Brevet FR2896421A1 — publié le 20070727

CATHETER DE SECURITE POUR INJECTION DE FLUIDE NOTAMMENT EMBOUQUE La présente invention concerne les cathéters de sécurité pour injection de 5 fluide notamment embolique pour des traitements endovasculaires, par exemple pour traiter des malformations artérioveineuses (MAV). Un tel traitement consiste en l'injection d'un liquide embolique au moyen d'un cathéter, qui permet de boucher le ou les vaisseaux alimentant la zone malade. 10 Or, il est connu qu'il arrive parfois que ce liquide embolique enveloppe l'extrémité distale du cathéter qui sert à l'injection et l'emprisonne de telle façon qu'il faut tirer sur le cathéter pour tenter de la débloquer. On conçoit aisément qu'une telle manoeuvre puisse présenter des inconvénients. Par exemple, le liquide embolique est retiré avec le cathéter et ne 15 joue plus son rôle, ou bien il peut être déposé en un endroit non voulu, ce qui peut provoquer la rupture de nombreuses petites artères. Selon un autre inconvénient, l'effort de traction s'avère insuffisant et ne peut être augmenté sans risque de provoquer de grosses lésions artérielles. Dans ce cas, la seule solution est de laisser en place le cathéter presque dans son entier, dans le corps du patient. 20 Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser un cathéter de sécurité pour injection de fluide notamment embolique, qui pallie au moins en grande partie les inconvénients mentionnés ci-dessus des cathéters similaires de l'art antérieur. Plus précisément, la présente invention a pour objet un cathéter de 25 sécurité pour injection de fluide, notamment embolique, comprenant : • un corps tubulaire défini entre une extrémité proximale et une extrémité distale, ledit corps tubulaire comportant un premier canal débouchant à ses deux première et seconde extrémités respectivement aux deux extrémités proximale et distale du corps tubulaire, et 30 • des moyens d'injection aptes à injecter ledit fluide dans le premier canal par la première extrémité du dit premier canal, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre : • un embout tubulaire défini entre deux première et seconde extrémités, ledit embout tubulaire comportant un deuxième canal débouchant par ses deux première et seconde extrémités respectivement aux deux première et seconde extrémités de l'embout tubulaire, et • des moyens pour réaliser une liaison étanche entre ledit corps tubulaire et ledit embout tubulaire de façon que la seconde extrémité du premier canal et la première extrémité du deuxième canal soient sensiblement coaxiales, ces dits moyens de liaison étant en outre agencés de façon que, en exerçant un couple de forces de valeur déterminée respectivement sur le corps tubulaire et l'embout tubulaire, il y ait rupture de ladite liaison pour obtenir la séparation du corps tubulaire et de l'embout tubulaire. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels : La figure 1 représente le schéma de principe du cathéter de sécurité selon l'invention pour injection de fluide notamment embolique, Les figures 2 à 4 représentent trois vues en coupe longitudinale partielles, respectivement de trois modes de réalisation du cathéter de sécurité selon l'invention en accord avec le schéma de principe représenté sur la figure 1, et La figure 5 représente un mode de réalisation constituant un perfectionnement au cathéter représenté sur la figure 2. Il est tout d'abord précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leurs références peuvent être aisément retrouvées en se reportant à une autre figure. Il est aussi précisé que les figures représentent essentiellement trois modes de réalisation de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention. Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. Il est enfin précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle. Par référence à la figure 1, le cathéter de sécurité pour injection de fluide, notamment embolique, comprend un corps tubulaire 1 défini entre une extrémité proximale 2 et une extrémité distale 3, le corps tubulaire comportant un premier canal 4 débouchant à ses première et seconde extrémités 5, 6 respectivement aux deux extrémités proximale et distale du corps tubulaire, et des moyens d'injection 10 aptes à injecter le fluide dans le premier canal 4 par sa première extrémité 5. Ces moyens d'injections 10 sont bien connus en eux-mêmes et ne seront donc pas plus amplement décrits ici, dans l'unique souci de simplifier la présente description. Selon une caractéristique importante de l'invention, le cathéter comporte en outre un embout tubulaire 20 défini entre deux première 21 et seconde 22 extrémités, cet embout tubulaire comportant un deuxième canal 23 débouchant par ses deux première 24 et seconde 25 extrémités respectivement aux deux première et seconde extrémités 21, 22 de l'embout tubulaire 20, et des moyens 30 pour réaliser une liaison étanche entre le corps tubulaire 1 et l'embout tubulaire 20 de façon que la seconde extrémité 6 du premier canal 4 et la première extrémité 24 du deuxième canal 23 soient sensiblement coaxiales 40 afin que les premier et deuxième canaux 4, 23 forment un canal sensiblement continu, ces moyens de liaison 30 étant en outre agencés de façon que, en exerçant un couple de forces de valeur déterminée respectivement sur le corps tubulaire 1 et l'embout tubulaire 20, il y ait rupture de la liaison pour obtenir la séparation du corps tubulaire 1 et de l'embout tubulaire 20. Selon une réalisation possible avantageuse, comme celle plus particulièrement illustrée sur la figure 2 et prise en combinaison avec la représentation selon la figure 1, les moyens de liaison étanche 30 définis ci- dessus par leur fonction première, sont constitués d'une bague 31 recouvrant les portions de face latérale 32, 33 respectivement du corps tubulaire 1 et de l'embout tubulaire 20 au niveau respectivement de l'extrémité distale 3 du corps tubulaire et de la première extrémité 21 de l'embout tubulaire, et par des moyens d'étanchéité 50 pour réaliser une étanchéité entre la bague 31 et les deux portions de faces latérales 32, 33. De façon préférentielle, quel que soit le matériau dans lequel sont réalisés le corps tubulaire 1 et l'embout tubulaire 20, la bague 31 est réalisée en platine et les moyens d'étanchéité 50 sont constitués par de la colle liant la paroi latérale de la bague et les deux portions de paroi latérale 32, 33 respectivement de l'extrémité distale 3 du corps tubulaire et de la première extrémité 21 de l'embout tubulaire. Cette colle se présente par exemple, comme illustré sur la figure 2, sous la forme de deux cordons qui réunissent de façon étanche respectivement les deux bords d'extrémité de la bague 31 et les deux portions de parois latérales 32, 33 définies ci-avant. En général, le matériau dans lequel sont réalisés le corps tubulaire 1 et l'embout 20 est par exemple du polyuréthane, un polyamide, ou un matériau connu sous la Marque "Pebax", ou un mélange de ces trois matériaux. Sur le schéma selon la figure 1, le corps tubulaire 1 et l'embout tubulaire 20 sont représentés relativement éloignés l'un de l'autre. Mais, de façon avantageuse, comme illustré par exemple sur la figure 2 et dans un but qui sera explicité ci-après, le corps tubulaire et l'embout tubulaire sont aboutés. Les figures 3 et 4 représentent deux autres modes de réalisation du cathéter selon l'invention, selon lesquels les moyens de liaison étanche 30 sont constitués par une entretoise 70 comportant un troisième canal 71, cette entretoise étant interposée au contact entre le corps tubulaire 1 et l'embout tubulaire 20 de façon que les premier 4, deuxième 23 et troisième 71 canaux forment un canal sensiblement continu, et par des moyens pour réaliser une étanchéité entre l'entretoise et respectivement le corps tubulaire et l'embout tubulaire. Selon la réalisation illustrée sur la figure 3, le corps tubulaire 1, l'entretoise 70 et l'embout tubulaire 20 sont réalisés en un tube unique 60, l'entretoise 70 étant constituée d'une partie de la paroi du tube unique ayant une épaisseur plus faible que celle de la paroi de la partie restante du tube unique 60, ce qui crée un point de faiblesse dans ce tube unique 60 et donc un moyen pour obtenir la rupture de la liaison. Dans ce mode de réalisation selon la figure 3, les moyens pour réaliser une étanchéité entre l'entretoise et respectivement le corps tubulaire 1 et l'embout tubulaire 20, sont constitués par le fait que le corps tubulaire 1, l'entretoise 70 et l'embout tubulaire 20 sont réalisés en un tube unique 60. Cette réalisation peut présenter des avantages par rapport à celle selon la figure 