, puisque la coagulation se fait de proche en proche. Cette coagulation du sang permet donc de boucher durablement l'orifice par lequel le flux de sang 18 s'était engagé accidentellement dans la partie dilatée de l'anévrisme 6. On a représenté, sur la figure 3A, l'endoprothèse 20 selon l'invention, avant qu'elle 30 ne soit introduite dans le corps humain. Dans ce cas, les saillies 22 sont recouvertes d'une pellicule étanche 26 de gélatine. Ainsi, lorsque la prothèse est introduite dans le corps humain par l'artère fémorale, (artère de la jambe), plus étroite que l'aorte, les saillies ne se gonflent pas par absorption de sang : elles sont donc compactées et le volume de la prothèse 20 est minimal. Celle-ci 35 peut donc être déplacée facilement, en remontant l'artère fémorale et l'aorte 4, jusqu'à l'anévrisme 6. -4- Une fois la prothèse mise en place, la pellicule 26 de gélatine, non nocive pour le corps humain, se dissout dans le sang, comme on le voit sur la figure 3B, ce matériau se solubilisant lentement au contact du sang. Les saillies 22 sont alors au contact du sang du flux 18 et l'absorbent par "effet éponge". Par conséquent, leur volume augmente par absorption du sang et elles permettent la coagulation de ce dernier et l'obstruction de l'orifice, de la manière décrite plus haut. Les saillies 22 ainsi gonflées après la mise en place de l'endoprothèse 20 permettent également de consolider le positionnement de celle-ci par "effet crampon". Les saillies 22 gonflées, en augmentant la rugosité de la surface externe du conduit 12', assurent en effet une meilleure adhérence de l'endoprothèse 20 à la paroi et rend difficile tout déplacement de celle-ci. L'endoprothèse 20 telle que décrite précédemment présente donc de nombreux avantages permettant de réduire les risques de rupture d'anévrisme après une opération chirurgicale, en éliminant plus particulièrement certains types d'endofuites. Il est cependant bien entendu que l'invention ne se limite pas au mode de réalisation précédemment décrit. REVENDICATIONS 1. Endoprothèse artérielle ayant une face externe destinée à s'appliquer contre la paroi interne d'une artère, caractérisée en ce qu'elle comporte, sur sa face externe, des saillies (22) réparties de manière à diminuer la vitesse d'un flux sanguin (18) circulant entre l'artère et l'endoprothèse (20). 2. Endoprothèse artérielle selon la revendication 1, dans laquelle les saillies (22) sont de forme hémisphérique. 3. Endoprothèse artérielle selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle les saillies (22) sont disposées en quinconce selon la direction longitudinale de l'endoprothèse (20). 4. Endoprothèse artérielle selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle les saillies (22) sont réalisées en matériau microporeux. 5. Endoprothèse artérielle selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dont la paroi externe est recouverte d'une pellicule (26) d'un matériau étanche, se solubilisant lentement au contact du sang, permettant aux saillies de garder un volume minimal lors de l'implantation. 6. Endoprothèse artérielle selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle la pellicule (26) est en gélatine. 7. Endoprothèse aortique constituée par une endoprothèse artérielle selon l'une quelconque des revendication 1 à 6.