2, notamment le fait qu'elle ne nécessite pas l'utilisation d'un matériau autre que celui du tube 60, comme une colle et/ou de la soudure. Quant à la réalisation selon la figure 4, elle peut être intéressante, notamment quand le corps tubulaire 1 et l'embout tubulaire 20 sont en des matériaux différents. Dans ce cas, l'entretoise 70 est avantageusement constituée par l'un des éléments suivants : un anneau de colle, un anneau de soudure. De par sa nature, l'entretoise 70 selon le mode de réalisation illustré sur la figure 4 constitue à la fois les moyens de liaison entre le corps 1 et l'embout 20 et les moyens pour réaliser l'étanchéité entre l'entretoise elle-même et respectivement le corps tubulaire et l'embout tubulaire. La rupture de la liaison peut être obtenue, comme mentionné auparavant, par application d'un couple de forces de valeur déterminée respectivement sur l'embout tubulaire 20 et le corps tubulaire 1. Ce couple de forces est au moins l'un des couples suivants : couple de forces de traction, couple de torsion, ou une combinaison de ces deux couples. Le cathéter selon l'invention décrite ci-dessus, s'utilise de la façon suivante. Quand il est nécessaire de réaliser une intervention comme celle qui est mentionnée au préambule de la présente description, le cathéter est introduit, par la seconde extrémité 22 de l'embout 20, dans l'artère à soigner, à partir d'un point du corps du patient qui est relativement accessible. Le corps tubulaire 1 est poussé jusqu'à ce que la seconde extrémité de 30 l'embout arrive à l'endroit à soigner, son extrémité proximale 5 avec les moyens d'injection 10 étant maintenue à l'extérieur du corps du patient. II est à souligner que, lors de cette poussée, le corps tubulaire pousse sur l'embout, et qu'il n'y a donc pas de risque de rupture de la liaison entre le corps 1 et l'embout 20. Le liquide de traitement est alors injecté dans le cathéter sous une pression déterminée qui, pour permettre l'éjection du liquide par la seconde extrémité 25 du deuxième canal 23, est relativement plus élevée que la pression atmosphérique et/ou la pression sanguine qui règne dans une artère, et se déverse dans l'artère par cette seconde extrémité, à l'endroit dans cette artère choisi par le Praticien. Si, comme mentionné auparavant, le liquide injecté forme un bouchon autour de la seconde extrémité 22 de l'embout tubulaire 20, qui empêche le retrait du cathéter, le Praticien exerce une force de traction et/ou une torsion sur l'extrémité proximale du corps tubulaire 1. Sous l'action de cette traction et/ou de cette torsion, parce que les moyens de liaison 30 ont les caractéristiques définies dans la présente description, ou bien l'embout se dégage du bouchon, ou bien il se produit une rupture de la liaison 30 et donc une séparation de l'embout tubulaire 20 et du corps tubulaire 1. Dans le cas de la réalisation selon la figure 2, les moyens de liaison sont généralement agencés de façon que le cordon de soudure et/ou de colle reliant la bague 31 et l'embout 20 se rompe en premier, ce qui permet de séparer l'embout et l'ensemble formé de la bague et du corps tubulaire. Le mode de réalisation du cathéter selon l'invention illustré sur cette figure 2 présente un avantage important. En effet, la bague 31 constitue une résistance aux déformations latérales des extrémités au contact, du corps tubulaire 1 et de l'embout tubulaire 20, qui pourraient se produire sous la pression du fluide injecté, mais n'exerce pas de résistance à la traction sur le corps tubulaire et ne gêne donc pas la séparation de l'embout 20 et du corps 1 comme expliqué auparavant. Dans le cas ,de la réalisation selon la figure 3, le tube 60 se rompt au niveau de l'amincissement 61. Dans le cas de la réalisation selon la figure 4, c'est l'anneau de soudure et/ou de colle 70 qui se rompt sous l'effort de traction et/ou de torsion, séparant ainsi l'embout tubulaire 20 et le corps tubulaire 1 qui est ensuite aisément retiré. Dans tous les cas, il n'est plus nécessaire de laisser en place la presque totalité du cathéter. Au pire, seul l'embout est laissé en place dans le corps du patient, sans présenter aucun danger. La figure 5 représente un autre mode de réalisation du cathéter selon l'invention, qui est en fait un perfectionnement avantageux, pour certaines applications, au mode de réalisation illustré sur la figure 2. Le cathéter selon ce mode perfectionné comporte les mêmes caractéristiques que celles selon la réalisation décrite en regard de la figure 2, avec en plus le fait qu'au moins une partie de la colle liant la paroi latérale de la bague 31 et les deux portions de parois latérales 32, 33 respectivement de l'extrémité distale 3 du corps tubulaire 1 et de la première extrémité 21 de l'embout tubulaire 20 est apte à être détruite par le fluide 70, en l'occurrence un liquide de traitement endovasculaire, comme mentionné auparavant. Dans une réalisation avantageuse, les moyens d'étanchéité définis auparavant sont constitués par deux cordons de colle 501, 502 enrobant au moins partiellement, sinon en totalité, les deux extrémités 311, 312 de la bague 31 et recouvrant respectivement au moins une partie des deux portions de parois latérales 32, 33, de façon préférentielle sur tout leur pourtour, respectivement de l'extrémité distale 3 du corps tubulaire 1 et de la première extrémité 21 de l'embout tubulaire 2C). De cette façon, au moins l'un des deux cordons de colle 501, 502 est apte à être détruit par le fluide 70. De façon préférentielle, le cordon de colle qui est apte à être détruit par le fluide 70 est celui 502 qui est le plus proche de la seconde extrémité 22 de l'embout tubulaire 20, l'autre cordon 501 étant de préférence non destructible par ce fluide 70. Il est bien précisé que, au sens de la présente description, par "destruction", il est compris l'un des effets suivants : délitement, décomposition, fusion, fracturation, dissolution, que cette "destruction" soit totale ou partielle, de façon qu'elle diminue notablement les propriétés de tenue de la colle pour qu'elle ne puisse plus jouer son rôle d'assemblage solidaire de deux pièces l'une avec l'autre. Le cathéter selon le mode de réalisation selon la figure 5 tel que décrit ci- dessus s'utilise et fonctionne de la façon suivante : Comme décrit précédemment, le corps tubulaire 1 est poussé jusqu'à ce que la seconde extrémité 22 de l'embout tubulaire 20 arrive à l'endroit à soigner, son extrémité proximale 5 avec les moyens d'injection 10 étant maintenue à l'extérieur du corps du patient. Le fluide 70, c'est-à-dire plus particulièrement le liquide de traitement, est alors injecté et, après avoir parcouru les premier et second canaux 4, 23, s'écoule en 71 par l'extrémité 25 du second canal 23. Cependant, très rapidement, il se produit, devant cette extrémité, un "bouchon" qui entraîne, de facto, un reflux de fluide 72 entre la paroi de la veine ou du vaisseau sanguin V et la paroi extérieure de l'embout tubulaire 20. Le cordon de colle 502 étant prévu pour être dissout par le fluide 70, il est au moins partiellement éliminé et la bague 31 est apte à être libérée de l'embout tubulaire 20. Les caractéristiques structurelles de la colle définies ci-dessus permettent, dans un premier temps lors de l'injection du fluide 70, le maintien de l'embout tubulaire 20 et du corps tubulaire 1 l'un contre l'autre au moyen de la bague 31 collée sur eux et, dans un second temps quand le reflux 72 se produit et tout en poursuivant l'injection 71 du fluide, de réduire progressivement la tenue de la colle de façon à maintenir encore la bague 31 solidaire de l'embout et du corps tubulaire pour terminer l'injection 71 du fluide et à permettre, à la fin de l'injection, le détachement de la bague 31 sous une traction exercée sur le corps tubulaire. Le corps tubulaire 1, la bague 31 et le cordon de colle 501 peuvent alors être retirés, comme explicité auparavant. La Demanderesse a expérimenté un cathéter selon ce mode de réalisation et a obtenu de très bons résultats avec le liquide d'embolisation connu sous la marque de commerce ONYX qui comporte un solvant qui permet une diminution d'au moins 50 % de la tenue de la colle lorsque cette dernière est à base de polyuréthane, ce qui est suffisant pour détacher le corps tubulaire 1 de l'embout tubulaire 20 et obtenir le résultat souhaité. REVENDICATIONS 1. Cathéter de sécurité pour injection de fluide, notamment embolique, comprenant : • un corps tubulaire (1) défini entre une extrémité proximale (2) et une extrémité distale (3), ledit corps tubulaire comportant un premier canal (4) débouchant à ses deux première et seconde extrémités (5, 6) respectivement aux deux extrémités proximale et distale du corps tubulaire, et • des moyens d'injection (10) aptes à injecter le fluide dans le premier canal (4) par la première extrémité (5) du dit premier canal, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre : • un embout tubulaire (20) défini entre deux première (21) et seconde (22) extrémités, ledit embout tubulaire comportant un deuxième canal (23) débouchant par ses deux première (24) et seconde (25) extrémités respectivement aux deux première et seconde extrémités (21, 22) de l'embout tubulaire (20), et • des moyens (30) pour réaliser une liaison étanche entre ledit embout tubulaire (20) et ledit corps tubulaire (1) de façon que la seconde extrémité (6) du premier canal (4) et la première extrémité (24) du deuxième canal (23) soient sensiblement coaxiales (40), ces dits moyens de liaison (30) étant en outre agencés de façon que, en exerçant un couple de forces de valeur déterminée respectivement sur le corps tubulaire (1) et l'embout tubulaire (20), il y ait rupture de ladite liaison pour obtenir la séparation du corps tubulaire (1) et de l'embout tubulaire (20). 2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les moyens de liaison étanche (30) sont constitués par une bague (31) recouvrant les portions de faces latérales (32, 33) respectivement du corps tubulaire (1) et de l'embout tubulaire (20) au niveau respectivement de l'extrémité distale (3) du corps tubulaire (1) et de la première extrémité (21) de l'embout tubulaire (20), et de moyens d'étanchéité (50) pour réaliser une étanchéité entre ladite bague (31) et les deux portions de faces latérales (32, 33). 3. Cathéter selon la revendication 2, caractérisé par le fait que ladite bague (31) est réalisée en platine et que les moyens d'étanchéité (50) sont constitués par de la colle liant la paroi latérale de la bague (31) et les deux dites portions deparois latérales (32, 33) respectivement de l'extrémité distale (3) du corps tubulaire (1) et de la première extrémité (21) de l'embout tubulaire (20). 4. Cathéter selon la revendication 3, caractérisé par le fait qu'au moins une partie de la colle liant la paroi latérale de la bague (31) et les deux dites portions de parois latérales (32, 33) respectivement de l'extrémité distale (3) du corps tubulaire (1) et de la première extrémité (21) de l'embout tubulaire (20) est apte à être détruite par ledit fluide (70). 5. Cathéter selon la revendication 4, caractérisé par le fait que les moyens d'étanchéité sont constitués par deux cordons de colle (501, 502) enrobant au moins partiellement les deux extrémités (311, 312) de ladite bague (31) et recouvrant respectivement au moins une partie des deux dites portions de parois latérales (32, 33) respectivement de l'extrémité distale (3) du corps tubulaire (1) et de la première extrémité (21) de l'embout tubulaire (20). 6. Cathéter selon la revendication 5, caractérisé par le fait qu'au moins l'un des deux cordons de colle (501, 502) est apte à être détruit par le fluide (70). 7. Cathéter selon la revendication 6, caractérisé par le fait que le cordon de colle apte à être détruit par le fluide (70) est celui (502) qui est le plus proche de la seconde extrémité (22) de l'embout tubulaire (20). 8. Cathéter selon l'une des revendications 4 à 7, caractérisé par le fait que ladite colle est apte à être détruite par dissolution. 9. Cathéter selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que le corps tubulaire (1) et l'embout tubulaire (20) sont aboutés. 10. Cathéter selon l'une des revendications 2 à 7 et 9, caractérisé par le fait que la colle présente des caractéristiques permettant, dans un premier temps lors de l'injection du fluide (70) dans les premier et second canaux (4, 23), le maintien de l'embout tubulaire (20) et du corps tubulaire (1) l'un contre l'autre au moyen de la bague (31) collée sur eux et, dans un second temps quand un reflux (72) se produit à la seconde extrémité (25) du second canal (23) et tout en poursuivant l'injection (71) du fluide, de réduire progressivement la tenue de la colle de façon à maintenir encore la bague (31) solidaire de l'embout (20) et du corps tubulaire (1) pour terminer l'injection (71) du fluide et à permettre, à la fin de l'injection, le détachement de la bague sous une traction exercée sur ledit corps tubulaire.